FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: São fornecidos estudos clínicos, dados de farmacodinâmica e diretrizes de tratamento para sustentar o uso da mesma dose em adultos e adolescentes para o tratamento e a prevenção da doença por CMV.
Estonian: On esitatud kliinilised uuringud, farmakodünaamika andmed ja ravijuhised, mis toetavad sama annuse kasutamist täiskasvanutel ja noorukitel tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse raviks ja ennetamiseks.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança do ganciclovir em mulheres grávidas.
Estonian: Gantsükloviiri ohutus rasedatel ei ole tõestatud.
Portuguese: é administrado por via parentérica por perfusão intravenosa com a duração de 1 hora.
Estonian: manustatakse parenteraalselt intravenoosse infusioonina 1 tunni jooksul.
Portuguese: Os dados de segurança e eficácia de estudos do valganciclovir realizados em crianças foram também apresentados como relevantes para a segurança e eficácia do ganciclovir (o uso clínico do valganciclovir, o pró-fármaco do ganciclovir, foi aprovado na UE para recetores pediátricos de TOS para prevenção da doença por CMV).
Estonian: Seoses gantsükloviiri ohutuse ja efektiivsusega esitati lastel valgantsükloviiriga tehtud uuringutest saadud ohutus- ja efektiivsusandmeid (gantsükloviiri eelravimi valgantsükloviiri kliiniline kasutamine on ELis heaks kiidetud pediaatrilistel parenhümatoossete elundite siirdamise patsientidel tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ennetamiseks).
Portuguese: As recomendações posológicas propostas pelo titular da AIM estão em consonância com as indicações.
Estonian: Müügiloa hoidja väljapakutud annustamissoovitused vastavad näidustustele.
Portuguese: Antes da introdução da HAART, aproximadamente 30 % dos doentes com SIDA sofriam de retinite por CMV, tornando necessária a profilaxia do CMV.
Estonian: Enne HAART-i kasutuselevõtmist esines tsütomegaloviirusest põhjustatud retiniit ligikaudu 30%-l AIDSiga patsientidest, mis muutis tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse profülaktika vajalikuks.
Portuguese: contém ganciclovir, um análogo sintético da 2'-desoxiguanosina que inibe a replicação dos vírus herpes.
Estonian: sisaldab gantsükloviiri, mis on herpesviiruste paljunemist inhibeeriva 2'deoksüguanosiini sünteetiline analoog.
Portuguese: Em recetores de TCEH alogénicos, a revisão concluiu que a doença por CMV deve ser tratada com agentes antivirais como o ganciclovir ou o foscarnet, com terapia de indução de 2-3 semanas seguida por 3-4 semanas de terapia de manutenção.
Estonian: Ülevaates järeldati, et allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise patsientidel tuleb tsütomegaloviirusest põhjustatud haigust ravida viirusevastaste ravimitega, näiteks gantsükloviiri või foskarnetiga 2-3nädalase induktsioonravina, millele järgneb 3-4-nädalane säilitusravi.
Portuguese: Os critérios de inclusão relativos à idade dos doentes elegíveis nos estudos do ganciclovir são variáveis.
Estonian: Sobivate patsientide gantsükloviiri uuringutesse kaasamise vanusekriteeriumid on erinevad.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos da(s) autorização(ões) de Introdução no mercado
Estonian: Müügilubade tingimuste muutmise alused
Portuguese: Não se sabe se o ganciclovir é excretado no leite materno humano; no entanto, a possibilidade de o ganciclovir ser excretado no leite materno e provocar reações adversas graves no lactente não pode ser excluída.
Estonian: Ei ole teada, kas gantsükloviir eritub inimese rinnapiima, kuid ei saa välistada võimalust, et gantsükloviir eritub rinnapiima ja põhjustab imikutel raskeid kõrvaltoimeid.
Portuguese: O CHMP adotou a redação final do Folheto Informativo.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus pakendi infolehe lõpliku sõnastusega.
Portuguese: Para o tratamento em adultos, os estudos foram realizados pelo titular da AIM em doentes com SIDA.
Estonian: Täiskasvanute ravis on müügiloa hoidja teinud uuringuid AIDSiga patsientidel.
Portuguese: Na prevenção da doença por CMV, o ganciclovir está indicado apenas em recetores de transplantes e em doentes a receber quimioterapia para o cancro.
