FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EMEA arbetar tillsammans med sina tillsynspartner och vetenskapliga partner runt om i Europa, och med sina kolleger på andra kontinenter, med ett intensivt årligt verksamhetsprogram som ska bidra till att uppnå dessa globala mål för bättre och säkrare läkemedel.
Slovak: Agentúra sa podieľa na intenzívnom ročnom programe činností so svojimi regulačnými a vedeckými partnermi z celej Európy a so svojimi náprotivkami na iných kontinentoch, čo prispieva ku globálnemu úsiliu získať lepšie a bezpečnejšie lieky.
Swedish: Typ II-ändringar gäller större ändringar av ett läkemedels godkännande för försäljning, exempelvis en ändring av läkemedlets indikation (den sjukdom eller det tillstånd som det kan användas för att behandla), eller en omfattande ändring av förpackningen eller den information som medföljer läkemedlet.
Slovak: Zmeny 2. typu sa vzťahujú na väčšie zmeny v povolení na uvedenie lieku na trh, ako je napríklad zmena indikácie lieku (typ ochorenia alebo poruchy, na liečbu ktorých je liek určený), alebo na podstatné zmeny balenia alebo informácií, ktoré sprevádzajú liek.
Swedish: Intäkter
Slovak: Príjem
Swedish: Rumänien Slovenien Slovakien Finland Sverige Storbritannien Annat
Slovak: Belgicko Bulharsko Česká republika
Swedish: Antalet avslutade förfaranden efter godkännande för försäljning av humanläkemedel ökade med 13 procent
Slovak: Počet ukončených postupov po vydaní povolenia pre humánne lieky sa zvýšil o 13 %
Swedish: Under 2008 utförde EMEA, i sina vetenskapliga kommittéer och arbetsgrupper, följande:
Slovak: Agentúra v roku 2008 prostredníctvom svojich príslušných vedeckých výborov a pracovných skupín:
Swedish: Länder som de anställda kommer från
Slovak: Zamestnanci agentúry podľa krajiny
Swedish: Antalet inledda förfaranden efter godkännande för humanläkemedel ökade med 10 procent
Slovak: Počet začatých postupov po vydaní povolenia pre humánne lieky sa zvýšil o 10 %
Swedish: SAMLADE INTÄKTER
Slovak: Ostatné príjmy
Swedish: Typ IB-ändringar
Slovak: Typ-IB zmeny
Swedish: Antalet ansökningar om initial utvärdering som lämnades in till EMEA under 2008 för utvärdering av nya humanläkemedel uppgick till 103 - en ökning med 14 procent jämfört med det antal som mottogs
Slovak: Počet žiadostí o vstupné hodnotenie predložených agentúre v roku 2008 na hodnotenie nových liekov na humánne použitie bol 103 - čo je 14
Swedish: Mottagna ansökningar om initial utvärdering, uppdelade efter typ av ansökan
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie, podľa typu žiadosti
Swedish: Förfaranden för klassificering som särläkemedel (2006-2008)
Slovak: Postupy označovania liekov za lieky na ojedinelé ochorenia (2006 − 2008)
Swedish: Nya läkemedel (ej särläkemedel)
Slovak: Nové lieky (nie na ojedinelé ochorenia) Lieky na ojedinelé ochorenia Podobné biologické lieky
Swedish: avgavs fler positiva yttranden om klassificering som särläkemedel när det gällde cancermediciner än någon annan läkemedelstyp,
Slovak: viac pozitívnych stanovísk k označeniu za liek na ojedinelé ochorenie bolo vydaných najmä v súvislosti s liekmi proti rakovine;
