FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για ασθενείς που έχουν αντιδράσεις σε ακρυλικά συγκολλητικά, η χρήση αυτού του προϊόντος μπορεί να οδηγήσει σε αλλεργική αντίδραση.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamo injektoriaus paviršiaus yra akrilo lipniosios medžiagos.Pacientams, kuriems pasireiškia reakcija į akrilo lipniąsias medžiagas, šio prietaiso vartojimas gali sukelti alerginę reakciją.
Greek: Μία δόση των 6 mg (μία προγεμισμένη σύριγγα) Neulasta είναι η δόση που συνιστάται για κάθε κύκλο χημειοθεραπείας, χορηγούμενη τουλάχιστον 24 ώρες μετά από την κυτταροτοξική χημειοθεραπεία.
Lithuanian: Vieną Neulasta 6 mg dozę (vieną užpildytą švirkštą) rekomenduojama švirkšti per kiekvieną chemoterapijos ciklą, praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα του Neulasta που προορίζεται για συμβατική χορήγηση δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης.
Lithuanian: Neulasta užpildyto švirkšto, skirto suleisti rankiniu būdu, negalima naudoti su ant kūno tvirtinamu injektoriumi.
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα *Το οξικό νάτριο σχηματίζεται με τιτλοποίηση κρυσταλλικού οξικού οξέος από υδροξείδιο του νατρίου.
Lithuanian: *Natrio acetatas gaunamas natrio hidroksidu titruojant ledinę acto rūgštį.
Greek: - Ακτινοθεραπεία.
Lithuanian: - Taikyti spindulinio gydymo.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα που προορίζεται για χρήση με την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης δεν θα πρέπει να εκτίθεται σε θερμοκρασία δωματίου για περισσότερες από 36 ώρες πριν από την πλήρωση της συσκευής.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas, naudojamas kartu su ant kūno tvirtinamu injektoriumi, prieš ant kūno tvirtinamo injektoriaus užpildymą kambario temperatūroje gali būti ne ilgiau kaip 36 valandas.
Greek: Σορβιτόλη (E420)
Lithuanian: Natrio acetatas* Sorbitolis (E420) Polisorbatas 20
Greek: Μην προσπαθήσετε να αφαιρέσετε την αποσπώμενη ετικέτα από το σώμα της προγεμισμένης σύριγγας πριν από τη χορήγηση της ένεσης.
Lithuanian: Nenuimkite nulupamos etiketės nuo švirkšto talpos prieš atliekant injekciją.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η pegfilgrastim.
Lithuanian: Veiklioji Neulasta medžiaga yra pegfilgrastimas.
Greek: Σύμφωνα με τις κλινικές επιδράσεις και την πιθανότητα λευκοκυττάρωσης, θα πρέπει να πραγματοποιείται έλεγχος του αριθμού των λευκοκυττάρων σε τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Dėl klinikinio poveikio ir galimos leukocitozės, gydymo metu reikia reguliariai matuoti LS. Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 10
Greek: Η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης θα πρέπει να τοποθετείται σε άθικτο, μη ερεθισμένο δέρμα στο πίσω μέρος του βραχίονα ή στην κοιλιακή χώρα.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamas injektorius turi būti dedamas ant sveikos, nesudirgintos užpakalinės rankos dalies ar pilvo odos.
Greek: Πρέπει να ληφθεί η απόφαση για το αν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα υπάρξει αποχή από την θεραπεία με pegfilgrastim λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και του όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutarukti/ susilaikyti nuo gydymo pegfilgrastimu.
Greek: • μίας προγεμισμένης σύριγγας με προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή ένεσης για αυτόματη χορήγηση.
Lithuanian: • užpildytu švirkštu su ant kūno tvirtinamu injektoriumi automatiniu būdu.
