FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom är inte de tillgängliga dosstyrkorna av tabletterna lämpliga för initial behandling till barn som väger mindre än 25 kg, för patienter som inte kan svälja tabletter eller för administrering av doser under 250 mg.
Finnish: Lisäksi saatavilla olevien tablettien vahvuudet eivät sovi aloitusannokseksi lapsille, joiden paino on vähemmän kuin 25 kg, jotka eivät voi niellä tabletteja tai annos on pienempi kuin 250 mg.
Swedish: I båda populationsfarmakokinetiska analyserna visades en cirka 20 %-ig ökning av skenbart clearance för levetiracetam när det administrerades samtidigt med ett enzyminducerande läkemedel mot epilepsi.
Finnish: Kummassakin populaatiofarmakokineettisessä analyysissä levetirasetaamin näennäinen puhdistuma suureni noin 20 %, kun se annettiin samanaikaisesti entsyymejä indusoivan epilepsialääkkeen kanssa.
Swedish: Långtidseffekter på inlärning, intelligens, tillväxt, endokrina funktioner, pubertet och förmåga att få barn är dock fortfarande okända hos barn.
Finnish: Pitkäaikaiset vaikutukset lasten oppimiseen, älykkyyteen, kasvuun, umpieritykseen, puberteettiin ja lisääntymiskykyyn eivät kuitenkaan ole selvillä.
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (från 16 år):
Finnish: Annos aikuisille ja nuorille (vähintään 16-vuotiaille):
Swedish: Perforerat endosblister: 60 x 1 filmdragerade tabletter (endast tillgänglig för 250 mg, 500 mg och 1000 mg tabletter).
Finnish: Yksittäispakattu läpipainopakkaus: 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (saatavilla vain 250 mg, 500 mg ja 1000 mg tableteille).
Swedish: Ta det antal tabletter din läkare har ordinerat.
Finnish: Ota lääkärin antamien ohjeiden mukainen määrä tabletteja.
Swedish: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Finnish: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islanti
Swedish: Levetiracetam Actavis är inte indicerat för barn och ungdomar under 16 år som ensam behandling (monoterapi).
Finnish: Levetiracetam Actavista ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16 vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä (monoterapiana).
Swedish: Den totala dagliga dosen administrerades 2 gånger per dag.
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos annettiin kahdesti päivässä.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar använda detta läkemedel.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tai lapsesi aloittaa lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Swedish: Självmord, personlighetsstörningar, onormalt tänkande, delirium
Finnish: Itsemurha, persoonallisuushäiriö, poikkeavat ajatukset, delirium
Swedish: mg när dosrekommendationen inte kan uppnås genom intag av flera tabletter och för patienter som inte kan svälja tabletter.
Finnish: (annossuositus ei ole saavutettavissa ottamalla useampia tabletteja) ja potilaille, jotka eivät voi niellä tabletteja.
Swedish: • hudutslag, som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (centrala mörka fläckar omgivna av ett blekare område med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme), ett omfattande hudutslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom), och en svårare form som orsakar hudavlossning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys).
Finnish: • ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja näyttää pieniltä läiskiltä (keskellä tummia täpliä, jota ympäröi vaaleampi alue sekä tummarenkainen reunus) (erythema multiforme), laajalle levinnyt rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), sekä vaikeampi muoto aiheuttaen ihon kuoriutumista yli 30 %:n alueella kehon pinta-alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Swedish: Om behandlingen med levetiracetam måste avbrytas rekommenderas en gradvis nedtrappning (ex: hos vuxna och ungdomar som väger över 50 kg: en dos på 500 mg minskas två gånger per dag varannan till var fjärde vecka; hos spädbarn äldre än 6 månader, barn och ungdomar som väger under 50 kg: dosminskningen bör inte överskrida 10 mg/kg två gånger per dag varannan vecka; hos spädbarn (yngre än 6 månader): dosminskningen bör inte överskrida 7 mg/kg två gånger per dag varannan vecka).
