FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This side effect may be reduced by postponing the first dose of the day until mid-morning (between breakfast and the midday meal).
Czech: Tento nežádoucí účinek můžete snížit tak, že odložíte první denní dávku až na pozdní dopoledne (mezi snídaní a obědem).
English: 5.3 Preclinical safety data
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky
English: Do not take Wilzin If you are allergic (hypersensitive) to zinc or any of the other ingredients of Wilzin.
Czech: Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á) na zinek nebo na kteroukoliv další složku přípravku Wilzin.
English: PHARMACEUTICAL FORM
Czech: LÉKOVÁ FORMA
English: Wilzin treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of Wilson's disease (see section 4.4).
Czech: Léčba přípravkem Wilzin musí být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou Wilsonovy choroby (viz bod 4.4) Léčba přípravkem Wilzin je celoživotní.
English: What Wilzin is and what it is used for Before you take Wilzin How to take Wilzin Possible side effects 5 How to store Wilzin Further information
Czech: Co je Wilzin a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost než začnete užívat Wilzin Jak se Wilzin užívá
English: As with other anti-copper agents such as penicillamine, your symptoms may get worse after starting the treatment.
Czech: Podobně jako u ostatních léků bránících vstřebávání mědi, jako je penicilamin, po zahájení léčby se mohou zhoršit projevy choroby.
English: Five miscarriages and 2 birth defects (microcephaly and correctable heart defect) were reported in 42 pregnancies.
Czech: Ze 42 těhotenství bylo popsáno 5 spontánních potratů a 2 vrozené vady (mikrocephalus a upravitelná srdeční vada).
English: If you are currently treated with another anti-copper agent, for example, penicillamine, your doctor may add Wilzin before stopping the initial treatment.
Czech: Pokud jste současně léčen(a) jiným lékem bránícím vstřebávání mědi, např. penicilaminem, Váš lékař Vám může přidat Wilzin ještě před ukončením původní léčby.
English: The administration of the chelating treatment and Wilzin should be separated by at least 1 hour.
Czech: Mezi podáním chelatační látky a přípravku Wilzin by měl být interval nejméně 1 hodina.
English: Oral use.
Czech: Perorální podání.
English: Fractional zinc absorption is negatively correlated with zinc intake.
Czech: Frakcionovaná absorpce zinku má negativní vztah k jeho příjmu.
English: To administer Wilzin to children who are unable to swallow capsules, open the capsule and mix the powder with a little water (possibly flavoured with sugar or syrup).
Czech: Při podávání přípravku Wilzin dětem, které nejsou schopny polknout tobolky, otevřete tobolku a smíchejte prášek s malým množstvím vody (možno ochutit cukrem nebo sirupem).
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky seřazené podle tříd orgánových systémů a frekvence.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Czech: Nebyly prováděny žádné studie sledující účinek léčivého přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: Death occurred in a 35 year-old woman on the fifth day after ingestion of 6 g of zinc (40 times the proposed therapeutic dose) and was attributed to renal failure and haemorrhagic pancreatitis with hyperglycaemic coma.
Czech: Ke smrti došlo u 35leté ženy pátý den po požití 6 g zinku (40x vyšší dávka než je navrhovaná léčebná dávka) z důvodu selhání ledvin a hemorhagické pankreatitidy s hyperglykemickým kómatem.
English: Hard capsule.
Czech: Tvrdé tobolky.
English: Food
Czech: Potrava
English: EU/1/04/286/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/04/286/001
English: blood amylase, lipase and alkaline phosphatase increased
Czech: zvýšení amylázy a alkalické fosfatázy v krvi
English: • rare:
Czech: • vzácné:
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Zinc is excreted in human breast milk and zinc-induced copper deficiency in the breast-fed baby may occur.
Czech: Zinek se vylučuje do lidského mateřského mléka a u kojeného dítěte může dojít k zinkem indukovanému deficitu mědi.
English: The active moiety in zinc acetate dihydrate is zinc cation, which blocks the intestinal absorption of copper from the diet and the reabsorption of endogenously secreted copper.
Czech: Aktivní část dihydrátu octanu zinečnatého je zinkový kation, který blokuje střevní absorpci mědi z potravy a reabsorpci endogenně vylučované mědi.
