FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg a 10 mg potahované tablety hypromelosa barevná směs bílá (hypromelosa, oxid titaničitý E171, makrogol, polysorbát 80)
Croatian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg obložene tablete hipromeloza mješavina bijele boje (hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol, polisorbat 80) karnauba vosak jestiva plava tinta (šelak, etanol bezvodni, izopropilni alkohol, butilni alkohol, propilenglikol, amonijev hidroksid, indigo karmin (E132))
Czech: Anticholinergní aktivita I když v in vitro studiích vykazoval olanzapin anticholinergní aktivitu, klinické studie s perorálním podáváním přinesly jen nízkou incidenci takových účinků.
Croatian: Dok olanzapin in vitro pokazuje antikolinergičko djelovanje, iskustvo tijekom kliničkih ispitivanja peroralne primjene otkrilo je nisku incidenciju povezanih događaja.
Czech: Ve stejných klinických studiích byly hlášeny cerebrovaskulární nežádoucí příhody (např. iktus,
Croatian: U istim kliničkim ispitivanjima prijavljene su cerebrovaskularni štetni događaji (CV štetni događaji, primjerice moždani udar, prolazni ishemijski napad), uključujući smrtne slučajeve.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I
Czech: Hypotenze
Croatian: hepatitis
Czech: Injekční lorazepam se nesmí použít pro přípravu olanzapinu pro injekce, protože tato kombinace má za následek prodloužení doby rozpouštění.
Croatian: Za rekonstituciju olanzapina za injekciju ne smije se upotrebljavati lorazepam za injekciju jer njihova kombinacija produljuje vrijeme rekonstitucije.
Czech: Monohydrát laktosy Kyselina vinná, E 334
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat tartaratna kiselina, (E 334) kloridna kiselina natrijev hidroksid
Czech: Pokud je nezbytné, aby vám lékař injekci benzodiazepinu k léčbě vašeho onemocnění podal, je potřeba ji podat s alespoň hodinovým odstupem od injekce přípravku ZYPREXA a je nutné, abyste byl(a) po podání injekce benzodiazepinu pečlivě monitorován(a).
Croatian: Ako Vam liječnik mora dati injekciju benzodiazepina za liječenje bolesti, mora pričekati da prođe najmanje jedan sat nakon injekcije lijeka
Czech: 8 až 10 mg/kg/den (celková expozice olamzapinu [AUC] je 12-15krát vyšší než dostává člověk12 mg), se vyvinula reverzibilní neutropenie, trombocytopenie nebo anémie.
Croatian: Reverzibilna neutropenija, trombocitopenija ili anemija razvile su se u malog broja pasa liječenih dozom od 8 ili 10 mg/kg/dan (ukupna izloženost olanzapinu [AUC] je 12 do 15 puta veća nego izloženost u čovjeka kojemu je dana doza od 12 mg).
Czech: Během léčby přípravkem ZYPREXA užívejte jiné léky pouze se souhlasem vašeho lékaře.
Croatian: Dok uzimate lijek ZYPREXA, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete.
Czech: Mírné přechodné anticholinergní účinky včetně obstipace a suché ústní sliznice
Croatian: Poremećaji probavnog sustava blagi, prolazni antikolinergički učinci uključujući konstipaciju i suha usta distenzija abdomena9
Czech: 3 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 5,17 mmol/l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 6,2 mmol/l).
Croatian: 3 Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,17 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 6,2 mmol/l).
Czech: 4 Pozorováno pro normální počáteční hladiny glukózy nalačno (< 5,56 mmol/l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 7 mmol/l).
Croatian: 4 Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,56 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 7 mmol/l).
Czech: ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety
Croatian: ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO 1 INJEKČNÍ LAHVIČKU PRÁŠKU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S OBLOŽENIM TABLETAMA U BLISTERIMA
Czech: Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno z hraničních (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) na vysoké (≥ 5,17
Croatian: Vrlo česte su bile promjene ukupnih razina kolesterola natašte od graničnih početnih vrijednosti (≥ 4,39-< 5,17 mmol/l) do visokih vrijednosti
Czech: Hydroxid sodný.
Croatian: Sadrži laktozu hidrat.
Czech: Zvláště upozorněte lékaře, užíváte-li léky na
Croatian: Posebno obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove protiv Parkinsonove bolesti.
Czech: ZYPREXA 20 mg tablety
Croatian: ZYPREXA 20 mg tablete
Czech: Do sterilní stříkačky natáhněte 2,1 ml vody na injekci.
Croatian: Uvucite 2,1 ml vode za injekcije u sterilnu štrcaljku i injicirajte je u bočicu ZYPREXA praška za otopinu za injekciju.
Czech: Známky a příznaky
Croatian: 4.9 Predoziranje Znakovi i simptomi
Czech: Nápoj ihned vypijte.
Croatian: Popijte odmah.
Czech: O těchto konzervačních látkách je známo, že způsobují kopřivku.
Croatian: Poznato je da ovi konzervansi uzrokuju urtikariju.
Czech: Opatrně odloupněte zadní fólii.
Croatian: Pažljivo odvojite stražnji dio.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {mjesec GGGG}
Czech: Rozpustí se přímo v ústech, takže ji můžete snadno spolknout.
Croatian: Rastopit će se izravno u vašim ustima, pa ćete je moći lako progutati.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
Croatian: Može biti štetan u osoba s fenilketonurijom.
Czech: ZYPREXA VELOTAB patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Croatian: ZYPREXA VELOTAB pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
Czech: Neužívejte přípravek ZYPREXA VELOTAB • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: Nemojte uzimati ZYPREXA VELOTAB • Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku ZYPREXA VELOTAB brát a jak dlouho je užívat.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko ZYPREXA VELOTAB tableta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo uzimati.
Czech: 1 Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti bylo pozorována napříč všemi základními kategoriemi dle BMI (Body Mass Index).
Croatian: Klinički značajno povećanje tjelesne težine uočeno je u svim početnim kategorijama indeksa tjelesne mase (BMI).
Czech: Před zahájením užívání přípravku ZYPREXA VELOTAB a pravidelně v průběhu léčby by váš lékař měl provádět krevní testy pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka ZYPREXA VELOTAB te redovito tijekom liječenja, liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage kako bi provjerio razinu šećera i određenih masnoća u krvi.
Czech: Tabletu můžete rovněž vhodit do sklenice plné vody, pomerančového nebo jablečného džusu, mléka nebo kávy a zamíchat.
Croatian: Tabletu također možete staviti u punu čašu ili šalicu vode, soka od naranče, soka od jabuke, mlijeka ili kave te promiješati.
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku ZYPREXA VELOTAB může dostat do mateřského mléka.
Croatian: Ne biste smjeli uzimati ovaj lijek dok dojite, jer se male količine lijeka ZYPREXA VELOTAB mogu izlučiti u majčino mlijeko.
Czech: SN: {číslo} NN: {číslo}
Croatian: SN: {broj}
Czech: Tablety se nedotýkejte vlhkýma rukama, může se tím snadno porušit.
Croatian: Ne uzimajte tablete mokrim rukama jer se mogu prelomiti.
Czech: Tabletu jemně vytlačte ven.
Croatian: Nježno istisnite tabletu.
Czech: Fertilita Účinky na fertilitu nejsou známy (viz bod 5.3 Preklinické informace).
Croatian: Nisu poznati učinci na plodnost (vidjeti dio 5.3 za pretkliničke podatke).
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Czech: Zvýšené hladiny triglyceridů2,5
Croatian: povišene razine triglicerida2,5
Czech: Balení přípravku ZYPREXA VELOTAB obsahuje 28, 35, 56, 70 nebo 98 tablet.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB dostupan je u pakiranjima s 28, 35, 56, 70 ili 98 tableta.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek ZYPREXA VELOTAB bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
Croatian: • U bolesnika koji uzimaju ZYPREXA VELOTAB uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol).
Czech: Obecně může dojít k opožděné reakci na tyto látky ve formě kontaktních dermatitid, výjimečně se mohou vyskytnout okamžité reakce s bronchospazmem.
Croatian: Općenito se mogu javiti odgođene reakcije kao što je kontaktni dermatitis, ali se rijetko javljaju neposredne reakcije s bronhospazmom.
Czech: Tablety přípravku ZYPREXA VELOTAB byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB tablete morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB s alkoholem
Croatian: ZYPREXA VELOTAB s alkoholom
Czech: • karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku ZYPREXA
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka ZYPREXA VELOTAB.
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech je technický název pro tabletu, která se rozpustí přímo v ústech a může být snadno spolknuta.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta je tehnički naziv za tabletu koja se rastopi izravno u ustima pa se može lako progutati.
Czech: Studie rovnováhy ukázala, že přibližně 57% radioaktivně značeného olanzapinu se objevilo v moči převážně jako metabolity.
Croatian: Ispitivanje masene bilance pokazalo je da se približno 57% olanzapina označenog radioizotopom pojavljuje u mokraći, uglavnom u obliku metabolita.
Czech: Žlutá, kulatá tableta, vymražovaný, rychle dispergovatelný přípravek, který je možno vložit přímo do úst nebo rozpustit ve vodě či jiném vhodném nápoji.
Croatian: Žuti, okrugli, liofilizirani, brzo topljivi preparat koji se stavlja u usta ili se alternativno može rastopiti u vodi ili nekom drugom napitku prikladnom za primjenu.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může ZYPREXA VELOTAB zhoršovat její příznaky.
Croatian: U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, ZYPREXA VELOTAB može pogoršati simptome.
Czech: Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek ZYPREXA VELOTAB v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
Croatian: Sljedeći simptomi mogu se pojaviti u novorođenčadi majki koje su koristile ZYPREXA VELOTAB u posljednjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće): drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem te poteškoće u hranjenju.
Czech: Navíc zobrazovací studie jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT)odhalila, že obsazenost
Croatian: Osim toga, ispitivanje snimanjem jednofotonskom emisijskom računalnom tomografijom (SPECT, engl.
Czech: • Užití přípravku ZYPREXA VELOTAB se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
Croatian: • Primjena lijeka ZYPREXA VELOTAB u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) se ne preporučuje jer mogu nastati teške nuspojave.
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji ranije imali krvne ugruške,
Czech: • léky na Parkinsonovu nemoc
Croatian: • lijekove protiv Parkinsonove bolesti
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB není určen pacientům do 18 let.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. února 2000
Croatian: Datum prvog odobrenja: 3. veljače 2000.
Czech: V retrospektivní observační kohortové studii bylo riziko předpokládané náhlé srdeční smrti u pacientů léčených olanzapinem přibližně dvojnásobné oproti pacientům, kteří neužívali antipsychotika.
Croatian: U retrospektivnom opservacijskom kohortnom ispitivanju rizik od pretpostavljene iznenadne srčane smrti u bolesnika liječenih olanzapinom bio je otprilike dvostruko veći nego u bolesnika koji nisu uzimali antipsihotike.
Czech: Velikost váhového přírůstku a procento dospívajících, u kterých došlo ke klinicky významnému nárůstu tělesné hmotnosti, byly vyšší při dlouhodobém užívání (nejméně 24
Croatian: Povećanje tjelesne težine i udio adolescentnih bolesnika koji su imali klinički značajno povećanje tjelesne težine bili su veći tijekom dugotrajnog izlaganja (najmanje 24 tjedana)
Czech: Kontrolovaná data u dospívajících (od 13 do 17 let věku) jsou omezena na krátkodobé studie účinnosti u schizofrenie (6 týdnů) a mánie spojené s bipolární poruchou typu I (3 týdny), zahrnující méně než 200 dospívajících.
Croatian: Podaci o djelotvornosti iz kontroliranih ispitivanja u adolescenata (u dobi od 13 do 17 godina) su ograničeni na kratkotrajna ispitivanja u shizofreniji (6 tjedana) i maniji povezanima s bipolarnim poremećajem I (3 tjedna), a obuhvatilo je manje od 200 adolescenata.
Czech: Vyšetření Velmi časté: Snížené hodnoty celkového bilirubinu, zvýšení hodnoty GMT, zvýšení plazmatických hladin prolaktinu16.
Croatian: Vrlo često: smanjenje ukupnog bilirubina, povećan GGT, povišene razine prolaktina u plazmi16.
Czech: Během léčby jak schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 5-20mg/den.
Croatian: Tijekom liječenja shizofrenije, epizode manije te prevencije relapsa bipolarnog poremećaja, dnevna doza se može naknadno podesiti na temelju kliničke slike pojedinog bolesnika u rasponu od 5 do 20 mg/dan.
Czech: Jak přípravek ZYPREXA VELOTAB uchovávat Obsah baleni a další informace
Croatian: Kako čuvati ZYPREXA VELOTAB Sadržaj pakiranja i druge informacije
Czech: Může k nim dojít okamžitě nebo po určité době po podání přípravku ZYPREXA
Croatian: To se može dogoditi odmah ili neko vrijeme nakon uzimanja lijeka ZYPREXA VELOTAB.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB treba čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně přípravku ZYPREXA VELOTAB, by měly být sledovány známky a příznaky hyperglykémie (jako je polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući lijek ZYPREXA VELOTAB, treba pratiti pojavu znakova i simptoma hiperglikemije (kao što su polidipsija, poliurija, polifagija i slabost), a bolesnike s dijabetesom melitusom ili čimbenicima rizika za razvoj dijabetesa melitusa treba redovito pratiti zbog mogućeg pogoršanja glikemije.
