FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem tego leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Polish: Nawet jeśli druga ekspozycja na aprotyninę przebiegała bez objawów nietolerancji, po kolejnym podaniu produktu może wystąpić ciężka reakcja alergiczna lub wstrząs anafilaktyczny, który w bardzo rzadkich przypadkach może być zakończony zgonem.
Romanian: Chiar şi în cazul în care o a doua expunere la aprotinină a fost tolerată fără simptome, o administrare ulterioară poate conduce la reacţii alergice severe sau la şoc anafilactic, cu rezultat fatal, în cazuri foarte rare.
Polish: W publikacji Fergussona et al 2008 przeanalizowano dane z randomizowanego kontrolowanego badania, Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial (BART) i donoszono o zwiększonym współczynniku śmiertelności u pacjentów przyjmujących aprotyninę w porównaniu do osób leczonych kwasem traneksaminowym lub kwasem aminokapronowym.
Romanian: Un studiu publicat de Fergusson et al 2008 a analizat datele dintr-un studiu controlat randomizat, "Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial" (BART) şi a raportat o rată mai ridicată a mortalităţii la pacienţii trataţi cu aprotinină comparativ cu cei trataţi cu acid tranexamic sau acid aminocaproic.
Polish: Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących wpływu na płodność u mężczyzn i kobiet.
Romanian: Fertilitatea Nu există studii adecvate şi bine controlate asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei.
Polish: Jeśli nie wystąpią objawy alergii, pacjentowi będzie podawane 100-200 ml <produktu leczniczego zawierającego aprotyninę> przez 20 do 30 minut, a następnie 25-50 ml na godzinę (max. 5-10 ml/min) aż do zakończenia operacji.
Romanian: Dacă nu apar semne de alergie, vi se va administra o cantitate de 100-200 ml de <Medicament pe bază de aprotinină> timp de 20-30 de minute, urmată de 25-50 ml pe oră (max.
Polish: - jeśli nerki pacjenta nie działają prawidłowo.
Romanian: - Rinichii dumneavoastră nu funcţionează adecvat.
Polish: Może być konieczne zastosowanie standardowego postępowania ratunkowego, tj. adrenaliny/epinefryny, substytucji objętościowej i kortykosteroidów.
Romanian: Poate fi necesar tratament standard de urgenţă, respectiv administrarea de adrenalină/epinefrină, reechilibrare volemică şi administrarea de corticosteroizi.
Polish: Śmiertelność szpitalna w randomizowanych badaniach klinicznych (populacja: wszyscy pacjenci poddawani zabiegowi CABG nadający się do oceny bezpieczeństwa)
Romanian: Mortalitatea în spital în studiile clinice randomizate efectuate de Bayer (populaţie: toţi pacienţii cu CABG, global, cu validitate referitoare la siguranţă)
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych podczas wstrzyknięcia lub wlewu należy natychmiast przerwać podawanie produktu.
Romanian: Dacă apar reacţii alergice în timpul injecţiei sau perfuziei, administrarea trebuie oprită imediat.
Polish: Nie ma specjalnego zalecenia dotyczącego dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z osłabionąą czynnością nerek.
Romanian: Nu există recomandări speciale privind dozele pentru pacienţii vârstnici sau pacienţii cu funcţie renală diminuată.
Polish: Łożysko prawdopodobnie nie jest całkowicie nieprzepuszczalne dla aprotyniny, jednak przenikanie zachodzi bardzo powoli.
Romanian: Se pare că bariera feto-placentară nu este complet impermeabilă pentru aprotinină, însă traversarea acestei bariere pare să se facă lent.
Polish: Po podaniu 131I-aprotyniny zdrowym ochotnikom, w ciągu 48 godzin od 25 do 40% znakowanego leku wydalane było z moczem w postaci metabolitów.
Romanian: După administrarea injecţiilor cu 131I-aprotinină, la voluntari sănătoşi, 25-40 % din substanţa marcată s-a excretat sub formă de metaboliţi în urină în intervalul de 48 ore de la administrare.
Polish: • Ustalanie stężeń heparyny
Romanian: • Determinarea concentraţiilor de heparină
Polish: Śmiertelność Ryzyko śmiertelności związanej ze stosowaniem aprotyniny, patrz punkt 4.4.
Romanian: Mortalitate Pentru informaţiile cu privire la riscul de mortalitate asociat cu utilizarea aprotininei, vezi pct. 4.4.
