FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of Vaborem to treat patients with infections due to bacterial organisms who have limited treatment options is based on pharmacokinetic/pharmacodynamic analyses for meropenem/vaborbactam and on limited data from a randomised clinical trial in which 32 patients were treated with Vaborem and 15 patients were treated with best available therapy for infections caused by carbapenem-resistant organisms (see section 5.1).
Icelandic: Notkun Vaborem til þess að meðhöndla sjúklinga með sýkingar af völdum baktería þegar takmarkaðir meðferðarkostir eru í boði er byggð á greiningum á lyfjahvörfum og lyfhrifum hvað varðar merópenem/vaborbactam og á takmörkuðum upplýsingum úr slembiraðaðri klínískri rannsókn þar sem 32 sjúklingar voru meðhöndlaðir með Vaborem og 15 sjúklingar voru meðhöndlaðir með bestu meðferð sem var í boði við sýkingum af völdum carbapenem-ónæmra lífvera (sjá kafla 5.1).
English: What Vaborem is Vaborem is an antibiotic medicine that contains two active substances: meropenem and vaborbactam.
Icelandic: Upplýsingar um Vaborem Vaborem er sýklalyf sem inniheldur tvö virk innihaldsefni: merópenem og vaborbactam.
English: Talk to your doctor or nurse if you suffer from diarrhoea during your treatment.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef þú þjáist af niðurgang meðan á meðferðinni stendur.
English: No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately upon reconstitution and dilution.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarhorni skal nota lyfið tafarlaust eftir blöndun og þynningu.
English: Patients with known seizure disorders should continue anticonvulsant therapy.
Icelandic: Sjúklingar með þekktar flogaraskanir skulu halda krampaleysandi meðferð áfram.
English: For susceptibility testing purposes, the concentration of vaborbactam is fixed at 8 mg/l.
Icelandic: Til þess að auðvelda næmnipróf er styrkleiki vaborbactams staðlaður við 8 mg/l.
English: Vaborem has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Vaborem hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The reconstituted solution must be diluted before intravenous infusion.
Icelandic: Þynna þarf blönduðu lausnina áður en innrennsli er gefið í bláæð.
English: Seizures have been reported during treatment with meropenem (see section 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um flog við meðferð með merópenemi (sjá kafla 4.8).
English: The use of meropenem/vaborbactam may result in the overgrowth of non-susceptible organisms, which may require interruption of treatment or other appropriate measures.
Icelandic: Notkun merópenems/vaborbactams getur valdið offjölgun ónæmra örvera, sem getur krafist þess að rjúfa þurfi meðferð eða viðhafa aðrar viðeigandi ráðstafanir.
English: Caution should be used when administering meropenem/vaborbactam concomitantly with medicinal products with a narrow therapeutic window that are predominantly metabolised by CYP450 enzymes (e.g. immunosuppressants such as tacrolimus, everolimus and cyclosporine, lovastatin, midazolam, sildenafil and warfarin) as conclusive data on whether meropenem or vaborbactam may be inhibitors or inducers of CYP450 enzymes is not yet available.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf merópenems/vaborbactams samhliða lyfjum með þröngt meðferðarbil sem umbrotna að mestu fyrir tilstilli CYP450 ensíma (t.d. ónæmisbælandi lyf eins og takrólimus, everólimus og cýklósporín, lovastatín, midazólam, sildenafíl og warfarín) þar sem endanlegar upplýsingar varðandi það hvort merópenem eða vaborbactam geti hugsanlega verið hemlar eða hvatar CYP450 ensíma liggja enn ekki fyrir.
English: Patients who have a history of hypersensitivity to carbapenems, penicillins or other beta-lactam antibacterial agents may also be hypersensitive to meropenem/vaborbactam.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um ofnæmi fyrir lyfjum sem innihalda carbapenem, penisillínum eða öðrum betalaktam bakteríulyfjum eru hugsanlega einnig með ofnæmi fyrir merópenemi/vaborbactami.
English: Vaborem will be given to you by a doctor or nurse by infusion (a drip) into a vein, lasting 3 hours.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur gefur þér Vaborem með innrennsli (dreypi) í æð sem tekur 3 klst.
