FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do první studie bylo zařazeno 301 pacientů ve věku od 16 let s relabující roztroušenou sklerózou, kteří prodělali minimálně dva relapsy v průběhu posledních tří let, nebo pokud měli toto onemocnění po dobu kratší než tři roky, alespoň jeden relaps v průběhu jednoho roku.
Romanian: Primul studiu a cuprins 301 de pacienți cu vârsta de minimum 16 ani cu scleroză multiplă recidivantă, care au suferit cel puțin două recidive în ultimii trei ani sau cel puțin o recidivă pe an, dacă aveau boala de mai puțin de trei ani.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Avonex, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Avonex, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Avonex?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Avonex?
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s přípravkem Avonex jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Avonex sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Czech: U roztroušené sklerózy imunitní systém (přirozená obrana těla) selhává a útočí na části centrálního nervového systému (mozek, míchu a optický nerv [nerv, který vysílá signály z očí do mozku]), což vyvolává zánět způsobující poškození nervů a ochranné vrstvy okolo nich.
Romanian: În scleroza multiplă, sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) funcționează defectuos și atacă părți ale sistemului nervos central (creierul, măduva spinării și nervul optic - nervul care trimite semnale de la ochi la creier), cauzând inflamație care afectează nervii și izolația din jurul lor.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Avonex převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Avonex sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Místo vpichu injekce by se mělo každý týden měnit.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare injecție.
Czech: Každá injekční stříkačka či pero obsahují 30 mikrogramů interferonu beta-1a.
Romanian: Fiecare seringă și stilou conține 30 micrograme de interferon beta 1a.
Czech: Přípravek Avonex se nesmí používat u pacientů se závažnou depresí nebo s myšlenkami na sebevraždu.
Romanian: Avonex este contraindicat la pacienți cu depresie severă sau cu gânduri de sinucidere.
Czech: Přípravek Avonex zpomaluje postup zhoršování postižení a snižuje počet relapsů;
Romanian: Avonex încetinește progresia incapacității și reduce numărul de recidive;
Czech: Po dvou letech došlo ke zhoršení postižení u 22 % pacientů léčených přípravkem Avonex a u 35 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Romanian: După doi ani, 22 % din pacienții tratați cu Avonex și 35 % din pacienții tratați cu placebo au avut o agravare a incapacității.
Czech: Přípravek Avonex je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce nebo v předplněném injekčním peru.
Romanian: Avonex este disponibil sub formă de soluție injectabilă într-o seringă preumplută sau într-un stilou injector preumplut.
Czech: Roztroušená skleróza je onemocnění, při kterém zánět poškozuje ochrannou vrstvu okolo nervů (tzv. demyelinizace) i samotné nervy.
Romanian: Scleroza multiplă este o boală în care inflamația afectează izolația de protecție din jurul nervilor (demielinizare), precum și nervii.
Czech: Více informací o používání přípravku Avonex naleznete v příbalové informaci, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Avonex, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: To lze provést pouze při použití předplněné injekční stříkačky, a sice za předpokladu, že se na ní upevní zvláštní pomůcka, která umožní podání pouze nižší dávky přípravku Avonex.
Romanian: Acest lucru se poate face numai cu seringa preumplută, când este prevăzută cu un dispozitiv special care se atașează la seringă și care permite numai injectarea dozei mai mici de Avonex.
Czech: Údaje o používání přípravku Avonex jsou stejně jako u všech léčivých přípravků průběžně sledovány.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Avonex sunt monitorizate continuu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Avonex je bílkovina interferon beta-1a, jeden ze skupiny interferonů, které může tělo přirozeně vytvářet při boji proti virům a jiným napadením.
Romanian: Substanța activă din Avonex este proteina interferon beta-1a, din clasa interferonilor pe care organismul îi poate produce natural pentru a combate virușii și alte atacuri.
Czech: Přípravek Avonex obsahuje léčivou látku interferon beta-1a.
