FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales at bruge en opioidantagonist (dvs. naloxon) på trods af den beskedne virkning, det kan have på at modvirke respirationssymptomerne af buprenorphin i forhold til stoffets virkning på rene opioidagonister.
Polish: Zaleca się zastosowanie antagonisty opioidów (tzn. naloksonu), chociaż wywiera niewielki wpływ na odwracanie objawów oddechowych wywołanych przez buprenorfinę w porównaniu z jego działaniem na środki będące całkowitymi agonistami opioidowymi.
Danish: Dosisjusteringer kan derfor være nødvendige.
Polish: Co za tym idzie, może być konieczne dostosowanie dawki.
Danish: For at undgå udvikling af abstinenser bør buprenorphin/naloxon først administreres, når der optræder objektive og tydelige tegn på abstinenser (påvises f.eks. ved en score, der indikerer milde til moderate abstinenser på den validerede COWS (Clinical Opioid Withdrawal Scale).
Polish: Aby uniknąć przyspieszenia zespołu odstawienia, leczenie buprenorfiną z naloksonem można rozpocząć dopiero, gdy pojawiają się obiektywne i wyraźne objawy odstawienia [np. wyrażone wynikiem w zatwierdzonej skali klinicznej oceny zespołu odstawienia po odstawieniu opioidów (Clinical Opioid Withdrawal Scale, COWS) wskazującym na łagodne lub umiarkowane objawy odstawienia].
Danish: Pakningsstørrelse: 7 (1 x 7) resoribletter.
Polish: Wielkość opakowania 7 (1 x 7) tabletek.
Danish: • naltrexon og nalmefen er opioidantagonister, der kan blokere de farmakologiske virkninger af buprenorphin.
Polish: • naltreksonem i nalmefenem będącymi antagonistami opioidów, które mogą hamować farmakologiczny wpływ buprenorfiny.
Danish: "5.7" på den ene side
Polish: „5,7" po jednej stronie
Danish: Et karcinogenicitetsstudie med buprenorphin/naloxon blev udført med rotter i doser på 7, 30 og 120 mg/kg/dag, med estimeret eksponeringsfaktor på 3 til 75 gange, baseret på en Zubsolv-ækvivalent human daglig sublingual dosis på 11,4 mg buprenorphin beregnet ud fra mg/m².
Polish: Badanie rakotwórczości buprenorfiny z naloksonem wykonano u szczurów z zastosowaniem dawek 7, 30 i 120 mg/kg na dobę, szacunkowo stanowiących 3- do 75-krotność dawki podjęzykowej buprenorfiny stosowanej u ludzi (produkt leczniczy Zubsolv), wynoszącej 11,4 mg w przeliczeniu na mg/m² pc.
Danish: Sådan tager du resoribletten ud af blisterpakken
Polish: Jak wyjmować tabletkę z blistra.
Danish: De hyppigst rapporterede behandlingsrelaterede bivirkninger, der blev indberettet i de pivotale kliniske studier, var obstipation og symptomer, der almindeligvis forbindes med opioidafvænning (dvs. søvnløshed, hovedpine, kvalme, hyperhidrose og smerter).
Polish: Podczas badań klinicznych najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi związanymi z leczeniem były: zaparcia i objawy towarzyszące zwykle odstawieniu narkotyku (czyli bezsenność, ból głowy, nudności, wzmożona potliwość i ból).
Danish: Det er ikke nødvendigt at foretage dosisjustering baseret på nyrefunktionen, men forsigtighed anbefales ved dosering til personer med alvorligt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawkowania ze względu na czynność nerek, ale zaleca się ostrożność podczas podawania produktu osobom z poważnymi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Danish: • svaghed, brystsmerter, kulderystelser, feber, følelse af generelt ubehag, smerter, hævelse
Polish: • słabość, ból w klatce piersiowej, dreszcze, gorączka, uczucie ogólnego dyskomfortu, ból,
Danish: Citronsyre, vandfri Natriumcitrat
Polish: Kwas cytrynowy bezwodny Sodu cytrynian
Danish: Hvis en patient skifter mellem buprenorphin- eller buprenorphin- og naloxon-indeholdende produkter, kan det være nødvendigt at justere dosis på grund af de potentielle forskelle i biotilgængelighed (se pkt.
