FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose única de 250 mg/250 mg de TIENAM IV, a área sob a curva (AUC) do imipenem aumentou 1,1 vezes, 1,9 vezes e 2,7 vezes em indivíduos com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina (CrCl) de 50-80 ml/min/1,73 m2), moderado (CrCl de 30-<50 ml/min/1,73 m2), e grave (CrCl <30 ml/min/1,73 m2), respectivamente, quando comparado com indivíduos com função renal normal (CrCl >80 ml/min/1,73 m2), e as AUCs da cilastatina aumentaram 1,6 vezes, 2,0 vezes, e 6,2 vezes em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respectivamente, quando comparado com indivíduos com função renal normal.
Maltese: IV minn ġol-vina, l-erja taħt il-kurva (AUCs) għal imipenem żdiedet 1.1 drabi aktar, 1.9 drabi aktar, u 2.7 drabi aktar f'individwi b'indeboliment tal-kliewi ħafif (Tneħħija tal-Kreatinina (CrCL) 50-80 ml/min/1.73 m2), moderat (CrCL 30-<50 ml/min/1.73 m2), u qawwi (CrCL <30 ml/min/1.73 m2), rispettivament, meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni normali talkliewi (CrCL >80 ml/min/1.73 m2), u l-AUCs għal cilastatin żdiedu 1.6 drabi aktar, 2.0 drabi aktar, and 6.2 drabi aktar f'individwi b'indeboliment ħafif, moderat u qawwi tal-kliewi, rispettivament, meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni normali tal-kliewi.
Portuguese: Reacções anafiláticas
Maltese: Rari reazzjonijiet anafilattiċi
Portuguese: • Enterobactereacea1: S≤2mg/l, R>8mg/l
Maltese: • Enterobacteriaceae 1: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Portuguese: TIENAM IV 500 mg/500 mg contém 37,6 mg de sódio (1.6 mEq).
Maltese: IV 500 mg/500 mg fih 37.6 mg ta' sodium (1.6 mEk) li għandu jitqies f'pazjenti fuq dieta b'livell ikkontrollat ta' sodium.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes Distúrbios psíquicos incluindo alucinações e estados confusionais
Maltese: Mhux komuni disturbi psikiki li jinkludu alluċinazzjonijiet u stati ta' konfużjoni
Portuguese: Enterococcus faecium
Maltese: Enterococcus faecium Aerobi Gram-negattivi:
Portuguese: Reconstituição:
Maltese: Rikostituzzjoni:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada frasco para injectáveis contem: imipenem mono-hidratado equivalente a 500 mg de imipenem e cilastatina sódica equivalente a 500 mg cilastatina
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull kunjett fih: imipenem monohydrate ekwivalenti għal 500 mg imipenem anhydrate u cilastatin sodium ekwivalenti għal 500 mg cilastatin
Portuguese: • Hipersensibilidade a qualquer outro agente bacteriano carbapenem.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għal xi sustanza antibatterika carbapenem oħra
Portuguese: Estudos em macacos fêmea grávidas demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Maltese: Studji f'xadini tqal urew effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: De forma semelhante, as reacções adversas locais mais frequentemente notificadas foram flebite/tromboflebite (3.1%), dor no loca de injecção (0,7%), eritema no local de injecção (0,4%) e endurecimento venoso (0,2%).
Maltese: B'mod jixxiebah, l-aktar reazzjonijiet avversi lokali rrappurtati b'mod frekwenti kienu flebite/tromboflebite (3.1%), uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (0.7%), eritema fis-sit talinjezzjoni (0.4%) u ebusija fil-vina (0.2%).
Portuguese: Para doentes com função renal normal (depuração da creatinina >70 ml/min/1,73 m2), a posologia recomendada é a seguinte:
Maltese: Għal pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali (tneħħija tal-kreatinina ta' >70 ml/min/1.73 m2), l-iskedi talgħoti tad-dożi rrakkomandati huma:
Portuguese: • Streptococcus A, B, C, G: a sensibilidade às betalactamases dos Streptococcus beta-hemolíticos dos grupos A, B, C e G inferida a partir da sensibilidade à penincilina
Maltese: Wieħed jasal għas-suxxettibiltà tal-gruppi A, B, C u G tal-istreptococcus beta-emolitiku għall-beta-lactam mis-suxxettibiltà għall-penicillin.
Portuguese: 2 Breakpoints, para Pseudomonas, relacionados com terapêuticas frequentes de dose elevada (1g por cada 6 horas).
Maltese: 2 Il-breakpoints għal Pseudomonas huma assoċjati ma' terapija frekwenti b'doża għolja (1 g kull
Portuguese: Chlamydia spp.
Maltese: Oħrajn: Chlamydia spp.
Portuguese: 4.1.8 Endocardite
Maltese: 4.1.8 Endokardite
Portuguese: Doses ≥ 4 gm/dia
Maltese: Dożi ≥ 4 gm/kuljum
Portuguese: "Adultos e adolescentes
Maltese: "Adulti u adoloxxenti
Portuguese: 4.1.4 Septicemia
Maltese: 4.1.4 Settiċemija
Portuguese: 4.1.9 Profilaxia
Maltese: 4.1.9 Profilassi
Portuguese: Adultos e adolescentes
Maltese: Adulti u adoloxxenti.
Portuguese: 500 mg de 6 em 6 horas OU 1000 mg de 8 em 8 horas OU de 6 em 6 horas
Maltese: 500 mg kull 6 sigħat JEW 1000 mg kull 8 sigħat JEW kull 6 sigħat
Portuguese: O Tienam encontra-se aprovado como formulação para administração intravenosa (IV): pó para solução para perfusão, 250 mg/250 mg e 500 mg/500 mg.
Maltese: Trab għal soluzzjoni għal infużjoni, 250 mg/250 mg u 500 mg/500 mg.
Portuguese: 4.1.1 Infecções intra-abdominais
Maltese: 4.1.1 Infezzjonijiet intra-addominali
Portuguese: Secções 4.3 - Contra-indicações, 4.5 - Interacções medicamentosas e outras formas de interacção, 4.6 - Fertilidade, gravidez e aleitamento, 4.7 - Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, 4.8 - Efeitos indesejáveis, 4.9 - Sobredosagem, 5.1Propriedades farmacodinâmicas, 5.2 - Propriedades farmacocinéticas e 5.3 - Dados de segurança pré-clínica
Maltese: Sezzjonijiet 4.3 - Kontra-indikazzjonijiet, 4.5 - Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni, 4.6 - Fertilità, Tqala u Treddigħ, 4.7 - Effetti fuq il-ħila biex issuq u tħaddem magni, 4.8 - Effetti mhux mixtieqa, 4.9 - Doża eċċessiva, 5.1 - Tagħrif farmakodinamiku, 5.2 - Tagħrif farmakokinetiku u 5.3 - Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà
Portuguese: "infecções intra-abdominais complicadas"
Maltese: "infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati"
Portuguese: O titular da AIM forneceu uma revisão cumulativa de notificações de eventos adversos recebidas em relação ao uso de imipenem/cilastatina em doentes pediátricos entre os 3 meses e os 3 anos de idade, identificando um total de 163 eventos em 82 notificações.
Maltese: IlMAH ipprovda reviżjoni kumulattiva ta' rapporti ta' episodji avversi riċevuti għal imipenem/cilastatin f'pazjenti pedjatriċi ta' bejn 3 xhur u 3 snin, li identifikat total ta' 163 episodju fi 82 rapport.
Portuguese: Para doentes com função renal normal (clearance de creatinina >70 ml/min/1,73 m2), os regimes de dosagem recomendados são:
Maltese: Għal pazjenti b'funzjoni renali normali (tneħħija tal-kreatinina ta' >70 ml/min/1.73 m2), ir-reġimens tad-doża rakkomandata huma:
Portuguese: A dose máxima diária não deverá exceder os 4000 mg/dia.
