FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri drugi študiji zdravljenja v monoterapiji pri blagi do zmerni Alzheimerjevi bolezni (skupna ocena KPSS ob vključitvi 11 do 23), v katero je bilo zajeto 470 bolnikov, so bili bolniki randomizirani.
Estonian: Teises kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimer'i tõve monoteraapia randomiseeritud uuringus oli 470 patsienti (MMSE algskooridega 11-23).
Slovenian: Obloga tablete pri 5/10/15/20 mg filmsko obloženih tabletah: hipermeloza makrogol 400 titanov dioksid
Estonian: Tableti kate 5/10/15/20 mg õhukese polümeerikattega tablettides: hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid.
Slovenian: Ebixa 15 mg memantinijev klorid Teden 3, Dan 15 16 17 18 19 20 21 7 filmsko obloženih tablet Ebixa 15 mg
Estonian: Memantiinvesinikkloriid 3. nädal, 15., 16., 17., 18., 19., 20., 21. päev 7 õhukese polümeerikattega tabletti Ebixa 15 mg
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan): Vzemite po eno 5 mg tableto enkrat dnevno (bela do belkasta, ovalno podolgovata), jemljite 7 dni.
Estonian: 1. nädal (1.-7. päev): Võtke üks 5 mg tablett ööpäevas (valge kuni tuhmvalge, piklik-ovaalne) 7 päeva jooksul.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid, in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; ter hipermeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) rumeni in rdeči železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Estonian: - Abiained on mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat (kõik tableti sisus) ning hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171), kollane ja punane raudoksiid (E172) (kõik tableti kattes).
Slovenian: Ebixa 20 mg filmsko obložene tablete: Pakiranje s 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmsko obloženimi tabletami.
Estonian: Ebixa 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Pakendi suurused: 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan) Bolnik mora sedem dni jemati eno 10 mg filmsko obloženo tableto (10 mg) na dan.
Estonian: 2. nädal (8...14. päev): Patsient peab võtma ööpäevas ühe 10 mg õhukese polümeerikattega tableti (10 mg) 7 päeva jooksul.
Slovenian: 4. teden (22.-28. dan): Vzemite po eno 20 mg tableto enkrat dnevno (sivo rdeča, ovalno podolgovata), jemljite 7 dni.
Estonian: 4. nädal (22.-28. päev): Võtke üks 20 mg tablett ööpäevas (hallikas-punane, piklik-ovaalne) 7 päeva jooksul.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan) Bolnik mora sedem dni jemati 1 ml raztopine (10 mg) na dan, kar ustreza dvema pritiskoma navzdol.
Estonian: 2. nädal (8...14. päev): Patsient peab võtma 1 ml lahust (10 mg), millele vastab kaks pumbavajutust, ööpäevas 7 päeva.
Slovenian: Ebixa 20 mg memantinijev klorid Teden 4, Dan 22 23 24 25 26 27 28 7 filmsko obloženih tablet Ebixa 20 mg
Estonian: Memantiinvesinikkloriid 4. nädal, 22., 23., 24., 25., 26., 27., 28. päev 7 õhukese polümeerikattega tabletti Ebixa 20 mg
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočeni odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (2 ml raztopine, kar ustreza štirim pritiskom navzdol), kot je opisano zgoraj.
Estonian: Eakad patsiendid: kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (2 ml lahust, millele vastab neli pumbavajutust) nagu eespool kirjeldatud.
Slovenian: Obloga tablete pri 10/20 mg filmsko obloženih tabletah: hipromeloza makrogol 400 titanov dioksid
Estonian: 10/20 mg õhukese polümeerikattega tableti kate: hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstanjevanje in ravnanje z zdravilom
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks käsitlemiseks
Slovenian: Občasni neobičajna hoja
Estonian: Ebanormaalne kõnnak
Slovenian: Za odrasle in starejše bolnike je priporočeni odmerek zdravila Ebixa 20 mg enkrat dnevno.
Estonian: Ebixa soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15 mg memantina.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan): Vzemite po eno 10 mg tableto enkrat dnevno (bledo rumena do rumena, ovalna), jemljite 7 dni.
Estonian: 2. nädal (8.-14. päev): Võtke üks 10 mg tablett ööpäevas (kahvatukollane kuni kollane, ovaalne) 7 päeva jooksul.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan) Bolnik mora sedem dni jemati 1.5 ml raztopine (15 mg) na dan, kar ustreza trem pritiskom navzdol.
Estonian: 3. nädal (15...21. päev): Patsient peab võtma 1,5 ml lahust (15 mg), millele vastab kolm pumbavajutust, ööpäevas 7 päeva.
Slovenian: Večkratno pakiranje, ki vsebuje 980 (10 pakiranj po 98) in 1000 (10 pakiranj po 50) filmsko obloženih tablet.
Estonian: Hulgipakendis on 980 (10 x 98) ja 1000 (20 x 50) õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Jedro tablete pri 10/20 mg filmsko obloženih tabletah: mikrokristalna celuloza natrijev karmelozat, premreženi brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Estonian: 10/20 mg õhukese polümeerikattega tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Slovenian: Ebixa 5 mg filmsko obložene tablete Ebixa 10 mg filmsko obložene tablete Ebixa 15 mg filmsko obložene tablete Ebixa 20 mg filmsko obložene tablete
Estonian: Ebixa 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ebixa 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ebixa 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ebixa 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovenian: Ebixa 5 mg filmsko obložene tablete Ebixa 10 mg filmsko obložene tablete Ebixa 15 mg filmsko obložene tablete Ebixa 20 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Estonian: Ebixa 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ebixa 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ebixa 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ebixa 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantiinvesinikkloriid
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan) Bolnik mora sedem dni jemati polovico 10 mg filmsko obložene tablete (5 mg) na dan.
Estonian: 1. nädal (1...7. päev): Patsient peab võtma ööpäevas pool 10 mg õhukese polümeerikattega tabletist (5 mg) 7 päeva jooksul.
Slovenian: Ebixa 10 mg memantinijev klorid Teden 2, Dan 8 9 10 11 12 13 14 7 filmsko obloženih tablet Ebixa 10 mg
Estonian: Memantiinvesinikkloriid 2. nädal, 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. päev 7 õhukese polümeerikattega tabletti Ebixa 10 mg
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg (1 ml raztopine, kar ustreza dvema pritiskoma navzdol).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5 -29 ml/min) peab päevane annus olema 10 mg (1 ml lahust, millele vastab kaks pumbavajutust) päevas.
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko, ali v primeru masivnega zaužitja alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Estonian: Uriin võib muutuda aluseliseks dieedi drastilise muutuse tagajärjel (nt üleminekul taimetoidule) või maosisu leelistavate puhvrite rohkel tarbimisel.
Slovenian: Ebixa 10 mg filmsko obložene tablete: Pakiranje s 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmsko obloženimi tabletami.
Estonian: Ebixa 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Pakendi suurused: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: EU/1/02/219/035 840 (20 pakiranj po 42) filmsko obloženih tablet EU/1/02/219/049 840 (20 pakiranj po 42) filmsko obloženih tablet
Estonian: EU/1/02/219/049 840 (20 karpi, igas 42) õhukese polümeerikattega tabletid.
Slovenian: Ebixa 20 mg tablets
Estonian: Ebixa 20 mg tabletid
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 12,46 mg memantina.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 12,46 mg memantiinile.
Slovenian: Zdravilo Ebixa se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Estonian: Ebixat peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ebixa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. maja 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exiba müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. mail 2002.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ebixa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ebixa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ebixa (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so somnolenca (zaspanost), omotica, hipertenzija (visok krvni tlak), dispneja (oteženo dihanje), zaprtje, glavobol in preobčutljivost (alergija na zdravilo).
Estonian: Ebixa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on unisus, peapööritus, hüpertensioon (kõrge vererõhk), düspnoe (õhupuudustunne), kõhukinnisus, peavalu ja ülitundlikkus (allergia) ravimi suhtes.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Ebixa.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Ebixat kasutab.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba simptomov na treh glavnih področjih: funkcionalnem (stopnja invalidnosti), kognitivnem (sposobnost mišljenja, učenja in pomnjenja) in globalnem (kombinacija več področij, vključno s splošno funkcijo, kognitivnimi simptomi, vedenjem in sposobnostjo izvajanja vsakodnevnih dejavnosti).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid kolme liiki sümptomites toimunud muutused: funktsionaalsed (puude aste), kognitiivsed (mõtlemis-, õppimis- ja mäletamisvõime) ja üldised sümptomid (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine funktsioneerimisvõime, tunnetuslikud sümptomid, käitumine ja suutlikkus teha argitoiminguid).
Slovenian: Poleg tega lahko prekomerna stimulacija receptorjev NMDA povzroči poškodbo ali odmiranje celic.
Estonian: NMDA-restseptorite liigne stimuleerimine võib rakke kahjustada või hävitada.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Ebixa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ebixa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ebixa.
Estonian: See on ravimi Ebixa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ebixa
Estonian: Muu teave Ebixa kohta
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom Ebixa ponovno ocenjevati v rednih intervalih.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Exiba-ravi jätkamist uuesti hinnata regulaarselt.
Slovenian: Zdravilo Ebixa so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v obdobju 24 do 28 tednov.
