FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho a sus hijos puesto que existe la posibilidad, de que los hijos se infecten por el VIH a través de la leche, y también por los efectos desconocidos del medicamento en los bebés.
Croatian: Preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne smiju dojiti djecu zbog mogućnosti prijenosa HIV-a na dijete putem majčina mlijeka te zbog nepoznatih učinaka koje lijek može imati na Vaše dijete.
Spanish: Cobicistat inhibe la secreción tubular de creatinina y puede provocar un incremento moderado de los niveles séricos de creatinina y un descenso moderado del aclaramiento de creatinina.
Croatian: Kobicistat inhibira tubularnu sekreciju kreatinina i može uzrokovati blagi porast kreatinina u serumu i blagi pad klirensa kreatinina.
Spanish: Estos resultados se confirmaron en el análisis de datos de 96 semanas de tratamiento en el ensayo TITAN, con un 60,4% de pacientes en el brazo de darunavir/ ritonavir teniendo ARN VIH-1< 50 copias/ml en la semana 96, comparado al 55,2% en el brazo de lopinavir/ritonavir [diferencia: 5,2%, 95% IC (-2,8; 13,1)].
Croatian: Ti su rezultati potvrđeni analizom podataka u 96. tjednu liječenja u ispitivanju TITAN, sa 60,4% bolesnika u skupini liječenoj darunavirom/ritonavirom koji su imali HIV-1 RNK < 50 kopija/ml u 96. tjednu u usporedbi s 55,2% u skupini liječenoj lopinavirom/ritonavirom [razlika: 5,2%, 95% CI (-2,8;13,1)].
Spanish: Si darunavir potenciado se administra de forma conjunta con midazolam parenteral, se debe administrar en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o en un entorno similar, que garantice una vigilancia médica estrecha del paciente y adecuado control médico en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Croatian: Ako se parenteralni midazolam istodobno primjenjuje s pojačanim darunavirom, primjena bi morala biti u jedinici intenzivnog liječenja ili sličnom odjelu gdje je osigurano pomno kliničko praćenje, te primjereno medicinsko zbrinjavanje u slučaju respiratorne depresije i/ili produljene sedacije.
Spanish: - Para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH1) en pacientes pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kg de peso.
Croatian: - Za liječenje HIV-1 infekcije u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 godine i težine najmanje 15 kg.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de darunavir en pacientes con enfermedades hepáticas graves subyacentes, por lo tanto, darunavir está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost darunavira nije ustanovljena u bolesnika s teškim podležećim poremećajima jetre, stoga je darunavir kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Spanish: El uso concomitante de darunavir potenciado puede necesitar bajar la dosis de alfentanilo y requerir un seguimiento por el riesgo de provocar una depresión respiratoria prolongada o retardada.
Croatian: Istodobna primjena s pojačanim darunavirom može zahtijevati snižavanje doze alfentanila i zahtijeva praćenje rizika na produljenu ili odgođenu respiratornu depresiju.
Spanish: con alimentos y bebidas Ver sección 3 "Cómo tomar Darunavir Krka d.d."
Croatian: Darunavir Krka d.d. s hranom i pićem Vidjeti dio 3 „Kako uzimati Darunavir Krka d.d."
Spanish: Reacciones adversas observadas observadas con darunavir/ritonavir en ensayos clínicos y post-comercialización.
Croatian: Nuspojave zabilježene s darunavirom/ritonavirom u kliničkim ispitivanjima i postmarketinškom praćenju
Spanish: No se ha estudiado cobicistat en pacientes en diálisis, por lo tanto, no se recomienda el uso de darunavir/ cobicistat en estos pacientes.
Croatian: Kobicistat nije ispitan u bolesnika na dijalizi, stoga se ne mogu dati preporuke za primjenu darunavira/kobicistata u ovih bolesnika.
Spanish: Ritonavir inhibe los transportadores de la glicoproteína-P, OATP1B1 y OATP1B3, y la administración de forma conjunta con substratos de estos transportadores puede provocar aumentos en las concentraciones plasmáticas de estos compuestos (p. ej., dabigatrán etexilato, digoxina, estatinas y bosentán; ver la siguiente tabla de Interacción).
Croatian: Ritonavir inhibira transportere P-glikoprotein, OATP1B1 i OATP1B3 te istodobna primjena sa supstratima ovih transportera može rezultirati povećanjem koncentracije ovih lijekova u plazmi (npr. dabigatran eteksilat, digoksin, statini i bosentan; vidjeti tablicu interakcija ispod).
Spanish: debe tomar el niño.
Croatian: I DOHVATA DJECE
Spanish: Reacciones adversas observadas con darunavir/cobicistat en pacientes adultos
Croatian: Nuspojave zabilježene s darunavirom/kobicistatom u odraslih bolesnika
Spanish: Los sedantes/hipnóticos son ampliamente metabolizados por el CYP3A.
Croatian: Sedativi/hipnotici se opsežno metaboliziraju putem CYP3A.
Spanish: Los fracasos virológicos se definieron como: nunca suprimidos: reducción confirmada del log10 del ARN del VIH-1 < 1 desde el momento basal y ≥ 50 copias/ml en la semana 8; rebrote: ARN del VIH1< 50 copias/ml seguido por un ARN del VIH-1 confirmado ≥ 400 copias/ml ó un aumento confirmado del log10 del ARN del VIH-1> 1 desde el nadir; interrupciones con ARN del VIH-1 ≥ 400 copias/ml en la última visita
Croatian: Virološki neuspjeh definiran je kao: nikad suprimiran: potvrđena HIV-1 RNK < 1 log10 smanjenje u odnosu na početnu vrijednost i ≥ 50 kopija/ml u 8.tjednu; povratak: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml nakon čega slijedi potvrđena HIV-1 RNK do ≥ 400 kopija/ml ili potvrđeni > 1 log10 HIV-1 RNK porast u odnosu na najnižu točku (od engl.nadir); prekid liječenja sa HIV-1 RNK ≥ 400 kopija/ml pri zadnjoj posjeti IAS-USA liste U GS-US216-130 fenotip na početku nije bio dostupan
Spanish: Esta recomendación está basada en la semivida de 15 horas de darunavir en presencia de ritonavir y en el intervalo de dosis recomendado de aproximadamente cada 12 horas.
Croatian: Ova smjernica temeljena je na 15 satnom poluvijeku darunavira u prisutnosti ritonavira te preporučenom intervalu doziranja od približno 12 sati.
Spanish: El tratamiento con cobicistat, al ser es un potenciador farmacocinético de darunavir, no debe ser iniciado en pacientes cuyos niveles de aclaramiento de creatinina sean menores a 70ml/ min en el caso de recibir algún tratamiento coadministrado cuya dosis deba ajustarse en base al aclaramiento de creatinina: por ejemplo: emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (como fumarato, fosfato o succinato) o defovir dipovoxil.
Croatian: Prema tome, kobicistat koji se koristi kao farmakokinetički pojačivač darunavira ne smije se početi davati bolesnicima s klirensom kreatinina manjim od 70 ml/min, ako bilo koji od istodobno primijenjenih lijekova zahtjeva prilagodbu doze temeljenu na klirensu kreatinina: npr. emtricitabin, lamivudin, tenofovir dizoproksil (u obliku fumarata, fosfata ili sukcinata) ili adefovir dipovoksil.
Spanish: En un ensayo de un único brazo en el que se investigó darunavir 800 mg una vez al día en combinación con cobicistat 150 mg una vez al día y otros antirretrovirales, el 2,2 % de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a erupción .
Croatian: U ispitivanju s jednom skupinom u kojem je darunavir od 800 mg jedanput na dan ispitivan u kombinaciji s kobicistatom od 150 mg jedanput na dan i drugim antretrovirusnim lijekovima 2,2% bolesnika prekinulo je liječenje radi osipa.
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH (IPs), con administración de forma conjunta de dosis bajas de ritonavir Lopinavir/ritonavir
Croatian: Inhibitori Proteaze (IP) HIV-a - uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira Lopinavir/ritonavir
Spanish: y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Darunavir Krka d.d.
Croatian: Što je Darunavir Krka d.d. i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Darunavir Krka d.d. Kako uzimati Darunavir Krka d.d.
Spanish: 100 mg
Croatian: 100 miligrama
Spanish: En un ensayo de dosis múltiple con darunavir administrado de forma conjunta con ritonavir (600/100 mg) dos veces al día, se demostró que las concentraciones plasmáticas totales de darunavir en sujetos con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh Clase A, n=8) y moderada (Child-Pugh Clase B, n=8) fueron comparables con las de los sujetos sanos.
Croatian: U ispitivanjima primjene višestrukih doza darunavira primijenjenog istodobno s ritonavirom (600/100 mg) dvaput na dan, pokazalo se da su ukupne koncentracije darunavira u plazmi u ispitanika s blagim (Child-Pugh stadij A, n=8) i umjerenim (Child-Pugh stadij B, n=8) oštećenjem funkcije jetre usporediva s onom u zdravih ispitanika.
Spanish: Rifabutina 150 mg en días alternos rifabutina AUC rifabutina Cmin
Croatian: Rifabutin 150 mg jedanput svaki drugi dan rifabutin AUC rifabutin Cmin
Spanish: Con valores similares de darunavir solo no se hallaron signos de teratogenia en ratas y conejos, ni tampoco en ratones tratados con el fármaco en combinación con ritonavir.
Croatian: Pri istim razinama doza, nije bilo teratogenosti s liječenjem darunavirom u štakora i kunića, a niti u miševa uz liječenje kombinacijom s ritonavirom.
Spanish: Por lo tanto, darunavir solo debe usarse en combinación con un potenciador farmacocinético (ver secciones 4.4 y 5.2).
Croatian: Stoga se darunavir mora primjenjivati samo u kombinaciji s farmakokinetičkim pojačivačem (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Spanish: VIH-1 ARN < 50 copias/ml Todos los pacientes
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml Svi bolesnici
Spanish: PRODUCTOS DE FITOTERAPIA Hipérico o Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Croatian: BILJNI PRIPRAVCI Gospina trava (Hypericum perforatum)
Spanish: La dosis de maraviroc debería ser 150 mg dos veces al día cuando se coadministra con darunavir potenciado.
Croatian: Doza maraviroka mora biti 150 mg dvaput na dan kada se primjenjuje istodobno s pojačanim darunavirom.
Spanish: Rosuvastatina 10 mg una vez al día rosuvastatina AUC ↑ 48% rosuvastatina Cmax ↑ 144%
Croatian: Rosuvastatin 10 mg jedanput na dan rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Spanish: Sin embargo, para darunavir libre (es decir, activo), los parámetros farmacocinéticos estuvieron menos reducidos durante el embarazo comparado con el posparto, debido al aumento de la fracción libre de darunavir durante el embarazo en comparación con el posparto.
Croatian: Ipak, farmakokinetički parametri nevezanog darunavira (tj. aktivnog), bili su manje sniženi tijekom trudnoće u usporedbi s postpartalnim razdobljem, zbog povišenja nevezane frakcije darunavira tijekom trudnoće u odnosu na postpartalno razdoblje.
Spanish: Aproximadamente 41,2% y 7,7% de la dosis recuperada en las heces y en la orina respectivamente, correspondieron a darunavir intacto.
Croatian: 41,2% odnosno 7,7% primijenjene doze darunavira može se naći u stolici, odnosno mokraći u nepromjenjenom obliku.
Spanish: (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Croatian: KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Spanish: Se espera que
Croatian: Odavde proizlazi da
Spanish: La siguiente tabla muestra los datos de eficacia en el ensayo TITAN del análisis a las 48 semanas.
Croatian: Tablica ispod prikazuje analizirane podatke djelotvornosti nakon 48. tjedna ispitivanja TITAN.
Spanish: Algunos de los estudios sugieren que raltegravir puede provocar una disminución ligera en las concentraciones plasmáticas de darunavir.
Croatian: Neka klinička ispitivanja pokazuju da raltegravir može uzrokovati umjereno smanjenje koncentracija darunavira u plazmi.
Spanish: No se recomienda el uso de darunavir potenciado y estos anticoagulantes.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena pojačanog darunavira i ovih antikoagulansa.
Spanish: Vinblastina
Croatian: Vinblastin
Spanish: Dosis dos veces al día Peso
Croatian: Doziranje dvaput na dan
Spanish: pérdida de memoria, dificultad para mantener elequilibrio - dificultad respiratoria, tos, hemorragia nasal, irritación de garganta - inflamación del estómago o boca, ardor de estómago, arcadas, boca seca,
Croatian: gubitak pamćenja, problemi s ravnotežom - otežano disanje, kašalj, krvarenje iz nosa, nadraženost grla - upala želuca ili ustiju, žgaravica, dizanje želuca, suha usta, nelagoda u trbuhu,
Spanish: 400 mg y 800 mg, se puede utilizar para proporcionar regímenes de dosis adecuados para el tratamiento de la infección por VIH-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de 3 años y al menos 40 kg de peso corporal que son: - naïve al tratamiento antirretroviral (TAR) (ver sección 4.2).
Croatian: Darunavir Krka d.d. od 400 mg i 800 mg tablete mogu se primjenjivati da bi se osigurali prikladni režimi doziranja za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih i pedijatrijskih bolesnika od 3 godine starosti i tjelesne težine barem 40 kg koji: - nisu prethodno liječeni antiretrovirusnom terapijom (ART) (vidjeti dio 4.2).
Spanish: ANTAGONISTAS OPIOIDES Naloxegol
Croatian: ANTAGONISTI OPIOIDA Naloksegol
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de carácter grave son insuficiencia renal aguda, infarto de miocardio, síndrome inflamatorio de reconstitución inmune, trombocitopenia, osteonecrosis, diarrea, hepatitis y pirexia.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su akutno zatajenje bubrega, infarkt miokarda, upalni sindrom imunološke rekonstitucije, trombocitopenija, osteonekroza, proljev, hepatitis i pireksija.
Spanish: A la hora de decidir iniciar el tratamiento con darunavir en pacientes previamente tratados con TAR, las pruebas genotípicas deben guiar el uso de darunavir (ver secciones 4.2, 4.3, 4.4 y 5.1).
Croatian: Pri odlučivanju o uvođenju liječenja darunavirom u bolesnika prethodno liječenih ART-om, u primjeni darunavira treba se rukovoditi rezultatima genotipizacije (vidjeti dijelove 4.2, 4.3, 4.4 i 5.1).
Spanish: En raras ocasiones (< 0,1%), se han notificado DRESS (Síndrome de Hipersensibilidad Sistémico con Eosinofilia) y Síndrome de Stevens-Johnson, así como necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada durante el periodo de postcomercialización.
Croatian: DRESS (osip izazvan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima) i Stevens-Johnsonov sindrom bili su rijetko (< 0,1%) prijavljivani, a tijekom postmarketinškog iskustva prijavljene su toksična epidermalna nekroliza i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.
Spanish: La administración de forma conjunta con Darunavir/ritonavir puede causar un gran aumento en la concentración de estos medicamentos.
Croatian: Istodobna primjena s darunavirom/ritonavirom može izazvati velik porast koncentracije tih lijekova.
Spanish: El tratamiento con darunavir/cobicistat 800/150 mg durante el embarazo da como resultado una baja exposición a darunavir (ver secciones 4.4 y 5.2).
Croatian: Liječenje darunavirom/kobicistatom 800/150 mg tijekom trudnoće rezultira niskom izloženošću darunaviru (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Spanish: Tratamiento concomitante con cualquiera de los siguientes medicamentos que se esperan descensos en las concentraciones plasmáticas de darunavir, ritonavir y cobicistat y la posible pérdida de efecto terapéutico (ver secciones 4.4 y 4.5).
Croatian: Istodobno liječenje s bilo kojim od slijedećih lijekova, radi očekivanog smanjenja koncentracija darunavira, ritonavira i kobicistata u plazmi i potencijalnog gubitka terapijskog učinka (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Spanish: C-darunavir demostró que la mayor parte de la radioactividad del plasma medida después de una dosis única de 400/100 mg de darunavir con ritonavir se debe al principio activo original.
Croatian: Cdarunavir na zdravim dobrovoljcima pokazalo je da većinu radioaktivnosti u plazmi nakon jednostruke doze od 400/100 mg darunavira s ritonavirom treba pripisati osnovnoj djelatnoj tvari.
Spanish: Durante el tratamiento antirretroviral se puede producir un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
Croatian: Tijekom terapije HIV-a moguće je povećanje tjelesne težine i povišenje razina lipida i glukoze u krvi.
Spanish: La tabla siguiente muestra el desarrollo de mutaciones a la proteasa del VIH-1 y pérdida de sensibilidad a los inhibidores de la proteasa en fracasos virológicos en la variable de los ensayos ARTEMIS, ODIN y TITAN.
Croatian: Tablica ispod pokazuje razvoj mutacija HIV-1 proteaze i gubitak osjetljivosti na IP kod viroloških neuspjeha na ishodu ispitivanja ARTEMIS, ODIN i TITAN.
Spanish: rifabutina Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 8% darunavir Cmax ↑39% suma de los grupos activos de rifabutina (medicamento original + 25-O-desacetil metabolito)
Croatian: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% zbroj aktivnih komponenti rifabutina (osnovni lijek + 25-Odesacetil metabolit)
Spanish: Instrucciones para niños a partir de 3 años de edad, con al menos 40 kg de peso - Tome 800 mg de Darunavir Krka d.d.
Croatian: Upute za djecu od 3 godine i više, težine najmanje 40 kilograma - Uzmite 800 miligrama lijeka Darunavir Krka d.d. (2 tablete koja sadrže
Spanish: El análisis farmacocinético de población de los pacientes infectados por el VIH demostró que la farmacocinética de darunavir no difiere considerablemente en el intervalo de edad (18 a 75 años) estudiado (n = 12 pacientes, edad ≥ 65 años) (ver sección 4.4).
Croatian: Analiza populacijskih farmakokinetičkih podataka u HIV-om inficiranih bolesnika (n=12, dob ≥ 65) pokazala je da farmakokinetika darunavira nije bitno različita u rasponu dobi (18 do 75 godina) (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Instrucciones para adultos - Tome 2 comprimidos de 400 mg a la vez o un comprimido de 800 mg, una vez al día, todos los días.
Croatian: - Uzimite dvije tablete od 400 miligrama u isto vrijeme ili jednu tabletu od 800 miligrama, jedanput na dan, svaki dan.
Spanish: No hubo nuevos hallazgos de seguridad clínicamente relevantes comparados con el perfil de seguridad conocido de darunavir/ ritonavir en pacientes adultos infectados por el VIH1 (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Croatian: Nisu zabilježeni novi klinički značajni sigurnosni podaci u usporedbi s poznatim sigurnosnim profilom darunavira/ritonavira u HIV-1 inficiranih odraslih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i
Spanish: La combinación de rifapentina y darunavir potenciado no está recomendada.
Croatian: Kombinacija rifapentina i pojačanog darunavira se ne preporučuje.
Spanish: No se recomienda ningún ajuste de dosis para darunavir/ritonavir.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze darunavira/ritonavira.
Spanish: Genotipo o fenotipo basal y respuesta virológica Se demostró que el genotipo a nivel basal y el fold change de darunavir (cambio en la sensibilidad relativa a referencia) son un factor predictivo de respuesta virológica.
Croatian: Početni genotip ili fenotip i virološki ishod Početni genotip i PV darunavira (promjena u osjetljivosti u odnosu na referentnu vrijednost) pokazali su se predikcijskim faktorima virološkog ishoda.
Spanish: Darunavir y cobicistat se metabolizan a través de CYP3A, y la administración de forma conjunta con inductores del CYP3A puede por tanto resultar en una exposición plasmática subterapéutica a darunavir.
Croatian: Darunavir i kobicistat se metaboliziraju putem enzima CYP3A, stoga istodobna primjena s CYP3A induktorima može rezultirati supterapijskim izloženostima darunaviru u plazmi.
Spanish: La administración conjunta con darunavir potenciado puede conducir a un aumento sustancial en la exposición a dabigatrán o ticagrelor.
Croatian: Istodobna primjena s pojačanim darunavirom može dovesti do značajnog povećanja izloženosti dabigatranu ili tikagreloru.
Spanish: En el estudio de interacción se observó una exposición sistémica diaria comparable para rifabutina entre el tratamiento de 300 mg una vez al día en monoterapia y el de 150 mg en días alternos en combinación con darunavir /ritonavir (600/100 mg dos veces al día) con un aumento de unas 10 veces en la exposición diaria al metabolito activo 25O-desacetilrifabutina.
