FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Biochemiestraße 10
Danish: Biochemiestrasse 10
Italian: Il tempo di infusione minimo è di 30 minuti.
Danish: Infusionstiden er minimum 30 minutter.
Italian: Non è stata dimostrata azione mutagenica.
Danish: Det er ikke påvist at have mutationsfremmende aktivitet.
Italian: Dosaggi superiori a 1 g devono essere suddivisi ed iniettati in più di un sito.
Danish: Doser større end 1 g bør deles og injiceres på mere end et sted.
Italian: Le iniezioni durano 2-4 minuti.
Danish: Injektionens varighed er mellem 2 og 4 minutter.
Italian: Ogni somministrazione di antibiotici può portare ad una moltiplicazione di patogeni resistenti al principio attivo utilizzato.
Danish: Hver administration af antibiotika kan føre til mangedobling af patogen resistens overfor det aktive stof.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel.
Italian: Il CHMP ha pertanto concordato di confermare le seguenti dose raccomandate:
Danish: CHMP blev derfor enige om at anbefale følgende dosisanbefaling:
Italian: Questa categoria di antibiotico è simile alla penicillina.
Danish: Denne type antibiotika virker på samme måde som penicilliner.
Italian: La prevalenza della resistenza acquisita può variare geograficamente e nel tempo per le specie selezionate; sono auspicabili informazioni locali sulla resistenza, in modo particolare nel trattamento delle infezioni gravi.
Danish: Udbredelsen af opnået resistance kan variere geografisk og med tid for udvalgte arter og lokal information om resistance er at fortrække, specielt når man behandler alvorlige infektioner.
Italian: Prendere in considerazione le raccomandazioni relative al dosaggio per le indicazioni speciali.
Danish: Dosis anbefalinger for specielle indikationer bør tages i betragtning.
Italian: Il CHMP ha inoltre concordato le seguenti modifiche dell'RCP:
Danish: CHMP blev også enige om følgende ændringer til produktresumeet:
Italian: Ceftriaxone viene solitamente somministrato una volta al giorno.
Danish: Ceftriaxon gives sædvanligvis én gang daglig.
Italian: Sono indicate misure terapeutiche sintomatiche.
Danish: Symptomatiske terapeutiske metoder er indikeret.
Italian: Utilizzare solo le soluzioni limpide prive di particelle visibili.
Danish: Kun klare opløsninger fri for synlige partikler bør anvendes.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in accordo con la normativa vigente locale.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Italian: Non vi sono dati sull'uso di ceftriaxone in donne in gravidanza.
Danish: Der foreligger ingen data på brugen af ceftriaxon til gravide kvinder.
Italian: Esami di diagnostica di laboratorio
Danish: Laboratorie-diagnosticerende tests
Italian: ¾ il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichetta e il foglio illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Danish: ¾ Produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen, som ansøgeren har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og Udvalgets faglige diskussion.
Italian: Meningite:
Danish: Meningitis:
Italian: Questo volume di 20,5 ml di soluzione ricostituita per infusione deve essere somministrata immediatamente per infusione in 30 minuti.
Danish: Denne volumen på 20,5 ml rekonstitueret infusionsopløsning bør administreres straks som en kort tids infusion på 30 minutter.
Italian: Eliminazione
Danish: Eliminering
Italian: Dosaggio normale
Danish: Normal dosis
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis blive markedsført.
Italian: Generalmente, la somministrazione di ceftriaxone deve continuare per almeno 48 - 72 ore dopo la normalizzazione della temperature corporea e la dimostrata eradicazione batterica.
Danish: Generelt bør ceftriaxon administrationen fortsætte i mindst 48 til 72 timer ud over normaliseringen af kropstemperaturen og bevis på bakteriel udryddelse er opnået.
Italian: Superinfezioni da microorganismi non sensibili.
Danish: Superinfektioner med ikke-modtagelige mikroorganismer.
Italian: Ceftriaxone è attivo verso gli organismi che producono alcuni tipi di beta-lattamasi, ad esempio il TEM-1.
Danish: Ceftriaxon er aktiv over for organismer, der danner nogle typer af beta-laktamase, f.eks. TEM-1.
Italian: Nelle primissime settimane di vita la capacità di eliminare ceftriaxone cambia, anche se il momento esatto dell'eliminazione non è stato ancora realmente stabilito.
