FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Colite (incluindo colite ulcerativa ou linfocítica), estomatite, pancreatite aguda no contexto de
Croatian: Kolitis (uključujući ulcerozni ili limfocitni kolitis), stomatitis, akutni pankreatitis u kontekstu reakcije preosjetljivosti na acetilsalicilatnu kiselinu*
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto
Croatian: Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica gubitak sluha* ili tinitus*
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO
Croatian: BOCA (NALJEPNICA)
Portuguese: Advertências e precauções Se alguma das seguintes situações se aplicarem a si, deverá informar o seu médico antes de tomar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan:
Croatian: Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja, morate obavijestiti liječnika prije nego što uzmete lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan:
Portuguese: Compromisso da função hepática aguda, lesão hepática sobretudo hepatocelular hepatite, aumento das enzimas hepáticas alterações dos parâmetros laboratoriais da função hepática, hepatite crónica
Croatian: Poremećaji jetre i žuči akutno zatajenje jetre, ozljeda jetre, uglavnom hepatocelularna*, hepatitis, povišenje jetrenih enzima*, abnormalni nalazi jetrene funkcije, kronični hepatitis*
Portuguese: Os efeitos de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, lactose (ver secção 2 "Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan contém lactose"), croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, talco, óleo de rícino hidrogenado, amido pré-gelatinizado, ácido esteárico, óxido de ferro amarelo (E172).
Croatian: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, laktoza (vidjeti dio 2. „Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan sadrži laktozu"), kroskarmeloza natrij, hidroksipropilceluloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, talk, hidrogenirano ricinusovo ulje, preželatinizirani škrob, stearatna kiselina, žuti željezov oksid (E172).
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Portuguese: Embora a administração de 75 mg diários de clopidogrel não tenham modificado a farmacocinética da S-varfarina ou da Razão Normalizada Internacional (INR) em doentes a receber tratamento prolongado com varfarina, a coadministração de clopidogrel com varfarina aumenta o risco de hemorragia devido aos efeitos independentes na hemóstase.
Croatian: International Normalised Ratio) u bolesnika koji primaju dugotrajnu terapiju varfarinom, istodobna primjena klopidogrela s varfarinom povećava rizik od krvarenja zbog nezavisnih učinaka na hemostazu.
Portuguese: Síndrome hemorrágica do trato respiratório (hemoptise, hemorragia pulmonar), broncospasmo, pneumonite intersticial, edema pulmonar não cardiogénico com uso crónico e no contexto de reação de hipersensibilidade devido ao ácido acetilsalicílico pneumonia eosinofílica
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa krvarenje u dišnom sustavu (hemoptiza, plućno krvarenje), bronhospazam, intersticijski pneumonitis, nekardiogeni edem pluća pri kroničnoj primjeni i u sklopu reakcije preosjetljivosti na acetilsalicilatnu kiselinu*, eozinofilna pneumonija
Portuguese: Dados experimentais sugerem que o ibuprofeno pode inibir o efeito da baixa dose de aspirina na agregação plaquetária quando são administrados concomitantemente.
Croatian: Eksperimentalni podaci upućuju da istovremeno primijenjeni ibuprofen inhibira učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita.
Portuguese: Com intoxicação moderada pode ser feita uma tentativa para induzir o vómito e se esta falhar é indicada uma lavagem gástrica.
Croatian: Kod umjerene intoksikacije preporučuje se izazivanje povraćanja; ako povraćanje ne pomogne, potrebno je ispiranje želuca.
Portuguese: Desconhece-se se a dose de AAS presente em Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan altera a fertilidade.
Croatian: Nije poznato utječe li doza ASK u lijeku Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan na plodnost.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para o clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguida de 75 mg/dia, N=6.259) mais AAS (75 - 325 mg/dia) ou ácido acetilsalicílico em monoterapia (N=6,303) (75 - 325 mg uma vez por dia) e outras terapêuticas padrão.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupine koje su primale klopidogrel (udarna doza od 300 mg, a nakon toga 75 mg/dan, N=6259) plus ASK (75 mg do 325 mg jedanput dnevno) ili samu ASK (N=6303, 75 mg do 325 mg jedanput dnevno), uz drugu standardnu terapiju.
Portuguese: Dados de estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo e de malformações cardíacas e gastrosquise após o uso de um inibidor da síntese das prostaglandinas no início da gravidez.
Croatian: Podaci iz epidemioloških ispitivanja upućuju da se, nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći, povećava rizik od pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1.035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel mais AAS e 1.187 (18,8%) no grupo tratado com AAS e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel mais AAS.
Croatian: U skupini koja je primala klopidogrel plus ASK bilo je 1035 (16,5%) bolesnika sa koprimarnim ishodom (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija), odnosno 1187 (18,8%) bolesnika u skupini koja je primala samo ASK, što znači smanjenje relativnoga rizika od 14% (95% CI: 6% - 21%, p=0,0005) u skupini koja je primala klopidogrel plus ASK.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan não deve ser utilizado em doentes com compromisso da função hepática grave (ver secção 4.3).
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Comprimido revestido por película
Croatian: Filmom obložena tableta
Portuguese: Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película contém vermelho Allura AC, o que pode causar reações alérgicas.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan filmom obložene tablete od 75 mg/100 mg sadrže boju Allura Red AC koja može izazvati alergijske reakcije.
Portuguese: Deste modo, a associação destes dois medicamentos deve ser efetuada com precaução (ver secção 4.4).
Croatian: Zbog toga je pri istodobnoj primjeni potreban oprez (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Erupção cutânea e prurido, hemorragia cutânea (púrpura)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva stvaranje modrica osip, svrbež, krvarenja na koži (purpura)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
Croatian: Poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran) Titanijev dioksid (E171)
Portuguese: Os doentes teriam de apresentar alterações no ECG compatíveis com nova isquémia ou elevação das enzimas cardíacas, troponina I ou T até pelo menos duas vezes acima do limite normal.
Croatian: Uključujući kriteriji su bili promjene u EKG-u povezane s novom ishemijom ili povećane vrijednosti srčanih enzima, ili troponin
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (300 mg de dose de carga, seguidos de 75 mg/dia; n=1.752) mais AAS ou AAS em monoterapia (n=1.739), (150 a 325 mg de dose de carga, seguidos de 75 a 162 mg/dia), um agente fibrinolítico e, quando apropriado, heparina.
Croatian: Bolesnici su primali klopidogrel (prvo udarnu dozu od 300 mg, a nakon toga dozu od 75 mg na dan, N=1725) plus ASK ili samo ASK (N=1739, 150 mg do 325 mg kao udarnu dozu nakon čega je slijedila doza od 75 mg do 162 mg na dan) uz fibrinolitik i, po potrebi, heparin.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan
Croatian: Dok uzimate lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), insuficiência na medula óssea anemia aplástica, pancitopénia, bicitopénia agranulocitose, trombocitopénia grave, hemofilia adquirida A, granulocitopenia, anemia, anemia hemolítica em doentes com deficiência de glucose-fosfato desidrogenase (G6PD)
Croatian: *, aplastična anemija, pancitopenija, bicitopenija agranulocitoza, teška trombocitopenija, stečena hemofilija A, granulocitopenija, anemija, hemolitička anemija u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD)
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Croatian: Unutar svake klasifikacije organskog sustava nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Portuguese: Por estas razões, Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan deve ser usado com precaução nestes doentes.
Croatian: Stoga, u tih bolesnika, lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan treba primjenjivati s oprezom.
Portuguese: • se tem risco de hemorragia, tal como: - uma condição médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) - uma perturbação sanguínea que o torna suscetível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Croatian: • ako postoji opasnost od krvarenja zbog: - medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je želučani ulkus), - poremećaja zgrušavanja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima), - nedavne teške ozljede, - nedavnog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate), - planiranog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) u sljedećih sedam dana.
Portuguese: Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan não deve ser utilizado em doentes com compromisso da função renal grave (ver secção 4.3).
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Este estudo aberto e randomizado incluiu 2.610 doentes com biomarcadores positivos para o SCA, após ICP bem-sucedida.
Croatian: Ukupno 2 610 bolesnika s akutnim koronarnim sindromom s pozitivnim biomarkerima bilo je uključeno u randomizirano, otvoreno ispitivanje nakon uspješne perkutane koronarne intervencije.
Portuguese: Não foram encontradas quaisquer questões preocupantes quanto à genotoxicidade ou clastogenicidade com o AAS.
Croatian: U primjeni ASK nisu zabilježeni zabrinjavajući slučajevi genotoksičnosti i klastogeneze.
Portuguese: Hemorragia no lugar de punção
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene krvarenje na mjestu uboda
Portuguese: • moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão.
Croatian: • moklobemid, lijek za liječenje depresije,
Portuguese: Os frascos contêm um dessecante.
Croatian: U bocama se nalazi sredstvo za sušenje.
Portuguese: Quando os metabolizadores fracos receberam um regime de 600 mg/150 mg, a exposição ao metabolito ativo foi maior no que no regime de 300 mg/75 mg. Adicionalmente, IAP foi de 32% (24 horas) e 61% (Dia 5) que foram maiores do que nos metabolizadores fracos a receber o regime de 300 mg/75 mg, e foi similar aos outros grupos de metabolizadores do CYP2C19 a receber o regime de 300 mg/75 mg. Um regime de dose apropriado para esta população de doentes não foi estabelecido nos resultados finais dos ensaios clínicos.
Croatian: Dodatno, vrijednost IPA iznosila je 32% (24 sata) i 61% (dan 5), što je više nego u sporih metabolizatora koji su primali režim doziranja od 300 mg/75 mg i slično je ostalim skupinama CYP2C19 metabolizatora koje su primale režim od 300 mg/75 mg.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Portuguese: Afeções oculares
Croatian: Način primjene
Portuguese: Medicamento já não autorizado
Croatian: Lijek koji više nije odobren
Portuguese: Dimensão da embalagem á
Croatian: Veličina pakovanja k i
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Croatian: Farmaceutski oblik
Portuguese: Número do procedimento EMA
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) name
Portuguese: 18 meses.
Croatian: 18 mjeseci.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Portuguese: Pode ser administrado com ou sem alimentos.
Croatian: Može se uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: Data da primeira autorização:
Croatian: Datum prvog odobrenja:
Portuguese: Ver seção 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Portuguese: Muito Raros, ou desconhecidos*
Croatian: Vrlo rijetko, nepoznato
Portuguese: • baixo açúcar no sangue
Croatian: • niska razina šećera u krvi,
Portuguese: • agravamento das alergias aos alimentos.
Croatian: • pogoršanje alergije na hranu.
Portuguese: • Terceiro trimestre de gravidez (ver secção 4.6).
Croatian: • U trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: Acredita-se que o risco aumenta com a dose e a duração da terapêutica.
Croatian: Vjeruje se da se taj rizik povećava s dozom i trajanjem liječenja.
Portuguese: • Se está no seu último trimestre de gravidez.
Croatian: • ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće.
Portuguese: • Adultos e população idosa
Croatian: • Odrasli i starija populacija
Portuguese: Os comprimidos têm um comprimento de 14,0 mm e largura de 6,8 mm.
Croatian: Tablete su dugačke 14,0 mm i široke 6,8 mm.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Portuguese: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croácia
Croatian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Hrvatska
Portuguese: O risco absoluto de malformações cardíacas aumenta de menos de 1% para aproximadamente 1,5%.
Croatian: Apsolutni rizik od kardiovaskularnih malformacija povećan je s manje od 1% na do oko 1,5%.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Portuguese: Assim esta combinação deve ser administrada com precaução fora das situações clínicas para as quais foi demonstrada ser benéfica.
Croatian: Stoga je tu kombinaciju potrebno primjenjivati s oprezom izvan kliničkih situacija u kojima se pokazala korisnom.
Portuguese: Fabricantes:
Croatian: Proizvođači:
Portuguese: A síndrome de Reye's é uma doença muito rara que pode ser fatal.
Croatian: Reyeov sindrom je vrlo rijetka bolest koja može biti smrtonosna.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: • dificuldade em respirar por vezes associada com tosse
Croatian: • teškoće pri disanju, ponekad povezane s kašljem
Portuguese: Biotransformação e Eliminação
Croatian: Biotransformacija i eliminacija
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco: 30 dias
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce: 30 dana
Portuguese: 74770 Opava-Komarov República Checa
Croatian: 74770 Opava-Komarov Češka Republika
Portuguese: Reações cruzadas entre tienopiridinas
Croatian: Križne reakcije između tienopiridina
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (>1/100 a <1/10); pouco frequentes (>1/1000 a <1/100); raros (>1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10,000), desconhecidos (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100 do <1/10); manje česte (≥1/1000 do <1/100); rijetke (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu tabletu.
Portuguese: Se teve um ataque cardíaco, deve ser receitado pelo menos por 4 semanas.
Croatian: Ako ste imali srčani udar, liječenje bi trebalo trajati najmanje 4 tjedna.
