FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партиди
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Bulgarian: Bemfola 300 IU/0,50 ml предварително напълнена писалка Bemfola 450 IU/0,75 ml предварително напълнена писалка
Lithuanian: Bemfola 300 TV/0,50 ml užpildytas švirkštiklis Bemfola 450 TV/0,75 ml užpildytas švirkštiklis
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, след като забележите, че сте пропуснали доза.
Lithuanian: Kai tik pastebėsite, kad praleidote dozę, kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Внимание: докато въвеждате иглата, не натискайте бутона за задаване на дозата.
Lithuanian: Uždėdami adatą, nenuspauskite dozavimo rankenėlės.
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране с тампона, напоен със спирт, като правите кръгови движения.
Lithuanian: Sukamaisiais judesiais uvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Bulgarian: Bemfola 300 IU/0,50 ml (22 микрограма/0,5 ml) е разработен така, че не позволява отстраняване на патрона.
Lithuanian: Bemfola 300 TV/0,50 ml (22 mikrogramų/0,5 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Bulgarian: Вашата доза Bemfola може да се увеличава на всеки 7 или на всеки 14 дни с 37,5 до 75 IU, докато се достигне желаният отговор или докато
Lithuanian: • Jūsų Bemfola dozę galima kas 7 arba kas 14 dienų didinti 37,5-75 TV, kol bus pasiektas reikiamas poveikis arba Jūsų gydytojas lieps nutraukti vartojimą, žr.
Bulgarian: Ако бъде счетено за подходящо увеличение на дозата FSH, за предпочитане е корекцията да се извършва на интервали от 7-14 дни и в количества от 37,5-75 IU.
Lithuanian: Jei manoma, kad FSH dozę tikslinga didinti, jos pritaikymą geriau atlikti kas 7-14 dienų, didinant dozę po 37,5-75 TV. Bet kuriame viename cikle stimuliacijos trukmę galima pratęsti iki 5 savaičių.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка доставя 150 IU (еквивалентни на 11 микрограма) в 0,25 ml.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 150 TV/0,25 ml (atitinka 11 mikrogramų).
Bulgarian: Вродени малформации
Lithuanian: Įgimtos raidos anomalijos
Bulgarian: Ако Вашият организъм се повлияе прекалено силно, лечението Ви ще бъде спряно и няма да Ви бъде приложен hCG (вижте точка 2, СОХС).
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo atsakas yra per stiprus, gydymas bus nutrauktas ir žCG nebebus skiriamas (žr.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка доставя 450 IU (еквивалентни на 33 микрограма) в 0,75 ml.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 450 TV/0,75 ml (atitinka 33 mikrogramus).
Bulgarian: Bemfola 150 IU/0,25 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Bemfola 150 IU/0,25 mL
Bulgarian: Не са съобщавани други значими взаимодействия с лекарствени продукти по време на терапия с фолитропин алфа.
Lithuanian: Apie kitus kliniškai reikšmingus folitropino alfa ir kitų vaistinių preparatų sąveikos atvejus nepranešta.
Bulgarian: При мъже
Lithuanian: Suaugusiems vyrams
Bulgarian: PC:
Lithuanian: SC
Bulgarian: На 27 Март 2014 г.
Lithuanian: kovas kovo 27 d.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Bemfola?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Bemfola vartojimą?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Bemfola може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bemfola EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: При някои жени яйчниците могат да реагират прекалено на стимулацията.
Lithuanian: Kai kurioms moterims gali pasireikšti pernelyg stipri reakcija į stimuliaciją.
Bulgarian: Лекарите и пациентите трябва да са информирани относно тази вероятност.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientės turi žinoti, kad gali pasireikšti tokia reakcija.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Bemfola се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Bemfola vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Това означава, че Bemfola е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Bemfola yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistu), kurio rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas jau suteiktas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Bemfola.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Bemfola.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Bemfola (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, кръвонасядане, подуване или сърбеж).
Lithuanian: Dažniausi Bemfola šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, raudonis, kraujosruvos, patinimas arba sudirginimas).
Bulgarian: Това се нарича синдром на овариална хиперстимулация.
Lithuanian: Tai vadinama kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Bemfola е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като GONAL-f.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, atsižvelgiant į ES panašiems biologiniams vaistams keliamus reikalavimus, buvo įrodyta, kad Bemfola kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos panašios į GONAL-f.
Bulgarian: Какво представлява Bemfola и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Bemfola ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при GONAL-f, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir GONAL-f, Bemfola teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Какви ползи от Bemfola са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Bemfola nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: След първата инжекция пациентът или партньорът могат да поставят инжекциите сами, ако имат желание, обучени са и имат достъп до професионална консултация.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos pacientai ar jų partneriai gali patys atlikti Bemfola injekcijas, jei yra tinkamai nusiteikę, išmokyti, kaip atlikti injekcijas, ir turi galimybę pasikonsultuoti su specialistais.
Bulgarian: Основната марка за ефективност е броят на аспирираните яйцеклетки.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo surinktų kiaušinėlių skaičius.
Bulgarian: Bemfola follitropin alfa
Lithuanian: Bemfola alfa folitropinas
Bulgarian: Допълнителна информация за Bemfola:
Lithuanian: Kita informacija apie Bemfola
Bulgarian: Bemfola е сравнен с GONAL-F в едно основно проучване, включващо 372 жени, които са подложени на асистирани репродуктивни техники.
Lithuanian: Bemfola buvo lyginamas su GONAL-f atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 372 moterys, kurioms buvo taikomi pagalbiniai apvaisinimo metodai.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение зависят от това за какво се използва Bemfola и от повлияването на пациента от лечението.
Lithuanian: Bemfola dozė ir jo vartojimo dažnis priklauso nuo to, kam šis vaistas vartojamas ir nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва под наблюдението на лекар с опит в лечението на репродуктивни проблеми.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
Bulgarian: мъже, които имат хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване на хормонален дефицит).
Lithuanian: • vyrai, sergantys hipogonadotropiniu hipogonadizmu (reta hormonų trūkumo liga).
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки в яйчниците, а при мъжете - производството на сперма в тестисите.
Lithuanian: Organizme FSH kontroliuoja reprodukcinę funkciją: moterų organizme jis stimuliuoja kiaušinėlių gamybą kiaušidėse, o vyrų organizme - spermos gamybą sėklidėse.
Bulgarian: Как действа Bemfola?
Lithuanian: Kaip veikia Bemfola?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bemfola прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bemfola rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Не трябва да се използва, когато ефективното повлияване на пациента не би било възможно, например при пациенти, чиито яйчници или тестиси не функционират, или при жени, които не трябва да забременяват поради медицински показания.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, kai paciento gydymas negali būti veiksmingas, pavyzdžiui pacientams, kurių kiaušidės arba sėklidės nefunkcionuoja, ir moterims, kurioms negalima pastoti dėl medicininių priežasčių.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Bemfola, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Bemfola vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: В миналото използваният като лекарство ФСХ е извличан от урина.
Lithuanian: Anksčiau medicinoje vartojamas FSH buvo išskiriamas iš šlapimo.
Bulgarian: Проучването показа, че Bemfola е толкова ефективен, колкото и GONAL-F за стимулиране на яйчниците по време на асистирани репродуктивни техники, като с двете лекарства са аспирирани средно 11 яйца.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad taikant pagalbinio apvaisinimo metodus, Bemfola taip pat veiksmingai kaip GONAL-f stimuliuoja kiaušides, nes vartojant abu vaistus buvo surinkta vidutiniškai 11 kiaušinėlių.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Bemfola, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Bemfola preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти с тумор на хипофизната жлеза или хипоталамуса или рак на гърдата, матката или яйчниците.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuoti hipofizės ar pogumburio navikai arba krūties, gimdos ar kiaušidžių vėžys.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bemfola?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bemfola vartojimu?
Bulgarian: Доказано е, че Bemfola е сравним с референтното лекарство GONAL-F.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad Bemfola yra panašus į referencinį vaistą GONAL-f.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Bemfola, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bemfola rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Bemfola не трябва се прилага при жени, при които се наблюдава уголемяване на яйчниците или киста, причинена не от поликистоза на яйчниците, или когато има необяснимо кървене от влагалището.
Lithuanian: Moterims Bemfola negalima vartoti nustačius kiaušidžių padidėjimą ar kiaušidžių cistas, nesusijusias su kiaušidžių policistoze, taip pat esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties.
Bulgarian: Референтното лекарство на Bemfola е GONAL-f.
Lithuanian: Referencinis Bemfola vaistas yra GONAL-f.
Bulgarian: Bemfola е „биоподобно" лекарство.
Lithuanian: Bemfola yra panašus biologinis vaistas.
Bulgarian: Активното вещество в Bemfola, фолитропин алфа, е копие на естествения хормон ФСХ.
Lithuanian: Veiklioji Bemfola medžiaga alfa folitropinas yra natūralaus hormono FSH kopija.
Bulgarian: Фолитропин алфа в Bemfola, както и в референтното лекарство GONAL-f, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетки, в които е въведен ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат човешки ФСХ.
Lithuanian: Bemfola ir referencinio preparato GONAL-f sudėtyje esantis alfa folitropinas gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus FSH gamybą užtikrinantis genas.
Bulgarian: жени, които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на яйчниците да произвеждат яйцеклетки);
Lithuanian: • moterys, kurių kiaušidės negamina kiaušinėlių ir kurių gydymas klomifeno citratu (kitu kiaušinėlių gamybą kiaušidėse stimuliuojančiu vaistu) neveiksmingas;
Bulgarian: жени, които са подложени на асистирани репродуктивни техники (лечение на фертилитет), например оплождане ин витро.
Lithuanian: • moterys, kurioms taikomi pagalbinio apvaisinimo metodai (gydymas nuo nevaisingumo), pvz., apvaisinimas in vitro.
Bulgarian: Bemfola не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към фолитропин алфа, ФСХ или някоя от другите съставки.
Lithuanian: Bemfola negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alfa folitropinui, FSH arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Защо Bemfola е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Bemfola buvo patvirtintas?
Bulgarian: Как се използва Bemfola?
Lithuanian: Kaip vartoti Bemfola?
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bemfola Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Bemfola се прилага с цел стимулиране на яйчниците да произведат няколко яйцеклетки едновременно;
Lithuanian: Bemfola vartojamas siekiant paskatinti kiaušides sykiu pagaminti daugiau kaip vieną kiaušinėlį;
Bulgarian: При жени се наблюдават кисти на яйчниците (алвеоли с течност в яйчниците) и главоболие при повече от 1 на 10 пациенти.
Lithuanian: Tarp moterų taip pat daugiau kaip 1 pacientei iš 10 kiaušidėse susiformuoja cistos (skysčio maišeliai kiaušidžių viduje) ir pasireiškia galvos skausmas.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Bemfola, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Bemfola, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Bemfola да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Bemfola rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Bemfola се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Lithuanian: Bemfola tiekiamas injekcinio tirpalo užpildytame švirkštiklyje forma.
Bulgarian: Bemfola се прилага заедно с лекарство, съдържащо ЛХ, за да се стимулират яйцеклетките да узреят в яйчниците;
Lithuanian: Bemfola vartojamas kartu su vaistu, kurio sudėtyje yra LH, kiaušinėlių brendimui kiaušidėse paskatinti;
Bulgarian: Bemfola се прилага чрез подкожна инжекция веднъж дневно.
Lithuanian: Bemfola švirkščiamas po oda kartą per parą.
Bulgarian: Bemfola се прилага съвместно с лечение с човешки хорионгонадотропин (ЧХГ), за да се стимулира производството на сперма.
Lithuanian: Bemfola vartojamas kartu žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) spermos gamybai stimuliuoti.
Bulgarian: жени с остър дефицит (много ниски нива) на лутеинизиращ хормон (ЛХ) и фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Lithuanian: • moterys, kurioms nustatytas didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono trūkumas (labai nedidelė jų koncentracija).
Bulgarian: Bemfola е лекарство, което съдържа активното вещество фолитропин алфа (follitropin alfa).
Lithuanian: Bemfola - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa folitropino. Juo gydomos šios pacientų grupės:
Bulgarian: Неизвестно1
Lithuanian: Dar nežinoma1
Bulgarian: За връзка с нашите служители, отговорни за връзка с медиите Monika Benstetter или Martin Harvey
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovus spaudai Monika Benstetter arba Martin Harvey
Bulgarian: Тел.: +44 (0)20 7418 8427 Ел. поща: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 7418 8427 El.
Bulgarian: Ако имате въпроси или опасения, консултирайте се с вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Lithuanian: • Jei turite klausimų ar abejonių, pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Bulgarian: 16 януари 2014 г.
Lithuanian: sausio 16 d.
Bulgarian: Ако развиете някой от тези признаци и симптоми, незабавно трябва да потърсите медицинска помощ.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių požymių ir simptomų, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Bulgarian: Класификацията на второ, трето или четвърто поколение обаче не е научнообоснована и стандартизирана и може да е различна в отделните лечебни заведения и публикации.
Lithuanian: Tačiau kontraceptikų skirstymas į antrosios, trečiosios ar ketvirtosios kartos kotraceptikų klases nėra moksliškai pagrįstas ir nestandartizuotas ir atskirose institucijose arba leidiniuose gali skirtis.
Bulgarian: Важно е обаче да сте наясно с риска от кръвни съсиреци, свързан с тези лекарства, независимо от това, че е много малък.
Lithuanian: Tačiau svarbu, kad jūs žinotumėte apie su šiais vaistais siejamą trombų susidarymo riziką, nors ji ir labai nedidelė.
Bulgarian: Трябва да сте наясно и с факторите, които повишават риска от съсирек, както и с това, как те могат да се променят в течение на времето.
Lithuanian: • Jūs taip pat turėtumėte žinote apie veiksnius, dėl kurių trombų susidarymo rizika didėja, ir žinoti, kaip jie gali keistis laikui bėgant.
Bulgarian: Понякога те са наричани контрацептиви от трето или четвърто поколение и се предлагат под формата на хапчета, кожни пластири и вагинални пръстени.
Lithuanian: Šie vaistai kartais vadinami trečiosios arba ketvirtosios kartos kontraceptikais ir tiekiami tablečių, odos pleistrų ir makšties žiedų forma.
Bulgarian: Становището на CHMP е препратено на Европейската комисия, която на 16 януари 2014 г. издава окончателно решение.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Bulgarian: КХК без каквито и да било проблеми, няма причина да спирате приема им въз основа на това преразглеждане.
Lithuanian: • Jeigu vartodamos SHK neturite jokių nusiskundimų, jums nėra pagrindo nustoti vartoti šiuos vaistus susipažinus su šios peržiūros rezultatais.
Bulgarian: Важно е жените да бъдат наясно с риска от ВТЕ и неговите признаци и симптоми, както и с това, че когато предписват контрацептив, лекарите вземат предвид индивидуалните рискови фактори за всяка жена.
Lithuanian: Svarbu, kad moterys žinotų apie VT riziką ir jos požymius bei simptomus ir kad gydytojai, skirdami kontracepcijos priemones, atsižvelgtų į kiekvienos moters atveju pavojų keliančius rizikos veiksnius.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключи, че ползите от КХК за предотвратяване на нежелана бременност продължават да превишават рисковете от тях и че добре известният риск от ВТЕ при всички КХК е малък.
Lithuanian: Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad SHK nauda siekiant išvengti nepageidaujamo nėštumo tebėra didesnė už jų keliamą riziką ir kad vartojant visus SHK kylanti gerai žinoma VT rizika yra nedidelė.
Bulgarian: Рискът е много малък и няма данни за различия между продуктите в зависимост от вида прогестоген.
Lithuanian: Ši rizika yra labai nedidelė ir nėra jokių įrodymų, kad skirtingų preparatų keliama rizika skirtųsi ir priklausytų nuo progestogeno rūšies.
Bulgarian: Преразглеждането на комбинираните хормонални контрацептиви е предприето през февруари 2013 г. по искане на Франция съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Lithuanian: Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2013/83/EB 31 straipsniu.
Bulgarian: Тъй като индивидуалните рискови фактори за жената се променят с времето, трябва редовно да се извършва преоценка на това, дали приеманите от нея контрацептиви са подходящи.
Lithuanian: • Kadangi laikui bėgant kiekvienos moters atveju pavojų keliantys rizikos veiksniai keičiasi, būtina nuolat pakartotinai įvertinti moters vartojamos kontracepcijos priemonės tinkamumą.
Bulgarian: Когато приемате КХК, трябва да следите за признаците и симптомите на кръвни съсиреци, които могат да включват остра болка или отичане на краката, внезапен необясним задух, ускорено дишане или кашлица, гръдна болка, слабост или изтръпване на лицето, ръка или крак.
Lithuanian: • Vartojant SHK, reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia susidariusių trombų sukeliamų požymių ir simptomų, kaip antai stiprus kojų skausmas ar patinimas, staigus nepaaiškinamas dusulys, tankus kvėpavimas arba kosulys, krūtinės skausmas ir veido, rankų ar kojų tirpulys ar silpnumas.
Bulgarian: КХК съдържат 2 вида хормони - естроген и прогестоген.
Lithuanian: SHK sudėtyje yra dviejų rūšių hormonų - estrogeno ir progestogeno.
Bulgarian: Преразглеждането потвърди колко е важно да се предоставя ясна и актуална информация на жените, които използват тези лекарства, и на здравните специалисти, предлагащи съвети и клинични грижи.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą dabar dar svarbiau užtikrinti, kad šiuos vaistus vartojančios moterys ir konsultacijas bei klinikinės priežiūros paslaugas teikiantys sveikatos priežiūros specialistai gautų aiškią ir naujausią informaciją.
Bulgarian: Рискът от кръвни съсиреци във вените е различен при различните КХК в зависимост от вида прогестоген (вид хормон), който съдържат, и обхваща 5 до 12 случая на кръвни съсиреци на 10 000 жени, които ги използват в продължение на година (вж. таблицата по-долу).
Lithuanian: • SHK keliama trombų susidarymo venose rizika skiriasi priklausomai nuo jų sudėtyje esančio progestogeno (hormono) rūšies; ji svyruoja nuo 5 iki 12 trombų susidarymo atvejų 10 000 moterų, vartojančių juos vienus metus (žr.
Bulgarian: Риск от развитие на кръвен съсирек (ВТЕ) за една година Жени, които не използват комбинирано хормонално хапче/пластир/пръстен и не са бременни
Lithuanian: Trombų susidarymo rizika (per metus) Moterys, nevartojančios sudėtinių kontraceptinių tablečių, pleistrų ar žiedų ir nesilaukia
Bulgarian: Преразглеждането включва всички контрацептиви, съдържащи нискодозиран естроген и следните прогестогени: хлормадинон, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етоногестрел, гестоден, номегестрол, норелгестромин и норгестимат.
Lithuanian: Peržiūros metu buvo vertinami visi kontraceptikai, kurių sudėtyje yra nedidelė dozė estrogeno ir šių progestogenų: chlormadinono, dezogestrelio, dienogesto, drospirenono, etonogestrelio, gestodeno, nomegestrolio, norelgestromino ir norgestimato.
Bulgarian: Важно е също при предписване на КХК пациентката да бъде запозната с признаците и симптомите на ВТЕ и АТЕ.
Lithuanian: • Taip pat svarbu skiriant SHK geriau informuoti pacientes apie VT ir AT požymius ir simptomus.
Bulgarian: Те са изпратени на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) - органът, отговорен за всички въпроси, свързани с лекарствата за хуманна употреба, който приема окончателното становище на Агенцията.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos už visus su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus atsakingam Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris priėmė agentūros galutinę nuomonę.
Bulgarian: КХК са противопоказани при един сериозен или няколко рискови фактора, които излагат жената на висок риск от тромби.
Lithuanian: Moteriai negalima vartoti SHK, jeigu yra vienas svarbus arba keli rizikos veiksniai, dėl kurių jai kyla didelė trombų susidarymo rizika.
Bulgarian: При преразглеждането беше анализиран също рискът от артериален тромбоемболизъм (АТЕ)кръвни съсиреци в артериите, които могат да доведат до потенциален мозъчен инсулт или инфаркт.
Lithuanian: Peržiūros metu taip pat buvo vertinama arterijų tomboembolijos (AT, arterijose susidarančių trombų, kurie gali sukelti insultą arba širdies smūgį) rizika.