FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Zurampic zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Zurampic findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zurampic.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zurampic.
Dutch: De reden hiervoor is dat deze aandoeningen zijn opgetreden tijdens behandeling met Zurampic.
Danish: Dette begrundes med, at disse sygdomme har optrådt under behandling med Zurampic.
Dutch: Risico's zoals nierschade of hartproblemen worden beschreven in de productinformatie.
Danish: Risici såsom nyreskade eller hjerteproblemer er omhandlet i produktinformationen.
Dutch: Patiënten dienen gedurende de hele dag veel te drinken.
Danish: Patienten bør drikke rigeligt med væske dagen igennem.
Dutch: Zurampic werd onderzocht in twee hoofdstudies bij meer dan 1 200 volwassenen met jicht die eerder waren behandeld met allopurinol.
Danish: Zurampic er undersøgt i to hovedundersøgelser med over 1 200 voksne med podagra, som forinden var behandlet med allopurinol.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zurampic groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Humanmedicinske lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Zurampic opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Waarom is Zurampic goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Zurampic godkendt?
Dutch: Zurampic bevat de werkzame stof lesinurad.
Danish: Zurampic indeholder det aktive stof lesinurad.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zurampic te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zurampic?
Dutch: Ook patiënten met een zeer slechte nierfunctie of patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan, mogen geen Zurampic gebruiken.
Danish: Patienter, der har meget dårlig nyrefunktion eller har fået foretaget en nyretransplantation, må heller ikke få Zurampic.
Dutch: De patiënten werden eerst gedurende drie weken behandeld met alleen febuxostat en vervolgens met febuxostat plus Zurampic of placebo.
Danish: Patienterne fik først febuxostat alene i tre uger og derefter febuxostat plus enten Zurampic eller placebo.
Dutch: Zurampic is verkrijgbaar in de vorm van 200 mg-tabletten.
Danish: Zurampic fås som tabletter på 200 mg.
Dutch: Wanneer men alleen kijkt naar patiënten van wie het urinezuurgehalte in het bloed niet voldoende daalde na behandeling met alleen febuxostat, daalde het gehalte naar minder dan 50 mg/liter bij 44% (26 van de 59) van de patiënten die Zurampic kregen, tegenover 24% (12 van de 51) van de patiënten die placebo kregen.
Danish: Hvis man kun ser på de patienter, hvis indhold i blodet af urinsyre ikke faldt tilstrækkeligt ved behandling med febuxostat alene, kom koncentrationen under 50 mg/l hos 44 % (26 af 59) af de patienter, der fik Zurampic, sammenholdt med 24 % (12 af 51) af dem, der fik placebo.
Dutch: URAT1 maakt het normaliter mogelijk dat er wat urinezuur naar het bloed terugkeert nadat de nieren het eruit hebben gefiltreerd.
Danish: URAT1 giver sædvanligvis mulighed for, at en vis mængde urinsyre returnerer til blodet, efter at nyrerne har filtreret den ud.
Dutch: Als de behandeling met de xanthineoxidaseremmer wordt onderbroken, moet de behandeling met Zurampic tegelijkertijd ook worden onderbroken.
Danish: Hvis behandlingen med xanthinoxidasehæmmeren afbrydes, skal behandlingen med Zurampic også afbrydes samtidigt.
Dutch: De nierfunctie van de patiënt moet tijdens de behandeling met Zurampic regelmatig worden gecontroleerd en de arts zal de patiënt adviseren om gedurende de dag voldoende vloeistof te drinken en Zurampic altijd in te nemen met allopurinol of febuxostat, wat helpt om nierschade door Zurampic te voorkomen.
Danish: Patientens nyrefunktion skal overvåges regelmæssigt under behandling med Zurampic, og lægen skal instruere patienten i at indtage tilstrækkelig væske i løbet af dagen og altid tage Zurampic sammen med enten allopurinol eller febuxostat, hvilket er med til at forhindre nyreskade forårsaget af Zurampic.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Zurampic veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zurampic, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zurampic.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zurampic bør anvendes.
