FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die empfohlene Dosis Sprimeo HCT beträgt eine Tablette pro Tag.
Swedish: Den rekommenderade dosen Sprimeo HCT är en tablett en gång per dag.
German: Sprimeo HCT sollte mit einer leichten Mahlzeit, vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit, jedoch nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Swedish: Läkemedlet ska tas med en lätt måltid helst vid samma tidpunkt varje dag, men det ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Sprimeo HCT (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Diarrhö (Durchfall).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Sprimeo HCT (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är diarré.
German: Weitere Informationen über Sprimeo HCT
Swedish: Mer information om Sprimeo HCT
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sprimeo HCT gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Sprimeo HCT är större än riskerna och rekommenderade att Sprimeo HCT skulle godkännas för försäljning.
German: Sprimeo HCT wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Swedish: Sprimeo HCT används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sprimeo HCT berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Sprimeo HCT finns i bipacksedeln.
German: Darüber hinaus wurden drei zusätzliche Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass die Wirkstoffe bei der Gabe als getrennt einzunehmende Tabletten und als Sprimeo HCT im Körper in der gleichen Weise absorbiert werden.
Swedish: Ytterligare tre studier genomfördes för att visa att de aktiva substanserna togs upp i kroppen på samma sätt när de togs som separata tabletter och som Sprimeo HCT.
German: Sprimeo HCT senkte den Blutdruck wirksamer als Placebo.
Swedish: Sprimeo HCT var effektivare än placebo när det gällde att minska blodtrycket.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sprimeo HCT.
German: Welchen Nutzen hat Sprimeo HCT in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Sprimeo HCT visat vid studierna?
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit den beiden Wirkstoffen bereits ausreichend kontrolliert ist, muss die Dosis von Sprimeo HCT die gleichen Dosen von Aliskiren und Hydrochlorothiazid enthalten, die der Patient zuvor einnahm.
Swedish: Hos patienter vars blodtryck redan kontrolleras tillräckligt väl med de två aktiva substanserna måste dosen Sprimeo HCT innehålla samma doser av aliskiren och hydroklortiazid som patienten fick tidigare.
German: Durch die Blutdrucksenkung wird das Risiko bluthochdruckbedingter Erkrankungen, wie etwa Schlaganfall, verringert.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar de risker som förknippas med högt blodtryck, till exempel risken att drabbas av stroke (slaganfall).
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Aliskiren und Hydrochlorothiazid als getrennt eingenommene Tabletten ausreichend kontrolliert wird, um die gleichen Dosen der beiden Wirkstoffe zu ersetzen.
Swedish: Det kan också ges till patienter vars blodtryck kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren och hydroklortiazid som separata tabletter för att ersätta samma doser av de två aktiva substanserna.
German: Sprimeo HCT darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Aliskiren, Hydrochlorothiazid, einen der sonstigen Bestandteile oder Sulfonamide sind.
Swedish: Sprimeo HCT får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot aliskiren, hydroklortiazid, något annat innehållsämne eller sulfonamider.
German: Es darf nicht mit Ciclosporin, Itraconazol oder anderen Arzneimitteln, die als „potente P-Glycoprotein-Inhibitoren" (wie Chinidin) bezeichnet werden, eingenommen werden.
Swedish: Sprimeo HCT får inte tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. quinidin).
German: Sprimeo HCT enthält zwei Wirkstoffe, Aliskiren und Hydrochlorothiazid.
Swedish: Sprimeo HCT innehåller två aktiva substanser, aliskiren och hydroklortiazid.
German: Sprimeo HCT ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Aliskiren und Hydrochlorothiazid enthält.
Swedish: Sprimeo HCT är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna aliskiren och hydroklortiazid.
German: Zur Unterstützung seines Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sprimeo HCT legte das Unternehmen Informationen aus der Beurteilung von Aliskiren, aus veröffentlichter Literatur und aus zusätzlichen Studien vor.
Swedish: Företaget lade fram den information som användes för att utvärdera aliskiren och uppgifter från den publicerade litteraturen till stöd för sin ansökan om godkännande för Sprimeo HCT, tillsammans med data från ytterligare studier.
German: Patienten, die zuvor nur Aliskiren oder Hydrochlorothiazid einnahmen, müssen gegebenenfalls die beiden Wirkstoffe getrennt voneinander einnehmen und die Dosen vor der Umstellung auf Sprimeo HCT anpassen.
