FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom Iasibon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Iasibon ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par tādu pašu kā atsauces zālēm.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Iasibon skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Iasibon reģistrācijas apliecību.
Swedish: Den minskade benvävnadsförlusten gör att skelettbenen bryts mindre lätt, vilket bidrar till att förebygga frakturer hos cancerpatienter med skelettmetastaser.
Latvian: Kaulaudu zuduma mazināšanās rezultātā kaulu lūzuma iespējamība samazinās, palīdzot novērst kaulu lūzumus vēža pacientiem ar metastāzēm kaulos.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Iasibon zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: (I områden där vattnet är hårt och kranvattnet innehåller mycket kalk kan buteljerat vatten med låg mineralhalt användas.)
Latvian: Tabletes jāieņem ar pilnu glāzi ūdens (vietās ar augstu ūdens cietību, kur ūdensvada ūdenī ir augsta izšķīdušā kalcija koncentrācija, jālieto pudelēs pildīts ūdens ar zemu minerālvielu saturu.)
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Bondronat.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Bondronat gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Iasibon ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Iasibon lietošanu.
Swedish: Eftersom Iasibon är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Bondronat.
Latvian: Tā kā Iasibon ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Bondronat.
Swedish: Patienter med måttliga eller svåra njurproblem ska få infusionerna med Iasibon i en lägre dos som ges under en timme, eller få tabletter varannan dag eller en gång i veckan.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem Iasibon infūzijas tiek ievadītas mazākā devā stundu ilgas infūzijas veidā, vai arī indicē tabletes reizi divās dienās vai katru nedēļu.
Swedish: Genom att Iasibon förhindrar nedbrytningen av benvävnad bidrar det till att mindre kalcium frisätts till blodet.
Latvian: Novēršot kaulaudu noārdīšanos, Iasibon palīdz arī samazināt asinīs izdalītā kalcija līmeni.
Swedish: Den blockerar effekten av osteoklasterna, de celler i kroppen som medverkar till att bryta ned benvävnaden.
Latvian: Tā aptur osteoklastu, t. i., kaulaudu noārdīšanā iesaistīto organisma šūnu, darbību.
Swedish: Den aktiva substansen i Iasibon, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
Latvian: Iasibon aktīvā viela ibandronskābe ir bis-fosfonāts.
Swedish: Iasibon finns som koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven), och som tabletter (50 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā koncentrāts infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai un tabletēs (50 mg).
Swedish: Patienter med tumörer kan ha hög kalciumhalt i blodet eftersom kalcium frisätts från skelettbenen.
Latvian: Pacientēm ar audzējiem var asinīs būt augsts no kauliem izdalītā kalcija līmenis.
Swedish: Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser ges Iasibon antingen som en infusion med 6 mg som varar i minst 15 minuter var tredje till var fjärde vecka, eller som en tablett en gång dagligen.
Latvian: Skeleta saslimšanu profilaksei Iasibon reizi trijās līdz četrās nedēļās ievada 6-mg infūzijas veidā, kas ilgst vismaz 15 minūtes, vai arī lieto vienu tableti vienreiz dienā.
Swedish: Vad är Iasibon?
Latvian: Kas ir Iasibon?
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Iasibon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Bondronat.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Iasibon kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Bondronat.
Swedish: Hur verkar Iasibon?
Latvian: Kā Iasibon darbojas?
Swedish: Mer information om behandling med Iasibon finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Iasibon pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Hur används Iasibon?
Latvian: Kā lieto Iasibon?
Swedish: Hur har Iasibons effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Iasibon izpēte?
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om saluföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Swedish: Metylparahydroxibensoat (0,125 %)
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (0,125%)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje (förfylld spruta) Ibaflin oral gel innehåller:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs Ibaflin gēls iekšķīgai lietošanai (pilnšļirce) satur:
Swedish: Följande doseringsschema rekommenderas:
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma:
Swedish: Dosering (antal tabletter)
Latvian: Devas (tablešu skaits)
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Skall inte användas under tillväxtperioden.
Latvian: Nelietot augšanas periodā.
Swedish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin/ml).
Latvian: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloksacīna/ml).
Swedish: Dessa effekter var lindriga och övergående.
Latvian: Šīs blakusparādības bija vieglas un īslaicīgas.
Swedish: Därför skall ibafloxacin ej ges till katter yngre än 8 månader.
Latvian: Tādējādi ibafloksacīnu nedrīkst lietot kaķiem līdz 8 mēnešu vecumam.
