FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Eliquis são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Eliquis jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: Tal significa que bloqueia o fator Xa, uma enzima envolvida na produção de trombina.
Czech: To znamená, že blokuje faktor Xa, což je enzym, který se podílí na tvorbě trombinu.
Portuguese: Em ambos os estudos, Eliquis foi comparado à enoxaparina (outro medicamento utilizado na prevenção da formação de coágulos sanguíneos).
Czech: V obou studiích byl přípravek Eliquis porovnáván s enoxaparinem (jiným léčivým přípravkem užívaným k prevenci krevních sraženin).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Eliquis, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Eliquis naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido de 2,5 mg administrado por via oral duas vezes por dia, durante um período normalmente superior a um mês (32 a 38 dias) após a substituição da anca, ou de 10 a 14 dias após a substituição do joelho.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta o síle 2,5 mg užívaná perorálně dvakrát denně, obvykle po dobu jednoho měsíce (32 až 38 dní) po náhradě kyčelního kloubu nebo 10 až 14 dní po náhradě kolenního kloubu.
Portuguese: É utilizado em doentes que apresentem um ou mais fatores de risco, nomeadamente história de acidente vascular cerebral, tensão arterial elevada, diabetes, insuficiência cardíaca ou idade superior a 75 anos.
Czech: Používá se u pacientů s jedním nebo více rizikovými faktory, jako jsou v minulosti prodělaná cévní mozková příhoda, vysoký krevní tlak, diabetes, srdeční selhání nebo věk od 75 let výše.
Portuguese: O que é Eliquis e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Eliquis a k čemu se používá?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Eliquis (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), hemorragias (perda de sangue), hematoma (uma acumulação de sangue sob a pele), contusão (nódoas negras), náuseas (enjoo), tensão arterial baixa (hipotensão), epistaxe (hemorragias nasais), hematúria (sangue na urina), contagens baixas de plaquetas no sangue (trombocitopenia), análises ao sangue com valores aumentados de alanina aminotransferase e gama-glutamiltransferase e erupção cutânea.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eliquis (pozorovanými u 1 až 10 osob ze 100) jsou anémie (nízký počet červených krvinek), krvácení, hematom (nahromadění krve pod kůží), kontuze (pohmoždění), nauzea (pocit nevolnosti), nízký krevní tlak (hypotenze), epistaxe (krvácení z nosu), hematurie (krev v moči), nízký počet krevních destiček (trombocytopenie), krevní testy ukazující zvýšení alaninaminotransferázy a gama-glutamyltransferázy a vyrážka na kůži.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Eliquis durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Eliquis byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: As percentagens anuais no segundo estudo foram de 1,6 % para os doentes que tomaram Eliquis e de 3,6 % para os doentes a tomar aspirina.
Czech: Roční výskyt ve druhé studii byl 1,6 % u pacientů užívající přípravek Eliquis a 3,6 % u pacientů užívajících aspirin.
Portuguese: Eliquis revelou-se igualmente eficaz na prevenção de acidentes vasculares cerebrais e de coágulos sanguíneos nas artérias em doentes com fibrilhação auricular em dois estudos principais: o primeiro (em 18 201 doentes) comparou Eliquis a outro medicamento, a varfarina, ao passo que o segundo (em 5598 doentes) comparou Eliquis com aspirina.
Czech: U přípravku Eliquis byla ve dvou hlavních studiích také prokázána účinnost při prevenci cévní mozkové příhody a tvorby krevních sraženin v tepnách u pacientů s fibrilací síní: první studie (u 18 201 pacientů) porovnávala přípravek Eliquis s jiným léčivým přípravkem, warfarinem, zatímco druhá (u 5 598 pacientů) porovnávala přípravek Eliquis s aspirinem.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Eliquis.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Eliquis, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Alguns destes efeitos secundários não se observam com todas as utilizações possíveis de Eliquis.
Czech: Některé z těchto nežádoucích účinků nebyly pozorovány u všech užívání přípravku Eliquis.
Portuguese: Nos doentes submetidos a cirurgia de substituição do joelho, as percentagens correspondentes foram de 15 % (147 em 976) para Eliquis, comparativamente a 24 % (243 em 997) para a enoxaparina.
Czech: U pacientů podstupujících náhradu kolenního kloubu byla odpovídající čísla 15 % (147 z 976) u přípravku Eliquis oproti 24 % (243 z 997) u enoxaparinu.
Portuguese: O medicamento é também contraindicado em doentes que sofram de doenças que causem situações de risco aumentado de hemorragia, como por exemplo úlceras no intestino, ou em doentes que estejam a ser tratados com medicamentos anticoagulantes, exceto em circunstâncias específicas (ver o resumo das características do medicamento).
Czech: Léčivý přípravek se nesmí rovněž užívat u pacientů, kteří mají onemocnění způsobující riziko závažného krvácení, například žaludeční vřed, nebo u pacientů léčených dalšími antikoagulačními léčivými přípravky s výjimkou specifických okolností (viz souhrn údajů o přípravku).
Portuguese: Ao bloquear o fator Xa, os níveis de trombina no sangue são reduzidos, o que diminui o risco de formação de coágulos sanguíneos nas artérias e veias.
Czech: Blokádou faktoru Xa snižuje přípravek hladinu trombinu v krvi, čímž snižuje riziko tvorby krevních sraženin v tepnách a žilách.
Portuguese: Os doentes com fibrilhação auricular também correm o risco de formação de coágulos sanguíneos no coração, que podem atingir o cérebro onde podem causar um acidente vascular cerebral.
Czech: Podobně u pacientů s fibrilací síní je v srdci vysoké riziko tvorby sraženin, které se mohou dostat až do mozku, kde mohou způsobit cévní mozkovou příhodu.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização de Eliquis fornecerá material educacional aos profissionais de saúde que poderão prescrever Eliquis, onde será abordado o risco de hemorragia durante o tratamento.
Czech: Společnost, která přípravek Eliquis dodává na trh, poskytne zdravotnickým pracovníkům, u nichž se očekává, že budou přípravek Eliquis předepisovat, vzdělávací materiál s informacemi o tom, jak zvládat riziko krvácení v průběhu léčby.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia basearam-se no número de acidentes vasculares cerebrais ou de eventos de coagulação do sangue registados durante o tratamento.
Czech: Hlavní měřítka účinnosti byla založena na počtu případů cévní mozkové příhody či výskytu sraženiny v průběhu léčby.
Portuguese: No tratamento da trombose venosa profunda e da embolia pulmonar, a dose recomendada é de 10 mg duas vezes por dia na primeira semana, seguida de 5 mg duas vezes por dia durante pelo menos 3 meses.
Czech: U léčby hluboké žilní trombózy a plicní embolie je doporučená dávka 10 mg dvakrát denně po dobu prvního týdne a poté 5 mg dvakrát denně po dobu nejméně 3 měsíců.
Portuguese: Um resumo sobre Eliquis e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Eliquis a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Os doentes submetidos a cirurgia de substituição da anca ou do joelho, que foram sujeitos a um traumatismo recente ou que estão acamados correm um risco elevado de formação de coágulos sanguíneos nas veias.
Czech: U pacientů podstupujících operaci za účelem náhrady kyčelního či kolenního kloubu, kteří nedávno prodělali úraz nebo jsou upoutaní na lůžko, je vysoké riziko tvorby krevních sraženin v žilách.
Portuguese: Nos doentes com fibrilhação auricular com risco de acidente vascular cerebral ou de formação de coágulos sanguíneos, a dose recomendada é de 5 mg duas vezes por dia.
Czech: U pacientů s fibrilací síní s rizikem cévní mozkové příhody nebo krevních sraženin je doporučená dávka 5 mg dvakrát denně.
Portuguese: É também utilizado em adultos no tratamento da trombose venosa profunda (coágulos de sangue numa veia profunda, geralmente na perna) e embolia pulmonar (coágulos num vaso sanguíneo que irriga os pulmões), e na prevenção da sua recorrência.
Czech: Používá se také u dospělých k léčbě hluboké žilní trombózy (krevní sraženiny v hluboké žíle, obvykle na dolní končetině) a plicní embolie (sraženiny v krevní cévě zásobující plíce) a k prevenci jejich opětovného výskytu.
Portuguese: A eficácia do medicamento foi avaliada através da análise do número de doentes que sofreram problemas relacionados com a formação de coágulos nas veias ou que faleceram, por qualquer causa, durante o período de tratamento.
Czech: Účinnost léčivého přípravku byla měřena zhodnocením počtu pacientů, u kterých buď došlo k problémům spojeným s tvorbou sraženin v žilách, nebo kteří v průběhu léčby zemřeli v důsledku jakékoli příčiny.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Eliquis?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eliquis?
Portuguese: Além disso, Eliquis é utilizado na prevenção de acidentes vasculares cerebrais (causados pela presença de coágulos de sangue no cérebro) e da formação de coágulos sanguíneos noutros órgãos em adultos com fibrilhação auricular (contrações rápidas e irregulares das câmaras superiores do coração).
Czech: Přípravek Eliquis se dále užívá k prevenci cévní mozkové příhody (způsobené krevními sraženinami v mozku) a krevních sraženin v jiných orgánech u dospělých s fibrilací síní (nepravidelnými rychlými stahy srdečních síní).
Portuguese: Eliquis é um medicamento usado na prevenção do tromboembolismo venoso (formação de coágulos sanguíneos nas veias) em adultos, a seguir a uma cirurgia de substituição da anca ou do joelho.
Czech: Přípravek Eliquis je léčivý přípravek užívaný k prevenci žilní tromboembolie (krevních sraženin v žilách) u dospělých, kteří podstoupili operaci za účelem náhrady kyčelního či kolenního kloubu.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativamente a Eliquis, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Eliquis je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Eliquis é contraindicado em doentes com hemorragia ativa ou com doença hepática que possa provocar a formação de coágulos de sangue e risco acrescido de hemorragia.
Czech: Přípravek Eliquis se nesmí používat u pacientů s aktivním krvácením nebo s onemocněním jater, které vede k problémům se srážením krve a ke zvýšenému riziku krvácení.
Portuguese: A substância ativa de Eliquis, o apixabano, é um inibidor do fator Xa.
Czech: Léčivá látka v přípravku Eliquis, apixaban, je „inhibitor faktoru Xa".
Portuguese: 2,3 % dos doentes tratados com Eliquis apresentavam um coágulo ou morreram, em comparação com 2,7 % dos doentes tratados com enoxaparina e varfarina, o que demonstra que o Eliquis foi tão eficaz quanto o medicamento comparador.
Czech: K výskytu krevní sraženiny či úmrtí došlo u 2,3 % pacientů léčených přípravkem Eliquis oproti 2,7 % pacientů léčených enoxaparinem s warfarinem, což prokazuje stejnou účinnost přípravku Eliquis jako srovnávací léčby.
Portuguese: Eliquis foi igualmente eficaz no tratamento da trombose venosa profunda e da embolia pulmonar e na prevenção da sua recorrência em dois estudos principais.
Czech: Ve dvou hlavních studiích byl přípravek Eliquis také účinný při léčbě hluboké žilní trombózy a plicní embolie a při prevenci jejich opětovného výskytu.
Portuguese: 2,3 % dos doentes que tomavam Eliquis (2,5 mg duas vezes por dia) sofreram um evento de coagulação ou morreram, em comparação com 9,3 % dos doentes que receberam placebo.
Czech: K tvorbě krevní sraženiny či úmrtí došlo u 2,3 % pacientů užívajících přípravek Eliquis (2,5 mg dvakrát denně) oproti 9,3 % pacientů užívajících placebo.
Portuguese: No estudo de tratamento que incluiu 5395 doentes, Eliquis foi comparado com a enoxaparina seguida de varfarina; o principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de doentes que apresentaram coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmões ou que morreram devido a este problema durante o período de tratamento.
Czech: Ve studii týkající se léčby a zahrnující 5 395 pacientů byl přípravek Eliquis porovnáván s enoxaparinem a navazujícím warfarinem; hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na počtu pacientů, u kterých buď došlo k výskytu krevních sraženin v žilách dolních končetin či v plicích, nebo kteří kvůli nim v průběhu léčby zemřeli.
Portuguese: No estudo de prevenção, que incluiu 2482 doentes, Eliquis foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e a sua eficácia foi medida com base no número de doentes que apresentaram problemas relacionados com a coagulação nas veias ou que morreram por qualquer causa durante o tratamento.
Czech: Ve studii týkající se prevence a zahrnující 2 482 pacientů byl přípravek Eliquis porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) a jeho účinnost byla měřena zhodnocením počtu pacientů, u kterých buď došlo k problémům spojeným s tvorbou sraženin v žilách, nebo kteří v průběhu léčby zemřeli v důsledku jakékoli příčiny.
Portuguese: Para prevenir a recorrência da trombose venosa profunda e da embolia pulmonar, a dose recomendada é de 2,5 mg duas vezes por dia.
Czech: Doporučená dávka u prevence opětovného výskytu hluboké žilní trombózy a plicní embolie je 2,5 mg dvakrát denně.
Portuguese: Como funciona Eliquis?
Czech: Jak přípravek Eliquis působí?
Portuguese: Nos doentes submetidos a cirurgia de substituição da anca, 1,4 % dos doentes que completaram o tratamento com Eliquis (27 em 1949) sofreram um evento de coagulação ou faleceram por qualquer causa, comparativamente a 3,9 % (74 em 1917) dos doentes que tomaram enoxaparina.
Czech: U pacientů, kteří podstoupili náhradu kyčelního kloubu, došlo k tvorbě krevní sraženiny nebo úmrtí z jakékoli příčiny u 1,4 % (27 z 1 949) pacientů, kteří dokončili léčbu přípravkem Eliquis, oproti 3,9 % (74 z 1 917) pacientů užívajících enoxaparin.
Portuguese: Eliquis contém a substância ativa apixabano.
Czech: Přípravek Eliquis obsahuje léčivou látku apixaban.
Portuguese: No estudo que comparou Eliquis com a varfarina, 1,3 % dos doentes que tomaram o Eliquis sofreram um acidente vascular cerebral ou um evento de coagulação comparativamente a 1,6 % dos doentes que tomaram varfarina.
Czech: Ve studii porovnávající přípravek Eliquis s warfarinem mělo cévní mozkovou příhodu či výskyt sraženiny ročně 1,3 % pacientů užívajících přípravek Eliquis oproti 1,6 % pacientů užívajících warfarin.
Portuguese: Estes coágulos podem ser perigosos e mesmo fatais se se deslocarem para outra parte do organismo, como os pulmões.
Czech: Pokud se tyto sraženiny přemístí do jiné části těla, například do plic, mohou být nebezpečné a dokonce způsobit úmrtí.
Portuguese: Como se utiliza Eliquis?
Czech: Jak se přípravek Eliquis používá?
Portuguese: Eliquis só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Výdej přípravku Eliquis je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Porque está Eliquis autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Eliquis registrován v EU?
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PVC/PE/PVDC/alu) 1 comprimido
Czech: Blistr (PVC/PVDC/Al)
Portuguese: 30 mg Comprimido revestido por película
Czech: 30 mg Potahovaná tableta Perorální podání
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Portuguese: Via oral
Czech: Vnitřní obal
Portuguese: Acondicionamento Primário
Czech: Velikosti balení
Portuguese: Deve fazer de imediato um teste de gravidez.
Czech: Měla byste si ihned udělat těhotenský test.
Portuguese: Biotransformação/eliminação
Czech: Biotransformace/eliminace
Portuguese: Quanto mais cedo tomar a contraceção de emergência, maior é a possibilidade de evitar a gravidez.
Czech: Čím dříve si vezmete nouzovou antikoncepci, tím vyšší bude šance zabránění otěhotnění.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Portuguese: Não foi estudado o efeito em recém-nascidos/bebés.
Czech: Účinek na novorozence/děti nebyl studován.
Portuguese: Os outros componentes são:
Czech: • Dalšími složkami jsou:
Portuguese: *Sintoma que pode também estar relacionado com uma gravidez não diagnosticada (ou complicações relacionadas)
Czech: *Příznaky, které mohou také souviset s nediagnostikovaným těhotenstvím (nebo s komplikacemi)
Portuguese: Taxa de gravidez 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Intervalo de confiança
Czech: Výskyt těhotenství 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Interval spolehlivosti
Portuguese: A contraceção de emergência não é eficaz em todos os casos.
Czech: Nouzová antikoncepce není účinná v každém případě.
Portuguese: Fabricante Cenexi
Czech: Výrobce Cenexi
Portuguese: Código ATC: G03AD02.
Czech: ATC kód: G03AD02
Portuguese: Foram usadas doses únicas até 200 mg em mulheres que não apresentavam preocupações de segurança.
Czech: Jednotlivé dávky až do 200 mg se u žen používají bez obav o bezpečnost.
Portuguese: Na maioria dos casos (88,2 %), esta hemorragia foi notificada como pequenas perdas de sangue.
Czech: Ve většině případů (88,2 %) bylo toto krvácení hodnoceno jako špinění.
Portuguese: Se a ovulação já tiver ocorrido, deixa de ser eficaz.
Czech: Pokud k ovulaci již došlo, není již účinný.
Portuguese: O doente deve ser informado de que não deve conduzir nem utilizar máquinas se tiver esses sintomas (ver secção 4.8)
Czech: Pacientky musí být informovány, že nesmí řídit ani obsluhovat stroje v případě, že tyto příznaky pociťují (viz bod 4.8).
Portuguese: O atraso foi superior a 20 dias em 4 % das mulheres.
Czech: Toto zpoždění bylo delší než 20 dní u 4 % žen.
Portuguese: A segurança do acetato de ulipristal foi avaliada em 4718 mulheres durante o programa de desenvolvimento clínico.
Czech: Bezpečnost ulipristal-acetátu byla hodnocena v rámci klinického vývojového programu u 4 718 žen.
Portuguese: Todavia, é importante que consulte o seu médico.
Czech: Je však důležité, abyste se obrátila na svého lékaře.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: Exemplos de métodos de contraceção regular:
Czech: Příklady metod pravidelné antikoncepce:
Portuguese: Embora não tenha sido observado qualquer potencial teratogénico, os dados de estudos em animais são insuficientes no que diz respeito à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Czech: Ačkoli nebyl pozorován žádný teratogenní potenciál, údaje ze studií na zvířatech nejsou s ohledem na reprodukční toxicitu dostačující (viz bod 5.3).
Portuguese: Uma minoria (8,7 %) das mulheres notificou hemorragias intermenstruais com uma duração média de 2,4 dias.
Czech: Menšina (8,7 %) žen hlásila intermenstruační krvácení trvající v průměru 2,4 dny.
Portuguese: As reações adversas notificadas num estudo de fase III, no qual participaram 2637 mulheres, são apresentadas no quadro em baixo.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené ve studii fáze III prováděné u 2 637 žen jsou uvedeny v tabulce níže.
Portuguese: Não há antídotos e o restante tratamento deve ser assintomático
Czech: Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická.
Portuguese: Entre as mulheres que receberam ellaOne nos estudos de fase III, apenas 0,4 % notificaram hemorragias intermenstruais abundantes.
Czech: Z žen, kterým byl přípravek ellaOne podán ve studii fáze III, jich pouze 0,4 % hlásilo silné intermenstruační krvácení.
Portuguese: O ellaOne é apenas para uso ocasional.
Czech: Přípravek ellaOne je pouze pro příležitostné použití.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, contraceção de emergência.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, nouzová kontraceptiva.
Portuguese: Todos os dados dos doentes recolhidos serão mantidos anónimos.
Czech: Bude zachována anonymita veškerých shromážděných údajů o pacientkách.
Portuguese: Se o seu período menstrual estiver em atraso, existe a possibilidade de estar grávida.
Czech: Pokud je Vaše menstruace zpožděná, existuje možnost, že jste těhotná.
Portuguese: No estudo de fase III, 82 mulheres participaram no estudo mais do que uma vez tendo, desta forma, recebido mais do que uma dose de ellaOne (73 participaram duas vezes e 9 participaram três vezes).
Czech: Ve studii fáze III vstoupilo 82 žen do studie více než jednou a tudíž jim byla podána více než jedna dávka přípravku ellaOne (73 žen bylo do studie zařazeno dvakrát a 9 žen třikrát).
Portuguese: Existem muitos tipos diferentes de contraceção disponíveis e deve conseguir encontrar o método certo para si.
Czech: Existuje mnoho různých dostupných typů antikoncepce a některá z nich Vám jistě bude vyhovovat.
Portuguese: Há mais informações sobre contraceção no final deste folheto.
Czech: Více informací o antikoncepci najdete na konci této příbalové informace.
Portuguese: Em cada 100 mulheres que tomam este medicamento, aproximadamente 2 ficam grávidas.
Czech: Ze 100 žen, které užijí tento přípravek, otěhotní přibližně 2.
Portuguese: Em nenhum caso deve substituir um método contracetivo regular.
Czech: Rozhodně nesmí nahradit některou metodu pravidelné antikoncepce.
Portuguese: Não obstante, é importante que qualquer gravidez de uma mulher que tenha tomado ellaOne seja notificada em www.hra-pregnancy-registry.com.
Czech: Nicméně je nutné, aby každé těhotenství ženy, která užila přípravek ellaOne, bylo nahlášeno na www.hra-pregnancy-registry.com.
Portuguese: 1 comprimido.
Czech: 1 tableta.
Portuguese: Portanto, é importante que utilize preservativos até ao próximo período.
Czech: Proto je důležité, abyste až do další menstruace používala kondom.
Portuguese: Este medicamento é adequado para qualquer mulher em idade fértil, incluindo adolescentes.
Czech: Tento přípravek je vhodný pro jakoukoli ženu v plodném věku, včetně dospívajících.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
Czech: Tabletu je možno užít společně s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: Informações relativas a ensaios sobre toxicidade reprodutiva são limitadas devido à ausência de medição da exposição nestes ensaios.
Czech: Informace získané ze studií reprodukční toxicity jsou omezené, jelikož u těchto studií nebyla měřena míra expozice.
Portuguese: O acetato de ulipristal tem um efeito embrionário letal em ratos, coelhos (com doses acima de 1 mg/kg) e em macacos.
Czech: Ulipristal-acetát má embryoletální účinek u potkanů, králíků (v opakovaných dávkách nad 1 mg/kg) a u opic.
Portuguese: Em qualquer caso, as mulheres devem ser aconselhadas a adotar um método contracetivo regular.
Czech: V každém případě je ženám třeba doporučit, aby si zvolily některou z běžných metod antikoncepce.
Portuguese: O acetato de ulipristal não é um substrato de OATP1B1 ou OATP1B3.
Czech: Ulipristal-acetát není substrátem OATP1B1 ani OATP1B3.
Portuguese: A indução da enzima reduz-se lentamente, e os efeitos sobre as concentrações plasmáticas de acetato de ulipristal podem ocorrer mesmo quando uma mulher tenha deixado de tomar um indutor enzimático nas 4 semanas anteriores.
Czech: Indukce enzymů slábne jen pomalu a účinky koncentrace ulipristal-acetátu v plasmě se mohou projevit i v případě, že žena přestala brát induktor enzymů během posledních 4 týdnů.
Portuguese: Como tal, ellaOne continua a ser recomendado para todas as mulheres, independentemente do seu peso corporal ou IMC.
Czech: Z toho důvodu je přípravek ellaOne doporučován všem ženám, bez ohledu na jejich hmotnost nebo BMI.