FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki ciężkich zaburzeń czynności układu sercowonaczyniowego, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, nagła śmierć sercowa, niemiarowość komorowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, przemijający napad niedokrwienny (TIA), nadciśnienie czy niedociśnienie, które były związane czasowo ze stosowaniem syldenafilu.
Croatian: Ozbiljni kardiovaskularni događaji, uključujući infarkt miokarda, nestabilnu anginu, iznenadnu srčanu smrt, ventrikularnu aritmiju, cerebrovaskularno krvarenje, tranzitornu ishemijsku ataku, hipertenziju i hipotenziju bili su prijavljeni u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, kao vremenski povezani s primjenom sildenafila.
Polish: Nie stwierdzono różnic w występowaniu objawów niepożądanych u pacjentów przyjmujących syldenafil (w porównaniu do stosujących placebo) jednocześnie z następującymi lekami przeciwnadciśnieniowymi: lekami moczopędnymi, lekami beta-adrenolitycznymi, inhibitorami konwertazy angiotensyny, antagonistami angiotensyny II, preparatami przeciwnadciśnieniowymi (działającymi rozszerzająco na naczynia i ośrodkowo), lekami blokującymi neurony adrenergiczne, antagonistami wapnia i lekami alfa-adrenolitycznymi.
Croatian: Analiza podataka sljedećih klasa antihipertenzivnih lijekova: diuretika, beta-blokatora, ACE inhibitora, antagonista angiotenzina II, antihipertenzivnih lijekova (vazodilatatora i onih sa središnjim djelovanjem), blokatora adrenergičkog neurona, blokatora kalcijevih kanala i blokatora alfaadrenoceptora, nije pokazala razlike u profilu nuspojava u bolesnika koji uzimaju sildenafil u usporedbi s liječenjem placebom.
Polish: Jednoczesne zastosowanie rytonawiru, inhibitora proteazy HIV będącego bardzo silnym inhibitorem P450, w stanie równowagi (500 mg 2 razy na dobę) z syldenafilem (w pojedynczej dawce 100 mg), powodowało zwiększenie Cmax syldenafilu o 300% (czterokrotne zwiększenie) i wzrost AUC
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HIV proteaze, ritonavira, koji je jaki P450 inhibitor, u stanju dinamičke ravnoteže (500 mg dva puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) rezultirala je 300%-tnim (4 puta) porastom Cmax sildenafila i 1000%-tnim (11 puta) porastom AUC sildenafila u plazmi.
Polish: Syldenafil stosowany w maksymalnych zalecanych dawkach, działa na PDE5 osiemdziesięciokrotnie bardziej selektywnie, niż na PDE1 oraz ponad siedemsetkrotnie bardziej selektywnie niż na PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 i 11.
Croatian: Kod maksimalnih preporučenih doza, prisutna je 80 puta veća selektivnost u usporedbi s PDE1 te preko 700 puta u usporedbi s PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 i 11. Posebno, sildenafil ima preko 4000 puta veću selektivnost za PDE5 u usporedbi s PDE3, cAMP-specifičnoj izoformi fosfodiesteraze uključenoj u kontrolu kontraktilnosti srca.
Polish: U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę leku Sildenafil ratiopharm może wystąpić więcej objawów niepożądanych, mogą też odczuwać silny ból mięśni.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Sildenafil ratiopharm nego što ste trebali Veći broj nuspojava ili jaka bol u mišićima mogu se javiti u muškaraca koji uzmu previše tableta Sildenafil ratiopharm.
Polish: Jak przyjmować lek Sildenafil ratiopharm
Croatian: Kako uzimati Sildenafil ratiopharm
Polish: 1 tabletka powlekana 2 tabletki powlekane 4 tabletki powlekane 8 tabletek powlekanych 12 tabletek powlekanych
Croatian: 1 filmom obložena tableta 2 filmom obložene tablete 4 filmom obložene tablete 8 filmom obloženih tableta 12 filmom obloženih tableta
Polish: Całkowity klirens syldenafilu wynosi 41 l/godz., co daje okres półtrwania 3- 5 godz. Syldenafil zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym, wydalany jest w postaci metabolitów, głównie z kałem (około 80% dawki doustnej) oraz w mniejszym stopniu z moczem (około 13% dawki doustnej).
Croatian: Nakon peroralne ili intravenske primjene, sildenafil se izlučuje u obliku metabolita, uglavnom stolicom (približno 80% primijenjene oralne doze) i u manjoj mjeri mokraćom (približno 13% primijenjene oralne doze).
Polish: 1 tabletka powlekana 2 tabletki powlekane 4 tabletki powlekane 8 tabletek powlekanych 12 tabletek powlekanych 24 tabletki powlekane
Croatian: 1 filmom obložena tableta 2 filmom obložene tablete 4 filmom obložene tablete 8 filmom obloženih tableta 12 filmom obloženih tableta 24 filmom obložen tablete
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Sildenafil ratiopharm 25 mg
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Sildenafil ratiopharm 25 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Sildenafil ratiopharm 100 mg
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Sildenafil ratiopharm 100 mg
Polish: Stosowanie u pacjentów przyjmujących inne produkty lecznicze U pacjentów stosujących jednocześnie inhibitory izoenzymu CYP3A4, należy rozważyć podanie dawki początkowej 25 mg (patrz punkt 4.5).
Croatian: S iznimkom ritonavira, kod kojeg se istodobna primjena sa sildenafilom ne savjetuje (vidjeti dio 4.4), u bolesnika koji se istodobno liječe CYP3A4 inhibitorima potrebno je razmotriti primjenu početne doze od 25 mg (vidjeti dio 4.5).
Polish: Tachykardia, kołatania serca
Croatian: Tahikardija, palpitacije
Polish: Numer Pozwolenia EU
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) name
Polish: Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 09. rujna 2014.
Polish: Ich wystąpienie jest najbardziej prawdopodobne w ciągu 4
Croatian: Do toga će najvjerojatnije doći unutar 4
Polish: kod ATC: G04B E03.
Croatian: ATK oznaka: G04BE03.
Polish: Stosowanie leku Sildenafil Teva z jedzeniem, piciem i alkoholem
Croatian: Sildenafil Teva s hranom, pićem i alkoholom
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 listopada 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30. studeni 2009.
Polish: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy.
Croatian: Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba): glavobolja.
Polish: Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane (≥ 65 lat).
Croatian: Starije osobe Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu neophodne (≥ 65 godina starosti).
Polish: W badaniach klinicznych syldenafil zastosowano u ponad 8000 pacjentów w wieku od 19 do 87 lat.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, sildenafil je primijenjen kod više od 8000 bolesnika u dobi 19-87 godina.
Polish: Dlatego u tych pacjentów syldenafil należy stosować jedynie po dokładnym rozważeniu możliwych korzyści i zagrożeń.
Croatian: Stoga sildenafil treba primjenjivati u takvih bolesnika samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów:
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Polish: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska
Croatian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul Mogilska 80. 31-546, Krakow, Poljska
Polish: Średnie ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej obniżyło się o 9%.
Croatian: Srednji pulmonalni sistolički krvni tlak se snizio za 9%.
Polish: (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Croatian: (vidjeti dio 4.3).
Polish: Stopień wiązania z białkami nie zależy od całkowitych stężeń leku.
Croatian: Vezanje na proteine ne ovisi o ukupnim koncentracijama lijeka.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Polish: Leku Sildenafil Teva nie należy przyjmować częściej niż raz na dobę.
Croatian: Sildenafil Teva se ne smije uzimati više od jednom dnevno.
Polish: Ponieważ nie wszystkie działania niepożądane są zgłaszane podmiotowi odpowiedzialnemu i wprowadzane do bazy danych dotyczących bezpieczeństwa, nie jest możliwe rzetelne ustalenie częstości występowania tychże działań.
Croatian: obzirom da sve nuspojave nisu prijavljene nositelju odobrenja i nisu uključene u bazu podataka o sigurnosti primjene lijeka, učestalost tih nuspojava nije moguće pouzdano odrediti.
Polish: Dlatego inhibitory tych izoenzymów mogą zmniejszać klirens syldenafilu, zaś induktory tych izoenzymów mogą zwiększać klirens syldenafilu..
Croatian: Zbog toga inhibitori tih izoenzima mogu smanjiti klirens sildenafila, a induktori ovih izoenzima mogu povećati klirens sildenafila.
Polish: Badania in vivo:
Croatian: In vivo ispitivanja:
Polish: Można spodziewać się, że zastosowanie silniejszych inhibitorów CYP3A4, takich jak ketokonazol i itrakonazol, mogłoby wywierać silniejszy wpływ.
Croatian: Očekuje se da bi jači CYP3A4 inhibitori kao što su ketokonazol i itrakonazol imali veće učinke.
Polish: Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 50 mg.
Polish: Pobudzenie seksualne jest, zatem niezbędne, aby syldenafil mógł wywierać zamierzone korzystne działanie farmakologiczne.
Croatian: Stoga je seksualna stimulacija neophodna kako bi sildenafil proizveo svoje željene povoljne farmakološke učinke.
Polish: • Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często
Croatian: • Bolovi u prsnom košu - javljaju se manje često
Polish: Sildenafil Teva może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej.
Croatian: Sildenafil Teva tablete mogu međusobno djelovati s nekim lijekovima, osobito onima koji se koriste za liječenje boli u prsima.
Polish: W przypadkach przedawkowania, w zależności od objawów należy stosować standardowe leczenie podtrzymujące.
Croatian: U slučajevima predoziranja, po potrebi treba primijeniti standardne suportivne mjere.
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.
Croatian: • Ako uzimate riociguat.
Polish: Szczególne populacje pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku
Croatian: Posebne populacije bolesnika
Polish: W badanych populacjach średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji leżącej wyniosło 7/7 mmHg, 9/5 mmHg i 8/4 mmHg, a średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji stojącej wyniosło odpowiednio 6/6 mmHg, 11/4 mmHg i 4/5 mmHg.
Croatian: U ispitivanoj populaciji uočena su srednja dodatna sniženja krvnog tlaka u ležećem položaju od 7/7 mmHg, 9/5 mmHg odnosno 8/4 mmHg te srednja dodatna sniženja krvnog tlaka u stojećem položaju od 6/6 mmHg, 11/4 mmHg odnosno 4/5 mmHg.
Polish: • Niedawno przebyty udar lub zawał serca, oraz w przypadkach niskiego ciśnienia tętniczego krwi.
Croatian: • Ako ste nedavno imali moždani ili srčani udar ili ako imate nizak krvni tlak.
Polish: Średnia objętość dystrybucji syldenafilu w stanie stacjonarnym (Vd) wynosi 105 l, co wskazuje na przenikanie leku do tkanek.
Croatian: Srednji volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vd) za sildenafil iznosi 105 l, što ukazuje na distribuciju u tkiva.
Polish: Lek Sildenafil Teva należy przyjmować na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
Croatian: Sildenafil Teva trebate uzeti oko jedan sat prije planirane spolne aktivnosti.
Polish: Działania te pogrupowano ze względu na klasyfikację układów i narządów, i częstość ich występowania (bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100) i rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000)).
Croatian: U donjoj tablici navedene su sve medicinski značajne nuspojave, koje su se javile u kliničkim ispitivanjima s učestalošću većom nego kod placeba, razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti (vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Polish: Czas, po którym występuje działanie leku Sildenafil Teva jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny.
Croatian: Vrijeme potrebno za početak djelovanja lijeka Sildenafil Teva razlikuje se od osobe do osobe, ali se obično kreće između pola sata i jednog sata.
Polish: Co to jest lek Sildenafil Teva i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Sildenafil Teva i za što se koristi
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 100 mg, średnie maksymalne stężenie syldenafilu w osoczu wynosiło około 440 ng/ml (CV 40%).
