FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico le deberá realizar un análisis de sangre para comprobar su función renal (niveles de creatinina) antes de cada dosis de Ácido Zoledrónico Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta en blodprøve for å kontrollere nyrefunksjonen din (kreatininnivå) før hver dose Zoledronic acid Teva Pharma.
Spanish: No se debe dejar que Ácido Zoledrónico Teva Pharma entre en contacto con cualquier solución que contenga calcio.
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Pharma må ikke komme i kontakt med oppløsninger som inneholder kalsium.
Spanish: La insuficiencia renal se ha observado tras la administración de ácido zoledrónico, especialmente en pacientes con disfunción renal previa o factores de riesgo adicionales (p.ej. edad avanzada, pacientes oncológicos con quimioterapia, uso concomitante de medicamentos nefrotóxicos, terapia diurética concomitante, deshidratación grave), la mayoría de los cuales recibieron una dosis de 4 mg cada 3-4 semanas, pero se ha observado en pacientes tras una única administración.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon er observert etter bruk av zoledronsyre, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på forhånd eller andre risikofaktorer (for eksempel høy alder, kreft pasienter som får kjemoterapi, samtidig bruk av nefrotoksiske legemidler, samtidig diuretikabehandling eller alvorlig dehydrering), hvorav de fleste fikk en 4 mg dose hver 3.
Spanish: Frasco de plástico de polímero cicloolefínico (COP) cerrado con un tapón de goma de clorobutilo/butilo y una cápsula de aluminio cerrados con un disco de pástico violeta del tipo flip off. Cada frasco contiene 100 ml de solución.
Norwegian Bokmål: Plastflaske av syklisk olefinpolymer (COP) utstyrt med en klorbutyl/butyl-gummipropp og aluminiumkapsel dekket med fiolett flipplokk av plast.
Spanish: Se suministra en tamaño de envases de 1,5 y 10.
Norwegian Bokmål: Det leveres i pakning med 1, 5 og 10 flasker.
Spanish: Es importante que beba al menos 2 vasos de líquido (como agua), unas pocas horas antes de recibir Ácido Zoledrónico Teva Pharma, tal y come le indicó el profesional sanitario.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du drikker minst to glass væske (for eksempel vann) i løpet av få timer før du får Zoledronic acid Teva Pharma, slik som du har fått beskjed om av helsepersonell.
Spanish: Debe hidratarse adecuadamente a los pacientes antes de la administración de Ácido Zoledrónico Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Pasientene må være godt hydrerte før bruk av Zoledronic acid Teva Pharma.
Spanish: Envase múltiple: 5 frascos de 100 ml
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 5 flasker med 100 ml
Spanish: Fractura vertebral clínica (2)
Norwegian Bokmål: Alle klinisk frakturer (1) Kliniske vertebrale frakturer (2) Ikke-vertebrale frakturer (1)
Spanish: - Insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina < 35 ml/min (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance < 35 ml/min (se pkt.
Spanish: Envase múltiple: 10 frascos de 100 ml
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 10 flasker med 100 ml
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Ácido Zoledrónico Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Zoledronic acid Teva Pharma
Spanish: Reducción absoluta en la incidencia de fractura %
Norwegian Bokmål: Absolutt reduksjon i frakturfrekvens %
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento una vez abierto, ver sección 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter første gangs åpning av legemidlet, se pkt.
Spanish: En los estudios de perfusión intravenosa, se estableció la tolerabilidad renal del ácido zoledrónico en ratas a las que se administraron 0,6 mg/kg como perfusiones de 15 minutos a intervalos de 3 días, seis veces en total (para una dosis acumulada que corresponde a niveles del AUC de aproximadamente 6 veces la exposición terapéutica humana) mientras que cinco perfusiones de 15 minutos de 0,25 mg/kg administradas a intervalos de 2-3 semanas (una dosis acumulada que corresponde a 7 veces la exposición terapéutica humana) fueron bien toleradas en perros.
Norwegian Bokmål: I intravenøse infusjonsstudier ble renal tolerabilitet av zoledronsyre hos rotte fastsatt når det ble gitt 0,6 mg/kg som en 15-minutters infusjon med 3 dagers intervall, seks ganger totalt (for en kumulativ dose som tilsvarer AUC-nivåer omkring 6 ganger human terapeutisk eksponering), mens fem 15
Spanish: - Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Norwegian Bokmål: - Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Spanish: • Necesidad de administrar Ácido Zoledrónico Teva Pharma mediante perfusión lenta durante un
Norwegian Bokmål: • Behov for å infundere Zoledronic acid Teva Pharma sakte over en periode på minimum 15 minutter
Spanish: Cómo preparar y administrar Ácido Zoledrónico Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hvordan tilberede og administrere Zoledronic acid Teva Pharma
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de iniciar el tratamiento con Ácido Zoledrónico Teva Pharma: - si está siendo tratado con cualquier medicamento que contenga ácido zoledrónico, que es también el principio activo de Ácido Zoledrónico Teva Pharma (el ácido zoledrónico se utiliza en pacientes adultos con ciertos tipos de cáncer para prevenir las complicaciones óseas o para
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Zoledronic acid Teva Pharma: - dersom du behandles med noe annet middel som inneholder zoledronsyre, som også er virkestoffet i Zoledronic acid Teva Pharma (zoledronsyre brukes til voksne pasienter med spesifikke krefttyper for å forhindre beinkomplikasjoner eller for å redusere mengden kalsium).
Spanish: Poco frecuentes Dispepsia, dolor abdominal superior, dolor abdominal, enfermedad por reflujo gastroesofágico, estreñimiento, sequedad de boca, esofagitis, dolor dental, gastritis#
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, smerter i øvre abdomen, abdominale smerter, gastroøsofagal reflukssykdom, forstoppelse, munntørrhet, øsofagitt, tannverk,
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE ETIQUETA FRASCOS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT FLASKE
Spanish: Se recomienda un adecuado aporte de calcio y vitamina D asociado con la administración de Ácido Zoledrónico Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Det anbefales tilstrekkelig inntak av kalsium og vitamin D i forbindelse med bruk av Zoledronic acid Teva Pharma.
Spanish: Mujeres en edad fértil No se recomienda el uso de Ácido Zoledrónico Teva Pharma en mujeres en edad fértil.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner Zoledronic acid Teva Pharma er ikke anbefalt hos fertile kvinner.
Spanish: Después de dosis múltiples cada 28 días no hubo acumulación del principio activo en plasma.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen akkumulering av virkestoff i plasma etter multiple doser gitt hver 28. dag.
Spanish: En el ensayo HORIZON sobre Fracturas en pacientes Postmenopáusicas [PFT] (ver sección 5.1), la incidencia global de fibrilación auricular en pacientes que recibieron tratamiento con ácido zoledrónico y placebo fue de un 2,5% (96 de 3.862) y 1,9% (75 de 3.852), respectivamente.
Norwegian Bokmål: I HORIZON - Pivotal Fracture Trial [PFT] (se pkt 5.1) var total forekomst av atrieflimmer 2,5 % (96 av 3862) og 1,9 % (75 av 3852) hos pasienter som fikk henholdsvis zoledronsyre og placebo.
Spanish: A los pacientes tratados con Ácido Zoledrónico Teva Pharma se les debe proporcionar el prospecto y la tarjeta recordatorio para el paciente.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Zoledronic acid Teva Pharma skal få utdelt pakningsvedlegget og pasientkortet.
Spanish: Se dispone de datos limitados de la repetición del tratamiento en la enfermedad de Paget (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data tilgjengelig på rebehandling av Pagets bensykdom (se pkt.
Spanish: Ácido Zoledrónico Teva Pharma se administra lentamente mediante un sistema de perfusión con toma de aire y a una velocidad de perfusión constante.
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Pharma gis via et infusjonssett med ventil og gis langsomt med konstant infusjonshastighet.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkninger presentert etter fallende alvorlighetsgrad.
Spanish: Existen otros productos indicados en tratamientos oncológicos que contienen ácido zoledrónico como principio activo.
Norwegian Bokmål: Andre produkter som inneholder virkestoffet zoledronsyre, finnes tilgjengelig for onkologiske indikasjoner.
Spanish: Se recomienda un examen dental con odontología preventiva y una valoración riesgo-beneficio individual antes del tratamiento con Ácido Zoledrónico Teva Pharma en pacientes con factores de riesgo concomitantes.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen med Zoledronic acid Teva Pharma startes, anbefales en tannundersøkelse med forebyggende tannbehandling og en individuell nytte-risikovurdering hos pasienter med samtidige risikofaktorer.
Spanish: Cada frasco contiene 100 ml de solución.
Norwegian Bokmål: Hvert flaske inneholder 100 ml oppløsning.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada frasco con 100 ml de solución contiene 5 mg de ácido zoledrónico (como monohidrato).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver flaske med 100 ml oppløsning inneholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat).
