FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: φιάλες των 50 ml, του 1 λίτρου και των 4 λίτρων.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 50 ml, 1 litro arba 4 litrų buteliai.
Greek: 10 mg fluralaner
Lithuanian: 10 mg fluralanero.
Greek: Υπολογίστε τον όγκο του προϊόντος που απαιτείται με βάση το συνολικό βάρος όλων των πτηνών στον θάλαμο που θα θεραπευτεί.
Lithuanian: Reikia apskaičiuoti reikalingą vaisto kiekį pagal bendrą visų paukštidėje esančių paukščių, kurie bus gydomi, svorį.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η fluralaner είναι πολύ ανθεκτική στο έδαφος κάτω από αερόβιες και αναερόβιες συνθήκες.
Lithuanian: Įrodyta, kad fluralaneras labai ilgai išlieka dirvožemyje tiek aerobinėmis, tiek ir anaerobinėmis sąlygomis.
Greek: Εάν ενδείκνυται ένας ακόμα κύκλος θεραπείας, το διάστημα μεταξύ των δύο κύκλων θεραπείας πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 μήνες.
Lithuanian: Jei yra skiriamas kitas gydymo kursas, tai tarp dviejų gydymo kursų turi būti ne mažesnis kaip 3 mėn.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εξωπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση, ισοξαζολίνες.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo parazitų, ektoparaziticidinės medžiagos sisteminiam naudojimui,
Greek: Αντιπαρασιτικοί παράγοντες/ Παράγοντες κατά των εκτοπαρασίτων
Lithuanian: Antiparazitinės medžiagos / medžiagos, veikiančios ektoparazitus
Greek: Fluralaner Πτηνά 65 µg/kg 650 µg/kg
Lithuanian: 65 µg/kg 650 µg/kg
Greek: Φιάλες των 50 ml, του 1 λίτρου και των 4 λίτρων.
Lithuanian: 50 ml, 1 litro arba 4 litrų butelis.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ {ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ (Φιάλη των 50 ml μόνο)}
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIO ETIKETĖ (tik 50 ml pakuotė)
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει:
Lithuanian: Kiekviename ml yra:
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 1 έτος.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 1 metai.
Greek: Πρέπει να ακολουθούνται οι παρακάτω οδηγίες, με την σειρά που περιγράφεται, για την προετοιμασία του φαρμακούχου νερού:
Lithuanian: Vandens su vaistu paruošimui reikia nurodyta tvarka laikytis toliau pateiktų instrukcijų:
Greek: Η fluralaner διασπάται σε υδάτινα ιζήματα κάτω από αναερόβιες συνθήκες ενώ είναι πολύ ανθεκτική κάτω από αερόβιες συνθήκες.
Lithuanian: Fluralaneras skyla vandens nuosėdose anaerobinėmis sąlygomis, nors buvo įrodyta, kad aerobinėmis sąlygomis jis išlieka labai ilgai.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {Φιάλη (1 και 4 λίτρων}
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Butelis (1 ir 4 litrų pakuotės)
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (Φιάλη των 50 ml μόνο)}
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ (tik 50 ml pakuotė)
Greek: o Ανακατέψτε τον απαιτούμενο όγκο του προϊόντος με νερό μέσα σε μία μεγάλη δεξαμενή ή δημιουργείστε ένα διάλυμα παρακαταθήκης σε ένα μικρό περιέκτη.
Lithuanian: o Reikiamą vaisto kiekį įmaišyti į vandenį dideliame vaistų ruošimo rezervuare arba paruošti pradinį tirpalą mažoje talpyklėje.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 έτος.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 1 metai.
Greek: Συνδέστε τη δεξαμενή με το φάρμακο ή τον κατανεμητή ή την δοσομετρική αντλία στο σύστημα παροχής πόσιμου νερού.
Lithuanian: Vaistų ruošimo rezervuarą ar skirstytuvą arba dozavimo siurblį prijungti prie geriamojo vandens sistemos.
Greek: Μετά από την χορήγηση από το στόμα, η fluralaner απορροφάται ταχύτατα από το φαρμακούχο πόσιμο νερό, και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος σε 36ώρες μετά την πρώτη δόση και σε 12 ώρες μετά την δεύτερη δόση.
