FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Augmentatie is het vervroegd optreden van symptomen in de avond (of zelfs in de namiddag), toename van de ernst van de symptomen en uitbreiding van symptomen naar andere delen van het lichaam.
Latvian: Pastiprināšanās izpaužas ar agrāku simptomu sākumu vakarā (vai pat pēcpusdienā), simptomu smaguma palielināšanos, un simptomu izplatīšanos citās ķermeņa daļās.
Dutch: Fibrotische complicaties
Latvian: Fibrotiskas komplikācijas
Dutch: De effecten waren duidelijker bij vrouwelijke ratten.
Latvian: Efekti bija vairāk izteikti žurku mātītēm.
Dutch: • Gelieve de instructies van de voorschrijvende arts zorgvuldig op te volgen.
Latvian: • Lūdzu, uzmanīgi ievērojiet ārsta, kurš izraksta zāles, norādījumus.
Dutch: • u zich zeer slaperig kunt voelen of plotseling in slaap kunt vallen - zie ‘Rijvaardigheid en het gebruik van machines' in rubriek 2.
Latvian: • Jūs varat justies ļoti miegains vai pēkšņi aizmigt - skatīt 2. punktā "Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana".
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die zonder medisch voorschrift verkrijgbaar zijn en kruidengeneesmiddelen.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes un augu izcelsmes zālēm.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de behandeling geleidelijk af te bouwen (zie rubriek 4.2).
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts ārstēšanas devu samazināt pakāpeniski (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: DL-α-tocoferol (E307).
Latvian: DL-α-tokoferols (E307).
Dutch: Door het ontbreken van gegevens bij mensen moet de borstvoeding worden gestaakt.
Latvian: Tā kā trūkst datu par cilvēkiem, barošanu ar krūti vajadzētu pārtraukt.
Dutch: • abnormale gedachten over de werkelijkheid
Latvian: • patoloģiskas domas par realitāti
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is onbekend.
Latvian: Šo atklājumu nozīme cilvēkiem nav zināma.
Dutch: Om huidirritatie te vermijden
Latvian: Lai izvairītos no ādas kairinājuma
Dutch: Een verlaging van de dosering of stopzetting van de therapie dient zorgvuldig te worden overwogen.
Latvian: Devas samazināšana vai ārstēšanas pārtraukšana ir rūpīgi jāapsver.
Dutch: Het veiligheidsprofiel was niet verschillend van het profiel dat in eerdere studies werd waargenomen.
Latvian: Drošuma profils saglabājās nemainīgs, tāds pats kā konstatēts iepriekšējos pētījumos.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na transdermaal gebruik is ongeveer 37%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc transdermālas aplikācijas ir aptuveni 37%.
Dutch: Waargenomen bij open-labelstudies c
Latvian: Novērots atklātos pētījumos c
Dutch: Er zijn onvoldoende werkzaamheids- en veiligheidsgegevens om een verband te leggen tussen blootstelling en respons (zie ook pediatrische informatie in rubriek 4.2).
Latvian: Efektivitātes/drošuma dati ir nepietiekami, lai uzrādītu saistību starp iedarbību un atbildes reakciju (skatīt arī informāciju par pediatrisko populāciju 4.2. apakšpunktā).
Dutch: Neem in zulke gevallen onmiddellijk contact op met uw arts of het ziekenhuis.
Latvian: Šādos gadījumos nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai slimnīcu.
Dutch: Als primaire variabele werd de verlaging van de "off"tijd (in uren) beoordeeld.
Latvian: Primārais iznākums tika novērtēts, nosakot „izslēgšanās" (‘off') laika samazināšanos (stundās).
Dutch: Stop niet met het gebruik van Leganto zonder met uw arts te overleggen.
Latvian: Nepārtrauciet Leganto lietošanu, nepārrunājot to ar savu ārstu.
Dutch: Leganto wordt eenmaal per dag aangebracht.
Latvian: Leganto tiek aplicēts vienu reizi dienā.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, anticonceptie bij vrouwen
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā, kontracepcija sievietēm
Dutch: Aanvullende studies ter verdere beoordeling van de specifieke pathologie zijn niet uitgevoerd.
Latvian: Papildus pētījumi sīkākai specifiskās patoloģijas izpētei netika veikti.
Dutch: • een sterke impuls om te veel te gokken - zelfs als dit een zeer negatief effect op u of uw familie heeft
Latvian: • spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles - pat, ja tas nopietni ietekmē Jūs vai Jūsu ģimeni
Dutch: De klaring van rotigotine na transdermale toediening is ongeveer 10 l/min en de totale eliminatiehalfwaardetijd is 5 tot 7 uur.
Latvian: Rotigotīna klīrenss pēc transdermālas aplikācijas ir aptuveni 10 l/min, un kopējais eliminācijas pusperiods ir no 5 līdz 7 stundām.
Dutch: Ongeveer 71% van de rotigotine dosis wordt in de urine uitgescheiden en een kleiner gedeelte van ongeveer 23% wordt via de feces uitgescheiden.
Latvian: Aptuveni 71% no rotigotīna devas tiek izdalīts ar urīnu, un mazākā daļa - aptuveni 23% - tiek izdalīta ar fēcēm.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u een huidreactie heeft die langer aanhoudt dan enkele dagen of ernstig is.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir ādas reakcijas, kas ilgst vairāk nekā dažas dienas vai tās ir smagas.
Dutch: Er is echter geen indicatie dat dit een relevante invloed heeft op de klinische studieresultaten.
Latvian: Tomēr nav norādījumu par būtisku ietekmi uz klīnisko iznākumu.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Dutch: Gebruik ze ook niet op of dichtbij een pleister die u al heeft aangebracht.
Latvian: Kā arī nelietojiet tos uz vai blakus jau esošam plāksterim.
Dutch: Breng in beide gevallen een nieuwe pleister aan op het gebruikelijke tijdstip de volgende dag.
Latvian: Abos gadījumos nākamajā dienā lietojiet jaunu plāksteri parastajā laikā.
Dutch: Het wordt aanbevolen dagelijks een andere plaats voor het aanbrengen van de pleister te kiezen (bijv. wisseling van de rechter- naar de linkerkant en van het boven- naar het onderlichaam).
Latvian: Tiek ieteikts katru dienu mainīt aplikācijas vietu (piemēram, no labās puses uz kreiso pusi un - no augšējās ķermeņa daļas uz apakšējo daļu).
Dutch: Er werden verbeteringen vastgesteld in de scores van UPDRS Delen I - IV.
Latvian: Uzlabošanos novēroja UPDRS I - IV daļu rādītājos.
Dutch: • een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd om maken - bijvoorbeeld een toegenomen behoefte aan seks
Latvian: • izmainīta vai paaugstināta seksuālā interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas - piemēram, paaugstināta dzimumtieksme
Dutch: • eetbuien (grote hoeveelheden voedsel in een korte tijdspanne eten) of dwangmatig eten (meer voedsel dan normaal eten en meer dan nodig is om de honger te stillen)
Latvian: • pārēšanās (liela ēdiena daudzuma apēšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams izsalkuma remdināšanai).
Dutch: Het wisselen van de plaats waar de pleister wordt aangebracht, kan leiden tot dagelijkse verschillen in het plasmaniveau.
Latvian: Plākstera aplikācijas vietas maiņa, kas tiek veikta katru dienu, var izraisīt atšķirības plazmas koncentrācijā.
Dutch: • visuele stoornissen zoals het zien van kleuren of lichten
Latvian: • redzes traucējumi, piemēram, krāsu vai gaismas punktu redzēšana
Dutch: Onderzoek bij ratten heeft aangetoond dat rotigotine en/of zijn metaboliet(en) worden uitgescheiden in de moedermelk.
Latvian: Pētījumi žurkām ir pierādījuši, ka rotigotīns un/vai tā metabolīts(i) tiek izdalīti mātes pienā.
Dutch: In deze studie kon niet worden aangetoond dat rotigotine niet inferieur is ten opzichte van ropinirol.
Latvian: Šis pētījums nepierādīja, ka rotigotīns nav mazvērtīgāks kā ropinirols.
Dutch: De mate van stopzetting van de behandeling werd bestudeerd in 3 klinische studies die tot 3 jaar duurden.
Latvian: Pārtraukšanas rādītāji tika pētīti 3 klīniskajos pētījumos, 3 gadu laikā.
Dutch: Het percentage proefpersonen die de behandeling stopzetten, bedroeg 25-38% gedurende het eerste jaar, 10% in het tweede jaar en 11% in het derde jaar.
Latvian: Pirmajā gadā 25-38% personu tika pārtraukta ārstēšana, otrajā gadā 10% un trešajā gadā 11%.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Latvian: Leganto kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Dutch: Dit mutagene effect zou kunnen worden toegeschreven aan een clastogeen effect van rotigotine.
Latvian: Šo mutagēno efektu varētu attiecināt uz rotigotīna klastogēno efektu.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen, de zogenaamde ‘dopamine-agonisten'.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par "dopamīna agonistiem".
Dutch: Het farmacokinetische profiel duidt op een bifasische eliminatie met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 2 tot 3 uur.
Latvian: Farmakokinētikas profils uzrādīja divu fāzu elimināciju ar sākotnēju eliminācijas pusperiodu no 2 līdz 3 stundām.
Dutch: De behandeling met Leganto moet geleidelijk worden stopgezet.
Latvian: Ārstēšana ar Leganto ir jāpārtrauc pakāpeniski.
Dutch: Geen van deze patiënten stopte met de behandeling omwille van augmentatie.
Latvian: Pastiprinājuma dēļ nevienam no šiem pacientiem terapija netika pārtraukta.
Dutch: In geïsoleerde gevallen viel men "plotseling in slaap" tijdens het rijden, waardoor ongevallen met motorvoertuigen werden veroorzaakt (zie ook rubrieken 4.4 en
Latvian: Atsevišķos gadījumos „pēkšņa miega iestāšanās" notikusi transportlīdzekļa vadīšanas laikā un izraisījusi satiksmes negadījumus (skatīt arī 4.4. un 4.7. apakšpunktu).
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van rotigotine bij zwangere vrouwen.
Latvian: Nav pietiekamu datu par rotigotīna lietošanu grūtniecības laikā.
Dutch: Beide indicaties
Latvian: Abas indikācijas
Dutch: Deze veranderingen zijn bekende effecten van dopamine-agonisten bij ratten na levenslange therapie en worden als niet relevant voor de mens beschouwd.
Latvian: Šīs ir labi zināmas dopamīna agonistu izmaiņas žurkām pēc ārstēšanas dzīves garumā un tikušas novērtētas kā nebūtiskas cilvēkiem.
Dutch: Magnetic Resonance Imaging en cardioversie
Latvian: Magnētiskās rezonanses izmeklēšana un kardioversija
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van rotigotine.
Latvian: Tas jāņem vērā, nozīmējot rotigotīnu.
Dutch: High Level Term b
Latvian: Augstas Atbilstības Termins b
Dutch: In twee open-label follow-upstudies gedurende de 12 daaropvolgende maanden was het klinisch relevante augmentatiepercentage 2,9%.
Latvian: Nākamos 12 mēnešus divos atklātos pētījumos klīniski nozīmīga pastiprinājuma rādītājs bija 2,9%.
Dutch: Voor informatie over vruchtbaarheidsstudies zie rubriek 5.3.
Latvian: Informāciju par fertilitātes pētījumiem lūdzu skatīt 5.3. apakšpunktu.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat dialyse nut zou hebben, omdat rotigotine niet door dialyse wordt verwijderd.
Latvian: Nav paredzams, ka dialīze varētu būt efektīva, jo rotigotīnu nevar izvadīt ar dialīzi.
Dutch: Omdat het min of meer parallel liep aan een verlaagde relatieve totale groei van de cellen, kan het gerelateerd zijn aan een cytotoxisch effect van de stof.
Latvian: Tā kā tas attīstījās lielākā vai mazākā mērā vienlaicīgi ar samazinātu relatīvo kopējo šūnu augšanu, tas varētu būt saistīts ar vielas citotoksisko iedarbību.
Dutch: Magnetic Resonance Imaging of cardioversie (zie rubriek 4.4).
Latvian: Magnētiskās rezonanses izmeklēšana vai kardioversija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Neem contact op met uw arts als u tekenen van een allergische reactie opmerkt - deze tekenen zijn onder meer een gezwollen gezicht, tong of lippen.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja pamanāt alerģiskas reakcijas pazīmes - tas var būt sejas, mēles vai lūpu pietūkums.
Dutch: • plotseling in slaap vallen zonder waarschuwingssignalen
Latvian: • pēkšņa aizmigšana bez iepriekšēja brīdinājuma
Dutch: Dit effect werd in vivo niet bevestigd in de micronucleustest bij de muis en de test van de ongeplande DNA-synthese (Unscheduled DNA Synthesis, UDS) bij de rat.
Latvian: Šis efekts netika apstiprināts in vivo Peļu Mikrokodolu Testā un Neplānotas DNS sintēzes (Unscheduled DNA Synthesis (UDS)) testā žurkām.
Dutch: Natriummetabisulfiet (E223),
Latvian: Nātrija metabisulfīts (E223),
Dutch: Als u met het gebruik van dit geneesmiddel moet stoppen, zie ‘Als u stopt met het gebruik van dit middel' in rubriek 3.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot šīs zāles, skatīt 3. punktā "Ja pārtraucat lietot Leganto".
Dutch: Indien het noodzakelijk is de behandeling met rotigotine te staken, dient dit geleidelijk te gebeuren om het maligne neurolepticasyndroom te voorkomen.
Latvian: Ja ir nepieciešams pārtraukt rotigotīna lietošanu, tas jādara pakāpeniski, lai novērstu ļaundabīgo neiroleptisko sindromu.
Dutch: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussel België
Latvian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Beļģija
Dutch: Patiënten dienen regelmatig gecontroleerd te worden op het ontstaan van stoornissen in de impulsbeheersing.
Latvian: Regulāri jāuzrauga impulsu kontroles traucējumu attīstība pacientiem.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van rotigotine bij kinderen en jongeren zijn nog niet vastgesteld.
Latvian: Rotigotīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, līdz šim nav pierādīta.
Dutch: Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar, met uitzondering van reacties op de toedieningsplaats.
Latvian: Drošuma profils, izņemot reakcijas aplikācijas vietā, bija salīdzināms.
Dutch: Hoewel men denkt dat deze bijwerkingen gerelateerd zijn aan de ergoline structuur van deze stoffen, is het onbekend of andere, non-ergoline dopamine-agonisten deze kunnen veroorzaken.
Latvian: Lai gan tiek uzskatīts, ka šīs nevēlamās blaknes ir saistītas ar šo savienojumu ergolīna struktūru, nav zināms, vai citi dopamīna agonisti - kuri nav atvasināti no ergota, var tās izraisīt.
Dutch: Het gecorrigeerd gemiddelde verschil was -6,5 punt (CI 95% -8,7; -4,4, p <0,0001).
Latvian: Koriģētā vidējā starpība bija -6,5 punkti (CI95% -8,7; -4,4, p<0,0001).
Dutch: Omdat de therapie met Leganto wordt gestart met een lage dosis en geleidelijk wordt getitreerd overeenkomstig de klinische verdraagbaarheid om het optimale therapeutische effect te verkrijgen, is een aanpassing van de dosis vanwege geslacht, gewicht of leeftijd niet noodzakelijk.
Latvian: Tā kā ārstēšana ar Leganto tiek uzsākta ar mazām devām un devas tiek pakāpeniski palielinātas, atbilstoši klīniskai panesamībai, lai iegūtu optimālo terapeitisko efektu, nav nepieciešama devas pielāgošana dzimumam, ķermeņa masai vai vecumam.
Dutch: Het is bekend dat dopamine-agonisten een negatieve invloed hebben op de systemische regeling van de bloeddruk, wat leidt tot posturale/orthostatische hypotensie.
Latvian: Ir zināms, ka dopamīna agonisti pasliktina sistēmisko asinsspiediena regulāciju, radot posturālo/ortostatisko hipotensiju.
Dutch: Als u tegelijk behandeld wordt met Leganto en levodopa, kunnen sommige bijwerkingen ernstiger worden.
Latvian: Ja Jūs vienlaicīgi lietojat Leganto un levodopa, dažas blakusparādības var kļūt smagākas.
Dutch: Rotigotine werd niet onderzocht bij deze groep patiënten.
Latvian: Šai pacientu grupai rotigotīns nav pētīts.
Dutch: Steady-state concentraties worden één tot twee dagen na het aanbrengen van de pleister bereikt en worden op een stabiel niveau gehouden door dagelijks één pleister aan te brengen, die gedurende 24 uur wordt gedragen.
Latvian: Stabila (steady-state) koncentrācija plazmā tiek sasniegta vienu vai divas dienas pēc plākstera aplikācijas un tiek uzturēta pastāvīgā līmenī, veicot aplikācijas vienu reizi dienā, ja plāksteris tiek nēsāts 24 stundas.
Dutch: • Gebruik geen alcohol of andere oplosmiddelen, zoals nagellakremovers.
Latvian: • Nelietojiet alkoholu vai citus šķīdinātājus, piemēram, nagu lakas noņēmēju.
Dutch: Gebruik Leganto niet als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Latvian: Nelietojiet Leganto, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Dutch: • hunkeren naar hoge doses van geneesmiddelen zoals Leganto - meer dan nodig is voor de aandoening.
Latvian: • vēlme pēc lielākām zāļu devām, piemēram, Leganto - vairāk nekā nepieciešams slimības ārstēšanai.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van plotselinge slaapaanvallen tijdens dagelijkse activiteiten, in sommige gevallen zonder dat de patiënt zich bewust was van waarschuwingssignalen.
Latvian: Ir ziņots par pēkšņu miega iestāšanos ikdienas aktivitāšu laikā, dažos gadījumos - bez jebkādām brīdinājuma pazīmēm.
Dutch: • de symptomen van het Restless Legs Syndrome eerder kunnen beginnen dan gewoonlijk, heviger kunnen zijn en andere ledematen kunnen treffen.
Latvian: • Nemierīgo Kāju Sindroma simptomi Jums var sākties agrāk nekā parasti, būt izteiktāki un izpausties arī citās ekstremitātēs.
Dutch: Huidproblemen veroorzaakt door de pleister
Latvian: Ādas problēmas, ko izraisījis plāksteris
Dutch: De pleister blijft gedurende 24 uur op de huid en wordt daarna vervangen door een nieuwe pleister op een andere toedieningsplaats.
Latvian: Plāksteris atrodas uz ādas 24 stundas un pēc tam tiek nomainīts ar jaunu plāksteri citā aplicēšanas vietā.
Dutch: • Gebruikte pleisters bevatten nog steeds de werkzame stof ‘rotigotine', die schadelijk kan zijn voor anderen.
Latvian: • Lietotie plāksteri joprojām satur aktīvo vielu rotigotīnu, kas var būt kaitīga apkārtējiem.
Dutch: 190 patiënten kregen rotigotine en 97 een placebo.
Latvian: 190 pacienti saņēma rotigotīnu un 97 placebo.
Dutch: Binnen elke groepering per frequentie zijn de bijwerkingen in afnemende ernst weergegeven.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen zijn mensen tijdens het rijden in slaap gevallen, waardoor ongevallen werden veroorzaakt.
Latvian: Atsevišķos gadījumos cilvēki ir aizmiguši transportlīdzekļa vadīšanas laikā, un tas ir izraisījis satiksmes negadījumus.
Dutch: Vraag uw arts of het veilig voor u is alcohol te drinken wanneer u Leganto gebruikt.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu, vai ir droši lietot alkoholu, kamēr Jūs lietojat Leganto.
Dutch: • Controleer altijd of de pleister er niet is afgevallen na activiteiten zoals een bad of douche nemen of lichamelijke inspanningen.
Latvian: • Vienmēr pārbaudiet, vai pēc mazgāšanās vannā vai dušā un fiziskām aktivitātēm plāksteris nav nokritis.
Dutch: Wat is Leganto en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Leganto un kādam nolūkam to lieto
Dutch: • Verwijder de gebruikte pleister langzaam en zorgvuldig.
Latvian: • Lēnām un uzmanīgi noņemiet veco plāksteri.
Dutch: De pleister moet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden aangebracht.
Latvian: Plāksteris ir jāaplicē katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: Omdat rotigotine via uw huid in de bloedstroom terechtkomt, heeft voedsel of drank geen invloed op de opname van dit geneesmiddel door het lichaam.
Latvian: Tā kā rotigotīns iekļūst Jūsu asins cirkulācijā caur ādu, pārtika un dzērieni neietekmē šo zāļu absorbciju organismā.
Dutch: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud België
Latvian: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belģija
Dutch: • kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepines of geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen of depressie.
Latvian: • nomierinošas zāles, piemēram, benzodiazepīnus vai zāles, ko lieto garīgu saslimšanu vai depresijas ārstēšanai.
Dutch: In deze studie vond het merendeel van de augmentatie-episodes plaats in het eerste en tweede jaar van de behandeling.
Latvian: Šajā pētījumā simptomu pastiprināšanās epizožu vairākums norisinājās pirmajā un otrajā ārstēšanas gadā.
Dutch: Rotigotine kan een grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Rotigotīns var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Verwijder de oude pleister en breng een nieuwe aan.
Latvian: Noņemiet veco plāksteri un izmantojiet jaunu.
Dutch: De werkzaamheid werd bepaald door de reactie van de patiënt op de therapie aan de hand van de verbetering van het percentage responders en de absolute verbetering van de "off"tijd.
Latvian: Efektivitāte tika noteikta pēc pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu, nosakot reaģējošo pacientu (responders) stāvokļa uzlabošanos un „izslēgšanās" (‘off') laika samazināšanās absolūto uzlabošanos.
Dutch: Als de patiënt de pleister vergeet aan te brengen op het gebruikelijke tijdstip van de dag of als de pleister losraakt, moet een nieuwe pleister voor de rest van de dag worden aangebracht.
Latvian: Ja pacients aizmirst aplicēt plāksteri parastajā dienas laikā vai plāksteris atlīmējas, atlikušai dienas daļai ir jāaplicē jauns plāksteris.
Dutch: Ongeveer 45% van de werkzame stof in de pleister wordt binnen 24 uur aan de huid afgegeven.
Latvian: 24 stundu laikā no plākstera ādā izdalās aptuveni 45% no aktīvās vielas.
Dutch: De belangrijkste metabolieten zijn sulfaten en glucuronideconjugaten van de moederstof evenals N-desalkyl-metabolieten, die biologisch inactief zijn.
Latvian: Galvenie metabolīti ir sākotnējās vielas sulfāti un glikuronīda konjugāti, kā arī N-dezalkil metabolīti, kas ir bioloģiski neaktīvi.
Dutch: Na gebruik bevat de pleister nog steeds de werkzame stof.
Latvian: Pēc izmantošanas plāksteris vēl satur aktīvo vielu.
Dutch: Verschillen in de biologische beschikbaarheid van rotigotine varieerden van 2% (bovenarm versus zij) tot 46% (schouder versus dij).
Latvian: Starpība rotigotīna biopieejamībā bija diapazonā no 2% (augšdelms pret sānu) līdz 46% (plecs pret augšstilbu).
Dutch: Als dergelijke symptomen zich ontwikkelen, dient een dosisreductie/geleidelijke stopzetting van de behandeling te worden overwogen.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, jāapsver devas samazināšana vai pakāpeniska zāļu lietošanas pārtraukšana.
Dutch: • Laat de pleister gedurende 24 uur op uw huid, verwijder hem dan en breng een nieuwe aan.
Latvian: • Atstājiet plāksteri uz ādas 24 stundas, tad noņemiet to un pielīmējiet jaunu.
Dutch: Twee aanvullende hoofdstudies (SP650DB en SP515) werden uitgevoerd onder patiënten die gelijktijdig behandeld werden met levodopa.
Latvian: Vēl divi pivotālie pētījumi (SP650DB un SP515) tika veikti pacientiem, kuri vienlaicīgi saņēma ārstēšanu ar levodopu.
Dutch: Open het sachet.
Latvian: Atveriet paciņu.
Dutch: Oftalmologische controles worden aanbevolen met regelmatige tussenpozen of bij afwijkingen van het gezichtsvermogen.
Latvian: Tiek ieteikts veikt regulāras oftalmoloģiskas pārbaudes vai, ja parādās redzes traucējumi.
Dutch: Bij het volgen van deze methode werd geen rebound (verergering van de symptomen na stopzetting van de behandeling ten opzichte van de initiële klachten) waargenomen.
Latvian: Ievērojot šos norādījumus, „atsitiena" fenomens (simptomu pasliktināšanās pārsniedzot sākotnējo intensitāti pēc ārstēšanas pārtraukšanas) nav novērots.
Dutch: In klinische langetermijnstudies met rotigotine werd het merendeel van de augmentatie-episodes opgemerkt in het eerste en tweede jaar van de behandeling.
Latvian: Ilgstošos klīniskajos pētījumos ar rotigotīnu lielākā daļa pastiprināšanās epizodes tika novērotas pirmajā un otrajā ārstēšanās gadā.
Dutch: Plaats de pleister in het oorspronkelijke sachet en gooi het dan op een veilige manier weg, buiten het bereik van kinderen.
Latvian: Ievietojiet plāksteri oriģinālajā paciņā un pēc tam izmetiet drošā vietā, kas nav pieejama bērniem.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven voor kinderen met RLS.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām bērniem ar NKS nevar sniegt.
Dutch: Co-primaire uitkomstmaten waren de vroege ochtendmotoriek, beoordeeld met de UPDRS-score Deel III en de nachtelijke slaapstoornissen, gemeten met de gemodificeerde Parkinsons Disease Sleep Scale (PDSS2).
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija agrīnā rīta motorā funkcija, kas novērtēta saskaņā ar UPDRS III daļu, un nakts miega traucējumi, ko nosaka ar modificēto Parkinsona slimību miega skalu (PDSS-2).
Dutch: Ascorbylpalmitaat (E304) en
Latvian: Askorbilpalmitāts (E304) un