FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No additional blood pressure lowering effect was detected with 300 mg aliskiren compared to 150 mg aliskiren.
Polish: Nie stwierdzono dodatkowego zmniejszenia ciśnienia tętniczego po zastosowaniu aliskirenu w dawce 300 mg w porównaniu z aliskirenem w dawce 150 mg. Wszystkie trzy dawki były dobrze tolerowane zarówno u pacjentów w podeszłym wieku jak i u pacjentów w bardzo podeszłym wieku.
English: What Rasitrio is used for
Polish: W jakim celu stosuje się lek Rasitrio
English: Micturition disorder, nocturia, increased urinary frequency Reproductive system and breast disorders Uncommon
Polish: Zaburzenia oddawania moczu, oddawanie moczu w nocy, zwiększenie częstości oddawania moczu Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często
English: Hypercalcaemia, hyperglycaemia, worsening of diabetic metabolic
Polish: Hiperkalcemia, hipoglikemia, pogorszenie cukrzycowej równowagi metabolicznej Bardzo rzadko Zasadowica hipochloremiczna Zaburzenia psychiczne
English: A few patients have experienced these serious side effects (may affect up to 1 in 1,000 people).
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie (częstość nieznana): U kilku pacjentów wystąpiły następujące ciężkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób).
English: • severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
Polish: • ciężka choroba skóry, która powoduje wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach i w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (rumień wielopostaciowy).
English: Hepatitis, jaundice, hepatic enzymes increased (mostly consistent
Polish: Zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (w większości przypadków związane z cholestazą) Zaburzenie skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często
English: Due to its hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, stosowanie produktu leczniczego Rasitrio jest przeciwwskazane u pacjentów których występuje bezmocz oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2) (patrz punkt 4.3).
English: Alopecia, purpura, skin decolouration, hyperhidrosis, pruritus, rash, exanthema
Polish: Łysienie, plamica, odbarwienie skóry, nadmierne pocenie się, świąd, wysypka, wykwity
English: • high level of potassium in the blood
Polish: • wysokie stężenie potasu we krwi
English: Thiazide diuretics may precipitate azotaemia in patients with chronic kidney disease.
Polish: Zaburzenia czynności nerek i stan po przeszczepie nerki Tiazydowe leki moczopędne mogą przyspieszać wystąpienie azotemii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
English: • skin discolouration
Polish: • odbarwienie skóry
English: • dry mouth
Polish: • kurcze mięśni
English: - Digoxine or digitalis glycosides
Polish: - Digoksyna i inne glikozydy naparstnicy
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
English: History of angioedema with aliskiren.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie po zastosowaniu aliskirenu.
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets are brown, oval tablets, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Polish: Jak wygląda lek Rasitrio i co zawiera opakowanie - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg tabletki powlekane to owalne tabletki w bladym odcieniu koloru pomarańczowo-brązowego, z oznakowaniem „OIO” wytłoczonym po jednej stronie i „NVR” po drugiej.
English: Close monitoring of blood pressure, renal function and electrolytes should be exercised if co-administration is considered absolutely necessary.
Polish: Jeśli równoczesne stosowanie jest bezwzględnie konieczne, należy dokładnie monitorować ciśnienie tętnicze krwi, czynność nerek i stężenie elektrolitów.
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Co zawiera lek Rasitrio - Każda tabletka powlekana leku Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu), 5 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: • severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Polish: • ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka i (lub) zmiany w obrębie błony śluzowej jamy ustnej - zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na ustach, w okolicy oka lub jamy ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka)
English: The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Polish: Stosowanie aliskirenu w skojarzeniu z ARB lub inhibitorami ACE jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkt 4.3).
English: - if you have serious liver problems.
Polish: - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
English: The concomitant use of Rasitrio with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Polish: Równoczesne stosowanie produktu Rasitrio z antagonistami receptora angiotensynowego (ARB) lub inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE) jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkt 4.3, 4.4 i 5.2).
English: Violet white, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “YIY” debossed on one side and “NVR” on the other.
Polish: Fioletowo-biała, owalna, wypukła tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami, z oznakowaniem „YIY” wytłoczonym po jednej stronie i „NVR” po drugiej.
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets
Polish: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg tabletki powlekane
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets
Polish: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg tabletki powlekane
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval tablets, with “YIY”
Polish: Jak wygląda lek Rasitrio i co zawiera opakowanie - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg tabletki powlekane to fioletowo-białe, owalne tabletki z oznakowaniem „YIY” wytłoczonym po jednej stronie i „NVR” po drugiej.
English: Muscle spasm Renal and urinary disorders Not known
Polish: Skurcz mięśni Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nieznana
English: Brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Polish: Brązowa, owalna, wypukła tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami, z oznakowaniem „VIV” wytłoczonym po jednej stronie i „NVR” po drugiej.
