FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: niezbyt często chwiejność emocjonalna, agresja, splątanie, euforia, omamy, mania, paranoja, psychoza próba samobójcza, myśli samobójcze, katatonia*
Maltese: mhux komuni bidla kontinwa fil-burdata, aggressjoni, stat konfużjonali, burdata ewforika, alluċinazzjoni, manija, paranoja, psikożi‡, attentat ta' suwiċidju, ideat dwar suwiċidju, katatonja*
Polish: AUC: ↓ 71% Efawirenz:
Maltese: AUC: ↓ 71% Efavirenz:
Polish: Efawirenz w znacznym stopniu (około 99,5 - 99,75 %) wiąże się z białkami ludzkiego osocza, głównie albuminami.
Maltese: Efavirenz jintrabat ħafna (bejn wieħed u ieħor 99.5 - 99.75 %) mal-proteini tal-plażma umana, speċjalment albumina.
Polish: EFV, efawirenz; ZDV, zydowudyna; 3TC, lamiwudyna; IDV, indynawir;
Maltese: ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine;
Polish: Fluoksetyna ma podobny szlak metaboliczny jak paroksetyna, tzn. wykazuje silny efekt hamujący CYP2D6, można więc oczekiwać, że interakcje z fluoksetyną nie wystąpią.
Maltese: Billi fluoxetine għandu profil metaboliku simili għal paroxetine, jiġifieri effett inibitorju qawwi fuq CYP2D6, huwa mistenni nuqqas simili ta' interazzjoni għal fluoxetine.
Polish: Częstość występowania określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) lub bardzo rzadko
Maltese: Il-frekwenza hija definita permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); jew rari ħafna (< 1/10,000).
Polish: Narażenie na raltegrawir (substrat UGT1A1) jest zmniejszone w obecności efawirenzu (patrz punkt 4.5, Tabela 2).
Maltese: Esponimenti għal raltegravir (sustrat ta' UGT1A1) jitnaqqsu filpreżenza ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5, tabella 2).
Polish: Długotrwały profil bezpieczeństwa schematów leczenia zawierających efawirenz oceniano w badaniu (006) z grupą kontrolną, w którym pacjenci otrzymywali terapię skojarzoną efawirenz + zydowudyna + lamiwudyna (n = 412, mediana trwania 180 tygodni), efawirenz + indynawir (n = 415, mediana trwania 102 tygodnie) lub indynawir + zydowudyna + lamiwudyna (n = 401, mediana trwania 76 tygodni).
Maltese: Il-profil ta' sigurtà fit-tul ta' kuri li fihom efavirenz ġie evalwat fi prova kkontrollata (006) li fiha pazjenti ngħataw efavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, tul medju ta' 180 ġimgħa), efavirenz + indinavir (n = 415, tul medju ta' 102 ġimgħa), jew indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, tul medju ta' 76 ġimgħa).
Polish: Przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania
Maltese: Kontraindikazzjonijiet tal-użu simultanju
Polish: Tabela 4: Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniach ACTG 364 oraz 020
Maltese: Tabella 4: Riżultati tal-effikaċja għall-istudji ACTG 364 u 020
Polish: Otoczka: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E172), wosk Carnauba
Maltese: Hypromellose (E464), Titanium dioxide (E171), Macrogol 400, Yellow iron oxide (E172), Carnauba wax
Polish: Od 3 do < 5 lat
Maltese: 13 sa < 15
Polish: 0,035 mg+0,25 mg raz na dobę/600 mg raz na dobę
Maltese: (0.035 mg+0.25 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Polish: (kompetycyjne hamowanie oksydacyjnych szlaków metabolicznych)
Maltese: (inibizzjoni kompetittiva tal metaboliżmu kompetittiv)
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej bardzo często wysypka (11,6%)*
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda komuni ħafna raxx (11.6 %)*
Polish: Wyciągi z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba) (preparat ziołowy).
Maltese: Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni erbali)
Polish: (indukcja CYP3A4) U 46% niezakażonych ochotników przyjmujących efawirenz i klarytromycynę wystąpiła wysypka.
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
Polish: Leki stosowane w leczeniu drgawek (leki przeciwdrgawkowe): karbamazepina, fenytoina, fenobarbital.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw konvulżjonijiet/attakki (antikonvulżjonijiet): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Polish: Kiedy nie stosować leku Stocrin).
Maltese: (ara Mediċini oħra u Stocrin).
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.
Maltese: Inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase.
Polish: Skuteczność działania efawirenzu w hodowli komórkowej przeciw odmianom wirusów, u których w odwrotnej transkryptazie podstawione zostały aminokwasy w pozycjach 48, 108, 179, 181 lub 236 lub odmianom wirusów z podstawieniami aminokwasowymi w proteazie, była podobna do stwierdzanej w odniesieniu do dzikich szczepów wirusa.
Maltese: Il-qawwa ta' efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli kontra varjanti virali bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fil-pożizzjonijiet 48, 108, 179, 181 or 236 fl-RT jew varjanti bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fi protease kienet simili għal dik osservata kontra razez virali wild type.
Polish: S.E.M., błąd standardowy średniej.
Maltese: c S.E.M., żball standardizzat tal-medja.
Polish: U pacjentów przyjmujących efawirenz obserwowano wydłużenie odstępu QTc (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Maltese: Bl-użu ta' efavirenz, ġie osservat it-titwil tal-QTc (ara s-sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Polish: U niezakażonych ochotników wartości AUC i Cmax, dla pojedynczej dawki 600 mg efawirenzu w tabletkach powlekanych, były zwiększone odpowiednio o 28 % (90 % CI: 22 - 33 %) i 79 % (90 % CI: 58 - 102 %), jeśli dawka podana była z posiłkiem bogatotłuszczowym, względnie gdy podana była na czczo (patrz punkt 4.4).
Maltese: L-AUC u s-Cmax ta' doża waħda ta' 600 mg ta' pilloli miksija b'rita ta' efavirenz f'voluntiera mhux infettati żdiedu bi 28 % (90 % CI: 22 - 33 %) u 79 % (90 % CI:58 - 102 %), rispettivament, meta ngħataw ikla b'ħafna xaħam meta mqabbel ma' meta kienu f'kondizzjonijiet ta' sawm (ara sezzjoni
Polish: Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C: boceprewir, telaprewir, symeprewir, sofosbuwir/welpataswir, glekaprewir/pibrentaswir i sofosbuwir/welpataswir/woksilaprewir.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często hipertriglicerydemia*
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni ipertrigliċeridemija*
Polish: niezbyt często hipercholesterolemia*
Maltese: mhux komuni iperkolesterolimja*
Polish: STOCRIN, 600 mg, tabletki powlekane Ciemnożółta, w kształcie kapsułki, po jednej stronie wyciśnięta jest liczba „225".
Maltese: STOCRIN 600 mg pilloli miksija b'rita Safra skura, forma ta' kapsula, imnaqqxa b'"225" fuq naħa waħda.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie, 4.8 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2, imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Polish: EFV + IDV 206
Maltese: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Polish: Tabela 3: Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniu 006
Maltese: Tabella 3: Riżultati tal-effikaċja għall-istudju 006
Polish: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 do
Maltese: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 għal ↓ 25)
Polish: Średnia liczba CD4 wzrosła o 63  34,5 komórek/mm
Maltese: L-għadd tal-medja ta' ċelluli CD4 kibret bi 63 ± 34.5 ċelluli /mm3 mil-linja bażi.
Polish: Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym gruźlicy i związanego z AIDS zakażenia Mycobacterium avium complex: klarytromycyna, ryfabutyna, ryfampicyna.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet batterjali, inkluż tuberkolożi u kumpless ta' avju mijobatterjum: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Polish: Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (leki przeciwgrzybicze): worykonazol.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet fungali (antifungali): voriconazole.
Polish: Badania in vitro wskazują na to, że głównymi izoenzymami odpowiedzialnymi za metabolizm efawirenzu są CYP3A4 oraz CYP2B6 i że efawirenz hamował izoenzymy 2C9, 2C19 i 3A4 cytochromu P450.
Maltese: Studji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-iżozimi li l-iktar huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' efavirenz u li hu impedixxa iżozimi P450 2C9, 2C19, and 3A4.
Polish: Triglicerydy o średniej długości łańcuchach Kwas benzoesowy (E210) Aromat truskawkowo-miętowy
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Medium chain triglycerides Benzoic acid (E210)
Polish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700)
Polish: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 do ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 do ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 do ↓ 85) Lewonorgestrel (czynny metabolit);
Maltese: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 għal ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 għal ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 għal ↓ 85) Levonorgestrel (metabolit attiv):
Polish: (indukcja CYP3A przez efawirenz)
Maltese: (induzzjoni tas-CYP3A
Polish: Farmakokinetyka indynawiru i efawirenzu u pacjentów zakażonych wirusem HIV- 1 (n=6), była porównywalna do farmakokinetyki niezakażonych ochotników.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV-1 (n = 6), ilfarmakokinetiċi ta' indinavir u efavirenz kienu ġeneralment komparabbli ma' din id-dejta dwar voluntiera mhux infettati.
Polish: (indukcja CYP3A4)
Maltese: CYP3A4)
Polish: badanie ACTG364 48 tygodni
Maltese: Studju ACTG 364 48 ġimgħa Studju ACTG 364 48 ġimgħa
Polish: Informacje kliniczne i farmakodynamiczne, patrz punkt 5.1.
Maltese: Għal taqsira tal-informazzjoni klinika u farmakodinamika, ara sezzjoni 5
Polish: Pudełko tekturowe: STOCRIN 600 mg
Maltese: Kartuna ta' barra STOCRIN 600 mg
Polish: Czas trwania odpowiedzi był podobny do obserwowanego u pacjentów dorosłych.
Maltese: It-tul tar-rispons kien simili għal dak li ġie osservat f'pazjenti adulti.
Polish: 327 pacjentów, którzy byli leczeni NRTI i nie otrzymywali ani PIs, ani NNRTIs.
Maltese: 327 pazjent li kienu ġew ikkurati b'NRTIs imma mhux b'PIs jew NNRTIs.
Polish: Częstość rumienia wielopostaciowego lub zespołu Stevensa Johnsona wynosiła około 0,1 %.
Maltese: L-inċidenza ta' eritema multiforme jew issindromu ta' Stevens-Johnson kien ta' bejn wieħed u ieħor 1 %.
Polish: Inne leki stosowane w zakażeniu HIV: inhibitory proteazy: darunawir, indynawir, lopinawir/rytonawir, rytonawir, atazanawir wzmocniony rytonawirem, sakwinawir lub fozamprenawir/sakwinawir.
Maltese: Mediċini oħrajn użati għal infezzjoni tal-HIV: inibituri tal-protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir, saquinavir jew fosamprenavir/saquinavir imsaħħin b'ritonavir.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 maja 1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 kwietnia 2014 r.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' April 2014.
Polish: Zawiera: laktozę jednowodną.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha: lactose monohydrate.
Polish: LEKI PRZECIWZAKRZEPOWE Warfaryna/Efawirenz Acenokumarol/Efawirenz
Maltese: Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz
Polish: Efawirenz jest niekompetycyjnym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (RT - reverse transcriptase) wirusa HIV-1 i nie powoduje znaczącego hamowania odwrotnej transkryptazy wirusa HIV-2, ani komórkowych polimeraz DNA (, ,  lub ).
Maltese: Efavirenz huwa impeditur mhux kompetittiv ta' HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jimpedix b'mod sinifikanti HIV-2 RT jew polymerases (α, β, γ or δ) tad-DNA ċellulari.
Polish: • Otoczka zawiera: hypromelozę (E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E172) i wosk carnauba.
Maltese: • Il-kisja tar-rita fiha: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide isfar (E172), u xema' tal-carnauba.
Polish: Stocrin może wchodzić w interakcje z innymi lekami, w tym preparatami ziołowymi, np. wyciągami z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba).
Maltese: Stocrin jista' jinteraġġixxi ma' mediċini oħrajn, inklużi rimedji preparazzjonijiet bħall-estratti ta' Ginkgo biloba.
Polish: Atowakwon i chlorowodorek proguanilu/Efawirenz (250/100 mg dawka pojedyncza/600 mg raz na dobę)
Maltese: Atovaquone u proguanil hydrochloride/Efavirenz (doża waħda ta' 250/100 mg/600 mg darba kuljum)
Polish: Około 14 - 34 % dawki efawirenzu znakowanego izotopem promieniotwórczym było wykrywane w moczu, a poniżej 1 % dawki było wydalane w moczu w postaci niezmienionej.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 14 - 34 % tad-doża radjutikkettata ta' efavirenz instabet fl-awrina u inqas minn 1 % tad-doża tneħħiet fl-awrina bħala efavirenz mhux mibdul.
Polish: W przypadku stosowania z efawirenzem należy rozważyć zwiększenie dawek lopinawiru i rytonawiru w postaci kapsułek miękkich lub roztworu doustnego o 33% (4 kapsułki/około 6,5 ml dwa razy na dobę zamiast 3 kapsułek/5 ml dwa razy na dobę).
Maltese: Ma' efavirenz, għandha tiġi kkunsidrata żieda ta' 33% fid-dożi ta' lopinavir/ritonavir kapsula ratba jew soluzzjoni orali (4 kapsuli/~6.5 ml darbtejn kuljum minflok 3 kapsuli/5 ml darbtejn kuljum).
Polish: • Dawka dla dorosłych wynosi 24 ml raz na dobę.
Maltese: • Id-doża għall-adulti hija ta' 24 ml kuljum.
Polish: Efawirenz w skojarzeniu z darunawirem/rytonawirem w dawkach 800/100 mg raz na dobę może powodować zmniejszenie Cmin darunawiru do wartości suboptymalnych.
Maltese: darunavir/ritonavir 800/100 mg darba kuljum jista' jwassal għal Cmin ta' darunavir subottimali.
Polish: HORMONALNE PRODUKTY ANTYKONCEPCYJNE
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT)*, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT)*, zwiększenie aktywności gammaglutamylotranspeptydazy (GGTP)*
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara komuni żieda fil-livelli ta' aspartate aminotransferase (AST)*, żieda fil-livelli ta' alanine aminotransferase (ALT)*, żieda fil-livelli ta' gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Polish: Werapamil, felodypina, nifedypina i nikardypina
Maltese: ikun meħtieġ, żieda fid-doża
Polish: U niezakażonych dorosłych ochotników wartości AUC i Cmax, dla pojedynczej dawki 240 mg doustnego roztworu efawirenzu, były zwiększone odpowiednio o 30 % lub 43 %, jeśli dawka podana była z posiłkiem bogatotłuszczowym, względnie na czczo.
Maltese: L-AUC u s-Cmax ta' doża waħda ta' 240 mg ta' efavirenz soluzzjoni orali f'voluntiera mhux infettati żdiedet bi 30 % u 43 % rispettivament, meta mogħti ma' ikla b'livell għoli ta' xaħam, meta mqabbel ma' kondizzjonijiet ta' sawm.
Polish: Welpataswir: AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Maltese: AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57% Expected:
Polish: Lek Stocrin a inne leki
Maltese: Mediċini oħra u Stocrin
Polish: Stocrin 30 mg/ml roztwór doustny efawirenz
Maltese: STOCRIN 30 mg/ml soluzzjoni orali efavirenz
Polish: Depo-medroksyprogesteronu octan (ang. DMPA)/Efawirenz (150 mg i.m.
Maltese: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM doża waħda DMPA)
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego występowały u 19% (ciężkie: 2,0%) tych pacjentów oraz u 9% (ciężkie: 1%) pacjentów z grupy kontrolnej.
Maltese: Sintomi tas-sistema nervuża li kienu minn moderati sa qawwija nħassu minn 19 % (2.0 % qawwija) tal-pazjenti meta mqabbla ma' 9 % (1 % qawwija) mill-pazjenti li kienu qed jirċievu skedi ta' kura ta' kontroll.
Polish: Średnie stężenie maksymalne (Cmax) efawirenzu u uczestników z genotypem CYP2B6 *6/*6 po podaniu dawki dobowej wynoszącej 600 mg przez 14 dni było 2,25-krotnie większe od średniego Cmax u uczestników z genotypem CYP2B6 *1/*1.
Maltese: Is-Cmax medja ta' efavirenz f'individwi b'ġenotip CYP2B6 *6/*6 wara l-għoti ta' doża ta' kuljum ta' 600 mg għal 14-il ġurnata kienet 2.25 drabi ogħla mis-Cmax medja f'individwi b'ġenotip CYP2B6 *1/*1.
Polish: NNRTIs/Efawirenz
Maltese: NRTIs u NNRTIs
Polish: Dorośli i dzieci w wieku 5 lat lub powyżej
Maltese: Adulti u tfal ta' 5 snin u fuqhom
Polish: Amylaza: w badaniach klinicznych, w podgrupie 1008 pacjentów, bezobjawowe podwyższenie aktywności amylazy w surowicy 1,5 razy powyżej najwyższej dopuszczalnej granicy, wystąpiło u 10% pacjentów leczonych efawirenzem i u 6% pacjentów w grupie kontrolnej.
Maltese: Amylase: fis-sottogrupp ta' 1,008 pazjenti fil-prova klinika, ġew osservati żidiet asintomatiċi fil-livelli ta' serum amylase iktar minn 1.5 darbiet il-livell ta' fuq tan-normal f'10% tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u f'6% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll.
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie efawirenzu jednocześnie z lekami, które mogą powodować wydłużenie odstępu QTc lub wystąpienie częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes, takimi jak: leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki neuroleptyczne i przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki, w tym należące do następujących klas: antybiotyki makrolidowe, fluorochinolony, imidazolowe i triazolowe leki przeciwgrzybicze, niektóre leki przeciwhistaminowe niewywierające działania uspokajającego (terfenadyna, astemizol), cyzapryd, flekainid, niektóre leki przeciwmalaryczne i metadon (patrz punkt 4.3).
Maltese: Efavirenz huwa kontraindikat mal-użu konkomitanti tal-mediċini (dawn jistgħu jikkawżaw intervall tal-QTc imtawwal u Torsade de Pointes) bħal: antiarrmitiċi ta' klassijiet IA u IIA, newrolettiċi u aġenti antidipressanti, ċerti antibijotiċi li jinkludu xi aġenti tal-klassijiet li ġejjin: makrolidi, fluworokinoloni, imidazole, u aġenti antifungali ta' triazole, ċerti antistaminiċi mhux sedattivi (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, ċerti mediċini kontra l-malarja u methadone (ara sezzjoni 4.3).
Polish: Wyniki badania oceniającego działanie długotrwałe po 168 tygodniach (160 pacjentów ukończyło badanie na leczeniu EFV + IDV, 196 pacjentów na leczeniu skojarzonym EFV + ZDV + 3TC i 127 pacjentów na skojarzeniu IDV + ZDV + 3TC) sugerują, że skuteczność leczenia utrzymuje się w czasie, na co wskazuje odsetek pacjentów z HIV RNA <400 kopii/ml, HIV RNA <50 kopii/ml oraz zmiana liczby limfocytów CD4 w stosunku do liczby wyjściowej.
Maltese: Riżultati fit-tul mal-168 ġimgħa tal-istudju 006 (160 pazjent spiċċaw l-istudju bil-kura b'EFV +IDV, 196 pazjent b'EFV + ZDV + 3TC u 127 pazjent b'IDV + ZDV + 3TC, rispettivament), jissuġġerixxu li r-rispons ma' jisfaxxax fix-xejn, fis-sens tal-proporzjoni ta' pazenti b'HIV RNA < 400 kopji/ml, HIV RNA < 50 kopji/ml u fis-sens tal-bidla medja mil-linja bażi CD4 tal-għadd taċ-ċelluli.
Polish: Lopinawir/rytonawir tabletki/Efawirenz
Maltese: Lopinavir/ritonavir/efavirenz Pilloli ta'
Polish: Wykaz działań niepożądanych w formie tabeli
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Polish: Metadon/Efawirenz (na stałym poziomie, 35-100 mg raz na dobę /600 mg raz na dobę)
Maltese: Methadone/Efavirenz (manteniment stabbli, 35-100 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Polish: Darunawir/rytonawir/Efawirenz (300 mg dwa razy na dobę*/100 mg dwa razy na dobę/600 mg raz na dobę)
Maltese: Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg darbtejn kuljum*/100 mg darbtejn kuljum/600 mg darba kuljum)
Polish: • Każdy ml leku Stocrin roztwór doustny zawiera 30 mg efawirenzu (substancja czynna).
Maltese: • Kull ml ta' Stocrin soluzzjoni orali fih 30 mg tas-sustanza attiva efavirenz.
Polish: Bristol-Myers Squibb GmbH & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Maltese: KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Polish: Stocrin 200 mg tabletki powlekane efawirenz
Maltese: STOCRIN 200 mg pilloli
Polish: W tabeli 2 poniżej wymieniono interakcje zachodzące między efawirenzem a inhibitorami proteazy, lekami przeciwretrowirusowymi innymi niż inhibitory proteazy oraz innymi, nie przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi (zwiększenie stężenia oznaczono jako „↑", zmniejszenie stężenia jako „↓", brak zmiany stężenia jako „↔", raz co 8 lub 12 godzin jako „co 8 h" lub „co 12 h").
Maltese: L-interazzjonijiet bejn efavirenz u l-inibituri protease, sustanzi antiretrovirali li mhumiex inibituri protease u prodotti mediċinali oħra li mhumiex anti-retrovirali huma elenkati f'Tabella 2 hawn isfel (żieda hija indikata bħala "↑", tnaqqis bħala "↓", ebda bidla bħala "↔", u darba kull 8 jew 12-il siegħa bħala "q8h" jew "q12h").
Polish: Na podstawie korelacji pomiędzy stężeniem a odstępem QTc, średnie wydłużenie odstępu QTc w górnej granicy 90% przedziału ufności wynosi 8,7 ms oraz 11,3 ms u uczestników z genotypem CYP2B6*6/*6 po podawaniu dawki dobowej wynoszącej 600 mg przez 14 dni (patrz punkt 4.5).
Maltese: Skont ir-relazzjoni bejn il-konċentrazzjoni u lQTc, il-medja tat-titwil tal-QTc u tal-limitu ta' fuq tal-intervall ta' kunfidenza ta' 90% tiegħu huma 8.7 ms u 11.3 ms f'individwi b'ġenotip CYP2B6*6/*6 wara l-għoti ta' doża ta' kuljum ta' 600 mg għal 14-il jum (ara s-sezzjoni 4.5).
