FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Antagonişti TNF, cum este Humira, afectează sistemul imunitar şi utilizarea lor poate să afecteze apărarea organismului împotriva infecţiilor şi a cancerului.
Latvian: TNF antagonisti, tādi kā Humira, ietekmē imūno sistēmu, un to lietošana var pavājināt organisma aizsargspējas pret infekcijām un vēzi.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Humira pot primi vaccinările curente, cu excepţia vaccinurilor cu virus viu.
Latvian: Pacientus, kuri saņem Humira, drīkst vienlaikus vakcinēt, izņemot dzīvas vakcīnas.
Romanian: Introduceți acul în piele, sub un unghi de aproximativ 45 grade cu o mișcare rapidă și scurtă.
Latvian: Ieduriet visu adatu ādā apmēram 45 grādu leņķī ar vienu ātru, īsu kustību.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a adalimumab estimată din trei studii în urma administrării unei doze unice subcutanate de 40 mg, a fost de 64%.
Latvian: Vidējā absolūtā adalimumaba bioloģiskā pieejamība, kas noteikta trijos pētījumos pēc vienas 40 mg subkutānas devas ievadīšanas, ir 64%.
Romanian: Pacienţii care dezvoltă o nouă infecţie pe durata tratamentului cu Humira trebuie monitorizaţi atent şi supuşi unei evaluări complete a diagnosticului.
Latvian: Pacienti, kam ārstēšanas laikā ar Humira attīstās jauna infekcija, rūpīgi jānovēro un viņiem jāveic pilnīga diagnostiska izmeklēšana.
Romanian: Puneţi mâna pe mijlocul pen-ului astfel să un fie acoperit nici capacul gri (1), nici capacul violet (2).
Latvian: Novietojiet roku pildspalvveida pilnšļirces vidū, lai netiktu aizsegts ne pelēkais uzgalis (1), ne plūmju krāsas uzgalis (2).
Romanian: • Aruncaţi celelalte articole folosite în recipientul obişnuit pentru deşeuri menajere.
Latvian: • Izmetiet visus pārējos lietotos piederumus parastajos saimniecības atkritumos.
Romanian: • În cazuri rare, tratamentul cu Humira poate să determine un sindrom asemănător lupusului.
Latvian: • Retos gadījumos ārstēšana ar Humira var izraisīt vilkēdei līdzīgu sindromu.
Romanian: ASASa Remisie parțială
Latvian: ASASa daļēja remisija
Romanian: Dacă nu ştiţi cantitatea, OPRIŢI-VĂ AICI şi contactaţi medicul dumneavoastră pentru instrucţiuni suplimentare.
Latvian: Ja Jūs to nezināt, APSTĀJIETIES ŠAJĀ PUNKTĀ un sazinieties ar Jūsu ārstu, lai saņemtu tālākus norādījumus.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea până la cel puţin 4 luni după ultima injecţie de
Latvian: Blakusparādības var parādīties laikā līdz 4 mēnešiem pēc pēdējās Humira injekcijas.
Romanian: PGA: Normal/minimc a MTX = metotrexat b P=0,027, Humira 0,8 mg/kg comparativ cu MTX c P=0,083, Humira 0,8 mg/kg comparativ cu MTX
Latvian: ĀVN: tīrais/minimālais a MTX = metotreksāts b P=0,027, Humira 0,8 mg/kg, salīdzinot ar MTX c P=0,083, Humira 0,8 mg/kg, salīdzinot ar MTX
Romanian: Rezultatele clinice pentru iniţierea remisiei au fost evaluate în Săptămâna 8 şi pentru menţinerea remisiei în Săptămâna 52.
Latvian: Klīniskie rezultāti remisijas indukcijai tika vērtēti 8. nedēļā un remisijas saglabāšanās tika vērtēta 52. nedēļā.
Romanian: 10 secunde
Latvian: 10 sekundes
Romanian: săptămâni.
Latvian: nedēļām.
Romanian: Întreruperea administrării dozei poate fi necesară, de exemplu înainte de intervenţii chirurgicale sau dacă apare o infecţie gravă.
Latvian: Var būt nepieciešama devas pārtraukšana, piemēram, pirms operācijas vai ja attīstās nopietna infekcija.
