FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deste modo, a indicação de doença renal crónica em cães, onde aprovada, deve ser eliminada.
Slovenian: Zato je treba indikacijo za kronično bolezen ledvic pri psih črtati, kjer je bila odobrena.
Portuguese: Considerando que é reduzida a discrepância na Informação do Medicamento aprovada entre os Estados-Membros relativamente às propriedades farmacodinâmicas, às propriedades farmacocinéticas, à tolerância da espécie-alvo e à indicação para o tratamento da insuficiência cardíaca em cães, são propostas apenas alterações menores na literatura do medicamento.
Slovenian: Ker obstaja majhna neskladnost odobrenih informacij o zdravilu med državami članicami glede farmakodinamičnih lastnosti, farmakokinetičnih lastnosti, tolerance pri ciljnih živalih in indikacije za zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, so predlagane le manjše spremembe dokumentacije za zdravilo.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO A ser completado nacionalmente.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Dopolniti na nacionalni ravni.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOVARTIS
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM NOVARTIS
Portuguese: A função renal e sinais de hipotensão (letargia, fraqueza, etc.) devem ser cuidadosamente monitorizados e tratados se necessário.
Slovenian: Delovanje ledvic in znake hipotenzije (letargija, slabost itd.) je treba skrbno spremljati in jih po potrebi zdraviti.
Portuguese: Como tal, bloqueia os efeitos mediados pela angiotensina II e pela aldosterona, incluindo a vasoconstrição de artérias e veias, a retenção de sódio e água pelos rins e os efeitos remodeladores (incluindo hipertrofia cardíaca patológica e alterações renais degenerativas).
Slovenian: Torej zavira učinke angiotenzina II in aldosterona, vključno z vazokonstrikcijo tako arterij kot ven, zadrževanjem natrija in vode v ledvicah ter učinki preoblikovanja (vključno s patološko srčno hipertrofijo in z degenerativnimi spremembami ledvic).
Portuguese: As interações com diuréticos poupadores de potássio como a espironolactona, triamterene ou amiloride não podem ser excluídas.
Slovenian: Medsebojnega delovanja z diuretiki, ki zadržujejo kalij, kot so spironolakton, triamteren ali amilorid, ni mogoče izključiti.
Portuguese: A diferença no UPC foi estatisticamente significativa no grupo com UPC ≥ 1,0 mas não no grupo com UPC ≥ 0,2.
Slovenian: Razlika v UPC je bila statistično pomembna v skupini z UPC ≥ 1,0, ne pa tudi v skupini z UPC ≥ 0,2.
Portuguese: O benefício associado ao tratamento com benazepril em cães com insuficiência cardíaca é suportado de forma suficiente por dados previamente apresentados.
Slovenian: Koristi, povezane z zdravljenjem psov s srčnim popuščanjem z benazeprilom, so dovolj podprte s prej predstavljenimi podatki.
Portuguese: Contudo, os resultados relativos aos endpoints secundários (proteinúria) apontaram para um efeito benéfico do tratamento com o benazepril.
Slovenian: Rezultati pa so glede sekundarnih končnih točk (proteinurija) pokazali koristen učinek zdravljenja z benazeprilom.
Portuguese: Contudo, em alguns Estados-Membros, os pedidos para a extensão da indicação à DRC nos gatos não foram aprovados e, por conseguinte, existem diferenças a nível da Informação do Medicamento do Fortekor entre os Estados-Membros.
Slovenian: V nekaterih državah članicah pa vloga za razširjenje indikacije za zdravljenje kronične bolezni ledvic pri mačkah ni bila odobrena, zato obstajajo med državami članicami razlike v informacijah o zdravilu Fortekor.
Portuguese: O benazepril e o benazeprilato estão extensivamente ligados às proteínas plasmáticas (85-90%) e nos tecidos encontram-se principalmente no fígado e nos rins.
