FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom.
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие
Croatian: Ne preporučuje se primjena u žena s teškim oblikom astme koje se liječe oralnim glukokortikoidima.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба при жени с тежка астма, лекувана с глюкокортикоиди.
Croatian: Bolesnice treba upozoriti da u slučaju pojave takvih simptoma ne upravljaju vozilima ili strojevima (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран да не шофира или работи с машини, ако получи такива симптоми (вж. точка 4.8).
Croatian: Ovaj je lijek kontraceptiv koji sprječava da dođe do trudnoće.
Bulgarian: Това лекарство е контрацептив, който се използва, за да се предотврати забременяване.
Croatian: ellaOne sadrži laktozu
Bulgarian: ellaOne съдържа лактоза
Croatian: E-mail: info-ella@hra-pharma.com
Bulgarian: Франция имейл: info-ella@hra-pharma.com
Croatian: Dugotrajne metode Kontracepcijski implantat
Bulgarian: Методи с продължително действие Контрацептивен имплантат
Croatian: Tabletu uzmite bez odgađanja.
Bulgarian: Вземете таблетката незабавно.
Croatian: Kutija sadrži jedan blister.
Bulgarian: Кутията съдържа един блистер.
Croatian: Hitna kontracepcija
Bulgarian: Спешна контрацепция
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti (na štakorima i miševima) su pokazala kako ulipristalacetat nije kancerogen.
Bulgarian: Проучванията за карциногенност (при плъхове и мишки) показват, че улипристалов ацетат не е карциногенен.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja s ulipristalacetatom nisu provedena u žena s poremećajem funkcije bubrega ili jetre.
Bulgarian: Не са извършвани фармакокинетични проучвания с улипристалов ацетат при жени с нарушена бъбречна или чернодробна функция.
Croatian: Postoji mnogo različitih vrsta kontracepcije od kojih će Vam sigurno neka odgovarati.
Bulgarian: Съществуват много различни типове контрацепция и би трябвало да успеете да откриете такъв метод, който е подходящ за Вас.
Croatian: Bolesnice s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjele uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Croatian: Ulipristalacetat nije namijenjen uporabi tijekom trudnoće i ne smiju ga uzimati žene koje sumnjaju ili znaju da su trudne.
Bulgarian: Улипристалов ацетат не е предназначен за употреба по време на бременност и не трябва да се приема от жени, за които се предполага или е установено, че са бременни.
Croatian: Rezultati dva neovisna randomizirana kontrolirana ispitivanja (pogledati tablicu) pokazuju kako djelotvornost ulipristalacetata nije inferiorna djelotvornosti levonorgestrela u žena koje su podvrgnute hitnoj kontracepciji između 0 i 72 sata nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Bulgarian: Резултатите от две независими рандомизирани контролирани проучвания (вж. таблицата) показват, че ефикасността на улипристалов ацетат не е по-ниска от тази на левоноргестрел при жени, които са се явили за спешна контрацепция между 0 и 72 часа след незащитен полов акт или неуспешна контрацепция.
Croatian: Nakon primjene ulipristalacetata kao hitne kontracepcije vjerojatan je brzi oporavak plodnosti.
Bulgarian: След лечението с улипристалов ацетат за спешна контрацепция е вероятно да настъпи бързо възстановяване на фертилитета.
Croatian: Prema tome, nije vjerojatno da primjena ulipristalacetata mijenja klirens lijekova koji se metaboliziraju tim enzimima.
Bulgarian: Затова е малко вероятно, прилагането на улипристалов ацетат да промени клирънса на лекарствени продукти, които се метаболизират от тези ензими.
Croatian: Promjene libida
Bulgarian: Променено либидо
Croatian: Većina nalaza u ispitivanjima opće toksičnosti bila je povezana s mehanizmom djelovanja lijeka kao modulatora receptora progesterona i glukokortikoida uz antiprogesteronsku aktivnost opaženu pri izloženosti sličnim terapijskim razinama.
Bulgarian: Повечето находки в общи проучвания за токсичност са свързани с неговия механизъм на действие като модулатор на прогестерон и глюкокортикоидни рецептори, с антипрогестеронова активност, наблюдавана при експозиции, подобни на терапевтичните нива.