English: EU/1/04/286/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/04/286/002
English: White HDPE bottle with a polypropylene and HDPE closure and contains a filler (cotton coil).
Czech: Bílá lahvička z HDPE a uzávěrem z polypropylénu a HDPE, obsahuje výplň (bavlněný smotek).
English: What Wilzin contains
Czech: DALŠÍ INFORMACE Co Wilzin obsahuje
English: Investigations common:
Czech: Vyšetření časté:
English: Please discuss the matter with your Wilson's disease doctor if this affects you.
Czech: Pokud máte tyto obtíže, proberte prosím tuto problematiku s Vaším lékařem, u kterého se léčíte s Wilsonovou chorobou.
English: 6.5 Nature and contents of container
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
English: Three cases of acute oral overdose with zinc salts (sulphate or gluconate) have been reported in the literature.
Czech: V literatuře byly popsány tři případy akutního perorálního předávkování solemi zinku (síran nebo glukonát).
English: See the package leaflet for further information.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
English: Blood and lymphatic system disorders uncommon: sideroblastic anaemia, leukopenia
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému méně časté: sideroblastická anémie, leukopenie Gastrointestinální poruchy časté:
English: The aim of the treatment is to maintain the plasma free copper (also known as non-ceruloplasmin plasma copper) below 250 microgram/l (normal: 100-150 microgram/l) and the urinary copper excretion below 125 microgram/24 h (normal: < 50 microgram/24 h).
Czech: Cílem léčby je udržet plazmatickou hladinu volné mědi (známá rovněž jako neceruloplazminová plazmatická měď) pod 250 g/l (normální hodnoty jsou 100 - 150 g/l) a vylučování mědi v moči pod 125 g/24 hod.
English: Unabsorbed copper is then eliminated in the stool.
Czech: Nevstřebaná měď se poté vylučuje stolicí.
English: The bound copper is then eliminated in the stool following desquamation of the intestinal cells.
Czech: Vázaná měď je pak vyloučena do stolice poté, co dojde k deskvamaci střevních buněk.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: In these patient groups, urinary copper levels should be kept a little above the upper limit of normal or in the high normal range (i.e. 40 - 50 microgram/24 h).
Czech: U těchto skupin pacientů by měly být hladiny mědi v moči udržovány lehce nad horní hranicí normálních hodnot nebo v pásmu vysokých normálních hodnot (tj.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
English: United Kingdom Recordati Rare Diseases UK Ltd. Tel: +44 (0)1491 414333
Czech: United Kingdom Recordati Rare DiseasesUK Ltd. Tel: +44 (0)1491 414333
English: The faecal excretion is in the greatest part due to the passage of unabsorbed zinc but it is also due to endogenous intestinal secretion.
Czech: Vylučování stolicí tvoří nevětší podíl proto, že střevem prochází neabsorbovaný zinek, a také proto, že dochází i k jeho endogenní sekreci do střeva.
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
English: Wilzin is available in hard capsules of 25 mg or 50 mg.
Czech: Wilzin je k dispozici ve formě tvrdých tobolek o 25 mg nebo 50 mg.
English: Wilzin 25 mg is an aqua blue hard capsule imprinted "93-376”.
Czech: Wilzin 25 mg jsou tvrdé tobolky vodově modré barvy s potiskem "93-376”.
English: The other ingredients are maize starch and magnesium stearate.
Czech: Pomocnými látkami jsou: kukuřičný škrob a magnesium-stearát.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
English: Date of first authorisation: 13 October 2004 Date of latest renewal: 13 October 2009
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:13.říjen 2004
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
English: No conventional carcinogenicity study has been conducted with zinc acetate dihydrate.
Czech: S dihydrátem octanu zinečnatého nebyly prováděny žádné konvenční studie kancerogenity.
English: Pharmacodynamic studies were conducted in Wilson's disease patients on the combination of Wilzin (50 mg three times daily) with ascorbic acid (1 g once daily), penicillamine (250 mg four times daily), and trientine (250 mg four times daily).
Czech: U pacientů s Wilsonovou chorobou byly prováděny farmakodynamické studie kombinace přípravku Wilzin (50 mg 3x denně) s kyselinou askorbovou (1 g 1x denně), penicilaminem ( 250 mg 4x denně) a trientinem ( 250 mg 4x denně).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
English: Pregnancy
Czech: Těhotenství
English: Monitoring may detect evidence of insufficient treatment (copper excess) or excessive treatment (copper deficiency), both of which can be harmful, particularly to growing children and pregnant women.
Czech: Sledování může zachytit důkazy o nedostatečné léčbě (nadměrné množství mědi v těle) nebo nadměrné léčbě (nedostatek mědi).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
English: Wilzin 50 mg is an orange opaque hard capsule imprinted “93-377”.
Czech: Wilzin 50 mg jsou tvrdé tobolky barvy oranžové žluti s potiskem "93-377”.
English: The absorption of zinc may be reduced by iron and calcium supplements, tetracyclines and phosphorus-containing compounds, while zinc may reduce the absorption of iron, tetracyclines, fluoroquinolones.
Czech: Absorpce zinku může být snížena potravinovými doplňky železa a kalcia, tetracykliny a sloučeninami obsahujícími fosfor.
English: • For adults: The usual dose is 1 hard capsule of Wilzin 50 mg (or 2 hard capsules of Wilzin 25 mg) three times daily with a maximum dose of 1 hard capsule of Wilzin 50 mg (or 2 hard capsules of Wilzin 25 mg) five times daily.
Czech: • Pro dospělé pacienty: Obvyklá dávka je 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 50 mg (nebo 2 tvrdé tobolky přípravku Wilzin 25 mg) 3x denně, s maximální dávkou 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 50mg (nebo 2 tvrdé tobolky přípravku Wilzin 25 mg) 5x denně..
English: The liver is the main storage for zinc and hepatic zinc levels are increased during maintenance therapy with zinc.
Czech: Hlavním místem ukládání zinku jsou játra a při udržovací léčbě zinkem jsou hladiny zinku v játrech zvýšeny.
English: The capsule shell contains gelatin, titanium dioxide (E171) and either brilliant blue FCF (E133) for Wilzin 25 mg, or sunset yellow FCF (E110) for Wilzin 50 mg.
Czech: Pouzdro tobolky obsahuje želatinu, oxid titaničitý (E171) a buď brilantní modř FCF (E133) u přípravku Wilzin 25 mg, nebo oranžovou žluť FCF (E110) u přípravku Wilzin 50 mg. Potiskovací inkoust obsahuje černý oxid železitý (E172) a šelak.
English: Please consult your doctor if you plan to become pregnant.
Czech: Pokud plánujete těhotenství, poraďte se se svým lékařem.
English: affects 1 to 10 users in 100
Czech: postihuje 1 až 10 uživatelů ze 100
English: Preclinical studies have been conducted with zinc acetate and with other zinc salts.
Czech: Předklinické studie byly prováděny s octanem zinečnatým a dalšími solemi zinku.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
English: Therefore, breast-feeding should be avoided during Wilzin therapy.
Czech: Proto by pacientky během léčby Wilzinem neměly kojit.
English: CLINICAL PARTICULARS
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
English: Capsule shell gelatin titanium dioxide (E171) brilliant blue FCF (E133)
Czech: Pouzdro tobolky obsahuje želatina oxid titaničitý (E171) brilantní modř FCF (E133)
English: 3 years.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 3 roky.
English: The printing ink contains black iron oxide (E172) and shellac.
Czech: Potiskovací inkoust obsahuje černý oxid železitý (E172) šelak
English: Zinc acetate dihydrate is not recommended for the initial therapy of symptomatic patients because of its slow onset of action.
Czech: Dihydrát octanu zinečnatého se vzhledem ke svému pomalému nástupu účinku nedoporučuje k zahájení léčby symptomatických pacientů.
English: The active substance is zinc.
Czech: Léčivou látkou je zinek.
English: FURTHER INFORMATION
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
English: Capsule with orange opaque cap and body, imprinted "93-377”.
Czech: Tobolka s čepičkou a tělem matné oranžové barvy a s potiskem "93-377”.
English: Dietary fibres and some dairy products, in particular, delay the absorption of zinc salts.
Czech: Vstřebávání solí zinku zpomalují zejména vláknina v potravě a některé mléčné výrobky.
English: 4.2 Posology and method of administration
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
English: Laboratory follow-up including haematological surveillance and lipoproteins determination should also be performed in order to detect early manifestations of copper deficiency, such as anaemia and/or leukopenia resulting from bone marrow depression, and decrease in HDL cholesterol and HDL/total cholesterol ratio.
Czech: Za účelem zjištění časných projevů deficitu mědi, jako je anémie a/nebo leukopenie, vzniklé v důsledku útlumu kostní dřeně, nebo pokles hladiny HDL-cholesterolu a snížení poměru HDL/celkový cholesterol, je nutné provádět následné laboratorní kontroly, včetně hematologického vyšetření a stanovení lipoproteinů.
English: affects 1 to 10 users in 10,000
Czech: postihuje 1 až 10 uživatelů z 10 000
English: In treated patients, assays of urinary and/or plasma zinc may be a useful measure of treatment compliance.
Czech: U léčených pacientů může být užitečným měřítkem vhodnosti léčby vyšetření hladiny zinku v moči nebo v plazmě.
English: 4.9 Overdose
Czech: 4.9 Předávkování
English: HOW TO STORE WILZIN
Czech: JAK PŘÍPRAVEK WILZIN UCHOVÁVAT
English: Common:
Czech: Časté:
English: In this case you must ask your doctor for advice.
Czech: V těchto případech se musíte poradit se svým lékařem.
English: OUTER CARTON BOX AND BOTTLE LABEL (Wilzin 50 mg hard capsules)
Czech: OZNAČENÍ NA VNĚJŠÍM OBALU A ŠTÍTKU LAHVIČKY (Wilzin 50 mg tvrdé tobolky)
English: OUTER CARTON BOX AND BOTTLE LABEL (Wilzin 25 mg hard capsules)
Czech: OZNAČENÍ NA VNĚJŠÍM OBALU A ŠTÍTKU LAHVIČKY (Wilzin 25 mg tvrdé tobolky)
English: Although rare, clinical deterioration may occur at the beginning of the treatment, as has also been reported with chelating agents.
Czech: Při zahájení léčby může vzácně, podobně jako při léčbě chelatačními látkami,dojít ke klinickému zhoršení.
English: The plasma elimination half-life of zinc in healthy subjects is around 1 hour after a dose of 45 mg.
Czech: Plazmatický eliminační poločas zinku u zdravých osob je kolem 1 hodiny po podání dávky 45 mg. Zinek se vylučuje zejména stolicí a v relativně malém množství močí a potem.
English: Capsule shell gelatin titanium dioxide (E171) sunset yellow FCF (E110)
Czech: Pouzdro tobolky obsahuje želatina oxid titaničitý (E171) oranžová žluť FCF (E110)
English: Wilzin should be taken on an empty stomach, separated from mealtimes.
Czech: Wilzin se má užívat nalačno, mimo dobu jídla.
English: 6.1 List of excipients Capsule content maize starch magnesium stearate
Czech: Tobolka obsahuje kukuřičný škrob, magnesium-stearát
English: The recommended dosage is as follows: - from 1 to 6 years: 25 mg twice daily - from 6 to 16 years if bodyweight under 57 kg: 25 mg three times daily - from 16 years or if bodyweight above 57 kg: 50 mg three times daily.
Czech: Doporučená dávka je následující: - ve věku od 1 do 6 let: 25 mg 2x denně - ve věku od 6 do 16 let, pokud je tělesná hmotnost méně než 57 kg: 25 mg 3x denně - od 16 let nebo pokud je tělesná hmotnost více než 57 kg: 50 mg 3x denně.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
English: • For children and adolescents: The usual dose is: - from 1 to 6 years: 1 hard capsule of Wilzin 25 mg twice daily - from 6 to 16 years if bodyweight under 57 kg: 1 hard capsule of Wilzin 25 mg three times daily - from 16 years or if bodyweight above 57 kg: 2 hard capsules of Wilzin 25 mg or 1 hard capsule of Wilzin 50 mg three times daily.
Czech: • Pro děti a dospívající: Obvyklá dávka je: - ve věku 1 až 6 let: 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 25 mg 2x denně - ve věku od 6 do 16 let, pokud je tělesná hmotnost méně než 57 kg: 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 25 mg 3x denně - od věku 16 let nebo pokud je tělesná hmotnost více než 57 kg: 2 tvrdé tobolky přípravku Wilzin 25 mg nebo 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 50 mg 3x denně.
English: Capsule with aqua blue opaque cap and body, imprinted "93-376”.
Czech: Tobolka s čepičkou a tělem matné vodově modré barvy a s potiskem "93-376”.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku.
English: Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate) or 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate).
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 25 mg zinku (odpovídá 83,92 mg dihydrátu octanu zinečnatého) nebo 50 mg zinku (odpovídá 167,84 mg dihydrátu octanu zinečnatého).
English: Reporting of side effects
Czech: Hlášení nežádoucích účinků
English: Dose adjustments to guarantee that the foetus will not become copper deficient must be done and close monitoring of the patient is mandatory (see section 4.4).
Czech: Dávka musí být upravena tak, aby nemohlo dojít k deficitu mědi u plodu a pacientku je nutné pečlivě monitorovat.
English: Lactation
Czech: Kojení
English: Bone marrow examination usually reveals characteristic "ringed sideroblasts" (i.e. developing red blood cells containing iron-engorged paranuclear mitochondria).
Czech: Vyšetřením kostní dřeně se obvykle zjistí charakteristické "prstencové sideroblasty" (tj.
English: - This medicine has been prescribed for you personally.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
English: Values of urinary zinc above 2 mg/24 h and of plasma zinc above 1250 microgram/l generally indicate adequate compliance.
Czech: a v plazmě nad 1250 g/l obecně svědčí o vhodné léčbě.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
English: Heavy metal chelation therapy should be considered if plasma zinc levels are markedly elevated (> 10 mg/l).
Czech: Pokud jsou hladiny zinku výrazně zvýšené (> 10 mg/l), je nutné zvážit chelatační léčbu těžkými kovy.
English: HOW TO TAKE WILZIN
Czech: JAK SE WILZIN UŽÍVÁ
English: Read the package leaflet before use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím léku si přečtěte příbalovou informaci.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
English: Breast-feeding Breast-feeding should be avoided if you are on Wilzin therapy.
Czech: Kojení Pokud jste léčena přípravkem Wilzin, neměla byste kojit.
English: affects less than 1 user in 10,000
Czech: • velmi vzácné: postihuje méně než 1 uživatele z 10 000
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
English: In this leaflet:
Czech: V příbalové informaci naleznete:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje zincum 25 mg (odpovídá zinci acetas dihydricus 83,92 mg).
English: Take special care with Wilzin
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Wilzin je zapotřebí:
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
English: A. LABELLING
Czech: A. OZNAČENÍ NA OBALU
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje zincum 50 mg (odpovídá zinci acetas dihydricus 167,84 mg).
English: Wilzin 25 mg hard capsules Wilzin 50 mg hard capsules zinc
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Wilzin 25 mg tvrdé tobolky Wilzin 50 mg tvrdé tobolky zincum
English: Wilzin 25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Wilzin 25 mg
English: Other anti-copper agents
Czech: Jiné látky vázající měď
English: Wilzin 50 mg hard capsules Zinc
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Wilzin 50 mg tvrdé tobolky Zincum
English: Wilzin 50 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Wilzin 50 mg
English: Wilzin 25 mg hard capsules Zinc
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Wilzin 25 mg tvrdé tobolky Zincum
English: affects more than 1 user in 10
Czech: • velmi časté: postihuje více než jednoho uživatele z 10 • časté:
English: gastric irritation
Czech: podráždění žaludku
English: Wilzin 25 mg hard capsules
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Wilzin 25 mg tvrdé tobolky
English: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France or
Czech: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francie nebo
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France or
Czech: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson“ 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francie nebo
English: Wilzin 50 mg hard capsules
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Wilzin 50 mg tvrdé tobolky
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Czech: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francie
English: Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francie
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Czech: • méně časté: postihuje 1 až 10 uživatelů z 1000
English: Excipients: Each capsule contains 1.75 mg of sunset yellow FCF (E110)
Czech: Jedna tobolka obsahuje 1,75mg oranžové žluti FCF (E110) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
English: Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje 25 mg zinku (odpovídá 83,92 mg dihydrátu octanu zinečnatého)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis