FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis habitual de Zoledronic acid Teva es una perfusión de 4 mg durante 15 minutos como mínimo.
Croatian: Uobičajena doza zoledronatne kiseline Teva je jedna infuzija od 4 mg koja se uzima tijekom 15 minuta.
Spanish: Zoledronic acid Teva se puede utilizar para evitar complicaciones óseas en adultos con un cáncer avanzado que afecta a los huesos, como fracturas (roturas de hueso), compresión medular (compresión de la médula espinal por el hueso), trastornos óseos que precisen radioterapia (tratamiento con radiación) o cirugía, e hipercalcemia (concentración elevada de calcio en la sangre).
Croatian: Zoledronatna kiselina Teva koristi se za prevenciju koštanih komplikacija u odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom koji je zahvatio kost, što uključuje frakture (pucanje kosti), spinalnu kompresiju (kada kost komprimira kralježničku moždinu), koštane poremećaje koji zahtijevaju radioterapiju (liječenje zračenjem) ili kirurški zahvat i hiperkalkemiju (visoke razine kalcija u tijelu).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zoledronic acid Teva el 16 de agosto de 2012.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za zoledronatnu kiselinu Teva na snazi u Europskoj uniji od 16. kolovoza 2012.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke u vezi s uvjetima za uporabu zoledronatne kiseline Teva.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Zoledronic acid Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji Zoledronatnom kiselinom Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku
Spanish: Al evitar la destrucción de los huesos, Zoledronic acid Teva ayuda a reducir la cantidad de calcio que afluye a la sangre.
Croatian: Sprječavajući razgradnju kostiju, zoledronatna kiselina Teva također pomaže u smanjenju količine kalcija koji se ispušta u krv.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zoledronic acid Teva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR)o zoledronatnoj kiselini Teva.
Spanish: Sobre la base de este plan, se ha incluido información en el resumen de las características del producto y el prospecto de Zoledronic acid Teva, en particular las precauciones adecuadas de seguridad que deberán seguir los profesionales médicos y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek zoledronatna kiselina Teva nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Zoledronic acid Teva es un medicamento genérico aplicado mediante perfusión que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Zometa.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je zoledronatna kiselina Teva generički lijek koji se daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek, Zometa.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Zoledronic acid Teva.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet zoledronatne kiseline Teva
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y efectivo de Zoledronic acid Teva?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena zoledronatne kiseline Teva?
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Zoledronic acid Teva ha demostrado tener una calidad comparable a Zometa.
Croatian: CHMP je odlučio kako je u skladu s zahtjevimaEU-a, dokazano da je zoledronatna kiselina Teva usporediva s lijekom Zometa.
Spanish: También se puede usar para tratar la hipercalcemia causada por tumores.
Croatian: Zoledronatna kiselina Teva može se također koristiti za liječenje hiperkalkemije uzrokovane tumorima.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Zoledronic acid Teva se utiliza del modo más seguro posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena zoledronatne kiseline Teva.
Spanish: Cuando se utiliza para evitar las complicaciones óseas, puede repetirse la perfusión cada tres o cuatro semanas, y los pacientes deben tomar además suplementos de calcio y vitamina D. Se recomienda una dosis más baja para los pacientes con metástasis óseas (el cáncer se ha extendido a los huesos) si tienen problemas de riñón leves o moderados.
Croatian: Kada se koristi za prevenciju koštanih komplikacija, infuzija se može ponoviti svaka tri do četiri tjedna, a bolesnici moraju također uzimati dodatke kalcija i vitamina D.
Spanish: Zoledronic acid Teva es un medicamento genérico, es decir, idéntico al medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Zometa.
Croatian: To znači da je zoledronatna kiselina Teva sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Zometa.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2012.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 08. 2014.
Spanish: Zoledronic acid Teva ácido zoledrónico
Croatian: Zoledronatna kiselina Teva zoledronatna kiselina
Spanish: Zoledronic acid Teva es un medicamento que contiene el principio activo ácido zoledrónico.
Croatian: Zoledronatna kiselina Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar zoledronatnu kiselinu.
Spanish: El resultado es una menor pérdida de masa ósea, lo que reduce la probabilidad de que los huesos se rompan y ayuda a evitar las fracturas en pacientes con cáncer y metástasis óseas.
Croatian: Smanjenje gubitka koštanog tkiva pospješuje prevenciju pucanja kostiju, što je korisno u prevenciji fraktura u bolesnika oboljelih od raka s metastazama u kostima.
Spanish: Otras informaciones sobre Zoledronic acid Teva:
Croatian: Ostale informacije o zoledronatnoj kiselini Teva
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zoledronic acid Teva?
Croatian: Zašto je Zoledronatna kiselina Teva odobrena?
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Zometa, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Zometa.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Zoledronic acid Teva?
Croatian: Koje su koristi i rizici zoledronatne kiseline Teva?
Spanish: ¿Qué es Zoledronic acid Teva?
Croatian: Što je zoledronatna kiselina Teva?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zoledronic acid Teva?
Croatian: Za što se Zoledronatna kiselina Teva koristi?
Spanish: ¿Cómo actúa Zoledronic acid Teva?
Croatian: Kako djeluje zoledronatna kiselina Teva?
Spanish: Ambos casos se resolvieron.
Croatian: Oba su slučaja bila uspješno riješena.
Spanish: Forma parte de un envase multipack, no puede venderse por separado.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Spanish: Efectos de clase:
Croatian: Učinci klase:
Spanish: - Los frascos sin abrir no requieren condiciones especiales de conservación.
Croatian: - Neotvorena bočica ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Spanish: • Signos y síntomas clave de los efectos adversos graves
Croatian: • Ključni znakovi i simptomi ozbiljnih štetnih događaja
Spanish: La duración del estudio fue de 1 año.
Croatian: Ispitivanje je trajalo godinu dana.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
Croatian: Kliničko značenje tih nalaza nije poznato.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento porque contiene información importante para usted.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
Spanish: Su médico le informará respecto de los síntomas asociados con la hipocalcemia.
Croatian: Liječnik će Vas upoznati sa simptomima koji su povezani s hipokalcijemijom.
Spanish: Los pacientes que hayan recibido dosis superiores a las recomendadas deben ser vigilados cuidadosamente.
Croatian: Bolesnike koji su primali doze više od preporučenih potrebno je pažljivo pratiti.
Spanish: Todas las fracturas clínicas se verificaron en base a la evidencia radiográfica y/o la evidencia clínica.
Croatian: Svi klinički prijelom bili su potvrđeni na osnovi radiološkog i/ili kliničkog dokaza.
Spanish: Su médico le informará de cuando ha de volver para su siguiente dosis.
Croatian: Vaš će Vam liječnik objasniti kada trebate primiti sljedeću dozu.
Spanish: - Tras abrir el frasco, el producto debe utilizarse inmediatamente con el fin de evitar contaminación microbiana.
Croatian: - Nakon otvaranja bočice, lijek treba odmah primijeniti kako bi se izbjeglo mikrobiološko onečišćenje.
Spanish: • Paquete de información para el paciente
Croatian: • Informativni paket za bolesnika
Spanish: La perfusión debe realizarse según la práctica clínica habitual.
Croatian: Infuzija se mora provoditi u skladu sa standardnom medicinskom praksom.
Spanish: La perfusión dura al menos 15 minutos.
Croatian: Infuzija traje najmanje 15 minuta.
Spanish: El 85% de los pacientes no habían sido tratados con bisfosfonatos.
Croatian: 85% bolesnica do tada nije primalo bisfosfonate.
Spanish: • Cuando deben solicitar atención médica
Croatian: • Kada zatražiti pomoć zdravstvenog djelatnika
Spanish: Los síntomas son normalmente de leves a moderados y desaparecen a los tres días.
Croatian: Simptomi su obično blagi do umjereno teški i nestaju unutar tri dana.
Spanish: Ácido Zoledrónico Teva Generics puede actuar durante más de un año, y su médico le informará si necesita ser tratado de nuevo.
Croatian: Zoledronatna kiselina Teva Generics može djelovati duže od godinu dana, a liječnik će Vam reći ako se trebate ponovo liječiti.
Spanish: 2100 Gödöllő
Croatian: 2100 Gödöllő Mađarska
Spanish: - si tiene problemas graves de riñón.
Croatian: - ako imate teških problema s bubrezima.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis puesto que la biodisponibilidad, distribución y eliminación fueron similares en pacientes ancianos y en individuos más jóvenes.
Croatian: Dozu nije potrebno prilagođavati jer su bioraspoloživost, distribucija i eliminacija bili slični u starijih bolesnika i mlađih ispitanika.
Spanish: Éstos pueden ser signos de un daño óseo en la mandíbula (osteonecrosis).
Croatian: To bi mogli biti znakovi oštećenja kostiju u čeljusti (osteonekroze).
Spanish: Hipocalcemia* Poco frecuentes Anorexia, disminución del apetito
Croatian: Hipokalcijemija * Manje često Anoreksija, smanjen apetit
Spanish: Es normal que el hueso viejo se elimine y sea sustituido por material de hueso nuevo.
Croatian: Normalno je da se stara kost razgrađuje i da se obnavlja novim koštanim tkivom.
Spanish: Se dispone de datos limitados de la repetición del tratamiento en la enfermedad de Paget (ver sección 5.1).
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o ponovnom liječenje Pagetove bolesti (vidjeti dio 5.1).
Spanish: La mayoría de los pacientes continuaron recibiendo glucocorticoides durante el año de duración del estudio.
Croatian: Većina bolesnika nastavila je primati glukokortikoide tijekom godine dana trajanja ispitivanja.
Spanish: La frecuencia de hipocalcemia fue mucho menor tras las perfusiones posteriores.
Croatian: Učestalost hipokalcijemije bila je znatno niža nakon daljnjih infuzija.
Spanish: Se debe proporcionar el paquete de información para el paciente y debe contener los siguientes mensajes clave:
Croatian: Potrebno je napraviti informativni paket za bolesnika u kojem će biti navedene sljedeće ključne poruke:
Spanish: En la menopausia, los ovarios de la mujer dejan de producir estrógenos (hormonas femeninas), que ayudan a conservar la salud de los huesos.
Croatian: U menopauzi ženski jajnici prestaju stvarati ženski hormon estrogen koji pomaže u održavanju zdravih kostiju.
Spanish: También se ha notificado un bajo índice de consolidación de estas fracturas.
Croatian: Također je zabilježeno slabo zacjeljivanje tih prijeloma.
Spanish: Puede sufrir hinchazón y/o dolor en el lugar de inyección.
Croatian: Može doći do oticanja i/ili boli na mjestu primjene infuzije.
Spanish: Los efectos adversos relacionados con la primera perfusión son muy frecuentes (aparecen en más del 30% de los pacientes) pero son menos frecuentes después de las siguientes perfusiones.
Croatian: Nuspojave povezane s prvom infuzijom su vrlo česte (javljaju se u više od 30% bolesnika), ali su znatno rjeđe nakon daljnjih infuzija.
Spanish: Muchos de estos pacientes presentaron signos de infección local incluyendo osteomielitis, y la mayoría de estos informes se refieren a pacientes con cáncer después de extracciones dentales u otras cirugías dentales.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika imali su znakove lokalne infekcije uključujući osteomijelitis, a većina izvješća odnosi se na bolesnike s rakom nakon vađenja zubi ili drugih stomatoloških operacija.
Spanish: En el momento de la concesión de la autorización de comercialización, no es necesaria la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento .
Croatian: U trenutku izdavanja odobrenja za ovaj lijek podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti nije potrebno.
Spanish: Como con los otros bisfosfonatos, el tiempo de retención del ácido zoledrónico en los huesos es muy largo.
Croatian: Kao i u slučaju ostalih bisfosfonata, vrijeme zadržavanja zoledronatne kiseline u kostima je vrlo dugo.
Spanish: Estas fracturas transversales u oblicuas cortas pueden ocurrir en cualquier parte a lo largo del fémur, desde justo debajo del trocánter menor hasta justo por encima de la cresta supracondílea.
Croatian: Ti poprečni ili kratki kosi prijelomi mogu nastati bilo gdje na bedrenoj kosti, od neposredno ispod malog trohantera do neposredno iznad suprakondilarnog dijela.
Spanish: Se administró ácido zoledrónico una vez al año, hasta que al menos 211 pacientes de la población objeto de estudio presentaban fracturas clínicas confirmadas.
Croatian: Zoledronatna kiselina je primijenjena jedanput godišnje dok u barem 211 bolesnika u ispitivanoj populaciji nisu potvrđeni klinički prijelomi.
Spanish: El aclaramiento corporal total es 5,04 ± 2,5 l/h, independiente de la dosis, y no está afectado por el sexo, edad, raza ni peso corporal.
Croatian: Ukupni klirens iz organizma je 5,04 ± 2,5 l/sat, neovisno o dozi i bez obzira na spol, dob, rasu i tjelesnu težinu.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los síntomas de la hipocalcemia y deben recibir una monitorización clínica adecuada durante el periodo de riesgo.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o simptomima hipokalcijemije te ih tijekom razdoblja rizika odgovarajuće klinički pratiti.
