FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) : L'administration de 80 mg d'oméprazole en une prise par jour, soit en même temps que, le clopidogrel, soit à 12 heures d'intervalle, a diminué l'exposition au métabolite actif de 45% (à la dose de charge) et de 40% (à la dose d'entretien).
Estonian: Omeprasool, manustatuna annuses 80 mg üks kord ööpäevas klopidogreeliga samal ajal või 12-tunnise vahega, vähendas aktiivse metaboliidi süsteemset saadavust 45% võrra (küllastusannuse korral) ja 40% võrra (säilitusraviannuse korral).
French: Le critère d'évaluation primaire (l'incidence combinée de décès CV, infarctus to myocarde, accident vasculaire cérébral et hémorragie de grade ≥ 2 selon la codification BARC à 12 mois) a été satisfait, montrant une non infériorité.
Estonian: Peamine tulemusnäitaja (avaldumuse kombinatsioon CV suremusest, MI-st, insuldist ja BARC veritsuskategooriast ≥2 12 kuu pärast) oli mõlemas grupis samaväärne.
French: L'étude ACTIVE-W a démontré qu'un traitement anticoagulant par AVK est plus efficace que l'association clopidogrel +AAS.
Estonian: ACTIVE-W uuring näitas, et hüübimisvastane ravi K-vitamiini antagonistidega oli efektiivsem kui ravi klopidogreeli ja ASH-ga.
French: Clopidogrel Apotex ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine: Clopidogrel Apotex ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
French: Cet essai randomisé ouvert incluait des patients présentant un SCA qui nécessitaient une ICP.
Estonian: Sellesse randomiseeritud pimendamata uuringusse kaasati ägeda koronaarsündroomiga patsiendid, kellele oli näidustatud PKI.
French: Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez : - des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que : o des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang), o des anti-inflammatoires non stéroïdiens, médicaments utilisés habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations, o de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang, o de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire, o un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression, - de l'oméprazole ou de l'ésoméprazole pour des maux d'estomac, - du fluconazole ou du voriconazole, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d'infections fongiques, - de l'efavirenz, un médicament utilisé pour traiter les infections au VIH (virus de l'immunodéficience humaine), - de la carbamazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies, - du moclobémide, pour le traitement de la dépression.
Estonian: Eriti peate te rääkima oma arstile kui kasutate ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, nagu näiteks o suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutataske verehüübimise vähendamiseks; o mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral; o hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist; o tiklopidiini, teist ravimit, mis toimib vereliistakutele, o tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt),
French: Si cette boîte de Clopidogrel Apotex contient des plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium, il n'y a pas de precautions particulières de conservation.
Estonian: Kui Clopidogrel Apotex on pakendatud alumiiniumist blistrisse, siis see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
French: Noyau : Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421)
Estonian: Hüpromelloos (E464)
French: Le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux du metabolite actif du clopidogrel.
Estonian: Klopidogreel metaboliseerub aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid vähendavad oodatavasti klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset.
French: Pharmacogénétique : chez, les patients qui sont métaboliseurs lents du CYP2C19, le clopidogrel administré aux doses recommandées entraîne moins de formation de métabolite actif du clopidogrel et a un effet antiagrégant plaquettaire moindre.
Estonian: Farmakogeneetika: puuduliku CYP2C19 metaboliseerimisvõimega patsientidel moodustub klopidogreeli soovitatava annuse korral vähem klopidogreeli aktiivset metaboliiti ning toime trombotsüütidele on nõrgem.
French: Si la HPR était ≥ 46 unités, les patients étaient à nouveau escaladés à 5 ou 10 mg/jour de prasugrel pendant 11,5 mois ; si la HPR était < 46 unités, les patients continuaient à prendre 75 mg/jour de clopidogrel pendant 11,5 mois.
