FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si el paciente desarrolla SSJ o DRESS asociados al uso de atazanavir, no se puede reiniciar el tratamiento con atazanavir.
Icelandic: Ef Stevens-Johnson heilkenni eða lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) sem tengist notkun atazanavírs koma fram á ekki að hefja notkun atazanavírs á ný.
Spanish: Las reacciones adversas fueron consistentes entre los pacientes que recibieron atazanavir 400 mg una vez al día y los pacientes que recibieron atazanavir 300 mg con 100 mg de ritonavir una vez al día, excepto la ictericia y los niveles elevados de bilirrubina total, que fueron notificados con más frecuencia con atazanavir más ritonavir.
Icelandic: Samræmi var á milli aukaverkana hjá sjúklingum sem fengu 400 mg atazanavír einu sinni á dag og hjá sjúklingum sem fengu 300 mg atazanavír einu sinni á dag, fyrir utan að oftar var greint frá gulu og hækkuðu heildarbilirúbíni í blóði hjá þeim sem fengu atazanavír ásamt rítónavír.
Spanish: 4,09 log10 copias/ml (rango: 3,28 a 5,00 log10 copias/ml).
Icelandic: RNA í plasma 4,67 log10 eintök/ml (á bilinu:3,70-5,00 log10 eintök/ml).
Spanish: FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Spanish: c Lopinavir/RTV con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dosis fijas 300 mg/200 mg comprimidos una vez al día).
Icelandic: c Lópinavír/rítónavír með tenófóvír dísóproxílfumarati/emtricitabíni (fastur skammtur 300 mg/200 mg töflur einu sinni á dag).
Spanish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungría Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Países Bajos
Icelandic: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
Spanish: En ensayos clínicos, atazanavir (con o sin ritonavir) ha demostrado que induce dislipemia en menor proporción que los comparadores.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum með atazanavír (með eða án rítónavír) að atazanavír valdi minni blóðfituvandamálum en samanburðarlyf.
Spanish: b ATV/RTV con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dosis fija 300 mg/200 mg comprimidos una vez al día).
Icelandic: b Atazanavír/rítónavír með tenófóvír dísóproxílfumarati/emtricitabíni (fastur skammtur 300 mg/200 mg töflur einu sinni á dag).
Spanish: No se recomienda la combinación de Atazanavir Mylan con atorvastatina (ver sección 4.5).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Atazanavir Mylan samhliða atorvastatíni (sjá kafla 4.5).
Spanish: Si se requiere la administración de forma conjunta de Atazanavir Mylan con un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido (ITINN), se podría considerar un aumento de la dosis tanto de Atazanavir Mylan como de ritonavir hasta 400 mg y 200 mg, respectivamente, en combinación con efavirenz, junto con una estrecha monitorización clínica.
Icelandic: Ef samhliða notkun Atazanavir Mylan og bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) er nauðsynleg, þarf að hugleiða aukningu á skammti Atazanavir Mylan í 400 mg og rítónavír í 200 mg ásamt nánu klínísku eftirliti, þegar þau eru gefin í samsettri meðferð með efavírenz.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Spanish: Atazanavir AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Atazanavir Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Atazanavir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Icelandic: Atazanavír AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Atazanavír Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Atazanavír Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Spanish: El estudio evaluó a 40 recién nacidos que habían recibido tratamiento antirretroviral profiláctico (que no incluía atazanavir) y fueron negativos para el ADN del VIH-1 en el momento del parto y/o durante los primeros seis meses post-parto.
Icelandic: Í rannsókninni var lagt mat á 40 ungbörn sem fengu fyrirbyggjandi andretróveirumeðferð (án atazanavírs) og voru HIV-1
Spanish: De acuerdo a estos datos y como no se espera que ritonavir tenga un impacto significativo en la farmacocinética de losITIANs, no se espera que la administración de forma conjunta de estos medicamentos y atazanavir altere significativamente la exposición de los medicamentos administrados de forma conjunta.
Icelandic: Byggt á þessum niðurstöðum og þar sem ekki er gert ráð fyrir að rítónavír hafi marktæk áhrif á lyfjahvörf núkleósíð/núkleótíð bakritahemla, er ekki gert ráð fyrir marktækri breytingu á útsetningu fyrir þessum lyfjum við samhliða gjöf þessara lyfja og atazanavírs.
Spanish: Atazanavir Mylan es un medicamento antiviral (o antirretroviral).
Icelandic: Mylan er veirueyðandi (eða andretróveiru) lyf.
Spanish: poco frecuentes: disnea
Icelandic: sjaldgæfar: andnauð
Spanish: con tenofovir disoproxil fumarato y un antagonista de receptor-H2, se recomienda un aumento de la dosis de atazanavir hasta 400 mg con 100 mg de ritonavir.
Icelandic: Ef atazanavír /rítónavír er gefið samhliða ásamt bæði tenófóvír dísóproxílfúmarat og H2-viðtakablokka er ráðlagt að auka skammt atazanavírs í 400 mg ásamt 100 mg af rítónavír.
Spanish: Cuando se instaura el tratamiento antirretroviral combinado (TARC),: en pacientes infectados por VIH con inmunodeficiencia grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Spanish: Diferencia ponderada en el tiempo ATV/RTVLPV/RTV [97,5% ICd] Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96 Media del cambio del ARN VIH frente al nivel basal, log10 copias/ml Todos los pacientes
Icelandic: Vika 48 Vika 96 Vika 48 Vika 96 Vika 48 Vika 96 HIV RNA Meðalbreyting frá upphafsgildi, log10 eintök/ml Allir sjúklingar -1,93 (n=90 e)
Spanish: Durante este periodo, las pacientes en post-parto deben seguir las mismas recomendaciones de dosis que las pacientes no embarazadas, incluyendo las recomendaciones para la administración de forma conjunta de medicamentos que afectan a la exposición de atazanavir (ver sección 4.5).
Icelandic: Á þessu tímabili eru sömu skammtar ráðlagðir handa sjúklingum eftir fæðingu og öðrum sjúklingum, þar með talið þeim sem fá samhliða lyf sem vitað er að hafa áhrif á útsetningu fyrir atazanavír (sjá kafla 4.5).
Spanish: Atazanavir Mylan con ritonavir se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve.
Icelandic: Mylan með rítónavír á að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: En pacientes infectados por VIH (n=13), múltiples dosis de atazanavir 400 mg (sin ritonavir) una vez al día con alimentos produjo una media geométrica (CV%) para atazanavir, Cmax de 2298 (71) ng/ml que apareció aproximadamente a las 2,0 horas.
Icelandic: Við endurtekna skammta atazanavírs 400 mg (án rítónavírs) einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n=13) var margfeldismeðaltal (CV%) fyrir Cmax atazanavírs 2.298 (71) ng/ml og tíminn fram að Cmax var u.þ.b. 2,0 klst.
Spanish: Atazanavir AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Icelandic: Atazanavír AUC ↔6% (↓10%
Spanish: Entre los 1.151 pacientes que recibieron atazanavir 400 mg una vez al día, 177 estaban coinfectados con hepatitis B ó C crónica, y entre los 655 pacientes que recibieron atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día, 97 pacientes estaban coinfectados con hepatitis B ó C crónica.
Icelandic: Af 1.151 sjúklingum sem fengu 400 mg atazanavír einu sinni á dag, voru 177 sjúklingar einnig með langvinna lifrarbólgu
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este descenso (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Spanish: Para pacientes que no estén tomando tenofovir, si se administra de forma conjunta atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg y antagonistas de receptores-H2, no se debe superar una dosis equivalente a 20 mg de famotidina dos veces al día.
Icelandic: Ef atazanavír 300 mg ásamt rítónavír 100 mg er gefið samhliða H2viðtakablokkum eiga skammtarnir ekki að vera stærri en sem nemur 20 mg famotidín tvisvar á dag.
Spanish: En pacientes infectados por VIH (n=33, estudios combinados), múltiples dosis de atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día con alimentos produjo una media geométrica (CV%) para atazanavir, Cmax de 4466 (42%) ng/ml, que apareció aproximadamente a las 2,5 horas.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn með atazanavíri 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með mat á sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%) Cmax 4.466 (42%) ng/ml, þar sem tíminn þar til Cmax var náð var u.þ.b. 2,5 klst. fyrir atazanavír.
Spanish: Si la combinación de Atazanavir Mylan con un inhibidor de la bomba de protones es inevitable, se recomienda realizar una estrecha monitorización clínica en combinación con un aumento de la dosis de atazanavir a 400 mg con 100 mg de ritonavir; y controlar que las dosis de los inhibidores de la bomba de protones sean comparables y no excedan de 20 mg de omeprazol.
Icelandic: Ef talið er óhjákvæmilegt að gefa Atazanavir Mylan og prótónpumpuhemla samtímis, skal fylgjast náið með klínísku ástandi ef skammtur atazanavírs er aukinn í 400 mg með 100 mg af rítónavír, skammtar af prótónpumpuhemlum eiga ekki að vera hærri en sem samsvarar 20 mg af ómeprazóli.
Spanish: Grazoprevir 200 mg una vez al día
Icelandic: Flúkónazól 200 mg einu sinni á dag
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Icelandic: Leiðbeiningar varðandi samhliða gjöf
Spanish: En caso de que se retire el ritonavir de la pauta posológica recomendada de atazanavir potenciado (ver sección 4.4)
Icelandic: Ef notkun rítónavírs er hætt í ráðlagðri örvaðri atazanavírmeðferð (sjá kafla 4.4)
Spanish: Conservación de Atazanavir Mylan 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Atazanavir Mylan 6.
Spanish: Los datos farmacocinéticos procedentes de mujeres embarazadas infectadas por VIH que recibieron atazanavir cápsulas con ritonavir se presentan en la Tabla 8.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá ófrískum konum með HIV sýkingu sem fengu atazanavír hylki ásamt rítónavír koma fram í töflu
Spanish: En los ensayos clínicos se han observado prolongaciones asintomáticas en el intervalo PR relacionadas con la dosis de atazanavir.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið greint frá einkennalausri skammtaháðri lengingu á PR bili með atazanavíri.
Spanish: Puede que atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg no proporcione suficiente exposición a atazanavir, especialmente cuando la actividad de atazanavir o la pauta posológica en su totalidad puede estar comprometida debido a la resistencia al fármaco.
Icelandic: Ekki er víst að útsetning fyrir atazanavír sé nægileg eftir atazanavír 300 mg ásamt rítónavír 100 mg, einkum þegar virkni atazanavírs eða jafnvel allrar meðferðarinnar getur verið skert vegna lyfjaónæmis.
Spanish: Embarazo y Postparto
Icelandic: Meðganga og eftir fæðingu
Spanish: Cuando atazanavir y ritonavir se administran de forma conjunta, el perfil de interacción del metabolismo de ritonavir puede predominar porque ritonavir es un inhibidor del CYP3A4 más potente que atazanavir.
Icelandic: Þegar atazanavír og rítónavír eru gefin samtímis gæti milliverkun umbrotsefna rítónavírs verið yfirgnæfandi því rítónavír er öflugri CYPA4 hemill en atazanavír.
Spanish: Conservación de Atazanavir Mylan
Icelandic: á Atazanavir Mylan
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre atazanavir y otros medicamentos
Icelandic: Milliverkanir atazanavírs og annarra lyfja
Spanish: Atazanavir Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)
Icelandic: Atazanavír Cmax ↔9% (↓5%
Spanish: 15 hasta menos de 35 200 mg
Icelandic: 15 til minna en 35
Spanish: Se notificaron bloqueos AV asintomáticos de primer y segundo grado en pacientes pediátricos (ver sección 4.8).
Icelandic: Greint var frá einkennalausu fyrstu- og annarrar gráðu gáttasleglarofi hjá börnum (sjá kafla 4.8).
Spanish: En la valoración del desarrollo antes y después del nacimiento en ratas, atazanavir produjo una reducción transitoria en el peso corporal en las camadas a dosis maternalmente tóxicas.
Icelandic: Mat á þroska rottuunga fyrir og eftir fæðingu sýndi að atazanavír dró tímabundið úr þyngd afkvæma, í skömmtum sem höfðu eituráhrif á móður.
Spanish: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dos veces al día) n=443
Icelandic: Lópinavír/rítónavírc (400 mg/100 mg tvisvar á dag) n=443
Spanish: Al inicio del tratamiento antirretroviral combinado (TARC) en pacientes infectados por VIH con inmunodeficiencia grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun vegna sýkinga af völdum einkennalausra eða leifa tækifærissýkinga.
Spanish: Etinilestradiol 25 μg + norgestimato (atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día)
Icelandic: Etinýlöstradiól 25 míkróg + norgestimat (atazanavír 300 mg einu sinni á dag með rítónavír 100 mg einu sinni á dag)
Spanish: En un pequeño número de pacientes sin un alelo CYP2C19 funcional, se esperan exposiciones a voriconazol significativamente aumentadas.
Icelandic: Hjá örfáum sjúklingum sem eru án virkrar CYP2C19 samsætu er gert ráð fyrir marktækt aukinni útsetningu fyrir vorikónazól.
Spanish: Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml Solución inyectable
Icelandic: Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml Stungulyf, lausn í bláæð
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér) heiti
Spanish: Concentrado para solución para perfusión
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn í bláæð
Spanish: Ellos decidirán que cantidad necesita.
Icelandic: Þau munu meta hversu stóran skammt þú þarft.
Spanish: Esto puede causar hemorragia.
Icelandic: Þetta getur valdið blæðingu.
Spanish: Sin embargo, este hallazgo se basa en una muestra muy pequeña (n=129 pacientes).
Icelandic: Þær niðurstöður byggjast þó á mjög litlu úrtaki (n=129 sjúklingar).
Spanish: No se conoce si el M1 se acumula en los tejidos.
Icelandic: Ekki er vitað hvort M1 safnist fyrir í vefjum.
Spanish: La reacción adversa reportada más frecuente en la madre es la náusea (14%).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var hjá móður var ógleði (14%).
Spanish: También se asegurarán, que la solución está clara y libre de partículas.
Icelandic: Þau gæta þess einnig að lausnin sé tær og laus við agnir.
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Icelandic: (Sjá einnig kafla 3)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de atosiban en mujeres embarazadas con una edad inferior a 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun atosiban hjá barnshafandi konum yngri en 18 ára.
Spanish: También hace que las contracciones ocurran con menos frecuencia.
Icelandic: Það veldur því einnig að samdrættirnir koma sjaldnar.
Spanish: - Si está entre las 24 y las 27 semanas de embarazo.
Icelandic: - Ef þú ert á 24. til 27. viku meðgöngu.
Spanish: Repetición del tratamiento
Icelandic: Endurtekin meðferð
Spanish: La mayoría de los tratamientos fallidos en CAP-001 se produjeron por una mala tolerabilidad.
Icelandic: Í flestum þeim tilvikum sem meðferð reyndist árangurslaus í CAP-001 rannsóknunum, var það vegna þess að lyfið þoldist illa.
Spanish: Atosiban SUN se usa en mujeres adultas embarazadas, desde la semana 24 hasta la semana 33 del embarazo.
Icelandic: Atosiban SUN er notað hjá fullorðnum, þunguðum konum frá 24. viku til 33. viku meðgöngu.
Spanish: Para las mujeres en edades gestacionales superiores a 24 semanas no se encontraron diferencias en la tasa de mortalidad (1,7% en el grupo de placebo y 1,5% en el grupo de atosiban).
Icelandic: Eftir meðgöngu lengri en 24 vikur hjá konum var enginn munur á tíðni dauðsfalla (1,7% hjá lyfleysuhópnum og 1,5% hjá atosiban hópnum).
Spanish: Esto permite el control independiente continuo de la velocidad de perfusión.
Icelandic: Þetta leyfir áframhaldandi sjálfstæða stjórn á innrennslishraða.
Spanish: Conservación de Atosiban SUN Contenido del envase e información adicional
Icelandic: Hvernig geyma á Atosiban SUN Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: 8 ml/hora (100 µg/min)
Icelandic: 8 ml/klst. (100 µg/mín.)
Spanish: Preparar nuevas bolsas de 100 ml de la misma forma para continuar la perfusión.
Icelandic: Útbúið nýjan 100 ml innrennslispoka á sama hátt fyrir áframhaldandi innrennsli.
Spanish: No se debe emplear atosiban en las siguientes situaciones:
Icelandic: Í eftirfarandi tilvikum má ekki nota atosiban:
Spanish: El valor medio del volumen de distribución fue de 18,3 ± 6,8 litros.
Icelandic: Meðalgildi dreifingarrúmmáls var 18,3 ± 6,8 lítrar.
Spanish: Es improbable que atosiban esté implicado en la interacción medicamento-medicamento mediada por el citocromo P450, tal y como han mostrado las investigaciones in vitro, atosiban no es un substrato para el sistema citocromo P450, y no inhibe el metabolismo de medicamentos por parte de las enzimas P450.
Icelandic: Ólíklegt er að atosiban komi við sögu í milliverkunum sem verða fyrir tilstilli cýtókróms P450, þar sem in vitro rannsóknir hafa sýnt fram á að atosiban er ekki hvarfefni fyrir cýtókróm P450 kerfið og hamlar lyfið ekki umbroti sem verður fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensímanna.
Spanish: Los datos demuestran que en el 59,6% (n=201) y en el 47,7% (n=163) de las mujeres tratadas con atosiban y el agonista β (p=0,0004) respectivamente, se impidió el parto y no necesitaron de una tocolisis alternativa en los 7 días siguientes al inicio del tratamiento.
Icelandic: Niðurstöður sýna að 59,6% (n=201) þeirra sem fengu atosiban og 47,7% (n=163) þeirra sem fengu betaörva (p=0,0004) höfðu ekki fætt og þurftu enga aðra meðferð til þess að stöðva hríðir innan 7 daga frá upphafi meðferðar.
Spanish: Incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Spanish: România Terapia S.A.
Icelandic: România Terapia
Spanish: United Kingdom Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Icelandic: United Kingdom Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11 Hyde Park, Hayes 3 5th Floor
Spanish: Esto puede incrementar el riesgo de edema en el pulmón (acumulación de líquido en los pulmones).
Icelandic: Þetta getur aukið hættuna á lungnabjúg (vökvasöfnun í lungum).
Spanish: El metabolito M1 se excreta en la leche materna (ver sección 4.6).
Icelandic: Umbrotsefnið M1 skilst út í brjóstamjólk (sjá kafla 4.6).
Spanish: Es improbable que atosiban inhiba las isoformas hepáticas del citocromo P450 en el hombre (ver sección 4.5).
Icelandic: Ólíklegt er að atosiban hamli cýtókróm P450 ísóformum í lifur hjá mönnum (sjá kafla 4.5).
Spanish: El peso medio al nacer (DE) fue de 2.491 (813) gramos en el grupo de atosiban y de 2.461 (831) gramos en el del agonista β (p=0,58).
Icelandic: Meðalgildi (staðalfrávik) fæðingarþyngdar var 2.491(813) grömm hjá atosiban hópnum og 2.461 (831) grömm hjá hópnum sem fékk betaörva (p=0,58).
Spanish: Se identificaron dos metabolitos en el plasma y la orina humanos.
Icelandic: Tvö umbrotsefni greindust í plasma og þvagi hjá mönnum.
Spanish: Niños y adolescentes Atosiban SUN no ha sido estudiado en mujeres embarazadas menores de 18 años.
Icelandic: Atosiban SUN hefur ekki verio rannsakað hjá barnshafandi konum yngri en 18 ára.
Spanish: - Si está embarazada de más de 33 semanas.
Icelandic: - Ef meðgöngulengd er lengri en 33 vikur.
Spanish: Extraer 10 ml de solución de una bolsa de perfusión de 100 ml y desechar.
Icelandic: Dragið 10 ml lausn úr 100 ml innrennslispoka og fleygið.
Spanish: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Icelandic: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
Spanish: No se han realizado estudios que abarquen la fertilidad y el desarrollo embrionario precoz (ver sección 5.3).
Icelandic: Engar rannsóknir voru gerðar á frjósemi og þroska fósturvísis snemma á fósturskeiði (sjá kafla 5.3).
Spanish: El valor medio del aclaramiento fue de 41,8 ± 8,2 litros/h.
Icelandic: Meðalgildi úthreinsunar var 41,8 ± 8,2
Spanish: La unión de atosiban a las proteínas plasmáticas fue del 46 al 48% en mujeres embarazadas.
Icelandic: Binding atosiban við plasmaprótein er 46 til 48% á meðgöngu.
Spanish: No se conoce ningún tratamiento específico en caso de sobredosis.
Icelandic: Engin sérstök meðferð er þekkt við ofskömmtun.
Spanish: En mujeres con parto prematuro tratadas con atosiban por perfusión (300 microgramos/min durante 6 a 12 horas), las concentraciones plasmáticas en el estado estacionario se alcanzaron en una hora a partir del comienzo de la perfusión (media 442 ± 73 ng/ml, rango: 298 a 533 ng/ml).
Icelandic: Hjá konum með fyrirmálshríðir sem fengu atosiban innrennsli (300 míkróg/mínútu á 6-12 klst.) náðist stöðug plasmaþéttni á innan við einni klukkustund frá upphafi innrennslis (meðalgildi 442 ± 73 ng/ml, á bilinu 298 til 533 ng/ml).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se enumeran a continuación utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000).
Icelandic: (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000).
Spanish: OTROS EU/1/13/852/002
Icelandic: EU/1/13/852/002
Spanish: Antes de usar Atosiban SUN, se debe examinar la solución para asegurarse que está clara y libre de partículas.
Icelandic: Áður en Atosiban SUN er notað á að skoða lausnina vel til að ganga úr skugga um að hún sé tær og án nokkurra agna.
Spanish: La proporción entre las concentraciones plasmáticas del metabolito principal M1 (des-(Orn8, Gly-NH2 9) -29)-[Mpa1, DTyr(Et)2, Thr4]-oxitocina) y de atosiban fue de 1,4 y 2,8 en la segunda hora y al final de la perfusión, respectivamente.
Icelandic: Hlutfallið á milli þéttni aðalumbrotsefnisins M1 (des-(Orn8, Gly-NH2 9) -29)-[Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4]-oxýtósín) og þéttni atosiban í plasma var 1,4 eftir 2 klst. og 2,8 í lok innrennslis.
Spanish: - Su útero no es capaz de contraerse tras el nacimiento del bebé.
Icelandic: - Minnkuð samdráttarhæfni legs eftir fæðingu barnsins.
Spanish: OTROS EU/1/13/852/001
Icelandic: EU/1/13/852/001
Spanish: No se debe mezclar Atosiban SUN con otros fármacos en la bolsa de perfusión.
Icelandic: Atosiban SUN á ekki að blanda við önnur lyf í innrennslispokanum.
Spanish: El tratamiento con atosiban se puede volver a repetir, pero la experiencia clínica disponible con múltiples repeticiones del tratamiento es limitada, hasta un máximo de 3 (ver sección 4.2).
Icelandic: Endurmeðferð með atosiban er möguleg en einungis takmörkuð klínísk reynsla er af mörgum endurmeðferðarlotum, allt að 3 endurteknum meðferðarlotum (sjá kafla 4.2).
Spanish: Hyde Park, Hayes 3
Icelandic: UB3 4AZ HAYES
Spanish: Para lograr una dosis exacta, se recomienda utilizar un dispositivo de perfusión controlada para ajustar la velocidad de flujo en gotas/min.
Icelandic: Til að fá nákvæman skammt er ráðlagt að nota staðlað innrennslistæki til þess að stilla innrennslishraða í dropar/mínútu.
Spanish: Por tanto, el beneficio de atosiban en estos subgrupos es incierto.
Icelandic: Því er ekki hægt að meta kosti atosiban hjá þessum undirhópum.
Spanish: Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/Slovenija/
Icelandic: Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/Slovenija/ Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige
Spanish: Informe a su médico, comadrona o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.