English: Limited post-marketing experience with meropenem alone indicates that if adverse reactions occur following overdose, they are consistent with the adverse reaction profile described in section 4.8, are generally mild in severity and resolve on withdrawal or dose reduction.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um reynslu eftir markaðssetningu þegar merópenem var notað eitt og sér gefa til kynna að ef aukaverkanir koma fram eftir ofskömmtun séu þær í samræmi við mynstur aukaverkana sem lýst er í kafla 4.8, almennt vægar og ganga til baka þegar meðferð er hætt eða skammtar minnkaðir.
English: Meropenem is a substrate of OAT1 and OAT3 and as such, probenecid competes with meropenem for active tubular secretion and thus inhibits the renal excretion of meropenem.
Icelandic: Merópenem er hvarfefni OAT1 og OAT3 og því er próbenesíð í samkeppni við merópenem hvað varðar virka pípluseytingu og hamlar því útskilnaði merópenem um nýru.
English: • oral anticoagulant medicines, such as warfarin (used to treat or prevent blood clots)
Icelandic: segavarnarlyf til inntöku, svo sem warfarín (notuð til að meðhöndla eða koma í veg fyrir blóðtappa)
English: This test looks for the presence of antibodies that can destroy red blood cells or may be affected by the response of your immune system to Vaborem.
Icelandic: Með þessu prófi er verið að leita að mótefnum sem geta eytt rauðum blóðfrumum eða orðið fyrir áhrifum af svörun ónæmiskerfisins við Vaborem.
English: Hypersensitivity to any carbapenem antibacterial agent.
Icelandic: Ofnæmi fyrir carbapenem bakteríulyfjum.
English: Approximately 40-60% of a meropenem dose is excreted unchanged within 24 - 48 hours with a further 25% recovered as the microbiologically inactive hydrolysis product.
Icelandic: U.þ.b. 40-60% af skammti merópenems skiljast óbreytt út innan 24 - 48 klst. og síðan koma 25% fram sem efni sem hefur verið gert örverufræðilega óvirkt með vatnsrofi.
English: In repeat dose toxicity studies in dogs, minimal hepatic inflammation was observed after 14 days and 28 days of exposure to vaborbactam alone or combined meropenem/vaborbactam.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá hundum kom fram örlítil bólga í lifur eftir 14 daga og 28 daga útsetningu með vaborbactam einu sér eða samsetningu merópenems/vaborbactams.
English: • you are allergic to meropenem, vaborbactam or the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir merópenemi, vaborbactami eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: A positive direct or indirect Coombs test may develop during treatment with meropenem/vaborbactam as seen with meropenem (see section 4.8).
Icelandic: Jákvætt, beint eða óbeint Coombs getur komið fram meðan á meðferð stendur með merópenemi/vaborbactami, eins og sýnt hefur verið með merópenemi (sjá kafla 4.8).
English: • medicines that weaken your body's immune system, such as tacrolimus, everolimus and cyclosporine
Icelandic: lyf sem veikja ónæmiskerfi líkamans, eins og takrólimus, everólimus og cýklósporín
English: Before initiating therapy with Vaborem, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to beta-lactam antibiotics.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin með Vaborem skal kanna vel hvort viðkomandi hafi áður fengið ofnæmisviðbrögð vegna beta-laktam sýklalyfja.
English: The other ingredient is sodium carbonate.
Icelandic: Annað innihaldsefni er natríumkarbónat.
English: The plasma protein binding of vaborbactam is approximately 33%.
Icelandic: Próteinbinding vaborbactams í blóðvökva er u.þ.b. 33%.
English: Antibacterial activity in combination with other antibacterial agents
Icelandic: Bakteríuhindrandi virkni samhliða öðrum bakteríulyfjum
English: There is no dose adjustment necessary (see section 4.2).
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta (sjá kafla 4.2).
English: The number of vials used for a single dose will depend on the creatinine clearance (CrCl) of the patient.
Icelandic: Sá fjöldi hettuglasa sem þarf fyrir stakan skammt fer eftir kreatínúthreinsun (CrCl) sjúklings.
English: If necessary, the dose of meropenem/vaborbactam should be adjusted based on renal function (see section 4.2).
Icelandic: Ef á þarf að halda skal aðlaga skammtinn af merópenemi/vaborbactami byggt á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
English: Recommended intravenous dose for patients with a creatinine clearance (CrCl) ≥40 ml/min1
Icelandic: Ráðlagður skammtur í bláæð fyrir sjúklinga með kreatínúthreinsun (CrCl) ≥40 ml/mín.1
English: In a population pharmacokinetic analysis there was no effect of gender or race on the pharmacokinetics of meropenem and vaborbactam.
