FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se se detetar ou suspeitar de anomalias renais, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção do tratamento com Viread.
Slovak: Pri zistení renálnych abnormalít alebo pri podozrení na renálne abnormality sa má zabezpečiť konzultácia s nefrológom a na jej základe zvážiť prerušenie liečby Vireadom.
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos é adequado apenas para:
Slovak: Viread 204 mg tablety sú vhodné iba pre:
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Viread 204 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Percentagens semelhantes de indivíduos nos grupos tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil e PLB-tenofovir disoproxil (37,5% e 41,7%, respetivamente) apresentaram seroconversão para anti-HBe até à semana 192.
Slovak: Podobné boli percentuálne podiely jedincov v skupinách s tenofovir-dizoproxilom-tenofovirdizoproxilom a PLB-tenofovir-dizoproxilom (37,5
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película, de cor branca, em forma de cápsula, com as dimensões de 15,4 mm x 7,3 mm, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com "250".
Slovak: Viread 204 mg filmom obalené tablety sú biele, filmom obalené tablety kapsulovitého tvaru s rozmermi 15,4 mm x 7,3 mm, ktoré majú na jednej strane vtlačené označenie „GSI" a na druhej strane „250".
Portuguese: Os resultados indicam que doentes com estirpes de VIH com 3 ou mais mutações associadas a análogos da timidina (TAMs), que incluíam quer as mutações da transcriptase reversa M41L ou L210W, mostraram suscetibilidade reduzida à terapêutica com 245 mg de tenofovir disoproxil.
Slovak: ktorých HIV vykazovala 3 alebo viac mutácií spojených s tymidínovými analógmi (thymidine-analogue associated mutations, TAMs), ktoré zahŕňali buď mutáciu M41L alebo L210W
Portuguese: Se acidentalmente tomar demasiado Viread pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Slovak: Ak ste náhodne užili priveľa Vireadu, môže byť u vás zvýšené riziko výskytu možných vedľajších účinkov spojených s užívaním tohto lieku (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Portuguese: Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos de Viread pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Slovak: Ak ste náhodne užili priveľa tabliet Vireadu, môže byť u vás zvýšené riziko výskytu možných vedľajších účinkov spojených s užívaním tohto lieku (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Portuguese: Cada comprimido contém 164 mg de lactose (como mono-hidrato).
Slovak: Každá tableta obsahuje 164 mg laktózy (ako monohydrát).
Portuguese: Cada comprimido contém 137 mg de lactose (como mono-hidrato).
Slovak: Každá tableta obsahuje 137 mg laktózy (ako monohydrát).
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos revestidos por película é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento de adultos infetados pelo VIH-1.
Slovak: Viread 245 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu dospelých infikovaných HIV-1
Portuguese: Tabela 8: Avaliação basal da densidade mineral óssea, semana 72 e 192
Slovak: Tabuľka 8: Hustota minerálov v kostiach, začiatočná hodnota, 72. týždeň a 192. týždeň Začiatočná hodnota
Portuguese: Treze por cento (6/45) do grupo de tenofovir disoproxil, 13% (6/45) do grupo de emtricitabina mais tenofovir disoproxil e 9% (2/22) do grupo de entecavir apresentou um aumento confirmado na creatinina sérica ≥ 0,5 mg/dl ou fosfato sérico confirmado < 2 mg/dl.
Slovak: % (6/45) pacientov zo skupiny s emtricitabínom spolu s tenofovirdizoproxilom a 9 % (2/22) pacientov zo skupiny s entekavirom sa vyskytlo potvrdené zvýšenie sérového kreatinínu ≥ 0,5 mg/dl alebo potvrdená hladina sérového fosfátu < 2 mg/dl.
Portuguese: A monitorização da função renal é recomendada em doentes a tomar Viread (ver secção 4.4).
Slovak: U pacientov dostávajúcich Viread sa odporúča sledovanie renálnej funkcie (pozri časť 4.4).
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o médico ou farmacêutico do seu filho.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára alebo lekárnika vášho dieťaťa.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, de cor branca, em forma de cápsula, com as dimensões de 15,4mm x 7,3 mm, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com "250".
Slovak: Biele, filmom obalené tablety kapsulovitého tvaru s rozmermi 15,4 mm x 7,3 mm majú na jednej strane vtlačené „GSI" a na druhej strane „250".
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos não é adequado para os seguintes grupos:
Slovak: Viread 163 mg tablety nie sú vhodné pre tieto skupiny:
Portuguese: • Não tome Viread se já estiver a tomar outros medicamentos contendo tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida.
Slovak: Neužívajte Viread, ak už užívate iné lieky obsahujúce tenofovir-dizoproxil alebo tenofoviralafenamid.
Portuguese: Viread 123 mg comprimidos é adequado apenas para:
Slovak: Viread 123 mg tablety sú vhodné iba pre:
Portuguese: Tabela 9: Avaliação basal da densidade mineral óssea, semana 72 e 192
Slovak: Tabuľka 9: Hustota minerálov v kostiach, začiatočná hodnota, 72. týždeň a 192. týždeň Začiatočná hodnota
Portuguese: Viread 123 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película, de cor branca, em forma de triângulo, com um diâmetro de 8,5 mm, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com "150".
Slovak: Viread 123 mg filmom obalené tablety sú biele, filmom obalené tablety trojuholníkovitého tvaru s priemerom 8,5 mm, ktoré majú na jednej strane vtlačené označenie „GSI" a na druhej strane „150".
Portuguese: Viread contém a substância ativa, tenofovir disoproxil.
Slovak: Viread obsahuje liečivo tenofovir-dizoproxil.
Portuguese: Viread 123 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Viread 123 mg filmom obalené tablety
Portuguese: • A sua filha não deverá tomar Viread durante a gravidez, a menos que especificamente discutido com o médico da sua filha.
Slovak: Počas tehotenstva nesmie vaša dcéra užívať Viread bez toho, aby ste sa dôkladne porozprávali s jej lekárom.
Portuguese: Se se aperceber de sinais de inflamação ou infeção, informe imediatamente o médico do seu filho.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov, oznámte to lekárovi vášho dieťaťa.
Portuguese: A utilização de tenofovir disoproxil não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovak: Použitie tenofovir-dizoproxilu sa neodporúča u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.2 a 4.4).
Portuguese: c A alteração mediana desde os valores basais de ADN-VHB reflete meramente a diferença entre os valores basais de ADN-VHB e o limite de deteção (LOD-limit of detection) do ensaio.
Slovak: c Medián zmeny HBV DNA oproti počiatočnému stavu odzrkadľuje iba rozdiel medzi počiatočnou hodnotou HBV DNA
Portuguese: Entre os indivíduos que receberam placebo durante o período de dupla ocultação, a proporção de doentes com ADN-VHB < 400 cópias/ml aumentou acentuadamente depois de iniciarem o tratamento com TDF em aberto (grupo PLB-TDF): 74,1% (40/54) dos indivíduos do grupo PLB-TDF tinham ADN-VHB < 400 cópias/ml na semana 192.
Slovak: U jedincov, ktorí dostali placebo počas dvojito zaslepeného obdobia sa podiel jedincov s hodnotou HBV DNA < 400 kópií/ml prudko zvýšil potom, ako začali otvorenú liečbu TDF (skupina s PLB-TDF):
Portuguese: Cinquenta e quatro doentes (incluindo 2 doentes com mutações de resistência à lamivudina basais) receberam inicialmente tratamento em ocultação com placebo durante 72 semanas e 52/54 doentes continuaram com tenofovir disoproxil (grupo PLB-tenofovir disoproxil).
Slovak: Päťdesiatštyri pacientov (vrátane 2 pacientov s mutáciami vyvolávajúcimi rezistenciu voči lamivudínu na počiatku štúdie) dostávalo na začiatku zaslepenú liečbu placebom počas 72 týždňov a 52/54 pacientov pokračovalo tenofovir-dizoproxylom (skupina s PLB-tenofovir dizoproxilom).
Portuguese: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
Slovak: EU/1/97/037/001
Portuguese: 5 ml
Slovak: 5 ml liekovka
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Slovak: Intravenózne použitie liekovka (sklo)
Portuguese: (Ver secção 6.6.)
Slovak: (Pozri časť 6.6.)
Portuguese: A dose que irá precisar é calculada com base no seu peso corporal.
Slovak: Potrebná dávka sa vypočíta na základe Vašej telesnej hmotnosti.
Portuguese: Como tal, este medicamento não deve ser utilizado em crianças.
Slovak: Preto sa tento liek nemá u detí používať.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a odborný zdravotnícky personál:
Portuguese: Ao utilizar Vistide com alimentos e bebidas
Slovak: Používanie Vistidu s jedlom a nápojmi
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Vistide
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Vistidu
Portuguese: Pode ser necessário recorrer ao uso de anti-eméticos.
Slovak: Môže však byť potrebné použitie antiemetík.
Portuguese: Monitorização dos doentes
Slovak: Monitorovanie pacientov
Portuguese: Probenecida aumenta a AUC da zidovudina.
Slovak: Probenecid zvyšuje AUC zidovudínu.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť okamžite po príprave.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos ou diluentes, excepto os mencionados na secção 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi alebo riedidlami okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Vistide pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Vistide môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vistide em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Vistidu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Portuguese: O pH da formulação está ajustado para 7,4.
Slovak: Zloženie je upravené na pH 7,4.
Portuguese: Insuficiência renal/Hemodiálise
Slovak: Renálna insuficiencia/Hemodialýza
Portuguese: Tome especial cuidado com Vistide
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Vistidu
Portuguese: O Vistide não foi estudado em crianças.
Slovak: Vistide sa neskúmal u detí.
Portuguese: O Vistide pode provocar efeitos secundários de curta duração, tais como fadiga ou fraqueza.
Slovak: Vistide môže spôsobiť krátkodobé vedľajšie účinky, ako únavu alebo slabosť.
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia e segurança de cidofovir nestas condições.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť cidofoviru sa pri takýchto podmienkach nestanovila.
Portuguese: A actividade antivírica é observada em concentrações significativamente inferiores às concentrações que causam morte celular.
Slovak: Antivírusový účinok sa pozoruje pri koncentráciách signifikantne nižších než sú tie, ktoré spôsobujú bunkovú smrť.
Portuguese: Devem continuar a ser utilizadas as precauções adequadas para prevenir a transmissão do VIH.
Slovak: Je potrebné pokračovať v primeraných opatreniach zameraných na prevenciu prenosu HIV.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam causar lesões nos seus rins.
Slovak: Je veľmi dôležité informovať svojho lekára o tom, ak užívate iné lieky, ktoré môžu poškodiť Vaše obličky.
Portuguese: No final deste folheto, existe mais informação para profissionais de saúde sobre como administrar Vistide.
Slovak: Na konci tejto písomnej informácie sú uvedené ďalšie informácie pre zdravotnícky personál o tom, ako podávať Vistide.
Portuguese: Mutagenicidade e toxicidade reprodutiva
Slovak: Mutagenita a reprodukčná toxicita
Portuguese: Estes efeitos secundários normalmente desaparecem quando o tratamento com Vistide termina.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne vymiznú po ukončení liečby Vistidom.
Portuguese: Um doente recebeu uma dose única de 16,4 mg/kg e o outro doente recebeu uma dose única de 17,3 mg/kg.
Slovak: Jeden pacient dostal jednorazovú dávku 16,4 mg/kg a druhý pacient dostal jednorazovú dávku 17,3 mg/kg.
Portuguese: A conservação por mais de 24 horas ou a congelação não são recomendadas.
Slovak: Uchovávanie dlhšie ako 24 hodín alebo uchovávanie v mrazničke sa neodporúča.
Portuguese: O Vistide só deve ser usado quando outros agentes terapêuticos são considerados inadequados.
