FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Estos medicamentos se pueden seguir administrando por vía intravenosa (en una vena) para inhibir el parto prematuro, pero su uso está limitado a un máximo de 48 horas y solo a mujeres que se encuentran en las semanas 22 a 37 de embarazo.
Hungarian: • Ezek a gyógyszerek továbbra is adhatók intravénásan (vénába) a koraszülés megállítására, de alkalmazásuk legfeljebb 48 órára korlátozott, és csak a terhesség 22. és 37. közötti hetében lévő nők esetében alkalmazhatók.
Spanish: Se retirarán las autorizaciones de comercialización de aquellas formulaciones orales y rectales que actualmente solo están autorizadas en indicaciones obstétricas y los titulares de las autorizaciones de comercialización las deben retirar del mercado antes del 25 de noviembre de 2013 como fecha límite.
Hungarian: Visszavonásra kerül azon szájon át szedhető és kúp formátumú készítmények forgalomba hozatali engedélye, amelyeket csak szülészeti indikációkkal engedélyeztek, és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának legkésőbb 2013. november 25-ig ki kell vonnia ezeket a forgalomból.
Spanish: • Si le están administrando estos medicamentos para el parto prematuro por estas vías, su médico hará un seguimiento tanto de usted como de su bebé durante el tratamiento e interrumpirá el mismo si observa algún signo de problemas cardíacos.
Hungarian: • Ha koraszülés esetén kapja ezeket a gyógyszereket ilyen formában, a kezelőorvosa megfigyelés alatt tartja Önt és a babát a kezelés alatt és leállítja a kezelést, ha bármilyen szívproblémára utaló jelet talál.
Spanish: En los países en los que las formulaciones inyectables también están autorizadas para facilitar la versión cefálica externa (un método para colocar al feto en la posición correcta para el parto) y para el uso de urgencia en condiciones específicas, el PRAC recomendó que sigan estando autorizados en estas indicaciones.
Hungarian: Azokban az országokban, ahol az injekciós forma engedélyezett külső magzatfordítás (olyan módszer, amellyel a babát a megfelelő szülési pozícióba fordítják) és bizonyos esetekben sürgősségi alkalmazás esetén, a PRAC azt javasolja, hogy azok ilyen indikációkkal továbbra is engedélyezettek maradjanak.
Spanish: Como el CHDh respaldó por consenso las recomendaciones del PRAC, los Estados miembros las pondrán en práctica directamente, ateniéndose a un calendario acordado.
Hungarian: Mivel a PRAC ajánlásait a CMDh konszenzussal hagyta jóvá, azok a tagállamokban közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint.
Spanish: El músculo liso se encuentra en muchos órganos, por ejemplo en el revestimiento interno de las vías respiratorias, los vasos sanguíneos, el estómago y los intestinos y el útero.
Hungarian: A simaizom számos szervben megtalálható, beleértve a légutak, vérerek, gyomor és belek, valamint a méh belső borítását.
Spanish: Estas recomendaciones se derivan de una revisión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos, que investigó el riesgo conocido de efectos secundarios cardiovasculares (problemas que afectan al corazón y los vasos sanguíneos) con dosis altas de agonistas ß-adrenérgicos de acción corta cuando se utilizan como tocolíticos (relajantes uterinos que inhiben las contracciones del parto).
Hungarian: Ezek az ajánlások követik az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilinciai kockázatfelmérési bizottságának (PRAC) beszámolóját, amely a nagy dózisban adott rövid hatású béta-agonisták kardiovaszkuláris mellékhatásainak (a szívet és az ereket befolyásoló problémák) ismert kockázatát vizsgálta tokolítikumként (olyan gyógyszerek, amelyek a szülési összehúzódások csillapítását célozzák) való alkalmazás esetén.
Spanish: • Los agonistas ß-adrenérgicos de acción corta parenterales son eficaces a corto plazo y se pueden seguir usando en todas las indicaciones obstétricas autorizadas (inhibición del parto prematuro, versión cefálica externa, uso de urgencia para enfermedades específicas).
