FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: E Poista neulan ulompi suojus ja säästä se.
Latvian: E Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to.
Finnish: Harvoissa tapauksissa NovoRapid-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt NovoRapid terapijas pārtraukšanu.
Finnish: • Muut aineet ovat glyseroli, fenoli, metakresoli, sinkkikloridi, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir glicerīns, fenols, metakrezols, cinka hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, sālsskābe, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Finnish: Tarvittaessa NovoRapid-insuliini voidaan pistää heti aterian jälkeen.
Latvian: Ja nepieciešams, NovoRapid var lietot tūlīt pēc ēšanas.
Finnish: Laskimonsisäinen käyttö
Latvian: Intravenoza ievadīšana
Finnish: Käytä vain sellaisissa insuliinipumpuissa, jotka on suunniteltu NovoRapid PumpCartsylinteriampullille
Latvian: Lietot tikai sūkņos, kas paredzēti NovoRapid PumpCart lietošanai.
Finnish: Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen annosteluväline ja insuliinia siltä varalta, että käytössä oleva InnoLet-kynäsi katoaa tai vioittuu.
Latvian: Drošības nolūkos vienmēr nēsājiet līdzi rezerves insulīna ievadīšanas ierīci gadījumam, ja InnoLet pazūd vai tiek bojāta.
Finnish: NovoRapid-injektiopullo, InnoLet, FlexTouch ja PumpCart:
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese NovoRapid flakons, InnoLet, FlexTouch un PumpCart: Novo Nordisk A/S
Finnish: • Noudata pumpun käyttöohjeita poistaaksesi tyhjän NovoRapid PumpCart -sylinteriampullin pumpustasi.
Latvian: • Sekojiet norādījumiem Jūsu insulīna sūkņa lietošanas instrukcijā, lai no sūkņa izņemtu tukšo NovoRapid PumpCart kārtridžu.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/99/119/001 1 injektiopullo à 10 ml EU/1/99/119/008 5 injektiopulloa à 10 ml
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/99/119/001 1 flakons x 10 ml EU/1/99/119/008 5flakoni x 10 ml
Finnish: ► NovoRapid-valmisteen käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Latvian: Nav ierobežojumu ārstēšanai ar NovoRapid zīdīšanas laikā.
Finnish: Paina annospainiketta kunnes annoslaskuri palautuu nollaan.
Latvian: Nospiediet devas pogu, līdz displejs atgiežas līdz nullei.
Finnish: Allergiaoireet: Pistoskohdassa saattaa esiintyä paikallisia allergisia reaktioita, kuten kipua, punoitusta, nokkosihottumaa, tulehdusta, mustelmia, turvotusta ja kutinaa.
Latvian: Alerģijas pazīmes: injekcijas vietā var parādīties lokālas alerģiskas reakcijas (sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, pietūkums un nieze).
Finnish: NovoRapid FlexTouch -kynän alkuvalmistelut
Latvian: NovoRapid FlexTouch sagatavošana
Finnish: Pidä aina InnoLet ja neulat poissa muiden, erityisesti lasten, ulottuvilta ja näkyviltä.
Latvian: Vienmēr uzglabājiet InnoLet un adatas citiem, īpaši bērniem, neredzamā un nepieejamā vietā.
Finnish: Käytön aikana suojaa sylinteriampulli aina valolta.
Latvian: Lietošanas laikā vienmēr sargājiet kārtridžu no gaismas.
Finnish: ► Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen Penfill-insuliinisylinteriampulli siltä varalta, että Penfill-sylinteriampullisi katoaa tai vahingoittuu.
Latvian: ► Vienmēr nēsājiet līdzi rezerves Penfill kārtridžu, gadījumam, ja tas pazūd vai tiek bojāts.
Finnish: • Noudata pumpun käyttöohjeita jatkaaksesi insuliinipumpun käyttöä.
Latvian: • Sekojiet norādījumiem Jūsu insulīna sūkņa lietošanas instrukcijā, lai turpinātu sūkņa lietošanu.
Finnish: 1 injektiopullo à 10 ml 5 injektiopulloa à 10 ml
Latvian: 1 flakons x 10 ml 5 flakoni x 10 ml
Finnish: NovoRapid-insuliinin vaikutus alkaa nopeammin ja sen vaikutusaika on lyhyempi kuin lyhytvaikutteisen (liukenevan) ihmisinsuliinin.
Latvian: NovoRapid ir ātrāks darbības sākums un īsāks darbības ilgums, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu.
Finnish: Pakkauskoot: 1 esitäytetty kynä (neulojen kanssa tai ilman) à 3 ml tai 5 esitäytettyä kynää (ilman neuloja) à 3 ml tai kerrannaispakkaus 2 x 5 esitäytettyä kynää (ilman neuloja) à 3 ml. Kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām) vai 5 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces, vai vairāku kastīšu iepakojums ar 2 x 5 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļircēm pa 3 ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Finnish: NovoRapid PumpCart -sylinteriampulli on tarkoitettu käytettäväksi vain sellaisissa insuliinipumppujärjestelmissä, jotka on suunniteltu käytettäväksi tämän sylinteriampullin kanssa, kuten Accu-Chek Insight- ja YpsoPump-insuliinipumput, kuten kuvattu kohdassa 4.2.
Latvian: NovoRapid PumpCart var lietot tikai tādās insulīna infūzijas sūkņu sistēmās, kas paredzētas lietošanai ar šo kārtridžu, piemēram, Accu-Chek Insight un YpsoPump insulīna sūkņos, kā aprakstīts 4.2. apakšpunktā.
Finnish: 1,6 ml liuosta sylinteriampullissa (tyypin 1 lasia), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Latvian: 1,6 ml šķīduma kārtridžā (1. klases stikla) ar virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutil/poliizoprēna).
Finnish: Insuliinin pistäminen
Latvian: Insulīna lodziņš
Finnish: Jos anto infuusiopumpulla on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa tai NovoRapid PumpCart -sylinteriampullia.
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar infūzijas sūkni, jāizmanto flakons vai NovoRapid PumpCart.
Finnish: ► Poista ja hävitä neula jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä NovoRapid-valmiste aina ilman neulaa.
Latvian: ► Pēc katras injekcijas noņemiet un izmetiet adatu Vienmēr uzglabājiet NovoRapid bez uzliktas adatas.
Finnish: ► Oikean annostelun varmistamiseksi NovoRapid PumpCart -insuliinia ei saa käyttää insuliinikynässä.
Latvian: ► Lai nodrošinātu pareizu dozēšanu, NovoRapid PumpCart nedrīkst lietot insulīna pildspalvveida pilnšļircē.
Finnish: NovoRapid voidaan sekoittaa vain NPH (Neutral Protamine Hagedorn) -insuliinin kanssa ruiskussa, joka on tarkoitettu ihonalaiseen annosteluun.
Latvian: Divu tipu insulīna sajaukšana (lietošana maisījumā) NovoRapid šļircē var sajaukt (lietot maisījumā) tikai ar NPH (neitrālu protamīna Hāgedorna) insulīnu, subkutānai lietošanai.
Finnish: Pistoskohdan jatkuva vaihtaminen pistosalueella vähentää näiden reaktioiden muodostumisriskiä.
Latvian: Pastāvīgi mainot injekcijas vietu noteiktā injicēšanas apvidū, samazinās šādu reakciju rašanās risks.
Finnish: ► Kun NovoRapid-insuliinia käytetään insuliinipumpussa, sitä ei saa koskaan sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa mukaan lukien muut insuliinivalmisteet.
Latvian: ► NovoRapid lietojot sūknī nedrīkst jaukt kopā ar citām zālēm vai kādu citu insulīna preparātu.
Finnish: NovoRapid FlexPen -kynän alkuvalmistelut
Latvian: NovoRapid FlexPen sagatavošana
Finnish: Aspartinsuliini on moolitasolla yhtä tehokas kuin lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.
Latvian: Asparta insulīna molaritāte ir identiska šķīstošā cilvēka insulīna molaritātei.
Finnish: Toisista insuliinivalmisteista siirryttäessä NovoRapid-insuliinin ja perusinsuliinin annoksia voidaan joutua säätämään.
