FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Korlátozott adatok alapján a maximális szintet az infúzió megkezdése után körülbelül 4-5 órával éri el, és 24 óra után visszatér a normál értékre.
Lithuanian: Remiantis ribotais turimais duomenimis, didžiausia koncentracija turėtų būti pasiekta apytiksliai po 4-5 valandų nuo infuzijos pradžios, o normali koncentracija turėtų atsistatyti po 24 valandų.
Hungarian: Ez a gyógyszer egyszeri alkalmazásra szolgál.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Hungarian: A LysaKare infúziót a Lutathera beadása előtt 30 perccel kezdik meg, és 4 órán keresztül tart majd.
Lithuanian: LysaKare infuzija bus pradėta likus 30 minučių iki Lutathera skyrimo pradžios ir truks 4 valandas.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: Polivinil-kloridból (PVC) készült, 1000 ml oldatot tartalmazó infúziós zsák polietilén poliamin/alumínium fóliába csomagolva.
Lithuanian: Infuzinis maišelis, pagamintas iš polivinilchlorido (PVC), kuriame yra 1 000 ml tirpalo, supakuotas į polietilenpoliamino / aliuminio foliją.
Hungarian: A LysaKare-t ellenőrzött klinikai körülmények között fogják beadni Önnek.
Lithuanian: LysaKare Jums bus sulašintas kontroliuojamoje klinikinėje aplinkoje.
Hungarian: A kezdeti, az infúzió beadása után 90 percen belüli gyors clearance a vese glomeruláris filtrációjának köszönhető.
Lithuanian: Per pirmąsias 90 minučių po infuzijos aminorūgštys iš pradžių sparčiai šalinamos vykstant glomerulų filtracijai.
Hungarian: Amennyiben a LysaKare infúzió beadása alatt alakul ki hyperkalaemia, akkor megfelelő korrekciós intézkedéseket kell végezni.
Lithuanian: Jei LysaKare infuzijos metu atsiranda hiperkalemijos simptomų, būtina imtis atitinkamų koregavimo priemonių.
Hungarian: Egyszeri alkalmazásra.
Lithuanian: Skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Hungarian: Az arginin és a lizin gyorsan eloszlik.
Lithuanian: Arginino ir lizino pasiskirstymas vyksta greitai.
Hungarian: A gyógyszer megfelelő helyiségekben történő helyes tárolásáért, felhasználásáért és ártalmatlanításáért a szakorvos felel.
Lithuanian: Už tinkamą šio vaisto laikymą, vartojimą ir atliekų tvarkymą tam tikrus reikalavimus atitinkančiose patalpose yra atsakingas specialistas.
Hungarian: A keringésben maradó aminosavak nem a vesén keresztül ürülnek.
Lithuanian: Likusios aminorūgštys pašalinamos ne per inkstus.
Hungarian: Mint a természetben előforduló más aminosavak, az arginin és a lizin is a fehérjefelépítő folyamatok építőelemei és számos más termék, például a nitrogén-oxid, az urea, a kreatinin és az acetil-koenzim A
Lithuanian: Kaip ir kitos natūralios aminorūgštys, argininas ir lizinas yra baltymų anabolizmo struktūriniai vienetai ir keleto kitų produktų, įskaitant azoto oksidą, karbamidą, kreatininą ir acetilo kofermentą A, pirmtakai.
Hungarian: A LysaKare biztonságossági és hatásossági aggályokra való tekintettel 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Lithuanian: LysaKare saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
Hungarian: Az intravénás alkalmazásnak köszönhetően a LysaKare biológiailag 100%-osan hasznosul.
Lithuanian: LysaKare yra skiriamas į veną ir yra 100 % biologiškai prieinamas.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrzi a káliumszintjét és ha túl magas, akkor az infúzió bekötése előtt korrigálja azt.
Lithuanian: Gydytojas patikrins kalio kiekį Jūsų kraujyje ir jei jis bus per didelis, prieš pradedant infuziją, pakoreguos jį.
Hungarian: Az arginin és a lizin termékenységre gyakorolt hatására nincs információ.
Lithuanian: Duomenų apie arginino ir lizino poveikį vaisingumui nėra.
Hungarian: A vesét ért sugárdózis csökkentése mérsékeli a sugárzás okozta vesekárosodás kockázatát.
Lithuanian: Taip sumažinus inkstų radioaktyviąją apšvitą, sumažėja spinduliuotės sukeltos inkstų pažaidos rizika.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amelyben 30 g arginint adtak be 30 perces infúzióban, az aminosavak plazmából történő eliminációja legalább bifázisos vagy trifázisos volt, a szintek az adagolás után 6 órán belül tértek vissza a kiindulási értékre.
Lithuanian: Atlikus 30 g arginino infuzijos, sulašintos per 30 minučių, tyrimą, dėl eliminacijos aminorūgščių koncentracijos plazmoje mažėjimas yra bent dvifazis arba trifazis, per 6 valandas po dozės skyrimo atsistatant pradinėms koncentracijoms.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Lithuanian: Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Hungarian: A LysaKare-rel azonos mennyiségben alkalmazott arginin és lizin hatását értékelő legnagyobb vizsgálat adatai alapján a vese által átlagosan elnyelt dózis planáris dozimetriás képalkotással meghatározva 20,1±4,9 Gy volt, ami a renális toxicitás megállapított határértéke, 23 Gy alatt van.
Lithuanian: Remiantis didžiausiu tyrimu, kuriame buvo vartojami tokie patys arginino ir lizino kiekiai kaip ir esantys LysaKare, vidutinė inkstų absorbuota dozė, nustatyta plokštuminio vaizdavimo dozimetrijos būdu, buvo 20,1 ± 4,9 Gy, o tai yra mažiau už nustatytą 23 Gy toksinio poveikio inkstams pasireiškimo slenkstinę vertę.
Hungarian: A sav-bázis egyensúly eltolódása megváltoztatja az extracelluláris és az intracelluláris káliumszint egyensúlyát, és az acidosis kialakulása a plazma káliumszintjének gyors emelkedésével járhat.
Lithuanian: Rūgščių ir šarmų pusiausvyros pokyčiai keičia neląstelinio ir intraląstelinio kalio pusiausvyrą, o acidozės atsiradimas gali būti susijęs su greitu kalio kiekio padidėjimu plazmoje.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Lithuanian: LysaKare ikiklinikinių tyrimų neatlikta.
Hungarian: A LysaKare rugalmas műanyag zsák kiszerelésben kapható tiszta, színtelen oldatos infúzió.
Lithuanian: LysaKare yra skaidrus ir bespalvis infuzinis tirpalas, tiekiamas lanksčiame vienkartinio vartojimo plastikiniame maišelyje.
Hungarian: Ezek a mellékhatások legtöbbször enyhe-közepes súlyosságúak.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos dažniausiai būna lengvos arba vidutinio sunkumo.
Hungarian: Túlzott hidrálás vagy az oldattal való túltöltés esetében a kiválasztást gyakori vizeléssel vagy forszírozott diurézissel és gyakori hólyagürítéssel kell segíteni.
Lithuanian: Hiperhidratacijos ar skysčių pertekliaus organizme atveju šalinimą reikia skatinti dažnai šlapinantis arba taikant forsuotą diurezę ir dažnai ištuštinant šlapimo pūslę.
Hungarian: Önnél nem alkalmazható a LysaKare
Lithuanian: LysaKare negalima skiesti.
Hungarian: Teljes parenterális táplálási protokollok részeként adott komplex aminosavoldatok alkalmazása mellett metabolikus acidosis kialakulását figyelték meg.
Lithuanian: Metabolinė acidozė buvo stebėta skiriant kompleksinius aminorūgščių tirpalus pagal visiško parenterinio maitinimo (VPM) protokolus.
Hungarian: 25%-ban), a hányás (körülbelül 10%-ban) és a hyperkalaemia.
Lithuanian: Pagrindinės nepageidaujamos reakcijos, daugiausia susijusios su aminorūgščių tirpalu, yra pykinimas (apie 25 %), vėmimas (apie 10 %) ir hiperkalemija.
Hungarian: Egy infúziós zsák 1 liter LysaKare oldatot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename infuziniame maišelyje yra 1 l LysaKare tirpalo.
Hungarian: Az arginin és a lizin klinikai hatásosságát és biztonságosságát a LysaKare készítménnyel azonos arginin és lizintartalmú oldatokkal végzett publikált vizsgálatok alapján állapították meg.
Lithuanian: Klinikinis arginino ir lizino veiksmingumas ir saugumas paremti publikuotais literatūros duomenimis apie tyrimus, kuriuose buvo vartojami tokios pat sudėties arginino ir lizino tirpalai kaip ir LysaKare.
Hungarian: hónap NN}
Lithuanian: 2 metai
Hungarian: • Korábban fennálló, klinikailag jelentős hyperkalaemia, ha az a LysaKare infúzió beadása előtt nincs megfelelően korrigálva (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: • Kliniškai reikšminga hiperkalemija, jeigu nebuvo tinkamai koreguota prieš pradedant LysaKare infuziją (žr.
Hungarian: Az arginin és a lizin természetesen előforduló aminosavak, amelyek az infúzió beadása után élettani farmakológiai és biokémiai folyamatokban vesznek részt.
Lithuanian: Argininas ir lizinas yra natūralios aminorūgštys, kurios po infuzijos praeina fiziologinius farmakokinetikos etapus ir biocheminius procesus.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a LysaKare befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad LysaKare gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai az arginin és a lizin.
Lithuanian: LysaKare sudėtis - Veikliosios medžiagos yra argininas ir lizinas.
Hungarian: A káliumszintet az infúzió megkezdése előtt korrigálni kell (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Prieš pradedant infuziją būtina atitinkamai koreguoti hiperkalemiją (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Az arginin és a lizin nagyrészt a vesében kiválasztódnak, majd visszaszívódnak, és ettől függ a sugárzás elleni vesevédő hatásuk.
Lithuanian: Argininas ir lizinas daugiausia išskiriami ir reabsorbuojami per inkstus - nuo to priklauso ir jų veiksmingumas mažinant radioaktyviosios apšvitos poveikį inkstams.
Hungarian: Polivinil-klorid (PVC) infúziós zsák
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Polivinilchlorido (PVC) infuzinis maišelis
Hungarian: A vesefunkciót (a kreatninszintet és kreatinin clearance értéket) minden infúzióbeadás előtt meg kell mérni.
Lithuanian: Inkstų funkciją (kreatinino kiekį ir kreatinino klirensą) būtina ištirti prieš kiekvieną infuziją.
Hungarian: Súlyos, tünetekkel járó hyperkalaemia esetén meg kell fontolni a LysaKare infúzió felfüggesztését, és mérlegelni kell egymással szemben a vesevédelem, illetve az akut hyperkalaemia előnyeit és kockázatait.
Lithuanian: Sunkios simptominės hiperkalemijos atveju reikia apsvarstyti, ar nutraukti LysaKare infuziją, atsižvelgiant į ūminės hiperkalemijos rizikos ir naudos, kurią gali duoti inkstų apsauga, santykį.
Hungarian: Az intravénás alkalmazást követően a plazma arginin- és lizinszintjének átmeneti emelkedését figyelték meg, aminek következtében a nagymértékben vízoldékony aminosavak gyorsan eloszlanak a szövetekben és a testfolyadékokban.
Lithuanian: Suleidus į veną stebimas laikinas arginino ir lizino koncentracijos plazmoje padidėjimas, o po to itin vandenyje tirpios aminorūgštys greitai pasiskirsto audiniuose ir kūno skysčiuose.
Hungarian: Ez a gyógyszer egyadagos zsákban kerül forgalomba, ezért nem valószínű, hogy az előírt egy liternél többet fog kapni, mivel kezelőorvosa monitorozni fogja Önt a kezelés alatt.
Lithuanian: Todėl mažai tikėtina, kad Jums bus sulašinta daugiau vaisto nei reikia, nes gydymo metu Jus stebės gydytojas.
Hungarian: A LysaKare-t elővigyázatossággal kell alkalmazni súlyos májkárosodás esetén, illetve akkor, ha a kezelés során az összbilirubinszint normál érték háromszorosát meghaladó emelkedését, illetve <30 g/l mértékű albuminaemiát és <70%-os prothrombin arányt tapasztalnak.
Lithuanian: Atsargumo priemonės būtinos skiriant LysaKare pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir esant arba bendrai bilirubinemijai, > 3 kartus viršijančiai viršutinę normos ribą, arba < 30 g/l hipoalbuminemijai bei 70 % protrombino santykiui gydymo metu.
Hungarian: Mivel az aminosav-infúziók mellett gyakran jelentkezik émelygés (hányinger) és hányás, a LysaKare infúzió előtt 30 perccel az émelygés és a hányás megelőzésére szolgáló gyógyszereket fog kapni.
Lithuanian: Kadangi pykinimas ir vėmimas dažnai pasireiškia atliekant aminorūgščių infuzijas, likus 30 minučių iki LysaKare infuzijos Jums bus paskirti vaistai nuo pykinimo ir vėmimo.
Hungarian: A hányinger és a hányás előfordulási gyakoriságának csökkentése érdekében a LysaKare infúzió beadása előtt 30 perccel javasolt antiemetikum premedikáció.
Lithuanian: Siekiant sumažinti pykinimo ir vėmimo dažnumą, 30 minučių prieš LysaKare infuzijos pradžią rekomenduojama premedikacija antiemetikais.
Hungarian: Mivel az arginin és a lizin természetesen előforduló aminosavak, ezért kiválasztódnak a humán anyatejbe, azonban nem valószínű hogy ezek hatással vannak a csecsemőre/újszülöttre.
Lithuanian: Argininas ir lizinas yra natūralios aminorūgštys ir išsiskiria į motinos pieną, bet kokio nors poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams nesitikima.
Hungarian: Hyperkalaemia esetén ellenőrizni kell a beteg egyidejűleg szedett gyógyszereit illetve, hogy korábban előfordult-e nála hyperkalaemia.
Lithuanian: Hiperkalemijos atveju reikia patikrinti paciento hiperkalemijos anamnezę ir kartu vartojamus vaistinius preparatus.
Hungarian: Kezelőorvosa az infúzió beadása előtt szintén ellenőrzi a vese- és a májműködését.
Lithuanian: Prieš pradėdamas infuziją gydytojas taip pat ištirs Jūsų inkstų ir kepenų funkciją.
Hungarian: Az injekció beadása előtt fennálló, klinikailag jelentős hyperkalaemia esetén a LysaKare infúzió megkezdése előtt ismételt mérést kell végezni, hogy sikeres volt-e a hyperkalaemia korrekciója.
Lithuanian: Jei prieš gydymą jau yra kliniškai reikšminga hiperkalemija, prieš LysaKare infuziją būtina antru tyrimu patvirtinti, kad hiperkalemija sėkmingai koreguota.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Hiperkalemija
Hungarian: - ha a külső fóliát korábban felnyitották vagy megsérült.
Lithuanian: Nenaudokite, jei apvalkalas anksčiau jau buvo atplėštas ar pažeistas.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A LysaKare készítménnyel megegyező dózisú arginin és a lizin alkalmazására és azonos indikációra vonatkozó, gyermekekből és serdülőkből származó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie arginino ir lizino farmakokinetiką vaikų organizme, skiriant tokia pačia doze kaip LysaKare ir tai pačiai indikacijai, nėra.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal pasireiškimo dažnį.
Hungarian: A PRRT alkalmazása után megfigyelt toxicitást közvetlenül a szervek által elnyelt sugárdózis okozta.
Lithuanian: Toksinis poveikis, nustatytas taikius PRRT, yra tiesiogiai susijęs su organų sugerta spinduliuotės doze.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása Az arginin és lizin oldatos infúzió PRRT nélküli biztonságossági profiljára vonatkozóan csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre, és a PRRT tartalmazza az antiemetikumokat és gyakran gyors hatású szomatosztatin analógokat is.
Lithuanian: Yra labai nedaug duomenų apie arginino ir lizino infuzinio tirpalo saugumą kartu netaikant PRRT, kurios metu premedikacijai skiriami antiemetikai ir dažnai kartu vartojami trumpo veikimo somatostatino analogai.
Hungarian: Átlátszó, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat pH: 5,1 - 6,1 Ozmolaritás: 420 - 480 mOsm/l
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas, be matomų dalelių pH: 5,1-6,1
Hungarian: A volumentúlterhelés és a vér káliumszintjének emelkedése miatti klinikai szövődmények lehetősége miatt a LysaKare készítmény nem adható <30 ml/perc kreatinin clearance értékkel rendelkező betegeknek.
Lithuanian: Dėl galimų klinikinių komplikacijų, susijusių su skysčių pertekliumi organizme ir padidėjusiu kalio kiekiu kraujyje vartojant LysaKare, šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Hungarian: A lutécium (177Lu) oxodotreotid-kezelés toxicitása szempontjából a vesék kritikus, és dózislimitáló szervnek minősülnek, ha nem alkalmaznak a vesében a felvételt és a retenciót csökkentő aminosavakat.
Lithuanian: Lu) oksodotreotido poveikiui inkstai yra kritinis organas, kuris riboja dozę, jei neskiriamos aminorūgštys įsisavinimui ir sulaikymui inkstuose sumažinti.
Hungarian: A LysaKare alkalmazása során 30 és 50 ml/perc közötti kreatinin clearance esetén óvatosan kell eljárni.
Lithuanian: LysaKare skiriant pacientams, kurių kreatinino klirensas nuo 30 iki 50 ml/min., reikia laikytis atsargumo priemonių.
Hungarian: 2. Tudnivalók a LysaKare alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant LysaKare
Hungarian: LysaKare 25 g/25 g oldatos infúzió L-arginin-hidroklorid/ L-lizin-hidroklorid
Lithuanian: LysaKare 25 g/25 g infuzinis tirpalas L-arginino hidrochloridas / L-lizino hidrochloridas
Hungarian: Az arginin és a lizin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Lithuanian: Duomenų apie arginino ir lizino vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: LysaKare 25 g/25 g oldatos infúzió
Lithuanian: LysaKare 25 g/25 g infuzinis tirpalas
Hungarian: Egy 6 betegen végzett dozimetriás vizsgálat kimutatta, hogy a 2,5%-os lizin-arginin aminosavoldat a kezelés nélküli csoporthoz képest körülbelül 47%-kal csökkentette a vese sugárexpozícióját anélkül, hogy befolyásolta volna a tumor lutécium (177Lu) oxodotreotid felvételét.
Lithuanian: Dozimetrijos tyrimas, kuriame dalyvavo 6 pacientai, parodė, kad 2,5 % lizino ir arginino aminorūgščių tirpalas sumažino inkstų radioaktyviąją apšvitą maždaug 47 %, palyginti su rezultatais, kai šis tirpalas nebuvo skiriamas, nedarydamas įtakos tam, kaip navikas įsisavina liutecio (
Hungarian: Az élettani paramétereket az infúzió beadása alatt a kiindulási szérum káliumszinttől függetlenül monitorozni kell.
Lithuanian: Infuzijos metu būtina stebėti gyvybinius organizmo rodiklius nepriklausomai nuo pradinio kalio kiekio serume.
Hungarian: oxodotreotid alkalmazása az ionizáló sugárzás kockázatai miatt ellenjavallt igazolt vagy gyanított terhesség esetén, illetve akkor, ha a terhesség fennállását nem zárták ki (lásd 4.1 pont).
Lithuanian: Lu) oksodotreotido negalima dėl rizikos, susijusios su jonizuojančiąją spinduliuote (žr. 4.1 skyrių).
Hungarian: A LysaKare-t (csepp) infúzióban fogják vénásan beadni a vénájába.
Lithuanian: LysaKare skiriamas infuzija (lašinant) į veną.
Hungarian: A szérum káliumszintet minden LysaKare infúzió előtt meg kell mérni.
Lithuanian: Kalio koncentraciją serume būtina ištirti prieš kiekvieną LysaKare vartojimą.
Hungarian: A májfunkciót (alanin-aminotranszferáz [ALAT], aszpartát-aminotranszferáz [ASAT],
Lithuanian: Kepenų funkciją (alanino aminotransferazės [ALAT], aspartato aminotransferazės [ASAT] aktyvumą, albumino, bilirubino kiekį) būtina ištirti prieš kiekvieną infuziją.
Hungarian: A lutécium (177Lu) oxodotreotid-kezelés nem javasolt 30 és 50 ml/perc közötti vesefunkció mellett, ezért ezeknél a betegeknél mindig gondosan mérlegelni kell az előny/kockázat arányt, aminek során figyelembe kell venni az ezeknél a betegeknél fokozott valószínűséggel előforduló átmeneti hyperkalaemiát is.
Lithuanian: Lu) oksodotreotidu nerekomenduojamas pacientams, kurių inkstų funkcija nuo 30 iki 50 ml/min., todėl šiems pacientams visada reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį, atsižvelgiant į tokiems pacientams kylančią padidėjusią trumpalaikės hiperkalemijos riziką.
Hungarian: májkárosodásban, vagy szívműködési zavarban szenved, illetve, ha korábban magas káliumszintet (hiperkalémia) mértek a vérében.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti LysaKare, jei Jūsų inkstų, širdies ar kepenų veikla sunkiai sutrikusi arba jei Jums anksčiau yra buvęs padidėjęs kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija).
Hungarian: A lutécium (177Lu) oxodotreotid alkalmazása nem javasolt 30 - 50 ml/perc közötti vesefunkciós érték esetén, ezért az ilyen betegeknél mindig körültekintő előny/kockázat elemzést kell végezni, amelynek során figyelembe kell venni az átmeneti hyperkalaemia ilyen betegeknél fennálló fokozott kockázatát (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Lu) oksodotreotidu nerekomenduojamas pacientams, kurių inkstų funkcija nuo 30 iki 50 ml/min., todėl šiems pacientams visada reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį, atsižvelgiant į tokiems pacientams kylančią padidėjusią trumpalaikės hiperkalemijos riziką (žr.
Hungarian: A LysaKare legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Lithuanian: LysaKare turi būti laikomas žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Hungarian: A LysaKare a lutécium (177Lu) oxodotreotid PRRT-vel történő alkalmazásra javallott, ezért csak a PRRT alkalmazásában járatos egészségügyi szakember adhatja be.
Lithuanian: Lu) oksodotreotidu, todėl jį turi skirti tik sveikatos priežiūros specialistas, turintis PRRT taikymo patirties.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az alábbi mellékhatásokat azonos aminosavtartalmú oldatokkal végzett vizsgálatok során figyelték meg.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos paskelbus tokios pačios sudėties aminorūgščių tirpalų tyrimų rezultatus.
Hungarian: A volumentúlterhelés okozta klinikai szövődmények lehetősége miatt a súlyos NYHA III. vagy VI. osztályú szívelégtelenségben szenvedő betegek körében az arginint és a lizint elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Lithuanian: Dėl galimų klinikinių komplikacijų, susijusių su skysčių pertekliumi organizme, būtinos atsargumo priemonės skiriant argininą ir liziną pacientams, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas, pagal NYHA klasifikaciją apibrėžiamas kaip III arba IV klasės.
Hungarian: Polietilén-poliamin/alumínium fólia
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Polietilenpoliamino / aliuminio folija
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára LysaKare 25 g/25 g oldatos infúzió
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui LysaKare 25 g/25 g infuzinis tirpalas L-arginino hidrochloridas / L-lizino hidrochloridas
Hungarian: Nagyon gyakori (10 -ből legalább 1 beteget érinthet): • hányinger (émelygés) és hányás
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Hungarian: Az optimális vesevédelem érdekében a LysaKare infúziót a lutécium (177Lu) oxodotreotid infúzió előtt 30 perccel megkezdve, 4 óra alatt (250 ml/óra sebességgel) kell beadni.
Lithuanian: LysaKare skiriamas atliekant 4 valandų trukmės infuziją (250 ml/val.
Hungarian: Mivel az idősek körében a gyakoribb a csökkent vesefunkció, ezért figyelmet kell fordítani az alkalmasság kreatinin clearance érték alapján történő meghatározására.
Lithuanian: Kadangi senyviems pacientams dažniau pasitaiko inkstų funkcijos sutrikimas, būtina kruopščiai pagal kreatinino klirensą nustatyti, ar pacientams tinka toks gydymas.
Hungarian: Zavaros vagy üledékes oldatot nem szabad felhasználni, mert ez arra utalhat, hogy a termék instabil vagy az oldat szennyezett.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad vaistinis preparatas nestabilus arba tirpalas užterštas.
Hungarian: Tartsa be a kezelőorvos napi folyadékfogyasztásra vonatkozó utasításait, hogy kellően hidrált maradjon.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo patarimų apie tai, kiek skysčių reikia gerti gydymo dieną, kad jų nepritrūktų Jūsų organizme.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a LysaKare
Lithuanian: Kam LysaKare vartojamas
Hungarian: Különleges betegcsoportok Vesekárosodás
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas
Hungarian: Az arginin és a lizin alkalmazását nem tanulmányozták súlyos májkárosodásban szenvedő betegek körében.
Lithuanian: Argininas ir lizinas nebuvo specifiškai tiriami jų skiriant pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Hungarian: Az arginin és a lizin használatát nem tanulmányozták vesekárosodásban szenvedő betegek körében.
Lithuanian: Argininas ir lizinas nebuvo tiriami jų skiriant pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
Hungarian: A külső fóliát csak közvetlenül a felhasználás előtt távolítsa el.
Lithuanian: Maišelį iš apvalkalo išimkite tik tada, kai esate pasiruošę vartoti.
Hungarian: Arginin és lizin alkalmazása esetén a betegnél előfordulhat szérum káliumszint-emelkedés, ami általában enyhe és átmeneti.
Lithuanian: Kalio koncentracijos padidėjimas serume paprastai būna lengvas ir laikinas.
Hungarian: A LysaKare nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus LysaKare gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.