FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Azomyr wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Romanian: Azomyr se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
German: Welchen Nutzen hat Azomyr in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Azomyr pe parcursul studiilor?
German: Für Kinder im Alter von ein bis fünf Jahren beträgt die Dosis 1,25 mg einmal täglich, die in Form von 2,5 ml Sirup bzw. Lösung eingenommen werden.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta între un an şi cinci ani, doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi, luată sub formă de 2,5 ml de sirop sau soluţie orală.
German: Die Wirksamkeit von Azomyr wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (laufende Nase, Juckreiz, Niesen und Nasenverstopfung) vor und nach zwei- oder vierwöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Romanian: Eficacitatea Azomyr a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
German: Für Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren beträgt die Dosis 2,5 mg einmal täglich, entweder in Form von 5 ml Sirup bzw. Lösung zum Einnehmen oder als eine 2,5 mg-Schmelztablette.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta între şase şi 11 ani, doza este de 2,5 mg o dată pe zi, luată fie sub formă de 5 ml de sirop sau soluţie orală, fie sub formă de comprimat orodispersabil, unic, de 2,5 mg.
German: Azomyr darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Azomyr la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau oricare dintre celelalte ingrediente.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Azomyr bei der Linderung der Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis oder Urtikaria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Azomyr zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Azomyr sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinita alergică sau urticarie.
German: Warum wurde Azomyr zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Azomyr?
German: Wofür wird Azomyr angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Azomyr?
German: Wie wurde Azomyr untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Azomyr?
German: Wie wirkt Azomyr?
Romanian: Cum acţionează Azomyr?
German: Wie wird Azomyr angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Azomyr?
German: 3 Flaschen
Romanian: 3 flacoane
German: EU-Nummer Phantasiebezechnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt
Romanian: Conţinutul (concentraţia) Mărimea ambalajului
German: Verpackungsgrößen
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
German: • Waschen Sie Ihre Hände.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini
German: Derzeit verfügbare Daten sind in den Abschnitten 4.8 und 5.1 dargestellt.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8 și 5.1.
German: Was ist AZOPT und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este AZOPT şi pentru ce se utilizează
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Romanian: Eficacitatea și siguranța clinică
German: AZOPT kann die gleiche Allergie hervorrufen.
Romanian: AZOPT poate să producă acelaşi tip de alergie.
German: • Beugen Sie den Kopf zurück.
Romanian: • Daţi capul pe spate.
German: Datum der Zulassung: 9. März 2000 Datum der letzten Verlängerung: 29. Januar 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 29 ianuarie 2010
German: Das hilft zu verhindern, dass AZOPT in den übrigen Körper gelangt.
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea răspândirii AZOPT în restul corpului
German: Ungefähr 20% der Dosis wurden als Metabolit im Urin ausgeschieden.
Romanian: Aproximativ 20% din doză s-a regăsit în urină sub formă de metabolit.
German: Tyloxapol
Romanian: Tiloxapol,
German: Gelegentlich: Fremdkörper im Auge
Romanian: Mai puţin frecvente: corp străin în ochi
German: Tropfen Sie AZOPT hier ein (Abbildung 1).
Romanian: Picătura va cădea aici (figura 1)
German: Brinzolamid wird hauptsächlich durch renale Ausscheidung (ca. 60%) eliminiert.
Romanian: Brinzolamida se elimină în principal prin excreţie renală (aproximativ 60%).
German: Weiße bis weißliche Suspension.
Romanian: Suspensie de culoare albă până la aproape albă.
German: • Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
Romanian: • Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
German: • Nehmen Sie die AZOPT-Flasche und einen Spiegel zur Hand.
Romanian: • Luaţi flaconul de AZOPT şi o oglindă
German: Mannitol (E421)
Romanian: Manitol (E 421),
German: Ist der Druck im Auge zu hoch, kann dies Ihr Sehvermögen gefährden.
Romanian: Dacă presiunea din interiorul ochiului este prea mare, aceasta vă poate afecta vederea.
German: - Allgemeine Nebenwirkungen: schlechter Geschmack
Romanian: - Reacţii generale: gust neplăcut
German: Die Nebenwirkungen stammen aus klinischen Studien und Spontanmeldungen nach der Markteinführung.
