FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Belangrijk is dat een lopend onderzoek (HEAAL) waarin 50 mg en 150 mg losartan vergeleken worden bij patiënten met hartfalen, relevante informatie kan opleveren over de dosering en andere open vragen kan beantwoorden, zoals de negatieve resultaten waargenomen bij patiënten op bètablokkers en losartan.
Lithuanian: Svarbu, kad šiuo metu vykstantis tyrimas (HEAAL), kuriame lyginamas 50 mg ir 150 mg losartano dozių poveikis pacientams su širdies nepakankamumu, gali suteikti svarbios informacijos dėl dozės nustatymo ir kitų neaiškumų, pavyzdžiui, nustatytų beta-blokatorius ir losartaną vartojusiems pacientams nepalankių rezultatų.
Dutch: Deze resultaten werden bevestigd tijdens periode II van het onderzoek, waarin patiënten werden gerandomiseerd om door te gaan met losartan of placebo na drie weken behandeling.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo patvirtinti per II tyrimo laikotarpį, kai pacientai po trijų gydymo savaičių buvo randomizuoti ir tęsė losartano vartojimą arba vartojo placebą.
Dutch: Lithouwen UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lithouwen
Lithuanian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lietuva
Dutch: Het bijwerkingsprofiel voor pediatrische patiënten lijkt vergelijkbaar te zijn met dat waargenomen bij volwassen patiënten.
Lithuanian: Pediatrijos pacientams pasireiškiantys nepageidaujami reiškiniai panašūs į suaugusių pacientų.
Dutch: De dosering moet aangepast worden volgens de respons van de bloeddruk.
Lithuanian: Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją.
Dutch: Losartan tabletten moeten ingenomen worden met een glas water.
Lithuanian: Losartano tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
Dutch: Het primaire eindpunt van de studie was een samengesteld eindpunt van verdubbeling van het serumcreatinine, nierfalen in het eindstadium (dialyse of transplantatie nodig) of dood.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo sudėtinė, t. y. kreatinino koncentracijos serume padvigubėjimas ir galutinė inkstų nepakankamumo stadija (dializės arba inkstų persodinimo būtinumas) arba mirtis.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <[Nationaal te implementeren]>
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Pildyti savo šalies kalba]
Dutch: Elke verpakking bevat een totaal van 35 tabletten.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje iš viso yra 35 tabletės:
Dutch: De Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE-studie) was een gerandomiseerd, tripelblind, met actieve stof gecontroleerd onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie.
Lithuanian: Losartano poveikio hipertenzijos vertinamąjai baigčiai mažinti tyrimas [The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)] buvo atsitiktinių imčių, trigubai aklas, aktyviu vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 9193 hipertenzija sergantys 55 - 80 metų pacientai, kuriems EKG tyrimu buvo nustatyta kairiojo skilvelio hipertrofija.
Dutch: • de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie)
Lithuanian: • gydyti pacientus, sergančius didelio kraujospūdžio liga (hipertenzija);
Dutch: Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik (SPC rubriek 4.4) Het CHMP heeft geoordeeld dat de volgende waarschuwingen opgenomen moesten worden in de SPC voor Cozaar in alle lidstaten: overgevoeligheid; angio-oedeem; chirurgie; anesthesie; hemodialyse; niertransplantatie; zwarte patiënten; obstructieve klepaandoening.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės (SPC 4.4 skyrius) CHMP nusprendė, kad į visų valstybių narių Cozaar SPC reikia įtraukti šiuos įspėjimus: padidėjęs jautrumas; angioedema; chirurginė operacija; anestezija; hemodializė; inkstų persodinimas; juodaodžiai pacientai; obstrukcinė vožtuvo liga.
Dutch: De tabletten moeten met een glas water worden ingenomen.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
Dutch: De reden voor deze bredere indicatie is dat het LIFE-onderzoek geen placebogecontroleerd onderzoek was, dat het effect bestudeerde op beroerte alleen vergeleken met placebo, maar een onderzoek met actieve controle, waarin een antihypertensieve behandeling op losartan werd vergeleken met een behandeling op atenolol met een primair samengesteld eindpunt van cardiovasculaire overlijden, beroerte en MI.
