FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Czech: AMMONAPS je rovněž k dispozici jako granule pro kojence a děti které nejsou schopny polykat tablety a pro pacienty s dysfagií.
Bulgarian: AMMONAPS се предлага и под формата на гранули за кърмачета, деца които не са в състояние да поглъщат таблетки и при пациенти с дисфагия.
Czech: • granule, které zůstanou na lžičce, odpovídají jedné lžičce,
Bulgarian: Останалите в лъжичката гранули представляват една пълна лъжичка;
Czech: • užijte správné množství lžiček granulí z láhve.
Bulgarian: Извадете точно назначения брой така напълнени мерителни лъжички с гранули от бутилката.
Czech: Poruchy nervového systému
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek AMMONAPS s každým jídlem nebo krmením.
Bulgarian: Трябва да приемате AMMONAPS по време на всяко хранене.
Czech: Fenylacetát je metabolicky aktivní sloučenina, jež se acetylací konjuguje s glutaminem a tvoří fenylacetylglutamin, který je vylučován ledvinami.
Bulgarian: Фенилацетатът е метаболитно активно вещество, което се конюгира с глутамина чрез ацетилиране, за да образува фенилацетилглутамин, който след това се отделя от бъбреците.
Czech: Fenylbutyrát se rychle vstřebává při podmínkách nalačno.
Bulgarian: Фенилбутиратът се абсорбира бързо при прием на гладно.
Czech: - Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát a koloidální bezvodý oxid křemičitý.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, магнезиев стеарат и силициев диоксид, колоиден безводен.
Czech: Časté nežádoucí účinky: změny krevního obrazu (červené krvinky, bílé krvinky, destičky), snížená chuť k jídlu, deprese, podrážděnost, bolesti hlavy, mdloby, zadržování tekutin (otoky), změny chuti (poruchy vnímání chuti), bolest břicha, zvracení, nevolnost, zácpa, nepříjemný tělesný zápach, vyrážka, abnormální funkce ledvin, přibývání na váze, změny hodnot laboratorních testů.
Bulgarian: Чести нежелани реакции: промени в броя на кръвните клетки (червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити), понижен апетит, депресия, раздразнителност, главоболие, прималяване, задръжка на течности (отоци), промени във вкуса (нарушения на вкуса), коремни болки, повръщане, гадене, запек, кожна миризма, обрив, нарушена бъбречна функция, повишаване на теглото, променени стойности на лабораторните изследвания.
Czech: Rozpuštěním granulí normálně vznikne mléčně bílá suspenze.
Bulgarian: Моля обърнете внимание, че разтворените гранули обикновено образуват млечнобяла на цвят суспензия.
Czech: Granule špinavě bílé barvy.
Bulgarian: Гранулите са почти бели.
Czech: Časté: bolesti břicha, zvracení, nevolnost, zácpa, dysgeusie Méně časté: pankreatitida, peptický vřed, krvácení z konečníku, gastritida
Bulgarian: Чести: коремни болки, повръщане, гадене, запек, дисгезия Нечести: панкреатит, пептична язва, ректален кръвоизлив, гастрит
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
Czech: Časté: metabolická acidóza, alkalóza, snížení chuti k jídlu
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Чести: метаболитна ацидоза, алкалоза, намален апетит
Czech: Pokud máte obtíže při polykání tablety, je doporučeno používat místo tablet přípravek AMMONAPS granule.
Bulgarian: Ако децата не са в състояние да поглъщат таблетките, вместо това се препоръчва да се използва AMMONAPS гранули.
Czech: malá bílá lžička, 3,3 g = středně velká žlutá lžička a 9,7 g = velká modrá lžička,
Bulgarian: Използвайте подходящата лъжичка, за да приготвите следното количество Ammonaps: 1,2 g = малка бяла лъжичка, 3,3 g = средна жълта лъжичка и 9,7 g = голяма синя лъжичка;
Czech: Množství granulí, které máte užívat, Vám sdělí Váš lékař.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество гранули трябва да приемате.
