FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Polish: Indygotyna (Indigo carmine aluminium E132)
Slovak: Bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý Koloidný oxid kremičitý Draselná soľ polakrilínu Kukuričný škrob
Polish: Bezwodny wodorofosforan wapnia Krzemionka koloidalna bezwodna Sól potasowa polakryliny Skrobia kukurydziana
Slovak: Nie je dôvod obávať sa skríženej alergenity so sulfonylmočovinou v dôsledku rozdielu v chemickej štruktúre.
Polish: Z powodu różnic w budowie chemicznej nie ma podstaw do podejrzeń o występowanie alergii krzyżowej z pochodnymi sulfynylomocznika.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,5 mg. Medzi jednotlivými krokmi titrácie má uplynúť jeden až dva týždne (v závislosti od glykemickej odpovede).
Polish: Zalecaną dawką początkową jest 0,5 mg. Dostosowanie dawki powinno odbywać się stopniowo w odstępach od jednego do dwóch tygodni (na podstawie oznaczenia stężenia glukozy we krwi).
Slovak: Reakcia vášho tela na liečbu Repaglinidom Teva sa môže zmeniť, ak užívate iné lieky, hlavne tieto:
Polish: Reakcja organizmu na Repaglinide Teva może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków,
Slovak: Repaglinid prudko znižuje hladiny glukózy v krvi stimuláciou uvoľňovania inzulínu z pankreasu, pričom účinok závisí od funkčných β-buniek v pankreatických ostrovčekoch.
Polish: Repaglinid zmniejsza stężenie glukozy we krwi poprzez pobudzanie uwalniania insuliny z trzustki, co zależy od obecności czynnych komórek beta w obrębie wysp trzustkowych.
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie z precitlivenosti ako erytém, svrbenie, vyrážky a urtikária.
Polish: Mogą wystąpić odczyny skórne z powodu nadwrażliwości w postaci rumienia, świądu, wysypki i pokrzywki.
Slovak: Pacienti môžu prejsť z liečby inými perorálnymi antidiabetikami priamo na repaglinid.
Polish: Pacjentom leczonym innymi lekami hipoglikemizującymi można bezpośrednio zmienić leczenie na repaglinid.
Slovak: Klinické údaje od zdravých dobrovoľníkov podporujú zistenie, že CYP2C8 je najdôležitejší enzým podieľajúci sa na metabolizme repaglinidu a že CYP3A4 zohráva menej významnú úlohu, ale relatívny podiel CYP3A4 sa pri inhibícii CYP2C8 môže zvýšiť.
Polish: Dane z badań klinicznych przeprowadzonych u zdrowych ochotników potwierdzają dominującą rolę układu CYP2C8 jako enzymu metabolizującego repaglinid, podczas gdy CYP3A4 ma mniejsze znaczenie, które jednak zwiększa się w przypadku inhibicji układu CYP2C8.
Slovak: Precitlivenosť (napríklad vyrážka, svrbenie kože, začervenanie kože, opuch kože)
Polish: Częstość nieznana • nadwrażliwość (objawiająca się: wysypką, świądem skóry, zaczerwienieniem skóry, obrzękiem skóry).
Slovak: Vážne problémy s pečeňou, porucha funkcie pečene ako zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby w postaci zwiększenia stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
Slovak: Refrakčné poruchy*
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia refrakcji*
Slovak: Odporúčaná maximálna počiatočná dávka pre pacientov prechádzajúcich na repaglinid je 1 mg a podáva sa pred hlavnými jedlami.
Polish: Maksymalna zalecana dawka początkowa u tych pacjentów wynosi 1 mg repaglinidu przed głównymi posiłkami.
Slovak: Repaglinid sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, čo vedie k rýchlemu zvýšeniu plazmatickej koncentrácie liečiva.
Polish: Repaglinid jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, co prowadzi do szybkiego zwiększenia stężenia substancji czynnej w osoczu.
Slovak: Teva nesmiete užívať, ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete.
Polish: Nie należy stosować leku Repaglinide Teva w czasie ciąży lub w okresie jej planowania.
Slovak: Keď sa po siedmich dňoch liečby samotným rifampicínom (600 mg) na siedmy deň súbežne podal repaglinid (jednorazová dávka 4 mg), následkom bolo 50 % zníženie jeho AUC (kombinovaný vplyv indukcie a inhibície).
Polish: po którym wprowadzono jednoczesne leczenie repaglinidem (w pojedynczej dawce 4 mg) po kolejnych siedmiu dniach spowodowało zmniejszenie stężenia (AUC) o 50% (wynik jednoczesnej indukcji i inhibicji).
Slovak: Repaglinid pôsobí krátkodobo prostredníctvom špecifického väzobného miesta na β-bunkách.
Polish: Repaglinid oddziałuje krótkotrwale na swoiste miejsce wiązania w komórkach beta trzustki.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Repaglinide Teva, obráťte sa na svojho lekára:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Repaglinide Teva należy zwrócić się do lekarza:
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný u dospelých s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Polish: Repaglinid jest również wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u dorosłych z cukrzycą typu 2, u których leczenie samą metforminą nie spowodowało zadowalającego wyrównania glikemii.
Slovak: Expozícia repaglinidom sa zvyšuje u pacientov s hepatálnou insuficienciou a u starších pacientov s diabetom 2. typu.
Polish: Wrażliwość na repaglinid jest większa u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i u pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą typu 2.
Slovak: Nesmú vám dávať najesť ani napiť.
Polish: Nie wolno w takim przypadku podawać pacjentowi nic do jedzenia ani do picia, ponieważ mogłoby to być przyczyną zadławienia.
Slovak: Embryotoxicita a abnormálny vývoj končatín u plodov potkanov a novonarodených mláďat bol pozorovaný u samíc potkanov vystavených vysokým dávkam v poslednom štádiu tehotenstva a počas laktácie.
Polish: Podawanie samicom szczurów dużych dawek repaglinidu w ciągu ostatniego trymestru ciąży i w czasie laktacji powodowało zaburzenia rozwoju kończyn i działanie embriotoksyczne u płodów i osesków szczurzych.
Slovak: Žiadny z takýchto prípadov neviedol v klinických štúdiách k ukončeniu liečby repaglinidom.
Polish: Żaden z tych przypadków nie był przyczyną odstawienia repaglinidu w trakcie badań klinicznych.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Teva Neužívajte Repaglinide Teva
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Teva Kiedy nie stosować leku Repaglinide Teva
Slovak: Uskutočnili sa štúdie skúmajúce kombinovanú liečbu s inzulínom NPH alebo tiazolidíndiónmi.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z insuliną NPH (Neutral Protamine Hagedorn) lub z tiazolidynodionami Przeprowadzono badania dotyczące skojarzonego leczenia z insuliną NPH i z tiazolidynodionami.
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 pacientov)
Polish: Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Slovak: Repaglinid nie je ovplyvnený poruchami obličiek (pozri časť 5.2).
Polish: Zaburzenia czynności nerek Choroby nerek nie mają wpływu na eliminację repaglinidu (patrz punkt 5.2).
Slovak: Repaglinid zatvára od ATP-závislé draslíkové kanály v bunkovej membráne β-buniek cieľovým proteínom odlišným od iných látok stimulujúcich sekréciu inzulínu.
Polish: Repaglinid zamyka zależne od ATP kanały potasowe w błonie komórek beta, łącząc się z innym miejscem wiązania niż pozostałe leki stymulujące wydzielanie insuliny.
Slovak: Liečba sa má začať ako doplnok k diéte a cvičeniu na znižovanie glykémie v závislosti od príjmu jedla.
Polish: Leczenie należy rozpocząć jako leczenie wspomagające dietę i wysiłek fizyczny w celu zmniejszenia stężenia glukozy we krwi wzrastającego po posiłkach.
Slovak: Fenytoín, karbamazepín, fenobarbital (používajú sa na liečbu epilepsie).
Polish: • fenytoiny, karbamazepiny, fenobarbitalu (stosowanego w leczeniu padaczki), • ziela dziurawca (leku roślinnego).
Slovak: Repaglinid Teva a alkohol
Polish: Stosowanie leku Repaglinide Teva z alkoholem
Slovak: Repaglinide Teva sa neodporúča pre pacientov so stredne vážnym ochorením pečene.
