FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Inhalatoren mit Kortikosteroiden mildern die Entzündung und die Schwellung in der Lunge und helfen den Patienten mit COPD bei der Atmung.
Greek: • Τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή μειώνουν τη φλεγμονή και το οίδημα στους πνεύμονες και, με αυτόν τον τρόπο, διευκολύνουν την αναπνοή σε ασθενείς με ΧΑΠ.
German: Die Belege konnten keine Unterschiede zwischen den Produkten hinsichtlich der Risiken bestätigen.
Greek: Τα στοιχεία δεν επιβεβαίωσαν καμία διαφορά στον κίνδυνο μεταξύ των προϊόντων.
German: Die Überprüfung ergab keine schlüssigen Belege im Hinblick auf Unterschieden bei den Risiken für verschiedene Produkten.
Greek: Κατά την επανεξέταση δεν διαπιστώθηκαν οριστικά στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι ο κίνδυνος διαφέρει μεταξύ διαφορετικών προϊόντων.
German: Das Risiko für Pneumonie im Zusammenhang mit ICS wurde in keiner klinischen Studie in einem direkten Vergleich untersucht, und es liegen lediglich indirekte Vergleiche im Rahmen von Metaanalysen/systematischen Überprüfungen oder aus Beobachtungsstudien vor.
Greek: Καμία κλινική μελέτη δεν εξέτασε με απευθείας αντιπαραβολή τον κίνδυνο ανάπτυξης πνευμονίας κατά τη χρήση ICS, ενώ είναι διαθέσιμες μόνο έμμεσες συγκρίσεις στις μετα
German: Insgesamt überwiegt der Nutzen der Arzneimittel mit inhalativen Kortikosteroiden bei der Behandlung der COPD weiterhin die Risiken.
Greek: Γενικά, τα οφέλη των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών φαρμάκων για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ εξακολουθούν να υπερτερούν των αντίστοιχων κινδύνων και δεν απαιτείται καμία αλλαγή στον τρόπο με τον οποίο χρησιμοποιούνται αυτά τα φάρμακα.
German: 5 Fläschchens
Greek: 5 φιαλίδια
German: 1 Fläschchen
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis Inhalt (Konzentration)
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
German: Fläschchen (Glas)
Greek: φιαλίδιο (γυαλί)
German: 10,0 ml (100 mg/ml)
Greek: 10,0 mL
German: Einige dieser Fälle verliefen tödlich.
Greek: Ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες.
German: 518057, Volksrepublik China
Greek: 518057, Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Greek: • Mετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
German: Ihr Arzt sollte dies mit Ihnen besprechen.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να το συζητήσει αυτό μαζί σας.
German: 00-725 Warschau
Greek: 00-725 Βαρσοβία
German: Es ist zu beachten, dass die Literaturstudien möglicherweise Einschränkungen unterliegen.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι οι βιβλιογραφικές μελέτες ενδέχεται να έχουν περιορισμούς.
German: Die Wirksamkeitsdaten sind in der nachfolgenden Tabelle dargestellt.
Greek: Τα δεδομένα ως προς την αποτελεσματικότητα παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
German: Die Menge hängt davon ab, warum es angewendet wird.
Greek: Η ποσότητα θα εξαρτηθεί από τον λόγο για τον οποίο χρησιμοποιείται.
German: • Sie bekommen schneller blaue Flecken als üblich.
Greek: • Μελανιάζετε ευκολότερα από ότι συνήθως.
German: Dies liegt daran, dass sie nicht exakt gleich sind und nicht die gleiche Aktivität und Anwendungsempfehlungen besitzen.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή δεν είναι ακριβώς ίδια και δεν έχουν την ίδια δράση και τις ίδιες οδηγίες χρήσης.
German: Diese Menge ist in der Regel für eine 4-stündige Sitzung ausreichend.
Greek: Αυτή η ποσότητα επαρκεί συνήθως για μια 4ωρη συνεδρία.
German: In einigen Fällen kann die Blutung nicht offensichtlich sein.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις η αιμορραγία μπορεί να μην είναι εμφανής.
German: • Sie älter (über 65 Jahre) sind und insbesondere, wenn Sie über 75 Jahre alt sind,
Greek: • είστε ηλικιωμένος (ηλικίας άνω των 65 ετών) και ιδιαίτερα αν είστε ηλικίας άνω των 75 ετών
German: Dies könnte zu einem Verlust an Arzneimittel führen.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του φαρμάκου.
