FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συν τοις άλλοις, δεν ήταν διαθέσιμα τα αναγκαία φαρμακοκινητικά δεδομένα (ημιζωή τελικής αποβολής) για τον υπολογισμό του χρόνου που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος.
Estonian: Puudusid ka farmakokineetika andmed (terminaalse eliminatsiooni poolväärtusaeg), et arvutada jääkide üldkoormuse 1,5 l piimas sisalduva ohutu arvu molekulidega võrdsustumiseks vajalikku aega.
Greek: Παρ' όλα αυτά, οι συγκεκριμένες ουσίες χορηγούνται κατά την ξηρά περίοδο για την πρόληψη και τη θεραπεία λοιμώξεων των γαλακτοπαραγωγών ζώων από τρηματώδεις σκώληκες.
Estonian: Neid aineid saab imiusside põhjustatud infektsioonide ennetamiseks ja tõrjeks manustada piimaloomadele siiski kinnisperioodil.
Greek: Trodax 34% Nitroxinil
Estonian: Trodax 34% Nitroksiniil subkutaanne Veised, lambad
Greek: Rafoxanide Levamisole
Estonian: Rafoksaniid Veised
Greek: Παρ' όλα αυτά, τα εγκεκριμένα στα κράτη μέλη (ΕΕ/ΕΟΧ) κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κλορσουλόνη χορηγούμενη υποδορίως είναι στο σύνολό τους προϊόντα συνδυασμού που περιέχουν ως δεύτερη δραστική ουσία ιβερμεκτίνη, για την οποία δεν έχει καθοριστεί ΑΟΚ στο γάλα.
Estonian: Samas on kõik liikmesriikides (EL/EMP) antud müügiloaga veterinaarravimid, mis sisaldavad klorsulooni ja mida manustatakse subkutaanselt, kombineeritud ravimid, mille teine toimeaine on ivermektiin.
Greek: 4 Η μέθοδος SCLR (CVMP 2000) προορίζεται για χρήση σε υπολογισμούς του χρόνου αναμονής για το γάλα.
Estonian: 4 SCLR-meetod (veterinaarravimite komitee 2000) on ette nähtud piima keeluaegade arvutamiseks, kuigi andmetüübi sarnasuse tõttu võib meetodit pidada asjakohaseks ka praegusel juhul.
Greek: Μελέτη 2.
Estonian: 2. uuring.
Greek: Parsifal Bovins Triclabendazole Levamisole
Estonian: Parsifal Bovins Triklabendasool /levamisool
Greek: Για χρόνο ημιζωής 24 ημερών, μοριακό βάρος 663, δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους και σωματικό βάρος 50 kg, ο χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος υπολογίστηκε ότι είναι 299 ημέρες.
Estonian: Lähtudes pikimast teatatud poolväärtusajast (24 ööpäeva), molaarmassist 663 g/mol, annusest 10 mg/kg ja kehamassist 50 kg, on jääkide üldkoormuse 1,5 l piimas sisalduva ohutu arvu molekulidega võrdsustumiseks vajalik arvutuslik aeg 299 ööpäeva, mille saab saab ümardada ülespoole 1 aastani.
Greek: Για τον υπολογισμό του χρόνου που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος πρέπει να είναι γνωστή η τελική διάρκεια ημιζωής της ουσίας.
Estonian: Jääkide üldkoormuse 1,5 l piimas sisalduva ohutu arvu molekulidega võrdsustumiseks vajaliku aja arvutamisel on vaja aine terminaalse poolväärtusaja andmeid.
Greek: Παρ' όλα αυτά, διατίθενται δεδομένα σχετικά με τα επίπεδα κλοσαντέλης στο πλάσμα κατόπιν υποδόριας χορήγησης (μελέτη 3) και, όπως, υποδεικνύεται παραπάνω, το επίπεδο κλοσαντέλης στο γάλα μπορεί να θεωρείται ασφαλές για συγκέντρωση κλοσαντέλης στο πλάσμα κάτω των 2250 μg/l.
Estonian: On siiski olemas andmed klosanteeli kontsentratsiooni kohta plasmas pärast subkutaanset manustamist (3. uuring) ja eelmainitu kohaselt on klosanteeli kontsentratsioon piimas ohutu, kui kontsentratsioon plasmas on alla 2250 µg/l.
Greek: Κατ' επέκταση, η αποτελεσματικότητα των διστομοκτόνων ποικίλλει ανάλογα με τα διάφορα στάδια της ηλικίας των διστόμων.
Estonian: Sihtliikidele on kahjulikud nii imiusside noorvormid kui ka täiskasvanud isendid, samuti on igal flukitsiidil varieeruv efektiivsus eri vanuses imiusside suhtes.
Greek: Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Estonian: Curafluke 10% Rafoksaniid/ fenbendasool
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που προσδιορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί στο 48% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (CVMP, 2008).
Estonian: Lihastes, rasvkoes, maksas ja neerudes määratud jääkide piirnormid viitavad teoreetilisele maksimaalsele jääkide ööpäevasele kogusele, mis on 48% ADIst (veterinaarravimite komitee 2008).
Greek: Εξάλλου, δεν υποβλήθηκαν στοιχεία που υποδεικνύουν ότι η φαρμακοκινητική συμπεριφορά και η τάση μείωσης των καταλοίπων μετά τη χορήγηση των διαφόρων προϊόντων που περιέχουν νιτροξινίλη θα είναι στην πράξη όμοιες με αυτές που διαπιστώθηκαν στην υποβληθείσα μελέτη.
Estonian: Kuivõrd puudusid tõendavad andmed, et nitroksiniili sisaldavate teistsuguste ravimite manustamisjärgne farmakokineetika ja jääkide vähenemise profiil on täpselt sama, kui täheldati kättesaadavas uuringus, tagab konservatiivne lähenemine selle, et kättesaadavate andmete tõlgendamisel saadud soovitus kehtib nitroksiniili sisaldavate kõigi ravimite korral.
Greek: Rafoxanide Fenbendazole
Estonian: Rafoksaniid/ fenbendasool
Greek: Υπολογισμός του χρόνου που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος
Estonian: Jääkide üldkoormuse 1,5 l piimas sisalduva ohutu arvu molekulidega võrdsustumiseks vajaliku aja arvutamine
Greek: Parsifal Ovins Triclabendazole Levamisole
Estonian: Parsifal Ovins Triklabendasool /levamisool
Greek: Norofas Pour on Closantel Ivermectine
Estonian: Norofas Pour on Klosanteel/ ivermektiin
Greek: Ελλείψει αυτών των δεδομένων, υπολογίστηκε ο χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος.
Estonian: Nende andmete puudumisel arvutati jääkide üldkoormuse 1,5 l piimas sisalduva ohutu arvu molekulidega võrdsustumiseks vajalik aeg.
Greek: Μελέτη 6.
Estonian: 6. uuring.
Greek: Δεν υπάρχουν κατάλληλα δεδομένα για τα κατάλοιπα στο γάλα θηλυκών προβάτων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία κατά την ξηρά περίοδο, ούτε δεδομένα για τον προσδιορισμό της αναλογίας συγκέντρωσης στο γάλα προς συγκέντρωση στο πλάσμα των προβάτων.
Estonian: Sobivad andmed piimas esinevate jääkide kohta kinnisperioodi ajal ravitud uttedel puuduvad, samuti puuduvad andmed, mille alusel saaks määrata piima ja plasmakontsentratsiooni suhte lammastel.
Greek: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin
Estonian: Bimectin Fluke Klorsuloon/ ivermektiin
Greek: Μελέτη 3.
Estonian: 3. uuring.
Greek: Για χρόνο ημιζωής 25 ημερών, μοριακό βάρος 359,66, δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους και σωματικό βάρος 50 kg, ο χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος υπολογίστηκε ότι είναι 359 ημέρες.
Estonian: Lähtudes sellest väärtusest, molaarmassist 359,66 g/mol, annusest 10 mg/kg ja kehamassist 50 kg, on jääkide üldkoormuse 1,5 l piimas sisalduva ohutu arvu molekulidega võrdsustumiseks vajalik arvutuslik aeg 359 ööpäeva, mille saab käesoleva esildise eesmärke silmas pidades võrdsustada 1 aastaga.
Greek: Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Estonian: Orafluke 10% Rafoksaniid/ fenbendasool
Greek: Curafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Estonian: Curafluke 5% Rafoksaniid/ fenbendasool
Greek: Chanectin Super Clorsulon Ivermectin
Estonian: Chanectin Super Klorsuloon/ ivermektiin
Greek: Seponver Plus Closantel Mebendazole
Estonian: Seponver Plus Klosanteel/ mebendasool
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η τήρηση χρονικού διαστήματος 71 ημερών μεταξύ της χορήγησης του προϊόντος και του τοκετού αρκεί για την ασφάλεια των καταναλωτών, διασφαλίζοντας παράλληλα τη χρήση της νιτροξινίλης ως επιπρόσθετης θεραπευτικής επιλογής για τα μη αρμεγόμενα βοοειδή.
Estonian: Müügiloa hoidja järeldas, et 71-ööpäevane ooteaeg ravimi manustamisest poegimiseni oleks tarbija ohutuse tagamiseks piisav.
Greek: Δεδομένου, όμως, ότι η διαδικασία παραπομπής είχε ως αντικείμενο μόνο τις διστομοκτόνες ουσίες, η δεύτερη δραστική ουσία των προϊόντων συνδυασμού δεν αξιολογήθηκε.
Estonian: Esildise eesmärk piirdus ainult flukitsiididega ja seetõttu kombineeritud ravimite teist toimeainet ei hinnatud.
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 75 % της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (CVMP, 2001).
Estonian: Lihastes, rasvkoes, maksas ja neerudes määratud jääkide piirnormid viitavad teoreetilisele maksimaalsele jääkide ööpäevasele kogusele, mis on 75% ADIst (veterinaarravimite komitee 2001).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τα κατάλοιπα στο γάλα κατόπιν θεραπείας γαλακτοπαραγωγών ζώων με κλορσουλόνη κατά την ξηρά περίοδο.
Estonian: Andmed piimas olevate jääkide kohta pärast piimaloomade ravimist klorsulooniga kinnisperioodil puuduvad.
Greek: Πορτογαλία REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Estonian: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Greek: Κροατία GENERA d.d.
Estonian: Horvaatia GENERA d.d.
Greek: Διάρκεια θεραπείας πέραν των τριών εβδομάδων
Estonian: Ravi kestus üle kolme nädala
Greek: 66-400 Gorzów Wielkopolski Πολωνία
Estonian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poola
Greek: 10431, Sveta Nedelja Κροατία
Estonian: 10431 Sveta Nedelja Horvaatia
Greek: Πορτογαλία Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Estonian: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Greek: 2665-507 Venda do Pinheiro Πορτογαλία
Estonian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Greek: Μέτρα διαχείρισης ή περιορισμού του κινδύνου
Estonian: Riskijuhtimise või riskide vähendamise meetmed
Greek: 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Estonian: Prantsusmaa SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Greek: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Κροατία
Estonian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Horvaatia
Greek: 28108 Alcobendas (Madrid) Ισπανία
Estonian: 28108 Alcobendas (Madrid) Hispaania
Greek: 92521 Neuilly sur Seine cedex Γαλλία
Estonian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Prantsusmaa
Greek: Σλοβενία IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Estonian: Sloveenia IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Greek: 53000 LAVAL Γαλλία
Estonian: 53000 LAVAL Prantsusmaa
Greek: 42010 Rio Saliceto (RE) Ιταλία
Estonian: 42010 Rio Saliceto (RE) Itaalia
Greek: Κροατία Medical Intertrade d.o.o.
Estonian: Horvaatia Medical Intertrade d.o.o.
Greek: Η αιτία για το υψηλό ποσοστό αντοχής εντοπίζεται στους μηχανισμούς που διέπουν την ανάπτυξη της μη οριζόντιας μεταφερόμενης αντοχής.
Estonian: Suure resistentsuse põhjus võib olla mehhanismides, mis reguleerivad mittehorisontaalse ülekanduva resistentsuse teket.
Greek: 12030 Cavallermaggiore (CN) Ιταλία
Estonian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Itaalia
Greek: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Ιταλία
Estonian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Itaalia
Greek: Η αντοχή προκαλείται από σημειακές μεταλλάξεις του 23S rDNA.
Estonian: Resistentsust põhjustavad 23S rDNA punktmutatsioonid.
Greek: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Ιταλία
Estonian: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Itaalia
Greek: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Ιταλία
Estonian: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Itaalia
Greek: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Greek: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Ιταλία
Estonian: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itaalia
Greek: D-48308 Senden-Bösensell Γερμανία
Estonian: D-48308 Senden-Bösensell Saksamaa
Greek: ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Estonian: Prantsusmaa DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Greek: D-61352 Bad Homburg Γερμανία
Estonian: D-61352 Bad Homburg Saksamaa
Greek: Σε συμφωνία προς τις εν λόγω παρατηρήσεις, τον Σεπτέμβριο του 2013, κατά τη διάρκεια της 6ης διεθνούς διάσκεψης για τις λοιμώξεις του παχέος εντέρου από σπειροχαίτη σε ζώα και ανθρώπους στο Ηνωμένο Βασίλειο, αναφέρθηκε ότι «εξαιτίας της ευρείας χρήσης της σε θεραπείες που χορηγούνται μέσω ζωοτροφής, η τυλοσίνη έχει καταστεί με την πάροδο του χρόνου εντελώς αναποτελεσματική» (Thomson (2013))
Estonian: Kooskõlas nende tähelepanekutega märgiti septembris 2013 Ühendkuningriigis toimunud kuuendas loomadel ja inimestel spiroheetide põhjustatava käärsoolepõletiku kuuenda rahvusvahelise konverentsi põhiteesis, et „tülosiin on muutunud täiesti ebaefektiivseks selle aastatepikkuse ulatusliku kasutamise tõttu ravimsöödas" (Thomson (2013))
Greek: Polígono Industrial El Segre parcela 409-410.
Estonian: Polígono Industrial El Segre krunt 409-410
Greek: Ρουμανία Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Estonian: Rumeenia Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Greek: D-30625 Hannover Γερμανία
Estonian: D-30625 Hannover Saksamaa
Greek: Για τον περιορισμό του εύρους επιλογής βακτηρίων πρέπει να αποφεύγεται η περιττή χρήση.
Estonian: Bakterite selektsioonisurve piiramiseks tuleb vältida ebavajalikku kasutamist.
Greek: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Γαλλία
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Greek: 17170 Amer (Girona) Ισπανία
Estonian: 17170 Amer (Girona)
Greek: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ηνωμένο Βασίλειο
Estonian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ühendkuningriik
Greek: Δεδομένου ότι τα μακρολίδια αποτελούν κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακά για τους χοίρους, η περιττή έκθεση που οδηγεί σε περαιτέρω αντοχή σε ζωικά παθογόνα-στόχους ενέχει σοβαρό κίνδυνο για την υγεία των ζώων.
Estonian: Kuivõrd makroliidid on sigade jaoks kriitiliselt tähtsad antimikroobikumid, oleks ebavajalik kokkupuude, mis suurendab veelgi sihtliigi patogeenide resistentsust, suur risk loomatervisele.
Greek: Οι δημοσιευμένες επιστημονικές εκθέσεις σχετικά με την κατάσταση αντοχής του Β. hyodysenteriae είναι αποθαρρυντικές, καθώς η τρέχουσα αντοχή της τυλοσίνης είναι σχεδόν πλήρης σε πολλές περιοχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Estonian: Avaldatud teaduslikud aruanded B. hyodysenteriae resistentsuse olukorrast annavad heidutava ülevaate, sest resistentsus tülosiini suhtes on praeguseks Euroopa Liidu paljudes piirkondades täielik.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής αποδεικνύεται από την τρέχουσα κατάσταση αντοχής του B. Hyodysenteriae.
