FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe súvislosti medzi koncentráciou a QTc je u osôb s genotypom CYP2B6*6/*6 po podaní dennej dávky 600 mg počas 14 dní priemerné predĺženie QTc intervalu a jeho horná hranica 90% intervalu spoľahlivosti 8,7 ms a 11,3 ms (pozri časť 4.5).
Hungarian: A koncentráció és a QTc közötti összefüggés alapján, az átlagos QTc-intervallum-megnyúlás és annak 90%-os felső határérték konfidencia intervalluma 8,7 ms és 11,3 ms a CYP2B6*6/*6 genotípusú vizsgálati alanyoknál a 14 napon át adott 600 mg-os napi adagot követően (lásd 4.5 pont).
Slovak: Vložte hrot striekačky na kraj úst tak, aby mieril na líce.
Hungarian: Helyezze a fecskendő csúcsát a szájba, úgy hogy az oldalra, a pofazacskó felé mutasson.
Slovak: & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Hungarian: Bristol-Myers Squibb GmbH & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Slovak: EFV+NFV+NRTI 65 70 (59, 82)
Hungarian: EFV + NFV + NRTI-k 65 70 (59; 82) EFV + NRTI-k
Slovak: ANTIKOAGULANCIÁ warfarín/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Hungarian: ANTIKOAGULÁNSOK Warfarin/Efavirenz Acenokumarol/Efavirenz
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 1 fľašu s 30 filmom obalenými tabletami.
Hungarian: Minden dobozban egy darab, 30 filmtablettát tartalmazó tartály van.
Slovak: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
Hungarian: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 249,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 249,6 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém; psychické nežiaduce reakcie vrátane ťažkej depresie, suicidálne úmrtie a psychotické správanie, a záchvaty.
Hungarian: Az efavirenzzel kezelt betegeknél súlyos bőrreakciókat (Stevens-Johnson szindróma és erythema multiforme), pszichiátriai mellékhatásokat, beleértve a súlyos depressziót is, befejezett öngyilkosságot és pszichózisszerű viselkedést, valamint görcsrohamokat jelentettek.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) vzhľadom na riziko zníženia plazmatických koncentrácií a zníženie klinických účinkov efavirenzu (pozri časť 4.5).
Hungarian: Lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények alkalmazása, mivel fennáll annak a kockázata, hogy ezáltal csökken az efavirenz plazmakoncentrációja és klinikai hatékonysága (lásd 4.5 pont).
Slovak: EFV+ZDV+3T
Hungarian: IDV + ZDV + 3TC
Slovak: Dávka perorálneho roztoku Stocrin v mg nie je rovnaká ako pre Stocrin filmom obalené tablety.
Hungarian: A Stocrin belsőleges oldat milligrammban mért adagja nem egyezik meg a Stocrin filmtabletták adagjával.
Slovak: Efavirenz sa musí podávať v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi (pozri časť 4.5).
Hungarian: Az efavirenzt más retrovírus elleni gyógyszerekkel kombináltan kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Slovak: Váš lekár skontroluje vaše hladiny cholesterolu aak je to potrebné, zváži zmenu dávky vášho statínu.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön koleszterin-szintjét, és ha szükséges, változtathat az Ön által szedett sztatin adagolásán.
Slovak: 400 kópií/ml (95%
Hungarian: < 400 kópia/ml (95% C.I.
Slovak: Ďalšie zložky jadra tablety sú: sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza,
Hungarian: • A tabletta segédanyagai: kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz,
Slovak: Pri užívaní s rifampicínom u pacientov s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou môže zvýšenie dennej dávky efavirenzu na 800 mg zabezpečiť expozíciu podobnú dennej dávke 600 mg, keď sa užíva bez rifampicínu.
Hungarian: Az 50 kg vagy ennél nagyobb testtömegű betegeknél, a rifampicinnel együtt adott efavirenz napi adagjának 800 mg-ra történő emelése a rifampicin nélkül alkalmazott 600 mg-os napi efavirenz adaggal elérhetőhöz hasonló expozíciót eredményezhet.
Slovak: Pri odznení príznakov intolerancie je potrebné začať znovu podávať antiretrovírusové lieky súbežne.
Hungarian: A retrovírus elleni gyógyszerek adását az intoleranciára utaló tünetek megszűnését követően egyidejűleg kell újraindítani.
Slovak: Dávku perorálneho roztoku Stocrin je potrebné namerať pomocou ústnej striekačky priloženej v škatuľke.
Hungarian: A Stocrin belsőleges oldat adagját a dobozban található szájfecskendő segítségével kell kimérni.
Slovak: V štúdii interakcie liekov boli plazmatické koncentrácie karbamazepínu znížené, ak sa podával karbamazepín spolu s efavirenzom (pozri časť 4.5).
Hungarian: Egy gyógyszerkölcsönhatási vizsgálat során a karbamazepin és az efavirenz együttes alkalmazásakor a karbamazepin plazmakoncentrációja csökkent (lásd 4.5 pont).
Slovak: Pred podaním dávky perorálneho roztoku musí pacient vzpriamene sedieť alebo stáť.
Hungarian: • Az oldat beadása előtt győződjön meg arról, hogy a beteg ülő, illetve álló helyzetben van.
Slovak: Žiadny účinok (↔) znamená zníženie odhadovaného priemerného pomeru o ≤
Hungarian: A „nincs hatás" (↔) jelentése: ≤20% becsült átlagarány csökkenés vagy ≤25% becsült átlagarány növekedés
Slovak: Efavirenz filmom obalené tablety možno podávať len deťom, ktoré sú schopné spoľahlivo tablety prehltnúť.
Hungarian: Az efavirenz filmtablettát csak olyan gyermekeknek szabad adni, akik képesek azt biztonságosan lenyelni.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú pred začatím liečby efavirenzom absolvovať tehotenský test (pozri časť
Hungarian: A fogamzóképes nőkön terhességi tesztet kell elvégezni az efavirenz-kezelés megkezdése előtt (lásd 5.3 pont).
Slovak: Obráťte fľaštičku do správnej polohy a vyberte striekačku.
Hungarian: Fordítsa vissza az üveget és vegye ki belőle a fecskendőt.
Slovak: Súbežnému podaniu atovakvónu/proguanilu s efavirenzom sa má vyhnúť.
Hungarian: Az atovakvon/proguanil efavirenzzel történő együttes alkalmazását kerülni kell.
Slovak: Ako uchovávať Stocrin
Hungarian: Hogyan kell a Stocrin-t tárolni?
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené tiež suicidálne úmrtia, halucinácie, psychotické správanie a katatónia.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően befejezett öngyilkosságot, téveszméket, pszichózisszerű viselkedést és katatóniát is jelentettek.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené ťažká depresia, suicidálna smrť, halucinácie, psychotické správanie a katatónia.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően súlyos depressziót, befejezett öngyilkosságot, téveszméket, pszichózisszerű viselkedést és katatóniát is jelentettek.
Slovak: U neinfikovaných dospelých dobrovoľníkov sa zvýšila AUC a Cmax jednorazovej 240 mg dávky efavirenzu perorálneho roztoku o 30 % a 43 %, keď sa podala so stravou s vysokým obsahom tuku v porovnaní nalačno.
Hungarian: Egyszeri 240 mg-os dózisú efavirenz belsőleges oldattal kezelt nem fertőzött önkéntesekben az AUCés a Cmax értékei zsírban gazdag táplálékkal együtt történő bevételekor 30%-kal ill 43%-kal nőttek az éhgyomri bevételhez képest.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu neboli stanovené u pacientov so závažnými hepatálnymi poruchami.
Hungarian: Az efavirenz gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát jelentős májbetegségben szenvedő betegeknél ezidáig még nem igazolták.
Slovak: elbasvir/grazoprevir elbasvir:
Hungarian: Elbasvir/grazoprevir
Slovak: Antacidá s hydroxidom hlinitým/horečnatým ani famotidín neovplyvnili absorpciu efavirenzu.
Hungarian: Sem az alumínium/magnéziumhidroxid, sem a famotidin nem módosította az efavirenz felszívódását.
Slovak: Dávka pre deti s telesnou hmotnosťou 40 kg alebo viac je 600 mg raz denne.
Hungarian: • 40 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek számára az adag 600 mg, naponta egyszer.
Slovak: U pacientov užívajúcich efavirenz sa pozorovali kŕče, spravidla u pacientov so záchvatmi v anamnéze.
Hungarian: Az efavirenz alkalmazása során görcsöket figyeltek meg, általában olyan betegeknél, akiknek ismert kórelőzményében görcsroham szerepelt.
Slovak: Neočakáva sa, že súbežné podanie efavirenzu s liekmi upravujúcimi žalúdočné pH ovplyvní absorpciu efavirenzu.
Hungarian: Az efavirenz és a gyomor pH-ját megváltoztató gyógyszerek együttes alkalmazása várhatóan nem befolyásolja az efavirenz felszívódását.
Slovak: Filmový obal: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žltý oxid železitý (E172), karnaubský vosk.
Hungarian: Filmbevonat: Hipromellóz (E464), Titán-dioxid (E171), Makrogol 400, Sárga vasoxid (E172), Karnauba viasz
Slovak: Ak je prítomný dôkaz zhoršenia pečeňového ochorenia alebo pretrváva elevácia sérových transamináz nad 5-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia, má sa zvážiť prínos pokračovania liečby efavirenzom voči potenciálnym rizikám významného toxického pôsobenia na pečeň.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknek májbetegsége bizonyítottan súlyosbodik vagy akiknél a vérsavó transzamináz enzimei tartósan a normális tartomány felső határának ötszörösét meghaladó szintet mutatnak, az efavirenz-terápia folytatásának előnyeit a jelentős mértékű májtoxicitás lehetséges kockázataival összevetve kell mérlegelni.
Slovak: Pacienti s anamnézou psychickej poruchy mali väčšie riziko týchto závažných psychických nežiaducich reakcií s frekvenciami výskytu každého z vyššie uvedených príznakov v rozsahu od 0,3 % pre manické reakcie až po 2,0
Hungarian: Fokozott ezeknek a súlyos pszichiátriai mellékhatásoknak a kockázata azoknál a betegeknél, akiknek kórelőzményében pszichiátriai kórképek szerepelnek, ezeknél a betegeknél az előfordulási gyakoriság 0,3%-tól (mániás reakciók) 2,0%-ig (súlyos depresszió és öngyilkossági gondolatok) terjed.
Slovak: Súbežné podávanie STOCRINU s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované (pozri časť 4.3), pretože môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
Hungarian: A STOCRIN elbasvirral/grazoprevirrel történő együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont), mivel ez az elbasvirra/grazoprevirre adott virológiai válasz elmaradásához vezethet.
Slovak: Fľaša so Stocrinom perorálnym roztokom sa má použiť v priebehu jedného mesiaca po prvom otvorení.
Hungarian: A belsőleges oldatot a palack felbontását követő egy hónapon belül fel kell használni.
Slovak: Ako vyzerá Stocrin a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Stocrin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Ak sa vyžaduje súbežné podávanie atazanaviru s NNRTI, môže sa v kombinácii s efavirenzom pri starostlivom klinickom sledovaní zvážiť zvýšenie dávky atazanaviru na 400 mg a ritonaviru na 200 mg.
Hungarian: Ha az atazanavir és egy NNRTI együttes alkalmazására van szükség, az efavirenzzel kombinációban az atazanavir dózisának 400 mg-ra és a ritonavir dózisának 200 mg-ra történő emelését lehet fontolóra venni szigorú klinikai monitorozás mellett.
