FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Indipendentemente dalla via di somministrazione e dalla formulazione, veniva coerentemente dimostrato che praziquantel a una dose di 5 mg/kg di peso corporeo aveva un'efficacia fino al 100% contro forme immature e mature di E. granulosus e E. multilocularis.
Danish: Uanset indgivelsesvej og formulering viste praziquantel sig i en dosis på 5 mg/kg kropsvægt konsekvent 100 % effektivt mod umodne og modne former E. granulosus og E. multilocularis.
Italian: Il sale pamoato del pirantel è scarsamente solubile in acqua, una caratteristica che ne riduce l'assorbimento da parte dell'intestino e consente al farmaco di raggiungere ed essere efficace contro i parassiti nell'intestino crasso.
Danish: Pyrantel i form af pamoatsalt har lav opløselighed, hvilket reducerer absorption i mave-tarmkanalen og medfører, at lægemidlet effektivt kan nå parasitter i tyktarmen.
Italian: Inoltre si ritiene che l'uso di questo prodotto, secondo le raccomandazioni riportate nell'etichetta della letteratura del prodotto, affronti in modo sufficiente il rischio associato con il suo uso.
Danish: Desuden anses der i anbefalingerne i produktoplysningerne for at være taget tilstrækkeligt hensyn til risikoen ved produktets anvendelse.
Italian: Il febantel viene assorbito con relativa rapidità e metabolizzato in numerosi metaboliti, fra cui fenbendazolo e oxfendazolo, che presentano attività antielmintica.
Danish: Febantel absorberes relativt hurtigt og omdannes til blandt andet fenbendazol og oxfendazol, som udøver anthelmintisk effekt
Italian: • Il CVMP ha preso in considerazione l'ambito primario della procedura di deferimento riguardante l'efficacia contro Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis;
Danish: • CVMP gennemgik det primære formål med henvisningen vedrørende virkningen mod Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis,
Italian: Il praziquantel agisce su tutte le forme adulte e immature di questi parassiti.
Danish: Praziquantel er aktivt over for alle udviklingsstadier i disse parasitter.
Italian: I prodotti interessati sono sette duplicati con identici dossier di domanda ibrida per i quali il prodotto di riferimento è Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Danish: Der er tale om syv kopiprodukter med identiske hybride ansøgningsdossierer, der har Drontal Plus (Bayer Animal Health) som referenceprodukt.
Italian: La resistenza di un parassita a una particolare classe di antielmintici può svilupparsi in seguito all'uso frequente, ripetuto di un antielmintico di tale classe.
Danish: Parasitter kan udvikle resistens overfor en vis gruppe af anthelmintikum som følge af ofte gentaget anvendelse af et anthelmintikum fra denne gruppe
Italian: Vengono eliminate solo tracce del praziquantel che non è stato metabolizzato.
Danish: Kun meget små mængder ikke-metaboliseret praziquantel udskilles.
Italian: Il Comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) richiese a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. di giustificare l'affermazione dell'efficacia contro specie di Echinococcus e di fornire tutti i dati pertinenti a supporto dell'affermazione sull'Echinococcus che erano state precedentemente indicate nei dossier presentati per l'autorizzazione all'immissione in commercio assieme a commenti sull'adeguatezza della documentazione per supportare l'estrapolazione dell'efficacia dal prodotto di riferimento al prodotto ibrido.
Danish: CVMP anmodede Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. om at dokumentere virkningen mod Echinococcus og fremlægge alle de relevante data, der underbygger virkningen mod Echinococcus og tidligere var fremlagt i dossierer til støtte for markedsføringsgodkendelsen.
Italian: I dati in vivo sono ulteriormente supportati dai risultati dei profili comparativi di dissoluzione del prodotto interessato con il prodotto di riferimento, Drontal Plus compresse.
Danish: In vivo-dataene støttes desuden af en sammenligning af opløsningsprofilerne af det berørte produkt og af referenceproduktet Drontal Plus tabletter.
Italian: Riassunto complessivo della valutazione scientifica di Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus e denominazioni associate (vedere allegato I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus og relaterede navne (se bilag I)
Italian: Uno studio target sulla sicurezza degli animali ha confermato che il prodotto interessato (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e denominazioni associate) è ben tollerato se somministrato a cuccioli (9 settimane di età) a dosi fino a cinque volte la dose raccomandata per il trattamento o se se somministrato alla dose raccomandata per il trattamento per un massimo di tre giorni.
