FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek trebaju biti svjesni dugotrajnih svojstava lijeka Abilify Maintena.
Latvian: Zāļu Abilify Maintena izrakstītājiem ir jāapzinās to ilglaicīgās iedarbības aspekti.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju 300 mg lijeka Abilify Maintena
Latvian: Pacienti, kuri lieto 300 mg Abilify Maintena
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima zabilježeni rijetki slučajevi NMS-a tijekom liječenja aripiprazolom.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika ziņots par retiem ĻNS gadījumiem ārstēšanas laikā ar aripiprazolu.
Croatian: Izložite i provjerite da su niže navedeni dijelovi priloženi: - Abilify Maintena uputa o lijeku i upute za zdravstvene djelatnike
Latvian: 1. solis: sagatavošana pirms pulvera šķīdināšanas Izsaiņot un pārbaudīt, vai komplektā ir tālāk norādītās sastāvdaļas: - Abilify Maintena lietošanas instrukcija un norādījumi veselības aprūpes speciālistiem
Croatian: • Kombinacija vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti, jer to može biti znak stanja koje se zove maligni neuroleptički sindrom.
Latvian: • drudža, paātrinātas elpošanas, svīšanas, muskuļu stīvuma un vājuma vai miegainības kombinācija, jo tā var būt stāvokļa, kuru sauc par ļaundabīgo neiroleptisko simptomu (ĻNS), pazīme;
Croatian: Uz sljedeću primijenjenu injekciju treba ponovno uvesti istovremenu primjenu oralnog aripiprazola tijekom 14 dana.
Latvian: Ar nākamo injekciju uz 14 dienām atsākt aripiprazola perorālās formas vienlaicīgu lietošanu.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju 400 mg lijeka Abilify Maintena
Latvian: Pacienti, kuri lieto 400 mg Abilify Maintena
Croatian: (kao što su polidipsija, poliurija, polifagija i slabost), a bolesnike sa šećernom bolešću ili faktorima rizika za šećernu bolest treba redovito nadzirati zbog mogućeg pogoršanja kontrole glukoze (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Ar aripiprazolu ārstēti pacienti ir jānovēro, lai konstatētu hiperglikēmijas pazīmes un simptomus (piem., polidipsiju, poliūriju, polifāgiju un vājumu), un regulāri ir jānovēro pacienti ar cukura diabētu vai ar cukura diabēta rašanos saistītiem riska faktoriem, lai konstatētu glikozes līmeņa kontroles pasliktināšanos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Način primjene
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS
Croatian: U ispitivanju jednostruke doze oralno primijenjenog aripiprazola pronašlo se da aripiprazol i dehidroaripiprazol imaju slična farmakokinetička svojstva u bolesnika s teškom bolešću bubrega u usporedbi s mlađim zdravim ispitanicima.
Latvian: Vienas devas pētījumā par aripiprazola perorālu lietošanu tika konstatēts, ka aripiprazola un dehidroaripiprazola farmakokinētiskās īpašības pacientiem ar smagu nieru slimību un gados jauniem indivīdiem bija līdzīgas.
Croatian: Kako Abilify Maintena izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Abilify Maintena ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Na temelju ispitivanja in vitro, enzimi CYP3A4 i CYP2D6 odgovorni su za dehidrogenaciju i hidroksilaciju aripiprazola, dok N-dealkilaciju katalizira enzim CYP3A4.
Latvian: Saskaņā ar in vitro pētījumos iegūtajiem datiem par aripiprazola dehidrogenāciju un hidroksilāciju atbild enzīmi CYP3A4 un CYP2D6, savukārt Ndealkilēšanu katalizē CYP3A4.
Croatian: dijabetička ketoacidoza
Latvian: Diabētiskā hiperosmolārā koma Diabētiskā ketoacidoze
Croatian: • povećano zanimanje za seks
Latvian: • pastiprināta dzimumtieksme;
Croatian: Prašak karmelozanatrij, manitol, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidroksid
Latvian: Karmelozes nātrija sāls, mannīts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidroksīds Šķīdinātājs
Croatian: Ne smijete primiti Abilify Maintena ako ste trudni osim ako ste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Latvian: Ja esat grūtniece, Jūs nedrīkstat lietot Abilify Maintena, nekonsultējoties ar ārstu.
