FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Revlimid actúa afectando al sistema inmunitario del organismo y atacando directamente al cáncer.
Romanian: Cum acționează Revlimid Revlimid acționează prin afectarea sistemului imunitar al organismului dumneavoastră și prin atacarea directă a cancerului.
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Spanish: • Implante
Romanian: • Implantul
Spanish: • han transcurrido menos de 12 horas: tome la cápsula inmediatamente;
Romanian: • au trecut mai puțin de 12 ore - luați-vă imediat capsula
Spanish: • Debilidad muscular, falta de energía.
Romanian: • slăbiciune musculară, lipsă de energie
Spanish: Además, se desconoce cómo afecta Revlimid a las posibilidades de que desarrolle LMA.
Romanian: În plus, nu se cunoaște cum influențează Revlimid posibilitatea ca dumneavoastră să dezvoltați LMA.
Spanish: • El principio activo es lenalidomida.
Romanian: • Substanța activă este lenalidomida.
Spanish: En general, lenalidomida es más soluble en disolventes orgánicos; sin embargo, presenta una solubilidad máxima en un tampón de HCl 0,1 N.
Romanian: Lenalidomida are, în general, o solubilitate mai mare în solvenții organici; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0,1 N.
Spanish: Esto se debe a que Revlimid puede afectar a la forma en que funcionan otros medicamentos.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că Revlimid poate afecta modul în care acționează alte medicamente.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: ANEXA II A. FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D.
Spanish: Tabla 7: Resumen de los datos globales de eficacia
Romanian: Tabelul 7: Sinteza datelor generale de eficacitate
Spanish: Las prescripciones a mujeres con capacidad de gestación pueden tener una duración máxima de 4 semanas de tratamiento y las prescripciones para el resto de pacientes pueden durar hasta 12 semanas de tratamiento.
Romanian: Prescrierile pentru femeile aflate la vârsta fertilă pot fi pentru o durată maximă a tratamentului de 4 săptămâni, iar prescrierile pentru toți ceilalți pacienți pot fi pentru o durată maximă a tratamentului de 12 săptămâni.
Spanish: En la fase 2, cada uno de los 148 pacientes fue tratado con lenalidomida.
Romanian: În studiul de Fază 2, toți cei 148 pacienți au primit tratament cu lenalidomidă.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que informen rápidamente acerca de los episodios febriles que presenten.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat episoadele febrile.
Spanish: • tiene una anomalía de las células de la médula ósea llamada "anomalía citogenética de deleción 5q aislada".
Romanian: • aveți o anomalie a celulelor din măduva osoasă, numită „anomalie citogenetică prin deleție 5q izolată".
Spanish: • La necesidad de una anticoncepción adecuada y definición de anticoncepción adecuada
Romanian: • necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate și definirea acestor metode adecvate
Spanish: Las reacciones adversas se han incluido en la categoría apropiada en la siguiente tabla, en función de la mayor frecuencia observada en cualquiera de los ensayos clínicos principales.
Romanian: Reacțiile adverse au fost incluse în categoria adecvată din tabelele de mai jos, conform celei mai mari frecvențe observate în oricare dintre studiile clinice principale.
Spanish: Se deben tomar medidas para intentar minimizar todos los factores de riesgo modificables (ej. tabaquismo, hipertensión e hiperlipidemia).
Romanian: Trebuie să se ia măsuri pentru a se încerca minimizarea tuturor factorilor de risc modificabili (de exemplu fumat, hipertensiune arterială și hiperlipidemie).
Spanish: Los resultados del estudio, utilizando como fecha de corte 1 de febrero de 2016, se presentan en la Tabla
Romanian: Rezultatele studiului, folosind ca dată finală a datelor 1 februarie 2016, sunt prezentate în Tabelul 7
Spanish: • detiene el desarrollo de las células cancerosas;
Romanian: • oprește dezvoltarea celulelor canceroase
Spanish: • No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro o signos de manipulación indebida.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament dacă observați că este deteriorat sau prezintă semne de desigilare.
Spanish: Se recomienda una monitorización basal y continua de la función tiroidea.
Romanian: Se recomandă monitorizarea inițială și continuă a funcției tiroidiene.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas si se siente mareado, cansado, adormilado, tiene vértigo o visión borrosa después de tomar Revlimid.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă sunteți amețit, obosit, somnolent, aveți vertij sau aveți vederea încețoșată după ce luați Revlimid.
Spanish: Los análisis de la farmacocinética poblacional indican que la tasa de absorción oral de lenalidomida es similar entre los pacientes con MM, SMD y LCM.
Romanian: Analizele farmacocinetice populaționale indică faptul că rata de absorbție orală a lenalidomidei este similară în rândul pacienților cu MM, SMD și LCM.
Spanish: Si han transcurrido más de 12 horas desde que se dejó de tomar una dosis a la hora habitual, el paciente no debe tomarla, pero debe tomar la próxima dosis al día siguiente a la hora habitual.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la omiterea unei doze, pacientul nu trebuie să mai ia doza omisă și va lua doza următoare a doua zi, la ora obișnuită.
Spanish: Se notificaron con frecuencia resultados anómalos en las pruebas de la función hepática que por lo general fueron asintomáticos y reversibles tras la suspensión de la administración.
Romanian: S-au raportat frecvent valori anormale ale testelor funcției hepatice, în general asimptomatice și reversibile după întreruperea administrării dozelor.
Spanish: El tratamiento con Revlimid puede hacer que el virus se vuelva activo de nuevo, en los pacientes portadores del virus.
Romanian: Tratamentul cu Revlimid poate cauza activarea din nou a virusului la pacienții care sunt purtători ai acestuia.
Spanish: Los SMD son un grupo de muchas enfermedades diferentes de la sangre y de la médula ósea.
Romanian: SMD reprezintă un grup de mai multe afecțiuni diferite ale sângelui și măduvei osoase.
Spanish: Revlimid no se debe utilizar Revlimid en niños y adolescentes desde el nacimiento hasta menos de 18 años por motivos de seguridad (ver sección 5.1).
Romanian: Revlimid nu trebuie utilizat la copii și adolescenți de la naștere și până la o vârstă mai mică de 18 ani, din motive legate de probleme referitoare la siguranță (vezi pct. 5.1).
Spanish: • La necesidad de evitar la exposición fetal debido a la teratogenicidad de lenalidomida en animales y al efecto teratógeno previsto de lenalidomida en los seres humanos, incluido un resumen de los resultados del estudio CC-5013-TOX-004
Romanian: • necesitatea de a evita expunerea fetală datorită teratogenității lenalidomidei la animale și efectului teratogen prevăzut al lenalidomidei la om, incluzând un rezumat al rezultatelor studiului CC-5013-TOX-004
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Si está tomando Revlimid junto con otros medicamentos, debe consultar el prospecto de esos otros medicamentos para obtener información adicional sobre su uso y sus efectos.
Romanian: Dacă luați Revlimid în asociere cu alte medicamente, trebuie să consultați prospectele medicamentelor respective pentru informații suplimentare privind utilizarea și efectele acestora.
Spanish: Lactancia No debe dar el pecho mientras tome Revlimid, ya que se desconoce si Revlimid pasa a la leche materna.
Romanian: Alăptarea Nu alăptați în timp ce luați Revlimid, deoarece nu se știe dacă Revlimid trece în laptele matern.
Spanish: • Ciertos tipos de tumores de la piel.
Romanian: • anumite tipuri de tumori ale pielii
Spanish: Se interrumpió el grupo de lenalidomida, como medida proactiva de seguridad, tras observar un desequilibrio de SNMP (ver sección 4.4).
Romanian: Grupul cu lenalidomidă a fost întrerupt, ca măsură de siguranță proactivă, după observarea unui dezechilibru al TMPS (vezi pct. 4.4).
Spanish: Sin embargo, en los ensayos principales de registro de mieloma múltiple y de síndromes mielodisplásicos en los que se establecieron la eficacia y la seguridad de lenalidomida, el medicamento se administró sin tener en cuenta la ingesta de alimentos.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul studiilor principale de înregistrare la pacienți cu mielom multiplu și sindroame mielodisplazice, în cadrul cărora au fost stabilite eficacitatea și siguranța lenalidomidei, medicamentul a fost administrat fără a ține cont de aportul de alimente.
Spanish: Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad/alérgicas.
Romanian: S-au raportat cazuri de reacții alergice/de hipersensibilitate.
Spanish: Devuelva a su farmacéutico el medicamento sin usar.
Romanian: Returnați medicamentele nefolosite farmacistului.
Spanish: • Una disminución del número de glóbulos rojos lo que puede producir anemia que da lugar a cansancio y debilidad.
Romanian: • scăderea numărului de globule roșii sanguine, ceea ce poate provoca anemie care determină oboseală și slăbiciune
Spanish: Lenalidomida puede causar toxicidad aguda; en roedores las dosis letales mínimas por vía oral fueron >2000 mg/kg/día.
Romanian: Lenalidomida are potențialul de a determina o toxicitate acută; la rozătoare, doza minimă letală după administrarea orală a fost > 2000 mg/kg și zi.
Spanish: c La media y la mediana son las estadísticas de una única variable sin ajustar por la censura.
Romanian: c Media și mediana sunt statistici univariate fără ajustare pentru cenzura datelor.
Spanish: • Niveles bajos de potasio o calcio y/o sodio en la sangre.
Romanian: • niveluri mici ale potasiului sau calciului și/sau sodiului în sânge
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta que se produzca progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau până la toxicitate inacceptabilă.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.
Spanish: • Debilidad, cansancio
Romanian: • slăbiciune, oboseală
Spanish: Los pacientes que mostraron indicios de al menos una respuesta eritroide menor pudieron continuar el tratamiento hasta la recidiva eritroide, la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
Romanian: Pacienții care au prezentat cel puțin un răspuns eritroid minor au putut continua tratamentul până la apariția recurenței eritroide, progresia bolii sau forme de toxicitate inacceptabile.
Spanish: No hay datos disponibles de pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă.
Spanish: Las cápsulas no deben abrirse, romperse ni masticarse.
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise, sfărâmate sau mestecate.
Spanish: Revlimid puede aumentar el número de glóbulos rojos sanos que produce el organismo al reducir el número de células anormales:
Romanian: Revlimid poate crește numărul de globule sanguine roșii sănătoase pe care le produce organismul prin scăderea numărului de globule anormale:
Spanish: La mediana de edad fue de 71 años en los grupos de MPR+R y MPR+p y de 72 años en el grupo de MPp+p.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 71 ani în grupe MPR+R și MPR+p și de 72 ani în grupul MPp+p.
Spanish: Si olvidó tomar Revlimid
Romanian: Dacă uitați să luați Revlimid
Spanish: • Mujeres con capacidad de gestación, a menos que se cumplan todas las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo (ver las secciones 4.4 y 4.6).
Romanian: • Femei aflate la vârsta fertilă, cu excepția cazului în care sunt îndeplinite toate condițiile specificate în Programul de prevenire a sarcinii (vezi pct. 4.4 și 4.6)
Spanish: • algunos medicamentos que se utilizan para adelgazar la sangre, tales como la warfarina.
Romanian: • unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui - cum este warfarina.
Spanish: Se han notificado casos de hipotiroidismo y casos de hipertiroidismo.
Romanian: S-au raportat cazuri de hipotiroidism și cazuri de hipertiroidism.
Spanish: No se observó ninguna diferencia en cuanto a la seguridad y eficacia entre estos pacientes y los de menor edad; sin embargo, no puede descartarse una mayor predisposición en los pacientes de mayor edad.
Romanian: Nu a fost observată o diferență între acești pacienți și pacienții mai tineri, în ceea ce privește siguranța și eficacitatea tratamentului, dar nu se poate exclude o predispoziție mai mare la pacienții mai vârstnici.
Spanish: • Niveles bajos de fosfato o magnesio en la sangre.
Romanian: • niveluri mici de fosfat sau magneziu în sânge
Spanish: Fueron candidatos los pacientes <65 años en el momento del diagnóstico que se habían sometido a un ASCT y habían alcanzado una respuesta de enfermedad estable, al menos, en el momento de la recuperación hematológica.
Romanian: Au fost eligibili pacienții cu vârsta < 65 ani la momentul diagnosticării, care au fost supuși TSCA și au obținut cel puțin un răspuns la boală stabilă în momentul recuperării hematologice.
Spanish: Una vez que los parámetros vuelvan a los niveles basales, se podrá considerar reanudar el tratamiento a una dosis más baja.
Romanian: După ce parametrii revin la valorile inițiale se poate lua în considerare reluarea tratamentului cu doze mai mici.
Spanish: No se notificó ningún caso de SLT en el estudio MCL-001 (ver seción 4.4).
Romanian: Nu au existat raportări de SLT în cadrul studiului MCL-001 (vezi pct. 4.4).
Spanish: # Algoritmo aplicado para los síndromes mielodisplásicos:
Romanian: #Algoritm aplicat pentru sindroamele mielodisplazice:
Spanish: Como consecuencia, se desconoce la relación beneficio-riesgo de lenalidomida cuando el SMD está asociado a la deleción (5q) y a una citogenética compleja.
Romanian: În consecință, nu se cunoaște raportul beneficiu/risc al lenalidomidă când SMD este asociat cu Del (5q) și citogenetică complexă.
Spanish: Si una paciente está tomando anticonceptivos orales combinados, deberá cambiar a uno de los métodos anticonceptivos eficaces enumerados anteriormente.
Romanian: Dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat, acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus.
Spanish: • Debe ser capaz de cumplir las medidas anticonceptivas eficaces.
Romanian: • Pacienta trebuie să fie capabilă să aplice măsurile contraceptive eficace
Spanish: • Los requisitos específicos nacionales acordados con las autoridades nacionales competentes relacionados con: o La distribución del producto o La garantía de que se hayan tomado todas las medidas adecuadas antes de la dispensación de Revlimid
Romanian: • cerințele naționale specifice, stabilite de comun acord cu Autoritatea Competentă Națională, cu privire la: o distribuția medicamentului o asigurarea luării tuturor măsurilor necesare înainte de eliberarea medicamentului Revlimid
Spanish: Muerte temprana
Romanian: Deces prematur
Spanish: • Información de referencia breve acerca de lenalidomida y su indicación aprobada
Romanian: • o scurtă introducere despre lenalidomidă și indicația sa terapeutică aprobată
Spanish: Blísters de polivinilcloruro (PVC) / policlorotrifluoroetileno (PCTFE) / lámina de aluminio que contienen 7 cápsulas duras.
Romanian: Blistere din clorură de polivinil (PVC) - policlortrifluoretilenă (PCTFE) / folie de aluminiu conținând 7 capsule.
Spanish: Las reacciones adversas descritas en la tabla 1 incluyeron acontecimientos notificados después de HDM/ASCT, así como acontecimientos correspondientes al periodo de tratamiento de mantenimiento.
Romanian: Reacțiile adverse descrise în Tabelul 1 au inclus evenimente raportate după HDM/TACS, precum și evenimente din perioada tratamentului de întreținere.
Spanish: • Pérdida del deseo sexual (libido).
Romanian: • pierderea apetitului sexual (libidoului)
Spanish: Las principales toxicidades limitantes de la dosis de lenalidomida incluyen neutropenia y trombocitopenia.
Romanian: Efectele toxice principale care limitează doza de lenalidomidă sunt reprezentate de neutropenie și trombocitopenie.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con agentes eritropoyéticos cuando se alcance una concentración de hemoglobina superior a 12 g/dl.
Romanian: Tratamentul cu medicamente care stimulează eritropoieza trebuie întrerupt când concentrația hemoglobinei depășește 12 g/dl.
Spanish: Los médicos deben supervisar a los pacientes para detectar la aparición de SNMP.
Romanian: Medicii trebuie să monitorizeze pacienții pentru a depista apariția TMPS.
Spanish: El paciente debe recibir hidratación intravenosa intensiva y tratamiento médico adecuado según las normas asistenciales locales, hasta la corrección de las anomalías electrolíticas.
Romanian: Trebuie asigurată hidratarea viguroasă pe cale intravenoasă și se va acorda tratament medical corespunzător, conform standardului de asistență medicală local, până la corectarea anomaliilor electrolitice.
Spanish: La prueba debe garantizar que la paciente no esté embarazada cuando inicie el tratamiento con lenalidomida.
Romanian: Testul trebuie să confirme faptul că pacienta nu este gravidă în momentul inițierii tratamentului cu lenalidomidă.
Spanish: Duración del tratamiento con Revlimid
Romanian: Durata tratamentului cu Revlimid
Spanish: , bradicardia
Romanian: , bradicardie
Spanish: • después de esto se hará al comienzo de cada ciclo y
Romanian: • după aceea, la începutul fiecărui ciclu de tratament și
Spanish: En ambos estudios, se permitieron ajustes de la dosis dependiendo de los resultados clínicos y analíticos.
Romanian: În ambele studii, a fost permisă ajustarea dozelor în funcție de datele clinice și de laborator.
Spanish: Los pacientes que no mostraron indicios de al menos una respuesta eritroide menor después de 16 semanas tuvieron que suspender el tratamiento.
Romanian: Pacienții care nu au prezentat cel puțin un răspuns eritroid minor după 16 săptămâni au întrerupt tratamentul.
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas: Descripción
Romanian: DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Spanish: La carga tumoral elevada se definió como al menos una lesión de ≥5 cm de diámetro o 3 lesiones de ≥3 cm.
Romanian: Încărcătura tumorală mare a fost definită ca fiind cel puțin o leziune cu diametrul ≥ 5 cm sau 3 leziuni cu diametrul ≥ 3 cm.
Spanish: Se debe seleccionar cuidadosamente la dosis y se aconseja monitorizar la función renal.
Romanian: Alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale.
Spanish: Los datos presentados se basan en un análisis intermedio del grupo de tratamiento durante el periodo de inducción.
Romanian: Datele prezentate sunt bazate pe o analiză intermediară a perioadei de tratament de inducție cu un singur grup.
Spanish: Se deben tomar medidas eficaces para evitar el embarazo (ver las secciones 4.4 y 4.6).
Romanian: Trebuie adoptate măsuri eficace pentru evitarea sarcinii (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Spanish: Siguen sin conocerse los mecanismos de hepatotoxicidad grave inducida por medicamentos aunque, en algunos casos, una enfermedad hepática vírica preexistente, un nivel basal elevado de enzimas hepáticas y posiblemente un tratamiento con antibióticos pueden ser factores de riesgo.
Romanian: Mecanismele hepatotoxicității severe induse medicamentos rămân necunoscute, deși, în unele cazuri, boala hepatică virală preexistentă, nivelurile inițiale ridicate ale enzimelor hepatice și, posibil, tratamentul cu antibiotice pot reprezenta factori de risc.
Spanish: La reacción de exacerbación tumoral puede imitar la progresión de la enfermedad (PE).
Romanian: Reacția de exacerbare tumorală poate imita progresia bolii (PB).
Spanish: • Reacción alérgica grave que puede comenzar como un exantema en una zona, pero se extiende produciendo una pérdida importante de piel por todo el cuerpo (síndrome de Stevens-Johnson y/o necrólisis epidérmica tóxica.
Romanian: • Reacție alergică severă care poate apărea inițial sub forma unei erupții pe piele într-o singură zonă, dar se poate răspândi rapid, producând descuamarea extinsă a pielii pe întreaga suprafață a corpului (sindromul Stevens-Johnson și/sau necroliză epidermică toxică).
Spanish: • Dolor dental.
Romanian: • dureri dentare
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis de lenalidomida en pacientes aunque, en ensayos de búsqueda de dosis, algunos pacientes fueron expuestos a dosis de hasta 150 mg y, en ensayos de dosis única, algunos pacientes fueron expuestos a dosis de hasta 400 mg.
Romanian: Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienți, cu toate că, în studiile clinice efectuate pentru stabilirea regimului de dozaj, unii pacienți au fost expuși la doze de până la 150 mg, iar în cadrul studiilor cu doză unică, unii pacienți au fost expuși la până la 400 mg.
Spanish: Los resultados de estudios de metabolismo humano in vitro indican que lenalidomida no se metaboliza por las enzimas del citocromo P450, lo que sugiere que es improbable que la administración de lenalidomida con medicamentos que inhiben las enzimas del citocromo P450 resulte en interacciones medicamentosas a nivel metabólico en humanos.
Romanian: Rezultatele studiilor in vitro privind metabolizarea la om indică faptul că lenalidomida nu este metabolizată de către enzimele citocromului P450, ceea ce sugerează faptul că este puțin probabil ca administrarea lenalidomidei în asociere cu medicamente care inhibă enzimele citocromului P450 să provoace interacțiuni medicamentoase metabolice la om.
Spanish: Los médicos que prescriban el tratamiento deben evaluar cuidadosamente qué dosis de dexametasona utilizar, teniendo en cuenta la condición y estado de salud del paciente.
Romanian: Medicii prescriptori trebuie să evalueze cu atenție doza de dexametazonă care va fi utilizată, luând în considerare afecțiunea și starea bolii pacientului.
Spanish: fecha de corte de los datos = 24 de mayo de 2013).
Romanian: h Data finală a datelor = 24 mai 2013.
Spanish: • No se debe quedar embarazada mientras toma Revlimid.
Romanian: • Nu rămâneți gravidă în timp ce luați Revlimid.
Spanish: La Cmáx fue similar en los voluntarios sanos y en los pacientes con insuficiencia renal.
Romanian: Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală.
Spanish: Sin embargo, se desconoce si puede existir una interacción en condiciones de uso clínico (tratamiento concomitante con dexametasona).
Romanian: Cu toate acestea, nu se cunoaște dacă există interacțiuni în condițiile utilizării clinice (tratament concomitent cu dexametazonă).
Spanish: • Flujo biliar del hígado más lento o bloqueado.
Romanian: • fluxul bilei de la nivelul ficatului încetinit sau blocat
Spanish: Para obtener más información, ver sección 4.8 y la Ficha Técnica de bortezomib.
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi pct. 4.8 și RCP pentru bortezomib.