Slovenian: Benazepril in benazeprilat se v veliki meri vežeta na plazemske beljakovine (85 - 90 %), v tkivih pa ju večinoma najdemo v jetrih in ledvicah.
Portuguese: • o CVMP reviu os Resumos das Características do Medicamento, as Rotulagens e os Folhetos Informativos propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais apresentados,
Slovenian: • CVMP pregledal povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih predlaga imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, in upošteval vse zgoraj predložene podatke;
Portuguese: O seu médico veterinário pode recomendar uma monitorização cuidadosa da função renal e de sinais de hipotensão (letargia, fraqueza, etc.) e tratá-las se necessário.
Slovenian: Vaš veterinar lahko priporoči pozorno spremljanje delovanje ledvic in znakov hipotenzije (letargija, slabost itd.) ter njihovo zdravljenje, če je potrebno.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais os Resumos das Características do Medicamento, as Rotulagens e os Folhetos Informativos se encontram estabelecidos no Anexo III para o Fortekor e nomes associados, conforme referido no Anexo I.
Slovenian: CVMP zato priporoča spremembo dovoljenja za promet z zdravilom za povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, kot je navedeno v prilogi III, za zdravilo Fortekor in povezana imena, kot je navedeno v prilogi I.
Portuguese: De acordo com o grupo de peritos, existem algumas evidências científicas (ainda que limitadas) do efeito do ICEA no tratamento de cães com proteinúria.
Slovenian: Strokovna skupina meni, da obstajajo nekateri (čeprav omejeni) znanstveni dokazi za učinek zaviralcev ACE pri zdravljenju psov s proteinurijo.
Portuguese: Com o subagrupamento de animais, demonstrou-se que a redução da proteína na urina foi mais predominante no grupo pequeno de animais com UPC ≥ 1,0.
Slovenian: Pri razvrstitvi živali v podskupine se je pokazalo, da je bilo zmanjšanje proteinov v urinu najbolj izrazito v majhni skupini živali z UPC ≥ 1,0.
Portuguese: Contudo, foi possível constatar que a diferença média na sobrevida entre os gatos tratados e o placebo, com um rácio inicial de proteína/creatinina urinárias (UPC) ≥ 1,0 foi grande, apesar de não ter sido obtido qualquer suporte estatístico para uma diferença do efeito.
Slovenian: Vendar pa je bilo mogoče opaziti, da je bila mediana razlika v preživetju med zdravljenimi mačkami in mačkami, ki so dobivale placebo, z začetnim razmerjem proteinov v urinu glede na kreatinin (UPC - urine protein to creatinine ratio) ≥ 1,0 velika, vendar statistična podpora za razliko v učinku ni bila pridobljena.
Portuguese: Por conseguinte, as indicações para a utilização do Fortekor na DRC podem ser aceites, mas devem ser limitadas aos gatos com proteinúria.
Slovenian: Indikacija za uporabo zdravila Fortekor pri kronični bolezni ledvic se lahko zato sprejme, vendar jo je treba omejiti na mačke s proteinurijo.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM A ser completado nacionalmente.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Dopolniti na nacionalni ravni.
Portuguese: • o CVMP considerou o âmbito principal da arbitragem relativamente à eficácia do medicamento no tratamento dos distúrbios renais em gatos e cães;
Slovenian: • CVMP ocenil primarni obseg napotitvenega postopka glede učinkovitosti zdravila za zdravljenje bolezni ledvic pri mačkah in psih;
Portuguese: Nos últimos anos, tem vindo a ser demonstrado que a proteinúria constitui um factor de prognóstico de DRC nos gatos.
Slovenian: V zadnjih letih so pokazali, da je proteinurija prognostični dejavnik za kronično bolezen ledvic pri mačkah.
Portuguese: Fortekor e nomes associados é um medicamento veterinário que contém cloridrato de benazepril, disponível sob a forma de comprimidos palatáveis de 2,5 mg, 5 mg e 20 mg e de comprimidos revestidos por película de 5 mg e 20 mg para utilização em cães e gatos.
Slovenian: Zdravilo Fortekor in povezana imena je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje benazeprilhidroklorid v obliki 2,5 mg, 5 mg in 20 mg aromatiziranih tablet ter 5 mg in 20 mg filmsko obloženih tablet, namenjenih za uporabo pri psih in mačkah.
Portuguese: Titular de autorização de introdução no mercado
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO A ser completado nacionalmente.
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA Dopolniti na nacionalni ravni.
Portuguese: Os dados de segurança resultantes dos ensaios clínicos não registaram quaisquer achados que apontem para a necessidade de limitações na utilização do Fortekor em gatos, o que se reflecte nos dados de farmacovigilância.
Slovenian: Podatki o varnosti iz kliničnih preskušanj niso prinesli nobenih izsledkov, ki bi nakazovali na potrebo po omejitvi uporabe zdravila Fortekor pri mačkah, kar kažejo tudi podatki o farmavigilanci.
Portuguese: O grupo de peritos expressou alguns potenciais benefícios do tratamento com ICEA no caso de proteinúria, apesar de não existir consenso relativamente a que critérios clínicos justificariam o início do tratamento.
Slovenian: Strokovna skupina je izrazila nekaj možnih temeljev za zdravljenje z zaviralci ACE v primerih s proteinurijo, čeprav ni soglasja o kliničnih merilih, ki bi upravičili uvedbo zdravljenja.
Portuguese: Peso do gato (kg)
Slovenian: Masa mačke (kg)
Portuguese: A ser completado nacionalmente.
Slovenian: Dopolniti na nacionalni ravni.
Portuguese: Observou-se um efeito benéfico do benazepril no apetite, no grupo com UPC inicial ≥ 1,0.
Slovenian: Koristne učinke benazeprila na apetit so opazili v skupini z začetnim UPC ≥ 1,0.
Portuguese: Efeitos embriotóxicos (malformação do trato urinário fetal) foram observados em testes com animais laboratoriais (ratos) com doses maternalmente não tóxicas.
Slovenian: Embriotoksični učinki (malformacije sečil ploda) so bili ugotovljeni pri raziskavah na laboratorijskih živalih (podganah) v maternalno netoksičnih odmerkih.
Portuguese: Nos estudos pré-clínicos apresentados pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado, foram descritas as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas básicas do tratamento com o benazepril em gatos.
Slovenian: V predkliničnih študijah, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so opisane osnovne farmakokinetične in farmakodinamične lastnosti zdravljenja z benazeprilom pri mačkah.
Portuguese: Nos dados de farmacovigilância recolhidos desde a primeira autorização do Fortekor para utilização em gatos, os acontecimentos adversos registados com mais frequência incluem emese, letargia, anorexia e diarreia.
Slovenian: Podatki o farmakovigilanci, zbrani od prve pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom Fortekor za uporabo pri mačkah, kažejo, da najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, vključujejo bruhanje, letargijo, anoreksijo in drisko.
Portuguese: Foi solicitado aos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado que, para todas as diferentes dosagens e formulações, fornecessem propostas para uma Informação do Medicamento harmonizada e dados de suporte relativamente às duas espécies-alvo que estiveram na base do parecer do CVMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da za različne jakosti in formulacije predloži predloge za usklajeno besedilo informacij o zdravilu in podporne podatke glede dveh ciljnih živalskih vrst, ki sta predstavljali osnovo za mnenje CVMP.
Portuguese: Advertências especiais para cães
Slovenian: Posebna opozorila za pse
Portuguese: Neste estudo, que incluiu 49 cães domésticos com DRC, não se observou qualquer efeito, em comparação com o placebo, sobre a sobrevida (endpoint principal) ou os sinais clínicos, nem no caso do grupo inteiro nem no caso de cães estratificados de acordo com a UPC inicial > 0,5 (que representa cães com proteinúria).
Slovenian: V tej študiji, v katero je bilo vključenih 49 lastniških psov s kronično boleznijo ledvic, niso opazili učinka na preživetje v primerjavi s placebom (primarna končna točka) ali kliničnih znakov v celotni skupini ali pri psih, stratificiranih v skladu z začetnim UPC > 0,5 (kar predstavlja pse s proteinurijo).
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite priložena navodila.
Portuguese: "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) pode aumentar o consumo de alimentos e o peso corporal dos gatos.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) lahko poveča uživanje hrane in telesno maso pri mačkah.
Portuguese: "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) reduz a pressão arterial e volume de carga no coração dos cães com insuficiência cardíaca congestiva.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) znižuje krvni pritisk in volumensko obremenitev srca pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem.
Portuguese: Os dados relativos à eficácia do tratamento com o benazepril foram obtidos num ensaio clínico de campo referencial ("pivolta") exaustivo, que incluiu 193 gatos domésticos que sofriam de DRC espontânea.
Slovenian: Podatke o učinkovitosti zdravljenja z benazeprilom so pridobili v enem ekstenzivnem osrednjem kliničnem terenskem preskušanju, v katerega je bilo vključenih 193 lastniških mačk s spontano kronično boleznijo ledvic.
Portuguese: "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) deve ser administrado oralmente uma vez por dia, com ou sem alimentos.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) je treba dajati peroralno enkrat dnevno, s hrano ali brez nje.
Portuguese: o CVMP concluiu que a relação benefício-risco global para este medicamento continua a ser positiva, excepto na doença renal crónica em cães, sob reserva das alterações recomendadas na Informação do Medicamento.
Slovenian: zato je CVMP sklenil, da ostane splošno razmerje med koristmi in tveganji za to zdravilo pozitivno, razen za kronično bolezen ledvic pri psih, za katero se v informacije o zdravilu vnesejo priporočene spremembe.
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas e dosagens dos medicamentos veterinários, espécies animais, indicações, titulares de autorização de introdução no mercado nos Estados Membros.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, indikacij, imetnikov dovoljenja za promet v državah članicah
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« Samo za živali.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor da ECA, simples.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci ACE, navadni.
Portuguese: No decurso do procedimento de arbitragem, constatou-se que os Estados-Membros tinham também tomado decisões nacionais divergentes no que se refere às Autorização de Introdução no Mercado relativamente à espécie-alvo cães, em que alguns Estados-Membros tinham autorizado o medicamento com uma indicação para a insuficiência renal.
Slovenian: Med napotitvenim postopkom so opazili različne nacionalne odločitve držav članic glede dovoljenja za promet z zdravilom za ciljno živalsko vrsto psov, kjer so nekatere države članice za zdravilo odobrile indikacijo ledvične odpovedi.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado apresentaram propostas para uma Informação do Medicamento harmonizada e dados que sustentam o tratamento de cardiopatias e de distúrbios renais.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so predložili predlog za usklajene informacije o zdravilu in podatke, ki podpirajo zdravljenje bolezni srca in ledvic.
Portuguese: Quanto à DRC em cães, os dados obtidos no ensaio clínico referencial (e único) e as informações bibliográficas adicionais não proporcionam informações suficientes que possibilitem chegar a uma conclusão quanto a uma dose adequada nem fornecem um suporte apropriado para um efeito benéfico durante a utilização clínica.
Slovenian: Glede kronične bolezni ledvic pri psih podatki, izpeljani iz osrednjega (in edinega) kliničnega preskušanja, in dodatni bibliografski podatki ne dajejo dovolj informacij za sklepanje o ustreznem odmerku in ne podprejo ustrezne koristi med klinično uporabo.
Portuguese: Através da utilização de um modelo experimental com gatos nefrectomizados, o tratamento crónico com benazepril diminuiu a pressão nos capilares glomerulares, aumentou o coeficiente de ultrafiltração glomerular, manteve a Taxa de Filtração Glomerular (TFG) de nefrónio único nos nefrónios restantes e reduziu a hipertensão sistémica.
Slovenian: Z uporabo eksperimentalnega modela pri mačkah, pri katerih so opravili nefrektomijo, je kronično zdravljenje z benazeprilom znižalo glomerularni kapilarni tlak, povečalo koeficient glomerularne ultrafiltracije, ohranjalo stopnjo glomerularne filtracije (GFR - Glomerular Filtration Rate) enega nefrona pri preostalih nefronih in zmanjšalo sistemsko hipertenzijo.
Portuguese: O tratamento poderá aumentar a tolerância ao esforço e a sobrevivência de cães com insuficiência cardíaca moderada a severa.
Slovenian: Zdravljenje lahko izboljša odpornost proti naporu in podaljša preživetje psov z zmernim do težkim srčnim popuščanjem.
Portuguese: O GPAH concordou que não existem evidências disponíveis na literatura pública que suportem a utilização de IECA, de um modo geral, no tratamento de cães com DRC, e que nem a literatura científica nem a experiência clínica fornecem claramente evidências da eficácia do ICEA no tratamento de todos os cães com DRC.
Slovenian: Začasna strokovna skupina se je strinjala, da v javno dostopni literaturi ni dokazov, ki bi podprli uporabo zaviralcev ACE pri zdravljenju psov s kronično boleznijo ledvic na splošno, in da prav tako ni znanstvene literature ali kliničnih izkušenj, ki bi jasno dokazovale učinkovitost zaviralcev ACE pri zdravljenju vseh psov s kronično boleznijo ledvic.
Portuguese: A indicação harmonizada adequada deve ser "Redução da proteinúria associada à doença renal crónica".
Slovenian: Ustrezna usklajena indikacija naj bo »Zmanjšanje proteinurije, povezane s kronično boleznijo ledvic«.
Portuguese: A terapêutica deve consistir na infusão intravenosa de solução salina isotónica quente.
Slovenian: Terapija naj vključuje intravensko infuzijo tople fiziološke raztopine.
Portuguese: Não administrar em casos de hipotensão (pressão arterial baixa), hipovolémia (volume sanguíneo baixo), hiponatremia (níveis baixos de sódio no sangue) ou insuficiência renal aguda.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru hipotenzije (nizkega krvnega pritiska), hipovolemije (nizkega krvnega volumna), hiponatriemiji (nizki ravni natrija v krvi) ali akutne odpovedi ledvic.
Portuguese: Deve ser acrescentada uma precaução em consonância com esta conclusão à Informação do Medicamento, para a redução do risco no âmbito do tratamento de cães com insuficiência cardíaca e doença renal concomitante.
Slovenian: Previdnostni ukrep v skladu s tem zaključkom je treba dodati k informacijam o zdravilu, da se zmanjša tveganje pri zdravljenju psov s srčnim popuščanjem in sočasno boleznijo ledvic.
Portuguese: Além disso, o benazepril exibiu efeitos teratogénicos em animais de laboratório, tendo-se observado previamente uma redução do peso dos ovários/oviductos no tratamento de gatas.
Slovenian: Benazepril je na laboratorijskih živalih pokazal tudi teratogene učinke, predhodno pa so pri mačjih samicah, ki so prejemale benazepril, opazili tudi zmanjšanje mase jajčnikov/jajcevodov.
Portuguese: Gatos: Atraso da insuficiência renal crónica, através da redução da pressão sanguínea.
Slovenian: Mačka: Zavlačevanje kronične ledvične insuficience z zniževanjem krvnega pritiska.
Portuguese: Não existe diferença significativa na farmacocinética do benazeprilato quando o cloridrato de benazepril é administrado a cães alimentados ou em jejum.
Slovenian: V farmakokinetiki benazeprilata ni opazne razlike, če se benazepril hidroklorid daje nahranjenim ali teščim psom.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO A ser completado nacionalmente.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dopolniti na nacionalni ravni.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Slovenian: Pred uporabo preberite priložena navodila.
Portuguese: Advertências especiais para cães e gatos
Slovenian: Posebna opozorila za pse in mačke
Portuguese: Patologias preexistentes que resultem numa perfusão renal diminuída devem ser corrigidas antes do início do tratamento com o IECA, dado que este último pode causar insuficiência renal aguda nestes casos, quando a filtração glomerular dependente da angiotensina II é bloqueada.
Slovenian: Obstoječe bolezni, ki povzročijo zmanjšanje ledvične perfuzije, je treba pred uvedbo zdravljenja z zaviralci ACE uspešno zdraviti, saj lahko zaviralci ACE pri teh mačkah povzročijo akutno ledvično odpoved, če je glomerularna filtracija, odvisna od angiotenzina II, zavirana.
Portuguese: O benazeprilato é excretado 54% por via biliar e 46% por via urinária nos cães.
Slovenian: Benazeprilat se v 54 % izloča prek žolčne in v 46 % prek sečne poti pri psih.
Portuguese: Foi colocada a tónica na necessidade da não administração do tratamento com ICEA a qualquer cão com doença renal instável de fase 4, devido ao risco de redução da taxa de filtração glomerular ou de agravamento da azotemia.
Slovenian: Poudarili so, da naj se z zaviralci ACE ne zdravi noben pes z nestabilno boleznijo ledvic 4. stopnje zaradi tveganja za zmanjšano hitrost glomerularne filtracije ali poslabšanje azotemije.
Portuguese: Cães: tratamento da insuficiência cardíaca nos estádios 2, 3 e 4.
Slovenian: Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja pri stopnji 2, 3 in 4.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba.
Portuguese: "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) também aumentou o apetite dos gatos, especialmente em casos mais avançados.
Slovenian: Poleg tega je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) povečal apetit mačk, še posebej v bolj napredujočih primerih.
Portuguese: Tratamento de insuficiência cardíaca nos cães, concomitantemente com o diurético furosemida e/ou o medicamento antiarrítmico digoxina.
Slovenian: Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, tudi kot dodatek diuretiku furosemidu in/ali antiaritmičnemu zdravilu digoksinu
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica está incompleta (~13% em cães) devido à absorção incompleta (38% em cães, <30% em gatos) e devido ao metabolismo de primeira passagem.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je nepopolna (~ 13 % pri psih) zaradi nepopolne absorpcije (38 % pri psih, < 30 % pri mačkah) in presnove prvega prehoda.
Portuguese: O medicamento está autorizado para o tratamento da insuficiência cardíaca em cães e, em alguns Estados-Membros, para o tratamento da doença renal crónica em gatos e cães.
Slovenian: Zdravilo je odobreno za zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, v nekaterih državah članicah pa tudi za zdravljenje kronične bolezni ledvic pri mačkah in psih.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica está incompleta (~13% em cães) devido à absorção incompleta (38% em cães) e devido ao metabolismo de primeira passagem.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je nepopolna (~ 13 % pri psih) zaradi nepopolne absorpcije (38 % pri psih) in presnove prvega prehoda.
Portuguese: A indicação harmonizada adequada deve ser "Tratamento de insuficiência cardíaca congestiva em cães".
Slovenian: Ustrezna usklajena indikacija mora biti »Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih«.
Portuguese: No caso de insuficiência renal crónica, o seu médico veterinário irá verificar o estado de hidratação do seu animal de estimação antes de iniciar o tratamento, e pode recomendar a realização de análises sanguíneas regulares durante a terapêutica para monitorizar as concentrações de creatinina plasmática e a contagem de eritrócitos no sangue.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih V primeru kronične ledvične bolezni bo vaš veterinar pred začetkom zdravljenja preveril stanje hidracije vašega hišnega ljubljenčka in lahko priporočil, da se med zdravljenjem izvajajo redne krvne preiskave z namenom spremljanja plazemskih koncentracij kreatinina in števila eritrocitov v krvi.