FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently reported laboratory abnormalities in paediatric patients receiving REYATAZ was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4) which occurred in 45% of patients.
German: Die am häufigsten berichtete Laborwertabweichung bei Kindern, die REYATAZ erhielten, war eine Erhöhung des Gesamtbilirubins (≥ 2,6-fach ULN, Grad 3-4), die bei 45% der Patienten auftrat.
English: White ink containing: shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, propylene glycol and simethicone
German: Weiße Tinte, enthält: Schellack, Titandioxid (E171), Ammoniumhydroxid, Propylenglycol und Simeticon
English: Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with REYATAZ/ritonavir.
German: Konzentrationen dieser Antiarrhythmika können bei gleichzeitiger Anwendung von REYATAZ/Ritonavir erhöht sein.
English: HIV RNA <400 copies/ml, %a at least 5 to < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) at least 10 to < 15 kg at least 15 to < 25 kg at least 25 to < 35 kg
German: HIV-RNA <400 Kopien/ml, % a mindestens 5 bis < 10 kg (REYATAZ 150 und 200 mg) mindestens 10 bis < 15 kg mindestens 15 bis < 25 kg mindestens 25 bis < 35 kg
English: Paediatric patients (at least 3 months of age and weighing at least 5 kg): REYATAZ oral powder is available for paediatric patients at least 3 months of age and weighing at least 5 kg (see Summary of Product Characteristics for REYATAZ oral powder).
German: Kinder (ab 3 Monate und mit mindestens 5 kg): Für Kinder ab 3 Monate und mit mindestens 5 kg gibt es REYATAZ Pulver zum Einnehmen (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für REYATAZ Pulver zum Einnehmen).
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipidund Blutglukosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
English: The combination of rifampicin and REYATAZ is contraindicated (see section 4.3).
German: Die Kombination von Rifampicin und REYATAZ ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: Grazoprevir concentrations were greatly increased when co-administered with atazanavir/ritonavir.
German: Die Konzentrationen von Grazoprevir waren bei gleichzeitiger Anwendung mit Atazanavir/Ritonavir stark erhöht.
English: Atazanavir, simultaneous administration with ddI+d4T (fasted) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
German: Atazanavir, gleichzeitige Anwendung mit ddI+d4T (nüchtern) Atazanavir-AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir-Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir-Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
English: 250 mg (5 sachets a)
German: 250 mg (5 Beutel a)
English: The REYATAZ/ritonavir arm has similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ml at week 48: 78% of patients on REYATAZ/ritonavir compared to 76% on lopinavir/ritonavir (difference estimate of ATV/RTV-LPV/RTV: 1.7% [95% CI, -3.8%, 7.1%] according to the Confirmed Virologic Response (CVR) Non-Completer = Failure (NC = F) definition of response.
German: Der REYATAZ/Ritonavir-Arm hatte im Vergleich zum Lopinavir/Ritonavir-Arm ähnliche (nicht-unterlegene) antivirale Wirksamkeit, gemessen am Anteil der Patienten mit HIV-RNA<50 Kopien/ml in Woche 48: 78% der Patienten auf REYATAZ/Ritonavir verglichen zu 76% der Patienten auf Lopinavir/Ritonavir (Differenzschätzung von ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI;
English: Methadone, stable maintenance dose (atazanavir 400 mg once daily)
German: Methadon, stabile Erhaltungsdosis (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
English: Excipient with known effect: 82.18 mg of lactose per capsule.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 82,18 mg Lactose pro Kapsel.
English: No drug interaction study has been performed for the co-administration of REYATAZ/ritonavir with benzodiazepines.
German: Arzneimittelwechselwirkungsstudie hinsichtlich der gemeinsamen Anwendung von REYATAZ/Ritonavir mit Benzodiazepinen durchgeführt.
English: Add 10 ml of prepared liquid infant formula and mix using a spoon.
German: Fügen Sie 10 ml zubereiteter Säuglingsfertignahrung zu und mischen Sie das Gemenge mit einem Löffel.
English: f Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
German: f Intent-to-treat-Analyse, wobei fehlende Werte als "Versagen" betrachtet wurden.
English: Co-administration of voriconazole and REYATAZ with ritonavir is not recommended, unless an assessment of the benefit/risk justifies the use of voriconazole.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und REYATAZ mit Ritonavir wird nicht empfohlen, es sei denn, eine Risiko-Nutzen-Analyse rechtfertigt die Verwendung von Voriconazol.
English: REYATAZ capsules, co-administered with low dose ritonavir, are indicated for the treatment of HIV1 infected adults and paediatric patients 6 years of age and older in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 4.2).
German: REYATAZ Kapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sind in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren indiziert (siehe Abschnitt 4.2).
English: Excipient with known effect: 164.36 mg of lactose per capsule.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 164,36 mg Lactose pro Kapsel.
English: Carton Bottle pack (1 bottle): 60 hard capsules Carton Bottle pack: (3 bottles): 3 x 60 hard capsules (3 bottles of 60 hard capsules) Label Bottle pack: 60 hard capsules
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Faltschachtel Flaschenpackung (1 Flasche): 60 Hartkapseln Faltschachtel Flaschenpackung (3 Flaschen): 3 x 60 Hartkapseln (3 Flaschen zu je 60 Hartkapseln) Etikett Flaschenpackung: 60 Hartkapseln
English: HIV RNA <400 copies/ml, % a All patients
German: HIV-RNA <400 Kopien/ml, % a Alle Patienten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 50 mg oral powder
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS REYATAZ 50 mg Pulver zum Einnehmen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG TEXT AUF ÄUßERER UMHÜLLUNG
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 All patients
German: Durchschnittliche Änderung der CD4-Zellzahl vom Ausgangswert, Zellen/mm3 Alle Patienten
English: Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with REYATAZ may result in increased concentrations.
German: Der Metabolismus von Simvastatin und Lovastatin ist stark abhängig von CYP3A4, eine gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ kann zu erhöhten Konzentrationen führen.
English: 80 mg b at least 35
German: 80 mg b mindestens 35
English: Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir.
German: Phenobarbital und Phenytoin sollten in Kombination mit REYATAZ/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
English: b Each sachet contains 50 mg of atazanavir.
German: b Jeder Beutel enthält 50 mg Atazanavir.
English: REYATAZ Dose once daily (mg)
German: REYATAZ-Dosis einmal täglich (mg)
English: CD4 count <50 cells/mm3
German: CD4-Zellzahl <50 Zellen/mm3
English: Add a minimum of one tablespoon of food and mix.
German: Fügen Sie mindestens einen Esslöffel Nahrung hinzu und mischen Sie das Gemenge.
English: Co-administration of lurasidone with REYATAZ is contraindicated as this may incrrease lurasidone-related toxicity (see section 4.3)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lurasidon mit REYATAZ ist kontraindiziert, da dies die Lurasidon-bedingte Toxizität erhöhen kann (siehe Abschnitt
English: In an open-label, randomised, comparative study following a 26- to 30-week induction phase with REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg once daily and two NRTIs, unboosted REYATAZ 400 mg once daily and two NRTIs administered during a 48-week maintenance phase (n=87) had similar antiviral efficacy compared with REYATAZ + ritonavir and two NRTIs (n=85) in HIV infected subjects with fully suppressed HIV replication, as assessed by the proportion of subjects with HIV RNA < 50 copies/ml: 78% of subjects on unboosted REYATAZ and two NRTIs compared with 75% on REYATAZ + ritonavir and two NRTIs.
German: REYATAZ 400 mg einmal täglich und zwei NRTIs, angewendet während einer 48-wöchigen Erhaltungsphase (n=87) vergleichbare antivirale Wirksamkeit wie REYATAZ + Ritonavir und zwei NRTIs (n=85) bei HIV-infizierten Patienten mit vollständig supprimierter HIV-Replikation, bewertet durch den Anteil an Patienten mit HIV-RNA<50 Kopien/ml: 78% der Patienten auf ungeboostertem REYATAZ und zwei NRTIs verglichen mit 75% auf REYATAZ + Ritonavir und zwei NRTIs.
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir with quetiapine is contraindicated as may increase quetiapine-related toxicity.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit REYATAZ/Ritonavir ist kontraindiziert, da REYATAZ die Toxizität von Quetiapin erhöhen kann.
English: The pharmacokinetics of atazanavir were evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-infected patients; significant differences were observed between the two groups.
German: Die Pharmakokinetik von Atazanavir wurde bei gesunden erwachsenen Probanden und bei HIVinfizierten Patienten untersucht;
English: 100 to <200 cells/mm3
German: 100 bis <200 Zellen/mm3
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 March 2004
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 02.
English: Antiretroviral treatment naive adult patients
German: Klinische Ergebnisse Bei nicht antiretroviral vorbehandelten erwachsenen Patienten
English: Due to phenytoin/phenobarbital inducing effect, a reduction in REYATAZ exposure cannot be ruled out.
German: Aufgrund der Enzym-induzierenden Wirkung von Phenytoin/Phenobarbital kann eine Verringerung der REYATAZ-Exposition nicht ausgeschlossen werden.
English: In repeat-dose toxicity studies, conducted in mice, rats, and dogs, atazanavir-related findings were generally confined to the liver and included generally minimal to mild increases in serum bilirubin and liver enzymes, hepatocellular vacuolation and hypertrophy, and, in female mice only, hepatic singlecell necrosis.
German: Sie umfassten im Allgemeinen minimale bis leichte Erhöhungen des Serum-Bilirubins und der Leberenzyme, hepatozelluläre Vakuolisierung und Hypertrophie sowie, nur bei weiblichen Mäusen, Einzelzellnekrosen im Lebergewebe.
English: Co-administration of REYATAZ with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate or norethindrone has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit anderen hormonellen Kontrazeptiva oder oralen Kontrazeptiva, welche andere Gestagene als Norgestimat oder Norethisteron enthalten, wurde nicht untersucht und sollte deshalb vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
English: Each capsule of REYATAZ 300 mg contains 300 mg atazanavir.
German: Jede Kapsel REYATAZ 300 mg enthält 300 mg Atazanavir.
English: Patients with moderate to severe hepatic insufficiency (see sections 4.2 and 4.4).
German: Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberinsuffizienz (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2blockers.
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da H2Blocker den pH-Wert im Magen erhöhen.
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
German: Nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTIs) Efavirenz 600 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich)
English: For patients not taking tenofovir, if REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg and H2-receptor antagonists are coadministered, a dose equivalent to famotidine 20 mg twice daily should not be exceeded.
German: Bei Patienten, die kein Tenofovir einnehmen: Bei Anwendung von REYATAZ 300 mg und Ritonavir 100 mg zusammen mit einem H2Rezeptor-Antagonisten soll eine Dosierung äquivalent zu Famotidin 20 mg zweimal täglich nicht überschritten werden.
English: common: rash; uncommon: erythemia multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndromea,b, angioedemaa, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndromea,b, vesiculobullous rash, eczema, vasodilatation
German: gelegentlich: Erythema multiforme a, b, toxisches Exanthem a, b, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) a, b, Angioödem a, Urticaria, Alopezie, Juckreiz;
English: ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
German: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg zweimal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
English: Co-administration with products containing St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
German: Gleichzeitige Anwendung mit Präparaten, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (siehe Abschnitt 4.5).
English: 50 to <100 cells/mm3
German: 50 bis <100 Zellen/mm3
English: REYATAZ capsules are available for paediatric patients at least 6 years of age who weigh at least 15 kg and who are able to swallow capsules (see Summary of Product Characteristics for REYATAZ
German: Für Kinder ab 6 Jahre, die Kapseln schlucken können und die mindestens 15 kg wiegen, gibt es REYATAZ Kapseln (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für REYATAZ Kapseln).
English: Co-administration of REYATAZ with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Protonenpumpeninhibitoren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
English: Larger volumes or quantities of liquid infant formula, beverage or food may be used for dosing.
German: Es können auch größere Volumina oder Mengen an Säuglingsfertignahrung, dem Getränk oder der Nahrung verwendet werden.
English: Diabetic population
German: Diabetiker
English: HIV RNA <50 copies/ml, % a All patients
German: HIV-RNA <50 Kopien/ml, % a Alle Patienten
English: The increase in progestin exposure may lead to related side-effects (e.g. insulin resistance, dyslipidemia, acne and spotting), thus possibly affecting the compliance.
German: Insulinresistenz, Dyslipidämie, Akne und Schmierblutungen) und dadurch möglicherweise die Compliance beeinflussen.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
English: Serious skin rash, including Stevens-Johnson syndrome, has been reported in patients taking REYATAZ.
German: Bei Patienten, die REYATAZ einnahmen, wurden schwerwiegende Hautausschläge einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom berichtet.
English: Belgique/België/Belgien N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
German: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
English: c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
German: c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M;
English: Excipient with known effect: 109.57 mg of lactose per capsule.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 109,57 mg Lactose pro Kapsel.
English: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg twice daily + zidovudine 300 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
German: Nukleosid-/Nukleotidanaloge Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) Lamivudin 150 mg zweimal täglich + Zidovudin 300 mg zweimal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with proton pump inhibitors.
German: Der Mechanismus der Wechselwirkung ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da durch Protonenpumpeninhibitoren der pHWert im Magen angehoben wird.
English: In some cases,
German: Trotz einiger Einschränkungen (z.B.
English: REYATAZ (without ritonavir) has been studied in adult patients with severe renal impairment (n=20), including those on haemodialysis, at multiple doses of 400 mg once daily.
German: REYATAZ (ohne Ritonavir) wurde nach Mehrfachgabe von 400 mg einmal täglich bei erwachsenen Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion untersucht (n=20), einschließlich DialysePatienten.
English: 80 mgc at least 15 to less than 35
German: 80 mg c mindestens 15 bis unter 35
English: , toxic skin eruptions a,b
German: Exanthem a, b
English: Renal impairment: No dosage adjustment is needed in patients with renal impairment.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: See leaflet for further information
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
English: Nephrolithiasis has been reported in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
German: Bei mit REYATAZ behandelten Patienten wurden Fälle von Nephrolithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
English: - in patients without a functional CYP2C19 allele, close clinical and laboratory monitoring of voriconazole-associated adverse events is recommended.
German: - Bei Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine engmaschige klinische und Laborwert-Überwachung hinsichtlich des Auftretens von Nebenwirkungen empfohlen, die mit Voriconazol in Verbindung gebracht werden können.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REYATAZ 50 mg oral powder
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG REYATAZ 50 mg Pulver zum Einnehmen
English: * When compared to atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily.
German: * Verglichen mit Atazanavir 300 mg einmal täglich und Ritonavir 100 mg einmal täglich.
English: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone (atazanavir 400 mg once daily)
German: Ethinylestradiol 35 µg + Norethisteron (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
English: Before use, tap the sachet.
German: Klopfen Sie vor Verwendung auf den Beutel.
English: If a higher dose of an H2-receptor antagonist is required (eg, famotidine 40 mg twice daily or equivalent) an increase of the REYATAZ/ritonavir dose from 300/100 mg to 400/100 mg can be considered.
German: Famotidin 40 mg zweimal täglich oder äquivalente Dosierung), kann eine Erhöhung der REYATAZ/Ritonavir-Dosis von 300/100 mg auf 400/100 mg in Erwägung gezogen werden.
English: Norethindrone AUC ↑110% (↑68% Norethindrone Cmax ↑67% (↑42% Norethindrone Cmin ↑262% (↑157%
German: Norethisteron-AUC ↑110% (↑68% Norethisteron-Cmax ↑67% (↑42% Norethisteron-Cmin ↑262% (↑157%
English: Cholelithiasis has been reported in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
German: Bei mit REYATAZ behandelten Patienten wurden Fälle von Cholelithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
English: Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazole Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
German: Voriconazol-AUC ↓33% (↓42% Voriconazol-Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol-Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
English: Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
German: Buprenorphin, einmal täglich, stabile Erhaltungsdosis (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich)
English: REYATAZ is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
German: REYATAZ ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
English: a Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
German: a Intent-to-treat-Analyse, wobei fehlende Werte als "Versagen" betrachtet wurden.
English: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg twice daily) n=123
German: LPV/RTV c (400 mg / 100 mg zweimal täglich) n=123
English: Combination of rifampicin with concomitant low-dose ritonavir (see section 4.5).
German: Kombination mit Rifampicin zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir (siehe Abschnitt 4.5).
English: By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA <400 copies/ml (<50 copies/ml) for REYATAZ + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%).
German: In der 'Astreated'-Analyse, unter Ausschluss fehlender Werte, lag der Prozentsatz von Patienten mit HIVRNA< 400 Kopien/ml (< 50 Kopien/ml) im REYATAZ + Ritonavir-Arm bei 84% (72%), bzw.
English: The co-administration of abacavir and REYATAZ is not expected to significantly alter the exposure of abacavir.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Abacavir und REYATAZ die Exposition von Abacavir signifikant ändert.
English: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg once daily) n=120
German: ATV/RTV b (300 mg/ 100 mg einmal täglich) n=120
English: Norgestimate AUC ↑85% (↑67% Norgestimate Cmax ↑68% (↑51% Norgestimate Cmin ↑102% (↑77%
German: Norgestimat-AUC ↑85% (↑67% Norgestimat-Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat-Cmin ↑102% (↑77%
English: REYATAZ/ritonavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
German: REYATAZ/Ritonavir kann aufgrund von CYP3A4-Inhibition die Plasmaspiegel von Carbamazepin erhöhen.
English: Gallbladder problems uncommonly happen in people taking REYATAZ.
German: Gelegentlich kann es bei Personen, die REYATAZ einnehmen zu Gallenblasenproblemen kommen.
English: Due to phenitoine/phenobarbital inducing effect, a reduction in REYATAZ/ritonavir exposure cannot be ruled out
German: Aufgrund der Enzym-induzierenden Wirkung von Phenytoin/Phenobarbital kann eine Verringerung der REYATAZ/Ritonavir-Exposition nicht ausgeschlossen werden.
English: Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of treatment naïve patients comparing REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
German: Studie 138 ist eine internationale, randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie mit nicht vorbehandelten Patienten in der REYATAZ/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) gegen Lopinavir/Ritonavir (400 mg/100 mg zweimal täglich) jeweils in Kombination mit der fixen Dosiskombination Tenofovirdisoproxilfumarat/Emtricitabin (300 mg/200 mg Tabletten einmal täglich) getestet wurde.
English: Raltegravir AUC↑ 41% Raltegravir Cmax↑ 24% Raltegravir C12hr↑ 77% The mechanism is UGT1A1 inhibition.
German: Raltegravir-AUC ↑41% Raltegravir-Cmax ↑24% Raltegravir-C12hr ↑77%
English: Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ due to CYP3A4 inhibition.
German: Serumkonzentrationen von Verapamil können durch REYATAZ aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
English: 3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
German: 3) und der mittlere Ausgangswert für den HIV-1-RNA-Plasmaspiegel war 4,67 log10 Kopien/ml (Bereich: 3,70 bis 5,00 log10 Kopien/ml).
English: Excipient with known effect: 54.79 mg of lactose per capsule.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 54,79 mg Lactose pro Kapsel.
English: For young infants (less than 6 months) who cannot eat solid food or drink from a cup, REYATAZ oral powder should be mixed with infant formula and given using an oral syringe, which can be obtained from a pharmacist.
German: die keine feste Nahrung zu sich nehmen und nicht aus einer Tasse trinken können, sollte REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit Säuglingsfertignahrung vermischt werden und mit einer Spritze zur oralen Applikation, die in Apotheken erhältlich ist, gegeben werden.
English: Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ exposure cannot be ruled out.
German: Aufgrund der Enzym-induzierenden Wirkung von Carbamazepin kann eine Verringerung der REYATAZExposition nicht ausgeschlossen werden.
English: No dose adjustment is needed for REYATAZ.
German: Es ist keine Dosisanpassung für REYATAZ erforderlich.