Polish: Może być również stosowany do zmniejszenia konieczności przetoczenia krwi w czasie i po operacji serca.
Romanian: Se utilizează, de asemenea, pentru a reduce necesitatea unei transfuzii de sânge în timpul şi după intervenţia chirurgicală la nivelul inimii.
Polish: Cząsteczka aprotyniny jest metabolizowana do krótszych peptydów lub aminokwasów z udziałem enzymów lizosomalnych w nerkach.
Romanian: Molecula de aprotinină este metabolizată în peptide mai scurte sau aminoacizi, prin activitatea lizozomală din rinichi.
Polish: Analiza retrospektywna wskazuje, że częstość występowania ciężkiej reakcji alergicznej/anafilaktycznej po ponownej ekspozycji może być jeszcze wyższa, jeśli ponowna ekspozycja następuje w ciągu 6 miesięcy od pierwszego podania (5,0% dla ponownej ekspozycji w ciągu 6 miesięcy i 0,9% dla ponownej ekspozycji po czasie dłuższym niż 6 miesięcy).
Romanian: O analiză retrospectivă a indicat că incidenţa unei reacţii alergice/anafilactice în urma expunerii repetate este crescută în cazul în care expunerea repetată survine în interval de 6 luni de la administrarea iniţială (5,0 % pentru expunerea repetată în interval de 6 luni şi 0,9 % pentru expunerea repetată la mai mult de 6 luni).
Polish: W przypadku ciężkich reakcji niepożądanych na produkt (takich jak reakcje anafilaktyczne, zatrzymanie akcji serca, itp.) i stosowanych w ich następstwie środków terapeutycznych w ocenie korzyści i ryzyka należy wziąć pod uwagę uszkodzenie płodu.
Romanian: În caz de reacţii adverse severe la medicament (cum sunt reacţia anafilactică, stopul cardiac, etc.) şi al măsurilor terapeutice consecutive, la evaluarea raportului risc/beneficiu, trebuie să se aibă în vedere efectele adverse ale acestora asupra fetuşilor.
Polish: Z reguły pacjentowi nie będzie podane więcej niż 700 ml <produktu leczniczego zawierającego aprotyninę> w dowolnym czasie.
Romanian: În general, nu vi se va administra o cantitate mai mare de 700 ml de <Medicament pe bază de aprotinină> la un moment dat.
Polish: Pacjent otrzyma małą ilość <produktu leczniczego zawierającego aprotyninę> (1 ml) przed rozpoczęciem operacji w celu sprawdzenia, czy pacjent ma alergię na <produkt leczniczy zawierający aprotyninę>.
Romanian: Vi se va administra o cantitate mică de <Medicament pe bază de aprotinină> (1 ml) înainte de începerea operaţiei, pentru a testa dacă sunteţi alergic la <Medicamentul pe bază de aprotinină>.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały żadnych dowodów działania teratogennego ani embriotoksycznego aprotyniny.
Romanian: Studiile la animale nu au furnizat dovezi privind efecte teratogene sau embriotoxice în cazul aprotininei.
Polish: Zalecane jest, aby lekarz/chirurg oprócz <produktu leczniczego zawierającego aprotyninę> podawał heparynę (lek stosowany do zapobiegania zakrzepom krwi) przed i w czasie operacji.
Romanian: Se recomandă ca medicul/chirurgul dumneavoastră, să vă administreze heparină (un medicament utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge) concomitent cu <Medicamentul pe bază de aprotinină> înainte şi în timpul operaţiei.
Polish: Często Niezbyt często
Romanian: Mai puţin frecvente
Polish: Aminoglikozydy stanowią czynnik ryzyka zaburzeń czynności nerek.
Romanian: Aminoglicozidele reprezintă un factor de risc pentru apariţia insuficienţei renale.
Polish: astma (skurcz oskrzeli)
Romanian: astm (bronhospasm)
Polish: Na wyniki testu mają także wpływ różne rozcieńczenia i temperatura podczas krążenia pozaustrojowego.
Romanian: Testul mai este influenţat de efectele diluţiei variabile şi de temperatura din timpul bypass-ului cardiopulmonar.
Polish: Po początkowym wlewie w bolusie podawanie kontynuuje się stosując wlew ciągły w dawce 250 000-500 000 KIU na godzinę, aż do zakończenia zabiegu chirurgicznego.
Romanian: Perfuzia în bolus iniţială este urmată de administrarea unei perfuzii continue de 250000-500000 UIK pe oră, până la sfârşitul intervenţiei chirurgicale.
Polish: Podawanie aprotyniny, zwłaszcza pacjentom, którzy w przeszłości otrzymali aprotyninę (w tym kleje tkankowe zawierające aprotyninę), wymaga uważnej oceny korzyści do ryzyka z uwagi na możliwość wystąpienia reakcji alergicznej (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Romanian: Administrarea de aprotinină, în special la pacienţii la care s-a administrat anterior aprotinină (inclusiv aprotinină din produsele care conţin substanţe de legare a fibrinei) necesită o evaluare risc/beneficiu atentă, deoarece poate apărea o reacţie alergică (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
Polish: Zakrzepica tętnic (oraz jej objawy dotyczące narządów, takich jak nerki, płuca, mózg)
Romanian: Tromboză arterială (şi manifestările specifice ale acesteia la nivel de organe, care pot apărea la nivelul unor organe vitale, cum sunt rinichii, plămânii sau creierul)
Polish: Co to jest produkt leczniczy zawierający aprotyninę i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este <Medicamentul pe bază de aprotinină> şi pentru ce se utilizează
Polish: <Produkt leczniczy zawierający aprotyninę> może pomóc zmniejszyć utratę krwi w czasie i po operacji serca.
Romanian: <Medicamentul pe bază de aprotinină> poate ajuta la reducerea cantităţii de sânge pierdute în timpul şi după intervenţia chirurgicală la nivelul inimii.
Polish: Z reguły w trakcie jednego cyklu leczenia nie należy przekraczać całkowitej dawki aprotyniny wynoszącej 7 milionów KIU.
Romanian: În general, cantitatea totală de aprotinină administrată într-o cură de tratament nu trebuie să depăşească 7 milioane UIK.
Polish: Aprotyninę należy podawać wyłącznie pacjentom znajdującym się w pozycji leżącej i należy ją podawać powoli (maksymalnie 5-10 ml/min) we wstrzyknięciu dożylnym lub krótkiej infuzji dożylnej.
Romanian: Aprotinina trebuie administrată numai pacienţilor aflaţi în clinostatism şi trebuie administrată în ritm lent (maximum 5-10 ml/min) sub formă de injecţie intravenoasă sau perfuzie scurtă.
Polish: Co to jest <produkt leczniczy zawierający aprotyninę> i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed otrzymaniem <produktu leczniczego zawierającego aprotyninę> Jak stosować <produkt leczniczy zawierający aprotyninę> Możliwe działania niepożądane
Romanian: Ce este <Medicamentul pe bază de aprotinină> şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze <Medicamentul pe bază de aprotinină> Cum să utilizaţi <Medicamentul pe bază de aprotinină> Reacţii adverse posibile
Polish: Badania u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie wykazały istotnych klinicznie zmian farmakokinetyki ani wyraźnych działań niepożądanych.
Romanian: Studiile la pacienţi cu insuficienţă renală nu au evidenţiat modificări ale farmacocineticii semnificative din punct de vedere clinic sau reacţii adverse evidente.
Polish: Aprotynina wykazała negatywną odpowiedź mutagenną u Salmonella (test mikrosomowy) i B. subtilis (test uszkodzenia DNA).
Romanian: Aprotinina a prezentat un răspuns mutagen negativ la testarea sistemului de deteriorare a ADN cu Salmonella/microzom şi B. subtilis.
Polish: W kwestii interpretacji oznaczenia w obecności aprotyniny należy się skonsultować z producentem testu ACT.
Romanian: Consultaţi fabricantul testului ACT cu privire la interpretarea rezultatelor testării în prezenţa aprotininei.
Polish: Jeżeli nie zaobserwuje się wystąpienia działań niepożądanych po podaniu 1 ml dawki próbnej, można podać dawkę terapeutyczną.
Romanian: După administrarea fără evenimente a dozei test de 1 ml, poate fi administrată doza terapeutică.
Polish: Stężenie heparyny w trakcie stosowania krążenia pozaustrojowego nie powinno spadać poniżej 2,7 U/ml (2,0 mg/kglub poniżej wartości wyznaczonej w teście odpowiedzi na dawkę heparyny wykonanym przed podaniem aprotyniny.
Romanian: Nu trebuie permisă scăderea concentraţiilor de heparină sub 2,7 U/ml (2,0 mg/kg) sau sub concentraţia indicată la testarea răspunsului la doza de heparină efectuată înainte de administrarea aprotininei.
Polish: Powtórny zabieg CABG
Romanian: CABG repetat
Polish: W celu uniknięcia fizycznej niezgodności pomiędzy aprotyniną a heparyną w fazie dodawania ich do płynu wypełniającego aparaturę do krążenia pozaustrojowego każdą z substancji należy dodawać w czasie recyrkulacji pompy, aby zapewnić właściwe rozcieńczenie przed zmieszaniem z drugim składnikiem.
Romanian: Pentru a evita incompatibilitatea fizică a aprotininei şi heparinei, la adăugarea soluţiei de amorsare a pompei, fiecare medicament trebuie adăugat în timpul recirculării amorsei pompei, pentru a se asigura diluarea adecvată înainte de amestecarea cu cealaltă componentă.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności <produktu leczniczego zawierającego aprotyninę> u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea <Medicamentului pe bază de aprotinină> la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Polish: W przypadku, gdy przed rozpoczęciem leczenia nie jest możliwe wykonanie testu na obecność specyficznych dla aprotyniny przeciwciał IgG, przeciwwskazane jest podawanie aprotyniny pacjentom, co do których zachodzi podejrzenie, że byli poddani uprzednio ekspozycji, w tym na fibrynowe produkty uszczelniające, w czasie ostatnich 12 miesięcy.
Romanian: În cazul în care nu este posibilă efectuarea unui test pentru anticorpi IgG specifici la aprotinină înainte de tratament, este contraindicată administrarea aprotininei la pacienţii cu expunere anterioară, inclusiv la produsele care conţin substanţe de legare a fibrinei, în ultimele 12 luni, suspectată.
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed otrzymaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Polish: Tworząc odwracalne stechiometryczne kompleksy enzym-inhibitor działa jako inhibitor ludzkiej trypsyny, plazminy, kalikreiny osocza oraz kalikreiny tkankowej, przez co w efekcie hamuje fibrynolizę.
Romanian: Prin formarea de complexe inhibitoare enzimatice, stoechiometric reversibile, aprotinina acţionează ca inhibitor pentru tripsina, plasmina, kalikreina plasmatică şi kalikreina tisulară umane, inhibând astfel fibrinoliza.
Polish: Rzadko: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów - zakrzep krwi w naczyniach krwionośnych (tętnicach) - ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna / rzekomoanafilaktyczna)
Romanian: Rare: pot afecta 1 până la 1000 pacienţi - cheaguri de sânge pe vasele de sânge (artere) - reacţie alergică severă (reacţie anafilactică / anafilactoidă)
Polish: Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi podczas podawania <produktu leczniczego zawierającego aprotyninę>, lekarz/chirurg przerwie leczenie tym lekiem.
Romanian: Dacă apare vreuna dintre aceste reacţii în timpul administrării <Medicamentului pe bază de aprotinină> medicul/chirurgul dumneavoastră va opri tratamentul cu medicamentul.
Polish: Aprotyniny nie należy stosować w przypadku, gdy zabieg CABG jest połączony z innym zabiegiem kardiochirurgicznym, ponieważ nie została ustaloca ocena korzyści do ryzyka stosowania aprotyniny w innych zabiegach kardiochirurgicznych .
Romanian: Aprotinina nu trebuie utilizată atunci când intervenţia de BAC este asociată cu o altă intervenţie cardiovasculară, deoarece raportul risc-beneficiu pentru utilizarea aprotininei în cazul altor proceduri cardiovasculare nu a fost stabilit.
Polish: Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować: - trudności z oddychaniem - obniżenie ciśnienia krwi - świąd, wysypkę i pokrzywkę - nudności
Romanian: Simptomele unei reacţii alergice pot include: - dificultăţi la respiraţie - tensiune arterială scăzută - mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele şi urticarie - greaţă
Polish: Lekarz/chirurg zdecydował, że pacjent może odnieść korzyści z leczenia <produktem leczniczym zawierającym aprotyninę>, ponieważ znaduje się w grupie zwiększonego ryzyka dużej utraty krwi, ponieważ będzie poddany operacji pomostowania serca przy użyciu krążenia pozaustrojowego (płuco-serca).
Romanian: Medicul/chirurgul dumneavoastră a decis că aţi beneficia în urma tratamentului cu <Medicamentul pe bază de aprotinină> deoarece prezentaţi risc crescut de sângerare majoră pentru că veţi fi supus unei operaţii de bypass la inimă, în care se va utiliza circulaţia extracorporală (aparat de bypass cardio-pulmonar).
Polish: Kiedy nie wolno otrzymywać <produktu leczniczego zawierającego aprotyninę> - jeśli pacjent ma uczulenie na <produkt leczniczy zawierający aprotyninę> lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la <Medicamentul pe bază de aprotinină> sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Polish: Analiza retrospektywna sugeruje, że częstość występowania ciężkich reakcji anafilaktycznych na aprotyninę może być jeszcze wyższa, jeśli pacjent otrzyma produkt leczniczy więcej niż dwa razy w ciągu 6 miesięcy.
Romanian: O analiză retrospectivă sugerează că incidenţa reacţiilor anafilactice severe la aprotinină poate creşte şi mai mult când pacienţii sunt expuşi repetat de mai mult de două ori în interval de 6 luni.
Polish: ACT nie jest standaryzowanym testem koagulacyjnym; wpływ obecności aprotyniny na różne formulacje stosowane w oznaczeniu jest różny.
Romanian: ACT nu este un test de coagulare standardizat, iar diferitele formule de testare sunt influenţate de prezenţa aprotininei.
Polish: W niektórych badaniach obserwowano wzrostową tendencję częstości występowania zawału mięśnia sercowego w powiązaniu ze stosowaniem aprotyniny, w innych natomiast wykazywano niższą częstość występowania zawału mięśnia sercowego w porównaniu z placebo.
Romanian: În unele studii a fost observată o tendinţă de incidenţă crescută a IM în asociere cu aprotinina, în timp ce alte studii au evidenţiat o incidenţă mai scăzută comparativ cu placebo.
Polish: Dawkę próbną aprotyniny należy podawać jedynie w przypadku dostępności warunków i sprzętu do leczenia ostrych reakcji anafilatycznych.
Romanian: Doza de test de aprotinină se administrează numai când sunt disponibile la faţa locului facilităţi şi echipamente pentru gestionarea reacţiilor anafilactice acute.
Polish: Laboratoryjne monitorowanie antykoagulacji podczas stosowania krążenia pozaustrojowego Aprotynina nie jest czynnikiem pozwalającym na redukcję dawki heparyny, więc podczas terapii aprotyniną istotne jest utrzymanie odpowiedniej antykoagulacji przy użyciu heparyny.
Romanian: Monitorizarea în laborator a anticoagulării în timpul bypass-ului cardiopulmonar Aprotinina nu este un medicament care reduce consumul de heparină, fiind importantă menţinerea anticoagulării adecvate cu heparină pe durata terapiei cu aprotinină.
Polish: Podawanie dawek dobowych do 100 000 KIU/kg mc. nie zaburzało wzrostu i rozwoju młodych, a dawki 200 000 KIU/kg mc. na dobę nie wykazały działania teratogennego.
Romanian: Administrarea de doze zilnice de până la 100000 UIK/kg nu a afectat creşterea şi dezvoltarea puilor, iar dozele de 200000 UIK/kg şi zi nu au avut efect teratogen.
Polish: U pacjentów, u których stosowane jest krążenie pozaustrojowe przy podawaniu aprotyniny w celu utrzymania odpowiedniej antykoagulacji zaleca się jedną z trzech metod: czas krzepnięcia po aktywacji (ang. ACT - Activated Clotting Time), podawanie heparyny w równych dawkach lub ustalanie stężenia heparyny (patrz poniżej).
Romanian: La pacienţii cărora li se efectuează bypass-ului cardiopulmonar în asociere cu tratament cu aprotinină, se recomandă una dintre următoarele trei metode pentru monitorizarea anticoagulării adecvate: timpul de coagulare activat (ACT), dozarea fixă de heparină sau titrarea heparinei (vezi mai jos).
Polish: Zaobserwowano, że wyniki uzyskiwane w testach ACT z zastosowaniem kaolinu jako aktywatora nie są zawyżone przez aprotyninę w takim samym stopniu, jak wyniki uzyskiwane w testach ACT z zastosowaniem celitu.
