FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ritonavir orale, uno dei più potenti inibitori del CYP3A4, ha ridotto di due terzi la clearance di fentanil somministrato per via endovenosa.
Slovak: Perorálne podaný ritonavir, jeden z najsilnejších inhibítorov CYP3A4, znížil klírens intravenózne podaného fentanylu o dve tretiny.
Italian: Tenere il dispositivo di controllo in una mano e con l'altra tirare la linguetta rossa per separare l'alloggiamento dell'idrogel dal sistema.
Slovak: Držte riadiacu jednotku v jednej ruke a potiahnite červené uško druhou rukou, aby ste oddelili hydrogélový kryt od systému.
Italian: Non si metta alla guida né usi macchinari o utensili elettrici dopo la dimissione dall'ospedale se avverte questi effetti indesiderati.
Slovak: Po prepustení z nemocnice neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje alebo elektrické nástroje, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov.
Italian: • ha problemi al fegato o ai reni
Slovak: • máte problémy s pečeňou alebo obličkami
Italian: IONSYS deve essere attivato esclusivamente dal paziente.
Slovak: IONSYS má byť aktivovaný iba pacientom.
Italian: Fentanil è metabolizzato in metaboliti inattivi nel fegato.
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity.
Italian: L'uso concomitante di medicinali attivi sul sistema nervoso centrale può aumentare il rischio di depressione respiratoria (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Súbežné používanie liekov s účinkom na CNS môže zvýšiť riziko útlmu dýchania (pozri časť 4.5).
Italian: Per avviare la somministrazione di una dose di fentanil, il paziente deve premere e rilasciare questo pulsante due volte entro 3 secondi.
Slovak: Na začatie podávania dávky fentanylu, pacient má v priebehu 3 sekúnd dvakrát stlačiť a uvoľniť dávkovacie tlačidlo.
Italian: I pazienti con disfunzione epatica devono essere monitorati attentamente per segni di tossicità da fentanil.
Slovak: Pacientov s poruchou funkcie pečene treba pozorne sledovať, či sa u nich prejavia znaky toxicity fentanylu.
Italian: IONSYS è usato esclusivamente in ospedale.
Slovak: IONSYS sa používa iba v nemocnici.
Italian: Un sistema IONSYS usato non deve essere riapplicato su un paziente.
Slovak: Použitý IONSYS sa nemá znovu aplikovať na pacientov.
Italian: • dolore durante la minzione
Slovak: • bolesť počas močenia
Italian: Negli studi C-2000-007 e CAPSS-320, dopo 3 ore l'uso concomitante di analgesici non era consentito.
Slovak: Súbežné použitie analgetík nebolo povolené po 3 hodinách v štúdiách C-2000-007 a CAPSS-320.
Italian: • sta assumendo medicinali usati per il trattamento della nausea e del vomito (come aprepitant);
Slovak: • užívate lieky, ktoré sa používajú na liečbu nevoľnosti a vracania (ako je aprepitant);
Italian: IONSYS deve essere rimosso anche prima di una risonanza magnetica (RM), un esame radiografico o una tomografia (TC).
Slovak: IONSYS tiež treba odstrániť pred zobrazovaním magnetickou rezonanciou (MRI), vyšetrením röntgenovými lúčmi alebo vyšetrením počítačovou tomografiou (CT).
Italian: Prima di applicare IONSYS, la sede d'applicazione deve essere pulita con un normale batuffolo di cotone imbevuto di alcol lasciandola asciugare completamente.
Slovak: Pred aplikáciou IONSYSU treba miesto aplikácie očistiť bežným alkoholovým tampónom a kožu treba nechať dôkladne vysušiť.
Italian: • I pazienti non devono indossare più di un sistema IONSYS alla volta.
Slovak: Pacienti nesmú mať súčasne na sebe viac ako jeden IONSYS.
Italian: IONSYS viene rimosso dal paziente sollevandolo a partire dalla linguetta rossa e staccandolo dalla sede di applicazione.
Slovak: IONSYS sa odstraňuje z pacienta nadvihnutím systému pomocou červeného uška a stiahnutím z aplikačného miesta na koži.
Italian: Se in qualsiasi momento durante l'uso il sistema inizia a distaccarsi dalla pelle, è possibile usare un cerotto non allergenico per far aderire i bordi e garantire il contatto totale con la pelle.
Slovak: Ak sa systém kedykoľvek počas používania odlepí z kože, možno použiť nealergizujúcu lepiacu pásku na zalepenie okrajov, aby sa zabezpečil úplný kontakt s kožou.
