FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 10 seringues préremplies + 10 aiguilles
Portuguese: 10 seringas précheias + 10 agulhas
French: 1 seringue préremplie + 1 aiguille
Portuguese: 1 seringa précheia + 1 agulha
French: 1 seringue préremplie
Portuguese: 1 seringa précheia
French: Une pandémie peut toucher la plupart des pays et des régions dans le monde.
Portuguese: Uma pandemia pode afectar a maioria dos países e das regiões em todo o mundo.
French: Cela aide à se protéger contre la maladie.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a doença.
French: Il est administré par injection dans le muscle du haut du bras.
Portuguese: É administrado por injecção no músculo do braço.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 03-2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 03-2007.
French: Ces effets disparaissent généralement sans traitement au bout d'un ou deux jours.
Portuguese: Estes habitualmente desaparecem passados um ou dois dias sem necessidade de tratamento.
French: Il contient une souche de grippe appelée A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Portuguese: Contém uma estirpe de gripe denominada A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
French: Le système immunitaire sera alors capable de produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé au virus.
Portuguese: O sistema imunitário conseguirá produzir anticorpos mais rapidamente quando for exposto de novo ao vírus.
French: C'est un type de vaccin spécial qui peut être développé pour aider à gérer une pandémie.
Portuguese: Trata-se de um tipo especial de vacina que pode ser desenvolvido para ajudar na gestão de uma pandemia.
French: Daronrix a été autorisé dans des « circonstances exceptionnelles ».
Portuguese: O Daronrix foi autorizado em "Circunstâncias Excepcionais".
French: Le vaccin contient également un « adjuvant » (un composé contenant de l'aluminium) pour favoriser une meilleure réponse.
Portuguese: A vacina contém ainda um ‘adjuvante' (um composto que contém alumínio) para estimular uma melhor resposta.
French: Le vaccin peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
Portuguese: A vacina só pode ser obtida mediante receita médica.
French: Daronrix contient de petites quantités d'un virus appelé H5N1.
Portuguese: O Daronrix contém pequenas quantidades de um vírus denominado H5N1.
French: Selon les critères établis par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), un vaccin prototype doit favoriser l'apparition de niveaux protecteurs d'anticorps chez au moins 70 % des personnes pour qu'il soit considéré comme approprié.
Portuguese: De acordo com o critério estabelecido pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), uma vacina protótipo tem de promover níveis de protecção de anticorpos em pelo menos 70% das pessoas, para que possa ser considerada adequada.
French: Daronrix est un vaccin qui peut être utilisé uniquement lorsqu'une « pandémie » de grippe a été déclarée officiellement par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ou l'Union européenne (UE).
Portuguese: O Daronrix é uma vacina que apenas pode ser utilizada quando uma situação pandémica tenha sido declarada oficialmente pela Organização Mundial de Saúde (OMS) ou pela União Europeia (UE).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) DARONRIX Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) DARONRIX Resumo do EPAR destinado ao público
French: Daronrix serait administré conformément aux recommandations officielles.
Portuguese: O Daronrix deverá ser administrado de acordo com as recomendações oficiais.
French: Le virus est entier, mais il a été inactivé (tué) afin de ne pas causer de maladie.
Portuguese: O vírus está inteiro, mas foi inactivado (morto), de modo que não causa a doença.
French: Les effets de Daronrix ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés sur l'homme.
Portuguese: Os efeitos do Daronrix foram primeiramente testados em modelos experimentais antes serem estudados em seres humanos.
French: Cela signifie que, étant donné que la souche du virus de la grippe susceptible de causer une pandémie n'est pas connue, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes sur le futur vaccin contre la pandémie.
Portuguese: Isto significa que, uma vez que a estirpe do vírus da gripe que pode causar a pandemia não é conhecida, não foi possível obter informações completas sobre a futura vacina contra a pandemia.
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), sur la base des études réalisées, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
French: En effet, 21 jours après la seconde injection, 70,8 % des personnes ayant reçu le vaccin présentaient des niveaux d'anticorps propres à les protéger contre le H5N1.
Portuguese: 21 dias após a segunda injecção, 70,8% das pessoas que receberam a vacina apresentavam níveis de anticorpos que as protegeriam contra o H5N1.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient les niveaux d'anticorps contre le virus de la grippe dans le sang des patients avant vaccination, le jour de la seconde injection (jour 21) et 21 jours après (jour 42).
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram os níveis de anticorpos contra o vírus da gripe no sangue dos doentes antes da vacinação, no dia da segunda injecção (dia 21) e 21 dias mais tarde (dia 42).
French: Il s'agira notamment des informations sur ses effets indésirables et sa sécurité chez l'enfant, la femme enceinte, les patients dans un état grave et les personnes souffrant de troubles du système immunitaire.
Portuguese: Esta incluirá informação sobre os efeitos secundários e a segurança em crianças, mulheres grávidas, doentes graves, bem como pessoas com problemas do sistema imunitário.
French: Le laboratoire collectera alors des informations sur la sécurité et l'efficacité du vaccin final contre la pandémie et les soumettra au CHMP pour évaluation.
Portuguese: A empresa recolherá ulteriormente informação sobre a segurança e a eficácia da vacina final contra a pandemia e submeterá esta informação à avaliação do CHMP.
French: Il s'agit d'une suspension injectable qui contient des virus influenza (grippe) qui ont été inactivés (tués).
Portuguese: É uma suspensão injectável que contém vírus da gripe (influenza) que foram inactivados (mortos).
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, le système immunitaire reconnaît le virus inactivé comme un « élément étranger » et fabrique des anticorps contre lui.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece o vírus inactivado como ‘organismo estranho' e produz um anticorpo contra ele.
French: Les vaccins fonctionnent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Portuguese: As vacinas funcionam ‘ensinando' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defenderse contra uma doença.
French: Pour plus d'informations sur votre affection ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: En revanche, ils peuvent préparer un vaccin qui contient une souche du virus spécialement choisie parce que personne n'y a été exposé, et contre laquelle personne n'est immunisé.
Portuguese: Em vez disso, podem preparar uma vacina que contenha uma estirpe de vírus da gripe especificamente seleccionada porque ninguém foi ainda exposto a ela, e à qual ninguém é imune.
French: Chaque année, l'Agence européenne du médicament (EMEA) examinera toute information nouvelle éventuellement disponible et, le cas échéant, procédera à la mise à jour du présent résumé.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) reavaliará anualmente qualquer nova informação sobre o medicamento e este RCM será actualizado se necessário.
French: Le CHMP a conclu que les bénéfices de Daronrix sont supérieurs aux risques qu'il comporte, et qu'il a été prouvé qu'il était adapté comme vaccin prototype en préparation d'une pandémie de grippe.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Daronrix são superiores aos seus riscos e que a vacina demonstrou ser adequada como vacina protótipo em preparação para um surto pandémico de gripe.
French: Une pandémie de grippe se produit lors de l'émergence d'un nouveau type (souche) de virus de la grippe qui peut se transmettre facilement d'une personne à une autre car les individus n'ont aucune immunité (protection) contre ce virus.
Portuguese: Uma pandemia de gripe ocorre quando surge um novo tipo de vírus de gripe (uma nova estirpe) que se propaga com muita facilidade de pessoa para pessoa porque estas ainda não desenvolveram qualquer imunidade (protecção) contra ele.
French: Daronrix est administré en deux doses, espacées d'au moins trois semaines.
Portuguese: O Daronrix é administrado em duas doses, a segunda pelo menos três semanas após a primeira.
French: Daronrix ne doit pas être administré à des patients ayant eu une réaction anaphylactique (réaction allergique sévère) à l'un des composants du vaccin, ou à toute substance présente dans celui-ci, même à l'état de trace, tels que l'œuf, les protéines de poulet ou le sulfate de gentamicine (un antibiotique).
