FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Polish: zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie ze stomatologicznym), planowany w następnych siedmiu dniach zabieg operacyjny (włącznie ze
Lithuanian: • Jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: - sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa); - sergate kraujo liga, dėl kurios jums gali būti vidinių kraujavimų (kraujavimų į bet kuriuos audinius, organus arba sąnarius); - neseniai buvote labai susižeidęs; - neseniai jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų); - Jums per artimiausias 7 dienas planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų);
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy badania osiągnęło piętnaście procent (15,0%) pacjentów w grupie otrzymującej klopidogrel z ASA i 21,7% w grupie ASA, co odpowiadało bezwzględnemu zmniejszeniu ryzyka o 6,7% i zmniejszeniu o 36% ilorazu szans wystąpienia punktu końcowego na korzyść klopidogrelu (95% CI: 24, 47%; p <0,001), wywołane głównie zmniejszeniem występowania zamkniętych tętnic związanych z zawałem.
Lithuanian: Penkiolikai procentų (15,0 %) pacientų, vartojusių klopidogrelio ir ASR derinį, grupėje ir 21,7% pacientų, vartojusių tik ASR grupėje, buvo nustatytas pirminis tyrimo tikslas (pagrindinė vertinamoji baigtis), o tai rodo 6,7 % absoliutų sumažėjimą ir 36 % persvarą klopidogrelio naudai (95 % PI: 24, 47 %; p < 0,001).
Polish: W pierwszym etapie klopidogrel ulega konwersji do metabolitu przejściowego, tj. 2-okso-klopidogrel.
Lithuanian: Iš pradžių klopidogrelis verčiamas į tarpinį metabolitą 2oksoklopidogrelį.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Polish: Krwotok z przewodu pokarmowego i pozaotrzewnowy prowadzący do zgonu, zapalenie trzustki, wrzód i (lub) perforacje żołądka i (lub) dwunastnicy)*, zapalenie jelita grubego (w tym wrzodziejące lub limfocytowe zapalenie jelita grubego), objawy dotyczące górnego odcinka przewodu pokarmowego* takie jak ból żołądka (patrz punkt 4.4), zapalenie jamy ustnej.
Lithuanian: Kraujavimas virškinimo trakte ir retroperitoniniame tarpe, kai kuriais atvejais pasibaigęs mirtimi, pankreatitas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos ir (arba) opų perforacija*, kolitas (įskaitant opinį arba limfocitinį kolitą), viršutinės virškinimo trakto dalies simptomai*skrandžio skausmas (žr.
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP - Thrombotic Thrombocytopenic Purpura)
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP)
Polish: W stanie równowagi, średni poziom hamowania obserwowany po dawce 75 mg na dobę wynosił między 40% a 60%.
Lithuanian: Nusistovėjus koncentracijai, 75 mg paros dozė nuslopina agregaciją vidutiniškai 40-60 %.
Polish: Ostre zaburzenia czynności nerek (szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek, dekompensacją serca, zespołem nerczycowym, lub po równoczesnym stosowaniu diuretyków)*, kłębuszkowe zapalenie nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
Lithuanian: Ūminis inkstų nepakankamumas (ypač sutrikimai esant inkstų funkcijos sutrikimui, širdies dekompensacijai, nefritiniam sindromui arba kartu vartojant diuretikus)*, glomerulonefritas, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gydymo patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva powinien on poinformować o tym lekarza:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Jeigu jums yra kuri nors iš žemiau išvardytų būklių, prieš vartodami Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva pasakykite apie tai gydytojui, jeigu:
Polish: Inne produkty lecznicze: Przeprowadzono szereg innych badań klinicznych z klopidogrelem i innymi jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi w celu zbadania potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.
Lithuanian: Klopidogrelio ir kitų vaistinių preparatų galimai farmakodinaminei ir farmakokinetinei (FK) sąveikai nustatyti atlikta keletas kitų klinikinių tyrimų.
