FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Dopo l'apertura della fiala, aspirare il contenuto con una siringa sterile da 5 ml.
Czech: • V okamžiku, kdy je ampule otevřená, natáhněte objem do 5 ml sterilní stříkačky.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato con i vaccini attenuati Merial contro la malattia di Marek, ceppo Rispens.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být míchána, s atenuovanými vakcínami Merial proti Markově chorobě -kmen Rispens.
Italian: Conservare il vaccino ricostituito a temperatura inferiore a 25°C.
Czech: Rekonstituovanou vakcínu uchovávejte při teplotě do 25°C.
Italian: • Sciacquare la fiala con questi 2 ml indi trasferire il liquido di risciacquo nel flacone di diluente.
Czech: • Vypláchněte ampuli těmito 2 ml a poté přeneste tekutinu použitou k výplachu do rozpouštědla.
Italian: • Indossare guanti ed occhiali protettivi durante le operazioni di scongelamento ed apertura delle fiale.
Czech: • Při rozmrazování a otevírání ampulí používejte ochranné rukavice a brýle.
Italian: Periodo di validità del diluente in flaconi di polipropilene: 12 mesi a temperatura inferiore a 30°C.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v polypropylenových lahvičkách: 12 měsíců při teplotě do 30°C.
Italian: Per la somministrazione del vaccino adottare le usuali precauzioni di asepsi.
Czech: Při veškerých postupech souvisejících s podáním přípravku používejte obvyklá aseptická opatření.
Italian: - sacca (di cloruro di polivinile) da 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Czech: - (polyvinylchloridový) sáček s 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml nebo 2400 ml rozpouštědla
Italian: • Per ridurre la mortalità, i sintomi clinici e le lesioni causate dal virus della malattia di Marek.
Czech: • K omezení úhynů, klinických příznaků a patologických změn Markovy choroby.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Vaxxitek HVT+IBD sospensione e diluente per sospensione iniettabile
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Vaxxitek HVT+IBD Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Italian: - flacone (di polipropilene) da 200 ml di diluente.
Czech: - (polypropylenová) lahvička s 200 ml rozpouštědla
Italian: Eliminare tutte le fiale che sono state scongelate per errore.
Czech: Veškeré ampule, které byly náhodně rozmraženy, nepoužívejte.
Italian: Utilizzare il vaccino immediatamente dopo la ricostituzione.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Použijte bezprostředně po přípravě.
Italian: Virus vivo ricombinante vHVT013-69, non meno di .......................................... da 3,6 a 5,0 log10 UFP Eccipiente ............................................................................................................................. q.b.
Czech: Léčivá látka: živý vHVT013-69 rekombinantní virus, nejméně......................................3,6 až 5,0 log10 PFU*
Italian: Non conservare per altra occasione il vaccino ricostituito non utilizzato.
Czech: Nepoužívejte opakovaně otevřené obaly s naředěnou vakcínou.
Italian: Conservare il diluente a temperatura inferiore a 30°C.
Czech: Rozpouštědlo uchovávejte při teplotě do 30°C.
Italian: Vaccino vivo ricombinante contro la malattia di Gumboro e la malattia di Marek.
Czech: Živá rekombinantní vakcína proti infekční burzitidě drůbeže a Markově chorobě.
Italian: Indossare guanti ed occhiali protettivi durante le operazioni di scongelamento ed apertura delle fiale.
Czech: Při rozmrazování a otevírání ampulí používejte ochranné rukavice a brýle.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO DILUENTE STERILE
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO STERILNÍ ROZPOUŠTĚDLO
Italian: Via sottocutanea: una sola somministrazione di 0,2 ml di vaccino ricostituito/pollo di un giorno di età.
Czech: Subkutánní aplikace: jedna dávka injekce 0,2 ml pro jednodenní kuře.
Italian: Vaxxitek HVT+IBD Sospensione e diluente per sospensione iniettabile
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vaxxitek HVT+IBD Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Použijte bezprostředně po přípravě.
Italian: Virus vivo ricombinante vHVT013-69, non meno di ........................................ da 3,6 a 5,0 log10 UFP* Eccipienti ...............................................................................................................................q.b.
Czech: Léčivá látka: živý vHVT013-69 rekombinantní virus, nejméně........................................3,6 až 5,0 log10 PFU
Italian: - fiala (di vetro) da 1000 dosi di vaccino, aste portafiale su cui sono inserite 5 fiale.
Czech: - (skleněná) ampule s obsahem 1000 dávek vakcíny, zásobník s 5 ampulemi - (skleněná) ampule s obsahem 1000 dávek vakcíny, zásobník se 4 ampulemi
Italian: Via in ovo: una sola somministrazione di 0,05 ml di vaccino ricostituito/uovo di pollo embrionato di 18 giorni di incubazione.
Czech: In ovo aplikace: jedna dávka injekce 0,05 ml na každé vejce s embryem ve stáří 18 dnů.
Italian: Per la somministrazione in ovo può essere utilizzata una apparecchiatura per l'inoculazione automatica delle uova, debitamente collaudata per quanto riguarda la capacità di erogare la dose prevista al fine di garantire la sicurezza e l'efficacia del vaccino.
Czech: Musí se jednat o ověřené zařízení, které zajistí účinnou a bezpečnou aplikaci požadované dávky.
Italian: Dimetilsulfossido Terreno di diluizione
Czech: Suspenze: Dimethyl-sulfoxid
Italian: Per via sottocutanea o in ovo.
Czech: Pro subkutánní podání nebo aplikaci in ovo.
Italian: Diluente ................................................................................................................................. q.b.
Czech: pomocné látky.................................................................................................................qs 1 dávka
Italian: • Aspirare 2 ml del contenuto del flacone di diluente con la stessa siringa.
Czech: • Natáhněte 2 ml objemu rozpouštědla do stříkačky.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Italian: Non utilizzare nel caso la soluzione non si presenti limpida.
Czech: Nepoužívejte v případě zakalení.
Italian: Non utilizzare nelle galline in deposizione e nei polli da riproduzione.
Czech: Nepoužívejte u ptáků v období snášky a u chovných ptáků.
Italian: Non utilizzare nei polli da riproduzione e nelle galline in deposizione.
Czech: Nepoužívejte u chovných ptáků a u ptáků v období snášky.
Italian: Gli studi sono stati effettuati in conformità ai requisiti delle monografie appropriate della Farmacopea europea.
Czech: Studie byly provedeny dle požadavků příslušných monografií Evropského lékopisu.
Italian: L'immunità si instaura dopo 2 settimane e permane fino a 9 settimane dal giorno della vaccinazione.
Czech: Doba nástupu ochrany je od 2 týdnů a ochrana trvá až 9 týdnů.
Italian: È stata dimostrata inoltre la sicurezza per le specie volatili non sensibili (fagiani, anatre, pernici, quaglie e piccioni) e per i mammiferi (topi e cavie).
Czech: Rovněž byla prokázána bezpečnost přípravku pro nenáchylné druhy ptactva (bažanty, kachny, koroptve, křepelky a holuby) a pro některé druhy savců (myši a morčata).
Italian: Benché sia improbabile che il vaccino comprometta la fertilità maschile, è stata comunque inserita nel riassunto delle caratteristiche del prodotto un'avvertenza in tal senso.
Czech: Ačkoli je nepravděpodobné, že by vakcína ovlivňovala plodnost samců, souhrn údajů o přípravku obsahuje nicméně varování v tomto smyslu.
Italian: Si raccomanda perciò di non somministrare altri vaccini, all'infuori di questi citati, nei 14 giorni seguenti la vaccinazione con il prodotto.
Czech: Proto se doporučuje ještě 14 dnů po očkování tímto přípravkem nepodávat žádné další vakcíny než tyto.
Italian: Una sola vaccinazione è in grado di conferire protezione durante il periodo cosiddetto "a rischio di infezione".
Czech: Pro zajištění ochrany po rizikové období postačuje jedno očkování.
Italian: Poiché il prodotto è conservato in un bidone di azoto liquido, nel modulo sulle informazioni del prodotto dell'EPAR sono fornite istruzioni particolari per la ricostituzione del vaccino.
Czech: Jelikož přípravek je uchováván v zásobníku s kapalným dusíkem, v oddílu s informacemi o přípravku, který tvoří součást této zprávy EPAR, jsou uvedeny konkrétní pokyny k přípravě vakcíny.
Italian: La sicurezza del prodotto è stata dimostrata nell'ambito di alcuni studi di laboratorio e di sperimentazioni sul campo in polli esenti da organismi patogeni e in altri polli.
Czech: Bezpečnost přípravku byla prokázána v rámci několika laboratorních i terénních studií na kuřatech bez specifického patogenu i jiných.
Italian: Non sono disponibili dati sull'innocuità e sull'efficacia in caso di somministrazione contemporanea di altri vaccini, eccetto i vaccini attenuati Merial contro la malattia di Marek, la pseudopeste e la bronchite infettiva.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o bezpečnosti a účinnosti přípravku při současném použití jiné vakcíny, vyjma ředěných vakcín firmy Merial proti Markově chorobě, Newcastelské chorobě a infekční bronchitidě drůbeže.
Italian: In assenza di sperimentazioni specifiche, nessun altro vaccino deve essere somministrato, nell'uovo, contemporaneamente al prodotto.
Czech: Vzhledem k neexistenci specifických studií by současně s přípravkem do vajíček s embryi neměla být aplikována jiná vakcína.
Italian: Il prodotto sembra non interferire con gli anticorpi acquisiti dalla gallina e può essere somministrato in sicurezza a pulcini di un giorno di età e a pulcini ancora in uovo senza incorrere in rischi manifesti o indurre un effetto immunosoppressivo.
Czech: Přípravek podle všeho nijak nenarušuje protilátky získané od matky a lze ho bezpečně aplikovat kuřatům starým jeden den i kuřatům vyvíjejícím se ve vajíčku, aniž by tím vznikaly zjevné problémy s ohledem na bezpečnost nebo docházelo k vyvolání imunosupresivního účinku (potlačení imunity).
Italian: Zero giorni.
Czech: Bez ochranné lhůty.
Italian: È disponibile in sospensione congelata da ricostituire con diluente per l'iniezione nei polli e nelle uova in cui si stanno formando i pulcini.
Czech: Je dostupná ve formě zmrazené suspenze určené k naředění a přípravě injekce aplikované kuřatům kura domácího a do vajíček obsahujících embrya.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Vaxxitek HVT+IBD siano superiori ai rischi per l'utilizzo nei polli e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Vaxxitek HVT+IBD.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) usoudil, že přínosy přípravku Vaxxitek HVT+IBD při jeho použití u kuřat převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Vaxxitek HVT+IBD bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Devono essere vaccinati solo gli animali sani; inoltre, il prodotto non deve essere utilizzato nelle galline in deposizione e nei polli da riproduzione.
Czech: Očkováni by měli být pouze zdraví ptáci a přípravek by neměl být používán u ptáků v období snášky a u chovných ptáků.
Italian: Vaxxitek HVT + IBD contiene ceppi vaccinali che inducono un'immunità attiva e una risposta sierologica (anticorpi rilevati) nei confronti delle due malattie.
Czech: Přípravek Vaxxitek HVT + IBD obsahuje vakcinační kmeny, které vyvolávají aktivní imunitu a sérologickou odpověď (v organismu lze zjistit protilátky) proti oběma onemocněním.
Italian: EMEA/V/C/065 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD Sintesi destinata al pubblico
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Vaxxitek HVT+IBD è efficace nell'immunizzazione attiva dei polli e dei pulcini in uovo contro il virus della malattia di Gumboro.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Vaxxitek HVT+IBD účinně zajišťuje aktivní imunizaci kuřat a embryí kuřat ve vajíčkách proti infekční burzitidě.
Italian: Come per qualsiasi vaccino vivo dell'herpesvirus dei tacchini (HVT), il prodotto viene eliminato nell'ambiente dagli uccelli vaccinati e può diffondersi ai tacchini.
Czech: Stejně jako veškeré živé vakcíny obsahující krůtí herpesvirus (HVT), také přípravek Vaxxitek HVT+IBD je očkovanými zvířaty vylučován a může se rozšířit mezi krůty.
Italian: Il 9 agosto 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Merial S.A.S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vaxxitek HVT+IBD, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vaxxitek HVT+IBD platné v celé Evropské unii společnosti Merial S.A.S.
Italian: Dagli studi è emerso che il ceppo sembra innocuo per i tacchini; tuttavia, devono essere adottate misure precauzionali al fine di evitare il contatto diretto o indiretto tra polli vaccinati e tacchini.
Czech: jako bezpečný, nicméně měla by být dodržována bezpečnostní opatření, aby se zamezilo přímému či nepřímému kontaktu mezi očkovanými kuřaty a krůtami.
Italian: Vaxxitek HVT+IBD è utilizzato inoltre per ridurre la mortalità, i segni clinici e gli effetti causati dal virus della malattia di Marek (un'infezione da herpesvirus dei polli).
Czech: Vaxxitek HVT+IBD se rovněž používá ke snížení úhynu, klinických příznaků a důsledků Markovy choroby, což je infekční onemocnění kuřat způsobené virem herpes.
Italian: Vaxxitek HVT+IBD è indicato per prevenire la mortalità dei polli e per ridurre i sintomi clinici e gli effetti causati dal virus della malattia di Gumboro, una malattia che danneggia il sistema immunitario dei polli.
Czech: Vaxxitek HVT+IBD se používá k zabránění úhynu kuřat a ke zmírnění klinických příznaků a důsledků infekční burzitidy drůbeže, což je onemocnění poškozující imunitní systém kuřat.
Italian: Il vaccino è efficace inoltre contro la malattia di Marek.
Czech: Vakcína je účinná rovněž proti Markově chorobě, u které ochrana nastupuje po 4 dnech a více.
Italian: Quali benefici ha mostrato Vaxxitek HVT+IBD nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Vaxxitek HVT+IBD byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Vaxxitek HVT+IBD è un vaccino ricombinante indicato per l'immunizzazione dei polli contro la malattia di Gumboro e la malattia di Marek.
Czech: Vaxxitek HVT+IBD je rekombinantně vyrobená vakcína určená k použití proti infekční burzitidě (onemocnění je rovněž známo jako choroba Gumboro) a Markově chorobě kuřat.
Italian: Altre informazioni su Vaxxitek HVT+IBD
Czech: Další informace o přípravku Vaxxitek HVT+IBD:
Italian: Che cos'è Vaxxitek HVT+IBD?
Czech: Co je Vaxxitek HVT+IBD?
Italian: Qual è il rischio associato a Vaxxitek HVT+IBD ?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vaxxitek HVT+IBD?
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Formafarmaceutica Via di somministrazione
Czech: Registrační (EU) Číslo název síla léková forma
Italian: Gli elementi chiave di questi materiali educazionali saranno i seguenti:
Czech: Klíčovými prvky těchto edukačních materiálů budou:
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE PER ESSERE IMPLEMENTATE DAGLI STATI MEMBRI
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY EU
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il formato ed il contenuto dei sopra menzionati materiali con le Competenti Autorità Nazionali di ciascuno Stato Membro.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci požádá o souhlas s formátem a obsahem výše uvedených materiálů národní kompetentní autoritu každého členského státu.
Italian: • Informazioni su come deve essere condotto in maniera appropriata il test KRAS.
Czech: • Informace o tom, jak má být KRAS testování správně provedeno
Italian: • Breve introduzione a KRAS ed al suo ruolo nel meccanismo di azione di panitumumab
Czech: • Stručný úvod o KRAS a jeho roli v mechanizmu účinku panitumumabu
Italian: • Breve introduzione alla indicazione di Vectibix e scopo di tale mezzo
Czech: • Stručný úvod o indikacích přípravku Vectibix a o účelu této pomůcky
Italian: • Informazione che in pazienti con tumori KRAS mutato, panitumumab ha mostrato un effetto detrimentale in combinazione con FOLFOX e nessun effetto in monoterapia e in combinazione con FOLFIRI
Czech: • Informace, že u pacientů s nádory s KRAS mutací měl panitumumab nepříznivý efekt v kombinaci s FOLFOX a žádný efekt v monoterapii a v kombinaci s FOLFIRI • Doporučení, že Vectibix:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che tutti i medici che ci si aspetta prescrivano Vectibix siano forniti di materiale educazionale che li informi dell'importanza dell'accertamento di KRAS prima del trattamento con panitumumab.
Czech: byly poskytnuty edukační materiály informující je o důležitosti zjištění KRAS před léčbou panitumumabem.
Italian: • Raccomandazione che Vectibix: o deve essere usato solo in pazienti con tumori KRAS wild-type o non deve essere usato come monoterapia o in combinazione con FOLFIRI in pazienti con tumori KRAS mutato o in pazienti i cui tumori non siano stati testati per lo status di KRAS o è controindicato in combinazione con FOLFOX in pazienti con tumori KRAS mutato o in pazienti con uno status tumorale KRAS sconosciuto
Czech: o má být podán pouze pacientům s nádory KRAS divokého typu o nesmí být podán v monoterapii nebo v kombinaci s FOLFIRI pacientům s mutantními
Italian: La durata normale dell'infusione raccomandata è di circa 60 minuti.
Czech: Obvyklá doporučená doba infuze je přibližně 60 minut.
Italian: Di seguito sono riportati alcuni dei risultati principali di questi studi.
Czech: Několik hlavních výsledků těchto studií:
Italian: Poiché la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive necessarie, l'autorizzazione è stata modificata da "subordinata a condizioni" a "incondizionata".
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, byla registrace změněna z „podmíněné" na „běžnou".
Italian: Ulteriori informazioni su Vectibix sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Czech: Další informace o přípravku Vectibix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Italian: L'autorizzazione è stata trasformata in un'autorizzazione all'immissione in commercio incondizionata il 15 gennaio 2015.
Czech: To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 15. ledna 2015.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Vectibix sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Vectibix průběžně sledovány.
Italian: La dose raccomandata di Vectibix è di 6 mg per chilogrammo di peso corporeo, somministrata una volta ogni due settimane.
Czech: Doporučená dávka přípravku Vectibix činí 6 mg na kilogram tělesné hmotnosti a podává se jednou za dva týdny.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Vectibix sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Vectibix převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: Vectibix (panitumumab)
Czech: Vectibix (panitumumabum)
Italian: Vectibix ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni valida in tutta l'UE il 3 dicembre 2007.
Czech: Přípravek Vectibix obdržel podmíněné rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 3. prosince 2007.
Italian: In tal modo, queste ultime non ricevono più i messaggi trasmessi attraverso l'EGFR necessari per svilupparsi e diffondersi in altre parti dell'organismo.
Czech: V důsledku toho nádorové buňky již nemohou přijímat zprávy přenášené EGFR, jež potřebují pro svůj růst a šíření do jiných částí těla.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vectibix (osservati in più di 2 pazienti su 10) erano diarrea, nausea (sensazione di star male), vomito, stipsi, dolore addominale (mal di stomaco), stanchezza, febbre, mancanza di appetito, paronichia (infezione del letto ungueale), eruzione cutanea, dermatite acneiforme (infiammazione della pelle simile all'acne), (sensazione di) prurito, eritema (arrossamento della pelle) e cute secca.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vectibix (zaznamenanými u více než 2 pacientů z 10) byly průjem, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, zácpa, bolest břicha, únava, horečka, nedostatek chuti k jídlu, paronychie (infekce nehtového lůžka), vyrážka, akneiformní dermatitida (zánět pokožky podobný akné), pruritus (svědění), erytém (zarudnutí kůže) a suchá kůže.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vectibix?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vectibix?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Vectibix sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Vectibix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: Vectibix aveva inizialmente ottenuto una "autorizzazione subordinata a condizioni" in quanto erano attesi ulteriori dati sul medicinale.
Czech: Přípravku Vectibix byla původně udělena „podmíněná registrace", protože se očekávaly další poznatky o tomto léčivém přípravku.
Italian: Altre informazioni su Vectibix
Czech: Další informace o přípravku Vectibix
Italian: I pazienti oggetto di questo studio (che non contemplava una terapia di confronto) hanno vissuto in media 11,2 mesi senza progressione della malattia.
Czech: Pacienti zařazení do této studie (která nezahrnovala žádnou srovnávací léčbu) žili bez zhoršení onemocnění v průměru 11,2 měsíce.
Italian: Non deve essere utilizzato in pazienti con polmonite interstiziale o fibrosi polmonare (malattie dei polmoni).
Czech: Dále jej nesmějí užívat pacienti s intersticiální pneumonitidou či s plicní fibrózou (plicní onemocnění).
Italian: Anche i pazienti trattati con Vectibix hanno vissuto per un periodo di tempo più lungo senza un peggioramento della malattia: 6,4 mesi rispetto ai 4,6 mesi.
Czech: U pacientů, kterým byl podáván přípravek Vectibix, byla také pozorována delší doba do zhoršení onemocnění: 6,4 měsíce oproti 4,6 měsíce.
Italian: Vectibix è un medicinale indicato per il trattamento del cancro colorettale (intestino) che si è diffuso in altre parti dell'organismo.
Czech: Vectibix je léčivý přípravek k léčbě kolorektálního karcinomu (rakoviny tlustého střeva), který se rozšířil do jiných částí těla.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Vectibix, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Vectibix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Successivamente è stato confermato che il beneficio è circoscritto unicamente ai pazienti affetti da tumori RAS "wild-type".
Czech: Později bylo potvrzeno, že léčba byla přínosná pouze pro pacienty s nádory s divokým typem genu RAS.
Italian: Cos'è Vectibix e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Vectibix a k čemu se používá?
Italian: Quali benefici di Vectibix sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vectibix byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Gli studi mostrano che Vectibix può essere efficace se usato in monoterapia e in associazione con i regimi di chemioterapia standard "FOLFOX" (una combinazione di fluorouracile con acido folinico e il medicinale antitumorale oxaliplatino) o "FOLFIRI" (una combinazione di fluorouracile con acido folinico e un diverso medicinale antitumorale, irinotecan).
Czech: Ze studií vyplynulo, že přípravek Vectibix může být účinný při samostatném použití i při použití se standardním chemoterapeutickým režimem FOLFOX (kombinací fluorouracilu s kyselinou folinovou a protinádorovým léčivým přípravkem oxaliplatinou) nebo FOLFIRI (kombinací fluorouracilu s kyselinou folinovou a jiným protinádorovým léčivým přípravkem s názvem irinotekan).