FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn genotoxiciteitstudies uitgevoerd: alhoewel er inducties van chromosoomaberraties in kweken van eukaryote cellijnen gerapporteerd werden, vertoonden specifieke studies met cysteamine geen mutageen effect in de Ames-test noch enig clastogeen effect in de micronucleustest bij muizen.
Lithuanian: Specifiniai tyrimai su cisteaminu mutageninio poveikio pagal Eimso (Ames) testą arba klastogeninio poveikio pagal pelių mažųjų branduolių testą neparodė.
Dutch: Cystinose is een zeldzame erfelijke ziekte waarbij het lichaam niet in staat is overtollig cystine (een aminozuur) af te breken.
Lithuanian: Cistinozė - tai reta paveldimoji liga, kuria sergant organizmas negeba pašalinti cistino (aminorūgšties) pertekliaus, todėl cistino kristalai ima kauptis įvairiuose organuose (kaip antai inkstai ir akys).
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld tijdens klinische onderzoeken en het Franse NPUprogramma met Cystadrops.
Lithuanian: Named Patient Use, NPU) programą su Cystadrops Prancūzijoje.
Dutch: Elke ml oogdruppeloplossing bevat 3,8 mg cysteamine.
Lithuanian: Viename mililitre akių lašų tirpalo yra 3,8 mg cisteamino.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN HANDEL BRENGEN
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Lithuanian: Paprastai, jeigu poveikis nesunkus, galima toliau vartoti lašus, kaip įprasta.
Dutch: Cystadrops is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar met cystinose voor de behandeling van afzettingen van cystinekristallen in het hoornvlies.
Lithuanian: Cystadrops skirtas cistino kristalų sankaupų ragenoje gydymui suaugusiesiems ir vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems cistinoze.
Dutch: Elk doosje bevat:
Lithuanian: Kartoninės dėžutės turinys:
Dutch: • Haal de druppelpipet uit het zakje zonder het uiteinde dat op de flacon moet worden bevestigd aan te raken.
Lithuanian: • Išimkite lašintuvą iš maišelio nepriliesdami galo, kurį reikia pritvirtinti prie flakono, ir pritvirtinkite jį prie flakono (4 pav.).
Dutch: • oogpijn
Lithuanian: Akių sutrikimai
Dutch: Stap 2: Vóór gebruik van de oogdruppels
Lithuanian: Prieš vartojant akių lašus
Dutch: • Verwijder de grijze stop (afbeelding 3) van de flacon.
Lithuanian: • Atkimškite pilkąjį flakono kamštį (3 pav.).
Dutch: OVERIGE
Lithuanian: Recordati
Dutch: Dosisaanpassingen vonden plaats na oogheelkundig onderzoek.
Lithuanian: Dozė koreguota ištyrus akis.
Dutch: Voor opening:
Lithuanian: Prieš atidarymą:
Dutch: • gezwollen oogleden
Lithuanian: • akių vokų tinimas;
Dutch: 1 flacon van 5 ml
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) 1 flakonas, 5 ml
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Cystadrops.
Dutch: Er dient echter in aanmerking te worden genomen dat de aanbevolen dagelijkse dosis cysteamine die in de vorm van oogdruppels wordt toegediend, niet meer is dan ongeveer 0,4% van de hoogste aanbevolen dagelijkse orale dosis cysteamine in elke leeftijdsgroep.
Lithuanian: Panašiai, kaip ir skiriant kitų ant akių vartojamų vaistinių preparatų, galima sisteminė absorbcija, tačiau reikia atkreipti dėmesį, kad rekomenduojamoji cisteamino, skiriamo akių lašų forma, paros dozė ne didesnė nei maždaug 0,4 % didžiausios rekomenduojamosios per burną vartojamo cisteamino paros dozės bet kuriai amžiaus grupei.
Dutch: Cystadrops 3,8 mg/ml oogdruppels, oplossing
Lithuanian: Cystadrops 3,8 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Dutch: Oogzalven moeten als laatste worden aangebracht.
Lithuanian: Vėliausiai tepami akių tepalai.
Dutch: Als u de oogdruppels gaat gebruiken, volg dan onderstaande instructies zorgvuldig.
Lithuanian: Tiksliai vadovaukitės toliau pateiktomis instrukcijomis, kaip vartoti akių lašus.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn oogpijn, oculaire hyperemie, oogpruritus, verhoogde traanproductie, wazig zien of oogirritatie.
Lithuanian: Dažniausiai kyla šios nepageidaujamos reakcijos: akių skausmas, akių hiperemija, akių niežėjimas, padidėjęs ašarojimas, neryškus matymas arba akių sudirginimas.
Dutch: Zeer vaak: oogpijn, wazig zien, irritatie van het oog, oculaire hyperemie, oogpruritus, verhoogde traanproductie, Oogafscheiding
Lithuanian: Labai dažni: akių skausmas, neryškus matymas, akių sudirginimas, akių hiperemija, akių niežėjimas, padidėjęs ašarojimas, išskyros iš akių
Dutch: Cystadrops 3,8 mg/ml oogdruppels, oplossing cysteamine
Lithuanian: Cystadrops 3,8 mg/ml akių lašai (tirpalas) cisteaminas
Dutch: • irritatie van het ooglid
Lithuanian: • regos sutrikimai;
Dutch: De behandeling moet lange tijd worden voortgezet.
Lithuanian: Gydymas turi būti ilgalaikis.
Dutch: Bij aanvang van de studie hadden de patiënten in beide groepen een gemiddelde score van
Lithuanian: Tyrimo pradžioje abiejų grupių pacientų rodiklis buvo vidutiniškai 10 balų.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cystadrops groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cystadrops nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cystadrops te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cystadrops vartojimą?
Dutch: De aanbevolen dosis is viermaal per dag één druppel in elk oog buiten de slaapuren.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 lašas į kiekvieną akį 4 kartus dienos metu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cystadrops (die meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen treffen) houden verband met het oog, zoals pijn, jeuk en irritatie in het oog, meer tranenvocht (waterige ogen), wazig zien en rode ogen.
Lithuanian: Dažniausi Cystadrops šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra susiję su akimi ir apima akies skausmą, niežulį ir dirginimą, padidėjusį ašarojimą, neryškų regėjimą ir akių hiperemiją (raudonis).
Dutch: Het volledige EPAR voor Cystadrops is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cystadrops EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het geneesmiddel verbeterde ook andere symptomen van cystinose, zoals fotofobie.
Lithuanian: Vaistas taip pat turėjo poveikį tokiems cistinozės simptomams, kaip fotofobija.
Dutch: Cystadrops is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van cystinose.
Lithuanian: Cystadrops galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam cistinozės gydymo patirties.
Dutch: Oogdruppels met mercaptamine die ter plaatse in apotheken of ziekenhuizen worden gemaakt, worden al jarenlang toegediend tegen symptomen van cystinose in het oog.
Lithuanian: Vaistinėse ar ligoninėse gaminamas merkaptamino akių lašų tirpalas jau daugelį metų naudojamas akių cistinozės simptomams gydyti.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Cystadrops is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Cystadrops santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Cystadrops mercaptamine
Lithuanian: Cystadrops merkaptaminas
Dutch: Wat de veiligheid betreft, zijn bijwerkingen in en rond het oog weliswaar zeer frequent maar meestal goed onder controle te houden.
Lithuanian: Vertinant vaisto saugumą nustatyta, kad nors šalutinis poveikis pasireiškia labai dažnai, jį paprastai galima valdyti.
Dutch: De bijwerkingen waren doorgaans mild of matig van aard en hielden niet aan.
Lithuanian: Šie reiškiniai paprastai būna lengvi ar vidutinio sunkumo ir trunka neilgai.
Dutch: Waarom is Cystadrops goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Cystadrops buvo patvirtintas?
Dutch: Na drie maanden behandeling bleek Cystadrops werkzamer dan het vergelijkingsmiddel bij het verminderen van het aantal cystinekristallen in het hoornvlies: bij patiënten die Cystadrops kregen nam de IVCM-score met 4,6 punten af, tegenover een vermindering met 0,5 punten bij patiënten in de vergelijkingsgroep.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydymo Cystadrops buvo veiksmingesnis už lyginamąjį vaistą mažinant cistino kristalus ragenoje: Cystadrops vartojusiems pacientams IVCM rodiklis sumažėjo 4,6 balo, palyginti su 0,5 balo lyginamąjį vaistą vartojusiems pacientams.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Cystadrops.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cystadrops.
Dutch: Overige informatie over Cystadrops
Lithuanian: Kita informacija apie Cystadrops
Dutch: De score loopt van 0 tot 28, waarbij 0 overeenkomt met afwezigheid van kristallen.
Lithuanian: Vertinama balais nuo 0 iki 28.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cystadrops in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cystadrops naudojimu?
Dutch: De werkzame stof in Cystadrops, mercaptamine, reageert zodanig met cystine dat dit oplost en stoffen vormt die uit de cellen kunnen worden verwijderd.
Lithuanian: Veiklioji Cystadrops medžiaga merkaptaminas reaguoja su cistinu ir jį ištirpina, o susidariusios medžiagos gali pasišalinti iš ląstelių.
Dutch: Cystadrops bevat de werkzame stof mercaptamine (ook bekend als cysteamine).
Lithuanian: Cystadrops sudėtyje yra veikliosios medžiagos merkaptamino (taip pat žinomo „cisteamino" pavadinimu).
Dutch: Cystadrops is een geneesmiddel voor de ogen dat wordt gebruikt bij cystinose-patiënten vanaf de leeftijd van twee jaar.
Lithuanian: Cystadrops - tai akims skirtas vaistas, kuriuo gydomi pacientai nuo 2 metų amžiaus, sergantys cistinoze.
Dutch: Hoe werkt Cystadrops?
Lithuanian: Kaip veikia Cystadrops?
Dutch: In één grote studie onder 32 cystinose-patiënten vanaf de leeftijd van twee jaar werd Cystadrops vergeleken met een oogdruppeloplossing die mercaptamine in een geringere concentratie bevatte.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 32 pacientais (nuo 2 metų amžiaus), sergančiais cistinoze, Cystadrops buvo lyginamas su kitu mažesnės koncentracijos merkaptamino akių lašų tirpalu.
Dutch: Behandeling met Cystadrops leidde ook tot minder last van fotofobie (overgevoeligheid van de ogen voor licht).
Lithuanian: Gydant Cystadrops taip pat sumažėjo fotofobija (akies jautrumas šviesai).
Dutch: Wanneer het geneesmiddel in het oog wordt gedruppeld, neemt de hoeveelheid cystine in de cellen van het hoornvlies af, waardoor de ogen minder beschadigd raken.
Lithuanian: Įlašinus vaisto į akį, sumažėja ragenos ląstelėse esantis cistino kiekis ir taip sumažėja akims daroma žala.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op een vermindering van het aantal cystinekristallen in het hoornvlies, zoals waargenomen onder de microscoop en gemeten met behulp van de zogeheten IVCM-score.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo cistino kristalų ragenoje sumažėjimas, nustatomas žiūrint per mikroskopą ir naudojant IVCM balų vertinimo sistemą.
Dutch: Cystinose is een erfelijke aandoening waarbij de natuurlijke stof cystine zich in het lichaam stapelt en schadelijke kristallen vormt, vooral in de nieren en het hoornvlies (het doorzichtige vlies voor het oog).
Lithuanian: Cistinozė yra paveldima liga, kuria sergant kūne, ypač inkstuose ir ragenoje (akies priekinėje dalyje esančiame skaidriame dangale) natūrali medžiaga cistinas kaupdamasi sudaro žalingus kristalus.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Cystadrops, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cystadrops vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Welke voordelen bleek Cystadrops tijdens studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Cystadrops nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Cystadrops wordt toegediend om de vorming van cystinekristallen op het hoornvlies te verminderen.
Lithuanian: Cystadrops vartojamas siekiant sumažinti cistino kristalų sankaupas ragenoje.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cystadrops Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: De ophoping van cystinekristallen in cellen van het hoornvlies kan de ogen beschadigen en ernstige problemen met het gezichtsvermogen veroorzaken.
Lithuanian: Cistino kristalų kaupimasis ragenos ląstelėse gali sukelti sunkių regėjimo sutrikimų.
Dutch: Wat is Cystadrops en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Cystadrops ir kam jis vartojamas?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cystadrops.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cystadrops rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Hoe wordt Cystadrops gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Cystadrops?
Dutch: Afhankelijk van de resultaten van oogonderzoek kan de arts de dosis geleidelijk aan verminderen tot één druppel per dag.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti dozę sumažinti iki 1 lašo per dieną, priklausomai nuo akių patikros rezultatų.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met cystinose klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Cystadrops op 7 november 2008 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Lithuanian: Kadangi cistinoze sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2008 m.
Dutch: Voorts bleek Cystadrops in een studie werkzaam te zijn en het aantal cystinekristallen in het hoornvlies te verminderen.
Lithuanian: Be to, viename tyrime įrodyta, kad Cystadrops veiksmingai mažina cistino kristalus ragenoje.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden van Cystadrops.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Cystadrops sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP) Niet van toepassing.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Dutch: Twee andere studies hebben gelijkwaardige resultaten getoond.
Lithuanian: Dviejų kitų tyrimų metu gauti panašūs rezultatai.
Dutch: Geen bijzondere vereisten
Lithuanian: Specialių reikalavimų nėra.
Dutch: Verschillende organen worden op verschillende leeftijden aangetast.
Lithuanian: Įvairiame amžiuje pažeidžiami skirtingi organai.
Dutch: Het niet toevoegen aan zure dranken, bijv. sinaasappelsap.
Lithuanian: Neberkite į rūgščius gėrimus, pavyzdžiui, apelsinų sultis.
Dutch: Zeer vaak: anorexia
Lithuanian: Labai dažni: anoreksija
Dutch: Bij ongeveer 35% van de patiënten kunnen bijwerkingen vertonen.
Lithuanian: Maždaug 35 % pacientų pasireiškia nepageidaujamas poveikis.
Dutch: Soms: leukopenie
Lithuanian: Nedažni: leukopenija
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan CYSTAGON bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Lithuanian: CYSTAGON, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Dutch: CYSTAGON is een geneesmiddel dat reageert met cystine om de concentratie ervan in de cellen te verminderen.
Lithuanian: CYSTAGON yra vaistas, kuris reaguoja su cistinu ir mažina jo koncentraciją ląstelėse.
Dutch: Eén patiënt kwam vervolgens te overlijden aan acute cerebrale ischemie met duidelijke vasculopathie.
Lithuanian: Vienas pacientas vėliau mirė dėl ūmios cerebralinės išemijos su žymia vaskulopatija.
Dutch: Zelfonderzoek van de huid door de patiënt of de ouders dient eveneens geadviseerd te worden.
Lithuanian: Taip pat reikėtų rekomenduoti pacientui ar tėvams patiems apžiūrėti odą.
Dutch: WAT IS CYSTAGON EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Lithuanian: KAS YRA CYSTAGON IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Dutch: - Uw arts zou regelmatig controleren van de bloedceltelling kunnen verlangen.
Lithuanian: - Jūsų gydytojui gali prireikti reguliariai tikrinti kraujo kūnelių skaičių.
Dutch: De dosis van het geneesmiddel niet verhogen of verlagen zonder de goedkeuring van uw arts. - De harde capsules moeten niet worden gegeven aan kinderen jonger dan ongeveer zes jaar aangezien het mogelijk is dat ze ze niet kunnen doorslikken en zich kunnen verslikken.
Lithuanian: Nedidinkite ir nemažinkite vaisto dozės be gydytojo leidimo; - 6 metų ar jaunesniems vaikams kietų kapsulių duoti negalima, kadangi jie gali nesugebėti jų praryti ir užspringti.
Dutch: Datum van de meest recente hernieuwing van de vergunning: 23 juni 2007.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2007 m.
Dutch: CYSTAGON moet 4 maal per dag worden ingenomen, iedere zes uur, bij voorkeur onmiddellijk na of samen met voedsel.
Lithuanian: CYSTAGON reikia vartoti 4 kartus per parą, kas 6 valandas, geriausia iš karto po valgio ar valgant.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de huid regelmatig te observeren en waar nodig röntgenonderzoeken van het bot te overwegen.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama reguliariai stebėti odą ir, jei reikia, atlikti rentgenografinius kaulų tyrimus.
Dutch: In tegenstelling tot fosfocysteamine, bevat CYSTAGON geen fosfaat.
Lithuanian: Priešingai nei fosfocisteamino, CYSTAGON sudėtyje nėra fosfatų.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 juni 1997.
Lithuanian: Pirmojo registravimo data: 1997 m.
Dutch: De volgende bijwerkingen van CYSTAGON werden als volgt gemeld: zeer vaak (treedt bij tenminste één op de 10 patiënten op), vaak (treedt bij tenminste één op de 100 patiënten op), soms (treedt bij tenminste één op de 1000 patiënten op) zelden (treedt bij tenminste één op de 10000 patiënten op), zeer zelden (treedt bij tenminste één op de 100000 patiënten op).
Lithuanian: Pastebėtas toks šalutinis poveikis: labai dažni (pasireiškia bent vienam iš 10 pacientų), dažni (pasireiškia bent vienam iš 100 pacientų), nedažni (pasireiškia bent vienam iš 1 000 pacientų), reti (pasireiškia bent vienam iš 10 000 pacientų), labai reti (pasireiškia bent vienam iš 100 000 pacientų).
Dutch: Soms: nervositeit, hallucinatie
Lithuanian: Nedažni: nervingumas, haliucinacijos
Dutch: Een specifiek antidotum is niet bekend.
Lithuanian: Specifinis priešnuodis nežinomas.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Product voor spijsverteringskanaal en stofwisseling, ATC code: A16A A04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai, ATC kodas - A16AA04.
Dutch: Geen informatie is beschikbaar voor patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie.
Lithuanian: Duomenų apie sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu sergančius pacientus nėra.
Dutch: Hoge doses cysteamine schaden het vermogen van zogende moeders om hun pups te voeden.
Lithuanian: Didelės cisteamino dozės pakenkė žindamų patelių gebėjimui maitinti palikuonis.
Dutch: Het werkingsmechanisme van cysteamine door het verstoren van de brugvorming van collageenvezels wordt voorondersteld (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Buvo postuluotas cisteamino veikimo interferuojant su kryžminiu kolageno skaidulų jungimusi mechanizmas (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De dosis CYSTAGON die aan u of aan uw kind wordt voorgeschreven zal afhangen van de leeftijd en het gewicht van u of uw kind.
Lithuanian: CYSTAGON dozė parenkama atsižvelgiant į Jūsų ar Jūsų vaiko amžių ir kūno svorį.
Dutch: De behandeling met CYSTAGON moet worden begonnen onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van cystinose.
Lithuanian: CYSTAGON vartojimas pradedamas prižiūrint gydytojui, patyrusiam gydyti cistinozę.
Dutch: De toediening van cysteamine aan pasgeboren ratten veroorzaakte cataracten.
Lithuanian: Cisteaminas atsivestiems žiurkiukams sukėlė kataraktą.
Dutch: De begindoses moeten 1/4 tot 1/6 bedragen van de verwachte onderhoudsdosering, met een geleidelijke toename over 4-6 weken om intolerantie te vermijden.
Lithuanian: Pradinė dozė turi būti 1/4 - 1/6 numatomos palaikomosios dozės, kuri palaipsniui (kad būtų išvengta netoleravimo) didinama 4 - 6 savaites.
Dutch: Soms: anafylactische reactie
Lithuanian: Nedažni: anafilaksinė reakcija
Dutch: Wanneer soortgelijke huid- of botafwijkingen verschijnen is het raadzaam de CYSTAGON-dosis te verlagen.
Lithuanian: Atsiradus bet kokioms panašioms odos ar kaulų anomalijoms, CYSTAGON dozę rekomenduojama sumažinti.
Dutch: In alle studies was de respons van de patiënten beter wanneer de behandeling begonnen wordt op jeugdige leeftijd bij een goede nierfunctie.
Lithuanian: Visų tyrimų metu poveikis buvo geresnis, kai gydyti buvo pradedama, kol žmogus dar jaunas ir kol jo inkstų funkcija gera.
Dutch: Cysteamine vermindert de opstapeling van cystine in sommige cellen (bijv. leukocyten, spier- en levercellen) bij patiënten met nefropathische cystinose, en vertraagt, wanneer vroegtijdig met de behandeling wordt begonnen, de ontwikkeling van nierinsufficiëntie.
Lithuanian: Cisteaminas mažina cistino kaupimąsi kai kuriose nefropatine cistinoze sergančių pacientų ląstelėse (pavyzdžiui, leukocituose, raumenų ir kepenų ląstelėse) bei anksti pradėjus gydymą lėtina inkstų funkcijos nepakankamumo pasireiškimą.
Dutch: Gebruik CYSTAGON niet: - als - u of uw kind - allergisch (overgevoelig) bent (is) voor cysteaminebitartraat of penicillamine of een van de andere bestanddelen van Cystagon - als u zwanger bent, dit is met name relevant tijdens het eerste trimester - als u borstvoeding geeft
Lithuanian: CYSTAGON vartoti draudžiama: - jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) cisteamino bitartratui arba bet kuriai pagalbinei Cystagon medžiagai; - jeigu Jūs laukiatės; tai ypač svarbu pirmąjį nėštumo trimestrą; - jeigu Jūs maitinate krūtimi.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn in de onderstaande lijst gerangschikt volgens orgaanklasse en volgens de frequentie.
Lithuanian: Pastebėtas nepageidaujamas poveikis išvardytas lentelėje, suklasifikuotas pagal organų sistemas ir pasireiškimo dažnumą.
Dutch: Cystinose is een metabolische ziekte ‘nefropathische cystinose' genaamd die wordt gekenmerkt door een abnormale ophoping van het aminozuur cystine in verschillende organen van het lichaam zoals nieren, ogen, spieren, alvleesklier en hersenen.
Lithuanian: Cistinozė - tai metabolinė liga, vadinama „nefropatine cistinoze", kuriai būdingas nenormalus aminorūgšties cistino kaupimasis įvairiuose organuose, pavyzdžiui, inkstuose, akyse, raumenyse, kasoje ir smegenyse.
Dutch: Met betrekking tot de spijsvertering wordt Cysteamine beter verdragen wanneer het geneesmiddel onmiddellijk na of samen met voedsel wordt ingenomen.
Lithuanian: Cisteamino toleravimas pagerėja, kai šis vaistas išgeriamas iš karto po valgio ar jo metu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van cysteaminebitartraat bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie cisteamino bitartrato vartojimą nėštumo metu nepakanka.