FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Γενικά, το προφίλ ασφαλείας της λεβετιρακετάμης είναι παρόμοιο ανεξάρτητα από την ηλικιακή ομάδα (ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς) και ανεξάρτητα από τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
Bulgarian: Профилът на безопасност на леветирацетам е като цяло подобен при различните възрастови групи (възрастни и педиатрични пациенти), както и в рамките на одобрените показания, свързани с епилепсията.
Greek: Μία μετα-ανάλυση τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών δοκιμών σε αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα έδειξε μικρή αύξηση του κινδύνου αυτοκτονικών σκέψεων και αυτοκτονικής συμπεριφοράς.
Bulgarian: Мета-анализ на рандомизирани, плацебоконтролирани изпитвания на антиепилептични лекарствени продукти показва малък, но повишен риск от поява на суицидни мисли и поведение.
Greek: • αμνησία (απώλεια μνήμης), επιβάρυνση της μνήμης (αμνησία), μη φυσιολογικός συντονισμός / αταξία (επιβάρυνση του συντονισμού των κινήσεων), παραισθησία (μυρμήγκιασμα), διαταραχή της προσοχής (απώλεια της συγκέντρωσης),
Bulgarian: амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/ атаксия (липса на координация на движенията), парестезия (изтръпване), нарушение на вниманието (загуба на концентрация);
Greek: • Ένας μικρός αριθμός ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως η λεβετιρακετάμη εμφάνισαν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Леветирацетам Actavis Group са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Greek: Βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Greek: Μια διπλή - τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη ασφαλείας σε παιδιατρικούς ασθενείς με σχεδιασμό για την απόδειξη μη κατωτερότητας, αξιολόγησε τις δράσεις της λεβετιρακετάμης στη γνωσιακή και νευροψυχολογικές λειτουργίες, σε παιδιά ηλικίας 4 έως 16 ετών με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης.
Bulgarian: Двойно-сляпо, плацебоконтролирано проучване за безопасност при деца с неинфериорен дизайн е оценило когнитивното и невропсихологичното действие на леветирацетам при деца от 4 до 16-годишна възраст с парциални пристъпи.
Greek: Ανοίξτε τη φιάλη και πιέστε τον προσαρμογέα της σύριγγας σφιχτά στον λαιμό της φιάλης (Εικόνα 1).
Bulgarian: Отворете бутилката и вкарайте адаптора на спринцовката в гърлото на бутилката като го закрепите здраво (Фигура 1).
Greek: Γυρίστε τη φιάλη και πάλι προς τα πάνω και απομακρύνετε τη σύριγγα (Εικόνα 8).
Bulgarian: Обърнете бутилката в изправено положение и извадете спринцовката (Фигура 8).
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Λογότυπο Actavis]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Actavis лого]
Greek: Πλύνετε τη σύριγγα με νερό μετά τη χρήση και κλείστε τη φιάλη με το πλαστικό βιδωτό καπάκι (Εικόνα 10).
Bulgarian: Измийте спринцовката с вода след употреба и затворете бутилката с пластмасовата капачка на винт (Фигура 10).
Greek: Συμπληρωματική θεραπεία για ενήλικες (≥ 18 ετών) και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος 50 kg και άνω.
Bulgarian: Допълващо лечение при възрастни (≥18 години) и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Greek: Πλύνετε τη σύριγγα με νερό μετά τη χρήση και κλείστε τη φιάλη με το πλαστικό βιδωτό καπάκι (Εικόνα 4).
Bulgarian: Измийте спринцовката с вода след употреба и затворете бутилката с пластмасовата капачка на винт (Фигура 4).
Greek: Οδηγίες χρήσης για τις σύριγγες του 1 ml και των 3 ml με προσαρμογέα
Bulgarian: Инструкции за употреба на спринцовки от 1 ml и 3 ml с адаптор
Greek: Άρωμα σταφυλιού (περιέχει προπυλενική γλυκόλη) Κεκαθαρμένο ύδωρ
Bulgarian: Аромат на грозде (съдържа пропиленгликол)
Greek: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group 100 mg/ml
Greek: Ευερεθιστότητα (πολύ συχνή, 11,7%) και μη φυσιολογικός συντονισμός (συχνός, 3,3%) αναφέρθηκαν συχνότερα στα βρέφη και στα παιδιά ηλικίας από 1 μηνός έως κάτω των 4 ετών, σε σύγκριση με τις άλλες ηλικιακές ομάδες ή σε σύγκριση με το συνολικό προφίλ ασφαλείας.
