FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri več kot polovici teh bolnikov druga zdravila za zdravljenje psoriaze niso bila uspešna oziroma jih niso mogli prejemati.
Lithuanian: Daugiau kaip pusei šių pacientų kiti psoriazės gydymo metodai buvo neveiksmingi arba negalėjo būti taikomi.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, katerih bolezen se ni odzvala na drugo sistemsko zdravljenje psoriaze (zdravljenje, ki deluje na celotno telo), kot je zdravljenje s ciklosporinom, metotreksatom ali PUVA (psoralen in obsevanje z ultravijolično svetlobo A), ali ki tovrstnega zdravljenja ne morejo prejemati.
Lithuanian: Vaistas skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų, kurių organizmas nereaguoja į kitą sisteminį (viso kūno) psoriazės gydymą, kaip antai gydymą ciklosporinu, metotreksatu ir psoraleno ir ultravioletinių A spektro spindulių terapija (PUVA) arba kuriems negalima taikyti šių gydymo metodų.
Slovenian: Zdravilo Stelara je na voljo kot raztopina za injiciranje (45 in 90 mg) v vialah ali napolnjenih injekcijskih brizgah in kot koncentrat (130 mg) za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Lithuanian: Gaminamas Stelara injekcinis tirpalas (45 ir 90 mg) flakonuose arba užpildytuose švirkštuose ir koncentratas (130 mg), iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Slovenian: Družba je naknadno predložila dolgoročne rezultate študij (po petih letih zdravljenja) in rezultate študije, v kateri so zdravilo Stelara primerjali z etanerceptom (drugim zdravilom za zdravljenje psoriaze).
Lithuanian: Vėliau bendrovė pateikė ilgiau trukusių tyrimų (5 metų gydymo) rezultatus ir tyrimo, kuriame Stelara buvo lyginamas su etanerceptu (kitu vaistu nuo psoriazės) rezultatus.
Slovenian: Dajanje injekcij zdravila Stelara v podkožje se nato ponovi vsakih 8 ali 12 tednov, odvisno od odziva na zdravljenje.
Lithuanian: Po to pacientams skiriamos Stelara injekcijos po oda kas 8 arba 12 savaičių, priklausomai nuo atsako į gydymą.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Stelara je le na recept, zdravljenje z njim pa se lahko uvede le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere se zdravilo Stelara uporablja.
Lithuanian: Stelara galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima taikyti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam šiuo vaistu gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Slovenian: Osem tednov po prvem infundiranju morajo bolniki prejeti 90 mg zdravila Stelara v obliki injekcije v podkožje.
Lithuanian: Praėjus aštuonioms savaitėms nuo pirmos infuzijos, pacientui reikia skirti 90 mg Stelara injekciją po oda.
Slovenian: V dodatno študijo je bilo vključenih 110 otrok, starih od 12 do 18 let, z zmerno do hudo psoriazo s plaki.
Lithuanian: Papildomame tyrime dalyvavo 110 12-18 metų amžiaus vaikų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkia plokšteline psoriaze.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek, opažen pri uporabi zdravila Stelara, je huda preobčutljivost (alergijska reakcija).
Lithuanian: Sunkiausias Stelara šalutinis poveikis buvo sunkios padidėjusio jautrumo (alergijos) reakcijos.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Stelara, ustekinumab, je monoklonsko protitelo.
Lithuanian: Stelara sudėtyje esanti veiklioji medžiaga ustekinumabas yra monokloninis antikūnas.
Slovenian: Prvi injekciji sledi nadaljnja injekcija štiri tedne pozneje, nato pa ena injekcija vsakih 12 tednov.
Lithuanian: Praėjus keturioms savaitėms nuo pirmosios dozės švirkščiama kita dozė, vėliau - po dozę kas 12 savaičių.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Stelara preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Stelara rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: • zmerne do hude psoriaze s plaki (bolezni, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži).
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė (liga, sukelianti žvyneliais padengtų raudonų dėmių atsiradimą ant odos).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Stelara izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Stelara nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: V primerjalni študiji so ugotovili, da je zdravilo po 12 tednih zdravljenja učinkovitejše od etanercepta.
