FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Produkten kan användas som en del i behandlingen mot loppallergi (FAD).
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää hoito-ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin (flea allergy dermatitis, FAD) hallinnassa.
Swedish: Makrogol 15-hydroxystearat Glycerol (E422)
Finnish: Makrogoli 15 hydroksistearaatti Glyseroli (E 422)
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MERIAL
Swedish: Ges i munnen.
Finnish: Suun kautta.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa EXP jälkeen.
Swedish: Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen var 1655 ± 332 ng/ml, 2-4 timmar (Tmax) efter en dos om 2,5 mg/kg afoxolaner.
Finnish: Keskimääräinen maksimipitoisuus (Cmax) plasmassa oli 1 655 ± 332 ng/ml 2-4 tuntia (Tmax) afoksolaneeriannoksen 2,5 mg/kg annon jälkeen.
Swedish: Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Swedish: För hundar som väger mer än 50 kg, använd lämplig kombination av tuggtabletter med olika/samma styrka.
Finnish: Yli 50 kg:n painoisille koirille annetaan tarkoituksenmukainen yhdistelmä eri-/samanvahvuisia purutabletteja.
Swedish: Svåra fall kan kräva längre månatlig behandling.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa voi kerran kuukaudessa annosteltavaa hoitoa olla tarpeen pidentää.
Swedish: Inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) ska synkroniseras och lämnas in med samma frekvens som för referensläkemedlet.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tulee synkronoida ja toimittaa samaan aikaan viitevalmisteen kanssa.
Swedish: Den selektiva toxiciteten av afoxolaner mellan insekter/kvalsterdjur och däggdjur kan förklaras av olika känslighet hos deras GABA -receptorer.
Finnish: Afoksolaneerin selektiivinen toksisuus hyönteisten/puutiaisten ja nisäkkäiden välillä saattaa johtua hyönteisten/puutiaisten GABA-reseptorien erilaisesta herkkyydestä nisäkkäiden reseptoreihin verrattuna.
Swedish: Halveringstiden kan emellertid skilja mellan hundar (t.ex. i en studie hos collie vid 25 mg/kg var den upp till 47,7 dagar) utan att säkerheten påverkas.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika koiran plasmassa on useimmiten noin 2 viikkoa, mutta afoksolaneerin puoliintumisaika voi olla eri koirilla erilainen (esim. kun collieille annettiin yhdessä tutkimuksessa annoksia 25 mg/painokg, t½ oli enimmillään 47,7 vuorokautta) eikä se vaikuta valmisteen turvallisuuteen.
Swedish: Behandling mot fästingar hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Finnish: Koiran puutiaistartuntojen hoito (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Swedish: 1 kartong innehållande ett blister om 1, 3 eller 6 tuggtabletter eller med 15 blister innehållande 1 tuggtablett.
Finnish: 1 kartonkirasia, sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on 1, 3 tai 6 purutablettia, tai 15 läpipainopakkausta, joissa kussakin on 1 purutabletti.
Swedish: Distributionsvolymen var 2,6 ± 0,6 L/kg och systemisk utsöndringshastighet var 5,0 ± 1,2 ml/tim/kg.
Finnish: Afoksolaneeri jakautuu kudoksiin siten, että jakautumistilavuus on 2,6 ± 0,6 l/kg ja systeeminen puhdistuma on 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Swedish: Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och starta en måltid för att exponeras för den aktiva substansen.
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä isäntäeläimeen ja aloitettava ravinnon imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Swedish: Afoxolaner verkar vid ligandreglerade kloridjonkanaler, i synnerhet de reglerade av neurotransmittorn gammaaminosmörsyra (GABA), och därigenom blockerar den pre- och postsynaptiska överföringen av kloridjoner över cellmembran.
