FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'angiotensina II è una sostanza che si trova naturalmente nell'organismo e che provoca un restringimento dei vasi sanguigni, aumentando di conseguenza la pressione arteriosa.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II er et stoff som forekommer naturlig i kroppen og som fører til at blodkarene trekker seg sammen og dermed øker blodtrykket.
Italian: La proporzionalità della dose nell'esposizione è stata stabilita per azilsartan nel range di azilsartan medoxomil da 20 mg a 320 mg dopo dose singola o multipla.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet ved eksponering ble etablert for azilsartan i azilsartanmedoksomils doseområde på 20 mg til 320 mg etter en enkeltdose eller flere doseringer.
Italian: L'incidenza di aumenti della creatinina sierica in seguito al trattamento con Edarbi è stata simile a quella del placebo negli studi in monoterapia randomizzati, controllati con placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av forhøyet serumkreatinin etter behandling med Edarbi var omtrent som for placebo i de randomiserte placebokontrollerte monoterapistudiene.
Italian: Rash, prurito Angioedema
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus Angioødem
Italian: L'effetto antipertensivo massimale si raggiunge quasi interamente dopo 2 settimane e l'effetto massimale si ottiene a 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Nær maksimal antihypertensiv effekt er tydelig etter 2 uker, og maksimal effekt oppnås etter 4 uker.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio del potassio sierico ove opportuno (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåking av serumkalium bør foretas etter behov (se punkt 4.4).
Italian: Eccessive riduzioni della pressione arteriosa in pazienti con cardiomiopatia ischemica o con malattia cerebro-vascolare ischemica possono causare un infarto del miocardio o un ictus.
Norwegian Bokmål: Kraftige blodtrykksreduksjoner hos pasienter med iskemisk kardiomyopati eller iskemisk cerebrovaskulær lidelse kan resultere i myokardinfarkt eller slag.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di azilsartan medoxomil in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra bruk av azilsartanmedoksomil hos gravide kvinner.
Italian: Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA), un simile rischio può esistere anche per questa classe di medicinali.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av AII-reseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
Italian: La co-somministrazione di Edarbi 40 e 80 mg con un calcio-antagonista (amlodipina) o con un diuretico tiazidico (clortalidone) ha determinato un'ulteriore riduzione della pressione arteriosa rispetto all'altro antipertensivo da solo.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Edarbi 40 og 80 mg og en kalsiumkanalblokker (amlodipin) eller et diuretikum av tiazid-typen (klortalidon) resulterte i ytterligere blodtrykksreduksjoner sammenlignet med det andre antihypertensive legemidlet alene.
Italian: In caso di ipotensione sintomatica deve essere iniziato un trattamento di supporto con monitoraggio dei segni vitali.
Norwegian Bokmål: Behandling Hvis det oppstår symptomatisk hypotensjon, skal støttende behandling gis og vitale tegn overvåkes.
Italian: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danimarca
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark
Italian: Nei ratti e nei cani è stata osservata una maggiore attività reninica plasmatica e ipertrofia/iperplasia delle cellule juxtaglomerulari del rene.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder ble det observert økt plasma-renin-aktivitet og hypertrofi/hyperplasi i jukstaglomerulære celler i nyrene.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti di razza nera, sebbene siano state osservate riduzioni della pressione arteriosa più limitate rispetto ai pazienti di razza non nera (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos den svarte populasjonen, selv om det er observert mindre reduksjoner i blodtrykket sammenlignet med ikke-svart populasjon (se punkt 5.1).
Italian: L'angiotensina II è il principale agente pressorio del RAAS, con effetti che includono la vasocostrizione, la stimolazione della sintesi e il rilascio di aldosterone, la stimolazione cardiaca e il riassorbimento renale di sodio.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II er det viktigste pressorstoffet i RAAS, med effekter som inkluderer vasokonstriksjon, stimulering av syntese og frigjøring av aldosteron, hjertestimulering og reabsorpsjon av natrium i nyrene.