Slovak: problémy s koordináciou (zosúladením pohybov) alebo rovnováhou, - bolesť žalúdka, hnačka, nevoľnosť (napínanie na vracanie), vracanie, - svrbenie, - únava, - pocit úzkosti, pocit depresie.
Hungarian: álmosság, koordinációs- vagy egyensúlyzavarok - gyomorfájás, hasmenés, hányinger, hányás - viszketés - fáradtság - szorongás, depresszió
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATULI A ŠTÍTKU PRE BALENIE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Slovak: - ak ste v minulosti mali kŕče (záchvaty) alebo ste liečený antiepileptickou liečbou, ako je karbamazepín, fenobarbital a fenytoín.
Hungarian: - ha kórtörténetében konvulzió (görcsök vagy rohamok) szerepel, vagy ha Önt görcsgátló szerekkel, például karbamazepinnel, fenobarbitállal vagy fenitoinnal kezelik.
Slovak: 49 % (↑ 32 až ↑ 69) efavirenz:
Hungarian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 - ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 - ↑ 69) Efavirenz:
Slovak: Antimalariká artemeter/lumefantrín/ efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávok, každá po 4 tablety, počas 3 dní/600 mg raz denne)
Hungarian: Malária elleni készítmények Arteméter/lumefantrin/ Efavirenz (20/120 mg tabletta, egyenként 4 tablettát tartalmazó 6 adag, mindegyik 3 napon keresztül/600 mg naponta egyszer)
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Slovak: Vonkajšia škatuľa: STOCRIN 600 mg
Hungarian: Doboz: STOCRIN 600 mg
Slovak: U 49 pediatrických pacientov, ktorí dostávali efavirenz v dávke ekvivalentnej 600 mg (dávka upravená podľa veľkosti tela vypočítanej na základe hmotnosti), bola hodnota Cmax v rovnovážnom stave 14,1 mol/l, hodnota Cmin v rovnovážnom stave 5,6 mol/l a hodnota AUC 216 mol/l·h.
Hungarian: A 600 mg efavirenzzel egyenértékű (a testtömeg alapján kalkulált testmérettel számított) dózist kapott 49 gyermekkorú beteg esetében a dinamikus egyensúlyi állapotú Cmax 14,1 M, a dinamikus egyensúlyi állapotú Cmin 5,6 M, az AUC pedig 216 M•h volt.
Slovak: HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi.
Hungarian: Polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE-tartály.
Slovak: 50 kópií/ml (95%
Hungarian: < 50 kópia/ml (95% C.I.
Slovak: Počas liečby Stocrinom a 12 týždňov po nej nemajú ženy otehotnieť.
Hungarian: A nők a Stocrin-kezelés ideje alatt és az azt követő 12 hét során kerüljék a teherbeesést.
Slovak: Dávka pre deti s telesnou hmotnosťou 40 kg alebo viac je 24 ml raz denne.
Hungarian: • 40 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek számára az adag 24 ml, naponta egyszer.
Slovak: EFV+IDV+NRTI 157 60 (52, 68)
Hungarian: EFV + IDV + NRTI-k 157 60 (52; 68) IDV + NRTI-k
Slovak: V klinických štúdiách prerušilo liečbu kvôli takýmto príznakom 2 % pacientov, ktorí sa liečili efavirenzom.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az efavirenzzel kezelt betegek 2%-a hagyta abba a terápiát ilyen tünetek jelentkezése miatt.
Slovak: Stredne nasýtené triacylglyceroly Kyselina benzoová (E210)
Hungarian: Közepes lánchosszúságú trigliceridek Benzoesav (E 210) Eper/menta aroma
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 20,8 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 20,8 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Slovak: 35) klaritromycín 14-hydroxymetabolit:
Hungarian: 14-hidroximetabolit:
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa vyskytlo niekoľko hlásení hepatálneho zlyhania vrátane prípadov u pacientov bez predošlého ochorenia pečene alebo iných identifikovateľných rizikových faktorov, ktoré boli charakterizované fulminantným priebehom, vyvíjajúcim sa v niektorých prípadoch k transplantácii alebo úmrtiu.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően kapott, májelégtelenségre vonatkozó jelentések közül néhány hirtelen fellépő, fulmináns lefolyású megbetegedésről számolt be, mely egyes esetekben transzplantációhoz vagy halálhoz vezetett, és olyan esetek is idetartoznak, ahol a betegeknél előzőleg sem májbetegség, sem egyéb azonosítható kockázati tényező nem állt fenn.
Slovak: Efavirenz perorálny roztok sa môže užívať nalačno alebo s jedlom (pozri časť 5.2).
Hungarian: Az efavirenz belsőleges oldat táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető (lásd 5.2 pont).
Slovak: Dlhodobé výsledky po 168 týždňoch štúdie 006 (160 pacientov ukončilo štúdiu s liečbou EFV+IDV, 196 pacientov s EFV+ZDV+3TC a 127 pacientov s IDV+ZDV+3TC) poukazujú na trvalosť odpovede podľa podielu pacientov s HIV-RNA < 400 kópií/ml, HIV-RNA <
Hungarian: A 006 jelzésű vizsgálat (melynek folyamán 160 beteg kapott EFV +IDV-kezelést, 196 beteg EFV + ZDV + 3TC-kezelést és 127 beteg IDV + ZDV + 3TC-kezelést) 168 hetes adatai a válasz tartósságára utalnak a 400 kópia/ml alatti HIV-RNS-értekkel és az 50 kópia/ml alatti HIV-RNS-értekkel rendelkező betegek arányában kifejezve, illetve a kiindulási CD4-sejtszámhoz képest mért átlagos változás mértékében kifejezve.
Slovak: Stocrin sa odporúča užívať na prázdny žalúdok, najlepšie večer pred spaním.
Hungarian: A Stocrin-t ajánlott üres gyomorra, lehetőleg lefekvéskor bevenni.
Slovak: Súbežné podávanie glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzom môže významne znížiť plazmatické koncentrácie glekapreviru a pibrentasviru, čo vedie k zníženiu terapeutického účinku.
Hungarian: Az efavirenz glecaprevirrel/pibrentaszvirrel történő együttes alkalmazása jelentősen csökkentheti a glecaprevir és pibrentaszvir plazmakoncentrációit, amely csökkent terápiás hatást eredményezhet.
Slovak: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak @merck.com
Hungarian: Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak @merck.com
Slovak: Menej časté (postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000) - nervozita, zábudlivosť, zmätenosť, kŕče (záchvaty), nezvyčajné myšlienky, - rozmazané videnie, - pocit točenia alebo nakláňania (vertigo), - bolesť brucha (žalúdka) spôsobená zápalom podžalúdkovej žľazy, - alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť ťažké kožné reakcie (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm), - žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť brucha (žalúdka) spôsobené zápalom pečene, - zväčšenie pŕs u mužov,
Hungarian: Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érint) - idegesség, feledékenység, zavarodottság, görcsök (rohamok), rendellenes gondolatok - homályos látás - forgás és billegés érzése (vertigo) - hasi (gyomortáji) fájdalom, amit a hasnyálmirigy gyulladása okoz - allergiás reakció (túlérzékenység), ami súlyos bőrreakciókat okozhat (eritéma multiforme,
Slovak: Filmový obal obsahuje: hypromelózu (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žltý oxid železitý (E172) a karnaubský vosk.
Hungarian: • A filmbevonat a következőket tartalmazza: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 400, sárga vasoxid (E172) és karnauba viasz.
Slovak: Stocrin sa musí užívať spolu s inými liekmi, ktoré pôsobia proti vírusu HIV.
Hungarian: • A Stocrin-t a HIV ellen ható egyéb gyógyszerekkel együtt kell szedni.
Slovak: %) (pozri časť 4.4).
Hungarian: (Lásd 4.4 pont).
Slovak: Pacienti majú byť poučení, že ak sa objavia príznaky, ako sú ťažká depresia, psychóza alebo suicidálne úmysly, majú ihneď kontaktovať svojho lekára, aby sa zhodnotila možnosť, či tieto príznaky súvisia s užívaním efavirenzu a ak áno, aby sa určilo, či riziká pokračujúcej liečby neprevážia nad prínosom (pozri časť 4.8).
Hungarian: Az orvos értékeli, hogy fennáll-e annak a lehetősége, hogy a tünetek az efavirenz alkalmazása miatt léptek fel, és amennyiben igen, eldönti, hogy a terápia folytatásának kockázata meghaladja-e a terápia várható hasznát (lásd 4.8 pont).
Slovak: Liečebný režim
Hungarian: Kezelési sémák
Slovak: 400 kópií/ml v 48. týždni bol 60 % (95% IS: 47, 72) a 53 % (IS: 40, 66) na základe percenta pacientov s hodnotou plazmatickej HIV-RNA  50 kópii/ml.
Hungarian: A kezelésre történő válaszadási arány - a 48. héten < 400 kópia/ml plazma HIV-RNSértéket mutató betegek százalékarányának NC = F elemzése alapján - 60% volt (95%-os CI.: 47; 72), az < 50 kópia/ml plazma HIV-RNS-értéket mutató betegek százalékaránya alapján 53% (CI.: 40; 66) volt.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 83,2 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 83,2 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Slovak: Artemeter/lumefantrín: Stocrin môže znižovať množstvo artemeteru/lumefantrínu vo vašej krvi.
Hungarian: A malária kezelésére szolgáló gyógyszerek: arteméter/lumefantrin: a Stocrin csökkentheti az arteméter/lumefantrin szintjét az Ön vérében.
Slovak: ↓glekapreviru ↓pibrentasviru
Hungarian: ↓glecaprevir ↓pibrentaszvir
Slovak: U pacientov s homozygotným genetickým variantom G516T izoenzýmu CYP2B6 môže byť plazmatická expozícia efavirenzu zvýšená.
Hungarian: Az efavirenz plazma-expozíció nagyobb mértékű lehet azokban a betegekben, akik a CYP2B6 izoenzim homozigóta G516T genetikai variánsát hordozzák.
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre
Hungarian: Testtömeg- és anyagcsere-paraméterek
Slovak: U opíc Cynomolgus, ktoré dostávali efavirenz počas ≥ 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke, sa pozorovala biliárna hyperplázia.
Hungarian: Epeút-hyperplasia volt kimutatható olyan Cynomolgus majmokban, melyek az efavirenzt 1 éven keresztül vagy tovább kapták olyan dózisban, amely mintegy kétszer akkora átlagos AUC-értékeket eredményezett, mint a javasolt dózissal kezelt emberekben megfigyelhető értékek.
Slovak: Jadro tablety: sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, nátriumlaurylsulfát, hyprolóza, monohydrát laktózy, magnéziumstearát.
Hungarian: Tablettamag: Kroszkarmellóz-nátrium, Mikrokristályos cellulóz, Nátrium-lauril-szulfát, Hidroxipropilcellulóz, Laktóz-monohidrát, Magnézium-sztearát
Slovak: Súbežné podávanie s elbasvirom/grazoprevirom z dôvodu očakávaného významného poklesu plazmatických koncentrácií elbasviru a grazopreviru (pozri časť 4.5).
Hungarian: Együttes alkalmazás elbasvirral/grazoprevirrel az elbasvir és a grazoprevir plazmakoncentrációinak várhatóan jelentős csökkenése miatt (lásd 4.5 pont).
Slovak: U detí možno pred nasadením liečby efavirenzom zvážiť profylaktické podanie vhodných antihistaminík.
Hungarian: Gyermekekben az efavirenz-kezelés megkezdése előtt fontolóra lehet venni a megfelelő antihisztaminokkal történő megelőző kezelést.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<
Hungarian: A gyakoriságot az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100,  1/10); nem gyakori ( 1/1000,  1/100); ritka ( 1/10 000,  1/1000); vagy nagyon ritka ( 1/10 000).
Slovak: Podobné zníženie expozícií indinaviru sa pozorovalo pri podávaní 1 000 mg indinaviru q8h s efavirenzom 600 mg denne.
Hungarian: Az indinavir expozíciók hasonló csökkenéseit figyelték meg, amikor 1000 mg 8 óránként adott indinavirt napi 600 mg efavirenzzel adtak együtt (CYP3A4-indukció) Efavirenz:
Slovak: 50 % (↑ 20 až ↑
Hungarian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 - ↑ 80)
Slovak: Cmax ráno: ↑ 24
Hungarian: AUC este: ↔ Cmax reggel: ↑ 24% (↑ 12
Slovak: ritonavir: AUC ráno: ↑
Hungarian: Ritonavir: AUC reggel: ↑ 18% (↑ 6
Slovak: Ak prestanete užívať Stocrin
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Stocrin szedését
Slovak: *V porovnaní s kombináciou atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
Hungarian: * Efavirenz nélkül, naponta egyszer, este szedett 300 mg atazanavir/100 mg ritonavirral összehasonlítva.
Slovak: Táto strata je dôsledkom významného poklesu plazmatických koncentrácií elbasviru a grazopreviru vyvolaného indukciou CYP3A4 alebo P-gp (pre ďalšie informácie pozri súhrn charakteristických vlastností lieku obsahujúceho elbasvir/grazoprevir).
Hungarian: A virológiai válasz elmaradásának oka a CYP3A4 vagy a P-gp indukciója által okozott elbasvir- és grazoprevir plazmakoncentrációk jelentős csökkenése (további információk az elbasvir/grazoprevir Alkalmazási előírásában).
Slovak: U nenarodených zvierat a detí žien liečených počas tehotenstva efavirenzom alebo kombinovaným liekom obsahujúcim efavirenz, emtricitabín atenofovir sa pozorovali závažné vrodené defekty.
Hungarian: A terhesség alatt efavirenzzel vagy egy efavirenzt, emtricitabint és tenofovirt tartalmazó kombinációs készítménnyel kezelt állatok magzatainál és a kezelt nők újszülöttjeinél súlyos születési rendellenességeket figyeltek meg.
Slovak: V klinickom skúšaní v podskupine 1 008 pacientov sa pozorovali asymptomatické zvýšenia hladín amylázy v sére nad 1,5-násobok hornej hranice normy u 10 % pacientov liečených efavirenzom a u 6 % pacientov liečených kontrolnými režimami.
Hungarian: Amiláz: a klinikai vizsgálat során az 1008 betegből álló alcsoportban a normál tartomány felső határértékének 1,5-szeresénél nagyobb, tünetmentes szérum amilázszint emelkedést figyeltek meg az efavirenzzel kezelt betegek 10%-ánál és a kontroll készítményekkel kezelt betegek 6%-ánál.
Slovak: Efavirenz sa nesledoval v kontrolovaných štúdiách u pacientov s pokročilým štádiom ochorenia HIV, teda s počtom buniek CD4 < 50 buniek/mm
Hungarian: Az efavirenzt nem tanulmányozták előrehaladott HIV-betegségben szenvedő (nevezetesen < 50 sejt/mm
Slovak: EFV+IDV 206
Hungarian: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Slovak: %) liečených efavirenzom počas 48 týždňov bola hlásená vyrážka, pričom u 3 pacientov bola ťažkého stupňa.
Hungarian: Efavirenzzel 48 héten át kezelt 57 gyermek közül 26-nál (46%) jelentettek kiütést, amely 3 beteg esetében súlyos volt.
Slovak: Poruchy oka menej časté rozmazané videnie
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek nem gyakori homályos látás