Romanian: Unde trebuie să-mi administrez injecţia?
Latvian: Kur man ievadīt injekciju?
Romanian: Datele disponibile până acum arată că tratamentul cu Humira nu agravează sau nu determină apariţia stricturilor.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka Humira nepastiprina un neizraisa striktūras.
Romanian: Cum să-mi administrez injecţia?
Latvian: Kā man veikt injekciju?
Romanian: Există o fereastră pe fiecare parte a pen-ului prin care puteţi vedea soluţia de Humira din interiorul seringii.
Latvian: Katrā pildspalvveida ierīces pusē ir lodziņš, caur kuru Jūs varat redzēt Humira šķīdumu šļirces iekšpusē.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Romanian: În timpul studiului, 19,3% dintre pacienți au continuat tratamentul iniţial cu antibiotice pe cale orală.
Latvian: Pētījuma laikā 19,3% pacientu turpināja sākotnējo iekšķīgi lietojamo antibiotiku terapiju.
Romanian: 1 Alegeţi un loc pe coapsă sau pe abdomen (cu excepţia zonei din jurul ombilicului).
Latvian: Izvēlieties vietu uz Jūsu augšstilba vai vēdera augšdaļas (izņemot apvidu ap nabu).
Romanian: • Apăsaţi pe piston pentru a injecta soluţia - golirea seringii poate lua între 2 şi 5 secunde.
Latvian: • Spiediet ar virzuli injekciju šķīdumu - šļirces iztukšošana aizņem 2 - 5 sekundes.
Romanian: 3 definit ca închidere a tuturor fistulelor care au fost drenate la momentul iniţial la cel puţin 2 vizite consecutive post-iniţiale
Latvian: 3 definēta kā visu fistulu slēgšanās, kas bija sulojušas sākumā, vismaz divās secīgās vizītēs vēlāk.
Romanian: Raportările includ cazuri de tuberculoză pulmonară şi extrapulmonară (ca de exemplu forma diseminată).
Latvian: Ziņojumu vidū ir pulmonālas un ekstrapulmonālas (t.i., diseminētas) tuberkulozes gadījumi.
Romanian: Luați Humira din frigider.
Latvian: Izņemiet Humira no ledusskapja.
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă, înainte de începerea tratamentului cu Humira trebuie iniţiat un tratament corespunzător pentru tuberculoza latentă, folosind profilaxia antituberculoasă, conform recomandărilor locale.
Latvian: Ja diagnosticēta latenta tuberkuloze, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Humira jāsāk profilaktiska ārstēšana ar prettuberkulozes līdzekļiem saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Romanian: Răspuns Clinic în Hidradenita Supurativă (HiSRC)a
Latvian: Hidradenitis Suppurativa klīnisko atbildi (HiSCR)a
Romanian: 73% dintre pacienții înrolați în Studiile I și II pentru Psoriazis au primit anterior tratament sistemic sau fototerapie.
Latvian: 73% Psoriāzes pētījumos I un II iekļauto pacientu iepriekš bija saņēmuši sistēmisku terapiju vai fototerapiju.
Romanian: De asemenea, adalimumab modulează reacţiile biologice induse sau reglate de TNF, inclusiv modificările nivelurilor moleculelor de aderenţă răspunzătoare de migrarea leucocitelor (ELAM-1, VCAM-1 şi ICAM-1 cu un CI50 de 0,1-0,2 nM).
Latvian: Adalimumabs arī modulē bioloģisko atbildes reakciju, ko inducē vai regulē TNF, tostarp adhēzijas molekulu, kas nosaka leikocītu migrāciju (ELAM-1, VCAM-1 un ICAM-1 ar IC50 0,1 - 0,2 nM), daudzuma pārmaiņas.
Romanian: Cu cealaltă mână, trageţi drept capacul gri (1), verificaţi dacă apărătoarea de ac mică şi gri a seringii a fost îndepărtată împreună cu capacul,apoi îndepărtaţi capacul.
Latvian: Ar otru roku noņemiet pelēko uzgali (1), pārbaudiet, vai mazais melnais adatas uzgalis ir noņemts reizē ar uzgali, pēc tam izmetiet.
Romanian: Lonza Biologics Porriño,S.L
Latvian: Lonza Biologics Porriño,S.L A Relva s/n
Romanian: Este normal să fie prezente în fereastră una sau mai multe bule.
Latvian: Tas ir normāli, ka lodziņā redzams viens vai vairāki pūslīši.
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza activă, tratamentul cu Humira nu trebuie iniţiat (vezi pct. 4.3).
Latvian: Ja diagnosticēta aktīva tuberkuloze, Humira terapiju nedrīkst uzsākt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2-8 C temperatūrā).
Romanian: Trageţi din nou ÎNCET pistonul alb până la indicatorul care arată cu 0,1 ml mai mult decât doza recomandată, acest lucru este foarte important pentru a obţine doza corespunzătoare şi este de asemenea important pentru prevenirea formării de bule sau goluri de aer în lichid.
Latvian: Vēlreiz LĒNI velciet balto virzuļa stienīti uz āru, līdz parakstītā deva pārsniegta par 0,1 ml; tas ir svarīgi, lai iegūtu pareizo devu, kā arī lai novērstu gaisa pūslīšu vai gaisa ieslēgumu veidošanos zāļu šķidrumā.
Romanian: • Apărătoarea pentru ac automată nu se va activa dacă nu este injectat tot lichidul
Latvian: • Automātiskais adatas aizsargs neaktivēsies, līdz viss šķidrums ir injicēts.
Romanian: Întreruperile tratamentului din alte cauze în afară de eşec la tratament au fost înregistrate la momentul întreruperii tratamentului.
Latvian: Izslēgšana no pētījuma citu iemeslu dēļ nekā terapijas neveiksme tika cenzēta izlēgšanas laikā.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră a oprit utilizarea Humira
Latvian: Ja Jūsu bērns pārtrauc lietot Humira
Romanian: Timp median până la reactivarea bolii
Latvian: Vidējais laiks līdz slimības uzliesmojumam
Romanian: Cum se păstrează Humira
Latvian: Kā uzglabāt Humira
Romanian: În studii controlate pivot au fost implicaţi 6089 pacienţi care au primit Humira şi 3801 pacienţi care au primit placebo sau un comparator activ în perioada de control.
Latvian: Pivotālos kontrolētos pētījumos piedalījās 6089 pacienti, kas kontrolētajā periodā saņēma Humira, un 3801 pacients, kas saņēma placebo vai aktīvo salīdzinājuma preparātu.
Romanian: Unii pacienţi care au fost trataţi cu succes pentru tuberculoza activă, au dezvoltat din nou tuberculoză în timpul tratamentului cu Humira.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem iepriekš bija sekmīgi ārstēta aktīva tuberkuloze, ārstēšanas laikā ar Humira tuberkuloze atkārtojās.
Romanian: Reducerea durerii cutanate cauzate de HS a fost evaluată cu ajutorul unei Scale de Evaluare Numerică la pacienţii care au fost înrolaţi în studiu având un scor iniţial de 3 sau mai mare, pe o scală de 11 puncte.
Latvian: Ar HS saistītu ādas sāpju samazināšanās tika novērtēta, izmantojot Skaitliskā novērtējuma skalu, pacientiem, kuriem iesaistoties pētījumā sākotnējais stāvokļa novērtējums bija 3 punkti vai vairāk no 11 punktu skalas.
Romanian: În timpul studiului majoritatea pacienţilor a utilizat concomitent metotrexat, și s-a raportat că mai puţini au utilizat corticosteroizi sau AINS.
Latvian: Pētījuma laikā vairums pacientu vienlaikus lietoja MTX, mazāk ziņoja, ka lieto kortikosteroīdus vai NPL.
Romanian: Concentraţiile medii minime au fost menţinute la pacienţii care au continuat să primească tratament cu adalimumab o dată la două săptămâni timp de 52 săptămâni.
Latvian: Vidējā minimālā koncentrācija pacientiem, kas turpināja saņemt ārstēšanu ar adalimumabu reizi 2 nedēļās 52 nedēļas, saglabājās.
