FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jakmile je psovi nebo kočce podána ke vdechování směs kyslíku a sevofluranu, sevofluran se dostává do plic, odkud je krevním řečištěm přenášen do mozku zvířete.
Slovak: Ak sa psovi alebo mačke podá zmes kyslíka a sevofluránu na vdýchnutie, sevoflurán sa inhaluje do pľúc a krvou prenáša do mozgu.
Czech: Další informace o přípravku Sevohale
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Obsahuje léčivou látku sevofluran, což je chemická látka, která je za pokojové teploty v kapalném stavu, ale při zahřátí se z ní stává plyn (těká).
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku sevoflurán, chemickú látku, ktorá je pri izbovej teplote kvapalinou, ale pri zahriatí sa stáva plynom (vyparuje sa).
Czech: Přípravku Sevocalm bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 21.6.2016.
Slovak: Dňa 21. 6. 2016 získal liek Sevohale povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Znamená to, že přípravek Sevohale obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek SevoFlo.
Slovak: To znamená, že liek Sevohale obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom SevoFlo.
Czech: Jak byl přípravek Sevohale zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Sevohale skúmaný?
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku SevoFlo přínosy přípravku Sevohale převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku SevoFlo, prínos je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Czech: Jelikož přípravek Sevohale je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Sevohale je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v březnu 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2018
Czech: Více informací o používání přípravku Sevohale naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Sevohale, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek Sevohale je „generikum".
Slovak: Sevohale je tzv. generický liek.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sevohale?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Czech: Přehled informací o přípravku Sevohale a proč byl registrován v EU
Slovak: Sevohale a prečo bol v EÚ povolený
Czech: Jak přípravek Sevohale působí?
Slovak: Sevohale účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sevohale registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Sevohale povolený v EÚ?
Czech: Jak se přípravek Sevohale používá?
Slovak: Sevohale používa?
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Sevohale je generikum, které se podává formou inhalace a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek SevoFlo.
Slovak: Keďže liek Sevohale je generický liek, ktorý sa podáva formou inhalácie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek SevoFlo, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Czech: Papírová krabička obsahující 1 nebo 6 lahviček.
Slovak: Papierová krabička obsahujúca 1 alebo 6 fľaštička.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhalační anestetikum, ATCvet kód: QN 01 AB 08.
Slovak: Inhalačné anestetikum, ATCvet kód: QN 01 AB 08.
Czech: JSC LIMEDIKA Erdves g. 51, Ramuciai,
Slovak: g. 51, Ramuciai,
Czech: Četnost nežádoucích účinku je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
Czech: VM PHARMA AB
Slovak: VM PHARMA
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sa nachádzajú na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Czech: 250 ml lahvička z tmavého skla (typ III) se žlutým kroužkem na hrdle, uzavřená víčkem s těsněním, a zajištěná PET folií.
Slovak: 250 ml fľaštička z tmavého skla (Typ III) so žltým poistným krúžkom na hrdle, uzavretéáviečkom zaistená PET filmom.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale: 3 roky.
Czech: Čirá, bezbarvá tekutina.
Slovak: Číra bezfarebná tekutina.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 21/06/2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21/06/2016.
Czech: • Z ekologického hlediska je vhodné opatřit odsávací zařízení uhlíkovými filtry.
Slovak: Z environmentálneho hľadiska sa považuje za správne používať čodsávacie zariadenie s uhlíkovými filtrami.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Czech: Koncentrace fluoridových iontu jsou ovlivněny délkou anestézie a koncentrací sevofluranu.
Slovak: Koncentrácie fluoridového iónu sú ovplyvnené dĺžkou anestézie a koncentráciou sevofluranu.
Czech: V těchto případech nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky u fen a koček ani u štěňat nebo koťat.
Slovak: Nezistili sa žiadne nepriaznivé účinky u sučky alebo mačky ani u mláďat.
Czech: Koncentraci sevofluranu k indukci anestézie lze podávat hned od počátku, či na ně lze přejít postupně během 1 až 2 minut.
