FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra kapsula satur 200 mg atazanavīra (sulfāta veidā).
English: Patients with moderate to severe hepatic insufficiency (see sections 4.2 and 4.4).
Latvian: Vidēji smaga vai smaga aknu mazspēja (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
English: Co-administration of nevirapine and REYATAZ is not recommended (see section 4.4)
Latvian: REYATAZ un nevirapīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: c Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Latvian: c Lopinavīrs/RTV ar tenofovīra dizoproksila fumarātu/emtricitabīnu (fiksēta deva 300 mg/200 mg tabletes vienreiz dienā).
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/004
Latvian: 60 cietās kapsulas: EU/1/03/267/004
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/005
Latvian: 60 cietās kapsulas: EU/1/03/267/005
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra kapsula satur 100 mg atazanavīra (sulfāta veidā).
English: Ask your pharmacist for an oral syringe.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo šķīdumu ievadīšanas šļirci palūdziet savam farmaceitam.
English: ANTIEPILEPTICS
Latvian: HORMONĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI
English: The mechanism of the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Latvian: Atazanavīra/ ritonavīra mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 inhibēšana.
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/006
Latvian: 60 cietās kapsulas: EU/1/03/267/006
English: Liver problems may uncommonly happen.
Latvian: Retākos gadījumos ir iespējami aknu darbības traucējumi.
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/003
Latvian: 60 cietās kapsulas: EU/1/03/267/003
English: REYATAZ must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Latvian: Slimniekiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem REYATAZ ar ritonavīru nedrīkst lietot (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: The appropriate option listed below is chosen for mixing and administration with liquid infant formula, beverage or food.
Latvian: 2. Samaisīšanai un lietošanai kopā ar šķidru zīdaiņu maisījumu, dzērienu vai ēdienu jāizvēlas viena no tālāk aprakstītajām metodēm.
English: ANTIMYCOBACTERIAL Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Latvian: LĪDZEKĻI PRET TUBERKULOZES MIKOBAKTĒRIJĀM Rifabutīns 150 mg divreiz nedēļā (atazanavīrs 300 mg un ritonavīrs 100 mg vienreiz dienā)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 150 mg of atazanavir (as sulphate).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra kapsula satur 150 mg atazanavīra (sulfāta veidā).
English: Co-administration of alfuzosin with REYATAZ is contraindicated (see section 4.3)
Latvian: Alfuzosīna un REYATAZ vienlaikus lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/002
Latvian: 60 cietās kapsulas: EU/1/03/267/002
English: For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 930 cells/mm3 (range: 46 to 2291 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.81 log10 copies/ml (range: 3.4 to 5.9 log10 copies/ml).
Latvian: Jau ārstētajiem pediatriskajiem pacientiem vidējais sākotnējais CD4 šūnu skaits bija 1441 šūna/mm 5703 šūnu/mm3), un vidējais sākotnējais plazmā esošais HIV-1 RNS daudzums bija 4,67 log10 kopiju/ml ( 2,0-5,9 log10 kopiju/ml).
English: Co-administration of salmeterol with REYATAZ/ritonavir is not recommended (see section 4.4).
Latvian: REYATAZ/ritonavīru nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar salmeterolu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: With Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil) In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose of 300/100 mg once daily
Latvian: Ar tenofovīra dizoproksila fumarātu 300 mg vienreiz dienā (kas ekvivalents 245 mg tenofovīra dizoproksila)
English: HCV Protease Inhibitors
Latvian: Integrāzes inhibitori
English: Marketing Authorisation Holder
Latvian: 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
English: Co-administration of salmeterol and REYATAZ is not recommended (see section 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot REYATAZ un salmeterolu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: (range: 84 to 5703 cells/mm 3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 2.0 to 5.9 log10 copies/ml).
Latvian: līdz 1157 šūnām/mm3) un sākotnējā vidējā HIV-1 RNS koncentrācija plazmā bija 4,09 log10 kopijas/ml (no 3,28 līdz 5,00 log10 kopijām/ml).
English: Your doctor will discuss this risk with you.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums šo risku.
English: The duration of treatment can last up to 5 days.
Latvian: Ārstēšanas ilgums var būt līdz piecām dienām.
English: The following information is intended for healthcare professionals only.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
English: The haematological recovery is in the expected time.
Latvian: Hematoloģiskā atlabšana notiek paredzētajā laikā.
English: The action of succinyl-choline can be prolonged by 5 to 15 minutes.
Latvian: Sukcinilholīna iedarbība var paildzināties par 5-15 minūtēm.
English: Frequency of administration and duration of treatment depend on your disease.
Latvian: Lietošanas biežums un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu slimības.
English: TEPADINA may cause another type of cancer in the future.
Latvian: TEPADINA var nākotnē izraisīt cita veida vēža rašanos.
English: Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 15 March 2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 15. marts.
English: You will receive your infusions every 12 or 24 hours.
Latvian: Jums infūzijas tiks veiktas ik pēc 12 vai 24 stundām.
English: However, caution is recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: Tomēr ir ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: Some cases had a fatal outcome.
Latvian: Dažos gadījumos iznākums bija letāls.
English: These effects were seen at doses lower than those used in humans.
Latvian: Šo ietekmi novēroja, lietojot mazākas devas nekā cilvēkiem.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Ja tās netiek lietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt iepriekš norādītos apstākļus, ja atšķaidīšana tiek veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
English: This risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease.
Latvian: Šis risks ir paaugstināts cilvēkiem, kuriem jau ir nomākta imunitāte pamatslimības dēļ.
English: However, in clinical studies, a proportion of patients over the age of 65 received the same cumulative dose as the other patients.
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos daļa pacientu pēc 65 gadu vecuma saņēma tādu pašu kumulatīvo devu kā citi pacienti.
English: Filtering does not alter solution potency.
Latvian: Filtrēšana nemaina šķīduma iedarbību.
English: An inactivated virus vaccine should be used instead, whenever possible (poliomyelitis).
Latvian: Ja iespējams, ir jāizmanto inaktivētu vīrusu vakcīna (poliomielīts).
English: Intravenous use, after reconstitution and dilution.
Latvian: Intravenozai lietošanai, pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas.
English: Pregnancy and lactation (see section 4.6).
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: Your doctor will calculate the dose according to your body surface or weight and your disease.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās devu atbilstoši Jūsu ķermeņa virsmas laukumam vai ķermeņa masai un Jūsu slimībai.
English: This enables the transplantation of new bone marrow cells (haematopoietic progenitor cells), which in turn enable the body to produce healthy blood cells.
Latvian: Tas ļauj transplantēt jaunas kaulu smadzeņu šūnas (asinsrades cilmes šūnas), kas savukārt ļauj organismam veidot veselīgas asins šūnas.
English: TEPADINA can be used in adults and children and adolescents.
Latvian: TEPADINA var lietot pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem.
English: No dose adjustment was deemed necessary.
Latvian: Uzskatīja, ka devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Each infusion will last 2-4 hours.
Latvian: Katra infūzija ilgs aptuveni 2- 4 stundas.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: Like all medicines, TEPADINA can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, TEPADINA var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Latvian: (10 mg/kg) visas sagatavojošās terapijas laikā.
English: No conventional acute and repeat dose toxicity studies were performed.
Latvian: Standarta akūtas un atkārtotu devu toksicitātes pētījumi nav veikti.
English: It works by destroying bone marrow cells.
Latvian: Tas darbojas, iznīcinot kaulu smadzeņu šūnas.
English: Therefore, thiotepa is contraindicated during pregnancy.
Latvian: Tādēļ tiotepa ir kontrindicēta grūtniecības laikā.
English: Side effects of TEPADINA may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Latvian: TEPADINA blakusparādības var rasties ar noteiktu sastopamības biežumu, kas ir definēts šādi:
English: It is not known whether this medicinal product is excreted in breast milk.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās mātes pienā.
English: The haematological status needs to be closely monitored and vigorous supportive measures instituted as medically indicated.
Latvian: Ir stingri jākontrolē hematoloģiskais stāvoklis un atbilstoši medicīniskām indikācijām jāveic nopietni atbalsta pasākumi.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto tūlīt pēc atšķaidīšanas.
English: The pharmacokinetics of high dose thiotepa in children between 2 and 12 years of age do not appear to vary from those reported in children receiving 75 mg/m2 or adults receiving similar doses.
Latvian: Lielu tiotepa devu farmakokinētika 2- 12 gadus veciem bērniem neatšķiras no tās, kas aprakstīta bērniem, kas saņem 75 mg/m2 , vai pieaugušajiem, kas saņem līdzīgas devas.
English: The mean urinary recovery of thiotepa and its metabolites is 0.5% for the unchanged medicinal product and monochlorotepa, and 11% for TEPA and thiotepa-mercapturate.
Latvian: Vidējais tiotepa un tās metabolītu daudzums urīnā ir 0,5 % nemainītām zālēm un monohlortepai un 11 % TEPA un tiotepa merkapturātam.
English: 20867 Caponago (MB) Italy
Latvian: 20867 Caponago (MB) Itālija
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: These metabolites are not found in urine, and, if formed, are probably excreted in bile or as intermediate metabolites rapidly converted into thiotepa-mercapturate.
Latvian: Šie metabolīti urīnā nav nosakāmi un, ja tie veidojas, iespējams, tie izdalās ar žulti vai starpmetabolītu veidā, kas ātri pārveidojas par tiotepa merkapturātu.
English: None.
Latvian: nav.
English: After intravenous administration, plasma concentrations of the active substance fit a two compartment model with a rapid distribution phase.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas aktīvās vielas koncentrācija plazmā atbilst divu nodalījumu modelim ar strauju izkliedes fāzi.
English: TEPADINA is for single use only.
Latvian: TEPADINA ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, Alkylating Agents, ATC code: L01AC01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, alkilējošie līdzekļi, ATĶ kods: L01AC01.
English: In order to prevent and manage infections, you will be given anti-infectives.
Latvian: Lai novērstu un ārstētu infekcijas, Jums būs jālieto pretinfekcijas līdzekļi.
English: The fraction unbound to proteins in plasma is 70-90%; insignificant binding of thiotepa to gamma globulin and minimal albumin binding (10-30%) has been reported.
Latvian: Plazmā ar olbaltumiem nesaistītā frakcija ir 70-90 %; ir ziņots par nenozīmīgu tiotepa saistīšanos ar gamma globulīnu un minimālu saistīšanās ar albumīnu (10-30 %).
English: Thiotepa is a highly lipophilic compound.
Latvian: Tiotepa ir ļoti lipofīls savienojums.
English: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Germany
Latvian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald
English: The total excreted amount of thiotepa and its identified metabolites accounts for 54-100% of the total alkylating activity, indicating the presence of other alkylating metabolites.
Latvian: Kopējais izdalītais tiotepa daudzums un konstatētie metabolīti veido 54-100 % no kopējās alkilējošās aktivitātes, kas liecina par citu alkilējošu metabolītu klātbūtni.
English: Urinary excretion of thiotepa and TEPA is nearly complete after 6 and 8 hours respectively.
Latvian: Tiotepa un TEPA ir izdalījušies ar urīnu gandrīz pilnībā attiecīgi pēc sešām un astoņām stundām.
English: Toxic shock syndrome
Latvian: Toksiskā šoka sindroms
English: GENETIC DISEASES
Latvian: ĢENĒTISKAS SLIMĪBAS
English: During the concomitant use of thiotepa and inhibitors of CYP2B6 or CYP3A4, patients should be carefully monitored clinically (see section 4.5).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi tiotepu un CYP2B6 vai CYP3A4 inhibitorus, ir jāveic rūpīga pacientu klīniskā uzraudzība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Thiotepa undergoes rapid and extensive hepatic metabolism and metabolites could be detected in urine within 1 hour after infusion.
Latvian: Tiotepa tiek pakļauta straujam un plašam metabolismam aknās, un metabolītus var konstatēt urīnā vienas stundas laikā pēc infūzijas.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment and a pregnancy test should be performed before treatment is started.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā ir jālieto efektīva kontracepcijas metode un pirms ārstēšanas sākšanas ir jāveic grūtniecības tests.
English: The radiomimetic action of thiotepa is believed to occur through the release of ethylene imine radicals that, as in the case of irradiation therapy, disrupt the bonds of DNA, e.g. by alkylation of guanine at the N-7, breaking the linkage between the purine base and the sugar and liberating alkylated guanine.
Latvian: Uzskata, ka tiotepa radiomimētisko darbību nosaka etilēnimīna radikāļu atbrīvošanās, kas, tāpat kā staru terapijas gadījumā, pārrauj DNS saites, piemēram, alkilējot guanīnu N-7 pozīcijā, sašķeļot saiti starp purīna bāzi un cukuru un atbrīvojot alkilētu guanīnu.
English: The volume of distribution of thiotepa is large and it has been reported as ranging from 40.8 l/m2 to 75 l/m2, indicating distribution to total body water.
Latvian: Tiotepa izkliedes tilpums ir liels, un tiek ziņots, ka tas ir robežās no 40,8 l/m2 līdz 75 l/m2, kas liecina par izkliedi visā organismā esošajā ūdenī.
English: Engraftment: Engraftment has been achieved (92%-100%) in all reported conditioning treatments and it was considered to occur at the expected time.
Latvian: Transplantāta pieņemšana: transplantāts tika pieņemts visos aprakstītajos gadījumos (92 %-100 %), un uzskatīja, ka tas notiek paredzētajā laikā.
English: In these studies, a total of 6,588 adult patients and 902 paediatric patients received thiotepa for conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation.
Latvian: Šajos pētījumos tiotepu sagatavojošai terapijai pirms asinsrades cilmes šūnu transplantācijas saņēma kopumā 6588 pieaugušie pacienti un 902 pediatriskie pacienti.
English: For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
Latvian: Sagatavotu un atšķaidītu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: Specific interactions with thiotepa
Latvian: Specifiska mijiedarbība ar tiotepu
English: Pulmonary arterial hypertension
Latvian: Pulmonālā arteriālā hipertensija
English: Serious toxicities involving the haematologic, hepatic and respiratory systems were considered as expected consequences of the conditioning regimen and transplant process.
Latvian: Nopietnu toksisku ietekmi, kas skāra asinis, aknas un elpošanas sistēmu, uzskatīja par paredzamām sagatavojošās terapijas un transplantācijas procesa sekām.
English: Mental status changes
Latvian: Psihiskā stāvokļa pārmaiņas
English: - TEPADINA does not contain any other ingredients.
Latvian: - TEPADINA nesatur citas sastāvdaļas.
English: The conditioning treatment must provide cytoreduction and ideally disease eradication.
Latvian: Sagatavojošai terapijai ir jānodrošina citoredukcija un ideālā gadījumā - slimības iznīcināšana.
English: The safety of thiotepa has been examined through a review of adverse events reported in published data from clinical trials.
Latvian: Tiotepa drošums ir vērtēts, pārskatot ziņojumus par nevēlamām blakusparādībām, kas pieejami publicētajos klīnisko pētījumu datos.
English: Reconstituted solutions may occasionally show opalescence; such solutions can still be administered.
Latvian: Atšķaidītie šķīdumi dažkārt var būt opalescējoši; šādus šķīdumus drīkst lietot.
English: These include infection and Graft-versus host disease (GvHD) which, although not directly related, were the major causes of morbidity and mortality, especially in allogeneic HPCT.
Latvian: GvHD), kas, lai gan ne tiešs, tomēr bija galvenais saslimstības un mirstības cēlonis, īpaši allogēnas HPCT gadījumā.
English: TEPADINA must be administered by a qualified healthcare professional as a 2-4 hours intravenous infusion via a central venous catheter.
Latvian: TEPADINA ir jāievada kvalificētam veselības aprūpes speciālistam 2-4 stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā caur centrālo venozo katetru.
English: These data support the efficacy of conditioning regimens based on thiotepa in all haematological diseases.
Latvian: Šie dati apstiprina tiotepu saturošu sagatavojošu shēmu efektivitāti visu hematoloģisko slimību gadījumā.
English: Severe granulocytopenia, thrombocytopenia, anaemia or any combination thereof may develop.
Latvian: Var rasties smaga granulocitopēnija, trombocitopēnija, anēmija vai jebkāda šo reakciju kombinācija.
English: - if you are allergic to thiotepa, - if you are pregnant or think you may be pregnant, - if you are breast-feeding, - if you are receiving yellow fever vaccination, live virus and bacterial vaccines.
Latvian: - - ja Jums ir alerģija pret tiotepu; - - ja esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība; - - ja Jūs barojat bērnu ar krūti; - - ja Jūs saņemat vakcīnu pret dzelteno drudzi, dzīva vīrusa vai bakteriju vakcīnas.
English: Patients who have received prior radiation therapy, greater than or equal to three cycles of chemotherapy, or prior progenitor cell transplant may be at an increased risk of hepatic veno-occlusive disease (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem, kas iepriekš saņēmuši staru terapiju, trīs vai vairāk ķīmijterapijas ciklus vai kam iepriekš veikta cilmes šūnu transplantācija, var būt paaugstināts aknu vēnu okluzijas risks (skatīt 4.8.
English: • when high dose chemotherapy with HPCT support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients.
Latvian: • kad ķīmijterapija ar lielām devām un HPCT atbalstu ir piemērota norobežotu audzēju ārstēšanai pieaugušajiem un pediatriskajiem pacientiem.
English: TEPADINA should be aseptically administered as a 2-4 hours infusion under room temperature (about 25°C) and normal light conditions.
Latvian: TEPADINA ir jāievada aseptiski 2-4 stundu ilgas infūzijas veidā istabas temperatūrā (apmēram 25°C) un parastā apgaismojumā.
English: When treating such patients it is recommended that serum transaminase, alkaline phosphatase and bilirubin are monitored regularly following transplant, for early detection of hepatotoxicity.
Latvian: Ārstējot šādus pacientus, pēc transplantācijas ir ieteicams regulāri kontrolēt transamināžu, sārmainās fosfatāzes un bilirubīna līmeni serumā, lai agrīni konstatētu hepatotoksicitāti.
English: Concomitant use with live attenuated vaccines (except yellow fever vaccines), phenytoin and fosphenytoin is not recommended (see section 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar dzīvām novājinātām vakcīnām (izņemot dzeltenā drudža vakcīnas), fenitoīnu un fosfenitoīnu nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Delirium Nervousness Hallucination Agitation
Latvian: Delīrijs Nervozitāte Halucinācijas Uzbudinājums
English: Inject the content of the syringe into the vial through the rubber stopper.
Latvian: Injicējiet šļirces saturu flakonā caur gumijas aizbāzni.
English: You must tell your doctor if you are pregnant or you think you may be pregnant before you receive TEPADINA.
Latvian: Jums pirms TEPADINA lietošanas ir jāpastāsta ārstam, ja esat grūtniece vai Jūs domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība.
English: Because TEPADINA destroys bone marrow cells responsible for producing blood cells, regular blood tests will be taken during treatment to check your blood cell counts.
Latvian: Tā kā TEPADINA iznīcina kaulu smadzenes, kas ir atbildīgas par asins šūnu ražošanu, ārstēšanas laikā būs reglāri jāveic asins analīzes, lai pārbaudītu asinsainu.
English: What TEPADINA is and what it is used for
Latvian: Kas ir TEPADINA un kādam nolūkam to lieto
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās) . 6.3 Uzglabāšanas laiks
English: - The active substance is thiotepa.
Latvian: - Aktīvā viela ir tiotepa.
English: All transfer procedures require strict adherence to aseptic techniques, preferably employing a vertical laminar flow safety hood.
Latvian: Veicot visas pārnešanas procedūras, ir stingri jāievēro aseptikas noteikumi; ieteicams darboties drošības zonā ar vertikālu lamināru gaisa plūsmu.
English: Both women and men using TEPADINA must use effective contraceptive methods during treatment.
Latvian: Gan sievietēm, gan vīriešiem, kuri lietot TEPADINA, ārstēšanas laikā ir jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
English: GvHD (graft versus host disease): all conditioning treatments evaluated assured a low incidence of acute GvHD grade III-IV (from 4% to 24%).
Latvian: Transplantāta reakcija pret saimnieku (GvHD; graft versus host disease): visiem vērtētajiem sagatavojošas terapijas veidiem bija zema akūtas III-IV pakāpes GvHD sastopamība (no 4 % līdz
English: Thiotepa was shown to be genotoxic in vitro and in vivo, and carcinogenic in mice and rats.
Latvian: Ir pierādīts, ka tiotepa ir genotoksiska in vitro un in vivo un kancerogēna pelēm un žurkām.