Bulgarian: При кърмачета и деца на възраст от 1 месец до под 4 години, раздразнителност (много чести 11,7%) и нарушена координация (чести 3,3%) са съобщавани по-често, отколкото при другите възрастови групи, или в общия профил на безопасност.
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group πόσιμο διάλυμα περιέχει επίσης μαλτιτόλη.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group перорален разтвор съдържа също и малтитол.
Greek: Συμπληρωματική θεραπεία σε βρέφη από 1 μήνα έως κάτω των 6 μηνών
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета на възраст от 1 месец до 6 месеца
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 mg λεβετιρακετάμης.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 mg леветирацетам.
Greek: Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομέν ου αγγειοοιδήματος και αναφυλαξίας)
Bulgarian: (DRESS), свръх чувствителност (включително ангиоедем и анафилаксия)
Greek: 35 βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης εκτέθηκαν σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες, από τα οποία μόνο 13 ήταν ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
Bulgarian: В плацебоконтролирани клинични проучвания, с екпозиция са били 35 кърмачета с парциални пристъпи, на възраст под 1 година, от които само 13 са били на възраст < 6 месеца.
Greek: Υγρή μαλτιτόλη (E965)
Bulgarian: Малтитол, течен (E965)
Greek: στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων (σοβαρές κρίσεις στις οποίες περιλαμβάνεται η απώλεια συνείδησης) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία (ο τύπος της επιληψίας που πιστεύεται ότι έχει γενετικά αίτια).
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични пристъпи (големи припадъци, включително загуба на съзнание) при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия (форма на епилепсия, за която се приема, че има генетична причина).
Greek: 150 mg (1,5 ml) δύο φορές την ημέρα 450 mg (4,5 ml) δύο φορές την ημέρα
Bulgarian: 150 mg (1,5 ml) два пъти дневно 450 mg (4,5 ml) два пъти дневно
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Μεθυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε218) και προπυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (E216)
Bulgarian: Метилпарахидроксибензоат (E218) и пропилпарахидроксибензоат (E216)
Greek: Δύο μελέτες ανάπτυξης εμβρύων - κυημάτων (embryo-foetal development, EFD) διεξήχθησαν σε αρουραίους με δόσεις 400, 1200 και 3600 mg/kg/ημέρα.
Bulgarian: Проведени са две ембриофетални развойни (ЕФР) проучвания при плъхове с 400, 1 200 и 3 600 mg/kg/ден.
Greek: Συνιστώμενη δόση σε βρέφη από 6 μηνών, παιδιά και εφήβους:
Bulgarian: Препоръчителна доза при кърмачета на 6 и повече месеца, деца и юноши:
Greek: Μετρήστε την κατάλληλη δόση χρησιμοποιώντας τη σύριγγα των 10 ml που περιλαμβάνεται στη συσκευασία για ασθενείς ηλικίας 4 ετών και άνω.
Bulgarian: Отмерете подходящата доза със спринцовката от 10 ml, включена в опаковката за пациенти на възраст 4 години и повече.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε Levetiracetam Actavis Group Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας, όπως και με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα το Levetiracetam Actavis Group πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία για να αποφευχθεί η επιδείνωση των κρίσεων.
Bulgarian: При спиране на лечението, приемът на Леветирацетам Actavis Group трябва да се спира постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите.
Greek: Δόση σε ενήλικες και εφήβους από 16 ετών:
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши на 16 и повече години:
Greek: Οδηγίες χρήσης
Bulgarian: Инструкции за употреба:
Greek: Τέσσερις μελέτες ανάπτυξης του εμβρύου - κυήματος διεξήχθησαν σε κουνέλια, καλύπτοντας δόσεις 200, 600, 800, 1200 και 1800 mg/kg/ημέρα.
Bulgarian: Проведени са четири ембриофетални развойни проучвания при зайци, с дневни дози от 200, 400, 800, 1 200 и 1 800 mg/kg.
Greek: Για βρέφη 1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών, μετρήστε την κατάλληλη δόση χρησιμοποιώντας τη σύριγγα του 1 ml που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.
Bulgarian: За кърмачета на възраст 1 месец до под 6 месеца отмерете подходящата доза с помощта на спринцовката от 1 ml, включена в опаковката.
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα περιέχει μεθυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε218) και προπυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (E216), τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group 100 mg/ml перорален разтвор съдържа метил парахидроксибензоат (Е218) и пропил парахидроксибензоат (Е216), които могат да предизвикат алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Greek: Η λεβετιρακετάμη παρέχει προστασία κατά των σπασμών σε ευρύ φάσμα μοντέλων πειραματόζωων της εστιακής και της πρωτογενώς γενικευμένης επιληψίας χωρίς να έχει προσπασμωδική ενέργεια.
Bulgarian: Леветирацетам предпазва от парциални и първично генерализирани пристъпи при широк кръг животински модели без да има проконвулсивен ефект.
Greek: Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανεκτικότητα, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και τα 21 mg/kg δύο φορές ημερησίως.
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимостта, дозата може да бъде увеличена до 21 mg/kg два пъти дневно.
Greek: • απόπειρα αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας, ψυχική διαταραχή, μη φυσιολογική συμπεριφορά, ψευδαίσθηση, θυμός, σύγχυση, προσβολή πανικού, συναισθηματική αστάθεια / διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, διέγερση,
Bulgarian: опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство;
Greek: Δοσολογία σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω:
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст 6 месеца и повече:
Greek: Η λεβετιρακετάμη σε ημερήσια δόση 1.000 mg δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική των αντισυλληπτικών από του στόματος (αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη).
Bulgarian: Леветирацетам 1 000 mg дневно не повлиява фармакокинетиката на пероралните контрацептиви (етинилестрадиол и левоноргестрел); ендокринните параметри (лутеинизиращ хормон и прогестерон) не се променят.
Greek: Συγχορήγηση διγοξίνης, αντισυλληπτικών από του στόματος και βαρφαρίνης δεν επηρέασαν τη φαρμακοκινητική της λεβετιρακετάμης.
Bulgarian: Едновременното приемане с дигоксин, перорални контрацептиви и варфарин не повлиява фармакокинетиката на леветирацетам.
Greek: Balkanpharma-Troyan AD 1 Krayrechna Str, Troyan 5600
Bulgarian: Balkanpharma-Troyan AD 1 Krayrechna Str.
Greek: Λεβετιρακετάμη Για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως κάτω των 4 ετών
Bulgarian: За деца на възраст от 6 месеца до под 4 години.
Greek: Γενική δόση: Το Levetiracetam Actavis Group λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, διηρημένο σε δύο ισόποσες δόσεις, με κάθε δόση να περιέχει μεταξύ 0,07 ml (7 mg) και 0,21 ml (21 mg), ανά κιλό σωματικού βάρους του βρέφους.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,07 ml (7 mg) и 0,21 ml (21 mg) на kg телесно тегло на кърмачето.
Greek: Εάν σας παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Γενική δόση: Levetiracetam Actavis Group λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, διηρημένο σε δύο ισόποσες δόσεις, με κάθε δόση να περιέχει μεταξύ 5 ml (500 mg) και 15 ml (1.500 mg).
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 5 ml (500 mg) и 15 ml (1 500 mg).
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε το πόσιμο διάλυμα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Bulgarian: Приемайте пероралния разтвор точно както Ви е казал Вашия лекар.
Greek: Εμφάνιση του Levetiracetam Actavis Group και περιεχόμενο της συσκευασίας
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group и какво съдържа опаковката
Greek: Δοσολογικές συστάσεις για βρέφη ηλικίας από 1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών:
Bulgarian: Препоръчителна доза при кърмачета на възраст от 1 месец до под 6 месеца:
Greek: Γενική δόση: Το Levetiracetam Actavis Group λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, διηρημένο σε δύο ισόποσες δόσεις, με κάθε δόση να περιέχει μεταξύ 0,1 ml (10mg) και 0,3 ml (30mg), ανά κιλό σωματικού βάρους του παιδιού.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,1 ml (10 mg) и 0,3 ml (30 mg) на kg телесно тегло на детето.
Greek: Για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 4 ετών, μετρήστε την κατάλληλη δόση χρησιμοποιώντας τη σύριγγα των 3 ml που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.
Bulgarian: При деца на възраст от 6 месеца до 4 години отмерете подходящата доза със спринцовката от 3 ml, включена в опаковката.
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους από 16 ετών και άνω με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни и юноши на възраст 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия.
Greek: Η γυάλινη φιάλη των 300 ml του Levetiracetam Actavis Group (για παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω, εφήβους και ενήλικες) είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί που περιέχει μία σύριγγα των 10 ml για από του στόματος χορήγηση (βαθμονομημένη ανά 0,25 ml).
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group стъклена бутилка 300 ml (за деца на 4 и повече години, юноши и възрастни) е опакована в картонена кутия, съдържаща 10 ml спринцовка за перорални форми (с деления през 0,25 ml).
Greek: Η αρχική θεραπευτική δόση είναι 7 mg/kg δύο φορές ημερησίως.
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 7 mg/kg два пъти дневно.
Greek: Τα βρέφη θα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με το πόσιμο διάλυμα Levetiracetam Actavis Group
Bulgarian: Кърмачетата трябва да започнат лечението с Леветирацетам Actavis Group 100 mg/ml перорален разтвор.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της εκχύλισης με αιμοκάθαρση (τεχνητού νεφρού) στην απομάκρυνση της λεβετιρακετάμης είναι 60% και 74% για τον κύριο μεταβολίτη.
Bulgarian: Ефективността на диализата е 60 % за леветирацетам и 74 % за първичния метаболит.
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group χρησιμοποιείται
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group се използва:
Greek: • σημεία σοβαρών νοητικών αλλαγών ή εάν κάποιος γύρω σας παρατηρήσει σημεία σύγχυσης, υπνηλία (νύστα), αμνησία (απώλεια μνήμης), επηρεασμένη μνήμη (αφηρημάδα), μη φυσιολογική συμπεριφορά ή άλλα νευρολογικά σημεία όπως ακούσιες ή μη ελεγχόμενες κινήσεις.
Bulgarian: признаци на сериозни психични промени или ако някой около Вас забележи признаци на обърканост, сомнолентност (сънливост), амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта
Greek: Για παιδιά άνω των 4 ετών, μετρήστε την κατάλληλη δόση χρησιμοποιώντας τη σύριγγα των 10 ml που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.
Bulgarian: При деца на възраст над 4 години отмерете подходящата доза със спринцовката 10 ml, включена в опаковката.
Greek: (1) Το πόσιμο διάλυμα Levetiracetam Actavis Group θα πρέπει να χρησιμοποιείται για δόσεις χαμηλότερες από 250 mg, για δόσεις οι οποίες δεν είναι πολλαπλάσια των 250 mg όταν η συνιστώμενη δόση δεν μπορεί να επιτευχθεί με τη λήψη πολλαπλών δισκίων, καθώς και για ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν δισκία.
Bulgarian: които не са кратни на 250 mg, когато препоръчваната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки.
Greek: (5) Μετά την αιμοκάθαρση, συνιστάται η χορήγηση συμπληρωματικής δόσης 5 έως 10 mg/kg (0,05
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 до 10 mg/kg (0,05 до 0,10 ml/kg).
Greek: Το κλάσμα λεβετιρακετάμη που αφαιρέθηκε στη διάρκεια μιας τυπικής 4ωρης συνεδρίας αιμοδιύλισης ήταν 51%.
Bulgarian: По време на обичайната 4-ри часова диализна процедура фракционно се отделят 51 % от леветирацетам.
Greek: Επιπροσθέτως, έχει δειχθεί σε μελέτες in vitro ότι η λεβετιρακετάμη αναστρέφει μερικώς την ελάττωση της ροής των ιόντων διευκολυνόμενης από τους υποδοχείς GABA και γλυκίνης, ελάττωση η οποία προκαλείται από τον ψευδάργυρο και τις β-καρμπολίνες.
Bulgarian: В допълнение, той частично намалява редукцията в потока в GABA- и глицин-зависимите каналчета, индуцирани от цинк и β-карболини.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Levetiracetam Actavis Group από την κανονική Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της υπερδοσολογίας του Levetiracetam Actavis Group είναι: υπνηλία, διέγερση, εχθρότητα, μείωση της εγρήγορσης, καταστολή της αναπνοής και κώμα.
Bulgarian: Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране на леветирацетам са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимание, потискане на дишането и кома.
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα είναι ένα διαυγές, ανοιχτό κιτρινωπό προς καφέ διάλυμα.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group 100 mg/ml перорален разтвор е прозрачен, бледо жълтеникавокафяв разтвор.
Greek: Μεθυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (E218) Προπυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (E216) Γλυκυρρινιζικό αμμώνιο
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Метил парахидроксибензоат (Е218) Пропил парахидроксибензоат (Е216) Амониев глициризат
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group е показан за допълващо лечение на:
Greek: Συμπληρωματική αγωγή στη θεραπεία των κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη ηλικίας από 1 μηνός με επιληψία.
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на 1 и повече месеца с епилепсия
Greek: Διαυγές, ελαφρώς κιτρινωπό-καφέ διάλυμα.
Bulgarian: Прозрачен, бледо жълтeникаво-кафяв разтвор
Greek: 7 mg/kg δύο φορές την ημέρα
Bulgarian: 7 mg/kg два пъти дневно
Greek: Απόπειρα αυτοκτονίας, ιδεασμός αυτοκτονίας, ψυχωσική διαταραχή, μη φυσιολογική συμπεριφορά, ψευδαισθήσεις, θυμός, συγχυτική κατάσταση, προσβολή πανικού, συναισθηματική αστάθεια / διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, διέγερση
Bulgarian: Психични нарушения депресия, враждебност/ агресивност, безпокойство, безсъние, нервност/ раздразнителност опит за самоубийство, суицидна идеация, психотично разстройство, необичайно поведение, халюцинации, гняв, състояние на объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, тревожност извършено самоубийство, личностни нарушения, абнормно мислене, делириум
Greek: - Μία φιάλη των 300 ml με σύριγγα για από του στόματος χορήγηση των 3 ml (η οποία παρέχει έως και 300 mg λεβετιρακετάμης) βαθμονομημένη ανά 0,1 ml (που αντιστοιχούν σε 10 mg).
Bulgarian: - Бутилка 300 ml със спринцовка за перорални форми от 3 ml (доставяща до 300 mg леветирацетам), градуирана през 0,1 ml (отговарящи на 10 mg).
Greek: Η γυάλινη φιάλη των 300 ml του Levetiracetam Actavis Group (για βρέφη ηλικίας 1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών) είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί που περιέχει μία σύριγγα του 1 ml για από του στόματος χορήγηση (βαθμονομημένη ανά 0,05 ml) και έναν προσαρμογέα για τη σύριγγα.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group стъклена бутилка 300 ml (за кърмачета от 1 месец до под 6 месеца) е опакована в картонена кутия, съдържаща 1 ml спринцовка за перорални форми (с деления през 0,05 ml) и адаптор за спринцовката.
Greek: Ρύθμιση δόσης σε ενήλικους και εφήβους ασθενείς με σωματικό βάρος άνω των 50 kg , με νεφρική ανεπάρκεια:
Bulgarian: Адаптиране на дозата при възрастни и юноши с тегло над 50 kg с нарушена бъбречна функция Група
Greek: Η γυάλινη φιάλη των 300 ml του Levetiracetam Actavis Group (για βρέφη και μικρά παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως κάτω από 4 ετών) είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί που περιέχει μία σύριγγα των 3 ml για από του στόματος χορήγηση (βαθμονομημένη ανά 0,1 ml) και έναν προσαρμογέα για τη σύριγγα.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group стъклена бутилка 300 ml (за кърмачета и малки деца на възраст от 6 месеца до под 4 години) е опакована в картонена кутия, съдържаща 3 ml спринцовка за перорални форми (с деления през 0,1 ml) и адаптор за спринцовката.
Greek: Eάν ξεχάσετε να πάρετε το Levetiracetam Actavis Group Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν έχετε παραλείψει μία ή περισσότερες δόσεις.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози.
Greek: Να χρησιμοποιείτε τη σύριγγα 10 ml που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.
Bulgarian: Използвайте спринцовката за перорални форми от 10 ml, включена в опаковката.
Greek: Γι' αυτό συνιστάται ελάττωση της δόσης συντήρησης κατά 50%, όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι < 60 ml/min./ 1,73m2
Bulgarian: По тази причина, при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73 m2 се препоръчва 50 % намаление на дневната поддържаща доза.
Greek: Λεβετιρακετάμη Για παιδιά ηλικίας 1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών.
Bulgarian: За деца на възраст от 1 месец до под 6 месеца.
Greek: • αδυναμία /κόπωση (κούραση)
Bulgarian: астения/умора (изтощение).
Greek: Συμπληρωματική αγωγή στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με Ιδιοπαθή Γενικευμένη Επιληψία.
Bulgarian: Допълващо лечение на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.
Greek: - Μία φιάλη των 300 ml με σύριγγα για από του στόματος χορήγηση του 1 ml (η οποία παρέχει έως και 100 mg λεβετιρακετάμης) βαθμονομημένη ανά 0,05 ml (που αντιστοιχούν σε 5 mg).
Bulgarian: - Бутилка 300 ml със спринцовка за перорални форми от 1 ml (доставяща до 100 mg леветирацетам), градуирана през 0,05 ml (отговарящи на 5 mg).
Greek: 250 mg δύο φορές την ημέρα
Bulgarian: 250 mg два пъти дневно
Greek: Στο μάγουλο αργά ένα ποτήρι νερό ή σε ένα μπιμπερό.
Bulgarian: Съдържанието на спринцовката може също така да се изсипе в чаша вода или в бебешка бутилка.
Greek: 500 mg δύο φορές την ημέρα
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно
Greek: 250 έως 750 mg δύο φορές την ημέρα
Bulgarian: 250 до 750 mg два пъти дневно
Greek: Τι περιέχει το Levetiracetam Actavis Group
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group
Greek: Να χρησιμοποιείτε τη σύριγγα 1 ml και τον προσαρμογέα που περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
Bulgarian: Използвайте спринцовката за перорални форми от 1 ml и адаптора, включени в опаковката.
Greek: Να χρησιμοποιείτε τη σύριγγα 3ml και τον προσαρμογέα που περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
Bulgarian: Използвайте спринцовката за перорални форми от 3 ml и адаптора, включени в опаковката.
Greek: • Το Levetiracetam Actavis Group χρησιμοποιείται για χρόνια αγωγή.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group се прилага за хронично лечение.
Greek: Λεβετιρακετάμη Για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω
Bulgarian: За деца на възраст от 4 до 18 години и възрастни
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα περιέχει 3,26 mg προπυλενογλυκόλης (E1520) σε κάθε ml.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group 100 mg/ml перорален разтвор съдържа 3,26 mg пропиленгликол
Greek: CLcr (ml/λεπτό/1,73 m2) = -----------------------------------
Bulgarian: Височина (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = -----------------------------------------
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα περιέχει επίσης υγρή μαλτιτόλη.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group 100 mg/ml перорален разтвор съдържа течен малтитол.
Greek: 500 έως 1.000 mg δύο φορές την ημέρα
Bulgarian: 500 до 1 000 mg два пъти дневно
Greek: Υγρή μαλτιτόλη
Bulgarian: Натриев цитрат
Greek: Αλωπεκία, έκζεμα, κνησμός
Bulgarian: косопад, екзема, пруритус;
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Διατίθεται σε μορφή πόσιμου διαλύματος (100 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на перорален разтвор (100 mg/ml).
Greek: Group είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Keppra.
Bulgarian: Group е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).