FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από Demodex canis), η χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης μία φορά το μήνα για τρεις διαδοχικούς μήνες είναι αποτελεσματική και οδηγεί σε σημαντική βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Croatian: Za liječenje demodikoze (uzrokovane Demodex canis) učinkovita je primjena jedne doze jednom mjesečno,tri uzastopna mjeseca, koja dovodi do značajnog poboljšanja kliničkih znakova.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εξωπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: ektoparazitici za sustavnu upotrebu.
Greek: Η απομάκρυνση από ιστούς ήταν συνεπής με την ημίσεια ζωή στο πλάσμα.
Croatian: Eliminacija iz tkiva je u skladu s polu-životom u plazmi.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους ψύλλους που έχουν μόλις εμφανιστεί πάνω στο σκύλο, πριν μπορέσουν να γεννήσουν αυγά και, επομένως, αποτρέπει τη μόλυνση του περιβάλλοντος από ψύλλους, σε περιοχές όπου ο σκύλος έχει πρόσβαση.
Croatian: Veterinarsko - medicinski proizvod ubija buhe koje dođu na psa prije nego što stignu izvaliti jajašca, te na taj način sprječava kontaminaciju buhama u područjima u kojima pas ima pristup.
Greek: Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (Sarcoptes scabiei).
Croatian: Za liječenje sarkoptes šuge (Sarcoptes scabiei).
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar, ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europska agencija za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Στο περιθώριο μιας μελέτης ασφάλειας, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγήθηκε από του στόματος σε κουτάβια Beagle ηλικίας 8 εβδομάδων, σε δόσεις 0, 1, 3 και 5 φορές τη μέγιστη δόση έκθεσης των 4 mg/kg σε διαστήματα 28 ημερών για 10 δόσεις.
Croatian: U granicama istraživanja neškodljivosti, veterinarsko - medicinski proizvod primjenjivao se peroralno štencima starim 8 tjedana pasmine Beagle u dozi 0, 1, 3 i 5 puta većoj od najveće preporučene doze, (4 mg/kg tjelesne težine) kroz 28 dana u 10 doza.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ο κύκλος υποβολής της Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) για το MiPet Easecto θα πρέπει να συγχρονίζεται και να υποβάλλεται με την ίδια συχνότητα όπως για το Simparica.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET PSUR podnesci za MiPet Easecto sinkronizirat će se i podnositi jednakom učestalošću kao i za Simparicu.
Greek: Μία περαιτέρω κτηνιατρική εξέταση συνιστάται, 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, καθώς ορισμένα ζώα μπορεί να χρειάζονται μία δεύτερη θεραπεία.
Croatian: S obzirom da je nekim životinjama potrebno ponovno liječenje, preporučuje se veterinarski pregled 30 dana nakon liječenja.
Greek: Το sarolaner ήταν ανάλογο της δόσης σε σκύλους Beagle, όταν χορηγήθηκε σε δόσεις από το επίπεδο προβλεπόμενης χρήσης των 2-4 mg/kg έως τα 20 mg/kg.
Croatian: Sarolaner je bio proporcionalan danoj dozi kod pasa pasmine Beagle, kod doziranja propisane doze od 2 do 4 mg/kg pa do doze 20 mg/kg tjelesne težine.
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου (mg sarolaner)
Croatian: Jačina tablete (mg sarolanera)
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας ή σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta, laktacije ili na životinjama namijenjenim za rasplod.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 30 μήνες.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Greek: Στις ομάδες υπερδοσολογίας, παρατηρήθηκαν παροδικά και αυτοπεριοριζόμενα νευρολογικά συμπτώματα σε μερικά ζώα: ήπιο τρέμουλο στην τριπλάσια από τη μέγιστη δόση έκθεσης και σπασμοί στην πενταπλάσια από τη μέγιστη δόση έκθεσης.
Croatian: U grupi pasa s prekomjernim doziranjem, kod nekih su životinja primijećeni prolazni i samoograničavajući neurološki simptomi: blaga drhtavica mišića pri 3 puta većoj dozi i grčevi pri 5 puta većoj dozi od najveće preporučene doze.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tog veterinarsko-medicinskog proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis), θα πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ δόση.
Croatian: Za liječenje infestacije ušnim grinjama (Otodectes cynotis) potrebno je primijeniti jednu dozu.
