FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring met losartan bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Polish: Brak doświadczeń terapeutycznych w leczeniu losartanem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Dutch: Op basis van gewicht is de actieve metaboliet 10 tot 40 maal actiever dan losartan.
Polish: Czynny metabolit jest 10 do 40 razy bardziej skuteczny niż losartan przy porównaniu takiej samej masy obu substancji.
Dutch: Als deze combinatie noodzakelijk blijkt, wordt controle van het serumlithium tijdens het gelijktijdige gebruik aanbevolen.
Polish: Jeżeli przyjmowanie obu leków jest konieczne, zalecane jest kontrolowanie stężenia litu w surowicy krwi podczas trwania leczenia skojarzonego.
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor orale suspensie.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej.
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met linkerventrikelhypertrofie
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 9193 pacjentów w wieku od 55 do 80 lat z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca
Dutch: microkristallijne cellulose natriumcarboxymethylcellulose watervrij citroenzuur gezuiverd water xanthangom (E415) methylhydroxybenzoaat (E218) natriumfosfaat monobasisch monohydraat kaliumsorbaat (E202) carrageen calciumsulfaat trinatriumfosfaat smaakstof 'berry citrus sweet' glycerine propylhydroxybenzoaat (E216) watervrij natriumcitraat natriumsacharine sorbitol (E420) schuimremmende AF emulsie (bevat water, polydimethylsiloxaan, C-14-18, mono- en diglyceride, polyethyleenglycolstearaat en polyethyleenglycol)
Polish: Rozpuszczalnik celuloza mikrokrystaliczna sodu karboksymetyloceluloza kwas cytrynowy bezwodny woda oczyszczona guma ksantanowa (E415) benzoesan hydroksymetylowy (E218) sodu fosforan jednozasadowy jednowodny potasu sorbinian (E202) wapnia karagenanu siarczanu trójsodu fosforan słodki smak jagodowo cytrusowy gliceryna benzoesan hydroksypropylowy (E216) sodu cytrynian bezwodny sodu sacharynian sorbitol (E420) emulsja przeciwpienieniu (AF) (zawiera wodę, polidimetylosiloksan, C-14-18, jedno- i dwu-glicerydy, polietylenowy glikol stearynowy oraz polietylenowy glikol).
Dutch: Gestoorde elektrolytenhuishouding
Polish: Zaburzenia równowagi elektrolitowej
Dutch: Zet het geheel weer rechtop.
Polish: Obrócić całość do pionowej pozycji.
Dutch: Tik voor openen van het sachet zachtjes op het sachet om het materiaal los te maken.
Polish: Przed otwarciem saszetki, delikatnie popukać saszetkę z jednej strony, w celu ułatwienia przesunięcia materiału.
Dutch: • Een fles met 473 ml oplosmiddel
Polish: • Jedną butelkę o objętości 473 ml, z rozpuszczalnikiem
Dutch: • de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en kinderen van 6 - 6 jaar oud,
Polish: • w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 6 - 16 lat.
Dutch: De behandeling begint meestal met 50 mg losartan (20 ml Cozaar suspensie) eenmaal per dag.
Polish: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (20 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę.
Dutch: Losartan en de actieve metaboliet kunnen niet door hemodialyse worden verwijderd.
Polish: Losartanu ani jego czynnego metabolitu nie można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy.
Dutch: Losartan kan met andere bloeddrukverlagende medicijnen (zoals diuretica, calciumantagonisten, alphaof bètablokkers, en centraal werkende middelen) gecombineerd worden en ook met insuline en andere veelgebruikte medicijnen die de hoeveelheid glucose in uw bloed verlagen (bv. sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers).
Polish: Losartan można stosować jednocześnie z innymi lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi (np. lekami moczopędnymi, antagonistami wapnia, alfa- lub beta-adrenolitykami oraz lekami działającymi ośrodkowo), a także z insuliną i innymi często stosowanymi lekami zmniejszającymi stężenie glukozy we krwi (np. pochodnymi sulfonylomocznika, glitazonami i inhibitorami glukozydazy).
Dutch: De mortaliteit ongeacht de oorzaak verschilde tussen de twee behandelingsgroepen niet significant.
Polish: Nie stwierdzono istotnej różnicy pomiędzy dwiema leczonymi grupami pod względem częstości zgonów ze wszystkich przyczyn.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), natriumcarboxymethylcellulose, watervrij citroenzuur, gezuiverd water, xanthangom (E415), methylhydroxybenzoaat (E218), natriumfosfaat monobasisch monohydraat, kaliumsorbaat, carrageen calciumsulfaat trinatriumfosfaat, smaakstof 'berry citrus sweet', glycerine, propylhydroxybenzoaat (E216), watervrij natriumcitraat, natriumsacharine, sorbitol (E420), schuimremmende emulsie (bevat water, polydimethylsiloxaan, C-14-18, mono- en diglyceride, polyethyleenglucolstearaat en polyethyleenglycol).
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460), sodu karboksymetyloceluloza, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona, guma ksantanowa (E415), benzoesan hydroksymetylowy (E218), sodu fosforan jednozasadowy jednowodny, potasu sorbinian (E202), wapnia karagenanu siarczanu trójsodu fosforan słodki smak jagód cytrusowych, gliceryna, benzoesan hydroksypropylowy (E216), sodu cytrynian bezwodny, sodu sacharynian, sorbitol (E420) emulsja przeciwpienieniu (AF) (zawiera wodę, polidimetylosiloksan, C-14-18, jedno- i dwu-glicerydy, polietylenowy glikol stearynowy oraz polietylenowy glikol).
Dutch: • bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes en met laboratoriumwaarden die een verminderde nierfunctie en proteïnurie (een aandoening met een abnormaal aantal eiwitten in de urine) aantonen van meer dan of gelijk aan 0,5 gram per dag,
Polish: • w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, z laboratoryjnie potwierdzonymi zaburzeniami czynności nerek i białkomoczem ≥ 0,5 g na dobę (stan, w którym mocz zawiera nieprawidłową ilość białka).
Dutch: Patiënten met proteïnurie en een serumcreatinine van 115-265 µmol/l werden gerandomiseerd naar losartan 50 mg 1 dd, waar nodig getitreerd om een bloeddrukreactie te verkrijgen, of naar placebo, tegen de achtergrond van conventionele antihypertensieve therapie exclusief ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten.
Polish: Pacjenci z białkomoczem, u których stężenie kreatyniny w surowicy wynosiło 1,3-3,0 mg/dl, zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej losartan w dawce 50 mg raz na dobę, dostosowywanej w zależności od zmian wartości ciśnienia tętniczego lub do grupy otrzymującej placebo i mogli także stosować konwencjonalne leki przeciwnadciśnieniowe z wyjątkiem inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II.
Dutch: In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 1513 type 2-diabetici van 31 jaar of ouder met proteïnurie (RENAAL-studie, zie rubriek 5.1) waren de meest gemelde geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen die voor losartan werden gemeld de volgende:
Polish: Nadciśnienie tętnicze i cukrzyca typu 2 z chorobą nerek W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 1513 pacjentów w wieku 31 lat i starszych z cukrzycą typu 2 i białkomoczem (badanie RENAAL, patrz punkt 5.1) najczęściej występujące działania niepożądane związane ze stosowaniem losartanu były następujące:
Dutch: Hypertensiepatiënten met linkerventrikelhypertrofie In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met linkerventrikelhypertrofie werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Polish: Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 9193 pacjentów w wieku od 55 do 80 lat z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca zgłaszano następujące działania niepożądane:
Dutch: Bij patiënten die meer wegen dan 50 kg is de gebruikelijke dosis 50 mg 1 dd.
Polish: U pacjentów o masie ciała >50 kg zazwyczaj stosowana dawka wynosi 50 mg raz na dobę.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van losartan met ACE-remmers blijkt de nierfunctie te verslechteren.
Polish: Wykazano, że jednoczesne stosowanie losartanu i inhibitorów ACE zaburzało czynność nerek.
Dutch: Bij zogende ratten wordt losartan wel in de moedermelk uitgescheiden.
Polish: Jednakże losartan przenika do mleka karmiących samic szczura.
Dutch: Patiënten met hartfalen die met een ACE-remmer gestabiliseerd zijn, moeten niet naar losartan worden overgezet.
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca, których stan został ustabilizowany podczas stosowania inhibitora ACE, nie należy zmieniać leczenia na losartan.
Dutch: Als de bloeddruk niet voldoende verlaagd wordt, kan de arts de dosis verhogen.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie krwi nie jest kontrolowane.
Dutch: De dosis moet in het algemeen met wekelijkse intervallen worden getitreerd (d.w.z. 12,5 mg/dag, 25 mg/dag, 50 mg/dag) naar de gebruikelijke onderhoudsdosis van 50 mg 1 dd, voorzover de patiënt dat verdraagt.
Polish: Dawkę tę na ogół zwiększa się stopniowo w odstępach tygodniowych (tj. 12,5 mg na dobę, 25 mg na dobę, 50 mg na dobę), aż do osiągnięcia zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej, wynoszącej 50 mg raz na dobę, jeśli jest ona tolerowana przez pacjenta.
Dutch: ETIKET VOOR AMBERKLEURIGE FLES VOOR ORALE SUSPENSIE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BURSZTYNOWĄ BUTELKĘ DO ZAWIESINY DOUSTNEJ
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3300 volwassen patiënten van 18 jaar of ouder naar essentiële hypertensie met losartan werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem około 3300 pacjentów dorosłych w wieku 18 lat i starszych z zastosowaniem losartanu, dotyczących pierwotnego nadciśnienia tętniczego, zgłaszano następujące działania niepożądane:
Dutch: • In gecontroleerde klinische studies bij ongeveer 3300 volwassen patiënten van 18 jaar of ouder met essentiële hypertensie
Polish: • W kontrolowanych badaniach klinicznych, z udziałem około 3300 pacjentów dorosłych w wieku 18 lat i starszych, dotyczących pierwotnego nadciśnienia tętniczego
Dutch: Gebruik bij kinderen met een nierfunctiestoornis Losartan wordt niet aanbevolen bij kinderen met een glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m2, omdat hier geen gegevens over zijn (zie rubriek 4.2).
Polish: Z powodu braku danych, nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego wynosi < 30 ml/min/1,73 m2 (patrz punkt 4.2).
Dutch: Bij sommige patiënten kan de dosis later nog worden verhoogd naar 100 mg losartan (40 ml Cozaar suspensie) eenmaal per dag.
Polish: U niektórych pacjentów dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki leku COZAAR 50 mg) raz na dobę.
Dutch: Als het hartfalen bij u gestabiliseerd is met een ACE-remmer, moet u niet worden overgezet naar losartan,
Polish: W przypadku, gdy niewydolność serca została ustabilizowana za pomocą inhibitora ACE, nie należy zmieniać leku na losartan.
Dutch: Verschijnselen van intoxicatie
Polish: Objawy zatrucia
Dutch: Losartan en zijn metabolieten worden zowel met de gal als met de urine uitgescheiden.
Polish: W procesie eliminacji losartanu i jego metabolitów mają znaczenie zarówno wydalanie z żółcią, jak i z moczem.
Dutch: Losartan wordt niet aanbevolen bij kinderen met een glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m2, omdat hier geen gegevens over zijn (zie ook rubriek 4.4).
Polish: Z powodu braku danych, nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego wynosi <30 ml/min/1,73 m2 (patrz też punkt 4.4).
Dutch: • als u extreem veel moet braken of diarree heeft, waardoor u extreem veel vocht en/of zout verloren heeft,
Polish: • jeśli u pacjenta występują nasilone wymioty lub biegunka prowadzące do nadmiernej utraty płynów i (lub) soli z organizmu,
Dutch: De renale klaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 74 ml per minuut resp. 26 ml per minuut.
Polish: Klirensy nerkowe losartanu i jego czynnego metabolitu wynoszą odpowiednio 74 ml/min i 26 ml/min.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is kaliumlosartan.
Polish: Substancją czynną leku jest losartan potasowy.
Dutch: In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met hartfalen werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Polish: W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem około 3900 pacjentów w wieku 20 lat i starszych z niewydolnością serca zgłaszano następujące działania niepożądane:
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen (zie rubrieken 4.4 en 6.1).
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkty
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Soms: duizeligheid, hoofdpijn Zelden: paresthesie
Polish: Niezbyt często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy Rzadko: parestezje
Dutch: In de kleine subgroep (22 % van alle HF-patiënten) in ELITE II die bij baseline bètablokkers gebruikte, werd een hogere mortaliteit gezien.
Polish: Zwiększoną śmiertelność obserwowano w badaniu ELITE II w małych podgrupach (22% wszystkich pacjentów z niewydolnością serca) przyjmujących beta-adrenolityki na początku badania.
Dutch: Volg bij het gebruik van Cozaar nauwgezet de instructies van uw arts.
Polish: Lek COZAAR należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dutch: Bij de behandeling van hartfalen wordt losartan meestal gecombineerd met een diureticum (geneesmiddel waardoor u meer plast) en/of digitalis (middel waardoor uw hart sterker en effectiever pompt) en/of een bètablokker.
Polish: W leczeniu niewydolności serca losartan jest zazwyczaj stosowany z lekami moczopędnymi (leki zwiększające ilość wody wydalanej przez nerki) i (lub) glikozydami naparstnicy (leki zwiększające siłę skurczów serca i poprawiające jego pracę) i (lub) beta-adrenolitykami .
Dutch: Omhulde tablet met breukgleuf
Polish: Tabletki powlekane
Dutch: Trek de zuiger uit om het geneesmiddel in de spuit op te trekken.
Polish: Pociągnąć tłok, aby wciągnąć produkt leczniczy do dozownika.
Dutch: Hypotensie en gestoorde elektrolyten/vochthuishouding Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosis en bij verhoging van de dosis, kan optreden bij patiënten bij wie sprake is van volume- en/of natriumdepletie door krachtige diuretische therapie, zoutbeperkt dieet, diarree of braken.
Polish: Niedociśnienie tętnicze i zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej U pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i (lub) z niedoborem sodu na skutek intensywnego leczenia moczopędnego, diety z ograniczeniem soli, biegunki lub wymiotów może wystąpić objawowe niedociśnienie, szczególnie po podaniu pierwszej dawki i po zwiększeniu dawki.
Dutch: De farmacokinetiek van losartan en de actieve metaboliet is tot 200 mg lineair met oraal kaliumlosartan.
Polish: Farmakokinetyka losartanu i jego czynnego metabolitu jest liniowa do dawki doustnej 200 mg.
Dutch: Na reconstitutie kan de suspensie tot 4 weken in de koelkast (bij 2 °C -8 °C) worden bewaard.
Polish: Po odtworzeniu, płynną zawiesinę należy przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C) przez 4 tygodnie.
Dutch: bij meer dan 1 op de 10 patiënten vaak:
Polish: u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Dutch: • griepachtige symptomen,
Polish: • objawy grypopodobne,
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten Cozaar is bij kinderen onderzocht.
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące stosowania leku COZAAR u dzieci W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Dutch: De plasmaklaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 600 ml per minuut resp. 50 ml per minuut.
Polish: Klirensy z osocza losartanu i jego czynnego metabolitu wynoszą odpowiednio około 600 ml/min i 50 ml/min.
Dutch: Vooral als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt terwijl u ook met Cozaar wordt behandeld, moet u voorzichtig zijn:
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność stosując następujące leki podczas leczenia lekiem COZAAR:
Dutch: • Een spuit van 10 ml voor orale toediening
Polish: • Jedną strzykawkę do dawkowania doustnego, o objętości 10 ml
Dutch: Elk sachet bevat 500 mg kaliumlosartanpoeder.
Polish: Każda saszetka zawiera 500 mg losartanu potasowego.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten (6-16 jaar oud) De aanbevolen startdosis bij patiënten die tussen 20 en 50 kg wegen is 0,7 mg losartan per kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag toegediend (tot 25 mg of 10 ml Cozaar suspensie).
Polish: U pacjentów o masie ciała wynoszącej od 20 do 50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 0,7 mg losartanu na kg masy ciała, raz na dobę (do 25 mg lub 10 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny).
Dutch: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Polish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litwa
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Cozaar van invloed is op uw rijvaardigheid of het gebruiken van machines.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek COZAAR zaburzał tę zdolność.
Dutch: Patiënten werden willekeurig toegewezen aan losartan 50 mg 1 dd of atenolol 50 mg 1 dd.
Polish: Pacjentów randomizowano do grupy otrzymującej raz na dobę losartan w dawce 50 mg lub do grupy stosującej raz na dobę atenolol w dawce 50 mg.
Dutch: Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Polish: Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een nierfunctiestoornis en hemodialysepatiënten Bij patiënten met een nierfunctiestoornis en bij hemodialysepatiënten hoeft de aanvangsdosis niet te worden aangepast.
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów dializowanych: Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów dializowanych.
Dutch: • als u lijdt aan hartfalen met of zonder een verminderde nierfunctie of als u lijdt aan hartfalen net gelijktijdig optredende ernstige levensbedreigende hartritmestoornissen.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca z zaburzeniami czynności nerek lub bez zaburzeń czynności nerek lub współistnieją, ciężkie, zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca.
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Polish: Brak doświadczeń terapeutycznych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Dutch: Doe de dop op de fles en meng de inhoud door goed te schudden.
Polish: Należy nakrętkę umieścić na butelce i wymieszać dobrze zawartość w celu rozproszenia.
Dutch: Aorta- en mitralisklepstenose, obstructieve hypertrofische cardiomyopathie Zoals met andere vasodilatatoren moet in het bijzonder voorzichtigheid worden betracht bij patiënten die lijden aan aorta- of mitralisklepstenose, of obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.
Polish: Zwężenie zastawki aortalnej i mitralnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu Tak jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej, lub kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu.
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen bij kinderen met een leverfunctiestoornis (zie ook rubriek 4.4).
Polish: Również nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz też punkt 4.4).
Dutch: Gebruik bij patiënten met een leverfunctiestoornis
Polish: Stosowanie u pacjentów w wieku podeszłym
Dutch: Onderzoeken: Soms: verhoogd bloedureum, serumcreatinine en serumkalium is gemeld.
Polish: Niezbyt często: zgłaszano zwiększenie stężenia mocznika we krwi, kreatyniny oraz potasu w surowicy krwi.
Dutch: [Zie Bijlage I - Nationaal in te vullen]
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Onbekend: migraine
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Nie znana: migrena
Dutch: 2003 PC HAARLEM Nederland
Polish: 2003 PC HAARLEM Holandia
Dutch: 2003 PC Haarlem Nederland
Polish: 2003 PC Haarlem Holandia
Dutch: De suspensie kan tot 4 weken in een koelkast bij 2°C -8 °C bewaard worden.
Polish: Zawiesinę należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8oC przez 4 tygodnie.
Dutch: Poeder microkristallijne cellulose (E460) lactosemonohydraat gepregelatineerd maïszetmeel magnesiumstearaat (E572) hydroxypropylcellulose (E463) hypromellose (E464) titaandioxide (E171)
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Proszek celuloza mikrokrystaliczna (E 460) laktoza jednowodna modyfikowana skrobia kukurydziana magnezu stearynian (E 572) hydroksypropyloceluloza (E 463) hypromeloza (E 464) tytanu dwutlenek (E171)
Dutch: 6.6 Speciale vorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn sinds de introductie van het product gemeld: Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
Polish: Doświadczenie po wprowadzeniu do sprzedaży Po wprowadzeniu produktu leczniczego do sprzedaży zgłaszano następujące działania niepożądane:
Dutch: Na reconstitutie is de losartansuspensie een beige vloeistof.
Polish: Po odtworzeniu, zawiesina losartanu jest białawym płynem.
Dutch: • hoest,
Polish: • kaszel,
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met chronisch hartfalen
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem około 3900 pacjentów w wieku 20 lat i starszych z niewydolnością serca
Dutch: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
Polish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen bij kinderen met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Polish: Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Dutch: De dosis kan later worden verhoogd naar 100 mg losartan (40 ml Cozaar suspensie) eenmaal per dag, afhankelijk van de reactie van uw bloeddruk.
Polish: Dawkę można zwiększyć do 100 mg raz na dobę, w zależności od wartości ciśnienia tętniczego krwi, po miesiącu od rozpoczęcia leczenia.
Dutch: • lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam naar de bloedvaten,
Polish: • niskie ciśnienie tetnicze (zwłaszcza po nadmiernej utracie wody z organizmu np. u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub leczonych dużymi dawkami leków moczopędnych),
Dutch: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten onbekend:
Polish: u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
Dutch: • Een fles van 240 ml met kindresistente flesdop om de suspensie te vermengen
Polish: • Jedną butelkę o objętości 240 ml, do mieszania zawiesiny, z zamknięciem chroniącym przed dostępem dzieci
Dutch: HOE BEWAART U COZAAR
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK COZAAR
Dutch: Elk sachet met poeder voor orale suspensie levert 500 mg kaliumlosartan.
Polish: Każda saszetka proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 500 mg losartanu potasowego.
Dutch: Lees de bijsluiter voor nadere informatie.
Polish: W celu uzyskania więcej informacji, patrz Ulotka dla pacjenta.
Dutch: Vaak: duizeligheid, vertigo Soms: slaperigheid, hoofdpijn, slaapstoornissen
Polish: Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Niezbyt często: senność, ból głowy, zaburzenia snu
Dutch: Gooi oplosmiddel dat bij de bereiding van de suspensie overblijft, weg.
Polish: Nie należy używać nadmiaru rozpuszczalnika do przygotowania zawiesiny.
Dutch: SACHET POEDER ETIKET
Polish: ETYKIETA SASZETKI Z PROSZKIEM
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak: asthenie/vermoeidheid
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Często: osłabienie/zmęczenie
Dutch: Tenzij voortzetting van therapie met AIIRAs essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden overgezet worden naar alternatieve bloeddrukverlagende behandelingen met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor gebruik bij de zwangerschap.
Polish: U pacjentek planujących ciążę należy zmienić leczenie na alternatywne, o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży, chyba że dalsze leczenie losartanem uważane jest za niezbędne.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen:
Polish: Zaburzenia naczyniowe:
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
Polish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia