FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčajú sa dva vysokoúčinné a doplnkové druhy antikoncepcie.
Bulgarian: Препоръчват се две високо ефективни и допълващи се форми на контрацепция.
Slovak: Počet pacientov je však príliš malý na vyvodenie zmysluplných záverov o účinnosti v tejto podskupine.
Bulgarian: Броят на пациентите обаче е твърде ограничен, за да се направят значими заключения относно ефикасността в тази подгрупа.
Slovak: Pozri časť 2 „Informácie týkajúce sa ďalších zložiek tohto lieku".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Информация за други съставки на това лекарство".
Slovak: Vaša partnerka tiež musí používať vhodnú formu antikoncepcie.
Bulgarian: Вашата партньорка трябва също да използва подходящ метод на контрацепция.
Slovak: Obrázok 8 OlympiAD:
Bulgarian: Фигура 8 OlympiAD:
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA - bez Blue box
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КУТИЯ - без blue box
Slovak: • očkovaciu látku alebo liek, ktorý potláča imunitný systém, keďže u vás môže byť potrebné starostlivé sledovanie,
Bulgarian: ваксина или лекарство, което потиска имунната система, тъй като може да се нуждаете от внимателно наблюдение;
Slovak: Chemoterapia n=97
Bulgarian: Химиотерапия n=97
Slovak: Odporúča sa zaznamenať si dátum, kedy boli kapsuly vybraté z chladničky a dátum, po uplynutí ktorého sa majú zlikvidovať.
Bulgarian: Препоръчва се да отбележите датата, на която капсулите са извадени от хладилника и датата, след която те трябва да се изхвърлят.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať inú dávku, ak:
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише различна доза, ако:
Slovak: Štúdia 19 (D0810C00019)
Bulgarian: Проучване 19 (D0810C00019)
Slovak: • pocit únavy alebo slabosti,
Bulgarian: • усещане на умора или слабост;
Slovak: Je dôležité, aby ste užili celkovú odporúčanú dávku každý deň.
Bulgarian: Важно е да приемете цялата препоръчителна доза всеки ден.
Slovak: Preto je potrebné riadiť sa špecifickými odporúčaniami pre dávkovanie jednotlivých liekových foriem.
Bulgarian: Поради това, трябва да се спазват конкретните препоръки за дозата на всяка лекарствена форма.
Slovak: Frekvencia CTCAE stupňa 3 a vyššieho
Bulgarian: Честота на CTCAE степен 3 и по-висока
Slovak: Konzistentné výsledky sa pozorovali vo všetkých vopred definovaných podskupinách pacientov (pozri obrázok 7).
Bulgarian: Съответстващи резултати са наблюдавани във всички предварително определени подгрупи пациенти (вж. фигура 7).
Slovak: Tabuľka 7 Demografické a východiskové charakteristiky u pacientov v štúdii OlympiAD
Bulgarian: Таблица 7 Демографски и изходни характеристики на пациентите в OlympiAD
Slovak: Lokálne pokročilé
Bulgarian: Локално авансирало
Slovak: Pneumonitída je závažný zdravotný stav, ktorý si často môže vyžadovať hospitalizáciu.
Bulgarian: Пневмонитът е сериозно заболяване, при което често се налага болнично лечение.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovak: December
Bulgarian: декември
Slovak: Na základe stratifikovaného log-tank testu.
Bulgarian: Въз основа на стратифициран log-rank тест
Slovak: HR= pomer rizika.
Bulgarian: HR= коефициент на риск.
Slovak: Váš lekár vám povie, ak vyšetrenia krvi preukážu akékoľvek zmeny, ktoré si môžu vyžadovať liečbu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, ако има някакви промени в кръвните изследвания, които може да се наложи да се лекуват.
Slovak: Iné lieky a Lynparza
Bulgarian: Други лекарства и Lynparza
Slovak: Väčšina látky bola vylúčená vo forme metabolitov.
Bulgarian: По-голямата част от веществото се екскретира под формата на метаболити.
Slovak: mesiace 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Bulgarian: месеци 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nолапариб nплацебо
Slovak: • máte problémy s obličkami.
Bulgarian: имате проблеми с бъбреците.
Slovak: U žien s hormonálne citlivou rakovinou sa majú zvážiť dve nehormonálne metódy antikoncepcie.
Bulgarian: При жени с хормонозависим рак, трябва да се обмислят два нехормонални метода на контрацепция.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Lynparzy u detí a dospievajúcich neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lynparza при деца и юноши не са установени.