Icelandic: Í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum komu ekki fram nein áhrif kyns eða kynþáttar á lyfjahvörf merópenems og vaborbactams.
English: • of the lungs (pneumonia)
Icelandic: • í lungum (lungnabólga)
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberra tilmæla um viðeigandi notkun bakteríulyfja.
English: • Vaborbactam is a “beta lactamase inhibitor”.
Icelandic: Vaborbactam er „beta-laktam hemill“.
English: 50 ml clear glass vial (Type 1) closed with a rubber (bromobutyl) stopper and aluminium overseal with flip-off cap.
Icelandic: 50 ml glært hettuglas úr gleri (gerð 1) sem lokað er með gúmmítappa (brómóbútýl) og álinnsigli með afrífanlegu loki.
English: Patients taking CYP2D6 substrates with narrow therapeutic index (e.g. dextromethorphan, desipramine, venlafaxine, and metoprolol) should be monitored for signs of toxicity.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem taka CYP2D6 hvarfefni með þröngt meðferðarbil (t.d. dextrómetorfan, desipramín, venlafaxín og metoprolól) hvað varðar teikn um eiturverkanir.
English: Mechanisms of resistance in Gram-negative bacteria that are known to affect meropenem/vaborbactam include organisms that produce metallo-β-lactamases or oxacillinases with carbapenemase activity.
Icelandic: Verkunarhættir ónæmis hjá Gram-neikvæðum bakteríum sem þekkt er að hafi áhrif á merópenem/vaborbactam eru m.a. örverur sem framleiða metalló-β-laktamasa eða oxasillínasa sem hafa carbapenemasa virkni.
English: The terminal half-life (t½) is 2.30 hours and 2.25 hours for meropenem and vaborbactam, respectively.
Icelandic: Helmingunartíminn (t½) er 2,30 klst. og 2,25 klst. hvað varðar merópenem og vaborbactam, í þessari röð.
English: Minimum Inhibitory Concentrations (mg/l) Susceptible
Icelandic: Lágmarks heftistyrkur (mg/l) Næmar
English: Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the following pathogens that were susceptible to meropenem/vaborbactam in vitro.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun í klínískum rannsóknum gegn eftirfarandi sjúkdómsvöldum sem voru næmir fyrir merópenems/vaborbactami in vitro.
English: Dose of Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2
Icelandic: Skammtur Vaborem (merópenem/ vaborbactam)
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Vaborem during pregnancy.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Vaborem á meðgöngu.
English: Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Icelandic: Meðferð sjúklinga með bakteríublóðsmit sem kemur fram í tengslum við, eða sem grunur leikur á að tengist, einhverjum af ofangreindum sýkingum.
English: Vaborem is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1):
Icelandic: Vaborem er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum hjá fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1):
English: The mean renal clearance for vaborbactam was 10.5 L/h.
Icelandic: Meðal úthreinsun vaborbactams um nýru var 10,5 l/klst.
English: Sodium carbonate
Icelandic: Natríumkarbónat
English: Such reactions may be life-threatening.
Icelandic: Slík einkenni geta reynst lífshættuleg.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 6 vials
Icelandic: 4. LYFJAFORM OG INNIHALD Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn 6 hettuglös
English: • of the blood associated with any of the infections mentioned above
Icelandic: í blóði sem tengjast einhverjum af ofangreindum sýkingum
English: The active substances are meropenem and vaborbactam.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru merópenem og vaborbactam.
English: <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); unknown (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1,000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Patients with pre-existing liver disorders should have liver function monitored during treatment with meropenem/vaborbactam.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru þegar með lifrarraskanir skal hafa eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð stendur með merópenemi/vaborbactami.
English: The recommended dose is 2 vials (a total of 2 g meropenem and 2 g vaborbactam), given every 8 hours.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2 hettuglös (alls 2 g merópenem og 2 g vaborbactam), gefinn á 8 klst. fresti.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with meropenem.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið framkvæmdar með merópenemi.
English: In subjects with end stage renal disease (ESRD) administered 1 g meropenem and 1 g vaborbactam, the mean total recovery in dialysate following a haemodialysis session was 38% and 53% for meropenem and vaborbactam, respectively.
Icelandic: Hjá einstaklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (ESRD) sem hafa fengið 1 g af merópenemi og 1 g af vaborbactami var meðal heildarmagn sem var endurheimt í skiljuvökva eftir blóðskilun 38% hvað varðar merópenem og 53% hvað varðar vaborbactam.
English: Clinical efficacy has not been established against the following pathogens that are relevant to the approved indications although in vitro studies suggest that they would be susceptible to meropenem and/or meropenem/vaborbactam in the absence of acquired mechanisms of resistance.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á klíníska verkun gegn eftirfarandi sjúkdómsvöldum sem tengjast samþykktri ábendingu þótt in vitro rannsóknir gefi til kynna að þeir ættu að vera næmir fyrir merópenemi og/eða merópenemi/vaborbactami ef engir áunnir verkunarhættir ónæmis eru fyrir hendi.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu https://www.ema.europa.eu/.
English: Vaborem should be used to treat infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options only after consultation with a physician with appropriate experience in the management of infectious diseases (see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: Vaborem skal aðeins nota til þess að meðhöndla sýkingar af völdum loftháðra Gram-neikvæðra örvera hjá fullorðnum sjúklingum þegar takmarkaðir meðferðarkostir eru í boði, að undangengnu viðtali hjá lækni sem hefur viðeigandi reynslu af meðhöndlun smitsjúkdóma (sjá kafla 4.4 og 5.1).
English: Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins, cephalosporins or monobactams).
Icelandic: Alvarlegt ofnæmi (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð, alvarleg húðviðbrögð) fyrir annarri tegund beta-laktam bakteríulyfja (t.d. penisillínum, sefalósporínum eða mónóbaktömum).
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people) • Seizures (fits)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum) Flog (köst)
English: • Increase in the level of a substance in the blood called creatine phosphokinase that is a sign of possible damage to certain tissues such as your muscles and/or other organs - shown in blood tests
Icelandic: Hækkun á gildum efnis í blóðinu sem nefnist kreatín fosfókínasi og gefur til kynna hugsanlegar skemmdir á tilteknum vefjum, svo sem vöðvum og/eða öðrum líffærum, sem kemur fram í blóðrannsóknum
English: • Bloating or a feeling of fullness in your abdomen
Icelandic: Uppþemba eða tilfinning um fullan kvið
English: If administration of Vaborem is necessary, supplemental anticonvulsant therapy should be considered (see section 4.5).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að gefa Vaborem skal íhuga krampaleysandi viðbótarmeðferð (sjá kafla 4.5).
English: Alternative or additional antibacterial agents should be used when these pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process.
Icelandic: Nota skal önnur eða viðbótar bakteríulyf þegar þekkt er eða grunur leikur á um að þessir sjúkdómsvaldar stuðli að sýkingu.
English: Blood creatine phosphokinase increased
Icelandic: Hækkun kreatín fosfókínasa í blóði
English: • a medicine used to treat seizures or given prior to a surgery or certain examinations inside your body such as a colonoscopy, called midazolam
Icelandic: lyf til að meðhöndla flog eða sem er gefið fyrir skurðaðgerð eða tilteknar rannsóknir í líkamanaum svo sem ristilspeglun sem nefnist midazólam
English: It is unknown whether a potential interaction would result in increased or decreased plasma concentrations, and thus patients should be monitored both for signs of toxicity and lack of efficacy of the narrow therapeutic index drug.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort hugsanleg milliverkun myndi valda aukinni eða minnkaðri þéttni í blóðvökva og því skal hafa eftirlit með sjúklingum bæði hvað varðar teikn um eiturverkanir og skort á verkun lyfs með þröngt meðferðarbil.
English: • Tremor or shaking
Icelandic: Titringur eða skjálfti
English: The condition can range in severity from mild diarrhoea to fatal colitis and should be considered in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Vaborem (see section 4.8).
Icelandic: Ástandið getur verið misalvarlegt, allt frá vægum niðurgangi til banvænnar ristilbólgu, og hafa ber slíkt í huga hjá sjúklingum sem fá niðurgang meðan á gjöf Vaborem stendur eða eftir að henni lýkur (sjá kafla 4.8).
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6 of the SmPC.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 í samantekt á eiginleikum lyfs.
English: Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni og líffæraflokkum.
English: • A positive result from a test called“Coombs”used to identify haemolytic anemia (see above) or reaction of your immune system to Vaborem
Icelandic: Jákvæðar niðurstöður á svonefndu Coombs-prófi sem notað er til þess að greina rauðaleysandi blóðleysi (sjá hér að ofan) eða viðbrögð ónæmiskerfisins gagnvart Vaborem
English: Therefore, supplemental anticonvulsant therapy should be administered when concomitant administration of valproic acid and meropenem/vaborbactam cannot be avoided (see section 4.4).
