FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Če imate vprašanja ali težave z vašo napolnjeno injekcijsko brizgo Trulicity, se obrnite na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har noen spørsmål eller problemer med din Trulicity sprøyte, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, antidiabetiki razen insulinov, oznaka ATC: A10BJ05.
Norwegian Bokmål: Insulin, ATC-kode: A10BJ05
Slovenian: Tveganje hipoglikemije je mogoče zmanjšati z znižanjem odmerka sulfonilsečnine ali insulina (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi kan reduseres ved å minske dosen av sulfonylureapreparater eller insulin (se pkt.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 0,75 mg enkrat na teden.
Norwegian Bokmål: Monoterapi Anbefalt dose er 0,75 mg én gang ukentlig.
Slovenian: Navodila za uporabo peresnika, ki so priložena navodilu za uporabo zdravila, je treba natančno upoštevati.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for bruk av pennen, som finnes i pakningsvedlegget, må følges nøye.
Slovenian: Pogostnost dogodkov hude hipoglikemije je bila 0,7 %, stopnja pa je bila 0,01 dogodkov/bolnika/leto.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige hypoglykemiske hendelser var 0,7 %, og frekvensen 0,01 hendelser/pasient/år.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Trulicity
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Trulicity
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo zdravljenje z dulaglutidom povezano z 1,6% incidenco protiteles proti dulaglutidu, nastalih med zdravljenjem, kar kaže na to, da strukturne modifikacije v GLP-1 in modificiranih delih IgG4 molekule dulaglutida skupaj z visoko homolognostjo z naravnim GLP-1 in naravnim IgG4 zmanjšujejo tveganje za odziv imunskega sistema na dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at de strukturelle endringene i GLP-1 og de modifiserte IgG4-delene av dulaglutidmolekylet, sammen med den høye homologi med nativt GLP-1 og nativt IgG4, minimerer risikoen for immunrespons mot dulaglutid.
Slovenian: Če je zdravilo Trulicity dodano obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino ali insulinu, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine ali insulina za zmanjšanje tveganja hipoglikemije (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Norwegian Bokmål: Når det legges til et eksisterende sulfonylureapreparat eller et insulin, kan det vurderes å redusere dosen av sulfonylureapreparatet eller insulin, for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Slovenian: Z zdravilom Trulicity 1,5 mg je bistveno višji odstotek preiskovancev dosegel ciljno vrednost HbA1c < 7,0 % ali ≤ 6,5% po 52. in 78. tednu, v primerjavi z insulinom glarginom.
Norwegian Bokmål: Med Trulicity 1,5 mg nådde en signifikant høyere prosentandel av pasientene et HbA1c-mål på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % ved uke 52 og uke 78 sammenlignet med insulin glargin.
Slovenian: Kaj moram narediti, če v svojem peresniku opazim zračni mehurček?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ser en luftboble i pennen?
Slovenian: Odmerjanje dulaglutida mladim podganjim samcem in samicam, ki je bilo 91-krat večje od izpostavljenosti pri človeku, ni povzročilo okvar spomina.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist redusert hukommelse hos unge hann- og hunnrotter ved dulaglutiddoser 91 ganger høyere enn human dose.
Slovenian: 2 napolnjena injekcijska peresnika z 0,5 ml raztopine 4 napolnjeni injekcijski peresniki z 0,5 ml raztopine
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning 4 ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning
Slovenian: Te spremembe niso klinično pomembne.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er ikke klinisk relevante.
Slovenian: Občasni:pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov: - reakcije na mestu injiciranja (npr. izpuščaj ali rdečina) - alergične reakcije (preobčutljivost) (npr. otekanje, dvignjen in srbeč kožni izpuščaj (koprivnica))
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer - Reaksjon på injeksjonsstedet (f.eks. utslett eller rødhet) ‘ - Allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) (f.eks. hevelse, hovent og kløende utslett (elveblest)) - Uttørring, ofte knyttet til kvalme, oppkast og/eller diaré - Gallestein - Betennelse i galleblæren
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati 104-tedenske študije, nadzorovane s placebom in aktivno primerjavo z dvema odmerkoma zdravila Trulicity v primerjavi z sitagliptinom
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resultater fra en 104-ukers placebo- og aktiv kontrollert studie av 2 ulike doser dulaglutid sammenlignet med sitagliptin.
Slovenian: Vzemite
Norwegian Bokmål: Lø.
Slovenian: Zdravila Trulicity ne smete uporabiti, če v njem opazite delce ali če je raztopina motna in/ali spremenjene barve.
Norwegian Bokmål: Trulicity skal ikke brukes hvis det er partikler i oppløsningen, eller hvis oppløsningen er uklar og/eller misfarget.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trulicity 0,75 mg ali 1,5 mg v kombinaciji z zaviralcem SGLT2 je v 24. tednu povzročilo statistično pomembno zmanjšanje HbA1c, v primerjavi s placebom skupaj z zaviralcem SGLT2.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med Trulicity 0,75 mg eller Trulicity 1,5 mg og SGLT2-hemmer resulterte i statistisk signifikant reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo kombinert med SGLT2-hemmer etter 24 uker.
Slovenian: Preglednica 11: Rezultati 52-tedenske študije, nadzorovane z aktivno primerjavo, z dvema odmerkoma dulaglutida v primerjavi z insulinom glarginom (pri bolnikih z zmerno do hudo kronično ledvično boleznijo)
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Resultater fra en 52-ukers aktiv kontrollert studie med to doser dulaglutide sammenlignet med insulin glargin (pasienter med moderat til alvorlig kronisk nyresykdom) Baseline HbA1c
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z dulaglutidom, je treba seznaniti z možnim tveganjem za dehidracijo,
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med dulaglutid skal informeres om potensiell risiko for dehydrering, spesielt i forhold til gastrointestinale bivirkninger, og skal være oppmerksomme på å unngå væskemangel.
Slovenian: Podoben odstotek bolnikov je dosegel ciljne vrednosti HbA1c < 8,0 % v 26. in 52. tednu, tako z odmerki dulaglutida kot insulina glargina.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende prosentandel pasienter oppnådde HbA1cmål på < 8,0 % ved 26 og 52 uker med begge dulaglutiddoser og insulin glargin.
Slovenian: Stopnja dokumentirane simptomatske hipoglikemije za zdravilo Trulicity 1,5 mg in insulin glargin je bila 3,38 epizod/bolnika/leto v primerjavi s placebom in insulinom glarginom, kjer je stopnja znašala 4,38 epizod/bolnika/leto.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og insulin glargin var 3,38 hendelser/pasient/år sammenlignet med placebo og insulin glargin, som var 4,38 hendelser/pasient/år.
Slovenian: Če vam pade na trdo podlago, ga ne uporabite.
Norwegian Bokmål: Hvis du mister den på en hard overflate, skal du ikke bruke den. Bruk en ny penn til injeksjonen.
Slovenian: Ob sumu na pankreatitis je treba zdravljenje z dulaglutidom prekiniti.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt skal dulaglutid seponeres.
Slovenian: Po 26 tednih je bilo zdravilo Trulicity 1,5 mg in 0,75 mg superiorno od insulina glargina pri zniževanju HbA1c in ta učinek se je ohranil do 52. tedna.
Norwegian Bokmål: Ved uke 26 var både Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg superior til insulin glargin i reduksjon av HbA1c og denne effekten vedvarte til uke 52.
Slovenian: • Injekcijske brizge ne zamrzujte.
Norwegian Bokmål: • Ikke frys sprøyten.
Slovenian: Absorpcija Po subkutani aplikaciji bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 2 dulaglutid doseže najvišje koncentracije v plazmi v 48 urah.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid oppnår maksimal plasmakonsentrasjon etter 48 timer ved subkutan administrasjon til pasienter med type 2-diabetes.
Slovenian: V študiji z aktivno primerjavo, ki je trajala 78 tednov, so dulaglutid primerjali z insulinom glarginom, oboje ob osnovnem zdravljenju z metforminom in sulfonilsečnino.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin og sulfonylurea I en aktiv kontrollert studie av 78 ukers varighet ble dulaglutid sammenlignet med insulin glargin, begge hos pasienter som sto på metformin og et sulfonylureapreparat.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 0,75 mg ali 1,5 mg, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,75 mg eller 1,5 mg dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Slovenian: Zdravljenje z dulaglutidom je povzročilo značilna znižanja koncentracij glukoze na tešče od izhodišča.
Norwegian Bokmål: Behandling med dulaglutid resulterte i signifikante reduksjoner i fastende blodglukose fra baseline.
Slovenian: Sočasna aplikacija dulaglutida z atorvastatinom je za atorvastatin in njegov glavni presnovek ohidroksiatorvastatin povzročila znižanje vrednosti do 70 % za Cmax in 21 % za AUC.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dulaglutid og atorvastatin reduserte Cmax og AUC(0-∞) for atorvastatin og dens hovedmetabolitt o-hydroksyatorvastatin med henholdsvis inntil 70 % og 21 %.
Slovenian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI) Italija
Norwegian Bokmål: 50019, Sesto Fiorentino
Slovenian: Ne zamrzujte.
Norwegian Bokmål: Ikke berør kanylen.
Slovenian: Preglednica 6: Rezultati 24-tedenske študije, nadzorovane s placebom, z dulaglutidom kot dodatkom glimepiridu
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Resultater fra en 24-ukers placebokontrollert studie med dulaglutid som et tillegg til glimepirid.
Slovenian: • Zdravilo si lahko injicirate v trebuh (abdomen) ali stegno.
Norwegian Bokmål: Du kan injisere legemidlet i magen (buken) eller låret.
Slovenian: Pogostnost dokumentirane simptomatske hipoglikemije ob uporabi dulaglutida 1,5 mg v kombinaciji z insulinom glarginom je bila 35,3 %, stopnja pa 3,38 dogodkov/bolnika/leto.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi når dulaglutid 1,5 mg ble brukt i kombinasjon med insulin glargin var 35,3 %, og frekvensen 3,38 hendelser/pasient/år.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju paracetamola z dulaglutidom prilagajanje odmerkov paracetamola ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av paracetamol er ikke nødvendig når administrert med dulaglutid.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Opazili pa so dva primera hude hipoglikemije z eksenatidom dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med dulaglutid og to tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med exenatid to ganger daglig.
Slovenian: Prilagajanje odmerka varfarina ob sočasnem dajanju z dulaglutidom ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av warfarin er ikke nødvendig når gitt sammen med dulaglutid.
Slovenian: Preden vzamete to zdravilo, se pogovorite z zdravnikom, če želite dojite ali če že dojite.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du ønsker å amme eller ammer før du tar dette legemidlet.
Slovenian: Dulaglutida se med dojenjem ne sme uporabljati.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid skal ikke brukes ved amming.
Slovenian: • Umaknite peresnik s kože.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen ut av huden.
Slovenian: Če prenehate uporabljati zdravilo Trulicity, lahko ravni vašega krvnega sladkorja narastejo.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Trulicity uten å snakke med legen din, blodsukker nivået ditt kan stige.
Slovenian: En bolnik je poročal o hudi hipoglikemiji pri zdravilu Trulicity 1,5 mg v kombinaciji z insulinom glarginom; noben bolnik ni poročal o hudi hipoglikemiji pri placebu.
Norwegian Bokmål: Én pasient rapporterte alvorlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg i kombinasjon med insulin glargin; ingen med placebo.
Slovenian: Ob samostojni uporabi je priporočeni odmerek 0,75 mg enkrat na teden.
Norwegian Bokmål: Når Trulicity brukes alene er den anbefalte dosen 0,75 mg én gang i uken.
Slovenian: • Injekcijske brizge ne uporabite.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten
Slovenian: Izvlecite iglo iz kože.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut av huden.
Slovenian: O NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI TRULICITY
Norwegian Bokmål: OM TRULICITY FERDIGFYLTE SPRØYTE
Slovenian: Če jemljete sulfonilsečnino ali insulin, bo morda treba odmerek zmanjšati za čas, ko uporabljate dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må redusere dosen med sulfonylurea eller insulin mens du bruker dulaglutid.
Slovenian: Opazili so tudi splošno povečanje časa tmax dulaglutida ob povečani okvari delovanja jeter.
Norwegian Bokmål: Ved økt nedsatt leverfunksjon var det en generell økning i tmax av dulaglutid.
Slovenian: OVOJNINAH OZNAKA NAPOLNJENEGA PERESNIKA
Norwegian Bokmål: ETIKETT FERDIGFYLT PENN
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično boleznijo v zadnjem stadiju (< 15 ml/min/1,73m2) so izkušnje zelo omejene.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring hos pasienter med terminal nyresvikt (<15 ml/min/1,73m2) og Trulicity kan derfor ikke anbefales for denne populasjonen (se pkt.
Slovenian: Preglednica 9: Rezultati 28-tedenske študije, nadzorovane s placebom, z dulaglutidom kot dodatkom titriranemu insulinu glarginu
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Resultater fra en 28-ukers studie med dulaglutid sammenlignet med placebo som et tillegg til titrert insulin glargin.
Slovenian: Pogostnost dokumentirane simptomatske hipoglikemije ob uporabi dulaglutida 1,5 mg s samo sulfonilsečnino je bila 11,3 %, stopnja pa 0,90
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi når dulaglutid 1,5 mg ble brukt med sulfonylurea alene var 11,3 %, og frekvensen 0,90 hendelser/pasient/år.
Slovenian: Ko so dulaglutid 0,75 mg in 1,5 mg uporabljali v monoterapiji ali v kombinaciji s samim metforminom ali z metforminom in pioglitazonom, je bila pogostnost dokumentirane simptomatske hipoglikemije od 5,9 % do
Norwegian Bokmål: Når dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ble brukt som monoterapi eller i kombinasjon med metformin alene eller metformin og pioglitazon, var forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi 5,9 % til 10,9 % og frekvensen 0,14 til 0,62 hendelser/pasient/år, og ingen episoder av alvorlig hypoglykemi ble rapportert.
Slovenian: • Zavrzite injekcijsko brizgo v skladu z navodili.
Norwegian Bokmål: • Kast sprøyten på anvist måte.
Slovenian: Počasi potisnite bat do konca, dokler ne injicirate vsega zdravila.
Norwegian Bokmål: Press stempelet sakte hele veien inn til alt legemidlet er injisert.
Slovenian: Preglednica 7: Rezultati 24-tedenske študije, nadzorovane s placebom, z dulaglutidom kot dodatkom zdravljenju z zaviralcem SGLT2
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Resultatene av en 24-ukers placebokontrollert studie med dulaglutid som tilleggsbehandling til SGLT2-hemmer
Slovenian: Pri zdravilu Trulicity 0,75 mg v kombinaciji z zdravljenjem z zaviralcem SGLT2 je en bolnik je poročal o hudi hipoglikemiji, pri zdravilu Trulicity 1,5 mg ali placebu pa ni bilo nobenega takega primera.
Norwegian Bokmål: Én pasient rapporterte alvorlig hypoglykemi ved Trulicity 0,75 mg kombinert med SGLT2-hemmer; tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble ikke observert Trulicity 1,5 mg eller placebo.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga je namenjen le za enkratno uporabo
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er kun til engangsbruk.
Slovenian: Dulaglutid je značilno izboljšal skupno zadovoljstvo z zdravljenjem v primerjavi z eksenatidom dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med exenatid to ganger daglig, forbedret dulaglutid signifikant den totale behandlingstilfredsheten.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metforminom in pioglitazonom V študiji, nadzorovani s placebom in aktivno primerjavo (eksenatid dvakrat na dan), obakrat v kombinaciji z metforminom in pioglitazonom, se je zdravilo Trulicity 1,5 mg in 0,75 mg izkazalo za superiorno tudi pri zniževanju HbA1c v primerjavi s placebom in z eksenatidom, bistveno večji odstotek bolnikov je dosegel ciljne vrednosti HbA1c < 7,0 % ali ≤ 6,5%.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin og pioglitazon I en placebo- og aktiv (exenatid to ganger daglig) kontrollert studie, både i kombinasjon med metformin og pioglitazon, viste Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg superioritet i reduksjon av HbA1c sammenlignet med placebo og exenatid.
Slovenian: Pojavnost dogodkov hude hipoglikemije je znašala 0 % oziroma 0,7 %, stopnje pa 0,00 oziroma 0,01 dogodkov/bolnika/leto za vsak odmerek.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige hypoglykemiske hendelser for hver dose var henholdsvis 0 % og 0,7 % og frekvensen 0,00 og 0,01 hendelser/pasient/år.
Slovenian: Potisni bat brizge
Norwegian Bokmål:  Brett helt ut 
Slovenian: Stopnja dokumentirane simptomatske hipoglikemije za zdravilo Trulicity 1,5 mg in 0,75 mg ter insulin glargin je bila 31,06, 35,66 in 40,95 epizod/bolnika/leto.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert, symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg og insulin glargin var henholdsvis 31,06, 35,66 og 40,95 episoder/pasient/år.
Slovenian: Ena injekcijska brizga vsebuje en tedenski odmerek zdravila Trulicity (0,75 mg ali 1,5 mg).
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte innholder én ukesdose Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
Slovenian: Stopnja dokumentirane simptomatske hipoglikemije za zdravilo Trulicity 1,5 mg in 0,75 mg ter insulin glargin je bila 1,67, 1,67, in 3,02 epizod/bolnika/leto.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert, symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg og insulin glargin var henholdsvis 1,67, 1,67 og 3,02 episoder/pasient/år.
Slovenian: Stopnja dokumentirane simptomatske hipoglikemije za zdravilo Trulicity 1,5 mg je bila 0,12 epizod/bolnika/leto, za liraglutid pa 0,29 epizod/bolnika/leto.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert, symptomatisk hypoglykemi for Trulicity 1,5 mg var 0,12 episoder/pasient/år og 0,29 episoder/pasient/år for liraglutid.
Slovenian: Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Eli Lilly Kinsale Limited
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=194) † Enostranska vrednost p < 0,025, za neinferiornost dulaglutida v primerjavi z insulinom glarginom.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin+ én gang daglig (n= 262) † multivariat justert ensidig p-verdi < 0,025, for noninferioritet; †† multivariat justert ensidig p-verdi
Slovenian: Preglednica 5: Rezultati 78-tedenske študije, nadzorovane z aktivno primerjavo z dvema odmerkoma zdravila Trulicity v primerjavi z insulinom glarginom
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Resultater fra en 78-ukers studie med 2 ulike doser dulaglutid sammenlignet med insulin glargin.
Slovenian: Pogostnost dokumentirane simptomatske hipoglikemije ob uporabi dulaglutida 0,75 mg in 1,5 mg v kombinaciji s sulfonilsečnino in metforminom je bila 39,0 % oziroma 40,3 %, stopnje pa 1,67 oziroma 1,67 dogodkov/bolnika/leto.
Norwegian Bokmål: Når henholdvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ble brukt i kombinasjon med et sulfonylureapreparat og metformin, var forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi 39,0 % og 40,3 % og frekvensen 1,67 og 1,67 hendelser/pasient/år.
Slovenian: Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek 1,5 mg, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver 1,5 mg dose, og er så godt som «natriumfritt».
Slovenian: Zdravilo Trulicity je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: Hvordan Trulicity ser ut og innholdet i pakningen Trulicity er en klar, fargeløs oppløsning til injeksjon i en ferdigfylt sprøyte.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
Norwegian Bokmål: Klargjør fra kjøleskapet.
Slovenian: Opazili so povečanje AUCINR za približno 2 %, kar pa verjetno ni klinično pomembno.
Norwegian Bokmål: AUCINR økte med 2 %, som sannsynligvis ikke er klinisk signifikant, og det var ingen effekt på maksimal internasjonalt normalisert ratio-respons (INRmax).
Slovenian: --1 En odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Norwegian Bokmål: --1 Én dose (0,5 ml) inneholder:
Slovenian: fHbp iz Neisseria meningitidis serološke skupine B, podskupina B
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp undergruppe B
Slovenian: fHbp iz Neisseria meningitidis serološke skupine B, podskupina A
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp undergruppe A
Slovenian: rekombinantna lipidirana beljakovina fHbp (faktor H vezavna beljakovina) izdelano v celicah Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNK
Norwegian Bokmål: Rekombinant lipidert fHbp (faktor H-bindende protein) Produsert i Escherichia coli-celler ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi Adsorbert på aluminiumfosfat (0,25 milligram aluminium per dose)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z iglo
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med kanyle
Slovenian: A-1121 Vienna
Norwegian Bokmål: A-1121 Wien
Slovenian: Morebitno tveganje za nosečnice ni znano.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for gravide kvinner er ikke kjent.
Slovenian: Neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) - alergijske reakcije
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data) - Allergiske reaksjoner
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem so omejene.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering er begrenset.
Slovenian: • imate hudo okužbo z visoko vročino.
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig infeksjon med høy feber.
Slovenian: To cepivo je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.
Norwegian Bokmål: Bruk av denne vaksinen skal være i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
Slovenian: Cepivo deluje tako, da telesu pomaga pri tvorbi protiteles (naravna obramba telesa), ki vas ali vašega otroka ščitijo pred boleznijo.
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til å lage antistoffer (kroppens naturlige forsvar) som beskytter deg eller barnet ditt mot denne sykdommen.
Slovenian: Rezultati iz Skupin 2 in 3 niso predstavljeni, saj so ocenili samo 2 reprezentativna seva.
Norwegian Bokmål: Resultater fra gruppe 2 og 3 presenteres ikke, ettersom bare 2 representative stammer ble evaluert.
Slovenian: Cepivo vsebuje dve pomembni sestavini s površine bakterij.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder to viktige komponenter fra bakteriens overflate.
Slovenian: Vendar lahko nekateri neželeni učinki, navedeni v poglavju 4 ''Možni neželeni učinki'', začasno vplivajo na vas.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene som er nevnt i avsnitt 4 «Mulige bivirkninger» kan imidlertid gi en kortvarig påvirkning.
Slovenian: Cepiva ne uporabite, če ga ne morete ponovno suspendirati.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke brukes hvis den ikke kan resuspenderes.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo spremljanje življenjskih funkcij in morebitno simptomatsko zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales overvåkning av vitale funksjoner og eventuelt symptomatisk behandling.
Slovenian: Serum so pridobili približno 1 mesec po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Serum ble innhentet omkring 1 måned etter vaksinasjon.
Slovenian: Od 1.713 preskušancev so jih 427 randomizirali v Skupino 1, 430 v Skupino 2, 427 v Skupino 3, 286 v Skupino 4 in 143 v Skupino 5.
Norwegian Bokmål: Av de 1713 forsøkspersonene som ble randomisert, var 427 i gruppe 1, 430 i gruppe 2, 427 i gruppe 3, 286 i gruppe 4 og 143 i gruppe 5.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih, so navedeni po padajoči pogostnosti in resnosti skladno z naslednjimi kategorijami pogostnosti:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført etter synkende hyppighet og alvorlighetsgrad i henhold til følgende frekvenskategorier:
Slovenian: Posamezniki, stari 10 let in več
Norwegian Bokmål: Personer fra 10 år og eldre
Slovenian: • ste kdaj imeli kakršnekoli težave po kateremkoli odmerku cepiva Trumenba, na primer alergijsko reakcijo ali težave z dihanjem.
Norwegian Bokmål: • har hatt problemer etter en dose med Trumenba, for eksempel en allergisk reaksjon eller pusteproblemer.
Slovenian: Vedno morata biti na voljo ustrezna medicinska oskrba in nadzor za primer, da se po dajanju cepiva pojavi anafilaktična reakcija.
Norwegian Bokmål: Passende medisinsk behandling og tilsyn skal alltid være lett tilgjengelig i tilfelle det skulle oppstå en anafylaktisk reaksjon etter administrering av vaksinen.