Danish: I de første få uger af den nyfødtes liv ændres evnen til at udskille ceftriaxon, selvom det præcise tidspunkt, hvor dette sker, ikke er blevet fastslået med sikkerhed.
Italian: Non interrompa l'assunzione del medicinale solo perché si sente meglio.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage medicinen, selvom du føler dig bedre.
Italian: Il range di dosaggio proposto (20-50-80 mg/kg/die) consente la continuazione dell'esperienza terapeutica di lunga durata supportata dalle raccomandazioni di ambienti esperti.
Danish: Det foreslåede dosisområde fra 20-50-80 mg/kg/dag muliggør fortsatte erfaringer med langtidsbehandling, der understøttes af anbefalingerne fra videnskabelige selskaber.
Italian: Le dosi usuali sono le seguenti:
Danish: Den sædvanlige dosering er:
Italian: L'infusione deve essere somministrata in almeno 30 minuti.
Danish: Infusionen bør gives over mindst 30 minutter.
Italian: Pazienti con compromissione della funzionalità renale e/o epatica:
Danish: Patienter med nedsat nyre og/eller leverfunktion:
Italian: L'elevato rischio di precipitazione è dovuto al limitato volume di sangue nei neonati.
Danish: Den høje risiko for udfældning skyldes den lave blodvolumen hos de nyfødte.
Italian: Ad eccezione dell'emivita di eliminazione, tutti i parametri farmacocinetici sono dose-dipendenti.
Danish: Med undtagelse af eliminerings halveringstid, er alle farmakokinetiske egenskaber dosis afhængige.
Italian: Bambini tra 15 giorni e 12 anni di età
Danish: Børn mellem 15 dage og 12 år
Italian: E' necessario tener conto di segni di infezioni secondarie consecutive a tali patogeni (inclusi candida e funghi).
Danish: Tegn på fortløbende sekundære infektioner med sådanne patogene (inklusiv candida og svamp) bør bemærkes.
Italian: Oliguria, aumento della creatinina sierica.
Danish: Oliguri, forøgelse af serum creatinin.
Italian: Se necessario, richiedere il consiglio di un esperto quando la prevalenza locale è tale che l'impiego di un agente sia discutibile almeno in alcuni tipi di infezione.
Danish: Hvis nødvendigt bør man rådføre eksperter når den lokale udbredelse af resistance er af sådanne art at anvendeligheden af præparatet ved visse typer af infektioner er tvivlsom.
Italian: Inoltre, questi medicinali devono essere somministrati separatamente al fine di evitare una incompatibilità fisico-chimica tra ceftriaxone e l'aminoglicoside.
Danish: Ydermere, skal disse medicinske produkter administreres separat for at undgå fysisk-kemisk uforenelighed mellem ceftriaxon og aminoglykosider.
Italian: Dopo aver determinato la sensibilità del patogeno, ridurre la dose di conseguenza.
Danish: Efter at have fastslået følsomheden af patogenet, kan dosis reduceres som følge heraf.
Italian: Sebbene non sia noto che questa medicina danneggi il feto, verrà somministrata ad una donna incinta solo se sarà veramente necessario.
Danish: Selvom denne medicin ikke er kendt for at skade det ufødte barn, bør den ikke anvendes til en gravid kvinde, medmindre det er strengt nødvendigt.
Italian: Assumendo questo medicinale potrebbe soffrire di vertigini che possono influire sulla sua capacità di guidare o utilizzare macchinari.
Danish: Du kan blive svimmel, når du tager denne medicin, hvilket kan påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Italian: Tale non-linearità si spiega con una diminuzione concentrazione-dipendente del legame alle proteine plasmatiche che porta ad un rispettivo aumento della distribuzione e dell'eliminazione.
Danish: Denne ikke-linearitet er forklaret ved en koncentration afhængig reduktion af binding til plasma proteiner som føre til en respektiv forøgelse af distribution og eliminering.
Italian: La soluzione (volume risultante 4,2 ml, concentrazione 238 mg/ml) deve essere somministrata mediante iniezione intramuscolare profonda.
Danish: Denne opløsning (som giver en volumen på 4,2 ml, koncentration 238 mg/ml) bør administreres som dyb intramuskulær injektion.
Italian: Questa soluzione deve essere trasferita in una idonea sacca per infusione.
Danish: Denne opløsning skal overføres til en passende infusionspose.
Italian: L'iniezione intramuscolare del medicinale è controindicata:
Danish: Intramuskulær injektion af medicinal produktet er kontraindikeret:
Italian: Gli studi condotti su animali non hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg viser ingen reproduktionstoksicitet (se pkt.
Italian: I punti di rottura per la sensibilità sono 2 µg/ml per Haemophilus spp.
Danish: Break-points for følsomhed er 2 µg/ml for Heamophilus spp.
Italian: Dolore e indurimento dei tessuti al sito di iniezione possono comparire dopo iniezione intramuscolare.
Danish: Smerte og induration af vævet på injektionsstedet kan forekomme efter intramuskulær injektion.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Danish: Indenfor hver frekvensgruppe er bivirkninger opstillet i faldende alvorlighedsgrad.
Italian: Nei neonati di 3 giorni, l'emivita di ceftriaxone nel siero è di circa 16 ore, nei neonati di 9-30 giorni è di circa 9 ore.
Danish: Hos nyfødte spædbørn på 3 dage er ceftriaxons halveringstid i serum niveauer op til ca. 16 timer og ca. 9 timer hos nyfødte spædbørn fra 9 til 30 dage.
Italian: In qualche caso, queste reazioni hanno provocato la morte del paziente.
Danish: Disse bivirkninger har i nogle tilfælde forårsaget død.
Italian: Anemia (inclusa anemia emolitica).
Danish: Anæmi (herunder hæmolytisk anæmi).
Italian: La resistenza può anche essere mediata dall'impermeabilità batterica o dalle pompe batteriche di efflusso di farmaco.
Danish: Resistens kan også medieres ved bakteriel uigennemtrængelighed eller ved bakterielle udstrømningspumper i stoffer.
Italian: Le soluzioni ricostituite devono essere controllate visivamente.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør inspiceres visuelt.
Italian: Ceftriaxone è un antibiotico.
Danish: Ceftriaxon er et antibiotikum.
Italian: Sindrome di Lyell / epidermolisi tossica, syndrome di Stevens-Johnson o eritema multiforme.
Danish: Lyell syndrom/toksisk epidermolyse, Steve-Johnson syndrom eller Erythema multiform.
Italian: Se il paziente è un bambino con meno di 2 anni o una donna incinta o in allattamento, ceftriaxone dovrebbe essere somministrato solo mediante lenta iniezione in vena.
Danish: Hvis patienten er et barn under 2 år eller en gravid- eller ammende kvinde, bør Ceftriaxon gives som en langsom injektion i en vene.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Danish: Spørg dit apotek, hvad du skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Italian: Il trattamento per via intramuscolare è giustificato solo in casi eccezionali e dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.
Danish: Behandling med injektion i musklen er kun forsvarlig i exceptionelle tilfælde og efter en nøje risiko/fordel evaluering.
Italian: Sulla base dei dati di letteratura, ceftriaxone non è compatibile con amsacrina, vancomicina, fluconazolo, aminoglicosidi e labetalolo.
Danish: På baggrund af litteraturreferencer er ceftriaxon ikke forligelig med amsacrin, vancomycin, fluconazol, aminoglykosider og labetalol.
Italian: Ceftriaxone si concentra nelle urine.
Danish: Ceftriaxon koncentreres i urinen.
Italian: Metodi non-enzimatici per la determinazione del glucosio nelle urine possono dare risultati falsopositivi.
Danish: Ikke-enzymiske metoder til at fastslå glucose i urinen kan give falsk-positive resultater.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica del ceftriaxone è di 2 - 3 volte più elevata rispetto ai giovani adulti.
Danish: Ceftriaxons plasma eliminerings halveringstid er ca. 2-3 gange forøget sammenlignet med unge voksne.
Italian: Evitare assolutamente l'iniezione nei vasi sanguigni.
Danish: En injektion ind i blodårerne skal undgås.
Italian: Tuttavia, questa sintomatologia è reversibile dopo interruzione del trattamento con ceftriaxone.
Danish: Dog er denne symptomatologi reversibel efter endt behandling med ceftriaxon.
Italian: Dopo la somministrazione per via parenterale la sostanza penetra in quasi tutti i tessuti corporei, compreso il liquido cerebrospinale.
Danish: Efter parenteral indgift breder stoffet sig til næsten alt blødt kropsvæv, herunder cerebrospinalvæsken.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CEFTRIAXONE TYROL PHARMA E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (vedi Allegato I)
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CEFTRIAXON TYROL PHARMA OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Italian: Le reazioni avverse (ad esempio disturbi gastrointestinali e nefrotossicità) associate ad elevate dosi di cefalosporine per via parenterale sono risultate reversibili negli animali dopo dose ripetuta.
Danish: Bivirkninger (f.eks. gastrointestinale forstyrrelser og nefrotoksitet) forbundet med høje parentale doser af ceftriaxon har vist sig at være reversible hos dyr ved gentagne dosering.
Italian: Contrariamente alle altre cefalosporine, il probenecid non ostacola la secrezione tubulare di ceftriaxone.
Danish: Modsat andre cefalosporiner forhindrer probenecid ikke tubulær udskillelse af ceftriaxon.
Italian: Dopo una dose di 1-2 g, le concentrazioni restano al di sopra del valori di MIC per la maggior parte dei patogeni che provocano infezione per più di 24 ore in più di 60 tessuti diversi (inclusi polmoni, cuore, dotti biliari, fegato, tonsille, orecchio medio, mucosa nasale, ossa) ed in molti liquidi tissutali (inclusi liquido cerebrospinale, liquido pleurico, prostatico e sinoviale).
Danish: Efter en dosis på 1-2 g, er koncentrationerne påvist at ligge over MIC værdier for de fleste infektions forårsagende patogener i over 24 timer i over 60 forskellige væv (inklusiv lunger, hjerte, galdegang, lever, mandler, mellemøret, næsen, knogler) og i mange vævs væsker (inklusiv rygmarvsvæsken, lungehindevæske så vel som prostatisk og synovial væske).
Italian: Speciali raccomandazioni per il dosaggio
Danish: Specielle dosis anbefalinger
Italian: Molti farmaci possono avere questi effetti; si consulti con il suo medico o farmacista prima di assumere questo medicinale.
Danish: Der er meget medicin som kan gøre det, så du skal informere din læge eller apoteket før du tager denne medicin.
Italian: Ceftriaxone può inoltre essere usato per prevenire l'insorgenza di infezioni prima, durante e dopo interventi chirurgici in pazienti con un certo rischio di infezioni gravi associate a procedure chirurgiche.
Danish: Ceftriaxon kan også anvendes som forebyggende behandling mod infektioner før og efter kirurgiske indgreb hos patienter som har en øget risiko for alvorlige infektioner i forbindelse med kirurgiske indgreb.
Italian: Aminoglicosidi:
Danish: Aminoglykosider:
Italian: Il richiedente ha presentato una serie di pubblicazioni ricavate dalla letteratura per discutere le motivazioni alla base dello scostamento dalle Linee guida ICH sulla valutazione clinica dei medicinali nella popolazione pediatrica (CPMP/ICH/2711/99) nonché della differenziazione tra neonati di 0-14 giorni e di 15-28 giorni di età rispetto alla definizione più generale di neonati "fino a 28 giorni dalla nascita" e per illustrare i diversi regimi di dosaggio utilizzati.
Danish: Ansøgeren har præsenteret en række publikationer fra litteraturen med henblik på at drøfte rationalet for afvigelse fra ICH-retningslinjerne for klinisk undersøgelse af lægemidler til børn (CPMP/ICH/2711/99) og baggrunden for differentieringen mellem 0-14 og 15-28 dage frem for den mere generelle definition af nyfødte som "op til 28 dage efter fødslen" samt de forskellige anvendte dosisregimina.
Italian: A seconda dell'indicazione si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con ceftriaxone e si dovranno avviare idonee misure di trattamento, ad esempio l'assunzione di antibiotici/chemioterapici specifici di provata efficacia clinica.
Danish: Afbrydelse af behandlingen med ceftriaxon afhængig af indikationen bør overvejes og passende behandlingsforanstaltninger initieres: f.eks. indtagelse af specifik antibiotika/kemoterapeutika med klinisk bevist effekt.
Italian: Ciò può avvenire in pazienti di qualsiasi età, ma è più probabile nei bambini e nei bambini molto piccoli che ricevono solitamente una dose più alta di ceftriaxone calcolata sulla base del peso corporeo.
Danish: Dette kan forekomme hos patienter i alle aldre, men er mere sandsynligt hos nyfødte og små børn, som normalt gives en højere dosis ceftriaxon set ud fra kropsvægt.