Romanian: Avonex conține substanța activă interferon beta-1a.
Czech: Co je přípravek Avonex a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Avonex și pentru ce se utilizează?
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Avonex u roztroušené sklerózy není dosud znám, nicméně zdá se, že interferon beta-1a snižuje aktivitu imunitního systému a působí jako prevence relapsů roztroušené sklerózy.
Romanian: Nu se știe încă exact cum acționează Avonex în scleroza multiplă, dar se pare că substanța activă, interferonul beta-1a, liniștește sistemul imunitar și previne recidivele bolii.
Czech: Jaké přínosy přípravku Avonex byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Avonex pe parcursul studiilor?
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Avonex aplikovat sami.
Romanian: Pacienții își pot injecta singuri Avonex, după o instruire prealabilă.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Avonex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Avonex ?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Avonex je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Avonex, citiți prospectul.
Czech: Před každou injekční aplikací a 24 hodin po ní může být podán lék proti bolesti, který zabraňuje horečce a zmírňuje příznaky podobné chřipce, které se mohou objevit během prvních několika měsíců léčby.
Romanian: Pentru a reduce simptomele asemănătoare gripei care pot apărea în primele câteva luni de tratament, se poate administra un analgezic care previne febra înainte de fiecare injecție și timp de 24 de ore după injecție.
Czech: Intenzita těchto nežádoucích účinků postupně během léčby klesá.
Romanian: Reacțiile adverse scad odată cu continuarea tratamentului.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Avonex registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Avonex în UE?
Czech: Jak přípravek Avonex působí?
Romanian: Cum acționează Avonex?
Czech: Jak se přípravek Avonex používá?
Romanian: Cum se utilizează Avonex?
Czech: Přehled přípravku Avonex a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Avonex și motivele autorizării medicamentului în UE
Czech: U pacientů, u nichž dojde k progresi (zhoršení) roztroušené sklerózy, by měla být léčba přípravkem Avonex ukončena.
Romanian: Tratamentul cu Avonex trebuie oprit la pacienții care dezvoltă scleroză multiplă progresivă (care se agravează).
Czech: V této studii se porovnávala účinnost přípravku Avonex s placebem při snižování rizika druhé příhody.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 383 de adulți care au avut un singur atac de demielinizare și a comparat capacitatea Avonex și a placebo de a reduce riscul unui al doilea atac.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Romanian: Avonex se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea sclerozei multiple.
Czech: Výsledky byly negativní.
Romanian: Rezultatele au fost negative.
Czech: Možná budete potřebovat obě ruce.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să folosiți ambele mâini.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Romanian: Experiența expunerii în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru este foarte limitată.
Czech: Vždy postupujte podle místních předpisů.
Romanian: Urmaţi întotdeauna recomandările locale.
Czech: Citlivost na světlo.
Romanian: Sensibil la lumină.
Czech: Alternativní analytické metody nejsou dostatečně citlivé.
Romanian: Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile.
Czech: Nesmí být prodáváno samostatně.
Romanian: Nu se vinde separat.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 13 martie 2007
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí u člověka.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la om.
Czech: Údaje jsou založeny na tom, kolik lidí uvedlo, že jimi trpělo.
Romanian: Cifrele se bazează pe numărul de persoane care au afirmat că s-au confruntat cu acestea.
Czech: Je však nepravděpodobné, že se to bude opakovat.
Romanian: Este puțin probabil să se întâmple din nou.
Czech: Není dostupné žádné přímé srovnání s dávkami doporučenými v současnosti pro dospělé.
Romanian: Nu este disponibilă nicio comparație directă cu doza recomandată în prezent pentru adulți.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou vyjádřeny v pacientorocích podle následujících kategorií:
Romanian: Frecvențele reacțiilor adverse sunt exprimate în pacient-ani, conform următoarelor categorii:
Czech: Aktivita proti ostatním standardům zatím známa není.
Romanian: Activitatea conform altor standarde nu este cunoscută.
Czech: - myšlenky na spáchání sebevraždy,
Romanian: - Gânduri de sinucidere
Czech: Tato příbalová informace se může čas od času měnit.
Romanian: Acest prospect se modifică din când în când.
Czech: Odpadní papír a použité tampóny lze uložit do nádoby na běžný odpad.
Romanian: Deșeurile de hârtie și tampoanele folosite pot fi puse într-un coș de gunoi obișnuit.
Czech: (Poznámka)
Romanian: (Notă informativă)
Czech: Starší pacienti: Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet pacientů ve věku 65 let a starších, aby se zjistilo, zdali reagují odlišně než mladší pacienti.
Romanian: Vârstnici: Studiile clinice nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârste de 65 de ani sau mai mari, pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri.
Czech: V každém případě o léčbě se má uvažovat pouze u těch pacientů, kteří jsou klasifikovaní jako vysoce rizikoví.
Romanian: În orice caz, tratamentul trebuie luat în considerare numai pentru pacienții clasificați cu risc crescut.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8 și 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Czech: Na každé stránce na levé straně najdete užitečné rady a vysvětlení, jak tento léčivý přípravek co nejlépe využít.
Romanian: Pe fiecare pagină din stânga veți găsi sfaturi și explicații utile referitoare la felul cum să obțineți cel mai bun efect din partea medicamentului dumneavoastră.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Romanian: Pe baza datelor referitoare la animale (vezi pct. 5.3), există un risc posibil crescut de avort spontan.
Czech: Zatím není známo, jak dlouho by měla léčba trvat.
Romanian: În prezent nu se cunoaște cât timp trebuie tratați pacienții.
Czech: Vzduchová bublina je (vzduchové bubliny jsou) normální.
Romanian: Prezența bulelor de aer este normală.
Czech: Obsahuje méně než 23 mg (1 mmol) sodíku v jedné týdenní dávce.
Romanian: Conține mai puțin de 23 mg (1 mmol) de sodiu în fiecare doză săptămânală.
Czech: 2Frekvence výskytu je vyšší na počátku léčby.
Romanian: 2 Frecvența de apariție este mai mare la începutul tratamentului.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Interferony, ATC kód: L03AB07.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Interferoni, codul ATC: L03 AB07.
Czech: Není určeno pro děti
Romanian: Nerecomandat pentru copii
Czech: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Romanian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, SUA.
Czech: Například 100 osoboroků znamená projev u 100 pacientů, kteří byli léčeni v průběhu jednoho roku nebo 200 pacientů, kteří byli léčeni půl roku.
Romanian: De exemplu, 100 persoană-ani pot să apară în cazul a 100 pacienți cărora li s-a administrat tratamentul timp de un an sau a 200 pacienți cărora li s-a administrat tratamentul timp de jumătate de an.
Czech: Doporučená týdenní dávka
Romanian: Doza săptămânală recomandată
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. března 1997
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 13 martie 1997
Czech: (Poznámka) I když může být seznam možných nežádoucích účinků znepokojující, je možné, že nebudete mít žádný z nich.
Romanian: (Notă informativă) Cu toate că lista de reacții adverse posibile poate părea îngrijorătoare, este posibil să nu vă confruntați cu niciuna dintre acestea.
Czech: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Romanian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, SUA.
Czech: Jestliže byla podána plná dávka, okénko bude žluté.
Romanian: Când întreaga doză a fost administrată, fereastra va afişa culoarea galbenă.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Romanian: Riscul de avorturi spontane la femeile gravide expuse la interferon beta nu poate fi evaluat în mod adecvat pe baza datelor disponibile în prezent, însă datele nu sugerează până acum un risc crescut.
Czech: Tyto příznaky nejsou skutečnou chřipkou.
Romanian: Aceste simptome nu reprezintă, de fapt, gripă.
Czech: Je to vzácné.
Romanian: Acest lucru se întâmplă rar.