Danish: En sikkerhedsundersøgelse i måldyrearten viste, at det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus og relaterede navne) er veltolereret hos hvalpe (9 uger gamle) ved administration af en dosis op til fem gange den anbefalede behandlingsdosis samt ved administration af den anbefalede behandlingsdosis i op til tre dage.
Italian: L'infestazione da tenie è improbabile nei cuccioli di meno di 6 settimane
Danish: Infestation med bændelorm er usandsynlig hos hvalpe, der er under 6 uger gamle.
Italian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus e denominazioni associate sono compresse per cani contenenti praziquantel, pirantel embonato e febantel e indicate per varie infezioni parassitarie.
Danish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus og relaterede navne er tabletter, der anvendes til hunde og indeholder praziquantel, pyrantelembonat og febantel.
Italian: Ogni compressa contiene: Principi attivi:
Danish: Hver tablet indeholder:
Italian: I prodotti interessati sono sette duplicati con identici dossier di domanda ibrida per i quali il prodotto di riferimento è Drontal Plus.
Danish: Der er tale om syv ens produkter med identiske hybride ansøgningsdossierer, som Drontal Plus er referenceprodukt for.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI INUTILIZZATI O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Italian: In conclusione, sulla base di tutti i dati presentati, si accetta che il prodotto interessato (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e denominazioni associate) sarà efficace (fino al 100%) nel trattamento di forme immature e mature di E. granulosus e E. multilocularis nel cane.
Danish: Som konklusion godtages det på grundlag af en samlet vurdering af de fremlagte data, at det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og Prazitel Plus og relaterede navne) er effektivt (op til 100 %) til behandling af umodne og modne former af E. granulosus og E. multilocularis hos hunde.
Italian: Il CVMP è giunto alla conclusione che il rapporto complessivo benefici/rischi per questi prodotti resta positivo subordinatamente alle modifiche alle informazioni sul prodotto per Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus e denominazioni associate autorizzate attraverso MRP IE/V/0272-0275/001/MR che interessavano l'Irlanda come Stato membro di riferimento e la Francia come Stato membro interessato.
Danish: konkluderede CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for disse produkter fortsat er positivt, forudsat at der foretages de anbefalede ændringer i produktinformationen for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus og relaterede navne, som er godkendt ved MRP IE/V/0272-0275/001/MR med Irland som referencemedlemsstat og Frankrig som berørt medlemsstat.
Italian: Consigli appropriati per la sicurezza dell'utilizzatore sono presenti nella letteratura del prodotto.
Danish: Produktinformationen indeholder passende sikkerhedsanvisninger til brugeren.
Italian: Il praziquantel viene metabolizzato nelle forme inattive nel fegato e secreto con la bile.
Danish: Praziquantel omdannes til inaktive metabolitter i leveren og udskilles i galden.
Italian: I SPC per questi quattro prodotti non includono indicazioni contro Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis.
Danish: Produktresuméerne for disse fire produkter omfatter ikke indikationer mod Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis.
Italian: Ancilostomi: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adulti).
Danish: Hageorm: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (voksne).
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento del medicinale veterinario inutilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald
Italian: Il medicinale contiene antielmintici che agiscono contro ascaridi e tenie a livello gastrointestinale.
Danish: Dette produkt indeholder anthelmintika, der er aktivt imod gastrointestinale rundorme og bændelorme.
Italian: Le autorizzazioni all'immissione in commercio per Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e denominazioni associate autorizzate attraverso MRP IE/V/02410243/001/MR (vedere allegato I) non hanno necessità di essere modificate.
Danish: Det er ikke nødvendigt at ændre markedsføringstilladelserne for Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og relaterede navne, der er godkendt ved MRP IE/V/0241-0243/001/MR (se bilag I).
Italian: Pertanto il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo sono esposti nell'allegato III per Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus e denominazioni associate autorizzate attraverso MRP IE/V/0272-0275/001/MR che interessavano l'Irlanda come Stato membro di riferimento e la Francia come Stato membro interessato (vedere allegato I).