Greek: Σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλή μελέτη σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού, αξιολογήθηκε η επίδραση της pegfilgrastim στην συχνότητα εμφάνισης της εμπύρετου ουδετεροπενίας μετά από χορήγηση χημειοθεραπευτικής αγωγής η οποία σχετίζεται με ποσοστό εμφάνισης εμπύρετου ουδετεροπενίας 10-20% (δοσεταξέλη 100 mg/m κάθε 3 εβδομάδες για
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo, dvigubai aklo tyrimo metu buvo vertinamas pegfilgrastimo poveikis febrilinės neutropenijos dažniui krūties vėžiu sergantiems pacientams, gydytiems chemoterapija, po kurios febrilinės neutropenijos dažnis būna 10-20 % (docetakseliu 100 mg/m kas 3 savaites, 4 ciklus).
Greek: B Απορρίψτε σωστά την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης.
Lithuanian: B Tinkamai išmeskite ant kūno tvirtinamą injektorių.
Greek: Σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών1
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje1
Greek: Τι πρέπει να κάνω προτού κάνω την υποδόρια ένεση με Neulasta μόνος μου;
Lithuanian: Ką reikia daryti prieš atliekant poodinę Neulasta injekciją? Išimkite iš šaldytuvo.
Greek: B Μετά από 27 ώρες, η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης θα παράγει μία σειρά ήχων («μπιπ») για να σας ειδοποιήσει ότι η χορήγηση της δόσης πρόκειται να ξεκινήσει.
Lithuanian: B Po maždaug 27 valandų ant kūno tvirtinamas injektorius pradės pypsėti, kad žinotumėte,
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί εάν εμφανίσετε εμμένουσα ή επιδεινούμενη ερυθρότητα ή ευαισθησία στη θέση που ήταν τοποθετημένη η συσκευή, καθώς αυτό μπορεί να είναι σημείο λοίμωξης.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, jei injekcijos vietoje atsiras nuolatinis ar stiprėjantis paraudimas ar jautrumas, nes tai gali būti infekcijos požymis.
Greek: Η αποτυχία διατήρησης αυτής της συνιστώμενης απόστασης μεταξύ της προσαρμοσμένης στο σώμα συσκευής χορήγησης ένεσης και του ηλεκτρικού εξοπλισμού μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία της συσκευής και μπορεί να οδηγήσει σε παράλειψη της χορήγησης ή σε χορήγηση μη πλήρους δόσης του Neulasta.
Lithuanian: Jei ant kūno tvirtinamo injektoriaus nelaikysite šiuo rekomenduojamu atstumu, gali sutrikti jo veikla ir gali būti visai nesuleista arba suleista ne visa Neulasta dozė.
Greek: Σε μία φασης ΙΙ (n = 37) πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτού σχεδιασμού μελέτη σε παιδιατρικούς ασθενείς με σάρκωμα, οι οποίοι έλαβαν 100 mcg/kg pegfilgrastim μετά τον κύκλο 1 χημειοθεραπείας με βινκριστίνη, δοξορουβικίνη και κυκλοφωσφαμίδη (VAdriaC/IE), παρατηρήθηκε μεγαλύτερη διάρκεια σοβαρής ουδετεροπενίας (ουδετερόφιλα < 0,5 x 10
Lithuanian: II fazės multicentrinio, atsitiktinių imčių, atviro tyrimo metu sarkoma sergantys pacientai (n = 37) vartoję 100 μg/kg pegfilgrastimo, po kurio buvo taikytas 1 chemoterapijos ciklas vinkristinu, doksorubicinu ir ciklosporinu (VAdriaC/IE), mažiems 0-5 metų vaikams sunki neutropenija
Greek: Εάν η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης έχει χτυπηθεί ή τραβηχτεί, ο καθετήρας μπορεί να έχει μετατοπιστεί.
Lithuanian: Jei į ant kūno tvirtinamą injektorių buvo smūgiuota ar jis buvo patrauktas, kaniulė gali pakeisti padėtį.
Greek: Να θυμάστε ότι οποιαδήποτε στιγμή παρατηρήσετε ότι η λυχνία κατάστασης αναβοσβήνει κόκκινη, θα πρέπει να καλέσετε αμέσως τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί, καθώς μπορεί να χρειαστείτε αναπλήρωση της δόσης.
Lithuanian: Atsiminkite, kad jei bet kuriuo metu mirksi raudona būsenos lemputė, nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, nes gali prireikti pakaitinės dozės.