Slovak: Vistide sa má podávať len vtedy, keď sa iné lieky považujú za nevhodné.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contracepção masculina e feminina:
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien:
Portuguese: Uma vez que os indivíduos idosos têm frequentemente a função glomerular diminuída, deve ser dada atenção especial à avaliação da função renal antes e durante a administração de Vistide.
Slovak: Keďže staršie osoby mávajú často zníženú glomerulárnu filtráciu, treba venovať špeciálnu pozornosť vyhodnocovaniu obličkových funkcií pred a počas podávania Vistidu.
Portuguese: Caso seja capaz de tolerar uma carga adicional de fluido, o seu médico poderá administrar-lhe um segundo litro de fluido.
Slovak: Ak dokážete tolerovať zvýšený prívod tekutín, Váš lekár vám môže podať druhý liter tekutín.
Portuguese: • Informe o seu médico se sofrer de diabetes mellitus.
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi, ak máte diabetes mellitus (cukrovku).
Portuguese: Deve tomar 3 doses de probenecida comprimidos oralmente no mesmo dia que Vistide, como demonstrado na tabela seguinte:
Slovak: Musíte užiť 3 dávky tabliet probenecidu perorálne (ústami) v rovnaký deň ako Vistide, ako je to uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Portuguese: O Vistide deve ser administrado por um profissional de saúde (médico ou enfermeiro) em ambiente hospitalar.
Slovak: Vistide musí podávať odborný zdravotnícky personál (lekár alebo zdravotná sestra) v nemocničnom prostredí.
Portuguese: Ambos os doentes foram hospitalizados e fizeram profilaxia com probenecida oral e hidratação durante 3 a 7 dias.
Slovak: Obaja pacienti boli hospitalizovaní a dostali profylaktickú liečbu probenecidom perorálne spolu s intenzívnou hydratáciou počas 3 až 7 dní.
Portuguese: Qual o aspecto de Vistide e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Vistide a obsah balenia
Portuguese: O que é a retinite por CMV?
Slovak: Čo je CMV retinitída?
Portuguese: Vistide não irá impedir a transmissão da infecção pelo VIH a outros, portanto deve continuar a tomar precauções para evitar infectar outras pessoas.
Slovak: Vistide nezabráni prenosu infekcie HIV na iných ľudí, preto musíte naďalej dodržiavať preventívne opatrenia aby ste nenakazili ostatných.
Portuguese: Como tomar probenecida com o Vistide
Slovak: Ako užívať probenecid s Vistidom
Portuguese: Outros O cidofovir deve ser considerado um potencial carcinogéneo nos seres humanos (ver secção 5.3).
Slovak: Iné Cidofovir sa má u ľudí považovať za potenciálny karcinogén (pozri časť 5.3).
Portuguese: Os frascos para injectáveis parcialmente utilizados devem ser eliminados.
Slovak: Čiastočne použité injekčné liekovky sa musia zlikvidovať.
Portuguese: Desconhece-se se cidofovir/metabolitos são excretados no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa cidofovir/metabolity vylučuje/vylučujú do ľudského mlieka.
Portuguese: • Não lhe deve ser administrado Vistide caso esteja grávida.
Slovak: Vistide nesmiete dostávať, ak ste tehotná.
Portuguese: Desconhece-se se o Vistide é passado ao bebé no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či Vistide prechádza do dieťaťa cez materské mlieko.
Portuguese: No estudo GS-93-107 efectuado em doentes com recidiva após tratamento com outros agentes o tempo médio para a progressão da retinite foi 115 dias.
Slovak: V štúdii GS-93-107 vykonanej na pacientoch, u ktorých došlo k recidíve ochorenia po liečbe inými liekmi, bol medián času do progresie retinitídy 115 dní.
Portuguese: A formulação tem o seu pH ajustado com hidróxido de sódio (e ácido clorídrico, se necessário) e não contém conservantes.
Slovak: Zloženie je upravené na príslušné pH hydroxidom sodným (a kyselinou chlorovodíkovou, ak je to potrebné) a neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Portuguese: Nos quatro níveis testados de cidofovir (de 12,5 a 100 µg/ml), a percentagem de metafases danificadas e o número de aberrações por célula aumentou de forma dependente da concentração.
Slovak: Pri 4 sledovaných hladinách cidofoviru (12,5 až 100 µg/ml) sa percento poškodených metafáz a počet aberácií na bunku zvyšovalo v závislosti od koncentrácie.
Portuguese: A suspensão do tratamento de manutenção com cidofovir deve ser considerada de acordo com as recomendações locais de tratamento de doentes infectados pelo VIH.
Slovak: Prerušenie udržiavacej liečby cidofovirom sa má posúdiť v súlade s lokálnymi odporúčaniami pre liečbu pacientov s infekciou HIV.
Portuguese: Em ambos os casos a sobredosagem ocorreu durante a primeira dose de indução e não foi administrado cidofovir adicional.
Slovak: V oboch prípadoch sa predávkovanie vyskytlo počas prvej úvodnej dávky a ďalšia liečba cidofovirom nebola podávaná.
Portuguese: • aminoglicosídeos, pentamidina ou vancomicina (para infecções bacterianas)
Slovak: • aminoglykozidy, pentamidín alebo vankomycín (proti bakteriálnym infekciám),
Portuguese: Diluir antes de usar.
Slovak: Pred použítím narieďte.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis de probenecida
Slovak: Možné vedľajšie účinky pri užívaní probenecidu
Portuguese: Vistide não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Vistide sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ Não aplicável.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Portuguese: Foi demonstrada a estabilidade química e física, durante a utilização, até 24 horas a 2-8ºC, quando a diluição foi realizada sob condições assépticas controladas e validadas.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita zriedeného roztoku bola potvrdená do 24 hodín pri teplote 2 - 8°C, pokiaľ sa riedenie vykonáva za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Portuguese: Caso fique grávida enquanto está a tomar este medicamento, deve informar imediatamente o seu médico.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, musíte to okamžite oznámiť Vášmu lekárovi.
Portuguese: O Vistide deve ser perfundido apenas em veias com suficiente débito sanguíneo para permitir uma diluição e distribuição rápidas.
Slovak: Vistide sa má podávať len do žíl s dostatočným prietokom krvi, aby sa zabezpečilo jeho rýchle riedenie a distribúcia.
Portuguese: Deve igualmente ler o folheto informativo de probenecida.
Slovak: Tiež by ste si mali prečítať písomnú informáciu pre probenecid.
Portuguese: Contudo, em caso de dificuldade de obtenção do probenecida, o representante local da Autorização de Introdução no Mercado do Vistide deve ser contactado para o fornecimento de informações (ver também secções 4.2 e 4.4).
Slovak: Avšak v prípade ťažkostí so zaobstaraním probenecidu možno ohľadom informácií kontaktovať miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii pre Vistide (pozri tiež časti 4.2 a 4.4).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para uso sistémico, nucleósidos e nucleótidos com exclusão dos inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AB12.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, nukleozidy a nukleotidy okrem inhibítorov reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AB12
Portuguese: • Se sofreu alguma vez de doença renal.
Slovak: Keď ste už niekedy mali obličkové ochorenie.
Portuguese: Recomenda-se a suspensão dos fármacos potencialmente nefrotóxicos, pelo menos 7 dias antes do início do tratamento com o cidofovir.
Slovak: Liečbu potenciálne nefrotoxickými liekmi sa odporúča ukončiť aspoň 7 dní pred začatím liečby cidofovirom.
Portuguese: Se estiver a tomar zidovudina, deve discutir com o seu médico se deve parar temporariamente a zidovudina ou diminuir a dose de zidovudina em 50% nos dias em que for administrado Vistide e probenecida.
Slovak: Ak užívate zidovudín, musíte so svojím lekárom prediskutovať či dočasne ukončíte užívanie zidovudínu alebo či sa u Vás zníži dávka zidovudínu o 50 % v dňoch, keď dostávate Vistide a probenecid.
Portuguese: A injecção intraocular directa de Vistide é contra-indicada; à injecção directa pode associar-se uma significativa descida da pressão intraocular e alteração da visão.
Slovak: Priama intraokulárna injekcia Vistidu je kontraindikovaná; priama injekcia môže byť spojená so signifikantným poklesom vnútroočného tlaku a poruchou zraku.
Portuguese: Ligação às proteínas in vitro
Slovak: In vitro väzba na bielkoviny
Portuguese: Uma vez que muitos medicamentos passam para o leite humano, as mães que amamentam devem parar o Vistide ou interromper a amamentação caso continuem com o tratamento com Vistide.
Slovak: Pretože sa do materského mlieka vylučujú mnohé lieky, dojčiace matky musia ukončiť liečbu Vistidom, alebo musia prestať dojčiť, ak pokračujú v používaní Vistidu.
Portuguese: O seu tratamento com Vistide pode ser interrompido pelo seu médico se ocorrerem alterações da função renal.
Slovak: Váš lekár môže liečbu Vistidom ukončiť, ak sa vyskytnú zmeny vo funkcii obličiek.
Portuguese: Demonstrou-se que o Vistide provoca danos em fetos de animais e não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que os potenciais benefícios justifiquem os riscos para o feto.
Slovak: Dokázalo sa, že Vistide spôsobuje poškodenie nenarodených zvierat, a preto sa nesmie používať v tehotenstve, ak očakávaný prínos nepreváži riziko poškodenia plodu.
Portuguese: • Vistide não é utilizado para o tratamento de infecções causadas pelo VIH.
Slovak: Vistide sa nepoužíva na liečbu HIV infekcie.
Portuguese: A segurança e eficácia do Vistide não foram estabelecidas em indivíduos com doença hepática e por isso este deve ser utilizado com precaução neste grupo de doentes.
Slovak: Vistidu nebola stanovená u pacientov s ochorením pečene, a preto sa má u tejto skupiny pacientov používať s opatrnosťou.
Portuguese: Os sinais de nefrotoxicidade foram parcialmente reversíveis em alguns doentes.
Slovak: U niektorých pacientov boli prejavy nefrotoxicity čiastočne reverzibilné.
Portuguese: Dose em adultos
Slovak: Dávka u dospelých
Portuguese: Os tempos médios para a progressão da retinite nos dois estudos de eficácia (estudo GS-93-106 e GS-93-105) foram, respectivamente, 120 dias e ausência de progressão para retinite nos grupos de doentes que receberam tratamento, versus 22 dias e 21 dias nos doentes não tratados (tratamento adiado).
Slovak: Medián času do progresie retinitídy v dvoch štúdiách zameraných na účinnosť (GS-93-106 a GS-93-105) bol v ramenách s liečbou 120 dní resp. sa nedosiahol, oproti 22 resp. 21 dňom v ramenách bez liečby (s odloženou liečbou).
Portuguese: Reacções adversas possível ou provavelmente relacionadas com cidofovir, com base em ensaios clínicos e vigilância pós-comercialização
Slovak: Nežiaduce reakcie možno alebo pravdepodobne súvisiace s cidofovirom vychádzajúce z klinických skúšaní a z dohľadu nad liekmi po uvedení lieku na trh
Portuguese: Os outros componentes são
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Portuguese: • O probenecida pode interagir com outros medicamentos habitualmente utilizados no tratamento da SIDA e de doenças relacionadas com a SIDA, tais como a zidovudina (AZT).
Slovak: Probenecid sa môže vzájomne ovplyvňovať s inými liekmi, ktoré sa často používajú na liečbu AIDS alebo ochorení spojených s AIDS, ako zidovudín (AZT).
Portuguese: Aconselha-se o médico a discutir este assunto com o doente e a fazer as suas recomendações, caso a caso, com base nas condições da doença e na tolerância ao medicamento.
Slovak: Lekárovi sa odporúča, aby prediskutoval tento fakt s pacientom a podľa stavu ochorenia a znášanlivosti lieku prispôsobil svoje odporúčania jednotlivým prípadom.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/037/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/97/037/001