FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Danish: Brug ikke Janumet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: Häufig: metallischer Geschmack
Danish: Almindelig: Metalsmag i munden.
German: Einige Arzneimittel können die Nierenfunktion ungünstig beeinflussen und dadurch das Risiko einer Laktatazidose erhöhen, wie z. B. NSARs einschließlich selektiver Cyclooxygenase(COX)-2-Hemmer, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und Diuretika, insbesondere Schleifendiuretika.
Danish: Kombinationsbehandlinger, der kræver forholdsregler før anvendelse Visse lægemidler kan påvirke nyrefunktionen negativt, hvilket kan øge risikoen for laktacidose, f.eks. NSAID'er, herunder selektive cyklooxygenase (COX) II-hæmmere, ACE-hæmmere, angiotensin II
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Janumet beachten?
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Janumet
German: Um die verschiedenen Dosen von Metformin zu erreichen, ist Janumet in Stärken mit 50 mg Sitagliptin und jeweils 850 mg Metforminhydrochlorid oder 1.000 mg Metforminhydrochlorid erhältlich.
Danish: Til de forskellige metformindoser findes Janumet i styrker på 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydrochlorid eller 1.000 mg metforminhydrochlorid.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Janumet eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr als die verordnete Dosierung von diesem Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De har taget mere end den foreskrevne dosis af dette lægemiddel.
German: Janumet ist zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine Monotherapie mit Metformin in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt oder die bereits mit der Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden.
Danish: Janumet er indiceret som supplement til diæt og motion til forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin alene eller hos de patienter, som allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin.
German: Nach oraler Gabe einer 100-mg-Dosis an gesunde Probanden wurde Sitagliptin schnell resorbiert, wobei die Spitzenplasmakonzentrationen (mediane Tmax) 1 bis 4 Stunden nach Einnahme der Dosis auftraten; die mittlere Plasma-AUC von Sitagliptin betrug 8,52 µM • h, die Cmax 950 nM.
Danish: Peak-plasmakoncentrationer (median Tmax) forekom 1-4 timer efter dosering, gennemsnitlig plasmaAUC for sitagliptin var 8,52 µM•hr, Cmax var 950 nM. Sitagliptins absolutte biotilgængelighed er ca. 87 %.
German: Janumet ist als Dreifachtherapie in Kombination mit einem Peroxisomal Proliferator-activated Receptor gamma(PPARγ)-Agonisten (d. h. einem Thiazolidindion) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten indiziert, bei denen die jeweils höchste vertragene Dosis von Metformin und einem PPARγ-Agonisten nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
Danish: Janumet er indiceret som tripel kombinationsbehandling sammen med en peroxisom proliferatoraktiveret receptor-gamma (PPAR)-agonist (dvs. et glitazon) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin og en PPAR-agonist.
German: Janumet ist auch zusätzlich zu Insulin (d. h. als Dreifachtherapie) indiziert als Ergänzung zu Diät und Bewegung bei Patienten, bei denen eine stabile Insulindosis und Metformin allein den Blutzucker nicht ausreichend senken.
Danish: Janumet er også indiceret som tillægsbehandling til insulin (dvs. tripel kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
German: Studie mit Sitagliptin in Kombination mit Metformin und Insulin Eine 24-wöchige plazebokontrollierte Studie wurde konzipiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Sitagliptin (100 mg einmal täglich) zusätzlich zu Insulin (eine stabile Dosis über mindestens 10 Wochen) mit oder ohne Metformin (mindestens 1.500 mg) zu bewerten.
Danish: Undersøgelse af sitagliptin i kombination med metformin og insulin En 24-ugers placebokontrolleret undersøgelse blev designet til at evaluere effekt og sikkerhed af sitagliptin (100 mg en gang dagligt) som supplement til insulin (ved stabil dosis i mindst 10 uger) med eller uden metformin (mindst 1500 mg).
German: In-vitro-Studien wiesen darauf hin, dass primär CYP3A4, unter Beteiligung von CYP2C8, das für die begrenzte Metabolisierung von Sitagliptin verantwortliche Enzym ist.
Danish: In vitro-undersøgelser indikerede, at det enzym, der primært er ansvarlig for sitagliptins begrænsede metabolisering, er CYP3A4, med medvirken fra CYP2C8.
German: • wenn Sie eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Janumet (Wirkstoffe und sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6) haben oder hatten (siehe Abschnitt 4).
Danish: - Hvis De har eller har haft en allergisk reaktion over for sitagliptin, metformin eller Janumet (se punkt 4).
German: Die Behandlung mit Janumet muss im Vorfeld oder zum Zeitpunkt des bildgebenden Verfahrens unterbrochen werden und darf frühestens 48 Stunden danach und nur dann wieder aufgenommen werden, wenn die Nierenfunktion erneut kontrolliert wurde und sich als stabil erwiesen hat (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Danish: Behandlingen med Janumet skal afbrydes forud for eller på tidspunktet for billeddiagnostiske procedurer og først genoptages mindst 48 timer herefter, forudsat at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil (se pkt.
German: Die Wirkung von Metformin beruht wahrscheinlich auf 3 Mechanismen: - Senkung der Glukoseproduktion in der Leber durch Hemmung der Glukoneogenese und der
Danish: Metformin virker via tre mekanismer: - ved reduktion af hepatisk glucoseproduktion gennem hæmning af glukoneogenese og glycogenolyse - i musklerne, ved let øgning af følsomheden over for insulin, ved forbedring af perifer glucoseoptagelse og ved udnyttelse af glucose.
German: • wenn Sie gleichzeitig weitere Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit anwenden, Sulfonylharnstoffe oder Insulin, da es infolgedessen zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen könnte.
Danish: - Hvis De tager anden diabetesmedicin, sulfonylurinstof eller insulin, sammen med Janumet, da De så kan opleve lavt blodsukker (hypoglykæmi).
German: Janumet 50 mg/850 mg Filmtabletten
Danish: Janumet 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter.
German: EU/1/08/455/008 14 Filmtabletten EU/1/08/455/009 28 Filmtabletten EU/1/08/455/010 56 Filmtabletten EU/1/08/455/021 60 Filmtabletten EU/1/08/455/011 112 Filmtabletten EU/1/08/455/012 168 Filmtabletten EU/1/08/455/022 180 Filmtabletten EU/1/08/455/013 196 Filmtabletten EU/1/08/455/014 50 x 1 Filmtabletten EU/1/08/455/016 196 (2 x98) Filmtabletten EU/1/08/455/018 168 (2 x84) Filmtabletten
Danish: EU/1/08/455/008 14 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/009 28 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/010 56 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/021 60 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/011 112 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/012 168 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/022 180 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/013 196 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/014 50 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter
German: EU/1/08/455/001 14 Filmtabletten EU/1/08/455/002 28 Filmtabletten EU/1/08/455/003 56 Filmtabletten EU/1/08/455/019 60 Filmtabletten EU/1/08/455/004 112 Filmtabletten EU/1/08/455/005 168 Filmtabletten EU/1/08/455/020 180 Filmtabletten EU/1/08/455/006 196 Filmtabletten EU/1/08/455/007 50 x 1 Filmtabletten EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) Filmtabletten EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) Filmtabletten
Danish: EU/1/08/455/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/003 56 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/019 60 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/004 112 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/020 180 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/006 196 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/007 50 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter
German: Janumet enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe, nämlich Sitagliptin und Metforminhydrochlorid (auch Metformin genannt).
Danish: Janumet indeholder to slags medicin, sitagliptin og metformin.
German: Bei Unsicherheit wenden Sie sich vor der Einnahme von Janumet an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager Janumet.
German: Janumet 50 mg/850 mg Filmtabletten Sitagliptin/Metforminhydrochlorid
Danish: Janumet 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter sitagliptin/metforminhydrochlorid
German: Jedoch sollte beachtet werden, dass unter Sitagliptin (einer der Wirkstoffe von Janumet), über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet wurde, was Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
Danish: Svimmelhed og døsighed er dog set i forbindelse med sitagliptin, hvilket kan påvirke Deres evne til at køre bil eller bruge maskiner.
German: Metformin führt zu einer Senkung des Gesamtcholesterins, des LDL-Cholesterins und der Triglyzeride.
Danish: Dette er påvist ved terapeutiske doser i kontrollerede, mellemlange eller langvarige kliniske undersøgelser: Metformin reducerer totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglyceridniveauerne.
German: Janumet wird zweimal täglich eingenommen.
Danish: Janumet tages to gange dagligt.
German: Weitere Informationen über Janumet
Danish: Andre oplysninger om Janumet
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Janumet.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Janumet.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Janumet finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Janumet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 16. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Janumet in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Janumet den 16. juli 2008.
German: Die Ergebnisse von drei weiteren Studien wurden herangezogen, um die Anwendung von Janumet zu unterstützen.
Danish: Der blev fremlagt resultater af tre yderligere undersøgelser til støtte for anvendelsen af Janumet.
German: Es wird ergänzend zu einer Diät und zu körperlicher Bewegung wie folgt angewendet:
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion på følgende måder:
German: Janumet war wirksamer als Metformin allein.
Danish: Janumet var mere effektivt end metformin alene.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Janumet benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Janumet, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Janumet zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Janumet.
German: Das Unternehmen führte zusätzliche Studien durch, um zu belegen, dass die Wirkstoffe in Janumet vom Körper in der gleichen Weise wie die zwei getrennt eingenommenen Arzneimittel absorbiert werden.
Danish: Virksomheden gennemførte yderligere undersøgelser for at vise, at det aktive stof i Janumet optages i kroppen på samme måde som de to lægemidler givet hver for sig.
German: Sitagliptin / Metforminhydrochlorid
Danish: Janumet sitagliptin/metforminhydrochlorid
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Janumet (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Nausea (Übelkeit).
Danish: Den hyppigste bivikning ved Janumet (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er kvalme.
German: Das Unternehmen legte die Ergebnisse von drei Studien zu Januvia/Xelevia vor, um die Anwendung von Janumet bei Patienten, die mit der bestehenden Metformin-Behandlung nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten, zu unterstützen.
Danish: Virksomheden fremlagde resultaterne af tre undersøgelser af Januvia/Xelevia til støtte for brugen af Janumet til patienter, som ikke kunne kontrolleres tilfredsstillende med den nuværende metforminbehandling.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Janumet gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Janumet opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
German: Welche Risiken sind mit Janumet verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Janumet?
German: Janumet darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Sitagliptin, Metformin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: Janumet må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for sitagliptin, metformin eller andre af indholdsstofferne.
German: In der ersten der drei weiteren Studien war Janumet wirksamer als Metformin oder Sitagliptin allein.
Danish: I den første af tre yderligere undersøgelser var Janumet mere effektivt end metformin eller sitagliptin alene.
German: Janumet sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um den mit Metformin einhergehenden Magenproblemen vorzubeugen.
Danish: Janumet skal indtages sammen med mad for at undgå maveproblemer forårsaget af metformin.
German: Die Wirkstoffe in Janumet, Sitagliptin und Metforminhydrochlorid, haben eine jeweils unterschiedliche Wirkungsweise.
Danish: De aktive stoffer i Janumet, sitagliptin og metforminhydrochlorid, virker hver især forskelligt.
German: Wird Janumet mit einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin angewendet, muss die Dosis des Sulfonylharnstoffes bzw. des Insulins möglicherweise herabgesetzt werden, um einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) vorzubeugen.
Danish: Hvis Janumet tages sammen med et sulfonylurinstof eller insulin, skal dosen af sulfonylurinstof eller insulin muligvis sænkes for at undgå hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau).
German: Janumet wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zur Verbesserung der Kontrolle des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) angewendet.
Danish: Janumet anvendes til patienter med type 2-diabetes til at forbedre reguleringen af blodglukoseniveauet (blodsukkerniveauet).
German: Janumet ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Sitagliptin und Metforminhydrochlorid, enthält.
Danish: Janumet er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer sitagliptin og metforminhydrochlorid.
German: Was ist Janumet?
Danish: Hvad er Janumet?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Janumet berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Janumet fremgår af indlægssedlen.
German: Warum wurde Janumet zugelassen?
Danish: Hvorfor er Janumet blevet godkendt?
German: Wie wurde Janumet untersucht?
Danish: Hvordan er Janumet blevet undersøgt?
German: In der ersten Studie mit 1 091 Patienten, die mit einer Diät und körperlicher Bewegung allein nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten, wurde die Wirkung von Janumet mit der von Metformin und Sitagliptin allein verglichen.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 1 091 patienter, som ikke kunne kontrolleres tilstrækkeligt med diæt og motion alene, og sammenlignede virkningen af Janumet med virkningen af metformin eller sitagliptin alene.
German: Welchen Nutzen hat Janumet in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Janumet?
German: Wie wirkt Janumet?
Danish: Hvordan virker Janumet?
German: Wofür wird Janumet angewendet?
Danish: Hvad anvendes Janumet til?
German: Thiazolidin, oder mit Insulin (anderen Arten von Arzneimitteln gegen Diabetes) bei Patienten, die mit dem jeweiligen Arzneimittel und Metformin nicht zufriedenstellend eingestellt werden können.
Danish: • i kombination med et sulfonylurinstof, en PPAR-gammaagonist, som f.eks. et thiazolidindion, eller insulin (andre typer lægemidler mod sukkersyge) hos patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med dette lægemiddel og metformin.
German: Wie wird Janumet angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Janumet?
German: Page 2 of 2
Danish: 50 x 1 tabletter
German: • einmal täglich
Danish: - En gang dagligt.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. März 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Februar 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2007 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2012
German: Das Auftreten dieser Reaktionen erfolgte innerhalb der ersten drei Monate nach Beginn der Behandlung, einigen Berichten zufolge nach der ersten Dosis.
Danish: Disse reaktioner startede inden for de første 3 måneder efter initiering af behandling, og nogle rapporter kom efter første dosis.
German: Das potenzielle Risiko beim Menschen ist unbekannt.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Sitagliptin bei schwangeren Frauen vor.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af sitagliptin til gravide kvinder.
German: Eine verlängerte Dialyse kann in Betracht gezogen werden, wenn dies klinisch angebracht ist.
Danish: Forlænget dialyse kan overvejes, hvis det er klinisk hensigtsmæssigt.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen.
Danish: De bør ikke tage dette lægemiddel under graviditet.
German: Andere mögliche Ursachen für das Ereignis sind abzuklären und eine alternative Diabetesbehandlung ist einzuleiten.
Danish: Det skal vurderes, om der er andre potentielle årsager til hændelsen, og alternativ diabetesbehandling skal indledes.
German: p<0,001 im Vergleich zu Plazebo oder zu Plazebo + Kombinationsbehandlung.
Danish: p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinationsbehandling.
German: Poly(vinylalkohol)
Danish: Filmovertræk: Poly(vinylalkohol)
German: Nebenwirkungen sind nachstehend (Tabelle 1) nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt.
Danish: Bivirkningerne ses nedenfor (tabel 1) inddelt i systemorganklasse og frekvens.
German: Es sollte jedoch keine doppelte Dosis am selben Tag eingenommen werden.
Danish: Patienten bør ikke tage en dobbeltdosis på den samme dag.
German: Aufgrund der fehlenden Humandaten sollte Januvia während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Danish: På grund af mangel på humane data bør Januvia ikke anvendes under graviditet.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel sicher und wirksam ist, wenn es bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet wird.