Portuguese: O Daronrix não deve ser administrado a doentes que tenham tido uma reacção anafiláctica (uma reacção alérgica grave) a quaisquer dos componentes da vacina, ou a quaisquer substâncias encontradas em quantidades vestigiais na vacina, tal como ovos, proteína de galinha ou sulfato de gentamicina (um antibiótico).
French: Cependant, si une pandémie a commencé, il peut être approprié d'administrer le vaccin à ces patients sous réserve d'avoir à proximité du matériel de réanimation.
Portuguese: Porém, caso uma pandemia tenha sido declarada, poderá revelar-se apropriada a administração da vacina a estes doentes desde que se encontrem disponíveis meios de reanimação.
French: La principale étude sur Daronrix portait sur 387 adultes sains et comparait la capacité de différentes doses de Daronrix, avec ou sans adjuvant, à déclencher la production d'anticorps (immunogénicité).
Portuguese: O principal estudo do Daronrix incluiu 387 adultos saudáveis e comparou a capacidade de diferentes doses de Daronrix, com ou sem o adjuvante, de promover a produção de anticorpos (imunogenecidade).
French: L'étude a montré que Daronrix contenant 15 microgrammes d'hémagglutinines et l'adjuvant produisait une réponse immunitaire qui correspond à ces critères.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Daronrix contendo 15 microgramas de hemaglutinina e o adjuvante produziram uma resposta de anticorpos que satisfaz estes critérios.
French: Ils peuvent tester ce vaccin pour déterminer combien de personnes y réagissent, ce qui leur permet de prévoir comment les individus vont réagir lorsque la souche de grippe à l'origine d'une pandémie y sera ajoutée.
Portuguese: Esta vacina pode ser testada para observar a forma como as pessoas reagem, o que permite prever os efeitos sobre as pessoas quando a estirpe de gripe que causa a pandemia é incluída.
French: Les participants ont reçu deux injections de Daronrix, contenant une dose parmi quatre doses différentes d'hémagglutinines (une protéine présente dans les virus de la grippe), avec ou sans adjuvant, à 21 jours d'intervalle.
Portuguese: Os participantes receberam duas injecções de Daronrix contendo uma de quatro quantidades diferentes de hemaglutinina (uma proteína encontrada nos vírus da gripe), com ou sem adjuvante, intervaladas de 21 dias.
French: Daronrix est un vaccin prototype.
Portuguese: O Daronrix é uma vacina protótipo.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Daronrix à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. le 21 mars 2007.
Portuguese: Em 21 de Março de 2007, a Comissão Europeia concedeu à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Daronrix.
French: Si Daronrix est utilisé au cours d'une pandémie, le laboratoire qui le fabrique collectera des informations sur la sécurité du vaccin pendant qu'il est utilisé.
Portuguese: Caso o Daronrix seja utilizado durante uma pandemia, a empresa fabricante irá recolher informação sobre a segurança da vacina enquanto esta estiver a ser utilizada.
French: Daronrix est un vaccin.
Portuguese: O Daronrix é uma vacina.
French: Il a recommandé que Daronrix reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Daronrix.
French: Les effets indésirables les plus courants sous Daronrix (chez plus d'un patient sur 10) sont des maux de tête, des douleurs et des rougeurs au niveau du site d'injection et de la fatigue.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns do Daronrix (observados em mais de 1 pessoa em 10) são dores de cabeça, dor e vermelhidão no local da injecção e fadiga (cansaço).
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Daronrix au cours des études ?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Daronrix durante os estudos?
French: Autres informations relatives à Daronrix :
Portuguese: Outras informações sobre o Daronrix
French: Si une pandémie se déclare, et si le laboratoire qui fabrique Daronrix décide de mettre le vaccin sur le marché, la souche du vaccin responsable sera intégrée au vaccin.
Portuguese: Caso uma pandemia seja declarada, e caso a empresa que fabrica o Daronrix decida comercializar a vacina, a empresa incluirá na vacina a estirpe de gripe responsável.
French: Quelles sont les mesures prises pour garantir une utilisation sans danger de Daronrix ?
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do Daronrix?
French: Quels sont les risques associés à Daronrix ?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Daronrix?
