FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicul dumneavoastră poate creşte această doză la 16 mg, o dată pe zi şi apoi până la 32 mg, o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
Latvian: Jūsu ārsts devu var palielināt līdz 16 mg dienā vai līdz 32 mg dienā atkarībā no asinsspiediena izmaiņām.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe legate de sex în ceea ce priveşte farmacocinetica candesartanului.
Latvian: Kandesartāna farmakokinētisko īpašību atšķirības dzimuma dēļ nav novērotas.
Romanian: Nou-născuţii şi sugarii ale căror mame au utilizat ARAII trebuie atent monitorizaţi în vederea depistării hipotensiunii arteriale (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Latvian: Zīdaiņiem, kuru mātes lietojušas AIIRA, rūpīgi jānovēro vai neattīstās hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a candesartanului este de aproximativ 40% după o soluţie orală de candesartan cilexetil.
Latvian: Kandesartāna vidējā absolūtā bioloģiskā pieejamība pēc perorālā kandesartāna cileksetila šķīduma lietošanas ir apmēram 40%.
Romanian: AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Latvian: Parque Norte.Edificio Roble.
Romanian: Există o experienţă limitată la pacienţii cu insuficienţă renală foarte severă sau în stadiul terminal (Clcreatinină < 15 ml/min) (vezi pct. 4.4).
Latvian: Nav pietiekamas klīniskās pieredzes pacientiem ar ļoti smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem vai nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 15 ml/min) (skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Latvian: Sīkāka informācija
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii trataţi cu candesartan, un inhibitor ECA şi un diuretic care favorizează retenţia de potasiu au prezentat un risc crescut de hiperkaliemie.
Latvian: Tomēr ar kandesartānu, AKE inhibitoru un kāliju aizturošu diurētisko līdzekli ārstētiem pacientiem bija palielināts hiperkaliēmijas risks.
Romanian: [Vezi Anexa I- A se completa la nivel naţional]
Latvian: [Skatīt pielikumu I-aizpilda nacionāli]
Romanian: • mâncărime severă a pielii (cu băşici).
Latvian: • stipra ādas nieze (ar paceltiem izsitumiem).
Romanian: Dacă această asociere se dovedeşte a fi necesară, se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor serice de litiu.
Latvian: Ja šī kombinācija ir nepieciešama, jāveic rūpīga litija līmeņa kontrole serumā.
Romanian: Utilizarea candesartanului cu litiu nu este recomandată.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga kandesartāna un litija lietošana.
Romanian: Medicamentele care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, inclusiv antagoniştii receptorului de angiotensină II (AIIRA), pot determina creşterea concentraţiei serice de uree şi creatinină la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau cu stenoza arterei renale pe rinichi unic.
Latvian: Zāļu līdzekļi, kas ietekmē renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu, tostarp arī angiotensīna II receptoru antagonisti (AIIRA), pacientiem ar abpusēju nieru artēriju vai vienīgās nieres artērijas stenozi var palielināt urīnvielas līmeni asinīs un kreatinīna līmeni serumā.
Romanian: În concordanţă cu cele menţionate mai sus, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă trataţi cu candesartan, se poate produce hiperkaliemie.
Latvian: Saskaņā ar iepriekš minēto ar kandesartānu ārstētiem sirds mazspējas slimniekiem var rasties hiperkaliēmija.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Atacand.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no tālāk minētā ir attiecināms uz Jums, pirms Atacand lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Spuneţi medicului dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja zīdāt bērnu vai gatavojaties to darīt.
Romanian: În studiile preclinice de siguranţă candesartanul a avut efecte asupra rinichilor şi parametrilor eritrocitari la doze mari la şoareci, şobolani, câini şi maimuţe.
Latvian: Pirmsklīniskos drošības pētījumos, lietojot augstas devas pelēm, žurkām, suņiem un pērtiķiem, kandesartāns ietekmēja nieres un eritrocītu raksturlielumus.
Romanian: ASC pentru candesartan la pacienţii hemodializaţi a fost similară cu cea de la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, kandesartāna AUC ir līdzīga kā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Romanian: • Efecte asupra modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră, în special dacă aveţi probleme cu rinichii sau insuficienţă cardiacă.
Latvian: • Nieru darbības pasliktināšanās, īpaši ja Jums jau ir nieru darbības traucējumi vai sirds mazspēja.
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să cuprindă întotdeauna evaluarea funcţiei renale, inclusiv monitorizarea creatininei serice şi a potasiului seric.
Latvian: Novērtējot pacientus ar sirds mazspēju, vienmēr jāizvērtē nieru darbība, tostarp jāveic arī seruma kreatinīna un kālija kontrole.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Atacand şi diuretice care economisesc potasiul, suplimente conţinând potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu sau alte medicamente care pot creşte concentraţiile de potasiu (de exemplu, heparină) poate duce la creşterea concentraţiei serice de potasiu la pacienţi hipertensivi.
Latvian: Vienlaicīga Atacand lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kālija piedevām, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem vai citām kālija līmeni paaugstinošām zālēm (piemēram, heparīnu), hipertensijas pacientiem var izraisīt kālija līmeņa palielināšanos serumā.
Romanian: Asocierea unui inhibitor al ECA cu un diuretic care economiseşte potasiul (de exemplu, spironolactona) şi cu Atacand nu este recomandată şi trebuie să fie luată în considerată doar după o evaluare atentă a potenţialelor beneficii şi riscuri.
Latvian: AKE inhibitoru, kāliju aizturoša diurētiskā līdzekļa (piem.spironolaktona) un Atacand kombinācijas lietošana nav ieteicama un ir pieļaujama tikai pēc rūpīgas iespējamā ieguvuma un riska izvērtēšanas.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral;
Latvian: • Ja Jums jebkad ir bijis insults.
Romanian: Administrarea de candesartan cilexetil o dată pe zi determină o reducere efectivă şi lentă a tensiunii arteriale după 24 de ore, cu diferenţă mică între efectele maxime şi minime în timpul intervalului dintre administrări.
Latvian: Ņemot vērā individuālas atšķirības, dažiem pacientiem var sagaidīt lielāku efektu.Kandesartāna cileksetila lietošana reizi dienā nodrošina efektīvu un vienmērīgu asinsspiediena samazināšanos 24 stundas ar nelielu atšķirību starp maksimālo un minimālo efektu lietošanas starplaikā.
Romanian: Foarte rare Greaţă
Latvian: Ļoti reti
Romanian: În cazul în care continuarea tratamentului cu ARAII nu este considerată esenţială, pacientele care planifică o sarcină trebuie transferate pe un tratament antihipertensiv alternativ cu un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii.
Latvian: Lai turpinātu AIIRA terapiju, pacientēm, kas plāno grūtniecību, jāizvēlas alternatīvs antihipertensīvais līdzeklis ar noteiktu drošības profilu grūtniecības laikā.
Romanian: Ambele componente ale acestui criteriu final de evaluare mixt, mortalitatea şi morbiditatea (spitalizarea ICC), au contribuit la efectele favorabile ale candesartanului.
Latvian: Šo salikto vērtēto raksturlielumu gan mirstības, gan saslimstības (hospitalizācijas sakarā ar HSM) komponenti bija attiecināmi uz kandesartāna labvēlīgo iedarbību.
Romanian: CHARM-Alternative (nr=2028) la pacienţi cu FEVS ≤ 40% netrataţi cu un inhibitor al ECA din cauza intoleranţei (în principal din cauza tusei, 72%), CHARM-Added (nr=2548) la pacienţii cu FEVS ≤ 40% şi trataţi cu un inhibitor al ECA şi CHARM-Preserved (nr=3023) la pacienţi cu FEVS > 40%.
Latvian: Šī placebo kontrolētā, dubultaklā pētījuma programma hroniskas sirds mazspējas (HSM) pacientiem ar II-IV klases (pēc NYHA klasifikācijas) sastāvēja no trim atsevišķiem pētījumiem: CHARMAlternative (n=2028) pacientiem ar KKIF ≤ 40%, kuri netika ārstēti ar AKE inhibitoru nepanesamības dēļ, CHARM-Added (n=2548) pacientiem ar KKIF ≤ 40%, kuri tika ārstēti ar AKE inhibitoru, un CHARM-Preserved (n=3023) pacientiem ar KKIF > 40%.
Romanian: În momentul diagnosticării unei sarcini, tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie început un tratament alternativ.
Latvian: Ja iestājusies grūtniecība, AIIRAE terapija nekavējoties jāpārtrauc un jāizvēlas cita alternatīvā antihipertensīvā līdzekļa terapija.
Romanian: Majoritatea efectului antihipertensiv este obţinut în 4 săptămâni.
Latvian: Maksimālā iedarbība tiek sasniegta 4 nedēļu laikā pēc terapijas sākšanas.
Romanian: Efectele asupra rinichilor (cum sunt nefrita interstiţială, distensia tubulară, tubuli bazofilici; concentraţii plasmatice crescute de uree şi creatinină) au fost induse de candesartan, putându-se datora efectului hipotensiv care duce la modificări ale perfuziei renale.
Latvian: Kandesartāns ietekmēja nieres (izraisot, piemēram, intersticiālu nefrītu, kanāliņu izplešanos, bazofīliskus kanāliņus; paaugstinot urīnvielas un kreatinīna koncentrāciju plazmā), kas varētu būt sekundāra ietekme hipotensīvas iedarbības izraisītas nieru perfūzijas pārmaiņu dēļ.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Nav īpašu prasību
Romanian: Concentraţia serică maximă medie (Cmax) se atinge la 34 ore după ingestia comprimatului.
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija serumā (Cmax) tiek sasniegta
Romanian: Titrarea ascendentă până la doza ţintă de 32 mg o dată pe zi (doza maximă) sau cea mai ridicată doză tolerată se efectuează prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni.
Latvian: Devas palielināšanu līdz mērķa devai 32 mg vienreiz dienā (maksimālā deva) vai maksimālai panesamai devai veic, divreiz palielinot devu ar vismaz divu nedēļu starplaiku.
Romanian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Latvian: Nīderlande AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Romanian: Puteţi observa oboseală, o infecţie sau febră.
Latvian: Jūs varat pamanīt nogurumu, infekciju vai gripai līdzīgus simptomus.
Romanian: Atacand conţine candesartan cilexetil, un blocant al receptorilor de angiotensină (BRA), indicat pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale la adulţi şi al pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi funcţie sistolică a ventriculului stâng deficitară (fracţie de ejecţie ventriculară stângă  40%) ca terapie adjuvantă la inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi.
Latvian: Atacand satur kandesartāna cileksetilu - angiotensīna receptoru blokatoru (ARB) - kas indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem un pieaugušiem pacientiem ar sirds mazspēju un traucētu kreisā kambara sistolisko funkciju (kreisā kambara izsviedes frakcija  40 %) papildus angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem vai gadījumos, kad pacients nepanes AKE inhibitorus.
Romanian: Cu toate acestea, răspunsul tensiunii arteriale şi incidenţa evenimentelor adverse sunt similare după o doză dată de Atacand la pacienţii tineri şi vârstnici (vezi pct. 4.2).
Latvian: Tomēr asinsspiediena pazeminošā darbība, nozīmējot Atacand vienādās devās, neatšķīrās jauniem un vecākiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Romanian: Atacand conţine lactoză.
Latvian: Atacand satur laktozi.
Romanian: • Doza uzuală de Atacand este de 8 mg, o dată pe zi.
Latvian: • Parastā Atacand deva ir 8 mg vienu reizi dienā.
Romanian: Tratamentul cu ARAII nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
Latvian: AIIRA nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Romanian: Secţiunea 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Latvian: 4.4. apakšpunkts - "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā"
Romanian: Marea Britanie AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Latvian: Lielbritānija AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Romanian: Într-o analiză cumulată a datelor din studiile clinice la pacienţi hipertensivi, reacţiile adverse în cazul candesartanului cilexetil au fost definite pe baza unei incidenţe a evenimentelor adverse ale candesartanului cilexetil cu cel puţin 1% mai mari decât incidenţa în cazul placebo.
Latvian: Kopējā klīnisko pētījumu analīzē tika novērotas sekojošas blakusparādības ar kandesartāna cileksetilu saskaņā ar blakusparādību sastopamības biežumu vismaz par 1% vairāk, lietojot kandesartāna cileksetilu nekā lietojot placebo.
Romanian: ritm neregulat al inimii sau furnicături şi amorţeli.
Latvian: nespēku, neregulāru sirdsdarbību vai durstošu un dedzinošu sajūtu.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale
Latvian: Hipertensijas ārstēšana
Romanian: Asocierea unui inhibitor al ECA cu un diuretic care economiseşte potasiul (de exemplu, spironolactona) şi cu Atacand nu este recomandată şi trebuie să fie luată în considerare doar după o evaluare atentă a potenţialelor beneficii şi riscuri (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Latvian: Atacand lietošana nav ieteicama un ir pieļaujama tikai pēc rūpīgas iespējamā ieguvuma un riska izvērtēšanas (skatīt apakšpunktus 4.4, 4.8 un 5.1).
Romanian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Latvian: Luksemburga NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Romanian: Secţiunea 4.3 Contraindicaţii
Latvian: 4.3. apakšpunkts - "Kontrindikācijas"
Romanian: O contraindicaţie completă în toate trimestrele de sarcină şi în cazul alăptării a fost inclusă în prealabil în RCP.
Latvian: Iepriekš zāļu aprakstā bija iekļauta pilnīga kontrindikācija visos grūtniecības trimestros un zīdīšanas periodā.
Romanian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
Latvian: Slovēnija AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Romanian: Cu toate acestea, trebuie luat în calcul faptul că în timpul tratamentului cu Atacand pot apărea ocazional ameţeli sau oboseală.
Latvian: Vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka terapijas laikā var rasties reibonis vai nogurums.
Romanian: Tratament concomitent cu un inhibitor al ECA în insuficienţa cardiacă Riscul de apariţie a reacţiilor adverse, în special insuficienţa renală şi hiperkaliemia, poate creşte când este utilizat Atacand în asociere cu un inhibitor al ECA (vezi pct. 4.8).
Latvian: Sirds mazspējas vienlaikus terapija ar AKE inhibitoriem Ja Atacand lieto kombinācijā ar AKE inhibitoru, var pieaugt blakusparādību risks, īpaši nieru funkcijas traucējumi un hiperkaliēmija (skatīt apakšpunktu 4.8).
Romanian: Dacă expunerea la ARAII a avut loc în al doilea trimestru de sarcină, se recomandă monitorizarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului.
Latvian: Ja AIIRA lietoti otrā grūtniecības trimestra laikā, nepieciešama augļa nieru funkciju un galvaskausa ultraskaņas pārbaude.
Romanian: În timpul creşterii dozei de Atacand, se recomandă monitorizarea concentraţiilor serice de creatinină şi potasiu.
Latvian: Titrējot Atacand devu, rekomendē monitorēt seruma kreatinīnu un kāliju.
Romanian: Aria de sub curba concentraţie serice în funcţie de timp (ASC) a candesartanului nu este afectată semnificativ de către alimente.
Latvian: Uzturs būtiski neietekmē kandesartāna laukumu zem seruma koncentrācijas un laika līknes (AUC).
Romanian: Transplant renal Nu există nicio experienţă legată de administrarea Atacand la pacienţii cu un transplant renal recent.
Latvian: Nieru pārstādīšana Nav pieredzes par Atacand lietošanu pacientiem, kam nesen izdarīta nieru pārstādīšana.
Romanian: După administrarea pe cale orală, candesartanul cilexetil este convertit în substanţa activă candesartan.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas kandesartāna cileksetils tiek pārvērsts par aktīvu vielu - kandesartānu.
Romanian: Secţiunea 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Latvian: 4.7. apakšpunkts - "Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus"
Romanian: Foarte rare Dorsalgie, artralgie, mialgie
Latvian: Sāpes mugurā, artralģija, mialģija
Romanian: Dintre pacienţii cu candesartan 42,2% (IÎ 95%: 39,5-45,0) şi dintre pacienţii cu placebo 46,1% (IÎ 95%: 43,4-48,9) au întrunit acest criteriu final de evaluare, diferenţa absolută fiind de 3,9% (IÎ 95%: 7,8-0,1).
Latvian: 42.2% pacientiem kandesartāna grupā (95% CI: 39.5-45.0) un 46.1% pacientiem placebo grupā (95% CI: 43.4-48.9) šī vērtētā raksturlieluma absolūtā starpība bija 3.9% (95% CI: 7.8-0.1).
Romanian: Foarte rare Angioedem, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie, prurit
Latvian: Angioneirotiskā tūska, izsitumi, nātrene, nieze
Romanian: Prospectul şi etichetarea
Latvian: Lietošanas instrukcija un marķējuma teksts
Romanian: CHMP a considerat astfel că, deşi candesartan poate fi administrat împreună cu alt tratament pentru insuficienţă cardiacă (inclusiv inhibitori ECA, betablocante, diuretice şi digitalice sau o combinaţie a acestora),
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, lai gan kandesartānu var lietot kopā ar citiem sirds mazspējas ārstēšanas līdzekļiem (arī AKE inhibitoriem, beta blokatoriem, diurētiskiem līdzekļiem un sirds glikozīdiem vai to kombināciju), AKE inhibitora, kāliju aizturoša diurētiskā līdzekļa un kandesartāna kombinācija nav ieteicama.
Romanian: Similar altor medicamente care inhibă sistemul renină-angiotensină-aldosteron, modificările funcţiei renale pot fi anticipate la pacienţii susceptibili trataţi cu Atacand.
Latvian: Līdzīgi kā ar citiem renīna-angiotensīna-aldosterona inhibitoriem, jutīgiem pacientiem var novērot izmaiņas nieru darbībā, lietojot Atacand.
Romanian: Ce este Atacand şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Atacand Cum să luaţi Atacand Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Atacand Informaţii suplimentare
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Atacand un kādam nolūkam to lieto Pirms Atacand lietošanas Kā lietot Atacand
Romanian: Incidenţa globală a evenimentelor adverse nu a evidenţiat nicio asociere cu doza sau vârsta.
Latvian: Blakusparādību kopējais biežums nebija saistīts ar devu vai pacienta vecumu.
Romanian: S-a observat fetotoxicitate în stadiile tardive ale sarcinii (vezi pct. 4.6).
Latvian: Vēlīnā grūtniecības periodā ir novērota toksiska ietekme uz augli (skatīt apakšpunktu 4.6).
Romanian: • dacă aveţi boală severă de ficat sau obstrucţie biliară (o problemă cu drenarea bilei din vezica biliară).
Latvian: • Ja Jums ir smagi aknu funkcijas traucējumi un /vai holestāze (žults atteces traucējumi no žultspūšļa).
Romanian: Frecvente Infecţie respiratorie
Latvian: Elpošanas ceļu infekcija
Romanian: Indicaţia de insuficienţă cardiacă
Latvian: Sirds mazspējas indikācija
Romanian: Cu excepţia cazurilor în care continuarea tratamentului cu ARAII este considerată esenţială, pacientele care planifică o sarcină trebuie transferate pe un tratament antihipertensiv alternativ cu un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii.
Latvian: Kamēr nav kontrolētu epidemioloģisko datu riska noteikšanai pēc AIIRA terapijas, pacientēm, kuras plāno grūtniecību iesaka mainīt terapiju uz citu alternatīvu antihipertensīvo līdzekli, kam ir noteikts drošības profils lietošanai grūtniecības laikā.
Romanian: Un efect similar poate apărea în cazul administrării ARAII.
Latvian: Līdzīga iedarbība iespējama, lietojot AIIRA.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă consulte mai des şi să vă efectueze anumite analize dacă aveţi vreuna dintre aceste afecţiuni.
Latvian: Ja Jums ir minētie traucējumi, Jūsu ārsts var vēlēties biežāk tikties ar Jums, lai veiktu dažas pārbaudes.
Romanian: Hiperkaliemie
Latvian: Hiperkaliēmija
Romanian: Aceasta vă poate face să vă simţiţi slăbit sau ameţit.
Latvian: Tas Jums var izraisīt ģīboni vai reiboni.
Romanian: În consecinţă, trebuie realizată monitorizarea îndeaproape a concentraţilor serice ale potasiului (vezi pct. 4.4).
Latvian: Nepieciešama rūpīga kālija līmeņa kontrole serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: Dintre pacienţii cu candesartan 37,9% (IÎ 95%: 35,2-40,6) şi dintre pacienţii cu placebo 42,3% (IÎ 95%: 39,6-45,1) au întrunit acest criteriu final de evaluare, diferenţa absolută fiind de 4,4% (IÎ 95%: 8,2-0,6).
Latvian: Kandesartāna grupā 37.9% pacientiem (95% CI: 35.2-40.6) un 42.3% pacientiem placebo grupā (95% CI: 39.6-45.1) šī vērtētā raksturlieluma absolūtā starpība bija 4.4% (95% CI: 8.2-0.6).
Romanian: Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţii adverse neprezentate în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Romanian: • Tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi deteriorare a funcţiei ventriculului stâng (fracţie de ejecţie a ventriculului stâng ≤ 40%) ca tratament adjuvant la terapia cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi (vezi pct. 5.1).
Latvian: • Sirds mazspējas un traucētas kreisā kambara sistoliskās funkcijas (kreisā kambara izsviedes frakcija ≤ 40%) ārstēšanai pieaugušajiem, kā papildus terapijas līdzeklis ar angiotensīnu konvertējošo enzīmu (AKE) inhibitoriem vai, ja ir AKE inhibitoru nepanesība (skatīt apakšpunktu 5.1).
Romanian: Doza trebuie ajustată conform răspunsului terapeutic.
Latvian: Deva ir jāpielāgo atkarībā no klīniskā efekta.
Romanian: - domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului.
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Romanian: Există o experienţă limitată la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau în stadiu terminal (Clcreatinină < 15 ml/min).
Latvian: Lietošanas pieredze pacientiem ar ļoti un galēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 15 ml/min) ir nepietiekama.
Romanian: Foarte rare Creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, funcţie hepatică anormală sau hepatită
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis, patoloģiska aknu darbība vai hepatīts
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/YYYY}.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţii adverse din studiile clinice şi experienţa după punerea pe piaţă.
Latvian: Tabulā apkopotas klīniskajos pētījumus un pēcreģistrācijas periodā novērotās blakusparādības.
Romanian: Atacand 2, tabletten 2 mg
Latvian: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Romanian: • dificultăţi în respiraţie, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului
Latvian: • apgrūtināta elpošana ar sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkumu vai bez tā.
Romanian: Când se utilizează Atacand la pacienţii hipertensivi cu insuficienţă renală, este recomandată monitorizarea periodică a concentraţiilor serice de potasiu şi creatinină.
Latvian: Lietojot Atacand hipertensijas pacientiem ar pazeminātu nieru funkciju, ieteicams periodiski kontrolēt kālija un kreatinīna līmeni serumā.
Romanian: Similar oricărui medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică sau cu boală cerebrovasculară ischemică poate duce la un infarct miocardic sau la un accident vascular cerebral.
Latvian: Pacientiem ar koronāro sirds slimību vai išēmiskiem smadzeņu asinsrites traucējumiem, tāpat kā lietojot jebkuru citu antihipertensīvo līdzekli, pārmērīga asinsspiediena pazemināšana var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Romanian: Modificările RCP-ului au fost luate în considerare în modificările aduse prospectului şi etichetării, după caz.
Latvian: Veicot atbilstošas izmaiņas lietošanas instrukcijā un marķējuma tekstā, ņēma vērā zāļu aprakstā veiktās izmaiņas.