FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo alli je v nosečnosti kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Croatian: alli je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Spodnja preglednica vam bo pomagala ugotoviti, ali imate čezmerno telesno maso in ali je zdravilo alli pravo za vas.
Croatian: U tablici niže provjerite imate li prekomjernu tjelesnu težinu i odgovara li Vam alli.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktično reakcijo, bronhospazmom, angioedemom,
Croatian: Reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju,
Slovenian: Podrobnejše informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Izguba telesne mase zaradi jemanja 60 mg orlistata je doprinesla k drugim pomembnim zdravstvenim koristim po 6 mesecih jemanja, poleg izgube telesne mase.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine postignute orlistatom 60 mg imalo je nakon 6 mjeseci i druge važne korisne učinke na zdravlje, povrh gubitka tjelesne težine.
Slovenian: Orlistat lahko zmanjša absorpcijo zdravil za zdravljenje epilepsije, kar lahko vodi do konvulzij.
Croatian: Orlistat može smanjiti apsorpciju antiepileptika, što može dovesti do konvulzija.
Slovenian: Uživanje hrane z nizko vsebnostjo maščob zmanjša verjetnost pojava gastrointestinalnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Konzumacijom hrane s niskim sadržajem masti smanjuje se vjerojatnost pojave gastrointestinalnih nuspojava (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Peroralne kontracepcijske tablete in zdravilo alli
Croatian: Pilule za oralnu kontracepciju i alli
Slovenian: Zdravilo alli je na voljo v pakiranjih po 42, 60, 84, 90 in 120 kapsul.
Croatian: alli je dostupan u pakiranju po 42, 60, 84, 90 ili 120 kapsula.
Slovenian: - Cilj vnosa kalorij je najvišje število kalorij, ki jih boste pojedli dnevno.
Croatian: - Ciljni broj kalorija označava maksimalan broj kalorija koji ćete na dan uzeti hranom.
Slovenian: Antidepresivi, antipsihotiki (vključno z litijem) in benzodiazepini Poročali so o primerih zmanjšane učinkovitosti antidepresivov, antipsihotikov (vključno z litijem) in benzodiazepinov, ki se je pojavila hkrati z začetkom zdravljenja z orlistatom, pri predhodno dobro kontroliranih bolnikih.
Croatian: Postoji nekoliko izvješća o slučajevima smanjene djelotvornosti antidepresiva, antipsihotika (uključujući litij) i benzodiazepina koja se podudaraju s početkom liječenja orlistatom u bolesnika u kojih je bolest do tada bila dobro kontrolirana.
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da se orlistat verjetno presnavlja večinoma v steni prebavil.
Croatian: Podaci dobiveni u životinja pokazuju da se metabolizam orlistata vjerojatno zbiva uglavnom unutar stijenki gastrointestinalnog sustava.
Slovenian: Za dodatne informacije o alli programu za zmanjšanje telesne mase obiščite www.alli.si
Croatian: Za daljnje informacije o alli programu za smanjenje tjelesne težine posjetitie <www.xxx.xxx>.
Slovenian: Tveganje ob prekomerni telesni masi
Croatian: Rizici zbog prekomjerne tjelesne težine
Slovenian: Terapevtska uporaba učinkovine orlistat ne predstavlja tveganja za vodno ali kopensko okolje.
Croatian: Medicinska primjena orlistata malo vjerojatno predstavlja rizik za vodeni i zemljani okoliš.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, se pogovorite z zdravnikom preden vzamete zdravilo alli.
Croatian: Ako imate poteškoća s bubrezima, kažite to liječniku prije nego što počnete uzimati alli.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo alli
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što alli sadrži
Slovenian: Uporabni nasveti za vašo dieto in vaši cilji glede vnosa kalorij in maščob medtem ko jemljete zdravilo alli
Croatian: Korisni savjeti o prehrani i o ciljnom broju kalorija i količine masti za vrijeme dok uzimate alli
Slovenian: • če jemljete zdravila za zdravljenje epilepsije
Croatian: • ako uzimate lijek za epilepsiju.
Slovenian: Učinek orlistata pri bolnikih z okvaro v delovanju jeter ali ledvic ni bil raziskan (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Učinci orlistata u osoba s jetrenim i/ili bubrežnim oštećenjem nisu istraženi (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: - Črta na kapsuli: želatina, polisorbat 80, indigotin (E132).
Croatian: - Prsten kapsule: želatina, polisorbat 80, Indigo Carmine (E132).
Slovenian: V takem primeru naj se bolnik posvetuje z zdravnikom.
Croatian: Dogodi li se to, bolesnik se mora posavjetovati s liječnikom.
Slovenian: Kapsulo je treba vzeti z vodo tik pred ali med vsakim glavnim obrokom ali do 1 uro po njem.
Croatian: Kapsulu treba uzeti s vodom, neposredno prije, tijekom, ili do 1 sat nakon svakog glavnog obroka.
Slovenian: Prekomerna telesna masa povečuje tveganje za razvoj nekaterih resnih zdravstvenih težav, kot sta sladkorna bolezen in srčne bolezni.
Croatian: Prekomjerna tjelesna težina povećava rizik od nekoliko ozbiljnih zdravstvenih problema, npr. šećerne bolesti i bolesti srca.
Slovenian: • dojenje (glejte poglavje 4.6)
Croatian: • Dojenje (vidjeti dio 4.6)
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije alli 60 mg trde kapsule:
Croatian: A PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet alli 60 mg tvrde kapsule:
Slovenian: Če ste vzeli preveč tablet, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Uzmete li previše tableta javite se što prije liječniku.
Slovenian: • če jemljete zdravila za zdravljenje ščitnice (levotiroksin)
Croatian: • ako uzimate lijek za štitnjaču (levotiroksin).
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo amiodaron, naj se pred začetkom zdravljenja z zdravilom alli posvetujejo z zdravnikom (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Bolesnici koji uzimaju amiodaron trebaju se posavjetovati s liječnikom prije nego što počnu uzimati alli (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Zdravilo se (z blatom in sečem) v celoti izloči iz telesa v 3 do 5 dneh.
Croatian: Vrijeme do postizanja potpunog izlučivanja (fecesom i urinom) iznosilo je 3 do 5 dana.
Slovenian: Preprečuje absorpcijo približno ene četrtine maščob, ki jo zaužijete s hrano.
Croatian: On sprečava apsorpciju oko četvrtine masti unesene hranom.
Slovenian: - Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.
Croatian: - Spremnik čuvati čvrsto zatvoren radi zaštite od vlage.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Drži 3 tablete.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA Sadržava 3 tablete.
Slovenian: Pri večini poročil o primerih prevelikega odmerjanja orlistata, ki so jih prejeli v času trženja zdravila, niso poročali o neželenih učinkih ali pa so bili podobni učinkom pri priporočenem odmerjanju.
Croatian: većini slučajeva predoziranja orlistatom, prijavljenih nakon stavljanja lijeka u promet nije bilo nuspojava ili su bile slične onima prijavljenima pri uzimanju preporučenih doza orlistata.
Slovenian: Neznana oksalatna nefropatija, ki lahko privede do odpovedi ledvic
Croatian: Oksalatna nefropatija koja može dovesti do zatajenja bubrega
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.
Croatian: Spremnik čuvati čvrsto zatvoren radi zaštite od vlage.
Slovenian: - Nadzor vnosa ciljnih vrednosti maščob je bistvenega pomena zaradi samega načina delovanja kapsule.
Croatian: - Nadzor nad ciljnom količinom masti ključan je zbog načina na koji kapsule djeluju.
Slovenian: - Nadzor vnosa ciljnih vrednosti maščob je bistvenega pomena zaradi samega načina delovanja tablete.
Croatian: - Nadzor nad ciljnom količinom masti ključan je zbog načina na koji tablete djeluju.
Slovenian: Kaže, da je izločanje orlistata pri prostovoljcih z normalno telesno maso in pri tistih s čezmerno telesno maso podobno.
Croatian: Uklanjanje orlistata u dragovoljaca s normalnom težinom činilo se sličnim onome u pretilih dragovoljaca.
Slovenian: • če ste noseči ali dojite
Croatian: • ako ste trudni ili dojite.
Slovenian: Okvare jeter in ledvic
Croatian: Poremećaji jetre i žuči
Slovenian: Prenehajte z jemanjem kapsul.
Croatian: Prestanite uzimati kapsule.
Slovenian: Lahko vam pomaga izgubiti več telesne mase kot samo z dieto.
Croatian: Može vam pomoći izgubiti više tjelesne težine nego sama dijeta.
Slovenian: Z doseganjem ciljnih vrednosti maščob boste izgubili največ telesne mase, ob tem pa zmanjšali tveganje za nastanek z dieto povezanih neželenih učinkov zdravljenja.
Croatian: Stoga, budete li se pridržavali unosa ciljne količine masti, postići ćete najbolji mogući rezultat u smanjivanju tjelesne težine, istodobno smanjujući na najmanju moguću mjeru rizik od učinka lijeka povezanih s prehranom.
Slovenian: Podatkov o jemanju orlistata pri starostnikih je malo.
Croatian: Podaci o primjeni orlistata u starijih osoba su ograničeni.
Slovenian: Pomembno je, da se pred jemanjem zdravila alli posvetujete z zdravnikom, če jemljete zdravila za zdravljenje okužb z virusom HIV.
Croatian: Važno je da se konzultirate sa svojim liječnikom prije uzimanja lijeka alli ako primate terapiju za HIV.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravila za zdravljenje hipertenzije ali hiperholesterolemije naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom medtem ko jemljejo zdravilo alli, saj je možno da bo potrebno prilagoditi odmerke teh zdravil.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju antihipertenzive ili lijekove za hiperkolesterolemiju trebaju se posavjetovati s liječnikom ili ljekarnikom ako uzimaju alli, jer se može pokazati potrebnim prilagoditi doze tih lijekova.
Slovenian: - če jemljete zdravila za povišan holesterol
Croatian: - ako uzimate lijekove za povišeni kolesterol.
Slovenian: - če jemljete zdravila za povišan krvni tlak
Croatian: - ako uzimate lijekove za visoki krvni tlak.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo amiodaron naj se posvetujejo z zdravnikom preden pričnejo zdravljenje z zdravilom alli.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju amiodaron moraju se posavjetovati s liječnikom prije nego što počnu uzimati alli.
Slovenian: Ljudje, ki izgubijo telesno maso in znižano maso vzdržujejo, napravijo tudi spremembe življenjskega sloga, ki vključujejo spremembe v prehranjevanju in telesni aktivnosti.
Croatian: mijenjaju i svoj životni stil što uključuje i promjene u načinu prehrane i bavljenju tjelesnim aktivnostima.
Slovenian: • če jemljete zdravila za povišan krvni tlak
Croatian: • ako uzimate lijekove za visoki krvni tlak.
Slovenian: - Cilj vnosa v gramih maščob je najvišje število gramov maščobe, kot jih boste pojedli v vsakem obroku.
Croatian: - Ciljna količina masti je broj grama masti koje ćete uzeti svakim obrokom.
Slovenian: - če jemljete ciklosporin, ki se uporablja po presaditvi organov, za hudo obliko revmatoidnega artritisa in nekatera huda kožna obolenja
Croatian: Ako uzimate ciklosporin, koji se daje nakon presađivanja organa, za teški reumatoidni artritis i za neka teška kožna stanja.
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti pogosti
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Vrlo često
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih z zdravilom alli (kot naprimer vetrovi (napenjanje) z ali brez oljnih madežev, nenadno ali pogostejše premikanje črevesja in mehko blato), je posledica delovanja zdravila na prebavni sistem (glejte poglavje 1).
Croatian: Većina čestih nuspojava povezanih s alli tabletama (na primjer vjetrovi koji mogu biti praćeni izlučivanjem masti, iznenadno ili češće pražnjenje crijeva i meke stolice) javlja se zbog načina na koji alli djeluje (pogledajte dio 1).
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom ali farmacevtom ko jemljete zdravilo alli
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom kada uzimate alli
Slovenian: N
Croatian: U
Slovenian: - Trudite se da boste izgubljali telesno maso postopoma in stalno.
Croatian: - Trebate nastojati da težinu smanjujete postupno i ravnomjerno.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Drži 3 kapsule.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA Sadržava 3 kapsule.
Slovenian: • sočasno zdravljenje s ciklosporinom (glejte poglavje 4.5)
Croatian: • Istodobna primjena ciklosporina (vidjeti dio 4.5)
Slovenian: • če ste alergični na orlistat ali katerokoli pomožno snov
Croatian: • ako ste alergični na orlistat ili na bilo koji sastojak lijeka.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne čuvati na temperaturi iznad 25˚ C.
Slovenian: Pri majhnem številu zdravih prostovoljcev, ki so sočasno z orlistatom prejeli enkraten odmerek amiodarona, so opazili zmanjšanje koncentracij amiodarona v plazmi.
Croatian: U ograničenog broja zdravih dragovoljaca uočeno je sniženje amiodarona primjenjenog u jednokratnoj dozi, kada su istodobno uzimali orlistat.
Slovenian: Zaradi neizvedenih študij o farmakokinetičnih interakcijah, uporaba zdravila alli pri bolnikih, ki jemljejo akarbozo, ni priporočljiva.
Croatian: Budući da nisu provedena farmakokinetička istraživanja interakcija, alli se ne preporučuje bolesnicima koji uzimaju akarbozu.
Slovenian: Dokazana je bila farmakodinamična ekvivalenca zdravila alli v obliki 27 mg žvečljive tablete in alli 60 mg trde kapsule, uporabljen je bil model fekalnega izločanja maščob.
Croatian: Farmakodinamska ekvivalencija alli 27 mg tableta za žvakanje i alli 60 mg tvrdih kapsula ustanovljena je na temelju modela ekskrecije masti putem fecesa.
Slovenian: - Določite si realne ciljne vrednosti kalorij in maščob saj je to dobra pot izgube telesne mase in njenega vzdrževanja skozi daljše obdobje
Croatian: Pridržavajte se realno određenog ciljnog broja kalorija i količinu masti, to je dobar način da osigurate dugoročno smanjenje tjelesne težine.
Slovenian: - Vzemite le eno tableto naenkrat.
Croatian: Nemojte uzimati više od jedne tablete odjednom.
Slovenian: Za nadaljnje nasvete glejte modre strani v poglavju 6 Nadaljnje uporabne informacije
Croatian: Za dalje savjete pogledajte Ostale korisne informacije na plavim stranicama u dijelu 6.
Slovenian: Tableta je bele do belkaste barve, brušena, trikotne oblike, debeline 12 mm, vtisnjen je napis »alli«.
Croatian: Bijele do gotovo bijele, brušenih rubova, trokutaste tablete od 12 mm, s utisnutom oznakom "alli".
Slovenian: Bolniki z boleznimi ledvic, naj se pred pričetkom zdravljenja z zdravilom alli posvetujejo z zdravnikom, saj je uporaba orlistata lahko povezana s hiperoksalurijo in oksalatno nefropatijo, kar lahko včasih privede do odpovedi ledvic.
Croatian: Bolesnici s bolešću bubrega trebaju se posavjetovati s liječnikom prije nego što počnu uzimati alli jer uzimanje orlistata može biti povezano s hiperoksalurijom i oksalatnom nefropatijom koje ponekad mogu dovesti do zatajenja bubrega.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se, prosimo, obrnite na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: • če jemljete zdravila za povišan holesterol
Croatian: • ako uzimate lijekove za povišeni kolesterol.
Slovenian: - infarkt - nekatere oblike raka - osteoartritis.
Croatian: - određenih oblika raka,
Slovenian: - ciklosporinom: ciklosporin se uporablja po presaditvi organov, ob hudi obliki revmatoidnega artritisa in pri nekaterih hudih kožnih obolenjih.
Croatian: - s ciklosporinom: ciklosporin se daje nakon presađivanja organa, za teški reumatoidni artritis i za neka teška kožna stanja.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Croatian: C OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su razvrstane redom prema njihovoj ozbiljnosti, od ozbiljnijih prema manje ozbiljnim.
Slovenian: • sočasno jemanje z varfarinom in drugimi peroralnimi antikoagulanti (glejte poglavji 4.5 in 4.8)
Croatian: • Istodobno liječenje varfarinom ili drugim oralnim antikoagulansima (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8)
Slovenian: Teл.
Croatian: Λ.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Malo je verjetno, da bi jemanje zdravila alli vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Croatian: Malo je vjerojatno da će alli imati učinak na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Slovenian: Prekomerna telesna masa povečuje tveganje za razvoj nekaterih resnih zdravstvenih težav, kot so:
Croatian: Prekomjerna tjelesna težina šteti zdravlju i povećava rizik od ozbiljnih zdravstvenih problema poput:
Slovenian: - Če je od vašega zadnjega obroka minila več kakor ena ura, ne vzemite izpuščenega odmerka.
Croatian: - ako je od zadnjeg obroka prošlo više od jednog sata, nemojte uzeti tabletu koju ste propustili.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na plodnost, na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Slovenian: Ugotovitve študije, v kateri so sodelovali bolniki s čezmerno telesno maso, so pokazale, da sta v majhnem deležu sistemsko absorbirane količine zdravila glavna dva presnovka, ki predstavljata približno 42 % skupne koncentracije v plazmi, in sicer M 1 (hidrolizirani 4-členski laktonski obroč) in M3 (M1 s cepljenim N-formillevcinskim ostankom).
Croatian: Mjerenje minimalnog dijela doze koji se sistemno apsorbirao u pretilih bolesnika, pokazalo je da oko 42% ukupne koncentracije u plazmi čine dva glavna metabolita: M1 (četveročlani hidrolizirani laktonski prsten) i M3 (M1 s odcjepljenom N-formil-leucinskom skupinom).
Slovenian: Orlistat 60 mg Placebo
Croatian: Placebo Orlistat 60 mg Placebo
Slovenian: Kako zdravilo alli deluje
Croatian: Kako alli djeluje
Slovenian: Kapsulo vzemite z vodo.
Croatian: Kapsulu treba progutati s vodom.
Slovenian: Idelano je izgubiti do 0,5 kg tedensko.
Croatian: Idealno je gubiti oko 0,5 kg na tjedan.
Slovenian: Neželeni učinki so v nadaljevanju navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Croatian: Niže su navedene nuspojave prema organskim sustavima i učestalosti.
Slovenian: Žvečljive tablete prav tako vsebujejo saharozo.
Croatian: Tablete za žvakanje sadrže saharozu.
Slovenian: Ocenjen je bil kot časovna sprememba telesne mase glede na izhodiščno vrednost (preglednica 1) in kot odstotek oseb, ki so izgubile ≥ 5 % ali ≥ 10 % izhodiščne telesne mase (preglednica 2).
Croatian: Primarni pokazatelj tj. promjena tjelesne težine u odnosu na početnu (u vrijeme randomizacije), procjenjivao se kao promjena tjelesne težine tijekom vremena i kao postotak ispitanika čija se tjelesna težina smanjila za ≥5 % ili za ≥10 %
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Neznana bulozni izpuščaj
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Nepoznato
Slovenian: Z upoštevanjem naslednjih osnovnih pravil se lahko naučite kar najbolj zmanjšati učinek z dieto povezanih neželenih učinkov: - Obroke z manj maščobami začnite uživati nekaj dni ali celo en teden prej, preden začnete jemati tablete alli.
Croatian: Učinke lijeka povezane s prehranom možete smanjiti ukoliko se pridržavate sljedećih uputa: - Dijetu s manje masti počnite provoditi nekoliko dana, ili čak tjedan dana prije nego što počnete uzimati tablete.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila alli: - Če je od vašega zadnjega obroka minila manj kakor ena ura, vzemite izpuščeni odmerek.
Croatian: Ako propustite uzeti tabletu: - ako je od zadnjeg obroka prošlo manje od jednog sata, uzmite tabletu koju ste propustili.
Slovenian: V kliničnih študijah je imela velika večina bolnikov, ki so se zdravili z orlistatom do štiri leta, ravni vitaminov A, D, E in K ter betakarotena v normalnem območju.
Croatian: U velike većine ispitanika koji su u kliničkim istraživanjima primali orlistat do 4 pune godine, razine vitamina A, D, E i K te beta-karotena zadržale su se unutar granica referentnog raspona.
Slovenian: • Ne vzemite več kakor tri kapsule na dan.
Croatian: • ne uzimajte više od tri kapsule dnevno.
Slovenian: Modra škatla za prenašanje, ki je vključena v pakiranju, služi za shranjevanje vašega dnevnega odmerka zdravila alli.
Croatian: Plavi priručni spremnik ("shuttle) uključen je u ovo pakiranje i namijenjen je čuvanju dnevne doze alli tableta.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 60 mg orlistata.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadržava 60 mg orlistata.
Slovenian: Spodnja preglednica prikazuje kako določiti svoje ciljne vrednosti maščob, ob upoštevanju količine kalorij, ki jih določite kot svoj dnevni vnos.
Croatian: Sljedeća tablica pokazuje kako odrediti ciljnu količinu masti na temelju broja kalorija koji smijete dnevno unijeti.
Slovenian: in 4.5)
Croatian: (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Priporočena je uvedba dodatne kontracepcijske metode, da se prepreči morebitno neučinkovitost peroralnih kontracepcijskih sredstev do česar bi lahko prišlo v primeru hude driske (glejte poglavji 4.4
Croatian: Preporučuje se primjena dodatne kontracepcijske metode, kako bi se spriječio mogući neuspjeh oralne kontracepcije koji se može javiti u slučaju jakog proljeva (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Takšni neželeni učinki so značilni za prvih nekaj tednov uporabe tablet, dokler se ne navadite na omejevanje količine maščobe v hrani.
Croatian: Ti se učinci obično javljaju unutar prvih nekoliko tjedana uzimanja tableta, prije nego što ste možda naučili ograničiti količinu masti u svojoj prehrani.
Slovenian: Dve dvojno slepi, randomizirani, s placebom nadzorovani študiji, izvedeni pri odraslih z ITM ≥ 28 kg/m2 podpirajo učinkovitost zdravila orlistat 60 mg v odmerku trikrat na dan v povezavi z nizkokalorično dieto.
Croatian: Rezultati dvaju dvostrukoslijepih, randomiziranih, placebom kontroliranih ispitivanja u odraslih osoba s BMI ≥28 kg/m2 govore u prilog djelotvornosti orlistata 60 mg uz doziranje triput na dan u kombinaciji s hipokaloričnom dijetom s manjim sadržajem masti.
Slovenian: Študije, v katerih so sodelovale osebe z normalno in čezmerno telesno maso, so pokazale, da se absorbira le minimalna količina orlistata.
Croatian: Ispitivanja u dobrovoljaca s normalnom tjelesnom težinom i onih pretilih pokazali su da je opseg apsorpcije orlistata minimalan.
Slovenian: Ker izgubo telesne mase lahko spremlja izboljšan metabolični nadzor pri sladkorni bolezni, naj se bolniki s sladkorno boleznijo zaradi možnosti, da bo treba prilagoditi odmerek zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, pred začetkom zdravljenja z zdravilom alli posvetujejo z zdravnikom.
Croatian: Budući da smanjenje tjelesne težine može biti praćeno poboljšanom metaboličkom kontrolom dijabetesa, bolesnici koji uzimaju antidijabetike trebaju se posavjetovati s liječnikom prije nego što počnu uzimati alli, jer se može pokazati potrebnim prilagoditi dozu antidijabetika.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NAJMANJ NA MANJŠIH STIČNIH
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Slovenian: Kapsule delujejo samo v prebavnem traktu in preprečujejo absorpcijo četrtine maščob, ki jih zaužijete s hrano.
Croatian: Kapsule djeluju samo u probavnom sustavu tako što sprječavaju apsorpciju oko četvrtine masti unesene obrokom.
Slovenian: Z jemanjem zdravila alli bo vaše telo izločilo več zaužitih maščob, kar vam lahko povzroča težave, če boste zaužili toliko maščob kot prej.
Croatian: Kad uzimate alli Vaše tijelo odstranjuje više masti, pa ćete možda osjetiti potrebu da jedete onoliko masti koliko ste jeli i prije.
Slovenian: Skupna količina presnovkov orlistata, ki se izloči skozi ledvice, znaša manj kot 2 % vnesenega odmerka.
Croatian: Kumulativno izlučivanje ukupnog materijala povezanog s orlistatom putem bubrega iznosilo je < 2 % primjenjene doze.
Slovenian: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grčija alli 27 mg žvečljive tablete:
Croatian: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grčka alli 27 mg tablete za žvakanje:
Slovenian: To ne pomeni, da kapsule ne delujejo.
Croatian: Ne brinite se ako se ne javi ni jedna od tih poteškoća, to ne znači da kapsule ne djeluju.