FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Léčba přípravkem Urorec může vést k neobvyklé ejakulaci (snížení množství spermatu uvolňovaného během pohlavního styku) a tím k dočasnému ovlivnění mužské plodnosti.
Bulgarian: Лечението с Urorec може да доведе до променена еякулация (намаляване на отделяната по време на полов акт сперма), което може да повлияе временно плодовитостта на мъжа.
Czech: • léčivé přípravky k léčbě problémů s dosáhnutím nebo udržením erekce (například sildenafil nebo tadalafil), protože při jejich současném užívání s přípravkem Urorec může docházet k mírnému poklesu krevního tlaku.
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на проблеми с получаването и задържането на ерекцията (като силденафил или тадалафил), тъй като съпътстващата им употреба с Urorec може да доведе до слабо понижаване на кръвното налягане.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tobolka přípravku Urorec 8 mg denně, podaná ústy.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула Urorec 8 mg дневно, приета през устата.
Czech: Urorec 4 mg jsou žluté, neprůhledné, tvrdé želatinové tobolky, velikost 3 (přibližně 15,9 x 5,8 mm).
Bulgarian: Urorec 4 mg представляват жълти, непрозрачни, твърди желатинови капсули, размер 3 (приблизително 15,9 x 5,8 mm).
Czech: Přes 800 pacientů se středně závažnými až závažnými příznaky BHP (International Prostate Symptom Score, IPSS, mezinárodní skóre prostatických symptomů, počáteční hodnota ≥ 13) užívalo 8 mg silodosinu jednou denně ve dvou placebem kontrolovaných klinických studiích Fáze III provedených ve Spojených státech amerických a v jedné klinické placebem kontrolované a aktivně kontrolované studii provedené v Evropě.
Bulgarian: Повече от 800 пациенти с умерени до тежки симптоми на БХП (International Prostate Symptom Score, IPSS, изходна стойност ≥13) са получавали силодозин 8 mg веднъж дневно в рамките на две плацебо-контролирани клинични проучвания
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnost silodosinu byla hodnocena ve čtyřech dvojitě zaslepených kontrolovaných klinických studiích Fáze II-III (s 931 pacienty užívajícími 8 mg silodosinu jednou denně a 733 pacienty užívajícími placebo) a ve dvou dlouhodobých otevřených navazujících studiích.
Bulgarian: Фаза II-III (с 931 пациенти, получаващи силодозин 8 mg веднъж дневно и 733 пациенти, получаващи плацебо) и при две дългосрочни отворени разширени проучвания.
Czech: Pokud máte závažné problémy s ledvinami, nemáte přípravek Urorec užívat.
Bulgarian: Ако имате тежки бъбречни проблеми, не трябва да приемате Urorec.
Czech: Vzhledem k omezeným zkušenostem s pacienty se středně závažnou poruchou funkce ledvin (n = 35) se doporučuje nižší počáteční dávka 4 mg. U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin se podávání přípravku Urorec nedoporučuje.
Bulgarian: Тъй като съществува само ограничен опит при пациенти с умерено бъбречно увреждане (n = 35), се препоръчва по-ниска начална доза от 4 mg.
Czech: Tel: + 48 22 206 84 50
Bulgarian: RECORDATI POLSKA sp. z o.o. Tel: + 48 22 206 84 50
Czech: • Jiné alergické reakce s otokem obličeje nebo hrdla Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата)
Czech: Při užívání přípravku Urorec, zejména na začátku léčby, nebo když užíváte léčivé přípravky na snížení krevního tlaku, se mohou při vstávání objevit závratě a někdy i mdloby.
Bulgarian: Възможно е да се появят замаяност при изправяне и понякога припадъци, когато приемате Urorec, особено в началото на лечението или ако приемате други лекарства, понижаващи кръвното налягане.
Czech: V aktivně kontrolované studii provedené v Evropě bylo ukázáno, že dávka 8 mg silodosinu jednou denně je srovnatelná s dávkou 0,4 mg tamsulosinu jednou denně: upravený průměrný rozdíl (95 % CI)
Bulgarian: При проведеното в Европа клинично проучване с активно вещество е установено, че силодозин 8 mg веднъж дневно е не по-малко ефикасен от тамсулозин 0,4 mg веднъж дневно: коригираната средна разлика (95% ДИ) за общия IPSS скор между различните лечения в популацията по протокола е 0,4 (-0,4 до 1,1).
