FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbību, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Dutch: Schud de flacon voor gebruik.
Latvian: Pirms lietošanas saskaliniet flakonu.
Dutch: Rund: Intramusculair (in de hals).
Latvian: Intramuskulārai lietošanai (kaklā).
Dutch: Aanvang immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Latvian: Imunitātes sākums: 21 diena pēc vakcinācijas.
Dutch: Duur van de immuniteit: 6 maanden na vaccinatie.
Latvian: Imunitātes ilgums: 6 mēnešus pēc vakcinācijas.
Dutch: ATCvet-code: QI02AA
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AA.
Dutch: Schaap: Subcutaan (in het axillaire gebied achter de elleboog).
Latvian: Aitām: Subkutānai lietošanai (paduses rajonā aiz elkoņa).
Dutch: Lokale reacties kunnen zeer vaak voorkomen bij gevaccineerde dieren in de vorm van diffuse zwellingen of subcutane granulomen met een doorsnede tot 8 cm.
Latvian: Vakcinētiem dzīvniekiem ļoti bieži var novērot vietējas reakcijas izkliedēta pietūkuma vai subkutānas granulomas veidā, kas diametrā var sasniegt līdz 8 cm.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: dien elke twaalf maanden twee doses van 2 ml toe met een interval van drie weken.
Latvian: Revakcinācija: ievadiet divas 2 ml devas ar trīs nedēļu atstarpi katrus divpadsmit mēnešus.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Geïnactiveerd Schmallenberg virus (RP ≥ 1/dosis)
Latvian: DAUDZUMS Inaktivēts Šmalenbergas vīruss (RP ≥ 1/ deva)
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabājiet bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Dutch: Basisvaccinatie: - Voor schapen vanaf een leeftijd van 3,5 maanden: dien één dosis van 1 ml toe .
Latvian: Primārā vakcinācija: - Aitām no 3,5 mēnešu vecuma: ievadiet vienu 1 ml devu.
Dutch: Hoeveelheid per 1 ml dosis (schapen)
Latvian: Daudzums 1 ml devā (aitas)
Dutch: Herhalingsvaccinatie: - Voor niet-fokschapen: dien elke zes maanden één dosis van 1 ml toe .
Latvian: Revakcinācija: - Aitām, kas nav paredzētas vaislai: ievadiet vienu 1 ml devu katrus 6 mēnešus.
Dutch: Basisvaccinatie: - Voor rundvee vanaf een leeftijd van 3,5 maanden: dien twee doses van 2 ml toe met een interval van drie weken.
Latvian: Primārā vakcinācija: -Liellopiem no 3,5 mēnešu vecuma: ievadiet divas 2 ml devas ar trīs nedēļu starplaiku.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Dutch: Geïnactiveerd Schmallenberg virus, stam BH80/11-4
Latvian: BH80/11-4
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Werkzaam bestanddeel
Latvian: AKTĪVĀS (-O) VIELAS(-U)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na openen direct gebruiken.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads} Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
Dutch: Onverenigbaarheden Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
Latvian: Nesaderība: Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Dutch: 0,1 mg * Relatieve Potentie (potentietest bij muizen) vergeleken met een referentievaccin waarvan is aangetoond dat het werkzaam is bij de doeldiersoorten.
Latvian: Relatīvais iedarbīgums (iedarbīguma tests uz pelēm) salīdzinājumā ar references vakcīnu, kas uzrādījusi efektivitāti mērķa dzīvnieku sugām.
Dutch: Lokale reacties kunnen zeer vaak voorkomen bij de gevaccineerde dieren in de vorm van kleine intramusculaire granulomen tot 0,7 cm doorsnede, die verdwijnen binnen maximaal 10 dagen.
Latvian: Ļoti bieži novērotas vietējas reakcijas mazu intramuskulāru granulomu veidā, kas diametrā nepārsniedz 0,7 cm, kas izzūd maksimāli 10 dienu laikā.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons (50 ml)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZULVAC SBV suspensie voor injectie voor rundvee en schapen
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZULVAC SBV suspensija injekcijām liellopiem un aitām
Dutch: De reacties kunnen minstens 97 dagen aanhouden in de vorm van kleine granulomen van minder dan 0,5 cm doorsnede.
Latvian: Reakcijas mazu granulu veidā, kas diametrā nepārsniedz 0,5 cm, var ilgt vismaz 97 dienas.
Dutch: BIJSLUITER ZULVAC SBV suspensie voor injectie voor rundvee en schapen
Latvian: ZULVAC SBV suspensija injekcijām liellopiem un aitām
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Aktīvā viela:
Dutch: De reacties kunnen minstens 47 dagen aanhouden in de vorm van een diffuse zwelling van minder dan 2 cm doorsnede.
Latvian: Reakcijas izkliedēta pietūkuma veidā, kas diametrā nepārsniedz 2 cm, var ilgt vismaz 47 dienas.
Dutch: - Voor vrouwelijke fokschapen: dien één dosis van 1 ml toe minimaal 14 dagen voor elke dekking .
Latvian: - Sievišķās kārtas vaislas aitām: ievadiet vienu 1ml devu vismaz 14 dienas pirms katras apsēklošanas.
Dutch: Aanvang immuniteit: 14 dagen na voltooiing van de basisvaccinatie.
Latvian: Imunitātes sākums: 14 dienas pēc primārās vakcinācijas kursa pabeigšanas.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van rundvee vanaf een leeftijd van 3,5 maanden ter reductie van viremie* veroorzaakt door infectie met Schmallenberg virus.
Latvian: Aktīvai liellopu imunizācijai no 3,5 mēnešu vecuma, lai mazinātu virēmiju*, ko izraisa inficēšanās ar Šmalenbergas vīrusu.
Dutch: Lactatie: De veiligheid en werkzaamheid van het vaccin zijn niet bewezen tijdens lactatie.
Latvian: Laktācija: Nav noteikts šīs vakcīnas drošums un iedarbība laktācijas laikā.
Dutch: Op regelmatige basis
Latvian: Regulāri
Dutch: Duur van de immuniteit: 12 maanden na voltooiing van de basisvaccinatie.
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēnešus pēc primārās vakcinācijas kursa pabeigšanas.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09.2015.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zulvac SBV is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zulvac SBV EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zulvac SBV.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zulvac SBV.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zulvac SBV groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Zulvac SBV, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 februari 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zulvac SBV verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 6. februārī izsniedza Zulvac SBV reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Het vaccin bevat tevens adjuvantia (aluminiumhydroxide en saponine) om de immuunrespons te bevorderen.
Latvian: Vakcīna arī satur "palīgvielas" (alumīnija hidroksīdu un saponīnu), kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zulvac SBV.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zulvac SBV lietošanu.
Dutch: Zulvac SBV is een vaccin.
Latvian: Zulvac SBV ir vakcīna.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het ontbreken van viremie na blootstelling aan het virus.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija virēmijas iztrūkums pēc mākslīgās iedarbības.
Dutch: De werkzaamheid van Zulvac SBV is onderzocht bij runderen en schapen in laboratoriumstudies.
Latvian: Zulvac SBV efektivitāte ir pētīta laboratorijas pētījumos ar liellopiem un aitām.
Dutch: Zulvac SBV is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Zulvac SBV ir pieejamas kā suspensija injekcijas pagatavošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Dutch: Uit de studies bleek dat Zulvac SBV runderen twee weken en schapen drie weken na vaccinatie begint te beschermen.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Zulvac SBV aizsargā liellopus divas nedēļas pēc vakcinācijas, bet aitas trīs nedēļas pēc vakcinācijas.
Dutch: De wachttijd voor vlees van rundvee en schapen die met Zulvac SBV behandeld zijn bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Latvian: Zulvac SBV liellopiem un aitām izdalīšanās periods ir nulle dienas ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Dutch: Zulvac SBV bevat als werkzaam bestanddeel de geïnactiveerde (gedode) Schmallenbergvirusstam BH80/11-4.
Latvian: Šmalenbergas vīrusa tipu BH80/11-4.
Dutch: Wanneer het aan runderen of schapen wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen tegen het virus aan.
Latvian: Ievadot liellopiem vai aitām, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā svešu un izstrādā pret to antivielas.
Dutch: Bij schapen begint de bescherming drie weken na vaccinatie en houdt deze zes maanden aan.
Latvian: Aitām aizsardzība sākas trīs nedēļas pēc vakcinēšanas un tā ilgst sešus mēnešus.
Dutch: De dieren werden gevaccineerd overeenkomstig het vaccinatieschema en werden vervolgens blootgesteld aan het Schmallenbergvirus.
Latvian: Dzīvniekus vakcinēja atbilstoši vakcinācijas kalendāram un tad pakļāva Šmalenbergas vīrusa iedarbībai.
Dutch: Overige informatie over Zulvac SBV
Latvian: Cita informācija par Zulvac SBV
Dutch: Bij runderen begint de bescherming twee weken na de vaccinatie en houdt deze twaalf maanden aan.
Latvian: Liellopiem aizsardzība sākas divas nedēļas pēc vakcinēšanas un tā ilgst 12 mēnešus.
Dutch: Bij drachtige ooien zorgde vaccinatie voor reductie van de viremie en van de infectie van het embryo.
Latvian: Grūsnām aitām pēc vakcinācijas samazinājās virēmija un embrija infekcija.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Zulvac SBV dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju ar Zulvac SBV lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Dutch: Voor een boostervaccinatie moeten bij runderen om de twaalf maanden twee injecties van 2 ml worden toegediend, met een interval van drie weken.
Latvian: Lai liellopiem veiktu revakcināciju, reizi divpadsmit mēnešos jāievada divas 2 ml injekcijas ar trīs nedēļu intervālu.
Dutch: Zulvac SBV bevat Schmallenbergvirus dat geïnactiveerd is zodat het de ziekte niet kan veroorzaken.
Latvian: Zulvac SBV satur inaktivētu Šmalenbergas vīrusu, kas vairs nespēj izraisīt slimību.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Zulvac SBV dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zulvac SBV dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Dutch: Bij schapen kunnen meer dan 1 op de 10 dieren gedurende de 24 uur na vaccinatie een verhoging van de lichaamstemperatuur met maximaal 1,5 °C vertonen.
Latvian: Aitām 24 stundu laikā pēc vakcinācijas vairāk nekā vienam no desmit dzīvniekiem var paaugstināties ķermeņa temperatūra līdz 1,5 °C.
Dutch: Waarom is Zulvac SBV goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Zulvac SBV tika apstiprinātas?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zulvac SBV in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zulvac SBV?
Dutch: Welke voordelen bleek Zulvac SBV tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Zulvac SBV priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Aan runderen wordt het vaccin toegediend via twee injecties van 2 ml in de nekspier, met een interval van drie weken, en aan schapen via een enkelvoudige injectie van 1 ml onder de huid achter de elleboog.
Latvian: Vakcīnu liellopiem ievada kā divas 2 ml injekcijas kakla muskulī ar triju nedēļu atstarpi un aitām kā vienu 1 ml injekciju zem ādas aiz elkoņa.
Dutch: Zulvac SVB is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om runderen en schapen van 3,5 maand en ouder te beschermen tegen het Schmallenbergvirus door de viremie (de aanwezigheid van het virus in het bloed) te reduceren.
Latvian: Zulvac SBV lieto, lai liellopus un aitas, sākot ar 3,5 mēnešu vecumu, profilaktiski pasargātu no Šmalenbergas vīrusa, samazinot virēmiju (vīrusa atrašanos asinīs), Šmalenbergas vīrusu pārnēsā knišļi, un tas liellopiem un aitām izraisa nedzīvu pēcnācēju dzimšanu un iedzimtus defektus.
