FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Interaktionsstudiet viste en sammenlignelig daglig systemisk eksponering af rifabutin imellem behandling med 300 mg x 1 og 150 mg hver anden dag i kombination med PREZISTA/ritonavir (600/100 mg x 2).
Slovenian: Preskušanje medsebojnih delovanj je pokazalo primerljivo sistemsko izpostavljenost rifabutinu pri zdravljenju samo s 300 mg rifabutina enkrat na dan in pri zdravljenju s 150 mg rifabutina vsak drugi dan v kombinaciji z zdravili PREZISTA/ritonavir (600/100 mg dvakrat na dan).
Danish: I GS-US-216-130 forelå baseline-fænotype ikke
Slovenian: v študiji GS-US-216-130 ni bilo na voljo podatkov o izhodiščnem stanju fenotipa
Danish: nevirapin AUC ↑ 27 % nevirapin Cmin ↑ 47 % nevirapin Cmax ↑ 18 % darunavir: koncentrationerne var i overensstemmelse med historiske data.
Slovenian: nevirapin 200 mg dvakrat na dan nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% koncentracije darunavirja so bile skladne s starejšimi podatki.
Danish: 55 mg-150 mg x 1
Slovenian: 55 mg-150 mg enkrat na dan
Danish: Hvis parenteral midazolam coadministreres med boostet PREZISTA, skal det foregå på en intensivafdeling (ITA) eller i lignende rammer, der sikrer tæt klinisk monitorering og passende medicinsk håndtering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Slovenian: Če je treba okrepljeno zdravilo PREZISTA uporabljati sočasno s parenteralno obliko midazolama, ju je treba odmerjati na oddelku intenzivne terapije ali v podobni enoti, kar zagotavlja skrbno spremljanje bolnika in ustrezno zdravljenje v primeru depresije dihanja in/ali dolgotrajne sedacije.
Danish: PREZISTA i kombination med cobicistat eller ritonavir påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: V kombinaciji s kobicistatom ali z ritonavirjem, zdravilo PREZISTA nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Co-administration af domperidon og boostet PREZISTA er kontraindiceret.
Slovenian: Sočasna uporaba domperidona in okrepljenega zdravila PREZISTA je kontraindicirana.
Danish: Samtidig administration af PREZISTA, med lavdosis ritonavir, og aktive stoffer, der er meget afhængige af CYP3A for eliminering, og for hvilke forhøjede plasmakoncentrationer er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hændelser.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja in učinkovin, pri katerih je očistek v veliki meri odvisen od CYP3A in pri katerih so zvišane plazemske koncentracije povezane z resnimi in/ali življenje ogrožujočimi dogodki.
Danish: PREZISTA med cobicistat eller ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hiv-proteasehæmmere.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA s kobicistatom ali ritonavirjem ni bilo preskušano v kombinaciji z vsemi ZP (zaviralci proteaz) in se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zaviralci proteaz HIV.
Danish: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon)
Slovenian: KORTIKOSTEROIDI Kortikosteroidi, ki se presnavljajo predvsem s CYP3A (vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom.)
Danish: rosuvastatin AUC ↑ 48 % rosuvastatin Cmax ↑ 144 %
Slovenian: rosuvastatin 10 mg enkrat na dan rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Danish: - Barnet skal tage den beregnede dosis af PREZISTA og ritonavir 2 gange dagligt eller en gang dagligt.
Slovenian: - Predpisani odmerek zdravil PREZISTA in ritonavirja mora otrok zaužiti dvakrat na dan ali enkrat na dan.
Danish: For patienter, der får kombinationsbehandling med PREZISTA co-administreret med ritonavir, er det nødvendigt at reducere dosis af rifabutin med 75 % af den sædvanlige dosis på 300 mg/dag (f.eks. rifabutin 150 mg hver anden dag) samt en skærpelse i overvågningen af rifabutinrelaterede bivirkninger.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo kombinacijo zdravila PREZISTA in ritonavirja, je priporočljivo zmanjšanje običajnega odmerka 300 mg/dan rifabutina za 75% (to je 150 mg rifabutina enkrat vsak drugi dan) in povečano spremljanje z rifabutinom povezanih neželenih učinkov.
