FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Olestra, minerálne oleje, orlistat a sekvestranty žlčových kyselín (napr. cholestyramín, kolestipol) môžu zhoršiť absorpciu vitamínu D.
Bulgarian: Олестра, минерални масла, орлистат и секвестранти на жлъчната киселина (напр. холестирамин, холестипол) могат да нарушат абсорбцията на витамин D.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľku.
Bulgarian: Прочетете листовката преди употреба.
Slovak: Každý týždeň užite jednu tabletu VANTAVO v deň, ktorý ste si vybrali.
Bulgarian: Всяка седмица взимайте една таблетка VANTAVO в избрания от Вас ден.
Slovak: VANTAVO obsahuje laktózu a sacharózu
Bulgarian: VANTAVO съдържа лактоза и захароза.
Slovak: Po prehltnutí tablety VANTAVO počkajte aspoň 30 minút, kým sa v daný deň najete, napijete alebo užijete iný liek, vrátane antacíd, doplnkov vápnika a vitamínov.
Bulgarian: След като глътнете таблетката VANTAVO, изчакайте поне 30 минути, преди да приемете първата за деня храна, течности или лекарства, включително антиациди, калциеви добавки и витамини.
Slovak: Na čo sa VANTAVO používa?
Bulgarian: За какво се използва VANTAVO?
Slovak: Alendronan podávaný potkanom počas gravidity spôsobil dystokiu v súvislosti s hypokalciémiou (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Прилагането на алендронат на бременни плъхове е причинило дистоция, свързана с хипокалциемия (вж. точка 5.3).
Slovak: Ako vyzerá VANTAVO a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда VANTAVO и какво съдържа опаковката
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza (E460), bezvodá laktóza (pozri časť 2), stredne nasýtené triacylglyceroly, želatína, sodná soľ kroskarmelózy, sacharóza (pozri časť 2), koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý (E572), butylhydroxytoluén (E321), modifikovaný (kukuričný) škrob a kremičitan hlinito-sodný (E554).
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460), безводна лактоза (вижте точка 2), средноверижни триглицериди, желатин, кроскармелоза натрий, захароза (вижте точка 2), колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат (E572), бутил хидрокситолуен (E321), модифицирано нишесте (царевично), натрий алуминиев силикат (E554).
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát týždenne.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж седмично.
Slovak: Môže sa vyskytnúť podráždenie, zápal alebo tvorba vredov pažeráka (ezofágu - trubice, ktorá spája ústa so žalúdkom), často s príznakmi bolesti hrudníka, pálenia záhy alebo ťažkosťami, či bolesťou pri prehĺtaní, najmä ak pacientky nevypijú plný pohár vody a/alebo ak si ľahnú skôr ako po 30 minútach po užití lieku VANTAVO.
Bulgarian: Дразнене, възпаление или язви на хранопровода (хранопровод - тръбата, която свързва устата със стомаха) често със симптоми като гръдна болка, киселини или трудно, или болезнено преглъщане са възможни, особено ако пациентите не пият пълна чаша вода и/или ако лягат (не остават в изправено или седнало положение) поне 30 минути, след като са приели VANTAVO.
Slovak: • alergické reakcie, ako je žihľavka; opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním; ťažké kožné reakcie;
Bulgarian: алергични реакции, като копривна треска, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да причинят затруднено дишане или преглъщане, тежки кожни реакции.
Slovak: Ako uchovávať VANTAVO
Bulgarian: Как да съхранявате VANTAVO
Slovak: Čo je VANTAVO?
Bulgarian: Какво представлява VANTAVO?
Slovak: Vitamín D3 je rýchlo metabolizovaný hydroxyláciou v pečeni na 25-hydroxyvitamín D3 a následne metabolizovaný v obličkách na 1,25-dihydroxyvitamín D3, ktorý predstavuje biologicky aktívnu formu.
Bulgarian: Витамин D3 бързо се метаболизира чрез хидроксилиране в черния дроб до 25хидроксивитамин D3 и след това се метаболизира в бъбреците до 1,25-дихидроксивитамин D3, който представлява биологично активната форма.
Slovak: Je pravdepodobné, že doplnky vápnika, antacidá a niektoré lieky užívané ústami budú ovplyvňovať vstrebávanie lieku VANTAVO, ak sa užijú v rovnakom čase.
Bulgarian: Възможно е калциевите добавки, антиацидите и някои перорално приемани лекарства да повлияят върху абсорбцията на VANTAVO, ако се приемат едновременно с продукта.
Slovak: Lekár vám predpísal VANTAVO na liečbu osteoporózy a preto, že máte riziko nedostatku vitamínu D.
Bulgarian: Вашият лекар е предписал VANTAVOза лечение на Вашата остеопороза и тъй като при Вас съществува риск от недостатъчност на витаминD.
Slovak: Ak zabudnete užiť VANTAVO
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете VANTAVO
Slovak: VANTAVO sa z dôvodu nedostatku skúseností neodporúča pre pacientky s poruchou funkcie obličiek, ktorých klírens kreatinínu je nižší ako 35 ml/min.
Bulgarian: Поради липса на клиничен опит VANTAVO не се препоръчва при пациенти с бъбречно увреждане, при които креатининовият клирънс е под 35 ml/min.
Slovak: % a fosfátu v sére približne u 10 % pacientok užívajúcich alendronan 10 mg/deň oproti približne 12 % a 3 % pacientok užívajúcich placebo.
Bulgarian: приемали алендронат 10 mg/ден, в сравнение с приблизително 12 % и 3 % от тези на плацебо.
Slovak: VANTAVO je určený len na použitie u žien po menopauze.
Bulgarian: VANTAVO е предназначен за приложение само при жени в постменопауза.
Slovak: Terapeutická ekvivalencia alendronanu 70 mg jedenkrát týždenne (n=519) a alendronanu 10 mg denne (n=370) bola preukázaná v jednoročnej multicentrickej štúdii u postmenopauzálnych žien s osteoporózou.
Bulgarian: Терапевтичната еквивалентност на алендронат веднъж седмично в доза 70 mg (n=519) и алендронат 10 mg дневно (n=370) е доказана в едногодишно многоцентрово проучване при жени в постменопауза с остеопороза.
Slovak: VANTAVO je tableta obsahujúca dve liečivá, kyselinu alendrónovú (často nazývanú alendronan) a cholekalciferol známy ako vitamín D3.
Bulgarian: VANTAVO е таблетка, съдържаща двете активни вещества - алендронова киселина (обикновено наричана алендронат) и холекалциферол, познат като витамин D3.
Slovak: Priemerný biologický polčas vitamínu D3 v sére po perorálnej dávke lieku VANTAVO (70 mg/2 800 IU) je približne 24 hodín.
Bulgarian: Средният полуживот на витамин D3 в серум след перорално приложение на VANTAVO (70 mg/2 800 IU) е приблизително 24 часа.
Slovak: Keď vo vybraný deň ráno vstanete z postele, prehltnite jednu tabletu VANTAVO (tabletu nedrvte, nežujte, ani ju nenechajte rozpustiť v ústach) a zapite ju plným pohárom vody (nie minerálnej vody) predtým, ako si vezmete prvé jedlo, nápoj alebo iné lieky.
Bulgarian: Когато станете от сън сутрин в деня, избран от Вас, и преди да приемете някаква храна, напитка или друго лекарство, глътнете (не чупете и не дъвчете таблетката и не я оставяйте да се разтвори в устата Ви) една таблетка VANTAVO с пълна чаша вода (водата не трябва да е минерална).
Slovak: Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax) vitamínu D3 v sére bola 5,9 ng/ml a priemerný čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v sére (Tmax) bol 12 hodín.
Bulgarian: Средната максимална серумна концентрация (Cmax) за витамин D3 е била 5,9 ng/ml, а медианата на времето за постигане на максимална серумна концентрация (Tmax) е 12 часа.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, alebo ak dojčíte, nesmiete užívať VANTAVO.
Bulgarian: Не трябва да приемате VANTAVO, ако сте или смятате, че може да сте бременна, или ако кърмите.
Slovak: Je pravdepodobné, že jedlo a nápoje (vrátane minerálnej vody) znížia účinok lieku VANTAVO, ak sa užijú v rovnakom čase.
Bulgarian: Вероятно е храната и течностите (включително минералната вода) да направят VANTAVO помалко ефективен, ако се приемат едновременно с него.
Slovak: Pacientky dostávali nižšiu silu (70 mg/2 800 IU) lieku VANTAVO (n=350) alebo FOSAMAX (alendronan) 70 mg (n=332) jedenkrát týždenne; ďalšie doplnky vitamínu D boli zakázané.
Bulgarian: Пациентите са получили по-ниската концентрация (70 mg/2 800 IU) VANTAVO (n=350) или FOSAMAX (алендронат) 70 mg (n=332) веднъж седмично; забранено е било прилагането на витамин D добавки.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať VANTAVO, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате VANTAVO, ако:
Slovak: Antikonvulzíva, cimetidín a tiazidy môžu zvýšiť katabolizmus vitamínu D.
Bulgarian: Антиконвулсанти, симетидин и тиазиди могат да повишат разграждането на витамин D.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovali asymptomatické, mierne a prechodné zníženia vápnika v sére približne u 18
Bulgarian: При клиничните проучвания се наблюдава асимптоматично леко и преходно понижение на серумния калций и фосфати приблизително при съответно 18 % и 10 % от пациентите,
Slovak: Biologická dostupnosť 5 600 IU vitamínu D3 v lieku VANTAVO je podobná ako u 5 600 IU vitamínu D3 podávaného samostatne.
Bulgarian: Бионаличността на 5 600 IU витамин D3 при VANTAVO е сходна с тази на 5 600 IU витамин D3, приложен самостоятелно.
Slovak: ; atypické subtrochanterické a diafyzárne zlomeniny stehennej kosti (nežiaduca reakcia triedy bisfosfonátov)
Bulgarian: Редки остеонекроза на челюстта атипични субтрохантерни и диафизни фрактури на феморалната кост (нежелана лекарствена реакция при клас бифосфонати)
Slovak: Alendronanová zložka v kombinovanej tablete VANTAVO (70 mg/2 800 IU) a kombinovanej tablete VANTAVO (70 mg/5 600 IU) je bioekvivalentná s alendronanom vo forme 70-mg tablety.
Bulgarian: Алендронатният компонент на комбинираната таблетка VANTAVO (70 mg/2 800 IU) и на комбинираната таблетка VANTAVO (70 mg/5 600 IU) е биоеквивалентен на алендронат 70 mg таблетка.
Slovak: Pri lieku VANTAVO boli hlásené vedľajšie účinky (napríklad rozmazané videnie, závrat a silná bolesť kostí, svalov alebo kĺbov), ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4).
Bulgarian: Има съобщения за нежелани реакции (например замъглено виждане, замайване, силна болка в костите, мускулите и ставите) на VANTAVO, които могат да окажат влияние върху способността за шофиране и работа с машини (вижте точка 4).
Slovak: + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Bulgarian: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel. + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Slovak: Pacientky majú VANTAVO prehltnúť iba vcelku.
Bulgarian: Пациентите трябва да поглъщат таблетката VANTAVO цяла.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite iba jednu tabletu VANTAVO nasledujúce ráno po tom, ako ste si to uvedomili.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, приемете само една таблетка VANTAVO на сутринта след като се сетите.
Slovak: Užívajte jednu tabletu VANTAVO jedenkrát týždenne.
Bulgarian: Приемайте по една таблетка VANTAVO веднъж седмично.
Slovak: Predtým ako začnete liečbu liekom VANTAVO, vám môžu odporučiť, aby ste absolvovali zubnú prehliadku.
