FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hirobriz Breezhaler ne doit pas être utilisé en association avec d'autres bêta-2-agonistes de longue durée d'action ou avec des médicaments contenant des bêta-2-agonistes de longue durée d'action.
Danish: Hirobriz Breezhaler må ikke anvendes sammen med andre langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister eller lægemidler, der indeholder langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister.
French: Ne dépassez pas la dose indiquée par votre médecin.
Danish: Tag ikke mere, end din læge har fortalt dig.
French: COUVERCLE INTERIEUR DE LA BOITE EXTERIEURE DU CONDITIONNEMENT UNITAIRE ET DE LA BOITE INTERMEDIAIRE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE
Danish: INDERSIDE AF LÅGET PÅ YDERKARTON TIL ENKELTPAKNING OG PÅ DELPAKNING AF MULTIPAKNING
French: Etant donné la très faible contribution de la voie urinaire à la clairance corporelle totale, il n'a pas été mené d'étude chez des sujets atteints d'insuffisance rénale.
Danish: Da urinvejene spiller en meget lille rolle af den samlede udskillelse, er der ikke udført undersøgelser med forsøgspersoner med nedsat nyrefunktion.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction à des niveaux d'exposition similaires à ceux observés aux doses thérapeutiques (voir rubrique 5.3).
Danish: Ved klinisk relevante eksponeringer indikerer dyrestudier hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
French: Lorsque vous inhalez le médicament, il entraîne le relâchement des muscles des parois des petits conduits aériens dans les poumons.
Danish: Når stoffet inhaleres, afslappes musklerne i væggene i bronkierne (lungernes små luftpassager).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Hirobriz Breezhaler dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Hirobriz Breezhaler i alle undergrupper af den pædiatriske population med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (se pkt.
French: Une irritation légère de la cavité nasale et du larynx a été observée chez les rongeurs.
Danish: Mild irritation af næsehulen og svælget blev observeret hos gnavere.
French: Inhaler le médicament Pour inhaler profondément le médicament dans les voies respiratoires :
Danish: Inhaler medicinen Sådan indåndes medicinen dybt ned i luftvejene:
French: Ce médicament contient du lactose (sucre du lait).
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose.
French: Certains patients peuvent parfois tousser immédiatement après avoir inhalé le médicament.
Danish: Nogle patienter kan en gang imellem hoste kortvarig lige efter inhalation af medicinen.
French: Réduction du nombre de bouffées/jour du médicament de secours par rapport au début de l'étude a b b b a n/e a b
Danish: Reduktion af inhalationer/dag af anfalds-medicin vs. baseline a
French: Il n'a pas été retrouvé de relation de dose à effet entre les concentrations et les variations (delta) du QTc dans l'intervalle de doses évaluées.
Danish: Der var ikke tegn på en koncentration-delta QTc-relation i intervallet af de evaluerede doser.
French: La dose de 300 microgrammes a induit une augmentation de 170 à 180 ml par rapport au placebo (p < 0,001) et de 100 ml par rapport au formotérol 12 microgrammes deux fois par jour (p < 0,001).
Danish: Dosisen på 300 mikrogram medførte en forøgelse på 170-180 ml sammenlignet med placebo (p<0,001) og en forøgelse på 100 ml sammenlignet med 12 mikrogram formoterol to gange dagligt (p<0,001).
French: Eesti SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30
Danish: SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
French: • démangeaisons/éruption cutanée
Danish: • kløe/udslæt
French: Ils incluent : o les corticoïdes (par exemple prednisolone), o les diurétiques utilisés pour traiter l'hypertension, par exemple l'hydrochlorothiazide, o des médicaments utilisés pour traiter les difficultés respiratoires tels que la théophylline.
Danish: Dette gælder: o steroider (fx prednisolon), o diuretika (vanddrivende tabletter), som bruges mod for højt blodtryk, såsom hydrochlorthiazid, o medicin mod åndedrætsbesvær, som fx theofyllin.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Douleur thoracique
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Brystsmerter
French: Chaque boîte de Hirobriz Breezhaler contient : un inhalateur Hirobriz Breezhaler une ou plusieurs plaquettes contenant les gélules de Hirobriz Breezhaler à utiliser dans l'inhalateur.