Croatian: • smanjen ili povećan apetit
Latvian: • ēstgribas pavājināšanās vai pastiprināšanās;
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Napunjena štrcaljka - 300 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pilnšļirce - 300 mg
Croatian: • bol na mjestu injekcije, otvrdnuće kože na mjestu injekcije
Latvian: • sāpes injekcijas vietā, ādas sacietējums injekcijas vietā;
Croatian: Dozu je potrebno prilagoditi u bolesnika koji istovremeno uzimaju jake inhibitore CYP3A4 ili jake inhibitore CYP2D6 dulje od 14 dana.
Latvian: Deva ir jākoriģē pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto spēcīgus CYP3A4 inhibitorus vai spēcīgus CYP2D6 inhibitorus ilgāk nekā 14 dienas.
Croatian: Bolesnici pogodni za dvostruko slijepu, placebom kontroliranu fazu bili su randomizirani u omjeru 2:1 u skupinu koja je na dvostruko slijepi način primala liječenje lijekom Abilify Maintena ili u skupinu koja je primala placebo.
Latvian: Pacienti, kuri atbilda dubultaklajā, ar placebo kontrolētajā fāzē izvirzītajām prasībām, pēc nejaušības principa attiecībā 2:1 tika iedalīti attiecīgi dubultaklas terapijas ar Abilify Maintena vai placebo grupā.
Croatian: Ako se u bolesnika koji prima aripiprazol pojave znakovi i simptomi tardivne diskinezije, potrebno je razmotriti smanjenje doze ili prekid primjene (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Ja aripiprazola lietošanas laikā parādās tardīvās diskinēzijas pazīmes un simptomi, jāapsver nepieciešamība samazināt aripiprazola devu vai jādomā par zāļu lietošanas pārtraukšanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Bočice s praškom i otapalom i napunjena štrcaljka su samo za jednokratnu primjenu.
Latvian: Pulvera un šķīdinātāja flakoni un pilnšļirce ir paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.
Croatian: Poznati slabi CYP2D6 metabolizatori
Latvian: Pacienti ar zināmu sliktu CYP2D6 metabolismu
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti, aripiprazol nije narušio plodnost.
Latvian: Pētījumos par toksisko ietekmi uz reproduktīvo sistēmu aripiprazolam nebija negatīvas ietekmes uz fertilitāti.
Croatian: manji) u slabih CYP2D6 metabolizatora (za preporučenu dozu, vidjeti dio 4.2).
Latvian: 50 % mazāk) pacientiem ar sliktu CYP2D6 metabolismu (informāciju par rekomendēto devu skatīt 4.2. apakšpunktā).
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Napunjena štrcaljka - 400 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pilnšļirce - 400 mg
Croatian: Ako primate Abilify Maintena, Vaš će liječnik razgovarati s Vama o tome trebate li dojiti uzimajući u obzir korist liječenja za Vas i korist dojenja za dijete.
Latvian: Ja lietojat Abilify Maintena, Jūsu ārsts, ņemot vērā ieguvumu Jums no ārstēšanas un ieguvu mazulim no barošanas ar krūti, apspriedīs ar Jums, vai barot mazuli ar krūti.
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem Višestruko pakiranje: tri pojedinačna pakiranja, od kojih svako sadrži: Jednu bočicu praška
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Vairāku kastīšu iepakojums: 3 atsevišķu iepakojumu komplekts.
Croatian: Liječnik će odlučiti koja je prava doza lijeka Abilify Maintena za Vas.