Italian: Dopo la somministrazione orale di azilsartan medoxomil, le concentrazioni di picco nel plasma (Cmax) di azilsartan sono raggiunte dopo 1,5-3 ore.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon av azilsartanmedoksomil nås maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) for azilsartan innen 1,5 til 3 timer.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europeadei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Italian: Conservi Edarbi nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Edarbi i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Italian: Ciò in genere si è dimostrato vero per altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AT1-antagonisti) e per gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori).
Norwegian Bokmål: Dette har generelt vært tilfellet for andre angiotensin II-reseptor-antagonister (AT1-antagonister) og hemmere av angiotensin-konverterende enzym (ACE).
Italian: È stato condotto uno studio sul QT/QTc per valutare gli effetti di azilsartan medoxomil sul prolungamento dell'intervallo QT/QTc in soggetti sani.
Norwegian Bokmål: En grundig QT/QTc-studie ble utført for å vurdere azilsartanmedoksomils mulige evne til å forlenge QT/QTc-intervallet hos friske frivillige.
Italian: se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: o un "ACE-inibitore" (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
Norwegian Bokmål: - du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: o en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren
Italian: I parametri farmacocinetici di azilsartan non differiscono in modo significativo fra popolazione di razza bianca e di razza nera.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til azilsartan er ikke signifikant forskjellig for hvit populasjon og populasjon av afrikansk opprinnelse.
Italian: - se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.
Norwegian Bokmål: - du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Italian: I parametri farmacocinetici di azilsartan non differiscono in modo significativo fra i due sessi.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til azilsartan er ikke signifikant forskjellig for menn og kvinner.
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 compresse 56 compresse 90 compresse 98 compresse
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Italian: Quando Edarbi è stato somministrato in combinazione con amlodipina, la frequenza di edema periferico è passata da non comune a comune, ma è rimasta inferiore rispetto all'amlodipina assunta da sola.
Norwegian Bokmål: Da Edarbi ble administrert samtidig med amlodipin, økte frekvensen til perifert ødem fra mindre vanlig til vanlig, men var lavere enn for amlodipin alene.
Italian: La farmacocinetica di azilsartan non è stata studiata nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni d'età.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De farmakokinetiske egenskapene til azilsartan er ikke undersøkt hos barn under 18 år.
Italian: Tuttavia, non vi è alcuna esperienza clinica nei pazienti con grave compromissione renale o malattia renale allo stadio terminale (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom (se punkt 4.2).
Italian: Una riduzione della pressione arteriosa sarà rilevabile entro 2 settimane dall'inizio della terapia e l'effetto pieno verrà riscontrato entro 4 settimane.
Norwegian Bokmål: En blodtrykksreduksjon vil være målbar innen 2 uker etter behandlingsstart, og den fulle virkningen av dosen din vil kunne ses etter 4 uker.
Italian: Nei pazienti con possibile deplezione del volume intravascolare o perdita di sali (ad es. pazienti con vomito, diarrea o che assumono elevate dosi di diuretici), la terapia con Edarbi deve essere iniziata sotto stretto controllo medico e deve essere considerata una dose iniziale di 20 mg (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mulig intravaskulær volumdeplesjon eller saltdeplesjon (f.eks. pasienter med oppkast, diaré eller som tar store doser diuretika), skal behandlingsinitiering med Edarbi skje under tett medisinsk overvåking og en startdose på 20 mg bør vurderes (se punkt 4.4).
Italian: Studi condotti sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Italian: In questi due studi, gli eventi avversi clinicamente importanti e più frequenti comprendevano vertigini, cefalea e dislipidemia.
Norwegian Bokmål: I disse to studiene omfattet de klinisk viktige og vanligste bivirkninger svimmelhet, hodepine og dyslipidemi.
Italian: Inoltre, Edarbi 80 mg ha prodotto riduzioni significativamente superiori della PAS rispetto a quanto riscontrato con le più alte dosi approvate di olmesartan medoxomil e valsartan.
Norwegian Bokmål: I tillegg resulterte Edarbi 80 mg i signifikant større reduksjoner av SBT enn de høyeste godkjente dosene med olmesartanmedoksomil og valsartan.
Italian: Edarbi contiene una sostanza attiva chiamata azilsartan medoxomil e appartiene a una classe di medicinali detti antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA).
Norwegian Bokmål: Edarbi inneholder et virkestoff som kalles azilsartanmedoksomil og som tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-reseptorantagonister (AIIRAer).
Italian: Azilsartan medoxomil è un profarmaco orale attivo che è convertito rapidamente nella frazione attiva, azilsartan, che antagonizza selettivamente gli effetti dell'angiotensina II bloccando il suo legame al recettore AT1 in diversi tessuti (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Azilsartanmedoksomil er et peroralt, aktivt prodrug som konverteres raskt til det virkestoffet azilsartan, som selektivt motvirker effektene til angiotensin II ved å blokkere bindingen til AT1receptoren i flere vev (se punkt 5.2).
Italian: Antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico (> 3 g/giorno), e FANS non selettivi Quando gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II sono somministrati contemporaneamente ai FANS (vale a dire inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico (> 3 g/giorno) e FANS non selettivi), può manifestarsi un'attenuazione dell'effetto antipertensivo.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDer), inkludert selektive COX-2-hemmere, acetylsalisylsyre > 3 g/dag), og ikke-selektive NSAIDer Når angiotensin II-reseptorantagonister administreres samtidig med NSAIDer (dvs. selektive COX-2hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g/dag) og ikke-selektive NSAIDer), kan den antihypertensive effekten bli svekket.
Italian: Non sono state riferite interazioni clinicamente significative negli studi su azilsartan medoxomil o azilsartan somministrato con amlodipina, antiacidi, clortalidone, digossina, fluconazolo, gliburide,
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert klinisk signifikante interaksjoner i studier med azilsartanmedoksomil eller azilsartan gitt samtidig med amlodipin, antacida, klortalidon, digoksin, flukonazol, glyburid, ketokonazol, metformin og warfarin.
Italian: - L'uso concomitante di Edarbi con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 mL/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av Edarbi og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR<60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Italian: Mannitolo (E 421) Acido fumarico (E 297) Idrossido di sodio Idrossipropilcellulosa (E 463) Croscarmellosa sodica Cellulosa microcristallina (E 460) Stearato di magnesio (E 572)
Norwegian Bokmål: Fumarsyre (E297) Natriumhydroksid Hydroksypropylcellulose (E463) Krysskarmellosenatrium Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Magnesiumstearat (E572)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti attivi sul sistema renina-angiotensina, antagonisti dell'angiotensina II, non associati,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler som virker på renin-angiotensin-systemet, angiotensin IIantagonister, usammensatte
Italian: Popolazione di razza nera
Norwegian Bokmål: Svart populasjon
Italian: Blister in alluminio con essiccante.
Norwegian Bokmål: Aluminium-blisterpakninger med tørkemiddel.
Italian: Aumento dell'acido urico nel sangue / iperuricemia
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin Økt urinsyre i blodet / hyperurikemi
Italian: - Per i pazienti che hanno recentemente subito una perdita di liquidi corporei ad es. a causa di vomito o diarrea o per l'assunzione di diuretici, il medico può raccomandare una dose iniziale inferiore di 20 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: - For pasienter som nylig har mistet kroppsvæsker f.eks. ved oppkast eller diaré, eller ved at de har tatt vanndrivende tabletter, kan legen anbefale en lavere startdose på 20 mg én gang om dagen.
Italian: L'effetto antipertensivo di azilsartan medoxomil si è manifestato entro le prime 2 settimane di trattamento con l'effetto pieno raggiunto entro 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten til azilsartanmedoksomil oppstod innen de første 2 ukene med dosering hvor full effekt ble oppnådd innen 4 uker.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 100): - Bassa pressione arteriosa, che può provocare sensazione di svenimento o vertigine - Sensazione di stanchezza - Gonfiore di mani, caviglie o piedi (edema periferico) - Rash cutaneo e prurito - Nausea - Spasmi muscolari - Aumento della creatinina nel sangue (indicatore della funzione renale) - Aumento dell'acido urico nel sangue.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): - lavt blodtrykk, som kan gjøre at du føler deg ør eller svimmel - tretthetsfølelse - tevelse i hendene, anklene eller føttene (perifert ødem) - hudutslett og kløe - kvalme - muskelspasmer - økt serumkreatinin i blodet (en indikator på nyrefunksjon) - økt urinsyre i blodet.
Italian: Queste variazioni, anche effetto di classe degli ACE-inibitori e di altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II, non risultano essere clinicamente significative.
Norwegian Bokmål: Disse endringene, som også er en klasseeffekt av angiotensinkonverterende enzym-hemmere og andre angiotensin II-reseptorantagonister, ser ikke ut til å ha klinisk betydning.
Italian: Gli eventi avversi dose-correlati tra cui vertigini, ipotensione e aumenti della creatinina sierica sono stati più frequenti con la co-somministrazione di diuretici rispetto a Edarbi da solo, mentre l'ipokaliemia è stata meno frequente rispetto al diuretico da solo.
Norwegian Bokmål: Doseavhengige bivirkninger, inkludert svimmelhet, hypotensjon og økning i serumkreatinin var hyppigere observert ved samtidig administrasjon av diuretika sammenlignet med Edarbi alene, mens hypokalemi var mindre hyppig observert sammenlignet med diuretika alene.
Italian: L'effetto di riduzione della pressione arteriosa di azilsartan medoxomil era inoltre mantenuto durante le 24 ore dell'intervallo di dose.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykksnedsettende effekten til azilsartanmedoksomil ble også opprettholdt gjennom hele doseringsintervallet på 24 timer.
Italian: Come con altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II e ACE-inibitori, l'effetto antipertensivo era inferiore nei pazienti di razza nera (popolazione in generale con bassi livelli di renina plasmatica).
Norwegian Bokmål: Som for andre angiotensin II-reseptorantagonister og angiotensinkonverterende enzym-hemmere, var den antihypertensive effekten lavere hos pasienter av afrikansk opprinnelse (vanligvis en lav-renin-populasjon).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKNINGSPAKNINGER (BLISTER)
Italian: Azilsartan medoxomil non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Azilsartanmedoksomil har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: - Se soffre di insufficienza epatica da lieve a moderata, il medico può raccomandare una dose iniziale inferiore di 20 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har mild eller moderat leversykdom, kan legen din anbefale en lavere startdose på 20 mg én gang om dagen.
Italian: Negli studi sulla tossicità a dosi ripetute, dosi tali da produrre un'esposizione comparabile a quella del range clinico terapeutico hanno provocato una riduzione dei parametri eritrocitari, variazioni della struttura e dell'emodinamica renale, oltre che un aumento del potassio sierico in animali normotesi.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier ved gjentatt dosering forårsaket eksponeringsdoser tilsvarende det kliniske terapiområdet, reduserte røde blodcelleparametere, forandringer i hemodynamikken til lever og nyre, samt økt serumkalium i normotensive dyr.
Italian: Ipotensione in pazienti con deplezione del volume intravascolare e/o perdita di sali Nei pazienti con una marcata deplezione del volume intravascolare e/o perdita di sali (ad es. pazienti con vomito, diarrea o che assumono elevate dosi di diuretici) l'ipotensione sintomatica può manifestarsi dopo l'inizio del trattamento con Edarbi.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon hos pasienter med volum- og /eller saltdeplesjon Hos pasienter med markert volum- og/eller salt-deplesjon (f.eks. pasienter med oppkast, diaré eller som tar store doser diuretika), kan symptomatisk hypotensjon oppstå etter behandlingsoppstart med Edarbi.