Hungarian: • A parenterális rövid hatású béta-agonisták hatékonyak rövid távon, és továbbra is alkalmazhatók valamennyi engedélyezett szülészeti indikációval (koraszülés megállítása, külső magzatfordítás, bizonyos esetekben sürgősségi alkalmazás).
Spanish: Estas recomendaciones se derivan de una revisión de los datos de seguridad cardiovascular disponibles sobre los medicamentos fenoterol, hexoprenalina, isoxsuprina, ritodrina, salbutamol y terbutalina cuando se emplean en indicaciones obstétricas.
Hungarian: Ezek az ajánlások a fenoterol, hexoprenalin, izoszuprin, ritodrin, szalbutamol és terbutalin tartalmú gyógyszerek rendelkezésre álló kardiovaszkuláris biztonsági adatainak felülvizsgálatát követik szülészeti indikációk esetén.
Spanish: Los agonistas ß-adrenérgicos de acción corta actúan por estimulación de un receptor presente en la superficie celular denominado «receptor ß-adrenérgico», que produce la relajación del músculo liso.
Hungarian: A rövid hatású béta-agonisták úgy hatnak, hogy a sejtek felszínén található, „béta-2-adrenerg receptor" elnevezésű receptorokat stimulálják, amely simaizom elernyedést vált ki.
Spanish: El PRAC concluyó que existía riesgo de efectos secundarios cardiovasculares graves tanto para la madre como para el feto cuando se usan agonistas ß-adrenérgicos de acción corta a dosis altas en indicaciones obstétricas y observó que los datos indican que estos se producen principalmente con el uso prolongado.
Hungarian: A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy fennáll a súlyos kardiovaszkuláris mellékhatások kockázata mind az anya, mind a meg nem született baba esetében, ha nagy dózisban rövid hatású bétaagonistákat alkalmaznak szülészeti indikációkkal, valamint az adatok arra utalnak, hogy ezek legtöbbször elhúzódó kezelés esetén jelentkeznek.
Spanish: Además de las indicaciones orales y rectales, esta revisión estudió también los agonistas ßadrenérgicos de acción corta inyectables utilizados como tocolíticos.
Hungarian: A szájon át adott gyógyszereken és kúpokon felül ez a tanulmány kiterjedt a tokolítikumként injekciós formában alkalmazott rövid hatású béta-agonistákra is.
Spanish: Se comercializan en comprimidos, soluciones orales, soluciones para inyección o para perfusión y supositorios.
Hungarian: Kaphatók tabletta, orális oldat, oldatos injekció és infúzió, valamint kúp formájában.
Spanish: Debido al riesgo cardiovascular y a que los datos sobre la eficacia de las formulaciones orales y rectales de estos medicamentos son muy escasos, el PRAC concluyó que su relación riesgo/beneficio no es favorable y que no se deben seguir utilizando en indicaciones obstétricas.
Hungarian: Figyelembe véve e gyógyszerek szájon át szedhető és kúp formájának kardiovaszkuláris kockázatát, valamint a hatékonyságukra vonatkozó, igen korlátozott adatokat, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy ezek előny-kockázat profilja kedvezőtlen, és e gyógyszerek adása szülészeti indikációkkal a továbbiakban ellenjavallt.
Spanish: Las presentaciones orales o rectales (en supositorios) de estos medicamentos no se deben seguir utilizando en indicaciones obstétricas (para la atención de mujeres embarazadas), como por ejemplo para inhibir el parto prematuro o las contracciones uterinas excesivas.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a továbbiakban nem alkalmazhatók szájon át vagy kúp formájában szülészeti indikációkkal (várandós nők kezelésében), mint például a koraszülés megállítása vagy a túlzott szülési fájások csillapítása.
Spanish: Sin embargo, las presentaciones inyectables de estos medicamentos aún se pueden administrar para el uso a corto plazo en obstetricia, en condiciones específicas.
Hungarian: Ugyanakkor bizonyos körülmények között ezek a gyógyszerek injekció formájában a jövőben is adhatók rövid távú szülészeti célokra.
