FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po podaní paliperidón palmitátu sa (+) a (-) enantioméry paliperidónu vzájomne vymenia a dosiahnu pomer AUC (+) k (-) približne 1,6-1,8.
Lithuanian: Po paliperidono palmitato suleidimo įvyksta kryžminė paliperidono (+) ir (-) enantiomerų konversija, o (+) AUC ir (-) AUC santykis pasiekia maždaug 1,6-1,8 reikšmę.
Slovak: Výsledky ďalších štúdií priniesli štatisticky významné výsledky v prospech Xeplionu, okrem dávky 50 mg v jednej zo štúdií (pozri nasledujúcu tabuľku).
Lithuanian: Kitų tyrimų rezultatai parodė statistiškai reikšmingą Xeplion pranašumą, išskyrus 50 mg dozę viename tyrime (žr.
Slovak: Xeplion sa má používať opatrne s liekmi, ktoré zvyšujú aktivitu centrálneho nervového systému (psychostimulanciá ako napr. metylfenidát).
Lithuanian: Xeplion turi būti atsargiai vartojamas su vaistais, kurie didina centrinės nervų sistemos aktyvumą (psichostimuliatoriais, tokiais kaip metilfenidatas).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. marec 2011
Lithuanian: Registravimo data: 2011 m.
Slovak: Každú injekciu má podať zdravotnícky pracovník.
Lithuanian: Visas injekcijas turi atlikti profesionalus sveikatos priežiūros darbuotojas.
Slovak: Xeplion sa má začať užívať podľa popisu na začiatku predchádzajúcej časti 4.2.
Lithuanian: Gydymą Xeplion reikia pradėti kaip nurodyta anksčiau 4.2 skyriaus pradžioje.
Slovak: Traste silno injekčnou striekačkou minimálne 10 sekúnd, aby sa zaistila homogénna suspenzia.
Lithuanian: Mažiausiai 10 sekundžių energingai kratykite švirkštą, kad gautumėte homogenišką suspensiją.
Slovak: Paliperidón sa neviaže na cholínergické receptory.
Lithuanian: Paliperidonas neprisijungia prie cholinerginių receptorių.
Slovak: Xeplion obsahuje racemickú zmes (+)- a (-)-paliperidónu.
Lithuanian: Xeplion yra raceminis (+) ir (-) paliperidono mišinys.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou neutropéniou treba starostlivo sledovať horúčku a iné príznaky alebo prejavy infekcie a ihneď ich liečiť, ak sa takéto príznaky alebo prejavy objavia.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra kliniškai reikšminga neutropenija, reikia atidžiai stebėti dėl karščiavimo ar kitų infekcijos simptomų ir požymių, ir, atsiradus tokiems simptomams ar požymiams, nedelsiant gydyti.
Slovak: Ak na sebe pozorujete ktorýkoľvek z týchto stavov, prosím, kontaktujte svojho lekára, ktorý vám môže upraviť dávku, alebo vás bude určitý čas sledovať.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš aukščiau nurodytų būklių, pasakykite apie tai savo gydytojui, nes jis gali norėti koreguoti Jūsų vaisto dozę arba kurį laiką Jus stebėti.
Slovak: Keďže tento liek môže znižovať krvný tlak, pri jeho používaní spolu s inými liekmi znižujúcimi krvný tlak je potrebná opatrnosť.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas gali sumažinti kraujospūdį, kartu su kraujospūdį mažinančiais vaistais šį vaistą vartoti reikia atsargiai.
Slovak: Positive and Negative Syndrome Scale), ako je to zobrazené v nasledujúcej tabuľke.
Lithuanian: Positive and Negative Syndrome Scale [PANSS]) sumažėjimas, yra pateikta toliau esančioje lentelėje.
Slovak: • výtok mlieka z prsníkov
Lithuanian: • pieno tekėjimas iš krūtų;
Slovak: Ak zmeškáte plánovaný dátum pre druhú injekciu Xeplionu (8. deň ± 4 dni), odporúčané opätovné začatie liečby závisí od doby, ktorá uplynula od podania prvej injekcie pacientovi.
