FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Estudio en ratas jóvenes para evaluar la situación neurohormonal del eje hipotalámicopituitario-gonadal (HPG) durante la maduración sexual de ratas macho y hembra jóvenes tratadas con fluoxetina.
Estonian: - uuring noorte rottidega hüpotalamuse-hüpofüüsi-munandi (HPG) telje neurohormonaalse seisundi hindamiseks noorte isaste ja emaste Sprague-Dawley rottide sugulise küpsemise ajal, kui neile on manustatud fluoksetiini;
Spanish: Anticoagulantes orales: Se han notificado infrecuentemente alteraciones en la coagulación ( valores de laboratorio y/o signos y síntomas clínicos), sin un patrón consistente, pero que incluyen incremento en el sangrado, cuando fluoxetina es administrada conjuntamente con anticoagulantes orales.
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid: Fluoksetiini koosmanustamisel suukaudsete antikoagulantidega on aegajalt täheldatud antikoagulatiivsete toimete muutusi (laboratoorsed näidud ja/vői kliinilised nähud), millel puudub kindel mudel, kuid millega kaasneb kalduvus veritsustele.
Spanish: La dosis de partida se fijó en 10 mg cada día administrada en forma de 2,5 ml de Prozac en formulación líquida.
Estonian: Algannuseks lepiti kokku 10 mg päevas, mis manustatakse 2,5 ml Prozaci vedela ravimvormina.
Spanish: Sistema nervioso: Dolor de cabeza, alteraciones en el sueño (p.ej. sueños anormales, insomnio), mareos, anorexia, fatiga (p.ej. somnolencia, sopor), euforia, movimientos anormales transitorios (p.ej. espasmos musculares, ataxia, temblor, mioclonía), convulsiones y en raras ocasiones inquietud psicomotora/acatisia (ver sección 4.4 de Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Estonian: Unehäired (nt ebanormaalsed unenäod, unetus), pearinglus, isutus, väsimus (nt somnolentsus, unisus), eufooria, transitoorsed tahtmatud liigutused (nt tõmblused, ataksia, treemor, müokloonus), krambid ja harva psühhomotoorne rahutus/akatiisia (vt lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Spanish: La posología se debe revisar y ajustar en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento, y posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada.
Estonian: 3…4 nädalat pärast ravi algust ning hiljem, vastavalt kliinilisele vajadusele tuleb annus üle hinnata ning vajadusel korrigeerida.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización se han comprometido a seguir investigando si los registros mantenidos en los Estados miembros pueden servir para proporcionar datos sobre los efectos de la fluoxetina en la maduración sexual.
Estonian: Müügiloa hoidjad kohustusid ka täiendavalt uurima, kas väärtuslike andmete leidmiseks fluoksetiini toime kohta sugulisele küpsemisele on võimalik kasutada liikmesriikides olemasolevaid andmeid.
Spanish: La cápsula está compuesta de gelatina, Patente azul V (E 131), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171).
Estonian: Kapsli kesta koostisained on želatiin, patentsinine V (E131), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171).
Spanish: Si fluoxetina se ha prescrito como tratamiento crónico y/o a una dosis más alta, se debe considerar un intervalo mayor.
Estonian: Kui fluoksetiinravi kestis pikaajaliselt või ravimit kasutati suurtes annustes, tuleb arvestada pikema ravidevahelise intervalliga.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con fluoxetina cuando aparezca una erupción cutánea u otra reacción alérgica para las cuales no se pueda encontrar otra etiología.
Estonian: Kui tekivad lööve või mõni muu allergiline näht, mille kohta pole võimalik tuvastada muud etioloogilist tegurit, tuleb fluoksetiinravi lõpetada.
