FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Dette trin kan gentages, indtil du har den rigtige mængde vand til injektionsvæsker i sprøjten.
Slovenian: Ta korak lahko ponavljate, dokler ni v injekcijski brizgi ustrezne količine vode za injekcije.
Danish: Solvens 4 år
Slovenian: Vehikel 4 leta
Danish: Solvens Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Slovenian: Vehikel Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: natrij.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Fuzeon pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning leveres i en pakning, som indeholder:
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje zdravila Fuzeon sta v škatli, ki vsebuje:
Danish: Rengør toppen af hætteglasset med Fuzeon igen med en ny spritserviet.
Slovenian: Ponovno obrišite pokrov viale zdravila Fuzeon z novim alkoholnim zložencem.
Danish: D-79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Slovenian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Nemčija
Danish: 2Baseret på GSS-score.
Slovenian: 2Osnovani na rezultatih genotipske občutljivosti (GSS-Genotypic Senstivity Score).
Danish:  Brug ikke medicin, som har været åbnet.
Slovenian: ● Odprtih pripomočkov ne uporabljajte.
Danish: Denne pakning indeholder 60 hætteglas, hvert med 2 ml vand til injektionsvæsker
Slovenian: V tej škatli je 60 vial po 2 ml vode za injekcije
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo
Danish: Når det er rekonstitueret, skal opløsningen injiceres med det samme.
Slovenian: Ko je raztopina pripravljena, jo je treba nemudoma injicirati.
Danish:  Fuzeon må kun indsprøjtes under huden (subkutant).
Slovenian: ● Zdravilo Fuzeon injicirajte le pod kožo (subkutano).
Danish: - Sørg for, at låget på affaldsbeholderen sidder tæt til og opbevar den utilgængeligt for børn.
Slovenian: • Pokrov zabojnika mora biti tesno zaprt, zabojnik pa shranjen na mestu, nedosegljivem otrokom.
Danish: 20,1 til 24,5
Slovenian: 20,1 do 24,5
Danish: Bank let på hætteglasset med fingerspidsen, indtil pulveret begynder af opløses.
Slovenian: Narahlo trkajte na vialo s konico prsta, dokler se prašek ne začne raztapljati.
Danish: • pres herefter den farvede beskyttelseshætte ned mod en flad overflade, indtil den dækker nålen.
Slovenian: • nato nežno pritisnite na obarvani pripomoček za zaščito igle na ravni podlagi, dokler ne pokrije igle.
Danish: • Lægen har ordineret Fuzeon til behandling af din hiv-smitte.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam je predpisal zdravilo Fuzeon, da bi vam pomagal nadzirati vašo okužbo s
Danish: Bortset fra de laboratorieparametre, som er nævnt i tabel 4, ændredes toksicitetsgraden i laboratorieparametrene sig ikke under studiet hos de fleste patienter.
Slovenian: Večina bolnikov med študijo ni imela spremembe v katerem koli laboratorijskem parametru za oceno toksičnosti, razen za tiste, ki so navedeni v preglednici 4.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Vand til injektionsvæsker er beregnet til rekonstituering af Fuzeon 90 mg/ml pulver til injektionsvæske, opløsning for at få en opløsning til subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Ta voda za injekcije je namenjena za pripravo raztopine za injiciranje zdravila Fuzeon 90 mg/ml prašek za raztopino za injiciranje za subkutano uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo
Danish: Hvis patienten har glemt at tage en dosis Fuzeon, skal patienten informeres om at administrere dosis så hurtigt som muligt.
Slovenian: V primeru izpuščenega odmerka zdravila Fuzeon je treba bolnikom naročiti, naj vzamejo izpuščeni odmerek takoj ko je mogoče.
Danish: Behandling med Fuzeon + OB viste i alle subgrupper flere patienter, som opnåede < 400 kopier/ml (eller < 50 kopier/ml) baseret på CD4 ved baseline, hiv-1-RNA ved baseline, antal tidligere antiretrovirale lægemidler (ARL) eller antal aktive ARL i OB-gruppen.