Dutch: Dit voorkomt de ophoping van urinezuur in gewrichten waar het pijn, zwelling en gewrichtsbeschadiging kan veroorzaken.
Danish: Dette forhindrer ophobningen af urinsyre i leddene, hvor det kan give smerter, hævelse og ledbeskadigelser.
Dutch: Het bedrijf dat Zurampic in de handel brengt, zal een studie verrichten naar het risico op hart-, bloedcirculatie- of nieraandoeningen bij met Zurampic behandelde patiënten, in het bijzonder bij patiënten die eerder aan dergelijke aandoeningen hebben geleden.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Zurampic, skal udføre en undersøgelse af risikoen for hjerte-, kredsløbs- og nyresygdomme hos de patienter, der er behandlet med Zurampic, navnlig hos dem, der tidligere har haft sådanne sygdomme.
Dutch: Het urinezuurgehalte in hun bloed kon niet voldoende onder controle worden gebracht met alleen allopurinol en bedroeg meer dan 60 mg/liter aan het begin van de studie.
Danish: Deres urinsyreindhold i blodet var ikke tilfredsstillende kontrolleret med allopurinol alene og var over 60 mg/l ved begyndelsen af undersøgelsen.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen waren nierfalen, verminderde nierfunctie en nierstenen, die optraden bij minder dan 1 op de 100 patiënten.
Danish: De alvorligste bivirkninger var nyresvigt, nedsat nyrefunktion og nyresten, som forekom hos mindre end 1 ud af 100 patienter.
Dutch: De Europese Commissie heeft op <datum van afgifte van de handelsvergunning> een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zurampic verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zurampic den <dato for udstedelse af markedsføringstilladelse>.
Dutch: Een derde hoofdstudie betrof 324 volwassenen die ten minste één meetbare tofus (grote afzetting van urinezuur in of rond een gewricht of onder de huid) en een hoog urinezuurgehalte in het bloed hadden (meer dan 80 mg/liter zonder geneesmiddelen tegen jicht of meer dan 60 mg/liter ondanks behandeling met allopurinol of febuxostat).
Danish: I en tredje hovedundersøgelse deltog 324 voksne, som havde mindst én målelig stor knude (tophus) som følge af urinsyreophobning i eller omkring et led eller under huden, og som havde højt indhold af urinsyre i blodet (over 80 mg/l uden podagramedicin, eller over 60 mg/l trods behandling med allopurinol eller febuxostat).
Dutch: Jicht komt voort uit een ophoping van urinezuurkristallen in en rond de gewrichten, vooral in de tenen, wat pijn en zwelling veroorzaakt.
Danish: Podagra skyldes urinsyrekrystaller, der dannes i og omkring leddene, navnlig i tæerne, og bevirker smerter og hævelse.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zurampic (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn griep, hoofdpijn, maagzuur dat terugkomt naar de mond (gastro-oesofageale reflux) en bloedtests waaruit een verhoogd creatininegehalte in het bloed blijkt (een marker voor de nierfunctie).
Danish: De hyppigste bivirkninger med Zurampic (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer) er influenza, hovedpine, halsbrand, tilbageløb af mavesyre til munden (gastroøsofageal reflukssygdom) og øget indhold i blodet af kreatinin, der er en markør for nyrefunktionen.
Dutch: In deze studies werd het effect vergeleken van het toevoegen van Zurampic of placebo (een nepbehandeling) aan de allopurinolbehandeling van de patiënten.
Danish: I undersøgelserne sammenlignedes virkningen af at anvende enten Zurampic eller virkningsløs behandling (placebo) som tillægsbehandling til patienternes behandling med allopurinol.
Dutch: De aanbevolen dosis is 200 mg eenmaal daags, in de ochtend gelijktijdig in te nemen met een xanthine-oxidaseremmer zoals allopurinol of febuxostat.
