FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 6: Pharmacokinetics of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, and tenofovir alafenamide in virologically suppressed children and adults
Bulgarian: Фармакокинетика на елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир и тенофовир алафенамид при деца и възрастни с вирусна супресия
English: Therefore, therapy with Genvoya should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Genvoya should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Bulgarian: Затова лечението с Genvoya не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с Genvoya, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.4 и 4.6).
English: The mean change from baseline in CD4+ cell count and percentage at Week 48 was -43 cells/mm3 and -0.1%, respectively.
Bulgarian: Средната промяна от изходно ниво в броя и процента на CD4+ клетките през седмица 48 е съответно -43 клетки/mm3 и -0,1%.
English: Adolescents aged 12 to < 18 years, ≥ 35 kg
Bulgarian: Юноши на възраст 12 до < 18 години,
English: Therefore, therapy with Genvoya should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Genvoya should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Bulgarian: Затова лечението с Genvoya не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с Genvoya, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.6).
English: Cmax, Cmin1
Bulgarian: Средна процентна промяна на AUC, Cmax, Cmin1
English: Co-administration with Genvoya may result in increased plasma concentrations of salmeterol, which is associated with the potential for serious or life-threatening adverse reactions.
Bulgarian: Едновременното приложение със Genvoya може да доведе до повишени плазмени концентрации на салметерол, което е свързано с опасност от сериозни или животозастрашаващи нежелани реакции.
English: AUC: ↑ 79% Cmin: ↑ 93% Cmax: ↑ 65%
Bulgarian: Ледипасвир: AUC: ↑ 79% Cmin: ↑ 93% Cmax: ↑ 65%
English: The EC50 values for tenofovir alafenamide were in the range of 2.0 to 14.7 nM. Tenofovir alafenamide displayed antiviral activity in cell culture against all HIV-1 groups (M, N, and O), including subtypes A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.10 to 12.0 nM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.91 to 2.63 nM).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид показва антивирусна активност в клетъчна култура срещу всички групи HIV-1 (M, N и O), включително субтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите за EC50 варират от 0,10 до 12,0 nM) и показват щамово-специфична активност срещу HIV-2 (стойностите за EC50 варират от 0,91 до 2,63 nM).
English: Therefore, therapy with Genvoya should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Genvoya should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Bulgarian: Затова лечението с Genvoya не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с Genvoya, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.4).
English: At baseline, median CD4+ cell count was 742 cells/mm3 (range: 255 to 1,246) and median CD4+% was 34% (range: 21 to 53%).
Bulgarian: На изходно ниво средният брой на CD4+ клетки е 742 клетки/mm3 (интервал: 255 до 1 246), а средният брой на CD4+% е 34% (интервал: 21 до
English: HIV-1 infected patients with mild to moderate renal impairment In Study GS-US-292-0112, the efficacy and safety of Genvoya were evaluated in an open-label clinical study of 242 HIV-1 infected patients with mild to moderate renal impairment (eGFRCG: 30-69 mL/min).
Bulgarian: В проучването GS-US-292-0112 са оценявани ефикасността и безопасността на Genvoya в открито клинично проучване на 242 инфектирани с HIV-1 пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (eGFRCG: 30-69 ml/min).
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone (80-120 mg)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ Метадон (80-120 mg)/ Елвитегравир (150 mg един път дневно)/Кобицистат (150 mg един път дневно)
English: AUC: ↑ 171% Cmin: ↑ 350% Cmax: ↑ 92%
Bulgarian: Воксилапревир: AUC: ↑ 171% Cmin: ↑ 350% Cmax: ↑ 92%
English: Co-administration of Genvoya with carbamazepine is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Genvoya с карбамазепин е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: AUC: ↓ 84% Cmin: ↓ 90% Cmax: ↓ 72%
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↓ 84% Cmin: ↓ 90% Cmax: ↓ 72%
English: Elvitegravir: AUC: ↔
Bulgarian: Норелгестромин: AUC: ↔
English: Concentrations of ketoconazole and/or cobicistat may increase with co-administration of Genvoya.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на кетоконазол и/или кобицистат да се повишат при едновременно приложение със Genvoya.
English: The mean baseline CD4+ cell count was 636 cells/mm3 (range 263-1,498).