Estonian: Kui HPR <46 ühiku, siis patsiendid jätkasid klopidogreeliga 75 mg/p järgnevad 11,5 kuud.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3%) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20% (IC à 95% : 10%-28%, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17% chez les patients traités de façon conservatrice, de 29% lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10% lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Estonian: Esmase tulemusnäitajaga patsientide arv [kardiovaskulaarne (CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult] oli klopidogreeli rühmas 582 (9,3%) ja platseeborühmas 719 (11,4%), 20%-line suhtelise riski langus (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreeli rühmas (17%-line suhtelise riski langus konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli teostatud perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (PTKA) ilma või koos stendiga ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
French: Le bénéfice observé avec le clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine / HBPM, anti GPIIb-IIIa, hypolipémiants, bêtabloquants et IEC).
Estonian: Klopidogreeliga saavutatud kasu oli teistest akuutsetest ja pikaajalistest kardiovaskulaarsetest raviviisidest (nt hepariin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonistid, lipiidide taset vähendavad ravimid, beetaadrenoblokaatorid, AKE-inhibiitorid) sõltumatu.
French: Par mesure de précaution, l'association d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevate või mõõdukate inhibiitorite samaaegset kasutamist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bésilate).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (besülaadina) Teadaolevat toimet omavad abiained:
French: Dans CAPRIE chez les malades traités par clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3%.
Estonian: CAPRIE uuringus oli veritsuse esinemissagedus nii klopidogreeli kui ka ASH-ga ravitud patsientidel 9,3%.
French: Si cette boîte de Clopidogrel Apotex contient des plaquettes thermoformées PVC/PE/PVDC/Aluminium, conserver ce médicament à une température ne dépassant pas 25°C.
Estonian: Kui Clopidogrel Apotex on pakendatud PVC/PE/PVDC/alumiinium blistrisse, siis hoida temperatuuril kuni 25°C.
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N=6 259) ou du placebo (N=6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes said klopidogreeli (300 mg küllastusannusena, sellele järgnes 75 mg/päevas, N=6259) või platseebot (N=6303), mõlemad grupid said ka ASH-d (75...325 mg üks kord päevas) ja muud standardravi.
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de clopidogrel et de TAR boostées doit être déconseillée.
Estonian: Seepärast tuleb vältida klopidogreeli samaaegset kasutamist võimendatud retroviirusvastase raviga.
French: UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Estonian: TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
French: Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l'AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Estonian: o ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis ASH-ga farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Apotex
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel Apotext võtta
French: Comprimés pelliculés de couleur rose, ronds, biconvexes.
Estonian: Roosad, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Clopidogrel Apotex 75 mg comprimés pelliculés
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel Apotex 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
French: Plusieurs autres études cliniques ont été réalisées en vue de déterminer les éventuelles interactions pharmacodynamiques et pharmacocinétiques entre le clopidogrel et d'autres médicaments administers simultanément.
Estonian: Muud ravimid: Klopidogreeli ja teiste ravimitega on tehtud mitmeid kliinilisi uuringuid võimalike farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste koostoimete avastamiseks.
French: 2333 CN Leiden Pays-Bas
Estonian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Holland
French: Clopidogrel Apotex 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
Estonian: Clopidogrel Apotex 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Klopidogreel
French: La désescalade guidée n'a pas résulté en un risque combiné accru d'événéments ischémiques (2,5 % dans le groupe avec désescalade comparé à 3,2 % dans le groupe témoin ; p de non infériorité = 0,0115), ni au niveau du critère d'évaluation secondaire clé des hémorragies ≥ 2 selon la codification BARC (5 % dans le groupe avec désescalade et 6 % dans le groupe témoin (p = 0,23).
Estonian: Prasugreelilt klopidogreelile ülemineku grupis ei esinenud isheemiliste juhtude kombineeritud riski suurenemist (2,5% prasugreelilt klopidogreelile ülemineku grupis vs 3,2% kontrollgrupis, p non-inferiority=0,0115) ega sekundaarse tulemusnäitaja BARC veritsust ≥2 (5% prasugreelilt klopidogreelile ülemineku grupis vs 6% kontrollgrupis (p=0,23)).
French: Autres médicaments :
Estonian: Teised kõrvaltoimed:
French: Affections des organes de reproduction et du sein
Estonian: Reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired
French: Ne prenez jamais Clopidogrel Apotex:
Estonian: Ärge võtke Clopidogrel Apotext:
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Apotex, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel Apotext ´i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Apotex.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi Clopidogrel Apotexga ravi ajal rinnaga toitmist jätkata.
French: Présentation de Clopidogrel Apotex et contenu de l'emballage
Estonian: Kuidas Clopidogrel Apotex välja näeb ja pakendi sisu
French: Par conséquent, l'association clopidogrel/AINS y compris les inhibiteurs de la Cox-2 impose la prudence (voir rubrique
Estonian: Järelikult tuleb klopidogreeli koos MSVPA preparaatidega, sealhulgas Cox-2 inhibiitoritega, manustada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
French: Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bésilate).
Estonian: Iga tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (besülaadina).
French: Comment prendre Clopidogrel Apotex
Estonian: Kuidas Clopidogrel Apotex'i võtta
French: Hémorragie intracrânienne (quelques cas dont l'issue a été fatale ont été rapportés), céphalée, paresthésie, étourdissement
Estonian: Koljusisene verejooks (mõnel juhul lõppes surmaga),peavalu, paresteesia, pearinglus
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett.
French: (Angine vasospastique d'origine allergique / Infarctus du myocarde d'origine allergique) dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité due au clopidogrel*
Estonian: Kounise sündroom (vasospastiline allergiline stenokardia; allergiline müokardiinfarkt) osana ülitundlikkusreaktsioonist klopidogreelile*
French: Les maladies ont été répartis de façon aléatoire dans les deux groupes de traitement : clopidogrel à raison de 75 mg/jour ou AAS à raison de 325 mg/jour et ils ont été suivis pendant 1 à 3 ans.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes hakkasid saama klopidogreeli 75 mg/päevas või ASH-d 325 mg/päevas.
French: Comment conserver Clopidogrel Apotex
Estonian: Kuidas Clopidrogel Apotex'i säilitada
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Apotex
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel Apotexi võtmise
French: On vous a prescrit Clopidogrel Apotex pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car: - vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs, ou - vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom d'« angor instable » ou d'« infarctus du myocarde » (crise cardiaque).
Estonian: teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse "ebastabiilne stenokardia" või "südamelihase infarkt" (südameatakk).
French: Insuffisance hépatique aiguë, hépatite, anomalie des tests de la function hépatique
Estonian: Äge maksakahjustus, hepatiit, maksafunktsiooni ebatavalised näitajad
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Le clopidogrel n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Klopidogreelil ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele või on see toime ebaoluline.
French: Hypromellose (E464) Monohydrate de lactose Triacétine (E1518) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172)
Estonian: Titaandioksiid (E171)
French: Clopidogrel Apotex contient du lactose :
Estonian: Clopidogrel Apotex sisaldab laktoosi
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Apotex.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5%) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14% (IC à 95% : 6%-21%, p=0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), 14%-line suhtelise riski langus (95% CI 6...21%; p=0,0005) klopidogreeli rühmas.
French: - chez les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
Estonian: • müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haigusega täiskasvanud patsientidele.
French: Précautions particulières d'élimination
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de phénobarbital ou d'oestrogènes.
Estonian: Klopidogreeli farmakodünaamilist aktiivsust eriti ei mõjutanud samaaegne fenobarbitaali ega östrogeenide manustamine.
French: • Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un traitement thrombolytique, et poursuivi par une prise quotidienne d'un comprimé à 75 mg en association à l'AAS.
Estonian: • ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral peab klopidogreeli manustama 75 mg üks kord päevas, alustades 300 mg küllastusannusega kombinatsioonis ASH-ga koos trombolüütiliste ravimitega või ilma.
French: Emballages de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ou 100 comprimés pelliculés.
Estonian: Pakendid, mis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
French: Saignement oculaire (conjonctival, intra-oculaire, rétinien)
Estonian: Tõsised veritsused silmast (konjunktivaalne, silma, reetina)
French: - Chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui présentent au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK) et qui présentent un faible risque de saignements, le clopidogrel est indiqué, en association avec l'AAS, dans la prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques, incluant l'AVC.
Estonian: Klopidogreel on näidustatud kombinatsioonis ASH-ga aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude, k.a insuldi ärahoidmiseks südamekodade virvendusega täiskasvanud patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarsete haigusjuhtude riskifaktor, ravi K-vitamiini antagonistidega (VKA) ei ole sobiv ja veritsusoht on madal.
French: Crospovidone (type A) Acide citrique, monohydrate Macrogol 6000
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Mannitool (E421) Krospovidoon (A-tüüp) Tsitrushappe monohüdraat Makrogool 6000
French: L'IAP chez les métaboliseurs rapides est de 39 % (à 24 heures) et de 58% (à J5), celle chez les métaboliseurs intermédiaires étant de 37% (à 24 heures) et de 60% (à J5).
Estonian: Päev), võrreldes IPA-ga ulatusliku metabolismiga isikutel 39% (24 tundi) ja 58% (5.
French: Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
Estonian: • ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidele: o ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH), sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse koronaarstent perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus.
French: Par contre, les analyses post-hoc ont mis en évidence des augmentations statistiquement significatives du risque d'hémorragie avec les inhibiteurs plus puissants de P2Y12, qui se sont produites principalement au cours de la phase d'entretien, après le premier mois postSCA.TOPIC et TROPICAL-ACS avaient été conçues pour étudier comment on pourrait mitiger les événements hémorragiques tout en maintenant l'efficacité.
Estonian: Samas näitasid post-hoc analüüsid potentsemate P2Y12 inhibiitorite kasutamisel statistiliselt olulist veritsusriski tõusu peamiselt säilitusravi faasis (pärast esimest kuud ägeda koronaarsündroomi järgselt).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Apotex Europe B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja: Apotex Europe B.V.
French: Les 2 critères principaux d'évaluation étaient les décès de toutes causes et la 1ère survenue d'un événement du critère combiné associant récidive d'infarctus, accident vasculaire cérébral ou décès.
Estonian: surm mistahes põhjusel ja kombinatsioonnäitaja esmasest kordusinfarktist, insuldist või surmast.
French: Dans CLARITY : une augmentation globale des saignements a été constatée dans le groupe clopidogrel + AAS vs le groupe placebo + AAS.
Estonian: CLARITY uuringus suurenes veritsuste üldine esinemissagedus klopidogreel pluss ASH grupis, võrreldes platseebo pluss ASH grupiga.
French: Précédemment connu sous le nom de Clopidogrel Mylan Pharma.
Estonian: Varasem nimetus Clopidogrel Mylan Pharma.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel Apotex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Clopidogrel Apotex kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Mylan Pharma, le 16 octobre 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Clopidogrel Mylan Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. oktoobril 2009.
French: Clopidogrel Apotex clopidogrel
Estonian: Clopidogrel Apotex klopidogreel
French: Le traitement par Clopidogrel Apotex peut être démarré entre sept jours et six mois après l'accident;
Estonian: Apotexi manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti;
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel Apotex, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate ravimiga Clopidogrel Apotex toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: En cas de syndrome coronarien aigu ou de fibrillation auriculaire, Clopidogrel Apotex est utilisé en association avec de l'aspirine, dont la dose ne doit pas dépasser 100 mg.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral kasutatakse Clopidogrel Apotexi koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
French: Le médicament a changé de nom le 20 janvier 2010 et s'appelle désormais Clopidogrel Apotex.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 20. jaanuaril 2010 Clopidogrel Apotexiks.
French: La dose standard de Clopidogrel Apotex est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Estonian: Clopidogrel Apotexi tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
French: Clopidogrel Apotex est utilisé chez les patients présentant au moins un facteur de risque d'évènements vasculaires, tels qu'un infarctus ou un accident vasculaire cérébral, ne pouvant pas prendre d'antagonistes de la vitamine K (autres médicaments de prévention des caillots sanguins) et présentant de faibles risques de saignement.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarhäiretegur, näiteks südameinfarkti või insuldi riskitegur, kes ei saa võtta K-vitamiini antagoniste (vere hüübimist pärssivad ravimid) ja kellel on väiksem verejooksu risk.
French: Étant donné que Clopidogrel Apotex est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Clopidogrel Apotex on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel Apotex.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel Apotex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.