Polish: Jeśli u pacjenta nastąpi zamiana produktu z zawierającego buprenorfinę na buprenorfinę i nalokson, konieczne może być dostosowanie dawki z uwagi na możliwe różnice w biodostępności (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Danish: Når behandling med buprenorphin/naloxon påbegyndes, skal lægen være opmærksom på buprenorphins partielle agonistprofil, og at det kan fremkalde abstinenssymptomer hos opioidafhængige patienter, især hvis det administreres mindre end 6 timer efter sidste brug af heroin eller andre korttidsvirkende opioider, eller hvis det administreres mindre end 24 timer efter den sidste dosis metadon.
Polish: Rozpoczynając leczenie buprenorfiną z naloksonem, lekarz musi pamiętać o częściowym wpływie agonistycznym buprenorfiny i możliwości wywołania przez nią objawów odstawienia u pacjentów uzależnionych od opioidów, zwłaszcza gdy jest podana wcześniej niż 6 godzin po ostatniej dawce heroiny lub innego krótko działającego opioidu, lub wcześniej niż 24 godziny po ostatniej dawce metadonu.
Danish: • Anden medicin, som kan gøre dig søvnig, som bruges til behandling af lidelser såsom angst, søvnløshed, kramper/krampeanfald, smerter og andre psykiske lidelser.
Polish: • innych leków wywołujących uczucie senności i stosowanych w leczeniu chorób, takich jak: stany lękowe, bezsenność, drgawki/napady drgawkowe, zespoły bólowe i inne zaburzenia psychiczne.
Danish: Buprenorphin/naloxon kan forårsage alvorlig, eventuel dødelig, respirationsdepression hos børn og ikke-afhængige personer i tilfælde af utilsigtet eller forsætlig indtagelse.
Polish: Buprenorfina z naloksonem mogą powodować poważne, śmiertelne w skutkach zahamowanie ośrodka oddechowego u dzieci i osób nieuzależnionych, które przypadkowo lub celowo połkną ten produkt.
Danish: Pludselig afbrydelse af behandlingen frarådes, da det kan forårsage forsinkede abstinenssymptomer.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia nie jest zalecane, może bowiem prowadzić do wystąpienia opóźnionego zespołu odstawienia.
Danish: Disse typer lægemidler vil nedsætte din årvågenhed og gøre det svært for dig at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: Leki tego rodzaju obniżają koncentrację, przez co prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn staje się niebezpieczne.
Danish: Dosisjustering og vedligeholdelsesbehandling
Polish: Dostosowywanie dawki i leczenie podtrzymujące
Danish: Tabel 3 sammenfatter resultaterne fra et klinisk forsøg, hvor eksponeringen efter enkeltdosisadministration af buprenorphin/naloxon sublingual resoriblet blev fastlagt hos raske forsøgspersoner, og hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion.
Polish: W tabeli 3. podsumowano wyniki badania klinicznego oceniającego ekspozycję po podaniu pojedynczej dawki buprenorfiny z naloksonem w tabletce podjęzykowej osobom zdrowym oraz pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby.
Danish: Samtidig administration under buprenorphin-/naloxonbehandling er kontraindiceret på grund af den potentielt farlige interaktion, der kan udløse pludseligt indsættende, langvarige og intense opioidabstinenser (se pkt.
Polish: Przeciwwskazane jest ich równoczesne podawanie podczas leczenia buprenorfiną z naloksonem ze względu na potencjalnie niebezpieczną interakcję, która może wywołać nagłe wystąpienie długotrwałych i intensywnych objawów odstawienia opioidów (patrz punkt 4.3)
Danish: Naloxon metaboliseres i leveren, primært ved glukuronidkonjugering, og udskilles i urinen.
Polish: Nalokson jest metabolizowany w wątrobie, głównie przez sprzęganie z kwasem glukuronowym, i wydalany z moczem.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer):
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
Danish: • Hos patienter i metadonbehandling, skal metadondosen reduceres til maksimalt 30
Polish: • W przypadku pacjentów otrzymujących metadon, przed rozpoczęciem leczenia buprenorfiną z naloksonem dawkę metadonu należy zmniejszyć do maksymalnie 30 mg na dobę.
Danish: Opbevares i den originale karton ved temperaturer under 25 °C.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C w celu ochrony przed
Danish: • hurtig eller langsom puls, myokardieinfarkt (hjerteanfald), hjertebanken, trykken for brystet
Polish: • szybkie lub wolne bicie serca, zawał mięśnia sercowego (atak serca), kołatanie serca, uczucie ucisku w klatce piersiowej
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage døsighed, især når det tages sammen med alkohol eller andre midler som hæmmer centralnervesystemet (såsom beroligende midler, sedativa eller hypnotika).
Polish: Ten lek może powodować senność, zwłaszcza kiedy zostanie przyjęty jednocześnie z alkoholem lub innymi środkami osłabiającymi czynność ośrodkowego układu nerwowego (takimi jak leki uspokajające, nasenne lub środki odurzające).
Danish: En patient, der er underdoseret med buprenorphin/naloxon, kan fortsætte med at reagere på ukontrollerede abstinenssymptomer ved selvmedicinering med opioider, alkohol eller andre sedativa-hypnotika såsom benzodiazepiner.
Polish: Pacjent leczony zbyt małą dawką buprenorfiny z naloksonem może reagować na niekontrolowane objawy głodu polekowego przyjmując na własną rękę opioidy, alkohol lub inne substancje o działaniu uspokajającym lub nasennym, takie jak na przykład benzodiazepiny.
Danish: Derfor bør opioider anvendes med forsigtighed til patienter med hovedlæsioner, intrakranielle læsioner, andre forhold, hvor cerebrospinaltrykket kan øges, eller anamnese med krampeanfald.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność, podając produkt pacjentom po urazach głowy, ze zmianami wewnątrzczaszkowymi oraz w innych przypadkach, w których ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego może być podwyższone, lub jeśli w przeszłości występowały napady padaczkowe.
Danish: Buprenorphin er en partiel agonist på μ (my)-opioid-receptoren, og kronisk administration fremkalder opioidafhængighed.
Polish: Buprenorfina jest częściowym agonistą receptora opioidowego μ (mi) i jej przewlekłe podawanie prowadzi do uzależnienia od opioidu.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved dosering for patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) (se pkt.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania leku pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Danish: Tag ikke dette lægemiddel foran børn.
Polish: Nie należy przyjmować leku w obecności dzieci.
Danish: Da buprenorphin/naloxons farmakokinetiske egenskaber kan være ændret hos patienter med nedsat leverfunktion, anbefales en lavere initialdosis og omhyggelig dosistitrering hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby farmakokinetyka buprenorfiny z naloksonem może być zmieniona, dlatego zaleca się stosowanie mniejszych dawek początkowych i ostrożne ich zwiększanie u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne og unge over 15 år er en Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg dagligt.
Polish: Zalecana dawka początkowa u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat to jedna tabletka produktu leczniczego Zubsolv o mocy 1,4 mg + 0,36 mg lub 2,9 mg + 0,71 mg.
Danish: • Vejrtrækningsproblemer (se også "Tag ikke Zubsolv" ovenfor) Enkelte personer er døde af respirationssvigt (manglende evne til at trække vejret), fordi de misbrugte dette lægemiddel eller tog det sammen med andre midler som hæmmer centralnervesystemet, såsom alkohol, benzodiazepiner (beroligende midler) eller andre opioider.
Polish: Odnotowano przypadki zgonów z powodu niewydolności oddechowej (niezdolności do oddychania), wynikłej z niewłaściwego użycia tego leku lub przyjmowania go w połączeniu z innymi środkami osłabiającymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, takimi jako alkohol, benzodiazepiny (leki uspokajające) czy inne opioidy.
Danish: • ekstrem træthed, kløe med gulfarvning af huden eller øjnene.
Polish: • uczucie silnego zmęczenia, świąd z towarzyszącym zażółceniem skóry lub gałek ocznych.
Danish: • forstoppelse, kvalme
Polish: • zaparcia, nudności
Danish: "11.4" på den ene side
Polish: „11,4" po jednej stronie
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for ét eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Danish: Nogle af farerne ved forkert brug er misbrug og overdosis, spredning af blodbårne virusinfektioner eller lokaliserede og systemiske infektioner, respirationsdepression og leverskader.
Polish: Zagrożenia związane z niewłaściwym stosowaniem lub nadużywaniem opioidów to, między innymi: przedawkowanie, rozprzestrzenianie się krwiopochodnych infekcji wirusowych lub umiejscowionych i ogólnoustrojowych infekcji, zahamowanie czynności ośrodka oddechowego i uszkodzenie wątroby.
Danish: Hvid, oval resoriblet, længde 6,8 mm og bredde 4,0 mm
Polish: Biała, owalna tabletka o długości 6,8 mm i szerokości 4,0 mm
Danish: Patienten må ikke synke eller indtage mad eller drikkevarer, før resoribletten er helt opløst.
Polish: Pacjenci nie powinni połykać tabletki ani przyjmować pokarmów, czy napojów, do momentu jej całkowitego rozpuszczenia.
Danish: Skift mellem produkter indeholdende buprenorphin Dosis i mg kan variere mellem buprenorphinprodukter, og produkterne kan ikke umiddelbart udskiftes.
Polish: Dawka w mg może się różnić pomiędzy produktami zawierającymi buprenorfinę, dlatego nie są one bezpośrednio zamienne.
Danish: I dette studie blev 326 heroinafhængige forsøgspersoner randomiseret til enten16 mg buprenorphin/naloxon dagligt, 16 mg buprenorphin dagligt eller placebo.
Polish: W ramach tego badania 326 osób uzależnionych od heroiny losowo przydzielono albo do grupy otrzymującej buprenorfinę z naloksonem w dawce 16 mg na dobę, albo do grupy otrzymującej buprenorfinę w dawce 16 mg na dobę lub do grupy placebo.
Danish: Længerevarende behandling med buprenorphin i de sidste tre måneder af graviditeten kan medføre abstinenssyndrom hos det nyfødte barn (f.eks. hypertoni, neonatal tremor, neonatal agitation, myoclonus eller kramper).
Polish: Długotrwałe podawanie buprenorfiny w ostatnim trymestrze ciąży może spowodować wystąpienie u noworodka zespołu odstawienia (np. hipertonię, drżenie noworodków, pobudzenie, drgawki kloniczne, inne drgawki).
Danish: Der er modtaget indberetning om en række dødsfald forårsaget af respirationsdepression, særligt når buprenorphin blev anvendt samtidigt med benzodiazepiner (se pkt.
Polish: Odnotowano wiele przypadków zgonu w wyniku zahamowania ośrodka oddechowego, zwłaszcza gdy buprenorfinę stosowano w połączeniu z benzodiazepinami (patrz punkt 4.5) albo niezgodnie z zaleceniami.
Danish: "1.4" på den ene side
Polish: „1,4" po jednej stronie
Danish: • akne, hårtab, tør eller afskallende hud, buler i huden
Polish: • trądzik, wypadanie włosów, suchość lub łuszczenie się skóry, guzki skórne
Danish: Behandlingen skal ske under overvågning af en læge, der har erfaring med behandling af opioidafhængighed/misbrug.
Polish: Leczenie musi się odbywać pod kontrolą lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zależności (uzależnienia) od opioidów.
Danish: Du må ikke synke eller indtage mad eller drikke, før resoribletten er helt opløst.
Polish: Nie należy połykać ani spożywać jedzenia ani picia, dopóki tabletka całkowicie się nie rozpuści.
Danish: Disse omfatter lokale reaktioner, til tider septiske (abscesser, cellulitis), og potentielt alvorlig akut hepatitis og andre akutte infektioner som f.eks. pneumoni, endocarditis (se pkt.
Polish: Są to reakcje miejscowe, niekiedy septyczne (ropień, zapalenie tkanki podskórnej), potencjalnie poważne ostre zapalenie wątroby oraz inne ostre zakażenia, takie jak zapalenie płuc, zapalenie wsierdzia (patrz punkt 4.4).
Danish: I mange tilfælde kan eksisterende nedsat mitokondriefunktion (arvelig sygdom, leverenzymabnormaliteter, infektion med hepatitis B- eller hepatitis C-virus, alkoholmisbrug, anoreksi, samtidig behandling med andre potentielt hepatotoksiske lægemidler) og samtidigt intravenøst stofmisbrug, spille en kausal eller medvirkende rolle.
Polish: W wielu przypadkach czynnikiem wywołującym lub przyczyniającym się mogły być wcześniej istniejące defekty mitochondrialne (wada genetyczna), zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, nadużywanie alkoholu, anoreksja, równoczesne stosowanie innych, potencjalnie hepatotoksycznych leków i jednoczesne stosowanie narkotyków dożylnych.
Danish: abstinenssyndrom hos nyfødte
Polish: Zespół odstawienia u noworodka
Danish: Zubsolv må ikke indtages sammen med:
Polish: Produktu leczniczego Zubsolv nie wolno stosować równocześnie z:
Danish: På Dag 3 blev de forsøgspersoner, der var randomiseret til at modtage buprenorphin/naloxon, omstillet til kombinationsresoribletten.
Polish: W dniu 3. osoby zrandomizowane do grupy otrzymującej buprenorfinę z naloksonem przestawiano na stosowanie tabletki złożonej.
Danish: Naloxon kan elimineres hurtigere end buprenorphin, hvilket giver risiko for tilbagevenden af tidligere kontrollerede symptomer på buprenorphin overdosering.
Polish: Nalokson jest usuwany z organizmu szybciej niż buprenorfina, przez co może dojść do nawrotu wcześniej opanowanych objawów przedawkowania buprenorfiny, dlatego może być konieczne stosowanie infuzji ciągłej.
Danish: Zubsolv bør ikke indtages sammen med:
Polish: Produktu leczniczego Zubsolv nie należy stosować równocześnie z:
Danish: Abstinenssymptomerne kan også være relateret til suboptimal dosering.
Polish: Objawy odstawienia mogą też być związane z wyborem niewystarczających dawek (dawkowanie suboptymalne).
Danish: Der er ingen erfaring med sikkerheden og virkningen af buprenorphin/naloxon hos børn under 15 år.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności buprenorfiny z naloksonem u dzieci w wieku poniżej 15 lat. Dane nie są dostępne.
Danish: • Læg resoribletterne under tungen
Polish: • Tabletkę umieścić pod językiem.
Danish: Det primære formål med sammenligningsstudiet var at evaluere virkningen og sikkerheden af henholdsvist buprenorphin og buprenorphin/naloxon i forhold til placebo.
Polish: W badaniu porównywano głównie skuteczność buprenorfiny oraz buprenorfiny z naloksonem w odniesieniu do placebo.
Danish: Det anbefales, at patienter, der får buprenorphin/naloxon, overvåges nøje, hvis inducerende stoffer (f.eks. phenobarbital, carbamazepin, phenytoin, rifampicin) administreres samtidig.
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie pacjentów leczonych buprenorfiną z naloksonem, którym podaje się równocześnie induktory CYP3A4 (np. fenobarbital, karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna).
Danish: Begge aktive indholdsstoffer i Zubsolv, buprenorphin og naloxon, metaboliseres i udbredt grad i leveren, og der blev fundet højere plasmaniveauer af både buprenorphin og naloxon hos patienter med moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion.
Polish: Obie substancje czynne zawarte w produkcie leczniczym Zubsolv - buprenorfina i naloksonpodlegają intensywnemu metabolizmowi w wątrobie i wykazano, że u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stężenia w osoczu obu tych substancji były wyższe.
Danish: 7 sublinguale resoribletter 28 sublinguale resoribletter 30 sublinguale resoribletter
Polish: 7 tabletek podjęzykowych 28 tabletek podjęzykowych 30 tabletek podjęzykowych
Danish: Alt afhængigt af din tilstand vil din dosis af Zubsolv enten fortsætte eller blive reduceret under nøje medicinsk overvågning for eventuelt helt at ophøre til sidst.
Polish: W zależności od stanu pacjenta można kontynuować zmniejszane dawki leku Zubsolv pod ścisłym nadzorem lekarza, aż do zupełnego odstawienia leku.
Danish: Kombinationen af buprenorphin og naloxon er blevet undersøgt i akutte og gentagne doser (op til 90 dage i rotter) i toksicitetsstudier hos dyr.
Polish: Połączenie buprenorfiny z naloksonem badano u zwierząt w badaniach toksyczności dawki w ostrej fazie leczenia i dawki wielokrotnej (do maksymalnie 90 dni u szczurów).
Danish: • Lad være med at spise eller drikke noget, før resoribletterne er helt opløste.
Polish: • Nie wolno jeść ani pić do czasu całkowitego rozpuszczenia tabletek.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Zubsolv 3.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zubsolv 3.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikati oner
Polish: Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach
Danish: Moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B) (n=8)
Polish: Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (Klasa B wg skali Child-Pugh) (n=8)
Danish: Tag ikke anden medicin, mens du tager Zubsolv uden først at fortælle det til din læge, især:
Polish: W czasie przyjmowania leku Zubsolv nie należy bez wcześniejszego skonsultowania się z lekarzem stosować żadnych innych leków, a zwłaszcza:
Danish: Let nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A) (n=9)
Polish: Łagodne zaburzenia czynności wątroby (Klasa A wg skali Child-Pugh) (n=9)
Danish: Der blev udleveret doser til at tage med hjem til weekenden.
Polish: Na soboty i niedziele pacjenci otrzymywali odpowiednią ilość leku do domu.
Danish: Den nedsatte årvågenhed kan gøre det farligt at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Polish: Z uwagi na wpływ leku na obniżenie koncentracji prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn mogą być niebezpieczne
Danish: Hvis du eller nogen anden tager for meget af dette lægemiddel, skal du straks tage eller bringes til skadestuen eller hospitalet til behandling, idet en overdosis af Zubsolv kan forårsage alvorlige og livstruende vejrtrækningsproblemer.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Zubsolv W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku pacjent powinien niezwłocznie wezwać pogotowie ratunkowe lub udać się do szpitala w celu podjęcia leczenia, przedawkowanie leku Zubsolv może bowiem wywołać poważne i zagrażające życiu problemy z oddychaniem.
Danish: Dosis af buprenorphin eller det CYP3A4-inducerende stof skal muligvis justeres i overensstemmelse hermed
Polish: Może być konieczne odpowiednie zmodyfikowanie dawki buprenorfiny lub induktora CYP3A4
Danish: Efter sublingual administration af buprenorphin/naloxon er plasmakoncentrationerne for naloxon lave og falder hurtigt.
Polish: Po podaniu podjęzykowym buprenorfiny z naloksonem stężenia osoczowe naloksonu są niskie i szybko się zmniejszają.
Danish: Zubsolv opløses normalt inden for 40 sekunder, men det kan vare 5 til 10 minutter, før patienten føler, at resoribletten er helt forsvundet fra munden.
Polish: Produkt leczniczy Zubsolv ulega rozpadowi zazwyczaj w ciągu 40 sekund, jednakże jeszcze przez 5 do 10 minut pacjent może odczuwać jej obecność w jamie ustnej.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
Danish: N-dealkylbuprenorphin er en μ-opioidagonist med svag egenvirkning.
Polish: N-dealkilobuprenorfina jest agonistą receptora opioidowego μ o słabej aktywności wewnętrznej.
Danish: Naloxon er en μ-opioidreceptor-antagonist.
Polish: Nalokson jest antagonistą receptorów opioidowych μ.
Danish: Tabel 1: Behandlingsrelaterede bivirkninger, der blev indberettet fra kliniske studier og via overvågningen efter markedsføring af buprenorphin/naloxon Systemorganklasse Meget almindelig
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane związane z leczeniem buprenorfiną z naloksonem zgłaszane podczas badań klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu Klasyfikacja układów i narządów
Danish: Zubsolv indeholder de aktiver stoffer buprenorphin og naloxon.
Polish: Lek Zubsolv zawiera substancje czynne buprenorfinę i nalokson.
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguale resoribletter
Polish: Zubsolv 0,7 mg + 0,18 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 1,4 mg + 0,36 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 2,9 mg + 0,71 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 5,7 mg + 1,4 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 8,6 mg + 2,1 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 11,4 mg + 2,9 mg tabletki podjęzykowe
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Zubsolv indeholder:
Polish: Różnią się kształtem i wytłoczonym napisem:
Danish: Din læge kan overvåge dig nøjere, hvis du er under 18 år.
Polish: Pacjenci w wieku poniżej 18 lat mogą wymagać dokładniejszego monitorowania przez lekarza.