FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: O vysokých dávkach iných foriem intramuskulárnej alebo subkutánnej dávky 2 milióny IU/m interferónov alfa a beta je známe, že majú anovulačný a abortívny účinok u opíc rhesus, ktorý je závislý od veľkosti dávky.
Latvian: Tomēr, ir zināms, ka citu interferonu alfa un beta formu subkutāno devu, kas ir 2 miljoni SV/m lielas devas rada devu atkarīgus anovulatorus un abortus veicinošus efektus Rēzus pērtiķiem.
Slovak: + ribavirín (1 000/1 200 mg/deň)
Latvian: + ribavirīns 1200 mg)d
Slovak: Počas 6-mesačného následného sledovania po liečbe sa zaznamenal úplný obrat týchto trendov.
Latvian: Vispārīga šo noviržu izzušana tika konstatēta 6 mēnešu pēcterapijas novērošanas periodā.
Slovak: (Dávkovanie kapsúl ribavirínu a návody na úpravu dávkovania pri kombinovanej liečbe pozri v súhrne charakteristických vlastností, ďalej len „SPC", lieku s ribavirínom.
Latvian: (Skatīt ribavirīna zāļu aprakstu par ribavirīna kapsulu devām un devu pielāgošanas vadlīnijas pie kombinētās terapijas.
Slovak: Ak Vám predpíšu Viraferon v kombinácii s iným liekom, prečítajte si tiež písomnú informáciu pre používateľov lieku, s ktorým sa má Viraferon kombinovať.
Latvian: Ja Viraferon parakstīts lietošanai kombinācijā ar citām zālēm, lūdzam iepazīties arī ar šo otru zāļu lietošanas instrukciju.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa môže liek, po prvom otvorení, uchovávať najdlhšie počas 27 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, pēc atvēršanas medikamentu drīkst uzglabāt ilgākais 27 dienas pie temperatūras 2°C - 8°C.
Slovak: Balenie po 1.
Latvian: Iepakojuma lielums 1 komplekts.
Slovak: 1 ml
Latvian: − 1 ml šļirci;
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārejā kastīte
Slovak: Dĺžka liečby bola 48 týždňov so 6mesačným následným sledovaním, okrem pacientov infikovaných genotypom 2 alebo 3 a záťažou vírusom <
Latvian: Terapijas ilgums bija 48 nedēļas ar 6 mēnešus ilgu novērošanas periodu, izņemot ar 2. vai 3. genotipa vīrusiem inficētus pacientus, kuriem vīrusu slodze ir < 800 000 SV/ml (Amplicor) un kas tika ārstēti 24 nedēļas ar 6 mēnešus ilgu novērošanas periodu.
Slovak: Nasaďte vrchnák pera Viraferonu, injekčný roztok, viacdávkové pero, na jeho teleso tak, aby trojuholníková značka na vrchnáku smerovala oproti ukazovateľu dávky na telese pera, ako ukazuje obrázok L.
Latvian: Uzmauciet atpakaļ Viraferon šķīduma injekcijām daudzdevu injektora uzgali ar trīsstūrīti pretī devas rādītājam, kā redzams L attēlā.
Slovak: Obrázky
Latvian: A attēls
Slovak: Stiahnite vrchnák pera a dezinfikujte gumenú membránu pera jedným čistiacim tampónom (pozri obr.
Latvian: Novelciet injektora uzgali un ar vienu tīrīšanas tamponu dezinficējiet gumijas membrānu (sk. C attēlu).
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži:
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie, únava, zimnica, horúčka
Latvian: Iekaisums injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā, nogurums, drebuļi, drudzis
Slovak: Ihlou prepichnite gumenú zátku liekovky s roztokom Viraferon a vtlačte do liekovky vzduch.
Latvian: Flakonā ar Viraferon šķīdumu ievietojiet adatu un injicējiet flakonā gaisu.
Slovak: §, útlm,
Latvian: Glicīns,
Slovak: Z ihly odstráňte ochranný kryt bez toho, aby ste sa dotkli ihly.
Latvian: Noņemiet adatas aizsargvāciņu, nepieskaroties adatai, un turiet šļirci ar adatu rokā.
Slovak: Obaja, Vy i Váš partner, musíte počas užívania ribavirínu a po dobu 4 mesiacov po ukončení liečby používať účinné prostriedky na zabránenie počatia (antikoncepčné prostriedky).
Latvian: Jums un Jūsu partnerim jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi ribavirīna lietošanas laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanās.
Slovak: Genotyp 1, Genotyp
Latvian: 1. genotips, 2. genotips,
Slovak: Bližšie nešpecifikovaná periodontálna porucha, bližšie nešpecifikovaná zubná porucha
Latvian: Parodontozi bojājumi (nekonkretizēti), zobu bojājumi (nekonkretizēti)§
Slovak: Modrý farebný kódový pásik a tlačidlo sú na dolnom konci pera, ak ho držíme vrchnákom nahor.
Latvian: Krāsu šifra joslas zilā daļa un spiežamā poga ir injektora apakšā, kad to tur ar uzgali uz augšu.
Slovak: 2,5 ml roztoku (zodpovedajúceho 25 MIU) v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (halobutylová guma) vo vyklápacom tesnení (hliník) s krytom (polypropylén) so 6 injekčnými striekačkami, 6 injekčnými ihlami a 12 čistiacimi tampónmi.
Latvian: 2,5 ml šķīdums (atbilst 25 MSV) ir iepildīts flakonā (I klases flintstikls) ar aizbāzni (halobutilgumija), kas noslēgts ar vāciņu (alumīnija) un aizsargvāciņu (polipropilēns) ar 6 injekcijas šļircēm, 6 injekcijas adatām un 12 tīrīšanas tamponiem.
Slovak: 3 ml roztoku (zodpovedajúceho 18 MIU) v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (halobutylová guma) vo vyklápacom tesnení (hliník) s krytom (polypropylén) so 6 injekčnými striekačkami, 6 injekčnými ihlami a 12 čistiacimi tampónmi.
Latvian: 3 ml šķīdums (atbilst 18 MSV) ir iepildīts flakonā (I klases flintstikls) ar aizbāzni (halobutilgumija), kas noslēgts ar vāciņu (alumīnija) un aizsargvāciņu (polipropilēns) ar 6 injekcijas šļircēm, 6 injekcijas adatām un 12 tīrīšanas tamponiem.
Slovak: j. u pacientov s genotypom 2 a 3) môže byť liečba možná aj bez histologického potvrdenia.
Latvian: Visiem hroniskā C hepatīta slimniekiem pirms iekļaušanas pētījumos tika veikta aknu biopsija, bet atsevišķos gadījumos (t.i., pacientiem ar 2. un 3. genotipu) ārstēšana var būt iespējama arī bez histoloģiskā apstiprinājuma.
Slovak: podráždenosť Bolesť v hrudníku, asténia, opuch, bolesť v mieste injekcie
Latvian: §, vārgums, aizkaitināmība Sāpes krūtīs, astēnija, tūska, sāpes injekcijas vietā
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené veľmi často a často počas pediatrických klinických skúšaní
Latvian: Ar bērniem veikto klīnisko pētījumu laikā ļoti bieži un bieži aprakstītās nevēlamās blakusparādības.
Slovak: Ak sa tieto príznaky u Vás objavia, Váš lekár Vám môže odporučiť, aby ste používali paracetamol.
Latvian: Ārsts var ieteikt lietot paracetamolu, ja parādās kādi no minētajiem simptomiem.
Slovak: Aby ste nastavili požadovanú dávku, držte pero jednou rukou vodorovne za jeho teleso.
Latvian: Lai iestatītu vajadzīgo devu, ar vienu roku turiet injektoru līmeniski.
Slovak: 2 milióny kópií/ml Genotyp 2/3
Latvian: 1. genotips 1. genotips ≤ 2 miljoni kopiju/ml 1. genotips > 2 miljoni kopiju/ml 2./3. genotips
Slovak: Ak sa má podávať interferón alfa-2b v kombinácii s ribavirínom u pacientov s chronickou hepatitídou C, oboznámte sa aj s SPC lieku s ribavirínom.
Latvian: Kombinēta terapija ar ribavirīnu: Ja pie hroniskā C hepatīta, pacientiem lieto kombinēto terapiju interferonu alfa-2b kopā ar ribavirīnu, skatīt arī ribavirīna blakusparādības ZA.
Slovak: V Tabuľke 3 sú uvedené častosti pretrvávajúcich virologických odpovedí pre skupiny pacientov liečených jeden rok Viraferonom samotným alebo v kombinácii s ribavirínom (z dvoch štúdií).
Latvian: Noturīgās atbildreakcijas pakāpe pacientiem, kas tika ārstēti tikai ar Viraferon vai kombinācijā ar ribavirīnu (2 pētījumos) ir redzama 3. tabulā.
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití Viraferonu 18 miliónov IU/3 ml injekčného roztoku
Latvian: Tilpums (ml) Atbilstoša Viraferon 18 miljoni/3 ml šķīduma injekcijām deva (miljoni SV)
Slovak: V rámci tried orgánových systémov sa nežiaduce reakcie uvádzajú pod príslušným názvom frekvencie výskytu: veľmi časté (≥
Latvian: Sistematizējot pēc orgānu sistēmu klasēm, nevēlamās blakusparādības ir iedalītas atbilstoši to sastopamības biežuma raksturojumam, kam ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži
Slovak: Zoberte krátku ihlu a pevne ju nasaďte na hrot striekačky.
Latvian: Paņemiet īso adatu un stingri pievienojiet šļircei.
Slovak: Viraferon ak spozorujete zmeny vo vzhľade Viraferonu.
Latvian: Nelietot Viraferon, ja pamanāt, ka mainījies tā izskats.
Slovak: Tak ako pri všetkých parenterálnych liekoch aj rekonštituovaný roztok pred podaním vizuálne skontrolujte, či neobsahuje pevné čiastočky alebo či nemá zmenenú farbu.
Latvian: Iegūtais pēc šķīdināšanas šķīdums, tāpat kā visas parenterāli ievadāmās zāles pirms to ievadīšanas ir jāpārbauda vai nav daļiņu klātbūtnes un krāsas izmaiņas.
Slovak: 3), závažnej neutropénie (< 750/mm 3) alebo závažnej trombocytopénie (< 70 000/mm3).
Latvian: Ārstēšanu vajadzētu pārtraukt smagas leikopēnijas (< 1 200/mm3), smagas neitropēnijas (< 750/mm 3) vai smagas trombocitopēnijas (< 70 000/mm3) gadījumos.
Slovak: Interferón alfa-2b
Latvian: pegilēts alfa2b interferons
Slovak: 80 % predpísanej liečby (56 % oproti 32 % v štúdii C/I98-580).
Latvian: Neatkarīgi no genotipa pacientiem, kurus ārstēja pēc ieteiktām kombināciju shēmām un kas saņēma ≥ 80 % Viraferon un ribavirīna ordinētas ārstēšanas, bija augstāka noturīgā atbildreakcija 6 mēnešus pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas nekā pacientiem, kas saņēma < 80 % no ordinētās ārstēšanas (56 % , salīdzinot ar 32 % pētījumā C/I98-580)
Slovak: Raynaudova choroba, návaly horúčavy, bledosť
Latvian: Reino slimība, pietvīkums, bālums
Slovak: 3 krát týždenne plus ribavirín 15 mg/kg denne počas 1 roka s následným 6mesačným sledovaním po liečbe.
Latvian: Rebetol dienā 1 gadu ilgi, kam sekoja 6 mēnešus ilgs pēcterapijas novērošanas periods.
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie*, únava, zimnica, horúčka§, príznaky podobné chrípke§, asténia, podráždenie, bolesť na hrudníku, útlm Bolesť v mieste podania injekcie Nekróza v mieste injekcie, edém tváre
Latvian: Iekaisums injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā*, nogurums, drebuļi, drudzis§, gripai līdzīgi simptomi§, astēnija, uzbudināmība, sāpes krūtīs, vārgums Sāpes injekcijas vietā
Slovak: Injekčná liekovka štítok
Latvian: Šķīduma injicēšana
Slovak: Obsahujú od 1 do 50 miliónov IU (medzinárodných jednotiek) na mililiter.
Latvian: To stiprums ir no 1 līdz 50 miljoniem SV (starptautisko vienību) mililitrā.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri použití lieku Viraferon u dospelých (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú leukopénia (nízky počet bielych krviniek), anorexia (nechutenstvo), depresia, insomnia (problémy so spánkom), úzkosť, nepokoj, nervozita, závraty, bolesť hlavy, poruchy koncentrácie, sucho v ústach, rozmazané videnie, nauzea (nevoľnosť) alebo vracanie, abdominálna bolesť (bolesť v oblasti brucha), hnačka, stomatitída (zápal v ústach), dyspepsia (nechutenstvo), alopécia (strata vlasov), zvýšená miera potenia sa, myalgia (bolesť svalov), artralgia (bolesť kĺbov), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), zápaly v mieste vpichu injekcie, únava, rigor (triaška), horúčka, príznaky podobné chrípke, asténia (slabosť), podráždenosť, bolesť v hrudi, nevoľnosť a úbytok na váhe.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Viraferon blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir leikopēnija (zems balto asinsķermenīšu skaits), anoreksija (apetītes zudums), depresija, bezmiegs (grūtības aizmigt), baiļu sajūta, satraukums, nervozitāte, reibonis, galvassāpes, traucētas koncentrēšanās spējas, sausuma sajūta mutē, neskaidra redze, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēderā, caureja, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), dispepsija (gremošanas traucējumi), alopēcija (matu izkrišana), pastiprināta svīšana, mialģija (sāpes muskuļos), artralģija (sāpes locītavās), sāpes muskuļos un kaulos, iekaisums injekcijas vietā, nogurums, drebuļi, paaugstināta temperatūra, gripai līdzīgi simptomi, astēnija (vājums), uzbudināmība, sāpes krūtīs, savārgums un svara zudums.
Slovak: Viraferon sa musí uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Latvian: Viraferon jāuzglabā ledusskapī (2°C-8°C).
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 9. marca
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2005. gada 9. martā.
Slovak: Viraferon sa podáva trikrát týždenne (každý druhý deň) prostredníctvom subkutánnej (podkožnej) injekcie.
Latvian: Viraferon ievada trīs reizes nedēļā (katru otro dienu), injicējot subkutāni (zem ādas).
Slovak: Zúčastnilo sa na nich celkovo 2552 zatiaľ neliečených pacientov a 345 pacientov, ktorých choroba relapsovala (vrátila sa) po predošlej liečbe interferónom.
Latvian: Šie dati apkopoja informāciju par kopumā 2 552 iepriekš neārstētiem pacientiem un 345 pacientiem ar slimības recidīviem (atkārtošanos) pēc iepriekšējas ārstēšanas ar interferonu.
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisia od choroby, ktorá sa lieči, a odpovede pacienta, s dávkami v rozsahu od 3 do 10 miliónov IU na štvorcový meter plochy povrchu tela.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgi no ārstētās slimības un pacienta reakcijas uz ārstēšanu; devas var būt no 3 līdz 10 miljoniem SV uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera odpovedí na liečbu.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija uz ārstēšanu reaģējošo pacientu skaits.
Slovak: Európska komisia 9. marca 2000 vydala spoločnosti SP Europe povolenie na uvedenie lieku Viraferon na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 9. martā izsniedza Viraferon reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam SP Europe.
Slovak: Dostupný je vo forme prášku a rozpúšťadla, ktoré sa spracúvajú na injekčný roztok alebo infúzny roztok, ako injekčný roztok pripravený na použitie a ako viacdávkové injekčné pero.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai, lietošanai gatavs injekciju šķīdums un kā daudzdevu pildspalvinjektors injekcijām.
Slovak: Viraferon sa používa na liečbu:
Latvian: Viraferon izmanto, lai ārstētu:
Slovak: • detí a adolescentov so závažnou duševnou chorobou, najmä ťažkou depresiou, samovražednými myšlienkami alebo pokusmi o samovraždu v anamnéze.
Latvian: • bērni un pusaudži, kas slimojuši ar smagām psihiskām slimībām, īpaši smagu depresiju, kuriem bijušas domas par pašnāvību, vai kuri mēģinājuši izdarīt pašnāvību.
Slovak: Mechanizmus pôsobenia interferónov alfa pri vírusových chorobách nie je úplne známy, ale usudzuje sa, že pôsobia ako imunomodulátory (látky, ktoré menia spôsob fungovania imunitného systému, obranného systému tela).
Latvian: Nav pilnībā skaidrs, kā tieši alfa interferoni darbojas vīrusu infekciju gadījumā, bet pastāv uzskats, ka tie darbojas kā imūnmodulatori (vielas, kas izmaina imūnsistēmas, organisma aizsardzības sistēmas, darbību).
Slovak: Viraferon by sa nemal používať u:
Latvian: Viraferon nedrīkst lietot:
Slovak: Keďže s užívaním lieku Viraferon sa spájajú vedľajšie účinky ako je depresia, pacientov je potrebné počas liečby dôsledne sledovať.
Latvian: Tā kā Viraferon lietošana var būt saistīta ar tādām nevēlamām blakusparādībām kā depresiju, terapijas laikā pacientiem nepieciešama cieša uzraudzība.
Slovak: • pacientov s epilepsiou alebo inými problémami centrálneho nervového systému,
Latvian: • pacienti ar epilepsiju vai citām centrālās nervu sistēmas slimībām;
Slovak: Keďže interferón alfa-2b bol už predtým použitý na liečbu mnohých ochorení v Európskej únii (EÚ), spoločnosť, ktorá liek Viraferon vyrába, dodala údaje z odbornej literatúry a zo štúdií o jeho použití u detí s chronickou hepatitídou B.
Latvian: Tā kā alfa-2b interferons jau iepriekš tika izmantots vairāku slimību ārstēšanai Eiropas Savienībā (ES), uzņēmums, kas ražo Viraferon, iesniedza zinātniskās literatūras datus un ziņas par pētījumiem, ārstējot bērnus ar hronisku B hepatītu.
Slovak: Použitie lieku Viraferon v kombinácii s ribavirínom sa skúmalo aj u 118 zatiaľ neliečených detí s hepatitídou C vo veku od 3 do 16 rokov.
Latvian: Viraferon lietošanu kombinācijā ar ribavirīnu novērtēja arī pētījumā ar 118 iepriekš neārstētiem bērniem vecumā no 3 līdz 16 gadiem, kuri slimoja ar C hepatītu.
Slovak: Interferóny alfa môžu tiež zabraňovať deleniu vírusov.
Latvian: Alfa interferoni var bloķēt arī vīrusu vairošanos.
Slovak: • pacientov s vážnym ochorením obličiek alebo pečene vrátane chorôb spôsobených rakovinou,
Latvian: • pacienti ar smagu nieru vai aknu slimību, ieskaitot vēža izraisītas slimības;
Slovak: Interferóny sú prírodné látky produkované telom ako pomoc v boji proti útokom, napr. proti infekciám spôsobených vírusmi.
Latvian: Interferoni ir dabīgas, organismā ražotas vielas, kas palīdz cīnīties arī ar vīrusu izraisītām infekcijām.
Slovak: U dospelých sa Viraferon môže použiť samostatne ale najlepšie účinkuje v kombinácii s ribavirínom (protivírusový liek).
Latvian: Viraferon var lietot atsevišķi, bet vislabāk tās lietot kombinācijā ar ribavirīnu (pretvīrusu zālēm).
Slovak: • pacientov s ochorením štítnej žľazy, iba ak by bolo kontrolované,
Latvian: • pacienti ar vairogdziedzera slimību, izņemot gadījumus, kad tā tiek kontrolēta;
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Viraferon je účinný pri liečbe chorôb, na ktoré sa môže používať.
Latvian: Pētījumi rādīja, ka Viraferon ir iedarbīgas zāles to slimību ārstēšanai, kurām tās paredzētas.
Slovak: Prečo bol Viraferon schválený?
Latvian: Kāpēc Viraferon tika apstiprinātas?
Slovak: U detí sa používa s ribavirínom.
Latvian: Bērniem tās lieto kopā ar ribavirīnu;
Slovak: Liečbu liekom Viraferon by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ochorenia, na ktoré sa liek používa.
Latvian: Ārstēšana ar Viraferon jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze attiecīgās slimības ārstēšanā.
Slovak: Na liečbu pri kontrole po 6 mesiacoch ďalšieho sledovania po jednoročnej liečbe odpovedalo 46 % detí.
Latvian: Tā iedarbīgums kombinācijā ar ribavirīnu konstatēts arī bērniem, jo sešus mēnešus pēc gadu ilgušas ārstēšanas 46% bērnu bija reaģējuši uz ārstēšanu.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Viraferon na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Viraferon reģistrācijas apliecību.
Slovak: Náhradný interferón alfa-2b pôsobí rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný interferón alfa.
Latvian: Aizstātais alfa-2b interferons darbojas tieši tāpat kā dabīgi ražotais alfa interferons.
Slovak: • chronickej (dlhodobej) hepatitídy B dospelých (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B),
Latvian: • hronisku (ilgstošu) B hepatītu (aknu slimību, ko izraisījusi inficēšanās ar B hepatīta vīrusu)
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viraferon sa nachádza tu.
Latvian: Pilns Viraferon EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovak: Čo je Viraferon?
Latvian: Kas ir Viraferon?
Slovak: • pacientov s anamnézou vážneho ochorenia srdca,
Latvian: • pacienti, kas slimojuši ar smagu sirds slimību;
Slovak: C (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy C).
Latvian: • hronisku C hepatītu (aknu slimību, ko izraisījusi inficēšanās ar C hepatīta vīrusu).
Slovak: • pacientov s určitými poruchami imunitného systému v anamnéze, alebo u pacientov, ktorí absolvovali transplantáciu orgánov a užívajú lieky so supresívnym účinkom na imunitný systém,
Latvian: • pacienti, kas slimojuši ar atsevišķām imūnsistēmas slimībām, vai kam veikta orgānu transplantācija un jālieto zāles, kas nomāc imūnsistēmas darbību;
Slovak: Viraferon je liek obsahujúci účinnú látku interferón alfa-2b.
Latvian: Viraferon ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa-2b interferonu.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Viraferon v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Viraferon iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: EPAR pre verejnosť
Latvian: VIRAFERON EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Výrobca tiež poskytol informácie z mnohých štúdií lieku Viraferon použitého ako monoterapiu alebo spolu s ribavirínom na liečbu chronickej hepatitídy C.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī datus par vairākiem Viraferon pētījumiem, kur šīs zāles lietoja atsevišķi vai kopā ar ribavirīnu hroniska C hepatīta ārstēšanai.
Slovak: • pacientov s hepatitídou, ktorí majú cirhózu pečene prejavujúcu sa symptómami alebo ktorí nedávno užívali lieky vplývajúce na imunitný systém,
Latvian: • hepatīta pacienti ar aknu cirozi (rētaudu veidošanās), kas izraisa simptomus vai pacienti, kuri nesen saņēmuši zāles, kas ietekmē imūnsistēmas darbību;
Slovak: Viraferon by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na interferón alfa-2b alebo na iné zložky lieku.
Latvian: Viraferon nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alfa-2b interferonu vai jebkuru citu sastāvdaļu.
Slovak: Viraferon sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: interferón alfa2b vyrába baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť túto látku.
Latvian: Viraferon sastāvā esošais alfa-2b interferons ir ražots, izmantojot metodi, ko pazīst kā „rekombinantās DNS tehnoloģiju": alfa-2b interferonu ražo baktērija, kurā ievietots gēns (DNS), kas nodrošina tā sintēzi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Viraferon?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Viraferon?
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení použitia lieku Viraferon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts, lietojot Viraferon, ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Viraferon:
Latvian: Cita informācija par Viraferon.
Slovak: Účinná látka v lieku Viraferon, interferón alfa-2b, patrí do skupiny „interferónov".
Latvian: Viraferon aktīvā viela, alfa-2b interferons, pieder „interferonu" grupai.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Viraferon je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe chronickej hepatitídy
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Viraferon hroniska B un C hepatīta ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovak: Podobné vedľajšie účinky a obmedzenie rastu boli pozorované u detí, ktoré dostávali liek Viraferon.
Latvian: Līdzīgas nevēlamas blakusparādības novērotas arī ar Viraferon ārstētiem bērniem, turklāt viņiem konstatēja arī augšanas traucējumus.
Slovak: Ako bol Viraferon skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Viraferon izpēte?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Viraferon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Viraferon izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Liek
Latvian: Pieaugušajiem
Slovak: Akým spôsobom Viraferon účinkuje?
Latvian: Kā Viraferon darbojas?
Slovak: a: 2 ráno, 2 večer b: 2 ráno, 3 večer c: 3 ráno, 3 večer d: 3 ráno, 4 večer
Latvian: a: 2 no rīta, 2 vakarā b: 2 no rīta, 3 vakarā c: 3 no rīta, 3 vakarā d: 3 no rīta, 4 vakarā
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. mája 2010
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 25. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 25. maijs
Slovak: ViraferonPeg možno použiť počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prínos preváži možné riziká pre plod.
Latvian: ViraferonPeg grūtniecības laikā var lietot tikai tad, ja potenciālais labums atsver iespējamo risku uz augli.
Slovak: Pokyny na likvidáciu sú uvedené v časti 5 „Ako uchovávať ViraferonPeg".
Latvian: Norādījumus par iznīcināšanu skatīt punktā 5. "Kā uzglabāt ViraferonPeg".
Slovak: Pacienti si môžu ViraferonPeg podať sami, ak ich lekár určí, že je to vhodné a pod dohľadom lekára podľa potreby.
Latvian: Pacients var pats sev injicēt ViraferonPeg, ja ārsts nolemj, ka tas ir piemēroti, un nepieciešamības gadījumā nodrošinot medicīnisko novērošanu.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Použitie ViraferonPegu u žien v reprodukčnom veku sa odporúča len vtedy, keď počas liečby používajú účinnú antikoncepciu.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Sievietēm reproduktīvā vecumā ViraferonPeg lietošana tiek rekomendēta tikai tad, ja viņas ārstēšanās laikā lieto efektīvu kontracepcijas metodi.
Slovak: Boceprevir sa nesmie podávať bez ViraferonPegu a ribavirínu.
Latvian: Boceprevīru nedrīkst lietot bez ViraferonPeg un ribavirīna.
Slovak: Liečba ViraferonPegom v kombinácii s ribavirínom bola spojená so znížením absolútneho počtu CD4+ buniek počas prvých 4 týždňov bez zníženia percenta CD4+ buniek.
Latvian: Ārstēšana ar ViraferonPeg kombinācijā ar ribavirīnu bija saistīta ar absolūtu CD4+ šūnu skaita samazināšanos pirmo 4 nedēļu laikā bez procentuāla CD4+ šūnu skaita samazināšanās.
Slovak: Väčšina prípadov neutropénie a trombocytopénie bola mierna (1. alebo 2. stupeň podľa WHO).
Latvian: Neitropēnija un trombocitopēnija vairumā gadījumu bija vieglas pakāpes (1. vai 2. pakāpe pēc PVO klasifikācijas).
Slovak: Môže to vyžadovať kombinácie rôznych síl dávok a objemov ViraferonPegu.
Latvian: Var būt nepieciešams kombinēt dažādu ViraferonPeg devu stiprumus un tilpumus.