FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aggiustamenti della dose sono necessari per neonati, lattanti, bambini e adolescenti con peso corporeo <33 kg (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso < 33 kg (glejte poglavje 4.2).
Italian: • Staphylococcus aureus (soltanto i ceppi sensibili a meticillina)
Slovenian: • Staphylococcus aureus (samo sevi, občutljivi za meticilin)
Italian: I dosaggi raccomandati di Zinforo per i pazienti pediatrici < 2 mesi d'età, mostrati nella Tabella 2, si basano su modelli e simulazioni farmacocinetiche-farmacodinamiche.
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Zinforo, prikazani v preglednici 2, za pediatrične bolnike stare < 2 meseca, temeljijo na farmakokinetično-farmakodinamičnem modeliranju in simulacijah.
Italian: Per il trattamento di S. aureus per cui la MIC della ceftarolina è ≤ 1 mg/L, si raccomanda la dose standard.
Slovenian: Za zdravljenje okužb s S. aureus, pri katerih je MIK ceftarolina ≤ 1 mg/l, je priporočen običajni odmerek.
Italian: Considerando che ceftarolina non sembra essere sottoposta a un metabolismo epatico significativo, non si prevede che la clearance sistemica di ceftarolina sia influenzata significativamente dalla compromissione epatica.
Slovenian: Ker v jetrih ni pomembne presnove ceftarolina, ni pričakovati, da bi okvara jeter bistveno prizadela sistemski očistek ceftarolina.
Italian: Nel ratto, a seguito della somministrazione, durante il periodo di gravidanza e allattamento, non è stato rilevato alcun effetto sul peso alla nascita o sulla crescita della prole, sebbene siano state osservate lievi variazioni del peso fetale e ritardata ossificazione dell'osso interparietale a seguito di somministrazione di ceftarolina fosamil durante l'organogenesi (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Po uporabi med celotnim obdobjem brejosti in laktacije pri podganah ni bilo učinkov na porodno maso ali rast mladičev, čeprav so pri uporabi fosamilceftarolina med organogenezo opazili manjše spremembe v masi ploda in zapoznelo osifikacijo interparietalne kosti (glejte poglavje 5.3).
Italian: Il colore delle soluzioni di Zinforo per infusione varia da chiaro, giallo chiaro o scuro in base alla concentrazione e alle condizioni di conservazione.
Slovenian: Barva raztopine za infundiranje Zinforo sega od bistre, svetle do temno rumene, odvisno od koncentracije in pogojev shranjevanja.
Italian: La farmacocinetica di ceftarolina nei pazienti con compromissione epatica non è stata stabilita.
Slovenian: Farmakokinetika ceftarolina pri bolnikih z okvaro jeter ni ugotovljena.
Italian: Come agisce Zinforo Zinforo agisce distruggendo determinati batteri, che possono causare infezioni gravi.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Zinforo Zdravilo Zinforo deluje tako, da uničuje določene bakterije, ki lahko povzročijo hude okužbe.
Italian: Ceftarolina fosamil (profarmaco) è convertito in ceftarolina attiva nel plasma dagli enzimi fosfatasi e le concentrazioni del profarmaco sono misurabili nel plasma principalmente durante l'infusione endovenosa.
Slovenian: Fosamilceftarolin (predzdravilo) se v plazmi spremeni v aktivni ceftarolin z delovanjem fosfataz; koncentracija predzdravila je v plazmi merljiva predvsem med intravenskim infundiranjem.
Italian: Come usare Zinforo
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zinforo
Italian: Ceftarolina è una cefalosporina antibatterica con attività in-vitro contro batteri Gram-positivi e Gramnegativi.
Slovenian: Ceftarolin je cefalosporinski antibiotik z in vitro aktivnostjo proti Grampozitivnim in Gramnegativnim bakterijam.
Italian: Cosa contiene Zinforo
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zinforo
Italian: Non è stata acquisita alcuna esperienza sull'impiego di ceftarolina per il trattamento della CAP nei seguenti gruppi di pazienti: soggetti immunocompromessi, pazienti con sepsi/shock settico severa/o, malattia polmonare sottostante severa, pazienti appartenenti alla Classe di Rischio V secondo i criteri PORT e/o affetti da CAP che richiedono una ventilazione all'ammissione, CAP causata da S. aureus resistente a meticillina o pazienti che richiedono una terapia intensiva.
Slovenian: O zdravljenju zunajbolnišnične pljučnice s ceftarolinom ni nobenih izkušenj pri naslednjih skupinah bolnikov: pri imunsko oslabelih bolnikih, bolnikih s hudo sepso/septičnim šokom, hudo osnovno boleznijo pljuč, bolnikih, ki se uvrščajo v V. razred tveganja po sistemu PORT, in/ali bolnikih z zunajbolnišnično pljučnico, ki so ob sprejemu potrebovali ventilacijo, pri bolnikih z zunajbolnišnično pljučnico, katere povzročitelj je proti meticilinu odporni S. aureus, ter pri bolnikih, ki potrebujejo intenzivno nego.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Italian: L'esperienza acquisita negli studi clinici sull'impiego di ceftarolina fosamil in pazienti con epilessia preesistente è molto limitata.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih študij s fosamilceftarolinom pri bolnikih z obstoječo konvulzivno motnjo je zelo malo.
Italian: Pertanto, questi dati non sono stati considerati negativi.
Slovenian: Zato teh izsledkov niso uvrstili med neželene.
Italian: Microrganismi non sensibili Possono insorgere superinfezioni durante o dopo il trattamento con Zinforo.
Slovenian: Neobčutljivi organizmi Med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem se lahko pojavi superinfekcija.
Italian: Zinforo in polvere deve essere ricostituito con 20 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili.
Slovenian: Prašek Zinforo je treba pripraviti z 20 ml sterilne vode za injekcije.
Italian: L'azione battericida della ceftarolina si esplica tramite il legame a proteine essenziali leganti la penicillina (PBPs).
Slovenian: Ceftarolin deluje baktericidno z vezavo na esencialne penicilin vežoče beljakovine (PBPpenicillin binding proteins).
Italian: Nell'ambito di studi di tossicologia su ceftarolina è stata osservata l'insorgenza di crisi epilettiche a livelli di Cmax pari a 7-25 volte nell'uomo (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: V toksikoloških študijah so se pri koncentracijah ceftarolina, ki so bile od 7- do 25-kratnik Cmax pri človeku, pojavile konvulzije (glejte poglavje 5.3).
Italian: I breakpoint clinici per i test delle MIC, stabiliti dal Comitato europeo responsabile della standardizzazione dei test di sensibilità antimicrobica (EUCAST) sono riportati di seguito.
Slovenian: Spodaj so prikazane mejne vrednosti za testiranje občutljivosti po EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Italian: Analogamente a quanto riscontrato con altri agenti antimicrobici beta-lattamici, è stato dimostrato che la percentuale di tempo al di sopra della concentrazione minima inibente (MIC) del microrganismo infettante, nell'intervallo tra una dose e la successiva (%T > MIC), è il parametro che meglio si correla all'efficacia di ceftarolina.
Slovenian: Tako kot velja za druga betalaktamska protimikrobna zdravila, tudi z učinkovitostjo ceftarolina dokazano najbolje korelira odstotek časa, med katerim je v odmernem intervalu koncentracija višja od MIK za povzročitelja okužbe (% t > MIK).
Italian: È stata osservata l'insorgenza di convulsioni a esposizioni relativamente elevate durante studi con dosi singole e multiple sia nel ratto sia nella scimmia (≥ 7 volte rispetto al livello stimato di Cmax di ceftarolina alla dose di 600 mg somministrati due volte al giorno).
Slovenian: Pri podganah in opicah so ob uporabi enkratnega in večkratnih odmerkov v študijah pri razmeroma veliki izpostavljenosti (≥ 7-kratnik ocenjene Cmax ceftarolina med uporabo 600 mg dvakrat na dan) opažali konvulzije.
Italian: • Riduzione significativa del numero di un certo tipo di globuli bianchi nel sangue
Slovenian: • zmanjšanje celotnega števila belih krvnih celic ali določene vrste belih krvnih celic v krvi
Italian: La soluzione ricostituita deve essere ulteriormente diluita per ottenere la soluzione di Zinforo per infusione.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba dodatno redčiti, da nastane raztopina za infundiranje Zinforo.
Italian: • se è allergico a ceftarolina fosamil o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale
Slovenian: • če ste alergični na fosamilceftarolin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Italian: In uno studio di pazienti adulti con cSSTI condotto con Zinforo 600 mg somministrato medinate infusione di 120 minuti ogni 8 ore, sono state ossevate una maggiore incidenza di rash cutaneo nei pazienti Asiatici (vedere di seguito) e una maggiore incidenza di sieroconversione al DAGT (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: V študiji pri odraslih bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv, ki so jo izvedli z zdravilom Zinforo 600 mg, apliciranim v 120 minutah na 8 ur, je bila opažena večja incidenca izpuščaja pri azijskih bolnikih (glejte spodaj) in večja incidenca serokonverzije DAGT (glejte poglavje 4.4).
Italian: Ceftarolina o ceftarolina fosamil non sono metabolizzati dagli enzimi CYP450 in vitro; di conseguenza, è improbabile che la cosomministrazione di induttori o inibitori di CYP450 influisca sulla farmacocinetica di ceftarolina.
Slovenian: Ceftarolin ali fosamilceftarolin se in vitro ne presnavljata z encimi CYP450, zato ni verjetno, da bi njuna sočasna uporaba z induktorji ali zaviralci CYP450 vplivala na farmakokinetiko ceftarolina.
Italian: • Alterazioni di un esame del sangue chiamato ‘test di Coombs' osservate comunemente nei pazienti trattati con questo tipo di antibiotico.
Slovenian: • pri bolnikih, ki prejemajo to vrsto antibiotikov, je pogosta sprememba izvida preiskave krvi, imenovane "Coombsov test".
Italian: La somministrazione in bolo endovenoso di ceftarolina fosamil nei ratti lattanti dal giorno 7 al 20 dopo la nascita è stata ben tollerata ad esposizioni plasmatiche circa 2 volte superiori a quelle dei pazienti pediatrici.
Slovenian: Dojene podgane, ki so bile od 7 do 20 dni po skotitvi, so dobro prenašale intravensko bolusno uporabo fosamilceftarolina ob plazemski izpostavljenosti, ki je bila približno 2-krat večja kot pri pediatričnih bolnikih.
Italian: Volume totale
Slovenian: Količina za uporabo celotna količina
Italian: La durata raccomandata del trattamento è di 5-14 giorni per le cSSTI e di 5-7 giorni per la CAP.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeno trajanje zdravljenja je 5-14 dni pri cSSTI in 5-7 dni pri ZBP.
Italian: Che cos'è Zinforo e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Zinforo Come usare Zinforo
Slovenian: Kaj je zdravilo Zinforo in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zinforo Kako uporabljati zdravilo Zinforo Možni neželeni učinki
Italian: Il volume medio di distribuzione allo steady-state di ceftarolina in soggetti adulti sani di sesso maschile, a seguito della somministrazione endovenosa di una dose singola di 600 mg di ceftarolina fosamil radiomarcata, è risultato pari a 20,3 l, simile al volume del liquido extracellulare.
Slovenian: Mediani volumen porazdelitve ceftarolina v stanju dinamičnega ravnovesja je bil pri zdravih odraslih moških po enkratnem intravenskem odmerku 600 mg radioaktivno označenega fosamilceftarolina 20,3 l; ta volumen je podoben volumnu zunajcelične tekočine.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene 30 mg di ceftarolina fosamil.
Slovenian: Po rekonstituciji vsebuje 1 ml raztopine 30 mg fosamilceftarolina.
Italian: Pazienti con epilessia preesistente
Slovenian: Bolniki z obstoječo konvulzivno motnjo
Italian: Si prevede che il potenziale di interazione di ceftarolina o ceftarolina fosamil con i medicinali metabolizzati dagli enzimi CYP450 sia basso, in quanto questi agenti non sono inibitori né induttori degli enzimi CYP450 in vitro.
Slovenian: Možnost za medsebojno delovanje ceftarolina ali fosamilceftarolina z zdravili, ki se presnavljajo z encimi CYP450, je predvidoma majhna, ker in vitro niti ne zavirata niti ne inducirata encimov CYP450.
Italian: La soluzione risultante deve essere agitata prima di essere introdotta in una sacca o in un flacone per infusione contenente una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) per preparazioni iniettabili, una soluzione di destrosio 50 mg/mL (5%) per preparazioni iniettabili, una soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL e di destrosio 25 mg/mL per preparazioni iniettabili (0,45% di cloruro di sodio e 2,5% di destrosio) o una soluzione di Ringer lattato.
Slovenian: Nastalo raztopino je treba pretresti, preden se jo prenese v infuzijsko vrečko ali steklenico, ki vsebuje natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) raztopino za injiciranje, glukozo 50 mg/ml (5 %) raztopino za injiciranje, natrijev klorid 4,5 mg/ml in glukozo 25 mg/ml raztopino za injiciranje (0,45 % natrijev klorid in 2,5 % glukoza) ali raztopino Ringerjevega laktata.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Zinforo Se pensa di avere saltato una dose, informi immediatamente il medico o l'infermiere.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila Zinforo Če menite, da ste izpustili odmerek, morate to takoj povedati zdravniku ali medicinski sestri.
Italian: Il contenuto del flaconcino di Zinforo deve essere ricostituito con 20 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili.
Slovenian: Vsebino viale zdravila Zinforo je treba pripraviti z 20 ml sterilne vode za injekcije.
Italian: I tempi di infusione inferiori a 60 minuti si basano esclusivamente su analisi farmacocinetiche e farmacodinamiche.
Slovenian: Časi infundiranja, krajši od 60 minut, temeljijo samo na farmakokinetičnih in farmakodinamičnih analizah.
Italian: Efficacia clinica contro microrganismi patogeni specifici Nell'ambito di studi clinici è stata dimostrata l'efficacia contro i microrganismi patogeni elencati per ogni indicazione, risultati sensibili a ceftarolina in vitro.
Slovenian: Klinična učinkovitost proti specifičnim patogenom Učinkovitost je bila v kliničnih študijah dokazana proti patogenom, ki so našteti pri posamezni indikaciji in so bili in vitro občutljivi za ceftarolin.
Italian: • Dolore e irritazione delle vene
Slovenian: • bolečina in vnetje ven
Italian: Le istruzioni per la ricostituzione del flaconcino di Zinforo sono riassunte di seguito:
Slovenian: Navodila za pripravo viale zdravila Zinforo so povzeta spodaj:
Italian: Si riferisce al dosaggio per adulti o adolescenti (da 12 anni di età e 33 kg) con ceftarolina ogni 12 ore mediante infusioni di 1 ora (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Velja za odmerjanje ceftarolina pri odraslih in mladostnikih (od 12 let in 33 kg) na 12 ur v 1-urni infuziji (glejte poglavje 4.2).
Italian: È possibile che possa andare incontro ad un'altra infezione causata da altri batteri durante o dopo il trattamento con Zinforo.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem je možno, da boste dobili drugo okužbo, povzročeno z drugimi bakterijami.
Italian: Zinforo non deve essere miscelato o fisicamente aggiunto a soluzioni contenenti altri farmaci.
Slovenian: Zdravila Zinforo se ne sme mešati z raztopinami, ki vsebujejo druga zdravila, in se ga ne sme fizično dodajati takšnim raztopinam.
Italian: • Sensazione di malessere (nausea) o malessere (vomito)
Slovenian: • siljenje na bruhanje (navzea) ali bruhanje
Italian: 10 mg/kg fino ad un massimo di 400 mg
Slovenian: 10 mg/kg do največ 400 mg
Italian: * Calcolato usando la formula di Schwartz per pazienti pediatrici (in mL/min/1,73m
Slovenian: * Izračunano z uporabo Schwartzove formule (v ml/min/1,73 m2) za pediatrične bolnike.
Italian: Dose (mg)
Slovenian: Velikost odmerka (mg)
Italian: I diluenti appropriati per infusione sono i seguenti: soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) per preparazioni iniettabili, una soluzione di destrosio 50 mg/mL (5%) per preparazioni iniettabili, una soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL e di destrosio 25 mg/mL per preparazioni iniettabili (0,45% di cloruro di sodio e 2,5% di destrosio) o una soluzione di Ringer lattato.
Slovenian: Med primernimi vehikli so: natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) raztopina za injiciranje, glukoza 50 mg/ml (5 %) raztopina za injiciranje, natrijev klorid 4,5 mg/ml in glukoza 25 mg/ml raztopina za injiciranje (0,45 % natrijev klorid in 2,5 % glukoza) ali raztopina Ringerjevega laktata.
Italian: Ipersensibilità immediata e severa (es. reazione anafilattica) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (es. penicilline o carbapenemi).
Slovenian: Takojšnja in huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija) na katerokoli drugo vrsto betalaktamskih zdravil za zdravljenje bakterijskih okužb (npr. na peniciline ali karbapeneme).
Italian: Microrganismi anaerobi Microrganismi gram-positivi
Slovenian: Anaerobni mikroorganizmi Grampozitivni mikroorganizmi
Italian: Sono richiesti aggiustamenti della dose in adulti, adolescenti e bambini con CrCl ≤ 50 mL/min (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi pri odraslih, mladostnikih in otrocih z očistkom kreatinina ≤ 50 ml/min (glejte poglavje 4.2).
Italian: Zinforo 600 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Slovenian: Zinforo 600 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Italian: Agranulocitosi, eosinofilia
Slovenian: Agranulocitoza, eozinofilija
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zinforo e contenuto della confezione Zinforo è una polvere di colore da bianco-giallastro pallido a giallo chiaro per concentrato per soluzione per infusione, contenuta in un flaconcino.
Slovenian: Izgled zdravila Zinforo in vsebina pakiranja Zdravilo Zinforo je bledo rumenkastobel do svetlo rumen prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje v viali.
Italian: Quantità da prelevare
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti
Italian: La dose deve essere aggiustata quando la clearance della creatinina (CrCL) è ≤ 50 mL/min, come indicato in Tabella 3 e in Tabella 4 (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Če je očistek kreatinina (CrCL) ≤ 50 ml/min, je treba odmerek prilagoditi, kot prikazujeta preglednici 3 in 4 (glejte poglavje 5.2).
Italian: L'incidenza della sieroconversione al DAGT nei pazienti trattati con ceftarolina fosamil è risultata pari al 11.2% nell'ambito di cinque studi clinici principali aggregati con somministrazione ogni 12 ore (600 mg somministrati per 60 minuti ogni 12 ore) e del 32,3% in uno studio in pazienti trattati con ceftarolina fosamil ogni 8 ore (600 mg somministrati per 120 minuti ogni 8 ore), (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Kumulativno je bila incidenca serokonverzije DAGT v petih ključnih študijah pri bolnikih, zdravljenih s fosamilceftarolinom na 12 ur (600 mg v 60 minutah na 12 ur), 11,2 % in v študiji pri bolnikih, zdravljenih s fosamilceftarolinom na 8 ur (600 mg v 120 minutah na 8 ur), 32,3 % (glejte poglavje 4.8).
Italian: • Eruzione cutanea associata a prurito (orticaria)
Slovenian: • dvignjen srbeč izpuščaj (koprivnica)
Italian: L'idrolisi dell'anello beta-lattamico di ceftarolina comporta la formazione del metabolita ad anello aperto microbiologicamente inattivo, ceftarolina M-1.
Slovenian: S hidrolizo betalaktamskega obroča ceftarolina nastane ceftarolin M-1, mikrobiološko neaktiven presnovek z razklenjenim obročem.
Italian: Attività antibatterica contro altri microrganismi patogeni rilevanti L'efficacia clinica non è stata stabilita verso i seguenti microrganismi patogeni sebbene gli studi in vitro suggeriscono che questi dovrebbero essere sensibili a ceftarolina in assenza di meccanismi acquisiti di resistenza:
Slovenian: Klinična učinkovitost ni ugotovljena proti naslednjim patogenom, čeprav so študije in vitro nakazovale, da so občutljivi za ceftarolin, če ni pridobljenih mehanizmov odpornosti:
Italian: In caso di una qualsiasi delle condizioni indicate sopra (oppure se ha dubbi), si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare Zinforo.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se pred uporabo zdravila Zinforo posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Italian: Il rapporto tra la concentrazione plasmatica media di ceftarolina M-1 e l'AUC di ceftarolina, rilevato in seguito all'infusione endovenosa di una dose singola di 600 mg di ceftarolina fosamil in soggetti sani, è pari circa al 20%
Slovenian: Povprečno razmerje med AUC ceftarolina M-1 in ceftarolina v plazmi je pri zdravih preiskovancih po enkratni intravenski infuziji 600 mg fosamilceftarolina približno 20 do 30 %.
Italian: Non è stata acquisita alcuna esperienza sull'impiego di ceftarolina per il trattamento delle cSSTI nei seguenti gruppi di pazienti: pazienti immunocompromessi, pazienti con sepsi/shock settico severa/o, fascite necrotizzante, ascesso perianale e pazienti con ustioni di terzo grado ed estese.Vi sono esperienze limitate nel trattamento di pazienti con infezioni da piede diabetico.
Slovenian: O zdravljenju zapletenih okužb kože in mehkih tkiv s ceftarolinom ni nobenih izkušenj pri naslednjih skupinah bolnikov: pri imunsko oslabelih bolnikih, bolnikih s hudo sepso/septičnim šokom, nekrotizirajočim fasciitisom, perirektalnim abscesom in pri bolnikih z obsežnimi opeklinami ali opeklinami tretje stopnje.
Italian: In microsomi epatici umani accorpati, il turnover metabolico è risultato basso per ceftarolina, indicando che ceftarolina non è metabolizzata dagli enzimi epatici CYP450.
Slovenian: Kumulativno je bil presnovni obrat ceftarolina v humanih jetrnih mikrosomih majhen, kar kaže, da se ceftarolin ne presnavlja z jetrnimi encimi CYP450.
Italian: Ceftarolina fosamil e ceftarolina hanno prodotto effetti clastogeni in un test di aberrazione cromosomica in vitro; tuttavia, non sono emerse evidenze a conferma dell'attività mutagena in un test di Ames, in un test del linfoma murino e in un test non programmato di sintesi del DNA.
Slovenian: Fosamilceftarolin in ceftarolin sta bila klastogena v preizkusu kromosomskih aberacij in vitro, a Amesov test, preizkus z mišjim limfomom in preizkus nenačrtne sinteze DNA niso pokazali znakov mutagenega delovanja.
Italian: • Febbre
Slovenian: • glavobol
Italian: 8 mg/kg fino ad un massimo di 300 mg c/ogni 8 ore
Slovenian: od 8 mg/kg do največ 300 mg c/vsakih 8 ur
Italian: Quando ceftarolina è stata somministrata durante l'organogenesi, lievi variazioni del peso fetale e ritardata ossificazione delle ossa interparietale sono state osservate nel ratto a esposizioni inferiori a quelle osservate clinicamente.
Slovenian: Če je bil ceftarolin uporabljen med organogenezo, so pri podganah ob izpostavljenosti, ki so bile nižje od klinično opaženih, ugotovili manjše spremembe telesne mase plodov in zapoznelo osifikacijo interparietalne kosti.
Italian: • se ha avuto in precedenza episodi gravi di reazione allergica in seguito all'assunzione di altri antibiotici come penicillina o carbapenemi.
Slovenian: • če ste že imeli hudo alergijsko reakcijo na druge antibiotike, npr. penicilin, karbapenem.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.L'ospedale disporrà dell'eliminazione di ogni materiale in sicurezza .
Slovenian: V bolnišnici bodo varno odstranili kakršen koli odpadni material.
Italian: Diarrea, nausea, vomito, dolori addominali
Slovenian: Bolezni prebavil driska, navzea, bruhanje, bolečine v trebuhu
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Zinforo Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zinforo Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: 8 mg/kg fino ad un massimo di 300 mg
Slovenian: 8 mg/kg do največ 300 mg
Italian: Che cos'è Zinforo e a che cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Zinforo in za kaj ga uporabljamo
Italian: Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di Zinforo nei pazienti anziani con clearance della creatinina superiore a 50 ml/min.
Slovenian: Starejšim bolnikom z očistkom kreatinina nad 50 ml/min odmerka zdravila Zinforo ni treba prilagoditi.
Italian: Notare che: non ci sono dati riguardanti studi clinici sull'uso di ceftarolina per il trattamento di CAP dovuta a S. aureus con MIC di ceftarolina > 1 mg/L 2.
Slovenian: Opozorilo: Iz kliničnih preskušanj ni podatkov o uporabi ceftarolina za zdravljenje zunajbolnišnične pljučnice zaradi S. aureus, pri katerih so MIK ceftarolina > 1 mg/l.