FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgrund der begrenzten Erfahrungen sollte Miglustat Gen.Orph bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen nur mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Kadangi trūksta patirties, pacientai, kuriems yra sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija, Miglustat Gen.Orph turi vartoti atsargiai.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Delpharm Reims
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel, die Imiglucerase enthalten, einnehmen, die gelegentlich zusammen mit Miglustat Gen.Orph angewendet werden.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra imigliucerazės ir kurie kartais vartojami tuo pačiu metu, kaip ir Miglustat Gen.Orph. Jie gali sumažinti Miglustat Gen.Orph kiekį
German: Bei 18 dieser Patienten waren bei Studienbeginn Leber- und Milz-Volumen, Hämoglobin-Spiegel sowie Thrombozytenzahl innerhalb der etablierten therapeutischen Ziele und bei 16 Patienten verblieben sie auch nach 24 Monaten innerhalb dieser therapeutischen Zielwerte.
Lithuanian: hemoglobino koncentracijos ir trombocitų kiekio terapinius tikslus, o 24-ąjį mėnesį visus šiuos tikslus atitiko 16 pacientų.
German: Pharmakokinetische Daten wurden an pädiatrischen Patienten mit Gaucher-Krankheit des Typs 3 im Alter von 3-15 Jahren bei Patienten mit Niemann-Pick-Krankheit Typ C im Alter von 5-16 Jahren ermittelt.
Lithuanian: Šešių 3 tipo Gaucher liga, ir pacientus vaikus nuo 5 iki 16 metų, sergančius C tipo Niemann-Pick liga.
German: Wenn Sie während der Einnahme von Miglustat Gen.Orph an Durchfall leiden (siehe Abschnitt 4), kann Ihr Arzt die Dosis herabsetzen, z. B. auf eine Kapsel (100 mg) einmal oder zweimal täglich.
Lithuanian: 4 skyrių), gydytojas gali sumažinti dozę iki vienos kapsulės (100 mg) vieną arba du kartus per parą.
German: Eine periphere Neuropathie scheint bei Patienten mit Gaucher-Krankheit des Typs 1 im Vergleich zur
Lithuanian: Manoma, kad pacientams, sergantiems 1 tipo Gaucher liga, palyginti su bendrąja populiacija, periferinė neuropatija yra dažnesnė.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Sie sollten Miglustat Gen.Orph nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen.
Lithuanian: Nevartokite Miglustat Gen.Orph, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.
German: Häufige Nebenwirkungen kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Zu den häufigen Nebenwirkungen der Behandlung gehören Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien (Kribbeln und Taubheitsgefühl), Koordinationsstörungen, Hypästhesien (verminderte Berührungsempfindung), Verdauungsstörungen (Sodbrennen), Übelkeit, Verstopfung und Erbrechen, Völlegefühl oder Bauch-/Magenbeschwerden und Thrombozytopenie (verminderte Blutplättchenzahl).
Lithuanian: Dažni gydymo sukeliami šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, svaigulys, parestezija (dilgčiojimas arba nutirpimas), koordinacijos sutrikimai, hipestezija (sumažėjęs lytėjimo pojūtis), dispepsija (rėmuo),
German: Miglustat Gen.Orph bei Patienten mit Gaucher-Krankheit des Typs 1 mit einer Dosis von 100 mg einmal täglich begonnen werden, bei Patienten mit Niemann-Pick-Krankheit Typ C mit einer Dosis von 100 mg zweimal täglich (angepasst auf die Körperoberfläche bei Patienten unter 12 Jahren).
Lithuanian: Pacientams, kurių koreguotas kreatinino klirensas yra 30-50 ml/min/1,73 m2, sergant 1 tipo Gaucher liga, iš pradžių skiriama 100 mg dozė kartą per parą, o sergant C tipo Niemann-Pick liga - 100 mg dozė du kartus per parą (jaunesniems negu 12 metų pacientams dozė nustatoma pagal kūno paviršiaus plotą).
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
German: Gelegentlich muss Ihr Arzt allerdings die Dosis von Miglustat Gen.Orph verringern oder die Behandlung mit Miglustat Gen.Orph abbrechen, um das Zittern zu beenden.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais tam, kad liautųsi drebulys, gydytojas turės sumažinti dozę arba net nutraukti Miglustat Gen.Orph vartojimą.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Miglustat Gen.Orph 100 mg Hartkapseln Miglustat
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Miglustat Gen.Orph 100 mg kietosios kapsulės miglustatas
German: Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung mit Miglustat Gen.Orph einige Untersuchungen durchführen, um dies herauszufinden (siehe Abschnitt 2).
Lithuanian: Prieš gydymą ir gydymo vaistu Miglustat Gen.Orph metu gydytojas atliks šiuos tyrimus:
German: Magen-Darm-Störungen
Lithuanian: Skrandžio ir žarnyno sutrikimai
German: Bis weitere Erkenntnisse vorliegen, müssen männliche Patienten bei Kinderwunsch die Einnahme von Miglustat Gen.Orph 3 Monate vor Zeugung einstellen und während der ersten 3 Monate nach Therapiebeendigung zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung anwenden.
Lithuanian: Kol nepateikta daugiau informacijos, prieš planuojant pradėti vaiką, vyrams patartina nutraukti Miglustat Gen.Orph vartojimą ir tris mėnesius po to naudoti patikimas kontracepcijos priemones.
German: Miglustat Gen.Orph hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Miglustat Gen.Orph gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
German: Dosierung bei der Niemann-Pick-Krankheit Typ C
Lithuanian: Dozavimas sergantiems C tipo Niemann-Pick liga Suaugusieji
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Miglustat Gen.Orph 100 mg Hartkapseln.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Miglustat Gen.Orph 100 mg kietosios kapsulės
German: Erschöpfung, Schwäche, Schüttelfrost und Unwohlsein
Lithuanian: Nuovargis, astenija, šaltkrėtis ir bloga savijauta
German: Falls Sie Durchfall haben, kann Ihr Arzt Sie gegebenenfalls auffordern, den Gehalt an Laktose und Kohlehydraten wie Saccharose (Haus-haltszucker) in Ihrer Ernährung zu vermindern oder Sie auffordern, Miglustat Gen.Orph nicht zusammen mit den Mahlzeiten einzunehmen oder vorübergehend die Dosis von Miglustat Gen.Orph zu verringern.
Lithuanian: , sacharozės (cukranendrių cukraus) suvartojimą, nevartoti Miglustat Gen.Orph kartu su maistu arba laikinai sumažinti vaisto dozę.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 06-2019 aktualisiert.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-06.
German: Weitere Informationen zu Miglustat Gen.Orph finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-genorph.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Miglustat Gen.Orph rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-genorph.
German: Dazu gehören Koordinationsverlust, Probleme mit „sakkadischen" (ruckartigen) Augenbewegungen, die zu Sehstörungen führen können, verzögerte Entwicklung, Schluckbeschwerden, verminderter Muskeltonus, Krämpfe und Lernschwierigkeiten.
Lithuanian: Šie simptomai - tai, be kita ko, koordinacijos praradimas, sakadiniai (staigūs) akies judesiai, dėl kurių gali sutrikti regėjimas, vėluojanti raida, negalėjimas ryti, sumažėjęs raumenų tonusas, traukuliai ir mokymosi sunkumai.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Miglustat Gen.Orph werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Die empfohlene Anfangsdosis bei der Gaucher-Krankheit des Typs 1 ist eine Kapsel dreimal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė 1 tipo Gaucher ligai gydyti - 1 kapsulė tris kartus per parą.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Miglustat Gen.Orph entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Miglustat Gen.Orph vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Zavesca der Nutzen von Miglustat Gen.Orph gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zavesca, Miglustat Gen.Orph teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Miglustat Gen.Orph ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Miglustat Gen.Orph vartojimą?
German: Dies bedeutet, dass Miglustat Gen.Orph den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt, wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel mit dem Namen Zavesca.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Miglustat Gen.Orph sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Zavesca, kuris jau registruotas ES.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Miglustat Gen.Orph vor.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Miglustat Gen.Orph kokybės tyrimų duomenis.
German: Miglustat Gen.Orph wird zur Behandlung der neurologischen Symptome der Erkrankung (Symptome, die das Gehirn und die Nerven betreffen) angewendet.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph vartojamas neurologiniams ligos simptomams (pažeidžiantiems galvos smegenis ir nervus) slopinti.
German: Da Miglustat Gen.Orph ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Miglustat Gen.Orph yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Miglustat Gen.Orph kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Miglustat Gen.Orph vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Miglustat Gen.Orph (Miglustat)
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph (miglustatas)
German: • Erwachsene (ab einem Alter von 18 Jahren) mit leichter bis mittelschwerer Gaucher-Krankheit des Typs 1.
Lithuanian: • lengva ar vidutinio sunkumo 1 tipo Gaucher liga sergantiems suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Miglustat Gen.Orph der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Zavesca vergleichbare Qualität aufweist und mit Zavesca bioäquivalent ist.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Miglustat Gen.Orph yra panašios kokybės kaip Zavesca ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: Miglustat Gen.Orph ist in Form von 100 mg-Kapseln zum Einnehmen erhältlich.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph tiekiamas 100 mg geriamųjų kapsulių forma.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt überwacht werden, der über Erfahrung mit der Behandlung der Gaucher-Krankheit verfügt.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti gydytojai, turintys Gaucher ligos gydymo patirties.
German: Indem es die Wirkung des Enzyms unterbindet, kann Miglustat die Bildung von Glucosylceramid in den Zellen und damit die Symptome der Gaucher-Krankheit des Typs 1 verringern.
Lithuanian: Sutrikdydamas šio fermento veiklą, miglustatas slopina gliukozilceramido gamybą ląstelėse ir taip malšina 1 tipo Gaucher ligos simptomus.
German: • Patienten aller Altersgruppen mit Niemann-Pick-Krankheit des Typs C, einer potenziell tödlich verlaufenden Erkrankung, bei der sich Glycosphingolipide in den Zellen des Gehirns und in anderen Bereichen des Körpers ansammeln.
Lithuanian: • C tipo Niemann-Pick liga sergantiems visų amžiaus grupių pacientams; sergant šia galimai mirtina liga galvos smegenų ir kitų organų ląstelėse kaupiasi glikosfingolipidai.
German: Was ist Miglustat Gen.Orph und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Miglustat Gen.Orph ir kam jis vartojamas?
German: Weitere Informationen über Miglustat Gen.Orph
Lithuanian: Kita informacija apie Miglustat Gen.Orph
German: Miglustat Gen.Orph erhielt am 10. November 2017 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph buvo registruotas visoje ES 2017 m.
German: Miglustat Gen.Orph wird zur Behandlung der folgenden Patienten angewendet:
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph skiriamas šiems pacientams gydyti:
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs bei Gaucher-Krankheit wurden bereits mit dem Referenzarzneimittel Zavesca durchgeführt und müssen für Miglustat Gen.Orph.
Lithuanian: Gaucher ligai gydyti vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Zavesca, todėl jų nereikia kartoti su Miglustat Gen.Orph.
German: Patienten mit dieser Krankheit fehlt ein als Glucocerebrosidase bezeichnetes Enzym, das zur Ansammlung eines Glycosphingolipids, des sogenannten Glucosylceramids, in verschiedenen Teilen des Körpers, wie Milz, Leber und Knochen, führt.
Lithuanian: Šia liga sergantiems pacientams trūksta fermento gliukocerebrozidazės, todėl įvairiuose organuose, pavyzdžiui, blužnyje, kepenyse ir kauluose, pradeda kauptis gliukozilceramidas.
German: Miglustat Gen.Orph wird bei Patienten angewendet, die für eine Standard-Enzymersatzbehandlung (ERT) nicht infrage kommen;
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph skiriamas pacientams, kuriems negalima taikyti standartinės pakaitinės fermentų terapijos;
German: Beide Krankheiten verursachen eine Ansammlung von Fettstoffen im Körper, den sogenannten Glycosphingolipiden.
Lithuanian: Abi ligos sukelia riebalų, vadinamų glikosfingolipidais, kaupimąsi organizme.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Miglustat Gen.Orph, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Miglustat Gen.Orph vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Der Wirkstoff in Miglustat Gen.Orph, Miglustat, blockiert ein Enzym namens Glucosylceramid-Synthase.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph veiklioji medžiaga miglustatas slopina fermentą gliukozilceramido sintazę.
German: Miglustat Gen.Orph ist zur Langzeitbehandlung bestimmt.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph skirtas ilgalaikiam vartojimui.
German: Übersicht über Miglustat Gen.Orph und warum es in der EU zugelassen ist
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Miglustat Gen.Orph wird zur Behandlung von zwei Erbkrankheiten angewendet, die sich auf die Art und Weise auswirken, wie der Körper Fett verarbeitet.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph - tai vaistas, skirtas dviem paveldimoms riebalų apykaitą organizme veikiančioms ligoms gydyti.
German: Bei der NiemannPick-Krankheit des Typs C bei Patienten ab 12 Jahren sind es zwei Kapseln dreimal täglich; bei jüngeren Patienten richtet sich die Dosis nach dem Körpergewicht und der Körpergröße.
Lithuanian: C tipo Niemann-Pick ligai gydyti - dvi kapsulės tris kartus per parą vyresniems nei 12 metų amžiaus pacientams.
German: Warum wurde Miglustat Gen.Orph in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Miglustat Gen.Orph buvo registruotas ES?