Danish: Det er ikke kendt, om dette lægemiddel er sikkert og effektivt, når det anvendes hos børn og teenagere under 18 år.
German: STOPPEN Sie die Einnahme von Januvia und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Danish: STOP med at tage Januvia og kontakt straks lægen, hvis De får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
German: • eine allergische Reaktion auf Januvia (siehe Abschnitt 4).
Danish: - Allergisk reaktion over for Januvia (se punkt 4).
German: Es wurden schwerwiegende Nebenwirkungen einschließlich Pankreatitis und Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Danish: Alvorlige bivirkninger herunder pankreatitis og overfølsomhed er blevet rapporteret.
German: Die Dosis beträgt 100 mg Sitagliptin einmal täglich.
Danish: Dosis er 100 mg sitagliptin en gang dagligt.
German: Diät und körperliche Betätigung können Ihren Körper unterstützen, den Blutzucker besser zu verwerten.
Danish: Diæt og motion kan hjælpe Dem, så kroppen bruger sit blodsukker bedre.
German: Januvia sollte weder bei Typ-1-Diabetikern noch zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Danish: Januvia bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Digoxin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und anderen Herzerkrankungen) einnehmen.
Danish: Fortæl det især til lægen, hvis De tager digoxin (et lægemiddel til behandling af uregelmæssig hjerterytme og andre hjerteproblemer).
German: Falls Sie an einer Nierenerkrankung leiden, kann Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosierung (wie z. B. 25 mg oder 50 mg) verordnen.
Danish: Hvis De har nyreproblemer, kan Deres læge ordinere en lavere dosis (såsom 25 mg eller 50 mg).
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig ( 1/10), häufig ( 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Frekvenserne defineres som: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Aufgrund der hohen Sicherheitsspanne (19-Faches bei der entsprechenden No-Effect-Dosis) wird diesen neoplastischen Veränderungen keine Relevanz beim Menschen zugemessen.
Danish: På grund af den høje sikkerhedsmargin (19 gange på dette no-effect niveau), anses disse neoplastiske ændringer ikke relevante for situationen hos mennesker.
German: Jedoch sollte man bei Fahrtätigkeit oder beim Bedienen von Maschinen beachten, dass über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet wurde.
Danish: Ved bilkørsel og betjening af maskiner bør der dog tages hensyn til, at svimmelhed og søvnighed er rapporteret.
German: Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel allein oder mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung verordnen.
Danish: Deres læge kan ordinere dette lægemiddel alene eller sammen med visse andre lægemidler, der sænker blodsukkeret.
German: Dies kann zu schwerwiegenden gesundheitlichen Folgeschäden führen, wie z. B. Erkrankungen des Herzens, der Nieren, Erblindung und Amputation.
Danish: Dette kan føre til alvorlige helbredsproblemer som hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og amputation.
German: Sitagliptin ist kein Substrat für den OCT-2, OAT-1 oder PEPT-1/2 vermittelten Transport.
Danish: Sitagliptin er ikke et substrat for OCT2, OAT1 eller PEPT1/2 transportere.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sitagliptin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.
Danish: Sitagliptins sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
German: C]markierten oralen Sitagliptin-Dosis wurden ca. 16 % der Radioaktivität als Metaboliten von Sitagliptin ausgeschieden.
Danish: C] oral sitagliptin-dosis udskiltes ca. 16% af radioaktiviteten som sitagliptin-metabolitter.
German: Ihr Arzt kann Sie auffordern, Januvia abzusetzen.
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Januvia.
German: Da die Dosierung der jeweiligen Nierenfunktion anzupassen ist, wird empfohlen, diese vor der Einstellung auf Januvia und in regelmäßigen Abständen danach zu untersuchen.
Danish: Da der er dosisjustering på baggrund af nyrefunktionen, anbefales det at vurdere nyrefunktionen før initiering af Januvia og med mellemrum derefter.