Czech: Toto umožní následující dávky natrium-fenylbutyrátu: malá odměrka 1,2 g, středně velká odměrka 3,3 g a velká odměrka 9,7 g.
Bulgarian: Това осигурява следните дози: малка мерителна лъжичка - 1,2 g, средна мерителна лъжичка - 3,3 g и голяма мерителна лъжичка - 9,7 g натриев фенилбутират.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
Czech: U řady pacientů se může objevit akutní hyperamonemická encefalopatie, i když jsou léčeni.
Bulgarian: Дори и по време на терапията при определен брой пациенти може да се появи остра хиперамонемична енцефалопатия.
Czech: Granule jsou balené v plastových láhvích s bezpečnostním uzávěrem.
Bulgarian: Гранулите са поставени в пластмасови бутилки с капачки със защита срещу отваряне от деца.
Czech: - u snížené funkce ledvin nebo jater, protože přípravek AMMONAPS je vylučován z těla ledvinami a játry.
Bulgarian: - ако имате намалена функция на черния дроб или бъбреците, тъй като AMMONAPS се елиминира от тялото чрез черния дроб и бъбреците.
Czech: Přípravek AMMONAPS musíte užívat se zvláštní stravou s nízkým obsahem bílkovin.
Bulgarian: AMMONAPS трябва да се приема, като се спазва специална, бедна на протеини диета.
Czech: EU/1/99/120/003 266 g granule EU/1/99/120/004 532 g granule
Bulgarian: EU/1/99/120/003 266 g гранули EU/1/99/120/004 532 g гранули
Czech: AMMONAPS 940 mg/g granule natrii phenylbutyras
Bulgarian: AMMONAPS 940 mg/g гранули натриев фенилбутират
Czech: Jedna tableta AMMONAPS obsahuje 62 mg sodíku.
Bulgarian: Всяка таблетка AMMONAPS съдържа 62 mg натрий.
Czech: Časté: anémie, trombocytopenie, leukopenie, leukocytóza, trombocytóza Méně časté: aplastická anémie, ekchymóza
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Чести: aнемия, тромбоцитопения, левкопения, левкоцитоза, тромбоцитоза Нечести: aпластична анемия, екхимоза
Czech: Mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 1 000.
Bulgarian: Засягат 1 до 10 потребители на 1 000
Czech: EU/1/99/120/001 (250 tablety) EU/1/99/120/002 (500 tablet)
Bulgarian: EU/1/99/120/001 (250 таблетки) EU/1/99/120/002 (500 таблетки)
Czech: Opakované dávkování fenylacetátu prokázalo indukci clearance.
Bulgarian: При многократни дози фенилацетат има доказателства за индукция на клирънс.
Czech: EU/1/99/120/003 (266 g granule) EU/1/99/120/004 (532 g granule)
Bulgarian: EU/1/99/120/003 (266 g гранули) EU/1/99/120/004 (532 g гранули)
Czech: Mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob ze 100.
Bulgarian: Засягат 1 до 10 потребители на 100
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaře nebo lékárníkovi.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10.
Bulgarian: Засягат повече от 1 на 10
Czech: Méně časté nežádoucí účinky:deficience červených krvinek vzhledem k útlumu kostní dřeně, tvorba podlitin, poruchy srdečního rytmu, krvácení z konečníku, podráždění žaludku, žaludeční vředy, zánět slinivky břišní.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции: намален брой на червените кръвни клетки поради подтискане на костния мозък, образуване на синини, промени в сърдечния ритъм, ректално кървене, дразнене на стомаха, язва на стомаха, възпаление на панкреаса.
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Czech: Natrium-fenylbutyrát byl negativní ve dvou testech na mutagenní vlastnosti, tj.
Bulgarian: Натриевият фенилбутират показва отрицателни резултати в 2 теста за мутагенност, т.е. - тест на Ames и микроядрен тест.
Czech: EU/1/99/120/001 250 tablet EU/1/99/120/002 500 tablet
Bulgarian: EU/1/99/120/001 200 таблетки EU/1/99/120/002 500 таблетки
Czech: Každá tableta přípravku AMMONAPS obsahuje 500 mg natrium-fenylbutyrátu.
Bulgarian: Всяка таблетка AMMONAPS съдържа 500 mg натриев фенилбутират.
Czech: Mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 10 000.
Bulgarian: Засягат 1 до 10 потребители на 10 000
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda Vaše léky obsahují tyto látky, měl(a) byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали лекарствата Ви съдържат тези съставки, допитайте се за това до Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Mohou se vyskytnout u méně než 1 osoby z 10000.
Bulgarian: Засягат по-малко от 1 потребител на 10 000 С неизвестна честота
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Nevyžaduje se - odůvodnění přijato]
Bulgarian: /Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука./
Czech: Jedna velká modrá lžička přípravku AMMONAPS granule obsahuje 1 200 mg sodíku.
Bulgarian: Една голяма синя мерителна лъжичка AMMONAPS гранули съдържа 1200 mg натрий.
Czech: AMMONAPS 500 mg tablety natrii phenylbutyras
Bulgarian: AMMONAPS 500 mg таблетки натриев фенилбутират
Czech: Je známo, že fenylbutyrát je oxidován na fenylacetát, který pomocí enzymatické konjugace s glutaminem v játrech a ledvinách tvoří fenylacetylglutamin.
Bulgarian: За фенилбутирата е известно, че се окислява до фенилацетат, който се конюгира ензимно с глутамин, за да образува фенилацетилглутамин в черния дроб и бъбреците.
Czech: Výskyt možných nežádoucích účinků je uvedena níže.
Bulgarian: Възможните нежеланите реакции са изброени по-долу в зависимост от тяхната честота.
Czech: Jedna velká lžička granulí AMMONAPS obsahuje 1200 mg sodíku.
Bulgarian: Една голяма мерителна лъжичка AMMONAPS гранули съдържа 1200 mg натрий.
Czech: Jedna malá bílá lžička přípravku AMMONAPS granule obsahuje 149 mg sodíku.
Bulgarian: Една малка бяла мерителна лъжичка AMMONAPS гранули съдържа 149 mg натрий.
Czech: Tablety jsou baleny v plastových láhvích s bezpečnostním uzávěrem.
Bulgarian: Таблетките са поставени в пластмасови бутилки с капачки със защита срещу отваряне от деца.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č.š.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида:
Czech: Neznámé:
Bulgarian: Нечести:
Czech: Časté: renální tubulární acidóza
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Чести: ренална тубуларна ацидоза
Czech: Granule.
Bulgarian: Кърмене.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku AMMONAPS, než jste měl(a) U pacientů, kteří požili velmi vysoké dávky přípravku AMMONAPS, se vyskytly:
Bulgarian: Пациентите, приели много високи дози AMMONAPS, изпитват:
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny v následující tabulce podle tělesných systémů a jejich výskytu.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу в системо-органната класификация и по честота.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (Вж.
Czech: Jedna středně velká žlutá lžička přípravku AMMONPS granule obsahuje 408 mg sodíku.
Bulgarian: Една средна жълта мерителна лъжичка AMMONAPS гранули съдържа 408 mg натрий.
Czech: Studie sledující kancerogenní vlastnosti a účinky na fertilitu nebyly u natrium-fenylbutyrátu provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания с натриев фенилбутират за карциногенност и увреждане на фертилитета.
Czech: Srdeční poruchy Časté: otoky Méně časté: arytmie
Bulgarian: Сърдечни нарушения Чести: едем Нечести: аритмия
Czech: haloperidol (používaný k léčbě některých psychotických poruch), kortikosteroidy (léky kortizonového typu ke zmírnění bolesti v zanícených částech těla) probenecid (k léčbě hyperurikémie, která bývá přítomna u dny).
Bulgarian: Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате лекарства, съдържащи: - валпроева киселина (антиепилептично лекарство), - халоперидол (използван за някои психични нарушения), - кортикостероиди (подобни на кортизон лекарства, употребявани за облекчение на възпалени части от тялото) - пробенецид (за лечение на хиперурикемия, свързана с подагра).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AMMONAPS užívat Jak se přípravek AMMONAPS užívá
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете AMMONAPS
Czech: Jedna středně velká lžička granulí AMMONAPS obsahuje 408 mg sodíku.
