FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Dynastat ei sisällä säilytysaineita.
Slovenian: Zdravilo Dynastat ne vsebuje konzervansov.
Finnish: Dynastat saattaa peittää kuumeen ja muut tulehduksen merkit (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Zdravilo Dynastat lahko prikrije zvišano telesno temperaturo in druge znake vnetja (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Haittatapahtumien ilmaantuminen parekoksibia 4-7 päivää (hoidon keston mediaani 4 päivää) saaneilla potilailla oli vähäistä 3. hoitopäivän jälkeen ja samanlaista kuin lumelääkkeellä.
Slovenian: Število neželenih dogodkov pri bolnikih, ki so dobivali parekoksib 4-7 dni (mediano trajanje 4 dni), je bilo po 3 dneh zdravljenja majhno in podobno kot pri uporabi placeba.
Finnish: Kahdessa farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa, joissa nivelreumapotilaille annettiin viikottain vakioannos metotreksaattia (5-20 mg/viikko, kerta-annoksena suun kautta tai lihaksensisäisesti), suun kautta annettu valdekoksibi (10 mg kahdesti vuorokaudessa tai 40 mg kahdesti vuorokaudessa) vaikutti vähän tai ei vaikuttanut ollenkaan metotreksaatin vakaan tilan pitoisuuksiin plasmassa.
Slovenian: V dveh farmakokinetičnih študijah o medsebojnem delovanju pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, ki so enkrat na teden dobivali stabilen odmerek metotreksata (5-20 mg/teden kot enkratni peroralni ali intramuskularni odmerek), je peroralno dan valdekoksib (10 mg dvakrat na dan ali 40 mg dvakrat na dan) malo ali pa sploh ni vplival na koncentracijo metotreksata v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja.
Finnish: Tutkimuspotilaat saivat ensin parekoksibia vähintään 3 päivää ja sitten valdekoksibia suun kautta niin, että hoito kesti yhteensä 10-14 päivää.
Slovenian: Bolniki so dobivali parekoksib najmanj 3 dni, nato pa so prešli na peroralni valdekoksib v skupnem trajanju od 10 do 14 dni.
Finnish: Parekoksibin ja hepariinin samanaikainen anto ei vaikuttanut hepariinin farmakodynamiikkaan (aktivoituun partiaaliseen tromboplastiiniaikaan) verrattuna pelkkään hepariiniin.
Slovenian: Sočasna uporaba parekoksiba in heparina ni vplivala na farmakodinamiko heparina (aktivirani delni tromboplastinski čas) v primerjavi z dajanjem samega heparina.
Finnish: Jos injektioliuoksessa on hiukkasia tai jos joko injektiokuiva-aine tai liuos on värjäytynyt, liuosta ei käytetä.
Slovenian: Če so v raztopini za injiciranje delci ali sta prašek ali raztopina obarvana, raztopina ne bo uporabljena.
Finnish: • jos sinulla on suolistotulehdus (haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti)
Slovenian: • če imate vnetno bolezen črevesa (ulcerozni kolitis ali Crohnovo bolezen)
Finnish: 2 ml:n liuotinampulli sisältää natriumkloridia, kloorivetyhappoa, natriumhydroksidia ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
Slovenian: 2 ml ampula vehikla vsebuje natrijev klorid, klorovodikovo kislino, natrijev hidroksid in vodo za injekcije.
Finnish: Dynastatia käytetään lyhytaikaiseen leikkauksenjälkeisen kivun hoitoon aikuisille.
Slovenian: Zdravilo Dynastat se uporablja za kratkotrajno zdravljenje bolečin pri odraslih po operaciji.
Finnish: Verenpainetta on seurattava tarkasti parekoksibihoitoa aloitettaessa ja koko hoidon ajan.
Slovenian: Med uvedbo in ves čas zdravljenja s parekoksibom je treba natančno nadzirati krvni tlak.
