FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento foi ajustado de 12 em 12 semanas até se atingir o "Controlo Total"** ou atingir-se a dose mais elevada do fármaco em estudo.
Greek: Η θεραπεία αυξανόταν σταδιακά κάθε 12 εβδοµάδες µέχρι να επιτευχθεί ο πλήρης έλεγχος'** ή µέχρι να χορηγηθεί η µεγαλύτερη δόση του υπό µελέτη φαρµάκου.
Portuguese: - Seretaide pode afectar a produção normal de hormonas esteróides pelo organismo, principalmente se tomou doses elevadas por longos periodos de tempo.
Greek: - Το Seretide µπορεί να επηρεάσει την φυσιολογική παραγωγή στεροειδών ορµονών στο σώµα, ιδιαίτερα εάν έχετε πάρει υψηλές δόσεις για µεγάλο χρονικό διάστηµα.
Portuguese: O mostrador de doses no Diskus indica quantas doses ainda contém.
Greek: Ένας δοσoµετρητής στο Diskus δείχνει τον αριθµό των δόσεων που απέµειναν.
Portuguese: FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Portuguese: Em circunstâncias normais, as concentrações plasmáticas de propionato de fluticasona obtidas após inalação são baixas, devido ao marcado efeito de primeira passagem e elevada clearance sistémica mediada pelo citocromo P450 3A4 no intestino e no fígado.
Greek: Κάτω από κανονικές συνθήκες, µετά από χορήγηση εισπνοών προπιονικής φλουτικαζόνης επιτυγχάνονται χαµηλές συγκεντρώσεις στο πλάσµα, λόγω του αυξηµένου µεταβολισµού πρώτης διόδου και της υψηλής συστηµατικής κάθαρσης που επιτυγχάνεται από το κυτόχρωµα P450 3A4 στο έντερο και το ήπαρ.
Portuguese: A clearance renal do propionato de fluticasona é desprezível.
Greek: Η νεφρική κάθαρση της προπιονικής φλουτικαζόνης είναι αµελητέα.
Portuguese: Recomenda-se precaução na transferência de doentes para a terapêutica com Seretaide, particularmente se houver qualquer razão para suspeitar de diminuição da função supra-renal devida a terapêutica sistémica prévia com esteróides.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή όταν οι ασθενείς µεταφέρονται σε θεραπεία µε Seretide, ιδιαίτερα αν υπάρχει οποιοσδήποτε λόγος να υποτεθεί ότι η λειτουργία των επινεφριδίων είναι ανεπαρκής λόγω προηγούµενης συστηµατικής θεραπείας µε κορτικοστεροειδή.
Portuguese: Em doentes com asma ou DPOC foi observado um menor grau de exposição sistémica ao propionato de fluticasona inalado.
Greek: Σε ασθενείς µε άσθµα ή ΧΑΠ έχει παρατηρηθεί µικρότερος βαθµός συστηµατικής έκθεσης σε εισπνεόµενη προπιονική φλουτικαζόνη.
Portuguese: Em doentes com asma ou DPOC, deverá considerar-se terapêutica corticosteróide adicional.
Greek: Σε ασθενείς µε άσθµα ή ΧΑΠ θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο επιπρόσθετης θεραπείας µε κορτικοστεροειδή.
Portuguese: Sublinha ainda que o Seretaide não é apropriado como TMI nos doentes com asma ligeira e grave e que, regra geral, os corticosteróides inalados continuam a ser o tratamento inicial de eleição no caso da maior parte dos doentes.
Greek: Επισηµαίνεται επίσης ότι το Seretide δεν ενδείκνυται ως αρχική θεραπεία συντήρησης (IMT) για ασθενείς µε µέτριο και σοβαρό άσθµα και ότι τα εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή παραµένουν, σε γενικές γραµµές, η θεραπεία πρώτης γραµµής για την πλειοψηφία των ασθενών.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos ou em doentes com insuficiência renal.
Greek: Δεν υπάρχει ανάγκη ρύθµισης της δοσολογίας σε ηλικιωµένους ασθενείς ή σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια.
Portuguese: Os possíveis efeitos secundários associados a Seretaide são improváveis de afectar a sua capacidade para conduzir máquinas.
