FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede ser necesaria una reducción de la dosis para estos medicamentos cuando se coadministren conjunta con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir
Dutch: Een dosisverlaging kan nodig zijn voor deze geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik met darunavir, samen met een lage dosis ritonavir.
Spanish: En pacientes tratados con colchicina e inhibidores fuertes del CYP3A y de la glicoproteína P (gp-P; ver secciones 4.3 y 4.5), se han notificado interacciones con medicamentos, letales y potencialmente mortales.
Dutch: Levensbedreigende en fatale geneesmiddelinteracties zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met colchicine en sterke remmers van CYP3A en van Pglycoproteïne (P-gp; zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Spanish: Se espera que bosentán reduzca las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o su farmacopotenciador.
Dutch: Verwacht wordt dat bosentan de plasmaconcentraties van darunavir en/of de farmacokinetische versterker ervan verlaagt.
Spanish: - domperidona - naloxegol - lurasidona, pimozida, quetiapina, sertindole (ver sección 4.5) - triazolam, midazolam administrado por vía oral (se debe tener precaución cuando se administre midazolam por vía parenteral, ver sección 4.5) - sildenafilo - cuando se usa para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, avanafilo (inhibidores de PDE-5) - simvastatina, lovastatina y lomitapida (ver sección 4.5) - dabigatrán, ticagrelor (ver sección 4.5).
Dutch: methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir cisapride - dapoxetine - domperidon - naloxegol lurasidon, pimozide, quetiapine, sertindol (zie rubriek 4.5) - triazolam, midazolam oraal toegediend (voor voorzichtigheid met betrekking tot parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) - sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, avanafil - simvastatine,lovastatine en lomitapide (zie rubriek 4.5) - dabigatran, ticagrelor (zie rubriek 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de everolimus o irinotecan y darunavir potenciado.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus of irinotecan en geboost darunavir wordt niet aanbevolen.
Spanish: Rifapentina y rifampicina son potentes inductores del CYP3A y han demostrado causar profundas disminuciones en las concentraciones de otros inhibidores de la proteasa, lo que puede dar lugar a un fracaso virológico y al desarrollo de resistencias (inducción de la enzima CYP450).
Dutch: Rifapentine en rifampicine zijn sterke CYP3A-inductoren die een aanzienlijke daling van de concentraties van andere proteaseremmers blijken te veroorzaken.
Spanish: Informe a su médico si toma: - Alfentanilo (inyectable analgésico de acción fuerte y corta que se utiliza en los procedimientos quirúrgicos) - Digoxina (para el tratamiento de ciertos trastornoscardiacos) - Claritromicina(antibiótico) - Iitraconazol, isavuconazol, posaconazol, clotrimazol (para tratar las infecciones causadas por hongos).
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u een of meer van de volgende middelen gebruikt: - alfentanil(een injecteerbare, sterke en kortwerkende pijnstiller die wordt gebruikt voor operaties) - digoxine(voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen) - claritromycine(een antibioticum) - itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol(voor de behandeling van schimmelinfecties).
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con darunavir, la pauta posológica que se debe usar es darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día.
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met darunavir, dient het schema darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt.
Spanish: Se indicará a los pacientes que en el caso de que una dosis de darunavir y/o ritonavir se olvide y no hayan pasado más de 6 horas desde la hora habitual, tomen la dosis prescrita de darunavir y ritonavir junto con algún alimento lo antes posible.
Dutch: Als het vergeten van een dosis darunavir en/of ritonavir wordt opgemerkt binnen 6 uur na het normale tijdstip van inname, moet de patiënt de voorgeschreven dosis darunavir met ritonavir zo snel mogelijk met voedsel innemen.
Spanish: Diferencia de tratamiento darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día n=131
Dutch: Verschil tussen behandelingen darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags n=131
Spanish: - aumento de la presión arterial,rubor - ojos rojos o secos - fiebre, hinchazón de las extremidades inferiores por la retención de líquidos,
Dutch: Dit kan men zien aan een bloedonderzoek - hoge bloeddruk, blozen - rode of droge ogen - koorts, zwelling van de benen als gevolg van vocht, malaise, prikkelbaarheid,
Spanish: En la mayoría de los casos, Darunavir Krka d.d.
