FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tecken eller symtom på dessa sällsynta allergiska reaktioner omfattar:
Lithuanian: Šių retų alerginių reakcijų požymiai ir simptomai yra tokie:
Swedish: Tryck långsamt och försiktigt på kolven för att avlägsna återstående luft.
Lithuanian: Lėtai ir atsargiai stumdami stūmoklį pašalinkite likusį orą.
Swedish: Alla andra patienter ska observeras i minst 20minuter efter administreringen.
Lithuanian: Visi kiti pacientai turi būti stebimi bent 20 minučių po suleidimo.
Swedish: Blanda inte komponenterna i denna läkemedelsprodukt.
Lithuanian: Nesumaišykite šio vaistinio preparato komponentų.
Swedish: Anvisningar om användning av läkemedlet finns i avsnitt 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Swedish: Infusioner av läkemedel som HyQvia kan ibland leda till allvarliga, men sällsynta, allergiska reaktioner.
Lithuanian: Vartojant tokius vaistus kaip HyQvia, kartais galimos sunkios, bet labai retai pasireiškiančios alerginės reakcijos.
Swedish: Det gäller bland annat:
Lithuanian: Taikomos priemonės:
Swedish: Läkaren kan också justera dosen beroende på hur du svarar på behandlingen.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali pakoreguoti dozę atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą.
Swedish: HyQvia innehåller flera olika antikroppar och vissa av dessa kan påverka blodprover (serologiska tester).
Lithuanian: HyQvia sudėtyje yra daug skirtingų antikūnų, iš kurių kai kurie gali daryti poveikį kraujo tyrimams (serologiniams tyrimams).
Swedish: Fördelning av IgG-subklasser (cirkavärden): IgG1 ≥ 56,9 %
Lithuanian: IgG poklasių pasiskirstymas (apytikslės vertės): IgG1 ≥ 56,9 %
Swedish: Angivna interaktioner gäller för både vuxna och barn.
Lithuanian: Nurodyta sąveika taikoma ir suaugusiesiems, ir vaikams.
Swedish: • Beroende på hur allvarlig den associerade reaktionen är och på den medicinska praxisen, kan förebyggande medicinering förhindra den här typen av reaktioner.
Lithuanian: • Priklausomai nuo susijusios reakcijos sunkumo ir medicininės praktikos, skyrus parengiamąjį gydymą (premedikaciją) gali pavykti išvengti tokio tipo reakcijų.
Swedish: • infundera produkten långsamt i början (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: • Pirmą kartą infuzuojant šio preparato lėtai (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Läkarna är medvetna om dessa eventuella biverkningar och övervakar dig under och efter de inledande infusionerna.
Lithuanian: Gydytojai žino apie šio šalutinio poveikio galimybę ir stebės Jus atliekant pradines infuzijas bei po jų.
Swedish: Konsekvenserna av en överdosering är inte kända
Lithuanian: Perdozavimo pasekmės nežinomos.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna (IgG) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai (IgG) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Doseringen till barn och ungdomar (0-18 år) skiljer sig inte från den för vuxna, eftersom doseringen för varje indikation anges efter kroppsvikt och justeras efter det kliniska utfallet för ovannämnda tillstånd.
Lithuanian: Dozavimas vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus) nesiskiria nuo dozavimo suaugusiesiems, nes dozė esant kiekvienai indikacijai priklauso nuo kūno svorio ir yra koreguojama pagal pirmiau nurodytos būklės klinikinius rezultatus.
Swedish: Patienterna behandlades med HyQvia i 3- eller 4-veckors behandlingsintervall i sammanlagt 12 månader (efter en kort titreringsperiod).
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi HyQvia iš viso 12 mėnesių 3 arba 4 savaičių gydymo intervalais (po trumpo titravimo laikotarpio).
Swedish: Volym (ml)
Lithuanian: Kiekis (ml)
Swedish: A-1221 Wien, Österrike
Lithuanian: A-1221 Vienna, Austrija
Swedish: Antikroppar är en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) och hjälper kroppen att bekämpa infektioner.
Lithuanian: Antikūnai yra imuniteto (natūralios organizmo apsaugos sistemos) dalis ir padeda organizmui kovoti su infekcijomis.
Swedish: Använd inte uppvärmningsanordningar, inklusive mikrovågsugnar
Lithuanian: Nenaudokite šildymo prietaisų, įskaitant mikrobangų krosneles.
