FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Amido de milho pregelatinizado Amido de milho Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Estonian: Laktoosmonohüdraat Pulbriline tselluloos Preželatiniseeritud maisitärklis Maisitärklis
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Aumento de peso
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Kaalutõus
Portuguese: Zalasta 20 mg comprimidos EU/1/07/415/027-031
Estonian: Zalasta 20 mg tabletid EU/1/07/415/027-031
Portuguese: É importante que continue a tomar Zalasta durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Estonian: Võtke Zalasta`t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Portuguese: Este medicamento contém 2,00 mg de aspartamo em cada comprimido orodispersível de 20 mg.
Estonian: Ravim sisaldab 2,00 mg aspartaami igas 20 mg dispergeeruvas tabletis.
Portuguese: Zalasta 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 80,9 mg de lactose mono-hidratada.
Estonian: Zalasta 5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 80,9 mg laktoosi.
Portuguese: Insuficiência renal
Estonian: Uriinijoa nõrkus
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Zalasta 20 mg comprimidos Cada comprimido contém 323,5 mg de lactose mono-hidratada.
Estonian: Zalasta 20 mg tabletid Üks tablett sisaldab 323,5 mg laktoosi.
Portuguese: Os sinais clínicos incluíam, sedação, ataxia, tremores, aumento da frequência cardíaca, respiração forçada, miose e anorexia.
Estonian: Kliinilisteks nähtudeks olid sedatsioon, ataksia, treemor, südame löögisageduse tõus, raskenenud hingamine, pupillide kitsenemine ja isutus.
Portuguese: Zalasta 2,5 mg comprimidos EU/1/07/415/001-005
Estonian: Zalasta 2,5 mg tabletid EU/1/07/415/001-005
Portuguese: Este medicamento contém 0,75 mg de aspartamo em cada comprimido orodispersível de 7,5 mg.
Estonian: Ravim sisaldab 0,75 mg aspartaami igas 7,5 mg dispergeeruvas tabletis.
Portuguese: Elevação da gama glutamiltransf erase
Estonian: Suurenenud gamma glutamüültransferaas i hulk
Portuguese: Zalasta 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 242,7 mg de lactose mono-hidratada.
Estonian: Zalasta 15 mg tabletid Üks tablett sisaldab 242,7 mg laktoosi.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em cada 1.000 pessoas) incluem diminuição da temperatura normal do corpo; ritmo cardíaco anormal; morte súbita e inexplicável; inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea; doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos; doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis, e ereção prolongada e/ou dolorosa.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 1000-st): normaalse kehatemperatuuri alanemine, ebaregulaarsed südamerütmid, seletamatu äkksurm, pankreatiit, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust, maksahaigus, mis ilmneb naha ja silmavalgete kollasusena, lihastehaigust, millele on iseloomulikud seletamatud valud ja kauakestev ja/või valulik erektsioon.
Portuguese: - A substância ativa é a olanzapina.
Estonian: - Toimeaine on olansapiin.
Portuguese: Foram frequentes as alterações de níveis iniciais normais de colesterol em jejum (< 4,39 mmol/l) para elevados (≥ 5,17 mmol/l).
Estonian: Muutuseid esialgselt normaalse üldkolesterooli tasemetes tühja kõhu seisundis (< 4,39 mmol/l), mis tõusid kõrgele (≥ 5,17 mmol/l) täheldati sagedasti.
Portuguese: Hepatite (incluindo lesões hepáticas hepatocelulares, colestásticas ou mistas)
Estonian: Hepatiidi (ka hepatotsellulaarne,
Portuguese: Observado em níveis basais normais em jejum (< 1,69 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 2,26 mmol/l).
Estonian: Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (< 1,69 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 2,26 mmol/l).
Portuguese: Zalasta 10 mg comprimidos EU/1/07/415/016-021
Estonian: Zalasta 10 mg tabletid EU/1/07/415/016-021
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zalasta
Estonian: Enne Zalasta võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: 14 comprimidos orodispersíveis 28 comprimidos orodispersíveis 35 comprimidos orodispersíveis 56 comprimidos orodispersíveis 70 comprimidos orodispersíveis
Estonian: 14 suus dispergeeruvat tabletti 28 suus dispergeeruvat tabletti 35 suus dispergeeruvat tabletti 56 suus dispergeeruvat tabletti 70 suus dispergeeruvat tabletti
Portuguese: Zalasta 2,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 40,4 mg de lactose mono-hidratada.
