FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Sutent-et placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze 312, előzőleg sikertelen imatinib-kezelésen átesett GIST-beteg, valamint 171, súlyosbodó és sebészi úton el nem távolítható neuroendokrin hasnyálmirigy-daganatban szenvedő beteg bevonásával.
Maltese: Sutent tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) f'312-il pazjent bil-GST li t-trattament preċedenti li kienu ngħataw bl-imatinib kien falla, u f'171 pazjent b'tumuri newroendokrinali pankreatiki li kienu qed jiggravaw u li ma setgħux jitneħħew b'intervent kirurġiku.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sutent alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Sutent?
Hungarian: A Sutent-tel kapcsolatban jelentett legsúlyosabb mellékhatások a szív- és veseelégtelenség, tüdőembólia (vérrög a tüdőt ellátó véredényben), gasztrointesztinális perforáció (a bélfal kilyukadása) és a belső vérzések.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji serji rrappurtati b'Sutent jinkludu insuffiċjenza fil-qalb u fil-kliewi, emboliżmu pulmonari (emboli tad-demm f'vini li jfornu l-pulmun), perforazzjoni gastrointestinali (toqob fir-rita talimsaren), u emorraġiji interni (fsada).
Hungarian: A hasnyálmirigy neuroendokrin daganatai esetében az eredmény 11,4 hónap volt a Sutent-csoportban és 5,5 hónap a placebo-csoportban.
Maltese: Inkwantu ttumuri newroendokrinali pankreatiki, iċ-ċifri kienu 11.4 xhur fil-grupp ta' Sutent apparagun ma' 5.5 xhur fil-grupp tal-plaċebo.
Hungarian: A Sutent hatásosabbnak bizonyult a placebónál a GIST és a hasnyálmirigy neuroendokrin daganatainak kezelésében.
Maltese: Sutent kien iktar effikaċi mill-plaċebo fit-trattament tal-GST u tat-tumuri newroendokrinali pankreatiki.
Hungarian: • A hasnyálmirigy neuroendokrin daganatai (a hasnyálmirigy hormontermelő sejtjeinek tumorbetegsége), amelyek szétterjedtek, illetve sebészi úton nem távolíthatók el.
Maltese: • tumuri newroendokrinali pankreatiki (tumuri taċ-ċelloli li jipproduċu l-ormoni fil-frixa) li jkunu nfirxu jew li ma jkunux jistgħu jitneħħew b'intervent kirurġiku.
Hungarian: A Sutent-et egy másik daganatellenes gyógyszerrel, az interferon alfával is összehasonlították 750, előzőleg még nem kezelt, metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő beteg bevonásával.
Maltese: Sutent tqabbel ukoll ma' mediċina tal-kanċer oħra, l-interferon alfa, f'750 pazjent bil-karċinoma metastatika f'ċelloli renali li qatt ma kienu ngħataw kura għall-kanċer tagħhom.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a proteinkináz nevű specifikus enzimek működését.
Maltese: Dan ifisser li din timblokka ċerti enzimi speċifiċi li jissejħu proteina kinażi.
Hungarian: Neuroendokrin hasnyálmirigy-daganat esetén a Sutent-et napi egyszeri 37,5 mg adagban, gyógyszermentes időszak nélkül kell alkalmazni.
Maltese: Għat-tumuri newroendokrinali pankreatiki, Sutent jingħata b'doża ta' 37.5 mg darba kuljum mingħajr perjodu ta' pawża.
Hungarian: A betegség súlyosbodásáig eltelt idő átlagosan 26,6 hét volt a Sutent-et kapó GISTbetegeknél, szemben a placebóval kezelt betegek esetében tapasztalt 6,4 hetes időtartammal.
Maltese: Il-pazjenti bil-GST li ngħataw kura b'Sutent għexu tul medja ta' 26.6 ġimgħat mingħajr ma ggravatilhom il-marda, apparagun mas-6.4 ġimgħat fil-pazjenti li kienu ngħataw il-plaċebo.
Hungarian: • Gasztrointesztinális sztróma tumor (GIST), a gyomor és a bél olyan daganatos betegsége, amely során szabályozatlan sejtburjánzás zajlik az említett szervek kötőszöveteiben.
Maltese: • tumur stromali gastrointestinali (GIST), tip ta' kanċer fl-istonku u fil-musrana, ikkawżat minn tikbir bla rażan ta' ċelloli fit-tessuti li jsostnu dawn l-organi.
Hungarian: --1 2-es típusú sertés cirkovírus orf-2 fehérjéval 2,3-12,4 RP* * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relatív hatékonyság.
Maltese: --1 Proteina ORF2 tal-porcine circovirus tip 2 2.3-12.4 RP* * Unità ta' qawwa relattiva determinata mill-ammont ta' antiġeni bl-ELISA (test ta' qawwa in vitro) imqabbel ma' tilqima ta' referenza.
Hungarian: 125 adag
Maltese: 125 doża
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07/02/2018.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/02/2018.
Hungarian: Vízmentes dinátrium foszfát Nátrium-foszfát kétbázisú heptahidrát Dinátrium-tetraborát-dekahidrát Tetranátrium EDTA Víz injekciós célra
Maltese: Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Hungarian: Adjuváns(ok): Szkvalán Poloxamer 401 Poliszorbát 80
Maltese: Poloxamer 401 Polysorbate 80
Hungarian: 0,64 µl (0,032% v/v)
Maltese: 8 µl (0.4% v/v) 4 µl (0.2% v/v) 0.64 µl (0.032% v/v)
Hungarian: 0,2 mg * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relatív hatékonyság.
Maltese: 0.2 mg * Unità ta' qawwa relattiva determinata mill-ammont ta' antiġeni bl-ELISA (test ta' qawwa in vitro) imqabbel ma' tilqima ta' referenza.
Hungarian: Sertésben a PCV2 elleni aktív immunitás kiváltására.
Maltese: Huwa intenzjonat biex jistimola immunità attiva kontra PCV2 fil-ħnieżer.
Hungarian: 25 adag (50 ml) 50 adag (100 ml) 125 adag (250 ml)
Maltese: 25 doża (50 ml) 50 doża (100 ml) 125 doża (250ml)
Hungarian: Monobázikus vízmentes kálium-foszfát Nátrium-klorid
Maltese: Monobasic potassium phosphate anhydrous Sodium chloride
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
Maltese: Bidu tal-immunità: minn 3 ġimgħat wara t-tilqima.
Hungarian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Maltese: Charles City IA 50616
Hungarian: 25 adag 50 adag
Maltese: 50 doża
Hungarian: 1 adag (2 ml) tartalma:
Maltese: Kull doża (2 ml) fiha:
Hungarian: Fehér, egynemű emulzió.
Maltese: Emulsjoni bajda omoġena.
Hungarian: Segédanyag(ok): Tiomerzál
Maltese: Żmien ta' tiżmim: Żero ġranet
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Thiomersal
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAL-MRLs Is-sustanza attiva billi hi ta' prinċipju t'oriġini bijoloġika intenzjonata biex tipproduċi immunità attiva ma taqax fl-iskop tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 470/2009.
Hungarian: Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
Maltese: Aħżen u ttrasporta b'mod kiesaħ (2°C - 8°C).
Hungarian: Anafilaxiás reakció nagyon ritkán előfordulhat.
Maltese: F'każijiet rari ħafna tista' sseħħ anafilassija.
Hungarian: Ez 48 órán belül kezelés nélkül magától megszűnik.
Maltese: Din tgħaddi waħidha fi żmien 48 siegħa mingħajr trattament.
Hungarian: Hatóanyag:
Maltese: Sustanzi Attivi:
Hungarian: 10 x 25 adag (50 ml) 10 x 50 adag (100 ml) 4 x 125 adag (250 ml)
Maltese: Pakkett b'10 kunjetti: 10 x 25 doża (50 ml) Pakkett b'10 kunjetti: 10 x 50 doża (100 ml) Pakkett b'4 kunjetti: 4 x 125 doża (250 ml)
Hungarian: Szkvalán
Maltese: KARATTERISTIĊI
Hungarian: 1 adag (2 ml) tartalmaz:
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża (2 ml) fiha:
Hungarian: Suvaxyn Circo emulziós injekció sertések részére
Maltese: Suvaxyn Circo emulsjoni għal injezzjoni fil-ħnieżer.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény sertésfélék számára, inaktivált vírus vakcina sertéseknek.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiċi għas-Suidae, vaċċini virali inattivati għal ħnieżer.
Hungarian: A Suvaxyn Circo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU-t az EU-ban már engedélyezték.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU huwa diġà approvat fl-UE.
Hungarian: A Suvaxyn Circo (az immunválaszt erősítő) adjuvánsként szkvalént, poloxamer 401-et és poliszorbát 80-at tartalmaz.
Maltese: Suvaxyn Circo fih ukoll aġġuvanti (ingredjenti li jsaħħu r-rispons immunitarju) imsejħa squalane, poloxamer 401 and polysorbate 80.
Hungarian: A Suvaxyn Circo hatásosságával foglalkozó vizsgálatokat egy hasonló vakcinával, a Suvaxyn Circo+MH RTU-val végezték, amely a PCV2-t és a Mycoplasma hyopneumoniae nevű baktériumot tartalmazza.
Maltese: L-istudji dwar l-effikaċja ta' Suvaxyn Circo saru b'vaċċin simili, Suvaxyn Circo+MH RTU, li fih PCV2 u l-batterja Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: Ez a Suvaxyn Circo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Suvaxyn Circo.
Hungarian: Suvaxyn Circo sertés cirkovírus vakcina (inaktivált)
Maltese: Suvaxyn Circo vaċċin taċ-circovirus tal-qżieqeż (inattivat)
Hungarian: A Suvaxyn Circo-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Suvaxyn Circo
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2017.
Hungarian: A Suvaxyn Circo egy vakcina.
Maltese: Suvaxyn Circo huwa vaċċin.
Hungarian: A fertőzéseknek olyan klinikai tüneteik lehetnek, mint például a testsúlyvesztés, a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, légzési nehézség, sápadt bőr és sárgaság (a bőr besárgulása).
Maltese: L-infezzjonjiet jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Hungarian: A Suvaxyn Circo a 2-es típusú sertés cirkovírusból származó, inaktivált (elölt) hatóanyagot tartalmaz.
Maltese: Suvaxyn Circo fih sustanzi attivi inattivati (maqtula) derivati miċ-ċirkovirus tal-qżieqeż tat-tip 2.
Hungarian: A védettség a vakcinázás után három héttel alakul ki, és a vakcinázás után 23 hétig tart.
Maltese: Il-protezzjoni tibda fi tliet ġimgħat wara t-tilqima u tibqa' sa 23 ġimgħa wara t-tilqima.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suvaxyn Circo alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Suvaxyn Circo?
Hungarian: 2018.02.07-án/-én az Európai Bizottság a Suvaxyn Circo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Suvaxyn Circo fil-07/02/2018.
Hungarian: A Suvaxyn Circo leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a testhőmérséklet átmeneti emelkedése a vakcinázás utáni első 24 órában, valamint az injekció beadásának helyén kialakuló (általában 2 cm-nél kisebb átmérőjű) duzzanat, amely akár 2 napig is fennmaradhat.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Suvaxyn Circo (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10) huma żieda fit-temperatura tal-ġisem li ma ddumx fi żmien 24 siegħa mit-tilqima u nefħa (ġeneralment mhux usa' minn 2 cm) fis-sit tal-injezzjoni li tista' ddum sa jumejn.
Hungarian: A Suvaxyn Circo egy állatgyógyászati vakcina, amelyet a sertések 2-es típusú sertés cirkovírussal (PCV2) szembeni védelmére alkalmaznak 3 hetes kor felett.
