FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In conclusione, considerando che il grado di sensibilità di C. perfringens alla lincomicina non è cambiato significativamente negli ultimi 25 anni nonché la mancanza di una correlazione definitiva tra MIC ed efficacia clinica e nell'ambito della procedura, il CVMP ha ritenuto l'indicazione adeguatamente giustificata e che i polli possano dunque continuare a essere specie di destinazione.
Danish: Som konklusion var CVMP af den opfattelse, i betragtning af at mønsteret for C. perfringens følsomhed over for lincomycin ikke har ændret sig væsentligt i de seneste 25 år, og at der ikke er en endelig sammenhæng mellem MIC-værdier og klinisk virkning i forbindelse med proceduren, at indikationen er tilstrækkeligt begrundet, og at kyllinger dermed kan forblive måldyreart.
Italian: Lincocin è una polvere per soluzione orale contenente 400 mg di lincomicina per grammo.
Danish: Lincocin er et pulver til oral opløsning, som indeholder 400 mg lincomycin pr. gram af lægemidlet.
Italian: Il paragrafo 4.9 «Posologia e via di somministrazione» dell'RCP è stata tuttavia modificata, soprattutto ai fini di una maggiore chiarezza.
Danish: Punkt 4.9 "Dosering og indgivelsesvej" i produktresuméet blev dog ændret, hovedsagelig for at skabe større klarhed.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha inoltre fornito dati aggiuntivi provenienti da uno studio che aveva esaminato l'efficacia della lincomicina come polvere solubile somministrata ai suini, in acqua potabile, in un'azienda agricola con noti problemi di polmonite enzootica.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde ligeledes yderligere data fra en undersøgelse, hvor man undersøgte lincomycins virkning som opløseligt pulver, der blev administreret i drikkevand til svin på en bedrift, som havde kendte problemer med enzootisk pneumoni.
Italian: Ove possibile, la terapia deve basarsi su informazioni epidemiologiche locali (a livello regionale, aziendale) relative alla risposta della polmonite enzootica/enterite necrotica al trattamento con lincomicina.»
Danish: Hvor det er muligt, bør behandlingen være baseret på lokal epidemiologisk information (på regionalt niveau og bedriftsniveau) om responsen af enzootisk pneumoni/nekrotisk enteritis på behandling med lincomycin."
Italian: In caso di esposizione accidentale della cute, degli occhi o delle mucose, lavare accuratamente l'area interessata con abbondante acqua.
Danish: I tilfælde af eksponering på huden, i øjnene eller slimhinderne ved et uheld vaskes det pågældende område med rigeligt mængder vand.
Italian: Uno studio di titolazione della dose ha esaminato l'effetto terapeutico di vari livelli di lincomicina, somministrata tramite acqua potabile, sull'enterite necrotica nei polli da carne in condizioni naturali simulate.
Danish: Ved hjælp af en dosistitreringsundersøgelse undersøgte man den terapeutiske effekt af forskellige niveauer af lincomycin administreret via drikkevand på nekrotisk enteritis hos slagtekyllinger under simulerede naturlige betingelser.
Italian: L'acqua da bere medicata deve essere ripreparata ogni 24 ore.
Danish: En frisk mængde medicineret vand bør klargøres hver 24. time.
Italian: Loughlinstown Co. Dublin
Danish: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co. Dublin Ireland
Italian: Sulla base dei risultati dello studio e dei calcoli effettuati dal CVMP, si è concluso che un tempo di attesa di zero giorni per la carne e le frattaglie dei suini possa non essere sicuro per i consumatori, in quanto il primo punto temporale in cui tutti i campioni mostravano valori inferiori ai rispettivi limiti massimi di residui (LMR) era in corrispondenza delle 12 ore. È stato pertanto raccomandato un tempo di attesa di 1 giorno per la carne e le frattaglie dei suini, poiché assicura un margine di sicurezza sufficiente.
Danish: På baggrund af undersøgelsens resultater og CVMP's beregninger blev det konkluderet, at en tilbageholdelsestid på nul dage for kød og slagteaffald fra svin muligvis ikke er sikker for forbrugerne, eftersom det første tidspunkt, hvor alle prøver var under deres respektive maksimalgrænseværdier for restkoncentration (MRL), var 12 timer.
Italian: La lincomicina può potenziare gli effetti neuromuscolari degli anestetici e dei miorilassanti.
Danish: Lincomycin kan potensere den neuromuskulære effekt af anæstetika og muskelrelaxantia.
Italian: La somministrazione ripetuta nei suini con dosi orali giornaliere di 22 mg di lincomicina/kg di peso corporeo per 3 giorni non ha indicato alcun accumulo di lincomicina nella specie, senza livelli sierici rilevabili di antibiotico 24 ore dopo la somministrazione.
Danish: Gentagen dosering af svin med daglige orale doser lincomycin på 22 mg/kg kropsvægt i 3 dage indikerede ingen ophobning af lincomycin hos arter, der ikke fremviste antibiotika i registrerbare serumværdier 24 timer efter administration.
Italian: La lincomicina è un antibiotico della classe dei lincosamidi prodotto da Streptomyces lincolnensis che inibisce la sintesi proteica.
Danish: Lincomycin er et lincosamid-antibiotikum, der produceres af Streptomyces lincolnensis, som hæmmer proteinsyntese.
Italian: La resistenza alla lincomicina è spesso conferita da fattori che risiedono nei plasmidi (geni erm) che codificano per le metilasi modificando il sito di legame ribosomiale e che spesso conducono alla resistenza crociata con altri antimicrobici del gruppo macrolidi, lincosamidi e streptogramine.
Danish: Modstandsdygtighed over for lincomycin skyldes ofte plasmidbårne faktorer (erm-gener) med kodning for methylaser, der ændrer det ribosomale bindingssted og ofte fører til krydsresistens over for andre antimikrobielle stoffer i macrolid-, lincosamid- og streptogramingruppen.
Italian: Comunque, vedere anche quanto riportato al paragrafo 4.4.
Danish: Se dog også teksten under pkt.
Italian: La lincomicina può essere battericida o batteriostatica.
Danish: Lincomycin kan enten være bakteriedræbende eller bakteriostatisk.
Italian: Inoltre, c'è una mancanza di breakpoint clinici per entrambi M. hyopneumoniae e C. perfringens.
Danish: Derudover er der mangel på kliniske breakpoints for både M. hyopneumoniae og C. perfringens.
Italian: Nel complesso, considerando l'ambito della procedura, il CVMP ha ritenuto adeguatamente giustificata l'indicazione «Trattamento e metafilassi della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae».
Danish: I betragtning af procedurens omfang var CVMP overordnet set af den opfattelse, at indikationen for "behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae" var tilstrækkeligt begrundet.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: usare immediatamente.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: anvendes straks.
Italian: In rare occasioni, i suini trattati con acqua medicata con lincomicina possono presentare diarrea/feci molli e/o un lieve gonfiore della regione anale nei primi 2 giorni dopo l'inizio del trattamento.
Danish: Svin, der gives vand indeholdende lincomycin, kan i sjældne tilfælde udvikle diarré/tynd afføring og/eller svag hævelse af tarmåbningen i løbet af de første 2 dage efter behandlingsstart.
Italian: Se compaiono sintomi quali eruzione cutanea o persistente irritazione agli occhi dopo l'esposizione, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Danish: I tilfælde af symptomer som hududslæt eller vedvarende øjenirritation efter eksponering skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Italian: 0, 6, 12 e 24 ore dopo 21 giorni di terapia) erano ben distribuiti a sostegno del tempo di attesa proposto di zero giorni.
Danish: Slagtningstidspunkterne (0 timer efter 3 dages administration af lægemidlet og 0, 6, 12 og 24 timer efter 21 dages administration af lægemidlet) var godt fordelt og underbyggede den foreslåede tilbageholdelsestid på nul dage.
Italian: Un'unica somministrazione orale di lincomicina cloridrato, a dosi di circa 22, 55 e 100 mg/kg di peso corporeo nei suini, ha come conseguenza livelli sierici di lincomicina dose-correlati rilevati per 24-36 ore dopo la somministrazione.
Danish: En enkelt oral dosis lincomycinhydrochlorid på ca. 22, 55 og 100 mg/kg kropsvægt til svin medførte dosisrelaterede serumværdier for lincomycin registreret 24-36 timer efter indgivelsen.
Italian: Il prodotto contiene lincomicina e lattosio monoidrato che possono entrambi causare reazioni allergiche in alcune persone.
Danish: Begge kan forårsage allergiske reaktioner hos nogle personer.
Italian: Sulla base dei dati forniti, le seguenti indicazioni per Lincocin e denominazioni associate che risultano sostenibili sono quelle indicate di seguito.
