FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: From the limited data available, there is no difference in the adverse event profile in children compared to adults.
French: D'après les données limitées disponibles, le profil des effets indésirables chez l'enfant est semblable au profil chez l'adulte.
English: Patient populations with decreased skin barrier functions such as in atopic dermatitis are more sensitive to the irritant properties of SLS.
French: Les populations de patients présentant une altération des fonctions de la barrière cutanée telles que la dermatite atopique sont plus sensibles aux propriétés irritantes du laurylsulfate de sodium.
English: Topical, parenteral Zero
French: Orale, parentérale Zéro
English: This medicine contains x mmol (or y mg) potassium per <dose>.
French: Ce médicament contient x mmol (ou y mg) de potassium par <dose>.
English: 15 mg/kg per dose
French: 15 mg/kg par dose
English: <Benzoic acid/Benzoate salt> may cause local irritation.
French: <L'acide benzoïque/le sel de benzoate> peut provoquer une irritation locale.
English: 200 mg/kg/day Cyclodextrins may cause digestive problems such as diarrhoea.
French: 200 mg/kg/jour Les cyclodextrines peuvent causer des problèmes digestifs tels que la diarrhée.
English: May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
French: Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
English: 10 g per dose May cause headache, stomach upset and diarrhea.
French: 10 g par dose Peut causer des maux de tête, des maux d'estomac et la diarrhée.
English: Benzyl alcohol has been linked with the risk of severe side effects including breathing problems (called “gasping syndrome”) in young children.
French: L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants.
English: Sorbic acid (E 200) and salts
French: Acide sorbique (E 200) et sels
English: May have a mild laxative effect.
French: Peut avoir un effet laxatif léger.
English: Benzalkonium chloride may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
French: Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
English: 5 mg/kg/day Sorbitol is a source of fructose.
French: 5 mg/kg/jour Le sorbitol est une source de fructose.
English: Medical monitoring is required in patients with impaired renal or hepatic functions because various adverse events attributed to propylene glycol have been reported such as renal dysfunction (acute tubular necrosis), acute renal failure and liver dysfunction.
French: Une surveillance médicale est requise chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou de troubles de la fonction hépatique, car divers effets indésirables attribués au propylène glycol ont été rapportés tels qu'un dysfonctionnement rénal (nécrose tubulaire aiguë), une insuffisance rénale aiguë et une dysfonction hépatique.
English: For parenterals with variable (e.g. weight-based) dosing sodium content may be expressed in mg per vial.
French: En cas d'administration parentérale à dosage variable (par exemple, en fonction du poids), la teneur en sodium peut être exprimée en mg par flacon.
English: Benzalkonium chloride may cause wheezing and breathing difficulties (bronchospasm), especially if you have asthma.
French: Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une respiration sifflante et des difficultés respiratoires (bronchospasmes), surtout si vous avez de l'asthme.
English: <Benzoic acid/Benzoate salt> may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborn babies (up to 4 weeks old).
French: <L'acide benzoïque/le sel de benzoate> peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
English: Ocular
French: Oculaire
English: Less than 1 mmol per dose
French: Inférieur à 1 mmol par dose
English: Wool fat (lanolin)
French: Graisse de laine (lanoline)
English: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal
French: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal (Aldéhyde alpha-amylcinnamique) Amylcinnamyl alcohol
English: Benzalkonium chloride may irritate the skin.
French: Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.
English: Tell your doctor if <you/your child> have/has any known allergies.
French: Informez votre médecin si <vous avez déjà présenté/votre enfant a déjà présenté> une allergie.
English: 09/10/2017 Oral, parenteral (other than IV)
French: 09/10/2017 Orale, parentérale (autre que IV)
English: If you suffer from severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea), phosphates may cause in very rare cases cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
French: Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
English: Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist.
French: Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.
English: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
French: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenècarboxaldéhyde Isoeugénol
English: Should be used with caution in dry eye patients and in patients where the cornea may be compromised.
French: Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée.
English: The small amount of alcohol in this medicine will not have any noticeable effects.
French: La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
English: Oral liquids, lozenges and chewable tablets
French: Liquides oraux, pastilles et comprimés à croquer
English: Information to be included only when the medicinal product may be intended for chronic use, e.g. for two weeks or more.
French: Information requise uniquement si le médicament doit être pris de manière prolongée, par exemple pendant deux semaines ou plus.
English: 09/10/2017 Intravenous (IV) Zero
French: 09/10/2017 Intraveineuse (IV) Zéro
English: Tartrazine (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
French: Tartrazine (E 102) Jaune orangé S (E 110) Azorubine, carmoisine (E
English: Methyl heptine carbonate
French: Heptine carbonate de méthyle
English: Formaldehyde
French: Formaldéhyde
English: Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and corneal surface.
French: Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée.
English: The additive effect of concomitantly administered products containing fructose (or sorbitol) and dietary intake of fructose (or sorbitol) should be taken into account.
French: L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du fructose (ou du sorbitol) et l'apport alimentaire de fructose (ou sorbitol) doit être pris en compte.
English: The additive effect of concomitantly administered products containing sorbitol (or fructose) and dietary intake of sorbitol (or fructose) should be taken into account.
French: L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
English: The alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
French: L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
English: Generally, however, eyes in children show a stronger reaction for a given stimulus than the adult eye. Irritation may have an effect on treatment adherence in children.
French: Toutefois, on observe généralement une réaction plus forte à un stimulus donné chez l'enfant que chez l'adulte.
English: Intravenous administration of benzyl alcohol has been associated with serious adverse events and death in neonates (“gasping syndrome”).
French: L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés (« syndrome de suffocation »).
English: Do not use this medicine in babies less than 4 weeks old with open wounds or large areas of broken or damaged skin (such as burns) without talking to your doctor or pharmacist.
French: Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou votre pharmacien.
English: CAS No
French: N° CAS
English: Do not use in children less than 2 years old unless recommended by your doctor.
French: Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 2 ans sauf recommandation contraire de votre médecin.
English: The amount in <dose><volume> of this medicine is equivalent to less than A ml beer or B ml wine.
French: La quantité en <dose><volume> de ce médicament équivaut à moins de A ml de bière ou B ml de vin.
English: Wheat starch (containing gluten)
French: Amidon de blé (contenant du gluten)
English: Proposed wording for SmPC: “This medicinal product contains x mg sodium per <dosage unit>, equivalent to y% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.”
French: Libellé proposé pour le RCP : « Ce médicament contient x mg de sodium par <dose>, ce qui équivaut à y% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein.
English: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
French: Betadex (E 459) γ-cyclodextrine Sulfobutyl-éther-βcyclodextrine (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex β-cyclodextrine méthylée de façon aléatoire (RM-βCD)
English: Contains x g lactose (x/2 g glucose and x/2 g galactose) per dose.
French: Contient x g de lactose (x/2 g de glucose et x/2 g de galactose) par dose.
English: See EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
French: Voir Déclaration publique de l'EMEA, 8 juillet 1999, Réf.
English: May cause hypersensitivity or severe allergic reactions.
French: Peut provoquer une hypersensibilité ou des réactions allergiques sévères.
English: Because this medicine contains propylene glycol, do not use it on open wounds or large areas of broken or damaged skin (such as burns) without checking with your doctor or pharmacist.
French: Ce médicament contient du propylène glycol ; ne pas l'utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
English: You must tell your doctor before receiving this medicine if you (or your child) have HFI or if your child can no longer take sweet foods or drinks because they feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea.
French: Vous devez informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous (ou votre enfant) présentez une IHF ou si votre enfant ne peut plus prendre d'aliments ou de boissons sucrées du fait de nausées, de vomissements ou d'effets désagréables tels que des ballonnements, des crampes d'estomac ou la diarrhée.
English: Calorific value 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
French: Valeur calorique 2,3 kcal/g de <maltitol><isomaltitol>.
English: The amount in <dose><volume> of this medicine is equivalent to A ml beer or B ml wine.
French: La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
English: Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
French: Anhydride sulfureux (E 220) Sulfite de sodium (E 221) Bisulfite de sodium (E 222) Métabisulfite de sodium (E
English: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol) Maltitol liquid (hydrogenated glucose syrup)
French: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol)
English: Potassium bisulphite (E
French: Bisulfite de potassium (E
English: The amount of alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
English: Medicines (containing sorbitol/fructose) given intravenously may be life-threatening and should be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
French: Les médicaments (contenant du sorbitol/fructose) administrés par voie intraveineuse peuvent être mortels et doivent être contreindiqués dans cette population, sauf nécessité clinique impérieuse et en l'absence de solution alternative.
English: May cause stomach upset and diarrhea.
French: Peut causer des maux d'estomac et la diarrhée.
English: This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per <dose>, i.e. essentially ‘potassium-free'.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par <dose>, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans potassium ».
English: Medicines (containing fructose) given intravenously may be life-threatening and must be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
French: Les médicaments (contenant du fructose) administrés par voie intraveineuse peuvent être mortels et doivent être contreindiqués dans cette population, sauf nécessité clinique impérieuse et en l'absence de solution alternative.
English: Tell your doctor if you/your child have/has experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
French: Informez votre médecin si <vous/votre enfant> êtes/est allergique ou avez déjà présenté une réaction anormale lors d'une précédente administration de vaccin.
English: Cetostearyl alcohol including Cetyl alcohol
French: Alcool cetostéarylique y compris alcool cétylique
English: Do not give to your newborn baby (up to 4 weeks old), unless recommended by your doctor.
French: Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusqu'à 4 semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin.
English: Co-administration with any substrate for alcohol dehydrogenase such as ethanol may induce adverse effects in children less than 5 years old.
French: L'administration concomitante avec n'importe quel substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les enfants âgés de moins de 5 ans.
English: 140 mg/kg/day Sorbitol may cause gastrointestinal discomfort and mild laxative effect.
French: 140 mg/kg/jour Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
English: In line with Arachis oil.
French: Conforme à Huile d'arachide.
English: Phenylmercuric nitrate/acetate/borate
French: Nitrate/acetate/borate de phénylmercure
English: Topical
French: Topique
English: Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
French: Sodium benzoate (E 211) Benzoate de potassium (E
English: Calorific value 2.4 kcal/g xylitol.
French: Valeur calorique 2,4 kcal/g de xylitol.
English: 1 mg/kg/day If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
French: 09/10/2017 Orale, parentérale 1 mg/kg/jour Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit d'autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l'alcool.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Oromucosal, rectal and vaginal
French: 09/10/2017 Oromucosale, rectale et vaginale
English: Ask your doctor or pharmacist for advice if you are pregnant or breast‑feeding.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
English: Potassium metabisulphite (E 224)
French: Métabisulfite de potassium (E 224)
English: To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
French: À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
English: May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes.
French: Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
English: Hexyl cinnamaldehyde
French: Hexyl aldéhyde cinnamique
English: 500 mg/kg/day Propylene glycol in this medicine can have the same effects as drinking alcohol and increase the likelihood of side effects.
French: 09/10/2017 Orale, parentérale 500 mg/kg/jour Le propylène glycol contenu dans ce médicament peut avoir les mêmes effets que l'absorption d'alcool et augmenter la probabilité d'effets indésirables.
English: 50 mg/kg/day If your child is less than 5 years old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if they use other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
French: 09/10/2017 Orale, parentérale 50 mg/kg/jour Si votre enfant a moins de 5 ans, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui donner ce médicament, en particulier s'il reçoit d'autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l'alcool.
English: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
French: Amarante (E 123) Rouge ponceau 4R, rouge cochenille A (E 124) Noir brillant BN, noir PN (E
English: 09/10/2017 Ocular
French: 09/10/2017 Oculaire
English: 5 mg/kg/day If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
French: 5 mg/kg/jour Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au IHF, un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
English: Benzyl alcohol may cause mild local irritation.
French: L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
English: Sesame oil
French: Huile de sésame
English: 09/10/2017 Topical
French: 09/10/2017 Topique
English: 22/11/2019 Cutaneous
French: 22/11/2019 Cutanée
English: Calorific value 2.1 kcal/g lactitol.
French: Valeur calorifique 2,1 kcal/g de lactitol.
English: Contains x g of a mixture of fructose and glucose per dose.
French: Contient x g d'un mélange de fructose et de glucose par dose.
English: This medicine contains x mg sodium (main component of cooking/table salt) in each <dosage unit><unit volume>.
French: Ce médicament contient x mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par <dose><volume unitaire>.
English: Benzyl salicylate
French: Salicylate de benzyle
English: Anisyl alcohol
French: Alcool anisylique
English: Eugenol
French: Eugénol
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per <dosage unit><unit volume>, that is to say essentially ‘sodium-free'.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par <dose>, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
English: 500 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
French: 500 mg/kg/jour Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
English: Glycerol (E 422)
French: Glycérol (E 422)
English: 09/10/2017 All
French: 09/10/2017 Toutes
English: Benzoic acid (E 210) and benzoates e.g.:
French: Acide benzoïque (E210) et benzoates
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: Rectal
French: Rectale
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
English: May rarely cause severe allergic reactions.
French: Peut, dans de rares cas, provoquer de graves réactions allergiques.
English: 50 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
French: 50 mg/kg/jour Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
French: Proposition de RCP : Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
English: 17 mmol (391 mg) in the maximum daily dose
French: 09/10/2017 Orale, parentérale 17 mmol (391 mg) à la dose quotidienne maximale
English: Cyclodextrins e.g.:
French: Cyclodextrines
English: Phenylalanine may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
French: La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
English: Parenteral
French: Parentérale
English: Sulphites including metabisulphites e.g.:
French: Sulfites, y compris métabisulfites
English: If you have a kidney disease, talk to your doctor before you receive this medicine.
French: Si vous souffrez d'une maladie rénale, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: 3 mg B/day* Do not give to a child less than 12 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
French: 3 mg B/jour* Ne pas donner à un enfant de moins de 12 ans car ce médicament contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.
English: 7 mg B/day* Do not give to a child less than 18 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
French: 7 mg B/jour* Ne pas donner à un enfant de moins de 18 ans car ce médicament contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.
English: Macrogolglycerol ricinoleate (castor oil polyoxyl)
French: Ricinoléate de macrogolglycérol (huile de ricin polyoxyéthylénée) Hydroxystéarate de macrogolglycérol (huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée)
English: 1 mg B/day* Do not give to a child less than 2 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
French: 1 mg B/jour* Ne pas donner à un enfant de moins de 2 ans car ce médicament contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.
English: 50 mg/kg/day If you are pregnant or breast‑feeding, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
French: 09/10/2017 Orale, parentérale 50 mg/kg/jour Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sauf avis contraire de votre médecin.
English: May cause allergic reactions.
French: Peut provoquer des réactions allergiques.