Estonian: Zalasta 2,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 40,4 mg laktoosi.
Portuguese: Zalasta 5 mg comprimidos EU/1/07/415/006-010
Estonian: Zalasta 5 mg tabletid EU/1/07/415/006-010
Portuguese: Zalasta 20 mg comprimidos orodispersíveis Cada comprimido contém 2,00 mg de aspartame.
Estonian: Zalasta 20 mg suus dispergeeruvad tabletid Üks tablett sisaldab 2,00 mg aspartaami.
Portuguese: Zalasta 20 mg comprimidos
Estonian: Zalasta 20 mg tabletid
Portuguese: Outras informações sobre o Zalasta
Estonian: Muu teave Zalasta kohta
Portuguese: É designado antipsicótico "atípico" porque é diferente dos medicamentos antipsicóticos mais antigos que estão disponíveis desde a década de 1950.
Estonian: Seda nimetatakse ebatüüpiliseks antipsühhootikumiks, kuna see erineb vanematest antipsühhootilistest ravimitest, mida on turustatud alates 1950-ndatest aastatest.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos redondos e amarelos (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e de comprimidos redondos amarelos "orodispersíveis" (5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg).
Estonian: Seda turustatakse ümmarguste kollaste tablettidena (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg) ja ümmarguste kollaste suus dispergeeruvate tablettidena (5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Portuguese: O intervalo habitual da dose situa-se entre 5 e 20 mg por dia.
Estonian: Tavaline annus on vahemikus 5-20 mg päevas.
Portuguese: Os doentes com idade superior a 65 anos e doentes que sofram de problemas hepáticos ou renais poderão necessitar de uma dose inicial mais baixa de 5 mg por dia.
Estonian: Üle 65-aastased patsiendid ning neeru- või maksaprobleemidega patsiendid võivad vajada väiksemat algannust 5 mg päevas.
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na esquizofrenia e na perturbação bipolar, a olanzapina ajuda a normalizar a actividade cerebral, reduzindo os sintomas destas doenças.
Estonian: Kuna need neurotransmitterid osalevad skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäire tekkimisel, aitab olansapiin ajutegevust normaliseerida, vähendades kõnealuste haiguste sümptomeid.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Zalasta.
Estonian: Komitee soovitas anda Zalastale müügiloa.
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença mental cujos sintomas incluem, nomeadamente, pensamento e discurso incoerentes, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (juízos errados).
Estonian: Skisofreenia on psüühikahaigus, millel on mitmesugused sümptomid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja pettekujutlused.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis são comprimidos que se dissolvem na boca.
Estonian: Dispergeeruvad tabletid on suus lahustuvad tabletid.
Portuguese: Pensa-se que o efeito benéfico da olanzapina se deve ao bloqueio dos receptores para os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também designado serotonina) e dopamina.
Estonian: Arvatakse, et olansapiini kasulik toime seisneb neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja dopamiini retseptorite blokeerimises.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Zalasta depende da doença que está a ser tratada: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 10 mg por dia, e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg por dia, excepto se estiver a ser utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda uma dose inicial de 10 mg por dia.
Estonian: Zalasta soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks manustatakse 10 mg päevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg päevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega - sellisel juhul võib algannus olla 10 mg päevas.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis, que podem ser utilizados como alternativa aos comprimidos, devem ser colocados sobre a língua, onde se desintegram rapidamente na saliva, ou podem ser previamente misturados com água.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid, mida võib kasutada tavaliste tablettide asemel, asetatakse keelele, kus need süljes kiiresti lagunevad, või segatakse need enne neelamist veega.
Portuguese: Em 27 de Setembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à KRKA, d.d., Novo mesto uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zalasta.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Zalasta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele KRKA, d.d., Novo mesto 27. septembril 2007.
Portuguese: Tratando-se de um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a ensaios para demonstrar que o Zalasta é bioequivalente aos medicamentos de referência (ou seja, que os medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Estonian: Et Zalasta on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Zalasta bioekvivalentsust võrdlusravimitega (st need ravimid tekitavad organismis toimeainet samal määral).
Portuguese: Não se conhece o seu mecanismo de acção exacto, mas sabe-se que a olanzapina se liga a vários receptores à superfície das células nervosas do cérebro.
Estonian: Zalasta täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid ravim seondub aju närvirakkude pinnal oleva mitme retseptoriga.
Portuguese: Dado o Zalasta ser um medicamento genérico bioequivalente aos medicamentos de referência, assume-se que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os dos medicamentos de referência.