Lithuanian: Lyginamasis tyrimas parodė, kad 12 savaičių vartojamas Stelara yra veiksmingesnis už etanerceptą.
Slovenian: Ta citokina sta udeležena v vnetnih in drugih procesih, ki so pomembni pri psoriazi, psoriatičnem artritisu in Crohnovi bolezni.
Lithuanian: Šie citokinai padeda sukelti uždegimą ir dalyvauja kituose psoriazę, psoriazinį artritą ir Krono ligą sukeliančiuose procesuose.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Stelara, bo zdravstvenemu osebju in bolnikom priskrbela izobraževalno gradivo, ki bo obravnavalo predvsem varnost zdravila, zlasti tveganje za razvoj tuberkuloze, drugih okužb in raka.
Lithuanian: Šioje medžiagoje daugiausia dėmesio bus skiriama Stelara saugumui, ypač rizikai susirgti tuberkulioze, kitomis uždegiminėmis ligomis ir vėžiu.
Slovenian: Kako zdravilo Stelara deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Stelara?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Stelara naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Stelara vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: PUVA je vrsta terapije, pri kateri bolniku dajo zdravilo, ki vsebuje učinkovino psoralen, nato pa ga izpostavijo ultravijolični svetlobi.
Lithuanian: PUVA - tai toks gydymas, kai pacientui skiriama vaistų, kurių sudėtyje yra psoraleno junginio, ir atliekamas švitinimas ultravioletiniais spinduliais.
Slovenian: Pri Crohnovi bolezni so bili učinki zdravila Stelara pri zmanjševanju simptomov bolezni pri bolnikih, pri katerih druga zdravljenja niso bila uspešna ali teh niso mogli prejemati, pomembni glede na to, da ni drugih zdravil, primernih za te bolnike.
Lithuanian: Krono ligos atveju manyta, kad tai, jog Stelara mažina simptomus tiems pacientams, kuriems kiti gydymo metodai buvo neveiksmingi arba negalėjo būti taikomi, yra svarbu, tai pat ir dėl to, kad šių pacientų gydymo poreikiai nėra tenkinami.
Slovenian: Zdravilo Stelara je bilo pri izboljšanju simptomov psoriaze s plaki učinkovitejše od placeba.
Lithuanian: Stelara veiksmingiau nei placebas malšino plokštelinės psoriazės simptomus.
Slovenian: Skupni rezultati obeh glavnih študij pri odraslih kažejo, da se je po 12 tednih na zdravljenje odzvalo približno 69 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Stelara, v primerjavi s 3 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Vertinant šių dviejų tyrimų su suaugusiaisiais rezultatus bendrai, nustatyta, kad per 12 savaičių atsakas į gydymą pasireiškė maždaug 69 proc. pacientų, gydytų Stelara, palyginti su 3 proc. pacientų, vartojusių placebą.
Slovenian: Pri psoriazi s plaki in psoriatičnem artritisu se zdravilo Stelara daje z injiciranjem v podkožje.
Lithuanian: Plokšteline psoriaze ir psoriaziniu artritu sergantiesiems Stelara švirkščiamas po oda.
Slovenian: Zdravilo Stelara vsebuje zdravilno učinkovino ustekinumab.
Lithuanian: Stelara sudėtyje yra veikliosios medžiagos ustekinumabo.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Stelara, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. januarja 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Stelara registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Pri Crohnovi bolezni se zdravljenje začne z zdravilom Stelara v obliki koncentrata.
Lithuanian: Pradedant gydyti Krono ligą skiriamas Stelara koncentratas.
Slovenian: • aktivnega psoriatičnega artritisa (vnetja sklepov zaradi psoriaze) pri odraslih, katerih bolezen se ni zadostno odzvala na zdravljenje z drugimi vrstami zdravil, imenovanimi protirevmatična zdravila za spreminjanje poteka bolezni (DMARD).
Lithuanian: • aktyvus psoriazinis artritas (su psoriaze susijęs sąnarių uždegimas) suaugusiesiems, kai gydymas kitais vaistais - ligos eigą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (LEMAV) - nepakankamai veiksmingas.