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza 100 cP Krospowidon (typ A) Kwas stearynowy Sodowa kroskarmeloza Uwodorniony olej roślinny Sodu laurylosiarczan
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė 100 cP Krospovidonas (A tipo) Stearino rūgštis
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku: - Jeżeli czas od planowanego podania stałej dawki jest krótszy niż 12 godzin: należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę, a kolejną dawkę o wyznaczonej porze zgodnie z
Lithuanian: Praleidus dozę: - praėjus mažiau nei 12 valandų po įprastinės dozės pavartojimo: pacientai turi nedelsiant išgerti dozę, kitą gerti suplanuotu įprastu laiku; - praėjus daugiau nei 12 valandų: pacientai turi išgerti dozę įprastu nustatytu laiku, nevartoti
Polish: Stopień zahamowania agregacji płytek indukowanej ADP po 10 dniach doustnego stosowania klopidogrelu w dawce 75 mg na dobę u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby był podobny do wyników obserwowanych u osób zdrowych.
Lithuanian: Kartotinai vartojant po 75 mg klopidogrelio per parą 10 dienų, kai kepenų veikla labai sutrikusi, ADP sukeltas trombocitų agregacijos slopinimas yra panašus kaip ir sveikiems žmonėms.
Polish: Eesti
Lithuanian: Estija
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva wskazany jest w profilaktyce powikłań zakrzepowych w przebiegu miażdżycy u osób dorosłych, którzy przyjmują zarówno klopidogrel, jak i kwas acetylosalicylowy (ASA).
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skirtas aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja klopidogrelį ir acetilsalicilo rūgštį (ASR).
Polish: Inne allele związane z całkowitym lub częściowo zmniejszonym metabolizmem występują rzadziej i obejmują CYP2C19*4, *5, *6, *7, i *8.
Lithuanian: Kiti aleliai, įskaitant CYP2C19*4, *5, *6, *7 ir *8, kurie yra susiję su veiklumo (metabolizmo) nebuvimu ar susilpnėjimu, yra retesni.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Krwawienie pozaotrzewnowe
Lithuanian: Kraujavimas dūrio vietoje
Polish: Brak danych dotyczących przedawkowania połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego.
Lithuanian: Apie klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio perdozavimą informacijos nėra.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Polish: 2,2-2,5 ng/ml po podaniu pojedynczej dawki doustnej 75 mg) osiągnięto około 45 minut po podaniu .
Lithuanian: Didžiausia nepakitusio klopidogrelio koncentracija plazmoje (apytiksliai 2,2-2,5 ng/ml išgėrus vienkartinę 75 mg dozę) susidaro maždaug po 45 minučių po pavartojimo.
Polish: Podobne wyniki uzyskano porównując częstość występowania w podgrupach pacjentów w zależności od charakterystyki wyjściowej oraz rodzaju stosowanych leków fibrynolitycznych lub heparyny.
Lithuanian: Tai atitiko ir pacientų pogrupiuose, į kuriuos jie buvo suskirstyti pagal charakteristikų tyrimo pradžios duomenis, arba pagal fibrinolizinį gydymą ar gydymą heparinu.
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy nie zmieniały stopnia wchłaniania klopidogrelu.
Lithuanian: Antacidiniai vaistai nekeitė klopidogrelio absorbcijos.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego na płodność.
Lithuanian: Duomenų, kad klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinys veiktų vaisingumą, nėra.
Polish: Stężenie w osoczu kwasu salicylowego osiąga wartości maksymalne w ciągu 1 godziny od podania, a po 1,5-3 godzinach stężenia w osoczu są praktycznie nieoznaczalne.
Lithuanian: Iš klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio absorbuota ASR hidrolizuojama į salicilo rūgštį, kurios didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 1 valandai po dozės išgėrimo, praėjus 1,5-3 valandoms po dozės išgėrimo ASR koncentracija plazmoje iš esmės nebenustatoma.
Polish: Nie badano korzyści z jednoczesnego stosowania klopidogrelu i ASA w okresie powyżej 4 tygodni w tej populacji pacjentów (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Klopidogrelio/acetilsalicilo rūgšties derinio vartojimo ilgiau kaip keturias savaites nauda tokiems ligoniams netirta (žr.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku kartonowym, butelce oraz na blistrze po: Termin ważności (EXP).
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" ir lizdiniės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Ponieważ klopidogrel metabolizowany jest do czynnego metabolitu przy współudziale CYP2C19, jednoczesne stosowanie leków hamujących aktywność tego enzymu może zmniejszać stężenie czynnego metabolitu klopidogrelu.
Lithuanian: Kadangi iš dalies CYP2C19 verčia klopidogrelį jo veikliu metabolitu, tikėtina, kad šio fermento aktyvumą slopinančių vaistinių preparatų vartojimas gali sumažinti veiklaus klopidogrelio metabolito koncentraciją.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Polish: Ponieważ nie określono jednoznacznie bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego z innymi lekami trombolitycznymi, należy zachować ostrożność w takich przypadkach (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio vartojimo su kitais tromboliziniais vaistiniais preparatais saugumas formaliai nenustatytas, todėl juos kartu vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Zaburzenia dotyczące górnego odcinka przewodu pokarmowego (zapalenie przełyku, owrzodzenie przełyku, perforacja, nadżerkowe zapalenie błony śluzowej żołądka, nadżerkowe zapalenie błony śluzowej dwunastnicy; wrzód i (lub) perforacje żołądka i (lub) dwunastnicy)*; zaburzenia dolnego odcinka przewodu pokarmowego (wrzody jelita cienkiego [czczego i krętego] oraz grubego [okrężnicy i odbytnicy], zapalenie jelita grubego oraz perforacje jelit)*; objawy dotyczące górnego odcinka przewodu pokarmowego* takie jak takie jak ból żołądka (patrz punkt 4.4), te działania dotyczące przewodu pokarmowego związane ze stosowaniem ASA mogą lub nie, wiązać się z występowaniem krwotoku oraz mogą występować u pacjentów stosujących kwas acetylosalicylowy w dowolnej dawce oraz u pacjentów z objawami lub bez objawów ostrzegawczych lub występującymi wcześniej ciężkimi zdarzeniami dotyczącymi przewodu pokarmowego*.
Lithuanian: Viršutinės virškinimo trakto dalies sutrikimai (ezofagitas, stemplės išopėjimas, perforacija, erozinis gastritas, erozinis dvylikapirštės žarnos uždegimas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos arba perforacija)*; apatinės virškinimo trakto dalies sutrikimai (plonosios [tuščiosios ir klubinės] ir storosios [gaubtinės ir tiesiosios] žarnos išopėjimas, kolitas ir žarnyno perforacija)*, viršutinės virškinimo trakto dalies simptomai* - tokie kaip skrandžio skausmas (žr.
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva poveikio Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neturi.
Polish: Z tego względu należy zachować ostrożność stosując połączenie klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego w tej populacji pacjentów.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams klopidogrelio/ acetilsalicilo rūgšties derinio reikia skirti atsargiai.
Polish: Chociaż podawanie klopidogrelu w dawce 75 mg/dobę nie wpłynęło na farmakokinetykę S-warfaryny ani na wartość Międzynarodowego Znormalizowanego Wskaźnika Protrombinowego (ang. INR - International Normalised Ratio) u pacjentów leczonych długookresowo warfaryną, jednoczesne podawania klopidogrelu i warfaryny zwiększa ryzyko krwawienia z uwagi na niezależny wpływ na hemostazę.
Lithuanian: Nors pacientams, ilgai gydomiems varfarinu, klopidogrelio vartojimas 75 mg per parą nepakeitė S-varfarino farmakokinetikos arba Tarptautinio Normalizuoto Santykio (angl.
Polish: Klopidogrel hamuje również agregację płytek indukowaną przez agonistów innych niż ADP, blokując wzmożenie aktywacji płytek przez uwolniony ADP.
Lithuanian: Klopidogrelis, blokuodamas trombocitų aktyvinimą atsipalaidavusiu ADP, taip pat slopina ir kitų agonistų sukeliamą trombocitų agregaciją.
Polish: • objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki
Lithuanian: , odos ir (arba) akių pageltimą (geltą), kurie gali būti susiję su kraujavimu, atsirandančiu po oda raudonų taškelių pavidalu ir (ar) sumišimas (žr.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) oraz zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy nie powinni stosować tego produktu leczniczego.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Polish: • owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej)
Lithuanian: • burnos uždegimas (stomatitas)
Polish: Farmakokinetyka i działanie przeciwpłytkowe czynnego metabolitu klopidogrelu, oceniane na podstawie badań agregacji płytek ex vivo, wykazują zmienność uwarunkowaną genotypem CYP2C19.