Finnish: Jos levetirasetaamihoito on lopetettava, lääkitystä on suositeltavaa vähentää asteittain (esim. yli 50 kg:n painoisilla aikuisilla ja nuorilla vähentämällä 500 mg kaksi kertaa päivässä 2-4 viikon välein; yli 6 kuukauden ikäisillä imeväisillä, alle 50 kg:n painoisilla lapsilla ja nuorilla annosta ei saa laskea enempää kuin 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein; alle 6 kuukauden ikäisillä imeväisillä annosta ei saa laskea enempää kuin 7 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein).
Swedish: En metaanalys av randomiserade placebokontrollerade studier med antiepileptika har visat en liten ökad risk för suicidtankar och självmordsbeteende.
Finnish: Satunnaistettujen, lumekontrolloitujen epilepsialääketutkimusten meta-analyysi osoitti itsetuhoajatusten ja -käyttäytymisen riskin vähäistä lisääntymistä.
Swedish: Normal Lätt Måttlig
Finnish: Normaali Lievä
Swedish: Ta inte makrogol (ett läkemedel som används som laxermedel) en timme före eller en timme efter att du har använt levetiracetam, eftersom det kan minska dess effekt.
Finnish: Älä ota makrogolia (ulostuslääkettä) levetirasetaamiannosta edeltävän tai sitä seuraavan tunnin aikana, koska tämä voi vähentää hoidon tehoa.
Swedish: Läkaren kommer att förskriva den bäst lämpade beredningsformen av levetiracetam beroende på ålder, vikt och dos.
Finnish: Lääkäri määrää sopivimman Levetiracetam Actavis -lääkemuodon iän, painon ja annoksen perusteella.
Swedish: • minskad koncentration av natrium i blodet
Finnish: • veren natriumpitoisuuden aleneminen
Swedish: Perforerat endosblister: 60 x 1 filmdragerade tabletter.
Finnish: Yksittäispakattu läpipainopakkaus: 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: Startdosen för ett barn eller en ungdom som väger 25 kg ska vara 250 mg två gånger per dag med en maxdos på 750 mg två gånger per dag.
Finnish: Aloitusannos on 25 kg:n painoiselle lapselle tai nuorelle 250 mg kaksi kertaa päivässä ja enimmäisannos 750 mg kaksi kertaa päivässä.
Swedish: Effektiviteten vid dialysutsöndringen är 60 % för levetiracetam och 74 % för den primära metaboliten
Finnish: Dialyysillä voidaan poistaa 60 % levetirasetaamista ja 74 % päämetaboliitista.
Swedish: Mer än hälften av patienterna förblev anfallsfria i 12 månader (56,6 % och 58,5 % för patienter behandlade med levetiracetam respektive en depotberedning av karbamazepin).
Finnish: Yli puolella tutkimushenkilöistä kohtauksia ei esiintynyt 12 kuukauden aikana (56,6 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 58,5 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä).
Swedish: 500 till 1500 mg två gånger per dag 500 till 1000 mg två gånger per dag 250 till 750 mg två gånger per dag
Finnish: 500−1 500 mg kahdesti päivässä 500−1 000 mg kahdesti päivässä 250−750 mg kahdesti päivässä 250−500 mg kahdesti päivässä
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,156 mg para-orange E110.
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,156 mg paraoranssia E110.
Swedish: 30 tabletter 100 tabletter 200 tabletter
Finnish: 30 tablettia 100 tablettia 200 tablettia
Swedish: Den farmakokinetiska profilen är linjär med låg intra- och inter_individuell variabilitet.
Finnish: Farmakokinetiikka on lineaarinen ja sekä yksilöiden välinen että yksilöllinen vaihtelu on vähäistä.
Swedish: I denna studie erhöll patienterna 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg som dagliga doser av oral lösning baserat på deras ålderstitreringsschema.
Finnish: Potilaille määrättiin tässä tutkimuksessa vuorokausiannos 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg tai 50 mg/kg oraaliliuosta heidän ikäänsä perustuvan titrausohjelman mukaisesti.
Swedish: Innehåller färgämnet para-orange (E110).
Finnish: Sisältää paraoranssia (E110).
Swedish: Vita tablettburkar (HDPE) tillslutna med snap-on lock (LDPE) med en säkerhetsring.
Finnish: Valkoinen tablettitölkki (HDPE), joka on suljettu sinetillä varustetulla muovikannella (LDPE).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong till Aluminium/PVC-blister
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Alumiini/PVC-läpipainopakkausten kotelo
Swedish: Mycket vanliga
Finnish: Hyvin yleiset Yleiset
Swedish: Levetiracetam Actavis är indicerat som tilläggsbehandling
Finnish: Levetiracetam Actavis on tarkoitettu lisälääkkeeksi
Swedish: Om din läkare bestämmer sig för att avbryta din behandling med Levetiracetam Actavis kommer han/hon att instruera dig om hur du gradvis ska trappa ned intaget av Levetiracetam Actavis.
Finnish: Jos lääkärisi päättää, että Levetiracetam Actavis-hoito lopetetaan, hän antaa ohjeet siitä, miten lääkitys lopetetaan vähitellen.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är vanligtvis 31 och 43 μg/ml efter 1000 mg som engångsdos respektive 1000 mg två gånger per dag.
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on tavallisesti 31 µg/ml 1 000 mg:n kerta-annoksen jälkeen ja vastaavasti 43 µg/ml annoksen 1 000 mg kahdesti päivässä jälkeen.
Swedish: Levetiracetam har ordinerats dig av din läkare för att minska antalet anfall.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle levetirasetaamia kohtausten lukumäärän vähentämiseksi.
Swedish: Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island
Finnish: Reykjavíkurvegur 76 - 78, 220 Hafnarfjörður, Islanti
Swedish: Blister: 20, 30, 50, 60, 100, 120 och 200 filmdragerade tabletter.
Finnish: Läpipainolevyt: 20, 30, 50, 60, 100, 120 ja 200 kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: Levetiracetam 1000 mg dagligen påverkade inte farmakokinetiken hos perorala preventivmedel (etinylestradiol och levonorgestrel); endokrina parametrar (luteiniseringshormon och progesteron) ändrades inte.
Finnish: Levetirasetaami (1 000 mg päivässä) ei vaikuttanut oraalisten ehkäisyvalmisteiden (etinyyliestradioli ja levonorgestreeli) farmakokinetiikkaan, eikä endokriinisiin muuttujiin (luteinisoiva hormoni ja progesteroni).
Swedish: Data från kliniska studier före marknadsföring genomförda på vuxna indikerar att levetiracetam inte påverkar andra antiepileptikas serumkoncentrationer (fenytoin, karbamazepin, valproatsyra, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin och primidon) och att dessa antiepileptika inte påverkar levetiracetam farmakokinetik.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset aikuisilla osoittavat, että Levetiracetam Actavis ei vaikuta seuraavien epilepsialääkkeiden pitoisuuksiin seerumissa: fenytoiini, karbamatsepiini, valproaatti, fenobarbitaali, lamotrigiini, gabapentiini, primidoni ja että mainitut epilepsialääkkeet eivät vaikuta Levetiracetam Actaviksen farmakokinetiikkaan.
Swedish: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Nederländerna
Finnish: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Alankomaat Actavis Group PTC ehf.
Swedish: I flera fall av alopeci sågs återhämtning när levetiracetam sattes ut.
Finnish: Useissa alopesiatapauksissa hiukset kasvoivat takaisin, kun levetirasetaamin käyttö keskeytettiin.
Swedish: Samtidig administration av levetiracetam och metotrexat har rapporterats minska clearance för metotrexat, vilket leder till ökad/förlängd koncentration av metotrexat i blodet upp till potentiellt toxiska nivåer.
Finnish: Levetirasetaamin ja metotreksaatin samanaikaisen annon on raportoitu vähentävän metotreksaatin puhdistumaa, jolloin metotreksaatin pitoisuus veressä suurenee tai metotreksaatti säilyy veressä tavallista pitempään ja voi aiheuttaa toksisuutta.
Swedish: För barn som är äldre än 6 år ska en oral lösning användas för doser under 250 mg, för doser som inte kan multipliceras med 250 mg när dosrekommendationen inte kan uppnås genom intag av flera tabletter samt för patienter som inte kan svälja tabletter.