Slovak: Antiemetická profylaxia nie je potrebná.
Bulgarian: Антиеметична профилактика не е необходима.
Slovak: Počet pacientok v riziku:
Bulgarian: Брой пациенти в риск:
Slovak: Medián času do prvého nástupu anémie bol približne 4 týždne (približne 7 týždňov pri udalostiach CTCAE stupňa ≥3).
Bulgarian: Медианата на времето до първата поява на анемия е приблизително 4 седмици (приблизително 7 седмици за събития степен ≥3 по CTCAE).
Slovak: Lynparzu užite jedenkrát ráno a jedenkrát večer.
Bulgarian: Приемайте Lynparza веднъж сутрин и веднъж вечер.
Slovak: Môže ovplyvniť spôsob účinku tohto lieku.
Bulgarian: Той може да повлияе действието на лекарството.
Slovak: Štúdia SOLO2
Bulgarian: Проучване SOLO2
Slovak: Správa o klinickej štúdii má byť predložená do:
Bulgarian: Докладът от клиничното проучване трябва да бъде подаден до:
Slovak: Post-hoc analýza.
Bulgarian: Post-hoc анализ
Slovak: • nárast veľkosti červených krviniek (nespája sa s akýmikoľvek príznakmi).
Bulgarian: • увеличение на размера на червените кръвни клетки (без определени симптоми).
Slovak: Váš lekár môže znížiť vašu dávku alebo ukončiť liečbu, buď na krátky čas alebo natrvalo.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата или да прекрати лечението за кратко време или окончателно.
Slovak: • bolesť v oblasti žalúdka pod rebrami (bolesť v hornej časti brucha),
Bulgarian: • болка в областта на стомаха под ребрата (болка в горната част на корема);
Slovak: Iné laboratórne nálezy
Bulgarian: Други лабораторни резултати
Slovak: Vykonali sa tiež exploratívne analýzy TFST a TSST.
Bulgarian: Извършени са също експлораторни анализи на ВППТ и ВВПТ.
Slovak: Lynparza a nápoje
Bulgarian: Lynparza с напитки
Slovak: • ak dojčíte (viac informácií, pozri časť 2 nižšie).
Bulgarian: ако кърмите (вижте точка 2 по-долу за повече информация).
Slovak: Lynparza kapsuly sa môžu uchovávať počas 3 mesiacov pri teplote do 30 °C.
Bulgarian: Lynparza капсули могат да се съхраняват до 3 месеца под 30°C.
Slovak: Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 2 a na obrázku 1 a 2.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени в таблица 2 и фигури 1 и 2.
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Slovak: udalosti/pacientky
Bulgarian: събития/пациенти
Slovak: Po uplynutí tohto času zlikvidujte všetky nepoužité kapsuly.
Bulgarian: След този период, изхвърлете капсулите, които не са били използвани.
Slovak: • každý mesiac počas prvého roka liečby,
Bulgarian: всеки месец през първата година на лечението
Slovak: Ak v priebehu tohto času otehotniete, musíte to okamžite povedať svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако забременеете през това време, трябва веднага да говорите с Вашия лекар.
Slovak: Tvrdá kapsula 112 kapsúl
Bulgarian: Твърдa капсулa 112 капсули
Slovak: Po jednorazovej dávke
Bulgarian: След единична доза
Slovak: Váš lekár vám vyšetrí krv každý mesiac počas prvého roka liečby a následne v pravidelných intervaloch.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви всеки месец през първата година на лечението и на редовни интервали след това.
Slovak: Trieda orgánových systémov MedDRA
Bulgarian: Системоорганен клас по MedDRA
Slovak: Lynparza sa nemá používať počas gravidity.
Bulgarian: Lynparza не трябва да се използва по време на бременност.
Slovak: Neprítomnosť plne funkčnej dráhy HRR je jedným z kľúčových determinatov citlivosti na platinu pri karcinóme ovárií alebo iných karcinómoch.
Bulgarian: Липсата на напълно функционален HRR път е един от основните определящи фактори за чувствителността към платина на рака на яйчниците и другите видове рак.
Slovak: Na základe svojho mechanizmu účinku (inhibícia PARP) môže Lynparza spôsobiť poškodenie plodu, ak sa podáva gravidnej žene.
Bulgarian: Поради механизма си на действие (инхибиране на PARP), Lynparza би могъл да предизвика увреждане на плода, когато се прилага на бременна жена.