Lithuanian: Sugirdytas fluralaneras greitai absorbuojamas iš geriamojo vandens su vaistu, pasiekdamas didžiausią koncentraciją plazmoje praėjus 36 val.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει αποδειχθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας και σε πτηνά αναπαραγωγής.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas dedeklėms ir veislinėms vištoms buvo įrodytas.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Lithuanian: Tinkamumo laikas Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Greek: Ανακατέψτε ήπια το διάλυμα παρακαταθήκης ή το περιεχόμενο της δεξαμενής με το φάρμακο έως ότου το φαρμακούχο νερό να είναι ομοιογενές.
Lithuanian: Pradinį tirpalą arba vaistų ruošimo rezervuaro turinį švelniai maišyti tol, kol vaistinis vanduo taps homogeniškas.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina 3 sav.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Greek: Γαλλία
Lithuanian: Nyderlandai
Greek: Θεραπεία της παρασίτωσης από το κόκκινο άκαρι των πτηνών (Dermanyssus gallinae) στις νεαρές όρνιθες, στις όρνιθες αναπαραγωγής και στις ωοτόκες όρνιθες.
Lithuanian: Paukštinėmis erkėmis (Dermanyssus gallinae) užsikrėtusioms vištaitėms, veislinėms vištoms ir vištoms dedeklėms gydyti.
Greek: Άρα, 50 ml του προϊόντος θεραπεύει 1.000 kg σωματικού βάρους (δηλαδή, 500 όρνιθες των 2 kg σωματικού βάρους η καθεμία) ανά ημέρα χορήγησης θεραπείας.
Lithuanian: Todėl 50 ml vaisto gydo 1 000 kg kūno svorio (pvz., 500 vištų, kurių kiekvienos kūno svoris yra 2 kg) per vieną gydymo dieną.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 14 ημέρες Αυγά: 0 ημέρες.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: skerdienai ir subproduktams - 14 parų, kiaušiniams - 0 parų.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
Greek: Η δόση είναι 0,5 mg fluralaner ανά κιλό σωματικού βάρους (που ισοδυναμεί με 0,05 ml του διαλύματος) και χορηγείται δύο φορές, με μεσοδιάστημα 7 ημερών.
Lithuanian: Dozė yra 0,5 mg fluralanero 1 kg kūno svorio (atitinka 0,05 ml tirpalo), naudojama du kartus kas 7 dienas.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Greek: • Ελέγξτε το σύστημα παροχής του νερού για να βεβαιωθείτε ότι δουλεύει σωστά και δεν υπάρχουν διαρροές.
Lithuanian: • Patikrinti vandens sistemą, kad būtų įsitikinta, jog ji veikia tinkamai ir yra sandari; taip pat įsitikinti, kad vanduo patenka į visas nipelines arba varpo formos girdyklas.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Για χρήση σε όρνιθες (νεαρές όρνιθες, όρνιθες αναπαραγωγής και ωοτόκες όρνιθες).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Naudoti vištoms (vištaitėms, veislinėms vištoms ir vištoms dedeklėms).
Greek: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Alfa-tokoferolis (visų racematų alfa-tokoferolis),
Greek: Γονιμότητα και ωοτοκία:
Lithuanian: Vaisingumas ir kiaušinių dėjimas
Greek: Την/Στις 18/08/2017 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Exzolt.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/08/18 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Exzolt registracijos pažymėjimą.
Greek: Exzolt φλουραλανέρη
Lithuanian: Exzolt fluralaneras
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούνιος 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Greek: Η πλήρης EPAR του Exzolt διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Exzolt EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Greek: Εάν απαιτείται ένας ακόμη κύκλος θεραπείας, το διάστημα μεταξύ των δύο κύκλων θεραπείας πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 μήνες.
Lithuanian: Jeigu būtinas dar vienas gydymo kursas, tarp dviejų gydymo kursų turėtų būti daroma bent 3 mėnesių pertrauka.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Exzolt
Lithuanian: Kita informacija apie Exzolt
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Exzolt.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Exzolt.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Exzolt υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Exzolt nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Greek: Το Exzolt διερευνήθηκε σε μία μελέτη πεδίου που πραγματοποιήθηκε σε 9 ορνιθοτροφεία τα οποία είχαν προσβληθεί από παρασίτωση από κόκκινο άκαρι των πτηνών, καθένα εκ των οποίων διέθετε δύο παρόμοιους θαλάμους χωρητικότητας 550 έως 100.000 πτηνών ανά θάλαμο.