Spanish: - Estudio prospectivo y controlado con placebo del NIMH: Los titulares de las autorizaciones de comercialización se han comprometido a considerar la posibilidad de incluir la evaluación del efecto de la fluoxetina en la maduración sexual en niños de entre 8 y 12 años de edad en el protocolo elaborado bajo los auspicios del National Institute of Mental Health (NIMH) en los
Estonian: - NIMHi tulevane platseeboga kontrollitud uuring: müügiloa hoidjad kohustusid hindama võimalust lülitada Ameerika Ühendriikides riikliku vaimse tervise instituudi (NIMH) egiidi all väljatöötatavasse uuringuplaani fluoksetiini mõju hindamine 8-12 aasta vanuste laste sugulisele küpsemisele ning arutama uuringus osalevate teaduritega uuringu täiustamist järeluuringu kestuse pikendamise teel ning patsientide vanuse ülempiiri tõstmise teel selles uuringus.
Spanish: Puede que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a tomar su medicamento para la depresión.
Estonian: Kohe, kui alustate oma antidepressandi kasutamist, ei pruugi teil parem hakata.
Spanish: • Trastornos del aparato urogenital y del sistema reproductor: dificultad para orinar, aumento de la frecuencia de la micción, disfunción sexual, erecciones prolongadas, y producción de leche materna.
Estonian: Urogenitaalsüsteemi ja sigimisvõime kahjustused - uriinipeetus, sagenenud urineerimine, suguvõime vähenemine, erektsiooni pikenemine, rinnapiima eritumine.
Spanish: Litio y triptófano: Se han notificado casos de síndrome serotoninérgico cuando se ha administrado conjuntamente ISRS con litio o triptófano, por ello, el uso conjunto de fluoxetina con este tipo de productos debe hacerse con precaución.
Estonian: Liitium ja trüptofaan: SSTI-te koosmanustamisel liitiumi vői trüptofaaniga on täheldatud serotoniini sündroomi, mistőttu tuleb olla eriti tähelepanelik, kui fluoksetiini manustatakse üheaegselt nende ravimitega.
Spanish: En algunos pacientes, si tras dos semanas la respuesta a 20 mg es insuficiente, la dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg aunque a dosis más altas pueda existir un incremento potencial de reacciones adversas.
Estonian: Ehkki suuremate annustega võib mõnel patsiendil kaasneda suurem kõrvaltoimete võimalus, võib ravivastuse puudumisel kahe nädala jooksul annust järk-järgult suurendada kuni 60 mg.
Spanish: • Si usted tiene erupción en la piel o reacciones de alergia como picores, hinchazón de la cara o de los labios o falta de respiración, deje de tomar las cápsulas y dígaselo a su médico inmediatamente.
Estonian: Kui teil tekib lööve või allergiline reaktsioon, nt sügelus, huulte/keele turse või hingeldus/õhupuudus, siis lõpetage otsekohe kapslite kasutamine ja pöörduge kiiresti arsti poole.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISE ALUSED
Spanish: No obstante, se puede iniciar el tratamiento con fluoxetina al día siguiente de finalizar un tratamiento con ciertos inhibidores reversibles de la MAO, llamados inhibidores reversibles de la MAO conocidos como IMAO-A (por ejemplo moclobemida).
Estonian: Ometi fluoksetiinravi võib alustada järgmisel päeval pärast teatavate, pöörduvateks A-tüüpi MAOIteks nimetatavate ravimite (nt moklobemiid) ärajätmist.
Spanish: Reacciones generalizadas: Hipersensibilidad ( p.ej. prurito, erupción cutánea, urticaria, reacción anafilactoide, vasculitis, reacción del tipo enfermedad del suero, angioedema) (ver ‘Contraindicaciones' y ‘Advertencias'), escalofríos, síndrome serotoninérgico, fotosensibilidad, muy raramente necrolísis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell ).
Estonian: Ülitundlikkus (nt kihelus, lööve, urtikaaria, anafülaktoidsed reaktsioonid, vaskuliit, seerumtővesarnane reaktsioon, angioödeem) (vt Vastunäidustused ja Hoiatused), külmavärinad, serotoniinisündroom, valgustundlikkus, väga harva epidermise toksiline nekrolüüs (Lyelli sündroom).
Spanish: Hemorragia: Ha habido casos de hemorragia cutánea tipo equimosis y púrpura con ISRS.
Estonian: Hemorraagiad: SSTI-de korral on täheldatud naha veritsushäireid nagu ekhümoos ja purpur.
Spanish: Se han notificado rara vez alteraciones pulmonares (incluyendo procesos inflamatorios y procesos de histopatología variada y/o fibrosis).
Estonian: Kopsuhäireid (sh erineva koepatoloogiaga põletikulisi protsesse ja/või fibroosi) on täheldatud harva.
Spanish: Vida media: La larga vida media de eliminación de fluoxetina y norfluoxetina se debe tener en cuenta (ver "Propiedades farmacocinéticas") al considerar las interacciones farmacodinámicas o farmacocinéticas del medicamento (p.ej., al cambiar de fluoxetina a otro antidepresivo).
Estonian: Poolväärtusaeg: Farmakodünaamiliste või farmakokineetiliste ravimkoostoimete arvestamisel (nt fluoksetiinilt teistele antidepressantidele üleviimisel) tuleb meeles pidada fluoksetiini ja norfluoksetiini pikki eliminatsiooni poolväärtusaegu (vt Farmakokineetilised omadused).
Spanish: Las reacciones más comúnmente comunicadas son mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia), trastornos del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), astenia, agitación o ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores y dolor de cabeza.
Estonian: Kõige sagedamini registreeritud reaktsioonideks on peapööritus, sensoorsed häired (sh paresteesiad), unehäired (sh unetus ja intensiivsed unenäod), asteenia, agitatsioon või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor ja peavalu.
Spanish: • Sistema nervioso: Dolor de cabeza, alteraciones en el sueño o sueños anormales, mareos, falta de apetito, cansancio, euforia, movimientos incontrolables, convulsiones, inquietud extrema, alucinaciones, comportamiento atípicamente desenfrenado, confusión, agitación, ansiedad, nerviosismo, incapacidad para concentrase y pensar con claridad, ataques de pánico, o pensamientos de suicidio o autolesión.
Estonian: Närvisüsteem - peavalu, unehäired või ebanormaalsed unenäod, pearinglus, isutus, väsimus, ebanormaalne heatujulisus, tahtmatud liigutused, krambid, äärmuslik rahutus, meelepetted, ebatüüpiline ohjeldamatu käitumine, segasusseisund, rahutusseisund, ärevus, närvilisus, kontsentratsioonivõime ja mõtlemisprotsessi kahjustus, paanikahood, enesetapumõtted ja enesevigastamine.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas
Estonian: 4.8 Kőrvaltoimed
Spanish: Se debe considerar una dosis menor o menos frecuente (p.ej. 20 mg cada dos días) en pacientes con alteración hepática (ver 5.2 Propiedades farmacocinéticas), o en pacientes en los cuales la medicación concomitante pueda interaccionar potencialmente con (Marca de fantasía)® (ver 4.5 Interacciones).
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel (vt 5.2 Farmakokineetilised omadused) või neil, kes kasutavad samal ajal ravimeid, mis võivad avaldada koostoimeid (väljamõeldud nimetus)®ga, tuleb arvestada väiksema annuse või harvema manustamise vajadusega (vt 4.5 Koostoimed).
Spanish: Usted puede sentir los siguientes efectos cuando interrumpa el tratamiento con (Marca de fantasía)®: mareos, sensación de hormigueo semejante a pinchazos con agujas o alfileres, trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud o agitación, cansancio o debilidad inusuales, ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores (inestabilidad) y dolor de cabeza.
Estonian: Kui te lõpetate (väljamõeldud nimetus)® kasutamise, võite endal täheldada järgnevaid sümptomeid: peapööritus, torkimistunne, unehäired (eredad unenäod, luupainajad, uinumisvõimetus), rahutus- või ärevustunne, ebaharilik väsimus või nõrkus, ärevus, iiveldus/oksendamine, värisemine, peavalu.