Czech: Urorec.
Bulgarian: Гадене
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Urorec, než jste měl Jestliže jste užil více než jednu tobolku, co nejrychleji informujte svého lékaře.
Bulgarian: Ако сте приели повече от една капсула, информирайте Вашия лекар възможно най-бързо.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Czech: Jak přípravek Urorec vypadá a co obsahuje toto balení Urorec 8 mg jsou bílé, neprůhledné, tvrdé želatinové tobolky, velikost 0 (přibližně 21,7 x 7,6 mm).
Bulgarian: Urorec 8 mg представляват бели, непрозрачни, твърди желатинови капсули, размер 0 (приблизително 21,7 х 7,6 mm).
Czech: Po přerušení léčby přípravkem Urorec tento účinek zmizí.
Bulgarian: Този ефект отминава след преустановяване на приема на Urorec.
Czech: Tel: +385 1 63 11 833
Bulgarian: PharmaSwiss d.o.o. Tel: +385 1 63 11 833
Czech: Urorec 4 mg a 8 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky
Bulgarian: Urorec 4 mg и 8 mg твърди капсули
Czech: Pokud budete podstupovat operaci šedého zákalu, zeptejte se svého lékaře, zda máte odložit nebo přerušit léčbu přípravkem Urorec.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар дали трябва да отложите или да спрете временно приема на Urorec, когато се подлагате на операция на катаракта.
Czech: pokud plánujete mít děti.
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Czech: pozorovány 3,7 krát vyšší maximální plazmatické koncentrace silodosinu a 3,1 krát vyšší expozice silodosinu (tj.
Bulgarian: При едно проучване на взаимодействията са наблюдавани 3,7-кратно повишаване на максималната плазмена концентрация на силодозин и 3,1-кратно повишаване на експозицията на силодозин (т.е. AUC) при едновременно приложение със силен инхибитор на CYP3A4 (кетоконазол 400 mg).
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Czech: Celkové skóre
Bulgarian: И ЛИСТОВКА
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Urorec?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Urorec?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Urorec je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Urorec може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Urorec byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Urorec се използва възможно най-безопасно.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Urorec.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Urorec.
Czech: Výrobce přípravku Urorec navíc zajistí, aby ve všech členských státech, kde bude přípravek na trhu, obdrželi oční chirurgové informace o IFIS.
Bulgarian: В допълнение фирмата производител на Urorec ще гарантира, че на очните хирурзи ще бъде предоставена информация за IFIS във всички държави членки, където лекарството ще бъде пуснато на пазара.
Czech: Další informace o přípravku Urorec
Bulgarian: Допълнителна информация за Urorec:
Czech: Urorec silodosinum
Bulgarian: Urorec silodosin
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Urorec (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) je snížení objemu semene uvolněného při ejakulaci.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Urorec (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е намаляване на количеството на семенната течност при еякулация.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Urorec naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Urorec прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Czech: Ve dvou studiích, v nichž byl přípravek Urorec porovnáván pouze s placebem, dosahovalo skóre IPSS na počátku studie kolem 21 bodů.
Bulgarian: В двете проучвания, в които Urorec е сравняван само с плацебо, IPSS е около 21 точки в началото на проучването.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Urorec převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Urorec са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Urorec zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Urorec, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Po 12 týdnech se snížilo o přibližně 6,4 bodu u mužů užívajících přípravek Urorec a o přibližně 3,5 bodu u mužů, kterým bylo podáváno placebo.
Bulgarian: След 12 седмици IPSS намалява с около 6,4 точки при мъжете, приемащи Urorec, и с около 3,5 точки при мъжете, приемащи плацебо.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Urorec.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Urorec.
Czech: Ve třetí studii pak skóre IPSS před zahájením léčby činilo přibližně 19 bodů, přičemž se po 12 týdnech u mužů užívajících přípravek Urorec snížilo o 7 bodů, u mužů léčených tamsulosinem o 6,7 bodu a u mužů, kterým bylo podáváno placebo, o 4,7 bodu.