Slovak: Koncentráciu sevofluranu na indukciu anestézie je možné nastaviť od začiatku, alebo sa dosiahnu postupne v priebehu 1 až 2 minút.
Czech: U psů vystavených až 4% sevofluranu po 3 hodiny byly po 3 hodinách anestézie zjištěny průměrné maximální koncentrace sérového fluoridu 20,0 ± 4,8 µmol/l.
Slovak: U psov vystavených 4% sevofluranu počas 3 hodín boli pozorované maximálne sérové koncentrácie fluoridu 20,0 ± 4,8 μmol/l po 3 hodinách anestézie.
Czech: Sevohale neobsahuje stabilizátor a nijak neovlivňuje kalibraci ani funkci odpařovače.
Slovak: Sevohale neobsahuje stabilizátory a žiadnym spôsobom neovplyvňuje kalibráciu alebo výkon týchto odparovacích prístrojov.
Czech: Sevohale podávejte prostřednictvím odpařovače specificky kalibrovaného k použití se sevofluranem, aby bylo možné přesně kontrolovat dodanou koncentraci.
Slovak: Sevohale by sa mal podávať pomocou odparovacieho prístroja špecificky kalibrovaného na použitie so sevofluranom tak, aby podaná koncentrácia mohla byť presne kontrolovaná.
Czech: Četnost nežádoucích účinku je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Czech: EU/2/16/196/001 (250 ml) EU/2/16/196/002 (6 x 250 ml)
Slovak: (250 ml) EU/2/16/196/002 (6 x 250 ml)
Czech: Při chirurgické stimulaci může být vhodné koncentrace sevofluranu zvýšit.
Slovak: Prítomnosť chirurgickej stimulácie môže vyžadovať zvýšenie koncentrácie sevofluranu.
Czech: Ledvinová spotřeba kyslíku, a tedy i funkce ledvin, jsou však u psů a koček zachovány při středním arteriálním tlaku nad 60 mm Hg.
Slovak: Napriek tomu je renálna spotreba kyslíka, a teda aj renálna funkcia, zachovaná pri priemerných arteriálnych tlakoch nad 60 mmHg psov a mačiek.
Czech: U koček je chirurgická hladina anestézie udržována koncentrací sevofluranu 3,7-4,5%.
Slovak: U mačiek je chirurgická hladina anestézie udržiavaná koncentráciou sevofluranu 3,7-4,5%
Czech: Sevofluranum 100% v/v
Slovak: Sevofluran 100% v/v
Czech: Předávkování přípravkem Sevohale může mít za následek silnou respirační depresi.
Slovak: Predávkovanie liekom Sevohale môže viesť k ťažkému útlmu dýchania.
Czech: Sevofluranum 100% v/v.
Slovak: Sevofluran 100% v/v.
Czech: K vyvolání chirurgické anestézie pomocí masky jsou u zdravých psů vhodné vdechované koncentrace 5 až 7 % sevofluranu s kyslíkem a u koček 6 až 8% sevofluranu s kyslíkem.
Slovak: Na indukciu chirurgickej anestézie sevofluranom u zdravého psa pomocou masky sa používajú vdychové koncentrácie 5 až 7% sevofluranu s kyslíkom a u mačiek 6 až 8% sevofluranu s kyslíkom.
Czech: Podávání anestetika k navození celkové anestézie určete individuálně podle odezvy psa nebo kočky.
Slovak: Podávanie celkovej anestézie musí byť individuálne stanovené a založené na odpovedi psa mačky.
Czech: Stejně jako u jiných inhalačních anestetik je i minimální alveolární koncentrace (MAC) sevofluranu snížena při současném podávání benzodiazepinu a opiátu.
Slovak: Ako aj u iných inhalačných anestetík, je minimálna alveolárna koncentrácia (MAK) sevofluranu znížená súčasným podávaním benzodiazepínov a ópioidov.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/16/196/001-002.
Slovak: EU/2/16/196/001-002
Czech: Alfa-2-agonisté mají synergický efekt, doporučujeme proto dávku sevofluranu přiměřeně snížit.
Slovak: Alfa-2-agonisti vykazujú anestetický šetriaci efekt,a preto je nutné primerane znížiť dávky sevofluranu.
Czech: • Při rozplňování Sevohaleu postupujte opatrně a rozlitý materiál ihned ukliďte.
Slovak: Pri dispenzácii Sevohaleu je nutné postupovať opatrne a okamžite odstrániť vyliatu tekutinu.
Czech: Sevofluran způsobuje pouze mírný nárůst průtoku krve mozkem a metabolické výměny a v minimální či žádné míře stimuluje záchvaty.
Slovak: U psov môže sevofluran spôsobuje iba malé zvýšenie cerebrálneho krvného prietoku a metabolickej premeny a má nízku alebo žiadnu schopnosť vyvolať kŕčové stavy.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Sevohale Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky, 100% v/v sevofluranum
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Sevohale Vodná para na inhaláciu pre psov a mačky, 100% v/v sevofluran
Czech: ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Slovak: Tel: +34 93 4802277
Czech: Hrabání končetinami, nevolnost, slinění, předčasné komorové stahy, cyanóza a excesivní snížení kardiopulmonální funkce byly hlášeny velmi vzácně podle zjištění z poregistračních spontánních hlášení.
Slovak: Kŕčové pohyby končatín podobné veslovaniu, nauza, slinenie, cyanóza, predčasné ventrikulárne kontrakcie a nadmerný kardiopulmonárny útlm boli hlásené ako veľmi zriedkavé nežiaduce účinky podľa postautorizačných spontánnych hlásení.
Czech: Podávání sevofluranu u psů nepříznivě ovlivňuje autoregulaci ledvinového krevního průtoku.
Slovak: Podávanie sevofluranu nepriaznivo ovplyvňuje autoreguláciu renálneho prietoku krvi u psov a mačiek.
Czech: Anestetické režimy s premedikací opiáty, alfa-2agonisty, benzodiazepinem či phenothiazinem umožní snížení udržovacích dávek sevofluranu.
Slovak: Anestetické režimy zahŕňajúce premedikáciu s obsahom ópioidu, alfa-2agonistu, benzodiazepínu alebo fenotiazínu, pripúšťajú použitie nižších udržiavacích koncentrácií sevofluranu.
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: Tuto reakci v recyklačním okruhu anestetika je nutno minimalizovat; zamezte pasáži Sevohaleu přes vyschlé natronové vápno a hydroxid barnatý.
Slovak: Za účelom minimalizácie tejto reakcie v anestetických okruhoch na opakované dýchanie by Sevohale nemal byť prepúšťaný cez nátronové vápno alebo hydroxid bárnatý, ktoré boli vysušené.
Czech: DK-3480 Fredensborg
Slovak: DK-3480
Czech: Stejně jako u jiných inhalačních anestetik je i MAC sevofluranu sníženo při současném podávání benzodiazepinů a opiátů.
Slovak: Ako aj u iných inhalačných anestetík, je MAK (minimálna alveolárna koncentrácia) sevofluranu znížená súčasným podávaním benzodiazepínov a ópioidov.
Czech: • Nepoužívejte masku při dlouhodobé indukci a udržování celkové anestézie.
Slovak: Vyhýbať sa použitiu masky na predlženú indukčnú a uržiavaciu fázu celkovej anestézie.
Czech: • Pokud je to možné, používejte k podávání Sevohaleu při udržování anestézie manžetovou endotracheální trubici.
Slovak: Na podávanie Sevohale počas udržiavacej fázy anestézie používať endotracheálnu trubicu s nádstavcom, ak je to možné.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem .
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prínosu alebo rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Czech: VET MEDIC ANIMAL HEALTH OY PL 27, FI-13721 Parola, Finland Puh/Tel: +358 3 630 3100
Slovak: OY PL 27, FI-13721
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU {Etiketa pro lahvičku}
Slovak: BYŤ UVEDENÉ, NA VNÚTORNOM OBALE
Czech: Tekutina k přípravě inhalace parou.