Spanish: (Marca de fantasía)® debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® tuleb anda lapsele või noorukile mõõduka või raske depressioonihäire korral ainult samaaegselt psühhoteraapiaga.
Spanish: Fluoxetina se excreta por la leche materna.
Estonian: Fluoksetiin eritub rinnapiima.
Spanish: Posibles efectos adversos 5 Conservación de (Marca de fantasía)®
Estonian: 5 Kuidas (väljamõeldud nimetus)® säilitada Lisainfo
Spanish: • Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después de 4 a 6 sesiones.
Estonian: • Mõõdukad või rasked depressiivsed häired, kui depressioon ei ole allunud psühholoogilisele ravile pärast 4...6 raviseanssi.
Spanish: - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Spanish: Fluoxetina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal después de la administración oral.
Estonian: Fluoksetiin imendub pärast suukaudset manustamist seedetraktist hästi.
Spanish: • Warfarina u otros medicamentos que tengan efectos sobre la coagulación de la sangre; (Marca de fantasía)® puede alterar el efecto de estos medicamentos en la sangre.
Estonian: • Varfariin või teised verd vedeldavad ravimid.
Spanish: Ejemplos de IMAOs son: nialamida, iproniazida, selegelina, moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, isocarboxacida y toloxatona.
Estonian: MAO inhibiitorite hulka kuuluvad nialamiid, iproniasiid, selegiliin, moklobemiid, fenelsiin, tranüültsüpromiin, isokarboksasiid ja toloksatoon.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante <[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]>
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja <[vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Spanish: Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómitos, convulsiones, problemas cardíacos (como latidos irregulares o parada cardíaca), problemas pulmonares y cambios en el estado mental que van desde la excitación al coma.
Estonian: Üleannuse sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, krambid, südamehäired (nagu südame rütmihäired ja südameseiskus), kopsuhäired ja psüühilise seisundi muutused, mis võivad ulatuda tugevast erutusest kuni koomani.
Spanish: Aspecto de (Marca de fantasía)® y contenido del envase <[Para completar a nivel nacional]>
Estonian: Kuidas (väljamõeldud nimetus)® välja näeb ja pakendi sisu <[Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Spanish: El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica concurrente.
Estonian: Mõõduka kuni raske depressiooniga lastele või noorukitele tuleks pakkuda ravi antidepressantidega ainult koos samaaegse psühhoteraapiaga,
Spanish: Su médico podrá revisar y ajustar la dosis después de dos semanas de tratamiento.
Estonian: Arst vaatab teie annuse üle ja vajadusel kohandab 2 ravinädala pärast.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 5 ml de solución oral contienen 20 mg de fluoxetina.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 ml suukaudset ravivedelikku sisaldab fluoksetiinvesinikkloriidi vastavalt 20 mg fluoksetiinile.
Spanish: • Si puede lleve consigo el envase de (Marca de fantasía)®.
Estonian: Võimalusel võtke kaasa (väljamõeldud nimetus)® pakend
Spanish: Niños mayores de 8 años y adolescentes:
Estonian: Lapsed ja üle 8-aastased teismelised:
Spanish: Las dosificaciones en cápsulas y solución oral son equivalentes.
Estonian: Kapslid ja vedelad ravimvormid on bioekvivalentsed.
Spanish: (Marca de fantasía)® sólo se deberá utilizar en niños y adolescentes de 8 a 18 años para el tratamiento de episodios depresivos de moderados a graves y no deberá ser usado en otras indicaciones en este grupo de edad.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® tohib kasutada 8…18-aastastel lastel ja noorukitel ainult keskmise raskusega või raske depressiooni episoodi raviks, kuid mitte muudel näidustustel.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase <[Para completar a nivel nacional]>
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu <[Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Spanish: El tratamiento con fluoxetina sólo debe comenzar 2 semanas después de la interrupción de un tratamiento con un IMAO irreversible y el día después de la interrupción de un tratamiento con un IMAO-A reversible.
