FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Един час след прием на 100 mg силденафил при малък брой пациенти са се появили леки и преходни промени в способността за различаване на цветовете (синьо/зелено), изследвана с помощта на теста за разграничаване на 100 цветови оттенъка на Farnsworth-Munsell, като след 2 часа ефектът е отзвучал напълно.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående endringer i evnen til å skille farger (blått/grønt) ble observert hos noen personer ved test med Farnsworth-Munsell 100 farge-test én time etter inntak av én 100 mg dose.
Bulgarian: Парт.
Norwegian Bokmål: timer.
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци от мъжки пол,едновременното приложение на ендотелин-рецепторен антагонист - босентан (индуктор на CYP3A4 [умерен], CYP2C9 и вероятно на CYP2C19), в стационарно състояние (125 mg два пъти дневно) със силденафил в стационарно състояние (80 mg три пъти дневно) е довело до съответно 62,6% и 55,4% намаление на AUC и Cmax на силденафил.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske, mannlige frivillige, resulterte samtidig administrasjon av endotelinreseptorantagonisten bosentan (en induser av CYP3A4 [moderat], CYP2C9 og muligens av CYP2C19) ved steady state (125 mg to ganger daglig) med sildenafil ved steady state (80 mg tre ganger daglig) i en reduksjon i sildenafil AUC og Cmax på henholdsvis 62,6 % og 55,4 %.
Bulgarian: Съдържа aспартам (E951) и ментово масло (сорбитол (E420)) и др.
Norwegian Bokmål: Inneholder aspartam (E951) og peppermynteolje (sorbitol (E420)).
Bulgarian: Устата Ви трябва да бъде празна преди приема на таблетката.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha noe i munnen når du tar tabletten.
Bulgarian: В двойносляпо, плацебо-контролирано проучване, включващо тест с натоварване, е направена оценка на 144 пациенти с еректилна дисфункция и хронична стабилна стенокардия, които приемат редовно антистенокардни лекарствени продукти (с изключение на нитрати), не са били установени клинично значими промени в продължителността на времето до поява на лимитираща стенокардия при употреба на силденафил.
Norwegian Bokmål: Et dobbeltblindet, placebokontrollert forsøk med stressøvelser evaluerte 144 pasienter med erektil dysfunksjon og kronisk stabil angina som regelmessig brukte legemidler mot angina (bortsett fra nitrater).
Bulgarian: - Гърчове или припадъци - те настъпват рядко
Norwegian Bokmål: - Anfall eller kramper - dette er en sjelden bivirkning.
Bulgarian: Има спонтанни съобщения за случаи на зрителни увреждания във връзка с прием на силденафил и други ФДЕ5 инхибитори (вижте точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av synsforstyrrelser har blitt rapportert spontant i forbindelse med inntak av sildenafil og andre PDE5-hemmere (se pkt.
Bulgarian: Калциев силикат
Norwegian Bokmål: Kalsiumsilikat
Bulgarian: Vizarsin не трябва да се прилага при лица под 18 годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Vizarsin skal ikke gis til personer under 18 år.
Bulgarian: Силденафил се метаболизира главно от изоензимите на чернодробните микрозомни изоензими CYP3A4 (основен път) и CYP2C9 (второстепенен път).
Norwegian Bokmål: Sildenafil eliminineres hovedsakelig av de hepatiske mikrosomale isoenzymene CYP3A4 (hovedvei) og CYP2C9 (mindre viktig vei).
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I
Norwegian Bokmål: c /
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за сериозни сърдечно-съдови инциденти, като миокарден инфаркт, нестабилна стенокардия, внезапна сърдечна смърт, камерни аритмии, хеморагичен инсулт, преходно нарушение на мозъчното кръвообращение, хипертония и хипотония, съвпадащи по време с употребата на силденафил.
Norwegian Bokmål: hjerteinfarkt, ustabil angina, plutselig hjertedød, ventrikulære arrytmier, cerebrovaskulær blødning, transitorisk iskemisk attakk, hypertensjon og hypotensjon rapportert i tidsmessig assosiasjon med bruk av sildenafil.
Bulgarian: Блистер (перфориран еднодозов блистер, PVC/алуминиево фолио): 4 х 1, 8 х 1 или 12 х 1 филмирани таблетки, в картонена кутия.
Norwegian Bokmål: Blister (perforert endoseblister, PVC/Al-folie): 4 x 1, 8 x 1 eller 12 x 1 filmdrasjert tablett, i en pakning.
Bulgarian: загуба на съзнание, инсулт, сърдечен удар, неритмична сърдечна дейност, временно намаляване на кръвния ток към части от мозъка, чувство на стягане в гърлото, изтръпване на устата, кървене в задната част на окото, двойно виждане, намалена зрителна острота, необичайно усещане в окото, подуване на окото или клепача, виждане на малки частици или петънца, виждане на ореоли около светлинни източници, разширена зеница на окото, промяна на цвета на бялата част на окото, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност, сухота в носа, подуване на вътрешната част на носа, раздразнителност и внезапно намаление или загуба на слухa.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): Besvimelse, slag, hjerteinfarkt, uregelmessig hjerterytme, midlertidig nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen, tetthetsfølelse i halsen, nummenhet i munnen, blødninger på øyets bakside, dobbeltsyn, redusert synsskarphet, unormal følelse i øyet, hevelse i øyet eller øyelokk, små partikler eller prikker i synsfeltet, syn av ringer rundt lyskilder, utvidelse av pupillen, misfarging av det hvite i øyet, blødning i penis, blod i sæd, tørr nese, hevelse på innsiden av nesen, irritabilitet og plutselig nedsatt hørsel eller tap av hørsel.
Bulgarian: Kipa Pharmacal Ltd.
Norwegian Bokmål: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Bulgarian: Това е найвероятно да се прояви през първите 4 часа след приема на силденафил (вижте точки 4.2 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette vil mest sannsynlig inntre innen 4 timer etter dosering med sildenafil (se pkt.
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (Е460) Калциевхидрогенфосфат, безводен Кроскармелоза натрий Хипромелоза (E464) Магнезиев стеарат (Е572)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Vannfritt kalsiumhydrogenfosfat Krysskarmellosenatrium Hypromellose (E464) Magnesiumstearat (E572)
Bulgarian: Метаболизмът на силденафил по принцип се осъществява с помощта на на цитохром Р450 (CYP), изоензими 3А4 (основен път) и 2С9 (второстепенен път).
Norwegian Bokmål: Metabolismen av sildenafil medieres hovedsaklig via cytokrom P450 (CYP)-isoformene 3A4 (hovedvei) og 2C9 (mindre betydningsfull vei).
Bulgarian: Разстрой-ства на цветното зрение**,
Norwegian Bokmål: Forvrengning av fargesynet**, synsforstyrrelser, tåkesyn
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа силденафилов цитрат, еквивалентн на 25 mg, 50 mg или 100 mg силденафил (sildenafil).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение намаляване на тяхната сериозност.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 25 mg, 50 mg или 100 mg силденафил (sildenafil).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ за триезична опковка
Norwegian Bokmål: KARTONG for trespråklig pakning
Bulgarian: Vizarsin могат да взаимодействат с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка.
Norwegian Bokmål: Vizarsin tabletter kan påvirke effekten av visse andre legemidler, spesielt legemidler til lindring av brystsmerter.
Bulgarian: При едновременно приложение на силденафил в еднократна доза от 100 mg и умерения CYP3А4 инхибитор еритромицин след достигане на равновесни концентрации (500 mg двукратно дневно за 5 дни) е било наблюдавано увеличение със 182% на системната експозиция (AUC) на силденафил.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose med 100 mg sildenafil ble gitt sammen med erytromycin, som er en moderat CYP3A4-hemmer, ved steady state (500 mg to ganger daglig i 5 dager), økte den systemiske eksponering (AUC) av sildenafil med 182 %.
Bulgarian: Не трябва да приемате Vizarsin, ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията на тези лекарства може да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Vizarsin dersom du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen av disse legemidlene kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 0,75 mg aспартам (E951) и 0,0175 mg сорбитол (E420).
Norwegian Bokmål: Vizarsin 50 mg smeltetabletter: Hver smeltetablett inneholder 0,75 mg aspartam (E951) og 0,0175 mg sorbitol (E420).
Bulgarian: V ___ ___
Norwegian Bokmål: ,/k\ \
Bulgarian: Vizarsin 25 mg филмирани таблетки:
Norwegian Bokmål: Vizarsin 25 mg filmdrasjerte tabletter:
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 1,5 mg aспартам (E951) и 0,035 mg сорбитол (E420).
Norwegian Bokmål: Vizarsin 100 mg smeltetabletter: Hver smeltetablett inneholder 1,5 mg aspartam (E951) og 0,035 mg sorbitol (E420).
Bulgarian: QUALIA PHARMA S.A.
Norwegian Bokmål: KERN PHARMA, S.L.
Bulgarian: Отлепете
Norwegian Bokmål: Utslett
Bulgarian: Vizarsin 50 mg филмирани таблекти 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/005
Norwegian Bokmål: Vizarsin 50 mg filmdrasjerte tabletter 1 filmdrasjert tablett: EU/1/09/551/005
Bulgarian: Vizarsin 25 mg филмирани таблекти 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/001
Norwegian Bokmål: Vizarsin 25 mg filmdrasjerte tabletter 1 filmdrasjert tablett: EU/1/09/551/001
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза (Е460), безводен калциев хидрогенфосфат, кроскармелоза натрий, хипромелоза (E464), магнезиев стеарат (Е572).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, krysskarmellosenatrium, hypromellose (E464), magnesiumstearat (572).
Bulgarian: - Ако имате тежък сърдечен или чернодробен проблем.
Norwegian Bokmål: - dersom du har et alvorlige hjerte- eller leverproblemer.
Bulgarian: Как изглежда Vizarsin и какво съдържа опаковката Vizarsin 25 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки и маркирани с "25" от едната страна.
Norwegian Bokmål: Hvordan Vizarsin ser ut og innholdet i pakningen Vizarsin 25 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, avlange og merket med "25" på den ene siden.
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на Вашето лекарство в зависимост от това колко добре го понасяте.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen av legemidlet avhengig av hvor godt du tåler det.
Bulgarian: Приблизително 90% от пациентите, включени в този анализ, са от азиатски произход или бялата раса.
Norwegian Bokmål: Cirka 90 % av pasientene inkludert i denne analysen var asiatiske eller hvite.
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да представлява риск за околната среда.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan utgjøre en risiko for miljøet.
Bulgarian: Тези лекарства включват, наред с други:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter blant andre:
Bulgarian: Данни, базирани на дата на заключване на данните 29 юли 2016 г.
Norwegian Bokmål: *Data basert på data cut-off-dato 29. juli 2016.
Bulgarian: В съответствие с йерархичния тестов подход, обаче, анализът е спрян с изчисляването на ORR, тъй като статистическата значимост не е достигната.
Norwegian Bokmål: I henhold til den hierarkiske testmodellen ble imidlertid analysen stoppet ved testing av ORR, da statistisk signifikans ikke ble nådd.
Bulgarian: Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten på omtrent samme tid hver dag.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла с чаша вода.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et glass vann.
Bulgarian: Други форми на взаимодействия
Norwegian Bokmål: Andre former for interaksjoner
Bulgarian: PFS функция на разпределение на преживяемост
Norwegian Bokmål: PFS -Fordelingsfunksjon for overlevelse
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението с Vizimpro в сборния набор данни е 66,7 седмици.
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling med Vizimpro på tvers av det samlede datasettet var 66,7 uker.
Bulgarian: Доза (веднъж дневно)
Norwegian Bokmål: Dose (én gang daglig)
Bulgarian: Промени на дозата може да са необходими въз основа на индивидуалната безопасност и поносимост.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer kan være påkrevd basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
Bulgarian: Расовото разпределение е 23% от бялата раса, 77% от азиатски произход и < 1% чернокожи.
Norwegian Bokmål: Etnisitetsfordelingen var 23 % hvite, 77 % asiater og < 1 % svarte.
Bulgarian: Vizimpro не е проучван при деца или юноши и не трябва да се прилага при пациенти на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Vizimpro er ikke undersøkt hos barn eller ungdom, og skal ikke gis til pasienter under 18 år.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с вода и могат да се приемат със или без храна.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges med vann og kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Vizimpro повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Vizimpro har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (която се намира в млякото и млечните продукти).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose (finnes i melk og meieriprodukter).
Bulgarian: Демографските характеристики на общата популация на изпитването са 60% участници от женски пол; медианата на възрастта при включването е 62 години, като 10,8% са на възраст ≥ 75 години.
Norwegian Bokmål: De demografiske karakteristikkene til den totale studiepopulasjonen var 60 % kvinner; median alder ved inklusjon var 62 år, og 10,8 % var ≥ 75 år.
Bulgarian: Макрогол (E1521)
Norwegian Bokmål: Makrogol (E1521)
Bulgarian: При оценка на статуса по отношение на EGFR мутация на пациента е важно да бъде избрана добре валидирана и надеждна методология, за да се избегнат фалшиво-отрицателни или положителни резултати.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av EGFR-mutasjonsstatus for en pasient er det viktig å velge en godt validert og robust metode for å unngå falske negative eller falske positive funn.
Bulgarian: пимозид и тиоридазин, използвани за лечение на шизофрения и психоза.
Norwegian Bokmål: • Pimozid og tioridazin som brukes til å behandle schizofreni og psykose.
Bulgarian: Поради това статистическата значимост на подобрението на OS не може да бъде формално оценена.
Norwegian Bokmål: Den statistiske signifikansen av total overlevelse (OS) kunne derfor ikke formelt vurderes.
Bulgarian: Ако е необходимо намаление на дозата, тогава дозата на Vizimpro трябва да бъде намалена, както е описано в таблица 1.
Norwegian Bokmål: Ved behov for dosereduksjon, bør Vizimpro-dosen reduseres som beskrevet i tabell 1.
Bulgarian: Плазменият полуживот на дакомитиниб варира от 54 до 80 часа.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for dakomitinib i plasma varierer fra 54 til 80 timer.
Bulgarian: Проучване за фототоксичност на дакомитиниб при пигментирани плъхове не показва фототоксичен потенциал.
Norwegian Bokmål: En fototoksisitetsstudie med dakomitinib hos pigmenterte rotter viste ikke fototoksisk potensiale.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 45 mg, приемани през устата всеки ден.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 45 mg som inntas via munnen hver dag.
Bulgarian: възпаление на устата и устните
Norwegian Bokmål: • Betennelse i munn og lepper
Bulgarian: Въз основа на пероралната бионаличност от 80% обаче има малка вероятност тези мембранни транспортни протеини да имат някакъв ефект върху абсорбцията на дакомитиниб.
Norwegian Bokmål: Basert på den orale biotilgjengeligheten på 80 % er det imidlertid ikke sannsynlig at disse membrantransportproteinene vil ha noen innvirkning på absorpsjonen av dakomitinib.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза или повърнете, приемете следващата доза, както е планирано.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose eller kaster opp, tar du neste dose som planlagt.
Bulgarian: ако сте алергични към дакомитиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dakomitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: проблеми с ноктите
Norwegian Bokmål: • Problemer med neglene
Bulgarian: Степен 3 % Степен 4 %
Norwegian Bokmål: Grad 3 % Grad 4 % Alle grader % Grad 3 % Grad 4
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват да приемат дозата приблизително по същото време всеки ден.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør oppfordres til å ta dosen på cirka samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Дакомитиниб се свързва селективно и необратимо със своите мишени от HER фамилията, като по този начин осигурява продължително инхибиране.
Norwegian Bokmål: Dakomitinib bindes selektivt og irreversibelt til målene i HER-familien og gir dermed langvarig hemming.
Bulgarian: Лечението при предозиране на дакомитиниб трябва да се състои от симптоматично лечение и общи поддържащи грижи.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering av dakomitinib bør bestå av symptomatisk behandling og generell støttende behandling.
Bulgarian: ако получите диария.
Norwegian Bokmål: • dersom du får diaré.
Bulgarian: Дакомитиниб не трябва да се използва по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Dakomitinib skal ikke brukes under graviditet.
Bulgarian: Всички ефекти възникват при системна експозиция под тази при хора при препоръчителна доза от 45 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Alle effekter oppsto ved systemisk eksponering under det som tilsvarer den anbefalte dosen på 45 mg én gang daglig hos mennesker.
Bulgarian: ако сте имали други проблеми с белите дробове.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt andre lungeproblemer.
Bulgarian: Някои белодробни проблеми може да се влошат по време на лечението с Vizimpro, тъй като Vizimpro може да предизвика възпаление на белите дробове по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Enkelte lungeproblemer kan bli verre under behandling med Vizimpro, da Vizimpro kan forårsake betennelse i lungene under behandlingen.
Bulgarian: При първите признаци на учестено изхождане се свържете незабавно с Вашия лекар, пийте много течности и започнете антидиарично лечение възможно най-скоро.
Norwegian Bokmål: Ved første tegn på økt avføringsaktivitet bør du kontakte legen din umiddelbart, drikke rikelig med væske, og starte diaréhemmende behandling så snart som mulig.
Bulgarian: Статусът по отношение на EGFR мутацията е определен чрез стандартизиран и предлаган на пазара тест.
Norwegian Bokmål: EGFR-mutasjonsstatus ble bestemt av et standardisert og kommersielt tilgjengelig testsett.
Bulgarian: Основните вторични крайни точки включват честота на обективен отговор (ORR), продължителност на отговора (DoR) и обща преживяемост (OS).
Norwegian Bokmål: Viktige sekundære endepunkter inkluderte objektiv responsrate (ORR), varighet av respons (DoR) og total overlevelse (OS).
Bulgarian: Оценка на статуса по отношение на EGFR мутация
Norwegian Bokmål: Vurdering av EGFR-mutasjonsstatus
Bulgarian: сухи, зачервени очи или сърбеж в очите
Norwegian Bokmål: • Tørre, røde, eller kløende øyne
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с кожата, са степени 1 до 3.
Norwegian Bokmål: Hudrelaterte bivirkninger var av grad 1 til 3.
Bulgarian: Блистер от алуминий/алуминий, съдържащ 10 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminiumsblister som inneholder 10 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Ако изследване е показало, че при Вас ракът има определени промени (мутации) в ген, наречен EGFR (рецептор на епидермалния растежен фактор) и се е разпространил в другия Ви бял дроб или други органи, има вероятност ракът да се повлияе от лечението с Vizimpro.
Norwegian Bokmål: Hvis en test har vist at kreften har visse endringer (mutasjoner) i et gen kalt EGFR (epidermal vekstfaktorreseptor) og har spredt seg til den andre lungen eller andre organer, er det sannsynlig at kreften responderer på behandling med Vizimpro.
Bulgarian: Въз основа на стратифициран тест на Cochran-Mantel-Haenszel.
Norwegian Bokmål: c. Basert på den stratifiserte Cochran-Mantel-Haenszel-testen.
Bulgarian: Ако има някаква вероятност да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция по време на лечението и за поне 17 дни след това.
Norwegian Bokmål: Hvis det er noen mulighet for at du kan bli gravid, må du bruke sikker prevensjon under behandlingen og i minst 17 dager etterpå.
Bulgarian: Ако сте били информирани от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Лечението с Vizimpro трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в употребата на противоракови лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Behandling med Vizimpro bør startes opp og overvåkes av en lege som har erfaring med legemidler til kreftbehandling.
Bulgarian: Стомашни антиациди и H2 рецепторни антагонисти може да се използват при необходимост.
Norwegian Bokmål: Lokale antacida og H2-reseptorantagonister kan brukes om nødvendig.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакцииможе да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du merker noen av følgende bivirkninger - du kan ha behov for rask medisinsk behandling:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, протеинкиназни инхибитори, ATC код: L01XE47
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01XE47
Bulgarian: Много чести нежелани реакции в изпитване фаза 3 ARCHER 1050 (N = 451)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger i fase 3-studien ARCHER 1050 (N = 451)
Bulgarian: Пациенти с мозъчни метастази или лептоменингеално заболяване, или ECOG PS ≥ 2 са изключени от изпитването.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjernemetastaser eller leptomeningeal sykdom eller ECOG PS ≥ 2 ble ekskludert fra studien.
Bulgarian: Ако сте приели твърде много Vizimpro, незабавно отидете при лекар или в болница.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vizimpro Dersom du har tatt for mye Vizimpro, må du oppsøke lege eller dra til et sykehus umiddelbart.
Bulgarian: Vizimpro съдържа лактоза и натрий
Norwegian Bokmål: Vizimpro inneholder laktose og natrium
Bulgarian: Общо 452 пациенти са рандомизирани 1:1 на дакомитиниб или гефитиниб в многоцентрово, многонационално, рандомизирано, отворено проучване фаза 3.
Norwegian Bokmål: Totalt 452 pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til enten dakomitinib eller gefitinib i en multinasjonal, randomisert, åpen multisenter fase 3-studie.
Bulgarian: Възраст, раса, пол, телесно тегло
Norwegian Bokmål: Alder, etnisitet, kjønn, kroppsvekt
Bulgarian: Следните лекарства може да намалят ефекта на Vizimpro:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere hvor godt Vizimpro virker:
Bulgarian: Въз основа на обсервационни данни при 8 пациенти в проучване A7471001 няма видим ефект от приложението на стомашни антиациди върху Cmax и AUCinf на дакомитиниб.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra observasjoner av 8 pasienter i A7471001-studien var det ingen tilsynelatende effekt av lokal administrering av antacida på Cmax og AUCinf for dakomitinib.
Bulgarian: Пациентките, приемащи дакомитиниб по време на бременност, или които забременеят, докато приемат дакомитиниб, трябва да бъдат информирани за потенциалния риск за плода.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som tar dakomitinib under svangerskapet eller som blir gravide mens de tar dakomitinib, må informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: Нежеланите реакции обрив, еритематозно и ексфолиативно състояние на кожата се съобщават съответно при 79,2% и 5,5% от пациентите, получаващи Vizimpro.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i form av utslett, erytematøs og eksfolierende hudlidelse ble rapportert hos henholdsvis 79,2 % og 5,5 % av pasientene som fikk Vizimpro.