Danish: Den anbefalede dosis er 200 mg én gang dagligt, der tages om morgenen samtidig med et lægemiddel af typen xanthinoxidasehæmmer, f.eks. allopurinol eller febuxostat.
Dutch: Xanthine-oxidaseremmers verminderen de productie van urinezuur in het lichaam.
Danish: Xanthinoxidasehæmmere nedsætter produktionen af urinsyre i kroppen.
Dutch: Dit gebeurt door middel van het blokkeren van een eiwit in de nieren dat ‘urinezuurtransporter-1' (URAT1) wordt genoemd.
Danish: Det sker ved at blokere proteinet "urinsyretransporter-1" (URAT1) i nyrerne.
Dutch: Hoe werkt Zurampic?
Danish: Hvordan virker Zurampic?
Dutch: De werkzame stof in Zurampic, lesinurad, helpt om urinezuur uit het lichaam te verwijderen.
Danish: Det aktive stof i Zurampic, lesinurad, medvirker til at udskille urinsyre fra kroppen.
Dutch: Door URAT1 te blokkeren wordt meer urinezuur in de urine uitgescheiden en blijft er minder in het bloed.
Danish: Når URAT1 blokeres, udskilles der mere urinsyre i urinen, så der bliver mindre tilbage i blodet.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zurampic in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zurampic?
Dutch: In de loop der tijd verdwenen zichtbare afzettingen van urinezuur bij steeds meer patiënten die de behandeling met Zurampic en febuxostat voortzetten, en minder patiënten hadden terugkerende jichtaanvallen.
Danish: Med tiden forsvandt de synlige ophobninger af urinsyre hos flere og flere af de patienter, der fortsatte med Zurampic og febuxostat, og færre af dem fik igen anfald af podagra.
Dutch: Het toevoegen van Zurampic 200 mg eenmaal daags was werkzaam bij 55% van de patiënten (222 van de 405).
Danish: Tillægsbehandling med Zurampic, 200 mg én gang dagligt, var effektiv hos 55 % (222 af 405) af patienterne.
Dutch: In het algemeen was Zurampic 200 mg eenmaal daags werkzaam bij 57% van de patiënten (60 van de 106).
Danish: I alt var Zurampic, 200 mg én gang dagligt, effektivt hos 57 % (60 af 106) af patienterne.
Dutch: Zurampic wordt gebruikt in combinatie met een xanthine-oxidaseremmer zoals allopurinol of febuxostat.
Danish: Zurampic anvendes i kombination med en xanthinoxidasehæmmer såsom allopurinol eller febuxostat.
Dutch: Patiënten mogen geen Zurampic gebruiken als ze lijden aan tumorlysissyndroom (een complicatie als gevolg van de snelle afbraak van kankercellen tijdens kankerbehandeling) of een zeldzame erfelijke ziekte die Lesch-Nyhan-syndroom wordt genoemd, omdat deze aandoeningen het urinezuurgehalte in het bloed verhogen.
Danish: Patienterne må ikke få Zurampic, hvis de har en komplikation som følge af hurtig nedbrydning af kræftceller under kræftbehandling (tumorlysesyndrom) eller den sjældne arvelige sygdom LeschNyhan syndrom, som begge forhøjer blodets indhold af urinsyre.
Dutch: Wat is Zurampic en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Zurampic, og hvad anvendes det til?
Dutch: Hoe wordt Zurampic gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Zurampic?
Dutch: Zurampic is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen met jicht om hoge urinezuurgehaltes in het bloed te verlagen.
Danish: Zurampic er et lægemiddel, der anvendes hos voksne med podagra til at nedsætte et for højt indhold af urinsyre i blodet.
Dutch: Gecombineerd met een xanthine-oxidaseremmer verlaagde Zurampic het urinezuurgehalte in het bloed bij patiënten met jicht bij wie het hoge urinezuurgehalte niet voldoende onder controle kon worden gebracht door een xanthineoxidaseremmer.
