FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na ausência de sintomas clínicos, os níveis séricos de ALT devem ser monitorizados antes de se iniciar a terapêutica, no decurso dos meses 1, 3 e 6 de tratamento, e depois, periodicamente.
Maltese: Jekk ma hemmx sintomi kliniċi, il-livelli ta' serum ALT għandhom ikunu monitorjati qabel tinbeda l-kura, f'xhur 1, 3 u 6 waqt itterapija u perjodikament wara.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 132 microgramas (36 milhões UI) /1,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 132 mikrogrammi (36 miljun IU)/1.5 mL
Portuguese: • Coágulos de sangue tais como trombose venosa profunda
Maltese: • Emboli tad-demm bħal trombożi tal-vini profondi
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo da disfunção hepática sintomática que ocorre raramente.
Maltese: Il-mekkaniżmu għad-disfunzjoni epatika rari sintomatika mhux magħruf.
Portuguese: Os dispositivos são fornecidos em separado.
Maltese: Mhux kull apparat injettatur jista jkun disponibbli.
Portuguese: Vasculopatias Pouco frequentes:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Portuguese: correspondente a 36 milhões de Unidades Internacionais (UI) de interferão beta-1a.
Maltese: 12 miljun Unità Internazzjonali (IU) ta' interferon beta-1a.
Portuguese: Raros (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000):
Portuguese: • doentes com um único acontecimento desmielinizante com um processo inflamatório ativo, se tiverem sido excluídos diagnósticos alternativos e se tiver sido determinado que estão em alto risco de desenvolverem uma esclerose múltipla clinicamente definida (ver secção 5.1).
Maltese: • pazjenti b'avveniment demyelinating wieħed bi proċess infjammatorju attiv, jekk dijanjosi alternattivi jkunu ġew esklużi, u jekk huma ddeterminati li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw sklerożi multipla definita klinikament (ara sezzjoni 5.1)
Portuguese: Após a administração intravenosa em voluntários sãos, o interferão beta-1a mostra um declínio multiexponencial marcado, com níveis séricos proporcionais à dose.
Maltese: F'persuni f'saħħithom wara għoti mill-vina, interferon beta-1a juri nuqqas serju multi esponenzjali, b'livelli ta' serum proporzjonali għad-doża.
Portuguese: Hipertensão arterial pulmonar* (efeito de classe para medicamentos com interferão, consultar abaixo em Hipertensão arterial pulmonar) Doenças gastrointestinais Frequentes:
Maltese: Ipertensjoni arterjali tal-pulmun* (tikketta tal-klassi għall-prodotti interferon, ara taħt Ipertensjoni arterjali tal-pulmun)
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre as reações adversas mais frequentes associadas com a administração de interferão beta, incluindo sintomas normalmente associados à síndrome gripal (ver secção 4.8).
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu mgħarrfa bir-reazzjonijiet negattivi l-aktar frekwenti assoċjati mat-teħid ta' l-interferon beta, li jinkludi sintomi ta' sindromu li jixbah lill-influwenza (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 44 microgramas (12 milhões UI) / 0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 44 mikrogrammi(12 miljuni IU)/0.5 mL
Portuguese: Após doses subcutâneas repetidas em voluntários saudáveis, os parâmetros farmacocinéticos principais (AUCtau e Cmax) aumentaram de forma proporcional ao aumento da dose de 22 microgramas para 44 microgramas.
Maltese: Wara l-għoti ta' dożi ripetuti taħt il-ġilda f'voluntiera b'saħħithom, il-parametri farmakokinetiċi ewlenin (AUCtau and Cmax) żdiedu b'mod proporzjonali maż-żieda fid-doża minn 22 mikrogramma sa 44 mikrogramma.
Portuguese: • Lúpus eritematoso induzido por fármacos: um efeito secundário da utilização a longo prazo de Rebif.
Maltese: • Lupus erythematosus ikkaġunati mill-mediċina: effett sekondarju tal-użu fit-tul ta' Rebif.
Portuguese: • fígado,
Maltese: • qalb,
Portuguese: "VAL").
Maltese: ULN).
Portuguese: • Perda de apetite
Maltese: • Nuqqas ta' aptit
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rebif 22/0,5
Maltese: rebif 22/0.5
Portuguese: • Aumento da sudação
Maltese: • Tentattiv ta' suwiċidju
Portuguese: Como conservar Rebif
Maltese: Tużax Rebif
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 22 microgramas (6 milhões UI) / 0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 22 mikrogrammi (6 miljuni IU)/0.5 mL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 6 x 8,8 MICROGRAMAS SERINGAS+ 6 X 22 MICROGRAMAS SERINGAS
Maltese: SIRINGI X 8.8 MIKROGRAMMI + 6 SIRINGI X 22 MIKROGRAMMI
Portuguese: • Irregularidades e/ou alterações no fluxo menstrual.
Maltese: • Irregolaritajiet u/jew tibdil fil-menstruazzjoni.
Portuguese: • Segure RebiDose num ângulo reto (90 graus) ao local de injeção.
Maltese: • Żomm RebiDose f'angolu rett (90 grad) għas-sit ta' injezzjoni.
Portuguese: Metabolismo O interferão beta-1a é principalmente metabolizado e excretado pelo fígado e rim.
Maltese: Metaboliżmu Interferon beta-1a hu metabolizzat u mormi mill-fwied u l-kliewi.
Portuguese: • Para ativar o menu de "iniciação/titulação" tem de selecionar primeiro 44 microgramas, em seguida ‘iniciação/titulação', pressionar ‘alterar', selecionar ‘ligado', pressionar ‘ok' e confirmar ‘iniciação/titulação' pressionando ‘ok'.
Maltese: • Biex tattiva l-menu "initiation/titration" inti l-ewwel għandek tagħżel 44 mikrogramma, imbagħad ‘initiation/titration" tagħfas ‘change', agħżel ‘on', agħfas ‘ok' u kkonferma ‘initiation/titration on' billi tagħfas ‘ok'.
Portuguese: • Coloque o RebiSmart em ângulo reto (90°) em relação à pele.
Maltese: • Poġġi RebiSmart f'angolu ta' 90° mal-ġilda.
Portuguese: Perturbações convulsivas
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Portuguese: Após injeções subcutâneas repetidas de doses de 22 e 44 microgramas de Rebif, observaram-se tipicamente concentrações máximas depois de 8 horas, o que no entanto foi muito variável.
Maltese: Wara injezzjonijiet ripetuti taħt il-ġilda ta' dożi ta' 22 u 44 mikrogramma ta' Rebif, konċentrazzjonijiet massimi ġew tipikament osservati wara 8 sigħat, iżda dan kien varjabbli ħafna.
Portuguese: O tempo até às concentrações máximas após uma injeção subcutânea única foi de 24 a 48 horas para a neopterina, microglobulina beta-2 e 2',5'-OAS, de 12 horas para a MX1 e de 24 horas para a expressão dos genes OAS1 e OAS2.
Maltese: Il-ħin għall-konċentrazzjonijiet massimi wara injezzjoni waħda taħt il-ġilda kien ta' 24 sa 48 siegħa għal neopterin, beta 2-microglobulin u 2'5'OAS, 12-il siegħa għal MX1 u 24 siegħa għall-espressjoni tal ġeni OAS1 u OAS2.
Portuguese: Embalagens de 2 cartuchos.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 2 skrataċ.
Portuguese: Em ensaios clínicos, esta foi caracterizada por dois ou mais surtos no precedente período de dois anos (ver secção 5.1).
Maltese: Fi studji kliniċi, dan ġie karaterizzat bħala ripetizzjoni ta' 2 każi jew aktar fl-aħħar sentejn (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Rebif encontra-se disponível em embalagens de 1, 3 e 12 canetas pré-cheias (RebiDose).
Maltese: Rebif huwa disponibbli f'pakketti ta' 1, 3 u 12-il siringa mimlijin għal-lest (RebiDose).
Portuguese: Outros medicamentos e Rebif
Maltese: Mediċini oħra u Rebif
Portuguese: Número EU
Maltese: Numru tal-EU Isem Ivvintat
Portuguese: Etanol 99,9%
Maltese: Ethanol 99.9%
Portuguese: Data da última renovação: 09/08/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/08/2016
Portuguese: Código ATCvet: QM01AC06.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06.
Portuguese: Etanol 99,9% 150 mg
Maltese: Ethanol 99.9% 150 mg.
Portuguese: Bimeda Animal Health Limted, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Maltese: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 13/09/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/09/2011
Portuguese: Ácido cítrico anidro Poloxâmero 188
Maltese: Anhydrous citric acid Poloxamer 188
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para injectáveis
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament pH)
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Meloxicam 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Meloxicam 20 mg/ml
Portuguese: Bimeda Animal Health Limted, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24.
Maltese: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Bimeda Animal Health Limited
Maltese: Bimeda Animal Health Limited
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides (oxicams).
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams)
Portuguese: Glicina
Maltese: Meglumine
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni:
Portuguese: Meloxicam é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, anti-exsudativos, analgésicos e antipiréticos.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra ttnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Portuguese: LMRs Tecidosalvo
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 10 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 10 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 50 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 50 ml
Portuguese: A substância activa presente no Recocam 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Recocam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat, il-majjali u ż-żwiemel hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (síndroma mastite-metriteagalactia) com terapia antibiótica adequada.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindromu mastitemetrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika xierqa.
Portuguese: Tallaght
Maltese: Żwiemel
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antodoti): F'każ ta' doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Excipiente:
Maltese: Majjali:
Portuguese: Recocam meloxicam
Maltese: Recocam meloxikam
Portuguese: agalactia), em associação com terapêutica antibiótica adequada.
Maltese: terapija antibijotika adatta.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em: 02-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2013.
Portuguese: Caso necessário, pode ser administrada uma segunda dose passadas 24 horas.
Maltese: Jekk ikun hemm bżonn, tista' tingħata doża oħra wara 24 siegħa.
Portuguese: O Recocam é um "genérico", isto é, um medicamento similar a um "medicamento veterinário de referência" autorizado na UE (Metacam).
Maltese: Recocam huwa mediċina ‘ġenerika' li jfisser li Recocam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Portuguese: O Recocom é utilizado em bovinos, em associação com terapêutica antibiótica adequada, na redução dos sinais clínicos de infecções respiratórias agudas (infecções dos pulmões e das vias respiratórias) e no tratamento da mastite aguda (inflamação do úbere).
Maltese: Recocam jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien antibijotiċi addattati, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Portuguese: Está disponível sob a forma de solução injectável (20 mg/ml) límpida de cor amarela.
Maltese: Din il-mediċina hija disponibbli f'soluzzjoni safra ċara għall-injezzjoni (20 mg/ml).
Portuguese: O Recocam é um medicamento para bovinos, suínos e cavalos que contém a substância activa meloxicam.
Maltese: Recocam hija mediċina għall-bhejjem tal-ifrat, ħnieżer u żwiemel u fiha s-sustanza attiva meloxicam.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Recocam?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Recocam?
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Maltese: Ilbilanċ benefiċċju-riskju jinsab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Portuguese: Por que foi aprovado o Recocam?
Maltese: Għaliex ġie approvat Recocam?
Portuguese: Em bovinos e suínos, a administração subcutânea, intramuscular e intravenosa são bem toleradas; observou-se apenas um inchaço ligeiro temporário no local da injecção na sequência da administração subcutânea em menos de 10 % dos bovinos tratados nos estudos clínicos.
Maltese: L-għoti minn taħt il-ġilda u intramuskolari huwa tollerat sew fil-bhejjem tal-ifrat u fil-ħnieżer; ġiet osservata biss nefħa provviżorja fis-sit tal-injezzjoni wara l-għoti minn taħt il-ġilda f'inqas mill-10% tal-bhejjem tal-ifrat ittrattati fi studji kliniċi.
Portuguese: Número EMEA Nome de marca Dosagem Forma farmacêutica
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Portuguese: Espéciesalvo
Maltese: Ippakkjar
Portuguese: Acondicionamen to
Maltese: Mod ta'
Portuguese: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Maltese: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10
Portuguese: Código ATCvet: QN06AB03
Maltese: QN06AB03
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de Julho de 2008 Data da última renovação: 13.7.2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13.7.2018
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor selectivo da recaptação da serotonina (SSRI).
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: impedituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin (SSRI).
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio dihidratado Estearato de magnésio
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Portuguese: - Perturbações do tracto urinário (cistite, incontinência urinária, retenção urinária, estrangúria); sinais do sistema nervoso central (descoordenação, desorientação) (comum).
Maltese: - Disturbi tal-passaġġ tal-awrina (ċistite, inkontinenza awrinarja, żamma tal-awrina, strangurija); sinjali fis-sistema nervuża ċentrali (nuqqas ta' koordinazzjoni, disorjentazzjoni) (komuni).
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de norfluoxetina apareceram lentamente e esta foi lentamente eliminada com valores de t½ entre 44,2 e 48,9 horas no dia 21.
Maltese: Livelli fil-plażma ta' norfluoxetine u kienu eliminati bil-mod b'valuri t½ li jvarjaw minn 44.2 sa 48.9 siegħa f'jum 21.
Portuguese: Não administrar o Reconcile simultaneamente com outros agentes serotoninérgicos (ex.: sertralina) e inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) [por ex.: cloridrato de selegilina (L-deprenil), amitraz] ou aminas tricíclicas (TCAs) (ex.: amitriptilina e clomipramina).
Maltese: M'għandekx tuża Reconcile flimkien ma' mediċini serotonerġiċi oħra (eż. sertraline) u impedituri ta' monoamine oxidase (MAOI) [eż. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] jew amines triċikliċi (TCAs) (eż. amitriptyline u clomipramine).
Portuguese: - Diminuição do apetite (incluindo anorexia); letargia (muito comum).
Maltese: - Tnaqqis fl-aptit (li jinkludi anoreksja); letarġija (komuni ħafna).
Portuguese: Dosagem dos comprimidos (mg)
Maltese: Qawwa tal-pillola (mg)
Portuguese: Estudos clínicos demonstraram uma resposta benéfica ao tratamento com fluoxetina até 8 semanas.
Maltese: Studji kliniċi wrew rispons benefiċjali meta ngħata trattament bi fluoxetine sa 8 ġimgħat.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)>
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Estudos de eliminação em cães, evidenciaram que 29,8% e 44% da dose foram excretadas respectivamente na urina e fezes durante 14 dias após a administração.
Maltese: Studji ta' eliminazzjoni fil-klieb urew li 29.8% u 44% tad-doża ġiet eliminata fl-awrina u fl-ippurgar rispettivament sa 14-il jum wara li tkun ingħatat id-doża.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Cmax) e área sob a curva de concentração plasmática (AUC) obtidas para a fluoxetina foram aproximadamente proporcionais em relação à dose entre 0,75 e 1,5 mg/kg, com aumentos supra-proporcionais relativamente à dose a 3 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) u l-erja taħt il kurva ta' konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin (AUC) għal fluoxetine kienu kważi proporzjonali fiddożi ta' 0.75 u 1.5 mg/kg, bi żieda proporzjonali akbar fid-doża ta' 3 mg/kg.
Portuguese: A fluoxetina é metabolizada em norfluoxetina, um SSRI equipotente que contribui par a eficácia do produto medicinal veterinário.
Maltese: Fluoxetine huwa metabolizzat għal norfluoxetine, SSRI ekwipotenti li jikkontribwixxi għall-effikaċja tal-prodott mediċinali veterinarju.
Portuguese: A fluoxetina é metabolizada principalmente pelo sistema enzimático P-450, sendo a isoenzima especificamente envolvida no cão desconhecida.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bis-sistema ta' enzimi P-450, għalkemm l-iżoform preċiż fil-klieb mhux magħruf.
Portuguese: Os níveis plasmáticos diminuíram rapidamente com valores médios t½ entre 4,6 e 5,7 horas no dia 1 e entre 5,1 e 10,1 horas no dia 21.
Maltese: Il-livelli fil-plażma niżlu malajr b'valuri medji ta' t½ li kienu jvarjaw minn 4.6 sa 5.7 sigħat fl-1 jum u minn 5.1 sa 10.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa exterior 8 mg, 16mg, 32 mg e 64 mg
Maltese: Pakkett ta' barra 8mg, 16 mg, 32 mg u 64 mg
Portuguese: 8 mg fluoxetina (na forma de 9,04 mg de cloridrato de fluoxetina) 16 mg fluoxetina (na forma de 18,08 mg de cloridrato de fluoxetina) 32 mg fluoxetina (na forma de 36,16 mg de cloridrato de fluoxetina) 64 mg fluoxetina (na forma de 72,34 mg de cloridrato de fluoxetina)
Maltese: 8 mg fluoxetine (bħala 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) 16 mg fluoxetine (bħala 18.08 mg fluoxetine hydrochloride) 32 mg fluoxetine (bħala 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) 64 mg fluoxetine (bħala 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Portuguese: Reconcile 8 mg: fluoxetina 8 mg (equivalente a 9,04 mg de cloridrato de fluoxetina) Reconcile 16 mg: fluoxetina 16 mg (equivalente a 18,08 mg de cloridrato de fluoxetina) Reconcile 32 mg: fluoxetina 32 mg (equivalente a 36,16 mg de cloridrato de fluoxetina) Reconcile 64 mg: fluoxetina 64 mg (equivalente a 72,34 mg de cloridrato de fluoxetina)
Maltese: Reconcile 8 mg: Fluoxetine 8 mg (ekwivalenti għal 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg: Fluoxetine 16 mg (ekwivalenti għal 18.08 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg: Fluoxetine 32 mg (ekwivalenti għal 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
Portuguese: Não administrar a cães com peso corporal inferior a 4 kg.
Maltese: Tużax fuq klieb li jiżnu inqas minn 4 kg.
Portuguese: Após a administração, a fluoxetina surgiu rapidamente no plasma com um Tmax médio entre 1,25 e 1,75 horas no dia 1 e entre 2,5 e 2,75 horas no dia 21.
Maltese: Wara l-għoti, fluoxetine deher malajr fil-plażma b'valuri ta' Tmax medji li jvarjaw minn 1.25 sa 1.75 sigħat fl-1 jum u minn 2.5 sa 2.75 sigħat fil-21 jum.
Portuguese: Após a administração da última dose, os níveis plasmáticos de fluoxetina e norfluoxetina diminuíram de forma log-linear.
Maltese: Wara l-aħħar amministrazzjoni tad-doża, il-livelli tal-plażma ta' fluoxetine u norfluoxetine naqsu b'mod konsistenti b'mod log-lineari.
Portuguese: Rótulo do frasco - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Maltese: Tikketta tal-flixkun-8mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 oC.
Portuguese: Reconcile 8 mg comprimidos Reconcile 16 mg comprimidos Reconcile 32 mg comprimidos Reconcile 64 mg comprimidos
Maltese: Reconcile pillola ta' 8 mg Reconcile pillola ta' 16 mg Reconcile pillola ta' 32 mg Reconcile pillola ta' 64 mg
Portuguese: Cada comprimido contém:
Maltese: Kull pillola fiha:
Portuguese: Reconcile fluoxetina
Maltese: Reconcile fluoxetine
Portuguese: Contém a substância ativa fluoxetina.
Maltese: Fih is-sustanza attiva fluoxetine.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reconcile pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A fluoxetina é um antidepressivo.
Maltese: Fluoxetine hija antidipressant.
Portuguese: Outros efeitos secundários mais frequentes associados ao Reconcile (que podem afetar 1 em cada 10 cães) são problemas urinários (infeção da bexiga, perda de controlo ao urinar, incapacidade de esvaziar completamente a bexiga, dor e dificuldade em urinar), e falta de coordenação e desorientação.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra b'Reconcile (li jistgħu jaffettwaw aktar minn kelb 1 minn kull 10) huma problemi urinarji (infjammazzjoni tal-bużżieqa tal-awrina, nuqqas ta' kontroll fl-awrina, defiċjenza li l-bużżieqa tal-awrina titbattal kompletament, u wġigħ u diffikultà fl-awrina), u nuqqas ta' koordinazzjoni u diżorjentazzjoni.