Danish: Følgende indikationer for Lincocin og relaterede navne kan støttes på baggrund af de fremlagte data:
Italian: Il principio attivo lincomicina è un antibiotico appartenente al gruppo dei lincosamidi ed è prodotto dallo Streptomyces lincolnensis.
Danish: Det aktive stof lincomycin er et lincosamid-antibiotikum, der produceres af Streptomyces lincolnensis.
Italian: 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Danish: Lincomycinhydrochlorid 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Italian: Ai polli è stata somministrata lincomicina cloridrato nell'acqua da bere alla dose di circa 34 mg/litro (5,1-6,6 mg/kg di peso corporeo) per sette giorni.
Danish: Der blev administreret lincomycinhydrochlorid i drikkevandet til kyllinger med ca. 34 mg/l (5,16,6 mg/kg kropsvægt) i 7 dage.
Italian: Nonostante la mancanza di procedure standardizzate per verificare la MIC di agenti antimicrobici contro i micoplasmi e di breakpoint clinici, in base ai dati sulla MIC forniti è stato possibile concludere che il grado di sensibilità di M. hyopneumoniae alla lincomicina non è cambiato significativamente negli ultimi 20-25 anni.
Danish: På trods af at der ikke eksisterer nogen standardiserede procedurer for MIC-test af antimikrobielle stoffer mod mycoplasma, og at der ikke er fastsat nogen kliniske afskæringspunkter, kunne det ud fra de fremlagte MIC-data konkluderes, at mønsteret for M. hyopneumoniaes følsomhed over for lincomycin ikke har ændret sig væsentligt i de seneste 20-25 år.
Italian: Inoltre, mancano breakpoint clinici sia per M. hyopneumoniae sia per C. perfringens.
Danish: Desuden mangler der kliniske afskæringspunkter for både M. hyopneumoniae og C. perfringens.
Italian: Pertanto, si è ritenuto che il tempo di attesa proposto di 5 giorni possa essere considerato sicuro per il regime posologico consigliato di 5 mg di lincomicina per kg di peso corporeo al giorno per
Danish: Man var således af den opfattelse, at den foreslåede tilbageholdelsestid på 5 dage kan betragtes som sikker for det anbefalede dosisregime på 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt dagligt i 7 dage.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione nelle specie di destinazione non è stata stabilita.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed, laktation eller æglægning er ikke fastlagt for de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til.
Italian: La lincomicina è metabolizzata per il 50% circa nel fegato.
Danish: Ca. 50 % af lincomycinen metaboliseres i leveren.
Italian: Una dose superiore a 10 mg di lincomicina per kg di peso corporeo nei suini può causare diarrea e feci molli.
Danish: En dosis på mere end 10 mg lincomycin pr. kg kropsvægt kan medføre diarré og tynd afføring hos svin.
Italian: • indicazioni;
Danish: • Indikationer
Italian: Durante l'impiego del medicinale veterinario, è necessario attenersi ai regolamenti ufficiali, nazionali e regionali sull'uso di prodotti antimicrobici.
Danish: Der bør tages højde for officielle, nationale og regionale antibiotika-politikker, når dette veterinærlægemiddel anvendes.
Italian: Suini, pollame (polli da carne)
Danish: Svin, Fjerkræ (slagtekyllinger)
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Italian: Il regime posologico per l'indicazione non è stato modificato ed è rimasto a 10 mg di lincomicina/kg di peso corporeo al giorno per 21 giorni consecutivi.
Danish: Dosisregimet for indikationen forblev uændret og var stadig 10 mg lincomycin/kg kropsvægt dagligt i 21 på hinanden følgende dage.
Italian: Se si sviluppano sintomi respiratori dopo l'esposizione, rivolgersi ad un medico mostrandogli questa avvertenza.
Danish: Ved tegn på åndedrætssymptomer efter eksponering søges lægehjælp og denne advarsel bør vises til lægen.
Italian: «La sensibilità del Mycoplasma hyopneumoniae agli agenti antimicrobici è difficile da verificare tramite test in vitro a causa di vincoli tecnici.
Danish: "Mycoplasma hyopneumoniaes følsomhed over for antimikrobielle stoffer er vanskelig at teste in vitro som følge af tekniske begrænsninger.
Italian: Si è dimostrato che Lincocin è efficace per il trattamento e la metafilassi della polmonite enzootica causata da M. hyopneumoniae nei suini.
Danish: Det er påvist, at Lincocin er effektivt til behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae hos svin.