Bulgarian: Може да бъдете посъветвани да си направите стоматологичен преглед преди започване на лечение с VANTAVO.
Slovak: Ak vynecháte dávku, jednoducho užite jednu tabletu VANTAVO nasledujúce ráno po tom, ako ste si to uvedomili.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, просто вземете една таблетка на сутринта, след като сте се сетила.
Slovak: Biologická dostupnosť 2 800 IU vitamínu D3 v lieku VANTAVO je podobná ako u 2 800 IU vitamínu D3 podávaného samostatne.
Bulgarian: Бионаличността на 2 800 IU витамин D3 при VANTAVO е подобна на тази на 2 800 IU витамин D3, приложен самостоятелно.
Slovak: Škatuľa lieku VANTAVO zahŕňa Kartu s inštrukciami, ktorá obsahuje dôležité informácie o správnom užívaní lieku VANTAVO.
Bulgarian: В картонената кутия на VANTAVO е включена карта с инструкции.
Slovak: Účinok nižšej dávky lieku VANTAVO (alendronan 70 mg/vitamín D3 2 800 IU) a dodatočných 2 800 IU vitamínu D3 na dosiahnutie celkovej dávky 5 600 IU (množstvo vitamínu D3 vo vyššej dávke lieku VANTAVO) jedenkrát týždenne bol preukázaný v 24-týždňovej rozšírenej štúdii, v ktorej bolo zaradených 619 postmenopauzálnych žien s osteoporózou.
Bulgarian: Ефектът на по-ниската доза VANTAVO (алендронат 70 mg/витамин D3 2 800 IU) плюс допълнителна доза 2 800 IU витамин D3 за достигане общо на 5 600 IU (количеството витамин D3 в по-високата доза VANTAVO) веднъж седмично е обективизиран в 24 седмично разширено проучване, което включва 619 жени с остеопороза, след менопауза.
Slovak: U pacientok s týmito stavmi je potrebné počas liečby liekom VANTAVO sledovať vápnik v sére a príznaky hypokalciémie.
Bulgarian: При пациенти с подобни състояния при лечение с VANTAVO трябва да се следи серумният калций и симптомите на хипокалциемия.
Slovak: VANTAVO sa nemá užívať počas dojčenia.
Bulgarian: VANTAVO не трябва да се използва по време на кърмене.
Slovak: D v sére významne vyššie v skupine s 5 600 IU vitamínu D3 (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) ako v skupine s 2 800 IU vitamínu D3 (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Bulgarian: 25-хидроксивитамин D е значително по-висока в групата на витамин D3 5 600 (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) в сравнение с групата на витамин D3 2 800 (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Slovak: Je pravdepodobné, že niektoré lieky alebo prídavné látky v jedle, vrátane umelých tukov, minerálnych olejov, lieku na chudnutie orlistatu a liekov na zníženie cholesterolu cholestyramínu a kolestipolu, môžu zabrániť vitamínu D v lieku VANTAVO dostať sa do vášho tela.
Bulgarian: Възможно е някои лекарства или хранителни добавки да попречат на проникването в организма на витамин D съставката на VANTAVO, включително и заместители на изкуствени мазнини, минерални масла, лекарства за намаляване на теглото, орлистат и понижаващи холестерола лекарства, холестирамин и колестипол.
Slovak: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0) 27766211) dpoc_belux@merck.com
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32 (0) 27766211 dpoc_belux@merck.com
Slovak: Po 24 týždňoch liečby boli priemerné hladiny 25-hydroxyvitamínu
Bulgarian: След 24-седмично лечение, средната стойност на серумните нива на
Slovak: Rovnocennosť príjmu 2 800 IU vitamínu D3 týždenne pri lieku VANTAVO a denného dávkovania 400 IU vitamínu D sa neskúmala.
Bulgarian: Еквивалентността на приема на 2 800 IU витамин D3 седмично от VANTAVO към ежедневно приемания витамин D 400 IU не е проучена.