Spanish: • Los agonistas ß-adrenérgicos de acción corta a dosis altas están asociados a riesgos de acontecimientos cardiovasculares graves, tanto para la madre como para el feto, en especial cuando se utilizan durante un periodo prolongado.
Hungarian: • A nagy dózisú rövid hatású béta-agonisták összefüggésbe hozhatók súlyos kardiovaszkuláris szövődményekkel mind az anya, mind a magzat esetében, főként elhúzódó alkalmazás esetén.
Spanish: • Los agonistas ß-adrenérgicos de acción corta parenterales no deben utilizarse en mujeres con antecedentes de cardiopatías o que presenten factores de riesgo importantes de cardiopatías o cuando la prolongación del embarazo sea peligrosa para la madre o el feto.
Hungarian: • A parenterális rövid hatású béta-agonisták alkalmazása ellenjavallt olyan nőknél, akiknél a kórelőzményben szívbetegség vagy szívbetegségre vonatkozó kockázati tényező szerepel vagy a terhesség fenntartása az anya vagy a magzat számára veszélyes.
Spanish: inhibir el parto prematuro durante un máximo de 48 horas, entre las semanas 22 y la 37 de embarazo, bajo la supervisión de un especialista y con vigilancia continua de la madre y el feto.
Hungarian: A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait képviselő gyógyszerszabályozó hatóság kizárólag a koraszülés megállítására használhatják legfeljebb 48 óráig, a 22. és 37. terhességi hét között és szakértő felügyelete mellett, az anya és a magzat folyamatos monitorozásával.
Spanish: • Debido al riesgo de problemas cardiovasculares que suponen los agonistas ß-adrenérgicos de acción corta, tanto para la madre como para el feto, estos medicamentos no se deben usar por vía oral ni rectal para inhibir el parto prematuro en mujeres embarazadas.
Hungarian: • A magas dózisú rövid hatású béta-agonista kezelés során az anya és a meg nem született baba számára is fennálló, a szívet és a keringést érintő problémák kockázata miatt ezeket a gyógyszereket tilos szájon át vagy kúp formájában alkalmazni a koraszülés megállítására várandós nőknél.
Spanish: • Debido al perfil de reacciones adversas cardiovasculares identificadas y a que son muy escasos los datos que confirman los beneficios de las formulaciones orales y rectales como tocolíticos a corto o largo plazo, estas presentaciones no se deben seguir utilizando en ninguna indicación obstétrica.
Hungarian: • A rövid vagy hosszú távú tokolítikumként alkalmazott, szájon át szedhető formák és a kúpok felismert kardiovaszkuláris szövődményprofilját, valamint az előnyeikre vonatkozó, igen korlátozott adatokat figyelembe véve az ilyen készítmények adása szülészeti indikációkkal a továbbiakban ellenjavallt.
Spanish: Contenido (Concentración
Hungarian: Kiszerelés Tartalom (koncentráció)
Spanish: IU/0,5 ml
Hungarian: 0,5 ml
Spanish: 6 jeringas inyectable intravenosa
Hungarian: Oldatos injekció Subcutan vagy intravénás
Spanish: 40000 Solución Vía subcutánea o jeringa precargada
Hungarian: 8000 NE/0,8 Oldatos injekció Subcutan vagy előretöltött
Spanish: Marca de fantasía
Hungarian: fecskendő
Spanish: • Lávese las manos.
Hungarian: • Mossa meg a kezeit.
Spanish: Esto necesita tratamiento urgente.
Hungarian: Ez sürgős kezelést igényel.
Spanish: En el análisis final, se notificaron 1.653 muertes.
Hungarian: A végső elemzéskor 1653 halálesetről számoltak be.
Spanish: Esto suele llevar entre 15 y 30 minutos.
Hungarian: Ez rendszerint 15-30 percig tart.
Spanish: Póngase la siguiente inyección tan pronto como se acuerde.
Hungarian: Adja be a következő injekciót azonnal, amint eszébe jut.
Spanish: Así, el volumen de distribución es algo mayor que el espacio plasmático.
Hungarian: Ennélfogva a megoszlási térfogat némileg nagyobb, mint a plazmatér.
Spanish: Pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento.
