FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Handling of treated animals should be limited until the application site is dry.
Dutch: Het hanteren van behandelde dieren dient beperkt te zijn tot de toedieningsplaats droog is.
English: Parasite resistance to any particular class of antiparasitic drug may develop following frequent use of a compound of that class.
Dutch: Parasitaire resistentie tegen een bepaalde klasse van antiparasitaire geneesmiddelen kan zich ontwikkelen na frequent gebruik van een substantie uit die klasse.
English: Fipronil sulfone, as a photodegradation product of fipronil, is also found on the hair.
Dutch: Fipronil sulfone, als een fotodegradatie product van fipronil, wordt ook gevonden op het haar.
English: Avoid contact of the applicator content with the fingers.
Dutch: Vermijd contact van de inhoud van de applicator met de vingers.
English: In these severe cases concomitant treatment may be necessary.
Dutch: In deze ernstige gevallen kan een aanvullende behandeling noodzakelijk zijn.
English: One treatment prevents further infestations for up to 3 weeks.
Dutch: Eén behandeling voorkomt verdere infestaties tot 3 weken.
English: In the absence of risk of co-infestation, the use of a narrow spectrum parasiticide should be considered as a first line therapy.
Dutch: In de afwezigheid van het risico op co-infestaties dient het gebruik van een smal spectrum parasiticide overwogen te worden als eerstelijns therapie.
English: Wear gloves when handling the veterinary medicinal product.
Dutch: Draag handschoenen bij toepassing van het diergeneesmiddel.
English: ATC vet code: QP54AA54.
Dutch: ATCvet-code: QP54AA54
English: Symptomatic treatment can be required if the signs do not resolve spontaneously within 24 hours.
Dutch: Een symptomatische behandeling kan nodig zijn indien de verschijnselen niet spontaan verdwijnen binnen 24 uur.
English: Once absorbed, eprinomectin is highly bound to plasma proteins (> 99%), has low clearance from blood, and distributes well into tissues.
Dutch: Eenmaal geabsorbeerd wordt eprinomectine sterk gebonden aan eiwitten (>99%), heeft het een lage klaring uit het bloed en distribueert het goed naar weefsels.
English: One treatment prevents further infestations for at least one month.
Dutch: Eén behandeling voorkomt verdere infestaties gedurende minstens één maand.
English: Eprinomectin is a member of the macrocyclic lactone class of endectocides.
Dutch: Eprinomectine is lid van de klasse van macrocyclische lactonen van endectociden.
English: For treatment against Aelurostrongylus abstrusus, a second administration one month after the initial treatment may be recommended.
Dutch: Bij behandeling tegen Aelurostrongylus abstrusus kan een tweede toediening, een maand na de initiële behandeling, worden aanbevolen.
English: The effect of shampooing or immersion in water of the animal has not been tested and should be avoided.
Dutch: Het effect van wassen of onderdompeling in water van het dier is niet onderzocht en dient daarom vermeden te worden.
English: However, brief contact of the animal with water on one or two occasions within the month following application is unlikely to significantly reduce its efficacy.
Dutch: Echter, kort contact van het dier met water bij één of twee gelegenheden binnen een maand na toediening geeft waarschijnlijk geen significante reductie van de effectiviteit.
English: Do not use in sick or convalescent animals.
Dutch: Niet gebruiken bij zieke of herstellende dieren.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from it should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
English: The ectoparasitic activity of fipronil and (S)-methoprene is mediated by direct contact with the ectoparasites rather than by systemic exposure.
Dutch: De ectoparasitaire activiteit van fipronil en (S)-methopreen wordt gemedieerd door direct contact met de ectoparasieten, eerder dan door systemische blootstelling.
English: Special warnings for each target species: Avoid animals licking each other following treatment.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vermijd dat dieren elkaar likken na de behandeling.
English: Place the tip of the applicator on the skin and apply the entire content directly onto the skin in one spot.
Dutch: Plaats de punt van de applicator op de huid en breng de hele inhoud direct op de huid op één plaats aan.
English: It is important to apply the veterinary medicinal product to a skin area where the cat cannot lick it off: on the neck, in between shoulders.
Dutch: Het is belangrijk het diergeneesmiddel toe te dienen op een huidgebied waar de kat het er niet af kan likken: op de nek tussen de schouders.
English: Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) should start within 1 month after the first expected exposure to mosquitoes.
Dutch: Preventie van hartwormziekte (Dirofilaria immitis larven) moet starten binnen 1 maand na de eerste verwachte blootstelling aan muggen.
English: The peak plasma concentrations of the absorbed fraction of fipronil and (S)-methoprene are reached within 8 to 9 hours.
Dutch: De piekplasmaconcentraties van de geabsorbeerde fractie van fipronil en (S)-methopreen worden bereikt binnen 8 tot 9 uur.
English: Praziquantel has a moderate tissue distribution, and about 64-84% of praziquantel is bound to plasma proteins.
Dutch: Praziquantel heeft een matige weefseldistributie en ongeveer 64-84% van praziquantel wordt gebonden aan plasmaeiwitten.
English: The concentrations in the hair coat of fipronil, fipronil sulfone and (S)-methoprene decrease with time but remain detectable for at least 42 days after dosing.
Dutch: De concentratie in de vacht van fipronil, fipronil sulfone en (S)-methopreen nemen af in de tijd, maar blijven detecteerbaar gedurende minstens 42 dagen na toediening.
English: Select the applicator size (or combination of applicators, for cats >7.5 kg) adapted to the cat's weight.
Dutch: Selecteer de applicatormaat (of een combinatie van applicatoren, voor katten >7.5 kg) aangepast aan het gewicht van de kat.
English: (S)-Methoprene is an insect growth regulator (IGR) of the class of compounds known as juvenile hormone analogues that inhibit the development of immature stages of insects.
Dutch: (S)-Methopreen is een “insect growth regulator (IGR)” dat behoort tot de klasse van de juveniele hormoon analogen die de ontwikkeling van de onvolwassen stadia van insecten remmen.
English: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANCE
Dutch: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANKRIJK
English: Avoid animals licking each other following treatment.
Dutch: Vermijd dat dieren elkaar likken na de behandeling.
English: Fipronil is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole family.
Dutch: Fipronil is een insecticide en acaricide, dat behoort tot de familie van de phenylpyrazolen.
English: These signs usually resolve spontaneously within 24 hours.
Dutch: Deze symptomen verdwijnen gewoonlijk spontaan binnen 24 uur.
English: Oral uptake by dogs, specifically by Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds should thus be avoided.
Dutch: Orale opname door honden, met name door Collies, Old English Sheepdogs en gerelateerde rassen of kruisingen dient daarom voorkomen te worden.
English: - Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of flea immature stages (eggs, larvae and pupae) for over a month.
Dutch: - Preventie van vlooienbesmetting vanuit de omgeving door inhibitie van de ontwikkeling van onvolwassen vlooienstadia (eieren, larven en poppen) gedurende meer dan een maand.
English: For cats with, or at risk from mixed infestations by cestodes, nematodes and ectoparasites.
Dutch: Voor katten met, of met risico op, gemengde infestaties met cestoden, nematoden en ectoparasieten.
English: Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Dutch: Katten in gebieden endemisch voor hartworm, of die gereisd hebben naar endemische gebieden, kunnen geïnfecteerd zijn met volwassen hartwormen.
English: The recommended minimum doses are 10 mg/kg bodyweight for fipronil, 12 mg/kg for (S)-methoprene, 0.5 mg/kg for eprinomectin and 10 mg/kg for praziquantel.
Dutch: De aanbevolen minimale doses zijn 10 mg/kg lichaamsgewicht voor fipronil, 12 mg/kg voor (S)-methopreen, 0,5 mg/kg voor eprinomectine en 10 mg/kg voor praziquantel.
English: No data on the effect of bathing/shampooing on the efficacy of the veterinary medicinal product in cats is available.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van baden of wassen op de werkzaamheid van het diergeneesmiddel bij katten.
English: Mild and transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation may be observed, with spontaneous recovery the day after.
Dutch: Milde en voorbijgaande neurologische verschijnselen, zoals ataxie, desoriëntatie, apathie en pupildilatatie kunnen gezien worden, met spontaan herstel de dag erna.
English: In certain individual cats, Notoedres cati infestation may be severe or complicated by bacterial infections.
Dutch: Bij bepaalde individuele katten kan een infestatie met Notoedres cati ernstig zijn of gecompliceerd door bacteriële infecties.
English: The topical application, with additional potential oral exposure from grooming, also results in partial systemic exposure that decreases over time.
Dutch: De topicale toediening, met aanvullend risico op orale blootstelling door verzorgen, resulteert ook in een gedeeltelijk systemische blootstelling, die afneemt in de tijd.
English: Correct application will minimise the occurrence of such events (see section DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION).
Dutch: Een correcte toediening zal het optreden van dergelijke gebeurtenissen minimaliseren (zie rubriek DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK).
English: Use the applicator size adapted to the weight of the cat.
Dutch: Gebruik de applicatormaat aangepast aan het gewicht van de kat.
English: - Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) for one month.
Dutch: - Preventie van hartwormziekte (Dirofilaria immitis larven) gedurende één maand.
English: In vitro metabolism assays and in vivo studies have demonstrated that there are no pharmacodynamic or pharmacokinetic interactions between fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Dutch: In vitro metabolisme assays en in vivo studies hebben aangetoond dat er geen farmacodynamische of farmacokinetische interacties zijn tussen fipronil, (S)-methopreen, eprinomectine en praziquantel.
English: Select the appropriate applicator size for the weight of the cat.
Dutch: Selecteer de juiste applicatormaat voor het gewicht van de kat.
English: In case of accidental eye exposure, flush the eyes thoroughly with water as the product can cause slight mucous membrane and eye irritation.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling aan de ogen, de ogen zorgvuldig met water spoelen, aangezien het diergeneesmiddel milde irritatie van de slijmvliezen en ogen kan veroorzaken.
English: After a single topical application of the veterinary medicinal product, the actives were detected at various regions of the cat's body, including the caudal region, within the first days of application, indicating distribution/movement from the site of application (between the head and shoulder blades) across the body of the animal.
Dutch: Na een eenmalige topicale toediening van het diergeneesmiddel werden de werkzame stoffen op verschillende regio's van het lichaam van de kat ontdekt, inclusief de caudale regio, binnen de eerste dagen na toediening, wat een distributie/verplaatsing indiceert van de toedieningsplaats (tussen het hoofd en de schouderbladen) over het lichaam van het dier.
English: However, as a precaution, it is not recommended to bath animals within 2 days after treatment.
Dutch: Echter, uit voorzorg wordt het niet aanbevolen om dieren te baden binnen 2 dagen na de behandeling.
English: It is therefore recommended that all cats 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infestation before being treated with the product for heartworm prevention.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat alle katten van 6 maanden of ouder, die in endemische gebieden voor hartworm leven, getest worden op een bestaande volwassen hartworminfestatie, alvorens behandeld te worden met het diergeneesmiddel voor hartwormpreventie.
English: Ectoparasites - Treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides felis).
Dutch: Ectoparasieten - Behandeling en preventie van infestaties met vlooien (Ctenocephalides felis).
English: It has also been confirmed in healthy adult cats treated 3 times at two-week intervals with up to 5 times the recommended doses.
Dutch: Dit is ook bevestigd in gezonde volwassen katten, 3 keer behandeld met intervallen van twee weken met tot 5 keer de aanbevolen dosering.
English: Tapeworm infestation may reoccur unless control of intermediate hosts such as fleas, mice etc. is undertaken.
Dutch: Lintworminfestaties kunnen opnieuw optreden, tenzij bestrijding van tussengastheren, zoals vlooien, muizen etc. plaatsvindt.
English: Some dog breeds may present increased susceptibility to macrocyclic lactones, potentially leading to signs of neurotoxicity.
Dutch: Sommige hondenrassen kunnen een verhoogde gevoeligheid hebben voor macrocyclische lactonen, wat potentieel kan leiden tot neurotoxische verschijnselen.
English: Its metabolism is limited, and it is mainly excreted unchanged in the faeces.
Dutch: De metabolisering is gelimiteerd en het wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheiden in de faeces.
English: BROADLINE or empty container should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Dutch: BROADLINE of de gebruikte applicator dienen niet in oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
English: The rationale for prescription should be tailored to the individual needs of the cat, based on clinical assessment, the animal's lifestyle and on the local epidemiological situation (including zoonotic risks, where relevant) in order to address exclusively situations of mixed infestations/risk of infestation.