Romanian: S-a observat că aprotinina nu determină creşterea valorilor rezultatelor la testele ACT pe bază de caolin în aceeaşi măsură comparativ cu testele ACT pe bază de pământ diatomaceu (celite).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z poniższych punktów dotyczy pacjenta, aby pomóc mu w podjęciu decyzji, czy <produkt leczniczy zawierający aprotyninę> jest odpowiedni dla pacjenta:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, pentru a-l ajuta să decidă dacă <Medicamentul pe bază de aprotinină> este potrivit pentru dumneavoastră:
Polish: Aprotynina w sposób zależny od dawki hamuje działanie leków trombolitycznych, takich jak streptokinaza, urokinaza i alteplaza (r-tPA).
Romanian: Aprotinina are un efect inhibitor dependent de doză asupra acţiunii medicamentelor trombolitice, de exemplu streptokinază, urokinază, alteplază (r-tPA).
Polish: Oliguria, ostra niewydolność nerek, martwica cewek nerkowych
Romanian: Oligurie, insuficienţă renală acută, necroză tubulară renală
Polish: Ważne: aprotynina nie jest czynnikiem pozwalającym na redukcję dawki heparyny.
Romanian: Important: aprotinina nu este un medicament care reduce consumul de heparină
Polish: Wyniki ostatnio opublikowanych badań obserwacyjnych wskazują, że aprotynina może wywołać zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów, u których wcześniej stwierdzono nieprawidłową czynność nerek.
Romanian: Rezultatele din studii observaţionale recente indică faptul că aprotinina poate determina disfuncţie renală, în special la pacienţii cu disfuncţie renală preexistentă.
Polish: W każdym wypadku należy zapewnić dostęp do standardowego sprzętu medycznego oraz leków na wypadek wystąpienia u pacjenta reakcji anafilaktycznych i alergicznych (patrz punkt 4.4).
Romanian: În orice caz, trebuie să fie imediat disponibile tratamente standard de urgenţă pentru reacţii anafilactice şi alergice (vezi pct. 4.4).
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym był zawał mięśnia sercowego.
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă a fost infarctul miocardic.
Polish: U pacjentów, którym podawana jest aprotynina, neutralizacja heparyny przez protaminę przeprowadzana po zakończeniu stosowania krążenia pozaustrojowego powinna być oparta na stałym stosunku do ilości podanej heparyny lub powinna być kontrolowana przy użyciu metody miareczkowania protaminą.
Romanian: La pacienţii trataţi cu aprotinină, neutralizarea heparinei cu protamină după încheierea bypass-ului cardiopulmonar fie trebuie să se bazeze pe un raport fix faţă de cantitatea de heparină administrată, fie să fie controlată printr-o metodă de dozare a protaminei.
Polish: Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na obecność specyficznych dla aprotyniny przeciwciał IgG są narażeni na większe ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych podczas leczenia aprotyniną.
Romanian: Pacienţii cu rezultat pozitiv la testul pentru anticorpi IgG specifici aprotininei prezintă un risc crescut de reacţie anafilactică în cazul tratamentului cu aprotinină.
Polish: Dawkę nasycającą wynoszącą 1-2 milionów KIU podaje się w powolnym wstrzyknięciu lub wlewie dożylnym, przez 20-30 min po rozpoczęciu znieczulenia, przed nacięciem mostka.
Romanian: O doză de încărcare de 1-2 milioane UIK se administrează sub formă de injecţie intravenoasă sau perfuzie timp de 20-30 minute de la inducţia anesteziei şi înaintea sternotomiei.
Polish: Wszystkie zabiegi CABG
Romanian: Toate categoriile de CABG
Polish: Aprotyninę należy podawać przez cewnik umieszczony w żyle centralnej.
Romanian: Aprotinina trebuie administrată printr-un cateter venos central.
Polish: Aprotyninę należy zatem stosować zgodnie z zaleceniami w przypadku izolowanych zabiegów pomostowania aortalno-wieńcowego, jedynie po uważnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.
Romanian: De aceea, aprotinina trebuie utilizată numai în situaţiile pentru care a fost autorizată, în cazuri izolate de intervenţie chirurgicală BAC, după evaluarea cu atenţie a potenţialelor riscuri şi beneficii.
Polish: Jak stosować <produkt leczniczy zawierający aprotyninę>
Romanian: Cum să utilizaţi <Medicamentul pe bază de aprotinină>