Maltese: Suvaxyn Circo huwa vaċċin veterinarju li jintuża biex jipproteġi lill-ħnieżer mill-età ta' 3 ġimgħat kontra ċ-ċirkovirus tal-qżieqeż tat-tip 2 (PCV2).
Hungarian: Inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae, P-5722-3 törzs
Maltese: RP* Mycoplasma hyopneumoniae, strejn P-5722-3 inattivat (inattivat)
Hungarian: 1.5 - 3.8 RP* * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relatív hatékonyság.
Maltese: 1.5 - 3.8 RP* * Unità ta' qawwa relattiva determinata mill-ammont ta' antiġeni bl-ELISA (test ta' qawwa in vitro) imqabbel ma' tilqima ta' referenza.
Hungarian: --1 Inactivált rekombináns 1-es típusú chimera sertés cirkovírus 2-es típusú sertés cirkovírus ORF2 fehérjével
Maltese: --1 Rikombinant kimeriku tal-porcine circovirus tip 1 inattivat li fih il-proteina ORF2 tal-porcine circovirus tip 2 2.3 - 12.4
Hungarian: 10 x 25 adag 10 x 50 adag 4 x 125 adag
Maltese: 10 x 25 doża 10 x 50 doża 4 x 125 doża
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2015.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/11/2015.
Hungarian: EU/2/15/190/001 EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004 EU/2/15/190/005 EU/2/15/190/006
Maltese: EU/2/15/190/001 EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004
Hungarian: Inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae, P-5722-3 törzs
Maltese: Mycoplasma hyopneumoniae, strejn P-5722-3 inattivat
Hungarian: Szkvalán Poloxamer 401 Poliszorbát 80
Maltese: Poloxamer 401 Polysorbate 80
Hungarian: 2,3 - 12,4 RP* 1,5 - 3,8 RP*
Maltese: 1.5 - 3.8 RP*
Hungarian: 2,3 - 12,4 RP 1,5 - 3,8 RP
Maltese: 1.5 - 3.8 RP
Hungarian: 25 adag 50 adag 125 adag
Maltese: 25 doża 50 doża 125 doża
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint határoztuk meg: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: * Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: Az aktív immunitás kiváltására sertésben a PCV2 és a Mycoplasma hyopneumoniae ellen.
Maltese: Huwa intenzjonat biex jistimola immunità attiva kontra PCV2 u Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer.
Hungarian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Maltese: Rockford Road, Charles City
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Maltese: Is-sustanza attiva billi hi ta' prinċipju t'oriġini bijoloġika intenzjonata biex tipproduċi immunità attiva ma taqax fl-iskop tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 470/2009.
Hungarian: Lot: {szám}
Maltese: {numru}
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AL
Maltese: Kodiċi ATC veterinarju:
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Maltese: Aħżen u ttrasporta b'mod kiesaħ (2°C - 8°C).
Hungarian: Adjuváns(ok):
Maltese: Ingredjenti oħra:
Hungarian: Fehér egynemű emulzió.
Maltese: Emulsjoni bajda omoġena.
Hungarian: A vakcina tartalmaz még inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae-t.
Maltese: Il-vaċċin fih ukoll Mycoplasma hyopneumoniae inattivat.
Hungarian: Suvaxyn Circo+MH RTU emulziós injekció sertések részére
Maltese: VETERINARJU Suvaxyn Circo+MH RTU emulsjoni għal injezzjoni fil-ħnieżer.
Hungarian: Egy 50 ml-es (25 adag), 100 ml-es (50 adag) vagy 250 ml-es (125 adag) palack kartondobozban.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett ta' 50 ml (25 doża), 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża).
Hungarian: Vízmentes dinátrium foszfát Dikálium-foszfát kétbázisú heptahidrát Dinátrium-tetraborát-dekahidrát Tetranátrium EDTA Víz injekciós célra
Maltese: Disodium phosphate anhydrous Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény sertésfélék számára, inaktivált virus és inaktivált bakterium vakcina sertéseknek.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiċi għas-Suidae, vaċċini virali inattivati u batteriċi inattivati għal ħnieżer.
Hungarian: 0,2 mg * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relatív hatékonyság.
