FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Volumen rekonstituiranega zdravila Xiapex, ki ga bomo dali v plak, je 0,25 ml (za navodila glede rekonstitucije glejte poglavje 6.6, preglednico 14).
Romanian: Volumul de Xiapex reconstituit care trebuie administrat în placă este de 0,25 ml (pentru instrucțiuni privind reconstituirea,
Slovenian: draženje, anestezija,
Romanian: Reacție, senzație de rău, iritație, anestezie,
Slovenian: Izvedli so dolgoročno študijo 2-letnega do 5-letnega spremljanja brez zdravljenja (AUX-CC-860) za ocenitev ponovitev kontrakture in dolgoročne varnosti oseb, ki so prejeli do 8 enkratnih injekcij zdravila Xiapex 0,58 mg v predhodni odprti študiji 3. faze ali dvojno slepi študiji z odprtim podaljšanjem.
Romanian: 860), pentru a evalua recurența contracturii și siguranța pe termen lung la subiecții la care s-au administrat până la 8 injecții unice cu Xiapex 0,58 mg într-un studiu anterior de fază 3, în regim deschis sau în regim dublu-orb cu prelungire în regim deschis.
Slovenian: • občutljivost ligamenta na korenu penisa
Romanian: • sensibilitate în apropierea ligamentului de la baza penisului
Slovenian: Vse p-vrednosti < 0,001 za vse primerjave med zdravilom Xiapex in placebom, razen za sklepe PIP v študiji CORD II, ki zaradi hierarhičnega testnega postopka ni bil primeren za statistično testiranje.
Romanian: IFP în studiul CORD II, care nu au fost eligibile pentru testări statistice datorită procedurii ierarhice de testare.
Slovenian: N = 183 N = 183 N = 34 N = 29 N = 154 N = 123
Romanian: N=183 N=183 N=34
Slovenian: • 0,25 ml rekonstituiranega zdravila Xiapex za vozliče, ki prizadenejo MP sklep, ali • 0,20 ml rekonstituiranega zdravila Xiapex za vozliče, ki prizadenejo PIP sklep.
Romanian: • 0,25 ml soluție reconstituită Xiapex pentru cordoanele fibroase care afectează o articulație MF sau
Slovenian: • bolečino v penisu • vijolično modrico in oteklino penisa
Romanian: • durere la nivelul penisului • învinețire purpurie și umflare la nivelul penisului
Slovenian: je treba paziti, da ga ne injiciramo v kite, živce, krvne žile ali druge strukture roke, ki vsebujejo kolagen.
Romanian: Deoarece Xiapex distruge colagenul este necesară precauție pentru a evita injectarea în tendoane, nervi, vase sanguine sau alte structuri ale mâinii care conțin colagen.
Slovenian: Peyroniejeva bolezen: predel zdravljenja morate določiti na nabreklem penisu in ga označiti s kirurškim markerjem.
Romanian: Zona de tratament trebuie identificată și marcată cu un marker chirurgical pe penisul în erecție.
Slovenian: Na osnovi globalne ocene zadovoljnosti z zdravljenjem je več kot 85 % preskušancev v študijah CORD I in CORD II poročalo, da so bodisi precej zadovoljni bodisi zelo zadovoljni s svojim zdravljenjem z zdravilom
Romanian: Satisfacției Pacienților privind Tratamentul, mai mult de 85% din subiecții din studiile CORD I și
Slovenian: Po injiciranju zavrzite neporabljeno rekonstituirano raztopino in vehikel.
Romanian: Aruncați cantitatea nefolosită din soluția reconstituită și solvent, după injectare.
Slovenian: povprečje (SD)
Romanian: Medie (AS)
Slovenian: OVOJNINAH nalepka na viali praška Xiapex
Romanian: Etichetă flacon Xiapex pulbere
Slovenian: Uporaba zdravila Xiapex zatorej pri bolnikih, ki so 14 dni pred injekcijo zdravila Xiapex dobivali tetraciklinske antibiotike (npr. doksiciklin), ni priporočljiva.
Romanian: De aceea, nu se recomandă administrarea Xiapex la pacienții care au primit antibiotice tetraciclinice (de exemplu,
Slovenian: Xiapex (ena na sklep) v isto roko so dosegli za večino MP sklepov (64,6 %), v primerjavi z 28,6 %
Romanian: S-a obținut succesul clinic (o reducere a contracturii la ≤5° în interval de 30 zile) după două injecții concomitente cu Xiapex (una per articulație) la nivelul aceleiași mâini, pentru majoritatea articulațiilor MF (64,6%), comparativ cu 28,6% dintre articulațiile IFP, în urma unei injecții unice la nivelul articulației afectate.
Slovenian: • kožna bolezen/draženje kože
Romanian: • afecțiune/iritație pe piele
Slovenian: Izdelovalec Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), SE-112 76 Stockholm, Švedska
Romanian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), SE-112 76 Stockholm, Suedia
Slovenian: Pred uporabo raztopino preglejte s prostim očesom, ali vsebuje delce in ali je obarvana.
Romanian: Înainte de administrare, inspectați vizual soluția pentru existența particulelor în suspensie și a decolorării.
Slovenian: V teh študijah so bolniki prejeli do 4 cikle zdravljenja z zdravilom Xiapex ali placebo (0., 6., 12., 18. teden), nato pa so jih spremljali v obdobju spremljanja brez zdravljenja (24.
Romanian: (săptămânile 0, 6, 12, 18), iar aceștia au fost urmăriți într-o perioadă de urmărire fără tratament
Slovenian: Počasi s krožnimi gibi sukajte raztopino, da se bo ves liofiliziran prašek raztopil.
Romanian: Rotiți încet soluția pentru a vă asigura că toată pulberea liofilizată a pătruns în soluție.
Slovenian: Drugi manjši vplivi na sposobnost vožnje in upravljanja strojev vključujejo omotico, parestezijo, hipestezijo in glavobol, ki so jih prav tako opisovali po injekciji zdravila Xiapex.
Romanian: parestezie, hipoestezie și cefalee care au fost de asemenea raportate după injectarea Xiapex.
Slovenian: Če injicirate v vozlič, ki prizadene PIP sklep petega prsta (mezinca), morate biti previdni, da boste injicirali čim bliže palmarni digitalni gubi in vbod z iglo ne sme biti globlji od 2 do 3 mm. Za PIP sklepe mora biti vbod oddaljen manj kot 4 mm distalno od palmarne digitalne gube.
Romanian: (mic), trebuie acordată atenție pentru ca injectarea să se efectueze cât mai aproape posibil de pliul digital palmar și inserția acului să nu fie mai mult de 2 mm până la 3 mm în adâncime.
Slovenian: 12 ali 13-milimetrske igle velikosti G 27 (ni priložena) izvlecite volumen 0,25 ml rekonstituirane raztopine (ki vsebuje 0,58 mg zdravila Xiapex).
Romanian: d) Utilizând o seringă nouă fără conector, prevăzută cu gradații de 0,01 ml, cu ac permanent fix de calibru 27 și de 12 sau 13 mm (nu este furnizat), extrageți un volum de 0,25 ml de soluție reconstituită (conținând 0,58 mg de Xiapex).
Slovenian: • bolečina v bezgavki in otekle bezgavke
Romanian: • durere și umflare a ganglionilor limfatici
Slovenian: Okvara ledvic
Romanian: Leziuni ale membrelor
Slovenian: • glivična okužba kože
Romanian: • reacție alergică • infecție fungică pe piele
Slovenian: Pediatrična populacija
Romanian: Hipertrofie mamară
Slovenian: Pri dajanju zdravila
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Slovenian: n = 202
Romanian: N=203 c
Slovenian: Dupuytrenovo kontrakturo po več injekcijah zdravila Xiapex povečala.
Romanian: Incidența pruritului asociat cu administrarea Xiapex a crescut după mai multe injecții cu Xiapex la pacienții cu contractură Dupuytren.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Xiapex, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. februarja 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Xiapex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 februarie 2011.
Slovenian: E14E14E1430 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so bile zelo pogoste in so se pojavile pri veliki večini bolnikov.
Romanian: Reacțiile la locul de injectare au fost foarte frecvente, manifestându-se la majoritatea pacienților.
Slovenian: Bolniki morajo nato do konca cikla postopke oblikovanja vsak dan izvajati doma v skladu z navodili.
Romanian: Ulterior, pacienții trebuie să continue zilnic, acasă, procedurile de modelare, conform instrucțiunilor, până la încheierea ciclului.
Slovenian: To oslabi in prekine vozlič ali plak.
Romanian: Aceasta slăbește și rupe cordonul fibros sau placa.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Xiapex je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Xiapex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Xiapex
Romanian: Alte informații despre Xiapex
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Xiapex?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Xiapex?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Xiapex je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Xiapex să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovenian: Če po enem injiciranju in iztegovanju prsta ni zadovoljivega odgovora, se postopek lahko ponovi v mesečnih razmikih do največ treh injiciranj na posamezni vozlič.
Romanian: Dacă în urma injectării și extensiei degetului nu s-a obținut un răspuns satisfăcător, procedura poate fi repetată la intervale lunare până la cel mult 3 injecții per cordon fibros.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila Xiapex, so lokalne reakcije na mestu injiciranja, kot so otekanje, modrice, krvavitve in bolečina.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare observate asociate cu Xiapex au fost reacțiile la locul de injectare, și anume umflare, vânătaie, sângerare și durere.
Slovenian: Bolnike so zdravili s tremi injekcijami, njihove dlani pa so nato pregledali tri mesece po zadnjem injiciranju, da bi ugotovili, koliko se lahko sklepi prstov iztegnejo.
Romanian: Pacienților li s-au administrat trei injecții, iar mâinile lor au fost examinate după trei luni de la ultima injectare pentru a vedea cât de mult au putut fi îndreptate articulațiile degetelor.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Xiapex večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Xiapex sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih se je glavni prizadeti sklep lahko iztegnil tako, da ni bil upognjen naprej za več kot 5 stopinj.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost procentul de pacienți la care principala articulație afectată a putut fi îndreptată astfel încât să nu prezinte o înclinație mai mare de 5 grade.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Xiapex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Xiapex.
Slovenian: Bolnikom s Peyroniejevo boleznijo se zdravilo Xiapex daje največ štiri cikle zdravljenja, od katerih vsak traja približno šest tednov.
Romanian: Pentru pacienții cu boala Peyronie, Xiapex se administrează în maximum 4 cicluri de tratament, fiecare cu durata de aproximativ 6 săptămâni.
Slovenian: Med bolniki, ki so zaključili prvo študijo, je 64 % (130 od 203) tistih, ki so prejemali zdravilo Xiapex, prste lahko iztegnilo do kota 5 stopinj ali manj v primerjavi s 7 % (7 od 103) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: Dintre pacienții care au încheiat primul studiu, 64 % (130 din 203) din cei cărora li s-a administrat Xiapex și-au putut îndrepta degetele la un unghi de 5 grade sau mai mic de 5 grade, față de 7 % (7 din 103) din cei cărora li s-a administrat placebo.
Slovenian: Večinoma so bile blage do zmerne in so običajno izzvenele v enem do dveh tednih.
Romanian: În general, aceste reacții au fost ușoare spre moderate ca gravitate și au dispărut în decurs de una sau două săptămâni.
Slovenian: V vsakem ciklu se odmerek zdravila Xiapex injicira v plak, ki povzroča deformacijo, čemur sledi drugi odmerek, ki se injicira od enega do treh dni po prvem.
Romanian: În fiecare ciclu, doza de Xiapex se injectează în placa ce cauzează deformarea, urmată de o a doua injecție administrată la 1-3 zile după prima.
Slovenian: Xiapex kolagenaza clostridium histolyticum
Romanian: Xiapex colagenază clostridium histolyticum
Slovenian: Zdravilo Xiapex vsebuje mešanico dveh kolagenaz, tj. encimov, ki razgrajujejo kolagen.
Romanian: Xiapex conține un amestec de două „colagenaze", enzime care distrug colagenul.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Xiapex, vključno z navodili za iztegovanje prstov in postopke oblikovanja penisa, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații privind utilizarea Xiapex, inclusiv instrucțiuni privind procedurile de extensie a degetului și procedurile de modelare a penisului, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Slovenian: Bolniki so prejeli do štiri cikle zdravljenja, od katerih je vsak vključeval dve injiciranji in kasnejše postopke oblikovanja penisa, učinke pa so izmerili na kontrolnem pregledu po enem letu.
Romanian: Pacienții au primit până la 4 cicluri de tratament, fiecare constând în două injecții și proceduri ulterioare de modelare, iar efectele au fost măsurate la vizita de control după 1 an.
Slovenian: Približno 24 ur po injiciranju lahko zdravnik iztegne prst z izvajanjem postopka iztegovanja prstov, pri čemer prst iztegne za približno 10 do 20 sekund, da se pospeši prekinitev vozliča.
Romanian: După aproximativ 24 de ore de la injectare, medicul va îndrepta degetul prin efectuarea unei „proceduri de extensie a degetului", prin care acesta este întins timp de aproximativ 10-20 de secunde pentru a facilita ruperea cordonului fibros.
Slovenian: Pri Peyroniejevi bolezni so zdravilo Xiapex primerjali s placebom v dveh dodatnih študijah, v katerih je sodelovalo 832 moških.
Romanian: Pentru boala Peyronie, Xiapex a fost comparat cu placebo în două studii suplimentare la care au participat 832 de bărbați.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Xiapex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Xiapex, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili zmanjšanje nenormalne ukrivljenosti penisa in ocena, kako moteča je bila bolezen za bolnika.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacității au fost reducerea curburii anormale a penisului și măsura în care afecțiunea deranja pacientul.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Xiapex, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările sale privind condițiile de utilizare pentru Xiapex.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Xiapex izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Xiapex pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravilo Xiapex je bilo učinkovitejše od placeba tudi pri zdravljenju Peyroniejeve bolezni, saj je v obeh študijah izboljšalo nenormalno ukrivljenost za 38 % oziroma 31 % v primerjavi z 21 % oziroma 15 % pri uporabi placeba.
Romanian: De asemenea, Xiapex a fost mai eficace decât placebo în tratarea bolii Peyronie, obținându-se o ameliorare de 38 % și, respectiv, 31 % a curburii anormale în cele două studii, față de 21 % și, respectiv, 15 % cu placebo.
Slovenian: Zdravnik nato po enem do treh dneh izvede postopek oblikovanja penisa, s katerim nežno raztegne in ukrivi plak v smeri, ki je nasprotna smeri nenormalne ukrivljenosti.
Romanian: Apoi, după alte 1-3 zile, medicul realizează o „procedură de modelare a penisului" pentru a întinde ușor și a îndrepta placa în direcția opusă curburii anormale.
Slovenian: Zdravilo Xiapex so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 374 odraslih bolnikov z Dupuytrenovo kontrakturo.
Romanian: Xiapex a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale la care au participat în total 374 de pacienți adulți cu contractura Dupuytren.
Slovenian: Izvesti mora tudi izobraževalne programe za zdravnike o pravilni uporabi zdravila in možnih neželenih učinkih, povezanih z njim.
Romanian: Compania va desfășura un program educațional destinat medicilor privind utilizarea corectă și posibilele efecte secundare asociate cu medicamentul.
Slovenian: Dupuytrenova kontraktura je bolezen, pri kateri se en ali več prstov upogne naprej proti dlani in jih ni mogoče popolnoma iztegniti.
Romanian: Contractura Dupuytren este o afecțiune care se manifestă prin îndoirea înspre interior a unuia sau mai multor degete, care nu mai pot fi îndreptate perfect.
Slovenian: Zdravilo Xiapex se uporablja za zdravljenje Dupuytrenove kontrakture in Peyroniejeve bolezni pri odraslih.
Romanian: Xiapex se utilizează în tratamentul contracturii Dupuytren și al bolii Peyronie la adulți.
Slovenian: Vozliči v dlani bolnikov z Dupuytrenovo kontrakturo in plaki pri Peyroniejevi bolezni so iz vlaken beljakovine, imenovane kolagen.
Romanian: Cordoanele fibroase din palmele pacienților cu contractură Dupuytren și plăcile din boala Peyronie sunt formate din fibre care conțin o proteină numită colagen.
Slovenian: Zdravilo Xiapex se uporablja pri bolnikih, pri katerih je plake mogoče otipati skozi kožo in pri katerih je penis ob začetku zdravljenja nenormalno ukrivljen za vsaj 30 stopinj.
Romanian: Xiapex se utilizează la pacienții cu plăci care pot fi simțite prin piele și la care curbarea anormală a penisului este de cel puțin 30 de grade la începutul tratamentului.
Slovenian: Peyroniejeva bolezen je bolezen, pri kateri se pri moškem pojavijo plaki v obliki fibroznega brazgotinastega tkiva na penisu, ki se zaradi tega nenormalno ukrivi, kar včasih povzroči bolečine ali težave pri spolnem odnosu.
Romanian: Boala Peyronie este o afecțiune în care bărbații dezvoltă plăci de țesut cicatricial, fibros, în penis, ceea ce cauzează curbarea anormală a acestuia și, uneori, determină dureri sau dificultăți în realizarea actului sexual.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Xiapex glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și restricțiilor asociate cu Xiapex, consultați prospectul.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xiapex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Xiapex?
Slovenian: V drugi študiji je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Xiapex, 44 % (20 od 45) takih bolnikov v primerjavi s 5 % (1 od 21) bolnikov v skupini, ki je prejemala placebo.
Romanian: În al doilea studiu, procentele au fost de 44 % (20 din 45) pentru grupul Xiapex și de 5 % (1 din 21) pentru grupul placebo.
Slovenian: Poleg tega mora družba, ki izdeluje zdravilo Xiapex, zagotoviti, da so vsi zdravniki, ki naj bi uporabljali zdravilo, ustrezno usposobljeni za pravilno dajanje zdravila ter da imajo izkušnje z diagnosticiranjem in vodenjem zdravljenja Dupuytrenove kontrakture ali Peyroniejeve bolezni.
Romanian: Compania care comercializează Xiapex se va asigura, de asemenea, că toți medicii care urmează să utilizeze medicamentul sunt instruiți corespunzător în această privință și dețin experiența necesară în diagnosticarea și tratarea contracturii Dupuytren sau a bolii Peyronie.
Slovenian: Kolagenazi v zdravilu Xiapex sta pridobljeni iz bakterije Clostridium histolyticum.
Romanian: Colagenazele din Xiapex sunt extrase din bacteria Clostridium histolyticum.
Slovenian: Povzroča jo zadebelitev podkožnega tkiva na dlani, zaradi katere nastajajo vozliči, ki zategujejo prste.
Romanian: Este cauzată de îngroșarea țesuturilor de sub pielea palmei care formează „cordoane fibroase" ce trag în jos degetele.
Slovenian: Zdravilo Xiapex se je pri zdravljenju Dupuytrenove kontrakture izkazalo za učinkovitejše od placeba.
Romanian: Xiapex s-a dovedit mai eficace decât placebo în tratamentul contracturii Dupuytren.
Slovenian: Za zdravljenje Dupuytrenove kontrakture zdravnik injicira ustrezen odmerek zdravila Xiapex neposredno v vozlič v bolnikovi dlani.
Romanian: Pentru contractura Dupuytren, medicul injectează doza corespunzătoare de Xiapex direct într-un cordon fibros din palma pacientului.
Slovenian: Zdravilo Xiapex mora dajati zdravnik, ki je ustrezno usposobljen za pravilno dajanje zdravila in ima izkušnje z diagnosticiranjem in vodenjem zdravljenja Dupuytrenove kontrakture ali težav z moškimi spolovili.
Romanian: Xiapex trebuie prescris de un medic care deține pregătirea adecvată utilizării medicamentului și experiența necesară în diagnosticarea și tratarea contracturii Dupuytren sau a problemelor genitale masculine.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Xiapex odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Xiapex?
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino kolagenazo clostridium histolyticum.
Romanian: Conține substanța activă colagenază clostridium histolyticum.
Slovenian: Zdravilo Xiapex je prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje.
Romanian: Xiapex este o pulbere și un solvent din care se prepară o soluție injectabilă.
Slovenian: Zdravilo Xiapex se ne sme uporabljati za zdravljenje Peyroniejeve bolezni, če so plaki prizadeli sečnico (cevko, po kateri se izločajo seč in semenčice).
Romanian: Xiapex este contraindicat pentru tratarea bolii Peyronie dacă placa afectează uretra (tubul care transportă urina și sperma spre exterior).
Slovenian: Zdravilo Xiapex je namenjeno za uporabo pri bolnikih, pri katerih so vozliči v dlaneh tako veliki, da so otipljivi skozi kožo.
Romanian: Xiapex se utilizează la pacienții care prezintă la nivelul palmelor cordoane fibroase suficient de groase pentru a putea fi simțite prin piele.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xiapex so se bolj kot pri uporabi placeba izboljšale tudi ocene bolnikov o tem, kako moteča je bila bolezen po zdravljenju.
Romanian: S-a observat, de asemenea, o îmbunătățire mai mare în tratamentul cu Xiapex față de placebo, a scorurilor raportate de pacienți privind gradul de disconfort al afecțiunii după tratament.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Xiapex uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Xiapex?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Xiapex raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Xiapex?
Slovenian: Kako se zdravilo Xiapex uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Xiapex?
Slovenian: Sočasno se lahko zdravita dva vozliča ali prizadeta sklepa.
Romanian: Pot fi tratate deodată până la 2 cordoane fibroase sau 2 articulații afectate ale aceleași mâini.
Slovenian: Kako zdravilo Xiapex deluje?
Romanian: Cum acționează Xiapex?
Slovenian: Kaj je zdravilo Xiapex?
Romanian: Ce este Xiapex?
Slovenian: {Simbol sonce/luna}
Romanian: {Simbol soare/lună}
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Romanian: 6.2 incompatibilităţi
Slovenian: Starejši bolniki (stari 65 let ali več)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥ 65 ani)
Slovenian: Neraziskane kombinacije
Romanian: Combinaţii nerecomandate
Slovenian: Vse to lahko povzroči dehidracijo.
Romanian: Aceste afecţiuni pot cauza deshidratare.
Slovenian: • V primeru delovanja ledvic, ki se bliža zmerni okvari ledvic, vsaj 2- do 4-krat na leto.
Romanian: • În cazul unei funcţii renale apropiată de stadiul moderat al insuficienţei renale, de cel puţin 2-4 ori pe an.
Slovenian: • Pred uvedbo zdravljenja in nato vsaj enkrat na leto (glejte poglavja 4.2, 4.8, 5.1 in 5.2).
Romanian: • Înainte de iniţierea tratamentului şi apoi cel puţin o dată pe an (vezi pct. 4.2, 4.8, 5.1 şi 5.2)
Slovenian: Rdeči železov oksid (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172)
Slovenian: Povprečni dnevni odmerek insulina (i.e.)1
Romanian: Doza zilnică medie de insulină (UI)1