Slovak: Vodná para na inhaláciu, kvapalina.
Czech: Nitrolební tlak však prokazatelně zůstává v normálním rozsahu při sevofluranových koncentracích až 1,5 MAC, pokud je hypokapnie způsobena hyperventilací.
Slovak: Sevofluran môže zvyšovať vnútrolebečný tlak pri koncentráciách 2,0 MAK a vyšších pri normálnych parciálnych tlakoch oxidu uhličitého (normokapnia), ale bolo dokázané, že vnútrolebečný tlak zostáva v rozmedzí normálnych hodnôt pri koncentráciách sevofluranu do 1,5 MAK, ak sa hypokapnia vyvolá hyperventiláciou. mačiek sevofluran nezvyšuje vnútrolebečný tlak počas normokapnie.
Czech: Sevohale 100% v/v Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky.
Slovak: Sevohale 100% v/v vodná para na inhaláciu pre psov a mačky
Czech: Při použití sevofluranu v kombinaci s vysušeným sorbentem CO2 byly hlášeny vzácné případy nadměrného zahřívání, kouření či vzniku plamenů v anestetickém přístroji.
Slovak: Ojedinelé prípady nadmernej tvorby tepla, dymu a/alebo ohňa v anestetickom prístroji boli hlásené počas používania vysušeného absorbentu CO2 a sevofluranu.
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Czech: 1 Doporučení výboru PRAC vydaná dne 11. února 2016.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC vydané 11. februára 2016.
Czech: Přezkoumání inhibitorů SGLT2 bylo zahájeno v červnu 2015 na žádost Evropské komise podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004.
Slovak: Preskúmanie inhibítorov SGLT2 sa začalo na žiadosť Európskej komisie v júni 2015 podľa článku 20 nariadenia (ES) č. 726/2004.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli být informováni o možných atypických případech
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú byť informovaní o možných netypických prípadoch
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) a 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) vydala konečné, právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá dňa 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) a 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Czech: Možná budete potřebovat urgentní léčbu a může být nutné změnit léčivý přípravek, který proti diabetu užíváte.
Slovak: Možno budete potrebovať naliehavú liečbu a váš liek na cukrovku sa možno bude musieť zmeniť.
Czech: Doporučení výboru CHMP bylo následně zasláno Evropské komisi, která vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá vydala právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Czech: Doporučení agentury EMA jsou založena na úvodním přezkoumání Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Slovak: Odporúčania agentúry EMA sú založené na pôvodnom preskúmaní Výborom pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry.
Czech: Atypický projev diabetické ketoacidózy může zdržet stanovení diagnózy a léčbu.
Slovak: Netypické prejavy diabetickej ketoacidózy môžu oddialiť stanovenie diagnózy a liečbu.
Czech: • Informujte pacienty o známkách a příznacích diabetické ketoacidózy a doporučte jim, aby pokud u nich dojde k rozvoji takových známek a příznaků, ihned vyhledali lékařskou pomoc.
Slovak: Informujte pacientov o príznakoch a symptómoch diabetickej ketoacidózy a poučte ich, že ak sa u nich vyskytnú takéto príznaky a symptómy, aby ihneď vyhľadali lekársku pomoc.
Czech: Patří mezi ně nízká kapacita slinivky pro tvorbu inzulinu, náhlý pokles dávky inzulinu u pacienta, zvýšený požadavek na
Slovak: Patrí k nim nízka schopnosť pankreasu vytvárať inzulín, náhle zníženie dávky inzulínu u pacienta, zvýšená požiadavka na inzulín
Czech: Léčbu lze obnovit, jakmile je pacientův stav stabilizován.
Slovak: Ak je stav pacienta stabilizovaný, v liečbe sa môže pokračovať.
