FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a utilização de Cayston em mulheres grávidas, por isso, não deve tomar Cayston durante a gravidez a menos que o tenha discutido especificamente com o seu médico.
Croatian: Ne postoje klinički podaci o primjeni Caystona u trudnica pa taj lijek ne biste smjeli uzimati tijekom trudnoće, osim ako to niste izričito razmotrili s liječnikom.
Portuguese: Se tiver tomado mais Cayston do que deveria, consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Croatian: Ako uzmete više Caystona nego što ste trebali, smjesta se obratite liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: O aztreonam injetável não foi formulado para inalação e contém arginina, uma substância conhecida por causar inflamação pulmonar.
Croatian: Aztreonam za injekciju nije formuliran za inhalaciju i sadrži arginin, što je tvar koja dokazano uzrokuje upalu pluća.
Portuguese: O aztreonam não é extensivamente metabolizado.
Croatian: Aztreonam ne podliježe opsežnom metabolizmu.
Portuguese: O aztreonam, um monobactâmico, é apenas fracamente imunogénico.
Croatian: Aztreonam, kao monobaktamski antibiotik, samo je slabo imunogen.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Cayston Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Cayston Sadržaj pakiranja i druge informacije
Portuguese: As reações adversas consideradas pelo menos possivelmente relacionadas com o tratamento no estudo clínico e na experiência pós-comercialização encontram-se listadas abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Croatian: Nuspojave koje se smatraju barem moguće povezanima s liječenjem u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Portuguese: aztreonam intravenoso não é adequado para a inalação.
Croatian: Intravenski aztreonam nije prikladan za inhalaciju.
Portuguese: Foi notificado broncospasmo após a administração de Cayston (ver secção 4.8).
Croatian: Bronhospazam je prijavljen nakon primjene Caystona (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Os doentes que participaram nestes estudos podiam receber subsequentemente múltiplos períodos de tratamento Cayston num estudo aberto de seguimento (CP-AI-006).
Croatian: Bolesnici koji su sudjelovali u tim ispitivanjima naknadno su mogli primiti više kura Caystona u otvorenom ispitivanju nastavka liječenja (follow-on ispitivanje CP-AI-006).
Portuguese: Sabe-se que o aztreonam é excretado por via renal e, por isso, a administração de Cayston em doentes com compromisso renal (creatinina sérica > 2 vezes o limite superior do normal) deve ser efetuada com precaução.
Croatian: Poznato je da se aztreonam izlučuje putem bubrega, pa Cayston bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega (kreatinin u serumu > 2 puta iznad gornje granice normale) treba primjenjivati s oprezom.
Portuguese: Cayston foi comparado com a TNS durante três períodos de tratamento de 28 dias num estudo aleatorizado, multicêntrico, controlado com comparador ativo (GS-US-205-0110).
Croatian: Cayston je uspoređen s TNS-om tijekom tri 28 dnevne kure liječenja u randomizirnom, aktivno kontroliranom, multicentričnom liječenju (GS-US-205-0110).
Portuguese: Para reiniciar o tratamento, pressione e mantenha o botão On/Off durante um segundo completo e, em seguida, reinicie o tratamento.
Croatian: Da biste nastavili s liječenjem, pritisnite i držite tipku za uključivanje/isključivanje jednu punu sekundu, a zatim nastavite s liječenjem.
Portuguese: Resistência ao aztreonam, a outros antibióticos e microrganismos emergentes do tratamento
Croatian: Rezistencija na aztreonam, druge antibiotike i mikroorganizmi prouzročeni liječenjem
Portuguese: Como qualquer medicamento inalado, Cayston pode causar-lhe tosse e esta pode fazer com que tussa sangue.
Croatian: S obzirom da je to lijek za inhaliranje, Cayston može uzrokovati kašalj i to može dovesti do iskašljavanja krvi.
Portuguese: - Não utilize o solvente ou o Cayston preparado se este se apresentar turvo ou se existirem partículas na solução.
Croatian: - Otapalo ili pripravljeni Cayston nemojte primjenjivati ako su mutni ili ako u otopini ima čestica.
Portuguese: As betalactamases de Classe A que hidrolizam o aztreonam incluem o tipo VEB (principalmente Sudeste Asiático), o tipo PER (Turquia) e os tipos GES e IBC (França, Grécia e África do Sul).
Croatian: Beta-laktamaze klase A za koje je zabilježeno da hidroliziraju aztreonam obuhvaćaju vrstu VEB (prvenstveno u Jugoistočnoj Aziji), vrstu PER (u Turskoj) te vrste GES i IBC (u Francuskoj, Grčkoj i Južnoj Africi).
Portuguese: A diminuição das provas da função respiratória foi notificada com a utilização de Cayston, mas não foi associada a uma diminuição sustentada do FEV1 (ver secção 5.1).
Croatian: Smanjenje rezultata testiranja funkcije pluća zabilježeno je s primjenom Caystona, ali nije povezano s održanim padom FEV1 (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Cayston em um ou mais subgrupos da população pediátrica em doentes com fibrose quística com infeção pulmonar/colonização por Pseudomonas aeruginosa (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja Caystona u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije bolesnika s cističnom fibrozom i plućnom infekcijom/kolonizacijom Pseudomonas aeruginosa (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: Esta embalagem contém um dispositivo nebulizador Altera.
Croatian: Ovo pakiranje sadrži jedan ručni atomizator Altera.
Portuguese: Os broncodilatadores de ação curta podem ser tomados entre 15 minutos e 4 horas e os broncodilatadores de ação prolongada podem ser tomados entre 30 minutos e 12 horas antes de cada dose de Cayston.
Croatian: Bronhodilatatori kratkog djelovanja mogu se uzeti između 15 minuta i 4 sata, a bronhodilatatore dugog djelovanja između 30 minuta i 12 sati prije doze
Portuguese: O frasco para injetáveis é, então, agitado suavemente até que o conteúdo se tenha dissolvido por completo.
Croatian: Bočica se potom lagano okreće dok se sadržaj potpuno ne otopi.
Portuguese: Cayston contém a substância ativa aztreonam.
Croatian: Cayston sadrži djelatnu tvar aztreonam.
Portuguese: - Não utilize Cayston se verificar que a embalagem foi adulterada.
Croatian: - Cayston nemojte primjenjivati ako primijetite da je pakiranje oštećeno.
Portuguese: Figura 3a
Croatian: Slika 3a
Portuguese: Dê pequenos toques no frasco para injetáveis âmbar contendo o Cayston de modo que o pó se fixe no fundo.
Croatian: Lagano kucnite smeđu bočicu koja sadrži Cayston tako da se prašak slegne na dno.
Portuguese: No entanto, foram observadas melhorias semelhantes da função respiratória após o tratamento com Cayston em doentes com isolados de P. aeruginosa suscetíveis ou resistentes ao aztreonam.
Croatian: No, slična poboljšanja plućne funkcije primijećena su nakon liječenja Caystonom u bolesnika s izolatima P. aeruginose osjetljive ili rezistentne na aztreonam.
Portuguese: Assim que o tratamento esteja terminado, desligue a unidade de comando e desmonte o dispositivo nebulizador Altera para o limpar e desinfetar.
Croatian: Po dovršetku liječenja odvojite kontrolnu jedinicu i rastavite ručni atomizator Altera radi čišćenja i dezinfekcije.
Portuguese: As seguintes reações adversas raras e graves foram notificadas após administração parentérica de outros medicamentos contendo aztreonam: necrólise epidérmica tóxica, anafilaxia, púrpura, eritema multiforme, dermatite exfoliativa, urticária, petéquias, prurido, diaforese.
Croatian: Sljedeće rijetke i teške nuspojave prijavljene su nakon parenteralne primjene drugih lijekova koji sadrže aztreonam: toksična epidermalna nekroliza, anafilaksija, purpura, multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis, urtikarija, petehije, svrbež, dijaforeza.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Cayston em doentes com compromisso hepático grave (ALT ou AST superior a 5 vezes o limite superior do normal).
Croatian: Nema podataka o primjeni Caystona u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (ALT ili AST više od 5 puta iznad gornje granice normale).
Portuguese: provas da função respiratória diminuídas1
Croatian: smanjenje rezultata testiranja funkcije pluća1
Portuguese: Estudos clínicos com Cayston não incluíram doentes com idade igual ou superior a 65 anos tratados com Cayston para determinar se respondem de modo diferente de indivíduos mais jovens.
Croatian: Klinička ispitivanja Caystona nisu uključila dovoljan broj bolesnika liječenih Caystonom u dobi od 65 i više godina da bi se moglo utvrditi razlikuje li se njihov odgovor od odgovora mlađih bolesnika.
Portuguese: No estudo GS-US-205-0110, 268 doentes com FQ e infeção pulmonar crónica por P. aeruginosa foram aleatorizados e receberam Cayston (n=136) ou TNS (n=132).
Croatian: U ispitivanju GS-US-205-0110, 268 bolesnika s CF-om i kroničnom infekcijom pluća s P. aeruginosa bili su randomizirani te su primali Cayston (n = 136) ili TNS (n = 132).
Portuguese: A dose para crianças com 6 anos ou mais é a mesma que para os adultos.
Croatian: Doziranje u djece u dobi od 6 godina i starije jednako je doziranju za odrasle.
Portuguese: A ocorrência de erupção cutânea pode ser indicativa de uma reação alérgica ao aztreonam.
Croatian: Pojava osipa može upućivati na alergijsku reakciju na aztreonam.
Portuguese: Uma única amostra de expetoração de um doente com FQ pode conter múltiplos isolados de P. aeruginosa e cada isolado pode ter um nível diferente de suscetibilidade in vitro ao aztreonam.
Croatian: Jedan uzorak iskašljaja bolesnika s CF-om može sadržavati više izolata P. aeruginosa, a svaki od njih može imati različitu razinu osjetljivosti na aztreonam in vitro.
Portuguese: A fibrose quística, também conhecida como mucoviscidose, é uma doença hereditária potencialmente fatal que afeta as glândulas mucosas dos órgãos internos, especialmente os pulmões, mas também do fígado, do pâncreas e do sistema digestivo.
Croatian: Cistična fibroza, poznata i pod nazivom mukoviscidoza, po život je opasna nasljedna bolest koja zahvaća sluzne žlijezde unutarnjih organa, osobito pluća, ali i jetre, gušterače i probavnog sustava.
Portuguese: O solvente (1 ml) está contido numa ampola de plástico.
Croatian: 1 ml otapala nalazi se u plastičnoj ampuli.
Portuguese: broncospasmo1, desconforto no peito, rinorreia, hemoptise1 Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Frequentes:
Croatian: bronhospazam1, osjećaj nelagode u prsištu, rinoreja, hemoptiza1 Poremećaji kože i potkožnog tkiva:
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente, a solução preparada deve ser conservada a 2°C - 8°C e utilizada num prazo de 8 horas.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, pripravljena otopina mora se čuvati na temperaturi između 2°C - 8°C i primijeniti u roku od 8 sati.
Portuguese: Após alguns segundos, uma névoa de aerossol começará a fluir para o interior da câmara do nebulizador do dispositivo nebulizador Altera.
Croatian: Nakon nekoliko sekundi aerosolna para počet će teći u komoru za aerosol ručnog atomizatora Altera.
Portuguese: Um estudo toxicológico de inalação no rato com a duração de 104 semanas para avaliar o potencial carcinogénico de doses ascendentes de aztreonam não demonstrou um aumento de tumores malignos relacionado com o fármaco.
Croatian: Toksikološko ispitivanje inhalacije u štakora tijekom 104 tjedna radi procjene kancerogenosti aztreonama u sve većim dozama nije pokazalo nikakvo povećanje broja zloćudnih tumora povezano s lijekom.
Portuguese: Aproximadamente 10% da dose total de aztreonam inalado é excretada na urina na forma de fármaco inalterado, comparativamente com 60-65% a seguir à administração intravenosa de aztreonam injetável.
Croatian: Približno 10% ukupne doze inhaliranog aztreonama izlučuje se u urinu kao nepromijenjeni lijek u usporedbi s 60 do 65% nakon intravenske primjene aztreonama za injekciju.
Portuguese: GILEAD SCIENCES
Croatian: DRUGO GILEAD SCIENCES
Portuguese: O aztreonam absorvido por via sistémica é eliminado quase igualmente por secreção tubular ativa e por filtração glomerular.
Croatian: Sistemski apsorbiran aztreonam eliminira se podjednako aktivnim tubularnim izlučivanjem i glomerularnom filtracijom.
Portuguese: Cayston não deve ser reconstituído até a dose estar pronta a ser administrada.
Croatian: Cayston se ne smije rekonstituirati dok doza nije spremna za primjenu.
Portuguese: As terapêuticas de nebulização, incluindo Cayston, podem estar associadas a broncospasmo (uma redução aguda de ≥ 15% no FEV1).
Croatian: Terapije koje se primjenjuju atomizatorom, uključujući Cayston, mogu biti povezane s bronhospazmom (akutnim smanjenjem FEV1 za ≥ 15%).
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se na experiência obtida em quatro estudos clínicos de fase 3 que envolveram doentes com FQ com infeção crónica por P. aeruginosa e em notificações espontâneas de pós comercialização.
Croatian: Procjena nuspojava temelji se na iskustvu iz četiri klinička ispitivanja faze 3 koja su uključivala CF bolesnike s kroničnom infekcijom P. aeruginosa i spontane prijave nakon stavljanja lijeka u promet.
Portuguese: A administração de Cayston em doentes com FQ com hemoptise ativa deve ser efetuada apenas se se considerar que os benefícios do tratamento superam os riscos de indução de hemorragia adicional.
Croatian: Cayston u CF bolesnika s aktivnom hemoptizom smije se primijeniti samo ako se smatra da koristi liječenja nadmašuju rizike od poticanja daljnjeg krvarenja.
Portuguese: O frasco para injetáveis em vidro de Cayston é aberto removendo cuidadosamente a cápsula de fecho azul e o anel de metal e, em seguida, a rolha de borracha cinzenta.
Croatian: Jedna staklena bočica koja sadrži Cayston otvara se tako da se najprije pažljivo uklone plava kapica i metalni prsten, a potom sivi gumeni čep.
Portuguese: Leia cuidadosamente as instruções de utilização do fabricante fornecidas com o sistema nebulizador Altera.
Croatian: Pažljivo pročitajte proizvođačeve upute za upotrebu koje ste dobili uz sustav za atomiziranje Altera.
Portuguese: No subgrupo limitado de doentes que recebeu tobramicina inalada durante menos de 84 dias nos 12 meses anteriores (n=40), as melhorias da função respiratória ao dia 28 e nos três períodos de tratamento de 28 dias foram numericamente inferiores nos doentes tratados com aztreonam do que nos doentes tratados com TNS.
Croatian: U ograničenim podskupinama bolesnika koji su primali inhalirani tobramicin tijekom manje od 84 dana u prethodnih 12 mjeseci (n = 40), poboljšanja plućne funkcije u 28. danu te tijekom tri 28dnevne kure liječenja bila su brojčano manja kod bolesnika liječenih aztreonamom nego kod bolesnika liječenih TNS-om.
Portuguese: - Cada dose consiste em um frasco para injetáveis de Cayston misturado com uma ampola de solvente.
Croatian: - Svaka se doza sastoji od jedne bočice Caystona pomiješane s jednom ampulom otapala.
Portuguese: Solvent for Cayston Sodium Chloride 0.17%
Croatian: Sodium Chloride 0.17%
Portuguese: A seguir, faça girar o frasco para injetáveis cuidadosamente até que o pó se tenha dissolvido completamente e o líquido fique límpido.
Croatian: Zatim lagano okrećite bočicu dok se prašak u potpunosti ne otopi i dok tekućina ne postane bistra.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja rekonstituiranog lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Portuguese: Foram realizados estudos de fertilidade, teratologia, toxicidade perinatal e pós-natal com aztreonam por injeção intravenosa em ratos com doses diárias até 750 mg/kg/dia sem efeitos adversos.
Croatian: Ispitivanja utjecaja na plodnost te teratološka, perinatalna i postnatalna ispitivanja aztreonama za intravensku injekciju provedena su na štakorima u dnevnim dozama do 750 mg/kg bez štetnih učinaka.
Portuguese: Abra a ampola de solvente desenroscando a ponta.
Croatian: Otvorite ampulu s otapalom tako što ćete odvrnuti vrh.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a solução reconstituída deve ser conservada a 2°C - 8°C e utilizada num prazo de 8 horas.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, rekonstituirana otopina mora se čuvati na temperaturi između 2°C - 8°C i primijeniti u roku od 8 sati.
Portuguese: Cayston foi avaliado durante um período de 28 dias de tratamento (um período tratamento) em dois estudos multicêntricos, aleatorizados, em dupla ocultação e controlados com placebo (CP-AI-005 e CP-AI-007).
Croatian: Liječenje Caystonom u trajanju od 28 dana (jedna kura) procijenilo se u dvama randomiziranim, dvostruko slijepim, multicentričnim, placebom kontroliranim ispitivanjima (CP-AI-005 i CP-AI-007).
Portuguese: Cayston pode ser utilizado durante a amamentação.
Croatian: Cayston se može primjenjivati tijekom dojenja.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Cayston
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Cayston
Portuguese: Num estudo aberto de fase 2 (GS-US-205-0162), 105 doentes pediátricos com 3 meses a < 18 anos de idade (24 doentes com 3 meses a < 2 anos; 25 doentes com 2 a < 6 anos; 56 doentes com 6 a < 18 anos) com FQ e início/reinício de infeção/colonização por P. aeruginosa documentada receberam Cayston 3 vezes por dia num período único de 28 dias.
Croatian: U otvorenom ispitivanju faze 2 (GS-US-205-0162), 105 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do < 18 godina (24 bolesnika u dobi od 3 mjeseca do < 2 godine; 25 bolesnika u dobi od 2 do < 6 godina; 56 bolesnika u dobi od 6 do < 18 godina) s CF i dokumentiranom početnom/novonastalom infekcijom/kolonizacijom P. aeruginosa primalo je Cayston 3 puta na dan tijekom jedne kure od
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de aztreonam em mulheres grávidas é inexistente.
Croatian: Nema podataka o primjeni aztreonama u trudnica.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN I POGLEDA
Portuguese: Os doentes que participaram neste estudo na Europa, que completassem pelo menos 1 período de Cayston ou de TNS durante a fase de aleatorização, podiam subsequentemente receber até três períodos de 28 dias de Cayston numa fase de extensão aberta.
Croatian: Bolesnici koji su sudjelovali u ovom ispitivanju u Europi, a koji su dovršili najmanje jednu kuru Caystona ili TNS-a tijekom randomizirane faze imali su mogućnost naknadnog primanja tri 28-dnevne kure Caystona u otvorenoj fazi nastavka liječenja.
Portuguese: Os critérios de inclusão incluíram FQ, FEV1 ≤ 75% do previsto, doença pulmonar estável, uma cultura de expetoração recente positiva para P. aeruginosa e o tratamento prévio com antibióticos aerossolizados sem demonstração de intolerância medicamentosa.
Croatian: Kriteriji pristupanja uključivali su CF, FEV1 ≤ 75% predviđenog, stabilnu plućnu bolest, pozitivnu kulturu iskašljaja na P. aeruginosa u nedavnom testiranju te prethodno liječenje s aerosoliziranim antibioticima bez dokaza nepodnošenja lijeka.
Portuguese: O broncospasmo (uma redução aguda de ≥ 15% no FEV1) é uma complicação associada a terapêuticas de nebulização.
Croatian: Bronhospazam (akutno smanjenje FEV1 za ≥ 15%) je komplikacija povezana s terapijom koja se primjenjuje atomizatorom.
Portuguese: Passo B: Puxe a cápsula de fecho azul até ficar numa posição plana (na horizontal, com a parte inferior da cápsula de fecho azul voltada para cima), para preparar o selo metálico para a remoção.
Croatian: Korak B: Odignite plavu kapicu i pogurajte je do vodoravnog (horizontalnog) položaja (da joj donja strana bude okrenuta prema gore), kako bi je namjestili za uklanjanje metalnog prstena.
Portuguese: Não pare de tomar Cayston sem consultar primeiro o seu médico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Cayston dok se ne posavjetujete s liječnikom.
Portuguese: Não reconstitua mais de uma dose de cada vez.
Croatian: Nemojte rekonstituirati više doza odjednom.
Portuguese: A perda de suscetibilidade ao aztreonam em doentes com FQ com P. aeroginosa ocorre através da selecção de estirpes com mutações localizadas no cromossoma ou, raramente, através da aquisição de genes mediados por plasmídeos/integrinas.
Croatian: Gubitak osjetljivosti P. aeruginosa na aztreonam u bolesnika s CF-om događa se ili putem odabira sojeva s mutacijama lociranim na kromosomu ili, rijetko, preuzimanjem gena posredovanjem plazmida/integrona.
Portuguese: Uma redução aguda de ≥ 15% no FEV1 é uma complicação associada a terapêuticas de nebulização, incluindo Cayston (ver secção 4.4).
Croatian: Akutno smanjenje FEV1 za ≥ 15% komplikacija je povezana s terapijama koje se primjenjuju atomizatorom, uključujući Cayston (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Algumas gotas de medicamento podem permanecer no reservatório no final do tratamento.
Croatian: Na kraju liječenja u spremniku može ostati nekoliko kapi lijeka.
Portuguese: tosse, congestão nasal, pieira, dor faringolaríngea, dispneia
Croatian: kašalj, kongestija nosa, piskanje pri disanju, bol u ždrijelu i grkljanu, dispneja
Portuguese: As concentrações de aztreonam na expetoração de doentes individuais apresentavam uma variabilidade considerável.
Croatian: Koncentracije aztreonama u iskašljaju pojedinih bolesnika pokazale su znatnu varijabilnost.
Portuguese: Se estiver a fazer outros tratamentos por inalação para a fibrose quística, a ordem de utilização recomendada é a seguinte:
Croatian: Ako cističnu fibrozu liječite drugim inhalacijskim terapijama, preporučeni je redoslijed primjene sljedeći:
Portuguese: • Embalagem para 28 dias de Cayston
Croatian: • pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de um utilizador em cada 10) - Tosse - Nariz entupido - Pieira - Dor de garganta - Falta de ar - Febre.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (javljaju se u više od 1 korisnika na 10) - kašalj začepljen nos - piskanje pri disanju - grlobolja - nedostatak zraka - povišena temperatura.
Portuguese: Passo D: Quando o selo metálico abrir, continue a puxar lentamente a cápsula de fecho azul no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até que o selo metálico seja totalmente removido.
Croatian: Korak D: Kad rastvorite metalni prsten, nastavite polako povlačiti plavu kapicu u smjeru suprotnom od kazaljke na satu sve dok potpuno ne uklonite metalni prsten.
Portuguese: Substituir o dispositivo nebulizador Altera
Croatian: Zamjena ručnog atomizatora Altera
Portuguese: Se a névoa de aerossol não começar a fluir, consulte o manual do Altera para obter informação.
Croatian: Ako aerosolna para ne počne teći, dodatne informacije potražite u Alterinu priručniku.
Portuguese: Foi observado um aumento da prevalência das espécies Staphylococcus aureus resistente à meticilina (SARM), S. aureus sensível à meticilina (SASM), Aspergillus e Candida ao longo do tempo em doentes tratados com vários períodos de tratamento com Cayston.
Croatian: Povećana prevalencija Staphylococcus aureus rezistentnog na meticilin (MRSA), na meticilin osjetljivog S. aureus (MSSA) te vrste Aspergillus i Candida primijećene su tijekom vremena u bolesnika liječenih s nekoliko kura Caystona.
Portuguese: O isolamento persistente de SASM emergente do tratamento (definido como a ausência no rastreio/início e depois presente em 3 ou mais visitas consecutivas) ocorreu em 6% dos doentes tratados com aztreonam em comparação com 3% dos doentes tratados com TNS.
Croatian: Trajne izolacije prouzročene liječenjem (definirane kao odsutne prilikom probira/na početku, a potom prisutne u 3 ili više uzastopnih posjeta nakon toga) MSSA-e pojavile su se u 6% bolesnika liječenih aztreonamom u usporedbi s 3% bolesnika liječenih TNS-om.
Portuguese: Em estudos de até nove períodos de 28 dias de terapêutica com Cayston, não foram observados aumentos de importância clínica no isolamento de outros agentes patogénicos bacterianos respiratórios Gram-negativos emergentes do tratamento (espécies Burkholderia, Stenotrophomonas maltophilia e espécies Alcaligenes).
Croatian: Tijekom ispitivanja terapije Caystonom primijenjene u najviše devet 28-dnevnih kura nisu primijećena nikakva klinički značajna povećanja izolacije drugih gram negativnih respiratornih patogenih bakterija (vrste Burkholderia, Stenotrophomonas maltophilia te vrste Alcaligenes) prouzročena liječenjem.