FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP consideró que no existía ninguna señal de incremento del riesgo de comportamiento suicida en los estudios sobre la atomoxetina, pese a existir, una obstante, señal de un mayor riesgo de comportamientos anormales con mayores efectos de agresión y hostilidad.
Portuguese: O CHMP considerou não haver qualquer sinal de aumento do risco de comportamentos relacionados com o suicídio nos estudos referentes à atomoxetina, verificando, contudo, sinais de um aumento do risco de anomalias comportamentais, com mais reacções de agressão e hostilidade.
Spanish: Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan a continuación progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando [Nombre de Fantasía].
Portuguese: Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar [Nome de fantasia].
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y PROYECTOS DE ETIQUETADO PRESENTADAS POR LA EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO (RCM) E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA EMEA
Spanish: FUNDAMENTOS DE LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Spanish: Países Bajos Merck Generics BV Dieselweg 25
Portuguese: Países Baixos Merck Generics BV Dieselweg 25
Spanish: III.2 MODIFICACIONES QUE DEBERÁN INCLUIRSE EN LA SECCIÓN RELEVANTE DEL RCP POR LO QUE SE REFIERE A LA ATOMOXETINA
Portuguese: III.2 ALTERAÇÕES A INCLUIR NA SECÇÃO RELEVANTE DO RCM DE ATOMOXETINA
Spanish: Nota: La sección de este prospecto es la que estaba anexa a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 31.
Portuguese: "Nota: Esta secção do folheto informativo foi anexada à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31.
Spanish: Vajnorská 100/A, SK-841 01
Portuguese: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Spanish: En los pacientes menores de 18 años hay un mayor riesgo de efectos adversos como la hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento contrario e irritación) e inestabilidad emocional.
Portuguese: Os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de desenvolver efeitos secundários como hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) e instabilidade emocional.
Spanish: Países Bajos Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Portuguese: Países Baixos Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Spanish: Eslovaquia A/S GEA Farmaceut.
Portuguese: A/S GEA Farmaceut.
Spanish: Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir [Nombre de Fantasía]a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente.
Portuguese: Apesar disso, o médico poderá prescrever [Nome de fantasia] para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário.
Spanish: Dinamarca PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Portuguese: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Spanish: Además se efectuaron varios ensayos con pacientes que sufrían trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD).
Portuguese: Foram ainda avaliados alguns ensaios com doentes que sofriam de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade.
Spanish: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Portuguese: Républica Checa ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no deberá utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años < salvo en el caso de pacientes con [indicación aprobada]>.
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos <, excepto nos casos de doentes com [indicação aprovada]>.
Spanish: A la vez, los efectos de seguridad a largo plazo relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de [Nombre de Fantasía]en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Portuguese: Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental do [Nome de fantasia] neste grupo etário.
Spanish: Pol. Emp.
Portuguese: Pol. Emp. La Marina.
Spanish: Cápsula dura gastrorresistente
Portuguese: Cápsula dura gastroresistente
Spanish: 1 SSRI significa "Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina" Los SSRI se describen como ‘selectivos' porque afectan únicamente a las bombas de recaptación responsables de la serotonina.
Portuguese: Os ISRS são descritos como "selectivos" porque afectam apenas as bombas de recaptação responsáveis pela serotonina.
Spanish: A instancias de la Comisión Europea, el CHMP analizó los datos de los ensayos clínicos a disposición de las autoridades competentes nacionales relativos a los siguientes productos SSRI
Portuguese: A pedido da Comissão Europeia, o CHMP procedeu à reavaliação dos dados de ensaios clínicos disponibilizados às autoridades nacionais competentes, em particular no que respeita à sua utilização na população pediátrica, relativos aos seguintes medicamentos ISRS
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años < salvo en el caso de pacientes con [indicación aprobada]>.
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos < excepto no caso de doentes com [indicação aprovada]>.
Spanish: ANEXO III MODIFICACIONES DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Spanish: 20 mg/0,5 ml Concentrado para solución para perfusión
Portuguese: 20 mg/0,5 ml Concentrado para solução para perfusão
Spanish: El examen de los comportamientos suicidas no reveló en ninguno de los estudios analizados casos de suicidios consumados.
Portuguese: A análise de comportamentos relacionados com o suicídio dos estudos reavaliados, demonstrou a inexistência de notificações de suicídio consumado.
Spanish: Países Bajos Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Portuguese: Países Baixos Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Spanish: TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Portuguese: Républica Checa TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Spanish: Países Bajos Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Portuguese: Países Baixos Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Spanish: El CHMP admitió que existía una posible señal de incremento de los comportamientos suicidas, incluidos intentos de suicidio e ideas de suicidio y/o comportamientos relacionados como la autoagresividad, la hostilidad y la inestabilidad emocional en niños y adolescentes tratados con SSRI y SNRI.
Portuguese: O CHMP concordou existir um potencial sinal relativo ao aumento de comportamentos suicidas, incluindo tentativas de suicídio e ideação suicida e/ou comportamentos relacionados, tais como auto-agressão, hostilidade e labilidade afectiva, em crianças e adolescentes tratados com ISRS e ISRSN.
Spanish: Países Bajos Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Portuguese: Países Baixos Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Spanish: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Portuguese: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Spanish: Dinamarca Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Portuguese: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Spanish: Países Bajos Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Portuguese: Países Baixos Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Spanish: Países Bajos Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Portuguese: Países Baixos Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Spanish: A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos.
Portuguese: Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe.
Spanish: Países Bajos Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Portuguese: Países Baixos Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Spanish: - El Comité, en vista de los datos disponibles de los ensayos clínicos, concluyó que hay una señal de comportamiento suicida, incluidos intentos de suicidio e ideas de suicidio y/o comportamientos relacionados como autoagresión, hostilidad e inestabilidad emocional en niños y adolescentes tratados con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina e inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina, como los medicamentos mencionados anteriormente;
Portuguese: - o Comité, perante os dados provenientes de ensaios clínicos, concluiu haver um sinal de comportamento suicida, incluindo tentativas de suicídio e ideação suicida e/ou comportamentos relacionados, tais como auto-agressão, hostilidade e labilidade afectiva, em crianças e adolescentes tratados com inibidores selectivos da recaptação da serotonina e com inibidores selectivos da recaptação da serotonina e da noradrenalina, tais como os medicamentos supracitados;
Spanish: ANEXO IV MODIFICACIONES DEL PROSPECTO
Portuguese: ANEXO IV ALTERAÇÕES AO FOLHETO INFORMATIVO
Spanish: Países Bajos AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Portuguese: Países Baixos AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Spanish: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Portuguese: Países Baixos Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Spanish: Eslovaquia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Portuguese: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Spanish: Países Bajos Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Portuguese: Países Baixos Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Spanish: Dinamarca Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Portuguese: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Spanish: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda. Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Portuguese: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Spanish: Países Bajos ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Portuguese: Países Baixos ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Spanish: Países Bajos Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Portuguese: Países Baixos Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Spanish: Dinamarca Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Portuguese: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK2740 Skovlunde, Denmark
Spanish: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Portuguese: Républica Checa PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Spanish: Dinamarca Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Portuguese: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Spanish: Dinamarca Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Portuguese: Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Spanish: El Comité concluyó asimismo que en el caso de la atomoxetina, sólo indicada para el tratamiento de ADHD, era más adecuado un tipo de advertencia diferente.
Portuguese: O Comité concluiu também que uma advertência diferente seria mais adequada no caso da atomoxetina, a qual está apenas indicada no tratamento de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade.
Spanish: Tablets
Portuguese: Tablet
Spanish: Dinamarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Portuguese: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Spanish: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Portuguese: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000
Spanish: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Portuguese: Républica Checa SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02
Spanish: Prozit Solución oral
Portuguese: Prozit Oral Solution
Spanish: Zoloft 20 mg/ml, solution for Vía oral
Portuguese: Zoloft 20 mg/ml, solution for Via oral
Spanish: No obstante, los estudios sobre la depresión sí alertaban claramente sobre comportamientos suicidas, al igual, aunque en menor medida, que los estudios sobre la ansiedad.
Portuguese: Porém, verificaram-se sinais evidentes de comportamentos relacionados com o suicídio nos estudos relativos a depressão e sinais menos evidentes nos estudos relativos a ansiedade.
Spanish: Países Bajos GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Portuguese: Países Baixos GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Spanish: Países Bajos Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Portuguese: Países Baixos Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Spanish: Países Bajos GlaxoSmithKline B.V.
Portuguese: Países Baixos GlaxoSmithKline B.V.
Spanish: Países Bajos Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Portuguese: Países Baixos Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Spanish: Países Bajos Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Portuguese: Países Baixos Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Spanish: Países Bajos Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Portuguese: Países Baixos Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Spanish: Gotas orales en solución Vía oral
Portuguese: Gotas orais, solução Via oral
Spanish: Dinamarca Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Portuguese: Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Spanish: Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Portuguese: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Spanish: Países Bajos Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Portuguese: Países Baixos Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Spanish: Países Bajos Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Portuguese: Países Baixos Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Spanish: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Portuguese: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Spanish: IV.2 MODIFICACIONES QUE DEBERÁN INCLUIRSE EN LA SECCIÓN RELEVANTE DEL RCP POR LO QUE SE REFIERE A LA ATOMOXETINA
Portuguese: IV.2 ALTERAÇÕES A INCLUIR NA SECÇÃO RELEVANTE DO FOLHETO INFORMATIVO DE ATOMOXETINA
Spanish: 2 SNRI significa "inhibidor de la recapatación de serotonina - norepinefrina".
Portuguese: ISRSN - "inibidores selectivos da recaptação da serotonina e da noradrenalina".
Spanish: Gladem 20mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Portuguese: Gladem 20mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Spanish: Desifluvox amin 25 mg 25 mg
Portuguese: Desifluvox amin 25 mg
Spanish: Países Bajos Centrafarm Services B.V.
Portuguese: Países Baixos Centrafarm Services B.V.
Spanish: Tresleen 20mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Portuguese: Tresleen 20mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Spanish: Alemania ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Portuguese: Alemanha ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Spanish: Países Bajos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Portuguese: Países Baixos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Spanish: Considerando que: - el Comité ha examinado la remisión efectuada conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen atomoxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina y venlafaxina;
Portuguese: Considerando que, - o Comité considerou o procedimento previsto no artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, relativa aos medicamentos que contêm atomoxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina;
Spanish: Cápsula dura de liberación modificada
Portuguese: Cápsula dura de libertação modificada
Spanish: Países Bajos Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Portuguese: Países Baixos Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Spanish: Países Bajos Katwijk Farma B.V.
Portuguese: Países Baixos Katwijk Farma B.V.
Spanish: Dinamarca 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Portuguese: 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Spanish: Países Bajos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Portuguese: Países Baixos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Spanish: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten
Portuguese: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten 30 mg
Spanish: Remeron 15mg/mlLösung zum Einnehmen
Portuguese: Remeron 15mg/ml-Lösung zum Einnehmen
Spanish: AREMIS 20 mg/ml concentrated liquid for Vía oral
Portuguese: AREMIS 20 mg/ml concentrated liquid for oral use
Spanish: Eslovaquia Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Portuguese: 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Spanish: Dinamarca Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Portuguese: Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Spanish: Países Bajos Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Portuguese: Países Baixos Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Spanish: Países Bajos Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Portuguese: Países Baixos Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL-1380 AM Weesp
Spanish: Efexor XR 150, capsules 150 mg
Portuguese: Efexor XR 150, capsules
Spanish: Dinamarca Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Portuguese: Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Spanish: Dinamarca BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Portuguese: BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Spanish: Países Bajos Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Portuguese: Países Baixos Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Spanish: La hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento contrario e irritación) y la inestabilidad emocional fueron constatadas con más frecuencia en ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con [Nombre de Fantasía]frente a aquellos tratados con placebo.
Portuguese: Foram observadas com maior frequência, hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) e labilidade emocional em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar [Nome de Fantasia], em comparação com os que se encontravam a tomar placebo.
Spanish: Dinamarca Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Portuguese: Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Spanish: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Portuguese: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie
Spanish: SMTIHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, TW8 9EP Brentford, Middlesex, New Horizont Court, UK
Portuguese: Républica Checa SMTIHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, TW8 9EP Brentford, Middlesex, New Horizont Court, UK
Spanish: Países Bajos Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Portuguese: Países Baixos Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Spanish: Dinamarca Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Portuguese: Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Spanish: Dinamarca Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Portuguese: Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Spanish: Gladem 50mgFilmtabletten
Portuguese: Gladem 50mg-Filmtabletten
Spanish: Dinamarca Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Portuguese: Alternova A/S, Industriparken 25, DK-2750 Ballerup, Denmark
Spanish: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten
Portuguese: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten 20 mg
Spanish: Eslovaquia Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Portuguese: Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Spanish: Países Bajos Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Portuguese: Países Baixos Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Spanish: 1/SNRI
Portuguese: 1/ISRSN
Spanish: Países Bajos Alpharma B.V.
Portuguese: Países Baixos Alpharma B.V.
Spanish: ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Portuguese: Luxemburgo ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Spanish: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Portuguese: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000 Frederiksberg
Spanish: Venlafaxin Wyeth retard 150 mg
Portuguese: Venlafaxin Wyeth retard 150 mg 150 mg
Spanish: Países Bajos Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Portuguese: Países Baixos Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Spanish: Países Bajos Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Portuguese: Países Baixos Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Spanish: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Portuguese: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Spanish: SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090 Bruxelles, Belgium
Portuguese: Luxemburgo SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Spanish: Efexor XR 37,5, capsule 37,5 mg
Portuguese: Efexor XR 37,5, capsule
Spanish: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastroresistentes
Portuguese: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Spanish: Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
Portuguese: Desiflu voxamin 100 mg
Spanish: Uso bucofaríngeo
Portuguese: Uso orofaríngeo
Spanish: RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON
Portuguese: Républica Checa RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON
Spanish: Países Bajos KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Portuguese: Países Baixos KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin
Spanish: UXAFARMA S.A., Avda. J.V.
Portuguese: UXAFARMA S.A., Avda.
Spanish: Inpharmco-Mianserin30mg-Tabletten
Portuguese: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletten
Spanish: Países Bajos Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Portuguese: Países Baixos Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Portuguese: Estado Membro Titular da Autorização da Introdução no Mercado
Spanish: Países Bajos Genfarma B.V.
Portuguese: Países Baixos Genfarma B.V.
Spanish: Tresleen 50mgFilmtabletten
Portuguese: Tresleen 50mg-Filmtabletten
Spanish: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
Portuguese: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
Spanish: Países Bajos Hexal B.V.
Portuguese: Países Baixos Hexal B.V.