FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: NEŠVIRKŠKITE VAISTO, KOL GYDYTOJAS AR SLAUGYTOJA NEIŠMOKYS JŪSŲ REIKIAMOS NAUDOJIMO TECHNIKOS
Norwegian Bokmål: IKKE INJISER LEGEMIDLET FØR DIN LEGE ELLER SYKEPLEIER HAR GITT DEG GRUNDIG OPPLÆRING I RIKTIG TEKNIKK.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot ar Protropin (somatrem) gydytiems suaugusiesiems ir vaikams, kurios išvardintos toliau esančioje lentelėje, yra pagrįstos atliktais visų užregistruotų vartojimo indikacijų (642 pacientai) klinikiniais tyrimais ir stebėjimo vaistą pradėjus tiekti į rinką duomenimis (Nacionalinis kooperatinis augimo tyrimas (NCGS), kuriame dalyvavo 35344 pacientai).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert hos både voksne og barn som får Nutropin, Nutropin Aq, Nutropin Depot eller Protropin (somatrem) er angitt i tabellen nedenfor, og er basert på erfaring fra kliniske studier med alle godkjente indikasjoner (642 pasienter) og kilder etter markedsføring som omfattet en overvåkingsundersøkelse (National Cooperative Growth Study [NCGS] hos 35 344 pasienter).
Lithuanian: Rekomenduojama galutinė dozė retai būna didesnė nei 1,0 mg vaisto/per parą.
Norwegian Bokmål: Anbefalt endelig dose overskrider sjelden 1,0 mg/dag.
Lithuanian: Visada laikykite švirkštiklį šaldytuve.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid pennen i kjøleskap.
Lithuanian: 190 Bath Road
Norwegian Bokmål: 190 Bath Road Slough, Berkshire
Lithuanian: Net jeigu jums labiau patinka leistis į vieną vietą, injekcijos vietą reikia keisti.
Norwegian Bokmål: Selv om du foretrekker et spesielt injeksjonssted, bør du skifte injeksjonssted med jevne mellomrom.
Lithuanian: Susumavus šiuos pokyčius su bendros organizmo skysčių ir kaulų masės padidėjimu, bendras gydymo somatropinu poveikis yra kūno sandaros pokyčiai; poveikis yra palaikomas tolimesnio gydymo.
Norwegian Bokmål: Når disse endringene kombineres med økning av total kroppsvæske og beinmasse, innebærer den generelle virkningen av somatropinbehandlingen en modifisering av vevssammensetningen, en virkning som opprettholdes ved vedvarende behandling.
Lithuanian: Todėl siekiant gauti tokį patį klinikinį ir biocheminį atsaką lyginant su vyrais, moterims preparatą skiriančiam gydytojui gali prireikti koreguoti dozę.
Norwegian Bokmål: For å derfor oppnå en tilsvarende klinisk og biokjemisk respons sammenlignet med menn, kan det være nødvendig å vurdere dosejusteringer hos kvinnelige pasienter.
Lithuanian: United Kingdom Ipsen Ltd.
Norwegian Bokmål: United Kingdom Ipsen Limited.
Lithuanian: • kai yra Turnerio (Turner) sindromas.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har Turners syndrom.
Lithuanian: Nežinoma, ar somatropinas / jo apykaitos produktai išskiriami į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om somatropin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Cukraus kiekio kraujyje padidėjimas (hiperglikemija, cukrinis diabetas).
Norwegian Bokmål: Økt blodsukkernivå (hyperglykemi, diabetes mellitus).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra retas jis, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er sjelden, den kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter.
Lithuanian: Paskelbti endogeninio augimo hormono pusinio gyvavimo laiko rodikliai sveikiems juodaodžiams vyrams nesiskiria nuo rodiklių, stebėtų sveikiems suaugusiems baltaodžiams.
Norwegian Bokmål: Rapporterte verdier for halveringstider for endogent veksthormon hos normale voksne svarte menn er ikke forskjellig fra observerte verdier for normale voksne hvite menn.
Lithuanian: Po intraveninės bolus injekcijos somatropino vidutinis galutinio skilimo pusperiodis (t ½ ß arba t ½ γ) yra apie 20 minučių, o vidutinis klirensas yra apie 116-174 ml/val.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs bolusadministrering er gjennomsnittlig terminal halveringstid, t½β eller t½γ, ca. 20 minutter, og gjennomsnittlig clearance er rapportert å ligge innenfor et område på 116174 ml/t/kg.