Estonian: Ebixat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 24-28 nädala jooksul.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ebixa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Ebixaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravila Ebixa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) memantinijev klorid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Ebixat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Vendar pa je bilo s primerjavo teh rezultatov z rezultati treh dodatnih študij ugotovljeno, da je bil učinek zdravila Ebixa manjši pri bolnikih z blago boleznijo.
Estonian: Kui neid tulemusi vaadeldi koos kolme täiendava uuringu tulemustega, täheldati, et kergema haigusega patsientidele mõjus Ebixa vähem.
Slovenian: Zdravilo Ebixa so proučevali še v treh dodatnih študijah, ki so vključevale skupno 1 186 bolnikov z blago do hudo boleznijo.
Estonian: Ebixat uuriti ka kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 1186 kerge kuni raske haigusega patsienti.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Ebixa v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg; drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Ebixa annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel 10 mg ja kolmandal 15 mg.
Slovenian: Zdravilo Ebixa so proučevali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupno 1 125 bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, pri čemer so nekateri izmed njih v preteklosti prejemali druga zdravila za zdravljenje te bolezni.
Estonian: Ebixat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1125 Alzheimeri tõvega patsienti, kellest mõne haigust oli varem ravitud teiste ravimitega.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Estonian: Exiba on retseptiravim.
Slovenian: Ebixa je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
Estonian: Ebixa on ravim, mis sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Slovenian: Zdravilo Ebixa se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Estonian: Ebixat kasutatakse mõõduka või raske Alzheimeri tõvega patsientide raviks.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ebixa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ebixa odobreno?
Estonian: Miks Ebixa heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo Ebixa je na voljo tudi kot peroralna raztopina z dodano črpalko, ki dovaja 5 mg memantinijevega klorida ob vsakem črpanju.
Estonian: Ebixat turustatakse ka suukaudse lahusena koos pumbaga, mis annustab ühe vajutusega 5 mg memantiinvesinikkloriidi.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ebixa?
Estonian: Mis riskid Ebixaga kaasnevad?
Slovenian: V študiji z bolniki z zmerno hudo do hudo boleznijo je bilo po 28 tednih pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ebixa, ugotovljenih manj simptomov kot pri bolnikih, ki so jemali placebo, merjeno z globalnimi in funkcionalnimi merili.
Estonian: Mõõdukalt raske kuni raske haigusega patsientide uuringus oli Ebixat kasutanud patsientidel 28 nädala pärast nii üldiste kui ka funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi vähem sümptomeid kui platseebot kasutanud patsientidel.
Slovenian: Zdravilo Ebixa je bilo pri nadzorovanju simptomov Alzheimerjeve bolezni učinkovitejše od placeba.
Estonian: Ebixa parandas Alzheimeri tõve sümptomeid platseebost efektiivsemalt.
Slovenian: V dveh študijah blage do zmerne bolezni so imeli bolniki, ki so prejemali zdravilo Ebixa, po 24 tednih manj hudih simptomov, merjeno z globalnimi in kognitivnimi merili.
Estonian: Kahes uuringus kerge või mõõduka raskusastmega haigusega olid Ebixat kasutanud patsientidel pärast 24-nädalast ravi üldiste ja funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi sümptomid kergemad.
Slovenian: Kako zdravilo Ebixa deluje?
Estonian: Kuidas Ebixa toimib?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ebixa, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Ebixa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ebixa izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ebixa kasulikkus?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebixa?
Estonian: Mis on Ebixa?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ebixa raziskano?
Estonian: Kuidas Ebixat uuriti?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ebixa, memantinijev klorid, je zdravilo za zdravljenje demence.
Estonian: Ebixa toimeaine memantiinvesinikkloriid on dementiaravim.
Slovenian: Spremembe načina, kako glutamat prenaša signale v možganih, se povezujejo z izgubo spomina, kakršno opažamo pri Alzheimerjevi bolezni.
Estonian: Alzheimeri tõve korral täheldatud mälukaotust on seostatud muudatustega viisis, kuidas glutamaat edastab ajus signaale.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ebixa uporablja?
Estonian: Milleks Ebixat kasutatakse?
Slovenian: Kako se zdravilo Ebixa uporablja?
Estonian: Kuidas Ebixat kasutatakse?
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08.2019
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Ebymect so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Estonian: Lisateave Ebymecti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Slovenian: V EU je na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Estonian: Metformiini on Euroopa Liidus turustatud alates 1950. aastatest.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ebymect?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ebymecti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Za zdravilo Ebymect je bilo 15. novembra 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Estonian: Ebymect on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 15. novembril 2015.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Ebymect večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ebymecti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Xigduo, ki je bilo izdano leta 2014 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Estonian: Müügiluba põhineb 2014. aastal antud Xigduo müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Slovenian: Večino teh podatkov so že predložili v postopku za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Forxiga.
Estonian: Andmetest enamikku kasutati juba Forxiga müügiloa taotlemisel.
Slovenian: Ebymect (dapagliflozin/metformin)
Estonian: Ebymect (dapagliflosiin/metformiin)
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ebymect upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Ebymecti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ebymect stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ebymecti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebymect in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Ebymect ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ebymect?
Estonian: Mis riskid Ebymectiga kaasnevad?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ebymect glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Ebymecti kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovenian: Dapagliflozin so v kombinaciji z metforminom ocenjevali v šestih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 3 200 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Estonian: Dapagliflosiini ja metformiini kombinatsiooni hinnati 6 põhiuuringus, milles osales 3200 2. tüüpi diabeediga täiskasvanut.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ebymect, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Ebymecti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Zdravilo Ebymect je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo bodisi 5 mg dapagliflozina in 850 mg metformina ali 5 mg dapagliflozina in 1 000 mg metformina.
Estonian: Ebymecti turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 5 mg dapagliflosiini ja 850 mg metformiini, ning tablettidena, mis sisaldavad 5 mg dapagliflosiini ja 1000 mg metformiini.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ebymect
Estonian: Muu teave Ebymecti kohta
Slovenian: Glede varnostnega profila zdravila je zaključila, da je podoben varnostnemu profilu dapagliflozina.
Estonian: Ravimi ohutusprofiili peeti sarnaseks dapagliflosiini ohutusprofiiliga.
Slovenian: Kako zdravilo Ebymect deluje?
Estonian: Kuidas Ebymect toimib?
Slovenian: Zaradi delovanja obeh učinkovin se raven glukoze v krvi zniža, kar prispeva k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Estonian: Mõlema toimeaine mõjul vere glükoosisisaldus väheneb ning see aitab 2. tüüpi diabeeti reguleerida.
Slovenian: Zdravilo Ebymect vsebuje dve različni učinkovini, ki delujeta vsaka na svoj način:
Estonian: Ebymect sisaldab kaht toimeainet, mille toimemehhanismid on erinevad.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ebymect (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so hipoglikemija (kadar se uporablja skupaj z insulinom ali sulfonilsečnino) in gastrointestinalni simptomi (simptomi, ki prizadenejo želodec in črevesje).
Estonian: Ebymecti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (kasutamisel koos insuliini või sulfonüüluurearavimiga) ning mao ja soolestiku sümptomid.
Slovenian: Kadar se zdravilo Ebymect dodaja zdravljenju z insulinom ali zdravilu, ki telesu pomaga pri proizvodnji insulina, kot je sulfonilsečnina, bo moral zdravnik morda zmanjšati odmerek insulina ali sulfonilsečnine, da bi preprečil hipoglikemijo (nizke ravni sladkorja v krvi).
Estonian: Kui Ebymect lisatakse ravile insuliini või ravimiga, mis aitab organismis toota insuliini, näiteks sulfonüüluurearavimiga, võib arst hüpoglükeemia (vere väikese glükoosisisalduse) ennetamiseks vähendada insuliini või sulfonüüluurearavimi annust.
Slovenian: Pregled zdravila Ebymect in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Ebymect ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: HbA1c je snov v krvi, ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnavana.
Estonian: HbA1c on veres sisalduv aine, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Slovenian: V dolgoročni študiji, v katero je bilo vključenih več kot 17 000 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, so proučevali učinke dapagliflozina na kardiovaskularne bolezni (bolezni srca in ožilja).
Estonian: Ühes pikaajalises uuringus, milles osales üle 17 000 2. tüüpi diabeediga patsienti, käsitleti dapagliflosiini toimet südame-veresoonkonnahaigusele.
Slovenian: Zdravilo Ebymect se lahko uporablja tudi za nadomestitev dapagliflozina in metformina v obliki ločenih tablet.
Estonian: Ebymecti tohib kasutada ka eraldi tablettidena võetava dapagliflosiini ja metformiini asendamiseks.
Slovenian: Prav tako je menila, da je kombinacija dapagliflozina in metformina v eni tableti lahko dodatna možnost zdravljenja za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2, ki bi lahko prispevala k temu, da se bodo držali predpisanega zdravljenja.
Estonian: Amet märkis ka, et dapagliflosiini ja metformiini kombinatsiooni võtmine ühe tabletina võib pakkuda 2. tüüpi diabeediga patsientidele uue ravivõimaluse ja parandada ravirežiimi järgimist.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze (sladkorja) v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Slovenian: To vodi do visokih ravni glukoze v krvi.
Estonian: See põhjustab vere suure glükoosisisalduse.