FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve ser ponderada a necessidade de aumentar a terapêutica com corticosteroides, por exemplo, com um ciclo de tratamento com corticosteroides orais ou tratamento com antibiótico, no caso de presença de uma infeção.
Hungarian: Ilyen esetben fontolóra kell venni a kortikoszteroidokkal történő fokozott kezelés szükségességét, például egy orális kortikoszteroidokkal végzett kezelést vagy antibiotikumos kezelést, ha fertőzés áll fenn.
Portuguese: • NÃO faça mais de 6 inalações numa única ocasião.
Hungarian: • Egyetlen alkalommal 6-nál több belélegzést NE alkalmazzon.
Portuguese: Não tente desmontar o inalador, retirar ou rodar a tampa do aplicador bucal, uma vez que esta está fixa ao inalador e não deve ser retirada.
Hungarian: Ne próbálja meg inhalátorát szétszerelni, a szájrész védőkupakját eltávolítani vagy elcsavarni, mivel ez az inhalátorához van rögzítve, és nem szabad levenni arról.
Portuguese: Expire suavemente (enquanto for confortável).
Hungarian: 3. Lélegezzen ki nyugodtan (ahogy ez kényelmes Önnek).
Portuguese: Se necessário, pode limpar o aplicador bucal do Spiromax com um pano seco ou lenço de papel após a utilização.
Hungarian: Szükség esetén használat után letörölheti a Spiromax szájrészét egy száraz ruhával vagy zsebkendővel.
Portuguese: Devem ser reavaliados e a sua terapêutica de manutenção deve ser reconsiderada.
Hungarian: Esetükben újbóli felmérés, illetve fenntartó kezelésük átgondolása szükséges.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Asthma
Portuguese: • Batimento do coração irregular.
Hungarian: • Szabálytalan szívverés.
Portuguese: Se a pieira surgir subitamente após utilizar este medicamento, pare de o utilizar e fale com o seu médico imediatamente (ver abaixo).
Hungarian: Ha a sípoló légzés ezen gyógyszer alkalmazását követően váratlanul jelentkezik, szakítsa meg használatát és azonnal beszéljen kezelőorvosával (lásd alább).
Portuguese: Coloque o aplicador bucal entre os dentes.
Hungarian: 4. Helyezze a szájrészt a fogai közé.
Portuguese: • Não agite o seu inalador antes de utilizar.
Hungarian: • Ne rázza fel inhalátorát használat előtt.
Portuguese: • É importante utilizar BiResp Spiromax todos os dias, mesmo que não tenha sintomas de asma ou DPOC nessa altura.
Hungarian: • Fontos a BiResp Spiromax mindennapi használata, még akkor is, ha akkor éppen nincsenek asztmás vagy COPD tünetei.
Portuguese: Se estiver a tomar comprimidos à base de esteroides há muito tempo, o seu médico pode pedir para que faça análises ao sangue regularmente.
Hungarian: Ha hosszú ideje szedte a szteroid tablettákat, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatok elvégzését rendelheti el.
Portuguese: Cataratas e glaucoma Pouco frequentes Visão turva (ver também a secção 4.4)
Hungarian: Nagyon ritka Cataracta és glaucoma Nem gyakori Homályos látás (lásd még 4.4 pont)
Portuguese: • Medicamentos como a digoxina, frequentemente utilizados para o tratamento da insuficiência cardíaca.
Hungarian: • Digoxin vagy más, gyakran szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerek.
Portuguese: • Se sentir sintomas de asma tais como, ataques súbitos de falta de ar e pieira, faça 1 inalação e aguarde alguns minutos.
Hungarian: • Ha asztmás tünetei lépnek fel, például hirtelen légszomj és sípoló légzési roham, alkalmazzon 1 belélegzést és várjon néhány percig.
Portuguese: • A sua dificuldade em respirar piorar ou se acordar frequentemente durante a noite com falta de ar e pieira.
Hungarian: • Légzése rosszabbodik, vagy éjszaka gyakran felébred légszomja, vagy sípoló légzés miatt.