Bulgarian: Средният брой на CD4+ клетки на изходното ниво е 636 клетки/mm3 (диапазон от 263 до 1 498).
English: ANTICOAGULANTS Dabigatran
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Дабигатран
English: dyspepsia
Bulgarian: диспепсия
English: Concentrations of rosuvastatin are transiently increased when administered with elvitegravir and cobicistat.
Bulgarian: Концентрациите на розувастатин се повишават временно при приложение с елвитегравир и кобицистат.
English: The safety of Genvoya in 248 HIV-1 infected patients who were either treatment-naïve (n = 6) or virologically suppressed (n = 242) with mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate by Cockcroft-Gault method [eGFRCG]: 30-69 mL/min) was evaluated through 144 weeks in an open-label clinical study (GS-US-292-0112).
Bulgarian: Безопасността на Genvoya при 248 пациенти, инфектирани с HIV-1, които не са били лекувани (n = 6) или са били с вирусна супресия (n = 242), с леко до умерено бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация по метода на Cockcroft-Gault [eGFRCG]:
English: Concentrations of telithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Genvoya.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на телитромицин и/или кобицистат да бъдат променени при едновременно приложение със Genvoya.
English: Cobicistat: AUC: ↔
Bulgarian: Етинилестрадиол: AUC: ↔
English: • tenofovir disoproxil
Bulgarian: тенофовир дизопроксил
English: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
Bulgarian: Етинилестрадиол: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
English: Talk to your doctor before taking Genvoya: • If you have liver problems or a history of liver disease, including hepatitis.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб или в миналото сте имали чернодробно заболяване, включително хепатит.
English: All corticosteroids excluding cutaneous products Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Bulgarian: CYP3A (включително бетаметазон, буденозид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон).
English: Emtricitabine is excreted in human milk.
Bulgarian: Емтрицитабин се екскретира в кърмaта.
English: Co-administration with Genvoya may result in increased plasma concentrations of this medicinal product, which is associated with the potential for serious or life-threatening adverse reactions.
Bulgarian: Едновременното приложение със Genvoya може да доведе до повишени плазмени концентрации на този лекарствен продукт, което е свързано с потенциално сериозни или животозастрашаващи нежелани реакции.
English: AUC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
Bulgarian: Елвитегравир: AUC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
English: • tenofovir alafenamide
Bulgarian: Тенофовир алафенамид
English: Table 5: Pharmacokinetics of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, and tenofovir alafenamide in antiretroviral-naïve adolescents and adults
Bulgarian: Фармакокинетика на елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир и тенофовир алафенамид при нелекувани с антиретровирусна терапия юноши и възрастни
English: No virologic data at Week 48 or 144 window Discontinued study drug due to AE or deathd
Bulgarian: Липса на вирусологични данни във времевия период през седмица 48 или 144
English: Telithromycin
Bulgarian: Остеонекроза
English: Concentrations of pitavastatin may be increased when administered with elvitegravir and cobicistat.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на питавастатин да се повишат при приложение с елвитегравир и кобицистат.
English: Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Genvoya.
Bulgarian: Препоръчва се терапевтично проследяване при едновременно приложение със Genvoya.
English: Co-administration of Genvoya and lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Genvoya с ловастатин и симвастатин е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: AUC: ↔ Cmin: ↑ 32% Cmax: ↔
Bulgarian: Елвитегравир: AUC: ↔ Cmin: ↑ 32% Cmax: ↔
English: In open-label Study GS-US-292-1249, the efficacy and safety of Genvoya were evaluated in adult patients co-infected with HIV-1 and chronic hepatitis B. Sixty-nine of the 72 patients were on prior tenofovir disoproxil-containing antiretroviral therapy.
Bulgarian: В откритото проучване GS US 292 1249 са оценени ефикасността и безопасността на Genvoya при възрастни пациенти, коинфектирани с HIV-1 и хроничен хепатит B.
English: AUC: ↔ Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↔ Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine (200 mg twice daily)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин (200 mg два пъти дневно)/Елвитегравир (150 mg един път дневно)/Кобицистат (150 mg един път дневно)
English: AUC: ↑ 53% Cmin: ↑ 225% Cmax: ↔
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↑ 53% Cmin: ↑ 225% Cmax: ↔
English: Co-administration of Genvoya and triazolam is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Genvoya и триазолам е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Bulgarian: Елвитегравир: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
English: Concentrations of antidepressant agents may be increased when co-administered with cobicistat.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на антидепресантите да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
English: Emtricitabine triphosphate inhibits HIV replication through incorporation into viral DNA by the HIV reverse transcriptase (RT), which results in DNA chain-termination.