Maltese: Id-doża massima totali ta' kuljum ma għandhiex taqbeż 4000 mg/jum.
Portuguese: O imipenem tem actividade contra uma ampla gama de bactérias, incluindo cocos aeróbicos Gram-positivos, bacilos aeróbicos Gram-positivos, bactérias aeróbicas Gram-negativas e bactérias anaeróbicas.
Maltese: Imipenem jaħdem kontra firxa wiesgħa ta' batterji, inkluż kokki ajrobiċi Grampożittivi, baċilli ajrobiċi Gram-pożittivi, batterji ajrobiċi Gram-negattivi, u anajrobiċi.
Portuguese: O Tienam é um agente antibacteriano de largo espectro que pertence ao grupo dos carbapenemes e consiste numa associação fixa (proporção 1:1) de imipenem (um antibiótico derivado da tienamicina do grupo dos carbapenemes) e cilastatina (um inibidor da desidropeptidase I, uma enzima renal que metaboliza e inactiva o imipenem).
Maltese: Tienam hija sustanza antibatterjali bi spettru wiesa' li tappartjeni għall-grupp ta' carbapenems u tikkonsisti f'kombinazzjoni fissa (proporzjon 1:1) ta' imipenem (antibijotiku carbapenem li huwa derivattiv ta' thienamycin) u cilastatin (inibitur ta' dehydropeptidase I, enzima renali li timmetabolizza imipenem u tagħmlu inattiv).
Portuguese: O CHMP não considerou que esta fosse uma indicação e retirou a informação da secção 4.1.
Maltese: Is-CHMP ma qiesx li din hija indikazzjoni u neħħa din l-informazzjoni mis-sezzjoni 4.1.
Portuguese: População pediátrica ≥1 ano de idade
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika ≥sena
Portuguese: Em Maio de 2009, foi desencadeado um procedimento previsto no artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, relativamente ao medicamento Tienam e nomes associados.
Maltese: F'Mejju 2009, inbeda riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83, kif emendata għal Tienam u l-ismijiet assoċjati.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adoptou a seguinte indicação harmonizada:
Maltese: Finalment, is-CHMP adotta l-indikazzjoni armonizzata li ġejja:
Portuguese: O CHMP notou a indicação proposta "septicemia", mas teceu uma observação acerca dos dados de ensaios clínicos limitados e antigos que se encontram disponíveis.
Maltese: Is-CHMP innota l-indikazzjoni proposta "settiċemija" iżda rrimarka dwar id-dejta klinika limitata u antika disponibbli.
Portuguese: O Tienam foi aprovado na UE em 1985 e encontra-se actualmente autorizado em 28 países europeus (Noruega, Islândia e todos os países da UE com excepção da Dinamarca).
Maltese: Tienam ġie approvat fl-UE fl-1985 u bħalissa huwa awtorizzat fi 28 pajjiż Ewropew (in-Norveġja, lIslanda u fil-pajjiżi kollha tal-UE bl-eċċezzjoni tad-Danimarka).
Portuguese: No que se refere à segurança, o CHMP considerou que a documentação disponível suporta um perfil de segurança do imipenem/cilastatina em crianças semelhante ao dos adultos.
Maltese: Fir-rigward tas-sigurtà, is-CHMP qies li d-dokumentazzjoni disponibbli tappoġġa profil ta' sigurtà simili ta' imipenem/cilastatin fit-tfal meta mqabbel mal-adulti.
Portuguese: O CHMP notou a indicação proposta "infecções da pele e dos tecidos moles" (IPTM).
Maltese: Is-CHMP innota l-indikazzjoni proposta "infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab" (SSTI).
Portuguese: O CHMP considerou que, à luz dos dados clínicos e farmacocinéticos/farmacodinâmicos actuais, uma dose padrão de 500 mg de 6 em 6 horas ou 1 g de 8 em 8 horas pode ser aceite, desde que seja introduzida uma recomendação no RCM que indique que, no caso de infecções que se suspeite ou que sejam causadas por organismos menos susceptíveis (p. ex. P. aeruginosa) e no caso de infecções muito graves (p. ex. doentes neutropénicos com febre), se deve utilizar a dosagem de 1000 mg q.i.d.