Slovenian: Psoriaza s plaki
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Stelara Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Odbor CHMP je zato odločil, da se pri zmerni do hudi psoriazi s plaki uporaba zdravila omeji na bolnike, starejše od 12 let, pri katerih drugi načini zdravljenja niso bili uspešni ali niso mogoči.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad vaistas turi būti skiriamas tik tiems vidutinio sunkumo ir sunkia plokšteline psoriaze sergantiems 12 metų ir vyresniems pacientams, kuriems kiti gydymo metodai nepadėjo arba negalėjo būti taikomi.
Slovenian: Menil je, da se je zdravilo Stelara v študijah izkazalo za učinkovito pri zdravljenju odraslih in otrok, starejših od 12 let, z zmerno do hudo psoriazo s plaki.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad tyrimuose įrodyta, jog vaistu Stelara veiksmingai gydomi suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų, sergantys vidutinio sunkumo ir sunkia plokšteline psoriaze.
Slovenian: V drugi študiji so rezultati znašali 56 % za zdravilo Stelara in 29 % za placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime atsakas į gydymą atitinkamai pasireiškė 56 proc. Stelara ir 29 proc.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Stelara.
Slovenian: Gradivo za bolnike bo vključevalo tudi podrobne napotke o injiciranju zdravila Stelara v podkožje.
Lithuanian: Pacientui skirtoje medžiagoje taip pat bus aprašyta, kaip Stelara švirkšti po oda.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Stelara upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Stelara vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Glede odraslih bolnikov s psoriatičnim artritisom, ki se niso dobro odzvali na zdravljenje z zdravili DMARD, je odbor menil, da so zanje na voljo le omejene možnosti zdravljenja in da bi jim zdravilo Stelara lahko koristilo.
Lithuanian: Dėl psoriaziniu artritu sergančių suaugusiųjų, kuriems gydymas LEMAV buvo nepakankamai veiksmingas, CHMP nusprendė, kad atsižvelgiant į tai, kad gydymo metodų nėra daug, Stelara gali būti naudingas tokiems pacientams
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so se po 12 tednih odzvali na zdravljenje, kar pomeni, da so se ocene njihovih simptomov izboljšale za najmanj 75 %.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems po 12 savaičių pasireiškė teigiamas gydymo poveikis, reiškiantis, kad simptomų sumažėjo 75 proc.
Slovenian: Pri zdravljenju Crohnove bolezni so zdravilo Stelara (koncentrat za infundiranje) primerjali s placebom v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih 1 369 bolnikov z zmerno do hudo aktivno boleznijo.
Lithuanian: Krono ligos atveju Stelara (infuzinis koncentratas) buvo lyginamas su placebu dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 369 pacientais, sergančiais vidutiniškai arba labai aktyvia liga.
Slovenian: Otroci so prejemali bodisi placebo bodisi zdravilo Stelara, v obeh študijah pa je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov, ki so se po 12 tednih odzvali na zdravljenje, kar so ugotavljali na podlagi izboljšanja ocene simptomov.
Lithuanian: Vaikams buvo skiriamas placebas arba Stelara ir pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 12 savaičių pasireiškė atsakas į gydymą, t. y. jų būklė pagerėjo, skaičius.
Slovenian: • zmerne do hude aktivne Crohnove bolezni (bolezni, ki povzroča vnetje črevesa) pri odraslih, katerih bolezen se ni zadosti odzvala na druga zdravila za zdravljenje Crohnove bolezni ali ki tovrstnih zdravil ne morejo prejemati.
Lithuanian: • vidutiniškai arba labai aktyvia Krono liga (sukeliančia žarnyno uždegimą) suaugusiesiems, kuriems kiti Krono ligos gydymo metodai buvo nepakankamai veiksmingi arba kuriems kitų šios ligos gydymo metodų taikyti negalima.
Slovenian: Zdravilo Stelara so pri zdravljenju aktivnega psoriatičnega artritisa primerjali s placebom v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 927 odraslih, ki se niso ustrezno odzvali na predhodna zdravljenja.