Swedish: Patienter som tidigare fick endast aliskiren eller hydroklortiazid kan behöva ta de två substanserna som separata tabletter och justera doserna innan de byter till Sprimeo HCT.
German: Aliskiren / Hydrochlorothiazid
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten aliskiren/hydroklortiazid
German: In Kombination mit einem „ACE(Angiotensin-konvertierendes Enzym)-Hemmer" oder einem „Angiotensin-Rezeptorblocker" (ARB) darf Sprimeo HCT nicht bei Patienten mit Diabetes oder mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz angewendet werden.
Swedish: Sprimeo HCT i kombination med en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
German: Sprimeo HCT wird bei Patienten angewendet, deren Blutdruck mit Aliskiren oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
Swedish: Sprimeo HCT ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel.
German: Warum wurde Sprimeo HCT zugelassen?
Swedish: Varför har Sprimeo HCT godkänts?
German: Wenn der Blutdruck nach zwei bis vier Wochen, in denen die Patienten Sprimeo HCT eingenommen haben, nicht eingestellt ist, kann die Dosis erhöht werden.
Swedish: Efter två till fyra veckors behandling med Sprimeo HCT kan dosen höjas hos de patienter vars blodtryck fortfarande inte kontrolleras tillräckligt väl.
German: Welches Risiko ist mit Sprimeo HCT verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Sprimeo HCT?
German: Was ist Sprimeo HCT?
Swedish: Vad är Sprimeo HCT?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sprimeo HCT benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Sprimeo HCT finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Wie wurde Sprimeo HCT untersucht?
Swedish: Hur har Sprimeo HCT:s effekt undersökts?
German: Wie wirkt Sprimeo HCT?
Swedish: Hur verkar Sprimeo HCT?
German: Wofür wird Sprimeo HCT angewendet?
Swedish: Vad används Sprimeo HCT för?
German: 1 Flasche + 1
Swedish: 1 flaska + 1 oral spruta + 1 flaskadapter
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
German: 10 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Swedish: 10 mg/ml
German: Dosierspritze zur oralen Anwendung + 1 Flaschenadapter
Swedish: Pulver till oral suspension Oral användning
German: Es wird einmal täglich konsequent entweder morgens oder abends eingenommen.
Swedish: Det tas en gång om dagen, konsekvent antingen på morgonen eller på kvällen.
German: Weitere Informationen über Sprycel
Swedish: Mer information om Sprycel
German: Die Dosis wird dann schrittweise erhöht, bis die Krankheit ausreichend kontrolliert ist.
Swedish: Dosen ökas sedan gradvis tills sjukdomen kontrolleras tillräckligt.
German: Sprycel erhielt am 20. November 2006 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Swedish: Den 20 november 2006 beviljades Sprycel ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
German: In keiner dieser Studien wurde Sprycel mit einem anderen Arzneimittel verglichen.
Swedish: Inte i någon av dessa studier jämfördes Sprycel med något annat läkemedel.
German: Weitere Informationen über Sprycel finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
Swedish: Mer information om Sprycel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Sprycel ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sprycel?
German: Was ist Sprycel und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Sprycel och vad används det för?
German: Dieses Enzym wird von Leukämiezellen produziert und bewirkt, dass diese sich unkontrolliert vermehren.
Swedish: Detta enzym produceras av leukemiceller och får dem att föröka sig okontrollerat.
German: Sprycel wird auch bei Kindern zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:
Swedish: Sprycel ges också till barn för att behandla följande:
German: Sprycel ist ein Krebsarzneimittel.
Swedish: Sprycel är ett cancerläkemedel.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Sprycel kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Sprycel werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Sprycel utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
German: Warum wurde Sprycel in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Sprycel godkänt i EU?
German: Welchen Nutzen hat Sprycel in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilka fördelar med Sprycel har visats i studierna?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sprycel gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Sprycel är större än riskerna och att Sprycel kan godkännas för försäljning i EU.
German: Zwei weitere Studien verglichen die Wirkungen von Sprycel bei einmal oder zweimal täglicher Einnahme.
Swedish: I två ytterligare studier jämfördes effekterna av Sprycel då det togs en eller två gånger om dagen.