Latvian: Jums nepieciešamo Abilify Maintena daudzumu noteiks ārsts.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće opažene nuspojave zabilježene u ≥ 5 % bolesnika u dva dvostruko slijepa dugotrajna ispitivanja lijeka Abilify Maintena bile su povećanje tjelesne težine (9,0 %), akatizija (7,9 %),
Latvian: Visbiežāk konstatētās nelabvēlīgās blakusparādības (≥ 5 % pacientu divos dubultaklos Abilify Maintena ilgtermiņa klīniskajos pētījumos) bija ķermeņa masas palielināšanās (9,0 %), akatīzija (7,9 %), bezmiegs (5,8 %) un sāpes injekcijas vietā (5,1 %).
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Croatian: psihotični poremećaj,
Latvian: Psihiskie traucējumi
Croatian: (prednji, srednji i stražnji čep), prednji sklop od polipropilena, oslonac za prste od polipropilena, klip i silikonski poklopac.
Latvian: Dzidra stikla pilnšļirce (I tipa stikls) ar pelēkām hlorbutila aizdarēm (priekšējo, vidējo un beigu aizdari), polipropilēna priekšējo bloku, polipropilēna pirksta balstu, virzuļa kātu un silikona aizsargvāciņu.
Croatian: Bočica od 300 mg:
Latvian: 300 mg flakons:
Croatian: Na ispravan način bacite iglu i napunjenu štrcaljku nakon injekcije.
Latvian: Pēc injekcijas atbilstošā kārtībā izmest adatu un pilnšļirci.
Croatian: Napadaji
Latvian: Agresija
Croatian: i) Rekonstituiranu suspenziju nemojte čuvati u štrcaljki.
Latvian: i) Neuzglabāt sagatavoto suspensiju šļircē.
Croatian: Pojedinačno pakiranje Jedno pojedinačno pakiranje sadrži jednu napunjenu štrcaljku i tri hipodermalne sigurnosne igle: jednu od 25 mm i 23 gaugea, jednu od 38 mm i 22 gaugea i jednu od 51 mm i 21 gaugea.
Latvian: Katrā atsevišķā iepakojumā ir viena pilnšļirce un trīs hipodermiskās drošības adatas - viena 25 mm 23. izmēra, viena 38 mm 22. izmēra un viena 51 mm 21. izmēra adata.
Croatian: Prilagodbe doze lijeka Abilify Maintena u bolesnika koji istovremeno uzimaju jake inhibitore CYP2D6, jake inhibitore CYP3A4 i/ili induktore CYP3A4 dulje od 14 dana
Latvian: Abilify Maintena devas korekcija pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto spēcīgus CYP2D6 inhibitorus, spēcīgus CYP3A4 inhibitorus un/vai CYP3A4 induktorus ilgāk nekā 14 dienas
Croatian: Abilify Maintena sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Latvian: Abilify Maintena satur nātriju Abilify Maintena satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Croatian: Kada je prisutno, obično se vidi u onih sa značajnim rizičnim čimbenicima kao što su šećerna bolesti, poremećaji štitne žlijezde ili pituitarni adenom u anamnezi.
Latvian: Ķermeņa masas pieaugums parasti novērots pacientiem ar tādiem nozīmīgiem riska faktoriem kā cukura diabēts anamnēzē, vairogdziedzera darbības traucējumi vai hipofīzes adenoma.
Croatian: Povećanje tjelesne težine zabilježeno je nakon stavljanja lijeka u promet među bolesnicima kojima je bio propisan oralni aripiprazol.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par ķermeņa masas palielināšanos pacientiem, kuriem ir izrakstīta perorāli lietojamā aripiprazola forma.
Croatian: Kaplan-Meierove krivulje vremena od randomizacije do prijetećeg relapsa tijekom 38-tjedne dvostruko slijepe faze s aktivnom kontrolom za skupinu koja je primala Abilify Maintena, skupinu koja je uzimala oralni aripiprazol od 10-30 mg i skupinu koja je primala dugodjelujući aripiprazol u injekcijama od 50 mg/25 mg prikazane su u slici 1.
Latvian: Kaplāna-Meijera laika no randomizēšanas līdz gaidāmajam recidīvam līknes 38 nedēļu ilgajā dubultaklas, aktīvi kontrolētas fāzes laikā Abilify Maintena lietotājiem, perorālā aripiprazola 10-30 mg lietotājiem un aripiprazola ilglaicīgās iedarbības injekcijas 50 mg/25 mg lietotājiem ir parādītas 1. attēlā.
