FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De mate waarin de ernstige huidreacties gemeld werden, blijkt echter groter te zijn voor valdecoxib (de actieve metaboliet van parecoxib) vergeleken met andere COX-2 selectieve remmers.
Hungarian: A bőrt érintő súlyos események jelentett gyakorisága ugyanakkor nagyobb valdekoxib (a parekoxib aktív metabolitja), mint más COX-2 szelektív gátlók esetében.
Dutch: Asthenie, pijn op injectieplaats, reactie op injectieplaats
Hungarian: Asthenia, az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom, reakció az injekció beadásának helyén
Dutch: Oplosmiddelen voor reconstitutie De aanvaardbare oplosmiddelen voor reconstitutie van Dynastat zijn:
Hungarian: A Dynastat feloldásához használható oldószerek:
Dutch: Zoals bij andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij de prostaglandinesynthese remmen, werd vochtretentie en oedeem opgemerkt bij enkele patiënten die parecoxib gebruikten.
Hungarian: A prosztaglandinszintézist gátló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, a parekoxibot szedő betegek egy részénél folyadékretenciót és oedemát figyeltek meg.
Dutch: Daarom dient bij patiënten die orale anticoagulantia gebruiken de prothrombinetijd INR nauwlettend gecontroleerd te worden, in het bijzonder gedurende de eerste dagen na de start van de behandeling met parecoxib of na wijziging van de parecoxibdosis (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Ezért orális antikoaguláns kezelésben részesülő betegek prothrombinidejét (INR) szorosan monitorozni kell, főként a parekoxib terápia kezdetének első napjaiban, illetve ha a parekoxib adagja módosul (lásd 4.4 pont).
Dutch: • Fenytoïne of carbamazepine - gebruikt bij epilepsie
Hungarian: • fenitoin vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére)
Dutch: Valdecoxib, maar niet parecoxib, wordt in hoge mate verdeeld in de rode bloedcellen.
Hungarian: A parekoxib nem, de a valdekoxib kiterjedten oszlik el a vörösvértestekben.
Dutch: De behandeling met parecoxib dient stopgezet te worden bij de eerste tekenen van huiduitslag, mucosalaesies of enig ander teken van overgevoeligheid.
Hungarian: A parekoxibkezelést meg kell szakítani bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.
Dutch: Parecoxib veroorzaakt waarschijnlijk ernstige aangeboren afwijkingen indien het wordt gebruikt tijdens het laatste trimester van de zwangerschap, omdat het, net zoals het gebruik van andere geneesmiddelen die de prostaglandine remmen, kan leiden tot een voortijdige sluiting van de ductus arteriosus of tot weeënzwakte (zie rubriek 4.3, 5.1 en 5.3).
Hungarian: A parekoxib vélhetően súlyos születési rendellenességet okoz, ha a terhesség utolsó trimeszterében alkalmazzák, mivel mint a prosztaglandin más ismert gátlói, a ductus arteriosus idő előtti záródását vagy uterus inertiat idézhet elő (lásd 4.3, 5.1 és 5.3 pont).
Dutch: • NSAID's, waaronder Dynastat, kunnen het moeilijker maken om zwanger te worden.
Hungarian: • A nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek - így a Dynastat is - megnehezíthetik a teherbe esést.
Dutch: Als tijdens de behandeling bij patiënten de functie van één van de onderstaande orgaansystemen achteruitgaat, dienen passende maatregelen genomen te worden en dient stopzetting van de behandeling met parecoxib te worden overwogen.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során a betegeknél bármelyik alább említett szervrendszer működése romlik, megfelelő intézkedéseket kell tenni, és megfontolandó a parekoxib-kezelés felfüggesztése.
Dutch: Naast de gebruikelijke rapportering van ongewenste voorvallen werden vooraf gespecificeerde categorieën van voorvallen, beoordeeld door een onafhankelijke commissie van experts, onderzocht in twee placebogecontroleerde veiligheidsstudies waarin de patiënten gedurende ten minste 3 dagen parecoxib toegediend kregen en daarna werden overgeschakeld op oraal toegediend valdecoxib voor een totale duur van 10 tot 14 dagen.
Hungarian: CABG műtéteket követő gyógyszerbiztonsági vizsgálatok A szokásos nemkívánatos események jelentésen túl egy független szakértői bizottság által előre meghatározott eseménycsoportokat vizsgáltak két placebo kontrollos gyógyszerbiztonsági vizsgálat során, melyekben a betegek legalább 3 napig parekoxib kezelésben részesültek, majd szájon át történő valdekoxib-kezelésre állították át őket együttesen 10-14 napra.
Dutch: • Lage kaliumwaarden in bloedtestresultaten
Hungarian: • alacsony káliumszint vérvizsgálati eredményekben
Dutch: • U heeft een allergische reactie gehad op een groep van geneesmiddelen genaamd "sulfonamiden" (bijv. sommige antibiotica gebruikt om infecties te behandelen)
Hungarian: • ha volt allergiás reakciója úgynevezett „szulfonamid" gyógyszerekre (ezek pl. antibakteriális szerek fertőzések kezelésére),
Dutch: De meest serieuze reacties treden soms tot zelden op en omvatten cardiovasculaire voorvallen, zoals myocardinfarct en ernstige hypotensie evenals overgevoeligheidsreacties, zoals anafylaxie, angio-oedeem en ernstige huiduitslag.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások nem gyakran vagy ritkán jelentkeznek, ezek közé tartoznak a cardiovascularis események, mint a myocardialis infarctus és a súlyos hypotensio, valamint a túlérzékenységi reakciók, mint az anaphylaxia, angiooedema és súlyos bőrreakciók.
Dutch: • ACE-remmers, angiotensine II-remmers, bètablokkers en diuretica - gebruikt bij hoge bloeddruk en hartaandoeningen
Hungarian: • ACE-gátlók, angiotenzin II-receptorblokkolók, béta-blokkolók és vízhajtók (magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére)
Dutch: Voor de bereiding is een aseptische techniek vereist.
Hungarian: Elkészítéséhez aszeptikus körülmények szükségesek.
Dutch: • Lage bloeddruk in staande positie
Hungarian: • felálláskor kialakuló alacsony vérnyomás
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer Dynastat tegelijk toegediend wordt met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze substraten zijn van CYP2C19 (bijvoorbeeld fenytoïne, diazepam of imipramine).
Hungarian: Ezért a Dynastat óvatosan adandó olyan gyógyszerekkel, amelyekről tudott, hogy a CYP 2C19 szubsztrátjai (pl. fenitoin, diazepám vagy imipramin).
Dutch: Voor eenmalig gebruik Intraveneus of intramusculair gebruik.
Hungarian: Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra.
Dutch: Dynastat is beschikbaar als wit tot gebroken wit poeder.
Hungarian: A Dynastat fehér vagy törtfehér por.
Dutch: Česká Republika Pfizer PFE, spol.
Hungarian: Česká Republika Pfizer PFE, spol. sr.o.
Dutch: Het optreden van bijwerkingen bij patiënten die parecoxib kregen gedurende 4-7 dagen (mediane duur 4 dagen), was laag na 3 behandeldagen en vergelijkbaar met placebo.
Hungarian: A nemkívánatos események előfordulása 4-7 napig parekoxibot kapó betegeknél (medián időtartam 4 nap) a kezelés 3. napja után alacsony és a placebóval megfigyelthez hasonló volt.
Dutch: • als u een geneesmiddel tegen depressie gebruikt behorende tot de groep selectieve serotonineheropnameremmers (bijv. sertraline)
Hungarian: • ha depresszió kezelésére olyan gyógyszert szed, amely a szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók osztályába tartozik (pl. szertralin).
Dutch: Zoals bij alle NSAID's kan parecoxib een nieuwe hypertensie doen ontstaan of een vooraf bestaande hypertensie verergeren en beide kunnen bijdragen aan een hogere incidentie van cardiovasculaire voorvallen.
Hungarian: Mint minden nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszer, a parekoxib újonnan kialakuló hypertoniához vagy a korábban már meglévő hypertonia súlyosbodásához vezethet, melyek bármelyike hozzájárulhat a cardiovascularis események gyakoribb előfordulásához.
Dutch: De placebo/valdecoxib behandeling werd ook geassocieerd met een hogere incidentie van cardiovasculaire trombo-embolische voorvallen versus de placebo behandeling, maar dit verschil was niet statistisch significant.
Hungarian: A placebo/valdekoxib kezelés a cardiovascularis/thromboemboliás események nagyobb gyakoriságával járt együtt a placebo kezeléshez képest, de ez a különbség nem érte el a statisztikai szignifikanciát.
Dutch: Gastro-intestinale studies
Hungarian: Gastrointestinalis vizsgálatok
Dutch: Tijdens postmarketingervaring met parecoxib zijn gevallen van ernstige hypotensie gemeld vlak na toediening van parecoxib.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során súlyos hypotensio eseteiről számoltak be nem sokkal a parekoxib beadását követően.
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min) of bij patiënten die gepredisponeerd zijn voor vochtretentie dient de behandeling met parecoxib te worden gestart met de laagst aanbevolen dosis (20 mg) en dient de nierfunctie van de patiënt nauwgezet gecontroleerd te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance <30 ml/perc) szenvedő, vagy folyadékretencióra hajlamos betegeknél a parekoxibot a lehető legkisebb javasolt adagban (20 mg) kell elkezdeni és a beteg vesefunkcióit szorosan ellenőrizni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor sulfonamiden kunnen een groter risico lopen op het ontwikkelen van huidreacties (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Ismert szulfonamid allergia esetén nagyobb lehet a bőrtünetek kialakulásának kockázata (lásd 4.3 pont).
Dutch: De patiënten dienen geadviseerd te worden om elke opkomende huidaandoening onmiddellijk aan hun arts te melden.
Hungarian: Ajánlott, hogy a beteg azonnal értesítse a kezelőorvosát bármilyen kialakuló bőrelváltozásról.
Dutch: Omdat remming van de prostaglandinesynthese kan leiden tot een verslechtering van de nierfunctie en tot vochtretentie is voorzichtigheid geboden wanneer Dynastat wordt toegediend aan patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2) of hypertensie, of aan patiënten met een verminderde hart- of leverfunctie of met andere aandoeningen die voorbestemmen tot vochtretentie.
Hungarian: Mivel a prosztaglandin-szintézis gátlása a vesefunkció romlását és folyadékretenciót okozhat, körültekintéssel adható a Dynastat vesekárosodott vagy magas vérnyomásban szenvedő betegeknek (lásd 4.2 pont) vagy azoknak, akiknél a csökkent szív- vagy májfunkció vagy más prediszponáló állapot miatt folyadékretenció léphet fel.
Dutch: Desalniettemin is voorzichtigheid geboden als methotrexaat samen met NSAID's wordt gegeven, aangezien de toediening van NSAID's kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van methotrexaat.
Hungarian: Óvatosan kell azonban eljárni, amikor a metotrexátot nem-szteroid gyulladásgátlókkal egyidejűleg alkalmazzák, mert a nemszteroid gyulladásgátlók növelhetik a metotrexát plazmaszintjét.
Dutch: Dynastat mag niet worden toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Dynastat-ot nem szabad szoptató nőknek adni (lásd 4.3 pont).
Dutch: • U heeft problemen met uw bloedsomloop of u heeft problemen gehad (perifeer arterieel vaatlijden).
Hungarian: • ha vérkeringésével (perifériás verőér betegség) problémája van vagy volt.
