FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wskaźnik NNT dla populacji pediatrycznej wyniósł 9 (95 % przedział ufności 7-24) i 8 (95 % przedział ufności 6, górna granica nie była mierzalna) odpowiednio w całej populacji (ITT) i w przypadku kontaktów dzieci z przypadkami wskaźnikowymi grypy (ITTII).
Slovenian: NNT za celotno populacijo otrok (vseh z namenom zdraviti) je bilo 9 (95-% interval zaupanja 7-24) in 8 (95-% interval zaupanja 6, zgornja meja ni ocenjena) za populacijo otrok, ki je bila v stiku z okuženimi (z namenom zdraviti tiste, ki so bili okuženi).
Polish: • Lek Tamiflu może również zostać przepisany osobom dorosłym, młodzieży, dzieciom oraz niemowlętom w wieku powyżej 1 roku w celu zapobiegania grypie.
Slovenian: · Zdravilo Tamiflu se lahko predpiše odraslim, mladostnikom, otrokom in dojenčkom, starejšim od 1 leta, tudi za preprečevanje gripe, odvisno od primera do primera - na primer, če ste bili v stiku z osebo, ki ima gripo.
Polish: • W zależności od potrzebnej dawki potrzebny będzie dozownik doustny 3 ml (żółty tłok, z podziałką 0,1 ml) lub dozownik doustny 10 ml (biały tłok, z podziałką 0,5 ml) z opakowania leku.
Slovenian: Potrebovali boste: · steklenico s pripravljeno peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu, · Glede na potrebni odmerek boste potrebovali 3-ml peroralni odmernik (rumeni bat, skala po 0,1 ml) ali 10-ml peroralni odmernik (bel bat, skala po 0,5 ml), priložen v pakiranju.
Polish: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Slovenian: 24 mg 4,0 ml
Polish: 30 mg po co drugiej hemodializie Pacjenci dializowani otrzewnowo* 30 mg (zawiesina lub kapsułki) raz w tygodniu * Dane pochodzą z badań pacjentów poddawanych ciągłej dializie otrzewnowej w warunkach ambulatoryjnych (CAPD); należy się spodziewać, iż karboksylan oseltamiwiru zostanie w większym stopniu usunięty przy użyciu automatycznej dializy otrzewnowej (APD).
Slovenian: 30 mg (suspenzija ali kapsula) enkrat na teden * Podatki so iz študij pri bolnikih na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi (CAPD); kadar se uporablja avtomatska peritonealna dializa (APD), lahko pričakujemo večji očistek oseltamivir karboksilata.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i powyżej Masa ciała
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več Telesna masa
Polish: 7.5 ml zawiesiny oseltamiwiru dostarcza 1,3 g sorbitolu.
Slovenian: 7,5 ml suspenzije oseltamivir vsebuje 1,3 g sorbitola.
Polish: Całkowita objętość do przygotowania stosownie do masy ciała pacjenta (ml) Uwzględniono utratę płynu przy odmierzaniu
Slovenian: Celokupni volumen, ki ga je potrebno pripraviti glede na bolnikovo telesno maso (ml) Izguba pri odmerjanju je upoštevana
Polish: • obrzęk naczynioruchowy: pojawiający się nagle znaczny obrzęk skóry zlokalizowany głównie w okolicy głowy i szyi, obejmujący także oczy i język, przebiegający z trudnościami w oddychaniu
Slovenian: · angionevrotični edem: nenaden pojav hudega otekanja kože v glavnem okoli glave in vratu,
Polish: Do tych przypadków należy piorunujące zapalenie wątroby ze skutkiem śmiertelnym i (lub) niewydolność wątroby.
Slovenian: Ti primeri vključujejo fulminantni hepatitis s smrtnim izidom/odpoved jeter.