Greek: Για τους κρότωνες (I. ricinus), η έναρξη της αποτελεσματικότητας είναι εντός 12 ωρών από την προσκόλληση κατά τη διάρκεια της περιόδου 28 ημερών μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Croatian: Kod krpelja (I. ricinus) početak učinkovitosti veterinarsko - medicinskog proizvoda je unutar 12 sati od primjene proizvoda u trajanju od 28 dana.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na blisteru.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Croatian: Kod životinja u vrijeme graviditeta i laktacije upotrijebiti samo u skladu s procjenom koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη μέγιστη δόση έκθεσης των 4 mg/kg.
Croatian: Nikakvi popratni učinci nisu primijećeni prilikom maksimalne izloženosti dozi 4 mg/kg.
Greek: Το sarolaner συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και μπορεί να ανταγωνιστεί άλλα, ισχυρώς δεσμευόμενα φάρμακα, όπως τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και το παράγωγο κουμαρίνης βαρφαρίνη.
Croatian: Sarolaner je snažno vezan uz proteine plazme te se može natjecati s drugim snažno vezanim lijekovima, kao što su nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) i derivati kumarin varfarina.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν υπήρξαν ενδείξεις για τυχόν τερατογόνο δράση.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima i kunićima nisu izazvali nikakav teratogeni učinak.
Greek: Wheat germ
Croatian: Pšenična klica
Greek: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Croatian: Bezvodni kalcij hidrogen fosfat
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν παιδιά.
Croatian: Držati izvan pogleda i dosega djece.
Greek: Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (που προκαλείται από Sarcoptes scabiei var. canis), θα πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ δόση σε μηνιαία διαστήματα για δύο συνεχόμενους μήνες.
Croatian: Za liječenje sarkoptes šuge (uzrokovane Sarcoptes scabiei var. canis) treba davati jednu dozu na mjesečnoj bazi, dva mjeseca uzastopno.
Greek: Η τυχαία κατάποση του προϊόντος ενδέχεται δυνητικά να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πρόσκαιρα διεγερτικά νευρολογικά συμπτώματα.
Croatian: Slučajno gutanje proizvoda može dovesti do neželjenih učinaka.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες (τσιμπούρια) πρέπει να προσκολληθούν στον ξενιστή και να αρχίσουν να τρέφονται, προκειμένου να εκτεθούν στη δραστική ουσία.
Croatian: Buhe i krpelji trebaju se pričvrstiti na domaćina i započeti hranjenje, kako bi mogli biti izloženi djelatnoj tvari.
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis).
Croatian: Za liječenje i prevenciju infestacije buhama (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Greek: Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Greek: Διάστικτα, μασώμενα δισκία καφέ χρώματος, τετράγωνου σχήματος, με στρογγυλεμένες άκρες.
Croatian: Tablete za žvakanje obojene smeđom bojom, kvadratnog oblika sa zaobljenim rubovima.
Greek: Το sarolaner είναι καλά ανεκτό σε Collies με ανεπάρκεια πολυανθεκτικής πρωτεΐνης 1 (MDR1 -/-), μετά από εφάπαξ από του στόματος χορήγηση στην πενταπλάσια από τη συνιστώμενη δόση.
Croatian: Collies s nedovoljnim MDR 1-/- (multidrug-resistance-protein 1) dobro su podnijeli sarolaner prilikom jednokratne peroralne primjene 5 puta veće doze od preporučene.
Greek: Ο πρωταρχικός στόχος της δράσης του sarolaner σε έντομα και ακάρεα είναι ο λειτουργικός αποκλεισμός προσδετοεξαρτώμενων διαύλων χλωρίου (υποδοχείς GABA και υποδοχείς γλουταμινικού).
Croatian: Primarni cilj djelovanja sarolanera kod insekata i grinja jest funkcionalna blokada o ligandu ovisnih kloridnih kanala (GABA receptori i receptori glutamata).
Greek: Η διακοπή της λειτουργίας αυτών των υποδοχέων από το sarolaner εμποδίζει την απορρόφηση των ιόντων χλωρίου από τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικού, με αποτέλεσμα την αυξημένη νευρική διέγερση και τον θάνατο του παράσιτου-στόχου.
Croatian: Ometanje djelovanja receptora, koje uzrokuje sarolaner sprječava protok kloridnih iona preko GABA i glutamatnih ionskih kanala, što rezultira povećanom živčanom stimulacijom i smrti ciljnih parazita.
Greek: Ήπιες και παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές όπως έμετος και διάρροια, παροδικές νευρολογικές διαταραχές όπως τρόμος, αταξία ή σπασμοί και συστημικές διαταραχές όπως λήθαργος, ανορεξία/μειωμένη όρεξη, μπορεί να παρουσιαστούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti blagi i prolazni gastrointestinalni simptomi kao što su povraćanje i proljev, prolazni neurološki poremećaji kao što su tremor, ataksija ili konvulzija i sustavni poremećaji kao što su letargija, anoreksija /inapetencija.
Greek: Το sarolaner δεν αλληλεπιδρά με γνωστά εντομοκτόνα σημεία δέσμευσης του νικοτινικού ή άλλα εντομοκτόνα του γ-αμινοβουτυρικού οξέος όπως νεονικοτινοειδή, fiprole, μιλβεμυκίνες, αβερμεκτίνες και κυκλοδιένια.
Croatian: Sarolaner ne djeluje s poznatim mjestima vezanja nikotinskih i drugih GABAergičnih insekticida kao što su neonikotinoidi, fiproles, milbemicini, avermektini i ciklodieni.
Greek: Για κάθε περιεκτικότητα, τα μασώμενα δισκία διατίθενται σε κουτί με 1 blister των 3 δισκίων.
Croatian: Tablete za žvakanje dostupne su za svaku jačinu u: kartonu s 1 blisterom od 3 tablete.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι η χολική απέκκριση του μητρικού μορίου, με αποβολή μέσω των κοπράνων.
Croatian: Glavni put izlučivanja matične molekule je sa žuči u izmetu.
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis).
Croatian: Za liječenje infestacije ušnim grinjama (Otodectes cynotis).
Greek: ΚΟΥΤΙ
Croatian: KARTON
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και ανθεκτική δραστικότητα θανάτωσης ψύλλων για τουλάχιστον 5 εβδομάδες.
Croatian: Veterinarsko - medicinski proizvod ima trenutno i postojano djelovanje ubijanja krpelja najmanje 5 tjedana.
Greek: Η πρωτεΐνη πλάσματος προσδιορίστηκε in vitro και υπολογίστηκε στα
Croatian: Vezanje za proteine u plazmi određeno je in vitro, te se iznosi ≥ 99,9%.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Greek: Για τους ψύλλους, η έναρξη της αποτελεσματικότητας είναι εντός 8 ωρών από την προσκόλληση κατά τη διάρκεια της περιόδου 28 ημερών μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Croatian: Kod buha početak učinkovitosti veterinarsko - medicinskog proizvoda je unutar 8 sati od primjene proizvoda u trajanju od 28 dana.
Greek: Το sarolaner παρεμποδίζει τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμινικού στο κεντρικό νευρικό σύστημα των εντόμων και των ακάρεων.
Croatian: Sarolaner inhibira GABA receptore i receptore glutamata u centralnom živčanom sustavu insekata i grinja.
Greek: Τα δισκία MiPet Easecto είναι μασώμενα και εύγευστα και καταναλώνονται με ευκολία από τους σκύλους, όταν προσφέρονται από τον ιδιοκτήτη.
Croatian: Tablete MiPet Easecto su ukusne za žvakanje zato ih psi rado uzimaju od vlasnika.
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να διαιρούνται.
Croatian: Ne razdjeljivati tablete.
Greek: Το Sarolaner είναι δραστικό έναντι των ενήλικων ψύλλων (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis), καθώς και διαφόρων ειδών κροτώνων όπως Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus και των ακάρεων Demodex canis, Otodectes cynotis και Sarcoptes scabiei.
Croatian: Sarolaner djeluje na odrasle buhe (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis) te na brojne vrste krpelja Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Ixodes hexagonus, Ixodes holocyclus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus i grinja Demodex canis, Otodectes cynotis te Sarcoptes scabiei.
Greek: Φύλλο αλουμινίου/συσκευασία blister αλουμινίου.
Croatian: Aluminijski blister.
Greek: Το sarolaner παρουσιάζει υψηλότερη λειτουργική ικανότητα διακοπής λειτουργίας των υποδοχέων των εντόμων/ακάρεων σε σύγκριση με τους υποδοχείς των θηλαστικών.
Croatian: Sarolaner ima veći afinitet za funkcionalnu blokadu receptora insekata i grinja nego receptora sisavaca.