Greek: Οι πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες που σχετίζονται µε το Seretide δεν αναµένονται να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Εάν έχετε άλλες απορίες σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Portuguese: As informações incluídas na secção 5.1 do RCM foram também alteradas em consonância com a recomendação da secção 4.2.
Greek: Οµοίως, οι πληροφορίες που παρατίθενται επί του παρόντος στο τµήµα 5.1 της ΠΧΠ τροποποιήθηκαν σύµφωνα µε τη σύσταση που συµπεριλήφθηκε στο τµήµα 4.2.
Portuguese: O tratamento prolongado com doses elevadas de corticosteróides inalados pode resultar em depressão da função supra-renal e crise adrenérgica aguda.
Greek: Παρατεταµένη θεραπεία µε υψηλές δόσεις εισπνεόµενων κορτικοστεροειδών µπορεί να οδηγήσει σε επινεφριδιακή καταστολή και οξεία επινεφριδιακή κρίση.
Portuguese: Alemanha atmadisc Diskus
Greek: Γερµανία atmadisc Diskus
Portuguese: Esta dose não causa normalmente problemas nos doentes com intolerância à lactose.
Greek: Αυτή η ποσότητα, φυσιολογικά, δεν προκαλεί προβλήµατα σε ανθρώπους που δεν ανέχονται τη λακτόζη.
Portuguese: A associação deve ser evitada, a menos que o benefício ultrapasse o risco aumentado para efeitos indesejáveis sistémicos característicos dos corticosteróides.
Greek: Ο συνδυασµός αυτός πρέπει να αποφεύγεται, εκτός αν το όφελος υπερτερεί του αυξηµένου κινδύνου παρενεργειών από τα συστηµατικά κορτικοστεροειδή.
Portuguese: Como Seretaide contém salmeterol e propionato de fluticasona, poderão esperar-se o tipo e gravidade das reacções adversas associadas a cada uma das substâncias.
Greek: Επειδή το Seretide περιέχει σαλµετερόλη και προπιονική φλουτικαζόνη, µπορεί να αναµένεται, το είδος και η σοβαρότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών που σχετίζεται µε το κάθε συστατικό.
Portuguese: Seretaide Diskus não deve ser utilizado no tratamento dos sintomas agudos da asma, situação que requer um broncodilatador de acção rápida e curta duração.
Greek: Το Seretide Diskus δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται για την ανακούφιση από τα οξέα συµπτώµατα του άσθµατος, όπου απαιτείται ένα ταχείας και βραχείας διάρκειας δράσης βρογχοδιασταλτικό.
Portuguese: Um ensaio clínico de 12 meses (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), em 3416 doentes adultos e adolescentes com asma persistente, comparou a eficácia e segurança de Seretaide vs corticosteróide inalado (propionato de fluticasona) em monoterapia para determinar se eram atingidos os objectivos de controlo da asma.
Greek: Μία µελέτη διάρκειας 12 µηνών (Επιτυγχάνοντας τον βέλτιστοέλεγχο του άσθµατος - Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), σε 3416 ενήλικες και εφήβους ασθενείς µε επίµονο άσθµα, σύγκρινε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα του Seretide έναντι της µονοθεραπείας µε εισπνεόµενο κορτικοστεροειδές (Προπιονική Φλουτικαζόνη) µε σκοπό να διερευνήσει εάν οι στόχοι της αντιµετώπισης του άσθµατος είναι εφικτοί.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Seretaide pode causar efeitos secundários, muito embora nem todas as pessoas os tenham.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Seretide µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και όχι σε κάθε ασθενή.
Portuguese: Esta associação de salmeterol e propionato de fluticasona, quando usada regularmente, previne a ocorrência de crises de asma.
Greek: Ο συνδυασµός αυτός σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης, όταν χρησιµοποιείται σε τακτική θεραπεία, προλαµβάνει την εµφάνιση των ασθµατικών κρίσεων.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de salmeterol e propionato de fluticasona durante a gravidez e aleitamento humano são insuficientes para avaliar os possíveis efeitos prejudiciais.
Greek: Δεν υπάρχουν αρκετά δεδοµένα για τη χρήση της σαλµετερόλης και της προπιονικής φλουτικαζόνης κατά την κύηση και τη γαλουχία στον άνθρωπο, ώστε να αξιολογηθούν οι πιθανές βλαβερές επιδράσεις.
Portuguese: O controlo da asma deverá, normalmente, seguir um programa sequencial e criterioso e a resposta do doente deve ser monitorizada clinicamente e por testes da função pulmonar.
Greek: Η αντιµετώπιση του άσθµατος, θα πρέπει κανονικά να γίνεται βάσει µίας σταδιακής θεραπευτικής προσέγγισης και η ανταπόκριση του ασθενούς θα πρέπει να ελέγχεται κλινικά και µε δοκιµασίες πνευµονικής λειτουργίας.
Portuguese: Se tiver dificuldade em respirar ou a sua pieira piorar após tomar Seretaide, pare imediatamente de o utilizar e fale com o seu médico de modo a que ele possa avaliar o seu tratamento.
Greek: Εάν δυσκολεύεστε να αναπνεύσετε ή επιδεινωθεί η δύσπνοια σας µετά τη λήψη Seretide, σταµατήστε να το χρησιµοποιείτε αµέσως και ενηµερώστε το γιατρό σας άµεσα ώστε να εκτιµήσει την θεραπεία σας.
Portuguese: O seu médico irá avaliá-lo regularmente de modo a detectar qualquer destes efeitos secundários e para se certificar que está a tomar a menor dose de Seretaide que permite controlar a sua asma.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ελέγχει τακτικά για οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες, καθώς και για να διασφαλίσει ότι παίρνετε τη χαµηλότερη δόση Seretide για τον έλεγχο του άσθµατος.
Portuguese: O ritonavir pode aumentar consideravelmente as concentrações plasmáticas de propionato de fluticasona.
Greek: Η ριτοναβίρη µπορεί να αυξήσει σηµαντικά τις συγκεντρώσεις προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσµα.
Portuguese: Seretaide não funciona no controlo de crises súbitas de falta de ar e pieira, em que precisará de utilizar a medicação de alívio de acção rápida.
Greek: Το Seretide δεν βοηθάει στον έλεγχο των ξαφνικών κρίσεων δύσπνοιας και συριγµού, όπου θα χρειασθείτε ένα φάρµακο άµεσης δράσης.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com propionato de fluticasona, pode continuar-se o tratamento com Seretaide, a uma dosagem apropriada para o controlo dos sintomas.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας από τη προπιονική φλουτικαζόνη, η θεραπεία µε το Seretide µπορεί να συνεχισθεί, σε κατάλληλη δοσολογία για τον έλεγχο των συµπτωµάτων.
Portuguese: ** "Controlo Total" da asma; ausência de sintomas, sem utilização de agonistas beta de curta acção, função pulmonar maior ou igual a 80% da prevista, ausência de despertares nocturnos, não ocorrência de exacerbações nem de efeitos secundários que requeressem alteração da terapêutica.
Greek: **Πλήρης έλεγχος του άσθµατος: χωρίς συµπτώµατα, χωρίς χρήση SABA, πνευµονική λειτουργία µεγαλύτερη ή ίση µε το 80% της προβλεπόµενης, χωρίς νυχτερινές αφυπνίσεις, χωρίς παροξυσµούς και χωρίς ανεπιθύµητες ενέργειες που να οδηγούν σε αλλαγή της θεραπευτικής αγωγής.
Portuguese: No caso da posologia indicada ser de uma administração por dia e se o doente apresentar uma história de sintomatologia nocturna, essa administração deve ser feita à noite; se o doente apresentar uma história de sintomatologia principalmente durante o dia, a administração deve ser feita de manhã.
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης του φαρµάκου µία φορά την ηµέρα σε ασθενείς µε ιστορικό νυχτερινών συµπτωµάτων, η δόση πρέπει να χορηγείται το βράδυ, ενώ αν ο ασθενής έχει ιστορικό κυρίως ηµερήσιων συµπτωµάτων, η δόση πρέπει να χορηγείται το πρωί.
Portuguese: Os doentes devem ser regularmente reavaliados pelo médico, para assegurar que a dosagem de Seretaide que utilizam se mantém adequada, devendo esta ser alterada apenas por indicação do médico.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να επανεξετάζονται τακτικά από τον ιατρό, έτσι ώστε η δόση του Seretide που λαµβάνουν να παραµένει η καλύτερη δυνατή, και να αλλάζει µόνο µετά από ιατρική συµβουλή.
Portuguese: Caso o doente necessite de doses não referidas no esquema posológico recomendado, deverão ser prescritas as doses adequadas de agonista beta e/ou corticosteróide.
Greek: Σε περίπτωση που κάποιος ασθενής χρειάζεται δοσολογικό σχήµα πέρα από το συνιστώµενο, θα πρέπει να συνταγογραφηθούν οι κατάλληλες δόσεις βήτα-αγωνιστή και/ή κορτικοστεροειδούς.
Portuguese: O tempo de tratamento para que 50% dos indivíduos atingisse uma primeira semana bem controlada foi de 16 dias para Seretaide, em comparação com 37 dias para o grupo em monoterapia com corticosteróide inalado.
Greek: Ο χρόνος θεραπείας για την επίτευξη της πρώτης ατοµικής καλά ελεγχόµενης εβδοµάδας για το 50% των ασθενών ήταν 16 ηµέρες για το Seretide συγκριτικά µε 37 ηµέρες για την οµάδα του εισπνεόµενου κορτικοστεροειδούς.
Portuguese: Seretaide não se destina ao controlo inicial da asma ligeira.
Greek: Το Seretide δεν προορίζεται για αρχική θεραπεία συντήρησης στο ήπιο άσθµα.
Portuguese: Além disso, a informação disponível sobre a farmacocinética do salmeterol é limitada devido à dificuldade técnica de doseamento do fármaco no plasma, resultante das baixas concentrações plasmáticas (aproximadamente iguais ou inferiores a 200 picogramas/ml) obtidas após inalação de doses terapêuticas.
Greek: Επί πλέον τα υπάρχοντα στοιχεία φαρµακοκινητικής της σαλµετερόλης είναι περιορισµένα λόγω τεχνικών δυσκολιών του προσδιορισµού της στο πλάσµα εξ αιτίας των χαµηλών συγκεντρώσεων της µετά από εισπνοές σε θεραπευτικές δόσεις είναι πολύ χαµηλές (περίπου 200picοgram/ml ή λιγότερο).
Portuguese: A recomendação incluída na secção 4.2 permite a realização de um teste de curta duração do Seretaide Diskus em adultos e adolescentes com asma persistente moderada nos quais é essencial um controlo rápido da asma.
Greek: Η σύσταση που συµπεριλήφθηκε στο τµήµα 4.2 καθιστά εφικτή τη βραχείας διάρκειας δοκιµή του Seretide Diskus σε ενήλικες και εφήβους µε µέτριο επιµένον άσθµα για τους οποίους είναι απαραίτητος ο γρήγορος έλεγχος του άσθµατος.
Portuguese: Os doentes com asma persistente ligeira não são encarados como candidatos a uma terapêutica de associação como TMI e os doentes com uma forma mais grave da doença merecem abordagens terapêuticas mais intensivas.
Greek: Οι ασθενείς µε µέτριο επιµένον άσθµα δεν θεωρούνται υποψήφιοι για τη λήψη θεραπείας συνδυασµού ως αρχικής θεραπείας συντήρησης (IMT), ενώ οι ασθενείς µε πιο σοβαρές παθήσεις χρήζουν θεραπείας µε εντατικότερες θεραπευτικές προσεγγίσεις.
Portuguese: As situações que podem, potencialmente, desencadear uma crise adrenérgica aguda incluem trauma, cirurgia, infecção ou redução rápida da dose.
Greek: Καταστάσεις που µπορεί δυνητικά να πυροδοτήσουν οξεία επινεφριδιακή κρίση περιλαµβάνουν τραύµα, χειρουργική επέµβαση, λοίµωξη ή οποιαδήποτε απότοµη µείωση της δοσολογίας.
Portuguese: Os benefícios da terapêutica com propionato de fluticasona inalado deverão minimizar a necessidade de esteróides orais, no entanto, os doentes transferidos da terapêutica com esteróides orais ou os doentes que necessitaram anteriormente de doses elevadas de terapêutica corticosteróide de emergência, poderão permanecer em risco de diminuição da reserva supra-renal, durante um período de tempo considerável.
Greek: Τα οφέλη της θεραπείας µε εισπνεόµενη προπιονική φλουτικαζόνη θα πρέπει να ελαχιστοποιήσουν την ανάγκη για κορτικοστεροειδή από το στόµα, ωστόσο ασθενείς που αλλάζουν από κορτικοστεροειδή από του στόµατος, µπορεί να κινδυνεύουν από ανεπάρκεια των επινεφριδίων για µεγάλο χρονικό διάστηµα.
Portuguese: Se tomar doses elevadas de Seretaide por longos periodos de tempo, uma das substâncias activas, o propionato de fluticasona, poderá reduzir a produção normal de hormonas esteróides pela glândula supra-renal.
Greek: Εάν χρησιµοποιείτε υψηλές δόσεις Seretide για µεγάλο χρονικό διάστηµα, ένα από τα δραστικά συστατικά του, η προπιονική φλουτικαζόνη, µπορεί να σταµατήσει τη φυσική παραγωγή των στεροειδών ορµονών από τα επινεφρίδια.
Portuguese: O que é Seretaide e para que é utilizado Antes de utilizar Seretaide Como utilizar Seretaide Efeitos secundários possíveis Como conservar Seretaide Outras informações
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών περιλαµβάνει: Τι είναι το SERETIDE και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το SERETIDE Πώς να πάρετε το SERETIDE Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το SERETIDE Λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Em doentes com DPOC, a cessação da terapêutica poderá estar também associada à descompensação sintomática pelo que deverá ser supervisionada por um médico.
Greek: Σε ασθενείς µε ΧΑΠ η διακοπή της θεραπείας είναι επίσης δυνατόν να σχετίζεται µε συµπτωµατική απορύθµιση της νόσου και πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη γιατρού.
Portuguese: Não são necessárias medidas de emergência, pois a função supra-renal recupera em alguns dias, como pode ser verificado pelo doseamento do cortisol plasmático.
Greek: Στην περίπτωση αυτή δεν χρειάζεται να γίνει καµία επείγουσα ενέργεια, επειδή η επινεφριδιακή λειτουργία θα επανέλθει σε µερικές ηµέρες, όπως επιβεβαιώνεται από µετρήσεις της κορτιζόλης στο πλάσµα.
Portuguese: Se sentir estes sintomas ou aparecerem subitamente após utilizar Seretaide, contacte o seu médico imediatamente pois poderá ser alérgico a Seretaide.
Greek: Εάν παρατηρήσετε αυτά τα συµπτώµατα ή αν εµφανίζονται αµέσως µετά τη λήψη Seretide, ενηµερώστε άµεσα τον γιατρό σας καθώς µπορεί να είστε αλλεργικοί στο Seretide.
Portuguese: Caso não se consiga um controlo adequado da asma com a posologia recomendada de Seretaide, o doente deverá ser reavaliado pelo médico.
Greek: Εάν η λαµβανόµενη δοσολογία του Seretide δεν παρέχει επαρκή έλεγχο του άσθµατος, ο ασθενής θα πρέπει να επανεξετάζεται από τον ιατρό.
Portuguese: A principal via é a metabolização pelo enzima CYP3A4 do citocromo P450, com formação de um metabolito inactivo do ácido carboxílico.
Greek: H κύρια οδός αποβολής είναι ο µεταβολισµός σε έναν αδρανή µεταβολίτη του καρβοξυλικού οξέος από το ενζυµικό σύστηµα CYP3A4 του κυττοχρώµατος P450.
Portuguese: Bochechar com água imediatamente após cada inalação poderá ajudar.
Greek: Ξέπλυµα του στόµατος µε νερό και φτύσιµο του νερού αµέσως µετά τη λήψη κάθε δόσης, µπορεί να βοηθήσει.
Portuguese: recomendou a concessão da alteração aos termos da Autorização de Introdução no Mercado de acordo com o Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo constantes do Anexo III.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας, για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα III.
Portuguese: A única informação relevante para a utilização segura no Homem, proveniente dos estudos no animal efectuados com o xinafoato de salmeterol e com o propionato de fluticasona administrados em separado, consistiu na ocorrência de efeitos associados a acções farmacológicas excessivas.
Greek: Τα µόνα ζητήµατα ασφάλειας για ανθρώπινη χρήση τα οποία απορρέουν από µελέτες σε ζώα µε ξεχωριστή χορήγηση ζιναφοΙκής σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης, ήταν επιδράσεις που συνδέονταν µε µεγιστοποίηση των φαρµακολογικών δράσεων.
Portuguese: Deverá considerar-se a administração adicional de corticosteróides sistémicos durante períodos de stress ou cirurgia electiva.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο προσθήκης συστηµατικής θεραπείας µε κορτικοστεροειδή κατά τις περιόδους καταπόνησης (stress) ή προγραµµατισµένων χειρουργικών επεµβάσεων.
Portuguese: O GOAL demonstrou que mais doentes a serem tratados com Seretaide atingiram o controlo da asma, comparativamente aos doentes tratados com corticosteróide inalado (CI) em monoterapia, e este controlo foi conseguido com uma dose mais baixa de corticosteróide.
Greek: Η µελέτη GOAL έδειξε ότι περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν Seretide πέτυχαν έλεγχο του άσθµατος συγκριτικά µε τους ασθενείς που έλαβαν µονοθεραπεία µε εισπνεόµενο κορτικοστεροειδές και αυτός ο έλεγχος επιτεύχθηκε µε χαµηλότερη δόση κορτικοστεροειδούς.
Portuguese: Doenças do Sistema Nervoso Cefaleias Tremor
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος
Portuguese: Nos estudos de reprodução em animais, os glucocorticosteróides demonstraram induzir malformações (fenda palatina e malformações ao nível do esqueleto).
Greek: Σε µελέτες αναπαραγωγής στα ζώα, τα γλυκοκορτικοστεροειδή απεδείχθη ότι προκαλούν διαµαρτίες της διάπλασης (υπερωϊοσχιστία, διαµαρτίες της σκελετικής διάπλασης).
Portuguese: Aguda: A inalação aguda de doses de propionato de fluticasona superiores às recomendadas pode conduzir a depressão temporária da função supra-renal.
Greek: Οξεία: Οξεία εισπνοή προπιονικής φλουτικαζόνης σε υπερβολικές δόσεις συγκριτικά µε τις συνιστώµενες, µπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή καταστολή της επινεφριδιακής λειτουργίας.
Portuguese: Crianças dos 4 aos 12 anos Seretaide 50/100 Diskus uma inalação duas vezes por dia
Greek: Παιδιά 4 έως 12 ετών Seretide 50/100 Diskus
Portuguese: Se tem alergia (hipersensibilidade) ao xinafoato de salmeterol, propionato de fluticasona ou ao outro componente, lactose mono-hidratada.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ζιναφοϊκή σαλµετερόλη, την προπιονική φλουτικαζόνη ή στo άλλο συστατικό, τη µονοϋδρική λακτόζη.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Lactose mono-hidratada
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Λακτόζη µονοϋδρική
Portuguese: A dose poderá ser tomada à noite, se tiver sintomas nocturnos ou pela manhã, se os seus sintomas se manifestarem durante o dia.
Greek: Αυτό µπορεί να είναι είτε µία φορά το βράδυ εάν έχετε νυχτερινά συµπτώµατα είτε µία φορά το πρωί αν έχετε συµπτώµατα κατά τη διάρκεια της ηµέρας.
Portuguese: A terapêutica deverá ser ajustada à dose mais baixa sob supervisão médica.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να µειώνεται σταδιακά κάτω από ιατρική επίβλεψη.
Portuguese: A exposição sistémica aumenta de forma linear com o aumento da dose inalada.
Greek: Υπάρχει γραµµική αύξηση στη συστηµατική έκθεση µε την αύξηση της εισπνεόµενης δόσης.
