FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio di outcome su pazienti con malattia macrovascolare maggiore preesistente, l'incidenza di insufficienza cardiaca grave è stata maggiore dell'1,6% con pioglitazone rispetto al placebo, quando aggiunto ad una terapia che includeva insulina.
Croatian: U ispitivanju ishoda u bolesnika s postojećom teškom makrovaskularnom bolešću, incidencija ozbiljnog zatajenja srca bila je 1,6% viša uz pioglitazon nego uz placebo kad se pioglitazon dodao terapiji koja je uključivala inzulin.
Italian: Pioglitazone Accord contiene pioglitazone.
Croatian: Pioglitazone Accord sadrži pioglitazon.
Italian: Compressa 14 compresse 28 compresse 30 compresse 50 compresse 56 compresse 84 compresse 90 compresse 98 compresse 112 compresse 196 compresse
Croatian: Tableta 14 tableta 28 tableta 30 tableta 50 tableta 56 tableta 84 tableta 90 tableta 98 tableta 112 tableta 196 tableta
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Pioglitazone in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per Diabete Mellito di Tipo 2 (vedere il paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Pioglitazone Accord u svim podskupinama pedijatrijske populacije sa šećernom bolešću tipa 2.
Italian: 3 In studi clinici controllati l'incidenza di segnalazioni di insufficienza cardiaca riportate con il trattamento con pioglitazone è stata la stessa osservata nei gruppi trattati con placebo, metformina e sulfonilurea, ma è aumentata quando pioglitazone è stato utilizzato in terapia in associazione con l'insulina.
Croatian: 3 U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, incidencija prijavljenih zatajenja srca uz liječenje pioglitazonom bila je podjednaka onoj u skupinama koje su primale placebo, metformin ili sulfonilureju, ali povišena kad se pioglitazon primjenjivao u kombiniranoj terapiji s inzulinom.
Italian: Valutazione del rischio ambientale (Environmental Risk Assessment, ERA): Non si prevede che l'uso clinico di pioglitazone abbia un impatto sull'ambiente.
Croatian: Procjena rizika za okoliš: Ne očekuje se utjecaj na okoliš tijekom kliničke primjene pioglitazona.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka i proizvođač
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Croatian: Uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka
Italian: Se dimentica di prendere Pioglitazone Accord
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Pioglitazone Accord
Italian: In combinazione con insulina, la dose in uso di insulina può essere mantenuta Al l'inizio del trattamento con pioglitazone.
Croatian: Kod kombinacije s inzulinom, može se nastaviti s postojećom dozom inzulina nakon što se započne terapija pioglitazonom.
Italian: comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) - infezioni respiratorie - visione anormale - aumento di peso - intorpidimento non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) - infiammazione dei seni paranasali (sinusite) - difficoltà a dormire (insonnia)
Croatian: često (mogu se pojaviti u od 1 do 10 na 100 osoba) - infekcija dišnih puteva - poremećen vid - povećanje tjelesne težine - utrnulost manje često (mogu se pojaviti u od 1 do 10 na 1000 osoba) - upala sinusa (sinusitis) - poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Italian: Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo fratture ossee5
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva prijelom kosti4
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella disfunzione erettile comune
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki erektilna disfunkcija
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o precedente ictus che sono stati trattati con Pioglitazone Accord e insulina hanno manifestato insufficienza cardiaca.
Croatian: U nekih bolesnika koji su dugo imali šećernu bolest tipa 2 i srčanu bolest ili su preboljeli moždani udar, a liječili su se lijekom Pioglitazone Accord i inzulinom došlo je do zatajenja srca.
Italian: - quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Croatian: • Kada su primljene nove informacije koje mogu utjecati na važeći Sigurnosni profil lijeka,
Italian: Come conservare Pioglitazone Accord
Croatian: Kako čuvati Pioglitazone Accord
Italian: Ciascuna compressa contiene 111,70 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži 111,70 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
Italian: Sono stati riferiti casi comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) di fratture ossee in pazienti di sesso femminile che assumevano Pioglitazone Accord, nonché in pazienti di sesso maschile (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) che assumevano Pioglitazone Accord.
Croatian: Prijelomi kostiju često (može se pojaviti u od 1 do 10 na 100 osoba) su zabilježeni u žena koje su uzimale Pioglitazone Accord, kao i u muškaraca (učestalost nije moguće utvrditi iz dostupnih podataka) koji su uzimali Pioglitazone Accord.
Italian: Se manifesta qualcuno di questi sintomi, consulti immediatamente il medico.
Croatian: Ako osjetite neki od ovih simptoma, čim prije razgovarajte o tome s Vašim liječnikom.
Italian: - insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (NYHA stadi da I a IV) - insufficienza epatica - chetoacidosi diabetica - carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica - ematuria macroscopica di natura non accertata.
Croatian: - preosjetljivošću na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 - zatajenjem srca ili anamnezom zatajenja srca (NYHA stadiji I do IV) - oštećenjem funkcije jetre - dijabetičkom ketoacidozom - postojećim ili preboljenim karcinomom mokraćnog mjehura - neispitanom makroskopskom hematurijom.
Italian: - una sulfonilurea, solo in pazienti adulti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea in triplice terapia orale in combinazione con - metformina e una sulfonilurea, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale
Croatian: kao dvojna peroralna terapija u kombinaciji s - metforminom, u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos monoterapiji metforminom u najvećoj podnošljivoj dozi - sulfonilurejom, samo u odraslih bolesnika s nepodnošenjem metformina ili u kojih je metformin kontraindiciran, s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos monoterapiji sulfonilurejom u najvećoj podnošljivoj dozi.
Italian: - una piccola riduzione della conta dei globuli rossi nel sangue - flatulenza non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) - zucchero nelle urine, proteine nelle urine - aumento degli enzimi - sensazione di giramento di testa (vertigini) - sudorazione - stanchezza - aumento dell'appetito
Croatian: - šećer u mokraći, proteini u mokraći - povišenje enzima - osjećaj vrtnje (vrtoglavica) - znojenje - umor - pojačan apetit
Italian: Ciascuna compressa contiene 74,46 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži 74,46 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea comune
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja
Italian: Ciascuna compressa contiene 37,24 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži 37,24 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
Italian: Il principio attivo di Pioglitazone Accord è pioglitazone.
Croatian: • Djelatna tvar u lijeku Pioglitazone Accord je pioglitazon.
Italian: È stata anche riferita visione offuscata dovuta al rigonfiamento (o a presenza di liquido) della parte posteriore dell'occhio (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) in pazienti che assumevano Pioglitazone Accord.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Pioglitazone Accord zabilježen je i zamagljen vid zbog oticanja (ili tekućine) stražnje strane oka (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Come prendere Pioglitazone Accord
Croatian: Kako uzimati Pioglitazone Accord
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico anemia comune
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija
Italian: La probabilità che si instauri una gravidanza può aumentare, perché l'ovulazione potrebbe riprendere quando assume Pioglitazone Accord.
Croatian: Kad uzimate Pioglitazone Accord, možete ponovno imati ovulaciju pa mogućnost trudnoće može biti povećana.
Italian: Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Pioglitazone Accord.
Croatian: Liječnik će tražiti da za vrijeme liječenja lijekom Pioglitazone Accord povremeno napravite krvne pretrage, da bi se provjerilo radi li Vaša jetra normalno.
Italian: Cosa contiene Pioglitazone Accord
Croatian: Što Pioglitazone Accord sadrži
Italian: Infezioni ed infestazioni infezioni delle vie aeree superiori comune comune comune comune comune bronchite comune sinusite non comune non comune non comune non comune non comune
Croatian: Infekcije i infestacije Infekcije gornjih dišnih puteva bronhitis sinusitis manje često manje često manje često manje često manje često
Italian: È stata riportata insufficienza cardiaca durante la commercializzazione di pioglitazone, e più frequentemente quando pioglitazone è stato usato in associazione con l'insulina o in pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca.
Croatian: Zatajenje srca uz primjenu pioglitazona zabilježeno je nakon stavljanja lijeka u promet i bilo je češće kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom ili u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi.
Italian: Pioglitazone Accord 15 mg compresse Pioglitazone Accord 30 mg compresse Pioglitazone Accord 45 mg compresse
Croatian: Pioglitazone Accord 15 mg tablete Pioglitazone Accord 30 mg tablete Pioglitazone Accord 45 mg tablete
Italian: Uno studio meccanicistico a 24 mesi nei ratti maschi ha dimostrato che la somministrazione di pioglitazone ha determinato un aumento dell'incidenza di variazioni iperplastiche nella vescica: L'acidificazione della dieta ha ridotto significativamente ma non ha abolito l'incidenza di tumori.
Croatian: Ispitivanjem u trajanju od 24 mjeseca u mužjaka štakora pokazalo se da primjena pioglitazona rezultira povećanom incidencijom hiperplastičkih promjena u mokraćnom mjehuru.
Italian: in duplice terapia orale in combinazione con - metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina
Croatian: kao trojna peroralna terapija u kombinaciji s - metforminom i sulfonilurejom, u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos dvojnoj peroralnoj terapiji.
Italian: se ha o ha mai avuto carcinoma della vescica (tumore della vescica).
Croatian: ako imate ili ste imali karcinom mokraćnog mjehura. ako imate krv u mokraći, a niste proveli odgovarajuće pretrage.
Italian: Patologie cardiache insufficienza cardiaca4
Croatian: Srčani poremećaji zatajenje srca3
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Italian: PSUR
Croatian: EXP
Italian: Si sono manifestati casi non comuni di carcinoma della vescica (tumore della vescica) (possono interessare fino a 1 persona su 100) nei pazienti in trattamento con Pioglitazone Accord.
Croatian: Karcinom mokraćnog mjehura manje je često (može se pojaviti u od 1 do 10 na 1000 osoba) nastao u bolesnika koji uzimaju Pioglitazone Accord.
Italian: Associazione con metformina con sulfonilurea con metformina e sulfonilurea con insulina fosfochinasi nel sangue aumento della latticodeidrogenasi non comune aumento della alanina aminotransferasi7
Croatian: povišena kreatin fosfokinaza u krvi povišena laktična dehidrogenaza manje često aminotransferaza7 nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Italian: Ogni compressa di Pioglitazone Accord 45 mg contiene 45 mg di pioglitazone (come cloridrato).
Croatian: • Jedna Pioglitazone Accord 45 mg tableta sadrži 45 mg pioglitazona (u obliku klorida).
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11. 2016.
Italian: È disponibile in compresse (15, 30 e 45 mg) e la dose iniziale raccomandata è 15 o 30 mg una volta al giorno.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta (15, 30 i 45 mg), a preporučena početna doza je 15 ili 30 mg jedanput dnevno.
Italian: È possibile che questa dose debba essere aumentata dopo una o due settimane sino a 45 mg una volta al giorno qualora sia necessario un migliore controllo del glucosio (zucchero) nel sangue.
Croatian: Tu će dozu možda biti potrebno povećati nakon jednog ili dva tjedna do 45 mg jednom dnevno ako je potrebna bolja kontrola glukoze u krvi (šećera).
Italian: Questo significa che Pioglitazone Accord è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Actos.
Croatian: To znači da je Pioglitazone Accord sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Actos.
Italian: Pioglitazone Accord è un "medicinale generico".
Croatian: Pioglitazone Accord je „generički lijek".
Italian: Di conseguenza, i livelli di glucosio nel sangue si riducono, cosa che contribuisce a controllare il diabete di tipo 2.
Croatian: Posljedica toga je smanjenje razine glukoze u krvi, što pomaže pri kontroli dijabetesa tipa 2.
Italian: Pioglitazone Accord è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni), particolarmente in quelli sovrappeso.
Croatian: Lijek Pioglitazone Accord primjenjuje se za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih), osobito u onih prekomjerne tjelesne težine.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pioglitazone Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Pioglitazone Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Pioglitazone Accord pioglitazone
Croatian: Pioglitazone Accord pioglitazon
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pioglitazone Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Actos.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu(CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Pioglitazone Accord dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Actos.
Italian: Il 21 marzo 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pioglitazone Accord, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Pioglitazone Accord u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 21. ožujka 2012.
Italian: Il principio attivo di Pioglitazone Accord, pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, il che permette all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Pioglitazone Accord, pioglitazon, čini stanice (masti, mišića i jetre) osjetljivijima na inzulin, što znači da tijelo bolje iskorištava inzulin koji proizvodi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pioglitazone Accord?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pioglitazone Accord?
Italian: La ditta che commercializza Pioglitazone Accord produrrà materiale informativo per i medici che prescrivono il medicinale, riportandovi il potenziale rischio di insufficienza cardiaca e cancro della vescica associato ai trattamenti a base di pioglitazone, i criteri per la selezione dei pazienti e la necessità di rivalutare il trattamento periodicamente nonché di interromperlo se i pazienti non ne traggono più beneficio.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Pioglitazone Accord osigurat će edukativni materijal za liječnike koji propisuju taj lijek koji će obuhvaćati informacije o mogućem riziku od srčanog zastoja i raka mjehura u liječenjima u kojima se primjenjuje pioglitazon, o kriterijima za odabir bolesnika te potrebi za redovitim procjenjivanjem učinaka terapije i prekidom liječenja ako bolesnici više nemaju koristi od njega.
Italian: In occasione di ulteriori rivalutazioni, i medici che lo prescrivono dovrebbero accertare che i pazienti continuino a trarne benefici.
Croatian: U naknadnim procjenama liječnici koji propisuju terapiju trebali bi potvrditi da su se održale koristi za bolesnike.
Italian: Poiché Pioglitazone Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Croatian: Budući da je lijek Pioglitazone Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pioglitazone Accord.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pioglitazone Accord.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce insulina in quantità sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue o l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili pri kojoj se tijelo ne može učinkovito koristiti inzulinom.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pioglitazone Accord sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pioglitazone Accord nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pioglitazone Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pioglitazone Accord?
Italian: Questa è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pioglitazone Accord.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Pioglitazone Accord.
Italian: Il trattamento con Pioglitazone Accord dev'essere rivalutato dopo un periodo compreso fra tre e sei mesi e interrotto nei pazienti che non ne traggono sufficientemente beneficio.
Croatian: Nakon tri do šest mjeseci liječenja lijekom Pioglitazone Accord potrebno je procijeniti učinke liječenja i prekinuti ga u bolesnika u kojih nisu vidljive dostatne koristi.
Italian: Altre informazioni su Pioglitazone Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pioglitazone Accord
Italian: Pioglitazone Accord può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Lijek Pioglitazone Accord izdaje se samo na recept.
Italian: • in monoterapia (da solo), in pazienti per i quali metformina (un altro medicinale per il trattamento del diabete) è controindicata;
Croatian: • kao monoterapija u bolesnika kojima metformin (drugi lijek za liječenje dijabetesa) nije prikladan;
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pioglitazone Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Pioglitazone Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: • in associazione a metformina, in pazienti la cui malattia non è controllata in modo soddisfacente con tale medicinale in monoterapia oppure in associazione a una sulfonilurea (un altro tipo di medicinale per il trattamento del diabete) quando metformina è controindicata nei pazienti la cui malattia non è controllata in modo soddisfacente con la sola sulfonilurea;
Croatian: • u kombinaciji s metforminom u bolesnika u kojih se ne može postići zadovoljavajuća kontrola samo metforminom, ili sulfonilurejom (drugom vrstom lijeka za liječenje dijabetesa) ako metformin nije prikladan u bolesnika koji se ne mogu zadovoljavajuće kontrolirati samo sulfonilurejom;
Italian: Poiché Pioglitazone Accord è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove intese a dimostrare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Actos.
Croatian: Budući da je lijek Pioglitazone Accord generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Actos.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pioglitazone Accord i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pioglitazone Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Come agisce Pioglitazone Accord?
Croatian: Kako djeluje Pioglitazone Accord?
Italian: • in associazione a insulina, in pazienti la cui malattia non è controllata in modo soddisfacente con la sola insulina e per i quali l'assunzione di metformina è controindicata.
Croatian: • zajedno s inzulinom u bolesnika koje se ne može zadovoljavajuće kontrolirati samo inzulinom i koji ne mogu uzimati metformin.
Italian: • in associazione sia a metformina sia a una sulfonilurea, in pazienti la cui malattia non è controllata in modo soddisfacente con questi due medicinali assunti per bocca;
Croatian: • zajedno s metforminom i sulfonilurejom u bolesnika koje se ne može zadovoljavajuće kontrolirati unatoč liječenju dvama lijekovima oralnom primjenom;
Italian: Perché Pioglitazone Accord è approvato?
Croatian: Zašto je lijek Pioglitazone Accord odobren?
Italian: Pioglitazone Accord contiene il principio attivo pioglitazone.
Croatian: Pioglitazone Accord sadrži djelatnu tvar pioglitazon.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Actos, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Pioglitazone Accord nell'UE.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za Actos.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Pioglitazone Accord?
Croatian: Što je Pioglitazone Accord i za što se koristi?
Italian: Come si usa Pioglitazone Accord?
Croatian: Kako se Pioglitazone Accord koristi?
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione rischio
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Italian: Si rivolga al medico prima di iniziare a prendere questo medicinale: - se trattiene acqua (ritenzione idrica) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijekPioglitazon Actavis: - ako zadržavate vodu (nakupljanje tekućine) ili imate tegobe sa zatajivanjem srca, osobito ako ste stariji od 75 godina.