FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: titriranje doze ovisi o razini glukoze u krvi kao i kod monoterapije.
Norwegian Bokmål: Titrering utføres i henhold til blodglukoserespons som for monoterapi.
Croatian: Alkohol može izmijeniti učinkovitost lijeka Prandin u snižavanju razine šećera u krvi.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre Prandin sin evne til å senke blodsukkeret.
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalinična celuloza (E460), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, polakrilinkalij, povidon (polividon), glicerol 85%, magnezijev stearat, meglumin, poloksamer, željezov oksid, žuti (E172) samo u tabletama od 1 mg i željezov oksid, crveni (E172) samo u tabletama od 2 mg.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E 460), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, maisstivelse, kaliumpolakrilin, povidon (polyvidon), glyserol 85 %, magnesiumstearat, meglumin, poloksamer, gult jernoksid (E 172) kun i 1 mg tabletter og rødt jernoksid (E 172) kun i 2 mg tabletter.
Croatian: Prandin je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Norwegian Bokmål: Prandin er en tablett inneholdende repaglinid for inntak via munnen og brukes til behandling av diabetes (sukkersyke); Prandin hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
Croatian: Magnezijev stearat Meglumin Poloksamer
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Meglumin
Croatian: U jednom epidemiološkom ispitivanju primijećen je povećan rizik razvoja akutnog koronarnog sindroma u bolesnika liječenih repaglinidom u usporedbi s bolesnicima liječenih sulfonilurejom
Norwegian Bokmål: En epidemiologisk studie indikerte en økt risiko for akutt koronarsyndrom hos repaglinidbehandlede pasienter sammenlignet med pasienter behandlet med sulfonylurea (se pkt.
Croatian: Kako uzimati Prandin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Prandin
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka Prandin, prehranu ili tjelovježbu.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med Prandin, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Novo Nordisk A/S
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Croatian: Željezov oksid, crveni (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E 172)
Croatian: Prandin se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Norwegian Bokmål: Prandin kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
Croatian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (koriste se za liječenje epilepsije) • gospina trava (biljni lijek).
Norwegian Bokmål: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (brukes for å behandle epilepsi)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. siječnja 2001.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. januar 2001 Dato for siste fornyelse: 23. juli 2008
Croatian: EU/1/00/162/003 30 tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/00/162/003 30 tabl.
Croatian: Tablete od 0,5 mg su bijele boje, tablete od 1 mg su žute,
Norwegian Bokmål: Styrkene er 0,5 mg, 1 mg og 2 mg. 0,5 mg tabletter er hvite, 1 mg tabletter er gule og 2 mg tabletter er ferskenfargede.
Croatian: Početna doza repaglinida je 0,5 mg prije glavnih obroka;
Norwegian Bokmål: Startdosen av repaglinid er 0,5 mg tatt før hovedmåltider.
Croatian: Bezvodni kalcijev hidrogenfosfat Kukuruzni škrob
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt
Croatian: klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
Norwegian Bokmål: Følgende stoffer kan forsterke og/eller forlenge den hypoglykemiske effekten av repaglinid: gemfibrozil, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, andre antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), ikke-selektive betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere), salisylater, ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID), oktreotid, alkohol og anabole steroider.
Croatian: DK-2880 Bagsværd
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 pasienter)
Croatian: Istodobna primjena rifampicina i repaglinida stoga može zahtijevati prilagodbu doze repaglinida, što treba činiti na osnovi pomnog praćenja koncentracije glukoze u krvi pri uvođenju terapije rifampicinom (akutna inhibicija),
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av rifampicin og repaglinid kan derfor kreve justering av repagliniddosen basert på nøye oppfølging av blodglukoseverdiene ved oppstart av rifampicin (akutt inhibering), vedlikeholdsdosering (kombinert indusering/inhibering), seponering (kun indusering) og opptil ca. to uker etter seponering med rifampicin, da den induserende effekten av rifampicin ikke lenger er til stede.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Croatian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska Ova uputa je zadnji puta revidirana u Drugi izvori informacija
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Prandin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prandin
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Croatian: Doziranje Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije.
Norwegian Bokmål: Repaglinid tas før måltidene (preprandialt) og titreres individuelt for å optimalisere den glykemiske kontrollen.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, sniženje razine glukoze u krvi ovisno o dozi lijeka potvrđeno je pri dozama repaglinida od 0,5 do 4 mg.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig blodglukosereduksjon ble vist hos pasienter med type 2-diabetes som fikk repaglinid i doser fra 0,5 mg til 4 mg.
Croatian: • ako uzmete premalo lijeka Prandin
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for lite Prandin
Croatian: Potreban je oprez pri uzimanju lijeka Prandin.
Norwegian Bokmål: Prandin bør brukes med forsiktighet
Croatian: Ako dobijete hipoglikemiju (niska razina šećera u krvi) Možete dobiti hipoglikemiju ako je razina šećera u krvi preniska.
Norwegian Bokmål: Du kan få en hypoglykemisk reaksjon hvis blodsukkeret ditt blir for lavt.
Croatian: • ako uzmete previše lijeka Prandin
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for mye Prandin
Croatian: Željezov oksid, žuti (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul (E 172)
Croatian: • deferasiroks (koristi se za snižavanje kroničnog preopterećenja željezom) • klopidogrel (sprječava zgrušavanje krvi)
Norwegian Bokmål: • Deferasiroks (brukes til å redusere kronisk jernoverskudd)
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Prandin 0,5 mg tablete Prandin 1 mg tablete Prandin 2 mg tablete repaglinid
Norwegian Bokmål: Prandin 0,5 mg tabletter Prandin 1 mg tabletter Prandin 2 mg tabletter repaglinid
Croatian: Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Croatian: Prandin 0,5 mg tablete
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prandin 0,5 mg tabletter
Croatian: 1 mg.
Norwegian Bokmål: 90 tabl.
Croatian: Poremećaji refrakcije*
Norwegian Bokmål: Refraksjonsforstyrrelser* Svært sjeldne
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Croatian: Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: 28 tabletter
Croatian: Nemojte uzeti dvije doze u jednom danu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta to doser på én dag.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 bocu.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 flaske.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. svibnja 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 mai 2018
Croatian: Prasugrel prije koronarne angiografije (N = 2037) %
Norwegian Bokmål: Prasugrel før koronar angiografia (N = 2037) %
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Norwegian Bokmål: 4,5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Croatian: vrlo često (≥ 1/10), često ( ≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Croatian: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francuska
Norwegian Bokmål: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Croatian: Tablete se ne smiju drobiti niti lomiti.
Norwegian Bokmål: Tablettene må ikke deles eller knuses.
Croatian: • Ako imate povećan rizik krvarenja, primjerice: - ako imate 75 ili više godina.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en økt risiko for blødning, som for eksempel: - en alder på 75 år eller eldre.
Croatian: Posebno je važno da obavijestite liječnika ako se liječite sa:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å rådføre seg med lege dersom du blir behandlet med:
Croatian: Farmakokinetička svojstva u posebnim populacijskim skupinama
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske forhold i spesielle populasjoner
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Norwegian Bokmål: 4.1 Terapeutiske indikasjoner
Croatian: Nemojte gutati niti uklanjati sredstvo za sušenje koje se nalazi u bočici.
Norwegian Bokmål: Ikke spis eller fjern tørkemidlet i flasken.
Croatian: U populaciji bolesnika bilo je 92% bijelaca, 26% žena i 39% osoba u dobi od ≥ 65 godina.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen bestod av 92 % kaukasiere, 26 % kvinner og 39 % ≥ 65 år.
Croatian: Druge standardne terapije primijenjene su po potrebi.
Norwegian Bokmål: b Annen standardbehandling ble benyttet der det var relevant.
Croatian: Djeca i adolescenti Prasugrel Mylan se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Prasugrel Mylan skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Da (N = 518)
Norwegian Bokmål: Ja (N = 518)
Croatian: Nemojte uzimati Prasugrel Mylan - ako ste alergični na prasugrel ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prasugrel Mylan hvis du - er allergisk overfor prasugrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Budući da se iz ispitivanja reprodukcije na životinjama ne može uvijek predvidjeti odgovor u ljudi, Prasugrel Mylan se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako moguća korist za majku opravdava mogući rizik za plod.
Norwegian Bokmål: Siden reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid kan forutsi human respons bør Prasugrel Mylan bare brukes under svangerskapet dersom den potensielle nytten for moren rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Croatian: * IKK = intrakranijalno krvarenje
Norwegian Bokmål: * ICH = intrakraniell blødning.
Croatian: Ne (N = 13 090)
Norwegian Bokmål: Nei (N = 13090)
Croatian: Približno poluvrijeme eliminacije aktivnog metabolita iz plazme iznosi 7,4 sata (raspon 2 - 15 sati).
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten har en eliminasjonshalveringstid på ca 7,4 timer (fra 2 til 15 timer).
Croatian: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika, stomatologa i ljekarnika da uzimate Prasugrel Mylan.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer lege, tannlege og apotek om at du bruker Prasugrel Mylan.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE OG INDRE EMBALLASJE
Croatian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Irska.
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Croatian: Slovenská republika Mylan s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika (Slovakia) Mylan s.r.o.
Croatian: Bolesnici u dobi od ≥ 75 godina
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 75 år
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Prasugrel Mylan u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Prasugrel Mylan hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Croatian: Ugrušci u arterijama koje opskrbljuju srce krvlju također mogu smanjiti dotok krvi, uzrokujući nestabilnu anginu (jaku bol u prsnom košu).
Norwegian Bokmål: Propper i arterier som forsyner hjertet med blod kan også redusere blodtilførselen og forårsake ustabil angina (en alvorlig type brystsmerte).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter EXP/.
Croatian: Što je Prasugrel Mylan i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Prasugrel Mylan er og hva det brukes mot
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC22.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC22.
Croatian: • nesteroidnim protuupalnim lijekovima protiv bolova i vrućice (poput ibuprofena, naproksena, etorikoksiba).
Norwegian Bokmål: • "ikke-steroide antiinflammatoriske midler" mot smerte og feber (som ibuprofen, naproksen, etorikoksib).
Croatian: Približno 98% bolesnika (u svakoj od liječenih skupina) primalo je antitrombinske lijekove (heparin, heparin male molekulske težine, bivalirudin ili druge lijekove) kao izravnu potporu PCI-ju.
Norwegian Bokmål: Omtrent 98 % av pasientene (i hver av behandlingsgruppene) fikk antitrombiner (heparin, lavmolekylært heparin, bivalirudin eller andre midler) direkte til støtte for PCI.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. det er praktisk talt natriumfritt.
Croatian: • krvarenje koje ne možete zaustaviti, npr. iz posjekotine
Norwegian Bokmål: • ukontrollerbar blødning, for eksempel fra et kutt
Croatian: Ako počnete uzimati Prasugrel Mylan i dobijete alergijsku reakciju, koju možete prepoznati kao osip, svrbež, oticanje lica, oticanje usana ili nedostatak zraka, morate odmah obavijestiti svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Prasugrel Mylan og får en allergisk reaksjon som kan gjenkjennes som utslett, kløe, et hovent ansikt, hovne lepper eller kortpustethet, må du si fra til legen din øyeblikkelig.
Croatian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Norwegian Bokmål: United Kingdom (Storbritannia) Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Croatian: U bolesnika s akutnim koronarnim sindromom u kojih se primjena morfina ne može prekinuti, a brza inhibicija P2Y12 smatra se presudnom, može se razmotriti uporaba inhibitora P2Y12 za parenteralnu primjenu
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt koronarsyndrom hvor morfin ikke kan tilbakeholdes, og rask P2Y12-hemming anses avgjørende, kan bruk av en parenteral P2Y12-hemmer vurderes.
Croatian: Pri vrlo visokim dozama (> 240 puta većima od preporučene dnevne doze održavanja u ljudi na temelju mg/m²) koje su imale učinak na maternalnu tjelesnu težinu i/ili unos hrane, opaženo je malo smanjenje tjelesne težine potomaka (u odnosu na kontrolnu skupinu).
Norwegian Bokmål: Ved en svært høy dose (> 240 ganger den anbefalte daglige humane vedlikeholdsdosen basert på mg/m²) som forårsaket effekter på maternal kroppsvekt og/eller matinntak var det en svak nedgang i avkommets kroppsvekt (i forhold til kontroller).
Croatian: Kako Prasugrel Mylan izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Prasugrel Mylan ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite ili pokušavate zatrudnjeti dok uzimate Prasugrel Mylan.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din med en gang dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid mens du bruker Prasugrel Mylan.
Croatian: Predoziranje lijekom Prasugrel Mylan može dovesti do produljenja vremena krvarenja i kasnijih komplikacija krvarenja.
Norwegian Bokmål: Overdosering av Prasugrel Mylan kan føre til forlenget blødningstid og påfølgende blødningskomplikasjoner.
Croatian: Pokažite liječniku pakiranje lijeka Prasugrel Mylan.
Norwegian Bokmål: Du bør vise legen pakningen med Prasugrel Mylan.
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) Kod primjene prasugrela prijavljen je TTP.
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP) TTP er rapportert ved bruk av prasugrel.
Croatian: Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd. Mylan utca 1
Croatian: Thrombolysis in Myocardial Infarction, TIMI).
Norwegian Bokmål: Myocardial Infarction).
Croatian: Prasugrel Mylan smanjuje vjerojatnost ponovnog srčanog udara, moždanog udara ili smrti kao posljedice nekog od tih aterotrombotskih događaja.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan reduserer sjansen din for å få flere hjerteinfarkt eller slag, og for å dø som en følge av en av disse aterotrombotiske hendelsene.
Croatian: Prasugrel ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Prasugrel har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Apsorpcija i metabolizam prasugrela su brzi, a vršna koncentracija (Cmax) aktivnog metabolita u plazmi postiže se za otprilike 30 minuta.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen og metabolismen av prasugrel er rask, med maks plasmakonsentrasjon (Cmaks) av den aktive metabolitten etter omlag 30 minutter.
Croatian: Prasugrel nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku digoksina.
Norwegian Bokmål: Digoksin Prasugrel har ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til digoksin.
Croatian: Ako ste propustili predviđenu dnevnu dozu, uzmite Prasugrel Mylan kad se sjetite.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av den daglige dosen til fast tid skal du ta Prasugrel Mylan når du kommer på det.
Croatian: Prasugrel nije inhibirao CYP2C9 jer nije utjecao na farmakokinetiku S-varfarina.
Norwegian Bokmål: Prasugrel hemmet ikke CYP2C9 slik den heller ikke påvirket farmakokinetikken til S-warfarin.
Croatian: potrebna kirurška intervencija potrebna transfuzija (≥ 4 jedinice)
Norwegian Bokmål: Behov for transfusjon (≥ 4 enheter)
Croatian: Liječnik Vam je propisao Prasugrel Mylan jer ste već imali srčani udar ili nestabilnu anginu te ste liječeni postupkom kojim se otvaraju začepljene srčane arterije.
Norwegian Bokmål: Du har fått foreskrevet Prasugrel Mylan fordi du alt har hatt et hjerteinfarkt eller ustabil angina og har gjennomgått et inngrep for å åpne blokkerte arterier i hjertet.
Croatian: Moguć je povećan rizik od krvarenja kada se Prasugrel Mylan primjenjuje istodobno s heparinom.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for blødning er mulig når Prasugrel Mylan administreres samtidig med heparin.
Croatian: Ako se kod bolesnika planira elektivni operativni zahvat pri kojem nije poželjan antitrombocitni učinak, primjena lijeka Prasugrel Mylan se mora prekinuti najmanje 7 dana prije operacije.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient skal gjennomgå elektiv kirurgi og platehemming ikke er ønsket, bør Prasugrel Mylan seponeres minst 7 dager før inngrepet.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Croatian: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Norwegian Bokmål: Generics Pharma Hellas EPE Τηλ: +30 210 993 6410
Croatian: Korist se primarno temeljila na značajnom smanjenju broja nesmrtonosnih infarkta miokarda (vidjeti Tablicu 3).
Norwegian Bokmål: Nytten skyldtes primært en signifikant reduksjon i ikke-fatale MI (se tabell 3).
Croatian: Analiza smrti zbog bilo kojeg uzroka nije pokazala značajnu razliku između prasugrela i klopidogrela u populaciji svih bolesnika s ACS-om (2,76% u odnosu na 2,90%), u populaciji bolesnika koji su imali UA/NSTEMI (2,58% u odnosu na 2,41%) kao ni u populaciji bolesnika koji su imali STEMI (3,28% u odnosu na 4,31%).
Norwegian Bokmål: Analyser av dødsfall av enhver årsak viste ingen signifikant forskjell mellom prasugrel og klopidogrel i hele ACS-populasjonen (2,76 % vs 2,90 %), i UA/NSTEMI-populasjonen (2,58 % vs 2,41 %) og i STEMI-populasjonen (3,28 % vs 4,31 %).
Croatian: U populaciji svih bolesnika s ACS-om analiza svake od sekundarnih mjera ishoda pokazala je značajnu korist (p < 0,001) od primjene prasugrela u odnosu na klopidogrel.
Norwegian Bokmål: Analyse av hvert av de sekundære endepunktene i hele ACS-populasjonen viste en signifikant nytte (p < 0,001) av prasugrel versus klopidogrel.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien/Belgia)
Croatian: Prasugrel je bio djelotvorniji od klopidogrela u smanjenju broja objedinjenih događaja primarne mjera ishoda kao i unaprijed definiranih događaja koji su činili sekundarne mjere ishoda, uključujući trombozu stenta (vidjeti Tablicu 3).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med klopidogrel viste prasugrel bedre effekt i å redusere hendelser i det primære sammensatte endepunktet, samt hendelser i det forhåndsspesifiserte sekundære endepunktet, inkludert stenttrombose (se tabell 3).
Croatian: U zdravih ispitanika i bolesnika farmakokinetika prasugrela podjednaka je u muškaraca i žena.
Norwegian Bokmål: Både hos friske individer og pasienter er farmakokinetikken til prasugrel liknende for menn og kvinner.
Croatian: U fazi III kliničkog ispitivanja prasugrel se primjenjivao bez obzira na istodobnu primjenu inhibitora protonske pumpe ili blokatora H2 receptora.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase 3-studien ble prasugrel administrert uten hensyn til samtidig administrering av protonpumpehemmere eller H2-blokkere.
Croatian: Prasugrel Mylan, koji sadrži djelatnu tvar prasugrel, pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan, som inneholder virkestoffer prasugrel, tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Croatian: • u dobi od ≥ 75 godina (vidjeti u nastavku)
Norwegian Bokmål: • ≥ 75 år (se nedenfor).