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku ZYPREXA VELOTAB náhle, mohou se u vás objevit příznaky jako je pocení, neschopnost spát, třes, úzkost nebo nevolnost a zvracení.
Croatian: Ako naglo prestanete s uzimanjem lijeka ZYPREXA VELOTAB mogu se pojaviti simptomi poput znojenja, nesanice, nevoljnog drhtanja, tjeskobe ili mučnine i povraćanja.
Czech: Tablety ZYPREXA VELOTAB se snadno lámou, proto s nimi zacházejte opatrně.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB tablete lako se lome te njima treba pažljivo rukovati.
Czech: U 44 schizofrenických pacientů starších 65 let nebyl při dávkách 5-20 mg/den pozorován zvláštní výskyt nežádoucích účinků.
Croatian: 44 bolesnika sa shizofrenijom u dobi iznad 65 godina doziranje od 5 do 20 mg/dan nije bilo povezano ni sa kakvim posebnim profilom nuspojava.
Czech: Uchopte blistr za okraje a oddělte z něho jednu část odtržením v místě perforace.
Croatian: Primite blister za rubove i odvojite jedno polje blistera od ostatka trake, pažljivo trgajući duž perforacija koje ga okružuju.
Czech: Co je přípravek ZYPREXA VELOTAB a k čemu se používá ZYPREXA VELOTAB obsahuje účinnou látku olanzapin.
Croatian: Što je ZYPREXA VELOTAB i za što se koristi ZYPREXA VELOTAB sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Czech: V klinických studiích bylo u pacientů léčených olanzapinem klinicky významné prodloužení QTc intervalu (korekce QT podle Fridericii [QTcF] ≥ 500 millisekund [ms] kdykoliv po vstupním vyšetření u pacientů se vstupní hodnotou QTcF <5 00 ms) méně časté (0,1% až 1%) bez signifikantních rozdílů v průvodních srdečních příhodách ve srovnání s placebem.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima klinički značajna produljenja QTc intervala (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥500 milisekundi [ms] bilo kada nakon početne vrijednosti u bolesnika s početnom vrijednošću QTcF< 500 ms) bila su manje česta (0,1% do 1%) u bolesnika liječenih olanzapinom, bez značajnih razlika u povezanim srčanim događajima u usporedbi s placebom.
Czech: Méně často byly hlášeny hyperglykémie a/nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.8).
Croatian: Hiperglikemija i dijabetes Manje su često prijavljivane hiperglikemija i/ili razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezani s ketoacidozom ili komom, uključujući neke smrtne slučajeve (vidjeti dio 4.8).
Czech: U některých nápojů může dojít ke změně barvy nebo k zakalení.
Croatian: Ako se lijek uzima s pićem, mješavina može promijeniti boju i postati mutna.
Czech: bylo 52% u žen a 108% u mužů.
Croatian: 52% u žena nepušača, odnosno 108% u muškaraca pušača.
Czech: Olanzapin je indikovaný k prevenci rcidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých léčba manické epizody olanzapinem byla účinná (viz bod 5.1).
Croatian: Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su manične epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio 5.1).
Czech: Tabletu dispergovatelnou v ústech ZYPREXA VELOTAB je třeba vložit do úst, kde se slinami rychle disperguje a dá se snadno spolknout.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB raspadljivu tabletu za usta treba staviti u usta, gdje se brzo rastapa u slini te se može lako progutati.
Czech: Přesné množství je zobrazeno na vašem balení přípravku ZYPREXA VELOTAB.
Croatian: Točna količina navedena je na pakiranju ZYPREXA VELOTAB tableta.
Czech: Nemocní, kteří nemohou užívat fenylalanin, by si měli uvědomit, že ZYPREXA VELOTAB obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Croatian: Bolesnici koji ne smiju uzimati fenilalanin moraju znati da ZYPREXA VELOTAB sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina.
Czech: Nemocní, kteří nemohou užívat mannitol, by si měli uvědomit, že ZYPREXA VELOTAB jej obsahuje.
Croatian: Bolesnici koji ne smiju uzimati manitol moraju znati da ZYPREXA VELOTAB sadrži manitol.
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně přípravku ZYPREXA VELOTAB, by v souladu s používanými pravidly antipsychotické léčby měly být pravidelně kontrolovány hladiny lipidů, např. před začátkem léčby, 12 týdnů po zahájení podávání olanzapinu a následně vždy každých 5 let.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući lijek ZYPREXA VELOTAB, potrebno je redovito pratiti razinu lipida prema smjernicama za primjenu antipsihotika, na primjer, na početku liječenja, 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te svakih 5 godina nakon toga.
Czech: 28 tablet dispergovatelných v ústech 35 tablet dispergovatelných v ústech 56 tablet dispergovatelných v ústech 70 tablet dispergovatelných v ústech 98 tablet dispergovatelných v ústech
Croatian: 28 raspadljivih tableta za usta 35 raspadljivih tableta za usta 56 raspadljivih tableta za usta 70 raspadljivih tableta za usta 98 raspadljivih tableta za usta
Czech: Hematologická toxicita: u všech druhů byly pozorované účinky na hematologické ukazatele včetně na dávce závislého poklesu počtu leukocytů v krvi u myší a nespecifického poklesu leukocytů v krvi u potkanů.
Croatian: U svakoj su vrsti pronađeni učinci na hematološke parametre, uključujući smanjenje broja cirkulirajućih leukocita ovisno o dozi u miševa te nespecifično smanjenje broja cirkulirajućih leukocita u štakora.
Czech: Během léčby přípravkem ZYPREXA VELOTAB byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat otupělost.
Croatian: Nemojte piti alkohol ako uzimate ZYPREXA VELOTAB jer u kombinaciji s alkoholom može izazvati omamljenost.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ZYPREXA VELOTAB užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati ZYPREXA VELOTAB
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech je bioekvivalentní potahované tabletě s podobnou rychlostí a rozsahem vstřebávání léčivé látky.
Croatian: Olanzapin raspadljiva tableta za usta je bioekvivalent obloženim tabletama olanzapina, sa sličnom brzinom i opsegom apsorpcije.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB obsahuje sodnou sůl metylparabenu a propylbarabenu, které mohou u některých osob způsobovat alergické reakce.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat, koji mogu uzrokovati alergijsku reakciju u nekih osoba.
Czech: Renální insuficience u pacientů (creatininová clearance <10 ml/min) ve srovnání se zdravými nezpůsobovala významný rozdíl poločasu eliminace (37,7 versus 32,4 h) nebo clearance (21,2 versus 25,0 l/h).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 10 ml/min) nije bilo značajne razlike u odnosu na zdrave ispitanike u prosječnom poluvremenu eliminacije (37,7 naspram 32,4 sata) ili klirensu (21,2
Czech: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Croatian: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017
Czech: Sodná sůl methylparabenu a sodná sůl propylparabenu V ústech dispergovatelné tablety olanzapinu obsahují sodnou sůl methylparabenu a sodnou sůl propylparabenu.
Croatian: Natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat Olanzapin raspadljive tablete za usta sadrže natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat.
Czech: Zvláštní populace Starší populacei
Croatian: Posebne populacije
Czech: V klinických studiích u starších pacientů s demencí byla léčba olanzapinem spojena s vyšší incidencí úmrtí a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (viz bod4.4).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u starijih bolesnika s demencijom liječenje olanzapinom bilo je povezano s povišenom incidencijom smrti i cerebrovaskularnih nuspojava u odnosu na placebo (vidjeti i dio 4.4).
Czech: V tomto případě neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte stroje a uvědomte svého lékaře.
Croatian: nemojte upravljati vozilima niti rukovati bilo kakvim alatima ili strojevima.
Czech: Hliníkové blistry po 28, 35, 56, 70 nebo 98 tabletách dispergovatelných v ústech v papírové skládačce.
Croatian: Aluminijski blisteri u kutijama s 28, 35, 56, 70 ili 98 raspadljivih tableta za usta.
Czech: Pokud je pokládáno za nezbytné zvýšení dávky o 2,5 mg, je třeba užít potahované tablety ZYPREXA.
Croatian: Kada je potrebno povećavati dozu u koracima od 2,5 mg, treba primjenjivati ZYPREXA obložene tablete. (Vidjeti dijelove 4.5 i 5.2.)
Czech: Jak přípravek ZYPREXA VELOTAB vypadá a co obsahuje toto balení ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg jsou žluté tablety dispergovatelné v ústech.
Croatian: Kako ZYPREXA VELOTAB izgleda i sadržaj pakiranja ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg su žute raspadljive tablete za usta.
Czech: Alergická reakce se může projevit jako vyrážka, svědění nebo dýchací potíže.
Croatian: Alergijsku reakciju možete prepoznati kao osip, svrbež ili nedostatak zraka.