FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: ≤ gornja granica normale (GGN) i aspartat aminotransferaza (AST) > GGN ili ukupni bilirubin > 1,0 do 1,5 × GGN i bilo koji AST; N=158], nađeno je da blago oštećenje funkcije jetre nije utjecalo na farmakokinetiku dakomitiniba.Prilikom analize malog broja bolesnika u umjerenoj skupini [ukupni bilirubin > 1,5 to 3 × GGN i bilo koji AST; N=5] nisu nađeni dokazi o promjeni u farmakokinetici dakomitiniba.
Bulgarian: Националния онкологичен институт на САЩ (National Cancer Institute, NCI) [общ билирубин ≤ горна граница на нормата (ULN) и аспартат аминотрансфераза (AST) > ULN или общ билирубин > 1,0 до 1,5 × ULN и каквато и да е стойност на AST; N = 158] лекото чернодробно увреждане нe оказва ефект върху фармакокинетиката на дакомитиниб.
Croatian: Stratificirani HR-0,589 (95 % CI: 0,469;
Bulgarian: Стратифициран HR-0,589 (95% CI: 0,469, 0,739) Стратифицирана логаритмична рангова p-стойност (2-странна)< 0,0001
Croatian: Započnite s liječenjem kožnih poremećaja (npr. peroralnim antibioticima i topikalnim steroidima).
Bulgarian: Започнете лечение (напр. перорални антибиотици и локални стероиди).
Croatian: Poremećaj noktiju uključuje sljedeće preporučene pojmove: urasli nokat, promjena boje nokta, poremećaj noktiju, infekcija nokta, toksično oštećenje nokta, onihoklazija, oniholiza, onihomadeza, paronihija.
Bulgarian: „Нарушение на ноктите" включва следните ПТ: врастване на ноктите, промяна на цвета на нокътя, нарушение на ноктите, инфекция на ноктите, токсичност за ноктите, онихоклаза, онихолиза, онихомадеза, паронихия.
Croatian: Stomatitis uključuje sljedeće preporučene pojmove: aftozni ulkus, heilitis, suha usta, upala sluznice, ulceracije usta, bol u ustima, orofaringealna bol, stomatitis.
Bulgarian: „Стоматит" включва следните ПТ: афтозна язва, хейлит, сухота в устата, възпаление на лигавиците, улцерация в устата, болка в устата, орофарингеална болка, стоматит.
Croatian: Prilikom primjene lijeka Vizimpro u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem jetre početnu dozu nije potrebno prilagođavati.
Bulgarian: Не са необходими корекции на началната доза, когато Vizimpro се прилага при пациенти с леко (Child-Pugh клас A) или умерено (Child-Pugh клас B) чернодробно увреждане.
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi hepatotoksičnosti u 4 (1,6 %) bolesnika koji boluju od NSCLC-a i liječe se dakomitinibom u dozi od 45 mg na dan.
Bulgarian: При пациентите с NSCLC, лекувани с дакомитиниб 45 mg дневно, са получени отделни съобщения за хепатотоксичност при 4 (1,6%) пациенти.
Croatian: Osip uključuje sljedeće preporučene pojmove: akne, akneiformni dermatitis, eritem, osip, eritematozni osip, generalizirani osip, makularni osip, makulopapularni osip, papularni osip.
Bulgarian: „Обрив" включва следните ПТ: акне, акнеиформен дерматит, еритем, обрив, еритематозен обрив, генерализиран обрив, макуларен обрив, макуло-папуларен обрив, папуларен обрив.
Croatian: Kako Vizimpro izgleda i sadržaj pakiranja - Vizimpro 15 mg filmom obložene tablete dolaze kao plave, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „Pfizer" na jednoj strani te „DCB15" na drugoj strani.
Bulgarian: Как изглежда Vizimpro и какво съдържа опаковката - Vizimpro 15 mg филмирани таблетки са сини, филмирани, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение „Pfizer" от едната страна и „DCB15" от другата.
Croatian: Što Vizimpro sadrži - Djelatna tvar je dakomitinib (u obliku dakomitinib hidrata).
Bulgarian: - Активното вещество е дакомитиниб (като дакомитиниб монохидрат).
Croatian: U ljudi dakomitinib podliježe oksidaciji i konjugaciji s glutationom kao primarnim metaboličkim putevima.
Bulgarian: При хора основните метаболитни пътища на дакомитиниб са окисление и конюгация с глутатион.
Croatian: • Ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u dijelu Drugi lijekovi i Vizimpro.
Bulgarian: ако получавате някое от лекарствата, изброени в точка
Croatian: Funkcija distribucije preživljenja bez progresije bolesti
Bulgarian: PFS функция на разпределение на преживяемост
Croatian: Nakon oporavka nastavite s primjenom dakomitiniba u dozi smanjenoj za jednu razinu.
Bulgarian: При възстановяване възобновете дакомитиниб с намаление от 1 дозово ниво.
Croatian: Tablica 2. Prilagodba doze i liječenje nuspojava lijeka Vizimpro
Bulgarian: Промени в дозата и овладяване на нежеланите реакции на Vizimpro
Croatian: • dobijete proljev.
Bulgarian: ако получите диария.
Croatian: - Vizimpro 45 mg filmom obložene tablete dolaze kao plave, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „Pfizer" na jednoj strani te „DCB45" na drugoj strani.
Bulgarian: - Vizimpro 45 mg филмирани таблетки са сини филмирани, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение „Pfizer" от едната страна и „DCB45" от другата.
Croatian: Čimbenici stratifikacije bili su rasa (Japanci naspram Kineza iz unutrašnjosti te drugi istočni Azijati naspram Azijata iz drugih područja) i status mutacije EGFR-a (delecija u egzonu 19 naspram mutaciji L858R u egzonu 21) pri randomizaciji prema interaktivnom sustavu mrežnog odgovora.
Bulgarian: Стратификационните фактори са раса (от японски произход спрямо произход от континенталната част на Китай и друг източноазиатски произход спрямо произход, различен от източноазиатски) и статус относно EGFR мутация (делеция в екзон19 спрямо L858R мутация в екзон21) при рандомизирането съгласно IWRS.
Croatian: Nakon oporavka na stupanj ≤ 1 nastavite s primjenom dakomitiniba u dozi smanjenoj za jednu razinu.
Bulgarian: При възстановяване до степен ≤ 1 възобновете дакомитиниб с намаление с 1 дозово ниво.
Croatian: • U slučaju osipa ili eritematoznih stanja kože stupnja 1: nije potrebna prilagodba doze.
Bulgarian: При обрив или еритематозни състояния на кожата степен 1 не е необходима промяна на дозата.
Croatian: Medijan vremena do prve epizode bilo kojeg stupnja proljeva iznosio je 1 tjedan, a medijan vremena do najgore epizode proljeva iznosio je 2 tjedna u bolesnika koji su primali dakomitinib.
Bulgarian: Медианата на времето до първия епизод на каквато и да е степен диария е 1 седмица, а медианата на времето до най-тежкия епизод на диария е 2 седмици при пациентите, получаващи дакомитиниб.
Croatian: • Puknuća kože
Bulgarian: напукване по кожата
Croatian: Intersticijska plućna bolest (engl. interstitial lung disease, ILD) (ILD/pneumonitis)
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест (ИББ/пневмонит)
Croatian: Progutajte tabletu cijelu s najmanje pola čaše vode.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, с поне половин чаша вода.
Croatian: ● ako prekomjerno pijete alkohol (bilo svaki dan ili povremeno)
Bulgarian: ако пиете алкохол в големи количества (всеки ден или от време на време)
Croatian: ● ako imate tešku infekciju
Bulgarian: ако имате тежка инфекция
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете доза, направете го веднага щом си спомните.
Croatian: Ovo se češće događa u ljudi koji imaju bubrežne probleme.
Bulgarian: Това се случва по-често при хора с бъбречни проблеми.
Croatian: Početna doza lijeka Vokanamet je jedna tableta dva puta na dan.
Bulgarian: Дозата Vokanamet е една таблетка два пъти дневно.
Croatian: ● najmanje jedanput godišnje u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega
Bulgarian: поне веднъж годишно при пациенти с нормална бъбречна функция
Croatian: ● najmanje dva do četiri puta godišnje u bolesnika s eGFR (klirens kreatinina) na donjim granicama normale i u starijih bolesnika.
Bulgarian: най-малко два до четири пъти годишно при пациенти с eGFR (креатининов клирънс) на долната граница на нормата и при пациенти в старческа възраст.
Croatian: ● često: metalni okus (poremećaj okusa)
Bulgarian: • чести: метален вкус (нарушение на вкуса)
Croatian: ● jodna kontrastna sredstva (lijekovi koji se koriste tijekom rendgenskog snimanja).