Lithuanian: • Nedidelei augimo hormonu gydytų pacientų, kuriems buvo diagnozuota augimo hormono stoka, daliai išsivystė leukemija (kraujo vėžys).
Norwegian Bokmål: • Et lite antall pasienter med veksthormonmangel som ble behandlet med veksthormon, har hatt leukemi (blodkreft).
Lithuanian: Reti: padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs svoris
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Økt glukosemengde i blodet, vektøkning
Lithuanian: EU/1/00/164/004
Norwegian Bokmål: EU/1/00/164/003 EU/1/00/164/004 EU/1/00/164/005
Lithuanian: - Suaugusiesiems, kurių organizme trūksta augimo hormono, diagnozė turi būti nustatyta atsižvelgiant į etiologiją: - Suaugusiesiems išsivystęs sutrikimas: pacientams augimo hormono trūkumą turėjo sukelti pagumburio ar hipofizio liga, taip pat diagnozuotas dar nors vieno hormono (išskyrus prolaktiną) trūkumas.
Norwegian Bokmål: Hos voksne med veksthormonmangel bør diagnosen stilles på grunnlag av etiologien: Oppstått i voksen alder: Pasienten må ha veksthormonmangel som følge av hypotalamisk eller pituitær sykdom, og diagnostisert mangel på minst ett annet hormon (utenom prolaktin).
Lithuanian: Jei sušvirkšite per daug NutropinAq, gali pernelyg sumažėti cukraus kiekis kraujyje, o vėliau per daug padidėti (hiperglikemija).
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer for mye NutropinAq, kan blodsukkernivåene synke og bli for lave, og deretter øke og bli for høye (hyperglykemi).
Lithuanian: Iš viso somatropinu buvo gydyta 117 pacienčių; 36 buvo skiriama somatropino 0,125 mg/kg tris kartus per savaitę, o 81 pacientei buvo skiriama 0,054 mg/kg somatropino kartą per dieną.
Norwegian Bokmål: Totalt 117 pasienter ble behandlet med somatopin, 36 fikk somatropin 0,125 mg/kg tre ganger i uken og 81 pasienter fikk 0,054 mg/kg somatropin daglig.
Lithuanian: Simptomai paprastai pasireiškia pirmųjų aštuonių gydymo NutropinAq savaičių laikotarpiu.
Norwegian Bokmål: Symptomene opptrer vanligvis innen de første åtte uker etter starten av behandlingen med NutropinAq.
Lithuanian: Reti: tonzilių hipertrofija Nežinomi: adenoidų hipertrofija
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Tonsillehypertrofi Mindre vanlige: Adenoid hypertrofi
Lithuanian: Šio vaistinio preparato viename užtaise yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), taigi praktiškai galima teigti, kad jame natrio nėra.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per sylinderampulle, dvs. så godt som "natriumfritt".
Lithuanian: NutropinAq yra sukurtas taip, kad atlaikytų daugiausia vienos valandos kasdieninį periodą, kai jis gali būti laikomas ne šaldytuve.
Norwegian Bokmål: NutropinAq er laget slik at den tåler å oppbevares en passende tid (inntil 1 time) utenfor kjøleskapet per dag.
Lithuanian: Abejuose tyrimuose gydant somatropinu buvo pasiekta reikšmingų bendro kūno riebalų dalies % (-6,3 iki -3,6 ir +0,2 iki-0,1), liemens srities riebalų dalies % (-7,6 iki -4,3 ir +0,6 iki 0,0) ir bendrosios liesosios kūno masės dalies % (+3,6 iki +6,4 ir -0,2 iki +0,2) pokyčių, palyginti su placebu.
Norwegian Bokmål: I begge studiene førte somatropinbehandling til signifikante endringer sammenlignet med placebo i prosentandel fett av total kroppsmasse (-6,3 til -3,6 versus +0,2 til -0,1), prosentandel midjefett (-7,6 til -4,3 versus +0,6 til 0,0) og prosentandel fettfri kroppsmasse (+3,6 til +6,4 versus -0,2 til +0,2).
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti surinkite visas šias detales.
Norwegian Bokmål: Sett disse sammen før bruk.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai reikia naudoti naują sterilią injekcijai skirtą adatą.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny, steril injeksjonskanyle for hver injeksjon.
Lithuanian: : Kaip aš galiu pakeisti NutropinAq Pen?
Norwegian Bokmål: : Hvordan bytter jeg ut min NutropinAq Pen?
