FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wielka Brytania Amdipharm plc Regency House
Slovenian: Velika Britanija Amdipharm plc Regency House
Polish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Slovenian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
Polish: Wielka Brytania Accord Healthcare Ltd Sage House
Slovenian: Velika Britanija Accord Healthcare Ltd Sage House
Polish: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Slovenian: Finska sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Polish: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Slovenian: Portugalska Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700547 Amadora Portugal
Polish: Nycomed Belgia s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Slovenian: Luksemburg Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Polish: Wielka Brytania Chelonia Healthcare Limited
Slovenian: Velika Britanija Chelonia Healthcare Limited
Polish: Kapsułka, miękka
Slovenian: kapsula, mehka
Polish: 83-200 Starogard Gdański Poland
Slovenian: 83-200 Starogard
Polish: Wielka Brytania Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Slovenian: Velika Britanija Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Polish: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovenian: 3465-157 Santiago de Besteiros
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych,
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V
Polish: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
Polish: Radlická 3185/1c
Slovenian: Radlická 3185/1c 150 00 Prague Czech Republic
Polish: 176 74 Kalithea - Athens Greece
Slovenian: 176 74 KalitheaAthens
Polish: Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix
Slovenian: Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
Polish: Sanofi-Aventis Belgia N.V.
Slovenian: Sanofi-Aventis Belgium N.V.
Polish: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Slovenian: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti
Polish: Accord Healthcare B.V.
Slovenian: Nizozemska Accord Healthcare B.V.
Polish: Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22
Polish: Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A 30173 Hannover Germany
Slovenian: Freundallee 9A 30173 Hannover Germany
Polish: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Slovenian: B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Polish: 1 - 1 - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Slovenian: 2700-547 Amadora
Polish: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovenian: East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Hameln Pharmaceuticals Limited
Slovenian: Velika Britanija Hameln Pharmaceuticals Limited
Polish: Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF
Slovenian: Miles Gray Road, Basildon
Polish: Paspertin - Filmtabletten
Slovenian: Paspertin Filmtabletten filmsko obložena tableta
Polish: Primperan for adults suppository 20mg
Slovenian: Primperan for adults suppository 20mg svečka rektalna uporaba
Polish: MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Slovenian: MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
Polish: Tabletka powlekana
Slovenian: šumeča tableta
Polish: PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable
Slovenian: PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable peroralne kapljice, raztopina
Polish: 1526 Ljubljana
Slovenian: Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia
Polish: DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5mg
Slovenian: DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5 mg šumeča zrnca
Polish: Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina
Slovenian: Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina peroralna raztopina peroralna uporaba
Polish: MCP Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Slovenian: MCP Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung peroralna raztopina peroralna uporaba
Polish: Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung
Slovenian: Paspertin 50 mgKonzentrat zur Infusionsbereitung koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
Polish: Republika Czeska Hexal AG Industriestrasse 25
Slovenian: Luksemburg Hexal AG Industriestr.
Polish: Primperan drank, drank 1 mg/ml
Slovenian: Primperan drank, drank 1 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba
Polish: 15 mg, gélule à libération prolongée
Slovenian: 15 mg, gélule à libération prolongée kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Polish: MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen 5.91mg/ml
Slovenian: MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen 5,91 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba
Polish: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Slovenian: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg
Polish: ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée
Slovenian: METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée tableta s podaljšanim sproščanjem
Polish: Podanie dożylne
Slovenian: šumeča zrnca
Polish: Republika Czeska Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Polish: Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, miękka
Slovenian: kapsula s prirejenim sproščanjem, mehka
Polish: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia
Slovenian: 10 Assen Yordanov str. Sofia
Polish: MCP-CT 30mg Retardkapseln 30mg
Slovenian: MCP-CT 30mg Retardkapseln kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Polish: Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda
Slovenian: kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
Polish: D-90449 Nürnberg
Slovenian: Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg
Polish: MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Slovenian: MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung peroralna raztopina peroralna uporaba
Polish: MCP Hexal Tropfen
Slovenian: MCP Hexal Tropfen peroralna kapljice
Polish: CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable
Slovenian: CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable peroralna raztopina peroralna uporaba
Polish: Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution
Slovenian: Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution peroralna raztopina peroralna uporaba
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Slovenian: Afipran koncentracija za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
Polish: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Slovenian: Sanofi Aventis Cyprus ltd
Polish: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Slovenian: Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Polish: Sanofi-Aventis Belgia Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
Slovenian: Luksemburg Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
Polish: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Slovenian: 4891 TL Rijsbergen
Polish: D-90449 Nürnberg Germany
Slovenian: Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Germany
Polish: PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable
Slovenian: PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable svečka rektalna uporaba
Polish: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire
Slovenian: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire svečka rektalna uporaba
Polish: Primperan 20, zetpillen 20 mg 20mg
Slovenian: Primperan 20, zetpillen 20 mg svečka rektalna uporaba
Polish: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED
Slovenian: Polhampton Lane, Overton
Polish: PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable
Slovenian: PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable peroralna raztopina peroralna uporaba
Polish: Gastrosil akut Tropfen
Slovenian: Gastrosil akut Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba
Polish: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Slovenian: Str. Logofăt Tăutu, nr. sector 3, Bucureşti
Polish: MCP-beta Tropfen
Slovenian: MCP-beta Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba
Polish: Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml
Slovenian: Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Polish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Slovenian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Polish: METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml
Slovenian: METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml pršilo
Polish: Metoclopramid Polpharma
Slovenian: Metoclopramidum Polpharma
Polish: 20 grudnia 2013 r. EMA/13239/2014 Corr. 1
Slovenian: 20. december 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Polish: Europejska Agencja Leków zaleca zmiany w stosowaniu metoklopramidu
Slovenian: Evropska agencija za zdravila priporoča spremembe pri uporabi metoklopramida
Polish: Leki zawierające metoklopramid zostały zatwierdzone w drodze procedur krajowych we wszystkich państwach członkowskich UE i są dostępne od wielu lat pod różnymi nazwami handlowymi.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metoklopramid, so bila odobrena po nacionalnih postopkih v vseh državah članicah EU in so že več let na voljo pod različnimi trgovskimi imeni.
Polish: Procedurę ponownej oceny danych dotyczących leków zawierających metoklopramid wszczęto w grudniu 2011 r. na wniosek Francji, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, je bil sprožen decembra 2011 na zahtevo Francije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Polish: • Blisko połowę wszystkich spontanicznych zgłoszeń dotyczących działań niepożądanych znajdujących się w bazie danych producenta leku stanowiły zaburzenia pozapiramidowe (1749 przypadków spośród 4005, do grudnia 2011 r.).
Slovenian: • Skoraj polovico vseh spontanih poročil o neželenih učinkih v podatkovni zbirki izdelovalca so predstavljale ekstrapiramidne motnje (1749 primerov od 4005, zabeleženih do decembra 2011).
Polish: • Metoklopramidu nie należy już stosować u dzieci poniżej 1 roku życia.
Slovenian: • Metoklopramid se ne sme več uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta.
Polish: Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dla pacjentów oraz personelu medycznego.
Slovenian: Podrobna priporočila za bolnike in zdravstvene delavce so na voljo v nadaljevanju.
Polish: Zmiany mają przede wszystkim na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego
Slovenian: Spremembe so namenjene predvsem zmanjšanju tveganja za nevrološke neželene učinke
Polish: Ponadto Komitet nie uznał zaproponowanych ograniczeń za wystarczające dla zmniejszenia ryzyka popełnienia błędu i przedawkowania u dzieci.
Slovenian: Poleg tega ni bil prepričan, da bi predlagane omejitve zadoščale za zmanjšanje tveganja za napake in preveliko odmerjanje pri otrocih.
Polish: Z wszelkimi pytaniami należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Stosowanie u dzieci poniżej 1 roku życia jest przeciwwskazane.
Slovenian: Uporaba je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 1 leta.
Polish: Oceną tą objęto opublikowane wyniki badań oraz metaanalizy dotyczące skuteczności metoklopramidu, a także analizy zgłoszeń dotyczących podejrzenia działań niepożądanych.
Slovenian: Pri tem so pregledali objavljene študije in metaanalize podatkov o učinkovitosti metoklopramida ter analize poročil o domnevnih neželenih učinkih.
Polish: Obliczono, że wskaźnik zgłoszeń w odniesieniu do tych zaburzeń jest 6-krotnie wyższy u dzieci niż u dorosłych, choć nie było możliwe dokładne wyjaśnienie prawidłowości dotyczących stosowania leku w różnych grupach wiekowych.
Slovenian: Stopnja poročanja, izračunana za te motnje, je bila 6-krat višja pri otrocih kot pri odraslih, čeprav pri izračunu ni bilo mogoče natančno upoštevati vzorcev uporabe pri različnih starostnih skupinah.
Polish: Była ona następstwem oceny przeprowadzonej przez państwa członkowskie UE, dotyczącej stosowania leków zawierających metoklopramid u dzieci, zgodnej z art. 45 rozporządzenia pediatrycznego 1901/2006, w ramach której w 2010 r. zidentyfikowano ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego i zalecono szereg działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
Slovenian: Povod zanj je bil pregled uporabe zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, pri otrocih, ki so ga države članice EU leta 2010 opravile v skladu s členom 45 pediatrične uredbe št. 1901/2006 in med katerim so odkrili tveganje za nevrološke neželene učinke ter priporočili številne ukrepe za zmanjšanje tveganja.
Polish: Po przeprowadzeniu tej oceny i wydaniu przez CHMP pierwszej opinii jedna z firm wytwarzających leki zawierające metoklopramid skorzystała z prawa do wystąpienia o ponowne rozpatrzenie tej opinii, co zostało wykonane.
Slovenian: Potem ko je odbor CHMP ocenil razmerje in izdal prvotno mnenje, je ena od družb, ki izdelujejo zdravila, ki vsebujejo metoklopramid, izkoristila zakonsko pravico, da zahteva ponoven pregled mnenja, ki je bil nato tudi ustrezno opravljen.
Polish: Zalecenie CHMP zostało następnie przekazane do Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i w dniu 20 grudnia 2013 r. przyjęła ostateczną, prawnie wiążącą decyzję ważną w całej Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: Odbor CHMP je priporočilo posredoval Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 20. decembra 2013 sprejela končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno Evropsko unijo (EU).
Polish: • Dowody wskazują również na skuteczność w leczeniu nudności i wymiotów związanych z ostrą migreną, jednak wydaje się, że stosowanie dawek powyżej 10 mg nie zwiększa skuteczności.
Slovenian: • Prav tako dokazi kažejo, da je učinkovit pri slabosti in bruhanju zaradi akutne migrene, vendar pa se zdi, da odmerki nad 10 mg ne izboljšajo njegove učinkovitosti.
Polish: W roku 2011 w ocenie przeprowadzonej u dzieci na poziomie krajowym przez francuską agencję nadzorującą leki podkreślono, że pomimo wprowadzanych przez lata działań służących zminimalizowaniu ryzyka w dalszym ciągu zgłaszane są działania niepożądane.
Slovenian: Pregled, ki ga je leta 2011 na nacionalni ravni opravila francoska regulativna agencija za zdravila, pri otrocih, je pokazal, da so kljub različnim ukrepom za zmanjšanje tveganja, sprejetim v preteklih letih, še vedno poročali o neželenih učinkih.
Polish: ANSM zwróciła się do CHMP o ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania tych leków we wszystkich grupach wiekowych oraz o zalecenie jednolitych wskazań obowiązujących w całej UE.
Slovenian: Agencija ANSM je zaprosila odbor CHMP, da pregleda koristi in tveganja, povezana s temi zdravili, pri vseh starostnih skupinah in priporoči enotne indikacije za celotno EU.
Polish: Do informacji o produkcie zostanie dołączona tabela dawkowania dla dzieci.
Slovenian: V informacije o zdravilu bo vključena razpredelnica za določanje odmerkov pri otrocih.
Polish: W dniu 24 października Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków potwierdził wcześniej przedstawione zalecenia dotyczące zmian w stosowaniu leków zawierających metoklopramid w Unii Europejskiej (UE), obejmujące ograniczenie dawki i okresu stosowania tych leków, w celu zminimalizowania znanego ryzyka wystąpienia potencjalnie poważnych działań niepożądanych ze strony układu nerwowego (dotyczących mózgu i nerwów).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila je dne 24. oktobra potrdil predhodno priporočene spremembe pri uporabi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, v Evropski uniji (EU), vključno z omejitvijo odmerka in trajanja zdravljenja, s katerimi se želi zmanjšati znana tveganja za potencialno resne nevrološke neželene učinke (učinke na možgane in živce).
Polish: Brakowało także dowodów na rolę metoklopramidu jako środka wspomagającego w zabiegach chirurgicznych i radiologicznych.
Slovenian: Pomanjkljivi so bili tudi dokazi, ki bi podprli vlogo metoklopramida kot dodatka pri kirurških in radioloških posegih.
Polish: • Zalecana maksymalna dawka tego leku dla osób dorosłych została obniżona do 30 mg na dobę, a niektóre produkty zawierające wysokie dawki zostaną wycofane z obrotu, ponieważ nie będą już potrzebne.
Slovenian: • Priporočeni največji odmerek zdravila pri odraslih je po novem manjši in znaša skupno 30 mg na dan, nekatera zdravila z veliko jakostjo pa bodo umaknjena s trga, saj ne bodo več potrebna.
Polish: Do informacji o produkcie wprowadzono odpowiednie zmiany, a do osób upoważnionych do przepisywania leku rozesłano pisma na poziomie krajowym.
Slovenian: Informacije o zdravilu so bile ustrezno spremenjene, zdravstvenim delavcem, ki predpisujejo ta zdravila, pa so poslali dodatno obvestilo na nacionalni ravni.
Polish: Pierwszą ocenę metoklopramidu przeprowadzono na wniosek francuskiej agencji nadzorującej leki (ANSM) po stwierdzeniu obaw dotyczących bezpieczeństwa stosowania w odniesieniu do działań niepożądanych oraz obaw dotyczących skuteczności.
Slovenian: Prvoten pregled metoklopramida je sprožila francoska regulativna agencija za zdravila (ANSM) zaradi stalnih varnostnih zadržkov, ki so se pojavljali v zvezi z neželenimi učinki, in pomislekov glede učinkovitosti.
Polish: • W przypadku, gdy metoklopramid jest już przyjmowany (zwłaszcza długotrwale), leczenie zostanie zweryfikowane przez lekarza podczas najbliższej wyznaczonej wizyty, a w niektórych przypadkach lekarz może zalecić inne leczenie.
Slovenian: • Če jemljete metoklopramid (še zlasti za dolgotrajno zdravljenje), bo vaš zdravnik ob naslednjem obisku ponovno ocenil predpisano zdravljenje in v določenih primerih priporočil drugega.
Polish: Biorąc pod uwagę znane ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego oraz innych działań niepożądanych, w szczególności u dzieci i osób młodych, Komitet stwierdził, że wskazania do stosowania metoklopramidu powinny ograniczać się do stosowania krótkotrwałego, w dawce maksymalnej wynoszącej 0,5 mg na kg masy ciała na dobę w przypadkach, dla których istnieją wystarczające dowody potwierdzające skuteczność.
Slovenian: Zaradi znanega tveganja za nevrološke in druge neželene učinke, zlasti pri otrocih in mladostnikih, je odbor zaključil, da je treba indikacije za metoklopramid omejiti na tiste, ki dopuščajo kratkotrajno uporabo pri največjem odmerku 0,5 mg na kg telesne mase na dan in pri katerih obstajajo zadostni dokazi o učinkovitosti.
Polish: • W przypadku innych chorób przewlekłych korzyści ze stosowania tego leku nie przewyższają ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Slovenian: • Pri drugih boleznih, ki zahtevajo daljše zdravljenje, koristi tega zdravila niso večje od tveganj za neželene učinke.
Polish: W trakcie procedury ponownej oceny Komitet potwierdził swoje zalecenie, zgodnie z którym metoklopramid powinien być dopuszczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania (do 5 dni), nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 1 roku życia, natomiast w przypadku dzieci powyżej 1 roku życia powinien być stosowany wyłącznie jako lek drugiego rzutu (po rozważeniu lub wypróbowaniu innych metod leczenia) w zapobieganiu późnym nudnościom i wymiotom występującym po chemioterapii, a także w leczeniu nudności i wymiotów występujących po zabiegach chirurgicznych.
Slovenian: Odbor je med ponovnim pregledom potrdil priporočilo, da bi moral biti metoklopramid odobren samo za kratkotrajno uporabo (največ 5 dni), da se ne bi smel uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta, in da bi se moral pri otrocih, starejših od 1 leta, uporabljati samo kot zdravilo druge izbire (potem ko se pretehta ali preskusi druge možnosti zdravljenja) za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije ter za zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji.
Polish: Po przeprowadzeniu ponownej oceny ostateczne zalecenie CHMP zostało przekazane do Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i w dniu 20 grudnia 2013 r. przyjęła prawnie wiążącą decyzję ważną w całej UE.
Slovenian: Potem ko je bil ponovni pregled zaključen, je odbor CHMP končno priporočilo posredoval Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 20. decembra 2013 izdala pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno EU.
Polish: Zalecenia Agencji opierają się na ocenie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających metoklopramid we wszystkich wskazaniach i grupach pacjentów.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razmerja med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, pri vseh indikacijah in populacijah.
Polish: Stwierdzono również istotną liczbę zgłoszeń dotyczących przypadków przedawkowania u dzieci, w szczególności po zastosowaniu płynnych preparatów doustnych.
Slovenian: Zabeležili so tudi znatno število poročil o prevelikem odmerjanju pri otrocih, zlasti pri uporabi tekočih pripravkov za peroralno uporabo.
Polish: • W przypadku pacjentów, którzy regularnie przyjmują metoklopramid, leczenie należy zweryfikować podczas rutynowej (nie pilnej) wizyty u lekarza.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki redno jemljejo metoklopramid, je treba ob naslednjem (neurgentnem) obisku pri zdravniku ponovno oceniti predpisano zdravljenje.
Polish: Stwierdzono także bardzo rzadkie przypadki poważnych działań niepożądanych względem serca i układu krążenia, zwłaszcza po podaniu w postaci wstrzyknięcia.
Slovenian: Poleg tega so zabeležili tudi zelo redke primere resnih neželenih učinkov na srce in ožilje, ki so se pojavili predvsem po injiciranju.
Polish: Dowody dotyczące dożylnego podawania metoklopramidu w leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów sugerują, że jest on równie skuteczny jak inne zatwierdzone leki.
Slovenian: Dokazi o uporabi intravenskega metoklopramida pri slabosti in bruhanju po operaciji kažejo, da je prav tako učinkovit kot druga odobrena zdravila.
Polish: • W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego lub innych działań niepożądanych metoklopramid jest obecnie zatwierdzony wyłącznie do stosowania krótkotrwałego (do 5 dni).
Slovenian: • Da bi zmanjšali tveganja za nevrološke in druge neželene učinke, je metoklopramid po novem odobren samo za kratkotrajno uporabo (največ 5 dni).
Polish: Na wniosek producenta roztworów doustnych o wyższej mocy dawki Komitet ponownie rozpatrzył dowody na poparcie jego stanowiska, według których roztwory doustne o mocy dawki wyższej niż 1 mg/ml nie powinny już być dostępne, jak również argumenty i propozycje zminimalizowania tego ryzyka przedstawione przez firmę, w szczególności te dotyczące ograniczenia stosowania roztworu o wyższej mocy dawki u dzieci.
Slovenian: Na zahtevo izdelovalca peroralnih raztopin z večjo jakostjo je odbor ponovno proučil dokaze, na podlagi katerih je presodil, da peroralne raztopine s koncentracijo nad 1 mg/ml ne smejo biti več na voljo, ter argumente in predloge v zvezi z zmanjšanjem tveganja, ki jih je podala družba, zlasti omejitev uporabe raztopin z večjo jakostjo pri otrocih.
Polish: Stymuluje on także pracę żołądka oraz górnego odcinka jelita, przyspieszając przemieszczanie się pokarmu przez układ pokarmowy.
Slovenian: Poleg tega spodbuja gibanje želodca in zgornjega dela črevesa, s čimer skrajša čas prehoda skozi črevesje.
Polish: Metoklopramid jest lekiem o działaniu przeciwwymiotnym (lekiem stosowanym w łagodzeniu nudności i wymiotów), działającym na część mózgu odpowiedzialną za uczucie nudności.
Slovenian: Metoklopramid je zdravilo, ki deluje kot antiemetik (zdravilo, ki se uporablja za lajšanje slabosti in bruhanja), pri čemer vpliva na del možganov, ki sproži občutek slabosti.
Polish: • U dzieci i osób dorosłych maksymalna dawka dobowa wynosi 0,5 mg na kg masy ciała.
Slovenian: • Največji odmerek za odrasle in otroke v 24 urah je 0,5 mg na kg telesne mase.
Polish: W związku z tym nie należy już stosować tego leku w leczeniu chorób takich jak niestrawność, zgaga i refluks żołądkowy oraz przewlekłych (długotrwałych) zaburzeń spowodowanych powolnym opróżnianiem żołądka.
Slovenian: Zato se ne sme več uporabljati za zdravljenje bolezni, kot so na primer prebavne motnje, zgaga in refluks kisline, ali kroničnih (dolgotrajnih) motenj zaradi počasnega praznjenja želodca.
Polish: Jest on podawany w postaci wstrzyknięć, drogą doustną lub w postaci czopków.
Slovenian: Daje se z injiciranjem, skozi usta ali v obliki svečk.