Slovak: BRCA1/2 wt/VUS
Bulgarian: С BRCA1/2 wt/VUS
Slovak: Tieto osobitné rakovinové bunky možno rozpoznať podľa:
Bulgarian: Тези специфични ракови клетки се характеризират с:
Slovak: • v pravidelných intervaloch určených vaším lekárom po prvom roku liečby.
Bulgarian: • на редовни интервали, определени от Вашия лекар след първата година на лечението.
Slovak: Potenciálny účinok olaparibu na indukciu CYP2C9, CYP2C19 a P-gp taktiež nie je možné vylúčiť.
Bulgarian: Потенциалът на олапариб за индуциране на CYP2C9, CYP2C19 и P-gp също не може да се изключи.
Slovak: • zmeny vnímania chuti stravy (dysgeúzia),
Bulgarian: промени във вкуса на храната (дисгеузия);
Slovak: Frekvencia všetkých stupňov CTCAE
Bulgarian: Честота на всички степени според CTCAE
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate hormonálnu antikoncepciu, pretože vám váš lekár môže odporučiť dodatočnú nehormonálnu formu antikoncepcie.
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар ако приемате хормонални контрацептиви, тъй като Вашия лекар може да препоръча добавяне на нехормонален контрацептивен метод.
Slovak: Chýbajúci
Bulgarian: Липсва
Slovak: Ak počet vašich krviniek klesne na nízku úroveň, môže byť u vás potrebná transfúzia krvi (kde vám podajú novú krv alebo krvné preparáty od darcu).
Bulgarian: Ако броят на кръвните Ви клетки падне до ниско ниво, може да се нуждаете от преливане на кръв (при което ще Ви се прелее нова кръв или кръвен продукт от донор).
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от влага.
Slovak: • zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi - toto vyšetrenie sa používa na kontrolu činnosti vašich obličiek.
Bulgarian: повишение на креатинина в кръвта - този тест се използва, за да се провери как работят бъбреците Ви.
Slovak: Ak je to vhodné, kapsuly Lynparza môžete uchovávať mimo chladničky (pri teplote do 30 °C) počas až 3 mesiacov.
Bulgarian: Ако предпочитате може да съхранявате Lynparza капсули извън хладилник (под 30°C) до 3 месеца.
Slovak: U potkanov sa pozorovali aj minimálne degeneratívne účinky na gastrointestinálny trakt.
Bulgarian: При плъхове са наблюдавани също и минимални дегенеративни ефекти върху стомашно-чревния тракт.
Slovak: Po uplynutí tohto času sa majú kapsuly zlikvidovať.
Bulgarian: След този период капсулите трябва да се изхвърлят.
Slovak: Tieto zmeny boli reverzibilné v priebehu 4 týždňov po prerušení dávkovania.
Bulgarian: Тези промени са обратими в рамките на 4 седмици от прекратяване на приложението.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje týkajúce sa fertility.
Bulgarian: Няма клинични данни относно фертилитета.
Slovak: Vyšetrenia krvi vám vykonajú:
Bulgarian: Ще Ви се направи кръвен тест:
Slovak: Hodnota <1 je v prospech olaparibu.
Bulgarian: Стойност <1 е в полза на олапариб.
Slovak: V dôsledku toho sa Lynparza môže užívať bez ohľadu na jedlo (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Следователно, Lynparza може да се приема независимо от храненето (вж. точка 4.2).
Slovak: Podiel pacientok bez výskytu udalosti
Bulgarian: Процент пациенти без събитие
Slovak: Pacientky, ktoré boli liečené bevacizumabom boli zo štúdie vyradené, preto nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti olaparibu u pacientok, ktoré dostávali predchádzajúcu liečbu bevacizumabom.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с бевацизумаб, са изключвани от проучването, поради това липсват данни за безопасност и ефикасност на олапариб при пациенти, получавали бевацизумаб преди това.
Slovak: Nie je známe, či Lynparza môže ovplyvniť účinnosť niektorých hormonálnych antikoncepcií.
Bulgarian: Не е известно дали Lynparza може да повлияе ефективността на някои хормонални контрацептиви.
Slovak: Potvrdené odpovede (BICR) boli definované ako zaznamenaná odpoveď, buď úplná alebo čiastočná, potvrdená opakovaným zobrazovacím vyšetrením v intervale nie kratšom ako 4 týždne po návšteve, pri ktorej bola prvýkrát pozorovaná odpoveď.
