FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos estudos clínicos com pazopanib, ocorreram casos de disfunção cardíaca como insuficiência cardíaca congestiva e FEVE diminuída (ver secção 4.8).
Danish: Hændelser med kardiel dysfunktion, såsom kongestiv hjerteinsufficiens og nedsat LVEF, er set i kliniske studier med pazopanib (se pkt 4.8).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de pazopanib (sob a forma de cloridrato).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg pazopanib (som hydrochlorid).
Portuguese: Tirotropina no sangue aumentada
Danish: Forhøjet amylaseniveau i blodet
Portuguese: Leiomiossarcoma*
Danish: Leiomyosarkom*
Portuguese: Pneumotórax Soluços Hemorragia pulmonar
Danish: Næseflåd Lungeblødning Pneumothorax
Portuguese: Foram avaliadas em estudos clínicos doses de pazopanib até 2000 mg. Foi observado em 1 de 3 doentes com doses de 2000 mg e 1000 mg por dia, fadiga de grau 3 (toxicidade limitativa da dose) e hipertensão grau 3, respetivamente.
Danish: Grad 3 træthed (dosisbegrænsende toksicitet) og grad 3 hypertension blev hver for sig set hos 1 ud af 3 patienter, som fik henholdsvis 2000 mg og 1000 mg dagligt.
Portuguese: Doenças cardíacas
Danish: Hjertepåvirkning
Portuguese: Não se pode excluir que o pazopanib afete a farmacocinética dos substratos OATP1B1 (p.ex.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at pazopanib vil påvirke farmakokinetikken af OATP1B1-substrater (f.eks. statiner, se "Effekt ved samtidig brug af pazopanib og simvastatin" nedenfor).
Portuguese: Votrient é usado em adultos no tratamento de: - Cancro dos rins em estado avançado ou que se espalhou para outros órgãos - Alguns tipos de sarcoma dos tecidos moles, que é um tipo de cancro que afeta os tecidos de suporte do corpo.
Danish: Votrient anvendes til voksne til behandling af: - Fremskreden nyrekræft eller nyrekræft, der har spredt sig til andre organer.
Portuguese: No estado estacionário, os valores de mediana de Cmax e AUC(0-24) após administração de 200 mg de pazopanib uma vez por dia em doentes com compromisso hepático grave foram de aproximadamente 18% e 15%, dos valores medianos correspondentes após administração de 800 mg uma vez por dia em doentes com função hepática normal.
Danish: Medianværdier for steady-state Cmax og AUC(0-24) efter administration af 200 mg pazopanib én gang daglig til patienter med svært nedsat leverfunktion var henholdsvis ca. 18 % og 15 % af de tilsvarende medianværdier efter administration af 800 mg én gang daglig til patienter med normal leverfunktion (se tabel 3).
Portuguese: Os sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva devem ser cuidadosamente monitorizados nestes doentes.
Danish: Patienterne skal monitoreres omhyggeligt for kliniske tegn eller symptomer på kongestiv hjerteinsufficiens.
Portuguese: vagina e cérebro - alteração do ritmo cardíaco (prolongamento QT) - buraco (perfuração) no estômago ou intestino - formação de passagens anormais entre partes do intestino (fístula) - períodos menstruais com muito fluxo ou irregulares - aumento repentino da tensão arterial (crise hipertensiva) - inflamação do pâncreas (pancreatite) - fígado inflamado, a não trabalhar bem ou danificado - olhos ou pele amarelados (icterícia) - inflamação do revestimento da cavidade abdominal (peritonite) - corrimento nasal - erupções que podem ter comichão ou vermelhidão (sem relevo ou com pontos ou bolhas) - evacuações frequentes - aumento da sensibilidade da pele à luz solar - diminuição da sensibilidade, especialmente na pele
Danish: - forhøjet antal røde blodlegemer - pludselig åndenød, især når den er ledsaget af en skarp smerte i brystet og/eller hurtig vejrtrækning (lungeemboli) - alvorlig blødning i fordøjelsessystemet (f.eks. maven, spiserøret eller tarmen) eller i nyrerne, vagina og hjernen - forstyrrelse af hjerterytmen (QT-forlængelse) - hul (perforation) i maven eller tarmen - dannelse af unormale passager mellem dele af tarmen (fistler) - voldsom eller uregelmæssig menstruation - pludselig markant øgning af blodtrykket (hypertensiv krise) - betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) - leverbetændelse, dårlig funktion af leveren eller leverskade - gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot) - bughindebetændelse (peritonitis) - løbende næse - udslæt, der kan være kløende eller betændt (flade eller hævede områder eller blærer) - hyppig afføring - øget følsomhed af huden over for sollys - nedsat følelse eller følsomhed, specielt i huden
Portuguese: Secura cutânea Hiperhidrose Anomalia das unhas
Danish: Hyperhidrose Sygdom i neglene Pruritus
Portuguese: A administração concomitante de pazopanib com substratos da uridina difosfato glucuronosil transferase 1A1 (UGT1A1) (p.ex.
Danish: Administration af pazopanib sammen med uridin-diphosphatglukuronosyl-transferase 1A1-substrater (UGT1A1-substrater) (f.eks. irinotecan) skal foretages med forsigtighed, da pazopanib hæmmer UGT1A1 (se pkt.
Portuguese: Não se pode excluir que o pazopanib afete a farmacocinética de outras estatinas (p.e.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at pazopanib vil påvirke farmakokinetikken af andre statiner (f.eks. atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin).
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com pazopanib e o tratamento da sobredosagem deve consistir em medidas de suporte gerais.
Danish: Der findes ingen specifik antidot, som kan anvendes i tilfælde af overdosering med pazopanib.
Portuguese: Pouco frequente Dor tumoral
Danish: Meget almindelig Tumorsmerte
Portuguese: Microangiopatia trombótica (incluindo púrpura trombocitopénica trombótica e síndrome urémica hemolítica) †
Danish: trombotisk trombocytopenisk purpura og hæmolytisk uræmisk syndrom) †
Portuguese: Diminuição da contagem de glóbulos brancos, diminuição da contagem de neutrófilos e diminuição da contagem de leucócitos e
Danish: Dysgeusi, ageusi og hypogeusi d Fald i antallet af hvide blodlegemer, fald i neutrofil- og leukocyttallet e
Portuguese: Comprimido revestido por película, em forma de cápsula, cor-de-rosa, com gravação GS JT numa face.
Danish: Kapselformet, lyserød, filmovertrukken tablet med GS JT præget på den ene side.
Portuguese: Não se recomenda o pazopanib em doentes com compromisso hepático grave (definido como bilirrubina total >3 x o LSN independentemente do valor de ALT).
Danish: Pazopanib anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion (defineret som total-bilirubin >3 gange den øvre normalgrænse uanset ALAT-niveauet).
Portuguese: Pazopanib (N = 155) Mediana 11,1 meses; Placebo (N = 78) Mediana 2,8 meses; Taxa de risco (Hazard Ratio) = 0,40; 95% IC (0,27; 0,60), P <0,0000001
Danish: X-akse: Måneder, Y-akse: Progressionsfri overlevelse, Pazopanib --- (n = 155), median 11,1 måneder; Placebo ------- (n = 78), median 2,8 måneder; Hazard ratio = 0,40; 95 % konfidensinterval (0,27-0,60), P < 0,0000001
Portuguese: O Votrient deve ser tomado com água mas sem alimentos, pelo menos uma hora antes ou duas horas após a refeição.
Danish: Votrient skal tages med vand, men ikke med mad, mindst én time før eller to timer efter indtagelse af et måltid.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (200 mg e 400 mg).
Danish: Det fås som tabletter (200 mg, 400 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Votrient pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Votrient findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O perfil de segurança do Votrient é considerado aceitável e, de uma forma geral, controlável.
Danish: Votrients sikkerhedsprofil vurderes acceptabel og generelt overskuelig.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Votrient.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Votrient.
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, o Votrient pode reduzir o crescimento e a propagação do cancro.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Votrient mindske kræftcellernes vækst og spredning.
Portuguese: O Votrient é utilizado no tratamento de adultos com os seguintes tipos de cancro:
Danish: Votrient anvendes til behandling af voksne med følgende kræftformer:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Votrient (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são diminuição do apetite, disgeusia (alterações do paladar), hipertensão (pressão arterial elevada), diarreia, náusea (enjoo), vómitos, dor, alteração da cor do cabelo, fadiga (cansaço), hipopigmentação da pele (descoloração da pele), erupção esfoliativa (erupção cutânea com descamação da pele), dores de cabeça, estomatite (inflamação do revestimento da boca), perda de peso e aumento dos níveis sanguíneos de determinadas enzimas hepáticas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Votrient (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter nedsat appetit, dysgeusi (smagsforstyrrelser), hypertension (forhøjet blodtryk), diarré, kvalme, opkastning, smerter, hårfarveændringer, udmattelse (træthed), hypopigmentering af huden (affarvning af huden), skællende udslæt, hovedpine, stomatitis (betændelse i mundslimhinden), vægttab samt øget indhold af visse enzymer i blodet.
Portuguese: O tratamento com o Votrient só deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos contra o cancro.
Danish: Behandlingen med Votrient bør kun indledes af en læge med erfaring i anvendelse af lægemidler mod kræft.
Portuguese: A dose recomendada é de 800 mg uma vez ao dia, podendo ser necessário reduzir a dose caso o doente apresente efeitos secundários.
Danish: Den anbefalede dosis er 800 mg én gang dagligt, men denne dosis skal muligvis reduceres, hvis patienten oplever bivirkninger.
Portuguese: Em 14 de junho de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Votrient.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Votrient den 14. juni 2010.
Portuguese: Em doentes com problemas moderados no fígado, a dose deve ser reduzida para 200 mg uma vez ao dia.
Danish: Til patienter med moderate leverproblemer bør dosis reduceres til 200 mg én gang dagligt.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público pazopanib
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden pazopanib
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Votrient, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Votrient, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a sobrevivência sem progressão (o tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença).
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig målt på den progressionsfrie overlevelse (hvor lang tid patienterne levede, uden at deres sygdom forværredes).
Portuguese: Outras informações sobre o Votrient
Danish: Andre oplysninger om Votrient:
Portuguese: «Avançado» significa que o cancro começou a disseminar-se a outras partes do organismo;
Danish: "Fremskredent" betyder, at kræften er begyndt at sprede sig
Portuguese: Dado a empresa ter apresentado a informação adicional necessária, a autorização passou de «condicional» a «plena».
Danish: Da virksomheden har indsendt de fornødne supplerende oplysninger, er godkendelsen ændret fra at være under særlige omstændigheder til at være en fuldgyldig godkendelse.
Portuguese: • determinados tipos do sarcoma dos tecidos moles, um tipo de cancro que se desenvolve a partir dos tecidos moles de suporte do organismo.
Danish: • visse former for blødtvævssarcom, en kræftform, der udvikles fra kroppens bløde støttevæv.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Votrient.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Votrient.
Portuguese: O uso do Votrient não é recomendado em doentes com problemas graves no fígado.
Danish: Votrient anbefales ikke til patienter med svære leverproblemer.
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham sido previamente tratados com quimioterapia (medicamentos para tratar o cancro) devido ao cancro se ter espalhado, ou em doentes cujo cancro tenha progredido nos 12 meses após terapêutica adjuvante/neoadjuvante (tratamento recebido antes ou depois do tratamento principal).
Danish: Det anvendes til patienter, der tidligere er blevet behandlet med kemoterapi (lægemidler til behandling af kræft), fordi deres kræft havde spredt sig, eller til patienter, hvis kræft har udviklet sig inden for 12 måneder efter at have fået adjuvant eller neoadjuvant terapi (behandling modtaget efter eller før den egentlige behandling).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Votrient?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Votrient?
Portuguese: O Votrient é um medicamento que contém a substância ativa pazopanib.
Danish: Votrient er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pazopanib.
Portuguese: Em 1 de julho de 2013, a autorização passou a autorização plena.
Danish: Den blev ændret til en fuldstændig markedsføringstilladelse den 1. juli 2013.
Portuguese: Estas enzimas encontram-se em determinados recetores na superfície das células, tais como o «VEGFR», o «PDGFR» e o «KIT», que estão envolvidos no crescimento e na disseminação das células cancerígenas.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer på overfladen af celler, der er med til at danne og sprede kræftceller, såsom "VEGFR", "PDGFR" og "KIT".
Portuguese: É utilizado em doentes que nunca tenham recebido tratamento anterior ou em doentes que já tenham sido tratados para a doença avançada com medicamentos anticancerígenos chamados «citocinas».
Danish: Det anvendes til patienter, der ikke tidligere har modtaget behandling, eller til patienter, der allerede er blevet behandlet for deres fremskredne sygdom med kræftmidler kaldet "cytokiner".
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Votrient são superiores aos seus riscos, pelo que recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: Udvalget besluttede derfor, at fordelene ved Votrient opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Portuguese: Foi inicialmente concedida ao Votrient uma «autorização condicional» porque se aguardavam mais dados sobre o medicamento, em particular no que respeita ao tratamento do carcinoma das células renais.
Danish: Votrient blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", eftersom der afventedes yderligere dokumentation om lægemidlet, navnlig vedrørende behandlingen af renalcellecarcinom.
Portuguese: Em média, os doentes que tomaram o Votrient viveram 9,2 meses sem progressão da doença, comparativamente a 4,2 meses nos doentes que receberam o placebo.
Danish: Patienterne, som fik Votrient, levede i gennemsnit 9,2 måneder, inden sygdommen forværredes, sammenlignet med 4,2 måneder for de patienter, der fik placebo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Votrient, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Votrient fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Em média, os doentes que tomaram o Votrient viveram 20 semanas sem progressão da doença, comparativamente a sete semanas nos doentes que receberam o placebo.
Danish: Patienterne, som fik Votrient, levede i gennemsnit 20 uger, uden at deres sygdom blev forværret, sammenlignet med syv uger for de patienter, der fik placebo.
Portuguese: O uso do Votrient é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao pazopanib ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Votrient må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for pazopanib eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: A substância ativa do Votrient, o pazopanib, é um inibidor da proteína quinase.
Danish: Det aktive stof i Votrient, pazopanib, er en proteinkinasehæmmer.
Portuguese: Por que foi aprovado o Votrient?
Danish: Hvorfor blev Votrient godkendt?
Portuguese: O CHMP considerou que o Votrient demonstrou ser um medicamento eficaz no tratamento de doentes com carcinoma das células renais avançado e sarcoma dos tecidos moles, proporcionando uma melhoria clinicamente relevante na sobrevivência sem progressão da doença.
Danish: CHMP vurderede det som påvist, at Votrient er et effektivt lægemiddel til patienter med fremskredent renalcellecarcinom og blødtvævssarcom med en klinisk relevant forbedring i progressionsfri overlevelsestid.
Portuguese: O Votrient foi igualmente comparado com um placebo num estudo principal que incluiu 369 doentes com sarcoma dos tecidos moles cuja doença tinha progredido durante ou após a última quimioterapia administrada.
Danish: Votrient er desuden blevet sammenlignet med placebo i en hovedundersøgelse af 369 patienter med blødtvævssarcom, hvis sygdom havde udviklet sig under eller efter tidligere kemoterapi.
Portuguese: O Votrient foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 435 doentes com carcinoma das células renais avançado, alguns dos quais tinham sido previamente tratados com «citocinas».
Danish: Votrient er blevet sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en hovedundersøgelse af 435 patienter med fremskredent renalcellecarcinom, hvoraf nogle tidligere var blevet behandlet med cytokiner.
Portuguese: O Votrient foi igualmente mais eficaz do que o placebo no tratamento do sarcoma dos tecidos moles.
Danish: Votrient var også mere effektivt end placebo til behandling af blødtvævssarcom.
Portuguese: • carcinoma das células renais avançado (um tipo de cancro nos rins).
Danish: • fremskredent renalcellecarcinom, en form for nyrekræft.
Portuguese: O que é o Votrient?
Danish: Hvad er Votrient?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Votrient durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Votrient?
Portuguese: O Votrient foi mais eficaz do que o placebo no tratamento de doentes com carcinoma das células renais avançado.
Danish: Votrient var mere effektivt end placebo til behandling af fremskredent renalcellecarcinom.
Portuguese: Como se utiliza o Votrient?
Danish: Hvordan anvendes Votrient?
Portuguese: Como foi estudado o Votrient?
Danish: Hvordan blev Votrient undersøgt?
Portuguese: Como funciona o Votrient?
Danish: Hvordan virker Votrient?
Portuguese: Para que é utilizado o Votrient?
Danish: Hvad anvendes Votrient til?
Portuguese: Crises parciais
Danish: Partielle anfald
Portuguese: Outras informações sobre o Votubia
Danish: Andre oplysninger om Votubia
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Votubia são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Votubia løbende overvåget.
Portuguese: Angiomiolipoma renal
Danish: Renal angiomyolipoma
Portuguese: Votubia (everolímus)
Danish: Votubia (everolimus)
Portuguese: Este estudo principal incluiu 366 adultos e crianças com 2 ou mais anos de idade.
Danish: Den omfattede 366 voksne og børn på 2 år og derover.
Portuguese: Em 2 de setembro de 2011, o Votubia recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Danish: Votubia fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 2. september 2011.
Portuguese: A esclerose tuberosa é uma doença rara, e o Votubia foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 4 de agosto de 2010.
Danish: Tuberøs sklerose er sjælden, og Votubia blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 4. august 2010.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Votubia?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Votubia?
Portuguese: Um resumo sobre o Votubia e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Votubia, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: O Votubia contém a substância ativa everolímus.
Danish: Votubia indeholder det aktive stof everolimus.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Votubia são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Votubia.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Votubia são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Votubia vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendig forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (2,5 mg, 5 mg e 10 mg) e de comprimidos dispersíveis (1 mg, 2 mg, 3 mg e 5 mg) e é tomado por via oral uma vez por dia, todos os dias à mesma hora, com ou sem alimentos.
Danish: Det fås som tabletter (2,5 mg, 5 mg og 10 mg) og som dispergible tabletter (2 mg, 3 mg og 5 mg) og indtages gennem munden én gang om dagen på samme tid hver dag, konsekvent enten sammen med eller uden mad.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir as doses iniciais ou evitar o tratamento em doentes com insuficiência hepática, dependendo da gravidade da doença, da idade do doente e da doença para a qual estão a ser tratados.
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte startdoser eller undgå behandling hos patienter med nedsat leverfunktion afhængigt af tilstandens sværhedsgrad, patientens alder og den sygdom, der behandles for.
Portuguese: O tratamento com o Votubia deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da esclerose tuberosa e na monitorização dos níveis do medicamento no sangue.
Danish: Behandlingen med Votubia skal indledes af en læge med erfaring i behandling af tuberøs sklerose og overvågning af lægemiddelindholdet i blodet.
Portuguese: Quando utilizado em associação com outros medicamentos, por exemplo como tratamento adjuvante para convulsões, a dose pode igualmente ser afetada por outros medicamentos que estejam a ser tomados.
Danish: Ved brug sammen med andre lægemidler, f.eks. som tillægsbehandling for anfald, kan doseringen også blive påvirket af de andre lægemidler, der tages.
Portuguese: Mais informações sobre o Votubia podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Yderligere information om Votubia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Votubia (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são acne, estomatite (inflamação da cavidade oral), infeções do trato respiratório superior (constipações), nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), sinusite (inflamação dos seios paranasais), tosse, pneumonia (infeção dos pulmões), infeção das vias urinárias, aumento dos níveis de colesterol no sangue, menstruação irregular e amenorreia (ausência de períodos menstruais), dor de cabeça, diarreia, vómitos, erupção cutânea, cansaço, febre e diminuição do apetite.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Votubia (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er akne, inflammation af mundslimhinden (stomatitis), infektioner i de øvre luftveje (forkølelser), betændelse i næse og hals (nasopharyngitis), bihulebetændelse (sinusitis), forkølelse, lungebetændelse (pneumoni), urinvejsinfektion, øgede mængder kolesterol i blodet, uregelmæssig menstruation, udeblivende menstruation (amenoré), hovedpine, diarré, opkastning, udslæt, træthed, feber og nedsat appetit.