Estonian: Et Zalasta on geneeriline ravim ja võrdlusravimitega bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimitel.
Portuguese: Isto interrompe o sinal transmitido entre as células do cérebro pelos "neurotransmissores" (substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre si).
Estonian: See häirib neurotransmitterite See häirib neurotransmitterite (keemilised ained, mille abil toimub närvirakkudevaheline signaalivahetus) vahendatavaid närviimpulsse.
Portuguese: Também pode ser utilizado para prevenir a recorrência (o regresso dos sintomas) destes episódios em adultos com perturbação bipolar (uma doença mental com períodos alternados de humor muito elevado e de depressão) que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
Estonian: Seda võib kasutada ka episoodide kordumise (sümptomite taastekkimise) ennetamiseks bipolaarse meeleoluhäirega (vaimuhaigus, kus vahelduvad meeleolu liigne tõus ja langus) täiskasvanud patsientidel, kellel on tekkinud esialgne ravivastus.
Portuguese: O Zalasta é um medicamento que contém a substância activa olanzapina.
Estonian: Zalasta on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) ZALASTA Resumo do EPAR destinado ao público
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE ZALASTA Kokkuvõte üldsusele
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Zalasta?
Estonian: Milles seisneb Zalasta kasulikkus ja mis riskid Zalastaga kaasnevad?
Portuguese: O Zalasta é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
Estonian: Zalastat saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Portuguese: O Zalasta é utilizado para o tratamento da esquizofrenia.
Estonian: Zalastat kasutatakse täiskasvanud patsientidel skisofreenia ravimiseks.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zalasta?
Estonian: Miks Zalasta heaks kiideti?
Portuguese: A substância activa do Zalasta, a olanzapina, é um medicamento antipsicótico.
Estonian: Zalasta toimeaine olansapiin on antipsühhootikum.
Portuguese: O que é o Zalasta?
Estonian: Mis on Zalasta?
Portuguese: O Zalasta é ainda utilizado para o tratamento de episódios maníacos (humor extremamente elevado) moderados a graves em adultos.
Estonian: Samuti kasutatakse Zalastat mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks täiskasvanutel.
Portuguese: Os EPAR completos sobre os medicamentos de referência podem igualmente ser consultados no sítio web da EMEA.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimit kohta leiate samuti Euroopa Ravimiameti veebilehelt.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Zyprexa e do Zyprexa Velotab, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zyprexa ja Zyprexa Velotabi korral, ületab Zalasta kasulikkus ravimiga kaasnenud riskid.
Portuguese: Para que é utilizado o Zalasta?
Estonian: Milleks Zalastat kasutatakse?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zalasta pode ser consultado aqui.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Zalasta kohta leiate siit.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, de acordo com os requisitos da UE, o Zalasta demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa e ao Zyprexa Velotab.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Zalasta võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab on Euroopa Liidu nõuetele tõendatud.
Portuguese: Como se utiliza o Zalasta?
Estonian: Kuidas Zalastat kasutatakse?
Portuguese: Como funciona o Zalasta?
Estonian: Kuidas Zalasta toimib?
Portuguese: O Zalasta é um "medicamento genérico", o que significa que é semelhante a "medicamentos de referência" já autorizados na União Europeia, neste caso denominados Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Estonian: See tähendab, et Zalasta on sarnane võrdlusravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: Como foi estudado o Zalasta?
Estonian: Kuidas Zalastat uuriti?
Portuguese: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis 5-20 x 106 células/ml Dispersão para perfusão
Estonian: EL/1/16/1121/001 Zalmoxis 5-20 x 106 rakku /ml Infusioonidispersio on
Portuguese: Número (UE) da AIM
Estonian: MA (EL-i) number
Portuguese: Via intravenosa Saco de criopreservação de etileno-acetato de vinilo (EVA)
Estonian: Intravenoosne Etüleenvinüülatsetaadi st krüokott
Portuguese: Nome (de fantasia)
Estonian: (Ravimi nimetus)
Portuguese: Tal poderá dever-se a problemas de fabrico.
Estonian: Põhjuseks võivad olla tootmisega seotud probleemid.
Portuguese: Março 2021
Estonian: Märts 2021
Portuguese: O seu médico irá supervisionar atentamente o tratamento.
Estonian: Teie arst jälgib hoolikalt teie ravi.
Portuguese: Milano Itália
Estonian: Milano Itaalia
Portuguese: As atualizações do progresso devem ser apresentadas anualmente com a renovação anual.
Estonian: Edenemise värskendused tuleb esitada iga-aastase uuendamise käigus.
Portuguese: O relatório do estudo clínico deve ser apresentado até março de 2021.
Estonian: Kliinilise uuringu aruanne tuleb esitada 2021. aasta märtsiks.
Portuguese: O que verificar antes da perfusão
Estonian: Mida kontrollida enne infusiooni
Portuguese: • Não tiver recebido o Certificado de Análise.
Estonian: • te ei ole saanud analüüsisertifikaati.
Portuguese: Alguns destes efeitos secundários podem ser graves e conduzir a hospitalização.
Estonian: Mõni neist kõrvaltoimetest võib olla tõsine ja vajada haiglaravi.
Portuguese: Presentemente, não existem dados disponíveis para estes doentes.
Estonian: Nende patsientide kohta praegu andmed puuduvad.
Portuguese: Tal irá garantir que as células possam ser eliminadas antes de poderem causar danos nas células do doente.
Estonian: See võimaldab need rakud kõrvaldada, enne kui need võivad patsiendi rakke kahjustada.
Portuguese: Este medicamento contém células geneticamente modificadas.
Estonian: Ravim sisaldab geneetiliselt muundatud rakke.
Portuguese: No entanto, o risco de transmissão de vírus infeciosos aos profissionais de saúde não pode ser totalmente excluído.
Estonian: Kuid nakatavate viiruste tervishoiutöötajatele edasikandmise riski ei saa täielikult välistada.
Portuguese: (≥ 1/100 a <1/10)
Estonian: Sage ( ≥ 1/100 kuni < 1/10)
Portuguese: Não são conhecidos sintomas de sobredosagem.
Estonian: Üleannustamise sümptomid ei ole teada.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antineoplásicos, código ATC: ainda não atribuído
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised kasvajavastased ained, ATC-kood: ei ole veel omistatud
Portuguese: Tel.: +39-02-212771 Fax +39-02-21277220 info@molmed.com
Estonian: Tel. +39-02-212771 Faks +39-02-21277220
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais.
Estonian: Loomadega ei ole uuringuid tehtud.
Portuguese: OUTROS MolMed SpA
Estonian: MUU MolMed SpA
Portuguese: • A integridade do produto tiver sido violada de qualquer forma.
Estonian: • ravimi terviklikkus on mingil viisil rikutud.
Portuguese: Outros medicamentos e Zalmoxis
Estonian: Muud ravimid ja Zalmoxis
Portuguese: 20132 Milano Itália
Estonian: 20132 Milano Itaalia
Portuguese: A avaliação in vitro do potencial oncológico indica que o risco de transformação maligna é baixo.
Estonian: Potentsiaalse onkoloogilise kahjulikkuse in vitro uuringud näitavad, et pahaloomulise transformatsiooni risk on väike.
Portuguese: • O Certificado de Análise estiver marcado como rejeitado.
Estonian: • analüüsisertifikaadil on märge "tagasi lükatud".
Portuguese: O pessoal do hospital é responsável pela conservação correta do medicamento antes e durante a sua utilização, assim como pela sua correta eliminação.
Estonian: Ravimi õige säilitamise eest enne ja pärast kasutamist ning õige hävitamise eest vastutab haigla personal.
Portuguese: Este medicamento é receitado por um médico e administrado num hospital sob rigorosa vigilância e com um esquema predeterminado para que não se possa esquecer da sua dose.
Estonian: Selle ravimi kirjutab teile välja arst ning see manustatakse haiglas range järelevalve all ja ettenähtud ajakavaga, seega te ei saa oma annust unustada.
Portuguese: Nenhum grupo pediátrico específico foi estudado presentemente.
Estonian: Praegu ei ole ühtki konkreetset laste vanuserühma uuritud.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)
Portuguese: • O prazo de validade tiver expirado.
Estonian: • kõlblikkusaeg on möödunud.
Portuguese: A segurança e eficácia em crianças e adolescentes (menos de 18 anos) não foram estabelecidas.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Portuguese: O relatório do estudo clínico deve ser apresentado até ao 4T de 2022.
Estonian: Kliinilise uuringu aruanne tuleb esitada 2022. aasta neljandaks kvartaliks.
Portuguese: • Prossiga com a perfusão o mais rapidamente possível, evitando manter o saco no banho de água após a descongelação.