Swedish: Tillverkas av plasma från humana blodgivare.
Lithuanian: Pagaminta iš žmonių donorų plazmos.
Swedish: Detta gäller också för okända och nya virus eller andra typer av infektioner.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma nežinomiems ar naujai susidariusiems virusams ir kitokio tipo ligų sukėlėjams.
Swedish: Tillsynspersonen ska hjälpa dig att hålla koll på eventuella biverkningar.
Lithuanian: Globėjas turi padėti jums stebėti galimą šalutinį poveikį.
Swedish: Immunglobulinprodukter har visat sig passera genom placenta, i ökande utsträckning under den tredje trimestern.
Lithuanian: Pastebėta, kad imunoglobulino preparatai prasiskverbia pro placentą, ypač trečiojo trimestro metu.
Swedish: Läkemedlet fungerar på exakt samma sätt som immunglobuliner som finns naturligt i blodet.
Lithuanian: Vaistas veikia lygiai taip pat, kaip natūraliai kraujyje esantys imunoglobulinai.
Swedish: Förbered infusionsstället:
Lithuanian: Paruoškite infuzijos vietą
Swedish: Om du tror att du har använt för stor mängd av HyQvia ska du tala med din läkare snarast möjligt.
Lithuanian: Jei manote, kad suvartojote per didelę HyQvia dozę, kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Swedish: Det finns för närvarande inga kliniska säkerhetsdata för HyQvia avseende fertilitet.
Lithuanian: Kol kas nėra klinikinių saugumo duomenų apie HyQvia poveikį vaisingumui.
Swedish: Viktig information om några av innehållsämnena i HyQvia
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias HyQvia sudėtines medžiagas
Swedish: Infektioner och infestationer: Aseptisk meningit
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos: aseptinis meningitas
Swedish: Frekvenser per infusion har utvärderats enligt följande begrepp: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Dažnumas po vienos infuzijos buvo vertinamas pagal toliau nurodytą susitarimą: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: IVIG 10 % Median (95 % Kl) N=68
Lithuanian: IVIG, 10 % mediana (95 % Pl) N = 68
Swedish: Angivna varningar och försiktighetsbeaktanden gäller för både vuxna och barn.
Lithuanian: Išvardyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomi ir suaugusiesiems, ir vaikams.
Swedish: Sjuttioåtta (78) av 83 (94 %) studiedeltagare uppnådde samma 3- eller 4-veckorsdosering, medan en gick från 4 till 3 veckor, en från 4 till 2 veckor och en från 3 till 2 veckor (2 studiedeltagare avbröt sitt deltagande under titreringsperioden).
Lithuanian: Septyniasdešimt aštuoniems (78) asmenims iš 83 (94 %) buvo palikta ta pati 3 arba 4 savaičių dozė, vienam pacientui intervalas buvo sumažintas nuo 4 iki 3 savaičių, vienam nuo 4 iki 2 savaičių, o dar vienam - nuo 3 iki 2 savaičių (2 asmenys per dozės titravimo laikotarpį pasitraukė).
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Lithuanian: Galimos toliau nurodytų dydžių pakuotės:
Swedish: Nålens vingar ska ligga an mot huden.
Lithuanian: Adatos sparneliai turi būti plokščiai prigludę prie odos.
Swedish: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Wien, Österrike
Lithuanian: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna, Austrija
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp (humant normalt immunglobulin): immunsera och immunglobuliner: humant, normalt immunglobulin, ATC-kod: J06BA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė (žmogaus normalusis imunoglobulinas): imuninis serumas ir imunoglobulinai: žmogaus normalieji imunoglobulinai, ATC kodas: - J06BA01
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för HyQvia för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av primär immunbrist som modell för substitutionsbehandling (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti HyQvia tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, susijusius su pirminio imunodeficito gydymu kaip pakaitinės terapijos modeliu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: • Ta bort de blå skyddslocken så att flaskpropparna syns.
Lithuanian: • Nuimkite mėlyną apsauginį dangtelį, kad būtų matyti flakonų kamščiai.
Swedish: Du och läkaren bestämmer om du kan använda HyQvia hemma.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ir nuspręskite, ar galite vartoti HyQvia namuose.
Swedish: En högre incidens av AMS sågs hos kvinnor.
Lithuanian: Nustatyta, kad AMS dažniau pasireiškia moterims.