Slovenian: Terapija zdravila Fuzeon in optimizirano temeljno zdravljenje je bila povezana z večjim številom bolnikov, ki so dosegli < 400 kopij/ml (ali < 50 kopij/ml) med vsemi podskupinami, osnovanimi na izhodiščni vrednosti CD4, izhodiščni vrednosti HIV-1 RNA, številu predhodnih protiretrovirusnih zdravil ali številu aktivnih protiretrovirusnih zdravil v shemi z optimiziranim temeljnim zdravljenjem.
Danish: Hold om sprøjten med én hånd
Slovenian: Držite osrednji del injekcijske brizge v eni roki,
Danish: Blod og lymfesystem Almindelig
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti limfadenopatija
Danish: 60 1 ml sprøjter
Slovenian: 60 1-ml injekcijskih brizg,
Danish: Hos hiv-smittede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Danish: Tabel 5: Endepunkter for den randomiserede behandling efter 48 uger (TORO 1 og TORO 2 sammenlagt, ITT)
Slovenian: Preglednica 5 Izidi randomiziranega zdravljenja v 48. tednu (združenih študij TORO 1 in TORO 2, ITT)
Danish: Smid sprøjten i den særlige affaldsbeholder med låg.
Slovenian: Injekcijsko brizgo zavrzite v za to določeni zabojnik za odpadke s pokrovom.
Danish: Et hætteglas må kun bruges én gang og ikke anvendt opløsning skal bortskaffes.
Slovenian: Viala je primerna samo za enkratno uporabo; neporabljene dele moramo zavreči.
Danish: Nogle af de patienter, der får flere former for hiv-medicin på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano zdravljenje proti virusu HIV, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza.
Danish: I kliniske forsøg blev en øget hyppighed af visse bakterielle infektioner, især øget hyppighed af pneumoni, set hos patienter, som blev behandlet med Fuzeon.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Fuzeon opazili povišan delež nekaterih bakterijskih okužb, najbolj opazen je bil večji delež pljučnice.
Danish: • Tør toppen af hvert hætteglas af med en ren spritserviet.
Slovenian: ● Obrišite zgornjo površino vsake viale z novim alkoholnim zložencem.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtigt.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Danish: Injektionsvolumen (90 mg enfuvirtid pr. ml)
Slovenian: Volumen injicirane raztopine (90 mg enfuvirtida na ml)
Danish: Pankreatitis, gastroøsofageal refluks
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti pankreatitis, gastroezofagealna refluksna bolezen
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til opløsning
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Danish: Tag den lille 1 ml sprøjte.
Slovenian: Vzemite malo, 1-ml injekcijsko brizgo.
Danish: For at sikre, at nålen sidder rigtigt fast på sprøjten, skal du:
Slovenian: Da boste zagotovili, da je injekcijska igla trdno pritrjena na injekcijsko brizgo:
Danish: • Hvis du får øje på partikler, må du ikke bruge medicinen.
Slovenian: • Če ste v raztopini opazili trdne delce, je ne uporabite.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har oplevet infektioner, der kun fremkommer under særlige betingelser, kan kliniske fund og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at hiv-behandlingen er startet.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunističnimi okužbami v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja, povezani s prejšnjimi okužbami.
Danish: Natriumcarbonat Mannitol Natriumhydroxid Saltsyre
Slovenian: Prašek natrijev karbonat manitol natrijev hidroksid klorovodikova kislina
Danish: Enfuvirtid hæmmede også hiv-1-viruspartiklers celle-celle medierede fusion.
Slovenian: Enfuvirtid je zaviral tudi zlitje celica−celica, posredovano z ovojnico HIV-1.
Danish: Angst, mareridt, irritabilitet
Slovenian: • nočne more, • omotičnost,
Danish: Hvis du har lyst, kan du invitere én, der kan hjælpe dig, med til besøget hos lægen eller sygeplejersken, hvor du skal lære indsprøjtningsteknikken.
Slovenian: Lahko tudi prosite nekoga, da gre z vami na usposabljanje za injiciranje pri vašem zdravniku ali medicinski sestri.
Danish: Det er påvist, at Fuzeon ikke påvirker virkningen af anden hiv-medicin, som du anvender eller af rifampicin (et antibiotikum).
Slovenian: Za zdravilo Fuzeon so dokazali, da medsebojno ne deluje z vašimi drugimi zdravili proti HIV ali z rifampicinom
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker spor af partikler i pulveret eller injektionsvæsken efter opløsning.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če ste v prašku ali raztopini po dodatku vode za injekcije opazili trdne delce.
Danish: Trin D: Giv indsprøjtningen med Fuzeon
Slovenian: Korak D: injiciranje zdravila Fuzeon
Danish: Der henvises til de respektive produktresuméer for de øvrige antiretrovirale lægemidler, der anvendes i behandlingen.
Slovenian: Prosimo, glejte tudi povzetke glavnih značilnosti zdravila za druga protiretrovirusna zdravila, ki se uporabljajo v kombinaciji.
Danish: Når nålen er inde:
Slovenian: Ko ste iglo vbodli,
Danish: • Hvis boblerne bliver ved med at være der, kan du banke let på hætteglassets side for at få dem til at forsvinde.
Slovenian: • Če so v viali še vedno mehurčki, narahlo potrkajte na steno viale, da bodo lažje izplavali.
Danish: Der er ikke påvist sammenhæng mellem substitutionerne og in vivo-effekten af enfuvirtid.
Slovenian: Razmerje teh substitucij do in vivo učinkovitosti enfuvirtida ni bilo ugotovljeno.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og sen embryonal udvikling.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na pozni razvoj zarodka ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Fuzeon er ikke testet for, om det påvirker din evne til at køre bil, motorcykel eller cykel eller betjene værktøj og maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Možnih učinkov zdravila Fuzeon na vašo sposobnost vožnje avtomobila ali uporabe orodij oziroma upravljanja strojev niso preskušali.
Danish: Hætteglas: 2 ml hætteglas, farveløst glas, type 1 Lukke:
Slovenian: 2 ml viala, brezbarvno steklo tipa 1
Danish: 38,1 til 42,5
Slovenian: 38,1 do 42,5
Danish: Patientdemografien inkluderer en median baseline-hiv-1-RNA på 5,2 log10 kopier/ml og 5,1 log10 kopier/ml og et mediant baseline-CD4 celletal på 88 celler/mm3 og 97 celler/mm3 for hhv.
Slovenian: Demografski podatki bolnikov so vključevali izhodiščno mediano vrednost HIV-1 RNA 5,2 log10kopij/ml za zdravilo Fuzeon in optimizirano temeljno zdravljenje ter 5,1 log10kopij/ml za optimizirano temeljno zdravljenje, izhodiščno mediano vrednost števila celic CD4 88 celic/mm3 za zdravilo Fuzeon in optimizirano temeljno zdravljenje in 97 celic/mm3 za optimizirano temeljno zdravljenje.
Danish: ≤ 10 tidligere ARL, og/eller andre aktive ARL i deres OB-regime dog større chance for at opnå hiv-1RNA < 400 kopier/ml (eller < 50 kopier/ml) (se Tabel 6).
Slovenian: HIV-1 RNA < 5,0 log kopij/ml, z ≤ 10 predhodnimi protiretrovirusnimi zdravili in/ali drugimi aktivnimi protiretrovirusnimi zdravili v shemi optimiziranega temeljnega zdravljenja, verjetneje dosegli HIV-1 RNA < 400 kopij/ml (ali < 50 kopij/ml) (glejte preglednico 6).
Danish: For de fleste bivirkninger gjadt, at Ttillæg af Fuzeon til antiretroviral baggrundsbehandling ikke øgede hyppigheden eller sværhedsgraden.
Slovenian: Dodatek zdravila Fuzeon temeljnemu protiretrovirusnemu zdravljenju v splošnem ni povečal pogostnosti ali resnosti večine neželenih učinkov.
Danish: Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 90 mg enfuvirtid.
Slovenian: Vsak ml pripravljene raztopine vsebuje 90 mg enfuvirtida.
Danish: Fuzeon kan forårsage ophobning af en type protein, kaldet amyloid, under huden på injektionsstedet.
Slovenian: Zdravilo Fuzeon lahko pod kožo na mestu injiciranja povzroči kopičenje vrste beljakovine, imenovane amiloid.
Danish: Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger på indsprøjtningsstederne.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se neželeni učinki pojavijo na mestu injiciranja.
Danish: De sprøjter, der udleveres sammen med denne medicin, har en farvet hætte over nålen.
Slovenian: Vaše injekcijske brizge Injekcijske brizge, priložene temu zdravilu, imajo obarvan pripomoček za zaščito igle.
Danish: Smid hætteglasset i den særlige affaldsbeholder med låg eller returner det til apoteket, og begynd forfra
Slovenian: • Vialo zavrzite v vsebnik za odpadne snovi s pokrovom ali pa jo vrnite v lekarno.
Danish: 60 hætteglas vand til injektionsvæsker, som anvendes til rekonstituering af Fuzeon pulver 60 3 ml sprøjter
Slovenian: 60 vial vode za injekcije, ki se uporablja za pripravo raztopine s praškom zdravila Fuzeon, 60 3-ml injekcijskih brizg,
Danish: Tabel 1: Dosering til børn Vægt (kg)
Slovenian: Preglednica 1 Odmerjanje pri otrocih
Danish: Hiv-RNA > 1 log under baseline**
Slovenian: Upad HIV-RNA > 1 log od izhodiščne vrednosti**
Danish: Hold om sprøjten med én hånd og pres den farvede beskyttelseshætte ned mod en flad overflade, indtil den dækker nålen.
Slovenian: Držite injekcijsko brizgo za osrednji del v eni roki in nežno pritisnite na obarvan pripomoček za zaščito igle na ravni podlagi, dokler ne pokrije igle.
Danish: Fuzeon frarådes til børn under 6 år på grund af utilstrækkelige data om sikkerhed og effekt (se pkt.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Fuzeon pri otrocih pod 6 let ni priporočljiva (glejte poglavje 5.2).
Danish: • Den anbefalede dosis til voksne og unge (16 år og derover) er 90 mg to gange daglig
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 90 mg dvakrat na dan, za odrasle in mladostnike (stare 16 let in več).
Danish: Afkølet rekonstitueret opløsning skal bringes til stuetemperatur før injektion.
Slovenian: Ohlajeno pripravljeno raztopino moramo pred injiciranjem segreti na sobno temperaturo.
Danish: Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Nemčija
Danish: Data er begrænset for patienter med moderat til svær nyreinsufficiens, og for patienter i dialyse.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično okvaro in bolnikih, ki so v programu dialize, so na voljo le omejeni podatki.
Danish: Middelstigningen i CD4-celletallet var større hos patienter i Fuzeon + OB-gruppen end i OB-gruppen (se tabel 5).
Slovenian: Povprečni porast števila celic CD4 je bil večji pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Fuzeon in optimizirano temeljno zdravljenje, kot pri bolnikih, ki so prejemali samo optimizirano temeljno zdravljenje (glejte preglednico 5).
Danish: Hætteglasset kan forsigtigt rulles mellem hænderne efter tilsætning af vandet indtil fuldstændig opløsning, hvilket eventuelt kan mindske tiden for opløsning af pulveret.
Slovenian: Bolnik lahko po dodatku vode za injekcije vialo narahlo povalja med dlanmi, dokler vsebina ni popolnoma raztopljena, kar lahko skrajša čas, potreben za popolno raztopitev praška.
Danish: Sikkerhedsresultaterne er angivet som antal patienter med en bivirkning pr. 100 patienteksponeringsår (bortset fra reaktioner på injektionsstedet).
Slovenian: bolnikovih let izpostavljenosti (razen za reakcije na mestu injiciranja).
Danish: Hvis du ikke er sikker, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du tager Fuzeon.
Slovenian: Če niste prepričani, se pred začetkom uporabe zdravila Fuzeon pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Danish: I starten kan det være svært at give indsprøjtningen nogle bestemte steder, fx i overarmen.
Slovenian: Kdaj naj vam nekdo pomaga Na začetku je lahko težavno injicirati na nekatera mesta, kot je nadlaket.
Danish: • 1 stk. hætteglas med Fuzeon (glasbeholder med hvidt pulver)
Slovenian: ● eno vialo zdravila Fuzeon (stekleni vsebnik z belim praškom)
Danish: Bank let på hætteglasset med Fuzeon for at løsne pulveret.
Slovenian: Narahlo potrkajte na vialo zdravila Fuzeon, da zrahljate prašek.
Danish: For at reducere risikoen for infektion er det vigtigt, at du følger instruktionen, der gives i Afsnit 7.
Slovenian: Pomembno je, da se ravnate po navodilih v poglavju
Danish: der omfatter Grad 4-reaktion
Slovenian: % dogodkov, ki predstavljajo reakcije 4.
Danish: Hætteglas: 3 ml hætteglas, farveløst glas, type 1 Lukke:
Slovenian: 3 ml viala, brezbarvno steklo tipa 1
Danish: 1 ml rekonstitueret opløsning indeholder 90 mg enfuvirtid.
Slovenian: 1 ml pripravljene raztopine vsebuje 90 mg enfuvirtida.
Danish: Sådan trækker du Fuzeon op i 1 ml sprøjten
Slovenian: Odvzem zdravila Fuzeon v 1-ml injekcijsko brizgo
Danish: Sinusitis, hudpapillom, influenza, pneumoni, øreinfektion
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti sinusitis, papilomi kože, gripa, pljučnica, ušesne okužbe
Danish: • Giv aldrig indsprøjtningen i et modermærke, et ar, et blåt mærke eller i navlen.
Slovenian: • Ne injicirajte v bradavice, brazgotine, modrice ali v popek.
Danish: Fald i viral følsomhed var korreleret til graden af præbehandlingsresistens over for optimal baggrund (se tabel 6).
Slovenian: Padec virusne občutljivosti je bil koreliran s stopnjo odpornosti pred zdravljenjem na režim temeljnega zdravljenja
Danish: • Hvis der kommer for meget luft i sprøjten, kan du trykke let på stemplet og drive luften tilbage i hætteglasset.
Slovenian: • Če v injekcijsko brizgo pride preveč zraka, narahlo pritisnite bat, da iztisnete zrak nazaj v vialo.
Danish: Laboratorieanomalier
Slovenian: Patološke laboratorijske vrednosti
Danish: Fuzeon skal anvendes med forsigtighed til disse populationer (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Fuzeon moramo pri teh skupinah bolnikov uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 108 mg enfuvirtid.
Slovenian: 1 viala vsebuje 108 mg enfuvirtida.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Subkutan anvendelse
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Danish: Seponering på grund af reaktioner på injektionsstedet
Slovenian: prekinitev zdravljenja zaradi reakcij na mestu injiciranja
Danish:  Bland aldrig medicinen med postevand.
Slovenian: ● Svojega zdravila nikoli ne mešajte z vodo iz pipe.
Danish: Indsprøjtning af vand til injektionsvæsker i hætteglasset med Fuzeon-pulver
Slovenian: Vbrizganje vode za injekcije v prašek zdravila Fuzeon
Danish: Sikkerhedsprofilen baserer sig primært på 48-ugers data kombineret fra studierne TORO 1 og TORO 2 (se pkt.
Slovenian: Podatki o varnosti se v glavnem nanašajo na združene rezultate študij TORO 1 in TORO 2 v 48. tednu (glejte poglavje 5.1).
Danish: Tryk langsomt stemplet ned.
Slovenian: Počasi obrnite vialo z zgornjo stranjo navzdol.
Danish: ≥ 2 aktive ARL i baggrundsbehandlin gen1,2
Slovenian: ≥ 2 aktivni protiretrovirusni zdravili v temeljni terapiji1,2
Danish: Når alt vandet til injektionsvæsker er overført til hætteglasset med Fuzeon, trækkes nålen ud af hætteglasset.
Slovenian: Potem ko ste v vialo zdravila Fuzeon dodali vso vodo za injekcije, injekcijsko brizgo izvlecite iz viale.
Danish: Det er vigtigt, at spidsen af nålen hele tiden er under overfladen på opløsningen, så der ikke kommer luftbobler ind i sprøjten.
Slovenian: Prepričajte se, da je konica igle vedno pod površino raztopine, da preprečite vstop zračnih mehurčkov v injekcijsko brizgo.
Danish: Vand til injektionsvæsker
Slovenian: voda za injekcije.
Danish: Når injektionsvæsken først er klargjort, skal den bruges med det samme.
Slovenian: Ko je raztopina za vašo injekcijo pripravljena, jo morate takoj uporabiti.
Danish: der omfatter Grad 3-reaktion
Slovenian: % dogodkov, ki predstavljajo reakcije 3.
Danish: Indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Slovenian: Vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg na odmerek) natrija, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Danish: Der blev observeret en nedsat produktion af IFN-γ i en rottemodel til måling af resistens over for influenzainfektion.
Slovenian: Na podganjem modelu za ugotavljanje odpornosti proti okužbi gripe so opazili oslabljeno nastajanje IFN-γ.
Danish: Hvert hætteglas med pulver indeholder også natriumcarbonat (vandfrit), mannitol, natriumhydroxid og saltsyre.
Slovenian: Viala s praškom vsebuje tudi natrijev karbonat (brezvoden), manitol, natrijev hidroksid in klorovodikovo kislino.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse:
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Slovenian: Če opazite kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost zaradi potrebnega zdravljenja, nemudoma obvestite zdravnika.
Danish: • og bruger din frie hånd til at holde om selve sprøjten - som støtte, så den ikke flytter sig.
Slovenian: • s to prosto roko primite osrednji del injekcijske brizge - tako jo lažje držite pri miru in preprečite premikanje.
Danish: Brug tommelfingeren på din anden hånd til at trykke stemplet i bund, så opløsningen indsprøjtes.
Slovenian: S palcem druge roke pritisnite bat za injiciranje raztopine.
Danish: Undersøg huden for reaktioner ved at trykke på huden og føle efter, om der er hårde buler.
Slovenian: Preverite vsa mesta injiciranja, kjer bi lahko imeli reakcijo s pritiskom na kožo, da se prepričate, da ni zatrdlin.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys Opbevares efter rekonstituering i køleskab
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo Pripravljeno raztopino shranjujte v hladilniku
Danish: • smerte og følelsesløshed i hænder, fødder eller ben
Slovenian: • izguba telesne mase, • bolečina in občutek otrplosti dlani, stopal ali nog.
Danish: - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvordan du bortskaffer affaldsbeholderen.
Slovenian: • Posvetujte se z vašim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, kako ustrezno zavreči zabojnik.
Danish: 60 hætteglas Fuzeon
Slovenian: 60 vial zdravila Fuzeon,
Danish: • smerte eller ømhed
Slovenian: • bolečina, občutek razbolelosti ali občutljivost.
Danish:  Læg brugt materiale i en særlig affaldsbeholder med låg - også selvom sprøjten indeholder rester af medicin eller vand til injektionsvæsker, da det udelukkende er til éngangsbrug.
Slovenian: To storite tudi z vialami, ki še vsebujejo neporabljeno količino zdravila ali vode za injekcije, ker so le za enkratno uporabo.
Danish: Tabel 6: Patienter som opnåede < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml ved uge 48 iht.
Slovenian: Preglednica 6 Delež bolnikov, ki so v 48. tednu dosegli < 400 kopij/ml in < 50 kopij/ml po podskupinah (združeni TORO 1 in TORO 2, ITT)
Danish: Hvis du har spørgsmål, eller der er noget, du er usikker på vedrørende bortskaffelse af brugte materialer, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o varnem odstranjevanju teh predmetov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Danish: OB alene pr. 100 patientår n (Total patienteksponeringsår) ALAT Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN) Hæmoglobin Gr. 3 (6,5-7,9 g/dl) Gr. 4 (< 6,5 g/dl) Kreatininphosphokinase Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN)
Slovenian: stopnja 4 (< 6,5 g/dl) kreatinin fosfokinaza stopnja 3 (> 5-10 x zgornja referenčna vrednost)