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti na osnovi dostupnih podataka):
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika
Portuguese: Não deve amamentar enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Croatian: Ne smijete dojiti dok uzimate ovaj lijek.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais diretos ou indiretos relativos à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3.).
Portuguese: A relevância clínica desta interação é incerta.
Croatian: Klinički značaj ove interakcije nije jasan.
Portuguese: Além disso o seu médico pode identificar alterações nas suas análises ao sangue e à urina.
Croatian: Također, liječnik može identificirati promjene u rezultatima pretraga krvi ili urina.
Portuguese: - se teve uma coágulo numa artéria do seu cérebro (AVC isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias.
Croatian: • ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar posljednjih sedam dana.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Portuguese: Ou seja os resultados deste subconjunto estão em linha com os resultados globais do ensaio clínico.
Croatian: Prema tome, rezultati iz te podskupine su u skladu s cjelokupnim rezultatima ispitivanja.
Portuguese: Além disso, devido à presença de AAS o seu uso está também contraindicado no caso de:
Croatian: Također, zbog prisustva ASK, njegova je primjena također kontraindicirana:
Portuguese: A baixas concentrações ( <100 microgramas/ml), aproximadamente 90% do ácido salicílico liga-se ao alumínio.
Croatian: Pri niskim koncentracijama (<100 μg/ml), otprilike 90% salicilatne kiseline vezano je za albumin.
Portuguese: • zumbido nos ouvidos
Croatian: • zujanje u ušima
Portuguese: Uma utilização ocasional de AAS (até 1000 mg num período de 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado de AAS noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Povremeno uzimanje ASK (ne više od 1000 mg unutar 24 sata) ne bi smjelo predstavljati nikakav problem, ali o duljem uzimanju ASK pod drugim okolnostima trebate razgovarati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Portuguese: A segurança e eficácia de clopidogrel/ácido acetilsalicílico em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nije utvrđena.
Portuguese: República Checa
Croatian: Češka Republika
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Portuguese: East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Croatian: East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Croatian: Sažetak profila sigurnosti primjene
Portuguese: Após doses tóxicas (10-20 g) a semivida plasmática pode aumentar até 20 horas.
Croatian: Nakon toksičnih doza (10-20 g) poluvijek u plazmi može biti produljen na preko 20 sati.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Portuguese: Os resultados obtidos em populações com diferentes características (ex.: angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q, níveis de risco baixos a elevados, diabetes, necessidade de revascularização, idade, sexo, etc.) foram consistentes com os resultados da análise primária.
Croatian: Rezultati koji su dobiveni u različitim populacijama (primjerice, nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda, niska do visoka razina rizika, šećerna bolest, potreba revaskularizacije, dob, spol itd.) bili su u skladu s rezultatima primarne analize.
Portuguese: No estudo COMMIT, a taxa global de hemorragias não cerebrais major ou hemorragias cerebrais foi baixa e semelhante em ambos os grupos.
Croatian: U studiji COMMIT ukupna stopa necerebralnog velikog krvarenja ili cerebralnog krvarenja bila je niska i slična u obje skupine.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Portuguese: - Se tem história de asma ou de reações alérgicas incluindo alergia a algum medicamento utilizado no tratamento da sua doença.
Croatian: • ako u povijesti bolesti imate astmu ili alergijske reakcije uključujući alergiju na bilo koji lijek koji se koristi za liječenje vaše bolesti.
Portuguese: Eficácia e segurança clínica
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost primjene
Portuguese: À medida que o pH da urina aumenta para mais de 6,5, a depuração renal de salicilato livre aumenta de <5% a> 80%.
Croatian: Kad se pH urina poveća iznad 6,5, bubrežni klirens slobodne frakcije salicilata poveća se sa <5% na >80%.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito para parar o tratamento temporariamente, pergunte ao seu médico quando deve recomeçar o tratamento.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da privremeno prekinete uzimanje lijeka, upitajte ga kada trebate nastaviti terapiju.
Portuguese: • reações alérgicas generalizadas, (por exemplo, sensação geral de calor com súbito desconforto geral até desmaio)
Croatian: • generalizirane alergijske reakcije (primjerice opći osjećaj vrućine s iznenadnom općom nelagodom do nesvjestice)
Portuguese: Foram observadas reduções menos pronunciadas na exposição do metabolito com pantoprazole e lansoprazole.
Croatian: Manje izraženo smanjenje izloženosti metabolitu opaženo je kod pantoprazola i lanzoprazola.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.