Finnish: Vähintään 6 vuotiaat lapset: oraaliliuosta tulee käyttää alle 250 mg:n annoksiin, annoksiin, jotka eivät ole 250 mg:n kerrannaisia (annossuositus ei ole saavutettavissa ottamalla useampia tabletteja); ja potilaille, jotka eivät voi niellä tabletteja.
Swedish: Detta fynd tyder på att interaktionen mellan levetiracetam och det synaptiska vesikelproteinet 2A verkar bidraga till läkemedlets antiepileptiska verkningsmekanism.
Finnish: Tämä havainto viittaa siihen, että levetirasetaamin ja rakkulaproteiinin 2A vuorovaikutus näyttää olevan osallisena tämän lääkkeen antiepileptisessä vaikutuksessa.
Swedish: Vid 3600 mg/kg/dag visades i endast den ena av de 2 EFD-studierna en liten minskning i fostervikt som förknippades med en marginell ökning i skelettvariation/mindre anomalier.
Finnish: Annoksella 3 600 mg/kg/vrk vain toisessa näistä kahdesta alkion ja sikiön kehitystä selvittävästä tutkimuksesta sikiön painon vähäiseen vähenemiseen liittyi luuston muutosten/lievien poikkeavuuksien marginaalista lisääntymistä.
Swedish: Vanlig dos: Mellan 1000 mg och 3000 mg varje dag.
Finnish: Tavanomainen annos: 1 000 mg - 3 000 mg joka päivä.
Swedish: Kreatininclearance (ml/min/1,73 m2)
Finnish: Kreatiniinin poistuma (ml/min/1,73 m2)
Swedish: • kramper, balansstörningar, yrsel (känsla av instabilitet), dvala (brist på energi och entusiasm),
Finnish: • kouristus, tasapainohäiriö, heitehuimaus (epävakauden tunne), letargia (energian ja innokkuuden puute), vapina (tahdosta riippumaton)
Swedish: - Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Levetiracetam Actavis, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
Finnish: • Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien Levetiracetam Actaviksen, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta ja itsemurhasta).
Swedish: Inga nya säkerhetsproblem relaterade till levetiracetam upptäcktes för spädbarn under 12 månaders ålder med epilepsi.
Finnish: Levetirasetaamilla ei tunnistettu mitään uusia turvallisuusseikkoja epilepsiaa sairastaneilla alle 1-vuotiailla imeväisillä.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Swedish: Om du har glömt att använda Levetiracetam Actavis
Finnish: Jos unohdat ottaa Levetiracetam Actaviksen
Swedish: Det finns endast begränsat med data vad gäller neurologisk utveckling hos barn som exponerats för levetiracetam som monoterapi in utero.
Finnish: Levetirasetaami-monoterapialle kohdussa altistuneiden lasten neurologisesta kehityksestä on saatavilla vain vähän tietoa.
Swedish: Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer Den initiala terapeutiska dosen är 500 mg två gånger dagligen.
Finnish: Lisälääkkeenä aikuisille (≥ 18-vuotiaille) ja 12−17-vuotiaille nuorille (≥ 50 kg) Aloitusannos on 500 mg kaksi kertaa päivässä.
Swedish: Levetiracetam Actavis 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Actavis 750 mg innehåller färgämnet para-orange (E110), vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Finnish: Levetiracetam Actavis 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Actavis 750 mg sisältää väriainetta paraoranssi (E110), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Swedish: Om behandlingen med Levetiracetam Actavis ska avslutas bör detta, precis som med andra läkemedel mot epilepsi, ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen.
Finnish: Jos lääkitys lopetetaan, Levetiracetam Actaviksen käyttö pitää lopettaa asteittain, jotta vältetään kohtausten lisääntyminen.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Levetiracetam Actavis 250 mg, 500 mg och 1 000 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Pakkauskoot: Levetiracetam Actavis 250 mg, 500 mg ja 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Swedish: Den aktiva substansen levetiracetam är ett pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2oxo-1-pyrrolidin acetamid), kemiskt obesläktad till existerande antiepileptiska aktiva substanser.
Finnish: Vaikuttava aine, levetirasetaami, on pyrrolidonijohdos (α-etyyli-2-okso-1-pyrrolidiiniasetamidin S-enantiomeeri).
Swedish: En oral lösning är en bättre lämpad formulering för spädbarn och barn under 6 år samt barn och ungdomar (från 6 till 17 år) som väger under 50 kg och i fall då tabletterna inte tillåter rätt dosering.
Finnish: Oraaliliuos on paremmin sopiva lääkemuoto imeväisikäisille,alle 6-vuotiaille lapsille ja alle 50 kg:n painoisille lapsille ja nuorille (6-17-vuotiaille) sekä silloin kun annostuksesta ei saada tableteilla tarkkaa.
Swedish: Möjliga biverkningar vid överdosering av levetiracetam är sömnighet, upprördhet, aggression, minskad vakenhet, hämning av andningen och koma.
Finnish: Levetiracetam Actaviksen yliannoksesta mahdollisesti aiheutuvia haittavaikutuksia ovat uneliaisuus, kiihtyneisyys, aggressiivisuus, vireystilan heikkeneminen, hengityksen lamaantuminen ja kooma.
Swedish: Effekten av levetiracetam hos vuxna har visats i tre dubbelblinda, placebokontrollerade studier med dagliga doser på 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg, administrerade som 2 separata doser, med en behandlingsduration på upp till 18 veckor.
Finnish: Levetirasetaamin teho on osoitettu aikuisilla kolmessa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joissa levetirasetaamia annettiin 1 000 mg, 2 000 mg tai 3 000 mg päivässä jaettuna kahteen osa-annokseen ja hoidon kesto oli jopa 18 viikkoa.
Swedish: Rabdomyolys och förhöjt kreatinfosfokin as i blodet*
Finnish: Rabdomyolyysi ja veren kreatiinikinaasipitoisuuden suureneminen*
Swedish: Biverkningar som rapporterats från kliniska studier (vuxna, ungdomar, barn och spädbarn >1 månad) och efter marknadsföring listas i följande tabell efter organklass och frekvens.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista (aikuisilla, nuorilla, lapsilla ja yli 1 kuukauden ikäisillä imeväisillä) ja haittavaikutusseurannasta kertyneet tiedot haittavaikutuksista on lueteltu ohessa kohde-elimien ja haittavaikutuksen yleisyyden mukaisesti.
Swedish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 personens BSA (m2)
Finnish: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 BSA (m2)
Swedish: (5) Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 5 till 10 mg/kg (0,05 till 0,10 ml/kg).
Finnish: (5) Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 5−10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Swedish: Tabletterna är inte anpassade för behandling av spädbarn och barn yngre än 6 år.
Finnish: Tablettimuoto ei sovi imeväisikäisille ja alle 6-vuotiaille lapsille.
Swedish: Koreoatetos, dyskinesi, hyperkinesi, gångrubbning, encefalopati
Finnish: Koreoatetoosi, dyskinesia, hyperkinesia, kävelyn häiriö, enkefalopatia
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, etiketten eller blister efter "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Swedish: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str., 123 51 Ag. Varvara, Aten, Grekland
Finnish: 1, 28 Octovriou str., 123 51 Ag. Varvara, Ateena, Kreikka Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Swedish: *Prevalensen är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter.
Finnish: Vamma myrkytykset * Merkitsevästi yleisempi japanilaispotilailla kuin muilla potilailla.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Finnish: Hyvin yleiset: saattaa esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä
Swedish: Sextio (60) av dessa patienter behandlades med levetiracetam i placebokontrollerade studier.
Finnish: Näistä potilaista kuusikymmentä sai levetirasetaamihoitoa lumekontrolloiduissa tutkimuksissa.
Swedish: I samtliga ovan nämnda fall bör en oral lösning användas.
Finnish: Kaikissa näistä tapauksissa tulee käyttää oraaliliuosta.
Swedish: Tablettburkar: 30, 100 och 200 filmdragerade tabletter.
