FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kapsel suurusega 4 (ligikaudu 14,3 x 5,3 mm) valge läbipaistmatu kapslikeha ja kapslikaanega.
Norwegian Bokmål: Kapsel i størrelse 4 (ca. 14,3 x 5,3 mm) med en ugjennomsiktig hvit bunn og topp.
Estonian: Teised koostisosad on laktoos (vt lõik 2 „Anagrelide Mylan sisaldab laktoosi"), naatriumkroskarmelloos, povidoon, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat, želatiin ja titaandioksiid (E171).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktose (se avsnitt 2 "Anagrelide Mylan inneholder laktose"), krysskarmellosenatrium, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, gelatin og titandioksid (E 171).
Estonian: Kolmes uuringus, mille käigus hinnati ravimi ohutust, osales 942 patsienti, kes said anagreliidi ligikaudu 2 mg ööpäevas (keskmine annus).
Norwegian Bokmål: I 3 av studiene ble 942 pasienter, som fikk anagrelid i en gjennomsnittsdose på ca. 2 mg/dag, vurdert med hensyn på sikkerhet.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli sildil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Anagreliid on ravim, mis sekkub trombotsüütide loomesse.
Norwegian Bokmål: Anagrelid er en medisin som virker inn på utviklingen av blodplater.
Estonian: Selliseid, ravimi farmakoloogial põhinevaid kõrvaltoimeid võiski eeldada (PDE III inhibitsioon).
Norwegian Bokmål: Disse legemiddelbivirkningene er forventet, basert på farmakologien til anagrelid (hemming av PDE III).
Estonian: Anagrelide Mylan 0,5 mg kõvakapslitel on valge kapslikeha ja kapslikaas.
Norwegian Bokmål: Anagrelide Mylan 0,5 mg harde kapsler har en hvit bunn og topp.
Estonian: Anagreliidi kasutamist koos teiste PDE III inhibiitoritega, näiteks milrinooni, amrinooni, enoksimooni, olprinooni ja tsilostasooli, ei soovitata.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av anagrelid med andre PDE III-hemmere, f.eks. milrinon, amrinon, enoksimon, olprinon og cilostazol anbefales ikke.
Estonian: Anagrelide Mylan sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) kapsli kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Norwegian Bokmål: Anagrelide Mylan inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som "natriumfritt".
Estonian: Anagreliidi seose kohta inimeste fertiilsusega andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på effekten av anagrelid på fertilitet hos mennesker.
Estonian: Anagreliidi vere trombotsüütide arvu vähendava toime täpne mehhanism on teadmata.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen for anagrelids blodplatereduserende virkning er ukjent.
Estonian: Anagreliid on tsüklilise AMP fosfodiesteraas III inhibiitor.
Norwegian Bokmål: Anagrelid er en syklisk AMP fosfodiesterase III-hemmer.
Estonian: Anagreliidi genotoksilised uuringud ei tuvastanud mutageenset või klastogeenset toimet.
Norwegian Bokmål: Studier av det genotoksiske potensialet til anagrelid identifiserte ikke noen mutagene eller karsinogene effekter.
Estonian: Isaste väikseim annus (3 mg/kg ööpäevas) vastab inimesel 37-kordsele ekspositsioonile (AUC põhjal) 1 mg kaks korda ööpäevas manustamisel.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen hos hannrotter (3 mg/kg/dag) tilsvarer 37 ganger human AUC-eksponering etter en dose på 1 mg to ganger daglig.
Estonian: Toimeaine on anagreliid.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er anagrelid.
Estonian: Seetõttu tuleb hinnata enne ravi alustamist anagreliidi ja atsetüülsalitsüülhappe koos kasutamise potentsiaalseid riske, eelkõige patsientidel, kellel on suur verejooksude tekkimise risk.
Norwegian Bokmål: Derfor bør potensiell risiko ved samtidig bruk av anagrelid og acetylsalisylsyre, spesielt til pasienter med høy risikoprofil for hemoragi, vurderes før behandlingen starter.
Estonian: • Anagreliid võib mõnel inimesel põhjustada soolestikuhäireid ja raskendada suukaudsete hormonaalsete rasestumisvastaste ravimite imendumist.
Norwegian Bokmål: • Anagrelid kan forårsake intestinale forstyrrelser hos enkelte pasienter, og forstyrre absorpsjon av orale prevensjonsmidler.
Estonian: Ei ole teada, kas anagreliid/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om anagrelid/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1256/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1256/001
Estonian: Näidake neile Anagrelide Mylan'i pakendit.
Norwegian Bokmål: Vis frem pakningen med Anagrelide Mylan.
Estonian: On saadud turustamisjärgseid teateid anagreliidi tahtliku üleannustamise juhtudest.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert tilfeller av tilsiktet overdosering med anagrelid.
Estonian: • teofülliini, mida kasutatakse raske astma ning hingamisprobleemide ravis;
Norwegian Bokmål: • Teofyllin, mot alvorlig astma og andre pustevansker
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ainult karp: anagrelide mylan 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kun esken: anagrelide mylan 1 mg
Estonian: • kui teil on mõõdukaid või raskeid maksaprobleeme;
Norwegian Bokmål: • dersom du har moderate eller alvorlige leverproblemer.
Estonian: Anagreliidi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av anagrelid hos gravide kvinner.
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu pearinglus depressioon amneesia segasus unetus paresteesia hüpesteesia närvilisus suukuivus migreen düsartria somnolentsus koordinatsiooni häired
Norwegian Bokmål: Depresjon Amnesi Forvirring Insomnia Parestesi Hypoestesi Nervøsitet Tørr munn
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1256/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1256/002
Estonian: • südameravimeid, nt milrinoon, enoksimoon, amrinoon, olprinoon ja tsilostasool;
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot hjertelidelser som milrinon, enoksimon, amrinon, olprinon and cilostazol,
Estonian: Haigus võib progresseeruda müelofibroosiks või ägedaks müeloidseks leukeemiaks.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå sykdomsprogresjon til myelofibrose eller AML.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ainult karp: anagrelide mylan 0,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kun esken: anagrelide mylan 0,5 mg
Estonian: Enne ravi ja regulaarselt ravi ajal tuleb nagu täiskasvanute populatsiooniski teha täielik vereanalüüs ning hinnata südame-, maksa- ja neerufunktsiooni.
Norwegian Bokmål: Som hos den voksne populasjonen skal det tas full blodstatus og vurdering av hjerte-, lever- og nyrefunksjon før behandling og regelmessig under behandling.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Naatriumkroskarmelloos Povidoon (K29/32) Mikrokristalliline tselluloos Magneesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Povidon (K92/32)
Estonian: Anagreliid annuses ≥ 60 mg/kg suurendas emasloomal ja lootel vastavalt poegimise kestust ja suremust.
Norwegian Bokmål: Anagrelid ved ≥ 60 mg/kg forlenget fødselsvarigheten og økte mortaliteten hos både mordyr og foster.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal kasutati annust 10 mg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Doser på 10 mg/dag har vært brukt i klinisk utvikling.
Estonian: Trombotsüütide arv hakkab vähenema tavaliselt 14 kuni 21 päeva pärast ravi alustamist ja enamiku patsientide puhul hakkab ravi mõju ilmnema annuse juures 1 kuni 3 mg ööpäevas, mis tavaliselt jääb ka edasiseks raviannuseks (ravi toime kohta vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Et fall i blodplatenivået ses typisk innen 14 til 21 dager etter at behandlingen innledes, og hos de fleste pasienter ses og vedlikeholdes en tilstrekkelig terapeutisk respons ved en dose på 1 til 3 mg/dag (for ytterlige opplysninger om kliniske effekter, se pkt.
Estonian: Rasedad ei tohi Anagrelide Mylan'it võtta.
Norwegian Bokmål: Anagrelide Mylan bør ikke tas av gravide kvinner.
Estonian: Ravimi ohutust hinnati ka hilisemas uuringus, kus 3660 patsiendile manustati anagreliidi ligikaudu 2 mg ööpäevas (keskmine annus).
Norwegian Bokmål: I en senere studie ble 3660 pasienter som fikk anagrelid i en gjennomsnittsdose på ca. 2 mg/dag vurdert med hensyn på sikkerhet.
Estonian: Toidu koostoime
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med mat
Estonian: Anagrelide Mylan sisaldab laktoosi
Norwegian Bokmål: Anagrelide Mylan inneholder laktose
Estonian: Anagrelide Mylan sisaldab laktoosi.
Norwegian Bokmål: Anagrelide Mylan inneholder laktose.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) kapsli kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som "natriumfritt".
Estonian: Kapsel suurusega 4 (ligikaudu 14,3 x 5,3 mm) halli kapslikeha ja kapslikaanega.
Norwegian Bokmål: Kapsel i størrelse 4 (ca. 14,3 x 5,3 mm) med en grå bunn og topp.
Estonian: Anagreliidi suukaudsel manustamisel imendub vähemalt 70% seedetraktist.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av anagrelid hos mennesker absorberes minst 70 % fra mage- og tarmkanalen.
Estonian: Pearingluse esinemisel soovitatakse anagreliidravi ajal mitte juhtida autot ja käsitseda masinaid.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever svimmelhet frarådes å kjøre bil eller bruke maskiner mens de tar anagrelid.
Estonian: Kapsli sisu
Norwegian Bokmål: Kapselskall
Estonian: • atsetüülsalitsüülhapet (paljude ravimite koostisaine, mis leevendab valu ja alandab palavikku ning väldib vere hüübimist, nimetatakse ka aspiriiniks);
Norwegian Bokmål: • Acetylsalisylsyre (et virkestoff som finnes i mange legemidler, som brukes til å lindre smerter og dempe feber, samt til å forebygge blodpropp, også kjent som aspirin)
Estonian: In vivo uuringus täheldati samasuguseid tulemusi anagreliidiga ravitud patsientide luuüdi biopsia puhul.
Norwegian Bokmål: Tegn på lignende virkning in vivo ble observert i beinmargsbiopsier fra behandlede pasienter.
Estonian: On esinenud tõsiseid südame ja veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas torsade de pointes, ventrikulaarse tahhükardia, kardiomüopaatia, kardiomegaalia ja südame paispuudulikkuse juhtumeid (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære bivirkninger, inkludert tilfeller av torsade de pointes, ventrikkeltakykardi, kardiomyopati, kardiomegali og kongestiv hjertesvikt er rapportert (se pkt.
Estonian: Kõiki normist kõrvalekaldeid tuleb kohe hinnata ja kasutusele võtta asjakohased meetmed, mille hulka võivad kuuluda ka annuse vähendamine, ravi katkestamine või lõpetamine.
Norwegian Bokmål: Unormale funn skal utredes umiddelbart og relevante tiltak iverksettes, noe som også kan omfatte dosereduksjon, pause eller seponering.
Estonian: Anagreliidi ravi efektiivsust tuleb regulaarselt monitoorida (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Virkningen av anagrelidbehandlingen skal måles regelmessig (se pkt.
Estonian: Uuringud vere kreatiniinisisaldu se suurenemine
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin
Estonian: Laste registripõhises uuringus saavutati 14 essentsiaalse trombotsüteemiaga lapsel (4 last ja 10 noorukit) anagreliidraviga trombotsüütide mediaanarvude vähenemine diagnoosimise ajaga võrreldes ja püsimine kuni 18 kuud.
Norwegian Bokmål: I en pediatrisk observasjonsstudie ble median blodplatetall redusert fra diagnosetidspunkt og opprettholdt i inntil 18 måneder hos 14 pediatriske pasienter med essensiell trombocytemi (4 barn, 10 ungdommer) ved anagrelidbehandling.
Estonian: Kõikides uuringutes varieerus anagreliidi keskmine ööpäevane koguannus essentsiaalse trombotsüteemiaga lastel suurel määral, kuid üldiselt võib andmete põhjal eeldada, et noorukite puhul võib järgida täiskasvanutega sarnaseid alg- ja säilitusannuseid ning üle 6-aastastel lastel on kohasem kasutada väiksemat algannust 0,5 mg ööpäevas (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.8, 5.2).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig døgndose av anagrelid varierte mye mellom studiene hos pediatriske pasienter med essensiell trombocytemi, men samlet indikerer dataene at ungdom kan bruke tilsvarende start- og vedlikeholdsdoser som voksne, og at en lavere startdose på 0,5 mg/døgn vil passe bedre for barn over 6 år (se pkt.
Estonian: Imetamise ajal ei tohi Anagrelide Mylan'it võtta.
Norwegian Bokmål: Anagrelide Mylan bør ikke tas mens du ammer.
Estonian: Anagreliidi korduval suukaudsel manustamisel koertele tekkis isastel ja emastel koertel subendokardiaalne verejooks ja fokaalne müokardi neuroos annuse 1 mg/kg ööpäevas või suurema annuse kasutamisel, kusjuures isasloomad olid tundlikumad.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt oral administrasjon av anagrelid hos hunder, ble subendokardial hemoragi og fokal myokardial nekrose observert ved 1 mg/kg/dag eller høyere hos hanner og hunner, og hanner var mest utsatt.
Estonian: • Anagreliid on PDE III inhibiitor.
Norwegian Bokmål: • Anagrelid er en PDE III-hemmer.
Estonian: Ravimi mõjul väheneb luuüdi poolt toodetavate trombotsüütide arv, mille tagajärjel väheneb ka trombotsüütide arv veres kuni normaalse tasemeni.
Norwegian Bokmål: Den reduserer antall blodplater som produseres av beinmargen, noe som gjør at antall blodplater i blodet reduseres til et mer normalt nivå.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed: võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st Pearinglus, väsimus, kiired, ebaregulaarsed või tugevad südamelöögid (südamepekslemine), iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhupuhitus, oksendamine, punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia), vedelikupeetus või lööve.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 10 personer Svimmelhet, tretthet (fatigue), hurtige hjerteslag, uregelmessige eller kraftige hjerteslag (hjertebank), kvalme, diaré, magesmerter, luft i magen, oppkast, reduksjon i røde blodlegemer (anemi), væskeansamling eller utslett.
Estonian: Enne Anagrelide Mylan'i võtmist pidage nõu oma arstiga,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Anagrelide Mylan:
Estonian: Võtke kapsel sisse kohe, kui teile meenub.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene så snart du husker det. Ta neste dose til vanlig tid.
Estonian: Mutageenne ja kartsinogeenne toime
Norwegian Bokmål: Mutagent og karsinogent potensiale
Estonian: ABIAINED Sisaldab laktoosi ja naatriumi.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholde laktose og natrium.
Estonian: Jälgimine
Norwegian Bokmål: Oppfølging
Estonian: Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger:
Estonian: Muuhulgas on teavitatud sümptomitest nagu siinustahhükardia ja oksendamine.
Norwegian Bokmål: Rapporterte symptomer omfatter sinustakykardi og oppkast.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) 30 ml või 75 ml pudel, millel on pakendi rikkumise vastane lastekindel kuivatusainega polüpropüleenist (PP) sulgur.
Norwegian Bokmål: Bokser med størrelse 30 eller 75 ml av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med forseglet, barnesikret lukkeanordning av polypropylen og tørremiddel.
Estonian: Teiste toimeainete mõju anagreliidile
Norwegian Bokmål: Virkninger av andre virkestoffer på anagrelid
Estonian: Kui arst käsib teil ravimi kasutamise lõpetada, ärge hoidke ülejäänud ravimit alles, välja arvatud kui arst seda nõuab.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din avbryter behandlingen med legemidlet, bør du ikke oppbevare ubrukte kapsler med mindre legen din ber deg gjøre det. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Estonian: Kuidas Anagrelide Mylan'it võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Anagrelide Mylan
Estonian: Enne ravi alustamist anagreliidiga on soovitatav kõikidel patsientidel läbi viia kardiovaskulaarne uurimine (kaasa arvatud ravieelne EKG ja ehhokardiograafia).
Norwegian Bokmål: Det anbefales en kardiovaskulær undersøkelse før behandlingsstart, inkludert EKG og ekkokardiografi, hos alle pasienter før oppstart av behandling med anagrelid.
Estonian: Anagrelide Mylan on saadaval pakendi rikkumise vastase, lastekindla sulguriga ja kuivatusainega 30 ml või 75 ml plastpudelites, mis sisaldavad 100 kõvakapslit.
Norwegian Bokmål: Anagrelide Mylan leveres i plastbokser på 30 eller 75 ml med forseglet, barnesikret lukkeanordning og tørremiddel.
Estonian: Harvad kõrvaltoimed: võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st Veritsevad igemed, kehakaalu tõus, tugev valu rinnus (stenokardia), südamelihasehaigused (nähtudeks muu hulgas: väsimus, valu rinnus ja südamepekslemine), südame laienemine, vedeliku kogunemine südame ümbrusse, koordinatsioonihäired, kõnehäired, kuiv nahk, migreen, nägemishäired või topeltnägemine, kohin kõrvades, pearinglus püsti tõustes (eriti istuvast või lamavast asendist tõustes), suurenenud urineerimisvajadus öösel, valu, gripilaadsed sümptomid, unetus, veresoonte laienemine, jämesoolepõletik (nähtudeks muu hulgas: kõhulahtisus, tavaliselt vere ja limaga, kõhuvalu, palavik), maopõletik (nähtudeks muu hulgas: valu, iiveldus, oksendamine), kopsus ebanormaalse tihedusega piirkond, vereanalüüsides kreatiniinitaseme tõus, mis võib olla neeruprobleemide näht.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 1000 personer Blødende tannkjøtt, vektøkning, sterke brystsmerter (angina pectoris), sykdom i hjertemuskelen (tegn omfatter tretthet, brystsmerter og hjertebank), forstørret hjerte, væskeansamling rundt hjertet, tap av koordinasjon, vansker med å snakke, tørr hud, migrene, synsforstyrrelser eller dobbeltsyn, ringing i ørene, svimmelhet når du reiser deg opp (spesielt når du reiser deg opp fra sittende eller liggende stilling), økt trang til å late vannet om natten, smerte, influensalignende symptomer, søvnighet, utvidelse av blodårer, betennelse i tykktarmen (tegn omfatter: diaré, vanligvis med blod og slim, magesmerter, feber), betennelse i magen (tegn omfatter: smerter, kvalme, oppkast), område med unormal tetthet i lungene, økt kreatininnivå i blodprøver, som kan være et tegn på nyreproblemer.
Estonian: Aeg-ajalt: südamepuudulikkus (nähtudeks on õhupuudus, valu rindkeres, säärte turse vedeliku kogunemise tõttu), südame löögisageduse või südame rütmi rasked häired (ventrikulaarne tahhükardia, supraventrikulaarne tahhükardia või kodade virvendus), pankreasepõletik, mis põhjustab tugevat kõhuja seljavalu (pankreatiit), veriokse või verine või must väljaheide, vererakkude oluline vähenemine, mis võib põhjustada nõrkust, verevalumeid, verejookse või infektsioone (pantsütopeenia), rõhu tõus kopsuarterites (nähtudeks on õhupuudus, sääre või pahkluu turse ning huulte ja naha sinakaks muutumine).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hjertesvikt (tegn omfatter åndenød, brystsmerter, hevelse i bena på grunn av væskeansamling), alvorlige problemer med puls eller hjerterytme (ventrikulær takykardi, supraventrikulær takykardi eller atrieflimmer), betennelse i bukspyttkjertelen som medfører kraftige mage- og ryggsmerter (pankreatitt), oppkast med blod eller blodig eller sort avføring, kraftig reduksjon i antall blodceller som kan medføre svakhet, blåmerker, blødninger eller infeksjoner (pancytopeni), høyt blodtrykk i lungene (tegn omfatter åndenød, hevelse i ben eller ankler samt at lepper og hud kan bli blåaktige).
Estonian: Kliinilise arendamise ajal täheldati patsientidel sageli pearinglust.
Norwegian Bokmål: I klinisk utvikling ble svimmelhet rapportert som vanlig.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP JA PUDELI ETIKETT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive den dosen som er best for deg.
Estonian: Vt juhiseid kasutatava rasestumisvastase tableti pakendi infolehelt.
Norwegian Bokmål: Se instruksene i pakningsvedlegget til p-pillene du bruker.
Estonian: Anagrelide Mylan 1 mg kõvakapslid
Norwegian Bokmål: Anagrelide Mylan 1 mg harde kapsler
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Anagrelide Mylan 0,5 mg kõvakapslid Anagrelide Mylan 1 mg kõvakapslid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Anagrelide Mylan 0,5 mg harde kapsler Anagrelide Mylan 1 mg harde kapsler
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress SYNTHON HISPANIA, S.L.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Estonian: Soovitavatest suuremad anagreliidi annused võivad põhjustada vererõhu alanemist, vahel ka hüpotensiooni.
Norwegian Bokmål: Ved inntak av høyere doser enn anbefalt har anagrelid vist seg å senke blodtrykket og har i enkelte tilfeller gitt hypotensjon.
Estonian: Ravimi efektiivsuse ning teie maksa ja neerude hea toimimise kontrollimiseks palub arst teil teha vereproove kindlate ajavahemike järgi.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg om å ta regelmessige blodprøver for å sjekke at medisinen virker effektivt og at lever og nyrer fungerer godt.
Estonian: Kuidas Anagrelide Mylan'it säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Anagrelide Mylan
Estonian: Allergiline reaktsioon võib väljenduda lööbes, sügelemises, näo või huulte paistetuses või hingeldus;
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kan vise seg som utslett, kløe,
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimeteta tasemega annuse puhul (30 mg/kg ööpäevas) olid anagreliidi ja metaboliitide BCH24426 ja RL603 AUC-d vastavalt 425, 31 ja 13 korda suuremad kui inimese AUC anagreliidi suukaudse annuse 2 mg ööpäevas manustamisel.
Norwegian Bokmål: Ved NOEL-dosen (30 mg/kg/dag) var AUC for anagrelid og metabolittene BCH24426 og RL603 henholdsvis 425, 31 og 13 ganger høyere enn AUC hos mennesker gitt en oral dose av anagrelid på 2 mg/dag.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i orginalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimeteta tase (10 mg/kg ööpäevas) oli selle toime korral 143, 12 ja 11 korda suurem vastavalt inimese anagreliidi annuse 2 mg ööpäevas ja metaboliitide BCH24426 ja RL603 AUC tasemetest.
Norwegian Bokmål: NOEL (10 mg/kg/dag) for denne effekten var 143, 12 og 11 ganger høyere enn AUC hos mennesker gitt henholdsvis anagrelid 2 mg/dag og metabolittene BCH24426 og RL603.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Kapselinnhold
Estonian: Kardiovaskulaarsed häired
Norwegian Bokmål: Hjertesykdomm er
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st Nõrkustunne või halb enesetunne, kõrge vererõhk, ebaregulaarsed südamelöögid, minestus, külmavärinad või palavik, seedehäired, isutus, kõhukinnisus, verevalumid, verejooksud, tursed (ödeem), kehakaalu langus, lihasvalu, liigesvalu, seljavalu, tundlikkuse vähenemine või kadumine, näiteks tuimus, eriti nahal, ebanormaalne tunne, näiteks kipitus- ja torkimistunne, unetus, depressioon, meeltesegadus, närvilisus, suukuivus, mälukaotus, hingeldus, verejooks ninast, tõsine kopsupõletik koos palaviku, hingelduse, köha, rögaga; juuste väljalangemine, naha sügelus või värvimuutus, impotentsus, valu rinnus, vere trombotsüütide taseme vähenemine, mis suurendab verejooksude või verevalumite (trombotsütopeenia) riski, vedeliku kogunemine kopsude ümbrusse või maksaensüümide aktiivsuse tõus.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 100 personer En følelse av svakhet eller du føler deg dårlig, høyt blodtrykk, uregelmessige hjerteslag, besvimelse, kuldegysninger eller feber, fordøyelsesbesvær, tap av appetitt, forstoppelse, blåmerker, blødninger, hevelser (ødem), vekttap, muskelsmerter, leddsmerter, ryggsmerte, redusert eller tap av følelse eller nummenhet, spesielt i huden, unormal følelse eller kribling i huden, søvnløshet, depresjon, forvirring, nervøsitet, tørr munn, hukommelsestap, andpustenhet, neseblødning, alvorlig lungeinfeksjon med feber, åndenød, hoste og slim, håravfall, hudkløe eller misfarging av huden, impotens, brystsmerter,
Estonian: Trombotsüütide liiga suur kogus veres võib tekitada vereringeprobleeme ning tromboosi.
Norwegian Bokmål: Et høyt antall blodplater i blodet kan gi alvorlige problemer med blodsirkulasjonen og gjøre at blodet levrer seg.