Estonian: Resistentsuse tekke potentsiaalne risk ilmneb praegusest olukorrast seoses B. hyodysenteriae resistentsusega.
Greek: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Estonian: Rumeenia S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Greek: 1000 Brussel Βέλγιο
Estonian: 1000 Brüssel Belgia
Greek: 2600 Antwerp
Estonian: 2600 Antwerpen Belgia
Greek: 43206 Reus (Tarragona) Ισπανία
Estonian: 43206 Reus (Tarragona) Hispaania
Greek: Κατά συνέπεια, στις 30 Οκτωβρίου 2013, η Σουηδία απέστειλε στον Οργανισμό κοινοποίηση παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, με αντικείμενο τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη και χορηγούνται από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους.
Estonian: Sel põhjusel tegi Rootsi 30. oktoobril 2013 EMA-le direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise seoses tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimitega.
Greek: 18-421 Kownaty
Estonian: 18-421 Kownaty Poola
Greek: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Estonian: Hispaania Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Greek: Lilly France S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Lilly France S.A.S.
Greek: Αντικατάσταση, όπου αναφέρονται, των συστάσεων για διάρκεια θεραπείας που υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες, με την ακόλουθη διατύπωση (ή, όταν δεν υπάρχει σύσταση για τη διάρκεια της θεραπείας, προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης): Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες.
Estonian: Kus asjakohane, asendada üle 3 nädala kestva ravi soovitused järgmise lausega või, kui ravi kestuse soovitus puudub, lisada järgmine lause: „Ravi ei tohi kesta üle 3 nädala."
Greek: Παρόλο που στα σουηδικά στελέχη που συλλέχθηκαν κατά τα έτη 1990-2010 παρατηρήθηκε χαμηλότερο ποσοστό αντοχής, πάνω από το 75% των απομονωθέντων στελεχών παρουσιάζει ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC), κατά πολύ μεγαλύτερης της προτεινόμενης επιδημιολογικής τιμής διαχωρισμού, ήτοι >16 μg/ml (Pringle et al (2012))
Estonian: Kuigi aastatel 1990-2010 Rootsis kogutud tüvedel täheldati mõnevõrra väiksemat resistentsust, oli isolaatidest üle 75% korral ravimi minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) palju suurem kui kavandatud epidemioloogiline piirväärtus >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Greek: Ρουμανία Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Estonian: Rumeenia Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr 2, kv 101, krt 47, esimene korrus, sektor 6
Greek: Ομοίως, σχεδόν πλήρης αντοχή in vitro αναφέρθηκε από την Τσεχική Δημοκρατία (Sperling et al.(2011))
Estonian: Samuti teatati Tšehhi Vabariigist pärit 32 Brachyspira isolaadi peaaegu täielikust in vitro resistentsusest (Sperling et al. (2011))
Greek: DK-7100 Vejle Δανία
Estonian: DK-7100 Vejle Taani
Greek: Βουλγαρία Gabrofam OOD 7002 Russe
Estonian: Bulgaaria Gabrofam OOD 7002 Russe
Greek: Τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία διάφορων νόσων, όπως η αναπνευστική νόσος και η ειλεΐτιδα/εντερική αδενοπάθεια χοίρων (που προκαλείται από Lawsonia intracellularis).
Estonian: Ravimid on efektiivsed ravimid mitme haiguse, näiteks hingamisteede haiguse ja ileiidi / sigade intestinaalse adenopaatia raviks (haigustekitaja Lawsonia intracellularis).
Greek: Πολωνία P.F.H.U.
Estonian: P.F.H.U.
Greek: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο
Estonian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ühendkuningriik
Greek: Πολωνία Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp.