Swedish: Under tiden har fortsatta förbättringar av EMEA:s kommunikation via Internet gjorts under hela året, däribland lansering av ENCePP:s11 webbplats, som ägnas åt verksamheter som det nyligen inrättande europeiska nätverket av center för farmakoepidemiologi och biverkningsbevakning (ENCePP) bedriver, och som samordnas av EMEA,
Slovak: spustenia internetovej stránky ENCePP11 venovanej činnostiam novovytvorenej Európskej siete centier pre farmakoepidemiológiu a dohľad nad liekmi (ENCePP), ktorej činnosť koordinuje agentúra;
Swedish: Förberedelse för inrättandet av kommittén för avancerade terapier
Slovak: Výboru pre inovatívnu liečbu
Swedish: ett pågående verksamhetsprogram som utformats för att hjälpa tillsynsmyndigheterna i Kroatien, Turkiet och f.d. jugoslaviska republiken Makedonien att förbereda sig för integreringen i Europeiska läkemedelsnätverket vid dessa länders eventuella anslutning till EU,
Slovak: Macedónsko na prípravu integrácie do Európskej siete liekov po prípadnom vstupe týchto krajín do EÚ;
Swedish: EMEA vill upprätthålla en stark arbetsrelation till dessa viktiga aktörer och har skapat ett antal mekanismer för att de ska medverka i flera av EMEA:s verksamheter, däribland delta i möten med patienternas och konsumenternas arbetsgrupp eller med sjukvårdspersonalens arbetsgrupp,
Slovak: Úlohou agentúry je udržiavať silný pracovný vzťah s týmito dôležitými zainteresovanými stranami a vytvárať rôzne mechanizmy na ich zapojenie do rôznych aktivít agentúry vrátane:
Swedish: Typ I-ändringar Typ II-ändringar Utvidgningar
Slovak: I - zmeny Typ II - zmeny Rozšírenie
Swedish: Antalet inledda förfaranden efter godkännande för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel är fortfarande stabilt
Slovak: Počet začatých postupov po vydaní povolenia pre veterinárne lieky ostáva rovnaký
Swedish: Bedömning av ansökningar om klassificering som särläkemedel
Slovak: Hodnotenie žiadostí o označenie za liek na ojedinelé ochorenie
Swedish: Antalet mottagna ansökningar om initial utvärdering av veterinärmedicinska läkemedel är fortfarande stabilt
Slovak: Počet žiadostí o vstupné hodnotenie, prijatých pre veterinárne lieky, ostáva rovnaký
Swedish: Antalet ansökningar om initial utvärdering av humanläkemedel steg med 14 procent
Slovak: Počet žiadostí o vstupné hodnotenie humánnych liekov tvorí až 14 %
Swedish: Under 2008 antog Kommittén för humanläkemedel (CHMP) 66 positiva yttranden1 - det största antal som någonsin antagits under ett och samma år - efter att förfarandena för initial utvärdering2 av nya humanläkemedel avslutats.
Slovak: čo je najvyšší počet prijatých pozitívnych stanovísk v jednom roku - po ukončení postupov vstupného hodnotenia2 pre nové lieky na humánne použitie.
Swedish: Antalet positiva yttranden som antogs om godkännande för försäljning av humanläkemedel var högre än något tidigare år. Som resultat kommer 66 nya läkemedel att bli tillgängliga för EU-medborgarna, däribland läkemedel för profylax eller behandling av allvarliga och funktionsnedsättande tillstånd som skelettcancer hos barn, sjukdomar i immunsystemet, hiv och reumatoid artrit.
Slovak: V dôsledku toho budú mať európski občania k dispozícii 66 nových liekov vrátane liekov na prevenciu alebo liečbu závažných a oslabujúcich ochorení, ako je napríklad rakovina kostí u detí, ochorenia imunitného systému, HIV a reumatoidná artritída.
