FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Pelmeg non sono state studiate nei pazienti con sindrome mielodisplastica, leucemia mieloide cronica e nei pazienti con LMA secondaria; di conseguenza, non deve essere usato in tali pazienti.
Romanian: leucemie mieloidă cronică și la pacienții cu LMA secundară; prin urmare, nu trebuie utilizat la acești pacienți.
Italian: Cosa contiene Pelmeg  Il principio attivo è pegfilgrastim.
Romanian: Substanța activă este pegfilgrastimul.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):  dolore osseo.
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pelmeg e contenuto della confezione Pelmeg è una soluzione iniettabile limpida, incolore in siringa preriempita (6 mg/0,6 mL).
Romanian: Pelmeg este o soluție injectabilă limpede, incoloră în seringă preumplută (6 mg/0,6 ml).
Italian: È stata osservata una frequenza più alta di reazioni avverse gravi nei bambini di età 0-5 anni (92 %) rispetto a bambini di età superiore tra 6-11 anni e 12-21 anni rispettivamente (80 % e 67 %) e agli adulti.
Romanian: A fost observată o frecvență mai mare a reacțiilor adverse grave la copiii mai mici cu vârsta cuprinsă între 0-5 ani (92 %) în comparație cu copiii mai mari cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani, respectiv adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12-21 ani (80 %
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Pelmeg in pazienti che ricevono chemioterapia ad alte dosi non sono state studiate.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Pelmeg nu au fost investigate la pacienții tratați cu doze mari de chimioterapie.
Italian: Nella maggior parte dei casi, l'aortite è stata diagnosticata con tomografia computerizzata (TC) e si è generalmente risolta dopo l'interruzione del G-CSF (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: În majoritatea cazurilor, aortita a fost diagnosticată prin scanare CT și în general s-a remis după retragerea G-CSF
Italian: La sicurezza ed efficacia di Pelmeg non sono state valutate in pazienti che ricevevano una chemioterapia associata a mielosoppressione ritardata, come le nitrosouree.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Pelmeg nu au fost evaluate la pacienții cărora li se administrează chimioterapie în asociere cu mielosupresie întârziată, de exemplu nitrozuree.
Italian: Pegfilgrastim è composto da una molecola di G-CSF umano ricombinante (r-metHuG-CSF) legata con legame covalente a una singola molecola di polietilenglicole (PEG) di 20 kd. Pegfilgrastim è una forma di filgrastim a durata prolungata grazie a una ridotta clearance renale.
Romanian: G-CSF uman recombinant (r-metHuG-CSF) cu o singură moleculă de 20 kd polietilenglicol (PEG).
Italian: In un secondo studio (n = 310), che utilizzava una dose adattata al peso (100 μg/kg), la durata media della neutropenia di grado 4 nel gruppo pegfilgrastim era 1,7 giorni, rispetto a 1,8 giorni nel gruppo filgrastim (differenza 0,03 giorni, IC al 95 %: -0,36, 0,30).
Romanian: în care s-a utilizat o doză ajustată în funcție de greutate (100 μg/kg), durata medie a neutropeniei de grad 4 în grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1,7 zile în comparație cu 1,8 zile în grupul tratat cu filgrastim (diferență 0,03 zile, IÎ 95 % -0,36, 0,30).
Italian: Protezione di sicurezza della siringa
Romanian: Dispozitiv de siguranță al seringii
Italian: Dolore osseo Dolore muscoloscheletrico (mialgia, artralgia, dolore alle estremità, mal di schiena, dolore muscoloscheletrico, dolore al collo)
Romanian: dorsalgie, durere musculo s cheletică, durere cervicală)
Italian: Con l'uso di Pelmeg sono state osservate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson).
Romanian: Au fost raportate reacţii severe la nivelul pielii (sindromul Stevens-Johnson) în asociere cu utilizarea Pelmeg.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di una condizione non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100) chiamata "sindrome da perdita capillare", che causa la fuoriuscita di sangue dai piccoli vasi sanguigni all'interno del corpo e che necessita di cure mediche urgenti.
Romanian: 100 persoane), numită „sindrom de permeabilitate capilară", care face ca sângele să iasă din vasele mici de sânge în corpul dumneavoastră și care necesită îngrijiri medicale de urgență.
Italian: Sindrome da distress respiratorio acuto2; Reazioni avverse polmonari (polmonite inters tiziale, edema polmonare, infiltrati polmonari e fibrosi polmonare) Emottisi
Romanian: Reacții adverse pulmonare (pneumonie inters tițială, edem pulmonar, infiltrate pulmonare și fibroză pulmonară);
Italian: Informi immediatamente il medico se lei manifesta qualcuno o una combinazione dei seguenti effetti indesiderati:  tumefazione o gonfiore, che può essere associata al fatto che lei urina meno frequentemente,
Romanian: Vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse sau combinații din următoarele reacții adverse:
Italian: In tali circostanze, a discrezione del medico, la terapia con Pelmeg deve essere interrotta e istituito l'idoneo trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: administrarea Pelmeg va fi oprită la cererea medicului și se va administra tratamentul adecvat (vezi pct. 4.8).
Italian: Aumento della lattato deidrogenasi e della fos fatasi alcalina1; Aumento transitorio dei test di funzionalità epatica ALT o AST1
Romanian: Creșteri ale valorilor lactat dehidrogenazei ș i fos fatazei alcaline1;
Italian: Splenomegalia e rottura splenica
Romanian:  ruptură splenică.
Italian: Il medico potrebbe volerla tenere sotto stretto controllo  se lei ha anemia falciforme.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze îndeaproape.
Italian: Pelmeg 6 mg soluzione iniettabile pegfilgrastim
Romanian: Pelmeg 6 mg soluție injectabilă pegfilgrastim
Italian:  emissione di sangue con la tosse (emottisi).
Romanian:  tuse cu sânge (hemoptizie).
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim* in 0,6 mL di soluzione iniettabile.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține pegfilgrastim* 6 mg în 0,6 ml soluție injectabilă.
Italian: Legga il paragrafo alla fine di questo foglio illustrativo per avere istruzioni su come farsi l'iniezione di Pelmeg da solo.
Romanian: Pentru alte instrucțiuni despre modul de autoinjectare al Pelmeg, vă rugăm să citiți secțiunea de la sfârșitul acestui prospect.
Italian: L'insorgenza di sintomi polmonari come tosse, febbre e dispnea contemporaneamente a un quadro radiologico di infiltrati polmonari e un deterioramento della funzionalità polmonare, associato a una conta elevata dei globuli bianchi, possono costituire i segni iniziali della sindrome da distress respiratorio acuto (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS).
Romanian: Semnele pulmonare nou apărute, cum sunt tusea, febra și dispneea, în asociere cu semne radiologice de infiltrate pulmonare și deteriorarea funcției respiratorii împreună cu un număr de neutrofile crescut,
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Romanian: ADMINISTRARE Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Italian: Il dolore osseo era generalmente di entità lieve o moderata, transitorio e nella maggior parte dei pazienti era controllabile con i comuni analgesici.
Romanian: tranzitorie și, la majoritatea pacienților, a putut fi controlată cu analgezice standard.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pelmeg 6 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita pegfilgrastim
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pelmeg 6 mg soluție injectabilă în seringă preumplută pegfilgrastim
Italian: Sono stati riportati casi non comuni di rottura splenica, inclusi alcuni casi fatali, in seguito alla somministrazione di pegfilgrastim (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Ruptura splenică, inclusiv unele cazuri letale, este raportată mai puțin frecvent după administrarea de pegfilgrastim (vezi pct.
Italian: Patologie del sistema mus colos cheletrico e del tessuto connettivo
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Italian: blister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98) compresse
Romanian: blister (PVC/Aclar) 196 (2 X 98) comprimate
Italian: 32 x 1 compresse (monodose)
Romanian: 32 x 1 comprimate (doză unică)
Italian: Dimensione della confezione blister (Aclar/PVC) 49 x 1 compresse (monodose)
Romanian: Mărimea ambalajului blister (PVC/Aclar) 49 x 1 comprimate (doză unică)
Italian: Numero di giorni a settimana
Romanian: Număr de zile pe săptămână
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 3 Luglio 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 3 iulie 2008
Italian: Contiene due diversi principi attivi:
Romanian: Acesta conţine două substanţe active diferite:
Italian: • ha un'età superiore ai 70 anni.
Romanian: • aveţi vârsta peste 70 ani.
Italian: Questo significa che uno o più principi attivi sono rilasciati lentamente in un periodo di tempo.
Romanian: Acest lucru înseamnă că una sau mai multe substanţe active sunt eliberate lent, într-un interval de timp.
Italian: La maggior parte della dose è stata escreta entro 96 ore.
Romanian: Majoritatea dozei a fost excretată în interval de 96 ore.
Italian: Il suo problema con il colesterolo può tornare.
Romanian: Problema dumneavoastră legată de colesterol poate reveni.
Italian: Possono aumentare il rischio di avere problemi di cuore.
Romanian: Ele vă pot creşte riscul de a avea probleme cardiace.
Italian: Pelzont con cibi, bevande e alcol
Romanian: Pelzont împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Italian: • È incinta o prevede di restare incinta.
Romanian: • Sunteţi gravidă sau planificaţi să deveniţi gravidă.
Italian: Elemento di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat
Italian: • Prenda Pelzont insieme a del cibo.
Romanian: • Luaţi Pelzont împreună cu alimente.
Italian: • quando non tollera una statina o quando l'uso di una statina non è raccomandato per lei.
Romanian: • când nu puteţi tolera o statină sau dacă utilizarea unei statine nu este recomandată în cazul dumneavoastră.
Italian: Inoltre uno o più dei seguenti sintomi sono stati segnalati come parte di una reazione allergica a Pelzont.
Romanian: În plus, unul sau mai multe dintre următoarele simptome au fost raportate ca făcând parte dintr-o reacţie alergică la Pelzont.
Italian: Settimane di trattamento
Romanian: Săptămâni de tratament
Italian: Quanto prendere
Romanian: Cât de mult să luaţi
Italian: Cosa deve sapere sul colesterolo e sui trigliceridi.
Romanian: Ce trebuie să ştiu despre colesterol şi trigliceride?
Italian: • Deve cominciare prendendo una compressa al giorno.
Romanian: • Trebuie să începeţi prin administrarea unui comprimat pe zi.
Italian: • ha bassi livelli di fosforo.
Romanian: • aveţi valori scăzute ale fosforului.
Italian: Analisi del sangue e controlli
Romanian: Analize de sânge şi monitorizare
Italian: Possono rendersi necessari l'aggiustamento della dieta e/o della terapia ipoglicemizzante.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dietei şi/sau tratamentului hipoglicemiant.
Italian: • ha problemi renali.
Romanian: • aveţi probleme renale.
Italian: Se per qualsiasi altra ragione prende aspirina, continui a seguire i consigli del medico.
Romanian: Dacă utilizaţi aspirină pentru oricare alt motiv, continuaţi să urmaţi sfatul medicului dumneavoastră.
Italian: Questa condizione richiede un immediato intervento medico.
Romanian: Această stare necesită îngrijire medicală imediată.
Italian: Il medico può misurare il colesterolo con una semplice analisi del sangue.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate măsura colesterolul cu o simplă analiză de sânge.
Italian: • un'improvvisa reazione allergica grave (shock anafilattico).
Romanian: • reacţie alergică bruscă gravă (şoc anafilactic).
Italian: Caratteristiche nei pazienti
Romanian: Caracteristicile la pacienţi
Italian: In queste situazioni deve essere presa in considerazione la misurazione periodica della creatinchinasi (CK) ma non c'è garanzia che tale monitoraggio sia in grado di prevenire il verificarsi di miopatia grave.
Romanian: În astfel de cazuri trebuie luată în considerare determinarea periodică a creatinkinazei serice (CK), dar nu există nicio garanţie că o astfel de monitorizare va preveni apariţia miopatiei severe.
Italian: Il medico stabilirà se Pelzont è adatto a lei.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă Pelzont este potrivit pentru dumneavoastră.
Italian: Dosi giornaliere superiori a 2.000 mg/40 mg non sono state studiate e non sono pertanto raccomandate.
Romanian: Nu au fost studiate doze zilnice mai mari de 2000 mg/40 mg şi, de aceea, nu sunt recomandate.
Italian: In generale gli effetti infragruppo del trattamento su tutti i parametri lipidici sono risultati coerenti in tutti i sottogruppi di pazienti esaminati.
Romanian: În general, efectele între grupurile de tratament asupra tuturor parametrilor lipidici au fost în concordanţă în rândul tuturor subgrupurilor de pacienţi examinate.
Italian: Principalmente significa che l'ipercolesterolemia non ha alcuna causa identificabile.
Romanian: Primară înseamnă că hipercolesterolemia nu are nicio cauză identificabilă.
Italian: Laropiprant è un antagonista potente e selettivo del DP1.
Romanian: Laropiprantul este un antagonist puternic şi selectiv al DP1.
Italian: Continui con la dose abituale la sera successiva o prima di andare a letto il giorno successivo.
Romanian: Continuaţi cu doza dumneavoastră obişnuită în seara următoare sau la momentul culcării.
Italian: • diminuita tolleranza al glucosio (zucchero)
Romanian: • toleranţă scăzută la glucoză (zahăr)
Italian: • ha un'ulcera gastrica.
Romanian: • aveţi un ulcer gastric.
Italian: I pazienti in cui si verifica un aumento dei livelli delle transaminasi devono essere sottoposti a monitoraggio fino alla risoluzione delle alterazioni.
Romanian: Pacienţii la care apare creşterea valorilor transaminazelor trebuie monitorizaţi până la dispariţia modificărilor.
Italian: Per la maggior parte delle persone, i problemi di colesterolo all'inizio non danno alcun sintomo.
Romanian: La majoritatea oamenilor, la început nu există semne ale problemelor cu colesterolul.
Italian: Questa ostruzione può rallentare o bloccare il flusso del sangue agli organi vitali come cuore e cervello.
Romanian: Această înfundare poate încetini sau bloca sângele care curge spre organe vitale cum sunt inima şi creierul.
Italian: • Prenda Pelzont una volta al giorno, la sera o prima di andare a letto.
Romanian: Cum să luaţi • Luaţi Pelzont o dată pe zi, seara sau la culcare.
Italian: La decisione sulla continuazione/interruzione dell'allattamento materno o sulla continuazione/interruzione della terapia deve essere presa tenendo conto dei benefici dell'allattamento per il bambino e dei benefici di Pelzont sulla donna.
Romanian: Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul trebuie să fie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul Pelzont pentru mamă.
Italian: Non prenda Pelzont se
Romanian: Nu luaţi Pelzont dacă
Italian: Laropiprant attraversa la barriera placentare in ratti e conigli.
Romanian: Laropiprantul traversează placenta la şobolani şi iepuri.
Italian: Se ha questi sintomi ne parli subito con il medico.
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Italian: • Ulcera peptica attiva.
Romanian: • Ulcer peptic activ.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pelzont
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pelzont
Italian: • midazolam, un medicinale per far dormire prima di essere sottoposti ad alcune procedure mediche.
Romanian: • midazolam, un medicament care să determine somnolenţă înainte de anumite proceduri medicale.
Italian: • E' importante seguire i consigli del paragrafo 3 Come prendere Pelzont.
Romanian: • Este important să respectaţi recomandarea furnizată la pct. 3 Cum să luaţi Pelzont.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Non comune: reazione di ipersensibilità (vedi sotto)
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente: reacţie de hipersensibilitate (vezi mai jos)
Italian: • palpitazione (percezione del battito cardiaco)
Romanian: • palpitaţii (simţirea bătăilor inimii)
Italian: Raro: alterazione della tolleranza al glucosio
Romanian: Rare: alterare a toleranţei la glucoză
Italian: • Età superiore ai 70 anni
Romanian: • Vârsta > 70 ani
Italian: Le compresse devono essere assunte intere, insieme a cibo, la sera o prima di andare a letto.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate întregi, cu alimente, seara sau la culcare.
Italian: Nei pazienti diabetici è stato osservato un aumento mediano dell'HbA1c dello 0,2 % (quando è stata consentita la possibilità di modificare la terapia ipoglicemizzante).
Romanian: La pacienţii diabetici a fost observată o creştere mediană a HbA1c cu 0,2% (când a fost permisă modificarea tratamentului hipoglicemiant).
Italian: I pazienti diabetici o potenzialmente diabetici devono essere sottoposti ad attenta osservazione.
Romanian: Pacienţii diabetici sau potenţial diabetici trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Italian: Northumberland NE23 3JU Regno Unito
Romanian: Northumberland NE23 3JU Marea Britanie
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Italian: Pertanto, i pazienti sottoposti ad intervento chirurgico devono essere valutati attentamente.
Romanian: De aceea, pacienţii care sunt supuşi intervenţiilor chirurgicale trebuie să fie evaluaţi cu atenţie.
Italian: • è allergico ad acido nicotinico, a laropiprant, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: • sunteţi alergic la acidul nicotinic, laropiprant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Italian: • gonfiore delle dita delle mani, delle dita dei piedi o delle caviglie
Romanian: • umflare a degetelor de la mâini, picioare sau gleznelor
Italian: Si raccomanda di effettuare test di funzionalità epatica prima dell'inizio del trattamento, ogni 612 settimane per il primo anno, e in seguito con cadenza periodica (ad es.: ogni 6 mesi).
Romanian: Se recomandă efectuarea de teste funcţionale hepatice înainte de iniţierea tratamentului, la fiecare 6 până la 12 săptămâni în primul an, iar apoi periodic (de exemplu de două ori pe an).
Italian: Questi aumenti sono stati generalmente asintomatici ed i valori sono tornati ai livelli basali dopo l'interruzione della terapia o con la prosecuzione del trattamento.
Romanian: Aceste creşteri au fost, în general, asimptomatice şi au revenit la valoarea iniţială după întreruperea tratamentului sau în cazul continuării tratamentului.
Italian: Il trattamento con acido nicotinico riduce il rischio di decesso e di eventi cardiovascolari e rallenta l'evoluzione o promuove la regressione delle lesioni aterosclerotiche.
Romanian: Tratamentul cu acid nicotinic reduce riscul de deces şi evenimente cardiovasculare şi încetineşte progresia sau favorizează regresia leziunilor aterosclerotice.
Italian: Gli effetti indesiderati di Pelzont sono:
Romanian: Reacţiile adverse ale Pelzont sunt:
Italian: Le vampate sono la reazione avversa più comune di Pelzont.
Romanian: Hiperemia cutanată tranzitorie este cea mai frecventă reacţie adversă a Pelzont.
Italian: La biodisponibilità con o senza alimenti è di almeno il 72 % in base al recupero della dose di acido nicotinico nelle urine.
Romanian: Biodisponibilitatea cu sau fără alimente este de cel puţin 72%, determinată prin recuperarea dozei de acid nicotinic în urină.
Italian: Alcune persone hanno sofferto di capogiro dopo aver preso Pelzont.
Romanian: Unele persoane prezintă ameţeli după utilizarea Pelzont.
Italian: Gli aumenti delle transaminasi sono stati reversibili con l'interruzione della terapia.
Romanian: Creşterea valorilor transaminazelor a fost reversibilă la întreruperea tratamentului.
Italian: Studi in vitro hanno mostrato che il coniugato acil glucuronide di laropiprant ha un'affinità ridotta di almeno 65 volte per DP1 rispetto a laropiprant; non ci si attende pertanto che contribuisca alla attività DP1 globale di laropiprant.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat faptul că, acil glucuronoconjugatul laropiprantului are o afinitate redusă de cel puţin 65 ori pentru DP1 comparativ cu laropiprantul; astfel, nu este de aşteptat să aibă vreo contribuţie la activitatea globală asupra DP1 a laropiprantului.
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono classificate come segue: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Molto raro (< 1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), Foarte rare (< 1/10000), Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: Le risposte aggiustate per il placebo di C- LDL, C -HDL e TG sono apparse superiori nelle donne rispetto agli uomini e sono apparse superiori nei pazienti anziani (≥ 65 anni) rispetto ai pazienti più giovani (< 65 anni).
Romanian: Răspunsurile privind LDL-C, HDL-C şi TG, ajustate în funcţie de placebo, par să fie mai mari la femei, comparativ cu bărbaţi şi par să fie mai mari în rândul pacienţilor vârstnici (≥ 65 ani), comparativ cu pacienţii mai tineri (< 65 ani).
Italian: Poiché non sono stati osservati effetti nell'insufficienza renale grave, non si attendono effetti in pazienti con insufficienza renale lieve e moderata; gli effetti dell'insufficienza renale allo stadio terminale e della dialisi sulla farmacocinetica di laropiprant non possono essere tuttavia desunte da questo studio.
Romanian: Deoarece nu s-a observat niciun efect în insuficienţa renală severă, nu este de aşteptat niciun efect la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară şi moderată; cu toate acestea, efectele insuficienţei renale în stadiu terminal şi dializei asupra farmacocineticii laropiprantului nu pot fi deduse din acest studiu.
Italian: • Il medico dovrebbe farle fare un'analisi del sangue prima di iniziare il trattamento con Pelzont per vedere se il suo fegato sta funzionando bene.
Romanian: • Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze o analiză de sânge înainte de a începe să utilizaţi Pelzont pentru a verifica cât de bine vă funcţionează ficatul.
Italian: • lei o qualcuno dei suoi familiari stretti ha un disturbo muscolare ereditario o ha mai avuto problemi di natura muscolare nel corso di terapia con medicinali per abbassare il colesterolo chiamati "statine" o fibrati.
Romanian: • dumneavoastră sau membrii apropiaţi ai familiei aveţi o afecţiune musculară ereditară, sau aţi avut vreodată probleme musculare în timpul tratamentului cu medicamente hipocolesterolemiante numite „statine" sau fibraţi.
Italian: • patologie dell'occhio chiamate ambliopia tossica e edema maculare cistoide che possono portare ad offuscamento, diminuzione o perdita della vista
Romanian: • afecţiuni ale ochilor numite ambliopie toxică şi edem macular chistoid care pot duce la înceţoşarea, scăderea sau pierderea vederii
Italian: Se si omette l'assunzione di Pelzont per meno di 7 giorni consecutivi, i pazienti possono riprendere il trattamento con la dose utilizzata per l'ultima somministrazione.
Romanian: În cazul în care administrarea Pelzont este omisă timp de mai puţin de 7 zile consecutive, pacienţii pot relua tratamentul cu ultima doză administrată.
Italian: Laropiprant è legato ampiamente (>99 %) alle proteine plamatiche ed il suo legame è indipendente dalla concentrazione.
Romanian: Laropiprantul se leagă în proporţie mare (> 99%) de proteinele plasmatice, iar legarea sa este independentă de concentraţie.
Italian: Raro: angioedema; ipersensibilità di tipo I
Romanian: Rare: angioedem; hipersensibilitate de tip I
Italian: • perdita del controllo sulle urine e sulle feci
Romanian: • pierderea controlului pentru urină şi fecale