Croatian: Stoga Abilify Maintena nije inferioran aripiprazolu u obliku oralnih tableta od 10-30 mg.
Latvian: Tāpēc zāļu Abilify Maintena efektivitāte nav mazāka par perorāli lietojamo aripiprazola 10-30 mg tablešu efektivitāti.
Croatian: c) Pomoću štrcaljke s priključkom tipa luer lock izvadite nastavak za bočicu iz pakiranja i bacite pakiranje nastavka za bočicu.
Latvian: c) Izmantojot šļirci ar Luera uzgali, izņemt flakona adapteri no iepakojuma un izmest flakona adaptera iepakojumu.
Croatian: Jedno pojedinačno pakiranje sadrži jednu bočicu praška, bočicu s 2 ml otapala, jednu štrcaljku od 3 ml s priključkom tipa luer lock i već spojenom hipodermalnom sigurnosnom iglom od 38 mm i 21 gaugea sa zaštitnim nastavkom za iglu, jednu štrcaljku od 3 ml s vrškom tipa luer lock za jednokratnu uporabu, jedan nastavak za bočicu i tri hipodermalne sigurnosne igle: jednu od 25 mm i 23 gaugea, jednu od 38 mm i 22 gaugea i jednu od 51 mm i 21 gaugea.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens flakons ar pulveri, 2 ml flakons ar šķīdinātāju, viena 3 ml šļirce ar Luera uzgali un piestiprinātu 38 mm 21. izmēra hipodermisku drošības adatu ar adatas aizsargierīci, viena 3 ml vienreizējās lietošanas šļirce ar Luera uzgali, viens flakona adapteris un trīs hipodermiskās drošības adatas - viena 25 mm 23. izmēra, viena 38 mm 22. izmēra un viena 51 mm 21. izmēra adata.
Croatian: Vizualno provjerite da je igla čvrsto sjela u korice zaštitnog nastavka za iglu te je bacite.
Latvian: Vizuāli pārliecināties, ka adata pilnībā ir aizsargapvalkā, un izmest.
Croatian: Abilify Maintena je indiciran za terapiju održavanja u liječenju shizofrenije u odraslih bolesnika stabiliziranih na oralnom aripiprazolu.
Latvian: Zāles Abilify Maintena ir indicētas šizofrēnijas uzturošai terapijai pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir stabilizēts ar perorāli lietojamo aripiprazolu.
Croatian: • porast tjelesne težine
Latvian: • ķermeņa masas palielināšanās;
Croatian: Tjelesni tip
Latvian: Ķermeņa masa
Croatian: • povišene razine inzulina, hormona koji regulira razine šećera u krvi • smanjen ili povećan apetit
Latvian: • paaugstināts insulīna (hormona, kas regulē cukura daudzumu asinīs) līmenis;
Croatian: Sklonost samoubojstvu
Latvian: Pašnāvība
Croatian: Suspenzija rekonstituiranog lijeka mora izgledati kao jednolična, homogena, neprozirna suspenzija mliječno bijele boje.
Latvian: Sagatavotajai suspensijai ir jābūt viendabīgai, necaurredzamai un pienbaltai.
Croatian: *Ako postoji otpor ili je istiskivanje zraka otežano,
Latvian: *Ja ir pretestība vai ir grūti izspiest gaisu, pārbaudīt, vai virzulis ir ieskrūvēts līdz galam.
Croatian: Bočica od 400 mg:
Latvian: 400 mg flakons:
Croatian: Abilify Maintena namijenjen je odraslim bolesnicima sa shizofrenijom koji su dovoljno stabilizirani liječenjem oralnim aripiprazolom.
Latvian: Zāles Abilify Maintena ir paredzētas pieaugušu pacientu ar šizofrēniju ārstēšanai, ja viņiem ir konstatēta pietiekama stabilizācija ārstēšanas ar aripiprazola iekšķīgi lietojamo formu laikā.
Croatian: Ako propustite injekciju lijeka Abilify Maintena
Latvian: Ja ir izlaista Abilify Maintena injekcija
Croatian: • krajnje jak nemir ili nemirne noge
Latvian: • galējs nemiers un nemierīgu kāju sindroms;
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Abilify Maintena 300 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Abilify Maintena 300 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Abilify Maintena nije zabilježen nijedan slučaj predoziranja povezanog s nuspojavama.
Latvian: Abilify Maintena klīniskajos pētījumos nav ziņots par pārdozēšanas izraisītām nevēlamām blakusparādībām.
Croatian: Kod pretilih bolesnika treba uporabiti hipodermalnu sigurnosnu iglu od 38 mm i 22 gaugea.
Latvian: Pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu ir jālieto 38 mm 22. izmēra hipodermiskā drošības adata.
Croatian: Ketokonazol i drugi jaki inhibitori CYP3A4
Latvian: Ketokonazols un citi spēcīgi CYP3A4 inhibitori
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Croatian: Zakrenite i odvojite b) Odaberite jednu od sljedećih hipodermalnih sigurnosnih igala ovisno o mjestu primjene injekcije i tjelesnoj težini bolesnika.
Latvian: Pagriezt + Noņemt b) Atkarībā no injekcijas vietas un pacienta ķermeņa masas izvēlēties vienu no hipodermiskajām drošības adatām.
Croatian: Padovi
Latvian: Maldi
Croatian: Izložite i provjerite da su niže navedeni dijelovi priloženi: - Abilify Maintena uputa o lijeku i upute za zdravstvene djelatnike - Jedna Abilify Maintena napunjena štrcaljka - Jedna hipodermalna sigurnosna igla od 25 mm i 23 gaugea sa zaštitnim nastavkom za iglu
Latvian: 1. solis: sagatavošana pirms pulvera šķīdināšanas Izsaiņot un pārbaudīt, vai komplektā ir tālāk norādītās sastāvdaļas: - Abilify Maintena lietošanas instrukcija un norādījumi veselības aprūpes speciālistiem; - viena Abilify Maintena pilnšļirce; - viena 25 mm 23. izmēra hipodermiskā drošības adata ar adatas aizsargierīci; - viena 38 mm 22. izmēra hipodermiskā drošības adata ar adatas aizsargierīci; - viena 51 mm 21. izmēra hipodermiskā drošības adata ar adatas aizsargierīci; - šļirces un adatas lietošanas pamācība.
Croatian: Korak 2: Rekonstitucija praška a) Malo potisnite klip tako da se zahvati navoj.
Latvian: 2. solis: pulvera šķīdināšana a) Viegli uzspiest uz virzuļa kāta, lai savienotu vītnes.
Croatian: • Jaču žeđ nego obično, potrebu da mokrite više nego obično, jaku glad, osjećaj slabosti ili umora, mučninu, smetenost ili voćni miris u dahu, jer to može biti znak šećerne bolesti.
Latvian: • netipiskas slāpes, netipiski bieža urinēšana, liels izsalkums, vājums vai nogurums, slikta dūša, apjukums vai salkans elpas aromāts, jo tas var liecināt par diabētu.
Croatian: I od 2 ml začepljena čepom od laminirane gume i zatvorena aluminijskim poklopcem.
Latvian: Šķīdinātājs 2 ml I klases stikla flakons ar laminētu gumijas aizbāzni un noņemamu alumīnija vāciņu.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka s dvije komore od kojih prednja komora sadrži prašak, a stražnja otapalo Tri hipodermalne sigurnosne igle
Latvian: Viena pilnšļirce ar pulveri priekšējā kamerā un šķīdinātāju aizmugurējā kamerā Trīs hipodermiskās drošības adatas
Croatian: Samo za duboku intramuskularnu injekciju u glutealni ili deltoidni mišić.
Latvian: Tikai injicēšanai dziļi sēžas muskulī vai deltveida muskulī.
Croatian: S obzirom na to da je distonija dobro poznata nuspojava ovog lijeka i da postoji velik broj prijavljenih slučajeva,
Latvian: Ņemot vērā, ka distonija ir labi zināma šo zāļu blakusparādība, kā arī lielo ziņoto gadījumu skaitu, šķiet ticami, ka aripiprazols var izraisīt okulogirisku krīzi.
Croatian: Slično tome, u analizi populacijske farmakokinetike lijeka Abilify Maintena u kliničkim ispitivanjima u bolesnika sa shizofrenijom nije bilo klinički važnog utjecaja spola.
Latvian: Tāpat nebija klīniski nozīmīgas dzimuma ietekmes populācijas farmakokinētiskajā Abilify Maintena analīzē pacientiem ar šizofrēniju.
Croatian: - povišene količine glikoziliranog hemoglobina niže količine kolesterola u krvi niže količine triglicerida u krvi povećan opseg struka
Latvian: Paaugstināts glikozes līmenis asinīs Pazemināts glikozes līmenis asinīs Glikozilētā hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās Gurnu apkārtmēra palielināšanās Pazemināts holesterīna līmenis asinīs
Croatian: Abilify Maintena bočica od 400 mg
Latvian: Abilify Maintena 400 mg flakons
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra pripremit će od njega pomoću bočice otapala za Abilify Maintena, koje izgleda kao bistra otopina u prozirnoj staklenoj bočici, suspenziju koja će se dati kao injekcija.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa no tā pagatavos injicējamo suspensiju, pievienojot Abilify Maintena šķīdinātāju (dzidrs šķīdums dzidra stikla flakonā).
Croatian: • duševni poremećaj obilježen nepotpunim dodirom ili gubitkom dodira sa stvarnošću
Latvian: • garīgi traucējumi, kam raksturīga nepietiekama vai neesoša realitātes sajūta;
Croatian: Abilify Maintena bočica od 300 mg
Latvian: Abilify Maintena 300 mg flakons
Croatian: b) Pomoću štrcaljke s već spojenom iglom izvucite prethodno utvrđeni volumen otapala iz bočice otapala u štrcaljku.
Latvian: b) Šļircē ar pievienoto adatu no šķīdinātāja flakona ievilkt iepriekš noteikto šķīdinātāja daudzumu.
Croatian: g) Polako izvucite preporučeni volumen iz bočice u štrcaljku s priključkom tipa luer lock kako biste mogli dati injekciju.
Latvian: g) Lēni ievilkt no flakona rekomendēto injicējamo tilpumu šļircē ar Luera uzgali.
Croatian: Žustro tresite bočicu najmanje 30 sekundi sve dok suspenzija ne dobije jednoličan izgled.
Latvian: Enerģiski kratīt flakonu 30 sekundes, lai iegūtu viendabīgu suspensiju.
Croatian: d) Ako se injekcija ne primijeni odmah nakon rekonstitucije, štrcaljka se može čuvati na temperaturi ispod 25 °C do 2 sata.
Latvian: d) Ja injekcija netiek veikta uzreiz pēc suspensijas sagatavošanas, šļirci atļauts uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C ne ilgāk kā 2 stundas.
Croatian: UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Latvian: DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Croatian: anafilaktička reakcija, angioedem uključujući otečen jezik, edem jezika, edem lica, svrbež i urtikariju)
Latvian: angioedēma, tostarp mēles pietūkums, mēles tūska, sejas tūska, nieze vai nātrene)
Croatian: • demencije (gubitak pamćenja i drugih mentalnih sposobnosti) osobito ako ste starije dobi • srčanih i krvožilnih bolesti, imate srčane ili krvožilne bolesti u obitelji, moždanog udara ili
Latvian: • demence (atmiņas un citu prāta spēju zudums) - it sevišķi, ja esat gados vecāks cilvēks;
Croatian: kompulzivno kupovanje, kompulzivno prejedanje (engl. binge eating) te druga impulzivna ili kompulzivna ponašanja.
Latvian: Citas tieksmes, par kurām ziņots, ir, piemēram, pastiprināta dzimumtieksme, kompulsīva iepirkšanās, pārēšanās vai kompulsīva ēšana un cita impulsīva un kompulsīva uzvedība.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Croatian: Dugodjelujući aripiprazol u injekcijama u dozi od 50 mg/25 mg bio je uključen kao niska doza aripiprazola, kako bi se ispitala osjetljivost testa za dizajn neinferiornosti.
Latvian: Abilify Maintena 2) perorālā aripiprazola 10-30 mg stabilizācijas deva vai 3) ilgstošās iedarbības aripiprazola injekcija 50 mg/25 mg. Ilgstošās iedarbības aripiprazola injekcijas 50 mg/25 mg deva tika iekļauta kā aripiprazola maza deva, lai pārbaudītu analīzes jutīgumu attiecībā uz ne mazākas efektivitātes dizainu.
Croatian: • inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) (kao što su paroksetin i fluoksetin) koji se primjenjuju kod depresije, opsesivno-kompulzivnog poremećaja, panike i tjeskobe
Latvian: • SSAI (piem., paroksetīns un fluoksetīns) depresijas, OKT, panikas un trauksmes ārstēšanai;
Croatian: diplopija (vidjeti dio 4.8).
Latvian: (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: • afektivna labilnost
Latvian: • afektīva labilitāte;
Croatian: Primarni ishod (promjena ukupnog rezultata na ljestvici PANSS od početka do 10. tjedna) pokazao je superiornost lijeka Abilify Maintena (n = 167) u odnosu na placebo (n = 172).
Latvian: Maintena (n = 167) pārākumu salīdzinājumā ar placebo (n = 172).
Croatian: I začepljena čepom od laminirane gume i zatvorena aluminijskim poklopcem.
Latvian: Flakons I klases stikla flakons ar laminētu gumijas aizbāzni un noņemamu alumīnija vāciņu.
Croatian: Ako rekonstituirana suspenzija sadrži čestice ili je promijenila boju, nemojte je primijeniti.
Latvian: Nelietot, ja sagatavotajā suspensijā ir neizšķīdušas daļiņas vai jebkādas krāsas izmaiņas.
Croatian: • parkinsonizam - zdravstveno stanje s mnogo različitih simptoma koji uključuju smanjene ili usporene kretnje, usporenost misli, trzajno savijanje udova (ukočenost s fenomenom zupčanika), povlačenje nogu po podu tijekom hoda, ubrzani sitni koraci, drhtanje, bezizražajno ili gotovo bezizražajno lice, mišićna ukočenost, slinjenje
Latvian: • parkinsonisms - slimība, kurai ir daudz dažādu simptomu, kā, piemēram, samazinātas vai lēnas kustības, palēnināta domāšana, raustīga pretestība, saliecot ekstremitātes (zobrata fenomens),
Croatian: Tablica 2 Ukupni rezultat na PANSS-u - promjena od početne vrijednosti do 10. tjedna: randomizirani uzorak za djelotvornost
Latvian: PANSS galīgais rādītājs - izmaiņas no sākuma līdz 10. nedēļai: randomizēta efektivitātes izlasea
Croatian: Oralni aripiprazol
Latvian: Aripiprazola perorāli lietojamā forma
Croatian: Bočica praška 400 mg
Latvian: Flakons ar pulveri 400 mg
Croatian: Tijekom dvostruko slijepog liječenja, srednja vrijednost promjene tjelesne težine od početne do posljednjeg posjeta bila je −0,2 kg uz Abilify Maintena i
Latvian: Dubultaklas terapijas laikā vidējās ķermeņa masas izmaiņas no sākuma līdz pēdējam apmeklējumam bija −0,2 kg Abilify Maintena lietotājiem un −0,4 kg placebo lietotājiem (p = 0,812).
Croatian: Mjesto primjene injekcije
Latvian: Injekcijas vieta Adatas izmērs
Croatian: Bočica praška 300 mg
Latvian: Flakons ar pulveri 300 mg
Croatian: Preporučena početna doza i doza održavanja lijeka Abilify Maintena je 400 mg.
Latvian: Ieteicamā Abilify Maintena sākuma un uzturošā deva ir 400 mg.