FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pregabalina Accord poderá ter uma influência ligeira ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Pregabalin Accord påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner .
Portuguese: No estudo de 12 semanas controlado por placebo, os doentes pediátricos foram atribuídos a 2,5 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de 150 mg/dia), 10 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de 600 mg/dia) ou placebo.
Danish: I det placebokontrollerede studie af 12 ugers varighed blev pædiatriske patienter behandlet med enten pregabalin 2,5 mg/kg/dag (maksimum 150 mg/dag), pregabalin 10 mg/kg/dag (maksimum 600 mg/dag) eller placebo.
Portuguese: Medicamentos com ação no sistema nervoso central A pregabalina pode potenciar os efeitos do etanol e do lorazepam.
Danish: Pregabalin kan potensere virkningerne af ethanol og lorazepam.
Portuguese: • Alguns doentes com diabetes, que aumentam de peso durante o tratamento com pregabalina, podem necessitar de alterar a sua medicação para a diabetes.
Danish: • Nogle diabetespatienter kan få vægtøgning, når de tager Pregabalin Accord, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetes medicin.
Portuguese: Tem havido notificações pós-comercialização de insuficiência cardíaca congestiva em alguns doentes a tomar pregabalina.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om kronisk venstresidig hjerteinsufficiens hos nogle patienter i behandling med pregabalin.
Portuguese: O perfil de segurança da pregabalina observado em três estudos pediátricos em doentes com crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária (estudo de eficácia e segurança com 12 semanas de duração em doentes com crises epiléticas parciais, n=295; estudo farmacocinético e de tolerabilidade, n=65; e estudo aberto de seguimento para avaliar a segurança com duração de 1 ano, n=54) foi semelhante ao observado em estudos com adultos com epilepsia.
Danish: Den sikkerhedsprofil for pregabalin, der blev observeret i 3 pædiatriske studier hos patienter med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (effekt- og sikkerhedsstudie af 12 ugers varighed hos patienter med partielle anfald, n=295; farmakokinetik- og tolerabilitetsstudier, n=65; og 1 års åben opfølgning af sikkerhedsstudiet, n=54), var den samme som den, der blev observeret i studier med voksne patienter med epilepsi.
Portuguese: Redução da função do trato gastrointestinal inferior Existem notificações pós-comercialização de acontecimentos relacionados com a redução da função do trato gastrointestinal inferior (por exemplo, obstrução intestinal, íleo paralítico, obstipação) quando a pregabalina foi coadministrada com medicamentos com potencial para causar obstipação, tais como opioides analgésicos.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om bivirkninger relateret til nedsat funktion af mave-tarmkanalen (f.eks intestinal obstruktion, paralytisk ileus, obstipation), når pregabalin gives samtidig med lægemidler, der potentielt kan medføre obstipation, herunder opioide analgetika.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentemente observados no estudo de 12 semanas de tratamento com pregabalina foram sonolência, pirexia, infeção do trato respiratório superior, aumento do apetite, aumento de peso e nasofaringite
Danish: Den mest almindelige bivirkning, der blev observeret i studiet af 12 ugers varighed med behandling med pregabalin, var døsighed, pyreksi, øvre luftvejsinfektioner, øget appetit, vægtøgning og nasopharyngitis (se pkt.
Portuguese: • Este medicamento pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria da quais temporárias.
Danish: • Dette lægemiddel kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 6 ensaios controlados com a duração de 4-6 semanas, num estudo anterior com a duração de 8 semanas e num estudo, de longa duração, de prevenção da recaída, em dupla ocultação, com 6 meses de duração.
Danish: Pregabalin er undersøgt i 6 kontrollerede studier af 4-6 ugers varighed, et studie med ældre af 8 ugers varighed og et langtids relaps-forebyggelsesstudie med en dobbelt-blind relaps-forebyggelsesfase af 6 måneders varighed.
Portuguese: • Alguns doentes em tratamento com este medicamento comunicaram sintomas sugestivos de reação alérgica.