Italian: Quando viene azionata una dose, una corrente elettrica sposta una quantità prestabilita di fentanil dal contenitore del principio attivo attraverso la pelle facendola entrare nella circolazione sistemica.
Slovak: Po aktivácii každej dávky, elektrický prúd presunie dopredu určené množstvo fentanylu zo zásobníka s liečivom cez kožu do systémového obehu.
Italian: La spia verde passa da una frequenza di lampeggio lenta a una rapida e sul display digitale si alterna la visualizzazione di un cerchio che gira e del numero di dosi completate durante l'intero periodo di somministrazione di 10 minuti.
Slovak: Zelené svetielko zmení blikanie z pomalého na rýchle a na digitálnom displeji sa budú striedať rotujúci kruh a počet ukončených dávok počas celkového 10-minútového dávkovacieho intervalu.
Italian: • Il medico o l'infermiere prepara IONSYS per l'uso e glielo applica sulla parte superiore esterna del braccio o sul torace.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra pripravia IONSYS na použitie a pripevnia vám ho na vonkajšiu stranu ramena alebo na hruď.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: In seguito a trattamento prolungato, fentanil può provocare sintomi da astinenza nel neonato.
Slovak: Po dlhodobej liečbe môže fentanyl vyvolať abstinenčné príznaky u novorodenca.
Italian: I dati relativi alla somministrazione endovenosa di fentanil in pazienti con insufficienza renale indicano che il suo volume di distribuzione può cambiare con la dialisi.
Slovak: Údaje získané intravenóznym podávaním fentanylu pacientom so zlyhaním obličiek nasvedčujú, že dialýza môže zmeniť distribučný objem fentanylu.
Italian: Sistema transdermico
Slovak: Transdermálny systém
Italian: • stitichezza, mal di stomaco
Slovak: • zápcha, bolesť žalúdka
Italian: Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, avvisi immediatamente il medico o l'infermiere.
Slovak: Ak pocítite ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Italian: Al termine dell'autotest, sul display viene visualizzato il numero "0" e la spia verde lampeggia lentamente a indicare che IONSYS è pronto per l'applicazione.
Slovak: Na konci autotestu displej ukáže číslo 0 a zelené svetielko bude pomaly blikať, signalizujúc tým, že je IONSYS
Italian: Nell'applicare il cerotto occorre prestare attenzione a non coprire la finestrella con la spia luminosa, il display digitale o il pulsante di rilascio delle dosi.
Slovak: Keď lepíte pásku, dávajte pozor, aby ste ňou neprelepili svetelné okienko, digitálny displej alebo dávkovacie tlačidlo.
Italian: Dose raccomandata Ogni dose di IONSYS rilascia 40 microgrammi di fentanil.
Slovak: Odporúčaná dávka Každá dávka IONSYSU uvoľňuje 40 mikrogramov fentanylu.
Italian: I sistemi usati non devono essere riapplicati.
Slovak: Použité systémy sa nemajú znovu aplikovať na pacienta.
Italian: Depressione Pensieri anormali
Slovak: Depresia Poruchy myslenia
Italian: 40 microgrammi nell'ambito di studi clinici controllati, con circa il 10% (174/1.763) delle esposizioni relative a pazienti di età ≥75 anni.
Slovak: % (499/1763) celkovej expozície kontrolovaného klinického skúšania účinkom IONSYSU 40 mikrogramov, pričom približne 10 % (174/1763) expozícií bolo u pacientov ≥ 75 rokov.
Italian: Dopo l'uso, nel sistema IONSYS resta un quantitativo potenzialmente pericoloso di fentanil.
Slovak: Po použití zostáva v systéme IONSYS potenciálne nebezpečné množstvo fentanylu.
Italian: La lamina della bustina è formata da uno strato di nylon, da un foglio di alluminio e da uno strato termoadesivo di un copolimero di polietilene e di acido polimetacrilico.
Slovak: Fólia vrecka sa skladá z nylonovej vrstvy, hliníkovej fólie a teplom zatavenej vrstvy kopolyméru polyetylénu a kyseliny polymetakrylovej.
Italian: Durante la rimozione di IONSYS dalla pelle del paziente e lo smaltimento occorre indossare un paio di guanti.
Slovak: Pri odstraňovaní IONSYSU z pacientovej kože a počas likvidácie sa musia používať rukavice.