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 10): - Vertigini - Diarrea - Aumento della creatina fosfochinasi nel sangue (indicatore di danno muscolare).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): - svimmelhet - diaré - økt blodkreatinfosfokinase (en indikator på muskelskade).
Italian: Negli studi di tossicità riproduttiva, non sono stati riscontrati effetti sulla fertilità maschile e femminile.
Norwegian Bokmål: I reproduksjons- og utviklingstoksisitetsstudier var det ingen effekter på fertilitet hos verken hanner eller hunner.
Italian: - se ha gravi problemi con il fegato.
Norwegian Bokmål: - har alvorlig leversykdom
Italian: Nella tabella sottostante sono riportate le riduzioni della pressione arteriosa conseguite rispetto al placebo in base ai valori della pressione arteriosa media misurati nelle 24 ore tramite monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) ed ai valori pressori minimi misurati nella pratica clinica in entrambi gli studi.
Norwegian Bokmål: Blodtrykksreduksjoner sammenlignet med placebo basert på 24-timers gjennomsnittlig blodtrykk ved ambulatorisk blodtrykksmåling (ABTM) og kliniske blodtrykksmålinger fra begge studiene, er vist i nedenstående tabell.
Italian: Dato che l'esperienza con l'uso di Edarbi nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata è limitata, si consiglia di monitorare attentamente tali pazienti e si deve considerare la somministrazione di 20 mg come dose iniziale (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Da det er begrenset erfaring med bruk av Edarbi hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon, anbefales det tett overvåking, og en startdose på 20 mg bør vurderes (se pkt.
Italian: Inoltre, le esterasi plasmatiche sono coinvolte nell'idrolisi di azilsartan medoxomil ad azilsartan.
Norwegian Bokmål: Plasmaesteraser er i tillegg involvert i hydrolysen av azilsartanmedoksomil til azilsartan.
Italian: L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin II-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE-inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un piccolo aumento del rischio.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig epidemiologisk grunnlag for å konkludere med at eksponering for angiotensinkonverterende enzym-hemmere i første trimester fører til økt risiko for teratogenese, men en liten risiko kan ikke utelukkes.
Italian: Un effetto simile può presentarsi con gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå en lignende effekt med angiotensin IIreseptorantagonister.
Italian: Sulla base dell'esperienza con l'uso di altri medicinali che agiscono sul RAAS, l'uso concomitante di Edarbi con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti salini contenenti potassio o altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio (ad es. eparina) può provocare un aumento della potassiemia nei pazienti ipertesi (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med bruk av andre legemidler som påvirker RAAS, kan samtidig bruk av Edarbi og kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium eller andre legemidler som kan øke kaliumnivåene (f.eks. heparin), føre til økning i serumkalium hos pasienter med hypertensjon (se punkt 4.5).
Italian: Aumenti reversibili di concentrazioni e tossicità di litio sierico sono stati riferiti durante l'uso concomitante di litio e ACE-inibitori.
Norwegian Bokmål: Reversibel økning i serumlitiumkonsentrasjonen og toksisitet er rapportert ved samtidig bruk av litium og angiotensinkonverterende enzym-hemmere.
Italian: È noto che l'esposizione ad AIIRA durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (compromissione renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for AII-reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
Italian: Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza).
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: PAS media 24 ore: Variazione media LS dal basale (BL) alla settimana 6 (mm Hg) Studio 1
Norwegian Bokmål: 24-timers gjennomsnittlig SBT: LS gjennomsnittlig endring fra baseline (BL) til uke 6 (mm Hg)
Italian: Stenosi della valvola aortica e mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva Si raccomanda una speciale attenzione nei pazienti che soffrono di stenosi della valvola aortica o mitrale o di cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (CMIO).
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Spesiell forsiktighet er indisert hos pasienter med aorta- eller mitralklaffstenose, eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM).