FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neočakáva sa však pri nízkych dávkach testosterónu uvoľňovaného z náplastí Intrinsa.
Bulgarian: Въпреки това, те не се очакват при ниските дози тестостерон, отделяни от пластирите Intrinsa.
Slovak: - Ak používate aj estrogénové náplasti, uistite sa, že sa náplasť Intrinsa neprekrýva s estrogénovou náplasťou.
Bulgarian: - Ако използвате също и пластири с естроген, уверете се, че пластирът Intrinsa не се застъпва с другия пластир.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, alebo ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако не сте сигурни за инструкциите или ако искате повече информация, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Ak sa náplasť odlepí predčasne, môže sa znova prilepiť.
Bulgarian: Ако пластирът се отлепи по рано от необходимото, той може да бъде залепен отново.
Slovak: Každá náplasť je zatavená vo vrecku.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в саше.
Slovak: predloženého v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Slovak: - Nepoužívajte náplasti Intrinsa po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku po
Bulgarian: Не използвайте Intrinsa след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след "Годен до:".
Slovak: Intrinsa je indikovaná iba pre ženy po prechode po odstránení vaječníkov a maternice.
Bulgarian: Intrinsa е показан само за жени в менопауза, след отстраняване на яйчниците и матката.
Slovak: Intrinsa má za následok malú pravdepodobnosť predávkovania.
Bulgarian: Начинът на приложение на Intrinsa прави предозирането малко вероятно.
Slovak: Voľný testosterón
Bulgarian: Свободен тестостерон
Slovak: Koncentráciu SHBG v sére ovplyvňuje spôsob podávania súbežnej estrogénovej terapie.
Bulgarian: Серумната концентрация на СПХГ се влияе от пътя на въвеждане на едновременната естрогенна терапия.
Slovak: DÔVODY PRE JEDNO ĎALŠIE PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
Bulgarian: Основания за едно допълнително подновяване
Slovak: Stále koncentrácie testosterónu v sére sa dosahujú aplikovaním druhej náplasti v režime aplikácie dvakrát za týždeň.
Bulgarian: Серумните концентрации на тестостерона достигат стационарна концентрация със залепването на втория пластир при схема с двукратно седмично приложение.
Slovak: Veľmi často bol hlásený aj hirsutizmus.
Bulgarian: Също така има чести съобщения за хирзутизъм.
Slovak: Po aplikácii náplasti na pokožku v oblasti brucha sa dosiahnu maximálne koncentrácie testosterónu v sére do 24 až 36 hodín, so širokou variabilitou medzi jednotlivými pacientkami.
Bulgarian: След залепване на пластира върху кожата на корема максималните серумни концентрации на тестостерона се достигат в рамките на 2436 часа, със значителна интериндивидуална вариабилност.
Slovak: Frakcia naviazaná na albumín spolu s voľnou frakciou sú spoločne nazvané „biologicky dostupný" testosterón.
Bulgarian: Свързаната с албумина фракция и свободната фракция се наричат общо "бионаличен" тестостерон.
Slovak: DHT (ng/dl)
Bulgarian: ДХТ (ng/dl)
Slovak: anasarka, asténia, zvieranie v hrudi, pocit nepohodlia v hrudi
Bulgarian: Аназарка, астения, стягане в гърдите, дискомфорт в гърдите
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku lieku Intrinsa na fertilitu.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни за ефекта на Intrinsa върху фертилитета.
Slovak: Miesto aplikácie sa má striedať v intervale aspoň 7 dní medzi jednotlivými aplikáciami.
Bulgarian: Мястото на приложение трябва да се променя с интервал от поне 7 дни преди повторно поставяне на същото място.
Slovak: Intrinsa sa nemá používať u žien po prirodzenej menopauze
Bulgarian: Intrinsa не трябва да се използва при жени с естествена менопауза
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že držiteľ rozhodnutia o registrácii má pokračovať v podávaní 6 mesačných
Bulgarian: CHMP реши, че ПРУ трябва да продължи да подава ПДБ на всеки 6 месеца.
Slovak: Potom pokračujte v pravidelnej výmene náplasti v naplánované dni, aj keď to bude znamenať, že vyhodíte náplasť po nosení po dobu kratšiu ako 3 až 4 dni.
Bulgarian: След това продължете със смяната на пластира в дните по обичайната схема, дори ако това означава да свалите пластира без да сте го носили 3-4 дни.
Slovak: - ak si všimnete akékoľvek kožné reakcie v mieste nalepenia náplasti (veľmi častý vedľajší účinok), ako napríklad sčervenanie, opuch alebo tvorba pľuzgierikov.
Bulgarian: - ако забележите някакви кожни реакции на мястото на приложение (много честа нежелана лекарствена реакция), като зачервяване, оток или поява на мехурчета.
Slovak: Database - databáza zlepšenia zdravotného stavu) naznačujú, že približne 70% pacientov používa tento liek mimo indikácie.
Bulgarian: CHMP е загрижен, че данните от проучването THIN (The Health Improvement Database) предполагат, че около 70% от потребителите не отговарят на показанията.
Slovak: Liečivo sa uvoľňuje z náplasti nepretržite počas 3 až 4 dní (to zodpovedá 300 mikrogramom za
Bulgarian: Активното вещество се освобождава от пластира постоянно за период от 3 до 4 дни (което съответства на 300 микрограма за 24 часа) и се абсорбира през кожата Ви.
Slovak: Intrinsa sa absorbuje cez zdravú pokožku procesom pasívnej difúzie, ktorý sa prvotne reguluje permeáciou cez stratum corneum.
Bulgarian: Тестостеронът от Intrinsa преминава през здрава кожа чрез процес на пасивна дифузия, който се контролира основно от проникването през стратум корнеум.
Slovak: Lepiacu stranu náplasti pevne pritlačte na miesto na približne 10 sekúnd.
Bulgarian: Притиснете силно залепващата повърхност за около 10 секунди.
Slovak: Tenká, číra, oválna transdermálna náplasť matricového typu skladajúca sa z troch vrstiev: priesvitnej krycej fólie, lepiacej matricovej vrstvy obsahujúcej liečivo a ochrannej odlepovacej fólie, ktorá sa odstráni pred aplikáciou.
Bulgarian: Тънък, прозрачен, елипсовиден трансдермален пластир от матричен тип, състоящ се от три слоя: прозрачен поддържащ филм, адхезивен матричен слой с лекарството и защитно отстраняващо се покритие, което се маха преди прилагане.
Slovak: Súčasná alebo prekonaná rakovina prsníkov, podozrenie na rakovinu prsníkov, súčasná neoplázia závislá od estrogénu, podozrenie na neopláziu závislú od estrogénu, alebo akýkoľvek iný stav predstavujúci kontraindikáciu užívania estrogénov.
Bulgarian: Известен рак на гърдата, съмнение за наличие или такъв в миналото или наличие или съмнение за друга зависима от естроген неоплазия или друго състояние, отговарящо на противопоказанията за прилагане на естроген.
Slovak: Intrinsa je transdermálna terapia HSDD ktorá zlepšuje libido pri súčasnom dosiahnutí koncentrácií testosterónu ktoré sú v súlade s hladinami pred menopauzou.
Bulgarian: Intrinsa представлява трансдермална терапия за НЖПО, която подобрява сексуалното влечение и едновременно постига концентрации на тестостерона, съпоставими с тези преди менопаузата.
Slovak: Aby sa zabránilo narušeniu lepiacich vlastností náplastí Intrinsa, nemali by sa na pokožku v mieste aplikácie náplasti nanášať žiadne krémy, pleťové mlieka alebo púder.
Bulgarian: Върху кожата, където ще се постави пластирът, не трябва да се прилагат кремове, лосиони или пудри, за да се избегне нарушаване на залепващите свойства на
Slovak: N Priemer (SEM)
Bulgarian: N Средна стойност (СГСС)
Slovak: Ak sa testosterón podáva gravidným samiciam potkanov počas organogenézy v subkutánnych dávkach 0,5 alebo 1 mg/deň (vo forme propionát esteru), má na samičie plody maskulizačný účinok.
Bulgarian: Тестостерон има маскулинизиращ ефект върху женски фетуси на плъхове, когато се прилага на бременни плъхове в периода на органогенезата подкожно в доза 0,5 или 1 mg/ден (като естер на пропионовата киселина).
Slovak: Nedotýkajte sa lepiacej strany náplasti prstami.
Bulgarian: Избягвайте да докосвате с пръсти залепващата повърхност на пластира.
Slovak: Poruchy nervového systému migréna porucha pozornosti, dysgeúzia, porucha rovnováhy, hyperestézia, orálna parestézia, prechodný ischemický záchvat
Bulgarian: Нарушено внимание, дисгеузия, нарушено равновесие, хиперестезия, орална парестезия, преходни исхемични атаки
Slovak: Mali by ste sama u seba starostlivo sledovať zhoršenie akné (častý vedľajší účinok), zvýšené ochlpenie tváre, vypadávanie vlasov, zhrubnutie hlasu alebo zväčšenie klitorisu, keďže by to mohli byť príznaky vedľajších účinkov testosterónu, ktorý je liečivom v náplastiach Intrinsa.
Bulgarian: Трябва сами да следите за засилване на акнето (честа нежелана лекарствена реакция), засилване растежа на косми по лицето, косопад, мутиране на гласа или уголемяване на клитора - всичко това може да са белези на нежелани реакции на тестостерона, който е активната съставка на Intrinsa.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Intrinsa nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Intrinsa не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: ČO JE INTRINSA A NA ČO SA POUŽÍVA Intrinsa je transdermálna náplasť, ktorá nepretržite uvoľňuje malé množstvá testosterónu, ktoré sa vstrebávajú cez pokožku do krvného obehu.
Bulgarian: Intrinsa представлява трансдермален пластир, който постоянно отделя малки количества тестостерон, който се поема в кръвообращението през кожата Ви.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artritída
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Slovak: Náplasť by sa mala vymieňať každé 3 až 4 dni za novú náplasť.
Bulgarian: Пластирът трябва да се сменя с нов на всеки 3 до 4 дни.
Slovak: Spôsob účinku Testosterón, hlavný androgén cirkulujúci v krvi žien, je prirodzene sa vyskytujúci steroid vylučovaný vo vaječníkoch a nadobličkách.
Bulgarian: Тестостеронът, основният циркулиращ андроген при жените, е естествено срещан стероид, секретиран от яйчниците и надбъбречните жлези.
Slovak: Skôr ako použijete náplasti Intrinsa
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INTRINSA
Slovak: Biologická transformácia
Bulgarian: Биотрансформация
Slovak: Testosterón sa prvotne metabolizuje v pečeni.
Bulgarian: Тестостеронът се метаболизира основно в черния дроб.
Slovak: Avšak miesto kde je prilepená náplasť príliš silno nedrhnite.
Bulgarian: Въпреки това не търкайте прекалено силно мястото, където е залепен пластирът.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli vyhodnotené výskumnými pracovníkmi ako prípadne alebo pravdepodobne súvisiace s liečbou náplasťami Intrinsa: Ak sa nežiaduca reakcia vyskytovala s vyššou frekvenciou v integrovaných štúdiách fázy III (pacienti v skupine s náplasťami Intrinsa n=1 498, pacienti s placebom n=1 297), táto frekvencia je uvedená v tabuľke.
Bulgarian: Ако честотата на някоя нежелана реакция е по-висока в последващите проучвания от фаза III (пациенти, лекувани в Intrinsa n=1 498, пациенти на плацебо n=1 297), тази честота се отразява в таблицата.
Slovak: PRÍLOHA IV
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV ОСНОВАНИЯ
Slovak: Pred začatím terapie náplasťami Intrinsa a počas rutinného opätovného vyhodnotenia liečby sa má zvážiť primerané použitie estrogénovej terapie a s ňou súvisiace obmedzenia.
Bulgarian: Подходящата употреба и ограниченията, свързани с естрогенната терапия, трябва да се обмислят преди започване на терапия с Intrinsa и при рутинно преоценяване на лечението.
Slovak: 90%) a menej než 1% zo všetkých pacientov ukončilo účasť v štúdií z dôvodu hirsutizmu.
Bulgarian: Повечето съобщения, отнасящи се за брадичката и над горната устна, са леки (≥ 90 %) и по-малко от 1 % от всички пациенти се оттеглят от проучванията поради хирзутизъм.
Slovak: Použitá náplasť sa má preložiť napoly lepiacou stranou dovnútra a bezpečne odhodiť tak, aby bola mimo dosahu detí (napr. do koša na odpadky).
Bulgarian: Пластирът трябва да се сгъне наполовина, така че лепливата му повърхност да се залепи сама за себе си, и да се изхвърли по безопасен начин, за да се предотврати достъпа на деца до него (напр. в кофата за боклук).
Slovak: 1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: - Preložte použitú náplasť napoly lepiacou stranou dovnútra a bezpečne ju odhoďte tak, aby bola mimo dosahu detí (napr. do koša na odpadky).
Bulgarian: Сгънете използвания пластир на две така, че двете половинки да залепнат една към друга, и го изхвърлете по безопасен начин, за да бъде недостъпен за деца (напр. в кошчето за боклук).
Slovak: Výrazne vyššie percento žien liečených náplasťami Intrinsa hlásilo prínos v troch cieľoch liečby, ktorý považovali za klinicky významný, v porovnaní so ženami, ktoré dostávali placebo.
Bulgarian: В сравнение с жените, получавали плацебо, значително по-висок процент от жените, получавали Intrinsa, са съобщили за полза по трите крайни точки, което според тях е от клинично значение.
Slovak: Náplasť čo najskôr vymeňte a potom pokračujte v pravidelnej výmene náplasti v naplánované dni, aj keď to bude znamenať, že vyhodíte náplasť po nosení po dobu kratšiu ako 3 až 4 dni.
Bulgarian: Сменете пластира веднага след като се сетите и след това продължете със смяната на пластира в дните по обичайната схема, дори ако това означава да свалите пластира без да сте го носили 3-4 дни.
Slovak: U pacientok s diabetes mellitus sa štúdia nevykonávala.
Bulgarian: Няма проучвания при пациенти с диабет мелитус.
Slovak: Intrinsa sa nemá používať u žien súbežne užívajúcich CEE
Bulgarian: Intrinsa не трябва да се използва при жени, които са едновременно на терапия с ККЕ
Slovak: Poruchy oka diplopia, sčervenanie očí
Bulgarian: Диплопия, зачервяване на очите
Slovak: Účinky na endometrium Existuje málo informácií o účinkoch testosterónu na endometrium.
Bulgarian: Малко е информацията за ефектите на тестостерона върху ендометриума.
Slovak: Ak sa Vám nepodarí pevne prilepiť uvoľnenú náplasť, odstráňte ju a použitie novú náplasť.
Bulgarian: Ако не успеете - махнете разхлабения пластир и залепете нов.
Slovak: - cysta v prsníku - zdurený klitoris - genitálny pruritus (pocit svrbenia v oblasti pohlavných orgánov) - pocit pálenia v pošve - anasarka (rozsiahly opuch pokožky) - asténia (nedostatok energie a sily) - zvieranie v hrudi - pocit nepohodlia v hrudi - abnormálna hladina fibrinogénu v krvi (abnormálna zrážanlivosť krvi) - zrýchlený tep srdca - zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubínu v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov, zvýšená hladina triglyceridov v krvi (všetko to sú indikátory funkcie pečene).
Bulgarian: (зачервяване на лицето) - артрит - кисти в гърдите - кръвонапълване на клитора - генитален прурит (сърбеж по гениталиите) - усещане за парене във влагалището - аназарка (генерализиран оток на кожата) - астения (недостиг на енергия и сила) - стягане в гърдите - дискомфорт в гърдите - променени нива на фибриногена в кръвта (променено кръвосъсирване) - ускорен пулс - повишена аланин-аминотрансфераза, повишена аспартат-аминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, отклонения в чернодробните функционални показатели, повишени триглицериди в кръвта (всичките показатели на чернодробната функция)
Slovak: Lepiaca strana náplasti sa má aplikovať na čistú, suchú oblasť pokožky podbruška.
Bulgarian: Залепващата се повърхност на пластира трябва да се залепи върху чиста, суха област от кожата в долната част на корема под кръста.
Slovak: U pacientok liečených náplasťami Intrinsa po dobu do 52 týždňov sa nevyskytli žiadne významné rozdiely v hladinách estradiolu a estrónu v sére v porovnaní s počiatočnou hodnotou.
Bulgarian: Няма значими разлики в серумните нива на естрадиол и естрон в сравнение с изходните при пациенти, лекувани с Intrinsa до 52 седмици.
Slovak: antikoagulačný účinok môže byť zvýšený.
Bulgarian: При едновременно приложение на тестостерон и антикоагуланти ефектът им може да се засили.
Slovak: a to vrátane účinkov na prsné tkanivo, kardiovaskulárny systém a zvýšenie rezistencie na inzulín.
Bulgarian: Има малко информация относно дългосрочната безопасност, вкл. ефектите върху гръдната тъкан, сърдечно-съдовата система и повишаване на инсулиновата резистентност.
Slovak: Tá sa dosiahne pravidelným aplikovaním náplasti dvakrát týždenne.
Bulgarian: Тя се постига чрез прилагане на пластир два пъти седмично като продължително лечение.
Slovak: Základná hodnota
Bulgarian: Изходни стойности
Slovak: Škatule obsahujúce 2, 8 a 24 náplastí.
Bulgarian: Картонени опаковки от 2, 8 и 24 пластира.
Slovak: Tiež obsahuje: sorbitánoleát, 2-etylhexylakrylát - 1-vinyl-2-pyrolidon kopolymér, E110, E180, modrý pigment ftalocyanín meďnatý, polyetylén, polyesterový film so silikónovou vrstvou.
Bulgarian: Съдържа още: сорбитан олеат, 2-етилхексилакрилат - 1-винил-2-пиролидон кополимер, E110, E180, син пигмент меден фталоцианин, полиетилен, силиконизиран полиестерен филм.
Slovak: Predklinické štúdie súvislosti medzi testosterónovou liečbou a rakovinou naznačujú, že vysoké dávky môžu podporovať rast nádorov pohlavných orgánov,
Bulgarian: Неклинични проучвания за връзката между лечение с тестостерон и рак предполагат, че високи дози може да индуцират туморен растеж в половите органи, млечните жлези и черния дроб при експериментални животни.
Slovak: Intrinsa 300 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť
Bulgarian: Intrinsa 300 микрограма/24 часа трансдермален пластир
Slovak: čistá a suchá (bez pleťového mlieka, zvláčňujúcich krémov a púdrov), podľa možnosti čo najhladšia (žiadne veľké vrásky alebo kožné záhyby),
Bulgarian: Уверете се, че кожата Ви на мястото на приложение е: чиста и суха (да не е намазана с лосиони, овлажнители или пудри) възможно най-гладка (без големи бръчки или кожни гънки) без наранявания или раздразнения (без обриви или други кожни проблеми) малко вероятно да има силно триене с дрехите по възможност без окосмяване.
Slovak: Hormón
Bulgarian: Хормон
Slovak: DRŽITEĽ (DRŽITELIA)
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ/ПРИТЕЖАТЕЛИ
Slovak: Aj keď je Intrinsa indikovaná pri súbežnej estrogénovej terapii, v podskupine pacientok perorálne užívajúcich konjugované konské estrogény (conjugated equine estrogen, CEE) sa nepreukázalo významné zlepšenie sexuálnej funkcie.
Bulgarian: Въпреки че Intrinsa е показан за едновременно приложение с естрогенна терапия, не е демонстрирано значимо подобрение на сексуалната функция при подгрупата пациенти, получаващи перорално ККЕ.
Slovak: Liečivo je testosterón.
Bulgarian: Активното вещество е тестостерон.
Slovak: Môže sa vyskytnúť závažný erytém pokožky, lokálny edém a tvorba pľuzgierov z dôvodu precitlivenosti na náplasť v mieste aplikácie.
Bulgarian: На мястото на приложение може да се появят тежък кожен еритем, локален оток и мехурчета, дължащи се на свръхчувствителност към пластира.
Slovak: - nespavosť/neschopnosť dobrého spánku - bolesť prsníkov
Bulgarian: - мигрена - безсъние/нарушен сън - болка в гърдите - покачване на теглото - болка в корема
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Počas šesťmesačnej dvojito slepej štúdie sa nasledujúce nežiaduce reakcie vyskytovali častejšie v liečenej skupine (n=549) ako v skupine ktorej bolo podávané placebo (n=545).
Bulgarian: По време на 6-месечна двойно-сляпа експозиция следните нежелани реакции са се появили с по-голяма честота в третираната група (n=549), отколкото в групата на плацебо (n=545) и са оценени от изследователите за възможно или вероятно свързани с лечението с Intrinsa.
Slovak: - sčervenanie očí
Bulgarian: Нарушения на очите
Slovak: Používajte tak dlho, ako Vám predpíše lekár.
Bulgarian: Продължете лечението толкова дълго, колкото е предписано от Вашия лекар.
Slovak: Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt
Bulgarian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Slovak: Ak užívate lieky na zníženie hustoty krvi (antikoagulanciá), oznámte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за разреждане на кръвта (антикоагулантни).
Slovak: Pokračovanie v používaní náplastí Intrinsa sa odporúča iba v prípade, ak sa súbežné používanie estrogénov považuje za vhodné (t.
Bulgarian: Продължително лечение с Intrinsa се препоръчва, само докато едновременната употреба на естроген се смята за подходяща (т.е. най-ниска ефективна доза за възможно най-кратко време).
Slovak: Tieto reakcie boli u väčšiny pacientov zvratné.
Bulgarian: При повечето пациенти тези нежелани реакции са обратими.
Slovak: Ako a kedy vymeniť náplasť - Náplasť budete musieť meniť každé 3 až 4 dni, čo znamená, že budete používať dve náplasti každý týždeň.
Bulgarian: - Ще трябва да сменяте пластира на всеки 3 до 4 дни, което означава да използвате по два пластира на седмица.
Slovak: Etylénový kopolymér kyseliny metakrylovej (Surlyn) tvorí vrstvu, ktorá umožňuje vytvorenie vrecka spojením dvoch laminovaných fólií tepelným zatavením.
Bulgarian: Кополимерът на етилен метакриловата киселина (Surlyn) представлява термозапечатващият слой, който позволява двата ламинирани листа на сашето да бъдат термично запечатани, оформяйки сашето.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie abnormálna hladina fibrinogénu v krvi, zrýchlený tep srdca, zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubínu v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov, zvýšená hladina triglyceridov v krvi
Bulgarian: Абнормни нива на фибриногена в кръвта, ускорен пулс, повишена аланинаминотрансфераза, повишена аспартат-аминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, абнормни показатели на чернодробната функция, повишени триглицериди в кръвта
Slovak: Intrinsa 300 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť Testosterón
Bulgarian: Intrinsa 300 микрограма/24 часа трансдермален пластир Тестостерон
Slovak: Ak sa niektorá časť náplasti odlepí, na danom mieste ju treba pritlačiť.
Bulgarian: Ако някоя част от пластира се надигне, трябва да се притисне.
Slovak: z týchto hlásených prípadov sa považovalo za mierne závažné.
Bulgarian: Над 90 % от тези съобщения са преценени като леки.
Slovak: Krok 2 Podržte náplasť, odstráňte polovicu ochrannej fólie, ktorá zakrýva lepiacu časť náplasti.
Bulgarian: Докато държите пластира, отлепете половината от защитнното покритие върху залепващата повърхност на пластира.
Slovak: Prilepte si náplasť na podbruško, pod pás.
Bulgarian: - Залепете пластира върху долната част на корема, под кръста.
Slovak: Lepiaca vrstva z akrylového kopolyméru obsahujúca 2-etylhexylakrylát - 1-vinyl-2-pyrolidon kopolymér.
Bulgarian: Самозалепващ се матричен слой с лекарството сорбитан олеат акрилно кополимерно лепило, съдържащо 2-етилхексилакрилат - 1-винил-2-пиролидон кополимер.
Slovak: Náplasť použite hneď po vybratí z vrecka.
Bulgarian: Поставете пластира веднага след изваждането му от сашето.
Slovak: Ochranná odlepovacia fólia Polyesterový film s vrstvou silikónu
Bulgarian: Защитно отстраняващо се покритие силиконизиран полиестерен филм
Slovak: - ekzém - zvýšené potenie
Bulgarian: Екзема, засилено потене, розацея
Slovak: Ochranná odlepovacia fólia polyesterový film s vrstvou silikónu.
Bulgarian: Защитно отстраняващо се покритие силиконизиран полиестерен филм.
Slovak: - keď ste alergická (precitlivená) na testosterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek náplastí Intrinsa (pozri časť „Ďalšie informácie" na konci tejto písomnej informácie pre používateľov). - ak viete, že ste mali, máte alebo si myslíte, že by ste mohli mať rakovinu prsníka alebo akúkoľvek inú rakovinu, ktorú Váš lekár označil za spôsobenú alebo podporenú ženským hormónom estrogénom (nazýva sa aj rakovina ‘závislá od estrogénu'),
Bulgarian: - ако знаете, че в миналото сте имали, имате в момента или мислите, че може да имате рак на гърдата, или някакво друго раково заболяване, което Вашият лекар е описал като причинено или стимулирано от женския хормон естроген, наречени също "естроген-зависими ракови заболявания".
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie u pacientok so zlyhaním obličiek.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с бъбречна недостатъчност.