Polish: Wieczorem Cmax: ↔ Rano Cmin: ↑ 42% (↑ 9 do ↑ 86)
Maltese: Cmax filgħaxija: ↔ Cmin filgħodu: ↑ 42% (↑ 9 għal ↑ 86) b
Polish: Efawirenz jest lekiem z grupy NNRTI wirusa HIV-1.
Maltese: Efavirenz huwa NNRTI tal-HIV-1.
Polish: Stocrin Dawka (mg)*
Maltese: Doża (mg)
Polish: • Dawka dla dorosłych wynosi 600 mg raz na dobę.
Maltese: • Id-doża għall-adulti hija ta' 600 mg kuljum.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 83,2 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 83.2 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Polish: Pudełko tekturowe: STOCRIN 50 mg tabletki
Maltese: Kartuna ta' barra STOCRIN 50 mg pilloli
Polish: • Dawka dla dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg wynosi 24 ml raz na dobę.
Maltese: • Id-doża għat-tfal li jiżnu 40 kg jew aktar hija ta' 24 ml darba kuljum.
Polish: Masa ciała kg
Maltese: Stocrin kg
Polish: Klarytromycyna/Efawirenz (500 mg co 12 h/400 mg raz na dobę)
Maltese: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg darba kuljum)
Polish: W badaniu z udziałem 57 dzieci u 3,5% pacjentów wystąpiły działania niepożądane ze strony układu nerwowego o umiarkowanym nasileniu, głównie zawroty głowy.
Maltese: Fi studju ta' 57 tifel u tifla, 3.5 % tal-pazjenti kellhom sintomi tas-sistema nervuża ta' intensità moderata, l-iktar sturdament.
Polish: W przypadku pięciu z tych szczepów, opornych na NNRTIs, stwierdzono występowanie podstawienia K103N lub podstawienia waliny przez izoleucynę w pozycji 108 (V108I) odwrotnej transkryptazy.
Maltese: Ħamsa minn dawn l-iżolati reżistenti għal NNTRIs instabu li kellhom K103N jew sostizzjoni minn valine għal isoleucine fil-pożizzjoni 108 (V108I) fl-RT.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki raltegrawiru.
Maltese: Ma hemm bżonn ta' ebda aġġustament tad-doża għal raltegravir.
Polish: Stocrin 30 mg/ml roztwór doustny pakowany jest w butelki po 180 ml.
Maltese: Stocrin 30 mg/ml soluzzjoni orali tiġi fi fliexken ta' 180 ml.
Polish: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 do ↓ 90) (indukcja metabolizmu) Efawirenz: brak istotnych klinicznie interakcji.
Maltese: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 għal ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 għal ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 għal ↓ 90)
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 249,6 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 249.6 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Polish: Efawirenz Dawka (mg)
Maltese: Efavirenz kg
Polish: Inne antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna)/Efawirenz
Maltese: Antibijotiċi makrolidi oħrajn (e.ż.,erythromycin)/Efavirenz
Polish: Darunawir:
Maltese: Diltiazem:
Polish: Pojedyncze podstawienia, które prowadziły do największej oporności na efawirenz w hodowli komórkowej, odpowiadają zmianie leucyny na izoleucynę w pozycji 100 (L100I, zwiększenie oporności od 17 do 22 razy) oraz lizyny na asparaginę w pozycji 103 (K103N, zwiększenie oporności od 18 do 33 razy).
Maltese: Is-sostituzzjonijiet singoli li wasslu għall-ogħla reżistenza għal efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli jikkorrispondu għall-bidla minn leucine għal isoleucine f'pożizzjoni 100 (L100I, reżistenza minn 17 sa 22 darba iktar) u bidla minn lysine għal asparagine fil-pożizzjoni 103 (K103N, reżistenza minn 18 sa 33 darba iktar).
Polish: Pudełko tekturowe: STOCRIN 30 mg/ml
Maltese: Kartuna ta' barra STOCRIN 30 mg/ml