FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ascáridos Toxocara canis, Toxascaris leonina (formas adultas e inmaduras tardías).
Dutch: Spoelwormen: Toxocara canis, Toxascaris leonina (volwassen en late onrijpe vormen).
Spanish: el CVMP ha concluido que la relación general beneficio/riesgo para estos productos continúa siendo positiva, sujeta a las modificaciones recomendadas en la información sobre el producto para Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, y denominaciones asociadas, autorizados mediante PRM IE/V/0272-0275/001/MR, con Irlanda como Estado miembro de referencia y Francia como Estado miembro interesado.
Dutch: concludeerde het CVMP dat de baten-risicoverhouding voor deze geneesmiddelen nog steeds positief is, bij inachtneming van de aanbevolen veranderingen in de productinformatie van Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus en verwante namen, die zijn goedgekeurd via de procedure van wederzijdse erkenning IE/V/0272-0275/001/MR, met Ierland als betrokken lidstaat en Frankrijk als rapporterende lidstaat.
Spanish: Estos datos son adecuados como puente de unión entre la eficacia documentada del producto de referencia (Drontal Plus) y el producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus y denominaciones asociadas).
Dutch: Deze gegevens vormen een goede brug tussen de gedocumenteerde werkzaamheid van het referentiegeneesmiddel (Drontal Plus) en het betreffende geneesmiddel (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus en Prazitel Plus en verwante namen).
Spanish: Ascáridos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adultos y formas inmaduras avanzadas).
Dutch: Spoelwormen: Toxocara canis, Toxascaris leonina (volwassen en laat-onvolwassen vormen).
Spanish: En perros: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos.
Dutch: Bij honden: behandeling van menginfecties door rondwormen en platwormen.
Spanish: La infestación por tenias es improbable en cachorros de menos de 6 semanas de la edad.
Dutch: Een lintworminfestatie is onwaarschijnlijk bij pups jonger dan 6 weken.
Spanish: Los RCP para estos cuatro productos no incluyen indicaciones contra Echinococcus granulosus ni Echinococcus multilocularis.
Dutch: In de SPC's van deze vier geneesmiddelen is niet opgenomen dat ze voor Echinococcus granulosus en Echinococcus multilocularis zijn geïndiceerd.
Spanish: Por tanto, el uso del producto para eliminar los parásitos diana será beneficioso para el animal tratado y para la salud pública.
Dutch: Daarom zal zowel het behandelde dier als de publieke gezondheid baat hebben bij gebruik van het geneesmiddel om de doelparasieten te elimineren.
Spanish: Deseche los comprimidos partidos no utilizados.
Dutch: Resterende tabletdelen mogen niet meer worden gebruikt.
Spanish: El RCP para estos tres productos incluye indicaciones contra Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis.
Dutch: In de Samenvatting van de productkenmerken (SPC) van deze drie geneesmiddelen staat dat ze voor Echinococcus granulosus en Echinococcus multilocularis zijn geïndiceerd.
Spanish: Esto es equivalente a 1 comprimido por cada 10 kg (22 libras).
Dutch: Dit komt overeen met 1 ablet per 10 kg (22 lbs) lichaamsgewicht.
Spanish: Grecia
Dutch: Grieks
Spanish: Las dosis recomendadas son: febantel 15 mg/kg de peso corporal,pirantel 5 mg/kg (el equivalente a 14.4 mg de embonato de pirantel y prazicuantel 5 mg/kg.
Dutch: De aanbevolen doseerfrequenties zijn: 15 mg/kg lichaamsgewicht febantel, 5 mg/kg pyrantel (overeenkomend met 14.4 mg/kg pyrantelembonaat) en 5 mg/kg praziquantel.
Spanish: 280, 300, 500 y 1000 comprimidos.
Dutch: 206, 250, 280, 300, 500 of 100 tabletten bevat.
Spanish: En perros: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos de las especies siguientes
Dutch: Bij honden: behandeling van menginfecties door rondwormen en platwormen van de volgende species:
Spanish: 1 comprimido con sabor carne contiene 50 mg de prazicuantel, 50 mg de pirantel (equivalente a 144 mg de embonato de pirantel) y 150 mg de febantel.
Dutch: 1 gearomatiseerde tablet bevat 50 mg praziquantel, 50 mg pyrantel (overeenkomend met 144 mg pyrantelembonaat) en 150 mg febantel.