Swedish: Förbered pumpen: Följ tillverkarens instruktioner om hur man förbereder pumpen.
Lithuanian: Paruoškite pompą Paruoškite pompą vadovaudamiesi gamintojo instrukcijomis.
Swedish: Patienter som självbehandlas i hemmet och/eller deras tillsynspersoner ska också ha utbildats i att upptäcka tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner.
Lithuanian: Pacientus, kurie patys gydosi namuose, ir (arba) jų globėjus reikia išmokyti atpažinti pirmuosius padidėjusio jautrumo reakcijų požymius.
Swedish: • Om det förekommer kända anafylaktiska reaktioner eller allvarlig överkänslighet mot humana immunglobuliner ska detta noteras i patientjournalen.
Lithuanian: • Jei nustatyta anafilaksija arba rimtas padidėjęs jautrumas žmogaus imunoglobulinui, tai turi būti nurodyta įrašuose apie pacientą.
Swedish: Dalvärden bör mätas och utvärderas tillsammans med förekomsten av infektioner.
Lithuanian: Žemiausią lygį reikia matuoti ir vertinti atsižvelgiant į infekcijos paplitimą.
Swedish: Dosering Dosen och doseringen är beroende av indikationen.
Lithuanian: Dozavimas Dozė ir dozavimo režimas priklauso nuo indikacijos.
Swedish: • Utgångsdatum: Får inte användas efter utgångsdatumet.
Lithuanian: • Tinkamumo laikas: pasibaigus tinkamumo laikui nevartokite.
Swedish: Ta ut HyQvia ur kartongen:
Lithuanian: Išimkite HyQvia iš dėžutės
Swedish: Eventuella komplikationer kan ofta undvikas genom följande:
Lithuanian: Galimų komplikacijų galima išvengti imantis toliau nurodytų priemonių.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Det maximala innehållet av IgA är 140 mikrogram/ml.
Lithuanian: Didžiausias IgA kiekis yra 140 mikrogramų/ml.
Swedish: Vilken behandling som krävs beror på biverkningarnas typ och svårighetsgrad.
Lithuanian: Reikalingas gydymas priklauso nuo nepageidaujamos reakcijos rūšies ir sunkumo.
Swedish: • Denna läkemedelsprodukt består av två injektionsflaskor.
Lithuanian: • Šį vaistinį preparatą sudaro du flakonai.
Swedish: Effekten kan kvarstå i flera veckor efter infusion av produkten.
Lithuanian: Šie rezultatai gali būti gaunami kelias savaites po preparato infuzijos.
Swedish: • Anteckna datum, klockslag, dos, infusionsställe(n) (som hjälp när du ska byta ställe) och eventuella reaktioner efter varje infusion.
Lithuanian: • Įrašykite datą, laiką, dozę, infuzijos vietą (-as) (taip lengviau orientuotis keičiant vietą) ir bet kokias po kiekvienos infuzijos pasireiškusias reakcijas.
Swedish: Det har en fördelning av IgG-subklasser som till stor del liknar den i naturlig human plasma.
Lithuanian: IgG poklasių pasiskirstymas joje pagal proporciją yra beveik toks pats, kaip natūralioje žmogaus plazmoje.
Swedish: • Om patienten löper hög risk för allergiska reaktioner ska produkten endast administreras där det finns tillgång till livsuppehållande vård vid livshotande reaktioner.
Lithuanian: • Jei pacientui kyla didelis alerginės reakcijos pavojus, preparatą reikia leisti tik ten, kur įvykus gyvybei pavojingai reakcijai būtų suteikta skubi pagalba.
Swedish: Säkerheten för att använda denna läkemedelsprodukt vid mänsklig graviditet har inte fastställts i kontrollerade kliniska prövningar och läkemedlet bör därför endast ges med försiktighet till gravida kvinnor och ammande mödrar.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas nėščioms moterims nepatvirtintas kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaistinio preparato reikia skirti atsargiai.
Swedish: Medianantalet infusionsställen per månad för HyQvia var 1,09, vilket är något lägre än medianantalet infusionsställen som användes för intravenöst IG 10 % i denna studie (1,34), och avsevärt lägre än medianantalet infusionsställen i studien av subkutan administrering av IG 10 % (21,43).
Lithuanian: Vidutinis infuzijos vietų skaičius per mėnesį vartojant HyQvia buvo 1,09 - šis skaičius šiek tiek mažesnis už vidutinį infuzijos vietų skaičių šiame tyrime leidžiant IG (10 %) į veną (1,34) ir gerokai mažesnis už vidutinį infuzijos vietų skaičių šiame tyrime leidžiant IG (10 %) po oda (21,43).
Swedish: HyQvia innehåller natrium
Lithuanian: HyQvia sudėtyje yra natrio
Swedish: Ta fram alla tillbehör: Ta fram alla artiklar som behövs för infusionen.
Lithuanian: Paruoškite visas reikalingas priemones Surinkite visas priemones, kurių reikės atliekant infuziją.
Swedish: HyQvia kan användas för att administrera en hel terapeutisk dos på ett eller två ställen upp till var fjärde vecka.
Lithuanian: HyQvia gali būti leidžiamas norint suleisti visą gydomąją dozę vienoje arba dviejose vietose kas keturias savaites.
Swedish: HyQvia Median (95 % Kl) N=60
Lithuanian: HyQvia mediana (95 % Pl) N = 60
Swedish: Patienter ≥ 40 kg
Lithuanian: Pacientai ≥ 40 kg
Swedish: Om patienten tidigare har fått en 3-veckorsdosregim kan intervallet ökas till 4 veckor genom att administrera samma veckovisa dosekvivalent.
Lithuanian: Jei pacientai prieš tai buvo gydomi pagal 3 savaičių dozavimo režimą, intervalą galima padidinti iki 4 savaičių skiriant tą pačią atitinkamą savaitės dozę.
Swedish: Säkerheten för HyQvia utvärderades i fyra kliniska studier (160602, 160603, 160902 samt 161101) på 124 unika patienter med PID som fick 3 202 infusioner.
Lithuanian: HyQvia saugumas buvo įvertintas atliekant 4 klinikinius tyrimus (160602, 160603, 160902 ir 161101), kuriuose tirti 124 dubens organų uždegimine liga (DOUL) sergantys pacientai, kuriems buvo atliktos 3 202 infuzijos.
Swedish: Läkaren beräknar rätt dos för dig baserat på din kroppsvikt, eventuell tidigare behandling som du kan ha fått och hur du svarar på behandlingen.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos jums tinkamą dozę atsižvelgdamas į jūsų kūno svorį, bet kokį prieš tai skirtą gydymą ir Jūsų atsaką į jį.
Swedish: Hjälpämnen med kända effekter:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Swedish: Humant normalt immunglobulin (SCIg)
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas (SCIg)
Swedish: Efter infusion av immunglobuliner kan den tillfälliga ökningen av de olika passivt överförda antikropparna i patientens blod leda till vilseledande positiva resultat vid serologiska tester.
Lithuanian: Sulašinus imunoglobulinų, laikinai padidėjus įvairių pasyviai į paciento kraują perduodamų antikūnų kiekiui gali būti gauti klaidingi teigiami serologinių tyrimų rezultatai.
Swedish: Om det rör sig om mässling kan försämrat anslag kvarstå i upp till 1 år.
Lithuanian: Tymų atveju veiksmingumas gali išlikti mažesnis iki 1 metų.
Swedish: Om du har glömt att använda HyQvia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti HyQvia
Swedish: Överkänslighet mot humana immunglobuliner, speciellt vid sällsynta fall av IgA-brist när patienten har antikroppar mot IgA.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas žmogaus imunoglobulinams, ypač labai retais IgA trūkumo atvejais, kai pacientas turi antikūnų prieš IgA.
Swedish: Etylendiamintetraättiksyra (EDTA) dinatrium Kalciumklorid
Lithuanian: Etilendiamintetraacto rūgšties (EDTA) dinatrio druska Kalcio chloridas
Swedish: • Rekombinant humant hyaluronidas (rHuPH20) Rekombinant humant hyaluronidas är ett renat glykoprotein på 447 aminosyror som framställts i äggstocksceller från kinesisk hamster (Chinese Hamster Ovary, CHO) genom rekombinant DNA-teknik.
Lithuanian: • Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė (rHuPH20) Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė yra išgrynintas 447 amino rūgščių glikoproteinas, pagamintas kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląstelėse rekombinatinės DNR technologijos būdu.
Swedish: rHuPH20 kan ges som bolusinjektion eller infunderas med hjälp av pump.
Lithuanian: rHuPH20 galima suleisti rankomis arba pompa.
Swedish: Adekvata doser av humant normal immunglobulin kan återställa onormalt låga IgG-nivåer till normala nivåer.
Lithuanian: Atitinkamos žmogaus normaliojo imunoglobulino dozės gali padėti atstatyti neįprastai žemą IgG lygį, kad jis būtų normalus.
Swedish: Säkra nålen till huden:
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą prie odos
Swedish: Vårdpersonalen kan rekommendera att du använder en "Y"-anslutning (för mer än ett ställe) eller en annan nålsetskonfiguration.
Lithuanian: • Pastaba. Jūsų sveikatos priežiūros specialistas gali rekomenduoti naudoti „Y" formos jungtį (leidžiant daugiau nei vienoje vietoje) arba kitokios formos dozatoriaus vamzdelius.
Swedish: Det finns risk för att sådana antikroppar kan korsreagera med endogent PH20, som är känt för att utryckas i testiklarna, epididymis och sperma hos vuxna män.
Lithuanian: Egzistuoja galimybė, kad šie antikūnai gali kryžmiškai reaguoti su endogeniniu PH20, kurio, kaip nustatyta, yra suaugusių vyrų sėklidėse, sėklidės prielipe ir spermoje.
Swedish: Den första infusionen av HyQvia ska ges en vecka efter den sista behandlingen med tidigare immunglobulin.
Lithuanian: Pirmąją HyQvia infuziją reikia skirti praėjus vienai savaitei po paskutiniosios imunoglobulino dozės.
Swedish: Om två ställen används ska de båda infusionsställena vara på motsatta sidor av kroppen.
Lithuanian: Jeigu leidžiama dviejose vietose, tos vietos turi būti skirtingose kūno pusėse.
Swedish: Immunglobuliner kallas också för antikroppar och finns i blodet hos friska människor.
Lithuanian: Imunoglobulinai taip pat žinomi kaip antikūnai, kurių yra sveikų žmonių kraujyje.
Swedish: Till skillnad från de stabila strukturella komponenterna i den interstitiella matrisen har hyaluronsyra en mycket snabb omsättning med en halveringstid på cirka 0,5 dag.
Lithuanian: Kitaip nei stabilių struktūrinių intersticinės matricos komponentų, hialurono rūgšties apykaita yra labai greita (pusinės eliminacijos laikas yra apytiksliai 0,5 paros).
Swedish: Tromboemboli
Lithuanian: Tromboembolija
Swedish: Överväg användning av längre nålar och/eller fler än ett infusionsställe.
Lithuanian: Apsvarstykite galimybę naudoti ilgesnes adatas ir (arba) daugiau nei vieną infuzijos vietą.
Swedish: Utöver de biverkningar som noterats vid kliniska prövningar har följande biverkningar rapporterats efter godkännandet för försäljning (frekvensen av dessa reaktioner är inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data)):
Lithuanian: Be per klinikinius tyrimus nustatytų nepageidaujamų reakcijų, vaistiniam preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas (šių reakcijų dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)):
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Immunglobuliner är normala beståndsdelar i människokroppen.
Lithuanian: Imunoglobulinai yra normalios žmogaus kūno sudedamosiomis medžiagos.
Swedish: Du måste följa läkarens anvisningar noggrant när det gäller dos, infusionshastighet och schema för infusion av HyQvia så att behandlingen fungerar för dig.
Lithuanian: Turite tiksliai laikytis gydytojo nurodymų dėl vartojamos HyQvia dozės, infuzijos greičio ir leidimo grafiko, kad gydymas būtų veiksmingas.
Swedish: Patienter kan uppleva biverkningar (till exempel yrsel eller illamående) under behandling med HyQvia som kan påverka körförmågan och förmågan att använda maskiner.
Lithuanian: Gydymo HyQvia metu pacientams gali pasireikšti šalutinis poveikis (pvz., svaigulys ar pykinimas), galintis paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Swedish: Information om källmaterialet i HyQvia
Lithuanian: Informacija apie HyQvia žaliavą
Swedish: 66 patienter som genomförde den kliniska pivotstudien fas 3 deltog i en förlängningsstudie (160902) för utvärdering av långsiktig säkerhet, tolerabilitet och effekt av HyQvia vid PID.
Lithuanian: 66 pacientai, kurie iki galo dalyvavo pagrindiniame 3 fazės tyrime, dalyvavo išplėstiniame tyrime (160902), per kurį buvo vertinami ilgalaikis HyQvia saugumas, toleravimas ir veiksmingumas DOUL sergantiems pacientams.
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G OCH 30 G)
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G IR 30 G)
Swedish: Farmakokinetiken för HyQvia utvärderades i en klinisk studie hos patienter i åldern 12 år med PID.
Lithuanian: HyQvia farmakokinetinės savybės buvo vertinamos atliekant klinikinį tyrimą tiriant 12 metų ir vyresnius pacientus, sergančius DOUL.
Swedish: Antikroppar mot rekombinant humant hyaluronidas Totalt 13 av 83 studiedeltagare som deltog i en central studie utvecklade en antikropp med förmåga att binda till rekombinant humant hyaluronidas (rHuPH20) åtminstone en gång under den kliniska studien.
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės antikūnai Atliekant pagrindinį tyrimą 13 iš 83 tiriamųjų atsirado antikūnų, kuriems per klinikinį tyrimą bent vieną kartą pavyko susijungti su rekombinantine žmogaus hialuronidaze (rHuPH20).
Swedish: 90,52 (83,8 till 98,4)
Lithuanian: 90,52 (nuo 83,8 iki 98,4)
Swedish: När du har fått HyQvia kan du behöva vänta upp till 3 månader innan du får vissa vacciner.
Lithuanian: Todėl pavartojus HyQvia gali reikėti laukti iki 3 mėnesių, kol galėsite vartoti tam tikras vakcinas.
Swedish: Interferens med serologisk testning
Lithuanian: Poveikis serologiniams tyrimams
Swedish: Effekterna av långvarig användning av rekombinant humant hyaluronidas på graviditet, amning och fertilitet är för närvarande inte kända.
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ilgalaikio vartojimo poveikis nėštumui, žindymui ir vaisingumui šiuo metu yra nežinomas.
Swedish: Den dos som krävs för att uppnå ett dalvärde på 6 g/l är i storleksordningen 0,4-0,8 g/kg kroppsvikt per månad.
Lithuanian: Norint pasiekti žemiausią 6 g/l koncentracijos lygį, reikalinga 0,4-0,8 g/kg kūno svorio per mėnesį dozė.
Swedish: Patienter < 40 kg
Lithuanian: Pacientai < 40 kg
Swedish: • Humant normalt immunglobulin 10 % i HyQvia kan infunderas antingen  genom poolning från injektionsflaskorna i en större spruta (a) eller en infusionspåse (b) enligt anvisningar från vårdpersonalen, beroende på den pump som ska användas, eller  direkt från IG-injektionsflaskan (c).
Lithuanian: • HyQvia esantį žmogaus normalųjį imunoglobuliną (10 %) galima suleisti  jį supylus iš flakono į didesnįjį švirkštą (a) arba infuzijos maišelį (b) pagal sveikatos priežiūros specialisto pateiktus nurodymus, priklausomai nuo naudojamos pompos, arba  tiesiai iš IG flakono (c).
Swedish: Studieresultaten visade en frekvens av bekräftade, akuta, allvarliga bakterieinfektioner per år under behandlingen med HyQvia på 0,025 (övre gräns för ensidigt 99 % konfidensintervall 0,046).
Lithuanian: Atlikus tyrimą nustatytas gydymo HyQvia laikotarpiu patvirtintų sunkių ūminių bakterinių infekcijų per metus koeficientas yra 0,025 (viršutinė vienpusio 99 % pasikliautinojo intervalo riba - 0,046).
Swedish: Regelbundna och tillräckliga doser av HyQvia kan höja de onormalt låga immunglobulinnivåerna i blodet till normala nivåer (substitutionsterapi).
Lithuanian: Reguliariai vartojant pakankamo dydžio HyQvia dozes galima pakelti neįprastai žemą kraujyje esančio imunoglobulino lygį iki normalaus lygio (pakeičiamasis gydymas).
Swedish: Data från de kliniska prövningar av HyQvia visar att lägsta värden av IgG i serum kan upprätthållas genom doseringsregimer på 320 till 1 000 mg/kg kroppsvikt/4 veckor som ges i 3- eller 4-veckorsintervall.
Lithuanian: Pagal klinikinių tyrimų vartojant HyQvia gautus duomenis nustatyta, kad žemiausią IgG lygį serume galima išlaikyti nustačius 320-1000 mg/kg kūno svorio per 4 savaites dozės, skiriamos 3 arba 4 savaičių intervalais, režimą.