Danish: Din Hirobriz Breezhaler-pakning: Hver Hirobriz Breezhaler-pakning indeholder: én Hirobriz Breezhaler-inhalator en eller flere blistere med Hirobriz Breezhaler-kapsler, som skal bruges i inhalatoren.
French: RAPPEL :
Danish: HUSK:
French: Une diminution du taux de gestation a été observée chez le rat.
Danish: Der er observeret en nedsat graviditetsrate i rotter.
French: L'inhalation du contenu d'une gélule de 300 microgrammes une fois par jour à l'aide de l'inhalateur Hirobriz Breezhaler peut apporter un bénéfice clinique supplémentaire pour diminuer l'essoufflement, en particulier chez les patients atteints de BPCO sévère.
Danish: Det er påvist, at inhalation af indholdet i én 300 mikrogram kapsel en gang daglig ved hjælp af Hirobriz Breezhaler-inhalatoren giver en yderligere klinisk virkning, hvad angår åndenød, særligt hos patienter med svær KOL.
French: Infection respiratoire haute
Danish: Infektion i øvre luftveje
French: Effets indésirables peu fréquents (affectent jusqu'à 1 patient sur 100)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
French: Comme avec tout médicament administré par voie inhalée, l'inhalation de Hirobriz Breezhaler peut entraîner un bronchospasme paradoxal pouvant engager le pronostic vital.
Danish: Som ved anden inhalationsbehandling kan anvendelse af Hirobriz Breezhaler medføre paradoks bronkospasme, hvilket kan være livstruende.
French: • Jetez chaque inhalateur après 30 jours d'utilisation.
Danish: • Smid hver inhalator ud efter 30 dages brug.
French: Inhaler le médicament : Pour inhaler profondément le médicament dans vos voies aériennes:
Danish: Inhaler medicinen: Sådan indånder du medicinen dybt ned i luftvejene:
French: Jetez chaque inhalateur après 30 jours d'utilisation.
Danish: Smid hver inhalator ud efter 30 dages brug.
French: • Fermez l'inhalateur et replacez le capuchon.
Danish: • Luk inhalatoren, og sæt hætten på igen.
French: En cas de bronchospasme paradoxal, le traitement par Hirobriz Breezhaler doit être arrêté immédiatement et remplacé par un autre traitement.
Danish: Ved paradoks bronkospasme skal behandlingen straks seponeres og erstattes med alternativ behandling.
French: • si vous avez des difficultés à respirer associées à des sifflements dans le thorax ou une toux (peu fréquent).
Danish: • hvis du har besværet vejrtrækning med hvæsen eller hoste (ikke almindelig bivirkning).
French: En cas d'aggravation de la BPCO pendant le traitement par Hirobriz Breezhaler, l'état du patient et la conduite thérapeutique de la BPCO devront être réévalués.
Danish: Ved forværring af KOL under behandling med Hirobriz Breezhaler skal der foretages en reevaluering af patienten og behandlingsregimet for KOL.
French: Douleur oropharyngée incluant irritation de la gorge
Danish: Orofaryngeale smerter, inklusive halsirritation
French: Il n'existe pas de données concernant l'administration de Hirobriz Breezhaler chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for brug af Hirobriz Breezhaler til patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
French: • Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments et des inhalateurs dont vous n'avez plus besoin.
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester og brugte inhalatorer.
French: Si vous oubliez d'utiliser Hirobriz Breezhaler
Danish: Hvis du har glemt at tage Hirobriz Breezhaler
French: Les gélules de Hirobriz Breezhaler 300 microgrammes portent le code produit « IDL 300 » imprimé en bleu au-dessus d'une ligne bleue et le logo du laboratoire ( ) imprimé en bleu sous la ligne bleue.
Danish: Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsler har påtrykt en blå produktkode "IDL 300" over en blå bjælke og et blåt virksomhedslogo ( ) påtrykt under den blå bjælke.
French: Ne pas avaler.
Danish: Må ikke synkes.
French: BOITE EXTERIEURE DE L'EMBALLAGE UNITAIRE
Danish: YDERKARTON TIL ENKELTPAKNING
French: c
Danish: a
French: Effets indésirables fréquents (affectent jusqu'à 1 patient sur 10)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
French: L'inhalateur et les gélules doivent toujours être conservés dans un endroit sec.
Danish: Hirobriz Breezhaler-inhalatoren og kapslerne skal altid opbevares på et tørt sted.
French: Vous ne devez pas utiliser Hirobriz Breezhaler sans l'avis de votre médecin.
Danish: Du må ikke tage Hirobriz Breezhaler, medmindre du har aftalt det med din læge.
French: Le principal métabolite retrouvé dans le sérum a été un dérivé hydroxylé.
Danish: Et hydroxyleret derivat var den mest fremtrædende metabolit i serum.
French: Votre médecin pourra vous prescrire les gélules de 150 microgrammes ou de 300 microgrammes en fonction de votre maladie et de votre réponse au traitement.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du skal tage kapslen med 150 mikrogram eller kapslen med 300 mikrogram.
French: N'utilisez jamais Hirobriz Breezhaler - si vous êtes allergique à l'indacatérol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: Tag ikke Hirobriz Breezhaler - hvis du er allergisk over for indacaterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Hirobriz
French: Préparer la gélule :
Danish: Forberedelse af en kapsel:
French: Ne pas utiliser les gélules Hirobriz Breezhaler avec un autre inhalateur et ne pas utiliser l'inhalateur Hirobriz Breezhaler avec un autre médicament sous forme de gélules.
Danish: Hirobriz Breezhaler-kapsler sammen med andre inhalatorer, og brug ikke Hirobriz Breezhaler inhalatoren til at tage anden medicin i kapsler.
French: Ce que contient Hirobriz Breezhaler - Chaque gélule de Hirobriz Breezhaler 150 microgrammes contient 150 microgrammes d'indacatérol sous forme de maléate d'indacatérol.
Danish: Hirobriz Breezhaler indeholder: - Hver Hirobriz Breezhaler 150 mikrogram kapsel indeholder 150 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat.
French: Gélules transparentes (incolores) contenant une poudre blanche et portant la mention « IDL 300 » imprimée en bleu au-dessus d'une ligne bleue et le logo de la société ( ) imprimé en bleu sous la ligne.
Danish: Gennemsigtige (farveløse) kapsler med et hvidt pulver påtrykt "IDL 300" i blåt over og en blå bjælke og virksomhedens logo ( ) påtrykt i blåt under den blå bjælke.
French: - Chaque gélule de Hirobriz Breezhaler 300 microgrammes contient 300 microgrammes d'indacatérol sous forme de maléate d'indacatérol.
Danish: - Hver Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsel indeholder 300 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat.
French: Gélules transparentes (incolores) contenant une poudre blanche et portant la mention « IDL 150 » imprimée en noir au-dessus d'une ligne noire et le logo de la société ( ) imprimé en noir sous la ligne.
Danish: Gennemsigtige (farveløse) kapsler med et hvidt pulver påtrykt "IDL 150" i sort over en sort bjælke og virksomhedens logo ( ) påtrykt i sort under den sorte bjælke.
French: Percer la gélule :
Danish: Perforering af kapslen:
French: Hirobriz Breezhaler est indiqué en traitement bronchodilatateur continu de l'obstruction des voies respiratoires chez les patients adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Danish: Hirobriz Breezhaler er indiceret til bronkodilaterende vedligeholdelsesbehandling af luftvejsobstruktion hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
French: Poudre pour inhalation en gélule
Danish: Inhalationspulver i kapsel
French: si vous êtes diabétique.
Danish: hvis du har sukkersyge.
French: mal de gorge, nez qui coule, nez bouché, éternuements, toux et maux de tête.
Danish: Du kan få alle eller de fleste af følgende symptomer: ondt i halsen, løbende næse, tilstoppet næse, nysen, hoste, hovedpine.
French: Infections et infestations Rhinopharyngite
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Nasopharyngitis
French: • Ne pas avaler les gélules.
Danish: • Kapslerne må ikke synkes.
French: Inhalateur
Danish: Til inhalation
French: L'inhalateur Hirobriz Breezhaler vous permet d'inhaler le médicament contenu dans une gélule de Hirobriz Breezhaler.
Danish: Hirobriz Breezhaler-inhalatoren gør det muligt for dig at inhalere medicinen i en Hirobriz Breezhalerkapsel.
French: Il n'a pas été mené d'études chez des sujets présentant une insuffisance hépatique sévère.
Danish: Der blev ikke udført forsøg med personer med svært nedsat leverfunktion.
French: Vous devez utiliser votre inhalateur à la même heure chaque jour, l'effet du médicament dure 24 heures.
Danish: Tag din medicin på samme tidspunkt hver dag.
French: Ne pas démonter l'inhalateur.
Danish: Skil aldrig inhalatoren ad.
French: Boîte contenant 30 gélules et un inhalateur Hirobriz Breezhaler.
Danish: Pakning med 30 kapsler og en Hirobriz Breezhaler-inhalator.
French: Pour le critère d'évaluation principal à 12 semaines (VEMS de base sur 24 heures), la dose de 150 microgrammes a permis d'obtenir une augmentation moyenne de 130 à 180 ml par rapport au placebo (p < 0,001) et de 60 ml par rapport au salmétérol 50 microgrammes deux fois par jour (p < 0,001).
Danish: Ved det primære endepunkt efter 12 uger (24 timers dal-FEV1) medførte en dosis på 150 mikrogram en forøgelse på 130-180 ml sammenlignet med placebo (p<0,001) og en forøgelse på 60 ml sammenlignet med salmeterol på 50 mikrogram to gange dagligt (p<0,001).
French: La dose délivrée par l'embout buccal de l'inhalateur est de 240 microgrammes d'indacatérol sous forme de maléate d'indacatérol.
Danish: Den leverede dosis, der afgives fra mundstykket på inhalatoren, er indacaterolmaleat svarende til 240 mikrogram indacaterol.
French: N'utiliser qu'avec l'inhalateur fourni dans la boite.
Danish: Må kun bruges sammen med den vedlagte inhalator.
French: Ne jamais laver l'inhalateur Hirobriz Breezhaler avec de l'eau.
Danish: Vask aldrig Hirobriz Breezhaler-inhalatoren med vand.
French: Immédiatement avant utilisation, avec les mains sèches, extraire une gélule de la plaquette.
Danish: Lige inden brug trykkes en kapsel ud af blisteren med tørre hænder.
French: Boîte contenant 10 gélules et un inhalateur Hirobriz Breezhaler.
Danish: Pakning med 10 kapsler og en Hirobriz Breezhaler-inhalator.
French: Globalement, le profil de sécurité d'emploi de Hirobriz Breezhaler administré à raison de 600 microgrammes une fois par jour été comparable à celui rapporté lors de l'administration des doses recommandées.
Danish: Ved 600 mikrogram en gang daglig var sikkerhedsprofilen for Hirobriz Breezhaler samlet set svarende til den for den anbefalede dosis.
French: Il convient d'utiliser l'inhalateur Hirobriz Breezhaler fourni à chaque nouvelle prescription.
Danish: Hirobriz Breezhaler-inhalatoren, der er i hver ny ordination, skal anvendes.
French: • Tenez l'inhalateur en position verticale avec l'embout buccal vers le haut.
Danish: • Hold inhalatoren lodret med mundstykket opad.
French: Voie inhalée seulement.
Danish: Kun til inhalation.
French: Chaque gélule contient 24,6 mg de lactose.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 24,6 mg lactose.
French: De plus, chez les patients traités par Hirobriz Breezhaler, le recours à un traitement de secours a été significativement moins fréquent, la nécessité d'un traitement de secours a été significativement inférieure par rapport au placebo et le pourcentage de jours sans symptômes diurnes a été significativement plus élevé.
Danish: Desuden havde de flere dage, hvor der ikke var behov for anfaldsmedicin sammenlignet med placebo og en betydelig øget procentdel af dage uden symptomer i dagtimerne.
French: 10 gélules + 1 inhalateur 30 gélules + 1 inhalateur
Danish: 10 kapsler + 1 inhalator 30 kapsler + 1 inhalator
French: Chez les patients présentant une BPCO sévère, les effets hypokaliémiants peuvent être potentialisés par l'hypoxie et par des traitements concomitants (voir rubrique 4.5), ce qui peut accroître la prédisposition aux arythmies cardiaques.
Danish: Hos patienter med svær KOL kan hypokaliæmi potenseres af hypoksi og samtidig behandling (se pkt.
French: Dans la BPCO, les muscles qui entourent les voies respiratoires (bronches) sont resserrés.
Danish: Ved KOL trækker musklerne omkring luftvejene sig sammen.
French: N'appuyez pas sur les boutons latéraux.
Danish: Tryk ikke på sideknapperne.
French: • spasmes musculaires
Danish: • muskelkramper
French: COMPOSITION EN SUBTANCE(S) ACTIVE(S)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
French: La boîte contient une réglette de suivi des doses quotidiennes.
Danish: På indersiden af pakningen findes en kalender, hvor du kan afkrydse din daglige dosis.
French: Après administration de doses inhalées uniques ou répétées, le temps médian jusqu'à la concentration sérique maximale est d'environ 15 minutes.
Danish: Den gennemsnitlige tid til opnåelse af maksimale serumkoncentrationer for indacaterol var ca. 15 min. efter inhalation af en enkelt dosis eller efter inhalation af gentagne doser.
French: La dose délivrée par l'embout buccal de l'inhalateur est de 120 microgrammes d'indacatérol sous forme de maléate d'indacatérol.
Danish: Den leverede dosis, der afgives fra mundstykket på inhalatoren, er indacaterolmaleat svarende til 120 mikrogram indacaterol.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Hirobriz Breezhaler n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Hirobriz Breezhaler påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: 60 gélules + 2 inhalateurs
Danish: 60 kapsler + 2 inhalatorer
French: • Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateur Hirobriz Breezhaler contenu dans la boîte.
Danish: • Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Hirobriz Breezhaler-inhalator, som medfølger pakningen.
French: 90 gélules + 3 inhalateurs
Danish: 90 kapsler + 3 inhalatorer
French: Base de l'inhalateur
Danish: Inhalatorens underdel
French: Une fois l'inhalation terminée :
Danish: Efter inhalation af medicinen:
French: Ne pas laver l'inhalateur avec de l'eau, il doit rester sec.
Danish: Vask ikke din inhalator med vand.
French: Tableau de synthèse des effets indésirables
Danish: Resumé af bivirkninger i tabel
French: Ne jamais placer une gélule de Hirobriz Breezhaler directement dans l'embout buccal de l'inhalateur Hirobriz Breezhaler.
Danish: Læg aldrig en Hirobriz Breezhaler-kapsel direkte i mundstykket på Hirobriz Breezhalerinhalatoren.
French: Compte tenu des données relatives à la sécurité d'emploi du traitement par Hirobriz Breezhaler issues des études cliniques d'une durée allant jusqu'à un an menées avec des doses représentant jusqu'à deux fois la dose thérapeutique recommandée, l'amplitude de l'augmentation de l'exposition due à des interactions n'entraîne pas de risque.
Danish: Størrelsesordenen på eksponeringsforhøjelserne, som skyldes interaktioner, giver ikke grund til bekymringer vedrørende sikkerheden, taget i betragtning, at der er erfaringer med sikkerhed fra kliniske forsøg på op til ét år med Hirobriz Breezhaler i doser på op til det dobbelte af den maksimale anbefalede terapeutiske dosis.
French: 300 gélules + 30 inhalateurs
Danish: 300 kapsler + 30 inhalatorer
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Toux
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Hoste
French: Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateur Hirobriz Breezhaler contenu dans la boîte.
Danish: Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt pakningen.
French: Montrez la boîte de Hirobriz Breezhaler.
Danish: Vis dem pakningen med Hirobriz Breezhaler.
French: Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
French: Des cas d'hypersensibilité ont été observés depuis la commercialisation de Hirobriz Breezhaler.
Danish: Efter markedsføring er der modtaget rapporter om overfølsomhed i forbindelse med brug af Hirobriz Breezhaler.
French: Amélioration des symptômes
Danish: Symptomatiske fordele
French: L'effet hypokaliémiant possible des bêta-2-agonistes peut être potentialisé en cas de traitement concomitant par des agents hypokaliémiants tels que les dérivés de la méthylxanthine, les corticoïdes ou les diurétiques non épargneurs de potassium, ceux-ci devront donc être utilisés avec précaution (voir rubrique 4.4).
Danish: Samtidig hypokaliæmisk behandling med methylxanthin-derivater, steroider eller ikkekaliumbesparende diuretika kan potentiere muligheden for hypokaliæmisk virkning af beta2-adrenerge agonister, og derfor er forsigtighed påkrævet (se pkt.
French: Affections cardiaques Cardiopathie ischémique
Danish: Hjerte Iskæmisk hjertesygdom
French: Vous sentirez un goût sucré lorsque le médicament pénétrera dans vos poumons.
Danish: I takt med, at medicinen når lungerne, vil du opleve en sødlig smag.
French: 10 gélules et un inhalateur.
Danish: 10 kapsler og 1 inhalator.
French: Lietuva SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialas Tel: +370 5
Danish: SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
French: L'inhibition des principaux responsables de l'élimination de l'indacatérol, le CYP3A4 et la glycoprotéine P (Gp) multiplie par près de 2 fois l'exposition systémique à l'indacatérol.
Danish: CYP3A4 og P-glycoprotein (P-gp) er centrale komponenter i udskillelsen af indacaterol.
French: MODE D'EMPLOI DE L'INHALATEUR HIROBRIZ BREEZHALER Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous pour savoir comment utiliser et entretenir votre inhalateur Hirobriz Breezhaler.
Danish: Læs følgende brugsanvisning omhyggeligt for at lære, hvordan du bruger og rengør din Hirobriz Breezhaler-inhalator.
French: Dans de nombreuses études de pharmacodynamique et d'efficacité clinique, Hirobriz Breezhaler, administré une fois par jour aux doses de 150 et 300 microgrammes, a induit de façon uniforme des améliorations cliniquement significatives de la fonction pulmonaire (mesurée par le volume expiratoire maximum par seconde, VEMS) pendant 24 heures.
Danish: Regelmæssig anvendelse af Hirobriz Breezhaler én gang dagligt ved doser på 150 mikrogram og 300 mikrogram medførte en klinisk signifikant forbedring af lungefunktionen (målt som forceret eksspirationsvolumen i ét sekund, FEV1) over 24 timer på tværs af flere kliniske farmakodynamiske forsøg og forsøg vedrørende virkning.
French: 10 gélules + 1 inhalateur
Danish: 10 kapsler + 1 inhalator
French: 30 gélules et un inhalateur.
Danish: 30 kapsler og 1 inhalator.
French: Les gélules Hirobriz Breezhaler ne doivent pas être avalées.
Danish: Hirobriz Breezhaler-kapsler må ikke synkes.
French: • N'utiliser que l'inhalateur Hirobriz Breezhaler contenu dans cette boîte.
Danish: • Brug kun den Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
French: • Fermer l'inhalateur.
Danish: • Luk inhalatoren.
French: N'utiliser que l'inhalateur Hirobriz Breezhaler contenu dans cette boîte.
Danish: Brug kun den Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
French: Toujours utiliser le nouvel inhalateur Hirobriz Breezhaler fourni dans la nouvelle boîte.
Danish: Brug altid den nye Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt din nye pakning.