FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade predávkovania musí byť liečba nastavená podľa uváženia zodpovedného veterinárneho lekára na základe aktuálnych klinických príznakov.
Hungarian: Túladagolás esetén a kezelő állatorvos irányítása szerint történhet a kezelés, a tapasztalt tünetek alapján.
Slovak: Klinické štúdie preukázali renálnu insuficienciu, zvýšenie parametrov renálnej krvi, hemokoncentráciu a zmenu hladín elektrolytov (chlorid, sodík, draslík, fosfor, horčík, vápnik).
Hungarian: Klinikai kipróbálás során nagyon gyakran figyeltek meg veseelégtelenséget, a veseműködést jelző vérparaméterek megemelkedését, hemokoncentrációt, és az elektrolitok (klorid, nátrium, kálium, foszfor, magnézium, kalcium) szintjeinek eltéréseit.
Slovak: Prechod liečby z alternatívnej diuretickej liečby slučky na tento veterinárny liek nebol v tejto štúdii hodnotený a takáto zmena by sa mala vykonať iba na základe posúdenia prínosu a rizika vykonaného zodpovedným veterinárnym lekárom.
Hungarian: Nem vizsgálták alternatív kacs-diuretikumról erre az állatgyógyászati készítményre történő áttérés/kezelésváltás esetét, ilyen változtatás csak a kezelő állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően valósítható meg.
Slovak: Papierová krabička (90 tablie)
Hungarian: KARTONDOBOZ (90 TABLETTA)
Slovak: Zostávajúce časti tablety uchovávať v blistri a môžu sa použiť pri ďalšom podaní.
Hungarian: A megmaradt tabletta-részeket a buborékcsomagolásban kell tartani és a következő alkalmazásnál felhasználni.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na papierovej krabičke alebo na blistri po EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a buborékcsomagoláson az 'EXP' után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovak: U diabetických zvierat sa odporúča monitorovanie glykémie pred a počas liečby.
Hungarian: Diabéteszes állatokban javasolt a kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni a vércukorszintet.
Slovak: 90 žuvacie tablety
Hungarian: 90 rágótabletta
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Súčasné podávanie slučkových diuretík a NSAID môže mať za následok zníženú natriuretickú odpoveď.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Kacsdiuretikumok és NSAID-ok egyidejű alkalmazása csökkent nátriuretikus választ eredményezhet.
Slovak: Po podaní 3- násobku a 5-násobku najvyššej terapeutickej odporúčanej dávky u zdravých psov bol pozorovaný pokles chuti do jedla, čo v niektorých prípadoch viedlo k strate hmotnosti.
Hungarian: Egészséges kutyákban a javasolt legmagasabb terápiás adag 3- és 5-szörösének alkalmazását követően az étvágy csökkenését figyelték meg, ami néhány esetben testtömegvesztéshez vezetett.
Slovak: Každá tableta obsahuje: 1 mg torasemidu
Hungarian: Egy rágótabletta tartalmaz: 1 mg toraszemid
Slovak: Pôvodná látka sa metabolizuje v skupinách 3A4 a 2E1 hepatálnych cytochrómov P450 a v menšej miere 2C9.
Hungarian: Az anyavegyület a máj citokróm P450 enzimrendszerébe tartozó 3A4, 2E1 és kisebb mértékben a 2C9 izoenzimek által metabolizálódik.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku, hlavne u detí, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Hungarian: Véletlen, különösen gyermekek általi lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovak: Torasemid patrí do skupiny pyridin-3-sulfonylmočovinových diuretík, označených tiež ako vysoko limitné diuretiká.
Hungarian: A toraszemid a kacsdiuretikumok piridin-3-szulfonilurea csoportjába, más néven a csúcshatású diuretikumok csoportjába tartozik.
Slovak: Ďalšie účinky, ktoré sú v súlade s farmakologickou aktivitou torasemidu, boli pozorované v predklinických štúdiách u zdravých psov v odporúčanej dávke, t.j. suchá sliznica ústnej dutiny, reverzibilné zvýšenie koncentrácií glukózy a aldosterónu v sére, zníženie špecifickej hmotnosti moču a zvýšenie moču pH.
Hungarian: A javasolt adagolással egészséges kutyákon lefolytatott preklinikai vizsgálatokban további, a toraszemid farmakológiai aktivitásának megfelelő hatások voltak megfigyelhetők, így a szájnyálkahártya szárazsága, a vércukor- és aldoszteron szérumkoncentráció értékek reverzibilis emelkedése, a vizelet-fajsúly csökkenése és a vizelet pH növekedése.
Slovak: Počet a sila podávaných tabliet Isemidu Počiatočná / udržiavacia dávka (0.13 - 0.25 mg/kg/deň)
Hungarian: Isemid tabletták száma és hatáserőssége Bevezető/Fenntartó adag (0,13 - 0,25 mg/ttkg/nap)
Slovak: Po opakovanom perorálnom podávaní po 10 dňoch bez ohľadu na podanú dávku (v rozmedzí od 0,1 do 0,4 mg / kg) nebola pozorovaná žiadna akumulácia torasemidu, dokonca aj v prípade mierne vyššej dávky.
Hungarian: Nem tapasztaltak toraszemid akkumulációt a toraszemid naponként ismételt, tíz napon át tartó adagolását követően, függetlenül az alkalmazott adagtól (0,1 - 0,4 mg/ttkg), azzal együtt sem, hogy egy enyhe dózis arányosság megfigyelhető volt.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Slovak: Keďže viazanie proteínov uľahčuje renálnu sekréciu torasemidu, zníženie väzby v dôsledku vytesnenia iným liekom môže byť príčinou rezistencie na diuretiká.
Hungarian: Mivel a fehérjékhez való kötődés elősegíti a toraszemid vesén keresztüli kiválasztását, a vízhajtóval szemben tapasztalt rezisztencia hátterében az is állhat, hogy a fehérjékhez való kötődése csökken, mert egy másik gyógyszer leszorítja a toraszemidet a fehérjéről.
Slovak: Funkcia obličiek (meranie hladiny močoviny a kreatinínu v krvi, ako aj pomer kreatinínu (UPC) v moči), stav hydratácie a stav elektrolytov v sére by sa mali monitorovať pred liečbou a počas liečby vo veľmi pravidelných intervaloch podľa hodnotenia pomeru prínosu a rizika vykonaného zodpovedného veterinárneho lekára (pozri časti 4.3 a 4.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku).
Hungarian: A kezelés előtt és a kezelés alatt nagyon szabályos időközönként ellenőrizni kell a vesefunkciót (a vér karbamid- és kreatinin szintjének, valamint a vizelet fehérje : kreatinin (UPC) arányának mérése), a hidratáltsági állapotot és a szérum elektrolitszintjeit, a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően (lásd 4.3 és 4.6 szakaszok).
Slovak: Súčasné podávanie slučkových diuretík a NSAID môže mať za následok zníženú natriuretickú odpoveď.
Hungarian: Kacsdiuretikumok és NSAID-ok egyidejű alkalmazása csökkent nátriuretikus választ eredményezhet.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Zvieratá prijímajú tablety spontánne alebo sa tableta podáva s jedlom alebo priamo do papule.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Ha a kutya nem fogyasztja el önként, a tabletta beadható eledelbe keverve vagy közvetlenül az állat szájába helyezve.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,13 až 0,25 mg torasemidu / kg živej j hmotnosti /deň, jedenkrát denne.
Hungarian: Az ajánlott kezdő/fenntartó adag naponta egyszer 0,13 - 0,25 mg toraszemid/ttkg/nap.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch zlyhania obličiek.
Hungarian: Nem alkalmazható veseelégtelenség esetén.
Slovak: Veľkosť balenia obsahuje 30 alebo 90 tabliet.
Hungarian: Valamennyi hatáserősség elérhető kiszerelési egysége: Dobozonként 30 vagy 90 tabletta.
Slovak: BALENIA 30 žuvacie tablety
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 30 rágótabletta
Slovak: Papierová krabička (30 tabliet)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ (30 TABLETTA)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Tento veterinárny liek môže spôsobiť zvýšené močenie, smäd, gastrointestinálne poruchy, hypotenziu a dehydratáciu pri jeho požití.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Lenyelése esetén ez az állatgyógyászati készítmény fokozott vizeletürítést, szomjúságot és/vagy gyomor-bélrendszeri zavarokat és/vagy alacsony vérnyomást és/vagy dehidrációt okozhat.
Slovak: ATC vet kód: QC03CA04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szív- és érrendszer, csúcshatású kacsdiuretikumok, egyszerű szulfonamidok Állatgyógyászati ATC kód: QC03CA04
Slovak: K dispozícii su všetky sily v baleniach 30 a 90 tabliet.
Hungarian: Valamennyi hatáserősség elérhető az alábbi kiszerelési egységekben: Dobozonként 30 vagy 90 tabletta.
Slovak: Funkcia obličiek (meranie hladiny močoviny a kreatinínu v krvi, ako aj pomer kreatinínu (UPC)) v moči, stav hydratácie a stav elektrolytov v sére by sa mali monitorovať pred liečbou a počas liečby vo veľmi pravidelných intervaloch podľa hodnotenia pomeru prínosu a rizika vykonaného zodpovedného veterinárneho lekára (pozri časti "Kontraindikácie" a "Nežiaduce reakcie").
Hungarian: A kezelés előtt és a kezelés alatt nagyon szabályos időközönként ellenőrizni kell a vesefunkciót (a vér karbamid- és kreatinin szintjének, valamint a vizelet fehérje : kreatinin (UPC) arányának mérése), a hidratáltsági állapotot és a szérum elektrolitszintjeit, a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően (lásd 'Ellenjavallatok' és 'Mellékhatások' szakaszok).
Slovak: Zvieratá prijímajú tablety spontánne alebo sa tableta podáva s jedlom alebo priamo do papule.
Hungarian: Ha a kutya nem fogyasztja el önként, a tabletta beadható eledelbe keverve vagy közvetlenül az állat szájába helyezve.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale
Slovak: V prípadoch súbežného podávania s kortikosteroidmi môže viesť k strate účinku draslíka.
Hungarian: Kortikoszteroidokkal történő együttes alkalmazásakor a káliumvesztést okozó hatások felerősödhetnek.
Slovak: Počiatočná / udržiavacia dávka môže byť dočasne zvýšená v prípade závažnejšieho pľúcneho edému, a to v prípade alveolárneho edému (pozri časť "Dávkovanie pre každý druh, cestu (cesty) a spôsob podania").
Hungarian: A bevezető/fenntartó adag átmenetileg megnövelhető a tüdőödéma súlyosbodásakor, például az alveoláris-ödéma kialakulásakor (lásd 'Adagolás, alkalmazási mód(ok) célállat fajonként' szakasz).
Slovak: V prípade straty chuti do jedla, vracania, letargie alebo v prípade úpravy liečby sa má hodnotiť funkcia obličiek (močovina v krvi a kreatinín, ako aj pomer kreatinínu (UPC) v moči).
Hungarian: Étvágytalanság és/vagy hányás és/vagy letargia esetén, valamint kezelés-módosításkor ellenőrizni kell a veseműködést (a vér karbamid- és kreatinin szintjének, valamint a vizelet fehérje : kreatinin (UPC) arányának mérése).
Slovak: 1 mg torasemidu
Hungarian: 1 mg toraszemid
Slovak: Monohydrát laktózy Celulóza mikrokryštalická
Hungarian: Laktóz-monohidrát Cellulóz, mikrokristályos Povidone (K30) Porított sertésmáj ízanyag Kompresszálható cukor Kroszpovidon (B típusú) Magnézium-sztearát
Slovak: Primárnym miestom pôsobenia torasemidu je hrubá vzostupná čast Henleho slučky, kde interaguje s kotransporterom Na + -K + -2Cl lokalizovaným v luminálnej membráne (na strane moču) a blokuje aktívnu reabsorpciu sodíka a chloridu.
Hungarian: A toraszemid fő hatáshelye a Henle-kacs vastag felszálló ága, ahol kölcsönhatásba lép a luminális membránon (vizelet oldalon) elhelyezkedő Na +-K
Slovak: Tablety uchovávajte mimo dosahu zvierat, aby sa predišlo akémukoľvek náhodnému požitiu.
Hungarian: Véletlen lenyelés elkerülése érdekében az állatok elől gondosan el kell zárni a tablettákat.
Slovak: 2 mg torasemidu
Hungarian: 2 mg toraszemid
Slovak: 4 mg torasemidu
Hungarian: 4 mg toraszemid
Slovak: Žuvacie tablety
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta
Slovak: Torasemid spôsobuje významné zvýšenie prietoku moču a močovú exkréciu sodíka a draslíka závislé od jeho dávky.
Hungarian: A toraszemid adagfüggő módon, szignifikánsan megnöveli a vizelettermelődést, és a nátrium- és a kálium sók kiválasztását a vizeleten keresztül.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku nebola hodnotená u psov s hmotnosťou nižšou ako 2,5 kg. U týchto zvierat sa používa iba podľa posúdenia prínosu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Hungarian: Nem vizsgálták a készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyákban.
Slovak: Isemidu pri použití ako liečba prvej línie.
Hungarian: Az Isemid hatékonyságát egy klinikai kipróbálás során igazolták, amelyben elsővonalbeli terápiás szerként alkalmazták a készítményt.
Slovak: Na perorálne použitie.
Hungarian: Szájon át alkalmazásra.
Slovak: Farmakokinetické údaje
Hungarian: Farmakokinetikai sajátosságok
Slovak: 60 vreciek + 2 injekčné striekačky (1 ml) + 2 injekčné striekačky (3 ml) + 2 injekčné striekačky (10 ml) + 2 poháriky na prípravu
Hungarian: 60 tasak + 2 fecskendő (1 ml) + 2 fecskendő (3 ml) + 2 fecskendő (10 ml) + 2 keverőedény
Slovak: ISENTRESS 100 mg granulát na perorálnu suspenziu perorálne použitie vrecko (PET/Al/LLDPE)
Hungarian: Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz tasak (PET/Alu/LLDPE)
Slovak: Isentress sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: További információ az Isentress gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Dňa 14. júla 2009 bolo toto povolenie zmenené na úplné.
Hungarian: A feltételes engedély 2009. július 14-én vált teljes érvényű forgalombahozatali engedéllyé.
Slovak: EMEA/H/C/000860
Hungarian: EMA/154552/2018 EMEA/H/C/000860
Slovak: Isentress bol skúmaný v šiestich hlavných štúdiách.
Hungarian: Az Isentress-t hat fő vizsgálatban tanulmányozták.
Slovak: Blokuje enzým s názvom integráza, ktorý sa podieľa na jednom kroku reprodukcie vírusu HIV.
Hungarian: Blokkolja az integráz nevű enzimet, amely a HIV reprodukció egyik lépésében játszik szerepet.
Slovak: Odpoveď sa udržala počas najmenej 48 týždňov.
Hungarian: A terápiás válasz legalább 48 hétig fennmaradt.
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemôže normálne množiť, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Hungarian: Az enzim gátlásakor a vírus nem képes normálisan szaporodni, ami lelassítja a fertőzés terjedését.
Slovak: Liek Isentress bol rovnako účinný ako efavirenz.
Hungarian: Az Isentress ugyanolyan hatásos volt, mint az efavirenz.
Slovak: V štúdii sa sledovala vírusová záťaž po 24 a 48 týždňoch.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 24 és 48 héttel később megvizsgálták a vírusterhelést.
Slovak: Preto sa aj u detí predpokladá rovnaká účinnosť ako u dospelých.
Hungarian: Ennélfogva a felnőtteknél megfigyelt hatásosság várható a gyermekek esetében is.
Slovak: Na dvoch štúdiách sa celkovo zúčastnilo 699 pacientov, ktorí už boli v minulosti liečení a ktorí už podstupovali liečbu infekcie HIV, ktorá však neúčinkovala.
Hungarian: • Két vizsgálatban összesen 699 olyan beteg vett részt, akik már kaptak HIV-fertőzés elleni kezelést, azonban a kezelés nem hatott.
Slovak: Všetci pacienti užívali aj tenofovir a emtricitabín (iné lieky proti HIV).
Hungarian: Valamennyi beteg tenofovirt és emtricitabint (más HIV-gyógyszerek) is kapott.
Slovak: Liek Isentress nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Hungarian: Az Isentress nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Slovak: Rovnocenné dávky týchto rôznych foriem nevytvárajú v tele rovnaké hladiny raltegraviru, a preto sa nesmú zamieňať.
Hungarian: A különböző gyógyszerformák azonos adagjai a raltegravir nem azonos szintjét váltják ki a szervezetben, ezért azokat nem szabad felcserélve alkalmazni.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú syndróm reaktivácie imunitného systému (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom) a vyrážka.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások: immunrekonstitúció szindróma (a felépülő immunrendszer által okozott fertőzéses tünetek) és kiütések.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Isentress (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Hungarian: Az Isentress leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, hasfájás (gyomorfájás) és hányinger.
Slovak: Prehľad o lieku Isentress a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: Az Isentress nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Isentress sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Isentress alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovak: Z granulátu sa vyrába zmes pre dojčatá a deti, ktorá sa má vypiť, žuvacie tablety sú určené pre väčšie deti a 400 a 600 mg tablety sú pre rôzne dávkovacie režimy u starších detí a dospelých podľa toho, ako odporučí lekár.
Hungarian: A granulátum oldatként a csecsemők és gyermekek, a szétrágható tabletta nagyobb gyermekek, míg a 400 és 600 milligrammos tabletta különböző dózisrendekben idősebb gyermekek és felnőttek esetén alkalmazható az orvos javaslata szerint.
Slovak: Liek Isentress sa takisto skúmal v piatej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 126 detí infikovaných vírusom HIV-1 vo veku od dvoch do osemnásť rokov, ktorých existujúca liečba infekcie HIV nebola účinná.
Hungarian: • Az Isentress-t egy ötödik vizsgálatban is tanulmányozták, amelyben 126 olyan, két és tizennyolc év közötti, HIV-1 vírussal fertőzött gyermek vett részt, akiknél a folyamatban lévő HIV-fertőzés elleni kezelés hatástalan volt.
Slovak: Z výsledkov štvrtej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 802 pacientov, ktorí predtým neboli liečení na infekciu HIV, vyplynulo, že podávanie lieku Isentress vo forme jednej dávky 1 200 mg jedenkrát denne bolo rovnako účinné ako podávanie dávky 400 mg dvakrát denne.
Hungarian: • A negyedik vizsgálatban, amelyben 802, HIV-kezelésben korábban nem részesülő beteg vett részt, kimutatták, hogy az Isentress napi egyszeri 1200 mg-os adagja ugyanolyan hatásos volt, mint a napi kétszeri 400 mg-os adag.
Slovak: Takisto boli zaznamenané zriedkavé prípady rabdomyolýzy (rozkladu svalových vláken).
Hungarian: Jelentették továbbá még rabdomiolízis (izomszövetek lebomlása) nem gyakori előfordulását is.
Slovak: Účinná látka lieku Isentress, raltegravir, je inhibítor integrázy.
Hungarian: Az Isentress hatóanyaga, a raltegravir, egy integráz inhibitor.
Slovak: Pacientom sa podával aj liek Truvada (emtricitabín s tenofovir-dizoproxilom).
Hungarian: A betegek egy Truvada (emtricitabin tenofovir dizoproxillal) nevű gyógyszert is kaptak.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Isentress boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: Az Isentress biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Na tretej štúdií sa zúčastnilo 566 pacientov, u ktorých infekcia HIV predtým nebola liečená, a liek Isentress sa v nej porovnával s efavirenzom (iným liekom proti HIV).
Hungarian: • A harmadik vizsgálatban, amelyben 566, HIV-fertőzés elleni kezelésben még nem részesült beteg vett részt, az Isentress-t efavirenzzel (egy másik HIV-gyógyszerrel) hasonlították össze.
Slovak: Zo štúdie vyplynulo, že liek Isentress podávaný vo forme tabliet, ktoré sa majú prehltnúť, alebo žuvacích tabliet, bol v prípade detí bezpečný a že hladiny lieku v krvi u detí boli podobné ako hladiny u dospelých.
Hungarian: A vizsgálatban a lenyelendő tabletták vagy rágótabletták formájában alkalmazott Isentress biztonságosnak bizonyult a gyermekeknél, és a vérben lévő gyógyszer mennyisége hasonló volt a felnőtteknél mértekhez.
Slovak: Prečo bol liek Isentress povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték az Isentress forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet, ktoré sa prehĺtajú (400 a 600 mg), žuvacích tabliet (25 a 100 mg) a vreciek s obsahom granulátu na výrobu perorálnej suspenzie (každé vrecko obsahuje 100 mg).
Hungarian: A gyógyszer lenyelhető tabletta (400 és 600 mg), szétrágható tabletta (25 és 100 mg) és belsőleges szuszpenzió készítésére szolgáló tasakos kiszerelésű granulátum (tasakonként 100 mg) formájában kerül forgalomba.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov s tzv. nemerateľnou vírusovou záťažou (nižšou ako 50 kópií/ml krvi) po 48 týždňoch.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknek vírusterhelése nem volt észlelhető (50 kópia/ml alatt) 48 hét után.
Slovak: Vedľajšie účinky u detí boli porovnateľné s vedľajšími účinkami u dospelých.
Hungarian: A gyermekeknél tapasztalt mellékhatások a felnőtteknél tapasztaltakhoz hasonlóak voltak.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní lieku Isentress, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Hungarian: További információért az Isentress alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Isentress viedla k zníženiu vírusovej záťaže a po 48 týždňoch malo 53 % detí vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml.
Hungarian: Az Isentress kezelés csökkentette a vírusterhelést: 48 héttel később a gyermekek 53%-ánál a vírusterhelés 50 kópia/ml alatt volt.
Slovak: Liek Isentress užívaný v kombinácii s inými liekmi proti vírusu HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Hungarian: Az Isentress más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
Slovak: Isentress je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Hungarian: Az Isentress csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Isentress je účinný pri kontrole vírusu HIV, ak sa používa spolu s inými liekmi proti HIV.
Hungarian: Az Isentress hatásosnak bizonyult a HIV kontrollálásában más HIV-gyógyszerekkel együtt alkalmazva.
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnával liek Isentress s placebom (zdanlivým liekom), pričom tieto lieky boli pridané k tzv. optimalizovanej základnej liečbe (kombinácii ďalších liekov proti HIV zvolených pre každého pacienta tak, aby sa podľa možnosti dosiahlo čo najvyššie zníženie hladín HIV v krvi).
Hungarian: A vizsgálatok során az Isentress-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze „optimalizált háttérterápiához" (más HIV-gyógyszerek olyan, az egyes betegek részére külön-külön megválasztott kombinációja, amellyel a legnagyobb az esély a vérben található HIV-vírusok szintjének csökkentésére) adva.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Isentress biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Na základe dodatočných podporných štúdií sa stanovili dávky, ktoré zabezpečujú podobné účinné úrovne lieku Isentress u novonarodených detí ako v prípade mladých detí.
Hungarian: • További alátámasztó vizsgálatok során meghatározták azokat a dózisokat, amelyekben az Isentress szintje hasonló hatást eredményez újszülötteknél, mint a fiatal gyermekeknél.
Slovak: Na šiestej štúdii sa zúčastnilo 26 detí vo veku od štyroch týždňov do dvoch rokov, ktorým sa podával liek Isentress vo forme perorálneho granulátu, z ktorého sa pripravila suspenzia.
Hungarian: • A hatodik vizsgálatot 26, négy hetes és kétéves életkor közötti gyermekkel végezték, akiknél Isentress granulátumból készített szuszpenziót alkalmaztak.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Isentress?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Isentress alkalmazása?