FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Neste estudo o braço AT revelou uma incidência superior de neutropenia grave (90% versus 68,6%), neutropenia febril (33,3% versus 10%), infecção (8% versus 2,4%), diarreia (7,5% versus 1,4%), astenia (8,5% versus 2,4%) e dor (2,8% versus 0%) em relação ao braço AC. Por outro lado, o braço AC revelou uma incidência superior de anemia grave (15,8% versus 8,5%) em relação ao braço AT, e, adicionalmente, revelou uma incidência superior de toxicidade cardíaca grave: insuficiência cardíaca congestiva (3,8% versus 2,8%), diminuição ≤20% da Fracção de Ejecção Ventricular Esquerda (LVEF) absoluta (13,1% versus 6,1%), diminuição ≤30% da LVEF absoluto (6,2% versus 1,1%).
Croatian: S druge strane, AC skupina je pokazala veću incidenciju teške anemije (15,8% prema 8,5%) nego AT skupina te veću incidenciju teške srčane toksičnosti: kongestivno zatajenje srca (3,8% prema 2,8%), apsolutno smanjenje istisne frakcije lijeve klijetke (LVEF) > 20% (13,1% prema 6,1%), apsolutno smanjenje istisne frakcije lijeve klijetke (LVEF) > 30% (6,2% prema 1,1%).
Portuguese: 23,0 Índice de causalidade: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,216]
Croatian: Omjer hazarda: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,216]
Portuguese: Estas reacções foram descritas usando o Critério Comum de Toxicidade do NCI (grau 3 = G3; grau 3 4 = G34 = G3-4; grau 4 = G4) e os termos COSTART e os termos MedDRA.
Croatian: Ove su reakcije opisane prema kriterijima «NCI Common Toxicity Criteria» (stupanj 3 = G 3, stupanj 3-4 = G 3/4, stupanj 4 = G 4) i pojmovima COSTART i MedDRA.
Portuguese: Ver também a secção "Docetaxel Mylan contém etanol" abaixo.
Croatian: Također pogledajte ispod dio " Docetaxel Mylan sadrži etanol (alkohol)".
Portuguese: Um frasco para injectáveis de 4 ml do concentrado contém 1,58 g de etanol anidro.
Croatian: Jedna bočica od 4 ml koncentrata sadržava 1,58 g etanola, bezvodnog.
Portuguese: O que é Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Como utilizar Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Efeitos secundários possíveis
Croatian: Što je Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Kako primjenjivati Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Moguće nuspojave
Portuguese: • Retire assepticamente o volume necessário de concentrado para solução para perfusão com uma seringa graduada.
Croatian: • Rabeći kalibriranu štrcaljku s aseptički uvucite potrebnu količinu koncentrata za otopinu za infuziju.
Portuguese: • Docetaxel 30 mg/m administrados semanalmente durante as primeiras 5 semanas num ciclo de 6 semanas durante 5 ciclos.
Croatian: • Docetaksel 30 mg/m primijenjen tjedno prvih 5 tjedana u ciklusu liječenja od 6 tjedana,
Portuguese: Síncope (G3/4: 0%) Neurotoxicidade (G3/4: Sonolência (G3/4: 0%)
Croatian: sinkopa (G3/4: 0%) neurotoksičnost (G3/4:0%); somnolencija (G3/4:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de concentrado para solução para perfusão contém 20 mg de docetaxel (anidro).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ml koncentrata za otopinu za infuziju sadržava 20 mg docetaksela (u obliku bezvodnog docetaksela).
Portuguese: Primeiro episódio: reduzir a dose de 5-FU em 20% Segundo episódio:
Croatian: Prva epizoda: smanjiti dozu 5-FU za 20%.
Portuguese: Após a estratificação de acordo com o número de nodulos positivos (1 3, 4 +), 1491 doentes foram aleatorizados para receber ou docetaxel 75 mg/m² administrado uma hora após a doxorrubicina 50 mg / m² e ciclofosfamida 500 mg/m² (braço TAC), ou doxorrubicina 50 mg /m² seguido por fluorouracil 500 mg/m² e ciclofosfamida 500 mg / m² (braço FAC).
