FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ügynökség a hálózat középpontjában fejti ki tevékenységét, összehangolja és támogatja a több mint ötven, emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel, illetve állatgyógyászati készítményekkel foglalkozó illetékes nemzeti hatóság közötti együttműködést.
Estonian: Amet tegutseb võrgustiku keskmes, koordineerides ja toetades inim- ja veterinaarravimite valdkonnas teabevahetust rohkem kui 50 riikliku pädeva asutuse vahel.
Hungarian: Az ügynökség számára kiemelt fontosságú, hogy tudományos értékelései függetlenek legyenek.
Estonian: EMA jaoks on väga tähtis tagada oma teadushinnangute sõltumatus.
Hungarian: • biotechnológiai eljárásokból, például géntechnológiából származó gyógyszerek esetében;
Estonian: • biotehnoloogiaprotsessidega, näiteks geenitehnoloogiaga toodetavad ravimid;
Hungarian: Elfogadja az ügynökség pénzügyi szabályzatát és annak végrehajtási szabályait, amelyek kötelező erejűek az ügynökségre, az igazgatótanácsra és az ügyvezető igazgatóra nézve.
Estonian: Ta võtab vastu ameti finantsmääruse ja selle rakenduseeskirjad, mis on ametile, haldusnõukogule ja tegevdirektorile siduvad.
Hungarian: Az EMA és a nemzeti hatóságok olyan előírásokra, eljárásokra és információtechnológiai (IT-) rendszerekre támaszkodnak, amelyek lehetővé teszik a gyógyszerekre vonatkozó fontos információk európai országok közötti megosztását és együttes elemzését.
Estonian: EMA ja riiklikud asutused sõltuvad nõuetest, protsessidest ja IT-süsteemidest, mis võimaldavad jagada olulist ravimiteavet Euroopa riikide vahel ja analüüsida seda koos.
Hungarian: Az EMA koordinálja a forgalomba hozatali engedélyek iránti kérelmekkel vagy a bizottságai elé terjesztett ügyekkel kapcsolatban végzett ellenőrzéseket.
Estonian: EMA koordineerib kontrolle, mis toimuvad seoses müügiloa taotluste või EMA komiteedele tehtud esildiste hindamisega.
Hungarian: • Biztonságot ad a betegeknek, az egészségügyi szakembereknek, az ágazatnak és a kormányoknak azáltal, hogy következetes előírásokat biztosít és gondoskodik az elérhető legjobb szakértelem alkalmazásáról;
Estonian: • Võrgustik annab patsientidele, tervishoiutöötajatele, ettevõtetele ja valitsusasutustele kindlustustunde, tagades järjepidevad nõuded ja parimate olemasolevate eriteadmiste kasutamise.
Hungarian: • amely jelentős terápiás, tudományos vagy technikai innovációt testesít meg;
Estonian: • mis on terapeutilises, teaduslikus või tehnilises mõttes oluliselt uuenduslikud;
Hungarian: A vezető alkalmazottak kitöltött érdekeltségi nyilatkozatai az EMA honlapján az „Ügynökség szerkezete" alatt elérhetők.
Estonian: Juhtivtöötajate täidetud huvide deklaratsioonid on kättesaadavad EMA veebilehel ameti struktuuri jaotises.
Hungarian: A tudományos bizottságok tagjaiként közreműködő szakértőkre vonatkozó követelmények szigorúbbak, mint a tanácsadó testületekben és eseti szakértői csoportokban részt vevőkre vonatkozók.
Estonian: Teaduskomitee liikmena tegutsevatele ekspertidele kohaldatakse rangemaid nõudeid kui nõuandvates organites ja ajutistes eksperdirühmades osalevatele ekspertidele.
Hungarian: • a uniós tagállamok mindegyikének egy-egy képviselője;
Estonian: • üks esindaja igast Euroopa Liidu liikmesriigist;
Hungarian: Az Európai Unióban rendelkezésre álló gyógyszerek többségét nemzeti szinten engedélyezték, vagy azért, mert engedélyezésük még az EMA létrehozása előtt történt, vagy azért, mert nem tartoztak a központosított eljárás hatálya alá.