Estonian: • Alustage niipea kui võimalik infusiooniga, vältides koti hoidmist veevannis pärast sulamist.
Portuguese: • O prazo de validade após descongelação é de 2 horas.
Estonian: • Kõlblikkusaeg pärast sulatamist on 2 tundi.
Portuguese: O tempo de perfusão recomendado é de cerca de 20-60 minutos.
Estonian: Soovitatav infusiooni kestus on ligikaudu 20-60 minutit
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1121/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/16/1121/001
Portuguese: Via Olgettina 58 20132 Milano Itália
Estonian: Via Olgettina 58 20132 Milano Itaalia
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Estonian: Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmiseid meetmeid:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)
Portuguese: Os dadores são submetidos a testes para deteção de agentes infeciosos transmissíveis de acordo com os requisitos locais aplicáveis.
Estonian: Doonoreid on testitud edasikanduvate nakkusekandjate suhtes vastavalt kohalikele nõuetele.
Portuguese: A natureza e a utilização prevista do medicamento são tais que não se aplicam estudos convencionais sobre farmacocinética incluindo absorção, distribuição, metabolismo e excreção.
Estonian: Ravimi olemuse ja ettenähtud kasutusotstarbe tõttu ei ole tavapärased farmakokineetilised uuringud, sh imendumise, jaotumise, metabolismi ja eritumise kohta kohaldatavad.
Portuguese: Não foram realizados estudos convencionais sobre toxicologia, carcinogenicidade, mutagenicidade e toxicologia reprodutiva.
Estonian: Toksilisuse, kantserogeensuse, mutageensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilisi uuringuid ei ole tehtud.
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES RELATIVAS À CONCESSÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONAL E SIMILARIDADE APRESENTADAS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Estonian: LISA IV Euroopa Ravimiameti esitatud järeldused tingimusliku müügiloa andmise ja sarnasuse kohta
Portuguese: GvHD aguda (33% dos doentes)
Estonian: Äge siirik-peremehe vastu haigus (33% patsientidest)
Portuguese: Em caso de sobredosagem, os doentes devem ser atentamente monitorizados relativamente a sinais ou sintomas de reações adversas, devendo ser imediatamente instituído o tratamento sintomático apropriado.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tunnuste või sümptomite suhtes ja alustada kohe sobivat sümptomaatilist ravi.
Portuguese: • Segurando na parte superior do saco de envolvimento fora da água, coloque-o num banho de água a 37±1 °C tendo cuidado para não permitir que a água penetre na selagem.
Estonian: • Hoides ümbriskoti ülaosa veest väljas, asetage see 37 ± 1 °C veevanni, jälgides hoolikalt, et vesi sulgurist läbi ei tungiks.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Estonian: Nõudedasjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Portuguese: Foi comprovado que as células de Zalmoxis podem circular durante anos após a última administração.
Estonian: On tõestatud, et Zalmoxis'e rakud võivad tsirkuleerida veres aastaid pärast viimast manustamist.
Portuguese: • Zalmoxis é preparado a partir de sangue humano de um dador específico e consiste em células geneticamente modificadas.
Estonian: • Zalmoxis on valmistatud konkreetse doonori inimverest ja koosneb geneetiliselt muundatud rakkudest.
Portuguese: Nesses casos o seu médico será informado e poderá ainda considerar preferível administrar o tratamento ou poderá selecionar um tratamento alternativo para si.
Estonian: Sel juhul teavitatakse teie arsti ja ta võib siiski eelistada teid ravida või valida teile alternatiivse ravi.
Portuguese: Para os doentes que alcançaram uma reconstituição imunológica, foi notificada uma mortalidade não relacionada com a recaída (NRM) de 17%, com 35% destes doentes livres da doença ao fim de 5 anos e 34% vivos ao fim de 10 anos.
Estonian: Immuunsuse taastumise saavutanud patsientidel oli retsidiivita suremus 17%, neist patsientidest oli 5 aasta pärast haiguseta 35% ja 10 aasta pärast elus 34%.
Portuguese: Haploidêntico significa que as células foram obtidas de um dador cujos tecidos são parcialmente compatíveis com o tecido do doente.
Estonian: Haploidentne tähendab, et rakud on võetud doonorilt, kelle koed on osaliselt patsiendi kudedega vastavuses.
Portuguese: Neutropenia febril Hemoglobina diminuída Número de plaquetas diminuído
Estonian: Febriilne neutropeenia Hemoglobiinitaseme langus Trombotsüütide arvu vähenemine