FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Efectul Actelsar HCT poate fi redus atunci când utilizați AINS (antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen).
Bulgarian: Ефектът на Actelsar HCT може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като ацетилсалицилова киселина или ибупрофен).
Romanian: La câine s-a observat dilatare tubulară și atrofie.
Bulgarian: При кучета са наблюдавани бъбречна тубуларна дилатация и атрофия.
Romanian: După prima doză de telmisartan, activitatea antihipertensivă devine evidentă treptat, pe parcursul a 3 ore.
Bulgarian: След прилагане на първата доза телмисартан се наблюдава постепенно поява на антихипертензивна активност в рамките на 3 часа.
Romanian: Aldosteronism primar
Bulgarian: Първичен алдостеронизъм
Romanian: Pe baza modestei experiențe la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance al creatininei de 30-60 ml/min, media de aproximativ 50 ml/min), nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu funcție renală diminuată.
Bulgarian: Според ограничения опит при пациенти с леко до средно и тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 60 ml/min, средно около 50 ml/min), не се налага коригиране на дозата при пациенти с намалена бъбречна функция.
Romanian: - Hidroclorotiazida aparține unui grup de medicamente numite diuretice tiazidice, care determină creșterea volumului urinar, ducând la scăderea tensiunii dumneavoastră arteriale.
Bulgarian: - Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици, които предизвикват увеличаване на отделяното количество урина, водещо до понижаване на кръвното Ви налягане.
Romanian: Angiotensina II este o substanță produsă în organismul dumneavoastră, care determină îngustarea vaselor de sânge, crescând tensiunea arterială.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е вещество, образувано във Вашия организъм, което предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното Ви налягане.
Romanian: - Insuficiență renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min).
Bulgarian: - Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min).
Romanian: Pentru a minimiza riscul de cancer cutanat, pacienților trebuie să li se recomande posibilele măsuri preventive, cum ar fi expunerea limitată la lumina solară și la razele UV și, în cazul expunerii, utilizarea unei protecții adecvate.
Bulgarian: На пациентите трябва да се препоръчат възможни превантивни мерки, като ограничено излагане на слънчева светлина и ултравиолетови лъчи, а в случай на експозиция, подходяща защита, за да се сведе до минимум рискът от рак на кожата.
Romanian: Efectele de fotosensibilizare ale HCTZ ar putea constitui un mecanism posibil pentru NMSC.
Bulgarian: Фотосенсибилизиращите ефекти на ХХТЗ могат да действат като вероятен механизъм за развитие на НМРК.
Romanian: Netratate, aceste afecțiuni pot fi letale.
Bulgarian: Ако не се лекуват, тези реакции може да бъдат фатални.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de litiu și Actelsar HCT (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на литий и Actelsar HCT не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Romanian: Rar, poate apărea angioedem sever (≥ 1/10000
Bulgarian: Сериозен ангиоедем може да настъпи рядко (≥1/10 000 до <1/1 000).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Actelsar HCT
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Actelsar HCT
Romanian: Pentru potețialul fetotoxic al combinației telmisartan/hidroclorotiazidă, vezi pct. 4.6.
Bulgarian: За фетотоксичния потенциал на комбинацията телмисартан/хидрохлоротиазид вижте точка 4.6.
Romanian: Nu există experiență privind utilizarea de telmisartan/hidroclorotiazidă la pacienții la care s-a efectuat recent transplant renal.
Bulgarian: Липсва опит по отношение на приложението на телмисартан/хидрохлоротиазид при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
Romanian: Hidroclorotiazida traversează bariera placentară.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид преминава през плацентата.
Romanian: În cazul administrării Actelsar HCT pot să apară ocazional amețeală sau somnolență.
Bulgarian: Понякога при прием на Actelsar HCT могат да се появят замайване и сънливост.
Romanian: Conform mecanismului farmacologic de acțiune a hidroclorotiazidei, utilizarea acesteia în cursul trimestrelor doi și trei ale sarcinii poate compromite perfuzarea feto-placentară, cauzând efecte asupra fătului și nou-născutului de tip icter, dezechilibru electrolitic și trombocitopenie.
Bulgarian: Базирайки се на фармакологичния механизъм на действие на хидрохлоротиазид, употребата му през втория и третия триместър може да компрометира фето-плацентарната пропускливост, и да причини фетални и неонатални ефекти, като жълтеница, нарушение на електролитния баланс и тромбоцитопения.
Romanian: Incidența crescută a sepsisului s-a observat doar în cazul utilizării telmisartanului, cu toate acestea nu poate fi exclusă și în cazul Actelsar HCT.
Bulgarian: Повишена честота на сепсис се наблюдава само при телмисартан, но все пак не може да бъде изключена при Actelsar HCT.
Romanian: Trebuie să îl întrebați pe medicul dumneavoastră dacă este necesară ajustarea dozelor celorlaltor medicamente în timpul tratamentului cu Actelsar HCT.
Bulgarian: Трябва да се посъветвате с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Actelsar HCT.
Romanian: În doze mari, tiazidele determină diureză intensă și pot inhiba producerea de lapte.
Bulgarian: Тиазиди във високи дози, предизвикващи интензивна диуреза може да инхибират продукцията на мляко.
Romanian: Dacă se impune prescrierea suplimentelor care conțin calciu sau a medicamentelor care economisesc calciul (de exemplu terapie cu vitamina D), trebuie monitorizată calcemia, iar doza de calciu trebuie ajustată corespunzător.
Bulgarian: Ако трябва да се предпишат калциеви добавки или калцийсъхраняващи лекарствени продукти (например терапия с витамин D), е необходимо да се проследяват серумните нива на калция и съответно да се коригира дозата.
Romanian: În cazul utilizării hidroclorotiazidei în timpul alăptării, se recomandă doze cât mai mici posibil.
Bulgarian: Ако хидрохлоротиазид се използва в периода на кърмене, трябва да се поддържат най-ниските възможни дози.
Romanian: Hidroclorotiazida prezintă farmacocinetică liniară.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид показва линейна фармакокинетика.
Romanian: Factorii de risc pentru glaucomul acut cu unghi închis pot include istoric familial de alergie la sulfonamidă sau la penicilină.
Bulgarian: Рисковите фактори за развиване на остра закритоъгълна глаукома може да включват анамнеза за алергия към сулфонамиди или пеницилини.
Romanian: Comprimatele de Actelsar HCT se administrează pe cale orală, o dată pe zi, cu lichide și cu sau fără alimente.
Bulgarian: Таблетките Actelsar HCT са предназначени за перорално приложение веднъж дневно и трябва да се приемат с течност, със или без храна.
Romanian: Hipopotasemia poate determina spasme musculare și/sau poate accentua aritmia asociată utilizării concomitente a glicozidelor digitalice sau a unor anumite antiaritmice.
Bulgarian: Хипокалиемията може да доведе до мускулни спазми и/или акцентуирана аритмия, свързани с едновременната употреба на дигиталисови гликозиди или определени антиаритмични лекарствени продукти.
Romanian: Cu toate acestea, nu se cunoaște dacă au fost cauzate de telmisartan.
Bulgarian: Обаче, не е известно дали причината е телмисартан.
Romanian: Înainte să luați Actelsar HCT, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată următoarele afecțiuni sau boli:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Actelsar HCT, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul studiilor clinice nu au fost semnalate creșteri semnificative ale tensiunii arteriale sau ale incidenței hipotensiunii arteriale ortostatice la femei.
Bulgarian: В клиничните проучвания, обаче, при жени не се наблюдават значимо увеличен отговор на кръвното налягане или честотата на ортостатична хипотония.
Romanian: Se recomandă monitorizarea electroliților serici și a creatininemiei.
Bulgarian: Необходимо е често проследяване на серумните електролити и креатинин.
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL (I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Romanian: Incidența crescută de sepsis asociată utilizării telmisartan poate fi întamplătoare sau legată de un mecanism necunoscut la momentul actual.
Bulgarian: Наблюдаваната повишена честота на възникване на сепсис, свързана с употребата на телмисартан може да е случайна находка или да е свързана с механизъм, който е непознат за момента.
Romanian: Au fost raportate, de asemenea, cazuri rare asociate cu utilizarea antagoniștilor receptorului pentru angiotensină II (inclusiv telmisartan/hidroclorotiazidă).
Bulgarian: Съобщавани са редки случаи и с ангиотензин II рецепторни антагонисти (включително телмисартан/хидрохлоротиазид).
Romanian: - Trimestrele doi și trei de sarcină (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Romanian: Studiul TRANSCEND a randomizat pacienți care nu tolerează IECA, după criterii de includere similare cu studiul ONTARGET, în grupurile de tratament cu telmisartan 80 mg (n=2954) sau cu administrare de placebo (n=2972), ambele fiind adăugate medicației de bază.
Bulgarian: В проучването TRANSCEND са рандомизирани пациенти с непоносимост към АСЕ-I инхибитори, но иначе със сходни критерии за включване както в проучването ONTARGET в група, приемаща телмисартан 80 mg (n=2 954) или плацебо (n=2 972), като и двата продукта се прилагат в допълнение към стандартното лечение.
Romanian: De aceea, nu se recomandă utilizarea Actelsar
Bulgarian: Поради това, употребата на Actelsar HCT не се препоръчва.
Romanian: Izoenzimele citocromului P450 nu sunt implicate în metabolizarea telmisartanului.
Bulgarian: Цитохром Р450 изоензимите нямат участие в метаболизма на телмисартан.
Romanian: Săruri de calciu
Bulgarian: Калциеви соли
Romanian: Tensiunea arterială mare, netratată, poate leza vasele de sânge la nivelul mai multor organe, ceea ce poate determina uneori infarct cardiac, insuficiență cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire.
Bulgarian: Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което понякога може да доведе до сърдечен инфаркт, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт и слепота.
Romanian: Riscul de hipopotasemie este mai mare la pacienții cu ciroză hepatică, la pacienții cu diureză rapidă, la cei cu aport oral inadecvat de electroliți și la cei tratați concomitent cu corticosteroizi sau hormon adrenocorticotropic (ACTH) (vezi pct.
Bulgarian: Рискът от развитие на хипокалиемия е по-голям при пациенти с чернодробна цироза, при пациенти със засилена диуреза, при пациенти, които поемат неадекватно количество електролити през устата и при пациенти, които едновременно се лекуват с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон (ACTH) (вж. точка 4.5).
Romanian: În prezent nu se cunosc efectele combinației în doză fixă telmisartan/HCT asupra mortalității cardiovasculare și morbidității.
Bulgarian: Към момента ефектите на фиксираната дозова комбинацията телмисартан/хидрохлоротиазид върху смъртността и сърдечно-съдовата заболеваемост не са известни.
Romanian: În timpul administrării concomitente de litiu cu inhibiori ai enzimei de conversie a angiotensinei au fost semnalate creșteri reversibile ale concentrațiilor serice de litiu și toxicitate.
Bulgarian: По време на едновременно приложение на литий с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим са наблюдавани обратими повишения на серумните литиеви концентрации и прояви на токсичност.
Romanian: - dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni.
Bulgarian: Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността.
Romanian: Control neadecvat al diabetului zaharat
Bulgarian: Недостатъчно контролиран захарен диабет
Romanian: Nu a fost stabilită măsura în care hidroclorotiazida este hemodializabilă.
Bulgarian: Не е установено до каква степен хидрохлоротиазид се отделя при хемодиализа.
Romanian: Dacă ați luat accidental prea multe comprimate, puteți să prezentați simptome cum sunt tensiune arterială mică și bătăi rapide ale inimii.
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки, може да получите симптоми, като понижено кръвно налягане и ускорен сърдечен ритъм.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică terminal prin eliminare al hidroclorotiazidei este de 10-15 ore.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот е 10 - 15 часа.
Romanian: La subiecții sănătoși, administrarea concomitentă de hidroclorotiazidă și telmisartan nu pare să modifice farmacocinetica niciuneia dintre componente.
Bulgarian: Едновременното приложение на хидрохлоротиазид и телмисартан при здрави субекти не променя фармакокинетиката на която и да е от съставките.
Romanian: În caz de intervenție chirurgicală sau utilizare a anestezicelor, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră că utilizați Actelsar HCT.
Bulgarian: В случай на операция или упойка, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Actelsar
Romanian: ANEXA III INFORMAȚII PRIVIND ETICHETAREA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Romanian: Telmisartan blochează efectele angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge se relaxează, iar tensiunea dumneavoastră arterială este diminuată.
Bulgarian: Телмисартан блокира ефекта на ангиотензин ІІ така, че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Romanian: Leziunile gastrice au putut fi prevenite/ameliorate prin administrarea de suplimente orale de soluție de clorură de sodiu și gruparea animalelor.
Bulgarian: Стомашните лезии могат да бъдат предотвратени/ограничени чрез перорално добавяне на разтвор на натриев хлорид и групови жилища за животните.
Romanian: Alimentele reduc ușor biodisponibilitatea telmisartanului, cu o reducere a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC) de aproximativ 6% în cazul administrării unei doze de 40 mg și de aproximativ 19% în cazul administrării unei doze de 160 mg.
Bulgarian: Храната леко снижава бионаличността на телмисартан като редукцията на площта под кривата плазмена концентрация-време (AUC) на телмисартан е от около 6% при 40 mg доза и около 19% при 160 mg доза.
Romanian: - dacă aveți probleme severe ale ficatului, cum sunt colestaza sau obstrucția biliară (probleme ale drenării bilei din ficat sau vezica biliară) sau alte boli severe ale ficatului.
Bulgarian: - ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или каквото и да е друго тежко чернодробно заболяване
Romanian: Telmisartan este metabolizat prin conjugare, cu formarea de acil-glucuronoconjugat inactiv din punct de vedere farmacologic.
Bulgarian: Телмисартан се метаболизира чрез конюгация като образува фармакологично неактивен глюкорунид.
Romanian: Cutie pentru blistere din Al/Al
Bulgarian: Кутия за Al/Al блистер
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 13 martie 2013
Bulgarian: 13 март 2013 г Дата на последно подновяване:
Romanian: De aceea, la acești pacienți trebuie luată în considerare monitorizarea glicemiei; poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice.
Bulgarian: Затова, при тези пациенти трябва да се обмисли съответно проследяване на кръвната захар и може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарства, когато е показано.
Romanian: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints/Studiu efectuat cu aliskiren, la pacienți cu diabet zaharat de tip 2, care a utilizat criterii finale de evaluare în boala cardiovasculară sau renală) este un studiu conceput să testeze beneficiul adăugării aliskiren la un tratament standard cu un inhibitor al ECA sau un blocant al receptorilor de angiotensină II la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiune renală cronică, afecțiune cardiovasculară sau ambele.
Bulgarian: ALTITUDE (Клинично проучване проведено с алискирен при пациенти със захарен диабет тип 2 с използване на сърдечно-съдови и бъбречни заболявания като крайни точки) е проучване, предназначено да изследва ползата от добавянето на алискирен към стандартна терапия с АСЕ инхибитор или ангиотензин II-рецепторен блокер при пациенти със захарен диабет тип 2 и хронично бъбречно заболяване, сърдечно-съдово заболяване или и двете.
Romanian: Efectul aminelor presoare poate fi diminuat.
Bulgarian: Ефектът на пресорните амини може да се намали.
Romanian: Deși nu există dovezi clare ale unui efect teratogen, în cazul administrării de doze toxice de telmisartan au fost semnalate efecte asupra dezvoltării postnatale, cum ar fi greutate redusă și întârziere în deschiderea ochilor.
Bulgarian: Няма ясни данни за тератогенен ефект, въпреки това при токсични дозови нива на телмисартан е наблюдаван ефект върху постнаталното развитие на потомството, като по-ниско телесно тегло и забавено отваряне на очите.
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, se mai poate produce și o scădere semnificativă a tensiunii arteriale și concentrații scăzute de potasiu în sânge, cu manifestări cum sunt greață, somnolență și crampe musculare și/sau bătăi neregulate ale inimii, asociate cu administrarea concomitentă de medicamente, cum sunt digitalice sau anumite medicamente antiaritmice.
Bulgarian: Поради компонента хидрохлоротиазид може също да настъпят значимо понижаване на кръвното налягане и ниски нива на калий в кръвта, които могат да бъдат причина за гадене, сънливост и мускулни спазми и/или неправилен сърдечен ритъм, свързан със съпътстващата употреба на лекарства като дигиталис или определени антиаритмични лекарства.
Romanian: Pe baza excreției renale cumulative a hidroclorotiazidei, biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 60%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност, базирана на кумулативната ренална екскреция на хидрохлоротиазид, е около 60%.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală în stadiul terminal, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 34 de ore.
Bulgarian: При функционално анефрични пациенти елиминационния полуживот е около 34 часа.
Romanian: O doză de telmisartan 80 mg administrată la voluntarii sănătoși inhibă apoape complet creșterea tensiunii arteriale indusă de angiotensina II.
Bulgarian: При здрави доброволци дозата от 80 mg телмисартан почти изцяло инхибира предизвиканото от ангиотензин ІІ повишаване на кръвното налягане.
Romanian: Mecanismul efectului antihipertensiv al diureticelor tiazidice nu este pe deplin cunoscut.
Bulgarian: Механизмът, по който тиазидните диуретици постигат антихипертензивния си ефект, не е напълно изяснен.
Romanian: (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани според честотата, като е използвана следната класификация: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Alcoolul etilic poate produce o scădere mai mare a tensiunii arteriale și / sau crește riscul de a deveni amețit sau de a avea o senzație de leșin.
Bulgarian: Алкохолът може да понижи кръвното Ви налягане и/или да повиши риска да почувствате замайване или прималяване.
Romanian: Medicamente citotoxice (de exemplu ciclofosfamidă, metotrexat)
Bulgarian: Цитотоксични лекарствени продукти (например циклофосфамид, метотрексат)
Romanian: Atunci când telmisartan se administrează concomitent cu digoxină, se observă o creștere a valorii mediane a concentrației plasmatice maxime de digoxină (49 %) și a concentrației plasmatice minime (20%).
Bulgarian: При едновременно приложение на телмисартан с дигоксин максималната плазмена концентрация се повишава средно с 49 %, а минималната с 20 %.
Romanian: DACĂ ESTE CAZUL
Bulgarian: Ако не приемете
Romanian: Telmisartan nu are activitate agonistă parțială la nivelul receptorului AT1.
Bulgarian: Телмисартан няма дори и частична агонистична активност спрямо АТ1 рецептора.
Romanian: Datele toxicologice obținute nu par a fi relevante pentru utilizarea la om.
Bulgarian: Наблюдаваните токсикологични находки нямат отношение към използването за терапевтични цели при човека.
Romanian: Administrarea concomitentă a tiazidei poate crește incidența reacțiilor de hipersensibilitate la alopurinol.
Bulgarian: Едновременното приемане на тиазиди може да повиши честотата на реакциите на свръхчувствителност към алопуринол.
Romanian: Hidroclorotiazida este excretată aproape în totalitate sub formă nemodificată, în urină.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се екскретира изцяло непроменен с урината.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата.
Romanian: Cancer cutanat de tip non-melanom (carcinom cu celule bazale și carcinom cu celule scuamoase)
Bulgarian: Немеланомен рак на кожата (базалноклетъчен карцином и сквамозноклетъчен карцином)
Romanian: Nu poate fi inițiată o terapie cu antagoniști ai receptorului pentru angiotensină II în timpul sarcinii.
Bulgarian: Не трябва да се започва прием на ангиотензин II рецепторни антагонисти по време на бременност.
Romanian: Blister din Al/Al, blister din Al/PVC-PVDC și flacoane din PEÎD, cu dop din PEJD, prevăzut cu recipient din PEÎD care conține desicant pe bază de dioxid de siliciu.
Bulgarian: Al/Al блистер, Al/PVC/PVDC блистер и HDPE опаковка за таблетки с LDPE капачка и HDPE сушител, съдържащи силикагел.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcția rinichilor, tensiunea arterială și valorile electroliților (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Bulgarian: Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.
Romanian: Indicele de risc pentru telmisartan comparativ cu ramipril a fost de 1,01 (97,5 % IÎ 0,93 - 1,10, p (non-inferioritate) = 0,0019 la o margine de 1,13).
Bulgarian: Коефициентът на риск при телмисартан спрямо рамиприл е 1,01 (97,5% CI 0,93 -1,10; p (не помалка ефикасност) = 0,0019 при марж от 1,13).
Romanian: Prevenția cardiovasculară
Bulgarian: Профилактика на сърдечно-съдови инциденти
Romanian: - Substanțele active sunt telmisartan și hidroclorotiazidă.
Bulgarian: - Активните вещества са телмисартан и хидрохлоротиазид.
Romanian: Este posibil ca Actelsar HCT să fie mai puțin eficient în scăderea tensiunii arteriale la pacienții aparținând rasei negre.
Bulgarian: Actelsar HCT може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
Romanian: Tiazidele pot reduce excreția pe cale renală a medicamentelor citotoxice, potențând efectele lor mielosupresoare.
Bulgarian: Тиазидите може да намалят бъбречната екскреция на цитотоксичните лекарствени продукти и да потенцират миелосупресиращия им ефект.
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozelor medicamentelor antidiabetice (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозите на противодиабетните лекарствени продукти (вж. точка 4.4).
Romanian: Într-un studiu longitudinal privind combinația 80 mg/25 mg, tensiunea arterială a fost redusă în continuare (până la o scădere totală de 11,5/9,9 mm Hg (TAS/TAD).
Bulgarian: В последващо клинично изпитване с комбинацията 80 mg/25 mg се наблюдава допълнително понижаване на кръвното налягане (изразяващо се в общо понижаване с 11,5/9,9 mm Hg (СКН/ДКН)).
Romanian: Aceste medicamente pot accentua efectul hidroclorotiazidei asupra potasemiei (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Тези лекарствени продукти може да потенцират ефекта на хидрохлоротиазид върху серумния калий (вж. точка 4.4).