FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto non è stato assegnato alcun breakpoint per la sensibilità.
Lithuanian: Todėl jautrumo ribos nepateikiamos.
Italian: Si deve notare che le distribuzioni delle MIC per gli organismi del genere Bacteroides e Clostridium sono ampie e possono includere valori in eccesso di 2 mg/L di tigeciclina.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad bakteroidų ir klostridijų genčių mikroorganizmų MIK pasiskirstymas yra platus ir gali apimti didesnes nei 2 mg/l tigeciklino vertes.
Italian: Indicazione n/N (%)
Lithuanian: Indikacija n/N (%)
Italian: Una diminuita sensibilità all'Acinetobacter baumannii è stata attribuita alla sovra-espressione della pompa di efflusso AdeABC.
Lithuanian: Acinetobacter baumannii jautrumas sumažėjo dėl per didelės AdeABC efliukso siurblio raiškos.
Italian: Questo previene l'incorporazione dei residui di aminoacido nelle catene di allungamento dei peptidi.
Lithuanian: Tai neleidžia įtraukti aminorūgščių likučių į ilgėjančias peptidines grandines.
Italian: In questi studi la dose di carico non è stata somministrata.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose įsotinamoji dozė nebuvo vartota.
Italian: Patologie del sistema nervoso capogiro
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai svaigulys
Italian: mg/L e R >2 mg/L
Lithuanian: mg/l ir R > 2 mg/l
Italian: Di conseguenza, l'uso nei bambini deve essere limitato a quelle situazioni cliniche in cui non sia disponibile alcuna terapia antibatterica alternativa.
Lithuanian: Todėl vaikams rekomenduojama vartoti tik klinikiniais atvejais, kai nėra galimybės taikyti alternatyvaus antibakterinio gydymo.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione ipoglicemia, ipoproteinemia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija, hipoproteinemija
Italian: Non sono stati eseguiti studi a lungo termine negli animali per valutare il potenziale carcinogenico di tigeciclina, ma studi a breve termine di genotossicità con tigeciclina sono risultati negativi.
Lithuanian: Gyvenimo trukmės tyrimai su gyvūnais galimam kancerogeniniam tigeciklino poveikiui įvertinti nebuvo atliekami, tačiau tigeciklino genotoksinio poveikio trumpalaikių tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Italian: Tigeciclina ha una diminuita attività in vitro su Proteus, Providencia e Morganella spp.
Lithuanian: Tigeciklino aktyvumas in vitro Proteus, Providencia ir Morganella spp.
Italian: In questi studi con tigeciclina non è stato osservato alcun nuovo o inaspettato dato di sicurezza.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Šiuose tyrimuose nebuvo pastebėta jokių naujų ar netikėtų saugumo problemų.
Italian: • Bassi livelli di zucchero nel sangue;
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje,
Italian: Per i batteri anaerobi vi è evidenza clinica di efficacia nelle infezioni polimicrobiche intra-addominali, ma non vi è correlazione fra i valori della MIC, i dati di farmacocinetica e di farmacodinamica e il risultato clinico.
Lithuanian: Duomenų apie anaerobinių bakterijų klinikinį veiksmingumą esant polimikrobinėms intraabdominalinėms infekcijoms yra, tačiau nėra sąsajos tarp MIK verčių, farmakokinetikos bei farmakodinamikos duomenų ir klinikinių pasekmių.
Italian: La polvere deve essere miscelata nel flaconcino con una piccola quantità di soluzione.
Lithuanian: Miltelius reikia sumaišyti flakone su nedideliu tirpalo kiekiu.
Italian: Tygacil deve essere utilizzato soltanto nei casi in cui altri antibiotici alternativi non siano adeguati (vedere paragrafo 4.4, 4.8 e 5.1).
Lithuanian: Tygacil turi būti vartojamas tik atvejais, kai galimybių gydyti kitais antibiotikais nėra (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Italian: In pazienti (inclusi soggetti pediatrici) con compromissione della funzionalità epatica grave (Child Pugh C), la dose di tigeciclina deve essere ridotta del 50%.
Lithuanian: Pacientams (įskaitant vaikus), kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos nepakankamumas (ChildPugh C), tigeciklino dozę reikia sumažinti 50 %.
Italian: Gli effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) sono: • Nausea, vomito, diarrea.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): • pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Italian: Tygacil è un antibiotico del gruppo delle glicilcicline che agisce bloccando la crescita dei batteri che provocano le infezioni.
Lithuanian: Tygacil yra glicilciklinų grupės antibiotikas, kuris veikia sustabdydamas infekcijas sukeliančių bakterijų augimą.
Italian: Il dolore addominale è comunemente segnalato nei bambini come negli adulti.
Lithuanian: Pilvo skausmai dažnai pasireiškia tiek vaikams, tiek suaugusiesiems.
Italian: Tigeciclina non deve essere usata durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario un trattamento con tigeciclina.
Lithuanian: Tigeciklino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai dėl moters klinikinės būklės gydyti tigeciklinu būtina.
Italian: Il pH è aggiustato con acido cloridrico e, se necessario, con sodio idrossido.
Lithuanian: pH koreguojamas naudojant vandenilio chlorido rūgštį ir, jei reikia, natrio hidroksidą.
Italian: Tygacil è distribuito in confezioni da 10 flaconcini.
Lithuanian: Tygacil yra tiekiamas dešimties flakonų dėkliuko pakuotėje.
Italian: Tigeciclina è somministrata solo per infusione endovenosa, per un periodo da 30 a 60 minuti (vedere paragrafi 4.4 e 6.6).
Lithuanian: Tigeciklinas yra leidžiamas tik į veną infuzijos būdu per 30-60 minučių (žr. 4.4 ir 6.6 skyrius).
Italian: * dose singola AUC0-∞, dose multipla AUC0-12h
Lithuanian: * Vienkartinės dozės AUC0-∞, kartotinių dozių AUC0-12val.
Italian: Studi sugli animali hanno evidenziato effetti tossici sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Italian: 1,25 mg/kg
Lithuanian: 1 mg/kg 1,25 mg/kg
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, tetracicline, codice ATC: J01AA12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai preparatai, tetraciklinai, ATC kodas - J01AA12.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Italian: Tigeciclina deve essere usata esclusivamente per il trattamento di pazienti di almeno 8 anni di età dopo aver consultato un medico con adeguata esperienza nella gestione delle malattie infettive.
Lithuanian: Tigeciklinas 8 metų ir vyresnių pacientų gydymui vartojamas tik pasitarus su gydytoju, kuris turi tinkamos infekcinių ligų valdymo patirties.
Italian: Si possono verificare capogiri e questo può avere un impatto sulla guida e sull'uso di macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti svaigulys; tai gali turėti poveikį gebėjimui vairuoti bei valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Italian: INFORMAZIONI DA RIPORTARE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Italian: Se necessario, quando la prevalenza della resistenza a livello locale è tale da mettere in dubbio l'utilità del farmaco in alcuni tipi di infezione, si dovrà consultare un esperto.
Lithuanian: Jei vietinis atsparumo dažnis yra toks, kad preparato nauda bent kelių tipų infekcijoms yra abejotina, reikia kreiptis į ekspertus.
Italian: Tigeciclina non viene completamente metabolizzata.
Lithuanian: Tigeciklinas nėra smarkiai metabolizuojamas.
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazioni anafilattiche/anafilat toidi
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos
Italian: Non è disponibile nessuna informazione specifica sul trattamento del sovradosaggio.
Lithuanian: Informacijos apie perdozavimo gydymą nėra.
Italian: PRECAUZIONI SPECIALI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE SE NECESSARIO,
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Italian: Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibiotici.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tygacil nei bambini di età inferiore a 8 anni non sono state stabilite.
Lithuanian: Nepakanka duomenų apie Tygacil saugumą ir veiksmingumą jaunesniems kaip 8 metų vaikams.
Italian: Gli effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) sono:
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Italian: Il riassunto della risposta clinica nei risultati della popolazione intent-to-treat modificata (mITT) è mostrato nella tabella sotto riportata.
Lithuanian: Apibendrinti klinikinio poveikio modifikuotoje numatytoje gydyti (mITT) populiacijoje rezultatai pateikiami lentelėje žemiau.
Italian: Specie comunemente sensibili
Lithuanian: Dažnai jautrios padermės
Italian: L'utilizzo di tigeciclina può portare alla crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi.
Lithuanian: Tigeciklino vartojimas gali sąlygoti nejautrių mikroorganizmų, įskaitant grybelį, perteklių.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietic prolungamento del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT), prolungamento del tempo di protrombina (PT)
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai pailgėjęs dalinis aktyvintas tromboplastino laikas (aPTT), pailgėjęs protrombino laikas (PT)
Italian: L'AUC è stato del 24% più basso in pazienti con un peso > 125 Kg.
Lithuanian: Pacientų, sveriančių ≥ 125 kg, AUC buvo 24 % žemesnis.
Italian: Tygacil non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 8 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia in questo gruppo di età e perché può indurre difetti permanenti ai denti come macchie nei denti in sviluppo.
Lithuanian: Tygacil negalima vartoti jaunesniems kaip 8 metų vaikams, nes trūksta saugumo ir veiksmingumo duomenų šioje amžiaus grupėje ir vaistas gali sukelti negrįžtamus dantų defektus, pvz.: dėmių atsiradimą ant besiformuojančių dantų.
Italian: Non prenda farmaci contro la diarrea senza aver prima consultato il medico.
Lithuanian: Negalima vartoti jokių vaistų nuo viduriavimo pirmiau nepasitarus su gydytoju;
Italian: Se dimentica una dose di Tygacil
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tygacil dozę
Italian: Nausea e vomito sono reazioni avverse molto comuni nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas yra labai dažnos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškiančios vaikams ir paaugliams (žr. 4.8 skyrių).
Italian: Non è noto se Tygacil viene escreto nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar Tygacil išsiskiria į motinos pieną.
Italian: Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere Tygacil.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Tygacil pasitarkite su gydytoju.
Italian: Ogni flaconcino contiene lattosio monoidrato.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra laktozės monohidrato.
Italian: Per istruzioni sulla ricostituzione e diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Italian: Negli studi in vitro, non è stato osservato alcun antagonismo tra tigeciclina ed altre classi di antibiotici comunemente utilizzate.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu antagonizmo tarp tigeciklino ir kitų dažniausiai vartojamų antibiotikų grupių nepastebėta.
Italian: • Incompleta o lenta guarigione delle ferite;
Lithuanian: • jeigu blogai arba lėtai gyja žaizda;
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita potrebbe essere un problema Aerobi Gram-negativi
Lithuanian: Padermės, kurių įgytasis atsparumas gali sudaryti sunkumų Gramneigiami aerobai
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Tygacil
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tygacil
Italian: • Per determinate infezioni gravi il medico potrebbe decidere di usare Tygacil in associazione con altri antibiotici.
Lithuanian: • sergant kai kuriomis sunkiomis infekcinėmis ligomis gydytojas gali skirti kartu su Tygacil vartoti kitus antibiotikus;
Italian: Tigeciclina è capace di superare i due principali meccanismi di resistenza alle tetracicline, la protezione ribosomiale e l'efflusso.
Lithuanian: Tigeciklinas gali įveikti du pagrindinius atsparumo tetraciklinams mechanizmus - ribosominę apsaugą ir efliuksą.
Italian: Ad una concentrazione pari a 4 volte quella minima inibente (MIC) è stata osservata con tigeciclina una riduzione di 2-log nella conta delle colonie per Enterococcus spp., Staphylococcus aureus, ed Escherichia coli.
Lithuanian: Vartojant keturis kartus už minimalią inhibicinę koncentraciją (MIK) didesnę tigeciklino koncentraciją, pastebėtas 2 log Enterococcus spp., Staphylococcus aureus ir Escherichia coli kolonijų skaičiaus sumažėjimas.
Italian: In generale, tigeciclina è considerata batteriostatica.
Lithuanian: Apskritai tigeciklinas yra laikomas bakteriostaziniu preparatu.
Italian: Questo può influire sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Lithuanian: Dėl to gali pablogėti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Italian: Parli con il medico in merito alla necessità di un metodo contraccettivo aggiuntivo durante il trattamento con Tygacil.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, ar vartojant Tygacil nereikia taikyti papildomo kontracepcijos metodo.
Italian: I pazienti devono essere monitorati con attenzione durante la terapia.
Lithuanian: Gydymo metu pacientus reikia atidžiai stebėti.
Italian: Una diminuita sensibilità in entrambi i gruppi è stata attribuita alla sovra-espressione della pompa di efflusso multi-farmaco non specifica AcrAB.
Lithuanian: Abiejose grupėse jautrumas sumažėjo dėl per didelės nespecifinio AcrAB daugiavaisčio efliukso siurblio raiškos.
Italian: I parametri farmacocinetici sono riassunti nella tabella sotto riportata:
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys apibendrinti toliau esančioje lentelėje.
Italian: In media, si stima che meno del 20 % di tigeciclina viene metabolizzata prima dell'escrezione.
Lithuanian: Vidutiniškai prieš išsiskyrimą metabolizuojama mažiau nei 20 % tigeciklino.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 Aprile 2006 Data dell'ultimo rinnovo: 22 Febbraio 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Italian: I patogeni della famiglia Proteeae (Proteus spp., Providencia spp., e Morganella spp.)
Lithuanian: Proteeae šeimos patogenai (Proteus spp., Providencia spp.
Italian: Questa informazione in vitro è coerente con la mancanza di effetto di tigeciclina sulla clearance di digossina osservata nello studio di interazione farmacologica in vivo come descritto sopra (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Ši in vitro informacija atitinka informaciją apie tigeciklino poveikio nebuvimą digoksino klirensui, nurodytai in vivo sąveikos tyrime aprašytame aukščiau (žr. 4.5 skyrių).
Italian: I risultati di un ampio studio condotto su pazienti con infezioni del piede diabetico, hanno mostrato che tigeciclina era meno efficace del farmaco di confronto, quindi, tigeciclina non è raccomandata in questi pazienti (vedere paragrafo 4.1).
Lithuanian: Didelio pacientų su diabetinės pėdos infekcija tyrimo rezultatai parodė, kad tigeciklinas buvo mažiau veiksmingas nei palyginamasis preparatas, todėl šiems pacientams tigeciklino vartoti nerekomenduojama (žr.
Italian: Polvere per soluzione per infusione 10 flaconcini
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui 10 flakonų
Italian: L'AUC 0-12h allo steady state è stata di 2349+ 850 ng•h/ml.
Lithuanian: Pastovi AUC0-12h buvo 2349±850 ng•h/ml.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo prurito, rash gravi reazioni cutanee, inclusa la Sindrome di Stevens-Johnson
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai niežulys, išbėrimas sunkios odos reakcijos, įskaitant StivensoDžonsono (StevensJohnson) sindromą
Italian: La soluzione ricostituita deve essere di colore dal giallo all'arancio; se cosi non fosse la soluzione deve essere eliminata.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti geltonos ar oranžinės spalvos; priešingu atveju jį reikia išmesti.
Italian: I risultati di studi nei ratti trattati con tigeciclina hanno evidenziato un cambiamento di colore delle ossa.
Lithuanian: Su žiurkėmis atliekamų tigeciklino tyrimų metu buvo pastebėta kaulų spalvos pokyčių.
Italian: • Il medico la monitorerà attentamente per lo sviluppo di qualsiasi altra infezione batterica.
Lithuanian: • gydytojas atidžiai stebės, ar nepasireiškia kitos bakterijų sukeltos infekcinės ligos.
Italian: • Infezioni complicate intra-addominali (cIAI).
Lithuanian: complicated intra-abdominal infections, cIAI).
Italian: • se ha o ha avuto in precedenza problemi al fegato.
