FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig, eller hvis du overhovedet er i tvivl, så rådfør dig med din læge, inden du tager Clopidogrel Apotex.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel Apotex.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i antallet af dødelige blødninger (1,1% i clopidogrel + ASA-gruppen og 0,7% i placebo + ASA-gruppen) og hæmoragisk apopleksi (henholdsvis 0,8% og 0,6%) mellem grupperne.
Swedish: Det var ingen statistiskt signifikant skillnad i frekvens av dödlig blödning (1,1 % i gruppen klopidogrel + ASA och 0,7 % i gruppen placebo + ASA) och blödande stroke (0,8 % mot 0,6 %) mellan grupperna.
Danish: I en delgruppeanalyse af inklusionsgrupperne (myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og PAD) syntes udbyttet at være størst (dvs. den opnåede statisk signifikans ved p=0,003) hos patienter, som indgik på grund af PAD (især de patienter, som tidligere også havde haft et myokardieinfarkt) (RRR =23,7 %, CI: 8,9 til 36,2) og mindst (= afveg ikke signifikant fra ASA) hos patienter med slagtilfælde (RRR = 7,3 %, CI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Swedish: I en subgruppsanalys med avseende på bakomliggande orsak (hjärtinfarkt, ischemisk stroke och PAD) tycktes fördelen med clopidogrel störst (motsvarande statistisk signifikans vid p=0,003) hos patienter rekryterade på grund av PAD (speciellt de som också uppvisade hjärtinfarkt i anamnesen) (RRR=23,7 %; CI : 8,9 till 36,2) och svagare (ej signifikant skilt från ASA) hos strokepatienter (RRR=7,3 % ; CI :5,7 till 18,7 [p=0,258]).
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/LLLL} Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Mave-tarmkanalen Gastrointestina l blødning, diarré, mavesmerter, dyspepsi
Swedish: Gastrointestinal blödning, diarré, buksmärta, dyspepsi
Danish: Der er ikke fundet en aktiv farmakologisk antidot til clopidogrel.
Swedish: Ingen antidot till clopidogrel är känd.
Danish: Den kliniske fordel, der kommer fra de mere potente P2Y12-hæmmere, ticagrelor og prasugrel, i deres afgørende studier er relateret til en signifikant reduktion i recidiverende iskæmiske hændelser (inklusive akut og subakut strenttrombose (ST), myokardieinfarkt (MI) og umiddelbar revakularisering).
Swedish: De pivotala studierna för de potentare P2Y12-receptorhämmarna ticagrelor och prasugrel visade att den kliniska fördelen är förknippad med en signifikant reduktion av återkommande ischemiska händelser (inklusive akut och subakut stenttrombos, hjärtinfarkt och akut revaskularisering).
Danish: Lejlighedsvis brug af acetylsalicylsyre (højst 1.000 mg i løbet af et døgn) skulle generelt ikke give problemer.
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1 000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Danish: Det COMMIT-studie, som var designet med 2x2 faktor, inkluderede 45.852 patienter, der var til rådighed inden for 24 timer efter indtrådte symptomer, som var mistænkt for at være MI og hvor EKG anomalier (dvs. ST-elevation, ST-depression eller venstresidig grenblok) understøttede dette.
Swedish: COMMIT-studien, med 2x2-faktoriell design, inkluderade 45 852 patienter som kom in inom 24 timmar efter att symtom för misstänkt hjärtinfarkt uppträtt med överensstämmande EGK- avvikelser (t ex ST
Danish: Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem.
Swedish: Detta har normalt ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t ex om du skär dig själv vid rakning.
Danish: Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som besilat).
Swedish: Varje tablett innehåller 75 mg clopidogrel (som besilat).
Danish: Hos patienter med akut myokardieinfarkt (MI) med ST-segmentelevation blev sikkerheden ved og effekten af clopidrogrel vurderet i 2 randomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblindede undersøgelser kaldet CLARITY og COMMIT.
Swedish: Säkerhet och effekt av clopidogrel hos patienter med akut hjärtinfarkt med ST-höjning har utvärderats i två randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda studier, CLARITY och COMMIT.
Danish: I ACTIVE-A-studiet var antallet af større blødninger større i clopidogrel + ASA-gruppen end i placebo + ASA-gruppen (6,7% versus 4,3%).
Swedish: I ACTIVE-A var frekvensen av större blödningar större i gruppen clopidogrel + ASA jämfört med gruppen placebo + ASA (6,7 % mot 4,3 %).
Danish: Hos patienter med akut koronarsyndrom
Swedish: • Vuxna patienter med akuta koronara syndrom:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Apotex 75 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel Apotex 75 mg filmdragerade tabletter
Danish: Ligesom andre antitrombotiske midler skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA,heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere, nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler inklusive cox-2 hæmmere, eller selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), eller andre lægemidler forbundet med risiko for blødning, så som pentoxifyllin (se pkt.
Swedish: I likhet med andra antikoagulantia bör clopidogrel användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hämmare eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inklusive COX-2-hämmare eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), eller andra läkemedel associerade med blödningsrisk såsom pentoxifyllin (se avsnitt 4.5).
Danish: Desuden var IPA på 32 % (24 timer) og 61 % (dag 5), hvilket var større end hos poor metabolisers, der fik 300 mg/75 mg-regimet, og svarede til IPA ved 300 mg/75 mg regimet hos de andre grupper af CYP2C19metabolisers.
Swedish: Medelvärde för trombocytaggregationshämning var dessutom 32 % (24 timmar) och 58 % (dag 5), vilket var större än hos långsamma metaboliserare som fick 300 mg/75 mg regimen och var liknande övriga CYP2C19-metabolismgrupper som fick 300 mg/75 mg regimen.
Danish: Hypromellose (E464) Lactosemonohydrat Triacetin (E1518) Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172)
Swedish: Tablettdragering: laktosmonohydrat (mjölsocker), hypromellos (E464), triacetin (E1518), järnoxid, röd (E172), titandioxid (E171)
Danish: Der var flere intrakranielle blødninger i clopidogrel + ASAgruppen sammenlignet med placebo + ASA-gruppen (1,4% versus 0,8%, henholdsvis).
Swedish: Det förekom mer intrakraniella blödningar i gruppen clopidogrel + ASA jämfört med gruppen placebo + ASA (1,4 % mot 0,8 %).
Danish: NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led, o heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper, o ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper o selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset tilfluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression - omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre - fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner - efavirenz, der anvendes til behandling af HIV- (humant immundefektvirus) infektion - carbamazepin, der anvendes mod bestemte former for epilepsi - moclobemid, medicin mod depression.
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: o blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar o icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder o heparin eller något annat läkemedel som iniceras för att minska bildning av blodproppar o tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel o selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive men inte begränsat till fluoxetin eller fluvoxamin), läkemedel som vanligtvis används för att behandla depression - omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner - efavirenz, läkemedel som används för att behandla HIV (humant immunbristvirus) infektioner - karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression.
Danish: • Voksne patienter med akut koronarsyndrom akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
Swedish: Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig i 10 dage svarede den ADP-inducerede trombocytaggregation hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion til den, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Swedish: Efter upprepade doser av 75 mg clopidogrel per dag i 10 dagar hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, var hämningen av ADP-inducerad trombocytaggregation liknande som den som observerats hos friska individer.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter): Gulsot, alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter, feber, åndedrætsbesvær ind imellem ledsaget af hoste, generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuel besvimelse), hævelse i munden, blaerer på huden, allergi på huden, ømhed i munden (stomatitis), blodtryksfald, forvirring, hallucinationer, ledsmerter, muskelsmerter, smagsforstyrrelser eller mangel på smagssans.
Swedish: Gulsot, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner (t ex en känsla av värme med plötslig obehagskänsla tills svimning), svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, inflammation i munslemhinnan, ont i munnen, (stomatit), minskning av blodtryck, förvirring, hallucinationer, smärtor i leder, muskelsmärtor, smakförändringar, smakförlust.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen(en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Swedish: Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9,3 %) i den clopidogrelbehandlade gruppen och 719 (11,4 %) i den placebobehandlade gruppen, en 20 %-ig relativ riskreduktion (95 % CI av 10 %-28 %; p=0,00009) för den clopidogrelbehandlade gruppen (17 % relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29 % när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10 % när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)).
Danish: • akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med clopidogrel bør indledes med en initial stabiliseringsdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg - 325 mg/dag).
Swedish: Hos patienter med akuta koronara syndrom: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt): behandlingen med clopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos och sedan fortsätta med 75 mg en gång dagligen (tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA) 75 mg-325 mg dagligen).
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial stabiliseringsdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA(75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Swedish: Patienterna randomiserades till clopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag, N=6 259) eller placebo (N=6 303), båda gavs i kombination med ASA (75-325 mg en gång dagligen) och annan standardbehandling.
Danish: Ved meget høje doser clopidogrel blev der hos rotter og bavianer observeret dårlig gastrisk tolerans(gastritis, gastriske erosioner og/eller opkastning).
Swedish: Mycket höga doser av clopidogrel orsakade även en uttalad försämring av gastrointestinal tolerans (gastrit, frätskador och/eller kräkningar) hos råtta och babian.
Danish: Forekomsten af større blødninger var ensartet i de to grupper.Dette var ensartet blandt undergrupperne af patienter, defineret ved baseline karakteristika og typen af fibrinolytika eller heparinbehandling.
Swedish: Detta var konsekvent mellan subgrupper av patienter definierade utifrån baslinjedata, typ av fibrinolytika eller heparinbehandling.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Apotex
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Apotex
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration af lægemidler, der er forbundet med risiko for blødning(se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel associerade med blödningsrisk bör genomföras med försiktighet (se avsnitt 4,4).
Danish: Mindre end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal straks tage den glemte dosis og tage den næste dosis som planlagt.
Swedish: Inom mindre än 12 timmar efter ordinarie doseringstillfälle: patienterna skall ta dosen omedelbart och sedan ta nästa dos på ordinarie doseringstillfälle.
Danish: • Skal du fortælle din læge, at du er i behandling med Clopidogrel Apotex hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen),
Swedish: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad.
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet i over 12 timer, skal du blot tage den næste enkeltdosis tilsædvanlig tid.
Swedish: Om det hinner gå mer än 12 timmar innan du upptäcker det, tar du helt enkelt bara nästa dagliga dos vid vanlig tid.
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, som klumper sig sammen i forbindelse med, at blodet størkner.
Swedish: Trombocyter är mycket små celler i blodet som bildar koagel (klumpar) vid koagulation av blodet (blodets levring).
Danish: Clopidogrel Apotex 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Swedish: Clopidogrel Apotex 75 mg filmdragerade tabletter clopidogrel
Danish: Herudover blev clopidogrels farmakodynamiske aktivitet ikke påvirket signifikant af samtidig administration af phenobarbital eller østrogen.
Swedish: Dessutom påverkades inte den farmakodynamiska aktiviteten av clopidogrel vid samtidigt intag av fenobarbital, cimetidin eller östrogen.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som besilat).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg clopidogrel (som besilat).
Danish: Tag ikke Clopidogrel Apotex:
Swedish: Ta inte Clopidogrel Apotex
Danish: Patienter med arvelige galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel Lapp lactase-mangel eller glucose-/galactosemalabsorption, bør ikke anvende dette lægemiddel.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Överkänslighetsreaktioner med bröstsmärta eller buksmärtor, ihållande symtom på lågt blodsocker.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller refraktær iskæmi] var 1035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og1187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI:6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrelgruppen.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5 %) i den clopidogrelbehandlade gruppen och 1 187 (18,8 %) i den placebobehandlade gruppen, en 14 % relativ riskreduktion (95 % CI av 6 %-21 %, p=0,00005) för den clopidogrelbehandlade gruppen.
Danish: 2 'Clopidogrel ratiopharm indeholder lactose'): - Tabletkerne: Hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), crospovidone, (type A),citronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, macrogol 6000, stearinsyre, talcum - Tabletovertræk: Lactosemonohydrat (mælkesukker), hypromellose (E464), triacetin (E1518),rød jernoxid (E172) og titandioxid (E171)
Swedish: Övriga innehållsämnen är (avsnitt 2 "Clopidogrel Apotex innehåller laktos"): Tablettkärna: hydroxipropylcellulosa (E463), mannitol (E421), krospovidon (typ A), citronsyramonohydrat, mikrokristallin cellulosa, makrogol 6000, stearinsyra, talk.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg stabiliseringsdosis efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som stabiliseringsdosis, herefter 75-162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Swedish: Patienterna fick clopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1 752) eller placebo (n=1 739) båda i kombination med ASA (150-325 mg laddningsdos, följt av 75-162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Danish: Kerne: Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Crospovidon (type A)
Swedish: Hydroxipropylcellulosa (E463) Mannitol (E421) Krospovidon, typ A Citronsyramonohydrat Makrogol 6000
Danish: Patienterne fik clopidogrel (75 mg/dag, n=22.961) eller placebo (n=22.891), i kombination med ASA (162 mg/dag) i
Swedish: Patienter fick clopidogrel (75 mg/dag, n=22 961) ellerplacebo (n=22 891) i kombination med ASA (162 mg/dag) i 28 dagar eller tills utskrivning från sjukhus.
Danish: Pakninger, der indeholder 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Swedish: Förpackningar om 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdragerade tabletter.
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Danish: Karton til blisterpakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmovertrukne tabletter
Swedish: Kartong för blister om 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdragerade tabletter
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen: Apotex Europe B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Apotex Europe B.V.
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødninger 9,3 % hos patienter behandlet med enten clopidogrel eller ASA.
Swedish: Hos patienter som behandlades med antingen clopidogrel eller ASA i CAPRIE var den totala incidensen av blödning 9,3 %.
Danish: Sådan skal du tage Clopidogrel Apotex
Swedish: Hur du tar Clopidogrel Apotex
Danish: Overtræk:
Swedish: Skal:
Danish: Udseende og pakningsstørrelse
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Danish: Mens du er i behandling med Clopidogrel Apotex:
Swedish: Medan du tar Clopidogrel Apotex:
Danish: Clopidogrel metaboliseres først til en 2-oxo-clopidogrel-metabolit, der derefter metaboliseres til den aktive metabolit, et tiolderivat af clopidogrel.
Swedish: Clopidogrel metaboliseras först till en 2-oxo-clopidogrel intermediärmetabolit.
Danish: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med dødelig udfald, bugspytkirtelbetændelse, colitis
Swedish: Gastrointestinal och retroperitoneal blödning med dödlig utgång, pankreatit, kolit (inklusive ulcerös eller lymfocytär kolit), stomatit
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel Apotex Du må ikke ophøre med behandlingen, medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
Swedish: Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Danish: I intention-to-treat-analysen blev der observeret 939 tilfælde i clopidogrelgruppen og 1.020 tilfælde i ASA-gruppen (relativ risikoreduktion (RRR) 8,7 % [95 % CI: 0,2-16,4], p=0,045), hvilket for hver1000 patienter, der blev behandlet i 2 år, svarer til, at yderligere 10 [CI: 0-20] patienter beskyttes mod et nyt iskæmisk tilfælde.
Swedish: Clopidogrel reducerade signifikant frekvensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA Vid "intention-to-treat"-analys observerades 939 fall i clopidogrelgruppen och 1020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p=0,045), vilket motsvarar, för varje 1000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på levermetaboliseringsenzymerne hos mennesker, der havde fået clopidogrel i terapeutiske doser.
Swedish: Clopidogrel i terapeutisk dos gav ingen effekt på levermetaboliserande enzym.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Clopidogrel Apotex 75 mg
Swedish: Clopidogrel Apotex 75 mg
Danish: Muskuloskeletal blødning (blødudtrædning i led), artrit,
Swedish: Muskuloskeletal blödning (hemartros), artrit, atralgi, myalgi
Danish: Feber, tegn på infektion eller alvorlig kraftesløshed (asteni).
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har: feber, tecken på infektion eller svår kraftlöshet.
Danish: hudblødning (purpura)
Swedish: Blåmärken Hudutslag, klåda, hudblödning (purpura)
Danish: Clopidogrel Apotex indeholder: Aktivt stof: clopidogrel.
Swedish: Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är clopidogrel.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Apotex Europe BV
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Apotex Europe BV
Danish: Brug af anden medicin sammen med Clopidogrel Apotex:
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel Apotex
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25ºC (for PVC/PE/PVDC/aluminium blister) 10.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C om Clopidogrel Apotex säljs i blister av PVC/PE/PVDC/aluminium.
Danish: På grund af risiko for øget plasmakoncentration skal der udvises forsigtighed ved samtidig administration af clopidogrel og lægemidler, der primært elimineres ved CYP2C8-metabolisme (f.eks. repaglinid, paclitaxel) (se pkt.
Swedish: På grund av risken för ökade plasmakoncentrationer bör samtidig behandling av klopidogrel och läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP2C8 (t.ex. repaglinid, paklitaxel) ske med försiktighet (se avsnitt 4.4)Förutom den specifika informationen om läkemedelsinteraktioner beskrivna ovan, har interaktionsstudier inte utförts med clopidogrel och en del läkemedel som vanligen ges till patienter med aterotrombotisk sjukdom.
Danish: Hvis Clopidogrel Apotex er pakket i blisterkort af ren aluminium kræves ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar om Clopidogrel Apotex säljs i blister av bara aluminium.
Danish: Før planlagt kirurgi og før ordination af nye lægemidler bør patienterne informere deres læge og tandlæge om, at de tager clopidogrel.
Swedish: Patienter bör informera läkare och tandläkare om att de använder clopidogrel före planering av kirurgiska ingrepp och innan nya läkemedel tas i användning.
Danish: Hvis Clopidogrel Apotex er pakket i blisterkort af PVC/PE/PVDC/aluminium, skal det opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Blisterkartor av PVC/PE/PVDC/aluminium: Förvaras vid högst 25°C.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt:
Danish: Smagsforstyrrelser, ageusi
Swedish: Smakförändringar, smakförlust (ageusi)