FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hexyon se ha investigado en varios países de todo el mundo a través de 12 estudios principales con más de 3 400 niños de edades comprendidas entre las seis semanas y los dos años a los que se administraron tres dosis de la vacuna durante los primeros seis meses de vida según los diferentes programas de vacunación locales.
Latvian: Hexyon tika pētīta vairākās valstīs visā pasaulē 12 pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 3400 bērnu no sešu nedēļu līdz divu gadu vecumam, kuriem pirmo sešu dzīves mēnešu laikā saskaņā ar dažādām vietējām vakcinācijas shēmām ievadīja trīs vakcīnas devas.
Spanish: El programa de vacunación inicial recomendado es de o bien dos dosis, administradas con dos meses de intervalo, o tres dosis, con al menos un mes de intervalo.
Latvian: Ieteicamais sākotnējais vakcinācijas kurss ir vai nu divas devas ar divu mēnešu starplaiku vai trīs devas ar vismaz viena mēneša starplaiku.
Spanish: Para la dosis de refuerzo se puede utilizar Hexyon o una combinación adecuada de otras vacunas.
Latvian: Revakcinācijai var izmantot Hexyon vai citu vakcīnu piemērotu kombināciju.
Spanish: La principal variable de medición de la eficacia era la producción de niveles de anticuerpos que protegen contra estas enfermedades.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pret šīm slimībām aizsargājoša antivielu līmeņa izveide.
Spanish: ¿Qué es Hexyon y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Hexyon un kāpēc to lieto?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Hexyon?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Hexyon lietošanu?
Spanish: Hexyon no debe administrarse a niños que hayan presentado alguna vez una reacción alérgica a la Hexyon o a una vacuna que contenga los mismos componentes, incluidas las sustancias utilizadas en la fabricación de la vacuna y que puedan encontrarse en niveles extremadamente bajos (como los antibióticos neomicina o estreptomicina).
Latvian: Hexyon nedrīkst lietot bērniem, kuriem jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret Hexyon vai vakcīnu, kas satur tos pašus komponentus, tostarp, vielas, ko izmanto vakcīnas izgatavošanā un kas pieejamas ļoti zemos līmeņos (piemēram, antibiotikas neomicīns vai streptomicīns).
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, el CHMP consideró que su perfil de seguridad global es similar al de otras vacunas, aunque la probabilidad de que la vacunación con Hexyon produzca reacciones es mayor que con vacunas similares (principalmente en el lugar de la inyección).
Latvian: Attiecībā uz drošību CHMP uzskatīja, ka Hexyon vispārējais drošības profils ir līdzīgs citu vakcīnu drošības profilam, kaut arī varbūtība ir lielāka, ka tieši Hexyon varētu izraisīt reakcijas (galvenokārt, injekcijas vietā).
Spanish: Hexyon se administra mediante inyección intramuscular profunda, normalmente en la parte superior del muslo o en el hombro.
Latvian: Hexyon ievada dziļas injekcijas veidā muskulī, parasti augšstilbā vai plecā.
Spanish: Un estudio posterior con 455 niños evaluó la persistencia a largo plazo de los anticuerpos protectores hasta 3 años después de la dosis de refuerzo con Hexyon y en otro estudio con 1 336 niños se evaluó la respuesta a varios lotes de la vacuna y el resultado cuando se administraba con vacunas contra infecciones provocadas por la bacteria Streptococcus pneumoniae (Prevenar) y por el rotavirus (Rotarix).
Latvian: Turpmākā pētījumā, iesaistot 455 bērnus, vērtēja aizsargājošo antivielu saglabāšanos ilgtermiņā līdz trim gadiem pēc Hexyon revakcinācijas devas ievadīšanas, un citā pētījumā 1336 bērniem vērtēja atbildes reakciju uz dažādām vakcīnas partijām un reakciju uz vakcīnu, ievadot to kopā ar vakcīnām pret baktērijas Streptococcus pneumoniae (Prevenar) un rotavīrusa (Rotarix) izraisītām infekcijām.
