FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tag ikke Glyxambi: - hvis du er allergisk over for empagliflozin, linagliptin, en anden SGLT2-hæmmer (f.eks. dapagliflozin, canagliflozin), en anden DPP-4-hæmmer (f.eks. sitagliptin, vildagliptin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Lithuanian: Glyxambi vartoti negalima: - jeigu yra alergija empagliflozinui, linagliptinui, bet kokiam kitam SGLT2 inhibitoriui (pvz., dapagliflozinui, kanagliflozinui), bet kuriam kitam DPP-4 inhibitoriui (pvz., sitagliptinui, vildagliptinui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Desuden nedsætter GLP-1 glucagonsekretionen fra bugspytkirtlens alfaceller, hvilket medfører en nedsat glucoseproduktion i leveren.
Lithuanian: Be to, GLP-1 mažina gliukagono išsiskyrimą iš kasos alfa ląstelių, todėl mažėja gliukozės gamyba kepenyse.
Danish: Samtidig administration af digoxin, et P-gp-substrat, og empagliflozin medførte en forøgelse i AUC på 6 % og en stigning i Cmax på 14 % for digoxin.
Lithuanian: Kartu su empagliflozinu vartojant P-gp substratą digoksiną, digoksino AUC padidėjo 6%, Cmax - 14%.
Danish: Linagliptin hæmmer enzymet DPP-4, et enzym, der er involveret i inaktiveringen af inkretinhormonerne GLP-1 (glucagonlignende peptid-1) og GIP (glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid).
Lithuanian: Linagliptinas yra fermento DPP-4, kuris dalyvauja inaktyvinant inkrecinius hormonus GLP-1 (į gliukagoną panašų peptidą 1) ir GIP (nuo gliukozės priklausomą insulinotropinį polipeptidą), inhibitorius.
Danish: Ved høje koncentrationer, hvor DPP-4 er fuldt mættet, var 70-80 % af linagliptin bundet til andre plasmaproteiner end DPP-4, og 30-20 % var ubundet i plasma.
Lithuanian: Kai koncentracija didelė ir prisijungimas prie DPP-4 visiškai įsotintas, prie kitokių (ne DPP-4) kraujo plazmos baltymų linagliptino prisijungė 70-80%, o neprisijungusių kraujo plazmoje buvo 30-20%.
Danish: • Glyxambi kan tages med eller uden mad.
Lithuanian: • Glyxambi galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Danish: Hovedparten af den lægemiddelrelaterede radioaktivitet, der blev genfundet i fæces, var uomdannet lægemiddelstof, og ca. halvdelen af den lægemiddelrelaterede radioaktivitet, der blev genfundet i urin, var uomdannet lægemiddelstof.
Lithuanian: Didžioji dalis su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo išmatose ir apytiksliai pusė su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo šlapime buvo nepakitusio pirminio vaistinio preparato pavidalu.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Lithuanian: Pastebėjus, kad pakuotė pažeista arba yra bandymo ją atidaryti požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Danish: Du må ikke køre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du får et eller flere af disse symptomer, mens du tager Glyxambi.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių staklių ar mechanizmų, jei vartojant Glyxambi pasireiškia bet kuris iš šių simptomų.
Danish: Oplysningerne om bivirkninger, der ikke er rapporteret fra kliniske studier med Glyxambi, er baseret på erfaringer med empagliflozin og linagliptin.
Lithuanian: Informacija apie nepageidaujamas reakcijas, nenustatytas Glyxambi klinikinių tyrimų metu, yra pagrįsta empagliflozino ir linagliptino vartojimo patirtimi.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Glyxambi afveg ikke hos ældre patienter.
Lithuanian: Glyxambi saugumo pobūdis senyviems žmonėms nesiskiria.
Danish: Empagliflozin hæmmer ikke P-gp ved terapeutiske doser.
Lithuanian: Terapinės empagliflozino dozės P-gp neslopina.
Danish: Copovidon (K-værdi nominelt 28) Crospovidon (type B)
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Kukurūzų krakmolas Kopovidonas (nominali K vertė 28) Krospovidonas (B tipo) Talkas
Danish: Dette giver in vivo-evidens for lav tilbøjelighed til at forårsage lægemiddelinteraktioner med substrater for CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-gp og organisk kationtransporter (OCT).
Lithuanian: Tai rodo, kad in vivo jo polinkis į sąveiką su CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-gp substratais bei organinių katijonų nešikliu (OKN) yra mažas.
Danish: • blodprøver kan vise ændringer i blodets indhold af fedt, et højere antal røde blodlegemer
Lithuanian: • laboratoriniai kraujo tyrimai gali rodyti pakitusį riebalų kiekį kraujyje, padidėjusį raudonųjų kraujo ląstelių kiekį (padidėjusį hematokritą) ir su inkstų funkcija susijusius pakitimus
Danish: • betændelse i næse eller svælg (nasofaryngit)
Lithuanian: • nosies arba ryklės uždegimas (nazofaringitas),
Danish: Studiepopulationen omfattede 1211 (17,4 %) patienter ≥ 75 år, gennemsnitlig HbA1c var 8,0 %, 63 % var mænd.
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė 1 211 (17,4 %) pacientų, kurių amžius buvo ≥ 75 metų, HbA1c vidurkis buvo 8 % ir 63 % buvo vyrai.
Danish: Hvis du tager dette lægemiddel i kombination med et sulfonylurinstof eller insulin, kan du få for lavt blodsukker (hypoglykæmi), som kan give symptomer som rysteture, svedtendens og synsforstyrrelser, og som kan påvirke din evne til at køre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Šio vaisto vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (atsirasti hipoglikemija) ir dėl to pasireikšti tokie simptomai, kaip drebulys, prakaitavimas, regėjimo pokyčiai, o tai gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: • øget indhold af enzymet amylase i blodet
Lithuanian: • fermento amilazės kiekio padidėjimas kraujyje,
Danish: I de samlede kliniske studier med Glyxambi hos patienter med type 2-diabetes og utilstrækkelig glykæmisk kontrol med metformin som baggrundsbehandling var hyppigheden af rapporterede hypoglykæmiske hændelser 2,4 %.
Lithuanian: Bendrų klinikinių Glyxambi tyrimų, atliktų su pacientais, kurie sirgo 2 tipo cukriniu diabetu ir kurių glikemijos kontrolė foninio gydymo metforminu metu buvo nepakankama, duomenimis hipoglikemijos atvejų dažnis buvo 2,4%.
Danish: Det vides ikke, om Glyxambi påvirker menneskers frugtbarhed.
Lithuanian: Nežinoma, ar Glyxambi veikia žmonių vaisingumą.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes og hyperglykæmi filtreres og reabsorberes en større mængde glucose.
Lithuanian: Pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu ir hiperglikemija, organizme didesni gliukozės kiekiai yra filtruojami ir reabsorbuojami.
Danish: Tabletkerne: mannitol (E421), prægelatineret majsstivelse, majsstivelse, copovidon, crospovidon, talcum og magnesiumstearat.
Lithuanian: Tabletės šerdis: manitolis (E421), pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kukurūzų krakmolas, kopovidonas, krospovidonas, talkas ir magnio stearatas.
Danish: Disse tumorers virkningsmekanisme afhænger af hanmusens naturlige disponering for nyrepatologi og en metabolisk signalvej, der ikke afspejler forholdene hos mennesker.
Lithuanian: Šių navikų atsiradimo būdas priklauso nuo pelių patinų natūralaus polinkio į inkstų patologiją ir nuo metabolizmo pobūdžio, kuris žmonėms nebūdingas.