Maltese: Is-CHMP kien tal-opinjoni li fid-dawl tad-dejta klinika u PK/PD attwali, doża standard ta' 500 mg kull 6 sigħat jew 1g kull 8 sigħat tista' tiġi aċċettata, diment li tiddaħħal rakkomandazzjoni fl-SPC li tiddikjara li għal infezzjonijiet suspettati jew ipprovati li huma dovuti għal organiżmi inqas suxxettibbli (eż. P. aeruginosa) u għal infezzjonijiet severi ħafna (eż. f'pazjenti newtropeniċi b'deni), għandha tintuża 1000 mg q.i.d.
Portuguese: 4.1.10 Gestão de infecções bacterianas em doentes com neutropenia febril
Maltese: 4.1.10 Ġestjoni ta' infezzjonijiet batterjali f'pazjenti b'newtropenja febrili
Portuguese: O CHMP considerou que, à luz dos dados clínicos e farmacocinéticos/farmacodinâmicos actuais, no caso de doentes pediátricos com idade igual ou superior a um ano de idade, é recomendada a dose padrão de 15 ou 25 mg/kg/dose administrada de 6 em 6 horas.
Maltese: Is-CHMP kien tal-opinjoni li fid-dawl tad-dejta klinika u PK/PD attwali, għal pazjenti pedjatriċi ≥sena, hija rakkomandata doża standard ta' 15 jew 25 mg/kg/doża amministrata kull 6 sigħat.
Portuguese: O titular da AIM discutiu várias indicações específicas, incluindo pneumonia adquirida na comunidade (PAC), fibrose quística, pneumonia nosocomial ou pneumonia associada a ventilador.
Maltese: Il-MAH iddiskuta għadd ta' indikazzjonijiet speċifiċi, inkluż pnewmonja akkwistata mill-komunità (CAP), fibrożi ċistika, pnewmonja nosokomjali jew pnewmonja assoċjata ma' ventilatur.
Portuguese: 4.1.11 Infecções mistas
Maltese: 4.1.11 Infezzjonijiet imħallta
Portuguese: O CHMP notou a indicação proposta "prevenção de determinadas infecções pós-operatórias em doentes sujeitos a procedimentos cirúrgicos contaminados ou potencialmente contaminados ou quando a ocorrência de infecção pós-operatória poderá ser considerada especialmente grave" e os dados fornecidos para apoiar a indicação, incluindo vários estudos publicados que avaliaram o imipenem ou o imipenem/cilastatina como terapêutica antibiótica profilática na prevenção de infecções pós-cirúrgicas em resultado de intervenções cirúrgicas colorectais, apendicectomia e escleroterapia endoscópica.
Maltese: Is-CHMP innota l-indikazzjoni proposta "prevenzjoni ta' ċerti infezzjonijiet ta' wara operazzjoni f'pazjenti li jkunu għaddejjin minn proċeduri kirurġiċi kkontaminati jew potenzjalment ikkontaminati jew fejn l-okkorrenza ta' infezzjoni wara operazzjoni tista' tkun speċjalment serja" u d-dejta pprovduta biex tappoġġa l-indikazzjoni, inkluż bosta studji ppubblikati li jevalwaw imipenem jew imipenem/cilastatin bħala kura antibijotika profilassi biex timpedixxi infezzjonijiet wara kirurġija bħala riżultat ta' kirurġija kolorettali, appendettomija u skleroterapija endoskopika.
Portuguese: 4.1.13 Utilização pediátrica
Maltese: 4.1.13 Użu pedjatriku
Portuguese: "pneumonia grave, incluindo pneumonia adquirida em ambiente hospitalar e pneumonia associada a ventilador"
Maltese: "pnewmonja severa inkluż pnewmonja assoċjata ma' sptar jew ventilatur"
Portuguese: O CHMP verificou que não foram observadas novas questões de segurança nem um aumento das RAM com a utilização de doses de imipenem/cilastatina ≥ 4 gm/dia, em comparação com doses <4 gm/dia, com base na revisão de dados de ensaios clínicos, na média móvel ponderada (WMA) original, dados de segurança pós-comercialização (PMS) e na literatura.
Maltese: ADRs miżjudin bl-użu ta' dożi ta' imipenem/cilastatin ta' ≥ 4 gm/kuljum meta mqabbel ma' dożi <4 gm/kuljum, fuq il-bażi tar-reviżjoni tad-dejta tal-provi kliniċi fid-dejta u rriċensjoni tal-WMA, PMS oriġinali.
Portuguese: "infecções complicadas da pele e dos tecidos moles"
Maltese: "infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessut artab"
Portuguese: O CHMP adoptou uma redacção harmonizada para a secção 4.4 e, em particular, incluiu a seguinte afirmação relativa à susceptibilidade limitada de agentes patogénicos específicos e ao uso concomitante de um agente anti-MRSA apropriado ou de um aminoglicósido:
Maltese: Is-CHMP adotta formulazzjoni armonizzata għas-sezzjoni 4.4 u b'mod partikolari ġiet inkluża d-dikjarazzjoni li ġejja dwar is-suxxettibilità limitata ta' patoġeni speċifiċi u l-użu fl-istess ħin ta' sustanza xierqa kontra l-MRSA jew aminoglycoside:
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adoptou uma redacção harmonizada para a secção 4.2, incluindo as seguintes recomendações de dosagem:
Maltese: Bħala konklużjoni, is-CHMP adotta formulazzjoni armonizzata għas-sezzjoni 4.2, inkluż ir-rakkomandazzjonijiet li ġejjin għad-dożi:
Portuguese: O CHMP avaliou os dados disponíveis relativos à utilização em crianças, em particular tendo em consideração 2 estudos pediátricos de eficácia/segurança de grande dimensão (Paediatric Study 1 e Paediatric Study 2/3) e a literatura médica disponível revista por outros especialistas.
Maltese: Is-CHMP ivvaluta d-dejta disponibbli rigward l-użu fit-tfal, b'mod partikolari qies 2 studji pedjatriċi kbar tal-effikaċja/sigurtà (Studju Pedjatriku 1 u Studju Pedjatriku 2/3) u r-riċensjoni medika ta' reviżjoni tal-pari disponibbli.
Portuguese: 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Maltese: 2770-192 Paço de Arcos Il-Portugall
Portuguese: 00-867 Warszawa Poland
Maltese: 00-867 Warszawa
Portuguese: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Maltese: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanja
Portuguese: Bucureşti-Ploieşti Nr.1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Maltese: Bucureşti-Ploieşti Nr.1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti
Portuguese: D-85540 Haar Germany
Maltese: D-85540
Portuguese: 18th Km Athens-Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Greece
Maltese: 18th Km Athens-Lamia National Road 14671 Nea Erythrea
Portuguese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A, Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A, Viale Shakespeare, 47 00144
Portuguese: Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Maltese: Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Portuguese: Primaxin DR.PD.INJ (250+250mg/Vial (IV) 250mg
Maltese: Primaxin DR.PD.INJ (250+250mg/Kunjett (IV)
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Herts, EN11 9BU
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Herts, EN11 9BU Ir-Renju Unit
Portuguese: Primaxin DR.PD.INJ (500+500)mg/Vial (IV) 500 mg
Maltese: Primaxin DR.PD.INJ (500+500)mg/ Kunjett (IV)
Portuguese: 500mg /500mg i.v.
Maltese: Tienam i.v. 500mg /500mg i.v.
Portuguese: Pó para suspensão para uso parentérico (IM)
Maltese: Trab għal suspensjoni għal użu parenterali (IM)
Portuguese: PrimaxinIV 500mg Injection
Maltese: Injezzjoni ta' PrimaxinIV 500mg
Portuguese: Primaxin IV 500mg Injection
Maltese: Injezzjoni ta' Primaxin IV 500mg
Portuguese: Chaussée de Waterloo 1135 1180 Bruxelles Belgium
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Chaussée de Waterloo 1135 1180 Bruxelles Il-Belġju
Portuguese: ul.
Maltese: L-Isvezja
Portuguese: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov Blvd., Expo 2000 Sofia 1407 Bulgária
Maltese: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD Nikola Vaptzarov Blvd., Expo
Portuguese: Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 P.O.
Maltese: Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
Portuguese: Kęstučio 59/27, LT-08124 Vilnius
Maltese: Merck Sharp & Dohme, UAB, Kęstučio 59/27, LT-08124
Portuguese: Eslováquia
Maltese: Is- Slovakkja
Portuguese: MSD SHARP & DOHME GMBH
Maltese: MSD SHARP & DOHME GMBH Lindenplatz 1
Portuguese: Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Maltese: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenja
Portuguese: Waarderweg 39, Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem L-Olanda
Portuguese: 500 mg
Maltese: 500mg Żwiemel
Portuguese: O tiludronato pertence à família dos bifosfonatos.
Maltese: Tiludronate jappartjeni għall-familja tal-biphosphonates.
Portuguese: 1 mg/kg de peso corporal (5 ml de solução reconstituída por 100 kg)
Maltese: 1 mg/kg piż korporali (5 ml soluzzjoni rikostitwita għal kull 100 kg)
Portuguese: Tildren 500 mg lyophilisate for solution for infusion
Maltese: Tildren 500 mg lyophilisate għal soluzzjoni għal infużjoni
Portuguese: Forma farmacê utica
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Portuguese: Dosagem Espéciesalvo
Maltese: Isem kummerċjali tal-Prodott
Portuguese: Avaliação da eficácia do Tildren
Maltese: Valutazzjoni tal-effikaċja ta' Tildren
Portuguese: Condição para o levantamento da suspensão
Maltese: Kundizzjoni għat-tneħħija tas-sospensjoni
Portuguese: O tiludronato tem propriedades anti-inflamatórias e antiartríticas, actuando sobre os macrófagos.
Maltese: Tiludronate għandu kwalitajiet anti-infjammatorji u anti-artrite billi jaġixxi fuq il-makrofaġi.
Portuguese: A dose de 1 mg/kg foi seleccionada como a dose que produz aproximadamente 75 % de inibição da reabsorção óssea.
Maltese: Id-doża ta' 1 mg/kg intgħażlet bħala d-doża li tipproduċi madwar 75 % inibizzjoni ta' risorbiment tal-għadam.
Portuguese: Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagem do medicamento veterinário, espécies-alvo, via(s) de administração, titular da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Maltese: Lista tal-isem, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodott mediċinali veterinarju, speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott, mod ta' amministrazzjoni, detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-istati membri
Portuguese: O segundo estudo clínico foi efectuado de acordo com as BPC para avaliar a segurança e eficácia do ácido tiludrónico administrado como perfusão única à dose de 1 mg/kg pc no tratamento do esparvão ósseo em cavalos.
Maltese: It-tieni prova klinika twettqet skont il-GCP biex jiġu vvalutati l-effikaċja u s-sigurtà ta' tiludronic acid li jingħata bħala infużjoni waħda bid-doża ta' 1 mg/kg bw fit-trattament ta' bone spavin fiżżwiemel.
Portuguese: O tiludronato é incorporado na matriz óssea e nos osteoclastos, onde afecta as enzimas intracelulares dependentes de ATP que resultam na apoptose.
Maltese: Tiludronate huwa inkorporat fil-matriċi tal-għadam u fl-osteoklasti fejn jaffettwa enzimi intraċellulari li jiddependu fuq ATP u jwassal għall-apoptożi.