Croatian: Nakon stratifikacije prema broju pozitivnih limfnih čvorova (1-3, 4+), randomiziran je 1491 bolesnik u skupine koje će primati ili docetaksel 75 mg/m primijenjen jedan sat nakon doksorubicina 50 mg/m2 i ciklofosfamida 500 mg/m2 (TAC skupina) ili doksorubicin 50 mg/m2 nakon kojeg slijedi fluorouracil 500 mg/m2 i ciklofosfamid 500 mg (FAC skupina).
Portuguese: Em associação com trastuzumab, a dose recomendada de docetaxel é 100 mg/m² de três em três semanas, com o trastuzumab administrado semanalmente.
Croatian: U kombinaciji s trastuzumabom preporučena doza docetaksela iznosi 100 mg/m svaka tri tjedna, dok se trastuzumab primjenjuje svaki tjedan.
Portuguese: Foram aleatorizados 1060 doentes para receber docetaxel 75 mg/m2 administrado uma hora após doxorrubicina 50 mg/m e ciclofosfamida 50 mg/m
Croatian: 1060 bolesnika randomizirano je u skupine koje su primale ili docetaksela 75 mg/m2 primijenjen jedan sat nakon doksorubicina 50 mg/m2 i ciklofosfamida
Portuguese: G3/4 Aumento da bilirrubina sérica G3/4 Aumento da fosfatase alcalina sérica G3/4 Aumento da AST G3/4 Aumento da ALT
Croatian: G3/4 povećanje bilirubina u krvi G3/4 povećanje alkalne fosfataze u krvi G3/4 povećanje AST G3/4 povećanje ALT
Portuguese: Um total de 449 doentes foi randomizado para receber tratamento com docetaxel em monoterapia 100 mg/m² em perfusão intravenosa durante 1 hora ou paclitaxel 175 mg/m² em perfusão intravenosa durante 3 horas.
Croatian: Ukupno 449 bolesnika dobivalo je ili docetaksel 100 mg/m2 u jednosatnoj infuziji kao monoterapiju ili paklitaksel 175 mg/m2 u trosatnoj infuziji.
Portuguese: Para ajustes de posologia de cisplatina e 5fluorouracilo, consulte os respectivos resumos das características do medicamento.
Croatian: Za izmjene u doziranju cisplatina i 5-fluorouracila vidjeti sažetke opisa svojstava lijeka tih lijekova.
Portuguese: Neste estudo, 255 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com docetaxel (75 mg/m de sob a forma de uma perfusão intravenosa com duração de 1 hora, de 3 em 3 semanas) e capecitabina (1.250 mg/m duas vezes por dia durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 1 semana).
Croatian: U ovoj studiji randomizirano je 255 bolesnika za liječenje docetakselom (75 mg/m2 u obliku jednosatne intravenske infuzije svaka 3 tjedna) i kapecitabinom (1250 mg/m dvaput dnevno tijekom 2 tjedna nakon čega slijedi jedan tjedan pauze).
Portuguese: Deverá considerar-se a profilaxia primária com G-CSF em doentes a receber tratamento adjuvante com TAC para o carcinoma da mama para mitigar o risco de neutropenia complicada (neutropenia febril, neutropenia prolongada ou infecção neutropénica).
Croatian: U bolesnika liječenih s TAC adjuvantnom terapijom treba razmotriti primjenu primarne G-CSF profilakse da bi se smanjio rizik od komplicirane neutropenije (febrilna neutropenija, produljena neutropenija ili neutropenijska infekcija).
Portuguese: Duração mediana da resposta (meses) (95% CI)
Croatian: Medijan trajanja odgovora (mjeseci) (95% CI)
Portuguese: Misture o saco ou frasco para injectáveis de perfusão manualmente usando um movimento de rotação.
Croatian: Promiješajte sadržaj infuzijske vrećice ili boce ručno, polukružnim (ljuljajućim) pokretima.
Portuguese: Aumento do lacrimejo; Conjunctivite
Croatian: Poremećaji oka pojačano suzenje; konjunktivitis
Portuguese: Hypersensibilidade (não grave)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost (ne teška)
Portuguese: Categoria Idade 2 < 35 anos ≥ 35 anos
Croatian: Dobna skupina 1 <50 godina ≥50 godina Dobna skupina 2 <35 godina ≥35 godina Status hormonskih receptora
Portuguese: Disgeusia/Parosmia; Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 0,6%)
Croatian: Poremećaji živčanog sustava disgeuzija/parosmija; periferna senzorna neuropatija (G3/4: 0,6%)
Portuguese: Infecção associada com neutropenia G4 (G3/4: 4,6%)
Croatian: Infekcije i infestacije infekcije udružene s G4 neutropenijom (G3/4: 4,6%)
Portuguese: Ambos os regimes foram administrados no dia 1 de 3 em 3 semanas.