Estonian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
Greek: Η CVMP κλήθηκε να αποφανθεί για το κατά πόσον η διάρκεια της θεραπείας με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη η οποία υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες είναι δικαιολογημένη, καθώς και για το κατά πόσον τα εν λόγω προϊόντα εξακολουθούν να είναι αποτελεσματικά έναντι της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Β. hyodysenteriae.
Estonian: Veterinaarravimite komiteelt küsiti järeldust, kas ravi tülosiini sisaldavate veterinaarravimitega kauem kui kolm nädalat on põhjendatud ja kas need tooted on endiselt efektiivsed B. hyodysenteriae tekitatava sigade düsenteeria vastu.
Greek: 4.2 Ενδείξεις για τη χρήση του προϊόντος, προσδιορισμός του είδους ζώου
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Greek: Αιτών/κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja Tootenimetus
Greek: DK-3480 Fredensborg Δανία
Estonian: DK-3480 Fredensborg Taani
Greek: Η γενική αποδοχή του ότι η αντιμικροβιακή θεραπεία πρέπει πάντοτε να συνδυάζεται με τα κατάλληλα μέτρα διαχείρισης και υγιεινής στα εκτροφεία με στόχο την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης οιουδήποτε μικροβίου και, κατά συνέπεια, τη μείωση του κινδύνου νέων κλινικών περιστατικών, καθιστά δύσκολη την επιλογή θεραπείας πολύ μεγάλης διάρκειας.
Estonian: Üldiselt nõustutakse, et antimikroobset ravi tuleb alati kombineerida asjakohase töökorralduse ja sanitaarmeetmetega põllumajandusettevõttes, et takistada konkreetse mikroobi edasist levikut ja seega vähendada uute kliiniliste juhtumite riski, on keeruline kaitsta ravi väga pika kestuse vajadust.
Greek: Για τα προϊόντα για τα οποία συνιστάται διάρκεια θεραπείας μικρότερη από 3 εβδομάδες, η σχετική διατύπωση πρέπει να διατηρηθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.
Estonian: Toodetel, kus soovitatakse ravi kestust alla 3 nädala, tuleb see teave jätta ravimiteabes samaks.
Greek: 20884 Sulbiate (MB) Ιταλία
Estonian: 20884 Sulbiate (MB) Itaalia
Greek: 1854 - 47020 Longiano (FC) Ιταλία
Estonian: 1854-47020 Longiano (FC) Itaalia
Greek: Είναι γνωστό ότι πολλά πόσιμα σκευάσματα τυλοσίνης για χοίρους που διατίθενται επί του παρόντος στην αγορά της ΕΕ έλαβαν άδεια κυκλοφορίας προ πολλών ετών, σύμφωνα με τα δοσολογικά πρότυπα της εποχής και στο πλαίσιο των στρατηγικών που θεωρούνταν τότε αποδεκτές όσον αφορά τη χορήγηση αντιμικροβιακών.
Estonian: On teada, et paljude praegu sigadele manustatavate Europa Liidus turustatavate suukaudsete tülosiinipreparaatide möögiluba anti aastaid tagasi vastavalt tollal vastuvõetavaks peetud annustamise põhjendamise nõuetele, tollal vastuvõetavaks peetud antimikroobikumide manustamise strateegiate kontekstis.
Greek: Όπως προαναφέρθηκε, τα περισσότερα πόσιμα προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη έλαβαν άδεια κυκλοφορίας στα κράτη μέλη της ΕΕ πολλά χρόνια πριν και σύμφωνα με τις τότε απαιτήσεις άδειας κυκλοφορίας.
Estonian: Nagu juba mainitud, anti enamiku suukaudsete tülosiinravimite müügiluba Euroopa Liidu liikmesriikides aastaid tagasi tollaste müügiloanõuete kohaselt.
Greek: 1, σύμφωνα με τις συστάσεις της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων «ενδέχεται να χρειάζεται επανεξέταση ορισμένων ΠΧΠ προκειμένου να μειωθεί η εγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας στις περιπτώσεις όπου θεωρείται αδικαιολόγητα μεγάλη σε σχέση με τη σοβαρότητα της νόσου».
Estonian: 1 märgitakse veterinaarravimite komitee soovitustes makroliidide kohta, et „võib olla vaja läbi vaadata teatud ravimi omaduste kokkuvõtted, et vähendada ravi heakskiidetud kestust, kui see on haiguse raskuse suhtes liiga pikk."
Greek: Είναι αποδεκτό ότι σε ορισμένες εκμεταλλεύσεις όπου η ευαισθησία του B. hyodysenteriae στην τυλοσίνη είναι ακόμα εμφανής, τυχόν διαγραφή της εν λόγω ένδειξης θα περιόριζε τη διαθεσιμότητα των θεραπευτικών επιλογών.
Estonian: On teada, et teatud piirkondades, kus B. hyodysenteriae on veel tülosiini suhtes veel tundlik, piiraks näidustuse eemaldamine ravivõimaluste kättesaadavust.
Greek: Η πόσιμη τυλοσίνη θεωρείται αποτελεσματικό φάρμακο έναντι διαφόρων ασθενειών στους χοίρους.
Estonian: Suukaudset tülosiini peetakse sigade mitme haiguse efektiivseks ravimiks.
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, οποιασδήποτε σύστασης περί μείωσης της δόσης μετά από αρχική περίοδο θεραπείας με υψηλότερη δόση.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada soovitused, et annust vähendatakse pärast suurema annusega esialgset ravi.
Greek: Από μελέτη της αντιμικροβιακής ευαισθησίας του B. hyodysenteriae (το οποίο απομονώθηκε από 21 πολωνικά αγροκτήματα) προέκυψε ότι η χαμηλότερη αντιμικροβιακή δράση παρατηρείται στην τυλοσίνη και στη λινκομυκίνη, με επιτευχθείσα αναστολή βακτηριακής ανάπτυξης σε συγκεντρώσεις > 128 μg/ml και 32 μg/ml, αντίστοιχα (Zmudzki et al. (2012))
Estonian: 21 Poola põllumajandusettevõttest isoleeritud B. hyodysenteriae antimikroobse tundlikkuse uuringus järeldati, et antimikroobne toime oli väikseim tülosiini ja linkomütsiini korral, kui bakterite kasvu inhibeerimisel kasutati vastavalt kontsentratsiooni >128 μg/ml ja 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012))
Greek: Η τυλοσίνη, καθώς και τα φωσφορικά και τρυγικά της άλατα, χρησιμοποιούνται σε ζωικά είδη που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων με σκοπό τη θεραπεία παθήσεων που προκαλούνται από ευαίσθητους σε αυτά τα προϊόντα μικροοργανισμούς.
Estonian: Tülosiini ja selle fosfaat- ja tartraatsooli kasutatakse toiduloomaliikidel neile ainetele tundlike organismide tekitatud seisundite raviks.
Greek: Επιπλέον, η μακρόχρονη έκθεση σε χαμηλές δόσεις τυλοσίνης σχετίζεται με αύξηση του αριθμού ανθεκτικών Campylobacter coli, η δε ομαδική θεραπεία με αντιβιοτικά αποτελεί παράγοντα κινδύνου για τη μετάδοση ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA) στους χοίρους.
Estonian: Ka pikaajalist kokkupuudet väikseses koguses tülosiiniga seostatakse Campylobacter coli resistentsete bakterite sagenemisega ning kogu karja antibiootikumravi on metitsilliinresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) sigadel levimise riskitegur.
Greek: 47032 Bertinoro (FC) Ιταλία
Estonian: 47032 Bertinoro (FC) Itaalia
Greek: η CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους (βλ. Παράρτημα I) προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης σύμφωνα με τις προτεινόμενες αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος όπως ορίζονται στο Παράρτημα III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimite (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti kooskõlas ravimiteabe soovitatud muudatustega, mis on esitatud III lisas.
Greek: Βουλγαρία Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Estonian: Bulgaaria Zavet JSC Kiril i Metodii 5