Dutch: De reden van voorschrijven dient te worden afgestemd op de individuele behoefte van de kat, gebaseerd op de klinische beoordeling, de leefwijze van het dier en de lokale epidemiologische situatie (inclusief, waar relevant, zoönotische risico's), ten einde uitsluitend de situatie van gemengde infestaties/risico op infestaties aan te pakken.
English: This results in severe damage to the parasite integument, contraction and paralysis, disruption of metabolism and finally leads to the death and expulsion of the parasite.
Dutch: Dit resulteert in ernstige beschadiging van het integument van de parasiet, contractie en paralyse, verstoring van het metabolisme, uiteindelijk leidend tot de dood en uitscheiding van de parasiet.
English: Laboratory studies with the individual ingredients in rats and rabbits have not produced teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek met de individuele ingrediënten bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische, maternotoxische effecten.
English: People with a known hypersensitivity to fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin or praziquantel or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil, (S)-methopreen, eprinomectine of praziquantel of voor één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
English: Remove the applicator from the package and hold it upright.
Dutch: Haal de applicator uit de verpakking en houd hem rechtop.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the prescribing veterinarian.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de voorschrijvend dierenarts.
English: Store the applicator in the blister package in order to protect from light.
Dutch: Bewaar de applicator in de blisterverpakking ter bescherming tegen licht.
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, insecticides, avermectins, eprinomectin in combinations.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antiparasitaire middelen, insecticiden, avermectines, eprinomectine combinaties
English: Mild and transient signs may be observed with spontaneous recovery the day after - see description in section ADVERSE REACTIONS.
Dutch: Milde en voorbijgaande verschijnselen kunnen gezien worden met spontaan herstel de dag erna - zie beschrijving in rubriek ‘BIJWERKINGEN.
English: After treatment, ticks will generally be killed within 48 hours after infestation without having a blood meal.
Dutch: Na behandeling worden teken doorgaans gedood binnen 48 uur na infestatie zonder een bloedmaaltijd te hebben.
English: Although the veterinary medicinal product may be safely administered to cats infected with adult heartworms, no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Dutch: Hoewel het diergeneesmiddel veilig kan worden toegediend aan katten geïnfecteerd met volwassen hartworm, is er geen therapeutisch effect tegen volwassen Dirofilaria immitis vastgesteld.
English: Unit dose syringe-shaped applicators (clear siliconised cyclic olefin copolymer (COC)) containing 0.3 ml or 0.9 ml of product, closed with a polymer cap and placed in individual plastic blisters.
Dutch: Eenheidsdosis spuit-vormige applicatoren (helder gesiliconiseerd cyclisch olefine copolymeer (COC)), die 0,3 ml of 0,9 ml van het diergeneesmiddel bevatten, afgesloten met een polymeer dop en geplaatst in individuele plastic blisters.
English: When applying the veterinary medicinal product, special attention should be paid in long hair breeds in order to ensure that it is applied directly to the skin and not on the hair, as this could lead to a lower bioavailability of the active substances and thus, to a reduced efficacy.
Dutch: Speciale aandacht dient besteed te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt toegediend bij langharige rassen, om ervoor te zorgen dat het direct op de huid wordt toegediend en niet op het haar, aangezien dit kan leiden tot een lagere biologische beschikbaarheid van de werkzame bestanddelen en dus tot een gereduceerde effectiviteit.
English: The on-animal ovicidal activity of (S)-methoprene results from either direct penetration of the eggshell of newly laid eggs or from absorption through the cuticle of the adult fleas.
Dutch: De ovicide activiteit van (S)-methopreen, aangebracht op het dier, wordt veroorzaakt door de directe penetratie van de eischaal van vers gelegde eieren of door absorptie door de cuticula van volwassen vlooien heen.
English: - Treatment and prevention of infestations by ticks (Ixodes ricinus).
Dutch: - Behandeling en preventie van infestaties met teken (Ixodes ricinus).
English: Eprinomectin and praziquantel act systemically, with plasma concentrations reaching a maximum within 48 hours and 6 hours after treatment, respectively, reaching mean maximum concentrations (Cmax) of 20.1 ng/ml for eprinomectin and 157 ng/ml for praziquantel.
Dutch: Eprinomectine en praziquantel werken systemisch, met plasmaconcentraties die een maximum bereiken binnen, respectievelijk, 48 uur en 6 uur na behandeling en gemiddelde maximum concentraties (Cmax) bereiken van 20,1 ng/ml voor eprinomectine en 157 ng/ml voor praziquantel.
English: Safety has been demonstrated with up to 5 times the maximum exposure dose (i.e. up to 15 times the recommended dose) in healthy kittens aged 7 weeks and older treated up to 6 times at four-week intervals.
Dutch: Veiligheid is aangetoond met tot 5 keer de maximale blootstellingsdosering (i.e. tot 15 keer de aanbevolen dosering) in gezonde kittens van 7 weken en ouder, tot 6 keer behandeld met intervallen van vier weken.
English: If eye irritation persists or if side effects are noted, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Dutch: Indien de oogirritatie persisteert of wanneer bijwerkingen geconstateerd worden, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
English: However, since the attachment of single ticks after treatment cannot be excluded transmission of infectious diseases cannot be completely ruled out.
Dutch: Echter, omdat de aanhechting van een enkele teek na behandeling niet kan worden uitgesloten, kan de overdracht van infectieuze ziekten niet volledig worden uitgesloten.
English: For topical application onto the skin (spot-on).
Dutch: Voor topicale toediening op de huid (spot-on).
English: Transient salivation and/or vomiting could also be observed, both in kittens and adult cats, in isolated cases.
Dutch: In geïsoleerde gevallen kan voorbijgaand speekselen en/of braken ook gezien worden, zowel in kittens als in volwassen katten.
English: Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and affects membrane permeability in cestodes, influencing divalent cation fluxes, particularly calcium ion homeostasis, which is thought to contribute to the rapid muscle contraction and vacuolisation.
Dutch: Praziquantel wordt snel geadsorbeerd via het oppervlak van de parasiet en heeft effect op de permeabiliteit in cestoden, met invloed op divalente kation stromen, in het bijzonder de calciumion homeostase, die wordt verondersteld bij te dragen tot de snelle spiercontractie en vacuolisatie.
English: infestation may nevertheless harbour a high proportion of juvenile worms, which are not susceptible to the product; therefore a post-treatment follow-up is recommended in case of such infestations.
Dutch: infestatie kunnen niettemin een hoge proportie van juveniele wormen huisvesten, die niet gevoelig zijn voor het diergeneesmiddel; daarom is bij zulke infestaties een follow up na behandeling aanbevolen.
English: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Dutch: Glycerolformal Dinatriumedetaat (E385) Propylgallaat (E310) Thiodipropionzuur Dimethylisosorbide Butylhydroxytolueen (E321)
English: Praziquantel is a synthetic isoquinoline-pyrazine derivative with activity against tapeworms.
Dutch: Praziquantel is een synthetisch isochinoline-pyrazinederivaat met activiteit tegen lintwormen.
English: - Treatment of notoedric mange (Notoedres cati).
Dutch: - Behandeling van notoedrische schurft (Notoedres cati).
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line, then pull the lid away.
Dutch: Gebruik een schaar om de blister open te knippen langs de stippellijn, trek vervolgens de afdekking weg.
English: All stages of fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Dutch: Alle stadia van vlooien kunnen de mand van de kat, beddengoed en de gewoonlijke rustplaatsen zoals tapijten en gestoffeerd meubilair infesteren.
English: Part the hair on the midline of the neck, between the base of the skull and the shoulder blades until the skin is visible.
Dutch: Spreid het haar in het midden van de nek, tussen de basis van de schedel en de schouderbladen, tot de huid zichtbaar is.
English: - The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis
Dutch: - Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een programma ter bestrijding van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
English: The product should be applied to dry skin in an area where the cat cannot lick it off.
Dutch: - Het diergeneesmiddel dient toegediend te worden op een droge huid, in een gebied waar de kat het er niet af kan likken.
English: In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable environmental product and then vacuumed regularly.
Dutch: Bij massale infestaties en bij aanvang van de behandeling, moeten deze plaatsen ook behandeld worden met een geschikt omgevingmiddel en regelmatig worden gestofzuigd.