Polish: Repaglinide Teva nie jest zlecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Slovak: Repaglinid je krátkodobo pôsobiaca perorálna látka stimulujúca sekréciu inzulínu.
Polish: Repaglinid jest krótko działającym doustnym produktem leczniczym stymulującym wydzielanie insuliny.
Slovak: Tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na „odvodňovanie").
Polish: • tiazydów (diuretyków lub leków moczopędnych),
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
Polish: • niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (rodzaj leków przeciwbólowych),
Slovak: Diabetes sa môže zhoršiť.
Polish: W takich przypadkach może dojść do pogorszenia kontroli cukrzycy,
Slovak: Repaglinide Teva as nemá užívať, ak trpíte vážnym ochorením pečene (pozri Neužívajte Repaglinide Teva).
Polish: Repaglinide Teva nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt Kiedy nie stosować leku
Slovak: Gemfibrozil (používa sa na liečbu vysokých hladín tukov v krvi).
Polish: • gemfibrozylu (stosowanego w leczeniu zbyt wysokiego stężenia lipidów we krwi),
Slovak: Plazmatické hladiny repaglinidu rýchlo klesali a u pacientov s diabetom 2. typu sa zistili nízke koncentrácie v plazme 4 hodiny po podaní dávky.
Polish: Stężenie repaglinidu w osoczu zmniejsza się gwałtownie, a w cztery godziny po podaniu obserwowano małe stężenie w osoczu u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Slovak: Skôr ako sa konštatuje, že u pacienta došlo k sekundárnemu zlyhaniu, má sa zvážiť úprava dávky a posúdiť dodržiavanie diéty a cvičenia.
Polish: Przed rozpoznaniem wtórnej nieskuteczności należy wziąć pod uwagę możliwość dalszej modyfikacji dawki oraz ustalić, czy pacjent przestrzega zaleceń dietetycznych i czy stosuje zalecone ćwiczenia fizyczne.
Slovak: 2. typu, u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním telesnej hmotnosti a cvičením.
Polish: Repaglinid jest wskazany do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2, u których hiperglikemia nie może być dłużej właściwie kontrolowana za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art.
Slovak: • ak ste alergický na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na repaglinid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Slovak: Teva môžete užívať s metformínom, ďalším liekom proti diabetu, ak vám ho lekár predpíše.
Polish: Repaglinide Teva może być stosowany jednocześnie z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, w przypadku gdy lekarz tak zadecyduje.
Slovak: Veľkosti balenia: 30, 90, 120, 270 a 360 tabliet.
Polish: Blistry (Alu/Alu) zawierające odpowiednio 30, 90, 120, 270 lub 360 tabletek.
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou.
Polish: • w przypadku chorób wątroby.
Slovak: Repaglinide Teva 1 mg tablety EU/1/09/530/006-010
Polish: Repaglinide Teva 1 mg tabletki EU/1/09/530/006-010
Slovak: Repaglinide Teva 2 mg tablety EU/1/09/530/011-015
Polish: Repaglinide Teva 2 mg tabletki EU/1/09/530/011-015
Slovak: Ak máte nízku hladinu cukru v krvi alebo cítite, že nástáva „hypo": zjedzte glukózové tablety alebo medzijedlo s vysokým obsahom cukru alebo vypite nápoj s vysokým obsahom cukru, a potom odpočívajte.
Polish: Jeżeli objawy wskazują na zbliżającą się hipoglikemię, należy spożyć tabletki zawierające glukozę, przekąskę lub napój zawierający cukier, następnie odpocząć.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť Repaglinidu Teva znižovať hladinu cukru v krvi.
Polish: Zdolność leku Repaglinide Teva do zmniejszania stężenia cukru we krwi może się zmniejszać po spożyciu alkoholu.
Slovak: Pacientom užívajúcim lieky, ktoré ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu, sa má repaglinid podávať opatrne alebo sa im nemá podávať vôbec (pozri časť 4.5).
Polish: Repaglinid powinien być stosowany ostrożnie lub przeciwwskazany u pacjentów stosujących jednocześnie produkty lecznicze, które mogą mieć wpływ na metabolizm repaglinidu (patrz punkt 4.5).
Slovak: perorálne kontraceptíva, rifampicín, barbituráty, karbamazepín, tiazidy, kortikosteroidy, danazol, tyreoidálne hormóny a sympatomimetiká.
Polish: Następujące substancje mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: doustne produkty lecznicze antykoncepcyjne, ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, tiazydy, kortykosteroidy, danazol, hormony tarczycy oraz leki sympatykomimetyczne.
Slovak: V štúdii vykonanej u zdravých dobrovoľníkov viedlo súbežné podanie repaglinidu (jednorazová dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) k 2,5-násobnému zvýšeniu AUC repaglinidu a k 1,8-násobnému zvýšeniu jeho Cmax.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u zdrowych ochotników, jednoczesne podanie repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) i cyklosporyny (w powtarzanej dawce 100 mg) zwiększało Cmax repaglinidu 1,8-krotnie i AUC repaglinidu 2,5-krotnie.
Slovak: • ak sa u vás prejavuje málo varovných prejavov hypoglykémie alebo sa u vás neprejavujú vôbec.
Polish: • występowania mało nasilonych objawów hipoglikemii lub trudności w rozpoznaniu objawów.
Slovak: Keďže sa nestanovila interakcia pri dávkach repaglinidu vyšších ako 0,25 mg, súbežnému použitiu cyklosporínu sa má zabrániť.
Polish: Dopóki nie ustalono interakcji między cyklosporyną i repaglinidem w dawce większej niż 0,25 mg, jednoczesne podawanie leków powinno być zabronione.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z liečby iným perorálnym antidiabetikom, odporúčaná počiatočná dávka je
Polish: W przypadku zmiany leczenia z innych doustnych leków hipoglikemizujących na repaglinid zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Polish: a szczególnie: • inhibitorów monoaminooksydazy IMAO (stosowanych w leczeniu depresji),
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety EU/1/09/530/001-005
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki EU/1/09/530/001-005
Slovak: Ak je súbežné použitie nevyhnutné, má sa pristúpiť k starostlivému kontrolovaniu glykémie a prísnemu klinickému sledovaniu.
Polish: Jeżeli jednoczesne stosowanie tych leków jest konieczne, należy dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi oraz kontrolować kliniczny stan pacjenta.
Slovak: • ak užijete príliš veľké množstvo Repaglinidu Teva.
Polish: • przyjęto zbyt dużą dawkę leku Repaglinide Teva;
Slovak: Alergia je veľmi zriedkavá (môže sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov).
Polish: Reakcje uczuleniowe występują bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).
Slovak: Keď sa repaglinid podal 24 hodín po poslednej dávke rifampicínu, pozorovalo sa 80 % zníženie AUC repaglinidu (vplyv samotnej indukcie).
Polish: zaobserwowano 80% zmniejszenie stężenia (AUC) repaglinidu (wynik wyłącznie indukcji).
Slovak: Repaglinide Teva 1 mg tablety
Polish: Repaglinide Teva 1 mg tabletki
Slovak: U zdravých jednotlivcov sa sledoval vplyv ketokonazolu, ako modelu silných a kompetitívnych inhibítorov CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu.
Polish: Wpływ ketokonazolu, silnego kompetycyjnego inhibitora układu CYP3A4, na farmakokinetykę repaglinidu został zbadany u zdrowych ochotników.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov)
Polish: Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Slovak: (28,3) u zdravých dobrovoľníkov, 304,9 ng/ml x hod.
Polish: 31,4 ng/ml x h (28,3) u zdrowych ochotników, 304,9 ng/ml x h (228,0) u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i 117,9 ng/ml x h (83,8) u starszych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť (hyperglykémia).
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże Stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).
Slovak: Keď sa repaglinid používa spolu s inými liekmi, ktoré sú, tak ako repaglinid, vylučované hlavne žlčou, má sa zvážiť akákoľvek možná interakcia.
Polish: Należy rozważyć możliwe interakcje, gdy repaglinid jest podawany równocześnie z innymi produktami leczniczymi, które są wydzielane, tak jak repaglinid, głównie z żółcią.
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Polish: Częstość ich występowania określono jako: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1,000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10,000 do < 1/1,000); bardzo rzadko (< 1/10,000); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: Repaglinide Teva 2 mg tablety
Polish: Repaglinide Teva 2 mg tabletki
Slovak: Repaglinide Teva 2 mg tablety Mikrokryštalická celulóza (E460)
Polish: Repaglinide Teva 2 mg tabletki Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Meglumina
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Polish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Slovak: • ak užívate ďalšie lieky, alebo ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami (pozrite si aj iné podčasti časti 2.
Polish: • przyjęto inny lek lub w przypadku chorób wątroby lub nerek (patrz także punkt 2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Teva).
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Repaglinide Teva 1 mg tablety Repaglinide Teva 2 mg tablety Repaglinid
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki Repaglinide Teva 1 mg tabletki Repaglinide Teva 2 mg tabletki Repaglinid
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov súbežné podanie gemfibrozilu (600 mg dvakrát denne), inhibítora
Polish: Jednoczesne podawanie trimetoprymu (160 mg dwa razy dziennie), umiarkowanego inhibitora układu
Slovak: Repaglinide Teva 1 mg tablety Mikrokryštalická celulóza (E460)
Polish: Repaglinide Teva 1 mg tabletki Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Meglumina
Slovak: Krátkodobé podávanie repaglinidu môže byť postačujúce počas obdobia prechodnej straty kompenzácie u pacientov s diabetom 2. typu, ktorých stav je zvyčajne dostatočne kompenzovaný diétou.
Polish: Krótkotrwałe stosowanie repaglinidu może być skuteczne u pacjentów z cukrzycą typu 2, leczonych jedynie dietą w okresach przejściowego pogorszenia wyrównania metabolicznego.
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Mikrokryštalická celulóza (E460)
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Meglumina
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že repaglinid nemá teratogénny účinok.
Polish: Nie wykazano działania teratogennego repaglinidu w badaniach na zwierzętach.
Slovak: Repaglinid sa môže podávať v kombinácii s metformínom, keď glykémia nie je dostatočne kompenzovaná samotným metformínom.
Polish: Możliwe jest stosowanie repaglinidu jednocześnie z metforminą, kiedy leczenie samą metforminą nie spowodowało zadowalającego wyrównania glikemii.
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki
Slovak: Repaglinide Teva sa používa na kompenzáciu (úpravu) diabetu 2. typu u dospelých ako doplnok k diéte a k cvičeniu: liečba sa zvyčajne začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a zníženie telesnej hmotnosti nedokážu regulovať (alebo znižovať) hladinu cukru v krvi.
Polish: Leczenie lekiem Repaglinide Teva należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi.
Slovak: „Hypo" (skratka pre hypoglykémiu) môžete dostať vtedy, keď sa vám hladina cukru v krvi príliš zníži.
Polish: Wystąpienie hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi) Hipoglikemia występuje, jeżeli stężenie cukru we krwi jest za małe.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky relevantné rozdiely vo farmakokinetike repaglinidu pri podávaní 0, 15
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce repaglinidu w sytuacji, gdy repaglinid podawany był jednocześnie z posiłkiem, 15 lub 30 minut przed posiłkiem lub na czczo.
Slovak: Tél: +34 91 387 32 80
Polish: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 91 387 32 80
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie s repaglinidom u gravidných žien.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania repaglinidu u kobiet w ciąży.
Slovak: Pokles hladín glukózy v krvi závislý od dávky sa preukázal u pacientov s diabetom 2. typu, ktorým sa podali dávky repaglinidu od 0,5 do 4 mg.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania U pacjentów z cukrzycą typu 2 po zastosowaniu dawek od 0,5 do 4 mg stwierdzono zmniejszenie stężenia glukozy we krwi zależne od dawki repaglinidu.
Slovak: Pri sledovaní odpovede pacienta na liečbu má taktiež význam kontrolovanie hladín glykovaného hemoglobínu.
Polish: Oznaczanie stężenia hemoglobiny glikowanej może również być pomocne w ocenie skuteczności leczenia.
