FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Finnish: Valmisteen injisoiminen vahingossa saattaa aiheuttaa kipua.
Danish: 1 hætteglas + 1 filterkanyle
Finnish: 1 injektiopullo + 1 suodatinneula
Danish: Intavitreal anvendelse
Finnish: Sisäpakkaus
Danish: EUs medlemslande skal sikre, at:
Finnish: EU:n jäsenvaltion on varmistettava että:
Danish: • Hvornår skal man søge hjælp omgående af den behandlende læge
Finnish: • Milloin tulee hakea välittömästi apua terveydenhuoltohenkilöstöltä
Danish: • Anvendelse af antibiotika
Finnish: • Antibioottien käyttö
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at opdaterede lægeinformationspakker udleveres til alle oftalmologiske afdelinger, hvor Lucentis forventes brugt.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille silmälääkäreiden vastaanotoille, joissa Lucentisvalmistetta todennäköisesti tullaan käyttämään, toimitetaan päivitetyt, lääkäreille tarkoitetut tietopaketit.
Danish: • Anvendelse af povidon iodid eller tilsvarende
Finnish: • Jodatun povidonin tai vastaavan käyttö
Danish: Patientinformationspakken bør præsenteres i form af både patientinformationsfoldere og en CD-rom, som indeholder følgende nøgleelementer:
Finnish: Potilaan tietopaketista tulee löytyä sekä potilasohjekirjaset että audio-CD sisältäen seuraavat perusasiat:
Danish: Informationen til lægen bør indeholde følgende nøgleelementer:
Finnish: Lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Danish: • Forberedelse til Lucentis behandling
Finnish: • Kuinka valmistautua Lucentis-toimenpiteeseen
Danish: • Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfektion til minimering af risiko for infektion.
Finnish: • Aseptiikka, sisältäen silmän ympäryksen ja silmän pinnan desinfioinnin, tulehdusriskin pienentämiseksi
Danish: • Vigtige tegn og symptomer på alvorlige bivirkninger
Finnish: • Vakavien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet
Danish: • Informationspakker til patienten
Finnish: • Tietopaketin potilaalle
Danish: Lægeinformationspakken skal indeholde følgende:
Finnish: Kyseisten tietopakettien tulisi koostua seuraavista osista:
Danish: • Patientinformation
Finnish: • Potilaan tietolehtinen
Danish: • Video om intravitreal injektionsprocedure
Finnish: • Videon intravitreaalitoimenpiteestä
Danish: • Vigtige tegn og symptomer af IVT injektionsrelaterede bivirkninger
Finnish: • Intravitreaali-injektioon liittyvien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet
Danish: • Pictogram om intravitreal injektionsprocedure
Finnish: • Kuvakaavion intravitreaalitoimenpiteestä
Danish: Lucentis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. januar 2007.
Finnish: Lucentis sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. tammikuuta 2007.
Danish: Yderligere information om Lucentis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Lucentisista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Lucentis (ranibizumab)
Finnish: Lucentis (ranibitsumabi)
Danish: Andre oplysninger om Lucentis
Finnish: Muuta tietoa Lucentisista
Danish: Behandlingen med Lucentis bør ophøre, hvis patienten ikke har gavn af den.
Finnish: Lucentis-hoito on lopetettava, jos potilas ei hyödy siitä.
Danish: I de første tre måneder af dette studie blev injektionerne givet hver måned og derefter hver tredje måned.
Finnish: Tässä tutkimuksessa injektiota annettiin ensin kuukausittain kolmen kuukauden ajan ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi.
Danish: Alle patienterne var over 50 år og var ikke tidligere blevet behandlet for våd AMD.
Finnish: Kaikki potilaat olivat yli 50-vuotiaita eivätkä aikaisemmin olleet saaneet hoitoa silmänpohjan ikärappeumaan.
Danish: Hvorfor blev Lucentis godkendt i EU?
Finnish: Miksi Lucentis on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Lucentis løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lucentisin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Intervallet mellem to injektioner af Lucentis i det samme øje skal være på mindst fire uger.
Finnish: Samaan silmään annetun kahden Lucentis-injektion antovälin on oltava vähintään neljä viikkoa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Lucentis vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Lucentisista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Danish: I begge studier bevaredes synsforbedringen under hele forløbet.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa parantunut näkökyky säilyi koko tutkimuksen ajan.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lucentis (der kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er øget tryk i øjet, hovedpine, betændelse i øjet, glaslegemeløsning (forskydning af glaslegemet i den bageste del af øjet), nethindeblødning (blødning bagest i øjet), synsforstyrrelser, øjensmerter, pletter i synsfeltet ("flyvende fluer"), konjunktival blødning (blødning forrest i øjet), øjenirritation, fornemmelsen af at have noget i øjet, øget tåreproduktion, øjenlågsbetændelse, tørre øjne, røde øjne, kløe i øjnene, ledsmerter og betændelse i næse og svælg.
Finnish: Lucentisin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä yli yhdellä potilaalla 10:stä) ovat silmänpaineen kohoaminen, päänsärky, lasiaistulehdus, lasiaisirtauma (lasiaisen irtoaminen silmänpohjasta), verkkokalvon verenvuoto (verenvuoto silmänpohjassa), näköhäiriöt, silmäkipu, lasiaiskellujat (näkökentässä leijuvat pisteet), sidekalvon verenvuoto (verenvuoto silmän pinnalla), silmän ärtyneisyys, vierasesineen tunne silmässä, lisääntynyt kyynelvuoto, luomien tulehdus, silmien kuivuminen, silmien punaisuus, silmien kutina, nivelkipu sekä nenän ja nielun tulehdus.
Danish: Hvad er Lucentis, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Lucentis on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Lucentis opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Lucentisin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lucentis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lucentisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Patienterne kan ikke mærke, om de har fået Lucentis eller en skininjektionen.
Finnish: Potilas ei tiedä saiko hän Lucentisia vai lumeinjektion.
Danish: En oversigt over Lucentis, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Lucentisista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Det aktive stof i Lucentis, ranibizumab, er et lille stykke monoklonalt antistof.
Finnish: Lucentisin vaikuttava aine ranibitsumabi on monoklonaalisen vasta-aineen pieni osa.
Danish: Et monoklonalt antistof er en type protein, der er designet til at genkende og binde til et særligt mål (et antigen), som findes i visse celler i kroppen.
Finnish: Monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi) on kehitetty tunnistamaan elimistön tietyissä soluissa esiintyvä erityinen rakenne (antigeeni) ja kiinnittymään siihen.
Danish: VEGF-A er et protein, som får blodkarrene til at vokse og lække væske og blod, der skader den gule plet.
Finnish: VEGF-A on proteiini, joka saa verisuonet kasvavamaan, vuotamaan nestettä ja verta, mikä vaurioittaa makulaa.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lucentis?
Finnish: Mitä riskejä Lucentisiin liittyy?
Danish: Hvordan virker Lucentis?
Finnish: Miten Lucentis vaikuttaa?
Danish: I begge studier var det primære mål for virkning ændringen af synet i det pågældende øje målt ved sammenligning af antallet af bogstaver, som patienten kunne se ved behandlingsperiodens afslutning, med antallet inden behandlingsstart.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana olivat muutokset sairaan silmän näkökyvyssä, ja niitä tutkittiin vertailemalla, montako kirjainta potilas pystyi näkemään hoidon lopussa ja montako ennen hoidon aloittamista.
Danish: Lucentis bruges til at behandle følgende tilstande:
Finnish: Lucentislääkevalmistetta käytetään seuraavien sairauksien hoidossa:
Danish: Behandlingen med Lucentis indledes med én injektion hver måned, med regelmæssige kontroller af patientens syn og bageste del af øjet, indtil det maksimale syn er nået, og/eller der ikke er tegn på sygdomsaktivitet.
Finnish: Lucentis-hoito aloitetaan injektiolla kerran kuussa, ja potilaan näkö ja silmän takaseinä tarkastetaan säännöllisin välein, kunnes potilas näkee niin hyvin kuin mahdollista ja/tai sairauden aktiivisuudesta ei enää ole merkkejä.
Danish: • den "våde" form af aldersbetinget makuladegeneration (AMD).
Finnish: • silmänpohjan ikärappeuman (AMD) kostea muoto.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Lucentis, skal udarbejde informationsmateriale til patienterne, så de kan forberede sig på behandlingen med Lucentis, genkende alvorlige bivirkninger og vide, hvornår de skal søge akut lægehjælp.
Finnish: Lucentisia valmistava yhtiö laatii potilaille tarkoitetun tietopaketin, joka auttaa heitä valmistautumaan Lucentis-hoitoon, tunnistamaan vakavat haittavaikutukset ja tietämään, milloin on aihetta hakeutua viipymättä lääkäriin.
Danish: Ranibizumab er designet til at binde til og blokere et stof, der kaldes vaskulær endotelial vækstfaktor A (VEGF-A).
Finnish: Ranibitsumabi on suunniteltu kiinnittymään verisuonikasvutekijä A (VEGF-A) -nimiseen aineeseen ja estämään sen toiminnan.
Danish: Ved forberedelse af injektionen skal lægen derfor trykke den overskydende mængde ud af sprøjten og sørge for at injicere den korrekte dosis.
Finnish: Injektiota valmistellessaan lääkärin on poistettava ylimääräinen aine ja varmistettava, että injektoitava annos on oikea.
Danish: Den anbefalede dosis Lucentis er 0,5 mg, givet som en enkelt intravitreal injektion.
Finnish: Lucentisin suositusannos on 0,5 mg, joka annetaan lasiaisensisäisenä kertainjektiona.
Danish: Overvågnings- og behandlingsintervallerne skal derefter bestemmes af den læge, der står for behandlingen, ud fra patientens tilstand og respons.
Finnish: Sen jälkeen hoitava lääkäri päättää, miten potilasta on seurattava ja kuinka usein hänelle on annettava hoitoa, potilaan tilan ja hoitovasteen perusteella.
Danish: Ved diabetisk makulaødem blev behandling med Lucentis undersøgt i to hovedstudier med i alt 454 patienter.
Finnish: Diabeteksen aiheuttamassa makulaarisessa ödeemassa Lucentisia tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 454 potilasta.
Danish: Ved at blokere denne faktor mindsker ranibizumab væksten i blodkarrene og begrænser udsivningen og hævelsen.
Finnish: Estämällä tämän tekijän toiminnan ranibitsumabi vähentää verisuonten kasvua ja hillitsee vuotoa ja turvotusta.
Danish: For mere information om brug af Lucentis, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Lucentisin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: I det andet studie, der omfattede 178 patienter med koroidal neovaskularisering forbundet med andre tilstande, blev Lucentis sammenlignet med en skininjektion.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 178 muihin sairauksiin liittyvästä suonikalvon uudissuonittumisesta kärsivää potilasta, Lucentisia verrattiin lumeinjektioon.
Danish: Diabetisk makulaødem
Finnish: Diabeteksen aiheuttama makulaarinen ödeema
Danish: Hvordan anvendes Lucentis?
Finnish: Miten Lucentisia käytetään?
Danish: Det udleveres kun efter recept og skal indgives af en øjenlæge med erfaring i intravitreal injektion.
Finnish: Sitä saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain lasiaisensisäisiin injektioihin perehtynyt pätevä silmälääkäri.
Danish: • makulaødem (hævelse af makula) forårsaget af diabetes
Finnish: • diabeteksen aiheuttama makulaarinen ödeema (makulan turvotus)
Danish: Også i et studie, hvor injektionerne blev givet mindre hyppigt, forblev synet bedre hos patienter, der fik Lucentis, end hos patienter, der fik skininjektioner.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa injektioita annettiin harvemmin, Lucentisia saaneiden potilaiden näkökyky säilyi myös parempana verrattuna lumeinjektion saaneisiin.
Danish: Lucentis må ikke anvendes hos patienter med infektion i øjet eller i øjenomgivelserne eller hos patienter med en alvorlig betændelsestilstand inde i øjet.
Finnish: Lucentisia eivät saa käyttää potilaat, joilla voi olla silmätulehdus tai tulehdus silmää ympäröivällä alueella tai silmänsisäinen vakava tulehdus.
Danish: Lucentis er et lægemiddel til behandling af voksne med visse synsforstyrrelser, der skyldes beskadigelse af nethinden (det lysfølsomme lag bagest i øjet), nærmere betegnet dens centrum (der også kaldes makula eller den gule plet).
Finnish: Lucentis on aikuispotilaille tarkoitettu lääke, jolla hoidetaan verkkokalvon (silmän takaseinää verhoavan valoherkän kalvon) ja erityisesti sen keskiosan, makulan, vaurioitumisesta johtuvia näköongelmia.
Danish: Før hver injektion gives lokalbedøvelse for at mindske eller forebygge eventuelle smerter ved injektionen, og øjet, øjenlåget og huden omkring øjet desinficeres.
Finnish: Ennen jokaista injektiota silmä, silmäluomi ja silmää ympäröivä iho desinfioidaan ja annetaan paikallispuudutus vähentämään ja ehkäisemään injektiosta aiheutuvaa kipua.
Danish: Lucentis fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter eller hætteglas til engangsbrug.
Finnish: Lucentisia saa injektioliuoksena esitäytetyssä ruiskuissa tai injektiopulloissa, jotka ovat kertakäyttöisiä.
Danish: I det første studie blev Lucentis sammenlignet med en skininjektion.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Lucentisia verrattiin lumeinjektioon.
Danish: Det andet studie sammenlignede Lucentis givet enten alene eller som tillægsbehandling til laserfotokoagulation (en type laserbehandling) med laserfotokoagulation alene.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin Lucentisia yksinään annettuna tai sen antamista laserilla annetun fotokoagulaation (diabeteksen aiheuttaman makulaarisen ödeeman laserhoito) lisänä pelkkään laserfotokoagulaatioon.
Danish: Tre hovedstudier af Lucentis omfattede 1 323 patienter med den våde form af AMD.
Finnish: Kolmessa päätutkimuksessa oli mukana 1 323 silmänpohjan ikärappeuman (AMD) kosteaa muotoa sairastavaa potilasta.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lucentis.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lucentisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: • andre synsforstyrrelser forbundet med koroidal neovaskularisering
Finnish: • muut suonikalvon uudissuonittumiseen liittyvät näköongelmat
Danish: I det tredje studie blev Lucentis sammenlignet med fotodynamisk terapi med verteporfin (en anden behandling for AMD).
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Lucentisia verrattiin fotodynaamiseen hoitoon verteporfiinilla (PDT, toinen silmäpohjan ikärappeuman hoito).
Danish: Ved koroidal neovaskularisering, som ikke er forbundet med våd AMD, er behandling med Lucentis blevet undersøgt i to hovedstudier af hver ét års varighed.
Finnish: Sellaisen suonikalvon uudissuonittumisen osalta, joka ei liity silmäpohjan ikärappeumaan, Lucentisia tutkittiin kahdessa vuoden kestäneessä päätutkimuksessa.
Danish: Makula giver det skarpsyn, som man bruger i hverdagen, f.eks. når man fører motorkøretøj, læser og genkender ansigter.
Finnish: Makula mahdollistaa sellaisen näön, jolla voidaan erottaa pienet arkipäiväisissä toimissa kuten ajamisessa, lukemisessa ja kasvojen tunnistamisessa tarvittavat yksityiskohdat.
Danish: Det primære mål for virkning var ændringen af synet på det pågældende øje efter et års behandling, målt ved hjælp af en almindelig synstavle.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat muutokset sairaan silmän näössä, kun hoitoa oli kestänyt vuoden.
Danish: Lucentis var mere effektivt til at forbedre synet end sammenligningsbehandlingerne.
Finnish: Lucentis osoittautui näkökyvyn parantamisessa vertailtuja hoitoja tehokkaammaksi.
Danish: Patienter, der fik Lucentis, kunne efter de første tre måneder i gennemsnit se 8-9 bogstaver mere end dem, der fik fotodynamisk terapi med verteporfin.
Finnish: Kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana Lucentisia saaneet potilaat näkivät keskimäärin 8-9 kirjainta enemmän kuin potilaat, jotka saivat fotodynaamista hoitoa verteporfiinilla.
Danish: I det ene studie blev Lucentis sammenlignet med verteporfin PDT hos 277 patienter med koroidal neovaskularisering forbundet med patologisk nærsynethed.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Lucentisia verrattiin verteporfiinilla annettuun fotodynaamiseen hoitoon 277 potilaalla, joilla oli patologiseen myopiaan (likitaittoisuuden vakava muoto) liittyvä suonikalvon uudissuonittuminen.
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå betændelse i øjets indre strukturer, blindhed, alvorlig beskadigelse af retina og grå stær (uklarhed i øjets linse).
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia ovat endoftalmiitti (silmämunan sisäosien tulehdus), sokeus, verkkokalvon vakavat vauriot ja kaihi (mykiön samentuma).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Lucentis fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lucentisin sivuvaikutuksista.
Danish: I det andet studie kunne de patienter, der fik Lucentis alene eller som tillægsbehandling til laserfotokoagulation, efter et år se ca. 5 bogstaver mere end de patienter, der fik laserfotokoagulation alene.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa pelkästään Lucentisia saaneet tai laserilla annetun fotokoagulaation lisänä Lucentisia saaneet potilaat näkivät vuoden kuluttua keskimäärin viisi kirjainta enemmän kuin potilaat, jotka olivat saaneet pelkästään laserfotokoagulaatiohoidon.
Danish: I begge var det primære mål for virkning ændringen af synet målt ved hjælp af en almindelig synstavle.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli kirjaintaulun avulla tehdyn vakiosilmätutkimuksen osoittama muutos näkökyvyssä.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lucentis?
Finnish: Mitä hyötyä Lucentis-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Efter to måneders behandling kunne de patienter, der fik Lucentis, i gennemsnit se ca. 10 bogstaver mere end dem, der fik skininjektioner.
Finnish: Kahden hoitokuukauden jälkeen Lucentisia saaneet potilaat näkivät keskimäärin 10 kirjainta enemmän kuin lumeinjektion saaneet.
Danish: Det gives ved intravitreal injektion (injektion i glaslegemet, den geléagtige væske i øjet).
Finnish: Lucentis annetaan lasiaisensisäisenä injektiona (lasiaisnesteeseen, joka on hyytelömäistä nestettä silmässä).
Danish: I det første studie, der varede et år, kunne de patienter, der fik Lucentis, se ca. 6 bogstaver mere end dem, der fik skininjektioner.
Finnish: Ensimmäisessä vuoden kestäneessä tutkimuksessa Lucentisia saaneet potilaat näkivät noin kuusi kirjainta enemmän kuin lumeinjektioita saaneet.
Danish: Lucentis var mere effektivt til at forebygge forringelse af synet end sammenligningspræparaterne.
Finnish: Lucentis oli vertailuhoitoa tehokkaampi näkökyvyn heikentämisen ehkäisyssä.
Danish: Efter ét år oplevede mellem 94 % og 96 % af de AMD-patienter, der fik Lucentis hver måned, ingen væsentlige forringelser af synet, sammenholdt med 62 % af dem, der fik skininjektioner, og 64 % af dem, der fik fotodynamisk terapi med verteporfin.
Finnish: Vuoden hoidon jälkeen 94-96 prosenttia AMD-potilaista, jotka saivat Lucentisia joka kuukausi, eivät kokeneet merkitsevää näkökyvyn heikkenemistä.
Danish: Koroidal neovaskularisering
Finnish: Suonikalvon uudissuonittuminen
Danish: To af studierne sammenlignede Lucentis-injektion med en skininjektion (en procedure, som svarer til en injektion, hvor injektionssprøjten sættes mod øjets overflade, men hvor der i virkeligheden ikke gives nogen injektion).
Finnish: Niissä on kyse Lucentis-injektion kaltaisesta menettelystä, jossa ruisku painetaan silmän pintaa vasten mutta varsinaista injektiota ei anneta.
Danish: Der blev set nærmere på Lucentis til behandling af makulaødem som følge af retinal veneokklusion i to hovedstudier med i alt 789 patienter, hvor Lucentis blev sammenlignet med en skininjektion.
Finnish: Suonikalvon takaisten suonien tukkeuman aiheuttaman makulaarisen ödeeman osalta Lucentisia tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 789 potilasta.
Danish: Lucentis var mere effektivt end en skininjektion: I det ene studie kunne de patienter, som fik Lucentis i en dosis på 0,5 mg i seks måneder, se ca. 11 bogstaver mere end de patienter, der fik en skininjektion, og 14 bogstaver mere i det andet studie.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Lucentisia 0,5 mg:n annoksena kuuden kuukauden ajan saaneet potilaat näkivät keskimäärin 11 kirjainta enemmän kuin potilaat, jotka saivat lumeinjektioita, ja toisessa tutkimuksessa vastaava luku oli 14 kirjainta enemmän.
Danish: Hvis det antal bogstaver, patienterne kunne se, var steget, var uændret eller var mindsket med mindre end 15, blev patienternes synsstyrke klassificeret som uden væsentlig forringelse.
Finnish: Potilaiden näkökyvyn luokiteltiin olevan ei-merkitsevästi heikentynyt, jos he pystyivät näkemään aikaisempaa enemmän kirjaimia, saman verran kuin aikaisemmin tai alle 15 kirjainta vähemmän kuin aikaisemmin.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 11. november 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. marraskuuta 2016
Danish: Børn og unge (under 18 år)
Finnish: Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat)
Danish: Den tilsyneladende systemiske halveringstid var ca. 6 dage.
Finnish: Näennäinen systeeminen puoliintumisaika oli noin 6 päivää.
Danish: Gruppe III vPDT
Finnish: Ryhmä III vPDT
Danish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Finnish: South San Francisco, CA 94080-4990 Yhdysvallat
Danish: Det bør overvejes at opstarte behandling ved tidspunktet for diagnosen.
Finnish: Hoidon aloittamista pitäisi harkita diagnoosihetkellä.
Danish: (Synsbevarelse, primært endepunkt)
Finnish: (näön säilyminen, ensisijainen päätetapahtuma)
Danish: Denne effekt var vedligeholdt op til måned 24.
Finnish: Tämä vaste säilyi kuukauteen 24 saakka.
Danish: Kontrollér, at pakningen indeholder:
Finnish: Varmista, että pakkaus sisältää:
Danish: b p-værdi for den parvise sammenligning er ensidet.
Finnish: b p-arvo parittaiselle vertailulle on yksisuuntainen.
Danish: Undersøgelser Meget almindelig
Finnish: Tutkimukset Hyvin yleiset
Danish: • Hvornår man omgående skal henvende sig til den behandlende læge
Finnish: • Milloin tulee hakea välittömästi apua terveydenhuoltohenkilöstöltä
Danish: Ældre (65 år og derover)
Finnish: Iäkkäät henkilöt (65-vuotiaat tai vanhemmat)
Danish: Måned
Finnish: Kuukausi
Danish: • Udførte eller planlagte intraokulære operationer inden for de foregående eller næste 28 dage.
Finnish: • suunniteltu tai tehty silmäleikkaus edeltävien tai seuraavien 28 vuorokauden aikana.
Danish: Den systemiske clearance var lidt lavere, men dette var ikke klinisk signifikant.
Finnish: Systeeminen puhdistuma oli hieman pienempi, mutta ei kliinisesti merkittävästi.
Danish: Forberedelse 1.
Finnish: Esivalmistelut 1.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til kvinder
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/ehkäisy naisille
Danish: Endelig studierapport:
Finnish: Tutkimuksen loppuraportti:
Danish: Disse bivirkninger kan også forekomme hos for tidligt fødte småbørn.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voi ilmaantua myös ennenaikaisesti syntyneille lapsille.
Danish: Øjne Meget almindelig
Finnish: Silmät Hyvin yleiset
Danish: Virkningsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PAES): CRFB002H2301E1
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen tehokkuustutkimus (PAES): CRFB002H2301E1
Danish: Måned 12 Måned 24
Finnish: 12. kuukausi 24. kuukausi
Danish: Behandlingen indledes med én Lucentis-injektion hver måned.
Finnish: Hoito aloitetaan yhdellä Lucentis-pistoksella kuukaudessa.
Danish: Genbrug kan medføre infektion eller andre sygdomme/skader.
Finnish: Uudelleen käyttäminen voi aiheuttaa infektion tai muun sairauden/vamman.