Spanish: Si se siente mareado mientras está recibiendo Ácido Zoledrónico Teva Generics, no conduzca ni use máquinas hasta que se sienta mejor.
Croatian: Ako osjećate omaglicu dok uzimate Zoledronatnu kiselinu Teva Generics, nemojte upravljati vozilima ili strojevima dok se ne budete osjećali bolje.
Spanish: No es necesario ningún ajuste de dosis (ver sección 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2).
Spanish: urticaria y angioedema, y casos muy raros de shock/reacción anafiláctica
Croatian: urtikarije i angioedema, i vrlo rijetko anafilaktičku reakciju/šok
Spanish: Siga exactamente todas las instrucciones indicadas por su médico o enfermero.
Croatian: Pažljivo slijedite sve upute koje Vam je dao liječnik ili medicinska sestra.
Spanish: Es particularmente importante para su médico saber todos los medicamentos que está tomando, especialmente si está tomando algún medicamento que pueda afectar a sus riñones (p. ej.aminoglucósidos) o diuréticos que pueden causar deshidratación.
Croatian: Osobito je važno da Vaš liječnik zna za sve lijekove koje uzimate, naročito ako uzimate lijekove za koje je poznato da štetno djeluju na bubrege (npr. aminoglikozidi) ili ako uzimate diuretike ("tablete za mokrenje") koji mogu uzrokovati dehidraciju.
Spanish: Los médicos deben considerar la monitorización clínica de estos pacientes.
Croatian: Liječnici moraju procijeniti potrebu za kliničkim praćenjem u tih bolesnika.
Spanish: Esta captación por el hueso es común en todos los bisfosfonatos y presumiblemente es consecuencia de la analogía estructural al pirofosfato.
Croatian: Taj je unos u koštano tkivo zajednički za sve bisfosfonate i vjerojatno je posljedica strukturalne analogije s pirofosfatima.
Spanish: Su médico puede recomendarle un analgésico débil, como ibuprofeno o paracetamol, para reducir estos efectos adversos.
Croatian: Vaš liječnik će Vam preporučiti blagi lijek protiv bolova, poput ibuprofena ili paracetamola, kako bi se smanjile ove nuspojave.
Spanish: Este proceso se llama remodelado óseo.
Croatian: Taj se proces naziva preoblikovanje.
Spanish: La reducción del riesgo fue del 51% en los pacientes que no habían sido tratados con bisfosfonatos y del 42% en los pacientes a los que se permitió tratamiento concomitante para la osteoporosis.
Croatian: Sniženje rizika iznosilo je 51% u bolesnika koji ranije nisu dobivali bisfosfonate i 42% u bolesnika kojima je bilo dopušteno istovremeno uzimati lijekove za liječenje osteoporoze.
Spanish: Ácido zoledrónico disminuyó de forma significativa la incidencia de una o más fracturas vertebrales nuevas a lo largo de los tres años y se observó ya al finalizar el primer año (ver Tabla 2).
Croatian: Zoledronatna kiselina značajno je smanjila incidenciju jednog ili više novih vertebralnih prijeloma tijekom tri godine i najranije već tijekom prve godine (vidjeti Tablicu 2).
Spanish: En el ensayo HORIZON-RFT fueron aleatorizados 508 hombres, y a los 24 meses se determinó la DMO a 185 de ellos.
Croatian: U ispitivanju HORIZON-RFT randomizirano je 508 muškaraca i u 185 bolesnika BMD je bio procijenjen nakon 24 mjeseca.
Spanish: No se le debe administrar Ácido Zoledrónico Teva Generics si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene la intención de quedarse embarazada.
Croatian: Zoledronatnu kiselinu Teva Generics ne smijete primati ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Spanish: Gödöllő 2100
Croatian: Gödöllő 2100 Mađarska
Spanish: Proteína C reactiva aumentada Poco frecuentes Disminución de calcio en sangre
Croatian: Povišen C-reaktivni protein Manje često Snižen kalcij u krvi
Spanish: Se presenta en frascos de plástico transparente.
Croatian: Lijek je dostupan u prozirnim plastičnim bočicama.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/YYYY} Otras fuentes de información
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Drugi izvori informacija
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida
Croatian: Kategorije učestalosti određene su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10) često (≥1/100 do <1/10) manje često (≥1/1000 do <1/100) rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) vrlo rijetko
Spanish: CAD Después de abrir: 24 horas a 2°C - 8°C.
Croatian: Nakon otvaranja: 24 sata na 2°C - 8°C
Spanish: Las fases de disposición tempranas (α y β, con valores t½ anteriores) representan presumiblemente una captación rápida por el hueso y la excreción renal.
Croatian: Rane faze dispozicije (α i β, s prije navedenim t½ vrijednostima) vjerojatno predstavljaju brz koštani unos i izlučivanje putem bubrega.
Spanish: Dado que el ácido zoledrónico no se metaboliza en humanos y que se ha hallado que tiene un potencial escaso o nulo de actuar directamente y/o como inhibidor irreversible y dependiente del metabolismo de las enzimas del P450, es improbable que el ácido zoledrónico reduzca el aclaramiento metabólico de las sustancias que se metabolizan mediante los sistemas enzimáticos del citocromo P450.
Croatian: Budući da se zoledronatna kiselina ne metabolizira u ljudi, a da je utvrđeno da ima malu ili nikakvu sposobnost da, djelujući direktno i/ili kao ireverzibilni inhibitor ovisan o metabolizmu, inhibira P450 enzime, nije vjerojatno da će zoledronatna kiselina smanjiti metabolički klirens tvari koje se metaboliziraju preko enzimskog sustava citokroma P450.
Spanish: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL SANITARIO
Croatian: INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENE DJELATNIKE
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Para un único uso.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Samo za jednokratnu uporabu.
Spanish: Es prudente evitar la cirugía dental ya que la recuperación puede ser larga (ver sección 4.4).
Croatian: Razborito je izbjegavati stomatološke operacije jer bi oporavak mogao biti produljen (vidjeti dio 4.4).
Spanish: • Debe considerarse la monitorización de la creatinina sérica en pacientes de riesgo.
Croatian: • Praćenje kreatinina u serumu potrebno je uzeti u obzir u bolesnika s rizikom.
Spanish: La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Croatian: Učestalost se ne može procijeniti na osnovi raspoloživih podataka.
Spanish: Placebo (N=3.861) incidencia
Croatian: Placebo (N=3861) stopa događaja
Spanish: Los niveles circulantes disminuidos de las hormonas sexuales, principalmente los estrógenos formados a partir de los andrógenos, también participan en la pérdida ósea más gradual observada en hombres.
Croatian: Sniženje razine spolnih hormona u cirkulaciji, prvenstveno estrogena koji su nastali od androgena, također ima ulogu u postupnijem gubitku kosti zamijećenom u muškaraca.
Spanish: Los análisis histomorfométricos mostraron una reducción de un 63% en la tasa de recambio óseo.
Croatian: Histomorfometrijska analiza pokazala je smanjenje koštane pregradnje od 63%.
Spanish: Las reacciones adversas de la Tabla 1 se listan según el sistema de clasificación por órganos y sistemas MedDRA y por la categoría de frecuencia.
Croatian: Nuspojave navedene u Tablici 1 poredane su po klasifikaciji organskih sustava prema MedDRA-i i po kategoriji učestalosti.
Spanish: La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales del ácido zoledrónico para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
Croatian: Potrebu za nastavkom liječenja potrebno je ponovno procijeniti periodički na osnovi odnosa koristi i potencijalnih rizika zoledronatne kiseline u svakog pojedinačnog bolesnika, a posebno nakon 5 ili više godina primjene.
Spanish: Durante las primeras 24 horas, el 39 ± 16% de la dosis administrada se recupera en la orina, mientras que la restante se une principalmente al tejido óseo.
Croatian: Tijekom prvih 24 sata, 39 ± 16% od primijenjene doze nađeno je u mokraći, dok je ostatak uglavnom ostao vezan na koštano tkivo.
Spanish: Se estudió el ácido zoledrónico en ratas para evaluar las posibles reacciones adversas sobre la fertilidad de la generación parenteral y la generación F1.
Croatian: Zoledronatna kiselina bila je proučavana u štakora zbog potencijalnih štetnih učinaka na plodnost roditeljske i F1 generacije.
Spanish: Ácido Zoledrónico Teva Generics puede causar otros efectos adversos Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Fiebre
Croatian: Zoledronatna kiselina Teva Generics može uzrokovati i druge nuspojave Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Spanish: En cualquier paciente que presente dichos síntomas deberá valorarse si existe una fractura de fémur incompleta.
Croatian: U svakog bolesnika s takvim simptomima mora se provjeriti postoji li nepotpuni prijelom bedrene kosti.