FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le test de mutation génique sur bactéries, le test de mutation génique sur cellules de lymphome de souris et le test du micronoyau chez le rat ont révélé que le nétarsudil n'est pas mutagène.
Slovenian: Netarsudil v bakterijskem testu mutacij, v testu mišjega limfoma in testu mikronukleusov pri podganah ni bil mutagen.
French: L'hyperhémie conjonctivale était généralement de gravité légère et sporadique.
Slovenian: Hiperemija veznice je bila praviloma blaga in sporadična.
French: La majorité des interruptions dans le groupe sous nétarsudil était associée à des effets indésirables oculaires, tandis que la majorité des interruptions dans le groupe sous timolol était associée à des effets indésirables non oculaires.
Slovenian: Večina prekinitev zdravljenja v skupini, zdravljeni z netarsudilom, je bila povezana z neželenimi učinki na očeh, večina prekinitev zdravljenja v skupini, zdravljeni s timololom, pa je bila povezana z neočesnimi neželenimi učinki.
French: Peu fréquent sensation vertigineuse, défaut du champ visuel
Slovenian: Občasni omotica, izpad vidnega polja
French: Tableau 2: PIO moyenne par visite: Population PP ayant une PIO initiale ≥ 25 et < 30 mmHg
Slovenian: Preglednica 2: Povprečni IOP po obiskih: populacija PP z izhodiščnim IOP ≥ 25 in < 30 mmHg
French: Les effets indésirables les plus fréquemment signalés associés à une interruption du traitement dans les groupes sous Rhokiinsa étaient l'hyperhémie conjonctivale (5,8 %), la cornée verticillée (3,7 %) et une vision trouble (1,4 %).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali in so bili povezani s prekinitvijo zdravljenja v skupini, ki je prejemala zdravilo Rhokiinsa, so bili hiperemija veznice (5,8 %), cornea verticillata (3,7 %) in zamegljen vid
French: Il a été rapporté que le chlorure de benzalkonium peut entraîner une irritation oculaire, des symptômes de sécheresse oculaire et qu'il peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée et décolorer les lentilles de contact souples.
Slovenian: Poročali so, da benzalkonijev klorid povzroča draženje oči, simptome suhega očesa ter lahko vpliva na solzni film in površino roženice, znano pa je tudi, da povzroči obarvanje mehkih kontaktnih leč.
French: On ne dispose actuellement d'aucune donnée sur les interactions potentielles du nétarsudil (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Trenutno ni na voljo podatkov o morebitnem medsebojnem delovanju, specifičnem za netarsudil (glejte poglavje 4.5).
French: Qu'est-ce que Rhokiinsa et dans quels cas est-il utilisé
Slovenian: Kaj je zdravilo Rhokiinsa in za kaj ga uporabljamo
French: Si vous oubliez d'utiliser Rhokiinsa
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Rhokiinsa
French: Les taux de participation jusqu'à la fin des études de phase III étaient plus faibles dans le groupe sous nétarsudil que dans le groupe sous maléate de timolol.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so v študijah 3. faze zaključili zdravljenje, je bil nižji v skupini, zdravljeni z netarsudilom, kot v skupini, zdravljeni s timololijevim maleatom.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution (gouttes ophtalmiques).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kapljice za oko, raztopina (kapljice za oko).
French: Les cas d'hyperhémie et de vision trouble étaient de nature sporadique.
Slovenian: Hiperemija in zamegljen vid sta se pojavljala sporadično.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Rhokiinsa
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Rhokiinsa
French: Après ouverture du flacon: à conserver à une température inférieure à 25 °C.
Slovenian: Po odprtju plastenke: shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
French: L'étude a été conçue pour montrer la non-infériorité du nétarsudil, administré une fois par jour le soir, au maléate de timolol 0,5 % administré deux fois par jour chez des patients présentant une pression intraoculaire initiale > 20 mmHg et < 25 mmHg.
Slovenian: Študija je bila zasnovana za dokaz neinferiornosti netarsudila, ki so ga dajali enkrat na dan zvečer, v primerjavi s timololijevim maleatom 0,5 %, ki so ga dajali dvakrat na dan, pri bolnikih z izhodiščnim IOP > 20 mmHg in < 25 mmHg.
French: Des cas d'érythème au site d'instillation (8 %), de pigmentation cornéenne (7 %), de vision trouble (6 %), d'augmentation du larmoiement (6 %) et d'érythème des paupières (5 %) ont également été signalés.
Slovenian: Poročali so tudi o eritemu na mestu vkapanja (8 %), obarvanju roženice (7 %), zamegljenem vidu (6 %), povečanem solzenju (6 %) in eritemu veke (5 %).
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du nétarsudil chez la femme enceinte.
Slovenian: Podatkov o uporabi netarsudila pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
French: • Ne touchez pas votre œil, votre paupière, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec le compte-gouttes.
Slovenian: • S kapalno konico se ne smete dotakniti očesa, veke, okoliških predelov ali drugih površin.
French: Il est donc recommandé d'administrer le nétarsudil une fois par jour.
Slovenian: Zato se priporoča odmerjanje netarsudila enkrat na dan.
French: Aucun effet sur le nouveau-né ou le nourrisson allaité n'est attendu, dans la mesure où l'exposition systémique au nétarsudil des femmes qui allaitent devrait être négligeable, toutefois aucune donnée clinique pertinente n'est disponible (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Učinkov na dojenega novorojenčka/dojenčka sicer ni pričakovati, saj je sistemska izpostavljenost doječih mater netarsudilu zanemarljiva, vendar ustrezni klinični podatki niso na voljo (glejte poglavje 5.2).
French: • Effets indésirables généraux: augmentation des symptômes allergiques; vertiges; vision trouble; inconfort nasal et douleur; rougeur ou démangeaisons de la peau; éruption cutanée; inflammation du cartilage; picotement de la peau.
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: povečani alergijski simptomi; omotica; zamegljen vid; nelagodje in bolečina v nosu; pordelost ali srbenje kože; izpuščaj na koži; vnetje hrustanca; praskanje kože
French: Effets indésirables très fréquents (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
French: Un ml de solution contient 150 microgrammes de chlorure de benzalkonium.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 150 mikrogramov benzalkonijevega klorida.
French: Rhokiinsa a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Rhokiinsa ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: Tableau 1: PIO moyenne par visite: Population PP ayant une PIO initiale < 25 mmHg Visite concernée et heure de la mesure
Slovenian: Preglednica 1: Povprečni IOP po obiskih: populacija PP z izhodiščnim IOP < 25 mmHg
French: Chez des rates gravides, l'administration de doses supérieures ou égales à 0,3 mg/kg/jour (1 000 fois la dose ophtalmique recommandée) a entraîné une augmentation de la perte post-implantation et une réduction de la viabilité fœtale.
Slovenian: Pri brejih podganah je odmerek 0,3 mg/kg/dan (1000-kratnik priporočenega oftalmičnega odmerka) in več povečal poimplantacijsko izgubo in zmanjšal viabilnost plodov.
French: Peu fréquent hypersensibilité
Slovenian: Občasni preobčutljivost
French: Comment utiliser Rhokiinsa
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Rhokiinsa
French: Un ml de solution contient 200 microgrammes de nétarsudil (sous forme de mésylate).
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 200 mikrogramov netarsudila (v obliki mesilata).
French: Hyperhémie conjonctivale
Slovenian: Hiperemija veznice
French: Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique au nétarsudil est négligeable (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Med nosečnostjo ni pričakovati nobenih učinkov, saj je sistemska izpostavljenost netarsudilu zanemarljiva (glejte poglavje 5.2).
French: Ne mettez pas plus d'une goutte dans l'œil ou les yeux atteints, une fois par jour.
Slovenian: Ne uporabite več kot ene kapljice na obolelo oko na dan.
French: On estime que le nétarsudil, un inhibiteur de la Rho-kinase, réduit la PIO en augmentant l'écoulement de l'humeur aqueuse.
Slovenian: Domneva se, da netarsudil, zaviralec Rho-kinaze, znižuje IOP s povečevanjem odtoka prekatne vodke.
French: Chez des lapines gravides, l'administration de doses supérieures ou égales à 3 mg/kg/jour (10 000 fois la dose ophtalmique recommandée) a entraîné une augmentation de la perte post-implantation et une diminution du poids fœtal.
Slovenian: Pri brejih kuncih je odmerek 3 mg/kg/dan (10000-kratnik priporočenega oftalmičnega odmerka) in več povečal poimplantacijsko izgubo in zmanjšal telesno maso plodov.
French: Vous risqueriez de contaminer le collyre.
Slovenian: Tako bi lahko okužili kapljice.
French: • Effets oculaires: rougeur de l'œil; dépôts fins sur le devant de l'œil et douleur à l'endroit où les gouttes ont été déposées.
Slovenian: • Učinki v očesu: pordelost očesa; drobni depoziti na sprednjem delu očesa in bolečina na mestu vnosa kapljic
French: Une administration de nétarsudil deux fois par jour a entraîné des réductions de la PIO légèrement plus importantes, mais un profil de sécurité moins favorable, comme en témoignent un taux plus élevé et une gravité accrue des effets indésirables oculaires.
Slovenian: Netarsudil, ki so ga dajali dvakrat dnevno, je sicer nekoliko bolj znižal IOP, vendar je imel manj ugoden varnostni profil,
French: L'effet indésirable le plus fréquemment associé au traitement par nétarsudil dans les essais cliniques était l'hyperhémie conjonctivale, et a été attribué à l'effet vasodilatateur des inhibiteurs de la Rhokinase.
Slovenian: Hiperemija veznice je bila neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali v povezavi z zdravljenjem z netarsudilom v kliničnih preskušanjih, pripisujejo pa ga vazodilatacijskemu učinku skupine zdravil zaviralcev Rho-kinaze.
French: Aucune concentration plasmatique quantifiable de nétarsudil [limite inférieure de quantification (LIQ) 0,100 ng/ml] n'a été observée après l'administration de la dose le 1er jour et le 8e jour.
Slovenian: Po odmerku na 1. dan in 8. dan ni bilo določljivih koncentracij netarsudila (spodnja meja določljivosti (LLOQ) 0,100 ng/ml) v plazmi.
French: Le nétarsudil a entraîné des réductions cliniquement pertinentes de la PIO pour toutes les mesures, mais la non-infériorité par rapport au timolol n'a pas été démontrée dans cette population dont la PIO initiale était ≥ 25 mmHg et
Slovenian: Pri netarsudilu so dokazali klinično pomembno znižanje IOP pri vseh časovnih točkah, vendar neinferiornosti v tej populaciji z izhodiščnim IOP ≥ 25 mmHg in < 30 mmHg v primerjavi s timololom niso dokazali (preglednica 2).
French: La réduction de la PIO avec le nétarsudil administré une fois par jour n'était pas inférieure à l'effet du timolol 0,5 % administré deux fois par jour chez les patients ayant une PIO initiale < 25 mmHg (Tableau 1).
Slovenian: Znižanje IOP pri bolnikih z izhodiščnim IOP < 25 mmHg je bilo pri netarsudilu, ki so ga dajali enkrat na dan, neinferiorno v primerjavi z učinkom timolola 0,5 %, ki so ga dajali dvakrat na dan (preglednica 1).
French: Ne pas avaler ou injecter.
Slovenian: da ne kontaminirate raztopine.
French: 1 Voir la rubrique Description de certains effets indésirables pour de plus amples informations
Slovenian: 1 Za več informacij glejte Opis izbranih neželenih učinkov.
French: Toutefois, aucun effet n'est attendu, dans la mesure où l'exposition systémique au nétarsudil est négligeable (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Učinkov ni pričakovati, saj je sistemska izpostavljenost netarsudilu zanemarljiva (glejte poglavje 5.2).
French: À l'exception de la cornée verticillée (voir ci-dessus), aucune différence dans le profil de sécurité de Rhokiinsa n'a été mise en évidence entre les sujets de moins de 65 ans et ceux de plus de 65 ans.
Slovenian: Z izjemo cornee verticillate (glejte zgoraj) med preskušanci, starimi < 65 let, in preskušanci, starimi ≥ 65 let, niso opazili razlik v varnostnem profilu zdravila Rhokiinsa.
French: • Remettez le bouchon pour refermer le flacon.
Slovenian: • Pokrovček namestite nazaj na plastenko in jo zaprite.
French: En cas de surdosage topique de nétarsudil, rincer les yeux à l'eau du robinet.
Slovenian: Če pride do prevelikega topičnega odmerjanja netarsudila, lahko oko (oči) sperete z vodo iz pipe.
French: Rhokiinsa est utilisé pour réduire la pression intraoculaire chez les adultes qui ont une affection oculaire connue sous le nom de glaucome ou chez les adultes qui présentent une élévation de la pression intraoculaire.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa se uporablja za zniževanje tlaka v očeh pri odraslih z očesno boleznijo, imenovano glavkom, ali tistih s povišanim tlakom v očeh.
French: La dose recommandée est d'une goutte dans l'œil ou les yeux atteint(s) une fois par jour, administrée le soir.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko enkrat na dan zvečer.
French: En raison des propriétés vasodilatatrices du nétarsudil, les autres gouttes ophtalmiques doivent être administrées avant le traitement.
Slovenian: Zaradi vazodilatacijskih lastnosti netarsudila je treba najprej uporabiti druge kapljice za oko.
French: Une fois ouvert, à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Slovenian: Po odprtju shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
French: Ce médicament contient une substance active appelée nétarsudil.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa vsebuje učinkovino, imenovano netarsudil.
French: • Effets oculaires: infection ou inflammation de l'œil; sécheresse de l'œil ou petites érosions du film lacrymal à la surface de l'œil; écoulement oculaire; démangeaisons des paupières; opacification de l'œil et de la vision pouvant diminuer quelque peu; douleur oculaire; sensation de grains de sable ou de quelque chose dans l'œil; rougeur générale de l'œil peu après l'application des gouttes; taches ou plaques rouges dans l'œil; inflammation oculaire causée par une réaction allergique ou des vaisseaux sanguins proéminents; yeux larmoyants; sensibilité à la lumière; gonflement autour de l'œil; vision trouble.
Slovenian: • Učinki v očesu: okužba ali vnetje očesa; izsušenost očesa ali majhne razpoke v tekočinskem filmu na površini očesa; izcedek iz očesa; srbeče veke; zameglitev očesa z nekoliko poslabšanim vidom; bolečina v očesu; občutek zrnatosti ali tujka v očesu; splošna pordelost očesa kmalu po vnosu kapljic; točkovna ali lisasta pordelost očesa; vnetje očesa zaradi alergijske reakcije ali izrazite žile; oči lahko postanejo solzne, občutljive na svetlobo; oteklina okoli očesa; zamegljen vid
French: Effets indésirables fréquents (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
French: Une seule concentration plasmatique de 0,11 ng/ml du métabolite actif a été observée chez un sujet le 8e jour, 8 heures après l'administration de la dose.
Slovenian: 8. dan 8 ur po odmerku opazili koncentracijo aktivnega presnovka v plazmi 0,11 ng/ml.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Rhokiinsa 200 microgrammes/ml de collyre en solution nétarsudil
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml kapljice za oko netarsudil okularna uporaba
French: Rhokiinsa est indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les patients adultes atteints de glaucome primitif à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Rhokiinsa je indicirano za zniževanje povišanega intraokularnega tlaka (IOP - intraocular pressure) pri odraslih bolnikih s primarnim glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo.
French: Peu fréquent dermatite allergique, dermatite de contact, lichénification, pétéchies Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent polychondrite Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Slovenian: Občasni alergijski dermatitis, kontaktni dermatitis, lihenifikacija, petehije
French: Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa vsebuje benzalkonijev klorid.
French: • Effets oculaires: augmentation de la pression intraoculaire; inflammation de la partie colorée de l'œil (l'iris); gonflement de l'iris; croissance des cils; sécheresse des paupières; maladie oculaire liée au diabète; excès de plis de la conjonctive; cécité; vision trouble, double et en halo; cataractes; retournement anormal vers l'extérieur de la paupière inférieure; petites taches colorées à la surface de l'œil; sécheresse oculaire causée par l'inflammation des glandes des paupières; allergie oculaire; croûte sur les paupières; yeux vitreux; perte des cils; fatigue.
Slovenian: • Učinki v očesu: zvišan tlak tekočine v očesu; vnetje obarvanega dela očesa (šarenice); izbočena šarenica; rast trepalnic; suhost vek; očesna bolezen, povezana s sladkorno boleznijo; čezmerno gubanje veznice; slepota; zamegljen in dvojni vid ter videnje sija okrog luči; katarakte; neobičajno obračanje spodnje veke navzven; majhna obarvana mesta na očesni površini; suhost očesa zaradi vnetja žlez v vekah; očesna alergija; kraste na vekah; steklaste oči; izpadanje trepalnic; utrujenost
French: ÉTIQUETTE DU FLACON
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA NA PLASTENKI
French: Voie oculaire.
Slovenian: - Navodilo shranite.
French: La cornée verticillée survenue chez les patients traités par le nétarsudil a été observée pour la première fois après 4 semaines d'administration quotidienne.
Slovenian: Corneo verticillato, ki so jo opazili pri bolnikih, zdravljenih z netarsudilom, so prvič zaznali po
French: Une étude clinique de phase III, randomisée, en double aveugle et multicentrique, a comparé l'efficacité et la sécurité du nétarsudil administré une fois par jour à celles du maléate de timolol 0,5 % administré deux fois par jour pour réduire la PIO chez un total de 708 patients atteints d'un glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire.
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem, multicentričnem kliničnem preskušanju 3. faze so primerjali učinkovitost in varnost netarsudila enkrat na dan z učinkovitostjo in varnostjo timololijevega maleata
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi benzalkonijev klorid manitol borova kislina natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
French: Il convient d'éviter que l'embout du flacon n'entre en contact avec l'œil, les tissus voisins, les doigts ou toute autre surface afin d'éviter la contamination de la solution.
Slovenian: S konico kapalnega dela vsebnika se ne dotikajte očesa, okoliških struktur, prstov ali drugih površin,
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rhokiinsa Vsebina pakiranja in dodatne informacije
French: Effets indésirables peu fréquents (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100):
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Rhokiinsa 200 microgrammes/ml de collyre en solution.
Slovenian: IME ZDRAVILA Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
French: Allaitement
Slovenian: IOP
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'administration de nétarsudil une fois par jour.
Slovenian: Pri netarsudilu, ki so ga dajali enkrat na dan, so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
French: La marge de non-infériorité appliquée était une différence de PIO moyenne
Slovenian: Primarno merilo izida učinkovitosti je bil povprečni IOP pri vsaki od
French: Le critère principal pour évaluer l'efficacité était la PIO moyenne déterminée pour chacune des 9 mesures réalisées à 8 h, 10 h et 16 h, le 15e jour, le 43e jour et le 90e jour.
Slovenian: 9 časovnih točk, izmerjen ob 8:00, 10:00 in 15:00 na 15., 43. in 90. dan. Uporabljena meja neinferiornosti je bila razlika v povprečnem IOP za ≤ 1,5 mmHg pri vseh časovnih točkah pri vseh obiskih v trimesečnem obdobju, in ≤ 1,0 mmHg pri večini od teh časovnih točk.
French: Ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines jusqu'à disparition des symptômes.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Morda boste tik po uporabi zdravila Rhokiinsa ugotovili, da imate zamegljen ali nenormalen vid. Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ti simptomi ne izginejo.
French: Comment se présente Rhokiinsa et contenu de l'emballage extérieur Rhokiinsa est collyre en solution claire et liquide contenu dans un flacon en plastique.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa je bistra, tekoča raztopina kapljic za oko v plastenki.
French: L'exposition systémique au nétarsudil après une administration topique oculaire s'est avérée négligeable.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Dokazali so, da je sistemska izpostavljenost netarsudilu po topični očesni uporabi zanemarljiva.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Slovenian: Skupno pakiranje: 360 sprožitev (3 inhalatorji, vsak s 120 sprožitvami)
French: Conditionnement primaire
Slovenian: Skupno pakiranje:
French: Ce médicament est le même que Trimbow, qui est déjà autorisé dans l'UE.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Trimbow, ki je že odobreno v EU.
French: Des informations sur Riarify sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Riarify so na voljo na spletni strani agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Riarify sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Riarify večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Riarify sont surveillées en permanence.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Riarify stalno spremljajo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Riarify?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Riarify?
French: Les effets indésirables rapportés avec Riarify sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Riarify, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Riarify, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Riarify glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Riarify ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Riarify upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
French: Elle agit de la même façon que les hormones corticostéroïdes naturelles, réduisant ainsi l'activité du système immunitaire.
Slovenian: Deluje podobno kot kortikosteroidni hormoni, ki naravno nastajajo v telesu, in zmanjšuje dejavnost imunskega sistema.
French: Pourquoi Riarify est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Riarify odobreno v EU?
French: Aperçu de Riarify et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Riarify in zakaj je odobreno v EU
French: La société qui fabrique Trimbow a donné son accord pour que les données scientifiques qu'elle a collectées soient utilisées pour Riarify («consentement éclairé»).
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo Trimbow, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Riarify („uporaba dokumentacije s soglasjem").