Czech: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Romanian: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: nebo nepravidelný srdeční rytmus (arytmie),
Romanian: sau bătăi neregulate ale inimii (aritmii).
Czech: Tištěnou velkoformátovou verzi této příbalové informace můžete získat od místních zástupců.
Romanian: Puteți obține o versiune tipărită cu litere mai mari a acestui prospect contactând reprezentanții locali.
Czech: Interakce přípravku AVONEX s kortikosteroidy nebo adrenokortikotropním hormonem (ACTH) nebyly systematicky sledovány.
Romanian: Interacțiunile AVONEX cu corticosteroizii sau hormonul adrenocorticotrop (ACTH) nu au fost studiate sistematic.
Czech: - Jestliže trpíte závažnou depresí nebo přemýšlíte o spáchání sebevraždy.
Romanian: - Dacă suferiți de depresie severă sau vă gândiți să vă sinucideți.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne jakýkoliv příznak deprese:
Romanian: Dacă vă confruntați cu orice simptome de depresie:
Czech: I když jste používali přípravek Avonex již dříve, některé informace se mohou změnit.
Romanian: Chiar dacă ați mai utilizat Avonex înainte, este posibil ca unele informații să se fi schimbat.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Czech: Nedotýkejte se spojovací části.
Romanian: Nu atingeți porțiunea de montare.
Czech: Interferon beta je produkován různými typy buněk, včetně fibroblastů a makrofágů.
Romanian: Interferonul beta este produs de diferite tipuri de celule, inclusiv fibroblaști și macrofage.
Czech: Mutagenní účinky: Byly provedeny relevantní, byť omezené testy na mutagenitu.
Romanian: S-au efectuat teste limitate, dar relevante, privind mutagenitatea.
Czech: Místo aplikace intramuskulární injekce je třeba každý týden měnit (viz bod 5.3).
Romanian: Locul injecției intramusculare trebuie modificat în fiecare săptămână (vezi pct. 5.3).
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanței biologic active
Czech: Uslyšíte „cvaknutí" znamenající, že proces aplikace injekce započal.
Romanian: Veți auzi un clic, indicând faptul că procesul de injectare a început.
Czech: Použití různých testů ke stanovení sérových protilátek proti interferonům limituje možnost porovnání antigenicity mezi různými přípravky.
Romanian: Utilizarea unor teste variate de detectare a anticorpilor serici la interferon limitează posibilitatea de comparare a antigenității diferitelor produse.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Romanian: Cu toate acestea, durata expunerii în primul trimestru este incertă, deoarece datele au fost colectate atunci când utilizarea interferonului beta era contraindicată în timpul sarcinii și tratamentul era, probabil, întrerupt când sarcina era detectată și/sau confirmată.
Czech: Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Romanian: În timpul tratamentului pot apărea cheaguri de sânge în vasele sanguine mici.
Czech: Celá jehla musí vniknout do těla.
Romanian: Acul trebuie să pătrundă în întregime.
Czech: Po standardizaci vzhledem k rychlosti absorpce z místa injekce lze biologickou dostupnost stanovit přibližně na 40 %.
Romanian: Cu o ajustare adecvată pentru viteza de absorbție de la locul injecției, biodisponibilitatea calculată este de aproximativ 40%.
Czech: Lékaři mohou předepisovat jehlu 25G o délce 25 mm těm pacientům, pro které je tato jehla vhodná k podávání intramuskulárních injekcí.
Romanian: Medicii pot recomanda utilizarea unui ac de 25 mm, de calibrul 25, la pacienții pentru care un astfel de ac este adecvat pentru a administra o injecție intramusculară.
Czech: Léčba by měla být zahajována pod dohledem lékaře, který již má s terapií tohoto onemocnění zkušenosti.
Romanian: Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolii.
Czech: Změny Vaší nálady, myšlenky na sebevraždu, pocity neobvyklého smutku, úzkosti či bezcennosti je zapotřebí okamžitě hlásit svému lékaři.
Romanian: Modificările dispoziției, gândurile de sinucidere, sentimentele neobișnuite de tristețe, anxietate sau inutilitate trebuie raportate imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost tohoto léčivého přípravku, Váš lékař nebo lékárník má zaznamenat do Vaší dokumentace název a číslo šarže přípravku, který Vám byl podán.
Romanian: Pentru a îmbunătăți trasabilitatea acestui medicament, medicul dumneavoastră sau farmacistul trebuie să înregistreze numele și numărul lotului medicamentului care vi s-a administrat în dosarul dumneavoastră de pacient.
Czech: Sverige Biogen Sweden AB
Romanian: Biogen Sweden AB
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté anorexie
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție frecvente anorexie
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că puteți fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Czech: Může se stát, že Vám lékař předepíše kratší a tenčí jehlu v závislosti na Vašem tělesném typu.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un ac mai scurt sau mai subțire în funcție de tipul organismului dumneavoastră.
Czech: Je známo, že se deprese a suicidální myšlenky vyskytují ve zvýšené míře u pacientů s roztroušenou sklerózou a v souvislosti s používáním interferonu.
Romanian: Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului.
Czech: Interferony jsou cytokiny zprostředkovávající antivirovou, antiproliferativní a imunomodulační aktivitu.
Romanian: Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale, antiproliferative și imunomodulatoare.
Czech: Možnost současného vlivu více léčivých přípravků nebo jiných hepatotoxických látek (například alkoholu) nebyl stanoven.
Romanian: Potențialul efectelor cumulative ale mai multor medicamente sau ale altor agenți hepatotoxici (de exemplu alcoolul)
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Součást vícenásobného balení.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Parte a unui ambalaj multiplu.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dánsko V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Romanian: Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danemarca Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Czech: bolest hlavy.
Romanian: - Dureri de cap.
Czech: Dosud byly rozlišeny tři hlavní formy interferonů: alfa, beta a gama.
Romanian: Pot fi distinse trei tipuri principale de interferoni: alfa, beta și gama.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je:
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață este:
Czech: RS má rovněž tendenci čas od času znovu propuknout: to se nazývá relaps.
Romanian: SM tinde să izbucnească brusc, din când în când: acest lucru reprezintă o recidivă.
Czech: Interferony tvoří rodinu přirozeně vznikajících proteinů, které produkují eukaryotické buňky v reakci na virovou infekci nebo jiné biologické induktory.
Romanian: Interferonii sunt o familie de proteine care apar în mod natural, fiind produse de către celule eucariote ca răspuns la o infecție virală sau alți inductori biologici.
Czech: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Romanian: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Czech: Norge Biogen Norway AS
Romanian: Biogen Norway AS
Czech: Bylo zjištěno, že vrcholu incidence tvorby neutralizujících protilátek je dosaženo po 12 měsících léčby.
Romanian: Se estimează că palierul pentru incidența formării de anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni de tratament.
Czech: Tato vazba iniciuje složitou kaskádu intracelulárních dějů, které pak vedou k expresi celé řady interferonem indukovaných genových produktů a markerů.
Romanian: Această legare inițiază o cascadă complexă de evenimente intracelulare care determină exprimarea a numeroși produși de gene și markeri induși de interferon.
Czech: Je třeba též zvážit i přerušení léčby přípravkem AVONEX (viz rovněž body 4.3 a 4.8).
Romanian: Trebuie avută în vedere încetarea tratamentului cu AVONEX (vezi, de asemenea, pct. 4.3 și 4.8).
Czech: Léčení pacienti by proto měli být po dvou letech léčby pečlivě zhodnoceni a o další léčbě musí na individuálním základě rozhodnout ošetřující lékař.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați clinic după doi ani de tratament, iar tratamentul pe termen lung trebuie decis în mod individual de către medicul curant.
Czech: Přípravek Avonex není určen k použití u dětí mladších 12 let.
Romanian: Avonex nu se utilizează la copii cu vârsta sub 12 ani.