Finnish: Erolla, joka liittyy verihiutaleiden aktiivisuuteen joidenkin COX-1:tä estävien ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja COX-2-selektiivisten estäjien välillä, voi olla kliinistä merkitystä potilaille, joilla on tromboembolisten reaktioiden riski.
Slovenian: Razlika v antiagregacijski aktivnosti med nekaterimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, ki zavirajo COX-1, in selektivnimi zaviralci COX-2 bi lahko bila klinično pomembna pri bolnikih s tveganjem za trombembolične reakcije.
Finnish: Valdekoksibin ja litiumin samanaikainen anto pienensi merkitsevästi litiumin seerumipuhdistumaa (25 %) ja munuaispuhdistumaa (30 %) niin, että seerumialtistus oli 34 % suurempi kuin pelkällä litiumilla.
Slovenian: Sočasna uporaba valdekoksiba in litija je povzročila pomembno zmanjšanje serumskega (25 %) in ledvičnega očistka (30 %) litija, tako da se je serumska izpostavljenost v primerjavi s samim litijem povečala za 34 %.
Finnish: Kokemusta muuntyyppisistä leikkauksista, kuten gastrointestinaalisesta tai urologisesta kirurgiasta, on rajoitetusti (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Izkušnje pri drugih vrstah operacij, npr. gastrointestinalnih in uroloških, so omejene (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Dynastatia ei saa injisoida laskimolinjaan, jonka kautta annetaan muita lääkevalmisteita.
Slovenian: Zdravila Dynastat ne smemo injicirati v intravensko pot, v katero apliciramo druga zdravila.
Finnish: COX-2 on tunnistettu ihmisellä mahahaavaa ympäröivässä kudoksessa, mutta sen merkitystä haavojen paranemisessa ei ole vahvistettu.
Slovenian: Pri človeku so COX-2 odkrili v tkivu okoli želodčnih razjed, vendar njen pomen za celjenje razjed ni znan.
Finnish: Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava, kun metotreksaattia annetaan samanaikaisesti NSAID-lääkkeiden kanssa, sillä NSAID-lääkkeiden anto voi johtaa metotreksaatin suurentuneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Slovenian: Kljub temu je priporočljiva previdnost pri sočasni uporabi metotreksata z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, ker lahko dajanje le-teh privede do zvišanih koncentracij metotreksata v plazmi.
Finnish: Parekoksibilla ei todettu vaikutuksia uros- tai naarasrottien hedelmällisyyteen.
Slovenian: Pri podganah niso ugotovili, da bi parekoksib vplival na plodnost samcev ali samic.
Finnish: Koirilla ja rotilla tehdyissä toistuvan annon toksisuustutkimuksissa systeemiset altistukset valdekoksibille (parekoksibin aktiiviselle metaboliitille) olivat kuitenkin noin 0,8-kertaiset verrattuna systeemiseen altistukseen iäkkäillä tutkimushenkilöillä, jotka saivat suurinta suositeltua hoitoannosta 80 mg vuorokaudessa.
Slovenian: Vendar je bila sistemska izpostavljenost valdekoksibu (aktivnemu presnovku parekoksiba) v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri psih in podganah približno 0,8-kratnik sistemske izpostavljenosti pri starejših osebah pri največjem priporočenem terapevtskem odmerku 80 mg na dan.
Finnish: Älä käytä Dynastatia, jos sinulla on parhaillaan maha- tai suolistohaavauma tai ruoansulatuskanavan verenvuoto
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Dynastat, če imate trenutno razjedo na želodcu ali črevesju ali krvavitev iz prebavil.
Finnish: • litium, jolla hoidetaan masennusta
Slovenian: • litij - uporablja se za zdravljenje depresije
Finnish: Parekoksibilla hoidetuilla potilailla on esiintynyt maha-suolikanavan yläosan komplikaatioita (perforaatioita, haavaumia tai verenvuotoja), joista osa on johtanut kuolemaan.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s parekoksibom, so se pojavili zapleti v zgornjih prebavilih (perforacije, ulkusi ali krvavitve), ki so imeli v nekaterih primerih smrten izid.