Swedish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Österrike
Latvian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austrija
Swedish: En tablett Ibaflin innehåller:
Latvian: Katra Ibaflin tablete satur:
Swedish: Vid oavsiktligt intag av detta läkemedel kontakta läkare, särskilt beträffande barn.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, it īpaši bērniem, konsultēties ar ārstu.
Swedish: Kiseldioxid Magnesiumstearat
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Silīcija dioksīds Magnija stearāts
Swedish: Metylparahydroxibensoat (0,125%) Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfatdihydrat Karbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxidlösning Vatten för injektionsvätskor
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (0,125%) Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Karbomērs (karbopols 974 PNF)
Swedish: 20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
Latvian: 20 vai 100 tabletes 10, 20 vai 100 tabletes 8, 16 vai 80 tabletes 5, 25 vai 50 tabletes
Swedish: Ibaflin 7,5 % oral gel skall inte användas till katter.
Latvian: Ibaflin 7,5% gēlu iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot kaķiem.
Swedish: Får ej användas efter utgångsdatum angivet på förpackningen.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Swedish: För att undvika eventuell korsvis smitta, bör inte en och samma spruta användas till olika individer.
Latvian: Lai nepieļautu krustenisko kontamināciju, vienu šļirci nedrīkst lietot dažādiem dzīvniekiem.
Swedish: Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 4-5 timmar.
Latvian: Galīgais plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 4-5 stundas.
Swedish: Denna period är av olika längd beroende på rasen.
Latvian: Šis periods ir atkarīgs no šķirnes.
Swedish: För att säkerställa en korrekt dosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu un novērstu lietošanu samazinātās devās, ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 veckor.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 nedēļas.
Swedish: Hos hundar är denna period av olika längd beroende på rasen.
Latvian: Suņiem šis periods ir atkarīgs no šķirnes.
Swedish: Pyoderma är oftast sekundärt till en underliggande sjukdom.
Latvian: Pioderma visbiežāk ir sekundāra pamatslimībai.
Swedish: Skall inte användas till katter.
Latvian: Nelietot kaķiem.
Swedish: Ibaflin kan ges när som helst på dagen utan konsekvenser avseende effekt.
Latvian: Ibaflin var lietot jebkurā diennakts laikā, neietekmējot tā efektivitāti.
Swedish: BIPACKSEDEL TILL IBAFLIN TABLETTER
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA IEVIETOŠANAI IEPAKOJUMOS AR IBAFLIN TABLETĒM
Swedish: Antagonism kan observeras med nitrofurantoin.
Latvian: Antagonismu var novērot kopā ar nitrofurantoīnu.
Swedish: 150 mg och 300 mg tabletter: 4 år 30 mg och 900 mg tabletter: 3 år
Latvian: 150 mg un 300 mg tabletes: 4 gadi 30 mg un 900 mg tabletes: 3 gadi
Swedish: Den totala absorptionen var högre hos hundar och katter efter administrering med foder.
Latvian: Vispārīgi absorbcija suņiem un kaķiem ir lielāka, ja to lieto kopā ar barību.
Swedish: Ingen information är tillgänglig rörande inverkan av ibafloxacin på ledbroskets utveckling hos katt under perioder av snabb tillväxt då ledbrosken kan påverkas.
Latvian: Nav pieejama informācija par ibafloksacīna ietekmi uz locītavu skrimšļa attīstību kaķiem straujas augšanas periodā, kad var tikt bojāts locītavu skrimslis.
Swedish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter / 20 tabletter / 100 tabletter 8 tabletter / 16 tabletter / 80 tabletter 5 tabletter / 25 tabletter / 50 tabletter
Latvian: 20 tabletes /100 tabletes 10 tabletes / 20 tabletes / 100 tabletes 8 tabletes /16 tabletes / 80 tabletes 5 tabletes /25 tabletes / 50 tabletes
Swedish: - kartong med 1x15 ml (0,5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3 % oral gel) - kartong med 5x15 ml (0,5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3 % oral gel) - kartong med 1x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7,5 % oral gel) - kartong med 5x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7,5 % oral gel)
Latvian: - kartona kārba ar 1 x 15 ml (0.5 ml solis) pilnšļirci (Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai) - kartona kārba ar 5 x 15 ml (0.5 ml solis) pilnšļircēm (Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai) - kartona kārba ar 1 x 30 ml (1 ml solis) pilnšļirci (Ibaflin 7.5%gēls iekšķīgai lietošanai) - kartona kārba ar 5 x 30 ml (1 ml solis) pilnšļircēm (Ibaflin 7.5% gēls iekšķīgai lietošanai)
Swedish: Skall inte användas till katter som är yngre än 8 månader, eftersom uppgift saknas rörande inverkan av ibafloxacin på utvecklingen av ledbrosk hos katter under denna period av snabb brosktillväxt.
Latvian: Nelietot kaķiem līdz 8 mēnešu vecumam, jo nav pieejama informācija par ibafloksacīna ietekmi uz locītavu skrimšļa attīstību kaķiem straujas augšanas periodā, kad var tikt bojāts locītavu skrimslis.
Swedish: Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund:
Latvian: Ibaflin ir indicēts šādu slimību ārstēšanai suņiem:
Swedish: Behandlingen bör tas under omprövning, om ingen förbättring av det kliniska tillståndet iakttagits efter 5 dagar.
Latvian: Terapiju no jauna pārskata, ja 5 dienu laikā nenovēro klīniskā stāvokļa uzlabošanos.
Swedish: I de flesta fall är en behandlingstid på 10 dagar tillräcklig.
Latvian: Vairumā gadījumu pietiekošs ir 10 dienu terapijas kurss.
Swedish: Doseringssprutor med oanvänt läkemedel skall destrueras så snart behandlingen har avslutats.
Latvian: Visas šļirces ar neizlietoto produktu ir jāiznīcina pēc terapijas kursa pabeigšanas.
Swedish: UTGÅNGSDATUM {MM/ÅÅÅÅ}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Swedish: DJURSLAG Hund och katt.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi
Swedish: Stärkelse Cellulosa Laktos
Latvian: Raugs Ciete Celuloze Laktoze
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Ibaflin tabletter 30, 150, 300 och 900 mg
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA IBAFLIN TABLETES 30, 150, 300 UN 900 MG
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte utvärderats hos dräktiga katter och hos lakterande hundar och katter.
Latvian: Veterināro zāļu drošība grūsnības laikā kaķiem un laktācijas laikā suņiem un kaķiem nav noteikta.
Swedish: Katter och hundar Ibaflin 3% oral gel
Latvian: Suņi un kaķi Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai
Swedish: och Klebsiella spp.
Latvian: Klebsiella spp.
Swedish: Vit, justerbar, multidosspruta bestående av högdensitetspolyeten (HDPE, kolv, pistong och ring) och lågdensitetspolyeten (LDPE, kapsyl och försegling).
Latvian: Balta regulējama daudzdevu pilnšļirce, kas sastāv no augsta blīvuma polietilēna (ABPE, stobrs, virzulis un gredzens) un zema blīvuma polietilēna (ZBPE, vāciņš un plomba).
Swedish: En stam med resistens mot en fluorokinolon är även resistent mot andra fluorokinoloner.
Latvian: Pret fluorhinolonu rezistentie celmi būs rezistenti arī pret citiem fluorhinolonu grupas līdzekļiem.
Swedish: Jäst
Latvian: IZLAIDI
Swedish: INDIKATION(ER) Pyoderma (ytlig och djup), sår, bölder, akuta okomplicerade urinvägs- och övre luftvägsinfektioner.
Latvian: Pioderma (virsējā un dziļā), brūces, abscesi, akūtas, nekomplicētas urīntrakta infekcijas un augšējā elpošanas trakta infekcijas
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI, TAI SKAITĀ IEROBEŽOJUMI
Swedish: Grundorsaken bör fastställas och djuret ges adekvat behandling.
Latvian: Ieteicams noteikt pamatcēloni un attiecīgi ārstēt dzīvnieku.
Swedish: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Latvian: Ibaflin 30mg: ibafloksacīns 30 mg Ibaflin 150mg: ibafloksacīns 150 mg Ibaflin 300mg: ibafloksacīns 300 mg Ibaflin 900mg: ibafloksacīns 900 mg
Swedish: Efter multipel, oral administrering uppnås steady state efter den första eller andra dosen och ingen ackumulering eller induktion av metaboliserande enzymer förekommer.
Latvian: Pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas, noturīgs līmenis tiek sasniegts pēc pirmās vai otrās devas, un nenotiek akumulācija vai fermentu biotransformācijas ierosināšana.
Swedish: och Proteus mirabilis.
Latvian: E.coli un Proteus mirabilis celmi.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 8 veckor.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 8 nedēļu laikā.
Swedish: Den totala absorptionen var högre efter administrering med foder.
Latvian: Vispārīgi absorbcija suņiem ir lielāka, ja to lieto kopā ar barību.