Romanian: Reacţiile adverse au fost obţinute din studiile clinice şi din raportările spontane după punerea pe piaţă.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AZOPT bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa și eficacitatea AZOPT la sugari, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani nu au fost stabilite.
German: Die Bindung an Plasmaproteine ist nicht ausgeprägt (etwa 60%).
Romanian: Nu se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (aproximativ 60%).
German: - Der Wirkstoff ist Brinzolamid.
Romanian: Substanţa activă este brinzolamida.
German: Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden.
Romanian: Va fi evitat contactul cu lentilele de contact moi.
German: AZOPT darf bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hat es angewiesen.
Romanian: AZOPT nu se administrează sugarilor, copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 18 ani, cu excepţia cazului în care medicul prescrie aceasta.
German: Es ließ sich eine weitere Senkung des mittleren Tages-IOD von 3,2 bis 3,4 mmHg in der Brinzolamid-Gruppe und von 3,2 bis 4,2 mmHg unter Timolol beobachten.
Romanian: A fost observată o scădere suplimentară a PIO medii diurne între 3,2 şi 3,4 mmHg pentru grupul cu brinzolamidă şi între 3,2 şi 4,2 mmHg pentru grupul cu timolol.
German: Eine entsprechende Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
German: Dieses Arzneimittel enthält 3.35 µg Benzalkoniumchlorid je Tropfen (=1 Dosis), entsprechend 0,01% oder 0,1 mg/ml.
Romanian: Acest medicament conține 3,35 µg clorură de benzalconiu per fiecare picătură (= 1 doză) care este echivalent cu 0,01% or 0,1 mg/ml.
German: MedDRA Terminologie der Nebenwirkung (v. 15.1)
Romanian: Terminologia preferată MedDRA (v.15.1)
German: Brinzolamid wurde bei Frühgeborenen (Gestationsalter von unter 36 Wochen) oder Säuglingen unter einer Woche nicht untersucht.
Romanian: Brinzolamida nu s-a studiat la nou-născuţii prematuri (vârsta gestaţională sub 36 săptămâni) sau la cei cu vârsta sub o săptămână.
German: • Hyperchlorämische Azidose.
Romanian: • Acidoză hipercloremică.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosierungsanpassung notwendig.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
German: Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.
Romanian: Această presiune crescută poate duce la o afecţiune numită glaucom.
German: Es senkt den Druck im Auge.
Romanian: Aceasta reduce presiunea din interiorul ochiului.
German: Zweimal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen - morgens und abends.
Romanian: 1 picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi), de două ori pe zi-dimineaţa şi seara.
German: Mögliche Rebound-Effekte, die dem Absetzen der Behandlung mit AZOPT folgen könnten, wurden nicht untersucht; es ist zu erwarten, dass die augeninnendrucksenkende Wirkung 5-7 Tage anhält.
Romanian: Nu s-au studiat eventuale efecte de tip rebound după întreruperea tratamentului cu AZOPT; este de aşteptat ca efectul de scădere a presiunii intraoculare să dureze 5-7 zile.
German: • Schütteln Sie die Flasche, und schrauben Sie die Kappe ab.
Romanian: • Agitaţi flaconul şi desfaceţi capacul.
German: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Romanian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spania
German: B-2870 Puurs Belgien
Romanian: B-2870 Puurs, Belgia.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten für die ophthalmologische Anwendung von Brinzolamid bei Schwangeren vor.
Romanian: Nu există date adecvate sau sunt limitate privind utilizarea oftalmică a brinzolamidei la femeile gravide.
German: Was AZOPT enthält
Romanian: Ce conţine AZOPT
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
German: Geschmacksstörungen (bitterer oder ungewöhnlicher Geschmack nach Eintropfen) wurden während der klinischen Prüfungen als häufigste systemische Nebenwirkung in Verbindung mit der Verabreichung von AZOPT gemeldet.
