FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las tasas notificadas para la mayoría de los efectos secundarios relacionados con el SNC fueron similares con la dosis media y placebo.
Romanian: Ratele raportate pentru majoritatea efectelor secundare asociate SNC au fost similare pentru doza medie şi placebo.
Spanish: Por tanto, el CHMP ha recomendado denegar la concesión de la autorización de comercialización para Qsiva.
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat refuzul acordării autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Qsiva.
Spanish: Aunque estos no mostraron una mayor frecuencia evidente de acontecimientos con el tratamiento, los datos tienen un valor limitado, ya que la duración del seguimiento fue relativamente corta y el número total de acontecimientos, pequeño.
Romanian: Cu toate că acestea nu au indicat o creştere clară a frecvenţei evenimentelor pe parcursul tratamentului, datele prezintă valoare limitată deoarece durata de urmărire a fost relativ scurtă, iar numărul total de evenimente a fost redus.
Spanish: El efecto fue similar en las subpoblaciones examinadas, pero la experiencia en personas de mayor edad y pacientes con enfermedades cardiovasculares era muy limitada.
Romanian: Efectul a fost similar la subgrupele de pacienţi examinate, dar experienţa la pacienţii mai în vârstă şi la pacienţii cu boală cardiovasculară a fost foarte limitată.
Spanish: El tratamiento con Qsiva 7,5/46 mg y 15/92 mg durante 28 y 56 semanas produjo reducciones del peso corporal clínicamente relevantes, alcanzando su efecto máximo aproximadamente a las 36-40 semanas de tratamiento.
Romanian: Tratamentul cu Qsiva 7,5/46 mg şi 15/92 mg timp de 28 şi 56 de săptămâni a avut ca rezultat reduceri relevante din punct de vedere clinic ale greutăţii corporale, cu un efect maxim după aproximativ 36-40 de săptămâni de tratament.
Spanish: Muchos de estos acontecimientos adversos también se notificaron con Qsiva como combinación de dosis fijas de fentermina/topiramato en 4 estudios de fase III fundamentales y dos estudios de fase II complementarios.
Romanian: Multe dintre aceste evenimente adverse au fost raportate şi cu Qsiva sub formă de combinaţie cu doză fixă de fentermină/topiramat în patru studii pivot de faza III şi în două studii de susţinere de faza II.
Spanish: No obstante, se reconoció que la efectividad del PPE en la práctica clínica sería difícil de mantener con el uso a largo plazo.
Romanian: Totuşi, s-a recunoscut faptul că eficacitatea programului de prevenire a sarcinii în practica clinică va fi dificil de menţinut în utilizarea pe termen lung.
Spanish: No existieron cuestiones sobresalientes sobre la calidad de los principios activos, aunque quedaron sin resolver algunas cuestiones menores en cuanto a la calidad del producto terminado: no se había realizado ninguna validación del proceso para el tamaño de lote a escala industrial propuesto, por lo que el lote de mayor tamaño que podría haberse aceptado serían lotes a escala piloto.
Romanian: Nu au existat probleme nerezolvate privind calitatea substanţelor active; totuşi, o serie de probleme minore privind calitatea medicamentului finit au rămas nerezolvate: nu a fost efectuată o validare a procesului pentru dimensiunea lotului industrial propus; prin urmare, cea mai mare dimensiune a unui lot care ar fi fost acceptată era cea loturilor pilot.
Spanish: Aunque la cantidad de fentermina a la dosis alta de Qsiva es la mitad de la autorizada actualmente para su uso en monoterapia en los EE. UU. y el Reino Unido, en los estudios de la farmacocinética se demostró que la adición de topiramato aumentaba la exposición a la fentermina en el 40%.
Romanian: Deşi cantitatea de fentermină în doza mare de Qsiva reprezintă jumătate din cea autorizată în prezent ca agent unic în SUA şi Regatul Unit, în studiile farmacocinetice s-a dovedit că adaosul de topiramat creşte expunerea la fentermină cu 40%.
Spanish: La pérdida de peso fue superior en comparación con otros adelgazantes ya autorizados.
Romanian: Pierderea în greutate a fost mai importantă în comparaţie cu agenţii de slăbire aprobaţi anterior.