Greek: Το Sarolaner είναι ένα ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο που ανήκει στην οικογένεια των ισοξαζολινών.
Croatian: Sarolaner je akaricid i insekticid iz skupine izoksazolina.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Croatian: Ime i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet
Greek: Τα παράσιτα πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον ξενιστή, ώστε να εκτεθούν στο sarolaner.
Croatian: Paraziti moraju započeti hranjenje na domaćinu kako bi bili izloženi sarolaneru, stoga se prijenos zaraznih bolesti uzrokovanih parazitima ne može isključiti.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: MiPet Easecto μασώμενα δισκία για σκύλους
Croatian: UPUTA O VMP MiPet Easecto tablete za žvakanje za pse
Greek: Για βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα και να συνεχίζεται η χορήγησή τους καθ' όλη την περίοδο των ψύλλων και/ή των κροτώνων με βάση την τοπική επιδημιολογική κατάσταση.
Croatian: Za optimalnu kontrolu infestacije buhama i krpeljima, veterinarsko - medicinski proizvod treba davati na mjesečnoj bazi.
Greek: MiPet Easecto 5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >40-60 kg
Croatian: MiPet Easecto 5 mg tablete za žvakanje za pse 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tablete za žvakanje za pse > 2,5 - 5 kg MiPet Easecto 20 mg tablete za žvakanje za pse > 5 - 10 kg MiPet Easecto 40 mg tablete za žvakanje za pse > 10 - 20 kg MiPet Easecto 80 mg tablete za žvakanje za pse > 20 - 40 kg MiPet Easecto 120 mg tablete za žvakanje za pse > 40 - 60 kg
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (τσιμπούρια) (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus και Rhipicephalus sanguineus).
Croatian: Za liječenje infestacije krpeljima (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i
Greek: Silica, colloidal anhydrous
Croatian: Silicij, koloidni bezvodni Magnezijev stearat
Greek: MiPet Easecto 5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >40-60 kg sarolaner
Croatian: MiPet Easecto 5 mg tablete za žvakanje za pse 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tablete za žvakanje za pse > 2,5 - 5 kg MiPet Easecto 20 mg tablete za žvakanje za pse > 5 - 10 kg MiPet Easecto 40 mg tablete za žvakanje za pse > 10 - 20 kg MiPet Easecto 80 mg tablete za žvakanje za pse > 20 - 40 kg MiPet Easecto 120 mg tablete za žvakanje za pse > 40 - 60 kg sarolaner
Greek: Η πλήρης EPAR του MiPet Easecto διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP MiPet Easecto nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το φάρμακο Simparica, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i VMP Simparica, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, καθώς και την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Croatian: To rezultira nekontroliranim djelovanjem živčanog sustava i paralizom te smrću parazita.
Greek: Ωστόσο, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται σε λιγότερους από 1 στους 10.000 σκύλους: ήπιος και παροδικός έμετος και διάρροια, καθώς και τρόμος (τρέμουλο), αταξία (ανικανότητα συντονισμού των κινήσεων του σώματος) ή σπασμοί.
Croatian: Međutim, sljedeće nuspojave zabilježene su u manje od 1 na 10 000 pasa: blago i kratkotrajno povraćanje i proljev, kao i tremor (drhtanje), ataksija (nemogućnost koordiniranja kretanja tijela) ili konvulzije.
Greek: Το MiPet Easecto διατίθεται υπό μορφή μασώμενων δισκίων (5, 10, 20, 40, 80 και 120 mg) και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Croatian: VMP MiPet Easecto dostupan je u obliku tableta za žvakanje (5, 10, 20, 40, 80 i 120 mg), a izdaje se samo na veterinarski recept.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Simparica το 2015 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju danom za VMP Simparica 2015. godine („informirani pristanak").
Greek: Αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου (ιόντων) εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και το γλουταμικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Croatian: Inhibira normalno kretanje nabijenih čestica klorida (iona) u živčanim stanicama i iz njih, posebno onih povezanih s gama-aminobutričnom kiselinom (GABA) i glutamatom, dvjema tvarima koje prenose poruke između živaca (neurotransmiteri).
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Οκτώβριος 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 10. 2017.
Greek: Δεδομένου ότι και άλλες παθήσεις προκαλούν δεμοδηκτική ψώρα, κάθε υποκείμενη νόσος πρέπει επίσης να θεραπεύεται.
Croatian: Budući da druga stanja doprinose demodikozi, također treba liječiti sve osnovne bolesti.
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα του δισκίου εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου.
Croatian: Tabletu odgovarajuće jačine treba koristiti u skladu s tjelesnom težinom psa.
Greek: Για να εκτεθούν στη δραστική ουσία, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στο δέρμα και να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα του σκύλου.
Croatian: Kako bi ih se izložilo aktivnoj tvari, buhe i krpelji moraju se prihvatiti za kožu i započeti hranjenje krvlju psa.
Greek: Το sarolaner σκοτώνει τα παράσιτα που έχουν τραφεί με το αίμα του σκύλου δρώντας στο νευρικό τους σύστημα.
Croatian: Sarolaner ubija parazite koji su popili krv psa tako što djeluje na njihov živčani sustav.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Simparica έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του για το MiPet Easecto («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Croatian: Proizvođač VMP-a Simparica pristao je na to da se njegovi znanstveni podatci koriste za VMP MiPet Easecto (tzv. „informirani pristanak").
Greek: Το sarolaner σκοτώνει τους ψύλλους προτού γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, συμβάλλει στον περιορισμό της μόλυνσης στο περιβάλλον του σκύλου.
Croatian: Sarolaner ubija buhe prije nego što uspiju izleći jajašca te tako pomaže pri smanjivanju kontaminacije okruženja psa.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία sarolaner.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar sarolaner.
Greek: Επειδή οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από τον σκύλο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, είναι πιθανό να εξακολουθούν να έχουν την ικανότητα μετάδοσης των νόσων με τις οποίες ενδεχομένως έχουν προσβληθεί.
Croatian: Budući da se buhe i krpelji moraju početi hraniti krvlju psa da bi ih se moglo iskorijeniti VMP-om, ne može se isključiti rizik od prijenosa bolesti kojima oni mogu biti zaraženi.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του MiPet Easecto υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a MiPet Easecto nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Greek: Στις 31/01/2018, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το MiPet Easecto.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP MiPet Easecto na snazi u Europskoj uniji od 31/01/2018.
Greek: Οι σκύλοι που είχαν ζωντανά ακάρεα την 30ή ημέρα μετά την αρχική θεραπεία έλαβαν και δεύτερη θεραπεία.
Croatian: Psi sa živim grinjama primili su 30. dana nakon početnog liječenja drugu terapiju.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το MiPet Easecto
Croatian: Ostale informacije o VMP-u MiPet Easecto
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το MiPet Easecto;
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om MiPet Easecto?
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του MiPet Easecto.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a MiPet Easecto.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται έως ότου τα δείγματα δέρματος βγουν αρνητικά σε τουλάχιστον δύο συνεχόμενες μετρήσεις μεταξύ των οποίων πρέπει να μεσολαβεί τουλάχιστον ένας μήνας.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dok kožne strugotine ne budu negativne barem dva puta uzastopno u razmaku od jednog mjeseca.
Greek: Για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας πρέπει να χορηγείται μία μόνο δόση.
Croatian: Za liječenje infestacija ušnim škugarcem treba dati jednu dozu.
Greek: Τι είναι το MiPet Easecto και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je MiPet Easecto i za što se koristi?
Greek: Το 91% των σκύλων που έλαβαν MiPet Easecto δεν εμφάνισαν ζωντανά ακάρεα την 30ή ημέρα της θεραπείας ενώ το ποσοστό αυτό αυξήθηκε σε 99% την 60ή ημέρα, έπειτα από δύο θεραπείες.
Croatian: Prilikom liječenja VMP-om MiPet Easecto postotak pasa koji nisu imali žive grinje nakon 30 dana iznosio je 91 %, s time da je taj postotak porastao do 99 % nakon 60 dana, odnosno nakon dviju terapija.
Greek: Το MiPet Easecto μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της διαχείρισης της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Croatian: MiPet Easecto može se koristiti i u okviru liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
Greek: Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε σκύλους με ωτοδηκτική ψώρα, 283 σκύλοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με MiPet Easecto και 131 σκύλοι έλαβαν μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη (θεραπεία επίχυσης σε σημείο για την καταπολέμηση των ακάρεων).
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo pse s infestacijom ušnim škugarcem, 283 psa liječeno je VMP-om MiPet Easecto, a 131 pas primio je moksidektin/imidakloprid (terapiju nakapavanjem protiv grinja).