FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Objawy zapowiadające zbyt duże stężenie cukru, które zazwyczaj pojawiają się stopniowo: zaczerwieniona, sucha skóra, uczucie senności i zmęczenia, suchość w ustach i zapach owoców (acetonu) w wydychanym powietrzu, częstsze oddawanie moczu, uczucie pragnienia, utrata apetytu, nudności lub wymioty.
Hungarian: A magas vércukorszint figyelmeztető jelei - ezek általában fokozatosan alakulnak ki: Kipirult, száraz bőr; álmosság vagy fáradtság; szájszárazság, gyümölcsszagú (acetonos) lehelet; gyakoribb vizelés, szomjúságérzés; étvágytalanság, émelygés (hányinger vagy hányás).
Polish: Stosunek: 0,91 [0,76;1,09]
Hungarian: Arány: 0,91 [0,76; 1,09]
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania wykazano w badaniu z udziałem dzieci w wieku od 2 do 18 lat. Częstość, rodzaj oraz ciężkość działań niepożądanych wśród dzieci i młodzieży nie wskazuje na różnice w stosunku do doświadczeń wynikających ze stosowania produktu leczniczego w ogólnej populacji osób chorych na cukrzycę, z wyjątkiem sygnałów dotyczących częstszego występowania ciężkiej hipoglikemii w porównaniu do schematu leczenia baza-bolus u dzieci i młodzieży, szczególnie u dzieci w wieku od 2 do 5 lat (patrz punkt 4.2, 4.4 oraz
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott bázis-bólus rezsimhez viszonyítva, a különösen a 2 -5 éves gyermekeknél (lásd a 4.2, 4.4 és az 5.1 pontot), gyakrabban előforduló súlyos hypoglykaemia szignáljától eltekintve, a gyermekeknél és serdülőknél jelentkező mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága nem mutatott különbséget a diabeteses átlagpopulációval szerzett tapasztalatokhoz viszonyítva.
Polish: • miało miejsce wstrzyknięcie glukagonu;
Hungarian: • Glükagon injekcióra volt szüksége.
Polish: Przerwanie stosowania insuliny może doprowadzić do bardzo dużego stężenia cukru we krwi i do kwasicy ketonowej (stan, w którym występuje za dużo kwasów we krwi); patrz informacja w punkcie 4 „Zbyt duże stężenie cukru we krwi").
Hungarian: Ha abbahagyja az inzulin alkalmazását, ez nagyon magas vércukorszinthez és ketoacidózishoz vezethet (ez egy olyan állapot, amikor túl sok sav van a vérben).
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu EU/1/12/806/001
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban EU/1/12/806/001
Polish: Lek Ryzodeg to przejrzysty i bezbarwny roztwór do wstrzykiwań we wkładzie (300 jednostek na 3 ml).
Hungarian: A Ryzodeg tiszta és színtelen oldatos injekció patronban (300 egység 3 ml-ben).
Polish: Posiłkowa kontrola glikemii była lepsza dla produktu Ryzodeg niż samej insuliny bazowej, ponieważ Ryzodeg zawiera szybkodziałającą insulinę posiłkową (insulina aspart); wyniki badania przedstawiono w Tabeli 1.
Hungarian: Mivel a Ryzodeg gyors hatású, étkezéskor adandó inzulint (aszpart inzulint) tartalmaz, az étkezéskor történt inzulin-alkalmazás után a prandiális glikémiás kontroll jobb a Ryzodeg, mint a csak bázis inzulin-alkalmazás esetében; a vizsgálatok eredményeit lásd az 1. táblázatban.
Polish: Insuliny i analogi insuliny do wstrzykiwań o pośrednim czasie działania lub długodziałające w skojarzeniu z szybkodziałającymi.
Hungarian: Injekcióban történő beadására való inzulinok és inzulinanalógok, intermedier vagy hosszú hatástartamú és gyors hatású kombinációja.
