FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La récupération peut être rapide après réduction de la posologie en zinc.
Danish: Det kan være en tidlig manifestation af kobbermangel og normaliseres hurtigt efter en reduktion af zinkdosis.
French: Le zinc est excrété dans le lait maternel et un déficit en cuivre induit par le zinc peut se produire chez les bébés nourris au sein.
Danish: Zinkinduceret kobber mangel kan forekomme hos ammende børn, da zink udskilles i modermælken.
French: La surveillance peut détecter des signes de traitement insuffisant (excès de cuivre) ou de traitement excessif (déficit en cuivre), lesquels peuvent s'avérer nocifs, notamment chez les enfants en pleine croissance et chez les femmes enceintes.
Danish: Kontrollen vil vise om der er utilstrækkelig behandling (overskud af kobber) eller overbehandling (underskud af kobber).
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
French: Wilzin 25 mg gélules Wilzin 50 mg gélules zinc
Danish: Wilzin 25 mg kapsler, hårde Wilzin 50 mg kapsler, hårde zink
French: La demi-vie d'élimination plasmatique du zinc chez les sujets sains est d'environ 1 heure après une dose de 45 mg.
Danish: I raske forsøgspersoner er plasmahalveringstiden for zink ca. 1 time efter en dosis på 45 mg. Eliminationen af zink sker primært ved fækal udskillelse og relativt beskedent ved urin og sved.
French: Il bloque l'absorption intestinale du cuivre provenant de l'alimentation et la réabsorption du cuivre endogène sécrété.
Danish: Den aktive enhed i zinkacetatdihydrat er zinks kation, der blokerer for tarmenes absorption af kobber fra føden og for re-absorptionen af den endogene udskilte kobber.
French: Affections gastro-intestinales fréquent :
Danish: Almindelige bivirkninger:
French: Encre d'impression oxyde de fer noir (E 172) gomme laque
Danish: Sort jernoxid (E172) Shellac
French: L'administration de l'agent chélateur et celle de Wilzin doivent être séparées d'au moins 1 heure.
Danish: Der skal gå mindst 1 time imellem indtagelse af chelatbehandlingen og Wilzin.
French: : EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Danish: ref.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 13 octobre 2009.
Danish: Tilladelsen blev fornyet den 13. oktober
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2009.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2009
French: Une dose réduite est utilisée chez l'enfant.
Danish: Der anvendes en mindre dosis til børn.
French: Autres informations relatives à Wilzin:
Danish: Andre oplysninger om Wilzin:
French: Il est disponible sous la forme de gélules (bleu: 25 mg; orange: 50 mg).
Danish: Det fås som kapsler (blå: 25 mg, orange: 50 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Wilzin à Orphan Europe SARL, le 13 octobre 2004.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Wilzin til Orphan Europe den 13.oktober 2004.
French: Wilzin doit être pris à jeun, au moins une heure avant les repas ou deux à trois heures après ceux-ci.
Danish: Wilzin skal tages på tom mave mindst én time før eller to-tre timer efter et måltid.
French: La dose maximale de Wilzin est de 50 mg cinq fois par jour.
Danish: Den maksimale dosis af Wilzin er 50 mg fem gange dagligt.
French: Les patients qui passent d'un «agent chélateur» (autre type de médicament contre la maladie de Wilson) à Wilzin doivent continuer à prendre l'agent chélateur pendant deux à trois semaines après avoir débuté le traitement avec Wilzin, car ce dernier met un certain temps à agir pleinement.
Danish: Patienter, som skifter fra et ‘chelaterende middel' (en anden type lægemiddel, der anvendes ved Wilsons sygdom) til Wilzin bør fortsætte med at tage det chelaterende middel i to til tre uger efter at være startet med Wilzin, fordi det tager noget tid, inden Wilzin virker fuldt ud.
French: Wilzin zinc Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: Wilzin zink EPAR - sammendrag for offentligheden
French: La dose habituelle chez l'adulte est de 50 mg trois fois par jour.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 50 mg 3 gange dagligt.
French: Cette protéine se lie au cuivre et empêche son passage dans le sang.
Danish: Dette protein binder sig til kobber og forhindrer, at det transporteres over i blodet..
French: Dans l'étude principale, 91 % des patients évalués (91 sur 100) présentaient un contrôle adéquat de leur taux de cuivre au cours de la première année de traitement par Wilzin.
Danish: I hovedundersøgelsen fik 91 % af patienterne (91 af 100) begrænset kobberniveauet tilstrækkeligt i løbet af det første års behandling med Wilzin.
French: Les données soutenant l'utilisation de Wilzin ont été obtenues à partir d'un total de 255 patients atteints de la maladie de Wilson.
Danish: De oplysninger, som understøttede anvendelsen af Wilzin, kom fra i alt 255 patienter med Wilsons' sygdom.
French: La principale étude portait sur 148 patients traités avec Wilzin, mais ne comparait pas Wilzin à d'autres traitements.
Danish: I hovedundersøgelsen, som omfattede 148 patienter behandlet med Wilzin, blev Wilzin ikke sammenlignet med andre behandlinger.
French: Le zinc étant utilisé depuis de nombreuses années dans le traitement de la maladie de Wilson, le laboratoire a présenté les résultats d'études publiées dans la littérature scientifique.
Danish: Da zink har været anvendt til at behandle Wilsons' sygdom i mange år, fremlagde virksomheden resultaterne af undersøgelser fra den offentliggjorte faglitteratur.
French: Il agit en stimulant l'organisme à produire une protéine appelée métallothionéine dans les cellules des parois de l'intestin.
Danish: Det virker ved at stimulere kroppen til at danne et protein, der kaldes metallothionein, i tarmvæggenes celler.
French: Wilzin s'est avéré efficace en réduisant l'absorption du cuivre et en réduisant la quantité de cuivre dans l'organisme.
Danish: Wilzin har vist sig at være effektivt til at nedsætte kobberoptagelsen og mindske kobbermængden i kroppen.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le contrôle adéquat par les patients de leur taux de cuivre.
Danish: Det primære effektmål var, om patienternes kobberværdier var blevet tilfredsstillende kontrolleret.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Wilzin (chez 1 à 10 patients sur 100) sont une irritation gastrique (irritation de l'estomac) et une élévation des taux de certaines enzymes (amylase, lipase et phosphatase alcaline) dans le sang.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Wilzin (optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er maveirritation og forhøjede niveauer af enzymer i blodet (amylase, lipase og alkalisk fosfatase).
French: Qu'est-ce que Wilzin?
Danish: Hvad er Wilzin?
French: Wilzin est un traitement à long terme.
Danish: Behandlingen med Wilzin er langtidsbehandling.
French: Pourquoi Wilzin a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Wilzin godkendt?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a noté que la maladie de Wilson est mortelle et que les autres médicaments utilisés jusqu'à présent pour la traiter peuvent présenter de graves effets indésirables.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) bemærkede, at Wilsons sygdom er dødelig, og at der kan være alvorlige bivirkninger forbundet med de lægemidler, der allerede anvendes.
French: Le traitement par Wilzin doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement de la maladie de Wilson.
Danish: Behandlingen med Wilzin bør igangsættes af en læge med erfaring i behandling af Wilsons sygdom.
French: L'EPAR complet relatif à Wilzin est disponible ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Wilzin findes her.
French: L'irritation gastrique est généralement plus accentuée après la première dose du matin et disparaît dans les premiers jours du traitement.
Danish: Maveirritationen er sædvanligvis værst med morgendosen og svinder få dage efter påbegyndelse af behandlingen.
French: Le fait de reporter la prise de la première dose au milieu de la matinée ou de prendre cette dose avec une petite quantité d'aliments contenant des protéines (p. ex. la viande) peut permettre de pallier cet effet.
Danish: Det kan hjælpe at vente med den første dosis til midt på formiddagen eller at tage medicinen sammen med en lille smule proteinholdig føde f.eks. kød.
French: Le principe actif de Wilzin est le cation de zinc (zinc chargé positivement), qui bloque l'absorption du cuivre apporté par l'alimentation.
Danish: Det aktive stof i Wilzin er zink-kationen (positivt ladet zink), der blokerer for optagelsen af kobber fra føden.
French: Wilzin ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au zinc ou à l'un des autres composants.
Danish: Wilzin bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for zink eller andre af indholdsstofferne.
French: Wilzin est un médicament dont le principe actif est le zinc.
Danish: Wilzin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof zink.
French: Wilzin est utilisé pour traiter la maladie de Wilson.
Danish: Wilzin anvendes til behandling af Wilsons sygdom.
French: Le zinc est utilisé depuis 1958 dans le traitement de la maladie de Wilson.
Danish: Zink har været anvendt til at behandle Wilsons' sygdom siden 1958.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Wilzin est disponible ici.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Wilzin findes her.
French: Le cuivre s'accumule d'abord dans le foie, puis dans d'autres organes comme l'œil ou le cerveau.
Danish: Dette medfører, at kobber ophobes i kroppen, først i leveren, derefter i andre organer som f.eks. øjnene og hjernen Dette kan blandt andet medføre leversygdom og skader på nervesystemet.
French: Cette maladie est un trouble héréditaire rare dans lequel l'enzyme nécessaire à l'élimination du cuivre contenu dans les aliments est déficitaire chez les patients, ce qui provoque une présence trop importante de cuivre dans l'organisme.
Danish: Wilsons sygdom er en sjælden, arvelig sygdom, hvor patienten mangler et enzym, der er nødvendigt, for at kroppen kan udskille det kobber, der indtages med føden.
French: Au fil du temps, la quantité de cuivre contenu dans l'organisme diminue, ce qui atténue les symptômes de la maladie.
Danish: Den mindskede kobbermængde i kroppen resulterer i en bedring i sygdomssymptomerne.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Wilzin?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Wilzin?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Wilzin, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Wilzin fremgår af indlægssedlen.
French: En conséquence de quoi le comité, estimant que les bénéfices de Wilzin sont supérieurs à ses risques dans le traitement de la maladie de Wilson, a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Wilzin.
Danish: Udvalget besluttede derfor, at fordelene ved Wilzin opvejer risiciene ved behandling af Wilzins sygdom.
French: Comment Wilzin est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Wilzin?
French: Le cuivre est ensuite éliminé du corps dans les selles.
Danish: Det bundne kobber udskilles derefter med afføringen.
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par la maladie de Wilson, cette maladie est dite «rare».
Danish: Da antallet af patienter med Wilsons sygdom er lavt, betragtes sygdommen som sjælden, og Wilzin blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 31. juli 2001.
French: Quel est le bénéfice démontré par Wilzin au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Wilzin?
French: Comment Wilzin agit-il?
Danish: Hvordan virker Wilzin?
French: Dans quel cas Wilzin est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Wilzin til?
French: La demande a été retirée après le «jour 181».
Danish: Ansøgningen blev trukket tilbage efter dag '181'.
French: Le 20 juillet 2011, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Danish: Den 20. januar 2011 meddelte Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
French: «Métastatique» signifie que le cancer s'est étendu à d'autres parties du corps.
Danish: "Metastatisk" betyder, at canceren har bredt sig til andre dele af kroppen.
French: • cancer métastatique du sein chez les patientes qui présentent un risque de problèmes cardiaques.
Danish: • Metastatisk brystcancer hos patienter med risiko for hjerteproblemer.
French: Cela signifie que les cellules cancéreuses ne peuvent plus se diviser et finissent par mourir.
Danish: Det betyder, at kræftcellerne ikke kan dele sig, og de dør efterhånden.
French: La société a également présenté les résultats d'études animales montrant la distribution des deux médicaments dans différents tissus du corps, comme le cœur, la peau, les reins et la rate, car ces aspects ne pouvaient pas être étudiés chez l'homme.
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne af dyreforsøg, der viste fordelingen af de to lægemidler i forskelligt kropsvæv, såsom hjerte, nyrer og milt, eftersom dette ikke kunne undersøges hos mennesker.
French: Il contient le principe actif doxorubicine (2 mg/ml).
Danish: Det indeholder det aktive stof doxorubicin (2 mg/ml).
French: Ce produit réduit la vitesse de dégradation du principe actif et lui permet ainsi de circuler plus longtemps dans le sang.
Danish: Dette reducerer hastigheden, hvormed det aktive stof nedbrydes, og giver det mulighed for at cirkulere i blodet i længere tid.
French: Il réduit également ses effets sur les cellules et les tissus non cancéreux, de sorte qu'il est moins susceptible d'induire certains effets indésirables.
Danish: Det reducerer også dets virkninger på væv og celler, som ikke er cancervæv og -celler, og gør visse bivirkninger mindre sandsynlige.
French: Le principe actif agit dans le corps quand il est libéré par le liposome.
Danish: Det aktive stof virker i kroppen, når det frigives (befries) fra liposomet.
French: Il agit en interférant avec l'ADN contenu dans les cellules et en les empêchant de produire de nouvelles copies de l'ADN et de synthétiser des protéines.
Danish: Det virker ved at påvirke cellernes dna, idet det forhindrer dem i at fremstille flere kopier af dna og fremstille proteiner.
French: La doxorubicine s'accumule dans les parties du corps où les vaisseaux sanguins ont une forme anormale, notamment dans les tumeurs, où se concentre son action.
Danish: Doxorubicin akkumuleres i områder i kroppen, hvor blodkarrene har en unormal form, som f.eks. inden i tumorer, hvor dens virkning koncentreres.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne, contenant le même principe actif et appelé Caelyx.
Danish: Det betyder, at det er identisk med et "referencelægemiddel" ved navn Caelyx, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) og indeholder det samme aktive stof.
French: Doxorubicin SUN a été évalué en tant que «médicament générique hybride».
Danish: Doxorubicin SUN blev vurderet som et "hybridt generisk lægemiddel".
French: Doxorubicin SUN ayant été évalué en tant que médicament générique hybride, la société a présenté les résultats d'études réalisées pour déterminer s'il est similaire au médicament de référence.
Danish: Eftersom Doxorubicin SUN blev vurderet som et hybridt generisk lægemiddel, fremlagde virksomheden resultaterne af undersøgelser, som blev udført for at undersøge, hvorvidt det svarede til referencelægemidlet.
French: Doxorubicin SUN devait initialement être utilisé également dans le traitement du sarcome de Kaposi associé au SIDA (un cancer des vaisseaux sanguins), mais cette indication a été retirée au cours de la procédure d'évaluation.
Danish: Doxorubicin SUN forventedes oprindeligt også anvendt til at behandle aidsrelateret Kaposis sarkom (kræft i blodkarrene), men denne indikation blev trukket tilbage under evalueringsproceduren.
French: a officiellement notifié au comité des médicaments à usage humain (CHMP) son souhait de retirer sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour Doxorubicin SUN, destiné au traitement du cancer métastatique du sein, du cancer ovarien avancé et du myélome multiple évolutif.
Danish: officielt Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), at virksomheden ønsker at trække sin ansøgning om markedsføringstilladelse tilbage for Doxorubicin SUN til behandling af metastatisk brystcancer, fremskredet ovariecancer og progressivt multipelt myelom.
French: • cancer ovarien (cancer de l'ovaire) à un stade avancé chez les femmes chez lesquelles un traitement antérieur par un médicament à base de platine a cessé d'être efficace;
Danish: • Fremskredet ovariecancer (æggestokkræft) hos kvinder, efter at en tidligere behandling med et platinbaseret lægemiddel mod cancer er ophørt med at virke.
French: Doxorubicin SUN devait être utilisé pour traiter les types de cancer suivants chez l'adulte:
Danish: Doxorubicin SUN forventedes anvendt til behandling af følgende kræftformer hos voksne:
French: Qu'est-ce que Doxorubicin SUN?
Danish: Hvad er Doxorubicin SUN?
French: • myélome multiple (un cancer des cellules de la moelle osseuse), chez les patients dont la maladie est évolutive, qui ont reçu au moins un autre traitement par le passé et qui ont déjà bénéficié d'une greffe de moelle osseuse ou chez qui elle n'est pas adaptée.
Danish: • Multipelt myelom (kræft i knoglemarvens celler) hos patienter med progredierende sygdom, som har modtaget mindst én anden behandling tidligere, og som allerede har gennemgået eller er uegnet til knoglemarvstransplantation.
French: Doxorubicin SUN devait être utilisé seul pour cette maladie;
Danish: Doxorubicin SUN forventedes anvendt alene til behandling af denne sygdom.
French: Sur la base de l'examen des données et de la réponse de la société aux listes de questions du CHMP, au moment du retrait, le CHMP avait des réserves et estimait à ce stade que Doxorubicin SUN n'aurait pas pu être approuvé.
Danish: På baggrund af gennemgangen af dataene og virksomhedens besvarelse af CHMP's lister med spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækningen af ansøgningen havde CHMP visse betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at Doxorubicin SUN ikke kunne være blevet godkendt.
French: Doxorubicin SUN devait être utilisé en association avec le bortézomib (un autre médicament anticancéreux).
Danish: Doxorubicin SUN skulle anvendes i kombination med bortezomib (et andet lægemiddel mod cancer).
French: Au vu des données soumises, le CHMP estimait que les études n'apportaient pas suffisamment de preuves montrant que Doxorubicin SUN était similaire au médicament de référence.
Danish: På baggrund af de indsendte data var CHMP af den opfattelse, at undersøgelserne ikke gav tilstrækkelig dokumentation til at påvise, at Doxorubicin SUN svarede til referencelægemidlet.
French: Le principe actif de Doxorubicin SUN et de Caelyx, la doxorubicine, est un médicament cytotoxique appartenant au groupe des «anthracyclines».
Danish: Det aktive stof i Doxorubicin SUN og Caelyx, doxorubicin, er et cytotoksisk lægemiddel, der tilhører gruppen af "anthracycliner".
French: Par conséquent, au moment du retrait de la demande, l'avis du CHMP était que la société n'avait pas fourni suffisamment de données pour justifier la demande relative à Doxorubicin SUN.
Danish: Derfor var CHMP på tidspunktet for tilbagetrækningen af den opfattelse, at virksomheden ikke havde fremlagt tilstrækkelige oplysninger til at underbygge ansøgningen om Doxorubicin SUN.
French: Il s'agissait notamment de déterminer les quantités totales de doxorubicine, ainsi que les quantités de doxorubicine encapsulée dans les liposomes, de doxorubicine et de doxorubicinol (principal métabolite de la doxorubicine) libres.
Danish: Dette omfattede den samlede mængde af doxorubicin og mængderne af liposomindkapslet doxorubicin, frit doxorubicin og doxorubicinol (hovedmetabolitten i doxorubicin).
French: Doxorubicin SUN était censé agir de la même façon que le médicament de référence, à savoir Caelyx.
Danish: Doxorubicin SUN forventes at virke på samme måde som referencelægemidlet Caelyx.
French: Cela incluait des études menées chez des patients atteints de cancer ovarien et de myélome multiple, visant à comparer les concentrations de doxorubicine dans le sang, produites respectivement par Doxorubicin SUN et Caelyx.
Danish: Disse omfattede undersøgelser hos patienter med ovariecancer og multipelt myelom af koncentrationerne i blodet af doxorubicin produceret af Doxorubicin SUN sammenlignet med Caelyx.
French: Dans Caelyx et Doxorubicin SUN, la doxorubicine est contenue (encapsulée) dans des «liposomes pégylés» (de minuscules sphères lipidiques enrobées d'un composé chimique appelé polyéthylène glycol).
Danish: I Caelyx og Doxorubicin SUN er doxorubicin indeholdt (indkapslet) i "pegylerede liposomer" (bittesmå fedtsfærer, som er belagt med et kemikalie kaldet polyethylenglycol).
French: Dans quel cas Doxorubicin SUN devait-il être utilisé?
Danish: Hvad forventedes Doxorubicin SUN anvendt til?
French: Comment Doxorubicin SUN doit-il agir?
Danish: Hvordan forventes Doxorubicin SUN at virke?
French: Doxorubicin SUN est un concentré à diluer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Danish: Doxorubicin SUN er et koncentrat til fremstilling af en infusionsvæske, opløsning, (intravenøst drop).
French: Qu'est-ce que Winfuran?
Danish: Hvad er Winfuran?
French: Les effets de Winfuran ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Danish: Virkningerne af Winfuran blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
French: Retrait de la demande d'autorisation de mise sur le marché pour Winfuran (nalfurafine) EMA/33514/2014
Danish: Tilbagetrækning af ansøgningen om markedsføringstilladelse for Winfuran (nalfurafin) EMA/33514/2014
French: Retrait de la demande d'autorisation de mise sur le marché pour Winfuran (nalfurafine)
Danish: Tilbagetrækning af ansøgningen om markedsføringstilladelse for Winfuran (nalfurafin)
French: EMA/33514/2014
Danish: Den 24. januar 2014 EMA/33514/2014
French: La principale mesure de l'efficacité était la modification de symptômes tels que l'intensité des démangeaisons et les troubles du sommeil après 4 semaines de traitement, mesurée à l'aide d'un système standard d'évaluation.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomer, såsom kløeintensitet og søvnforstyrrelse, efter fire ugers behandling, baseret på et standardscoresystem.
French: L'étude principale ne permettait pas de montrer que Winfuran était plus efficace que le placebo pour soulager les démangeaisons.
Danish: Det kunne ikke påvises i hovedundersøgelsen, at Winfuran var mere effektivt end placebo til at lindre kløen.
French: Le prurit urémique sévère est une forme persistante de démangeaisons survenant chez certains patients dont les reins ne fonctionnent pas correctement.
Danish: Uræmisk pruritus er vedvarende kløe, der optræder hos nogle patienter, hvis nyrer ikke fungerer korrekt.
French: Bien qu'une analyse complémentaire ait démontré un bénéfice modeste dans une sous-population de patients souffrant d'une forme sévère de prurit urémique, le CHMP a considéré que son importance clinique n'avait pas été démontrée.
Danish: En supplerende analyse viste en beskeden fordel hos en undergruppe af patienter med en svær form for uræmisk pruritus, men CHMP fandt ikke, at den kliniske betydning heraf var påvist.
French: Bien que la cause exacte du prurit urémique ne soit pas connue, il est présumé que les démangeaisons sont liées à une activité excessive de certains récepteurs appelés récepteurs mu des opioïdes, localisés dans le cerveau et la peau.
Danish: Den nøjagtige årsag til uræmisk pruritus kendes ikke, men kløen menes at hænge sammen med for stor aktivitet af visse receptorer, my-opioidreceptorer, i hjernen og i huden.