Portuguese: O exato mecanismo responsável pelo efeito anti-inflamatório dos glucocorticoides é desconhecido.
Hungarian: glükokortikoszteroidok gyulladáscsökkentő hatásáért felelős pontos mechanizmus nem ismert.
Portuguese: Sempre que necessitar de fazer uma inalação, siga as seguintes instruções.
Hungarian: Minden belélegzés alkalmával kövesse az alábbi utasításokat.
Portuguese: NÃO faça mais de 12 inalações no total num período de 24 horas.
Hungarian: 24 óra leforgása alatt NE alkalmazzon összesen több mint 12 belélegzést.
Portuguese: Isto pode significar que está a ter uma reação alérgica, a qual pode também incluir erupção na pele e comichão.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy Önnek allergiás reakciója van, ami ezen kívül kiütéssel és viszketéssel is járhat.
Portuguese: Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de BiResp Spiromax e o seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos utilizados para tratar as infeções por VIH: ritonavir, cobicistato).
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják a BiResp Spiromax hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszereket is: ritonavir, kobicisztát).
Portuguese: 60 doses
Hungarian: 60 adag
Portuguese: Os dados limitados de estudos de longa duração sugerem que a maioria das crianças e adolescentes tratados com budesonida inalada acaba por atingir a altura prevista quando adultos.
Hungarian: Hosszú távú vizsgálatokból származó korlátozott mennyiségű adatok arra utalnak, hogy a legtöbb, inhalált budezoniddal kezelt gyermek és serdülő végülis eléri felnőttkori célmagasságát.
Portuguese: Quando o cetoconazol foi administrado 12 horas após a budesonida, a concentração aumentou, em média, apenas três vezes, demonstrando que a separação das administrações pode reduzir o aumento dos níveis plasmáticos.
Hungarian: Amikor a ketokonazolt 12 órával a budezonid után alkalmazták, annak koncentrációja átlagosan csak háromszorosára növekedett, ami azt mutatja, hogy az alkalmazási időpontok szétválasztása segíthet fékezni a plazmaszintek növekedését.
Portuguese: O efeito broncodilatador é dependente da dose, com início do efeito nos primeiros 1 a 3 minutos.
Hungarian: A hörgőtágító hatás dózisfüggő, és a hatás kezdete 1-3 percen belül várható.
Portuguese: Se o doente considerar que o tratamento é ineficaz ou se exceder a dose máxima recomendada de BiResp Spiromax, deve procurar assistência médica (ver secção 4.2).
Hungarian: Ha a betegek hatástalannak találják a kezelést, vagy túllépik a BiResp Spiromax legnagyobb ajánlott adagját, orvosi segítséget kell kérni (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Portuguese: Isto vai ajudar a abrir as vias respiratórias e ajudá-lo a respirar mais facilmente.
Hungarian: Ezzel segíti a légutak megnyitását és a könnyebb lélegzetvételt.
Portuguese: Desconhece-se se o formoterol passa para o leite humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy a formoterol kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Portuguese: O próprio formoterol por si só pode induzir o prolongamento do intervalo QTc.
Hungarian: A formoterol önmagában is a QTc-intervallum megnyúlását okozhatja.
Portuguese: Não se observaram sinais de atenuação do efeito antiasmático ao longo do tempo.
Hungarian: Semmi jele nem volt az asthma-ellenes hatás időbeli gyengülésének.
Portuguese: A utilização do BiResp Spiromax segue três passos a seguir explicados: abrir, respirar e fechar.
Hungarian: A BiResp Spiromax használata három lépésből áll: kinyitás, belélegzés és bezárás.
Portuguese: Normalmente não é necessária uma dose diária total superior a 8 inalações; contudo, pode ser utilizada uma dose diária total de até 12 inalações, durante um período limitado de tempo.
Hungarian: Több mint 8 inhalációból álló teljes napi adag rendes körülmények között nem szükséges; azonban legfeljebb 12 inhalációból álló teljes napi adag korlátozott ideig történő használata megengedett.
Portuguese: • Aumento dos níveis de açúcar (glicose) no sangue, quando faz uma análise ao sangue.
