FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi omejenih izkušenj učinkovitosti in varnosti epoetina theta ni bilo mogoče oceniti pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter ali homozigotno anemijo srpastih celic.
Lithuanian: Epoetino teta veiksmingumas ir saugumas negali būti įvertintas pacientams, kurių kepenų funkcija yra pakenkta, ar sergantiems homozigotine pjautuvine ląstelių anemija, kadangi vartojimo patirties yra nedaug.
Slovenian: Nemčija Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovenian: Anemija se pojavi, kadar kri ne vsebuje dovolj rdečih krvničk.
Lithuanian: Kai Jūsų kraujyje nepakanka raudonųjų kraujo kūnelių, atsiranda anemija.
Slovenian: Biopoin 1000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Biopoin 2000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Biopoin 3000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Biopoin 4000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Biopoin 5000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Biopoin 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Biopoin 20.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Biopoin 30.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin theta
Lithuanian: Biopoin 1000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Biopoin 2000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Biopoin 3000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Biopoin 4000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Biopoin 5000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Biopoin 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Biopoin 20 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Biopoin 30 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Slovenian: - trebuh, razen območja okrog popka (glejte siva območja na sliki 6).
Lithuanian: - pilvas, išskyrus plotą apie bambą (žr.
Slovenian: Raztopine za injiciranje ne stresajte.
Lithuanian: Injekcinio tirpalo negalima purtyti.
Slovenian: Eritropoetski odziv lahko ogrozijo tudi interkurentne okužbe, vnetne ali travmatske epizode, okultna izguba krvi, hemoliza, zastrupitev z aluminijem, osnovne hematološke bolezni ali fibroza kostnega mozga.
Lithuanian: Lydinčios infekcijos, uždegimai ar traumų epizodai , slaptas kraujavimas, hemolizė, apsinuodijimas aliuminiu, esančios kraujo ligos ar kaulų čiulpų fibrozė taip pat gali slopinti eritropoezės atsaką.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Slovenian: Učinek na rast tumorja
Lithuanian: Poveikis naviko augimui
Slovenian: Pojavi se lahko tromboza spoja, predvsem pri bolnikih, nagnjenih k hipertenziji in pri katerih se na arteriovenskih fistulah pojavljajo zapleti (npr. stenoze, anevrizme) (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Gali atsirasti jungčių trombozės, ypač pacientams, kuriems yra polinkis į hipotenziją arba kuriems yra arterioveninės fistulės komplikacijų (pvz.
Slovenian: Rezultati metaanaliz so konsistentni glede značilnega zvišanja relativnega tveganja trombemboličnih dogodkov pri bolnikih z rakom, ki prejemajo rekombinantni humani eritropoetin (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Metaanalizės taip pat sistemingai rodo, kad vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu, stebėtas reikšmingas tromboembolijos rizikos padidėjimas (žr.
Slovenian: Tvorba endogenega eritropoetina je poslabšana pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, zato je pri njih primerni vzrok anemije pomanjkanje eritropoetina.
Lithuanian: Pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, endogeninio eritropoetino gamyba yra sutrikusi ir pagrindinė jų anemijos priežastis yra eritropoetino stoka.
Slovenian: Simptomatska anemija, povezana s kronično ledvično odpovedjo
Lithuanian: Simptominė anemija, susijusi su lėtiniu inkstų nepakankamumu
Slovenian: Dve randomizirani, nadzorovani študiji sta se opravili pri 270 bolnikih na hemodializi in 288 bolnikih brez dialize, pri katerih je bilo zdravljenje z epoetinom beta stabilno.
Lithuanian: Buvo atlikti du klinikiniai atsitiktinių imčių tyrimai, kuriuose dalyvavo epoetinu beta pastoviai gydomi 270 pacientų, kuriems buvo atliekama hemodializė ir 288 pacientai, kurie dar nebuvo dializuojami.
Slovenian: Odprite vrečko za iglo na jezičkih (glejte sliko 1).
Lithuanian: Atplėškite maišelį ties sparneliais (žr.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na napolnjeno injekcijsko brizgo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Lithuanian: Šio vaisto užpildytame švirkšte yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Slovenian: Raztopina se lahko uporablja subkutano ali intravensko.
Lithuanian: Tirpalą reikia vartoti po oda arba į veną.
Slovenian: Vse potrebne pripomočke imejte pri roki (napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Biopoin, alkoholni čistilni robček in košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico).
Lithuanian: Visas reikalingas priemones padėkite lengvai pasiekiamoje vietoje (Biopoin užpildytą švirkštą, spiritu suvilgytą servetėlę ir marlės skiautę arba sterilų tamponą).
Slovenian: Kam si morate injicirati zdravilo
Lithuanian: Kur reikia atlikti įšvirkštimą
Slovenian: Pri bolnikih z nemieloidnimi malignostmi, ki prejemajo kemoterapijo, se lahko epoetin theta daje samo subkutano.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga nemieloidiniais piktybiniais navikais ir jiems taikoma chemoterapija, epoetinas teta turi būti vartojamas tik po oda.
Slovenian: Igla je obdana z vskočno zaščito igle.
Lithuanian: Adata apsupta nutraukiamos adatos apsaugos.
Slovenian: - alkoholni čistilni robček, - košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico, - vsebnik, odporen proti vbodom (plastični vsebnik, ki ga dobite v bolnišnici ali lekarni), da lahko varno zavržete uporabljene brizge.
Lithuanian: - spiritu suvilgytos servetėlės, - marlės skiautės arba sterilaus tampono, - dūriui atsparios talpyklės (plastmasinės talpyklės, kurią pateikia ligoninė arba vaistinė), kad Jūs galėtumėte saugiai sutvarkyti panaudotus švirkštus.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Biopoin
Lithuanian: Kaip vartoti Biopoin
Slovenian: Anemija, ki jo povzroča kronična ledvična odpoved
Lithuanian: Anemija, sukelta lėtinio inkstų nepakankamumo
Slovenian: Varnostni pokrovček nastavite na ravno površino pod približno 45° (glejte sliko 13).
Lithuanian: Nustatykite apsaugą maždaug 45 °kampu plokščio paviršiaus atžvilgiu (žr.
Slovenian: Na koncu vrečke za iglo so jezički.
Lithuanian: Adatų maišelio gale yra sparneliai.
Slovenian: Intravenska uporaba: začetno odmerjanje je 40 i.e./kg telesne mase 3-krat na teden.
Lithuanian: Vartojant į veną: pradinė dozė yra po 40 TV/kg kūno svorio 3 kartus per savaitę.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Biopoin Vsebina pakiranja in dodatne informacije Informacije za samostojno injiciranje
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Informacija, kaip įsišvirkšti pačiam
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so imeli bolniki, starejši od 75 let, večjo incidenco resnih in hudih neželenih dogodkov, ne glede na vzročno povezanost z zdravljenjem z epoetinom theta.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad gydant epoetinu teta nepriklausomai nuo priežastinio ryšio, sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo didesnis vyresniems nei 75 metų pacientams.
Slovenian: Biopoin 1000 i.e./0,5 ml, Biopoin 2000 i.e./0,5 ml, Biopoin 3000 i.e./0,5 ml, Biopoin 4000 i.e./0,5 ml in Biopoin 5000 i.e./0,5 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,5 ml raztopine.
Lithuanian: Biopoin 1000 TV/0,5 ml, Biopoin 2000 TV/0,5 ml, Biopoin 3000 TV/0,5 ml, Biopoin 4000 TV/0,5
Slovenian: Simptomatska anemija pri rakavih bolnikih z nemieloidnimi malignostmi, ki prejemajo kemoterapijo
Lithuanian: Simptominė anemija pacientams, kurie serga nemieloidiniais piktybiniais navikais ir jiems taikoma chemoterapija
Slovenian: *Glejte spodnje podpoglavje "Opis izbranih neželenih učinkov"
Lithuanian: poskyrį „Atskirų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas" toliau
Slovenian: Biopoin 10.000 i.e./1 ml, Biopoin 20.000 i.e./1 ml in Biopoin 30.000 i.e./1 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml raztopine.
Lithuanian: Biopoin 10 000 TV/1 ml, Biopoin 20 000 TV/1 ml, Biopoin 30 000 TV/1 ml: kiekviename užpildytame švirkšte yra 1 ml tirpalo.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
Slovenian: Vse potrebne pripomočke imejte pri roki (napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Biopoin, alkoholni čistilni robček, košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico in vsebnik, odporen proti vbodom).
Lithuanian: Visas reikalingas priemones padėkite lengvai pasiekiamoje vietoje (Biopoin užpildytą švirkštą, spiritu suvilgytą servetėlę, marlės skiautę arba sterilų tamponą, dūriui atsparią talpyklę).
Slovenian: - Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih rakavih bolnikih z nemieloidnimi malignostmi, ki prejemajo kemoterapijo.
Lithuanian: - Simptominės anemijos gydymas suaugusiems pacientams, kurie serga nemieloidiniais piktybiniais navikais ir jiems taikoma chemoterapija.
Slovenian: Epoetin theta je treba dajati subkutano ali intravensko, da zvišanje ravni hemoglobina ne preseže 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Lithuanian: Epoetinas teta turi būti skiriamas arba po oda, arba į veną, siekiant padidinti hemoglobino koncentraciją kraujyje ne daugiau kaip iki 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Slovenian: Injekcijske brizge z varnostnim pripomočkom odstranite skladno z navodili zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Lithuanian: Adatas su saugos prietaisu tvarkykite kaip nurodo Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Slovenian: Potrebna oprema
Lithuanian: Jums reikalingos priemonės
Slovenian: Pakiranja z 1, 4 in 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami; 1, 4 in 6 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno iglo ali 1, 4 in 6 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom.
Lithuanian: Pakuotėse yra po 1, 4 ir 6 užpildytus švirkštus; 1, 4 ir 6 užpildytus švirkštus su apsaugota adata arba 1, 4 ir 6 užpildytus švirkštus su saugos prietaisu.
Slovenian: Zdravilo Biopoin lahko vzamete iz hladilnika in ga do sedem dni shranjujete na temperaturi do 25 °C, pri čemer mu ne sme preteči rok uporabnosti.
Lithuanian: Jūs galite išimti Biopoin iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje) vieną kartą ne ilgiau kaip 7 parų laikotarpiui.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga je samo za enkratno uporabo.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštas skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Slovenian: Te študije so pokazale skladno nepojasnjeno statistično pomembno čezmerno umrljivost pri bolnikih, pri katerih je bila anemija povezana z različnimi pogostimi raki in ki so prejemali rekombinantni humani eritropoetin, v primerjavi s kontrolnimi skupinami.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė pacientų, sergančių įvairiais paplitusiais vėžiniais susirgimais, gydomų rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu, dėsningą, nepaaiškinamą, statistiškai reikšmingai padidėjusį mirtingumą, lyginant su kontroline grupe.
Slovenian: Redki:
Lithuanian: Labai retos:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji škatli in napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir užpildyto švirkšto po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Zelo redki: Neznana:
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Slovenian: Simptomatska anemija, povezana s kronično ledvično odpovedjo Podatki iz študij korekcijske faze pri 284 bolnikih s kronično ledvično okvaro kažejo, da so bili odstotki odziva (opredeljenega kot raven hemoglobina, višja od 11 g/dl pri dveh zaporednih meritvah) v skupini, ki je prejemala epoetin theta, (88,4 % v študijah pri bolnikih na dializi in 89,4 % pri bolnikih brez dialize) primerljivi s skupino, ki je prejemala epoetin beta (86,2 % oziroma 81,0 %).
Lithuanian: Simptominė anemija, susijusi su lėtiniu inkstų nepakankamumu Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 284 pacientai, sergantys lėtiniu inkstų nepakankamumu, koregavimo fazės duomenys rodo, kad hemoglobino atsako dažnumas (apibūdinamas kaip hemoglobino koncentracija virš 11 g/dl dvejuose iš eilės matavimuose) epoetino teta grupėje
Slovenian: - Pokrovčka ne dajajte nazaj na uporabljene igle.
Lithuanian: Panaudotų švirkštų tvarkymas - Nemaukite dangtelių ant panaudotų adatų.
Slovenian: Podatki treh s placebom nadzorovanih kliničnih študij pri 586 anemičnih bolnikih z rakom,
Lithuanian: Trijų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 586 epoetinu teta gydomi anemija ir vėžiu sergantys pacientai, duomenys neįrodė epoetino teta neigiamo poveikio išgyvenamumui.
Slovenian: Pogosti:
Lithuanian: Nedažnos:
Slovenian: Subkutana uporaba: tedenski odmerek se lahko daje kot eno injiciranje na teden ali trikrat na teden.
Lithuanian: Vartojant po oda: savaitės dozę visą galima sušvirkšti vieną kartą per savaitę arba, ją padalijus,
Slovenian: Subkutano injiciranje se sme dajati samo v abdomen, roko ali stegno.
Lithuanian: Švirkšti po oda galima į pilvą, ranką ar šlaunį.
Slovenian: Biopoin 20.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 20.000 mednarodnih enot (i.e.) (166,7 µg) epoetina theta v 1 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 20.000 i.e. (166,7 µg) epoetina theta na ml.
Lithuanian: Biopoin 20 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename 1 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 20 000 tarptautinių vienetų (TV) (166,7 µg) epoetino teta, atitinkančio 20 000 TV (166,7 µg) epoetino teta viename ml.
Slovenian: 25 % manjšim odmerkom.
Lithuanian: mažesne nei anksčiau skirta doze.
Slovenian: Z alkoholnim čistilnim robčkom razkužite mesto injiciranja ter kožo primite med palcem in kazalcem, ne da bi jo ob tem stisnili (glejte sliko 7).
Lithuanian: Dezinfekuokite odą injekcijos vietoje su spiritu suvilgyta servetėle ir suimkite odą tarp nykščio ir smiliaus, jos nesuspaudžiant (žr.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS TINKAMUMO LAIKAS
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Slovenian: Škatla za predpisano odmerjanje subkutana ali intravenska uporaba
Lithuanian: Nurodymai rėmelyje paskirtam dozavimui Leisti po oda arba į veną
Slovenian: Predklinični podatki za druge epoetine na osnovi običajnih študij genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų su epoetinu teta duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Epoetin theta nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Epoetinas teta gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Odmerek zdravila Biopoin (izražen v mednarodnih enotah ali i.e.) je odvisen od stanja vaše bolezni,
Lithuanian: Biopoin dozė (išreikšta tarptautiniais vienetais arba TV) priklauso nuo ligos eigos, Jūsų kūno svorio ir švirkštimo būdo (po oda [poodinė injekcija] ar į veną [intraveninė injekcija]). Jūsų gydytojas parinks Jums tinkamą dozę.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR-severe cutaneous adverse reactions), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni.
Lithuanian: Taikant gydymą epoetinais, gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN), kurios gali kelti grėsmę gyvybei arba būti mirtinos.
Slovenian: - Hudo zvišan krvni tlak:
Lithuanian: - Sunkūs odos išbėrimai:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so opazili povečano tveganje smrti in resnih kardiovaskularnih dogodkov, kadar so bile ob dajanju epoetina ciljne ravni hemoglobina višje od 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu skiriant epoetinus buvo pastebėta, kad siekiant hemoglobiną padidinti daugiau nei 12 g/dl (7,45 mmol/l), padidėjo pacientų mirties ir sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizika.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih reakcijah, vključno s StevensJohnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN).
Lithuanian: Taikant gydymą epoetinais, gauta pranešimų apie sunkius odos išbėrimus, įskaitant StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN).
Slovenian: Tekočino v tkivo iztisnite počasi in enakomerno, pri čemer naj bo koža ves čas med palcem in kazalcem (glejte sliko 11).
Lithuanian: Švirkškite skystį lėtai ir tolygiai į audinius, visada į suimtą Jūsų odą (žr.
Slovenian: Anemija, ki jo povzroča kronična ledvična odpoved Če imate kronično ledvično odpoved, bo zdravnik preveril, da poseben krvni parameter (hemoglobin) ne presega opredeljene meje.
Lithuanian: Anemija, sukelta lėtinio inkstų nepakankamumo Jeigu Jūs sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, Jūsų gydytojas patikrins ar tam tikri kraujo parametrai (hemoglobinas) neviršija nustatytos ribos. Jei šis kraujo parametras tampa per didelis, gali atsirasti širdies ar kraujagyslių sutrikimai, padidinantys mirties riziką.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev dihidrogenfosfatdihidrat, natrijev klorid, polisorbat 20, trometamol, klorovodikova kislina (6 M) (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, polisorbatas 20,
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in med njim je treba zadostno nadzorovati krvni tlak, da se izognete akutnim zapletom, kot so hipertenzivna kriza s simptomi, podobnimi encelopatiji, (npr. glavoboli,
Lithuanian: Kraujospūdį reikia atitinkamai kontroliuoti prieš pradedant gydymą ir gydymo metu, norint išvengti ūmių komplikacijų, pvz.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah je uporaba epoetinov pokazala:
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu vartojant epoetinų, buvo įrodyta: - sutrumpėjęs laikas iki naviko progresavimo, kai vaistinis preparatas buvo vartojamas siekiant,
Slovenian: Odprite pretisni omot in napolnjeno injekcijsko brizgo in vrečko za iglo vzemite iz pretisnega omota.
Lithuanian: Atidarykite lizdinę plokštelę ir išimkite iš lizdinės plokštelės užpildytą švirkštą ir adatos maišelį.
Slovenian: Subkutana uporaba
Lithuanian: Vartojimas po oda
Slovenian: Tekočino v tkivo iztisnite počasi in enakomerno, pri čemer naj bo koža ves čas med palcem in kazalcem.
Lithuanian: Švirkškite skystį lėtai ir tolygiai į audinius, visada į suimtą Jūsų odą.
Slovenian: Te razlike vrednosti hemoglobina je treba obravnavati, tako da se spreminja odmerek, pri čemer je treba upoštevati razpon hemoglobina od 10 g/dl (6,21 mmol/l) do 12 g/dl
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos nepastovumas turi būti koreguojamas keičiant dozę, atsižvelgiant į siektinas hemoglobino ribas nuo 10 g/dl (6,21 mmol/l) iki 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Slovenian: Odprite pretisni omot in napolnjeno injekcijsko brizgo in vsebnik za iglo vzemite iz pretisnega omota.
Lithuanian: Atidarykite lizdinę plokštelę ir išimkite iš lizdinės plokštelės užpildytą švirkštą ir adatos talpyklę.
Slovenian: Epoetini niso odobreni za zdravljenje anemije,
Lithuanian: Epoetinai nepatvirtinti vartoti sergant su hepatitu C susijusia anemija.
Slovenian: Te razlike vrednosti hemoglobina je treba obravnavati, tako da se spreminja odmerek, pri čemer je treba upoštevati razpon hemoglobina od 10 g/dl (6,21 mmol/l) do
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos nepastovumas turi būti koreguojamas keičiant dozę, atsižvelgiant į siektinas hemoglobino ribas nuo 10 g/dl (6,21
Slovenian: Biopoin 30.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30.000 mednarodnih enot (i.e.) (250 µg) epoetina theta v 1 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 30.000 i.e. (250 µg) epoetina theta na ml.
Lithuanian: Biopoin 30 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename 1 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 30 000 tarptautinių vienetų (TV) (250 µg) epoetino teta, atitinkančio 30 000 TV (250 µg) epoetino teta viename ml.
Slovenian: Biopoin 20.000 i.e./1 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 20.000 mednarodnih enot
Lithuanian: Biopoin 20 000 TV/1 ml: viename 1 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 20 000
Slovenian: - Vsebnike, odporne proti vbodom, odstranite skladno z navodili zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Lithuanian: - Pilnas dūriui atsparias talpykles tvarkykite kaip nurodo Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Slovenian: Neznana
Lithuanian: Žindymas
Slovenian: Pakiranja s 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami; 6 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno iglo ali 6 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom.
Lithuanian: užpildytus švirkštus; 6 užpildytus švirkštus su apsaugota adata arba 6 užpildytus švirkštus su saugos prietaisu.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Slovenian: če se pojavijo glavoboli, predvsem nenadni, zbadajoči glavoboli, podobni migreni, zmedenost, motnje govora, nestabilna hoja, epileptični napadi, to takoj povejte zdravniku.
Lithuanian: - Labai padidėjęs kraujospūdis: Jeigu prasideda galvos skausmai, ypač staiga, veriantys, panašūs į migreną, atsiranda sumišimas, kalbos sutrikimai, pakitusi eisena, priepuoliai arba traukuliai, pasakykite nedelsiant
Slovenian: Biopoin 20.000 i.e./1 ml
Lithuanian: Biopoin 20 000 TV/1 ml
Slovenian: Injekcije se dajejo pod kožo ali v veno.
Lithuanian: Vaisto švirkščiama po oda arba į veną.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-10.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Biopoin:
Lithuanian: Kita informacija apie Biopoin:
Slovenian: Zaradi nevarnosti visokega krvnega tlaka je potrebna posebna previdnost pri spremljanju in nadzoru bolnikovega krvnega tlaka, da se preprečijo zapleti, kot je hipertenzivna kriza.
Lithuanian: Dėl padidėjusio kraujo spaudimo rizikos reikia atidžiai stebėti ir kontroliuoti paciento kraujo spaudimą, kad būtų išvengta komplikacijų, kaip antai hipertenzinės krizės.
Slovenian: Učinki zdravila Biopoin so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Biopoin? Pirmiausia Biopoin poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati osebe z nenadzorovano hipertenzijo.
Lithuanian: Preparato negalima vartoti pacientams, sergantiems nekontroliuojama hipertenzija.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Biopoin odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Biopoin rinkodaros teisę
Slovenian: Zdravilo Biopoin je raztopina za injiciranje.
Lithuanian: Biopoin yra injekcinis tirpalas.
Slovenian: Tedenski odmerek zdravila Biopoin ne sme nikoli preseči 700 i.e. na kilogram telesne mase.
Lithuanian: Biopoin savaitės dozė niekada neturi viršyti 700 TV/kg kūno svorio.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila povprečna sprememba ravni hemoglobina od 15. do 26. tedna po zdravljenju.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vidutinis hemoglobino koncentracijos pokytis nuo 15 iki 26 savaitės po gydymo.