FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I risultati di efficacia sono presentati nella tabella qui sotto:
Lithuanian: Duomenys apie veiksmingumą apibendrinti žemiau pateiktoje lentelėje:
Italian: L'incidenza di neutropenia, neutropenia febbrile ed infezione neutropenica di Grado 4 è risultata ridotta nei pazienti che hanno ricevuto una profilassi primaria con G-CSF (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: 4 laipsnio neutropenijos, febrilinės neutropenijos ir su neutropeninės infekcijos dažnis buvo mažesnis pacientėms, kurios pradžioje profilaktikai vartojo G-KSF (žr.
Italian: Tuttavia, la stabilità chimico-fisica della soluzione premiscelata è stata dimostrata per un periodo di 8 ore se conservata tra 2 °C e 8 °C o a temperatura ambiente (sotto i 25 ºC).
Lithuanian: Visgi yra įrodyta, kad tirpalo ruošinio, laikomo nuo 2°C iki 8°C arba kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 25°C) ,
Italian: • secchezza della bocca, difficoltà o dolore nel deglutire, infiammazione dell'esofago
Lithuanian: • burnos sausmė, skausmingas ir sunkus rijimas, stemplės uždegimas (ezofagitas);
Italian: Per il tumore della mammella, il tumore del polmone non a piccole cellule, l'adenocarcinoma gastrico e tumore della testa e del collo può essere utilizzata, se non controindicata, una premedicazione con un corticosteroide orale, quale desametasone 16 mg/die (es. 8 mg BID) per 3 giorni iniziando 1 giorno prima della somministrazione di docetaxel (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Jeigu nėra kontraindikacijų, gydant krūties, nesmulkiųjų ląstelių plaučių, skrandžio, galvos ar kaklo vėžį, galima atlikti premedikaciją: 3 dienas duodama gerti kortikosteroido, pvz., deksametazono 16 mg per parą (pvz., 2 kartus po 8 mg).
Italian: Docefrez 80 mg polvere è una polvere liofilizzata di colore da bianco a bianco sporco contenente 80 mg (più 18% di sovrariempimento: 94,4 mg) di docetaxel (anidro).
Lithuanian: Docefrez 80 mg milteliai yra balti arba beveik balti liofilizuoti milteliai, kuriuose yra 80 mg (plius 18 % perviršis: 94,4 mg) bevandenio docetakselio.
Italian: Ogni confezione di Docefrez 80 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione contiene un flaconcino monodose di docetaxel (anidro) (80 mg con riempimento corrispondente a 94,4 mg di polvere liofilizzata) e un flaconcino abbinato monodose di solvente da 4,0 ml costituito da etanolo (anidro) al 35,4% (p/p) in polisorbato 80.
Lithuanian: Kiekviena Docefrez 80 mg pakuotė koncentratui infuziniam tirpalui - tai vienas vienadozis bevandenio docetakselio buteliukas su 80 mg (juos atitinka 94,4 mg) liofilizuotų miltelių ir atitinkamas vienadozis dozės 4,0 ml tirpiklio buteliukas su 35,4 % (m/m) bevandenio etanolio polisorbate 80.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojant perskaityti pakuotės lapelį
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Italian: Per gli aggiustamenti della dose di cisplatino, vedere il corrispondente Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
Lithuanian: Cisplatinos dozė koreguojama taip, kaip nurodyta atitinkamoje preparato charakteristikų santraukoje.
Italian: • Ogni flaconcino di Docefrez 80 mg contiene 80 mg docetaxel (anidro) (più 18% di sovrariempimento: 94,4 mg docetaxel).
Lithuanian: • Kiekviename Docefrez 80 mg buteliuke yra 80 mg bevandenio docetakselio (plius 18 % perviršis: 94,4 mg docetakselio).
Italian: Disgeusia /parosmia;
Lithuanian: • kraujavimas;
Italian: 4.6 Gravidanza e allattamento
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Italian: Rapporto di rischio (95% CI)
Lithuanian: Rizikos koeficientas (95% PI)
Italian: In pazienti trattati con docetaxel a 100 mg/m2 somministrato in monoterapia che hanno livelli di transaminasi sieriche (ALT e/o AST) maggiori di 1,5 volte il limite superiore normale in concomitanza con livelli di fosfatasi alcalina sierica maggiori di 2,5 volte il limite superiore normale, c'è un rischio più elevato di sviluppare reazioni avverse gravi come morte tossica comprendente sepsi ed emorragia gastrointestinale che possono essere fatali, neutropenia febbrile, infezioni, trombocitopenia, stomatite ed astenia.
Lithuanian: [ALT ir (arba) AST] koncentracija yra daugiau kaip 1,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, o šarminės fosfatazės koncentracija daugiau kaip 2,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, sunkių šalutinių poveikių, pvz., mirties nuo toksinio poveikio (įskaitant sepsį), kraujavimo virškinimo trakte, dėl kurio pacientas taip pat gali mirti, febrilinės neutropenijos, infekcijos, trombocitopenijos, stomatito ir astenijos pavojus yra didesnis.
Italian: Il rapporto rischio/beneficio, dunque, nelle pazienti con 4 o più linfonodi positivi non è stato completamente definito a questo stadio di analisi.
Lithuanian: Šioje tyrimo stadijoje atlikta analizė TAC naudos ir rizikos santykio pacientėms, kurioms rasti 4 ar daugiau limfmazgiai su metastazėmis, visiškai neįrodė.
Italian: Se non utilizzata immediatamente, l'utilizzatore è responsabile dei tempi di conservazione durante l'uso e delle condizioni prima dell'uso che, normalmente, non sono superiori alle 24 ore ad una temperatura compresa tra 2 e 8°C, a meno che la ricostituzione e l'ulteriore diluizione non siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.
Lithuanian: Nesuvartojus iškart, už paruošto tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, bet nereikėtų laikyti ilgiau nei 24 val.
Italian: Neuropatia sensoriale periferica (G3: 4,1%); Neuropatia motoria periferica (G3/4: 4%); Disgeusia (grave 0,07%)
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio periferinė motorinė neuropatija (3-4 laipsniodisgeuzija(sunki - 0,07 %)
Italian: Ischemia miocardica (G3/4:1,7%)
Lithuanian: Miokardo išemija (3-4 laipsnio - 1,7 %)
Italian: Una profilassi primaria con G-CSF è stata resa obbligatoria nel braccio TAC dopo la randomizzazione di 230 pazienti.
Lithuanian: Kai buvo atrinkta 230 pacienčių, TAC grupėje pradžioje buvo privaloma profilaktiškai vartoti G-KSF.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino di polvere
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis koncentratui infuziniam tirpalui 1 buteliukas su milteliais
Italian: Infezioni (G3/4;5%);
Lithuanian: Infekcija (3-4 laipsnio - 5 %)
Italian: Cis + 5-FU n = 181
Lithuanian: Docetakselis + Cis + 5-FU n = 181
Italian: Efficacia di docetaxel nel trattamento di induzione dei pazienti con SCCHN localmente avanzato(Intent-to-Treat Analysis).
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas jo skiriant įvadiniam lokaliai progresavusiam PGKV gydymui (Intentto-Treat analizė)
Italian: Secondo episodio: ridurre la dose di docetaxel del 20%.
Lithuanian: Antrasis epizodas: docetakselio dozę mažinti 20 %.
Italian: Docetaxel in associazione con platino-derivati in pazienti mai trattati con chemioterapia
Lithuanian: Docefrez derinys su platinos preparatais pacientams, kuriems anksčiau chemoterapija netaikyta
Italian: I sovrariempimenti in questione assicurano che, dopo la diluizione con l'intero contenuto del flaconcino di solvente accluso, il volume minimo estraibile di concentrato ricostituito contenente rispettivamente 20 o 80 mg di docetaxel possa essere aspirato dal flaconcino.
Lithuanian: Perviršiai pridėti, siekiant užtikrinti, jog ištirpinus vaistą visame iš buteliuko ištraukiamame tirpiklio tūryje, minimaliame jau ištirpinto koncentrato kiekyje, kurį galima ištraukti iš buteliuko, bus atitinkamai 20 arba 80 mg docetakselio .
Italian: Per un elenco completo degli eccipienti, cfr. il paragrafo 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Italian: Aumento di bilirubina ematica G3/4 (< 5%); aumento della fosfatasi alcalina ematica G3/4
Lithuanian: 3-4 laipsnio bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (< 5 %); 3-4 laipsnio šarminės fosfatazės koncentracijos kraujyje padidėjimas (< 4
Italian: • dolore alle articolazioni o ai muscoli
Lithuanian: • sąnarių ir raumenų skausmas;
Italian: Alterazioni ungueali (grave 0,8%)
Lithuanian: Nagų pažeidimai (sunkūs - 0,8
Italian: 1 flaconcino di solvente
Lithuanian: 1 buteliukas su tirpikliu
Italian: Neuropatia sensoriale periferica (G3/4:0,1%)
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio < 0,1 %)
Italian: - per il trattamento del carcinoma del polmone non a piccole cellule, Docefrez può essere somministrato da solo o in associazione con cisplatino.
Lithuanian: - nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiui vienas arba kartu su cisplatina;
Italian: Il docetaxel è altamente legato alle proteine (> del 95%).
Lithuanian: Didelė docetakselio dalis (daugiau kaip 95 %) būna prisijungusi prie plazmos baltymų.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella seguente tabella:
Lithuanian: Gydymo veiksmingumo duomenys apibendrinami lentelėje:
Italian: Primo episodio: ridurre la dose del 5-FU del 20%.
Lithuanian: Pirmasis epizodas: docetakselio ir 5-FU dozę mažinti 20 %.
Italian: 4.1.2 Usando una siringa graduata con un ago, in asepsi aspirare l'intero contenuto del flaconcino di solvente per Docefrez capovolgendo parzialmente il flaconcino.
Lithuanian: 4.1.2 Pavertę Docefrez skirto tirpiklio buteliuką, aseptinėmis sąlygomis švirkštu su adata ištraukite visą jo turinį.
Italian: Flaconcino 24 mesi
Lithuanian: 24 mėnesiai
Italian: Classificazione per sistemi secondo MedDRA
Lithuanian: MedDRA sistemos organų klasės
Italian: Anoressia nutrizione Disturbi psichiatrici
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Anoreksija
Italian: Tutti i dispositivi che sono stati utilizzati per diluire o somministrare Docefrez devono essere trattati in accordo con le procedure standard.
Lithuanian: Visos medžiagos, naudotos vaistui skiesti ir infuzuoti, sunaikinamos nustatyta tvarka.
Italian: Prelevare il volume di concentrato (24 mg/ml di docetaxel) corrispondente alla dose necessaria (in mg) per il paziente (da un numero appropriato di flaconcini) utilizzando siringhe graduate con ago.
Lithuanian: Graduotais švirkštais su adatomis ištraukiamas (iš atitinkamo buteliukų skaičiaus) koncentrato tūris (24 mg/ml docetakselio), atitinkantis pacientui reikiamą dozę (mg).
Italian: Progressione come migliore risposta globale
Lithuanian: Ligos progresavimas kaip geriausias bendras atsako dažnis (%)
Italian: Pazienti precedentemente trattati con chemioterapici con o senza radioterapia In uno studio clinico di fase III, in pazienti pre-trattati, il tempo di progressione (12,3 settimane contro 7 settimane) e la sopravvivenza sono significativamente aumentati con docetaxel a 75 mg/m rispetto al Migliore Trattamento di Supporto (MTS).
Lithuanian: Su jau gydytais pacientais atliktas III fazės tyrimas parodė, kad, vartojant docetakselį 75 mg/m2 dozėmis, laikotarpis iki ligos progresavimo yra reikšmingai ilgesnis negu apsiribojus geriausia palaikomąja priežiūra (laikotarpis iki ligos progresavimo truko atitinkamai 12,3 ir 7 savaites).
Italian: Il docetaxel si è dimostrato mutageno nel test in vitro di aberrazione cromosomiale in cellule CHOK1 e in vivo nel test del micronucleo nel topo.
Lithuanian: Mikrobranduolių ir chromosomų aberacijos testai su CHO-K1 (kiniškojo žiurkėno kiaušidžių K1) ląstelėmis in vitro bei mikrobranduolių testas su pelėmis in vivo parodė docetakselio mutageninį poveikį.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto di prednisone sulla farmacocinetica di docetaxel.
Lithuanian: Prednizono įtakos docetakselio farmakokinetikai nenustatyta.
Italian: Progressione mediana della sopravvivenza (mesi) - (95% CI)
Lithuanian: * p reikšmė Išgyvenamumo mediana (mėnesiai) (95%
Italian: Cosa contiene Docefrez
Lithuanian: Docefrez sudedamosios dalys
Italian: Reazioni cutanee (non grave)
Lithuanian: nagų pažeidimai (nesunkūs)
Italian: • Chemioterapia di induzione seguita da chemioradioterapia (TAX 324) Per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato della testa e del collo a cellule squamose (SCCHN) (tecnicamente inoperabile, con una bassa probabilità di riuscita chirurgica, e nell'ottica di una conservazione dell'organo) la dose raccomandata di docetaxel è 75 mg/m2 in infusione della durata di 1 ora, il giorno 1, seguito dal cisplatino 100 mg/m2 somministrato in infusione della durata di 30 minuti fino a tre ore, seguito da 5fluorouracile 1000 mg/m2 al giorno, somministrato in infusione continua di 1 - 4 giorni.
Lithuanian: • Įvadinė chemoterapija, kai vėliau taikoma chemoterapija ir gydoma spinduliais (TAX 324) Įvadinis lokaliai progresavusio plokščialąstelinio galvos ir kaklo vėžio (PGKV) gydymas (jei rezekcija techniškai neįmanoma, pagijimo po chirurginio gydymo tikimybė maža ir siekiama išsaugoti organus): rekomenduojama docetakselio dozė - 75 mg/m2, ji infuzuojama per vieną valandą, po to sulašinama 100 mg/m2 cisplatinos dozė (infuzijos trukmė 30 min.-3 val.);
Italian: A seguito della chemioterapia, i pazienti dovrebbero ricevere la radioterapia.
Lithuanian: Po chemoterapijos būtinas gydymas spinduliais.
Italian: Terapia adiuvante per il tumore della mammella
Lithuanian: Pagalbinis krūties vėžio gydymas
Italian: Nausea; Diarrea; Vomito; sStipsi; Stomatiti;
Lithuanian: Parestezija; galvos skausmas; disgeuzija; hipoestezija
Italian: Disgeusia /parosmia (G3/4:0,4%);
Lithuanian: Disgeuzija arba parosmija (3-4 laipsnio - 0,4 %);
Italian: In entrambi i gruppi di trattamento, dopo l'ultimo ciclo di chemioterapia, i pazienti con tumori ER+ e/o PgR+ hanno ricevuto tamoxifene 20 mg una volta al giorno per un periodo fino a 5 anni.
Lithuanian: Po paskutinio chemoterapijos kurso, abiejų grupių pacientės, kurioms nustatyti ER ir PR teigiami navikai, vartojo tamoksifeną 20 mg kartą per parą 5 metus.
Italian: 4.2.5 Come per tutti i prodotti per uso parenterale, la soluzione prediluita e la soluzione infusionale di Docefrez deve essere esaminata visivamente prima dell'uso, le soluzioni contenenti precipitati devono essere eliminate.
Lithuanian: 4.2.5 Mišininį ir infuzinį Docefrez tirpalą (kaip ir kitus parenteralinius preparatus) prieš vartojimą reikia apžiūrėti.
Italian: In questo studio, il braccio AT ha evidenziato una maggiore incidenza, rispetto al braccio AC, di neutropenia grave (90% contro 68,6%), di neutropenia febbrile (33,3% contro 10%), di infezioni (8% contro 2,4%), di diarrea (7,5% contro 1,4%), di astenia (8,5% contro 2,4%), e di dolore (2,8% contro 0%).
Lithuanian: Šio tyrimo metu AT grupės tiriamosioms dažniau negu AC grupės pasireiškė sunki neutropenija (atitinkamai 90% ir 68,6%), febrilinė neutropenija (33,3% ir 10%), infekcija (8% ir 2,4%),
Italian: I pazienti devono ricevere una premedicazione con antiemetici ed un'adeguata idratazione per la somministrazione del cisplatino.
Lithuanian: Prieš cisplatinos infuziją pacientams būtina skirti vaistinių preparatų nuo vėmimo ir sulašinti reikiamą kiekį skysčių.
Italian: (G4: 76,4%); Anemia (G3/4: Neutropenia febbrile
Lithuanian: (3-4 laipsnio - 91,7 %); Anemija (3-4 laipsnio febrilinė neutropenija;
Italian: • Per l'adattamento della dose di capecitabina, si veda il Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto di capecitabina.
Lithuanian: - Kapecitabino charakteristikų santraukoje nurodyta, kaip koreguoti kartu su docetakseliu vartojamo kapecitabino dozę.
Italian: Tuttavia docetaxel non è mutageno nel test di Ames o nel test di mutazione genica CHO/HGPRT.
Lithuanian: Ames testas ir kiniškojo žiurkėno kiaušidžių ląstelių HGPRT geno mutacijos testas mutageninio poveikio neparodė.
Italian: - per il trattamento del carcinoma mammario precoce con o senza coinvolgimento di linfonodi, Docefrez può essere somministrato in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide.
Lithuanian: - pradinių stadijų krūties vėžiui, pažeidusiam ar nepažeidusiam limfmazgius, kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu;
Italian: Anoressia (G3/4:11,7%)
Lithuanian: Anoreksija (3-4 laipsnio - 11,7
Italian: Le analisi esplorative dei sottogruppi per la sopravvivenza libera da malattia nei pazienti rispondenti ai criteri 2009 St. Gallen per la chemioterapia - (popolazione ITT) sono state effettuate e sono presentate nella tabella sottostante
Lithuanian: Gallen chemoterapijos kriterijus išplėstinė pogrupių analizė -(Tyrimą baigusių pacienčių duomenų analizė) pateikta žemiau
Italian: - per il trattamento del carcinoma della testa e del collo, Docefrez è somministrato in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
Lithuanian: - galvos ir kaklo vėžiui kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per cinque anni, dopo di che può essere rinnovata.
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali būti atnaujinta.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2011-02.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Docefrez?
Lithuanian: Kokia yra Docefrez nauda ir rizika?
Italian: Docefrez viene somministrato per infusione della durata di un'ora ogni tre settimane.
Lithuanian: Pacientui skiriamos vieną valandą trunkančios Docefrez infuzijos kas tris savaites.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet dell'Agenzia.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros interneto svetainėje.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Docefrez.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Docefrez Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Italian: Docefrez docetaxel
Lithuanian: Docefrez docetakselis
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, vedi il documento con le domande e le risposte cliccando qui.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Italian: Docefrez è usato solo quando la conta dei neutrofili (il livello di un tipo di globuli bianchi presenti nel sangue) è normale (almeno pari a 1 500 cellule/mm3).
Lithuanian: Docefrez skiriama tik tuo atveju, kai neutrofilų kiekis (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių koncentracija) yra normalus (bent 1 500 ląstelių/mm3).
Italian: Perché è stato approvato Docefrez?
Lithuanian: Kodėl Docefrez buvo patvirtintas?
Italian: Docetaxel blocca la capacità delle cellule di distruggere lo "scheletro" interno che consente loro di dividersi e moltiplicarsi.
Lithuanian: Docetakselis slopina ląstelių gebėjimą suardyti savo vidinį „skeletą", dėl kurio ląstelės gali dalytis ir daugintis.
Italian: Docefrez è usato con cisplatino e 5-fluorouracile.
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Italian: In presenza dello scheletro le cellule non possono dividersi e pertanto muoiono.
Lithuanian: Neirstant vadinamajam skeletui, ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūva.
Italian: Docefrez è usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
Lithuanian: Docefrez gydomas šių rūšių vėžys:
Italian: La dose, la durata del trattamento e il suo impiego con altri medicinali dipendono dal tipo di tumore che deve essere trattato.
Lithuanian: Vaisto dozė, gydymo trukmė ir tai, kokie vaistai vartojami kartu, priklauso nuo gydomo vėžio rūšies.
Italian: Poiché Docefrez è un medicinale generico, la società ha fornito dati su docetaxel tratti dalla letteratura pubblicata.
Lithuanian: Kadangi Docefrez yra generinis vaistas, bendrovė pateikė duomenis apie docetakselį, remdamasi moksline literatūra.
Italian: • tumore della testa e del collo in pazienti con tumore a uno stadio avanzato (che ha iniziato a diffondersi).
Lithuanian: • galvos ir kaklo vėžys: pacientams, kurių vėžys progresavo (pradėjo plisti).
Italian: Pertanto, il CHMP era del parere che, come per Taxotere, i benefici fossero superiori ai rischi individuati.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Taxotere, Docefrez teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti previsti dall'Unione europea, Docefrez ha mostrato di possedere qualità comparabili a Taxotere.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus, įrodyta, kad Docefrez yra panašus į Taxotere.
Italian: Per maggiori informazioni si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje.
Italian: Poiché Docefrez è un medicinale generico, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Lithuanian: Kadangi Docefrez yra generinis vaistas, jo teikiama nauda ir keliama rizika laikoma tokia pačia kaip ir referencinio vaisto.
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi su pazienti, dal momento che Docefrez è somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Taxotere.
Lithuanian: Papildomų pacientų tyrimų neprireikė, nes Docefrez lašinamas į veną ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Taxotere.
Italian: Come agisce Docefrez?
Lithuanian: Kaip veikia Docefrez?
Italian: Docetaxel incide anche sulle cellule non tumorali, come ad esempio le cellule ematiche, e ciò può causare effetti indesiderati.
Lithuanian: Docetakselis taip pat veikia nevėžines ląstelės, kaip antai kraujo ląsteles, o tai gali sukelti šalutinį poveikį.
Italian: Altre informazioni su Docefrez
Lithuanian: Kita informacija apie Docefrez:
Italian: • tumore alla prostata, quando il tumore non risponde al trattamento ormonale.
Lithuanian: • prostatos vėžys: kai vėžio gydymas hormonais neveiksmingas.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Docefrez.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Docefrez rinkodaros teisę.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Docefrez.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Docefrez rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Può essere impiegato anche con altri farmaci antitumorali (doxorubicina, ciclofosfamide, trastuzumab o capecitabina) in pazienti che non sono stati già sottoposti ad una precedente terapia per il loro tumore o dopo il fallimento di altri trattamenti, in base al tipo di tumore della mammella da trattare e allo stadio di progressione;
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu arba kapecitabinu) pacientėms, kurioms dar netaikytas gydymas nuo vėžio arba jeigu kitos gydymo priemonės buvo neveiksmingos, atsižvelgiant į gydomo krūties vėžio rūšį ir
Italian: Per che cosa si usa Docefrez?
Lithuanian: Kam vartojamas Docefrez?
Italian: Docefrez va usato all'interno di reparti specializzati in chemioterapia (che impiegano medicinali per il trattamento di tumori) sotto il controllo di un medico qualificato nell'uso della chemioterapia.
Lithuanian: Docefrez pacientui skiriama specializuotuose gydymo chemoterapija (vaistais nuo vėžio) skyriuose, prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos taikymo patirties.
Italian: Per ulteriori dettagli si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR).
Lithuanian: Išsamesnės informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Italian: Docefrez è usato con cisplatino e 5-fluorouracile (altri farmaci antitumorali);
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche Dexamethasone (un medicinale antinfiammatorio) il giorno precedente la somministrazione per infusione di Docefrez.
Lithuanian: Dieną prieš Docefrez infuziją pacientui reikia taip pat skirti deksametazono (vaisto nuo uždegimo).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Docefrez, cliccare qui.
Lithuanian: Išsamų Docefrez EPAR galima rasti čia.