Greek: Βλ. παράγραφο 2.
Lithuanian: 2 skyrių;
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα που προορίζεται για χρήση με την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης περιέχει 0,64 ml ενέσιμου διαλύματος.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte, skirtame suleidimui ant kūno tvirtinamu injektoriumi, yra 0,64 ml injekcinio tirpalo.
Greek: Εάν το αυτοκόλλητο είναι αισθητά βρεγμένο με υγρό ή εάν παρατηρήσετε διαρροή υγρού, επικοινωνήστε αμέσως με τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί, καθώς μπορεί να χρειαστείτε αναπλήρωση της δόσης.
Lithuanian: Jei lipnioji dalis tampa pastebimai drėgna (įsotinta skysčiu) arba matote lašėjimą, nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, nes gali prireikti pakaitinės dozės.
Greek: Σημείωση: Είναι φυσιολογικό να δείτε λίγες σταγόνες υγρού στη θέση που είναι τοποθετημένη η συσκευή αλλά δεν είναι φυσιολογικό να δείτε ένα αισθητά βρεγμένο αυτοκόλλητο.
Lithuanian: Jei injekcijos vietoje matote kelis lašus, tai yra normalu, tačiau jei lipnioji dalis yra pastebimai drėgna (įsotinta skysčiu), tai nėra normalu.
Greek: Έκδοχα: οξικό νάτριο, σορβιτόλη (E420), πολυσορβικό 20, ύδωρ για ενέσιμα.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, sorbitolis (E420), polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo.
Greek: Θρομβοπενία Λευκοκυττάρωση1
Lithuanian: Trombocitopenija1 Leukocitozė
Greek: Το κάλυμμα της βελόνας της προγεμισμένης σύριγγας περιέχει ξηρό φυσικό ελαστικό (ένα παράγωγο του λάτεξ), το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos (latekso darinių), kuri gali sukelti alerginių reakcijų.
Greek: • Μπορεί να ακούσετε μία σειρά από «κλικ».
Lithuanian: • Galite išgirsti spragtelėjimų seriją, tai nereiškia nieko blogo.
Greek: Ελέγξτε εάν η λυχνία κατάστασης είναι ΣΤΑΘΕΡΑ ΠΡΑΣΙΝΗ ή εάν έχει σβήσει.
Lithuanian: Patikrinkite, ar būsenos lemputės spalva yra NEMIRKSINTI ŽALIA arba ar ji išsijungė.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΧΩΡΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ ŠVIRKŠTUI NE LIZDINĖJE PLOKŠTELĖJE
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Neulasta με οποιονδήποτε παράγοντα χημειοθεραπείας δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς.
Lithuanian: Kombinuotas pacientų gydymas Neulasta ir bet kokiais chemoterapiniais preparatais netirtas.
Greek: ΕΙΣΑΓΕΤΕ τη βελόνα στο δέρμα.
Lithuanian: Įbeskite adatą į odą.
Greek: Εάν χρειαστεί, τοποθετήστε έναν αυτοκόλλητο επίδεσμο.
Lithuanian: Netrinkite injekcijos vietos. Jei reikia, uždėkite pleistrą.
Greek: Μην προσπαθήσετε να ελέγξετε μόνοι σας τη συσκευή, καθώς μπορεί να την κουνήσετε κατά λάθος και να μετατοπίσετε τον καθετήρα από το δέρμα σας, οδηγώντας σε παράλειψη δόσης ή σε λήψη μη πλήρους δόσης του Neulasta.
Lithuanian: To negalima bandyti daryti patiems, nes galite netyčia jį sujudinti ir kaniulė pakeis padėtį, todėl gali būti visai nesuleista arba suleista ne visa Neulasta dozė.
Greek: Μην αφαιρείτε το γκρι κάλυμμα της βελόνας από την προγεμισμένη σύριγγα παρά μόνο εφόσον είστε έτοιμοι για την ένεση.
Lithuanian: Nenuimkite apsauginio adatos dangtelio nuo užpildyto švirkšto, kol nesate pasiruošę injekcijai.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Neulasta 6 mg ενέσιμο διάλυμα pegfilgrastim
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Neulasta 6 mg injekcinis tirpalas pegfilgrastimas (pegfilgrastim)
Greek: Η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης χαλαρώνει ή αποκολλάται
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamas injektorius atsilaisvino arba nukrito
Greek: Μην επιχειρήσετε να αφαιρέσετε το διαφανή μηχανισμό κάλυψης βελόνας από την προγεμισμένη σύριγγα.
Lithuanian: Nenuimkite skaidraus užpildyto švirkšto apsauginio sluoksnio nuo užpildyto švirkšto.
Greek: Το πίσω μέρος του βραχίονα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν υπάρχει διαθέσιμος φροντιστής για να παρακολουθεί την κατάσταση της προσαρμοσμένης στο σώμα συσκευής χορήγησης ένεσης.
Lithuanian: Ant užpakalinės rankos dalies galima klijuoti tik tuo atveju, jei globėjas galės stebėti ant kūno tvirtinamo injektoriaus būklę.
Greek: Kατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τo MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Greek: Αντιδράσεις τύπου υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων δερματικού εξανθήματος, κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, δύσπνοιας, ερυθήματος, έξαψης, και υπότασης προέκυψαν κατά την αρχική ή τις επακόλουθες χορηγήσεις, με pegfilgrastim (όχι συχνές [≥ 1/1.000 έως < 1/100]).
Lithuanian: Pradėjus ir tęsiant gydymą pegfilgrastimu, pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos bėrimą, dilgėlinę, angioneurozinę edemą, dusulį, eritemą, veido paraudimą bei hipotenziją (nedažnos; nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ME BLISTER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ ŠVIRKŠTUI LIZDINĖJE PLOKŠTELĖJE
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί θα γεμίσει την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης με Neulasta και στη συνέχεια θα την προσαρτήσει στο δέρμα σας, χρησιμοποιώντας ένα αυτοκόλλητο επίθεμα.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamu injektoriumi Neulasta dozė suleidžiama po oda (į poodį). Jūsų sveikatos priežiūros specialistas ant kūno tvirtinamą injektorių užpildys Neulasta ir tada jį lipniu pagrindu priklijuos tiesiai ant odos.
Greek: • ερυθρότητα στη θέση της ένεσης.
Lithuanian: • paraudimas injekcijos vietoje;
Greek: Η σύριγγα για χρήση με την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης πρέπει είτε να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 36 ώρες αφού φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου (όχι πάνω από 30°C) είτε να απορριφθεί.
Lithuanian: Švirkštas, skirtas naudoti su ant kūno tvirtinamu injektoriumi, sušilęs iki kambario temperatūros (ne aukštesnės nei 30 °C) turi būti panaudotas per 36 valandas arba sunaikintas.
Greek: Πιέστε το έμβολο προς τα κάτω μέχρι το τέρμα ώστε να ενέσετε όλο το υγρό.
Lithuanian: Stūmoklį stumkite iki galo, kad būtų sušvirkštas visas tirpalas.
Greek: Σε μία μικρή (n = 83), Φάσης ΙΙ, τυχαιοποιημένη διπλά-τυφλή μελέτη σε ασθενείς υπό χημειοθεραπεία για de novo οξεία μυελογενή λευχαιμία συγκρίθηκε η pegfilgrastim (εφάπαξ δόση 6 mg) με filgrastim χορηγούμενη κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας εφόδου.
Lithuanian: Mažo (n = 83), II fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo tyrimo metu, kuriame dalyvavo chemoterapija gydomi pirmą kartą diagnozuota ūmine mieloidine leukemija sergantys pacientai, buvo lyginami chemoterapijos pradžioje skirti pegfilgrastimas (vienkartinė 6 mg dozė) ir filgrastimas.
Greek: • να μην αφαιρείται η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης μέχρι να ολοκληρωθεί η χορήγηση της δόσης
Lithuanian: • nenuimti ant kūno tvirtinamo injektoriaus kol nebus baigta leisti dozė
Greek: Ο G-CSF μπορεί να προάγει in vitro την ανάπτυξη των μυελοειδών κυττάρων συμπεριλαμβανομένων και των κακοηθών κυττάρων, παρόμοια δε αποτελέσματα μπορεί να έχουν παρουσιαστεί in vitro σε μερικά μη-μυελοειδή κύτταρα.