Czech: • Inhibitory SGLT2 jsou v EU k dispozici pod následujícími obchodními názvy: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet a Xigduo.
Slovak: Inhibítory SGLT2 sú v EÚ dostupné pod týmito obchodnými názvami: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet a Xigduo.
Czech: • Objeví-li se u Vás během užívání inhibitorů SGLT2 některý z výše uvedených příznaků, ihned se obraťte na lékaře nebo na nejbližší nemocnici, i když Vaše hladina cukru není příliš vysoká.
Slovak: Ak máte niektorý z vyššie uvedených príznakov počas užívania inhibítora SGLT2, ihneď vyhľadajte lekára alebo najbližšiu nemocnicu aj v prípade, že vaša hladina cukru nie je veľmi vysoká.
Czech: Diabetická ketoacidóza je závažnou komplikací diabetu způsobená nízkými hladinami inzulinu.
Slovak: Diabetická ketoacidóza je závažná komplikácia cukrovky zapríčinená nízkou hladinou inzulínu.
Czech: • Dbejte opatrnosti u pacientů s rizikovými faktory ketoacidózy a pacienty o těchto faktorech informujte.
Slovak: Buďte obozretní v prípade pacientov s rizikovými faktormi pre ketoacidózu a informujte pacientov o týchto faktoroch.
Czech: Mnoho těchto případů bylo atypických, kdy pacienti měli pouze mírně zvýšené hladiny cukru v krvi, a některé z nich se vyskytly během užívání přípravků mimo schválené indikace a v klinických studiích u pacientů s diabetem 1. typu.
Slovak: Niektoré tieto prípady boli netypické a pacienti mali len mierne zvýšenú hladinu cukru v krvi, pričom niektoré z nich sa vyskytli počas užívania lieku mimo schválených indikácií a počas klinických skúšaní u pacientov s cukrovkou 1. typu.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dne 25. února 2016 potvrdila doporučení1 k minimalizaci rizika diabetické ketoacidózy u pacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2 (třídy léčivých přípravků pro diabetes 2. typu).
Slovak: Dňa 25. februára 2016 Európska agentúra pre lieky (EMA) potvrdila odporúčania1 týkajúce sa minimalizovania rizika diabetickej ketoacidózy u pacientov užívajúcich inhibítory SGLT2 (skupina liekov na cukrovku 2. typu).
Czech: inzulin (v důsledku onemocnění, operace nebo nadměrného užívání alkoholu) nebo onemocnění, která mohou omezit příjem potravy nebo vedou k závažné dehydrataci.
Slovak: (v dôsledku choroby, operácie alebo nadmernej konzumácie alkoholu) alebo ochorenia, ktoré môžu obmedziť príjem potravy alebo ktoré vedú k závažnej dehydratácii.
Czech: Přínosy těchto léčivých přípravků v léčbě diabetu 2. typu nadále převyšují jejich rizika.
Slovak: Prínosy týchto liekov naďalej prevyšujú riziká spojené s liečbou cukrovky 2. typu.
Czech: Blokováním působení SGLT2 tyto léčivé přípravky způsobují, že močí je odstraněno větší množství glukózy, čímž se snižují hladiny glukózy v krvi.
Slovak: Zablokovaním účinku proteínu SGLT2 tieto lieky spôsobujú, že z moču sa odstráni väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
Czech: • Diabetická ketoacidóza je závažná komplikace diabetu.
Slovak: Diabetická ketoacidóza je závažná komplikácia cukrovky.
Czech: Po přezkoumání případů agentura EMA doporučila aktualizovat informace o přípravku pro inhibitory SGLT2 a zařadit diabetickou ketoacidózu jako vzácný nežádoucí účinek (který může postihnout až 1 pacienta z 1 000).
Slovak: Na základe preskúmania týchto prípadov agentúra EMA odporučila aktualizáciu informácií o lieku pre inhibítory SGLT2 tak, aby bola diabetická ketoacidóza uvedená ako zriedkavá nežiaduca reakcia (postihujúca až 1 pacienta z 1 000).
Czech: V EU jsou schváleny následující inhibitory SGLT2: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformin), Vokanamet (canagliflozin/metformin) a Xigduo (dapagliflozin/metformin).
Slovak: Ebymect (dapagliflozín/metformín), Edistride (dapagliflozín), Forxiga (dapagliflozín), Invokana (kanagliflozín), Jardiance (empagliflozín), Synjardy (empagliflozín/metformín), Vokanamet (kanagliflozín/metformín) a Xigduo (dapagliflozín/metformín).
Czech: Nakonec agentura EMA upozornila zdravotnické pracovníky na skutečnost, že inhibitory SGLT2 nejsou schváleny pro diabetes 1. typu s tím, že případy ketoacidózy se rovněž vyskytly během užívání přípravků mimo schválené indikace a v klinických studiích diabetu 1. typu.
Slovak: Agentúra EMA napokon pripomenula zdravotníckym pracovníkom, že inhibítory SGLT2 nie sú povolené na cukrovku 1. typu, a poznamenala, že prípady ketoacidózy sa vyskytli aj počas užívania lieku mimo schválených indikácií a v klinických skúšaniach s cukrovkou 1. typu.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který je potvrdil a přijal v této věci konečné stanovisko agentury.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý tieto odporúčania potvrdil a prijal záverečné stanovisko agentúry.
Czech: Agentura EMA navíc doporučila dočasné přerušení léčby inhibitory SGLT2 u pacientů, kteří podstupují rozsáhlou operaci nebo jsou hospitalizováni z důvodu závažného onemocnění.
Slovak: Agentúra EMA okrem toho odporučila dočasné zastavenie liečby inhibítormi SGLT2 u pacientov, ktorí podstupujú rozsiahlu operáciu alebo ktorí sú hospitalizovaní pre závažné ochorenie.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by proto měli posoudit možnost ketoacidózy u pacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2 a kteří mají příznaky odpovídající tomuto onemocnění, i když hladiny cukru v krvi nejsou vysoké.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci preto majú zvážiť možnosť ketoacidózy u pacientov užívajúcich inhibítory SGLT2 s príznakmi zodpovedajúcimi tomuto stavu dokonca aj v prípade, ak hladina cukru v krvi nie je vysoká.
Czech: Mezi rizikové faktory patří nízká rezerva buněk produkujících inzulin, náhlé snížení dávky inzulinu, zvýšené požadavky na inzulin (v důsledku onemocnění, operace nebo nadměrného užívání alkoholu) a onemocnění, která omezují příjem potravy nebo která mohou vést k závažné dehydrataci.
Slovak: Patrí k nim nízka rezerva buniek vytvárajúcich inzulín, náhle zníženie dávky inzulínu, zvýšená požiadavka na inzulín (v dôsledku choroby, operácie alebo zneužívania alkoholu) a ochorenia, ktoré obmedzujú príjem potravy alebo ktoré môžu viesť k závažnej dehydratácii.
Czech: Inhibitory společného transportéru pro sodík a glukózu (SGLT2) jsou léčivé přípravky používané k léčbě diabetu 2. typu.
Slovak: Inhibítory sodík-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2) sú lieky, ktoré sa používajú na liečbu cukrovky 2. typu.
Czech: • Dočasně přerušte léčbu inhibitory SGLT2 u pacientů, kteří podstupují rozsáhlé operace nebo jsou hospitalizováni v důsledku akutního závažného onemocnění.
Slovak: Dočasne zastavte liečbu inhibítormi SGLT2 u pacientov, ktorí podstupujú rozsiahlu operáciu alebo sú hospitalizovaní pre akútne závažné ochorenie.
Czech: • Zdravotnické pracovníky musíme upozornit na to, že inhibitory SGLT2 jsou schváleny pouze pro léčbu diabetu 2. typu.
Slovak: Zdravotníckym pracovníkom pripomíname, že inhibítory SGLT2 sú povolené len na liečbu cukrovky 2. typu.