Dutch: Cerebrovasculaire aandoeningen
Hungarian: Cerebrovascularis megbetegedés
Dutch: Het verschil in plaatjesremmende activiteit tussen sommige COX-1 remmende NSAID's en selectieve COX-2-remmers kan bij patiënten met een risico op trombo-embolische reacties van klinisch belang zijn.
Hungarian: Néhány COX-1 gátló nem-szteroid gyulladásgátló és a szelektív COX-2 gátlók thrombocytaaggregációt gátló hatásának különbözősége klinikailag jelentős lehet thromboemboliás reakciók szempontjából veszélyeztetett betegekben.
Dutch: • Hepatitis (ontstoken lever)
Hungarian: • hepatitisz (májgyulladás)
Dutch: Ecchymose, huiduitslag, urticaria
Hungarian: Ecchymosis, kiütés, csalánkiütés
Dutch: Valdecoxib wordt uitgescheiden via metabolisering in de lever met minder dan 5% onveranderd valdecoxib uitgescheiden in de urine.
Hungarian: A valdekoxib a májmetabolizáció útján eliminálódik, melynek során a bevitt dózisnak kevesebb, mint 5%-a ürül a vizelettel változatlan formában.
Dutch: 2 ml ampul oplosmiddel bevat natriumchloride, zoutzuur, natriumhydroxide en water voor injecties.
Hungarian: A 2 ml-es oldószer ampulla tartalma: nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Dutch: Pancreatitis, oesofagitis, mondoedeem (peri-orale zwelling)
Hungarian: Pancreatitis, oesophagitis, ajakoedema (száj körüli duzzanat)
Dutch: Van de patiënten behandeld met placebo kregen 270 patiënten placebo gedurende maximaal 4 dagen, 43 patiënten gedurende maximaal 5 dagen, terwijl slechts 3 patiënten werden behandeld gedurende maximaal 6 dagen en 2 patiënten gedurende 7 of meer dagen.
Hungarian: A placebóval kezelt betegek közül 270-en legfeljebb 4 napig, 43-an legfeljebb 5 napig kaptak placebót, és mindössze 3 beteget kezeltek legfeljebb 6 napig, 2 beteget pedig 7 napig vagy tovább placebóval.
Dutch: Toedieningswijzen anders dan IV of IM (bijvoorbeeld intra-articulair, intrathecaal) zijn niet onderzocht en dienen niet toegepast te worden.
Hungarian: és im. alkalmazáson kívül más alkalmazási módokat (pl. intraarticularis, intrathecalis) nem vizsgáltak, azok nem alkalmazhatók.
Dutch: • U heeft momenteel een maag- of darmzweer of een bloeding in de maag of darm
Hungarian: • ha jelenleg gyomor- vagy bélfekélye van, vagy vérzése van a gyomorban vagy bélben,
Dutch: Bijkomend, gelijktijdige toediening van valdecoxib had geen klinisch significant effect op het hepatisch of intestinaal CYP3A4-gemedieerde metabolisme van oraal toegediend midazolam.
Hungarian: Továbbá a valdekoxibnak nem volt klinikailag szignifikáns hatása a per os alkalmazott midazolám hepatikus vagy intestinalis CYP 3A4 által mediált metabolizmusára sem.
Dutch: Dynastat had geen effect op de acetylsalicylzuur-gemedieerde remming van de bloedplaatjesaggregatie of de bloedingstijd.
Hungarian: A Dynastat nem befolyásolta az acetilszalicilsav által mediált thrombocytaaggregáció-gátlást vagy vérzési időt.
Dutch: Daarom dient parecoxib met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten met verminderde hartfunctie, vooraf bestaand oedeem, of andere aandoeningen die voorbestemmen tot of verergeren door vochtretentie, met inbegrip van de patiënten die diuretica innemen of bij wie hoe dan ook een risico op hypovolemie bestaat.
Hungarian: Ezért a parekoxib óvatosan alkalmazandó azoknál a betegeknél, akiknek a szívműködése károsodott, akiknél korábban már meglévő oedema vagy olyan egyéb állapot áll fenn, amely folyadékretencióra hajlamosít vagy melyet a folyadékrentenció súlyosbít, beleértve a diuretikum-kezelésben részesülőket vagy azokat, akik egyéb okból a hypovolaemia kockázatának vannak kitéve.
Dutch: Van de patiënten behandeld met parecoxib kregen 317 patiënten parecoxib gedurende maximaal 4 dagen, 32 patiënten gedurende maximaal 5 dagen, terwijl slechts 8 patiënten werden behandeld gedurende maximaal 6 dagen en 1 patiënt gedurende 7 of meer dagen.
Hungarian: A parekoxibbal kezelt betegek közül 317-en legfeljebb 4 napig, 32-en legfeljebb 5 napig kaptak parekoxibot, és mindössze 8 beteget kezeltek legfeljebb 6 napig, 1 beteget pedig 7 napig vagy tovább ezzel a készítménnyel.
Dutch: Na correctie voor lichaamsgewicht was de steadystateplasmablootstelling aan valdecoxib bij oudere vrouwen 16% hoger dan bij oudere mannen (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Testtömeg kg szerint adagolva a valdekoxib dinamikus egyenesúlyi plazmaexpozíciója 16%-kal volt nagyobb idős nőkben idős férfiakhoz viszonyítva (lásd 4.2 pont).
Dutch: Geen onveranderd parecoxib werd gedetecteerd in urine en slechts sporen werden aangetoond in de feces.
Hungarian: Változatlan formában maradt parekoxibot a vizeletben nem, a székletben pedig csak nyomokban találtak.
Dutch: Het is aangetoond dat de gereconstitueerde oplossing, die niet gekoeld of bevroren dient te worden, tot 24 uur bij 25C chemisch en fysisch stabiel is.
Hungarian: Az elkészített oldat (melyet nem szabad hűtőszekrényben tárolni vagy fagyasztani) fizikai-kémiai stabilitása 25°C-on 24 órán át bizonyított.
Dutch: • Lithium - om depressie (ernstige neerslachtigheid) te behandelen
Hungarian: • lítium (depresszió kezelésére használják)
Dutch: of intraveneuze (i.v.)
Hungarian: vagy intravénasan (iv.)
Dutch: • Mensen met ernstige nieraandoeningen
Hungarian: • súlyos vesebetegségben szenvedő betegek;
Dutch: Voordat zij u de injectie geven, zullen zij het poeder oplossen en vervolgens de oplossing inspuiten in een ader of spier.
Hungarian: Az injekció beadását megelőzően feloldják a port, majd az injekciót vénába vagy izomba adják be.
Dutch: Zoals bij ieder geneesmiddel waarvan bekend is dat het de cyclooxygenase-/prostaglandinesynthese remt, wordt het gebruik van Dynastat niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden (zie rubriek 4.3, 5.1 en 5.3).
Hungarian: A Dynastat, mint bármely más ismert ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézis gátló, nem javasolt olyan nőknek, akik teherbe kívánnak esni (lásd 4.3, 5.1 és 5.3 pont).
Dutch: • Er is een risico op een hersenaandoening, bijvoorbeeld een beroerte of een TIA (voorbijgaande afsluiting van een bloedvat in de hersenen)/mini-beroerte of angina, beklemming of blokkades van bloedvaten naar het hart of de hersenen
Hungarian: • fennáll az agyérbetegség, pl. szélütés (sztrók) vagy átmeneti agyi vérellátási zavar (tranziens iszkémiás attak)/mini-sztrók vagy mellkasi fájdalom (angina), vagy a szívet vagy az agyat ellátó vérerek elzáródásának kockázata
Dutch: Bij patiënten met een matig gestoorde leverfunctie (Child-Pugh score 79), moet de behandeling worden gestart met de helft van de gebruikelijke aanbevolen dosis Dynastat en moet de maximale dagelijkse dosis verlaagd worden tot 40 mg, omdat de blootstelling aan valdecoxib bij deze patiënten meer dan verdubbeld (130%) was.
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodás (Child-Pugh érték 7-9) esetén a Dynastat kezelést a szokásos adag felével kell kezdeni és a maximális napi adagot is 40 mg-ra kell csökkenteni, mivel a valdekoxib expozíciója több mint a duplája (130%) volt ezekben a betegekben.
Dutch: Er is beperkte klinische ervaring met behandeling met Dynastat gedurende meer dan drie dagen.
Hungarian: Három napon túli Dynastat kezeléssel kapcsolatban csak korlátozott mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Dutch: Bij oudere gezonde proefpersonen was de schijnbare klaring van valdecoxib na orale toediening verminderd, wat resulteerde in een ongeveer 40% hogere plasmablootstelling aan valdecoxib dan bij jonge gezonde proefpersonen.
Hungarian: Egészséges idős egyénekben a per os adagolt valdekoxib látszólagos clearence értéke csökkent, ami közel 40%-os plazmaexpozíció (AUC) emelkedéshez vezetett fiatal egészséges személyekhez viszonyítva.
Dutch: COX-2 is bij de mens in weefsel rondom maagulcera aangetoond, maar de relevantie daarvan voor de genezing van ulcera is niet vastgesteld.
Hungarian: Emberben a COX-2-t kimutatták gyomorfekély körüli szövetben, de a fekélygyógyulásban ennek relevanciáját még nem igazolták.
Dutch: De aanbevolen dosis om mee te beginnen is 40 mg.
Hungarian: A szokásos kezdő adag 40 mg.
Dutch: Na een coronaire bypassoperatie hebben patiënten die Dynastat toegediend kregen een hoger risico op bijwerkingen zoals cardiovasculaire/trombo-embolische voorvallen (waaronder myocardinfarct, beroerte/TIA, longembolie en diep veneuze trombose, zie rubriek 4.3 en 5.1), diepe chirurgische infecties of wondhelingscomplicaties van het sternum.
Hungarian: Coronaria bypass graft műtéten átesett, Dynastat-ot kapó betegeknél nagyobb a kockázata az olyan mellékhatásoknak, mint például a cardiovascularis/thromboemboliás események (köztük myocardialis infarctus, stroke/TIA, tüdőembólia és a mélyvénás thrombosis; lásd 4.3 és 5.1 pont), mély sebészi fertőzések és sternalis sebgyógyulási szövődmények.
Dutch: In kortdurende studies (7 dagen) was de incidentie van endoscopisch waargenomen gastroduodenale ulcera of erosies bij gezonde jonge proefpersonen en ouderen ( 65 jaar) na toediening van Dynastat (5-21%), alhoewel hoger dan placebo (5-12%), significant lager dan de incidentie die waargenomen werd met NSAID's (66-90%).
Hungarian: Rövid ideig tartó (7 napos) vizsgálatokban megállapították, hogy Dynastat-tal kezelt egészséges fiatalok és idősek (≥ 65 éves) esetében az endoszkópiásan diagnosztizált fekélyek vagy erózió gyakorisága (5-21%) habár nagyobb volt, mint a placeboval kezelteknél (5-12%), de statisztikailag szignifikánsan kisebb, mint az megfigyelhető volt a nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazásánál (66
Dutch: toediening was in termen van AUC vergelijkbaar.
Hungarian: vagy im. alkalmazása után hasonló az AUC-t illetően.
Dutch: Dynastat is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A Dynastat ellenjavallt a tehesség harmadik trimeszterében (lásd 4.3 pont).
Dutch: De i.v.-lijn dient vóór en na de Dynastat injectie voldoende gespoeld te worden met een verenigbare oplossing (zie rubriek 6.6).
Hungarian: szereléket a Dynastat beadása előtt és után alaposan át kell öblíteni egy olyan oldattal, amelyről ismert, hogy a Dynastat-tal kompatibilitis (lásd 6.6 pont).
Dutch: De plasmablootstelling (AUC en Cmax) aan valdecoxib was verhoogd (respectievelijk 38% en 24%), bij gelijktijdige toediening van ketoconazol (een CYP3A4-remmer); in het algemeen zal het echter niet nodig zijn om de dosering bij patiënten die met ketoconazol worden behandeld aan te passen.
Hungarian: Ugyanígy emelkedett a valdekoxib plazmaexpozíciója (AUC-érték 38%-kal illetve Cmax-érték 24%kal) ketokonazollal (CYP3A4 inhibitor) való együttadásakor, azonban dózismódosításra általában nincs szükség a beteg egyidejű ketokonazolkezelése esetén.
Dutch: Anafylactoïde reactie
Hungarian: Anaphylactoid reakció
Dutch: • Alvleesklierontsteking (kan leiden tot maagpijn)
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás (hasfájást okozhat)
Dutch: Er is gesuggereerd dat de gelijktijdige toediening van NSAID's en ciclosporine of tacrolimus het nefrotoxisch effect van ciclosporine en tacrolimus zou kunnen verhogen vanwege effecten van NSAID's op renale prostaglandines.
Hungarian: Úgy tűnik, a nem-szteroid gyulladásgátlók ciklosporinnal vagy takrolimusszal együtt adva növelik a ciklosporin és a takrolimusz nefrotoxikus hatását a nem-szteroid gyulladásgátlók renális prosztaglandinokra kifejtett hatása miatt.
Dutch: Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Hungarian: Pfizer Innovation AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer een behandeling met Dynastat wordt gestart bij gedehydrateerde patiënten.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges a Dynastat-terápia megkezdésekor, ha a beteg dehidrált.
Dutch: LABEL INJECTIEFLACON: 40 mg
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG: 40 mg
Dutch: Er zijn geen gegevens die wijzen op een vermindering van het totale aantal bijwerkingen bij het gebruik van parecoxib in vergelijking tot placebo in combinatie met opioïden.
Hungarian: Nincs arra utaló adat, hogy a placebóhoz képest kevesebb összesített nemkívánatos esemény társulna a parekoxib alkalmazásához opioidokkal történő egyidejű adásuk esetén.
Dutch: De volledige inhoud van de injectieflacon moet opgetrokken worden voor één toediening.
Hungarian: Az injekciós üveg teljes tartalmát, a fecskendőbe történő visszaszívás után, egyszerre kell beadni.
Dutch: Men mag u 6 tot 12 uur na de eerste dosis nog een dosis geven, van 20 mg of van 40 mg.
Hungarian: Az első adag után 6-12 órával Ön kaphat egy további adagot, 20 vagy 40 mg-ot.
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen (Child-Pugh score 10) en het gebruik bij deze patiënten is daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3 en 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban (Child-Pugh érték 10) szenvedő betegek esetében nincs klinikai tapasztalat, ezért alkalmazása ezeknél a betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Dutch: Aangezien het cardiovasculaire risico van selectieve COX-2-remmers kan toenemen met de dosis en duur van de blootstelling dient de kortst mogelijke behandelingsduur en de laagste effectieve dagdosis gebruikt te worden.
Hungarian: Mivel a specifikus COX-2 gátlók cardiovascularis kockázata az adaggal és az expozíció idejével emelkedhet, a lehető legrövidebb ideig, a legkisebb hatásos napi dózist kell alkalmazni.
Dutch: Na een enkele dosis was de duur van de analgesie afhankelijk van de dosis en het klinisch pijnmodel en varieerde van 6 tot meer dan 12 uur.
Hungarian: Egyszeri adag beadása után a fájdalomcsillapító hatás időtartama 6 órától több mint 12 órán át tartott, de a hatás a dózistól és a fájdalom modelltől is függ.