Croatian: Međutim, kod tih je žena došlo do skraćenog menstrualnog ciklusa (krvarenje iz maternice pojavljivalo se 2-3 dana ranije nego očekivano), a u nekih se žena krvarenje produljilo, iako ne u velikoj količini (krvavi iscjedak).
Bulgarian: Такива високи дози се понасят добре обаче жените имат скъсен менструален цикъл (маточното кръвотечение започва 2-3 дни по-рано от очакваното), а при някои периодът на кървене е удължен, но то не е обилно (зацапване).
Croatian: Nema relevantne primjene ulipristalacetata u djece pretpubertetske dobi u indikaciji hitne kontracepcije.
Bulgarian: Няма съответно приложение на улипристалов ацетат при деца в предпубертетна възраст за показанието спешна контрацепция.
Croatian: Trudnoću možete prijaviti i sami putem web-adrese www.hrapregnancy-registry.com.
Bulgarian: Вие можете и сами да съобщите тази информация на уеб адрес www.hra-pregnancy-registry.com.
Croatian: Meta-analiza četiriju kliničkih ispitvanja provedenih s ulipristalacetatom u nastavku nije uključivala žene koje su imale daljnje nezaštićene spolne odnose.
Bulgarian: Мета-анализът на четири клинични изпитвания, проведени с улипристалов ацетат, представен по-долу, изключва жени, които са имали допълнителни полови актове без предпазни средства.
Croatian: Ulipristalacetat se u visokom postotku (>98%) veže na proteine plazme, uključujući albumin, alfa-1kiseli glikoprotein i lipoprotein velike gustoće.
Bulgarian: Улипристалов ацетат се свързва във висока степен (> 98%) с плазмените протеини, включително с албумин, с алфа-1-кисел гликопротеин и с липопротеин с висока плътност.
Croatian: Ako ste uzimali neke druge lijekove u posljednja 4 tjedna, posebice za epilepsiju, tuberkulozu, infekciju HIV-om ili biljne pripravke koji sadrže gospinu travu (vidjeti uputu o lijeku), ellaOne može imati slabiji učinak.
Bulgarian: Ако през последните 4 седмици сте приемали други лекарства, по-специално за лечение на епилепсия, туберкулоза, ХИВ инфекция или лекарствени продукти от растителен произход, съдържащи жълт кантарион (вижте листовката), възможно е действието на ellaOne да бъде помалко ефективно.
Croatian: Drugi lijekovi i ellaOne
Bulgarian: Други лекарства и ellaOne
Croatian: Klinički značaj te interakcije na primjenu pojedinačne doze ulipristalacetata kao hitnog kontraceptiva nije poznat.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие за приложение на единична доза улипристалов ацетат с цел спешна контрацепция е неизвестно.
Croatian: Ulipristalacetat se opsežno metabolizira u mono-demetilirane, di-demetilirane i hidroksilirane metabolite.
Bulgarian: Улипристалов ацетат се метаболизира екстензивно до монодеметилирани, дидеметилирани и хидроксилирани метаболити.
Croatian: Sve žene hitnu kontracepciju trebaju uzeti što ranije nakon nezaštićenog snošaja, bez obzira na tjelesnu težinu ili ITM.
Bulgarian: При всички жени трябва да се прилага спешна контрацепция възможно найскоро след полов акт без предпазни средства, независимо от тяхното телесно тегло или ИТМ.
Croatian: Na taj način ovaj lijek odgađa ovulaciju.
Bulgarian: Така това лекарство действа чрез отлагане на овулацията.
Croatian: Žene je uvijek potrebno savjetovati o primjeni jedne od metoda redovne kontracepcije.
Bulgarian: Във всеки случай, жените трябва да бъдат съветвани да възприемат редовен метод за контрацепция.
Croatian: U 18,5% žena kašnjenje je bilo duže od 7 dana, a u 4 % žena kašnjenje je bilo duže od 20 dana.
Bulgarian: При около 18,5 % от жените се наблюдава закъснение от повече от 7 дни, а при 4 % закъснението е повече от 20 дни.
Croatian: Kod tih žena nije bilo razlika u sigurnosti s obzirom na incidenciju i težinu nuspojava, promjenu u trajanju i volumenu menstruacija te incidenciju intermenstruacijskih krvarenja.
Bulgarian: Няма различия в безопасността при тези пациенти по отношение на честотата и тежестта на нежеланите лекарствени реакции, промяната в продължителността или обема на менструацията, или честотата на междуменструалното кървене.
Croatian: VIŠE O REDOVNOJ KONTRACEPCIJI
Bulgarian: ОЩЕ ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО ОБИЧАЙНАТА КОНТРАЦЕПЦИЯ
Croatian: Farmakodinamički podaci pokazuju da čak i kada se uzme neposredno prije ovulacije (nakon što se razina LH već počela povećavati) ulipristalacetat može odgoditi prsnuće folikula za najmanje 5 dana u 78,6% slučajeva (p<0,005 naspram levonorgestrela i naspram placeba) (vidjeti tablicu).
Bulgarian: Фармакодинамичните данни показват, че дори и когато е приет непосредствено преди очакваната дата на настъпване на овулацията (след като вече е започнало повишаването на ЛХ), улипристалов ацетат може да отложи спукването на фоликула с най-малко 5 дни в 78,6% от случаите (p<0,005 спрямо левоноргестрел и спрямо плацебо) (вж. таблицата).
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Croatian: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol.
Bulgarian: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind.
Croatian: Mogućnost utjecaja drugih lijekova na ulipristalacetat
Bulgarian: Потенциал на други лекарствени продукти да влияят на улипристалов ацетат
Croatian: Kontracepcija nakon uzimanja ellaOne
Bulgarian: Контрацепция след прием на ellaOne
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{DD/MM/GGGG}>
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА <{ДД/ММ/ГГГГ г.}>
Croatian: Poremećaji raspoloženja
Bulgarian: Нарушения в настроението
Croatian: Parc d'activités Roubaix-Est 22, rue de Toufflers CS 50070
Bulgarian: Delpharm Lille S.A.S. Parc d'activités Roubaix-Est 22, rue de Toufflers CS 50070
Croatian: Levonorgestrel n=48
Bulgarian: Левоноргестрел n=48
Croatian: Vaš liječnik Vam može propisati drugu vrstu (nehormonskog) hitnog kontraceptiva, tj.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехормонална) спешна контрацепция, напр. Cu-IUD.
Croatian: Dva ispitivanja pružaju rezultate djelotvornosti ellaOne primjenjene do 120 sati nakon nezaštićenog snošaja.
Bulgarian: При две проучвания са получени данни за ефикасността на ellaOne, приложен до 120 часа след незащитен полов акт.
Croatian: Ulipristalacetat sprječava ili odgađa ovulaciju (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Улипристалов ацетат инхибира или забавя овулацията (вж. точка 5.1).
Croatian: Bol u mišićima Bol u leđima
Bulgarian: Миалгия Болки в гърба
Croatian: Dodatno, drugim komparativnim ispitivanjem opisanim gore također su dobiveni podaci o 100 žena koje su uzele ulipristalacetat između 72 i 120 sati nakon nezaštićenog snošaja u kojih nisu opažene trudnoće.
Bulgarian: Освен това, при описаното по-горе второ сравнително проучване също са получени данни за 100 жени, третирани с улипристалов ацетат от 72 до 120 часа след незащитен полов акт, при които не е наблюдавано настъпване на бременност.
Croatian: Primjena nakon početka LH vala, ali prije vršne koncentracije LH
Bulgarian: Лечение след повишаването на ЛХ, но преди пика на ЛХ
Croatian: 17, rue de Pontoise 95520 Osny Francuska
Bulgarian: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Франция
Croatian: • Ako uzimate neki od lijekova koji mogu spriječiti pravilno djelovanje ellaOne (vidjeti dio 2 „Što morate znati prije nego uzmete ellaOne") ili ako ste neki od tih lijekova uzimali u posljednja 4 tjedna, ellaOne može imati slabiji učinak.
Bulgarian: - Ако приемате някое от лекарствата, които могат да понижат действието на ellaOne, (вж. точка 2, „Какво трябва да знаете, преди да приемате ellaOne") или ако сте приемали някое от тях през последните 4 седмици, възможно е ellaOne да бъде по-малко ефективен при Вас.
Croatian: Primjeri metoda redovne kontracepcije: Dnevne metode Kontracepcijska tableta Tjedne ili mjesečne metode Kontracepcijski flaster
Bulgarian: Методи за ежеседмично или ежемесечно прилагане Контрацептивен пластир
Croatian: (Pogledajte dio „Trudnoća, dojenje i plodnost").
Bulgarian: (вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет")
Croatian: Što ellaOne sadrži
Bulgarian: Какво съдържа ellaOne
Croatian: Drugi kontraceptivi i ellaOne
Bulgarian: Други контрацептиви и ellaOne
Croatian: Stopa trudnoće (%) unutar 72 sata od nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metodeP2
Bulgarian: Честота на бременностите (%) до 72 часа след незащитен полов акт или неуспешна контрацепция2
Croatian: Više informacija potražite u dijelu „Trudnoća, dojenje i plodnost".
Bulgarian: За повече информация, вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет"
Croatian: Iako pri uzimanju ulipristalacetata kao hitne kontracepcije nije kontraindicirana daljnja primjena redovne hormonske kontracepcije, ellaOne može smanjiti njezino kontracepcijsko djelovanje (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Въпреки, че употребата на улипристалов ацетат за спешна контрацепция не е противопоказание за продължаване на използването на обичайната хормонална контрацепция, ellaOne може да намали контрацептивното действие (вж. точка 4.5).
Croatian: Učinak na novorođenčad/dojenčad nije ispitivan.
Bulgarian: Ефектът на улипристалов при новородени/кърмачета не е известен.
Croatian: Sve žene hitnu kontracepciju trebaju uzeti što prije nakon nezaštićenog spolnog odnosa.
Bulgarian: При всички жени спешната контрацепция трябва да се използва възможно най-скоро след полов акт без предпазни средства.
Croatian: Tabletu morate uzeti što je prije moguće nakon snošaja, a unutar najviše 5 dana (120 sati).
Bulgarian: Трябва да вземете таблетката възможно най-бързо след полов акт и не по-късно от 5 дни (120 часа).
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekarnik, liječnik ili drugi zdravstveni djelatnik.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист.
Croatian: Hiperemija oka Fotofobija
Bulgarian: Очна хиперемия Фотофобия
Croatian: Nije vjerojatno da učinci CYP3A4 inhibitora imaju ikakve kliničke posljedice.
Bulgarian: Няма вероятност ефектите на инхибиторите на CYP3A4 да имат каквито и да е клинични последствия.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi ellaOne je samo za sporadičnu uporabu.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба ellaOne е за употреба само в определени случаи.
Croatian: Ograničeni podaci koji ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka ukazuju na to da se djelotvornost ellaOne može smanjivati s porastom tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM) (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Въз основа на ограничени и неубедителни данни се предполага, че ефикасността на ellaOne може да бъде намалена с увеличаване на телесното тегло или индекса на телесна маса (ИТМ) (вж. точка 5.1).
Croatian: In vivo rezultati s P-gp supstratom feksofenadinom su bili neuvjerljivi.
Bulgarian: Резултатите с P-gp субстрата фексофенадин in vivo са неубедителни.
Croatian: Ako ženi kasni menstruacija ili u slučaju simptoma trudnoće, prije primjene tablete potrebno je isključiti trudnoću.
Bulgarian: Ако менструацията на жената се забави или в случай на симптоми на бременност, преди приемането на таблетката трябва да се изключи наличието на бременност.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su glavobolja, mučnina, bolovi u abdomenu i dismenoreja.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се съобщава най-често, са били главоболие, гадене, болка в корема и дисменорея.
Croatian: Jedna tableta sadrži 237 mg laktoze (u obliku hidrata).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 237 mg лактоза (като монохидрат).
Croatian: Ako Vaša menstruacija kasni ili ako imate simptome trudnoće (osjećaj težine u dojkama, jutarnje mučnine), morate se obratiti liječniku ili drugom zdravstvenom djelatniku prije uzimanja tablete.
Bulgarian: Ви закъснее или ако имате симптоми на бременност (болезненост в гърдите, сутрешно гадене), трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемете таблетката.
Croatian: Ulipristalacetat hitna je kontracepcija koja smanjuje rizik od trudnoće nakon nezaštićenog snošaja, ali ne štiti od začeća pri sljedećim snošajima.
Bulgarian: Улипристалов ацетат е спешен контрацептив, който намалява риска от бременност след незащитен полов акт, но не осигурява контрацептивна защита при следващи полови актове.
Croatian: Ulipristalacetat također ima visoki afinitet prema glukokortikoidnom receptoru te je u uvjetima in vivo, u pokusnih životinja opažen antiglukokortikoidni učinak.
Bulgarian: Улипристалов ацетат също има висок афинитет към глюкокортикоидния рецептор и in vivo при животни са наблюдавани антиглюкокортикоидни ефекти.
Croatian: Ulipristalacetat n=34
Bulgarian: Улипристалов ацетат n=34
Croatian: Normalna tjelesna težina
Bulgarian: Нормално тегло
Croatian: Stoga se rizik za dojeno dijete ne može isključiti.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Croatian: Nakon primjene pojedinačne doze nije vjerojatna indukcija CYP1A2 i CYP3A4 ulipristalacetatom ili njegovim aktivnim metabolitom.
Bulgarian: След прилагане на единична доза, индукция на CYP1A2 и CYP3A4 от улипристалов или на неговите активни метаболити не е вероятна.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Bulgarian: Можете също да съобшите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Croatian: Ako zatrudnite iako ste uzeli ovaj lijek, nema dokaza da će on utjecati na trudnoću.
Bulgarian: Ако забременеете въпреки прилагането на това лекарство, няма доказателства, че приемът му ще повлияе на бременността Ви.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадате своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Croatian: Terminalni poluvijek ulipristalacetata u plazmi nakon primjene pojedinačne doze od 30 mg procjenjuje se na 32,4 ± 6,3 sata, uz srednju vrijednost oralnog klirensa (CL/F) od 76,8 ± 64,0 L/h.
Bulgarian: Терминалният полуживот на улипристалов ацетат в плазмата след единична доза от 30 mg се оценява на 32,4 ± 6,3 часа, със среден перорален клирънс (CL/F) от 76,8 ± 64,0 L/h.
Croatian: U tablici niže prikazane su nuspojave prijavljene tijekom kliničkog programa faze III koji je obuhvatio 2637 žena.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени по време на програмата от фаза ІІІ при 2 637 жени, са представени в таблицата по-долу.
Croatian: U slučaju kašnjenja sljedeće menstruacije više od 7 dana, ako je menstruacija svojim značajkama abnormalna ili ako postoje simptomi koji ukazuju na trudnoću ili postoji sumnja na trudnoću, treba napraviti test na trudnoću.
Bulgarian: В случай, че следващата менструация закъснее с повече от 7 дни, ако менструацията е необичайна по характер или ако има симптоми, които насочват към бременност, или в случай на съмнение, трябва да се направи тест за бременност.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti ulipristalacetata kada se uzme više od 120 sati (5 dana) nakon nezaštićenog snošaja.
Bulgarian: Няма налични данни за ефикасността на улипристалов ацетат, ако се приеме повече от 120 часа (5 дни) след незащитен полов акт.
Croatian: Prekomjerna tjelesna težina
Bulgarian: Наднормено тегло
Croatian: Ovaj lijek nemojte upotrebljavati zajedno s drugim hitnim kontracepcijskim tabletama koje sadrže levonorgestrel.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство заедно с друго хапче за спешна контрацепция, което съдържа левоноргестрел.
Croatian: Ulipristalacetat je lipofilna tvar i izlučuje se u majčino mlijeko u prosječnim dnevnim količinama od 13,35 μg [0 - 24 sata], 2,16 μg [24 - 48 sati], 1,06 μg [48 - 72 sata], 058 μg [72 - 96 sati], 0,31 μg [96 - 120 sati].
Bulgarian: Улипристалов ацетат е липофилно съединение и се разпределя в кърмата, като средната му дневна екскреция е 13,35 µg [0-24 часа], 2,16 µg [24-48 часа], 1,06 µg [48-72 часа], 0,58 µg [72-96 часа] и 0,31 µg [96-120 часа]
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
Croatian: Filmom obložena tableta zlatne boje u obliku štita (promjera približno 10,8 mm) s utisnutom oznakom „ella" na obje strane.
Bulgarian: Златиста филмирана таблетка с форма на щит (с диаметър около 10,8 mm), гравирана с надпис „ella" от двете страни.
Croatian: ellaOne nemojte uzeti zajedno s drugim hitnim kontracepcijskim tabletama koje sadrže levonorgestrel.
Bulgarian: Не приемайте ellaOne заедно с друго хапче за спешна контрацепция, което съдържа левоноргестрел.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. ožujka 2014.
Bulgarian: 21 март 2014 г.
Croatian: Ako uzmete ovaj lijek dok dojite dijete, nemojte dojiti u razdoblju od tjedan dana nakon uzimanja ovog lijeka.
Bulgarian: Ако приемете това лекарство докато кърмите, трябва да спрете кърменето за една седмица след приема на това лекарство
Croatian: - Induktori CYP3A4
Bulgarian: - индуктори на CYP3A4
Croatian: Ako povratite nakon uzimanja ellaOne
Bulgarian: Ако повърнете след като сте приели ellaOne
Croatian: Vam može propisati drugu vrstu (nehormonskog) hitnog kontraceptiva, tj. bakreni intrauterini uložak (Cu-IUD):
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехормонална) спешна контрацепция, напр. медно вътрематочно изделие (Cu-IUD):
Croatian: In vitro podaci ukazuju da ulipristalacetat može biti inhibitor prijenosnika proteina rezistencije raka dojke na lijekove (BCRP) u crijevima.
Bulgarian: Данните in vitro сочат, че е възможно улипристалов ацетат да е инхибитор на BCRP (Breast Cancer Resistance Protein - протеина за резистентност на рака на гърдата) транспортерите на чревно ниво.
Croatian: Ako ste trudni, važno je otići kod liječnika.
Bulgarian: Ако сте бременна, важно е да отидете на преглед при Вашия лекар.
Croatian: Za to vrijeme preporučuje se izdajati i odbaciti izdojeno majčino mlijeko kako bi se potaknula laktacija.
Bulgarian: През този период се препоръчва изцеждане и изхвърляне на кърмата, с цел да се стимулира лактацията.
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja koji ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka ukazuju na mogući trend smanjenja kontracepcijske djelotvornosti ulipristalacetata u žena velike tjelesne težine ili s visokim ITM-om (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Въз основа на ограничени и неубедителни данни от клинични изпитвания се предполага възможна тенденция за намалена ефикасност на контрацепцията на улипристалов ацетат при високо телесно тегло или ИТМ (вж. точка 4.4).
Croatian: Međutim, ako Vaša menstruacija kasni više od 7 dana, ako je neuobičajeno oskudna ili neuobičajeno obilna, ili ako imate simptome kao što su bol u trbuhu, osjetljivost dojki, povraćanje ili mučnina, možda ste trudni.
Bulgarian: Ви закъснее с повече от 7 дни, ако е необичайно слаба или необичайно силна; или ако сте развили симптоми на бременност, като например коремни болки, болезненост в гърдите, гадене или повръщане, може да сте бременна.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Cenexi
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Croatian: Ulipristalacetat je peroralni sintetski selektivni modulator progesteronskih receptora koji djeluje vežući se visokim afinitetom na humani progesteronski receptor.
Bulgarian: Улипристалов ацетат е пeрорален активен синтетичен селективен модулатор на прогестероновите рецептори, който действа чрез свързване с висок афинитет към човешкия прогестеронов рецептор.
Croatian: Somnolencija Migrena
Bulgarian: Сънливост Мигрена
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika 1 tableta u PVC-PVDC-aluminijskom blisteru (s UV filtrom).
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката PVC-PVDC (с UV филтър)/Алуминиев блистер, съдържащ 1 таблетка.
Croatian: ellaOne je dostupna u kutiji koja sadrži jedan blister s 1 tabletom.
Bulgarian: ellaOne се предлага в картонена кутия, съдържаща един блистер от 1 таблетка.