German: ATC-Code: B01A B05
Greek: Κωδικός ATC: B01A B05
German: Der Nutzen für eine Therapiedauer von über 14 Tagen ist nicht nachgewiesen.
Greek: Το όφελος για θεραπεία διάρκειας μεγαλύτερης των 14 ημερών δεν έχει τεκμηριωθεί.
German: Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 2 bis 8 Tage.
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 2 έως 8 ημέρες.
German: Zirkulierende Antikörper können über mehrere Jahre bestehen bleiben.
Greek: Τα κυκλοφορούντα αντισώματα ενδέχεται να παραμείνουν για αρκετά χρόνια.
German: Insgesamt wurden 1.102 Patienten in die Studie aufgenommen, davon wurden 1.073 Patienten behandelt.
Greek: Στη μελέτη εντάχθηκαν συνολικά 1.102 ασθενείς και 1.073 ασθενείς έλαβαν θεραπεία.
German: 12 Stunden.
Greek: 12 ώρες.
German: Der Steady State wird am zweiten Tag der Behandlung erreicht.
Greek: Η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
German: Ein Tagebuch kann Ihnen dabei helfen sicherzustellen, dass Sie keine Dosis versäumen.
Greek: Η τήρηση ημερολογίου μπορεί να σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε παραλείψει κάποια δόση.
German: Diese verschwinden nach einigen Tagen und sollten keinen Grund für einen Behandlungsabbruch darstellen.
Greek: Αυτά υποχωρούν μετά από μερικές ημέρες και δεν θα πρέπει να αποτελέσουν λόγο διακοπής της θεραπείας.
German: • Plötzliche starke Kopfschmerzen.
Greek: • Ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος.
German: Nicht verwenden, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε αν η ημερομηνία έχει παρέλθει.
German: 2) Sitzen oder liegen Sie entspannt und bequem.
Greek: 2) Καθήστε ή ξαπλώστε σε άνετη θέση, ώστε να είστε χαλαρός.
German: Es traten keine schweren Blutungen auf.
Greek: Δεν παρουσιάστηκε μείζων αιμορραγία.
German: Störfaktoren, darunter Grunderkrankungen und unzureichende klinische Daten, begrenzen die Bewertung dieser Fälle.
Greek: Παράγοντες σύγχυσης, συμπεριλαμβανομένων της υποκείμενης νόσου και των μη επαρκών κλινικών δεδομένων, περιορίζουν την αξιολόγηση αυτών των περιπτώσεων.
German: Zu diesen Arzneimitteln zählen:
Greek: Σε αυτούς τους παράγοντες περιλαμβάνονται φαρμακευτικά προϊόντα, όπως:
German: Die Patienten wurden 3 Monate lang nachbeobachtet.
Greek: Οι παρακολουθήθηκαν για τρεις μήνες.
German: • Schwere allergische Reaktionen.
Greek: • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση.
German: Die Prophylaxe sollte so lange fortgesetzt werden, bis der Patient keine signifikant eingeschränkte Mobilität mehr aufweist.
Greek: Η προφύλαξη θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου ο ασθενής δεν εμφανίζει πλέον σημαντικά μειωμένη κινητικότητα.
German: Dadurch wird sichergestellt, dass die Nadel sauber (steril) bleibt.
Greek: Ο λόγος για αυτό είναι να διασφαλιστεί ότι η βελόνα θα παραμείνει καθαρή (αποστειρωμένη).
German: Einige dieser Fälle waren schwangere Frauen, bei denen die Thrombose zum mütterlichen und fetalen Tod führte.
Greek: Ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις αφορούσαν έγκυες γυναίκες στις οποίες η θρόμβωση οδήγησε σε μητρικό και εμβρυϊκό θάνατο.
German: NMH sind biologische Arzneimittel.
Greek: Οι LMWH είναι βιολογικά φαρμακευτικά προϊόντα.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Greek: • Oποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
German: Der Inhalt der Mehrfachdosis-Durchstechflasche sollte nach Anbruch innerhalb von 28 Tagen verwendet werden.
Greek: Το περιεχόμενο του φιαλιδίου πολλαπλών δόσεων θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 28 ημερών από το άνοιγμα.
German: Besondere Aufmerksamkeit und die Einhaltung der für jedes Arzneimittel spezifischen Gebrauchsanweisungen sind daher erforderlich.
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και συμμόρφωση με τις ειδικές οδηγίες χρήσης για κάθε φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα.
