FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den primära effektanalysen baserades på ITT-populationen.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági analízis alapjául a vizsgálatba bevontpopuláció szolgált.
Swedish: Pemetrexed Krka kan ordineras till dig om du har långt framskriden lungcancer och din sjukdom har svarat på behandling eller om den är i stort sett oförändrad efter inledande läkemedelsbehandling.
Hungarian: Pemetrexed Krka-t írhatnak fel Önnek, ha előrehaladott stádiumú tüdőrákja van, amennyiben reagált a kezelésre, illetve állapota nagymértékben változatlan maradt a kezdeti kemoterápiát követően.
Swedish: Försiktighetsåtgärder vid beredning och administrering Liksom för andra potentiellt toxiska läkemedel mot cancer ska försiktighet iakttas vid hantering och beredning av infusionslösningar innehållande pemetrexed.
Hungarian: Óvintézkedések az elkészítés és az alkalmazás során Mint minden potenciálisan toxikus daganatellenes szer esetében, a pemetrexed infúziós oldat kezelése és elkészítése során is óvatosan kell eljárni.
Swedish: •HR
Hungarian: : GS
Swedish: Före varje infusion kommer blodprov att tas för att ta reda på om funktionen hos njurar och lever är tillräcklig och för att kontrollera att mängden blodkroppar räcker till för att erhålla Pemetrexed Krka.
Hungarian: Minden infúzió előtt vért fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a vese- és májműködés értékeit, és hogy megfelelő-e a vérképe ahhoz, hogy Pemetrexed Krka-t kapjon.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning och spädning finns i avsnitt 6.3.
Hungarian: A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Swedish: Ta inte Pemetrexed Krka: - om du är allergisk mot pemetrexed eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a Pemetrexed Krka-t - ha allergiás a pemetrexedre vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Vitamintillägg: Din läkare kommer att förskriva en beredning av folsyra (vitamin) att tas genom munnen eller en multivitaminberedning innehållande folsyra (350 till 1000 mikrogram) som du ska ta en gång om dagen under behandlingen med Pemetrexed Krka.
Hungarian: Vitaminpótlás: kezelőorvosa szájon át szedhető folsavat (vitamint) vagy folsav-tartalmú multivitamint (350-1000 mikrogramm) fog felírni Önnek, melyet naponta egyszer kell szednie a Pemetrexed Krkakezelés ideje alatt.
Swedish: Män uppmanas att inte skaffa barn under och upp till 6 månader efter Pemetrexed Krka -behandling och bör därför använda en effektiv preventivmetod under Pemetrexed Krka -behandling och upp till 6 månader efter att behandlingen har avslutats.
Hungarian: Férfiaknál nem javasolt a gyermeknemzés a Pemetrexed Krka-kezelés alatt, és az azt követő 6 hónap során, ezért hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Pemetrexed Krka-kezelés alatt és 6 hónapig azt követően.
Swedish: Separationen mellan behandlingsarmarna uppnåddes genom förbättring av lungfunktionen i pemetrexed/cisplatin-armen och försämring av lungfunktionen med tiden i kontrollarmen.
Hungarian: A kezelési karok elkülönítését a pemetrexed/ciszplatin karon észlelt légzésfunkció-javulás és a kontroll karon észlelt légzésfunkció-romlás tette lehetővé.
Swedish: •Non-inferiority p-värde (HR)
Hungarian: A HR-re vonatkozó 95% CI Nem rosszabb hatásosság (non-inferiority) p-értéke (HR)
Swedish: •95 % KI för HR
Hungarian: Az átlagra vonatkozó 95%-os CI HR
Swedish: Du ska ta minst 5 doser under de sju dagar som föregår den första dosen av Pemetrexed Krka.
Hungarian: Legalább 5 adagot kell bevennie az első Pemetrexed Krka-kezelést megelőző 7 nap alatt.
Swedish: - Pancytopeni - kombinerat lågt antal av vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar - Strålningspneumonit (ärrbildning i lungans luftblåsor i samband med strålbehandling) kan uppkomma hos patienter som även fått strålbehandling antingen före, under eller efter behandlingen med pemetrexed.
Hungarian: - Úgynevezett páncitopénia - a fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék együttesen előforduló alacsony száma - Irradiációs pneumonitisz (a tüdő léghólyagocskák hegesedése sugárkezelést követően) fordulhat elő olyan betegeknél, akik sugárkezelést kaptak a pemetrexed-kezelés előtt, alatt vagy azután.
