FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 12 viikon hoidon aikana kuukausittainen kohtausten määrä putosi Zebinixin 800 mg:n annoksella 9,8 kohtaukseen ja Zebinixin 1 200 mg:n annoksella 9,0 kohtaukseen, kun lumelääkettä saaneilla oli 11,7 kohtausta kuukaudessa.
Slovak: Po 12 týždňoch liečby tento počet klesol na 9,8 záchvatu za mesiac u pacientov, ktorí užívali liek Zebinix v dávke 800 mg a 9,0 záchvatu u tých pacientov, ktorí dostávali dávku 1 200 mg, v porovnaní s 11,7 záchvatu za mesiac u tých, ktorí dostávali placebo.
Finnish: Potilaiden, joilla on vakavia munuaisongelmia, ei pidä käyttää Zebinixiä, ja jos munuaisten toiminta on heikentynyt kohtalaisesti, annosta on mukautettava.
Slovak: Zebinix sa nemá používať v prípade pacientov so závažnými problémami s obličkami a dávka sa má upraviť v prípade mierneho poškodenia funkcie obličiek.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 2-18-vuotiaita lapsia, ei havaittu eroa Zebinixin ja lumelääkkeen välillä.
Slovak: V druhej štúdii u detí vo veku od 2 do 18 rokov sa nezistil rozdiel medzi liekom Zebinix a placebom, čo sa vysvetľovalo tým, že sa použili nižšie dávky.
Finnish: Miksi Zebinix on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Zebinix povolený?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Zebinixiä pelkästään otettuna verrattiin toiseen epilepsialääkkeeseen, karbamatsepiiniin, 815 potilaalla, joiden epilepsia oli hiljattain diagnosoitu.
Slovak: V ďalšej štúdii sa porovnával liek Zebinix užívaný samostatne s ďalším liekom proti epilepsii, karbamazepínom, v prípade 815 novodiagnostikovaných dospelých.
Finnish: Zebinixin vaikutuksia tutkittiin myös lapsilla, joilla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia.
Slovak: Účinky lieku Zebinix sa takisto skúmali u detí s parciálnymi záchvatmi.
Finnish: Zebinixiä voidaan myös käyttää nuorilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla heillä jo käytössä oleviin hoitoihin yhdistettynä paikallisalkuisten sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien epilepsiakohtausten hoitoon.
Slovak: Zebinix je možné takisto používať u dospievajúcich a detí starších ako 6 rokov v kombinácii s existujúcimi terapiami na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Finnish: Alle 60 kiloa painavien lasten aloitusannos on 10 mg kehon painokiloa kohti kerran vuorokaudessa.
Slovak: U detí s hmotnosťou nižšou ako 60 kg je začiatočná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti a užíva sa raz denne.
Finnish: Zebinixiä voidaan käyttää ainoana lääkkeenä hiljattain diagnosoidun epilepsian hoidossa tai jo käytössä olevien epilepsialääkkeiden lisänä.
Slovak: Liek Zebinix možno užívať samostatne pri novodiagnostikovanej epilepsii alebo ho možno pridať k existujúcim protiepileptickým liekom.
Finnish: Tarkasteltaessa näiden kolmen tutkimuksen tuloksia yhdessä havaittiin, että Zebinix-annokset 800 mg ja 1 200 mg vähensivät kohtausten määrää lumelääkettä tehokkaammin, kun valmistetta käytettiin muiden epilepsialääkkeiden lisänä.
Slovak: Zo súhrnných výsledkov troch štúdií vyplynulo, že dávky lieku Zebinix 800 mg a 1 200 mg, ktoré sa pridávali k iným liekom proti epilepsii, boli pri znižovaní počtu záchvatov účinnejšie ako placebo.
Finnish: Zebinix on epilepsialääke, jota käytetään aikuisten sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien paikallisalkuisten epilepsiakohtausten hoitoon.
Slovak: Zebinix je liek proti epilepsii, ktorý sa používa na liečbu dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Finnish: Zebinixin vaikuttava aine eslikarbatsepiiniasetaatti muuttuu elimistössä eslikarbatsepiiniksi.
Slovak: Účinná látka lieku Zebinix, eslikarbazepín acetát, sa v tele premieňa na eslikarbazepín.