Estonian: Tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ennetamiseks on gantsükloviir näidustatud ainult siirdamispatsientidel ja vähi keemiaravi saavatel patsientidel.
Portuguese: São fornecidas instruções posológicas especiais para doentes com insuficiência renal, pessoas idosas e doentes pediátricos.
Estonian: Esitatud on spetsiaalsed annustamisjuhised neerukahjustusega patsientidele, eakatele ja lastele.
Portuguese: O uso de ganciclovir em recetores de transplantes e em doentes com VIH/SIDA pediátricos é recomendado nas atuais diretrizes de tratamento oficiais.
Estonian: Gantsükloviiri kasutamine pediaatrilistel siirdamispatsientidel ja AIDS-i/HIV-iga patsientidel on praegustes autoriteetsetes ravijuhistes soovitatav.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as diretrizes oficiais sobre a utilização adequada de agentes antivirais.
Estonian: Lähtuda tuleb viirusvastaste ravimite aruka kasutamise ametlikest suunistest.
Portuguese: e nomes associados (ver Anexo I)
Estonian: ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Portuguese: As diretrizes de tratamento1 recomendam a utilização de ganciclovir para profilaxia do CMV em recetores de transplantes de células estaminais alogénicos e em doentes a receber tratamento com alemtuzumab.
Estonian: Ravijuhistes1 soovitatakse kasutada gantsükloviiri tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse profülaktikaks allogeensete tüvirakkude siirdamise patsientidel ja neil, kes saavad ravi alemtusumaabiga.
Portuguese: Em conclusão, com base na avaliação das propostas e respostas do titular da AIM, bem como nas discussões em sede do Comité, o CHMP adotou conjuntos harmonizados de documentos relativos à informação do medicamento Cymevene i.v.
Estonian: Pärast müügiloa hoidja ettepanekute ja vastuste hindamist ning komitee arutelusid võttis inimravimite komitee vastu ravimi Cymevene i.v.
Portuguese: Na maioria dos estudos foi avaliada a eficácia de ganciclovir no tratamento da retinite por CMV em doentes com SIDA, com doses de 2,5 mg/kg, 5 mg/kg e 6 mg/kg i.v.
Estonian: Enamikus uuringutes hinnati kaks korda ööpäevas kahe nädala jooksul manustatavate gantsükloviiri intravenoossete annuste 2,5 mg/kg, 5 mg/kg, 6 mg/kg (induktsioonravi) ja hiljem 5 mg/kg või 6 mg/kg säilitusannuste efektiivsust tsütomegaloviirusest põhjustatud retiniidi ravis AIDS-iga patsientidel.
Portuguese: • o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares das autorizações de introdução no mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Estonian: • müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe hindamisel tugineti esitatud dokumentidele ja inimravimite komitees toimunud teaduslikule arutelule,
Portuguese: Não existem estudos promovidos pelo titular da AIM sobre o tratamento do CMV em recetores de transplantes de células estaminais, embora várias diretrizes de tratamento clínico preconizem o tratamento e a prevenção apropriados da doença por CMV nesses doentes.
Estonian: Puuduvad müügiloa hoidja spondeeritud uuringud tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ravi kohta tüvirakkude siirdamise patsientidel, kuid erinevad kliinilised ravijuhised annavad nõu tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse sobiva ravi ja ennetamise kohta sellistel patsientidel.
Portuguese: O titular da AIM não realizou estudos formais na população de doentes pediátricos.
Estonian: Müügiloa hoidja ei ole läbi viinud ametlikke uuringuid lastel.
Portuguese: Cymevene só deve ser administrado através de perfusão intravenosa com a duração de 1 hora.
Estonian: tohib manustada ainult intravenoosse infusioonina 1 tunni jooksul.
Portuguese: A rotulagem foi revista durante este procedimento e foram introduzidas alterações principalmente para alinhamento com o modelo QRD.
Estonian: Menetluse käigus vaadati üle pakendi märgistus ja tehti muudatusi, et ühtlustada seda dokumentide kvaliteedi läbivaatamise malliga.
Portuguese: O CHMP emitiu um parecer positivo recomendando a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III do parecer do CHMP relativo a Cymevene i.v.
Estonian: ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade tingimusi, mille ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud inimravimite komitee arvamuse III lisas.
Portuguese: O titular da AIM apresentou documentação para sustentar tanto a indicação de tratamento como a de prevenção da doença por CMV.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas dokumendid mõlema näidustuse, st tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ravi ja ennetamise toetamiseks.