Lithuanian: G-KSF gali skatinti mieloidinių ląstelių, įskaitant piktybinių ląstelių, augimą in vitro.
Greek: Για χρήση μόνο με την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης.
Lithuanian: Naudoti tik su ant kūno tvirtinamu injektoriumi.
Greek: Η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης θα πρέπει να γεμίζεται χρησιμοποιώντας την προγεμισμένη σύριγγα που περιλαμβάνεται στην ίδια συσκευασία.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamas injektorius turi būti užpildytas naudojant kartu pakuotėje esantį užpildytą švirkštą.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Lithuanian: PABAIGOS ŠVIESA
Greek: Το Neulasta μπορεί να χρησιμοποιηθεί αν έχει κατά λάθος καταψυχθεί για μία φορά, αρκεί αυτό να έχει διαρκέσει λιγότερο από 24 ώρες.
Lithuanian: Jei Neulasta vieną kartą atsitiktinai buvo užšaldyta ne ilgiau nei 24 valandas, ją galima vartoti.
Greek: Καλέστε αμέσως τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί, καθώς μπορεί να χρειαστείτε αναπλήρωση της δόσης.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, nes gali prireikti pakaitinės dozės.
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Greek: Η τοποθέτηση μπορεί να γίνεται την ίδια ημέρα με τη χορήγηση της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας, υπό την προϋπόθεση ότι ο χρόνος της τοποθέτησης διασφαλίζει ότι η χορήγηση του Neulasta από τη συσκευή θα πραγματοποιείται τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη χορήγηση της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας.
Lithuanian: Po užpildymo ant kūno tvirtinamą injektorių būtina klijuoti nedelsiant, jį galima klijuoti tą pačią dieną, kai buvo skiriama citotoksinė chemoterapija, nes ant kūno tvirtinamo injektoriaus klijavimo laikas nustatytas taip, kad užtikrintų Neulasta suleidimą praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Greek: Ένδειξη πλήρωσης
Lithuanian: Užpildymo indikatorius
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Amgen Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas Amgen Europe B.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα της μίας χρήσης (0,6 ml).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas vienkartiniame užpildytame švirkšte (0,6 ml).
Greek: Πίσω μέρος άνω βραχίονα
Lithuanian: Užpakalinė žasto dalis
Greek: Σε μία τυχαιοποιημένη, εφάπαξ δόσης, παραλλήλων ομάδων μελέτη φάσης I (n = 253), η οποία διεξήχθη σε υγιή άτομα, η έκθεση (προφίλ μέσης συγκέντρωσης στον ορό - χρόνου) στη pegfilgrastim μετά από συμβατική χορήγηση και χορήγηση με την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης ήταν συγκρίσιμη.
Lithuanian: I fazės (n = 253) atsitiktinių imčių, vienos dozės, paralelinių grupių tyrimo, atlikto su sveikais asmenimis, metu pegfilgrastimo ekspozicija (vidutinės koncentracijos kraujo serume laiko atžvilgiu rodmenys) vaistinį preparatą švirkščiant rankiniu būdu ar ant kūno tvirtinamu injektoriumi buvo panaši.
Greek: • δερματική αγγειίτιδα (φλεγμoνή των αιμοφόρων αγγείων του δέρματος).
Lithuanian: • odos vaskulitas (odos kraujagyslių uždegimas);
Greek: Ελέγξτε την εμφάνιση του Neulasta.
Lithuanian: Išoriškai apžiūrėkite Neulasta.
Greek: Ο ρυθμός (Cmax) και ο βαθμός (AUC0-inf) της απορρόφησης της pegfilgrastim μετά τη χορήγηση με την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή ένεσης ήταν παρόμοιοι με εκείνους μετά τη συμβατική ένεση με την προγεμισμένη σύριγγα.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamu injektoriumi suleisto pegfilgrastimo absorbcijos greitis (Cmax) ir apimtis (AUC0-inf) buvo panašūs, lyginant su rodmenimis, gautais vaistinį preparatą sušvirkštus rankiniu būdu, naudojant užpildytą švirkštą.
Greek: Αυξήσεις της γαλακτικής αφυδρογονάσης και της αλκαλικής φωσφατάσης Παροδικές αυξήσεις της ALT ή της AST στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
Lithuanian: Laktatdehidrogenazės ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas Laikinas kepenų funkcijos tyrimų (KFT) - ALT ar AST aktyvumo padidėjimas1
Greek: • Αφαιρέστε οποιαδήποτε υπολείμματα του αυτοκόλλητου με σαπούνι και νερό.
Lithuanian: • Klijų likučius nuplaukite muilu ir vandeniu.
Greek: Eνέσιμο διάλυμα (ένεση) με προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης (κιτ Onpro).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) su ant kūno tvirtinamu injektoriumi (Onpro rinkinys).
Greek: Εάν η προγεμισμένη σύριγγα που περιλαμβάνεται στην ίδια συσκευασία με την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης χρησιμοποιηθεί για συμβατική χορήγηση μίας υποδόριας ένεσης, ο ασθενής θα λάβει δόση μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη.
Lithuanian: Kartu pakuotėje esančiame užpildytame švirkšte yra papildomas tirpalo kiekis, kad būtų kompensuotas po suleidimo ant kūno tvirtinamame injektoriuje likęs skystis. Jei kartu su ant kūno tvirtinamu injektoriumi pakuotėje esantis užpildytas švirkštas bus naudojamas rankinei injekcijai po oda, pacientui bus suleista didesnė dozė nei rekomenduojama.
Greek: Για την πλήρωση της προσαρμοσμένης στο σώμα συσκευής χορήγησης ένεσης χρησιμοποιείται μία προγεμισμένη σύριγγα.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamam injektoriui užpildyti naudojamas užpildytas švirkštas.
Greek: • Όταν η χορήγηση της δόσης ολοκληρωθεί, θα ακουστεί ένας μακρόσυρτος ήχος («μπιπ»)
Lithuanian: • Kai dozės leidimas bus užbaigtas, pasigirs ilgas pyptelėjimas ir užsidegs nemirksinti žalia būsenos lemputė.
Greek: • Αποφεύγετε κάθε χτύπημα ή τράβηγμα της προσαρμοσμένης στο σώμα συσκευής χορήγησης ένεσης.
Lithuanian: • Venkite sutrenkti arba traukti ant kūno tvirtinamą injektorių.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Neulasta με 5-φθοροουρακίλη (5-FU) ή άλλους αντιμεταβολίτες έχει αποδειχθεί ότι ενισχύει τη μυελοκαταστολή σε ζωικά μοντέλα.
Lithuanian: Bandymuose su gyvūnais nustatyta, kad kombinuotas gydymas Neulasta ir 5-fluoruracilu (5-FU) ar kitais antimetabolitais gali sukelti mielosupresiją.
Greek: Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Neulasta αν αναπτύξετε αυτά τα συμπτώματα και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Lithuanian: Jei pastebėjote šių simptomų, nedelsdami nutraukite gydymą Neulasta ir kreipkitės į gydytoją ar kitos medicininės pagalbos.
Greek: Παράθυρο καθετήρα
Lithuanian: Kaniulės langas
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν θα πρέπει να λάβουν αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Greek: Δερματίτιδα εξ επαφής1
Lithuanian: Kontaktinis dermatitas
Greek: Σύνδρομο Sweet (οξεία εμπύρετη δερμάτωση) Δερματική αγγειίτιδα
Lithuanian: Sweet'o sindromas (ūminė dermatozė su karščiavimu)1,2;
Greek: Αντιδράσεις στη θέση τοποθέτησης της συσκευής (συμπεριλαμβανομένων συμβάντων όπως αιμορραγία, πόνος, ενόχληση, μώλωπες και ερύθημα) έχουν αναφερθεί με τη χρήση της προσαρμοσμένης στο σώμα συσκευής χορήγησης ένεσης.
Lithuanian: Pranešta apie vartojimo vietos reakcijas, įskaitant tokius reiškinius kaip kraujavimas, skausmas, diskomfortas, kraujosruvos ir eritema, naudojant ant kūno tvirtinamą injektorių.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Neulasta 6 mg ενέσιμο διάλυμα με προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης pegfilgrastim
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Neulasta 6 mg injekcinis tirpalas su ant kūno tvirtinamu injektoriumi pegfilgrastimas (pegfilgrastim)
Greek: Τι θα πρέπει να κάνετε εάν ακούσετε ηχητικές ενδείξεις («μπιπ») ή εάν όταν ελέγξετε τη λυχνία κατάστασης δείτε ότι αναβοσβήνει κόκκινη.
Lithuanian: Dėmesio! Ką daryti, jei girdite pypsėjimą arba mirksi raudona būsenos lemputė.
Greek: Το κάλυμμα της βελόνας της προγεμισμένης σύριγγας περιέχει ξηρό φυσικό ελαστικό (ένα παράγωγο του λάτεξ) (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos (latekso darinio) (žr.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας.
Lithuanian: ĮBESKITE adatą į odą.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 4.8.
Lithuanian: Žr. 4.8 skyrių.
Greek: Κρίση δρεπανοκυτταρικής αναιμίας
Lithuanian: Pjautuvinės anemijos krizė
Greek: Σπειραματονεφρίτιδα
Lithuanian: Apsauginė adatos spyruoklė
Greek: Εάν η βελόνα είναι εκτεθειμένη, επικοινωνήστε αμέσως με τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί.
Lithuanian: Jei adata yra atvira, nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Greek: • Εάν υπάρχει αίμα, πιέστε ένα καθαρό κομμάτι βαμβακιού ή γάζας επάνω στη θέση που ήταν τοποθετημένη η συσκευή.
Lithuanian: • Jei yra kraujo, prispauskite švarų vatos ar marlės tamponą prie injekcijos vietos. Jei reikia, priklijuokite pleistrą.
Greek: Πιάστε τον κύλινδρο της σύριγγας και αφαιρέστε μαλακά το κάλυμμα από τη βελόνα, χωρίς να το στρέφετε.
Lithuanian: Laikydami švirkšto korpusą, švelniai numaukite apsauginį adatos dangtelį nesukdami jo.
Greek: Η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης θα πρέπει να προσαρμόζεται κάτω από τα ρούχα σας.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamą injektorių nešiokite po drabužiais.
Greek: Κάνοντας μόνοι σας την ένεση του Neulasta
Lithuanian: Kaip pačiam susileisti Neulasta
Greek: • εάν γνωρίζετε οποιαδήποτε μεταβολή στις αιματολογικές μετρήσεις (π.χ. αύξηση στα λευκοκύτταρα ή αναιμία) ή μειωμένες μετρήσεις αιμοπεταλίων, οι οποίες μειώνουν την δυνατότητα του αίματος σας να πήζει (θρομβοπενία).
Lithuanian: , padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ar yra anemija) ar yra sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija), dėl ko sumažėja kraujo krešumas.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Neulasta από την κανονική Αν πάρετε μεγαλύτερη δόση Neulasta από την κανονική θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας, ή τη νοσοκόμα σας.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Neulasta dozę? Jei suleidote Neulasta daugiau negu reikia, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Greek: • Κατά τη διάρκεια αυτού του χρονικού διαστήματος, η λυχνία της προσαρμοσμένης στο σώμα συσκευής χορήγησης ένεσης θα αναβοσβήνει γρήγορα πράσινη.
Lithuanian: • Tuo metu ant kūno tvirtinamame injektoriuje greitai mirksės žalia būsenos lemputė.
Greek: Η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης θα χρησιμοποιεί ηχητικές και φωτεινές ενδείξεις για να σας ενημερώνει για την κατάστασή της.
Lithuanian: Apie ant kūno tvirtinamo injektoriaus būseną bus informuojama garsais ir šviesomis.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΣΥΡΙΓΓΑΣ
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.