Finnish: Zebinix sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 21. huhtikuuta 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zebinix na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Annosta lisätään viikon tai kahden kuluttua, jolloin se on 20 mg kehon painokiloa kohti vuorokaudessa ja sen jälkeen potilaan vasteesta riippuen 30 mg kehon painokiloa kohti vuorokaudessa.
Slovak: Po jednom alebo dvoch týždňoch sa dávka zvýši na 20 mg/kg a užíva sa raz denne, a potom na 30 mg/kg raz denne podľa odpovede pacienta.
Finnish: Zebinix on reseptivalmiste.
Slovak: Zebinix je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Aikuiset, joilla Zebinix on ainoa epilepsialääkitys, voivat käyttää enintään 1 600 mg:n annosta.
Slovak: U dospelých užívajúcich liek Zebinix samostatne sa môže použiť dávka až 1 600 mg.
Finnish: Mitä riskejä Zebinixiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zebinix?
Finnish: Mitä hyötyä Zebinixistä on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Zebinix boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Zebinixin vaikuttava aine on eslikarbatsepiiniasetaatti.
Slovak: Zebinix obsahuje účinnú látku eslikarbazepín acetát.
Finnish: Zebinixiä verrattiin lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 050 aikuista, joilla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka eivät olleet hallinnassa muiden lääkkeiden avulla.
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa porovnávali účinky lieku Zebinix s účinkami placeba (zdanlivého lieku) u 1 050 dospelých s parciálnymi záchvatmi, ktoré inými liekmi neboli kontrolované.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 123 iältään 6-16-vuotiasta lasta, Zebinix puolitti 12 viikon aikana kohtausten määrän 51 prosentilla potilaista (42 potilaalla 83:sta).
Slovak: Zebinix počas 12 týždňov znížil počet záchvatov o polovicu u 51 % pacientov (42 z 83) v porovnaní s 25 % pacientov (10 zo 40) dostávajúcich placebo.
Finnish: Lisätietoja Zebinixin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zebinix, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Zebinix (eslikarbatsepiiniasetaatti)
Slovak: Zebinix eslikarbazepín acetát
Finnish: Annosta lisätään yhden tai kahden viikon jälkeen vakioannokseen 800 mg kerran vuorokaudessa.
Slovak: U dospelých a detí s hmotnosťou 60 kg a viac sa liečba začína dávkou 400 mg užívanou raz denne, a potom sa po jednom alebo dvoch týždňoch zvýši na štandardnú dávku 800 mg užívanú raz denne.
Finnish: Miten Zebinix vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek Zebinix účinkuje?
Finnish: Suun Kautta Pullo (HDPE)
Slovak: Fľaša (HDPE)
Finnish: 240 ml
Slovak: 240 ml 1 fľaša
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Slovak: Obal obsah Veľkosť balenia
Finnish: Reaktio voi ilmaantua viivästyneenä.
Slovak: Táto reakcia môže byť oneskorená.
Finnish: 2 vuotta Avaamisesta: 1 kuukausi.
Slovak: Po prvom otvorení: 1 mesiac.
Finnish: Poista lapsiturvallinen korkki (A) pullosta.
Slovak: Snímte detský bezpečnostný uzáver (A) z fľaše.
Finnish: Kokemus lapsista ja nuorista
Slovak: Skúsenosti u detí a dospievajúcich
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29.7.1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23.6.2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. júla 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. júna 2014
Finnish: Nämä aineet voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
Slovak: Tieto látky môžu u niektorých jedincov spôsobiť alergickú reakciu.
Finnish: Toista kohdat 3-7 kunnes olet ottanut koko annoksen.
Slovak: Opakujte kroky 3 až 7 rovnakým spôsobom, až kým neužijete vašu celú dávku.
Finnish: Anna sen kuivua täysin ennen kuin käytät sitä uudestaan.
Slovak: Pred opätovným použitím ho nechajte úplne vyschnúť.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Finnish: Zeffixiä voidaan käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Slovak: Zeffix sa môže používať počas gravidity, ak si to klinický stav vyžaduje.
Finnish: Zeffixin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten imeväisten, lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Zeffixu u dojčiat, detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Finnish: Esimerkiksi, jos annoksesi on 20 ml, sinun on otettava kaksi täyttä mittaruiskullista lääkettä.
Slovak: Napríklad, ak je vaša dávka 20 ml, potrebujete užiť 2 aplikátory plné lieku.
Finnish: Mitä Zeffix on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Zeffix a na čo sa používa
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista: keskustele lääkärin kanssa Zeffixin raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä vaaroista ja hyödyistä.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Zeffixu počas vášho tehotenstva.
Finnish: On vaara, että hepatiittiinfektiosi pahenee (ks. kohta 2).
Slovak: Existuje riziko zhoršenia stavu vašej hepatitídy (pozri časť 2).
Finnish: Yhteenveto tutkimustuloksista YMDD mutanttistatuksen mukaan esitetään taulukossa 2.
Slovak: Ďalšie výsledky zo štúdie podľa stavu YMDD mutantu sú zhrnuté v tabuľke 2.
Finnish: Muita haittavaikutuksia on ollut hyvin pienellä määrällä potilaista, mutta niiden tarkkaa esiintyvyyttä ei tiedetä:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sa vyskytli u veľmi malého počtu ľudí, ale ich presný výskyt nie je známy
Finnish: Jotkut Zeffixiä tai muita samanlaisia lääkkeitä saavat potilaat ovat alttiimpia vakaville haittavaikutuksille.
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Zeffix alebo iné podobné lieky, sú vystavení vyššiemu riziku vzniku závažných vedľajších účinkov.
Finnish: Vähäisen 2 - 17 -vuotiaista lapsista saatavilla olevan tiedon perusteella ei havaittu uusia turvallisuuteen liittyviä tekijöitä aikuisiin verrattuna.
Slovak: Na základe obmedzeného množstva údajov získaných u detí vo veku od 2 do 17 rokov sa nezistili žiadne nové problémy týkajúce sa bezpečnosti v porovnaní s dospelými.
Finnish: Zeffix saattaa aiheuttaa väsymystä, mikä voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Slovak: Zeffix u vás môže vyvolať únavu, ktorá môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Finnish: • silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus
Slovak: • opuch viečok, tváre alebo pier
Finnish: Työnnä muovinen välikappale (B) pullon kaulaan niin pitkälle kuin se menee
Slovak: Vtlačte adaptér (B) do hrdla fľaše tak hlboko, ako to pôjde.
Finnish: Taulukko 3: ALAT-arvojen kohoaminen hoidon jälkeen 2 plasebokontrolloidussa aikuistutkimuksessa
Slovak: Tabuľka 3: Zvýšenie hladiny ALT po liečbe v 2 placebom kontrolovaných štúdiách u dospelých
Finnish: Zeffix-hoitoa saavia potilaita on seurattava säännöllisesti.
Slovak: Počas liečby Zeffixom majú byť pacienti pravidelne monitorovaní.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, mukaan lukien luontaislääkkeet ja muut reseptivapaat lääkkeet.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov rastlinného pôvodu alebo iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zeffix
Slovak: Iné lieky a Zeffix
Finnish: Ota mittaruisku pullosta ja pese se hyvin puhtaalla vedellä.
Slovak: 9 Vyberte aplikátor z fľaše a dôkladne ho umyte v čistej vode.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
Finnish: Rintaruokitun lapsen nielemän lamivudiinin kokonaismäärä on hyvin pieni ja sen vuoksi se saa todennäköisesti aikaan altistuksia, joilla on suboptimaalinen antiviraalinen teho.
Slovak: Celkové množstvo lamivudínu požitého dojčeným dieťaťom je veľmi nízke, a preto pravdepodobne bude viesť k expozícii so suboptimálnym antivírusovým účinkom.
Finnish: Terapeuttisilla annostasoilla, 100 mg kerran vuorokaudessa, Cmax on noin 1,1−1,5 µg/ml ja alimmat arvot 0,015−0,020 µg/ml.
Slovak: Pri terapeutických hladinách dávok napr. pri 100 mg jedenkrát denne, bola Cmax 1,1 - 1,5 µg/ml a medzné hladiny boli 0,015 - 0,020 µg/ml.
Finnish: • kladribiini, jota käytetään karvasoluleukemian hoitoon.
Slovak: • kladribín, ktorý sa používa na liečbu vlasatobunkovej leukémie.
Finnish: Kun lopetat Zeffix-hoidon, lääkäri jatkaa seurantaasi vähintään neljän kuukauden ajan mahdollisten ongelmien varalta.
Slovak: Keď prestanete Zeffix užívať, lekár bude sledovať váš zdravotný stav najmenej počas štyroch mesiacov, aby zistil prípadné problémy.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Všetok nepoužitý liek sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Finnish: Vedä mittaruiskun mäntää (D), kunnes mittaruiskussa on ensimmäinen osa annostasi.