Estonian: Enamik Euroopa Liidus turustatavaid ravimeid on saanud riikliku müügiloa, sest müügiluba anti enne EMA asutamist või nende jaoks ei pidanud kasutama tsentraliseeritud menetlust.
Hungarian: Az EMA az uniós tagállamokban, valamint az Európai Gazdasági Térség (EGT) országaiban védi a közegészséget és az állatok egészségét annak garantálásával, hogy az uniós piacon elérhető gyógyszerek mindegyike biztonságos, hatékony és jó minőségű legyen.
Estonian: EMA kaitseb rahva- ja loomatervist Euroopa Liidu ja Euroopa Majanduspiirkonna riikides, tagades, et kõik Euroopa Liidus turustatavad ravimid on ohutud, efektiivsed ja kvaliteetsed.
Hungarian: Az Ügynökség minden szakértő esetében megvizsgálja az érdekeltségi nyilatkozatot, és mindegyik nyilatkozathoz hozzárendel egy érdekeltségi szintet aszerint, hogy rendelkezik-e a szakértő érdekeltségekkel, és azok közvetlenül vagy közvetve állnak-e fenn.
Estonian: Amet hindab iga eksperdi huvide deklaratsiooni ja määrab igale huvide deklaratsioonile huvitaseme selle alusel, kas eksperdil on huvid olemas ja kas need on otsesed või kaudsed.
Hungarian: − autoimmun betegségek és az immunrendszer más működési zavarai;
Estonian: − autoimmuunhaigused ja muud immuunsushäired;
Hungarian: A szabályozási hálózat magában foglalja az Európai Bizottságot is, amelynek az európai rendszeren belül a legfontosabb szerepe az EMA által kiadott tudományos ajánlásokon alapuló, kötelező erejű határozatok meghozatala.
Estonian: Ravimiametite võrgustikku kuulub ka Euroopa Komisjon , kelle põhiülesanne Euroopa süsteemis on teha siduvaid otsuseid, mis põhinevad EMA teaduslikel soovitustel.
Hungarian: Érdekellentétek kezelése
Estonian: Konkureerivate huvide käsitlemine
Hungarian: • Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
Estonian: • Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm
Hungarian: A jelenlegi felülvizsgált szakpolitika kiegyensúlyozottabb megközelítésmódot tükröz az érdekellentétek kezelése tekintetében, törekedve arra, hogy hatékonyan korlátozva legyen azon szakértők ügynökségi munkában való részvétele, akik esetében érdekellentét állhat fenn, oly módon, hogy mindeközben az elérhető legjobb szakértelem továbbra is az EMA rendelkezésére álljon.
Estonian: Kehtiv muudetud poliitika kajastab konkureerivate huvide tasakaalustatud käsitlemist, et tõhusalt piirata võimalike konkureerivate huvidega ekspertide osalemist ameti tegevuses, kuid samas säilitada EMA võimalus kasutada parimaid olemasolevaid eriteadmisi.
Hungarian: Alkalmazottak
Estonian: Töötajad
Hungarian: Az igazgatótanács az Európai Gyógyszerügynökség integráns irányítási szerve.
Estonian: Haldusnõukogu on Euroopa Ravimiameti sisene juhtorgan.
Hungarian: Az ügynökség alkalmazottai
Estonian: Ameti töötajad
Hungarian: A legtöbb európai országban érvényes szabadalmakat nemzeti szinten, a nemzeti szabadalmi hivatalokon keresztül, illetve központi eljárásban, az Európai Szabadalmi Hivatalon keresztül lehet bejegyeztetni;
Estonian: Patente, mis mõjutavad enamikku Euroopa riike, on võimalik saada riigi tasandil riigi patendiametist või tsentraliseeritud protsessi kaudu Euroopa Patendiametist.
Hungarian: E nemzeti hatóságok több ezer európai szakértőt biztosítanak, akik részt vesznek az EMA tudományos bizottságaiban, munkacsoportjaiban és egyéb testületeiben.
Estonian: Need riiklikud asutused saadavad tuhandeid Euroopa eksperte osalema EMA teaduskomiteedes, töörühmades ja muudes rühmades.