Croatian: Oba kemoterapijska protokola primjenjivala su se na dan 1 svaka 3 tjedna.
Portuguese: Como conservar Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Kako čuvati Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Sadržaj pakiranja i druge informacije
Portuguese: O Docetaxel Mylan em associação com a prednisona ou prednisolona está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da próstata metastático hormono-resistente.
Croatian: Docetaxel Mylan u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom indiciran je za liječenje bolesnika s metastatskim karcinomom prostate refraktornim na hormonsko liječenje.
Portuguese: Valor p*
Croatian: p=
Portuguese: Um frasco para injectáveis de 10 ml do concentrado contém 3,95 g de etanol anidro.
Croatian: Jedna bočica od 10 ml koncentrata sadržava 3,95 g etanola, bezvodnog.
Portuguese: Ver também a secção " Docetaxel Mylan contém etanol" mais abaixo.
Croatian: Također pogledajte ispod dio "Docetaxel Mylan sadrži etanol (alkohol)".
Portuguese: A frequência de incidência dos seguintes acontecimentos adversos (todos os graus) foi mais elevada em ≥ 10 % nos doentes com 65 ou mais anos do que nos doentes mais novos: letargia, estomatite, infecção neutropénica.
Croatian: Incidencija sljedećih nuspojava (svi stupnjevi): letargija, stomatitis, neutropenijska infekcija bila je ≥10% viša u bolesnika koji su imali 65 ili više godina u odnosu na mlađe bolesnike.
Portuguese: Os doentes do braço do docetaxel (T) receberam 75 mg/m seguido por cisplatina (P) 75 mg/m seguida de 5fluorouracilo (F) 750 mg/m2 por dia em perfusão contínua durante 5 dias.
Croatian: Bolesnici u docetaksel skupini primali su docetaksel (T) 75 mg/m nakon čega je slijedio cisplatin (P) 75 mg/m2 te 5-fluorouracil (F) 750 mg/m2 dnevno u obliku kontinuirane infuzije tijekom 5 dana.
Portuguese: • Indução quimioterapêutica seguida de radioterapia (TAX323) A segurança e eficácia do docetaxel no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermóide) de cabeça e pescoço (SCCHN) foram avaliadas no decorrer de um estudo clínico de fase III, multicêntrico, aberto, randomizado (TAX323).
Croatian: • Indukcijska kemoterapija praćena radioterapijom (TAX 323) Sigurnost i djelotvornost docetaksela u indukcijskom liječenju bolesnika s karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata (SCCHN) procjenjivala se u fazi III multicentrične, randomizirane studije otvorenog tipa (TAX323).
Portuguese: (539 doentes no braço TAC) ou doxorrubicina 50 mg/m seguido de fluorouracilo 500 mg/m e ciclosfosfamida mg/m
Croatian: (539 bolesnika u TAC skupini) ili doksorubicin 50 mg/m nakon kojeg slijedi fluorouracil
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 1 ml de concentrado.
Croatian: Jedna bočica sadržava 1 ml koncentrata.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač:
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 4 ml de concentrado.
Croatian: Jedna bočica sadržava 4 ml koncentrata.
Portuguese: Os doentes no braço comparador receberam cisplatina (P) 100 mg/m numa perfusão intravenosa com duração de 30 minutos a três horas no dia 1, seguido de perfusão intravenosa contínua de 5fluorouracilo (F) 1.000 mg/m2/dia do dia 1 ao dia 5.
Croatian: Bolesnici u usporednoj skupini primali su cisplatin (P) 100 mg/m kao 30-minutnu do trosatnu intravensku infuziju na dan 1, nakon čega je slijedila kontinuirana intravenska infuzija 5-fluorouracila (F) 1000 mg/m2 dnevno od dana 1 do dana 5.
Portuguese: A dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m² durante 1 hora de perfusão, seguida de 75 mg/m² de cisplatina durante 1 a 3 horas de perfusão (ambos apenas no dia 1), seguidos de 750 mg/m² de 5fluorouracilo por dia administrado por perfusão contínua de 24 horas durante 5 dias, iniciada após a perfusão de cisplatina.
Croatian: Preporučena doza docetaksela je 75 mg/m2 u obliku jednosatne infuzije, nakon čega slijedi infuzija 75 mg/m cisplatine u trajanju od 1 do 3 sata (oboje samo na dan 1), a nakon završetka infuzije cisplatina slijedi kontinuirana 24-satna infuzija 5-fluorouracila 750 mg/m2 po danu u trajanju od 5
Portuguese: Em associação com a cisplatina e o 5fluorouracilo para o tratamento de doentes com adenocarcinoma gástrico, o estudo clínico determinante excluiu doentes com ALT e/ou AST >1,5 x LSN, associado a fosfatase alcalina >2,5 x LSN e bilirrubina >1 x LSN.
Croatian: Iz ključnog kliničkog ispitivanja kombinacije s cisplatinom i 5-fluorouracilom za liječenje adenokarcinoma želuca, isključeni su bolesnici s ALT i/ili AST > 1,5 x GGN te alkalnom fosfatazom > 2,5 x GGN i bilirubinom > 1 x GGN.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 10 ml de concentrado.
Croatian: Jedna bočica sadržava 10 ml koncentrata.
Portuguese: Insuficiência Cardíaca
Croatian: Srčani poremećaji
Portuguese: Como conservar Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Kako čuvati Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Sadržaj pakiranja i druge informacije
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injectáveis de 4 ml 5 frascos para injectáveis de 4 ml
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Koncentrat za otopinu za infuziju 1 bočica od 4 ml
Portuguese: Primeiro episódio: reduzir a dose de 5-FU em 20% Segundo episódio: parar apenas a administração de 5-FU em todos os ciclos subsequentes
Croatian: Druga epizoda: prekinuti samo primjenu 5-FU u svim sljedećim ciklusima.
Portuguese: Um frasco para injectáveis de 10 ml de concentrado contém 200 mg de docetaxel.
Croatian: Jedna bočica s 10 ml koncentrata sadržava 200 mg docetaksela.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, bolničkom ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Portuguese: Os doentes do braço comparador receberam cisplatina (P) 100 mg/m seguida de 5fluorouracilo1000 mg/m
Croatian: Bolesnici u usporednoj skupini primali su cisplatin (P) 100 mg/m2 nakon čega je slijedio 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m2
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injectáveis de 1 ml 5 frasco para injectáveiss de 1 ml
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Koncentrat za otopinu za infuziju 1 bočica od 1 ml
Portuguese: Não se dispõe de dados em doentes com compromisso hepático tratados com docetaxel em terapêutica de associação nas outras indicações.
Croatian: Nema podataka o primjeni docetaksela u kombiniranoj terapiji u bolesnika s narušenom funkcijom jetre u ostalim indikacijama.
Portuguese: A solução no saco de perfusão deve ser utilizada no intervalo de 6 horas a temperatura ambiente inferior a 25°C e condições normais de iluminação, incluindo a infusão de uma hora para o doente.
Croatian: Pripremljenu infuzijsku otopinu treba upotrijebiti unutar 6 sati nakon priprave, uključujući u to vrijeme i primjenu jednosatnom intravenskom infuzijom, uz čuvanje na temperaturi ispod 25°C te pri normalnoj svjetlosti.
Portuguese: O concentrado é dispensado num frasco para injectáveis em vidro transparente e incolor com tampa de borracha e uma cápsula flip-off de plástico.
Croatian: Pakiranje sadrži koncentrat u prozirnoj staklenoj bočici s gumenim čepom i plastičnim "flip-off" zatvaračem.
Portuguese: Arritmia (G3/4: 0,7%) Insuficiência Cardíaca
Croatian: Srčani poremećaji aritmija (G3/4: 0,7%) zatajivanje srca
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol em etanol (álcool), i.e. até 1,58 g por frasco para injectáveis, equivalente a 40 ml de cerveja ou a 17 ml de vinho por frasco para injectáveis.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 vol% etanola (alkohol), odnosno do 1,58 g po bočici, što odgovara količini od 40 ml piva ili 17 ml vina po bočici.
Portuguese: Linfoedema (G3/4:
Croatian: aritmija (G3/4:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injectáveis de 10 ml 5 frascos para injectáveiss de 10 ml
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Koncentrat za otopinu za infuziju 1 bočica od 10 ml
Portuguese: Nos casos resistentes aos alquilantes, o docetaxel foi comparado com a doxorrubicina (75 mg/m² de 3 em 3 semanas).
Croatian: U bolesnika koji su neuspješno liječeni alkilirajućim agensima, docetaksel se uspoređivao s doksorubicinom (75 mg/m2 svaka 3 tjedna).
Portuguese: Aumento da ALT G3/4
Croatian: G3/4 povećanje ALT
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas para tratamento adjuvante com docetaxel 75 mg/m² em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida em doentes com cancro da mama gânglios positivos (TAX 316) e gânglios negativos (GEICAM 9805).
Croatian: Opis odabranih nuspojava za adjuvantno liječenje za docetakselom 75 mg/m u kombinaciji s doksorubicinom i ciklofosfamidom u bolesnika s karcinomom dojke s pozitivnim (TAX 316) i negativnim (GEICAM 9805) limfnim čvorovima
Portuguese: No tempo mediano de acompanhamento de 10 anos e 5 meses, doentes tratados com TAC tiveram um redução de 9% do risco de morte quando comparados com os doentes tratados com FAC (índice de causalidade =0,91, 95% CI (0,63-1,32)).
Croatian: Pri medijanu vremena praćenja od 10 godina i 5 mjeseci u bolesnika liječenih u TAC skupini rizik od smrti smanjio se za 9% u odnosu na bolesnike u FAC skupini (omjer hazarda= 0,91, 95% CI (0,63
Portuguese: Um frasco para injectáveis de 1 ml do concentrado contém 395 mg de etanol anidro.
Croatian: Jedna bočica od 1 ml koncentrata sadržava 395 mg etanola, bezvodnog.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol em etanol (álcool), i.e. até 0,395 g por frasco para injectáveis, equivalente a 10 ml de cerveja ou a 4 ml de vinho por frasco para injectáveis.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 vol% etanola (alkohol), odnosno do 0,395 g po bočici, što odgovara količini od 10 ml piva ili 4 ml vina po bočici.
Portuguese: Nº de doentes no grupo TAC
Croatian: Bolesnici u TPF
Portuguese: ANEXO A
Croatian: Annex A
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração
Croatian: Sastav (koncentracija)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Portuguese: Nome
Croatian: (Zaštićeno) ime
Portuguese: Erupção cutânea com prurido;
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Portuguese: 73 % das reações cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Croatian: 73% kožnih reakcija bilo je reverzibilno unutar 21 dana.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros, medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Portuguese: É prejudicial para aqueles que sofrem de alcoolismo.
Croatian: Štetno za ljude koji pate od alkoholizma.
Portuguese: TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Croatian: TTP = vrijeme do progresije bolesti; "np" pokazuje da se nije moglo procijeniti ili da još nije bilo dostignuto
Portuguese: O que é Docetaxel Teva e para que é utilizado
Croatian: Što je Docetaksel Teva i za što se koristi
Portuguese: A variação interindividual na depuração total foi cerca de 50 %.
Croatian: Interindividualne varijacije ukupnog klirensa bile su približno 50%.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba primijeniti odmah.
Portuguese: O seu médico deverá discuti-los consigo e explicar-lhe os benefícios e os riscos potenciais do seu tratamento.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o mogućim nuspojavama i objasniti Vam rizike i koristi liječenja.
Portuguese: Informe por favor o seu médico ou farmacêutico hospitalar se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos que adquiriu sem receita.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Portuguese: H-2100 Gödöllő
Croatian: H-2100 Gödöllő, Mađarska
Portuguese: Índice causalidade (TAC/FAC)
Croatian: Omjer rizika (TAC/FAC)
Portuguese: O Docetaxel Teva ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde.
Croatian: Docetaksel Teva će Vam davati zdravstveni djelatnik.
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento poderá ter efeitos no sistema nervoso central (a parte do sistema nervoso que inclui o cérebro e a medula espinal).
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može imati učinak na središnji živčani sustav (dio živčanog sustava koji uključuje mozak i leđnu moždinu).
Portuguese: Número de doentes no grupo TAC
Croatian: Broj bolesnika u TAC skupini
Portuguese: RECOMENDAÇÕES PARA UM MANUSEAMENTO SEGURO
Croatian: PREPORUKE ZA SIGURNO RUKOVANJE
Portuguese: FORMULAÇÃO
Croatian: FORMULACIJA
Portuguese: Os doentes devem receber terapêutica com G-CSF logo que possível após a deteção da sobredosagem.
Croatian: Bolesnici moraju primiti terapiju G-CSF što je prije moguće nakon otkrivanja predoziranja.
Portuguese: O seu médico vai calcular a sua área de superfície corporal em metros quadrados (m²) e vai determinar a dose que lhe deve ser administrada.
Croatian: Liječnik će izračunati površinu Vašeg tijela u kvadratnim metrima (m2) i odrediti dozu koji trebate primiti.
Portuguese: Tempo mediano até progressão (semanas):
Croatian: Medijan vremena do progresije (tjedni)
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 janeiro 2010 Data da última renovação: 22 maio 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. siječanj 2010.
Portuguese: Negativo Positivo
Croatian: Negativan Pozitivan
Portuguese: 2003 RN Haarlem Holanda
Croatian: 2003 RN Haarlem Nizozemska
Portuguese: Foi também estatisticamente significativo com um HR de 0,71; IC 95 % 0,56-0,90; teste de log-rank p = 0,004.
Croatian: Ovo je također bilo statistički značajno s HR od 0,71; 95% CI 0,56-0,90; log-rang test p=0,004.
Portuguese: Cerca de 80 % da radioatividade recuperada nas fezes foi excretada nas primeiras 48 horas sob a forma de 1 metabolito inativo principal, 3 metabolitos inativos menores e quantidades muito pequenas de medicamento inalterado.
Croatian: Približno 80% radioaktivnosti u stolici izlučilo se prvih 48 sati u obliku glavnog neaktivnog metabolita i tri manja neaktivna metabolita te vrlo male količine nepromijenjenog lijeka.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas contracetivas tanto por homens como por mulheres durante o tratamento e, no caso dos homens até pelo menos 6 meses após o fim da terapêutica (ver secção 4.6).
Croatian: Tijekom liječenja, muškarci i žene trebaju primjenjivati kontracepcijska sredstva, a muškarci i još najmanje 6 mjeseci nakon prekida terapije (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: Dados limitados dum único estudo não controlado sugeriram uma interação entre o docetaxel e a carboplatina.
Croatian: Ograničeni podaci iz jedine nekontrolirane studije ukazivali su na interakciju između docetaksela i karboplatina.
Portuguese: Neste estudo, 87 % dos doentes tinham doença que era IHC 3+, e 95 % dos doentes incluídos tinham doença que era IHC 3+ e/ou FISH positiva.
Croatian: U ovoj studiji 87% bolesnika imalo je IHC 3+, a 95% uključenih bolesnika imalo je IHC 3+ i/ili FISH pozitivne rezultate.
Portuguese: 18 meses
Croatian: • 18 mjeseci.
Portuguese: Doses usuais
Croatian: Uobičajena doza
Portuguese: O docetaxel está ligado às proteínas plasmáticas em mais de 95 %.
Croatian: Docetaksel se više od 95% vezuje za proteine plazme.
Portuguese: A função cardíaca deve ser também monitorizada durante o tratamento (p. ex. de três em três meses) para ajudar a identificar doentes que possam desenvolver disfunções cardíacas.
Croatian: Tijekom liječenja treba nastaviti kontrolirati srčanu funkciju (npr. svaka tri mjeseca) kako bi se lakše identificirali bolesnici u kojih se može razviti poremećaj srčane funkcije.
Portuguese: Frascos para injetáveis de utilização única.
Croatian: Bočice za jednokratnu uporabu.
Portuguese: • se tiver uma doença hepática grave.
Croatian: • ako bolujete od teške bolesti jetre.
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece..
Portuguese: O folheto informativo do medicamento deve precisar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do respetivo lote.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 6,8 % nos doentes avaliáveis, e a duração mediana da resposta foi de 26,1 semanas.
Croatian: Sveukupni terapijski odgovor bio je 6,8% u ocijenjenih bolesnika, a medijan trajanja terapijskog odgovora bio je 26,1 tjedan.
Portuguese: Outros medicamentos e Docetaxel Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Docetaksel Teva