Portuguese: O TILDREN 500 mg, liofilizado para solução para perfusão (ácido tiludrónico) é um medicamento indicado para o tratamento de sinais clínicos de claudicação associada a esparvão ósseo, em combinação com um regime de exercício controlado em cavalos com mais de 3 anos de idade.
Maltese: TILDREN 500 mg, lyophilisate għal soluzzjoni għal infużjoni (Tiludronic acid) huwa prodott indikat bħala għajnuna fil-kura ta' sinjali kliniċi ta' zappip assoċjat ma' bone spavin flimkien ma' reġim ta' eżerċizzju kkontrollat fiż-żwiemel ta' età ta' aktar minn 3 snin.
Portuguese: O titular da AIM considerou que ficou demonstrado que a dose seleccionada produz concentrações no osso que se encontram no intervalo de concentrações que comprovadamente inibem a reabsorção óssea em sistemas in vitro e que a modelação farmacocinética/farmacodinâmica utilizada foi adequada para derivar uma dose farmacologicamente activa através da utilização de um marcador de reabsorção óssea.
Maltese: Huma kkunsidraw li d-doża magħżula wriet li tipproduċi konċentrazzjonijiet fl-għadam li huma fil-firxa ta' konċentrazzjonijiet li wrew li jimpedixxu rrisorbiment tal-għadam f'sistemi in vitro u li l-immudellar PK/PD li ntuża ma kienx adegwat biex titnissel doża farmakoloġikament attiva bl-użu ta' markatur tar-risorbiment tal-għadam.
Portuguese: O esparvão ósseo é uma doença degenerativa das articulações caracterizada por alterações a nível da modelação óssea, destruição da cartilagem articular e formação de osteófitos marginais.
Maltese: Bone spavin hija marda tal-ġogi deġenerattiva, ikkaratterizzata minn bidliet fl-iffurmar tal-għadam, distruzzjoni tal-kartilaġni artikolari, u formazzjoni ta' osteofiti marġinali.
Portuguese: Zero dias
Maltese: Doża rrakkomandata
Portuguese: Alemanha
Maltese: IlĠermanja
Portuguese: Inibidores da Protease Atazanavir
Maltese: Inibituri ta' Protease Atazanavir
Portuguese: 50 a <200 200 a <350
Maltese: 50 sa <200 200 sa <350
Portuguese: Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado Dióxido de titânio (E171)
Maltese: Polyvinyl alcohol-partially hydrolyzed Titanium dioxide (E171)
Portuguese: GSK Services Sp. z o.o.
Maltese: Polska GSK Services Sp. z o.o.
Portuguese: OSS: resistência fenotípica e genotípica combinada (Monogram Biosciences Net Assessment)
Maltese: OSS: reżistenza ġenotipika u fenotipika kombinati (Monogram Biosciences Net Assessment)
Portuguese: Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Espanha
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanja Jew:
Portuguese: Corticosteroides Prednisona
Maltese: Kortikosterojdi Prednisone
Portuguese: Etinilestradiol (EE) e Norelgestromina (NGMN)
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) u Norgestromin (NGMN)
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) (para comprimidos de 25 mg e 50 mg)
Maltese: Iron oxide yellow (E172) (għall-pilloli ta' 25 mg u 50 mg)
Portuguese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polónia.
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Il-Polonja
Portuguese: Coorte I (12 a <18 anos) (n=23)
Maltese: Koorti I (12 sa <18il sena) (n=23)
Portuguese: Oxcarbazepina Fenitoína Fenobarbital
Maltese: Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital
Portuguese: 15 a menos de 20
Maltese: 15 sa inqas minn 20
Portuguese: Coorte IIA (6 a <12 anos) (n=23)
Maltese: Koorti IIA (6 sa <12-il sena) (n=23)
Portuguese: Anticonvulsivantes Carbamazepina
Maltese: Antikonvulsanti Carbamazepine
Portuguese: †Outros grupos incluíram: Complexo (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), todos os outros <10.
Maltese: Il-kumpless (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), l-oħrajn kollha <10.