Bulgarian: В третото проучване IPSS е около 19 точки преди лечението и намалява със 7,0 точки при мъжете, приемащи Urorec, след 12 седмици, с 6,7 точки при мъжете, приемащи тамсулозин, и с 4,7 точки при мъжете, приемащи плацебо.
Czech: Přípravek Urorec byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zapojeno více než 1 800 mužů s BHP.
Bulgarian: Urorec е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания, обхващащи над 1800 мъже с БХП.
Czech: Jaký přínos přípravku Urorec byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Urorec са установени в проучванията?
Czech: V jedné z těchto studií byl přípravek Urorec rovněž porovnáván s tamsulosinem (jiným lékem používaným k léčbě BHP).
Bulgarian: Едно от проучванията сравнява също Urorec с тамсулозин (друго лекарство, използвано за БХП).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Urorec platné v celé Evropské unii dne 29. ledna 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Urorec, валидно в Европейския съюз.
Czech: Doporučená dávka přípravku Urorec je jedna 8mg tobolka jednou denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула от 8 mg веднъж дневно.
Czech: Přípravek Urorec se používá k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty (BHP, zvětšení prostaty) u dospělých.
Bulgarian: Urorec се използва за лечение на симптомите на бенигнена хиперплазия на простатата (БХП, уголемена простатна жлеза) при възрастни.
Czech: Urorec je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku silodosin.
Bulgarian: Urorec е лекарство, съдържащо активното вещество силодозин (silodosin).
Czech: Co je Urorec?
Bulgarian: Какво представлява Urorec?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Urorec?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Urorec?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Urorec je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Urorec, вижте листовката.
Czech: Přípravek Urorec se nedoporučuje podávat pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin.
Bulgarian: Urorec не се препоръчва при пациенти с тежки бъбречни проблеми.
Czech: Léčivá látka v přípravku Urorec, silodosin, je antagonista alfa-adrenergních receptorů.
Bulgarian: Активното вещество в Urorec, силодозин, представлява алфа-адренорецепторен антагонист.
Czech: Přípravek Urorec byl v rámci zmírňování příznaků BHP účinnější než placebo a stejně účinný jako tamsulosin.
Bulgarian: Urorec е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото тамсулозин за намаляване на симптомите на БХП.
Czech: Účinky přípravku Urorec byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Urorec са изследвани върху експериментални модели.
Czech: K čemu se přípravek Urorec používá?
Bulgarian: За какво се използва Urorec?
Czech: Jak byl přípravek Urorec zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Urorec?
Czech: Jak přípravek Urorec působí?
Bulgarian: Как действа Urorec?
Czech: Jak se přípravek Urorec používá?
Bulgarian: Как се използва Urorec?
Czech: Meropenem je v EU registrován od 90. let 20. století.
Bulgarian: Мелопенем е разрешен за употреба в ЕС от 90-те години на ХХ в.
Czech: Další informace k přípravku Vabomere jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Bulgarian: Допълнителна информация за Vabomere можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vabomere?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vabomere?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Vabomere průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Vabomere непрекъснато се проследяват.
Czech: Délka léčby závisí na typu a závažnosti infekce.
Bulgarian: Прилага се на всеки 8 часа, като продължителността на лечението зависи от вида и сериозността на инфекцията.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Vabomere jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Vabomere, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Czech: Vabomere je antibiotikum používané u dospělých k léčbě následujících infekcí, včetně případů, kdy se rozšířily do krve (bakteriemie):
Bulgarian: Vabomere е антибиотик, използван при възрастни за лечение на следните инфекции, включително когато са се разпространили в кръвта (бактериемия):
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Vabomere převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Vabomere са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Vabomere (meropenemum/vaborbactamum)
Bulgarian: Vabomere (meropenem / vaborbactam)
Czech: Více informací o používání přípravku Vabomere naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Vabomere вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Co je přípravek Vabomere a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Vabomere и за какво се използва?
Czech: Na základě testů na přítomnost bakterií v moči bylo zjištěno, že bylo vyléčeno 67 % (128 ze 192) pacientů léčených přípravkem Vabomere oproti 58 % (105 ze 182) pacientů užívajících piperacilin a tazobaktam.
Bulgarian: Изследванията за бактерии в урината показват, че 67 % (128 от 192) от пациентите, които приемат Vabomere, са излекувани в сравнение с 58 % (105 от 182) от пациентите, лекувани с пиперацилин и тазобактам.
Czech: Další informace o přípravku Vabomere
Bulgarian: Допълнителна информация за Vabomere:
Czech: Jaké přínosy přípravku Vabomere byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Vabomere са установени в проучванията?
Czech: Při léčbě přípravkem Vabomere zemřelo v průběhu 4 týdnů méně pacientů (14 %) než při užívání nejlepší dostupné antibiotické léčby (26 %).
Bulgarian: По-малък брой пациенти, лекувани с Vabomere (14 %), са починали в рамките на 4 седмици в сравнение с пациентите на лечение с най-добрите антибиотици (26 %).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vabomere (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, zánět žil v okolí místa podání infuze a nauzea (pocit nevolnosti).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Vabomere (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са главоболие, диария, възпаление на вената около мястото на инфузията и гадене (позиви за повръщане).
Czech: Působí tak, že narušuje činnost určitých bílkovin, které bakterie potřebují k budování svých buněčných stěn.
Bulgarian: Меропенем действа, като възпрепятства дейността на определени протеини, необходими на бактериите да изграждат своите клетъчни стени.
Czech: • komplikované infekce tkání a orgánů v břiše (intraabdominální infekce),
Bulgarian: • усложнени абдоминални инфекции на тъкани и органи в корема (интраабдоминални инфекции);
Czech: Tím se oslabí buněčné stěny bakterií, což vede k jejich rozpadu a v konečném důsledku k odumření bakterií.
Bulgarian: Това отслабва клетъчните стени на бактериите и може да ги разруши, в резултат на което бактериите да бъдат унищожени.
Czech: Vyléčeno bylo celkem 60 % (21 z 35) pacientů užívajících přípravek Vabomere v porovnání se 32 % (6 z 19) pacientů, kteří dostávali nejlepší dostupnou antibiotickou léčbu.
Bulgarian: От пациентите, приемащи Vabomere, общо 60 % (21 от 35) са излекувани в сравнение с 32 % (6 от 19) от пациентите, преминали лечение с най-добрите налични антибиотици.
Czech: Přehled pro přípravek Vabomere a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Vabomere и защо е разрешен за употреба в ЕС
Czech: Agentura nicméně připustila, že přípravek Vabomere nemůže účinkovat na všechny typy bakterií rezistentních na meropenem.
Bulgarian: Агенцията обаче отчита, че Vabomere не може да се справя с всички видове бактерии, резистентни на меропенем.
Czech: Tyto enzymy rozkládají beta-laktamová antibiotika, jako je meropenem, a zabraňují jejich působení.
Bulgarian: Тези ензими разрушат бета-лактамните антибиотици, например меропенем, и спират тяхното действие.
Czech: Přípravek lze použít také u infekcí způsobených gramnegativními bakteriemi, kdy jiné léčby nemusí účinkovat.
Bulgarian: Показан е и за инфекции, предизвикани от грам-отрицателни бактерии, когато другите видове лечение може да не действат.
Czech: Přípravek Vabomere byl porovnáván s nejlepší dostupnou antibiotickou léčbou zvolenou lékařem.
Bulgarian: Vabomere е сравнен с избрано от лекаря лечение, състоящо се от най-добрите налични антибиотици.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že v případě infekcí způsobených bakteriemi, které produkují beta-laktamázy, existují omezené možnosti léčby.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че възможностите за лечение на инфекции с бактерии, които са носители на бета-лактамаза, са ограничени.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vabomere?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vabomere?
Czech: Druhá studie zahrnovala pacienty s komplikovanými infekcemi močových cest (včetně infekcí ledvin), komplikovanými intraabdominálními infekcemi, infekcemi plic získanými v nemocnici a bakteriemiemi.
Bulgarian: Второто проучване обхваща пациенти с усложнена инфекция на пикочните пътища (включително бъбречна инфекция), усложнени интраабдоминални инфекции, инфекции на белите дробове, придобити в болница, и бактериемия.
Czech: Výdej přípravku Vabomere je vázán na lékařský předpis.
Bulgarian: Vabomere се отпуска по лекарско предписание.
Czech: Přípravek Vabomere se podává infuzí (kapáním) do žíly po dobu tří hodin, a to jednou za osm hodin.
Bulgarian: Vabomere се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена в продължение на 3 часа.
Czech: Léčivé látky v přípravku Vabomere, meropenem a vaborbaktam, působí každá jiným způsobem.
Bulgarian: Двете активни вещества във Vabomere, меропенем и ваборбактам, действат по различни начини.
Czech: Vaborbaktam je inhibitor beta-laktamáz, což znamená, že zabraňuje působení bakteriálních enzymů zvaných beta-laktamázy.
Bulgarian: Ваборбактам е инхибитор на бета-лактамазата, което означава, че блокира действието на бактериалните ензими, наречени бета-лактами.
Czech: První studie, která zahrnovala pacienty s komplikovanými infekcemi močových cest (včetně infekcí ledvin), porovnávala přípravek Vabomere s kombinací piperacilinu (jiného beta-laktamového antibiotika) a tazobaktamu (inhibitoru beta-laktamáz).
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо пациенти с усложнена инфекция на пикочните пътища (включително бъбречна инфекция), Vabomere е сравнен с комбинация от пиперацилин (друг бета-лактамен антибиотик) и тазобактам (инхибитор на бета-лактамазата).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vabomere, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vabomere, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Přípravek Vabomere nesmí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na kterékoli karbapenemové antibiotikum ani pacienti, kteří prodělali závažnou alergickou reakci na širší skupinu beta-laktamových antibiotik (např. peniciliny a cefalosporiny).
Bulgarian: Vabomere не трябва да се използва при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към някои от антибиотиците от класа на карбапенемите, или при пациенти, които са имали тежка алергична реакция към антибиотици от по-голямата група „бета-лактами" (напр. пеницилини и цефалоспорини).
Czech: Jak přípravek Vabomere působí?
Bulgarian: Как действа Vabomere?
Czech: Meropenem patří do skupiny karbapenemových antibiotik, která náleží do širší skupiny antibiotik zvaných beta-laktamy.
Bulgarian: Меропенем принадлежи към антибиотиците от класа на карбапенемите, който е част от по-голяма група антибиотици, познати като „бета-лактами".
Czech: Zabraňováním působení uvedených enzymů vaborbaktam umožňuje meropenemu účinkovat proti bakteriím, které by jinak vůči němu byly rezistentní.
Bulgarian: Като блокира действието на тези ензими, ваборбактам позволява на меропенем да действа срещу бактерии, които иначе биха били резистентни.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Vabomere je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Vabomere, вижте листовката.
Czech: Jak se přípravek Vabomere používá?
Bulgarian: Как се използва Vabomere?
Czech: Účinnost přípravku Vabomere v rámci léčby infekcí byla prokázána ve dvou studiích.
Bulgarian: В две проучвания е установено, че Vabomere е ефективен за лечение на инфекции.
Czech: • komplikované (těžko léčitelné) infekce močových cest, včetně ledvin,
Bulgarian: усложнени (трудни за лечение) инфекции на пикочните пътища, които засягат и бъбреците;
Czech: V souvislosti s doplněním vaborbaktamu k meropenemu nebyly vyjádřeny žádné zvláštní obavy ohledně nežádoucích účinků.
Bulgarian: Не са изразени специални опасения относно нежелани реакции във връзка с комбинацията на ваборбактам и меропенем.
Czech: Přípravek Vabomere obsahuje léčivé látky meropenem a vaborbaktam.
Bulgarian: Vabomere съдържа активните вещества меропенем (meropenem) и ваборбактам (vaborbactam).
Czech: (pneumonie získané z ventilátoru, což je přístroj, který pomáhá pacientovi dýchat).
Bulgarian: инфекции на белите дробове, придобити в болница (вътреболнична пневмония), включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация (пневмония, прихваната от вентилатор, който представлява машина, която помага на пациента да диша).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vabomere registrován v EU?
Bulgarian: Защо Vabomere е разрешен за употреба в ЕС?