Danish: I kombination med en xanthinoxidasehæmmer nedsatte Zurampic blodets urinsyreindhold hos patienter med podagra, hos hvem et for højt urinsyreindhold ikke var kontrolleret tilfredsstillende alene med en xanthinoxidasehæmmer.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Zurampic te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Zurampic anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Welke voordelen bleek Zurampic tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zurampic?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zurampic.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zurampic, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Bij de patiënten die placebo kregen, lag dit percentage bij 47% (51 van de 109 patiënten).
Danish: Dette skal sammenholdes med 47 % (51 af 109) af dem, der fik placebo.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met een xanthineoxidaseremmer, een ander soort geneesmiddel tegen jicht, wanneer de xanthine-oxidaseremmer alleen niet in staat is het urinezuurgehalte voldoende onder controle te brengen.
Danish: Det anvendes i kombination med en anden type medicin mod podagra, en xanthinoxidasehæmmer, når denne ikke alene kan kontrollere indholdet af urinsyre tilfredsstillende.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten van wie het urinezuurgehalte in het bloed na zes maanden behandeling was gedaald naar minder dan 50 mg/liter.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på det antal patienter, hos hvem blodets indhold af urinsyre kom under 50 mg/l efter 6 måneders behandling.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten van wie het urinezuurgehalte in het bloed na zes maanden behandeling was gedaald naar minder dan 60 mg/liter.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på det antal patienter, hos hvem blodkoncentrationen af urinsyre faldt til under 60 mg/l efter 6 måneders behandling.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Zurampic.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zurampic, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zurampic.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zurampic fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Het toevoegen van Zurampic aan een behandeling met een xanthine-oxidaseremmer zorgt dus voor een verdere verlaging van de niveaus van urinezuur.
Danish: Når Zurampic anvendes som tillægsbehandling til en xanthinoxidasehæmmer, bliver koncentrationen af urinsyre nedsat endnu mere.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Lægemidlet Zurampic udleveres kun efter recept.
Dutch: Bij de patiënten die naast allopurinol placebo kregen, lag dit percentage bij 26% (104 van de 407 patiënten).
Danish: Dette skal sammenholdes med 26 % (104 af 407) hos patienter, der fik placebo som tillægsbehandling til allopurinol.
Dutch: 500 IE oplossing voor injectie subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) 1 ml
Danish: 500 IU Injektionsvæske, opløsning Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) 1 ml
Dutch: 5 voorgevulde spuiten
Danish: 5 fyldte injektionssprøjter
Dutch: De dosis hangt af van uw toestand.
Danish: Dosis afhænger af din tilstand.
Dutch: Het is belangrijk dat uw handen en de artikelen die u gebruikt zo schoon mogelijk zijn.
Danish: Det er vigtigt, at dine hænder og de genstande, du bruger, er så rene som muligt.
Dutch: Algemene informatie:
Danish: Generelle oplysninger:
Dutch: Zutectra heeft een halfwaardetijd van circa 3-4 weken.
Danish: Zutectra har en halveringstid på ca. 3-4 uger.
Dutch: Deze halfwaardetijd kan per patiënt verschillen.
Danish: Denne halveringstid kan variere fra patient til patient.
Dutch: Vermijd operatielittekens.
Danish: Undgå operationsar.
Dutch: Alle andere patiënten moeten ten minste 20 minuten na toediening worden geobserveerd.
Danish: Alle andre patienter skal observeres i mindst 20 minutter efter administration.
Dutch: Alle patiënten gebruikten antivirale medicijnen.
Danish: Alle patienter anvendte antiviral medicin.
Dutch: Probeer de injectie elke dag op dezelfde tijd toe te dienen.
Danish: Forsøg at tage injektionen på det samme tidspunkt hver dag.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/600/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/600/001
Dutch: Zutectra bevat een kleine hoeveelheid IgA.
