FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během používání přípravku po jeho uvedení na trh byly v souvislosti s oxybutyninem v této věkové skupině hlášeny případy halucinací (spojené s projevy úzkosti) a poruch spánku.
Romanian: În timpul utilizării post-autorizare, la această grupă de vârstă au fost raportate cazuri de halucinații (asociate cu manifestări de anxietate) și de tulburări de somn în legătură cu oxibutinina.
Czech: Použití náplasti Kentera: Krok 1: Vyberte místo pro náplast, které je
Romanian: Pasul 1: Alegeţi un loc pentru plasture care să fie:
Czech: Na základě současných klinických důkazů se tedy nepovažuje úprava dávky u starších pacientů za nutnou.
Romanian: Ca atare, pe baza dovezilor clinice curente, nu este considerată necesară ajustarea dozei în cazul pacienţilor vârstnici.
Czech: Před prvním použitím pumpy Kentera je třeba pumpu naplnit.
Romanian: Înainte de a utiliza pompa pentru prima oară, pompa Kentera trebuie pregătită.
Czech: U žen ve fertilním věku by měl být před zahájením léčby proveden těhotenský test a během léčby by měla být používána nějaká forma antikoncepce.
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să efectueze un test de sarcină înainte de începerea tratamentului, iar pe durata acestuia trebuie să folosească o metodă contraceptivă.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Kentera, než jste měl(a) Neaplikujte více než jednu odměřenou dávku během 24 hodin.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Kentera decât trebuie Nu trebuie să aplicaţi mai mult de o singură doză măsurată într-un interval de 24 de ore.
Czech: Souběžná aplikace opalovacího krému, jak před aplikací přípravku Kentera, tak po ní, neměla žádný vliv na systémovou expozici oxybutyninu.
Romanian: Aplicarea concomitentă a protecţiei solare, fie înainte, fie după aplicarea Kentera, nu a avut nici un efect asupra expunerii sistemice a oxibutininei.
Czech: Během dvojitě zaslepené léčby byl u přípravku Kentera zaznamenán významný pozitivní vliv na kvalitu života podle dotazníku k vyhodnocování vlivu inkontinence na kvalitu života „Incontinence
Romanian: Pe durata tratamentului dublu-orb cu Kentera s-a constatat un efect pozitiv semnificativ asupra calităţii vieţii la utilizarea chestionarului privind impactul asupra incontinenţei (IIQ).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Urologika, močová spasmolytika, ATC kód: G04B D04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Urologice, antispastice urinare, codul ATC: G04B D04.
Czech: - svědění kolem místa aplikace náplasti
Romanian: - mâncărimi în jurul locului de aplicare a plasturelui
Czech: Vždy používejte přípravek Kentera přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Kentera exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Czech: - pachuť, změna chuti, abnormální vnímání chuti (tj.
Romanian: - somnolenţă - gust persistent, gust schimbat, simţ al gustului anormal (adică gust metalic în gură)
Czech: Jelikož faktorem omezujícím rychlost transdermálního dodání je stratum corneum, jakékoli jeho narušení by umožnilo přímý přístup k epidermis, což by mohlo zvýšit penetraci a usnadnit vstup léčivého přípravku do krevního oběhu.
Romanian: Deoarece stratul cornos limitează procesul de difuzie transdermică, orice leziune poate oferi acces direct la epidermă, crescând potenţial penetrarea şi facilitând migrarea medicamentului în fluxul sanguin.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Kentera by měli při styku s kojícími nebo těhotnými ženami nebo kojenci místa aplikace zakrýt oděvem.
Romanian: Pacienţii aflaţi în tratament cu Kentera trebuie să ţină locurile de aplicare acoperite cu articole de îmbrăcăminte atunci când vin în contact cu femei gravide sau care alăptează sau cu sugari.
Czech: U přípravku Kentera bylo také pozorováno významné zlepšení parametrů kvality života měřených během studie.
Romanian: îmbunătăţiri semnificative ale evaluărilor calităţii vieţii măsurate pe durata studiului.
Czech: Průměrná změna (SD) skóre pro oblasti dotazníku KHQ ve 12. týdnu oproti výchozím hodnotám (LOCF)
Romanian: Modificarea medie (DS) faţă de momentul iniţial a scorurilor pe domenii din KHQ în săptămâna 12 (LOCF)
Czech: Kentera je transdermální náplast a je balena v krabičkách obsahujících 2, 8 a 24 náplastí.