Spanish: Los efectos se compararon con una combinación de vacunas separadas diseñadas para proteger contra las enfermedades incluidas en Hexyon.
Latvian: Šīs vakcīnas iedarbību salīdzināja ar atsevišķu vakcīnu kombināciju, kas paredzēta aizsardzībai pret slimībām, pret kurām aizsardzību nodrošina arī Hexyon.
Spanish: En estos estudios se demostró que Hexyon produce con el tiempo perfiles de anticuerpos similares a los de vacunas comparables, y que la vacuna se puede administrar al mismo tiempo que Prevenar y Rotarix.
Latvian: Šajos pētījumos tika parādīts, ka Hexyon laika gaitā producē līdzīgus antivielu profilus, kā notiek salīdzināmu vakcīnu gadījumā, un ka vakcīnu var ievadīt vienlaikus ar Prevenar un Rotarix.
Spanish: Hexyon contiene pequeños fragmentos derivados de los virus y las bacterias frente a los que ofrece protección.
Latvian: Hexyon satur nelielu to baktēriju un vīrusu daļu, pret kuriem tā nodrošina aizsardzību.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Hexyon son dolor y enrojecimiento en la zona de inyección, irritabilidad y llanto.
Latvian: Visbiežāk novērotās Hexyon blakusparādības ir sāpes un apsārtums injekcijas vietā, uzbudināmība un raudāšana.
Spanish: El CHMP observó que se ha demostrado que Hexyon produce niveles de anticuerpos protectores contra la difteria, el tétanos, la tosferina, el virus de la hepatitis B, la poliomielitis y las infecciones por H. influenzae de tipo B en niños de entre seis semanas y dos años con independencia de la etnia.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Hexyon spēja producēt aizsargājošus antivielu līmeņus pret difteriju, stinguma krampjiem, garo klepu, B hepatītu, poliomielītu un b tipa Haemophilus influenzae infekcijām ir pierādīta bērniem no sešu nedēļu līdz divu gadu vecumam neatkarīgi no etniskās izcelsmes.
Spanish: ¿Que beneficios ha demostrado tener Hexyon en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija Hexyon priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: ¿Cómo actúa Hexyon ?
Latvian: Kā Hexyon darbojas?
Spanish: En el estudio, los niños a los que se administró Hexyon presentaron una respuesta similar a los anticuerpos que aquellos a los que se administró una vacuna de comparación (Infanrix hexa), cuando se administra un programa de dos dosis seguido de una dosis de refuerzo 6 meses después.
Latvian: Pētījumā ar bērniem, kuri saņēma Hexyon, bija līdzīga antivielu veidošanās reakcija kā tiem bērniem, kuri saņēma salīdzinājumam lietoto vakcīnu (Infanrix hexa) kā divu devu kursu ar revakcināciju pēc sešiem mēnešiem.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Hexyon se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem attiecībā uz nekaitīgu un efektīvu Hexyon lietošanu.
Spanish: Se pospondrá la vacunación con Hexyon en caso de fiebre moderada o elevada en el niño.
Latvian: Vakcinācija ar Hexyon jāatliek, ja bērnam ir vidēji stiprs vai stiprs drudzis.
Spanish: • Pertussis (tosferina);
Latvian: • garais klepus;
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Hexyon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Hexyon ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Vacuna conjugada contra la difteria, el tétanos, la pertusis (tos ferina) (componente acelular), la hepatitis B (rADN), la poliomielitis (desactivada) y la vacuna Haemophilus influenzae de tipo b (adsorbida).
Latvian: Difterijas, stingumkrampju, garā klepus (bezšūnu), B hepatīta (rDNS), poliomielīta (inaktivēta) un b tipa Haemophilus influenzae konjugāta vakcīna (adsorbēta)
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hexyon?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Hexyon?
