FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GENITALE HERPES, EERSTE EN RECIDIVERENDE EPISODES BIJ IMMUUNCOMPETENTE VOLWASSENEN EN RECIDIVERENDE EPISODES BIJ IMMUUNGECOMPROMITTEERDE VOLWASSENEN
Slovenian: GENITALNI HERPES - PRVE IN PONAVLJAJOČE SE EPIZODE PRI IMUNOKOMPETENTNIH ODRASLIH BOLNIKIH TER PONAVLJAJOČE SE EPIZODE PRI IMUNOKOMPROMITIRANIH ODRASLIH BOLNIKIH
Dutch: Het percentage patiënten bij wie tijdens het onderzoek de gezichtsscherpte verminderde, was bij de aciclovirgebruikers tweemaal zo hoog als bij de famciclovirgebruikers.
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki se jim je med študijo poslabšala ostrina vida, je bil dvakrat višji pri bolnikih, zdravljenih z aciklovirjem, kot pri bolnikih, ki so prejemali famciklovir.
Dutch: Een ongecompliceerde herpes zoster infectie verandert de farmacokinetiek van penciclovir, zoals gemeten na de orale toediening van famciclovir, niet significant.
Slovenian: Nezapletena okužba herpes zoster bistveno ne spremeni farmakokinetičnih lastnosti penciklovirja po peroralni uporabi famciklovirja.
Dutch: Het percentage patiënten met oogafwijkingen tijdens het onderzoek was onder famciclovir- en aciclovirgebruikers gelijk.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so imeli v času študije očesni herpes, je bil pri uporabi famciklovirja in aciklovirja podoben.
Dutch: Acuut nierfalen is zelden gemeld bij patiënten met een onderliggende nierziekte waarbij de dosis famciclovir niet op een juiste manier verlaagd was, aangepast aan de nierfunctie.
Slovenian: Pri bolnikih z že prisotno boleznijo ledvic so redko poročali o akutni odpovedi ledvic, kadar odmerkov famciklovirja niso ustrezno znižali glede na stopnjo ledvične funkcije.
Dutch: Dierstudies hebben geen embryotoxische of teratogene effecten aangetoond met famciclovir of penciclovir (de actieve metaboliet van famciclovir).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale, da bi famciklovir ali penciklovir (aktivni metabolit famciklovirja) lahko delovala embriotoksično ali teratogeno.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, zoals lactose, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Famvir Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Dutch: In studie 004 was 750 mg famciclovir driemaal daags op de primaire eindpunten voor de werkzaamheid niet superieur aan 250 mg of 500 mg famciclovir driemaal daags; deze dosering werd niet opgenomen in de daaropvolgende studies.
Slovenian: V študiji 004 famciklovir v odmerku 750 mg trikrat dnevno ni bil superioren, kar zadeva primarne pokazatelje učinkovitosti, glede na odmerka 250 mg trikrat dnevno in 500 mg trikrat dnevno ter ni bil vključen v nadaljnje študije.
Dutch: De dosering werd goedgekeurd door het CHMP.
Slovenian: CHMP je zato tako odmerjanje potrdil.
Dutch: Eigenschappen bij speciale populaties
Slovenian: Značilnosti pri posebnih skupinah bolnikov
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten [nationaal te implementeren]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta [Izpolni država članica]
Dutch: Zelden:
Slovenian: zmedenost redki:
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor patiënten met een ernstige leverstoornis (zie rubrieken 4.4 en
Slovenian: Za bolnike s hudo okvaro jeter ni na voljo nobenih podatkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Dutch: Gedurende de onderdrukkende behandeling met antivirale middelen is de frequentie van virale verspreiding significant minder.
Slovenian: Med zdravljenjem s protivirusnim zdravilom za preprečevanje okužbe je pogostnost sproščanja virusov bistveno zmanjšana, vendar je prenos virusov še vedno možen.
Dutch: Het percentage patiënten met ernstige oogafwijkingen was ook in beide groepen gelijk.
Slovenian: Prav tako je bil v obeh skupinah podoben delež bolnikov z resno obliko očesnega herpesa.
Dutch: Gebruik bij patiënten met verminderde nierfunctie Bij patiënten met verminderde nierfunctie is een aanpassing van de dosis noodzakelijk (zie rubrieken 4.2 en 4.9).
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvaro ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic je potrebno prilagajanje odmerkov (glejte poglavji 4.2 in 4.9).
Dutch: De patiënten die in het onderzoek waren opgenomen, hadden laesies in de genitaalstreek.
Slovenian: Bolniki so morali imeti lezije v genitalnem predelu.
Dutch: De goedgekeurde dagelijkse dosering voor zowel episodische als suppressieve behandeling van recidiverende genitale herpes bij hiv-geïnfecteerde patiënten is 500 mg tweemaal daags.
Slovenian: Odobreni dnevni odmerek za zdravljenje epizod in supresivno zdralvjenje ponavljajočega se genitalnega herpesa pri bolnikih, okuženih s HIV, je 500 mg dvakrat dnevno.
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Slovenian: • Zdravilo Famvir je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Dutch: In studie 083 werd aangetoond dat famciclovir even werkzaam was als aciclovir bij de behandeling van herpes simplex bij hiv-positieve patiënten.
Slovenian: Študija 083 je pokazala, da je famciklovir pri zdravljenju Herpesa simplex pri HIV-pozitivnih bolnikih enako učinkovit kot aciklovir.
Dutch: De omzetting van famciclovir naar de actieve metaboliet penciclovir kan bij deze patiënten verstoord zijn, wat resulteert in lagere penciclovir-plasmaconcentraties en dus mogelijk de werkzaamheid van famciclovir vermindert.
Slovenian: Pretvorba famciklovirja v aktivni metabolit penciklovir je lahko pri teh bolnikih motena, zato bi bila lahko koncentracija penciklovirja v plazmi nižja, kar bi lahko zmanjšalo učinkovitost famciklovirja.
Dutch: Er werd een verwijzingsprocedure gestart om de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde samenvattingen van de productkenmerken vast te stellen en deze voor heel Europa te harmoniseren.
Slovenian: Da bi odpravili razhajanja in uskladili nacionalno odobrene povzetke glavnih značilnosti zdravila po Evropi, je bil sprožen postopek napotitve.
Dutch: Overdracht van genitale herpes
Slovenian: Prenos genitalnega herpesa
Dutch: Patiënten met een herpes zoster infectie
Slovenian: Bolniki z okužbo herpes zoster
Dutch: De patiënten die voldeden aan de criteria voor opname in het onderzoek, werden willekeurig ingedeeld in groepen die 52 weken lang famciclovir (125 mg driemaal daags, 250 mg tweemaal daags of 250 mg driemaal daags) of placebo kregen.
Slovenian: Bolnikom, ki so izpolnjevali ustrezna merila, so naključno predpisali prejemanje famciklovirja (125 mg trikrat na dan, 250 mg dvakrat na dan ali 250 mg trikrat na dan) ali placeba 52 tednov.
Dutch: Omdat verminderde klaring van penciclovir gerelateerd is aan een verminderde nierfunctie, zoals gemeten door creatinineklaring, dient speciale aandacht geschonken te worden aan de doses bij patiënten met een gestoorde nierfunctie.
Slovenian: Zmanjšano delovanje ledvic, opredeljeno z očistkom kreatinina, povzroča zmanjšanje očistka penciklovirja, zato je potrebna posebna pozornost pri odmerkih za bolnike z okvaro ledvic.
Dutch: Rubriek 5.2: Farmacokinetische eigenschappen
Slovenian: Poglavje 5.2: Farmakokinetične lastnosti
Dutch: Twee placebogecontroleerde studies bij immunocompetente patiënten en één actiefgecontroleerde studie bij HIV-geïnfecteerde patiënten met recidiverende genitale herpes toonden aan dat famciclovir effectief was.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih študijah z bolniki z oslabljenim imunskim odzivom in v eni aktivno kontrolirani študiji z bolniki, okuženimi z virusom HIV, pri katerih je prihajalo do ponovitev genitalnega herpesa, se je pokazalo, da je famciklovir učinkovit.
Dutch: In de centrale studies 033 en 049 werd naast 125 mg driemaal daags en 250 mg driemaal daags een dosering van 250 mg tweemaal daags beoordeeld.
Slovenian: V osrednjih študijah 033 in 049 se je odmerek 250 mg dvakrat dnevno ocenjeval skupaj z odmerkoma 125 mg in 250 mg trikrat dnevno.
Dutch: Er werden geen verschillen tussen de lidstaten op het gebied van episodische behandeling gevonden; 125 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen werd daarom beschouwd als aanvaardbare dosering voor deze indicatie.
Slovenian: Glede zdravljenja epizod niso bila ugotovljena razhajanja med državami članicami, zato je bilo ocenjeno, da je za navedeno indikacijo ustrezno odmerjanje 125 mg dvakrat dnevno v obdobju 5 dni.
Dutch: Famvir en verwante namen (zie Bijlage I) 125 mg filmomhulde tabletten Famvir en verwante namen (zie Bijlage I) 250 mg filmomhulde tabletten Famvir en verwante namen (zie Bijlage I) 500 mg filmomhulde tabletten
Slovenian: Famvir in z njim povezana imena (glejte dodatek I) 125 mg filmsko obložene tablete Famvir in z njim povezana imena (glejte dodatek I) 250 mg filmsko obložene tablete Famvir in z njim povezana imena (glejte dodatek I) 500 mg filmsko obložene tablete
Dutch: Famvir is geïndiceerd voor de episodische behandeling van recidiverende herpes simplexinfectie (HSV) bij hiv-geïnfecteerde patiënten.
Slovenian: Zdravilo Famvir je indicirano za zdravljenje epizod ponavljajočih se okužb z virusom Herpes simplex pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Dutch: - U bent allergisch (overgevoelig) voor famciclovir, voor penciclovir (de actieve metaboliet van famciclovir en een bestanddeel van sommige andere geneesmiddelen), of voor een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Famvir - če ste alergični (preobčutljivi) na famciklovir, na katerokoli sestavino zdravila Famvir, ki je navedena v poglavju 6, ali na penciklovir (ki je aktivni presnovek famciklovirja in sestavina nekaterih drugih zdravil).
Dutch: Op basis van vergelijkingen tussen studies was de gemiddelde AUC van penciclovir ongeveer 30% hoger en de renale klaring van penciclovir ongeveer 20% lager na orale toediening van famciclovir bij oudere vrijwilligers (65-79 jaar) in vergelijking met jongere vrijwilligers.
Slovenian: Glede na navzkrižno primerjavo med študijami je bila po peroralnem vnosu famciklovirja povprečna AUC penciklovirja približno 30 % večja, njegov ledvični očistek pa približno 20 % manjši pri starejših prostovoljcih (65-79 let) v primerjavi z mlajšimi prostovoljci.To razliko je deloma mogoče pripisati razliki v ledvični funkciji med obema starostnima skupinama.
Dutch: Op grond van de beschikbare gegevens was het CHMP van mening dat 500 mg driemaal daags op de onderzochte eindpunten effectiever is dan 250 mg driemaal daags.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je CHMP menil, da je glede na proučene pokazatelje režim zdravljenja z odmerkom 500 mg trikrat dnevno učinkovitejši od režima z odmerkom 250 mg trikrat dnevno.
Dutch: 750 mg driemaal daags bleek geen voordelen te hebben boven 500 mg driemaal daags.
Slovenian: Režim z odmerkom 750 mg trikrat dnevno v primerjavi z režimom z odmerkom 500 mg trikrat dnevno ni izkazal nobenih prednosti.
Dutch: In vivo wordt famciclovir echter snel omgezet in penciclovir, dat voornamelijk via de nieren wordt geëlimineerd.
Slovenian: Vendar se famciklovir in vivo hitro pretvori v penciklovir, ki se iz plazme pretežno izloči skozi ledvice.
Dutch: De literatuur bevat aanwijzingen dat probenecid invloed heeft op de eliminatie van stoffen die structureel verwant zijn aan penciclovir.
Slovenian: V strokovni literaturi je mogoče najti dokaze o vplivu probenecida na izločanje spojin, ki so po strukturi podobne penciklovirju.
Dutch: Patiënten die last krijgen van bepaalde bijwerkingen wordt echter geadviseerd om autorijden en het bedienen van machines te vermijden.
Slovenian: Kljub temu bolniki, pri katerih pride do neželenih učinkov, ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Dutch: De voor episodische behandeling en suppressie van recidiverende genitale herpes bij immuuncompetente patiënten geselecteerde doseringen waren vastgesteld in placebogecontroleerde replicatiestudies met een aantal doseringen.
Slovenian: Odmerki za zdravljenje epizod in supresijo ponavljajočega se genitalnega herpesa pri imunokompetentnih bolnikih so bili določeni na podlagi ponovitvenih raziskav, kontroliranih s placebom, ki so zajemale več odmerkov.
Dutch: Personen met een nieraandoening
Slovenian: Osebe z okvaro ledvic
Dutch: Het voorstel van de vergunninghouder voor gerichte controle op maligniteiten en vermelding daarvan in toekomstige periodieke veiligheidsrapportages werd echter door het CHMP aangenomen.
Slovenian: CHMP odgovora imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ni štel za docela zadovoljivega, vendar pa je potrdil njegov predlog, da bo posebej spremljal pojav malignih obolenj in poročal o njih v prihodnjih redno posodobljenih varnostnih poročilih.
Dutch: De terminale plasmahalfwaardetijd van penciclovir bij patiënten met herpes zoster bedroeg respectievelijk 2,8 uur en 2,7 uur, na een eenmalige dosis en na herhaalde doses van famciclovir.
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja penciklovirja iz plazme je bil 2,8 ure po enkratnem odmerku famciklovirja in 2,7 ure po večkratnem odmerjanju famciklovirja.
Dutch: In beide onderzoeken werden immuuncompetente patiënten met ongecompliceerde herpes zoster opgenomen.
Slovenian: V študiji so bili vključeni imunokompetentni bolniki z nezapletenim herpesom zoster.
Dutch: Uit de discussie werd geconcludeerd dat famciclovir 500 mg tweemaal daags werkzaam en veilig is bij suppressie van recidiverende HSV-infecties bij hivgeïnfecteerde patiënten.
Slovenian: Famciklovir v odmerku 500 mg dvakrat dnevno je torej učinkovit in varen pri supresiji ponavljajočih se izbruhov HSV pri bolnikih, okuženih s HIV.
Dutch: De terminale plasmahalfwaardetijd van penciclovir bedraagt ongeveer 2 uur, zowel na een eenmalige dosis als na herhaalde doses van famciclovir.
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja penciklovirja iz plazme je približno 2 uri tako po enkratnem kot po večkratnem odmerjanju famciklovirja.
Dutch: Op dat moment werd de therapeutische waarde van aciclovir algemeen onderkend en aciclovir was de standaardbehandeling voor vermindering van oogcomplicaties bij herpes zoster ophtalmicus.
Slovenian: V času študije so bile klinične koristi zdravljenja z aciklovirjem dobro poznane in to zdravilo je veljalo za standardno zdravilo za zmanjševanje očesnih zapletov, povezanih z oftalmičnim herpesom zoster.
Dutch: De klinische respons moet van nabij worden opgevolgd, vooral bij immunodeficiënte patiënten.
Slovenian: Zlasti pri bolnikih z oslabljenim imunskim odzivom je treba skrbno spremljati klinični odziv.
Dutch: Van penciclovir, evenals voor andere substanties van dit type, werd aangetoond dat het chromosomale beschadiging kan veroorzaken, maar dat het geen genmutaties in bacteriële of zoogdiercelsystemen induceert.
Slovenian: Pokazalo se je, da penciklovir tako kot druge učinkovine iz iste skupine povzroča kromosomske poškodbe, ni pa sprožil genskih mutacij niti v bakterijskih celicah niti v celicah sesalcev, pa tudi znakov povečanega popravljanja DNA in vitro ni bilo.
Dutch: In een artikel van Strick, et al 2006 werden de voordelen van suppressieve ten opzichte van episodische behandeling van herpes simplex virusinfecties bij hivgeïnfecteerde patiënten besproken.
Slovenian: Članek Stricka in drugih (2006) obravnava koristi supresivnega zdravljenja v primerjavi z zdravljenjem epizod HSV pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Dutch: Rubriek 4.8: Bijwerkingen
Slovenian: Poglavje 4.8: Neželeni učinki
Dutch: Het CHMP was van mening dat de indicaties behandeling van eerste en recidiverende episodes van genitale herpes bij immuuncompetente patiënten en behandeling van recidiverende episodes van genitale herpes bij immuungecompromitteerde patiënten ondersteund werden door de beschikbare gegevens.
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal, da razpoložljivi podatki podpirajo indikacijo za zdravljenje prve in ponavljajočih se epizod genitalnega herpesa pri imunokompetentnih bolnikih ter za zdravljenje ponavljajočih se epizod genitalnega herpesa pri imunokompromitiranih bolnikih.
Dutch: Famvir en verwante namen (zie Bijlage I) 125 mg filmomhulde tabletten Famvir en verwante namen (zie Bijlage I) 250 mg filmomhulde tabletten Famvir en verwante namen (zie Bijlage I) 500 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Slovenian: Famvir in z njim povezana imena (glejte dodatek I) 125 mg filmsko obložene tablete Famvir in z njim povezana imena (glejte dodatek I) 250 mg filmsko obložene tablete Famvir in z njim povezana imena (glejte dodatek I) 500 mg filmsko obložene tablete [Glejte dodatek I - Izpolni država članica]
Dutch: Famciclovir was werkzaam bij de behandeling van herpes zoster bij immuungecompromitteerde patiënten.
Slovenian: Zdravilo Famciklovir se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju herpesa zoster pri imunokompromitiranih bolnikih.
Dutch: Famvir mag niet gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding tenzij strikt noodzakelijk.
Slovenian: Zdravila Famvir ne smete jemati v obdobju dojenja, razen če je to nedvomno potrebno.
Dutch: Studie 024 was een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de tijd tot het eerste recidief.
Slovenian: Študija 024 je bila randomizirana, dvojno slepa raziskava, kontrolirana s placebom, ki je proučevala čas do prve ponovne epizode virusnega obolenja.
Dutch: De hoogste aanbevolen dosis is, op grond van de ingediende gegevens, 500 mg famciclovir.
Slovenian: Največji odmerek, ki naj bi se uporabljal, je na podlagi ocene predloženih podatkov 500 mg. Odmerek 750 mg se tako šteje za zastarelega.
Dutch: In het onderzoek werden patiënten opgenomen met een ongecompliceerde herpes zosterinfectie die immuungecompromitteerd waren door een beenmerg- of orgaantransplantatie of door oncologische behandeling.
Slovenian: Vanjo so bili vključeni bolniki, ki so bili imunokompromitirani zaradi presaditve kostnega mozga ali solidnega organa ali onkološkega zdravljenja in ki so imeli nezapleteni herpes zoster.
Dutch: Duitsland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Slovenian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Dutch: De voorgestelde dosering van driemaal daags 500 mg famciclovir gedurende 7 dagen kon worden goedgekeurd.
Slovenian: Predlagani odmerek famciklovirja 500 mg trikrat dnevno v obdobju 7 dni je bilo mogoče potrditi.
Dutch: Episodische behandeling van recidiverende genitale herpes: 125 mg tweemaal per dag gedurende 5 dagen.
Slovenian: Občasno zdravljenje ponovitev genitalnega herpesa: 125 mg dvakrat na dan pet dni.
Dutch: Misselijkheid, braken Lever- en galaandoeningen Vaak:
Slovenian: navzea, bruhanje Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: In plaats van dGTP neemt het virale DNA-polymerase het nucleoside-analogon penciclovirtrifosfaat op in de groeiende virale DNA-keten, wat leidt tot afsluiting van de virale DNAketen en stopzetting van de virale replicatie.
Slovenian: Virusna DNK-polimeraza v rastočo vijačnico virusne DNK namesto deoksigvanozin trifosfata po pomoti vgradi nukleozidni analog penciklovir trifosfat, zato se veriga virusne DNK prekine in replikacija virusa ustavi.
Dutch: De bijwerkingen van Famvir zijn gewoonlijk mild tot matig van aard.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Famvir, so običajno blago do zmerno izraženi.
Dutch: Penciclovir wordt in geïnfecteerde cellen via viraal thymidinekinase snel omgezet in penciclovirmonofosfaat, dat op zijn beurt door cellulaire kinasen weer wordt omgezet in penciclovirtrifosfaat.
Slovenian: V okuženih celicah se penciklovir s pomočjo virusne timidin kinaze hitro pretvori v penciklovir monofosfat, ta pa s pomočjo celičnih kinaz v penciklovir trifosfat.
Dutch: Rubriek 5.1: Farmacodynamische eigenschappen
Slovenian: Poglavje 5.1: Farmakodinamične lastnosti
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica] 6.2 Inkompatibilnosti [Izpolni država članica]
Dutch: In deze artikelen werd raloxifeen geïdentificeerd als de krachtigste remmer.
Slovenian: V okviru teh in vitro študij je bilo ugotovljeno, da je najmočnejši zaviralec raloksifen.
Dutch: Het optreden van veranderingen in de mannelijke vruchtbaarheid bij kortdurende behandeling met hoge doseringen famciclovir (bijvoorbeeld 500 mg driemaal daags) kan echter niet worden uitgesloten.
Slovenian: Kljub temu ni mogoče izključiti, da lahko kratkoročno zdravljenje z velikimi odmerki (npr. 500 mg trikrat dnevno) vpliva na moško plodnost.
Dutch: Twee placebogecontroleerde studies over 12 maanden bij immunocompetente patiënten met recidiverende genitale herpes toonden aan dat patiënten behandeld met famciclovir een significante vermindering van recidieven vertoonden in vergelijking met placebobehandelde patiënten.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih 12-mesečnih študijah, ki so vključevale bolnike z normalnim imunskim odzivom, pri katerih je prihajalo do ponovitev genitalnega herpesa, se je pokazalo, da je pri bolnikih, ki so prejemali famciklovir, prišlo do bistveno manj ponovitev kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Dutch: In vergelijking met rapportage over patiënten die niet of met placebo behandeld worden, lijkt famciclovir de ernstige oogcomplicaties van herpes zoster te verminderen.
Slovenian: Vendar pa se je na podlagi primerjave z znanstvenimi poročili o nezdravljenih in s placebom zdravljenih bolnikih zdelo, da famciklovir zmanjša resnejše oblike oftalmičnega herpesa.
Dutch: De mate van systemische beschikbaarheid (AUC) van penciclovir uit orale famciclovir wordt niet beïnvloed door voedsel.
Slovenian: Hrana ni vplivala na obseg sistemske uporabnosti (AUC) penciklovirja po peroralnem vnosu famciklovirja.
Dutch: Het CHMP onderschreef dat beide geneesmiddelen vermindering van het aantal complicaties van herpes zoster ophtalmicus geven; de mate waarin blijft echter onduidelijk.
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal, da se je zdravljenjem z učinkovino zmanjšala stopnja zapletov pri oftalmičnem herpesu zoster, pri čemer pa je obseg tega zmanjšanja sporen.
Dutch: De omzetting van famciclovir naar zijn actieve metaboliet penciclovir kan bij deze patiënten verminderd zijn, wat resulteert in lagere plasmaconcentraties van penciclovir.
Slovenian: Pri teh bolnikih se lahko zmanjša pretvorba famciklovirja v njegov aktivni metabolit penciklovir, kar povzroči nižjo koncentracijo penciklovirja v plazmi, zato bi bila učinkovitost famciklovirja lahko manjša.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ} [Nationaal te implementeren]
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}
Dutch: - harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter het doel van de verwijzingsprocedure was;
Slovenian: - namen napotitve je bil usklajevanje povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo;
Dutch: Op dit eindpunt was de dosis van 250 mg tweemaal daags superieur ten opzichte van 125 mg tweemaal daags.
Slovenian: Ob upoštevanju tega pokazatelja je bil odmerek 250 mg superioren glede na odmerek 125 mg.
Dutch: Uit de meeste analyses bleek dat alleen famciclovir 250 mg tweemaal daags significant betere resultaten geeft dan placebo.
Slovenian: Večina analiz je pokazala, da so bili v primerjavi s placebom rezultati znatno boljši le pri uporabi famciklovirja v odmerku 250 mg dvakrat dnevno.
Dutch: EPISODISCHE BEHANDELING VAN RECIDIVERENDE HERPES EN SUPPRESSIE VAN RECIDIVERENDE HERPES
Slovenian: ZDRAVLJENJE EPIZOD PONAVLJAJOČEGA SE HERPESA IN NJEGOVA SUPRESIJA
Dutch: Famciclovir is de orale pro-drug van het antiviraal-werkzame bestanddeel penciclovir.
Slovenian: Famciklovir je peroralno predzdravilo protivirusno aktivne spojine penciklovir.
Dutch: Tussen de lidstaten bestaan geen verschillen in de aanbevolen doseringsschema's.
Slovenian: Pri režimu odmerjanja za navedeno indikacijo med državami članicami ni bilo opaziti nobenih neskladij.
Dutch: De aanbevolen doseringsschema's voor patiënten met nier- en leverinsufficiëntie, dialysepatiënten en ouderen werden goedgekeurd door het CHMP.
Slovenian: CHMP je potrdil priporočila za odmerjanje, predlagana za bolnike z okvaro ledvic, bolnike z okvaro ledvic, ki so na hemodializi, bolnike z okvaro jeter ter za starejše bolnike.