Swedish: Incidens biverkningar jämfördes för patienter som fått 6 eller färre cykler av pemetrexed underhållsbehandling (N=519) och patienter som fått mer än 6 cykler av pemetrexed (N=281).
Hungarian: A mellékhatások incidenciáját azoknál a betegeknél értékelték, akik ≤ 6 ciklus fenntartó pemetrexed-kezelésben részesültek (n = 519), és azokhoz a betegekhez hasonlították, akik >6 ciklus pemetrexed-kezelést kaptak (n = 281).
Swedish: Progressionsfri överlevnadstid (månader)
Hungarian: Progressziómentes túlélés (hónapok) Medián
Swedish: PFS Time (Months)
Hungarian: PFS idb(hônap)
Swedish: Beräkna den dos och det antal injektionsflaskor av Pemetrexed Krka som krävs.
Hungarian: Ki kell számolni a dózist és az ehhez szükséges Pemetrexed Krka injekciós üvegek számát.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: En injektionsflaska innehåller cirka 11 mg (0,48 mmol) natrium.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Megközelítőleg 11 mg (0,48 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
Swedish: Totalt fullföljde 213 patienter (48,3 %) 6 eller fler cykler och totalt 103 patienter (23,4 %) fullföljde 10 eller fler cykler med pemetrexed.
Hungarian: Összesen 213 beteg (48,3%) fejezett be ≥6 ciklus pemetrexed-kezelést, és összesen 103 beteg (23,4%) fejezett be ≥10 ciklus pemetrexed-kezelést.
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) (E524)
Hungarian: Sósav (pH beállításhoz) Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) (E524)
Swedish: *Toxicitetsgrader enligt National Cancer Institute CTC version 2 utom för termen "minskat kreatininclearance"
Hungarian: Fáradtság helyén fellépő reakciók * Lásd a National Cancer Institute (Nemzeti Onkológiai Intézet) 2. CTC verzióját minden fokozatú toxicitás esetében, kivéve a „csökkent kreatinin clearance"-et
Swedish: Vid neurotoxicitet rekommenderas att dosen för Pemetrexed Krka och cisplatin anpassas enligt tabell 3.
Hungarian: Neurotoxicitás esetén a Pemetrexed Krka és ciszplatin javasolt dózismódosítását a 3. táblázat mutatja.
Swedish: Det är en vit till ljusgul eller gröngul, frystorkad kaka eller pulver.
Hungarian: Fehér, illetve világossárga vagy zöldessárga színű liofilizált pogácsa vagy por.
Swedish: En signifikant ökning av incidensen av grad 3-4 neutropeni, med möjligt samband med läkemedlet, observerades vid längre tids exponering för pemetrexed (≤6 cykler: 3,3%, >6 cykler: 6,4%: p=0,046).
Hungarian: fokú neutropenia előfordulásának szignifikáns emelkedését észlelték (≤6 ciklus: 3,3%, >6 ciklus: 6,4%; p = 0,046).
Swedish: Patienter med kreatininclearance ≥ 45 ml/min behövde i de kliniska studierna ingen dosjustering, annat än den som rekommenderas för alla patienter.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban azoknál a betegeknél, akiknek 45 ml/perc volt a kreatinin-clearance-e, nem volt szükség az adagolás más módosítására, mint ami minden beteg esetén javasolt.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: En injektionsflaska innehåller cirka 54 mg (2,35 mmol) natrium.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Megközelítőleg 54 mg (2,35 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
Swedish: Om patienten utvecklar icke-hematologisk toxicitet ≥ grad 3 (undantaget neurotoxicitet) skall Pemetrexed Krka inte ges förrän värdet blivit mindre eller lika med patientens värde före behandling.
Hungarian: Ha a betegeknél 3. fokú vagy annál súlyosabb nem-hematológiai toxicitás alakul ki (a neurotoxicitást kivéve), a Pemetrexed Krka alkalmazását le kell állítani, amíg a toxicitás foka a kezelés előtti szintre vagy az alá csökken.
Swedish: Pemetrexed Krka som monoterapi
Hungarian: Pemetrexed Krka monoterápiában
Swedish: Tabell 2 - Dosanpassning för Pemetrexed Krka (som monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Icke-hematologisk toxicitet a, b
Hungarian: 2. táblázat - A Pemetrexed Krka-ra (monoterápiában vagy kombinációban) és ciszplatinra vonatkozó dózismódosítási táblázat - nem-hematológiai toxicitások a, b
Swedish: För försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av Pemetrexed Krka, se avsnitt 6.6.
Hungarian: A Pemetrexed Krka felhasználása vagy alkalmazása előtti óvintézkedéseket lásd a 6.6 pontban.
Swedish: Behandling med Pemetrexed Krka skall avbrytas om hematologisk eller icke-hematologisk toxicitet grad 3 eller 4 uppkommit efter 2 dosreduceringar.
Hungarian: A Pemetrexed Krka-kezelést le kell állítani, ha a betegnél bármilyen 3. vagy 4. fokú hematológiai vagy nem-hematológiai toxicitás jelentkezik 2 dóziscsökkentést követően, illetve azonnal le kell állítani, ha 3. vagy 4. fokú neurotoxicitás figyelhető meg.
Swedish: National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC; v2.0; NCI 1998)
Hungarian: National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC; A Nemzeti Onkológiai Intézet Általános Toxicitási Kritériumai; 2.0 verzió; NCI 1998)
Swedish: 3 och trombocyter ≥ 100 000/mm
Hungarian: 3 és a thrombocytaszám  100 000 sejt/mm
Swedish: Förkortningar: KI = konfidensintervall; ITT = intent-to-treat; n = total populationsstorlek a Statistiskt signifikant för non-inferiority, med hela konfidensintervallet för HR långt under 1,17645 non-inferiority marginal (p <0,001).
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns a „nem rosszabb" típusú (non-inferiority) vizsgálatban, a relatív hazárd teljes konfidencia intervalluma jóval az 1,17645 „nem rosszabb" (non-inferiority) határ alatt (p<0,001)
Swedish: Pemetrexed Krka bör administreras som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Hungarian: A Pemetrexed Krka-t 10 perces intravénás infúzióban kell alkalmazni minden 21 napos ciklus első napján.
Swedish: Det hämmar tymidylatsyntas (TS), dihydrofolatreduktas (DHFR) och glycinamidribonukleotidformyltransferas (GARFT), som är kritiska folatberoende enzymer involverade i de novo biosyntes av tymidin och purinnukleotider.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok igazolták, hogy a pemetrexed több támadáspontú folsav-ellenes szerként gátolja a timidilát-szintetázt (TS), a dihidrofolát-reduktázt (DHFR) és a glicinamid-ribonukleotidformiltranszferázt (GARFT), amelyek a legfontosabb folsav-dependens enzimek a timidin és purin nukleotidok de novo bioszintézisében.
Swedish: Du ska fortsätta att ta folsyra i 21 dagar efter den sista Pemetrexed Krka -dosen.
Hungarian: A folsav szedését az utolsó Pemetrexed Krka adagot követő 21 napig kell folytatnia.
Swedish: • närriskhanteringssystemetändras,särskiltefterattnyinformationframkommitsomkanleda tillbetydande ändringariläkemedlets nytta-riskprofil ellerefteratt enviktigmilstolpe(förfarmakovigilans ellerriskminimering)harnåtts.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Swedish: 3 och antalet trombocyter återgår till ≥ 100 000/mm
Hungarian: 3 értéket és a thrombocytaszám vissza nem tér 100 000 sejt/mm
Swedish: Den oberoende undersökningen av patientbilderna bekräftade resultatet av prövarens bedömning av PFS. För randomiserade patienter, var medianvärdet av prövarens bedömning av PFS,
Hungarian: A betegek felvételeinek független értékelése megerősítette a vizsgáló PFS-sel kapcsolatos értékelésének megállapításait.
Swedish: Log Rank p-värde* Total responsfrekvens** (95 % KI)
Hungarian: Log rank p-érték* Összesített válaszarány** (95% CI)
Swedish: Log Rank p-värde* Tid till tumörprogression i månader (median) (95 % KI)
Hungarian: Log rank p-érték* A daganat progressziójáig eltelt medián idő (hónap) (95% CI)
Swedish: Pemetrexed/ cisplatin (n=168)
Hungarian: pemetrexed/c iszplatin (n = 168)
Swedish: Den integrerade biverkningstabellen kombinerar resultaten från JMEN-studien av pemetrexed underhållsbehandling (N=663) och PARAMOUNT fortsättningsstudie av pemetrexed underhållsbehandling (N=539).
Hungarian: *** A mellékhatásokat tartalmazó összesített táblázat a JMEN pemetrexed fenntartó kezeléssel (n = 663) és a PARAMOUNT folyamatos pemetrexed fenntartó kezeléssel végzett vizsgálatok (n = 539) eredményeit összesíti.
Swedish: En sjukhusfarmaceut, sköterska eller läkare kommer att ha blandat Pemetrexed Krkapulvret i steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) innan det ges till dig.
Hungarian: A kórházi gyógyszerész, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a kezelőorvos fogja összekeverni a Pemetrexed Krka port a beadás előtt 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióval.
Swedish: OS Time (Months)
Hungarian: Tüléli idö(hónap)
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Pemetrexed Krka.
Hungarian: A szoptatást a Pemetrexed Krka-kezelés alatt meg kell szakítani.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance ≥ 80 ml/min) kan höga doser av icke steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs, som ibuprofen > 1600 mg per dag) ochacetylsalicylsyra (≥ 1,3 g per dag) reducera eliminationen av pemetrexed och som följd därav öka förekomsten av biverkningar av pemetrexed.
Hungarian: Ép vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance 80 ml/perc) a nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok, mint az ibuprofén 1600 mg/nap) nagy adagjai és az acetilszalicilsav nagyobb adagban (1,3 g naponta) csökkentheti a pemetrexed eliminációját, és ennek következtében növelheti a pemetrexeddel kapcsolatos nemkívánatos események előfordulását.
Swedish: Pemetrexed Krka-dos (mg/m
Hungarian: A Pemetrexed Krka dózisa (mg/m
Swedish: Kombinerad term som inkluderar förhöjt serum-/blodkreatinin, reducerad glomerulär filtrationshastighet, njursvikt och andra njur-/urogenitala symtom
Hungarian: ****Az összetett kifejezés tartalma: emelkedett szérum/vér kreatininszint, csökkent glumeruláris filtrációs ráta, veseelégtelenség és renalis/urogenitalis egyéb tünetek.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - Minskat antal vita blodkroppar - Lågt hemoglobinvärde (blodbrist) - Minskat antal blodplättar - Diarré - Kräkningar - Smärta, rodnad, svullnad eller ömhet i munnen - Illamående - Aptitnedsättning - Utmattning (trötthet) - Hudutslag - Håravfall - Förstoppning - Känselbortfall - Njurar: onormala blodvärden
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet) - Alacsony fehérvérsejtszám - Alacsony hemoglobinszint (vérszegénység) - Alacsony vérlemezkeszám - Hasmenés - Hányás - Fájdalom, pirosság, duzzanat vagy fekély a szájüregben - Hányinger - Étvágytalanság - Fáradtság - Bőrkiütés - Hajhullás - Székrekedés - Érzéskiesés - Vese: kóros vérvizsgálati eredmények
Swedish: Pemetrexed Krka innehåller natrium
Hungarian: A Pemetrexed Krka nátriumot tartalmaz
Swedish: För anvisningar om beredning och spädning av Pemetrexed Krka före administrering, se avsnitt 6.6.
Hungarian: A Pemetrexed Krka alkalmazás előtti feloldására és hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Swedish: Barn och ungdomar Det finns ingen relevant användning av Pemetrexed Krka i den pediatriska populationen.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekekenél és serdülőknél a Pemetrexed Krka-nak nincs releváns alkalmazása.
Swedish: Tabell 1 - Dosanpassning för Pemetrexed Krka (som monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Hematologisk toxicitet Lägsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter < 500/mm
Hungarian: 1. táblázat - A Pemetrexed Krka-ra (monoterápiában vagy kombinációban) és ciszplatinra vonatkozó dózismódosítási táblázat - hematológiai toxicitások Legalacsonyabb ANC (abszolút neutrophilszám) <500/mm 3 és legalacsonyabb thrombocytaszám 50 000/mm
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Allergisk reaktion: hudutslag/brännande eller stickande känsla - Infektion (inklusive blodförgiftning) - Feber - Uttorkning - Njursvikt - Hudirritation och klåda - Bröstsmärta - Muskelsvaghet - Konjunktivit (inflammerat öga) - Krånglande mage - Smärta i buken - Smakförändringar - Lever: onormala blodvärden - Tårfyllda ögon - Ökad hudpigmentering
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) - Allergiás reakció: bőrkiütés / égő vagy csípő érzés - Fertőzés, beleértve a szepszist - Láz - Kiszáradás - Veseelégtelenség - Bőrirritáció és viszketés - Mellkasi fájdalom - Izomgyengeség - Kötőhártya-gyulladás - Gyomorpanasz - Hasi fájdalom - Az ízérzés megváltozása - Máj: kóros vérvizsgálati eredmények - Könnyezés - Fokozott bőrpigmentáció
Swedish: Kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandling med Pemetrexed Krka.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a pemetrexed-kezelés alatt.
Swedish: Dessutom används Pemetrexed Krka till behandling av långt framskriden lungcancer vars sjukdom har framskridit, efter det att annan tidigare läkemedelsbehandling har använts.
Hungarian: A Pemetrexed Krka alkalmazható olyan előrehaladott stádiumú tüdőrákban szenvedő betegek kezelésére is, akiknek a betegsége tovább romlott az egyéb kezdeti kemoterápiát követően.
Swedish: Efter upplösning innehåller injektionsflaskan 25 mg/ml pemetrexed.
Hungarian: Feloldást követően minden injekciós üveg 25 mg/ml pemetrexedet tartalmaz.
Swedish: 75 % av tidigare dos (både Pemetrexed Krka och cisplatin)
Hungarian: A korábbi (mind a Pemetrexed Krka, mind a ciszplatin) adag 75%-a
Swedish: (a c 0.8
Hungarian: I.e c' 0.9
Swedish: Tabell 3 - Dosanpassning för pemetrexed (monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Neurotoxicitet
Hungarian: 3. táblázat - A Pemetrexed Krka-ra (monoterápiában vagy kombinációban) és ciszplatinra vonatkozó dózismódosítási táblázat - neurotoxicitás
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du får Pemetrexed Krka.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Pemetrexed Krka alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a kórházi gyógyszerésszel.
Swedish: Adenokarcinom
Hungarian: Adenocarcinoma
Swedish: En multicenter, randomiserad, öppen, fas 3-studie som jämförde pemetrexed plus cisplatin med gemcitabin plus cisplatin på kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad (Stage IIIb eller IV) icke-småcellig lungcancer visade att ITT-populationen (Intent-To-Treat n=862) som fick pemetrexed plus cisplatin uppnådde primär endpoint och visade liknande klinisk effekt som gemcitabin plus cisplatin (ITT n=863) med avseende på total överlevnad (justerat riskförhållande 0,94; 95 % KI 0,84-1,05).
Hungarian: Egy multicentrikus, randomizált, nyílt, III. fázisú vizsgálat -amelyben a pemetrexed-ciszplatin-és a gemcitabin-ciszplatin-kezelést hasonlították össze korábban kemoterápiával nem kezelt, lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló (IIIBvagy IV stádiumú) nem-kissejtestüdőrákban szenvedő betegeknél -azt mutatta, hogy a pemetrexed-ciszplatin (vizsgálatba bevontpopuláció [ITT] n = 862) elérte elsődleges végpontját, és a teljes túlélést tekintve hasonló klinikai hatásosságú volt, mint a gemcitabin-ciszplatin kombináció (ITT n=863) (korrigált relatív hazárd 0,94; 95% CI 0,84-,05).
Swedish: Pemetrexed Krka används även tillsammans med cisplatin vid den inledande behandlingen av långt framskriden lungcancer.
Hungarian: A Pemetrexed Krka-t ciszplatinnal kombinációban az előrehaladott stádiumú tüdőrákban szenvedő betegek kezdeti kezelésére is alkalmazzák.
Swedish: Cisplatin (n=163)
Hungarian: ciszplatin (n = 163)
Swedish: Med kännedom om datum för den planerade infusionen av Pemetrexed Krka och/eller njurfunktionsstatus måste din läkare ge dig råd angående vilka läkemedel du kan ta och när du kan ta dem. Om du är osäker, fråga din läkare eller farmaceut om något av dina läkemedel är ett NSAID.
Hungarian: A Pemetrexed Krka infúzió tervezett időpontja és/vagy az Ön vesefunkciós értékei alapján kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy melyik gyógyszert és mikor veheti be.
Swedish: För patienter som behandlas för icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi är den rekommenderade dosen 500 mg/m2 kroppsyta administrerad som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Hungarian: A nem-kissejtes tüdőcarcinoma miatt, előzetes kemoterápiát követően kezelt betegeknél a Pemetrexed Krka javasolt adagja 500 mg/testfelszín m2 intravénás infúzióban, 10 perc alatt, minden 21 napos ciklus első napján.
Swedish: CTC
Hungarian: CTC afokozat
Swedish: Infektiösa och icke-infektiösa sjukdomar i dermis, hypodermis och/eller subkutan vävnad har rapporterats med okänd frekvens (t ex akut bakteriell dermo-hypodermit, pseudocellulit, dermatit).
Hungarian: Nem ismert gyakorisággal a bőr és a bőr alatti szövetek infekcióit és nem- fertőzéses eredetű betegségeit jelentették (pl. a bőr és a bőr alatti szövetek akut bakteriális gyulladása, pseudocellulitis, dermatitis).
Swedish: 50 % av tidigare dos (både Pemetrexed Krka och cisplatin)
Hungarian: A korábbi adag (mind a Pemetrexed Krka, mind a ciszplatin) 50%-a
Swedish: Din läkare kommer att diskutera eventuell risk som föreligger då Pemetrexed Krka ges under graviditet.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy mik a lehetséges veszélyei annak, ha a terhesség alatt Pemetrexed Krka-t kap. Nőknek a Pemetrexed Krka-kezelés alatt hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Swedish: Pemetrexed Krka i kombination med cisplatin Den rekommenderade dosen av Pemetrexed Krka är 500 mg/m kroppsyta administrerad som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Hungarian: Pemetrexed Krka ciszplatinnal kombinációban A Pemetrexed Krka javasolt adagja 500 mg/testfelszín m2, intravénás infúzióban 10 perc alatt, minden 21 napos ciklus első napján.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal, om du har eller har haft problem med njurarna, eftersom du kanske inte kan få Pemetrexed Krka.
Hungarian: Ha Önnek veseproblémája volt vagy van, beszélje meg kezelőorvosával vagy a kórházi gyógyszerésszel, mivel előfordulhat, hogy Ön nem kaphat Pemetrexed Krka-t.
Swedish: Medianvärdet på antal cykler underhållsbehandling som patienterna erhöll var 4 för pemetrexed och 4 för placebo.
Hungarian: A fenntartó kezelésként kapott ciklusok számának medián értéke 4 volt mind a pemetrexed, mind a placebo esetén.
Swedish: Pemetrexed givet som monoterapi i en dos av 500 mg/m har studerats på 64 kemoterapinaiva patienter med malignt pleuramesoteliom.
Hungarian: Az 500 mg/m2 dózisban, monoterápiában adott pemetrexedet 64, korábban kemoterápiával nem kezelt, malignus pleuralis mesotheliomában szenvedő betegnél vizsgálták.
Swedish: Pemetrexed Krka ges i en dos av 500 mg per kvadratmeter kroppsyta.
Hungarian: A Pemetrexed Krka adagja 500 mg testfelszín négyzetméterenként.
Swedish: Effekt av pemetrexed plus cisplatin jämfört med cisplatin för malignt pleuramesoteliom
Hungarian: A pemetrexed plusz ciszplatin vs. ciszplatin hatásossága malignus pleuralis mesotheliomában
Swedish: Pemetrexed Krka 100 mg innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Hungarian: A Pemetrexed Krka 100 mg kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Swedish: Pemetrexed är fysikaliskt inkompatibelt med spädningsvätskor innehållande kalcium, inkluderande infusionsvätskorna Ringer-laktat och Ringers lösning.
Hungarian: A pemetrexed fizikailag inkompatibilis a kalcium-tartalmú oldószerekkel, például a Ringer-laktát és Ringer-oldattal.
Swedish: Log Rank p-värde* Tid till behandlingssvikt i månader (95 % KI)
Hungarian: Log rank p-érték* A kezelés sikertelenségéig eltelt idő (hónapok) (95% CI)