Spanish: Los datos sobre los resultados cardiovasculares actualmente disponibles para Qsiva siguen sin ser concluyentes;
Romanian: Datele privind rezultatele cardiovasculare disponibile în prezent pentru Qsiva rămân neconcludente;
Spanish: Los datos existentes sobre el uso de la fentermina tienen limitaciones importantes y no pueden extrapolarse las conclusiones sobre el perfil de seguridad de Qsiva.
Romanian: Datele existente din utilizarea fenterminei prezintă limitări majore şi nu pot fi extrapolate în ceea ce priveşte concluziile referitoare la profilul de siguranţă al Qsiva.
Spanish: El CHMP consideró que la información complementaria sobre la seguridad de la fentermina de la literatura presentada por el solicitante era muy limitada, debido a factores como la presentación solo de estudios de cohortes retrospectivos, ausencia de un grupo de control fiable, etc.
Romanian: CHMP a considerat că informaţiile de susţinere din literatura de specialitate privind siguranţa fenterminei furnizate de solicitant sunt foarte limitate, din cauza factorilor precum faptul că au fost prezentate numai studii retrospective, de tip cohortă, lipsa unui grup de control viabil etc.
Spanish: Además, el solicitante citó el ejemplo del topiramato como una prueba más de que este riesgo puede ser paliado de forma efectiva por el RCP y el PGR.
Romanian: În plus, solicitantul a citat exemplul topiramatului ca dovadă suplimentară că acest risc poate fi redus în mod eficace prin intermediul RCP şi al planului de gestionare a riscurilor.
Spanish: Se revisó la especificación del producto acabado basándose en los resultados de los datos del lote y un segundo método para el ensayo de identidad incluido para cada principio activo.
Romanian: Specificaţia produsului finit urma să fie revizuită pe baza rezultatelor din datele lotului, iar o a doua metodă de verificare a identităţii urma să fie inclusă pentru fiecare substanţă activă.
Spanish: El topiramato es una conocida sustancia teratógena que causa anomalías congénitas.
Romanian: Topiramatul este cunoscut ca substanţă teratogenă care provoacă malformaţii congenitale.
Spanish: El registro de pacientes propuesto se consideró un componente clave para reunir datos a largo plazo sobre la seguridad de Qsiva y la efectividad de las medidas de minimización del riesgo, especialmente en relación con el uso extraoficial.
Romanian: Registrul propus pentru pacienţi a fost considerat un element cheie pentru colectarea datelor pe termen lung privind siguranţa Qsiva şi eficacitatea măsurilor de reducere la minimum a riscurilor, în special cu privire la utilizarea fără respectarea indicaţiilor.
Spanish: El solicitante presentó con los motivos para la revisión, un Resumen de las características del producto (RCP) revisado y las propuestas del plan de gestión de riesgos (PGR).
Romanian: Solicitantul a prezentat împreună cu motivele pentru reexaminare Rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului (RCP) şi propuneri pentru un plan de gestionare a riscurilor.
Spanish: Las tasas de abandono por depresión con Qsiva sobrepasaron de forma significante las de placebo; por tanto, la estricta supervisión en los ensayos puede haber detenido la progresión hacia otros signos más graves.
Romanian: Ratele de abandon în cazul depresiei în tratamentul cu Qsiva le-au depăşit în mod semnificativ pe cele cu placebo; astfel, este posibil ca supravegherea atentă în timpul studiilor să fi oprit evoluţia către simptome mai severe.
Spanish: Cabe resaltar que en el programa no se incrementaron los diagnósticos de depresión mayor (en el cuestionario PHQ-9), uso urgente de antidepresivos o suicidalidad (en el cuestionario C-SSRS).
Romanian: Este important de menţionat faptul că, în program, nu au existat creşteri ale diagnosticelor de depresie majoră (potrivit chestionarului PHQ-9), ale utilizării incipiente a medicamentelor antidepresive sau ale tendinţelor suicidare (potrivit chestionarului C-SSRS).
Spanish: Se desconoce la frecuencia de los efectos psiquiátricos adversos y sus consecuencias, en particular loas derivadas del componente topiramato, en el entorno del uso a largo plazo de este producto en una población grande.
Romanian: 2. frecvenţa efectelor adverse psihice şi consecinţele acestora, în special cele care rezultă din componenta topiramat, nu sunt cunoscute în cazul utilizării acestui produs pe termen lung la un număr mare de pacienţi.
Spanish: Durante el procedimiento de revisión, el solicitante propuso otro RCP revisado que renuncia a la dosis superior de Qsiva, asociada con la cifra más alta de acontecimientos adversos psiquiátricos y cardiovasculares.
Romanian: În cursul procedurii de reexaminare, solicitantul a propus o revizuire suplimentară a RCP care să elimine doza maximă de Qsiva, asociată cu rata cea mai ridicată de evenimente adverse psihice şi cardiovasculare.
Spanish: En el entorno del uso prolongado de este producto en una población grande se desconoce la frecuencia de los efectos psiquiátricos adversos y sus consecuencias, así como los efectos cognitivos.
Romanian: În cazul utilizării acestui produs pe termen lung la un număr mare de pacienţi, nu sunt cunoscute frecvenţa efectelor adverse psihice, consecinţele acestora şi nici efectele cognitive.
Spanish: El CHMP puso en cuestión la reivindicación del solicitante de que aplicando la regla de suspensión de 3 meses para las personas que no responden, el número de abandonos por AA neuropsiquiátricos en el grupo de Qsiva no superaría al del grupo de placebo.
Romanian: CHMP a pus sub semnul întrebării afirmaţia solicitantului conform căreia, prin aplicarea regulii de întrerupere după 3 luni pentru pacienţii fără răspuns, numărul de abandonuri din cauza evenimentelor adverse neuropsihiatrice din grupul tratat cu Qsiva nu l-ar depăşi pe cel din grupul placebo.
Spanish: El solicitante presentó por escrito y en una exposición oral sus motivos de que el dictamen del CHMP adoptado puede no haber considerado los datos en su totalidad y también presentó otros análisis para respaldar la seguridad clínica de Qsiva en la indicación propuesta.
Romanian: Solicitantul a prezentat, în scris şi în cursul unei explicaţii verbale, motivele pentru care considera că avizul CHMP adoptat nu ar fi ţinut cont de date în totalitate şi, de asemenea, a prezentat analize suplimentare în susținerea siguranţei clinice a Qsiva în indicaţia propusă.
Spanish: Qsiva está recomendado para pacientes obesos (IMC ≥ 35 kg/m2) o pacientes obesos (IMC ≥ 30 kg/m2) con comorbilidades relacionadas con el peso, tales como hipertensión, diabetes tipo 2 o dislipidemia.
Romanian: Qsiva este recomandat pentru pacienţii obezi (IMC ≥ 35 kg/m sau pentru pacienţii obezi (IMC ≥ 30 kg/m2) care prezintă comorbidităţi asociate cu greutatea, cum ar fi hipertensiune, diabet de tip 2 sau dislipidemie.
Spanish: El CHMP consideró además que restringir la prescripción al entorno clínico, en el que las decisiones sobre la prescripción pueden ser tomadas por un equipo clínico multidisciplinar, que puede evaluar tanto la salud física como la mental de los pacientes y la idoneidad del tratamiento con Qsiva, podría contribuir a minimizar los riesgos, pero seguía teniendo reservas sobre la viabilidad de esta práctica en todos los Estados miembros de la UE.
Romanian: CHMP a avut în vedere, de asemenea, faptul că restricţionarea prescrierii la cadrul clinic, unde deciziile referitoare la prescriere pot fi avizate de o echipă clinică multidisciplinară care poate evalua atât sănătatea fizică, cât şi pe cea mintală a pacienţilor, precum şi oportunitatea tratamentului cu Qsiva, ar putea să contribuie la reducerea la minimum a riscurilor, dar a exprimat motive de îngrijorare cu privire la fezabilitatea acestei practici în toate statele membre ale UE.
Spanish: El CHMP consideró que las estimaciones de la frecuencia cardíaca no eran necesariamente el parámetro más importante (comparado con, por ejemplo, el aumento de la frecuencia cardíaca en el percentil máximo o la mayor proporción de personas con > 10 lpm).
Romanian: CHMP a considerat că estimările privind frecvenţa cardiacă medie nu reprezintă în mod necesar parametrul cel mai relevant (în comparaţie, de exemplu, cu creşterea frecvenţei cardiace în procentul maxim sau cu creşterea procentului de pacienţi cu frecvenţa cardiacă >10 bpm).
Spanish: En opinión del CHMP, todo aumento de la frecuencia cardíaca puede constituir una reserva en cuanto al riesgo CV.
Romanian: În opinia CHMP, orice creştere a frecvenţei cardiace se poate menţine ca motiv de îngrijorare în privinţa riscului cardiovascular.
Spanish: Respecto al perfil de seguridad general, el solicitante indicó que Qsiva es una combinación de dos fármacos autorizados con amplios antecedentes de uso a dosis elevadas y perfiles de seguridad bien descritos para ambos componentes.
Romanian: În ceea ce priveşte profilul general de siguranţă, solicitantul a evidenţiat faptul că Qsiva este o combinaţie de două substanţe aprobate, cu tradiţie îndelungată de utilizare în doze mai mari şi cu profiluri de siguranţă bine stabilite ale ambelor componente.
Spanish: No se ha establecido suficientemente la seguridad cardiovascular a largo plazo de Qsiva.
Romanian: 1. siguranţa cardiovasculară pe termen lung a Qsiva nu a fost suficient stabilită.
Spanish: Aunque el CHMP admitió que esto podría mejorar la relación riesgo/beneficio, el CHMP concluyó que la retirada propuesta de la dosis alta de la solicitud no mitigaría suficientemente las reservas del CHMP tanto en cuanto al perfil de seguridad psiquiátrico como al cardiovascular (véanse los puntos anteriores), que quedan para las dosis más bajas.
Romanian: Deşi CHMP a recunoscut că această măsură ar putea îmbunătăţi raportul beneficiu-risc, CHMP a concluzionat că propunerea de eliminare a dozei mari din solicitare nu îndepărta suficient motivele de îngrijorare ale CHMP nici în ceea ce priveşte profilul de siguranţă psihiatric, nici cel cardiovascular (vezi punctele de mai sus), care se menţin pentru dozele mai mici.
Spanish: Sin embargo, dado el carácter voluntario del registro, la participación esperada se consideró baja y, por tanto, continuó siendo incierta su capacidad para reducir al mínimo el uso extraoficial.
Romanian: Totuşi, datorită caracterului voluntar al registrului, s-a preconizat că participarea va fi redusă şi, astfel, capacitatea acestuia de a reduce utilizarea fără respectarea indicaţiilor a rămas incertă.
Spanish: Seguridad psiquiátrica - Aunque aumentaron las notificaciones de síntomas psiquiátricos y cognitivos con la dosis superior de Qsiva, la mayor parte de estos acontecimientos fueron de intensidad leve, aparecieron al principio del tratamiento, remitieron espontáneamente o con la interrupción del medicamento del estudio.
Romanian: Siguranţa psihiatrică - deşi a existat o creştere a raportărilor simptomelor psihiatrice şi cognitive la utilizarea dozei maxime de Qsiva, majoritatea acestor evenimente au fost de o severitate medie, au apărut la începutul tratamentului şi s-au remis spontan sau la întreruperea medicamentului studiat.
Spanish: El solicitante citó más datos de seguridad CV complementarios a los resultados publicados de estudios clínicos con otros fármacos simpaticomiméticos en otras indicaciones y de datos anteriores con fentermina.
Romanian: solicitantul a citat date de susţinere a siguranţei cardiovasculare din rezultatele publicate ale studiilor clinice cu alţi agenţi simpatomimetici, în alte indicaţii, şi din datele anterioare cu fentermină.
Spanish: Se observó un aumento dependiente de la dosis de la incidencia de depresión (3,8% en el grupo de dosis media frente al 7,7 % en el grupo de dosis más alta, con 3,4 % en el grupo de placebo), ansiedad (4,8 % frente al 7,9 %, respectivamente, con 2,6 % en el grupo de placebo), insomnio (6,8 % frente al 10,8 %, respectivamente, con 5,7 % en el grupo de placebo), parestesia (11,8 % frente al 17,3 %, respectivamente, con 1,2 % en el grupo de placebo) y trastornos cognitivos (5,0 % frente al 7,6 %, respectivamente, con 1,5% en el grupo de placebo; principalmente trastornos de la atención, alteración de la memoria y trastornos del lenguaje).
Romanian: A existat o creştere dependentă de doză a incidenţei depresiei (3,8% în grupul cu doza medie faţă de 7,7% în grupul cu doza cea mai mare şi de 3,4% în grupul placebo), anxietăţii (4,8% faţă de 7,9% şi, respectiv, 2,6% în grupul placebo), insomniei (6,8% faţă de 10,8% şi, respectiv, 5,7% în grupul placebo), paresteziei (11,8% faţă de 17,3% şi, respectiv, 1,2% în grupul placebo) şi tulburărilor cognitive (5,0% faţă de 7,6% şi, respectiv, 1,5% în grupul placebo; în special perturbări ale atenţiei, tulburări de memorie şi tulburări de vorbire).
Spanish: El solicitante destacó que Qsiva es muy eficaz para lograr y mantener la pérdida de peso en pacientes obesos, de una magnitud superior a la de cualquier otro tratamiento farmacológico hasta la fecha, con una mejora previsible de los resultados cardiovasculares, metabólicos y de otro tipo, así como mejorías demostradas de la presión arterial, el control glucémico, los niveles de lípidos, la calidad de vida, la incidencia de una diabetes tipo 2 de nueva aparición y otros resultados.
Romanian: Solicitantul a accentuat faptul că Qsiva se dovedeşte foarte eficace în obţinerea şi menţinerea pierderii în greutate la pacienţii obezi, cu o valoare mai mare decât cea a oricărui alt tratament farmacologic existent, cu ameliorări preconizate la nivel cardiovascular, metabolic şi ale altor rezultate, precum şi ameliorări demonstrate ale tensiunii arteriale, controlului glicemiei, lipidelor, calităţii vieţii, incidenţei diabetului de tip 2 nou apărut şi ale altor rezultate.
Spanish: Seguridad cardiovascular - El CHMP tiene reservas metodológicas con respecto a la calidad de la fuente de datos (con tasas de abandono cercanas al 40 % y una tasa de no disponibilidad para el seguimiento superior al 10 %) y la magnitud del aumento, dependiente de la dosis, de la frecuencia cardíaca (ya que la medición de la frecuencia cardíaca no fue un criterio de valoración en el programa clínico de Qsiva y no se aplicó una metodología normalizada para la evaluación exacta).
Romanian: Siguranţa cardiovasculară - CHMP a avut motive de îngrijorare din punct de vedere metodologic cu privire la calitatea sursei datelor (cu rate de abandon de aproximativ 40% şi cu o rată de absenţă la urmărire de peste 10%) şi din cauza valorii creşterii frecvenţei cardiace dependente de doză (deoarece măsurarea frecvenţei cardiace nu a reprezentat un criteriu final în programul clinic cu Qsiva şi nu a fost aplicată nicio metodologie standard pentru evaluarea cu exactitate a acesteia).
Spanish: Qsiva debe ser prescrito por médicos especializados en el tratamiento de la obesidad y las comorbilidades relacionadas con la obesida.,
Romanian: Qsiva trebuie prescris de medici cu experienţă în gestionarea terapeutică a obezităţii şi a comorbidităţilor asociate obezităţii.
Spanish: Al CHMP le resultó inapropiada la obtención de datos psiquiátricos con instrumentos de cribado como QPH-9 y C-SSRS, ya que los instrumentos diagnósticos tienen más potencia y podrían ser necesarios para establecer de forma fiable la relevancia clínica y la magnitud de los acontecimientos adversos (AA) psiquiátricos observados con Qsiva.
Romanian: CHMP a considerat colectarea de date psihiatrice cu instrumente de evaluare, cum sunt QPH-9 şi C-SSRS, ca fiind inadecvată deoarece instrumentele de diagnostic sunt mult mai puternice şi ar fi necesare pentru a stabili cu certitudine relevanţa clinică şi amploarea evenimentelor adverse psihice observate în cazul tratamentului cu Qsiva.
Spanish: Qsiva ha demostrado una gran eficacia para reducir el peso corporal, con una pérdida media de peso respecto al valor basal de aproximadamente el 8 % y 10 % con la dosis media y alta, respectivamente, en el primer año.
Romanian: Qsiva s-a dovedit a fi foarte eficace în reducerea greutăţii corporale, cu o pierdere medie în greutate faţă de momentul iniţial de aproximativ 8% pentru doza medie şi, respectiv, de 10% pentru doza mare, în primul an.
Spanish: Riesgo teratogénico - El CHMP aceptó que el riesgo de potencial teratógeno de Qsiva podría ser mitigado aplicando medidas de minimización del riesgo adecuadas, que incluyen un Plan de prevención del embarazo (PPE), cuyos principios podrían concordar con los aceptados en la UE para la isotretinoína en 2003.
Romanian: Risc teratogen - CHMP a fost de acord că riscul datorat potenţialului teratogen al Qsiva ar putea fi redus prin punerea în aplicare a măsurilor adecvate de reducere la minimum a riscurilor, care includ un program de prevenire a sarcinii, ale cărui principii ar trebui să fie în concordanţă cu cele convenite în 2003 pe întreg teritoriul Uniunii Europene pentru izotretinoină.
Spanish: Considerando que:
Romanian: Prin urmare,
Spanish: El solicitante abordó la necesidad de un método anticonceptivo efectivo y el riesgo de teratogenia en el RCP y el PGR, que incluía una lista de comprobación detallada de profesionales sanitarios y una tarjeta de formación sanitaria para el paciente.
Romanian: Solicitantul a abordat necesitatea unor metode contraceptive eficace şi riscul de teratogenitate în RCP şi în planul de gestionare a riscurilor, care au inclus o listă de verificare detaliată pentru personalul medical, precum şi un card cu informaţii pentru pacienţi.
Spanish: Por tanto, la falta de potencia y, por ende, la fiabilidad, del análisis retrospectivo de los acontecimientos cardiovasculares durante el programa de desarrollo clínico de Qsiva continúa siendo una reserva importante, ya que, con un total de 1526 pacientes de riesgo CV bajo tratados durante un año, la tasa previsible de acontecimientos CV es extremadamente baja y por ello de baja significación para la evaluación del riesgo CV.
Romanian: Prin urmare, lipsa de putere statistică şi, astfel, certitudinea analizei post-hoc a evenimentelor cardiovasculare în timpul programului de dezvoltare clinică cu Qsiva, rămân un motiv de îngrijorare major, deoarece cu un număr total de 1 526 pacienţi cu risc cardiovascular scăzut trataţi timp de un an, rata anticipată de incidenţă a evenimentelor cardiovasculare este foarte redusă, având astfel o semnificaţie redusă pentru evaluarea riscului cardiovascular.
Spanish: De acuerdo con una petición del solicitante en el momento de la revisión, el CHMP reunió con otros expertos a un Grupo de asesoramiento científico (SAG) sobre Endocrinología de la diabetes, invitándoles a exponer sus puntos de vista sobre los motivos de denegación por parte del CHMP, teniendo en cuenta la respuesta del solicitante.
Romanian: În urma unei cereri a solicitantului de la momentul reexaminării, CHMP a convocat un Grup ştiinţific consultativ (GSC) în domeniul diabetului şi endocrinologiei, împreună cu mai mulţi experţi, invitând experţii să îşi prezinte opiniile cu privire la motivele refuzului CHMP, ţinând cont de răspunsul solicitantului.
Spanish: La retirada propuesta de la dosis superior para el uso de Qsiva no mitiga las reservas.
Romanian: Propunerea de eliminare a dozei maxime pentru utilizarea Qsiva nu îndepărtează motivele de îngrijorare.
Spanish: La reducción de peso se puede considerar un parámetro secundario para un resultado cardiovascular (CV) beneficioso y la directriz actual de la EMA sobre medicamentos para el control de peso no exige ninguna demostración de un posible efecto positivo sobre la morbimortalidad CV antes de la autorización.
Romanian: Scăderea greutăţii poate fi considerată drept parametru înlocuitor pentru un efect cardiovascular benefic, iar ghidul actual al EMA privind medicamentele utilizate pentru controlul greutăţii nu impune, înainte de aprobare, demonstrarea unui efect pozitiv asupra morbidităţii şi mortalităţii de cauză cardiovasculară.
Spanish: En su conjunto, el CHMP consideró necesario disponer de especialistas psiquiátricos en los centros de tratamiento con Qsiva.
Romanian: În general, CHMP a considerat că, la centrele de tratament cu Qsiva, este necesară disponibilitatea expertizei psihiatrice.
Spanish: La fentermina, como sustancia anfetamínica, tiene un potencial adictivo bien conocido.
Romanian: Fentermina, ca substanță asemănătoare amfetaminei, are un potenţial bine cunoscut de a induce abuzul de medicament.