Slovak: Rovnocennosť príjmu 5 600 IU vitamínu D3 týždenne pri lieku VANTAVO a denného dávkovania 800 IU vitamínu D sa neskúmala.
Bulgarian: Еквивалентността на приема на 5 600 IU витамин D3 седмично от VANTAVO към ежедневно приемания витамин D 800 IU не е проучена.
Slovak: Priemerné zvýšenia BMD v krčku femuru a celej bedrovej oblasti v skupine so 70 mg jedenkrát týždenne boli 2,3 % a 2,9
Bulgarian: Средното повишение на КМП е 2,3 % и 2,9 % в областта на шийката на бедрената кост и 2,9 % и 3,1 % на бедрена кост в групата на 70 mg веднъж седмично и съответно на 10 mg дневно.
Slovak: U zdravých dospelých osôb (mužov a žien) bola po podaní tabliet VANTAVO 70 mg/2 800 IU po celonočnom hladovaní a dve hodiny pred jedlom priemerná plocha pod časovou krivkou koncentrácií v sére (AUC0-120 h) pre vitamín D3 (neupravená na endogénne hladiny vitamínu D3) 296,4 ng•h/ml.
Bulgarian: При здрави възрастни индивиди (мъже и жени), при приложение на VANTAVO таблетки 70 mg/2 800 IU след нощно гладуване и поне два часа преди хранене, средната площ под кривата серумна концентрация-време (AUC0-120 часа) на витамин D3 (без коригиране за ендогенни нива на витамин D3) е 296,4 ng•hr/ml.
Slovak: vcelku prehltnite tabletu VANTAVO a zapite ju výlučne plným pohárom vody (nie minerálnej vody) (nie menej ako 200 ml) tak, aby sa VANTAVO primerane vstrebal.
Bulgarian: След като станете от сън и преди да приемате някаква храна, течности или други лекарства, вземете Вашата таблетка VANTAVO цяла, само с пълна чаша вода (водата не трябва да е минерална) (не по-малко от 200 ml), така че VANTAVO да се абсорбира в достатъчна степен.
Slovak: VANTAVO 70 mg/2 800 IU tablety EU/1/09/572/001 - 2 tablety EU/1/09/572/002 - 4 tablety EU/1/09/572/003 - 6 tabliet EU/1/09/572/004 - 12 tabliet
Bulgarian: VANTAVO 70 mg/2 800 IU таблетки EU/1/09/572/001 - 2 таблетки EU/1/09/572/002 - 4 таблетки EU/1/09/572/003 - 6 таблетки EU/1/09/572/004 - 12 таблетки
Slovak: VANTAVO 70 mg/5 600 IU tablety EU/1/09/572/006 - 2 tablety EU/1/09/572/007 - 4 tablety EU/1/09/572/008 - 12 tabliet
Bulgarian: VANTAVO 70 mg/5 600 IU таблетки EU/1/09/572/006 - 2 таблетки EU/1/09/572/007 - 4 таблетки EU/1/09/572/008 - 12 таблетки
Slovak: • zúženie pažeráka (ezofágu - trubice, ktorá spája ústa so žalúdkom);
Bulgarian: стесняване на хранопровода (хранопровод - тръбата, която свързва устата със стомаха),
Slovak: VANTAVO 70 mg/2 800 IU tablety
Bulgarian: VANTAVO 70 mg/2 800 IU таблетки
Slovak: Tablety VANTAVO 70 mg/5 600 IU sú dostupné ako biele až takmer biele tablety v tvare modifikovaného obdĺžnika, označené siluetou kosti na jednej strane a „270" na druhej strane.
Bulgarian: VANTAVO 70 mg/5 600 IU таблетки са бели до почти бели таблетки с форма, модифицирана като правоъгълник, маркирани с контури на кост от едната страна и „270" от другата.
Slovak: Užite jednu tabletu jedenkrát týždenne
Bulgarian: Приемайте една таблетка веднъж седмично
Slovak: Počas liečby liekom VANTAVO je dôležité, aby ste dodržiavali správnu ústnu hygienu.
Bulgarian: Важно е да поддържате добра устна хигиена, докато се лекувате с VANTAVO.
Slovak: (n=299) a pacientky v skupine s 5 600 IU vitamínu D3 dostávali VANTAVO (70 mg/2 800 IU) a dodatočných 2 800 IU vitamínu D3 (n=309) jedenkrát týždenne; ďalšie doplnky vitamínu
Bulgarian: Пациентите в групата на витамин D3 2 800 получават VANTAVO (70 mg/2 800 IU) (n=299), а пациентите в групата на витамин D3 5 600 получават VANTAVO (70 mg/2 800 IU) плюс допълнителна доза 2 800 IU витамин D3 (n=309) веднъж седмично, позволено е допълнително прилагане на добавки с витамин D.
Slovak: VANTAVO 70 mg/5 600 IU tablety
Bulgarian: VANTAVO 70 mg/5 600 IU таблетки
Slovak: VANTAVO 70 mg/2 800 IU tablety VANTAVO 70 mg/5 600 IU tablety
Bulgarian: VANTAVO 70 mg/2 800 IU таблетки VANTAVO 70 mg/5 600 IU таблетки
Slovak: Štúdie lieku VANTAVO
Bulgarian: Проучвания с VANTAVO
Slovak: Ďalšie dôležité informácie o tom, ako užívať VANTAVO, sú v písomnej informácii pre používateľku.
Bulgarian: В листовката има важна допълнителна информация за това как да приемате VANTAVO.
Slovak: Tablety VANTAVO 70 mg/2 800 IU sú dostupné ako biele až takmer biele tablety v tvare modifikovanej kapsuly, označené siluetou kosti na jednej strane a „710" na druhej strane.
Bulgarian: VANTAVO 70 mg/2 800 IU таблетки са бели до почти бели таблетки с форма, модифицирана като капсула, маркирани с контури на кост от едната страна и „710" от другата.
Slovak: nie je vhodný na korekciu nedostatku vitamínu D.
Bulgarian: Съдържанието на витамин D във VANTAVO не е подходящо за коригиране на витамин D дефицит.
Slovak: Užite jednu tabletu jedenkrát týždenne.
Bulgarian: Приемайте по една таблетка веднъж седмично.
Slovak: BLISTER PRE VANTAVO 70 mg/2 800 IU
Bulgarian: БЛИСТЕР ЗА VANTAVO 70 mg/2 800 IU
Slovak: 15 ng/ml]) zvýšili z 30 nmol/l (12,1 ng/ml) na 40 nmol/l (15,9 ng/ml) v skupine s liekom VANTAVO (70 mg/2 800 IU)
Bulgarian: [9 до < 15 ng/ml]) са нараснали от 30 nmol/1 (12,1 ng/ml) до 40 nmol/1 (15,9 ng/ml) след 15 седмици в групата на VANTAVO (70 mg/2 800 IU) (n=75) и са спаднали от 30 nmol/1 (12,0 ng/ml) при изходното ниво на 26 nmol/1 (10,4 ng/ml) на 15 седмица от приложението в групата, която е само на алендронат (n=70).
Slovak: Ako užívať VANTAVO
Bulgarian: Как да приемате VANTAVO
Slovak: Tablety VANTAVO 70 mg/5 600 IU sú dostupné v baleniach obsahujúcich 2, 4 alebo 12 tabliet.
Bulgarian: VANTAVO 70 mg/5 600 IU таблетки са налични в опаковки, съдържащи 2, 4 или 12 таблетки.
Slovak: BLISTER PRE VANTAVO 70 mg/5 600 IU
Bulgarian: БЛИСТЕР ЗА VANTAVO 70 mg/5 600 IU
Slovak: Tablety VANTAVO 70 mg/2 800 IU sú dostupné v baleniach obsahujúcich 2, 4, 6 alebo 12 tabliet.
Bulgarian: VANTAVO 70 mg/2 800 IU таблетки са налични в опаковки, съдържащи 2, 4, 6 или 12 таблетки.
Slovak: Obnovenie liečby tým istým liekom alebo iným bisfosfonátom viedlo v podskupine pacientok k opätovnému výskytu príznakov.
Bulgarian: При част от тях симптомите се появяват отново при възобновяване приема на същия лекарствен продукт или друг бифосфонат.
Slovak: BN, Haarlem Holandsko
Bulgarian: 2031 BN, Haarlem, Нидерландия
Slovak: Názov lieku bol 26. marca 2010 zmenený na názov Vantavo.
Bulgarian: На 26 март 2010 г. името на лекарството е променено на Vantavo.
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení vydanom v roku 2005 pre liek Fosavance (tzv. informovaný súhlas).
Bulgarian: Това разрешение се основава на разрешението, издадено за Fosavance през 2005 г. („информирано съгласие").
Slovak: EMEA/H/C/001180
Bulgarian: EMA/483664/2014 EMEA/H/C/001180
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vantavo sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vantavo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu pacientok s nízkymi hladinami vitamínu D po 15 týždňoch.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на пациентите с ниски нива на витамин D след 15 седмици.
Slovak: Tabletu treba prehltnúť v celku, nemá sa drviť, žuť ani nechať rozpustiť v ústach.
Bulgarian: Таблетката се поглъща цяла, ненатрошена, без да се дъвче или оставя да се разтвори в устата.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Vantavo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vantavo?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vantavo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vantavo.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Vantavo bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vantavo се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Vantavo sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Vantavo са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Osteoporóza sa častejšie vyskytuje u žien po menopauze, keď klesá hladina ženského hormónu estrogénu, keďže estrogén pomáha udržať zdravé kosti.
Bulgarian: Остеопороза се среща по-често при жени след менопауза, когато нивата на женския хормон естроген се понижават - причината е, че естрогенът помага за поддържане на костите здрави.
Slovak: Pacient musí tabletu zapiť plným pohárom vody (inej ako minerálnej) najmenej 30 minút pred akýmkoľvek jedlom, nápojom alebo inými liekmi (vrátane antacidov, doplnkov vápnika a vitamínov).
Bulgarian: Пациентът трябва да приема таблетката с пълна чаша вода (но не минерална вода) най-малко 30 минути преди първия прием на храна, течности или други лекарства (включително антиациди, калциеви добавки и витамини).
Slovak: Keďže je možné, že pacientky s osteoporózou nezískavajú dostatok vitamínu D3 vystavením sa slnečnému svetlu, vitamín D3 je obsiahnutý v lieku Vantavo.
Bulgarian: Тъй като е възможно пациентите с остеопороза да не получават достатъчно витамин D3 чрез излагане на слънчева светлина, той е включен във Vantavo.
Slovak: Z informácií vychádzajúcich z predchádzajúcich štúdií a publikovanej odbornej literatúry, ktoré spoločnosť predložila, vyplynulo, že dávka kyseliny alendrónovej zahrnutej do lieku Vantavo bola rovnaká ako dávka potrebná na prevenciu úbytku kostnej hmoty.
Bulgarian: Предоставената от фирмата информация от предишни проучвания и публикувана литература показва, че включената във Vantavo доза алендронова киселина е същата като необходимата доза за превенция на загубата на костна тъкан.
Slovak: Ak pacientky neprijímajú dostatok vápnika zo stravy, majú tiež užívať doplnky vápnika.
Bulgarian: Ако не получават достатъчно калций с храната, пациентите трябва да приемат също калциеви добавки.
Slovak: Vantavo nesmú používať pacientky s abnormalitami pažeráka, ktorí trpia hypokalciémiou (nízke hladiny vápnika v krvi), ani pacienky, ktoré nedokážu stáť alebo vzpriamene sedieť najmenej 30 minút.
Bulgarian: Vantavo не трябва да се прилага при пациенти, които имат увреждания на хранопровода, хипокалциемия (ниски нива на калция в кръвта) или които не могат да седят или стоят изправени повече от 30 минути.