Estonian: Fluoksetiinravi tohib alustada alles 2 nädalat pärast pöördumatu toimega MAOI ärajätmist ja järgmisel päeval pärast pöörduva toimega MAOI-A ärajätmist.
Spanish: Inhibidores de la Monoaminooxidasa: Se han comunicado reacciones adversas graves y a veces fatales en pacientes en tratamiento con ISRS en combinación con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), y en pacientes que han suspendido recientemente el tratamiento con un ISRS y lo han comenzado con un IMAO.
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid: Patsientidel, kes on samaaegselt kasutanud SSTI-eid ja monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI) või kes on hiljuti lõpetanud SSTI kasutamise ja alustanud kohe MAOI kasutamist, on täheldatud raskeid, vahel surmaga lõppenud reaktsioone.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN <[ Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]> 13.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) <[Vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]> 13.
Spanish: (Marca de fantasía)® ha demostrado ser significativamente más efectivo que placebo empleando como medida la escala de Hamiltom para la depresión (HAM-D).
Estonian: Mõõtmine Hamiltoni depressiooni hindamisskaala (HAM-D) abil näitas, et (väljamõeldud nimetus)® on platseebost märkimisväärselt effektiivsem.
Spanish: Se han comunicado raramente otras manifestaciones hemorrágicas (p.ej. hemorragias ginecológicas, hemorragias gastrointestinales y otras hemorragias cutáneas o mucosas) (ver ‘Precauciones', Hemorragias).
Estonian: Muid hemorraagilisi nähte (nt günekoloogilised või seedetrakti veritsused ja teised naha ja limaskestade verejooksud) on täheldatud harva (vt Ettevaatusabinõud, Hemorraagiad).
Spanish: Hierba de San Juan: Se puede producir un incremento de los efectos serotoninérgicos, como el síndrome serotoninérgico, cuando se utilizan conjuntamente inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina con preparaciones fitoterápicas que contengan la hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Estonian: Naistepuna: Selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib esineda serotoniinergiliste toimete tugevnemine, nt serotoniini sündroom.
Spanish: CONSERVACIÓN DE (Marca de fantasía)®
Estonian: KUIDAS (väljamõeldud nimetus)® SÄILITADA
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: Otros: Alopecia, bostezo, visión anormal (p.ej. visión borrosa, midriasis), sudores, vasodilatación, artralgia, mialgia, hipotensión postural, equimosis.
Estonian: Muud: alopeetsia, haigutamine, nägemishäired (nt nägemise hägunemine, müdriaas), higistamine, vasodilatatsioon, liigese- ja lihasvalud, posturaalne hüpotensioon, ekhümoos.
Spanish: Aparato digestivo: trastornos gastrointestinales (p.ej. diarrea, náuseas, vómitos, dispepsia, disfagia, alteración del sentido del gusto), sequedad de boca.
Estonian: Seedetrakti häired (nt kőhulahtisus, iiveldus, oksendamine, düspepsia, düsfaagia, maitsmisaistingu väärastumine), suukuivus.
Spanish: Gato y perros Vía subcutánea Vial de vidrio
Estonian: Süstesuspensioon Kass ja koer Subkutaanne Viaal (klaasist) 10 ml
Spanish: Perros
Estonian: Süstesuspensioon Koer
Spanish: Forma farmacéutica
Estonian: Classified as public by the European Medicines Agency
Spanish: Estos episodios de hipoglucemia son por lo general de naturaleza leve.
Estonian: Need hüpoglükeemianähud on üldjuhul kerged.
Spanish: Las personas sensibilizadas tienen pocas posibilidades de sufrir una reacción alérgica.
Estonian: Sensibiliseeritud inimestel esineb ka allergilise reaktsiooni väike risk.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre ProZinc en la página web de la Agencia: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Estonian: Lisateave ProZinci kohta on ameti veebilehel: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
Spanish: ProZinc (insulina humana)
Estonian: ProZinc (iniminsuliin)
Spanish: En el caso de los perros, si pasadas 4-6 semanas de tratamiento la respuesta es insuficiente, se podrá cambiar la dosis o la frecuencia.
Estonian: Kui koera ravivastus on 4-6 nädala järel ebapiisav, võib annust ja/või sagedust muuta.
Spanish: Otra información sobre ProZinc
Estonian: Muu teave ProZinci kohta
Spanish: ¿Qué es ProZinc y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on ProZinc ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: ProZinc ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 12 de julio de 2013.
Estonian: ProZinci müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 12. juulil 2013.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de ProZinc son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ProZinci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: Se administra en forma de inyección subcutánea dos veces al día en el caso de los gatos y una vez al día en el caso de los perros, durante las comidas o inmediatamente después.
Estonian: Ravimit manustatakse subkutaanse (nahaaluse) süstena kassidele kaks korda ööpäevas ja koertele üks kord ööpäevas kas söögi ajal või vahetult pärast sööki.
Spanish: ProZinc (insulina humana) EMA/300817/2013
Estonian: ProZinc (iniminsuliin) EMA/300817/2013
Spanish: Pasadas 12 semanas, 113 de los 134 perros tratados con ProZinc (84 %) respondieron al tratamiento, en comparación con 91 de los 111 perros de control (82 %).
Estonian: 12 nädala järel loeti ravi õnnestunuks 113 koeral 134 ProZinciga ravitud koerast (84%); kontrollrühmas oli see näitaja 91 koera 111st (82%).
Spanish: Dada su acción prolongada, tampoco debe utilizarse para la gestión a corto plazo de la cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes con niveles elevados de cetonas en la sangre).
Estonian: Ravimit ei tohi selle pikaajalise toime tõttu kasutada ka diabeetilise ketoatsidoosi (diabeedi raske tüsistus, millega kaasneb vere suur ketoonisisaldus) lühiajaliseks ohjamiseks.
Spanish: En caso de autoinyección accidental del producto, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Estonian: Ravimi juhuslikul enesesüstimisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või etiketti.
Spanish: ProZinc es un medicamento veterinario indicado para el tratamiento de gatos y perros con diabetes.
Estonian: ProZinc on veterinaarravim, millega ravitakse diabeediga kasse ja koeri.
Spanish: Estos se absorben más lentamente tras la inyección y tardan más en alcanzar su objetivo en el cuerpo que la insulina producida de forma natural.
Estonian: Nii imendub insuliin pärast süstet kauem ja jõuab organismis aeglasemalt sihtmärgini kui organismis looduslikult tekkiv insuliin.
Spanish: ProZinc no se debe utilizar en perros o gatos que sean hipersensibles (alérgicos) a la insulina o a alguno de los componentes del medicamento.
Estonian: ProZinci ei tohi kasutada kassidel ja koertel, kes on insuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: Se debe administrar de inmediato al animal una solución, gel o alimento que contengan glucosa.
Estonian: Loomale tuleb siis kohe anda glükoosi sisaldavat lahust või geeli ja/või toitu.
Spanish: El efecto adverso más frecuente durante el tratamiento con Prozinc (que puede afectar a más de 1 de cada 10 animales) es la hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre), lo que puede provocar hambre, ansiedad, movimientos inestables, fasciculaciones musculares, tropiezos con las patas traseras o el hundimiento de las mismas y desorientación.
Estonian: ProZinci-ravi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 loomal 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus), mis võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu nälg, ärevus, liigutuste ebakindlus, lihasetõmblused, komistamine või tagajalgade vajumine ja orienteerumatus.
Spanish: La dosis correcta se determina individualmente para cada animal en función del peso y debe ajustarse según sea la respuesta al tratamiento.
Estonian: Ravimi annus määratakse looma kehakaalu põhjal ja seda kohandatakse ravivastuse järgi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ProZinc?
Estonian: Mis riskid ProZinciga kaasnevad?