Romanian: Kentera este un plasture transdermic şi este ambalat în cutii conţinând 2, 8 şi 24 de plasturi.
Czech: Nekoupejte se dlouho v horké vodě, náplast by se mohla odlepit.
Romanian: Evitaţi să staţi scufundat într-o cadă cu apă fierbinte timp îndelungat, deoarece plasturele se poate dezlipi.
Czech: Aplikujte novou náplast Kentera dvakrát týdně (každé 3 až 4 dny).
Romanian: Aplicaţi câte un plasture Kentera de două ori pe săptămână (o dată la 3-4 zile).
Czech: Jak přípravek Kentera vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Kentera şi conţinutul ambalajului
Czech: Koupání, sprchování, plavání ani cvičení by nemělo náplast poškodit, pokud ji nebudete při mytí třít.
Romanian: Băile, duşurile, înotul şi exerciţiile fizice nu ar trebui să afecteze plasturele, atât timp cât nu frecaţi plasturele în timp ce vă spălaţi.
Czech: Dalšími hlášenými nežádoucími účinky byly svědění v místě aplikace (Kentera 2,1 %; placebo 0,8 %), dermatitida v místě aplikace (Kentera 1,8 %; placebo 0,3 %), závrať (Kentera 1,5 %; placebo 0,5 %),
Romanian: Alte reacţii adverse raportate au fost prurit la locul de administrare (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatită la locul de aplicare (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), ameţeli (Kentera 1,5%, placebo 0,5%),
Czech: Protože léčba oxybutyninem může vést ke sníženému pocení, existuje zvýšené riziko horečky a tepelného šoku, budete-li vystaven(a) vysokým teplotám prostředí.
Romanian: Dat fiind că tratamentul cu oxibutinină poate duce la o diminuare a transpiraţiei, există un risc crescut de febră şi şoc termic dacă sunteţi expus la temperaturi mari ale mediului înconjurător.
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Czech: Aplikujte jednu dávku, jakmile si uvědomíte, že jste vynechal(a) aplikaci.
Romanian: Aplicaţi o singură doză imediat ce vă daţi seama că aţi sărit peste o aplicaţie.
Czech: Údaje o možných účincích podávání oxybutyninu na mužskou a ženskou fertilitu nejsou k dispozici.
Romanian: Nu există date disponibile privind posibilele efecte ale utilizării oxibutininei asupra fertilităţii la bărbaţi şi la femei.
Czech: Metabolity zahrnují kyselinu fenylcyklohexylglykolovou, která je farmakologicky neaktivní, a N-desethyloxybutynin, který je farmakologicky aktivní.
Romanian: Printre metaboliţi se numără acidul fenilciclohexilglicolic, care este inactiv din punct de vedere farmacologic, şi N-dezetiloxibutinină, care este activ din punct de vedere farmacologic.
Czech: Forma volné báze oxybutyninu je farmakologicky ekvivalentní hydrochloridu oxybutyninu.
Romanian: Forma de bază liberă a oxibutininei este echivalentă din punct de vedere farmacologic cu hidroclorura de oxibutinină.
Czech: - jestliže trpíte vzácným onemocněním zvaným myasthenia gravis, které vede k tomu, že svaly v těle oslabují a snadno se unavují.
Romanian: - Dacă suferiţi de o afecţiune rară denumită miastenia gravis care are ca efect slăbirea şi oboseala musculaturii.
Czech: - Nerozstřihujte sáček nůžkami, mohli byste poškodit náplast uvnitř.
Romanian: Nu tăiaţi plicul cu foarfeca, deoarece puteţi strica plasturele aflat înăuntru.
Czech: Abnormální elektrokardiogram, změny na elektrokardiogramu, zvýšení hladiny chloridů v krvi
Romanian: Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Electrocardiogramă anormală, modificări ale electrocardiogramei, nivel crescut de cloruri în sânge
Czech: Pokračujte s používáním přípravku Kentera tak dlouho, jak stanoví Váš lékař.
Romanian: Continuaţi să utilizaţi Kentera atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Czech: Náplast je třeba aplikovat na suchou neporušenou kůži břicha, kyčle nebo hýždě ihned po vyjmutí z ochranného sáčku.
Romanian: Plasturele trebuie aplicat pe pielea uscată, intactă, la nivelul abdomenului, şoldului sau fesei, imediat după ce a fost scos din plicul protector.
Czech: Použité náplasti by se neměly splachovat do WC ani vyhazovat do systémů likvidace tekutých odpadů.
Romanian: Plasturii utilizaţi nu trebuie aruncaţi în toaletă sau în sistemele de eliminare a deşeurilor lichide.
Czech: Přípravek Kentera obsahuje koncentrace oxybutyninu dostatečné pro udržení trvalého transportu pro interval dávkování 3 až 4 dny.
Romanian: Absorbţie Kentera are o concentraţie suficientă de oxibutinină pentru a menţine transportul continuu pe durata intervalului de 3-4 zile dintre doze.
Czech: Podávání přípravku Kentera vedlo v porovnání s placebem ke konzistentnímu zlepšení symptomů hyperaktivního měchýře.
Romanian: Kentera a avut drept efect o îmbunătăţire constantă a simptomelor de vezică hiperactivă în comparaţie cu placebo.
Czech: Děti mohou být na účinky přípravku citlivější, zejména z hlediska nežádoucích účinků na CNS a psychiatrických nežádoucích účinků.
Romanian: Copiii și adolescenții pot fi mai sensibili la efectele medicamentului, în special cu privire la reacțiile adverse la nivelul SNC și la cele de natură psihică.
Czech: Dbejte na to, abyste měl(a) vždy nalepenu pouze jednu náplast a noste ji trvale, dokud nenastane doba k aplikaci nové náplasti.
Romanian: Asiguraţi-vă că purtaţi un singur plasture o dată şi purtaţi-l permanent până când este timpul să aplicaţi unul nou.
Czech: Pouze ke kožnímu podání.
Romanian: Numai pentru administrare cutanată.
Czech: Kašel, zvýšená sekrece horních cest dýchacích
Romanian: Mai puțin frecvente Tuse, secreție crescută a căilor respiratorii superioare
Czech: Podávání přípravku Kentera dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Kentera la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Czech: - bez oděrek, vyrážek nebo jakéhokoliv dalšího podráždění kůže.
Romanian: - Fără tăieturi, erupţii trecătoare pe piele sau orice alte iritaţii ale pielii.
Czech: Bez ohledu na to, kdy k této výměně dojde, dodržte u příští aplikace naplánovaný harmonogram výměny dvakrát týdně, a to i tehdy, budete-li muset aplikovat novou náplast ještě před uplynutím 3 - 4 dnů.
Romanian: Indiferent în ce zi se întâmplă acest lucru, continuaţi cu schema de administrare de două ori pe săptămână pentru plasturele următor, chiar dacă acest lucru înseamnă să schimbaţi plasturele mai devreme de 3-4 zile.
Czech: Proto se Kentera nemá aplikovat na čerstvě oholený nebo porušený povrch kůže.
Romanian: De aceea, Kentera nu trebuie aplicat pe o suprafaţă cutanată deteriorată sau recent bărbierită.
Czech: - Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Romanian: - Foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000) - Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
Czech: Buďte zvláště opatrný(á) při řízení nebo obsluze strojů.
Romanian: Aveți grijă deosebită la conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Czech: Každá náplast sestává z průhledné podkladové fólie potažené farmaceutickými látkami na straně obsahující ochrannou krycí fólii.
Romanian: Fiecare plasture este acoperit cu o folie protectoare transparentă aflată pe partea care conţine componentele farmaceutice.
Czech: Okamžitě po aplikaci gelu je třeba si důkladně umýt ruce mýdlem a vodou.
Romanian: După aplicarea gelului, mâinile trebuie spălate imediat bine cu apă şi săpun.
Czech: Uchovávejte pumpu ve svislé poloze.
Romanian: Păstraţi pompa în poziţie verticală.
Czech: Perorální podávání oxybutyninu může vyžadovat následující upozornění, i když tyto příhody nebyly během klinických hodnocení s přípravkem Kentera pozorovány:
Romanian: La administrarea orală de oxibutinină poate fi necesar să se aibă în vedere următoarele precauţii, deşi aceste evenimente nu au fost observate pe durata studiilor clinice cu Kentera:
Czech: Závažnost opatření vyvíjených k vyrovnání se s obtížemi
Romanian: Măsuri (pentru a face faţă) gravităţii
Czech: Jemně omyjte místo aplikace teplou vodou a jemným mýdlem, abyste odstranili lepidlo, které zůstalo na pokožce po odstranění náplasti.
Romanian: Spălaţi uşor locul de aplicare cu apă caldă şi un săpun delicat pentru a îndepărta orice urme de adeziv rămase pe piele după îndepărtarea plasturelui.
Czech: Bezpečnost přípravku Kentera byla hodnocena u pacientů s urgentní močovou inkontinencí v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii fáze 3 s paralelními skupinami, která zahrnovala 789 pacientů (z nichž 389 pacientů dostávalo přípravek Kentera a 400 pacientů placebo).
Romanian: Siguranţa Kentera a fost evaluată la pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo, de fază 3 pe grupuri paralele, care a inclus 789 de pacienţi (dintre care 389 de pacienţi au primit Kentera şi 400 de pacienţi au primit placebo).
Czech: Na metabolismus oxybutyninu může mít také vliv pití grapefruitové šťávy.
Romanian: Consumul de suc de grapefruit poate, de asemenea, influenţa metabolizarea oxibutininei.
Czech: Neaplikujte přípravek Kentera na stejné místo v po sobě následujících dnech.
Romanian: Nu trebuie să aplicaţi Kentera în acelaşi loc în două zile consecutive.
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA (obsahuje 2, 8 a 24 transdermálních náplastí)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (Conţinând 2, 8 şi 24 plasturi transdermici)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky - infekce močového měchýře
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente - infecţii ale vezicii urinare
Czech: Studie na zvířatech prokázaly mírnou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidențiat o toxicitate minoră asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Czech: - Aniž byste se dotkli přilnavého povrchu, pevně přitiskněte náplast přilnavou stranou dolů na tu část břicha, kyčlí nebo hýždí, kterou jste si pro aplikaci zvolili.
Romanian: - Fără a atinge suprafaţa adezivă, apăsaţi cu putere plasturele, cu partea adezivă orientată în jos, pe locul de pe abdomen, şolduri sau fese pe care l-ați ales pentru aplicare.
Czech: Přípravek Kentera je kontraindikován u pacientů s retencí moči, těžkým gastrointestinálním onemocněním, myasthenia gravis nebo glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů, u kterých existuje riziko vzniku těchto onemocnění.
Romanian: Kentera este contraindicat la pacienţii cu retenţie urinară, afecţiuni severe gastro-intestinale, miastenia gravis sau glaucom cu unghi îngust şi la pacienţii care prezintă risc pentru aceste afecţiuni.
Czech: - Mírně vytlačte fólii směrem dopředu, abyste uvolnili okraj.
Romanian: - Împingeţi puţin folia pentru a elibera o margine.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Kentera bylo na konci léčby zaznamenáno statisticky vysoce významné snížení počtu epizod močové inkontinence za den oproti výchozím hodnotám (primární cílový parametr účinnosti) ve srovnání s placebem (p<0,0001), jakož i statisticky významné rozdíly v sekundárních cílových parametrech: snížení průměrné denní frekvence močení (p=0,0017) a zvýšení průměrného objemu vyloučené moči na jedno močení (p=0,0018).
Romanian: Pacienţii trataţi cu Kentera au înregistrat o scădere foarte însemnată din punct de vedere statistic a numărului de episoade de incontinenţă urinară pe zi de la momentul iniţial până la cel final (criteriu final de eficacitate primar) în comparaţie cu placebo (p<0,0001), precum şi pentru criteriile finale secundare: o scădere a frecvenţei urinării medii zilnice (p=0,0017) şi o creştere a volumului mediu intern al vezicii urinare (p=0,0018).
Czech: Sáček je vyroben z vícevrstvého fóliového laminovaného materiálu na vaky (kopolymer polymethakrylátu / akrylonitrilu / lepidlo / hliník / nízkohustotní polyethylen / papír).
Romanian: Plicul este realizat din material pe bază de folie laminată multistrat (copolimer polimetacrilat/acrilonitril/adeziv/aluminiu/polietilenă de joasă densitate/hârtie).
Czech: Používání náplasti Kentera se nedoporučuje u dětí a dospívajících.
Romanian: Utilizarea Kentera nu este recomandată la copii și adolescenți.
Czech: Nasměrujte pumpu na ruku (dlaň nebo prsty) nebo přímo na místo aplikace a jednou úplně stlačte.
Romanian: Apăsaţi complet pompa o dată în mână (pe palmă sau pe degete), sau direct pe locul de aplicare.
Czech: Oxybutynin tak snižuje nucení na močení a frekvenci jak epizod inkontinence, tak i volního močení.
Romanian: Astfel, oxibutinina scade nevoia de urinare imperioasă şi frecvenţa atât a episoadelor de incontinenţă, cât şi a urinării voluntare.
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Kentera nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Kentera poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: Ve skupině s místem aplikace chráněným oděvem byly měřitelné plazmatické koncentrace oxybutyninu (Cmax ≤ 0,1 ng/ml) během 48 hodin po kontaktu s léčenými subjekty zaznamenány u dvou ze 14 neléčených subjektů; u zbývajících 12 neléčených subjektů nebyl oxybutynin detekovatelný.
Romanian: Doi dintre subiecţii netrataţi care au participat la contactul îmbrăcăminte-piele au avut concentraţii plasmatice măsurabile de oxibutinină (Cmax < 0,1 ng/ml) pe durata a 48 de ore după contactul cu subiecţii trataţi; oxibutinina nu a fost detectabilă la ceilalţi 12 subiecţi netrataţi.
Czech: Průměrná změna (SD) celkového skóre a skóre podstupnic dotazníku IIQ ve 12. týdnu oproti výchozím hodnotám (LOCF)
Romanian: Modificarea medie (DS) faţă de momentul iniţial a scorului total al IIQ şi a subscalelor în săptămâna 12 (LOCF)
Czech: Přeložte ji napůl (lepivými částmi k sobě) a uložte ji do odpadu mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Romanian: Împăturiţi-l în jumătate (cu părţile adezive una peste alta) şi aruncaţi-l pentru a nu fi la îndemâna copiilor şi a animalelor de casă.
Czech: - zbytnění prostaty.
Romanian: - Prostată mărită.
Czech: Klinická účinnost: Celkem 957 pacientů s urgentní močovou inkontinencí bylo hodnoceno ve třech kontrolovaných studiích porovnávajících přípravek Kentera s placebem, perorálním oxybutyninem anebo s dlouhodobě působícími tobolkami tolterodinu.
Romanian: Un număr total de 957 de pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă a fost evaluat în cadrul a trei studii controlate care au comparat Kentera cu placebo, oxibutinină administrată oral şi/sau capsule de tolterodină cu acţiune îndelungată.
Czech: Transdermální náplasti jsou baleny jednotlivě do sáčků vyrobených z LDPE/vrstveného papíru a dodávány v lékových krabičkách s kalendářem po 2, 8 nebo 24 náplastech.
Romanian: Plasturii transdermici sunt ambalaţi individual în plicuri din PEJD/hârtie laminată şi sunt furnizaţi în cutii cu calendar pentru pacient a 2, 8 sau 24 plasturi.
Czech: - bolest při polykání;
Romanian: - Durere la înghiţire;
Czech: Důsledky inkontinence Závažnost příznaků
Romanian: Gravitatea simptomelor
Czech: Při aplikaci přípravku Kentera se absorbuje přibližně 0,08 mg/kg/den.
Romanian: Kentera eliberează o cantitate de aproximativ 0,08 mg/kg şi zi.
Czech: Na základě zkušeností z klinických hodnocení není u této populace úprava dávky pokládána za nutnou.
Romanian: Pe baza experienței din studiile clinice, nu este considerată necesară nicio ajustare a dozei la această grupă de pacienți.
Czech: SÁČEK (obsahuje 1 transdermální náplast)
Romanian: MICI PLIC (Conţine 1 plasture transdermic)
Czech: - zadržení potravy v žaludku po jídle; - jste starší 65 let;
Romanian: - Reţinerea mâncării în stomac după mese;
Czech: POUŽÍVAT Nepoužívejte přípravek Kentera:
Romanian: Nu utilizaţi Kentera:
Czech: Cystometrické studie u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem, charakterizovaným nestabilitou nebo hyperreflexií svalu detruzoru, prokázaly, že oxybutynin zvyšuje maximální kapacitu močového měchýře a zvyšuje objem dosažený před první kontrakcí detruzoru.
Romanian: La pacienţii cu vezică urinară hiperactivă, caracterizată prin instabilitatea muşchiului detrusor sau hiperreflectivitate, studiile cistometrice au demonstrat că oxibutinina măreşte la maximum capacitatea vezicii urinare şi creşte volumul până la prima contracţie a muşchiului detrusor.
Czech: - jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický/á) na oxybutynin nebo na kteroukoli další složku přípravku
Romanian: - Dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la oxibutinină sau la oricare dintre celelalte componente ale
Czech: - třes - pocit slepených očí, pocit písku v očích - pocit závratě nebo točení hlavy - nepravidelný srdeční rytmus - rychlý nepravidelný srdeční rytmus - výrazné zčervenání kůže
Romanian: - tremurături - ochi lipicioşi, senzaţia de nisip în ochi - senzaţie de ameţeală sau rotire - bătăi neregulate ale inimii - ritm rapid, neregulat al bătăilor inimii - înroşirea pielii
Czech: Bylo hlášeno požití 100 mg perorálního oxybutyninu spolu s alkoholem u 13letého chlapce, u něhož došlo ke ztrátě paměti, a u 34leté ženy, u níž se objevil stupor s následnou dezorientací a agitovaností po probuzení, rozšířením zornic, suchostí kůže, srdeční arytmií a retencí moči.
Romanian: S-a raportat ingerarea a 100 mg de clorură de oxibutinină în asociere cu alcool la un băiat cu vârsta de 13 ani care a suferit pierderea memoriei şi la o femeie de 34 de ani la care a apărut stupoare, urmată de dezorientare şi agitaţie la trezirea din somn, midriază, uscăciunea pielii, aritmie cardiacă şi retenţie urinară.
Czech: - jestliže u Vás nedochází k úplnému vyprázdnění stolice.
Romanian: - Dacă nu puteţi să aveţi defecaţie completă.
Czech: Omyjte místo, kam se bude přípravek Kentera aplikovat, jemným mýdlem a vodou.
Romanian: Spălaţi zona unde se va aplica Kentera cu apă şi un săpun blând.
Czech: Viz obrázek C.
Romanian: Vezi Figura C.
Czech: Observed Adverse Effect Level, hladina, při níž nejsou pozorovány žádné nežádoucí účinky) 5 mg/kg.
Romanian: NIARA (nivel insesizabil al reacțiilor adverse) de 5 mg/kg.
Czech: Při koncentraci 0,4 mg/kg/den oxybutyninu podávaného subkutánně dochází k významnému zvýšení výskytu orgánových anomálií, které je však pozorováno pouze v případě toxicity pro matku.
Romanian: La o doză de 0,4 mg/kg și zi de oxibutinină administrată subcutanat, apariţia de anomalii ale organelor este semnificativ crescută, însă aceasta se observă numai în prezenţa toxicităţii materne.
Czech: Po aplikaci přípravku Kentera plazmatická koncentrace oxybutyninu stoupá během přibližně 24 až 48 hodin a dosahuje průměrné maximální koncentrace 3 až 4 ng/ml.
Romanian: În urma aplicării Kentera, concentraţia plasmatică de oxibutinină creşte timp de aproximativ 24 până la 48 de ore, atingând concentraţii maxime în medie de 3-4 ng/ml.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Aplikujte bezprostředně po vytlačení gelu z pumpy.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se aplica imediat după ce gelul este eliberat din pompă.
Czech: Po aplikaci přípravku Kentera plazmatická koncentrace oxybutyninu stoupá během přibližně 7 dnů a dosahuje průměrné maximální koncentrace 4 až 5 ng/ml.
Romanian: În urma aplicării Kentera, concentraţia plasmatică de oxibutinină creşte timp de aproximativ 7 zile, atingând concentraţii maxime în medie de 4 - 5 ng/ml.
Czech: 6 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Romanian: 6 PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Czech: Jemně vtírejte přípravek Kentera do pokožky, dokud gel nezaschne.
Romanian: Masaţi uşor Kentera pe piele până când se usucă.
Czech: Aktivní metabolit, N-desethyloxybutynin, má farmakologické účinky na detruzor u člověka, které se podobají účinkům oxybutyninu ve studiích in vitro, avšak má vyšší vazebnou afinitu ke tkáni příušní žlázy než oxybutynin.
Romanian: Metabolitul activ, N-dezetiloxibutinină, are o activitate farmacologică asupra muşchiului detrusor uman similară cu cea a oxibutininei în studiile in vitro, dar are o mai mare afinitate de legare la ţesutul parotidian în comparaţie cu oxibutinina.
Czech: V důsledku genetického polymorfismu se může exprese CYP3A a CYP3A4 lišit až 40krát.
Romanian: Prezenţa enzimelor CYP3A şi CYP3A4 poate varia de până la 40 de ori datorită polimorfismului genetic.
Czech: Doporučená dávka je jedna 3,9 mg transdermální náplast aplikovaná dvakrát týdně (každé 3 až 4 dny).
Romanian: Doza recomandată este de un plasture transdermic a 3,9 mg aplicat de două ori pe săptămână (o dată la