Portuguese: Várias diretrizes de tratamento clínico aconselham o tratamento e a prevenção apropriados da doença por CMV em recetores de transplantes de células estaminais.
Estonian: Erinevates kliinilistes ravijuhistes antakse nõu tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse sobiva ravi ja ennetamise kohta tüvirakkude siirdamise patsientidel.
Portuguese: Secção 4.8 - Acontecimentos adversos
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvalnähud
Portuguese: O tratamento da doença por CMV em recetores de transplantes de células estaminais (TCE) e de transplantes de órgãos sólidos (TOS) é recomendado pelas diretrizes, sendo os dados que sustentam a indicação proposta obtidos a partir da literatura publicada.
Estonian: Juhised soovitavad tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ravi tüvirakkude või parenhümatoossete elundite siirdamise patsientidel; väljapakutud näidustust toetavad kirjandusandmed.
Portuguese: O medicamento está disponível em frascos de 10 ml sob a forma de pó para concentrado para solução para perfusão.
Estonian: Ravimit turustatakse 10 ml viaalides infusioonilahuse kontsentraadi pulbrina, üksnes tugevusega 500 mg.
Portuguese: e nomes associados, para os quais o titular da AIM é a F. HoffmanLa Roche Ltd.
Estonian: ja sarnaste nimetuste (mille müügiloa hoidja on F. Hoffman - La Roche Ltd.) riiklikud ravimi omaduste kokkuvõtted, pakendi märgistused ja pakendi infolehed.
Portuguese: O CHMP, tendo avaliado todos os dados atualmente disponíveis, concluiu que a indicação terapêutica harmonizada para Cymevene i.v.
Estonian: Pärast kõigi olemasolevate andmete hindamist otsustas inimravimite komitee, et Cymevene i.v.
Portuguese: Foi realizada uma revisão não sistemática do diagnóstico, da prevenção e do tratamento da doença por CMV em recetores de transplantes de células estaminais hematopoiéticas (TCEH).
Estonian: Viidi läbi üks mittesüstemaatiline ülevaade tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse diagnoosi, ennetamise ja ravi kohta vereloome tüvirakkude siirdamise patsientidel.
Portuguese: Secção 4.2 - Posologia e modo de administração A informação harmonizada sobre a posologia foi apresentada pelo titular da AIM por indicação, ou seja, dosagem padrão para o tratamento da doença por CMV em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com função renal normal e dosagem padrão para a prevenção da doença por https://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/oi_guidelines_pediatrics.pdf
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ühtlustatud annustamisteabe mõlema näidustuse kohta, st standardannuse tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse raviks normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel ning standardannuse tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ennetamiseks normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kasutades profülaktikat või ennetavat ravi.
Portuguese: O CHMP estabeleceu uma redação comum.
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku ühesuguses sõnastuses.
Portuguese: Não existem estudos promovidos pelo titular da AIM sobre o tratamento do CMV em doentes oncológicos.
Estonian: Puuduvad müügiloa hoidja spondeeritud uuringud tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ravi kohta onkoloogiapatsientidel.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Cymevene i.v.
Estonian: Ravimit Cymevene i.v.
Portuguese: Não existem estudos promovidos pelo titular da AIM sobre o tratamento do CMV em recetores de transplantes de células estaminais.
Estonian: Puuduvad müügiloa hoidja spondeeritud uuringud tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ravi kohta tüvirakkude siirdamise patsientidel.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Portuguese: 30, cours de l'Ile Seguin 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Estonian: Prantsusmaa Roche 30, cours de l'Ile Seguin 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Portuguese: Cintorínska 3/A Bratislava 811 08
Estonian: Bratislava 811 08
Portuguese: Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Estonian: Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Portuguese: Reino Unido Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,
Estonian: Ühendkuningriik Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW,
Portuguese: Roche S.A. Rue Dante 75
Estonian: Rue Dante 75
Portuguese: Roche Slovensko s.r.o.
Estonian: Slovaki Vabariik Roche Slovensko s.r.o.
Portuguese: Cymevene powder for infusion 500 mg Pó para perfusão Via intravenosa 50 mg/ml
Estonian: 500 mg Infusioonipulber Intravenoosne 50 mg/ml
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem2 frascos
Estonian: Pakendi suurus
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2019
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Cyramza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cyramza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Cyramza são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Cyramza kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: Mais informações sobre Cyramza podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Estonian: Lisateave Cyramza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Portuguese: Cyramza (ramucirumab)
Estonian: Cyramza (ramutsirumaab)
Portuguese: Ainda que os efeitos se tenham revelado modestos, a dimensão do benefício foi considerada clinicamente relevante tendo em conta o prognóstico habitualmente negativo nestes doentes.
Estonian: Kuigi ravimi mõju oli tagasihoidlik, peeti selle kasulikkust kliiniliselt oluliseks, arvestades nende patsientide üldiselt halba prognoosi.
Portuguese: Outras informações sobre Cyramza
Estonian: Muu teave Cyramza kohta
Portuguese: A 19 de dezembro de 2014, Cyramza recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Estonian: Cyramza on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 19. detsembril 2014.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Cyramza são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Cyramza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Cyramza são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Cyramza kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Cyramza, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Cyramza kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Portuguese: O que é Cyramza e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Cyramza ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Porque está Cyramza autorizado na UE?
Estonian: Miks Cyramza ELis heaks kiideti?
Portuguese: Ao ligar-se ao FCEV, o ramucirumab bloqueia esta ação, reduzindo a irrigação sanguínea do tumor e abrandando deste modo o crescimento do cancro.
Estonian: VEGFR-iga seondudes blokeerib ramutsirumaab selle toime, vähendades kasvaja verevarustust ja aeglustades seega vähi kasvu.
Portuguese: A dose e a frequência de administração de Cyramza dependem do peso do doente e da doença a tratar.
Estonian: Cyramza annus ja manustamissagedus sõltuvad patsiendi kehamassist ja ravitavast haigusseisundist.
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista que tenha experiência no tratamento de cancro.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähiravis kogenud arsti järelevalve all.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Cyramza?
Estonian: Mis riskid Cyramzaga kaasnevad?
Portuguese: O benefício foi menor quando Cyramza foi administrado em monoterapia, embora esta possa continuar a ser uma opção quando o tratamento com o paclitaxel for considerado inadequado.
Estonian: Kasulikkus oli väiksem Cyramza ainuravimina kasutamisel, kuid see võib sellegipoolest olla ravivõimalus, kui ravi paklitakseeliga ei peeta sobivaks.
Portuguese: Como funciona Cyramza?
Estonian: Kuidas Cyramza toimib?
Portuguese: Cyramza é um medicamento contra o cancro utilizado para tratar doentes adultos com:
Estonian: Cyramza on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste seisunditega täiskasvanud patsientide raviks:
Portuguese: O perfil de segurança de Cyramza está em consonância com o que se espera de outros medicamentos que bloqueiam a atividade do FCEV, sendo considerado aceitável.
Estonian: Cyramza ohutusprofiil on kooskõlas teiste VEGFR-i toimet blokeerivate ravimite eeldatava ohutusprofiiliga ja seda peetakse hallatavaks.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Cyramza, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Cyramza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Cyramza (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são cansaço ou fraqueza, leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos), neutropenia (níveis baixos de um tipo específico de glóbulos brancos), diarreia, sangramentos pelo nariz e estomatite (inflamação do revestimento da boca).
Estonian: Cyramza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on väsimus või nõrkus, leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus), kõhulahtisus, ninaverejooksud ja stomatiit (suu limaskesta põletik).
Portuguese: Cyramza é utilizado em monoterapia em doentes com um nível elevado no sangue de uma proteína chamada alfa fetoproteína (AFP) e que foram previamente tratados com sorafenib.
Estonian: Cyramzat kasutatakse ainuravimina patsientidel, kellel on veres suur alfafetoproteiini (AFP; teatud valk) sisaldus ja keda on varem ravitud sorafeniibiga.
Portuguese: Como se utiliza Cyramza?
Estonian: Kuidas Cyramzat kasutatakse?
Portuguese: A Agência observou que Cyramza prolongou a vida dos doentes com cancro gástrico e cancro da junção gastroesofágica, quando administrado com paclitaxel.
Estonian: Amet märkis, et Cyramza pikendas maovähi ja gastroösofageaalliiduse vähiga patsientide elu, kui seda kasutati kombinatsioonis paklitakseeliga.
Portuguese: Quando utilizado no tratamento do cancro do pulmão, Cyramza não pode ser utilizado sempre que o cancro apresente uma cavidade ou se o cancro estiver perto de um vaso sanguíneo principal.
Estonian: Cyramzat ei tohi kasutada kopsuvähi raviks õõnsusega kasvaja korral või juhul, kui kasvaja paikneb suure veresoone lähedal.
Portuguese: Cyramza contém a substância ativa ramucirumab.
Estonian: Cyramza sisaldab toimeainena ramutsirumaabi.
Portuguese: • cancro gástrico (cancro do estômago) avançado ou cancro da zona onde o esófago entra no estômago (conhecido como adenocarcinoma da junção gastroesofágica).
Estonian: • kaugelearenenud maovähk või söögitoru makku suubumise piirkonna (lävisesuudme) vähk (gastroösofageaalse ühenduskoha ehk gastrofageaalliiduse adenokartsinoom).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Cyramza.
Estonian: Cyramza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: • cancro colorretal metastático (cancro do intestino grosso que se espalhou para outras partes do corpo).
Estonian: • metastaatiline kolorektaalvähk (jämesoolevähk, mis on levinud organismis ka mujale).
Portuguese: De forma semelhante, num outro estudo que incluiu 355 doentes, os doentes tratados com Cyramza e que receberam os melhores cuidados de suporte viveram mais tempo do que os doentes que receberam placebo e os melhores cuidados de suporte (uma média de 5,2 meses versus 3,8 meses, respetivamente).
Estonian: Teises, 355 patsiendiga uuringus elasid Cyramzaga ravitud ja parimat toetavat ravi saanud patsiendid samuti oluliselt kauem kui platseeboga ravitud ja parimat toetavat ravi saanud patsiendid (keskmiselt vastavalt 5,2 ja3,8 kuud).
Portuguese: O FCEV ajuda no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos que irrigam os tumores.
Estonian: VEGFR soodustab kasvaja verevarustust tagavate uute veresoonte arenemist.
Portuguese: A substância ativa de Cyramza, o ramucirumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar ao recetor do fator de crescimento endotelial vascular (FCEV), uma proteína presente em elevados níveis nos tumores.
Estonian: Cyramza toimeaine ramutsirumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis on kavandatud seonduma vaskulaarse endoteeli kasvufaktori retseptoriga (VEGFR), mis on valk, mida leidub kasvajates suures koguses.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves notificados (de Cyramza em monoterapia ou em associação com outros medicamentos contra o cancro) incluíram perfurações gastrointestinais (orifícios que se desenvolvem na parede do intestino), hemorragias gastrointestinais graves (hemorragias no intestino) e episódios tromboembólicos arteriais (problemas causados por coágulos sanguíneos e bloqueio das artérias).
Estonian: Kõige raskemad teatatud kõrvalnähud (Cyramza ainuravimina või kombinatsioonis muude vähiravimitega manustamisel) on seedetrakti perforatsioon (sooleseina mulgustumine), gastrointestinaalne (seedetrakti) raske verejooks ja arteriaalse trombemboolia sündmused (trombist ja arterite ummistusest põhjustatud probleemid).
Portuguese: Cyramza também prolongou a sobrevivência dos doentes com cancro colorretal, cancro do pulmão de células não-pequenas e carcinoma hepatocelular.
Estonian: Cyramza pikendas ka kolorektaalvähi, mitteväikerakk-kopsuvähi ja hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientide elumust.
Portuguese: Cyramza é utilizado em associação com docetaxel quando a doença se tenha agravado apesar do tratamento com medicamentos contendo platina.
Estonian: Cyramzat kasutatakse kombinatsioonis dotsetakseeliga patsientidel, kellel haigus on pärast ravi plaatinapreparaati sisaldavate ravimitega süvenenud;
Portuguese: Em 5 estudos principais, Cyramza aumentou a sobrevivência dos doentes com cancro gástrico ou cancro da junção gastroesofágica avançados, cancro colorretal metastático, cancro do pulmão de células não-pequenas avançado ou metastático e carcinoma hepatocelular.
Estonian: Viies põhiuuringus suurendas Cyramza kaugelearenenud maovähi või gastroösofageaalliiduse vähiga, metastaatilise kolorektaalvähiga, kauglearenenud või metatstaatilise mitteväikerakk-kopsuvähiga või hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientide elumust.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Cyramza durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cyramza kasulikkus?
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto se mantiver o benefício para o doente.
Estonian: Ravi Cyramzaga jätkatakse seni, kuni see on patsiendile kasulik.
Portuguese: Um resumo sobre Cyramza e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Cyramza ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus