FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns inte tillräckligt med evidens för att bekräfta att ökad risk för toxicitet inte föreligger för gravida kvinnor vid icke detekterbar virusmängd (mindre än 50 HIV-1 kopior i plasma) och mer än 250 CD4-celler/mm
Icelandic: Nægjanleg gögn liggja ekki fyrir til að færa sönnur á að þó ekki sé til staðar aukin hætta á eiturverkunum hjá meðferðarreyndum konum sem eru við upphaf meðferðar með nevírapíni með ógreinanlegan veirufjölda (minni en 50 eintök/ml af HIV-1 í plasma) og CD4 frumutalningu yfir 250 frumur/mm
Swedish: I denna studie observerades inga hudutslag av grad 3 eller 4 i någon av behandlingsgrupperna.
Icelandic: Í hvorugum hópnum í þessari rannsókn komu fram 3.stigs eða 4.stigs útbrot.
Swedish: Var speciellt uppmärksam på om ditt barn får några utslag.
Icelandic: Fylgjast á sérstaklega vel með öllum útbrotum sem barnið fær.
Swedish: Zidovudin AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin EF Zidovudin Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Icelandic: Zídóvúdín AUC  0,72 (0,60-0,96) Zídóúdín Cmin ND Zídóvúdín Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Swedish: De kliniska tecknen försvinner inom 7 dagar utan särskild behandling.
Icelandic: Þessi klínísku einkenni hverfa innan 7 daga án nokkurrar sérstakrar meðferðar.
Swedish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Icelandic: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Swedish: Mortaliteten för katter smittade med FIV var låg (5 %) och påverkades inte av behandlingen.
Icelandic: Hjá köttum sem sýktir voru af FIV var dánartíðnin lág (5%) og meðferð hafði ekki áhrif á hana.
Swedish: Natriumhydroxid 0.2 M Natriumklorid
Icelandic: Natríumhýdroxíð 0,2 M Natríum klóríð
Swedish: Renad gelatin av svin ursprung
Icelandic: Hreinsað gelatín unnið úr svínum
Swedish: Datum för första godkännandet: 06.11.2001 / Datum för förnyat godkännande: 21.11.2006
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06.11.2001 / Dagsetning fyrstu endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Det finns ingen tillgänglig information om induktionen av långsiktiga biverkningar hos hund och katt, speciellt när det gäller autoimmuna störningar.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um langvinnar aukaverkanir í hundum og köttum, einkum varðandi sjálfsónæmissjúkdóma.
Swedish: *ME: Miljoner Enheter
Icelandic: *MU: miljón einingar
Swedish: Dessa parametrar återställs inom en vecka efter den sista injektionen.
Icelandic: Þessi atriði verða aftur eðlileg í vikunni eftir síðustu inndælingu.
Swedish: Användning av kompletterande hjälpbehandlingar förbättrar prognos.
Icelandic: Viðbótar stuðningsmeðferð eykur líkurnar á bata.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: används omedelbart.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: notið strax.
Swedish: Interferon verkar inte direkt eller specifikt på det patogena viruset, utan genom att hämma de infekterade cellernas inre syntesprocesser.
Icelandic: Interferón verkar hvorki beint né á sérhæfðan hátt á þessa sjúkdómsvaldandi veiru, en áhrif þess stafa af því að það hindrar innra nýmyndunarferlið í sýktum frumum.
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen hos interferon omega är inte helt känd, men kan innefatta förhöjning av kroppens ospecifika försvar, framför allt hos hund, mot parvoviros och hos katt mot retroviros (FeLV, FIV).
Icelandic: Nákvæmur verkunarmáti interferóns ómega er ekki að fullu þekktur en hann gæti stafað af eflingu ósérhæfðra varna líkamans, einkum gegn parvóveirusýkingu (parvovirosis) í hundum og gegn retróveirusýkingu
Swedish: Det finns ingen tillgänglig information om tolerans och effekt vid samtidig användning av detta läkemedel med något vaccin.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars bóluefnis.
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Natríum klóríð Vatn til inndælingar
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskor eller andra komponenter som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur lyf ætluð til dýralækninga, öðrum en leysinum sem fylgir lyfinu.
Swedish: Sådana biverkningar har beskrivits efter multipel och långvarig administrering av typ I interferon till människa.
Icelandic: Slíkum aukaverkunum hefur verið lýst eftir endurtekna og langtíma meðferð með interferon af tegund
Swedish: 5 ME
Icelandic: 5 MU
Swedish: • lätt stegring av kroppstemperatur
Icelandic: lítilsháttar hækkun líkamshita
Swedish: 06516 CARROS Frankrike
Icelandic: 06516 Carros, Frakkland
Swedish: Eftersom specifik information om möjliga interaktioner av interferon med andra läkemedel saknas måste emellertid kompletterande hjälpbehandlingar användas med försiktighet och efter noggrann risk/nyttoanalys.
Icelandic: Þar eð skortir nákvæmar upplýsingar um milliverkanir interferon við önnur lyf á að beita viðbótar stuðningsmeðferð af mikilli varúð og að lokinni ítarlegri greiningu á áhættu/ávinningi.
Swedish: För hund rekommenderas att inga vacciner ska administreras förrän djuret tillfrisknat.
Icelandic: Varðandi hunda er mælt með því að engin bóluefni skuli gefin fyrr en hundurinn hefur náð fullum bata.
Swedish: Frystorkat pulver: vitt pulver.
Icelandic: Frostþurrkað lyf: hvít smákúla.
Swedish: Frystorkat pulver: vitt pulver Lösningsmedel: färglös vätska
Icelandic: Frostþurrkað lyf: hvít smákúla Leysir: litlaus vökvi
Swedish: 10 ME
Icelandic: 10 MU
Swedish: Katt:
Icelandic: Kettir :
Swedish: Toray industries, Inc.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virkra efna Toray industries, Inc.
Swedish: Lösningsmedel:
Icelandic: Leysir:
Swedish: Lätta och övergående kliniska tecken såsom hypertermi (3-6 timmar efter injektion), trötthet och tecken från mage/tarm (kräkningar och tunn faeces till mild diarré, endast katter) var vanliga observationer vid studier av säkerhet.
Icelandic: Væg og skammvinn klínísk einkenni, svo sem ofurhiti (3-6 klukkustundum eftir inndælingu), þreyta og einkenni í meltingarvegi (uppköst, linar hægðir eða vægur niðurgangur, einungis hjá köttum.) komu oft fram í öryggisrannsóknum.
Swedish: Läkemedlet bör användas omedelbart efter beredning.
Icelandic: Lyfið skal nota strax að lokinni blöndun.
Swedish: Hund och katt: det har visats att fullständig överensstämmelse med den rekommenderade doseringen är nödvändig för att uppnå klinisk nytta.
Icelandic: Hundar og kettir: sýnt var að áríðandi er að notaðir séu þær skammtastærðir sem mælt er með svo að klínískur bati náist.
Swedish: Katt: I fall av upprepade behandlingar av kroniska sjukdomar associerade med hepatisk, hjärt- och njursvikt måste motsvarande sjukdom övervakas före administrering av VIRBAGEN OMEGA.
Icelandic: Ef endurtekið er veitt meðferð við langvinnum sjúkdómum af völdum lifrar-, hjarta- og nýrnabilunar verður að fylgjast með viðkomandi sjúkdómi áður en Virbagen Omega er gefið.
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av VIRBAGEN OMEGA är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun VIRBAGEN OMEGA er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Swedish: Användas omedelbart efter beredning.
Icelandic: Notið strax eftir blöndun.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetninguna sem skráð er á miða.
Swedish: - minskad mortalitet:
Icelandic: - lækkuð dánartíðni:
Swedish: Lösningen skall endast användas med det medföljande lösningsmedlet.
Icelandic: Aðeins skal nota þann leysi sem fylgir með lyfinu.
Swedish: • för katter utan anemi infekterade av FeLV, minskade mortaliteten med 20 % efter behandling med interferon.
Icelandic: hjá köttum sem þjást ekki af blóðskorti minnkaði dánartíðnin sem var um 50% í köttum sem sýktir voru af FeLV um 20% eftir meðferð með interferon.
Swedish: Läkemedlets effektivitet på katter med en tumörform av FeLV-infektion eller katter infekterade med FeLV eller koinfekterade med FIV i slutliga faser har inte testats.
Icelandic: Ekki var prófuð virkni lyfsins á köttum sem mynduðu æxli af völdum sýkinga af FeLV eða köttum sem sýktir voru af FeLV eða samtímis sýktir af FIV á lokastigi.
Swedish: Omega-interferon av felint ursprung framställs genom genteknik och är ett Typ I-interferon som är närbesläktad med alfa-interferon.
Icelandic: Þetta ómega-interferón, sem er að uppruna úr kattardýrum og framleitt með erfðatækni, er interferón af gerð I og náskylt alfa-interferóni.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: Utan behandling var mortaliteten cirka 60 % vid 4, 6, 9 och 12 månader.
Icelandic: hjá köttum sem þjást af blóðskorti minnkaði dánartíðni sem var um 60% við 4, 6, 9 og 12
Swedish: Minskning av mortalitet, och kliniska tecken på parvoviros (intestinal form) hos hundar från en månads ålder.
Icelandic: Lækkuð dánartíðni og minni klínísk einkenni um parvóveirusýkingu (í þörmum) í hundum sem eru orðnir mánaðargamlir.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt VIRBAC
Swedish: VIRBAGEN OMEGA 10 ME för hund och katt
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 10 MU fyrir hunda og ketti
Swedish: Efter en 10-faldig överdosering hos både hund och katt har följande övergående kliniska tecken observerats:
Icelandic: Eftirfarandi klínísk einkenni hafa komið fram hjá bæði hundum og köttum eftir tífalda ofskömmtun:
Swedish: Den färdiga lösningen skall injiceras intravenöst en gång dagligen 3 dagar i rad. Dosen är 2,5 ME/kg kroppsvikt.
Icelandic: Uppleyst lyfið skal gefið í æð einu sinni á dag 3 daga í röð Skammtastærðin er 2,5 milljón einingar/kg líkamsþyngdar.
Swedish: I fall av intravenös administrering hos katter kan fler biverkningar observeras t.ex. hypertermi, tunn faeces, anorexi, minskat vätskeintag eller kollaps.
Icelandic: Þegar um er að ræða inndælingu í æð katta verður ef til vill vart aukaverkana, svo sem ofurhita, linar hægðir, lystarleysi, minni vökvainntekt eða yfirlið.
Swedish: För djur.
Icelandic: I í mönnum.
Swedish: 5 ME-förpackning:
Icelandic: 5 miljón eininga styrkleiki:
Swedish: Hund: Den färdiga lösningen skall injiceras intravenöst en gång dagligen 3 dagar i rad.
Icelandic: Uppleyst lyfið skal gefið í æð einu sinni á dag 3 daga í röð.
Swedish: Därför kan inte fall av autoimmuna störningar hos behandlade djur uteslutas och måste balanseras med risken associerad med FeLV/FIVinfektioner.
Icelandic: Möguleikinn á sjálfsónæmissjúkdómum í dýrum sem hafa hlotið meðferð er ekki útilokaður og hann verður að vega upp á móti hættunni í sambandi við sýkingar af völdum FeLV/FIV.
Swedish: VIRBAGEN OMEGA 5 ME för hund och katt
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 5 MU fyrir hunda og ketti
Swedish: VIRBAGEN OMEGA 5 ME för hund och katt VIRBAGEN OMEGA 10 ME för hund och katt
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 5 MU handa hundum og köttum VIRBAGEN OMEGA 10 MU handa hundum og köttum
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:.
Swedish: Hund: Dosen är 2,5 ME/kg kroppsvikt Katt: Dosen är 1 ME/kg kroppsvikt
Icelandic: Skammtastærðin er 2,5 milljón einingar/kg líkamsþyngdar.
Swedish: I en utförd fältundersökning observerades: - reduktion av kliniska tecken under den symptomatiska fasen (fyra månader), - minskad mortalitet:
Icelandic: Í rannsókn sem var gerð sást að það voru : - minni klínísk einkenni í einkennafasanum (4 mánuðir) - lækkuð dánartíðni :
Swedish: Hund: vaccination under och efter behandling med VIRBAGEN OMEGA är kontraindicerad tills hunden har tillfrisknat.
Icelandic: Ekki má bólusetja meðan á meðferð með VIRBAGEN OMEGA stendur og að henni lokinn, allt þar til hundurinn hefur náð sér að fullu.
Swedish: Behandling av katter infekterade med FeLV och/eller FIV, i icke-slutliga kliniska faser från 9 veckors ålder.
Icelandic: Meðferð fyrir ketti sem eru sýktir af FeLV og/eða FIV sem er ekki á lokastigi, frá því kettir eru 9 vikna gamlir.
Swedish: Destruktion av mRNA och inaktivering av translationproteiner (2'5' oligoadenylatsyntetasaktivering) gör att replikationsprocessen hejdas, i huvudsak hos de celler som infekterats av viruset.
Icelandic: Eftirmyndunarferlið stöðvast þá, einkum í frumum sem eru sýktar af veiru, bæði vegna þess að mRNA eyðileggst og vegna þess að þýðingarprótein (2'5' ólígó-adenýlatlígasavirkjun) (2'5' oligo-adenylate synthetase activation) verða óvirk.
Swedish: • lätt sinustakykardi
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA
Swedish: Varje 10 ME förpackning innehåller:
Icelandic: Fyrir hvorn styrkleika með 10 milljón einingum:
Swedish: Frystorkat pulver: Injektionsflaska av typ I glas försluten med en butylgummipropp täckt med fluorpolymer.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af tegund I, lokað með tappa úr bútýlgúmmífjölliðu sem er húðaður með kolflúorfjölliðuresíni.
Swedish: VIRBAGEN OMEGA Lösningsmedel till injektionslösning
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA Leysir fyrir stungulyf, dreifa
Swedish: Utg.dat.
Icelandic: Gefið í æð
Swedish: Ingen interaktion har observerats under behandling med VIRBAGEN OMEGA tillsammans med antibiotika, lösningar för rehydrering, vitaminer och icke-steroida antiinflammatoriska medel.
Icelandic: Omega er notað með sýklalyfjum, vökvameðferð, vítamíngjöf eða bólgueyðandi lyfjum.
Swedish: Rekombinant felint omega-interferon 10 ME* *ME: Miljoner Enheter
Icelandic: Raðbrigða omega interferon að uppruna úr kattardýrum 10 MU* *MU : miljón einingar
Swedish: Kattvaccinering under och efter behandling med VIRBAGEN OMEGA kontraindiceras eftersom både FeLV- och FIV-infektioner är immunsuppressiva.
Icelandic: Omega meðferð stendur og á eftir þar vitað er að FeLV og FIV sýkingar draga úr ónæmi.
Swedish: LT: Lietuva
Icelandic: Lietuva
Swedish: • för katter med anemi minskade mortaliteten med cirka 30% efter behandling med interferon.
Icelandic: mánaða aldur um 30% eftir meðferð með interferon.
Swedish: 33 mg/g Granulat flaska (HDPE) 1 x 60 g granulat
Icelandic: Til inntöku lyfjaglas (HDPE) 1 x 60 g kyrni
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Swedish: Förpackningsstorlek
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Swedish: 10 till < 12 12 till < 14 14 till < 17 17 till < 19 19 till < 22 22 till < 24 24 till < 27 27 till < 29 29 till < 32 32 till < 34 34 till < 35
Icelandic: 10 til < 12 12 til < 14 14 til < 17 17 til < 19 19 til < 22 22 til < 24 24 til < 27 27 til < 29 29 til < 32 32 til < 34 34 til < 35
Swedish: Viread med mat och dryck
Icelandic: Viread með mat eða drykk
Swedish: • För ½ skopa: • Fyll doseringsskopan upp till "½ -strecket" på sidan (se bild C).
Icelandic: Fyrir ½ skeið: • Fyllið skömmtunarskeiðina upp að „½ línunni" á hliðinni (sjá Mynd C).
Swedish: Därför måste effekt och säkerhet monitoreras noggrant.
Icelandic: Því er þörf á nánu eftirliti með verkun og öryggi.
Swedish: Blanda inte granulatet med vätskor.
Icelandic: Ekki blanda kyrni við vökva.
Swedish: • Inte för barn och ungdomar under 6 år eller 12 år och över.
Icelandic: Ekki fyrir börn og unglinga yngri en 6 ára eða 12 ára og eldri.
Swedish: Prover kan också visa: • sänkning av fosfathalten i blodet
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós: • minnkað fosfat í blóði
Swedish: Om granulatet tuggas smakar det mycket bittert.
Icelandic: Kyrnið er mjög beiskt á bragðið ef það er tuggið.
Swedish: Genomsnittlig (SD)
Icelandic: Meðaltal (± SD)
Swedish: Det är lämpligt för:
Icelandic: Það hentar fyrir:
Swedish: Se avsnitt 2 "Viread innehåller laktos".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Viread inniheldur laktósa".
Swedish: Kontakta ditt barns läkare om ditt barn är utanför den godkända vikten.
Icelandic: Hafðu samband við lækni barnsins ef barnið er utan leyfilegra þyngdarmarka.
Swedish: 60 g granulat.
Icelandic: 60 g kyrni.
Swedish: Ditt barns läkare fastställer den rätta dosen Viread granulat baserat på ditt barns vikt.
Icelandic: Læknir barnsins mun ákvarða réttan skammt af Viread kyrni byggt á þyngd barnsins.
Swedish: • Det är också viktigt att du talar om för din läkare om du tar ledipasvir/sofosbuvir,
Icelandic: Einnig er mikilvægt að láta lækninn vita ef þú tekur ledipasvír/sófosbúvír,
Swedish: Vad Viread är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Viread og við hverju það er notað
Swedish: • Ta hela den iordninggjorda blandningen varje gång.
Icelandic: Notið alla blönduna sem búin hefur verið til í hvert skipti.
Swedish:  Om detta gäller dig, ska du informera din läkare omedelbart och låta bli att ta Viread.
Icelandic: Ef þetta á við um þig, segðu þá lækninum samstundis frá því og ekki taka Viread.
Swedish: Dos och läkemedelsform 245 mg filmdragerad tablett 12 till < 18 år (n = 8)
Icelandic: Skammtur og lyfjaform245 mg filmuhúðuð tafla 12 til < 18 ára (n = 8)
Swedish: Ett gram granulat innehåller 622 mg mannitol.
Icelandic: Eitt gramm af kyrni inniheldur 622 mg mannitól.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos Viread.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Viread.
Swedish: 6,5 mg/kg granulat 2 till < 12 år (n = 23)
Icelandic: 6,5 mg/kg kyrni 2 til < 12 ára (n = 23)
Swedish: Vänta och ge nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Icelandic: Bíðið og gefið næsta skammt á áætluðum tíma.
Swedish: • Fyll doseringsskopan ända upp.
Icelandic: Fyllið skömmtunarskeiðina alveg.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att följa ditt barns vikt.
Icelandic: Læknir barnsins mun hafa eftirlit með þyngd þess.
Swedish: Utbildningsbroschyrerna för pediatriska patienter med hiv eller HBV ska innehålla följande nyckelbudskap:
Icelandic: Fræðslubæklingar varðandi börn í tengslum við HIV og HBV skulu innihalda eftirfarandi meginatriði:
Swedish: Inför beslut om att påbörja behandling av pediatriska patienter, se avsnitt 4.2, 4.4, 4.8 och 5.1.
Icelandic: Hvað varðar ákvörðun um að hefja meðferð hjá börnum, sjá kafla 4.2, 4.4, 4.8 og 5.1.
Swedish: Även om det finns begränsade kliniska data om användning av Viread under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Icelandic: Þó takmörkuð klínísk gögn liggi fyrir um notkun Viread á meðgöngu er það venjulega ekki notað nema brýna nauðsyn beri til.
Swedish: Torkmedlet (kiselgel) finns i en separat dospåse eller behållare och ska inte sväljas.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum smápoka eða hylki og það má ekki gleypa.
Swedish: Ditt barn kan behöva lämna blodprover i flera månader efter avslutad behandling.
Icelandic: Barnið gæti þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Swedish: Om ditt barn har ordinerats Viread, observera att all information i denna bipacksedel riktar sig till ditt barn (läs i så fall "ditt barn" istället för "du").
Icelandic: Athugaðu að ef Viread hefur verið ávísað handa barni þínu er öllum upplýsingum í fylgiseðli þessum beint til barnsins (ef slíkt á við ber að skilja „þú" sem „barnið þitt").
Swedish: Om detta inte kan undvikas, kommer ditt barns läkare att kontrollera ditt barns njurfunktion en gång i veckan.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknir barnsins fylgjast með nýrnastarfsemi barnsins einu sinni í viku.
Swedish: Varje burk innehåller torkmedel (kiselgel) som måste finnas i burken för att skydda tabletterna.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel sem verður að geyma í lyfjaglasinu til þess að vernda töflurnar.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska säkerställa att alla läkare som förväntas ordinera/använda Viread till pediatriska patienter får tillgång till ett utbildningspaket som innehåller produktresumén och lämplig utbildningsbroschyr enligt nedanstående beskrivning:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Viread fyrir börn fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur samantekt á eiginleikum lyfs og viðeigandi fræðslubækling eins og fram kemur hér á eftir:
Swedish: Viread kan orsaka yrsel.
Icelandic: Viread getur valdið sundli.
Swedish: Viread ska tas en gång dagligen oralt i samband med föda.
Icelandic: Viread er til inntöku með mat einu sinni á dag.
Swedish: - Den aktiva substansen är tenofovir.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er tenófóvír.
Swedish: För barn med en mamma som tagit läkemedel som Viread (NRTIer) under graviditeten är fördelen med skyddet mot viruset större än risken för biverkningar.
Icelandic: Hjá börnum mæðra sem tóku lyf eins og Viread (NRTI-lyf) á meðgöngu er ávinningur þess að nota vörn gegn veirunni meiri en áhættan á aukaverkunum.
Swedish: Viread granulat ska mätas upp med den medföljande doseringsskopan (se bild A);
Icelandic: Viread kyrni skal mæla með meðfylgjandi skömmtunarskeið (sjá mynd A):
Swedish: Emtricitabine:
Icelandic: Emtricitabín:
Swedish: Ditt barn behöver inte ha hiv för att behandlas med Viread mot HBV.
Icelandic: Barnið þitt þarf ekki að vera með HIV sýkingu til að fá meðferð með Viread við sýkingu af völdum HBV.
Swedish:  Om detta gäller ditt barn, ska du informera ditt barns läkare omedelbart och låta bli att ge Viread.
Icelandic: Ef þetta á við um barnið þitt, segðu þá lækninum samstundis frá því og ekki gefa Viread.
Swedish: Viread innehåller laktos
Icelandic: Viread inniheldur laktósa
Swedish: (11 försökspersoner)
Icelandic: (11 sjúklingar)
Swedish: Om ditt barn missar en dos ska du räkna när han/hon skulle ha tagit den.
Icelandic: Ef barnið gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan það átti að taka hann.
Swedish: Ditt barns läkare kommer noggrant att överväga om ditt barn kan behandlas med en kombination av tenofovir och didanosin.
Icelandic: Læknir barnsins mun íhuga vandlega hvort hann meðhöndli barnið með samsetningu tenófóvírs og dídanósíns.
Swedish: Läs produktresuméerna för Viread 33 mg/g granulat och Viread 123 mg, 163 mg och 204 mg filmdragerade tabletter.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Viread 33 mg/g kyrni og Viread 123 mg, 163 mg og 204 mg filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Sluta inte att ta Viread utan att rådfråga läkare.
Icelandic: Ekki hætta að taka Viread nema að læknisráði.
Swedish: Simulationer tyder på att det förlängda dosintervallet med Viread 245 mg filmdragerade tabletter inte är optimalt och kan leda till ökad toxicitet och möjligen inadekvat svar.
Icelandic: Hermilíkön gefa til kynna að lenging skammtabila með 245 mg filmuhúðuðum töflum sé ekki ákjósanlegur kostur og geti valdið auknum eituráhrifum og hugsanlega ónógri svörun.
Swedish: Kontakta ditt barns läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Icelandic: Hafðu samband við lækni barnsins eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Swedish: En matsked (15 ml) mjuk mat per en struken skopa granulat behövs.
Icelandic: Það þarf eina matskeið (15 ml) af mjúkri fæðu fyrir eina sléttfulla skeið af kyrni.
Swedish: Viread granulat får inte blandas med vätskor.
Icelandic: Viread kyrni má ekki blanda við vökva.
Swedish: • Tala med din läkare innan du slutar att ta Viread av något skäl, särskilt om du upplever någon biverkning eller har någon annan sjukdom.
Icelandic: Ræðið við lækninn áður en þú hættir að taka Viread hver sem ástæðan er, einkum ef þú finnur fyrir aukaverkunum eða ert haldin/n öðrum sjúkdómi.
Swedish: När det gäller hiv kommer ditt barns läkare att skriva ut Viread tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
Icelandic: Við HIV, mun læknir barnsins mun ávísa Viread ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Swedish: k En patient i denna grupp blev HBsAg-negativ för första gången vid besöket vecka 240 och stod kvar i studien vid sista tidpunkten för datainsamling i studien.
Icelandic: Einn sjúklingur í þessum hóp reyndist HBsAg neikvæður í fyrsta skipti í skoðun í viku 240 og var áfram í rannsókninni til loka rannsóknartímans (data cut-off time).
Swedish: Tenofovirdisoproxil finns tillgängligt i läkemedelsformen granulat för patienter som har svårigheter att svälja filmdragerade tabletter.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl fæst á formi kyrnis fyrir sjúklinga sem eiga erfitt með að kyngja filmuhúðuðum töflum.