Bulgarian: Една средна мерителна лъжичка AMMONAPS гранули съдържа 408 mg натрий.
Czech: Jeden gram přípravku AMMONAPS granule obsahuje 940 mg natrium-fenylbutyrátu.
Bulgarian: Един грам AMMONAPS гранули съдържа 940 mg натриев фенилбутират.
Czech: Po jednorázové perorální dávce 5 g natrium-fenylbutyrátu v tabletách byly zaznamenány měřitelné plazmatické hladiny fenylbutyrátu 15 minut po podání dávky.
Bulgarian: След единична доза от 5 g натриев фенилбутират, приет перорално под формата на таблетки, се откриват измерими нива на фенилбутирата в плазмата 15 минути след приема на дозата.
Czech: Časté: synkopa, bolest hlavy
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести: синкоп, главоболие
Czech: Jeden gram granulí obsahuje 940 mg natrium-fenylbutyrátu.
Bulgarian: Един грам гранули съдържа 940 mg натриев фенилбутират
Czech: Jedna malá lžička granulí AMMONAPS obsahuje 149 mg sodíku.
Bulgarian: Една малка мерителна лъжичка AMMONAPS гранули съдържа 149 mg натрий.
Czech: č.: EMEA/703033/2009 EMEA/H/C/219
Bulgarian: EMEA/703032/2009 EMEA/H/C/219
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2009 г.
Czech: Je dostupný ve formě bílých oválných tablet (500 mg) a granulí (940 mg/g).
Bulgarian: Предлага се под формата на бели овални таблетки (500 mg) и гранули (940 mg/g).
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Swedish Orphan International AB.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Swedish Orphan International AB.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 6. července 2004 odvoláno.
Bulgarian: Тъй като компанията предоставя исканата допълнителна информация, ограничението „извънредни обстоятелства" е отменено на 6 юли 2004 г.
Czech: Včasná diagnóza a okamžitá léčba jsou důležitými faktory pro snížení rizika postižení.
Bulgarian: Ранното диагностициране и незабавното лечение са важни за намаляване на риска от инвалидност.
Czech: Další informace o přípravku Ammonaps:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ammonaps:
Czech: Pro stanovení správné denní dávky je třeba pravidelně provádět vyšetření krve.
Bulgarian: Необходимо е провеждането на редовни кръвни тестове, за да се открие подходящата дневна доза.
Czech: Registrace byla obnovena dne 8. prosince 2004 a dne 8. prosince 2009.
Bulgarian: г. и на 8 декември 2009 г.
Czech: Tablety jsou určeny pro dospělé a děti a granule pro kojence a pacienty, kteří nemohou polykat tablety.
Bulgarian: Таблетките са за възрастни и деца, а гранулите се използват при бебета и пациенти, които не могат да поглъщат таблетки.
Czech: Přípravek může být používán u pacientů trpících těmito formami onemocnění:
Bulgarian: Може да се прилага при пациенти със следните форми на заболяването:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ammonaps platné v celé Evropské unii dne 8. prosince 1999.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Ammonaps на 8 декември 1999 г.
Czech: Denní dávka přípravku Ammonaps se stanovuje individuálně pro každého pacienta a závisí na stravě, výšce a tělesné hmotnosti pacienta.
Bulgarian: Дневната доза Ammonaps се определя индивидуално за всеки пациент и зависи от диетата, височината и теглото на пациента.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra přežití, avšak studie zkoumala rovněž počet hyperamonemických epizod (období velmi vysokých hladin amoniaku v krvi), vývoj poznávacích schopností (rozvoj schopnosti myslet, učit se a pamatovat si), tělesný růst a hladiny amoniaku a glutaminu v krvi.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта, но проучването също така обръща внимание на броя хиперамонемични епизоди (периоди с много високи нива на амоняк в кръвта), развитието на познавателните способности (развитие на способността за мислене, учене и запомняне), растежа и нивата на амоняк и глутамин в кръвта.
Czech: Míra přežití byla vyšší u pacientů, u kterých se onemocnění vyvinulo v pozdější fázi života.
Bulgarian: Процентът на преживяемост е по-висок при пациенти, които развиват болестта покъсно през живота си.
Czech: Přípravek nesmějí užívat těhotné nebo kojící pacientky.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациентки, които са бременни или кърмят.
Czech: Naopak neléčení novorozenci s tímto onemocněním obvykle umírají v průběhu prvního roku života.
Bulgarian: За разлика от това, нелекуваните новородени обикновено умират до края на първата година след раждането.
Czech: Přípravek Ammonaps nebyl srovnáván s žádnou jinou léčbou.
Bulgarian: Ammonaps не е сравняван с други терапии.
Czech: Tito pacienti nejsou schopni vylučovat z těla odpadní dusík, neboť trpí nedostatkem určitých enzymů, které se obvykle nacházejí v játrech.
Bulgarian: Тези пациенти не могат да отделят отпадъчния азот от тялото, поради дефицит на някои ензими, които обикновено се намират в черния дроб.
Czech: Přípravek Ammonaps se používá u pacientů, kteří mají nedostatek jednoho či více následujících enzymů: karbamoylfosfátsyntetáza, ornitin-karbamoyltransferáza nebo argininsukcinátsyntetáza.
Bulgarian: Ammonaps се прилага при пациенти, които имат дефицит на един или повече от следните ензими: карбамил-фосфатсинтетаза, орнитин-транскарбамилаза или аргининсукцинатсинтетаза.
Czech: Granule je možné buď smíchat s jídlem nebo pitím bezprostředně před jejich podáním, nebo rozpustit ve vodě a následně podat pomocí trubice zavedené přes břicho či nos do žaludku.
Bulgarian: Гранулите се смесват или с храна, или с напитка, непосредствено преди приемане, или се разтварят във вода, преди да се приемат чрез тръба, която води до стомаха през коремната стена или сонда, водеща от носа в стомаха.
Czech: Mezi další běžné vedlejší účinky patří porucha funkce ledvin a abnormální počet krevních buněk (červených a bílých krvinek a krevních destiček).
Bulgarian: Други чести нежелани реакции включват нарушена бъбречна функция и нетипичен брой на кръвни клетки (червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити).
Czech: • „pozdní formou" onemocnění u pacientů, kteří vykazují částečný nedostatek enzymu po prvním měsíci života a došlo u nich k poškození mozku způsobenému vysokými hladinami amoniaku v krvi.
Bulgarian: заболяване с „късно начало" при пациенти с частичен ензимен дефицит след първия месец от раждането и нарушение в мозъка, причинено от високи нива на амоняк в кръвта.
Czech: V těle se odpadní dusík vyskytuje ve formě amoniaku, který je toxický, a to zejména pro mozek.
Bulgarian: В тялото отпадъчният азот е под формата на амоняк, който е токсичен, особено за мозъка.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Ammonaps bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Ammonaps да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Celková míra přežití u novorozenců, kterým byl podáván přípravek Ammonaps, činila 80 %.
Bulgarian: Общият процент на преживяемост е около 80 % при новородени, които приемат Ammonaps.
Czech: Přípravek Ammonaps byl zkoumán na 82 pacientech trpících poruchou metabolismu močoviny, kteří byli léčeni přípravkem Ammonaps a dosud jim nebyly podávány žádné jiné přípravky k léčbě jejich onemocnění.
Bulgarian: Ammonaps е проучен при 82 пациенти с нарушения в урейния цикъл, които са лекувани с Ammonaps и не са подлагани на други лечения за тяхното заболяване преди това.
