FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui süstite liiga palju insuliini, langeb teie veresuhkru tase väga madalale (hüpoglükeemia).
Lithuanian: Jei pavartojote per daug insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per mažas (hipoglikemija).
Estonian: • Kontrollige alati, kas süstenupp on lõpuni sees ja dosaator on 0-asendis.
Lithuanian: Dozės nustatymas • Visada patikrinkite, ar stūmoklio mygtukas pilnai įspaustas ir dozės parinkiklis yra nustatytas ant 0.
Estonian: • Kandke alati oma pen-süstlit kaasas.
Lithuanian: • Visada nešiokitės švirkštiklį.
Estonian: Lisaks sellele võib NovoRapid'i kasutada pidevaks infusiooniks pumbasüsteemis.
Lithuanian: Be to, NovoRapid gali būti vartojamas nenutrūkstamai insulino infuzijai pompos sistema.
Estonian: ► Nõelu ja NovoRapid InnoLet'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Lithuanian: ► Adatų ir NovoRapid InnoLet negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
Estonian: • Abiained on glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Lithuanian: • Kitos pagalbinės medžiagos yra glicerolis, fenolis, metakrezolis, cinko chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Estonian: Mahakukkumisel, vigastamisel või purunemisel võib tekkida insuliini lekkimise oht.
Lithuanian: Jei jis buvo numestas, pažeistas ar suspaustas, tuomet gali nutekėti insulinas.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasiklauskite savo gydytojo, slaugytojos arba vaistininko.
Estonian: 5 x 3 ml pensüstlid.
Lithuanian: 5 x 3 ml užtaisai
Estonian: Patsiendi üleviimine teisele insuliinitüübile või -liigile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all.
Lithuanian: Keičiant vieno tipo ar rūšies insuliną kitu, pacientą turi atidžiai prižiūrėti gydytojas.
Estonian: Manustamine insuliini süstevahendiga
Lithuanian: Vartojimas naudojant insulino leidimo sistemas
Estonian: Kasutusel olevat või tagavaraks kaasaskantavat ravimit võib kasutada kuni 4 nädala jooksul.
Lithuanian: Vartojimo metu arba nešiojant kaip atsargą: vaistas gali būti laikomas daugiausia 4 savaites.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega selle katet.
Lithuanian: Nelieskite nei adatos, nei dangtelio.
Estonian: 10 ml lahust viaalis (I tüüpi klaas), mis on suletud bromobutüül/polüisopreenkummist kettaga ja plastist kaitsekorgiga.
Lithuanian: 10 ml tirpalo buteliukas (1 tipo stiklas) yra uždarytas kamščiu (bromobutilo/guminiu poliizopreno) ir apsauginiu, slėgiui atspariu dangteliu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NovoRapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų NovoRapid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Iga süst tehakse eri kohta.
Lithuanian: Injekcijos atliekamos kaskart kitoje vietoje.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NovoRapidi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą NovoRapid vartojimą?
Estonian: Ravimit manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki, kuid vajaduse korral võib seda manustada ka pärast sööki.
Lithuanian: Paprastai NovoRapid skiriama iš karto prieš valgį, bet esant būtinybei gali būti vartojamas ir po valgio.
Estonian: NovoRapidit tohivad kasutada rasedad.
Lithuanian: NovoRapid gali vartoti nėščiosios.
Estonian: Muu teave NovoRapidi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie NovoRapid
Estonian: Tavaline annus on 0,5-1,0 ühikut kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,5-1,0 vieneto kilogramui kūno svorio per parą.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele aspartinsuliin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei insulinas aspartas
Estonian: NovoRapidit kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel lastel.
Lithuanian: NovoRapid skirtas diabetu sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei vienų metų vaikams gydyti.
Estonian: Mõlemas I tüüpi diabeedi uuringus vähendas NovoRapid kuue kuu möödudes HbA1c sisaldust 0,12% ja 0,15% võrra rohkem kui iniminsuliin.
Lithuanian: Po šešių mėnesių NovoRapid sumažino HbA1c koncentraciją 0,12 proc., ir 0,15 proc.
Estonian: NovoRapidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Lithuanian: Dažniausias NovoRapid šalutinis reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje)..
Estonian: Miks NovoRapid heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl NovoRapid patvirtintas?
Estonian: Tavaliselt kasutatakse NovoRapidit koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga, mida manustatakse vähemalt kord ööpäevas.
Lithuanian: NovoRapid paprastai vartojamas su vidutinio arba ilgo poveikio insulinu ne mažiau kaip kartą per parą.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et NovoRapidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad NovoRapid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-09.
Estonian: Selle alusel lisati NovoRapidi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo NovoRapid vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: NovoRapidit uuriti kahes uuringus, milles osales 1954 täiskasvanud patsienti, kellel oli I tüüpi diabeet (kõhunäärmes ei teki insuliini), ja ühes uuringus, milles osales 182 täiskasvanud patsienti, kellel oli II tüüpi diabeet (organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada).
Lithuanian: NovoRapid poveikio rezultatai buvo beveik tokie patys kaip ir žmogaus insulino dviejuose tyrimuose su 1 954 I tipo diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) sergančiais pacientais ir viename tyrime su 182 II tipo diabetu (kai organizmas nepajėgia insulino veiksmingai panaudoti) sergančiais pacientais.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų NovoRapid šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (FlexPen, FlexTouch ja InnoLet).
Lithuanian: NovoRapid - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas buteliukuose, užtaisuose (PenFill ir PumpCart) ar užpildytose švirkštimo priemonėse (FlexPen, FlexTouch ir InnoLet), ir vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: NovoRapidi ohutust võrreldi samuti iniminsuliini ohutusega kahes uuringus, milles osales 349 rasedat, kellel oli I tüüpi või rasedusaegne diabeet.
Lithuanian: Tiriant poveikį vaikams nuo vienų metų amžiaus, NovoRapid rezultatai taip, pat buvo panašūs. Nustatyta, kad vaisto saugumas yra panašus į žmogaus insulino dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 349 nėščiosios, sergančios I tipo ar nėščiųjų diabetu (nėštumo sukeltu diabetu.
Estonian: NovoRapidit süstitakse naha alla kõhuseina, reide, õlavarde, õlga või tuharasse.
Lithuanian: NovoRapid švirkščiama į poodį pilvo sienos, šlaunies, žasto, peties arba sėdmenų srityje.
Estonian: Kuidas NovoRapid toimib?
Lithuanian: Kaip veikia NovoRapid?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NovoRapidi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia NovoRapid nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Lithuanian: Insulino pakaitalas veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Estonian: NovoRapidit tohib kasutada ka nahaaluse pidevinfusiooni insuliinipumbasüsteemis; veeni tohib ravimit manustada üksnes arst või meditsiiniõde.
Lithuanian: NovoRapid taip pat gali būti naudojamas insulino pompos sistemoje nuolatinėms insulino infuzijoms į poodį atlikti arba jo gali būti leidžiama į veną, bet tai daryti gali tik gydytojas ar slaugytojas.
Estonian: Kui vajate NovoRapidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NovoRapid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Kuidas NovoRapidit kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti NovoRapid?
Estonian: Uuringutes võrreldi NovoRapidit iniminsuliiniga, mõõtes vere glükoosisisalduse tasakaalu näitava aine, glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres.
Lithuanian: Tyrimuose buvo lyginamas NovoRapid ir žmogaus insulino poveikis, išmatavus glikozilinto hemoglobino HbA1c koncentraciją kraujyje, kuri rodo, ar gerai reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NovoRapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. septembril 1999.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį NovoRapid registracijos pažymėjimą.
Estonian: NovoRapid on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
Lithuanian: NovoRapid yra insulino pakaitalas, labai panašus į organizmo gaminamą insuliną, bet organizmas gali jį greičiau pasisavinti.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NovoRapid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Ravimit koos söögiga tarvitades võib 50-70% insuliinivajadusest katta NovoRapidiga ning ülejäänud osa keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
Lithuanian: Su valgiu vartojamas NovoRapid gali patenkinti 50-70 proc.
Estonian: Mis riskid NovoRapidiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia yra NovoRapid rizika?
Estonian: Patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt kontrollida, et leida väikseim efektiivne annus.
Lithuanian: Veiksmingai mažiausiai dozei nustatyti būtina nuolat tikrinti gliukozės (cukraus) koncentraciją paciento kraujyje.
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Lithuanian: EU/1/96/006/007 NovoSeven 8 mg (400 KTV) Milteliai ir tirpiklis Leisti į veną
Estonian: • Selge informatsioon nende kontsentratsioonide erinevuste kohta
Lithuanian: • aiški informacija apie koncentracijos skirtumą;
Estonian: • Küsimuste/vastuste voldik
Lithuanian: • klausimų ir atsakymų lankstinukas;
Estonian: • Julgustus teatada vigadest ravimi määramisel, nende põhjustest ja tagajärgedest.
Lithuanian: • gydymo klaidų, jų priežasčių ir pasekmių pranešimo paskatinimas.
Estonian: Patsiendi informatsioon, mida tervishoiutöötajad saavad kasutada patsientide harimiseks, peaks sisaldama samu tähtsamaid punkte.
Lithuanian: Paciento informaciniame pakete, kurį naudos sveikatos priežiūros specialistai mokydami pacientus, turi būti tokie patys aukščiau aprašyti svarbiausi elementai.
Estonian: • Kiri tervishoiutöötajatele
Lithuanian: • laiškas, skirtas sveikatos priežiūros specialistams.
Estonian: Informatsioon arstile peaks sisaldama järgmisi tähtsamaid punkte:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje informacijoje turi būti šie svarbiausi elementai:
Estonian: Müügiloa hoidja peab selle koolituskava enne turustamist riiklikult ellu viima nii, nagu on kokku lepitud liikmesriikide kompetentsete asutustega.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas, prieš pateikdamas vaistinį preparatą į rinką, privalo įgyvendinti mokomąjį planą visoje šalyje, suderinęs su atsakingomis valstybių narių agentūromis.
Estonian: Mõlemat infomaterjali tuleks kasutada osana koolituskavast, et vähendada uue koostisega NovoSeven'i kontsentratsiooni muutusega kaasneda võivate ravivigade riski.
Lithuanian: Abu informaciniai paketai skirti naudotis kaip mokomojo plano dalis, siekiant sumažinti gydymo klaidų rizika, galinčią kilti dėl naujos NovoSeven farmacinės formos koncentracijos.
Estonian: Müügiloa hoidja peab ravimi turule tuleku ajaks tagama, et kõikidele eeldatavalt NovoSeven'it välja kirjutama/kasutama hakkavatele arstidele on jagatud õppematerjal, mis sisaldab:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad vaistiniam preparatui patenkant į rinką, visi gydytojai, kurie išrašys (gydys) NovoSeven, bus aprūpinti mokomuoju paketu, kuriame yra:
Estonian: Arsti infomaterjal peaks sisaldama järgmist:
Lithuanian: Gydytojo informaciniame pakete yra:
Estonian: • Õppeslaidide komplekt
Lithuanian: • mokomasis skaidrių rinkinys;
Estonian: • Uue koostisega NovoSeven'i selge eristamine algupärasest NovoSeven'ist, selge kirjeldus igasuguste muutuste kohta viaali suurustes, värvikoodides ning annustamise ja lahustamise juhendites
Lithuanian: • aiškus paaiškinimas kuo skiriasi nauja NovoSeven farmacinė forma nuo ankstesnės, išsamus buteliukų ir spalvinio kodo skirtumo aprašymas, dozavimo bei tirpinimo instrukcija;
Estonian: • Informatsioon kahe erineva koostisega NovoSeven'i annuste arvestamisel tekkida võiva segaduse võimaliku riski ja kliiniliste tagajärgede kohta (nt üleannustamisel tekkiv tromboosioht).
Lithuanian: supainiojus dvi farmacines formas, ir dėl to galimas klinikines pasekmes (pvz.: galimą trombozės riziką perdozavus);
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et oleks täidetud kõik allpool kirjeldatud tingimused ja piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist.
Lithuanian: Valstybės narės privalo užtikrinti, kad visos išvardintos žemiau sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui, yra įgyvendinti:
Estonian: • Kokkuvõtlik ravimi omaduste infoleht ja lahustamise juhend, milles on esile tõstetud uue koostisega NovoSeven'iga seotud muudatused.
Lithuanian: • produkto savybių santraukos lapelis ir tirpinimo nuorodos, įskaitant paryškintus keitimus, kurie buvo padaryti naujos farmacinės NovoSeven formos informacijojer;
Estonian: LIIKMESRIIKIDELE TÄITMISEKS MÕELDUD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Estonian: • Soovitatavate annuste kaart
Lithuanian: • dozavimo kortelė;
Estonian: LISA LIIKMESRIIKIDELE TÄITMISEKS MÕELDUD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Estonian: • arsti infomaterjali
Lithuanian: • gydytojo informacinis paketas;
Estonian: Lastele võib olla vaja suuremat annust.
Lithuanian: Vaikams gali reikėti skirti didesnę dozę.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12.2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-12.
Estonian: Lisateave NovoSeveni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NovoSeven rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NovoSeveni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą NovoSeven vartojimą?
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse NovoSeveni kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, NovoSeven vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et NovoSeveni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad NovoSeven nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruojamas vartoti ES.
Estonian: Mis on NovoSeven ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra NovoSeven ir kam jis vartojamas?
Estonian: Muu teave NovoSeveni kohta
Lithuanian: Kita informacija apie NovoSeven
Estonian: NovoSeven (alfaeptakog)
Lithuanian: NovoSeven (eptakogas alfa)
Estonian: Asjakohase väljaõppe järel tohivad patsiendid või nende hooldajad manustada ravimit ise.
Lithuanian: Tinkamai išmokyti pacientai arba slaugytojai vaisto gali susišvirkšti patys.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravile allunud verejooksuepisoodide arv.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo veiksmingai kontroliuojamų kraujavimo epizodų skaičius.
Estonian: NovoSeveni kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: NovoSeven šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Kuidas NovoSeven toimib?
Lithuanian: Kaip veikia NovoSeven?
Estonian: 1-10 patsiendil 1000st on täheldatud järgmisi kõrvalnähte: venoossete trombembooliliste sündmuste (veenitrombide ehk veenisiseste verehüüvete põhjustatud probleemid), lööve, kihelus, urtikaaria (nõgeslööve), palavik ja ravi vähenenud efektiivsus.
Lithuanian: Tačiau 1-10 pacientų iš 1000 nustatyti tokie šalutiniai reiškiniai: venų tromboemboliniai sutrikimai (kraujagyslėse susidarančių kraujo krešulių sukelti negalavimai), bėrimas, niežulys, dilgėlinė (niežtintis bėrimas), karščiavimas ir nepakankamas gydymo veiksmingumas.
Estonian: NovoSeveni kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų NovoSeven šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Lisateavet NovoSeveni kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NovoSeven vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Kerge kuni mõõduka verejooksuepisoodi korral tohib täiskasvanutele manustada üksikannuse 270 µg/kg.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems pasireiškia silpni arba vidutiniai kraujavimo epizodai, galima skirti vienkartinę 270 mikrogramų/kg kūno svorio dozę.
Estonian: NovoSeven on retseptiravim ning ravi tuleb alustada hemofiilia või veritsushäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
Lithuanian: NovoSeven galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam hemofilijos ar kraujavimo sutrikimų gydymo patirties.
Estonian: Et VII hüübimisfaktor mõjub vahetult X hüübimisfaktorile, sõltumata VIII ja IX hüübimisfaktorist, saab NovoSeveniga ravida neid hemofiiliaga patsiente, kellel on tekkinud VIII või IX hüübimisfaktori inhibiitorid.
Lithuanian: Kadangi VII faktorius tiesiogiai veikia X faktorių, nepriklausomai nuo VIII ir IX faktorių, NovoSeven gali būti naudojamas hemofilija sergantiems pacientams, kurių organizme atsirado VIII ir IX faktorių inhibitorių.
Estonian: NovoSeven on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. veebruaril 1996.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis NovoSeven registracijos pažymėjimas suteiktas 1996 m.
Estonian: NovoSevenit ei tohi kasutada patsiendid, kes on alfaeptakogi, hiire-, hamstri- või veisevalkude või NovoSeveni mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: NovoSeven negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) eptakogui alfa, pelės, žiurkėno arba galvijų proteinams ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NovoSeveni kasulikkus?
Lithuanian: Kokia NovoSeven nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: • harvaesineva hüübimishäire, Glanzmanni trombasteeniaga patsientidel (patsiendid, keda ei saa ravida vere hüübimist soodustavate vererakkude trombotsüütide (vereliistakute) ülekandega).
Lithuanian: • serga Glancmano (Glanzmann) trombastenija (retu kraujo krešėjimo sutrikimu), kurios negalima gydyti trombocitų masės (kraujui krešėti padedančių komponentų) perpylimu.
Estonian: NovoSeveni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo NovoSeven vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: • kaasasündinud hemofiiliaga (veritsustõvega) patsientidel, kellel on tekkinud või eeldatavasti tekivad VIII või IX hüübimisfaktori inhibiitorid (hüübimisfaktorite vastased antikehad);
Lithuanian: • serga paveldėtąja hemofilija (kraujo krešėjimo sutrikimu nuo gimimo) ir kurių organizme atsirado arba tikėtina, kad atsiras VIII ar IX faktorių inhibitorių (antikūnų);
Estonian: NovoSeveni kasutamisel esineb kõrvalnähte harva.
Lithuanian: Šalutiniai gydymo NovoSeven reiškiniai nėra dažni.
Estonian: • VII hüübimisfaktori vaeguse korral on annus 15-30 µg/kg, mida manustatakse iga 4-6 tunni järel, kuni verejooks allub ravile.
Lithuanian: • VII faktoriaus nepakankamumu sergantiems pacientams skiriama 15-30 mikrogramų/kg kūno svorio dozė kas keturias-šešias valandas, kol kraujavimas sustabdomas.
Estonian: Mis riskid NovoSeveniga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su NovoSeven vartojimu?
Estonian: Teises uuringus, milles osales 60 patsienti, kellel esinesid kerged kuni mõõdukad veritsusepisoodid, uuriti, kas NovoSeven võib olla kodus kasutatav ravim, oli ravi efektiivne 90% veritsusepisoodidest.
Lithuanian: Kitame tyrime su 60 pacientų, patyrusių lengvus ar vidutinio sunkumo kraujavimo epizodus, atlikto siekiant nustatyti, ar NovoSeven galėtų būti vartojamas namuose, sėkmingai sustabdyti 90 proc.
Estonian: X hüübimisfaktori aktiveerimisega võimaldab NovoSeven hüübimishäiret ajutiselt korrigeerida.
Lithuanian: Aktyvuodamas X faktorių, NovoSeven suteikia galimybę laikinai kontroliuoti kraujo krešėjimo sutrikimą.
Estonian: NovoSevenit uuriti hemofiiliaga patsientidel ja VII hüübimisfaktori vaegusega patsientidel.
Lithuanian: NovoSeven tirtas su hemofilija ir VII faktoriaus nepakankamumu sergančiais pacientais.
Estonian: NovoSeven on ravim, mida kasutatakse verejooksu raviks ja ennetamiseks pärast kirurgilisi protseduure.
Lithuanian: NovoSeven - tai vaistas, skiriamas siekiant sustabdyti kraujavimą ar jo išvengti po chirurginių procedūrų. Jis skiriamas pacientams, kurie:
Estonian: NovoSevenit kasutatakse ka puuduva VII hüübimisfaktori asendamiseks patsientidel, kellel on VII hüübimisfaktori vaegus.
Lithuanian: NovoSeven taip pat gali būti skiriamas VII faktoriaus trūkumui panaikinti pacientams, sergantiems šio faktoriaus nepakankamumu.
Estonian: • Glanzmanni trombasteenia korral on annus 90 µg/kg iga 2 tunni järel ja manustatakse vähemalt kolm annust.
Lithuanian: • Glancmano trombastenija sergantiems asmenims skiriama 90 mikrogramų/kg kūno svorio dozė kas dvi valandas.
Estonian: NovoSeven sisaldab toimeainena alfaeptakogi.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos eptakogo alfos.
Estonian: Kuidas NovoSevenit kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti NovoSeven?
Estonian: NovoSeveni toimeaine alfaeptakog on peaaegu identne teatud inimvalguga, VII hüübimisfaktoriga.
Lithuanian: NovoSeven veiklioji medžiaga, eptakogas alfa, yra beveik tapatus žmogaus proteinui VII faktoriui.
Estonian: • Hemofiilia korral on annus 90 µg/kg (mikrogrammi kehamassi kilogrammi kohta), mida manustatakse iga 2-3 tunni järel, kuni verejooks allub ravile.
Lithuanian: • Hemofilija sergantiems pacientams skiriama 90 mikrogramų/kg kūno svorio dozė kas dvi-tris valandas tol, kol kraujavimas sustabdomas.
Estonian: • omandatud hemofiiliaga (veritsustõbi, mida põhjustab VIII hüübimisfaktori inhibiitorite tekkimine)
Lithuanian: kraujavimo liga, kurią sukelia VIII faktoriaus inhibitorių atsiradimas);
Estonian: Uuringus, milles osales 61 hemofiiliaga patsienti, kellel esinesid inhibiitorid, oli NovoSeveni ravi efektiivne 57 raske verejooksu korral 84% juhtudest ja 38 kirurgilise verejooksu korral 59% juhtudest.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 61 hemofilija su inhibitoriais sergantis pacientas, rezultatai parodė, kad NovoSeven padėjo veiksmingai sustabdyti 84 proc.