FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zittern und Gefühl der Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.
Norwegian Bokmål: rastløshetsfølelse eller muskelstivhet uten smerte.
German: gesteigerter Appetit, Erhöhung des Blutzuckerspiegels auf ein hyperglykämisches
Norwegian Bokmål: Økt appetitt, blodglukose økt til hyperglykemis ke nivåer
German: Für die 3-Tage Starterpackung ist die Packungsgröße mit 8 Tabletten zugelassen und für die 4-Tage
Norwegian Bokmål: dagers startpakning er pakningsstørrelse på 8 tabletter registrert og for 4-dagers startpakning erpakningsstørrelse på 10 tabletter registrert.
German: In offenen Studien mit schizophrenen Patienten blieb die Wirksamkeit von Quetiapin bei Patienten, die anfänglich auf die Therapie angesprochen hatten, bei der Fortsetzung der Therapie erhalten, was auf eine Wirksamkeit der Langzeitbehandlung hindeutet.
Norwegian Bokmål: I åpne studier av pasienter med schizofreni var kvetiapin effektivt i forhold til å opprettholde den kliniske forbedringen under kontinuasjonsbehandling hos pasienter som viste respons på den initielle behandlingen, noe som tyder på langsiktig effekt.
German: Da Quetiapin extensiv in der Leber metabolisiert wird, wird bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ein erhöhter Plasmaspiegel erwartet.
Norwegian Bokmål: Da kvetiapin i stor grad metaboliseres i lever, kan det forventes høyere plasmakonsentrasjoner hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
German: Sie sollten Seroquel Prolong in der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Seroquel Depot under graviditet hvis ikke dette har blitt diskutert med legen din.
German: • Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall av enkelte typer blodceller
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antipsychotika ATC-Code: N05A H04
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Antipsykotika ATC-kode: N05AH04
German: Zusätzlich ist für 25 mg Tabletten die Packungsgröße mit 6 Tabletten zugelassen.
Norwegian Bokmål: I tillegg for 25 mg tabletter er pakningsstørrelsen 6 tabletter registrert.
German: • schnelles Anschwellen der Haut, üblicherweise im Bereich der Augen, Lippen und des Halses
Norwegian Bokmål: • Rask hevelse i huden, vanligvis rundt øyne, lepper eller tunge (angioødem).
German: Die Sicherheitsergebnisse zeigten eine erhöhte Inzidenz von extrapyramidalen Symptomen, die bei 16,8 % der Patienten in der Lithium-Add-on-Gruppe und bei 6,6 % in der Placebo-Add-on-Gruppe beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsresultater viste en høyere insidens av ekstrapyramidale symptomer, rapportert hos 16,8 % av pasientene i gruppen med litium som tilleggsbehandling og 6,6 % i gruppen med placebo som tilleggsbehandling.
German: In einem derartigen Fall sollte Quetiapin abgesetzt und eine entsprechende medizinische Behandlung eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntrer, skal behandling med kvetiapin avbrytes og nødvendig medisinsk behandling iverksettes.
German: Wie alle Arzneimittel kann Seroquel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Seroquel forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
German: Die mittlere molare Dosisfraktion von freiem Quetiapin und dem aktiven menschlichen Plasmametaboliten N-Desalkylquetiapin beträgt < 5 % im ausgeschiedenen Urin.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige molare dosefraksjonen av fritt kvetiapin og den aktive humane plasmametabolitten norkvetiapin er <5 % utskilt i urinen.
German: Seroquel Depot
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Seroquel Depot
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck.
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot høyt blodtrykk.
German: Tablettenstärke
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke
German: Die Inzidenz von Somnolenz war in der Gruppe erhöht, die Seroquel Prolong zusammen mit Lithium als Add-on erhielten (12,7 %), im Vergleich zur Gruppe, die Seroquel Prolong zusammen mit Placebo als Add-on (5,5 %) erhielten.
Norwegian Bokmål: Insidensen av somnolens var høyere i gruppen på Seroquel Depot med litium som tilleggsbehandling (12,7 %) sammenlignet med gruppen Seroquel Depot med placebo som tilleggsbehandling (5,5 %).
