FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääke sisältää vaikuttavina aineina dolutegraviiria ja lamivudiinia, ja sitä käytetään sellaisten infektioiden hoitoon, jotka eivät ole vastustuskykyisiä lääkkeille, jotka kuuluvat samaan luokkaan kuin dolutegraviiri ja lamivudiini.
Slovak: Tento liek obsahuje liečivá dolutegravir a lamivudín a používa sa na liečbu infekcií, ktoré nie sú rezistentné voči liekom tej istej triedy ako dolutegravir alebo lamivudín.
Finnish: Muuta tietoa Dovatosta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Yleisimpiä vakavimpia haittavaikutuksia (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle sadasta) ovat allergiset reaktiot, kuten ihottuma ja vakavat maksaongelmat.
Slovak: K najzávažnejším vedľajším účinkom (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) patria alergické reakcie vrátane vyrážky a závažných problémov s pečeňou.
Finnish: Kolmen lääkkeen yhdistelmää käytetään HIV-hoidossa vähentämään HI-viruksen mahdollisuuksia muuttua vastustuskykyiseksi hoidolle.
Slovak: Trojkombinačná liečba sa používa pri liečbe HIV na zníženie pravdepodobnosti vytvorenia rezistencie vírusu voči liečbe.
Finnish: Mitä riskejä Dovatoon liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dovato?
Finnish: Lisätietoa Dovaton käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Dovato si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Dovaton kaksi vaikuttavaa ainetta, dolutegraviiri ja lamivudiini, estävät niiden entsyymien toiminnan, joita virus käyttää uusien kopioiden valmistamiseksi.
Slovak: Dovato, dolutegravir a lamivudín, blokujú činnosť enzýmov, ktoré používajú vírusy na tvorbu svojich nových kópií.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Dovaton käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dovato boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Miten Dovatoa käytetään?
Slovak: Ako sa liek Dovato používa?
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa Dovato-yhdistelmä oli yhtä tehokas kuin kolmen lääkkeen yhdistelmä HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla, eikä kenelläkään potilaista kehittynyt vastustuskykyä hoidolle.
Slovak: Dovato rovnako účinná ako trojkombinácia u pacientov s HIV-1, pričom u týchto pacientov sa nevyskytli žiadne prípady vytvorenia rezistencie.
Finnish: Yleistiedot Dovato-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Dovato a prečo bol povolený v EÚ
Finnish: Miten Dovato vaikuttaa?
Slovak: Dovato účinkuje?
Finnish: Mitä hyötyä Dovatosta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Dovato boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Dovato (dolutegraviiri/lamivudiini) EMA/276259/2019
Slovak: EMA/276259/2019
Finnish: Oireita ovat yleensä kuume ja joitakin seuraavista:
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
Finnish: ATC-koodi: J05AR25
Slovak: ATC kód: J05AR25
Finnish: • jos potilas käyttää alkoholia
Slovak: • ak požívajú alkohol
Finnish: Tämä auttaa ylläpitämään CD4-solujen määrää veressä.
Slovak: To pomáha zachovávať počet CD4 buniek v krvi.
Finnish: Mitä Dovato on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Dovato a na čo sa používa
Finnish: Näytä heille Dovatopakkaus, jos mahdollista.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Dovata.
Finnish: Dolutegraviirilla ei ole tällaista vaikutusta.
Slovak: Dolutegravir takýto účinok nemá.
Finnish: Tällaisia reaktioita on havaittu yleensä ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen.
Slovak: Takéto reakcie sa zvyčajne pozorovali počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Finnish: Oireita voivat olla:
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať:
Finnish: • jos immuunijärjestelmä on hyvin heikko
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
Finnish: Lapset Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 12 rokov, pretože u týchto pacientov nebol skúmaný.
Finnish: N = kunkin hoitoryhmän tutkittavien määrä.
Slovak: N = počet osôb v každej liečebnej skupine
Finnish: Kaksoissokkoutettua hoitoa jatketaan viikolle 96 asti, minkä jälkeen avointa hoitoa jatketaan viikolle 148 asti.
Slovak: Dvojito zaslepená liečba bude pokračovať až do 96. týždňa a po nej bude nasledovať otvorená liečba až do 148. týždňa.
Finnish: Mitä Dovato sisältää
Slovak: Čo Dovato obsahuje
Finnish: Mitä Dovato on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dovatoa Miten Dovato otetaan
Slovak: Čo je Dovato a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dovato Ako užívať Dovato
Finnish: Jos otat enemmän Dovatoa kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac Dovata, ako máte
Finnish: • käsistä tai jaloista alkavaa heikkoutta, joka etenee kohti vartaloa.
Slovak: • slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela.
Finnish: Dovato voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Slovak: Dovato môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré ďalšie lieky.
Finnish: Jos unohdat ottaa Dovaton
Slovak: Ak zabudnete užiť Dovato
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Finnish: Yhdistettyjen tietojen analyysin tulokset tukevat tätä havaintoa; ks. taulukko 3.
Slovak: Toto zistenie podporuje analýza súhrnných údajov, pozri tabuľku 3.
Finnish: Tällaiset infektiot ovat voineet olla "hiljaisina" ja heikko immuunijärjestelmä ei ole havainnut niitä ennen hoidon aloittamista.
Slovak: Takéto infekcie mohli byť „tiché" a nezistené oslabeným imunitným systémom predtým, ako sa liečba začala.
Finnish: • alhainen veren punasolujen määrä (anemia) tai alhainen valkosolujen määrä (neutropenia).
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia) alebo nízky počet bielych krviniek (neutropénia).
Finnish: Yksittäisiä komponentteja on tutkittu nuorilla (12-17-vuotiailla).
Slovak: Jeho jednotlivé liečivá sa skúmali u dospievajúcich (12- až 17-ročných).
Finnish: • jos potilas on ylipainoinen.
Slovak: • ak trpia nadváhou.
Finnish: Arvioinnissa käytetty vähintään samanveroisuuden raja-arvo oli 10 %.
Slovak: Pri hodnotení sa použila hranica noninferiority rovná 10 %.
Finnish: Jos olet ottanut Dovatoa raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Slovak: Ak ste Dovato užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršovanie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei myydä erikseen.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Finnish: HIV-positiiviset naiset eivät saa imettää, koska HIV-infektio saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Finnish: On suositeltavaa, että HIV-infektion saaneiden naisten ei pitäisi missään olosuhteissa imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Finnish: Metformiiniannoksen pienentämistä tulisi harkita tarkasti.
Slovak: Má sa dôsledne zvážiť zníženie dávky metformínu.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) dolutegraviirille, lamivudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na dolutegravir alebo lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Finnish: Ota huomioon, että riski voi olla suurempi:
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Finnish: Extremadura, 3 09400 Aranda De Duero Burgos
Slovak: Extremadura, 3 09400 Aranda
Finnish: Kliinisesti merkittävät yhteisvaikutukset epätodennäköisiä.
Slovak: Klinicky významná interakcia je nepravdepodobná.
Finnish: Tarkkaile tärkeitä oireita
Slovak: Dávajte si pozor na dôležité príznaky
Finnish: Jos saat jonkin seuraavista oireista:
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
Finnish: → Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v časti 4.
Finnish: • liikkumisvaikeudet.
Slovak: • ťažkosti s pohybom.
Finnish: • turvotus, joskus kasvojen tai suun turpoaminen (angioedeema), joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia
Slovak: • opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním
Finnish: Sorbitoliliuos (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudiini
Slovak: Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudín
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista:
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: →
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Finnish: Dolutegraviiri voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion, ns. yliherkkyysreaktion.
Slovak: Dolutegravir môže spôsobiť závažnú alergickú reakciu známu ako reakcia z precitlivenosti.
Finnish: Vastaavaa vaikutusta ei havaittu rotilla edes hyvin suurilla systeemisillä altistuksilla.
Slovak: U potkanov sa podobný účinok nepozoroval ani pri veľmi vysokej systémovej expozícii.
Finnish: Älä lopeta Dovaton käyttöä keskustelematta siitä lääkärisi kanssa, sillä siitä voi olla haittaa sinulle ja syntymättömälle lapsellesi.
Slovak: Užívanie Dovata neprerušujte bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom, pretože to môže ublížiť vám aj vášmu nenarodenému dieťaťu.
Finnish: Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkityksellisinä, koska ne eivät kuvaa glomerulusten suodatusnopeuden muutosta.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné a neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Finnish: Dovato sisältää lamivudiinia, joka tehoaa hepatiitti B:hen.
Slovak: Dovato obsahuje lamivudín, ktorý je účinný voči vírusu hepatitídy B.
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami.
Finnish: Ihmisen seerumin vaikutus
Slovak: Vplyv ľudského séra
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP.
Finnish: Tutkimuksissa hoitoa sai yhteensä 1 433 HIV-1-positiivista aikuispotilasta, jotka eivät olleet aiemmin käyttäneet antiretroviraalisia lääkkeitä.
Slovak: V týchto klinických skúšaniach dostalo liečbu celkovo 1 433 dospelých osôb infikovaných HIV-1, ktoré boli bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Finnish: • yliaktiivisuus (liiallinen levottomuus tai liikehdintä)
Slovak: • hyperaktivitu (nadmerný nepokoj alebo nadmernú pohyblivosť)
Finnish: • masennus (syvän surun tai arvottomuuden tunne)
Slovak: • depresia (pocity hlbokého smútku a bezcennosti)
Finnish: Siksi potilaiden on oltava jatkuvasti näiden HIV:n liitännäissairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden tarkassa valvonnassa.
Slovak: Pacienti preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou týchto ochorení súvisiacich s HIV.
Finnish: Autoimmuunisairauksien oireet voivat ilmetä useita kuukausia HIVinfektion hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Finnish: → Lue kohta "Allergiset reaktiot" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Slovak: Prečítajte si informáciu „Alergické reakcie" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Finnish: • poikkeavat unet
Slovak: • nezvyčajné sny
Finnish: Esiintymistiheys harvinainen arvioitiin perustuen markkinoille saattamisen jälkeisiin raportteihin.
Slovak: Frekvencia kategórie „zriedkavé" bola odhadnutá na základe hlásení získaných po uvedení lieku na trh.
Finnish: HIV-infektio tarttuu seksuaalisessa kontaktissa HI-virusta kantavan henkilön kanssa tai HIV-tartunnan saaneen henkilön verestä (esim. jos käytetään samaa injektioneulaa).
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi:
Slovak: Medzi ne patria:
Finnish: Muutokset biokemiallisissa laboratorioarvoissa
Slovak: Zmeny v laboratórnych biochemických parametroch
Finnish: Osa kliinisistä havainnoista viittaa myös mahdolliseen yhteisvaikutukseen lamivudiinin ja kladribiinin välillä.
Slovak: Niektoré klinické zistenia podporujú aj možnú interakciu medzi lamivudínom a kladribínom.
Finnish: Koska gastrointestinaalisen intoleranssin katsotaan johtuvan vaikuttavan aineen paikallisesta annostelusta, yksiköt mg/kg tai mg/m2 ovat sopivia turvallisuuden määrittäjiä tämän toksisuuden osalta.
Slovak: Keďže gastrointestinálna (GI) intolerancia sa považuje za dôsledok lokálneho podania liečiva, prepočty na mg/kg alebo mg/m2 sú vhodnými determinantmi bezpečnostného pokrytia pre túto toxicitu.
Finnish: Lamivudiinin turvallisuudesta annosteltaessa alle 3 kuukauden ikäisille vauvoille ei ole saatavilla tietoja.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o bezpečnosti lamivudínu, keď sa podáva deťom mladším ako tri mesiace.
Finnish: • jos sinulla on keskivaikea tai vaikea maksasairaus
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie pečene
Finnish: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien
Slovak: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel:
Finnish: Tämä antiviraalinen vaste säilyi 3-4 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen 50 mg:n annoksia saaneessa ryhmässä.
Slovak: Táto antivírusová odpoveď sa zachovala počas 3 až 4 dní po podaní poslednej dávky v skupine s 50 mg dávkou.
Finnish: Hoidon aloittamisen jälkeen immuunijärjestelmä vahvistuu ja saattaa hyökätä näiden infektioiden kimppuun, mikä voi aiheuttaa infektion tai tulehduksen oireita.
Slovak: Po začatí liečby imunitný systém zosilnie a môže napadnúť infekcie, čo môže spôsobovať príznaky infekcie alebo zápalu.
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi Dovatoa käyttäessäsi, sinun täytyy käyttää luotettavaa estemenetelmään perustuvaa ehkäisyä (esimerkiksi kondomia) muiden ehkäisymenetelmien, kuten ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (esimerkiksi kapselien tai injektion), kanssa raskauden ehkäisemiseksi.
Slovak: Pokiaľ počas užívania Dovata môžete otehotnieť, musíte používať spoľahlivú metódu bariérovej antikoncepcie (napr. kondóm) spolu s ďalšími metódami antikoncepcie, ktoré zahŕňajú perorálnu antikoncepciu (tablety) alebo inú hormonálnu antikoncepciu (napr. implantáty alebo injekcie), ktoré zabránia otehotneniu.
Finnish: Koska ei kuitenkaan tunneta mekanismia, jolla dolutegraviiri voi häiritä ihmisen raskautta, sen käytön turvallisuutta raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella ei voida vahvistaa.
Slovak: Avšak nakoľko mechanizmus účinku, ktorým dolutegravir môže ovplyvňovať tehotenstvo u žien, nie je známy, bezpečnosť pri jeho používaní v druhom a treťom trimestri nie je možné potvrdiť.
Finnish: Yhdistettyjen tietojen analyysin tiedot stratifioitiin myös tutkimuksen mukaan.
Slovak: Analýza súhrnných údajov bola taktiež stratifikovaná podľa štúdie.
Finnish: • Suositeltu Dovato-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Slovak: Odporúčaná dávka Dovata je jedna tableta jedenkrát denne.
Finnish: Lääkäri tarkistaa lääkityksesi.
Slovak: Lekár prehodnotí vašu liečbu.
Finnish: Koska hermostoputken kehityshäiriöt tapahtuvat sikiön kehityksen neljän ensimmäisen viikon aikana (jolloin hermostoputket sulkeutuvat), tämä mahdollinen riski koskee naisia, jotka altistuvat dolutegraviirille hedelmöittymisen aikana ja raskauden varhaisvaiheessa.
Slovak: Vzhľadom na to, že k poruchám neurálnej trubice dochádza počas prvých 4 týždňov vývoja plodu (čo je obdobie, keď sa neurálne trubice uzatvárajú), toto riziko sa vzťahuje na ženy, ktoré sú vystavené dolutegraviru v čase počatia a v ranom štádiu gravidity.
Finnish: Dovato-hoito ei tehoa kaikkiin ihmisiin samalla tavalla.
Slovak: Na liečbu Dovatom nereaguje každá osoba rovnako.
Finnish: Potilaille on selitettävä, ettei dolutegraviiri, lamivudiini tai mikään muukaan retroviruslääke paranna HIV-infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na to, že dolutegravir, lamivudín alebo akýkoľvek iný antiretrovírusový liek nevylieči infekciu HIV a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV.
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Finnish: neutropenia, anemia, trombosytopenia
Slovak: neutropénia, anémia, trombocytopénia
Finnish: 12-17-vuotiaat nuoret, jotka painavat vähintään 40 kg, voivat ottaa aikuisten annoksen eli yhden tabletin kerran vuorokaudessa.
Slovak: Dospievajúci vo veku medzi 12 a 17 rokmi a vážiaci aspoň 40 kg môžu užívať dávku pre dospelých, ktorou je jedna tableta jedenkrát denne.
Finnish: Hoito-ohjeisiin pitää tutustua.
Slovak: Je potrebné oboznámiť sa s liečebnými odporúčaniami.
Finnish: • mäkikuisma (Hypericum perforatum), joka on masennuksen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), čo je rastlinný liek na liečbu depresie.
Finnish: Näillä havainnoilla ei ole vaikutusta tämänhetkisiin kansallisiin suosituksiin antiretroviraalisen lääkityksen käytöstä raskaana oleville naisille äidistä lapseen tapahtuvan HIV-infektion tarttumisen estämiseksi.
Slovak: Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné národné odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Finnish: Dolutegraviiria ei ole tutkittu dialyysipotilailla, mutta altistuksessa ei odoteta olevan eroavaisuuksia.
Slovak: Dolutegravir sa nesledoval u pacientov podstupujúcich dialýzu, ale neočakávajú sa rozdiely v expozícii.
Finnish: Dovato on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, joita käytetään ihmisen immuunikatoviruksen eli HIV:n aiheuttaman infektion hoitoon: dolutegraviiria ja lamivudiinia.
Slovak: Dovato je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky používané na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV): dolutegravir a lamivudín.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Finnish: kohonneet amylaasiarvot
Slovak: zvýšenie hladiny amylázy
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa immuunijärjestelmä voi vahvistuessaan hyökätä myös terveitä kudoksia vastaan (autoimmuunisairaudet).
Slovak: Keď imunitný systém zosilnie, v zriedkavých prípadoch môže napadnúť aj zdravé telesné tkanivá (autoimunitné poruchy).
Finnish: Taulukkoa ei pidä tulkita kaiken kattavaksi, mutta se kuvaa tutkittuja luokkia.
Slovak: Táto tabuľka sa nemá považovať za úplnú, ale reprezentujúcu sledované liekové skupiny.
Finnish: yliherkkyys (ks. kohta 4.4), elpyvän immuniteetin oireyhtymä (ks. kohta 4.4)
Slovak: precitlivenosť (pozri časť 4.4), syndróm imunitnej reaktivácie (pozri časť 4.4)
Finnish: • itsemurha-ajatukset (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia).
Slovak: • samovražedné myšlienky (najmä u pacientov, ktorí v minulosti mali depresiu alebo problémy súvisiace s duševným zdravím).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun Dovatoa käytetään yhdessä tenofoviirin, didanosiinin tai tsidovudiinin kanssa.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky, keď sa Dovato podáva v kombinácii s tenofovirom, didanozínom, stavudínom alebo zidovudínom.
Finnish: → Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Finnish: CD4-solut ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä elimistön taistelussa infektioita vastaan.
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Finnish: Allergiset reaktiot Dovato sisältää dolutegraviiria.
Slovak: Alergické reakcie Dovato obsahuje dolutegravir.
Finnish: Harvinainen akuutti maksan vajaatoiminta1
Slovak: Zriedkavé akútne zlyhanie pečene1
Finnish: Yhdistetyissä GEMINI-tutkimuksissa 48 viikon hoidon jälkeen todettu keskimuutos lähtötasosta oli 10,3 µmol/l (vaihteluväli -36,3; 55,7 µmol/l).
Slovak: V súhrnne hodnotených štúdiách GEMINI sa po 48 týždňoch liečby pozorovala priemerná zmena oproti východiskovej hodnote o 10,3 µmol/l (rozmedzie: -36,3 µmol/l až 55,7 µmol/l).
Finnish: Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat ja vähintään 40 kg:n painoiset)
Slovak: Dospelí a dospievajúci (starší ako 12 rokov a vážiaci aspoň 40 kg).
Finnish: • itsemurhayritys (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia)
Slovak: • pokus o samovraždu (najmä u pacientov, ktorí v minulosti mali depresiu alebo problémy súvisiace s duševným zdravím)
Finnish: → Lue kappale "Muut mahdolliset haittavaikutukset" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Slovak: Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Finnish: Siksi yleensä tarvitaan lisäksi toinen viruslääke, jos Dovatoa annetaan potilaalle, jolla on myös hepatiitti B -infektio.
Slovak: Preto je zvyčajne potrebný ďalší antivírusový liek, ak sa Dovato používa u pacientov súbežne infikovaných vírusom hepatitídy B.
Finnish: Lamivudiinin eliminaation puoliintumisaika on 18⎼19 tuntia.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie lamivudínu je 18 až 19 hodín.
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat vaikuttaa Dovaton tehoon tai suurentaa haittavaikutusten todennäköisyyttä.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Dovato účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
Finnish: Potilailla, jotka saavat lamivudiinia 300 mg kerran vuorokaudessa, lamivudiini-TP:n terminaalinen solunsisäinen puoliintumisaika oli 16-19 tuntia.
Slovak: U pacientov užívajúcich lamivudín v dávke 300 mg jedenkrát denne bol koncový intracelulárny polčas lamivudínu-TP 16 až 19 hodín.
Finnish: Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeellista (ks. kohta 5.2).
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Finnish: • veren hyytymisen kannalta tärkeiden verisolujen määrän lasku (trombosytopenia)
Slovak: • zníženie počtu krvných buniek, ktoré sa podieľajú na zrážaní krvi (trombocytopénia)
Finnish: Dovaton turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiailla tai alle 40 kg painavilla lapsilla ei ole varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Dovata u detí mladších ako 12 rokov alebo vážiacich menej ako 40 kg neboli stanovené.
Finnish: Dovatolle ei ole tehty lääkeaineyhteisvaikutustutkimuksia.
Slovak: Dovatom sa neuskutočnili žiadne štúdie liekových interakcií.
Finnish: Tämä yhdistelmä voi lisätä maitohappoasidoosin riskiä potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (3a tason glomerulussuodosnopeus 45−59 ml/min), ja varovaisuutta suositellaan hoidettaessa näitä potilaita.
Slovak: Táto kombinácia môže zvýšiť riziko vzniku laktátovej acidózy u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (štádium 3a, klírens kreatinínu 45 - 59 ml/min) a pri jej podávaní sa odporúča opatrnosť.
Finnish: • hengitysvaikeudet.
Slovak: • ťažkosti s dýchaním.