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Arten von Leukämie (Krebs der weißen Blutkörperchen) angewendet:
Swedish: Det används för att behandla vuxna med följande typer av leukemi (cancer i de vita blodkropparna):
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Sprycel (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Infektion, Knochenmarksuppression (Senkung der Anzahl der Blutkörperchen), Kopfschmerzen, Hämorrhagie (Blutung), Pleuraerguss (Flüssigkeit um die Lunge), Dyspnoe (Atembeschwerden), Diarrhö (Durchfall), Erbrechen, Nausea (Übelkeit), Abdominalschmerzen (Bauchschmerzen), Hautausschlag, muskuloskelettale Schmerzen, Ermüdung, Schwellungen in den Beinen und Armen sowie im Gesicht und Fieber.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sprycel (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är infektion, benmärgssuppression (minskat antal blodkroppar), huvudvärk, blödningar, pleurautgjutning (vätska i lungsäcken), dyspné (andningssvårigheter), diarré, kräkningar, illamående, buksmärta, hudutslag, muskuloskeletal smärta, trötthet, svullnad i armar och ben och i ansiktet, feber.
German: Die Dosen für Sprycel-Tabletten und SprycelSuspension sind unterschiedlich.
Swedish: Doserna för tabletter och suspension med Sprycel är inte desamma.
German: Von den mit Sprycel und Chemotherapie behandelten Patienten wiesen 66 % kein unerwünschtes Ereignis auf.
Swedish: Av patienterna som behandlades med Sprycel och kemoterapi drabbades 66 procent inte av någon oönskad händelse.
German: Sprycel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung von Leukämie besitzt.
Swedish: Sprycel är receptbelagt och behandlingen ska inledas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla leukemi.
German: Der Arzt kann die Dosis herabsetzen oder die Behandlung abbrechen, wenn die Konzentration der Blutkörperchen niedrig ist oder bestimmte Nebenwirkungen auftreten.
Swedish: Läkaren kan minska dosen eller avbryta behandlingen om antalet blodkroppar är för lågt eller om vissa biverkningar uppträder.
German: Die Behandlung wird beendet, wenn die Erkrankung durch das Arzneimittel nicht mehr kontrolliert wird oder der Patient das Arzneimittel aufgrund der Nebenwirkungen nicht mehr anwenden kann.
Swedish: Behandlingen avbryts om tillståndet inte längre kontrolleras med hjälp av läkemedlet eller om patienten inte kan ta läkemedlet på grund av dess biverkningar.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die innerhalb eines Behandlungszeitraums von drei Jahren kein unerwünschtes Ereignis aufwiesen.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som inte drabbades av någon oönskad händelse under tre års behandling.
German: Bei Kindern mit ALL, die ebenfalls andere Krebsarzneimittel erhalten, wird während der Behandlung eine feste Dosis von Sprycel angewendet.
Swedish: Till barn med ALL som också får andra cancerläkemedel ges en fast dos Sprycel under hela behandlingen.
German: Sprycel enthält den Wirkstoff Dasatinib.
Swedish: Sprycel innehåller den aktiva substansen dasatinib.
German: Bei CML wachsen die Granulozyten (eine Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert.
Swedish: Vid KML börjar granulocyterna (en typ av vita blodkroppar) växa okontrollerat.
German: • neu diagnostizierte Ph+ ALL in Kombination mit einer Chemotherapie (Krebsarzneimittel).
Swedish: • Nydiagnostiserad Ph+ ALL i kombination med kemoterapi (cancerläkemedel).
German: Sprycel ist als Tabletten (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg und 140 mg) und als Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (10 mg/ml) erhältlich.
Swedish: Sprycel finns som tabletter (20, 50, 70, 80, 100 och 140 mg) och pulver för framställning av en suspension (10 mg/ml) som ska tas genom munnen.
German: Welche Risiken sind mit Sprycel verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Sprycel?
German: Folgende Ereignisse wurden als unerwünscht betrachtet: jegliches Anzeichen der Erkrankung im Knochenmark, Wiederauftreten der Erkrankung in anderen Bereichen des Körpers, eine zweite Krebserkrankung oder Tod.
Swedish: Sådana händelser avsåg tecken på sjukdom i benmärgen, att sjukdomen kom tillbaka någonstans i kroppen, en andra cancersjukdom eller dödsfall.
German: Bei Patienten mit CML in anderen Phasen (akzelerierte Phase, myeloische Blastenkrise und lymphatische Blastenkrise) und bei ALL zeigten etwa 25 % bis 33 % der Patienten ein vollständiges Ansprechen.
Swedish: Hos patienter med KML i andra faser (accelererad fas, myeloid blastfas och lymfoid blastfas) och vid ALL uppvisade omkring 25-33 procent av patienterna ett fullständigt svar.
German: Die fünf Hauptstudien zur Anwendung von Sprycel bei Erwachsenen umfassten 515 Patienten, von denen alle eine Behandlung mit Imatinib erhalten hatten, die nicht gewirkt oder nicht mehr gewirkt hatte.
Swedish: De fem huvudstudierna av Sprycel som gjorts på vuxna omfattade 515 patienter som alla fått behandling med imatinib som inte fungerat eller slutat fungera.
German: Der Wirkstoff in Sprycel, Dasatinib, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Enzyme mit der Bezeichnung Proteinkinase hemmen.
Swedish: Den aktiva substansen i Sprycel, dasatinib, tillhör en grupp läkemedel som blockerar enzymer som kallas proteinkinaser.
German: In einer Studie bei 106 Kindern und Jugendlichen mit neu diagnostizierter Ph+ ALL wurden die Patienten mit Sprycel und einer Chemotherapie behandelt.
Swedish: I en studie på 106 barn och ungdomar som nyligen diagnostiserats med Ph+ ALL behandlades patienterna med Sprycel och kemoterapi.
German: Dasatinib hemmt in erster Linie die BCR-ABL-Proteinkinase.
Swedish: Dasatinib verkar främst genom att blockera Bcr-Abl-proteinkinaset.
German: Wie wirkt Sprycel?
Swedish: Hur verkar Sprycel?
German: Durch die Hemmung der BCR-ABL-Proteinkinasen und auch anderer Kinasen trägt Sprycel dazu bei, die Zahl der Leukämiezellen zu senken.
Swedish: Genom att blockera Bcr-Ablkinaset liksom andra kinaser hjälper Sprycel till att minska antalet leukemiceller.
German: In der größeren Hauptstudie bei Patienten mit CML in der chronischen Phase kehrten die Spiegel der Blutplättchen und der weißen Blutkörperchen bei 90 % der Patienten wieder in den Bereich der Normalwerte zurück.
Swedish: I den större huvudstudien på patienter med KML i kronisk fas återgick nivåerna av blodplättar och vita blodkroppar till normalvärdena hos 90 procent av patienterna.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Sprycel, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Sprycel har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Sprycel wird angewendet, wenn andere Behandlungen, einschließlich Imatinib (ein anderes Krebsarzneimittel), nicht wirken oder unangenehme Nebenwirkungen verursachen;
Swedish: Sprycel används när andra behandlingar, inklusive imatinib (ett annat cancerläkemedel) inte fungerar eller orsakar besvärliga biverkningar.
German: • neu diagnostizierte Ph+ CML in der chronischen Phase oder Ph+ CML, wenn andere Behandlungen, einschließlich Imatinib, nicht gegeben werden können oder nicht gewirkt haben;
Swedish: • Nydiagnostiserad Ph+ KML i kronisk fas, eller Ph+ KML när andra behandlingar, inklusive imatinib, inte kan ges eller inte fungerat.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Sprycel entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Sprycel, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Ein Ansprechen wurde bei etwa 90 % der Patienten, die Imatinib nicht anwenden konnten oder bei denen es nicht gewirkt hatte, und bei 94 % der neu diagnostizierten Patienten beobachtet.
Swedish: Ett svar sågs hos cirka 90 procent av patienterna som inte kunde ta eller inte hade svarat på imatinib, och hos 94 procent av de nydiagnostiserade patienterna.
German: Sprycel wird angewendet, wenn andere Behandlungen nicht wirken oder unangenehme Nebenwirkungen verursachen.
Swedish: Sprycel används när andra behandlingar inte fungerar eller orsakar besvärliga biverkningar.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sprycel berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Sprycel finns i bipacksedeln.
German: Die einmal tägliche und die zweimal tägliche Einnahme von Sprycel wies eine ähnliche Wirksamkeit auf, die einmal tägliche Gabe verursachte jedoch weniger Nebenwirkungen.
Swedish: Sprycel hade i stort sett samma effekt då det togs en och två gånger dagligen, men dosen en gång dagligen orsakade färre biverkningar.
German: • Ph+ akute lymphoblastische Leukämie (ALL), bei der sich Lymphozyten (eine andere Art weißer Blutkörperchen) zu schnell vermehren, oder „lymphatische Blastenkrise" der CML.
Swedish: • Ph+ ALL (akut lymfatisk leukemi), en typ av leukemi där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) bildas för fort, eller KML i lymfoid blastfas.
German: Zwei Studien wurden zu CML in der chronischen Phase (198 und 36 Patienten), eine Studie zu CML in der Akzelerationsphase (120 Patienten), eine Studie zu CML in der myeloischen Blastenkrise (80 Patienten) und eine Studie zu Ph+ ALL und CML in der lymphatischen Blastenkrise (81 Patienten) durchgeführt.
Swedish: Två studier gjordes på patienter med kronisk KML (198 och 36 patienter), en studie av KML i accelererad fas (120 patienter), en studie av KML i myeloid blastfas (80 patienter) och en studie av Ph+ ALL och KML i lymfoid blastfas (81 patienter).
German: Übersicht über Sprycel und Begründung für die Zulassung in der EU
Swedish: Sammanfattning av Sprycel och varför det är godkänt inom EU
German: • chronische myeloische Leukämie (CML) in der „chronischen" Phase bei neu diagnostizierten Patienten, die „Philadelphia-Chromosom-positiv" (Ph+) sind.
Swedish: • KML (kronisk myeloisk leukemi) i den kroniska fasen hos nydiagnostiserade patienter som är Philadelphiakromosompositiva (Ph+).
German: Eine weitere Hauptstudie untersuchte die Wirksamkeit von Sprycel bei 113 Kindern mit Ph+ CML in der chronischen Phase, einschließlich 29 Patienten, die Imatinib nicht anwenden konnten oder bei denen es nicht gewirkt hatte, sowie bei 84 neu diagnostizierten, zuvor unbehandelten Kindern.
Swedish: I en annan huvudstudie undersöktes effektiviteten av Sprycel hos 113 barn med Ph+ KML i kronisk fas, inräknat 29 patienter som inte kunde ta eller inte hade svarat på imatinib samt 84 nydiagnostiserade barn som inte tidigare behandlats.
German: Die Anfangsdosis hängt von der zu behandelnden Erkrankung ab; bei Kindern richtet sie sich nach deren Körpergewicht.
Swedish: Startdosen beror på det tillstånd som behandlas, och för barn på kroppsvikten.
German: Zieht man die Ergebnisse der vorherigen Studien zum Vergleich heran, wiesen 49 % der Patienten, die ausschließlich eine Chemotherapie erhalten hatten, und 59 % der Patienten, die Imatinib und Chemotherapie erhalten hatten, kein unerwünschtes Ereignis auf.
Swedish: När man jämförde med resultaten av tidigare studier var siffran 49 procent hos patienter som hade fått enbart kemoterapi och 59 procent hos patienter som fått imatinib och kemoterapi.
German: Sprycel war wirksamer als Imatinib: Innerhalb eines Jahres wiesen 77 % der Patienten unter Sprycel das Philadelphia-Chromosom in ihren Blutkörperchen nicht mehr auf, verglichen mit 66 % der Patienten, die Imatinib erhielten.
Swedish: Inom ett år hade 77 procent av patienterna som fick Sprycel inte längre Philadelphiakromosomen i blodkropparna, jämfört med 66 procent av patienterna som fick imatinib.
German: Wie wird Sprycel angewendet?
Swedish: Hur används Sprycel?
German: • CML in der chronischen und akzelerierten Phase und in der Blastenkrise.
Swedish: • KML i kronisk fas, accelererad fas och blastfas.
German: Eine der Studien schloss 670 Patienten mit CML in der chronischen Phase und die andere 611 Patienten mit CML in der Akzelerationsphase oder Ph+ ALL ein.
Swedish: Den ena gjordes på 670 patienter med KML i kronisk fas och den andra på 611 patienter med KML i avancerad fas eller Ph+ ALL.
German: In einer weiteren Studie an 519 Patienten wurde Sprycel mit Imatinib bei der Behandlung neu diagnostizierter, nicht vorbehandelter Ph+-Patienten mit CML in der chronischen Phase verglichen.
Swedish: I ytterligare en studie med 519 patienter jämfördes Sprycel med imatinib vid behandling av patienter som nyligen fått diagnosen Ph+ KML i kronisk fas och som inte fått någon tidigare behandling.
German: Außerdem verringerte sich bei etwa 33 % bis 66 % der Patienten in den fünf Hauptstudien die Anzahl der weißen Blutkörperchen, die das Philadelphia-Chromosom enthielten.
Swedish: Vidare minskade antalet vita blodkroppar med Philadelphiakromosomen hos omkring 33-66 procent av de behandlade patienterna i de fem huvudstudierna.