Danish: Co-administration af boostet PREZISTA kan medføre en markant stigning i eksponeringen for dabigatran eller ticagrelor.
Slovenian: Sočasna uporaba z okrepljenim zdravilom PREZISTA lahko pomembno zveča izpostavljenost dabigatranu ali tikagrelorju.
Danish: Når PREZISTA gives sammen med et præparat, der indeholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila PREZISTA z zdravili, ki vsebujejo drospirenon je priporočljivo klinično spremljanje bolnika zaradi možne hiperkaliemije.
Danish: Samtidig anvendelse af cochicin og boostet PREZISTA kan øge eksponeringen for colchicin.
Slovenian: Pri sočasni uporabi kolhicina in okrepljenega zdravila PREZISTA, se lahko zveča izpostavljenost kolhicinu.
Danish: Mørkerød, oval tablet på 20,0 mm med "800" præget på den ene side og "T" præget på den anden side.
Slovenian: Temno rdeča ovalna tableta, dolga 20,0 mm, z vtisnjeno oznako "800" na eni strani in "T" na drugi.
Danish: Andre alvorlige bivirkninger var diabetes (almindelig) og betændelse i bugspytkirtlen (ikke almindelig).
Slovenian: Druga resna neželena učinki sta bila sladkorna bolezen (pogosto)in vnetje trebušne slinavke (občasno).
Danish: PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir bør ikke anvendes i kombination med disse lægemidler.
Slovenian: Zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja ne smete uporabljati v kombinaciji s temi zdravili.
Danish: med darunavir/cobicistat 800/150 mg
Slovenian: s kombinacijo darunavir/kobicistat 800/150 mg
Danish: PREZISTA 300 mg tabletter og 600 mg tabletter indeholder sunset yellow FCF (E110), som kan forårsage en allergisk reaktion.
Slovenian: Zdravili PREZISTA 300 mg tablete in PREZISTA 600 mg tablete vsebujeta barvilo sončno rumeno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijsko reakcijo.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 0,834 mg sunset yellow FCF (E110).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Vsaka tableta vsebuje 0,834 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Danish: * Ved brug af historiske farmakokinetiske data på tværs af studier.
Slovenian: *medštudijska primerjava s predhodnimi farmakokinetičnimi podatki
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - opkastning, kvalme, mavesmerter eller -udspiling, fordøjelsesbesvær, luft i tarmene - hovedpine, træthed, svimmelhed, døsighed, følelsesløshed, prikken eller smerter i hænder eller fødder, svækkelse af styrke, besvær med at falde i søvn
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - bruhanje, občutek siljenja na bruhanje, bolečina ali napetost v trebuhu, dispepsija, napenjanje - glavobol, utrujenost, omotica, zaspanost, odrevenelost, mravljinčenje ali bolečina v rokah ali nogah, izguba moči, nezmožnost zaspati
Danish: - perphenazin, risperidon, thioridazin (til behandling af psykiske lidelser).
Slovenian: - perfenazin, risperidon, tioridazin (za zdravljenje psihiatričnih stanj)
Danish: PREZISTA/ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Slovenian: Kot alternativno zdravljenje se lahko uporabi kombinacija PREZISTA/ritonavir.
Danish: Lægemidler, der inducerer CYP3A-aktivitet, ville forventes at øge clearance af darunavir og ritonavir, hvilket medfører en lavere plasmakoncentration af darunavir og ritonavir (f.eks. rifampicin, perikon, lopinavir).
Slovenian: Pričakovano je, da zdravila, ki inducirajo aktivnost encima CYP3A, zvečajo očistek darunavirja in ritonavirja in posledično znižajo plazemske koncentracije darunavirja in ritonavirja (npr. rifampicin, šentjanževka, lopinavir).
Danish: Fremstiller Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Slovenian: Izdelovalec Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Danish: - Fortæl din læge, hvis du tidligere har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B- eller C-infektion.
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če ste že kdaj imeli težave z jetri, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B ali C. Zdravnik bo lahko ovrednotil resnost vaše jetrne bolezni, preden se odloči, ali lahko jemljete zdravilo PREZISTA.