Lithuanian: Exzolt buvo tiriamas atliekant lauko tyrimą devyniuose ūkiuose, kuriuose buvo nustatyta paukštinių erkių infestacija; iš kiekvieno ūkio į tyrimą buvo įtraukta po dvi panašaus dydžio vištides, kurių kiekvienoje buvo laikoma nuo 550 iki 100 000 vištų.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Exzolt;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Exzolt naudojimu?
Greek: Το Exzolt προστίθεται στο πόσιμο νερό και χορηγείται δύο φορές, με μεσοδιάστημα επτά ημερών.
Lithuanian: Exzolt įmaišoma į geriamąjį vandenį du kartus, septynių dienų intervalu.
Greek: Η διάρκεια της αποτελεσματικότητας κυμάνθηκε από 6 εβδομάδες έως και 8 μήνες, ανάλογα με τη διάρκεια του κύκλου παραγωγής και την αποτελεσματικότητα των μέτρων που έλαβαν τα ορνιθοτροφεία για την πρόληψη κατά της επαναμόλυνσης των θαλάμων από ακάρεα.
Lithuanian: Gydymo poveikis išliko nuo 6 savaičių iki 8 mėnesių; šis laikotarpis priklausė nuo gamybos ciklo trukmės ir nuo to, kaip veiksmingai ūkiams pavyko išvengti pakartotinio vištidžių užkrėtimo naujomis erkėmis.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να επηρεάσει την ωοπαραγωγή των ορνίθων.
Lithuanian: Taip pat dėl to gali sumažėti paukščių dėslumas.
Greek: Το Exzolt μείωσε τον αριθμό των ακάρεων κατά περισσότερο από 99% στις νεαρές όρνιθες και στις όρνιθες αναπαραγωγής, και περισσότερο από 98% στις ωοτόκες όρνιθες.
Lithuanian: Exzolt gydant vištaites ir veislines vištas, erkių skaičius sumažėjo daugiau nei 99 proc., o gydant vištas dedekles - daugiau nei 98 proc.
Greek: Το Exzolt είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της παρασίτωσης από κόκκινο άκαρι των πτηνών (Dermanyssus gallinae) σε νεαρές όρνιθες, όρνιθες αναπαραγωγής και ωοτόκες όρνιθες.
Lithuanian: Exzolt - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomos paukštinėmis erkėmis (Dermanyssus gallinae) užsikrėtusios vištaitės (jaunos vištos), veislinės vištos ir vištos dedeklės.
Greek: Δεδομένου ότι το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδέχεται να είναι ελαφρά ερεθιστικό για το δέρμα ή/και τους οφθαλμούς, πρέπει να αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους (υγρές εσωτερικές περιοχές του σώματος, όπως το εσωτερικό του στόματος).
Lithuanian: Kadangi šis veterinarinis vaistas gali šiek tiek sudirginti odą ir (arba) akis, reikėtų vengti jo sąlyčio su oda, akimis ir gleivinėmis (drėgnaisiais kūno paviršiais, kaip antai burnos ertmės sienelėmis).
Greek: Δρα παρεμβαίνοντας στη μετάδοση των σημάτων μεταξύ των νευρικών κυττάρων (νευροδιαβίβαση) του νευρικού συστήματος των παρασίτων, προκαλώντας την παράλυση και τον θάνατο των ακάρεων.
Lithuanian: Ši medžiaga sutrikdo signalų perdavimą tarp nervinių ląstelių (neurotransmisiją) parazitų nervų sistemoje, o tai sukelia parazitų paralyžių ir jie žūsta.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Exzolt σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Exzolt nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Ο ένας από τους θαλάμους σε κάθε ορνιθοτροφείο υποβλήθηκε σε θεραπεία με Exzolt, ενώ στον άλλο δεν χορηγήθηκε καμία θεραπεία.
Lithuanian: Kiekviename ūkyje vienos vištidės paukščiai buvo gydomi Exzolt, o kitoje vištidėje laikomi paukščiai nebuvo gydomi.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Exzolt;
Lithuanian: Kaip naudoti Exzolt?
Greek: Τι είναι το Exzolt και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Exzolt ir kam jis naudojamas?
Greek: Η παρασίτωση από κόκκινο άκαρι μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό και ανησυχία στο πτηνό, ράμφισμα των φτερών και αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων).
Lithuanian: Paukštinių erkių infestacijos gali sukelti paukščių susierzinimą ir nerimastingumą, plunksnų pešiojimą ir mažakraujystę (raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą).
Greek: Η φλουραλανέρη εξουδετερώνει τα ακάρεα που έχουν τραφεί με το αίμα των ορνίθων επιδρώντας στο νευρικό τους σύστημα.
Lithuanian: Fluralaneras sukelia vištų kraujo nurijusių erkių žūtį, veikdamas jų nervų sistemą.
Greek: Πώς δρα το Exzolt;
Lithuanian: Kaip veikia Exzolt?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Exzolt συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Lithuanian: Į Exzolt veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Greek: Το κόκκινο άκαρι των πτηνών είναι παράσιτο που τρέφεται με το αίμα ορνίθων.
Lithuanian: Paukštinė erkė yra parazitas, mintantis vištų krauju.
Greek: Μετά τη χρήση του φαρμάκου πρέπει να πλένετε τα χέρια και τα σημεία του δέρματος που έχουν έρθει σε επαφή με το προϊόν.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, rankas ir odą, ant kurios pateko vaisto, reikia nusiplauti.
Greek: Το Exzolt περιέχει τη δραστική ουσία φλουραλανέρη.
Lithuanian: Exzolt sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluralanero.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο, προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Exzolt Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Apie šalutinį šio vaisto poveikį nežinoma.
Greek: Η περίοδος αναμονής για τα αβγά από όρνιθες στις οποίες έχει χορηγηθεί το Exzolt είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Lithuanian: Išlauka Exzolt gydytų vištų kiaušiniams yra nulis parų, o tai reiškia, kad juos galima vartoti iš karto.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αβγών από τον άνθρωπο.
Lithuanian: Tai taip pat laikas, kurį, panaudojus vaistą, paukščių kiaušinių negalima vartoti žmonių maistui.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από όρνιθες στις οποίες έχει χορηγηθεί το Exzolt είναι 14 ημέρες.
Lithuanian: Išlauka Exzolt gydytų vištų mėsai yra 14 parų.
Greek: Η ποσότητα του Exzolt που προστίθεται στο πόσιμο νερό πρέπει να είναι επαρκής ώστε να διασφαλίζεται η απαιτούμενη δόση για τον όγκο του νερού που θα καταναλώσουν οι όρνιθες σε μία ημέρα.
Lithuanian: Exzolt pilama tiek, kad vandens kiekyje, kurį vištos išgeria per vieną parą, būtų reikiama vaisto dozė.
Greek: Η κατανάλωση τροφής και ποτών και το κάπνισμα απαγορεύονται κατά τον χειρισμό του προϊόντος.
Lithuanian: Tvarkant šį vaistą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Exzolt, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Exzolt gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Exzolt, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Exzolt naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Exzolt;
Lithuanian: Kodėl Exzolt buvo patvirtintas?
Greek: Το Exzolt διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για χρήση στο πόσιμο νερό.
Lithuanian: Exzolt tiekiamas su geriamuoju vandeniu naudojamo tirpalo forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Greek: Οδός χορήγησης Στοιχειώδης συσκευασία
Lithuanian: Pakuotės dydis užpildytas švirkštas buteliukas
Greek: Η διαδικασία πρέπει να πραγματοποιείται υπό στείρες συνθήκες.
Lithuanian: Procedūra turėtų būti atliekama steriliomis sąlygomis.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Eylea διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eylea rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Οι εν λόγω παθήσεις προκαλούν τη σταδιακή απώλεια της κεντρικής όρασης.
Lithuanian: Dėl šių ligų žmogus laipsniškai netenka centrinio regėjimo.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Eylea τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Eylea vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Greek: Το Eylea είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:
Lithuanian: Eylea - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eylea
Lithuanian: Kita informacija apie Eylea
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 08-2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-08.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα και το φιαλίδιο προορίζονται για μία μόνο χρήση.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas ir flakonas yra vienkartinio naudojimo.
Greek: Ο Οργανισμός επισήμανε επιπλέον ότι δεν υπάρχουν σημαντικές ή μη αναμενόμενες ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια του Eylea.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad vartojant Eylea neiškilo jokių didesnių ar nenumatytų rūpestį keliančių klausimų dėl šio vaisto saugumo.
Greek: Η ωχρά κηλίδα είναι υπεύθυνη για την κεντρική όραση, η οποία επιτρέπει στο μάτι να διακρίνει λεπτομέρειες απαραίτητες για τις καθημερινές δραστηριότητες όπως οδήγηση, ανάγνωση και αναγνώριση προσώπων.
Lithuanian: Geltonoji dėmė atlieka centrinio regėjimo funkciją, kuri būtina tam, kad žmogus įžvelgtų smulkias detales ir galėtų atlikti kasdienius darbus, pvz., vairuoti, skaityti ir atpažinti veidus.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Eylea αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Lithuanian: Eylea šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Greek: Η συχνότητα χορήγησης των ενέσεων εξαρτάται από την πάθηση και την απόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Lithuanian: Injekcijų dažnumas priklauso nuo ligos, kuri gydoma, ir nuo paciento atsako į gydymą.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Eylea, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eylea vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eylea vartojimą?
Greek: Συνεπώς, ο Οργανισμός αποφάσισε ότι τα οφέλη του Eylea υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Eylea nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Greek: Το Eylea χορηγήθηκε είτε μία φορά τον μήνα είτε μία φορά κάθε δεύτερο μήνα έπειτα από τις πέντε πρώτες μηνιαίες ενέσεις.
Lithuanian: Eylea buvo švirkščiamas kartą per mėnesį arba kas antrą mėnesį po pirmų penkių kas mėnesį atliktų injekcijų.
Greek: Ανασκόπηση του Eylea και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: Eylea apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Greek: Στις 22 Νοεμβρίου 2012 χορηγήθηκε στο Eylea άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Lithuanian: Eylea buvo registruotas visoje ES 2012 m.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Eylea.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Eylea vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα περιέχει ποσότητα μεγαλύτερη της συνιστώμενης δόσης και, για τον λόγο αυτό, κατά την προετοιμασία της ένεσης ο γιατρός πρέπει να αποβάλει ορισμένη ποσότητα από τη σύριγγα, ώστε να διασφαλίσει ότι η ένεση περιέχει τη σωστή δόση.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra didesnė nei rekomenduojama vaisto dozė, todėl ruošdamasis atlikti injekciją, gydytojas turi iššvirkšti vaisto perteklių iš švirkšto ir užtikrinti, kad pacientui būtų sušvirkšta tinkama vaisto dozė.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επισήμανε ότι για την υγρού τύπου ΗΕΩ το Eylea ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη ρανιμπιζουμάβη όσον αφορά τη διατήρηση της όρασης των ασθενών μετά τον πρώτο χρόνο θεραπείας.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad pirmaisiais gydymo metais Eylea buvo toks pat veiksmingas kaip ranibizumabas siekiant išsaugoti šlapiąja SGDD sergančių pacientų regėjimą.
Greek: Τι είναι το Eylea και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Eylea ir kam jis vartojamas?
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Eylea θα παρέχει επίσης επικαιροποιημένο ενημερωτικό υλικό για γιατρούς (για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων που σχετίζονται με τις ενέσεις στον οφθαλμό) και για ασθενείς (για να είναι σε θέση να αναγνωρίζουν τυχόν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και να ξέρουν πότε πρέπει να συμβουλεύονται επειγόντως τον γιατρό τους).
Lithuanian: Eylea gaminanti bendrovė pateiks naujausią mokomąją medžiagą gydytojams (siekdama sumažinti su injekcijomis į akį susijusią riziką) ir pacientams (kad šie pajėgtų atpažinti sunkų šalutinį poveikį ir žinotų, kokiais atvejais reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Eylea;
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Eylea vartojimu?
Greek: Επίσης, αμφότερες οι μελέτες εξέτασαν τη διατήρηση της επίδρασης του φαρμάκου τον δεύτερο χρόνο θεραπείας, κατά τη διάρκεια του οποίου ο αριθμός των ενέσεων και ο χρόνος μεταξύ αυτών προσαρμόστηκαν ανάλογα με την όραση και τις αλλαγές που παρατηρήθηκαν στον οφθαλμό.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, taip pat buvo vertinama, ar vaisto poveikis išliko ir antraisiais gydymo metais, kuriais injekcijų skaičius ir laikas tarp injekcijų buvo koreguojamas atsižvelgiant į paciento regėjimą ir akyje įvykusius pokyčius.