Finnish: Afoksolaneeri vaikuttaa ligandiohjattuihin, etenkin hermovälittäjäaine gamma-aminovoihappo (GABA) -ohjattuihin, kloridikanaviin ja salpaa siten kloridi-ionien pre- ja postsynaptisen siirtymisen solukalvojen läpi.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur För att förhindra att barn får tillgång till läkemedlet, avlägsna enbart en tuggtablett i taget från blistret.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jotta eläinlääkevalmisteen joutuminen lasten käsiin voidaan estää, ota läpipainopakkauksesta vain yksi purutabletti kerrallaan.
Swedish: Läkemedlet dödar loppor innan de hunnit lägga ägg och förebygger därför loppkontamination i hushållet.
Finnish: Valmiste tappaa kirput ennen kuin ne tuottavat munia, joten se estää kotitalouden saastumisen.
Swedish: Behandling mot rävskabb (orsakad av Sarcoptes scabiei var. canis).
Finnish: Syyhypunkkitartuntojen (kapin) (aiheuttaja Sarcoptes scabiei var. canis) hoito.
Swedish: Lot{nummer}
Finnish: {PP/KK/VVVV}
Swedish: 4.4 Särskilda varningar förrespektive djurslag
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Swedish: Detta resulterar i okontrollerad aktivitet i det centrala nervsystemet, vilket leder till döden för insekter och kvalsterdjur.
Finnish: Tästä seuraa hyönteisten ja puutiaisten keskushermoston hallitsematon aktiivisuus ja kuolema.
Swedish: Dosering:
Finnish: Antotapa:
Swedish: Majsstärkelse
Finnish: Maissitärkkelys
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte visat teratogena effekter, eller några negativa effekter på reproduktionsförmågan hos hanar eller honor.
Finnish: Rotalla ja kaniinilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole todettu näyttöä teratogeenisista vaikutuksista eikä haittavaikutuksia urosten tai naaraiden lisääntymiskykyyn.
Swedish: Afoxolaner hos hund metaboliseras till mer hydrofila substanser innan de utsöndras.
Finnish: Afoksolaneeri metaboloituu koiran elimistössä hydrofiilisemmiksi yhdisteiksi ja eliminoituu sitten elimistöstä.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte visat fosterskadande effekter, eller några negativa effekter på reproduktionsförmågan hos hannar eller honor.
Finnish: Rotalla ja kaniinilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole todettu näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista eikä haittavaikutuksia urosten tai naaraiden lisääntymiskykyyn.
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti käytettävät ulkoloislääkkeet, ATCvet-koodi: QP53BE01
Swedish: Behandling mot demodikos (orsakad av Demodex canis):
Finnish: Sikaripunkkitartuntojen (demodikoosin) (aiheuttaja Demodex canis) hoito:
Swedish: Efter oral administrering till hund visades afoxolaner ha hög systemisk absorption.
Finnish: Kun koirille annettiin afoksolaneeria suun kautta, systeemisen imeytymisen osoitettiin olevan tehokasta.
Swedish: Behandling mot demodikos (orsakad av Demodex canis).
Finnish: Sikaripunkkitartuntojen (demodikoosin) (aiheuttaja Demodex canis) hoito.
Swedish: Behandling mot loppor och fästingar:
Finnish: Kirppu- ja puutiaistartuntojen hoito:
Swedish: Afoxolaner MERIAL har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus och D. variabilis, Ixodes ricinus och I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
Finnish: Afoxolaner MERIAL tehoaa aikuisiin kirppuihin sekä useisiin puutiaislajeihin, kuten Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum ja Haemaphysalis longicornis.
Swedish: En behandling per månad tills hudskrapningar är negativa under två på varandra följande månatliga tillfällen.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta annetaan kerran kuukaudessa, kunnes kuukauden välein otetuista ihon raapenäytteistä saadaan kaksi negatiivista testitulosta.
Swedish: Afoxolaner är en insekticid och akaricid tillhörande isoxazolin-familjen.
Finnish: Afoksolaneeri on insektisidi ja akarisidi, ja se kuuluu isoksatsoliinien ryhmään.
Swedish: Lindriga effekter i mag-tarmkanalen (kräkningar, diarré), klåda, håglöshet, aptitlöshet och neurologiska tecken (kramper, bristande samordning av muskelrörelser samt muskeldarrningar) har rapporterats i mycket sällsynta* fall.
Finnish: Lieviä maha-suolikanavan vaikutuksia (oksentelua, ripulia), kutinaa, uneliaisuutta, ruokahaluttomuutta ja hermosto-oireita (kouristuksia, liikkeiden haparoivuutta ja lihasvapinaa) on raportoitu hyvin harvoin.
Swedish: Afoxolaner har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus och D. variabilis, Ixodes ricinus och I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
Finnish: Afoksolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin sekä useisiin puutiaislajeihin, kuten Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum ja Haemaphysalis longicornis.
Swedish: Kroppsvikt (kg)
Finnish: Afoksolaneeri (mg)
Swedish: Lindriga gastrointestinala effekter (kräkningar, diarré), klåda, letargi, aptitlöshet och neurologiska tecken (kramper, ataxi och muskeldarrningar) har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Finnish: Lieviä maha-suolikanavan vaikutuksia (oksentelua, ripulia), kutinaa, letargiaa, ruokahaluttomuutta ja neurologisia oireita (kouristuksia, ataksiaa ja lihasvapinaa) on raportoitu hyvin harvoin.
Swedish: Metaboliter och modersubstans elimineras via urin och, till större del, via galla.
Finnish: Metaboliitit ja kanta-aine eliminoituvat elimistöstä virtsateiden ja sappiteiden kautta.
Swedish: Aktiva substanser: Afoxolaner MERIAL
Finnish: Yksi purutabletti sisältää: Afoxolaner MERIAL
Swedish: Krav på särskild säkerhetsövervakning:
Finnish: Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset:
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation eller hos avelshundar.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana tai siitokseen käytettäville koirille ei ole tutkittu.
Swedish: Tabletterna är tuggbara och smakliga för de flesta hundar.
Finnish: Useimmat koirat pureskelevat ja syövät tabletit mielellään.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats MERIAL
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite MERIAL
Swedish: Ytterligare månatliga behandlingar kan krävas beroende på klinisk bedömning och hudskrapning.
Finnish: Kliinisen tutkimuksen ja ihon raapenäytteiden perusteella voi kerran kuukaudessa annosteltavaa hoitoa olla tarpeen pidentää.
Swedish: Tuggtablett
Finnish: Purutabletti
Swedish: Hund 2-4 kg Hund >4-10 kg Hund >10-25 kg Hund >25-50 kg
Finnish: 2-4 kg:n painoiset koirat > 4-10 kg:n painoiset koirat > 10-25 kg:n painoiset koirat > 25-50 kg:n painoiset koirat
Swedish: Afoxolaner MERIAL tabletter är tuggbara och smakliga för de flesta hundar.
Finnish: Useimmat koirat pureskelevat ja syövät Afoxolaner MERIAL-tabletit mielellään.
Swedish: Tuggtablett, styrka och antal
Finnish: Annettavien purutablettien vahvuus ja lukumäärä
Swedish: tuggtabletter för hund 2-4 kg tuggtabletter för hund >4-10 kg tuggtabletter för hund >10-25 kg tuggtabletter för hund >25-50 kg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: purutabletit 2-4 kg:n painoisille koirille purutabletit > 4-10 kg:n painoisille koirille purutabletit > 10-25 kg:n painoisille koirille purutabletit > 25-50 kg:n painoisille koirille Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Swedish: Afoxolaner 11,3 mg Afoxolaner 28,3 mg Afoxolaner 68 mg Afoxolaner 136 mg
Finnish: Afoksolaneeri 11,3 mg Afoksolaneeri 28,3 mg Afoksolaneeri 68 mg Afoksolaneeri 136 mg
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Finnish: Läpipainopakkaus
Swedish: Povidon (E1201)
Finnish: Hienojakoinen soijaproteiini Liha-aromi, haudutettu nauta Povidoni (E 1201)
Swedish: Varje tuggtablett innehåller :
Finnish: Kutakin purutablettivahvuutta on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Swedish: Fläckig röd till rödbrun rund tablett (för hund 2-4 kg) eller rektangulär tablett (för hund >4-10 kg, >10-25 kg och >25-50 kg).
