FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os níveis alvo mínimos recomendados são de 0,4 UI/ml para pequena cirurgia e cirurgia bucal e de 0,8 UI/ml para grande cirurgia.
Swedish: De rekommenderade lägsta målnivåerna är 0,4 IE/ml för mindre och orala ingrepp och 0,8 IE/ml för större ingrepp.
Portuguese: Após a reconstituição com os 10 ml de solvente fornecido, VEYVONDI contém aproximadamente 130 UI/ml de vonicog alfa.
Swedish: Efter beredning med 10 ml lösningsvätska som ingår innehåller VEYVONDI ungefär 130 IE per ml vonicog alfa.
Portuguese: 11 Vire a seringa ligada e o frasco para injetáveis com VEYVONDI, de modo a que o frasco para injetáveis fique em cima.
Swedish: 11 Vänd på den anslutna sprutan och VEYVONDI-injektionsflaskan så att flaskan är överst.
Portuguese: Existe o risco de ocorrência de episódios trombóticos em doentes com fatores de risco conhecidos clínicos ou laboratoriais.
Swedish: Det finns en risk för trombotiska händelser om du har riskfaktorer som påvisats kliniskt eller i laboratorium.
Portuguese: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel SUÍÇA
Swedish: Route de Pierre-a-Bot 111
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO VEYVONDI 1300 UI pó vonicog alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG VEYVONDI 1300 IE pulver vonicog alfa
Portuguese: Não toque na extremidade do conector de plástico que se encontra acoplada ao frasco para injetáveis com VEYVONDI que contém o produto dissolvido.
Swedish: Rör inte vid den ände av plastkopplingen som är ansluten till VEYVONDIinjektionsflaskan som innehåller den upplösta produkten.
Portuguese: - Não conservar acima de 30 °C.
Swedish: - Förvaras vid högst 30 °C.
Portuguese: Instruções para a preparação e administração
Swedish: Anvisningar för beredning och administration Allmänna instruktioner
Portuguese: Não refrigere após a reconstituição.
Swedish: Får inte förvaras i kylskåp efter beredningen.
Portuguese: A dose depende dos níveis de FVW e FVIII do doente e do tipo e gravidade da hemorragia.
Swedish: Dosen beror på patientens VWF- och FVIII-nivåer, typen av blödning och hur allvarlig blödningen är.
Portuguese: Introduza totalmente o espigão de plástico transparente na rolha do frasco para injetáveis com VEYVONDI, empurrando para baixo com firmeza.
Swedish: Tryck in den genomskinliga plastspetsen helt och hållet i VEYVONDI-injektionsflaskans propp genom att trycka den rakt ner med en bestämd rörelse.
Portuguese: Certifique-se de que mantém o êmbolo da seringa pressionado.
Swedish: Var noga med att hålla sprutkolven intryckt.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 frasco para injetáveis contém 650 UI de vonicog alfa, aprox. 130 UI/ml após a reconstituição com 5 ml de água para preparações injetáveis
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska innehåller 650 IE vonicog alfa, ca 130 IE/ml efter beredning med 5 ml vatten för injektionsvätskor
Portuguese: FVIII:C Nível plasmático alvo mínimo
Swedish: FVIII:C Lägsta målnivå i plasma
Portuguese: Instruções para administração
Swedish: Anvisningar för administrering
Portuguese: 50 a 80 UI/kg
Swedish: 50 till 80 IE/kg
Portuguese: A dose depende dos níveis de FVW e FVIII do doente e do tipo e gravidade da hemorragia esperada.
Swedish: Dosen beror på patientens VWF- och FVIII-nivåer, typen av blödning och hur allvarlig blödningen förväntas bli.
Portuguese: Os doentes e/ou os respetivos prestadores de cuidados deverão ser informados acerca dos sinais precoces das reações de hipersensibilidade, os quais podem incluir, entre outros, taquicardia, aperto torácico, síbilo e/ou sofrimento respiratório agudo, hipotensão, urticária generalizada, prurido, rinoconjuntivite, angiedema, letargia, náuseas, vómito, parestesia e irrequietude e podem progredir para choque anafilático.
Swedish: Patienter och/eller vårdgivare ska informeras om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner, som kan omfatta men inte är begränsade till, takykardi, tryck över bröstet, väsande andning och/eller akut andnöd, hypotoni, generaliserad urtikaria, pruritus, rinokonjunktivit, angioödem, letargi, illamående, kräkningar, parestesi, rastlöshet, och kan utvecklas till anafylaktisk chock.