Romanian: Disgeuzia (gust amar sau neobişnuit după instilare) a fost reacţia adversă sistemică cea mai frecvent raportată în timpul studiilor clinice cu AZOPT.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von AZOPT und oralen Carboanhydrasehemmern wurde nicht geprüft und wird nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de AZOPT şi inhibitori de anhidrază carbonică pe cale orală nu s-a studiat şi nu este recomandată (vezi şi pct. 4.5).
German: AZOPT wurde nicht an Patienten untersucht, die Kontaktlinsen tragen.
Romanian: AZOPT nu a fost studiat la pacienţi care poartă lentile de contact.
German: Ihre Häufigkeiten sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate cu brinzolamidă 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie şi sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: • Nachdem Sie AZOPT angewendet haben, drücken Sie mindestens 1 Minute lang mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 3).
Romanian: • După administrarea AZOPT, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas (figura 3) timp de cel puțin 1 minut.
German: Bei Sättigung erreichten die Konzentrationen von Brinzolamid und seinem Metaboliten in den Erythrozyten 22,0 bis 46,1 µM bzw. 17,1 bis 88,6 µM.
Romanian: La starea de echilibru, concentraţiile brinzolamidei şi ale metabolitului său în eritrocite au fost cuprinse între 22,0-46,1 şi respectiv 17,1-88,6 μM.
German: Die Aktivität der Carboanhydrase erreichte ca. 40%-70% der Konzentrationen vor Medikation.
Romanian: Activitatea anhidrazei carbonice a fost de aproximativ 40-70% din valoarea preadministrare.
German: Aufgrund seiner hohen Affinität für CA-II verteilt sich Brinzolamid zum großen Teil in die Erythrozyten und zeigt eine lange Halbwertzeit im Blut (durchschnittlich ca. 24 Wochen).
Romanian: Din cauza afinităţii mari pentru AC-II, brinzolamida se distribuie extensiv în eritrocite şi are un timp de înjumătăţire mare în sângele total (în medie, aproximativ 24 săptămâni).
German: • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (siehe auch Abschnitt 4.4).
Romanian: • Hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide (vezi şi pct. 4.4).
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
German: Besondere Patientengruppen
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Vârstnici
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
German: Bei Anzeichen schwerwiegender Symptome oder bei Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Behandlung mit diesem Präparat abzubrechen.
Romanian: Dacă apar semne de reacţii grave sau reacţii de hipersensibilitate, se întrerupe administrarea acestui medicament.
German: • Offenwinkelglaukom als Monotherapeutikum für erwachsene Patienten, die auf Beta-Rezeptorenblocker nicht ansprechen, oder bei denen Beta-Rezeptorenblocker kontraindiziert sind oder als Zusatzmedikation zu Beta-Rezeptorenblockern oder Prostaglandin-Analoga (siehe auch Abschnitt 5.1).
Romanian: • glaucom cu unghi deschis ca monoterapie la pacienţii adulţi care nu răspund la beta-blocante sau la pacienţii adulţi la care beta-blocantele sunt contraindicate sau ca terapie adjuvantă la beta-blocante sau analogi de prostaglandină (vezi şi pct. 5.1).
German: Ziehen Sie das Augenlid mit sauberem Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht.
Romanian: Trageţi pleoapa în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un "buzunar" între pleoapă şi ochi.
German: Wenn Sie die Anwendung von AZOPT abbrechen Wenn Sie die Behandlung mit AZOPT abbrechen, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren, ist Ihr Augeninnendruck nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann.
Romanian: Dacă întrerupeţi utilizarea AZOPT fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră, presiunea oculară nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii.
German: Spezielle Untersuchungen zur Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln wurden mit AZOPT nicht durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile AZOPT cu alte medicamente.
German: Carboanhydrase (CA) ist ein Enzym, das sich in vielen Gewebearten des Körpers einschließlich des Auges befindet.
Romanian: Anhidraza carbonică (AC) este o enzimă prezentă în multe ţesuturi ale corpului, inclusiv în ochi.
German: Ein Risiko für den gestillten Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Cu toate acestea, riscul pentru nou-născut/sugar nu poate fi exclus.
German: AZOPT enthält Benzalkoniumchlorid
Romanian: AZOPT conține clorură de benzalconiu
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina
German: • Brauchen Sie erst eine Flasche auf, bevor Sie die nächste anbrechen.
Romanian: • Utilizaţi picăturile dintr-un flacon înainte de a-l deschide pe următorul.
German: Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von AZOPT und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.
Romanian: Dacă utilizaţi şi alte picături pentru ochi, aşteptaţi cel puţin 5 minute între administrarea AZOPT şi a celuilalt medicament.
German: AZOPT hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: AZOPT are un impact minor asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
German: Der Patient sollte angewiesen werden, die Flasche vor Gebrauch gut zu schütteln.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să agite bine flaconul înainte de utilizare.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von AZOPT beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AZOPT
German: - wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la brinzolamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: Die Hemmung der CA-Gesamtaktivität in den Erythrozyten betrug im Fließgleichgewicht ca. 70%-75%.
Romanian: Inhibarea totală a activităţii AC din eritrocite la starea de echilibru a fost de aproximativ 70-75%.
German: Einige Patienten sprechen auf eine Dosierung von 1 Tropfen dreimal täglich besser an.
Romanian: Unii pacienţi pot răspunde mai bine la tratament în cazul administrării unei picături de trei ori pe zi.
German: • Bringen Sie dabei die Tropferspitze nahe an das Auge heran.
Romanian: • Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi.
German: • Festes Zusammendrücken ist nicht nötig: die Flasche wurde so konstruiert, dass ein sanfter Druck auf den Flaschenboden genügt (Abbildung 2).
Romanian: • Nu strângeţi flaconul: este proiectat astfel încât o apăsare uşoară la bază este suficientă
German: Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung wie vorgesehen mit der nächsten Anwendung fortgesetzt werden.
Romanian: Dacă este omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare, după cum s-a planificat iniţial.
German: Es kann zu einem Ungleichgewicht des Elektrolythaushalts, zu einem azidotischen Zustand und eventuell zu Auswirkungen auf das Nervensystem kommen.
Romanian: Pot să apară: dezechilibru electrolitic, acidoză şi posibile efecte asupra sistemului nervos.
German: AZOPT enthält Brinzolamid und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Carboanhydrasehemmer bezeichnet werden.
Romanian: AZOPT conţine brinzolamidă, substanţă ce face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori de anhidrază carbonică.
German: In klinischen Studien, an denen 2732 Patienten teilnahmen, die AZOPT in Monotherapie oder als Zusatzmedikation zu Timololmaleat 5 mg/ml erhielten, waren die häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungsreaktionen: Geschmacksstörungen (6,0%) (bitterer oder ungewöhnlicher Geschmack, siehe Beschreibung unten) und vorübergehendes Verschwommensehen (5,4%) nach dem Eintropfen für die Dauer von einigen Sekunden bis einigen Minuten (siehe auch Abschnitt 4.7).
Romanian: În studii clinice incluzând 2732 pacienţi trataţi cu AZOPT ca monoterapie sau terapie asociată cu maleat de timolol 5 mg/ml, reacţiile adverse legate de tratament, cele mai frecvent raportate, au fost: disgeuzie (6,0%) (gust amar sau neobişnuit, vezi descrierea de mai jos) şi înceţoşarea tranzitorie a vederii (5,4%) după instilare, pe o durată de câteva secunde până la câteva minute (vezi şi pct. 4.7).
German: Patienten mit mäßiger renaler Dysfunktion (Kreatinin-Clearance 30-60 ml/Minute) wurde zweimal täglich 1 mg Brinzolamid für Zeiträume bis zu 54 Wochen oral verabreicht.
Romanian: La subiecţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei de 30-60 ml/minut) s-a administrat oral 1 mg brinzolamidă, de două ori pe zi, până la 54 săptămâni.
German: Eine sorgfältige Beobachtung von Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut, wie z. B. Patienten mit Diabetes Mellitus oder mit Hornhautdystrophie, wird empfohlen.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților care au afectare corneană, ca de exemplu pacienţii cu diabet zaharat sau distrofie corneană.
German: Nach einer vierwöchigen Einleitungsphase mit Travoprost wurden Patienten mit einem IOD ≥ 19 mmHg für eine Zusatzbehandlung mit Brinzolamid oder Timolol randomisiert.