German: Ist dies nicht der Fall, verwenden Sie eine andere Spritze.
Greek: Εάν όχι, χρησιμοποιήστε άλλη σύριγγα.
German: Insgesamt 900 Patienten wurden in der Studie randomisiert und alle Patienten wurden behandelt.
Greek: Στη μελέτη εντάχθηκαν και έλαβαν θεραπεία συνολικά 900 ασθενείς.
German: Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη ενδέχεται να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
German: Diese Reaktionen führten zu neurologischen Schäden verschiedenen Umfangs, einschließlich langfristiger oder dauerhafter Paralyse (siehe Abschnitt 4.4).
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν σε διαφόρων βαθμών νευρολογικές βλάβες, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας ή μόνιμης παράλυσης (βλ. παράγραφο 4.4)
German: Die Patienten mussten bis zu 30 Tage nachverfolgt werden.
Greek: Οι ασθενείς έπρεπε να υποβληθούν σε παρακολούθηση διάρκειας 30 ημερών.
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Stelle sehen können, in die Sie sich die Injektion geben.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε τη θέση που θα κάνετε την ένεση.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Inhixa anwenden, wenn:
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Inhixa εάν:
German: Sollte eine Anwendung trotzdem als absolut notwendig erachtet werden, darf eine Entscheidung erst nach einer sorgfältigen individuellen NutzenRisiko-Abwägung getroffen werden.
Greek: Αν η χρήση ηπαρίνης θεωρείται απολύτως απαραίτητη, η απόφαση θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν προσεκτικής εξατομικευμένης αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
German: 3) Wählen Sie einen Bereich auf der rechten oder linken Bauchseite.
Greek: 3) Επιλέξτε μια περιοχή στη δεξιά ή στην αριστερή πλευρά του στομαχιού σας.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie unter genauer Beobachtung zu halten oder Ihr Arzneimittel zu ändern.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας έχει υπό στενή παρακολούθηση ή να σας αλλάξει το φάρμακο.
German: Fertigspritze 3 Jahre
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 3 χρόνια
German: Trocknen Sie diese ab.
Greek: Στεγνώστε τα.
German: Dazu gehörten schwere Blutungen, die bei maximal 4,2 % der Patienten (chirurgische Patienten) berichtet wurden.
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν μείζονες αιμορραγίες που αναφέρθηκαν το πολύ στο 4,2 % των ασθενών (ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση).
German: Ein Sessel, Lehnstuhl oder mit Kissen unterstütztes Bett ist hierfür ideal.
Greek: Μια πολυθρόνα, ανάκλιντρο ή κρεββάτι με στήριξη μαξιλαριών είναι ιδανικά.
German: • Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine kleinere Menge von Inhixa.
Greek: • Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, ενδέχεται να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα Inhixa.
German: In diesen Fällen soll das Volumen auf die nächstliegende Graduierung aufgerundet werden.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση ο όγκος θα πρέπει να στρογγυλοποιείται στην πλησιέστερη διαβάθμιση.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15/09/2016
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15/09/2016
German: Geben Sie sich nicht selbst eine Injektion, wenn Sie nicht darin geschult wurden.
Greek: Μην προσπαθήσετε να κάνετε ένεση στον εαυτό σας, εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί στο πώς να το κάνετε.
German: Im Fall einer Selbstverabreichung sollte der Patient darauf hingewiesen werden, den Anweisungen in der Packung beiliegenden Gebrauchsinformation zu folgen.
Greek: Σε περίπτωση αυτοχορήγησης, θα πρέπει να συνιστάται στον ασθενή να ακολουθεί τις οδηγίες που παρέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που περιλαμβάνεται στη συσκευασία αυτού του φαρμάκου.
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen:
Greek: Δεν συνιστάται ταυτόχρονη χρήση με τα ακόλουθα:
German: • Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, erhalten Sie Ihre erste Spritze in der Regel entweder 2 Stunden oder 12 Stunden vor dem Eingriff.
Greek: • Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, η πρώτη ένεση χορηγείται συνήθως 2 ώρες ή 12 ώρες πριν από την επέμβαση.
German: Die Therapiedauer betrug 6 bis 14 Tage (mediane Behandlungsdauer 7 Tage).
Greek: Η θεραπεία συνεχίστηκε για 6 έως 14 ημέρες (διάμεση διάρκεια 7 ημέρες).