Dutch: In de meeste gevallen kan Darunavir Krka d.d.
Spanish: Si darunavir potenciado se administra conjuntamente con midazolam parenteral, se puede producir un gran aumento en la concentración de esta benzodiacepina.
Dutch: Als parenteraal midazolam gelijktijdig gebruikt wordt met geboost darunavir kan dit een sterke verhoging veroorzaken van de concentratie van deze benzodiazepine.
Spanish: DIONE es un ensayo abierto, Fase II que evaluó la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y eficacia de darunavir coadministrado con ritonavir a dosis bajas en 12 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 naïve al tratamiento ARV de entre 12 a menos de 18 años de edad y con un peso de al menos 40 kg.
Dutch: DIONE is een open-label, Fase II-studie waarin de farmacokinetiek, de veiligheid, de verdraagbaarheid en de werkzaamheid van darunavir samen met een lage dosis ritonavir werden onderzocht bij 12 ART-naïeve hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten van 12 tot jonger dan 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg. Deze patiënten kregen darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags toegediend in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Spanish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Utilizando comparaciones cruzadas de estudios con datos previos farmacocinéticos
Dutch: ANTIRETROVIRALE MIDDELEN TEGEN HIV Hiv-1-integraseremmers (Integrase strand transfer inhibitors - INSTI's) Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Op basis van studievergelijkingen met historische farmacokinetische gegevens.
Spanish: Se debe tener precaución cuando claritromicina se combina con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
Dutch: Voorzichtigheid is vereist als claritromycine wordt gecombineerd met darunavir tegelijk toegediend met een lage dosis ritonavir.
Spanish: Eficacia de darunavir 800 mg una vez al día co-administrado con ritonavir 100mg una vez al día en pacientes con experiencia en ART ODIN es un ensayo abierto, aleatorizado, de fase III que compara darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día versus darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día en pacientes infectados con VIH-1 con pruebas de resistencia genotípica de cribado que no muestran RAM de darunavir (es decir, V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) y un ARN de detección de VIH - 1> 1.000 copias / ml.
Dutch: Werkzaamheid van darunavir 800 mg eenmaal daags gelijktijdig toegediend met 100 mg ritonavir eenmaal daags bij ART-voorbehandelde patiënten ODIN is een gerandomiseerde, open-label Fase III-studie waarin darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags werd vergeleken met darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags bij hiv-1-geïnfecteerde, ART-voorbehandelde patiënten, waarbij testen op genotyperesistentie bij screening geen darunavir-RAM's lieten zien (d.w.z. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) en de patiënten bij screening >1000 hiv-1-RNA-kopieën per ml hadden.
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 180 filmomhulde tabletten
Spanish: Inhibidores nucleosídicos o nucleotídicos de la transcriptasa inversa (INTIs) Didanosina didanosina AUC ↓ 9%
Dutch: Hiv nucleoside/nucleotide reversetranscriptaseremmers (NRTI's) Didanosine
Spanish: ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR DE LA ENDOTELINA Bosentán
Dutch: ENDOTHELINERECEPTORANTAGONISTEN Bosentan
Spanish: El uso concomitante de salmeterol y darunavir potenciado puede aumentar las concentraciones plasmáticas de salmeterol.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en geboost darunavir kan de plasmaconcentraties van salmeterol verhogen.
Spanish: Informe a su médico si toma: - Fenobarbital, difenilhidantoína (para prevenirconvulsiones) - Dexametasona(corticosteroide) - Efavirenz (para la infección porVIH) - Boceprevir (para tratar la infección de la hepatitisC) - Rifapentina, rifabutina(medicamentos paratratar algunas infecciones como la tuberculosis) - Saquinavir (para la infección por elVIH).
Dutch: Laat het uw arts weten als u een of meer van de volgende middelen gebruikt: - fenobarbital, fenytoïne (tegen epilepsie) - dexamethason(ontstekingsremmend geneesmiddel of corticosteroïd) - efavirenz(hiv-infectie) - boceprevir (hepatitis C-infectie) - rifapentine, rifabutine (geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose) - saquinavir (hiv-infectie).
Spanish: El uso concomitante de everolimus y darunavir potenciado no está recomendado.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus en geboost darunavir wordt niet aanbevolen.
Spanish: Atazanavir: comparación de atazanavir/ritonavir 300/100 mg una vez al día versus atazanavir 300 mg una vez al día en combinación con darunavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día.
Dutch: Atazanavir: atazanavir/ritonavir 300/100 mg eenmaal daags vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags in combinatie met darunavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags.
Spanish: Para el control de la natalidad, se recomiendan métodos anticonceptivos alternativos no hormonales.
Dutch: Bij het gebruik als voorbehoedsmiddel worden andere, niet-hormonale voorbehoedsmiddelen aanbevolen; - ethinylestradiol/drospirenon.
Spanish: FC basal de DRVb
Dutch: DRV-FC bij baseline
Spanish: Darunavir se debe administrar siempre por vía oral junto con dosis bajas de ritonavir como potenciador farmacocinético y en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 5.2).
Dutch: Darunavir moet altijd oraal worden gegeven in combinatie met een lage dosis ritonavir als farmacokinetische versterker en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.2).
Spanish: (inhibición de CYP3A, CYP2D6 y/o gp-P)
Dutch: (remming van CYP3A, CYP2D6 en/of P-gp)
Spanish: Se recomienda el control clínico de los efectos terapéuticos y adversos cuando estos medicamentos se administran de manera concomitante con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
Dutch: Klinische opvolging van de therapeutische werking en bijwerkingen wordt aanbevolen, als deze geneesmiddelen in combinatie met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, worden toegediend.
Spanish: La combinación de rifapentina y darunavir potenciado no está recomendada.
Dutch: rifapentine met geboost darunavir wordt niet aanbevolen.
Spanish: Está contraindicado el uso de darunavir potenciado con triazolam o midazolam oral (ver sección 4.3)
Dutch: Geboost darunavir met triazolam of oraal midazolam is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3)
Spanish: En consecuencia, el Resumen de las Características del Producto de ritonavir debe ser consultado antes de iniciar el tratamiento con darunavir.
Dutch: De Samenvatting van de Productkenmerken van ritonavir moet daarom worden geraadpleegd voordat een therapie met darunavir wordt ingesteld.
Spanish: Trastornos gastrointestinales muy frecuente frecuente poco frecuente rara diarrea vómitos, náuseas, dolor abdominal, aumento de la amilasa sérica, dispepsia, distensión abdominal, flatulencia pancreatitis, gastritis, reflujo gastroesofágico, estomatitis aftosa, arcadas, sequedad de boca, malestar abdominal, estreñimiento, aumento de la lipasa, eructo, disestesia oral estomatitis, hematemesis, queilitis, labio seco, lengua saburral
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak diarree vaak braken, nausea, buikpijn, gestegen serumamylase, dyspepsie, opgezette buik, flatulentie soms pancreatitis, gastritis, gastro-oesofageale refluxziekte, afteuze stomatitis, kokhalzen, droge mond, abdominaal ongemak, obstipatie, toegenomen lipase, oprispingen, orale dysesthesie zelden stomatitis, hematemese, cheilitis, droge lip, beslagen tong
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con darunavir /ritonavir, la pauta posológica que se debe usar es darunavir /ritonavir 600/100 mg dos veces al día (ver sección 4.4).
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met darunavir/ritonavir, dient het schema darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Spanish: No se recomienda administrar de forma conjunta darunavir potenciado con boceprevir.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen geboost darunavir gelijktijdig toe te dienen met boceprevir.
Spanish: darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Dutch: Saquinavir 1000 mg tweemaal daags darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Spanish: Eficacia de darunavir 800 mg una vez al día coadministrado con ritonavir 100 mg una vez al día en pacientes TAR-naïve
Dutch: Werkzaamheid van darunavir 800 mg eenmaal daags gelijktijdig toegediend met 150 mg cobicistat eenmaal daags bij ART-naïeve en met ART-voorbehandelde patiënten
Spanish: En un estudio de interacción
Dutch: Een onderzoek met
Spanish: Darunavir potenciado administrado de forma conjunta no se debe utilizar de manera concomitante con productos que contengan hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (ver sección 4.3).
Dutch: Geboost darunavir mag niet gelijktijdig worden gebruikt met producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (zie rubriek 4.3).
Spanish: En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Spanish: Por lo tanto, está contraindicada la coadministración de darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir y sildenafilo cuando se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (ver sección 4.3).
Dutch: Daarom is gelijktijdige toediening van darunavir met een lage dosis ritonavir en sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Spanish: Técnica del potenciador farmacocinético).
Dutch: historische farmacokinetische gegevens.
Spanish: Darunavir con dosis bajas de ritonavir está contraindicado con triazolam o midazolam oral (ver sección 4.3).
Dutch: Darunavir met een lage dosis ritonavir en triazolam of oraal midazolam is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3)
Spanish: En el estudio de interacción se observó una exposición sistémica diaria comparable para rifabutina entre el tratamiento de 300 mg una vez al día en monoterapia y el de 150 mg en días alternos en combinación con darunavir /ritonavir (600/100 mg dos veces al día) con un aumento de unas 10 veces en la exposición diaria al metabolito activo 25O-desacetilrifabutina.
Dutch: De interactiestudie liet een vergelijkbare dagelijkse systemische blootstelling aan rifabutine zien tussen behandeling met alleen 300 mg eenmaal daags en bij behandeling met 150 mg om de andere dag in combinatie met darunavir/ritonavir (600/100 mg tweemaal daags),
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de darunavir potenciado con glecaprevir/pibrentasvir.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen geboost darunavir gelijktijdig toe te dienen met glecaprevir/pibrentasvir.
Spanish: - Para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH1) en pacientes pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kg de peso.
Dutch: voorbehandelde volwassen patiënten, inclusief sterk voorbehandelde patiënten; - voor de behandeling van hiv-1-infectie bij pediatrische patiënten vanaf 3jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg.
Spanish: Si se requiere administrar darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir en pacientes con función renal o hepática normal, se recomienda una reducción de la dosis de colchicina o interrupción del tratamiento con colchicina.
Dutch: Bij patiënten met een normale nier- of leverfunctie die een behandeling nodig hebben met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, wordt aanbevolen de dosering van colchicine te verlagen of de behandeling met colchicine te onderbreken.
Spanish: Existe una experiencia limitada en relación con la sobredosis aguda de darunavir administrado de forma conjunta con cobicistat o dosis bajas de ritonavir.
Dutch: De ervaring met acute overdosering bij mensen met darunavir samen toegediend met cobicistat of een lage dosis ritonavir is beperkt.
Spanish: Ritonavir puede reducir las concentraciones plasmáticas de voriconazol.
Dutch: Ritonavir kan de plasmaconcentraties van voriconazol verlagen (inductie van CYP450-enzymen)
Spanish: Por lo tanto, el uso concomitante de darunavir potenciado y la combinación de lopinavir/ritonavir está contraindicada (ver sección 4.3).
Dutch: Daarom is het gelijktijdig innemen van geboost darunavir en het combinatieproduct lopinavir/ritonavir, gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con darunavir, la pauta posológica que se debe usar es darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día (ver sección 4.5).
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met darunavir, dient het schema darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
Spanish: Pacientes pediátricos previamente tratados con ARV de entre 6 años a menos de 18 años de edad, con un peso de al menos 20 kg DELPHI es un ensayo abierto Fase II para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y eficacia de darunavir con ritonavir a dosis bajas en 80 pacientes pediátricos con infección por el VIH-1 previamente tratados con ARV, de entre 6 a 17 años de edad que pesan al menos 20 kg.
Dutch: ART-voorbehandelde pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 6 tot < 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg DELPHI is een open-label, Fase II-studie waarin de farmacokinetiek, de veiligheid, de tolerantie en de werkzaamheid van darunavir samen met een lage dosis ritonavir werden onderzocht bij 80 ART-voorbehandelde, hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten van 6 tot 17 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg. Deze patiënten kregen darunavir/ritonavir tweemaal daags toegediend in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 4.2 voor aanbevelingen voor de dosering gebaseerd op het lichaamsgewicht).
Spanish: Darunavir potenciado administrado conjuntamente con amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, o ranolazina está contraindicado (ver sección 4.3)
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost darunavir en amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Spanish: - Rifabutina (contra infeccionesbacterianas) - Sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo (para la disfunción eréctil o presión arterial alta en la circulación pulmonar) - Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina,
Dutch: Voriconazol mag alleen gebruikt worden na medische beoordeling - rifabutine(tegen bacteriële infecties) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (tegen erectiestoornissen of tegen een hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen) - amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline,
Spanish: Trastornos renales y urinarios poco frecuente rara insuficiencia renal aguda, insuficiencia renal, nefrolitiasis, aumento de creatinina sérica, proteinuria, bilirrubinuria, disuria, nocturia, condición anormal de orinar frecuente disminución del aclaramiento renal de la creatinina
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen soms acuut nierfalen, nierfalen, nefrolithiase, toegenomen creatininemie, proteïnurie, bilirubinurie, dysurie, nocturie, pollakisurie zelden verminderde renale creatinineklaring
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con darunavir/cobicistat durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con darunavir/cobicistat se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Dutch: Daarom dient therapie met darunavir/cobicistat niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met darunavir/cobicistat overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Spanish: ANTICOAGULANTE/INHIBIDOR DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA Apixabán
Dutch: ANTICOAGULANTIA/ANTI-AGGREGANTIA Apixaban
Spanish: (inhibición de CYP2D6 y/o CYP3A)
Dutch: (remming van CYP2D6 en/of CYP3A)
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con darunavir/cobicistat durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con darunavir/cobicistat se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.2 y 4.6).
Dutch: Daarom dient therapie met darunavir/cobicistat niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met darunavir/cobicistat overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.6).
Spanish: Dos veces al día coadministrado con ritonavir tomados con alimento.
Dutch: Gewoonlijk wordt aanbevolen darunavir tweemaal daags in te nemen, samen met ritonavir en met voedsel.
Spanish: No se recomienda el uso de Darunavir en pacientes pediátricos menores de 3 años de edad o que pesan menos de 15 kilogramos de peso (ver secciones 4.2 y 5.3).
Dutch: Darunavir wordt niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg (zie rubrieken 4.2 en 5.3).
Spanish: Segundo trimestre de embarazo (n=17)
Dutch: Tweede zwangerschap strimester (n=17)
Spanish: El metabolismo de alfentanilo es mediado vía CYP3A, y podría como tal ser inhibido por darunavir potenciado.
Dutch: Het metabolisme van alfentanil wordt gemedieerd via CYP3A, en kan aldus geremd worden
Spanish: El uso concomitante de bosentán y darunavir potenciado puede aumentar las concentraciones plasmáticas de bosentán.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van bosentan en geboost darunavir kan de plasmaconcentraties van bosentan verhogen.
Spanish: Darunavir en combinación con ritonavir causó una reducción del número de crías de rata que presentaron la respuesta refleja hacia el día 15 de lactancia y una supervivencia reducida de las crías durante la lactancia.
Dutch: Darunavir in combinatie met ritonavir veroorzaakte een vermindering in het aantal jongen die op de 15
Spanish: Síndrome inflamatorio de reconstitución inmune Al inicio de la terapia antirretroviral combinada (TARC), en los pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Dutch: Immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom Bij hiv-patiënten met ernstige immuundeficiëntie kan bij de start van de antiretrovirale combinatietherapie (ARCT) een ontstekingsreactie optreden tegen asymptomatische of residuele opportunistische infecties.
Spanish: En los pacientes previamente tratados con ARV sin DRV-RAMs*, con una carga viral < 100.000 copias/ml y un recuento de linfocitos CD4+ ≥ 100 células x 10
Dutch: Bij ART-voorbehandelde patiënten die geen DRV-RAM's* hebben en die in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml hebben en ≥ 100 x 10
Spanish: Para obtener las recomendaciones de dosis en niños, consulte el Resumen de las Características del Producto de Darunavir Krka d.d.
Dutch: Voor dosisaanbevelingen bij pediatrische patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken van Darunavir Krka d.d.
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/17/1248/009 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/17/1248/010
Dutch: 30 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1248/009 90 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1248/010