Hungarian: Az árra és a visszatérítésre vonatkozó határozatokat tagállami szinten hozzák meg, tekintetbe véve, hogy milyen szerepe és haszna lehet az adott gyógyszernek az adott ország nemzeti egészségügyi rendszerének összefüggésében.
Estonian: Ravimi hind ja hüvitamiskord otsustatakse igas liikmesriigis eraldi, arvestades ravimi võimalikku rolli ja kasutust riigi tervishoiusüsteemis.
Hungarian: Multinacionális értékelő csoportok
Estonian: Rahvusvahelised hindamismeeskonnad
Hungarian: • tisztázza a korlátozásokat, amennyiben egy szakértő az iparágban helyezkedik el, és hogy a bizottsági és munkacsoport tagok érdekei esetén a közeli hozzátartozóira vonatkozó szabályokat összehangolja az igazgatótanács tagjai esetén érvényesekkel 2016. októberben.
Estonian: • 2016. aasta oktoobris, et täpsustada piiranguid, kui ekspert asub tööstusharus tööle, ja ühtlustada komitee ja töörühma liikmete lähisugulastele suunatud eeskirju haldusnõukogu liikmete suhtes kehtivate eeskirjadega.
Hungarian: A vonatkozó határozatokat az ügynökség az alábbiakra alapozza:
Estonian: Need otsused põhinevad järgmisel:
Hungarian: A koncepció lehetővé teszi az EMA tudományos bizottságok előadói és társelőadói számára, hogy más tagállamokból is meghívjanak szakértőket az értékelő csoportjukba.
Estonian: Selline kontseptsioon võimaldab EMA teaduskomitee hindajatel ja kaashindajatel kaasata oma hindamismeeskondadesse eksperte teistest liikmesriikidest.
Hungarian: Az ügynökség alkalmazottai támogatják az ügyvezető igazgatót feladatainak elvégzésében, ideértve a gyógyszerek Európai Unión belüli értékelésével és biztonsági nyomon követésével kapcsolatos uniós jog adminisztratív és eljárásbeli kérdéseit.
Estonian: Ameti töötajad toetavad tegevdirektorit tema tööülesannete täitmisel, sealhulgas Euroopa Liidu õiguse nende haldus- ja menetlusaspektide järgimisel, mis on seotud ravimite hindamise ja ohutuse järelevalvega Euroopa Liidus.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek iránti kérelmek értékelése
Estonian: Müügiloa taotluste hindamine
Hungarian: • Illetékes nemzeti hatóságok (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Estonian: • Riikide pädevad asutused (inimravimid)
Hungarian: Az Igazgatótanács tagjai érdekellentéteinek kezeléséről szóló szakpolitika és a bizalommal való visszaélés esetén alkalmazandó eljárás összhangban áll az érdekellentétek kezeléséről szóló szakpolitikával és bizalommal való visszaélés esetén alkalmazandó eljárással a tudományos bizottságok tagjaira és a szakértőkre vonatkozóan.
Estonian: Haldusnõukogu liikmete konkureerivate huvide poliitika ja usalduse kuritarvitamise menetlus on kooskõlas teaduskomitee liikmetele ning ekspertidele suunatud konkureerivate huvide käsitlemise poliitikaga ja usalduse kuritarvitamise menetlusega.
Hungarian: Az érdekeltségi szint megállapítását követően az Ügynökség a rendelkezésre bocsátott információk felhasználásával dönt arról, hogy korlátozni kell-e vagy ki kell-e zárni az adott szakértőnek az ügynökség konkrét tevékenységeiben, például egy bizonyos gyógyszer értékelésében való részvételét.
Estonian: Huvitaseme määramise järel otsustab amet esitatud teabe alusel, kas eksperdi osalemist ameti konkreetsetes tegevusülesannetes, näiteks teatava ravimi hindamisel, tuleb piirata või see välistada.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség szervezeti felépítése
Estonian: Euroopa Ravimiameti organisatsiooniskeem
Hungarian: Ezzel csökkenthető a párhuzamos munkavégzés, és segíthető a gyógyszerek Európai Unió-szerte hatékony és eredményes szabályozása.
Estonian: See aitab vähendada dubleerimist ning toetab ravimite tõhusat ja tulemuslikku järelevalvet kogu Euroopa Liidus.
Hungarian: • nem minden Európai Unión belüli gyógyszer tekintetében értékeli a kezdeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet.
Estonian: • Kõigi ravimite esmase müügiloa taotluste hindamine Euroopa Liidus.
Hungarian: Az igazgatótanács tagjait az igazgatás terén szerzett szakértelmük, valamint - adott esetben - az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek vagy az állatgyógyászati készítmények terén szerzett tapasztalataik alapján nevezik ki.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed määratakse ametisse nende juhtimiskogemuse põhjal ja, kui asjakohane, inimvõi veterinaarravimite valdkonna töökogemuse põhjal.
Hungarian: Alapját az EGT tagállamaiban működő, az EMA-val és az Európai Bizottsággal együttműködő illetékes nemzeti hatóságok szorosan összehangolt szabályozási hálózata képezi.
Estonian: See põhineb tõhusalt koordineeritaval järelevalvevõrgustikul, kuhu kuuluvad EMA ja Euroopa Komisjoniga koostööd tegevad EMP liikmesriikide pädevad asutused.
Hungarian: Az Európai Unión belüli gyógyszerek engedélyezési módjaira vonatkozóan további információk találhatók e dokumentum gyógyszerengedélyezésről szóló 2. fejezetében.
Estonian: Euroopa Liidus ravimite müügiloa andmise lisateave on dokumendi 2. peatükis „Ravimite müügiload".
Hungarian: • a klinikai vizsgálatok felügyelete;
Estonian: • kliiniliste uuringute järelevalve;
Hungarian: Az EMA emellett számos információt tesz közzé közérthető nyelven tevékenységéről és a gyógyszerekről.
Estonian: EMA avaldab oma tegevuse ja ravimite kohta palju teavet ka üldarusaadavas keeles.
Hungarian: Az igazgatótanács feladatait és felelősségi köreit az ügynökség jogszabályi kerete állapítja meg.
Estonian: Haldusnõukogu ülesanded ja kohustused on loetletud ameti õigusliku tausta jaotises.
Hungarian: Az EMA bizalommal való visszaélés esetén alkalmazandó eljárása meghatározza, hogy miként jár el az ügynökség a szakértők és bizottsági tagok által benyújtott helytelen vagy hiányos érdekeltségi nyilatkozatok esetén.
Estonian: EMA on kehtestanud usalduse kuritarvitamise menetluse, milles kirjeldatakse, kuidas amet käsitleb ekspertide ja komiteeliikmete ebaõigeid või mittetäielikke huvide deklaratsioone.
Hungarian: • nem ad ki forgalomba hozatali engedélyeket.
Estonian: • Müügilubade väljastamine.
Hungarian: • az Európai Parlament két képviselője;
Estonian: • kaks Euroopa Parlamendi esindajat;
Hungarian: • az érdekeltség fennállása óta eltelt idő;
Estonian: • huvi esinemisest möödunud aeg;
Hungarian: Ezen európai szakértők az ügynökség tudományos bizottságaiban, munkacsoportjaiban vagy az azok tagjait segítő értékelő csoportokban foglalnak helyet.
Estonian: Need Euroopa eksperdid osalevad liikmetena ameti teaduskomiteedes, töörühmades või nende liikmeid toetavates hindamismeeskondades.
Hungarian: • az Európai Bizottság két képviselője;
Estonian: • kaks Euroopa Komisjoni esindajat;
Hungarian: A vény nélkül kapható gyógyszerek hirdetésének szabályzását az EU-ban elsődlegesen önszabályozó alapon végzik az iparági testületek, amit a tagállamok nemzeti szabályozó hatóságainak törvény által meghatározott szerepe támogat;
Estonian: Euroopa Liidus kontrollivad käsimüügiravimite reklaami tööstusharud asutused peamiselt isereguleeruval alusel, mida toetab liikmesriikide reguleerivate asutuste seadusjärgne roll.
Hungarian: • A készítményre vonatkozó információk valamennyi uniós nyelven egyidejűleg elérhetőek.
Estonian: • Ravimiteave avaldatakse korraga kõigis Euroopa Liidu keeltes.
Hungarian: A kutatásokat és a gyógyszerek fejlesztését gyógyszeripari vállalatok vagy más gyógyszerfejlesztők végzik, amelyek ezt követően a készítményeikkel kapcsolatos megállapításaikat és vizsgálati eredményeiket értékelés céljából az ügynökség elé terjesztik.
Estonian: Teadusuuringute ja ravimite väljatöötamisega tegelevad farmaatsiaettevõtted ning teised ravimite väljatöötajad, kes esitavad hiljem järeldused ja uuringutulemused ametile hindamiseks.
Hungarian: • nem ellenőrzi a gyógyszerek hirdetését.
Estonian: • Ravimite reklaami kontrollimine.
Hungarian: Ügyvezető igazgató
Estonian: Tegevdirektor
Hungarian: Az EMA 2013 óta ösztönözte a multinacionális értékelő csoportok alakítását az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek vonatkozásában.
Estonian: EMA on alates 2013. aastast julgustanud esmase müügiloa taotluse hindamiseks rahvusvaheliste meeskondade moodustamist.
Hungarian: • a betegek érdekvédelmi szervezeteinek két képviselője;
Estonian: • kaks patsiendiühingute esindajat;
Hungarian: Az EMA hét tudományos bizottsággal rendelkezik, amelyek a fejlesztés korai szakaszaitól kezdve a forgalomba hozatal engedélyezésén át a forgalomba hozatalt követő biztonsági nyomon követésig az egész életciklusukon át értékelik a gyógyszereket.
Estonian: EMA-l on seitse teaduskomiteed, mis hindavad ravimeid nende olelusringi jooksul alates väljatöötamise algusest kuni müügiloa andmiseni ja teevad nende ravimiohutuse järelevalvet, kui ravimeid turustatakse.
Hungarian: Az ügynökség Európa minden pontjáról egybegyűjti a tudományos szakértőket, minthogy az „európai gyógyszerszabályozási hálózat" néven ismert partnerség keretében szorosan együttműködik az uniós tagállamok nemzeti szabályozó hatóságaival (további információkért lásd az 5. fejezetet).
Estonian: EMA koondab kogu Euroopast teaduseksperte, tehes Euroopa Liidu liikmesriikide järelevalveasutustega tihedat koostööd partnerluse raames, mida nimetatakse Euroopa ravimiametite võrgustikuks (lisateave: vt 5. peatükk).
Hungarian: Szoros kapcsolatban áll az ügynökség számvitelért felelős tisztviselőjével, akit az igazgatótanács nevez ki, valamint a belső ellenőrrel, aki az ellenőrzések eredményeiről jelentést tesz az igazgatótanácsnak és az ügyvezető igazgatónak.
Estonian: Tal on tihedad sidemed ameti peaarvepidajaga, kelle nimetab ametisse haldusnõukogu, ja siseaudiitoriga, kes esitab auditi tähelepanekud haldusnõukogule ja tegevdirektorile.
Hungarian: Az Ügynökség tudományos szakértők - köztük a bizottsági tagok -érdekellentéteinek kezelésére vonatkozó szakpolitikája lehetővé teszi az Ügynökség számára azon esetek azonosítását, amikor valamely szakértő esetleges részvételét egy bizottság, munkacsoport vagy más csoport tagjaként, illetve az ügynökség bármely más tevékenységében a gyógyszeriparon belüli érdekeltségek miatt korlátozni kell vagy ki kell zárni.
Estonian: Ameti komitee liikmete ja teadusekspertide konkureerivaid huve käsitlev poliitika võimaldab ametil tuvastada juhtumeid, kus eksperdi potentsiaalset osalemist komitees, töörühmas või ameti mõnes muus rühmas või tegevuses tuleb farmaatsiatööstuses esinevate huvide tõttu piirata või see välistada.