Polish: Zbyt duże stężenie cukru we krwi może wystąpić w wyniku: spożycia większego niż zwykle posiłku, mniejszego niż zwykle wysiłku fizycznego, spożycia alkoholu, zakażenia lub gorączki, przyjęcia za małej dawki insuliny, ciągłego przyjmowania za małej dawki insuliny, pominięcia dawki insuliny lub zaprzestania przyjmowania insuliny bez konsultacji z lekarzem.
Hungarian: A szokásosnál többet eszik, vagy a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, alkoholt iszik, fertőzése és/vagy láza van, túl kevés inzulint alkalmazott, ismételten kevesebb inzulint ad be, mint amennyire szüksége van, elfelejtette beadni az inzulint, vagy abbahagyta az inzulin alkalmazását anélkül, hogy ezt megbeszélte volna kezelőorvosával.
Polish: Wpływ leku Ryzodeg na dziecko w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią nie jest znany.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Ryzodeg injekciónak van-e valamilyen hatása a terhes vagy a szoptató nők gyermekére.
Polish: W 6 na 7 badań potwierdzono równoważność produktu leczniczego Ryzodeg w odniesieniu do zmiany stężenia HbA1c mierzonego od punktu wyjściowego do końca badania względem wszystkich produktów porównywanych, gdy badanie było prowadzone do osiągnięcia zakładanego celu, natomiast w jednym badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 2 równoważność nie została potwierdzona (porównanie IDegAsp podawanej dwa razy na dobę z IDeg podawaną raz na dobę jednocześnie z IAsp podawaną 2-4 razy na dobę).
Hungarian: A célérték elérésére végzett 7 vizsgálatból 6-nál igazolták, hogy a HbA1c változása a vizsgálat kezdetétől a befejezéséig a Ryzodeg esetében nem rosszabb, mint bármelyik összehasonlításként szolgáló gyógyszernél, míg egy 2-es típusú diabetes mellitusban végzett vizsgálatban ez nem igazolódott.
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Ryzodeg w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (FlexTouch) przeznaczony jest do stosowania z igłami do wstrzykiwań NovoFine lub NovoTwist.
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban A Ryzodeg előretöltött injekciós tollba (FlexTouch) töltve kerül forgalomba, amelyet a NovoFine vagy NovoTwist injekciós tűkkel történő használatra terveztek.
Polish: Produkt leczniczy Ryzodeg utrzymuje potwierdzoną cechę insuliny aspart, polegającą na szybkim wchłanianiu.
Hungarian: A Ryzodeg készítményben megmarad az aszpart inzulin jól ismert, gyors felszívódási tulajdonsága.
Polish: 70% insuliny degludec / 30% insuliny aspart Penfill
Hungarian: 70% degludek inzulin / 30% aszpart inzulin Penfill
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ryzodeg 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban
Polish: Wielkości opakowań: 1 (z igłami lub bez), 5 (bez igieł) i opakowanie zbiorcze zawierające 10 (2 opakowania po 5) (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül) és gyűjtőcsomagolásban 10 db (2 doboz, dobozonként 5 db) előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
Polish: Wielkości opakowań to: 5 i 10 wkładów po 3 ml.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 5 db és 10 db 3 ml-es patron.
Polish: Zaleca się dostosowanie dawki na podstawie pomiarów stężenia glukozy w osoczu na czczo.
Hungarian: Az adag beállítását ajánlott az éhomi vércukorszint mérése alapján elvégezni.
Polish: Za małe stężenie cukru we krwi może wystąpić w wyniku: spożycia alkoholu, podania zbyt dużej dawki insuliny, większego niż zwykle wysiłku fizycznego, za małego posiłku lub pominięcia go.
Hungarian: Alkoholt iszik, túl sok inzulint ad be, a szokásosnál több testmozgást végez, túl keveset eszik, vagy kihagy egy étkezést.
Polish: Różnica: 0,03 [-0,14;0,20]
Hungarian: Különbség: -0,03 [-0,20; 0,14]
Polish: Różnica: 0,05 [-0,10;0,20]
Hungarian: Különbség: 0,05 [-0,10; 0,20]
Polish: W jednym badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną bazową, u których stwierdzono potrzebę intensyfikacji leczenia insuliną doposiłkową, przez 26 tygodni porównywano Ryzodeg podawany raz na dobę z IGlar podawaną raz na dobę jednocześnie z IAsp podawaną raz na dobę.
Hungarian: Azoknál a bázis inzulinnal kezelt 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akiknél a kezelés étkezési inzulinnal történő intenzifikálására volt szükség, egy klinikai vizsgálatban a napi egyszer alkalmazott Ryzodeg kezelést hasonlították össze a naponta egyszer adott glargin inzulin és naponta egyszer adott aszpart inzulin együttes kezeléssel 26 héten keresztül.
Polish: Nie należy przerywać stosowania insuliny bez konsultacji z lekarzem.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Ryzodeg alkalmazását Ne hagyja abba az inzulin alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym krwiak, ból, krwotok, rumień, guzki, obrzęk, przebarwienia, świąd, uczucie ciepła, zgrubienie w miejscu wstrzyknięcia) pojawiały się u pacjentów leczonych produktem leczniczym Ryzodeg.
Hungarian: A Ryzodeg injekcióval kezelt betegek esetében előfordultak reakciók az injekció beadásának helyén (többek között haematoma a beadás helyén, fájdalom, vérzés, bőrpír, csomók, duzzanat, a bőr elszíneződése, viszketés, melegség és terime az injekció beadásának helyén).
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Przed pierwszym użyciem:
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az első alkalmazás előtt:
Polish: Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.
Hungarian: Ne dörzsölje a területet.
Polish: Igłę należy wyrzucić po każdym wstrzyknięciu, z zachowaniem ostrożności.
Hungarian: A tűt minden egyes injekció beadása után biztonságos módon ki kell dobni.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku pacjent może wstrzyknąć pominiętą dawkę z kolejnym dużym posiłkiem w tym samym dniu, a następnie kontynuować dotychczasowy harmonogram dawkowania.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy adagot, adja be a kihagyott adagot aznap a következő nagy étkezéskor, majd folytassa a szokásos adagolási rendet.
Polish: Leczenie IDegAsp 0,8 j./kg mc.
Hungarian: Kezelés Degludek-Aszpart 0,8 E/kg
Polish: Jeśli dawka zostanie nieprawidłowo podzielona, za mało lub za dużo insuliny zostanie wstrzyknięte, co może prowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Hungarian: Ha rosszul osztja szét az adagot, túl kevés vagy túl sok inzulint fog beadni, am túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Polish: należy obserwować, czy u pacjentów pojawiają się przedmiotowe i podmiotowe objawy niewydolności serca, przyrost masy ciała i obrzęki.
Hungarian: Amennyiben a két gyógyszer kombinációját alkalmazzák, a beteget megfigyelés alatt kell tartani a szívelégtelenség jeleinek és tüneteinek megjelenése, a súlygyarapodás és az oedéma kialakulása szempontjából.
Polish: Różnica: -0,05 [-0,18;0,08]
Hungarian: Különbség: -0,05 [-0,18; 0,08]
Polish: Zawsze, po każdym wstrzyknięciu, należy wyrzucić igłę, umieszczając ją w odpowiednim pojemniku na zużyte igły.
Hungarian: Mindig dobja ki a tűt minden egyes injekció beadása után egy megfelelő, a hegyes és éles eszközök tárolására való hulladékgyűjtő tartályba.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wkładu Penfill i opakowaniu kartonowym po „Termin ważności".
Hungarian: A Penfill címkéjén és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Polish: Nie stwierdzono występowania istotnie klinicznego wytwarzania przeciwciał przeciwko insulinie w wyniku długotrwałego leczenia produktem leczniczym Ryzodeg.
