FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto, se recomienda un control clínico y biológico en los pacientes que tomen de forma concomitante inductores de CYP1A2.
Latvian: Tāpēc pacientiem, kas vienlaicīgi lieto CYP1A2 induktorus, ieteicama klīniskā un bioloģiskā kontrole.
Spanish: • Un ensayo clínico de interacción realizado en sujetos sanos demostró que la coadministración de dosis repetidas de 1 mg de anagrelida y 75 mg de ácido acetilsalicílico una vez al día puede potenciar los efectos de antiagregación plaquetaria de cada principio activo en comparación con la administración de ácido acetilsalicílico en monoterapia.
Latvian: • Ir veikts klīnisks mijiedarbības pētījums, kurā, pārbaudot veselus indivīdus, tika konstatēts, ka, vienreiz dienā atkārtoti lietojot 1 mg anagrelīda un 75 mg acetilsalicilskābes, var pastiprināties abu aktīvo vielu spēja mazināt trombocītu agregāciju, salīdzinot ar acetilsalicilskābes vienas pašas lietošanu.
Spanish: Las dosis de anagrelida tóxicas para la madre en los estudios realizados con ratas y conejos se asociaron con un aumento de la reabsorción embrionaria y de las muertes de los fetos.
Latvian: Mātītēm toksiskas anagrelīda devas žurkām un trušiem bija saistītas ar lielāku embrija resorbciju un augļa bojāeju.
Spanish: En algunos pacientes con TE tratados concomitantemente con ácido acetilsalicílico y anagrelida se produjeron hemorragias mayores.
Latvian: Dažiem ET pacientiem, kuri vienlaicīgi lietoja acetilsalicilskābi un anagrelīdu, novēroja lielu asiņošanu.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Mylan S.A.S
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Mylan S.A.S
Spanish: Migraña Disartria Somnolencia Descoordinació n
Latvian: Migrēna Dizartrija Miegainība Koordinācijas traucējumi
Spanish: • Medicamentos para tratar afecciones cardiacas como, por ejemplo, milrinona, enoximona, amrinona, olprinona y cilostazol;
Latvian: • zāles, ko lieto sirds slimību ārstēšanai, piemēram, milrinonu, enoksimonu, amrinonu, olprinonu un cilostazolu;
Spanish: • Los estudios de interacción in vivo realizados con seres humanos han demostrado que la digoxina y la warfarina no afectan a las propiedades farmacocinéticas de anagrelida.
Latvian: • In vivo mijiedarbības pētījumos cilvēkiem tika konstatēts, ka digoksīns un varfarīns neietekmē anagrelīda farmakokinētiskās īpašības.
Spanish: Se debe vigilar periódicamente a todos los pacientes durante el tratamiento (p. ej., ECG o ecocardiografía) para determinar si hay pruebas de efectos cardiovasculares que puedan requerir una exploración e investigación cardiovasculares adicionales.
Latvian: Ārstēšanas laikā visi pacienti regulāri jānovēro (piem., ar EKG vai ehokardiogrāfijas izmeklējumu), vai neparādās pazīmes, kas liecina par ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu, un tādā gadījumā var būt nepieciešama sirds un asinsvadu sistēmas papildu pārbaude un izmeklēšana.
Spanish: Anagrelida a dosis de ≥ 60 mg/kg aumentó el tiempo de parto en las madres y la mortalidad en los fetos.
Latvian: Anagrelīda devas ≥ 60 mg/kg pagarināja atnešanās laiku mātītei un paaugstināja augļu mirstības rādītāju.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda que los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave no sean tratados con anagrelida.
Latvian: Tāpēc pacientus ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem nav ieteicams ārstēt ar anagrelīdu.
Spanish: • Los estudios de interacción in vivo realizados con seres humanos han demostrado que anagrelida no afecta a las propiedades farmacocinéticas de la digoxina o warfarina.
Latvian: • In vivo mijiedarbības pētījumos ar cilvēkiem ir konstatēts, ka anagrelīds neietekmē digoksīna vai varfarīna farmakokinētiskās īpašības.
Spanish: En un estudio de desarrollo prenatal y posnatal en ratas hembra, anagrelida a dosis orales de ≥ 10 mg/kg produjo un incremento no adverso en la duración de la gestación.