Portuguese: Menor ≥ 0,30 UI/ml
Swedish: Mindre ≥ 0,30 IE/ml
Portuguese: VEYVONDI contém a substância ativa vonicog alfa, um fator de von Willebrand recombinante humano (rFVW).
Swedish: VEYVONDI innehåller den aktiva substansen vonicog alfa, en rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
Portuguese: • a cirurgia necessária,
Swedish: • vilken operation du behöver
Portuguese: Existe a possibilidade de desenvolvimento de hipersensibilidade ou reações alérgicas (que podem incluir angiedema, sensação de ardor ou de picadas no local de perfusão, arrepios, afrontamento, rinoconjuntivite, urticária generalizada, cefaleia, urticária, hipotensão, letargia, náuseas, irrequietude, taquicardia, aperto torácico, formigueiro, vómito, síbilo) com possível progressão, em alguns casos, para anafilaxia (incluindo choque).
Swedish: Det finns en risk för att utveckla överkänslighet eller allergiska reaktioner (såsom angioödem, brännande och stickande känsla vid infusionsstället, frossa, blodvallningar, rinokonjunktivit, generaliserad urtikaria, huvudvärk, nässelutslag, hypotoni, letargi, illamående, rastlöshet, takykardi, tryck över bröstet, stickningar, kräkningar, väsande andning) som i vissa fall kan utvecklas till anafylaxi (inklusive chock).
Portuguese: 0,80 - 1 UI/ml b
Swedish: 0,80-1 IE/ml
Portuguese: Quando estiver pronto para proceder à perfusão, retire a seringa rodando-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Swedish: När lösningen är redo att infunderas kopplar du bort sprutan genom att vrida den moturs.
Portuguese: Se os seus níveis de FVIII forem inadequados, poderá dar-lhe uma dose de 40-60 UI/kg de VEYVONDI no prazo de 12 a 24 horas (dose pré-operatória) antes de iniciar a cirurgia eletiva de modo a aumentar os níveis de FVIII até ao nível alvo (0,4 UI/ml para cirurgia menor e, pelo menos, 0,8 UI/ml para grande cirurgia).
Swedish: Om din FVIII-nivå inte är tillräcklig, kan din läkare ge dig en dos på 40-60 IE/kg VEYVONDI 12-24 timmar (preoperativ dos) före det elektiva kirurgiska ingreppet för att höja FVIII-nivåerna till målnivån (0,4 IE/ml för mindre och minst 0,8 IE/ml för större ingrepp).
Portuguese: Prevenção de hemorragias e tratamento em caso de cirurgia eletiva Avaliar os níveis de FVIII:C antes de iniciar qualquer procedimento cirúrgico.
Swedish: Profylax av blödning/hemorragi och behandling vid elektiv kirurgi Utvärdera FVIII:C-nivåerna innan något kirurgiskt ingrepp inleds.
Portuguese: Coloque a agulha, a seringa e o(s) frasco(s) para injetáveis de VEYVONDI e solvente vazio(s) num recipiente rígido para materiais cortantes e perfurantes para proceder a uma eliminação correta.
Swedish: Placera nål, spruta och tomma injektionsflaskor med VEYVONDI och lösningsvätska i en behållare för vassa föremål med hårda väggar för korrekt kassering.
Portuguese: Nível plasmático alvo máximo de FVIII:C
Swedish: Högsta målnivå för FVIII:C i plasma a
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS COM SOLVENTE (10 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL INJEKTIONSFLASKA MED LÖSNINGSVÄTSKA (10 ml)
Portuguese: - Este produto destina-se a uma única utilização.
Swedish: - Läkemedlet är endast för engångsbruk.
Portuguese: É produzido por tecnologia de ADN recombinante (rADN) na linha celular de ovário de hamster chinês (CHO) sem adição de qualquer proteína exógena de origem humana ou animal durante o processo de cultura celular, purificação ou formulação final.
Swedish: Tillverkat utan tillsats av några exogena human- eller animalderiverade proteiner i cellodlingsprocessen, reningen eller den slutliga formuleringen.
Portuguese: 40 a 50 UI/kg
Swedish: 40 till 50 IE/kg
Portuguese: O seu médico irá solicitar análises para assegurar que os seus níveis de fator de von Willebrand são adequados.
Swedish: Din läkare utför lämpliga laboratorietester för att se till att du har rätt nivåer av von Willebrandfaktor.
Portuguese: Introduza firmemente o espigão de plástico azul do dispositivo no centro da rolha do frasco para injetáveis com solvente, empurrando para baixo.
Swedish: Tryck in anordningens blå plastspets i proppen på injektionsflaskan med lösningsvätska genom att trycka den rakt ner med en bestämd rörelse.
Portuguese: O tratamento de doentes com DVW que apresentam títulos elevados de anticorpos ligantes (devido a tratamentos anteriores com pdFVIII) poderá exigir uma dose maior para compensar o efeito dos anticorpos ligantes e estes doentes deverão ser geridos clinicamente através da administração de doses maiores de vonicog alfa com base nos dados da farmacocinética para cada doente individual.
Swedish: Sådana patienter kan hanteras kliniskt genom administrering av högre doser vonicog alfa baserat på farmakokinetiska data för varje individuell patient.
Portuguese: Elimine o frasco para injetáveis de solvente vazio.
Swedish: Kassera den tomma injektionsflaskan med lösningsvätska.
Portuguese: Instruções gerais - Verifique a data de validade e certifique-se de que o pó VEYVONDI e a água para preparações injetáveis (solvente) estão à temperatura ambiente antes da preparação.
Swedish: Allmänna instruktioner - Kontrollera utgångsdatumet och säkerställ att VEYVONDI pulver och vatten för injektionsvätskor (lösningsvätska) håller rumstemperatur före beredningen.
Portuguese: VEYVONDI 1300 UI pó e solvente para solução injetável Cada frasco para injetáveis com pó contém nominalmente 1300 Unidades Internacionais (UI) de vonicog alfa.
Swedish: VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 1300 internationella enheter (IE) vonicog alfa.
Portuguese: Em doentes com níveis inadequados de FVIII, deve ser administrada uma dose de 40-60 UI/kg de VEYVONDI no prazo de 12 a 24 horas (dose pré-operatória) antes de iniciar a cirurgia eletiva, para assegurar níveis pré-operatórios endógenos de FVIII de, pelo menos, 0,4 UI/ml para pequena cirurgia e 0,8 UI/ml para grande cirurgia.
Swedish: Till patienter med otillräckliga FVIII-nivåer bör 40-60 IE/kg VEYONDI administreras 12-24 timmar före det elektiva kirurgiska ingreppet (preoperativ dos) i syfte att säkerställa att de preoperativa endogena nivåerna av FVIII är minst 0,4 IE/ml för mindre och minst 0,8 IE/ml för större ingrepp.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS COM SOLVENTE (5 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL INJEKTIONSFLASKA MED LÖSNINGSVÄTSKA (5 ml)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para VEYVONDI
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Lösningsmedel för VEYVONDI Vatten för injektionsvätskor
Portuguese: FVIII:C aumenta para mais de 40% no prazo de 6 horas e atinge o valor máximo no espaço de 24 horas na maioria dos doentes, dependendo do nível inicial de FVIII:C.
Swedish: På grund av detta återställer administrering av VEYVONDI FVIII:C-nivån till normal nivå som en sekundär effekt efter att den första infusionen ökar FVIII:C till över 40 % inom 6 timmar och är som högst inom 24 timmar hos de flesta patienter, beroende på FVIII:C-utgångsnivån.
Portuguese: Como utilizar VEYVONDI
Swedish: Hur du använder VEYVONDI
Portuguese: Vonicog alfa é um fator de von Willebrand recombinante humano purificado (rFVW).
Swedish: Vonicog alfa är en renad rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
Portuguese: 1 Retire as cápsulas dos frascos para injetáveis de pó VEYVONDI e de solvente para expor o centro das rolhas de borracha.
Swedish: 1 Avlägsna locken från VEYVONDI-injektionsflaskorna med pulver och lösningsvätska så att mitten på gummipropparna syns.
Portuguese: 40 a 60 UI/kg a cada 8 a 24 horas durante aproximadamente 2 a 3 dias (ou durante o período que se considerar clinicamente necessário)
Swedish: 40 till 60 IE/kg var 8:e till 24:e timme i cirka 2-3 dagar (eller så länge som det anses vara kliniskt nödvändigt)
Portuguese: O frasco para injetáveis com solvente está agora acoplado ao dispositivo Mix2Vial e está pronto para ser acoplado ao frasco para injetáveis com VEYVONDI.
Swedish: Mix2Vial-anordningen är nu ansluten till injektionsflaskan med lösningsvätska som är redo att anslutas till VEYVONDI-injektionsflaskan.
Portuguese: Aponte a agulha para cima e bata suavemente com um dedo na seringa para eliminar as bolhas de ar.
Swedish: Låt nålen peka uppåt och avlägsna alla luftbubblor genom att försiktigt knacka på sprutan med fingret och långsamt och försiktigt trycka ut luften ur sprutan och nålen.
Portuguese: 8 Puxe o êmbolo para recolher ar para o interior da seringa de plástico vazia, estéril e descartável.
Swedish: 8 Dra in luft i den tomma, sterila engångsplastsprutan genom att dra tillbaka kolven.
Portuguese: VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável Cada frasco para injetáveis com pó contém nominalmente 650 Unidades Internacionais (UI) de vonicog alfa.
Swedish: VEYVONDI 650 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 650 internationella enheter (IE) vonicog alfa.
Portuguese: Tabela 3 Níveis plasmáticos alvo mínimos recomendados de FVW:CoR e FVIII:C e duração mínima do tratamento para doses de manutenção subsequentes para prevenção de hemorragia excessiva após a cirurgia
Swedish: Tabell 3 Rekommenderade lägsta målnivåer för VWF:RCo och FVIII:C i plasma och minsta behandlingslängd avseende efterföljande underhållsdoser för att förebygga kraftig blödning efter operation
Portuguese: 0,5-0,6 UI/ml
Swedish: 0,5-0,6 IE/ml
Portuguese: Administre a perfusão de uma dose subsequente de 40 UI a 60 UI/kg de VEYVONDI a cada 8 a 24 horas, de acordo com os intervalos posológicos indicados na Tabela 1, durante o período clinicamente adequado.
Swedish: Administrera en efterföljande dos på 40 IE till 60 IE/kg av VEYVONDI som infunderas var 8:e till 24:e timme enligt de doseringsintervall som anges i tabell 1, så länge det är kliniskt motiverat.
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Swedish: Tabell med sammanfattning av biverkningarna
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Portuguese: VEYVONDI é um fator de von Willebrand recombinante humano (rFVW).
Swedish: VEYVONDI är en rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
Portuguese: 9 Mantendo o frasco para injetáveis com VEYVONDI (que contém o medicamento dissolvido) sobre a superfície de trabalho plana, adapte a seringa ao conector de plástico transparente inserindo-a e rodando-a no sentido dos ponteiros do relógio.
Swedish: 9 Låt VEYVONDI-injektionsflaskan (som innehåller den upplösta produkten) vara kvar på den plana arbetsytan och anslut sprutan till den genomskinliga plastkopplingen genom att ansluta och vrida sprutan medurs.
Portuguese: > 0,40 UI/ml
Swedish: > 0,40 IE/ml
Portuguese: A Tabela 1 contém orientações posológicas para o tratamento de pequenas e grandes hemorragias.
Swedish: Doseringsriktlinjer för behandling av mindre och större blödningar anges i tabell 1.
Portuguese: Grande 1 UI/ml
Swedish: 1 IE/ml
Portuguese: VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável VEYVONDI 1300 UI pó e solvente para solução injetável vonicog alfa
Swedish: VEYVONDI 650 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning vonicog alfa
Portuguese: Desenvolvimento de inibidores nos doentes
Swedish: Patienter som utvecklar inhibitorer
Portuguese: Deve ser realizada a perfusão de uma dose subsequente de 40 UI a 60 UI/kg de VEYVONDI a cada 8 a 24 horas, de acordo com os intervalos posológicos indicados na Tabela 1, ou durante o período clinicamente adequado.
Swedish: En påfyllnadsdos på 40 IE till 60 IE/kg av VEYVONDI ska infunderas var 8:e till 24:e timme enligt de doseringsintervall som anges i tabell 1 eller så länge det är kliniskt motiverat.
Portuguese: 40 a 50 UI/kg a cada 8 a 24 horas (ou durante o período que se considerar clinicamente necessário)
Swedish: 40 till 50 IE/kg var 8:e till 24:e timme (eller så länge som det anses vara kliniskt nödvändigt)
Portuguese: Tabela 2 Níveis alvo de FVW:CoR e FVIII:C Níveis plasmáticos alvo máximos recomendados de FVW:CoR e FVIII:C a alcançar antes da cirurgia para a prevenção de hemorragia excessiva durante e após a cirurgia
Swedish: Tabell 2 Målnivåer för VWF:RCo och FVIII:C Rekommenderade högsta målnivåer för VWF:RCo och FVIII:C i plasma före operation för förebyggande av kraftig blödning under och efter operation
Portuguese: 5 Para acoplar o frasco para injetáveis com solvente ao frasco para injetáveis com VEYVONDI, vire o frasco para injetáveis com solvente e coloque-o sobre o frasco para injetáveis que contém o concentrado de VEYVONDI.
Swedish: 5 Du ansluter injektionsflaskan med lösningsvätska till VEYVONDI-injektionsflaskan genom att vända på den och placera den ovanpå injektionsflaskan som innehåller VEYVONDI-koncentratet.
Portuguese: Nível plasmático alvo máximo de FVW:CoR
Swedish: Högsta målnivå för VWF:RCo i plasma
Portuguese: O solvente fluirá para o frasco para injetáveis com VEYVONDI pela ação do vácuo.
Swedish: Lösningsvätskan flödar in i VEYVONDI-injektionsflaskan med hjälp av vakuum.
Portuguese: 9 Mantendo o frasco para injetáveis com VEYVONDI (que contém o medicamento reconstituído) sobre a superfície de trabalho plana, adapte a seringa ao conector de plástico transparente e rode-a no sentido dos ponteiros do relógio.
Swedish: 9 Låt VEYVONDI-injektionsflaskan (som innehåller den färdigberedda produkten) vara kvar på den plana arbetsytan och anslut sprutan till den genomskinliga plastkopplingen genom att ansluta och vrida sprutan medurs.
Portuguese: Pare a perfusão e contacte o seu médico imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes sintomas iniciais de reações alérgicas graves: - erupção na pele ou urticária, comichão generalizada, - aperto na garganta, dor ou sensação de aperto no peito, - dificuldade em respirar, sensação de atordoamento, ritmo do coração aumentado, - tonturas, náuseas ou desmaios.
Swedish: Om du får något av följande tidiga symtom på en allvarlig allergisk reaktion måste du stoppa infusionen och omedelbart kontakta läkare: - utslag eller nässelutslag, allmän klåda (över hela kroppen), - trång i halsen, tryck eller smärta över bröstet, - svårigheter att andas, svimningskänsla, ökad hjärtfrekvens, - yrsel, illamående eller svimning.
Portuguese: Frequentes Frequência cardíaca aumentada Frequentes a
Swedish: EKG med inverterad T-våg Vanliga Ökad hjärtfrekvens
Portuguese: 5 Para ligar o frasco para injetáveis com solvente ao frasco para injetáveis com VEYVONDI, inverta o frasco para injetáveis com solvente e coloque-o sobre o frasco para injetáveis que contém o pó VEYVONDI.
Swedish: 5 Du ansluter injektionsflaskan med lösningsvätska till VEYVONDI-injektionsflaskan genom att vända på den och placera den ovanpå injektionsflaskan som innehåller VEYVONDI-pulvret.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável.
Swedish: VEYVONDI 650 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Portuguese: VEYVONDI só deve ser administrado a mulheres grávidas se estiver claramente indicado, tendo em consideração que o parto confere um risco aumentado de episódios hemorrágicos nestas doentes.
Swedish: Hänsyn ska tas till att förlossningen utgör en ökad risk för hemorragiska händelser hos dessa patienter.
Portuguese: Tabela 2 Níveis plasmáticos alvo máximos recomendados de FVW:CoR e FVIII:C a alcançar antes da cirurgia para a prevenção de hemorragia excessiva durante e após a cirurgia
Swedish: Tabell 2 Rekommenderade högsta målnivåer för VWF:RCo och FVIII:C i plasma före operation för förebyggande av kraftig blödning under och efter operation
Portuguese: Se os níveis de FVIII:C corresponderem aos níveis alvo recomendados de: - pelo menos 0,4 UI/ml para pequena cirurgia e cirurgia bucal e - pelo menos 0,8 UI/ml para grande cirurgia.
Swedish: Om nivåerna av FVIII:C ligger vid de rekommenderade målnivåerna - minst 0,4 IE/ml för mindre ingrepp och oral kirurgi och - minst 0,8 IE/ml för större ingrepp, ska en dos av VEYVONDI administreras inom 1 timme före operationen.
Portuguese: Puxe o êmbolo lentamente para trás para recolher VEYVONDI para o interior da seringa.
Swedish: Dra upp VEYVONDI-lösningen i sprutan genom att långsamt dra tillbaka kolven.
Portuguese: O pó é liofilizado e apresenta cor branca ou esbranquiçada.
Swedish: Pulvret är ett vitt till benvitt lyofiliserat pulver.
Portuguese: VEYVONDI 1300 UI pó e solvente para solução injetável.
Swedish: VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Portuguese: Fase 3 PK80 VEYVONDI (Estudo 071001) Média (IC de 95%) DP
Swedish: Fas 3 PK80 VEYVONDI (studie 071001) Medelvärde (95 % KI) SD
Portuguese: Frequentes Parestesia no local de perfusão Frequentes
Swedish: Parestesi vid infusionsstället
Portuguese: Pó para suspensão oral Via oral
Swedish: Pulver till oral suspension
Portuguese: Pó: 200 mg Solvente: 20 ml (10 mg/ml)
Swedish: Pulver: 200 mg Vätska: 20 ml (10 mg/ml)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 saco de perfusão + 1 seringa + 1 adaptador para o frasco para injetáveis
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 infusionspåse + 1 spruta + 1 adapter till injektionsflaska
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro)
Swedish: Oral användning Flaska (HDPE)
Portuguese: Estes resultados são relevantes para outras populações e outras vias de administração.
Swedish: Dessa resultat är relevanta för andra populationer och administreringsvägar.
Portuguese: Contudo, alguns poderão ser graves e requerer cuidados médicos.
Swedish: Några kan dock vara allvarliga och kräva medicinsk vård.
Portuguese: Estas precauções aplicam-se também às crianças.
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder gäller även barn.
Portuguese: Continue a tomar VFEND até que o seu médico lhe diga para parar.
Swedish: Fortsätt att ta VFEND tills din läkare talar om för dig att sluta.
Portuguese: Não injete o medicamento rapidamente.
Swedish: Spruta inte ut läkemedlet snabbt.
Portuguese: Não foi estudado clinicamente.
Swedish: Har ej studerats kliniskt.
Portuguese: O que é VFEND e para que é utilizado
Swedish: Vad VFEND är och vad det används för
Portuguese: Num estudo independente publicado,
Swedish: I en oberoende publicerad studie var
Portuguese: Medicamento [Mecanismo de interação]
Swedish: Läkemedel [Interaktionsmekanism]
Portuguese: • Para informação relativa à conservação, consulte por favor a secção 5 "Como conservar
Swedish: • För information om förvaring, se avsnitt 5 "Hur VFEND ska förvaras"
Portuguese: O asterisco (*) indica uma interação de dois sentidos.
Swedish: Asterisken (*) indikerar tvåvägsinteraktion.
Portuguese: Em seguida enxague com água.
Swedish: Skölj därefter med vatten.
Portuguese: Esta enzima apresenta polimorfismo genético.
Swedish: Detta enzym uppvisar genetisk polymorfism.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente significativas quando os dados de segurança foram analisados por idade, raça ou sexo.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader kunde iakttas när säkerhetsuppgifterna analyserades med avseende på ålder, ras eller kön.
Portuguese: As instruções devem ser seguidas para a reconstituição, diluição e administração de cada kit.
Swedish: Instruktionerna ska följas med avseende på beredning, spädning och administering av varje kit.
Portuguese: - Fornece aos profissionais de saúde recomendações atualizadas sobre a monitorização e a gestão desses riscos.
Swedish: - Ger sjukvårdspersonal gällande rekommendationer om monitorering och hantering av dessa risker.
Portuguese: Guarde num local limpo, junto do medicamento.
Swedish: Förvara den på ett rent och säkert ställe tillsammans med läkemedlet.
Portuguese: A seringa deve ser lavada depois de cada dose.
Swedish: Sprutan ska tvättas efter varje dosering.
Portuguese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itália
Swedish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien