FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un studiu factorial, cu grupuri paralele, controlat placebo, dublu-orb, randomizat, multicentric, cu durata de 8 săptămâni, la care au participat 1461 pacienți cu hipertensiune ușoară până la severă (tensiunea arterială diastolică medie situată în principal la valori de ≥95 și ≤119 mmHg), tratamentul cu Twynsta, la fiecare combinație de doze a dus la reduceri semnificative ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice comparativ cu monoterapia cu respectivele componente.
Lithuanian: 8 savaičių daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, paralelinių grupių faktorialaus tyrimo, kuriame dalyvavo 1 461 pacientas, sergantis lengva arba vidutinio sunkumo hipertenzija (vidutinis diastolinis kraujospūdis [DKS] sėdint 95 bet 119 mm Hg), metu gydymas bet kokios dozės Twynsta, palyginti su atitinkamos kiekvienos veikliosios medžiagos monoterapija, lėmė reikšmingai didesnį diastolinio ir sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą ir didesnį kontrolės dažnį.
Romanian: În cadrul unui subgrup de 1050 de pacienți cu hipertensiune arterială moderată până la severă (TAD ≥100 mmHg) 32,7 - 51,8% au răspuns satisfăcător la monoterapia cu telmisartan sau amlodipină.
Lithuanian: Iš 1050 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija (DKS 100 mm Hg), grupės 32,7 - 51,8  pakankamai reagavo į monoterapiją telmisartanu arba amlodipinu.
Romanian: Atunci când este adecvat din punct de vedere clinic poate fi luată în considerare schimbarea directă a monoterapiei cu combinația în doză fixă.
Lithuanian: amlodipino ir telmisartano) dozę. Jeigu kliniškai tinka, monoterapiją galima tiesiogiai keisti fiksuotų dozių deriniu.
Romanian: Amlodipina este un inhibitor al influxului ionilor de calciu din grupul dihidropiridinei (blocant lent al canalelor sau antagonist al ionilor de calciu) și inhibă influxul transmembranar al ionilor de calciu la nivelul mușchiului cardiac și musculaturii netede a vaselor de sânge.
Lithuanian: Amlodipinas yra dihidropiridinų grupės kalcio jonų judėjimo į ląstelės vidų inhibitorius (ilgai veikiančių kanalų blokatorius arba kalcio jonų antagonistas). Jis slopina kalcio jonų patekimą per membraną į širdies ir lygiųjų kraujagyslių raumenų ląsteles.
Romanian: Telmisartan/amlodipină trebuie utilizat cu precauție în cazul acestor pacienți.
Lithuanian: Vadinasi, tokius pacientus telmisartanu/amlodipinu reikia gydyti atsargiai.
Romanian: Pentru telmisartan doza nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Jiems telmisartano negalima vartoti daugiau negu 40 mg kartą per parą (žr.
Romanian: Dublă blocare a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) Există dovezi că administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanților receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului crește riscul de apariție a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei și de diminuare a funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută).
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas Turima įrodymų, kad kartu vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireną padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika.
Romanian: Nu există date care să susțină administrarea telmisartan/amlodipină în cazul anginei pectorale instabile și în timpul sau în decurs de o lună de la producerea unui infarct miocardic.
Lithuanian: Nestabilioji krūtinės angina, ūminis miokardo infarktas Duomenų, paremiančių telmisartano/amlodipino vartojimą sergant nestabiliąja krūtinės angina, ištikus miokardo infarktui ar mėnesio laikotarpiu po jo, nėra.
Romanian: Starea de echilibru a concentrațiilor plasmatice a fost atinsă după administrarea continuă timp de 7-8 zile.
Lithuanian: Pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi po 7 - 8 nepertraukiamo vartojimo parų.
Romanian: Mecanismul activității antihipertensive al amlodipinei se datorează unui efect relaxant direct asupra musculaturii vasculare netede, ducând la reducerea rezistenței vasculare periferice și a tensiunii arteriale.
Lithuanian: Antihipertenzinis amlodipino poveikis pasireiškia dėl tiesioginio kraujagyslių lygiuosius raumenis atpalaiduojančio poveikio, kuris lemia periferinių kraujagyslių pasipriešinimo ir kraujospūdžio mažėjimą.
Romanian: - Diabetul zaharat, insuficiența renală, vârsta (> 70 de ani) - Asocierile cu unul sau mai multe medicamente care afectează sistemul renină-angiotensinăaldosteron și/sau suplimente cu potasiu.
Lithuanian: Svarbiausi hiperkalemijos rizikos veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti yra: - cukrinis diabetas, inkstų funkcijos sutrikimas, amžius ( 70 metų); - derinimas su vienu arba daugiau kitų vaistinių preparatų, kurie veikia renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, ir (arba) kalio papildais.
Romanian: La pacienții hipertensivi cu funcție renală normală, administrarea amlodipinei în doză terapeutică a dus la o scădere a rezistenței vasculare la nivel renal și la o creștere a ratei filtrării glomerulare și a eficienței fluxului plasmatic renal efectiv, fără modificarea fracțiilor filtrate sau proteinurie.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, terapinės amlodipino dozės mažina inkstų kraujagyslių pasipriešinimą, didina glomerulų filtracijos greitį ir efektyvią plazmos tėkmę inkstuose, nekeisdamos filtruojamos frakcijos ar proteinurijos.
Romanian: Telmisartanul și amlodipina nu sunt îndepărtate prin hemodializă.
Lithuanian: Hemodialize telmisartanas ir amlodipinas iš organizmo nepašalinami.
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente edem periferic
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Romanian: Foarte rare pancreatită, gastrită
Lithuanian: Pankreatitas, gastritas
Romanian: Pentru a evita toxicitatea indusă de tacrolimus, administrarea de amlodipină la un pacient tratat cu tacrolimus necesită monitorizarea concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și ajustarea dozei de tacrolimus, atunci când este cazul.
Lithuanian: Kad būtų išvengta toksinio takrolimuzo poveikio, amlodipinu gydomiems takrolimuzo vartojantiems pacientams būtina matuoti takrolimuzo kiekį kraujyje, prireikus keisti takrolimuzo dozę.
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere la doze mari (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė didelių dozių toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Romanian: Într-un studiu pe termen lung, controlat cu placebo, efectuat cu amlodipină la pacienți cu insuficiență cardiacă severă (clasa NYHA III și IV), incidența raportată a edemului pulmonar a fost mai crescută în grupul tratat cu amlodipină decât în grupul cu administrare de placebo (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Ilgalaikio, placebu kontroliuojamo amlodipino tyrimo su pacientais, sergančiais sunkiu (III ir IV klasės pagal NYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu, metu pranešta apie didesnį plaučių edemos dažnį amlodipino grupėje, palyginti su placebo grupe (žr.
Romanian: Au mai fost raportate hipotensiune arterială sistemică semnificativă și prelungită care poate evolua până la șoc inclusiv cu final letal.
Lithuanian: Buvo ženklios ir tikriausiai ilgalaikės sisteminės hipotenzijos, net šoko, įskaitant mirtiną, atvejų.
Romanian: Eliminarea amlodipinei din plasmă este bifazică, cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 30 până la 50 de ore, în cazul administrării unei doze unice zilnice.
Lithuanian: Amlodipino eliminacija iš kraujo yra dvifazė, galutinės pusinės eliminacijos laikas, vartojant vieną dozę per parą, yra maždaug 30 - 50 val.
Romanian: Aceste modificări, de asemenea un efect al clasei de ihibitori ai enzimelor de conversie și ai altor antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, nu par a avea o semnificație clinică.
Lithuanian: Manoma, jog šis poveikis, kuris yra būdingas angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių grupei bei kitiems angiotenzino II receptorių blokatoriams, klinikai nėra reikšmingas.
Romanian: Twynsta comprimate conține două substanțe active, denumite telmisartan și amlodipină.
Lithuanian: Twynsta tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir amlodipino.
Romanian: Frecvente amețeli
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu".
Lithuanian: Twynsta sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Romanian: Twynsta este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)
Lithuanian: Twynsta vartojamas didelio kraujospūdžio ligai gydyti:
Romanian: Siguranța amlodipinei nu a fost stabilită în sarcină.
Lithuanian: Amlodipino saugumas moterų nėštumo laikotarpiu neištirtas.
Romanian: Mai puțin frecvente hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, eritem facial tranzitoriu
Lithuanian: Hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, paraudimas
Romanian: Telmisartanul și amlodipina nu sunt dializabile.
Lithuanian: Dialize telmisartanas ir amlodipinas iš organizmo nepašalinami.