Dutch: Meer dan 1 op de 10 dieren kunnen onder de huid op de injectieplaats zwellingen of knobbels van maximaal 8 cm doorsnede vertonen, die als kleine granulomen van minder dan 0,5 cm doorsnede ten minste 97 dagen kunnen aanhouden.
Latvian: Vairāk nekā vienam no desmit dzīvniekiem injekcijas vietā zem ādas var būt novērojama tūska vai mezgliņi līdz 8 cm diametrā un granulācijas, kas mazākas par 0,5 cm diametrā, kas var būt novērojamas vismaz 97 dienas.
Dutch: Schmallenbergvirusvaccin (geïnactiveerd)
Latvian: Šmalenbergas vīrusa vakcīna (inaktivēta vakcīna)
Dutch: Voor een boostervaccinatie bij niet-fokschapen moet om de zes maanden een enkelvoudige injectie van 1 ml worden toegediend, terwijl bij vrouwelijke fokschapen ten minste twee weken vóór het dekken een enkelvoudige injectie van 1 ml moet worden toegediend.
Latvian: Lai aitām, kuras nav vaislas, veiktu revakcināciju, reizi sešos mēnešos jāievada divas 1 ml injekcijas ar trīs nedēļu starplaiku, bet vaislas sieviešu dzimuma aitām vakcinācija jāveic vismaz divas nedēļas pirms pārošanās, ievadot vienu 1 ml injekciju.
Dutch: Bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen onder de huid op de injectieplaats zwellingen of knobbels van maximaal 8 cm doorsnede verschijnen, en ten minste 47 dagen kunnen zwellingen van minder dan 2 cm doorsnede aanhouden.
Latvian: Vairāk nekā vienam no desmit dzīvniekiem injekcijas vietā zem ādas var būt novērojama tūska vai mezgliņi līdz 8 cm diametrā un pietūkumi, kas mazāki par 2 cm diametrā, kas var būt novērojami vismaz 47 dienas.
Dutch: Bij drachtige ooien kan bij meer dan 1 op de 10 dieren een verhoging van de lichaamstemperatuur met maximaal 0,8 °C optreden gedurende de 4 uur na vaccinatie.
Latvian: Grūsnām aitu mātēm 4 stundu laikā pēc vakcinācijas vairāk nekā vienam no desmit dzīvniekiem var paaugstināties ķermeņa temperatūra līdz 0,8 °C.
Dutch: Bij runderen komen gedurende de 48 uur na vaccinatie verhoging van de lichaamstemperatuur met maximaal 1,5 °C en de verschijning van bultjes tot 0,7 cm doorsnede op de plaats van vaccinatie, die binnen maximaal 10 dagen verdwijnen, zeer vaak voor (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 dieren).
Latvian: Liellopiem 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bieži sastopama (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz 1,5 °C un nelieli sacietējumi 0,7 cm diametrā vakcinācijas vietā, kas pāriet pēc 10 dienām.
Dutch: Hoe wordt Zulvac SBV gebruikt?
Latvian: Kā lieto Zulvac SBV?
Dutch: Als de dieren dan later opnieuw met het Schmallenbergvirus in aanraking komen, zal het immuunsysteem deze antistoffen sneller kunnen aanmaken.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk ražot antivielas, saskaroties ar Šmalenbergas vīrusu.
Dutch: Hoe werkt Zulvac SBV?
Latvian: Kā Zulvac SBV darbojas?
Dutch: Wat is Zulvac SBV en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Zulvac SBV un kāpēc tās lieto?
Dutch: Niet toegelaten voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie binnen 2 maanden voor de verwachte partus.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem, no kuriem pēc 2 grūsnības mēnešiem paredzēts iegūt pienu cilvēku uzturam.
Dutch: Inhoud Verpakkin gs-grootte
Latvian: Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Dutch: Na gebruik, handen wassen.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Dutch: GEBRUIK Niet van toepassing.
Latvian: Nav piemērojams.
Dutch: Na aanbreken binnen 28 dagen gebruiken.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Dutch: Dit effect is in het algemeen tijdsafhankelijk.
Latvian: Iedarbība parasti ir atkarīga no laika.
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 4,4 dagen.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods ir 4,4 dienas.
Dutch: Bovine respiratory disease
Latvian: Liellopu respiratorā slimība
Dutch: 85716 Unterschleissheim Duitsland
Latvian: 85716 Unterschleissheim Vācija
Dutch: De rubberstop van de flacon kan tot 20 keer veilig worden aangeprikt.
Latvian: Flakona gumijas aizbāzni var droši caurdurt līdz 20 reizēm.
Dutch: Gebruik geen automatische injectiespuit zonder extra beveiligingssysteem.
Latvian: Nelietot automātiskās šļirces, kurām nav papildus aizsargsistēmas.
Dutch: Disk inhoud
Latvian: Diska saturs
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 9 dagen.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods ir 9 dienas.
Dutch: Na koppeltherapie bleef ongeveer 86% van de gezonde dieren vrij van ziekteverschijnselen (in vergelijking tot ongeveer 65% van de dieren in de onbehandelde controle groep).
Latvian: Pēc metafilaktiskas lietošanas, aptuveni 86 % veselo dzīvnieku nenovēroja slimības klīniskās pazīmes (salīdzinot ar 65 % dzīvnieku neārstētā kontroles grupā).
Dutch: De zwelling kan tot 3 dagen aanhouden.
Latvian: Pietūkums saglabājas līdz 3 dienām.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen individuele shock reacties met een fatale uitkomst voorkomen.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties individuālas šoka reakcijas ar potenciāli letālu iznākumu.
Dutch: Macroliden zijn in het algemeen bacteriostatische antibiotica maar kunnen voor bepaalde pathogenen bactericide zijn.
Latvian: Makrolīdi kopumā ir bakteriostatiskas antibiotikas, bet noteiktiem patogēniem var būt baktericīdas.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waar tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 weergeeft dat er geen MRLs nodig zijn of ze worden gezien als stoffen die vallen buiten de reikwijdte van de regeling (EEG nr 470/2009).
Latvian: Palīgvielas, kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRLs ir nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Dutch: Bij accidentele blootstelling van de ogen, onmiddellijk met schoon water uitspoelen.
Latvian: Ja notikusi nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties skalot acis ar tīru ūdeni.
Dutch: De exacte klinische werkingsduur na eenmalige injectie is echter onbekend.
Latvian: Produktam piemīt ilgstošs darbības laiks, tomēr precīzs klīniskās iedarbības ilgums pēc vienas injekcijas nav zināms.
Dutch: S: gevoelig; I: intermediair; R: resistent
Latvian: S: uzņēmīgs; I: vidēji; R: rezistents
Dutch: Geadviseerd wordt dieren in een vroeg stadium van de ziekte te behandelen en binnen 2 tot 3 dagen na injectie de respons op de behandeling te evalueren.
Latvian: Ieteicams ārstēt dzīvniekus slimības sākuma stadijās un novērtēt atbildes reakciju 2-3 dienu laikā pēc injekcijas.
Dutch: Geadviseerd wordt dieren in een vroeg stadium van de ziekte te behandelen en binnen 48 uur na injectie de respons op de behandeling te evalueren.
Latvian: Ieteicams ārstēt dzīvniekus slimības sākuma stadijās un novērtēt atbildes reakciju 48 stundas pēc injekcijas.
Dutch: Dit diergeneesmiddel dient daarom niet gecombineerd te worden met antimicrobiële middelen met een gelijksoortig werkingsmechanisme zoals macroliden of lincosamiden.
Latvian: Tāpēc šīs zāles nedrīkst lietot vienlaicīgi ar pretmikrobu līdzekļiem ar līdzīgu darbības mehānismu, tādiem kā citiem makrolīdiem vai linkozamīdiem.
Dutch: QJ01FA96
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01FA96.
Dutch: Koppeltherapie impliceert dat klinisch gezonde dieren, die in nauw contact staan met zieke dieren, het diergeneesmiddel op hetzelfde tijdstip toegediend krijgen als de klinisch zieke dieren, om het risico op het ontstaan van klinische symptomen te verminderen.
Latvian: Metafilakse nozīmē, ka klīniski veseliem dzīvniekiem, kas ir ciešā kontaktā ar slimiem dzīvniekiem, tiek lietotas veterinārās zāles tajā pašā laikā, kad tiek veikta slimu dzīvnieku ārstēšana, lai samazinātu klīnisku pazīmju veidošanās risku.
Dutch: Er dient speciale aandacht te worden besteed aan het gebruik maken van de juiste injectieplaats en het gebruik van de juiste naaldgrootte en lengte (aangepast aan de grootte en gewicht van het dier) volgens good veterinary practice.
Latvian: Īpaša uzmanība būtu jāpievērš izvēloties atbilstošu injekcijas vietu un izmantojot atbilstoša izmēra un garuma adatu (pielāgotu dzīvnieka lielumam un svaram), saskaņā ar labu veterinārijas praksi.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama.
Dutch: Injectie dient loodrecht op de huid plaats te vinden met een hoek van 90 graden ten opzichte van de lichaamsas.
Latvian: Injekcija jāizdara horizontālā virzienā 90° leņķī pret ķermeņa asi.
Dutch: Niet intraveneus toedienen.
Latvian: Nelietot intravenozi.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht tijdens de dracht en lactatie.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības vai laktācijas laikā.
Dutch: Tildipirosine kan overgevoeligheid veroorzaken na huidcontact.
Latvian: Tildipirozīns var izraisīt sensibilizāciju pēc nokļūšanas uz ādas.
Dutch: Globaal genomen kan kruisresistentie tussen tildipirosinen en andere macroliden, lincosamiden of streptograminen worden verwacht.
Latvian: Parasti ir sagaidāma krusteniskā rezistence starp makrolīdiem, linkozamīdiem vai streptogramīniem.
Dutch: Citroenzuurmonohydraat Propyleenglycol Water voor injecties
Latvian: Citronskābes monohidrāts Propilēnglikols Ūdens injekcijām
Dutch: Kartonnen Doos
Latvian: Kartona kārba
Dutch: Het werkzame bestanddeel in het diergeneesmiddel is opgenomen in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010:
Latvian: Aktīvā viela Zuprevo sastāvā ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Dutch: Ze remmen de essentiële eiwitsynthese door de selectieve binding aan bacterieel ribosomaal RNA en blokkeren de verlenging van de eiwitketen.
Latvian: Tie kavē būtisku proteīnu biosintēzi, pamatojoties uz to selektīvo saistīšanos pie baktēriju ribosomu RNS un darbojas bloķējot peptīdu ķēdes pagarināšanu.
Dutch: Aanbevolen naald grootte en diameter per productie fase Naald lengte (cm)
Latvian: Ieteicamais adatas izmērs un diametrs atkarībā no ražošanas posma Adatas garums (cm)
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Voor de behandeling van rundvee boven de 450 kg lichaamsgewicht, moet de dosering verdeeld worden zodat er niet meer dan 10 ml per injectieplaats wordt geïnjecteerd.
Latvian: Liellopu, kuru ķermeņa svars pārsniedz 450 kg, ārstēšanai devu sadala tā, lai vienā vietā neinjicētu vairāk kā 10 ml.
Dutch: Een ander dier kreeg een aan de behandeling gerelateerde shock na de eerste toediening en werd om reden van welzijn ge-euthanaseert.
Latvian: Citam dzīvniekam veidojās ārstēšanas izraisīts šoks pēc pirmās lietošanas reizes un tika veikta eitanāzija labturības iemeslu dēļ.