Danish: Hvis der ikke foreligger bestemmelse af hiv-1-genotypen, er den anbefalede dosis PREZISTA 600 mg to gange dagligt sammen med ritonavir 100 mg to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Slovenian: Če HIV-1 genotipskega testiranja ni na voljo, je priporočeno odmerjanje 600 mg zdravila PREZISTA dvakrat na dan, skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan, s hrano.
Danish: Respons (hiv-1RNA < 50 kopier/ml ved uge 24) %, n/N
Slovenian: DRV FC ob začetku zdravljenja odziv (HIV-1 RNK < 50 kopij/ml v 24. tednu) %, n/N
Danish: Hiv-1-inficerede patienter, som var egnede til deltagelse i dette studie, havde en screening-genotype, som ikke udviste nogen darunavir-RAMs, og plasma-hiv-1-RNA ≥ 1.000 kopier/ml.
Slovenian: Z virusom HIV-1 okuženi bolniki, ki so bili primerni za to študijo, so imeli v izbirnem (screening) postopku genotip brez mutacij, ki bi bile povezane z odpornostjo na darunavir, in koncentracijo HIV-1 RNK v plazmi ≥ 1000 kopij/ml.
Danish: PREZISTA anvendes til at behandle voksne og børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 15 kg, der er inficeret med hiv, og som allerede har været behandlet med anden medicin til behandling af hiv.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA uporabljamo za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 3 let s telesno maso najmanj 15 kilogramov, ki so okuženi z virusom HIV in so že uporabljali druga protiretrovirusna zdravila.
Danish: Dosis af cobicistat til administration sammen med PREZISTA hos børn under 18 år er ikke blevet fastlagt.
Slovenian: Odmerka kobicistata za uporabo z zdravilom PREZISTA pri otrocih, mlajših od 18 let niso določili.
Danish: PREZISTA oral suspension fås i pakninger med en flaske.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija je na voljo v pakiranju z enim vsebnikom.
Danish: PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte regimet med 800 mg en gang dagligt.
Slovenian: PREZISTA 400 mg in 800 mg tablete lahko uporabljate samo za doseganje odmerka 800 mg pri režimu jemanja enkrat na dan.
Danish: Selvom effekten på CYP2C8 kun er blevet undersøgt in vitro, kan co-administration af darunavir og ritonavir og lægemidler, som primært metaboliseres af CYP2C8 (såsom paclitaxel, rosiglitazon, repaglinid), resultere i nedsat systemisk eksponering af disse lægemidler, hvilken kan nedsætte eller forkorte deres terapeutiske effekt.
Slovenian: Kljub temu, da so učinke na CYP2C8 preskušali samo in vitro, lahko sočasna uporaba darunavirja, ritonavirja in zdravil, ki se presnavljajo predvsem s CYP2C8 (paklitaksel, rosiglitazon, repaglinid), povzroči zmanjšanje sistemske izpostavljenosti tem zdravilom, kar lahko zmanjša ali skrajša njihov terapevtski učinek.
Danish: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte regimet med 600 mg to gange dagligt.
Slovenian: 75 mg, 150 mg, 300 mg in 600 mg tablete zdravila PREZISTA lahko uporabimo za doseganje priporočenega odmerka 600 mg dvakrat na dan.
Danish: PREZISTA indeholder det aktive stof darunavir.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA vsebuje zdravilno učinkovino darunavir.
Danish: Patienter co-inficeret med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus Blandt 1.968 behandlingserfarne patienter, der fik PREZISTA, co-administreret med ritonavir 600/100 mg to gange dagligt, havde 236 patienter også hepatitis B eller C. Disse patienter havde en større risiko for forhøjelse af hepatisk aminotransferase ved baseline og efter behandlingsstart end patienter uden kronisk viral hepatitis (se pkt.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali virusom hepatitisa C Med 1.968 bolniki, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili in so prejemali zdravilo PREZISTA skupaj z ritonavirjem (600/100 mg dvakrat na dan), jih je bilo 236 okuženih tudi s hepatitisom B ali C. Pri bolnikih s sočasno okužbo je povišanje koncentracij jetrnih transaminaz bolj verjetno (pred zdravljenjem in kot posledica zdravljenja), kot pri bolnikih, ki nimajo kroničnega virusnega hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: natriummethylparahydroxybenzoat (E219) 3,43 mg/ml.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: 3,43 mg/ml natrijevega metilparahidroksibenzoata (E219).
Danish: PREZISTA kan forhøje blodsukkerniveauet.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA, lahko zviša koncentracijo sladkorja v krvi.
Danish: På baggrund af observationer kan der være behov for, at carbamazepindoseringen skal reduceres med 25-50 % ved samtidig behandling med PREZISTA/ritonavir.
Slovenian: Na podlagi ugotovitev bo v prisotnosti zdravila PREZISTA/ritonavir morda potrebno odmerke karbamazepina zmanjšati za 25% do 50%.
Danish: Co-administration med boostet PREZISTA kan give anledning til en kraftig forøgelse af koncentrationen af disse lægemidler.
Slovenian: Sočasna uporaba z okrepljenim zdravilom PREZISTA lahko povzroči veliko zvišanje koncentracij teh zdravil.
Danish: DRESS (hududslæt med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapporteret i sjældne tilfælde (< 0,1 %), og efter markedsføringen er toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose blevet rapporteret.
Slovenian: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms-kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi) in Stevens-Johnsonov sindrom sta se pojavila redko (< 0,1%).
Danish: ethinylestradiol AUC ↓ 44 % ethinylestradiol Cmin ↓ 62 % ethinylestradiol Cmax ↓ 32 % norethindron AUC ↓ 14 % norethindron Cmin ↓ 30 % norethindron Cmax 
Slovenian: ethinilestradiol AUC ↓ 44% ethinilestradiol Cmin ↓ 62% ethinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔
Danish: Ydermere skal patienter, der får en stabil dosis af disse antidepressiva, og som starter behandling med PREZISTA med lavdosis ritonavir, monitoreres for antidepressivt respons.
Slovenian: Pri bolnikih na stabilnem odmerku teh antidepresivov, ki začenjajo zdravljenje z zdravilom PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, je treba spremljati učinek zdravljenja z antidepresivom.
Danish: Genotype- og fænotypebestemmelse (hvor det er muligt) og behandlingsanamnese skal være vejledende for brugen af PREZISTA (se pkt.
Slovenian: Izvidi genotipskega in fenotipskega testiranja (če so na voljo) ter zgodovina zdravljenja morajo biti vodilo pri uporabi zdravila PREZISTA (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.5).
Danish: ODIN er et randomiseret, åbent fase III-studie, der sammenligner PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos ART-erfarne hiv-1-inficerede patienter, hos hvem screening for genotype-resistens har vist, at der ikke fandtes darunavir RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), og screening for hiv-1RNA viste > 1.000 kopier/ml.
Slovenian: ODIN je randomizirano, odprto preskušanje faze III, v katerem so primerjali režim PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan z režimom PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan pri s HIV-1 okuženih bolnikih z izkušnjami z ART, pri katerih ob uključitvi v preskušanje testi genotipa niso pokazali nobene z rezistenco na darunavir povezane mutacije (npr.: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) in so imeli plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK > 1.000 kopij/ml.
Danish: Indeholder også sunset yellow FCF (E110).
Slovenian: Vsebuje tudi barvilo sončno rumeno FCF (E110).
Danish: I et interaktionsstudie blev der observeret samme systemiske eksponering for sildenafil ved en enkeltdosis sildenafil på 100 mg alene og en enkeltdosis sildenafil på 25 mg administreret sammen med PREZISTA og lavdosis ritonavir.
Slovenian: # je bila sistemska izpostavljenost sildenafilu po zaužitju enkratnega odmerka 100 mg samega sildenafila in enkratnega odmerka 25 mg sildenafila skupaj z zdravilom PREZISTA in majhnim odmerkom ritonavirja primerljiva.
Danish: Samtidig brug af boostet PREZISTA og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroidbivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyresuppression.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s CYP3A (npr.: flutikazonpropionat ali drugi inhalacijski oziroma nazalni kortikosteroidi) lahko zvečajo tveganje za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvične žleze.
Danish: Da digoxin har et snævert terapeutisk indeks, anbefales det at starte med at udskrive den lavest mulige dosis digoxin, hvis der skal gives digoxin til patienter i behandling med darunavir/ritonavir.
Slovenian: Zaradi majhne terapevtske širine digoksina, se priporoča, da bolniki, ki se že zdravijo z darunavir/ritonavirjem, na začetku prejemajo najnižji možni odmerek digoksina.
Danish: Dog kan det være nødvendigt at øge methadondosis ved samtidig administration over en længere periode, på grund af ritonavirs induktion af metabolisme.
Slovenian: Zaradi indukcije metabolizma z ritonavirjem, bo pri dolgotrajnejši sočasni uporabi morda potrebno zvečati odmerek metadona.
Danish: indinavir AUC ↑ 23 % indinavir Cmin ↑ 125 % indinavir Cmax  darunavir AUC ↑ 24 % darunavir Cmin ↑ 44 % darunavir Cmax ↑ 11 %
Slovenian: indinavir 800 mg dvakrat na dan indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Danish: Genotype / fænotype ved baseline og virologisk udfald Baseline-genotype og darunavir FC (skift i følsomhed i forhold til reference) blev vist at være en forudsigende faktor for virologisk udfald.
Slovenian: Začetni genotip in FC darunavirja (stopnja spremembe občutljivosti glede na referenco) sta dejavnika, ki nakazujeta virološki izid.
Danish: Kombinationen af rifapentin og boostet PREZISTA frarådes.
Slovenian: Kombinacija rifapentina in okrepljenega zdravila PREZISTA ni priporočljiva.
Danish: I forbindelse med beslutningen om at påbegynde behandling med PREZISTA, administreret sammen med cobicistat eller lavdosis ritonavir, skal den enkelte patients behandlingsanamnese og de mutationsmønstre, der er forbundet med forskellige lægemidler, overvejes nøje.
Slovenian: Pri odločanju o uvedbi zdravljenja z zdravilom PREZISTA skupaj s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja, je potrebno skrbno upoštevati zgodovino zdravljenja posameznega bolnika in vzorce mutacij, povezanih z različnimi učinkovinami.
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 75 mg tabletter.
Slovenian: Ta odmerek se ne da doseči s 75 -miligramskimi tabletami.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes PREZISTA at øge plasmakoncentrationerne af alfuzosin (CYP3A-hæmning)
Slovenian: Po teoretični presoji se pri sočasni uporabi zdravila PREZISTA z alfuzosinom pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij (zaviranje CYP3A).
Danish: PREZISTA virker ikke korrekt uden mad.
Slovenian: PREZISTA ne more pravilno delovati.
Danish: Træk stemplet ud, indtil stempelpladen er ud for den streg, der svarer til den dosis, din læge har foreskrevet.
Slovenian: Bat odmerne kapalke izvlecite do umeritvene oznake, ki ustreza predpisanemu odmerku.
Danish: PREZISTA 800 mg filmovertrukne tabletter EU/1/06/380/007 - 30 filmovertrukne tabletter EU/1/06/380/008 - 90 filmovertrukne tabletter (3 x 30)
Slovenian: PREZISTA 800 mg filmsko obložene tablete EU/1/06/380/007 - 30 filmsko obloženih tablet EU/1/06/380/008 - 90 filmsko obloženih tablet (3 x 30)
Danish: ● Hos alle andre ART-erfarne patienter eller i tilfælde af, at der ikke foreligger en hiv-1-genotypebestemmelse, er det anbefalede behandlingsregime 600 mg to gange dagligt sammen med ritonavir 100 mg to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Slovenian: • Pri vseh drugih bolnikih z izkušnjami z ART, pri katerih ni rezultatov testiranja genotipa je priporočeno odmerjanje 600 mg darunavirja dvakrat na dan, skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan, s hrano.
Danish: Udslæt forekom hyppigere hos behandlingserfarne patienter, der blev behandlet med PREZISTA/ritonavir + raltegravir, end hos patienter, der fik PREZISTA/ritonavir uden raltegravir eller raltegravir uden PREZISTA (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z izkušnjami s protiretrovirusnim zdravljenjem, ki so prejemali režime PREZISTA/ritonavir + raltegravir se je izpuščaj pojavljal pogosteje, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali režim PREZISTA/ritonavir brez raltegravirja ali raltegravir brez zdravila PREZISTA (glejte poglavje 4.8).
Danish: carbamazepin AUC ↑ 45 % carbamazepin Cmin ↑ 54 % carbamazepin Cmax ↑ 43 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin  15 % darunavir Cmax ↔
Slovenian: karbamazepin 200 mg dvakrat na dan karbamazepin AUC ↑ 45% karbamazepin Cmin ↑ 54% karbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Danish: I det kliniske udviklingsprogram med raltegravir hos behandlingserfarne patienter forekom udslæt uanset årsagssammenhæng hyppigere, når regimet indeholdt PREZISTA/ritonavir + raltegravir, end når det indeholdt PREZISTA/ritonavir uden raltegravir eller raltegravir uden PREZISTA/ritonavir.
Slovenian: Med kliničnim razvojem raltegravirja pri bolnikih z izkušnjami s protiretrovirusnim zdravljenjem se je izpuščaj, ne glede na vzrok, pojavljal pogosteje pri shemi odmerjanja zdravila PREZISTA/ritonavir skupaj z raltegravirjem v primerjavi s shemo odmerjanja, ki je vsebovala samo zdravilo PREZISTA/ritonavir ali samo raltegravir.
Danish: Hiv-RNA < 50 koipier/ml
Slovenian: HIV RNK < 50 kopij/ml
Danish: De kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjene, mørk (tefarvet) urin, bleg afføring, kvalme, opkastning, appetittab eller smerter, jag eller smerter og ubehag i højre side under ribbenene.
Slovenian: Ti lahko vključujejo rumenenje kože ali očesnih beločnic, temno obarvan (v barvi čaja) urin, svetlo blato (odvajanje blata), slabost, bruhanje, izgubo apetita, ali bolečino, bolečino in nelagodje na desni strani telesa, pod rebri.
Danish: Eksponeringen for total-darunavir og ritonavir efter indtagelse af 600/100 mg darunavir/ritonavir to gange dagligt og 800/100 mg darunavir/ritonavir en gang dagligt som del af et antiretroviralt regime var generelt lavere under graviditet i forhold til post partum.
Slovenian: Izpostavljenost celokupnemu darunavirju in ritonavirju po vnosu zdravil darunavir/ritonavir v odmerku 600/100 mg dvakrat na dan ali 800/100 mg enkrat na dan kot delu protiretrovirusnega zdravljenja, je bila na splošno manjša med nosečnostjo kot po porodu.
Danish: Lægemidler, som kan blive påvirket af darunavir boostet med cobicistat Anbefalingerne for darunavir boostet med ritonavir er også gældende for darunavir boostet med cobicistat, hvad angår substrater for CYP3A4, CYP2D6, P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3 (se kontraindikationer og anbefalinger i ovenstående afsnit).
Slovenian: Učinkovine na katere lahko vpliva darunavir, okrepljenim s kobicistatom Za substrate CYP3A4, CYP2D6, P-glikoprotein, OATP1B1 in OATP1B3 so priporočila enaka, kot za darunavir, okrepljen z ritonavirjem (glejte kontraindikacije in priporočila, navedena v prejšnjih odstavkih).
Danish: Resultat ved uge 48
Slovenian: Izidi v 48. tednu
Danish: Hvis parenteral midazolam coadministreres med PREZISTA med lavdosis ritonavir, skal det foregå på en intensivafdeling (ITA) eller i lignende rammer, der sikrer tæt klinisk monitorering og passende medicinsk håndtering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Slovenian: Če je treba zdravilo PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja uporabljati sočasno s parenteralno obliko midazolama, ju je treba odmerjati na oddelku intenzivne terapije ali v podobni enoti, kar zagotavlja skrbno spremljanje bolnika in ustrezno zdravljenje v primeru depresije dihanja in/ali dolgotrajne sedacije.