FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af memantin og de antispastiske midler dantrolen og baklofen kan modificere disses virkninger, og en dosisjustering kan være nødvendig.
Polish: Równoczesne podawanie memantyny z produktami zmniejszającymi napięcie mięśni szkieletowych, dantrolenem i baklofenem może zmieniać ich działanie i konieczne może być dostosowanie ich dawki.
Danish: Studier med frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser på mellem 10 og 40 mg.
Polish: Liniowość Badania u ochotników wykazały liniową farmakokinetykę memantyny w zakresie dawek od 10 mg do
Danish: Hvis De har taget for meget Nemdatine - Generelt burde indtagelse af for meget Nemdatine ikke være skadeligt for Dem.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nemdatine - Na ogół, przyjęcie zbyt dużej dawki leku Nemdatine nie powoduje zagrożenia dla zdrowia.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Nemdatine skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Polish: W powyższych sytuacjach leczenie powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie powinien oceniać efekty kliniczne prowadzonej terapii lekiem
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.>
Polish: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr.dag (20 mg en gang dagligt) som beskrevet ovenfor.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę (20 mg raz na dobę), stosowana zgodnie z opisanym powyżej schematem.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse
Polish: 6.6 Specjalnie środki ostrożności dotyczące usuwania
Danish: Urin-pH kan også forhøjes ved tilstande med renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinvejsinfektioner med Proteus -bakterier.
Polish: Przyczyną zwiększenia pH moczu może być również kwasica kanalikowo-nerkowa oraz ciężkie zakażenia dróg moczowych wywołane przez bakterie z rodzaju Proteus.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Danish: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do
Danish: EU/1/13/824/021
Polish: EU/1/13/824/018 EU/1/13/824/021
Danish: Disse hændelser er blevet beskrevet hos patienter i behandling med memantin.
Polish: U pacjentów leczonych memantyną obserwowano takie przypadki.
Danish: 3. uge (dag 15-21): Patienten bør tage tre filmovertrukne 5 mg-tabletter (15 mg) eller en 15 mg filmovertrukket tablet
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21): Pacjent powinien przyjmować trzy tabletki powlekane 5 mg (15 mg) lub jedną tabletkę powlekaną
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (fire 5 mg filmovertrukne tabletter (20 mg), to 10 mg filmovertrukne tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmovertrukket tablet (20 mg) en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę (cztery tabletki powlekane 5 mg (20 mg) lub dwie tabletki powlekane 10 mg (20 mg), lub jedna tabletka powlekana 20 mg (20 mg) raz na dobę), stosowana zgodnie z opisanym powyżej schematem.
Danish: Gul, rød og sort jernoxid (E172)
Polish: Żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny (E172)
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for bivirkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z otępieniem o nasileniu łagodnym do ciężkiego, leczonych memantyną (1784 pacjentów) lub przyjmujących placebo (1595 pacjentów) ogólny wskaźnik częstości występowania działań niepożądanych nie różnił się znacząco w grupie przyjmującej memantynę w porównaniu do grupy przyjmującej placebo; działania niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Danish: Dag 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Polish: Dzień 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg
Danish: Patienter med de sjældne arvelige tilstande galaktoseintolerans, lapp-laktasemangel eller glukose/galaktose-malabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Polish: Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Danish: Macrogol 3350
Polish: makrogol 3350 i triacetyna.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50-80 ml/min) er dosisjustering ikke påkrævet.
Polish: U pacjentów z nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis for the Clinician´s interview based impression of change" (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0,003; severe impairment battery (SIB): p = 0,002).
Polish: Badanie wykazało korzystny efekt leczenia memantyną w porównaniu do placebo w ciągu 6 miesięcy [analiza obserwowanych przypadków dla oceny funkcjonowania w oparciu o wywiad z pacjentem i opiekunem (clinician´s interview based impression of change - CIBIC- plus): p = 0,025; oceny wykonywania czynności życiowych w chorobie Alzheimera (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily livingADCS-ADLsev): p = 0,003; oceny zaburzeń funkcji poznawczych (severe impairment battery - SIB): p = 0,002].
Danish: Behandlingen startes med en Nemdatine 5 mg filmovertrukket tablet én gang dagligt.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od podawania leku Nemdatine 5 mg tabletki powlekane raz na dobę.
Danish: Almindelig Hovedpine
Polish: Bóle głowy Zmęczenie
Danish: HDPE-tabletbeholder: 100 filmovertrukne tabletter.
Polish: Butelka z HDPE: 100 tabletek powlekanych.
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 20 mg memantin en gang dagligt.
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle stosowana dawka to 20 mg memantyny raz na dobę.
Danish: Nemdatine indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Polish: Nemdatine zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek.
Danish: Nemdatine kan måske også påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil, motorcykel eller cykel eller arbejde med værktøj og maskiner.
Polish: Nemdatine może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn może być niewskazane.
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se ‘Elimination' i pkt.
Polish: Należy uważnie monitorować stan pacjentów, u których występują czynniki mogące prowadzić do zwiększenia pH moczu (patrz punkt 5.2 „Eliminacja").
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84 % af dosis udskilt inden for
Polish: W badaniu z użyciem podawanej doustnie, znakowanej 14C memantyny, odzyskano średnio 84% podanej dawki w ciągu 20 dni, z czego ponad 99% wydalone zostało przez nerki.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon type A, talkum og magnesiumstearat.
Polish: - Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typu A, talk i magnezu stearynian.
Danish: (15 mg) dagligt i 7 dage.
Polish: 15 mg (15 mg) na dobę, przez 7 dni.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, før De tager Nemdatine - hvis De tidligere har haft epileptiske anfald - hvis De for nylig har haft blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension)
Polish: - jeśli u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe - jeśli pacjent przebył w ostatnim czasie zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpi na zastoinową niewydolność serca lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie tętnicze krwi).
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan under alkaliske urinforhold reduceres med en faktor 7 til 9 (se pkt.
Polish: W przypadku alkalizacji moczu szybkość wydalania memantyny przez nerki może ulec 7-9-krotnemu zwolnieniu (patrz punkt 4.4).
Danish: En tablet à 15 mg 4. uge og derefter En tablet à 20 mg én gang dagligt
Polish: 3. tydzień jedna tabletka 15 mg 4. tydzień i kolejne jedna tabletka 20 mg raz na dobę
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig Svampeinfektioner Immunsystemet
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Niezbyt często
Danish: Det tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Polish: Nemdatine należy do grupy leków znanych jako leki przeciw otępieniu.
Danish: België/Belgique/Belgien Aurobindo Pharma B.V.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: België/Belgique/Belgien Aurobindo Pharma B.V.
Danish: I særdeleshed kan Nemdatine ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin - hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia
Polish: W szczególności stosowanie leku Nemdatine może zmieniać działanie oraz powodować konieczność dostosowania dawkowania przez lekarza prowadzącego, następujących leków: - amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu - dantrolenu, baklofenu - cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny
Danish: Den sædvanlige startdosis er 5 mg memantin en gang dagligt i den første uge.
Polish: Początkowa dawka to zwykle 5 mg memantyny raz na dobę przez pierwszy tydzień leczenia.
Danish: Nemdatine bør indtages gennem munden en gang pr. dag.
Polish: Lek Nemdatine należy przyjmować doustnie, raz na dobę.
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Polish: 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 50 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych 112 tabletek powlekanych
Danish: 30 mg udregnedes en gennemsnitlig cerebrospinalvæske (CSF)/serumværdi på 0,52.
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawkach dobowych od 5 mg do 30 mg, obliczona średnia wartość współczynnika rozdziału płyn mózgowo-rdzeniowy/osocze wyniosła 0,52.
Danish: Ikke almindelige (påvirker 1-10 ud af 1.000 patienter) - Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene)
Polish: Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów): - zmęczenie, zakażenia grzybicze, splątanie, omamy, wymioty, nieprawidłowy chód, niewydolność serca i wykrzepianie krwi żylnej (zakrzepica/zakrzepy z zatorami).
Danish: Hos patienter behandlet med memantin sås statistisk signifikant bedre effekt på de primære effektmål end hos patienter behandlet med placebo: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Polish: U pacjentów leczonych memantyną zaobserwowano statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny niż u pacjentów przyjmujących placebo w pierwszorzędowym punkcie końcowym: podskala oceny zaburzeń funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera (Alzheimer's Disease Assessment Scale - ADAS-cog) (p = 0,003) i CIBIC-plus (p = 0,004) w 24 tygodniu na podstawie danych z ostatniej dokonanej obserwacji (Last Observation Carried Forward - LOCF).
Danish: balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
Polish: ból głowy, senność, zaparcia, podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, spłycenie oddechu, wysokie ciśnienie tętnicze krwi i nadwrażliwość na lek.
Danish: For at mindske risikoen for bivirkninger opnås denne dosis gradvist ud fra følgende daglige behandlingsskema:
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu dziennego:
Danish: Den anbefalede dosis af Nemdatine til voksne og til ældre personer er 20 mg én gang dagligt.
Polish: Zalecana dawka leku Nemdatine dla pacjentów dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen data.
Polish: Brak dostępnych danych.
Danish: Tag altid Nemdatine nøjagtigt efter lægens anvisning.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Danish: Hver pakke med 28 filmovertrukne tabletter til en 4-ugers behandlingsplan indeholder: 1. uge: 7 filmovertrukne Nemdatine 5 mg tabletter
Polish: Każde opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych na 4-tygodniowy schemat leczenia zawiera: 1. tydzień: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 5 mg
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE score ved baseline på 10 til 22) indgik 403 patienter.
Polish: Kluczowe badanie z zastosowaniem memantyny w monoterapii w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania wynosiła od 10 do 22 punktów) obejmowało 403 pacjentów.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA BLISTRY
Danish: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon type A, talkum og magnesiumstearat.
Polish: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typu A, talk i magnezu stearynian.
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen
Polish: Zakażenia grzybicze
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosen ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger:
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni dawkę należy zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z poniższym schematem.
Danish: Amning Kvinder, der tager Nemdatine, bør ikke amme.
Polish: Karmienie piersią Kobiety przyjmujące lek Nemdatine nie powinny karmić piersią.
Danish: 20 mg tabletterne indeholder desuden rød og gul jernoxid (E172).
Polish: Tabletki 20 mg zawierają ponadto żelaza tlenek czerwony i żółty (E172).
Danish: Tabletbeholder: 100 filmovertrukne tabletter.
Polish: Butelka: 100 tabletek powlekanych.
Danish: Almindelig Lægemiddelhypersensitivitet
Polish: Nadwrażliwość na lek
Danish: For at mindske risikoen for bivirkninger opnås denne dosis gradvist ud fra nedenstående daglige behandlingsforløb.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu dziennego.
Danish: Hvad anvendes Nemdatine til?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Nemdatine
Danish: Ikke almindelig Hjertesvigt
Polish: Niewydolność serca
Danish: 15 mg tabletterne indeholder desuden gul, rød og sort jernoxid (E172).
Polish: Tabletki 15 mg zawierają ponadto żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny (E172).
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte Deres læge, før De tager dette lægemiddel.
Polish: Lek Nemdatine zawiera laktozę jednowodną Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Danish: Den sædvanlige startdosis er en halv tablet en gang dagligt (1 x 5 mg) i den første uge.
Polish: Początkowa dawka to zwykle pół tabletki raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia.
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter en gang dagligt (1 x 20 mg).
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle stosowana dawka to dwie tabletki raz na dobę (1 x 20 mg).
Danish: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Island
Polish: Reykjavikurvegur 78 200 Hafnarfjörður Islandia
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 20 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Nemdatine 20 mg
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 4 tabletter en gang dagligt (1 x 20 mg).
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle stosowana dawka to cztery tabletki raz na dobę (1 x 20 mg).
Danish: Én startpakke indeholder 28 tabletter i 4 blisterkort i en lommepakning eller en multipakning med 4 blisterkort i 4 separate indre æsker og en ydre æske med 7 stk. Nemdatine 5 mg tabletter, 7 stk.
Polish: Jeden zestaw do rozpoczęcia leczenia zawiera 28 tabletek w 4 blistrach w etui lub w 4 blistrach w oddzielnych pudełkach tekturowych każdy, zapakowanych w jedno zewnętrzne pudełko tekturowe opakowanie zbiorcze: 7 tabletek leku Nemdatine 5 mg, 7 tabletek leku Nemdatine 10 mg, 7 tabletek leku Nemdatine 15 mg i 7 tabletek leku Nemdatine 20 mg.
Danish: Denne øges til 10 mg memantin i den anden uge og til 15 mg memantin en gang dagligt i den tredje uge.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do 10 mg memantyny raz na dobę , a w trzecim tygodniu leczenia do 15 mg memantyny raz na dobę.
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og der kan derfor forekomme hyppigere og mere udtalte bivirkninger (hovedsageligt i centralnervesystemet (CNS)) (se også pkt.
Polish: Równoczesne podawanie tych związków może prowadzić do zwiększenia częstości oraz nasilenia działań niepożądanych (głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym [OUN]) (patrz również punkt 4.5).
Danish: Hver pakning med 28 filmovertrukne tabletter til en 4-ugers behandlingsplan indeholder: 7 filmovertrukne Nemdatine 5 mg tabletter
Polish: Każdy zestaw 28 tabletek powlekanych na 4-tygodniowy schemat leczenia zawiera: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 5 mg
Danish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Polish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islandia
Danish: Denne øges til to tabletter en gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til tre tabletter en gang dagligt (1x 15 mg) i den tredje uge.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do dwóch tabletek raz na dobę (1 x 10 mg), a w trzecim tygodniu leczenia do trzech tabletek raz na dobę (1 x 15 mg).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 5, 10, 15 eller 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Polish: Każda tabletka zawiera, odpowiednio, 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 4,15 mg, 8,31 mg, 12,46 mg lub 16,62 mg memantyny.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer for Nemdatine 5, 10, 15 og 20 mg filmovertrukne tabletter er:
Polish: - Pozostałe składniki leku Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg tabletki powlekane to:
Danish: - Lægen har ordineret lægemidlet til Dem personligt.
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Danish: 4. uge: 7 filmovertrukne Nemdatine 20 mg tabletter
Polish: 4. tydzień: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 20 mg
Danish: Hypromellose 6cP Laktosemonohydrat Titandioxid (E171) Macrogol 3350
Polish: Hypromeloza 6cP Laktoza jednowodna Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 3350
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,42 mg laktosemonohydrat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1,42 mg laktozy jednowodnej.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Nemdatine på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu /.
Polish: Leków (EMA): http://www.ema.europa.eu
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg dagligt.
Polish: Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg na dobę.
Danish: 4. uge: Tag én tablet Nemdatine 20 mg dagligt.
Polish: Tydzień 4: Przyjmować 1 tabletkę leku Nemdatine 20 mg na dobę
Danish: 2. uge: 7 filmovertrukne Nemdatine 10 mg tabletter
Polish: 2. tydzień: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 10 mg
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,95 mg laktosemonohydrat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 0,95 mg laktozy jednowodnej.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,89 mg laktosemonohydrat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1,89 mg laktozy jednowodnej.
Danish: Tag én 15 mg tablet én gang dagligt (orange, oval) i 7 dage.
Polish: Przyjmować jedną tabletkę 15 mg (pomarańczowa, owalna) raz na dobę, przez 7 dni.
Danish: Den anbefalede dosis på 20 mg Nemdatine dagligt opnås ved en gradvis øgning af dosis i løbet af de første 3 ugers behandling.
Polish: Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku
Danish: Hypromellose 6cP Titandioxid (E171) Laktosemonohydrat Macrogol 3350
Polish: Hypromeloza 6cP Tytanu dwutlenek (E171) Laktoza jednowodna Makrogol 3350
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,47 mg laktosemonohydrat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 0,47 mg laktozy jednowodnej.
Danish: Denne øges til en tablet en gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1½ tablet en gang dagligt (1x 15 mg) i den tredje uge.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg), a w trzecim tygodniu leczenia do półtorej tabletki raz na dobę (1 x 15 mg).
Danish: 3. uge: 7 filmovertrukne Nemdatine 15 mg tabletter
Polish: 3. tydzień: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 15 mg
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
Polish: 28 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych
Danish: EU/1/13/824/003 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/004 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/005 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/006 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/007 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/008 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/009 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/010 112 filmovertrukne tabletter
Polish: EU/1/13/824/003 28 tabletek powlekanych EU/1/13/824/004 30 tabletek powlekanych EU/1/13/824/005 42 tabletki powlekane EU/1/13/824/006 50 tabletek powlekanych EU/1/13/824/007 56 tabletek powlekanych EU/1/13/824/008 60 tabletek powlekanych EU/1/13/824/009 98 tabletek powlekanych EU/1/13/824/010 112 tabletek powlekanych
Danish: Tag én 5 mg tablet én gang dagligt (hvid, oval) i 7 dage.
Polish: Przyjmować jedną tabletkę 5 mg (biała, owalna) raz na dobę, przez 7 dni.
Danish: Blisterpakker: 28, 42, 56 og 98 filmovertrukne tabletter.
Polish: Opakowania blistrowe zawierające: 28, 42, 56 i 98 tabletek powlekanych.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken, blisteret og flaskens etiket efter EXP. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i butelce po: „EXP".
Danish: 7 filmovertrukne Nemdatine 20 mg tabletter
Polish: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 20 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 15 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Nemdatine 15 mg
Danish: Psykotiske reaktioner2
Polish: Omamy1 Częstość nieznana Reakcje psychotyczne2