FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A NeoRecormon hatóanyaga, a béta-epoetin aminosav és szénhidrát összetételét tekintve megegyezik az eritropoetinnel, melyet anaemiás betegek vizeletéből izoláltak.
Bulgarian: Епоетин бета, активното вещество на NeoRecormon, е идентичен по аминокиселинен и въглехидратен състав с еритропоетина, който е изолиран от урината на пациенти с анемия.
Hungarian: Szívja fel a NeoRecormon oldatot a fecskendőbe, nyomja ki a levegőt a fecskendőből az üvegbe és állítsa be a NeoRecormon oldat szintjét a fecskendőben a meghatározott dózishoz.
Bulgarian: Изтегля се разтвор NeoRecormon в спринцовката, изгонва се въздуха от спринцовката във флакона и се отмерва количеството разтвор NeoRecormon в спринцовката до предписаната доза.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy részecskék találhatók benne.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако течността е мътна, с променен цвят или има частици.
Hungarian: A béta-epoetin kezelés alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови терапията с епоетин бета, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с епоетин бета за жената.
Hungarian: Mielőtt elkezdi • Ne távolítsa el a tűsapkát addig, amíg nem áll készen a NeoRecormon injekció beadására!
Bulgarian: Не махайте капачката на иглата, докато не сте готови да инжектирате NeoRecormon.
Hungarian: A meta-analízisek következetesen a tromboembóliás események lényegesen magasabb relatív kockázatát is mutatták humán rekombináns eritropoetinnel kezelt daganatos betegeknél (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Мета-анализите показват също и значимо повишен относителен риск за тромбоемболични събития при пациентите с рак, получаващи рекомбинантен човешки еритропоетин (вж. точка 4.4).
Hungarian: 10 Az injekció beadási területet törölje le egy alkoholos törlőkendővel, és hagyja 10 másodpercig száradni.
Bulgarian: 10 Избършете мястото за инжектиране с тампона, напоен със спирт, и го оставете да изсъхне на въздуха за 10 секунди.
Hungarian: Oldószer: 10 ml-es ampulla (I. típusú üveg).
Bulgarian: 10 ml ампула (стъкло тип I)
Hungarian: Amennyiben a NeoRecormon kezelés indokolt, az egyszeri adag az előre leveendő vér szükséges mennyiségéből és az endogén vörösvértest rezervből határozható meg az alábbi nomogram szerint:
Bulgarian: Показанията за лечение с NeoRecormon и единичната доза трябва да се определят от необходимото количество предварително взета кръв и ендогенния резерв на червени кръвни клетки според следните графики:
Hungarian: • Azonnal hívjon orvost, ha fejfájás, különösen, ha hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájás lép fel, zavartság, beszédzavar, bizonytalan járás, izomgörcsök vagy görcsös rohamok alakulnak ki.
Bulgarian: Веднага повикайте лекар, ако получите главоболие, особено внезапна, пронизваща, мигреноподобна болка в главата, объркване, нарушения на говора, нестабилна походка, припадъци или гърчове.
Hungarian: A veseelégtelenség kezelése miatt fellépő súlyos alumínium terhelés csökkentheti a NeoRecormon hatásosságát.
Bulgarian: Силно изразеното претоварване с алуминий, дължащо се на лечението на бъбречната недостатъчност, може да компрометира ефективността на NeoRecormon.
Hungarian: Abban az esetben, ha a beteg hematokrit értéke ≥33%, vagyis a véradás megengedett, a NeoRecormon-t a véradás végén kell adni.
Bulgarian: В случаите, когато хематокритът на пациента позволява вземане на кръв, т.е. хематокритът е ≥ 33 %, NeoRecormon се прилага в края на вземането на кръв.
Hungarian: (10) A többadagos NeoRecormon készítmény oldatkészítés előtt és után is 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolandó.
Bulgarian: (10) Преди и след разтваряне NeoRecormon Multidose трябва да се съхранява на температура +2° до +8°C (хладилник).
Hungarian: A gyógyszer fenilalanint és nátriumot tartalmaz, a további információkat lásd a betegtájékoztatóban
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа фенилаланин и натрий, за повече информация прочетете листовката.
Hungarian: Ha a betegnél súlyos, bőrt érintő bőrreakció - mint például SJS vagy TEN - alakul ki a NeoRecormon alkalmazása során, akkor ezen betegnél az erythropoesist serkentő gyógyszerekkel (ESA) történő kezelés újrakezdése a későbbiekben tilos.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на NeoRecormon, лечението със ССЕ никога не трябва да се започва отново при този пациент.
Hungarian: Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Hungarian: (9) Enyhén mozgassa az üveget, a liofilizátum teljes oldódásáig.
Bulgarian: (9) Флаконът се върти внимателно до разтварянето на лиофилизата.
Hungarian: Ha Ön vesezsugorodásban (nefroszklerózis) szenved és nem részesül dialízis kezelésben, kezelőorvosa egyedileg dönti el, hogy a kezelés megfelelő-e Önnek.
Bulgarian: Ако имате нефросклероза и още не сте поставени на диализа, Вашият лекар ще реши дали това лечение е правилно за Вас.
Hungarian: Megjegyzés: Ha a fecskendő nem éri el a szobahőmérsékletet, az injekció beadásakor kellemetlen érzést tapasztalhat, és a dugattyú benyomása is nehezebb lehet.
Bulgarian: Ако спринцовката не достигне стайна температура, това може да бъде причина инжектирането да бъде неприятно и да се затрудни движението на буталото.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik vagy esetleg vonatkozhat Önre, azonnal közölje kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако нещо от това се отнася или може да се отнася за Вас, веднага кажете на Вашия лекар.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban gyakrabban fordult elő thromboemboliás esemény a NeoRecormon-nal kezelt tumoros betegeknél a kezeletlen kontrollokhoz vagy a placebo-csoporthoz hasonlítva.
Bulgarian: Клиничните изпитвания са показали по-висока честота на тромбоемболични събития при пациенти с рак, лекувани с NeoRecormon, в сравнение с нелекувани контроли или плацебо.
Hungarian: A még nem dializált nephrosclerosisos beteg NeoRecormon-kezelése egyedi elbírálást igényel, mert teljes biztonsággal nem zárható ki, hogy a szer a veseelégtelenség progresszióját sietteti.
Bulgarian: Показанието на NeoRecormon за лечение на пациенти с нефросклероза, които още не са поставени на диализа, трябва да се определи индивидуално, тъй като не може със сигурност да се изключи възможност за ускоряване на прогресирането на бъбречната недостатъчност.
Hungarian: Az epoetinek növekedési faktorok, melyek elsősorban a vörösvértest termelést serkentik.
Bulgarian: Епоетините представляват растежни фактори, които стимулират предимно продукцията на червени кръвни клетки.
Hungarian: A kezelőorvos rendszeresen vérmintákat vesz Öntől.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви взема редовно кръв за изследване.
Hungarian: Ezek jelentkezhetnek vöröses, céltáblaszerű foltok formájában vagy körkörös, gyakran középen hólyagot tartalmazó foltokként a törzsön, bőrleválásként és fekélyek formájában, melyek a szájban, torokban, orrban, nemi szerveken és szemen helyezkedhetnek el.
Bulgarian: Те могат да се проявят като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли плаки по торса, често с мехури в средата, белене на кожата, язви на устата, гърлото, носа, гениталиите и очите и могат да бъдат предшествани от треска и грипоподобни симптоми.
Hungarian: • Ne érjen hozzá a fecskendő hegyéhez.
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката.
Hungarian: Shunt thrombosis Thrombocytosis
Bulgarian: Шънтова тромбоза Тромбоцитоза
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba a NeoRecormon alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате NeoRecormon и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Hungarian: Addig nyomja a dugattyút, amíg az előírás szerinti NeoRecormon mennyiség lesz a fecskendőben.
Bulgarian: Продължете да натискате буталото, докато в спринцовката остане предписаното количество NeoRecormon.
Hungarian: Megjegyzés: Amennyiben Önnél gyűjtőcsomagolásos kiszerelésű készítmény van, a maradék fecskendő(ke)t és tű(ke)t tartalmazó dobozt helyezze vissza a hűtőbe.
Bulgarian: Ако имате групова опаковка, приберете кутията с останалата(ите) спринцовка(и) и игла(и) обратно в хладилника.
Hungarian: • Műtétet megelőzően saját részre vért adó betegek kezelése.
Bulgarian: ● Лечение на пациенти, които дават кръв преди операция.
Hungarian: = injekciózási területek
Bulgarian: = място за инжектиране
Hungarian: Tiszta vörösvértest aplasia (PRCA)
Bulgarian: Чиста аплазия на червените кръвни клетки (ЧАЧКК)
Hungarian: Ha úgy véli, hogy több NeoRecormon-t kapott mint kellett volna, forduljon kezelőorvosához.
Bulgarian: Ако мислите, че сте инжектирали повече NeoRecormon, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар.
Hungarian: Amennyiben Ön krónikus vesebetegségben szenved, és különösen, ha Ön nem megfelelően reagál a NeoRecormon-ra, kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön NeoRecormon adagját, mivel a NeoRecormon adagok nem megfelelő válasz esetén történő ismételt emelése fokozhatja a szívvel vagy vérerekkel kapcsolatos problémák kialakulásának veszélyét és növelheti a szívinfarktus, az agyvérzés és a halál bekövetkeztének kockázatát.
Bulgarian: Ако сте пациент с хронично бъбречно заболяване, и особено ако не се повлиявате достатъчно от NeoRecormon, Вашият лекар ще провери дозата Ви NeoRecormon, защото многократно увеличаване на дозата на NeoRecormon, ако не се повлиявате от лечението, може да повиши риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и да увеличи риска от миокарден инфаркт, инсулт и смърт.
Hungarian: 3 év Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitása 2°C és 8°C közötti tárolás során 1 hónapon keresztül megmaradt.
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност по време на употреба на приготвения разтвор е доказана за един месец при 2°C - 8°C.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság: Egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontollos vizsgálatban 4038, krónikus vesebetegségben és 2-es típusú diabéteszben szenvedő, nem dializált beteg, akiknek a hemoglobin szintje ≤11 g/dl volt, kapott darboetin-alfa kezelést a 13 g/dl-es hemoglobin koncentráció elérésének céljából vagy placebót (lásd
Bulgarian: В едно рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване при 4 038 пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, които не са на диализа, с диабет тип 2 и нива на хемоглобина ≤ 11 g/dL, пациентите са получавали или лечение с дарбепоетин алфа до таргетни нива на хемоглобина 13 g/dL, или плацебо (вж. точка 4.4).
Hungarian: Tegye rá a védősapkát az eszközre.
Bulgarian: Поставя се защитната капачка върху устройството.
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék, vagy közepes erősségűek voltak és néhány óra alatt vagy pár napon belül megszűntek.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени и отзвучават до няколко часа или дни.
Hungarian: 5000 NE/ml
Bulgarian: 5 000 IU/1 ml
Hungarian: Amennyiben heti egyszeri adagolás mellett az Ön vörösvértest mennyisége állandó, az adagolást módosítani lehet kéthetente egyszeri beadásra.
Bulgarian: Ако нивото на червените Ви кръвни клетки е стабилно при приложение веднъж седмично, може да преминете към приложение веднъж на две седмици.
Hungarian: Ha eritropoetin-ellenes antitest által közvetített tiszta vörösvértest aplasiát diagnosztizálnak, a NeoRecormon-kezelést fel kell függeszteni, és a betegeket nem szabad egy másik eritropoetikus proteinre átállítani (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: В случай, че се диагностицира анти-еритропоетин антитяло медиирана ЧАЧКК, терапията с NeoRecormon трябва да се преустанови и пациентите трябва да преминат към лечение с друг еритропоетинов протеин (вж. точка 4.4).
Hungarian: A NeoRecormon terápiás szélessége nagyon nagy.
Bulgarian: Терапевтичната граница на NeoRecormon е много широка.
Hungarian: 2. A véradási képesség elsősorban a beteg vérvolumenétől és hematokrit alapértékétől függ.
Bulgarian: Способността да се даде кръв зависи предимно от кръвния обем на пациента и от изходния хематокрит.
Hungarian: Annyi vérre van szükség, amennyi előreláthatóan elegendő homológ vértranszfúziók elkerülésére.
Bulgarian: Това количество трябва да бъде количеството, което се очаква, че ще бъде достатъчно, за да се избегне преливането на хомоложна кръв.
Hungarian: A liofilizátum fehér, az oldószer tiszta és színtelen.
Bulgarian: Лиофилизатът е бял, а разтворителят е бистър и безцветен.
Hungarian: Ha Ön saját részre ad vért műtét előtt, a kezelőorvos: • ellenőrzi, hogy tud-e vért adni, különösen, ha az Ön testsúlya 50 kg alatt van.
Bulgarian: ● да провери дали може да давате кръв, особено ако тежите под 50 kg
Hungarian: Állatoknál nem bizonyították, hogy a NeoRecormon a termékenység károsodását okozza.
Bulgarian: При NeoRecormon липсват данни за увреждане на фертилитета при животни.
Hungarian: - a nem hemodializált betegeknél -, a perifériás vénák punkciójának elkerülése érdekében előnyösebb.
Bulgarian: Подкожното приложение е за предпочитане при пациенти, които не са на хемодиализа, за да се избегне пунктирането на периферни вени.
Hungarian: Megjegyzés: Minden egyes doboz 1 fecskendőt/1 tűt, 4 fecskendőt/4 tűt vagy 6 fecskendőt/6 tűt tartalmaz.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа или 1 спринцовка/1 игла, 4 спринцовки/4 игли или 6 спринцовки/6 игли.
Hungarian: A NeoRecormon kezelést olyan orvos kezdi el, aki szakértője az Ön betegségének.
Bulgarian: Лечението с NeoRecormon трябва да се започне от лекар, който има опит в лечението на Вашето състояние.
Hungarian: Az így meghatározott egyszeri adagot hetenként kétszer, 4 héten át kell adni.
Bulgarian: Така определената единична доза се прилага два пъти седмично в продължение на 4 седмици.
Hungarian: amit figyelembe kell venni ha a beteg súlyos fenilketonuriában szenved.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти с тежка форма на фенилкетонурия.
Hungarian: • Nagyon ritkán (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) emelkedik a vérben a kálium- vagy a foszfátszint.
Bulgarian: Много рядко (може да засегнат до 1 на 10 000 души) пациентите са имали повишени нива на калий или фосфати в кръвта.
Hungarian: • Ha alacsony a vérnyomása, vagy sönt komplikációi vannak, fennáll Önnél a sönt trombózis veszélye (vérrög alakul ki abban az érben, amely a dializáló rendszerrel van összeköttetésben).
Bulgarian: Ако имате ниско кръвно налягане или шънтови усложнения, може да сте подложени на риск от шънтова тромбоза (кръвен съсирек в съда, използван за връзка с диализната система).
Hungarian: A gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Hungarian: A maximális heti adag nem lehet nagyobb mint 1600 NE/ttkg intravénás, és 1200 NE/ttkg subcutan adás esetén.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надхвърля 1 600 IU/kg телесно тегло за седмица при интравенозно приложение и 1 200 IU/kg телесно тегло за седмица при подкожно приложение.
Hungarian: Az SJS/TEN kezdetben a törzsön elhelyezkedő vöröses, céltáblaszerű vagy körkörös, gyakran középen hólyagot tartalmazó foltok formájában jelentkezhet.
Bulgarian: ССД/ТЕН могат да се проявят първоначално като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли плаки по торса, често с мехури в средата.
Hungarian: Az intravénás injekció beadása Felkészülés az injekció beadására: kövesse az 1-8. lépéseket.
Bulgarian: Подготовка за инжектиране: следвайте стъпки 1 до 8.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a fecskendőt mindig az alábbi képen ábrázolt módon tartja.
Bulgarian: Трябва винаги да хващате спринцовката, както е показано на картината.
Hungarian: A készítmény többadagos, amelyből különböző dózisú injekciók adagolhatók az injekciós oldat elkészítésétől számított 1 hónapon belül.
Bulgarian: Това е многодозов продукт (за многократно приложение), от който може да се изтеглят различни еднократни дози в продължение на 1 месец след разтварянето му.
Hungarian: - A betegek autológ vérhozamának növelésére egy véradást megelőző program keretében.
Bulgarian: - Повишаване на добива на автоложна кръв от пациенти в програма за автохемотрансфузия.
Hungarian: • A fel nem használt fecskendő(ke)t tartsa az eredeti dobozában és a fecskendő(ke)t tárolja hűtőben (2°C - 8°C között).
Bulgarian: Съхранявайте неизползваната(ите) спринцовка(и) в оригиналната картонена опаковка и съхранявайте в хладилник на 2˚C до 8˚C.
Hungarian: Az adag négy hetente 3 x 20 NE/ttkg/hét adaggal emelhető, ha Hb nem kellő mértékben nő (heti 0,25 g/dl alatt marad).
Bulgarian: Дозировката може да се увеличава през 4 седмици с 3 х 20 IU/kg и седмично, ако увеличението на Hb не е адекватно (< 0,25 g/dl на седмица).
Hungarian: A NeoRecormon fenilalanint, benzil-alkoholt és nátriumot tartalmaz.
Bulgarian: NeoRecormon съдържа фенилаланин, бензилов алкохол и натрий
Hungarian: Előretöltött fecskendő (I. típusú üveg), a fecskendő hegyén lévő kupakkal és dugattyúval (teflon bevonatú gumi).
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка на върха и глава на буталото (тефлонизирана гума).
Hungarian: 5 Helyezze a fecskendőt egy tiszta, sima felületre.
Bulgarian: Поставете спринцовката върху чиста, равна повърхност.
Hungarian: Az oldatot subcutan kell beadni, hetente 3 x 250 NE/ttkg adagot.
Bulgarian: Разтворът се прилага подкожно в дози 3 х 250 IU/kg т.т. на седмица.
Hungarian: L-izoleucin,
Bulgarian: L-Изолевцин,
Hungarian: Ezek a vizsgálatok egy következetes, tisztázatlan eredetű, statisztikailag szignifikáns mortalitás-növekedést mutattak a kontroll-csoporthoz képest a különféle típusú, gyakran előforduló daganatos megbetegedésekkel összefüggő anaemiában szenvedő, rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegeknél.
Bulgarian: Тези проучвания показват устойчива необяснима статистически значимо повишена смъртност при пациентите с анемия, свързана с различни чести видове рак, които са получавали рекомбинантен човешки еритропоетин, в сравнение с контролите.
Hungarian: A NeoRecormon csak gondos mérlegelés után adható refrakter anaemiában, excesszív blaszttranszformációban, epilepsziában, thrombocytosisban és krónikus májelégtelenségben.
Bulgarian: NeoRecormon трябва да се прилага внимателно при наличие на рефрактерна анемия с излишък на бласти в трансформация, при епилепсия, тромбоцитоза и хронична чернодробна недостатъчност.
Hungarian: Minden adag injekció felszívása előtt fertőtlenítse az eszköz gumidugóját alkohollal, hogy megelőzze az oldat szennyeződését, amit a többszöri tűfelhelyezés válthat ki.
Bulgarian: Преди изтеглянето на всяка доза да се дезинфектира със спирт гумената запушалка на устройството за изтегляне, за да се предотврати контаминацията на съдържимото чрез многократно вкарване на иглата.
Hungarian: Ha 8-hetes kezelés után a hemoglobinérték nem nőtt legalább 1 g/dl-rel (0,62 mmol/l), nem valószínű, hogy a beteg reagál a kezelésre, ezért a kezelést abba kell hagyni.
Bulgarian: Ако след 8-седмично лечение стойността на хемоглобина не се повиши с поне 1 g/dl (0,62 mmol/l), малко е вероятно да се получи отговор и лечението трябва да се преустанови.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik vagy esetleg vonatkozhat Önre, közölje kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако нещо от това се отнася или може да се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар.
Hungarian: Az epoetinek alkalmazása kontrollos klinikai vizsgálatokban nem hozott jelentős előnyöket, ha a hemoglobin koncentráció meghaladta az anaemia tüneteinek csökkentéséhez és a vérátömlesztés elkerüléséhez szükséges értéket.
Bulgarian: Контролираните клинични изпитвания не са показали значителна полза, която да се дължи на епоетините, когато концентрацията на хемоглобина се повиши над нивото, необходимо за контролиране на симптомите на анемията и за избягване на кръвопреливане.
Hungarian: A többadagos NeoRecormon oldat elkészítése (1) Vegye ki a csomagolásból a port tartalmazó injekciós üveget.
Bulgarian: Приготвяне на разтвор NeoRecormon Multidose (1) Изважда се флакона с лиофилизираното вещество от опаковката.
Hungarian: Egy karcinogenitási vizsgálatban homológ eritropoetinnel nem tapasztalták proliferatív vagy tumorigen hatás semmiféle jelét egéren.
Bulgarian: Проучване за карциногенност с хомоложен еритропоетин при мишки не е показало признаци на пролиферативен или туморогенен потенциал.
Hungarian: Az alábbi útmutató ismerteti, hogyan kell beadni a NeoRecormon injekciót.
Bulgarian: Следните указания обясняват как да се инжектира NeoRecormon.
Hungarian: Amikor a beteg hemoglobinszintje eléri a terápiás céltartományt, megfelelő dózistitrálás mellett az adagot 25 - 50%-kal csökkenteni kell az elért hemoglobinszint fenntartása céljából.
Bulgarian: След достигане на терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50 %, за да се поддържа хемоглобина на това ниво.
Hungarian: A NeoRecormon-nal kezelt betegeknél ez az incidencia 7% volt, míg a kontroll-csoportban 4%, ez, a kontrollokhoz hasonlítva, nem járt együtt a thromboemboliás mortalitás semmiféle növekedésével.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с NeoRecormon, тази честота е 7 % в сравнение с 4 % при контролите.
Hungarian: Ez a NeoRecormon készítmény fehér liofilizátumot és oldószert tartalmaz.
Bulgarian: Тази форма на NeoRecormon съдържа бял лиофилизат и разтворител.
Hungarian: Tárolási előírások
Bulgarian: Указания за съхранение
Hungarian: • bőr alá adott injekció esetén hetente 1200 NE testtömeg-kilogrammonként.
Bulgarian: ● при инжектиране под кожата: 1 200 IU за всеки 1 kg от телесното Ви тегло седмично.
Hungarian: Oldószer benzil-alkohol, benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz.
Bulgarian: Разтворител Бензилов алкохол, Бензалкониев хлорид, Вода за инжекции.
Hungarian: • Nagyon ritkán (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) súlyos allergiás reakció fordult elő, főleg közvetlenül egy injekció beadása után.
Bulgarian: Много рядко (може да засегнат до 1 на 10 000 души) се появява тежка форма на алергична реакция, особено непосредствено след инжектирането.
Hungarian: Magas vagy emelkedő káliumszint esetén a NeoRecormon adagolását fel kell függeszteni, amíg a szint normalizálódik.
Bulgarian: Ако се установи повишено или повишаващо се ниво на калия, трябва да се обмисли преустановяване на приложението на NeoRecormon до коригиране на нивото.
Hungarian: Shunt-trombózis előfordulhat, különösen a hipotenzióra hajlamos betegeknél, vagy azoknál, akiknek az arteriovenosus fisztuláknál szövődmények jelentkeztek (pl. stenosisok, aneurysmák), lásd a 4.4
Bulgarian: Може да възникне шънтова тромбоза, особено при пациенти със склонност към хипотония или с усложнения на артерио-венозната фистула (напр. стенози, аневризми), вж. точка 4.4.
Hungarian: Ezen kívül, egyedi esetekben a szérumkálium- és foszfátszint átmeneti emelkedését is megfigyelték (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Освен това, в изолирани случаи е наблюдавано преходно повишение на нивата на серумния калий и фосфат (вж. точка 4.4).
Hungarian: CÍMKE 50 000 NE /INJEKCIÓS ÜVEG
Bulgarian: ЕТИКЕТИ 50 000 IU ФЛАКОН
Hungarian: Több kontrollos klinikai vizsgálat során sem igazolták, hogy az epoetinek a daganatos betegséggel járó anémiában szenvedő betegeknél javítják a teljes túlélést, és csökkentik a tumornövekedés kockázatát.
Bulgarian: При няколко контролирани клинични изпитвания не е доказано, че епоетините подобряват общата преживяемост или намаляват риска от прогресиране на тумора при пациенти с анемия, свързана с рак.
Hungarian: A többadagos NeoRecormon készítmény benzil-alkoholt tartalmaz konzerválószerként, ezért csecsemőknek és kisgyermekeknek 3 éves korig nem adható.
Bulgarian: NeoRecormon Multidose съдържа бензилов алкохол като консервант и поради това не трябва да се прилага при кърмачета и малки деца до тригодишна възраст.
Hungarian: Koraszülöttek A szérumferritinszint csökkenése nagyon gyakori (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Понижението на стойностите на серумния феритин е много често (вж. точка 4.4).