Spanish: Qué es Ácido Zoledrónico Teva Pharma y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que le administren Ácido Zoledrónico Teva Pharma Cómo se administra Ácido Zoledrónico Teva Pharma
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zoledronic acid Teva Pharma er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Zoledronic acid Teva Pharma Hvordan Zoledronic acid Teva Pharma gis Mulige bivirkninger
Spanish: Cefalea, mareos
Norwegian Bokmål: Hoste, dyspné
Spanish: Ácido Zoledrónico Teva Pharma está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Pharma er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Spanish: • Necesidad de determinar el aclaramiento de creatinina sobre el peso corporal actual utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault antes de cada tratamiento con Ácido Zoledrónico Teva Pharma
Norwegian Bokmål: • Behov for å beregne kreatininclearance basert på faktisk kroppsvekt ved hjelp av CockroftGault formelen før hver behandling med Zoledronic acid Teva Pharma
Spanish: Eficacia clínica en el tratamiento de la osteoporosis asociada al tratamiento de larga duración con glucocorticoides sistémicos
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt ved osteoporose assosiert med langvarig systemisk glukokortikoidbehandling.
Spanish: Ácido Zoledrónico Teva Pharma contiene ácido zoledrónico como sustancia activa.
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Pharma inneholder virkestoffet zoledronsyre.
Spanish: Durante la preparación de la perfusión deben seguirse técnicas asépticas.
Norwegian Bokmål: Aseptiske teknikker må følges ved tilberedning av infusjonen.
Spanish: Para más información sobre la perfusión de Ácido Zoledrónico Teva Pharma, ver sección 6.6.
Norwegian Bokmål: For informasjon om infusjon av Zoledronic acid Teva Pharma, se pkt.
Spanish: El uso de Ácido Zoledrónico Teva Pharma en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 35 ml/min) está contraindicado debido a un incremento del riesgo de insuficiencia renal en esta población.
Norwegian Bokmål: Bruk av Zoledronic acid Teva Pharma er kontraindisert hos pasienter med alvorlige nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 35 ml/min) på grunn av en økt risiko for nyresvikt i denne populasjonen.
Spanish: Su médico deberá hacerle un análisis de sangre para comprobar el funcionamiento de sus riñones antes de cada dosis de Ácido Zoledrónico Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta en blodprøve for å sjekke nyrefunksjonen din før hver dose med Zoledronic acid Teva Pharma.
Spanish: • El aclaramiento de creatinina debe determinarse sobre el peso corporal actual utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault antes de cada dosis de Ácido Zoledrónico Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: • Kreatininclearance bør regnes ut, basert på faktisk kroppsvekt ved hjelp av Cockroft-Gault formelen, før hver dose Zoledronic acid Teva Pharma.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada10 personas) En pacientes a los que se les administra Ácido Zoledrónico Teva Pharma para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica se ha observado ritmo cardiaco irregular (fibrilación auricular).
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer) Uregelmessig hjerterytme (atrieflimmer) har blitt sett hos pasienter som får Zoledronic acid Teva Pharma mot osteoporose etter overgangsalderen.
Spanish: Poco frecuentes Letargia, parestesia, somnolencia, temblores, síncope, disgeusia
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet Letargi, parestesier, søvnighet, tremor, synkope, smaksforstyrrelse
Spanish: El uso de Ácido Zoledrónico Teva Pharma en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 35 ml/min) está contraindicado debido al incremento del riesgo de insuficiencia renal en esta población.
Norwegian Bokmål: Bruk av Zoledronic acid Teva Pharma er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 35 ml/min) på grunn av økt risiko for nyresvikt i denne populasjonen.
Spanish: Ácido Zoledrónico Teva Pharma está contraindicado en pacientes con aclaramiento de creatinina < 35 ml/min (ver secciones 4.3 y 4.4).
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Pharma er kontraindisert hos pasienter med kreatininclearance < 35 ml/min (se pkt.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada 100 ml; es decir, es esencialmente "libre de sodio".
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 100 ml, dvs så godt som "natriumfritt".
Spanish: Osteonecrosis del conducto auditivo externo† (efecto de clase del grupo de los bisfosfonatos)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Osteonekrose i ytre øregang† (klasseeffekt for bisfosfonater).
Spanish: En la subpoblación de pacientes tratada con con glucocorticoides durante 3 meses o menos antes de la aleatorización, ácido zoledrónico supuso un aumento de un 2,60% de la BMD en la columna lumbar comparado con un 0,64% para risedronato (diferencia media: 1,96%; p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I subgruppen med pasienter som hadde fått glukokortikoider i 3 måneder eller mindre før randomisering, økte zoledronsyre BMD i lumbalcolumna med 2,60 % versus 0,64 % for risedronat (gjennomsnittlig forskjell: 1,96 %, p < 0,001).
Spanish: Debe considerarse la interrupción del tratamiento con bisfosfonatos, valorando de forma individualizada el balance beneficio/riesgo, en aquellos pacientes en los que exista sospecha de fractura atípica de fémur pendiente de evaluación.
Norwegian Bokmål: Seponering av bisfosfonatbehandling hos pasienter med antatt atypisk femurfraktur bør vurderes ved evaluering av pasienten, basert på en individuell vurdering av nytte/risiko.
Spanish: Cualquier fractura clínica (1)
Norwegian Bokmål: Alle kliniske frakturer (1) Kliniske vertebrale frakturer
Spanish: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Países Bajos
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nederland
Spanish: La solución, si se ha refrigerado, debe alcanzar la temperatura ambiente antes de la administración.
Norwegian Bokmål: Oppløsning som oppbevares i kjøleskap, må tempereres til romtemperatur før administrering.
Spanish: Efectos farmacodinámicos
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Spanish: EU/1/12/772/003 EU/1/12/772/004
Norwegian Bokmål: EU/1/12/772/004
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP.
Spanish: Si se ha refrigerado, dejar que la solución refrigerada alcance la temperatura ambiente antes de la administración.
Norwegian Bokmål: Oppløsning som har vært oppbevart i kjøleskap skal tempereres til romtemperatur før administrering.
Spanish: EU/1/12/772/005 1 frasco
Norwegian Bokmål: EU/1/12/772/005 1 flaske
Spanish: En dos ensayos comparativos de 6 meses de duración, se demostró la eficacia de una perfusión de 5 mg de ácido zoledrónico frente a dosis diarias de 30 mg de risedronato durante 2 meses.
Norwegian Bokmål: Effekten av én infusjon med 5 mg zoledronsyre versus daglige doser med 30 mg risedronat i 2 måneder ble vist i to sammenlignende studier med 6 måneders varighet.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE CAJA DE CARTÓN PARA EL ENVASE UNITARIO (con blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG MED ENHETSPAKKE (med blue box)
Spanish: NN:
Norwegian Bokmål: (KI)
Spanish: Se ha comunicado una reacción adversa denominada osteonecrosis de la mandíbula (ONM) (daño óseo en la mandíbula) durante la experiencia post-comercialización en pacientes tratados con Ácido Zoledrónico Teva Pharma para osteoporosis.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven (ONJ) Osteonekrose i kjeven har blitt rapportert etter markedsføring hos pasienter som fikk Zoledronic acid
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación antes de su utilización son responsabilidad del usuario y no deberán exceder 24 horas de 2 a 8°C.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet ikke benyttes umiddelbart, er oppbevaringstid og betingelser før anvendelse brukerens ansvar, og bør ikke overskride 24 timer ved 2°C - 8°C.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y no deberían superar normalmente las 24 horas a 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes straks, er oppbevaringstid under bruk og forhold før bruk brukerens ansvar og skal normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE CAJA DE CARTÓN EXTERIOR PARA EL ENVASE MÚLTIPLE (con blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG MED FLERPAKNINGER (med blue box)
Spanish: La dosis normal es de 5 mg al año administrados como perfusión en vena por su médico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 5 mg, gitt av din lege eller sykepleier som én infusjon (i en blodåre) per år.
Spanish: Proteína C reactiva aumentada Poco frecuentes Disminución de calcio en sangre
Norwegian Bokmål: Økt C-reaktivt protein
Spanish: Siga exactamente todas las instrucciones indicadas por su médico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Følg nøye alle instruksjoner legen din eller sykepleier har gitt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Spanish: Se han notificado casos de ONM durante la experiencia postcomercialización para Ácido Zoledrónico Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose i kjeven er rapportert etter markedsføring av Zoledronic acid Teva Pharma.
Spanish: Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer) Uvanlig brudd i lårbenet kan forekomme i sjeldne tilfeller, spesielt hos pasienter med langtidsbehandling for osteoporose.
Spanish: Poco frecuentes Erupción cutánea, hiperhidrosis, prurito, eritema
Norwegian Bokmål: Utslett, hyperhidrose, kløe, erytem
Spanish: Raramente se han notificado casos de insuficiencia renal que precisen diálisis y casos con desenlace mortal en pacientes con disfunción renal preexistente u otros factores de riesgo como edad avanzada, el uso concomitante de medicamentos nefrotóxicos, terapia diurética concomitante, o deshidratación durante el periodo post-perfusión (ver sección 4.4 y Efectos de clase en sección 4.8)
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av nyresvikt med behov for dialyse og sjeldne tilfeller med fatalt forløp er rapportert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon før behandling eller andre risikofaktorer som for eksempel høy alder, samtidig bruk av nefrotoksiske legemidler, samtidig diuretikabehandling eller dehydrering i perioden etter infusjon (se pkt.
Spanish: La incidencia de las variables primarias de fracturas clínicas se presentan en la Tabla 4.
Norwegian Bokmål: Forekomst av viktige kliniske frakturvariabler er vist i Tabell 4 Tabell 4 Forekomst av viktige kliniske frakturvariabler ved ulik behandling Utfall
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo, a cualquier bisfosfonato o a alguno de los excipientes indicados en la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet, bisfosfonater eller overfor noen av hjelpestoffene, listet opp i pkt.
Spanish: Ácido Zoledrónico Teva Pharma fortalece el hueso en mujeres y hombres y, por lo tanto, es menos probable que se rompan.
Norwegian Bokmål: Hos både kvinner og menn styrker Zoledronic acid Teva Pharma benvevet og gjør det mindre utsatt for brudd.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE BOLSA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE POSE
Spanish: Ácido Zoledrónico Teva Pharma también se utiliza en pacientes que recientemente se han fracturado su cadera en un traumatismo de bajo impacto como una caída y por lo tanto tienen un riesgo de sufrir nuevas fracturas de los huesos
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Pharma brukes også hos pasienter som nylig har brukket hoften ved et uhell som feks.
Spanish: Cada ml de la solución contiene 0,05 mg de ácido zoledrónico (como monohidrato)
Norwegian Bokmål: Hver ml av oppløsningen inneholder 0,05 mg zoledronsyre (som monohydrat).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt særlig og begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Spanish: Antes de recibir el tratamiento con Ácido Zoledrónico Teva Pharma, informe a su médico, farmacéutico o enfermero - si tiene problemas con su boca o dientes, como son, una salud dental pobre, enfermedad de las encías, o una extracción de los dientes planificada; - si no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido un chequeo dental desde hace mucho
Norwegian Bokmål: Før du blir behandlet med Zoledronic acid Teva Pharma må du fortelle legen din, apotek eller sykepleier dersom - du har noen problemer med munnen din eller tennene dine, som dårlig tannhelse,
Spanish: EU/1/12/772/001 envase múltiple de 5 frascos EU/1/12/772/002 envase múltiple de 10 frascos
Norwegian Bokmål: EU/1/12/772/001 flerpakning med 5 flasker EU/1/12/772/002 flerpakning med 10 flasker
Spanish: - si es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales); - si ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones
Norwegian Bokmål: tannkjøttsykdommer eller en planlagt tanntrekking; - du ikke går regelmessig til tannlege eller ikke har hatt en tannsjekk på lang tid; - du røyker (da dette kan øke risikoen for tannproblemer); - du har tidligere vært behandlet med et bisfosfonat (brukes til å behandle eller forebygge skjelettlidelser); - du bruker medisiner som kalles kortikosteroider (for eksempel prednisolon eller deksametason) - du har kreft.
Spanish: - Después de abrir el frasco, la estabilidad química y física en uso ha sido demostrada durante 24 horas de 2 a 8°C y a 25ºC.
Norwegian Bokmål: - Etter at flasken er åpnet, er kjemisk og fysisk stabilitet under bruk vist i 24 timer ved 2 til 8 °C og 25 °C.
Spanish: Sin embargo, reconoció que, en algunos pacientes, una dosis de 5 mg podía ser eficaz.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan en lavere dose på 5 mg være effektiv.
Spanish: Posición del CMDh
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Spanish: Sin embargo, para la población general, los ensayos aleatorizados solo arrojaron pruebas fehacientes de eficacia para la dosis de 10 mg de zolpidem.
Norwegian Bokmål: De randomiserte studiene viste overbevisende evidens for effekten av 10 mg zolpidem.
Spanish: Considerando que,
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal tas: