FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dintre 314 subiecţi netrataţi anterior şi subiecţi trataţi anterior care nu au obţinut un RVS în studiile de fază II/III (P03523, P03659, P05216 şi P05101), care au dezvoltat variante rezistente la boceprevir în timpul tratamentului, 73% (228/314) nu au mai avut nicio VAR detectată prin secvenţializare populaţională la locusurile asociate cu rezistenţă la boceprevir, în decurs de 3 ani după încetarea tratamentului.
Bulgarian: ТВО във фаза 2/3 проучвания (P03523, P03659, P05216 и P05101) и при които резистентни на боцепревир варианти са се появили по време на лечението, 73% (228/314) от участниците не показват откриваеми чрез секвениране на популацията RAV в локусите, свързани с резистентността към боцепревир, в рамките на 3 години след терапията.
Romanian: Dacă nu au existat asemenea valori în timpul şi după SU 24, a fost utilizată valoarea din SU 12.
Bulgarian: Ако такива стойности липсват в периода до и след 24-а СП, се използва стойността от 12-а СП.
Romanian: RVS ‡ % (n/N)
Bulgarian: ТВО ‡ % (n/N)
Romanian: Răspunsul virusologic susţinut (RVS) la tratament a fost definit ca fiind concentraţia plasmatică nedetectabilă
Bulgarian: Трайният вирусологичен отговор (ТВО) на лечението е определен като неоткриваема
Romanian: Torace: dificultăţi la respiraţie; disconfort toracic, durere în piept; senzaţie de greutate pe piept, cu respiraţie dificilă sau şuierătoare
Bulgarian: Гърди: затруднено дишане; дискомфорт в гърдите, болки в гърдите; чувство за тежест в гърдите със затруднено дишане или хрипове
Romanian: • medicamente inductoare de CYP3A4 (cum sunt antibiotice - rifampicină și medicamente anticonvulsivante - carbamazepină, fenobarbital, fenitoină)
Bulgarian: индуктори на CYP3A4 (като антибиотик - рифампицин и антиконвулсанти
Romanian: Fiecare alveolă a blisterului este sigilată prin căldură, cu partea detaşabilă într-o configuraţie de 3 alveole per blister şi ambalate.
Bulgarian: Всяко блистерно гнездо е запечатано топлинно с отлепващо се покритие, като всеки блистер съдържа 3 блистерни гнезда.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost fatigabilitate, anemie (vezi pct. 4.4), greaţă, cefalee
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции, са: умора, анемия (вж. точка 4.4),
Romanian: În studii clinice efectuate cu Victrelis în asociere cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, comparativ cu cele efectuate doar cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, timpul median de la iniţierea tratamentului până la apariţia valorilor hemoglobinei mai mici de 10 g/dl a fost similar (71 zile cu un interval de 15-337 zile şi respectiv 71 zile cu un interval de 8-337 zile).
Bulgarian: В клинични изпитвания на комбинацията Victrelis, пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, сравнена със самостоятелно приложение на пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, медианата на времето от започването на терапията до установяването на нива на хемоглобина по-ниски от 10 g/dl е било сходно (съответно 71 дни с диапазон 15-337 дни и 71 дни с диапазон 8-337 дни).
Romanian: Trebuie anticipată o creştere a concentraţiilor plasmatice ale substraturilor transportorului de eflux P-gp cum sunt digoxina sau
Bulgarian: Би трябвало да се очаква повишаване на плазмените концентрации на субстратите на P-gр ефлуксния транспортер като дигоксин и дабигатран (вж. таблица 2).
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice umane se realizează în proporţie de aproximativ 75% după administrarea unei singure doze de Victrelis 800 mg.
Bulgarian: При хора, след прием на еднократната доза Victrelis 800 mg, приблизително 75% от лекарствения продукт се свързва с плазмените протеини.
Romanian: La aceşti subiecţi, cele mai frecvente VAR (> 25% dintre subiecţi) detectate după momentul iniţial au fost prin substituţii de aminoacizi V36M (61%) şi R155K (68%) la subiecţii infectaţi cu virusuri genotip 1a şi T54A (42%), T54S (37%), A156S (26%) şi V170A (32%) la subiecţii infectaţi cu
Bulgarian: Най-често откриваните при тези участници нови RAV (>25% от участниците) са аминокиселинните замествания V36M (61%) и R155K (68%) при участници, инфектирани с вирус генотип 1а, и T54A (42%), T54S (37%), А156S (26%) и V170А (32%) при участници, инфектирани с вирус генотип 1b.
Romanian: În ambele studii, asocierea de Victrelis la tratamentul standard (peginterferon alfa şi ribavirină) a crescut semnificativ rata răspunsului virusologic susţinut (RVS) faţă de schema standard fără asocieri.
Bulgarian: И в двете клинични проучвания добавянето на Victrelis към стандартното лечение (пегинтерферон алфа и рибавирин) повишава значително процента на пациентите, при които се постига траен вирусологичен отговор (ТВО) в сравнение с пациентите, които са само на стандартното лечение.
Romanian: Unele cazuri au fost raportate, de asemenea, la pacienții cu infecţie concomitentă cu virusurile hepatitice B și C tratați cu interferon (pentru mai multe informații privind reactivarea VHB la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHB și VHC tratați cu interferon, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru peginterferon alfa).
Bulgarian: За такива случаи се съобщава и при пациенти с вирусен хепатит B и C коинфекция, лекувани с интерферон (вижте Кратка характеристика на продукта на пегинтрерферон алфа за повече информация относно рактивация при пациенти с HBV и HCV коинфекция, лекувани с интерферон).
Romanian: Administrarea de peginterferon alfa şi ribavirină şi finalizarea în cursul ST 48.
Bulgarian: Прилагайте пегинтерферон алфа и рибавирин до ТС48.
Romanian: (Pentru toţi pacienţii a se consulta regulile de întrerupere din Tabelul 1.) o Durata tratamentului cu trei medicamente după cele 4 săptămâni de tratament cu două medicamente nu trebuie să fie mai mică de 32 săptămâni.
Bulgarian: Продължителността на трикомпонентното лечение след първите 4 седмици двукомпонентна терапия не трябва да бъде по-малка от 32 седмици.
Romanian: Dacă nu ştiţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Victrelis.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате
Romanian: Rinichi: insuficiență renală (în general reversibilă după încheierea tratamentului)
Bulgarian: Бъбрек: бъбречно увреждане (в повечето случаи обратимо след приключване на
Romanian: Trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului medicamentelor peginterferon alfa şi ribavirină pentru informaţii suplimentare cu privire la scăderea şi/sau întreruperea dozei de peginterferon alfa şi/sau ribavirină.
Bulgarian: Консултирайте се с Кратка характеристика на продукта на пегинтерферон алфа и рибавирин за допълнителна информация относно намаляването на дозата и/или спирането на приложението пегинтерферон алфа и/или рибавирин.
Romanian: Hemoleucograma completă (cu formula leucocitară) trebuie efectuată înainte de iniţierea tratamentului şi în săptămânile de tratament 2, 4, 8, 12 şi trebuie monitorizată atent în alte momente de timp, în funcţie de starea clinică.
Bulgarian: Трябва да се изследва пълна кръвна картина (с диференциално броене на левкоцити) преди лечението и през 2-а, 4-а, 8-а и 12-а терапевтична седмица и да се проследява внимателно в други времеви интервали в зависимост от клиничната картина.
Romanian: Eficacitatea Victrelis ca tratament pentru hepatita virală cronică de tip C genotipul 1 a fost evaluată în studii clinice de fază III la aproximativ 1500 subiecţi adulți care nu au fost trataţi anterior (SPRINT-2) sau care nu au răspuns la tratamentul anterior (RESPOND-2).
Bulgarian: Ефикасността на Victrelis за лечение на хроничен вирусен хепатит C генотип 1 е оценена при приблизително 1 500 нелекувани преди това възрастни участници (SPRINT-2) или такива, които не са се повлияли от предшестващо лечение (RESPOND-2) в клинични проучвания във фаза III.
Romanian: Consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină pentru informaţii privind scăderea dozei şi/sau încetarea administrării de ribavirină.
Bulgarian: Консултирайте се с кратката характеристика на продукта на рибавирин за информация относно намаляване на дозата и/или прекратяване приложението на рибавирин.
Romanian: Administrarea concomitentă a Victrelis cu alfuzosin şi silodosin este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Victrelis с алфузосин и силодосин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Romanian: Vârsta medie a subiecţilor randomizaţi a fost de 49,1 ani.
Bulgarian: Средната възраст на рандомизираните участници е 49,1 години.
Romanian: Disurie, nicturie
Bulgarian: Дизурия, никтурия
Romanian: Inimă sau circulaţia sângelui: bătăi rapide sau neregulate ale inimii; tensiune arterială crescută sau scăzută
Bulgarian: Сърце и кръвообращение: ускорена или неравномерна сърдечна дейност; високо или ниско кръвно налягане
Romanian: 9/l) a fost mai mare la pacienţii trataţi cu boceprevir (29%) comparativ cu pacienţii la care s-a administrat placebo (17%), în asociere cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
Bulgarian: 9/l) е по-висок при пациентите, лекувани с боцепревир (29%), отколкото при получилите плацебо в комбинация с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин (17%).
Romanian: Pacienţii care nu au ciroză hepatică şi la care nu s-a administrat anterior tratament sau care nu au
Bulgarian: Пациенти без цироза, нелекувани преди това, или с неуспех на предшестващо лечение
Romanian: • inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei HIV - efavirenz, etravirină
Bulgarian: HІV ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза - ефавиренц, етравирин
Romanian: Vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul peginterferon alfa.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Кратката характеристика на продукта на пегинтерферон алфа.
Romanian: Cazuri de pancitopenie au fost raportate la pacienţii cărora li s-a administrat Victrelis în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на панцитопения при пациенти, приемащи Victrelis в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин.
Romanian: Rata de întrerupere a tratamentului din cauza anemiei a fost de 2% (5/249) la subiecţii randomizaţi la tratamentul cu doze scăzute de ribavirină şi 2% (6/251) la subiecţii randomizaţi la tratamentul cu eritropoetină.
Bulgarian: Честотата на прекратяване на лечението поради анемия е 2% (5/249) при участници, рандомизирани да получават намалена доза рибавирин и 2% (6/251) при участници, рандомизирани да получават еритропоетин.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie la pacienţii care utilizează medicamente care conţin drospirenonă, cu afecţiuni care predispun la hiperkaliemie, sau la pacienţii care utilizează diuretice care economisesc potasiul.
Bulgarian: При пациенти, приемащи лекарства, съдържащи дроспиренон, със състояния, които предразполагат към развитие на хиперкалиемия, или при пациенти, приемащи калий-съхраняващи диуретици, трябва да се подхожда с повишено внимание.
Romanian: Victrelis 200 mg capsule Boceprevir
Bulgarian: Victrelis 200 mg твърди капсули боцепревир (boceprevir)
Romanian: Tacrolimus* (tacrolimus 0,5 mg doză unică + Victrelis 800 mg doză unică)
Bulgarian: Такролимус* (такролимус 0,5 mg единична доза + Victrelis 800 mg еднократна доза)
Romanian: Vârsta medie a subiecţilor randomizaţi a fost 49 ani.
Bulgarian: Средната възраст на рандомизираните участници е 49 години.
Romanian: Într-o analiză cumulată la subiecți la care nu s-a administrat tratament anterior şi subiecți care nu au răspuns la tratamentul anterior, cărora li s-a administrat timp de patru săptămâni peginterferon alfa-2b şi ribavirină, urmat de boceprevir 800 mg de trei ori pe zi, în asociere cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, în cadrul a două studii de fază III, s-au detectat variante VAR după momentul iniţial la 15% dintre subiecţi.
Bulgarian: В сборен анализ на нелекувани преди това участници и такива, които не са се повлияли от предшестващо лечение и които са лекувани 4 седмици с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, след което - с боцепревир 800 mg три пъти дневно в комбинация с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин в две клинични проучвания във фаза III, нови (след изходното изследване) RAV са установени при 15% от всички участници.
Romanian: • Peginterferon alfa-2b + ribavirină timp de 48 săptămâni (PR48).
Bulgarian: • пегинтерферон алфа-2b + рибавирин в продължение на 48 седмици (ПР48).
Romanian: Subiecţilor care nu au putut fi înrolaţi în acest studiu pe parcursul a 2 săptămâni li s-a administrat PR timp de 4 săptămâni urmat de Victrelis 800 mg de trei ori pe zi + PR timp de 44 săptămâni.
Bulgarian: Участниците, които не са могли да бъдат включени в това проучване в рамките на две седмици, получават ПР в продължение на 4 седмици, последвано от Victrelis 800 mg три
Romanian: Ajustările dozei de ciclosporină trebuie anticipate atunci când se administrează împreună cu Victrelis şi trebuie ghidate prin monitorizarea atentă a concentraţiilor sanguine ale ciclosporinei şi evaluări frecvente ale funcţiei renale şi ale reacţiilor adverse legate de ciclosporină.
Bulgarian: Трябва да се предвиди адаптиране на дозата на циклоспорин, когато се прилага с Victrelis и то трябва да се ръководи от стриктно мониториране на концентрациите на циклоспорин в кръвта и често изследване на бъбречната функция и свързаните с циклоспорин нежелани реакции.
Romanian: În timpul sau după tratamentul cu medicamente antivirale cu acțiune directă care nu se administrează în asociere cu peginterferon alfa și ribavirină au fost raportate cazuri de reactivare a VHB, unele dintre acestea fiind letale.
Bulgarian: По време на или след лечение с директно действащи антивирусни средства, които не са давани в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин, се съобщава за случаи на реактивация на вирусен хепатит
Romanian: La numărul limitat de subiecţi infectaţi concomitent, care nu au atins RVS şi pentru care s-a efectuat secvenţializare populaţională, prevalenţa VAR după momentul iniţial a fost mai mare decât la subiecţii cu mono-infecţie în studiul SPRINT-2.
Bulgarian: ТВО и за които е проведено секвениране на популацията, честотата на нови RAV след изходно ниво е по-висока от тази при моноинфектираните участници в проучването SPRINT-2.
Romanian: Acestea sunt numite peginterferon alfa şi ribavirină.
Bulgarian: Те се наричат пегинтерферон алфа и рибавирин.
Romanian: Subiecţii au fost randomizaţi în proporţie de 1:1:1 în două cohorte (cohorta 1 N=938/non-de culoare şi cohorta 2/de culoare N=159) şi stratificaţi în funcţie de genotipul VHC (1a sau 1b) şi de nivelul încărcării virale cu ARN-VHC (≤ 400000 UI/ml comparativ cu > 400000 UI/ml), pe unul dintre următoarele trei braţe de
Bulgarian: (Кохорта 1 N=938/не-чернокожи и Кохорта 2/чернокожи N=159) и стратифицирани по HCV генотип (1a или 1b) и по HCV-РНК вирусно натоварване (≤ 400 000 IU/ml и > 400 000 IU/ml), и са рандомизирани в съотношение 1:1:1 в следните три
Romanian: Responsivitatea la interferon (definită ca o scădere ≥ 1-log10 a încărcării virale la ST 4) a fost predictibilă pentru RVS.
Bulgarian: Отговорът на лечението с интерферон (определен като понижаване на вирусното натоварване с ≥ 1 log10 на ТС4) е предиктор за ТВО.
Romanian: Neuropatie periferică*, tulburări cognitive, hiperestezie, letargie, pierderea cunoştinţei, disfuncţie mentală, nevralgie, presincopă
Bulgarian: Периферна невропатия*, когнитивни нарушения, хиперестезии, летаргия, загуба на съзнание, психично разстройство, невралгия, пресинкоп
Romanian: Pacienţi care nu au răspuns la tratamentul anterior: respondenţi nuli anterior, parţial respondenţi anterior şi recidivanţi anterior la tratamentul cu interferon şi ribavirină
Bulgarian: Пациенти с неуспех на предшестващо лечение: с нулев отговор, с частичен отговор и с рецидив към предшестващо лечение при лечението с интерферон и рибавирин
Romanian: Medicamentele metabolizate în principal de CYP3A4/5 pot atinge niveluri de expunere crescută atunci când sunt administrate împreună cu Victrelis, care le poate creşte sau prelungi efectele terapeutice şi reacţiile adverse (vezi Tabelul 3).
Bulgarian: При едновременно приложение с Victrelis експозицията на лекарствени продукти, които се метаболизират основно от CYP3A4/5, може да се повиши, което може да увеличи или удължи терапевтичните им ефекти и нежеланите реакции.
Romanian: Tabelul 5 prezintă răspunsul virusologic susţinut pe fiecare braţ de tratament la pacienţii la care nu s-a administrat tratament anterior care erau timpuriu respondenţi şi tardiv respondenţi şi la care s-a administrat tratament similar până la săptămâna de tratament 28.
Bulgarian: В Таблица 5 е представен трайният вирусологичен отговор за отделните рамена на лечение при нелекувани преди това пациенти с ранен отговор и такива с късен отговор, които са получавали сходно лечение до ТС28.
Romanian: Subiecţi randomizaţi la tratamentul cu eritropoetină (N=251)
Bulgarian: Участници, рандомизирани да получават еритропоетин (N=251)
Romanian: • statine - simvastatină sau lovastatină
Bulgarian: статини - симвастатин или ловастатин
Romanian: Valorile CI50 şi CI90 pentru boceprevir împotriva repliconilor diferiţi ai genotipului 1b a variat între 200 nm şi 600 nm, respectiv 400 nm şi 900 nm, într-un test pe culturi de celule de 72 ore.
Bulgarian: При 72-часов тест в клетъчна култура стойностите на IC50 и IC90 за боцепревир срещу различни репликони на генотип 1b варират съответно от 200 до 600 nM и от 400 до 900 nM.
Romanian: Tromboză venoasă
Bulgarian: Венозна тромбоза
Romanian: Dumneavoastră sau partenera dumneavoastră trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficientă în timpul tratamentului cu ribavirină şi timp de 7 luni după terminarea tratamentului.
Bulgarian: Вие и Вашата партньорка трябва да използвате ефикасни методи за контрацепция по време на лечението Ви с рибавирин и в продължение на 7 месеца след края на лечението.
Romanian: Torace: dificultăţi la respiraţie în poziţie culcată; infecţii pulmonare grave cum este pneumonia; dureri acute în piept care se înrăutăţesc la respiraţie; dureri în spatele sternului, care pot iradia spre gât şi umeri
Bulgarian: Гърди: задух в легнало положение; тежка белодробна инфекция като пневмония; остри болки в гърдите, които се засилват при дишане; болка зад гръдната кост, която може да се
Romanian: Rect sau anus: mâncărimi anale; incapacitatea de a avea scaun sau scaune cu culoare modificată; motilitatea intestinală crescută; sângerări anale Organe sexuale: absenţa menstruaţiei; menstruaţii abundente sau prelungite; sângerări uterine (adică sângerări prelungite > 7 zile sau excesive la intervale neregulate sau mai frecvente decât normal, sângerările apărute la femei aflate la menopauză la cel puţin 6 luni până la 1 an după
Bulgarian: Полови нарушения: пропускане на менструация; по-обилна или по-продължителна от обичайно менструация; кървене от матката (т.е. продължаващо > 7 дни или прекомерно кървене на нередовни или по-чести от нормалното интервали, кървене, появяващо се при жени в менопауза най-малко 6 месеца до 1 година след спиране на менструацията.
Romanian: Tuturor subiecţilor cu ARN-VHC detectabil în plasmă la ST 12 li s-a oprit tratamentul.
Bulgarian: Всички участници с откриваема HCV-РНК в плазмата на ТС12 отпадат от лечението.
Romanian: Victrelis inhibă replicarea directă a virusului şi contribuie în acest fel la scăderea cantităţii de virus hepatitic tip C din organismul dumneavoastră.
Bulgarian: Victrelis потиска директната репликация на вируса и по този начин допринася за намаляване
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Victrelis decât trebuie, luaţi legătura cu un medic sau mergeţi imediat la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Victrelis, говорете с лекаря си или незабавно
Romanian: Administrarea la pacienţii la care a eşuat tratamentul anterior cu un inhibitor de protează VHC
Bulgarian: Употреба при пациенти с неуспех на предшестващо лечение с HCV-протеазен инхибитор
Romanian: Dacă alte valori ARN-VHC au fost disponibile după SU 24, a fost utilizată ultima valoare disponibilă în timpul perioadei de după SU 24.
Bulgarian: Ако след 24-а СП са получени други стойности за HCV РНК, е използвана последната налична стойност в периода след 24-а СП.
Romanian: Nu luați Victrelis în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină dacă:
Bulgarian: Не приемайте Victrelis в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин, ако:
Romanian: Activitatea boceprevirului împotriva repliconului VHC genotipul 1a a fost redusă (2 până la 6 ori) de către următoarele substituţii de aminoacizi în domeniul de protează NS3: V36A/L/M, Q41R, T54A/S, V55A, R155K şi V158I.
Bulgarian: Активността на боцепревир срещу HCV генотип 1а репликона се понижава (2 до 6 пъти) при следните аминокиселинни замествания в NS3 протеазния домейн: V36A/L/M, Q41R, T54A/S, V55A, R155K и V158I.
Romanian: Acest lucru va scădea posibilitatea ca ribavirina să ajungă în corpul femeii.
Bulgarian: Това ще намали възможността за навлизане на рибавирин в организма й.
Romanian: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Bulgarian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Romanian: Leucopenie*, trombocitopenie*, pancitopenie, agranulocitoză
Bulgarian: Левкопения*, тромбоцитопения*, панцитопения, агранулоцитоза
Romanian: În studiile clinice, concentraţiile plasmatice ale ARN-VHC au fost măsurate cu ajutorul unui aparat Roche COBAS Taqman, care are o limită de detectare de 9,3 UI/ml şi o limită de cuantificare de 25 UI/ml.
Bulgarian: В клиничните изпитвания HCV РНК в плазма е определена по метода на Roche COBAS Taqman с граница на откриване 9,3 IU/ml и граница на количествено определяне 25 IU/ml.
Romanian: În studiile clinice, concentraţiile plasmatice ale ARN-VHC au fost măsurate cu ajutorul unui aparat Roche COBAS Taqman 2.0 cu o limită de detecţie de 9,3 UI/ml şi o limită de cuantificare de 25 UI/ml.
Bulgarian: В клиничните изпитвания HCV-РНК в плазма е определяна по метода на Roche COBAS Taqman 2,0 с граница на откриване 9,3 IU/ml и граница на количествено определяне 25 IU/ml.
Romanian: Răspunsul virusologic susţinut (RVS) la pacienţii la care s-a administrat tratament similar până la săptămâna de tratament 28
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор (ТВО) при пациенти, получаващи сходно лечение до ТС28
Romanian: C/C
Bulgarian: ОЦЕНКА*
Romanian: Etravirină*
Bulgarian: Преднизон*
Romanian: Analizele farmacocinetice ale medicamentului Victrelis asupra grupurilor au arătat că rasa nu are niciun efect aparent asupra expunerii.
Bulgarian: Популационно-фармакокинетичният анализ на Victrelis сочи, че расовата принадлежност няма
Romanian: Sânge: scăderea numărului de trombocite - simptomele pot include sângerări sau vânătăi produse mai uşor decât în mod normal; concentraţii crescute de zahăr (glucoză) în sânge; concentraţii crescute de trigliceride în sânge; concentraţii crescute de acid uric în sânge; o combinaţie de număr scăzut de plachete sanguine, globule roşii şi globule albe (pancitopenie); o scădere severă a numărului de neutrofile (agranulocitoză)
Bulgarian: Кръв: намаляване на броя на тромбоцитите -симптомите на тази нежелана реакция може да включват кървене или по-лесно от обичайното образуване на синини; високи нива на захар (глюкоза) в кръвта; високи нива на триглицеридите в кръвта; високи нива на пикочна киселина в кръвта; комбинация от нисък брой тромбоцити, еритроцити и левкоцити (панцитопения); тежък спад в броя на неутрофилите (агранулоцитоза)
Romanian: Administrarea concomitentă a Victrelis cu sirolimus necesită scăderea semnificativă a dozei şi prelungirea intervalului de dozare a sirolimus, cu monitorizarea atentă a concentraţiilor sanguine ale sirolimus şi evaluări frecvente ale funcţiei renale şi ale reacţiilor adverse legate de sirolimus.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Victrelis със сиролимус изисква значителна редукция на дозата и удължаване на дозовия интервал на сиролимус, със стриктно мониториране на концентрацията на сиролимус в кръвта и често изследване на бъбречната функция и оценка на свързаните със сиролимус нежелани реакции.
Romanian: Dureri musculo-scheletice la nivelul toracelui*, artrită, dureri osoase, tumefierea articulaţiilor, dureri musculoscheletice
Bulgarian: Мускулно-скелетни болки в гърдите*, артрит, болки в костите, ставни отоци, мускулно-скелетни болки
Romanian: Este recomandată intensificarea monitorizării clinice şi de laborator a supresiei HIV.
Bulgarian: Необходимо е по-често клинично и лабораторно проследяване на HIV супресията.