French: L'EPAR complet pour Daronrix est disponible à l'adresse suivante : ici.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Daronrix pode ser consultado aqui.
French: Quelles sont les informations que l'on attend encore au sujet de Daronrix ?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Daronrix?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Daronrix, veuillez vous reporter à la notice.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente ao Daronrix, consulte o Folheto Informativo.
French: Pourquoi Daronrix a-t-il été approuvé ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Daronrix?
French: Qu'est-ce que Daronrix ?
Portuguese: O que é o Daronrix?
French: Si un début de pandémie se produit, avant d'utiliser le vaccin, la souche virale contenue dans Daronrix sera remplacée par la souche qui cause la pandémie.
Portuguese: Caso uma pandemia seja declarada, a estirpe de vírus incluída no Daronrix será substituída pela estirpe que causa a pandemia, antes de a vacina poder ser utilizada.
French: Avant le début d'une pandémie, personne ne sait quelle souche du virus de la grippe sera impliquée, les laboratoires ne peuvent donc pas préparer à l'avance le vaccin adéquat.
Portuguese: Antes de a pandemia se iniciar, ninguém sabe qual a estirpe de vírus de gripe que estará envolvida.
French: Comment Daronrix fonctionne-t-il ?
Portuguese: Como funciona o Daronrix?
French: Comment Daronrix est-il utilisé ?
Portuguese: Como se utiliza o Daronrix?
French: Dans quel cas Daronrix est-il utilisé ?
Portuguese: Para que é utilizado o Daronrix?
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
French: Date de première autorisation : 18 janvier 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de janeiro de 2018.
French: Le type de nourriture n'a pas d'importance.
Portuguese: O tipo de alimentos não é importante.
French: Les médicaments anti-VIH peuvent vous aider à vous sentir mieux.
Portuguese: Os medicamentos anti-VIH podem fazê-lo sentir-se melhor.
French: Des examens complémentaires peuvent être nécessaires.
Portuguese: Alguns testes adicionais poderão ser necessários.
French: pouvant être modifiés quand ils sont associés.
Portuguese: podem ser influenciados quando associados.
French: Les mêmes recommandations s'appliquent, sauf indication contraire.
Portuguese: Aplicam-se as mesmas recomendações, a menos que especificamente indicado.
French: Autres corticostéroïdes : interaction non étudiée.
Portuguese: Outros corticosteroides: Interação não estudada.
French: La durée de traitement moyenne était de 58,4 semaines.
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 58,4 semanas.
French: agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps.
Portuguese: atua reduzindo a quantidade de VIH presente no seu corpo.
French: Il est conseillé d'évaluer régulièrement la réponse virologique.
Portuguese: Aconselha-se a avaliação regular da resposta virológica.
French: Utiliser avec précaution.
Portuguese: Utilizar com precaução.
French: Différence entre les traitements
Portuguese: Diferença entre tratamentos
French: Plusieurs études d'interactions (indiquées par
Portuguese: Vários estudos de interação (indicados com
French: b listes IAS-USA
Portuguese: Listas IAS-USA
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
French: Dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: Para que é utilizado?
French: Après l'âge de 23 jours, l'exposition était comparable à celle des rats adultes.
Portuguese: Após o dia 23 de idade, a exposição foi comparável à dos ratos adultos.
French: Mutations primaires (majeures) aux IP
Portuguese: Mutações primárias (major) IP
French: Un lien de causalité a été évoqué, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Portuguese: Tem sido sugerida a existência de uma relação causal, mas o mecanismo de ação não se encontra esclarecido.
French: Contrôle n=124
Portuguese: Controlo n=124
French: sont adaptés à votre enfant.
Portuguese: é adequado para a criança.
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire de modifier la posologie des autres médicaments.
Portuguese: Em alguns casos, pode ser necessário alterar a dose de outros medicamentos.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 utilizadores)
French: * utilisant une comparaison entre les données de l'étude et des données pharmacocinétiques historiques
Portuguese: * Utilizando comparações de estudo cruzadas para dados farmacocinéticos históricos
French: 8501 Novo mesto Slovénie
Portuguese: 8501 Novo mesto Eslóvenia
French: Instructions pour les enfants
Portuguese: Instruções para crianças
French: peuvent encore développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Portuguese: podem continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH.
French: avec l'un des médicaments suivants : ».
Portuguese: com qualquer um dos seguintes medicamentos".
French: Celles-ci peuvent être observées au cours d'un examen sanguin et/ou urinaire.
Portuguese: Estas podem ser observadas nos resultados das análises ao sangue e/ou urina.
French: Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr de la gravité de votre maladie hépatique.
Portuguese: Pergunte ao seu médico se não tem a certeza sobre a gravidade do seu problema de fígado.
French: La fraction libre était également considérablement réduite, avec notamment des réductions d'environ 90% de la Cmin.
Portuguese: A fração não-ligada foi também substancialmente reduzida, incluindo aproximadamente 90% de redução nos níveis de Cmin.
French: Pour une information complète sur les interactions avec les autres médicaments, voir rubrique 4.5.
Portuguese: Para informação mais completa sobre interações com outros medicamentos, ver secção 4.5.
French: Différence entre les traitements (IC 95% de la différence)
Portuguese: Diferença no tratamento (IC de 95% da diferença)
French: En cas d'absence ou de perte de la réponse virologique, un test de résistance doit être réalisé.
Portuguese: No caso de falta ou perda da resposta virológica, devem ser realizados testes de resistência.
French: et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l'enfant doit prendre.
Portuguese: e qual a quantidade de ritonavir (cápsulas, comprimidos ou solução oral) que a criança deverá tomar.
French: Recommandations concernant la coadministration
Portuguese: Recomendações para coadministração
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou si vous allaitez.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.
French: En cas de réaction cutanée sévère voir la mise en garde en rubrique 4.4.
Portuguese: Nos casos de reações cutâneas graves ver a respetiva advertência na secção 4.4.
French: Élimination Après une dose de 400/100 mg de
Portuguese: Eliminação Após a administração de uma dose de 400/100 mg de
French: Les virus sélectionnés ne parvenaient pas à se développer en présence de concentrations en darunavir supérieures à 400 nM.
Portuguese: Os vírus selecionados não conseguiram desenvolver-se em presença de concentrações de darunavir superiores a 400 nM.
French: Par conséquent, l'utilisation de la clairance de la créatinine pour évaluer la capacité d'élimination rénale peut être trompeuse.
Portuguese: Assim, a utilização da depuração de creatinina como uma estimativa da capacidade de eliminação renal pode ser enganosa.
French: Si vous remarquez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Portuguese: Se notar qualquer destes sintomas, por favor informe o seu médico.
French: Il s'agissait de nausées d'intensité légère.
Portuguese: Tal foi devido aos casos de náusea de intensidade ligeira.
French: Cette liaison protéique dépend de la concentration indiquant la saturation de la liaison.
Portuguese: Esta ligação à proteína é dependente da concentração e indicativa da saturação da ligação.
French: Les posologies recommandées sont les suivantes :
Portuguese: Os regimes de dose recomendados são os seguintes:
French: peuvent développer une éruption cutanée.
Portuguese: podem desenvolver uma erupção na pele.
French: a été utilisé chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Portuguese: foi administrado a um número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
French: pour traiter la goutte ou fièvre méditerranéenne familiale
Portuguese: para tratamento da gota ou febre Mediterrânica familiar
French: Durée de conservation après la première ouverture : 3 mois.
Portuguese: Prazo de validade após primeira abertura: 3 meses
French: Dabigatran Ticagrelor
Portuguese: Dabigatrano Ticagrelor
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n,º 7 do artigo 107,º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos,.
French: Chez certains patients, une administration supplémentaire de facteur VIII a été nécessaire.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
French: une fois par jour.
Portuguese: ), uma vez por dia.
French: Gardez la bouteille bien fermée afin de protéger de l'humidité.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
French: ne peut agir correctement sans ritonavir.
Portuguese: não atua adequadamente sem ritonavir.