Swedish: mottog och åtgärdade ett rekordhögt antal ansökningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp för humanläkemedel, 328 (en ökning med 14 procent jämfört med det antal ansökningar som åtgärdades 2007),
Slovak: vyhovela rekordnému počtu 328 žiadostí o vedeckú radu a o protokolárnu pomoc v súvislosti s liekmi na humánne použitie (až o 14
Swedish: Ansökningarna avsåg sju läkemedel för behandling av diverse tillstånd hos hundar, däribland smärta, tumörer och sjukdomar i muskler, leder och skelett, ett smärtstillande medel för användning på hundar och katter, ett smärtstillande/antiinflammatoriskt medel för användning på hästar, ett läkemedel för behandling av luftvägsinfektion hos nötkreatur, ett vaccin för förebyggande profylax av West Nile-virus hos hästar och ponnyer, ett läkemedel för att bekämpa svincircovirus hos grisar, ett läkemedel för behandling av bovin mastit hos nötkreatur.
Slovak: 1 postup sa týkal lieku proti bolesti/protizápalového lieku na použitie u koní; 1 postup sa týkal lieku na liečbu respiračného ochorenia u hovädzieho dobytka; 1 postup sa týkal vakcíny na prevenciu západonílskeho vírusu u koní a poníkov; 1 postup sa týkal lieku proti prasaciemu cirkovírusu u ošípaných;
Swedish: De insatser som gjordes under 2008 för att ytterligare öka sjukvårdspersonals, patienters och konsumenters engagemang i EMEA:s verksamheter omfattade utvidgad omfattning av patienters och konsumenters deltagande i kvalitetsgranskningen av bipacksedlar (den information som medföljer i läkemedelsförpackningarna),
Slovak: rozšírenie rozsahu zapojenia pacientov a spotrebiteľov do skúmania kvality písomných informácií pre používateľov (informácia v balení lieku);
Swedish: utformning av ett avsnitt med titeln "Medicines for the elderly" (läkemedel för äldre) på EMEA:s offentliga webbplats13, som ägnas åt information om det arbete som EMEA gör gemensamt med sina partner för att utveckla harmoniserade standarder för utveckling, prövning, godkännande och användning av läkemedel för äldre människor.
Slovak: vytvorenia novej časti Regulačné a procesné usmernenia na verejnej internetovej stránke agentúry určenej na pohodlného prístupu k hlavným dokumentom regulačného a procesného usmernenia dôležitých pre uskutočnenie postupu centralizovaného schvaľovania; vytvorenia časti Lieky pre starších pacientov na verejnej internetovej stránke agentúry 13 venovanej poskytovaniu informácií o spolupráci agentúry s jej partnermi pri vytváraní harmonizovaných noriem pre vývoj, testovanie, schvaľovanie a používanie liekov pre starších pacientov.
Swedish: En monografi över växtbaserade läkemedel är en samling av alla relevanta uppgifter om ett växtbaserat läkemedel, inklusive sammansättning, användning, säkerhetsåtgärder osv. "Gemenskapens förteckning…" är en officiell förteckning som utarbetats av HMPC och godkänts av Europeiska kommissionen över växtbaserade material och beredningar som har använts i medicinskt syfte under tillräckligt lång tid, och som inte anses skadliga under normala användningsförhållanden.
Slovak: Zoznam rastlinných látok Spoločenstva je oficiálny zoznam rastlinných látok a prípravkov, ktoré sa dostatočne dlhý čas používajú na liečbu, a preto sa považujú za neškodné za normálnych podmienok použitia, ktorý vytvára výbor HMPC a schvaľuje Európska komisia.
Swedish: CAP-rapporter från EES
Slovak: ADR z EHP
Swedish: Beslut av kommissionen
Slovak: Všeobecný príspevok EÚ
Swedish: För att ytterligare stärka nätverkets effektivitet inriktade sig EMEA under 2008 på att förbättra resursplaneringen, särskilt genom att göra regelbundna beräkningar av de resurser som krävs för kommande ansökningar om rättsliga förfaranden, förbättra mötesorganisationen, särskilt genom att förbättra tillgången till utrustning för video- och telekonferens, något som minskar behovet att experter reser till EMEA:s lokaler, förbättra kompetensutveckling, särskilt genom att erbjuda en rad utbildningsmöten för experter och rådgivare inom flera olika specialområden.
