FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ MAIŠELIUI, KURIAME YRA 5 VIENADOZIŲ TALPYKLIŲ JUOSTELĖ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE TIL POSER SOM INNEHOLDER REMSE MED 5 ENDOSEBEHOLDERE
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „EXP" ir „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter EXP: eller Utløpsdato.
Lithuanian: Jūsų gydytojas skirs GANFORT, kai kitų akių lašų, kurių sudėtyje yra beta blokatorių arba prostaglandino analogų, poveikis buvo nepakankamas.
Norwegian Bokmål: Din lege vil foreskrive GANFORT endose hvis andre øyedråper som inneholder betablokkere eller prostaglandinanaloger, ikke har hatt tilstrekkelig virkning alene.
Lithuanian: Poveikio vyresnio amžiaus žmonėms charakteristika Lašinant bimatoprosto 0,3 mg/ml du kartus per parą, senyvų žmonių (65 metų ir vyresnių) vidutinė AUC0-24val.
Norwegian Bokmål: Ved dosering to ganger daglig med bimatoprost 0,3 mg/ml var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller eldre individer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs. betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
Lithuanian: Kai oftalmologinio tirpalo, kurio sudėtyje yra beta blokatoriaus, vartojama kartu su geriamaisiais kalcio kanalų blokatoriais, guanetidinu, beta adrenerginių receptorių blokatoriais, parasimpatomimetikais, antiaritminiais vaistais (įskaitant amiodaroną) ir rusmenės glikozidais, galimas suminis hipotenziją ir (arba) ryškią bradikardiją sukeliantis poveikis.
Norwegian Bokmål: Det er fare for additive effekter som gir hypotensjon og/eller uttalt bradykardi når betablokkeroppløsning til bruk i øyet gis samtidig med orale kalsiumantagonister, guanetidin, betaadrenerge blokkere, parasympatomimetika, antiarytmika (også amiodaron) og digitalisglykosider.
Lithuanian: Sisteminių nepageidaujamų reakcijų dažnumas preparatą vartojant vietiškai į akis yra mažesnis, nei taikant sisteminį gydymą.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av systemiske bivirkninger etter lokal administrasjon i øynene er lavere enn ved systemisk administrasjon.
Lithuanian: L1 baltymas yra į virusus panašios dalelės, pagamintos mielių (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (1895 padermės)) ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu adsorbuotas ant pagalbinės medžiagos amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato (0,5 miligramo aliuminio)
Norwegian Bokmål: L1 protein i form av viruslignende partikler produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stamme 1895)) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Lithuanian: --1 1 dozėje (0,5 ml) apytikriai yra:
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (0,5 ml) inneholder ca.:
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Lithuanian: 10 švirkštų + 20 adatų
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter + 20 nåler
Lithuanian: 1 švirkštas + 2 adatos
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 nåler
Lithuanian: Žmogaus papilomos virusas - ŽPV
Norwegian Bokmål: Humant Papillomavirus = HPV.
Lithuanian: Stiklo flakonas
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Lithuanian: 10 švirkštų
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų buvo sunkios.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene har vært alvorlige.
Lithuanian: DR - didelė rizika.
Norwegian Bokmål: HR = Høy risiko.
Lithuanian: Yra pastebėtos alerginės reakcijos.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner er rapportert.
Lithuanian: Šiuo tyrimu buvo statistiškai įrodyta, kad ilgalaikė apsauga trunka maždaug 10 metų.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det statistisk vist en varig beskyttelse på ca. 10 år.
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimai
Norwegian Bokmål: Langtids effektivitetsstudier
Lithuanian: • Šią vakciną reikia suleisti tokią, kokia ji tiekiama.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen bør brukes slik den blir levert.
Lithuanian: Reikia suleisti visą rekomenduojamą šios vakcinos dozę.
Norwegian Bokmål: Hele den anbefalte vaksinedosen skal benyttes.
Lithuanian: p-reikšmė < 0,001.
Norwegian Bokmål: p-verdi < 0,001.