Italian: Tuttavia, i pazienti anziani devono essere tenuti sotto attenta osservazione per l'insorgenza di eventi avversi di fentanil (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Slovak: Starších pacientov však treba pozorne sledovať, či sa u nich vyskytnú nežiaduce účinky fentanylu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Italian: L'uso concomitante di altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale, compresi altri oppioidi, sedativi o ipnotici, anestetici generali, fenotiazine, tranquillanti, miorilassanti, antistaminici con effetto sedativo e bevande alcoliche, può indurre effetti depressivi additivi.
Slovak: Súbežné užívanie iných liekov tlmiacich centrálny nervový systém, vrátane iných opioidov, sedatív alebo hypnotík, celkových anestetík, fenotiazínov, trankvilizérov, relaxancií kostrových svalov,
Italian: • sta assumendo medicinali per infezioni fungine (come ketoconazolo, itraconazolo o fluconazolo);
Slovak: • užívate lieky proti plesňovým infekciám (ako sú ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol);
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica speciale e limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na osobitné tlačivo lekárskeho predpisu označené šikmým modrým pruhom s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Italian: • flatulenza, difficoltà di evacuazione
Slovak: • plynatosť, ťažkosti s vyprázdňovaním
Italian: IONSYS è usato nel trattamento di breve durata del dolore da moderato a grave in adulti a seguito di un intervento chirurgico.
Slovak: IONSYS sa používa na liečbu krátkotrvajúcej stredne silnej až silnej bolesti po operácii u dospelých.
Italian: In questi studi 1.313 pazienti sottoposti a chirurgia maggiore sono stati randomizzati ad ACP con morfina endovenosa (1 mg di morfina in bolo, 5 minuti di lock-out, totale di 10 mg/h) erogata mediante pompa e 1.288 pazienti sono stati randomizzati a IONSYS.
Slovak: PCA s intravenóznym morfínom (1 mg morfínový bolus, 5-minútové zablokovanie, celkovo 10 mg/h) aplikovaným pumpou, a 1288 pacientov bolo randomizovaných na IONSYS.
Italian: Ai pazienti è stato spiegato come utilizzare il sistema di analgesia.
Slovak: Pacienti dostali pokyn používať systém na zmiernenie bolesti.
Italian: Una volta rimosso IONSYS, lei potrà notare piccoli segni rossastri sulla pelle nel punto in cui era applicato.
Slovak: Po odstránení IONSYSU môžu na koži v mieste aplikácie po ňom zostať malé červenkavé škvrny.
Italian: IONSYS deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza renale o epatica moderata o grave (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: IONSYS treba podávať opatrne pacientom so stredne závažným alebo závažným poškodením funkcie pečene alebo obličiek (pozri časť 4.4).
Italian: I pazienti devono evitare di bagnare IONSYS.
Slovak: Pacienti nemajú IONSYS namočiť.
Italian: • diminuzione del senso del tatto o della sensibilità
Slovak: • znížená citlivosť na dotyk alebo vnemy
Italian: • istruzioni per l'uso e lo smaltimento di IONSYS
Slovak: Pokyny na použitie a likvidáciu IONSYSU
Italian: L'operatore sanitario deve assicurarsi che il paziente abbia compreso che, in caso di sospetto guasto o malfunzionamento del sistema, deve avvisare immediatamente un operatore sanitario.
Slovak: Zdravotnícky pracovník musí zabezpečiť, aby pacient pochopil, že ak má podozrenie na zlyhanie alebo poruchu zariadenia, musí o tom okamžite informovať zdravotníckeho pracovníka.
Italian: • depressione, pensieri anomali
Slovak: • depresia, poruchy myslenia
Italian: IONSYS è un piccolo dispositivo applicato sulla pelle del torace o della parte superiore del braccio.
Slovak: IONSYS je malé zariadenie, ktoré sa prilepí na kožu ramena alebo hrude.
Italian: Stato confusionale Allucinazione Nervosismo
Slovak: Stav zmätenosti Halucinácie
Italian: Nello studio CAPSS-319, metà dei pazienti di ciascun gruppo ha ricevuto rofecoxib come trattamento perioperatorio e nello studio FEN-PPA-401 i pazienti non potevano assumere analgesici non oppioidi per l'intero periodo di studio.
Slovak: V štúdii CAPSS-319 polovica pacientov v každej skupine dostala rofekoxib perioperačne, a v štúdii
Italian: Il trattamento prolungato con fentanil, il principio attivo di IONSYS, può provocare sintomi da astinenza nel neonato.
Slovak: Predĺžená liečba fentanylom, liečivom v IONSYSE, môže spôsobiť abstinenčné príznaky u novorodenca.
Italian: • Rimuovere ed eliminare la pellicola di protezione in plastica trasparente che copre l'adesivo.
Slovak: Odstráňte a zahoďte priesvitnú plastickú fóliu, ktorá pokrýva lepidlo.
Italian: L'unità di rilascio del farmaco è di colore blu sul lato che aderisce al dispositivo di controllo e ha una base di colore rosso contenente gli idrogel, uno dei quali contiene fentanil.
Slovak: Lieková jednotka je modrej farby na strane, ktorá je spojená s riadiacou jednotkou, a má červený spodný kryt obsahujúci hydrogély, z ktorých jeden obsahuje fentanyl.
Italian: Circa il 75% di fentanil è escreto nelle urine, la maggior parte sotto forma di metaboliti, e meno del 10% è escreto immodificato come principio attivo.
Slovak: Približne 75 % fentanylu sa vylučuje močom, väčšinou vo forme metabolitov, pričom menej ako 10 %
Italian: • Per erogare una dose da IONSYS, premere e rilasciare il pulsante di rilascio delle dosi due volte entro 3 secondi.
Slovak: Na začatie dávky IONSYSU, stlačte a uvoľnite dávkovacie tlačidlo dvakrát v priebehu 3 sekúnd.
Italian: • sta assumendo medicinali per le infezioni batteriche (come troleandomicina, claritromicina o eritromicina);
Slovak: • užívate lieky proti bakteriálnym infekciám (ako sú troleandomycín, klaritromycín alebo erytromycín);
Italian: Smaltire il sistema conformemente alle istruzioni riportate nel paragrafo 6.6 4.
Slovak: Likvidujte systém podľa pokynov v časti 6.6.
Italian: • attività intestinale ridotta
Slovak: • znížená činnosť čriev
Italian: Spia rossa lampeggiante Segnale acustico continuo
Slovak: Nepretržite blikajúce červené svetielko
Italian: Dopo il rilascio di una dose al bisogno con IONSYS, fentanil ha un'emivita di assorbimento di circa 15 minuti.
Slovak: Po aktivácii dávky fentanylu, podľa potreby systémom IONSYS, je polčas absorpcie fentanylu približne 15 minút.
Italian: I dati sull'uso di IONSYS nella popolazione pediatrica si limitano alle informazioni emerse da un unico studio clinico, nell'ambito del quale 28 pazienti pediatrici, di età compresa tra 6 e 16 anni, sono stati trattati con IONSYS fentanil 40 microgrammi dopo insufficiente analgesia con IONSYS fentanil 25 microgrammi.
Slovak: V tejto štúdii bolo 28 pediatrických pacientov, vo veku 6 až 16 rokov, liečených IONSYSOM fentanyl 40 mikrogramov potom, čo pocítili nedostatočnú analgéziu s IONSYSOM fentanyl 25 mikrogramov.
Italian: Qualora il paziente necessiti di ulteriore analgesia, è possibile applicare un nuovo sistema in un'altra sede cutanea sulla parte superiore esterna del braccio o sul torace.
Slovak: Ak pacient potrebuje dodatočnú liečbu bolesti, možno aplikovať nový systém na nové miesto na koži vonkajšej strany ramena alebo hrude.
Italian: • incapacità di urinare
Slovak: • neschopnosť močenia (urinácie)
Italian: • Usare solo 1 sistema IONSYS alla volta.
Slovak: Súčasne sa môže aplikovať iba jeden systém IONSYS.
Italian:  Nessuna spia luminosa  Nessun segnale acustico  Numero lampeggiante sul display
Slovak: Nepočuť žiadne pípanie • Blikajúce číslo na displeji
Italian: Anche la quantità media di oppioidi aggiuntivi utilizzati in questo intervallo di tempo è risultata simile nei pazienti trattati con IONSYS e ACP con morfina (ovvero nei quattro studi la dose media di morfina è stata di 5,0-7,5 mg nei pazienti trattati con IONSYS rispetto a 5,4-7,7 mg nei pazienti in ACP con morfina).
Slovak: IONSYSOM alebo morfínom v rámci PCA, t.j. v 4 štúdiách bol rozsah priemernej dávky 5,0 - 7,5 mg morfínu u pacientov liečených IONSYSOM v porovnaní s rozsahom priemernej dávky 5,4 - 7,7 mg morfínu u pacientov, ktorí dostávali morfín v rámci PCA.
Italian: • sta assumendo medicinali usati per l'ipertensione arteriosa o i problemi cardiaci (come diltiazem e verapamil);
Slovak: • užívate lieky, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových problémov (ako sú diltiazem a verapamil);
Italian: Ogni 24 ore, o prima, se erano state utilizzate tutte le dosi, veniva applicato un nuovo sistema IONSYS in una differente sede cutanea.
Slovak: Nový systém IONSYS bol aplikovaný každých 24 hodín (alebo včaššie, ak boli použité všetky dávky) na rozličné miesta na koži.
Italian: Durante le prime 3 ore post-arruolamento i pazienti potevano integrare con fentanil in bolo endovenoso al bisogno per raggiungere una condizione di comfort.
Slovak: Počas prvých 3 hodín po zaradení si pacienti mohli podľa potreby dopĺňať analgéziu na dosiahnutie pohodlného stavu pomocou poskytnutého intravenózneho bolusu fentanylu.
Italian: Se durante la rimozione il medicinale entra a contatto con la pelle, occorre risciacquare l'area con abbondante acqua senza usare sapone.
Slovak: Ak sa liek dotkne kože počas odstraňovania, styčnú plochu treba dôkladne umyť vodou bez použitia akéhokoľvek mydla.
Italian: Piegare a metà l'alloggiamento dell'idrogel, con il lato adesivo rivolto verso l'interno.
Slovak: Prehnite hydrogélový kryt napoly, lepiacou stranou dovnútra.
Italian: IONSYS non deve essere utilizzato se il sigillo dell'astuccio o la bustina contenente l'unità di rilascio del farmaco sono rotti o danneggiati.
Slovak: IONSYS sa nemá použiť, ak je spoj na podložke alebo na vrecku obsahujúcom liekovú jednotku prerušený alebo poškodený.
Italian: • malattia polmonare
Slovak: • ochorenie pľúc
Italian: L'unità di rilascio del farmaco è di colore blu sul lato che la collega al dispositivo di controllo e ha una base di colore rosso contenente gli idrogel, uno dei quali contiene fentanil cloridrato.
Slovak: Lieková jednotka je modrej farby na strane, ktorá je spojená s riadiacou jednotkou, a má červený spodný kryt obsahujúci hydrogély, z ktorých jeden obsahuje fentanyliumchlorid.
Italian: I pazienti con disfunzione renale che ricevono IONSYS devono essere monitorati attentamente per segni di tossicità da fentanil.
Slovak: Ak pacienti s poruchou funkcie obličiek dostávajú IONSYS, treba ich pozorne sledovať, či sa u nich prejavia znaky toxicity fentanylu.
Italian: L'astuccio contiene un dispositivo di controllo e una bustina con l'unità di rilascio del farmaco.
Slovak: Podložka obsahuje jednu riadiacu jednotku a jedno vrecko obsahujúce liekovú jednotku.
Italian: Negli studi con controllo attivo l'utilizzo di IONSYS è risultato simile a quello di morfina somministrata tramite pompa endovenosa con ACP.
Slovak: Vo všetkých aktívne kontrolovaných štúdiách bolo dávkovanie IONSYSU podobné použitiu intravenóznej morfínovej pumpy v rámci pacientom riadenej analgézie (PCA).
Italian: Esercitare pressione con le dita attorno ai bordi esterni per garantire l'aderenza alla sede di applicazione.
Slovak: Prstami pritlačte vonkajšie okraje systému, aby sa zaručilo jeho prilepenie na kožu.
Italian: Pazienti con polimorfismi genetici del CYP3A4 e CYP3A5
Slovak: Pacienti s genetickými polymorfizmami, ktoré vplývajú na CYP3A4 a CYP3A5
Italian: Una volta assemblato, il display digitale del dispositivo di controllo completa un breve autotest durante il quale viene emesso un segnale acustico udibile, la spia rossa lampeggia una volta e sul display digitale lampeggia il numero "88".
Slovak: Po zostavení, digitálny displej riadiacej jednotky vykoná krátky autotest, počas ktorého bude počuť pípnutie, červené svetielko blikne raz, a digitálny displej bude blikať číslo 88.
Italian: Fentanil presenta un profilo farmacocinetico di distribuzione tricompartimentale.
Slovak: Farmakokinetika fentanylu vykazuje distribúciu v troch kompartmentoch.
Italian: • Quando la spia verde lampeggia lentamente, IONSYS è pronto per l'erogazione di una dose.
Slovak: Pomaly blikajúce zelené svetielko znamená, že IONSYS je pripravený na dávkovanie.
Italian: Fentanil è escreto nel latte materno.
Slovak: Dojčenie Fentanyl sa vylučuje do ľudského mlieka.
Italian: Se usa più IONSYS di quanto deve, può sviluppare respiro corto, difficoltà di respirazione, respirazione rapida e superficiale o avere una sensazione di svenimento.
Slovak: Ak si však podáte viac IONSYSU, ako máte, môžete pocítiť dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním,
Italian: Terapia di patologia gastrointestinale
Slovak: Liečba gastrointestinálnych porúch
Italian: L'uso concomitante di agonisti/antagonisti oppioidi parziali (p. es. buprenorfina, nalbufina, pentazocina) non è raccomandato.
Slovak: Súbežné užívanie parciálnych opioidných agonistov/antagonistov (napr. buprenorfín, nalbufín,
Italian: Non usare sapone, alcol o altri solventi per eliminare l'idrogel in quanto possono aumentare la capacità di penetrazione cutanea del principio attivo.
Slovak: - nepoužívajte mydlo, alkohol ani iné rozpúšťadlá na odstránenie gélu, pretože môžu zvýšiť schopnosť liečiva prenikať cez kožu.
Italian: Dolore in sede di applicazione Secchezza in sede di applicazione Papule in sede di applicazione Astenia
Slovak: Bolesť v mieste aplikácie Sucho v mieste aplikácie Papuly v mieste aplikácie Asténia
Italian: Il dispositivo di controllo, di colore bianco, reca l'identificativo ‘IONSYS®' e ha un display digitale, una finestrella dotata di spia luminosa e un pulsante incassato per il rilascio delle dosi.
Slovak: Riadiaca jednotka je bielej farby s identifikátorom „IONSYS®" a má digitálny displej, svetelné okienko a prehĺbené dávkovacie tlačidlo.
Italian: IONSYS rilascia una dose nominale di 40 microgrammi di fentanil nell'arco di ciascun periodo di somministrazione di 10 minuti allo stato stazionario.
Slovak: IONSYS uvoľňuje nominálnu dávku 40 mikrogramov fentanylu počas každého 10-minútového dávkovacieho intervalu v rovnovážnom stave.
Italian: Per pulire la sede d'applicazione, non devono essere usati saponi, oli, lozioni o qualunque altro agente che potrebbe irritare la pelle o alterarne le caratteristiche di assorbimento.
Slovak: Na očistenie miesta aplikácie sa nesmú používať žiadne mydlá, oleje, telové mlieka, ani žiadne iné látky, ktoré môžu podráždiť kožu alebo zmeniť jej absorpčné vlastnosti.
Italian: Se è necessaria un'analgesia aggiuntiva con oppioidi, occorre applicare un nuovo IONSYS in una differente sede cutanea dopo aver rimosso ed eliminato il sistema IONSYS precedente.
Slovak: Ak je potrená dodatočná analgézia opioidmi, po odstránení a likvidácii predchádzajúceho IONSYSU treba nalepiť nový IONSYS na iné miesto na koži.
Italian: • Se in qualsiasi momento durante l'uso IONSYS inizia a distaccarsi dalla pelle, è possibile usare un cerotto non allergenico per far aderire i bordi e garantire il contatto totale con la pelle.
Slovak: Ak sa IONSYS kedykoľvek počas používania odlepí z kože, možno použiť nealergizujúcu lepiacu pásku na zalepenie okrajov, aby sa zabezpečil úplný kontakt s kožou.
Italian: IONSYS deve essere rimosso prima di procedure quali risonanza magnetica (RM), cardioversione, defibrillazione, esami radiografici, TC o diatermia.
Slovak: IONSYS treba odstrániť pred zobrazovaním magnetickou rezonanciou (magnetic resonance imaging, MRI), kardioverziou, defibriláciou, vyšetrením röntgenovými lúčmi, vyšetrením počítačovou tomografiou alebo liečbou diatermiou.
Italian: Smaltire l'alloggiamento così piegato in conformità alla normativa locale vigente per i medicinali oppioidi.
Slovak: Zlikvidujte prehnutý hydrogélový kryt v súlade s miestnymi požiadavkami týkajúcimi sa opioidných liekov.
Italian: Ipertonia Mialgia
Slovak: Hypertónia Myalgia
Italian: Prima di applicare il sistema, occorre tagliare (non radere) eventuali peli presenti nella sede di applicazione.
Slovak: Ochlpenie v mieste aplikácie treba pred aplikáciou systému ostrihať (nie oholiť).