Lithuanian: Platesnė indikacija patvirtinta todėl, kad LIFE tyrimas buvo ne placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame poveikis insultui tiriamas lyginant jį tik su placebo poveikiu, o aktyviai kontroliuojamas tyrimas, kuriame hipertenzijos gydymas losartanu buvo lyginamas su hipertenzijos gydymu atenololiu, sudėtine vertinamąja baigtimi laikant kardiovaskulinę mirtį, insultą ir miokardo infarktą.
Dutch: Tijdens zwangerschap moet losartan niet worden ingesteld.
Lithuanian: Nėščių moterų pradėti gydyti losartanu negalima.
Dutch: Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of voor één van de hulpstoffen (zie rubrieken 4.4 en 6.1).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Cozaar tablečių medžiagai (žr. 4.4 ir 6.1 skyrius).
Dutch: • als u aan coronaire hartziekte lijdt (veroorzaakt doordat er minder bloed door de bloedvaten van het hart kan stromen) of cerebrovasculaire ziekte (veroorzaakt doordat er minder bloed door de bloedvaten in de hersenen kan stromen).
Lithuanian: • jeigu sergate išemine širdies liga (ją sukelia kraujo tėkmės širdies kraujagyslėmis sumažėjimas) arba smegenų kraujagyslių liga (ją sukelia smegenų kraujotakos susilpnėjimas);
Dutch: Elke verpakking bevat een totaal van 28 tabletten.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje iš viso yra 28 tabletės:
Dutch: Aan het einde van het doseringsinterval was de bloeddrukverlaging 70-80 % van het effect dat 5-6 uur na de dosis werd gezien.
Lithuanian: Intervalo tarp dozių pabaigoje kraujospūdžio sumažėjimas atitiko maždaug 70-80% to sumažėjimo, kuris pasireiškė raėjus 5 - 6 val.
Dutch: Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1000 patiënten.
Lithuanian: Tai sunkus, bet retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų. Jums gali prireikti skubios gydytojo pagalbos arba guldymo į ligoninę.
Dutch: Maar als men moet autorijden of machines bedienen, moet bedacht worden dat duizeligheid of slaperigheid soms tijdens bloeddrukverlagende therapie kunnen optreden, vooral na instelling van behandeling of als de dosis is verhoogd.
Lithuanian: Vis dėlto vairuojant ar valdant mechanizmus reikia prisiminti, kad vartojant antihipertenzinių vaistinių preparatų kartais gali pasireikšti galvos svaigimas ar mieguistumas, ypač gydymo pradžioje ar padidinus dozę.
Dutch: Dit geldt vooral wanneer losartan wordt toegediend in aanwezigheid van andere toestanden (koorts, dehydratie) die de nierfunctie kunnen verstoren.
Lithuanian: Tai taikytina ypač tais atvejais, kai losartano vartojama kitų būklių (karščiavimo, dehidracijos), galinčių sutrikdyti inkstų funkciją, metu.
Dutch: De voornaamste punten waar de teksten afweken van de bestaande samenvatting van de productkenmerken waren rubriek 4.1 Therapeutische indicaties, rubriek 4.3 Contra-indicaties en rubriek 4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik.
Lithuanian: Svarbiausia buvo pašalinti esamų preparatų charakteristikų santraukų 4.1 skyriaus „Terapinės indikacijos", 4.3 skyriaus „Kontraindikacijos" ir 4.4 skyriaus „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" skirtumus.
Dutch: Elke tablet bevat de volgende hulpstoffen: microkristallijne cellulose (E460) lactosemonohydraat gepregelatineerd zetmeel magnesiumstearaat (E572) hydroxypropylcellulose (E463) hypromellose (E464)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Laktozės monohidratas Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Magnio stearatas (E572) Hidroksipropilceliuliozė (E463) Hipromeliozė (E464)
Dutch: Losartan behoort tot een groep geneesmiddelen die de "angiotensine II-receptorantagonisten" genoemd worden.
Lithuanian: Losartanas priklauso kraujospūdį mažinančių vaistų, žinomų angiotenzino II receptorių antagonistų pavadinimu, grupei.
Dutch: De bloeddruk kan ook door een van de volgende geneesmiddelen/geneesmiddelklassen worden verlaagd: tricyclische antidepressiva (middelen tegen depressie), antipsychotica (middelen tegen psychische aandoeningen), baclofen, amifostine,
Lithuanian: Taip pat kraujospūdį gali sumažinti bet kuris iš šių vaistų ar vaistų klasė: tricikliai antidepresantai, vaistai nuo psichozės, baklofenas, amifostinas;
Dutch: De resultaten toonden ruwweg met elkaar vergelijkbare farmacokinetische parameters voor losartan na orale toediening aan zuigelingen en peuters, kleuters, kinderen en adolescenten.
Lithuanian: Rezultatai parodė maždaug panašius farmakokinetinius losartano parametrus po geriamojo preparato vartojimo ir kūdikiams, ir pradedantiems vaikščioti kūdikiams, ir ikimokyklinio amžiaus vaikams, ir mokyklinio amžiaus vaikams, ir paaugliams.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis moet een lagere dosis worden overwogen; dit omdat uit farmacokinetische gegevens blijkt dat bij patiënten met cirrose de plasmaconcentratie van losartan significant verhoogd is.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvęs kepenų funkcijos sutrikimas, reikia skirti mažesnę dozę, nes farmakokinetikos tyrimais įrodyta, kad kepenų ciroze sergančių žmonių kraujo plazmoje losartano koncentracija yra reikšmingai didesnė.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid zijn goed bewezen voor de indicatie "Behandeling van essentiële hypertensie".
Lithuanian: Preparato naudojimo pagal pirminės hipertenzijos gydymo indikaciją veiksmingumas ir saugumas įrodyti gerai.
Dutch: Dagelijkse doseringen boven 1,4 mg/kg (of boven 100 mg) zijn bij kinderen niet onderzocht.
Lithuanian: Didesnių nei 1,4 mg/kg (arba 100 mg) per parą dozių poveikis vaikams nebuvo tiriamas.
Dutch: U moet proberen uw dagelijkse dosis elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen.
Lithuanian: Stenkitės Cozaar išgerti kasdien tokiu pačiu laiku.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar het effect op het vermogen om auto te rijden en machines te gebruiken.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Dutch: Voor de volgende individuele en gecombineerde componenten van het primaire eindpunt gaven de resultaten een significante risicoreductie te zien in de met losartan behandelde groep: risicoreductie 25,3 % voor verdubbeling van het serumcreatinine (p=0,006); risicoreductie 28,6 % voor nierfalen in het eindstadium (p=0,002); risicoreductie 19,9 % voor nierfalen in het eindstadium of dood (p=0,009); risicoreductie 21,0 % voor verdubbeling van het serumcreatinine of nierfalen in het eindstadium (p=0,01).
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, kad losartanu gydytiems pacientams reikšmingai sumažėjo atskirų vertinamosios baigties komponentų ir jų derinių rizika: kreatinino koncentracijos serume padvigubėjimo rizika sumažėjo 25,3% (p=0,006), galutinės inkstų nepakankamumo stadijos rizika − 28,6% (p=0,002), galutinės inkstų nepakankamumo stadijos arba mirties rizika − 19,9% (p=0,009), kreatinino koncentracijos serume padvigubėjimo arba galutinės inkstų nepakankamumo stadijos rizika − 21,0% (p=0,010).
Dutch: Galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie, glucose-galactosemalabsorptie
Lithuanian: Galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija:
Dutch: Patiënten met hoge bloeddruk
Lithuanian: Pacientai, sergantys didelio kraujospūdžio liga
Dutch: Het CHMP heeft geoordeeld dat de volgende contra-indicaties opgenomen moeten worden in de SPC voor Cozaar in alle lidstaten: zwangerschap en borstvoeding; ernstig verminderde leverfunctie; angina pectoris; myocardinfarct; cerebrovasculaire aandoening; nierslagaderstenose; niertransplantatiepatiënten.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad į visų valstybių narių Cozaar SPC reikia įtraukti šias kontraindikacijas: nėštumas ir žindymas; sunkus kepenų funkcijos susilpnėjimas; krūtinės angina; miokardo infarktas; cerebrovaskulinė liga; inkstų arterijos stenozė; pacientai su persodintu inkstu.
Dutch: 2 tabletten = 25 mg per dag
Lithuanian: 2 tabletės = 25 mg vieną kartą per parą
Dutch: - het gebruik van losartan bij pediatrische patiënten moet opgenomen worden in rubrieken 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2 van de SPC, en de relevante rubrieken van de bijsluiter,
Lithuanian: - informacija apie losartano vartojimą pediatrijos pacientams turi būti įtraukta į preparato charakteristikų santraukos 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius;
Dutch: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg en 100 mg bevatten kalium in de volgende hoeveelheden, respectievelijk: 1.06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) en 8,48 mg (0,216 mEq).
Lithuanian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ir 100 mg sudėtyje yra kalio: atitinkamai 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) ir 8,48 mg (0,216 mEq).
Dutch: In het LIFE-onderzoek werd een aanvullend voordeel opgemerkt met betrekking tot beroerte voor de strategie op basis van losartan en de effecten waren vergelijkbaar voor mortaliteit door MI en CV aandoeningen, wat erop wijst dat het aangetoonde gunstige effect van bètablokkade op CV morbiditeit en mortaliteit over het algemeen ook aanwezig was bij losartan.
Lithuanian: LIFE tyrime pastebėta papildoma insulto gydymo losartanu nauda, poveikis miokardo ir kardiovaskuliniam mirtingumui taip pat buvo panašus, tai rodo, jog nustatytas teigiamas beta-blokados poveikis kardiovaskuliniam sergamumui ir mirtingumui apskritai būdingas losartanui.
Dutch: Ten tijde van het onderzoek bleek bètablokkade alleen of samen met diuretica het optreden van veel CV voorvallen te verminderen met 15-45 %.
Lithuanian: Tyrime, taikant tik beta-blokadą arba beta-blokadą kartu su diuretikais, buvo įrodyta, kad daugelio kardiovaskulinių reiškinių sumažėjo 15-45%.
Dutch: Losartan is een oraal actieve angiotensine IIreceptorantagonist (Ang-II) die inwerkt op het AT 1-receptor-subtype en zo het effect van Ang-II van het renine-angiotensinesysteem (RAS) blokkeert.
Lithuanian: Losartanas yra geriamasis aktyviojo angiotenzino II (Ang- II) receptoriaus antagonistas, kuris veikia AT1 potipio receptorius ir taip slopina renino-angiotenzino sistemos (RAS) kaskados Ang-II poveikį.
Dutch: Mocht er tijdens het tweede trimester van de zwangerschap blootstelling aan losartan hebben plaatsgevonden, wordt echo-onderzoek van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Lithuanian: Jei moteris losartano vartoja antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru, rekomenduojama ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij type 2-diabetici met neuropathie kreeg 9,9 % van de met tabletten losartan behandelde patiënten hyperkaliëmie > 5,5 mEq/l tegen 3,4 % van de met placebo behandelde patiënten (zie rubriek 4.4, 'Gestoorde electrolytenhuishouding').
Lithuanian: II tipo diabeto, susijusio su nefropatija, tyrimo metu > 5,5 mEq/l hiperkalemija pasireiškė 9,9% pacientų, vartojusiųjų losartano tablečių, ir 3,4 % tiriamųjų, vartojusiųjų placebo (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: De stijging in diastolische bloeddruk was dezelfde bij patiënten op placebo en als bij die op voortgezet losartan bij de laagste dosis in elke groep, wat opnieuw erop wijst dat de laagste dosis in elke groep geen significant antihypertensief effect had.
Lithuanian: Mažiausio diastolinio kraujospūdžio padidėjimas buvo toks pat ir pacientų, vartojusių placebą, ir pacientų, tęsusių losartano vartojimą mažiausiomis dozėmis grupėse, kas dar kartą patvirtina, kad mažiausios dozės visose grupėse neturėjo reikšmingo antihipertenzinio poveikio.