Slovak: 5 Ťahajte piest aplikátora (D), pokým aplikátor nebude obsahovať prvú časť vašej celej dávky.
Finnish: Myös maksafunktion paranemista nähtiin vuoden hoidon jälkeen.
Slovak: Po jednom roku terapie bolo pozorované aj zlepšenie funkcie pečene.
Finnish: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: Glaxo Operations UK Limited (obchodujúca ako Glaxo Wellcome Operations)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zeffixiä Älä ota Zeffixiä:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zeffix Neužívajte Zeffix:
Finnish: Paina mäntää hitaasti, niin, että voit niellä sen helposti.
Slovak: Piest stláčajte pomaly, aby ste mali čas na prehltnutie dávky.
Finnish: Jos otat enemmän Zeffixiä kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac Zeffixu, ako máte
Finnish: Haittavaikutukset, joita Zeffixin katsotaan aiheuttavan Hyvin yleinen haittavaikutus (näitä voi olla useammalla kuin yhdellä kymmenestä), jotka voivat näkyä verikokeissa:
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré pravdepodobne spôsobil Zeffix Veľmi častý vedľajší účinok (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb), ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Finnish: Tärkeimpiä raportoituja haittavaikutuksia ovat hematologiset häiriöt (anemia, neutropenia), metaboliset häiriöt (hyperlipasemia).
Slovak: Hlavné hlásené nežiaduce udalosti sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia), metabolické poruchy (hyperlipazémia).
Finnish: Interaktioiden mahdollisuus muiden samanaikaisesti annettavien lääkkeiden kanssa tulisi ottaa huomioon varsinkin, kun lääkkeen, esim. trimetopriimi, pääasiallinen eliminaatiotie on aktiivinen munuaiseritys orgaanisten kationien kuljetusjärjestelmien kautta.
Slovak: Je potrebné brať do úvahy možnosť interakcií s ďalšími liečivami, ktoré sa užívajú súčasne, obzvlášť v prípadoch, keď hlavnou cestou vylučovania je aktívna sekrécia obličkami prostredníctvom organického katiónového transportného systému, napr. trimetoprimom.
Finnish: Pullossa on 240 ml lamivudiiniliuosta (5 mg/ml).
Slovak: Fľaša obsahuje 240 ml roztoku lamivudínu (5 mg/ml).
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnällinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö tai sakkaraasi-isomaltaasi-insuffisienssi, ei pidä ottaa tätä lääkettä.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Finnish: Lamivudiini ei ollut genotoksinen in vivo annoksilla, joiden antamisen jälkeen plasmapitoisuudet olivat 60-70 kertaa korkeammat kuin ennakoidut kliiniset plasmapitoisuudet.
Slovak: Lamivudín nebol genotoxický in vivo ani pri dávkach, pri ktorých bola plazmatická koncentrácia asi 60- až 70-krát vyššia ako predpokladané klinické plazmatické hladiny.
Finnish: Lamivudiinihoidon jatkaminen vielä kahdella vuodella niillä potilailla, joilla ei saavutettu HBeAgserokonversiota kontrolloidun tutkimuksen ensimmäisen vuoden aikana, sai aikaan fibroosin paranemista edelleen.
Slovak: Pokračovanie v liečbe lamivudínom počas ďalších 2 rokov u pacientov, ktorí nedosiahli sérokonverziu HBeAg v počiatočných 1-ročných kontrolovaných štúdiách, malo za následok ďalšie zlepšenie premosťujúcej fibrózy.
Finnish: Glomerulussuodosnopeus ml/min
Slovak: Klírens kreatinínu ml/min
Finnish: Haittavaikutus, joka voi näkyä verikokeissa: • veren hyytymiseen vaikuttavien solujen määrän väheneminen (trombosytopenia).
Slovak: Vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia).
Finnish: Zeffix voi erittyä äidinmaitoon.
Slovak: Zeffix môže prechádzať do materského mlieka.
Finnish: Haittavaikutusten ilmaantuvuusluokat perustuvat pääosin kokemuksiin kliinisistä tutkimuksista, joihin osallistui 1 171 kroonista hepatiitti B:tä sairastavaa potilasta, jotka saivat lamivudiinia 100 mg annoksella.
Slovak: Kategórie frekvencie priradené k uvedeným nežiaducim reakciám sú založené hlavne na skúsenostiach z klinických skúšaní zahrňujúcich celkovo 1 171 pacientov s chronickou hepatitídou B, ktorí dostávali lamivudín v dávke 100 mg.
Finnish: Jos unohdat ottaa Zeffixiä
Slovak: Ak zabudnete užiť Zeffix
Finnish: Jos hoito jatkuu pitkään, suositellaan, että hoidon sopivuus arvioidaan säännöllisesti, jotta varmistutaan, että hoidon jatkaminen potilaalle on edelleen perusteltua.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe sa odporúča pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, že pokračovanie vo zvolenej liečbe je pre pacienta naďalej vhodné.
Finnish: Muut aineosat ovat: mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli 400 ja polysorbaatti 80, synteettinen keltainen ja punainen rautaoksidi.
Slovak: Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 400, polysorbát 80, syntetický žltý a červený oxid železitý.
Finnish: Miten lääkeannos mitataan ja otetaan
Slovak: Ako odmerať dávku a užiť liek
Finnish: (ks. kohta 5.2).
Slovak: (pozri časť 5.1).
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Finnish: Alle 1 % näistä naisista oli saanut hoitoa HBV-infektioon, kun taas suurin osa oli saanut hoitoa HIV-infektioon suuremmilla annoksilla ja muilla samanaikaisilla lääkkeillä.
Slovak: % týchto žien bolo liečených na HBV, pričom väčšina bola liečená na HIV pri použití vyšších dávok a iných súbežne podávaných liekov.
Finnish: Sen kyky alentaa mitokondrion DNA-pitoisuutta on hyvin pieni, se ei sitoudu mitokondrion DNA:han pysyvästi eikä se toimi mitokondrion DNA gammapolymeraasin estäjänä.
Slovak: Na zníženie obsahu mitochondriálnej DNA má veľmi nízky vplyv, nie je permanentne inkorporovaný do mitochondriálnej DNA a neúčinkuje ako inhibítor gamma mitochondriálnej DNA polymerázy.
Finnish: Hyvin harvinainen haittavaikutus (näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestätuhannesta): • maitohappoasidoosi (liikaa maitohappoa veressä).
Slovak: Veľmi zriedkavý vedľajší účinok (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) je: • laktátová acidóza (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi).
Finnish: Zeffix voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Slovak: Zeffix sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Finnish: Näiden potilaiden hepatiitti B:hen liittyviä kliinisiä, virologisia ja serologisia parametreja, maksan ja munuaisten toimintaa ja antiviraalisen lääkityksen vastetta on seurattava hoidon aikana (vähintään joka kuukausi) ja jos hoito jostakin syystä lopetetaan, vähintään 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Slovak: Títo pacienti majú mať monitorované klinické, virologické a sérologické parametre spojené s hepatitídou B, pečeňové a obličkové funkcie a antivírusovú odpoveď počas liečby (najmenej každý mesiac), a ak je liečba z nejakého dôvodu ukončená, aspoň 6 mesiacov po liečbe.
Finnish: Trifosfaatin solunsisäinen puoliintumisaika maksasoluissa on 17-19 tuntia in vitro.
Slovak: Intracelulárny polčas lamivudín-trifosfátu v hepatocytoch je 17 - 19 h in vitro.
Finnish: HBeAg serokonversio
Slovak: sérokonverzia HBeAg
Finnish: Zeffixiä voidaan käyttää potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö, mutta maksa kuitenkin toimii normaalisti (kompensoitu maksasairaus) ja yhdessä muiden lääkkeiden kanssa potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö eikä maksa toimi normaalisti (dekompensoitu maksasairaus).
Slovak: Zeffix sa môže používať u ľudí, ktorých pečeň je poškodená, ale stále normálne funguje (kompenzované ochorenie pečene) a v kombinácii s inými liekmi u ľudí, ktorých pečeň je poškodená a normálne nefunguje (dekompenzované ochorenie pečene).
Finnish: keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Zeffixiä.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Zeffix.
Finnish: • emtrisitabiini, jota käytetään HIV-infektion tai hepatiitti B -infektion hoitoon
Slovak: • emtricitabín, ktorý sa používa na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV alebo infekcie vyvolanej vírusom hepatitídy B
Finnish: Ks. tämän pakkausselosteen kohdan 6 jälkeen esitetty kaavio siitä, miten mitata ja ottaa lääkeannos.
Slovak: Pozrite si nákres a pokyny uvedené po časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľa pre spôsob, ako odmerať a užiť dávku lieku.
Finnish: Samanaikaisesti annetuilla Lamivudiinilla ja alfa-interferonilla ei ole farmakokineettistä interaktiota.
Slovak: Pri súčasnom podávaní lamivudínu s alfa-interferónom sa nevyskytli žiadne farmakokinetické interakcie.
Finnish: Lamivudiinia annettiin lapsille ja nuorille, joilla oli kompensoitu krooninen hepatiitti B -infektio, plasebokontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 286 2 - 17-vuotiasta potilasta.
Slovak: Lamivudín bol podávaný deťom a dospievajúcim s kompenzovanou CHB v placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zaradených 286 pacientov vo veku od 2 do 17 rokov.
Finnish: Zeffix-oraaliliuos sisältää sakkaroosia.
Slovak: Zeffix obsahuje sacharózu.
Finnish: Lamivudiinilla tehdyissä eläinkokeissa nähtiin lisääntynyt aikaisten sikiökuolemien määrä kaniineilla, mutta ei rotilla (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie s lamivudínom vykonané na zvieratách preukázali nárast predčasnej embryonálnej úmrtnosti u králikov, ale nie u potkanov (pozri časť 5.3).
Finnish: Jos saat jo jotain muuta lamivudiinia sisältävää lääkettä HIV-infektion hoitoon, lääkäri jatkaa hoitoasi suuremmalla annoksella (yleensä 150 mg kahdesti vuorokaudessa), koska Zeffixin sisältämä lamivudiiniannos ei ole riittävä HIV-infektion hoitoon.
Slovak: Ak už užívate iný liek, ktorý obsahuje lamivudín na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV, váš lekár bude pokračovať vo vašej liečbe vyššou dávkou (zvyčajne 150 mg dvakrát denne), pretože dávka lamivudínu obsiahnutá v Zeffixe (100 mg) nie je dostatočná na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV.
Finnish: EXP Käyttämättä jäänyt lääke hävitettävä kuukauden kuluttua avaamisesta.
Slovak: EXP Perorálny roztok zlikvidujte po uplynutí 1 mesiaca od prvého otvorenia.
Finnish: Pakkauksessa on myös polyetyleenivälikappale ja 10 ml:n mittaruisku suun kautta annosteluun (tämä koostuu polypropyleenisäiliöstä, jossa on ml-mittaasteikko, ja polyetyleenimännästä).
Slovak: Balenie tiež obsahuje polyetylénový aplikátor, a 10 ml perorálny aplikátor skladajúci sa z polypropylénového valca (s ml delením) a z polyetylénového piesta.
Finnish: Zeffix-hoito ei vaikuta samalla tavalla kaikkiin potilaisiin.
Slovak: Na liečbu Zeffixom nereaguje každá osoba rovnako.
Finnish: Oraaliliuos sisältää propyyli- ja metyyliparahydroksibentsoaattia.
Slovak: Perorálny roztok obsahuje propylparabén a metylparabén.
Finnish: Taulukko 1: Zeffixin annostus potilaille, joilla on munuaisten toimintahäiriö.
Slovak: Tabuľka 1: Dávkovanie Zeffixu u pacientov so zníženým renálnym klírensom.
Finnish: Oraaliliuos on kirkasta, väritöntä tai vaalean keltaista ja se maistuu mansikalta/banaanilta.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný až slabo žltý s jahodovou/banánovou príchuťou.
Finnish: Kokemus potilaista, joilla on kompensoitumaton maksasairaus Plasebokontrolloituja tutkimuksia ei ole katsottu sopiviksi potilailla, joilla on kompensoitumaton maksasairaus eikä niitä ole tehty.
Slovak: Skúsenosti u pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene Placebom kontrolované štúdie boli u pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene považované za nevhodné a neuskutočnili sa.
Finnish: Kotelo, jossa on 28 tai 84 kalvopäällysteistä tablettia kaksoiskalvoläpipainolevyissä, joissa polyvinyylikloridilaminointi.
Slovak: Škatule obsahujúce 28 alebo 84 tabliet v blistroch s dvojitou fóliou, s vrstvou polyvinylchloridu.