German: Änderung von > 132 mmol/l auf ≤ 132 mmol/l bei mindestens einer Messung.
Norwegian Bokmål: Endring fra >132 mmol/l til ≤132 mmol/l i minst ett tilfelle.
German: Die Anzahl weißer Blutzellen und neutrophiler Granulozyten sollte bei diesen Patienten unverzüglich untersucht werden, insbesondere wenn keine prädisponierenden Faktoren vorliegen.
Norwegian Bokmål: Det bør raskt utføres en undersøkelse av leukocyttall og absolutt nøytrofiltall hos disse pasientene, spesielt i fravær av predisponerende faktorer.
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referral Verfahrens.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er utfallet av voldgiftsprosedyren som dette kommisjonsvedtaket er relatert til.
German: Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen: o Bei Jungen und Mädchen schwellen die Brüste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten.
Norwegian Bokmål: Økningene i hormonet prolaktin kan i sjeldne tilfeller føre til følgende: o At gutter og jenter får hevelse i brystene og uventet produserer brystmelk o At jenter ikke har månedlig menstruasjon eller får uregelmessig menstruasjon
German: Quetiapin und der aktive menschliche Plasmametabolit N-Desalkylquetiapin interagieren mit einem breiten Spektrum von Neurotransmitterrezeptoren.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin og den aktive humane plasmametabolitten, norkvetiapin, interagerer med et vidt spektrum av nevrotransmitterreseptorer.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger oder ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært sett oftere hos barn og ungdom eller har ikke vært sett hos voksne:
German: Es wird angenommen, dass diese Kombination eines Rezeptorantagonismus mit höherer Selektivität für 5HT2- verglichen mit D2-Rezeptoren für die klinischen antipsychotischen Eigenschaften und das gering ausgeprägte extrapyramidale Nebenwirkungsprofil (EPS) von Seroquel im Vergleich zu typischen Antipsychotika mitverantwortlich ist.
Norwegian Bokmål: Det er denne kombinasjonen av reseptorantagonisme med høyere selektivitet for 5HT2-reseptorer i forhold til D2-reseptorer som anses å bidra til de kliniske antipsykotiske egenskaper og tilbøyeligheten for få ekstrapyramidale bivirkninger (EPS) av kvetiapin sammenlignet med konvensjonelle antipsykotika.
German: Sekretion des antidiuretischen Hormons
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon
German: Somnolenz und Schwindel:
Norwegian Bokmål: Somnolens og svimmelhet
German: Wechselwirkungen: Siehe auch Abschnitt 4.5.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner Se også pkt 4.5.
German: Grundlage hierfür sind Veränderungen auf Werte oberhalb einer klinisch signifikanten Schwelle (nach Kriterien des National Institute of Health) oder eine Zunahme um > 20 mmHg beim systolischen bzw. > 10 mmHg beim diastolischen Blutdruck, gemessen zu den verschiedenen Messzeitpunkten in zwei Placebo-kontrollierten Akutstudien (3-6 Wochen) mit Kindern und Jugendlichen.
Norwegian Bokmål: Basert på endringer over klinisk signifikante grenseverdier (adaptert fra kriterier fra National Institutes of Health), eller økninger >20 mmHg for systolisk eller >10 mmHg for diastolisk blodtrykk når som helst i løpet av to akutte (3-6 uker) placebokontrollerte studier hos barn og ungdom.
German: In einer Toxizitätsstudie an Kaninchen zur embryonalen und fetalen Entwicklung wurde ein vermehrtes Auftreten von karpalen/tarsalen Flexuren beim Fetus beobachtet.
Norwegian Bokmål: I en embryoføtal toksisitetsstudie på kaniner var forekomsten av carpal/tarsal bøyning økt blant fostrene.
German: Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Norwegian Bokmål: Seroquel tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika.
German: Wie bei anderen Antipsychotika ist Vorsicht geboten, wenn Quetiapin bei Patienten mit kardiovaskulärer Erkrankung oder mit einer QT-Verlängerung in der Familienvorgeschichte verordnet wird.
Norwegian Bokmål: Som med andre antipsykotika, skal man utvise forsiktighet når kvetiapin forskrives til pasienter med kardiovaskulær sykdom eller familiehistorie med QT-forlengelse.
German: Bei bipolarer Depression und bei depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) betrug die Inzidenz individueller unerwünschter Ereignisse (z. B. Akathisie, extrapyramidale Störung, Tremor, Dyskinesie, Dystonie, Ruhelosigkeit, unfreiwillige Muskelkontraktionen, psychomotorische Hyperaktivität und Muskelsteifheit) in keiner Behandlungsgruppe mehr als 4 %.
Norwegian Bokmål: Ved både bipolar depresjon og unipolar depresjon overskred ikke forekomsten av de enkelte bivirkningene (f.eks. akatisi, ekstrapyramidal lidelse, tremor, dyskinesi, dystoni, rastløshet, ufrivillige muskelkontraksjoner, psykomotorisk hyperaktivitet og muskelstivhet) 4 % i noen av behandlingsgruppene.
German: Verschlechterungen dieser Parameter sollten klinisch entsprechend behandelt werden (siehe auch Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Forverring av disse parametrene bør behandles på en klinisk relevant måte (se også pkt.
German: In einer Monotherapiestudie zur Rückfallprävention erhielten Patienten mit depressiven Episoden, die in einer nicht verblindeten Therapie mit Seroquel Prolong für mindestens 12 Wochen stabil waren, über einen Zeitraum von bis zu 52 Wochen randomisiert Seroquel Prolong oder Placebo einmal täglich.
Norwegian Bokmål: I en vedlikeholdsstudie (monoterapi) ble pasienter med depressive episoder som var stabilisert på behandling med ublindet Seroquel Depot i minst 12 uker, randomisert til enten Seroquel Depot én gang daglig eller placebo i opptil 52 uker.
German: 4-Tage Starterpackung
Norwegian Bokmål: 4-dagers startpakning
German: Die üblich wirksame Dosis liegt zwischen 400 und 800 mg pro Tag.
Norwegian Bokmål: Normal effektiv dose ligger i intervallet 400-800 mg daglig.
German: • Krampfanfälle.
Norwegian Bokmål: • krampeanfall.
German: Es wurde festgestellt, dass Quetiapin und einige seiner Metaboliten (inkl. N-Desalkylquetiapin) eine schwache Hemmung der In-vitro-Aktivität der humanen Cytochrome-P-450-1A2, -2C9, -2C19, -2D6 und -3A4 bewirkten.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin og flere av dets metabolitter (inkludert norkvetiapin) er funnet å være svake hemmere av humant cytokrom P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4 aktivitet in vitro.
German: Die Pharmakokinetik von Quetiapin und N-Desalkylquetiapin ist linear über den zugelassenen Dosierungsbereich.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for kvetiapin og norkvetiapin er lineær for godkjent doseringsintervall.
German: Quetiapin sollte mit Vorsicht bei Patienten mit bekannter kardiovaskulärer oder zerebrovaskulärer Erkrankung oder anderen Erkrankungen, die für Hypotonie anfällig machen, angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin skal brukes med forsiktighet til pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom eller andre tilstander som disponerer for hypotensjon.
German: Über schwere Neutropenie (Wert für neutrophile Granulozyten < 0,5 x 109/l) wurde in klinischen Studien mit Quetiapin berichtet.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nøytropeni (antall nøytrofiler <0,5 x 109/l) er rapportert i kliniske studier med kvetiapin.
German: Daher sollten bei Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) die gleichen Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden wie bei der Behandlung von anderen psychiatrischen Erkrankungen.
Norwegian Bokmål: Man bør derfor ta de samme forholdsreglene når man behandler pasienter med depressive episoder som når man behandler andre psykiatriske lidelser.
German: • Anschwellen der Brüste und unerwartete Milchproduktion in den Brüsten (Galaktorrhö)
Norwegian Bokmål: • Opphovning av brystene og uventet melkeproduksjon (galaktore).
German: • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Seroquel Prolong einnehmen.
Norwegian Bokmål: • Drikk ikke grapefruktjuice når du tar Seroquel Depot.
German: 28, Abnahme der neutrophilen Granulozyten, Erhöhung der eosinophilen Granulozyten27
Norwegian Bokmål: Leukopeni 28, redusert nøytrofiltall, økning i eosinofile granulocytter27
German: • eine Kombination aus Fieber, grippeähnlichen Symptomen, Halsschmerzen oder einer anderen Infektion mit einer sehr verringerten Anzahl an weißen Blutzellen, eine Erkrankung, die als Agranulozytose bezeichnet wird.
Norwegian Bokmål: • Kombinasjon av feber, influensalignende symptomer, sår hals eller annen infeksjon, med et svært lavt antall hvite blodlegemer, en tilstand som kalles agranulocytose.
German: Die Gruppe von Arzneimitteln, zu der Seroquel gehört, kann Herzrhythmusstörungen verursachen, die erheblich sein können und in schwerwiegenden Fällen tödlich verlaufen.
Norwegian Bokmål: Den gruppen av legemidler som Seroquel tilhører kan forårsake hjerterytmeproblemer, som kan være alvorlige og som i svært alvorlige tilfeller kan være dødelige.
German: In der folgenden Tabelle sind die Nebenwirkungen zusammengestellt, die bei Kindern und Jugendlichen (10-17 Jahre) in einer höheren Häufigkeitskategorie auftreten als bei Erwachsenen, bzw. Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen nicht festgestellt wurden.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell gir et sammendrag over bivirkninger som oppstår i en hyppigere frekvenskategori hos barn og ungdom (10-17 år) enn hos den voksne populasjonen, eller bivirkninger som ikke har vært identifisert hos den voksne populasjonen.
German: Änderungen der Lipide sollten klinisch entsprechend behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Endringer i lipidnivåer skal håndteres i forhold til klinisk praksis.
German: Eine CYP-Hemmung in-vitro ist nur in Konzentrationen beobachtet worden, die ungefähr 5- bis 50-mal so hoch waren wie die, die bei einer Tagesdosis von 300 mg bis 800 mg beim Menschen beobachtet worden.
Norwegian Bokmål: In vitro CYP-hemming er kun sett ved konsentrasjoner ca 5 til 50 ganger høyere enn det som observeres ved dosering 300-800 mg daglig hos mennesker.
German: Dazu gehören Änderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerwertes, Veränderungen der Menge an Schilddrüsenhormonen in Ihrem Blut, erhöhte Leberenzymwerte, eine Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen, Verminderung der Anzahl an roten Blutzellen, Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln vorkommt), Verminderung des Natriumgehaltes im Blut und ein Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer endring i mengden av enkelte typer fett (triglyserider og totalkolesterol) eller sukker i blodet, endringer i mengden tyreoideahormoner i blodet, økning i leverenzymer, reduksjon i antallet av enkelte typer blodceller, redusert antall røde blodlegemer, økt blodkreatinin-fosfokinase (et stoff i musklene), redusert mengde natrium i blodet og økt mengde av et hormon som kalles prolaktin, i blodet.
German: Bei diesen Patienten betrug die zu den verschiedenen Messzeitpunkten bestimmte mittlere maximale Abnahme des Hämoglobins -1,50 g/dl.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var gjennomsnittlig maksimal reduksjon av hemoglobin til enhver tid -1,50 g/dl.
German: Nehmen Sie Seroquel nicht ein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Seroquel dersom du bruker noen av følgende medisiner:
German: • Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut.
Norwegian Bokmål: • Økning i mengden av hormonet prolaktin i blodet.
German: Daher sollte der behandelnde Arzt sicherstellen, dass zur Therapie die niedrigste wirksame Dosis, beginnend mit 50 mg pro Tag, angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Legen bør derfor forsikre seg om man benytter den laveste effektive dosen under behandlingen, og at man starter med 50 mg/dag.
German: Basierend auf Nebenwirkungsberichten aus klinischen Studien über eine Erhöhung der Blutkreatinphosphokinase, die nicht mit einem malignen neuroleptischen Syndrom in Verbindung gebracht wurde.
Norwegian Bokmål: Basert på bivirkningsrapporter fra kliniske studier vedrørende økning av blodkreatinfosfokinase som ikke var assosiert med malignt nevroleptisk syndrom.
German: In der Fortsetzungsphase zweier dieser Studien wurde gezeigt, dass eine Langzeitbehandlung von Patienten, die auf 300 mg oder 600 mg Seroquel-Filmtabletten ansprachen, im Vergleich zu Placebo hinsichtlich depressiver Symptome wirksam war, aber nicht hinsichtlich manischer Symptome.
Norwegian Bokmål: I oppfølgingsfasen av to av disse studiene ble det vist at langtidsbehandling av pasienter som responderte på Seroquel 300 eller 600 mg, var effektivt sammenlignet med placebo behandling i forhold til depressive symptomer, men ikke i forhold til maniske symptomer.
German: HDL-Cholesterin: < 40 mg/dl (1,025 mmol/l) männlich; < 50 mg/dL (1,282 mmol/l) weiblich, zu jeglichem Zeitpunkt.
Norwegian Bokmål: HDL-kolesterol: <40 ml/dl (1,025 mmol/l), menn; <50 mg/dl (1,282 mmol/l), kvinner uavhengig av tidspunkt.
German: Obstipation und Darmverschluss
Norwegian Bokmål: Forstoppelse og intestinal obstruksjon
German: Die Ausprägung dieses Effektes war bei 600-mg-Dosen und 800-mg-Dosen größer als bei 400-mg-Dosen.
Norwegian Bokmål: Effektstørrelsen av 600 mg og 800 mg var større enn for 400 mg.
German: Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din så snart som mulig dersom du har:
German: Aufgrund dieser In-vitro-Ergebnisse ist es unwahrscheinlich, dass die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit anderen Arzneimitteln eine klinisch signifikante Hemmung des Cytochrom-P-450-abhängigen Metabolismus des anderen Arzneimittels zur Folge hat.
Norwegian Bokmål: Basert på disse in vitro-resultatene er det usannsynlig at administrasjon av kvetiapin sammen med andre legemidler vil resultere i klinisk signifikant legemiddelhemming av cytokrom P450-mediert metabolisering av det andre legemidlet.
German: Erkrankungen des Nervensystems extrapyramidale Symptome3, 4
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer3, 4
German: Quetiapin und N-Desalkylquetiapin haben keine nennenswerte Affinität zu Benzodiazepin-Rezeptoren, aber eine hohe Affinität zu histaminergen und alpha-1-adrenergen Rezeptoren, eine mäßige Affinität zu alpha-2-adrenergen Rezeptoren und eine mäßige bis hohe Affinität zu mehreren Muskarin-Rezeptoren.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin og norkvetiapin har ingen vesentlig affinitet til benzodiazepinreseptorer, men har høy affinitet til histaminerge og adrenerge alfa1-reseptorer, moderat affinitet til adrenerge alfa2-reseptorer og moderat til høy affinitet til flere muskarinerge reseptorer.
German: Quetiapin wird extensiv in der Leber metabolisiert.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin metaboliseres i stor grad i lever.
German: • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen).
Norwegian Bokmål: • Erytromycin eller klaritromycin (mot infeksjoner).
German: Außerdem können diese Erkrankungen zusammen mit depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) auftreten.
Norwegian Bokmål: Videre kan disse lidelsene være komorbide med depressive episoder.
German: Quetiapin sollte bei Patienten, bei denen ein Risiko für eine Aspirationspneumonie besteht, mit Vorsicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin skal brukes med forsiktighet til pasienter med risiko for aspirasjonspneumoni.
German: (Angioödem)
Norwegian Bokmål: (som fumarat)
German: Die Pharmakokinetik von Quetiapin war nach gleichzeitiger Gabe der Antidepressiva Imipramin (das als CYP2D6-Hemmer bekannt ist) oder Fluoxetin (das als CYP3A4- und CYP2D6-Hemmer bekannt ist) nicht signifikant verändert.
Norwegian Bokmål: Kvetiapins farmakokinetikk ble ikke signifikant endret etter samtidig administrering av de antidepressive midlene imipramin (hemmer av CYP2D6), eller fluoksetin (hemmer av CYP3A4 og CYP2D6).
German: • Schwächegefühl, Ohnmacht (kann zu Stürzen führen)
Norwegian Bokmål: • Svakhetsfølelse, besvimelse (kan føre til at du faller).
German: Gedanken sich das Leben zu nehmen und Verschlimmerung Ihrer Depression Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom du er deprimert, kan du noen ganger ha tanker om å skade deg selv eller begå selvmord.
German: (9) In akuten Placebo-kontrollierten Monotherapiestudien mit Bewertung von Symptomen bei Therapiebeendigung, wurden die folgenden Absetzsymptome am häufigsten beobachtet: Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Diarrhö, Erbrechen, Schwindel und Reizbarkeit.
Norwegian Bokmål: I akutte placebokontrollerte monoterapistudier der seponeringssymptomer ble evaluert, ble følgende seponeringssymptomer hyppigst observert: Søvnløshet, kvalme, hodepine, diaré, oppkast, svimmelhet og irritabilitet.
German: Patienten mit einer vorbestehenden schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung können ein erhöhtes Risiko für die Überdosierungserscheinungen aufweisen (siehe Abschnitt 4.4, Orthostatische Hypotonie).
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende alvorlig kardiovaskulær sykdom kan ha forhøyet risiko for følgene av en overdosering (se pkt.
German: Es wird empfohlen, Seroquel Prolong 1-mal täglich, nicht zusammen mit einer Mahlzeit, einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Seroquel Depot tas én gang daglig utenom måltid.
German: In klinischen Studien mit Patienten mit depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) betrug die Inzidenz der bei jungen erwachsenen Patienten (jünger als 25 Jahre) beobachteten Suizid-bezogenen Ereignisse 2,1 % (3/144) für Quetiapin und 1,3 % (1/75) für Placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter med unipolar depresjon var insidensen av selvmordsrelaterte hendelser observert hos unge voksne (yngre enn 25 år) 2,1 % (3/144) for kvetiapin, og 1,3 % (1/75) for placebo.
German: Bei gleichzeitiger Einnahme von Quetiapin mit einer stark Leberenzym-induzierenden Substanz wie Carbamazepin oder Phenytoin wird die Plasmakonzentration von Quetiapin erheblich verringert, was die Wirksamkeit der Quetiapin-Therapie beeinflussen kann.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kvetiapin og sterke leverenzyminduktorer som karbamazepin eller fenytoin, fører til betydelig reduksjon i plasmakonsentrasjonen av kvetiapin, og dette kan påvirke effekten av kvetiapinbehandlingen.
German: Die Arzneimitteltherapie sollte mit einer engmaschigen Überwachung der Patienten, vor allem der Patienten mit hohem Risiko, insbesondere zu Beginn der Behandlung und nach Dosisanpassungen einhergehen.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye under legemiddelterapien, og spesielt gjelder dette høyrisiko-pasienter, særlig tidlig i behandlingen og etter dosejusteringer.
German: Erhöhung der Serum-Alanin -aminotransferasen (ALT)3, Erhöhung der Gamma-GTSpiegel3
Norwegian Bokmål: Økning i serum alaninaminotra nsferease (ALAT)3, økninger i gamma-GT nivåer
German: Erhöhung der Serum-Aspartataminotransferasen (AST)3
Norwegian Bokmål: Økning i serum aspartattrans aminase (ASAT)3
German: In einer speziellen Interaktionsstudie mit Psychose-Patienten ist jedoch nach der Anwendung von Quetiapin kein Anstieg der Cytochrom-P-450-Aktivität festgestellt worden.
Norwegian Bokmål: I en spesifikk interaksjonsstudie i psykotiske pasienter ble det imidlertid ikke funnet økning i CYP 450 aktivitet etter administrering av kvetiapin.