Spanish: Con esta combinación fija, pirantel y febantel actúan contra todos los nematodos relevantes (ascáridos, anquilostomas y anquilostomas) en perros.
Dutch: Pyrantelembonaat (pamoaat), een tetrahydropyrimidine-derivaat Praziquantel, een partieel gehydrogeneerde pyrazinoisoquinoline-derivaat In deze vaste combinatie zijn pyrantel en febantel actief tegen alle relevante rondwormen (spoelwormen, haakwormen en zweepwormen) in honden.
Spanish: Strantel Tabletter for Hunder
Dutch: Strantel Tabletten für Hunde
Spanish: En perros: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos de las especies siguientes Nematodos:
Dutch: Bij honden: behandeling van menginfecties door rondwormen en platwormen van de volgende species: Rondwormen:
Spanish: INN/Concentración Forma farmacéutica
Dutch: Naam INN/ Sterkte
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 octubre 2004 Fecha de la última renovación: 23 septiembre 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 oktober 2004 Datum van laatste verlenging: 23 september 2009
Spanish: Para pacientes que puedan tragar, necesitará:
Dutch: Voor patiënten die kunnen slikken heeft u nodig:
Spanish: El volumen de distribución es alto (aproximadamente 1.000 litros), lo que indica una amplia distribución.
Dutch: Het distributievolume is groot (ongeveer 1.000 liter), wat op uitgebreide distributie duidt.
Spanish: La cantidad de alimento que use dependerá de cuántas cápsulas deba tomar cada día:
Dutch: De hoeveelheid voedsel die u gebruikt, hangt af van het aantal capsules dat u elke dag nodig heeft:
Spanish: †ver sección 4.4 *ver sección c c) Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Dutch: †zie rubriek 4.4 *zie rubriek c c) Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a) Resumen del perfil de seguridad
Dutch: 4.8 Bijwerkingen a) Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Spanish: Código ATC: H05BX01.
Dutch: ATC-code: H05BX01.
Spanish: Para abrir la cápsula:
Dutch: Om de capsule te openen:
Spanish: Qué es Mimpara y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Mimpara en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: - Los comprimidos están recubiertos con:
Dutch: - De tabletten zijn omhuld met:
Spanish: Su médico le dirá cuánto Mimpara debe tomar.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Mimpara u moet innemen.
Spanish: Se realizó un análisis farmacocinético por poblaciones para evaluar los efectos de las características demográficas.
Dutch: Een populatiefarmacokinetische analyse werd uitgevoerd om de effecten van demografische karakteristieken te evalueren.
Spanish: • Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón.
Dutch: • Was uw handen grondig met zeep en water.
Spanish: Mimpara contiene lactosa
Dutch: Mimpara bevat lactose
Spanish: • Sobre una superficie de trabajo limpia extraiga del frasco el número de cápsulas que su médico o farmacéutico le ha indicado que debe usar.
Dutch: • Haal boven een schoon werkoppervlak het aantal capsules uit de fles dat uw arts of apotheker u heeft gezegd dat u moet gebruiken.
Spanish: Si ha tomado más Mimpara del que debiera, debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico.
Dutch: Wanneer u meer Mimpara heeft ingenomen dan u zou mogen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Spanish: Sexo: El aclaramiento de cinacalcet puede ser menor en mujeres que en hombres.
Dutch: Geslacht: De klaring van cinacalcet kan bij vrouwen lager zijn dan bij mannen.
Spanish: No hay suficientes datos disponibles.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar.
Spanish: • Gelatina
Dutch: • Gelatine
Spanish: Fumar induce CYP1A2; se ha observado que el aclaramiento de cinacalcet era de un 36-38% más alto en fumadores que en no fumadores.
Dutch: Roken induceert CYP1A2; er is waargenomen dat de klaring van cinacalcet bij rokers 36-38% hoger was dan bij niet-rokers.
Spanish: Mimpara no ha sido estudiado en mujeres embarazadas.
Dutch: Mimpara is niet getest bij zwangere vrouwen.
Spanish: 84 comprimidos
Dutch: 84 tabletten
Spanish: Peso seco del paciente (kg)
Dutch: Drooggewicht patiënt (kg)
Spanish: Es importante que tome su dosis de Mimpara tal y como le ha indicado su médico.
Dutch: Het is belangrijk dat u de dosis van Mimpara inneemt zoals aanbevolen door uw arts.
Spanish: La edad media en la situación basal fue de 13 años (rango de 6 a 18 años).
Dutch: De gemiddelde leeftijd bij baseline was 13 (bereik 6 tot 18) jaar.
Spanish: Dosis diaria de Mimpara en pacientes pediátricos
Dutch: Mimpara dagelijkse dosis voor pediatrische patiënten
Spanish: Mimpara se utiliza en niños entre 3 años y menos de 18 años:
Dutch: Mimpara wordt gebruikt bij kinderen van 3 jaar en ouder en jonger dan 18 jaar:
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis de Mimpara, debe tomar la dosis siguiente a la hora habitual.
Dutch: Als u vergeten bent een dosis Mimpara in te nemen, dient u uw volgende dosis op het normale tijdstip in te nemen.
Spanish: El término "primario" significa que el hiperparatiroidismo no está causado por ninguna otra enfermedad y "secundario" significa que el hiperparatiroidismo está causado por otra enfermedad, como por ejemplo, la enfermedad renal.
Dutch: "Primair" betekent dat hyperparathyreoïdie niet door een andere aandoening wordt veroorzaakt en "secundair" betekent dat hyperparathyreoïdie door een andere aandoening, bijvoorbeeld nierziekte, wordt veroorzaakt.
Spanish: Blíster de Aclar/PVC/PVAc/Aluminio que contiene 14 comprimidos.
Dutch: Aclar/PVC/PVAc/aluminium blisterverpakking met 14 tabletten.
Spanish: En caso de embarazo, su médico puede decidir modificar su tratamiento, ya que Mimpara puede ser perjudicial para el bebé aún no nacido.
Dutch: In het geval van een zwangerschap kan uw arts besluiten de behandeling aan te passen omdat Mimpara schade kan toebrengen aan de ongeboren baby.
Spanish: Abrir y esparcir el contenido sobre alimentos.
Dutch: Openen en over voedsel strooien.
Spanish: La dosis se puede incrementar para alcanzar el rango objetivo de iPTH deseado.
Dutch: De dosering kan worden verhoogd om het gewenste iPTH-streefbereik te behalen.
Spanish: Cada frasco contiene 30 cápsulas.
Dutch: Elke fles bevat 30 capsules.
Spanish: Mimpara se utiliza en adultos:
Dutch: Mimpara wordt gebruik bij volwassenen:
Spanish: Reducción de la hipercalcemia en pacientes adultos con:
Dutch: Reductie van hypercalciëmie bij volwassen patiënten met:
Spanish: Tome todo el alimento o líquido inmediatamente.
Dutch: Neem al het voedsel of de vloeistof onmiddellijk in.
Spanish: La dosis se debe incrementar secuencialmente con las dosis disponibles (ver tabla 1) con una frecuencia no superior a cada 4 semanas.
Dutch: De dosering dient sequentieel te worden verhoogd met beschikbare dosisintervallen (zie tabel 1) en niet vaker dan om de 4 weken.
Spanish: Durante el tratamiento de mantenimiento debe determinarse la PTH aproximadamente cada 1 - 3 meses.
Dutch: Tijdens de onderhoudsbehandeling dient PTH ongeveer elke 1-3 maanden gecontroleerd te worden.
Spanish: Las características demográficas y basales fueron representativas de la población de pacientes dializados con HPT secundario.
Dutch: Demografische en baseline kenmerken waren representatief voor de populatie dialysepatiënten met secundaire HPT.
Spanish: Para evitar errores de dosificación, las cápsulas de las diferentes dosis (1; 2,5 o 5 mg) no se deben mezclar para alcanzar la dosis deseada.
Dutch: Om doseringsfouten te vermijden, dienen capsules van verschillende sterkte (1, 2,5, of 5 mg) niet gemengd te worden om de gewenste dosis te bereiken.
Spanish: La sobredosis de Mimpara puede provocar hipocalcemia.
Dutch: Overdosering van Mimpara kan leiden tot hypocalciëmie.
Spanish: La dosis se puede incrementar hasta un máximo de 2,5 mg/kg/día, sin exceder la dosis total diaria de 180 mg.
Dutch: De dosering kan worden verhoogd tot een maximale dosering van 2,5 mg/kg/dag, zonder de totale dagelijkse dosering van 180 mg te overschrijden.
Spanish: La dosis se debe ajustar según los niveles de iPTH tal como se indica a continuación:
Dutch: De dosis dient te worden aangepast, gebaseerd op iPTH zoals hieronder aangegeven:
Spanish: Todos estos efectos se observaron con una exposición sistémica, basada en el AUC, aproximadamente equivalente a la exposición de los pacientes tratados con la dosis máxima para el HPT secundario.
Dutch: Al deze effecten zijn waargenomen bij een systemische blootstelling, op een AUC-basis, die ongeveer gelijk was aan de blootstelling bij patiënten die een maximale dosis kregen voor de behandeling van secundaire HPT.
Spanish: Cera de Carnauba Opadry II verde:
Dutch: Tabletomhulling Carnaubawas Opadry II groen:
Spanish: El intervalo de normalidad del calcio puede diferir según los métodos utilizados por su laboratorio local y según la edad del niño/paciente.
Dutch: Het normale calciumbereik kan verschillen afhankelijk van de methodes die door uw lokale laboratorium worden gebruikt en de leeftijd van het kind/de patiënt.
Spanish: • Compruebe que las cápsulas que tiene son de la dosis correcta.
Dutch: • Ga na of u de capsules heeft met de juiste sterkte.
Spanish: Reiniciar con la dosis inferior previa.
Dutch: Hervat de behandeling met de eerstvolgende lagere dosis.
Spanish: Si se usan de 1 a 3 cápsulas al día utilizar al menos 15 ml de alimento; si se usan de 4 a 6 cápsulas al día utilizar al menos 30 ml de alimento.
Dutch: Als 1-3 capsules per dag worden gebruikt, gebruik dan ten minste 15 ml voedsel; als 4-6 capsules per dag worden gebruikt, gebruik dan ten minste 30 ml voedsel.
Spanish: • Sujete cada cápsula en posición vertical (con la tapa de color hacia arriba).
Dutch: • Houd elke capsule rechtop (met de gekleurde capsulehelft naar boven).
Spanish: El cambio de etelcalcetida a Mimpara y el periodo de lavado adecuado no se han estudiado en pacientes.
Dutch: De switch van etelcalcetide naar Mimpara en de benodigde wash-outperiode is niet bij patiënten onderzocht.
Spanish: El estudio consistió en un periodo de 24 semanas de titulación de dosis seguido de una fase de evaluación de la eficacia (FEE) de 6 semanas y una fase de extensión de diseño abierto de 30 semanas.
Dutch: Het onderzoek bestond uit een 24 weken durende dosistitratieperiode, gevolgd door een 6 weken durende werkzaamheidsbeoordelingsfase (efficacy assessment phase, EAP) en een 30 weken durende open-label extensie.
Spanish: Dosis inicial (mg)
Dutch: Startdosis (mg)
Spanish: El intervalo de normalidad del calcio puede diferir según los métodos utilizados por su laboratorio local.
Dutch: Het normale calciumbereik kan verschillen afhankelijk van de methodes die door uw lokale laboratorium worden gebruikt.
Spanish: Los pacientes deben beber fluidos después de la administración oral para asegurar que han ingerido toda la mezcla.
Dutch: Patiënten moeten vloeistof drinken na orale toediening om er voor te zorgen dat het hele mengsel is doorgeslikt.
Spanish: Diecisiete pacientes recibieron al menos una dosis de cinacalcet y 11 completaron al menos 12 semanas de tratamiento.
Dutch: Zeventien patiënten kregen ten minste één dosis cinacalcet en 11 voltooiden ten minste 12 behandelweken.
Spanish: Las concentraciones de iPTH desde el nivel basal se redujeron ≥ 30% en el 71% (12 de 17) de los pacientes del estudio.
Dutch: iPTH-concentraties ten opzichte van baseline waren verminderd met ≥ 30% in 71% (12 van de 17) patiënten in de studie.
Spanish: Mimpara solo se debe usar en pacientes pediátricos si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.
Dutch: Mimpara dient enkel te worden gebruikt bij pediatrische patiënten als het mogelijke voordeel het mogelijke risico rechtvaardigt.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucosegalactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Spanish: La media de peso seco en la situación basal fue de 12 kg.
Dutch: Het gemiddelde drooggewicht bij baseline was 12 kg.
Spanish: Fumadores: El aclaramiento de cinacalcet es mayor en fumadores que en no fumadores, probablemente debido a la inducción del metabolismo mediado por CYP1A2.
Dutch: Roken: De klaring van cinacalcet is hoger bij rokers dan bij niet-rokers, waarschijnlijk door inductie van door CYP1A2 gemedieerd metabolisme.
Spanish: Los gránulos mezclados con alimentos blandos o líquidos se deben administrar inmediatamente.
Dutch: Granulaat gemengd met zacht voedsel of vloeistof moet direct worden toegediend.
Spanish: Tamaños de envase de 1 blíster (14 comprimidos), 2 blísters (28 comprimidos), 6 blísters (84 comprimidos) por caja.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 blisterverpakking (14 tabletten), 2 blisterverpakkingen (28 tabletten), 6 blisterverpakkingen (84 tabletten) per doos.
Spanish: Los niveles bajos de calcio pueden tener un efecto en el ritmo de su corazón.
Dutch: Een verlaagd calciumgehalte in uw bloed kan een effect hebben op het ritme van uw hart.
Spanish: No se recomienda mezclar los gránulos con agua para su administración por vía oral, ya que le puede dar un sabor amargo.
Dutch: Het granulaat mengen met water voor oraal gebruik wordt niet aanbevolen omdat dit een bittere smaak kan geven.
Spanish: Anorexia Disminución del apetito
Dutch: Anorexia Verminderde eetlust
Spanish: • pérdida (anorexia) o disminución del apetito
Dutch: • gebrek aan eetlust (anorexie) of vermindering van eetlust
Spanish: Las reacciones adversas, consideradas como, al menos, posiblemente atribuibles al tratamiento con cinacalcet en los estudios controlados con placebo y los estudios de un solo brazo, basándose en la valoración de la mejor evidencia de causalidad, se detallan a continuación según el siguiente convenio: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Dutch: Bijwerkingen die ten minste mogelijk aan de behandeling met cinacalcet in de placebogecontroleerde onderzoeken en eenarmige onderzoeken kunnen worden toegeschreven, gebaseerd op een zo gefundeerd mogelijke causaliteitsbeoordeling, zijn hieronder weergegeven met behulp van de volgende onderverdeling: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
Spanish: De 10 a < 12,5
Dutch: 10 tot < 12,5
Spanish: Mimpara también está disponible en comprimidos.
Dutch: Mimpara is ook beschikbaar als tabletten.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de que sus niveles de calcio son demasiado bajos (hipocalcemia).
Dutch: Dit kan erop wijzen dat uw calciumgehalte te laag is (hypocalciëmie).
Spanish: Por ello, los niveles de calcio sérico se deben controlar estrechamente en los pacientes que reciben Mimpara, particularmente en aquellos pacientes con antecedentes de trastorno convulsivo.
Dutch: Daarom moeten serumcalciumconcentraties nauwlettend worden gecontroleerd bij patiënten die Mimpara krijgen, met name bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies.
Spanish: Los niños menores de 18 años con cáncer de paratiroides o hiperparatiroidismo primario no deben tomar Mimpara.
Dutch: Kinderen onder de 18 jaar met kanker van de bijschildklier of primaire hyperparathyreoïdie mogen Mimpara niet gebruiken.
Spanish: Medicamentos como los siguientes pueden modificar la acción de Mimpara:
Dutch: Geneesmiddelen zoals deze kunnen de werking van Mimpara beïnvloeden:
Spanish: Frasco: 5 años.
Dutch: Fles: 5 jaar.
Spanish: Pueden ser necesarios ajustes de dosis si un paciente empieza o deja de fumar o en el caso de inicio o interrupción de tratamientos concomitantes con inhibidores potentes de CYP1A2.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn als een patiënt begint of stopt met roken of als wordt gestart of gestopt met een gelijktijdige behandeling met sterke CYP1A2-remmers.
Spanish: *Si se ha interrumpido el tratamiento, se deben medir los niveles de calcio sérico corregido durante los 5 a 7 días posteriores
Dutch: *Als de behandeling is gestaakt dient het gecorrigeerde serumcalcium te worden bepaald binnen 5 tot 7 dagen
Spanish: La dosis inicial recomendada en niños entre ≥ 3 años y < 18 años es ≤ 0,20 mg/kg una vez al día de acuerdo al peso seco del paciente (ver tabla 1).
Dutch: De aanbevolen startdosering voor kinderen ≥ 3 jaar en < 18 jaar is ≤ 0,20 mg/kg eenmaal daags gebaseerd op het drooggewicht van de patiënt (zie tabel 1).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Mimpara en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en niños menores de 3 años.
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid van Mimpara voor de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij kinderen van jonger dan 3 jaar oud zijn niet vastgesteld.
Spanish: No conserve Mimpara mezclado con alimentos o líquidos.
Dutch: Bewaar Mimpara niet na mengen met voedsel of vloeistof.
Spanish: Entre todos los pacientes pediátricos expuestos a cinacalcet en estudios clínicos un total de 19 sujetos (24,1%; 64,5 por 100 años-paciente) presentaron al menos un acontecimiento adverso de hipocalcemia.
Dutch: Van alle pediatrische patiënten die blootgesteld werden aan cinacalcet tijdens klinische studies hadden in totaal 19 patiënten (24,1%; 64,5 per 100 patiëntjaren) ten minste één ongewenst voorval van hypocalciëmie.
Spanish: • Opadry transparente (que contiene hipromelosa, macrogol)
Dutch: • Opadry transparant (bevat hypromellose, macrogol)
Spanish: Este análisis mostró que la edad, el sexo, la raza, el área de superficie corporal y el peso corporal no tenían un efecto significativo sobre la farmacocinética de cinacalcet.
Dutch: Deze analyse toonde geen significante invloed aan van leeftijd, geslacht, ras, lichaamsoppervlak en lichaamsgewicht op de farmacokinetiek van cinacalcet.
Spanish: La dosis inicial habitual de Mimpara en niños de entre 3 años y menos de 18 años no debe ser superior a 0,20 mg/kg de peso corporal al día.
Dutch: De gebruikelijke startdosering van Mimpara voor kinderen van 3 tot 18 jaar oud is niet hoger dan 0,20 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
Spanish: No es recomendable utilizar agua ya le dará al medicamento un sabor amargo.
Dutch: Het gebruik van water wordt niet aanbevolen omdat dit ervoor zorgt dat het geneesmiddel bitter smaakt.
Spanish: • Presione con cuidado la tapa y gírela ligeramente para retirarla, teniendo cuidado de no derramar el contenido.
Dutch: • Knijp en draai de bovenste capsulehelft zachtjes om deze te verwijderen, en zorg ervoor dat er geen inhoud wordt gemorst.
Spanish: Informar a los pacientes pediátricos y/o a sus cuidadores sobre los síntomas de hipocalcemia y sobre la importancia de seguir las instrucciones sobre la monitorización de los niveles de calcio sérico, la posología y la forma de administración.
Dutch: Informeer pediatrische patiënten en/of hun verzorgers over de symptomen van hypocalciëmie en over het belang om de instructies te volgen met betrekking tot de serumcalciumcontroles, de dosering en de toedieningswijze.
Spanish: Los gránulos no son compatibles con sondas de poliuretano y silicona.
Dutch: Het granulaat is niet compatibel met slangen gemaakt van polyurethaan en siliconen.
Spanish: • No mezcle gránulos de cápsulas de diferentes dosis para evitar errores de dosificación.
Dutch: • Meng granulaat van verschillende sterktes niet om doseringsfouten te voorkomen.
Spanish: Si antes de interrumpir el tratamiento, el paciente estaba recibiendo la dosis más baja (1 mg/día), reiniciar el tratamiento con la misma dosis (1 mg/día).
Dutch: Als de patiënt de laagste dosering (1 mg/dag) kreeg voordat de behandeling werd gestaakt, hervat de behandeling dan met dezelfde dosering (1 mg/dag).
Spanish: Los pacientes que estaban recibiendo tratamiento concomitante que prolonga el intervalo QT corregido fueron excluidos del estudio.
Dutch: Patiënten die gelijktijdig medicijnen gebruikten waarvan bekend is dat ze het gecorrigeerde QT-interval verlengen, werden uitgesloten van dit onderzoek.
Spanish: Interrumpir el tratamiento con Mimpara.
Dutch: Staak de behandeling met Mimpara.