Latvian: Pārejot no cita insulīna, NovoRapid deva un bazālā insulīna deva var būt jāpielāgo.
Finnish: Älä kasta kynää nesteeseen, äläkä pese tai voitele sitä.
Latvian: Neaizskariet adatu vai tās uzgali.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varakynä: Käytössä olevaa tai varalla pidettävää NovoRapid InnoLet -kynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: NovoRapid Penfill, kas tiek lietots vai kuru nēsājat līdzi rezervei, nav jāuzglabā ledusskapī.
Finnish: ► Jos FlexTouch-kynä putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Latvian: ► Ja FlexTouch ir nokritusi, bojāta vai saspiesta.
Finnish: Pienille lapsille (20 lasta, joiden ikä oli 2 vuodesta alle 6 vuoteen, ja joista neljä oli alle 4-vuotiaita) tehdyssä, 12 viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa verrattiin ennen ateriaa annettua liukenevaa ihmisinsuliinia ja aterian jälkeen annettua aspartinsuliinia.
Latvian: Klīniskais pētījums, kas salīdzināja preprandiālu šķīstošo cilvēka insulīnu ar postprandiālu asparta insulīnu tika veikts maziem bērniem (20 pacienti vecumā no 2 līdz ne vairāk par 6 gadiem [starp tiem 4 bija jaunāki par 4 gadiem], pētīti 12 nedēļas) un vienreizējas devas FK/FD pētījums tika veikts bērniem (6 līdz 12 gadiem) un pusaudžiem (13 līdz 17 gadiem).
Finnish: Tarpeen vaatiessa NovoRapid-insuliinin voi pistää heti aterian jälkeen.
Latvian: Kad nepieciešams, NovoRapid var lietot tūlīt pēc ēšanas.
Finnish: FlexPeninsuliinikynällä voi valita 1-60 yksikön annoksen yhden yksikön välein.
Latvian: Ar FlexPen var ievadīt 1-60 vienības, ar soli 1 vienība.
Finnish: Älä käytä sylinteriampullia, jos siinä näkyy vaurioita tai jos kumimäntä on vetäytynyt Penfillsylinteriampullin alaosassa olevan valkoisen viivakoodinauhan yläpuolelle.
Latvian: Nelietojiet to, ja redzams bojājums vai, ja gumijas virzulis atrodas virs baltās uzlīmes joslas kārtridža apakšā.
Finnish: Älä käytä sylinteriampullia, jos siinä näkyy vaurioita tai jos sylinteriampulli on vuotanut tai jos mäntä on liikkunut niin, että männän pohja näkyy valkoisen värikoodinauhan yläpuolella.
Latvian: Nelietojiet to, ja redzams bojājums vai noplūde, vai, ja gumijas virzulis izkustējies un virzuļa apakša ir redzama virs baltās uzlīmes joslas.
Finnish: NovoRapid-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt NovoRapid Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: ► NovoRapid PumpCart on esitäytetty sylinteriampulli, joka on suoraan valmis käytettäväksi pumpussa.
Latvian: ► NovoRapid PumpCart ir uzpildīts kārtridžs un gatavs lietošanai sūknī.
Finnish: Tyhjän NovoRapid PumpCart -sylinteriampullin poistaminen pumpusta
Latvian: Tukšā NovoRapid PumpCart kārtridža izņemšana no insulīna sūkņa
Finnish: Älä lopeta insuliinisi käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Latvian: ► Slimošanas laikā nepārtrauciet insulīna lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu.
Finnish: Sivu 2/2
Latvian: 2 Lappuse no 2
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka kerta.
Latvian: Injekcijas vieta katrreiz ir jāmaina.
Finnish: Muita tietoja NovoRapidista
Latvian: Cita informācija par NovoRapid
Finnish: NovoRapid-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns NovoRapid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: NovoRapid laski HbA1c-pitoisuutta 0,12 % ja 0,15 % enemmän kuin ihmisinsuliini kuuden kuukauden jälkeen.
Latvian: NovoRapid pēc sešiem mēnešiem samazināja HbA1c līmeņus par 0,12 % un par 0,15 % vairāk nekā cilvēka insulīns.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NovoRapidvalmistetta varten 7. syyskuuta 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 7. septembrī izsniedza NovoRapid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Miksi NovoRapid on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc NovoRapid tika apstiprinātas?
Finnish: Miten voidaan varmistaa NovoRapidin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu NovoRapid lietošanu?
Finnish: NovoRapidia voivat käyttää myös raskaana olevat naiset.
Latvian: NovoRapid var tikt nozīmētas grūtniecēm.
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden pitäminen hallinnassa vähentää diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, mazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön tietoa NovoRapidin käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par NovoRapid lietošanu.
Finnish: NovoRapidia käytetään aikuisten, nuorten ja yli yhden vuoden ikäisten lasten diabeteksen hoitoon.
Latvian: NovoRapid tiek lietotas, lai ārstētu pieaugušos, pusaudžus un bērnus ar diabētu no viena gada vecuma.
Finnish: Kun valmistetta käytetään aterioiden yhteydessä, NovoRapid voi kattaa 50-70 % insuliinintarpeesta; loput tarvittavasta insuliinista voi olla keskipitkävaikutteista tai pitkävaikutteista.
Latvian: Lietojot zāles ēdienreizēs, ar NovoRapid var nodrošināt 50-70 % no nepieciešamā insulīna daudzuma un atlikumu ar vidējas vai ilgas iedarbības insulīnu.
Finnish: NovoRapid tuotti lähes identtiset tulokset kuin ihmisinsuliini kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 954 tyypin 1 diabetesta sairastavaa potilasta (joilla haima ei pysty tuottamaan insuliinia), ja yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 182 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta (joilla elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti).
Latvian: Ar NovoRapid ieguva gandrīz identiskus rezultātus kā ar cilvēka insulīnu divos pētījumos, iesaistot 1 954 pacientus ar 1.tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nevar izstrādāt insulīnu), un vienā pētījumā, iesaistot 182 pacientus ar 2. tipa diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee NovoRapidlääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par NovoRapid.
Finnish: Yleensä NovoRapidia käytetään yhdistelmänä keskipitkävaikutteisen tai pitkävaikutteisen insuliinin kanssa vähintään kerran päivässä.
Latvian: NovoRapid parasti tiek lietotas kombinācijā ar vidējas vai ilgas iedarbības insulīnu, ko ievada vismaz vienreiz dienā.
Finnish: NovoRapid annetaan tavallisesti välittömästi ennen ateriaa, mutta voidaan tarvittaessa antaa aterian jälkeen.
Latvian: NovoRapid parasti tiek injicētas pirms ēšanas, kaut vajadzības gadījumā tās var tikt injicētas arī pēc maltītes.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto aspartinsuliini
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aspartinsulīns
Finnish: NovoRapidia voidaan myös käyttää pumppujärjestelmässä jatkuvana insuliini-infuusiona ihon alle tai vaihtoehtoisesti se voidaan antaa laskimoon, mutta vain lääkärin tai sairaanhoitajan antamana.
Latvian: NovoRapid var tikt izmantotas arī sūkņa sistēmā nepārtrauktai insulīna zemādas infūzijai vai alternatīvi var tikt ievadītas vēnā, bet to var darīt tikai ārsts vai medmāsa.
Finnish: NovoRapidista saatiin myös siihen verrattavat tulokset, kun sitä tutkittiin yhden vuoden ikäisillä ja sitä vanhemmilla lapsilla.
Latvian: Ar NovoRapid ieguva arī salīdzināmus rezultātus, pētot bērnus no viena gada vecuma.
Finnish: NovoRapidin yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on hypoglykemia (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Latvian: Visbiežāk novērotā NovoRapid blakusparādība (no 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hipoglikēmija (pazemināts glikozes līmenis asinīs).
Finnish: NovoRapid on injektioliuos, jota on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (PenFill ja PumpCart) ja esitäytetyissä kynissä (FlexPen, FlexTouch ja InnoLet), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Latvian: NovoRapid ir injekciju šķīdums, kas pieejams flakonos, kasetnēs (PenFill un PumpCart) un pilnšļircēs (FlexPen, FlexTouch un InnoLet).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että NovoRapidin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot NovoRapid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Diabetes on tauti, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi hallinnassa.
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms neizstrādā pietiekamu daudzumu insulīna glikozes līmeņa kontrolei asinīs.
Finnish: Sen vaikuttava aine on aspartinsuliini, joka on nopeasti vaikuttavaa insuliinia.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu aspartinsulīnu, kas ir ātrās darbības insulīns.
Finnish: Sen turvallisuusprofiilin havaittiin olevan sama kuin ihmisinsuliinin kahdessa tutkimuksessa, joissa tarkasteltiin 349 raskautta naisilla, joilla oli tyypin 1 diabetes tai raskauteen liittyvä diabetes (raskausdiabetes).
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka zāļu drošums ir tāds pats kā cilvēka insulīnam, salīdzinot divus pētījumos, kuros bija iesaistītas 349 grūtnieces ar 1. tipa vai gestācijas diabētu (pēdējo izraisa grūtniecība).
Finnish: Mitä NovoRapid on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir NovoRapid un kāpēc tās lieto?
Finnish: Mitä hyötyä NovoRapidista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija NovoRapid priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Näissä tutkimuksissa NovoRapidia verrattiin ihmisinsuliiniin mittaamalla verestä glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -nimisen aineen pitoisuus.
Latvian: Šajos pētījumos salīdzināja NovoRapid ar cilvēka insulīnu, nosakot asinīs vielu, ko dēvē par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), kas dod norādi, cik labi tiek kontrolēta glikoze asinīs.
Finnish: Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgi izstrādātais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās.
Finnish: Se annetaan injektiona ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen, olkavarteen, olkaan tai pakaraan.
Latvian: Tās ievada zemādas injekcijas veidā vēdera sienā, augšstilbā, augšdelmā, plecā vai dibenā.
Finnish: Potilas voi injektoida NovoRapidin itse, jos hän on saanut siihen asianmukaisen opastuksen.
Latvian: Pacienti var paši sev izdarīt NovoRapid zemādas injekcijas pēc attiecīgas apmācības.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä EU:ssa sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Finnish: Miten NovoRapid vaikuttaa?
Latvian: Kā NovoRapid darbojas?
Finnish: Potilaan veren glukoosipitoisuus (verensokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Latvian: Lai atrastu zemāko efektīvo devu, pacientam regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) līmenis asinīs.
Finnish: NovoRapid on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlaista kuin kehon tuottama insuliini, mutta se imeytyy kehossa nopeammin ja alkaa siten vaikuttaa ihmisinsuliinia nopeammin.
Latvian: NovoRapid ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs organisma izstrādātajam insulīnam, bet kuru organisms absorbē ātrāk.
Finnish: Mitä riskejä NovoRapidiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NovoRapid?
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varotoimia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi NovoRapidin turvallista ja tehokasta käyttöä varten.
Latvian: Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes profesionāļiem un pacientiem drošai un efektīvai NovoRapid lietošanai, ir iekļauti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Finnish: Vuorokausiannos on tavallisesti 0,5-1,0 yksikköä painokiloa kohti.
Latvian: Parasti deva ir starp 0,5 un 1,0 vienībām uz kilogramu ķermeņa svara dienā.
Finnish: Miten NovoRapidia käytetään?
Latvian: Kā lieto NovoRapid?
Finnish: Potilas saa käytännön tietoa NovoRapidin käytöstä pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par NovoRapid lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: NovoRapid-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar NovoRapid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NovoRapidin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Latvian: Pilns visu NovoRapid izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: • Kannustus raportoida lääkitysvirheet ja niiden syyt ja seuraukset.
Latvian: • Iedrošinājumam ziņot par medikamentozās terapijas kļūdām, kā arī to cēloņiem un sekām.
Finnish: • Kysymyksiä ja vastauksia -vihkonen
Latvian: • Brošūrai ar jautājumiem un atbildēm
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toteuttaa tämä koulutussuunnitelma kansallisesti ennen markkinointia, ja siten kuin jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa on sovittu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam šis izglītošanas plāns jāīsteno katrā valstī pirms medikamenta nonākšanas tirgū un atbilstoši norunai ar kompetentām iestādēm dalībvalstīs.
Finnish: Potilaan tietopaketin, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät potilaiden opettamisessa, tulee sisältää samat, edellä mainitut pääkohdat.
Latvian: Iepakojumā ar informāciju pacientam, kas veselības aprūpes speciālistiem jāizmanto pacientu izglītošanā, jābūt iekļautiem augstāk raksturotajiem svarīgākajiem elementiem.
Finnish: • Tieto mahdollisista turvallisuusriskeistä, jotka liittyvät annostusta koskeviin laskuvirheisiin, jotka johtuvat mahdollisesta sekaannuksesta kahden koostumuksen välillä sekä niiden mahdollisista kliinisistä seurauksista (kuten mahdollisesta tromboosin riskistä yliannostuksessa)
Latvian: • Informācijai par iespējamu dozēšanas kļūdu radītu risku drošumam, ko rada abu zāļu formu sajaukšana, kā arī iespējamām šo kļūdu klīniskām sekām (piemēram, iespējams trombozes risks pēc pārdozēšanas)
Finnish: Molempia tietopaketteja tulee käyttää osana koulutussuunnitelmaa, jolla minimoidaan sellaisten lääkintävirheiden riskiä, jotka voivat liittyä NovoSeven-valmisteen vahvuuden muutokseen.
Latvian: Abi iepakojumi ar informāciju jāizmanto izglītošanas plāna īstenošanai, lai mazinātu medikamentozās terapijas kļūdu risku, ko var izraisīt koncentrācijas pārmaiņas jaunajā NovoSeven zāļu formā.
Finnish: • Selkeä erittely siitä, mikä erottaa uuden NovoSeven-valmisteen alkuperäisestä NovoSevenvalmisteesta ja tarkka kuvaus kaikista eroista liittyen injektiopullojen kokoon, väreihin sekä annostelu- ja liuotusohjeisiin
Latvian: • Skaidri norādītām jaunās NovoSeven zāļu formas atšķirībām no sākotnējā NovoSeven un skaidri aprakstītām visām flakonu izmēra, krāsu marķējuma un dozēšanas un pagatavošanas norādījumu atšķirībām
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että tuotteen kauppaantulovaiheessa kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän/käyttävän NovoSeven-valmistetta, annetaan koulutuspakkaus, joka sisältää seuraavat:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, ka, zālēm nonākot tirgū, visi ārsti, kas varētu parakstīt/lietot NovoSeven, ir apgādāti ar Apmācības komplektu, kurā ietilpst:
Finnish: Lääkärille annettavan informaation tulee sisältää seuraavat pääkohdat:
Latvian: Informācijā ārstam jābūt iekļautiem šādiem svarīgākajiem elementiem:
Finnish: JÄSENVALTIOISSA TOTEUTETTAVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀĪSTENO VISĀS DALĪBVALSTĪS
Finnish: LIITE JÄSENVALTIOISSA TOTEUTETTAVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Latvian: PIELIKUMS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀĪSTENO VISĀS DALĪBVALSTĪS
Finnish: Lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat asiat:
Latvian: Iepakojumā ar informāciju ārstam jāietilpst:
Finnish: • Annostelukortti
Latvian: • Dozēšanas informācijas kartei
Finnish: • Lääkärin tietopaketti
Latvian: • Iepakojums ar informāciju ārstam
Finnish: • Tarkka tieto eroista valmisteiden vahvuuksissa
Latvian: • Skaidrai informācijai par šo medikamentu koncentrācijas atšķirību.
Finnish: • Tiivistelmä tuotteen ominaisuuksista ja liuottamisohjeista, jossa korostetaan muutoksia, joita
Latvian: • Kopsavilkuma brošūrai par medikamenta īpašībām un norādījumiem par tā atšķaidīšanu, tai skaitā izceltām, jaunajā NovoSeven zāļu formā ieviestām pārmaiņām.
Finnish: • Kuvallinen esitelmämateriaali opetustarkoitukseen
Latvian: • Izglītojošas slaidrādes komplektam
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.12.
Finnish: Lapsille voi olla tarvetta antaa suurempi annos.
Latvian: Bērniem var būt nepieciešama lielāka zāļu deva.