FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eliquis.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Eliquis, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: I forebyggelsesstudiet hos 2 482 patienter blev Eliquis sammenlignet med virkningsløs behandling (placebo), og virkningen blev bedømt på det antal patienter, der enten fik problemer med blodpropper i venerne eller døde uanset årsag i løbet af behandlingsperioden.
Bulgarian: 482 пациенти, Eliquis се сравнява с плацебо (сляпо лечение) и неговата ефективност се измерва като се разглежда броят на пациентите, които имат проблеми, свързани с кръвосъсирването във вените, или които са починали от каквато и да е причина по време на лечението.
Danish: Oral anvendelse blister (PVC/PE/PVDC/alu) 1 tablet
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка блистер (PVC/PE/PVDC/алуминиев)
Danish: 30 mg Filmovertrukket tablet
Bulgarian: Филмирана таблетка
Danish: Alle patientdata, som indsamles, vil forblive anonyme.
Bulgarian: Всички събрани от пациентите данни ще останат анонимни.
Danish: Du skal tage en graviditetsprøve med det samme.
Bulgarian: Трябва веднага да си направите тест за бременност.
Danish: Dine oplysninger forbliver anonyme - ingen får at vide, at oplysningerne omhandler dig.
Bulgarian: Вашата информация ще остане поверителна - никой няма да знае, че тази информация се отнася за Вас.
Danish: Jo hurtigere du tager nødprævention, jo bedre chance er der for at undgå graviditet.
Bulgarian: Колкото по-скоро приемете спешната контрацепция, толкова по-големи са шансовете да избегнете бременност.
Danish: I størstedelen af tilfældene (88,2 %) blev blødningen rapporteret som pletblødning.
Bulgarian: В мнозинството от случаите (88,2 %) това кървене е докладвано като зацапване.
Danish: Tag tabletten hurtigst muligt.
Bulgarian: Вземете таблетката незабавно.
Danish: Hvis du oplever disse symptomer, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: Ако почувствате такива симптоми, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Danish: Der er ingen modgifte, og yderligere behandling skal være symptomatisk.
Bulgarian: Няма антидот и по-нататъшното лечение трябва да е симптоматично.
Danish: Sikkerheden ved ulipristalacetat er blevet vurderet hos 4.718 kvinder i det kliniske udviklingsprogram.
Bulgarian: Безопасността на улипристалов ацетат е оценена при 4 718 жени по време на програмата за клинично разработване.
Danish: Randomiseret kontrolleret studie
Bulgarian: Рандомизирано контролирано проучване
Danish: NS: ikke statistisk signifikant †: sammenlignet med placebo
Bulgarian: NS: без статистическа достоверност †: в сравнение с плацебо
Danish: Enkeltdoser på op til 200 mg er blevet anvendt til kvinder uden sikkerhedsovervejelser.
Bulgarian: Единични дози до 200 mg са употребявани при жени без поява на съображение за безопасност.
Danish: ATC-kode: G03AD02.
Bulgarian: АТС код: G03AD02.
Danish: Patienten skal informeres om ikke at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis hun har disse symptomer (se pkt.4.8).
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран да не шофира или работи с машини, ако получи такива симптоми (вж. точка 4.8).
Danish: Blandt de kvinder, der fik ellaOne i fase III-studierne, rapporterede kun 0,4 % om en kraftig intermenstruel blødning.
Bulgarian: От жените, които са получили ellaOne при проучванията от фаза III, само 0,4 % съобщават за тежко междуменструално кървене.
Danish: Der er imidlertid ikke set en lignende virkning hos mennesker, selv efter gentagen administration af en daglig dosis på 10 mg.
Bulgarian: Въпреки това при хората такъв ефект не се наблюдава дори и след многократно приложение на дневната доза от 10 mg.
Danish: Biotransformation/elimination
Bulgarian: Биотрансформация/елиминиране
Danish: Graviditetshyppighed 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 %
Bulgarian: Процент бременности 0,00% 1,23% 1,29% 2,57%
Danish: De rapporterede bivirkninger i fase III-programmet med 2.637 kvinder er anført i tabellen nedenfor.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени по време на програмата от фаза ІІІ при 2 637 жени, са представени в таблицата по-долу.
Danish: Ca. 2 ud af 100 kvinder, der tager dette lægemiddel, vil blive gravide.
Bulgarian: От 100 жени, които приемат това лекарство, приблизително 2 забременяват.
Danish: Derfor anbefales ellaOne fortsat til alle kvinder, uanset vægt eller BMI.
Bulgarian: Поради това ellaOne все още се препоръчва за всички жени, независимо от тяхното телесно тегло или ИТМ.
Danish: 59452 Lys-Lez-Lannoy Frankrig
Bulgarian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Франция
Danish: Der er mange forskellige typer prævention, og der burde kunne findes en, som passer til netop dig.
Bulgarian: Съществуват много различни типове контрацепция и би трябвало да успеете да откриете такъв метод, който е подходящ за Вас.
Danish: Hvis du tager disse sammen, kan dette lægemiddel blive mindre effektivt.
Bulgarian: Ако ги вземете заедно, може да предизвикате намаляване на ефективността на това лекарство.
Danish: HRA Pharma Iberia S.L.
Bulgarian: Portugal HRA Pharma Iberia S.L.
Danish: Det er vigtigt at vide, at forekomst af uterin blødning ikke udelukker ektopisk graviditet.
Bulgarian: Важно е да се знае, че появата на маточно кръвотечение не изключва ектопична бременност.
Danish: I fase III-studiet deltog 82 kvinder i studiet mere end én gang, og de fik derfor mere end én dosis ellaOne (73 rekrutteredes to gange, og 9 rekrutteredes tre gange).
Bulgarian: В проучванията от фаза III, 82 жени участват повече от веднъж и следователно са получили повече от една доза ellaOne (73 жени са включени по два пъти и 9 са включени по три пъти).
Danish: Dette lægemiddel påvirker ikke din frugtbarhed fremover.
Bulgarian: Това лекарство не засяга фертилитета Ви в бъдеще.
Danish: Aramis Pharma Kft.
Bulgarian: Magyarország Aramis Pharma Kft.
Danish: Ikke desto mindre er det vigtigt, at enhver graviditet hos kvinder, der har taget ellaOne, indberettes til www.hra-pregnancy-registry.com.
Bulgarian: Въпреки това е важно всяка бременност при жена, която е приела ellaOne, да бъде съобщена на www.hra-pregnancy-registry.com.
Danish: Der er ikke blevet indberettet skadelige virkninger i forbindelse med indtagelse af en højere dosis af dette lægemiddel end anbefalet.
Bulgarian: Няма съобщения за вредни ефекти от прием на по-висока от препоръчителната доза от това лекарство.
Danish: Dette lægemiddel er et præventionsmiddel, som anvendes til at forhindre en graviditet i at begynde.
Bulgarian: Това лекарство е контрацептив, който се използва, за да се предотврати забременяване.
Danish: Ved at dele dine oplysninger kan du hjælpe andre kvinder fremover med at forstå sikkerheden eller risiciene ved ellaOne under graviditet.
Bulgarian: Споделянето на информация от Ваша страна може в бъдеще да помогне на жените да научат за безопасността или рисковете от ellaOne по време на бременност.
Danish: Kvinder skal under alle omstændigheder rådes til at bruge en almindelig svangerskabsforebyggelse.
Bulgarian: Във всеки случай, жените трябва да бъдат съветвани да възприемат редовен метод за контрацепция.
Danish: Forandring af libido
Bulgarian: Променено либидо
Danish: Hvis din menstruation er forsinket, er der en mulighed for, at du kan være gravid.
Bulgarian: Ако менструацията Ви закъснее, съществува вероятност да сте бременна.
Danish: ellaOne forebygger ikke graviditet i alle tilfælde.
Bulgarian: ellaOne не предпазва от бременност във всеки случай.
Danish: Nogle typer medicin kan forhindre, at ellaOne virker effektivt.
Bulgarian: Някои лекарства могат да понижат ефективността на ellaOne.
Danish: Ulipristalacetat er ikke substrat for OATP1B1 eller OATP1B3.
Bulgarian: Улипристалов ацетатът не е субстрат нито на OATP1B1, нито на OATP1B3.
Danish: Der foreligger nogen dokumentation for, at dette lægemiddel kan være mindre effektivt ved stigende legemsvægt eller body mass index (BMI), men disse data er begrænsede og utilstrækkelige.
Bulgarian: Съществуват някои доказателства, че това лекарство може да е по-малко ефективно с повишаване на телесното тегло или индекса на телесна маса (ИТМ), но тези данни са ограничени и неубедителни.
Danish: Efter indtagelse af tabletten kan menstruationen somme tider starte nogle få dage tidligere eller senere end forventet.
Bulgarian: След приема на таблетката менструалните цикли понякога могат да настъпят до няколко дни по-рано или по-късно, отколкото се очаква.
Danish: Som ved enhver graviditet skal muligheden for ekstrauterin graviditet overvejes.
Bulgarian: Както при всяка бременност, трябва да се мисли и за вероятността от ектопична бременност.
Danish: Placebo n=50
Bulgarian: Плацебо n=50
Danish: En mindre del af kvinderne (8,7 %) rapporterede intermenstruel blødning, der varede i 2,4 dage i gennemsnit.
Bulgarian: Малцинство (8,7%) от жените съобщават междуменструално кървене с продължителност средно 2,4 дни.
Danish: Eksempler på almindelige præventionsmetoder:
Bulgarian: Примери за методи на обичайна контрацепция:
Danish: Som ved enhver graviditet kan det være, at din læge ønsker at tjekke, at graviditeten ikke er uden for livmoderen.
Bulgarian: Както при всяка бременност, Вашият лекар може да пожелае да установи дали бременността не е извънматочна.
Danish: Bivirkninger (hyppighed)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции (честота)
Danish: Der var ingen sikkerhedsmæssig forskel hos disse forsøgspersoner med hensyn til incidens og sværhedsgrad af uønskede hændelser, ændring i varighed eller volumen af menstruationen eller incidens af intermenstruel blødning.
Bulgarian: Няма различия в безопасността при тези пациенти по отношение на честотата и тежестта на нежеланите лекарствени реакции, промяната в продължителността или обема на менструацията, или честотата на междуменструалното кървене.
Danish: Hos cirka 7 % af kvinderne kom menstruationen mere end 7 dage tidligere end forventet.
Bulgarian: При около 7 % от жените менструалните периоди се наблюдават повече от 7 дни по-рано от очакваното.
Danish: Præmenstruelt syndrom
Bulgarian: Предменструален синдром
Danish: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: defineret som tilstedeværelse af ikke-rumperet dominerende follikel fem dage efter behandling i sen follikulær fase.
Bulgarian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: дефинира се като наличие на неспукан доминантен фоликул пет дни след лечение в късната фоликулна фаза *: в сравнение с левоноргестрел
Danish: Data fra studier af reproduktionstoksicitet er begrænsede, da eksponeringen ikke blev målt i disse studier.
Bulgarian: Информацията от изпитванията за репродуктивна токсичност са ограничени поради липсата на измервания на експозицията при въпросните проучвания.
Danish: Formålet med dette webbaserede register er at indsamle sikkerhedsoplysninger fra kvinder, som har taget ellaOne under graviditet, eller som bliver gravide efter indtagelse af ellaOne.
Bulgarian: Целта на уеб базирания регистър е да се събере информация за безопасност от жени, които са приели ellaOne по време на бременност или които са забременели след прием на ellaOne.
Danish: Kun kondomer beskytter mod seksuelt overførte infektioner.
Bulgarian: Само презервативите могат да Ви предпазят от полово предавани инфекции.
Danish: BMI (kg/m2)
Bulgarian: ИТМ (kg/m2)
Danish: Ulipristalacetat afbryder ikke en eksisterende graviditet.
Bulgarian: Улипристалов ацетат не прекъсва съществуваща бременност.
Danish: Forsinkelsen varede i længere tid end 20 dage hos 4 % af kvinderne.
Bulgarian: Това забавяне е било по-голямо от 20 дни при 4 % от жените.
Danish: Dr. Gorkič d.o.o.
Bulgarian: Gorkič d.o.o.
Danish: Karcinogenicitetsstudier (hos rotter og mus) viste, at ulipristalacetat ikke er karcinogent.
Bulgarian: Проучванията за карциногенност (при плъхове и мишки) показват, че улипристалов ацетат не е карциногенен.
Danish: Når dataene fra de to studier blev kombineret via metaanalyse, var risikoen for graviditet med ulipristalacetat signifikant mindre end med levonorgestrel (p=0,046).
Bulgarian: При комбиниране на данните от двете проучвания чрез метаанализ, се установява значително намаляване на риска от бременност при улипристалов ацетат в сравнение с този при левоноргестрел (p=0,046).
Danish: - Du kan tage tabletten når som helst i løbet af dagen, enten før, under eller efter et måltid.
Bulgarian: - Можете да вземете таблетката по всяко време на деня, както преди, така и по време на хранене или след хранене.
Danish: Som følge heraf virker dette lægemiddel ved at forsinke ægløsningen.
Bulgarian: Така това лекарство действа чрез отлагане на овулацията.
Danish: Nødprævention er ikke effektivt i alle tilfælde.
Bulgarian: Спешната контрацепция не винаги е ефективна.
Danish: Ulipristalacetat har en embryoletal virkning hos rotter, kaniner (ved gentagne doser over 1 mg/kg) og aber på grund af dets virkningsmekanisme.
Bulgarian: Улипристалов ацетат има ембриолетален ефект при плъхове, зайци (при многократни дози над 1 mg/kg) и при маймуни.
Danish: Enzyminduktion aftager langsomt, og der kan muligvis forekomme virkninger på plasmakoncentrationen af ulipristalacetat, selvom en kvinde er ophørt med at tage en enzyminducer inden for de sidste 4 uger.
Bulgarian: Ензимната индукция изчезва бавно и ефектите върху плазмените концентрации на улипристалов ацетат могат да настъпят дори ако жената е спряла приема на ензимния индуктор през последните 4 седмици.
Danish: Forebyggelse af ægløsning1,§
Bulgarian: Предотвратяване на овулация1,§
Danish: Efter at du har taget tabletten, er det normalt, at din menstruation er nogle få dage forsinket.
Bulgarian: След прием на таблетката е нормално следващата Ви менструация да закъснее с няколко дни.
Danish: Den mono-demethylerede metabolit er farmakologisk aktiv.
Bulgarian: Монодеметилирания метаболит е фармакологично активен.
Danish: Sådan virker ellaOne ellaOne indeholder stoffet ulipristalacetat, som virker ved at ændre aktiviteten af det naturlige hormon progesteron, som er nødvendigt for ægløsning.
Bulgarian: Как действа ellaOne ellaOne съдържа веществото улипристалов ацетат, което действа като променя активността на естествения хормон прогестерон, който е необходим за настъпване на овулация.
Danish: Du kan også selv indberette disse oplysninger på www.hra-pregnancy-registry.com.
Bulgarian: Вие можете и сами да съобщите тази информация на уеб адрес www.hra-pregnancy-registry.com.
Danish: Tidspunktet for ægløsning kan ikke forudsiges, og derfor skal tabletten tages hurtigst muligt efter et ubeskyttet samleje.
Bulgarian: Моментът на овулация не може да се предскаже и затова таблетката трябва да се приеме възможно най-бързо след незащитен полов акт.
Danish: Tør hals
Bulgarian: Сухо гърло
Danish: ellaOne virker ikke, hvis du allerede er gravid.
Bulgarian: ellaOne не действа, ако вече сте бременна.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at administration af ulipristalacetat vil ændre clearance af lægemidler, som metaboliseres vha. disse enzymer.
Bulgarian: Затова е малко вероятно, прилагането на улипристалов ацетат да промени клирънса на лекарствени продукти, които се метаболизират от тези ензими.
Danish: Selvom der ikke blev observeret noget teratogent potentiale, er dataene fra dyrestudier utilstrækkelige for så vidt angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Bulgarian: Въпреки, че не е наблюдаван тератогенен потенциал, данните при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Danish: Der er yderligere information om prævention i slutningen af denne indlægsseddel.
Bulgarian: В края на тази листовка се съдържа допълнителна информация относно контрацепцията.
Danish: Det er vigtigt, at du kontakter din læge.
Bulgarian: Важно е обаче да отидете на преглед при Вашия лекар.
Danish: 92320 CHATILLON Frankrig
Bulgarian: 92320 CHATILLON
Danish: Hvis du bliver gravid, selvom du har taget ellaOne, anbefales det, at du beder din læge om at registrere din graviditet i et officielt register.
Bulgarian: Ако забременеете въпреки прилагането на ellaOne, Ви насърчаваме да помолите Вашия лекар да регистрира Вашата бременност в официален регистър.
Danish: *Symptom, der også kan være relateret til en udiagnosticeret graviditet (eller til relaterede komplikationer)
Bulgarian: Пирексия *Симптом, който може да е свързан също така и с недиагностицирана бременност (или свързани усложнения).
Danish: Når det anvendes som nødprævention er virkningsmekanismen hæmning eller forsinkelse af ægløsning via suppression af luteiniserende hormon (LH)-bølgen.
Bulgarian: Когато се прилага за спешна контрацепция, механизмът на действие е инхибиране или забавяне на овулацията чрез потискане на повишаването на лутеинизиращия хормон (ЛХ).
Danish: I fase III-studierne fik flertallet af kvinderne (74,6 %) deres næste menstruation på det forventede tidspunkt eller inden for ± 7 dage, mens 6,8 % fik menstruation mere end 7 dage tidligere end forventet, og 18,5 % oplevede en forsinkelse på mere end 7 dage i forhold til det forventede tidspunkt for menstruationsstart.
Bulgarian: Мнозинството от жените (74,6 %) в проучванията от фаза ІІІ са имали следващ менструален цикъл в очакваното време или в рамките на ± 7 дни, докато 6,8 % са получили мензис над 7 дни по-рано от очакваното, а 18,5 % са имали забавяне от повече от 7 дни след очакваното начало на менструацията.
Danish: Meta-analysen af fire kliniske studier udført med ulipristalacetat, der præsenteres herunder, udelukkede kvinder, som havde yderligere ubeskyttede samlejer.
Bulgarian: Мета-анализът на четири клинични изпитвания, проведени с улипристалов ацетат, представен по-долу, изключва жени, които са имали допълнителни полови актове без предпазни средства.
Danish: Dette skyldes, at sædceller kan leve op til 5 dage i din krop efter samleje.
Bulgarian: Това се прави, тъй като сперматозоидите преживяват в тялото Ви до 5 дни след полов акт.
Danish: ellaOne må ikke anvendes som almindelig prævention
Bulgarian: ellaOne не трябва да се използва за редовна контрацепция.
Danish: Et post marketing-overvågningsstudie, der evaluerede ellaOnes virkning og sikkerhed hos unge under 17 år eller yngre, viste ingen forskelle i sikkerheds- og virkningsprofilen sammenlignet med voksne kvinder i alderen 18 år og derover.
Bulgarian: Постмаркетингово обсервационно проучване за оценка на ефикасността и безопасността на ellaOne при девойки на възраст 17 и под 17 години не показва разлика в профила на безопасност и ефикасност в сравнение с този при възрастни жени на възраст 18 или повече години.
Danish: Virkningen på nyfødte/spædbørn er ikke undersøgt.
Bulgarian: Ефектът на улипристалов при новородени/кърмачета не е известен.
Danish: Hvis din næste menstruation er forsinket, efter at du har taget ellaOne
Bulgarian: Ако следващата Ви менструация закъснее след като сте приели ellaOne
Danish: (Se punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed").
Bulgarian: (вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет")
Danish: Stoffet har minimal affinitet til androgen-receptoren og ingen affinitet til de humane østrogen- eller mineralkortikoidreceptorer.
Bulgarian: Той има минимален афинитет към андрогенния рецептор и няма афинитет към човешките естрогенни или минералокортикоидни рецептори.
Danish: Nogle symptomer, såsom ømme bryster, mavesmerter, opkastning og kvalme kan også være tegn på graviditet.
Bulgarian: Някои симптоми, като например болезненост в гърдите и коремни болки, повръщане, гадене, са възможни признаци и на бременност.
Danish: Du rådes til at tale med din læge eller sundhedspersonalet, hvis du er bekymret over eventuelle problemer i forbindelse med brug af nødprævention
Bulgarian: Съветваме Ви да говорите с медицински специалист, ако се притеснявате за проблеми, свързани с прилагането на спешна контрацепция.
Danish: I denne periode anbefales det at malke mælken ud og kassere den for at stimulere mælkesekretionen.
Bulgarian: През този период се препоръчва изцеждане и изхвърляне на кърмата, с цел да се стимулира лактацията.
Danish: In vitro-data indikerer, at ulipristalacetat og dets aktive metabolit ikke i væsentlig grad hæmmer CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 i klinisk relevante koncentrationer.
Bulgarian: In vitro данни сочат, че в клинично значими концентрации улипристалов ацетат и неговите активни метаболити не инхибират значимо CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4.
Danish: Ulipristalacetat påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner: Let til moderat svimmelhed er almindeligt forekommende efter indtagelse af ellaOne, mens døsighed og sløret syn ikke er almindeligt forekommende, og der er rapporter om sjældne tilfælde af opmærksomhedsforstyrrelse.
Bulgarian: Улипристалов ацетат има незначително или умерено влияние върху способността за шофиране или работа с машини: леко до умерено замайване е обичайно след прием на ellaOne, сънливост и замъглено виждане са нечести; рядко е съобщавано за нарушаване на вниманието.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du bruger kondom, indtil din næste menstruation.
Bulgarian: Поради това е важно да използвате презервативи до следващата си менструация.
Danish: - Aktivt stof: ulipristalacetat.
Bulgarian: - Активното вещество е улипристалов ацетат.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager ellaOne, hvis du tager (eller fornylig har taget) et eller flere af de lægemidler, der er nævnt ovenfor.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ellaOne, ако използвате (или наскоро сте използвали) някои от изброените по-горе лекарства.
Danish: Nødprævention beskytter ikke mod seksuelt overførte infektioner.
Bulgarian: Спешната контрацепция не предпазва от полово предавани инфекции.
Danish: Hos 18,5 % af kvinderne var der en forsinkelse på mere end 7 dage, og hos 4 % var forsinkelsen større end 20 dage.
Bulgarian: При около 18,5 % от жените се наблюдава закъснение от повече от 7 дни, а при 4 % закъснението е повече от 20 дни.
Danish: Dog afbryder det ikke en eksisterende graviditet (se pkt.
Bulgarian: Той обаче не може да прекъсне съществуваща бременност (вж. точка 4.6).
Danish: Der er ikke observeret nogen forskelle i sikkerhed eller virkning sammenlignet med voksne kvinder i alderen 18 år og opefter (se pkt.
Bulgarian: Не са показани разлики по отношение на безопасността и ефикасността в сравнение с възрастни жени на 18 или повече години (вж. точка 5.1).
Danish: Hvis du har taget nødprævention, og du ikke benytter en almindelig præventionsmetode (eller hvis du ikke bruger prævention, der passer til dig), skal du tale med din læge eller en klinik for familieplanlægning.
Bulgarian: Ако сте приели спешна контрацепция и не използвате обичаен контрацептивен метод (или ако няма метод, който да е подходящ за Вас), говорете с Вашия лекар или с клиниката за семейно планиране, които да Ви дадат съвет.
Danish: Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier af ulipristalacetat hos kvinder med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Bulgarian: Не са извършвани фармакокинетични проучвания с улипристалов ацетат при жени с нарушена бъбречна или чернодробна функция.
Danish: I et open label klinisk studie, som rekrutterede kvinder, der henvendte sig for at få behandling med nødprævention og blev behandlet med ulipristalacetat mellem 48 og 120 timer efter ubeskyttet samleje, var den observerede graviditetsrate 2,1 % (26/1241).
Bulgarian: В отворено клинично проучване, включващо жени, които са се явили за спешна контрацепция и са третирани с улипристалов ацетат между 48 и 120 часа след незащитен полов акт, е наблюдавана честота на бременност 2,1% (26/1241).
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Bulgarian: Кратко описание на профила на безопасност
Danish: Akacia Group, s.r.o.
Bulgarian: Česká republika Akacia Group, s.r.o.
Danish: I sådanne tilfælde kan ritonavir eventuelt reducere plasmakoncentrationen af ulipristalacetat.
Bulgarian: В тези случаи ритонавир може да намали плазмените концентрации на улипристалов ацетат.
Danish: Ulipristalacetat er ikke beregnet til brug under graviditet og bør ikke tages af kvinder, der mistænkes for eller vides at være gravide.
Bulgarian: Улипристалов ацетат не е предназначен за употреба по време на бременност и не трябва да се приема от жени, за които се предполага или е установено, че са бременни.