Romanian: După un tratament de 4 săptămâni cu travoprost, pacienţilor cu PIO19 mmHg li s-a administrat în plus tratament cu brinzolamidă sau timolol.
German: AZOPT ist zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks indiziert bei:
Romanian: AZOPT este indicat pentru scăderea presiunii intraoculare crescute în:
German: Die Anwendung von AZOPT in der Schwangerschaft sowie die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine empfängnisverhütenden Maßnahmen ergreifen, wird nicht empfohlen.
Romanian: AZOPT nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
German: Brinzolamid ist ein Hemmer der Carboanhydrase II (CA-II), dem dominierenden Isoenzym des Auges, mit einem IC50 von 3,2 nM in vitro und einem Ki von 0,13 nM gegen CA-II.
Romanian: Brinzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice II (AC-II), izoenzimă predominantă la nivelul ochiului, având in vitro CI50 = 3,2 nM şi Ki = 0,13 nM pentru AC-II.
German: Wird mehr als ein topisches ophthalmisches Arzneimittel verabreicht, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute.
German: • Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen Daumen und Mittelfinger.
Romanian: • Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos
German: In einer klinischen Prüfung wurde AZOPT bei 32 pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren mit Glaukom oder okulärer Hypertension geprüft.
Romanian: S-a desfăşurat un studiu clinic cu AZOPT în care au fost înrolaţi 32 copii cu vârsta sub 6 ani, diagnosticaţi cu glaucom sau hipertensiune oculară.
German: Zu den Cytochrom-P-450-Isoenzymen, die für die Metabolisierung von Brinzolamid verantwortlich sind, gehören in erster Linie CYP3A4 sowie CYP2A6, CYP2C8 und CYP2C9.
Romanian: Izoenzimele citocromului P-450 responsabil de metabolizarea brinzolamidei includ CYP3A4 (în principal), CYP2A6, CYP2C8 şi CYP2C9.
German: Notieren Sie sich das Anbruchdatum jeder Flasche im nachstehenden Feld und auf dem Feld von Etikett und Faltschachtel.
Romanian: Scrieţi data la care aţi deschis prima oară fiecare flacon în spaţiul de mai jos, precum şi în spaţiul de pe cutie şi etichetă.
German: Salzsäure/Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) gereinigtes Wasser.
Romanian: Acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată.
German: Gastrointestinale, neurologische, hämatologische, renale und metabolische Effekte werden allgemein mit der systemischen Anwendung von Carboanhydrasehemmern in Verbindung gebracht.
Romanian: Efectele gastro-intestinale, asupra sistemului nervos, hematologice, renale şi metabolice sunt în general asociate cu inhibitorii de anhidrază carbonică administraţi sistemic.
German: Für die Packungsgröße mit einer Flasche braucht nur ein Datum eingetragen zu werden.
Romanian: Dacă ambalajul conţine un singur flacon, mai jos se înscrie o singură dată.
German: Da Brinzolamid und sein Hauptmetabolit überwiegend über die Niere ausgeschieden werden, ist die Anwendung von AZPOT bei solchen Patienten kontraindiziert (siehe auch Abschnitt 4.3).
Romanian: Deoarece brinzolamida şi principalul său metabolit se excretă predominant prin rinichi, AZOPT este contraindicat la aceşti pacienţi (vezi şi pct. 4.3).
German: Der mögliche Einfluss von Brinzolamid auf die Endothelfunktion der Hornhaut wurde bei Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut (insbesondere bei Patienten mit einer niedrigen Endothelzellenzahl) nicht untersucht.
Romanian: Rolul posibil al brinzolamidei asupra funcţiei endoteliului cornean nu a fost investigat la pacienţii cu afectare corneană (îndeosebi la pacienţi cu număr mic de celule endoteliale).
German: Die Brinzolamid-Sättigung der Erythrozyten-CA-II stellte sich innerhalb von 4 Wochen ein (Erythrozytenkonzentrationen von ca. 20 µM).
Romanian: Saturarea cu brinzolamidă a AC-II din eritrocite s-a realizat în 4 săptămâni (concentraţii eritrocitare de aproximativ 20 μM).