Romanian: Aceste lucruri pot fi semne de infecţie.
Latvian: Šīs parādības var norādīt uz infekciju.
Romanian: În ambele studii, criteriul final principal privind eficacitatea a fost "timpul până la apariţia eşecului la tratament".
Latvian: Abos pētījumos primārais efektivitāti raksturojošais vērtēšanas kritērijs bija "laiks līdz ārstēšanas neveiksmei".
Romanian: Rezultatele studiului UC-II pentru populaţia totală sunt prezentate în Tabelul 18.
Latvian: Rezultāti no vispārējās UC-II pētījuma populācijas parādīti 18. tabulā.
Romanian: Rezultatele studiului UC-II pentru populaţia totală sunt prezentate în Tabelul 28.
Latvian: Rezultāti no vispārējās UC-II pētījuma populācijas parādīti 28. tabulā.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC:
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei dacă credeți că nu ați administrat doza întreagă
Latvian: • Sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja domājat, ka neesat injicējis visu devu.
Romanian: Dacă este indicată reluarea tratamentului cu Humira, trebuie urmate recomandările de mai sus referitoare la doză și la durata tratamentului.
Latvian: Ja ir indicēta atkārtota ārstēšana ar Humira, jāievēro augstāk minētās devas un ārstēšanas ilgums.
Romanian: Doi pacienţi din cei 3441 trataţi cu Humira în toate studiile clinice privind poliartrita reumatoidă şi artrita psoriazică au manifestat semne clinice care sugerau un sindrom recent instalat similar lupusului.
Latvian: Diviem no 3441 ar Humira ārstētiem pacientiem visos reimatoīdā artrīta un psoriātiskā artrīta pētījumos attīstījās klīniskas pazīmes, kas liecināja par tikko radušos vilkēdei līdzīgu sindromu.
Romanian: Doza de Humira la acești pacienți a fost stabilită conform modelării și simulării farmacocinetice (vezi pct 5.2).
Latvian: Humira devas šiem pacientiem noteiktas farmakokinētiskā modelēšanā un simulācijā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Pacienții care au terminat Studiul UV I și UV II au fost eligibili pentru a fi înrolați într-o extensie a unui studiu necontrolat pe termen lung cu o durată planificată inițial de 78 de săptămâni.
Latvian: Pacienti, kuri pabeidza dalību pētījumos UV I un UV II, bija tiesīgi iesaistīties nekontrolētā ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā, kura sākotnējais plānotais ilgums bija 78 nedēļas.
Romanian: NU utilizaţi acelaşi loc care a fost folosit la ultima injecţie.
Latvian: NEIZMANTOJIET to pašu vietu kā iepriekšējā injekcijā.
Romanian: De asemenea, Humira se poate utiliza singur.
Latvian: Humira var lietot arī vienu pašu.
Romanian: Humira Δ Ascuns
Latvian: Humira Δ cenzēts
Romanian: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien AbbVie SA
Romanian: Rezultatele remisiei clinice au rămas relativ constante indiferent de expunerea anterioară la antagoniştii TNF.
Latvian: Klīniskās remisijas rezultāti saglabājās relatīvi nemainīgi neatkarīgi no iepriekšējās ārstēšanas ar TNF-antagonistu.
Romanian: • Seringa, acul, flaconul şi adaptorul pentru flacon NU TREBUIE NICIODATĂ refolosite.
Latvian: • Šļirci, adatu, flakonu un flakona adapteru NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nedrīkst lietot atkārtoti.
Romanian: • Dacă se vede o bulă mare sau gol de aer lângă vârful seringii, împingeţi ÎNCET pistonul alb în seringă până când lichidul începe să intre în vârful seringii.
Latvian: • Ja tuvu šļirces galam ir redzams liels gaisa pūslītis vai gaisa ieslēgums, LĒNI spiediet balto virzuļa stienīti šļircē, līdz šķidrums sāk ieplūst šļirces galā.
Romanian: Din datele actuale, nu se cunoaşte dacă tratamentul cu adalimumab influenţează riscul de apariţie al displaziei sau al cancerului de colon.
Latvian: Saskaņā ar pašreiz pieejamiem datiem nav zināms, vai ārstēšana ar adalimumabu ietekmē displāzijas vai resnās zarnas vēža rašanās risku.
Romanian: ≥ 30% Reducere a durerii cutanateb
Latvian: ≥30% Ādas sāpju samazināšanāsb
Romanian: ≥30% Reducere a durerii cutanateb
Latvian: ≥30% ādas sāpju samazināšanāsb
Romanian: Pacienţii trataţi cu Humira trebuie să primească un Card de avertizare al pacientului.
Latvian: Ar Humira ārstētiem pacientiem jāizsniedz Pacienta atgādinājuma kartīte.
Romanian: În cadrul acestor studii, la 11,9% din pacienţii trataţi cu Humira şi la 8,1% din pacienţii care au primit placebo şi comparator activ, care iniţial au avut titrul negativ pentru anticorpii anti-nucleari, s-au semnalat titruri pozitive în Săptămâna 24.
Latvian: Šajos pētījumos 11,9% ar Humira ārstēto pacientu un 8,1% ar placebo un aktīvo kontrolpreparātu ārstēto pacientu, kam sākotnēji bija negatīvi antinukleāro antivielu titri, 24. nedēļā bija pozitīvi titri.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au continuat tratamentul cu Humira după vindecarea infecţiilor.
Latvian: Vairums pacientu pēc infekcijas likvidēšanas turpināja Humira lietošanu.
Romanian: Concentraţiile de adalimumab din lichidul sinovial la mai mulţi pacienţi cu poliartrită reumatoidă a variat între 31-96% din concentraţiile plasmatice.
Latvian: Adalimumaba koncentrācija sinoviālā šķidrumā vairākiem pacientiem ar reimatoīdo artrītu bija 31 - 96% no koncentrācijas serumā.
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a auto-administra subcutanat injecţia de Humira?
Latvian: Kas jādara pirms Humira injicēšanas sev zemādā?
Romanian: Fereastră Indicator galben vizibil
Latvian: Redzams dzeltens indikators
Romanian: Un număr mare (aproximativ 2100) de cazuri colectate prospectiv, cu rezultate cunoscute, de sarcini la gravide expuse la adalimumab finalizate cu nașterea unui făt viu, inclusiv mai mult de 1500 de sarcini la gravide expuse în primul trimestru, nu a indicat o creștere a ratei de apariție a malformațiilor la nou-născut.
Latvian: Prospektīvi apkopoti dati par lielu skaitu (apmēram 2100) grūtniecību, kurās auglis tika pakļauts adalimumaba iedarbībai un kuru rezultāts bija dzīvi dzimušie ar zināmiem iznākumiem, ieskaitot datus par vairāk nekā 1500 grūtniecībām, kurās adalimumabs tika lietots pirmā trimestra laikā, neliecina par malformāciju biežuma palielināšanos jaundzimušajiem.
Romanian: Dacă volumul rămas este mai puţin decât doza recomandată, NU utilizaţi seringa şi contactaţi personalul medical.
Latvian: Ja palikušais tilpums ir mazāks par parakstītajai devai atbilstošo tilpumu, NELIETOJIET šļirci un sazinieties ar savu ārstniecības personu.
Romanian: • Humira poate fi utilizat în timpul unei sarcini numai dacă este necesar.
Latvian: • Humira grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepieciešams.
Romanian: Spălați-vă pe mâini și uscați mâinile.
Latvian: Nomazgājiet un noslaukiet rokas.
Romanian: Această injecţie nu trebuie amestecată în aceeaşi seringă sau fiolă cu nici un alt medicament.
Latvian: Injekcijas šķīdumu nedrīkst sajaukt vienā šļircē vai flakonā ar kādu citu medikamentu.
Romanian: Pacienții care au primit MTX și au obținut un răspuns ≥ PASI 50 în Săptămâna 8 și/sau 12 nu au primit creșteri suplimentare ale dozei.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma MTX un sasniedza PASI 50 atbildes reakciju 8. un/vai 12. nedēļā, deva vairāk netika palielināta.
Romanian: Placebo (întrerupere tratament) N = 73
Latvian: Placebo (pārtraukta ārstēšana) N = 73
Romanian: Nu trageţi NICIODATĂ pistonul mai mult de indicatorul 0,9 ml, indiferent de doza recomandată.
