FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
Estonian: Üldjuhul ei tohiks kasutamine kesta kauem kui 24 kuud.
Latvian: Turpiniet lietot Preotact tik ilgi, cik ārsts Jums to paraksta - parasti ne ilgāk par 24 mēnešiem.
Estonian: Kõik patsiendid said täiendavalt ravi kaltsiumi (700 mg ööpäevas) ja Dvitamiini (400 RÜ ööpäevas) preparaatidega.
Latvian: un 11,4% ≥ 75 g.v.) tika randomizētas ārstēšanai ar 100 mikrogramiem dienā vai placebo kopā ar kalcija (700 mg) un D vitamīna (400 SV) papildterapiju katru dienu.
Estonian: Kruvige nõel pen-süstli läbipaistavast eesmisest otsast kinni hoides täies ulatuses pen-süstli eesmise otsa külge.
Latvian: Turiet taisni priekšējo pildspavveida pilnšļirces galu un skrūvējiet adatu visā pildspavveida pilnšļirces gala garumā.
Estonian: Enne esimese süsti tegemist uue pen-süstliga peate te allpoolkirjeldatud juhiseid järgides lisama pen-süstlile nõela ja segama pen-süstlis oleva ravimi.
Latvian: Pirms pildspalvveida pilnšļirces pirmreizējas lietošanas, jāpievieno adata un jāsajauc zāles sekojot norādījumiem šajā lietošanas instrukcijā.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid,
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti:
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Preotacti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Preotact EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Preotacti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. aprillil 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 24. aprīlī izsniedza Preotact reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Uuringu käigus tuvastati ka luutiheduse suurenemine.
Latvian: Pētījuma laikā novēroja arī kaulu blīvuma pieaugumu.
Estonian: Preotacti toimet on uuritud ühes põhiuuringus, milles osales 2532 menopausijärgses eas osteoporoosiga naist.
Latvian: Preotact iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 2532 pēcmenopauzes vecuma sievietes ar osteoporozi.
Estonian: Muu teave Preotacti kohta
Latvian: Cita informācija par Preotact
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli lülisambamurdude osakaal 18kuulise ravi järel.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija skriemeļu lūzumu skaits pēc 18 mēnešu ilgas ārstēšanas.
Estonian: Iga ampull sisaldab 14 annust.
Latvian: Katrā kasetnē ir 14 devas.
Estonian: Ligikaudu kaks kolmandikku naistest jätkas Preotacti kasutamist kuni kahe aasta jooksul, mille järel mõõdeti nende luutihedust.
Latvian: Aptuveni divas trešdaļas sieviešu turpināja lietot Preotact divus gadus, un tika mērīts viņu kaulu blīvums.
Estonian: Luutihedus oli peamine näitaja ka teises uuringus, milles vaadeldi Preotacti kasutamist koos alendronaadiga (bisfosfonaat) või ilma selleta.
Latvian: Kaulu blīvums bija galvenais rādītājs arī citā pētījumā, kurā aplūkoja Preotact lietošanu ar alendronātu (bifosfonāta) un bez tā.
Estonian: Võrreldes platseeboga vähendas Preotact märkimisväärselt lülisambamurru riski: pärast 18kuulist ravi oli platseeborühmas 42 lülisambamurru juhtu (3,37%) ja Preotacti rühmas 17 juhtu (1,32%).
Latvian: Preotact ievērojami samazināja skriemeļu lūzuma risku salīdzinājumā ar placebo - pēc 18 mēnešiem placebo grupā bija 42 skriemeļu lūzumi (3,37 %), bet Preotact grupā - 17 (1,32 %).
Estonian: Risk vähenes rohkem naistel, kellel oli varem esinenud lülisambamurd, ja naistel, kelle lülisambaluu tihedusenäit oli juba uuringu alguses madal, viidates hapramale lülisambale.
Latvian: Riska samazinājums bija ievērojamāks sievietēm, kam jau iepriekš bijuši skriemeļu lūzumi, kā arī sievietēm, kuru kaulu blīvuma rādītājs mugurkaula skriemeļos bija zems jau pētījuma sākumā, norādot, ka viņu mugurkauls bija trauslāks.
Estonian: See on ravimi Preotact Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Preotact.
Estonian: Preotacti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüperkaltseemia (vere suur kaltsiumisisaldus), hüperkaltsiuuria (kaltsiumirohkus uriinis) ja iiveldus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Preotact blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hiperkalcēmija (palielināts kalcija daudzums asinīs), hiperkalciūrija (palielināts kalcija daudzums urīnā) un slikta dūša.
Estonian: Preotacti tohib kasutada kuni 24 kuud ja seejärel tohib patsiente ravida bisfosfonaatidega (ravim, mis vähendab luukoe hävimist).
Latvian: Preotact var lietot 24 mēnešus, pēc tam pacientus var ārstēt ar bifosfonātu (zālēm, kas samazina kaulaudu zudumu).
Estonian: Preotacti võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Latvian: Preotact salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Estonian: Ravim suurendab ka kaltsiumi imendumist toidust ning takistab liiga suure kaltsiumikoguse eritumist uriiniga.
Latvian: Tās palielina arī kalcija absorbciju no ēdiena un novērš pārāk lielu kalcija zudumu ar urīnu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Preotacti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Preotact, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Patsiendid võivad ennast ise süstida, kui nad on seda õppinud (kaasas on kasutusõpetus).
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, tie var paši injicēt sev šīs zāles (lietošanas instrukcija ir pievienota).
Estonian: Preotacti ja alendronaadi uuring näitas, et alendronaadi kasutamine pärast Preotacti võib luutihedust veelgi suurendada.
Latvian: Pētījumā, kurā Preotact lietoja kopā ar alendronātu, tika pierādīts, ka alendronāta lietošana pēc Preotact var papildus palielināt kaulu blīvumu.
Estonian: Kui kolbampulli sisu sisestatakse spetsiaalsesse pensüstlisse ja pensüstel keeratakse kokku või kui eeltäidetud pensüstel seatakse kasutusvalmis, siis pulber ja lahusti segunevad ja moodustavad süstelahuse.
Latvian: Kad kasetni ievieto speciālajā injekciju pildspalvā un pildspalvu saskrūvē vai kad iepriekš uzpildītā pildspalva ir sagatavota lietošanai, pulveris un šķīdinātājs sajaucas, izveidojot injekcijas šķīdumu.
Estonian: On tõestatud, et Preotact vähendab oluliselt lülisambamurde, kuid mitte puusamurde.
Latvian: Ir pierādīts, ka Preotact ievērojami samazina skriemeļu (mugurkaula) lūzumus, bet nesamazina gūžas kaulu lūzumus.
Estonian: • kellel on muu luuhaigus, mis ei ole osteoporoos;
Latvian: • kam ir kāda cita kaulu slimība nevis osteoporoze;
Estonian: • kellel on luuvähk või luudesse levinud vähk;
Latvian: • kam ir kaulu vēzis vai vēzis, kas izplatījies uz kauliem;
Estonian: Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb võtta täiendavalt neid sisaldavaid valmistisi.
Latvian: Pacientiem var būt nepieciešams lietot kalcija un D-vitamīna piedevas, ja šīs vielas netiek pietiekamā daudzumā uzņemtas ar uzturu.
Estonian: • kellel on häire, mis mõjutab organismi kaltsiumitasakaalu;
Latvian: • kam ir traucējumi, kas ietekmē kalcija un fosfāta līdzsvaru organismā;
Estonian: Preotacti ei tohi kasutada inimesed, kes on paratüreoidhormooni või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Preotact nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret paratireoīdo hormonu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Soovituslik annus on 100 mikrogrammi Preotacti manustatuna üks kord ööpäevas subkutaanse (nahaaluse) süstina kõhupiirkonda.
Latvian: Ieteicamā Preotact deva ir 100 mikrogrami vienreiz dienā, veicot zemādas injekciju vēderā.
Estonian: Seda toodetakse rekombinant-DNA-tehnikana tuntud meetodil: hormooni toodab bakter, millele on lisatud selle teket võimaldav geen (DNA).
Latvian: Tas tiek iegūts ar paņēmienu, ko sauc par "rekombinanto DNS tehnoloģiju"- hormonu ražo baktērija, kas ir saņēmusi gēnu (DNS), kurš nodrošina hormona sintēzi.
Estonian: • kelle veres on tundmatul põhjusel liiga palju ensüümi aluselist fosfataasi;
Latvian: • kam ir neizskaidrojami augsts sārmainās fosfatāzes (enzīma) līmenis;
Estonian: Osteoporoos on sagedam naistel pärast menopausi, kui naissuguhormooni östrogeeni sisaldus väheneb.
Latvian: Osteoporoze ir plašāk sastopama pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kad pazeminās sieviešu hormona estrogēna līmenis.
Estonian: Preotactis sisalduv paratüreoidhormoon on identne inimese paratüreoidhormooniga.
Latvian: Preotact sastāvā esošais paratireoīdais hormons ir identisks ar cilvēka paratireoīdo hormonu.
Estonian: Kui vajate Preotactiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Preotact pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Mis riskid Preotactiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Preotact?
Estonian: Preotact sisaldab paratüreoidhormooni, mis avaldab toimet osteoblastidele (luukude moodustavatele rakkudele), stimuleerides luu moodustumist.
Latvian: Preotact satur paratireoīdo hormonu, kas stimulē kaulu veidošanos, iedarbojoties uz osteoblastiem (kaulrades šūnām).
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Preotact lietošanu.
Estonian: Mis on Preotact?
Latvian: Kas ir Preotact?
Estonian: • kes saavad või on saanud luustiku kiiritusravi;
Latvian: • kuriem tiek veikta vai ir tikusi veikta skeleta radioterapija;
Estonian: Preotact on ravim, mis sisaldab toimeainena paratüreoidhormooni.
Latvian: Preotact ir zāles, kas satur aktīvo vielu paratireoīdo hormonu.
Estonian: Kuidas Preotact toimib?
Latvian: Kā Preotact darbojas?
Estonian: Miks Preotact heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Preotact tika apstiprinātas?
Estonian: Preotacti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Preotact izraisītu blakusparādību saraksts ir atrodams lietošanas instrukcijā.
Estonian: Osteoporoos tekib, kui loomulikul teel laguneva luukoe asemele ei kasva piisavalt uut luukude.
Latvian: Osteoporoze rodas, kad kaulaudi nespēj pienācīgi atjaunoties un kompensēt dabīgo kaulaudu nodilumu.
Estonian: Preotacti kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemise) raviks menopausijärgsetel naistel, kellel on kõrge luumurrurisk.
Latvian: Preotact lieto osteoporozes (slimības, kas padara kaulus trauslus) ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kam ir liels lūzumu risks.
Estonian: Preotact on retseptiravim.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Seda turustatakse ka eeltäidetud pensüstlitena, mis sisaldavad kolbampulle pulbri ja lahustiga.
Latvian: Tās ir arī pieejamas iepriekš uzpildītā pildspalvā ar kasetni, kurā atrodas pulveris un šķīdinātājs.
Estonian: Seda turustatakse kolbampullidena, mis sisaldavad pulbrit ja lahustit, millest valmistatakse spetsiaalses pensüstlis süstelahus.
Latvian: Tās ir pieejams kā pulveris un šķīdinātājs kasetnē, no kā pagatavo šķīdumu injekcijai, izmantojot speciālu injekciju pildspalvu.
Estonian: • kellel on raske maksa või neeru talitlushäire.
Latvian: • kam ir būtiski pavājināta nieru vai aknu darbība.
Estonian: Milleks Preotacti kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Preotact?
Estonian: Preotact paratüreoidhormoon
Latvian: Preotact paratireoīdais hormons
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Preotacti kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Preotact priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kuidas Preotacti kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Preotact?
Estonian: Viide: EMEA/350155/2009 EMEA/H/C/1015
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/350155/2009 EMEA/H/C/1015
Estonian: Kõigepealt viirus inaktiveeritakse, et see ei põhjustaks haigust.
Latvian: Vīrusu vispirms inaktivē, lai tas neizraisītu slimību.
Estonian: See võib aidata kaitsta haiguse eest, mida viirus põhjustab.
Latvian: Tas var palīdzēt aizsargāties no šā vīrusa izraisītas slimības.
Estonian: Need patsiendid vajasid kaitse tekkimiseks vaktsiini kahekordset annust.
Latvian: Šo pacientu aizsardzībai bija nepieciešamas dubultas devas.
Estonian: Seda vaktsiini saab üksnes retsepti alusel.
Latvian: Šo vakcīnu var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Müügiluba põhineb 2008. aastal antud Prepandrixi müügiloal (teabel põhineva nõusoleku alusel).
Latvian: Šī reģistrācijas apliecība tika pamatota ar zālēm Prepandrix 2008. gadā izsniegto reģistrācijas apliecību („apzināta piekrišana").
Estonian: Muu teave vaktsiini kohta
Latvian: Cita informācija par šo vakcīnu.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli gripiviiruse vastu tekkinud antikehade sisaldus veres kolmel eri ajal: enne vaktsineerimist, teise süste päeval (21. päev) ja 21 päeva hiljem (42. päev).
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija pret gripas vīrusu radušos antivielu līmeņi asinīs trijos dažādos laika posmos: pirms vakcinācijas, otrās injekcijas dienā (21. dienā) un pēc 21 dienas (42. dienā).
Estonian: Gripipandeemia tekib, kui ilmub uus gripiviiruse tüvi, mis võib kergesti levida inimeselt inimesele, sest selle vastu puudub immuunsus (kaitse).
Latvian: Gripas pandēmija attīstās, ja veidojas jauns gripas vīrusa celms, kas viegli izplatās no indivīda uz indivīdu, jo cilvēkiem pret to nav imunitātes (aizsargspējas).
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargspēju) aizsargāties pret slimību.
Estonian: Komitee soovitas anda vaktsiinile müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt šīs vakcīnas reģistrācijas apliecību.
Estonian: Inimravimite komitee kriteeriumide kohaselt võib prepandeemilist vaktsiini pidada sobivaks, kui see tekitab antikehade kaitsva sisalduse vähemalt 70%-l inimestest.
Latvian: Atbilstoši Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) kritērijiem, lai pirmspandēmijas vakcīnu uzskatītu par piemērotu, tai jāizveido aizsargājoša antivielu koncentrācija vismaz 70% cilvēku.
Estonian: Põhiuuring näitas, et 3,75 mikrogrammi hemaglutiniini ja adjuvanti sisaldav vaktsiin põhjustas sellele kriteeriumile vastava antikehade tekke.
Latvian: Pamatpētījuma laikā tika pierādīts, ka vakcīna, kuras sastāvā bija 3,75 mikrogrami hemaglutinīna un adjuvanta, izraisīja antivielu veidošanās reakciju, kas atbilst šiem kritērijiem.
Estonian: Süstete vahele jäi 21 päeva.
Latvian: Injekcijas ievadīja ar 21 dienas starplaiku.
Estonian: Vaktsiini põhiuuringus osales 400 tervet täiskasvanut vanuses 18-60 aastat ning selles võrreldi vaktsiini (koos adjuvandiga või ilma) eri annuste suutlikkust põhjustada antikehade teket (immunogeensust).
Latvian: Vakcīnas pamatpētījumā iesaistot 400 veselus pieaugušos vecumā no 18 līdz 60 gadiem, salīdzināja dažādu vakcīnas devu spēju kombinācijā ar adjuvantu un bez tā rosināt antivielu veidošanos (imunogenitāti).
Estonian: Eakatel vastasid vaktsiini ühekordsed annused kriteeriumile peaaegu, välja arvatud vähestel üle 80aastastel patsientidel, kellel ei olnud viiruse vastu uuringu alguses mingit kaitset.
Latvian: Arī gados vecākiem cilvēkiem, lietojot šīs vakcīnas vienu devu, izdevās panākt atbilstību šiem kritērijiem, izņemot dažus pacientus, kas vecāki par 80 gadiem un kam nebija imunitātes pret vīrusu pētījuma pašā sākumā.
Estonian: Vaktsiini ei tohi manustada patsientidele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mis tahes komponendi või aine suhtes, mida vaktsiin mikrokogustes sisaldab, näiteks munad, kanavalk, ovalbumiin (munavalge teatud valk), formaldehüüd, gentamütsiinsulfaat (teatud antibiootikum) ja naatriumdeoksükolaat.
Latvian: Šo vakcīnu nedrīkst ievadīt pacientiem, kuriem novērota anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija) pret kādu vakcīnas sastāvdaļu vai jebkurām vielām, kuru līmenis vakcīnā ir ļoti mazs, piemēram, pret olām, vistu olbaltumvielām, ovalbumīnu (olas baltuma proteīnu), formaldehīdu, gentamicīna sulfātu (antibiotiku) un nātrija deoksiholātu.
Estonian: Osalejad said kaks vaktsiini süstet, mis sisaldasid hemaglutiniini neljast eri annusest ühte.
Latvian: Pētījuma dalībnieki saņēma divas šīs vakcīnas injekcijas, kuru sastāvā bija viena no četrām dažādām hemaglutinīna devām.
Estonian: Vaktsiin sisaldab gripiviiruse tüve A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1).
Latvian: Šī vakcīna satur gripas vīrusa celmu, ko dēvē par „A/Viet Nam/1194/2004 NIBRG-14" H5N1.
Estonian: 21 päeva pärast teist süstet oli 84%-l vaktsiini saanud inimestest tekkinud viirusetüve H5N1 vastu kaitsev antikehade sisaldus.
Latvian: 21 dienu pēc otrās injekcijas 84% vakcīnu saņēmušo cilvēku antivielu līmenis bija pietiekams, lai aizsargātu organismu no gripas vīrusa H5N1 celma.
Estonian: Vaktsiin valmistatakse enne kasutamist, segades omavahel viiruseosakesi sisaldava suspensiooni ja emulsiooni.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu pagatavo, sajaucot kopā emulsiju ar suspensiju, kas satur vīrusa daļiņas.
Estonian: Tervishoiuekspertide arvates võib järgmise gripipandeemia põhjustada gripiviiruse tüvi H5N1.
Latvian: Veselības speciālisti pauž bažas, ka nākotnē gripas pandēmiju, iespējams, izraisīs gripas vīrusa H5N1 celms.
Estonian: Vaktsiin on välja töötatud selle tüve vastu kaitsmiseks, et vaktsiini saaks kasutada enne gripipandeemiat ja selle ajal.
Latvian: Šī vakcīna tika sagatavota, lai nodrošinātu aizsardzību pret šo vīrusa celmu, tāpēc vakcīnu var lietot gan pirms gripas pandēmijas sākuma, gan gripas pandēmijas laikā.
Estonian: See on vaktsiini eriliik, mis on ette nähtud sellise gripiviiruse tüve eest kaitsmiseks, mis võib tulevikus põhjustada pandeemiat.
Latvian: Šī īpašā vakcīna ir paredzēta tāda gripas vīrusa celma izraisītas slimības profilaksei, kas, iespējams, nākotnē var izraisīt pandēmiju.
Estonian: Vaktsiini manustatakse ametlike soovituste kohaselt.
Latvian: Šī vakcīna jālieto atbilstoši apstiprinātajiem ieteikumiem.
Estonian: Vaktsiini manustatakse süstena õlavarre lihasesse kahe üksikannusena, mille vahele tuleb jätta vähemalt kolm nädalat.
Latvian: Vakcīnu injicē pleca muskulī, sadalot divās atsevišķās devās, ar vismaz triju nedēļu starplaiku.
Estonian: Vaktsiin sisaldab vähesel hulgal viiruse H5N1 hemaglutiniine (viirusepinna valke).
Latvian: Šī vakcīna satur nelielu H5N1 vīrusa hemaglutinīnu (virsmas proteīnu) daudzumu.
Estonian: Veel ühes uuringus jälgiti vaktsiini ühe- või kahekordse annuse immunogeensust 437 üle 60-aastasel patsiendil.
Latvian: Citā pētījumā iesaistot 437 cilvēkus, kas vecāki par 60 gadiem, novērtēja vienas un dubultas vakcīnas devas imunogenitāti.
Estonian: Miks vaktsiin heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc šī vakcīna tika apstiprināta?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini kasulikkus?
Latvian: Kāds ir šīs vakcīnas iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti vaktsiini kohta leiate siit.
Latvian: Pilns vakcīnas EPAR teksts ir atrodams šeit.
Estonian: Prepandeemilise gripivaktsiini (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühe vaktsiini annuse korral kümnest) on peavalu, artralgia (liigesevalu), müalgia (lihasevalu), süstekoha reaktsioonid (kõvenemine, paistetus, valu ja punetus), palavik ja väsimus.
Latvian: GlaxoSmithKline Biologicals izraisītās blakusparādības (vairāk nekā vienā no desmit vakcīnas ievadīšanas reizēm) ir galvassāpes, artraļģija (sāpes locītavās), miaļģija (sāpes muskuļos), reakcija injekcijas vietā (sacietējums, pietūkums, sāpes un apsārtums), drudzis un nogurums.
Estonian: Mis riskid kaasnevad vaktsiiniga?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot šo vakcīnu?
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Latvian: Kad persona tiek vakcinēta, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā
Estonian: Emulsioon sisaldab parema ravivastuse saamiseks ka adjuvanti (teatud õlisegu).
Latvian: Emulsija satur „adjuvantu" (savienojumu, kas satur eļļu) reakcijas veicināšanai.
Estonian: Vaktsiini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Latvian: Pilns visu šīs vakcīnas izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Estonian: Vaktsineerimine tuleb edasi lükata patsientidel, kellel tekib äkki palavik.
Latvian: Vakcinēšana jāatliek gadījumā, ja radies pēkšņs drudzis.
Estonian: Euroopa Komisjon andis prepandeemilisele gripivaktsiinile (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 26. septembril 2008.
Latvian: GlaxoSmithKline Biologicals reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Estonian: • EMEA nõudmisel.
Latvian: • pēc EMEA pieprasījuma.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26/09/2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 26/09/2008
Estonian: Vaata lõigud 4.4, 4.8 ja 6.1.
Latvian: Skatīt apakšpunktus 4.4, 4,8. un 6.1.
Estonian: - Vaktsiin on välja kirjutatud teile.
Latvian: - Šī vakcīna parakstīta tieši Jums.
Estonian: 0, 6 kuu graafik
Latvian: 0, 6 mēnešu shēma
Estonian: Teatatud on allergilistest reaktsioonidest, mis harvadel juhtudel on põhjustanud šokki.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par alerģiskām reakcijām, kuru rezultātā retos gadījumos iestājies šoka stāvoklis.
Estonian: Puuduvad kogemused vaktsiini kasutamisest lastel.
Latvian: Nav pieredzes par lietošanu bērniem.
Estonian: • 60 päeva jooksul pärast olulise eesmärgi (ravimiohutuse või riski vähendamise) saavutamist.
Latvian: • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) pagrieziena punkta sasniegšanas,
Estonian: Sellistel juhtudel jääb Western Blot test negatiivseks.
Latvian: Šādos gadījumos ar Western blot metodi iegūtais rezultāts ir negatīvs.
Estonian: Informatsioon mitte-kliinilistest uuringutest:
Latvian: Informācija no neklīniskiem pētījumiem:
Estonian: Pandeemilise gripi haigusnähud on sarnased tavalise gripiga, kuid üldjuhul palju raskemad.
Latvian: Pandēmiskas gripas simptomi ir tādi paši kā "parastai" gripai, vienīgi tie parasti smagāk izpaužas.
Estonian: Täpsem informatsioon vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Latvian: Papildu informāciju skatīt apakšpunktā 4.4 un 5.1.
Estonian: • Kui ilmneb uut informatsiooni, mis võib mõjutada kehtivaid ohutusnõuded, ravimi ohutusseire süsteemi plaani või riski vähendamise abinõusid.
Latvian: • kad tiek saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes,
Estonian: 1 annus = 0,5 ml
Latvian: 1 deva = 0,5 ml
Estonian: Päeval 42 oli anti-HA antikeha vastused järgmised:
Latvian: 42. dienā anti-HA antivielu atbildes reakcijas bija šādas.
Estonian: Kaks esimest süstet tehakse valitud kuupäeval ja kaks järgmist süstet tuleks eelistatavalt teha kolm nädalat hiljem.
Latvian: Pirmās divas injekcijas tiks veiktas izvēlētajā datumā, un otras divas injekcijas vēlams ievadīt pēc 3 nedēļām.
Estonian: Emulsiooni viaal sisaldab adjuvanti (AS03).
Latvian: Emulsijas flakonā ir „adjuvants" (AS03.
Estonian: • Adjuvant:
Latvian: • Adjuvants:
Estonian: Anti-HA vastused olid järgmised:
Latvian: Anti-HA atbildes reakcijas bija šādas.
Estonian: Pandeemia ajal ei ole regulatsiooni (EC) nr. 726/2004 artiklist 24 lähtuv perioodiliste ohutusaruannete esitamise sagedus piisav pandeemia vaktsiini ohutuse jälgimiseks, mida manustatakse väga suures koguses lühikese ajaperioodi jooksul.
Latvian: Pandēmijas laikā periodiski atjaunināto drošības ziņojumu iesniegšanas biežums, kas ir aprakstīts Regulas No 726/2004 (EK) 24. pantā, nebūs atbilstošs pandēmiskās vakcīnas drošības uzraudzībai, kurai ir gaidāms liels skaits vakcīnas iedarbības gadījumu īsā laika periodā.
Estonian: Vaktsiini ei tohi manustada samaaegselt teiste vaktsiinidega.
Latvian: Parasti vakcīnu nedrīkst ievadīt vienlaikus ar citām vakcīnām.
Estonian: • Mööduv aju- või närvide põletik, mis põhjustab valu, nõrkust ja halvatust ning mis võib levida üle kogu keha.
Latvian: • Īslaicīgs galvas smadzeņu un nervu iekaisums, kas izraisa sāpes, vājumu un paralīzi, kas var izplatīties pa visu ķermeni.