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir augliai)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Lithuanian: Pasukite juodo dozės mygtuko skaitiklį prieš laikrodžio rodyklę atgal iki pradinės padėties, kol jis daugiau nesisuks (žr.
Norwegian Bokmål: Vri den sorte doseknappen mot klokken tilbake til startposisjonen til den stopper.
Lithuanian: Augimo hormono poveikis išgijimo atžvilgiu buvo tirtas dviejuose placebo kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 522 suaugę asmenys, buvę kritiškai sunkios būklės dėl „atviros" širdies ar pilvo chirurginių operacijų komplikacijų, daugybinių sužalojimų arba sergantys ūmiu kvėpavimo nepakankamumu.
Norwegian Bokmål: Effekten av veksthormon på helbredelsen er undersøkt i to placebokontrollerte kliniske studier på 522 voksne pasienter som var kritisk syke på grunn av komplikasjoner etter åpen kirurgi på hjerte eller abdomen, multiple traumer etter ulykke, eller som hadde akutt respirasjonssvikt.
Lithuanian: Viename mililitre yra 5 mg somatropino.
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder 5 mg somatropin.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pakito Jūsų rega, atsirado stiprus ar dažnas galvos skausmas, susijęs su pykinimu ar vėmimu.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du opplever synsforstyrrelser, kraftig eller hyppig hodepine, forbundet med kvalme eller oppkast.
Lithuanian: Didesnis širdies susitraukimų dažnis (tachikardija) ir aukštas kraujospūdis (hipertenzija).
Norwegian Bokmål: Økt hjertertme (takykardi) og høyt blodtrykk (hypertensjon).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra nedažnas, jis gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er mindre vanlig, den kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter.
Lithuanian: Neišmeskite didesnio dangtelio, nes jis bus reikalingas adatos teisingam nuėmimui ir išmetimui.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den største hetten da den skal brukes senere for å fjerne og kaste kanylen forsvarlig.
Lithuanian: Atlikdami kitas injekcijas NutropinAq Pen, uždėkite naują adatą, paspauskite baltą nustatymo mygtuką ir nustatykite reikiamą dozę.
Norwegian Bokmål: For påfølgende injeksjoner med NutropinAq Pen, sett på en ny kanyle, trykk på den hvite nullstillingsknappen og still inn din dose.
Lithuanian: Gydymas somatropinu turėtų būti tęsiamas vaikams ir paaugliams iki epifizinių zonų užsidarymo.
Norwegian Bokmål: Somatropinbehandling bør opprettholdes hos barn og ungdom inntil epifysen er lukket.
Lithuanian: Suaugusiesiems vaistas padeda palaikyti normalias kūno formas bei medžiagų apykaitą, pavyzdžiui, lipidų charakteristikas ir gliukozės kiekį.
Norwegian Bokmål: Hos voksne hjelper det med å opprettholde normal kroppsform og stoffskifte, for eksempel fettinnhold og blodsukkernivå.
Lithuanian: Taip pat galutinėse inkstų ligos stadijose kai kuriems asmenims gali padidėti endogeninio augimo hormono gamyba.
Norwegian Bokmål: Endogen veksthormonproduksjon kan også øke hos enkelte personer med nyresykdom som befinner seg på sluttstadiet.
Lithuanian: Nedideli paskelbti duomenys rodo, kad somatropino plazmos klirensas ir vidutinė pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje jauniems ir vyresnio amžiaus pacientams negali būti skirtingi.
Norwegian Bokmål: Begrensede publiserte data antyder at plasmaclearance og gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner av somatropin ved steady state ikke er forskjellig for unge og eldre pasienter.
Lithuanian: iliustraciją).
Norwegian Bokmål: (Se illustrasjon.)
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes studier på uforlikelighet, må ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
Lithuanian: Jie yra nurodyti 6 skyriuje antroje informacinio lapelio pusėje.
Norwegian Bokmål: Vennligst se i avsnitt 6 på neste side for flere detaljer.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris esant pastoviai somatropino koncentracijai serume sveikiems vyriškos lyties asmenims yra maždaug 50 ml/kg kūno svorio, tai atitinka serume esantį kiekį.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for somatropin ved steady state hos friske voksne menn er ca. 50 ml/kg kroppsvekt, noe som tilnærmelsesvis svarer til seruminnholdet.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra ar buvo aktyvus navikinis procesas.
Norwegian Bokmål: Informer lege dersom du har eller har hatt en aktiv svulst.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą su pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Lithuanian: Šie pokyčiai abiejuose tyrimuose buvo labai reikšmingi po 12 mėnesių, o tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, susirgę vaikystėje, reikšmingi pokyčiai buvo stebėti ir po 24 mėnesių.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var i høy grad signifikante ved 12 måneder i begge studiene, og ved 24 måneder i studien der mangelen oppsto i barndommen.
Lithuanian: Augimo greičio didėjimas nebuvo susijęs su nepageidaujamu kaulų amžiaus didėjimu, kuris galėtų slopinti tolesnį augimą.
Norwegian Bokmål: Forbedringene i vekst ble ikke fulgt av en ugunstig økning i skjelettalder, som ville ha vært en risiko for fremtidig vekstpotensial.
Lithuanian: Abejuose tyrimuose nustatytas reikšmingas augimo greičio padidėjimas praeityje negydytiems pacientams: augimo greitis per 12 mėnesių didėjo nuo 4,2 iki 10,9 cm/per metus viename tyrime ir nuo 4,8 iki 11,2 cm/per metus kitame tyrime.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var det en signifikant forbedring av veksthastigheten hos tidligere ubehandlede pasienter, med en økning fra 4,2 til 10,9 cm/år i den ene studien og fra 4,8 til 11,2 cm/år i den andre studien ved 12 måneder.
Lithuanian: Vaikams, gydytiems somatropinu, yra didesnė tikimybė susirgti pankreatitu negu šiuo preparatu gydytiems suaugusiems asmenims.
Norwegian Bokmål: Barn som behandles med somatropin har økt risiko for å utvikle pankreatitt sammenlignet med voksne som behandles med somatropin.
Lithuanian: Taip pat reikia apžiūrėti švirkštiklį ir įsitikinti, kad juodas dozės mygtukas gerai juda aukštyn ir žemyn ir kad veikia skystų kristalų ekranas.
Norwegian Bokmål: Du bør også sjekke at den sorte doseknappen beveger seg opp og ned på en forsvarlig måte og at det digitale dosevinduet (LCD) fungerer.
Lithuanian: NutropinAq yra injekcinis tirpalas (užtaisas (10 mg/2 ml); pakuotėje yra 1, 3 arba 6 užtaisai).
Norwegian Bokmål: NutropinAq er en injeksjonsvæske, oppløsning (i en sylinderampulle (10 mg/2 ml), pakningsstørrelser med 1, 3 og 6 stk.
Lithuanian: • Nenaudojamą NutropinAq Pen ir užtaisą visuomet laikykite šaldytuve ir saugokite nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid NutropinAq Pen og sylinderampullen i kjøleskap og beskyttet fra lys når de ikke er i bruk.
Lithuanian: Tai reiškia, kad moterims, ypač vartojančioms per burną vartojamą estrogenų terapiją, kyla nepakankamo gydymo rizika, kai tuo tarpu vyrams - per stipraus gydymo rizika.
Norwegian Bokmål: Det er dermed en mulighet for at kvinner, spesielt de på oral østrogenbehandling, blir underbehandlet mens menn blir overbehandlet.
Lithuanian: Po 12 mėnesių nustatytas pokytis, išreikštas procentais, buvo didesnis tyrime, kuriame dalyvavo vaikystėje susirgę pacientai, palyginti su susirgusiaisiais pasiekus suaugusiųjų amžių.
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneder var prosentvis endring høyere i studien der mangelen oppsto i barndommen enn i voksen alder.
Lithuanian: III dalis: Adatos NutropinAq Pen
Norwegian Bokmål: Avsnitt III: Kanyler til NutropinAq Pen
Lithuanian: Riboti publikuoti duomenys rodo, kad egzogeninio somatropino vartojimo Turner sindromu sergantiems pacientams absorbcijos, pusinės eliminacijos laiko ir maksimalios koncentracijos (tmax) dydžiai yra tokie patys kaip ir normalaus kiekio arba augimo hormono trūkumo populiacijose.
Norwegian Bokmål: Begrensede publiserte data for eksogent administrert somatropin tyder på at halveringstid i forbindelse med absorpsjon og eliminasjon og tid for maksimal konsentrasjon, tmax, hos Turner-pasienter er tilsvarende det som er observert hos både normale personer og hos personer med veksthormonmangel.
Lithuanian: Gydymą NutropinAq reguliariai turi prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo nuo augimo hormono stokos patirties.
Norwegian Bokmål: Behandling med NutropinAq bør utføres med regelmessig veiledning av en lege med erfaring innen veksthormonmangel.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker ytterligere informasjon, vær vennlig å kontakte den lokale representanten.
Lithuanian: Per nėštumo laikotarpį somatropino vartoti nerekomenduojama ir pastojus gydymą NutropinAq reikia nutraukti.
Norwegian Bokmål: Somatropin er ikke anbefalt under graviditet og behandlingen skal avbrytes hvis pasienten blir gravid.
Lithuanian: Dozavimo skalės esančios ant užtaiso laikiklio langelio negalima naudoti dozės nustatymui.
Norwegian Bokmål: Skalaen på dosevinduet på sylinderampullen skal ikke brukes som et mål på doseringen.
Lithuanian: : Ar galima NutropinAq Pen laikyti šaldiklyje?
Norwegian Bokmål: : Kan jeg oppbevare NutropinAq Pen i fryseren?
Lithuanian: NutropinAq yra skirtas vartoti su NutropinAq Pen.
Norwegian Bokmål: NutropinAq skal kun brukes sammen med NutropinAq Pen.
Lithuanian: Jeigu hipotirozė neišgydyti, ji gali trukdyti NutropinAq poveikiui.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotyreose ikke behandles, kan det hindre effekten av NutropinAq.
Lithuanian: At.: Jūsų gydytojas ar slaugytoja pasakys, ką reikia daryti likus užtaise paskutinei vaisto dozei.
Norwegian Bokmål: Svar: Din lege eller sykepleier vil gi deg veiledning i hva du skal gjøre med den siste dosen i sylinderampullen.
Lithuanian: Kartokite punktus 8 ir 9, kol jis atsiras.
Norwegian Bokmål: Gjenta punkt 8 og 9 til en dråpe medisin kommer til syne.
Lithuanian: Rekomenduojama NutropinAq švirkšti naudojant sterilias vienkartines adatas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at NutropinAq administreres ved hjelp av sterile engangskanyler.
Lithuanian: Taigi didžiausias ūgio padidėjimas suaugus buvo stebimas tarp pacienčių, kurios anksti buvo pradėtos gydyti GH ir kurioms sulaukus 14 metų amžiaus buvo pradėta skirti estrogenų.
Norwegian Bokmål: Den største økningen i slutthøyde ble dermed sett hos pasienter som fikk tidlig behandling med veksthormon og østrogen etter 14-årsalder.
Lithuanian: Augimo hormonas yra filtruojamas inkstų glomeruluose ir reabsorbuojamas proksimaliniuose kanalėliuose.
Norwegian Bokmål: Veksthormon filtreres i glomerulus og reabsorberes i de proksimale tubuli.
Lithuanian: Suaugusiems, kuriems yra augimo hormono trūkumas ir gydytiems vidutine 0,014 mg/kg kūno svorio somatropino doze, sumažėjo riebalinio audinio masė ir padidėjo "lieso" kūno masė.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med veksthormonmangel som behandles med somatropin med en gjennomsnittlig daglig dose på 0,014 mg/kg kroppsvekt viser en reduksjon av fettmasse og økning av "lean body mass".
Lithuanian: Nedažni: anemija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Anemi
Lithuanian: Vėliau dozė yra palaipsniui didinama, kontroliuojant pagal serumo insulino tipo augimo faktoriaus 1 (IGF-I) kiekį.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tilpasses gradvis, med serum IGF-I-verdiene (Insulin-like Growth Factor-1) som veiledning for dosetitrering.
Lithuanian: Absorbcija: absoliutus biologinis rekombinantinio žmogaus augimo hormono prieinamumas po poodinės injekcijos yra apie 80 %.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Absolutt biotilgjengelighet av rekombinant humant veksthormon etter subkutan administrering er ca.
Lithuanian: 2 iš 3 pacientų, kuriems išsivystė centrinės nervų sistemos navikas, buvo nustatyta recidyvuojanti meduloblastoma ir 1 pacientui - histiocitoma.
Norwegian Bokmål: Av de 3 pasientene med svulst i sentralnervesystemet, fikk 2 av pasientene tilbakevendende såkalt medullablastom og 1 pasient fikk såkalt histiocytom.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.4 skyrių.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Lithuanian: Paspauskite baltą nustatymo mygtuką.
Norwegian Bokmål: Trykk på den hvite nullstillingsknappen.
Lithuanian: Augimo greitis reikšmingai padidėjo nuo 3,6-4,1 cm/per metus tyrimo pradžioje iki 6,7-8,1 cm/per metus po 12 mėnesių, 6,7-6,8 cm/per metus po 24 mėnesių ir 4,5-5,1 cm/per metus po 48 mėnesių.
Norwegian Bokmål: Veksthastigheten økte signifikant fra 3,6-4.1 cm/år ved baseline til 6,7-8,1 cm/år ved 12 måneder, 6,76,8 cm/år ved 24 måneder og 4,5-5,1 cm/år ved 48 måneder.
Lithuanian: Odos riebalinio sluoksnio išnykimas / padidėjimas tam tikrose vietose (lipodistrofija, atrofija / hipertrofija injekcijos vietoje)
Norwegian Bokmål: Lokal reduksjon/økning av fett i huden (lipodystrofi, atrofi/hypertrofi på injeksjonsstedet).
Lithuanian: Jeigu nepasirodė vaisto lašas, vėl paspauskite baltą nustatymo mygtuką.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen dråpe medisin kommer til syne, trykk på den hvite nullstillingsknappen ennå en gang.
Lithuanian: Organų sistemų klasė Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos pagrindiniame ir papildomuose klinikiniuose tyrimuose (642 pacientai)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i pivotale og støttende kliniske studier (hos 642 pasienter)
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei patiriate regos pokyčių, stiprų ar dažną galvos skausmą, susijusį su pykinimu ar vėmimu, ypač jei šie simptomai atsiranda gydymo pradžioje.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen umiddelbart dersom du opplever synsforstyrrelser, sterk eller hyppig hodepine forbundet med kvalme eller oppkast, spesielt i starten av behandlingen.
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad prieš pradedant vaistinį preparatą tiekti į rinką ir jį tiekiant būtų įdiegta ir veiktų registravimo bylos 1.8.1 modulyje aprašyta farmakologinio budrumo sistema.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Lithuanian: Visada laikykite švirkštiklius ir užtaisus švarioje, saugioje, vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje, šaldytuve 2 - 8°C temperatūroje. Saugokite nuo intensyvios šviesos.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid pennen og sylinderampullen på et rent og sikkert sted i kjøleskapet ved 2-8 ºC.
Lithuanian: Visiems vaistiniams preparatams:
Norwegian Bokmål: Alle produkter:
Lithuanian: • per burną vartojamo estrogeno ar kitų lytinių hormonų.
Norwegian Bokmål: Østrogener tatt via munnen eller andre kjønnshormoner.
Lithuanian: Po to inkstų ląstelėse yra skaidomas į aminorūgščių sudedamąsias dalis, kurios vėliau gražinamos į sisteminę kraujotaką.
Norwegian Bokmål: I nyreceller spaltes det deretter opp i sine aminosyre-bestanddeler, som blir tilbakeført til den systemiske sirkulasjonen.
Lithuanian: Somatropinas stimuliuoja augimo tempą ir sąlygoja didesnį ūgį suaugus vaikams, kuriems trūksta endogeninio augimo hormono ir vaikams dėl Turnerio sindromo ar CRI patiriantiems augimo sutrikimų.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer veksthastigheten og øker slutthøyde hos barn som mangler endogent veksthormon og hos barn som har en vekstforstyrrelse som følge av Turners syndrom eller kronisk nyreinsuffisiens.
Lithuanian: Kelių dozių tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen til flerdosebruk er klar og fargeløs.
Lithuanian: Kitų rekombinantinių augimo hormonų preparatų genotoksiškumo tyrimuose, atliekant bakterijų grįžtamųjų mutacijų testus, chromosomų pažeidimo žmogaus limfocituose ir pelių kaulų čiulpų ląstelėse, genų konversijos mielių ląstelėse ar netipinės DNR sintezės žmogaus karcinomos ląstelėse tyrimus, genų mutacijos nepastebėta.
Norwegian Bokmål: I gentoksisitetsstudier med andre rekombinante veksthormonpreparater var det ingen holdepunkter for genmutasjon i bakterielle revers mutasjonstester, kromosomskade i humane lymfocytter eller beinmargsceller fra mus, genkonvertering i gjær eller "unscheduled DNA synthesis" i humane karsinomceller.
Lithuanian: Užšaldymas pažeis švirkštiklį ir vaistinį preparatą.
Norwegian Bokmål: Frysing vil ødelegge pennen og legemidlet.
Lithuanian: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet.
Norwegian Bokmål: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Árbóc utca 6.