Lithuanian: Remiantis ex vivo trombocitų agregacijos bandymo rezultatais, klopidogrelio veiklaus metabolito farmakokinetika ir antitrombocitinis veiksmingumas skiriasi pagal CYP2C19 genotipą.
Polish: Stężenie czynnego metabolitu w osoczu podczas równoczesnego stosowania pantoprazolu w dawce 80 mg raz na dobę w przypadku dawki nasycającej i dawki podtrzymującej klopidogrelu było mniejsze odpowiednio o 20% 14%.
Lithuanian: Kai kartu buvo vartojama kartu 80 mg pantoprazolo per parą, aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje sumažėjo 20 % (vartojant įsotinimo dozę) ir 14 % (vartojant palaikomąją dozę).
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, to zanim zastosuje Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva powinna poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba įtariate, jog pastojote, prieš vartodama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui. Jei pastojote vartodama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes nėštumo metu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva rekomenduojama nevartoti.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC30.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
Polish: Uczestnicy badania otrzymywali klopidogrel (dawka nasycająca 300 mg, a następnie 75 mg/dobę, n=1 752) z ASA lub tylko ASA (n=1 739), (dawka nasycająca 150 do 325 mg, a następnie 75 do 162 mg/dobę), lekiem fibrynolitycznym i, jeżeli wskazane, heparyną.
Lithuanian: Pacientai vartojo klopidogrelį (300 mg prisotinimo dozė, po to 75 mg dozė vieną kartą per parą, n = 1 752) ir ASR arba tik ASR (n = 1 739, 150-325 mg prisotinimo dozė, po to 75-162 mg dozė per parą),
Polish: • Czynne patologiczne krwawienie, takie jak wrzód trawienny lub krwotok wewnątrzczaszkowy.
Lithuanian: - sunkus kepenų veiklos sutrikimas; - patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, kraujuojanti pepsinė opa arba kraujo išsiliejimas į smegenis.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Polish: Kwas salicylowy, będący metabolitem ASA, wiąże się w dużym stopniu z białkami osocza, ale wiązanie zależne jest od stężenia metabolitu (nieliniowe).
Lithuanian: ASR mažai jungiasi su plazmos baltymais, jos menamas pasiskirstymo tūris yra mažas (10 l). Jos metabolitas salicilo rūgštis labai susijungia su plazmos baltymais, bet jos jungimasis priklauso nuo koncentracijos (netiesinis).
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jest dostępny w blistrach w opakowaniach 14, 28 i 30 tabletek powlekanych lub w butelkach w opakowaniu 30 tabletek powlekanych.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėse supakuotos po 14, 28 ar 30 tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse arba buteliukuose supakuotos po 30 tablečių.
Polish: Ze względu na zawartość ASA, połączenie klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży.
Lithuanian: Kadangi vaistinio preparato sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio negalima vartoti trečiąjį nėštumo trimestrą.
Polish: Hiperwentylacja w początkowym okresie prowadzi do zasadowicy oddechowej.
Lithuanian: Atsiradusi hiperventiliacija sukelia kvėpuojamąją alkalozę.
Polish: Podczas stosowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Polish: W przypadku zaprzestania stosowania złożonego produktu klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego, podawanie jednego z produktów leczniczych o działaniu przeciwpłytkowym może być korzystne dla pacjentów.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jei klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio vartojimas yra nutraukiamas, pacientams gali būti naudinga tęsti gydymą vienu antitrombocitiniu vaistiniu preparatu.
Polish: Dalsze przemiany metaboliczne polegają na przekształceniu 2-okso-klopidogrelu do czynnego metabolitu, będącego pochodną tiolową klopidogrelu.
Lithuanian: Toliau vyksta tarpinio metabolito 2-okso-klopidogrelio metabolizmas ir susidaro veiklusis metabolitas - klopidogrelio tiolio darinys.
Polish: • wysypki
Lithuanian: • niežėjimas
Polish: u ludzi około 50% wydalone zostało z moczem, a około 46% z kałem.
Lithuanian: Žmogui išgėrus 14C žymėtojo klopidogrelio, per 120 valandų maždaug 50 % jo išsiskiria su šlapimu ir apie 46% - su išmatomis.
Polish: Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka kobiecego.