German: • Sie kürzlich am Auge oder Gehirn operiert wurden,
Greek: • υποβληθήκατε πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση στα μάτια ή στον εγκέφαλό σας
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollte deren Ursprung lokalisiert und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης αιμορραγίας, θα πρέπει να ερευνάται η προέλευση της αιμορραγίας και να ξεκινά κατάλληλη θεραπεία.
German: Bei älteren Patienten (insbesondere Patienten ab 80 Jahren) kann im therapeutischen Dosisbereich das Risiko für Blutungskomplikationen erhöht sein.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (ιδιαίτερα οι ασθενείς ηλικίας 80 ετών και άνω) μπορεί να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης αιμορραγικών επιπλοκών με το θεραπευτικό δοσολογικό εύρος.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit prophylaktischer Dosen bei adipösen Patienten (BMI > 30 kg/m2) ist nicht vollständig bestimmt worden und es besteht kein Konsens hinsichtlich einer Dosisanpassung.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των προφυλακτικών δόσεων σε παχύσαρκους ασθενείς (ΔΜΣ>30 kg/m2) δεν έχουν προσδιοριστεί πλήρως και δεν υπάρχει συναίνεση ως προς την προσαρμογή της δόσης.
German: • Häufig: allergische Reaktionen
Greek: • Συχνές: Αλλεργική αντίδραση
German: 7) Drücken Sie den Spritzenkolben mit Ihrem Finger nach unten.
Greek: 7) Πιέστε προς τα κάτω το έμβολο με το δάχτυλό σας.
German: Die Behandlung sollte mindestens 2 Tage erfolgen und bis zur klinischen Stabilisierung fortgesetzt werden.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να χορηγείται για τουλάχιστον 2 ημέρες και να συνεχίζεται έως την κλινική σταθεροποίηση.
German: einschließlich Ketorolac,
Greek: ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της κετορολάκης,
German: Es traten keine Unterschiede bezüglich der Blutungsrate oder der Rate anderer Komplikationen während der doppelblinden und der Follow-up-Phase auf.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές ως προς τα ποσοστά αιμορραγίας ή άλλων επιπλοκών κατά τη διάρκεια της διπλά τυφλής περιόδου ή της περιόδου παρακολούθησης.
German: Diese Differenz persistierte über die 3 Monate (13,8 % vs. 5,5 % [n = 23 vs. 9], p = 0,01).
Greek: Η διαφορά αυτή παρέμεινε στους τρεις μήνες [13,8% έναντι 5,5% (n=23 έναντι 9), p=0,01].
German: Wie andere vergleichbare Arzneimittel (Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln) kann auch Inhixa zu Blutungen führen, die möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
Greek: Όπως και τα άλλα παρόμοια φάρμακα (φάρμακα για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος), το Inhixa μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία η οποία δυνητικά μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
German: Die Ihnen gegebene Menge Inhixa hängt von Ihrem Alter und der Art des Herzinfarktes ab, den Sie gehabt haben.
Greek: Η ποσότητα του Inhixa που θα σας χορηγηθεί εξαρτάται από την ηλικία σας και τον τύπο της καρδιακής προσβολής που είχατε.
German: Die Kaliumspiegel im Plasma sollten regelmäßig überprüft werden, besonders bei gefährdeten Patienten.
Greek: Τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά, ιδιαίτερα στους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο.
German: Zum ersten Trimenon liegen keine Daten vor.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με το πρώτο τρίμηνο.
German: • Die Dosis hängt davon ab, wie wahrscheinlich es ist, dass sich bei Ihnen ein Blutgerinnsel bildet.
Greek: • Η δόση εξαρτάται από την πιθανότητα που έχετε να σχηματίσετε θρόμβο αίματος.
German: Wenn ein Kind sich Inhixa versehentlich gespritzt oder es verschluckt hat, bringen Sie es unverzüglich zur Notaufnahme eines Krankenhauses.
Greek: Στην περίπτωση που ένα παιδί χορηγήσει με ένεση ή καταπιεί το Inhixa κατά λάθος, μεταφέρετέ το απευθείας στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου.
German: 75236 Uppsala
Greek: 75236 Uppsala Σουηδία
German: Wenn Sie die Anwendung von Inhixa vergessen haben
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Inhixa
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Neugeborenen (im Alter bis 4 Wochen) an, es sei denn, dies wurde vom Arzt ausdrücklich empfohlen.
