FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los resultados de este estudio piloto se utilizaron para diseñar y poner en marcha un ensayo multinacional de fase III.
Czech: Výsledky této pilotní studie byly použity k návrhu a realizaci mezinárodní studie fáze 3.
Spanish: La media de la semivida en los pacientes fue de 0,75 a 1,5 horas.
Czech: Průměrný poločas se u pacientů pohyboval od 0,75 do 1,5 hodiny.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes ( 1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Esta tabla también indica el volumen requerido en caso de prescribirse una reducción de dosis del 20% .
Czech: Tato tabulka též uvádí objem nutný v případě, že je předepsáno 20% snížení dávky.
Spanish: Se usan para tratar la depresión.
Czech: Používají se k léčbě deprese.
Spanish: Nunca inyecte Ceplene deprisa ni de una vez.
Czech: Nikdy nevstřikujte přípravek Ceplene rychleji nebo najednou.
Spanish: Número de semana (S)*
Czech: Číslo týdne (t)*
Spanish: La dosis se calcula en función de su peso corporal.
Czech: Jednotlivá dávka se počítá z Vaší tělesné hmotnosti.
Spanish: Peso del paciente (kg)
Czech: Tělesná hmotnost pacienta (kg)
Spanish: Otros estudios oncológicos (tumor avanzado)
Czech: Další onkologické studie (pokročilých nádorových onemocnění)
Spanish: Anticoncepción en mujeres y hombres
Czech: Antikoncepce u mužů a žen
Spanish: Dosis estándar (µg)
Czech: Standardní dávkování (µg)
Spanish: La concentración plasmática máxima se alcanza aproximadamente 10 minutos después de terminar la inyección subcutánea.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace dosahuje přibližně za 10 minut po ukončení subkutánní infuze.
Spanish: Sólo se debe reanudar el tratamiento tras haber evaluado los riesgos y beneficios para el paciente.
Czech: Léčba má pokračovat teprve po zvážení rizik a přínosů pro pacienta.
Spanish: Asegúrese de que la zona de piel que escoge está a la vista.
Czech: Ujistěte se, že oblast kůže, kterou jste si vybral(a), je odhalená.
Spanish: 20% de reducción de dosis volumen de inyección (ml)**
Czech: Objem injekce při 20% snížení dávky (ml)**
Spanish: • Pacientes con una considerable afectación cardiaca, por ejemplo, clases III y IV de la NYHA.
Czech: • Pacienti s významně sníženou srdeční funkcí, např. třída NYHA III/IV.
Spanish: • si está embarazada.
Czech: • jestliže jste těhotná;
Spanish: • si tiene problemas cardiacos graves.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění srdce;
Spanish: También existen enlaces con otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Czech: Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
Spanish: Las normas indicadas en la sección 6.6 para la dispensación y almacenamiento son específicas para aldesleukina.
Czech: Pokyny pro přípravu a uchovávání v bodě 6.6 jsou specifické pro aldesleukin.
Spanish: Siempre cambie el sitio en el que se inyecta.
Czech: Vždy měňte místo vpichu.
Spanish: Puede elegir entre el interior o el exterior de los muslos, los brazos o el estómago.
Czech: Můžete si vybrat vnitřní nebo vnější stranu stehen, paže nebo břicho.
Spanish: Puede que quede una pequeña cantidad de solución en el vial.
Czech: V lahvičce může zůstat malé množství roztoku.
Spanish: Siga el tratamiento tal y como se le recetó.
Czech: Pokračujte v léčbě tak, jak Vám byla předepsána.
Spanish: Los volúmenes de dosificación basados en el peso del paciente se indican en la Tabla 3.
Czech: Objemy dávky dle hmotnosti pacienta jsou uvedeny níže v tabulce 3.
Spanish: No se recomienda usar Ceplene en niños y adolescentes, dado que no se dispone de información sobre el uso de este medicamento en este grupo de edad.
Czech: Přípravek Ceplene není doporučen pro děti a dospívající, neboť neexistují žádné dostupné informace o používání tohoto léčivého přípravku v této věkové skupině.
Spanish: Ceplene pertenece a un grupo de medicamentos denominados inmunomoduladores.
Czech: Přípravek Ceplene patří do skupiny léčivých přípravků zvaných imunomodulátory.
Spanish: Se desconoce si la histamina atraviesa la placenta.
Czech: Není známo, zda histamin prochází placentou.
Spanish: El aclaramiento de Ceplene es casi el doble de alto en las mujeres, lo que supone una exposición sistémica considerablemente inferior que en los hombres.
Czech: Clearance přípravku Ceplene je u žen téměř dvojnásobná, což má za následek podstatně nižší systémovou expozici než u mužů.
Spanish: Se recomienda el seguimiento de los resultados de las pruebas de laboratorio, incluidos los análisis bioquímicos y hemáticos habituales.
Czech: Doporučuje se sledovat výsledky laboratorních vyšetření zahrnujících standardní hematologické testy a biochemické krevní testy.
Spanish: Ni la edad ni el peso tienen efectos relevantes en las propiedades farmacocinéticas de la histamina.
Czech: Věk ani tělesná hmotnost nemají významný vliv na farmakokinetické vlastnosti histaminu.
Spanish: La eficacia de Ceplene no ha sido completamente demostrada en pacientes mayores de 60 años.
Czech: Účinnost přípravku Ceplene nebyla plně prokázána u pacientů nad 60 let.
Spanish: No lo use si ya ha pasado el último día del mes que aparece en la etiqueta.
Czech: Nepoužívejte ji, pokud již uplynul poslední den uvedeného měsíce.
Spanish: Resúmen del perfil de seguridad
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Spanish: El tratamiento con IL-2 y Ceplene dura 81 semanas y es cíclico.
Czech: Léčba IL-2 a přípravkem Ceplene trvá 81 týdnů a je cyklická.
Spanish: Tras la inyección de Ceplene, los pacientes deben descansar durante 20 minutos.
Czech: Po injekci přípravku Ceplene mají pacienti zůstat 20 minut v klidu.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso parestesia
Czech: Poruchy nervového systému parestezie
Spanish: Su médico le explicará cómo preparar e inyectar la IL-2.
Czech: Lékař Vám vysvětlí, jak připravit a aplikovat injekci IL-2.
Spanish: • Antihistaminas empleadas para tratar alergias.
Czech: • Antihistaminika užívaná k léčbě alergie.
Spanish: Se recomienda emprender las modificaciones de dosis en primeras fases del tratamiento.
Czech: Doporučuje se provést úpravu dávkování v časném stadiu léčby.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes inmunoestimulantes, otros inmunoestimulantes; Código ATC: L03AX14.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, jiná imunostimulancia, ATC kód: L03AX14.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u více než 1 z 10 lidí)
Spanish: No se detectaron diferencias clínicamente relevantes ni en cuanto a los parámetros de seguridad ni en cuanto a los valores farmacodinámicos.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly v bezpečnostních parametrech či farmakodynamice.
Spanish: Debe insertar la aguja bajo la piel, pero no en un vaso sanguíneo.
Czech: Jehla musí být vpíchnuta pod kůží, ale nikoli do podkožní krevní cévy.
Spanish: OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE LLEVAR A CABO MEDIDAS POSTAUTORIZACIÓN EN RELACIÓN CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES
Czech: ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO REGISTRACI PŘÍPRAVKU ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ
Spanish: La histamina se absorbe con rapidez tras la inyección subcutánea.
Czech: Histamin se po subkutánní injekci rychle vstřebává.
Spanish: • Su cuerpo no produce suficiente tiroxina, un tipo de sustancia química del cuerpo conocido como hormona (hipotiroidismo).
Czech: • Vaše tělo neprodukuje dostatek tyroxinu, chemické látky nazývané hormon (hypotyroidismus)
Spanish: Por ejemplo, si se inyecta la IL-2 en el brazo izquierdo, podría inyectarse Ceplene en el muslo izquierdo o derecho, en el estómago o en el brazo derecho.
Czech: Pokud si například aplikujete přípravek IL-2 do levé paže, můžete si aplikovat přípravek Ceplene do levého nebo pravého stehna, břicha nebo pravé paže.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas, no mencionadas anteriormente, fueron relacionadas, al menos posiblemente, con el medicamento en estudio:
Czech: Následující nežádoucí účinky, které nebyly uvedeny výše, přinejmenším možná související se studovaným léčivým přípravkem:
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ceplene en niños menores de 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ceplene u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena.
Spanish: Los pacientes no debenconducir ni manejar máquinas durante al menos 1 hora tras recibir Ceplene.
Czech: Pacienti nemají řídit ani obsluhovat přístroje nebo stroje nejméně 1 hodinu po podání injekce přípravku Ceplene.
Spanish: S4 a S6 S10 a S12 S16 a S18
Czech: t.4 až t.6 t.10 až t.12 t.16 až t.18
Spanish: Si aparece sangre, no inyecte Ceplene porque esto significará que la aguja ha entrado en un vaso sanguíneo.
Czech: Pokud se objeví krev, nevstřikujte přípravek Ceplene, protože jehla pronikla do krevní cévy.
Spanish: Sujete la aguja verticalmente (90°) o en un ángulo de 45° con respecto a la piel y en un movimiento rápido insértela bajo la piel hasta donde llegue.
Czech: Držte jehlu buď vertikálně (90°), nebo pod úhlem 45° vzhledem ke kůži a vpíchněte ji pod kůži jediným rychlým pohybem tak hluboko, jak to lze.
Spanish: Qué es Ceplene y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Ceplene a k čemu se používá
Spanish: Se le realizará un seguimiento para comprobar su respuesta al tratamiento.
Czech: Musíte být sledován(a), aby se ověřila Vaše odpověď na léčbu.
Spanish: Fíjese en las marcas numeradas que hay en ella.
Czech: Všimněte si značek, které jsou na ní uvedeny.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a la histamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á)/ (přecitlivělý(á) na histamin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Spanish: Estos medicamentos ayudan al sistema inmunitario del cuerpo a luchar contra enfermedades como el cáncer, ya que mejoran la capacidad natural del sistema inmunitario para luchar contra las enfermedades.
Czech: Tyto léčivé přípravky pomáhají imunitnímu systému bojovat s chorobami, jako je nádorové onemocnění, tím, že posílí přirozenou roli imunitního systému v boji s nemocí.
Spanish: Si tiene alguna infección, su médico prestará especial atención a su seguimiento.
Czech: Pokud máte infekci, lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Spanish: Normalmente se inyectará dos dosis de 0,5 ml al día, a no ser que su médico le haya recetado una dosis menor.
Czech: Obvykle si budete aplikovat dvě 0,5ml dávky za den, pokud Vám lékař nepředepsal nižší dávkování.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 lidí)
Spanish: Para pacientes que experimenten episodios de toxicidad en grado 1
Czech: Pro pacienty, kteří vykazují známky toxicity stupně 1
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes durante el tratamiento por si surgen complicaciones clínicas debidas a la hipotensión o a la hipovolemia.
Czech: Pacienti mají být v průběhu léčby sledováni kvůli možným klinickým komplikacím v důsledku hypotenze nebo hypovolemie.
Spanish: No se recomienda alterar la dosis, excepto si se trata de toxicidad neurológica en grado 1 o de dermatitis tóxica generalizada en grado 1.
Czech: Žádná doporučená změna dávkování s výjimkou neurologické toxicity stupně 1 a generalizované toxické dermatitidy stupně 1.
Spanish: Además, realizará algunos análisis de sangre durante el tratamiento.
Czech: Lékař Vám bude během léčby rovněž provádět vyšetření krve.
Spanish: Dermatitis tóxica localizada -Debe interrumpirse el tratamiento hasta que hayan remitido los síntomas.
Czech: Lokalizovaná toxická dermatitida - léčba má být přerušena do doby vymizení příznaků.
Spanish: Presione el émbolo de la jeringa e inyecte un décimo de mililitro (0,1 ml) por minuto, o más lentamente si así se lo ha indicado su médico.
Czech: Stiskněte píst injekční stříkačky a vstřikujte jednu desetinu mililitru (0,1 ml) každou minutu nebo pomaleji, pokud to určil Váš lékař.
Spanish: Muy frecuentes depresión
Czech: Velmi časté deprese
Spanish: Las principales enzimas que participan en el metabolismo de la histamina son las HNMT (histamina-Nmetiltransferasa) y DAO (diamina oxidasa).
Czech: Hlavní enzymy, které se podílejí na metabolismu histaminu, jsou HNMT (histamin-N-methyltransferáza) a DAO (diaminoxidáza).
Spanish: Es posible que su médico cambie la dosis.
Czech: Lékař může rozhodnout o změně dávky.
Spanish: Solo se observaron reacciones en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Spanish: Si se observa una hipotensión relevante o síntomas afines en los siguientes ciclos de tratamiento, habrá que iniciar una reducción de la dosis y, si es preciso, administrarla en el hospital hasta que las respuestas al tratamiento permitan administrarla a domicilio.
Czech: Pokud je v následných léčebných cyklech pozorována významná hypotenze nebo jiné související příznaky, má být zahájeno snižování dávky, a pokud je to nutné, přípravek má být podáván za hospitalizace, dokud odpověď na léčbu nedovolí aplikaci léku doma.
Spanish: No se han realizado estudios sobre carcinogenia con Ceplene.
Czech: Pro přípravek Ceplene nebyly provedeny žádné studie kancerogenity.
Spanish: Muy frecuentemente puede producirse hipotensión (presión sanguínea baja) pudiendo dar lugar a aturdimiento y desmayos.
Czech: Velmi často se může objevit hypotenze (nízký krevní tlak), která vede k závrati a mdlobám.
Spanish: Los estudios realizados en animales muestran toxicidad para la reproducción, pero sólo con dosis maternotóxicas, y no sugieren efectos perjudiciales directos con respecto al embarazo, al desarrollo embrionario/fetal, al parto o al desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, ale jen v dávkách toxických pro matku, a nenaznačily žádné přímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Spanish: 0,5 ml de solución son suficientes para una sola dosis (ver sección 6.6).
Czech: 0,5 ml roztoku představuje dostačující jednotlivou dávku (viz bod 6.6).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Spanish: En ratas hembra a las que se administró el fármaco desde antes del celo hasta el séptimo día de gestación se observó una ligera reducción en el número de implantaciones y de fetos viables, pero sin que hubiera reacciones a la dosis y dentro de los datos de control históricos.
Czech: U potkaních samic, které dostávaly dávky od doby před pářením až do 7. dne gestace, došlo k mírnému snížení počtu implantací a životaschopných plodů, ale bez závislosti na velikosti dávky a v rozsahu, který odpovídal údajům z historických kontrol.
Spanish: Ciclos de tratamiento
Czech: Léčebné cykly
Spanish: • si ha recibido un transplante de hemocitoblastos (un tipo de transplante de médula ósea) de un donante.
Czech: • jestliže jste po transplantaci kmenových buněk (druh transplantace kostní dřeně) od dárce;
Spanish: Inyectar lentamente durante un periodo de 5-15 minutos.
Czech: Injekčně pomalu aplikujte po dobu 5-15 minut.
Spanish: El uso de Ceplene está indicado en adultos.
Czech: Ceplene je určen pro použití u dospělých.
Spanish: • Infecciones del tracto respiratorio superior
Czech: • Infekce horních cest dýchacích
Spanish: Para reducir las posibles reacciones adversas, el tiempo de administración puede alargarse hasta un máximo de 15 minutos (ver más abajo).
Czech: Pro omezení potenciálních nežádoucích účinků může být doba podání prodloužena na maximálně 15 minut, viz níže.
Spanish: Este tratamiento deberá ser prescrito y supervisado por un médico con conocimientos especializados sobre la leucemia mieloide aguda.
Czech: Tato léčba musí být předepsána a kontrolována lékařem se znalostí akutní myeloidní leukemie.
Spanish: • Dolor y formación de tejido adicional en la piel situada en torno la zona de inyección.
Czech: • Bolest a vznik nové tkáně v kůži v okolí místa injekce
Spanish: No existen datos disponibles sobre de las propiedades farmacodinámicas en niños menores de 18 años.
Czech: Údaje o farmakodynamických vlastnostech u dětí do 18 let nejsou k dispozici.
Spanish: Los metabolitos son excretados principalmente en la orina.
Czech: Metabolity jsou vylučovány především močí.
Spanish: Los pacientes mostraron un mayor grado de variabilidad con respecto a la exposición sistémica comparado con los sujetos sanos.
Czech: Pacienti vykazovali ve srovnání se zdravými subjekty větší stupeň variability systémové expozice.
Spanish: Efectos adversos adicionales observados cuando se usó Ceplene en otro tipo de tratamiento:
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly pozorovány při použití přípravku Ceplene v jiných typech léčby:
Spanish: El dihidrocloruro de histamina no resultó teratógeno ni en ratas ni en conejos en dosis que suponen exposiciones sistémicas varios cientos de veces superiores a la exposición clínica.
Czech: Histamin-dihydrochlorid nebyl teratogenní u potkanů ani králíků v dávkách působících několikasetnásobně vyšší systémovou expozici, než je expozice klinická.
Spanish: Puede que su médico quiera incrementar el tiempo que dura la inyección o cambiarle la dosis.
Czech: Lékař Vám může následně prodloužit dobu, po kterou si budete aplikovat injekci, nebo změnit dávku.
Spanish: Muy frecuentes dolor en las extremidades, dolor de espalda
Czech: Velmi časté bolest končetin, bolest zad Časté
Spanish: Exclusivamente vía subcutánea.
Czech: Pouze subkutánní podání.
Spanish: Se debe inyectar la IL-2 en primer lugar.
Czech: IL-2 musí být aplikován jako první.
Spanish: Siempre inyecte primero la IL-2.
Czech: Vždy aplikujte nejprve IL-2.
Spanish: Reúna lo que necesita y empiece el proceso de nuevo, aunque hayan pasado los 3 minutos tras la inyección de IL-2.
Czech: Vezměte si nové pomůcky a začněte celý postup znovu, a to i když již uplynuly 3 minuty od podání injekce IL-2.
Spanish: No utilice Ceplene después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta del vial.
Czech: Nepoužívejte přípravek Ceplene po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku injekční lahvičky.
Spanish: Vuelva a colocar la tapa de la aguja.
Czech: Opět nasaďte krytku jehly.
Spanish: • Pérdida de apetito (anorexia).
Czech: • Ztráta chuti k jídlu (anorexie)
Spanish: Por su propia seguridad, es importante que se siente en un lugar en el que pueda reclinarse o tumbarse cuando se ponga las inyecciones.
Czech: Pro Vaši bezpečnost je důležité, abyste seděl(a) tam, kde se po aplikaci injekce můžete opřít nebo si lehnout na záda.
Spanish: Su médico le indicará a cuánto corresponde esta cantidad y cómo se debe inyectar la dosis.
Czech: Lékař Vás poučí, kolik to je a jak si dávku aplikovat.
Spanish: Muy frecuentes deshidratación
Czech: Velmi časté dehydratace
Spanish: Debe devolvérsela al farmacéutico para que la recicle.
Czech: Vraťte ji lékárníkovi k likvidaci.
Spanish: Otros medicamentos y Ceplene
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ceplene
Spanish: No hay datos clínicos sobre los efectos de Ceplene en la fertilidad.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích přípravku Ceplene na fertilitu.
Spanish: Cuando la jeringa esté vacía, saque la aguja de la piel.
Czech: Až bude injekční stříkačka prázdná, vytáhněte ji z kůže.
Spanish: Muy frecuentes palpitaciones
Czech: Velmi časté palpitace
Spanish: No se debe mezclar Ceplene con ningún otro producto ni diluirlo.
Czech: Přípravek Ceplene nesmí být mísen s žádnými jinými přípravky a nesmí být ředěn.
Spanish: Contenido del envase e información adicional.
Czech: Obsah balení a další informace
Spanish: Los antagonistas de los receptores H2 con estructuras imidazoles similares a la histamina -por ejemplo, cimetidina, esteroides sistémicos y clonidina- no se deben usar durante el tratamiento con Ceplene (ver sección 4.3).
Czech: Antagonisté H2 receptorů s imidazolovou strukturou podobnou histaminu, např. cimetidin, systémové steroidy a klonidin, nesmí být během léčby přípravkem Ceplene užívány (viz bod 4.3).
Spanish: Si está tomando algún otro medicamento mencionado en "Otros medicamentos y Ceplene" o si próximamente se le va a practicar alguna operación o alguna exploración con rayos X que requiera la aplicación de una inyección, consulte a su médico.
Czech: Pokud užíváte jakékoli další léčivé přípravky zmiňované v části „Další léčivé přípravky a přípravek Ceplene", nebo pokud máte podstoupit operaci či speciální rentgenové vyšetření vyžadující aplikaci injekce, poraďte se se svým lékařem.
Spanish: En el estudio del desarrollo peri-/postnatal, las dosis altas de dihidrocloruro de histamina provocaron toxicidad materna y las crías mostraron toxicidad durante la lactancia (menos crías vivas en el día 21 comparado con la lactancia en el día 4), pero no tras el destete.
Czech: Ve studii peri-postnatálního vývoje vyvolávaly vysoké dávky histamindihydrochloridu toxicitu u matky a potomci vykazovali toxicitu během laktace (méně živých mláďat ve dni 21 ve srovnání s laktací v den 4), ale nikoli po odstavení.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición anorexia
Czech: Poruchy metabolismu a výživy anorexie
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que, debido a la rareza de la enfermedad, no ha sido posible obtener información completa de este medicamento.
Czech: Znamená to, že vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné získat o tomto léčivém přípravku úplné informace.
Spanish: La histamina se elimina mediante metabolismo en el riñón, hígado y otros tejidos.
Czech: Histamin je vylučován metabolizací v ledvinách, játrech a dalších tkáních.
Spanish: Trastornos psiquiátricos insomnio
Czech: Psychiatrické poruchy insomnie
Spanish: • Dificultad para conciliar el sueño (insomnio).
Czech: • Potíže se spánkem (nespavost)
Spanish: Se desconoce si histamina se excreta en la leche materna humana.
Czech: Není známo, zda je histamin u člověka vylučován do mateřského mléka.
Spanish: Se desconoce si Ceplene se excreta en la leche materna.
Czech: Není známo, zda se přípravek Ceplene objevuje v mateřském mléku.
Spanish: • El principio activo es dihidrocloruro de histamina.
Czech: • Léčivou látkou je histamini dihydrochloridum.
Spanish: Todo ello puede afectar a su capacidad para conducir o manejar máquinas.
Czech: To může ovlivnit Vaši schopnost řízení dopravních prostředků a obsluhy strojů.
Spanish: Las concentraciones de histamina y los valores farmacocinéticos fueron muy variables durante los ensayos, al igual que en los grupos de pacientes y voluntarios sanos.
Czech: Koncentrace a farmakokinetika histaminu se napříč studiemi významně lišily, stejně jako ve skupinách zdravých dobrovolníků a pacientů.
Spanish: Deberán modificarse las dosis de Ceplene e IL-2 cuando sea necesario en función de la tolerancia de cada paciente al tratamiento.
Czech: Dávky přípravku Ceplene a IL-2 je třeba upravit podle potřeby na základě individuální tolerance léčby ze strany pacienta.