FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ilyen epizódok kiújulásának (a tünetek visszatérésének) megelőzésére is alkalmazható olyan bipoláris zavarban (felfokozott hangulatú és depressziós periódusok váltakozásával járó mentális betegség) szenvedő felnőtteknél, akik kezdeti terápiás választ adtak.
Romanian: Medicamentul se poate folosi, de asemenea, pentru prevenirea recurenţei acestor episoade (când simptomele reapar) la adulţii cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul iniţial.
Hungarian: Az Olanzapine Apotex a javulás fenntartásában is hatékony azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Romanian: De asemenea, Olanzapine Apotex este eficace pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
Hungarian: Mivel az Olanzapine Apotex generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Apotex este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentelor de referinţă.
Hungarian: Kisebb, 5 mg/nap kezdő dózisra lehet szükség 65 év feletti, valamint máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Romanian: Pentru pacienţii de peste 65 de ani şi pentru pacienţii care au afecţiuni hepatice sau renale poate fi necesară o doză iniţială mai mică de 5 mg/zi.
Hungarian: Mivel az Olanzapine Apotex generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerekkel.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Apotex este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă.
Hungarian: Az Olanzapine Apotex-et skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Olanzapine Apotex se utilizează pentru tratarea adulţilor care suferă de schizofrenie.
Hungarian: Az Olanzapine Apotex „generikus gyógyszer".
Romanian: Olanzapine Apotex este un „medicament generic".
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Olanzapine Apotex a Zyprexaval és a Zyprexa Velotab-bal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Olanzapine Apotex are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletták szájban oldódó tabletták.
Romanian: Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Hungarian: A bizottság javasolta az Olanzapine Apotex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Apotex.
Hungarian: Az Olanzapine Apotex egy olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Olanzapine Apotex este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Hungarian: Az Olanzapine Apotex-szel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Olanzapine Apotex:
Hungarian: Az Olanzapine Apotex-et mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Romanian: Olanzapine Apotex se utilizează şi pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulţi.
Hungarian: Az Olanzapine Apotex-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olanzapine Apotex este disponibil aici.
Hungarian: Az Olanzapine Apotex hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Olanzapine Apotex, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Hungarian: Melyek az Olanzapine Apotex előnyei és kockázatai?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Olanzapine Apotex?
Hungarian: 2010. június 10-én az Európai Bizottság az Apotex Europe B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Apotex Europe B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Apotex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 iunie 2010.
Hungarian: Miért engedélyezték az Olanzapine Apotex forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Olanzapine Apotex?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Olanzapine Apotex?
Romanian: Cum acţionează Olanzapine Apotex ?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică
Hungarian: Hosszútávú expozíció (legalább 48 hét)
Romanian: Expunere îndelungată (cel puţin 48 săptămâni)
Hungarian: KT10 9NW Nagy-Britannia
Romanian: KT10 9NW Marea Britanie
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2012. október 01.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 01 octombrie 2012
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi comprimatele pentru că vă simţiţi mai bine.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen már nem használt gyógyszereivel.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Hungarian: Néhányszor beszámoltak ezt megelőző testtömeg-növekedésről, ami hajlamosító tényező lehet.
Romanian: În unele cazuri, s-a raportat creşterea iniţială a greutăţii corporale care poate fi un factor predispozant.
Hungarian: Ez többnyire magától elmúlik, amennyiben nem, értesítse
Romanian: Acest lucru trece, de obicei, de la sine, dar dacă nu dispare, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány OLANZAPINE CIPLA tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de OLANZAPINE CIPLA să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi.
Hungarian: 16 A plazma prolaktinszintek emelkedését a serdülőkorú betegek 47,4%-ánál jelentették.
Romanian: 16Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47,4% dintre pacienţii adolescenţi.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb,
Romanian: La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a
Hungarian: Kaukázusi, japán és kínai betegek vizsgálatakor a három populáció között nem találtak különbséget az
Romanian: Într-un studiu la subiecţi caucazieni, japonezi şi chinezi, nu au existat diferenţe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populaţii.
Hungarian: Mutassa meg az orvosnak gyógyszere dobozát.
Romanian: Arătaţi medicului cutia dumneavoastră cu comprimate.
Hungarian: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Málta
Romanian: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta.
Hungarian: A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: Nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100<1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvenţa evenimentelor listate este definită după cum urmează: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (≥1/10 000 şi 1/1 000), foarte rare (<1/10 000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele existente).
Hungarian: Ezen események hosszútávú következményeit nem vizsgálták így azok nem ismertek (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Romanian: Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente şi ca urmare acestea rămân necunoscute (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜSÉG VAN
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű OLANZAPINE CIPLA átkerülhet az anyatejbe.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de OLANZAPINE CIPLA pot trece în lapte.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben is:
Romanian: Suplimentar, va fi depus un PMR actualizat:
Hungarian: Fényérzékenységi reakció
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate
Hungarian: Nincsenek adatok a terápiás hatás fenntartására vonatkozóan, és csak korlátozottan állnak rendelkezésre hosszú távú biztonságossági adatok (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Romanian: Nu există informaţii referitoare la menţinerea efectului şi datele referitoare la siguranţa în administrare pe termen îndelungat sunt limitate (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Hungarian: Amennyiben az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
Romanian: Dacă depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea pot fi depuse în acelaşi timp.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. november 14.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 Noiembrie 1996
Hungarian: A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: Nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - <1/10).
Romanian: Frecvenţa evenimentelor listate este definită după cum urmează: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10).
Hungarian: 13-17 éves betegeket bevonó vizsgálatok során többféle mellékhatást jelentettek, beleértve a hízást, változásokat a metabolikus paraméterekben és a prolaktinszintek emelkedéseit.
Romanian: Studii efectuate la pacienţi în vârstă de 13-17 ani au evidenţiat diverse reacţii adverse, incluzând creştere în greutate, modificări ale parametrilor metabolici şi creşteri ale nivelurilor prolactinei.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI UTILIZAREA
Hungarian: • Skizofrénia, melynektünetei közé tartozik olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
Romanian: • Schizofrenia, vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobişnuită şi tendinţa la izolare.
Hungarian: Schizophrenia, mániás epizód és a bipoláris zavar kiújulásának megelőzésének kezelése során a napi adagot az egyéni klinikai kép alapján lehet módosítani az 5-20 mg/nap dózistartományban.
Romanian: În timpul tratamentului schizofreniei, episoadelor maniacale şi prevenirii recurenţelor din tulburarea bipolară, doza zilnică poate fi ajustată în funcţie de starea clinică individuală, în intervalul 5-20 mg/zi.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig folytassa a OLANZAPINE CIPLA szedését, amíg azt kezelőorvosa javasolja.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi OLANZAPINE CIPLA atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Hungarian: A visszaesés megelőzése bipoláris zavarban: Az ajánlott kezdő dózis 10 mg/ nap.
Romanian: Prevenirea recurenţelor în tulburarea bipolară: Doza iniţială recomandată este de 10 mg/zi.
Hungarian: Gyakran megfigyelték a hepatikus aminotranszferázok, ALT, AST átmeneti, tünetmentes megemelkedését, különösen a kezelés kezdetén.
Romanian: S-au constatat frecvent creşteri tranzitorii, asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice ALAT şi ASAT, în special în perioada de început a tratamentului.
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával, ha az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök
Romanian: - - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră a prezentat în trecut cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Romanian: A se depozita la temperaturi sub 30 ºC.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban kezdeti követelmény volt, hogy a betegek állapota a Parkinson elleni (dopamin-agonista) gyógyszerek legalacsonyabb hatékony adagja mellett stabil legyen, és az egész vizsgálat során ugyanazokat a Parkinson elleni gyógyszereket és adagolásokat kapják.
Romanian: În aceste studii clinice, iniţial a fost necesar ca pacienţii să fie stabili la cea mai mică doză eficace de medicaţie antiparkinsoniană (agonist dopaminergic) şi să rămână cu aceleaşi medicaţii şi doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a tünetei visszetérnek, de ne hagyja abbba a OLANZAPINE CIPLA szedését, hacsak ezt orvosa nem
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar dar nu întrerupeţi tratamentul cu OLANZAPINE CIPLA decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a schizophreniában szenvedő betegeknél gyakran észlelhetők a vénás thromboembolisatio szerzett kockázati tényezői, a vénás thromboembolisatio minden lehetséges rizikófaktorát (pl. a betegek immobilizációját) azonosítani kell,
Romanian: Cu toate acestea, deoarece pacienţii cu schizofrenie prezintă adesea factori de risc pentru tromboembolism venos, toţi factorii de risc de TEV, ca de exemplu imobilizarea pacienţilor, trebuie identificaţi şi trebuie luate măsurile preventive necesare.
Hungarian: Így különösebb interakció nem várható, amit az in vivo vizsgálatok is igazoltak, melyek során az olanzapin nem befolyásolja a triciklikus antidepresszánsok (melyek főként a CYP2D6-on keresztül metabolizálódnak), a warfarin (CYP2C9), a teofillin (CYP1A2) és a diazepám (CYP3A4 és 2C19) metabolizmusát.
Romanian: Astfel, nu se aşteaptă o interacţiune specială, fapt verificat prin studiile in vivo, în care nu s-a constatat inhibarea metabolizării următoarelor substanţe active: antidepresive triciclice (reprezentând în special calea CYP2D6), warfarină (CYP2C9), teofilină (CYP1A2) sau diazepam (CYP3A4 şi 2C19).
Hungarian: Az olanzapin-kezelés és a vénás thromboembolisatio (VTE) időbeni összefüggéséről nem gyakran (≥ 0.1% és < 1%) beszámoltak.
Romanian: Asocierea temporală dintre tratamentul cu olanzapină şi tromboembolismul venos s-a raportat mai puţin frecvent (≥ 0,1% şi < 1%).
Hungarian: Amennyiben az alábbi betegségek valamelyikében szenved, értesítse kezelőorvosát, mihelyt
Romanian: Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:
Hungarian: A következő táblázat azokat a mellékhatásokat foglalja össze, melyeket gyakrabban jelentettek serdülő (13-17 éves) betegeknél, mint felnőtteknél, illetve azokat a mellékhatásokat, melyeket csak serdülő betegek bevonásával végzett rövid távú klinikai vizsgálatok során azonosítottak.
Romanian: Următorul tabel sumarizează reacţiile adverse raportate cu o frecvenţă mai mare la pacienţii adolescenţi (vârsta 13-17 ani) faţă de cei adulţi sau reacţii adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienţi adolescenţi.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: - 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg és 10 mg tabletta: Opadry white, mely tartalmaz: hipromellózt (E464), titánium-dioxidot (E171), laktóz-monohidrátot, polietilén-glikol 3000-t és glicerol-triacetátot - 15 mg tabletta: Opadry Blue, amely hipromellózt (E464), titánium-dioxidot (E171), , polietilénglikol 6000-t, indigó kármin alumínium lakkot (E132), Brilliant blue FCF alumínium lakkot
Romanian: - comprimate de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg şi 10 mg: Opadry White care conţine hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), lactoză monohidrat, polietilenglicol 3000 şi triacetat glicerol - comprimate de 15 mg: Opadry Blue care conţine hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), polietilenglicol 6000, lac aluminiu carmin indigo (E132), lac aluminiu albastru strălucitor FCF
Hungarian: Kettő, két placebóval kontrollált vizsgálatban és kettő, három komparátorral kontrollált, összesen több mint 2900, mind pozitív, mind negatív tünetekkel bíró schizophreniás beteget bevonó klinikai vizsgálatban az olanzapinhoz mind a pozitív, mind a negatív tünetek vonatkozásában statisztikailag
Romanian: În amândouă din cele două studii controlate cu placebo, precum şi în două din cele trei studii controlate cu un comparator, efectuate la peste 2900 pacienţi cu schizofrenie, care au prezentat atât simptome pozitive cât şi negative, olanzapina s-a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic, atât pentru simptomele negative, cât şi pentru cele pozitive.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Cipla (EU) Limited
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Cipla (EU) Ltd
Hungarian: Demenciával összefüggő pszichózis és/vagy viselkedési zavarok A demenciával összefüggő pszichózis és/vagy viselkedési zavarok kezelése nem tartozik az olanzapin jóváhagyott indikációi közé, és a mortalitás növekedése, valamint a cerebrovascularis katasztrófa kockázata miatt alkalmazása nem javasolt a betegek ezen csoportjában.
Romanian: Psihoza asociată demenţei şi/sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor asociate demenţei şi/sau tulburărilor de comportament asociate demenţei şi nu se recomandată la acest grup particular de pacienţi din cauza creşterii mortalităţii şi a riscului de accident cerebrovascular.
Hungarian: Más antipszichotikumok alkalmazásához hasonlóan 65 éves kor felett a vérnyomás rendszeres ellenőrzése javasolt.
Romanian: Ca în cazul altor antipsihotice, se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienţii în vârsta peste 65 ani.
Hungarian: A következő tünetek jelentkezhetnek olyan újszülött csecsemőknél, akiknek édesanyja OLANZAPINE CIPLA -t szedett a harmadik trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában): remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és táplálási zavarok.
Romanian: Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii, ale căror mame au utilizat OLANZAPINE CIPLA în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
Hungarian: OLANZAPINE CIPLA-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert a OLANZAPINE CIPLA és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Romanian: OLANZAPINE CIPLA împreună cu alcool etilic Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi OLANZAPINE CIPLA deoarece administrarea împreună cu alcoolul etilic vă pot face să vă simţiţi somnolent.
Hungarian: Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a lipidszintek nemkívánatos változásait észlelték az olanzapinnal kezelt betegeknél (lásd 4.8 pont).
Romanian: În studiile clinice controlate placebo s-au observat alterări nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienţilor trataţi cu olanzapină (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A további jelek közé tartozhat az emelkedett kreatin-foszfokináz szint, a myoglobinuria (rhabdomyolysis) és az akut veseelégtelenség.
Romanian: Alte semne pot include creşterea creatin fosfokinazei, mioglobinurie (rabdomioliză) şi insuficienţă renală acută.
Hungarian: Közöltek fatális kimenetelt 450 mg akut túladagolása esetén is, azonban leírtak túlélést megközelítőleg 2 g
Romanian: S-au raportat cazuri letale în urma unui supradozaj acut de numai 450 mg, dar s-a raportat şi supravieţuirea după un supradozaj acut de aproximativ 2 g de olanzapină administrată oral.
Hungarian: Dohányzás, valamint karbamazepin-kezelés fokozhatja az olanzapin metabolizmusát, ami csökkent olanzapin-koncentrációhoz vezethet.
Romanian: Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat şi de carbamazepină, ceea ce poate reduce concentraţiile olanzapinei.
Hungarian: Alacsonyabb kezdő dózis (5 mg/nap) általában nem szükséges, azonban 65 éves és idősebb betegek esetében mérlegelendő, ha klinikai tényezők indokolják (lásd 4.4 pont).
Romanian: Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze iniţiale mai mici (5 mg/zi), dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste, atunci când factorii clinici o justifică (vezi şi pct.
Hungarian: Mivel az előzetesen fennálló individuális akut és tardiv extrapyramidális mozgászavarokról nem áll rendelkezésre részletes információ, e pillanatban még nem jelenthető ki, hogy az olanzapin kisebb mértékben okoz tardiv
Romanian: În absenţa unor informaţii detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute şi tardive, în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puţin diskinezie tardivă şi/sau alte sindroame extrapiramidale tardive.
Hungarian: Minden Olanzapine Cipla tabletta hatóanyagként 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg vagy 15 mg olanzapint tartalmaz.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de OLANZAPINE CIPLA conţine 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg sau 15 mg de substanţă activă.
Hungarian: Cytopeniás kutyákban a csontvelő ős- és proliferáló sejtjeivel kapcsolatosan nem voltak mellékhatások.
Romanian: La câinii cu citopenie nu au existat reacţii adverse asupra celulelor progenitoare şi proliferante din măduva osoasă.
Hungarian: Azok a kockázati tényezők, amelyek ebben a betegpopulációban hajlamosíthatnak a mortalitás növekedésére, a következők: 65 év feletti életkor, dysphagia, sedatio, alultápláltság és dehidráció, tüdőbetegségek (pl. pneumonia aspiratióval vagy anélkül) vagy benzodiazepinek egyidejű használata.
Romanian: Factorii de risc care pot predispune această grupă de pacienţi la creşterea mortalităţii includ vârsta >65 ani, disfagia, sedarea, malnutriţia şi deshidratarea, afecţiunile pulmonare (de exemplu pneumonia de aspiraţie sau cu altă etiologie) sau utilizarea concomitentă a benzodiazepinelor.
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedést figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI) kategóriában.
Romanian: 1Creşterea semnificativă în greutate a fost observată indiferent de valorile iniţiale ale Indicilor de masă corporală (IMC).
Hungarian: A OLANZAPINE CIPLA adagja 5-20 mg naponta.
Romanian: Doza zilnică de OLANZAPINE CIPLA este între 5 şi 20 mg.
Hungarian: 12 A forgalomba-hozatalt követő spontán jelentésekből azonosított mellékhatás, amelyet az Olanzapin Integrált Adatbázis felhasználásával, a 95%-os konfidencia intervallum felső határértékénél becsült gyakorisággal jelentettek.
Romanian: 12Eveniment advers identificat într-o raportare spontană, de după punerea pe piaţă, cu frecvenţa estimată la limita superioară a intervalului de încredere de 95% utilizând Baza de Date Integrată de Olanzapină.
Hungarian: A valproát plazmaszintjének monitorozásakor észlelt adatok nem utalnak arra, hogy egyidejű olanzapin-kezelés bevezetése után a valproát adagját módosítani kellene.
Romanian: Monitorizarea terapeutică a concentraţiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei.
Hungarian: Az olanzapint flexibilis adagolásban alkalmazták, 2,5 mg kezdeti adaggal és napi 20 mg-os adagig terjedően.
Romanian: Olanzapina a fost utilizată într-un interval de dozare flexibil începând de la 2,5 şi ajungând până la 20 mg.zi.