Dutch: De laagste bestudeerde doses van 2,5 mg en 5 mg, equivalent aan een gemiddelde dagelijkse dosis van 0,07 mg/ kg, leken geen consistente antihypertensieve werkzaamheid te bieden.
Lithuanian: Mažiausia ištirta dozė, 2,5 mg ir 5 mg, atitinkanti vidutinę paros dozę 0,07 mg/ kg, nepasirodė esanti pakankamai veiksminga, gydant hipertenziją.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, of kruidenpreparaten en natuurproducten.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, vaistažolių arba natūralios kilmės preparatų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dutch: Cozaar kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Lithuanian: Cozaar galima vartoti valgant ar nevalgius.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een nierfunctiestoornis en hemodialysepatiënten: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis en bij hemodialysepatiënten hoeft de aanvangsdosis niet te worden aangepast.
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir pacientams, kuriems daroma hemodializė Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir pacientams, kuriems daroma hemodializė, pradinės dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jo vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Dutch: Zowel losartan als de actieve metaboliet worden voor meer dan of gelijk aan 99 % aan plasma-eiwitten gebonden, voornamelijk albumine.
Lithuanian: ≥99% losartano ir jo aktyvaus metabolito prisijungia prie plazmos baltymų, visų pirma albumino.
Dutch: Hypertensie bij kinderen
Lithuanian: Vaikų hipertenzija
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar de blister in het doosje.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.
Dutch: Zelden: overgevoeligheid: anafylactische reacties, angio-oedeem waaronder zwelling van de larynx en glottis met luchtwegobstructie en/of zwelling van gezicht, lippen, farynx en/of tong; bij enkele van deze patiënten was in het verleden angio-oedeem gemeld in samenhang met de toediening van andere geneesmiddelen waaronder ACE-remmers; vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein-purpura.
Lithuanian: Reti: jautrumo padidėjimas - anafilaktinės reakcijos, angioneurozinė edema, įskaitant gerklų ir tikrojo balso aparato edemą, sukeliančią kvėpavimo takų obstrukciją, ir (arba) veido, lūpų, ryklės ir (arba) liežuvio sutinimą (kai kuriems šių pacientų jau anksčiau buvo pasireiškusi angioneurozinė edema, kai jie vartojo kitų vaistinių preparatų, įskaitant AKF inhibitorius), angitas, įskaitant Henoch-Schoenlein purpurą.
Dutch: Na een orale dosis/intraveneuze toediening van 14C-gelabeld losartan bij de mens wordt ongeveer 35 % / 43 % van de radioactiviteit in de urine aangetroffen en 58 % / 50 % in de feces.
Lithuanian: 14C žymėto losartano pvartojus per burną, iš žmogaus organizmo 35% radioaktyviosios medžiagos išsiskyrė su šlapimu, 58% - su išmatomis, suleidus į veną - atitinkamai 43% ir 50%.
Dutch: Griekenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythrea 14671, Griekenland
Lithuanian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Graikija
Dutch: De volgende formulering werd toegevoegd aan de SPC in rubriek 4.8 Bijwerkingen:
Lithuanian: Į SPC 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis" įtraukta tokia dalis:
Dutch: Daarom heeft het CHMP voorgesteld dat de formulering van de indicatie als volgt gewijzigd moet worden "Behandeling van nieraandoeningen bij patiënten met hypertensie en type 2 diabetes mellitus met proteïnurie > 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling" om de inclusiecriteria van het RENAAL-onderzoek te weerspiegelen.
Lithuanian: Todėl CHMP pasiūlė indikaciją performuluoti į „Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems pasireiškia proteinurija, inkstų ligos gydymui skiriant daugiau kaip 0,5 g per parą, kaip gydymo nuo hipertenzijos dalis", atsižvelgiant į RENAAL tyrimo įtraukimo kriterijus.
Dutch: Cozaar kan worden toegediend met andere antihypertensiva, met name diuretica (bijv. hydrochloorthiazide).
Lithuanian: Cozaar galima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, ypač diuretikais (pvz.
Dutch: Losartan is aangewezen voor de behandeling van hypertensie.
Lithuanian: Losartanas indikuotinas hipertenzijai gydyti.
Dutch: - het doel van de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter was,
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius;
Dutch: 2003 PC HAARLEM Nederland
Lithuanian: 2003 PC HARLEMAS Nyderlandai
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA
Dutch: Op basis van farmacokinetische gegevens die wijzen op een significante stijging in de plasmaconcentraties van losartan bij cirrosepatiënten moet een lagere dosis overwogen worden voor patiënten met een voorgeschiedenis van leverinsufficiëntie.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniais duomenimis, kurie rodo žymų losartano koncentracijos padidėjimą plazmoje ciroze sergančių pacientų grupėje, pacientams, turėjusiems kepenų funkcijos sutrikimų, turėtų būti skiriama mažesnė dozė.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek bij zowel essentiële hypertensie, hypertensieve patiënten met linkerventrikelhypertrofie, chronisch hartfalen als bij hypertensie en type 2-diabetes mellitus met nierlijden, was duizeligheid de meest voorkomende bijwerking.
Lithuanian: Pirminės hipertenzijos kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys hipertenzija, susijusia su kairiojo skilvelio hipertrofija, lėtiniu širdies nepakankamumu bei hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu, susijusiu su inkstų liga, dažniausias nepageidaujamas reiškinys buvo galvos svaigimas.
Dutch: Dit geldt met name als losartan wordt gegeven in situaties dat ook andere aandoeningen (koorts, dehydratie) aanwezig zijn die de nierfunctie kunnen verminderen.
Lithuanian: Tai ypač aktualu tais atvejais, kai losartano skiriama esant kitoms būklėms (karščiavimui, dehidracijai), kurios gali pakenkti inkstų funkcijai.
Dutch: Sindsdien werd het gunstige effect van atenolol met betrekking tot CV morbiditeit en mortaliteit betwist.
Lithuanian: Nuo to laiko atenololio palankus poveikis kardiovaskuliniam sergamumui ir mirtingumui laikomas abejotinu.
Dutch: over ACE-remmers en angiotensine II-receptorantagonisten (AIIRA's) en aanbevelingen over het gebruik tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad SPC tekstas apie nėštumą ir žindymą (4.3, 4.4 ir 4.6 skyriai) turi būti papildytas, įtraukiant Farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) ACE inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) analizės ataskaitos rezultatus ir rekomendacijas dėl vartojimo pirmuosius tris nėštumo mėnesius (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Dutch: Stabilisatie van het circulatoire systeem moet prioriteit krijgen.
Lithuanian: Pirmiausia reikia stabilizuoti kraujotakos sistemą.
Dutch: ALGEMENE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN COZAAR EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Lithuanian: BENDRA COZAAR IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (ŽR.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat behandeling met losartan (327 voorvallen) versus placebo (359 voorvallen) een risicoreductie van 16,1 % gaf (p=0,022), voor het aantal patiënten dat het primaire samengestelde eindpunt bereikte.
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, kad pacientams, kuriems pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo nustatyta, losartanas (327 apraiškos), palyginti su placebu (359 apraiškos), riziką sumažino 16,1% (p=0,022).
Dutch: De dosering moet op geleide van de bloeddrukreactie worden aangepast.
Lithuanian: Dozė koreguojama pagal kraujospūdžio pokyčius.
Dutch: Patiënten die tussen 20 en 50 kg wogen kregen hetzij 2,5, 25 of 50 mg losartan per dag en patiënten die meer wogen dan 50 kg kregen 5, 50 of 100 mg losartan per dag.
Lithuanian: 20-50 kg sveriantys pacientai vartojo po 2,5, 25 arba 50 mg losartano per parą, o daugiau nei 50 kg sveriantys pacientai vartojo po 5, 50 arba 100 mg losartano per parą.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Onbekend: anemie, trombocytopenie
Lithuanian: Dažnis nežinomas: anemija, trombocitopenija.
Dutch: • als u problemen heeft met uw hartkleppen of de hartspier
Lithuanian: • jeigu yra širdies vožtuvų arba širdies raumens sutrikimų;