FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: PREVYMIS 240 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 240 mg di letermovir.
Swedish: PREVYMIS 240 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 240 mg letermovir.
Italian: La somministrazione di PREVYMIS può determinare una diminuzione clinicamente rilevante delle concentrazioni plasmatiche dei medicinali cosomministrati che sono trasportati in maniera significativa dalla P-gp nell'intestino come dabigatran e sofosbuvir.
Swedish: Administrering av PREVYMIS kan resultera i kliniskt signifikant minskning i plasmakoncentrationer av samtidigt administrerade läkemedel som i hög grad transporteras av P-gp i tarmen.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato PREVYMIS 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får PREVYMIS 3.
Italian: Patologie del sistema nervoso Non comune disgeusia, cefalea
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga dysgeusi, huvudvärk
Italian: Ogni dose da 240 mg (flaconcino da 12 mL) di questo medicinale contiene 1.800 mg di ciclodestrina.
Swedish: Varje dos om 240 mg (12 ml injektionsflaska) av detta läkemedel innehåller 1 800 mg cyklodextrin.
Italian: Se non è sicuro, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di assumere PREVYMIS.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar PREVYMIS om du är osäker.
Italian: Come viene somministrato PREVYMIS 4.
Swedish: Hur du får PREVYMIS 4.
Italian: Ogni dose da 240 mg (flaconcino da 12 mL) di questo medicinale contiene 1.800 mg di idrossipropilbetadex (ciclodestrina).
Swedish: Varje dos om 240 mg (12 ml injektionsflaska) av detta läkemedel innehåller 1 800 mg hydroxypropylbetadex (cyklodextrin).
Italian: Quando PREVYMIS viene cosomministrato con ciclosporina, l'uso di dabigatran è controindicato.
Swedish: När PREVYMIS administreras samtidigt med ciklosporin är dabigatran kontraindicerat.
Italian: Se segue una dieta a basso contenuto di sodio, si rivolga al medico prima che le venga somministrato questo medicinale.
Swedish: Om du står på saltfattig kost ska du tala med läkaren innan du får detta läkemedel.
Italian: Ogni dose da 480 mg (flaconcino da 24 mL) di questo medicinale contiene 3.600 mg di ciclodestrina.
Swedish: Varje dos om 480 mg (24 ml injektionsflaska) av detta läkemedel innehåller 3 600 mg cyklodextrin.
Italian: Le variazioni nell'esposizione a letermovir dovute alla compromissione renale da moderata a severa non sono clinicamente rilevanti.
Swedish: Förändringen i exponeringen av letermovir hos personer med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion anses inte vara kliniskt relevant.
Italian: (Somma dell'inibizione di OATP1B1/3 e/o della P-gp e dell'induzione della Pgp/UGT)
Swedish: (Summan av hämning av OATP1B1/3 och/eller P-gp och induktion av P-gp/UGT)
Italian: Quando warfarin viene co-somministrato con PREVYMIS deve essere eseguito un monitoraggio frequente del rapporto internazionale normalizzato (INR)
Swedish: Frekvent monitorering av INR (International Normalised Ratio) ska göras när warfarin administreras tillsammans med behandling med PREVYMIS
Italian: La co-somministrazione di PREVYMIS e tioridazina non è raccomandata.
Swedish: Samtidig administrering av PREVYMIS och tioridazin rekommenderas inte.
Italian: Questo perché il medico può modificare i medicinali che sta prendendo o il loro dosaggio:
Swedish: Läkaren kan behöva byta ut dina läkemedel eller ändra dosen.
Italian: voriconazolo (200 mg due volte al giorno)/ letermovir (480 mg una volta al giorno)
Swedish: vorikonazol (200 mg två gånger dagligen)/letermovir (480 mg dagligen)
Italian: È noto che, quando somministrata per via endovenosa a dosi superiori a 50 mg/kg/die, l'idrossipropilbetadex può causare vacuolizzazione renale nei ratti.
Swedish: Det är känt att hydroxipropylbetadex kan orsaka njurvakuolisering hos råtta vid intravenösa doser som överstiger 50 mg/kg/dag.
Italian: (Induzione di CYP2C9)
Swedish: (induktion av CYP2C9)
Italian: Tuttavia, se il sistema immunitario si indebolisce in seguito a un trapianto di midollo, si può facilmente sviluppare una malattia da CMV.
Swedish: Normalt finns CMV i deras kropp utan att skada dem, men om ditt immunsystem är försvagat efter en benmärgstransplantation så kan du ha en större risk att bli sjuk av CMV.
Italian: La co-somministrazione di PREVYMIS e bosentan non è raccomandata.
Swedish: Samtidig administrering av PREVYMIS och bosentan rekommenderas inte.
Italian: PREVYMIS 480 mg concentrato sterile letermovir
Swedish: PREVYMIS 480 mg sterilt koncentrat letermovir
Italian: A favore di letermovir A favore del placebo regimi di trattamento non sono clinicamente rilevanti; l'efficacia è risultata coerente in tutto l'intervallo di esposizioni osservate nello studio P001.
Swedish: Effekt sågs konsekvent över hela exponeringsintervallet i P001.
Italian: Donatore aploidentico Sì (n = 49; 17) No (n = 276; 153)
Swedish: Nej (n=276, 153)
Italian: PREVYMIS 240 mg concentrato sterile letermovir
Swedish: PREVYMIS 240 mg sterilt koncentrat letermovir
Italian: Letermovir inibisce il complesso terminasi del DNA del CMV, che è necessario per il clivaggio e impacchettamento del DNA della progenie virale.
Swedish: Letermovir hämmar DNA-terminaskomplexet hos CMV, vilket krävs för klyvning och paketering av nyproducerat viralt DNA. Letermovir påverkar formationen av normallånga genom och interfererar med virionernas mognad.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Swedish: Sammanfattande tabell över biverkningar
Italian: ↔ aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Swedish: ↔ aciklovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Italian: Immunosoppressori ciclosporina (50 mg in dose singola)/ letermovir (240 mg una volta al giorno)
Swedish: Immunsuppressiva medel ciklosporin (50 mg engångsdos)/letermovir (240 mg dagligen)
Italian: PREVYMIS 240 mg concentrato per soluzione per infusione PREVYMIS 480 mg concentrato per soluzione per infusione
Swedish: PREVYMIS 240 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning PREVYMIS 480 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
Italian: PREVYMIS è un medicinale antivirale soggetto a prescrizione medica che contiene il principio attivo letermovir.
Swedish: PREVYMIS är ett receptbelagt läkemedel mot virus.
Italian: Si rimanda alle rispettive informazioni sulla prescrizione
Swedish: Se respektive förskrivarinformation
Italian: ↔ acido micofenolico AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Swedish: ↔ mykofenolsyra AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Italian: Previsto: ↑ gliburide
Swedish: Förväntad: ↑ glyburid
Italian: (600 mg una volta al giorno PO)/ letermovir (480 mg una volta al giorno PO)
Swedish: (600 mg en gång dagligen peroralt) / letermovir (480 mg en gång dagligen peroralt)
Italian: La co-somministrazione di PREVYMIS ed efavirenz non è raccomandata.
Swedish: Samtidig administrering av PREVYMIS och efavirenz rekommenderas inte.
Italian: In uno studio di fase 2b per la valutazione di dosi di letermovir da 60, 120 o 240 mg/die o placebo per un periodo massimo di 84 giorni in 131 riceventi HSCT, è stata eseguita l'analisi della sequenza del DNA di una regione selezionata del gene UL56 (amminoacidi da 231 a 369) su campioni ottenuti da 12 soggetti trattati con letermovir, che avevano manifestato insuccesso della profilassi e per i quali erano disponibili campioni per l'analisi.
Swedish: I denna studie utfördes DNA-sekvensanalys av en utvald region i UL56 (aminosyrorna 231 till 369) på prover från 12 patienter som genomgått en misslyckad profylaktisk behandling med letermovir, och för vilka prover fanns tillgängliga för analys.
Italian: Sangue periferico (n = 241; 117) Midollo osseo (n = 72; 43)
Swedish: Stamceller från Perifert blod (n=241, 117)
Italian: Ciascun flaconcino contiene 240 mg o 480 mg di letermovir.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 240 mg eller 480 mg letermovir.
Italian: PREVYMIS non deve essere somministrato mediante iniezione o bolo endovenosi.
Swedish: PREVYMIS ska inte administreras som intravenös snabb infusion (push) eller bolus.
Italian: Letermovir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di chinidina.
Swedish: Letermovir kan öka plasmakoncentrationer av kinidin.
Italian: Letermovir può ridurre le concentrazioni plasmatiche di warfarin.
Swedish: Letermovir kan minska plasmakoncentrationer av warfarin.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Prevymis?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Prevymis?
Italian: La dose abituale raccomandata da assumere per via orale o per infusione è di 480 mg una volta al giorno.
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen genom munnen eller som infusion är 480 mg en gång om dagen.
Italian: Altre informazioni su Prevymis
Swedish: Mer information om Prevymis
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Prevymis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prevymis.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Prevymis.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Prevymis ska användas.
Italian: Il CMV è presente nell'organismo di molte persone ma solitamente è inattivo e non produce danni.
Swedish: Många människor har CMV i kroppen, men den är vanligtvis inaktiv och orsakar ingen skada.
Italian: Se viene utilizzata contemporaneamente una ciclosporina (un medicinale che impedisce il rigetto del trapianto), la dose di Prevymis viene ridotta a 240 mg una volta al giorno.
Swedish: Vid samtidig användning av ciklosporin (ett läkemedel som förhindrar avstötning av transplantatet) sänks dosen med Prevymis till 240 mg en gång om dagen.
Italian: Dei pazienti trattati con Prevymis, il 38% circa (122 su 325) ha mostrato segni di attivazione del CMV 24 settimane dopo il trapianto di cellule staminali rispetto al 61% dei pazienti (103 su 170) trattati con placebo.
Swedish: Av de patienter som fick Prevymis uppvisade omkring 38 procent (122 av 325) tecken på att CMV blev aktivt 24 veckor efter stamcellstransplantationen jämfört med 61 procent av de patienter (103 av 170) som fick placebo.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Prevymis (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea, diarrea e vomito.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Prevymis (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är illamående, diarré, och kräkning.
Italian: Tutti i pazienti inclusi in questo studio erano CMV-sieropositivi, ovvero erano entrati precedentemente in contatto con il virus e ne erano probabilmente portatori sani nella forma inattiva.
Swedish: Samtliga patienter i denna studie var CMV-seropositiva, vilket innebär att de tidigare kommit i kontakt med viruset och troligtvis var bärare av det i en inaktiv form.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Prevymis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Prevymis har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Il trattamento con Prevymis viene iniziato il giorno del trapianto o in qualsiasi giorno fino a 28 giorni dopo e viene continuato per 100 giorni dopo il trapianto; in alcuni pazienti può essere preso in considerazione un trattamento più lungo Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: Behandlingen med Prevymis inleds på dagen för transplantationen eller närsomhelst upp till 28 dagar efter denna och pågår i 100 dagar efter transplantationen; längre behandling kan övervägas för vissa patienter.
Italian: Affinché il CMV si moltiplichi, il suo materiale genetico (DNA) deve essere copiato e impacchettato in rivestimenti proteici per produrre più virus che possono quindi infettare altre cellule.
Swedish: För att CMV ska föröka sig måste dess genetiska material (DNA) kopieras och förpackas in i proteinskal så att fler virus framställs som därefter kan infektera andra celler.
Italian: Bloccando l'enzima, il medicinale impedisce ai virus di svilupparsi correttamente, in modo che il CMV non possa moltiplicarsi e infettare altre cellule.
Swedish: Genom att blockera enzymet förhindrar läkemedlet att virusen utvecklas som de ska, så att CMV inte kan föröka sig och infektera andra celler.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Prevymis è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Prevymis från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Prevymis sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Prevymis är större än riskerna och rekommenderade att Prevymis skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prevymis consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Prevymis finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Prevymis contiene il principio attivo letermovir.
Swedish: Prevymis innehåller den aktiva substansen letermovir.
Italian: Perché Prevymis è approvato?
Swedish: Varför godkänns Prevymis?
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da CMV è basso, la malattia è considerata "rara" e letermovir è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 15 aprile 2011.
Swedish: Eftersom antalet patienter med CMV är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Prevymis klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 15 april
Italian: Tuttavia, il CMV può diventare attivo nei pazienti il cui sistema immunitario è indebolito, come le persone che hanno ricevuto trapianti di cellule staminali.
Swedish: CMV kan dock aktiveras hos patienter med nedsatt immunsystem, till exempel de som mottagit stamcellstransplantat.
Italian: L'associazione di Prevymis e ciclosporina non deve essere utilizzata con dabigatran, atorvastatina, pitavastatina, rosuvastatina e simvastatina.
Swedish: Kombinationen av Prevymis och ciklosporin får inte användas med dabigatran, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin och simvastatin.
Italian: Quali sono i rischi associati a Prevymis?
Swedish: Vilka är riskerna med Prevymis?
Italian: Prevymis non deve essere usato in associazione con il medicinale pimozide o con medicinali a base di ergotina, come ergotamina e diidroergotamina.
Swedish: Prevymis får inte användas tillsammans med läkemedlet pimozid, eller ergotläkemedel såsom ergotamin och dihydroergotamin.
Italian: Ha pochi effetti indesiderati a differenza di altri medicinali usati per il trattamento della malattia da CMV che possono danneggiare il midollo osseo e influire sulle cellule ematiche.
Swedish: Det har få biverkningar till skillnad från andra läkemedel som används för behandling av CMV-sjukdom som kan skada benmärgen och påverka blodkropparna.
Italian: Letermovir, il principio attivo di Prevymis, blocca l'enzima di un virus denominato "terminasi".
Swedish: Letermovir, den aktiva substansen i Prevymis, blockerar ett virusenzym som kallas terminas.
Italian: L'enzima terminasi è coinvolto nell'impacchettamento del DNA nei rivestimenti proteici del virus.
Swedish: Terminas deltar i förpackningen av DNA i virusets proteinskal.
Italian: Uno studio principale condotto su 570 adulti ha rilevato che Prevymis era più efficace del placebo (trattamento fittizio) nel prevenire l'infezione da CMV in seguito a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
Swedish: I en huvudstudie på 570 vuxna befanns Prevymis vara effektivare än placebo (overksam behandling) när det gällde att förhindra CMV-infektion efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
Italian: Nell'utilizzo di Prevymis i medici dovrebbero considerare le indicazioni ufficiali sull'uso dei medicinali antivirali.
Swedish: Läkare ska beakta de officiella riktlinjerna om användning av antivirala läkemedel när de använder Prevymis.
Italian: Prevymis è disponibile in compresse da assumere per via orale e come concentrato per soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia) in vena e viene somministrato nell'arco di un'ora circa.
Swedish: Prevymis finns som tabletter att ta genom munnen och som koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) som ges i en ven under cirka en timme.
Italian: Quali benefici di Prevymis sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Prevymis har visats i studierna?
Italian: Si prevede che ciò prevenga la malattia da CMV nei pazienti sottoposti a trapianto che sono già CMV-sieropositivi.
Swedish: Detta förväntas förhindra CMV-sjukdom hos transplantatmottagare som redan har CMV i kroppen.
Italian: Il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche implica l'utilizzo di cellule staminali da un donatore per sostituire le cellule del midollo osseo del ricevente per formare nuovo midollo osseo che produce cellule ematiche sane.
Swedish: Vid allogen hematopoetisk stamcellstransplantation används stamceller från en donator för att ersätta mottagarens benmärgsceller så att ny benmärg kan bildas som producerar friska blodkroppar.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Prevymis?
Swedish: Vad är Prevymis och vad används det för?
Italian: Come agisce Prevymis?
Swedish: Hur verkar Prevymis?
Italian: Prevymis è efficace nel prevenire l'attivazione del CMV e lo sviluppo della malattia nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di cellule staminali per sostituire il midollo osseo.
Swedish: Prevymis är effektivt när det gäller att förhindra att CMV blir aktivt och orsakar sjukdom hos vuxna mottagare av stamcellstransplantat för att ersätta benmärgen.
Italian: Prevymis può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella gestione dei pazienti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
Swedish: Prevymis är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter som har genomgått en allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
Italian: Prevymis è un medicinale antivirale utilizzato per prevenire la malattia causata da citomegalovirus (CMV) negli adulti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche per sostituire il midollo osseo.
Swedish: Prevymis är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används för att behandla en sjukdom som orsakas av cytomegalovirus (CMV) hos vuxna efter att de mottagit ett allogent hematopoetiskt stamcellstransplantat för att ersätta benmärgen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prevymis, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Prevymis finns i bipacksedeln.
Italian: Come si usa Prevymis?
Swedish: Hur används Prevymis?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Prevymis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Prevymis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter
Italian: EU/1/06/380/006 Prezista 100 mg/ml
Swedish: Förpackningsstorlek mg/ml
Italian: Flacone (vetro)
Swedish: Intas via munnen Glasflaska
Italian: Evitare l'esposizione a calore eccessivo.
Swedish: Undvik exponering för alltför stark värme.
Italian: PREZISTA con cibi e bevande Vedere paragrafo 3 "Come prendere PREZISTA".
Swedish: PREZISTA med mat och dryck Se avsnitt 3 "Hur du tar PREZISTA".
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 Febbraio 2007 Data del rinnovo più recente: 19 Settembre 2013
Swedish: Datum för första godkännande: 12 februari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 19 september 2013
Italian: PREZISTA può ridurre la loro efficacia.
Swedish: PREZISTA kan minska deras effekt.
Italian: Diversi studi di interazione (indicati con
Swedish: Flera av interaktionsstudierna (markerade med
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere PREZISTA
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar PREZISTA
Italian: Sono stati elencati in precedenza sotto il titolo "Non associ PREZISTA a nessuno dei seguenti medicinali".
Swedish: Dessa anges ovan under rubriken "Kombinera inte PREZISTA med något av följande läkemedel".
Italian: Questo ingrediente può causare reazioni allergiche (a volte in ritardo).
Swedish: Detta innehållsämne kan orsaka allergiska reaktioner (som ibland kan vara fördröjda).
Italian: La rilevanza clinica di tale aumento non è nota, quindi PREZISTA deve essere utilizzato con cautela.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna ökning är okänd, och PREZISTA ska därför användas med försiktighet.
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di una situazione più grave e rara.
Swedish: Ett hudutslag kan också vara ett symptom på en sällsynt svår situation.
Italian: Le persone che assumono PREZISTA possono anche sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Swedish: Personer som tar PREZISTA kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med HIV-infektion.
Italian: PREZISTA è stato somministrato ad un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Swedish: PREZISTA har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Italian: Prendere la dose di PREZISTA.
Swedish: Ta PREZISTA-dosen.
Italian: Gli effetti di PREZISTA possono essere ridotti se assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Swedish: Effekten av PREZISTA kan minska om du tar något av följande läkemedel.
Italian: Se dimentica di prendere PREZISTA
Swedish: Om du har glömt att ta PREZISTA
Italian: un aumento fino a cinque volte è stato evidenziato in un limitato sottoinsieme di soggetti
Swedish: en upp till 5-faldig ökning observerades hos en begränsad undergrupp patienter.
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/84/CE e successivi aggiornamenti,pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (può interessare più di 1 paziente su 10) - diarrea
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare) - diarré.
Italian: La seguente lista di esempi di interazioni farmaco-farmaco non è esaustiva e quindi la scheda tecnica di ciascun farmaco che viene co-somministrato con PREZISTA deve essere consultata per le informazioni relative alla via metabolica, ai meccanismi di interazione, ai rischi potenziali e alle azioni specifiche da intraprendere per quanto riguarda la co-somministrazione.
Swedish: Nedanstående lista över exempel på interaktioner mellan läkemedel är inte heltäckande och därför ska man konsultera produktinformationen för varje läkemedel som administreras samtidigt med PREZISTA för information relaterad till metabolismväg, interaktionsväg, potentiella risker och särskilda åtgärder som ska vidtas med avseende på samtidig administrering.
Italian: Usare la pipetta dosatrice fornita con la confezione per misurare accuratamente la dose: Agitare bene il flacone prima di ogni utilizzo.
Swedish: Använd doseringspipetten som medföljer i förpackningen för att mäta din dos exakt: Skaka flaskan väl före varje användning.