FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahne po 4-7 dňoch podávania lieku.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4 do 7 dneh uporabe.
Slovak: U týchto pacientok môže existovať riziko otehotnenia.
Slovenian: Pri takšnih bolnicah lahko obstaja tveganje, da zanosijo.
Slovak: Takmer polovica pacientov mala už v minulosti infarkt myokardu a približne 20% malo mozgovú príhodu.
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno imela miokardni infarkt in približno 20 % možgansko kap.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov pioglitazónu podľa liečebného režimu
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov pioglitazona po shemi zdravljenja
Slovak: Ak hodnoty ALT zostanú > 3-násobok hornej hranice normy, liečbu je nutné ukončiť.
Slovenian: Če raven ALT ostaja > 3-kratno zgornjo normalno mejo, je treba zdravljenje prekiniti.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravilana na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Slovak: Okrem toho sa zistilo zvýšené ukladanie tuku a infiltrácia.
Slovenian: Poleg tega so opažali tudi povečano odlaganje in infiltracijo maščob.
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika: klinickým použitím pioglizatónu sa nepredpokladajú žiadne vplyvy na životné prostredie.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje: v zvezi s klinično uporabo pioglitazona ni pričakovati vpliva na okolje.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára: ak trpíte zadržovaním vody (retencia tekutín) alebo máte probémy so srdcovým zlyhaním, najmä ak máte viac ako 75 rokov.
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila morate zdravniku povedati: - če vam zastaja voda (zastajanje tekočine) ali imate težave s srčnim popuščanjem, še zlasti, če ste starejši od 75 let.
Slovak: ak máte krv v moči, ktorú váš lekáre nevyšetril.
Slovenian: - če imate kri v urinu, vaš zdravnik pa tega še ni raziskal.
Slovak: Približne polovica populácie štúdie spĺňala aspoň dve z kardiovaskulárnych vstupných kritérií.
Slovenian: Približno polovica bolnikov v populaciji študije je ustrezala vsaj dvema meriloma kardiovaskularne anamneze za vključitev.
Slovak: Túto skutočnosť bude váš lekár pri liečbe cukrovky brať do úvahy.
Slovenian: Zdravnik bo to pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni upošteval.
Slovak: Glidipion nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: Glidipion nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Pioglitazón alebo placebo boli pridané k už existujúcej antidiabetickej alebo kardiovaskulárnej liečbe po dobu až 3,5 roka.
Slovenian: Pioglitazon ali placebo so dodali že obstoječemu antidiabetičnemu in kardiovaskularnemu zdravljenju za obdobje do 3,5 leta.
Slovak: V prípade predávkovania je nutné zahájiť symptomatickú liečbu a všeobecné podporné opatrenia.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uporabiti splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pioglitazónu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pioglitazona pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
Slovak: Po začatí liečby pioglitazónom, pacienti by mali byť prehodnotení po 3 - 6 mesiacov pre posúdenie primeranosti odpovede na liečbu (napr. zníženie HbA1c).
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja s pioglitazonom je treba bolnike po 3 do 6 mesecih kontrolirati za oceno ustreznosti odziva na zdravljenje (npr. znižanje HbA1c).
Slovak: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður
Slovenian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörđur Islandija
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne vzdelávací balíček zameraný pre všetkých lekárov, ktorí budú predpisovať / používať pioglitazón.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo zagotovil izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom, ki bodo po pričakovanju predpisovali/uporabljali pioglitazon.
Slovak: Odporúča sa preto nosiť so sebou kocky cukru, sladkosti, sušienky alebo sladké ovocné šťavy.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sadni sok, ki vsebuje sladkor.
Slovak: V čase vydania rozhodnutia o registrácii sa nevyžaduje pre tento liek predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti.
Slovenian: V času pridobitve dovoljenja za promet za to zdravilo ni potrebno oddati rednih poročil o varnosti.
Slovak: V prípade, že zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle.
Slovenian: A če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj nadaljujte z naslednjim, kot po navadi.
Slovak: Môže tiež dôjsť k poklesu ukazovateľov krvného obrazu (anémii).
Slovenian: Pojavi se vam lahko tudi zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija).
Slovak: Opuchy boli mierne až stredne závažné a zvyčajne si nevyžadovali ukončenie liečby.
Slovenian: Edemi so bili v splošnem blagi do zmerni in po navadi niso zahtevali prekinitve zdravljenja.
Slovak: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Slovenian: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Slovak: Kritérium výberu pacientov zahŕňa, že sa pioglitazón nemá používať ako liek prvej voľby a má zvýrazniť potrebu pravidelného hodnotenia prínosu liečby.
Slovenian: • Merilom za izbiro bolnikov; vključeno mora biti dejstvo, da se pioglitazona ne sme predpisovati kot zdravila prve izbire, in poudarjena mora biti potreba po rednem ocenjevanju koristi zdravljenja.
Slovak: Tieto reakcie zahŕňajú anafylaxiu, angioedém a žihľavku.
Slovenian: Te reakcije vključujejo anafilakso, angioedem in urtikarijo.
Slovak: Populácia štúdie mala vekový priemer 62 rokov; priemerné trvanie diabetu bolo 9,5 roka.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v populaciji študije je bila 62 let in povprečno trajanje sladkorne bolezni 9,5 leta.
Slovak: U pacientov sa vyskytli najmä tieto závažné vedľajšie účinky:
Slovenian: Še zlasti so se bolnikom pojavljali naslednji neželeni učinki:
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej incidencie a závažnosti.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči incidenci in resnosti.
Slovak: Pred distribúciou príručky na predpisovanie pre lekárov v každom členskom štáte, musí držiteľ rozhodnutia o registrácii nechať odsúhlasiť príslušnému vnútroštátnemu orgánu obsah a formou vzdelávacieho balíčka spolu s komunikačným plánom.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora pred distribucijo vodnika za predpisovanje v vsaki posamezni državi članici s pristojnim nacionalnim organom uskladiti vsebino in obliko izobraževalnega gradiva, vključno s komunikacijskim načrtom.
Slovak: V klinických štúdiách pacienti užívali vyššie dávky pioglitazónu ako je najvyššia odporúčaná dávka 45 mg denne.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki prejemali pioglitazon odmerku, večjem od priporočenega največjega odmerka 45 mg na dan.
Slovak: Čo je Glidipion a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo glidipion in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nich, najmä ak máte viac ako 65 rokov, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Slovenian: Če se vam pojavi kateri od teh, morate takoj poiskati zdravniški nasvet, še zlasti, če ste starejši od 65 let.
Slovak: Toto sa môže opakovať v pravidelných intervaloch.
Slovenian: To preiskavo boste morda morali v presledkih ponavljati.
Slovak: Pioglitazón bol spojený s významným zvýšením telesnej hmotnosti.
Slovenian: Pioglitazon je bil povezan z značilnim povečanjem telesne mase.
Slovak: Pioglitazón je kontraindikovaný u pacientov:
Slovenian: Pioglitazon je kontraindiciran pri bolnikih s:
Slovak: Hyperplázia močového mechúra sa nezistila u psov ani u opíc dostávajúcich pioglitazón v dĺžke najviac 12 mesiacov.
Slovenian: Hiperplazije sečnega mehurja niso opazili pri psih ali opicah, ki so prejemali pioglitazon do 12 mesecev.
Slovak: Pioglitazón je indikovaný na druhú a tretiu líniu liečby diabetes mellitus 2. typu, ako je opísané nižšie:
Slovenian: Pioglitazon je indiciran kot drugi ali tretji izbor za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, kot je opisano spodaj:
Slovak: Vašu hmotnosť je potrebné sledovať v pravidelných intervaloch; ak dôjde k jej zvýšeniu, informujte o tom svojho lekára.
Slovenian: Redno morate kontrolirati telesno maso; če se vam poveča, obvestite zdravnika.
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skomtroluje, či na vás Glidipion pôsobí.
Slovenian: Vaš zdravnik bo od 3 do 6 mesecev potem, ko boste začeli jemati zdravilo Glidipion, preveril, ali zdravilo pri vas deluje.
Slovak: Príznaky a symptómy zahŕňajú krv v moči, bolesť pri močení a náhlu potrebu močiť.
Slovenian: Med znaki in simptomi so kri v urinu, bolečine pri uriniranju ali nenadna potreba po uriniranju.
Slovak: Nebolo pozorované žiadne zvýšenie mortality zo srdcového zlyhania.
Slovenian: Povečanja umrljivosti zaradi srčnega popuščanja niso opažali.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Slovak: Nie je známe, či sa pioglitazón vylučuje do ľudského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se pioglitazon pri človeku izloča v materinem mleku.
Slovak: Príjem potravy neovplyvňuje vstrebávanie liečiva.
Slovenian: Uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo.
Slovak: Na zvieracom modeli familiárnej adenomatóznej polypózy (FAP) viedla liečba ďalšími dvoma tiazolidíndiónmi k zvýšenému počtu nádorov v hrubom čreve.
Slovenian: V živalskem modelu familiarne adenomatozne polipoze (FAP) je zdravljenje z dvema drugima tiazolidindionoma povečalo število tumorjev v kolonu.
Slovak: Pioglitazón sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva, pričom maximálne koncentrácie nezmeneného pioglitazónu v plazme sa obyčajne dosiahnu 2 hodiny po jeho podaní.
Slovenian: Po peroralni uporabi se pioglitazon hitro absorbira; vrh koncentracije nespremenjenega pioglitazona v plazmi je po navadi dosežen v 2 urah po uporabi.
Slovak: Neodporúča sa použitie u detí vo veku do 18 rokov.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Slovak: Tieto účinky boli nezávislé od účinkov pioglitazónu na glykémiu a boli štatisticky významne odlišné od účinkov glibenklamidu.
Slovenian: Ti učinki niso bili odvisni od učinkov pioglitazona na glikemijo in so se statistično značilno razlikovali od glibenklamida.
Slovak: Pri súčasnom podávaní s rifampicínom môže byť potrebné zvýšiť dávku pioglitazónu.
Slovenian: Med sočasno uporabo z rifampicinom utegne biti potrebno povečanje odmerka pioglitazona.
Slovak: Takmer všetci (95%) dostávali kardiovaskulárne lieky (betablokátory, ACE inhibítory, antagonisti angiotenzínu II, blokátory kalciového kanála, nitráty, diuretiká, aspirín, statíny, fibráty).
Slovenian: Skoraj vsi preiskovanci (95 %) so prejemale kardiovaskularna zdravila (blokatorje beta, zaviralce ACE, antagoniste angiotenzina II, zaviralce kalcijevih kanalčkov, nitrate, diuretike, acetilsalicilno kislino, statine, fibrate),
Slovak: Nie je jasné, či existuje priama súvislosť medzi pioglitazónom a makulárnym edémom, predpisujúci lekári si však majú byť vedomí možnosti vzniku makulárneho edému, pokiaľ pacienti udávajú poruchy zrakovej ostrosti; v týchto prípadoch by mala byť zvážená príslušná oftalmologická starostlivosť.
Slovenian: Ni jasno, ali sta pioglitazonom in makularni edem neposredno povezana, vendar morajo biti zdravniki pozorni na možnost makularnega edema, če bolnik navaja motnje ostrine vida; v poštev pride napotitev bolnika k oftalmologu.
Slovak: Analýza HOMA ukázala, že pioglitazón zlepšuje funkciu beta-buniek a rovnako zvyšuje senzitivitu na inzulín.
Slovenian: Analiza HOMA kaže, da pioglitazon izboljša delovanje celic beta in poveča občutljivost za insulin.
Slovak: Epidemiologické štúdie tiež naznačovali malé zvýšenie rizika rakoviny močového mechúra u diabetikov liečených pioglitazónom, avšak nie vo všetkých štúdiách sa identifikovalo štatisticky významné zvýšenie rizika.
Slovenian: Tudi epidemiološke študije kažejo malo večje tveganje za rak mehurja pri bolnikih s sladkorno boleznijo, zdravljenih s pioglitazonom, čeprav pri vseh študijah povečanje tveganja ni bilo statistično signifikantno.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť zvýšenie telesnej hmotnosti príznakom srdcového zlyhania, a preto sa má u pacientov starostlivo sledovať ich hmotnosť.
Slovenian: V nekaterih primerih je povečanje telesne mase lahko simptom srčnega popuščanja, zato je treba telesno maso natančno kontrolirati.
Slovak: Mnohí z týchto pacientov hlásili súčasný výskyt periférnych opuchov.
Slovenian: Številni od teh bolnikov so navajali sočasne periferne edeme.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí majú skúsenosti s poruchou videnia majú byť upozornení pred riadením vozidiel alebo obsluhou stroja.
Slovenian: Vendar pa morajo biti bolniki, ki se jim pojavi motnja vida, previdni, če vozijo ali upravljajo s stroji.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Glidipionu je priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Glidipion prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: U človeka je priemerný polčas eliminácie nezmeneného pioglitazónu z plazmy 5-6 hodín a jeho aktívnych metabolitov 16-23 hodín.
Slovenian: Povprečni plazemski eliminacijski razpolovni čas nespremenjenega pioglitazona pri človeku je od 5 do 6 ur in njegovih skupnih aktivnih presnovkov od 16 do 23 ur.
Slovak: V prípade, že užívate protizápalové lieky, ktoré môžu tiež spôsobiť zadržiavanie tekutín a pouchy, oznámte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Če jemljete protivnetna zdravila, ki tudi lahko povzročijo zastajanje tekočine v telesu in otekanje, morate o tem prav tako obvestiti svojega zdravnika.
Slovak: Priemerné hladiny pečeňových enzýmov boli pri liečbe pioglitazónom znížené.
Slovenian: Povprečna raven jetrnih encimov se je med zdravljenjem s pioglitazonom znižala.
Slovak: 24-mesačná mechanická štúdia u samčích potkanov preukázala, že podávanie pioglitazónu vplýva na zvýšený výskyt hyperplastických zmien v močovom mechúre.
Slovenian: 24-mesecev študija mehanizma pri podganjih samcih je pokazala, da uporaba pioglitazona poveča incidenco hiperplastičnih sprememb v sečnem mehurju.
Slovak: Vzdelávací balíček je zameraný na posilnenie povedomia identifikácie dôležitých rizík rakoviny močového mechúra, zlyhania srdca a celkové odporúčania na optimalizáciu prínosu a rizík liečby na úrovni pacienta.
Slovenian: • Namen izobraževalnega gradiva je okrepiti ozaveščenost o pomembnih ugotovljenih tveganjih za raka sečnega mehurja in srčno popuščanje ter o splošnih priporočilih za izboljšanje meje koristi in tveganja na ravni bolnika.
Slovak: Hladina vášho krvného cukru môže klesnúť pod normálnu hladinu a môže byť zvýšená požitím cukru.
Slovenian: Krvni sladkor vam lahko pade pod normalno raven; znova ga lahko zvišate tako, da zaužijete sladkor.
Slovak: Glidipion sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Slovenian: Zdravilo Glidipion morate vzeti vsak dan, da bo delovalo pravilno.
Slovak: V prípade liečby pacientov s aspoň jedným rizikovým faktorom pre vznik kongestívneho srdcového zlyhania (napr. predchádzajúci infarkt myokardu alebo symptomatická ischemická choroba srdca), lekári by mali začať s najnižšou dostupnou dávkou a postupne dávku zvyšovať.
Slovenian: V primeru zdravljenja bolnikov, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za kongestivno srčno popuščanje (npr. predhoden miokardni infarkt ali simptomatsko bolezen koronarnih arterij, ali so starejši), je treba zdravljenje začeti z najmanjšim možnim odmerkom in ga postopoma povečevati.
Slovak: Ak máte závažnú alergickú rekaciu vrátane žihľavky a opuchu tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu sťažiť dýchanie alebo prehĺtanie, prestaňte užívať tento liek a povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Slovenian: Če imate resno alergijsko reakcijo, ki vključuje koprivnico in otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla, ki lahko povzroča težave z dihanjem ali požiranjem, takoj prenehajte z jemanjem tega zdravila in se nemudoma pogovorite s svojim zdravnikom.
Slovak: Analýza podľa KaplanaMeiera preukázala kratší čas do zlyhania liečby u pacientov liečených gliklazidom v porovnaní s pioglitazónom.
Slovenian: Kaplan-Meierjeva analiza je pokazala krajši čas do neuspeha zdravljenja pri bolnikih, zdravljenih z gliklazidom, v primerjavi s pioglitazonom.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po slove "EXP".
Slovenian: Zdravila Glidipion ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Slovak: Význam tohto mechanizmu u ľudí nie je známy, a preto sa pioglitazón nesmie používať počas tehotenstva.
Slovenian: Pomen takega mehanizma pri človeku ni jasen in pioglitazona se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Slovak: Rizikové faktory pre rakovinu močového mechúra je potrebné posúdiť pred začatím liečby pioglitazónom (riziká sú vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorým pracovným alebo chemoterapeutickým látkam, napr. cyklofosfamidom alebo predchádzajúca liečba ožarovaním v panvovej oblasti).
Slovenian: Dejavnike tveganja za raka sečnega mehurja je treba oceniti pred začetkom zdravljenja s pioglitazonom (med njimi so starost, anamneza kajenja, poklicna izpostavljenost nekaterim snovem ali kemoterapiji, npr. ciklofosfamidu, ali predhodno obsevanje medeničnega predela).
Slovak: Opatrnosť pri použití u starších pacientov s ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä rakoviny močového mechúra, zlomenín a zlyhania srdca).
Slovenian: • Previdnosti pri uporabi pri starejših bolnikih v luči tveganj, povezanih s starostjo (zlasti raka sečnega mehurja, zlomov in srčnega popuščanja).
Slovak: Keďže existuje možnosť zvýšeného výskytu nežiaducich účinkov závislých na dávke, môže byť potrebné znížiť dávku pioglitazónu pri súčasnom podávaní s gemfibrozilom.
Slovenian: Ker obstaja možnost povečanja od odmerka odvisnih neželenih učinkov, utegne biti med sočasno uporabo z gemfibrozilom potrebno zmanjšanje odmerka pioglitazona.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identikfikátorom.
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Slovak: V toxikologických štúdiách sa po opakovanom podávaní pioglitazónu myšiam, potkanom, psom a opiciam konštantne pozorovalo zvýšenie objemu plazmy spojené s hemodilúciou, anémiou a reverzibilnou excentrickou hypertrofiou srdca.
Slovenian: V toksikoloških študijah so po večkratnem odmerjanju pri miših, podganah, psih in opicah dosledno opažali povečanje volumna plazme s hemodilucijo, anemijo in reverzibilno ekscentrično hipertrofijo srca.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glidipion
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo glidipion
Slovak: Pioglitazón a všetky jeho aktívne metabolity sa výrazne viažu na plazmatické bielkoviny (>
Slovenian: Pioglitazon in vsi njegovi aktivni presnovki so v veliki meri vezani na beljakovine v plazmi (> 99 %).
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate niektorý z nich.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od teh zdravil.
Slovak: Váš lekár od vás bude chcieť, aby ste sa počas liečby Glidipionom pravidelne absolvovali vyšetrenia krvi.
Slovenian: Zdravnik vam bo naročil, da med zdravljenjem z zdravilom Glidipion redno opravljate preiskave krvi.
Slovak: Glidipion sa užíva v kombinácii s inými liekmi používanými pri liečbe cukrovky (napr. inzulín, chlórpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), váš lekár vám oznámi, či máte užívať nižšiu dávku týchto liekov.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Glidipion v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni (npr. z insulinom, klorpropamidom, glibenklamidom, gliklazidom, tolbutamidom), vam bo zdravnik povedal, ali morate uporabiti manjši odmerek zdravil.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané fatálne prípady, avšak príčinný vzťah nebol potvrdený.
Slovenian: V zelo redkih primerih so bolniki umrli, vendar vzročna povezanost ni ugotovljena.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Slovak: Zdá sa, že pioglitazón účinkuje prostredníctvom aktivácie špecifických jadrových receptorov (gama receptor aktivovaný proliferátorom peroxizómu), ktorá vedie k zvýšeniu citlivosti na inzulín v bunkách pečene, tukového tkaniva a kostrového svalstva u zvierat.
Slovenian: Kaže, da pioglitazon deluje z aktivacijo specifičnih jedrnih receptorjev (peroksisomski proliferacijski aktivirani receptor gama); to pri živalih poveča občutljivost jeter, maščevja in skeletnih mišičnih celic za insulin.
Slovak: Toto bolo podobne pozorované v aktívnej porovnávacej skupine so sulfonylmočovinou.
Slovenian: To je podobno kot v primerjalni skupini s sulfonilsečnino.
Slovak: U zvierat je možné stanoviť v moči alebo v stolici len malé množstvo nezmeneného pioglitazónu.
Slovenian: Pri živalih se v urini ali blatu pojavi le malo nespremenjenega pioglitazona.
Slovak: U pacientov, ktorí nedokážu preukázať adekvátnu reakciu, by mala byť liečba pioglitazónom prerušená.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih ni ustreznega odziva, je treba zdravljenje s pioglitazonom končati.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu > 4 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 4 ml/min) odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Je potrebné tiež zvážiť úpravu dávky pioglitazónu v rámci odporúčaného dávkovania alebo zmeny v liečbe diabetu (pozri časť 4.5).
Slovenian: V poštev pridejo prilagoditev odmerka pioglitazona v okviru priporočenega odmerjanja ali spremembe zdravljenja sladkorne bolezni (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Ak počas liečby pioglitazónom dôjde k zvýšeniu hodnôt ALT na 3-násobok hornej hranice normy, hladiny pečeňových enzýmov sa majú čím skôr znovu skontrolovať.
Slovenian: Če se raven ALT med zdravljenjem s pioglitazonom zviša na 3-kratno zgornjo normalno mejo, je treba čim prej znova določiti raven jetrnih encimov.
Slovak: V interakčných štúdiách sa ukázalo, že pioglitazón nemá významný vplyv na farmakokinetiku alebo farmakodynamiku digoxinu, warfarínu, fenprokumonu a metformínu.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so pokazale, da pioglitazon ne vpliva pomembno na farmakokinetiko ali farmakodinamiko digoksina, varfarina, fenprokumona in metformina.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Slovak: Po vylúčení pacientov, u ktorých expozícia sledovanému lieku bola menej než jeden rok v čase diagnózy rakoviny močového mechúra, bolo 7 prípadov (0,06%) s pioglitazónom a 2 prípady (0,02%) v kontrolnej skupine.
Slovenian: Po izključitvi bolnikov, pri katerih je izpostavljenost raziskovanemu zdravilu ob postavitvi diagnoze raka sečnega mehurja trajala manj kot eno leto, je bilo med prejemniki pioglitazona 7 primerov (0,06 %) in v kontrolnih skupinah 2 primera (0,02 %).
Slovak: V jednoročných klinických štúdiách pioglitazón viedol ku štatisticky významnému zníženiu pomeru albumín/kreatinín v porovnaní s počiatočným stavom.
Slovenian: V enoletnih kliničnih preskušanjih je pioglitazon dosledno statistično značilno znižal razmerje albumin/kreatinin v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Slovak: Účinok pioglitazónu (45 mg v monoterapii verzus placebo) u diabetikov 2. typu sa skúmal v malej štúdii trvajúcej 18 týždňov.
Slovenian: Vpliv pioglitazona (45 mg v monoterapiji v primerjavi s placebom) so raziskali v majhnem, 18-tedenskem preskušanju pri sladkornih bolnikih tipa 2.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o bezpečnom použití pioglitazónu počas tehotenstva.
Slovenian: Pri človeku ni dovolj podatkov za ugotovitev varnosti uporabe pioglitazona med nosečnostjo.