English: - if you have serious kidney problems.
Polish: - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek.
English: PA/Alu/PVC - Alu calendar blisters:
Polish: Blistry z kalendarzem, z PA/Alu/PVC - Aluminium:
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN), oral mucosal reactions, rash, pruritus, urticaria
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Ciężkie skórne działania niepożądane, w tym zespół StevensaJohnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zmiany w obrębie błony śluzowej jamy ustnej, wysypka, świąd, pokrzywka
English: Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Polish: Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg tabletki powlekane
English: Serious adverse reactions include anaphylactic reaction and angioedema which have been reported in post-marketing experience and may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients).
Polish: Działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu leku Rasitrio to: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
English: Hypotension General disorders and administration site conditions Common
Polish: Impotencja, ginekomastia Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
English: The following adverse reactions have been reported in patients treated with thiazide diuretics alone, including hydrochlorothiazide:
Polish: U pacjentów leczonych tiazydowymi lekami moczopędnymi w monoterapii, w tym hydrochlorotiazydem, zgłaszano następujące działania niepożądane:
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Polish: Stosowanie aliskirenu w skojarzeniu z antagonistami receptora angiotensynowego (ARB) lub inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE) jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) i nie jest zalecane u innych pacjentów (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.1).
English: The most common adverse reaction is diarrhoea.
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest biegunka.
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets
Polish: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg tabletki powlekane
English: - if you have problems to produce urine (anuria).
Polish: - jeśli pacjent nie może oddawać moczu (bezmocz).
English: Light pink, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “LIL” debossed on one side and “NVR” on the other.
Polish: Jasnoróżowa, owalna, wypukła tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami, z oznakowaniem „LIL” wytłoczonym po jednej stronie i „NVR” po drugiej.
English: Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Polish: Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg tabletki powlekane Aliskiren/amlodypina/hydrochlorotiazyd
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Co zawiera lek Rasitrio - Każda tabletka powlekana leku Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu), 10 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Co zawiera lek Rasitrio - Każda tabletka powlekana leku Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu), 5 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
English: Information on Rasitrio interactions
Polish: Informacje o interakcjach hydrochlorotiazydu
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Co zawiera lek Rasitrio - Każda tabletka powlekana leku Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu), 10 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: Angioedema, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często:
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Polish: Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg tabletki powlekane
English: Light red, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “UIU” debossed on one side and “NVR” on the other.
Polish: Jasnoczerwona, owalna, wypukła tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami, z oznakowaniem „UIU” wytłoczonym po jednej stronie i „NVR” po drugiej.
English: • weight decrease.
Polish: • zmniejszenie masy ciała.
English: This effect is also seen with other medicinal products acting on the RAAS, such as ACEIs and ARBs.
Polish: Efekt ten obserwuje się również po podaniu innych produktów leczniczych działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, takich jak inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI) i antagoniści receptorów angiotensyny (ARB).
English: Vomiting, dyspepsia, altered bowel habits (including diarrhoea and
Polish: Wymioty, niestrawność, zaburzenia perystaltyki jelit (w tym biegunka i zaparcie), suchość błony śluzowej jamy ustnej
English: Agranulocytosis, bone marrow depression, haemolytic anaemia, leucopenia
Polish: Zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, rozrost
English: • hair loss
Polish: • obrzęk kostek
English: • muscle pain
Polish: • kurcz mięśni
English: Pale orange-brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
Polish: Bladopomarańczowo-brązowa owalna, wypukła tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami, z oznakowaniem „OIO” wytłoczonym po jednej stronie i „NVR” po drugiej.
English: Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of treatment initiation.
Polish: Objawy te występują zazwyczaj w ciągu godzin do tygodni po rozpoczęciu leczenia.
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3, 4.5
Polish: Stosowanie aliskirenu w skojarzeniu z inhibitorami ACE lub ARB jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkt 4.3, 4.5 i 4.8).
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Co zawiera lek Rasitrio - Każda tabletka powlekana leku Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu), 5 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Polish: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg tabletki powlekane Aliskiren/amlodypina/hydrochlorotiazyd
English: Vascular disorders
Polish: Zwężenie tętnicy nerkowej
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3,
Polish: Stosowanie aliskirenu w skojarzeniu z antagonistami receptora angiotensynowego (ARB) lub inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE) jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) i nie jest zalecane u innych pacjentów (patrz punkty 4.3,
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Rasitrio is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Polish: Leki, na których działanie mają wpływ zaburzenia stężenia potasu w surowicy krwi: W przypadku jednoczesnego stosowania produktu Rasitrio z lekami, na których działanie mają wpływ zaburzenia stężenia potasu w surowicy krwi (np. glikozydy naparstnicy, leki przeciwarytmiczne) zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi.
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Polish: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg tabletki powlekane Aliskiren/amlodypina/hydrochlorotiazyd
English: Cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, vasculitis necrotising and toxic epidermal necrolysis
Polish: Bardzo rzadko Skórne reakcje tocznio-podobne, uaktywnienie skórnej postaci tocznia rumieniowatego, martwicze zapalenie naczyń krwionośnych i toksyczna martwica naskórka
English: Rasitrio should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu Rasitrio wystąpi hiperkalcemia, należy przerwać leczenie.
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Polish: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg tabletki powlekane Aliskiren/amlodypina/hydrochlorotiazyd
English: • itching, itchy rash (urticaria)
Polish: • swędząca wysypka (pokrzywka)
English: Aplastic anaemia
Polish: Obrzęki obwodowe
English: Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Każda tabletka zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu), 5 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: Geriatric patients
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Polish: Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg tabletki powlekane Aliskiren/amlodypina/hydrochlorotiazyd
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu), 5 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink, oval tablets, with “LIL”
Polish: Jak wygląda lek Rasitrio i co zawiera opakowanie - Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg tabletki powlekane to jasnoróżowe, owalne tabletki z oznakowaniem „LIL” wytłoczonym po jednej stronie i „NVR” po drugiej.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Każda tabletka zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu), 10 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
English: - if you have gout (uric acid crystals in the joints).
Polish: - u pacjentów z dną moczanową (kryształy kwasu moczowego w stawach).
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Każda tabletka zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu), 10 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Każda tabletka zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu), 5 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Każda tabletka zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu), 5 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: Information on hydrochlorothiazide interactions When administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics:
Polish: Podane poniżej leki mogą wchodzić w interakcje z tiazydowymi lekami moczopędnymi w przypadku równoległego stosowania:
English: Immune system disorders Very rare
Polish: Leukopenia, małopłytkowość Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu), 5 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu), 10 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
English: • diarrhoea
Polish: • obrzęk
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu), 5 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu), 10 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: Liver disorder*, jaundice, hepatitis, liver failure** Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Polish: Ból stawów, ból mięśni, kurcze mięśni, ból pleców Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często
English: fever (toxic epidermal necrolysis).
Polish: choroba Parkinsona oraz pomocniczo w znieczuleniu).
English: • high level of calcium in the blood
Polish: • duże stężenie wapnia we krwi
English: Hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Very common Hypokalaemia Common
Polish: Niedokrwistość aplastyczna Zaburzenia ukladu immunologicznego Bardzo rzadko Nadwrażliwość Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często
English: General disorders and administration site conditions Common
Polish: Niedociśnienie Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
English: 1 or more bags each with 1 luer spike interconnector
Polish: 1 lub więcej worków każdy z łącznikiem typu luer
English: EU/1/16/1097/001 Strimvelis million cells/ml
Polish: EU/1/16/1097/001
English: Patient specific up to 50 ml max
Polish: Worek (EVA) Indywidualna dla pacjenta, maksymalnie do 50 ml
English: MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical Form
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna) Moc
English: Dispersion for infusion
Polish: Zawiesina do infuzji
English: Intravenous use bag (EVA)
Polish: Strimvelis milionów komórek/ml
English: It may harm them,
Polish: zawierające:
English: Increases were primarily Grade 1
Polish: Było to przede wszystkim zwiększenie stopnia 1.
English: Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z kontrolą choroby i stylem życia.
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ ilość wirusa może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
English: The clinical relevance of this feature is not established.
Polish: Znaczenie kliniczne tej cechy nie zostało ustalone.
English: Then take the next dose as usual.
Polish: Następną dawkę przyjąć jak zwykle.
English: No other metabolites were identifiable.
Polish: Nie zidentyfikowano innych metabolitów.
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
Polish: Inne objawy, które mogą wystąpić w czasie leczenia HIV
English: The disease may then become harder to treat.
Polish: Choroba może stać się wtedy bardziej oporna na leczenie.
English: Date of first authorisation: 21 June 2018
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 czerwca 2018
English: A dose adjustment of metformin should be considered if required.
Polish: W razie konieczności należy rozważyć dostosowanie dawki metforminy.
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania następujących działań niepożądanych jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Medicinal product by therapeutic areas/possible mechanism of interaction
Polish: Produkty lecznicze według zastosowania terapeutycznego/możliwy mechanizm interakcji
English: One tablet to be taken once daily.
Polish: Należy przyjmować jedną tabletkę raz na dobę.
English: Each tablet is approximately 15 mm × 8 mm.
Polish: Każda tabletka ma wymiary około 15 mm × 8 mm.