FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Balení 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 potahovaná tableta jsou ve formě blistru jednodávkového.
Slovak: Balenia 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 filmom obalených tabliet sú v blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Czech: Hlavu dávkovací pumpy stlačte dolů pevným, ale klidným stálým stiskem - ne příliš pomalu (obr.7, obr.8).
Slovak: Potom pevným a rovnomerným spôsobom stlačte hlavicu nadol až nadoraz -(nie príliš pomaly) (obr. 7 a 8).
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety jednou denně (1 x 20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka 2 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
Czech: Roztok nesmí být aplikován do úst přímo z lahvičky nebo pumpy, ale měl by být dávkován pomocí pumpy na lžičku nebo do sklenice s vodou.
Slovak: Roztok nesmie byť nalievaný alebo dávkovaný rovno do úst ani z fľašky a ani z pumpy, ale má sa dávkovať pomocou dávkovacej pumpy na lyžicu alebo do pohára s vodou.
Czech: Poruchy nervového systému Časté
Slovak: Poruchy nervového systému
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci / výrobce
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Czech: Roztok také obsahuje sorbitan draselný a sorbitol E420.
Slovak: Roztok obsahuje káliumsorbát a sorbitol E420.
Czech: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t½ 60 až 100 hodin.
Slovak: Memantín sa vylučuje monoexponenciálnym spôsobom s konečným t1/2 od 60 do 100 hodín.
Czech: Léčba dospělých pacientů se střední až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Slovak: Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Czech: Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně, která je postupně zvyšována během prvních 4 týdnů léčby a dosahuje doporučenou udržovací dávku následujícím způsobem:
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg denne, ktorá sa postupne počas prvých 4 týždňov liečby zvyšuje nasledovne tak, aby sa dosiahla udržiavacia dávka
Czech: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg potahovaných tablet.
Slovak: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg filmom obalené tablety.
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000):
Slovak: Menej časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov z 1000):
Czech: Připevnění dávkovací pumpy na lahvičku:
Slovak: Osadenie dávkovacej pumpy na fľašku:
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Ebixa tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Slovak: Pokračujte v užívaní Ebixy dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Czech: Hlava dávkovací pumpy má dvě polohy a lze jí snadno otáčet - proti směru hodinových ručiček (neuzamčená poloha) a ve směru hodinových ručiček (uzamčená poloha).
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy má dve polohy a je ľahko otáčateľná - do protismeru hodinových ručičiek (odomknutá poloha) a v smere hodinových ručičiek (uzamknutá poloha).
Czech: Mohou být užity standardní lékařské postupy k odstranění léčivé látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie liečiva z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero- hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza má byť používaná primerane .
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené přípravkem Ebixa v porovnání se skupinou užívající placebo, byly: závratě (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky s vyšším výskytom v skupine s Ebixou voči placebovej skupine boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
Czech: - V případě výrazného předávkování přípravkem Ebixa vyhledejte svého lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Ebixy, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Czech: Alzheimerova choroba bývá často doprovázena depresí, sebevražednými představami a sebevraždou.
Slovak: Alzheimerová choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou.
Czech: Ebixa se používá k léčbě pacientů se střední až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Slovak: Ebixa sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené přípravkem Ebixa v porovnání se skupinou přijímající placebo, byly: závratě (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie s vyšším výskytom v skupine s Ebixou voči placebovej skupine boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
Czech: dvě stlačení pumpy týden 3
Slovak: dve stlačenia dávkovacej pumpy týždeň č.3
Czech: jeden a půl 10 mg tablety týden 4 a dále dvě 10 mg tablety jednou denně
Slovak: jeden a pol 10 mg tablety týždeň č.4 a nasledujúce dve 10 mg tablety jedenkrát denne
Czech: Ženy užívající přípravek Ebixa by neměly kojit.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Ebixu, nemajú dojčiť.
Czech: Ebixa může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a ovládání strojů není vhodné.
Slovak: Aj Ebixa môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Czech: Hlavními metabolity v organismu člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Slovak: Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxymemantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantán.
Czech: Pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest (slouží k vylučování moči), může Vám lékař v takových případech upravit dávku.
Slovak: Ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moča), možno bude potrebné, aby vám lekár upravil dávkovanie liekov.
Czech: V postmarketingových studiích byly tyto účinky hlášeny u pacientů léčených přípravkem Ebixa.
Slovak: V postmarketingovom sledovaní boli tieto reakcie hlásené u pacientov liečených Ebixou.
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevilo ovlivnění centrálního nervového systému (zmatenost, otupělost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a diarea).
Slovak: V prípadoch predávkovania nižšími dávkami ako 140 mg dávkou alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty, nepokoj, agresivita, halucinácie a poruchy chôdze) a/alebo ťažkosti gastrointestinálneho pôvodu (vracanie a hnačka).
Czech: Co přípravek Ebixa obsahuje
Slovak: Čo Ebixa obsahuje
Czech: Dávkování u pacientů se sníženou funkcí ledvin
Slovak: Pacienti s poškodenou funkciou obličiek
Czech: Před prvním použitím musí být dávkovací pumpa našroubována na lahvičku.
Slovak: Pred prvým použitím dávkovacej pumpy sa odskrutkuje uzáver fľašky.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (1/10), časté (1/100, <1/10), méně časté (1/1 000, <1/100), vzácné (1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1000 až <1/100), zriedkavé (1/10000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Czech: Pokud máte sníženou funkci ledvin, Váš lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu.
Slovak: Ak máte poruchu funkcie obličiek, váš lekár rozhodne o dávke, ktorá najlepšie vyhovuje vášmu stavu.
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Ebixa, než jste měl/a
Slovak: Ak užijete viac Ebixy ako máte
Czech: Od čtvrtého týdne je doporučená dávka čtyři stlačení pumpy jednou denně (1 x 20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je odporúčaná dávka štyri stlačenia jedenkrát denne (1x 20 mg).
Czech: Před použitím přípravku Ebixa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Ebixu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Tento přípravek obsahuje sorbitol.
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol.
Czech: Dávkovací pumpa nevydá při prvním použití přesné množství perorálního roztoku.
Slovak: Dávkovacia pumpa pri prvom použití nebude dávkovať správne množstvo ústneho roztoku.
Czech: Doporučená dávka přípravku Ebixa pro dospělé a starší osoby je 20 mg jednou denně.
Slovak: Odporúčaná dávka Ebixy pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně týden dobře snášena, může být dle schématu nastavování dávky zvýšena na 20 mg denně.
Slovak: Ak dávka je dobre tolerovaná minimálne 7 dní liečby, môže byť zvýšená až do 20 mg/deň podľa štandardnej titračnej schémy.
Czech: Přidržte dávkovací pumpu na hrdle lahvičky a šroubujte ve směru hodinových ručiček, dokud není pevně připojena (obr.3).
Slovak: Pridržte dávkovaciu pumpu na hrdle fľašky a zaskrutkujte ju v smere hodinových ručičiek až kým nebude pevne držať (obr. 3).
Czech: Ebixa perorální roztok je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
Slovak: Roztok Ebixa je číry a bezfarebný až jemne žltkastý.
Czech: • Bolesti hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně v oblasti centrálního nervového systému (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súčasnom užívaní by mohli byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému (CNS))
Czech: • Únava, mykotické infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a srážení krve v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Slovak: Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Czech: Hlava dávkovací pumpy může být poté uvolněna a je připravena k dalšímu stlačení pumpy.
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy sa potom môže uvoľniť a je pripravená na ďalšie dávkovanie.
Czech: Jak Ebixa vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Ebixa a obsah balenia
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINEK
Slovak: Nežiaduce účinky
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně.
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na jednu tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne.
Czech: Roztok se může užívat s jídlem nebo nalačno.
Slovak: Roztok sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Tablety je možno užít společně s jídlem nebo nalačno.
Slovak: Tablety možno užívať s jedlom aj bez jedla.
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súčasnom užívaní by mohli byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie (najmä týkajúce sa centrálnej nervovej sústavy (CNS))
Czech: Pacient by měl užívat dvě 10 mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20 mg potahovanou tabletu denně.
Slovak: Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne
Czech: Potom je třeba podržet dávkovací pumpu na hrdle lahvičky a šroubovat ve směru hodinových ručiček, dokud není pevně připojena (obr.3).
Slovak: Následne je potrebné dávkovaciu pumpu pridržať na hrdle fľašky a zaskrutkovať ju v smere hodinových ručičiek, až kým nebude pevne držať (obr. 3).
Czech: Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým dobrovolníkům nebyla prokázána interakce léčivá látka - léčivá látka při současném užívání glyburidu/metforminu nebo donepezilu.
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází 80 % memantinu v nezměněné formě.
Slovak: U ľudí je asi 80% cirkulujúceho memantínového materiálu prítomného v podobe materskej látky.
Czech: H. Lundbeck A/S
Slovak: Lundbeck A/S
Czech: V případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze příznaky: únava, slabost a/nebo diarea či předávkování proběhlo bez příznaků.
Slovak: Pomerne široký interval predávkovania (od 200 mg do 105 mg/deň počas 3 dní, jednotlivo) je spojený buď s príznakmi ako sú únava, slabosť a/alebo hnačka, alebo so žiadnymi príznakmi.
Czech: Jádro tablety pro 10/20 mg potahované tablety: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Slovak: Jadro tablety pre 10/20 mg filmom obalené tablety: mikrokryštalická celulóza kroskarmelóza sodná soľ koloidný oxid kremičitý magnéziumstearát
Czech: Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Slovak: Denné dávky 20 mg vedú k rovnovážnym plazmatickým koncentráciám memantínu v rozmedzí od 70 do 150 ng/ml (0,5-1
Czech: Balení obsahuje 28 potahovaných tablet v 4 PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrech se 7 potahovanými tabletami síly 5 mg, 7 potahovanými tabletami síly 10 mg, 7 potahovanými tabletami síly 15 mg a 7 potahovanými tabletami síly 20 mg.
Slovak: Každé balenie obsahuje 28 filmom obalených tabliet v 4 PVDC/PE/PVC/Al blistroch alebo PP/Al blistroch so 7 filmom obalenými tabletami s 5 mg, 7 filmom obalenými tabletami s 10 mg, 7 filmom obalenými tabletami s 15 mg a 7 filmom obalenými tabletami s 20 mg.
Czech: 42 potahovaných tablet
Slovak: 42 filmom obalené tablety.
Czech: Dávkovací pumpa je tak připravena k použití.
Slovak: Dávkovacia pumpa je potom pripravená na použitie.
Czech: Jestliže pumpa nefunguje správně, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak pumpa riadne nefunguje, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Týden 1 (den 1-7)
Slovak: Týždeň č. 1 (deň 1-7)
Czech: Lahvička s připevněnou pumpou může být uchovávána a přepravována pouze ve svislé poloze.
Slovak: Fľaška s osadenou dávkovacou pumpou sa môže umiestniť a prenášať iba vo zvislej polohe.
Czech: Jedno stlačení pumpy obsahuje 5 mg memantin-hydrochloridu.
Slovak: Jedno stlačenie dávkovacej pumpy obsahuje 5 mg memantínchloridu.
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p<0,0001).
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21% voči 11%, p<0,0001).
Czech: - Další pomocné látky přípravku Ebixa 5/10/15 a 20 mg potahované tablety jsou mikrokrystalická celulosa, kroskarmelosa sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a další složkou pro Ebixa 10 mg potahované tablety je žlutý oxid železitý (E 172)a další složkou pro Ebixa 15 mg a Ebixa 20 mg potahované tablety je žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
Slovak: - Ďalšie zložky v Ebixe 5/10/15 a 20 mg filmom obalených tabletách sú mikrokryštalická celulóza, kroskarmelóza sodná sol, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a naviac u Ebixy 10 mg filmom obalených tabliet oxid železitý žltý (E 172) a u Ebixy 15 mg a Ebixy 20 mg filmom obalených tabliet oxid železitý žltý a červený (E 172) - všetky v obale tablety.
Czech: Týden 2 (den 8-14)
Slovak: Týždeň č. 2 (deň 8-14)
Czech: Velikosti balení: 14, 28, 30, 42, , 50, 56, , 70, 84, 98, , 100, , 112 potahovaných tablet.
Slovak: Veľkosti balenia: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmom obalených tabliet.
Czech: : {číslo}
Slovak: So →
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 - 80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
Slovak: U pacientov s mierne poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
Czech: Multipack obsahuje 840 (20 x 42) potahovaných tablet.
Slovak: Multibalenie obsahuje 840 (20 x 42) filmom obalených tabliet.
Czech: Týden 4 (den 22-28)
Slovak: Týždeň č. 4 (deň 22-28)
Czech: Pediatrická populace Nejsou dostupné žádné údaje.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Czech: Dávkovací pumpa se našroubuje pouze jednou při zahájení používání a neměla by být nikdy odšroubována.
Slovak: Dávkovacia pumpa pred plánovaným používaním sa zaskrutkuje len raz a to pred začatím používania, potom sa už nesmie viac odskrutkovať.
Czech: Při dalším použití je hlava dávkovací pumpy stlačena úplně dolů (odpovídá jednomu stlačení pumpy) a je odměřena správná dávka (1 stlačení pumpy odpovídá 0,5 ml perorálního roztoku a obsahuje 5 mg léčivé látky memantini hydrochloridum; obr.6).
Slovak: Od nasledujúceho použitia dávkovacej pumpy stlačením smerom nadol nadoraz (ekvivalent jednej dávky), sa už uvoľní správna dávka roztoku (1 dávka predstavuje 0,5 ml orálneho roztoku a obsahuje 5 mg liečiva memantínchloridu; obr. 6).
Czech: Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 tablet v 4 blistrech s 7 tabletami přípravku Ebixa 5 mg, 7 tablet přípravku Ebixa 10 mg, 7 tablet přípravku Ebixa 15 mg a 7 tablet přípravku Ebixa 20 mg.
Slovak: Jedno balenie pre začiatok liečby obsahuje 28 tabliet v 4 blistroch so 7 tabletami Ebixy 5 mg, 7 tabletami Ebixy 10 mg, 7 tabletami Ebixy 15 mg a 7 tabletami Ebixy 20 mg.
Czech: Mohou se u Vás ve zvýšené míře vyskytnout nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.
Slovak: Môžete však pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4.
Czech: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 µmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
Slovak: Pri dávke memantínu 20 mg denne hladiny memantínu v CSF zodpovedajú hodnote ki (ki=inhibičná konštanta) memantínu, ktorá je 0,5 mol v ľudskom frontálnom kortexe.
Czech: Po užití přípravku Ebixa uveďte dávkovací pumpu do blokované polohy.
Slovak: Po každom užití lieku Ebixa uzamknite hlavicu dávkovacej pumpy.
Czech: Hlava dávkovací pumpy by neměla být stlačována dolů v uzamčené poloze.
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy sa nemá stláčať nadol pokiaľ je v uzamknutej polohe.
Czech: Sorbitan draselný Sorbitol E420
Slovak: Sorbitol E420 Čistená voda
Czech: Pokud trpíte renálním postižením (potíže s ledvinami), Váš lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
Slovak: Ak trpíte renálnym poškodením (ťažkosťami s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
Czech: Doporučená dávka přípravku Ebixa pro dospělé a starší osoby jsou čtyři dávky, což odpovídá 20 mg jednou denně.
Slovak: Odporúčaná dávka Ebixy pre dospelých a starších pacientov sú štyri stlačenia dávkovacej pumpy, ktoré zodpovedajú 20 mg jedenkrát denne.
Czech: Multipack obsahuje 980 (10 balení každé obsahující 98) nebo 1000 (20 balení každé obsahující 50) potahovaných tablet.
Slovak: Multibalenie obsahujúce 980 (10 balení po 98) a 1000 (20 balení po 50) filmom obalených tabliet.
Czech: Memantini hydrochloridum
Slovak: Memantínchlorid
Czech: Do jiné monoterapeutické studie mírné až střední formy Alzheimerovy choroby bylo náhodně zařazeno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11 - 23).
Slovak: V ďalšej monoterapeutickej štúdii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa bolo randomizovaných celkovo 470 pacientov (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 11 - 23).
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na dvě stlačení pumpy jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na tři stlačení pumpy jednou denně (1 x 15 mg).
Slovak: V druhom týždni sa dávka zvyšuje na dve stlačenia jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na tri stlačenia jedenkrát denne (1
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK NA FÓLII BALENÍ MULTIPACK (VČETNĚ ‚BLUE BOX‘)
Slovak: ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE MULTIBALENIA ZABALENOM VO FÓLII (VRÁTANE BLUE BOX)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Czech: Tyto faktory zahrnují: zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. přechod z masité stravy na vegetariánskou, nebo požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
Slovak: Tieto faktory zahŕňajú drastické zmeny diéty, napr. z mäsovej na vegetariánsku, alebo masívny príjem alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
Czech: - Další složky jsou mikrokrystalická celulosa, kroskarmelosa sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, kroskarmolóza sodná sol, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), oxid železitý žltý a červený (E 172) - všetky v obale tablety.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20 mg jednou denně), jak je uvedeno výše.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ebixa
Slovak: Ak zabudnete užiť Ebixu
Czech: Meta-analýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III se střední až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční; přičemž v meta-analýze byli zahrnuti pacienti léčeni pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy.
Slovak: Meta-analýza pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Czech: Obvyklá úvodní dávka se získá jedním stlačením pumpy jednou denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je jedno stlačenie dávkovacej pumpy raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa.
Czech: Podržte sklenici s malým množstvím vody nebo lžičku před tryskou.
Slovak: Pri dávkovaní roztoku sa má držať pohár s trochou vody alebo lyžica pod otvorom hlavice dávkovacej pumpy.
Czech: Týden 3 (den 15-21)
Slovak: Týždeň č. 3 (deň 15-21)