Swedish: Säkerhetsstudier på 8 månader gamla hundar visade, att 45 mg/kg/dag peroralt (tre gånger den rekommenderade dosen), under 90 dagar, inte gav upphov till märkbara biverkningar.
Latvian: Drošības pētījumos mērķa dzīvniekiem, 8 mēnešu veciem suņiem, tika konstatēts, ka iekšķīgi lietojot 45mg/kg/dienā (trīs reizes lielākā devā) 90 dienas pēc kārtas, ibafloksacīns neizraisīja redzamu blakusiedarbību.
Swedish: Ibafloxacin och 8-hydroxi-ibafloxacin verkar synergistiskt.
Latvian: lbafloksacīns un 8-hidroksi-ibafloksacīns darbojas sinerģiski.
Swedish: Efter upprepad oral administrering uppnås steady state efter den första doseringen och ingen ackumulering inträffar hos hundar, medan en måttlig ackumulering kan ses hos katter.
Latvian: Pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas, noturīgs līmenis tiek sasniegts pēc pirmās devas, un suņiem nenovēro akumulāciju, turpretim neliela akumulācija ir tikusi novērota kaķiem.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 1 DOSERINGSSPRUTA MED IBAFLIN 7,5% ORAL GEL / KARTONG FÖR 5 DOSERINGSSPRUTOR MED IBAFLIN 7,5% ORAL GEL
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA AR 1 IBAFLIN 7,5% GĒLA ŠĻIRCI / KARTONA KĀRBA AR 5 IBAFLIN 7,5% GĒLA ŠĻIRCĒM
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Swedish: Tabletten bör dock ges i samband med utfodring, för att försäkra sig om maximal biotillgänglighet.
Latvian: Tomēr, ieteicams ievadīt tabletes ēdināšanas laikā, lai nodrošinātu maksimālo bioizmantojamību.
Swedish: Kan användas under dräktighet hos hund.
Latvian: Drīkst lietot grūsnām kucēm.
Swedish: Behandlingstidens längd beror på infektionens karaktär och svårighetsgrad samt på behandlingssvaret.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas rakstura, smaguma pakāpes un iedarbības.
Swedish: Huvudmetaboliten är 8-hydroxi-ibafloxacin, vilken också är mikrobiologiskt aktiv.
Latvian: Vislielākajā daudzumā ir metabolīts 8-hidroksi-ibafloksacīns, kurš arī ir mikrobioloģiski aktīvs.
Swedish: 3 år.
Latvian: stundas.
Swedish: 1 justerbar förfylld multidosspruta, innehållande 15 ml / Kartong innehållande 5 justerbara förfyllda multidossprutor, vardera innehållande 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
Latvian: 1 regulējama daudzdevu pilnšļirce ar 15ml / Kartona kārba ar 5 regulējamām daudzdevu pilnšļircēm, ar 15 ml Ibaflin 3 % gēlu iekšķīgai lietošanai katrā.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01M A96
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu hinoloni, ATĶvet kods: QJ 01 MA 96
Swedish: Man bör begränsa användning av fluorokinoloner till behandling av kliniska tillstånd, vilka har svarat dåligt, eller som förväntas svara dåligt, på behandling med andra typer av antibiotika.
Latvian: Jāievēro piesardzības pasākumi, lietojot fluorhinolonus tādu klīnisko slimību ārstēšanai, kuras ir vāji reaģējušas vai ir sagaidāma vāja reakcija uz citām antibiotiku grupām.
Swedish: För flertalet raser är användning av ibafloxacin kontraindicerad till hundar yngre än 8 månader, hos mycket stora raser yngre än 18 månader.
Latvian: Vairumam šķirņu ibafloksacīna lietošana ir kontrindicēta līdz 8 mēnešu vecumam, bet milzīga auguma šķirnēm līdz 18 mēnešu vecumam.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Swedish: Omfattande användning av en enda typ av antibiotika kan resultera i resistensutveckling i en bakteriepopulation.
Latvian: Intensīva vienas klases antibiotiku lietošana var radīt baktēriju populācijas rezistenci.
Swedish: Ibafloxacin är ett bredspektrumantibiotikum med baktericid verkan som ett resultat av hämning av bakteriellt DNA-gyras.
Latvian: Ibafloksacīns ir plaša darbības spektra antibiotika ar baktericīdu darbību, kas rodas inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Swedish: 30 mg tabletter: - Kartong med 20 eller 100 tabletter i PVC/aluminium, värmeförseglad blisterförpackning
Latvian: - Kartona kārba ar 20 vai 100 tabletēm PVC/alumīnija blisteros
Swedish: Ibafloxacin är en syntetisk antimikrobiell substans i fluorokinolongruppen.