Danish: CVMP anbefalede derfor ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III, for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus og relaterede navne, som er godkendt ved MRP IE/V/0272-0275/001/MR med Irland som referencemedlemsstat og Frankrig som berørt medlemsstat (se bilag I).
Italian: Motivazioni per le modifiche a riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo.
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Italian: 204, 206, 250, 280, 300, 500 o 1000 compresse.
Danish: 206, 250, 280, 300, 500 eller 1000 tabletter.
Italian: Non somministrare contemporaneamente a composti piperazinici.
Danish: Må ikke anvendes samtidigt med produkter, der indeholder piperazin.
Italian: Sulla base di uno studio target sulla sicurezza degli animali, il comitato ha considerato che è improbabile che l'uso in cuccioli di età inferiore alle 9 settimane o in cani di peso inferiore ai 2,5 kg dia origine a timori per la sicurezza e quindi non è necessaria una restrizione sull'uso in tali animali.
Danish: På grundlag af sikkerhedsundersøgelsen i måldyrearten fandt udvalget det usandsynligt, at anvendelse til hvalpe under 9 uger og hunde under 2,5 kg vil medføre sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Italian: 50 50 mg (equivalenti a 144 mg di pirantel embonato)
Danish: 50 mg (svarende til 144 mg pyrantelembonat)
Italian: Valutazione del rapporto benefici - rischi
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Italian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus e Voxical Plus sono stati autorizzati in seguito per mezzo della MRP IE/V/0272-0275/001/MR come domande ibride ai sensi dell'Articolo 13, par. 3 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche che interessavano l'Irlanda come Stato membro di riferimento e la Francia come Stato membro interessato.
Danish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus og Voxical Plus blev efterfølgende godkendt ved den gensidige anerkendelsesprocedure MRP IE/V/0272-0275/001/MR som hybride ansøgninger i henhold til artikel i 13, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF som ændret, med Irland som referencemedlemsstat og Frankrig som berørt medlemsstat.
Italian: L'azione del farmaco consiste nello stimolare i recettori colinergici nicotinici del parassita, inducendo la paralisi spastica dei nematodi e permettendone quindi la rimozione dal sistema gastrointestinale mediante peristalsi.
Danish: Pyrantel virker som en kolinerg agonist, der stimulerer parasittens nikotine kolinerge receptorer og dermed inducerer spastisk paralyse af nematoderne, hvilket medfører parasittens udstødning fra mave-tarmkanalen.
Italian: L'impiego del prodotto durante la gravidanza deve essere subordinato ad una valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte dal veterinario responsabile.
Danish: Produktet bør derfor kun bruges under drægtighed, efter den af dyrlægen foretagne analyse af risiko og fordele.
Italian: L'indicazione per il trattamento di forme immature e mature di E. granulosus e E. multilocularis può essere accettata per il prodotto interessato (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e denominazioni associate).
Danish: Indikationen behandling af infestation med umodne og modne former af E. granulosus og E. multilocularis kan godtages for det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus og relaterede navne).
Italian: Il praziquantel somministrato per via orale viene assorbito quasi interamente dal tratto intestinale.
Danish: Praziquantel absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen efter oral indgift.
Italian: Il prodotto è compresse per cani contenenti praziquantel, pirantel embonato e febantel e indicate per varie infezioni parassitarie.
Danish: Produkterne er tabletter, der anvendes til hunde og indeholder praziquantel, pyrantelembonat og febantel.
Italian: Questi dati sono adeguati come ponte tra l'efficacia documentata del prodotto di riferimento (Drontal Plus) e i prodotti interessati (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e denominazioni associate).
Danish: Dataene er fyldestgørende som bro mellem den dokumenterede virkning af referenceproduktet (Drontal Plus) og af det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og Prazitel Plus og relaterede navne).
Italian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.ha estrapolato i dati sull'efficacia disponibili come pubblico dominio per prodotti Bayer Animal Health (Droncit ed Drontal Plus) nei prodotti interessati (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e denominazioni associate) presentando uno studio farmacocinetico comparativo condotto sul prodotto interessato e su Drontal Plus (Bayer Aniamal Health).
Danish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. har ekstrapoleret de offentligt tilgængelige data vedrørende virkning for produkter fra Bayer Animal Health (Droncit og Drontal Plus) til det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og Prazitel Plus og relaterede navne).
Italian: Nei mammiferi, il febantel va incontro a chiusura dell'anello con formazione di fenbendazolo e oxfendazolo.
Danish: I pattedyr, konverteres febantel til fenbendazol og oxfendazol ved ringslutning.
Italian: Ascaridi: Toxocara canis e Toxascaris leonina (forme adulte e immature).
Danish: Spolorm: Toxocara canis, Toxascaris leonina (modne og sene umodne former).
Italian: Una compressa aromatizzata al gusto di carne di maiale contiene 50 mg di praziquantel, 50 mg di pirantel (equivalente a 144 mg di pirantel embonato) e 150 mg di febantel.
Danish: 1 tablet med smag af svinekød, indeholder 50 mg praziquantel, 50 mg pyrantel (svarende til 144 mg pyrantelembonat) og 150 mg febantel.
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC) per questi tre prodotti include indicazioni contro Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis.
Danish: Produktresuméet for disse tre produkter omfatter indikationer mod Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis.
Italian: Tutti i medicinali veterinari inutilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Danish: Eventuelle ubrugte eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de nationale krav
Italian: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 e 1000 compresse.
Danish: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 eller 1000 tabletter.
Italian: <INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO> {CARTONE PER CONFEZIONI DA 10 E PIÙ COMPRESSE}
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Italian: Mentre le concentrazioni nel plasma non sono una misura diretta delle concentrazioni della sostanza attiva disponibile localmente nel tratto gastrointestinale, si ritiene che la disponibilità sistemica simile (grado simile di assorbimento) sia indicativo di comportamento simile nel tratto gastrointestinale dopo la somministrazione del prodotto.
Danish: Når produkternes svarer til hinanden med hensyn til systemisk tilgængelighed (absorptionsgrad), antages de imidlertid også at svare til hinanden med hensyn til deres optræden lokalt i mave-tarmkanalen efter administration.
Italian: Mentre la maggior parte dei dati bibliografici citati da Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. faceva riferimento all'efficacia di praziquantel quando si presentava come compressa monosostanza (Droncit, Bayer Animal Health), una serie di dati bibliografici sull'efficacia di praziquantel si riferiva ad altre forme farmaceutiche (iniettabile, pasta, polvere) e/o per somministrazione per altre vie (intramuscolare, sottocutanea) e/o in combinazione con altre sostanze attive (per es. Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Danish: En del vedrørte dog virkningen af praziquantel dispenseret som andre lægemiddelformer (injektionspræparat, pasta, pulver) og/eller administreret ad andre indgivelsesveje (intramuskulært, subkutant) og/eller kombineret med andre aktive indholdsstoffer (f.eks. Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Italian: Grecia
Danish: Portugal
Italian: Nel rispetto delle norme igieniche, lavarsi le mani dopo aver somministrato le compresse direttamente al cane o dopo averle aggiunte al suo cibo.
Danish: Af hensyn til god hygiejne, bør personer, der administrerer lægemidlet direkte til hunden eller i hundens foder, vaske deres hænder efterfølgende.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antielmintici.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anthelmintikum, praziquantel kombinationspræparat.
Italian: Sulla base dei risultati di questo studio, i prodotti del test e i prodotti di riferimento possono essere considerati equivalenti in riferimento all'AUCinf di praziquantel; può essere quindi ipotizzata una disponibilità sistemica simile.
Danish: På grundlag af denne undersøgelse kan testog referenceprodukterne anses for at være ækvivalente med hensyn til AUCinf for praziquantel, hvorfor produkternes systemiske tilgængelighed kan antages at være ens. Plasmakoncentrationen er ikke et direkte mål for den koncentration af det aktive indholdsstof, der lokalt er tilgængelig i mave-tarmkanalen.
Italian: Tenie: Specie Echinococcus, (E. granulosus, E. multilocularis), specie Tenia, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (forme adulte e immature).
Danish: Bændelorme: Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia species, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (voksne og umodne stadier).
Italian: Tenie: Echinococcus spp, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis) e Dipylidium caninum (forme adulte e immature).