Croatian: Ispitivanje interakcije pokazalo je usporedivu dnevnu sistemsku izloženost za rifabutin između liječenja s 300 mg jedanput na dan samostalno i 150 mg jedanput svaki drugi dan u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom (600/100 mg dvaput na dan) uz oko 10 puta veću dnevnu izloženost aktivnom metabolitu 25-O-desacetilrifabutinu.
Spanish: - Claritromicina(antibiótico) - Ciclosporina, everolimus, tacrolimus, sirolimus (para inhibir el sistema inmunitario) porque los efectos terapéuticos o adversos de estos medicamentos se pueden ver aumentados.
Croatian: - klaritromicin (antibiotik) - ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (za prigušivanje imunološkog sustava), s obzirom na mogućnost pojačanog terapijskog učinka ili nuspojava tih lijekova.
Spanish: 150 mg dos veces al día darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Croatian: 150 mg dvaput na dan darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Spanish: Didanosina se debe administrar con el estómago vacío, es decir, 1 hora antes o 2 horas después de la administración de darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir con alimentos.
Croatian: Didanozin treba primijeniti na prazan želudac, odnosno treba ga primijeniti 1 sat prije ili 2 sata nakon darunavira/ritonavira koji se uzima s hranom.
Spanish: Efectos adversos raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico (N=2.613 en pacientes que han sido tratados previamente y que han iniciado el tratamiento con darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día), el 51,3% de los pacientes experimentaron al menos una reacción adversa.
Croatian: Tijekom razvojnog kliničkog programa (n=2613 prethodno liječenih ispitanika u kojih je započela terapija s darunavirom/ritonavirom od 600/100 mg dvaput na dan), 51,3% ispitanika doživjelo je najmanje jednu nuspojavu.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA Categoría de frecuencias
Croatian: Klasifikacija organskih sustava prema MedDRA-i Kategorija učestalosti
Spanish: Potenciador farmacocinético y medicación concomitante Darunavir tiene diferentes perfiles de interacción dependiendo de si el compuesto es potenciado con ritonavir o cobicistat: - Darunavir potenciado con cobicistat es más sensible a la inducción del CYP3A: por lo tanto, el uso concomitante de darunavir/cobicistat e inductores potentes de CYP3A está contraindicado (ver secciones 4.3), y el uso concomitante con un inductor de CYP3A leve a moderado no está recomendado (ver sección 4.5).
Croatian: Farmakokinetički pojačivači i istodobno primijenjeni lijekovi Profil interakcija darunavira različit je i ovisan o tome je li pojačan s ritonavirom ili s kobicistatom: - Darunavir pojačan s kobicistatom osjetljiviji je na CYP3A indukciju: stoga je kontraindicirana istodobna primjena darunavira/kobicistata i snažnih induktora CYP3A (vidjeti dio 4.3), te se ne preporučuje istodobna primjena sa slabim do umjerenim induktorima CYP3A (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Dimensión del comprimido: 17 x 8,5 mm.
Croatian: Dimenzija tablete: 17 x 8,5 mm.
Spanish: En ciertos casos, será necesario modificar la dosis de algunos medicamentos ya que al combinarse pueden verse afectados los efectos terapéuticos o adversos de éstos o de Darunavir Krka d.d..
Croatian: Postoji mogućnost da će biti potrebno promijeniti doziranje drugih lijekova, s obzirom na mogućnost promjene terapijskog učinka ili nuspojava tih lijekova ili lijeka Darunavir Krka d.d. kada se primjenjuju u kombinaciji.
Spanish: no funciona correctamente sin comida.
Croatian: Darunavir Krka d.d. ne može pravilno djelovati bez hrane.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve (Child- Pugh Clase A) o moderada (Child-Pugh Clase B) no se recomienda ajuste de dosis, sin embargo, darunavir se debe usar con precaución en estos pacientes.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem funkcije jetre, međutim, darunavir se u tih bolesnika mora primjenjivati s oprezom.
Spanish: Para el uso en estos pacientes, se deben verificar las formulaciones más adecuadas que contienen darunavir para determinar su disponibilidad.
Croatian: Za primjenu u tih bolesnika potrebno je provjeriti dostupnost prikladnijih oblika koji sadrže darunavir.