Lithuanian: Psoriazinio artrito atveju Stelara veiksmingumas buvo lyginamas su placebo dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 927 suaugusiais pacientais, kuriems ankstesnis gydymas buvo nepakankamai veiksmingas.
Slovenian: Študija pri otrocih je pokazala, da se je približno 69 %(25 od 36) otrok, ki so prejeli zdravilo Stelara, odzvalo nanj, v primerjavi s 5 % bolnikov (2 od 37), ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Atsakas į gydymą pasireiškė maždaug 69 proc. (25 iš 36) vaikų, gydytų Stelara, palyginti su 5 proc.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Stelara (opaženi med kliničnimi preskušanji pri več kot 5 % bolnikov) so glavobol in nazofaringitis (vnetje nosu in žrela).
Lithuanian: klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų) yra galvos skausmas ir nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Stelara, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Stelara, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Če zdravnik presodi, da je primerno, si lahko bolniki po opravljenem ustreznem usposabljanju zdravilo Stelara v podkožje injicirajo sami ali to naredijo njihovi negovalci.
Lithuanian: Pacientai arba juos slaugantys asmenys, išmokyti tinkamai atlikti injekciją, jeigu gydytojas tam pritaria, poodinę Stelara injekciją gali atlikti patys.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov, ki so se po 24 tednih odzvali na zdravljenje, kar so ugotavljali na podlagi izboljšanja ocene simptomov.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems, sprendžiant pagal pagerėjusius simptomus, per 24 savaites pasireiškė atsakas į gydymą.
Slovenian: Bolnikom, ki tehtajo več kot 100 kg, se zdravilo Stelara pri psoriazi daje v 90-miligramskih odmerkih, o takšnem odmerku pa je treba razmisliti tudi pri bolnikih s psoriatičnim artritisom.
Lithuanian: Psoriaze sergantiems daugiau nei 100 kg sveriantiems pacientams skiriamos 90 mg Stelara dozės.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila so se šteli za znosne in obvladljive.
Lithuanian: Vaisto šalutinis poveikis laikytas toleruojamu ir valdomu.
Slovenian: Kako se zdravilo Stelara uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Stelara?
Slovenian: V prvi študiji se je na zdravljenje odzvalo okoli 34 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Stelara (v odmerku, izračunanem na podlagi njihove telesne mase), v primerjavi z 21 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: pacientų, kurie vartojo Stelara (pagal kūno svorį nustatytą dozę), palyginti su maždaug 21 proc. vartojusiųjų placebą.
Slovenian: Zdravilo Stelara so pri zdravljenju zmerne do hude psoriaze s plaki primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih skupno 1 996 odraslih bolnikov s to boleznijo.
Lithuanian: Stelara veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 996 suaugę pacientai, sergantys plokšteline psoriaze.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov, ki so se po šestih tednih po infundiranju odzvali na zdravljenje, kar so ugotavljali na podlagi izboljšanja ocene simptomov.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems, sprendžiant pagal pagerėjusius simptomus, per 6 savaites pasireiškė atsakas į gydymą.
Slovenian: Dolgoročni rezultati so pokazali, da se je ob neprekinjenem zdravljenju odziv na zdravilo
Lithuanian: Ilgiau trukusių tyrimų rezultatai parodė, kad nepertraukiamo gydymo Stelara poveikis išsilaiko daugiau nei 5 metus.
Slovenian: Zdravilo Stelara se lahko uporablja kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z metotreksatom (ki spada med zdravila DMARD);
Lithuanian: Šiuo atveju Stelara galima skirti vieną arba kartu su metotreksatu (LEMAV).
Slovenian: Po 44 tednih prejemanja injekcij v podkožje so se simptomi Crohnove bolezni bistveno zmanjšali pri 53 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Stelara vsakih 8 tednov, in pri 49 % bolnikov, ki so zdravilo Stelara prejemali vsakih 12 tednov, v primerjavi s 36 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Kai kurie šiuose dviejuose pagrindiniuose tyrimuose dalyvavę pacientai toliau vartojo Stelara (injekcijas po oda) kas 8 arba 12 savaičių, arba placebą. Po 44 savaičių nuo gydymo poodinėmis injekcijomis pradžios Krono ligos simptomai reikšmingai sumažėjo 53 proc. Stelara kas 8 savaites vartojusių pacientų ir 49 proc.
Slovenian: 3 x 28 tablet
Lithuanian: 3 x 28 tabletės
Slovenian: • srednja starost: 63 let
Lithuanian: • vidutinis amžius: 63 metai;
Slovenian: Opazovane spremembe so le delno reverzibilne.
Lithuanian: Nustatyti pokyčiai buvo tik dalinai grįžtami.
Slovenian: • moški: 88 %
Lithuanian: • vyrai: 88 %;
Slovenian: Opazili so tudi povečanje AUC irinotekana za približno 28 %.
Lithuanian: Be to, irinotekano AUC apytikriai padidėjo 28 %.
Slovenian: Farmakokinetičnih interakcij z drugimi antibiotiki niso preučevali.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos su kitais antibiotikais neištirtos.
Slovenian: Zdravnik lahko začasno prekine zdravljenje.
Lithuanian: Gydytojas gali laikinai nutraukti gydymą.
Slovenian: stopnja a stopnja b stopnja b vse stopnje % stopnja 3/4 % vse stopnje % stopnja 3/4 % vse stopnje % stopnja 3/4 %
Lithuanian: Laipsnis b Visų laipsniai % 3 arba 4 laipsnis % Visų laipsniai % 3 arba 4 Laipsnis % Visi laipsniai % 3 arba 4 laipsnis %
Slovenian: - če ste pred kratkim imeli ali je pri vas načrtovan kirurški poseg.
Lithuanian: - jeigu Jums neseniai buvo atlikta chirurginė procedūra arba planuojama ją atlikti.
Slovenian: Takoj je treba uvesti podporne ukrepe.
Lithuanian: Nedelsdami taikykite pagalbines priemones.
Slovenian: < 0,000001 1,9 mesecev
Lithuanian: < 0,000001 1,9 mėnesio
Slovenian: To zdravilo lahko vpliva tudi na izvide nekaterih krvnih preiskav.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali turėti įtakos kai kurių kraujo tyrimų rezultatams.
Slovenian: To je 1 cikel zdravljenja.
Lithuanian: Tai sudaro 1 gydymo ciklą.
Slovenian: Študija je bila razkrita potem, ko je ta načrtovana vmesna analiza učinkovitosti celokupnega preživetja presegla vnaprej določeno mejo učinkovitosti.
Lithuanian: Tyrimas buvo atkoduotas po to, kai šios planuotos bendrojo išgyvenamumo tarpinės analizės rezultatai peržengė iš anksto pasirinktą veiksmingumo ribą.
Slovenian: Zdravilo Stivarga je treba vzeti vsak dan ob istem času.
Lithuanian: Stivarga reikia vartoti kasdien tuo pačiu metu.
Slovenian: brez izboljšanja v 7 dneh ali 2. pojav
Lithuanian: Per 7 paras būklė nepagerėja arba 2-as pasireiškimas
Slovenian: To je lahko posledica pospešenega fiziološkega procesa, povezanega s starostjo.
Lithuanian: Tai galėjo atsitikti dėl fiziologinių procesų, susijusių su amžiumi, pagreitėjimo.
Slovenian: Specifičnih študij plodnosti niso izvedli.
Lithuanian: Specialių vaisingumo tyrimų nebuvo atlikta.
Slovenian: Razmerje ogroženosti*
Lithuanian: Rizikos santykis*
Slovenian: Le 59,5 % bolnikov, vključenih v študijo CONCUR, je bilo predhodno zdravljenih tudi z zaviralci VEGF ali EGFR.
Lithuanian: Tik 59,5 % pacientų, dalyvavusių CONCUR tyrime, anksčiau taip pat buvo gydomi VEGF arba EGFR veikiančiais preparatais.
Slovenian: To 4-tedensko obdobje je en cikel zdravljenja.
Lithuanian: Šis 4 savaičių laikotarpis laikomas gydymo ciklu.
Slovenian: To je enako 3 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Lithuanian: Tai atitinka 3 % rekomenduojamos didžiausios su maistu suvartojamos natrio paros dozės suaugusiesiems.
Slovenian: Glede na mehanizem delovanja regorafeniba obstaja sum, da njegova uporaba pri nosečnicah škoduje plodu.
Lithuanian: Remiantis regorafenibo veikimo mechanizmu, įtariama, kad skiriamas nėštumo metu jis sukeltų kenksmingą poveikį vaisiui.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami posvetoval o možnih tveganjih jemanja zdravila Stivarga med nosečnostjo.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą riziką vartojant Stivarga nėštumo metu.
Slovenian: Zdravnik lahko spremeni vaš odmerek.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums pakeisti dozę.
Slovenian: Kaj je zdravilo Stivarga in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Stivarga ir kam jis vartojamas
Slovenian: Podatkov o uporabi regorafeniba pri nosečnicah ni.
Lithuanian: Duomenų apie regorafenibo vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti ( ≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do <1/1.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Lithuanian: Dažnio grupės apibūdinamos taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); retas (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Zdravila Stivarga se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen kadar je to nujno potrebno in po skrbni oceni koristi za mater in tveganja za plod.
Lithuanian: Stivarga nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina ir buvo kruopščiai įvertinta nauda motinai bei pavojus vaisiui.
Slovenian: - če se vam pojavi bolečina v prsnem košu ali imate kakršne koli težave s srcem.
Lithuanian: - jeigu Jums atsirado krūtinės skausmas arba sergate širdies liga.
Slovenian: To so lahko znaki krvavitve.
Lithuanian: Tai gali būti kraujavimo požymiai.
Slovenian: Ženske v rodni dobi / kontracepcija pri moških in ženskah Ženske v rodni dobi je treba obvestiti, da lahko regorafenib škoduje plodu.
Lithuanian: Vaisingos moterys/Vyrų ir moterų kontracepcija Vaisingas moteris reikia informuoti, kad regorafenibas gali pakenkti vaisiui.
Slovenian: Spol Spol ne vpliva na farmakokinetiko regorafeniba.
Lithuanian: Lytis Lytis neturi įtakos regorafenibo farmakokinetikai.
Slovenian: • belci: 36 %, azijci: 41 %
Lithuanian: • europidų rasės: 36 %, azijiečiai: 41 %;
Slovenian: Elektrofiziologija srca/podaljšanje QT intervala
Lithuanian: Širdies elektrofiziologija/QT pailgėjimas
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler so opazne koristi ali do pojava nesprejemljivih škodljivih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol bus stebima nauda arba pasireikš nepriimtinas toksinis poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Na splošno se je pri približno 4,6 % bolnikih, zdravljenih z zdravilom Stivarga, razvil hipotiroidizem, zaradi katerega je bilo potrebno hormonsko nadomestno zdravljenje.
Lithuanian: Iš viso apytikriai 4,6 % Stivarga gydytų pacientų išsivystė hipotirozė, dėl kurios prireikė taikyti pakeičiamąją hormonų terapiją.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o delovanju zdravila Stivarga ali zakaj vam je bilo to zdravilo predpisano, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu turite kokių nors klausimų apie tai, kaip veikia Stivarga, arba kodėl šis vaistas buvo Jums paskirtas, klauskite gydytojo.
Slovenian: Običajno vam bo zdravnik svetoval, da jemljete zdravilo Stivarga 3 tedne in nato za 1 teden prekinete zdravljenje.
Lithuanian: Gydytojas paprastai nurodys Jums vartoti Stivarga 3 savaites ir paskui padaryti 1 savaitės pertrauką.
Slovenian: Vrednost p (enostranska)
Lithuanian: P-reikšmė (vienpusė)
Slovenian: verjetnost preživetja (%)
Lithuanian: Išgyvenamumo tikimybė (%)
Slovenian: V plazmi so ugotovili dva glavna in šest manj pomembnih presnovkov.
Lithuanian: Plazmoje buvo nustatyti du pagrindiniai ir šeši antraeiliai regorafenibo metabolitai.
Slovenian: Študij kancerogenega potenciala regorafeniba niso izvedli.
Lithuanian: Galimų kancerogeninių regorafenibo savybių tyrimų neatlikta.