Hungarian: A hosszú távú Ryzodeg kezelés esetén nincs klinikailag jelentős inzulin elleni antitest képződés.
Polish: Przy stosowaniu produktu Ryzodeg obserwowano mniejszy wskaźnik nocnej hipoglikemii (definiowanej jako epizody między północą a 6 rano, potwierdzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu <3,1 mmol/l lub na podstawie konieczności udzielenia pomocy pacjentowi) w porównaniu z insuliną IGlar (Tabela 1).
Hungarian: Az éjszakai hypoglykaemia (definíció szerint az éjfél és reggel 6 óra között előforduló epizód, ha igazoltan 3,1 mmol/l alatti vércukorszinttel jár, vagy ha a beteg külső segítségre szorul) kisebb gyakorisággal fordult elő a Ryzodeg esetén a glargin inzulinhoz képest (1. táblázat).
Polish: Różnica: -0,03 [-0,18;0,13]
Hungarian: Különbség: -0,03 [-0,18; 0,13]
Polish: Nie pobierać roztworu ze wstrzykiwacza.
Hungarian: Ne szívjon ki oldatot az injekciós tollból!
Polish: 1 jednostce insuliny glargine, 1 jednostce insuliny detemir i 1 jednostce dwufazowej insuliny aspart.
Hungarian: Ennek az inzulinnak egy (1) egysége 1 nemzetközi egység humán inzulinnak, 1 egység glargin inzulinnak, 1 egység detemir inzulinnak, illetve 1 egység bifázisos aszpart inzulinnak felel meg.
Polish: Igłę należy wyrzucić po każdym użyciu, z zachowaniem ostrożności.
Hungarian: Minden egyes használat után biztonságos módon dobja ki a tűt.
Polish: Nakładać nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon.
Polish: Instrukcja obsługi Ryzodeg 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (FlexTouch)
Hungarian: Használati utasítás - Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (FlexTouch)
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Po pierwszym użyciu lub doraźny zapas: przechowywać maksymalnie przez 4 tygodnie.
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az első felbontás után vagy ha a beteg tartalékként magával hordja a gyógyszer legfeljebb 4 hétig tartható el.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wstrzykiwacza i opakowaniu kartonowym po „Termin ważności".
Hungarian: Az injekciós toll címkéjén és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Polish: Stosunek: 0,68 [0,52;0,89]*
Hungarian: Arány: 0,68 [0,52; 0,89]
Polish: Należy zwrócić się do lekarza w sprawie zmiany dawki leku.
Hungarian: Az adagolás megváltoztatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Polish: Jak przechowywać lek Ryzodeg
Hungarian: Hogyan kell a Ryzodeg injekciót tárolni?
Polish: Etykieta na wstrzykiwaczu
Hungarian: Az injekciós toll címkéje
Polish: 5 x 3 ml.
Hungarian: 5 × 3 ml.
Polish: • Nigdy nie udostępniać swojego wstrzykiwacza innym osobom.
Hungarian: • Az injekciós tollát soha sem szabad másokkal közösen használnia.
Polish: Ryzodeg (raz na dobę)1
Hungarian: Ryzodeg (napi 1x)1
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem;
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához.
Polish: Tabela 3 Wyniki 26-tygodniowego badania z produktem Ryzodeg podawanym raz na dobę w cukrzycy typu 1
Hungarian: Egy 26 hetes, naponta egyszer alkalmazott Ryzodeg injekcióval 1-es típusú diabetes mellitusban végzett vizsgálat eredményei
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Po pierwszym użyciu lub doraźny zapas: przechowywać maksymalnie przez 4 tygodnie.
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban Az első felbontás után vagy ha a beteg tartalékként magával hordja a gyógyszer legfeljebb 4 hétig tartható el.
Polish: Nie przewiduje się wpływu metabolitów na organizm noworodków i (lub) dzieci karmionych piersią.
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttnél/csecsemőnél metabolikus hatások nem várhatók.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki wstecz, aż licznik dawki wskaże 0.
Hungarian: • Forgassa vissza az adagbeállítót, amíg az adagszámláló 0-át nem mutat.
Polish: Skala insuliny Okienko insuliny
Hungarian: Az inzulin mennyiségét jelző skála Inzulin ellenőrző ablak
Polish: Pozwoli to upewnić się, że została podana pełna dawka insuliny.
Hungarian: Ezzel biztosítható, hogy az injekciós toll az Ön teljes inzulinadagját adja be Önnek.
Polish: We wszystkich badaniach dotyczących pacjentów z cukrzycą typu 2 było możliwe leczenie skojarzone z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (ang. Oral Anti diabetic Drugs - OADs).
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban végzett mindegyik vizsgálatban megengedett volt orális antidiabetikum alkalmazása.
Polish: Przewaga insuliny degludec
Hungarian: A degludek inzulin a kedvezőbb
Polish: Działanie insuliny polega na zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi, które występuje, gdy insulina wiąże się z receptorami w komórkach mięśniowych i tłuszczowych, ułatwiając wychwyt glukozy,
Hungarian: Az inzulin vércukorszint-csökkentő hatása annak köszönhető, hogy egyrészt az izom- és zsírsejteken található receptorokhoz való kötődése után a sejtek glükóz felvétele fokozódik, másrészt ezzel egyidejűleg gátolja a májból történő glükóz kibocsátást.
Polish: Hipoglikemia jednakże może rozwijać się stopniowo, jeśli podano zbyt dużą dawkę insuliny w stosunku do zapotrzebowania pacjenta.
Hungarian: Mindamellett, egymást követő stádiumokban hypoglykaemia alakulhat ki, ha egy beteg a szükségesnél több inzulint kap:
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu 3 ml roztworu we wkładzie (szkło typu 1) wyposażonym w tłok (halobutyl) i laminowany gumowy korek (halobutyl/poliizopren) w wielodawkowym, fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu jednorazowego użytku, wykonanym z polipropylenu.
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Többadagos, eldobható, előretöltött, polipropilénből készült injekciós toll, amely egy (halobutil) dugattyúval és egy (halobutil/poliizoprén) többrétegű gumilappal lezárt, 3 ml oldatot tartalmazó (I típusú üveg) patront tartalmaz.
Polish: Insulina degludec, składnik bazowy produktu leczniczego Ryzodeg, tworzy po wstrzyknięciu podskórnym rozpuszczalne multiheksamery, stanowiące źródło, z którego insulina degludec jest powoli i w sposób ciągły wchłaniana do krwiobiegu.
Hungarian: A Ryzodeg bázis komponense (degludek inzulin) a subcutan injekciót követően oldható multi-hexamereket képez, és az így keletkező depóból a degludek inzulin folyamatosan és lassan szívódik fel a keringésbe, ami lapos és stabil vércukorszint-csökkentő hatáshoz vezet.
Polish: Działanie produktu leczniczego Ryzodeg podawanego raz na dobę jednocześnie z insuliną aspart (IAsp) porównywano z działaniem insuliny detemir (IDet) podawanej raz na dobę lub dwa razy na dobę jednocześnie z IAsp w cukrzycy typu 1 (Tabela 3).
Hungarian: Ezenkívül összehasonlították a napi egyszer adott Ryzodeg és aszpart inzulin alkalmazását a napi egyszer vagy kétszer adott detemir inzulin és aszpart inzulin alkalmazásával 1-es típusú diabetes mellitusban (3. táblázat).