Spanish: Los estudios probaron que entre el 90 y el 100 % de estos niños desarrollaron niveles de anticuerpos contra las diversas enfermedades después de las tres primeras dosis de Hexyon; cuando se administró el refuerzo, la protección se mantuvo o mejoró.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka aizsargājošs antivielu līmenis pret dažādām slimībām pēc pirmajām trim Hexyon devām izveidojās 90-100 % bērnu.
Spanish: ¿Cómo se usa Hexyon?
Latvian: Kā lieto Hexyon?
Spanish: No debe administrarse a niños que, en el pasado, hayan sufrido encefalopatía (enfermedad cerebral) de etiología desconocida en los siete días posteriores a la administración de una vacuna que tuviera componentes de pertusis (tosferina).
Latvian: Hexyon nedrīkst lietot bērniem, kuriem jebkad septiņu dienu laikā pēc garā klepus komponentus saturošas vakcīnas ievadīšanas ir bijusi nezināmas izcelsmes encefalopātija (galvas smadzeņu slimība).
Spanish: Hexyon es una vacuna que contiene principios activos derivados de la difteria, el tétanos, la pertusis (tosferina), la bacteria Haemophilus influenzae de tipo b, el virus de la hepatitis B y polivirus desactivados.
Latvian: Hexyon ir vakcīna, kas satur no difterijas, stingumkrampju, garā klepus un b tipa Haemophilus influenzae baktērijām, hepatīta B vīrusa un inaktivētiem poliovīrusiem iegūtas aktīvās vielas.
Spanish: Hexyon se presenta en forma de suspensión inyectable en viales y jeringas precargadas.
Latvian: Hexyon ir pieejama kā suspensija injekcijām flakonos un pilnšļircēs.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Hexyon, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: Praktiskai informācijai par Hexyon lietošanu pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: El sistema inmunitario tendrá entonces la capacidad de producir anticuerpos más rápidamente cuando la persona vuelva a verse naturalmente expuesta a la bacteria o los virus.
Latvian: Pēc tam, kad cilvēks dabīgā veidā nonāk saskarē ar baktērijām vai vīrusiem, imūnsistēma spēj veidot antivielas ātrāk.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Hexyon, consultar el prospecto.
Latvian: Pilns visu Hexyon izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: R por 2 ml.
Latvian: R (2 ml)
Spanish: --P1 PHerpes virus bovino vivo tipo 1 con delección genética doble gEP -P tkP -P (BoHV-1), cepa CEDDEL: 10P6,3P - 10P7,3P DICCR50
Latvian: --P1 Dzīvs gEP-P tkP-P Liellopu Herpes Vīrusa tips 1 (BoVHV-1) ar dubultu gēnu delēciju, celms CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50
Spanish: (gEP-P: delección de la glicoproteína E; tk-: delección de la timidina kinasa; DICC: Dosis Infectivas en Cultivo Celular)
Latvian: (gE dzēsts glikoproteīns E , tk: dzēsta timidīnkināze, CCID:šūnu kultūras infekciozā deva)
Spanish: Tipo de envase
Latvian: Iepakojuma izmērs:
Spanish: Liofilizado: 1 frasco disolvente: 1 frasco
Latvian: Liofilizāts: 5 devām; šķīdinātājs:
Spanish: En tales casos, se debe administrar un tratamiento sintomático adecuado.
Latvian: Šādos gadījumos ir jāveic atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Spanish: Programa de vacunación recomendado:
Latvian: Ieteicamā vakcinācijas programma:
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Spanish: El animal debe ser vacunado 3 semanas después con la misma dosis.
Latvian: Dzīvnieks ir jāvakcinē atkārtoti 3 nedēļas vēlāk ar tādu pašu devu.
Spanish: Bovino: a partir de los 3 meses de edad.
Latvian: Liellopi: no 3 mēnešu vecuma.
Spanish: Las herramientas de diagnóstico diseñadas para detectar los anticuerpos gE deben ser apropiadas para este propósito.
Latvian: Diagnostikas līdzekļiem, kas izveidoti gE antivielu noteikšanai, jābūt piemērotiem šim mērķim.
Spanish: Este aumento transitorio de la temperatura se resuelve espontáneamente sin tratamiento antes de 48 horas y no está relacionado con un proceso febril.
Latvian: Šī pārejošā temperatūras paaugstināšanās spontāni pāriet 48 stundu laikā bez ārstēšanas un nav saistīta ar drudža procesu.
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt.
Spanish: Esta leve hinchazón dura menos de 24 horas en la mayoría de los casos.
Latvian: Vairumā gadījumu šis nelielais satūkums saglabājas mazāk nekā 24 stundas.
Spanish: Sólo se deben vacunar animales sanos.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Latvian: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Spanish: Frecuentemente, se puede observar un aumento de la temperatura rectal de hasta 1,63ºC en vacas y hasta 2,18ºC en terneros.
Latvian: Parasti var tikt novērota rektālās temperatūras paaugstināšanās par 1,63 ºC pieaugušām govīm un par 2,18 ºC teļiem.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Latvian: Palīgvielas, kas uzskaitītas sarakstā 6.1punktā SPC, ir atļautas vielas, kurām komisijas Regulas (ES) 1.tabulā Nr.37/2010 norāda, ka nav nepieciešams noteikt MRL vai tiek uzskatīti, ka nepakļaujas Regulas EK Nr.470/2009 nosacījumiem, ja tās izmanto šo veterināro zāļu sastāvā.
Spanish: Conservar los frascos en la caja con objeto de protegerlos de la luz.
Latvian: Lai pasargātu no gaismas, uzglabājiet pudeles kastē.
Spanish: La delección tk está relacionada con la reducción del neurotropismo vírico y la reducción del establecimiento del periodo de latencia.
Latvian: Tk delēcija ir saistīta ar samazinātu vīrusa neirotropismu un samazinātu latentās formas veidošanos.
Spanish: La vacunación puede causar reacciones de hipersensibilidad en muy raras ocasiones.
Latvian: Ļoti retos gadījumos vakcinācija var izraisīt pastiprinātas jutības reakcijas.
Spanish: Suspensión después de su reconstitución: líquido rosado transparente.
Latvian: Suspensija pēc atšķaidīšanas: caurspīdīgs rozā šķidrums.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad (CAD) que figura en la caja y la etiqueta.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts uz kastes un marķējuma.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Sólo se deben vacunar animales sanos.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Spanish: A partir de entonces, se debe administrar una dosis de recuerdo de 2 ml cada seis meses.
Latvian: Pēc tam ik pēc 6 mēnešiem ir jāveic revakcinācija ar vienreizēju 2 ml lielu devu.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 6 horas.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas lietošanai saskaņā ar lietošanas instrukciju: 6 stundas.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN: 5 Y 25 DOSIS
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA: 5 UN 25 DEVĀM
Spanish: Vía intramuscular.
Latvian: Ievadīšanai intramuskulāri.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Latvian: Tādēļ lēmums par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izskatot katru atsevišķu gadījumu.
Spanish: Disolvente: Frasco de vidrio incoloro Tipo I (10 ml) o frasco de vidrio incoloro Tipo II (50 ml o 100 ml con 60 ml de disolvente) o frascos PET (10, 50 o 100 ml con 60 ml de disolvente) con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio.
Latvian: Šķīdinātājs: Bezkrāsaina I tipa stikla pudele (10 ml) vai II tipa stikla pudele (50 ml vai 100 ml, kas satur 60 ml šķīdinātāja) vai PET pudele (10, 50 vai 100 ml, kas satur 60 ml šķīdinātāja), kas noslēgta ar brombutilgumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ESPAÑA
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Spanish: Duración de la inmunidad: 6 meses después del programa de vacunación básico.
Latvian: Imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc pamata vakcinācijas pabeigšanas.
Spanish: La dosis inicial recomendada es 1 inyección de 2 ml de la vacuna reconstituida por animal.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva vienam dzīvniekam ir 2 ml sagatavotās vakcīnas viena injekcija.
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Latvian: Lietošana grūsnības un laktācijas: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/01/2011 Fecha de la última renovación: 06/11/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 27/01/2011
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez reconstituido, utilizar antes de 6 horas.
Latvian: Pēc sagatavošanas izlietot 6 stundu laikā.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piegādāts izmantošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Spanish: No se observaron reacciones adversas después de la administración de una dosis de vacuna 10 veces superior a la recomendada, aparte de las ya mencionadas en la sección 4.6.
Latvian: Pēc 10 reizes lielākas vakcīnas devas ievadīšanas citas blakusparādības netika novērotas, izņemot 4.6. apakšpunktā minētās.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 21 días después del programa de vacunación básico.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 21 dienā pēc pamata vakcinācijas pabeigšanas.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml por vía intramuscular en los músculos del cuello.
Latvian: Ievadīt vienu 2 ml devu intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskulatūrā.
Spanish: Los animales vacunados pueden ser diferenciados de los animales infectados con el virus de campo debido a la delección del marcador (gE-) mediante kits de diagnóstico comerciales, a menos que los animales hayan sido previamente vacunados con una vacuna convencional o infectados con un virus de campo.
Latvian: Vakcinētus dzīvniekus var atšķirt no dzīvniekiem ar lauka vīrusa infekciju ar komerciālo diagnostikas komplektu palīdzību, pateicoties marķiera delēcijai (gE-), ja vien dzīvnieki iepriekš nav vakcinēti ar parasto vakcīnu vai inficēti ar lauka vīrusu.
Spanish: El modo de administración es por vía intramuscular, en los músculos del cuello.
Latvian: Ievadīšanas veids intramuskulāri, ievadot kakla muskuļos.
Spanish: Bovino (terneros y vacas).
Latvian: Liellopi (teļi un pieaugušas govis).
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas nekaitīgumu un efektivitāti, ja to lieto maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Spanish: Durante los 4 días siguientes a la vacunación, es normal observar un leve aumento de la temperatura corporal de hasta 1ºC.
Latvian: Neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās robežās līdz 1 °C ir parasta parādība 4 dienas pēc vakcinācijas.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente al herpes virus bovino de tipo 1 (BoHV-1) en bovino.
Latvian: Lai liellopiem stimulētu aktīvu imunitāti pret liellopu herpes vīrusa tipu 1(BoHV-1).
Spanish: La ausencia de la codificación de genes para la proteína de superficie de gE conlleva que la vacuna no provoca anticuerpos a la glicoproteína E de BoHV-1 (vacuna marcadora).
Latvian: gE virsmas proteīnu kodējošā gēna trūkums neļauj vakcīnai izsaukt antivielu veidošanos pret BoHV-1 glikoproteīnu E (marķēta vakcīna).
Spanish: Liofilizado: Frasco de vidrio incoloro Tipo I con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio.
Latvian: Liofilizāts: Bezkrāsaina I tipa stikla pudele, kas noslēgta ar brombutilgumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Spanish: Reacciones adversas frecuentes:
Latvian: Biežas blakusparādības:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN: 30 DOSIS DE LIOFILIZADO
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA: 30 DEVĀM LIOFILIZĀTA
Spanish: Esto permite la discriminación entre el bovino vacunado con esta vacuna y el bovino infectado con el virus de campo BoHV-1 o vacunado con vacunas convencionales no marcadoras de BoHV-1.