Danish: Bændelorm: Arter af Echinococcus, (E. granulosus, E. multilocularis), arter af Taenia, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (voksne og umodne former).
Italian: Somministrare per via orale.
Danish: Til oral administration.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Danish: Til oral administration
Italian: Sono stati riferiti effetti teratogeni attribuiti ad elevate dosi di febantel nella pecora e nel topo.
Danish: Laboratorieundersøgelser af får og rotter har afsløret teratogene virkninger ved høj dosis febantel.
Italian: Tutti i medicinali veterinari inutilizzati o i rifiuti derivato da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Danish: Eventuelt ubrugt produkt eller affald skal bortskaffes i overensstemmelse med nationale krav.
Italian: Nei cani: Trattamento d'infezioni miste sostenute da nematodi e cestodi.
Danish: Hos hund: behandling af infestationer hos hund med rundorm og bændelorm
Italian: Nei cani: trattamento d'infezioni miste sostenute da nematodi e cestodi delle seguenti specie: Nematodi:
Danish: Hos hund: behandling af infestationer hos hund med rundorm og bændelorm af følgende arter: Rundorme:
Italian: Per i dosaggi attenersi alle seguenti indicazioni: 15 mg/kg di peso corporeo per il febantel, 5 mg/kg per il pirantel (equivalente a 14.4 mg di pirantel embonato) e 5 mg/kg per il praziquantel.
Danish: Den anbefalede dosis er: 15 mg/kg febantel, 5 mg/kg pyrantel (svarende til 14,4 mg/kg pyrantelembonat) og 5 mg/kg praziquantel.
Italian: Non somministrare contemporaneamente a composti piperazinici poiché gli effetti antielmintici del pyrantel e della piperazina possono essere antagonizzati.
Danish: Må ikke anvendes samtidigt med piperazinforbindelser som anthelmintiske virkninger af pyrantel og piperazin kan modvirkes.
Italian: Per i dosaggi attenersi alle seguenti indicazioni: 15mg/kg mg/kg di peso corporeo per il febantel, 5 mg/kg per il pirantel (equivalente a 14.4 mg pyrantel embonato) e 5 mg/kg per il praziquantel.
Danish: Den anbefalede dosis er: 15 mg/kg febantel, 5 mg/kg pyrantel(svarende til 14,4 mg /kg pyrantelembonat) og 5 mg/kg praziquantel.
Italian: SCAD {mese/anno} Smaltire le compresse utilizzate parzialmente.
Danish: EXP{måneder/år} Kassér ubrugte delte tabletter.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto interessato è Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e denominazioni associate sono stati autorizzati da molti Stati membri (UE/SEE) attraverso la procedura di mutuo riconoscimento (MRP) come domande ibride duplicate ai sensi dell'Articolo 13, par. 3 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Danish: Produkterne Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og relaterede navne er i mange EU- og EØSmedlemsstater godkendt ved den gensidige anerkendelsesprocedure (MRP) IE/V/0241-0243/001/MR efter enslydende hybride ansøgninger i henhold til artikel 13, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF, som ændret.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: Indehaver af markedsføring stilladelse
Italian: Non somministrare contemporaneamente a composti piperazinici poiché gli effetti antielmintici del pirantel e della piperazina possono essere antagonizzati.
Danish: Må ikke anvendes samtidig med produkter, der indeholder piperazin, da pyrantel og piperazins anthelmintiske virkning antagoniseres.
Italian: Valutazione rischio-benefici
Danish: Benefit/risk-vurdering
Italian: Forma farmaceutica
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Italian: Contenuto della confezione
Danish: Paknings-størrelse
Italian: Adulti e anziani (> 65 anni)
Danish: Voksne og ældre (> 65 år)
Italian: Opadry chiaro:
Danish: Opadry klar:
Italian: Il volume di distribuzione è elevato (circa 1.000 litri), indicando un'ampia distribuzione.
Danish: Distributionsvolumenet er højt (ca. 1.000 liter), hvilket indikerer omfattende distribution.
Italian: Si deve fare riferimento alle attuali linee guida di trattamento.
Danish: De aktuelle retningslinjer for behandling skal følges.
Italian: • Lavare le mani accuratamente con acqua e sapone.
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.