Danish: • Hos nogle patienter, der tager dette lægemiddel, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion.
Portuguese: Pregabalina Accord é indicado como terapêutica adjuvante em adultos com crises parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Danish: Pregabalin Accord er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Portuguese: Os resultados de um estudo controlado por placebo com 12 semanas de duração em 295 doentes pediátricos dos 4 aos 16 anos de idade conduzido para avaliar a eficácia e segurança da pregabalina como terapêutica adjuvante no tratamento de crises epiléticas parciais e de um estudo aberto de segurança, com duração de 1 ano, que incluiu 54 doentes pediátricos dos 3 meses aos 16 anos de idade com epilepsia indicam que os acontecimentos adversos pirexia e infeções das vias respiratórias superiores foram observados com mais frequência do que nos estudos com adultos com epilepsia (ver secções 4.2, 4.8 e 5.2).
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen 4-16 år, som blev udført for at vurdere effekten og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved behandling af partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Portuguese: Os acontecimentos adversos observados num estudo farmacocinético e de tolerabilidade, com a participação de doentes dos 3 meses aos 16 anos de idade (n=65) com crises epiléticas parciais, foram semelhantes aos observados nos adultos.
Danish: De bivirkninger, der sås i et farmakokinetikstudie og et tolerabilitetsstudie omfattende patienter i alderen fra 3 måneder til 16 år (n=65), med partielle anfald var de samme som dem, der sås hos voksne.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, doses orais reiteradas de pregabalina em coadministração com oxicodona, lorazepam, ou etanol não resultaram em efeitos clinicamente importantes na respiração.
Danish: I kontrollerede kliniske studier blev flere orale doser af pregabalin givet samtidig med oxycodon, lorazepam eller ethanol, og det førte ikke til klinisk afgørende påvirkninger af respirationen.
Portuguese: Contracetivos orais, noretisterona e/ou etinilestradiol A coadministração de pregabalina com os contracetivos orais noretisterona e/ou etinilestradiol não tem influência na farmacocinética, em estado estacionário, de nenhuma destas substâncias.
Danish: Samtidig indgift af pregabalin og orale kontraceptiva norethisteron og/eller ethinyløstradiol påvirker ikke steady state farmakokinetikken af nogen af stofferne.
Portuguese: Pregabalina Accord faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia, da dor neuropática e da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
Danish: Pregabalin Accord tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne.
Portuguese: Prazo de validade na utilização após a primeira abertura: - 30 dias (para PEAD apresentação de 30) - 100 dias (para PEAD apresentação de 200)
Danish: Holdbarhed efter første åbning: - 30 dage (HDPE-beholder med 30 hårde kapsler) - 100 dage (HDPE-beholder med 200 hårde kapsler)
Portuguese: • Olhos secos, olhos inchados, dor nos olhos, vista cansada, olhos húmidos, irritação dos olhos
Danish: • Tørre øjne, hævede øjne, øjensmerter, trætte øjne, øjne, der løber i vand, øjenirritation.
Portuguese: A pregabalina é excretada no leite materno em seres humanos (ver secção 5.2).
Danish: Pregabalin udskilles i modermælken (se pkt.
Portuguese: • Diminuição na contagem das células brancas
Danish: • Nedsat antal hvide blodlegemer.
Portuguese: • Quando Pregabalina Accord é tomado com outros medicamentos que podem causar prisão de ventre (tais como alguns tipos de medicamentos para a dor) é possível que ocorram problemas gastrointestinais (por exemplo, prisão de ventre, intestino bloqueado ou paralisado).
Danish: • Når Pregabalin Accord tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pregabalina Accord
Danish: Hvis du har glemt at tage Pregabalin Accord
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com Pregabalina Accord, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
Danish: Når du stopper med at tage Pregabalin Accord efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de pregabalina no doente idoso devido à diminuição da função renal (ver secção 5.2).
Danish: Ældre Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se Patienter pkt.
Portuguese: Tratamento da dor neuropática central devido a lesão da medula espinhal No tratamento da dor neuropática central, devido a lesão da medula espinhal, a incidência de reações adversas em geral, reações adversas do sistema nervoso central e especialmente de sonolência, aumentou.
Danish: Behandling af centrale neuropatiske smerter, der skyldes rygmarvsskader Ved behandling af centrale neuropatiske smerter, der skyldes rygmarvsskader, ses generelt en øget forekomst af bivirkninger, som bivirkninger i centralnervesystemet og især søvnighed.
Portuguese: O frasco de PEAD deve ser utilizado no prazo de 30 dias (para a apresentação de 30) e de 100 dias (para a apresentação de 200) após a primeira abertura.
Danish: Indholdet af HDPE-beholderpakning skal anvendes inden for 30 (HDPE-beholder med 30 hårde kapsler) og 100 dage (HDPE-beholder med 200 hårde kapsler) efter første åbning.
Portuguese: • O seu médico irá dar-lhe informação se deve tomar este medicamento duas ou três vezes ao dia. Para tomar duas vezes ao dia, tome este medicamento uma vez de manhã e a outra à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Danish: • Din læge vil fortælle, at du enten skal tage dette lægemiddel 2 gange eller 3 gange dagligt.
Portuguese: Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg cápsulas disponíveis em embalagens blisters (PVC/Alumínio) contendo 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ou 112 cápsulas.
Danish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hårde kapsler fås i PVC/aluminiumblister i pakninger indeholdende 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 eller 112 hårde kapsler.
Portuguese: • Alterações dos resultados das análises ao sangue e fígado (aumento da creatinina fosfoquinase no sangue, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase,
Danish: • Ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet alanin aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer (neutropeni), forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet.
Portuguese: Desconhece-se o efeito da pregabalina nos recém-nascidos/bebés.
Danish: Virkningen af pregabalin på det ammede barn er ukendt.
Portuguese: • Ocorreram notificações de redução da função cerebral (encefalopatia) em alguns doentes a tomar este medicamento, quando têm outras condições associadas.
Danish: • Hos nogle patienter med andre sygdomme er der set nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med behandling med dette lægemiddel.
Portuguese: 14 cápsulas 21 cápsulas 56 cápsulas 60 cápsulas 84 cápsulas 90 cápsulas 100 cápsulas 112 cápsulas 100 x 1 cápsulas
Danish: 14 hårde kapsler 21 hårde kapsler 56 hårde kapsler 60 hårde kapsler 84 hårde kapsler 90 hårde kapsler 100 hårde kapsler 112 hårde kapsler 100 x 1 hårde kapsler
Portuguese: Se parar de tomar Pregabalina Accord
Danish: Hvis du holder op med at tage Pregabalin Accord
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Accord
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Accord
Portuguese: Este medicamento pode ser tomado juntamente com contracetivos orais.
Danish: Dette lægemiddel kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Portuguese: Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários, após 1 semana.
Danish: Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg dagligt.
Portuguese: Para os doentes que não sentiram sonolência, a referida melhoria foi observada em 33% dos tratados com pregabalina e 18% dos doentes com placebo.
Danish: Hos patienter, der ikke oplevede søvnighed, ses en sådan forbedring hos 33% af patienterne behandlet med pregabalin og hos 18% af patienterne behandlet med placebo.
Portuguese: 14 cápsulas 21 cápsulas 56 cápsulas 60 cápsulas 70 cápsulas 84 cápsulas 90 cápsulas 100 cápsulas 112 cápsulas 100 x 1 cápsulas
Danish: 14 hårde kapsler 21 hårde kapsler 56 hårde kapsler 60 hårde kapsler 70 hårde kapsler 84 hårde kapsler 90 hårde kapsler 100 hårde kapsler 112 hårde kapsler 100 x 1 hårde kapsler
Portuguese: Pregabalina Accord é indicado no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos.
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Accord er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Portuguese: 30 cápsulas 200 cápsulas
Danish: 30 hårde kapsler 200 hårde kapsler
Portuguese: Outros medicamentos e Pregabalina Accord
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pregabalin Accord
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Er du I tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiepiléticos, outros antiepiléticos, código ATC: N03AX16 A substância ativa, pregabalina, é um análogo do ácido gama-aminobutírico [ácido (S)-3(aminometil)-5-metil- hexanoico].
Danish: Det aktive indholdsstof, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminomethyl)-5methylhexansyre].
Portuguese: A pregabalina foi estudada num ensaio clínico controlado com a duração de 56 semanas e dose BID.
Danish: Pregabalin er undersøgt i et kontrolleret studie af 56 ugers varighed med dosering 2 gange dagligt.
Portuguese: A incidência de reações adversas em geral, reações adversas do SNC e especialmente de sonolência, aumentou no tratamento da dor neuropática central devido a lesão da medula espinhal (ver secção 4.4).
Danish: Der ses generelt en øget forekomst af bivirkninger, bivirkninger i centralnervesystemet og især søvnighed, ved behandling af centrale neuropatiske smerter, der skyldes rygmarvsskader (se pkt.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Danish: Sjældne bivirkninger (kan komme hos op til 1 ud af 1000 behandlede)
Portuguese: • Sensação anormal de cheiro, visão alterada, alteração da perceção de profundidade,
Danish: • Unormal lugtesans, synsforstyrelser, ændret synsopfattelse af dybde, øget lysfølsomhed, synstab
Portuguese: O intervalo posológico é de 150 a 600 mg por dia, administrados em duas ou três tomas.
Danish: Dosis er 150-600 mg dagligt fordelt på 2 eller 3 doser.
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 3 ensaios clínicos controlados com a duração de 12 semanas e dose BID ou TID.
Danish: Pregabalin er undersøgt i 3 kontrollerede studier af 12 ugers varighed med dosering enten 2 eller 3 gange dagligt.
Portuguese: Amido pré-gelificado
Danish: Prægelatiniseret stivelse
Portuguese: Perturbação de Ansiedade Generalizada
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig
Portuguese: Mulheres a amamentar
Danish: Ammende kvinder
Portuguese: Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg cápsulas acondicionadas em frascos de PEAD contendo 30 ou 200 cápsulas.
Danish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hårde kapsler fås i HDPE-beholder indeholdende 30 eller 200 hårde kapsler.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em dor neuropática periférica, 35% dos doentes tratados com pregabalina e 18% dos doentes com placebo sentiram uma melhoria de 50% na classificação da dor.
Danish: I kontrollerede kliniske studier af perifere neuropatiske smerter ses en 50% forbedring i smertescore, hos 35% af patienterne behandlet med pregabalin og hos 18% af patienterne behandlet med placebo.
Portuguese: Afeção hepática Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Pregabalina Accord 225 mg
Danish: Pregabalin Accord 225 mg
Portuguese: Cápsulas 150 mg
Danish: 150 mg kapsler
Portuguese: Insuficiência renal, oligúria, retenção urinária
Danish: Nyresvigt, oliguri, urinretention.
Portuguese: diminuição do potássio no sangue)
Danish: Nedsat antal hvide blodlegemer.
Portuguese: Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg cápsulas acondicionadas em 100 x 1 blisters perfurados para dose unitária de PVC/alumínio.
Danish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hårde kapsler fås som 100 x 1 hårde kapsler i PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister.
Portuguese: Este medicamento é usado para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG).
Danish: Dette lægemiddel anvendes til generaliseret angst.
Portuguese: Cápsulas 200 mg
Danish: 200 mg kapsler
Portuguese: Cápsulas 75 mg
Danish: 75 mg kapsler
Portuguese: Pregabalina Accord 75 mg
Danish: Pregabalin Accord 75 mg
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 15,8 mm de comprimento.
Danish: Hver kapsel er ca. 15,8 mm lang.
Portuguese: Pregabalina Accord 225 mg cápsulas Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Danish: Pregabalin Accord 225 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Portuguese: Pregabalina Accord 25 mg cápsulas Pregabalina Accord 50 mg cápsulas Pregabalina Accord 75 mg cápsulas Pregabalina Accord 100 mg cápsulas Pregabalina Accord 150 mg cápsulas Pregabalina Accord 200 mg cápsulas Pregabalina Accord 225 mg cápsulas Pregabalina Accord 300 mg cápsulas pregabalina
Danish: Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 150 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 200 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 225 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 300 mg hårde kapsler pregabalin
Portuguese: Pregabalina Accord 25 mg cápsulas Pregabalina Accord 50 mg cápsulas Pregabalina Accord 75 mg cápsulas Pregabalina Accord 100 mg cápsulas Pregabalina Accord 150 mg cápsulas Pregabalina Accord 200 mg cápsulas Pregabalina Accord 225 mg cápsulas Pregabalina Accord 300 mg cápsulas
Danish: Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 150 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 200 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 225 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 300 mg hårde kapsler
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 19,3 mm de comprimento.
Danish: Hver kapsel er ca. 19,3 mm lang.
Portuguese: Pregabalina Accord 150 mg
Danish: Pregabalin Accord 150 mg
Portuguese: também, causar instabilidade psicomotora, sensação de estar no limite, sentir-se facilmente fatigado (cansado), ter dificuldades de concentração ou esquecimentos, sentir irritação, ter tensão muscular ou perturbações do sono.
Danish: Generaliseret angst kan også medføre rastløshed, anspændthed, pirrelighed, øget træthed, koncentrationsbesvær, en følelse af at være "tom i hovedet", irritabilitet, muskelspændinger eller søvnforstyrrelser.
Portuguese: • Perturbação da atenção, dificuldades de manuseamento, alteração da memória, perda de memória, tremores, dificuldades na fala, sensação de formigueiro, dormência, sedação, letargia,
Danish: • Opmærksomhedsforstyrrelser, klodsethed, hukommelsesproblemer, hukommelsestab, rysten,
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 14,4 mm de comprimento.
Danish: Hver kapsel er ca. 14,4 mm lang.
Portuguese: Foram observadas reações adversas na fertilidade em ratos macho e fêmea apenas com exposição a terapêuticas suficientemente em excesso.
Danish: Påvirkning af fertilitet hos han- og hunrotter blev kun observeret ved eksponeringer, der i væsentlig grad oversteg den terapeutiske eksponering.
Portuguese: Pregabalina Accord 75 mg cápsulas Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Danish: Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Portuguese: Pregabalina Accord 150 mg cápsulas Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Danish: Pregabalin Accord 150 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até se atingir a dose mais eficaz.
Danish: Dosis kan øges yderligere, indtil den mest effektive dosis er nået.
Portuguese: Os doentes com problemas renais podem necessitar de doses mais reduzidas.
Danish: Patienter med nyreproblemer skal muligvis have lavere dosis.
Portuguese: Após uma semana, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia.
Danish: Efter en uge kan dosis øges til 300 mg dagligt.
Portuguese: O Pregabalina Accord está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Pregabalin Accord fås som kapsler (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg) og udleveres kun efter recept.
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Pregabalina Accord.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Pregabalin Accord.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pregabalina Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pregabalin Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • perturbação de ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
Danish: • generaliseret angstsygdom (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pregabalina Accord.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Accord.
Portuguese: • epilepsia, sendo utilizado como terapêutica adjuvante em doentes com crises parciais de epilepsia (convulsões epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro);
Danish: • epilepsi, hvor det anvendes som tillægsbehandling til anden epilepsibehandling hos patienter med partielle anfald (epileptiske anfald, som begynder i en bestemt del af hjernen)
Portuguese: O Pregabalina Accord é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
Danish: Pregabalin Accord er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende tilstande:
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 150 mg por dia, divididos por duas ou três tomas.
Danish: Den anbefalede startdosis er 150 mg dagligt fordelt på to eller tre doser.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pregabalina Accord para utilização na UE.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pregabalin Accord godkendes til anvendelse i EU.