Latvian: Prenatālās un postnatālās attīstības pētījumā žurku mātītēm, kas iekšķīgi saņēma anagrelīda devas ≥ 10 mg/kg, paildzinājās grūsnība, kam nebija nelabvēlīga ietekme.
Spanish: El cambio máximo en la frecuencia cardiaca media se produjo 2 horas después de la administración y fue de +7,8 latidos por minuto (lpm) con la dosis de 0,5 mg y de +29,1 lpm con la dosis de 2,5 mg.
Latvian: Maksimālās izmaiņas vidējā sirdsdarbības ritmā notika 2 stundas pēc zāļu lietošanas un bija +7,8 sitieni minūtē 0,5 mg devas saņēmējiem un +29,1 sitiens minūtē 2,5 mg devas saņēmējiem.
Spanish: En 3 de estos estudios, se analizó la seguridad en 942 pacientes que recibieron anagrelida a una dosis media de 2 mg/día, aproximadamente.
Latvian: Trijos pētījumos 942 pacientiem, kas saņēma anagrelīdu vidēji apmēram 2 mg dienā, tika noteikts zāļu drošums.
Spanish: • Fluvoxamina, usado para tratar la depresión;
Latvian: • fluvoksamīnu, ko lieto depresijas ārstēšanai;
Spanish: Confusión Insomnio Parestesia Hipoestesia Nerviosismo Sequedad de boca
Latvian: Depresija Amnēzija Apjukums Bezmiegs Parestēzija Hipestēzija Nervozitāte Mutes sausums
Spanish: Éstos se observaron en hembras a las que se administraban 30 mg/kg/día, correspondientes a 572 veces la exposición en el AUC humana después de una dosis de 1 mg dos veces al día.
Latvian: Tos novēroja mātītēm, kuras saņēma 30 mg/kg/dienā, kas 572 reizes pārsniedz AUC ietekmi cilvēkam pēc 1 mg devas divreiz dienā.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de anagrelida con otros inhibidores de la PDE III como milrinona, amrinona, enoximona, olprinona y cilostazol.
Latvian: Nav ieteicams anagrelīdu lietot vienlaicīgi ar citiem PDE III inhibitoriem, piemēram, ar milrinonu, amrinonu, enoksimonu, olprinonu un cilostazolu.
Spanish: En ratas macho, no hubo ningún efecto en la fertilidad ni en la función reproductora con anagrelida.
Latvian: Žurku tēviņiem anagrelīds neietekmēja fertilitāti un reproduktīvo funkciju.
Spanish: Los demás componentes son lactosa (ver la sección 2 "Anagrelida Mylan contiene lactosa"), croscarmelosa sódica, povidona, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, gelatina, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro negro (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktoze (skatīt 2. apakšpunktu „Anagrelide Mylan satur laktozi"), kroskarmelozes nātrija sāls, povidons, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, želatīns, titāna dioksīds (E171) un melnais dzelzs oksīds (E172).
Spanish: Datos farmacocinéticos de pacientes niños y adolescentes en ayunas expuestos( intervalo de edad: 716 años) con trombocitemia esencial indican que la exposición normalizada a la dosis, la Cmáx y el AUC de anagrelida tendieron a ser superiores en los niños/adolescentes en comparación con los adultos.
Latvian: Zāles saņēmušo bērnu un pusaudžu (vecumā no 7 līdz 16 gadiem) ar esenciālu trombocitēmiju farmakokinētiskie dati tukšā dūšā norāda, ka bērniem un pusaudžiem anagrelīda devas standartizētā iedarbība, Cmax un AUC parasti bija augstāka nekā pieaugušajiem.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE, por sus siglas en inglés) de 30 ml o 75 ml con tapón de polipropileno (PP) con cierre de seguridad a prueba de niños con un desecante.
Latvian: 30 ml vai 75 ml augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles, kurām ir bērniem neatverama, aizzīmogota polipropilēna (PP) aizdare ar desikantu.
Spanish: Anagrelida Mylan contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula: esto es, esencialmente "exento de sodio".
Latvian: Anagrelide Mylan satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā kapsulā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial que incluye neumonitis y alveolitis alérgica
Latvian: Plaušu infiltrāti Intersticiāla plaušu slimība, ieskaitot pneimonītu un alerģisku alveolītu
Spanish: • si tiene problemas de hígado o de riñón.
Latvian: • ja Jums ir kādas ar aknām vai nierēm saistītas problēmas.
Spanish: Mylan");
Latvian: pneimonīts);
Spanish: El principio activo es anagrelida.
Latvian: Aktīvā viela ir anagrelīds.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con anagrelida.
Latvian: Terapijas laikā ar anagrelīdu barošana ar krūti būtu jāpārtrauc.
Spanish: Anagrelida es un medicamento que interfiere en el desarrollo de las plaquetas.
Latvian: Anagrelīds ir zāles, kas ietekmē trombocītu veidošanos.
Spanish: Cuarenta y ocho pacientes con edades comprendidas entre los 6 y los 17 años (19 niños y 29 adolescentes) han recibido anagrelida durante un periodo máximo de 6,5 años en estudios clínicos o como parte de un registro de enfermedades (ver sección 5.1).
Latvian: Anagrelīdu vai nu klīniskajos pētījumos, vai arī slimības reģistram paredzētu datu ieguvei ne ilgāk kā 6,5 gadus ir lietojuši 48 pacienti (19 bērni un 29 pusaudži) vecumā no 6 līdz 17 gadiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Anagrelida está indicado para la reducción del recuento elevado de plaquetas en pacientes de riesgo con trombocitemia esencial (TE) que no toleran el tratamiento que están siguiendo o cuyo recuento de plaquetas no disminuye hasta un nivel aceptable con dicho tratamiento.
Latvian: Anagrelīds ir paredzēts palielināta trombocītu skaita samazināšanai pacientiem ar potenciālu esenciālas trombocitēmijas (essential thrombocythaemia - ET) risku, kuri nepanes citu ārstēšanu vai kuriem lietotā terapija nepalīdz samazināt palielināto trombocītu skaitu līdz pieņemamam līmenim.
Spanish: Se observó un aumento transitorio en el intervalo QTc medio con ambas dosis durante los periodos de aumento de la frecuencia cardiaca y el cambio máximo en el intervalo QTcF (corrección de Fridericia) medio fue de +5,0 ms a las 2 horas con la dosis de 0,5 mg y de +10,0 ms una hora después con la dosis de 2,5 mg.
Latvian: Pārejošs pieaugums vidējā QTc tika novērots abu devu saņēmējiem sirdsdarbības paātrināšanās un vidējā QTcF (Fridericia korekcija) maksimālo izmaiņu periodos un bija +5,0 milisekundes pēc 2 stundām 0,5 mg devas saņēmējiem un +10,0 milisekundes pēc 1 stundas 2,5 mg devas saņēmējiem.
Spanish: Efectos adversos graves
Latvian: Nopietnas blakusparādības
Spanish: Se debe reducir la dosis o interrumpir la administración, según sea necesario, hasta que el recuento de plaquetas vuelva a estar dentro del intervalo normal.
Latvian: Deva jāsamazina vai zāļu lietošana jāpārtrauc, līdz trombocītu skaits atgriežas normas robežās.
Spanish: Si experimenta diarrea intensa mientras toma este medicamento, puede disminuir el efecto del anticonceptivo oral y se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional (p. ej., preservativo).
Latvian: • perorālie kontracepcijas līdzekļi: ja šo zāļu lietošanas laikā jums attīstās spēcīga caureja, tā var pavājināt perorālās kontracepcijas iedarbību, tāpēc kontracepcijai ieteicams lietot papildu metodi (piemēram, prezervatīvu).
Spanish: Consulte las indicaciones que aparecen en el prospecto del anticonceptivo oral que está tomando.
Latvian: Skatīt norādījumus Jūsu kontracepcijas tablešu lietošanas instrukcijā.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la autorización de comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Latvian: 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos revisará anualmente la información nueva del medicamento que pueda estar disponible y esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP) se actualizará cuando sea necesario.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ik gadu pārbaudīs jauniegūto informāciju par šīm zālēm un vajadzības gadījumā atjauninās šo zāļu aprakstu.
Spanish: Los demás componentes son lactosa (ver la sección 2 "Anagrelida Mylan contiene lactosa"), croscarmelosa sódica, povidona, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, gelatina y dióxido de titanio (E171).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktoze (skatīt 2. apakšpunktu „Anagrelide Mylan satur laktozi"), kroskarmelozes nātrija sāls, povidons, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, želatīns un titāna dioksīds (E171).
Spanish: Efectos de otros principios activos sobre anagrelida
Latvian: Citu aktīvo vielu iedarbība uz anagrelīdu
Spanish: Las diferencias farmacocinéticas observadas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes jóvenes con trombocitemia esencial (ver sección 5.2) no justifican el uso de una posología inicial ni una fase de ajuste de dosis diferente para alcanzar una pauta posológica óptima con anagrelida para cada paciente individual.
Latvian: Lai gan zāļu farmakokinētika vecāku ET pacientu organismā atšķiras no farmakokinētikas jaunāku pacientu organismā (skatīt 5.2. apakšpunktu), tomēr šo atšķirību dēļ nav jāizmanto citas sākumdevas vai citi devu titrēšanas paņēmieni, lai sasniegtu katram pacientam piemērotāko anagrelīda režīmu.
Spanish: Inhibidores de CYP1A2
Latvian: CYP1A2 inhibitori
Spanish: Las reacciones alérgicas pueden manifestarse por erupción, picor, hinchazón de cara y labios o dificultad para respirar (disnea);
Latvian: Alerģiska reakcija var izpausties kā izsitumi, nieze, sejas vai lūpu uztūkums vai aizdusas;
Spanish: En ratas hembra, con dosis que superaban el margen terapéutico, anagrelida afectó a la implantación (ver sección 5.3).
Latvian: Žurku mātītēm, kas saņēma par terapeitisko diapazonu lielākas devas, anagrelīds pārtrauca implantāciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Cápsula de tamaño 4 (aproximadamente 14,3 × 5,3 mm) con y cuerpo de color gris y tapa.
Latvian: 4. izmēra kapsula (aptuveni 14,3 x 5,3 mm), kurai ir pelēks korpuss un vāciņš.
Spanish: Interacciones clínicamente relevantes
Latvian: Klīniskā mijiedarbība
Spanish: Es necesario realizar un ajuste cuidadoso de la dosis en todos los pacientes pediátricos hasta alcanzar la dosis diaria específica del paciente.
Latvian: Visiem pediatriskajiem pacientiem dienas deva rūpīgi jātitrē atbilstoši konkrētam pacientam.
Spanish: La dosis más baja en los machos (3 mg/kg/día) corresponde a 37 veces la exposición en el AUC humana después de una dosis de 1 mg dos veces al día.
Latvian: Mazāka deva tēviņiem (3 mg/kg/dienā) 37 reizes pārsniedz AUC ietekmi cilvēkam pēc 1 mg devas divreiz dienā.
Spanish: Luxemburg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel.: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Anagrelida Mylan:
Latvian: Pirms Anagrelide Mylan lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Spanish: Anagrelida Mylan contiene el principio activo anagrelida.
Latvian: Anagrelide Mylan satur aktīvo vielu anagrelīdu.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si se siente mareado.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja jūtat reiboni.
Spanish: Si está embarazada, no debe tomar Anagrelida Mylan.
Latvian: Grūtnieces nedrīkst lietot Anagrelide Mylan.
Spanish: Los síntomas remitieron con el tratamiento convencional.
Latvian: Simptomi izzuda pēc konservatīvas ārstēšanas.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada frecuencia.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Spanish: Datos farmacocinéticos de pacientes de edad avanzada en ayunas (intervalo de edad: 65-75 años) comparados con los datos de los pacientes adultos en ayunas (intervalo de edad: 22-50 años) indican que la Cmáx y el AUC de anagrelida fueron un 36 % y un 61 % más altas respectivamente en los pacientes de edad avanzada.
Latvian: Farmakokinētiskie dati, kas iegūti, apsekojot vecākus esenciālas trombocitēmijas pacientus (vecumā no 65 līdz 75 gadiem) tukšā dūšā, un salīdzināti ar pieaugušu pacientu (vecumā no 22 līdz 50 gadiem) tukšā dūšā fiksētajiem datiem, parāda, ka anagrelīda Cmax un AUC vecākiem pacientiem bija attiecīgi par 36% un 61% lielāks, bet aktīvā metabolīta 3-hidroksianagrelīda Cmax un AUC vecākiem pacientiem bija attiecīgi par 42% un 37% mazāks.
Spanish: Tras la administración oral a dosis repetidas de anagrelida a perros, se observaron hemorragia subendocárdica y necrosis miocárdica focal con dosis de 1 mg/kg/día o superiores en los machos y las hembras, siendo los machos más sensibles.
Latvian: Pēc anagrelīda atkārtotas iekšķīgas lietošanas suņu tēviņiem un mātītēm, kas saņēma 1 mg/kg/dienā vai lielākas devas, novēroja subendokardiālu asiņošanu un fokālu miokarda nekrozi, tēviņi bija jutīgāki.
Spanish: Aspecto de Anagrelida Mylan y contenido del envase
Latvian: Anagrelide Mylan ārējais izskats un iepakojums
Spanish: Cápsula de tamaño 4 (aproximadamente 14,3 × 5,3 mm) concuerpo de color blanco opaco y tapa.
Latvian: 4. izmēra kapsula (aptuveni 14,3 x 5,3 mm), kurai ir balts necaurredzams korpuss un vāciņš.
Spanish: • Inflamación pulmonar (los signos incluyen fiebre, tos, dificultad para respirar o sibilancias; que provocan cicatrices en los pulmones) (alveolitis alérgica que incluye enfermedad pulmonar intersticial y neumonitis);
Latvian: • plaušu iekaisums (kā pazīmes ir drudzis, klepus, apgrūtināta elpošana un sēkšana; plaušu iekaisums izraisa plaušu sarētošanos) (alerģisks alveolīts, tostarp intersticiāla plaušu slimība,
Spanish: En ratas hembra, se observaron aumentos en las pérdidas antes y después de la implantación y una disminución en el número medio de embriones vivos con la dosis de 30 mg/kg/día.
Latvian: Žurku mātītēm, kas saņēma 30 mg/kg/dienā, novēroja biežāku augļu bojāeju pirms un pēc implantācijas un mazāku dzīvu embriju vidējo skaitu.
Spanish: Lista tabulada de reacciones adversas
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Spanish: Al igual que en la población adulta, se debe realizar un hemograma completo y una evaluación de la función cardiaca, hepática y renal antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo.
Latvian: Tāpat kā pieaugušo populācijas pacientiem pirms ārstēšanas un regulāri terapijas gaitā jāanalizē pilna asinsaina un jāizvērtē sirds, aknu un nieru darbība.
Spanish: Taquicardia ventricular Insuficiencia cardiaca congestiva Fibrilación auricular
Latvian: Ventrikulārā tahikardija Sastrēguma sirds mazspēja Priekškambaru fibrilācija Supraventrikulāra tahikardija Aritmija
Spanish: Aumento de las enzimas hepáticas
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Spanish: Colitis Gastritis Hemorragia gingival
Latvian: Kolīts Gastrīts Smaganu asiņošana
Spanish: No puede tomar Anagrelida Mylan mientras esté dando el pecho.
Latvian: Anagrelide Mylan nedrīkst lietot barošanas ar krūti periodā.
Spanish: Esta dosis se toma con una cápsula de 0,5 mg dos veces al día, durante al menos una semana.
Latvian: Parastā šo zāļu sākuma deva ir 1 mg. Šāda deva vismaz vienu nedēļu lietojama pa vienai 0,5 mg kapsulai divreiz dienā.
Spanish: Hipertensión pulmonar Neumonía Efusión pleural Disnea
Latvian: Plaušu hipertensija Pneimonija Pleirāls izsvīdums Aizdusa
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA APROBACIÓN DE LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de bsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Spanish: Cómo tomar Anagrelida Mylan
Latvian: Kā uzglabāt Anagrelide Mylan
Spanish: Si se usan conjuntamente puede que, bien Anagrelida o bien estos medicamentos, no funcionen correctamente.
Latvian: Anagrelīds vai šīs zāles var nedarboties pareizi, ja tiek lietoti kopā.
Spanish: Pancitopenia Trombocitopenia Hemorragia Equimosis
Latvian: Pancitopēnija Trombocitopēnija Asiņošana Ekhimoze
Spanish: Los síntomas notificados incluyen taquicardia sinusal y vómitos.
Latvian: Ziņots par tādiem simptomiem kā sinusa tahikardija un vemšana.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.
Latvian: Pacienti ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos adversos observados se encontraban entre los mencionados en la ficha técnica o resumen de las características del producto.
Latvian: Lielākā daļa novēroto nevēlamo blakusparādību atbilda zāļu aprakstā uzskaitītajām.
Spanish: • si tiene problemas moderados o graves de hígado;
Latvian: • ja Jums ir vidēji smagas vai smagas aknu slimības;
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Solo para caja de cartón:
Latvian: 17. UNIKĀLAIS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Spanish: Anagrelida 0,5 mg cápsulas duras
Latvian: Anagrelide 0,5 mg cietās kapsulas
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1256/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/17/1256/001
Spanish: Anagrelida es un inhibidor de la fosfodiesterasa III dependiente de AMP cíclico.
Latvian: Anagrelīds ir cikliskās AMF fosfodiesterāzes III inhibitors.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Anagrelida Mylan 0,5 mg cápsulas duras
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Anagrelide Mylan 0,5 mg cietās kapsulas
Spanish: • Inflamación del hígado, entre los síntomas se incluyen las náuseas, vómitos, picor, coloración amarillenta de la piel y los ojos, coloración anormal de las heces y la orina (hepatitis);
Latvian: • aknu iekaisums, kā simptomi ir slikta dūša, vemšana, nieze, ādas un acu dzelte, fekāliju un urīna krāsas maiņa (hepatīts);
Spanish: Anagrelida es un inhibidor de la fosfodiesterasa III (PDE III) dependiente de AMP (monofosfato de adenosina) cíclico.
Latvian: Anagrelīds ir cikliskās AMF fosfodiesterāzes III (PDE III) inhibitors.
Spanish: En las muestras de biopsia de médula ósea de los pacientes tratados, se observaron indicios de acciones similares in vivo.
Latvian: Līdzīgas in vivo iedarbības pierādījums tika novērots ārstēto pacientu kaulu smadzeņu biopsijas paraugos.
Spanish: Hipertensión pulmonar
Latvian: Plaušu hipertensija
Spanish: Las cápsulas duras de Anagrelida Mylan de 1 mg tienen cuerpo de color gris y tapa.
Latvian: Anagrelide Mylan 1 mg cietajām kapsulām ir pelēks korpuss un vāciņš.
Spanish: Retención de líquidos
Latvian: Šķidruma aizture
Spanish: Consultar el prospecto para obtener más información.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1256/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1256/002
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula: esto es, esencialmente "exento de sodio".
Latvian: Anagrelide Mylan satur nātriju Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā kapsulā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Spanish: Prurito
Latvian: Nogurums
Spanish: La dosis (máxima) sin efecto adverso observado (10 mg/kg/día) en este sentido fue 143, 12 y 11 veces mayor que el AUC en humanos tratados con una dosis de 2 mg/día de anagrelida, y los metabolitos BCH24426 y RL603, respectivamente.
Latvian: NOEL (10 mg/kg/dienā) šajā gadījumā bija attiecīgi 143, 12 un 11 reizes lielāka par AUC cilvēkiem, kas anagrelīdu lietoja 2 mg/dienā, un metabolītiem BCH24426 un RL603.
Spanish: Se recomienda realizar una exploración cardiovascular previa al tratamiento que incluya un ECG y una ecocardiografía basales en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento con anagrelida.
Latvian: Visiem pacientiem pirms ārstēšanas kursa ar anagrelīdu ieteicama sirds un asinsvadu sistēmas izmeklēšana, tostarp pamata elektrokardiogrāfijas (EKG) un ehokardiogrāfijas izmeklējums.
Spanish: A la dosis (máxima) sin efecto adverso observado (30 mg/kg/día), los AUC para anagrelida y los metabolitos BCH24426 y RL603 fueron 425, 31 y 13 veces mayores que el AUC en humanos tratados con una dosis oral de 2 mg/día de anagrelida, respectivamente.
Latvian: Saņemot NOEL devu (30 mg/kg/dienā), anagrelīda un metabolītu BCH24426 un RL603 AUC bija attiecīgi 425, 31 un 13 reizes lielāks nekā AUC cilvēkiem, kas anagrelīdu lietoja iekšķīgi 2 mg/dienā.