Danish: Ikke vurderet for statistisk signifikans; ikke del af sekventiel testprocedure for de sekundære endepunkter Logistisk regression på FAS (NCF) omfatter baseline-HbA1c, baseline-eGFR (MDRD), geografisk område og behandling - på grundlag af patienter med HbA1c på 7 % og derover ved baseline
Lithuanian: Statistinis reikšmingumas nevertintas; nėra nuosekliosios antraeilių vertinamųjų baigčių tyrimo procedūros dalis Į logistinės regresijos metodą atliekant FAS (NCF) įtraukta pradinis HbA1c kiekis, pradinis aGFG (MDRD), geografinė sritis ir gydymas; pagrįsta pacientais, kurių pradinis HbA1c kiekis buvo 7% ar didesnis
Danish: I kliniske studier og efter markedsføringen er der rapporteret sjældne tilfælde af DKA, herunder livstruende tilfælde, hos patienter, der har fået behandling med SGLT2-hæmmere, herunder empagliflozin.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato registracijos gauta pranešimų apie retus diabetinės ketoacidozės (DKA) atvejus, įskaitant gyvybei pavojingus, pacientams, gydytiems SGLT2 inhibitoriais, įskaitant empaglifloziną.
Danish: Børn og unge Glyxambi anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi vartojimas šiems pacientams nebuvo tirtas.
Danish: Infektionerne blev rapporteret hyppigere for empagliflozinbehandlede kvinder, sammenlignet med placebo, og forskellen i hyppighed var mindre udtalt hos mænd.
Lithuanian: Šios infekcinės ligos empagliflozinu, palyginti su placebu, gydomoms moterims pasireiškė dažniau, bet vyrams dažnio skirtumas buvo mažesnis.
Danish: Områder med fokal hepatocellulær nekrose blev fundet i kombinationsgrupperne ved ≥ 15: 30 mg/kg linagliptin: empagliflozin (3,8 gange den kliniske eksponering for linagliptin og 7,8 gange den kliniske eksponering for empagliflozin) samt i den gruppe, der blev behandlet med empagliflozin alene, men ikke i kontrolgruppen.
Lithuanian: Kepenų ląstelių nekrozės židinių nustatyta derinio grupėse skiriant ≥ 15 /30 mg/kg linagliptino / empagliflozino (3,8 karto daugiau už klinikinę linagliptino ekspoziciją ir 7,8 karto daugiau už klinikinę empagliflozino ekspoziciją) bei grupėje, kuriai buvo skiriama vien tik empagliflozino, o kontrolinėje grupėje nebuvo nustatyta.
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på empagliflozin
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis empagliflozinui
Danish: Baseret på erfaringen med empagliflozin og linagliptin forventes en øget risiko for hypoglykæmi ved samtidig behandling med insulin og/eller sulfonylurinstof (se pkt.
Lithuanian: Remiantis empagliflozino ir linagliptino vartojimo patirtimi, didesnė hipoglikemijos rizika tikėtina tada, kai gydoma kartu su insulinu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu (žr.
Danish: Tilgængelige ikke-kliniske data fra dyrestudier viser, at empagliflozin og linagliptin udskilles i mælk.
Lithuanian: Turimi ikiklinikinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad empagliflozinas ir linagliptinas išsiskiria į gyvūnų pieną.
Danish: Dyrestudier viser, at empagliflozin og linagliptin passerer placenta sent i graviditeten, men indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår den tidlige fosterudvikling (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad vėlyvuoju vaikingumo laikotarpiu empagliflozinas ir linagliptinas prasiskverbia per placentą, bet tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio ankstyvajam embriono vystymuisi nei empagliflozinas, nei linagliptinas nerodo (žr.
Danish: • Empagliflozin virker ved at blokere proteinet natrium-glukose-co-transporter-2 (SGLT2).
Lithuanian: • Empagliflozinas inkstuose blokuoja baltymą, vadinamą natrio ir gliukozės antruoju vienakrypčiu nešikliu (SGLT2).
Danish: • rysteture, svedtendens, ængstelse eller forvirring, hurtig hjerterytme (puls)
Lithuanian: • drebulys, prakaitavimas, didelis nerimas ar sumišimas, dažnas širdies plakimas,
Danish: Et interaktionsstudie med gemfibrozil, en in vitro-hæmmer af transportproteinerne OAT3 og OATP1B1/1B3, viste, at empagliflozin-Cmax steg med 15 % og -AUC med 59 % efter samtidig indgivelse.
Lithuanian: Sąveikos su gemfibroziliu, OAT3 ir OATP1B1/1B3 nešiklių inhibitoriumi in vitro, tyrimas parodė, kad kartu pavartoto empagliflozino Cmax padidėjo 15%, o AUC - 59%.
Danish: Glyxambi bør ikke anvendes under amning.
Lithuanian: Glyxambi neturi būti vartojamas žindymo metu.
Danish: Dosisjustering af Glyxambi er ikke nødvendig på grundlag af Body Mass Index (BMI).
Lithuanian: Priklausomai nuo kūno masės indekso Glyxambi dozę koreguoti nebūtina.
Danish: Ved eksponeringer, der i tilstrækkelig grad oversteg eksponeringen hos mennesker ved terapeutiske doser, havde empagliflozin ingen utilsigtede virkninger på fertilitet eller tidlig fosterudvikling.
Lithuanian: Kai ekspozicija buvo tokia, kuri pakankamai viršija ekspoziciją žmogui po terapinių dozių pavartojimo, nepageidaujamo poveikio vaisingumui ar ankstyvajam embriono vystymuisi empagliflozinas nesukėlė.
Danish: Hvis du har type 2-diabetes, danner din bugspytkirtel ikke insulin nok til at kontrollere dit blodsukker, og kroppen kan ikke udnytte det dannede insulin effektivt.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kuri atsiranda dėl Jūsų genų ir dėl Jūsų gyvenimo būdo. Jei sergate 2 tipo cukriniu diabetu, Jūsų kasa gali gaminti nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir Jūsų organizmas nesugeba veiksmingai naudoti savo insulino.
Danish: I EMPA-REG OUTCOME-studiet reducerede empagliflozin risikoen for hjertesvigt, der krævede indlæggelse, sammenlignet med placebo (empagliflozin 2,7 %; placebo 4,1 %; HR 0,65; 95 % CI 0,50;
Lithuanian: EMPA-REG OUTCOME tyrimo metu empagliflozinas sumažino širdies nepakankamumo, dėl kurio reikėjo hospitalizacijos, riziką, palyginti su placebu (empagliflozino- 2,7%; placebo- 4,1%; RS 0,65; 95 % PI 0,50; 0,85).
Danish: Anvendelse til patienter med nedsat nyrefunktion
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Danish: Risikoen for at udvikle diabetisk ketoacidose kan være øget ved længerevarende faste, stort alkoholforbrug, væskemangel (dehydrering) eller pludselig nedsættelse af insulindosis samt efter et større kirurgisk indgreb eller alvorlig sygdom, der øger dit behov for insulin.
Lithuanian: Diabetinės ketoacidozės pasireiškimo rizika gali padidėti dėl ilgo nevalgymo, per gausaus alkoholio vartojimo, skysčių netekimo ar staigaus insulino dozės sumažinimo, ar po didesnės operacijos ar sunkios ligos dėl didesnio insulino poreikio.
Danish: Linagliptin inducerer ikke CYP-isozymer.
Lithuanian: CYP izofermentų linagliptinas neindukuoja.
Danish: Ved en eksponering på mere end 100 gange den kliniske eksponering var irritation af mavesækken det primære fund hos disse aber.
Lithuanian: Kai ekspozicija buvo daugiau negu 100 kartų didesnė už klinikinę ekspoziciją, svarbiausias poveikis beždžionėms buvo skrandžio dirginimas.
Danish: I alt 6979 patients blev behandlet (linagliptin 5 mg: 3494, placebo: 3485) og fulgt i en mediantid på 2,2 år.
Lithuanian: Iš viso gydyti 6 979 pacientai (5 mg linagliptino - 3 494, placebu - 3 485), o jų stebėjimo mediana siekė 2,2 metų.
Danish: Blandede effekt-modeller for gentagne målinger (MMRM) på FAS (OC) omfatter baseline-HbA1c, baseline-eGFR (MDRD), geografisk område, ambulant behandling samt behandling ved besøgsinteraktion.
Lithuanian: Mixed-effects models for repeated measurements,MMRM) FAS (OC) įtraukti pradinis HbA1c kiekis, pradinis aGFG (MDRD), geografinė sritis, gydymas vizito metu ir gydymo ir vizitų skaičiaus sąveika.
Danish: Reduktionen i kardiovaskulær død var omtrent den samme for empagliflozin 10 mg og 25 mg og blev bekræftet af en bedre samlet overlevelse (Se tabel 5).
Lithuanian: Mirčių nuo širdies ir kraujagyslių reiškinių sumažėjimas vartojant 10 mg ir 25 mg empagliflozino buvo panašus ir buvo patvirtintas bendro išgyvenamumo pagerėjimu (žr.
Danish: Empagliflozin hæmmer ikke andre glucosetransportproteiner, der er vigtige for transport af glucose ind i perifere væv, og er 5.000 gange mere selektiv for SGLT2 end for SGLT1, det vigtigste transportprotein med ansvar for absorption af glucose i tarmen.
Lithuanian: Kitų gliukozės nešiklių, kurie svarbūs pernešant gliukozę į periferinius audinius, empagliflozinas neslopina, o SGLT2 nešiklį jis veikia 5 000 kartų selektyviau nei SGLT1, pagrindinį nešiklį, atsakingą už gliukozės absorbciją žarnose.
Danish: På grundlag af in vitro studier hverken hæmmer, inaktiverer eller inducerer empagliflozin CYP-isoformer.
Lithuanian: Remiantis tyrimais in vitro, empagliflozinas neslopina, neinaktyvina ir nesužadina CYP450 izofermentų.
Danish: Studiet blev designet til at vise non-inferioritet for det primære kardiovaskulære endepunkt, som var en sammensætning af den første forekomst af kardiovaskulær mortalitet eller ikke-dødeligt myokardieinfarkt (MI) eller ikke-dødelig apopleksi (3P-MACE).
Lithuanian: Tyrimas buvo skirtas įrodyti ne prastesnį rezultatą, vertinant pagal pirminę sudėtinę vertinamąją baigtį (poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai), kurią sudarė pirmasis mirties dėl priežasčių, susijusių su širdies ir kraujagyslių ligomis, atvejis, arba nemirtinas miokardo infarktas (MI), arba nemirtinas insultas (3P-MACE).
Danish: En patient, der fik Glyxambi, oplevede en bekræftet (investigator-defineret) alvorlig hypoglykæmisk hændelse (defineret som en behandlingskrævende hændelse) i de aktivt- eller placebo-kontrollerede studier (samlet hyppighed 0,1 %).
Lithuanian: Aktyviu vaistiniu preparatu ar placebu kontroliuojamų tyrimų metu vienas Glyxambi vartojantis pacientas patyrė patvirtintą (tyrėjo nustatytą) sunkesnį hipoglikemijos atvejį (apibrėžtą kaip pagalbos reikalaujantis atvejis) (bendras dažnis 0,1%).
Danish: Glyxambi er til oral anvendelse og kan tages med eller uden mad på et vilkårligt tidspunkt af dagen med regelmæssigt interval.
Lithuanian: Glyxambi tabletės skirtos vartoti per burną ir jas galima gerti reguliariais intervalais valgio metu arba nevalgius bet kuriuo paros metu.
Danish: GLP-1 og GIP øger biosyntesen af insulin og sekretionen af insulin fra bugspytkirtlens betaceller ved normale og forhøjede blodglucosekoncentrationer.
Lithuanian: GLP-1 ir GIP didina insulino biosintezę kasos beta ląstelėse ir išskyrimą iš jų tiek esant normaliam, tiek padėjusiam gliukozės kiekiui kraujyje.
Danish: - Aktive stoffer: empagliflozin og linagliptin.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra empagliflozinas ir linagliptinas.
Danish: Ca. 19 % af populationen havde en eGFR på < 60 ml/min/1,73 m².
Lithuanian: Maždaug 19 % populiacijos aGFG buvo < 60 ml/min.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Danish: Linagliptin er en svag kompetitiv hæmmer og en svag til moderat mekanisme-baseret hæmmer af CYP3A4, men hæmmer ikke andre CYP-isozymer.
Lithuanian: Linagliptinas silpnai konkurenciniu būdu ir silpnai arba vidutinio stiprumo nuo veikimo mechanizmo priklausomu būdu slopina CYP 3A4 izofermentą, tačiau kitų CYP izofermentų neslopina.
Danish: På grundlag af resultater fra farmakokinetiske studier er dosisjustering af Glyxambi ikke nødvendig, når det administreres sammen med almindeligt ordinerede lægemidler - med undtagelse af dem, der nævnes herunder.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimų rezultatais, derinant su kitais dažnai išrašomais vaistiniais preparatais, išskyrus toliau paminėtus, Glyxambi dozės koreguoti nereikia.
Danish: Påbegyndelse af empagliflozin øger desuden udskillelsen af natrium med deraf følgende osmotisk diurese og reduceret intravaskulært volumen.
Lithuanian: Be to, pradėjus gydyti empagliflozinu padidėja natrio išskyrimas ir dėl to atsiranda osmozinė diurezė bei sumažėja intravaskulinis tūris.
Danish: Der er forhøjet risiko for DKA hos patienter med lav restfunktion af betaceller (f.eks. patienter med type 2-diabetes og lavt C-peptid-niveau, voksne patienter med latent autoimmun diabetes (LADA) eller patienter med pankreatitis i anamnesen), patienter med tilstande, der medfører begrænset fødeindtagelse eller svær dehydrering, patienter, hvis insulindoser er reduceret, samt patienter med øget insulinbehov som følge af akutte medicinske sygdomme, kirurgi eller alkoholmisbrug.
Lithuanian: , 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, kurių C peptido kiekis mažas, ar suaugusieji, sergantys latentiniu autoimuniniu cukriniu diabetu (LADA) ar sirgę pankreatitu), kurie serga ligomis, sąlygojančiomis maisto vartojimo apribojimą ar sunkią dehidraciją, kuriems sumažinta insulino dozė, ir pacientus, kuriems yra padidėjęs insulino poreikis dėl ūmios ligos, operacijos ar piktnaudžiavimo alkoholiu.
Danish: Hastigheden og omfanget af absorption af empagliflozin og linagliptin i Glyxambi svarer til biotilgængeligheden af empagliflozin og linagliptin, når de indgives separat i tabletter.
Lithuanian: Empagliflozino ir linagliptino, esančių Glyxambi sudėtyje, absorbcijos greitis ir mastas yra lygiaverčiai atskirai vartojamų empagliflozino ir linagliptino tablečių biologiniam prieinamumui.
Danish: Afhængigt af glucoseniveauet øger linagliptin insulinsekretionen og nedsætter glucagonsekretionen, hvilket medfører en samlet forbedring i glucosehomøostasen.
Lithuanian: Linagliptinas, priklausomai nuo gliukozės kiekio, insulino sekreciją didina, o gliukagono išsiskyrimą mažina, dėl to pagerėja visa gliukozės homeostazė.
Danish: I et studie af kardiovaskulær og renal sikkerhed (CARMELINA) med en median observationsperiode på 2,2 år, blev der rapporteret adjudikeret akut pankreatitis hos 0,3 % af patienterne i behandling med linagliptin, og hos 0,1 % af patienterne, der fik placebo.
Lithuanian: Saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams tyrimo (CARMELINA), kurio stebėjimo periodo mediana siekė 2,2 metus, metu gauta pranešimų apie nepriklausomai pripažintą ūminį pankreatitą, pasireiškusį 0,3 % pacientų, vartojusių linagliptiną, ir 0,1 % pacientų, vartojusių placebą.
Danish: • hvis du oplever hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning, mavesmerter, udtalt tørst, hurtig og dyb vejrtrækning, forvirring, usædvanlig søvnighed eller træthed, din ånde lugter sødligt, en sød eller metallisk smag i munden eller en unormal lugt fra urin eller sved.
Lithuanian: • jeigu patiriate greitą kūno svorio kritimą, pykinimą ar vėmimą, pilvo skausmą, pernelyg didelį troškulį, dažną, gilų kvėpavimą, sumišimą, neįprastą mieguistumą ar nuovargį, salstelėjusį kvapą iškvepiant, saldų ar metalo skonį burnoje arba šlapimo ar prakaito kvapo pokytį.
Danish: Relevansen af dette fund for mennesker er uvis.
Lithuanian: Šių duomenų svarba žmogui neaiški.
Danish: Linagliptin studie af kardiovaskulær og renal sikkerhed (CARMELINA)
Lithuanian: Linagliptino saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams tyrimas (CARMELINA)
Danish: Den inter-individuelle og intra-individuelle variabilitet for oral clearance af empagliflozin var henholdsvis 39,1 % og 35,8 %.
Lithuanian: Atskirų asmenų organizme per burną pavartoto empagliflozino klirensas svyravo 39,1%, likusieji svyravimai sudarė 35,8%.
Danish: Empagliflozin hos patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin og linagliptin
Lithuanian: Empagliflozinas pacientams, kuriems metforminas ir linagliptinas glikemiją kontroliavo nepakankamai
Danish: I kontrollerede kliniske studier med raske frivillige var enkeltdoser på op til 600 mg linagliptin (svarende til 120 gange den anbefalede dosis) generelt veltolererede.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu vienkartinę mažesnę negu 600 mg linagliptino dozę (lygiavertė dozei 120 kartų didesnei už rekomenduojamą dozę) sveiki asmenys paprastai toleruodavo gerai.
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1C < 7 %
Lithuanian: Pacientai (%), kuriems HbA1c kiekis tapo < 7%
Danish: På baggrund af SGLT2-hæmmeres virkningsmekanisme kan den osmotiske diurese, som ledsager terapeutisk glukosuri, medføre et beskedent blodtryksfald (se pkt.
Lithuanian: Remiantis SGLT2 inhibitorių veikimo būdu, terapinę gliukozuriją lydinti osmosinė diurezė gali nedaug sumažinti kraujospūdį (žr.
Danish: I overensstemmelse med halveringstiden blev der ved steady state observeret op til 22 % akkumulering, bedømt ved plasma-AUC.
Lithuanian: Pusiausvyrinės apykaitos metu buvo nustatytas pusinės eliminacijos laiką atitinkantis kaupimasis iki 22%, atsižvelgiant į plazmos AUC.
Danish: Tid til første hændelse af CV-død, ikke-dødeligt MI eller ikke-dødelig apopleksi, N (%) Hazard ratio.
Lithuanian: Laikas iki pirmosios mirties nuo ŠK reiškinių, nemirtino MI ar nemirtino insulto N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI
Danish: Hos patienter med eGFR under 60 ml/min/1,73 m eller CrCl under 60 ml/min kan det være nødvendigt at undgå behandling med, at justere dosis af eller at seponere Glyxambi (for detaljer se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurių aGFG yra mažesnis nei 60 ml/min./1,73 m arba KrKl < 60 ml/min., gali prireikti koreguoti Glyxambi dozę, nutraukti jo vartojimą ar vengti juos gydyti (dėl išsamesnės informacijos žr. 4.2 skyrių).
Danish: • hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Lithuanian: • jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.