Lithuanian: • jeigu yra ar buvo kepenų veiklos sutrikimų.
Italian: Tigeciclina, inoltre, non ha mostrato NADPH-dipendenza nell'inibizione dei cCYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A, suggerendo l'assenza di una inibizione a livello del meccanismo di questi enzimi.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta tigeciklino priklausomybė nuo NADPH slopinant CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A; tai rodo, kad mechanizmu paremtos šių CYP fermentų inhibicijos nėra.
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) sono:
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių):
Italian: La somministrazione endovenosa di una dose singola di 300 mg della tigeciclina per un periodo di tempo di 60 minuti, in volontari sani, ha prodotto un'aumentata incidenza di nausea e vomito.
Lithuanian: Per 60 minučių suleidus į veną vienkartinę 300 mg tigeciklino dozę, sveikiems savanoriams pastebėtas dažnesnis pykinimas ir vėmimas.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con tigeciclina, e regolarmente durante il trattamento, occorre monitorare i test di funzionalità epatica, i parametri coagulativi ed ematologici, i valori di amilasi e lipasi.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą tigeciklinu ir gydymo metu būtina reguliariai stebėti kepenų funkcijos, koaguliacijos ir hematologinius rodmenis, tirti amilazę ir lipazę.
Italian: Valori di Cmax superiori rispetto ai pazienti adulti sono stati osservati in diversi bambini in questi studi.
Lithuanian: Šių tyrimų metu keliems vaikams nustatytos aukštesnės Cmax vertės nei suaugusiesiems.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione di entrambi gli studi ha identificato il peso corporeo come covariata della clearance di tigeciclina in bambini di almeno 8 anni di età.
Lithuanian: Atlikus abiejų tyrimų populiacijos FK analizę nustatyta, kad kūno svoris yra tigeciklino klirenso kovariacija 8 metų ir vyresniems vaikams.
Italian: Se si sviluppa pancreatite, il trattamento con tigeciclina deve essere interrotto.
Lithuanian: Pasireiškus pankreatitui, gydymą tigeciklinu būtina nutraukti.
Italian: Negli studi di farmacologia clinica in cui è stato usato il regime di dosaggio terapeutico di 100 mg seguito da 50 mg ogni 12 ore, la Cmax sierica di tigeciclina allo steady state è stata di 866+233 ng/ml per un'infusione di 30 minuti e di 634+97 ng/ml per un'infusione di 60 minuti.
Lithuanian: Atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus skiriant pradinę 100 mg dozę, po to kas 12 valandų skiriant po 50 mg, pastovi tigeciklino Cmax buvo 866±233 ng/ml, atliekant 30 min. trukmės infuzijas ir 634±97 ng/ml, atliekant 60 min. trukmės infuzijas.
Italian: Negli studi clinici, le reazioni avverse più comuni correlate al medicinale sono state nausea reversibile (21 %) e vomito (13 %), che di solito si sono verificati in fase precoce (giorni 1-2 del trattamento) e sono stati generalmente di intensità lieve o moderata.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pastebėtos su vaistiniu preparatu susijusios staiga atsirandančios nepageidaujamos reakcijos buvo grįžtamo pobūdžio pykinimas (21 %) ir vėmimas (13 %), kuris paprastai atsirasdavo anksti (1-2 gydymo dienomis) ir paprastai būdavo nestiprus arba vidutinio stiprumo.
Italian: Non sono state osservate differenze complessive nelle farmacocinetiche di soggetti anziani sani rispetto a soggetti più giovani (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Bendrų farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų senyvų tiriamųjų ir jaunesnių tiriamųjų nepastebėta (žr. 4.2 skyrių).
Italian: • Sebbene gli antibiotici come Tygacil combattano alcuni batteri, altri batteri e funghi possono continuare a crescere; questo fenomeno è chiamato sovracrescita.
Lithuanian: • nors antibiotikai, įskaitant Tygacil, naikina tam tikras bakterijas, kitos bakterijos ir grybeliai gali ir toliau daugintis.
Italian: Studi in vitro su microsomi epatici umani indicano che tigeciclina non inibisce il metabolismo mediato da una qualsiasi delle 6 isoforme del CYP P450:1A 2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A 4 per inibizione competitiva.
Lithuanian: In vitro tyrimai, atlikti su žmogaus kepenų mikrosomomis, rodo, kad tigeciklinas konkuruojančios inhibicijos būdu neslopina metabolizmo, sąlygojamo bet kurios iš šių 6 citochromo P450 (CYP) izoformų: 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A4.
Italian: In studi di tossicità riproduttiva, con tigeciclina sono stati osservati un peso fetale diminuito nei ratti e nei conigli (con associati ritardi di ossificazione) e perdita del feto nei conigli.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu buvo pastebėtas žiurkių ir triušių, gavusių tigeciklino, vaisiaus svorio sumažėjimas (su susijusiu osifikacijos vėlavimu) ir triušių vaisiaus praradimas.
Italian: • se ha o ha avuto in precedenza qualsiasi effetto indesiderato dovuto agli antibiotici appartenenti alla classe delle tetracicline (ad esempio sensibilizzazione della pelle dovuta alla luce del sole, macchie nei denti in crescita, infiammazione del pancreas ed alterazioni di alcuni valori di laboratorio effettuati per valutare la capacitàdi coagulazione del suo sangue).
Lithuanian: • jeigu vartojant pasireiškia arba anksčiau buvo pasireiškęs tetraciklinų grupės antibiotikų sukeltas šalutinis poveikis (pvz.: odos jautrumas saulės šviesai, dėmių ant besiformuojančių dantų atsiradimas, kasos uždegimas ir tam tikrų laboratorinių kraujo krešėjimo tyrimų rodiklių pokyčiai);
Italian: La sicurezza di tigeciclina è stata anche indagata in uno studio di farmacocinetica multi-dose ascendente, in aperto, in 58 bambini con età compresa tra 8 e 11 anni con cSSTI (n=15), cIAI (n=24) o polmonite comunitaria (n=19).
Lithuanian: Tigeciklino saugumas taip pat buvo tirtas atvirajame kartotinių didinamų dozių FK tyrime, kuriame dalyvavo 58 vaikai nuo 8 iki 11 metų, sergantys cSSTI (n=15), cIAI (n=24) arba bendruomenėje įgyta pneumonija (n=19).
Italian: Sono stati riportati casi in pazienti senza fattori di rischio noti per la pancreatite.
Lithuanian: Ši liga nustatyta ir pacientams, kuriems nebuvo pankreatito rizikos veiksnių.
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto tigeciclina endovena per almeno 3 giorni consecutivi fino a un massimo di 14 giorni consecutivi, con l'opzione di passare a un antibiotico orale il giorno 4 o in data successiva.
Lithuanian: Visiems pacientams tigeciklino buvo vartojama į veną ne trumpiau kaip 3 dienas iš eilės ne ilgiau kaip 14 parų iš eilės su galimybe po 4 dienų pakeisti geriamuoju antibiotiku.
Italian: Patologie vascolari flebite tromboflebite
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai flebitas tromboflebitas
Italian: • Bassi livelli delle proteine nel sangue;
Lithuanian: • mažas baltymų kiekis kraujyje.
Italian: Comunque, poiché la tigeciclina può prolungare sia il tempo di protrombina (PT) che il tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT), gli appropriati test di coagulazione dovranno essere attentamente monitorati quando tigeciclina è co-somministrata con gli anticoagulanti (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Tačiau kadangi tigeciklinas gali pailginti protrombino laiką (PT) ir dalinį aktyvintą tromboplastino laiką (aPTT), jei tigeciklinas yra skiriamas kartu su antikoaguliantais, turi būti atidžiai stebimi atitinkami koaguliacijos tyrimai (žr.
Italian: Il potenziale contributo del trasporto mediato da P-gp sulla disponibilità in vivo di tigeciclina non è noto.
Lithuanian: Galimas tigeciklino įnašas pernešant P-gp-tarpininką į in vivo dispoziciją nėra žinomas.