Polish: >9-10 kg 5,0 ml dwa razy na dobę
Slovenian: > 9-10 kg 5,0 ml dvakrat na dan
Polish: (mg)
Slovenian: Odmerek (mg)
Polish: 8 kapsułek (600 mg)
Slovenian: 8 kapsul (600 mg)
Polish: W sumarycznej analizie wszystkich dorosłych i młodzieży (N = 2413) biorących udział w badaniu nad leczniczym stosowaniem oseltamiwiru w dawce 75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni stwierdzono skrócenie średniego czasu trwania choroby o około jeden dzień z 5,2 dnia (95 % przedział ufności 4,9 - 5,5 dni) w grupie placebo do 4,2 dnia (95 % przedział ufności 4,0 - 4,4 dnia; p ≤ 0,0001).
Slovenian: 75 mg dvakrat na dan 5 dni, je bila mediana trajanja okužbe z virusom influence zmanjšana za približno en dan - s 5,2 dneva (95-% interval zaupanja 4,9-5,5 dni) v placebo skupini na 4,2 dni (95% interval zaupanja 4,0-4,4 dni; p ≤ 0,0001).
Polish: Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia, nawet jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie.
Slovenian: Pomembno je, da z jemanjem zdravila ne prenehate predčasno (pred 5 dnevi), tudi če se že prej počutite dobro.
Polish: Zalecana dawka w ciągu 10 dni
Slovenian: Priporočeni odmerek za 10 dni
Polish: 12 kapsułek (540 mg)
Slovenian: 12 kapsul (540 mg)
Polish: Tamiflu 75 mg kapsułki twarde 10 lat
Slovenian: Tamiflu 75 mg trde kapsule 10 let
Polish: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Slovenian: 12 mg 2,0 ml
Polish: U osób w starszym wieku, zakażonych wirusem grypy, oseltamiwir znacząco zmniejszał częstość występowania powikłań ze strony dolnych dróg oddechowych (głównie zapalenia oskrzeli) leczonych antybiotykami z 19 % (52/268) w grupie placebo do 12 % (29/250) w populacji leczonej oseltamiwirem (p = 0,0156).
Slovenian: Pri starejših bolnikih, okuženih z virusom influence, je bila pogostnost specifičnih zapletov spodnjega respiratornega trakta (v glavnem bronhitisa), zdravljenih z antibiotiki, v skupini, ki je prejemala oseltamivir, pomembno zmanjšana v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (12 % (29/250) proti 19 % (52/268); p = 0,0156).
Polish: >6-7 kg 3,5 ml dwa razy na dobę
Slovenian: > 6-7 kg 3,5 ml dvakrat na dan
Polish: Badania kliniczne
Slovenian: klinično učinkovit.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na oseltamiwir lub którykolwiek z pozostałych składników leku Tamiflu wymienionych w punkcie 6.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tamiflu: · če ste alergični (preobčutljivi) na oseltamivir ali katero koli drugo sestavino tega zdravila
Polish: Wpływ Tamiflu na niemowlęta karmione piersią nie jest znany.
Slovenian: Učinki na dojene otroke niso znani.
Polish: Proszek: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C Po przygotowaniu, przechowywać poniżej 25ºC przez 10 dni
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Prašek: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C Po rekonstituciji shranjujte do 10 dni pri temperaturi do 25 °C
Polish: 30 mg raz dziennie
Slovenian: 30 mg enkrat na dan
Polish: U osób kontaktujących się z chorymi na potwierdzoną grypę liczba osób wymagających leczenia (wskaźnik NNT) wynosiła 10 (95 % przedział ufności 9 - 12), natomiast w całej populacji (ITT) wzrastał do 16 (95 % przedział ufności 15 - 19) niezależnie od tego, czy u chorego wskaźnikowego potwierdzono zakażenie wirusem grypy.
Slovenian: Število bolnikov, ki jih je treba zdraviti (NNT - "number needed to treat") pri stikih z virusom influence okuženimi bolniki, je bilo 10 (95-% interval zaupanja 9-12) in 16 (95-% interval zaupanja 15-19) med vso populacijo (z namenom zdraviti) ne glede na okužbo.
Polish: Tamiflu 45 mg kapsułki twarde 10 lat
Slovenian: Tamiflu 45 mg trde kapsule 10 let
Polish: Pacjenci z mutacjami powodującymi oporność W badaniu fenotypowym *
Slovenian: Bolniki z virusnimi sevi, odpornimi na oseltamivir (%) Fenotipizacija* Genotipizacija in fenotipizacija*
Polish: Zaleca się następujące dawkowanie u dzieci w wieku poniżej1 roku:
Slovenian: Za dojenčke, stare manj kot 1 leto, se priporoča naslednji režim odmerjanja:
Polish: Badania teratogenności prowadzono na szczurach i królikach z zastosowaniem dawek wynoszących odpowiednio do 1500 mg/kg mc./dobę i do 500 mg/kg mc./dobę.
Slovenian: Študije teratogenosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1500 mg/kg/dan, in pri kuncih, ki so prejemali odmerke do 500 mg/kg/dan, niso pokazale vplivov na razvoj zarodka.
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Slovenian: Velikost Pakiranja
Polish: Postać farmaceutyczna
Slovenian: Farmacevtska Oblika
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Slovenian: Ženske v rodni dobi / Kontracepcija pri moških in ženskah
Polish: Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 stycznia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2016 r.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 08. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2016
Polish: Może to stwarzać ryzyko w sytuacjach, w których zdolność ta ma szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Polish: Uwalnianie insuliny
Slovenian: Izločanje insulina
Polish: Tandemact należy stosować codziennie, aby działał poprawnie.
Slovenian: Zdravilo Tandemact je treba jemati vsak dan, da bi delovalo pravilno.
Polish: Należy uważać, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia.
Slovenian: Bodite pozorni če imate motnje vida.
Polish: Ważne jest, aby wiedzieć, jakich objawów się spodziewać, gdy wystąpi hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).
Slovenian: Pomembno je vedeti, katere simptome lahko pričakujete, ko se pojavi hipoglikemija (nizka raven sladkorja v krvi).
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let ne priporočamo.
Polish: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Włochy
Slovenian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italija
Polish: Szczegółowa informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Polish: Nie prowadziło to jednak do zwiększenia śmiertelności w tym badaniu.
Slovenian: Vendar pa v tej študiji to ni povzročilo povečane smrtnosti.
Polish: Ogólnie w tych grupach pacjentów nie należy zakładać dodatkowego ryzyka kumulacji leku.
Slovenian: Na splošno pri takih bolnikih ni treba predvideti dodatnega tveganja akumulacije.
Polish: Zalecana dawka leku Tandemact to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tandemact je ena tableta vzeta enkrat dnevno.
Polish: Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób) - widoczne zmiany w krwi
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - opazne spremembe v krvi
Polish: Przyjmowanie najwyższej zgłoszonej dawki: 120 mg na dobę przez cztery dni, a następnie 180 mg na dobę przez siedem dni, nie wiązało się z żadnymi objawami.
Slovenian: Najvišji poročani odmerek 120 mg/dan štiri dni, zatem pa 180 mg/dan sedem dni, ni bil povezan s kakimi simptomi.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Tandemact należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą (patrz również punkt 4)
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Tandemact se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom (glejte tudi poglavje 4):
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadno vode ali med gospodinjske odpadke.
Polish: U zdrowych osób minimalna skuteczna doustna dawka wynosi około 0,6 mg.
Slovenian: Pri zdravih osebah je najmanjši učinkoviti peroralni odmerek približno 0,6 mg.
Polish: 2 W bardzo rzadkich przypadkach łagodne reakcje nadwrażliwości mogą nasilać się do ciężkich reakcji przebiegających z dusznością, spadkiem ciśnienia krwi i czasem wstrząsem.
Slovenian: 2 V zelo redkih primerih se lahko blage preobčutljivostne reakcije razvijejo v resne reakcije z dispnejo, padcem krvnega tlaka in včasih šokom.
Polish: Nie prowadzono formalnych badań interakcji dla preparatu Tandemact, niemniej jednoczesne stosowanie substancji czynnych u pacjentów w warunkach klinicznych nie prowadziło do żadnych nieoczekiwanych interakcji.
Slovenian: Formalne raziskave o interakcijah za zdravilo Tandemact niso bile narejene, vendar sočasno jemanje učinkovin pri bolnikih pri klinični uporabi ni povzročilo nobenih nepričakovanih interakcij.
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpi zatrzymanie wody (zatrzymanie płynów) lub występują problemy związane z niewydolnością serca, w szczególności u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Slovenian: - če zadržujete vodo (zastajanje tekočine) ali imate težave s srčnim popuščanjem, zlasti če ste starejši od 75 let.
Polish: Zaleca się noszenie przy sobie kilka kostek cukru, słodycze, ciastka lub słodki sok owocowy.
Slovenian: Priporočljivo je, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sladek sadni sok.
Polish: Co to jest Tandemact i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Tandemact in za kaj ga uporabljamo
Polish: Sztuczne słodziki nie są skuteczne.
Slovenian: Umetna sladila nimajo takšnega učinka.
Polish: Lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia cukrzycy.
Slovenian: Zdravnik bo to upošteval pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni.
Polish: Na podstawie doświadczeń z innymi pochodnymi sulfonylomocznika stwierdzono, że pomimo podjęcia początkowo skutecznych środków zaradczych hipoglikemia może wystąpić ponownie.
Slovenian: Iz uporabe drugih sulfonilsečnin je znano, da se lahko kljub prvotno uspešnim protiukrepom, hipoglikemija ponovno pojavi.
Polish: W przypadku (ciężkiego) przedawkowania wskazana jest hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii.
Slovenian: V primeru (resnega) prevelikega odmerka je indicirana hospitalizacija v oddelku za intenzivno nego.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne były podobne u mężczyzn o kobiet, a także u pacjentów młodych i w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Slovenian: Farmakokinetike so bile podobne pri moških in ženskah ter pri mlajših in starejših (nad 65 let) bolnikih.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne u pięciu pacjentów bez cukrzycy po zabiegu chirurgicznym dróg żółciowych były podobne, jak u osób zdrowych.
Slovenian: Farmakokinetika pri petih nediabetičnih bolnikih po operaciji žolčevoda je bila podobna tisti pri zdravih ljudeh.
Polish: Pacjenci, którzy doświadczyli zaburzenia widzenia powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Slovenian: Bolniki, ki imajo izkušnjo z motnjo vida bi morali biti previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Polish: Po przedawkowaniu glimepirydu może wystąpić hipoglikemia, utrzymująca się od 12 do 72 godzin, która może nawrócić po początkowej poprawie.
Slovenian: Po zaužitju prevelikega odmerka glimepirida se lahko pojavi hipoglikemija, ki traja od 12 do 72 ur in se lahko po navideznem okrevanju ponovi.
Polish: Nie zaobserwowano zwiększenia śmiertelności z powodu niewydolności serca.
Slovenian: Dviga smrtnosti zaradi srčnega popuščanja niso opazili.
Polish: Glimepiryd charakteryzuje się bardzo małą objętością dystrybucji (około 8,8 litra), która w przybliżeniu odpowiada przestrzeni dystrybucji albumin, wysokim stopniem wiązania z białkami (> 99%) i niskim klirensem (około 48 ml/min).
Slovenian: Glimepirid ima zelo nizek volumen porazdelitve (približno 8,8 litrov), kar je približno enako površini porazdelitve albumina, visoko vezavo na beljakovine (99%) in nizek očistek (približno 48 ml/min).
Polish: Jeśli dotyczy to pacjentki, powinna stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby uniknąć możliwości nieplanowanego zajścia w ciążę.
Slovenian: Če to velja za vas, uporabljajte ustrezno kontracepcijo, da preprečite možnost nenačrtovane nosečnosti.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, preden prekinete to zdravljenje.
Polish: Jest to szczególnie ważne u pacjentów z obniżonym poziomem lub brakiem świadomości sygnałów ostrzegawczych hipoglikemii lub z częstymi epizodami hipoglikemii.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie masy ciała9
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase9
Polish: Tandemact nie jest zalecany u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Slovenian: Zdravilo Tandemact se ne priporoča pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Polish: Tandemact jest przeciwwskazany u pacjentów:
Slovenian: Zdravilo Tandemact je kontraindicirano pri:
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego zmiany w hematologii1
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema hematološke spremembe1
Polish: Mimo, że w bardzo rzadkich przypadkach odnotowano zgony, związek przyczynowo-skutkowy nie został ustalony.
Slovenian: Čeprav so poročali o zelo redkih primerih s smrtnim izidom, vzročna povezanost ni bila ugotovljena.
Polish: Cukrzyca typu 2. zazwyczaj rozwija się u ludzi dorosłych, gdy organizm albo nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny (hormonu regulującego stężenie cukru we krwi), lub nie może efektywnie wykorzystać wytwarzanej insuliny.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 se običajno razvije v odrasli dobi, ko telo ali ne proizvaja dovolj insulina (hormon, ki nadzira raven sladkorja v krvi) ali pa ne more učinkovito uporabiti proizvedenega insulina.
Polish: Częstość występowania obrzęków w grupach porównawczych (pochodne sulfonylomocznika, metformina) wynosiła 2%-5%.
Slovenian: Stopnje pojavnosti edemov primerjalnih skupin (sulfonilsečnina, metformin) so bile 2-5%.
Polish: Kontrola ta powinna być powtarzana co pewien czas.
Slovenian: Ta pregled je treba ponavljati v rednih časovnih presledkih.
Polish: W badaniach wpływu pioglitazonu na płodność zwierząt, nie stwierdzono wpływu na indeks kopulacji, impregnacji i płodności.
Slovenian: V študijah plodnosti s pioglitazionom na živalih, niso opazili vpliva na indeks kopulacije, impregnacije ali plodnosti.
Polish: W szczególności w leczeniu hipoglikemii spowodowanej przypadkowym zażyciem preparatu Tandemact u niemowląt i małych dzieci dawkę glukozy należy ściśle kontrolować, aby nie dopuścić do ryzyka spowodowania niebezpiecznej hiperglikemii.
Slovenian: Zlasti pri zdravljenju hipoglikemije zaradi akcidentalnega zaužitja zdravila Tandemact pri dojenčkih in majhnih otrocih, je treba odmerek glukoze skrbno nadzirati, da bi se izognili možnosti za pojav nevarne hiperglikemije.
Polish: Z tego powodu inne produkty lecznicze należy stosować z preparatem Tandemact tylko za wiedzą lekarza (lub z przepisu lekarza).
Slovenian: Zato se lahko druga zdravila jemljejo skupaj z zdravilom Tandemact zgolj ob vednosti (ali po navodilu) zdravnika.
Polish: - jeśli pacjent ma choroby serca.
Slovenian: - če imate težave s srcem.
Polish: Nie ma dostatecznych danych odnośnie stosowania glimepirydu u kobiet w ciąży.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi glimepirida pri nosečnicah.
Polish: Należy ściśle kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Slovenian: Treba je skrbno nadzirati raven glukoze v krvi.
Polish: W pewnych przypadkach zwiększenie masy ciała może być objawem niewydolności serca, dlatego podczas leczenia należy ściśle kontrolować masę ciała.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko povišanje telesne mase posledica srčne odpovedi, zato je treba telesno maso skrbno spremljati.
Polish: Objawy hipoglikemii mogą być ukryte, więc zalecana jest szczególną ostrożność podczas stosowania tych leków.
Slovenian: Ta zdravila lahko tudi prikrijejo znake hipoglikemije, zato je potrebna posebna pozornost pri jemanju teh zdravil.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od teh zdravil.
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 90 tablet 98 tablet
Polish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlandia Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Włochy Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Niemcy
Slovenian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italija Takeda GmbH, Production Site, Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemčija
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego wstrząs alergiczny2
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijski šok2
Polish: Obrzęki były zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i zwykle nie wymagało to przerwania leczenia.
Slovenian: Edemi, o katerih so poročali, so bili v splošnem blagi do zmerni in običajno niso zahtevali prekinitve zdravljenja.
Polish: Ryzyko związane z pioglitazonem
Slovenian: Tveganje, povezano s pioglitazonom
Polish: W modelu zwierzęcym rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (ang. Familial adenomatous polyposis - FAP) leczenie dwoma innymi lekami z grupy tiazolidinedionów prowadziło do zwiększenia liczby guzów w okrężnicy.
Slovenian: Pri živalskem modelu familiarne adenomatozne polipoze (FAP) je zdravljenje z dvema drugima tiazolidindionoma povečalo število tumorjev v kolonu.
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. IZDELOVALCI ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych Pioglitazone Glimepiryd Tandemact
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov Pioglitazon Glimepirid Tandemact
Polish: Transport glukozy w tych tkankach jest czynnikiem ograniczającym stopień zużycia glukozy.
Slovenian: Transport glukoze v ta tkiva je stopnja, ki omejuje hitrost uporabe glukoze.
Polish: bardzo rzadko bardzo rzadko nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe3
Slovenian: zelo redki zelo redki preobčutljivost in alergijske reakcije3
Polish: Tabletki należy przyjmować doustnie krótko przed lub wraz z pierwszym głównym posiłkiem.
Slovenian: Tablete se jemljejo peroralno neposredno pred ali s prvim glavnim obrokom.
Polish: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Niemcy
Slovenian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemčija
Polish: Lekarz wskaże odpowiednią dawkę lub w razie potrzeby zmieni ją na inną.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kakšen odmerek vzemite ali, če je potrebno, da odmerek spremenite.
Polish: Tabletki są pakowane w opakowania blistrów aluminium/aluminium zawierające 14, 28, 30, 50, 90 lub 98 tabletek.
Slovenian: Tablete so na voljo v aluminij/aluminij pretisnih omotih, ki vsebujejo bodisi 14, 28, 30, 50, 90 ali 98 tablet.
Polish: Badania epidemiologiczne także sugerowały niewielki wzrost ryzyka raka pęcherza moczowego u pacjentów z cukrzycą leczonych pioglitazonem, chociaż nie wszystkie badania wykazały istotne statystycznie zwiększenie ryzyka.
Slovenian: Tudi epidemiološke študije, kažejo malo večje tveganje za rak mehurja pri bolnikih s sladkorno boleznijo zdravljenih s pioglitazonom, čeprav pri vseh študijah povečanje tveganja ni bilo statistično signifikantno
Polish: rzadko rzadko
Slovenian: redki redki
Polish: Objawy można prawie zawsze szybko opanować, natychmiast przyjmując węglowodany (cukier).
Slovenian: Simptomi so lahko skoraj vedno takoj pod nadzorom s takojšnjim zaužitjem ogljikovih hidratov (sladkorja).
Polish: - jeśli u pacjentki występują torbiele na jajnikach (zespół policystycznych jajników).
Slovenian: - če imate ciste na jajčnikih (sindrom policističnih jajčnikov).
Polish: Badania pioglitazonu na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študije pioglitazona na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę bezpośrednio przed pierwszym głównym posiłkiem lub w jego trakcie.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta dnevno neposredno pred ali s prvim glavnim obrokom.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej złamania kości7
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva zlom kosti7
Polish: 8 Obrzęki stwierdzono u 6%-9% pacjentów leczonych pioglitazonem ponad rok w kontrolowanych badaniach klinicznych.
Slovenian: 8 O edemih so poročali pri 6-9% bolnikov, zdravljenih s pioglitazonom leto dni v kontroliranih kliničnih preskušanjih.
Polish: Badanie to wykazało zwiększenie liczby zgłaszanych przypadków niewydolności serca, które jednak nie prowadziło do wzrostu śmiertelności w tym badaniu.
Slovenian: Študija je pokazala povečano število poročil o srčnem popuščanju; vendar pa v tej študiji to ni povzročilo povečane smrtnosti.
Polish: Spożycie alkoholu może w nieprzewidywalny sposób nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie glimepirydu.
Slovenian: Pitje alkohola lahko nepredvidljivo poveča ali zmanjša hipoglikemično delovanje glimepirida.