FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem utilizar contracetivos durante o tratamento com dulagutida.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad dulaglutiidi ravi ajal kasutama rasestumisvastaseid meetmeid.
Portuguese: Os casos de reação anafilática raramente foram relatados com o uso de dulaglutido comercializado.
Estonian: Dulaglutiidi turuletulekujärgsel kasutamisel on harva teatatud anafülaktilise reaktsiooni juhtudest.
Portuguese: Conservação e Manuseamento Eliminação da Seringa Perguntas Frequentes Outras Informações Onde Obter Mais Informações
Estonian: Säilitamine ja käsitsemine Süstli hävitamine Sageli esitatavad küsimused Muu teave
Portuguese: Em contraste com o GLP-1 endógeno, o dulaglutido é resistente à degradação pela DPP-4 e tem uma dimensão grande, que lentifica a absorção e reduz a eliminação renal.
Estonian: Vastupidiselt looduslikule GLP-1-le on dulaglutiid DDP-4 metabolismi suhtes resistentne ning on suuremõõtmeline, mis aeglustab imendumist ja vähendab renaalset kliirensit.
Portuguese: Trulicity pode ser conservado fora do frigorífico por um período máximo de 14 dias a uma temperatura não superior a 30ºC.
Estonian: Trulicity't võib hoida külmkapist väljas kuni 14 päeva jooksul temperatuuril mitte üle 30ºC.
Portuguese: Não houve diferença na pressão arterial diastólica (PAD).
Estonian: Diastoolse vererõhu väärtuses (DBP) erinevusi ei olnud.
Portuguese: Além disso, a molécula do dulaglutido foi concebida de forma a impedir a resposta imunológica dependente do recetor Fcγ e reduzir o seu potencial imunogénico .
Estonian: Lisaks sellele on dulaglutiidi molekuli töödeldud nii, et ei teki Fcγ retseptorite poolt vahendatud immuunvastust ja on vähenenud selle immunogeenne potentsiaal.
Portuguese: As instruções sobre o manuseamento e eliminação da seringa não pretendem sobreporse às orientações locais ou institucionais.
Estonian: • Süstli käsitsemise ja hävitamise juhised ei asenda kohalikke või haigla juhiseid.
Portuguese: • Não toque na agulha.
Estonian: • Ärge puudutage nõela.
Portuguese: Para se lembrar, pode assinalar o dia da semana em que injete a primeira dose na embalagem da caneta ou num calendário.
Estonian: Aitamaks teil seda meenutada, võite te märkida esimese annuse süstimise päeva karbile, mille sees te pen-süstli saite või siis kalendrisse.
Portuguese: Se necessário, o dia da administração semanal pode ser alterado, desde que tenham passado três dias ou mais (72 horas) desde a última dose.
Estonian: Vajadusel võib iganädalase manustamise nädalapäeva muuta, kui viimane annus manustati 3 (72 tundi) või enam päeva varem.
Portuguese: Se deixar de utilizar Trulicity, os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar.
Estonian: Kui te lõpetate Trulicity kasutamise, võib teie veresuhkru tase jälle tõusma hakata.
Portuguese: O dulaglutido replica as várias ações antihiperglicémicas do GLP-1.
Estonian: Dulaglutiid matkib mitmeid GLP-1 antihüperglükeemilisi toimeid.
Portuguese: Trulicity contém uma substância ativa denominada dulaglutido e é utilizado para diminuir a quantidade de açúcar (glucose) no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2 e pode ajudar a prevenir doenças cardíacas.
Estonian: Trulicity sisaldab toimeainena dulaglutiidi ja seda kasutatakse veresuhkru (glükoosi) taseme alandamiseks 2. tüüpi diabeeti põdevatel täiskasvanutel ning see võib aidata vältida südamehaiguse teket.
Portuguese: Em geral, estas reações foram de intensidade ligeira ou moderada e de natureza transitória.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldiselt enamasti kerged ja mõõdukad ning mööduvad.
Portuguese: Não lhe fazem mal nem afetam a dose do seu medicamento.
Estonian: Need ei kahjusta teid ega mõjuta teie annust.
Portuguese: A sitagliptina pode originar uma inibição de até 80% da DPP-4 ao longo de um período de 24 horas.
Estonian: Sitagliptiin võib põhjustada dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) kuni 80 % inhibeerimist kuni 24 tunniks.
Portuguese: Mas, até lá, guarde a caneta em segurança para evitar picarse acidentalmente com a agulha.
Estonian: Seniks hoidke oma pen-süstlit ohutus kohas, et vältida juhuslikku nõelatorget.
Portuguese: Globalmente, os doentes com anticorpos antidulaglutido tiveram títulos baixos e, embora o número de doentes que desenvolveram anticorpos antidulaglutido tenha sido reduzido, foi feita a análise dos dados de fase III, que não revelou um efeito claro dos anticorpos antidulaglutido na variação da HbA1c.
Estonian: Dulaglutiidi vastaste antikehadega patsientidel olid üldjuhul tiitrid madalad ning kuigi dulaglutiidi vastaste antikehadega patsientide arv oli väike, ei näidanud III faasi uuringute andmete hindamine dulaglutiidi vastaste antikehade olemasolu selget mõju HbA1c muutusele.
Portuguese: Alguns doentes podem ouvir um estalido suave imediatamente antes do segundo estalido mais audível.
Estonian: Mõned patsiendid võivad vahetult enne teist tugevat klõpsu kuulda veel ühte, nõrgemat klõpsu.
Portuguese: Como é que eu sei se dei a injeção até ao fim?
Estonian: Kuidas ma saan aru, et olen kõik ära süstinud?
Portuguese: Não é expectável que esta alteração tenha consequências clínicas.
Estonian: See muutus ei oma eeldatavasti kliinilisi tagajärgi.
Portuguese: O seu médico pode querer reduzir a dose desses medicamentos para impedir que tenha uma diminuição excessiva dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Estonian: Teie arst võib nende teiste ravimite annust vähendada, et vältida liiga madala veresuhkru taseme tekkimist (hüpoglükeemia).
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro poderá ajudá-lo a escolher o melhor local de injeção para si.
Estonian: • Teie arst, apteeker või meditsiiniõde võivad aidata teil valida teie jaoks kõige sobivama süstekoha.
Portuguese: Os doentes tratados com dulaglutido devem ser aconselhados quanto ao risco potencial de desidratação, particularmente em relação aos efeitos secundários gastrointestinais e tomar precauções para evitar a depleção de fluidos.
Estonian: Dulaglutiidiga ravi saavaid patsiente tuleb teavitada dehüdratsiooni võimalikust riskist, eriti seoses seedetrakti kõrvaltoimetega, ning rakendada ettevaatusabinõusid vedelikukaotuse vältimiseks.
Portuguese: Se quiser, poderá administrar a injeção na mesma zona do seu corpo em todas as semanas.
Estonian: Kui te soovite, võite te kasutada iga nädal ühte ja sama kehaosa.
Portuguese: Desconhece-se o efeito do dulaglutido sobre a fertilidade em humanos.
Estonian: Dulaglutiidi toime inimese fertiilsusele ei ole teada.
Portuguese: A média de idades foi de 66,2 anos, o índice de massa corporal (IMC) médio foi de 32,3 kg/m², e 46,3 % dos doentes eram do sexo feminino.
Estonian: Vanuse mediaan oli 66,2 aastat, keskmine KMI oli 32,3 kg/m2 ja 46,3 % patsientidest olid naised.
Portuguese: Vá mudando (rodando) todas as semanas o local de injeção.
Estonian: • Vahetage (roteerige) oma süstekohta igal nädalal.
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glucose) acumula-se no sangue.
Estonian: Sellisel juhul kuhjub suhkur (glükoos) verre.
Portuguese: A porção da molécula de dulaglutido constituída pelo análogo de GLP-1 tem homologia de cerca de 90% com o GLP-1 humano endógeno (7-37).
Estonian: Dulaglutiidi GLP-1 analoogi osa on ligikaudu 90 %liselt homoloogne inimesele omase GLP-1-ga (7-37).
Portuguese: 3 INJETE
Estonian: 3 SÜSTIGE
Portuguese: A utilização de agonistas do recetor de GLP-1 pode estar associada ao risco de desenvolver pancreatite aguda.
Estonian: GLP-1 agonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkeriskiga.
Portuguese: 78 semanas
Estonian: 78. nädal
Portuguese: Se se confirmar a pancreatite, o tratamento com dulaglutido não deverá ser reiniciado.
Estonian: Pankreatiidi diagnoosi kinnitamisel ei tohi ravi dulaglutiidiga uuesti alustada.
Portuguese: Em certas situações como, por exemplo, se tiver 75 anos ou mais, o seu médico pode recomendar-lhe uma dose inicial de 0,75 mg uma vez por semana.
Estonian: Teatud situatsioonides, näiteks kui te olete 75-aastane või vanem, võib teie arst soovitada kasutada algannuseks 0,75 mg üks kord nädalas.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos adversos no local da injeção em 1,9% dos doentes tratados com dulaglutido.
Estonian: Süstekoha kõrvaltoimetest on teatatud dulaglutiidi saanud patsientidest 1,9 %-l.
Portuguese: Estas alterações não foram clinicamente relevantes, pelo que não é necessário ajustar a dose de lisinopril ou metoprolol, quando administrados concomitantemente com dulaglutido.
Estonian: Need muutused ei olnud kliiniliselt olulised, seetõttu ei ole lisinopriili või metoprolooli annuse kohandamine samaaegsel manustamisel dulaglutiidiga vajalik.
Portuguese: Não torne a colocar a tampa da base, porque isso pode danificar a agulha.
Estonian: Ärge asetage põhja kattekorki tagasisee võib nõela kahjustada.
Portuguese: As concentrações mais baixas de glucagon implicam uma diminuição da produção hepática de glucose.
Estonian: Glükagooni madalam kontsentratsioon viib glükoosi tootmise vähenemiseni maksas.
Portuguese: Não afaste a caneta da pele enquanto não ouvir o segundo estalido mais audível.
Estonian: Ärge eemaldage pen'i oma nahalt enne, kui kuulete teist, tugevat klõpsu.
Portuguese: Isso pode acontecer e não afeta a dose.
Estonian: See võib nii olla, see ei mõjuta teie annust.
Portuguese: Pressione o botão de injeção verde, sem o soltar; vai ouvir um estalido alto.
Estonian: • Vajutage rohelist süstimise nuppu ja hoidke seda all; te kuulete tugevat klõpsu.
Portuguese: Estudos clínicos com dulaglutido indicaram uma melhoria da função das células beta, medida pelo modelo de avaliação da homeostase (HOMA2-%B).
Estonian: Dulaglutiidi kliinilised uuringud on näidanud beetarakkude funktsiooni paranemist mõõdetuna homöostaasi mudeli (HOMA2-%B) põhjal.
Portuguese: O dulaglutido também suprime a secreção de glucagon que, como se sabe, é inadequadamente elevada nos doentes com diabetes tipo 2.
Estonian: Dulaglutiid pärsib glükagooni sekretsiooni, mis 2. tüüpi diabeediga patsientidel on teadaolevalt ebasobivalt suurenenud.
Portuguese: Observaramse resultados semelhantes para a PAS e PAD na análise final do ensaio, às 26 semanas.
Estonian: Sarnased SBP ja DBP tulemused saadi ka uuringu lõppedes - 26. nädalal.
Portuguese: Não se pode utilizar Trulicity se tiver sido congelado.
Estonian: Trulicity't, mis on olnud külmunud, ei tohi kasutada.
Portuguese: A experiência em doentes com doença renal em fase terminal (<15 ml/min/1,73m2) é muito limitada, pelo que não pode ser recomendada a utilização de Trulicity nesta população (ver seção 5.1 e 5.2).
Estonian: Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega (< 15 ml/min/1,73 m2) patsientide ravis on väga piiratud kogemused, seetõttu ei saa soovitada Trulicity kasutamist nendel patsientidel (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Portuguese: O estudo cardiovascular a longo prazo do Trulicity foi um ensaio clínico duplamente cego controlado por placebo.
Estonian: Trulicity pikaajaline kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuring oli platseebokontrolliga topeltpime kliiniline uuring.
Portuguese: Estes ensaios clínicos incluíram 3.808 doentes tratados com dulaglutido, dos quais 2.250 foram tratados com Trulicity 1,5 mg uma vez por semana e 1.558 com Trulicity 0,75 mg uma vez por semana.
Estonian: Need uuringud hõlmasid 3808 dulaglutiidiga ravitud patsienti, kellest 2250 said ravi 1,5 mg Trulicity'ga üks kord nädalas ja 1558 patsienti, kes said raviks Trulicity 0,75 mg üks kord nädalas.
