FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Następnie przeprowadzono badanie Q97-921 dotyczące w szczególności uczestników z całorocznym niealergicznym nieżytem nosa (PNAR).
Slovenian: Kasneje so izvedli študijo Q97-921, v kateri so posebej proučevali osebe s celoletnim nealergijskim rinitisom in ki je pokazala pozitivne rezultate, na podlagi katerih je bila indikacija celoletni nealergijski rinitis maja 2000 odobrena na Švedskem.
Polish: Odniesiono się do dwóch wieloośrodkowych, randomizowanych badań klinicznych zawartych w dokumentacji podmiotu odpowiedzialnego, w których furoinian mometazonu podawano pacjentom z sezonowym alergicznym nieżytem nosa w wywiadzie.
Slovenian: Predloženi sta bili dve randomizirani multicentrični klinični študiji iz dokumentacije iz postopka z medsebojnim priznavanjem, v katerih so mometazonfuroat dajali bolnikom, ki so že kdaj imeli sezonski alergijski rinitis.
Polish: Zamiast tego w punkcie 4.2 ChPL wprowadzono tekst mający na celu wyjaśnienie, że może zaistnieć konieczność rozpoczęcia leczenia kilka dni przed oczekiwanym rozpoczęciem okresu alergicznego u pacjentów z sezonowym alergicznym nieżytem nosa o nasileniu objawów od umiarkowanego do ciężkiego w wywiadzie.
Slovenian: Namesto tega so v poglavje 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila vključili besedilo s pojasnilom, da je zdravljenje pri bolnikih, ki so že kdaj imeli zmerne do hude simptome sezonskega alergijskega rinitisa, včasih treba začeti nekaj dni pred pričakovanim začetkom sezone alergij.
Polish: W przypadku pacjentów z sezonowym alergicznym nieżytem nosa o nasileniu objawów od umiarkowanego do ciężkiego w wywiadzie zaleca się rozpoczęcie przyjmowania furoinianu mometazonu kilka dni przed oczekiwanym rozpoczęciem okresu pylenia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že kdaj imeli zmerne do hude simptome sezonskega alergijskega rinitisa, je včasih priporočljivo zdravljenje z mometazonfuroatom začeti nekaj dni pred pričakovanim začetkom sezone pojavljanja cvetnega prahu.
Polish: Leczenie ostrego zapalenia zatok
Slovenian: Zdravljenje akutnega sinusitisa
Polish: • Komitet wyraził zgodę na zaproponowane przez podmiot odpowiedzialny ujednolicenie charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i treści ulotki dla pacjenta,
Slovenian: • odbor se je strinjal z usklajenim povzetkom glavnih značilnosti zdravila, označevanjem in navodilom za uporabo, ki jih je predlagal in obravnaval imetnik dovoljenja za promet z zdravilom;
Polish: • Komitet rozważył stwierdzone rozbieżności w informacjach dotyczących produktu Nasonex i nazw produktów związanych w odniesieniu do punktów dotyczących wskazań do stosowania, dawkowania oraz sposobu podawania leku, a także pozostałych punktów ChPL;
Slovenian: • odbor je proučil ugotovljena neskladja med poglavji o terapevtskih indikacijah, odmerjanju in načinu uporabe zdravila Nasonex in povezanih imen ter tudi preostalimi poglavji povzetka glavnih značilnosti zdravila;
Polish: Całoroczny nieżyt nosa
Slovenian: Celoletni rinitis
Polish: Leczenie objawów nieżytu nosa
Slovenian: Zdravljenje simptomov rinitisa
Polish: Dlatego też CHMP nie zaakceptował wskazania do stosowania w leczeniu ostrego zapalenia zatok.
Slovenian: Odbor CHMP zato indikacije za zdravljenje akutnega sinusitisa ni odobril.
Polish: W niniejszym punkcie opisano działanie furoinianu mometazonu związane z glukokortykoidami, zaobserwowane w badaniach na zwierzętach.
Slovenian: Poglavje 5.3 - Predklinični podatki o varnosti V tem poglavju so opisani učinki mometazonfuroata, ki jih povezujemo z glukokortikoidi in so jih opazili v študijah na živalih.
Polish: CHMP uznał treść zaproponowaną przez podmiot odpowiedzialny w podpunktach „Ciąża" i „Laktacja" za dopuszczalną.
Slovenian: Poglavje 4.6 - Plodnost, nosečnost in dojenje Odbor CHMP je menil, da je besedilo, ki ga je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal za podpoglavji „Nosečnost" in „Dojenje", sprejemljivo.
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktu leczniczego, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Polish: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunia
Slovenian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romunija
Polish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Chorwacja
Slovenian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Hrvaška
Polish: 85540 Haar Niemcy
Slovenian: 85540 Haar Nemčija
Polish: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalia
Slovenian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalska
Polish: 00-867 Warszawa Polska
Slovenian: 00-867 Warszawa Poljska
Polish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Włochy
Slovenian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Polish: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francja
Slovenian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francija
Polish: 174 56 Alimos Grecja
Slovenian: 174 56 Alimos Grčija
Polish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Hiszpania
Slovenian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španija
Polish: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Słowenia
Slovenian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenija
Polish: 0,05% w/w mometazonu furoinianu (jednowodny) wyliczone na podstawie postaci bezwodnej
Slovenian: 0,05 % w/w mometazonfuroat, preračunano na podlagi brezvodne osnovne učinkovine
Polish: Nasonex aquosum - Nasenspray
Slovenian: Nasonex aquosum - Nasenspray nazalna uporaba
Polish: B-1200 Bruxelles Belgia
Slovenian: B-1200 Bruxelles Belgija
Polish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7
Slovenian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Polish: Wielka Brytania Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Slovenian: Velika Britanija Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Polish: --1 Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep Lym-56 104,7-6,5 CCID50* *Dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Slovenian: --1 živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV), sev Lym-56 104,7-6,5 CCID50* * 50-% infektivni odmerek v celični kulturi
Polish: Droga podania Bezpośrednie opakowanie
Slovenian: Način uporabe Pakiranje za takojšnjo uporabo
Polish: Dalsze informacje dotyczące szczepionki Nasym znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Nasym so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2019.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2019.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Nasym (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10) to nieznaczna zmiana konsystencji kału.
Slovenian: Najpogostejši nezaželen učinek zdravila Nasym (ki lahko prizadene največ 1 žival od 10) je rahla sprememba v konsistenci iztrebkov.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania szczepionki Nasym przewyższają ryzyko i że może ona być dopuszczona do obrotu w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Nasym večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Nasym
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nasym
Polish: Nasym jest szczepionką.
Slovenian: Zdravilo Nasym je cepivo.
Polish: W dniu 29/07/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Nasym, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Zdravilo Nasym je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 29/07/2019.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od bydła leczonego szczepionką Nasym wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Slovenian: Karenca za meso goveda, zdravljenega z zdravilom Nasym, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Polish: Co to jest szczepionka Nasym i w jakim celu się ją stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nasym in za kaj se uporablja?
Polish: W przypadku ponownego kontaktu zwierzęcia z tym lub podobnym wirusem, przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać wirusy i pomagać chronić organizm przed chorobą.
Slovenian: Ko je žival ponovno izpostavljena temu ali podobnemu virusu, ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničijo virus in pripomorejo k zaščiti pred boleznijo.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu immunologicznego (naturalnego systemu obronnego organizmu), jak może on chronić się przed chorobą.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Polish: Do tych badań włączono nieszczepione zwierzęta, u których wykonano szczepienie pozorowane, a wszystkie zwierzęta sztucznie narażono na kontakt z syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
Slovenian: Te študije so vključevale necepljene živali, ki so bile cepljene s cepivom brez učinkovine, vse živali pa so bile umetno izpostavljene bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Nasym zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Nasym so se pokazale v študijah?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem szczepionki Nasym znajduje się w ulotce informacyjnej.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nasym glejte navodilo za uporabo.
Polish: Skuteczność szczepionki Nasym wykazano w 7 badaniach laboratoryjnych, w których zaszczepienie bydła lekiem Nasym przez podanie aerozolu donosowego lub wstrzyknięcia domięśniowego spowodowało zarówno zmniejszenie wydalania wirusa, jak i złagodzenie objawów choroby dróg oddechowych, takich jak przyspieszenie oddechu, trudności z oddychaniem i łzawienie lub ropienie oczu.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nasym so dokazali v sedmih laboratorijskih študijah, v katerih je cepljenje govedi z zdravilom Nasym v obliki nosnega pršila ali injekcije v mišico zmanjšalo tako izločanje virusa kot znake respiratorne bolezni, kot so pospešeno dihanje, oteženo dihanje, izcedek iz oči in vnete oči.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Nasym?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nasym?
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Nasym i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Nasym in zakaj je odobreno v EU
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirus jako „obcy" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Slovenian: Ko žival prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njemu tvori protitelesa.
Polish: Nasym zawiera szczep syncytialnego wirusa oddechowego bydła, który został osłabiony i nie wywołuje choroby.
Slovenian: Zdravilo Nasym vsebuje sev bovinega respiratornega sincicijskega virusa, ki je oslabljen in ne povzroča bolezni.
Polish: U bydła od 9. dnia życia szczepionkę rozpyla się do każdego otworu nosowego za pomocą aplikatora donosowego.
Slovenian: Govedu od devet dni starosti se cepivo naprši v vsako nosnico z intranazalnim aplikatorjem.
Polish: Nasym zmniejsza wydalanie wirusa i objawy ze strony układu oddechowego, takie jak przyspieszenie oddechu, trudności z oddychaniem, łzawienie oczu i nieżyt nosa.
Slovenian: Zdravilo Nasym zmanjša izločanje virusa in respiratorne znake, kot so pospešeno in oteženo dihanje, izcedek iz oči in nosu.
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Nasym jest dopuszczona do obrotu w UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Nasym odobreno v EU?
Polish: Nasym zawiera szczep Lym-56 syncytialnego wirusa oddechowego bydła.
Slovenian: Zdravilo Nasym vsebuje bovini respiratorni sincicijski virus, sev Lym-56.
Polish: Jak działa szczepionka Nasym?
Slovenian: Kako zdravilo Nasym deluje?
Polish: U bydła od 10. tygodnia życia szczepionkę podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym, a drugie wstrzyknięcie domięśniowe wykonuje się 4 tygodnie później.
Slovenian: Govedu od 10 tednov starosti se cepivo daje kot enkratna injekcija v mišico, druga injekcija v mišico pa se da štiri tedne pozneje.
Polish: Szczepionka wydawana jest wyłącznie z przepisu lekarza i jest dostępna w postaci liofilizatu (proszek poddany suszeniu sublimacyjnemu) oraz rozpuszczalnika do sporządzania aerozolu donosowego lub zawiesiny do wstrzykiwania.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki liofilizata (praška, posušenega z zamrzovanjem) in vehikla, iz katerih se pripravi pršilo za nos ali injekcija.
Polish: Nasym to szczepionka stosowana w celu ochrony bydła przed zakażeniem syncytialnym wirusem oddechowym bydła, czyli chorobą dróg oddechowych u bydła.
Slovenian: Zdravilo Nasym je cepivo, ki se uporablja za zaščito pred bovinim respiratornim sincicijskim virusom pri govedu.
Polish: Ponowne szczepienie podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym 6 miesięcy po pierwszym cyklu szczepień, a następnie co 6 miesięcy.
Slovenian: Revakcinacija se daje z injiciranjem v mišico šest mesecev po začetnem sklopu cepljenja in nato vsakih šest mesecev.
Polish: Początek odporności następuje 3 tygodnie po zaszczepieniu donosowym, a ochrona utrzymuje się przez 2 miesiące po szczepieniu.
Slovenian: Cepivo začne učinkovati tri tedne po nazalnem cepljenju, zaščita pa traja dva meseca po cepljenju.
Polish: Jak stosować szczepionkę Nasym?
Slovenian: Kako se zdravilo Nasym uporablja?
Polish: W tych badaniach potwierdzono, że początek odporności następuje 3 tygodnie po podaniu szczepionki, zarówno donosowo, jak i we wstrzyknięciu domięśniowym, a odporność utrzymuje się przez 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową i przez 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
Slovenian: Študije so potrdile, da cepivo začne učinkovati tri tedne tako po nazalnem cepljenju kot po injekciji v mišico, učinkuje pa dva meseca po nazalnem cepljenju in šest mesecev po injekciji v mišico.
Polish: Ponowne szczepienie podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym 2 miesiące po pierwszym szczepieniu, a następnie co 6 miesięcy.
Slovenian: Revakcinacija se daje z injiciranjem v mišico dva meseca po začetnem cepljenju in nato vsakih šest mesecev.
Polish: Początek odporności następuje 3 tygodnie po podaniu szczepionki domięśniowo, a ochrona trzymuje się przez 6 miesięcy.
Slovenian: Cepivo začne učinkovati tri tedne po cepljenju v mišico, zaščita pa traja šest mesecev.
Polish: Kod ATC vet: QI02AD04.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI02AD04.
Polish: Zaleca się użycie nowego aplikatora dla każdego zwierzęcia.
Slovenian: Priporočamo, da za vsako žival uporabite nov aplikator.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 29/07/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/07/2019
Polish: Należy stosować następujące dawki i metody podawania:
Slovenian: Uporabiti je treba naslednje odmerke in metode odmerjanja:
Polish: W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych oprócz wymienionych w punkcie 4.6.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju ni bilo drugih neželenih učinkov, razen tistih, ki so opisani v poglavju 4.6.
Polish: Fiolka z 5 dawkami jest teraz gotowa do użycia.
Slovenian: Viala s 5 odmerki je zdaj pripravljena za uporabo.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Polish: Liofilizat: Dekstran Sacharoza
Slovenian: Liofilizat: dekstran saharoza želatina
Polish: Bydło od 10. tygodnia życia:
Slovenian: Govedo od 10 tednov starosti:
Polish: Po szczepieniu często można zaobserwować nieznaczną zmianę konsystencji kału.
Slovenian: Po cepljenju se pogosto opazi rahle spremembe v konsistenci iztrebkov.
Polish: Bydło od 9. dnia życia:
Slovenian: Govedo od 9 dni starosti:
Polish: Niezbyt często u cieląt można zaobserwować wzrost temperatury wynoszący, co najmniej 1,7°C dwa dni po szczepieniu, przy czym ustępuje on kolejnego dnia bez leczenia.
Slovenian: Pri teletih se občasno pojavi porast telesne temperature vsaj 1,7 °C dva dni po cepljenju, ki izzveni naslednji dan brez zdravljenja.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnik: 5 lat.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla: 5 let.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave živali.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Do podawania roztworu używać tylko sterylnych igieł i strzykawek.
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte le sterilne igle in injekcijske brizge.
Polish: Liofilizat: przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po prevelikem odmerjanju ni bilo neželenih učinkov.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunologiczne dla bydła, żywe szczepionki wirusowe, syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge, govedo, živa virusna cepiva, bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego i jego rozpuszczalnika po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie
Slovenian: Tega zdravila in vehikla ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Španija
Polish: Zrekonstytuowana szczepionka jest jednorodną zawiesiną o lekko żółtawym zabarwieniu.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je rahlo rumenkasta homogena suspenzija.
Polish: *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Slovenian: * 50% infektivni odmerek v celični kulturi
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 15 miesięcy Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 15 mesecev Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Polish: W przypadku fiolki z 25 dawkami, gdy liofilizowany proszek jest w zawiesinie, pobierz całą zawiesinę otrzymaną z fiolki ze szczepionką i wstrzyknij ją do fiolki zawierającej pozostały rozpuszczalnik.
