FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • schizofrenia, una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (vedere o sentire cose inesistenti), sospettosità e fissazioni (false convinzioni).
Slovenian: • shizofrenijo, tj. duševno boleznijo s številnimi simptomi, ki vključujejo neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (bolnik vidi in sliši stvari, ki jih ni), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Aripiprazole Zentiva sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Aripiprazol Zentiva je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Italian: Dal momento che dopamina e 5-idrossitriptamina sono implicati nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, aripiprazolo contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi psicotici o maniacali e prevenendone la ricomparsa.
Slovenian: Ker dopamin in 5-hidroksitriptamin sodelujeta pri shizofreniji in bipolarni motnji, aripiprazol pomaga normalizirati delovanje možganov, zmanjšati psihotične ali manične simptome in preprečiti njihov ponoven pojav.
Italian: Aripiprazole Zentiva viene usato nei pazienti affetti dalle seguenti malattie mentali:
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva se uporablja pri bolnikih z naslednjimi duševnimi boleznimi:
Italian: Questo significa che Aripiprazole Zentiva è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Abilify.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Abilify.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Aripiprazole Zentiva fornirà materiale informativo ai pazienti o operatori sanitari nonché ai medici per spiegare l'uso sicuro del medicinale nei pazienti di età compresa tra i 13 e i 17 anni.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Aripiprazol Zentiva, priskrbela izobraževalno gradivo, ki ga bodo prejeli bolniki ali njihovi negovalci ter zdravniki, v katerem bo pojasnjena varna uporaba zdravila pri bolnikih, starih od 13 do 17 let.
Italian: La dose deve essere aggiustata nei soggetti che assumono altri medicinali che influenzano l'assorbimento di Aripiprazole Zentiva nell'organismo.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki vplivajo na presnovo zdravila Aripiprazol Zentiva v telesu.
Italian: Per la prevenzione degli episodi maniacali negli adulti è opportuno continuare la terapia con il medesimo dosaggio.
Slovenian: Za preprečevanje maničnih epizod pri odraslih je treba nadaljevati z jemanjem enakega odmerka.
Italian: Aripiprazole Zentiva è disponibile in compresse (5, 10, 15 e 30 mg) e in compresse orodispersibili (che si sciolgono in bocca; 10, 15 e 30 mg).
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva je na voljo v obliki tablet (5, 10, 15 in 30 mg) in orodisperzibilnih tablet (tablete, ki se raztopijo v ustih; 10, 15 in 30 mg).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Aripiprazole Zentiva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Abilify.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Aripiprazol Zentiva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Abilify ter da mu je biološko enakovredno.
Italian: Poiché Aripiprazole Zentiva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Aripiprazol Zentiva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aripiprazole Zentiva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aripiprazol Zentiva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Aripiprazole Zentiva viene usato negli adulti per trattare episodi maniacali da moderati a gravi e per prevenire nuovi episodi maniacali in adulti che hanno risposto in passato al medicinale.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva se uporablja pri odraslih za zdravljenje zmernih in hudih maničnih epizod ter za preprečevanje pojava novih maničnih epizod pri odraslih, ki so se v preteklosti že odzvali na zdravilo.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Aripiprazole Zentiva sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Aripiprazol Zentiva in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Italian: Altre informazioni su Aripiprazole Zentiva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aripiprazol Zentiva
Italian: Aripiprazole Zentiva viene usato in pazienti di età pari o superiore ai 15 anni;
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva se uporablja pri bolnikih, starih 15 let ali več;
Italian: Aripiprazole Zentiva contiene il principio attivo aripiprazolo ed è un "medicinale generico".
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva vsebuje zdravilno učinkovino aripiprazol in je „generično zdravilo".
Italian: Poiché Aripiprazole Zentiva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Abilify.
Slovenian: Ker je zdravilo Aripiprazol Zentiva generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Abilify.
Italian: Le compresse orodispersibili possono essere utilizzate dai pazienti che hanno difficoltà a deglutire le compresse.
Slovenian: Pri bolnikih, ki težko pogoltnejo tableto, se lahko uporabljajo orodisperzibilne tablete.
Italian: Per il trattamento degli episodi maniacali nel disturbo bipolare, la dose iniziale raccomandata negli adulti è di 15 mg oralmente una volta al giorno, tanto in monoterapia quanto in associazione con altri medicinali.
Slovenian: Za zdravljenje maničnih epizod pri bipolarni motnji pri odraslih je priporočeni začetni odmerek 15 mg peroralno enkrat na dan, samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Italian: Il principio attivo di Aripiprazole Zentiva, aripiprazolo, è un medicinale antipsicotico.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Aripiprazol Zentiva, aripiprazol, je antipsihotik.
Italian: Per la schizofrenia, la dose iniziale raccomandata è di 10 o 15 mg oralmente al giorno negli adulti, seguita da una dose di "mantenimento" di 15 mg una volta al giorno.
Slovenian: Pri shizofreniji je priporočeni začetni odmerek pri odraslih 10 ali 15 mg peroralno na dan, ki mu sledi „vzdrževalni odmerek" 15 mg enkrat na dan.
Italian: In pazienti di età compresa tra i 15 e i 17 anni, la dose iniziale è di 2 mg al giorno (usando un medicinale a base di aripiprazolo disponibile in forma liquida), che viene gradualmente aumentata sino alla dose raccomandata di 10 mg una volta al giorno.
Slovenian: Pri bolnikih, starih od 15 do 17 let, je začetni odmerek 2 mg na dan (pri čemer se uporablja zdravilo z aripiprazolom v tekoči obliki), postopoma pa se povečuje na priporočeni 10-miligramski odmerek enkrat na dan.
Italian: Aripiprazole Zentiva è anche usato per al massimo 12 settimane per il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi in pazienti di età pari o superiore ai 13 anni.
Slovenian: Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bolnikih, starih 13 let ali več, v obdobju do 12 tednov.
Italian: Per il trattamento degli episodi maniacali in pazienti di età compresa tra i 13 e i 17 anni, la dose iniziale è di 2 mg al giorno (usando un medicinale a base di aripiprazolo disponibile in forma liquida), che viene gradualmente aumentata sino alla dose raccomandata di 10 mg una volta al giorno.
Slovenian: Za zdravljenje maničnih epizod pri bolnikih, starih od 13 do 17 let, je začetni odmerek 2 mg na dan (pri čemer se uporablja zdravilo z aripiprazolom v tekoči obliki), ki se postopoma povečuje na priporočeni odmerek 10 mg enkrat na dan. Zdravljenje ne sme biti daljše od 12 tednov.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Abilify, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Aripiprazole Zentiva nell'UE.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Abilify odtehtajo znana tveganja.
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Italian: Si metta seduto o sdraiato in posizione comoda.
Slovenian: Udobno sedite ali lezite.
Italian: Il follow-up è continuato fino al Giorno 77.
Slovenian: Spremljanje se je nadaljevalo do 77. dneva.
Italian: Data di prima autorizzazione: 21 marzo 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 21 marzo 2007
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 21. marec 2007
Italian: • se ha 75 anni o più
Slovenian: • če ste stari 75 let ali več.
Italian: Non è possibile trarre alcuna conclusione relativamente all'efficacia clinica in questo studio non controllato.
Slovenian: Zaključki glede klinične učinkovitosti v tej nekontrolirani študiji niso mogoči.
Italian: • Arixtra non deve essere conservato in frigorifero.
Slovenian: • Zdravila Arixtra ni treba shranjevati v hladilniku.
Italian: La maggioranza dei pazienti era di origine Ispanica (67%) e 58% erano maschi.
Slovenian: Večina bolnikov je bila hispanskega porekla (67 %) in 58 % je bilo moških.
Italian: Due pazienti hanno riportato sanguinamenti durante lo studio.
Slovenian: Pri dveh bolnikih so poročali o krvavitvi med študijo.
Italian: Il volume di distribuzione di fondaparinux è limitato (7 - 11 litri).
Slovenian: Volumen porazdelitve fondaparinuksa je majhen (7-11 litrov).
Italian: • se ha aperto una siringa e non la usa immediatamente.
Slovenian: • če ste odprli injekcijsko brizgo in je niste takoj uporabili.
Italian: La durata media del trattamento in questo studio è stata di 3,5 giorni.
Slovenian: Mediana trajanja zdravljenja v tej študiji je bila 3,5 dneva.
Italian: Questo è mostrato nella figura 3 all'inizio di queste istruzioni
Slovenian: Opisano prikazuje slika 3 na začetku tega navodila.
Italian: Non usi questo medicinale:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati:
Italian: L'iniezione deve essere fatta tutti i giorni circa alla stessa ora.
Slovenian: Zdravilo si morate injicirati vsak dan ob približno istem času.
Italian: • Si somministri la dose non appena se ne ricorda.
Slovenian: • Odmerek injicirajte takoj, ko se spomnite.
Italian: Arixtra è usato per:
Slovenian: Zdravilo Arixtra se uporablja za:
Italian: • La presenza di una piccola bolla di aria nella siringa è normale.
Slovenian: • Prisotnost majhnega zračnega mehurčka v injekcijski brizgi je normalna.
Italian: Si lavi le mani accuratamente con acqua e sapone e poi le asciughi con una salvietta.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo in jih osušite z brisačo.
Italian: Questo foglio è stato aggiornato il Altre fonti di informazione
Slovenian: Navodilo je bilo revidirano Drugi viri informacij
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) è di circa 17 ore nei soggetti sani giovani e di circa 21 ore nei soggetti sani anziani.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t½) je približno 17 ur pri zdravih mladih osebah in približno 21 ur pri zdravih starejših osebah.
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Slovenian: Ne injicirajte si dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Italian: Per ulteriori istruzioni sull'impiego e lo smaltimento vedere paragrafo 6.6.
Slovenian: Za dodatna navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom ter odstranjevanje glejte poglavje 6.6.
Italian: Non smetta di usare Arixtra senza parere medico
Slovenian: Zdravila Arixtra ne prenehajte uporabljati brez zdravnikovega nasveta
Italian: Odds Ratio1 (95%CI)
Slovenian: Razmerje obetov1 (95 % IZ)
Italian: • sonnolenza o stanchezza
Slovenian: • zaspanost ali utrujenost;
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza.
Slovenian: Klinični podatki o izpostavljenosti med nosečnostjo niso na voljo.
Italian: L'assorbimento orale da parte del bambino è comunque improbabile.
Slovenian: Vendar je peroralna absorpcija pri dojenčku le malo verjetna.
Italian: La durata media del trattamento negli studi clinici è stata di 7 giorni, e l'esperienza clinica per un trattamento superiore a 10 giorni è limitata.
Slovenian: Povprečno trajanje uporabe v kliničnih preskušanjih je bilo 7 dni, klinične izkušnje z zdravljenjem, ki bi trajalo dlje kot 10 dni, so omejene.
Italian: La maggioranza dei pazienti (88%) ha ottenuto le concentrazioni prefissate di fondaparinux 4 ore dopo la prima dose di fondaparinux.
Slovenian: Večina bolnikov (88 %) je dosegla ciljno koncentracijo fondaparinuksa po 4 urah že po prvem odmerku fondaparinuksa.
Italian: 10 mg al giorno.
Slovenian: 10 mg enkrat na dan.
Italian: • Non inietti Arixtra nel muscolo.
Slovenian: • Ne injicirajte zdravila Arixtra v mišico.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Italian: Sebbene non completamente valutato, non c'è evidenza del metabolismo di fondaparinux e in particolare di formazione di metaboliti attivi.
Slovenian: Čeprav ni v celoti ovrednotena, ni dokazov za presnovo fondaparinuksa in zlasti ne za tvorbo aktivnih metabolitov.
Italian: I medici devono fornire chiare istruzioni per l'autoiniezione.
Slovenian: V tem primeru mora zdravnik dati natančna navodila za samoinjiciranje.
Italian: Se la co-somministrazione è essenziale, è necessario uno stretto monitoraggio.
Slovenian: Če je sočasna uporaba nujna, je potreben skrben nadzor.
Italian: Come risultato, la concentrazione di fondaparinux si esprime in milligrammi (mg).
Slovenian: Zato koncentracijo fondaparinuksa izražamo v miligramih (mg).
Italian: Laddove le istruzioni per ciascuna siringa siano diverse questo viene specificato chiaramente.
Slovenian: Kjer se navodila za uporabo injekcijske brizge razlikujejo, je to jasno navedeno.
Italian: A dosi più alte possono verificarsi moderati cambiamenti dell'aPTT.
Slovenian: V večjih odmerkih se lahko pojavijo zmerne spremembe aPTT.
Italian: Raro: aumento dell'azoto non proteico (2)
Slovenian: Redki: zvišanje vrednosti neproteinskega dušika (Npn) 2
Italian: Rilasci il pistone e l'ago si ritirerà automaticamente dalla cute nel manicotto di sicurezza dove rimarrà chiuso definitivamente (figura F).
Slovenian: Popustite bat in igla se bo samodejno odstranila iz kože ter se umaknila v zaščitni tulec, kjer bo trajno zaprta (slika F).
Italian: Le caratteristiche di base e la durata del trattamento con fondaparinux erano confrontabili in entrambi i gruppi di ENF.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in trajanje zdravljenja s fondaparinuksom so bili v obeh skupinah UFH primerljivi.
Italian: Questo medicinale è soltanto per uso singolo.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno samo za enkratno uporabo.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di fondaparinux nei pazienti con HIT tipo II non sono state studiate in modo formale.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti fondaparinuksa pri bolnikih s HIT tipa II niso formalno proučevali.
Italian: • dolore e gonfiore al sito di iniezione,
Slovenian: • bolečina in oteklina na mestu injiciranja;
Italian: Il sito di iniezione si deve alternare tra il lato sinistro e destro anterolaterale e tra il lato sinistro e destro posterolaterale della parete addominale.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba izmenjavati med levo in desno anterolateralno in levo in desno posterolateralno stranjo trebušne stene.
Italian: • incremento del valore dell'azoto non proteico nel sangue.
Slovenian: • povečanje vrednosti neproteinskega dušika v krvi.
Italian: Gli studi sull'animale non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità.
Slovenian: Raziskave na živalih niso pokazale vpliva na plodnost.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: Complicanze maggiori al sito vascolare di accesso.
Slovenian: Večji zapleti na mestu žilnega dostopa
Italian: La sicurezza e l'efficacia del dosaggio di 1,5 mg non sono state studiate.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerka 1,5 mg nista raziskani.
Italian: Fondaparinux è destinato solo all'uso sottocutaneo.
Slovenian: Fondaparinuks je namenjen samo za subkutano uporabo.
Italian: Le siringhe sono preriempite con l'esatta dose necessaria.
Slovenian: Injekcijske brizge so napolnjene z natančnim odmerkom, ki ga potrebujete.
Italian: Il rischio di questi rari eventi può aumentare con l'uso post-operatorio di cateteri epidurali permanenti o con l'uso concomitante di altri farmaci che agiscono sull'emostasi.
Slovenian: Tveganje za te redke dogodke je lahko večje pri pooperativni uporabi stalnih epiduralnih katetrov ali sočasni uporabi drugih zdravil, ki vplivajo na hemostazo.
Italian: Arixtra non contiene alcun prodotto di origine animale.
Slovenian: Zdravilo Arixtra ne vsebuje sestavin živalskega izvora.
Italian: • ansia o confusione
Slovenian: • anksioznost ali zmedenost;
Italian: Tuttavia, studi effettuati su soggetti sani asiatici (giapponesi) non hanno rivelato un profilo farmacocinetico diverso in confronto ai soggetti sani caucasici.
Slovenian: Vendar raziskave z zdravimi osebami v Aziji (Japonci) niso razkrile drugačnega farmakokinetičnega profila, kot ga imajo zdravi Kavkazijci.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea, fondaparinux viene completamente e rapidamente assorbito (biodisponibilità assoluta del 100%).
Slovenian: Po subkutani uporabi se fondaparinuks popolno in hitro absorbira (absolutna biološka uporabnost 100 %).
Italian: Ai pazienti si dovrebbe raccomandare l'autoiniezione del prodotto quando a giudizio del medico essi vogliano farlo e ne siano in grado.
Slovenian: Bolnikom se lahko svetuje, da si sami injicirajo zdravilo, če se presodi, da so pripravljeni in sposobni za to.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo farmaco non deve essere miscelato con altri medicinali.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Italian: Pazienti di pertinenza medica che sono ad alto rischio di complicanze tromboemboliche sulla base di una valutazione di rischio individuale
Slovenian: Internistični bolniki, pri katerih obstaja velika nevarnost trombemboličnih zapletov na podlagi individualne ocene tveganja
Italian: La differenza in termini di mortalità era statisticamente significativa nello strato 1 (confronto con placebo) ma non nello strato 2 (confronto con ENF).
Slovenian: Razlika v smrtnosti je bila statistično pomembna v skupini 1 (primerjava s placebom), ne pa tudi v skupini 2 (primerjava z UHF).
Italian: Gravi reazioni allergiche (anafilassi): sono molto rare nelle persone che assumono Arixtra (fino ad 1 su 10.000).
Slovenian: Hude alergijske reakcije (anafilaksija): Te so pri osebah, ki jemljejo zdravilo Arixtra, zelo redke (do 1 od 10.000).
Italian: Il trattamento deve essere continuato per un minimo di 30 giorni e fino ad un massimo di 45 giorni nei pazienti ad elevato rischio di complicanze tromboemboliche (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Slovenian: Zdravljenje se mora nadaljevati vsaj 30 dni in do največ 45 dni pri bolnikih z velikim tveganjem trombemboličnih zapletov (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto i trattamenti standard per lo STEMI, inclusa la PCI primaria (31%), i trombolitici (45%) oppure nessuna terapia di riperfusione (24%).
Slovenian: Vsi bolnikih so bili standardno zdravljeni za STEMI, vključno s primarno PCI (31 %), trombolitiki (45 %) ali brez reperfuzije (24 %).
Italian: • gonfiore, talvolta del volto o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nella deglutizione o nella respirazione
Slovenian: • oteklost, včasih oteklost obraza ali ust (angioedem), ki povzroči težave pri požiranju ali dihanju;
Italian: Smetta di prendere Arixtra.
Slovenian: Nehajte jemati zdravilo Arixtra.
Italian: I benefici in termini di mortalità mostrati nel gruppo trattato con fondaparinux venivano mantenuti fino alla fine del follow-up al giorno 180.
Slovenian: Korist fondaparinuksa pri zmanjšanju umrljivosti se je ohranila do konca spremljanja na 180. dan.
Italian: Raro: reazione al sito di iniezione
Slovenian: Redki: reakcija na mestu injiciranja
Italian: Deve essere preso in considerazione l'avvio di una terapia appropriata quali emostasi chirurgica, trasfusione di sangue, trasfusione di plasma fresco, plasmaferesi.
Slovenian: Presoditi moramo o primerni terapiji, kot je kirurška hemostaza, nadomeščanje krvi, transfuzija sveže plazme in plazmafereza.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Arixtra
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Arixtra
Italian: 1: Odds ratio: Basse Dosi/ Dosi Standard Nota: IM - infarto del miocardio.
Slovenian: 1: Razmerje obetov: nizek odmerek/standardni odmerek Opomba: MI - miokardni infarkt.
Italian: L'efficacia è stata mantenuta fino al Giorno 77 ed era consistente in tutti i sottogruppi predefiniti inclusi i pazienti con vene varicose ed i pazienti con trombosi venosa superficiale localizzata sotto al ginocchio.
Slovenian: Učinkovitost se je ohranila do 77. dneva in je bila konsistentna po vseh vnaprej opredeljenih podskupinah, vključno z bolniki, ki so imeli varikozne vene, in bolniki s povrhnjo vensko trombozo nižje od kolena.
Italian: Primario
Slovenian: Primarni
Italian: Non ci sono dati disponibili sull'effetto di fondaparinux sulla fertilità umana.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o vplivu fondaparinuksa na plodnost pri človeku.
Italian: L'età media dei pazienti era di 67 anni, e circa il 60% dei pazienti aveva almeno 65 anni.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je bila 67 let, približno 60 % bolnikov je bilo starih najmanj 65 let.
Italian: Fondaparinux non inibisce in vitro il sistema CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4).
Slovenian: Fondaparinuks in vitro ne zavira CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19,
Italian: Quattro (0,3%) pazienti non randomizzati hanno sperimentato un trombo nel catetere diagnostico durante l'angiografia coronaria.
Slovenian: Štirim (0,3 %) nerandomiziranim bolnikom se je pojavil tromb v diagnostičnem katetru med koronarno angiografijo.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'1,5 mg non è stata studiata (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerka 1,5 mg nista raziskani (glejte poglavje 4.4).
Italian: L'esperienza dimostra che nei pazienti sottoposti a chirurgia per frattura d'anca il rischio di TEV persiste oltre 9 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Slovenian: Izkušnje kažejo, da traja pri bolnikih po operaciji zloma kolka tveganje za VTE več kot 9 dni po operaciji.