Latvian: NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nevelciet tālāk par 0,9 ml pozīciju neatkarīgi no parakstītās devas.
Romanian: Deoarece analiza imunogenităţii este specifică medicamentului, comparaţia ratelor apariţiei anticorpilor cu cele pentru celelalte medicamente nu este relevantă.
Latvian: Imunogenitātes analīzes ir specifiskas zālēm, tāpēc antivielu veidošanās daudzumu nevar salīdzināt ar citu zāļu analīzēm.
Romanian: Mai puțin de jumătate dintre subiecții cu risc au avut un eveniment.
Latvian: Notikumu konstatēja mazāk nekā pusei riska personu.
Romanian: 8-12 ani
Latvian: 8 līdz 12 gadi
Romanian: Administrarea Humira a fost evaluată la peste 3000 pacienţi în toate studiile clinice efectuate pentru poliartrita reumatoidă.
Latvian: Humira tika pētīts vairāk nekā 3000 pacientiem visos reimatoīdā artrīta klīniskajos pētījumos.
Romanian: Aceste infecţii nu sunt întotdeauna recunoscute la pacienţii care utilizează antagonişti TNF şi acest lucru a dus la întârzieri în administrarea tratamentului adecvat, uneori având ca rezultat decesul.
Latvian: Ne vienmēr pacientiem, kuri lietoja TNF- antagonistus, šīs infekcijas atklāja, tāpēc bija novēlota nepieciešamā ārstēšana, kas reizēm izraisīja nāvi.
Romanian: În Studiul UV I s-au observat, pentru fiecare componentă a eșecului la tratament, diferenţe semnificative statistic în favoarea adalimumab comparativ cu placebo.
Latvian: Pētījumā UV I saistībā ar visiem ārstēšanas neveiksmi raksturojošajiem komponentiem tika novērotas statistiski nozīmīgas atšķirības par labu adalimumabam salīdzinājumā ar placebo.
Romanian: 2 Tratamentul cu medicamente imunosupresante trebuie întrerupt în sau după Săptămâna 26, numai la recomandarea investigatorului dacă pacientul a întrunit criteriile de răspuns clinic.
Latvian: 2 Ārstēšanu ar imūnsupresantu varēja pārtraukt 26. nedēļā vai vēlāk pēc pētnieka ieskatiem, ja pētāmā persona bija sasniegusi klīniskās atbildes reakcijas kritēriju.
Romanian: Altă variantă, dacă un pacient a întrerupt tratamentul cu Humira şi semnele şi simptomele bolii au reapărut, Humira se poate readministra.
Latvian: Ja pacients ir pārtraucis Humira lietošanu un slimības pazīmes un simptomi atjaunojas, Humira var ievadīt arī atkārtoti.
Romanian: De aceea, nu este recomandată asocierea de adalimumab şi anakinra (vezi pct. 4.5).
Latvian: Tāpēc adalimumaba un anakinras kombinācija nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: De obicei, Humira se administrează împreună cu metotrexat.
Latvian: Parasti Humira lieto kopā ar metotreksātu.
Romanian: • Verificați dacă apărătoarea de ac mică și neagră a seringii a fost îndepărtată împreună cu capacul
Latvian: • Pārbaudiet, vai kopā ar vāciņu ir noņemts mazais melnais adatas aizsargs
Romanian: AbbVie SA
Latvian: AbbVie AB
Romanian: • Pentru a reduce riscul infecţiei, ştergeţi locul pentru injecţie cu celălalt tampon cu alcool.
Latvian: • Lai mazinātu infekcijas iespējamību, noslaukiet injekcijas vietu ar otru spirta salveti.
Romanian: S-a observat un profil al siguranţei similar în timpul perioadei de reluare a tratamentului cu cel din perioada de întrerupere a tratamentului.
Latvian: Līdzīgs drošuma profils tika novērots atkārtotas terapijas laikā kā atcelšanas periodā.
Romanian: • melanom
Latvian: • melanoma
Romanian: AbbVie Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Latvian: Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Romanian: Humira în asociere cu metotrexat este indicat în:
Latvian: Humira kombinācijā ar metotreksātu indicēts:
Romanian: Există două capace - unul este gri şi etichetat ‘1' iar celălalt este violet şi etichetat ‘2'.
Latvian: Ir divi uzgaļi - viens pelēks, apzīmēts ar "1", un otrs plūmju krāsas, apzīmēts ar "2".
Romanian: NU atingeți dopul flaconului după ce a fost curăţat cu tamponul de alcool.
Latvian: NEPIESKARIETIES flakona aizbāznim pēc tam, kad tas noslaucīts ar spirta salveti.
Romanian: 3 Trageţi drept capacul de siguranţă violet (etichetat ‘2') pentru a expune butonul de activare de culoare violetă în partea de sus.
Latvian: Novelciet drošības uzgali (apzīmēts ar ‘2'), lai būtu redzama plūmju krāsas aktivācijas poga.
Romanian: 8 Puteţi observa o pată de sânge la locul injecţiei.
Latvian: Jūs varat ievērot asins lāsi injekcijas vietā.
Romanian: Nu utilizaţi Humira:
Latvian: Nelietojiet Humira šādos gadījumos:
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la vaccinuri, consultați capitolul "Atenționări și precauții".
Latvian: Plašāku informāciju par vakcīnām skatiet punktā "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Romanian: • În conformitate cu un studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit Humira în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit Humira.
Latvian: • Saskaņā ar grūtniecības pētījumu, iedzimtu defektu risks gadījumos, kad mātes grūtniecības laikā bija saņēmušas Humira, nepārsniedza risku, kāds bija tad, ja mātes ar to pašu slimību Humira nesaņēma.
Romanian: Dacă se intenţionează să se efectueze o intervenţie chirurgicală, trebuie luat în considerare timpul de înjumătăţire lung al adalimumab.
Latvian: Plānojot ķirurģiskas operācijas, jāņem vērā adalimumaba garais pusizvades periods.
Romanian: Impactul tratamentului pe termen lung cu Humira privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut.
Latvian: Nav zināma ilgstošas Humira terapijas ietekme uz autoimūnu slimību attīstību.
Romanian: • astm
Latvian: • astma
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii menţionaţi la pct. 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Romanian: Hipersensibilitate, alergii (inclusiv alergie sezonieră)
Latvian: Hipersensitivitāte, alerģijas (tai skaitā sezonāla alerģija)
Romanian: Acid citric monohidrat Citrat de sodiu
Latvian: Citronskābes monohidrāts Nātrija citrāts
Romanian: Aceste infecţii pot fi grave și includ:
Latvian: Šīs infekcijas var būt nopietnas, un tās var būt:
Romanian: Humira pen preumplut este disponibil în ambalaje care pot conţine 1, 2, 4 şi 6 pen-uri preumplute.
Latvian: Humira pildspalvveida pilnšļirce ir pieejama iepakojumā pa 1, 2, 4 un 6 pildspalvveida pilnšļircēm.
Romanian: Conţine 2 cutii fiecare numai pentru o singură injecţie Fiecare cutie conţine:
Latvian: Satur 2 kartona kārbiņas, no kurām katra paredzēta tikai vienai injekcijai Katra kartona kārbiņa satur:
Romanian: • Ridicaţi capacul alb din plastic al flaconului pentru a vedea partea superioară a dopului flaconului.
Latvian: • Noņemiet no flakona balto plastmasas vāciņu, lai būtu redzama flakona aizbāžņa augšdaļa.
Romanian: Scleroză multiplă,
Latvian: Multiplā skleroze,
Romanian: 2 Aplicaţi capătul alb al pen-ului preumplut în unghi drept (90 grade) faţă de piele, astfel să puteţi vedea fereastra.
Latvian: Pielieciet pildspalvveida pilnšļirces balto galu taisnā leņķī (90 grādu) pie ādas - tā, lai varētu redzēt lodziņu.
Romanian: Aplicați capătul alb în unghi drept (unghi de 90˚) față de locul de injectare.
Latvian: Novietojiet balto adatas uzmavu taisnā (90˚) leņķī pret injekcijas vietu.