Hungarian: • A vércukor- (glükóz) szint emelkedése, ami vérvizsgálat végzésekor derül ki.
Portuguese: Caso estes efeitos ocorram, são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente, à medida que continuar a utilizar o BiResp Spiromax.
Hungarian: Ha e mellékhatások jelentkeznek, általában enyhe lefolyásúak és rendszerint megszűnnek a BiResp Spiromax használatának folytatása során.
Portuguese: • antecedentes de exacerbações da asma com necessidade de intervenção médica.
Hungarian: • orvosi beavatkozást igénylő asthmás exacerbációk a múltban.
Portuguese: Nos 5 estudos combinados, os doentes a receber tratamento de manutenção e alívio com budesonida/formoterol não utilizaram, em média, as inalações de alívio em 57% dos dias de tratamento.
Hungarian: Az 5 vizsgálatban összesen résztvevő, budezonid/formoterol kombinációval történő fenntartó és rohamoldó kezelésben részesülő betegek átlagban a kezelési napok 57%-ában nem alkalmaztak rohamoldó inhalációkat.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA EXTERIOR
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Portuguese: No rato, foram detetadas pequenas quantidades de formoterol no leite materno.
Hungarian: Patkányoknál kis mennyiségű formoterolt kimutattak az anyatejben.
Portuguese: O volume de distribuição é de cerca de 4 l/kg para o formoterol e de 3 l/kg para a budesonida.
Hungarian: Az eloszlási térfogat körülbelül 4 l/kg a formoterol esetében és 3 l/kg a budezonid esetében.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Hungarian: Ha elfelejtettette belélegezni a gyógyszer egy adagját, lélegezze be, amint az eszébe jut.
Portuguese: Broncoespasmo paradoxal
Hungarian: Paradox bronchospasmus
Portuguese: • Dor no peito ou aperto no peito (angina de peito).
Hungarian: • Mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorító érzés (angina pectoris).
Portuguese: Após a inalação, 8% a 13% da dose libertada de formoterol é excretada não metabolizada na urina.
Hungarian: Inhalációt követően a leadott formoterol adag 8-13%-a metabolizálatlan formában választódik ki a vizeletbe.
Portuguese: A budesonida é eliminada através do metabolismo, sendo principalmente catalisada pela enzima CYP3A4.
Hungarian: A budezonid az elsősorban a CYP3A4 enzim által katalizált metabolizmuson keresztül ürül.
Portuguese: • Utilize o "inalador de alívio" quando tiver sintomas de asma, para ajudar a voltar a respirar mais facilmente.
Hungarian: • Használja a „rohamoldó inhalátort" akkor, ha asztmás tünetei vannak, hogy újra könnyebben lélegezhessen.
Portuguese: Não expire através do inalador.
Hungarian: Ne az inhalátorán keresztül lélegezzen ki.
Portuguese: Transferência de terapêutica oral
Hungarian: Orális kezelésről való áttérés
Portuguese: • Sentir-se irrequieto, nervoso, agitado, ansioso ou zangado.
Hungarian: • Nyugtalanság, idegesség, izgatottság, szorongás vagy düh érzése.
Portuguese: É igualmente importante aconselhar os doentes a não agitar o inalador antes da utilização, a não expirar através do Spiromax e a não bloquear os orifícios de ventilação quando estão a preparar o passo "Respirar".
Hungarian: Ugyanakkor arra is fontos felhívni a betegek figyelmét, hogy használat előtt ne rázzák fel az inhalátort, és ne a Spiromax-on keresztül lélegezzenek ki, illetve ne zárják el a szellőzőnyílásokat, miközben a „Belélegzés"
Portuguese: Informação importante sobre os seus sintomas de asma ou DPOC
Hungarian: Fontos információk az asztmája vagy COPD-je tüneteire vonatkozóan
Portuguese: Poderá estar indicado um tratamento sintomático e de suporte.
Hungarian: Szupportív és tüneti kezelés is indokolt lehet.
Portuguese: Não abra e feche a cobertura do aplicador bucal, a não ser que esteja pronto para utilizar o seu inalador.
Hungarian: Ne nyissa ki és zárja be a szájrész védőkupakját, hacsak nem készül használni az inhalátorát.
Portuguese: 1 inalação de manhã e 1 inalação à noite ou
Hungarian: 1 belélegzés reggel és 1 belélegzés este vagy
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK
Portuguese: Se necessitar com regularidade de utilizar mais de 8 inalações por dia, marque uma consulta com o seu médico.
Hungarian: Ha Önnek rendszeresen naponta 8 vagy ennél több belélegzés alkalmazására van szüksége, keresse fel kezelőorvosát.
Portuguese: Os médicos devem continuar alerta para o possível desenvolvimento de pneumonia em doentes com DPOC pois as características clínicas de tais infeções sobrepõem-se aos sintomas das exacerbações da DPOC.
Hungarian: Az orvosoknak szem előtt kell tartaniuk a pneumonia lehetséges kialakulását COPD-s betegeknél, mert az ilyen fertőzések klinikai tüneteit a COPD exacerbatiói elfedhetik.
Portuguese: Os doentes que usam mais de 8 inalações por dia devem ser vivamente aconselhados a procurar aconselhamento médico.
Hungarian: A naponta több mint 8 inhalációt alkalmazó betegek számára kifejezetten ajánlott, hogy forduljanak orvoshoz.
Portuguese: Para essas situações, deve ser ponderada a utilização de um broncodilatador de ação rápida separado.
Hungarian: Ilyen esetben egy külön, gyors hatású hörgőtágító használatát kell fontolóra venni.
Portuguese: • O indicador de dose informa-o sobre quantas doses (inalações) restam no seu inalador, começando por indicar 120 inalações quando o inalador está cheio e terminando com 0 (zero) inalações quando está vazio.
Hungarian: • Az adagjelző megmutatja Önnek, hogy hány adag (belélegzés) maradt még az inhalátorában, 120 belélegzéssel kezdődik, amikor az eszköz még tele van, és 0 (nulla) belégzéssel végződik, amikor az eszköz üres.
Portuguese: Informe igualmente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se for fazer uma cirurgia ou tratamento dentário com anestesia geral para ajudar a diminuir qualquer risco de interação com o anestésico que receberá.
Hungarian: Szintén tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert arról, ha műtét vagy fogászati kezelés miatt általános érzéstelenítésben fog részesülni, annak érdekében, hogy segítsen csökkenteni az Önnél alkalmazott érzéstelenítőszerrel való kölcsönhatás minden kockázatát.
Portuguese: Os dados do estudo indicaram que, independentemente da idade e gravidade da doença subjacente, as crianças, os adolescentes e os adultos com asma, bem como os doentes com DPOC eram capazes de alcançarem fluxos inspiratórios através do Spiromax semelhantes aos gerados recorrendo ao inalador de pó seco multidose comercializado.
Hungarian: A vizsgálatból származó adatok azt jelezték, hogy függetlenül az életkortól és az alapbetegség súlyosságától, a gyermekek, serdülők és a felnőttek, valamint a COPD-ben szenvedő betegek a Spiromax eszközön keresztül olyan belégzési áramlási sebességeket voltak képesek elérni, amelyek hasonlóak voltak a forgalomban lévő többadagos szárazpor-inhalációs eszközön keresztül elért értékekhez.
Portuguese: As peças do inalador em contacto com o medicamento / mucosa são feitas de acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS), polietileno (PE) e polipropileno (PP).
Hungarian: Az inhalátor gyógyszerrel/nyálkahártyával érintkező részei akrilnitril-butadién-sztirolból (ABS), polietilénből (PE) és polipropilénből (PP) készültek.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias, adrenérgicos e outros medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstruktív légúti betegségekre ható szerek, adrenerg szerek és az obstruktív légúti betegségekre ható egyéb szerek.
Portuguese: No entanto, estes resultados experimentais em animais não parecem ser relevantes para os humanos nas doses recomendadas.
Hungarian: Azonban ezek az állatkísérletes eredmények az emberre nézve nem tűnnek relevánsnak az ajánlott adagok alkalmazása mellett.