Croatian: Nakon jednokratne oralne doze od 100 mg, srednja maksimalna ukupna koncentracija sildenafila u plazmi iznosi približno 440 ng/ml (CV 40%).
Polish: naturalnych warunkach, tzn. w odpowiedzi na pobudzenie seksualne, przywraca on zaburzony mechanizm erekcji poprzez zwiększenie dopływu krwi do prącia.
Croatian: U prirodnim uvjetima, tj. uz seksualnu stimulaciju, ponovno uspostavlja narušenu erektilnu funkciju povećavajući dotok krvi u penis.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki urologiczne, leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: urološki preparati; lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije.
Polish: • Ciężkie choroby serca lub wątroby.
Croatian: • Ako imate teške probleme sa srcem ili jetrom.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Sildenafil Teva i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:
Croatian: Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati lijek Sildenafil Teva i odmah zatražite medicinsku pomoć:
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage
Polish: Lek Sildenafil Teva może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Croatian: Sildenafil Teva se može uzeti sa ili bez hrane.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Sildenafil Teva jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Croatian: Ako osjećate da je učinak lijeka Sildenafil Teva prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Ponadto lekarz powinien poinformować pacjenta co należy uczynić w razie wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego.
Croatian: Pored toga, liječnici trebaju savjetovati bolesnike što učiniti u slučaju pojave simptoma posturalne hipotenzije.
Polish: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk.
Croatian: Film ovojnica: poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol 3350, talk.
Polish: Ich wystąpienie jest najbardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku Sildenafil Teva.
Croatian: Do toga će najvjerojatnije doći unutar 4 sata nakon uzimanja lijeka Sildenafil Teva.
Polish: Preparatów przeznaczonych do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca).
Croatian: Sredstva za liječenje erektilne disfunkcije, uključujući sildenafil, ne smiju koristiti muškarci kojima se spolna aktivnost ne preporučuje (npr. bolesnici s teškim kardiovaskularnim poremećajima kao što su nestabilna angina ili teško zatajenje srca).
Polish: Leku Sildenafil Teva nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Teva ako nemate poremećaj erekcije.
Polish: Analiza populacyjna danych farmakokinetycznych uzyskanych z badań klinicznych wykazała zmniejszenie klirensu syldenafilu podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami izoenzymu CYP3A4 (takimi jak ketokonazol, erytromycyna, cymetydyna).
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza podataka iz kliničkog ispitivanja pokazuje smanjenje klirensa sildenafila kada se primjenjuje istodobno s CYP3A4 inhibitorima (kao što su ketokonazol, eritromicin, cimetidin).
Polish: W badaniach u zdrowych mężczyzn, ochotników, nie wykazano wpływu stosowania azytromycyny (500 mg dziennie przez 3 dni) na AUC, Cmax, tmax, stałą eliminacji i okres półtrwania syldenafilu oraz jego głównego krążącego metabolitu.
Croatian: U normalnih, zdravih muških dobrovoljaca, nije bilodokaza o utjecaju azitromicina (500 mg dnevno tijekom 3 dana) na AUC, Cmax, tmax, konstantu brzine eliminacije ili poluvrijeme sildenafila ili njegovog glavnog cirkulirajućeg metabolita.
Polish: • Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko
Croatian: • Iznenadno smanjenje ili gubitak vida - javlja se rijetko
Polish: Zalecana dawka to 50 mg syldenafilu przyjmowane w zależności od potrzeb, około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Ispitivanja učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima nisu provedena.
Polish: Lekarz może zdecydować o zastosowaniu mniejszej początkowej dawki (25 mg) leku Sildenafil Teva.
Croatian: Liječnik Vas može staviti na početnu nižu dozu (25 mg) lijeka Sildenafil Teva.
Polish: W trzech specyficznych badaniach dotyczących interakcji międzylekowych lek alfa-adrenolityczny doksazosyna (4 mg i 8 mg) i syldenafil (25 mg, 50 mg i 100 mg) były jednocześnie podawane pacjentom z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. Benign prostatic hyperplasia, BPH), ustabilizowanych w wyniku leczenia doksazosyną.
Croatian: U tri specifična ispitivanja interakcije lijek-lijek, alfa-blokator doksazosin (4 mg i 8 mg) i sildenafil (25 mg, 50 mg ili 100 mg) primijenjeni su istodobno u bolesnika s benignom hiperplazijom prostate (BHP) stabiliziranima na terapiji doksazosinom.
Polish: Produkt leczniczy Sildenafil Teva nasila hipotensyjne działanie azotanów (patrz punkt 4.3).
Croatian: Sildenafil Teva pojačava hipotenzivne učinke nitrata (vidjeti dio 4.3).
Polish: Alkohol poliwinylowy Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 3350
Croatian: Film ovojnica poli(vinilni alkohol) titanijev dioksid (E171) makrogol 3350 talk
Polish: Jeżeli produkt leczniczy Sildenafil Teva jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku na czczo (patrz punkt 5.2)
Croatian: Ako se Sildenafil Teva uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgođen u usporedbi s uzimanjem natašte (vidjeti dio 5.2).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak szczególnych wymagań temperaturowych dotyczących przechowywania.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Polish: inhibitorów konwertazy angiotensyny, antagonistów wapnia, leków beta-adrenolitycznych czy indukujących enzymy układu CYP450 (takich jak ryfampicyna, barbiturany).
Croatian: blokatori kalcijevih kanala, antagonisti beta-adrenoreceptora ili induktori CYP450 metabolizma (kao što su rifampicin, barbiturati).
Polish: Ponieważ syldenafil i jego główny krążący N-demetylo metabolit wiążą się z białkami osocza w około 96%; powoduje to, że średnie maksymalne stężenie wolnej postaci syldenafilu w osoczu wynosi 18 ng/ml (38 nM).
Croatian: Budući da je sildenafil (i njegov glavni cirkulirajući N­dezmetil metabolit) 96% vezan na proteine u plazmi, to rezultira srednjom maksimalnom koncentracijom slobodnog sildenafila u plazmi od 18 ng/ml (38 nM).
Polish: Stosowanie syldenafilu podczas posiłku zmniejsza szybkość jego absorpcji; opóźnienie tmax syldenafilu wynosi 60 minut, a średnie zmniejszenie Cmax - 29%.
Croatian: Prilikom uzimanja sildenafila s hranom, brzina apsorpcije je smanjena sa srednjom odgodom tmax od 60 minuta i srednjim smanjenjem Cmax od 29%.
Polish: Lek Sildenafil Teva może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia.
Croatian: Sildenafil Teva može uzrokovati omaglicu i utjecati na vid.
Polish: Syldenafil jest słabym inhibitorem następujących izoenzymów cytochromu P450: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 >150 µM).
Croatian: In vitro ispitivanja: Sildenafil je slabi inhibitor citokroma P450 izoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50
Polish: Badania in vitro wykazały, że syldenafil działa selektywnie na izoenzym PDE5, biorący udział w mechanizmie erekcji.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da je sildenafil selektivan za PDE5, koja je uključena u proces erekcije.
Polish: Ze względu na doniesienia z badań klinicznych nad syldenafilem o występowaniu zawrotów głowy i zaburzeniach widzenia, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na przyjęcie produktu leczniczego Sildenafil Teva zanim przystąpią do prowadzenia pojazdu bądź obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Croatian: Budući da su omaglica i poremećaj vida zabilježeni u kliničkim ispitivanjima sa sildenafilom, bolesnici moraju uzeti u obzir način na koji oni reagiraju na Sildenafil Teva, prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Polish: Pomimo, iż u tych pacjentów nie zaobserwowano zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych, w czasie jednoczesnego stosowania syldenafilu z inhibitorami CYP3A4, należy rozważyć zastosowanie dawki początkowej
Croatian: Iako u tih bolesnika nije opažena povećana incidencija štetnih događaja, kod istodobne primjene sildenafila s CYP3A4 inhibitorima potrebno je razmotriti primjenu početne doze od 25 mg.
Polish: Obejmowały one zawroty głowy oraz zamroczenie, ale nie dochodziło do omdleń.
Croatian: Ta izvješća obuhvaćala su omaglicu i nesvjesticu, ali ne sinkopu.
Polish: Biorąc pod uwagę, że największe stężenia syldenafilu w surowicy (po zastosowaniu zalecanych dawek) wynoszą około 1 µM, jest mało prawdopodobne by lek Sildenafil Teva wpływał na klirens substratów tych izoenzymów.
Croatian: S obzirom da su nakon preporučenih doza vršne koncentracije sildenafila u plazmi približno 1 µM, nije vjerojatno da će Sildenafil Teva promijeniti klirens supstrata tih izoenzima.
Polish: Jak wygląda lek Sildenafil Teva i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako Sildenafil Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: Najczęściej występuje to w ciągu 4 godzin od podania syldenafilu (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Croatian: sata nakon primjene doze sildenafila (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Polish: W badaniu wpływu na hemodynamikę pojedynczej doustnej dawki syldenafilu 100 mg podanej 14 pacjentom z ciężką chorobą niedokrwienną serca (CAD)(>70% zwężenia, co najmniej jednej tętnicy wieńcowej) średnie ciśnienia skurczowe i rozkurczowe w spoczynku obniżały się odpowiednio o 7% i 6% w porównaniu do wartości wyjściowych.
Croatian: U ispitivanju hemodinamičkih učinaka jednokratne oralne doze sildenafila od 100 mg u 14 bolesnika s teškom bolesti koronarnih arterija (> 70% stenoza barem jedne koronarne arterije), srednji sistolički i dijastolički krvni tlak u mirovanju je snižen za 7%, odnosno 6% u usporedbi s početnom vrijednosti.
Polish: Pacjenci przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn powinni zorientować się, w jaki sposób reagują na lek Sildenafil Teva.
Croatian: Prije upravljanja vozilima ili strojevima trebate znati kako Sildenafil Teva djeluje na Vas.
Polish: Biorąc pod uwagę wyniki wszystkich badań klinicznych, odsetek pacjentów zgłaszających poprawę po zastosowaniu syldenafilu był następujący w poszczególnych grupach: pacjenci z zaburzeniami erekcji o podłożu psychogennym (84%), pacjenci z zaburzeniami erekcji o przyczynie mieszanej (77%), pacjenci z zaburzeniami erekcji o podłożu organicznym (68%), osoby w wieku podeszłym (67%), pacjenci z cukrzycą (59%), pacjenci z chorobą niedokrwienną serca (69%), pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (68%), pacjenci po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) (61%), pacjenci po radykalnej prostatektomii (43%), pacjenci po urazie rdzenia kręgowego (83%), pacjenci z depresją (75%).
Croatian: Uzimajući u obzir sva ispitivanja, udio bolesnika koji su prijavili poboljšanje uz sildenafil bio je sljedeći: psihogena erektilna disfunkcija (84%), mješovita erektilna disfunkcija (77%), organska erektilna disfunkcija (68%), starije osobe (67%), dijabetes melitus (59%), ishemična bolest srca (69%), hipertenzija (68%), TURP (61%), radikalna prostatektomija (43%), ozljeda leđne moždine
Polish: Należy rozważyć rozpoczęcie terapii od dawki 25 mg syldenafilu (patrz punkt 4.2).
Croatian: Potrebno je razmotriti početak liječenja sildenafilom u dozi od 25 mg (vidjeti dio 4.2).
Polish: że syldenafil po 4-5 godzinach po podaniu nadal mógł wywoływać erekcję w odpowiedzi na pobudzenie seksualne.
Croatian: U zasebnom RigiScan ispitivanju, sildenafil je još uvijek bio u mogućnosti dovesti do erekcije u odgovoru na seksualnu stimulaciju 4-5 sati nakon doziranja.