Lithuanian: Praleidus planuotą antrosios Xeplion injekcijos datą (8-ąją dieną ± 4 dienos), rekomenduojamas pakartotinės gydymo pradžios planas priklauso nuo laiko, praėjusio po pirmosios paciento injekcijos.
Slovak: Z tohto dôvodu je nevyhnutné oznámiť lekárovi ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, ktoré by sa potenciálne mohli počas liečby týmto liekom zhoršiť:
Lithuanian: Dėl šios priežasties būtinai pasitarkite su gydytoju, jeigu yra toliau išvardytų būklių, kurios gali pasunkėti gydymo šiuo vaistu metu:
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX13
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti vaistiniai preparatai nuo psichozės, ATC kodasN05AX13
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registrtacijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovak: Ak sa vyskytnú reakcie z precitlivenosti, ukončite používanie Xeplionu; začnite so všeobecnými podpornými opatreniami podľa klinickej potreby a sledujte pacienta, kým prejavy a príznaky nezmiznú (pozri časti 4.3 a 4.8).
Lithuanian: Jeigu pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijos, reikia nutraukti gydymą Xeplion, skirti kliniškai tinkamas palaikomąsias priemones ir pacientą stebėti tol, kol požymiai ir simptomai išnyks (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).
Slovak: Udržiavacie dávky Xeplionu potrebné na dosiahnutie podobnej expozície v rovnovážnom stave, sú uvedené nasledovne:
Lithuanian: Palaikomosios Xeplion dozės, reikalingos pasiekti panašiai pusiausvyros apykaitos ekspozicijai, yra nurodytos toliau:
Slovak: Má sa pravidelne prehodnocovať užívanie lieku vzhľadom na prítomnosť extrapyramídových príznakov (EPS).
Lithuanian: Reikia periodiškai iš naujo įvertinti vaistinių preparatų nuo ekstrapiramidinių simptomų (EPS) tolesnio vartojimo būtinybę.
Slovak: PANSS je validovaná viacpoložková škála skladajúca sa z piatich faktorov na hodnotenie pozitívnych príznakov, negatívnych príznakov, dezorganizovaného myslenia, nekontrolovanej hostility/podráždenosti a úzkosti/depresie.
Lithuanian: PANSS skalė yra patvirtinta daugiaelementė vertinimo skalė, kurią sudaro penki veiksniai, skirti įvertinti pozityviuosius simptomus, negatyviuosius simptomus, nerišlų mąstymą, nekontroliuojamą priešiškumą ir (arba) susijaudinimą bei nerimą, ir (arba) depresiją.
Slovak: Aby sa zamedzilo vynechaniu dávky, pacientovi môže byť druhá dávka podaná 4 dni pred alebo po jednotýždňovom limite (8. deň).
Lithuanian: Siekiant išvengti dozės praleidimo, antrąją dozę pacientams galima skirti 4 dienas prieš nustatytąją dieną po vienos savaitės (8-ąją dieną) arba 4 dienas po jos.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali urgentnú lekársku pomoc v prípade, že priapizmus pretrváva viac ako 4 hodiny.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu skausminga erekcija nesibaigia per 4 valandas.
Slovak: (25 mg) EU/1/11/672/002 (50 mg) EU/1/11/672/003 (75 mg) EU/1/11/672/004
Lithuanian: EU/1/11/672/001 (25 mg) EU/1/11/672/002 (50 mg) EU/1/11/672/003 (75 mg) EU/1/11/672/004 (100 mg) EU/1/11/672/005 (150 mg)
Slovak: Xeplion sa nesmie užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Lithuanian: Xeplion nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Slovak: Ostatné reakcie v mieste podania injekcie boli väčšinou mierne a zahŕňali zatvrdnutie (časté), pruritus (menej časté) a uzlíky (zriedkavé).
Lithuanian: Kitos injekcijos vietos reakcijos, kurios dažniausiai buvo mažo intensyvumo: sukietėjimas (dažnai), niežulys (nedažnai) ir mazgelis (retai).
Slovak: Personal and Social Performance scale).
Lithuanian: the Personal and Social Performance [PSP]) skalę.
Slovak: Paliperidón tiež blokuje alfa 1-adrenergické receptory a v menšom rozsahu aj histamínové H1 receptory a alfa 2-adrenergické receptory.
Lithuanian: Paliperidonas blokuoja ir alfa 1 adrenerginius receptorius bei šiek tiek silpniau blokuoja H1 histaminerginius ir alfa 2 adrenerginius receptorius.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou spojenou s miestom podania injekcie bola bolesť.
Lithuanian: Su injekcijos vieta susijusi reakcija, apie kurią pranešimų gauta dažniausiai, buvo skausmas.
Slovak: Počas liečby paliperidónom bola hlásená hyperglykémia, diabetes mellitus a exacerbácia existujúceho diabetu, vrátane diabetickej kómy a ketoacidózy.
Lithuanian: Gydymo paliperidonu metu buvo gauta pranešimų apie hiperglikemiją, cukrinį diabetą ir jau esančio diabeto paūmėjimą, įskaitant diabetinę komą ir ketoacidozę.
Slovak: Z dôvodu rozdielnych stredných farmakokinetických profilov medzi týmito dvoma liekmi by sa malo postupovať opatrne pri priamom porovnávaní ich farmakokinetických vlastností.
Lithuanian: Kadangi šių dviejų vaistinių preparatų medianiniai farmakokinetikos profiliai skiriasi, tiesiogiai lyginti jų farmakokinetines savybes reikia atsargiai.
Slovak: Naopak, pri ukončení liečby karbamazepínom treba prehodnotiť dávku Xeplionu a v prípade potreby ju znížiť.
Lithuanian: Atvirkštiniu atveju, nutraukiant gydymą karbamazepinu, Xeplion dozė turi būti iš naujo įvertinta ir, jei reikia, sumažinta.
Slovak: Možný účinok Xeplionu na iné lieky
Lithuanian: Galimas Xeplion poveikis kitiems vaistams
Slovak: • infekcia oka
Lithuanian: • akių infekcija;
Slovak: Všetky lieky majú vedľajšie účinky a niektoré z vedľajších účinkov tohto lieku môžu zhoršiť príznaky iných zdravotných stavov.
Lithuanian: Visiems vaistams yra būdingas šalutinis poveikis, o nuo kai kurio šio vaisto šalutinio poveikio gali pasunkėti kiti sveikatos sutrikimai.
Slovak: Môže byť potrebné ukončenie liečby týmto liekom.
Lithuanian: Gali reikėti nutraukti šio vaisto vartojimą.
Slovak: Ako uchovávať Xeplion
Lithuanian: Kaip laikyti Xeplion
Slovak: Vzhľadom na to, že paliperidón je hlavným aktívnym metabolitom risperidónu, vyžaduje sa opatrnosť, keď sa Xeplion podáva súbežne s risperidónom alebo s perorálnym paliperidónom počas dlhšieho obdobia.
Lithuanian: Kadangi paliperidonas yra pagrindinis aktyvus risperidono metabolitas, reikia imtis atsargumo priemonių, kai Xeplion vartojamas kartu su risperidonu arba geriamuoju paliperidonu ilgą laiką.
Slovak: Tretia dávka sa má podať jeden mesiac po druhej úvodnej dávke.
Lithuanian: Trečioji dozė turi būti suleista praėjus vienam mėnesiui po antrosios pradinės dozės pavartojimo.
Slovak: Údaje o bezpečnosti týkajúce sa súbežného podávania Xeplionu s inými antipsychotikami sú obmedzené.
Lithuanian: Saugumo duomenys, apimantys Xeplion vartojimą kartu su kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais, yra riboti.
Slovak: Akútna liečba schizofrénie
Lithuanian: Ūminės šizofrenijos gydymas
Slovak: Po dokončení injekcie aktivujte ochranný systém ihly palcom alebo prstom jednej ruky (8a, 8b) alebo použitím rovného povrchu (8c).
Lithuanian: Sušvirkštę vaistą, vienos rankos nykščiu arba smiliumi (8a, 8b), arba spausdami ant lygaus paviršiaus (8c), aktyvuokite adatos apsaugos sistemą.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala 33-týždňovú otvorenú fázu akútnej liečby a stabilizácie, randomizovanú, dvojito zaslepenú, placebom kontrolovanú fázu na sledovanie relapsu a 52-týždňovú otvorenú pokračovaciu periódu.
Lithuanian: Šį tyrimą sudarė 33 savaičių atviroji ūminių epizodų gydymo ir stabilizavimo fazė, dvigubai aklu būdu atlikta atsitiktinių imčių placebu kontroliuojama fazė, skirta atkryčiui stebėti, ir 52 savaičių trukmės atviroji tęstinio gydymo fazė.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Xeplionu u detí a dospievajúcich vo veku < 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Xeplion saugumas ir veiksmingumas < 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams neištirti.
Slovak: • praskavý zvuk v pľúcach
Lithuanian: • traškėjimo garsas plaučiuose;
Slovak: V prípade bolesti v mieste podania, ak je diskomfort v mieste vpichu zle tolerovaný, sa má zvážiť zmena miesta podania zo sedacieho na deltový sval (a naopak) (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Jeigu injekcijos vietą skauda ir diskomfortas injekcijos vietoje nėra gerai toleruojamas, reikia keisti injekcijos atlikimo vietą iš sėdmens raumens į deltinį raumenį (arba atvirkščiai) (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak zaznamenáte samovoľné rytmické pohyby jazyka, úst alebo tváre.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė nevalingi ritmiški liežuvio, burnos ir veido judesiai.
Slovak: Užívanie tohto lieku s karbamazepínom (liek na liečbu epilepsie a stabilizátor nálady) môže vyžadovať zmenu vašej dávky tohto lieku.
Lithuanian: Jei kartu su šiuo vaistu yra vartojama karbamazepino (vaisto nuo epilepsijos ir nuotaikos stabilizatoriaus), gali reikėti keisti šio vaisto dozę.
Slovak: Tento liek neprestaňte používať bez predchádzajúceho súhlasu svojho lekára, pretože sa môžu vaše príznaky vrátiť.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, kol to nenurodys Jūsų gydytojas, nes kitaip gali atsinaujinti Jūsų ligos simptomai.
Slovak: O pacientoch so závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, sergančius sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child-Pugh), nėra.
Slovak: Súbor analýzy primárnej účinnosti
Lithuanian: Pirminės veiksmingumo analizės duomenys Placebas
Slovak: • reakcia v mieste podania injekcie, vrátane svrbenia, bolesti alebo opuchu.
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcija, įskaitant niežulį, skausmą ar patinimą.
Slovak: Vo všeobecnosti sa odporúča pre starších pacientov s normálnou funkciou obličiek rovnaké dávkovanie Xeplionu ako pre mladších dospelých pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Lithuanian: Apskritai, senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojamos tokios pat Xeplion dozės kaip jaunesniems suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
Slovak: Paliperidón je aktívnym metabolitom risperidónu, preto sú profily nežiaducich reakcií týchto liečiv (vrátane perorálnych a injekčných liekových foriem) navzájom relevantné.
Lithuanian: Paliperidonas yra aktyvus risperidono metabolitas, todėl šių junginių (įskaitant ir geriamą ir leidžiamą formas) nepageidaujamų reakcijų pobūdžiai yra tarpusavyje susiję.
Slovak: • znížený počet bielych krviniek, anémia, zníženie počtu typu bielych krviniek, ktoré vám pomáhajú chrániť sa pred infekciami, zníženie počtu krvných doštičiek (krvné bunky, ktoré vám pomáhajú zastaviť krvácanie)
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, padedančių apsaugoti Jus nuo infekcijos, kiekio sumažėjimas, trombocitų (kraujo ląstelių, kurios padeda stabdyti kraujavimą) kiekio sumažėjimas, anemija;
Slovak: Ako používať Xeplion
Lithuanian: Kaip vartoti Xeplion
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné pacientov poučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, kým nebude známe, ako reagujú na Xeplion.
Lithuanian: Todėl pacientams reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol nepaaiškės paciento individualus jautrumas Xeplion.
Slovak: Možný účinok iných liekov na Xeplion
Lithuanian: Galimas kitų vaistų poveikis Xeplion
Slovak: Úvodné dávky v 1. a 8. deň sa musia podať do deltového svalu, aby sa rýchlo dosiahli terapeutické koncentrácie (pozri časť 5.2).
Lithuanian: 1-osios ir 8-osios dienos pradines dozes reikia leisti į deltinį raumenį, kad būtų greitai pasiektos terapinės koncentracijos (žr.
Slovak: Zaznamenalo sa, že antipsychotiká (vrátane risperidónu) s α-adrenergickými blokujúcimi účinkami vyvolávajú priapizmus.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad vaistiniai preparatai nuo psichozės (įskaitant risperidoną) su alfa adrenoreceptorius blokuojančiu poveikiu sukelia priapizmą.
Slovak: Po jednej intramuskulárnej dávke sa plazmatické koncentrácie paliperidónu postupne zvýšia až dosiahnu maximálne plazmatické koncentrácie pri mediáne Tmax 13 dní.
Lithuanian: Po vienos injekcijos į raumenis paliperidono koncentracija plazmoje palaipsniui didėja, kol yra pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje; tmax mediana yra 13 dienų.
Slovak: Pri začatí liečby karbamazepínom treba prehodnotiť dávku Xeplionu a v prípade potreby ju zvýšiť.
Lithuanian: Pradedant gretutinį gydymą karbamazepinu Xeplion dozė turi būti iš naujo įvertinta ir, jei reikia, padidinta.
Slovak: U pacientov užívajúcich tento liek sa zaznamenala cukrovka alebo zhoršenie existujúcej cukrovky; z toho dôvodu má váš lekár kontrolovať prejavy vysokej hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto vartojantiems pacientams buvo nustatytas cukrinis diabetas arba jau esančio cukrinio diabeto paūmėjimas, Jūsų gydytojas turi patikrinti dėl didelio cukraus kiekio kraujyje požymių.
Slovak: Pri predpisovaní Xeplionu pacientom s Parkinsonovou chorobou alebo demenciou s prítomnosťou Lewyho teliesok (DLB) je potrebné, aby lekári zvážili pomer prínosu a rizika liečby, pretože obe skupiny pacientov môžu byť ohrozené zvýšeným rizikom vzniku neuroleptického malígneho syndrómu, resp. môžu mať vyššiu citlivosť na antipsychotiká.
Lithuanian: Skiriant Xeplion pacientams, sergantiems Parkinsono liga arba demencija, kai nustatoma Lewy kūnelių (DLK), gydytojas turi įvertinti tokio gydymo naudos ir rizikos santykį, nes abiejų grupių pacientams gali būti padidėjusi piktybinio neurolepsinio sindromo ir padidėjusio jautrumo vaistiniams preparatams nuo psichozės rizika.
Slovak: Podajte celý obsah intramaskulárne pomaly, hlboko do vybraného deltového alebo sedacieho svalu pacienta.
Lithuanian: Lėtai sušvirkškite visą turinį giliai į raumenis pasirinktoje paciento deltinio arba sėdmens raumens vietoje.
Slovak: Pacienti s nadváhou alebo obézni pacienti môžu vyžadovať dávky na hornej hranici rozsahu (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Turintiems antsvorio arba nutukusiems pacientams gali reikėti dozių iš viršutinės diapazono dalies (žr.