Slovak: zlepšenie organizácie zasadnutí agentúry, najmä zlepšením dostupnosti video- a telekonferenčných zariadení, čím sa zníži potreba odborníkov cestovať do agentúry;
Swedish: Positiva yttranden Negativa yttranden Tillbakadraganden
Slovak: Negatívne stan Stiahnutia Rozhodnutia Komisie
Swedish: Företag som har för avsikt att inlämna en ansökan om godkännande för försäljning av ett läkemedel som tagits fram för barn eller ungdomar måste först lämna in ett pediatriskt prövningsprogram.
Slovak: Spoločnosti, ktoré chcú predložiť žiadosť o povolenie na uvedenie lieku na trh pre liek, ktorý vyvinuli na použitie u detí alebo dospievajúcich, musia najprv predložiť pediatrický výskumný plán, navrhnúť štúdie, ktoré uskutočnia, aby dokázali kvalitu, bezpečnosť a účinnosť svojich liekov použitých u týchto populácií.
Swedish: Totalt mottogs 2 246 ansökningar om verksamhet efter godkännande för försäljning av humanläkemedel under 2008 - en ökning med 10 procent jämfört med det antal som mottogs föregående år. Som under tidigare år kom de flesta (55 procent) från innehavare av godkännande för försäljning som anmälde mindre ändringar av sina godkända läkemedel till EMEA.
Slovak: V roku 2008 bolo prijatých celkom 2 246 žiadostí v súvislosti s činnosťami po vydaní povolenia týkajúcich sa liekov na humánne použitie - čo predstavuje 10 % nárast oproti počtu žiadostí prijatých v predchádzajúcom roku.
Swedish: Yttranden om utvidgningar godkännande för försäljning eller tillverkaren, mindre ändringar av läkemedlets innehållsämnen eller deras tillverkningsprocesser, samt mindre ändringar av förpackningsmaterialen.
Slovak: Zmeny 1. typu sa týkajú menších zmien v povolení na uvedenie lieku na trh, ako je napríklad zmena názvu lieku, zmena názvu alebo adresy držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh alebo výrobcu, menších zmien v zlúčeninách lieku alebo vo výrobnom procese alebo menších zmien týkajúcich sa obalového materiálu.
Swedish: Mottagna ansökningar efter godkännande (2006-2008)
Slovak: Prijaté žiadosti o postup po vydaní povolenia (2006 − 2008)
Swedish: Ansökningar om generiska läkemedel
Slovak: Žiadosti o generiká
Swedish: Under 2008 avslutade EMEA 13 förfaranden för initial utvärdering av veterinärmedicinska läkemedel.
Slovak: Počet postupov vstupného hodnotenia, ktoré agentúra ukončila v súvislosti s veterinárnymi liekmi v roku 2008, bol 13.
Swedish: Inget sammanträde i augusti
Slovak: Žiadne zasadnutie v auguste
Swedish: Denna typ av möten kan komma att behövas exempelvis om en influensapandemi bryter ut.
Slovak: Potreba tohto druhu zasadnutia môže vzniknúť napr. keď vypukne pandémia chrípky.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att processen hanteras effektivt.
Slovak: Preto je nevyhnutné efektívne riadenie tohto procesu.
Swedish: De viktigaste prioriteringarna och målen för 2006 kan sammanfattas på följande sätt:
Slovak: Priority a kľúčové ciele na rok 2006 možno zhrnúť takto:
Swedish: London E14 4HB Storbritannien
Slovak: London E14 4HB UK
Swedish: Man kommer att kunna organisera möten inom 24 timmar varje dag i veckan.
Slovak: Agentúra bude schopná zorganizovať zasadnutie do 24 hodín v ktorýkoľvek deň týždňa.
Swedish: Små och medelstora företag
Slovak: Malé a stredné podniky
Swedish: De erfarenheter som gjorts hittills kommer att ses över och möjligheter till förbättringar identifieras.
Slovak: Preskúmajú sa doterajšie skúsenosti a určia sa možnosti zlepšenia.
Swedish: Ett nära samarbete med de behöriga nationella myndigheterna är av avgörande betydelse för att dessa initiativ skall bli framgångsrika.
Slovak: Úzka spolupráca s príslušnými národnými orgánmi je životne dôležitá pre úspešnosť týchto iniciatív.
Swedish: Europeiska kommissionen har utfärdat nya förordningar om öppenhet och kommer att se över EU:s upphovsrättsliga lagstiftning.
Slovak: Európska komisia vydala nové nariadenia o transparentnosti a bude preskúmavať európske zákony o autorských právach.
Swedish: Personal och budget
Slovak: Personál a rozpočet
Swedish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totalt tjänstegrad AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totalt tjänstegrad AST Summa tjänster
Slovak: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Trieda AD celkom AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Trieda AST celkom
Swedish: BEHÖRIGA NATIONELLA MYNDIGHETER NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROPEISKA EXPERTER 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Slovak: AUTHORITIES 3 500 EURÓPSKYCH ODBORNÍKOV 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Swedish: Dessa och andra dokument kan
Slovak: Tieto a ďalšie dokumenty sú k dispozícii:
Swedish: EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Slovak: INŠTITÚCIE EURÓPSKEJ ÚNIE EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Swedish: De befintliga anläggningarna och tjänsterna med anknytning till videokonferenser via Internet kommer att utökas och förbättras.
Slovak: Jestvujúce videokonferenčné zariadenia a služby prostredníctvom internetu sa rozšíria a zlepšia.
Swedish: Förteckning över europeiska experter
Slovak: Zoznam európskych expertov
Swedish: Tonvikten kommer att läggas på fullständigt genomförande av den nya EU-lagstiftningen och övervakning av genomförandet.
Slovak: Dôraz sa bude klásť na plnú implementáciu nových právnych predpisov Spoločenstva a na jej sledovanie.
Swedish: Vetenskaplig rådgivning till företag
Slovak: Vedecké poradenstvo pre podniky
Swedish: Ett pilotprojekt för införande av Internettelefoni (voice over IP) kommer att inledas.
Slovak: Spustí sa skúšobný projekt zavedenia IP telefónie (prenosu hlasu cez internet).
Swedish: Kapitel 4 EU:s telematikstrategi
Slovak: Kapitola 4 Stratégia telematiky EÚ
Swedish: Parallelldistribution
Slovak: Paralelná distribúcia
Swedish: (till och med den 30 april 2006)
Slovak: (do 30. apríla 2006)
Swedish: Vid behov kommer åtgärder att vidtas för att justera förfarandena ytterligare, mot bakgrund av de erfarenheter som gjorts och det allt större antalet ansökningar.
Slovak: Keď to bude potrebné, prijmú sa opatrenia na ďalšie úpravy postupov podľa získaných skúseností a rastúceho počtu žiadostí.
Swedish: • rekvireras per brev till:
Slovak: • písomne na adrese:
Swedish: EU:s allmänna bidrag
Slovak: Všeobecný príspevok EÚ
Swedish: EU:s telematikprogram bidrar till förbättrad kommunikation och bättre tillgång till uppgifter.
Slovak: Program telematiky EÚ umožňuje zlepšenú komunikáciu a lepší prístup k údajom.
Swedish: Ett tvåårigt rullande arbetsprogram med de detaljerade initiativ som skall genomföras fram till mitten av 2007 har upprättats.
Slovak: Vypracovali sme podrobný priebežný dvojročný plán činností, ktoré sa uskutočnia do polovice roka 2007.
Swedish: EMEA Documentation Service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Slovak: Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Swedish: Under 2006 kommer myndigheten att kunna konsolidera de integrerade styrningsåtgärder som genomförts genom åren.
Slovak: V roku 2006 bude agentúra schopná konsolidovať integrované riadiace opatrenia zavedené v minulých rokoch.
Swedish: Under denna översyn måste det noga övervägas hur särskild expertis lämpligast kan kopplas in i de olika processerna.
Slovak: V priebehu prehodnocovania sa bude musieť starostlivo uvážiť čo najvhodnejšie zapojenie špecializovaných odborníkov do rôznych procesov.
Swedish: Stärka det europeiska läkemedelsnätverket.
Slovak: posilňovanie európskej siete liekov.
Swedish: Stöd och incitament till små och medelstora företag som utvecklar läkemedel.
Slovak: poskytovanie podpory a stimulov malým a stredným podnikom, ktoré vyvíjajú lieky;
Swedish: De behöriga nationella myndigheterna väntas slutföra det återstående utvärderingsarbetet och uppföljningen med nya medlemsstater när det gäller avtalet om ömsesidigt erkännande mellan EG och Kanada.
Slovak: Od príslušných národných orgánov sa očakáva dokončenie zvyšných interných prác na hodnotení a spolupráca s novými členskými štátmi v kontexte dohody o vzájomnom uznávaní medzi ES a Kanadou.
Swedish: Regelbunden kontakt kommer att hållas med andra decentraliserade EU-organ, särskilt Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk och Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar.
Slovak: Pravidelné styky sa budú udržiavať s ostatných decentralizovanými agentúrami EÚ, najmä s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín, Európskym monitorovacím centrom pre drogy a drogovú závislosť a Európskym strediskom na prevenciu a kontrolu chorôb.
Swedish: Den första produktionsversionen av EudraGMP kommer att vara färdig att tas i bruk under tredje kvartalet 2006.
Slovak: Prvá pracovná verzia EudraGMP bude pripravená na používanie v treťom štvrťroku.
Swedish: 301 Utvärderingar 302 Översättningar 303 Studier och konsulter 304 Publikationer 305 Gemenskapsprogram
Slovak: Štúdie a konzultanti 304 Publikácie 305 Programy Spoločenstva
Swedish: EMEA publicerar ett stort antal dokument, bland annat pressmeddelanden, allmän information, årsrapporter och arbetsprogram.
Slovak: EMEA uverejňuje celý rad dokumentov, vrátane tlačových správ, všeobecných informačných dokumentov, výročných správ a plánov práce.
Swedish: Under året kommer myndigheten att komplettera genomförandet av lagstiftnings- och procedurmässiga krav när det gäller god tillverkningssed (GMP) för aktiva substanser och vissa hjälpsubstanser.
Slovak: V priebehu roka agentúra zavŕši splnenie legislatívnych a procedurálnych požiadaviek v oblasti správnej výrobnej praxe (SVP) pre účinné látky a niektoré pomocné látky.
Swedish: Ett samordnat synsätt när det gäller kontinuerlig kvalitetsförbättring i hela europeiska läkemedelsnätverket, med över 40 medlemmar, är avgörande för att vi skall kunna inrätta starka system för kvalitetssäkring.
Slovak: Koordinovaný prístup ku nepretržitému zvyšovaniu kvality európskej siete liekov s vyše 40 členmi je nevyhnutnosťou, ak máme mať zavedené systémy zabezpečovania vysokej kvality.
Swedish: År 2006 är det första år då den ändrade läkemedelslagstiftningen tillämpas till fullo.
Slovak: Rok 2006 je prvým rokom, v ktorom platí úplné znenie revidovaných farmaceutických právnych predpisov.
Swedish: Information om nationellt godkända produkter kan läggas in för de medlemsstater som lämnat sina produktdata och undertecknat ett samförståndsavtal om datautbyte och underhåll.
Slovak: Informácie o vnútroštátne povolených liekoch možno zaradiť pri členských štátoch, ktoré poskytli svoje údaje o výrobku a podpísali memorandum o porozumení týkajúce sa výmeny údajov a ich údržby.
Swedish: Det kommer också att leda till högre krav på medlemsstaternas behöriga myndigheter att tillhandahålla den kompetens som krävs på dessa vetenskapliga områden.
Slovak: Dôsledkom budú zvýšené požiadavky na príslušné orgány členských štátov, aby zabezpečili potrebnú spôsobilosť v týchto vedeckých odboroch.
Swedish: Databasen kommer att bidra till förbättrad samstämmighet i de vetenskapliga bedömningarna.
Slovak: Databáza napomôže zlepšiť konzistentnosť vedeckých hodnotení;
Swedish: Trots att anmälningsförfarandet är obligatoriskt anses dock efterlevnaden fortfarande vara problematisk, och prognosen kommer därför att övervakas noga.
Slovak: Napriek tomu, že oznamovacie konanie má charakter povinnosti, jej splnenie sa stále považuje za otázne a naplnenie predpovede sa bude dôsledne monitorovať.
Swedish: Processerna i detta avseende utvärderas och förbättras kontinuerligt, i nära samarbete med de behöriga nationella myndigheterna.
Slovak: Súvisiace procesy sa podrobujú priebežnému hodnoteniu a zlepšovaniu v úzkej spolupráci s príslušnými národnými orgánmi.
Swedish: EMEA kommer att införa förfaranden för anordnande av brådskande möten.
Slovak: Agentúra zavedie postupy na organizovanie mimoriadnych zasadnutí.
Swedish: Resultatet bör bli ett intensivare system för läkemedelsövervakning.
Slovak: Výsledkom by mal byť intenzívnejší monitorovací systém.
Swedish: Samarbetet med EU:s institutioner och andra organ samt europeiska och internationella partner
Slovak: Inštitúcie, agentúry a európski a medzinárodní partneri
Swedish: God laboratoriesed
Slovak: Správna laboratórna prax
Swedish: Detta lagstiftningsinitiativ innebär en utmaning som kräver ny expertis på läkemedel och sjukdomar som inte förekommer i Europa.
Slovak: Toto je náročná legislatívna iniciatíva vyžadujúca si nové odborné znalosti o liekoch a chorobách, s ktorými sa v Európe nestretávame.
Swedish: EMEA kommer att noggrant övervaka hur effektiva och lämpliga alla nya instrument, förfaranden och processer är, och de kommer att finjusteras för att bästa möjliga resultat skall kunna nås.
Slovak: EMEA bude presne sledovať účinnosť a vhodnosť všetkých nových nástrojov, postupov a procesov, a dolaďovať ich tak, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
Swedish: Myndigheten kommer att fortsätta att arbeta tillsammans med sina internationella partner för att skapa ett mer överskådligt regelverk och förbättra tillgången till läkemedel.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v spolupráci so svojimi medzinárodnými partnermi na vytváraní zrozumiteľnejšieho regulačného prostredia a zlepšovaní prístupu k liekom.
Swedish: Anslag/budget 2005 per den 31 december 2005.
Slovak: Dotácia z rozpočtu 2005 z 31. decembra 2005.
Swedish: Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information till patienter, vårdpersonal och läkemedelsanvändare
Slovak: Transparentnosť, komunikácia a poskytovanie informácií pacientom, zdravotníckym pracovníkom a užívateľom liekov
Swedish: Två till tre nya uppgraderingar av huvudprogrammet i EudraVigilance (7.1, 7.2 och 7.3) kommer att ges ut under 2006.
Slovak: V priebehu tohto roka budú uvoľnené dve z troch najnovších verzií hlavnej aplikácie EudraVigilance (7.1, 7.2 a 7.3).
Swedish: 3 Bokslut 2004.
Slovak: Účtovná závierka 2004.