Bulgarian: ДНК чрез обратна транскриптаза (ОТ) на HIV, което води до прекъсване на ДНК-веригата.
English: Each Genvoya film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 10 mg of tenofovir alafenamide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Genvoya съдържа 150 mg елвитегравир, 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и тенофовир алафенамид фумарат, съответстващи на 10 mg тенофовир алафенамид.
English: Overall, 22% had baseline plasma HIV-1 RNA > 100,000 copies/mL.
Bulgarian: Като цяло, 22% са имали изходна плазмена стойност на HIV-1
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended during the co-administration.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и клинично проследяване при едновременно приложение.
English: The mean change from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was -2 cells/mm3.
Bulgarian: Средната промяна от изходното ниво в броя на клетките CD4+ на седмица 48 е -2 клетки/mm3.
English: Clinical monitoring is recommended upon co-administration of Genvoya.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременно приложение на Genvoya.
English: • lamivudine
Bulgarian: ламивудин
English: AUC: ↑ 50% Cmin: ↑ 60% Cmax: ↑ 30%
Bulgarian: Велпатасвир: AUC: ↑ 50% Cmin: ↑ 60% Cmax: ↑ 30%
English: Seventy-nine percent were male, 63% were White, 18% were
Bulgarian: Седемдесет и девет процента са били от мъжки пол, 63% са били бели, 18% са били чернокожи и 14% са били азиатци.
English: Adults and paediatric patients aged 6 years and older, weighing at least 25 kg One tablet to be taken once daily with food.
Bulgarian: Възрастни и педиатрични пациенти на възраст на и над 6 години, с тегло най-малко 25 kg.
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended upon co-administration with Genvoya.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и клинично проследяване при едновременното приложение със Genvoya.
English: Package leaflet: Information for the user Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg film-coated tablets
Bulgarian: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg филмирани таблетки
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 10 mg of tenofovir alafenamide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg елвитегравир, 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и тенофовир алафенамид фумарат, съответстващи на 10 mg тенофовир алафенамид.
English: No dose adjustment of ledipasvir/sofosbuvir and Genvoya is warranted upon co-administration.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на ледипасвир/софосбувир и Genvoya при едновременно приложение.
English: AUC: ↑ 50% Cmin: ↑ 250% Cmax: ↔
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↑ 50% Cmin: ↑ 250% Cmax: ↔
English: No dose adjustment of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and Genvoya is warranted upon co-administration.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на софосбувир/велпатасвир/воксила превир и Genvoya при едновременно приложение.
English: Baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL > 100,000 copies/mL Baseline CD4+ cell count < 200 cells/mm3 ≥ 200 cells/mm3
Bulgarian: Изходен брой CD4+ клетки < 200 клетки/mm3 ≥ 200 клетки/mm3
English: Table 4: Virologic outcomes of Study GS-US-292-0109 at Weeks 48a and 96b
Bulgarian: Вирусологични резултати от проучване GS-US-292-0109 през седмици
English: Osteonecrosis
Bulgarian: Нефротоксичност
English: Clinical monitoring should be made upon co-administration with Genvoya.
Bulgarian: Необходимо е клинично проследяване при едновременно приложение със Genvoya.
English: No dose adjustment of sofosbuvir/velpatasvir and Genvoya is warranted upon co-administration.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на софосбувир/велпатасвир и Genvoya при едновременно приложение.
English: Missing data during window but on study drug Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA < 50 copies/mL by subgroup
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/mlд Липсващи данни от времевия период, но продължаващ прием на проучваното лекарство Процент (%) пациенти с HIV-1
English: AUC: ↔ Cmin: ↑ 46% Cmax: ↔
Bulgarian: Елвитегравир: AUC: ↔ Cmin: ↑ 46% Cmax: ↔
English: It is important not to stop taking Genvoya without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Genvoya.