Bulgarian: йодни контрастни вещества (лекарства, използвани по време на рентгенова снимка).
Croatian: Pogledajte dio "Operativni zahvati i rendgensko snimanje".
Bulgarian: Вижте раздел „Операции и рентгенови снимки".
Croatian: Najbolje je tabletu uzeti uz obrok.
Bulgarian: Най-добре е да приемате таблетката по време на хранене.
Croatian: ● ako uzimate lijekove za snižavanje krvnog tlaka (antihipertenzivni lijekovi) ili ste ikada imali nizak krvni tlak (hipotenziju).
Bulgarian: ако приемате лекарства за понижаване на кръвното налягане (антихипертензивни лекарства) или някога сте имали ниско кръвно налягане (хипотония).
Croatian: Doziranje kanagliflozina mora biti barem 1 sat prije ili 4-6 sati nakon primjene sekvestranta žučne kiseline kako bi se na minimum smanjio mogući utjecaj na njihovu apsorpciju.
Bulgarian: Приемът на канаглифлозин трябва става поне един час преди или 4-6 часа след прилагането на секвестрант на жлъчните киселини, за да се сведе до минимум възможното повлияване на абсорбцията.
Croatian: Morati ćete prestati uzimati Vokanamet prije ili za vrijeme rendgenskog snimanja, te 2 ili više dana nakon toga.
Bulgarian: Ще Ви се наложи да спрете приема на Vokanamet преди или по време на рентгеновата снимка и два или повече дни след това.
Croatian: Za detalje, može se preporučiti obraćanje specifičnom proizvođaču 1,5-AG testa.
Bulgarian: За повече подробности е препоръчително да се осъществи контакт със съответния производител на 1,5-AG теста.
Croatian: ● ako imate ili ste nedavno imali zatajenje srca.
Bulgarian: ако имате или наскоро сте имали сърдечна недостатъчност.
Croatian: ● teška alergijska reakcija (može uključivati oticanje lica, usnica, usta, jezika ili grla što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja).
Bulgarian: тежка алергична реакция (може да включва подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане).
Croatian: Druge posebne populacije Farmakogenetika
Bulgarian: Други специални популации Фармакогенетика
Croatian: Možda ćete morati prestati uzimati Vokanamet nekoliko dana prije i nakon operativnog zahvata.
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приема на Vokanamet за няколко дни, преди и след операцията.
Croatian: ● ako imate šećernu bolest tipa 1 (Vaše tijelo uopće ne stvara inzulin).
Bulgarian: ако имате захарен диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда никакъв инсулин).
Croatian: ● Ako Vam je liječnik propisao ovaj lijek zajedno s bilo kojim od lijekova za snižavanje kolesterola, poput kolestiramina, ovaj lijek morate uzeti najmanje 1 sat prije ili 4 sata do 6 sati nakon lijeka za snižavanje kolesterola.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал това лекарство заедно с някое лекарство за понижаване на холестерола като холестирамин, Вие трябва да приемате това лекарство най-малко 1 час преди или 4 до 6 часа след приема на лекарството, понижаващо холестерола.
Croatian: ● ako ste izgubili puno vode iz tijela (dehidracija), npr. radi dugotrajnog ili teškog proljeva ili ako ste povraćali uzastopno nekoliko puta
Bulgarian: ако сте загубили голямо количество вода от организма (дехидратация), например поради продължителна или тежка диария, или ако сте повърнали няколко пъти подред
Croatian: Dodatno, u takvih bolesnika prijavljena su veća smanjenja eGFR (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Bulgarian: Освен това при такива пациенти са съобщени по-големи понижения на eGFR (вж. точки 4.2 и 4.8).
Croatian: Funkcija Vaših bubrega će se provjeravati krvnim pretragama prije početka uzimanja i dok uzimate ovaj lijek.
Bulgarian: Бъбречната Ви функция ще бъде изследвана чрез кръвен тест, преди да започнете и докато приемате това лекарство.
Croatian: ● ako ste nedavno imali srčani udar ili imate teške probleme s cirkulacijom krvi, poput ‘šoka" ili poteškoća s disanjem
Bulgarian: ако наскоро сте получили сърдечен инфаркт или имате тежки проблеми с кръвообращението, като "шок", или проблеми с дишането
Croatian: ● lijekove koji sadrže alkohol.
Bulgarian: лекарства, които съдържат алкохол.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, Cmax nisu prešle 5 μg/mL, čak i pri maksimalnim dozama.
Bulgarian: При контролирани клинични проучвания Cmax не надвишава 5 μg/ml, дори при максимални дози.
Croatian: Mogući znakovi prevelikog gubitka tjelesne tekućine navedene su u odjeljku "Dehidracija" u dijelu 4.
Bulgarian: Възможните признаци на прекомерна загуба на течност от организма са описани по-долу в точка 4 „Дехидратация".
Croatian: U oba slučaja, liječenje kanagliflozinom može se ponovno započeti nakon što se bolesnikovo stanje stabiliziralo.
Bulgarian: И в двата случая лечението с Vokanamet може да се възобнови, след като състоянието на пациента се стабилизира.
Croatian: ● rendgensko snimanje, pri čemu će Vam se primijeniti kontrast putem injekcije.
Bulgarian: рентгенова снимка, при която ще Ви инжектират контрастно вещество.
Croatian: ● beta-2 agonisti (poput salbutamola ili terbutalina) koji se koriste za liječenje astme.
Bulgarian: • бета-2 агонисти (като салбутамол или тербуталин), използвани за лечение на астма.
Croatian: CrCl < 60 mL/min), (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4);
Bulgarian: CrCl < 60 ml/min), (вж. точки 4.2 и 4.4);
Croatian: Ovo će se vjerojatnije dogoditi ako već gladujete, ako ste pothranjeni ili imate probleme s jetrom.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи, ако сте гладни, имате недохранване, или чернодробни проблеми.
Croatian: Pogledajte dio "Obratite pažnju na nuspojave" i dio 4.
Bulgarian: Вижте раздел „Внимавайте за нежелани реакции" и точка 4.
Croatian: Više informacija možete pronaći niže, u dijelu "Drugi lijekovi i
Bulgarian: Допълнителна информация е предоставена по-долу в „Други лекарства и Vokanamet".
Croatian: U slučaju propuštanja doze, bolesnik ju treba uzeti čim primijeti da je propuštena, osim ako je blizu vrijeme za uzimanje slijedeće doze, tada bolesnik mora preskočiti propuštenu dozu i uzeti lijek kada je vrijeme za slijedeću redovnu dozu.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да бъде приета веднага щом пациентът си спомни; освен ако не е наближило времето за следващата доза, в този случай пациентите трябва да пропуснат пропуснатата доза и да приемат лекарството при следващото редовно определено време.
Croatian: U slučaju sumnje na metaboličku acidozu, liječenje lijekom mora se prekinuti, te se bolesnik mora odmah hospitalizirati (vidjeti dio 4.9).
Bulgarian: Ако има съмнение за метаболитна ацидоза, лечението с лекарствения продукт трябва да се прекрати и пациентът трябва да се хоспитализира незабавно (вж. точка 4.9).
Croatian: ● previše mliječne kiseline u krvi (laktacidoza).
Bulgarian: твърде много млечна киселина в кръвта (лактатна ацидоза).
Croatian: Iskustvo s klasifikacijom New York Heart Associaton (NYHA) III je ograničeno, a nema iskustva u kliničkim ispitivanjima s kanagliflozinom u klasifikaciji NYHA IV.
Bulgarian: Опитът с клас III според Нюйоркската кардиологична асоциация (New York Heart Association, NYHA) е ограничен и липсва опит в клинични проучвания с канаглифлозин при клас IV по
Croatian: ● dabigatran (lijek za razrjeđivanje krvi koji smanjuje rizik za formiranje krvnog ugruška)
Bulgarian: дабигатран (лекарство, разреждащо кръвта, което намалява риска от образуване на съсиреци).
Croatian: ● značajna redukcija apsolutnog rizika za smrt općenito: metformin 13,5 događaja
Bulgarian: значимо намаляване на абсолютния риск от обща смъртност: метформин 13,5 събития/1
Croatian: Budući da Vokanamet sadrži metformin, liječenje se mora prekinuti 48 sati prije elektivnog operativnog zahvata pod općom, spinalnom ili periduralnom anestezijom.
Bulgarian: Тъй както Vokanamet съдържа метформин, лечението трябва да бъде преустановено 48 часа преди планова операция с обща, спинална или перидурална анестезия.
Croatian: Nastojte tablete uzeti svaki dan u isto vrijeme.
Bulgarian: Опитайте се да я приемате по едно и също време на деня.
Croatian: Liječnici moraju bolesnike upozoriti na rizike i simptome laktacidoze.
Bulgarian: Лекарите трябва да предупредят пациентите за риска и симптомите на лактатна ацидоза.
Croatian: Stariji bolesnici
Bulgarian: По-възрастни ациенти
Croatian: ● operativnom zahvatu pod općim, spinalnim ili periduralnim anestetikom.
Bulgarian: операция под обща, спинална или перидурална упойка.
Croatian: Laktacidoza je rijetka, ali ozbiljna (visok mortalitet u slučaju izostanka hitnog liječenja) metabolička komplikacija koja se može javiti uslijed nakupljanja metformina.
Bulgarian: Лактатната ацидоза е рядко, но сериозно (с висока смъртност при липса на навременно лечение), метаболитно усложнение, което може да се дължи на натрупването на метформин.
Croatian: U bolesnika koji su osjetljivi na veće redukcije intravaskularnog volumena, kao što je opisano iznad, ponekad su primijećena veća smanjenja eGFR (> 30%), uz naknadna poboljšanja, koja su manje često zahtijevala prekid liječenja kanagliflozinom (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: При пациенти, чувствителни към по-значителни намаления на вътресъдовия обем, както е описано по-горе, понякога се наблюдава по-голяма редукция на eGFR (> 30%), която впоследствие се подобрява и в редки случаи се налага прекъсване на лечението с канаглифлозин (вж. точка 4.8).
Croatian: Zbog deplecije volumena, obično je primijećeno malo smanjenje srednje vrijednosti eGFR unutar prvih 6 tjedana nakon početka liječenja kanagliflozinom.
Bulgarian: Поради хиповолемия, обикновено са наблюдавани малки средни понижения на eGFR в рамките на първите 6 седмици от започване на лечението с канаглифлозин.
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Nuspojave u tablici 1 temelje se na analizi udruženih podataka iz četiri 26-tjedna placebom kontrolirana ispitivanja (n=2313) opisana iznad.
Bulgarian: Нежеланите реакции в таблица 1 се основават на сборен анализ на четирите 26-седмични плацебо-контролирани проучвания (n = 2 313), описани по-горе.
Croatian: ● ako ste alergični na kanagliflozin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Bulgarian: ако сте алергични към канаглифлозин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: ● krvne pretrage mogu pokazati promjene u razini masnoća u krvi (kolesterol) i povišenje količine crvenih krvnih stanica u krvi (hematokrit).
Bulgarian: кръвните изследвания могат да покажат промени в нивата на мазнините (холестерол) или увеличен брой на червените кръвни клетки (хематокрит).
Croatian: manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Категориите за честота се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Croatian: ● vezano uz to što možete poduzeti radi sprječavanja dehidracije
Bulgarian: за това какво да направите, за да се предпазите от обезводняване
Croatian: ● kortikosteroide (koriste se za liječenje različitih stanja, poput teških upala kože ili astme) koji se uzimaju kroz usta, putem injekcije ili se udišu
Bulgarian: кортикостероиди (използвани за лечение на различни заболявания, като тежко възпаление на кожата или за лечение на астма), които се приемат през устата, под формата на инжекция, или инхалация
Croatian: Nuspojave koje su dovele do prekida liječenja kod ≥ 0,5% svih bolesnika liječenih kanagliflozinom u ovim ispitivanjima bile su vulvovaginalna kandidijaza (0,7% ženskih bolesnika) i balanitis ili balanopostitis (0,5% muških bolesnika).
Bulgarian: Нежеланите реакции, водещи до прекратяване на лечението при ≥0,5% от всички лекувани с канаглифлозин пациенти в тези проучвания, са вулвовагинална кандидоза (0,7% от жените) и баланит или баланопостит (0,5% от мъжете).
Croatian: ● krvne pretrage mogu pokazati povišenje razine fosfata u Vašoj krvi
Bulgarian: кръвните изследвания могат да покажат увеличение на нивото на фосфат в кръвта
Croatian: ● ako imate problema s bubrezima ili jetrom
Bulgarian: ако имате бъбречни или чернодробни проблеми
Croatian: ● Liječnik će propisati odgovarajuću jačinu lijeka primjerenog Vama.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише подходящата за Вас доза.
Croatian: U bolesnika u kojih se sumnja na DKA ili je ista dijagnosticirana, liječenje kanagliflozinom treba odmah prekinuti.
Bulgarian: При пациенти, при които ДКА се подозира или е диагностицирана, лечението с Vokanamet трябва да се преустанови незабавно.
Croatian: Liječenje se može ponovno započeti, ne ranije od 48 sati nakon operativnog zahvata ili nastavka peroralne prehrane i isključivo uz uspostavljenu normalnu funkciju bubrega.
Bulgarian: Лечението може да се започне отново не по-рано от 48 часа след операцията или възобновяване на храненето през устата и само ако е установена нормална бъбречна функция.
Croatian: Za bolesnike koji uzimaju Vokanamet, u slučaju interkurentnih stanja koja mogu dovesti do deplecije volumena (poput gastrointestinalne bolesti), preporučuje se pažljivo praćenje stanja volumena (npr. fizikalni pregled, mjerenja krvnog tlaka, laboratorijske pretrage uključujući pretrage bubrežne funkcije) i elektrolita u serumu.
Bulgarian: При пациенти, получаващи Vokanamet, в случай на интеркурентни състояния, които могат да доведат до хиповолемия (като стомашно-чревно заболяване), се препоръчва внимателно наблюдение на статуса (например физикален преглед, измервания на кръвното налягане, лабораторни тестове, включително функционални изследвания на бъбреците) и серумните електролити.
Croatian: ● zatajenje bubrega (većinom kao posljedica prevelikog gubitka tekućine iz Vašeg tijela).
Bulgarian: бъбречна недостатъчност (основно в резултат от загуба на твърде много течности от
Croatian: Istovremena primjena kanagliflozina (300 mg jedanput dnevno) i metformina (2000 mg jedanput dnevno) nije imala klinički značajan učinak na farmakokinetiku bilo kanagliflozina ili metformina.
Bulgarian: Едновременното приложение на канаглифлозин (300 mg веднъж дневно) и метформин (2 000 mg веднъж дневно) не е имало клинично значим ефект върху фармакокинетиката нито на канаглифлозин, нито на метформин.
Croatian: b p<0,001 u usporedbi s placebom.
Bulgarian: p<0,001 в сравнение с плацебо.
Croatian: Podskupina bolesnika (N=208) iz dvojne terapije ispitivanja s aktivnim usporednim lijekom s metforminom u kojem su bili podvrgnuti denzitometriji X-zrakama dualne energije (DXA) i kompjuteriziranoj tomografiji (CT) abdomena za procjenu sastava tijela, pokazao je da se oko dvije trećine gubitka težine s kanagliflozinom dogodio zbog gubitka mase masnoće uz sličan gubitak visceralne i abdominalne supkutane masnoće.
Bulgarian: Подгрупа пациенти (N=208) от активно-контролираното проучване на двойна терапия с метформин, които са подложени на двойноенергийна рентгенова абсорбциометрия (DXA) и компютърна томография (CT) на корем за оценка на телесната структура, показват, че приблизително две трети от загубата на тегло при канаглифлозин се дължат на загуба на мастна тъкан, като се губят сходни количества висцерална и коремна подкожна мастна тъкан.
Croatian: Bubrežni klirens metformina je > 400 mL/min i ukazuje na to da se metforminklorid eliminira glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.
Bulgarian: Бъбречния клирънс на метформин е > 400 ml/min, което показва, че метформин се елиминира чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.
Croatian: ● rifampicin (antibiotik koji se uzima za liječenje tuberkuloze)
Bulgarian: рифампицин (антибиотик за лечение на туберкулоза)
Croatian: ● ako ste ikada imali ozbiljnu bolest srca ili ako ste ikada imali moždani udar
Bulgarian: ако някога сте имали сериозно сърдечно заболяване или ако сте имали инсулт
Croatian: ● kolestiramin (lijek koji se uzima za snižavanje razine kolesterola u krvi).
Bulgarian: холестирамин (лекарство за намаляване нивата на холестерола в кръвта).
Croatian: ● vrlo često: mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu i gubitak teka
Bulgarian: • много чести: гадене, повръщане, диария, болки в стомаха и загуба на апетит
Croatian: Pri preporučenim dozama metformina i rasporedu doziranja, koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže dostižu se unutar 24-48 sati te su općenito niže od 1 μg/mL.
Bulgarian: При препоръчителните дози и схеми на прилагане на метформин, плазмени концентрации в стационарно сътояние се достигат в рамките на 24-48 часа и общо взето са под 1 μg/ml.