Hungarian: Felügyeleti szerepet tölt be, általános felelősséget viselve költségvetési és tervezési kérdésekben, valamint az ügyvezető igazgató kinevezése és az ügynökség teljesítményének nyomon követése tekintetében.
Estonian: Haldusnõukogul on järelevalvekohustus ning ta vastutab üldiselt eelarve- ja kavandamisküsimuste, tegevdirektori nimetamise ja ameti tegevuse järelevalve eest.
Hungarian: • A gyógyszereket valamennyi uniós polgár számára egyidejűleg engedélyezik.
Estonian: • Ravimid saavad müügiloa korraga kõigi liidu kodanike jaoks.
Hungarian: • közreműködik az Európai Unión kívüli hatóságokkal folytatott nemzetközi farmakovigilanciai tevékenységekben;
Estonian: • osaleb ravimiohutuse rahvusvahelises järelevalves koostöös kolmandate riikide ametiasutustega;
Hungarian: Az EMA európai nyilvános értékelő jelentései valamennyi központilag engedélyezett gyógyszer vonatkozásában leírják az ügynökség ajánlásainak tudományos alapját.
Estonian: EMA Euroopa avalikes hindamisaruannetes kirjeldatakse EMA soovituste teaduslikku alust kõigi tsentraalse menetlusega heakskiidetud ravimite puhul.
Hungarian: • az állatorvosok szervezeteinek egy képviselője.
Estonian: • üks veterinaariühingute esindaja.
Hungarian: • a bevált gyakorlatnak való megfelelés ellenőrzésére irányuló vizsgálatok a klinikai fejlesztés, a gyártás és forgalmazás, valamint a gyógyszerek biztonsági nyomon követése terén.
Estonian: • ravimite kliinilise arendamise, tootmise ja levitamise ning ravimiohutuse järelevalve hea tava kontrollimine.
Hungarian: • tudományos tanácsadás és eljárásbeli segítségnyújtás;
Estonian: • teadusnõustamine ja menetlusabi;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek iránt, központosított eljárás keretében benyújtott kérelmek ügynökség általi értékelése képezi a gyógyszerek Európán belüli engedélyezésének alapját.
Estonian: Tsentraliseeritud menetluse kaudu esitatud müügiloa taotluste hindamine ametis on alus ravimitele müügilubadele Euroopas.
Hungarian: Az igazgatótanács véleményét ki kell kérni az eljárási szabályzatról és az ügynökség bizottságaiban való tagságról.
Estonian: Haldusnõukoguga peetakse nõu töökorra küsimustes ja seoses liikmesusega ameti komiteedes.
Hungarian: A központosított engedélyezési eljárás keretében a gyógyszeripari vállalatok egységes forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet nyújtanak be az ügynökséghez.
Estonian: Tsentraliseeritud menetluse korral esitavad farmaatsiaettevõtted EMA-le ühtse müügiloa taotluse.
Hungarian: • amely a fent említettektől eltérő indikációjú új hatóanyagokat tartalmaz;
Estonian: • mis sisaldavad uut toimeainet muude näidustuste raviks peale eespool nimetatute;
Hungarian: Az uniós gyógyszerszabályozásban részt vevő szakértők sokfélesége ösztönzi az ismeretek, az ötletek és a bevált gyakorlatok tudományos szakemberek közötti megosztását a legmagasabb szakmai színvonalra törekedve a gyógyszerszabályozásban.
Estonian: Ravimite järelevalve ekspertide mitmekesisus Euroopa Liidus soodustab teadmiste, ideede ja parimate tavade vahetamist teadlaste vahel, kes püüdlevad ravimite järelevalves rangeimate nõuete poole.
Hungarian: Az ügynökség által az uniós tagállamokkal közösen kezelt IT-rendszerekkel kapcsolatban további információk találhatók az uniós telematikáról szóló oldalon.
Estonian: Lisateave IT-süsteemide kohta, mida EMA haldab koos Euroopa Liidu liikmesriikidega, on Euroopa Liidu telemaatika jaotises.
Hungarian: Tudományos szakértők
Estonian: Teaduseksperdid
Hungarian: • nem ad orvosi tanácsot.
Estonian: • Meditsiinilise nõu andmine.
Hungarian: A mindennapos tevékenységeket az EMA alkalmazottai végzik, az ügynökség ügyvezető igazgatójának felügyelete alatt.
Estonian: Igapäevased ülesandeid täidavad EMA töötajad, asukohaga Amsterdamis, ja nende tegevust juhib EMA tegevdirektor.
Hungarian: Az igazgatótanács felel a tisztviselőkre és egyéb uniós alkalmazottakra vonatkozó szabályok és rendeletek gyakorlati alkalmazására irányuló végrehajtási rendelkezések elfogadásáért.
Estonian: Haldusnõukogu vastutab rakendussätete vastuvõtmise eest, millega rakendatakse praktikas Euroopa Liidu ametnike personalieeskirjad ja muude teenistujate teenistustingimused.
Hungarian: Mivel nem foglalkozunk?
Estonian: Mida me ei tee
Hungarian: • a decentralizált eljárást, amelynek keretében egy, az Európai Unióban még nem engedélyezett gyógyszert egyidejűleg több uniós tagállamban lehet engedélyeztetni.
Estonian: • detsentraliseeritud menetlus - ravim, millel veel ei ole Euroopa Liidu müügiluba, võib saada müügiloa korraga mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a forgalomba hozatali engedély jogosultja számára, hogy egyetlen egységes forgalomba hozatali engedély alapján Európai Unió-szerte forgalmazza és a betegek, illetve az egészségügyi szakemberek rendelkezésére bocsássa a gyógyszert.
Estonian: See võimaldab müügiloa hoidjal ravimit turustada ja teha see kättesaadavaks patsientidele ja tervishoiutöötajatele kogu Euroopa Liidus ühtse müügiloa alusel.
Hungarian: Az egyes gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadására, felfüggesztésére vagy visszavonására irányuló jogi határozat meghozatala a központilag engedélyezett készítmények esetében az Európai Bizottság, a nemzeti szinten engedélyezett készítmények esetében pedig az uniós tagállamok illetékes nemzeti hatóságainak hatáskörébe tartozik.
Estonian: Müügiloa andmise, peatamise või tühistamise õigusliku otsuse pädevus on tsentraliseeritud menetluse korral Euroopa Komisjonil ja riikliku menetluse korral Euroopa Liidu liikmesriigi riiklikul pädeval asutusel.
Hungarian: E szakértők végzik az ügynökség tudományos bizottságainak munkáját.
Estonian: Need eksperdid tegutsevad EMA teaduskomiteedena.
Hungarian: További információk az átláthatóságról szóló oldalon találhatók.
Estonian: Lisateave: läbipaistvus.
Hungarian: • az orvosok szervezeteinek egy képviselője;
Estonian: • üks arstiühingute esindaja;
Hungarian: • a gyógyszerekkel kapcsolatban bejelentett feltételezett mellékhatások;
Estonian: • ravimitel täheldatud võimalikud kõrvaltoimed;
Hungarian: Összetétel
Estonian: Koosseis
Hungarian: Az ügynökség hatásköre nem terjed ki az uniós gyógyszerszabályozás valamennyi aspektusára.
Estonian: Kõik ravimite Euroopa Liidus reguleerimise aspektid ei kuulu EMA pädevusse.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek tudnak felvilágosítást adni az egyes betegeknek a betegségekről, kezelésekről, illetve egy adott gyógyszer mellékhatásairól;
Estonian: Tervishoiutöötajad saavad anda patsientidele nõu haigusseisundite, ravi ja ravimi kõrvaltoimete kohta.
Hungarian: Ebbe beletartoznak a tudományos értékelő jelentések nyilvánosságnak szánt változatai és a közérthető nyelven írt összefoglalók.
Estonian: Muu hulgas avaldab ta teadusliku hindamise aruandeid ja erialateadmisteta mõistetavaid kokkuvõtteid.
Hungarian: Mielőtt forgalomba lehetne hozni és a betegek rendelkezésére állna, valamennyi gyógyszert engedélyeztetni kell.
Estonian: Kõik ravimid peavad saama enne turustamist ja patsientidele kättesaadavaks tegemist müügiloa.