FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • varfarina e outros medicamentos semelhantes designados antagonistas da vitamina K utilizados para tornar o sangue mais fluido.
Hungarian: • warfarin és egyéb, hasonló, K-vitamin antagonistáknak nevezett gyógyszerek, amelyeket a vér hígítására alkalmaznak.
Portuguese: A gravidez deve ser evitada devido à utilização de Victrelis com ribavirina.
Hungarian: A terhességet a Victrelis ribavirinnel történő együttadása miatt kerülni kell.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Portuguese: Antagonistas dos recetores adrenérgicos alfa-1
Hungarian: Alfa-1 adrenoreceptor antagonisták
Portuguese: • Retire a película de forma a chegar à cápsula - não pressione a cápsula contra o blister, pois pressionando a cápsula contra a embalagem pode partir a cápsula.
Hungarian: • Húzza le a fóliát, hogy ki tudja venni a kapszulát - ne nyomja át a kapszulát a buborékcsomagoláson, mivel ez a kapszula töréséhez vezethet.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se tanto nos estudos de interação medicamentosa (indicados com *), como nas interações previstas pela amplitude esperada da interação e pelo potencial para a ocorrência de reações adversas graves ou perda de eficácia.
Hungarian: Ezek az ajánlások egyrészt gyógyszerinterakciós klinikai vizsgálatokon alapulnak (*-gal jelölve), másrészt az interakció várható mértékéből és a súlyos mellékhatások vagy a hatásosság elvesztésének lehetőségéből adódóan előrejelezhető intrakciók.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de julho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. július 18.
Portuguese: Conservação pelo farmacêutico Conservar no frigorífico.
Hungarian: A gyógyszerész általi tárolás: Hűtőszekrényben tárolandó.
Portuguese: Angiedema (ver secção 4.4), erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome de DRESS), síndrome de Stevens-Johnson
Hungarian: Angiooedema (lásd 4.4 pont), gyógyszer okozta bőrkiütés eosinophiliával és szisztémás tünetekkel (DRESS) szindróma, Stevens-Johnson-szindróma
Portuguese: Os inibidores destes transportadores têm potencial para aumentar a concentração de boceprevir; as implicações clínicas destas interações são desconhecidas.
Hungarian: Fennáll a lehetősége annak, hogy ezen transzporterek inhibitorai megnövelik a boceprevir koncentrációit; ezen kölcsönhatások klinikai vonatkozása nem ismert.
Portuguese: A Tabela 2 indica as doses recomendadas tendo em consideração as interações medicamentosas com Victrelis.
Hungarian: A 2. táblázat adagolási ajánlásokat tartalmaz a Victrelis-szel történt gyógyszerinterakciók figyelembevételével.
Portuguese: A biodisponibilidade de boceprevir é independente do tipo de refeição (por ex. rica em gorduras versus baixa em gorduras) ou quer seja tomado 5 minutos antes de comer, durante a refeição, ou imediatamente após terminar a refeição.
Hungarian: A boceprevir biohasznosulása független az étel típusától (pl. magas zsírtartalmú, illetve alacsony zsírtartalmú) vagy attól, hogy 5 perccel étkezés előtt, étkezés közben vagy közvetlenül az étkezés
Portuguese: Contudo, uma vez que não foi ainda estabelecida a relevância clínica da diminuição da C8h do boceprevir, recomenda-se aumento da monitorização clínica e laboratorial da supressão de VHC.
Hungarian: Tekintettel arra azonban, hogy a boceprevir C8h, csökkenés klinikai relevanciáját még nem állapították meg, a HCV szuppresszióra vonatkozólag fokozott klinikai és laboratóriumi monitorozás ajánlott.
Portuguese: A acumulação é mínima e a farmacocinética do estado estacionário é atingida, aproximadamente, 1 dia após a administração 3 vezes por dia.
Hungarian: Az akkumuláció minimális, és a farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi állapot megközelítőleg 1 napos, napi háromszori adagolás után kialakul.
Portuguese: Para a maioria destes doentes (n=54), a dose mais reduzida de ribavirina recebida durante pelo menos 14 dias foi ≥ 600 mg/dia.
Hungarian: E betegek legtöbbjénél (n = 54) a legalacsonyabb ribavirin adag, melyet legalább 14 napon keresztül kaptak, ≥600 mg volt naponta.
Portuguese: Foi considerado que os tumores hepatocelulares se devem a indução enzimática e por isso não são relevantes para os seres humanos.
Hungarian: A hepatocellularis tumorok enzimindukció miatt alakulnak ki, így emberekre nézve nincs jelentőségük.
Portuguese: Antes do início do tratamento, deve ser efetuada a pesquisa de VHB em todos os doentes.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt minden betegnél HBV szűrővizsgálatot kell végezni.
Portuguese: Hipoalbuminemia e uma contagem de plaquetas baixa, assim como infeções graves, foram identificados como fatores preditivos de complicações graves de doença hepática.
Hungarian: A hypalbuminaemiát és az alacsony vérlemezkeszámot, valamint a súlyos fertőzéseket határozták meg a májbetegség súlyos komplikációját előrejelző faktoraiként.
Portuguese: Os MEM devem conter os seguintes elementos-chave:
Hungarian: Az orvosoknak szóló képzési anyagnak a következő fontos elemeket mindenképp tartalmaznia kell:
Portuguese: A diminuição média dos valores de base de hemoglobina foi maior em doentes tratados previamente comparando com doentes que nunca tinham recebido tratamento prévio.
Hungarian: A haemoglobin-értékek kiindulási szintjéhez viszonyított átlagos csökkenése nagyobb volt a korábban már kezelt betegeknél, mint azoknál a betegeknél, akik korábban még soha nem kaptak kezelést.
Portuguese: Medicamentos por área terapêutica
Hungarian: Gyógyszerek terápiás területenként
Portuguese: Quando boceprevir é administrado apenas com ritonavir, há uma diminuição da concentração de boceprevir.
Hungarian: Amikor a boceprevirt ritonavirrel együtt alkalmazzák, a boceprevir koncentrációja csökken.
Portuguese: Boceprevir é administrado como uma mistura aproximadamente igual de dois diasteriómeros que rapidamente se interconvertem no plasma.
Hungarian: A boceprevir alkalmazására két diasztereomer megközelítőleg egyenlő arányú keverékének formájában kerül sor, melyek a plazmában gyorsan átalakulnak egymásba.
Portuguese: * Por favor consultar na secção 5.1 a descrição dos ensaios clínicos para cada grupo de tratamento.
Hungarian: *Lásd 5.1 pont: az egyes kezelési karok klinikai vizsgálatainak leírása
Portuguese: Desconhece-se o efeito que o tratamento com Victrelis terá na atividade dos inibidores da protease do VHC administrados subsequentemente, incluindo na repetição do tratamento com Victrelis.
Hungarian: Nem ismert, hogy milyen hatása lesz a Victrelis-kezelésnek a későbbiekben alkalmazott HCV proteáz inhibitorok hatására, beleértve a Victrelis-szel történő ismételt kezelést is.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico, pois o seu tratamento pode não funcionar.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mert a kezelése hatástalan lehet.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que não consegue tolerar ou digerir alguns açúcares (tem intolerância a algum açúcar), tal como deficiência de lactase de Lapp, ou mal-absorção de glucose-galactose, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy nem tűr, illetve nem tud megemészteni bizonyos cukrokat (cukorintoleranciája van bizonyos cukrokkal szemben), mint például a Lapp-laktáz hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetén, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Portuguese: • para ajudar o seu médico a determinar durante quanto tempo irá ser tratado com Victrelis
Hungarian: • hogy kezelőorvosa megtudja, hat-e Önnél a kezelés, • hogy kezelőorvosának segítsen eldönteni, meddig kell Önt Victrelis-szel kezelni,
Portuguese: O resultado clínico desta redução nas concentrações mínimas de Victrelis não foi diretamente avaliado.
Hungarian: A Victrelis minimális plazmakoncentrációjában észlelt csökkenés klinikai következményét közvetlenül nem értékelték.
Portuguese: Amenorreia, menorragia, metrorragia
Hungarian: Amenorrhoea, menorrhagia, metrorrhagia
Portuguese: Os doentes foram tratados durante 4 semanas com PR seguido de 44 semanas com Victrelis ou placebo, com PR.
Hungarian: A betegeket 4 héten át kezelték PR-rel, amelyet 44 hétig Victrelis-szel vagy placebóval együtt adott PR-kezelés követett.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre como agir, fale com o seu médico.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mit tegyen, beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de exposição clínica pediátrica (ver secção 4.2).
Hungarian: Klinikai gyermekgyógyászati expozíciós adatok nem állnak rendelkezésre (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Foram observados efeitos na fertilidade e nas células de Sertoli em ratos mas não em ratinhos e macacos.
Hungarian: A termékenységre és a Sertoli-sejtekre kifejtett hatásokat patkányokban igen, de egerekben és majmokban nem figyeltek meg.
Portuguese: Se a hemoglobina for < 10 g/dl (ou < 6,2 mmol/l), pode ser necessário fazer o tratamento da anemia (ver secção 4.8).
Hungarian: Amennyiben a haemoglobinszint 10 g/dl alá süllyed (vagy <6,2 mmol/l), az anaemia kezelése indokolt lehet (lásd 4.8 pont).
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir/ritonavir com boceprevir resultou numa diminuição da exposição ao atazanavir, o que poderá estar associado a uma diminuição de eficácia e perda do controlo da infeção pelo VIH.
Hungarian: Atazanavir/ritonavir boceprevirrel történő együttadása az atazanavir alacsonyabb expozícióját eredményezte, ami összefüggésbe hozható a kisebb hatásossággal és a HIV feletti kontroll elvesztésével.
Portuguese: Deve ser tido em consideração que a análise retrospetiva, que combina os dados dos dois estudos fundamentais, levou a uma recomendação posológica que difere do regime estudado em alguns subgrupos de doentes.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy egy retrospektív analízis, mely a 2 kulcsfontosságú vizsgálat adatait kapcsolta össze, egy olyan adagolási séma ajánláshoz vezetett, amely különbözik a bizonyos beteg-alcsoportokban vizsgált kezeléstől.
Portuguese: Deve ser tomada a decisão de descontinuar a amamentação ou descontinuar/suspender o tratamento com Victrelis tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Hungarian: A Victrelis alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Portuguese: Surdez*, desconforto no ouvido, deficiência auditiva
Hungarian: Süketség*, kellemetlen érzés a fülben, halláskárosodás
Portuguese: A percentagem de doentes com neutropenia Grau 3-4 (contagem de neutrófilos <0,75 x 10
Hungarian: A 3-4-es fokú neutropeniás (neutrophil-szám <0,75 × 10
Portuguese: Cartonagem secundária com Blue Box
Hungarian: Külső doboz Blue box-szal
Portuguese: Dados obtidos em ratos jovens sugerem que o perfil farmacocinético do boceprevir seja diferente nos ratos adultos, provavelmente como consequência da imaturidade de algumas vias metabólicas.
Hungarian: Fiatal patkányokon nyert adatok azt sugallják, hogy a boceprevir farmakokinetikai profilja más, mint a felnőtt patkányoknál, valószínűleg néhány metabolikus útvonal fejletlensége miatt.
Portuguese: Os dados disponíveis (ver secção 5.3) justificam precaução em doentes com risco de prolongamento do intervalo QT (intervalo QT longo congénito, hipocaliemia).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok (lásd 5.3 pont) elővigyázatosságra intenek olyan betegek esetében, akiknél a fennáll a QT megnyúlás kockázata (congenitalis hosszú QT, hypokalaemia).
Portuguese: É necessária uma monitorização clínica cuidada.
Hungarian: Szoros klinikai megfigyelés szükséges.
Portuguese: Foram administradas doses diárias de 3.600 mg a voluntários saudáveis durante 5 dias sem reações adversas sintomáticas.
Hungarian: Egészséges önkéntesek napi 3600 mg dózisokat szedtek be 5 napon keresztül, kellemetlen tüneti
Portuguese: Tabela 6
Hungarian: 4. táblázat
Portuguese: A substituição única de V55I e D168N não reduziu a sensibilidade ao boceprevir.
Hungarian: A V55I és a D168N önálló szubsztitúciója nem csökkentette a boceprevir érzékenységet.