Greek: Μην το χορηγείτε στο νεογέννητο μωρό σας (ηλικίας έως 4 εβδομάδων), εκτός εάν συνιστάται από τον γιατρό σας.
German: Nach wiederholter subkutaner Verabreichung erfolgt keine Akkumulation.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση δεν παρατηρείται συσσώρευση.
German: • Sie einen hohen Blutdruck haben,
Greek: • έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
German: Inhixa enthält Natrium
Greek: Το Inhixa περιέχει νάτριο
German: Was ist Inhixa und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το Inhixa και ποια είναι η χρήση του
German: Wenn ein Gefäßverschlusssystem verwendet wird, kann die Gefäßschleuse sofort entfernt werden.
Greek: Εάν χρησιμοποιείται συσκευή σύγκλισης το θηκάρι μπορεί να αφαιρεθεί αμέσως.
German: Enoxaparin-Natrium sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der Arzt eine klare Notwendigkeit festgestellt hat.
Greek: Η νατριούχος ενοξαπαρίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο εάν ο ιατρός έχει τεκμηριώσει ότι είναι σαφώς αναγκαία.
German: • Ihre Kaliumspiegel im Blut erhöht sind (dies kann mit einem Bluttest überprüft werden),
Greek: • έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας (αυτό μπορεί να ελεγχθεί με εξέτασης αίματος)
German: Wenn Sie sich dieses Arzneimittel selbst geben können, wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen zeigen, wie Sie dabei vorgehen.
Greek: Εάν είστε σε θέση να χορηγήσετε στον εαυτό σας αυτό το φάρμακο, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξουν πώς να το κάνετε.
German: Enoxaparin-Natrium wurde an mehr als 15.000 Patienten, die Enoxaparin-Natrium in klinischen Studien erhielten, untersucht.
Greek: Η νατριούχος ενοξαπαρίνη έχει αξιολογηθεί σε περισσότερους από 15.000 ασθενείς που έλαβαν νατριούχο ενοξαπαρίνη σε κλινικές μελέτες.
German: • Sie bemerken eine Gelbfärbung der Haut oder Augen und eine dunklere Farbe des Urins.
Greek: • Παρατηρείτε κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας και τα ούρα αποκτούν πιο σκούρα απόχρωση.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Inhixa fortsetzen, bis Ihr Arzt entscheidet, diese zu beenden.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε τις ενέσεις Inhixa έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει ότι πρέπει να τις διακόψετε.
German: Bei Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem ist folgendes zu beachten: Die Sicherung wird am Ende einer Injektion ausgelöst (siehe Hinweise in Abschnitt 6.6).
Greek: Σημείωση για τις προγεμισμένες σύριγγες με αυτόματο σύστημα ασφάλειας: Το σύστημα ασφάλειας ενεργοποιείται στο τέλος της ένεσης (βλ. οδηγίες στην παράγραφο 6.6).
German: 5) Halten Sie die Spritze in der Hand, mit der Sie schreiben (wie einen Bleistift) und greifen Sie mit dem Zeigefinger und Daumen der anderen Hand vorsichtig den gesäuberten Bauchbereich so, dass sich eine Hautfalte bildet.
Greek: 5) Κρατήστε τη σύριγγα με το χέρι με το οποίο γράφετε (σαν μολύβι) και με το άλλο σας χέρι, πιάστε προσεκτικά την καθαρισμένη περιοχή της κοιλιά σας μεταξύ του δείκτη και του αντίχειρα, έτσι ώστε να δημιουργήσετε μια πτυχή στο δέρμα.
German: Auf Grundlage der Ergebnisse populationspharmakokinetischer Analysen zeigt das kinetische Profil von Enoxaparin-Natrium bei älteren Patienten keine Unterschiede zu jüngeren Patienten, sofern die Nierenfunktion normal ist.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα μιας φαρμακοκινητικής ανάλυσης πληθυσμού, το κινητικό προφίλ της νατριούχου ενοξαπαρίνης δεν διαφέρει στους ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με τα νεότερα άτομα, όταν η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις παίρνουν όλοι.
German: Dies tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit bei Personen mit Nierenproblemen oder Zuckerkrankheit auf.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί σε άτομα με νεφρικά προβλήματα ή διαβήτη.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Probleme mit Ihrer Wirbelsäule oder sich jemals einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben.
Greek: Ενημερώστε επίσης το γιατρός σας, εάν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με την σπονδυλική σας στήλη ή εάν έχετε ποτέ υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη.
German: Beim Menschen gibt es keinen Anhalt dafür, dass Enoxaparin im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenon die Plazentaschranke passiert.
Greek: Στον άνθρωπο δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η ενοξαπαρίνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης.
German: • Sie unter- oder übergewichtig sind,
Greek: • είστε λιποβαρής ή υπέρβαρος
German: Inhixa wird angewendet bei Erwachsenen zur:
Greek: Το Inhixa ενδείκνυται σε ενήλικες για:
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel nach dem Öffnen nicht länger als 28 Tage bei maximal 25 °C aufbewahrt werden.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, αφού ανοιχτεί, το προϊόν μπορεί να αποθηκευτεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών σε θερμοκρασία κάτω από 25°C.
German: Wenn die Lösung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι αποθήκευσης για χρήση και οι συνθήκες αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
German: • Große, rote, unregelmäßig geformte Hautläsionen mit oder ohne Blasen
Greek: • Μεγάλες, ερυθρές, ακανόνιστου σχήματος δερματικές αλλοιώσεις με ή χωρίς φλύκταινες.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch und Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης μετά το πρώτο άνοιγμα και την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
German: Der günstige Effekt von Enoxaparin-Natrium auf den primären Endpunkt, der während der ersten 30 Tage beobachtet wurde, blieb auch in der 12-monatigen Nachbeobachtungsperiode erhalten.
Greek: Η επωφελής δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο που παρατηρήθηκε κατά τις πρώτες 30 ημέρες, διατηρήθηκε για μία περίοδο παρακολούθησης διάρκειας 12 μηνών.
German: Anleitung zur Selbstinjektion von Inhixa 1) Waschen Sie Ihre Hände und den Bereich, in dem die Injektion erfolgen soll, mit Wasser und Seife.
Greek: Οδηγίες για το πώς να χορηγήσετε στον εαυτό σας ένεση Inhixa 1) Πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή που θα κάνετε την ένεση με σαπούνι και νερό.
German: Sollte eine Thrombozytopenie auftreten, ist dies üblicherweise zwischen dem 5. und 21.
Greek: Η θρομβοπενία συνήθως εμφανίζεται μεταξύ της 5
German: Wenden Sie Inhixa bei kleinen Kindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche an, es sei denn, dies wurde vom Arzt oder Apotheker ausdrücklich empfohlen.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από μία εβδομάδα σε μικρά παιδιά (ηλικίας μικρότερης των 3 ετών), εκτός εάν σας συμβουλεύσει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
German: Entsorgen Sie die Schutzkappe.
Greek: Πετάξτε το κάλυμμα.
German: Dies führt zu Unterschieden in ihrer Pharmakokinetik und damit verbundenen biologischen Aktivität (z. B. anti-Thrombin-Aktivität, Interaktionen der Blutplättchen).
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να έχουν διαφορές ως προς τη φαρμακοκινητική και τις σχετιζόμενες βιολογικές δράσεις (π.χ., δράση κατά της θρομβίνης και αλληλεπιδράσεις με τα αιμοπετάλια).
German: Das Verteilungsvolumen der Anti-Xa-Aktivität von Enoxaparin-Natrium beträgt circa 4,3 Liter und ähnelt damit dem Blutvolumen.
Greek: Ο όγκος κατανομής της αντι-Xa δραστικότητας της νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι περίπου 4,3 λίτρα και προσεγγίζει τον όγκο του αίματος.
German: Verschiedene Dosierungen und Zubereitungen und Dosierungsschemata können angewendet werden.
Greek: Μπορούν να χρησιμοποιηθούν διαφορετικές δόσεις και διαφορετικά σκευάσματα και δοσολογικά σχήματα:
German: • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie Inhixa erhalten sollen.
Greek: • Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να λάβετε το Inhixa.
German: Diese Faktoren tragen bekanntermaßen zur antithrombotischen Gesamtwirkung von Enoxaparin-Natrium bei.
Greek: Οι παράγοντες αυτοί είναι γνωστό ότι συμβάλλουν στη συνολική αντιθρομβωτική δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης.
German: • wenn Sie gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine wie Nadroparin, Tinzaparin und Dalteparin allergisch sind,
Greek: • Εάν είστε αλλεργικοί στην ηπαρίνη ή σε άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους, όπως ναδροπαρίνη, τινζαπαρίνη ή δαλτεπαρίνη.