FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes diagnosticados de novo com LMC em fase crónica, foram observadas neutropenia (ANC < 0,5 x 109/L) e trombocitopenia (contagem de plaquetas < 10 x 109/L) de grau 4 em 3,6% e < 1% dos doentes, respetivamente.
Slovenian: V na novo diagnosticirani kronični fazi KML sta bili odkriti nevtropenija 4. stopnje (ANC < 0,5 x 109/L) in trombocitopenija 4. stopnje (< 10 x 109/L) pri
Portuguese: - se tiver nódoas negras (hematomas), sangramento (hemorragia), febre, fadiga e confusão enquanto toma Imatinib Actavis, contacte o seu médico.
Slovenian: - Če se v obdobju, ko jemljete zdravilo Imatinib Actavis, pri vas pojavijo modrice, krvavitev, povišana telesna temperatura, utrujenost in zmedenost, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Slovenian: Actavis logotip
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Slovenian: se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Portuguese: Tratamento de induçãoconsolidação
Slovenian: Dan indukcija remisije
Portuguese: In vivo, o composto mostra atividade anti-tumoral como um agente único em modelos animais usando células tumorais bcr-abl positivas.
Slovenian: In vivo spojina kaže protitumorsko aktivnost, če se uporablja kot edino sredstvo, v živalskih modelih z
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os recém nascidos e os 14 anos e o imatinib foi administrado em doses de 50 mg por dia ou de 400 a 520 mg/m2 por dia. Todos os doentes atingiram resposta parcial e/ou completa.
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od starosti novorojenčka do 14 let, imatinib pa so prejemali v odmerku 50 mg na dan oziroma v odmerkih od 400 mg/m2 na dan do 520 mg/m2 na dan.
Portuguese: Como tal, é recomendada precaução quando se administra imatinib com substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por ex. ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, ergotamina, diergotamina, fentanilo, alfentanilo, terfenadina, bortezomib, docetaxel e quinidina).
Slovenian: Zato je pri uporabi imatiniba skupaj s substrati CYP3A4 z ozko terapevtsko širino (na primer s ciklosporinom, pimozidom, takrolimusom, sirolimusom, ergotaminom, diergotaminom, fentanilom, alfentanilom, terfenadinom, bortezomibom, docetakselom in kinidinom) priporočljiva previdnost.
Portuguese: Posologia para DFPS A dose recomendada de imatinib é 800 mg por dia em doentes adultos com DFSP.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Imatinib Actavis pri odraslih bolnikih s DFSP je 800 mg/dan.
Portuguese: Os papilomas/carcinomas da glândula prepucial e clitorial foram observados em doses iguais ou superiores a 30 mg/kg por dia, representando aproximadamente 0,5 ou 0,3 vezes a exposição humana diária (com base na AUC) com doses de 400 mg por dia ou 800 mg por dia, respetivamente, e 0,4 vezes a exposição diária em crianças (com base na AUC) a 340 mg/m2 por dia.
Slovenian: Papilome/karcinome prepucijske/klitorisne žleze so opazili pri odmerkih od 30 mg/kg/dan naprej, kar predstavlja približno 0,5-kratnik oziroma 0,3-kratnik dnevne izpostavljenosti človeka (na podlagi
Portuguese: O aumento é de aproximadamente 1,5- a 2-vezes, correspondendo a uma elevação de 1,5-vezes da AGP plasmática, à qual o imatinib se liga fortemente.
Slovenian: 1,5-kratnemu zvišanju alfa kislega proteina v plazmi, na katerega se imatinib močno veže.
Portuguese: Quando o imatinib foi associado a doses elevadas de quimioterapia em doentes LLA Ph+, foi observada uma toxicidade hepática transitória na forma de elevação das transaminases e hiperbilirrubinemia.
Slovenian: Ph+ ALL, je prišlo do prehodne toksičnosti za jetra v obliki zvišanja aminotransferaz in hiperbilirubinemije.
Portuguese: Cápsula de tamanho 1 com cabeça laranja claro e corpo laranja claro com a impressão "100 mg" a tinta preta.
Slovenian: Trda kapsula velikosti 1 s svetlo oranžnim pokrovčkom in svetlo oranžnim telesom kapsule s črnim napisom "100 mg".
Portuguese: (1 h), dias 1-3;
Slovenian: (1 ura), 1.-3.
Portuguese: EU/1/13/825/020 10 capsules EU/1/13/825/021 30 cápsulas EU/1/13/825/022 60 cápsulas EU/1/13/825/023 90 cápsulas
Slovenian: EU/1/13/825/020 10 kapsul EU/1/13/825/021 30 kapsul EU/1/13/825/022 60 kapsul EU/1/13/825/023 90 kapsul
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (2 cápsulas), deve tomar uma cápsula de manhã e a segunda cápsula à noite.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (2 kapsuli), morate vzeti eno kapsulo zjutraj in drugo kapsulo zvečer.
Portuguese: Se a citopenia não estiver relacionada com a leucemia, reduzir a dose de imatinib para 260 mg/m2.
Slovenian: zmanjšajte odmerek imatiniba na 260 mg/m2.
Portuguese: - Lesões na pele dolorosas e/ou com bolhas.
Slovenian: - boleče spremembe na koži z ali brez nastanka mehurjev,
Portuguese: (1 h) dia 1;
Slovenian: (1 ura) 1.
Portuguese: Não foi determinado o efeito do tratamento com imatinib sobre os resultados do transplante de medula óssea.
Slovenian: Učinek imatiniba na izid presaditve kostnega mozga ni raziskan.
Portuguese: - Náuseas, falta de ar, batimento cardíaco irregular, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações associado a alterações de exames laboratoriais (ex. níveis elevados de potássio, ácido úrico e de cálcio e baixos níveis de fósforo no sangue).
Slovenian: utrujenost in/ali bolečine v sklepih skupaj z nenormalnimi izvidi laboratorijskih preiskav (na primer z visokimi vrednostmi kalija, sečne kisline in kalcija ter nizko vrednostjo fosforja v krvi),
Portuguese: Foram notificados casos isolados de sobredosagem com imatinib, espontaneamente e na literatura.
Slovenian: V literaturi in spontano so poročali o posameznih primerih prevelikega odmerjanja imatiniba.
Portuguese: DEX 10 mg/m2 oral, dias 1-5;
Slovenian: DEX 10 mg/m2 peroralno, 1.-5.
Portuguese: Comprimido revestido por película redondo, biconvexo, amarelo escuro a acastanhado, gravado com o logótipo da empresa de um lado e "36", com linha de incisão no outro lado.
Slovenian: Okrogla, temno rumena do rjavkastooranžna bikonveksna filmsko obložena tableta, natisnjena z logotipom podjetja na eni strani in "36" z zarezo na drugi strani.
Portuguese: A dose recomendada de imatinib é 600 mg por dia em doentes adultos com LLA Ph+.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Imatinib Actavis pri odraslih bolnikih s Ph+ ALL je 600 mg/dan.
Portuguese: - Dor pélvica por vezes acompanhada de náuseas e vómitos, com hemorragia vaginal inesperada, tonturas e desmaios devido à diminuição da pressão sanguínea (sinais de problemas nos ovários ou no útero).
Slovenian: - bolečine v medenici, včasih z občutkom slabosti s siljenjem na bruhanje in bruhanjem, z nepričakovano krvavitvijo iz nožnice, omotičnost ali izguba zavesti zaradi nizkega krvnega tlaka (znaki težav z jajčniki ali maternico),
Portuguese: A dose é de 800 mg por dia (8 comprimidos), a ser tomada em 4 comprimidos de manhã e 4 comprimidos à noite.
Slovenian: Odmerek je 800 mg na dan (8 tablet), ki ga vzamete kot 4 tablete zjutraj in 4 tablete zvečer.
Portuguese: Caso ocorra qualquer das situações acima referidas, fale com o seu médico antes de tomar Imatinib
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, se še pred jemanjem zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: Com base na recuperação dos compostos após uma dose oral de imatinib marcado radioativamente com 14C, aproximadamente 81% da dose foram recuperados em 7 dias nas fezes (68% da dose) e urina (13% da dose).
Slovenian: odmerka odstranilo iz telesa v 7 dneh z blatom (68 % odmerka) in urinom (13 % odmerka).
Portuguese: EU/1/13/825/015 10 comprimidos EU/1/13/825/016 30 comprimidos EU/1/13/825/017 60 comprimidos EU/1/13/825/018 90 comprimidos
Slovenian: EU/1/13/825/015 10 tablet EU/1/13/825/016 30 tablet EU/1/13/825/017 60 tablet EU/1/13/825/018 90 tablet
Portuguese: As reações adversas e as suas frequências são apresentadas na Tabela 1.
Slovenian: V preglednici 1 so navedeni neželeni učinki in njihove pogostnosti.
Portuguese: Metotrexato (5 g/m2 durante 24 horas, IV): dias 1 e 15
Slovenian: metotreksat (5 g/m2 v času 24 ur, i.v.
Portuguese: Imatinib Actavis 50 mg cápsulas Blister Alu/PVC/Aclar.
Slovenian: Imatinib Actavis 50 mg trde kapsule Pretisni omoti iz Al/PVC/Aclar.
Portuguese: Como tomar Imatinib Actavis
Slovenian: Kako jemati zdravilo Imatinib Actavis
Portuguese: Visto o aumento da vascularização e a propensão para hemorragias ser parte da natureza e curso clínico dos GIST, recomendam-se os procedimentos e práticas padrão para monitorização e controlo da hemorragia em todos os doentes.
Slovenian: Ker sta povečana vaskularnost in nagnjenje h krvavitvam del narave in kliničnega poteka
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de setembro de 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. september 2013
Portuguese: No entanto, o mecanismo da interação observada é atualmente desconhecido.
Slovenian: Vendar trenutno mehanizem opažene interakcije ni znan.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com um copo grande de água.
Slovenian: • Kapsule pogoltnite cele z velikim kozarcem vode.
Portuguese: Deverá lavar as mãos imediatamente após a abertura das cápsulas.
Slovenian: Takoj po odpiranju kapsul si umijte
Portuguese: As reações adversas foram semelhantes em todas as indicações, com duas exceções.
Slovenian: Neželeni učinki so bili podobni pri vseh indikacijah, z dvema izjemama.
Portuguese: • Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções que lhe foram dadas pelo seu médico, mesmo que sejam diferentes da informação geral contida neste folheto.
Slovenian: Skrbno se ravnajte po vseh navodilih svojega zdravnika, tudi če se razlikujejo od splošnih informacij v tem navodilu za uporabo.
Portuguese: A diminuição do número de glóbulos brancos e de neutrófilos ocorreu principalmente durante as primeiras seis semanas de terapêutica, após o que os valores se mantiveram relativamente estáveis.
Slovenian: Do znižanja števila belih krvnih celic in nevtrofilcev je prišlo večinoma v prvih šestih tednih zdravljenja, po tem obdobju pa so bile vrednosti relativno stabilne.
Portuguese: Alguns efeitos secundários poderão ser graves.
Slovenian: Nekateri neželeni učinko so lahko resni.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para imatinib é 98 %.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost imatiniba je 98 %.
Portuguese: • se tem alergia ao imatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • če ste alergični na imatinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Slovenian: • s protuberantnim dermatofibrosarkomom (DFSP).
Portuguese: AST: > ULN (pode ser normal ou < ULN se a bilirrubina total for > ULN)
Slovenian: AST: > ULN (lahko je normalna ali < ULN, če je celotni bilirubin >ULN)
Portuguese: • Se tem ou alguma vez teve problemas de fígado, rim ou coração.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri, ledvicami ali srcem;
Portuguese: Além disso, foram tratados doentes pediátricos em dois ensaios de fase I e uma num ensaio de fase II.
Slovenian: Poleg tega so zdravili pediatrične bolnike v dveh študijah faze I in eni študiji faze II.
Portuguese: Tratamento de consolidação II, IV
Slovenian: konsolidacijska terapija II, IV
Portuguese: A taxa de resposta hematológica foi de 70 % com uma duração de 2-3 meses.
Slovenian: Stopnja hematološkega odziva je bila 70 %, njegovo trajanje pa 2-3 mesece.
Portuguese: A crise blástica é a fase mais avançada desta doença.
Slovenian: Blastna kriza je najbolj napredovali stadij te bolezni.
Portuguese: As categorias de frequências são definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: 9/l) de grau 4 em 3,6 % e < 1 % dos doentes, respetivamente.
Slovenian: 9/l) pri 3,6 % oziroma < 1 % bolnikov.
Portuguese: Os dados publicados atualmente disponíveis encontram-se resumidos na secção 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Portuguese: 1Critérios para a resposta hematológica (todas as respostas a ser confirmadas após ≥ 4 semanas):
Slovenian: Kriteriji hematološkega odziva (vsi odzivi morajo biti potrjeni po ≥ 4 tednih): CHR:
Portuguese: O seu médico poderá receitar uma dose superior ou inferior dependendo da resposta ao tratamento.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše večji ali manjši odmerek, odvisno od tega, kako se odzivate na zdravljenje.
Portuguese: Diminuição ou aumento da sensibilidade na pele.
Slovenian: • zmanjšana ali povečana občutljivost kože,
Portuguese: No estudo clínico, 38 % dos doentes tinham ≥ 60 anos de idade e 12 % dos doentes tinham ≥ 70 anos de idade.
Slovenian: V klinični študiji je bilo 38 % bolnikov starih ≥ 60 let, 12 % bolnikov pa je bilo starih ≥ 70 let.
Portuguese: 2Critérios para a resposta citogenética:
Slovenian: Kriteriji citogenetičnega odziva:
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes, nos quais mais de 20 % dos doentes incluídos tinham idade igual ou superior a 65 anos, não foram observadas diferenças farmacocinéticas relevantes relacionadas com a idade.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih v kliničnih preskušanjih, v katerih je bilo več kot 20 % bolnikov, starih 65 let ali več, ni bilo pomembnih farmakokinetičnih razlik, povezanih s starostjo.
Portuguese: • De seguida, continue com o horário de administração normal.
Slovenian: • Nato nadaljujte z jemanjem zdravila po običajnem razporedu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor da proteína cinase, código ATC: L01XE01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralec proteinskih kinaz, oznaka ATC: L01XE01
Portuguese: Numa publicação recente, informação atualizada sobre 6 destes 11 doentes revelou que todos estes doentes se mantinham em remissão citogenética (intervalo 32-38 meses).
Slovenian: Nedavno objavljeni dopolnjeni podatki za 6 od teh 11 bolnikov razkrivajo, da so vsi ti bolniki ostali v citogenetični remisiji (po 32 - 38 mesecih).
Portuguese: Cinco (5) dos doentes responderam, 3 completamente e 2 parcialmente.
Slovenian: Do odziva je prišlo pri petih (5) bolnikih, pri 3 do popolnega in pri 2 do delnega.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (como paracetamol) e incluindo medicamentos à base de plantas (como o hipericão).
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta (na primer paracetamol), vključno z zdravili rastlinskega izvora (na primer šentjanževko).
Portuguese: A taxa de resposta também foi mais elevada nos doentes tratados com 600 mg (33 %) quando comparados com os doentes tratados com 400 mg (16 %, p = 0,0220).
Slovenian: Stopnja odziva je bila tudi večja pri bolnikih, zdravljenih s 600 mg (33 %), kot pri bolnikih, zdravljenih s 400 mg (16 %, p = 0,0220).
Portuguese: 11) Foram notificados casos fatais em doentes com doença avançada, infeções graves, neutropenia grave e outras situações concomitantes graves.
Slovenian: 11) Poročali so o primerih s smrtnim izidom pri bolnikih z napredovalo boleznijo, s hudimi okužbami, hudo nevtropenijo in z drugimi resnimi spremljajočimi stanji.
Portuguese: Ajuste de dose em caso de reações adversas em todas as indicações em adultos e doentes pediátricos
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja zaradi neželenih učinkov pri vseh indikacijah pri odraslih in pediatričnih bolnikih
Portuguese: • Se alguma vez teve ou possa ter uma infeção pelo vírus da Hepatite B. Imatinib medac pode fazer com que a Hepatite B volte a ficar ativa, o que pode levar à morte em alguns casos.
Slovenian: • če ste kdaj bili ali ste sedaj okuženi z virusom hepatitisa B. Zdravilo Imatinib medac namreč lahko povzroči ponovno aktivacijo hepatitisa B, kar utegne biti v nekaterih primerih smrtno nevarno.
Portuguese: Os valores de Ki em microssomas hepáticos humanos foram 27, 7,5 e 7,9 µmol/l, respetivamente.
Slovenian: Vrednosti Ki v mikrosomih človeških jeter so bile 27, 7,5 oziroma 7,9 μmol/l.
Portuguese: Neste estudo, 31 % dos doentes atingiram uma resposta hematológica (36 % não tratados anteriormente e 22 % em doentes tratados anteriormente).
Slovenian: V tej študiji je 31 % bolnikov doseglo hematološki odziv (36 % pri predhodno nezdravljenih bolnikih in 22 % pri predhodno zdravljenih bolnikih).
Portuguese: Conforme relatado numa publicação recente, 21 destes 65 doentes também atingiram remissão molecular completa com uma período de seguimento médio de 28 meses (intervalo 13-67 meses).
Slovenian: Kot so nedavno objavili, je 21 od teh 65 bolnikov doseglo tudi popolno molekularno remisijo po mediano 28 mesecih spremljanja (razpon 13-67 mesecev).
Portuguese: A sobrevivência global é de 65 meses desde o diagnóstico (intervalo 25-234).
Slovenian: Celotno preživetje je 65 mesecev od postavitve diagnoze (razpon 25 - 234).
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes a tomar Imatinib medac podem ter um crescimento mais lento que o normal.
Slovenian: Pri nekaterih otrocih in mladostnikih, ki jemljejo zdravilo Imatinib medac, je lahko rast počasnejša od normalne.
Portuguese: A administração de imatinib a doentes a doentes sem translocação genética não resulta geralmente em melhoria.
Slovenian: Uporaba imatiniba pri bolnikih brez genetske translokacije večinoma ni povzročila izboljšanja.
Portuguese: *, doença pulmonar intersticial*
Slovenian: *, intersticijska pljučna bolezen*
Portuguese: A experiência em crianças com MDS/MPD e DFSP é muito limitada.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih z MDS/MPD in DFSP je zelo malo.
Portuguese: Crise blástica linfoide: o número de doentes incluídos nos estudos de fase I foi limitado (n = 10).
Slovenian: Limfoidna blastna kriza: Omejeno število bolnikov so vključili v študije prve faze (n = 10).
Portuguese: Hipercaliemia, hipomagnesiemia
Slovenian: hiperkaliemija, hipomagneziemija
Portuguese: A dose diária total em crianças e adolescentes não deverá exceder 800 mg no caso de LMC e 600 mg no caso de LLA Ph-positiva.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek pri otrocih in mladostnikih ne sme preseči 800 mg pri KML in 600 mg pri Ph-pozitivni ALL.
Portuguese: • Se está a tomar levotiroxina devido à remoção da sua tiróide.
Slovenian: • če jemljete zdravilo levotiroksin, ker so vam odstranili ščitnico;
Portuguese: Define-se crise blástica como blastos ≥ 30 % no sangue, medula óssea ou doença extramedular que não hepatosplenomegalia.
Slovenian: Blastno krizo opredeljuje ≥ 30 % blastov v krvi ali kostnem mozgu ali ekstramedularna bolezen, ki ni hepatosplenomegalija.
Portuguese: O imatinib inalterado contou para 25 % da dose (5 % na urina, 20 % nas fezes), sendo o restante os metabolitos.
Slovenian: Nespremenjeni imatinib je predstavljal 25 % odmerka (5 % v urinu, 20 % v blatu), preostanek pa so predstavljali presnovki.
Portuguese: Uma resposta major combina as respostas completa e parcial: completa (0 % metafases Ph+), parcial (1-35 %).
Slovenian: Pomemben odziv združuje tako popolne kot delne odzive: popoln (0 % Ph+ metafaz), delen (1
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas:
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov:
Portuguese: • Imatinib medac não é recomendado durante a gravidez a não ser que seja claramente necessário, pode prejudicar o seu bebé.
Slovenian: • Uporaba zdravila Imatinib medac v nosečnosti ni priporočena, če to ni nujno potrebno, saj lahko škoduje vašemu otroku.
Portuguese: No entanto, estes edemas raramente foram graves e puderam ser tratados com diuréticos, outras medidas de suporte ou com a redução da dose de imatinib.
Slovenian: Vendar so bili ti edemi redko težki in jih lahko zdravimo z diuretiki, drugimi podpornimi ukrepi ali z zmanjšanjem odmerka imatiniba.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de ser aconselhadas a utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Ženskam v rodni dobi je treba svetovati, naj med zdravljenjem uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Portuguese: O imatinib e o metabolito N-desmetilado em conjunto representaram 65 % da radioatividade em circulação (AUC(0-48h)).
Slovenian: Imatinib in N-demetilirani presnovek sta skupaj prispevala okrog 65 % radioaktivnosti v krvi (AUC(0-48h)).
Portuguese: • Caso faça tratamento para LLA Ph-positiva:
Slovenian: • Če se zdravite zaradi Ph-pozitivne ALL:
Portuguese: A taxa de resposta molecular completa foi de 48 % (49 de 102 doentes avaliados).
Slovenian: Delež bolnikov s popolnim molekularnim odzivom je bil 48 % (49 od 102 za oceno primernih bolnikov).
Portuguese: Pessoas idosas: a farmacocinética do imatinib não foi estudada em pessoas idosas.
Slovenian: Starejši ljudje: Farmakokinetike imatiniba pri starejših ljudeh niso posebej proučili.
Portuguese: 3 Resposta citogenética completa confirmada através de segunda avaliação citogenética da medula óssea, realizada pelo menos um mês após o estudo inicial na medula óssea.
Slovenian: Popoln citogenetični odziv, potrjen z drugo citogenetično oceno kostnega mozga, opravljeno vsaj en mesec po prvi študiji kostnega mozga.
Portuguese: Na altura da análise, a mediana da duração do tratamento foi de 47 meses (24 dias - 60 meses).
Slovenian: V času analize je bilo mediano trajanje zdravljenja 47 mesecev (24 dni - 60 mesecev).
Portuguese: Este efeito clínico foi associado a uma redução mais elevada das transcrições bcr-abl em doentes tratados com imatinib comparativamente com o braço da quimioterapia após 2 semanas de tratamento (p = 0,02).
Slovenian: Ta klinični učinek je bil povezan z večjim zmanjšanjem količine transkriptov bcr-abl pri bolnikih, zdravljenih z imatinibom, kot pri skupini, zdravljeni s kemoterapijo po 2 tednih zdravljenja (p = 0,02).
Portuguese: A fase acelerada é uma fase intermédia entre a fase crónica e o início da crise blástica; é considerada a primeira manifestação de resistência à terapêutica.
Slovenian: Pospešena faza je vmesna faza med kronično fazo in nastopom blastne krize; velja za prvi znak odpornosti proti zdravljenju.
Portuguese: Como previsto com base no desenho do estudo, não se observaram diferenças na duração de remissão, sobrevivência livre de doença e sobrevivência global, contudo os doentes com resposta molecular completa e permanecendo na doença residual mínima obtiveram melhores resultados tanto na duração de remissão (p = 0,01) como na sobrevivência sem doença (p = 0,02).
Slovenian: Kot je bilo pričakovati glede na načrt študije, ni bilo nobene razlike v trajanju remisij, preživetju brez bolezni ali preživetju nasploh, čeprav so imeli bolniki s popolnim molekularnim odzivom in tisti z minimalno rezidualno boleznijo boljši izid glede trajanja remisije (p = 0,01) in preživetja brez bolezni (p = 0,02).
Portuguese: Os doentes a fazerem tratamento com imatinib que estejam preocupados com a sua fertilidade devem consultar o seu médico.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z imatinibom in jih skrbi glede njihove plodnosti, naj se posvetujejo s svojim zdravnikom.
Portuguese: A eficácia de imatinib baseia-se em taxas de resposta hematológica e citogenética globais e na sobrevivência sem progressão da doença.
Slovenian: Učinkovitost imatiniba temelji na stopnji celotnega hematološkega in citogenetičnega odziva ter preživetju brez napredovanja bolezni.
Portuguese: Assumindo, de forma conservadora, que os doentes com dados inexistentes eram não respondedores, observou-se CHR em 20/23 (87 %) doentes, CCyR em 9/23 (39,1 %) doentes e MR em 11/23 (47,8 %) doentes, respetivamente.
Slovenian: Ob konzervativni oceni, da gre pri bolnikih z manjkajočimi podatki za bolnike brez odgovora na zdravljenje, je bil CHR opažen pri 20/23 (87 %) bolnikov, CCyR pri 9/23 (39,1 %) bolnikov in MR pri 11/23 (47,8 %) bolnikov.