Czech: • „časnou formou" onemocnění u kojenců, kteří vykazují kompletní nedostatek jednoho nebo více uvedených enzymů v průběhu prvního měsíce života,
Bulgarian: заболяване с „ранно начало" при бебета с пълен дефицит на един или повече от тези ензими,
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) poznamenal, že poruchy metabolismu močoviny představují závažné onemocnění, pro které neexistuje mnoho možností léčby, a že přípravek Ammonaps prokázal, že působí preventivně na přílišný nárůst hladin amoniaku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) отбелязва, че нарушенията в урейния цикъл са сериозно заболяване с малко налични лечения и че е доказано, че Ammonaps предотвратява прекаленото покачване на нивата на амоняк.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Ammonaps (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří amenorea (absence menstruace) a nepravidelné menstruační krvácení, avšak tyto vedlejší účinky se vyskytují pouze u plodných ženských pacientek.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ammonaps (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са аменорея (липса на менструален цикъл) и нередовна менструация (нередовни менструални цикли), но това се случва само при пациенти от женски пол с детероден потенциал.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ammonaps je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ammonaps може да се намери тук.
Czech: Přípravek Ammonaps se používá jako přídatná léčba k jiným typům léčby a v kombinaci se speciální stravou s nízkým obsahem bílkovin, jejímž cílem je snížení příjmu dusíku.
Bulgarian: Ammonaps се прилага като допълнителна терапия към друго лечение заедно със специална нископротеинова диета, за да се намали приема на азот.
Czech: Jaký přínos přípravku Ammonaps byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Ammonaps са установени в проучванията?
Czech: Ammonaps je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku natrium-fenylbutyrát.
Bulgarian: Ammonaps е лекарство, което съдържа активното вещество натриев фенилбутират (sodium phenylbutyrate).
Czech: Přijímání bílkovin ve stravě vede k přísunu dusíku do těla, kde se následně přeměňuje na amoniak.
Bulgarian: Приемането на протеини води до внасяне на азот в тялото, който след това се трансформира в амоняк.
Czech: Proto výbor CHMP navzdory omezenému množství informací rozhodl, že přínosy přípravku Ammonaps jako podpůrné léčby v rámci chronické terapie poruch metabolismu močoviny převyšují jeho rizika.
Bulgarian: По тази причина, въпреки ограничената налична информация, СНМР решава, че ползите от Ammonaps са поголеми от рисковете за допълнителна терапия при продължително лечение на нарушения в урейния цикъл.
Czech: Přípravek Ammonaps je určený pro dlouhodobou léčbu a je třeba jej užívat až do provedení úspěšné transplantace jater.
Bulgarian: Ammonaps е лекарство за дългосрочно лечение и трябва да се приема, докато пациентът премине успешна чернодробна трансплантация.
Czech: Tím se snižují hladiny dusíku v krvi, čímž se zároveň omezuje množství produkovaného amoniaku.
Bulgarian: Това позволява нивата на азот в тялото да се намалят, като се намалява количеството на произведения амоняк.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ammonaps?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ammonaps?
Czech: Celková dávka přípravku Ammonaps by měla být rozdělena do stejně velkých dílčích dávek, které by měly být podávány spolu s každým jídlem.
Bulgarian: Дозата Ammonaps трябва да се раздели на равни части и да се приема при всяко хранене.
Czech: Přípravek Ammonaps by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na natriumfenylbutyrát nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Bulgarian: Ammonaps е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към натриев фенилбутират или някоя от другите съставки.
Czech: Fenylacetát se slučuje s aminokyselinou glutamin, která obsahuje dusík, a vytváří tak látku, která může být ledvinami z těla vyloučena.
Bulgarian: Фенилацетат се свързва с аминокиселината глутамин, съдържаща азот и се образува вещество, което може да се отдели от тялото чрез бъбреците.
Czech: Léčba přípravkem Ammonaps by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů trpících poruchami metabolismu močoviny.
Bulgarian: Лечението с Ammonaps трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на нарушения в цикъла на уреята.
Czech: Co je Ammonaps?
Bulgarian: Какво представлява Ammonaps?
Czech: Proto u nich dosahuje vysokých hladin, což vede k závažným potížím včetně postižení, poškození mozku a smrti.
Bulgarian: Пациенти с нарушения в урейния цикъл не могат да отделят амоняк от тялото си, като той може да достигне високи нива, водейки до сериозни проблеми, включително инвалидност, нарушения в мозъка и смърт.
Czech: Ammonaps natrium-fenylbutyrát Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: Ammonaps sodium phenylbutyrate