Bulgarian: Потвърдените отговори (от BICR) са дефинирани като отговор, отбелязан като ПО/ЧО, потвърден чрез повторно образно изследване не по-малко от 4 седмици след посещението, при което отговорът е наблюдаван за пръв път.
Slovak: Váš lekár vyšetrí vašu krv pred a počas liečby Lynparzou.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви преди и по време на лечение с Lynparza.
Slovak: Inhibítory PARP môžu ničiť rakovinové bunky, ktoré nie sú schopné účinne opravovať poškodenie DNA.
Bulgarian: Инхибиторите на PARP могат да разрушат раковите клетки, които не възстановяват добре увреждането на ДНК.
Slovak: Ak počas užívania Lynparzy pociťujete závrat, slabosť alebo únavu, neveďte vozidlá ani nepoužívajte nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност, слабост или умора, докато приемате Lynparza, не шофирайте или не използвайте инструменти или машини.
Slovak: Vek - roky (medián)
Bulgarian: Възраст - години (медиана)
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak spozorujete ktorékoľvek z nasledujúceho:
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Slovak: Tabuľka 3 Súhrn prežívania bez progresie a celkového prežívania: populácia s mutáciou sBRCA v štúdii 19
Bulgarian: Обобщение на преживяемостта без прогресия и общата преживяемост: популация с sBRCA мутация в Проучване 19
Slovak: U pediatrických pacientov sa neuskutočnili žiadne štúdie.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при педиатрични пациенти.
Slovak: Neužívajte Lynparzu, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
Bulgarian: Не използвайте Lynparza, ако нещо от горните се отнася за Вас.
Slovak: Lynparza sa používa na liečbu:
Bulgarian: Lynparza се използва за лечение на:
Slovak: Jún 2021
Bulgarian: юни 2021 г.
Slovak: Pacientky ženského pohlavia:
Bulgarian: Пациенти от женски пол:
Slovak: Tablety Lynparza sa môžu užívať bez ohľadu na jedlo.
Bulgarian: Lynparza таблетки може да се приемат независимо от храненето.
Slovak: Tieto zistenia sa vyskytli pri expozíciách nižších ako sú tie, pozorované pri klinických dávkach.
Bulgarian: Тези находки възникват при експозиции под тези, наблюдавани клинично.
Slovak: Hlavným primárnym cieľovým orgánom toxicity u oboch druhov bola kostná dreň, so súvisiacimi zmenami v periférnych hematologických parametroch.
Bulgarian: Главният прицелен орган за токсичност и при двата вида е костният мозък, със свързани промени в периферните хематологични показатели.
Slovak: Kombinácia olaparibu s očkovacími látkami alebo imunosupresívami sa neskúmala.
Bulgarian: Комбинирането на олапариб с ваксини или имуносупресивни средства не е проучвано.
Slovak: Neužívajte Lynparzu:
Bulgarian: Не приемайте Lynparza:
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú preferované názvy zoradené podľa klesajúcej frekvencie a následne podľa klesajúcej závažnosti.
Bulgarian: В рамките на всеки СОК, предпочитаните термини са представени в низходящ ред по отношение на честотата, а след това по отношение на тяхната сериозност.
Slovak: Ak plánujete dojčiť, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако възнамерявате да кърмите, кажете на Вашия лекар.
Slovak: Údaje preukazujúce klinickú validáciu testov BRCA1/2 v nádoroch pri rakovine prsníka v súčasnosti nie sú k dispozícii.
Bulgarian: Данни, демонстриращи клинично валидиране на BRCA1/2 изследвания при рак на гърдата в тумор, понастоящем не са налични.
Slovak: Táto klastogenita je v súlade so známou farmakológiou olaparibu a naznačuje potenciálnu genotoxicitu u ľudí.
Bulgarian: Тази кластогенност съответства на известната фармакология на олапариб и показва потенциал за генотоксичност при човека.
Slovak: Menej časté zvýšenie stredného objemu erytrocytov
Bulgarian: Повишение на средния обем на еритроцитите
Slovak: Pacienti mužského pohlavia:
Bulgarian: Пациенти от мъжки пол:
Slovak: Olaparib nepreukázal žiadny mutagénny potenciál, ale bol klastogénny v cicavčích bunkách in vitro.
Bulgarian: Олапариб не показва мутагенен потенциал, но е кластогенен в клетки на бозайници in vitro.
Slovak: (Ďalšie informácie o používaní antikoncepcie a tehotenských testoch, pozri predchádzajúci odsek: „Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u žien".)
Bulgarian: (Вижте предишния параграф „Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени" за допълнителна информация относно контрацепцията и тестовете за бременност.)
Slovak: FĽAŠA/ŠTÍTOK
Bulgarian: БУТИЛКА/ЕТИКЕТ
Slovak: Lynparza sa dodáva v HDPE plastových fľašiach obsahujúcich 112 tvrdých kapsúl.
Bulgarian: Lynparza се доставя в пластмасови бутилки от HDPE, съдържащи 112 твърди капсули.
Slovak: Pri podávaní viacnásobných dávok sa pozoroval pomer kumulácie AUC 1,8 a FK sa zdala byť v malom rozsahu závislá od času.
Bulgarian: При многократно приложение, е наблюдавано AUC съотношение на кумулиране 1,8, и фармакокинетиката изглежда зависи от времето в малка степен.
Slovak: Počet udalostí
Bulgarian: Брой събития:
Slovak: Užite Lynparzu najmenej jednu hodinu po jedle.
Bulgarian: Приемайте Lynparza поне един час след прием на храна.
Slovak: • akékoľvek iné lieky proti rakovine,
Bulgarian: всякакви други противоракови лекарства;
Slovak: Anémia bola najčastejšou nežiaducou reakciou CTCAE stupňa ≥3 hlásenou v klinických štúdiách.
Bulgarian: Анемия е най-честата нежелана реакция степен ≥3 според CTCAE, съобщавана в клиничните проучвания.
Slovak: Liečba môže byť prerušená za účelom zvládnutia nežiaducich reakcií, ako napríklad nauzea, vracanie, hnačka a anémia a môže sa zvážiť zníženie dávky (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Лечението може да бъде прекъснато с цел овладяване на нежелани реакции като гадене, повръщане, диария и анемия, като може да се обмисли и намаляване на дозата (вж. точка 4.8).
Slovak: Všetky pacientky
Bulgarian: Всички пациенти
Slovak: Jún 2020
Bulgarian: юни 2020 г.
Slovak: Kapsuly Lynparza, ktoré boli zmrazené, zlikvidujte.
Bulgarian: Изхвърлете Lynparza капсули, които са били замразени.
Slovak: Môžete mať nízky počet červených alebo bielych krviniek, alebo nízky počet krvných doštičiek.
Bulgarian: Те могат да бъдат нисък брой червени или бели кръвни клетки, или нисък брой тромбоцити.
Slovak: U siedmich pacientok so štádiom IV sa cytoreduktívna chirurgia nevykonala.
Bulgarian: Седем пациенти, всички в стадий IV, не са подложени на циторедукционна операция.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u žien
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени
Slovak: Úpravy dávky pri súbežnom podávaní s inhibítormi CYP3A
Bulgarian: Коригиране на дозата при едновременно приложение на инхибитори на CYP3A
Slovak: Dostali v priemere 3 predchádzajúce chemoterapeutické režimy (rozsah 2 - 11) a 2,6 predchádzajúcich chemoterapií obsahujúcich platinu (rozsah 2 - 8).
Bulgarian: Те са получили средно 3 предшестващи схеми на химиотерапия (граници 2-11) и 2,6 предшестващи схеми на химиотерапия, съдържащи платина (граници 2-8).
Slovak: V prípade neprítomnosti mutácií BRCA1 alebo BRCA2 môže byť dráha HRR ohrozená inými mechanizmami, hoci kauzálna aberancia a penetrancia nie sú v plnej miere objasnené.
Bulgarian: При липса на BRCA1 или BRCA2 мутации, пътят HRR може да бъде компрометиран от други механизми, въпреки че причината за аберациите и пенетрацията не са напълно изяснени.
Slovak: Obmedzené údaje u týchto pacientok so somatickou nádorovou mutáciou BRCA (sBRCA) ukazujú, že u menšieho počtu pacientok liečených olaparibom sa hlásila progresia alebo úmrtie v porovnaní s placebom (tabuľka 3).
Bulgarian: Ограничените данни от тези пациенти със соматична туморна BRCA (sBRCA) мутация показват, че при по-малко пациенти, лекувани с олапариб, се съобщават събития на прогресия или смърт в сравнение с плацебо (таблица 3).
Slovak: Frekvencie výskytu nežiaducich reakcií sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10); časté (1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000), много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Pacienti, u ktorých sa objavia tieto príznaky, majú pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov dodržiavať opatrnosť.
Bulgarian: Пациентите, които получат тези симптоми, трябва да внимават, когато шофират или работят с машини.
Slovak: Je to kvôli tomu, že Lynparza môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
Bulgarian: Това е така, защото Lynparza може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Slovak: Tablety nežujte, nedrvte, nerozpúšťajte alebo nerozdeľujte, keďže to môže ovplyvniť rýchlosť,
Bulgarian: Не дъвчете, не стривайте, не разтваряйте и не разделяйте таблетките, тъй като това може да повлияе на бързината, с която лекарството навлиза във Вашия организъм.
Slovak: Počet predchádzajúcich línií chemoterapie pri metastatickom karcinóme prsníka (%)
Bulgarian: Брой на предходни линии на химиотерапия за метастатичен рак на гърдата (%)
Slovak: Medián času sledovania u cenzorovaných pacientov bol 25,3 mesiacov pre olaparib oproti 26,3 mesiacov pre komparátor.
Bulgarian: Медианата на времето на проследяване при цензурираните пациенти е 25,3 месеца за олапариб спрямо 26,3 месеца за лекарството за сравнение.
Slovak: Keďže nie je možné vylúčiť, že olaparib môže znížiť expozíciu substrátom CYP2C9 prostredníctvom enzýmovej indukcie, účinnosť niektorých hormonálnych kontraceptív môže byť znížená, ak sa podávajú súbežne s olaparibom.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи, че олапариб може намали експозицията на субстрати на CYP2C9 чрез ензимна индукция, ефикасността на някои хормонални контрацептиви може да бъде намалена, ако се прилагат едновременно с олапариб.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu takisto ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Lynparza.
Bulgarian: Също така, някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на Lynparza.
Slovak: U pacientok s pretrvávajúcou úplnou klinickou odpoveďou (t.j. žiadny rádiologický dôkaz ochorenia) bola maximálna dĺžka liečby 2 roky, avšak pacientky s dôkazom ochorenia, ktoré ostalo stabilné (t.j. žiadny rádiologický dôkaz progresie) mohli naďalej užívať Lynparzu viac ako 2 roky.
Bulgarian: При пациентите, които поддържат пълен клиничен отговор (т.e. без рентгенологични данни за заболяване), максималната продължителност на лечение е 2 години; пациентите с данни за заболяване, които остават стабилни (т.e. без данни за прогресия на заболяването), обаче могат да продължат да получават Lynparza повече от 2 години.
Slovak: Veľmi časté únava (vrátane asténie)
Bulgarian: Много чести Умора (включително астения)
Slovak: Neperforovaný Al/Al blister obsahujúci 8 filmom obalených tabliet.
Bulgarian: Alu/Alu неперфориран блистер, съдържащ 8 филмирани таблетки.
Slovak: Pacientky v skupine s olaparibom pokračovali v užívaní liečby dlhšie ako pacientky v skupine s placebom.
Bulgarian: Пациентите в групата с олапариб продължават да получават лечение по-дълго, отколкото болните в групата с плацебо.
Slovak: Bolo však pozorované mierne zníženie embryonálno-fetálneho prežívania.
Bulgarian: Има обаче леко намаляване на ембриофеталната преживяемост.
Slovak: U pacientok s mutáciami (zmenami) určitých génov nazývaných BRCA (gén spojený s rakovinou prsníka), u ktorých je riziko rozvoja niektorých foriem rakoviny, sú inhibítory PARP schopné vyvolať odumretie rakovinových buniek blokovaním enzýmu, ktorý pomáha opravovať DNA.
Bulgarian: При пациенти с мутации (промени) в определени гени, наречени BRCA (ген на рака на гърдата), които са изложени на риск от развитие на някои форми на рак, инхибиторите на PARP могат да предизвикат смъртта на раковите клетки като блокират ензим, който помага за възстановяването на ДНК.
Slovak: Preto pri súbežnom podávaní môže olaparib znížiť expozíciu substrátom týchto metabolických enzýmov a transportného proteínu.
Bulgarian: Поради това, олапариб при едновременно приложение може да намали експозицията на субстрати на тези метаболитни ензими и транспортен протеин.
Slovak: Všetky pacientky dostali prvú líniu chemoterapie na báze platiny.
Bulgarian: Всички пациенти са получили първа линия на терапия на базата на платина.