Slovak: • zníženie okysličovania častí tela (z dôvodu zmenšeného zásobovania krvou)
Lithuanian: • sumažėjęs deguonies kiekis Jūsų kūno dalyse (dėl nepakankamos kraujo apytakos);
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Xeplion
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xeplion
Slovak: • viete, že máte nebezpečne nízky počet istého typu bielych krviniek v krvi, potrebných na boj s infekciami.
Lithuanian: • žinote, kad Jūsų kraujyje yra pavojingai maži kiekiai tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, reikalingų kovoti su infekcija.
Slovak: Počas 33-týždňovej otvorenej prechodnej/udržiavacej periódy dlhodobej klinickej štúdie zameranej na prevenciu recidívy spĺňalo toto kritérium 12 % pacientov liečených Xeplionom (zvýšenie telesnej hmotnosti o  7 % od dvojito zaslepenej fázy až po ukončenie); priemerná zmena telesnej hmotnosti (SD) oproti základnej hodnote v otvorenej fáze bola + 0,7 (4,79)
Lithuanian: Ilgalaikio ligos atkryčio prevencijos klinikinio tyrimo metu per 33 savaičių trukmės atvirąjį perėjimo/palaikymo periodą 12 % Xeplion vartojusių pacientų atitiko šį kriterijų (nuo dvigubai aklu būdu atliktos fazės iki vertinamosios baigties kūno masė padidėjo ≥ 7 %); lyginant su kūno svoriu atvirosios fazės pradžioje, kūno svorio pokytis vidutiniškai (su SN) buvo + 0,7 (4,79) kg.
Slovak: V štúdii s perorálnym paliperidónom zahŕňajúcej pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda B) boli plazmatické koncentrácie voľného paliperidónu podobné ako u zdravých jedincov.
Lithuanian: Geriamojo paliperidono tyrimuose, kuriuose dalyvavo asmenys, sergantys vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (B klasės pagal Child-Pugh), laisvojo paliperidono koncentracijos plazmoje buvo panašios į sveikų asmenų.
Slovak: Placebo
Lithuanian: placebu)
Slovak: Injekčná suspenzia je len na jedno použitie.
Lithuanian: Injekcinė suspensija yra skirta tik vienkartiniam naudojimui.
Slovak: Ak prestanete používať Xeplion
Lithuanian: Nustojus vartoti Xeplion
Slovak: • zníženie telesnej teploty
Lithuanian: • sumažėjusi kūno temperatūra;
Slovak: Váš lekár prispôsobí vašu dávku tohto lieku na základe fungovania vašich obličiek.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali keisti šio vaisto dozę, atsižvelgdamas į Jūsų inkstų funkciją.
Slovak: Pacienti s problémami obličiek
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų sutrikimų
Slovak: (S MODRÝM RÁMČEKOM)
Lithuanian: (mėlyna jungtis) C.
Slovak: U pacientov liečených Xeplionom, treba sledovať príznaky hyperglykémie (ako polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a u pacientov s diabetes mellitus treba pravidelne sledovať zhoršenie kontroly glukózy.
Lithuanian: Pacientus, gydomus Xeplion, reikia stebėti dėl hiperglikemijos simptomų (tokių, kaip polidipsija, poliurija, polifagija ir silpnumas), ir pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia reguliariai tikrinti, ar nepablogėjo gliukozės kontrolė.
Slovak: Keďže sa nepozoroval žiadny účinok na systémový klírens, nemala by sa očakávať žiadna klinicky signifikantná interakcia medzi tabletami divalproexu sodného s predĺženým uvoľňovaním a intramuskulárnou injekciou Xeplionu.
Lithuanian: Kadangi poveikio sisteminiam klirensui nebuvo stebėta, kliniškai reikšmingos sąveikos tarp valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tablečių ir Xeplion injekcijos į raumenis nesitikima.
Slovak: Z uvedených sa zdajú byť akatízia a útlm/somnolencia závislá od dávkovania.
Lithuanian: Iš šių reakcijų akatizija ir sedacija arba somnolecija buvo priklausomos nuo dozės.
Slovak: Prvú injekciu (150 mg) a druhú injekciu (100 mg) tohto lieku dostanete do hornej časti ramena s odstupom približne jeden týždeň.
Lithuanian: Pirmąją (150 mg) ir antrąją (100 mg) šio vaisto injekcijas gausite į žastą maždaug su vienos savaitės pertrauka.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré by mohli poukazovať na nárast sérových hladín prolaktínu (napr. amenorea, galaktorea, menštruačné poruchy, gynekomastia), boli zaznamenané celkovo u <
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios gali reikšti prolaktino koncentracijos padidėjimą (pvz., amenorėja, galaktorėja, menstruacijų sutrikimai, ginekomastija), pasireiškė iš viso <1 % tiriamųjų.
Slovak: V klinických skúškach sa pozoroval stredný nárast sérovej hladiny prolaktínu u pacientov oboch pohlaví liečených Xeplionom.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose medianinis prolaktino koncentracijos serume padidėjimas buvo nustatytas abiejų lyčių Xeplion vartojusiems pacientams.
Slovak: Ak ste zareagovali v minulosti na liečbu paliperidónom alebo risperidónom a máte mierne až stredne závažné príznaky, váš lekár môže začať liečbu Xeplionom bez predchádzajúcej stabilizácie paliperidónom alebo risperidónom.
Lithuanian: Jeigu Jums anksčiau buvo atsakas į gydymą paliperidonu ar risperidonu ir Jums pasireiškia lengvi ar vidutinio sunkumo simptomai, gydytojas gali pradėti gydymą Xeplion be išankstinio būklės stabilizavimo paliperidonu ar risperidonu.
Slovak: Je potrebné podať ho pomaly, hlboko do deltového alebo gluteálneho svalu.
Lithuanian: Jį reikia švirkšti lėtai ir giliai į deltinį ar sėdmens raumenį.
Slovak: Odporúča sa, aby sa druhá začiatočná dávka Xeplionu podávala jeden týždeň po prvej dávke.
Lithuanian: Antrąją pradinę Xeplion dozę rekomenduojama skirti praėjus vienai savaitei po pirmosios dozės.
Slovak: Súbežné užívanie Xeplionu s risperidónom alebo perorálnym paliperidónom
Lithuanian: Xeplion vartojimas kartu su risperidonu arba su geriamuoju paliperidonu
Slovak: Boli odvodené buď zo spontánnych postmarketingových hlásení a frekvencia nemôže byť stanovená, alebo boli odvodené z údajov z klinických štúdií s risperidónom (ktorákoľvek lieková forma) alebo perorálnym paliperidónom a/alebo postmarketingových hlásení.
Lithuanian: Duomenys gauti arba iš spontaninių pranešimų vaistiniam preparatui patekus į rinką ir dažnis negali būti nustatytas, arba iš risperidono (bet kokios farmacinės formos) ar geriamojo paliperidono klinikinių tyrimų duomenų ir (arba) pranešimų vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Slovak: Tretia injekcia Xeplionu 75 mg má byť podaná do deltového alebo sedacieho svalu 5 týždňov po prvej injekcii (bez ohľadu na čas podania druhej injekcie).
Lithuanian: Trečioji 75 mg Xeplion injekcija į deltinį arba sėdmens raumenį leidžiama praėjus 5 savaitėms po pirmosios injekcijos (nepriklausomai nuo antrosios injekcijos suleidimo laiko).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť paliperidón palmitátu po podaní Xeplionu je 100 %.
Lithuanian: Absoliutusis paliperidono palmitato biologinis prieinamumas po Xeplion injekcijos yra 100 %.
Slovak: Aby sa zamedzilo vynechaniu dávky, pacientovi môže byť injekcia podaná do 7 dní pred alebo po mesačnom časovom limite.
Lithuanian: Siekiant išvengti mėnesinės dozės praleidimo, pacientams galima skirti injekciją ne anksčiau kaip 7 dienas prieš mėnesinės injekcijos dieną arba ne vėliau kaip 7 dienas po jos.