Romanian: Siguranța și eficacitatea administrării de telmisartan/amlodipină la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: Telmisartano/amlodipino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
Romanian: Studiile hemodinamice și studiile clinice controlate, bazate pe exercițiul fizic, care au inclus pacienți diagnosticați cu insuficiență cardiacă clasa II-IV NYHA au evidențiat faptul că amlodipina nu a dus la deteriorarea stării clinice, așa cum a fost evaluată prin testul de toleranță la efortul fizic, fracția de ejecție a ventriculuilui stâng și simptomatologia clinică.
Lithuanian: Hemodinamikos tyrimai ir kontroliuojami klinikiniai fizinio krūvio toleravimo tyrimai su pacientais, sergančiais II-IV klasės (pagal NYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu, parodė, kad amlodipinas klinikinės būklės nesunkina, atsižvelgiant į fizinio krūvio toleravimą, kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakciją ir klinikinius simptomus.
Romanian: AINS (adică acid acetilsalicilic în doze terapeutice antiinflamatoare, inhibitori COX-2 și AINS neselectivi) pot determina reducerea efectului antihipertensiv al antagoniștilor receptorilor angiotensinei II.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (NVPNU) NVPNU (pvz., uždegimą slopinančios acetilsalicilo rūgšties dozės, COX-2 inhibitoriai, neselektyvaus poveikio NVPNU) gali silpninti angiotenzino II receptorių blokatorių sukeliamą antihipertenzinį poveikį.
Romanian: După inițierea terapiei concomitente și, în continuare periodic, pacienții trebuie hidratați corespunzător și se va lua în considerare monitorizarea funcției renale.
Lithuanian: Tokiems pacientams būtina tinkama hidracija, o kompleksinio gydymo pradžioje ir periodiškai tolesnio gydymo metu reikia sekti jų inkstų funkciją.
Romanian: • Afecțiuni biliare obstructive și insuficiență hepatică severă.
Lithuanian: • Tulžies nutekėjimo obstrukcija ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Romanian: Evenimentele legate de apariția edemelor (edemul periferic, edemul generalizat și edemul izolat) au fost semnificativ mai reduse la pacienții cărora li s-a administrat Twynsta, comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat amlodipină 10 mg.
Lithuanian: Twynsta gydomiems pacientams su edema susijusių reiškinių (periferinės edemos, generalizuotos edemos ir edemos) dažnis pastoviai buvo mažesnis negu pacientams, vartojantiems 10 mg amlodipino dozę.
Romanian: Acest lucru a fost confirmat într-un studiu toxicologic subcronic (cu durata de 13 săptămâni), efectuat la șobolani, în care au fost testate combinațiile de doze de telmisartan și amlodipină de 3,2/0,8, 10/2,5 și 40/10 mg/kg.
Lithuanian: Tai buvo patvirtinta 13 savaičių trukmės poūmio toksinio poveikio tyrimu su žiurkėmis, vartojusiomis 3,2/0,8 mg/kg kūno svorio, 10/2,5 mg/kg kūno svorio arba 40/10 mg/kg kūno svorio telmisartano ir amlodipino dozes.
Romanian: Rare stare de rău afecțiune asemănătoare gripei
Lithuanian: Į gripą panaši liga
Romanian: La animale, fibrilația ventriculară letală și colapsul cardiovascular sunt observate în asociere cu hiperkaliemia după administrarea de verapamil și dantrolen intravenos.
Lithuanian: Gyvūnams skyrus verapamilio ir į veną leidžiamo dantroleno stebėtas mirtinas skilvelių virpėjimas ir kardiovaskulinis kolapsas, susiję su hiperkalemija.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente care acționează asupra sistemului renină-angiotensină, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II și blocante ale canalelor de calciu, codul ATC: C09DB04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ir kalcio kanalų blokatoriai, ATC kodas C09DB04.
Romanian: În mod obișnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luați Twynsta înainte de a rămâne sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va recomanda să luați alt medicament în locul Twynsta.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai lieps Jums nebevartoti Twynsta prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoj Twynsta.
Romanian: Cum se păstrează Twynsta
Lithuanian: Kaip laikyti Twynsta
Romanian: Grapefruit și suc de grapefruit
Lithuanian: Greipfrutai ir jų sultys
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente hiperkaliemie
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti telmisartano tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Romanian: Mai puțin frecvente somnolență, migrenă, cefalee, parestezie
Lithuanian: Somnolencija, migrena, galvos skausmas, parestezija
Romanian: Cum să luați Twynsta
Lithuanian: Kaip vartoti Twynsta
Romanian: La câine, s-au observat dilatare și atrofie tubulară renală.
Lithuanian: Šunims telmisartanas sukėlė inkstų kanalėlių išsiplėtimą ir atrofiją.
Romanian: Pacienți cu diabet zaharat tratați cu insulină sau cu medicamente antidiabetice.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantys pacientai, gydomi insulinu arba kitokiais antidiabetiniais vaistiniais preparatais
Romanian: Twynsta este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Twynsta gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Twynsta conține două substanțe active cu efect antihipertensiv cu mecanisme de control al tensiunii arteriale complementare la pacienții cu hipertensiune artetrială esențială: un antagonist al receptorilor angiotensinei II-telmisartanul și un blocant al canalelor de calciu de tip dihidropiridinic-amlodipina.
Lithuanian: Twynsta sudėtyje yra dviejų antihipertenzinių preparatų, papildančių vienas kito veikimo mechanizmą kontroliuojant pirmine hipertenzija sergančių pacientų kraujospūdį, tai angiotenzino II receptorių blokatoriaus telmisartano ir dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatoriaus amlodipino.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu telmisartan/amlodipină cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere la animale.
Lithuanian: Toksinio telmisartano/amlodipino poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimų neatlikta.
Romanian: Twynsta împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir Twynsta
Romanian: • Trimestrele doi și trei de sarcină (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Lithuanian: 4.3 ir 4.6 skyrius).
Romanian: Efectul inhibitor se menține peste 24 ore și este încă măsurabil până la 48 ore.
Lithuanian: Slopinamasis poveikis išsilaiko ilgiau negu 24 val.
Romanian: Foarte rare boală pulmonară interstițială Tulburări gastro-intestinale Frecvente
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga Virškinimo trakto sutrikimai Dažni
Romanian: Foarte rare leucocitopenie, trombocitopenie
Lithuanian: Leukopenija, trombocitopenija
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: Rare hipersensibilitate, reacții anafilactice
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, anafilaksinė reakcija
Romanian: • dacă aveți o boală severă a ficatului sau obstrucție biliară (probleme la eliminarea bilei din ficat și vezica biliară).
Lithuanian: • jeigu yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų ar tulžies nutekėjimo obstrukcija (tulžies nutekėjimo iš kepenų ir tulžies pūslės sutrikimas);
Romanian: Nu au fost efectuate studii separate privind efectele toxicității asupra reproducerii cu combinații de telmisartan și amlodipină.
Lithuanian: Atskirų toksinio telmisartano ir amlodipino derinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta.
Romanian: În cazul pacienților vârstnici, clearance-ul amlodipinei tinde să descrească determinând creșterea ASC și a timpului de înjumătățire plasmatică.
Lithuanian: Senyvų pacientų organizme amlodipino klirensas yra linkęs mažėti ir lemti AUC padidėjimą bei pusinės eliminacijos laiko pailgėjimą.
Romanian: Twynsta conține sorbitol Acest medicament conține 337,28 mg sorbitol pe fiecare comprimat.
Lithuanian: Twynsta sudėtyje yra sorbitolio Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 337,28 mg sorbitolio.
Romanian: Se recomandă prudență la administrarea telmisartan/amlodipină acestui tip de pacienți deoarece amlodipina și temisartanul nu sunt dializabile (vezi și pct. 4.4).
Lithuanian: Tokius pacientus telmisartanu/amlodipinu reikia gydyti atsargiai, kadangi dialize amlodipinas ir telmisartanas iš organizmo nepašalinami (žr.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse au fost edemul periferic și amețelile, vezi și pct. 4.8.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo periferinė edema ir galvos svaigimas (žr.
Romanian: În cadrul studiilor de siguranță preclinice, dozele care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic au determinat reducerea parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit), modificări ale hemodinamicii renale (creșteri ale uremiei și creatininemiei), precum și creșterea concentrației plasmatice a potasiului la animalele normotensive.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų metu gyvūnams, kurių kraujospūdis buvo normalus, telmisartano dozė, nuo kurios preparato ekspozicija gyvūnų organizme buvo tokia pat, kaip terapinę dozę vartojančių žmonių organizme, atsirado eritrocitų parametrų (kiekio, hemoglobino koncentracijos, hematokrito rodmenų) pokyčių, pakito inkstų kraujotaka (kraujyje padidėjo šlapalo ir kreatinino kiekis), padidėjo kalio kiekis kraujo serume.
Romanian: Incidența manifestărilor de tuse seacă a fost semnificativ mai mică la pacienții tratați cu telmisartan decât la cei tratați cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, așa cum arată studiile clinice care compară direct cele două tratamente antihipertensive.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu telmisartano vartojantems pacientams sausas kosulys pasireikšdavo reikšmingai rečiau, negu vartojantiems angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (minėtų vaistinių preparatų poveikis lygintas tiesiogiai).
Romanian: Prin urmare, se scade doza de simvastatină la 20 mg pe zi la pacienții tratați cu amlodipină.
Lithuanian: Taigi amlodipino vartojantiems pacientams simvastatino paros dozę reikia apriboti iki 20 mg.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 7 octombrie 2010
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2010 m.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP".
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: A se extrage comprimatul din blister numai imediat înainte de utilizare.
Lithuanian: Iš lizdinės plokštelės tabletę reikia imti prieš pat vartojimą.
Romanian: Rare creștere a concentrației serice de acid uric creștere a valorilor concentrației de creatinine-fosfokinazei sanguine, scăderea concentrației de hemoglobină
Lithuanian: Kreatinino kinazės kiekio padidėjimas kraujyje, hemoglobino kiekio sumažėjimas
Romanian: Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină, se recomandă investigarea ecografică a funcției renale și a craniului.
Lithuanian: Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo angiotenzino II receptorių blokatorių, reikia ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
Romanian: Dacă încetați să luați Twynsta
Lithuanian: Nustojus vartoti Twynsta
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Twynsta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Twynsta
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și, dacă este adecvat, trebuie început tratamentul alternativ (vezi pct. 4.3 și 4.6).
Lithuanian: Nustačius nėštumą, angiotenzino II receptorių blokatorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr.
Romanian: Doza maximă recomandată este de un comprimat telmisartan 80 mg/amlodipină 10 mg pe zi.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra viena 80 mg telmisartano/10 mg amlodipino tabletė per parą.
Romanian: Înainte să luați Twynsta, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Twynsta:
Romanian: Cele mai multe cazuri de afectare a funcției hepatice sau de tulburări hepatice observate în studiile după punerea pe piață cu telmisartan au apărut la pacienți japonezi.
Lithuanian: Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko į rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo (kepenų ligos) atvejų pasitaikė pacientams japonams.
Romanian: Rare tulburări de vedere
Lithuanian: Akių sutrikimai Dažni
Romanian: Interacțiuni legate de amlodipină
Lithuanian: Sąveika, priklausoma nuo amlodipino
Romanian: Acest medicament conține 337,28 mg sorbitol pe fiecare comprimat.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 337,28 mg sorbitolio.
Romanian: Farmacocinetica amlodipinei nu este influențată semnificativ de insuficiență renală.
Lithuanian: Amlodipino farmakokinetikos inkstų funkcijos sutrikimas reikšmingai neveikia.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacțiunile medicamentoase la voluntari sănătoși tratați concomitent cu ciclosporină și amlodipină sau la alte grupe de pacienți, cu excepția pacienților cu transplant renal, la care au fost observate creșteri ale concentrațiilor plasmatice minime variabile (medie 0% 40%) de ciclosporină.
Lithuanian: Ciklosporino ir amlodipino sąveikos tyrimų su sveikais savanoriais ar kitokia populiacija, išskyrus pacientus, kuriems persodintas inkstas, neatlikta.
Romanian: Este cunoscut faptul că expunerea la tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi și trei de sarcină induce fetotoxicitate la om (diminuarea funcției renale, oligohidroamnios, întârziere a procesului de osificare a craniului) și toxicitate neonatală (insuficiență renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami angiotenzino II receptorių blokatoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Romanian: Acest medicament conține 168,64 mg sorbitol pe fiecare comprimat.
Lithuanian: Twynsta sudėtyje yra sorbitolio Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 168,64 mg sorbitolio.
Romanian: concentrații crescute ale acidului uric în sânge.
Lithuanian: Šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje
Romanian: Reacțiile adverse rare rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis Sumišimas.