Hungarian: Ezek a kezelés kezdetén gyakoribbak lehetnek.
Spanish: • si usted sabe o cree que puede haberse congelado accidentalmente, o
Hungarian: • ha tudja vagy úgy gondolja, hogy véletlenül megfagyasztották a készítményt, vagy
Spanish: D-25436 Uetersen Alemania
Hungarian: D-25436 Uetersen Németország
Spanish: Si el medicamento no se ha utilizado al final de este plazo, se debe desechar.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszert nem használták fel ezen időszak végéig, ki kell dobni.
Spanish: • O bien debajo de la piel (por vía subcutánea).
Hungarian: • Vagy pedig a bőr alá (szubkután).
Spanish: No se notificaron acontecimientos adversos inesperados (ver sección 4.2).
Hungarian: Nem számoltak be nem várt nemkívánatos eseményekről (lásd 4.2 pont).
Spanish: Puede que Retacrit no sea adecuado para usted.
Hungarian: Lehetséges, hogy a Retacrit nem megfelelő Önnek.
Spanish: La EPO participa en todas las fases de desarrollo eritroide y ejerce su efecto principal al nivel de los precursores eritroides.
Hungarian: Az EPO az eritroid fejlődés mindegyik szakaszában szerepet tölt be, legfontosabb hatását pedig az eritroid prekurzorok szintjére fejti ki.
Spanish: Pacientes quirúrgicos que, por cualquier razón, no pueden recibir profilaxis antitrombótica adecuada.
Hungarian: Olyan sebészeti betegek, akik valamilyen okból nem részesülhetnek megfelelő antitrombotikus profilaxisban.
Spanish: Este medicamento es para un único uso.
Hungarian: Ez a készítmény csak egyszeri felhasználásra szolgál.
Spanish: Información general
Hungarian: Általános információ
Spanish: 1316 BN Almere Países Bajos
Hungarian: 1316 BN Almere Hollandia
Spanish: Total (N)
Hungarian: Összes (N)
Spanish: • porfiria (un trastorno raro de la sangre).
Hungarian: • porfíria (a vér egyik ritka betegsége)
Spanish: La pauta de dosificación recomendada se describe en el siguiente diagrama*:
Hungarian: Az ajánlott adagolási rendet az alábbi diagram ismerteti*:
Spanish: Deben respetarse todas las advertencias y precauciones especiales asociadas a los programas de predonación autóloga, especialmente el reemplazo sistemático de volumen.
Hungarian: Ügyelni kell az autológ véradási programokkal kapcsolatos minden különleges figyelmeztetésre és óvintézkedésre, különösen a rutinszerű volumenpótlásra.
Spanish: El tratamiento con Retacrit se divide en dos fases: la fase de corrección y la fase de mantenimiento.
Hungarian: A Retacrit-kezelés két szakaszból áll: korrekciós és a fenntartó fázis.
Spanish: El margen terapéutico de la eritropoyetina es muy amplio.
Hungarian: Az eritropoetin terápiás tartománya nagyon széles.
Spanish: Si olvidó usar Retacrit
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Retacrit-ot
Spanish: Si está recibiendo hemodiálisis:
Hungarian: Ha hemodiallízisben részesül:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 Diciembre 2007 Fecha de la última renovación: 15 Noviembre 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. november 15
Spanish: Mantenimiento y disminución de la dosis
Hungarian: A dózis fenntartása és csökkentése
Spanish: El 81 % de los pacientes alcanzaron el nivel de concentración de hemoglobina.
Hungarian: A betegek nyolcvanegy százaléka elérte a hemoglobin koncentrációtartományát.
Spanish: Por lo general, los niños con un peso inferior a 30 kg necesitan dosis de mantenimiento más altas que los niños con un peso superior a 30 kg y que los adultos.
Hungarian: Általában a 30 kg alatti gyermekeknél nagyobb fenntartó dózisra van szükség, mint a 30 kg-nál nehezebb gyermekeknél és a felnőtteknél.
Spanish: Una agitación vigorosa prolongada puede dañar el producto.
Hungarian: A hosszú ideig tartó, erős rázás károsíthatja a készítményt.