Portuguese: A molécula é formada por duas cadeias idênticas ligadas por dissulfeto, cada uma das quais contém uma sequência de análogo do GLP-1 humano modificado, ligado de forma covalente, por um pequeno elo peptídico, a um fragmento da cadeia pesada (Fc) de imunoglobulina G4 (IgG4) humana modificada.
Estonian: Molekul koosneb kahest identsest disulfiid-sillaga ahelast, kumbki sisaldab inimese modifitseeritud GLP-1 analoogi järjestust, mis on kovalentselt seotud inimese modifitseeritud immunoglobuliin G4 (IgG4) raske ahela fragmendiga (Fc) väikese peptiidlinkeri kaudu.
Portuguese: Este folheto está disponível no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Em qualquer dos casos, os doentes podem retomar o esquema habitual de uma injeção por semana.
Estonian: Mõlemal juhul peab patsient seejärel jätkama tavapärase üks kord nädalas annustamise skeemiga.
Portuguese: Tenho de pressionar o botão de injeção até a injeção chegar ao fim?
Estonian: Kas ma pean hoidma süstimise nuppu nii kaua all kui süstimine on lõppenud?
Portuguese: Após a Semana 1 a dose foi titulada para 1,2 mg/dia e na Semana 2 para 1,8 mg/dia.
Estonian: Ühe nädala pärast tiitriti annus kuni 1,2 mg/ööpäevas ja seejärel 2. nädalal kuni 1,8 mg/päevas.
Portuguese: Insira a agulha na pele aproximadamente num ângulo de 45 graus.
Estonian: • Sisestage nõel naha alla umbes 45kraadise nurga all.
Portuguese: Inicialmente, a TFGe média global era de 38 ml/min/1,73 m2, com 30% dos doentes a apresentarem TFGe <30 ml/min/1,73 m2.
Estonian: Uuringu alguses olid üldine keskmine eGFR 38 ml/min/1,73 m2; 30%-l patsientidest oli eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Portuguese: Foram identificadas as seguintes reações adversas com base na avaliação feita ao longo de todo o seguimento dos ensaios clínicos de fase II e fase III, em estudos cardiovasculares a longo prazo e relatórios pós-comercialização.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on tuvastatud II ja III faasi kliinilistes uuringutes kogu nende kestuse vältel ja pikaajalises kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuringus saadud andmete ning turuletulekujärgsete teadete hindamisel.
Portuguese: LEIA ESTE CÓDIGO PARA ACEDER www.trulicity.eu
Estonian: SKANNEERI KOOD www.trulicity.eu
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos, o dulaglutido causou melhorias clinicamente significativas do controlo glicémico, avaliado através da hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c).
Estonian: Kõikides uuringutes parandas dulaglutiid kliiniliselt oluliselt glükeemilist kontrolli, mõõdetuna glükosüleeritud hemoglobiini A1c (HbA1c) väärtusena.
Portuguese: Na ausência de outros sinais e sintomas de pancreatite aguda, a elevação das enzimas pancreáticas, só por si, não é preditiva de pancreatite aguda.
Estonian: Ägeda pankreatiidi teiste nähtude ja sümptomite puudumisel ei ennusta üksnes pankrease ensüümide aktiivsuse tõus veel ägeda pankreatiidi teket.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 2 foram aleatoriamente alocados a Trulicity 1,5 mg (4,949) ou ao placebo (4,952), para além dos cuidados de referência indicados para diabetes tipo 2 (a dose 0,75 mg não foi administrada neste estudo).
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsiendid randomiseeriti saama kas 1,5 mg Trulicity't (4949) või platseebot (4952) lisaks 2. tüüpi suhkurtõve standardravile (selles uuringus ei manustatud 0,75 mg annust).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Eli Lilly Italia S.p.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Eli Lilly Italia S.p.A.
Portuguese: Conservação e Manuseamento Eliminação da Caneta Perguntas Frequentes Outras Informações Onde Obter Mais Informações
Estonian: Säilitamine ja käsitsemine Pen-süstli hävitamine Sageli esitatavad küsimused Muu teave
Portuguese: O tempo de resposta do rácio internacional normalizado (tINRmax) foi retardado em 6 horas, em linha com o retardamento observado na tmax de cerca de 4 e 6 horas na varfarina-S e -R, respetivamente.
Estonian: Aeg rahvusvahelise normitud suhtarvu (tINRmax) vastuseks hilines 6 tundi, mis on kooskõlas S- ja R-varfariini tmax hilinemistega vastavalt ligikaudu 4 ja 6 tundi.
Portuguese: Muitas das reações adversas renais reportados ocorreram em doentes que tiveram náuseas, vómitos, diarreia ou desidratação.
Estonian: Paljud kirjeldatud renaalsed kõrvatoimed tekkisid patsientidel, kellel oli esinenud iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust või dehüdratsiooni.
Portuguese: Não torne a pôr a tampa na agulha - ao fazê-lo, pode picarse acidentalmente.
Estonian: • Ärge asetage nõela katet peale tagasi - te võite selle käigus nõelatorkega kogemata oma kätt vigastada.
Portuguese: Interrupção do tratamento devido a um acontecimento adverso
Estonian: Katkestamine kõrvaltoimete tõttu
Portuguese: • Não continue a utilizar a seringa.
Estonian: • Ärge jätkake süstli kasutamist.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) da substância ativa de origem biológica Eli Lilly Kinsale Limited
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Portuguese: Hipoglicemia* (quando utilizado em monoterapia ou em combinação com metformina e pioglitazona)
Estonian: Hüpoglükeemia*(kui kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis metformiin pioglitasooniga)
Portuguese: - já teve pancreatite (inflamação do pâncreas) que provoca dores intensas no estômago e nas costas, que não passam.
Estonian: - kui teil on kunagi olnud pankreatiit (kõhunäärmepõletik), mis põhjustab tugevat valu kõhus ja seljas ning mis ei taandu.
Portuguese: Nos ratos, não houve um efeito direto sobre o acasalamento ou a fertilidade após o tratamento com dulaglutido (ver seção 5.3).
Estonian: Rottidel ei täheldatud dulaglutiidiga ravi järgselt otsest toimet paaritumisele või fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Portuguese: Foram geralmente de gravidade ligeira ou moderada e notificados sobretudo durante as duas primeiras de tratamento, tendo diminuído rapidamente nas quatro semanas seguintes.
Estonian: Need olid esinemislaadilt kerge või mõõduka raskusega ja nendest teatati kõige sagedamini kahe esimese ravinädala jooksul, seejärel langes esinemissagedus järsult 4 nädala jooksul, ning siis jäi esinemissagedus püsima samale tasemele.
Portuguese: O género e a raça não tiveram qualquer efeito clinicamente significativo na farmacocinética da dulaglutido.
Estonian: Sugu ja rass Sugu ja rass ei avaldanud dulaglutiidi farmakokineetikale kliiniliselt olulist mõju.
Portuguese: Se administrar mais Trulicity do que devia, deverá contactar imediatamente o seu médico.
Estonian: Kui te kasutate Trulicity't rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate liiga palju Trulicity't, peate te otsekohe pöörduma oma arsti poole.
Portuguese: E se eu destravar a caneta e pressionar o botão de injeção verde antes de tirar a tampa da base?
Estonian: Mis juhtub, kui ma avan lukustuse ja vajutan rohelisele süstimise nupule enne põhja kattekorgi eemaldamist?
Portuguese: Não se observaram casos de hipoglicemia grave nem com Trulicity nem com placebo.
Estonian: Trulicity ega platseebo puhul raske hüpoglükeemia juhtumeid ei esinenud.
Portuguese: Se a seringa tiver sido congelada, NÃO A UTILIZE.
Estonian: Kui süstel on külmunud - ÄRGE KASUTAGE SEDA.
Portuguese: Não deve utilizar-se Trulicity se forem observadas partículas ou se a solução estiver turva e/ou com cor.
Estonian: Trulicity't ei tohi kasutada, kui seal esineb osakesi või kui lahus on hägune ja/või värvi muutnud.
Portuguese: As análises farmacocinéticas demonstraram uma relação inversa estatisticamente significativa entre o peso corporal ou o IMC e a exposição à dulaglutido, embora não tenha havido um impacto clinicamente relevante do peso ou do IMC no controlo glicémico.
Estonian: Farmakokineetiline analüüs on näidanud statistiliselt olulist pöördvõrdelist seost kehakaalu ja kehamassi indeksi (KMI) ning dulaglutiidi ekspositsiooni vahel, kuigi kehakaalul või KMI-l puudus kliiniliselt oluline mõju glükeemilisele kontrollile.
Portuguese: Mas escolha sempre um local diferente dessa zona.
Estonian: Kuid veenduge, et te valite sellel kehaosal erineva süstekoha.
Portuguese: • Se não puder conservá-la no frigorífico, pode conservar a sua caneta à temperatura ambiente
Estonian: • Kui külmkapis hoidmise võimalust ei ole, võite hoida oma pen-süstlit ka toatemperatuuril (kuni
Portuguese: A auto-monitorização da glicemia é necessária para ajustar a dose da sulfonilureia ou da insulina, em particular quando a terapêutica é iniciada com Trulicity e a insulina é reduzida.
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea või insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses Trulicityga ja insuliini annuse vähendamisel.
Portuguese: O excesso de Trulicity pode fazer baixar demasiado os seus níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) e fazê-lo sentirse mal diposto ou ter vómitos.
Estonian: Liiga palju Trulicity't võib langetada teie veresuhkru taseme liiga madalale (hüpoglükeemia) ja tekitada teil iiveldust või oksendamist.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uma vez por semana
Estonian: MANUSTAMISVIIS Üks kord nädalas.
Portuguese: Se utilizar Trulicity em combinação com uma sulfonilureia ou insulina, pode ocorrer uma diminuição excessiva dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia), que poderá afetar a sua capacidade de se concentrar.
Estonian: Kui te kasutate Trulicity't koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib tekkida liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie keskendumisvõimet.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Trulicity se: - se está a fazer diálise, pois este medicamento não é recomendado.
Estonian: Rääkige oma arsti või apteekriga enne Trulicity võtmist: - kui te saate dialüüsi, sest sellisel juhul ei ole antud ravimi kasutamine soovitatav.
Portuguese: A segurança e eficácia do dulaglutido foram avaliadas em nove ensaios clínicos de fase III, aleatorizados e controlados, em que participaram 6.193 doentes com diabetes tipo 2.
Estonian: Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust hinnati üheksas randomiseeritud, kontrolliga, III faasi kliinilises uuringus, mis hõlmasid 6193 2. tüüpi diabeediga patsienti.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram notificados casos de pancreatite aguda associados ao dulaglutido (ver seção 4.8).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on dulaglutiidi kasutamisega seoses teatatud ägeda pankreatiidi esinemisest (vt lõik 4.8).
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade com a duração de 6 meses em ratinhos transgénicos, não se observou qualquer resposta tumorigénica.
Estonian: Transgeensete hiirtega läbi viidud 6-kuulises kartsinogeensuse katses puudus tumorigeenne vastus.
Portuguese: Hipoglicemia* (quando utilizado em combinação com insulina prandial, glimepirida, metformina† ou metformina com glimepirida)
Estonian: Hüpoglükeemia* (kui kasutatakse koos insuliini, glimepiriidi, metformiini† või metformiin kombinatsioonis glimepiriidiga)
Portuguese: Raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas):- Reações alérgicas graves (reações anafilácticas, angioedema).
Estonian: Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st - Rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem).
Portuguese: O aumento da exposição pode potenciar os efeitos do dulaglutido sobre os níveis glicémicos.
Estonian: Suurenenud ekspositsioon võib suurendada dulaglutiidi mõju vere glükoositasemele.
Portuguese: O risco de hipoglicemia pode ser atenuado com uma redução da dose da sulfonilureia ou insulina (ver seções 4.2 e 4.8).
Estonian: Hüpoglükeemia riski saab vähendada sulfonüüluurea preparaadi või insuliini annuse vähendamisega (vt lõik 4.2 ja 4.8).
Portuguese: Um estudo farmacodinâmico com dulaglutido em doentes com diabetes tipo 2 demonstrou um efeito de reposição da primeira fase de secreção de insulina, atingindo um nível superior aos níveis observados em indivíduos saudáveis tratados com placebo, e melhorou a segunda fase de secreção de insulina em resposta a um bólus intravenoso de glucose.
Estonian: Farmakodünaamiline uuring dulaglutiidiga näitas, et 2. tüüpi diabeediga patsientidel taastus insuliini esimese faasi sekretsioon tasemeni, mis ületas platseebot saanud tervetel isikutel täheldatud taseme; samuti paranes insuliini teise faasi sekretsioon vastusena intravenoossele glükoosi boolussüstile.