Portuguese: Doentes aleatorizados para receberem eritropoietina (N=251)
Hungarian: Erythropoetin alkalmazásra randomizált betegek (N = 251)
Portuguese: Não é provável que as concentrações de boceprevir sejam afetadas pela administração concomitante com maraviroc (com base na via de eliminação de boceprevir).
Hungarian: Nem valószínű, hogy a maravirok együttadása hatással van a boceprevir koncentrációira (a boceprevir eliminációs útja alapján).
Portuguese: Genótipo IL28B rs12979860
Hungarian: IL28B rs12979860 Genotípus
Portuguese: O estudo incluiu 5 doentes com cirrose dos quais 4 estavam no braço de Victrelis.
Hungarian: A vizsgálatban részt vett 5 cirrhosisos beteg vett részt, közülük 4 volt a Victrelis karon.
Portuguese: Victrelis pode ser administrado concomitantemente com inibidores da AKR.
Hungarian: A Victrelis-t lehet AKR inhibitorokkal egyidejűleg alkalmazni.
Portuguese: AVALIAÇÃO* (Resultados ARN-VHC
Hungarian: VIZSGÁLAT* (HCV-RNS eredmények
Portuguese: As reações adversas estão listadas por Sistema de Classe de Órgãos (ver Tabela 3).
Hungarian: A mellékhatások szervrendszeri kategóriánként vannak feltüntetve (lásd 3. táblázat).
Portuguese: Os doentes incluíram 62% (104/168) genótipo 1a e 38% (63/168) genótipo 1b.
Hungarian: A betegek közül 62% (104/168) volt 1a genotípusú és 38% (63/168) 1b genotípusú.
Portuguese: Maraviroc 150 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com boceprevir.
Hungarian: Maravirok 150 mg naponta kétszer boceprevirrel történő együttadás esetén.
Portuguese: Se tomar mais Victrelis do que deveria, fale com o seu médico ou dirija-se de imediato para a urgência do hospital mais próximo.
Hungarian: Ha az előírtnál több Victrelis-t vett be, beszéljen kezelőorvosával, vagy azonnal menjen a legközelebbi
Portuguese: O tratamento a IC90 durante 72 horas resulta na diminuição de 1log10 na replicação de ARN.
Hungarian: Az IC90 mellett 72 órán át tartó kezelés a replikon-RNS 1 log10 csökkenését eredményezte.
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade com a duração de 2 anos, não foi observada carcinogenicidade, mas houve um aumento da incidência de adenomas hepatocelulares em ratos, que não foi estatisticamente significativo, para exposições sistémicas 5,7 vezes maiores do que a registada em seres humanos com a dose terapêutica recomendada.
Hungarian: A két évig tartó karcinogenitási vizsgálatokban nem figyeltek meg karcinogenitást, de megemelkedett a hepatocelluláris adenomák incidenciája egerekben, mely nem volt statisztikailag szignifikáns, az emberekben kialakuló, ajánlott terápiás dózist követő szisztémás expozíció 5,7-szeresénél.
Portuguese: Dados clínicos (análise do sémen e dos níveis de inibina-B - [uma glicoproteína produzida pelas células de Sertoli - usada como marcador substituto da função testicular]) não demonstraram evidência de alteração da função testicular.
Hungarian: A klinikai adatok (ondósejtek analízise és inhibin B szintek - a Sertoli-sejtek által termelt glikoprotein - a hereműködés helyettesítő markereként használják) nem mutattak megváltozott hereműködést.
Portuguese: Boceprevir não é eliminado através da diálise.
Hungarian: A boceprevir nem távolítható el dialízissel.
Portuguese: Foi também observada a diminuição na fertilidade em ratos macho, provavelmente como consequência de degeneração testicular (não foi observada degeneração testicular em ratinhos nem em macacos).
Hungarian: A hím patkányokban is csökkent termékenységet figyeltek meg, valószínűleg a heredegeneráció következményeként (egerekben vagy majmokban nem figyeltek meg heredegenerációt).
Portuguese: A maior parte dos doentes com anemia, receberam eritropoietina quando os níveis de hemoglobina eram ≤10 g/dl (ou 6,2 mmol/l).
Hungarian: A legtöbb anaemiás vizsgálati alany akkor kapott eritropoietint, amikor a haemoglobinszintje ≤10 g/dl (vagy 6,2 mmol/l) volt.
Portuguese: Os doentes coinfetados com VHB e VHC estao em risco de reativação do VHB e devem ser monitorizados e controlados de acordo com as orientações clínicas atuais.
Hungarian: HBV/HCV társfertőzésben szenvedő betegeknél fennáll a HBV reaktiválódás kockázata, ezért őket az érvényes klinikai irányelveknek megfelelően kell monitorozni és kezelni.
Portuguese: Boceprevir demonstrou ser um substrato in vitro da p-glicoproteína (P-gp) e da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP).
Hungarian: A boceprevir in vitro P-glikoprotein (P-gp) és emlőrák rezisztencia protein (BCRP) szubsztrátnak bizonyult.
Portuguese: - se é um homem a tomar ribavirina: não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
Hungarian: Ezt meg kell beszélnie óvszer alkalmazása nélkül ne létesítsen szexuális kapcsolatot terhes nővel.
Portuguese: • Os outros componentes são laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina e shellac.
Hungarian: • Egyéb összetevők a nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegen duzzadó keményítő, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E171), zselatin és sellak.
Portuguese: Houve 77 doentes que receberam ≥ 5 passos de redução de dose de ribavirina para o controlo da anemia.
Hungarian: Hetvenhét betegnél alkalmaztak ≥5 lépéses ribavirin dóziscsökkentést az anaemia kezelésére.
Portuguese: Resposta Virológica Mantida (RVM)
Hungarian: Tartós virológiai válasz (SVR)
Portuguese: Boceprevir é primariamente metabolizado pela aldoceto redutase (AKR).
Hungarian: A boceprevirt elsődlegesen az aldo-keto reduktáz (AKR) metabolizálja.
Portuguese: A atividade antivírica do boceprevir foi avaliada num ensaio bioquímico para inibidores de ligação lenta da protease NS3 e no sistema de replicação do VHC genótipo 1a e 1b.
Hungarian: A boceprevir vírusellenes aktivitását az NS3 proteáz lassú kötődésű inhibitorai biokémiai vizsgálatában és az 1a és 1b genotípusú HCV-replikon rendszerben értékelték.
Portuguese: Deve ter-se precaução na prescrição de medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT tais como a amiodarona, quinidina, metadona, pentamidina e alguns neurolépticos.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges az ismerten QT-megnyúlást okozó gyógyszerek, mint pl. az amiodaron, kinidin, metadon, pentamidin és néhány neuroleptikum esetében.
Portuguese: Um estudo clínico de interação medicamentosa com digoxina demonstrou que o boceprevir é um inibidor in vivo ligeiro da P-gp, aumentando a exposição à digoxina em 19%.
Hungarian: Egy digoxinnal végzett gyógyszerinterakciós klinikai vizsgálatban kimutatták, hogy a boceprevir in vivo gyenge P-gp inhibitor, 19%-kal növelve a digoxin expozíciót.
Portuguese: Victrelis contém lactose (um tipo de açúcar).
Hungarian: A Victrelis laktózt (egy cukorfajta) tartalmaz.
Portuguese: Deve considerar-se o ajuste da dose da benzodiazepina.
Hungarian: A benzodiazepinek dózisának módosítását mérlegelni kell.
Portuguese: Os dados disponíveis sobre farmacodinâmica/toxicologia em ratos revelaram efeitos do boceprevir/metabolitos na fertilidade, os quais demonstraram ser reversíveis em fêmeas (ver secção 5.3).
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakodinámiás/toxikológiai adatok igazolták patkányokban a boceprevir/metabolitjai a fertilitásra gyakorolt hatását, melyek a nőstényeknél reverzíbilisek voltak (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Após este período o medicamento deve ser
Hungarian: Ezt követően a gyógyszert meg kell semmisíteni.
Portuguese: • inibidores da protease do VIH - atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir
Hungarian: • HIV proteáz-gátlók - atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir,
Portuguese: Victrelis contém o componente ativo boceprevir que ajuda a combater a infeção pelo vírus da Hepatite C parando a multiplicação do vírus.
Hungarian: A Victrelis hatóanyaga a boceprevir, amely úgy segít harcolni a hepatitisz C fertőzés ellen, hogy megállítja a vírus szaporodását.
Portuguese: Em ensaios de interação medicamentosa realizados com os inibidores da AKR diflunisal e ibuprofeno, a exposição de boceprevir não aumentou de forma clinicamente relevante.
Hungarian: AKR inhibitorokkal (diflunizál és ibuprofen) végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokban a boceprevir expozíciója nem nőtt klinikailag jelentős mértékben.
Portuguese: Não se prevê um ajuste da dose de escitalopram, mas pode ser necessário o ajuste de dose com base no efeito clínico.
Hungarian: Az escitaloprám dózismódosításának szükségessége nem jelezhető előre, de a klinikai hatástól függően a dózis módosítására lehet szükség.
Portuguese: • pimozida ou lurasidona - utilizado para problemas de saúde mental
Hungarian: • pimozid vagy lurazidon - pszichés megbetegedésekben alkalmazzák,
Portuguese: As concentrações plasmáticas mínimas de Victrelis diminuíram quando foi administrado com efavirenz.
Hungarian: A Victrelis minimális plazmakoncentrációja csökkent, amikor efavirenzzel együtt alkalmazták.
Portuguese: Boceprevir não foi genotóxico em vários ensaios in vitro ou in vivo, incluindo ensaios de mutagenicidade bacteriana, linfócitos do sangue periférico humano e micronúcleos dos ratinhos.
Hungarian: A boceprevir nem volt genotoxikus az in vitro vagy in vivo vizsgálatsorozatokban, köztük a bakteriális mutagenitási, a humán perifériás vérben lévő lymphocytákon végzett és az egér mikronukleusz
Portuguese: Num estudo com doentes com vários graus de compromisso hepático crónico estável (ligeiro, moderado e grave), não foram encontradas diferenças clinicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos, não sendo recomendado nenhum ajuste da dose.
Hungarian: Egy különböző mértékű (enyhe, közepesen súlyos és súlyos), stabil, krónikus májkárosodásban szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban nem észlelték a farmakokinetikai paraméterek klinikailag jelentős eltérését, és a dózis módosítása nem javasolt.
Portuguese: • Dificuldade em respirar ou engolir, ruídos respiratórios, urticária, comichão, inchaço da sua face, olhos, lábios, língua ou garganta - estes sintomas são sinal de uma reação alérgica.
Hungarian: • nehézlégzés, vagy nyelési nehézség, sípoló légzés, csalánkiütés, viszketés, az arc, a szem, a száj, a nyelv vagy a torok feldagadása - ezek allergiás reakció tünetei.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2C - 8C).
Hungarian: • A lejárati idő végéig hűtőszekrényben (2C - 8C) tárolandó.
Portuguese: Sarcoidose*, porfiria não aguda
Hungarian: Sarcoidosis*, nem akut porphyria
Portuguese: , aproximadamente 79% e 9% da dose foi excretada nas fezes e na urina, respetivamente, com, aproximadamente, 8% e 3% do carbono radioativo doseado a ser eliminado como boceprevir nas fezes e urina.
Hungarian: 79%-a választódott ki a székletben és 9%-a a vizeletben, és a beadott szénizotóp sorrendben 8%-a, illetve 3%-a eliminálódott boceprevir formájában a székletben, illetve a vizeletben.
Portuguese: A maior parte dos doentes (87%; 85/98) estava a tomar um inibidor da protease (IP) do VIH potenciado com ritonavir em associação com análogos dos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NRTI) do VIH.
Hungarian: A betegek többsége (87%; 85/98) ritonavirrel támogatott HIV proteáz-inhibitort (PI) szedett, HIV nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal (NRTI-k) kombinációban.
Portuguese: Para mais informações ver "Efeitos secundários possíveis".
Hungarian: További információért kérjük, olvassa el a „Lehetséges mellékhatásokˮ c. részt.
Portuguese: Caso a terapêutica seja iniciada, é necessário proceder a uma monitorização rigorosa de sinais de infeções e agravamento da função hepática.
Hungarian: Amennyiben a terápia mégis elkezdődik, a fertőzésekre és a májfunkció romlására utaló tünetek jelentkezésének nagyon szoros monitorozása indokolt.