FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících vankomycin, které jsou součástí tohoto postupu, zůstává za normálních podmínek použití příznivý, přičemž se zohledňují schválené změny v informacích o přípravku, jak je uvedeno v příloze III tohoto stanoviska.
Bulgarian: В заключение, становището на CHMP е, че съотношението полза/риск на лекарствените продукти, съдържащи ванкомицин, включени в обхвата на тази процедура, остава положително при нормални условия на употреба, като се вземат предвид договорените промени на информацията за продукта, както е посочено в Приложение III към становището.
Czech: - a tobolek pro perorální podání.
Bulgarian: - и капсули за перорално приложение.
Czech: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/.
Bulgarian: Насока на IDSA http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Бактериален менингит:
Czech: Jakmile monografie o vankomycinu v Evropském lékopisu vstoupí v platnost, bude nutné podle potřeby náležitě zrevidovat limity nečistot v léčivé látce a konečném léčivém přípravku.
Bulgarian: След влизането в сила на монографията за ванкомицин във Ph.Eur. ограниченията на примесите в лекарственото вещество и в крайните лекарствени продукти следва да се актуализират, когато е приложимо.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že Evropská společnost pro klinickou mikrobiologii a infekční nemoci (ESCMID) vydala v roce 2009 dokument s pokyny9,10 pro léčbu infekce Clostridium difficile, který se v současné době aktualizuje.
Bulgarian: Европейското дружество по клинична микробиология и инфекциозни болести (ESCMID) е издало документ с насоки за лечение на9,10 инфекция, причинена отClostridium difficile, който в момента се актуализира.
Czech: • výbor CHMP provedl pro přípravky obsahujících vankomycin hodnocení poměru přínosů a rizik podle článku 31 směrnice 2001/83/ES a přezkoumal všechny dostupné údaje včetně odpovědí předložených držiteli rozhodnutí o registraci během postupu a doporučení Pediatrického výboru (PDCO), příslušných pracovních skupiny výboru CHMP (Pracovní skupina pro infekční choroby (IDWP), Pracovní skupina pro farmakokinetiku (PKWP), Pracovní skupina pro kvalitu (QWP), Pracovní skupina pro modelování a simulaci (MSWG)) a externích odborníků (Evropský výbor pro testování citlivosti na antimikrobiální přípravky (EUCAST)),
Bulgarian: • CHMP извърши оценка на съотношението полза/риск на лекарствени продукти, съдържащи ванкомицин, съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО, като преразгледа всички налични данни, включително отговорите, подадени от притежателите на разрешението за употреба по време на процедурата и препоръки на педиатричния комитет (PDCO), съответните работни групи/групи на CHMP: работната група по инфекциозни болести (IDWP), работната група по фармакокинетика (PKWP), работната група по качеството (QWP), работната група по моделиране и симулация (MSWG)) и външни експерти
Czech: Výbor proto doporučil pro přípravky obsahující vankomycin změnu podmínek rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва изменение на условията на разрешенията за употреба за продукти, съдържащи ванкомицин.
Czech: přípravky nebo roztoky, které jsou podávány současně, praktické potíže v souvislosti se sníženou dostupností infuzních linek při podávání infuzí během 24 hodin, zvýšené riziko infuze bolusové dávky vankomycinu při změně intravenózního roztoku nebo při podání jiného přípravku do stejné intravenózní hadičky, která je naplněna vankomycinem 24 h/den atd.
Bulgarian: инфузии на ванкомицин обаче имат няколко недостатъка, например съществува вероятност от поява на проблеми със съвместимостта с други IV медикаменти или разтвори, които се прилагат едновременно; практически проблеми, свързани с недостатъчна наличност на линиите, когато продължителността на инфузиите е за период от 24 часа; повишен риск от вливане на болус доза ванкомицин при промяна на интравенозния разтвор или при въвеждане на друго лекарство в един и същи интравенозен път, пълен с ванкомицин 24 часа/ден и т.н.
Czech: • Léčba infekce Clostridium difficile (CDI) pro vankomycin podávaný perorální cestou.
Bulgarian: Лечение на инфекция, причинена от Clostridium difficile (CDI), за ванкомицин, прилаган чрез перорален път на въвеждане.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí pokyny pro léčbu peritonitidy v souvislosti s peritoneální dialýzou u dospělých, které vypracovala Mezinárodní společnost pro peritoneální dialýzu (ISPD) (Li P.K. a kol., 20167) a doporučení ISPD pro pediatrické pacienty (Warady B.A.
Bulgarian: CHMP отбеляза насоките за лечение на перитонит, асоцииран с перитонеална диализа, при възрастни от международното дружество по перитонеална диализа (ISPD) (Li PK et al., 20167 г.), препоръките на ISPD за педиатрични пациенти (Warady BA et al., 2012 г.8).
Czech: Aby se však zajistilo, že stanovená terapeutická dávka s ohledem na IU (účinnost) zůstane zachována, a jak je uvedeno v Otázkách a odpovědích ohledně vyjádření/deklarace účinnosti v kvantitativním a kvalitativním složení pro přípravky obsahující vankomycin (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), mělo by být upraveno množství (mg) léčivé látky v léčivém přípravku tak, aby se dosáhlo deklarované síly přípravku vyjádřené v jednotkách IU.
Bulgarian: Въпреки това, за да се гарантира, че установената терапевтична доза от гледна точка на IU (сила на действие) се поддържа и както е указано във „Въпроси и отговори" относно изразяване на/деклариране на силата на действие в количествен и качествен състав на продуктите, съдържащи ванкомицин (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), количеството (mg) на активното вещество в лекарствения продукт трябва да се регулира, за да се постигне декларираното съдържание на продукта по отношение на IU. CHMP също така преразгледа ограниченията за свързаните вещества и примесите в активното вещество и в крайните продукти и заключи, че ограниченията за свързаните компоненти и примеси в лекарственото вещество и във вече разрешените крайни лекарствени продукти отговарят на изискванията.
Czech: pomalý baktericidní účinek, variabilní tkáňová penetrace) a klinickými (klinická selhání hlášená u pacientů s invazivními infekcemi, jejichž původcem byl Staphylococcus aureus s minimální inhibiční koncentrací (MIK) nad 1 μg/ml ) nedostatky však zpochybnilo současnou úlohu vankomycinu v léčbě těchto infekcí.
Bulgarian: Увеличенията на честотите на хетерорезистентност и устойчивост към ванкомицин обаче, комбинирани с неговите фармакодинамични (т.е. бавно бактерицидно действие, променливо проникване в тъканите) и клинични (клинични неуспехи, съобщени при пациенти с инвазивни инфекции, предизвикани от Staphylococcus aureus с МИК над 1 mcg/mL) недостатъци са поставили под съмнение настоящата роля на ванкомицин за лечението на тези инфекции.
Czech: Z hlediska predikce individuálních požadavků na dávku pro dosažení odpovídající AUC je rovněž zohledněna možná užitečnost metod vycházejících z modelu.
Bulgarian: Представена е също така потенциалната полза на методите, базирани на модели, за прогнозиране на индивидуалните изисквания за дозиране, за да се достигне подходяща AUC.
Czech: Výbor CHMP také přezkoumal optimální způsob vyjádření síly a dávky přípravků obsahujících vankomycin.
Bulgarian: CHMP преразгледа също оптималния начин на изразяване на количеството на активното вещество в дозова единица и дозата на лекарствените продукти, съдържащи ванкомицин.
Czech: • výbor CHMP usoudil, že vankomycin představuje klíčovou terapeutickou možnost v souvislosti s léčbou závažných infekcí (komplikované infekce kůže a měkkých tkání, infekce kostí a kloubů, komunitní pneumonie, nosokominální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie, infekční endokarditida, akutní bakteriální meningitida, bakteriemie, která se vyskytuje v souvislosti s některým z výše uvedených onemocnění nebo na tuto souvislost existuje podezření, perioperační antibakteriální profylaxe, peritonitida v souvislosti s peritoneální dialýzou nebo léčba infekce Clostridium difficile) způsobených grampozitivními patogeny, a to zejména infekcí způsobenými MRSA,
Bulgarian: • CHMP счита, че ванкомицин представлява жизненоважна терапевтична възможност в контекста на лечението на тежки инфекции (усложнени инфекции на кожата и меките тъкани, инфекции на костите и ставите, пневмония, придобита в обществото, пневмония, придобита в болницата, включително пневмония, асоциирана с апаратна вентилация, инфекциозен ендокардит, остър бактериален менингит, бактериемия, която възниква във връзка със или има съмнение, че е свързана с някое от горните, периоперативна антибактериална профилактика, перитонит, свързан с перитонеална диализа и лечение на инфекция, причинена от Clostridium difficile), причинена от грам-положителни патогени, особено тези причинени от MRSA,
Czech: 1 Pokyny společnosti ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/.
Bulgarian: Насоки на ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2
Czech: výbor v důsledku toho dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících vankomycin, které jsou součástí tohoto postupu, při zohlednění schválených změn informací o přípravku zůstává za normálních podmínek použití příznivý.
Bulgarian: Комитетът заключи, че съотношението полза/риск на лекарствените продукти, съдържащи ванкомицин, включени в обхвата на тази процедура, остава положително при нормални условия на употреба, като се вземат предвид договорените промени на информацията за продукта.
Czech: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B
Bulgarian: 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Czech: 4 Bakteriální meningitida: pokyny ESCMID pro bakteriální meningitidu: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198
Bulgarian: Насока на ESCMID за бактериален менингит: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Czech: • Léčba: komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání, infekcí kostí a kloubů, komunitní pneumonie, nosokominální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie, infekční endokarditidy, bakteriemie, která se vyskytuje v souvislosti s některým z výše uvedených onemocnění nebo na tuto souvislost existuje podezření (zejména s onemocněními, která jsou způsobena meticillin-rezistentním Staphylococcus aureus (MRSA)), k perioperační antibakteriální profylaxi.
Bulgarian: Лечение на: усложнени инфекции на кожата и меките тъкани, инфекции на костите и ставите, пневмония, придобита в обществото, пневмония, придобита в болница, включително пневмония, асоциирана с апаратна вентилация, инфекциозен ендокардит, бактериемия, която възниква във връзка със, или се подозира, че е свързана с някое от горните (особено тези, причинени от метицилин-резистентни Staphylococcus aureus (MRSA), периоперативна антибактериална профилактика.
Czech: Výbor CHMP uznal, že současné terapeutické pokyny zdůrazňují význam terapeutického sledování léčiva a použití nejnižší koncentrace vankomycinu jako náhradu cílové hodnoty plochy pod křivkou (AUC).
Bulgarian: CHMP потвърди, че настоящите терапевтични насоки подчертават важността на терапевтичния лекарствен мониторинг и прилагането на най-ниските концентрации на ванкомицин като заместител на прицелната AUC. CHMP отбеляза, че измерването на най-ниските серумни концентрации в стационарно състояние е приемлив заместител, за да се провери дали е постигната ефективна експозиция на ванкомицин.
Czech: https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf.
Bulgarian: Насока на ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3
Czech: V důsledku toho výbor CHMP nemohl v souhrnu údajů o přípravku vypracovat žádná konkrétní doporučení pro dávkování pro vankomycin pro i.v.
Bulgarian: Вследствие на това в кратката характеристика на продукта на ванкомицин за IV приложение CHMP не може да даде никакви конкретни препоръки за дозиране за продължителна инфузия.
Czech: 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_
Bulgarian: 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Czech: Výbor CHMP však poznamenal, že dávka 2 g/den často vede k poklesu hodnot Ctrough pod cílovou hodnotu 10 až 20 mg/l, proto výbor CHMP pro účely dosažení optimální cílové koncentrace souhlasil s tím, že dávka vankomycinu by měla být individuálně přizpůsobena podle tělesné hmotnosti, věku a příslušného typu a závažnosti infekce a klinické odpovědi.
Bulgarian: От фармакокинетична и фармакодинамична гледна точка най-често прилаганият дозов режим (1 g на всеки 12 часа) е счетен за подходящ от CHMP за повечето пациенти с нормална бъбречна функция и въз основа на обичайната чувствителност към стафилококи (минимална инхибираща концентрация (МИК) ≤ 1 mg/L). CHMP обаче отбеляза, че дозата 2 g/ден често води до Cнай-ниски стойности под целевите от 10 до 20 mg/l; следователно, за да се постигне оптималната прицелна концентрация CHMP се съгласи, че дозата ванкомицин трябва да бъде индивидуално адаптирана според теглото, възрастта и основния тип и тежест на инфекцията, и клиничния отговор, първоначалните дози ванкомицин следва да се изчисляват на базата на телесното тегло.
Czech: • Léčba peritonitidy v souvislosti s peritoneální dialýzou.
Bulgarian: Лечение на перитонит, асоцииран с перитoнеална диализа.
Czech: P.K. a kol., 2016) - http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full.
Bulgarian: Насоки за управлението на перитонит, свързан с ПД при възрастни, от международното дружество по перитонеална диализа (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Czech: acterial_Meningitis/ 6 Společné pokyny: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf.
Bulgarian: Съвместни насоки: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Перитонит, свързан с ПДhttps://ispd.org/ispd-guidelines/
Czech: K léčbě infekce způsobené Clostridium difficile (CDI) se vankomycin podává rovněž perorální cestou.
Bulgarian: Ванкомицин също се прилага перорално за лечение на инфекция, причинена от Clostridium difficile(CDI).