Spanish: En general, todos los marcadores farmacodinámicos aumentaron de forma lineal con la dosis, alcanzando una respuesta máxima a los niveles de dosis más elevados.
Hungarian: Általánosságban az összes farmakodinámiás marker lineárisan emelkedett a dózissal, a maximális válasz a legmagasabb adagolási szinteken alakult ki.
Spanish: En general, estos ensayos presentan limitaciones metodológicas, aunque el tratamiento se asoció positivamente con unos niveles de hemoglobina más elevados.
Hungarian: Összességében ezeknek a vizsgálatoknak módszertani korlátai vannak, azonban a kezelés pozitív trendeket mutatott a magasabb hemoglobinszintek irányába.
Spanish: Tras aproximadamente dos meses de tratamiento, prácticamente todos los pacientes podían prescindir de las transfusiones.
Hungarian: Hozzávetőlegesen két hónap kezelés után gyakorlatilag az összes beteg transzfúziótól független volt.
Spanish: Los datos actualmente disponibles sobre el uso subcutáneo de la epoetina alfa en estas poblaciones están descritos en la sección 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Hungarian: Az alfa-epoetin ezekben a populációkban történő subcutan alkalmazására vonatkozó adatokat az 5.1 pont ismerteti, azonban nem tehetők ajánlások az adagolásra vonatkozóan.
Spanish: Por consiguiente, la epoetina zeta debe utilizarse en el embarazo solo si los posibles beneficios superan los riesgos potenciales para el feto.
Hungarian: Következésképpen a zéta-epoetin terhesség esetén csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Spanish: Estimación de la frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida ( no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Gyakoriság értékelés: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100-<1/10); nemgyakori (>1/1000-<1/100); ritka (>1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados antianémicos, eritropoyetina Código ATC: B03XA01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb vérszegénység elleni szerek, eritropoetin ATC kód: B03XA01
Spanish: Juntos, estos dos componentes, realizan la función de la aguja-trampa (seguridad).
Hungarian: Ez a két alkotórész együttesen biztosítja a needle trap (biztonsági) funkciót.
Spanish: No existen evidencias que indiquen que el tratamiento con epoetina zeta altere el metabolismo de otros medicamentos.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre arra utaló bizonyíték, hogy a zéta-epoetin-kezelés megváltoztatja más gyógyszerek metabolizmusát.
Spanish: La causa de su anemia también es un factor que su médico tendrá en cuenta a la hora de decidir la dosis correcta.
Hungarian: A vérszegénysége oka is egy olyan tényező, amelyet kezelőorvosa figyelembe vesz a megfelelő adag meghatározásához.
Spanish: La mediana de edad de los pacientes inscritos en el estudio fue de 11,6 años (intervalo de 0,5 a 20,1 años).
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek medián életkora 11,6 év volt (tartomány: 0,5-20,1 év).
Spanish: El perfil farmacocinético de las eritropoyetinas en niños y adolescentes parece ser similar al de los adultos.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az eritropoetinek farmakokinetikai profilja gyermekek és serdülők esetében hasonló a felnőtteknél megfigyelhetőhöz.
Spanish: Administrar durante al menos de 1 a 5 minutos, dependiendo de la dosis total.
Hungarian: Az adag beadása legalább egy-öt perc legyen az összdózistól függően.
Spanish: Si queda menos de un día para la siguiente inyección, prescinda de la dosis omitida y continúe con su programa habitual.
Hungarian: Ha már csak kevesebb mint egy nap múlva esedékes a következő injekció beadása, ne foglalkozzon a kimaradt adaggal és folytassa a kezelést a szokásos rend szerint.
Spanish: • Picores en la piel, que pueden resultar de una reacción alérgica.
Hungarian: • Bőrkiütések, amit allergiás reakció okozhat.
Spanish: • tiene una enfermedad grave del corazón;
Hungarian: • súlyos szívbetegsége van
Spanish: Debe realizarse un control de la tensión arterial, sobre todo al comienzo del tratamiento (ver sección 4.4).
Hungarian: A vérnyomás monitorozása ajánlott, különösen a kezelés kezdetén (lásd 4.4 pont).
Spanish: Hb objetivo ≤12 g/dl
Hungarian: Cél Hb ≤12 g/dl
Spanish: Se debe vigilar periódicamente la concentración de hemoglobina.
Hungarian: A hemoglobinszinteket rendszeresen monitorozni kell.
Spanish: • Si los análisis de sangre muestran un nivel de hemoglobina demasiado alto antes de la operación, se interrumpirá el tratamiento.
Hungarian: • Ha a vérvizsgálatok azt mutatják, hogy az Ön hemoglobinszintje túl magas a műtét előtt, a kezelést le fogják Önnél állítani.
Spanish: Se recomienda evaluar la respuesta eritroide inicial de 8 a 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Hungarian: Ajánlott a kezdeti eritroidválaszt a kezelés kezdetétől számított 8-12 héten át monitorozni.
Spanish: • anemia por otras causas;
Hungarian: • vérszegénység egyéb okokból eredően
Spanish: • después de la fecha de caducidad de la etiqueta y la caja exterior;
Hungarian: • a címkén és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő után
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar inmediatamente Retacrit y considerar un tratamiento alternativo.
Hungarian: Amennyiben ezen reakciókra utaló jelek és tünetek jelennek meg, javasolt a Retacrit azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
Spanish: Dependiendo de su situación individual, puede ser preferible una transfusión de sangre.
Hungarian: Az Ön egyedi élethelyzetétől függően lehetséges, hogy a vérátömlesztés kedvezőbb megoldás.
Spanish: Dos pacientes tenían factores de riesgo significativos (fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca y tromboflebitis).
Hungarian: Két résztvevő jelentős kockázati tényezőkkel rendelkezett (pitvarfibrilláció, szívelégtelenség és thrombophlebitis).
Spanish: • Trastorno que afecta a la sangre que puede causar dolor, orina con color oscuro o aumento de la sensibilidad en la piel a la luz solar (porfiria).
Hungarian: • A vérrel kapcsolatos probléma okozhat fájdalmat, sötétre színezett vizeletet vagy a bőr napfénnyel szembeni megnövekedett érzékenységét (porfiria)
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatótt, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Spanish: Después de 52 semanas, el 57 % de los pacientes continuaban en el estudio, recibiendo una mediana de dosis de 200 UI/kg/semana.
Hungarian: 52 hét után a betegek 57%-a maradt a vizsgálatban, és ők heti 200 NE/kg medián dózist kaptak.
Spanish: Este riesgo puede ser mayor si usted tiene otros factores de riesgo para la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, si ha tenido un coágulo sanguíneo en el pasado o tiene sobrepeso, diabetes, padece una enfermedad del corazón o se encuentra postrado durante mucho tiempo debido a una intervención quirúrgica o enfermedad).
Hungarian: Ez a kockázat magasabb lehet, amennyiben a vérrögképződés egyéb kockázati tényezői is fennállnak (például ha korábban is alakult ki Önnél vérrög vagy ha Ön túlsúlyos, cukorbeteg, szívbeteg, illetve ha műtét vagy betegség miatt hosszabb ideig nem tud lábra állni).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta después de "EXP".
Hungarian: A dobozon és a címkén és feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: La dosis de Retacrit que recibirá se basa en su peso corporal en kilogramos.
Hungarian: A Retacrit Önnek adott adagja az Ön kilogrammban meghatározott testtömegén alapul.
Spanish: Retacrit es un medicamento biosimilar.
Hungarian: A Retacrit hasonló biológiai gyógyszer.
Spanish: • Niveles altos de potasio en la sangre que pueden causar un ritmo cardíaco anormal (este es un efecto secundario muy común en pacientes en diálisis).
Hungarian: • Magas káliumszint a vérben, ami abnormális szívritmust okozhat (ez nagyon gyakori mellékhatás a dializált betegeknél).
Spanish: Los requisitos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Spanish: Su médico puede decidir aumentar su dosis de heparina durante la diálisis.
Hungarian: A kezelőorvosa dönthet arról, hogy megemelje a heparin dózisát a dialízis alatt.