Danish: Zutectra indeholder en mindre mængde IgA.
Dutch: Echte overgevoeligheidsreacties komen zelden voor.
Danish: Ægte overfølsomhedsreaktioner er sjældne.
Dutch: Er zijn geen andere niet-klinische trials uitgevoerd.
Danish: Der er ikke udført andre non-kliniske studier.
Dutch: Levende, verzwakte virusvaccins
Danish: Levende, svækkede virusvacciner
Dutch: Er zijn geen gegevens over werkzaamheid van profylaxe na blootstelling.
Danish: Der findes ingen data om effektiviteten ved profylakse efter eksponering.
Dutch: De individuele behandelingsduur per patiënt zou naar verwachting tot 24 weken na transplantatie bedragen.
Danish: Den individuelle behandlingsvarighed var planlagt til op til 24 uger efter transplantation.
Dutch: Zelftoediening was voor de meeste patiënten haalbaar.
Danish: Selvadministration var mulig for de fleste patienter.
Dutch: Alle patiënten die in deze studie waren opgenomen, moesten een trainingsperiode van ten minste 29 dagen doorlopen en zelftoediening in de thuissituatie kon ten vroegste op dag 36 beginnen.
Danish: Alle patienter, der deltog i dette studie, skulle gennemføre en træningsperiode på mindst 29 dage, og selvadministrationen i hjemmet kunne tidligst starte på dag 36.
Dutch: Vóór de injectie:
Danish: Inden injektionen:
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante indicatie voor toepassing van Zutectra bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen relevante indikationer for brug af Zutectra til børn under 18 år.
Dutch: IgG- en IgG-complexen worden in het reticulo-endotheliaal systeem afgebroken.
Danish: IgG og IgG-komplekser nedbrydes i det retikuloendoteliale system.
Dutch: Zutectra kan de resultaten van bepaalde bloedonderzoeken (serologische tests) beïnvloeden.
Danish: Zutectra kan påvirke resultatet af visse blodprøver (serologiske prøver).
Dutch: ATC-code: J06BB04.
Danish: ATC-kode: J06BB04
Dutch: In geval van shock moet de standaard medische behandeling voor shock worden toegepast.
Danish: I tilfælde af shock skal der anvendes almindelig shockbehandling.
Dutch: Armen: gebruik de achterkant van de bovenarm.
Danish: Arme: Bagsiden af overarmen bør bruges.
Dutch: Uw arts zal uitleggen hoe u dit moet gebruiken.
Danish: Din læge vil forklare dig, hvordan du skal bruge den.
Dutch: Het kan handig zijn om bij te houden waar u de laatste injectie heeft gegeven om problemen te voorkomen.
Danish: Det kan være en hjælp at notere, hvor du sidst har foretaget en injektion for at undgå problemer.
Dutch: Zoek een plaats waar u alle artikelen die u gaat gebruiken, gemakkelijk kunt uitspreiden:
Danish: Find et rent sted, hvor du kan sprede alt det ud, som du skal bruge:
Dutch: Met uitzondering van 6 patiënten die zich vóór dag 36 terugtrokken, bereikten alle patiënten de zelftoedieningen in het ziekenhuis en in de thuissituatie.
Danish: Med undtagelse af 6 patienter, der udgik før dag 36, gennemførte alle patienter fuldstændigt hospitals- og selvadministrationen i hjemmet.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Zutectra 500 IE
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Zutectra 500 IE
Dutch: Uw arts zal dit aan u kunnen uitleggen.
Danish: Din læge kan forklare dig hvorfor.
Dutch: Een faalpercentage van 0% werd ook vastgesteld voor de facultatieve uitbreidingsfase (week 24) (95% CI: [0, 20,6%])
Danish: Der blev fundet en fejlprocent på 0 % for den fakultative ekstensionsfase (uge 24) (95 % CI: [0; 20,6 %]).
Dutch: Dit kan een allergische reactie of een ernstige allergische reactie (anafylactische shock) zijn.
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion eller en alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk shock).
Dutch: De gemiddelde anti-HBsAg-serumspiegel voordat werd overgeschakeld bedroeg 393 ± 139 IE/l.
Danish: Det gennemsnitlige anti-HBs-serumniveau før skift var 393±139 IE/l.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen of andere soorten infecties.
Danish: Det gælder også for ukendte eller nye virusser eller andre slags infektioner.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten injectie in te halen.
Danish: Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte injektion.
Dutch: Uit een trial voor lokale tolerantie bij konijnen was geen sprake van irritatie die aan Zutectra kon worden toegeschreven.
Danish: I lokale toleransforsøg hos kaniner var der ingen dokumentation for irritation, som skyldes Zutectra.
Dutch: 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4 IgA-gehalte ≤ 6.000 microgram/ml
Danish: : 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4
Dutch: Druk de zuiger voorzichtig in totdat de luchtbellen zijn verdwenen.
Danish: Tryk forsigtigt stemplet ind, indtil luftboblerne er væk.
Dutch: Patiënten moeten HBsAg-negatief zijn voorafgaand aan het begin van de behandeling.
Danish: Patienterne skal være HBsAg-negative før behandlingsstart.
Dutch: Als u besluit om zelf in uw arm te injecteren, probeer dan het weefsel omhoog te plooien door uw bovenarm over de achterkant van een stoel te leggen of hem tegen een muur te drukken.
Danish: Hvis du vælger selv at foretage injektion i armen, så prøv at klemme vævet sammen ved at placere overarmen over ryggen på en stol eller holde den mod væggen.
Dutch: In de meeste gevallen zal de injectie door uw arts of een verpleegkundige worden gegeven.
Danish: I de fleste tilfælde vil du få injektionen af lægen eller sygeplejersken.
Dutch: Geen van de patiënten staakte voortijdig de deelname aan de studie vanwege het niet haalbaar zijn van zelfbehandeling in de thuissituatie.
Danish: Ingen patienter afbrød studiedeltagelse før tid på grund af manglende muligheder for at foretage selvadministration i hjemmet.
Dutch: - Bekijk de oplossing zorgvuldig.
Danish: - Undersøg nøje opløsningen.
Dutch: Afvoer van alle gebruikte artikelen
Danish: Bortskaf alle brugte dele
Dutch: Onderverdeling van IgG-subklassen: IgG1:
Danish: Fordeling af IgG-underklasser: IgG1:
Dutch: Voor uw eigen veiligheid zullen regelmatig uw antilichaamspiegels worden gecontroleerd.
Danish: For din egen sikkerheds skyld kontrolleres dit antistof-niveau løbende.
Dutch: Injecteer onder de huid zoals de arts of verpleegkundige u heeft voorgedaan.
Danish: Foretag injektion under huden, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Dutch: Daardoor blijft de huid soepel en kan het geneesmiddel gelijkmatig worden geabsorbeerd.
Danish: På den måde vil huden blive ved med at være smidig, og det hjælper med til, at medicinen optages jævnt.
Dutch: U kunt allergisch zijn voor immunoglobulinen (antilichamen) zonder dat u dat weet, zelfs als u eerdere behandelingen met humane immunoglobulinen goed heeft verdragen.
Danish: Du kan være allergisk over for immunglobuliner (antistoffer) uden at vide det, selvom du har kunnet tåle tidligere behandling med humane immunglobuliner.
Dutch: Het rouleren van injectieplaatsen betekent dat u op één plaats begint en pas weer terugkeert naar deze plaats als u alle andere plaatsen heeft gebruikt.
Danish: Du roterer injektionssteder ved at starte ét sted og bruge alle de andre steder, inden du vender tilbage til det sted, du brugte først.
Dutch: Injectie in een ader of bloedvat kan tot een allergische shock leiden.
Danish: Injektion i en vene eller blodkar kan medføre allergisk shock.