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům, které prokazují jeho účinnost a bezpečnost, výbor CHMP tuto indikaci nedoporučuje.
Bulgarian: CHMP не препоръчва това показание поради недостатъчни елементи за установяване на ефикасността и безопасността.
Czech: CAPSULE
Bulgarian: КАПСУЛА
Czech: Česká republika Lek Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Чешка република Lek Pharmaceuticals D.D.
Czech: / MG
Bulgarian: U. / MG
Czech: Česká republika Mylan S.A.S
Bulgarian: Чешка република Mylan S.A.S
Czech: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Bulgarian: ДИРЕКТНО ИНТРАВЕНОЗНО ИНЖЕКТИРАНЕ
Czech: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM
Bulgarian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД
Czech: PRÁŠEK PRO
Bulgarian: ПРАХ ЗА
Czech: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Bulgarian: Mip Pharma Polska Sp.
Czech: Česká republika Actavis Group Ptc Ehf.
Bulgarian: Чешка република Actavis Group Ptc Ehf.
Czech: 1025.14MG INJEKČNÍ
Bulgarian: 1025.14MG
Czech: Česká republika Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Bulgarian: Чешка република Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Czech: Česká republika Hospira Uk Ltd Vanmicira
Bulgarian: Чешка република Hospira Uk Ltd Vanmicira
Czech: Česká republika Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Bulgarian: Чешка република Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Czech: VANCOMYCINUM 500MG and 1000MG
Bulgarian: Ванкомицин 500MG and 1000MG
Czech: 1G INJEKČNÍ LAHVIČKA
Bulgarian: 1G BOTTLE
Czech: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCINUM 1000MG INJEKČNÍ
Bulgarian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ
Czech: HYDROCHLORIDUM 512.5MG/512.5 MG
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 512.5MG/512.5 MG
Czech: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCINUM 500MG INJEKČNÍ
Bulgarian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ
Czech: KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
Bulgarian: концентрат за инфузионен разтвор
Czech: ROZTOK
Bulgarian: РАЗТВОР
Czech: 512.57MG LAHVIČKA
Bulgarian: 512.57MG бутилка
Czech: INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ, Perorální podání
Bulgarian: INTRAVENOUS , ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Czech: Vancomycine Teva VANCOMYCINUM 1000MG/20 ML
Bulgarian: Vancomycine Teva Ванкомицин 1000MG/20 ML
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1025.14MG/20 ML
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1025.14MG/20 ML
Czech: Vancomycin Teva VANCOMYCINUM 1000 I.U.
Bulgarian: Vancomycin Teva Ванкомицин 1000 I.
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 512.571MG UNITS
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 512.571MG UNITS
Czech: 512.57MG/10 ML
Bulgarian: ХИДРОХЛОРИД 512.57MG/10 ML
Czech: Vancomycine Teva VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1G
Bulgarian: Vancomycine Teva Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1G
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1025.2MG UNITS
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1025.2MG UNITS
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM
Bulgarian: Vancomycin Hydrochloride
Czech: INFUZNÍ ROZTOK
Bulgarian: ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
Czech: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM
Bulgarian: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1025MG/1025 MG
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1025MG/1025 MG
Czech: VANCOMYCINUM 50MG/ML
Bulgarian: VANCOMYCIN 50MG/ML
Czech: Vancomycine Teva VANCOMYCINUM 500MG/10 ML
Bulgarian: Vancomycine Teva Ванкомицин 500MG/10 ML
Czech: POWDER FOR INJECTION
Bulgarian: ПРАХ ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
Czech: Česká republika Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp Pharma
Bulgarian: Чешка република Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp Pharma
Czech: Hospira Uk Ltd Vancomycini hydrochloridum
Bulgarian: Hospira Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1000MG/1000 MG
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1000MG/1000 MG
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1G AMPOULE
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1G AMPOULE
Czech: PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK , PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
Bulgarian: КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР, ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛЕН
Czech: Hospira Uk Ltd Vancomicină Hospira VANCOMYCINUM 50MG/ML
Bulgarian: Hospira Uk Ltd Vancomicină Hospira Ванкомицин 50MG/ML
Czech: PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK / PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
Bulgarian: ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР / ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛЕН
Czech: • Maximální dávka by neměla překročit 2 g denně.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да превишава 2 g дневно.
Czech: září 2017
Bulgarian: На 19 май 2017 г.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 септември 2017 г.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoli otázky ohledně léčby, by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Пациентите, които имат въпроси относно лечението си, трябва да се обърнат към своя лекар или фармацевт.
Czech: Cílem změn je zajistit vhodné využití v souvislosti s bojem proti antimikrobiální rezistenci
Bulgarian: Промените целят да се гарантира подходяща употреба в контекста на борбата срещу антимикробната резистентност
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících vankomycin bylo zahájeno dne 1. dubna 2016 na žádost agentury pro regulaci léčivých přípravků Španělska (AEMPS) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Bulgarian: Преразглеждането на съдържащите ванкомицин лекарства започва на 1 април 2016 г. по искане на Агенцията по лекарствата на Испания (AEMPS), съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Czech: U mladších dětí se doporučuje použití přípravků vhodných pro daný věk.
Bulgarian: При по-млади деца се препоръчва употребата на подходящи за възрастта формули.
Czech: Vankomycin se používá od padesátých let 20. století a dodnes je důležitou terapeutickou možností v léčbě závažných infekcí.
Bulgarian: Ванкомицин се използва от 50-те години на миналия век и продължава да бъде важен терапевтичен вариант за лечението на сериозни инфекции.
Czech: • Byly přezkoumány dostupné informace o vankomycinu a byla vydána doporučení ohledně jeho bezpečného použití a vhodné dávky.
Bulgarian: Наличната информация за ванкомицин е преразгледана и са направени препоръки за безопасната му употреба и подходящата дозировка.
Czech: • Jakékoli následné úpravy dávky by měly být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženo cílových terapeutických koncentrací.
Bulgarian: Всички последващи корекции на дозата трябва да се базират на серумните концентрации, за да се постигнат целевите терапевтични концентрации.
Czech: Tobolky vankomycinu
Bulgarian: Ванкомицин капсули
Czech: Vankomycin je jednou ze skupin antibiotik známých jako glykopeptidy.
Bulgarian: Ванкомицин принадлежи към една от групите антибиотици, известни като гликопептиди.
Czech: 2017 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Bulgarian: Становището на CHMP е препратено на Европейската комисия, която на 21.09.2017 г. издаде окончателно правнообвързващо решение, приложимо във всички държави членки на ЕС.
Czech: • Informace o přípravku pro léčivé přípravky obsahující vankomycin budou aktualizovány tak, aby zohledňovaly tato doporučení.
Bulgarian: Продуктовата информация за лекарствата, съдържащи ванкомицин, ще бъде актуализирана, за да се вземат предвид тези препоръки.
Czech: Léčivé přípravky obsahující vankomycin jsou v EU registrovány již řadu let jako přípravek Vancocin a pod mnoha dalšími názvy.
Bulgarian: Съдържащите ванкомицин лекарства са разрешени по национални процедури в ЕС в продължение на много години като Vancocin и различни други имена.
Czech: Informace pro zdravotnické pracovníky Doporučení agentury vycházejí z přezkoumání dostupných farmakologických a klinických údajů o vankomycinu.
Bulgarian: Препоръките на Агенцията се базират на преразглеждане на наличните фармакологични и клинични данни за ванкомицин.
Czech: Aktualizovaná doporučení jsou založena na údajích, které ukázaly, že dříve doporučená dávka často vedla k hladinám vankomycinu v krvi pod optimální úrovní, což snižuje účinnost antibiotika.
Bulgarian: Актуализираните препоръки са въз основа на данни, които показват, че предишната препоръчителна доза често води до по-ниски от оптималните нива на ванкомицин в кръвта, с което се намалява ефективността на антибиотика.
Czech: Proto by se v těchto indikacích neměl perorální vankomycin nadále používat.
Bulgarian: Поради това пероралната форма на ванкомицин не трябва повече да се използва за тези показания.
Czech: • Doporučená počáteční dávka infuzního roztoku vankomycinu by měla být vypočítána podle věku a hmotnosti pacienta.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза ванкомицин инфузионен разтвор трябва да се базира на възрастта и теглото на пациента.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury přezkoumal dostupné údaje o léčivých přípravcích obsahujících vankomycin, které se podávají infuzí (kapáním) a injekčně a které se užívají ústy, jako součást své strategie s ohledem na aktualizaci informací o přípravku pro původní antibakteriální látky v souvislosti s bojem proti antimikrobiální rezistenci1.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията прегледа наличните данни за лекарствата, съдържащи ванкомицин, прилагани чрез инфузия (вливане) и инжекция и приемани през устата, като част от стратегията си за актуализиране на продуктовата информация на стари антибактериални средства в контекста на борбата срещу антимикробната резистентност1.
Czech: Podává se formou infuze (kapání) do žíly nebo injekcí do břicha.
Bulgarian: Ванкомицин се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена или чрез инжекция в корема.