Lithuanian: Papanicolaou testas.
Norwegian Bokmål: Papanicolaou-test.
Lithuanian: *asmenų, apsilankiusių bent vieną kartą po 7-ojo mėnesio, skaičius.
Norwegian Bokmål: *Antall personer med minst én oppfølging etter måned 7.
Lithuanian: Daugiau informacijos suteiks Jūsų gydytojas.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for mer informasjon.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Lithuanian: • yra sutrikęs kraujo krešėjimas (kraujuoja ilgiau nei įprastai), pavyzdžiui, yra hemofilija;
Norwegian Bokmål: • har en blødningssykdom (en sykdom som gjør at du blør mer enn normalt), for eksempel hemofili,
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimai su žiurkėmis, kurių metu buvo vertintas ir vienkartinės dozės toksiškumas bei lokalinis toleravimas, ypatingos rizikos žmonėms neparodė.
Norwegian Bokmål: En gjentatt toksisitetsstudie hos rotter som omfattet vurdering av toksisitet av en enkeltdose og lokal toleranse viste ingen spesiell risiko for mennesker.
Lithuanian: Visos trys dozės turi būti suleistos per vienerius metus.
Norwegian Bokmål: Alle tre doser bør gis i løpet av 1 år.
Lithuanian: Nesuvartotą vakciną ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Lithuanian: Kai kuriose šalyse vakcina nuo ŽPV 4 taip pat buvo žinoma kaip Silgard.
Norwegian Bokmål: I noen land var qHPV-vaksinen også kjent som Silgard.
Lithuanian: Dėl to paskiepytus žmones po vakcinos suleidimo reikia stebėti maždaug 15 minučių.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer skal derfor observeres i ca. 15 minutter etter vaksinasjon.
Lithuanian: ASC-US - nenustatyto reikšmingumo atipinės plokščiosios ląstelės.
Norwegian Bokmål: ASC-US = Atypiske skvamøse celler av ubestemt betydning.
Lithuanian: Jeigu pamiršote arba negalite atvykti pas gydytoją paskirtu laiku, klauskite jo patarimo.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer avtalen eller ikke kan komme til legen til avtalt tid, skal du rådføre deg med legen din.
Lithuanian: Serokonversija prieš visus keturis antigenus įvyko daugiau kaip 96 % tiriamųjų organizme.
Norwegian Bokmål: Serokonversjon til alle fire antigenene forekom hos mer enn 96 % av personene.
Lithuanian: Competitive Luminex Immunoassay).
Norwegian Bokmål: cLIA = Competitive Luminex Immunoassay.
Lithuanian: Ši vakcina yra skirta tik profilaktikai ir neturi poveikio aktyviai ŽPV infekcijai ar nustatytai klinikinei ligai.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er kun til profylaktisk bruk og har ingen effekt på aktiv HPV-infeksjon eller etablert klinisk sykdom.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis vakcinomis
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med andre vaksiner
Lithuanian: Minimalus anti-ŽPV titras, suteikiantis veiksmingą apsaugą, nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Minimum antistoffnivå av HPV som gir beskyttende effekt er ikke fastslått.
Lithuanian: Vakcina nuo ŽPV 4 N = 7105
Norwegian Bokmål: qHPV-vaksine N = 7105
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visos kitos, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Norwegian Bokmål: Som alle vaksiner kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Lithuanian: GTV - geometrinis titrų vidurkis.
Norwegian Bokmål: GMT = Geometriske gjennomsnittstitre.
Lithuanian: Skiepijimą reikia atidėti asmenims, kurie ūmiai ir sunkiai karščiuoja.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør utsettes hos personer som lider av en akutt og alvorlig febersykdom.
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni nei 9 metų vaikai)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (barn < 9 år)
Lithuanian: Apsaugos trukmė iki šiol nėra žinoma.
Norwegian Bokmål: Varigheten av beskyttelseseffekten er ennå ikke kjent.
Lithuanian: Sprendimas skiepyti konkretų pacientą turi būti priimtas atsižvelgus į ankstesnės ŽPV ekspozicijos riziką ir galimą skiepijimo naudą.