Finnish: Punainen tai punaruskea täplikäs, pyöreän muotoinen (tabletit 2-4 kg:n painoisille koirille) tai suorakulmion muotoinen (tabletit > 4-10 kg:n painoisille koirille, tabletit > 10-25 kg:n painoisille koirille ja tabletit > 25-50 kg:n painoisille koirille).
Swedish: Parasiterna måste starta en måltid på värddjuret för att exponeras för afoxolaner.
Finnish: Loisen on aloitettava ravinnon imeminen isäntäeläimestä, jotta se altistuu afoksolaneerille, joten loisten kautta siirtyvien tautien riskiä ei voida sulkea pois.
Swedish: Innehåll (koncentration)
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Swedish: Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Swedish: Förpackningsstorlek
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 januari 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4 tammikuu 2017
Swedish: (pre- och postoperativt)
Finnish: (pre- ja postoperatiivinen)
Swedish: Den mängd av AFSTYLA som du behöver och behandlingstiden beror på:
Finnish: Tarvitsemasi AFSTYLA-valmisteen määrä ja hoidon kesto riippuvat:
Swedish: • Allergisk reaktion
Finnish: • allerginen reaktio
Swedish: Detta kan göras antingen genom att flaskorna får stå i rumstemperatur i cirka en timme eller genom att hålla dem i händerna i några minuter.
Finnish: Tämä voidaan tehdä joko antamalla injektiopullojen olla huoneenlämmössä noin tunnin ajan tai pitämällä niitä kädessä muutaman minuutin ajan.
Swedish: Följ därefter nedanstående anvisningar.
Finnish: Noudata sitten seuraavia ohjeita.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille
Swedish: AFSTYLA innehåller natrium
Finnish: AFSTYLA sisältää natriumia
Swedish: Vad AFSTYLA är och vad det används för
Finnish: Mitä AFSTYLA on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Din läkare bör informera dig om tidiga tecken på allergiska reaktioner.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle allergisten reaktioiden varhaiset merkit.
Swedish: Osmolalitet: 500 - 600 mOsm/kg
Finnish: Osmolaliteetti: 500-600 mosm/kg
Swedish: Pediatrisk population Listade varningar och försiktighetsåtgärder gäller både vuxna och barn.
Finnish: Pediatriset potilaat Luetellut varoitukset ja varotoimet koskevat sekä aikuisia että lapsia.
Swedish: Rådfråga din läkare om du är osäker.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: 1 icke-sterilt plåster
Finnish: 1 ei-steriili laastari
Swedish: Injektionsflaskorna får inte värmas över kroppstemperatur (37 ºC).
Finnish: Injektiopulloja ei saa lämmittää ruumiinlämpötilaa (37 °C) lämpimämmäksi.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste on käytettävä heti.
Swedish: För patienter som tidigare fått överkänslighetsreaktioner kan lämplig premedicinering övervägas.
Finnish: Potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt yliherkkyysreaktioita, voidaan harkita asianmukaista esilääkitystä.
Swedish: Ingen patient utvecklade inhibitorer eller fick en anafylaktisk reaktion.
Finnish: Yhdelläkään potilaalla ei ilmennyt inhibiittoreiden kehittymistä tai anafylaktisia reaktioita.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {MM/YYYY}
Swedish: Äldre Kliniska studier av AFSTYLA inkluderade inte personer över 65 års ålder.
Finnish: Iäkkäät AFSTYLA-valmistetta koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ei ollut mukana yli 65-vuotiaita.
Swedish: Inga reproduktionsstudier på djur har utförts med faktor VIII.
Finnish: Lisääntymistä koskevia eläinkokeita ei ole suoritettu tekijä VIII:lla.
Swedish: Pediatrisk population <12 år
Finnish: Pediatriset potilaat < 12-vuotiaat
Swedish: Vuxen- och ungdomspopulation 12-65 år
Finnish: Aikuiset ja nuoret (12-65-vuotiaat)
Swedish: • Den färdigberedda produkten ska företrädesvis användas omedelbart.
Finnish: • Käyttökuntoon saatettu valmiste on käytettävä mieluiten heti.
Swedish: Inga pediatriska patienter <18 år inkluderades i den kirurgiska populationen.
Finnish: Alle 18 vuoden ikäisiä pediatrisia potilaita ei ollut mukana kirurgisia toimenpiteitä koskevassa populaatiossa.
Swedish: Lösningen med AFSTYLA får inte spädas.
Finnish: AFSTYLA-valmistetta ei saa laimentaa.
Swedish: Den aktiva substansen är:
Finnish: Vaikuttava aine on:
Swedish: Produkten innehåller spår av hamsterproteiner (se även "Använd inte AFSTYLA").
Finnish: Valmiste sisältää hamsterin proteiinien jäämiä (ks. myös "Älä käytä AFSTYLA-valmistetta").
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder AFSTYLA
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AFSTYLA-valmistetta
Swedish: Den specifika aktiviteten hos AFSTYLA är 7400 - 16 000 IE/mg protein.
Finnish: AFSTYLA-valmisteen spesifinen aktiivisuus on 7 400-16 000 IU/mg proteiinia.
Swedish: Detta är särskilt viktigt när man byter laboratorium och/eller reagens som används i analysen.
Finnish: Tämä on huomioitava erityisesti silloin, kun laboratoriota ja/tai määrityksessä käytettäviä reagensseja vaihdetaan.
Swedish: Inhiberande FVIII-antikroppar Mindre vanliga (PTPs)* Mycket vanliga (PUPs)*
Finnish: Tekijä VIII:n inhibitio melko harvinainen (PTP)* hyvin yleinen (PUP)
Swedish: Allmänna instruktioner
Finnish: Yleiset ohjeet
Swedish: - om du är allergisk mot proteiner från hamster.
Finnish: - jos olet allerginen hamsterin proteiineille.
Swedish: Inre förpackningar
Finnish: Sisäpakkaukset
Swedish: Eftersom hemofili A är så sällsynt hos kvinnor finns inga erfarenheter av användning av faktor VIII under graviditet och amning.
Finnish: Koska A-hemofiliaa esiintyy naisilla vain harvoin, kokemuksia tekijä VIII:n vaikutuksista raskauteen ja imetykseen ei ole.
Swedish: Efter beredning har kemisk och fysikalisk hållbarhet under användning påvisats i 48 timmar vid rumstemperatur (under 25 °C).
Finnish: Valmisteen käytönaikaisen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan käyttökuntoon saattamisen jälkeen 48 tuntia huoneenlämmössä (alle 25 °C).
Swedish: Låt blodet rinna bakåt till slutet av slangen.
Finnish: Anna veren virrata putken takaosaan saakka.
Swedish: - Beredning och uppdragning måste göras under aseptiska förhållanden.
Finnish: - Valmisteen käyttökuntoon saattaminen ja vetäminen ruiskuun on tehtävä aseptisissa olosuhteissa.
Swedish: Använd inte AFSTYLA - om du har haft en allergisk reaktion mot AFSTYLA, eller något hjälpämne (anges i avsnitt 6).
Finnish: Älä käytä AFSTYLA-valmistetta - jos olet aiemmin saanut allergisen reaktion AFSTYLA-valmisteesta tai jostakin sen sisältämästä aineesta (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Utsätt inte injektionsflaskorna för direkt värme.
Finnish: Älä altista injektiopulloja suoralle lämmölle.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel eller lösningsmedel än de som anges i avsnitt 2 och 6.5.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden tai liuottimien kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdissa 2 ja 6.5.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder AFSTYLA.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät AFSTYLAvalmistetta.
Swedish: Trombin i sin tur omvandlar fibrinogen till fibrin och ett koagel kan bildas.
Finnish: Sen jälkeen trombiini muuttaa fibrinogeenin fibriiniksi, jolloin hyytymä pääsee muodostumaan.
Swedish: • Om den färdigberedda produkten inte administreras omedelbart är förvaringstid och förhållanden före användning användarens ansvar.
Finnish: • Jos käyttökuntoon saatettua valmistetta ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Swedish: Om du använt för stor mängd av AFSTYLA Om du har injicerat mer AFSTYLA än du bör, meddela din läkare.
Finnish: Jos käytät enemmän AFSTYLA-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän AFSTYLA-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi.
Swedish: Frekvenser har utvärderats per patient enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000 till < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Esiintyvyydet on arvioitu potilaskohtaisesti seuraavan luokituksen mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: • Om du har fått veta att du har en hjärtsjukdom eller risk för hjärtsjukdom, berätta det för din läkare eller apotekspersonal.
Finnish: • Jos sinulla on todettu sydänsairaus tai kuulut sydänsairauksien riskiryhmään, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Swedish: • Oanvänd produkt eller avfall ska kasseras i enlighet med lokala riktlinjer och som instruerat av din läkare.
Finnish: • Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten ja lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti.
Swedish: • svårighetsgraden på din sjukdom
Finnish: • sairautesi vaikeusasteesta
Swedish: Notera att årlig blödningsfrekvens (ABR) inte är jämförbar mellan olika faktorkoncentrationer och mellan olika kliniska studier.
Finnish: Huomattakoon, että vuotuinen verenvuototapahtumien määrä (annualized bleeding rate, ABR) ei ole vertailukelpoinen eri hyytymistekijäkonsentraattien ja eri kliinisten tutkimusten välillä.
Swedish: Faktor VIII bör därför endast användas under graviditet och amning om det är klart indicerat.
Finnish: Tämän vuoksi tekijä VIII:aa saa käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain, jos se on selvästi tarpeellista.
Swedish: Upprepa injektion var 12 till 24 timme.
Finnish: Toistetaan 12-24 tunnin välein.
Swedish: Kateterrelaterade komplikationer
Finnish: Katetreihin liittyvät komplikaatiot
Swedish: Följ anvisningarna från din läkare.
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita.
Swedish: • När förpackningen väl har tagits ut ur kylskåpet får produkten inte ställas tillbaka i kylskåpet.
Finnish: • Kun valmiste on otettu jääkaapista, sitä ei saa laittaa enää takaisin jääkaappiin.
Swedish: Dos baserad på kroppsvikt kan behöva justeras hos underviktiga eller överviktiga patienter.
Finnish: Kehon painoon perustuvaa annosta saatetaan joutua muuttamaan alipainoisille tai ylipainoisille potilaille.
Swedish: Om du slutar att använda AFSTYLA
Finnish: Jos lopetat AFSTYLA-valmisteen käytön
Swedish: • Stickningar eller domningar (parestesi)
Finnish: • pistely tai puutuminen (tuntoharhat)
Swedish: Behandlingsregimen kan justeras baserat på patientens svar.
Finnish: Hoito-ohjelmaa voidaan säätää potilaan vasteen mukaan.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner AFSTYLA påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö AFSTYLA-valmisteella ei ole vaikutusta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Swedish: • AFSTYLA får inte blandas med andra läkemedel eller vätskor förutom de som nämns i avsnitt
Finnish: • AFSTYLA-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden tai liuottimien kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.
Swedish: Om det inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsförhållanden vid användning användarens ansvar.
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, käytönaikainen säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Swedish: Andra läkemedel och AFSTYLA
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AFSTYLA