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania bardzo często hipoglikemia
Hungarian: Nagyon gyakori Hypoglykaemia
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny degludec/insuliny aspart w stosunku 70/30 (co odpowiada 2,56 mg insuliny degludec i 1,05 mg insuliny aspart),
Hungarian: 1 ml oldat tartalma 100 egység degludek inzulin/aszpart inzulin 70/30 arányban (2,56 mg degludek inzulinnak és 1,05 mg aszpart inzulinnak felel meg),
Polish: Wielkości opakowań to: 1 (z igłami lub bez), 5 (bez igieł) i opakowanie zbiorcze 10 (2 po 5) (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül) és gyűjtőcsomagolásban 10 db (2 doboz, dobozonként 5 db) 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny degludec/insuliny aspart w stosunku 70/30 (co odpowiada 2,56 mg insuliny degludec i 1,05 mg insuliny aspart).
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység degludek inzulint/aszpart inzulint tartalmaz 70/30 arányban (2,56 mg degludek inzulinnak és 1,05 mg aszpart inzulinnak felel meg).
Polish: Skutek działania produktu leczniczego Ryzodeg podawanego raz na dobę porównywano ze skutkami działania insuliny glargine (100 jednostek/ml) (IGlar) podawanej raz na dobę w dwóch badaniach dotyczących pacjentów z cukrzycą typu 2 (Tabela 1).
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban végzett két vizsgálatban a napi egyszer adott Ryzodeg injekciót hasonlították össze a napi egyszer adott (100 egység/ml) glargin inzulinnal (1. táblázat).
Polish: • Po każdym użyciu nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Hungarian: • Az inzulin fénytől való védelme érdekében minden egyes használat után tegye rá az injekciós toll kupakját az injekciós tollra.
Polish: Badania u dzieci trwały 16 tygodni.
Hungarian: A gyermekeknél végzett vizsgálatok 16 hétig tartottak.
Polish: Wszystkie badania u osób dorosłych trwały sześć miesięcy, lecz jedno z nich przedłużono do roku.
Hungarian: A felnőtteknél végzett vizsgálatok hat hónapig tartottak, de az egyiket meghosszabbították egy évre.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ryzodeg znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Ryzodeg-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W dniu 21 stycznia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Ryzodeg do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2013. január 21-én az Európai Bizottság a Ryzodeg-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Dawkę leku Ryzodeg określa się indywidualnie dla każdego pacjenta.
Hungarian: A Ryzodeg adagját minden betegnél egyénileg kell meghatározni.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ryzodeg?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ryzodeg biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Ryzodeg przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Ryzodeg alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ryzodeg.
Hungarian: Ez a Ryzodeg-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań we wkładzie (100 jednostek/ml) i w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (100 jednostek/ml).
Hungarian: Oldatos injekcióként, patron (100 egység/ml) és előretöltött injekciós toll (100 egység/ml) formájában kapható.
Polish: Ryzodeg wstrzykuje się raz lub dwa razy na dobę w porze posiłku.
Hungarian: A Ryzodeg-et naponta egyszer vagy kétszer, étkezéskor kell beadni.
Polish: Substancje czynne leku Ryzodeg, insulina degludec i insulina aspart, są wytwarzane metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA": są one produkowane przez komórkę, która otrzymała gen (DNA), który wytwarza drożdże zdolne do ich wytwarzania.
Hungarian: A Ryzodeg hatóanyagait, a degludek inzulint és az aszpart inzulint a „rekombináns DNS technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: az anyagokat termelő élesztőgombába olyan gént (DNS-t) juttattak be, amely képessé teszi a gombát a termelésükre.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ryzodeg należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Ryzodeg-gel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Miejsce wstrzykiwania należy zmieniać przy każdym wstrzyknięciu, aby zmniejszyć ryzyko powstania tłuszczowych grudek pod skórą, które mogą wpłynąć na ilość leku Ryzodeg wchłanianego do krwi.
Hungarian: Minden egyes injekciót más helyre kell beadni, hogy kevesebb eséllyel alakuljanak ki a bőr alatt zsírcsomók, amelyek befolyásolhatják a vérbe felszívódó Ryzodeg mennyiségét.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Ryzodeg do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Ryzodeg alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.