Portuguese: Num ensaio clínico com a duração de 3 anos com budesonida na DPOC, ocorreram equimoses e pneumonia com uma frequência de 10% e 6%, respetivamente, em comparação com 4% e 3% no grupo do placebo (p<0,001 e p<0,01, respetivamente).
Hungarian: Egy budezoniddal végzett 3 éves, COPD-re vonatkozó klinikai vizsgálat során a véraláfutások és pneumonia 10%-os, illetve 6%-os gyakorisággal fordultak elő, a placebo csoportban tapasztalt 4%-hoz, illetve 3%-hoz viszonyítva (p<0,001, illetve p<0,01).
Portuguese: Atua reduzindo e prevenindo o inchaço e inflamação dos seus pulmões e ajuda-o a respirar com maior facilidade.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti és megelőzi a tüdejében a duzzanatot és gyulladást, és elősegíti a könnyebb légzést.
Portuguese: (≤1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000); e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Isto ajuda a prevenir o aparecimento dos sintomas da asma tais como, falta de ar e pieira.
Hungarian: Ez segít megelőzni az asztmás tünetek, például a légszomj és a sípoló légzés kialakulását.
Portuguese: Os doentes devem ser igualmente aconselhados a bochechar com água após a inalação (ver secção
Hungarian: A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy az inhalációt követően öblítsék ki a szájukat vízzel (lásd
Portuguese: O seu médico receitou este medicamento para tratar a asma ou a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Hungarian: Kezelőorvosa az asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére írta fel ezt a gyógyszert.
Portuguese: Adicionalmente, deve ponderar-se a hipótese de encaminhar o doente a um especialista de pneumologia pediátrica.
Hungarian: Ezenkívül meg kell fontolni a beteg gyermekpulmonológus szakorvoshoz történő beutalását.
Portuguese: Agonistas dos β2-adrenorrecetores
Hungarian: β2 adrenoceptor agonisták
Portuguese: Prevê-se que o tratamento em associação com inibidores da CYP3A, incluindo medicamentos que contêm cobicistato, aumente o risco de efeitos secundários sistémicos.
Hungarian: A CYP3A-inhibitorokkal végzett egyidejű kezelés, beleértve a kobicisztát-tartalmú készítményeket is, várhatóan fokozza a szisztémás mellékhatások kockázatát.
Portuguese: • tem problemas graves do fígado.
Hungarian: • súlyos májproblémái vannak.
Portuguese: • tem uma infeção nos pulmões.
Hungarian: • valamilyen tüdőfertőzése van.
Portuguese: O BiResp Spiromax deve ser interrompido imediatamente, o doente deve ser avaliado e deverá ser instituída uma terapêutica alternativa, se necessário (ver secção 4.4).
Hungarian: A BiResp Spiromax alkalmazását azonnal meg kell szakítani, a beteg állapotát újra kell értékelni és szükség esetén egy alternatív kezelést kell elkezdeni (lásd 4.4 pont).
Portuguese: A atividade glucocorticoide dos principais metabolitos, a 6-beta-hidroxibudenosina e a 16-alfahidroxiprednisolona, é inferior a 1% da budesonida.
Hungarian: A fő metabolitok, a 6-béta-hidroxi-budezonid és a 16-alfa-hidroxi-prednizolon glükokortikoszteroid aktivitása kevesebb mint 1%-a a budezonidénak.
Portuguese: Existe alguma evidência de um risco aumentado de pneumonia com o aumento da dose de esteroide mas isto não foi demonstrado de forma conclusiva entre todos os estudos.
Hungarian: Néhány bizonyíték a pneumonia megnövekedett kockázatára utal nagyobb szteroid adagokat alkalmazó betegeknél, de ezt nem támasztotta alá egyértelműen az összes vizsgálat.
Portuguese: Se algum destes sintomas o incomodar ou caso surjam sintomas, tais como dores de cabeça, cansaço, náuseas (sentir-se doente) ou vómitos (sentir-se enjoado), contacte o seu médico imediatamente.
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyik zavaró az Ön számára, vagy ha például fejfájás, fáradtság, hányinger (émelygés) vagy hányás jelentkezik Önnél, kérjük, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Portuguese: O aumento da utilização de um broncodilatador de curta duração de ação separado indica um agravamento da doença subjacente e justifica uma reavaliação da terapêutica da asma.
Hungarian: Egy külön, gyors hatású hörgőtágító egyre gyakoribb használata az alapbetegség rosszabbodását jelzi, és az asthma kezelésének újraértékelését indokolja.
Portuguese: Os bloqueadores beta-adrenérgicos podem atenuar ou inibir o efeito do formoterol.
Hungarian: A β-adrenerg blokkolók gyengíthetik vagy gátolhatják a formoterol hatását.
Portuguese: Foi demonstrado que os doentes com asma moderada e grave são capazes de gerar um fluxo inspiratório suficiente para que o Spiromax administre a dose terapêutica (ver secção 5.1).
Hungarian: A középsúlyos és súlyos asthmában szenvedő betegekről bebizonyították, hogy belégzéskor képesek elegendő áramlási sebességet létrehozni ahhoz, hogy a Spiromax leadhassa a terápiás adagot (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito potencial da budesonida na fertilidade.
Hungarian: Termékenység Nincsenek adatok a budezonid termékenységre gyakorolt lehetséges hatásáról.
Portuguese: 2 inalações de manhã ou
Hungarian: 2 belélegzés reggel vagy
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000); e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: A dose de BiResp Spiromax é individual e deverá ser ajustada à gravidade da doença.
Hungarian: A BiResp Spiromax adagolása személyre szabott, és azt a betegség súlyosságához kell igazítani.
Portuguese: • tem tensão arterial elevada ou já teve problemas do coração (incluindo batimento do coração irregular, pulsação muito rápida, estreitamento das artérias ou insuficiência cardíaca).
Hungarian: • magas a vérnyomása, vagy ha valaha szívproblémája volt (például szabálytalan szívverés, szapora pulzus, artériás érszűkület vagy szívelégtelenség).
Portuguese: • Medicamentos à base de xantina (tais como a teofilina ou a aminofilina).
Hungarian: • Xantin-tartalmú gyógyszerek (például teofillin vagy aminofillin).
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Portuguese: A monitorização regular dos doentes a fazer a redução do tratamento é importante.
Hungarian: A kezelés elhagyása során fontos a betegek rendszeres ellenőrzése.
Portuguese: • Verifique o indicador de doses para ver se existem 120 inalações no inalador.
Hungarian: • Ellenőrizze az adagjelzőt, hogy az 120 adagot mutat-e az inhalátorban.
Portuguese: Não utilize o seu Spiromax, se este estiver danificado ou se o aplicador bucal estiver separado do Spiromax.
Hungarian: Ne alkalmazza a Spiromax-ot, ha az megsérült, vagy ha a szájrész levált a Spiromax-ról.
Portuguese: Uma vez que a budesonida e o formoterol são eliminados principalmente através do metabolismo hepático, pode esperar-se um aumento da exposição em doentes com cirrose hepática grave.
Hungarian: Mivel a budezonid és a formoterol elsősorban májmetabolizmus útján ürül, a súlyos májcirrhosisban szenvedő betegeknél magasabb expozíció várható.
Portuguese: A rápida redução da dose de esteroides pode induzir uma crise suprarrenal aguda.
Hungarian: A szteroidok adagjának gyors csökkentése akut mellékvese-krízist válthat ki.
Portuguese: • Níveis baixos de potássio no sangue.
Hungarian: • Alacsony káliumszint a vérben.
Portuguese: A administração de uma terapêutica de combinação de dose fixa de budesonida e fumarato de formoterol di-hidratado a mulheres a amamentar deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para a criança.
Hungarian: A budezonid és formoterol-fumarát-dihidrát fix dózisú kombinációjának alkalmazása szoptató nőknél kizárólag akkor jöhet szóba, ha a várható előny az anyára nézve nagyobb, mint bármely lehetséges kockázat a gyermekre nézve.