FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lynparza tabletter skal synkes hele og ikke tygges, knuses, opløses eller deles.
Romanian: Comprimatele de Lynparza trebuie înghițite întregi și nu trebuie mestecate, zdrobite, dizolvate sau divizate.
Danish: Du vil få taget en blodprøve:
Romanian: Veți face teste de sânge:
Danish: • Tag Lynparza mindst 1 time efter et måltid.
Romanian: • Luați Lynparza la cel puțin o oră după masă.
Danish: Pneumonitis er en alvorlig tilstand, der ofte kræver behandling på hospitalet.
Romanian: Pneumonita reprezintă o afecțiune gravă care necesită frecvent tratament efectuat în spital.
Danish: * Ikke kontrolleret for multiplicitet
Romanian: * Necontrolat pentru multiplicitate
Danish: • hvis du har lavt antal blodlegemer i en blodprøve.
Romanian: • dacă aveți un număr scăzut de celule ale sângelui la analize.
Danish: Der var ingen strategi for multiple tests for sub-gruppeanalyserne.
Romanian: Nu a fost stabilită nicio strategie de testare multiplă pentru analiza pe subgrupuri.
Danish: Tag ikke Lynparza:
Romanian: Nu luați Lynparza:
Danish: Syv patienter, alle i stadie IV, fik ingen cytoreduktiv operation.
Romanian: Șapte paciente, toate în stadiul IV, nu au avut intervenție chirurgicală de citoreducție.
Danish: • Synk Lynparza tabletter hele, med eller uden mad.
Romanian: • Înghițiți comprimatele Lynparza întregi, cu sau fără alimente.
Danish: Kombinationen af olaparib og vacciner eller immunsuppressive lægemidler er ikke undersøgt.
Romanian: Combinația olaparib cu vaccinuri sau medicamente imunosupresoare nu a fost studiată.
Danish: • en vaccine eller en medicin, der undertrykker immunsystemet, da du i så fald kan have brug for at blive fulgt nøje
Romanian: • un vaccin sau un medicament care suprimă sistemul imunitar, deoarece ar putea fi nevoie să fiți atent monitorizat
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a se feri de umezeală.
Danish: Hårde kapsler 112 kapsler
Romanian: Capsulă 112 capsule
Danish: ECOG performance status (%)
Romanian: Status de performanță ECOG (%)
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Romanian: Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.
Danish: • i regelmæssige intervaller, som bestemmes af din læge efter det første års behandling.
Romanian: • la intervale regulate decise de medicul dumneavoastră după primul an de tratament.
Danish: Dette kan være lavt antal røde eller hvide blodlegemer eller lavt antal blodplader.
Romanian: Acestea includ un număr scăzut de globule roșii sau albe sau un număr scăzut de plachete sangvine.
Danish: Elimination Efter en enkelt dosis af
Romanian: Eliminare După administrarea unei singure doze de
Danish: Konsistente resultater blev observeret i alle foruddefinerede patientsubgrupper (se figur 7).
Romanian: Au fost observate rezultate consistente în toate grupurile predefinite de pacienți (vezi Figura 5).
Danish: Effektresultater er præsenteret i tabel 2 og figur 1 og 2.
Romanian: Rezultatele de eficacitate sunt prezentate în Tabelul 2 și Figurile 1 și 2.
Danish: Antal patienter i risiko:
Romanian: Număr paciente la risc:
Danish: • træthed eller svaghed
Romanian: • senzație de oboseală sau slăbiciune
Danish: Olaparib påvirker ikke tamoxifens farmakokinetik.
Romanian: Olaparib nu influențează farmacocinetica tamoxifen.
Danish: Patienter med påvist sygdom efter 2 år, som efter den behandlende læges skøn kan få yderligere fordel af fortsat behandling, kan behandles ud over de 2 år.
Romanian: Pacientele cu dovezi ale bolii la 2 ani, care în opinia medicului curant pot beneficia de continuarea tratamentului, pot fi tratate mai mult de 2 ani.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagne doser af op til 6 måneders varighed med rotter og hunde var daglige orale doser af olaparib veltolererede.
Romanian: În studiile de evaluare a toxicității după doze repetate, cu durată de până la 6 luni, la șobolani și câini, dozele zilnice orale de olaparib au fost bine tolerate.
Danish: Frekvens af alle CTCAE grader
Romanian: Frecvența reacțiilor de toate gradele CTCAE
Danish: En ikke fuldt funktionel HRR-mekanisme er en af de vigtigste determinanter for platinsensitivitet i ovariecancer og andre cancertyper.
Romanian: Absența unei căi HRR complet funcționale este unul dintre factorii determinanți principali ai sensibilității la medicamente pe bază de platină în cancerul ovarian și în alte tipuri de cancer.
Danish: Post hoc-analyse
Romanian: Analiză post-hoc.
Danish: • du tager visse lægemidler, der kan påvirke Lynparza (se punkt 2).
Romanian: • luați anumite medicamente care ar putea influența Lynparza (vezi pct. 2).
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant interaktion med anastrozol eller letrozol, hvorimod tamoxifen reducerede eksponeringen for olaparib med 27 %.
Romanian: Nu a fost observată nicio interacțiune semnificativă cu anastrozol sau letrozol, dar tamoxifen a redus expunerea la olaparib cu 27%.
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du er i behandling med Lynparza.
Romanian: Nu beți suc de grapefruit cât timp sunteți în tratament cu Lynparza.
Danish: Kapslerne skal destrueres efter denne periode.
Romanian: După această perioadă, capsulele trebuie aruncate.
Danish: I opløsninger af rensede proteiner var olaparibfraktionen, der var bundet til albumin, ca. 56 %, som var uafhængig af olaparibkoncentrationerne.
Romanian: În soluțiile de proteine purificate, fracția de olaparib legată de albumină a fost de aproximativ 56%, care a fost independentă de concentrația de olaparib.
Danish: Kapsler, der har været frosset, skal destrueres.
Romanian: Toate capsulele care au fost congelate trebuie aruncate.
Danish: Hvis du tager mere Lynparza end din normale dosis, skal du straks kontakte din læge eller det nærmeste hospital.
Romanian: Dacă luați mai multe doze de Lynparza decât cele prescrise în mod obișnuit, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
Danish: Lynparza kapsler kan opbevares i op til 3 måneder under 30C.
Romanian: Capsulele de Lynparza pot fi păstrate până la 3 luni la temperaturi sub 30°C.
Danish: Tumorgrad ved diagnose
Romanian: Gradul tumoral la diagnostic
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de scădere la minimum a riscului).
Danish: YDRE ÆSKE MULTIPAKNING - med blue box
Romanian: CUTIE PENTRU AMBALAJ MULTIPLU - inclusiv cutia albastră
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX46
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, alte medicamente antineoplazice, cod ATC: L01XX46
Danish: Hvis du foretrækker det, kan du opbevare Lynparza kapsler udenfor køleskabet (under 30°C) i op til 3 måneder.
Romanian: Dacă preferați, puteți păstra capsulele de Lynparza în afara frigiderului până la 3 luni (la temperaturi sub 30°C).
Danish: Derfor skal den specifikke dosisanbefaling for den enkelte formulering følges.
Romanian: Prin urmare, trebuie urmate recomandările specifice de calculare a dozei pentru fiecare formă farmaceutică.
Danish: Du skal have modtaget kemoterapi enten før eller efter din kræft har spredt sig.
Romanian: Ar fi trebuit să faceți chimioterapie înainte sau după extinderea cancerului.
Danish: Pakningsstørrelser:
Romanian: Mărimea de ambalaj:
Danish: "Kvinder i den fertile alder/antikonception hos kvinder" for yderligere oplysninger om antikonception og graviditetsundersøgelser).
Romanian: „Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția la femei" pentru informații suplimentare asupra controlului și testării sarcinii).
Danish: Størstedelen af materialet blev udskilt som metabolitter.
Romanian: Majoritatea substanței a fost excretată sub formă de metaboliți.
Danish: PARP-inhibitorer kan ødelægge kræftceller, der ikke er gode til at reparere DNA-skader.
Romanian: Inhibitorii PARP pot să distrugă celulele canceroase care nu reușesc să repare ADN-ul deteriorat.
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen
Romanian: Rezumatul datelor de siguranță
Danish: efavirenz - anvendes mod virusinfektioner, herunder hiv
Romanian: efavirenz - utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, inclusiv HIV
Danish: Der er ikke rapporteret nogen uventede bivirkninger blandt et lille antal patienter, som tog en daglig dosis på op til 900 mg olaparib tabletter over to dage.
Romanian: Nu au fost raportate reacții adverse neașteptate la un număr mic de pacienți care au luat o doză zilnică de până la 900 mg olaparib comprimate, pe o perioadă de două zile.
Danish: Behandling med Lynparza bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerlægemidler.
Romanian: Tratamentul cu Lynparza trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în administrarea tratamentului antineoplazic.
Danish: • Det vides ikke, om Lynparza går over i modermælken.
Romanian: • Nu se cunoște dacă Lynparza trece în laptele matern.
Danish: Det kan heller ikke udelukkes, at olaparib potentielt kan inducere CYP2C9, CYP2C19 og P-gp.
Romanian: De asemenea, nu se poate exclude potențialul olaparib de a acționa ca inductor asupra izoenzimelor CYP2C9, CYP2C19 și P-gp.
Danish: Forekomsten af stigninger i middelcellevolumen fra lav eller normal ved baseline til over ULN var ca. 55 %.
Romanian: Incidența creșterii volumului eritrocitar mediu de la scăzut sau normal la momentul inițial la valori peste LSN a fost aproximativ 55%.
Danish: Lynparza anvendes til behandling af:
Romanian: Lynparza este utilizat pentru tratamentul:
Danish: Syv mandlige patienter blev randomiseret (5 olaparib og 2 komparator).
Romanian: Au fost randomizați 7 pacienți de sex masculin (5 cu olaparib și 2 cu tratament comparator).
Danish: Race (%)
Romanian: Rasa (%)
Danish: • en bestemt type brystkræft (BRCA-muteret, HER2-negativ), som har spredt sig ud over den oprindelige tumor.
Romanian: • unui anumit tip de cancer mamar (cu mutație BRCA, HER2 negativ) care s-a extins mai departe de tumora inițială.
Danish: Patienterne i olaparibgruppen fortsatte med at få behandling i længere tid end patienterne i placebogruppen.
Romanian: Pacientele din grupul cu olaparib au continuat administrarea tratamentului mai mult timp decât cele din grupul cu placebo.
Danish: Anæmi var den mest almindelige CTCAE grad ≥ 3 bivirkning, som blev rapporteret i kliniske studier.
Romanian: Anemia a fost cea mai frecventă reacție adversă cu grad ≥3 CTCAE raportată în studiile clinice.
Danish: Kaukasisk
Romanian: Caucazieni
Danish: Brug af Lynparza sammen med drikke
Romanian: Lynparza împreună cu băuturi
Danish: Median opfølgningstid hos censurerede patienter var 25,3 måneder for olaparib versus 26,3 måneder for komparator.
Romanian: Perioada mediană de urmărire la pacienții cu date cenzurate a fost 25,3 luni pentru olaparib comparativ cu 26,3 luni pentru comparator.
Danish: Lynparzas sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea administrării Lynparza la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Danish: Det anbefales at anvende to højeffektive og komplementære former for antikonception.
Romanian: Se recomandă utilizarea a două metode complementare de contracepție, cu eficiență înaltă.
Danish: Symptomerne på overdosering er ikke fastslået, og der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering med Lynparza.
Romanian: Simptomele de supradozaj nu au fost stabilite și nu există niciun tratament specific în situația supradozajului cu Lynparza.
Danish: Det anbefales også at undlade at indtage grapefrugtjuice under behandling med Lynparza, da det er en CYP3A-inhibitor.
Romanian: De asemenea, nu este recomandat consumul sucului de grapefruit în timpul tratamentului cu Lynparza, deoarece este un inhibitor CYP3A.
Danish: • Én dosis (8 kapsler) Lynparza synkes med vand, én gang om morgenen og én gang om aftenen.
Romanian: • Luați câte o doză (8 capsule) de Lynparza oral, cu apă, o dată dimineața și o dată seara.
Danish: Tests og undersøgelser Din læge vil undersøge dit blod inden og under behandlingen med Lynparza.
Romanian: Teste și verificări Medicul dumneavoastră vă va face teste de sânge înainte și în timpul tratamentului cu Lynparza.
Danish: Mediantiden til første forekomst af anæmi var ca. 4 uger (ca. 7 uger for bivirkninger af CTCAE grad ≥ 3).
Romanian: Timpul mediu de apariție a anemiei a fost de aproximativ 4 săptămâni (aproximativ 7 săptămâni pentru evenimente cu grad ≥3 CTCAE).
Danish: Andel af patienter i live
Romanian: Procent paciente în viață
Danish: Se punkt 4 for mere information om disse bivirkninger, herunder tegn og symptomer, som du skal holde øje med (for eksempel feber eller infektion, blå mærker eller blødning).
Romanian: Vezi punctul 4 pentru mai multe informații despre aceste reacții adverse, inclusiv despre semnele și simptomele la care trebuie să fiți atentă (de exemplu, febră sau infecție, echimoze sau sângerări).
Danish: gBRCAm-statussen af patienter, som blev inkluderet via lokal test, blev bekræftet retrospektivt via central test.
Romanian: Statusul gBRCAm pentru pacientele înrolate pe baza testului local a fost confirmat retrospectiv prin testul central.
Danish: Hos patienter med mutationer (forandringer) i visse gener, der kaldes BRCA (brystcancergen), som har risiko for at udvikle visse typer kræft, kan PARP-inhibitorer slå kræftcellerne ihjel ved at blokere et enzym, der er med til at reparere DNA.
Romanian: La pacienții cu mutații (modificări) ale anumitor gene, numite BRCA (gena predispozitiei la cancerul de sân), care prezintă riscul de a dezvolta anumite forme de cancer, inhibitorii PARP pot determina moartea celulelor canceroase prin blocarea enzimei care ajută la repararea ADN.
Danish: Meget almindelig Anæmi
Romanian: Foarte frecvente Anemie
Danish: Afhængig af den anvendte test samt international konsensus om klassifikation, er BRCA1/2-mutationerne blevet klassificeret som risikogivende/formodet risikogivende eller patogene/sandsynligvis patogene.
Romanian: În funcție de testul utilizat și de convenția internațională pentru clasificare, mutațiile BRCA1/2 au fost clasificate ca nocive/potențial nocive sau patogene/probabil patogene.
Danish: Kliniske undersøgelser af olaparib i kombination med andre anticancerlægemidler, herunder DNA-beskadigende lægemidler, indikerer en potensering og forlængelse af myelosuppressiv toksicitet.
Romanian: Studiile clinice cu olaparib în asociere cu alte medicamente antineoplazice, inclusiv cu medicamente cu acțiune la nivelul ADN-ului, indică potențarea și prelungirea toxicității mielosupresive.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager et hormonelt præventionsmiddel, da din læge kan anbefale at supplere med en ikke-hormonel beskyttelse mod graviditet.
Romanian: Vă rugăm, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați contraceptive hormonale, întrucât medicul vă poate recomanda o metodă contraceptivă suplimentară non-hormonală.
Danish: Forekomsten af bivirkningen anæmi var 22,8% (CTCAEgrad ≥ 3 7,4%).
Romanian: Incidența reacțiilor adverse tip anemie a fost de 22,8% (grad CTCAE ≥3 7,4%).
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Danish: Hårde kapsler.
Romanian: Capsule.
Danish: Kemoterapi (N = 97) Olaparib 300 mg to gange dagligt (N = 205)
Romanian: Chimioterapie (N = 97) Olaparib 300 mg de două ori pe zi (N = 205)
Danish: Hvad Lynparza er, og hvordan det virker
Romanian: Ce este Lynparza și cum acționează
Danish: Hvis dit blodtal falder til et lavt niveau, kan du have behov for at få en blodtransfusion (hvor du vil få nyt blod eller blodbaserede produkter fra en donor).
Romanian: Dacă numărul de celule ale sângelui scade la o anumită valoare, ați putea avea nevoie de o transfuzie de sânge (adică vi se administrează sânge sau produse derivate din sânge de la un donator).
Danish: Opkastning medførte afbrydelse hos 10 % af de olaparibbehandlede patienter; ingen olaparibbehandlede patienter oplevede opkastning, som medførte dosisreduktion.
Romanian: Evenimentele de tip vărsături au determinat întreruperea tratamentului la 10% dintre pacientele tratate cu olaparib; nicio pacientă tratată cu olaparib nu a prezentat un eveniment de tip vărsături care să fi determinat reducerea dozei.
Danish: Efter denne periode kasséres eventuelle kapsler, der ikke er blevet brugt.
Romanian: După această perioadă, capsulele care nu au fost utilizate trebuie aruncate.
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at olaparib kan reducere eksponeringen af substrater for CYP2C9 via enzyminduktion, kan effektiviteten af nogle hormonelle antikonceptiva være nedsat ved samtidig administration af olaparib.
Romanian: Întrucât nu poate fi exclus faptul că olaparib poate reduce expunerea la substraturile izoenzimei CYP2C9 prin inducție enzimatică, eficacitatea unor contraceptive hormonale poate fi redusă dacă se administrează concomitent cu olaparib.
Danish: Størstedelen af metabolismen skyldtes oxideringsreaktioner, hvor en række af de producerede komponenter gennemgik efterfølgende glucuronid- eller sulfatkonjugering.
Romanian: În cea mai mare măsură, metabolizarea a fost atribuită reacțiilor de oxidare cu un număr de componente produse în urma conjugării de tip glucuronidat sau sulfat.
Danish: Påvirkning fra andre lægemidler på olaparib
Romanian: Efectul altor medicamente asupra olaparib
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos ældre patienter.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici.
Danish: • smerter i maveområdet under ribbenene (øvre abdominalsmerter)
Romanian: • durere la nivelul stomacului, sub coaste (durere în abdomenul superior)
Danish: • naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) - anvendes hovedsageligt mod depression
Romanian: • remedii pe bază de plante, care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) - utilizate în principal în depresie
Danish: • proteaseinhibitorer boostet med ritonavir eller cobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Romanian: • inhibitori de protează amplificați cu ritonavir sau cobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Danish: Titandioxid (E171)
Romanian: Dioxid de titaniu (E171)
Danish: For patienter, som forblev i komplet klinisk respons (dvs. uden radiologisk påvist sygdom), var den maksimale varighed 2 år, men patienter, hvor det var påvist, at sygdommen forblev stabil (dvs. uden påvist sygdomsprogression) kunne fortsætte med at få Lynparza ud over de 2 år.
Romanian: Pentru pacientele cu răspuns clinic complet (fără dovezi radiologice ale bolii), durata maximă a tratamentului a fost de 2 ani; cu toate acestea, pacientele care au prezentat dovezi că boala a rămas stabilă (fără dovada progresiei bolii) au putut continua să utilizeze Lynparza peste 2 ani.
Danish: Patienterne blev stratificeret efter respons på platinbaseret førstelinjekemoterapi; komplet respons (CR) eller delvist respons (PR).
Romanian: Pacientele au fost stratificate în funcție de răspunsul la chimioterapia de primă linie cu medicamente pe bază de platină; răspuns complet (CR) sau răspuns parțial (PR).
Danish: På tidspunktet for PFSanalysen havde 1 patient et bekræftet delvist respons med en responsvarighed på 9,7 måneder i olaparib-armen.
Romanian: La momentul analizei pentru SFP, 1 pacient din brațul cu olaparib avea răspuns parțial confirmat, cu durata răspunsului de 9,7 luni.
Danish: Både kvalme og opkastning blev rapporteret at være intermitterende for størstedelen af patienterne og kan håndteres ved afbrydelse af doseringen, dosisreduktion og/eller behandling med antiemetika.
Romanian: Atât greața, cât și vărsăturile au fost raportate ca având un caracter intermitent în majoritatea cazurilor și pot fi tratate prin întreruperea administrării, reducerea dozei și/sau terapie antiemetică.
Danish: I fravær af BRCA1- eller BRCA2-mutationer kan HRR-stien kompromitteres via andre mekanismer, men den tilgrundliggende afvigelse og penetrans er ikke fuldt ud belyst.
Romanian: În absența mutațiilor BRCA 1 sau 2, calea HRR ar putea fi compromisă prin alte mecanisme, deși anomalia determinantă și gradul de penetrare nu sunt complet elucidate.
Danish: Studiet viste en klinisk relevant og statistisk signifikant forbedring af investigatorvurderet PFS for olaparib sammenlignet med placebo.
Romanian: Studiul a demonstrat îmbunătățire semnificativă statistic și relevantă clinic a SFP evaluată de investigator pentru olaparib comparativ cu placebo.
Danish: På grund af indvirkningen af fødevarer på absorptionen af olaparib bør patienterne tage Lynparza mindst 1 time efter indtagelse af fødevarer og undlade at spise i op til 2 timer derefter.
Romanian: Din cauza efectului alimentelor asupra absorbției olaparib, pacientele trebuie să își administreze Lynparza la cel puțin o oră după masă și preferabil să nu mănânce cel puțin 2 ore după aceea.
Danish: De havde i gennemsnit modtaget 3 tidligere kemoterapibehandlinger (interval 2-11) og 2,6 tidligere platinholdige kemoterapibehandlinger (interval 2-8).
Romanian: Lor li s-au administrat anterior în medie 3 regimuri de chimioterapie (interval 2-11) și 2,6 regimuri de chimioterapie cu medicamente pe bază de platină (interval 2-8).
Danish: Bekræftet respons (af BICR) var defineret som et registreret respons af enten CR/PR, bekræftet ved gentagen scanning ikke mindre end 4 uger efter besøget, hvor responset blev observeret første gang.
Romanian: Răspunsurile confirmate (de comitetul independent care nu cunoștea alocarea tratamentului) au fost definite ca răspunsurile înregistrate de tip CR/PR, confirmate prin examene imagistice repetate la un interval nu mai mic de 4 săptămâni după vizita în care răspunsul a fost observat pentru prima dată.
Danish: Sikkerhedsprofilen er baseret på poolede data fra 1.826 patienter med solide tumorer, som blev behandlet med Lynparza-monoterapi i kliniske studier med den anbefalede dosis.
Romanian: Profilul de siguranță se bazează pe datele cumulate de la 1826 de paciente cu tumori solide tratate cu Lynparza în monoterapie în studiile clinice în doza recomandată.
Danish: Incidensen af MDS/AML-tilfælde var sammenlignelig hos patienter med gBRCA1m og gBRCA2m (henholdsvis 1,7 % og 1,4 %).
Romanian: Incidența cazurilor de SMD/LMA a fost similară la pacientele cu gBRCA1m și gBRCA2m (1,7% și, respectiv, 1,4%).
Danish: Dosisafbrydelserne forekom hyppigst i de første 3 måneder, og dosisreduktionerne i de første 3-6 måneder af behandlingen.
Romanian: Întreruperea administrării a apărut mai frecvent în primele 3 luni, iar reducerea dozei în primele 3-6 luni de tratament.
Danish: Der er begrænsede kliniske data for patienter i alderen 75 år og derover.
Romanian: Există date clinice limitate la paciente în vârstă de 75 de ani și mai mult.
Danish: I Study 19 blev der identificeret 20 patienter med en somatisk tumor-BRCA-mutation (en mutation i tumoren, men vildtype i germline).
Romanian: În studiul 19 au fost identificate 20 de paciente cu tumoră cu mutație BRCA somatică (o mutație în tumoră dar de tip sălbatic în celulele germinale).
Danish: • ændring af hvordan mad smager (dysgeusi)
Romanian: • modificarea gustului alimentelor (disgeuzie)
Danish: Placering af metastaser (%)
Romanian: Localizarea metastazelor (%)
Danish: Skift ikke til Lynparza kapsler, medmindre din læge fortæller dig det
Romanian: Nu treceți la Lynparza capsule decât dacă așa vă spune medicul.
Danish: Derfor kan olaparib ved samtidig administration reducere eksponeringen for substrater for disse metaboliske enzymer og transportprotein.
Romanian: Prin urmare, olaparib în administrare concomitentă cu alte substanțe ar reduce expunerea la substraturile acestor enzime metabolice și proteine de transport.