Lithuanian: Ar klopidogrelis išsiskiria į žindyvės pieną, nežinoma.
Polish: Cmaks czynnego metabolitu jest dwukrotnie większe po pojedynczej dawce nasycającej 300 mg klopidogrelu, niż po 4 dniach leczenia podtrzymującego dawką 75 mg. Cmax występuje po około 30 do 60 minutach po przyjęciu dawki.
Lithuanian: Po vienkartinės 300 mg klopidogrelio įsotinimo dozės ir 4 dienas vartotos 75 mg palaikomosios dozės, nustatyta, kad aktyvaus metabolito Cmax yra dvigubai didesnis.
Polish: Kwas acetylosalicylowy jest dostępny od ponad 100 lat.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgšties galima įsigyti daugiau kaip 100 metų.
Polish: • pacjenci leczeni z powodu zawału serca z uniesieniem odcinka ST w przypadku, gdy zdaniem lekarza leczenie mające na celu rozpuszczenie skrzepów będzie u nich korzystne.
Lithuanian: • pacientus, kurie gydomi nuo širdies smūgio su ST segmento pakilimu, kai gydytojas mano, kad gydymas krešulius tirpdančiais vaistais jiems būtų naudingas.
Polish: Komitet uznał również, że skojarzenie obu substancji czynnych w jednej tabletce upraszcza leczenie pacjentów, którzy będą mogli przyjmować mniejszą liczbę tabletek.
Lithuanian: Komitetas taip pat laikėsi nuomonės, kad vartojant abiejų veikliųjų medžiagų derinį vienos tabletės forma, gydymas bus paprastesnis, nes pacientams reikės vartoti mažiau tablečių.
Polish: Oznacza to, że mogą one pomagać w zapobieganiu agregacji komórek krwi zwanych płytkami krwi i tworzeniu się skrzepów, co pomaga zapobiec kolejnemu zawałowi serca.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jie padeda išvengti kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, sulipimo ir krešulių susiformavimo, o tai padeda užkirsti kelią dar vienam širdies smūgiui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Ze względu na fakt, że obie substancje czynne są stosowane w skojarzeniu od kilku lat, firma przedstawiła wyniki badań wykazujących, że substancje czynne leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva stosowane w jednej tabletce są wchłaniane w organizmie w taki sam sposób jak stosowane osobno.
Lithuanian: Kadangi šios dvi veikliosios medžiagos vartojamos jau daugelį metų, bendrovė pateikė tyrimų rezultatus, kurie parodė, jog vienos tabletės forma vartojamos Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sudėtyje esančios veikliosios medžiagos organizme absorbuojamos taip pat, kaip vartojamos atskirai.
Polish: CHMP zauważył, że obie substancje czynne produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva są stosowane od kilku lat w zmniejszaniu ryzyka zawału serca oraz że stosowanie ich w skojarzeniu może zmniejszyć to ryzyko w większym stopniu niż stosowanie każdego z tych składników osobno.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad abi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva veikliosios medžiagos vartojamos jau kelerius metus siekiant sumažinti širdies smūgio riziką ir kad jas vartojant kartu ši rizika sumažėja daugiau, nei vartojant kiekvieną komponentą atskirai.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Lek przyjmuje się w postaci jednej tabletki raz na dobę zamiast tabletek klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego, które do tej pory pacjent przyjmował osobno.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas po vieną tabletę kartą per parą, vietoj klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties tablečių, kurias pacientas jau vartojo atskirai.
Polish: Ponadto firma przedstawiła wyniki 3 wcześniejszych badań z udziałem łącznie ponad 61 000 pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną lub po przebytym zawale serca, które wykazały, że stosowanie kombinacji klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego w postaci tabletek przyjmowanych osobno było bardziej skuteczne w zapobieganiu zdarzeniom takim jak zawał serca w porównaniu z samym kwasem acetylosalicylowym.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė 3 ankstesnių tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso daugiau kaip 61 000 pacientų, kuriems buvo diagnozuota nestabili angina arba kurie patyrė širdies smūgį, rezultatus; šie rezultatai parodė, kad siekiant išvengti tokių reiškinių, kaip širdies smūgis, atskirų tablečių forma vartojamas klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinys buvo veiksmingesnis nei viena acetilsalicilo rūgštis.