FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Prepandrix do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Prepandrix.
Polish: 21 dni po drugim zastrzyku u ponad 90% osób otrzymujących szczepionkę występowały przeciwciała w stężeniu wystarczającym do ochrony przed H5N1.
Romanian: La 21 de zile după cea de-a doua injecţie, peste 90% din persoanele cărora li s-a administrat vaccinul au prezentat niveluri de anticorpi care să le protejeze împotriva H5N1.
Polish: Mechanizm działania szczepionki polega na uczeniu układu odpornościowego (stanowiącego naturalną ochronę organizmu), w jaki sposób należy bronić się przed chorobą.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Prepandrix przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie szczepionki do obrotu.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Prepandrix sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Prepandrix (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: bóle głowy, bóle stawów, bóle mięśni, odczyny w miejscu wstrzyknięcia (stwardnienie, opuchlizna, ból i zaczerwienienie), gorączka i zmęczenie.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prepandrix (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, artralgie (dureri articulare), mialgie (dureri musculare), reacţii la locul injectării (întărire, tumefiere, durere şi înroşire), febră şi epuizare (oboseală).
Polish: Jest to specjalny rodzaj szczepionki mającej za zadanie chronić przed szczepem grypy, który w przyszłości może wywołać pandemię.
Romanian: Acesta este un tip special de vaccin destinat protecţiei împotriva unei tulpini de virus gripal care poate cauza o viitoare pandemie.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania szczepionki Prepandrix należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Prepandrix, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Szczepionka Prepandrix zawiera niewielkie ilości hemaglutynin (białka znajdujące się na powierzchni) wirusa H5N1.
Romanian: Prepandrix conţine cantităţi mici de hemaglutinină (proteine superficiale) a virusului H5N1.
Polish: Dodatkowe badania wykorzystano do poparcia głównego badania i wykazania bezpieczeństwa szczepionki.
Romanian: Pentru a susţine studiul principal şi a demonstra siguranţa vaccinului a fost folosit, de asemenea, un studiu suplimentar.
Polish: Uczestnikom podano dwie dawki szczepionki Prepandrix w odstępie 21 dni.
Romanian: Participanţii cărora li s-au administrat două injecţii de Prepandrix la interval de 21 de zile.
Polish: Szczepionka Prepandrix została opracowana w celu ochrony przed tym szczepem tak, aby mogła być użyta przed pandemią lub w czasie pandemii grypy.
Romanian: Prepandrix a fost produs pentru a oferi protecţie faţă de această tulpină, astfel încât să poată fi utilizat înainte sau în timpul unei pandemii de gripă.
Polish: Szczepionkę Prepandrix podaje się we wstrzyknięciu w mięsień naramienny lub uda, w dwóch dawkach po 0,5 ml, w odstępie co najmniej trzech tygodni.
Romanian: Prepandrix se administrează prin injectare în muşchiul umărului sau al coapsei, sub formă de două doze de 0,5 ml, la un interval de cel puţin trei săptămâni între ele.
Polish: Produkt Prepandrix jest szczepionką do stosowania u osób dorosłych w celu ochrony przed grypą wywołaną przez szczep (typ) H5N1 wirusa grypy A. Szczepionkę Prepandrix podaje się zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Romanian: Prepandrix este un vaccin destinat utilizării la adulţi pentru protejarea lor împotriva gripei cauzate de tulpina H5N1 a virusului antigripal A. Prepandrix se administrează conform recomandărilor oficiale.
Polish: Grupa ekspertów do spraw zdrowia obawia się, że przyszłą pandemię grypy może wywołać szczep wirusa H5N1.
Romanian: Experţii din domeniul sănătăţii sunt îngrijoraţi de faptul că tulpina H5N1 a virusului ar putea cauza o viitoare pandemie de gripă.
Polish: Istnieją dane na poparcie stosowania dawek połowicznych (0,25 ml) szczepionki zawierającej podobny szczep H5N1 u dzieci w wieku od trzech do dziewięciu lat.
Romanian: Există unele date privind un vaccin care conţine o tulpină H5N1 similară în sprijinul administrării de jumătăţi de doză (0,25 ml) la copiii cu vârsta cuprinsă între trei şi nouă ani.
Polish: Szczepionki Prepandrix nie wolno podawać pacjentom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na którykolwiek składnik szczepionki lub też na substancje występujące w szczepionce w ilościach śladowych (bardzo małych), takich jak jaja, białko kurze, owoalbumina (białko w jajku kurzym), formaldehyd, siarczan gentamycyny (antybiotyk) lub dezoksycholan sodu.
Romanian: Prepandrix este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la oricare dintre componentele vaccinului sau la oricare dintre substanţele care au niveluri minime (foarte scăzute) în vaccin, de exemplu ou, proteină din pui, ovalbumină (o proteină din albuş), formaldehidă, sulfat de gentamicină (un antibiotic) şi deoxicolat de sodiu.
Polish: W badaniu głównym szczepionki Prepandrix, w którym uczestniczyło 675 zdrowych osób dorosłych, oceniano zdolność szczepionki, z adiuwantem lub bez, do pobudzenia produkcji przeciwciał (immunogenność).
Romanian: Principalul studiu al Prepandrix a inclus 675 de adulţi sănătoşi şi a comparat capacitatea Prepandrix, cu sau fără adjuvant, de a declanşa producerea de anticorpi („imunogenitatea").
Polish: Prepandrix jest szczepionką prepandemiczną.
Romanian: Prepandrix este un vaccin „prepandemic".
Polish: Co to jest Prepandrix?
Romanian: Ce este Prepandrix?
Polish: Prepandrix jest szczepionką podawaną w drodze wstrzyknięcia.
Romanian: Prepandrix este un vaccin sub formă injectabilă.
Polish: Szczepionka prepandemiczna przeciwko grypie (H5N1) (rozszczepiony wirion, inaktywowana, z adiuwantem)
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului vaccin antigripal prepandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant)
Polish: Badanie główne wykazało, że szczepionka Prepandrix wywołuje reakcję w postaci produkcji przeciwciał w stopniu spełniającym te kryteria.
Romanian: Studiul principal a demonstrat că Prepandrix care conţinea adjuvantul a produs un răspuns imun care a întrunit aceste criterii.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Prepandrix:
Romanian: Alte informaţii despre Prepandrix
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Prepandrix zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Prepandrix pe parcursul studiilor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Prepandrix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Prepandrix?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono szczepionkę Prepandrix?
Romanian: De ce a fost aprobat Prepandrix?
Polish: W jakim celu stosuje się szczepionkę Prepandrix?
Romanian: Pentru ce se utilizează Prepandrix?
Polish: Skoniugowany pneumokokowy serotyp 3* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 4* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 5* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 6A* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 6B* 4,4 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 7F* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 9V* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 14* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 18C* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 19A* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 19F* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 23F* 2,2 µg
Romanian: polizaharidă pneumococică, serotip 1* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 3* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 4* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 5* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 6A* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 6B* 4,4 µg polizaharidă pneumococică, serotip 7F* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 9V* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 14* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 18C*2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 19A*2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 19F* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 23F* 2,2 µg
Polish: 1 Każda dawka 0,5 ml zawiera:
Romanian: Fiecare doză de 0,5 ml conţine:
Polish: *skoniugowany z białkiem nośnikowym CRM197 i adsorbowany na fosforanie glinu (0,125 mg glinu).
Romanian: *Conjugat cu proteina transportoare CRM197 şi adsorbit pe fosfat de aluminiu (0,125 mg aluminiu)
Polish: 1 wielodawkowy pojemnik (4 dawki)
Romanian: 1 recipient multidoză (4 doze)
Polish: 1 ampułko-strzykawka z oddzielną igłą
Romanian: 1 seringă preumplută, cu ac separat
Polish: W badaniu 004 uzyskano podobne wyniki.
Romanian: Rezultatele studiului 004 sunt similare.
Polish: Kanada (Quebec)
Romanian: Canada (Quebec)
Polish: Zgodnie z art. 114 Dyrektywy 2001/83/WE, oficjalne zwalnianie serii będzie przeprowadzane przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.
Romanian: În conformitate cu articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09 grudnia 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 września 2014
Romanian: Data primei autorizări: 09 Decembrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 Septembrie 2014
Polish: Na 100 000 osobolat obserwacji.
Romanian: Per 100.000 persoană-ani de observaţie.
Polish: Skuteczność szczepionki październik 1995 do 20 kwietnia 1999 październik 1995 do 30 kwietnia 1998
Romanian: Eficacitatea vaccinului între octombrie 1995 şi 20 aprilie 1999 între octombrie 1995 şi 30 aprilie 1998
Polish: płacz
Romanian: plâns
Polish: Wielka Brytania (Anglia i Walia)
Romanian: Marea Britanie (Anglia şi Ţara Galilor)
Polish: od 23 do 2948
Romanian: de la 23 la 2948
Polish: Nie zaobserwowano nosicielstwa serotypów 1 i 5.
Romanian: Nu s-a observat portaj cu serotipurile 1 şi 5.
Polish: Dane dotyczące całkowitej skuteczności dla schematu 2+1 nie są jeszcze dostępne.
Romanian: Eficienţa completă pentru schema de rutină 2+1 nu este încă disponibilă
Polish: Redukcje te wahały się między 34% a 62% w zależności od serotypu i antybiotyku.
Romanian: Reducerile au fost între 34% și 62%, în funcție de serotip și de antibiotic.
Polish: Jedna dawka.
Romanian: O singură doză.
Polish: Dzieci < 5
Romanian: Copii < 5
Polish: Kraj (rok wprowadzenia do obrotu)
Romanian: Ţara (anul introducerii)
Polish: Badanie to nie zostało zaprojektowane w celu wykazania skuteczności w podgrupach, a liczba uczestników w wieku ≥ 85 lat nie była wystarczająca do wykazania skuteczności w tej grupie wiekowej.
Romanian: Studiul nu a fost proiectat pentru demonstrarea eficacităţii în subgrupuri, iar numărul de subiecţi cu vârsta de 85 de ani şi peste nu a fost suficient pentru a demonstra eficacitatea în cadrul acestui grup de vârstă.
Polish: Wcześniaki (< 37 tygodnia ciąży)
Romanian: Sugari prematuri (< 37 de săptămâni de gestaţie)
Polish: Analiza wszystkich epizodów
Romanian: Analiza tuturor episoad elor
Polish: W oparciu o 5-letni okres ochrony.
Romanian: Pe baza unei proiecţii cu durata de 5 ani.
Polish: Bakterie mogą być przyczyną 60-70% epizodów klinicznych OZUŚ.
Romanian: Bacteriile pot fi responsabile pentru 60-70% din episoadele clinice de OMA.
Polish: Różne szczepionki parenteralne należy zawsze podawać w różne miejsca szczepienia.
Romanian: Întotdeauna, diferitele vaccinuri injectabile trebuie administrate în locuri diferite de vaccinare.
Polish: Redukcję nosicielstwa obserwowano również wobec serotypu 3 (2,5% w porównaniu do 1,1%; p=0,1).
Romanian: O reducere a portajului a fost observată şi pentru serotipul 3 (2,5% comparativ cu 1,1%; p=0,1).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionki, szczepionki pneumokokowe, kod ATC: J07AL02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, vaccinuri pneumococice, codul ATC: J07AL02
Polish: Dane z roku 2005.
Romanian: Date din 2005
Polish: Zakażenie wirusem HIV
Romanian: Infecţie HIV
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu evidenţiază efecte nocive directe sau indirecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Polish: Do badania CAPiTA włączono ochotników w wieku ≥ 65 lat, których charakterystyka demograficzna i zdrowotna może różnić się od osób pragnących zaszczepić się.
Romanian: Studiul CAPiTA a înrolat voluntari cu vârsta de 65 de ani și peste, ale căror caracteristici demografice și de sănătate pot să difere de cele ale persoanelor care intenționează să se vaccineze.
Polish: Działania niepożądane pochodzą z raportowania spontanicznego, więc ich częstość występowania nie może być określona i dlatego uznawana jest jako częstość nieznana.
Romanian: Deoarece aceste reacţii provin din raportări spontane, frecvenţele nu au putut fi determinate şi sunt considerate ca având frecvenţă necunoscută.
Polish: Za inny czas i warunki przechowywania produktu przed użyciem odpowiada użytkownik.
Romanian: În cazul folosirii altor timpi și condiții de păstrare în timpul utilizării, responsabilitatea aparține utilizatorului.
Polish: Liczba osób wymagających szczepienia
Romanian: Numărul necesar pentru vaccinare
Polish: Hampshire PO9 2NG Wielka Brytania
Romanian: Hampshire PO9 2NG Marea Britanie
Polish: Inne działania niepożądane wcześniej obserwowane u niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 5 lat mogą również dotyczyć tej grupy wiekowej, choć nie zostały zaobserwowane w tym badaniu, ze względu na małą liczbę uczestników.
Romanian: De asemenea, alte reacţii adverse observate anterior la sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni şi 5 ani pot fi aplicabile la acest grup de vârstă, dar nu au fost observate în acest studiu, posibil din cauza numărului redus al celor incluşi în studiu.
Polish: • Bóle głowy
Romanian: • dureri de cap
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2C - 8C).
Polish: epizody hipotoniczno-hiporeaktywne
Romanian: episod hipotonic-hiporeactiv
Polish: Nie jest obecnie znane kliniczne znaczenie niższych wartości GMCs i GMTs.
Romanian: Relevanţa clinică a valorilor mai scăzute ale CMC şi ale GMT nu este cunoscută în prezent.
Polish: Niewielka infekcja, taka jak przeziębienie, nie powinna jednak być powodem odroczenia szczepienia.
Romanian: Pe de altă parte, prezenţa unei infecţii minore, de exemplu o răceală, nu este un motiv de amânare a vaccinării.
Polish: Dane z roku 2004.
Romanian: Date din 2004
Polish: Skorygowane względem odsetka próbek poddanych serotypowaniu, brakujących danych dotyczących wieku, denominatora w porównaniu z okresem 2009/10 i trendu całkowitej liczby przypadków inwazyjnej choroby pneumokokowej do okresu 2009/10 (w późniejszym czasie nie stosowano korekcji względem trendu).
Romanian: Corectat pentru proporţia eşantioanelor serotipate, lipsa datelor cu privire la vârstă, numitorul comparativ cu 2009/10 şi tendinţa incidenţei totale a bolii pneumococice invazive până în 2009/10 (după care nu s-a mai aplicat nicio corecţie pentru tendinţa bolii).
Polish: Nie wiadomo czy u wcześniaków pamięć immunologiczna jest indukowana dla wszystkich serotypów.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă memoria imunologică la toate serotipurile este indusă la sugarii prematuri.
Polish: Powyższe dane przeznaczone są dla fachowego personelu medycznego, jako wytyczne postępowania w przypadku wystąpienia przejściowych wahań temperatury.
Romanian: Aceste date sunt destinate îndrumării profesioniştilor din domeniul sănătăţii, în cazul unor deviaţii temporare de temperatură.
Polish: Do obliczenia VE zastosowano model regresji Poissona z efektami losowymi.
Romanian: Pentru a calcula EV a fost utilizat un model de regresie Poisson cu efecte aleatorii.
Polish: Szczepionki były podawane w odstępach 1 miesiąca.
Romanian: Vaccinurile au fost administrate la intervale de 1 lună.
Polish: Reakcje te miały w większości umiarkowane nasilenie (gorączka  39°C) oraz były przemijające.
Romanian: Aceste reacţii au fost în cea mai mare parte moderate (febră mai mică de 39°C sau febră cu valoarea de 39°C) şi tranzitorii.
Polish: Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.
Romanian: Întrucât beneficiul vaccinării este mare la acest grup de sugari, vaccinarea nu trebuie anulată sau întârziată.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego patrz punkt 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Polish: Skuteczność 7-walentnej szczepionki Prevenar była oceniana w dwóch dużych badaniach - Northern California Kaiser Permanente (NCKP) i w badaniu Finnish Otitis Media (FinOM).
Romanian: Eficacitatea Prevenar 7-valent a fost evaluată în cadrul a două studii majore - studiul Northern California Kaiser Permanente (NCKP) şi studiul Finnish Otitis Media (FinOM).
Polish: U osób, u których występują opisane poniżej choroby, ryzyko choroby pneumokokowej jest zwiększone.
Romanian: Persoanele care prezintă afecţiunile descrise mai jos au un risc crescut de boală pneumococică.
Polish: Skuteczność wykazano w odniesieniu do pierwszorzędowego i drugorzędowych punktów końcowych w populacji zgodnej z protokołem (tabela 5).
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată pentru criteriile de evaluare primare şi secundare, la populaţia conform protocolului (Tabelul 5).
Polish: Podobnie jak w przypadku jednoczesnego podawania ze szczepionkami trójwalentnymi, odpowiedź immunologiczna na niektóre serotypy pneumokoków była niższa, gdy obie szczepionki były podawane jednocześnie.
Romanian: La fel ca în cazul administrării concomitente cu vaccinuri trivalente, răspunsurile imune la unele serotipuri pneumococice au fost mai mici atunci când ambele vaccinuri au fost administrate concomitent.
Polish: Tabela 2: Swoista dla serotypu liczba przypadków IChP i zmniejszenie zapadalności na tę chorobę w Anglii i Walii w latach 2013/14 w porównaniu z okresem 2008/09-2009/10 (2008/10) w zależności od wieku
Romanian: Tabelul 2: Numărul de cazuri şi ratele de reducere a incidenţei BPI specifice serotipurilor în 2013/14 comparativ cu 2008/09-2009/10 (2008/10), în funcţie de vârstă, în Anglia şi Ţara Galilor
Polish: • występują lub występowały problemy zdrowotne po którejkolwiek dawce szczepionki Prevenar lub Prevenar 13, takie jak reakcje alergiczne lub problemy z oddychaniem.
Romanian: • aveţi sau aţi avut probleme de natură medicală după administrarea de Prevenar sau Prevenar 13, indiferent de doză, cum sunt reacţiile alergice sau problemele de respiraţie.
Polish: W tym badaniu udokumentowano redukcję serotypów S.pneumoniae 19A, 19F i 6A niewrażliwych na wiele antybiotyków.
Romanian: În acest studiu au fost documentate reducerile serotipurilor 19A, 19F și 6A ale S. pneumoniae, nesusceptibile la un număr de antibiotice.
Polish: ** Przyjęto p<0,005 w celu uwzględnienia serotypu 6A, w przypadku którego p=0,002.
Romanian: ** p<0,005 pentru a acoperi 6A, unde p=0,002
Polish: Dla serotypu 6A
Romanian: Pentru serotipul 6A
Polish: Prevenar 13 w stosunku do PPSV23, 60-64 lata
Romanian: Prevenar 13 faţă de PPSV23, 60-64 ani
Polish: Podczas przechowywania może powstać biały osad oraz przezroczysty supernatant.
Romanian: Pe durata păstrării, pot fi observate un depozit de culoare albă şi un supernatant limpede.
Polish: Częstość występowania została określona następująco: bardzo często ( 1/10), często ( 1/100 do < 1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko ( 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvenţa este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady, należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Polish: • występują problemy z krzepnięciem krwi lub łatwo tworzą się siniaki.
Romanian: • aveţi orice problemă de sângerare sau faceţi cu uşurinţă vânătăi.
Polish: <5 lat
Romanian: <5 ani
Polish: Prevenar 13 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Prevenar 13 nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Nie oznacza to pogorszenia jakości produktu.
Romanian: Acestea nu constituie un semn de deteriorare.
Polish: Nazwa i adresy wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei
Polish: 18-49 lat w stosunku do 60-64 lata
Romanian: 18-49 ani comparativ cu 60-64 ani
Polish: Badano również odpowiedź immunologiczną na dodatkowych 6 serotypów.
Romanian: De asemenea, au fost măsurate răspunsurile imune la cele 6 serotipuri suplimentare.
Polish: Istotne zmniejszenie zapadalności stwierdzono także w starszych grupach wiekowych, które nie zostały zaszczepione szczepionką Prevenar 13 (efekt pośredni).
Romanian: S-au observat reduceri semnificative ale incidenţei şi la grupele de vârstă mai mari, care nu au fost vaccinate cu Prevenar 13 (efect indirect).
Polish: Dzieci < 5 lat. Styczeń 2005-grudzień 2007.
Romanian: Între ianuarie 2005 şi decembrie 2007.
Polish: • układ immunologiczny jest osłabiony (np. w związku z zakażeniem HIV), co może uniemożliwić uzyskanie pełnej ochrony po podaniu szczepionki Prevenar 13.
Romanian: • aveţi un sistem imunitar slăbit (de exemplu, din cauza infecţiei cu HIV), este posibil să nu beneficiaţi pe deplin de protecţia conferită de Prevenar 13.
Polish: NNV uwzględnia również okres trwania badania klinicznego lub czas trwania ochrony i jest obliczany jako 1 podzielone przez iloczyn wartości zmniejszenia współczynnika zapadalności i czasu trwania ochrony (lub badania) {= 1 / (wartość zmniejszenia współczynnika zapadalności × czas trwania)}.
Romanian: NNV încorporează, de asemenea, durata studiului sau durata de protecţie şi este calculat ca 1 împărţit la produsul dintre RRI şi durata de protecţie (sau durata studiului) (=1/(RRI × durata).
Polish: NNV nie jest wskaźnikiem, ale określa liczbę przypadków, którym można zapobiec dla danej liczby zaszczepionych osób.
Romanian: NNV nu este o rată, dar în schimb indică numărul de cazuri prevenite pentru un număr dat de persoane vaccinate.
Polish: • jeżeli u dorosłego pacjenta lub dziecka występuje ciężkie zakażenie z wysoką gorączką (powyżej 38C).
Romanian: • în cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o infecţie severă, cu temperatură mare (peste 38°C).
Polish: Prevenar 13 przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C zachowuje stabilność przez cztery dni.
Romanian: Prevenar 13 este stabil la temperaturi de până la 25°C, timp de patru zile.
Polish: Chociaż nie można udowodnić bezpośredniego związku przyczynowo-skutkowego na podstawie tego rodzaju obserwacji, dane te wskazują, że szczepionka Prevenar odgrywa istotną rolę w zmniejszeniu skali zachorowań na choroby śluzówkowe (OZUŚ, zapalenie płuc) w populacji docelowej.
Romanian: Cu toate că nu poate fi dedusă o relaţie directă de tip cauză-efect pe baza acestui tip de analize observaţionale, aceste constatări sugerează faptul că Prevenar joacă un rol important în reducerea încărcării patologice determinate de afectarea mucoaselor (OMA şi pneumonie) în populaţia ţintă.