Latvian: Tas dod iespēju atšķirt ar šo vakcīnu vakcinētos liellopus no liellopiem, kuri ir inficēti ar lauka BoHV-1 vīrusu vai vakcinēti ar parastām BoHV-1 vakcīnām bez marķiera.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante su reconstitución y uso.
Latvian: Izvairieties no inficēšanās iespējamības vakcīnas sagatavošanas un lietošanas laikā.
Spanish: Reacciones adversas en muy raras ocasiones:
Latvian: Ļoti retas blakusparādības:
Spanish: Liofilizado: polvo blanco o amarillento Disolvente: líquido homogéneo transparente
Latvian: Liofilizāts: balts līdz dzeltenīgs pulveris Šķīdinātājs: caurspīdīgs homogēns šķīdums.
Spanish: La vacuna contiene una cepa BoHV-1 (cepa CEDDEL) con delección doble de los genes que codifican la glicoproteína de superficie gE y la enzima tk.
Latvian: Vakcīna satur BoHV-1 celmu (CEDDEL celmu), kam ir dubulta delēcija gēnos, kuri kodē gE virsmas proteīnu un tk enzīmu.
Spanish: Disolvente: Disolución tampón de fosfato
Latvian: Šķīdinātājs: Fosfāta buferšķīdums
Spanish: 30 dosis
Latvian: 30 devas
Spanish: Los animales expuestos a la proteína de superficie gE resultarán positivos (es decir, bovino infectado con el virus de campo BoHV-1 o vacunado con vacunas convencionales no marcadoras de BoHV-1) pero los animales no expuestos resultarán negativos (es decir, animales no infectados, incluidos los vacunados con Hiprabovis IBR Marker Live).
Latvian: Dzīvniekiem, kas bijuši pakļauti gE virsmas proteīnu iedarbībai, būs pozitīvs analīžu rezultāts (t.i., liellopiem, kuri inficēti ar BoHV-1 lauka vīrusu vai vakcinēti ar parastām, nemarķētām BoHV-1 vakcīnām), bet dzīvniekiem, kas nav bijuši pakļauti šādai iedarbībai, būs negatīvs analīžu rezultāts (t.i., neinficētiem liellopiem, ieskaitot tos, kas vakcinēti ar Hiprabovis IGR dzīvo vakcīnu ar marķieri).
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO FRASCO PARA EL LIOFILIZADO
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA LIOFILIZĀTA PUDELE
Spanish: Para la inmunización activa de bovino a partir de los 3 meses frente al Herpes Virus Bovino, tipo 1 (BoHV-1) para reducir los signos clínicos de la Rinotraqueítis bovina infecciosa (IBR) y la excreción del virus de campo.
Latvian: Liellopu aktīvai imunizācijai no 3 mēnešu vecuma pret Liellopu Herpes Vīrusa tipu 1 (BoHV-1), lai samazinātu liellopu Infekciozā rinotraheīta (IGR) infekcijas klīniskās pazīmes un lauka vīrusu izdalīšanos.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Latvian: Personai pirms HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
Spanish: Usar únicamente agujas y jeringas estériles para su administración.
Latvian: Ievadīšanai lietojiet tikai sterilas adatas un šļirces.
Spanish: Los animales vacunados con Hiprabovis IBR Marker Live resultarán positivos (junto con bovino infectado con el virus de campo BoHV-1 o vacunados con las vacunas convencionales no marcadoras de BoHV-1) cuando las muestras sean analizadas en pruebas basadas en la identificación de anticuerpos para cualquier otro antígeno de BoHV-1.
Latvian: Dzīvniekiem, kas vakcinēti ar Hiprabovis IBR MARKER LIVE, būs pozitīvs analīžu rezultāts (tāpat kā liellopiem, kas inficēti ar BoHV-1 lauka vīrusu vai vakcinēti ar parastām BoHV-1 vakcīnām bez marķiera), kad paraugus analizē ar testiem, kas identificē antivielas pret citiem BoHV-1 antigēniem.