FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V izhodišču je bila mediana starost preiskovancev 33 let (razpon: od 18 do 69 let), 86 % jih je imelo število celic T CD4
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų amžiaus mediana buvo 33 metai (svyravo nuo 18 iki 69 metų), 86 % jų CD4
Slovenian: Ledvično izločanje doravirina je majhno.
Lithuanian: Doravirino išsiskyrimas pro inkstus yra nežymus.
Slovenian: Med uvodno fazo kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja se lahko pri bolnikih, katerih imunski sistem se odzove, razvije vnetni odziv na indolentne ali rezidualne oportunistične okužbe (kot so npr. okužba z Mycobacterium avium, z virusom citomegalije, pljučnica zaradi Pneumocystis jirovecii [PCP] ali tuberkuloza), zaradi katerih so lahko potrebne dodatne preiskave in zdravljenje.
Lithuanian: Sudėtinio antiretrovirusinio gydymo pradžioje reaguojant pacientų imuninei sistemai, gali kilti uždegiminė reakcija į asimptomes ar likutines oportunistines infekcijas (pavyzdžiui, Mycobacterium avium infekciją, citomegaloviruso sukeltas infekcijas, Pneumocystis jirovecii pneumoniją [PCP] ar tuberkuliozę), dėl kurių gali prireikti papildomų tyrimų ir gydymo.
Slovenian: Sušilo naj ostane v plastenki in se ga ne sme zavreči, dokler ne porabite vsega zdravila.
Lithuanian: Šiuos sausiklius laikykite buteliuko viduje ir jų neišmeskite, kol nebaigsite vartoti visų šiame buteliuke esančių tablečių.
Slovenian: V primeru predpisovanja doravirina z zdravili, ki lahko zmanjšajo izpostavljenost doravirinu, je potrebna previdnost (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Lithuanian: Doravirino kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie gali sumažinti ekspoziciją doravirinui, reikia skirti atsargiai (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Slovenian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin,
Lithuanian: • karbamazepinas, okskarbazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas;
Slovenian: Zdravilo Delstrigo se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virusom humane imunske pomanjkljivosti).
Lithuanian: Delstrigo vartojamas ŽIV („žmogaus imunodeficito viruso") sukeltai infekcijai gydyti.
Slovenian: Ugotovljeno je, da lamivudin pri človeku prehaja skozi placento.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Nustatyta, kad lamivudinas prasiskverbia per žmogaus placentą.
Slovenian: Tukaj niso navedene informacije o možnih medsebojnih delovanjih zdravila z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Lithuanian: Informacija apie galimą sąveiką su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais nepateikiama.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo prenehanje zdravljenja ni priporočljivo, ker lahko povzroči poslabšanje hepatitisa, to pa je lahko življenjsko nevarno.
Lithuanian: Kai kuriems išplitusia kepenų liga ar ciroze sergantiems pacientams gydymo nutraukti nerekomenduojama, kadangi tai gali sukelti hepatito pasunkėjimą, ir ši būklė gali lemti pavojų gyvybei.
Slovenian: Doravirina niso ocenili pri bolnikih s predhodnim virološkim neuspehom katerega koli drugega protiretrovirusnega zdravljenja.
Lithuanian: Doravirino poveikis nebuvo ištirtas pacientams, kuriems nebuvo pasiektas virusologinis atsakas anksčiau skiriant kurio nors kito antiretrovirusinio gydymo.
Slovenian: Redki mišično-skeletna bolečina, osteomalacija (kaže se s kostnimi bolečinami in v redkih primerih pripomore k zlomom)*, miopatija*
Lithuanian: Retas skeleto raumenų skausmas, osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir nedažnai lemianti lūžių atsiradimą)*, miopatija*
Slovenian: Približno 71 % intravenskega odmerka lamivudina se izloči z urinom kot nespremenjeno zdravilo.
Lithuanian: Maždaug 71 % intraveninės lamivudino dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Slovenian: Toksičnost za kosti je bila ugotovljena kot osteomalacija (pri opicah) in kot zmanjšana mineralna kostna gostota (MKG) (pri podganah in psih).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškia osteomaliacija (beždžionėms) ir sumažėjusiu kaulų mineraliniu tankiu (KMT) (žiurkėms ir šunims).
Slovenian: Pogosti mutaciji odpornosti proti NNRTI (K103N, Y181C) se v študiji in vitro nista selekcionirali.
Lithuanian: Dažnos atsparumą NNATI sukeliančios mutacijos (K103N, Y181C) nebuvo atrinktos in vitro tyrimui.
Slovenian: Imunosupresivi takrolimus sirolimus
Lithuanian: Imunosupresantai takrolimuzas sirolimuzas
Slovenian: Uporaba ene tablete zdravila Delstrigo z zelo mastnim obrokom je pri zdravih osebah povečala C24 doravirina za 26 %, AUC in Cmax pa se nista bistveno spremenili.
Lithuanian: Paskyrus vieną Delstrigo tabletę su labai riebiu maistu sveikiems savanoriams asmenims, doravirino C24 rodmuo padidėjo 26 %, tuo tarpu AUC ir Cmax rodmenys reikšmingai nepakito.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lamivudina pri bolnikih z dekompenzirano boleznijo jeter nista dokazani.
Lithuanian: Lamivudino saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra dekompensuota kepenų liga, neištirti.
Slovenian: • če jemljete katero koli od naslednjih zdravil: karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov), rifampicin, rifapentin (zdravili za zdravljenje tuberkuloze), šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje depresije in tesnobe) ali izdelke, ki jo vsebujejo, mitotan (zdravilo za zdravljenje raka), enzalutamid (zdravilo za zdravljenje raka prostate), lumakaftor (zdravilo za zdravljenje cistične fibroze).
Lithuanian: • jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų: karbamazepino, okskarbazepino, fenobarbitalio, fenitoino (vaistų nuo traukulių); rifampicino, rifapentino (vaistų nuo tuberkuliozės); jonažolės (Hypericum perforatum, augalinio preparato, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti) arba preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės; mitotano (vėžiui gydyti skirto vaisto); enzalutamido (prostatos vėžiui skirto vaisto); lumakaftoro (cistinei fibrozei gydyti skirto vaisto).
Slovenian: Za možna medsebojna delovanja zdravil z dizoproksiltenofoviratom ali lamivudinom glejte poglavji 4.4 in 5.2.
Lithuanian: Galimos vaistinių preparatų sąveikos su tenofoviro dizoproksiliu ar lamivudinu nurodytos 4.4 ir 5.2 skyriuose.
Slovenian: Druga zdravila namreč lahko vplivajo na delovanje zdravila Delstrigo pa tudi zdravilo Delstrigo lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad kiti vaistai gali įtakoti Delstrigo poveikį, o Delstrigo vartojimas gali įtakoti kai kurių kitų kartu vartojamų vaistų poveikį.
Slovenian: flukonazol itrakonazol posakonazol vorikonazol
Lithuanian: flukonazolas itrakonazolas pozakonazolas vorikonazolas
Slovenian: Z NNRTI povezane mutacije, ugotovljene ob presejanju, so bile v študijah faz 2b/3 eno od meril za nevključitev.
Lithuanian: Su NNATI susijusios mutacijos, nustatytos atrankos laikotarpio metu, buvo IIb/III fazės tyrimų vienu iš neįtraukimo kriterijų.
Slovenian: Ženske, okužene z virusom HIV, ne smejo dojiti, ker lahko virus z mlekom prenesejo na otroka.
Lithuanian: ŽIV sergančioms moterims negalima žindyti kūdikio, kadangi ŽIV gali būti perduodamas jų kūdikiams per motinos pieną.
Slovenian: To dosežemo z dodatkom 100-mg tablete doravirina (kot samostojnega zdravila), ki jo bolnik vzame približno 12 ur po odmerku zdravila Delstrigo (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Tai pasiekiama pridedant vieną 100 mg doravirino (kaip atskiro vaistinio preparato) tabletę, kuri vartojama praėjus maždaug 12 valandų nuo Delstrigo dozės vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Parameter GS (% KV)
Lithuanian: Rodmuo GV (% CV)
Slovenian: Zdravilo Delstrigo vsebuje naslednje učinkovine:
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų:
Slovenian: Zdravilo Delstrigo se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV pri osebah, starih 18 let ali več.
Lithuanian: Delstrigo vartojamas ŽIV sukeltai infekcijai gydyti 18 metų ir vyresniems asmenims.
Slovenian: Občasni nočne more, depresija
Lithuanian: Nedažnas košmarai, depresija 2, nerimas
Slovenian: Razen belcev ni bilo zadostnega števila preiskovancev iz drugih rasnih in etničnih skupin, da bi lahko ustrezno ugotovili farmakokinetične razlike med temi populacijami po uporabi dizoproksiltenofovirata.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo nepakankamas skaičius kitų rasių ar etninių grupių asmenų (kitų nei europidai), kad būtų įmanoma tinkamai nustatyti galimus farmakokinetikos skirtumus tarp šių populiacijų, pasireiškiančius po tenofoviro dizoproksilio vartojimo.
Slovenian: Določitev pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi HIV, je pokazala, da je koncentracija lamivudina v serumu dojenih dojenčkov mater, zdravljenih zaradi HIV, zelo majhna (manj kot 4 % koncentracije v materinem serumu) in se progresivno zmanjša do nezaznavne ravni, ko dojenček doseže 24 tednov starosti.
Lithuanian: Remiantis daugiau kaip 200 motinų, gydytų nuo ŽIV, ir jų vaikų porų duomenimis, lamivudino koncentracijos nuo ŽIV gydomų motinų žindomų kūdikių serume yra labai mažos (< 4 % koncentracijos, išmatuotos motinos serume) ir progresuojančiai mažėja iki neišmatuojamų koncentracijų, žindomiems kūdikiams sulaukus 24 savaičių amžiaus.
Slovenian: Pri preiskovancih, okuženih s HIV-1, je bil celotni očistek 398,5 ± 69,1 ml na minuto (povprečje ± standardni odklon).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams nustatytas bendrasis klirensas buvo 398,5 ± 69,1 ml/min. (vidurkis ± SN).
Slovenian: Antiandrogeni enzalutamid
Lithuanian: Antiandrogenai enzalutamidas
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila glede temperature.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je popolna shema za zdravljenje okužbe s HIV-1, zato se ga ne sme uporabljati z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Lithuanian: Delstrigo yra baigtinė ŽIV-1 infekuotų pacientų gydymo schema; todėl Delstrigo negalima skirti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Delstrigo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Delstrigo
Slovenian: Pri enem preiskovancu sta se med zdravljenjem z izhodiščno shemo pojavili mutacija RT M184M/I in fenotipska odpornost proti 3TC in FTC.
Lithuanian: Vienam tiriamajam asmeniui išsivystė AT M184M/I mutacija bei fenotipinis atsparumas 3TC ir FTC, skiriant gydymą pradine schema.
Slovenian: Preglednica 3: Razvoj odpornosti do 96. tedna v populaciji z virološkim neuspehom, opredeljenim po protokolu in v populaciji z zgodnjim prenehanjem
Lithuanian: Atsparumo išsivystymas iki 96-osios savaitės pagal protokolą apibrėžtoje virusologinio atsako nebuvimo populiacijoje ir anksčiau laiko dalyvavimą tyrime nutraukusiųjų populiacijoje
Slovenian: Vendar pa je sočasna uporaba doravirina in občutljivega substrata CYP3A midazolama za 18 % zmanjšala izpostavljenost midazolamu; to kaže, da doravirin morda šibko inducira CYP3A.
Lithuanian: Tačiau doravirino paskyrus kartu su jautriu CYP3A substratu midazolamu, pastarojo ekspozicija sumažėjo 18 %, o tai rodo, kad doravirinas gali būti silpnas CYP3A induktorius.
Slovenian: • Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila glede temperature.
Lithuanian: • Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Slovenian: Pričakovano:  norgestimat/etinilestradiol
Lithuanian: Tikėtina:  norgestimatas/etinilestradiolis
Slovenian: • napadalnost, halucinacije, težave pri prilagajanju spremembam, spremembe razpoloženja, hoja med spanjem
Lithuanian: • agresyvumas, haliucinacijos, sunkumas prisitaikyti prie pokyčių, pakitusi nuotaika, vaikščiojimas per miegus;
Slovenian: • šentjanževka (Hypericum perforatum),
Lithuanian: • jonažolė (Hypericum perforatum);
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje plastenko iz polietilena velike gostote (HDPE) s polipropilensko, za otroke varno zaporko in silicijevim dioksidom kot sušilom.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu ir silicio gelio sausikliais.
Slovenian: Lamivudin je bil mutagen v limfomskem preizkusu L5178Y pri miših in klastogen v citogenetskem preizkusu z uporabo človeških limfocitov v kulturi.
Lithuanian: Nustatytas lamivudino mutageninis poveikis atliekant L5178Y pelių limfomos tyrimą ir klastogeninis poveikis atliekant citogenetinį tyrimą naudojant žmogaus limfocitų kultūrą.
Slovenian: Antagonisti endotelinskih receptorjev bosentan
Lithuanian: Endotelino receptorių blokatoriai bozentanas
Slovenian: Od 7 preiskovancev, ki se jim je v ključnih študijah pojavila visoka raven odpornosti proti doravirinu, jih je 6 imelo fenotipsko odpornost proti efavirenzu in nevirapinu, 3 proti rilpivirinu, 2 pa sta imela na podlagi preizkusa Monogram Phenosense delno odpornost proti etravirinu.
Lithuanian: Tarp 7 pacientų, kuriems pagrindžiamųjų klinikinių tyrimų metu išsivystė didelio laipsnio atsparumas doravirinui, 6 pacientams nustatytas fenotipinis atsparumas EFV ir nevirapinui, 3 pacientams - rilpivirinui, o 2 pacientams nustatytas dalinis atsparumas etravirinui, remiantis Monogram Phenosense tyrimo duomenimis.
Slovenian: Uporaba zdravila Delstrigo med nosečnostjo namreč ni raziskana in tako ni znano, ali zdravilo Delstrigo med nosečnostjo škoduje otroku.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad vaisto poveikis nėštumo metu neištirtas ir nėra žinoma, ar Delstrigo gali pakenkti nėščių moterų kūdikiui.
Slovenian: Bolezni sečil Občasni zvišanje kreatinina*, proksimalna ledvična tubulopatija (vključno s Fanconijevim sindromom)*
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažnas padidėjęs kreatinino kiekis*, proksimalinė inkstų tubulopatija (įskaitant Fanconi sindromą)*
Slovenian: Ugotovili niso nobenih vplivov na embrio-fetalni (podgane in kunci) ali pre/postnatalni (podgane) razvoj.
Lithuanian: Šių tyrimų metu nebuvo nustatyta poveikio embrionams ar vaisiams (žiurkėms ir triušiams) arba prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi (žiurkėms).
Slovenian: kanagliflozin liraglutid sitagliptin
Lithuanian: kanagliflozinas liragliutidas sitagliptinas
Slovenian: Izgled zdravila Delstrigo in vsebina pakiranja
Lithuanian: Delstrigo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Za informacije o substitucijah, povezanih z NNRTI, ki so bile del meril za nevključitev, glejte poglavje Odpornost.
Lithuanian: Žiūrėkite į Atsparumo skyrių dėl NNATI substitucijų, kurios buvo vienais iš neįtraukimo į tyrimą kriterijų.
Slovenian: V preskušanju DRIVE-AHEAD je bil delež preiskovancev, ki so z zdravljenjem do 48. tedna prenehali zaradi kakšnega neželenega učinka, v skupini z zdravilom Delstrigo manjši (3,0 %) kot v skupini z EFV/FTC/TDF (6,6 %).
Lithuanian: DRIVE-AHEAD tyrimo duomenimis, Delstrigo vartojusiųjų grupėje mažesnė pacientų dalis nutraukė dalyvavimą tyrime iki 48-osios savaitės dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių (3,0 %), lyginant su EFV/FTC/TDF grupe (6,6 %).
Slovenian: Substitucija K65R v RT HIV-1, selekcionirana s tenofovirjem, je selekcionirana tudi pri nekaterih s HIV-1 okuženih bolnikih, zdravljenih z abakavirjem ali didanozinom.
Lithuanian: K65R substitucija ŽIV-1 AT, atsiradusi gydant tenofoviru, taip pat buvo nustatoma kai kuriems ŽIV-1 infekuotiems pacientams, gydytiems abakaviru arba didanozinu.
Slovenian: V študijah na živalih lamivudin ni bil teratogen, obstajali pa so znaki večjega števila zgodnjih smrti zarodkov pri kuncih ob razmeroma majhnih sistemskih izpostavljenostih, primerljivih tistim, ki so dosežene pri človeku.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu teratogeninio lamivudino poveikio nenustatyta, tačiau buvo požymių, rodančių ankstyvų embrionų žūčių padažnėjimą triušiams, kai pasireiškė santykinai maža sisteminė ekspozicija, panaši į susidarančią žmonėms.
Slovenian: V okviru imunske obnove so poročali tudi o pojavu avtoimunskih bolezni (npr. Gravesove bolezni, avtoimunski hepatitis, polimiozitisa in Guillan-Barréjevega sindroma), toda čas do začetka njihovega pojava je bolj spremenljiv in pojavijo se lahko več mesecev po uvedbi zdravljenja.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą, autoimuninį hepatitą, polimiozitą ir Guillain-Barré sindromą), kurie pasireiškia imuninės reaktyvacijos metu; tačiau jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Delstrigo za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe s HIV-1 pod pogoji, ki so za odobreno indikacijo zdravila navedeni v izvedbenem načrtu za pediatrično populacijo (PIPPaediatric Investigation Plan).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Delstrigo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant žmogaus imunodeficito viruso-1 (ŽIV-1) sukeltą infekciją, pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai.
Slovenian: Približno 70 do 80 % intravenskega odmerka tenofovirja se v 72 urah po uporabi pojavi v urinu kot nespremenjeno zdravilo.
Lithuanian: Maždaug 70-80 % intraveninės tenofoviro dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu per 72 valandas nuo vaistinio preparato skyrimo.
Slovenian: Če se zdravilo Delstrigo uporablja sočasno z rifabutinom, je treba odmerek doravirina povečati na 100 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: Jeigu Delstrigo skiriamas kartu su rifabutinu, doravirino dozę reikia padidinti iki po 100 mg du kartus per parą.
Slovenian: Zdravila za cistično fibrozo lumakaftor
Lithuanian: Cistinės fibrozės gydymas lumakaftoras
Slovenian: Prenehanje uporabe zaradi neželenih učinkov
Lithuanian: Dalyvavimo tyrime nutraukimas dėl nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo
Slovenian: Doravirin so ovrednotili pri majhnem številu bolnikov z odpornostjo proti NNRTI (K103N n = 7, G190A n = 1); vsi bolniki so bili 48. teden suprimirani na < 40 kopij/ml.
Lithuanian: Doravirino poveikis buvo įvertintas nedideliam skaičiui pacientų, kuriems nustatytas atsparumas NNATI (K103N n = 7, G190A n = 1); visiems pacientams 48-ąją savaitę nustatyta virusų supresija iki < 40 kopijų/ml.
Slovenian: Lamivudin ni bil mutagen v preizkusu mutagenosti pri mikrobih, v preizkusu transformacije celic in vitro, v mikrojedrnem preizkusu pri podganah, v citogenetskem preizkusu na kostnem mozgu podgan in v preizkusu nenačrtne sinteze DNA v jetrih podgan.
Lithuanian: Mutageninis lamivudino poveikis nepasireiškė atliekant mikrobų mutageniškumo tyrimą, in vitro ląstelių transformacijos tyrimą, žiurkių mikrobranduolių testą, žiurkių kaulų čiulpų citogenetinį tyrimą ir pakitusios DNR sintezės žiurkių kepenyse tyrimą.
Slovenian: Pri nobenem od 24 preiskovancev (11 v skupini s takojšnim prehodom, 13 v skupini z odloženim prehodom), ki so imeli v izhodišču z NNRTI povezane mutacije (RT K103N, G190A ali Y181C), se do 48. tedna oz. ob času prenehanja ni pojavil virološki neuspeh.
Lithuanian: Nė vienam iš 24 tiriamųjų asmenų (11 asmenų iškart gydymą pakeitusiųjų grupėje, 13 asmenų gydymą vėliau pakeitusiųjų grupėje), kuriems tyrimo pradžioje jau buvo nustatytos NNATI mutacijos (AT K103N, G190A arba Y181C), iki pat 48-osios savaitės arba dalyvavimo tyrime nutraukimo metu nepasireiškė virusologinio atsako nebuvimas.
Slovenian: sofosbuvir/velpatasvir
Lithuanian: sofosbuviras/velpatasviras
Slovenian: Zaradi možnosti prenosa HIV-1 z matere na otroka in zaradi potencialno nevarnih neželenih učinkov pri dojenih otrocih je treba matere podučiti, naj ne dojijo, če prejemajo zdravilo Delstrigo.
Lithuanian: Dėl galimo kūdikių užsikrėtimo ŽIV-1 ir galimo sunkių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo žindomiems kūdikiams moterims reikia nurodyti, kad jos nežindytų kūdikių, jeigu vartoja Delstrigo.
Slovenian: *Za ta neželeni učinek v kliničnih študijah 3. faze (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) ni bilo ugotovljeno, da bi bil povezan z doravirinom, a je vključen v preglednico kot neželen učinek na podlagi povzetka glavnih značilnosti zdravila za 3TC in/ali TDF.
Lithuanian: * Ši nepageidaujama reakcija nebuvo nustatyta kaip su doravirino vartojimu susijusi nepageidaujama reakcija III fazės klinikinių tyrimų (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) metu, tačiau ji įtraukta į šią lentelę, kadangi yra žinoma nepageidaujama reakcija iš lamivudino (3TC) ir (arba) tenofoviro dizoproksilio (TDF) preparato charakteristikų santraukų.
Slovenian: Učinki sprememb MKG in biokemičnih označevalcev, povezanih z dizoproksiltenofoviratom, na dolgoročno zdravje kosti in tveganje za prihodnje zlome niso znani.
Lithuanian: Su tenofoviro dizoproksilio poveikiu susijusių KMT ir biocheminių žymenų pokyčių įtaka ilgalaikei kaulų būklei ir rizikai ateityje pasireikšti lūžiams nežinoma.
Slovenian: Izgubljanje kostnine in motnje mineralizacije
Lithuanian: Kaulų masės sumažėjimas ir mineralizacijos sutrikimas
Slovenian: Zaviralci angiotenzinske konvertaze lizinopril
Lithuanian: Angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai lizinoprilis
Slovenian: • zmanjšanje števila trombocitov (poveča se vam lahko nagnjenost h krvavitvam)
Lithuanian: • sumažėjusį kraujo plokštelių ( trombocitų) kiekį kraujyje (dėl to Jums gali greičiau prasidėti kraujavimas);
Slovenian: Lamivudin in dizoproksiltenofovirat se izločata predvsem skozi ledvice.
Lithuanian: Lamivudinas ir tenofoviro dizoproksilis daugiausia išskiriami per inkstus.
Slovenian: V večini preskušanj z enkratnim odmerkom pri osebah, okuženih s HIV-1 ali zdravih osebah, z vzorčenjem seruma 24 ur po odmerku je bil opaženi povprečni eliminacijski razpolovni čas (t½) od 5 do 7 ur.
Lithuanian: Daugelio vienkartinės vaistinio preparato dozės tyrimų su ŽIV-1 infekuotais pacientais ar sveikais savanoriais asmenimis, kuriems 24 valandas po vaistinio preparato vartojimo buvo imami serumo mėginiai, duomenimis, nustatytas vidutinis pusinės eliminacijos laikas (t½) svyravo nuo 5 iki 7 valandų.
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogniti.
Lithuanian: Kartu vartoti negalima.
Slovenian: Obsežni podatki pri nosečnicah (več kot 3.000 izidov od prvega trimesečja), ki so jemale samostojno učinkovino lamivudin v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, ne kažejo malformacijskih toksičnih učinkov.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 3 000 nėštumų baigčių), kai atskiros veikliosios medžiagos lamivudino buvo vartojama kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais pirmąjį trimestrą, nerodo lamivudino poveikio apsigimimams.
Slovenian: Glede na rezultate poskusov in vitro in znane poti odstranjevanja tenofovirja je možnost za medsebojna delovanja tenofovirja in drugih zdravil preko CYP majhna.
Lithuanian: Remiantis in vitro atliktų tyrimų rezultatais ir atsižvelgiant į žinomą tenofoviro eliminacijos mechanizmą, CYP veikiamos tenofoviro sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tikimybė yra maža.
Slovenian: • Pomembno je, da odmerkov zdravila Delstrigo ne izpustite in ne preskočite.
Lithuanian: • Svarbu, kad nepraleistumėte Delstrigo dozių vartojimo.
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri živalih so pokazali, da se doravirin izloča v mleko (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Esami farmakodinamikos/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad doravirinas išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
Slovenian: Rezultati študije z lamivudinom kažejo, da se koncentracija v plazmi (AUC) pri bolnikih z motenim delovanjem ledvic zaradi manjšega očistka poveča.
Lithuanian: Atlikti tyrimai rodo, kad pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, lamivudino koncentracija plazmoje (AUC) padidėja dėl sumažėjusio vaistinio preparato klirenso.
Slovenian: Doravirin se je po peroralni uporabi izločal v mleko doječih podgan; koncentracija v mleku je bila približno 1,5-krat večja kot koncentracija v materini plazmi.
Lithuanian: Vaistinio preparato paskyrus per burną, doravirino išsiskyrė į laktuojančių žiurkių patelių pieną, o vaistinio preparato koncentracija piene buvo maždaug 1,5 karto didesnė nei patelių plazmoje nustatytos koncentracijos.
Slovenian: • če ste alergični na doravirin, lamivudin, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija doravirinui, lamivudinui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovenian: 2, anksioznost razdražljivost, stanje zmedenosti, samomorilno razmišljanje
Lithuanian: 3, dirglumas, sumišimo būklė, mintys apie savižudybę
Slovenian: Zdravilo Delstrigo enkrat na dan ISG
Lithuanian: Delstrigo kartą per parą GKIG