FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For maintenance therapy (after the initial 14 days of treatment), the same dose (0.4 to 0.6 mg oclacitinib/kg bodyweight) should then be administered only once a day.
Lithuanian: Palaikomajam gydymui (po pirmų 14 dienų gydymo) tokia pati dozė (nuo 0,4 iki 0,6 mg oklacitinibo/kg kūno svorio) turėtų būti duodama tik vieną kartą per dieną.
English: Cellulose, microcrystalline Lactose monohydrate Magnesium stearate Sodium starch glycolate
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, karboksimetilkrakmolo natrio druska.
English: Each film-coated tablet contains 3.6 mg, 5.4 mg or 16 mg oclacitinib (as oclacitinib maleate).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,6 mg, 5,4 mg arba 16 mg oklacitinibo (oklacitinibo maleato).
English: EU/2/13/154/001 (1 x 20 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/007 (1 x 50 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/002 (1 x 100 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/010 (20 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/011 (50 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/012 (100 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/003 (1 x 20 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/008 (1 x 50 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/004 (1 x 100 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/013 (20 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/014 (50 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/015 (100 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/005 (1 x 20 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 x 50 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 x 100 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/016 (20 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 tablets, 16 mg)
Lithuanian: EU/2/13/154/001 (1 x 20 tablečių, 3,6 mg) EU/2/13/154/007 (1 x 50 tablečių, 3,6 mg) EU/2/13/154/002 (1 x 100 tablečių, 3,6 mg) EU/2/13/154/010 (20 tablečių, 3,6 mg) EU/2/13/154/011 (50 tablečių, 3,6 mg) EU/2/13/154/012 (100 tablečių, 3,6 mg) EU/2/13/154/003 (1 x 20 tablečių, 5,4 mg) EU/2/13/154/008 (1 x 50 tablečių, 5,4 mg) EU/2/13/154/004 (1 x 100 tablečių, 5,4 mg) EU/2/13/154/013 (20 tablečių, 5,4 mg) EU/2/13/154/014 (50 tablečių, 5,4 mg) EU/2/13/154/015 (100 tablečių, 5,4 mg) EU/2/13/154/005 (1 x 20 tablečių, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 x 50 tablečių, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 x 100 tablečių, 16 mg) EU/2/13/154/016 (20 tablečių, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 tablečių, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 tablečių, 16 mg)
English: ANNEX I 0BSUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Lithuanian: I PRIEDAS 0BVETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
English: Any remaining half tablet should be stored in the blister and discarded if not used within 3 days.
Lithuanian: Nesunaudotą tabletės pusę reikia laikyti lizdinėje plokštelėje ir išmesti, jei nesunaudojama per 3 dienas.
English: Lack or loss of appetite (Anorexia)
Lithuanian: Sumažėjęs ar dingęs apetitas (anoreksija) Nauji odos ar poodiniai gumbai Silpnumas (letargija) Padidėjęs troškulys (polidipsija)
English: Any remaining half tablet should be stored in the bottle and discarded if not used within 3 days.
Lithuanian: Nesunaudotą tabletės pusę reikia laikyti buteliuke ir išmesti, jei nesunaudojama per 3 dienas.
English: The common adverse reactions seen up to day 16 of the field trials are listed in the following table: Adverse reactions observed in atopic dermatitis study up to day 16
Lithuanian: Nepalankios reakcijos, pastebimos iki 16-tos atopinio dermatito tyrimo dienos
English: Treatment of pruritus associated with allergic dermatitis in dogs.
Lithuanian: Šunims gydyti esant niežuliui, susijusiam su alerginiu dermatitu.
English: Apoquel (n=152)
Lithuanian: (n=152)
English: The recommended initial dose is 0.4 to 0.6 mg oclacitinib/kg bodyweight, administered orally, twice daily for up to 14 days.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra nuo 0,4 iki 0,6 mg oklacitinibo/kg kūno svorio, duodant du kartus per dieną, iki 14 dienų.
English: EU/2/13/154/010 (20 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/011 (50 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/012 (100 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/013 (20 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/014 (50 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/015 (100 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/016 (20 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 tablets, 16 mg)
Lithuanian: EU/2/13/154/010 (20 tablečių, 3,6 mg) EU/2/13/154/011 (50 tablečių, 3,6 mg) EU/2/13/154/012 (100 tablečių, 3,6 mg) EU/2/13/154/013 (20 tablečių, 5,4 mg) EU/2/13/154/014 (50 tablečių, 5,4 mg) EU/2/13/154/015 (100 tablečių, 5,4 mg) EU/2/13/154/016 (20 tablečių, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 tablečių, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 tablečių, 16 mg)
English: Oclacitinib exhibits low protein binding with 66.3% to 69.7% bound in fortified canine plasma at nominal concentrations ranging from 10 to 1,000 ng/ml.
Lithuanian: Esant nominaliai 10-1 000 ng/ml oklacitinibo koncentracijai šuns plazmoje, su baltymais jungiasi nuo 66,3 % iki 69,7 %.
English: EU/2/13/154/001 (1 x 20 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/007 (1 x 50 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/002 (1 x 100 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/003 (1 x 20 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/008 (1 x 50 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/004 (1 x 100 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/005 (1 x 20 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 x 50 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 x 100 tablets, 16 mg)
Lithuanian: EU/2/13/154/001 (1 x 20 tablečių, 3,6 mg) EU/2/13/154/007 (1 x 50 tablečių, 3,6 mg) EU/2/13/154/002 (1 x 100 tablečių, 3,6 mg) EU/2/13/154/003 (1 x 20 tablečių, 5,4 mg) EU/2/13/154/008 (1 x 50 tablečių, 5,4 mg) EU/2/13/154/004 (1 x 100 tablečių, 5,4 mg) EU/2/13/154/005 (1 x 20 tablečių, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 x 50 tablečių, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 x 100 tablečių, 16 mg)
English: Inhibition of canine cytochrome P450s is minimal with IC50s 50-fold greater than the observed mean Cmax (333 ng/ml or 0.997 µM) following 0.6 mg/kg bw oral administration in the target animal safety study.
Lithuanian: Saugumo tyrimo su paskirties gyvūnais metu sušėrus 0,6 mg/kg kūno svorio, šunų citochromo P450s slopinimas buvo minimalusis, IC50s esant 50 kartų didesnei už nustatytą vidutinę Cmax (333 ng/ml arba 0,997 µM).
English: The recommended initial dose of Apoquel tablets to be given to the dog is to achieve 0.4 to 0.6 mg oclacitinib/kg bodyweight, administered orally, twice daily for up to 14 days.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė šuniui skirtina Apoquel tablečių dozė yra tokia, kad jis gautų nuo 0,4 iki 0,6 mg oklacitinibo/kg kūno svorio, duodant du kartus per dieną, iki 14 dienų.
English: Dermatitis lesions were mostly secondary to the development of interdigital furunculosis on one or more feet during the study with the number and frequency of observations increasing with increasing dose.
Lithuanian: Tyrimo metu nustatyti dermatitui būdingi pažeidimai buvo daugiausia antriniai, palyginti su ant vienos ar daugiau pėdų išsivysčiusia tarpupirščių furunkulioze.
English: Apoquel (n=216)
Lithuanian: (n=216)
English: When treating pruritus associated with allergic dermatitis with oclacitinib, investigate and treat any underlying causes (e.g., flea allergic dermatitis, contact dermatitis, food hypersensitivity).
Lithuanian: Gydant nuo niežulio, susijusio su alerginiu dermatitu, oklacitinibu, būtina išsiaiškinti ir pašalinti pagrindines jo priežastis (pvz., blusų sukeltas alerginis dermatitas, kontaktinis dermatitas, maistinė alergija).
English: Oclacitinib tablets were administered to healthy, one year old Beagle dogs twice daily for 6 weeks, followed by once per day for 20 weeks, at 0.6 mg/kg bw, 1.8 mg/kg bw and 3.0 mg/kg bw for a total of 26 weeks.
Lithuanian: Sveikiems, vienerių metų amžiaus bigliams oklacitinibo tabletės buvo skiriamos 0,6 mg/kg kūno svorio, 1,8 mg/kg kūno svorio ir 3,0 mg/kg kūno svorio dozėmis du kartus per dieną 6 savaites ir po to dar 20 savaičių, skiriant kartą per dieną, - iš viso 26 savaites.
English: For maintenance therapy, the same dose (0.4 to 0.6 mg oclacitinib/kg bodyweight) should then be administered only once a day.
Lithuanian: Palaikomajam gydymui tokia pati dozė (nuo 0,4 iki 0,6 mg oklacitinibo/kg kūno svorio) turėtų būti duodama tik vieną kartą per dieną.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale in bottles: 18 months.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės (buteliuko), - 18 mėn.
English: Apoquel 16 mg tablets for dogs.
Lithuanian: Apoquel 16 mg, tabletės šunims.
English: Apoquel 3.6 mg tablets for dogs.
Lithuanian: Apoquel 3,6 mg, tabletės šunims.
English: Apoquel 5.4 mg tablets for dogs.
Lithuanian: Apoquel 5,4 mg, tabletės šunims.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Po sudavimo nusiplauti rankas.
English: Strength and number of tablets to be administered: Apoquel 3.6 mg tablets Apoquel 5.4 mg tablets Apoquel 16 mg tablets
Lithuanian: Skirtinų tablečių stiprumas ir skaičius Apoquel 3,6 mg tabletės Apoquel 5,4 mg tabletės Apoquel 16 mg tabletės
English: Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
Lithuanian: Šunims gydyti esant atopinio dermatito klinikiniams požymiams.
English: 1BANNEX II
Lithuanian: 1BII PRIEDAS
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale in blisters: 2 years.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės (lizdinės plokštelės), - 2 metai.
English: 3.6 mg oclacitinib (as oclacitinib maleate)
Lithuanian: 3,6 mg oklacitinibo (oklacitinibo maleato),
English: PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: Given the potential for effects on certain clinicopathological parameters (see section 6), periodic monitoring with complete blood counts and serum biochemistry is recommended when dogs are on long-term treatment.
Lithuanian: ), ilgą laiką gydomiems šunims rekomenduojama periodiškai tikrinti bendrus kraujo ir kraujo serumo biocheminius rodiklius.
English: 5.4 mg oclacitinib (as oclacitinib maleate)
Lithuanian: 5,4 mg oklacitinibo (oklacitinibo maleato),
English: An adequate immune response (serology) to CDV and CPV vaccination was achieved when puppies were administered oclacitinib at 1.8 mg/kg bodyweight (bw) twice daily for 84 days.
Lithuanian: Šuniukams skyrus 1,8 mg/kg kūno svorio oklacitinibo dozę du kartus per dieną 84 dienas, pasiektas pakankamas imuninis (serologinis) atsakas į vakcinaciją CDV ir CPV vakcinomis.
English: 16 mg oclacitinib per tablet (as oclacitinib maleate).
Lithuanian: 16 mg oklacitinibo (oklacitinibo maleato) tabletėje.
English: 16 mg oclacitinib (as oclacitinib maleate) For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: 16 mg oklacitinibo (oklacitinibo maleato), Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
English: New cutaneous or subcutaneous lumps Lethargy
Lithuanian: Viduriavimas Vėmimas Anoreksija Nauji odos ar poodiniai gumbai Letargija Troškulys
English: Diarrhoea
Lithuanian: Viduriavimas Vėmimas
English: Tablet coating:
Lithuanian: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:
English: The tablets are breakable along the score line.
Lithuanian: Tabletes galima perlaužti ties įranta.
English: Apoquel 3.6 mg film-coated tablets for dogs Apoquel 5.4 mg film-coated tablets for dogs Apoquel 16 mg film-coated tablets for dogs
Lithuanian: Apoquel 3,6 mg, plėvele dengtos tabletės šunims Apoquel 5,4 mg, plėvele dengtos tabletės šunims Apoquel 16 mg, plėvele dengtos tabletės šunims oklacitinibas
English: 5.4 mg oclacitinib per tablet (as oclacitinib maleate).
Lithuanian: 5,4 mg oklacitinibo (oklacitinibo maleato) tabletėje.
English: Each film-coated tablet contains: Apoquel 3.6 mg:
Lithuanian: Apoquel 3,6 mg:
English: - All drug substances should be supported by active substance master files or appropriate data and comply with Ph Eur requirements.
Lithuanian: - Visos vaistinės medžiagos turi būti pagrįstos veikliosios medžiagos pagrindinės informacijos dokumentais (active substance master files) arba atitinkamais duomenimis ir atitikti Europos farmakopėjos (Ph.
English: • The CHMP considers that sufficient quality data is available to recommend the inclusion of manufacturing sites located in Canada, Poland and Turkey into the existing marketing authorisations for peritoneal dialysis solutions.
Lithuanian: • CHMP mano, kad turima pakankamai kokybės duomenų, leidžiančių rekomenduoti Kanadoje, Lenkijoje ir Turkijoje esančias gamybos vietas įtraukti į esamus peritoninės dializės tirpalų rinkodaros leidimus.
English: Annex II
Lithuanian: I priedą) III priede.
English: Grounds for the addition of three manufacturing sites to the marketing authorisations and amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets
Lithuanian: Trijų gamybos vietų įtraukimo į rinkodaros leidimus ir preparato charakteristikų santraukų bei pakuotės lapelių pakeitimo priežastys
English: • The CHMP considered the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for dialysis solutions produced at Castlebar by Baxter group of companies and associated companies.
Lithuanian: • CHMP išnagrinėjo kreipimąsi pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį dėl Kastlebare „Baxter“ grupės bendrovių ar susijusių bendrovių gaminamų dializės tirpalų.
English: Overall summary of the scientific evaluation on the inclusion of additional sites into the existing licenses of dialysis solutions (Dianeal, Extraneal and Nutrineal) produced by Baxter group of companies and associated companies (see Annex I)
Lithuanian: Papildomų gamybos vietų įtraukimo į esamus „Baxter“ grupės bendrovių ar susijusių bendrovių pagamintų dializės tirpalų (Dianeal, Extraneal ir Nutrineal) leidimus bendroji mokslinio vertinimo santrauka (žr.
English: Therefore, without prejudice to the ongoing article 31 procedure, the CHMP considers that sufficient information is available to issue a first opinion for this Article 31 procedure recommending the addition of Canada, Poland and Turkey manufacturing sites to the existing PD solutions' marketing authorisations, subject to conditions set out in the Annex IV.
Lithuanian: Todėl nepažeidžiant besitęsiančios 31 straipsnyje nustatytos procedūros CHMP mano, kad informacijos pakanka pirmai nuomonei pagal šią 31 straipsnio procedūrą parengti ir rekomenduoti į peritoninės dializės tirpalų rinkodaros leidimus įtraukti Kanados, Lenkijos ir Turkijos gamybos vietas, su sąlyga, kad vykdomos IV priede nustatytos sąlygos.
English: An article 31 referral procedure of Directive 2001/83/EC, as amended was initiated by the European Commission (EC) following reports of out-of-specifications results for endotoxins in dialysis solutions produced at Castlebar by Baxter group of companies and associated companies.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje nustatytą kreipimosi procedūrą inicijavo Europos Komisija (EK), atsižvelgdama į ataskaitas apie „Baxter“ grupės bendrovių ir susijusių bendrovių Kastlebaro gamybos vietoje pagamintuose dializės tirpaluose esančių endotoksinų specifikacijų neatitinkančius rezultatus.
English: Furthermore, the opinion on the Castlebar site cannot be finalised at this stage as issues remained for resolution by the marketing authorisation holder.
Lithuanian: Be to, šiuo metu dar negalima priimti galutinės nuomonės apie Kastlebaro gamybos vietą, kadangi rinkodaros teisės turėtojas dar neišsprendė kai kurių klausimų.
English: • The review of the issues identified at Castlebar is ongoing, and peritoneal dialysis solutions are not being released from this manufacturing plant which is the main marketing authorisation holder's supplier in Europe.
Lithuanian: • Kastlebaro gamybos vietoje nustatytos problemos tebenagrinėjamos ir šioje vietoje, kuri yra pagrindinis rinkodaros teisės turėtojo tiekėjas Europoje, pagamintų peritoninės dializės tirpalų tiekiamas rinkai nutrauktas.
English: Presently, the information available on the USA site is insufficient to conclude on its addition, pending the outcome of a recent inspection carried out at this site.
Lithuanian: Šiuo metu turima informacija apie JAV esančią gamybos vietą dar neleidžia spręsti, ar šią vietą galima įtraukti į rinkodaros leidimą, nes dar nepateikti joje neseniai atlikto tikrinimo rezultatai.
English: Scientific conclusions and grounds for the addition of three manufacturing sites to the marketing authorisations and amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets presented by the EMA
Lithuanian: II Priedas Europos vaistų agentūros mokslinės išvados ir trijų gamybos vietų įtraukimo į rinkodaros leidimą ir preparato charakteristikų santraukų bei pakuotės lapelių pakeitimo priežastys
English: At this stage of the article 31 review procedure, sufficient data is available to recommend the variation to the marketing authorisations consisting in the inclusion of Canada, Poland and Turkey as additional manufacturing sites, as no major quality issues were identified at these sites.
Lithuanian: CHMP išnagrinėjo visus turimus duomenis apie kiekvieną iš keturių gamybos vietų. Šiuo 31 straipsnyje nurodytos peržiūros procedūros etapu turima pakankamai duomenų rekomenduoti rinkodaros leidimuose kaip papildomas gamybos vietas numatyti Kanados, Lenkijos ir Turkijos gamybos vietas, kadangi jose nenustatyta jokių didesnių kokybinių trūkumų.
English: the CHMP recommends the variation to the terms of the marketing authorisations concerning the addition of three manufacturing sites (Canada, Turkey and Poland) and for which the relevant amendments to sections of the summaries of product characteristics and package leaflets are set out in Annex III for dialysis solutions produced by Baxter group of companies and associated companies (see Annex I).
Lithuanian: CHMP rekomenduoja iš dalies pakeisti rinkodaros leidimų sąlygas, numatyti juose tris papildomas gamybos vietas (Kanadoje, Turkijoje ir Lenkijoje).
English: Blister (PVC/PVDC) 63 (3 x 21) tablets
Lithuanian: 63 (3 x 21) tabletės
English: Film-coated tablet
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną
English: This summary was last updated on 16/09/2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 16/09/2010.
English: • for the consumer: all components have been investigated and no risk for the consumer has been identified.
Lithuanian: • vartotojui: buvo ištirtos visos sudėtinės medžiagos ir nenustatyta jokio pavojaus vartotojui.
English: Main potential risks for the vaccine as such:
Lithuanian: Pagrindiniai galimi vakcinos keliami pavojai yra šie:
English: Other information about RHINISENG:
Lithuanian: Kita informacija apie RHINISENG:
English: The safety of RHINISENG was demonstrated in several well conducted and reported laboratory and field studies.
Lithuanian: Rhiniseng saugumas įrodytas keliais tinkamai atliktais ir ataskaitose aprašytais laboratoriniais ir gamybiniais tyrimais.
English: The risk using this inactivated vaccine can be classified as minimal.
Lithuanian: Su šios inaktyvintos vakcinos naudojimu siejamą riziką galima priskirti prie minimalios rizikos.
English: • for the environment: no risk identified from the use of this inactivated vaccine
Lithuanian: • aplinkai: nenustatyta jokio šios inaktyvintos vakcinos naudojimo keliamo pavojaus aplinkai;
English: RHINISENG is a vaccine against a bacterial disease.
Lithuanian: Rhiniseng yra vakcina nuo bakterinės ligos.
English: In the future, if the sows are exposed to the above mentioned bacteria, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help their piglets to fight the disease and its after effects such as weight loss.
Lithuanian: Ateityje, jeigu paršavedės užsikrės minėtomis bakterijomis, imuninė sistema galės greičiau gaminti tuos antikūnus, o tai padės jų paršeliams kovoti su liga ir jos pasekmėmis, kaip antai svorio mažėjimu.
English: • for the user: accidental self-injection is the only identified risk and an appropriate warning has been included in the SPC to reflect the (small) risk.
Lithuanian: • naudotojui: galimybė atsitiktinai įsišvirkšti vakcinos yra vienintelis nustatytas pavojus; į veterinarinio vaisto aprašą įtrauktas atitinkamas įspėjimas dėl (nedidelės) rizikos;
English: Results demonstrated that the vaccination of sows, gilts and boars according to the vaccination programme did not provoke unacceptable local or systemic reactions after vaccination and no significant differences in reproductive parameters between vaccinated and placebo-treated animals were recorded either.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų matyti, kad pagal vakcinacijos programą atlikta paršavedžių, kiaulaičių ir kuilių vakcinacija nesukėlė jokių nepriimtinų vietinių ar sisteminių reakcijų po vakcinacijos, be to, nenustatyta jokių reikšmingų vakcinuotų ir placebu gydytų gyvūnų reprodukcinių parametrų skirtumų.
English: • for the target animal: there are mild and transitory local reactions at the injection site, resolving within few days and a transiently elevated body temperature within acceptable limits.
Lithuanian: • paskirties gyvūnui: nestiprios laikinos vietinės reakcijos injekcijos vietoje, kurios išnyksta per kelias paras, ir laikinai iki priimtinų ribų pakilusi kūno temperatūra.
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, tikėtina tik nedidelė reakcija injekcijos vietoje.
English: Overall, the safety of this vaccine has been well documented and reported for the target animals, the user, the consumer and the environment.
Lithuanian: Šios vakcinos saugumas paskirties gyvūnams, naudotojui, vartotojui ir aplinkai buvo tinkamai pagrįstas dokumentais ir aprašytas ataskaitose.
English: Rhiniseng is a vaccine containing a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells (inactivated means that the bacteria are killed so that they cannot cause the disease anymore).
Lithuanian: Rhiniseng yra vakcina, kurios sudėtyje yra toksinio poveikio neturinčio rekombinantinio Pasteurella multocida bakterijų toksino derivato ir inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių („inaktyvintų“ reiškia, kad bakterijos buvo neutralizuotos taip, kad nebegalėtų sukelti ligos).
English: The field efficacy results supported those obtained from the laboratory studies.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis gauti veiksmingumo tyrimo rezultatai patvirtino laboratorinių tyrimų rezultatus.
English: Rhiniseng is presented in fluid form as a suspension for injection which is stored in a glass or plastic bottle.
Lithuanian: Rhiniseng tiekiamas skysta forma, kaip injekcinė suspensija, stiklo arba plastiko buteliukuose.
English: When it is given to sows, the animal's immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepijus paršavedes, gyvūnų imuninė sistema (natūralios apsaugos mechanizmas) „išmoksta“ gaminti antikūnus (specialius baltymus), kad galėtų kovoti su liga.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of RHINISENG exceed the risks for the treatment of piglets via colostrum from sows and gilts actively immunised with the vaccine to prevent the clinical signs and lesions of progressive and nonprogressive atrophic rhinitis and recommended that RHINISENG be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Rhiniseng teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant paršelius per krekenas iš paršavedžių ir kiaulaičių, kurios buvo aktyviai imunizuotos šia vakcina siekiant išvengti progresuojančio ir neprogresuojančio atrofinio rinito klinikinių požymių ir jo sukeliamų pažeidimų, ir rekomendavo suteikti Rhiniseng rinkodaros teisę.
English: Why has RHINISENG been approved?
Lithuanian: Kodėl RHINISENG buvo patvirtintas?
English: These antibodies are then transferred to the piglets via the colostrum they receive.
Lithuanian: Šie antikūnai vėliau patenka į paršelių organizmą per iš paskiepytų paršavedžių gaunamas krekenas.