Italian: Tempi di attesa:
Danish: Tilbageholdelsestider:
Italian: La suscettibilità di Mycoplasma hyopneumoniae agli agenti antimicrobici è difficile da testare in vitro a causa di impedimenti tecnici.
Danish: Følsomheden af Mycoplasma hyopneumoniae over for antimikrobielle stoffer er vanskelig at teste in vitro som følge af tekniske begrænsninger.
Italian: Un utilizzo del medicinale veterinario diverso dalle istruzioni fornite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può aumentare la prevalenza dei batteri resistenti alla lincomicina e può determinare una diminuzione dell'efficacia del trattamento con altri lincosamidi, macrolidi e streptogramina B a causa della potenziale insorgenza di resistenza crociata.
Danish: Brug af veterinærlægemidlet på anden måde end ifølge anvisningerne i produktresuméet kan øge udbredelsen af bakterier, der er resistente over for lincomycin, og kan nedsætte effekten af behandlingen med andre lincosamider, macrolider og streptogramin B som følge af risikoen for krydsresistens.
Italian: Il rischio potenziale di sviluppo di resistenza, che potrebbe influire sull'efficacia del prodotto nonché sulla salute umana e animale in generale, è limitato attraverso le seguenti misure:
Danish: Følgende foranstaltninger begrænser den potentielle risiko for resistensudvikling med betydning for lægemidlets virkning og generel betydning for dyrs og menneskers sundhed:
Italian: Durante la manipolazione e miscelazione del prodotto si devono indossare dispositivi di protezione individuale composti da maschere antipolvere approvate (in alternativa un respiratore monouso a mezza maschera conforme allo standard europeo EN149 oppure un respiratore riutilizzabile, conforme allo standard europeo EN140 con filtro EN143), guanti e occhiali di sicurezza.
Danish: Der bør bæres personlige værnemidler bestående af godkendt støvmaske (enten halvmaske anvendt som åndedrætsværn til engangsbrug i henhold til European Standard 149 (EN149) eller en maske anvendt som åndedrætsværn til flergangsbrug i henhold til EN140 med filter i henhold til EN143), handsker og sikkerhedsbriller under håndtering og opblanding af produktet.
Italian: Lincocin 40% Lincomicina (come lincomicina cloridrato)
Danish: Lincocin 40% Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
Italian: Ove possibile, la terapia si deve basare sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) concernenti la risposta della polmonite enzootica/enterite necrotica al trattamento con lincomicina.
Danish: Behandlingen bør så vidt muligt baseres på lokale epidemiologiske oplysninger (på regionalt niveau, for det enkelte landbrug) om, hvordan enzootisk pneumoni/nekrotisk enteritis reagerer på behandling med lincomycin.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per uso in acqua da bere.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til brug i drikkevand.
Italian: La lincomicina subisce un circolo enteroepatico.
Danish: Lincomycin indgår i det enterohepatiske kredsløb.
Italian: In merito all'indicazione per il trattamento e la metafilassi di dissenteria suina causata da Brachyspira hyodysenteriae e/o da altri batteri sensibili alla lincomicina, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato dati sulla concentrazione minima inibente (MIC) provenienti da diversi studi (inclusi recenti studi di proprietà riservata eseguiti nel 2016), studi clinici e studi tratti dalla letteratura scientifica.
Danish: Hvad angår indikationen for behandling og metafylakse af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae og/eller andre bakterier, der er følsomme over for lincomycin, fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelse data om minimale inhibitoriske koncentrationer (MIC) fra flere undersøgelser (herunder nylige interne undersøgelser foretaget i 2016), kliniske undersøgelser og undersøgelser fra den videnskabelige litteratur.
Italian: Zoetis France 10 rue Raymond David 92240 Malakoff France
Danish: Zoetis France 10 rue Raymond David
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot {numero}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}:
Italian: Talvolta le concentrazioni intestinali locali di lincomicina possono superare la MIC degli isolati mutati.
Danish: Det kan være tilfældet, at lokale tarmkoncentrationer af lincomycin overstiger MIC for isolater, der ikke er af vildtypen.
Italian: La dose di 3,9 mg/kg di peso corporeo è stata esaminata in altri due studi di analoga concezione, in condizioni naturali simulate, che includevano 1 116 volatili suddivisi in gruppi di trattamento e gruppi di controllo negativi.
Danish: En dosis på 3,9 mg/kg kropsvægt blev undersøgt i to andre undersøgelser med lignende design under simulerede naturlige betingelser.
Italian: I dati in vitro provenienti dalla letteratura pubblicata e dallo studio del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio indicavano che la distribuzione della MIC per la lincomicina era ampia e non unimodale.
Danish: In vitro-dataene fra offentliggjort litteratur og fra indehaveren af markedsføringstilladelsens egen undersøgelse viste, at MIC-fordelingen for lincomycin var bred og ikke unimodal.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare in fase nazionale.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt.
Italian: I dati in vitro provenienti dalla letteratura pubblicata e dallo studio del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno indicato che le MIC per la lincomicina avevano ampi spettri e non erano unimodali.
Danish: In vitro-dataene fra offentliggjort litteratur og fra indehaveren af markedsføringstilladelsens egen undersøgelse viste, at MIC-værdierne for lincomycin var brede og ikke var unimodale.
Italian: Non somministrare e non permettere a conigli, criceti, porcellini d'India, cincillà, cavalli o ruminanti di accedere ad acqua contenente lincomicina, poiché può provocare gravi disturbi gastrointestinali.
Danish: Undlad at indgive samt give adgang til vand indeholdende lincomycin til kaniner, hamstre, marsvin, chinchillaer, heste eller drøvtyggere, eftersom det vil kunne medføre alvorlige gastrointestinale forstyrrelser.
Italian: I dati clinici forniti hanno dimostrato che Lincocin era efficace nel trattamento e nella metafilassi della polmonite enzootica causata da M. hyopneumoniae se somministrato al dosaggio di 10 mg di lincomicina per kg di peso corporeo per 21 giorni consecutivi.
Danish: De fremlagte kliniske data viste, at Lincocin var effektivt til behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae, når det blev administreret i en dosis på 10 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 21 på hinanden følgende dage.
Italian: Da completare in fase nazionale.
Danish: Repræsentant: Udfyldes nationalt.
Italian: Superando la barriera intestinale, la lincomicina si diffonde ampiamente in tutti i tessuti, in particolar modo nei polmoni e nelle cavità articolari; il volume di distribuzione è di circa 1 litro.
Danish: Ved gennemtrængning af tarmvæggen fordeles lincomycin i vidt omfang til alt væv, især lunger og ledhuler.
Italian: I dati clinici forniti hanno dimostrato che Lincocin era efficace per il trattamento e la metafilassi dell'enterite necrotica causata da C. perfringens se somministrato al dosaggio di 5 mg di lincomicina per kg di peso corporeo per 7 giorni consecutivi.
Danish: De fremlagte kliniske data viste, at Lincocin var effektivt til behandling og metafylakse af nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens i en dosis på 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 7 på hinanden følgende dage.
Italian: Il CVMP ha riconosciuto le difficoltà di determinare un'unica dose e ha convenuto che, sebbene scelta piuttosto arbitrariamente, la proposta di un dosaggio di 5 mg di lincomicina per kg di peso corporeo per 7 giorni è accettabile.
Danish: CVMP anerkendte, at det var vanskeligt at fastlægge en enkelt dosis og fastslog, at forslaget om en dosis på 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 7 dage var acceptabelt, selv om dosis var en smule vilkårligt valgt.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Danish: − Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
Italian: Inoltre, Lincocin si è rivelato efficace anche per il trattamento e la metafilassi dell'enterite necrotica causata da C. perfringens nei polli.
Danish: Det er ligeledes dokumenteret, at Lincocin er effektivt til behandling og metafylakse af nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens hos kyllinger.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Italian: • L'ambito del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo.
Danish: • indbringelsen vedrørte harmoniseringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Italian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link deferimento (EMEA/V/A/110) possono essere estrapolate alla procedura in corso, il CVMP è giunto alla conclusione che tale indicazione debba essere eliminata anche dalle informazioni sul medicinale di Lincocin.
Danish: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link
Italian: Lincomicina (come lincomicina cloridrato) 400 mg
Danish: Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid) 400 mg
Italian: In riferimento ai dati sulla sensibilità in vitro, sebbene non esista una metodologia standardizzata per la determinazione della MIC per gli antibiotici contro B. hyodysenteriae, è risultato evidente che la maggior parte degli isolati non rientra nella popolazione chiaramente non mutata.
Danish: Selv om der ikke er nogen standardiseret metode til bestemmelse af MIC for antibiotika mod B. hyodysenteriae, stod det med hensyn til in vitro-følsomhedsdataene klart, at størstedelen af isolaterne falder uden for den tilsyneladende vildtypepopulation.