Slovak: • ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
Polish: • jeśli stwierdzono ciężką chorobę wątroby; • gdy stosuje się gemfibrozyl (lek zmniejszający zbyt duże stężenie lipidów we krwi)
Slovak: To vedie k depolarizácii β-bunky a otvoreniu vápnikových kanálov.
Polish: To prowadzi do depolaryzacji komórek beta, otwarcia kanałów wapniowych i zwiększonego napływu jonów wapnia do komórek, a w konsekwencji do uwolnienia insuliny z komórek beta.
Slovak: Zápcha
Polish: Wchłanianie
Slovak: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizovaná priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou
Polish: Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się średnią całkowitą biodostępnością repaglinidu wynoszącą ok. 63% (CV 11%).
Slovak: 2 mg tableta Repaglinidu Teva je mramorovaná oranžová, podlhovastá tableta s označením „93" na jednej strane a „212" na druhej strane tablety.
Polish: Repaglinide Teva 2 mg tabletki: nakrapiane brzoskwiniowe tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczonym „93" na jednej stronie i „212" na drugiej stronie.
Slovak: Preto môžu látky, ktoré tieto enzýmy cytochrómu P-450 ovplyvňujú inhibíciou alebo indukciou, zmeniť metabolizmus, a tým aj klírens repaglinidu.
Polish: Wynika z tego, że metabolizm, a w konsekwencji klirens repaglinidu, może ulec zmianie pod wpływem substancji, które działają hamująco lub indukują aktywność enzymów należących do cytochromu P-450.
Slovak: • ak užijete príliš malé množstvo Repaglinidu Teva.
Polish: • przyjęto za małą dawkę leku Repaglinide Teva;
Slovak: 0,5 mg tableta Repaglinidu Teva je svetlomodrá až modrá, podlhovastá tableta s označením „93" na jednej strane a „210" na druhej strane tablety.
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki: blado niebieskie lub niebieskie tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczonym „93" na jednej stronie i „210" na drugiej stronie.
Slovak: Ak je súbežné použitie nevyhnutné, má sa pristúpiť k starostlivému kontrolovaniu glykémie a prísnemu klinickému sledovaniu (pozri časť 4.4).
Polish: Jeżeli ich jednoczesne stosowanie jest konieczne, należy dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi i stan kliniczny pacjenta (patrz punkt 4.4).
Slovak: Súbežné podanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), stredne silného inhibítora CYP2C8, a repaglinidu (jednorazová dávka 0,25 mg) zvýšilo AUC (1,6-násobne), Cmax (1,4-násobne) a t½ (1,2-násobne) repaglinidu bez toho, že by to malo štatisticky významný vplyv na hladiny glukózy v krvi.
Polish: CYP2C8, i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (AUC), Cmax i t/2 (odpowiednio 1,6, 1,4, 1,2-krotnie) bez statystycznie znamiennego wpływu na stężenie glukozy we krwi.
Slovak: Spôsob účinku
Polish: Sposób podawania
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti Kardiovaskulárne ochorenie
Polish: Zaburzenia serca choroba układu krążenia rzadko
Slovak: Vzhľadom na to, že interakcia nebola stanovená s dávkami repaglinidu vyššími ako 0,5 mg, súbežnému užívaniu deferasiroxu s repaglinidom sa treba vyhnúť.
Polish: Nie ustalono dotąd interakcji między deferazyroksem i repaglinidem w dawce większej niż 0,5 mg, więc jednoczesne podawanie leków powinno być zabronione.
Slovak: Svetlomodrá až modrá, podlhovastá tableta s označením „93" na jednej strane a „210" na druhej strane.
Polish: Blado niebieskie lub niebieskie tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „93" na jednej stronie i „210" na drugiej stronie.
Slovak: Lieky na štítnu žľazu (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy).
Polish: • hormonów tarczycy (stosowanych w chorobach przebiegających z niedoborem hormonów
Slovak: EU/1/09/530/002 90 tabliet EU/1/09/530/003 120 tabliet EU/1/09/530/004 270 tabliet EU/1/09/530/005 360 tabliet
Polish: EU/1/09/530/001 30 tabletek EU/1/09/530/002 90 tabletek EU/1/09/530/003 120 tabletek EU/1/09/530/004 270 tabletek EU/1/09/530/005 360 tabletek