Portuguese: Isto para reduzir o risco de afectar a função da glândula supra-renal.
Greek: Αυτό θα µειώσει τον κίνδυνο να επηρεαστεί η λειτουργία των επινεφριδίων σας.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
Portuguese: Sobredosagem crónica com propionato de fluticasona inalado (ver secção 4.4 risco de depressão supra-renal): A monitorização da reserva supra-renal poderá ser necessária.
Greek: Χρόνια υπερδοσολογία µε εισπεόµενη προπιονική φλουτικαζόνη: Βλέπε 4.4: κίνδυνος επινεφριδιακής καταστολής.
Portuguese: Seretaide Diskus está indicado no tratamento sintomático de doentes com DPOC grave (VEMs< 50% considerado normal) e antecedentes de exacerbações repetidas, que apresentem sintomas significativos, apesar da terapêutica broncodilatadora regular.
Greek: Το Seretide ενδείκνυται για τη συµπτωµατική θεραπεία ασθενών µε σοβαρή ΧΑΠ (FEV1 < 50% της αναµενόµενης φυσιολογικής τιµής) και ιστορικό επανειληµµένων παροξυσµών που έχουν σηµαντικά συµπτώµατα παρά την τακτική βρογχοδιασταλτική θεραπεία.
Portuguese: Empurre com o polegar deslocando-o tanto quanto possível até ouvir um estalido.
Greek: Σπρώξτε µε τον αντίχειρα το κινητό µέρος της συσκευής και µετακινείστε το ως το τέλος, οπότε θα ακουστεί ένα κλικ.
Portuguese: Seretaide também é utilizado para o tratamento regular dos sintomas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónina (DPOC) grave.
Greek: Το Seretide Diskus χρησιµοποιείται επίσης για την τακτική θεραπεία των συµπτωµάτων της Χρόνια Αποφρακτικής Πνευµονοπάθειας (ΧΑΠ).
Portuguese: Foram notificados os efeitos secundários farmacológicos da terapêutica com agonistas β2, tais como tremor, palpitações e cefaleias, mas tendem a ser transitórios e a diminuir com a terapêutica regular.
Greek: Οι φαρµακολογικές ανεπιθύµητες ενέργειες των βήτα-2-αγωνιστών, όπως τρόµος, αίσθηµα παλµών και κεφαλαλγία, έχουν αναφερθεί αλλά τείνουν να είναι παροδικές και να µειώνονται µε τη συνέχιση της θεραπείας.
Portuguese: Os titulares da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) requereram uma alteração de tipo II, sujeita a PRM, que consistia na extensão das indicações aprovadas para incluir a terapêutica de manutenção inicial (TMI) com a associação de dose fixa nos doentes com asma persistente crónica.
Greek: Οι ΚΑΚ υπέβαλαν αίτηση τροποποίησης τύπου II µέσω της MRP για την επέκταση των προσφάτως εγκεκριµένων ενδείξεων, ούτως ώστε να συµπεριληφθεί σε αυτές η αρχική θεραπεία συντήρησης (IMT) µε χορήγηση συνδυασµού σταθερής δόσης σε ασθενείς µε χρόνιο επιµένον άσθµα.
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Greek: 5.2 Φαρµακοκινητικές Ιδιότητες
Portuguese: O restante da dose inalada poderá ser deglutida, no entanto, a sua contribuição para a exposição sistémica é mínima devido à baixa solubilidade aquosa e metabolização pré-sistémica, resultando numa disponibilidade oral inferior a 1%.
Greek: Το υπόλοιπο της εισπνεόµενης δόσης µπορεί να καταπίνεται αλλά συνεισφέρει ελάχιστα στη συστηµατική έκθεση λόγω χαµηλής υδατοδιαλυτότητας και προ συστηµατικού µεταβολισµού µε αποτέλεσµα βιοδιαθεσιµότητα από του στόµατος µικρότερη από 1%.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Seretaide: Se se esqueceu de tomar o seu medicamento, tome a dose seguinte quando devida.
Greek: Εάν ξεχάσατε να πάρετε το φάρµακο σας, πάρτε την επόµενη δόση στην κανονική της ώρα.