Slovenian: Za vialo s 25 odmerki, potem, ko je prašek posušen z zamrzovanjem v suspenziji, odstranite vso suspenzijo, dobljeno iz viale s cepivom, in jo vbrizgajte v vialo, v kateri je ostanek vehikla.
Polish: W przypadku podania donosowego rozpylić wymaganą objętość szczepionki do nozdrzy zwierzęcia (1 ml do każdego nozdrza), korzystając z aplikatora donosowego (wielkość kropli: 25-220 µm).
Slovenian: Za nazalno uporabo razpršite potrebni volumen cepiva v nosnici živali (1 ml v vsako nosnico) z intranazalnim aplikatorjem (velikost kapljic: 25-220 µm).
Polish: Rozpuszczalnik: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Chronić przed mrozem.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Chlorek sodu
Slovenian: Vehikel: kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Polish: Zmniejszenie objawów klinicznych układu oddechowego (ale nie zmniejszenie wydalania wirusa) obserwuje się 5 dni po szczepieniu donosowym.
Slovenian: 5 dnii po aplikaciji v nos je opazno zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov (ne pa zmanjšanje izločanja virusa).
Polish: Liczba dawek w fiolce z liofilizatem
Slovenian: Število odmerkov v viali liofilizata
Polish: Aktywna immunizacja bydła w celu ograniczenia wydalania wirusa oraz klinicznych objawów ze strony układu oddechowego wywołanych przez infekcję syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda za zmanjšanje izločanja virusa in respiratornih kliničnih znakov, ki jih povzroča okužba z bovinim respiratornim sincicijskim virusom.
Polish: Rozpuszczalnik: fiolki z polietylenu (PET) o pojemności 10 ml lub 50 ml, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Slovenian: Vehikel: polietilenske (PET) viale z 10 ml ali 50 ml, zaprte z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Polish: Rozpuszczalnik: jednorodny, bezbarwny roztwór.
Slovenian: Vehikel: Homogena, bistra raztopina.
Polish: Przygotować szczepionkę w odpowiedniej objętości rozpuszczalnika:
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte z ustreznim volumnom vehikla:
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: Potrząsać do momentu przejścia liofilizatu do zawiesiny.
Slovenian: Stresajte, dokler ni liofilizirani prašek v obliki suspenzije.
Polish: Liofilizat (szczepionka): fiolki ze szkła typu I o pojemności 10 ml zawierające 5 lub 25 dawek, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Slovenian: Liofilizat (cepivo): 10 ml viale iz stekla tipa I s 5 odmerki ali 25 odmerki, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Polish: Wstrzyknąć 10 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat (liofilizowany proszek).
Slovenian: Injicirajte 10 ml vehikla v vialo z liofilizatom (prašek posušen z zamrzovanjem).
Polish: Liofilizat:
Slovenian: Vehikel:
Polish: Należy unikać zanieczyszczenia podczas rekonstytucji i stosowania.
Slovenian: Med rekonstitucijo in uporabo pazite, da ne pride do kontaminacije.
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Polish: 5 dawek 25 dawek
Slovenian: 5 odmerkov 25 odmerkov
Polish: Oderwać górną część kapsla aluminiowego z fiolki z rozpuszczalnikiem i pobrać 10 ml.
Slovenian: Odlepite vrh z aluminijaste zaporke na viali z vehiklom in v injekcijsko brizgo povlecite 10 ml. 2.
Polish: Rozpuszczalnik do produktu NASYM
Slovenian: Vehikel za NASYM
Polish: 21 dni po podaniu jednej dawki drogą donosową.
Slovenian: 21 dni po drugem odmerku pri intramuskularnem dajanju.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 fiolek zawierających liofilizat (50 dawek) 10 fiolek zawierających liofilizat (250 dawek)
Slovenian: 10 vial liofilizata (50 odmerkov) 10 vial liofilizata (250 odmerkov)