Maltese: 0.2 mg * Unità ta' qawwa relattiva determinata mill-ammont ta' antiġeni bl-ELISA (test ta' qawwa in vitro)
Hungarian: Klórbutil-dugóval és alumínium kupakkal lezárt 50, 100 és 250 ml-es (25, 50 és 125 adagos) nagy sűrűségű polietilén palack.
Maltese: Kunjetti tal-high density polyethylene ta' 50 ml, ta' 100 ml u ta' 250 ml (25, 50 u 125 doża), b'tapp tal- chlorobutyl elastomer u ssiġillat b'għatu tal-aluminju.
Hungarian: Tíz 50 ml-es (25 adag) vagy 100 ml-es (50 adag) palack kartondobozban.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 kunjetti ta' 50 ml (25 doża) jew 100 ml (50 doża).
Hungarian: Lot {szám}
Maltese: JISK {xahar/sena}
Hungarian: Tiomerzál
Maltese: UŻU
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Maltese: Staqsi lillkirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU (az immunválaszt erősítő) adjuvánsként szkvalént, poloxamer 401-et és poliszorbát 80-at tartalmaz.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU fih ukoll aġġuvanti (ingredjenti li jsaħħu r-rispons immunitarju) imsejħa skwalena, polossamer 401 and polisorbat 80.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU leggyakoribb mellékhatása (10 sertés közül több mint 1-nél jelentkezhet) a testhőmérséklet-emelkedés (átlagosan 1 °C-os) a vakcinázást követő 24 órában, ami kezelés nélkül, 48 órán belül magától megszőnik.
Maltese: RTU (li jista' jaffettwa aktar minn ħanżir 1 minn kull 10) huwa żieda fit-temperatura tal-ġisem (medja ta' 1°C) fl-ewwel 24 siegħa wara t-tilqim iżda tinżel fi żmien 48 siegħa mingħajr kura.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU a 2-es típusú sertés cirkovírusból és a Mycoplasma hyopneumoniae baktériumból származó, inaktivált (elölt) hatóanyagokat tartalmaz.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU fih sustanzi attivi inattivati (maqtula) derivati miċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 u mill-batterji Mycoplasma hyopneumoniae
Hungarian: Ez a Suvaxyn Circo+MH RTU-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Suvaxyn Circo+MH RTU.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU egy állatgyógyászati vakcina, amely a 3 hetesnél idősebb sertések védelmére szolgál a sertés cirkovírus és a Mycoplasma hyopneumoniae baktériumok által okozott fertőzésekkel szemben.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU huwa vaċċin veterinarju użat sabiex jipproteġi lill-ħnieżer li għandhom iktar minn 3 ġimgħat kontra infezzjonijiet biċ-cirkovirus tal-ħnieżer u l-batterji Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: 2015. november 6-án az Európai Bizottság a Suvaxyn Circo+MH RTU-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Suvaxyn Circo+MH RTU valida fl-UE kollha fis-6 ta' Novembru 2015.
Hungarian: A PCV2 és a Mycoplasma hyopneumoniae elleni védettség a vakcinázást követően 23 hétig tartott.
Maltese: Il-protezzjoni damet għal 23 ġimgħa wara t-tilqima għal PCV2 u Mycoplasma hyopneumonia.
Hungarian: --1 Élő rekombináns E2 gén-deléciós Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely 104.8* -t - 106.5 TCID*50 klasszikus sertéspestis E2-t (CP7_E2alf) tartalmaz * Szövettenyészet-fertőző 50% adag
Maltese: --1 Virus ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea rikombinat mingħajr il-ġin E2 li fih Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.
Hungarian: DIVA tesztek:
Maltese: Testijiet DIVA:
Hungarian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya Girona
Maltese: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Hungarian: SPAIN
Maltese: SPANJA
Hungarian: 70%-os szorbitol (oldat)
Maltese: Sorbitol 70% (soluzzjoni)
Hungarian: EU/2/14/179/002 (50 adag)
Maltese: EU/2/14/179/002 (50 doża)
Hungarian: 10 adag 50 adag
Maltese: 10 dożi 50 doża
Hungarian: Dulbecco féle módosított Eagle tápközeg (DMEM)
Maltese: Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AD04
Maltese: QI09AD04
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Zoetis Belgium SA
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Zoetis Belgium SA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma 10/02/2015. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 10/02/2015.
Hungarian: Liofilizátum:
Maltese: Lijofiliżżat:
Hungarian: L2 liofilizálásnál használt stabilizáló az alábbiakból áll Dextrán 40
Maltese: L2 Freeze-drying Stabilizer magħmul minn Dextran 40
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/14/179/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/179/001-002
Hungarian: Laktóz monohidrát
Maltese: Lactose monohydrate
Hungarian: * min 100 PD50 ** Szövettenyészet-fertőző adag
Maltese: * min 100 PD50 ** Doża infettiva tal-kultura tat-tessut
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml Víz injekciós célra q.s.p.
Maltese: Kloru tas-sodju 9 mg/ml Ilma għall-injezzjonijiet q.s.p. 1 ml
Hungarian: 4.6 mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/179/001 (10 adag)
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/179/001 (10 dożi)
Hungarian: Kazein hidrolizátum
Maltese: Casein hydrolysate
Hungarian: Suvaxyn CSF Marker oldószer
Maltese: VETERINARJU Solvent għal Suvaxyn CSF Marker
Hungarian: Élő rekombináns, klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmazó, E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus (CP7_E2alf) 104,8* - 106,5 TCID**50
Maltese: Virus rikombinat ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea mingħajr il-ġin E2 li fih il-ġin tal-Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf) 104.8* sa 106.
Hungarian: A liofilizátum üvegének címkéje (10 és 50 adag)
Maltese: Tikketta tal-kunjett tal-lijofiliżżat (10 u 50 doża)
Hungarian: 10 vagy 50 adag liofilizátumot, illetve 10 vagy 50 ml hígítót tartalmazó I hidrolitikai típusú üvegek.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip I hydrolytic li fihom 10 jew 50 doża ta' lijofiliżżat u 10 jew 50 ml ta' solvent.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Hungarian: Nátrium-klorid oldat 9 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Soluzzjoni tal-kloru tas-sodju 9 mg/ml
Hungarian: Lásd 4.4 szakasz.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4
Hungarian: Suvaxyn CSF Marker liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz sertések számára
Maltese: VETERINARJU Suvaxyn CSF Marker lijofiliżat għal sospensjoni għall-injezzjoni fil-ħnieżer
Hungarian: Egyszeri 1 ml-es adagot kell a 7 hetes kornál idősebb sertéseknek izomba adni.
Maltese: Doża waħda ta' 1 ml għandha tingħata fil-muskolu lil ħnieżer minn età ta' 7 ġimgħat.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: élő, vírus vakcinák élő rekombináns E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmaz.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: vaċċini virali ħajjin, virus ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea rikombinat mingħajr il-ġin E2 li fih il-ġin tal-Classical Swine Fever E2, Kodici ATĊ veterinarja:
Hungarian: Hígító: klorobutil gumidugók és alumínium kupakok.
Maltese: Tappijiet tar-rubber chlorobutyl u għotjien tal-aluminju.
Hungarian: genotípus, Németország 2009) és a CSF1047 (2. genotípus, Izrael 2009) vad törzsekkel szembeni védettséget.
Maltese: Studji limitati fi ħnieżer żgħar jappoġġjaw il-protezzjoni kontra l-istrejns tal-marda CSF1045 (genotip 2, Ġermanja 2009) u CSF1047 (genotip 2, Iżrael 2009).
Hungarian: II SZ. MELLÉKLET
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI
Hungarian: Hígító:
Maltese: Tqala:
Hungarian: Az oldószer üvege (10 és 50 ml)
Maltese: Kunjett tas-solvent (10 u 50 ml)
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U
Hungarian: EMA/763051/2014 EMEA/V/C/002757
Maltese: EMEA/V/C/002757