Norwegian Bokmål: Ved beslutningen om å vaksinere en person bør risikoen for tidligere HPV-eksponering og den potensielle nytten av vaksinasjonen tas i betrakning.
Lithuanian: Keli tiriamieji (0,1 %) dėl nepageidaujamų reakcijų dalyvavimą nutraukė.
Norwegian Bokmål: Få personer (0,1 %) avbrøt studien på grunn av bivirkninger.
Lithuanian: Jeigu pamiršote planuotą dozę, Jūsų gydytojas nuspręs, kada Jums suleisti praleistąją dozę.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en avtalt injeksjon, vil legen din bestemme når den manglende dosen skal gis.
Lithuanian: n = skaičius asmenų, kurių duomenys panaudoti analizėje.
Norwegian Bokmål: n = Antall personer som inngikk i analysen.
Lithuanian: 16-26 metų vyrai
Norwegian Bokmål: Menn 16 til 26 år
Lithuanian: Šie duomenys yra skirti norint nurodyti kaip elgtis sveikatos priežiūros specialistams tuo atveju, jeigu įvyksta laikini temperatūros svyravimai.
Norwegian Bokmål: Disse opplysningene er ment som en veiledning for helsepersonell kun i tilfelle av midlertidig temperaturendring.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teiks remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Lithuanian: loop electrosurgical excision procedure (LEEP)) ar konizacija.
Norwegian Bokmål: LEEP («Loop Electrosurgical Excision Procedure») eller konisering.
Lithuanian: mMV - mili-Merck vienetai.
Norwegian Bokmål: mMU = milli-Merck enheter.
Lithuanian: Manoma, kad L1 VLPs vakcinų veiksmingumas susidaro išsivystant humoraliniam imuniniam atsakui.
Norwegian Bokmål: Effekten av L1-VLP-vaksiner antas å være mediert ved utviklingen av en humoral immunrespons.
Lithuanian: Dažnis yra:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er rapportert som:
Lithuanian: Idiopatinė trombocitopeninė purpura, limfadenopatija
Norwegian Bokmål: Idiopatisk trombocytopenisk purpura, lymfadenopati
Lithuanian: Jeigu esate moteris, Jums reikės toliau laikytis Jūsų gydytojo patarimų nuolat atlikti gimdos kaklelio tepinėlį (Pap tyrimą) bei naudoti prevencines ir apsisaugojimo priemones.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne, må du fortsatt følge legens anvisninger om celleprøve (utstryk fra livmorhalsen/Pap-test), samt forebyggende og beskyttende tiltak.
Lithuanian: Kas yra Gardasil 9 ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Gardasil 9 er og hva det brukes mot
Lithuanian: Svarbią informaciją apie šias indikacijas pagrindžiančius duomenis rasite 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for viktig informasjon vedrørende data som understøtter disse indikasjonene.
Lithuanian: Gardasil 9 gali šiek tiek ir laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žiūrėkite 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis").
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 kan ha en lett og forbigående effekt på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner (se avsnitt 4 «Mulige bivirkninger»).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, jeigu Jūsų arba Jūsų vaiko:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller sykepleier dersom du eller barnet ditt:
Lithuanian: Gardasil 9 reikia vartoti remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 skal brukes i henhold til offisielle anbefalinger.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, papilomaviruso vakcinos, ATC kodas - J07BM03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner, Papillomavirusvaksiner, ATC-kode: J07B M03
Lithuanian: Merck Sharp and Dohme B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp and Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai sukratykite.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.
Lithuanian: Išimtas iš šaldytuvo Gardasil 9 turi būti suleistas kaip tik įmanoma greičiau.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 bør administreres hurtigst mulig etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Lithuanian: Šios dalelės negali ląstelių užkrėsti, jose daugintis ar sukelti ligą.
Norwegian Bokmål: VLPene kan ikke infisere celler, reprodusere eller forårsake sykdom.
Lithuanian: Stabilumo tyrimų duomenys rodo, kad laikomi nuo 8° C iki 25° C temperatūroje arba nuo 0° C iki 2° C temperatūroje vakcinos komponentai išlieka stabilūs 72 valandas.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata tyder på at komponentene i vaksinen er stabile i 72 timer ved oppbevaring i temperaturer fra 8 °C til 25 °C eller fra 0 °C til 2 °C.
Lithuanian: Šių tyrimų skalės kiekvienam ŽPV tipui yra unikalios, taigi, palyginimai tarp tipų ar tarp tyrimų nėra įmanomi.
Norwegian Bokmål: Skalaene for disse analysene er unike for hver HPV-type, derfor er sammenligninger mellom typer og med andre analyser ikke egnet.
Lithuanian: Imunogeniškumas buvo matuojamas: 1) serologiškai teigiamų tiriant antikūnus prieš vakcinoje esančių tipų ŽPV asmenų procentine dalimi; 2) geometriniais titrų vidurkiais (GTV).
Norwegian Bokmål: Immunogenitet ble målt ved (1) prosentandelen av personer som var seropositive for antistoffer mot den relevante HPV-typen i vaksinen og (2) geometrisk gjennomsnittstiter (GMT).
Lithuanian: Taigi, reikia ir toliau naudotis atitinkamomis apsaugos nuo lytiniu keliu plintančių ligų priemonėmis.
Norwegian Bokmål: Derfor bør man fortsatt ta hensiktsmessige forholdsregler for beskyttelse mot seksuelt overførbare sykdommer.
Lithuanian: Iki šio laikotarpio pabaigos Gardasil 9 reikia suvartoti arba išmesti.
Norwegian Bokmål: Når denne tidsperioden er over bør Gardasil 9 brukes eller kastes.
Lithuanian: GMT (95 % PI) mMV
Norwegian Bokmål: GMT (95 % KI) mMU
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Lithuanian: Svarbu, kad būtų parengtos procedūros sužeidimams dėl alpimo išvengti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at det foreligger prosedyrer for å forhindre skade fra besvimelser.
Lithuanian: Ūminis išplitęs encefalomielitas, Guillain-Barre sindromas, alpimas, kartais kartu su toniniaiskloniniais judesiais
Norwegian Bokmål: Akutt disseminert encefalomyelitt, GuillainBarrés syndrom, synkope noen ganger ledsaget av tonisk-kloniske bevegelser
Lithuanian: N = skaičius asmenų, atsitiktine tvarka priskirtų tam tikrai vakcinacijos grupei, kuriems buvo suleista bent vieną injekcija.
Norwegian Bokmål: N = Antall personer som ble randomisert til respektive vaksinasjonsgrupper som fikk minst én injeksjon.
Lithuanian: Šią vakciną atsargiai reikia leisti žmonėms, kuriems yra trombocitopenija arba dėl kitos priežasties sutrikęs kraujo krešėjimas, nes suleidus į raumenis injekcijos vietoje gali kraujuoti.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør gis med forsiktighet til personer med trombocytopeni eller en hvilken som helst koagulasjonssykdom fordi blødning kan oppstå etter en intramuskulær injeksjon hos slike personer.
Lithuanian: * Šioje lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 7 klinikinių tyrimų (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 ir 009, N = 15 776 tiriamieji asmenys) metu (klinikinių tyrimų apibūdinimą žr.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger inkludert i denne tabellen er fra 7 kliniske studier (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 og 009, N = 15 776 personer) (se pkt.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Norwegian Bokmål: A. Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Lithuanian: Saugumas buvo vertintas naudojant Skiepų kortelę, pagal kurią tiriamieji buvo stebimi 14 dienų po kiekvienos Gardasil 9 injekcijos.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ble evaluert ved bruk av et «rapporteringskort for vaksiner» (VRC) til overvåking i 14 dager etter hver injeksjon av Gardasil 9.
Lithuanian: Norint nustatyti apsaugos trukmę, šiuo metu tebevyksta ilgalaikiai stebimieji tyrimai (žr.
Norwegian Bokmål: Det pågår langtids oppfølgingsstudier for å fastslå varigheten av beskyttelsen (se pkt.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., jis beveik neturi reikšmės.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, dvs. er tilnærmet «natriumfri».
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Lithuanian: Gardasil 9 veiksmingumas ir (arba) imunogeniškumas buvo įvertintas dešimties klinikinių tyrimų metu.
Norwegian Bokmål: Effekt og/eller immunogenitet av Gardasil 9 er vurdert i ti kliniske studier.
Lithuanian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Prancūzija
Norwegian Bokmål: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Frankrike
Lithuanian: Pagal įprastą procedūrą suleiskite visą dozę.
Norwegian Bokmål: Gi hele dosen etter standard protokoll.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nei poveikio apsigimimams, nei toksinio Gardasil 9 poveikio vaisiui ar naujagimiui nerodo (žr.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner (mer enn 1000 tilfeller med gravide kvinner) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksisitet for Gardasil 9 (se pkt.
Lithuanian: Kadangi apie šiuos reiškinius buvo pranešta savanoriškai ir jie pasireiškė nežinomo dydžio populiacijoje, patikimai apskaičiuoti jų dažnį arba nustatyti priežastinį ryšį su vakcinos vartojimu neįmanoma.
Norwegian Bokmål: Fordi disse bivirkningene er rapportert frivillig fra en populasjon av uviss størrelse, er det ikke mulig å anslå deres frekvens med sikkerhet eller fastslå, for alle hendelsene, en årsakssammenheng med eksponering for vaksine.
Lithuanian: Atvejų skaičius*
Norwegian Bokmål: Antall tilfeller*
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas jau yra paskiepytas ŽPV vakcina, paklauskite gydytojo, ar Gardasil 9 Jums tinka.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt allerede har fått en HPV-vaksine, spør legen din om Gardasil 9 er det riktige for deg eller barnet ditt.
Lithuanian: Vartojimas kartu su hormoniniais kontraceptikais
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med hormonelle prevensjonsmidler
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): šalutinis poveikis injekcijos vietoje (skausmas, patinimas ir paraudimas) ir galvos skausmas.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer): bivirkninger på injeksjonsstedet (smerter, hevelse og rødhet) og hodepine.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie 4.8 skyriuje „Nepageidaujamas poveikis" paminėti poveikiai gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: 4.8 «Bivirkninger» kan imidlertid påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Atlikus post hoc analizę prieš 6 ir 11 tipų ŽPV, nustatyta, kad GTV atitinkamai buvo 0,76 ir 0,81.
Norwegian Bokmål: I en post-hoc-analyse for HPV 6 og 11, var GMT-ratio henholdsvis 0,76 og 0,81.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier antyder ingen skadelige effekter på fertilitet (se pkt.
Lithuanian: Gardasil 9 yra skirtas apsaugoti nuo šių ligų.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 er ment for å forebygge disse sykdommene.
Lithuanian: Leidžiant šią vakciną, kaip ir bet kurią kitą, visada turi būti sudarytos sąlygos reikiamai stebėti ir gydyti pacientą tuo atveju, jeigu po šios vakcinos suleidimo pasireikštų retai atsirandanti anafilaksinė reakcija.
Norwegian Bokmål: Som med alle injiserbare vaksiner bør hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåkning alltid være lett tilgjengelig i tilfelle det oppstår sjeldne anafylaktiske reaksjoner etter at vaksinen er gitt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų Protocol 001 ir Protocol 002 ilgalaikių tęstinių stebėjimo laikotarpių duomenimis, buvo pastebėtas antikūnų atsako išlikimas:
Norwegian Bokmål: Ved langtidsoppfølgingen av de kliniske forlengelsesstudiene Protokoll 001 og 002 ble det observert vedvarende antistoffrespons:
Lithuanian: • imuninė sistema yra nusilpusi, pavyzdžiui, dėl genetinio defekto, ŽIV infekcijos arba imuninę sistemą slopinančių vaistų vartojimo;
Norwegian Bokmål: • har et svekket immunsystem, for eksempel pga. en genetisk defekt, HIV-infeksjon eller legemidler som påvirker immunsystemet,
Lithuanian: Be to, ji nėra skirta apsaugoti nuo kitų nustatytų ŽPV sukeltų pažaidų progresavimo.
Norwegian Bokmål: Den er heller ikke beregnet til å hindre utviklingen av andre etablerte HPV-relaterte lesjoner.
Lithuanian: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Prancūzija.
Norwegian Bokmål: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Frankrike
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo laikytos kaip bent jau galimai susijusios su skiepijimu, pagal dažnį yra suskirstytos į žemiau pateiktas kategorijas.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble vurdert til å være i det minste muligens relatert til vaksinasjon er kategorisert etter frekvens.
Lithuanian: norint įrodyti pranašumą, reikėjo, kad GTV santykio 95 % PI apatinė riba būtų didesnė nei 0,67.
Norwegian Bokmål: For å vise non-inferiority krevdes det at nedre del av 95 % KI av GMT ratio skulle være større enn 0,67.
Lithuanian: 7 klinikinių tyrimų metu tiriamiesiems Gardasil 9 buvo suleistas įtraukimo į klinikinį tyrimą dieną bei dar maždaug po 2 mėnesių ir po 6 mėnesių.
Norwegian Bokmål: I 7 kliniske studier ble Gardasil 9 administrert på inklusjonsdagen og omtrent 2 og 6 måneder senere.
Lithuanian: Vakcinos nuo ŽPV 4 saugumas ir imunogeniškumas yra įvertintas su 7-12 metų vaikais, žinomai užsikrėtusiais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) (žr.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og immunogeniteten til en qHPV-vaksine er vurdert hos personer i alderen 7 til 12 år som er smittet med humant immunsviktvirus (HIV) (se pkt.
Lithuanian: Skaidrus skystis su baltomis nuosėdomis.
Norwegian Bokmål: Klar væske med hvitt bunnfall.
Lithuanian: Gardasil 9 neturi jokio poveikio žmonėms, kurie jau turi nuolatinę infekciją ar ligą, susijusią su bet kurio vakcinoje esančio tipo ŽPV.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 har ingen effekt hos personer som allerede har en vedvarende infeksjon eller sykdom forbundet med en av HPV-typene i vaksinen.
Lithuanian: Vis dėlto nežymiai padidėjusi kūno temperatūra ar nesunki viršutinių kvėpavimo takų infekcija (pavyzdžiui, peršalimas) nėra priežastis atidėti skiepijimą.
Norwegian Bokmål: Lett feber eller øvre luftveisinfeksjon (f.eks. å ha en forkjølelse) er imidlertid i seg selv ingen grunn til å utsette vaksinasjonen.
Lithuanian: Gardasil 9 injekcija i.m.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 injeksjonsvæske i.m.
Lithuanian: Gardasil 9 vartoti negalima, jeigu Jums arba Jūsų vaikui:
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 skal ikke gis dersom du eller barnet ditt
Lithuanian: Gardasil 9 saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 9 metų vaikams nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Gardasil 9 hos barn under 9 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Šio pastebėjimo klinikinė reikšmė nežinoma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne observasjonen er ukjent.
Lithuanian: Šio mažesnio atsako klinikinė reikšmė nėra žinoma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av den lavere responsen er ukjent.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, tarp jų anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos, bronchų spazmas ir dilgėlinė
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner, bronkospasme og urtikaria
Lithuanian: CD4 ląstelių procentinio rodmens ar ŽIV RNR kiekio plazmoje skiepijimas nekeitė.
Norwegian Bokmål: CD4 % eller plasma-HIV-RNA ble ikke påvirket av vaksinasjon.
Lithuanian: Gardasil 9 apsaugo nuo minėtų ŽPV tipų, kurie sukelia daugumą šių ligų atvejų.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 beskytter mot de HPV-typene som forårsaker de fleste tilfellene av disse sykdommene.