Finnish: Tällöin on suositeltavaa nesteyttää potilas ennen kuin Dynastat-hoito aloitetaan.
Slovenian: Te bolnike je priporočljivo najprej rehidrirati in šele nato začeti zdravljenje z zdravilom Dynastat.
Finnish: Dynastat-ruiskeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Slovenian: Zdravilo Dynastat vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Finnish: • jos käytät kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä (esim. prednisoni)
Slovenian: • če uporabljate zdravila, ki jih imenujemo kortikosteroidi (npr. prednizon)
Finnish: Se saattaa myös osallistua haavojen paranemiseen.
Slovenian: Morda igra vlogo tudi pri celjenju ulkusov.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että vaikka valdekoksibi ei metaboloidukaan CYP2C19:n välityksellä, se saattaa estää tätä isoentsyymiä.
Slovenian: To kaže, da valdekoksib lahko zavira CYP2C19, čeprav se ne presnavlja s pomočjo tega izoencima.
Finnish: Aktiivisessa vaiheessa oleva peptinen haavauma tai maha-suolikanavan verenvuoto.
Slovenian: Aktivna peptična razjeda ali krvavitev v prebavilih.
Finnish: Vakavimpia haittavaikutuksia esiintyy melko harvoin tai harvoin ja niitä voivat olla sydän- ja verisuonitapahtumat, kuten sydäninfarkti ja vakava hypotensio, samoin kuin yliherkkyysreaktiot, kuten anafylaksia, angioedeema ja vakavat ihoreaktiot.
Slovenian: Večina resnih neželenih učinkov se pojavi občasno do redko in vključujejo srčnožilne dogodke, npr. miokardni infarkt in hudo hipotenzijo, ter preobčutljivostne reakcije, kot so anafilaktične reakcije, angioedem in hude kožne reakcije.
Finnish: COX-2 vaikuttaa myös ovulaatioon, alkion kiinnittymiseen ja valtimotiehyeen sulkeutumiseen, munuaisten toiminnan säätelyyn ja keskushermoston toimintoihin (kuumeen induktio, kipuaistimus ja kognitiiviset toiminnot).
Slovenian: COX-2 je vpletena tudi v ovulacijo, implantacijo, zaprtje arterioznega duktusa, regulacijo delovanja ledvic in v nekatere funkcije osrednjega živčevja (sprožitev zvišane telesne temperature, zaznavanje bolečine in kognitivne funkcije).
Finnish: Valdekoksibilla ja parekoksibilla on niiden markkinoille tulon jälkeen raportoitu yliherkkyysreaktioita (anafylaksia ja angioedeemaa) (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Med izkušnjami z valdekoksibom in parekoksibom so v obdobju trženja poročali o preobčutljivostnih reakcijah (anafilaksa in angioedem) (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 24 tuntiin asti 25 C:ssa.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost rekonstituirane raztopine sta dokazani za obdobje do 24 ur pri temperaturi 25 °C.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai potilailla, joilla saattaa olla taipumus nesteretentioon, parekoksibihoito on aloitettava pienimmällä suositetulla annoksella (20 mg) ja potilaan munuaisten toimintaa on seurattava tarkoin (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Bolnikom s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ali bolnikom, nagnjenim k zastoju tekočine, je treba parekoksib uvesti v najmanjšem priporočenem odmerku (20 mg), bolnikovo delovanje ledvic pa je treba natančno nadzirati (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Finnish: Liuotinampullit 2 ml:n ampulli: Väritön, neutraali tyypin I lasi.
Slovenian: Ampule vehikla 2 ml ampula: brezbarvno naravno steklo, tip I.
Finnish: Valdekoksibi ei poistu hemodialyysissa.
Slovenian: Hemodializa ne odstrani valdekoksiba.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen käyttövalmiiksi saattamista.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila pred rekonstitucijo niso potrebna posebna navodila.
Finnish: Sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeisen kivun hoito (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Slovenian: Zdravljenje pooperacijske bolečine po CABG (operativna vstavitev presadka koronarnega obvoda) (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Finnish: Anamneesissa jokin vakava allerginen lääkereaktio, erityisesti ihoreaktiot, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme tai tiedossa oleva sulfonamidiyliherkkyys (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Anamneza kakršnekoli resne alergijske reakcije na zdravila, zlasti kožnih reakcij, npr. StevensJohnsonovega sindroma, toksične epidermalne nekrolize, multiformnega eritema ali bolniki z znano preobčutljivostjo na sulfonamide (glejte poglavji 4.4. in 4.8).
Finnish: • jos käytät lääkkeitä, jotka vähentävät veren hyytymistä (kuten varfariini/varfariinityyppiset antikoagulantit tai uudet suun kautta otettavat antikoagulantit, esim. apiksabaani, dabigatraani ja rivaroksabaani)
Slovenian: • če jemljete zdravila proti strjevanju krvi (npr. varfarin/varfarinu podobne antikoagulante ali novejše peroralne antikoagulante, npr. apiksaban, dabigatran in rivaroksaban)
Finnish: Terveillä iäkkäillä tutkimushenkilöillä suun kautta annetun valdekoksibin puhdistuma pieneni, jolloin valdekoksibialtistus plasmassa suureni noin 40 % terveisiin nuoriin tutkimushenkilöihin verrattuna.
Slovenian: Pri zdravih starejših preskušancih je bil navidezni peroralni očistek valdekoksiba zmanjšan, kar je povzročilo približno 40 % večjo plazemsko izpostavljenost valdekoksibu kot pri zdravih mladih preskušancih.
Finnish: Jos sinulle annetaan suurempi annos Dynastatia kuin pitäisi, voit kokea vastaavia haittavaikutuksia kuin mitä on raportoitu suositelluilla annoksilla.
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila Dynastat, kot bi smeli, se pri vas lahko pojavijo neželeni učinki, opisani pri uporabi običajnih odmerkov.
Finnish: Parekoksibin keskimääräinen Cmax-arvo oli lihaksensisäisen annon jälkeen pienempi kuin laskimoon annetun bolusannoksen jälkeen, mikä johtuu hitaammasta ekstravaskulaarisesta imeytymisestä lihaksensisäisen annon jälkeen.
Slovenian: Povprečna Cmax parekoksiba je bila po intramuskularni uporabi manjša kot po bolusni intravenski uporabi, kar je treba pripisati počasnejši zunajžilni absorpciji po intramuskularni aplikaciji.
Finnish: Dynastat vaikuttaa vähentämällä tällaisten prostaglandiinien määrää.
Slovenian: Zdravilo Dynastat deluje tako, da zmanjša količino prostaglandinov.
Finnish: Sisältää myös dinatriumvetyfosfaattia, fosforihappoa ja natriumhydroksidia.
Slovenian: Vsebuje tudi natrijev hidrogenfosfat, fosforjevo kislino in natrijev hidroksid.
Finnish: Myöskään suurentuneeseen riskiin liittyvän hoidon tarkkaa kestoa ei ole määritetty.
Slovenian: Natančna velikost tveganja, povezanega z uporabo enkratnega odmerka, ni bila ugotovljena, prav tako pa ni bilo ugotovljeno natančno trajanje zdravljenja, ki je povezano s povečanim tveganjem.
Finnish: Dynastat-ruiskeen antamista suositellaan mahdollisimman pian sen jälkeen, kun injektiokuiva-aine on sekoitettu liuottimen kanssa, vaikka valmistetta voikin säilyttää pitempään, jos pakkausselosteen lopussa olevia ohjeita on noudatettu tarkasti.
Slovenian: Priporočljivo je, da se rekonstituirano raztopino zdravila Dynastat uporabi čimprej po mešanju praška z vehiklom; vendar pa se raztopino lahko shranjuje, če se strogo upošteva navodila, ki so navedena na koncu tega navodila.
Finnish: • jos olet menossa sydänleikkaukseen tai valtimoleikkaukseen (mukaan lukien mikä tahansa sepelvaltimon toimenpide)
Slovenian: • če imate predvideno operacijo na srcu ali operacijo na žilah (vključno s katerokoli operacijo na koronarnih arterijah)
Finnish: • vaikea-asteisesta verenpaineen laskusta aiheutuva verenkierron romahtaminen
Slovenian: • kolaps zaradi hudega znižanja krvnega tlaka
Finnish: tai laskimoon (i.v.)
Slovenian: ali intravenska (i.v.)
Finnish: • jos jokin lääke on aiheuttanut sinulle vakavan allergisen reaktion (erityisesti vakavan ihoreaktion)
Slovenian: • če ste kdaj doživeli resno alergijsko reakcijo (zlasti resno kožno reakcijo) na katerokoli zdravilo
Finnish: Myyntiluvan haltija: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija
Finnish: • fenytoiini tai karbamatsepiini, joilla hoidetaan epilepsiaa
Slovenian: • fenitoin ali karbamazepin - uporabljata se pri epilepsiji
Finnish: • ACE:n estäjät, angiotensiini II:n salpaajat, beetasalpaajat ja nesteenpoistolääkkeet, joilla hoidetaan korkeaa verenpainetta ja sydänsairauksia
Slovenian: • zaviralce ACE, antagoniste angiotenzina II, antagoniste adrenergičnih receptorjev beta in diuretike - uporabljajo se pri visokem krvnem tlaku in boleznih srca
Finnish: • jos käytät masennuksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (esim. sertraliini).
Slovenian: • če uporabljate zdravila za zdravljenje depresije iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (npr. sertralin)
Finnish: Kun Dynastatia annettiin 20 mg laskimoon eriasteisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, plasma puhdistui parekoksibista nopeasti.
Slovenian: Pri bolnikih z različno stopnjo okvare ledvic, ki so intravensko dobili 20 mg zdravila Dynastat, se je parekoksib hitro očistil iz plazme.
Finnish: • haimatulehdus (voi aiheuttaa mahakipua).
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke (lahko povzroči bolečino v trebuhu)
Finnish: Valdekoksibihoito (40 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan) kolminkertaisti dekstrometorfaanin (CYP2D6-substraatti) pitoisuudet plasmassa.
Slovenian: Zdravljenje z valdekoksibom (40 mg dvakrat na dan 7 dni) je povzročilo 3-kratno povečanje koncentracije dekstrometorfana (substrata CYP2D6) v plazmi.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Dynastatia käytetään potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pisteet 7-9) (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Zdravilo Dynastat je treba uporabljati previdno pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (ocena od 7 do 9 po Child-Pughu) (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Lumelääke-/valdekoksibihoitoon liittyi myös enemmän tromboembolisia sydän- ja verisuonitapahtumia kuin lumehoitoon, mutta ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä.
Slovenian: Zdravljenje s placebom/valdekoksibom je bilo prav tako povezano z višjo pojavnostjo kardioavskularnih/trombemboličnih dogodkov v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo, vendar ta razlika statistično ni pomembna.
Finnish: Valdekoksibi, mutta ei parekoksibi, jakautuu laajalti erytrosyytteihin.
Slovenian: Valdekoksib - ne pa parekoksib - se znatno porazdeli v eritrocite.
Finnish: Parekoksibilla hoidetuilla potilailla on raportoitu markkinoille tulon jälkeen vaikeita ihoreaktioita, mukaan lukien erythema multiforme, eksfoliatiivinen dermatiitti ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä (joskus kuolemaan johtaneita).
Slovenian: V študijah v obdobju trženja so pri bolnikih, ki so prejemali parekoksib, poročali o hudih kožnih reakcijah, vključno z multiformnim eritemom, eksfoliativnim dermatitisom in Stevens-Johnsonovim sindromom (nekateri s smrtnim izidom).
Finnish: Jos jonkin seuraavassa kuvatun elinjärjestelmän toiminta heikkenee hoidon aikana, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin ja harkittava parekoksibihoidon lopettamista.
Slovenian: Če se med zdravljenjem poslabša delovanje kateregakoli organskega sistema, opisanega spodaj, je treba izvesti ustrezne ukrepe in razmisliti o ukinitvi zdravljenja s parekoksibom.
Finnish: Pistos voidaan antaa nopeasti suoraan laskimoon tai se voidaan antaa olemassa olevan laskimolinjan (ohut laskimoon kulkeva tippaletku) kautta tai se voidaan antaa hitaasti syvälle lihakseen.
Slovenian: Injekcijo se lahko da hitro in neposredno v veno ali v že napeljano intravensko pot (tanko cevko, ki teče v veno), lahko pa se jo da počasi in globoko v mišico.
Finnish: Dynastatia voi antaa samanaikaisesti opioidien kanssa.
Slovenian: Zdravilo Dynastat se lahko uporablja sočasno z opioidnimi analgetiki.
Finnish: Eräässä pienten toistuvan annon tutkimusten sarjassa, johon osallistui terveitä nuoria ja iäkkäitä tutkimushenkilöitä, 20 mg tai 40 mg Dynastatia kahdesti vuorokaudessa ei vaikuttanut verihiutaleiden aggregaatioon eikä verenvuotoon lumelääkkeeseen verrattuna.
Slovenian: V več majhnih študijah o večkratnih odmerkih pri zdravih mladih in starejših preskušancih so ugotovili, da 20 ali 40 mg zdravila Dynastat dvakrat na dan v primerjavi s placebom ni vplivalo na agregacijo trombocitov ali krvavitve.
Finnish: • Injektionesteisiin käytettävän veden käyttöä ei suositella, koska siitä saatava liuos ei ole isotoninen.
Slovenian: • Uporaba sterilne vode za injekcije ni priporočljiva, ker nastala raztopina ni izotonična.
Finnish: Katso pakkausselosteesta lisätietoja valmisteen säilyttämisestä.
Slovenian: Za več podatkov o shranjevanju glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Plasma-altistus 40 mg:lla omepratsolia (CYP2C19-substraatti) kerran vuorokaudessa suureni 46 % sen jälkeen, kun valdekoksibia annettiin 40 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan; sen sijaan valdekoksibialtistus plasmassa ei muuttunut.
Slovenian: Plazemska izpostavljenost omeprazolu (substratu CYP2C19) v odmerku 40 mg enkrat na dan se je po 7-dnevni uporabi valdekoksiba 40 mg dvakrat na dan povečala za 46 %, plazemska izpostavljenost valdekoksibu pa se ob tem ni spremenila.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haitat on merkitty kohtaan "tuntematon", koska saatavilla olevista tiedoista ei voi määritellä niiden esiintymistiheyksiä.
Slovenian: Poročila iz izkušenj v obdobju trženja zdravila so navedena v rubriki »neznana pogostnost«, saj odgovarjajoče pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Finnish: Huuhtele laskimolinjaa ennen Dynastat-injektiota ja sen jälkeen riittävästi liuoksella, joka tiedetään Dynastatin kanssa yhteensopivaksi (ks. kohta 6.6).
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Dynastat in po njem je treba intravensko pot temeljito sprati z znano kompatibilno raztopino (glejte poglavje 6.6).
Finnish: Parekoksibin yliannostuksen yhteydessä raportoidut haittavaikutukset ovat olleet samanlaisia kuin ne, joita on kuvattu myös parekoksibin suositeltuja annoksia käytettäessä.
Slovenian: Neželeni učinki iz poročil o prekomernem odmerjanju parekoksiba so bili opisani tudi pri uporabi priporočenih odmerkov parekosiba.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävän veden käyttöä ei suositella, koska siitä saatava liuos ei ole isotoninen.
Slovenian: Uporaba vode za injekcije ni priporočljiva, ker nastala raztopina ni izotonična.
Finnish: Jos tällaisten potilaiden tilassa ilmenee kliinisiä merkkejä huonontumisesta, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin, parekoksibihoidon keskeyttäminen mukaan lukien.
Slovenian: Če obstajajo klinični dokazi za poslabšanje stanja teh bolnikov, je treba izvesti ustrezne ukrepe, vključno s prekinitvijo zdravljenja s parekoksibom.
Finnish: sr.o.
Slovenian: s r.o.
Finnish: • kiihtynyt tai epäsäännöllinen sydämensyke
Slovenian: • hitro ali neredno bitje srca
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset parekoksibin (tai sen aktiivisen metaboliitin valdekoksibin) farmakokinetiikkaan
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na farmakokinetiko parekoksiba (ali njegovega aktivnega presnovka valdekoksiba)
Finnish: Oraalisia antikoagulantteja ovat varfariini-/kumariinityyppiset ja uudet oraaliset antikoagulantit (esim. apiksabaani, dabigatraani ja rivaroksabaani) (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Med peroralne antikoagulante uvrščamo peroralne antikoagulante varfarinskega/kumarinskega tipa in novejše peroralne antikoagulante (npr. apiksaban, dabigatran in rivaroksaban) (glejte poglavje 4.5).
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan maha- tai suolistohaavauma tai verenvuotoa vatsassa tai suolessa
Slovenian: • če imate trenutno razjedo na želodcu ali črevesju ali krvavitev v želodcu ali črevesju
Finnish: Injektiovalmisteisiin liittyy kuitenkin merkittävä mikrobiologisen infektion vaara ja siksi käyttövalmiiksi sekoitettu liuos on käytettävä välittömästi, ellei käyttövalmiiksi saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Slovenian: Vendar pa je treba zaradi tveganja mikrobiološke okužbe pri zdravilih za injiciranje rekonstituirano raztopino uporabiti takoj, razen če je rekonstitucija potekala v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Finnish: 40 mg annoksen kipua lievittävän vaikutuksen aste oli verrattavissa 60 mg:aan ketorolaakkia lihaksensisäisesti tai 30 mg:aan ketorolaakkia laskimonsisäisesti.
Slovenian: Izrazitost analgetičnega učinka 40 mg odmerka je bila primerljiva tisti po 60 mg ketorolaka intramuskularno ali 30 mg ketorolaka intravensko.
Finnish: Mahasuolikanavan haittavaikutusten (maha-suolikanavan haavaumat tai muut maha-suolikanavan komplikaatiot) riski suurenee, jos parekoksibia otetaan samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon kanssa (pieninäkin annoksina).
Slovenian: Tveganje za neželene učinke v prebavilih (razjeda v prebavilih ali drugi gastrointestinalni zapleti), se še dodatno poveča, kadar se parekoksib uporablja sočasno z acetilsalicilno kislino (celo pri majhnih odmerkih).
Finnish: • asetyylisalisyylihappo (aspiriini) tai muut tulehduslääkkeet
Slovenian: • acetilsalicilno kislino (aspirin) ali druga protivnetna zdravila
Finnish: • verikokeissa todetut veren korkeat entsyymiarvot, jotka viittaavat vahinkoon tai stressiin sydämessä, aivoissa tai lihaskudoksessa
Slovenian: • visoka raven encimov pri preiskavah krvi, ki kaže na poškodbo ali obremenitev srca, možganov ali mišičnega tkiva
Finnish: • henkilöt, jotka käyttävät flukonatsolia.
Slovenian: • bolniki, ki jemljejo flukonazol