Icelandic: Þess vegna skal gefa krampaleysandi viðbótarmeðferð þegar ekki er unnt að forðast samhliða gjöf valpróínsýru og merópenems/vaborbactams (sjá kafla 4.4).
English: Blood alkaline phosphatase increased
Icelandic: Hækkun alkalín fosfatasa í blóði
English: 5 to 10 days2
Icelandic: 5 til 10 dagar cIAI
English: Vaborem is also indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Icelandic: Vaborem er einnig ætlað til meðferðar við sýkingum af völdum loftháðra Gram-neikvæðra örvera hjá fullorðnum þegar takmarkaðir meðferðarkostir eru í boði (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
English: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Icelandic: 1, Avenue de la Gare
English: • Sudden onset of a severe rash with bullseye-like spots or blistering or peeling skin, possibly with a high fever, joint pain, abnormal function of your liver, kidney or lung (these may be signs of more serious medical conditions called toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme or a condition known as drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS))
Icelandic: Skyndileg og alvarleg útbrot ásamt dílum sem líkjast markskífum, blöðrumyndun eða húðflögnun, hugsanlega ásamt háum hita, liðverkjum, óeðlilegri starfsemi lifrar, nýrna eða lungna (þetta geta verið merki um alvarlegri sjúkdóma sem nefnast eitrunardreplos í húðþekju, Stevens-Johnsons heilkenni, regnbogaroði, eða ástand sem nefnist lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og útbreiddum einkennum (DRESS heilkenni))
English: Pharmacokinetic studies with meropenem and vaborbactam in patients with renal impairment have shown that the plasma clearance of both meropenem and vaborbactam correlates with creatinine clearance.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum merópenems og vaborbactams hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi hafa sýnt að úthreinsun bæði merópenems og vaborbactams í blóðvökva er samsvarandi við kreatínín úthreinsun.
English: 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline) should be withdrawn from a 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection for each vial and reconstituted with the appropriate number of vials of meropenem/vaborbactam for the corresponding Vaborem dosage:
Icelandic: Taka skal 20 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar (venjuleg saltlausn) úr 250 ml innrennslispoka með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar fyrir hvert hettuglas og blanda við viðeigandi fjölda af hettuglösum með merópenemi/vaborbactami til viðeigandi skömmtunar af Vaborem:
English: As meropenem/vaborbactam does not undergo hepatic metabolism, the systemic clearance of meropenem/vaborbactam is not expected to be affected by hepatic impairment.
Icelandic: Þar sem merópenem/vaborbactam gengst ekki undir umbrot í lifur er ekki búist við því að altæk úthreinsun merópenems/vaborbactams verði fyrir áhrifum af skertri lifrarstarfsemi.
English: • a medicine to treat issues with getting an erection in men or to treat high blood pressure in the lungs called sildenafil
Icelandic: lyf til að meðhöndla vandamál tengd ristruflun hjá körlum eða til að meðhöndla háan blóðþrýsting í lungun sem nefnist sildenafíl
English: Vaborem is available in packs containing 6 vials.
Icelandic: Vaborem fæst í pakkningum með 6 hettuglösum.
English: • a medicine used to treat depression called desipramine
Icelandic: lyf til að meðhöndla þunglyndi sem nefnist desipramín
English: Table 2 shows the recommended dose adjustments for patients with a CrCl ≤39 ml/min.
Icelandic: Tafla 2 sýnir ráðlagða aðlögun skammta fyrir sjúklinga með CrCl ≤39 ml/mín.
English: The mean non-renal clearance for meropenem was 4.8 L/h, which comprises both fecal elimination (~2% of the dose) and degradation due to hydrolysis.
Icelandic: Meðal úthreinsun merópenems sem átti sér ekki stað um nýru var 4,8 l/klst. og felur bæði í sér brotthvarf í hægðum (~2% af skammtinum) og niðurbrot af völdum vatnsrofs.
English: Vaborem will be given to you by a doctor or a nurse, so it is unlikely you will be given the wrong dose.
Icelandic: Ef gefinn er stærri skammtur Vaborem en mælt er fyrir um Læknir eða hjúkrunarfræðingur gefur þér Vaborem svo ólíklegt er að þú fáir rangan skammt.