German: Das Unternehmen hat ebenfalls eine Studie durchgeführt, die ergab, dass Miglustat Gen.Orph mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuris įrodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
German: Wie wurde Miglustat Gen.Orph untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Miglustat Gen.Orph?
German: Miglustat Gen.Orph ist ein „Generikum".
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph yra generinis vaistas.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Miglustat Gen.Orph verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Miglustat Gen.Orph nauda ir rizika?
German: Wie wirkt Miglustat Gen.Orph?
Lithuanian: Kaip veikia Miglustat Gen.Orph?
German: Prazitel Plus wurde in der EU erstmals im Mai 2009 auf den Markt gebracht.
Lithuanian: Prazitel Plus pirmą kartą ES rinkai buvo pradėtas teikti 2009 m.
German: Mitgliedstaat EU/EEA
Lithuanian: Valstybėnarė ES/EEE
German: 1 Tablette enthält:
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra:
German: Innerhalb von 24 Stunden werden mehr als 95% der verabreichten Dosis ausgeschieden.
Lithuanian: išsiskiria daugiau nei 95 % skirtos dozės.
German: Ist national auszufüllen
Lithuanian: Pildyti savo šalies
German: Es wird nicht erwartet, dass die Produkte ein Risiko für die Umwelt darstellen.
Lithuanian: Nemanoma, kad vaistai galėtų kelti riziką aplinkai.
German: Diese Schlussfolgerung steht in Einklang mit der Auffassung, die während der verschiedenen Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (IE/V/0241-0243/001/MR) vertreten wurde.
Lithuanian: Ši išvada atitinka požiūrį, išdėstytą per įvairias savitarpio pripažinimo procedūras (IE/V/0241-0243/001/MR).
German: Seit der ersten Vermarktung hat sich das Arzneimittel als gut verträglich erwiesen (sehr wenige Berichte über Nebenwirkungen) und es gibt keine Berichte, die ein Ausbleiben der erwarteten Wirksamkeit vermuten lassen könnten.
Lithuanian: Nuo pateikimo rinkai pradžios vaistas yra gerai toleruojamas (užregistruoti tik keli nepageidaujami šalutiniai reiškiniai), pranešimų apie tariamai nepakankamą laukiamą veiksmingumą nebuvo gauta.
German: Das Körpergewicht sollte vor der Behandlung so genau wie möglich bestimmt werden, um die korrekte Dosis einzuhalten.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozę, kūno svoris turėtų būti nustatomas kiek įmanoma tiksliau.
German: Pyrantel ist ein cholinerger Agonist.
Lithuanian: Pirantelis veikia, kaip cholinerginis agonistas.
German: Die Zielparasiten können das Wohlbefinden der jeweiligen infizierten Tiere beeinträchtigen.
Lithuanian: Paskirties parazitų rūšys gali turėti įtakos atskirų užkrėstų gyvūnų gerovei.
German: Man ist der Ansicht, dass die beanspruchte Wirksamkeit des Produkts angemessen begründet wurde.
Lithuanian: Manoma, kad deklaruojamas vaisto veiksmingumas yra pakankamai pagrįstas.
German: Daher hat die Anwendung des Produkts zur Entfernung der Zielparasiten sowohl für die behandelten Tiere als auch für die öffentliche Gesundheit einen Nutzen.
Lithuanian: Todėl vaisto naudojimas paskirties parazitų rūšims naikinti bus naudingas gydomiems gyvūnams ir visuomenės sveikatai.
German: Darüber hinaus können einige der Zielparasiten auf den Menschen übertragen werden (zoonotisches Potenzial).
Lithuanian: Be to, kai kurios paskirties parazitų rūšys gali užkrėsti žmones (sukelti zoonozes).
German: Labelling
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
German: Es gibt umfassende Literatur zu den Einzelwirkstoffen und zu den Kombinationspräparaten, welche die Sicherheit dieses Produkt bei jüngeren Welpen unterstützt.
Lithuanian: Yra išsamių dokumentų apie atskiras veikliąsias medžiagas ir jų derinius, pagrindžiančių šio vaisto saugumą jaunesniems šuniukams.
German: Das Referenzarzneimittel ist zur Anwendung ab einem Alter von zwei Wochen zugelassen, ohne dass spezifische Risiken für diese Altersgruppe identifiziert wurden.
Lithuanian: Referencinis vaistas užregistruotas naudoti vyresniems kaip dviejų savaičių amžiaus gyvūnams ir šiai amžiaus grupei nebuvo nustatyta jokios specialios rizikos.
German: BN {nummer}
Lithuanian: Nr. {numeris}
German: Liste mit den Namen, Darreichungsform, Stärke der Tierarzneimittel, Tierarten, Art der Verabreichung, Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų gyvūnų rūšių, vartojimo būdas, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas.
German: Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
Lithuanian: Tabletes galima padalinti į dvi lygias dalis arba lygius ketvirčius.
German: Die gleichzeitige Verabreichung anderer cholinerger Substanzen kann zu Vergiftungserscheinungen führen.
Lithuanian: Kartu naudojant kitus cholinerginius junginius, gali pasireikšti toksinis poveikis.
German: Diese Daten weisen darauf hin, dass das Prüfpräparat wahrscheinlich mindestens so wirksam wie das Referenzarzneimittel ist.
Lithuanian: Šie duomenys leidžia teigti, kad tiriamasis vaistas tikriausiai yra ne mažiau veiksmingas kaip referencinis vaistas.
German: Darüber hinaus geht man davon aus, dass eine Anwendung dieses Produkts gemäß den Empfehlungen in den Produktinformationen das mit der Anwendung verbundene Risiko ausreichend eingrenzt.
Lithuanian: Be to, manoma, kad šio vaisto naudojimas laikantis vaisto dokumentuose pateiktų naudojimo rekomendacijų užtikrina pakankamą su jo naudojimu susijusios rizikos kontrolę.
German: Diese In-vitro-Daten bestätigen, dass die Freisetzungsprofile unter den geprüften Bedingungen bei beiden Produkten ähnlich sind.
Lithuanian: Šie in vitro sąlygomis gauti duomenys patvirtina, kad tyrime naudotomis sąlygomis abiejų vaistų tirpimo charakteristikos yra panašios.
German: In dieser fixen Kombination zeigen Pyrantelembonat und Febantel gegen alle beim Hund relevanten Nematoden (Askariden, Hakenwürmer und Peitschenwürmer).
Lithuanian: Šiame derinyje pirantelis ir febantelis veikia visus šunų nematodus (askarides, ankilostomas ir plaukagalvius).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht verwendete Tablettenreste sind zu verwerfen.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Nesunaudotas perlaužtas tabletes reikia išmesti.
German: Obwohl die Verträglichkeitsstudie nicht an Welpen im Alter unter 9 Wochen durchgeführt wurde, besteht kein Grund zu erwarten, dass dieses Arzneimittel ein inakzeptables Risiko für jüngere Welpen darstellt.
Lithuanian: Nors su jaunesniais kaip 9 savaičių amžiaus šuniukais toleravimo tyrimų nebuvo atlikta, nėra pagrindo manyti, kad jaunesniems šuniukams vaistas kelia nepriimtiną riziką.
German: Febantel
Lithuanian: febantelio
German: Obwohl die Plasmakonzentrationen kein direktes Maß für die Konzentrationen des Wirkstoffs, der lokal im Magen-Darm-Trakt verfügbar ist, sind, wird angenommen, dass eine ähnliche systemische Verfügbarkeit (ähnliches Ausmaß der Resorption) auf ein ähnliches Verhalten lokal im Magen-Darm-Trakt nach Verabreichung des Arzneimittels schließen lässt.
Lithuanian: Nors koncentracijos plazmoje nėra tiesioginis veikliosios medžiagos koncentracijos, susidarančios virškinimo sistemoje matas, manoma, kad panašus sisteminis prieinamumas (panašus absorbcijos mastas) rodo panašią vaisto elgseną virškinimo sistemoje suvartojus vaisto.
German: {SCHACHTEL FÜR PACKUNGSGRÖSSEN 2, 4, 6 UND 8 TABLETTEN}
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ 2, 4, 6 IR 8 TABLETĖMS
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
German: Bei den Arzneimitteln handelt es sich um Tabletten für Hunde, die Praziquantel, Pyrantelembonat und Febantel enthalten und zur Behandlung verschiedener Parasiteninfektionen angezeigt sind.
Lithuanian: Šie vaistai - tai šunims skirtos tabletės, kurių sudėtyje yra prazikvantelio, pirantelio embonato ir febantelio, naudojamos įvairių parazitų sukeliamoms infekcijoms gydyti.
German: Der Hauptunterschied zwischen den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels der Produkte betrifft die Aussage bezüglich der Wirksamkeit gegen Echinococcus granulosus und Echinococcus multilocularis und die Anwendung des Produkts bei Welpen im Alter unter 9 Wochen und Hunden mit einem Gewicht unter 2,5 kg.
Lithuanian: Pagrindinis veterinarinių vaistų aprašų skirtumas susijęs su teiginiu apie veiksmingumą nuo Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis ir vaisto naudojimą jaunesniems kaip 9 savaičių šuniukams ir mažiau kaip 2,5 kg sveriantiems šunims.