Latvian: Ibafloksacīns ir sintētiska fluorhinolonu grupas pretmikrobu viela.
Swedish: INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS
Swedish: Doseringssprutan bör justeras för beräknad dosering, genom att ringen ställs vid motsvarande markering på pistongen (intervall om 1 ml för doseringsspruta 30 ml).
Latvian: Šļirci noregulē pēc aprēķinātās devas, nostiprinot gredzenu attiecīgajā virzuļa vietā (1 ml solis 30 ml šļircei).
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot kinoloner bör undvika kontakt med läkemedlet.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Swedish: Sprutan justeras till den beräknade dosen genom att ringen placeras på lämpligt ställe på kolven (intervall om 0,5 ml på 15 ml-spruta, respektive 1 ml på 30 ml-spruta).
Latvian: Šļirci noregulē pēc aprēķinātās devas, nostiprinot gredzenu attiecīgajā virzuļa vietā (0,5 ml solis 15 ml šļircei un 1,0 ml solis 30 ml šļircei).
Swedish: Den baktericida effekten utgörs av en hämning av bakteriell DNA-gyras.
Latvian: Tas darbojas, inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Swedish: Ibaflin 3 % oral gel: 30 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 30,9 mg/ml).
Latvian: Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai: 30 mg ibafloksacīna katrā g gēla (ekvivalents 30,9 mg/ml);
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Recepšu veterinārās zāles.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Ibaflin 7,5 % oral gel: 75 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 78,8 mg/ml) Hjälpämnen
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Ibaflin 7,5% gēls iekšķīgai lietošanai: 75 mg ibafloksacīna vienā g gēla (ekvivalents 78,8 mg/ml);
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 3% oral gel för hund och katt
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai suņiem un kaķiem.
Swedish: Hos katt är de relevanta, känsliga mikroorganismerna E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Latvian: Kaķiem svarīgākie jūtīgie mikroorganismi ir E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. un
Swedish: Ibaflin 7,5 % oral gel: 75 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 78,8 mg/ml).
Latvian: Ibaflin 7,5% gēls iekšķīgai lietošanai: 75 mg ibafloksacīna katrā g gēla (ekvivalents 78,8 mg/ml) Palīgviela(s):
Swedish: Behandlingstidens längd beror på infektionens art och svårighetsgrad samt svaret på behandlingen.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas rakstura, smaguma pakāpes un redzamās atbildes.
Swedish: Om tillräcklig förbättring av djup pyoderma inte iakttages efter en behandlingstid på 21 dagar, skall behandlingen omprövas.
Latvian: Dziļās piodermas gadījumā, ja 21 terapijas dienu laikā nenovēro pietiekošu uzlabošanos, ir ieteicama terapijas pārskatīšana.
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 3 % oral gel
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai
Swedish: En öppnad doseringsspruta bör endast användas för fortsatt behandling av samma individuella djur.
Latvian: Pēc šļirces atvēršanas to drīkst lietot tikai viena un tā paša dzīvnieka terapijas kursa turpināšanai.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 30,9 mg/ml) Hjälpämnen
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai: 30 mg ibafloksacīna vienā g gēla (ekvivalents 30,9 mg/ml);
Swedish: Om nödvändigt och beroende på det kliniska svaret, kan behandlingen fortsättas tills svaret kan anses tillräckligt.
Latvian: Ja nepieciešams, un atkarībā no klīniskās atbildes, terapija var tikt turpināta līdz atbildi var uzskatīt par adekvātu.
Swedish: / Kartong innehållande 5 justerbara, förfyllda multidossprutor, innehållande 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Latvian: / Kartona kārba ar 5 regulējamām daudzdevu pilnšļircēm, kas satur ar 30 ml Ibaflin 7,5% gēlu iekšķīgai lietošanai.
Swedish: Efter oral administrering till katter, absorberas ibafloxacin snabbt, med maximala plasmanivåer 1 timma efter administrering utan foder och 2 timmar efter administrering med foder.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas kaķiem ibafloksacīns strauji absorbējas un maksimālo plazmas koncentrāciju sasniedz 1 stundas laikā, ja tiek ievadīts bez barības, bet 2 stundu laikā, ja tiek lietots kopā ar barību.
Swedish: Huvudsaklig utsöndring sker via urin och avföring.
Latvian: Galvenie izdalīšanās ceļi ir ar urīnu un fekālijām.