Bulgarian: Важно е да не спирате приема на Genvoya без да сте се посъветвали с Вашия лекар:
English: AUC: ↑ 43% Cmin: ↑ 51% Cmax: ↑ 40%
Bulgarian: Карбамазепин: AUC: ↑ 43% Cmin: ↑ 51% Cmax: ↑ 40%
English: At Week 48, 81.8% (45/55 patients) maintained HIV-1 RNA < 50 copies/mL after switching to Genvoya.
Bulgarian: На седмица 48, 81,8% (45/55 пациенти) са поддържали HIV-1
English: Sofosbuvir (400 mg once daily)/ Velpatasvir (100 mg once daily)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)/ Emtricitabine (200 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)5
Bulgarian: Софосбувир (400 mg веднъж дневно)/Велпатасвир (100 mg веднъж дневно)/Елвитегравир (150 mg един път дневно)/Кобицистат (150 mg един път дневно)/Емтрицитабин (200 mg един път дневно)/Тенофовир алафенамид (10 mg един път дневно)5
English: Co-administration of Genvoya and orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Genvoya и перорално прилаган мидазолам е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: Each tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 10 mg of tenofovir alafenamide.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 150 mg елвитегравир (elvitegravir), 150 mg кобицистат (cobicistat), 200 mg емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид фумарат (tenofovir alafenamide fumarate), съответстващи на 10 mg тенофовир алафенамид.
English: atorvastatin and pitavastatin
Bulgarian: Правастатин Флувастатин
English: Ketoconazole (200 mg twice daily)/ Elvitegravir (150 mg once daily)2
Bulgarian: Противогъбични средства Кетоконазол (200 mg два пъти дневно)/Елвитегравир (150 mg един път дневно)2
English: Magnesium/aluminium-containing antacid suspension (20 mL single dose)/ Elvitegravir (50 mg single dose)/ Ritonavir (100 mg single dose)
Bulgarian: Елвитегравир (единична доза от 50 mg)/Ритонавир (единична доза от 100 mg)
English: TFVf
Bulgarian: FTCд
English: Caution should be exercised when co-administering Genvoya with pitavastatin.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременното приложение на Genvoya и питавастатин.
English: Elvitegravir: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67%
Bulgarian: Елвитегравир: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
English: Concentrations of atorvastatin are increased when co-administered with elvitegravir and cobicistat.
Bulgarian: Концентрациите на аторвастатин са повишени при едновременно приложение с елвитегравир и кобицистат.
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg once daily)7/
Bulgarian: (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg един път дневно)7/
English: • medicines used to treat diabetes:
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на диабет: метформин
English: The antiviral activity of elvitegravir against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cells, monocyte/macrophage cells, and peripheral blood lymphocytes and the 50% effective concentration (EC50) values were in the range of 0.02 to 1.7 nM. Elvitegravir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.1 to 1.3 nM) and activity against HIV-2 (EC50 of 0.53 nM).
Bulgarian: Антивирусната активност на елвитегравир срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена в лимфобластоидни клетки, моноцити/макрофаги и лимфоцити от периферна кръв и стойностите за 50% от ефективната концентрация (EC50) са в интервала от 0,02 до 1,7 nM.
English: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Bulgarian: Метадон: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
English: In vitro and clinical pharmacokinetic drug-drug interaction studies have shown that the potential for CYP-mediated interactions involving tenofovir alafenamide with other medicinal products is low.
Bulgarian: in vitro проучване, едновременното прилагане на тенофовир алафенамид и инхибитори на ксантин оксидазата (напр. фебуксостат) не би повишило системната експозиция на тенофовир in vivo. In vitro и клинични фармакокинетични проучвания за междулекарствени взаимодействия са показали, че потенциалът за CYP-медиираните взаимодействия, включващи тенофовир алафенамид, с други лекарствени продукти, е нисък.
English: Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide This medicine is subject to additional monitoring.
Bulgarian: Елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид (Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide)
English: Estazolam
Bulgarian: обрив
English: You must remain under the care of your doctor while taking Genvoya.
Bulgarian: Докато приемате Genvoya, трябва да останете под грижите на Вашия лекар.
English: {MM/YYYY}
Bulgarian: SN: {номер}
English: Atorvastatin (10 mg single dose)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)/Emtricitabine (200 mg once daily)/Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)
Bulgarian: Аторвастатин (10 mg единична доза)/елвитегравир (150 mg веднъж дневно)/кобицистат (150 mg веднъж дневно)/емтрицитабин (200 mg веднъж дневно)/тенофовир алафенамид (10 mg веднъж дневно)
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLf
Bulgarian: НЛР или смъртд Прекратен прием на проучваното лекарство по други причини и последни измерени стойности на HIV-1
English: (may affect more than 1 in 10 people) • feeling sick (nausea)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на всеки 10 човека)
English: HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Rosuvastatin (10 mg single dose)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)
Bulgarian: Розувастатин (единична доза от 10 mg)/Елвитегравир (150 mg един път дневно)/Кобицистат (150 mg един път дневно)
English: Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)/ Emtricitabine (200 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)5
Bulgarian: Елвитегравир (150 mg един път дневно)/Кобицистат (150 mg един път дневно)/Емтрицитабин (200 mg един път дневно)/Тенофовир алафенамид (10 mg един път дневно)5
English: Contents of the pack and other information What Genvoya contains
Bulgarian: Как да съхранявате Genvoya Съдържание на опаковката и допълнителна информация
English: colchicine
Bulgarian: Кърмене
English: The safety of Genvoya in 55 virologically suppressed HIV-1 infected patients with end stage renal disease (eGFRCG < 15 mL/min) on chronic haemodialysis was evaluated through 48 weeks in a single arm, open-label clinical study (GS-US-292-1825).
Bulgarian: Безопасността на Genvoya е оценена до 48 седмици в открито клинично проучване с едно рамо (GS-US-292-1825), при което 55 пациенти с вирусна супресия, инфектирани с HIV-1, с терминален стадий на бъбречна болест (eGFRCG < 15 ml/min) на хронична хемодиализа.
English: • cholesterol lowering medicines, such as:
Bulgarian: понижаващи холестерола лекарства като: аторвастатин и питавастатин
English: Patients must have been stably suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) on their baseline regimen for at least 6 months and had HIV-1 with no resistance mutations to any of the components of Genvoya prior to study entry.
Bulgarian: Пациентите е трябвало да са със стабилна супресия (HIV-1 РНК < 50 копия/ml) на изходната си схема на лечение за най-малко 6 месеца и да са имали
English: Missing data during window but on study drug Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA < 50 copies/mL by prior treatment regimen EFV/FTC/tenofovir disoproxil
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml по предишна схема на лечение EFV/FTC/тенофовир дизопроксил
English: Lovastatin Simvastatin
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
English: Pitavastatin
Bulgarian: Лоразепам
English: Elvitegravir:
Bulgarian: Годен до:
English: Antimycobacterials Rifabutin (150 mg every other day)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Сертралин (единична доза от 50 mg)/Елвитегравир (150 mg един път дневно)/Кобицистат (150 mg един път дневно)/
English: Itraconazole3
Bulgarian: Ловастатин Симвастатин
English: Cmin: ↑ 103% Cmax: ↔
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↔ Cmin: ↑ 103% Cmax: ↔
English: Table 2: Tabulated list of adverse reactions
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид
English: Switching from a tenofovir disoproxil-based regimen to Genvoya was superior in maintaining HIV-1 RNA < 50 copies/mL compared to staying on the baseline regimen (Table 4).
Bulgarian: Преминаването от схема, базирана на тенофовир дизопроксил, към Genvoya е било по-ефикасно за запазване на HIV-1
English: No dose adjustment is required upon co-administration.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при едновременно приложение.
English: ANTACIDS
Bulgarian: АНТИАЦИДИ
English: At Week 48, 92% of patients (66/72) maintained HIV-1 RNA < 50 copies/mL after switching to Genvoya.
Bulgarian: На седмица 48, 92% от пациентите (66/72) са поддържали HIV 1
English: Norgestimate (0.180/0.215 mg once daily)/ Ethinyloestradiol (0.025 mg once daily)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)4
Bulgarian: Етинилестрадиол (0,025 mg веднъж дневно)/Елвитегравир (150 mg веднъж дневно)/
English: 25 July 2014 EMEA/H/C/002418
Bulgarian: 25 юли 2014 г. EMEA/H/C/002418
English: More information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Повече информация относно определянето като лекарство сирак може да се намери тук: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.