Finnish: Tablettitölkit: 30, 100 ja 200 kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: Om du slutar att använda Levetiracetam Actavis
Finnish: Jos lopetat Levetiracetam Actaviksen oton
Swedish: Under fortsatt långtidsbehandling var 8,6 % av patienterna anfallsfria i minst 6 månader och 7,8 % i minst ett år.
Finnish: Kun hoitoa jatkettiin pitkäkestoisesti, 8,6 % potilaista oli kohtauksettomia vähintään 6 kuukauden ajan ja 7,8 % oli kohtauksettomia vähintään vuoden ajan.
Swedish: Det primära effektmåttet var responsfrekvensen (andelen patienter i % med ≥50 % minskning från baslinjen i genomsnittlig frekvens av dagliga partiella anfall) utvärderad av en blindad central läsare genom användning av en 48-timmars EEG-video.
Finnish: joiden paikallisalkuisten kouristusten esiintymistiheys väheni ≥ 50 % lähtötilanteeseen nähden), minkä arvioi sokkoutettu arvioija keskitetysti 48 tunnin video-EEG:n perusteella.
Swedish: Levetiracetam Actavis 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Actavis 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Actavis 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Actavis 1000 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
Finnish: Levetiracetam Actavis 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Actavis 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Actavis 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Actavis 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit levetirasetaami
Swedish: Effekt av levetiracetam som monoterapi har visats i en dubbelblind, parallellgrupps-, "non-inferiority"-, jämförande studie med en depotberedning av karbamazepin hos 576 patienter som var 16 år eller äldre och som hade nydiagnosticerad epilepsi.
Finnish: Levetirasetaamin teho ainoana epilepsialääkkeenä osoitettiin kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä toteutetussa tutkimuksessa, jossa levetirasetaamia verrattiin säädellysti karbamatsepiinia vapauttavaan lääkevalmisteeseen (ei huonompi kuin vertailu) 576:lla vähintään 16-vuotiaalla potilaalla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Swedish: Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av Levetiracetam Actavis med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Finnish: Sen vuoksi potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, suositellaan Levetiracetam Actaviksen päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä potilaan kreatiniinipuhdistuman mukaisesti (ks. kohta 4.2).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som har rapporterats är nasofaryngit, somnolens, huvudvärk, trötthet och yrsel.
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset ovat nenänielun tulehdus, uneliaisuus, päänsärky, väsymys ja huimaus.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: krospovidon, povidon, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, polyvinylalkohol-delvis hydrolyserad, makrogol 4000, talk, titandioxid (E171), färgämnen*.
Finnish: Krospovidoni, povidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, polyvinyylialkoholiosittain hydrolysoitu, makrogoli 4000, talkki, titaanidioksidi (E171), väriaineet*
Swedish: CLcr ml/min kan värderas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för vuxna och ungdomar som väger 50 kg eller mer, genom att använda följande formel:
Finnish: Aikuisten ja vähintään 50 kg:n painoisten nuorten CLcr voidaan arvioida määrittämällä seerumin kreatiniinipitoisuus (mg/dl) ja sijoittamalla se seuraavaan kaavaan:
Swedish: CLcr ml/min/1,73 m2 kan värderas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för yngre ungdomar,
Finnish: Nuorten, lasten ja imeväisikäisten CLcr (ml/min/1,73 m2) voidaan arvioida määrittämällä seerumin kreatiniinipitoisuus (mg/dl) ja sijoittamalla se seuraavaan kaavaan (Schwartzin laskukaava):
Swedish: Hur du tar Levetiracetam Actavis
Finnish: Miten Levetiracetam Actavista otetaan
Swedish: Dos till spädbarn (1 till 23 månader), barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg:
Finnish: Annos 1-23 kuukauden ikäisille vauvoille, 2−11-vuotiaille lapsille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
Swedish: • myokloniska anfall (korta, stötliknande ryckningar i en muskel eller muskelgrupp) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi
Finnish: • myoklonisten kohtausten (lyhyiden, sähköiskumaisten lihaksen tai lihasryhmän nykäysten) hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille