FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nevirapin må ikke readministreres til patienter, hvor en seponering af nevirapin har været begrundet i klinisk hepatitis.
Hungarian: A nevirapin adását nem szabad újból megkísérelni azoknál a betegeknél, akiknél a kezelést a nevirapin okozta, klinikai tünetekkel járó hepatitis kialakulása miatt kellett félbeszakítani.
Danish: - hvis du tidligere har taget Nevirapin Teva og måtte stoppe behandlingen, fordi du har fået: - alvorligt hududslæt - hududslæt og samtidig andre symptomer som feber blærer mundsår øjenbetændelse hævelser i ansigtet hævelser generelt åndenød muskelsmerter eller ledsmerter en følelse af at være syg mavesmerter - overfølsomhedsreaktioner (allergiske) - leverbetændelse (hepatitis) - hvis du tidligere har været nødt til at stoppe behandling med Nevirapin Teva på grund af ændringer i din leverfunktion - hvis du tager naturmedicin, som indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Hungarian: láz hólyagképződés szájfekélyek szemgyulladás az arc feldagadása a szervezet egészére kiterjedő vizenyő légszomj izom- vagy ízületi fájdalom általános rossz közérzet hasi fájdalom túlérzékenységi (allergiás) reakciók májgyulladás - ha Önnek súlyos májbetegsége van - ha korábban a májműködésének megváltozása miatt kellett abbahagynia a nevirapin szedését - ha lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum) gyógynövénytartalmú készítményt szed.
Danish: Patienter har oplevet ødemer, erythema nodosum, træthed, feber, hovedpine, søvnmangel, kvalme, lungeinfiltrater, udslæt, svimmelhed, opkastninger, stigning i transsaminaser og vægttab.
Hungarian: fáradtság, láz, fejfájás, álmatlanság, émelygés, tüdőbeszűrődés, bőrkiütés, szédülés, hányás, a transzamináz értékek növekedése, valamint testtömegcsökkenés lépett fel.
Danish: Ritonavir 600 mg 2 gange daglig
Hungarian: Ritonavir 600 mg naponta kétszer
Danish: Nevirapin-koncentrationer er ikke blevet målt.
Hungarian: A nevirapin koncentrációit nem mérték, hatás nem várható.
Danish: I et 200 mg nevirapin enkeltdosis farmakokinetisk studie af hiv-negative patienter med mild til moderat hepatisk dysfunktion (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), blev der observeret en signifikant forøgelse af nevirapin-AUC hos en Child-Pugh B-patient med ascites.
Hungarian: stádium: 6 beteg; Child-Pugh B stádium: 4 beteg) májkárosodásban szenvedő betegeken elvégzett farmakokinetikai vizsgálat során a nevirapin AUC jelentős mértékű növekedését figyelték meg az egyik, Child-Pugh B stádiumú, ascitessel is járó májkárosodásban szenvedő betegnél.
Danish: Ved administration sammen med Nevirapin Teva bør justering af telaprevirdosis overvejes.
Hungarian: Ha Nevirapine Teva-val adják együtt, mérlegelni kell a telaprevir dózisának módosítását.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, povidon K25,
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, povidon K25, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Danish: Ingen signifikant virkning på rifabutin og nevirapin gennemsnitlige farmakokinetiske (PK) parametre er observeret.
Hungarian: Nem észleltek jelentős változást a rifabutin és a nevirapin fő farmakokinetikai paramétereiben.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose- og galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Danish: Tenofovir 300 mg 4 gange daglig
Hungarian: Tenofovir 300 mg naponta
Danish: Kropsvægt og lipid og glucose-koncentrationerne i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Hungarian: A testtömeg, valamint a vér lipid- és glükózszint megnövekedhet az antiretrovirális kezelés során (lásd 4.4 pont).
Danish: Nevirapin Teva tabletter indeholder lactose.
Hungarian: A Nevirapine Teva tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Danish: Clarithromycin AUC ↓ 0,69 (0,62
Hungarian: Klaritromicin AUC ↓ 0,69
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant lægemiddelinteraktion.
Hungarian: Klinikai jelentőséggel bíró gyógyszer gyógyszer interakció nem várható.
Danish: Hormonel kontraceptiva, bortset fra depot-medroxyprogesteronacetat (DMPA) bør ikke bruges som eneste antikonception af kvinder, som tager Nevirapin Teva, da nevirapin kan sænke plasmakoncentrationen af disse lægemidler.
Hungarian: A depo-medroxiprogeszteron-acetátot (DMPA) kivéve a Nevirapine Teva csökkentheti az egyéb hormonális fogamzásgátló gyógyszerkészítmények plazmaszintjét, ezért a nevirapint szedő nőknek további fogamzásgátló eljárásokat is alkalmazniuk kell.
Danish: Perinatal transmission
Hungarian: A fertőzés perinatális transzmissziója
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især hofte, knæ og skulder) samt besvær med at bevæge sig er tegn på knoglenekrose.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén) és mozgási nehézség.
Danish: Didanosin 100-150 mg 2 gange daglig
Hungarian: Didanozin 100-150 mg naponta kétszer
Danish: Farmakokinetikken af autoinduktionen karakteriseres ved en tilnærmelsesvis 1,5-2 gange stigning i den åbenbare perorale clearance af nevirapin når en behandling fortsættes fra en enkeltdosis til 2-4 ugers behandling med 200-400 mg daglig.
Hungarian: Az önindukció farmakokinetikájának jellemzője, hogy a napi egyszeri adaggal elkezdett és 2-4 héten keresztül napi 200-400 mg-os dózissal folytatott kezelés során 1,5-2-szeresére nő a szájon át adott nevirapin látszólagos clearance-e.
Danish: Især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszú távú kombinált antiretrovirális terápiában
Danish: Informer din læge, hvis du oplever nogen af de følgende kliniske symptomer på leverskade: - appetitløshed - kvalme - opkastning - huden bliver gul (gulsot) - mavesmerter.
Hungarian: Ha a májkárosodás következő klinikai tüneteit észleli, forduljon orvoshoz: - étvágytalanság - hányinger - hányás - sárgaság - hasi fájdalom.
Danish: Methadon AUC ↓ 0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin ND Methadon Cmax ↓ 0,58 (0,50 - 0,67)
Hungarian: Metadon AUC ↓ 0,40 (0,31-0,51) Metadon Cmin ND Metadon Cmax ↓0,58 (0,50-0,67)
Danish: Zidovudin 100-200 mg 3 gange daglig
Hungarian: Zidovudine 100-200 mg naponta háromszor
Danish: Der er rapporteret letale tilfælde af SJS, TEN og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer.
Hungarian: Jelentettek fatális SJS-t, TEN szindrómát és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót is.
Danish: Hvis du inden for 8 timer opdager, at du har glemt en dosis, så tag den glemte dosis straks.
Hungarian: Ha a beteg 8 órán belül észleli, hogy kihagyott egy adagot, akkor be kell vennie a szükséges adagot,
Danish: Patienter i samtidig behandling med nevirapin og zidovudin og især pædiatriske patienter, patienter, som får højere doser af zidovudin, samt patienter med ringe knoglemarvsreserve, specielt patienter med fremskreden hiv-sygdom, har derfor øget risiko for granulocytopeni.
Hungarian: Ezért azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg nevirapint és zidovudint is szednek, főként gyermekek esetében, illetve ha a beteg magasabb dózisú zidovudint szed, vagy csökkent a csontvelőállománya, különösen, ha a HIV-betegsége előrehaladott, megnő a granulocytopenia kockázata.
Danish: Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter.
Hungarian: A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Danish: Patienterne havde haft en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 3,4 år med antiviral behandling inkluderende nevirapin 200 mg 2 gange dagligt i 6 uger inden de farmakokinetiske prøver blev taget.
Hungarian: A vizsgált betegek a farmakokinetikai mintavétel időpontja előtt legalább 6 héten keresztül részesültek antiretrovirális kezelésben 2×200 mg nevirapinnal, a kezelés medián időtartama 3,4 év volt.
Danish: Tilfælde af nevirapin-overdosering efter indtagelse af doser mellem 800-6.000 mg/dag i op til 15 dage har været rapporteret.
Hungarian: Ezidáig 800-6000 mg/nap dózistartományban, legfeljebb 15 napig tartó túladagolásról számoltak be.
Danish: Clarithromycin Cmin ↓ 0,44 (0,30Clarithromycin Cmax ↓ 0,77 (0,69
Hungarian: Klaritromicin Cmin ↓ 0,44 Klaritromicin Cmax ↓ 0,77
Danish: Hvis du er i dialysebehandling, vil din læge muligvis justere dosis af Nevirapin Teva.
Hungarian: Ha Ön művesekezelésben részesül, orvosa megfontolhatja a Nevirapine Teva adag módosítását.
Danish: Hepatiske reaktioner
Hungarian: Bőrreakciók
Danish: En dosisøgning af lopinavir/ritonavir til 533/133 mg (4 kapsler) eller 500/125 mg (5 tabletter a 100/25 mg) 2 gange daglig i kombination med Nevirapin Teva indtaget sammen med mad anbefales.
Hungarian: Javasolt a lopinavir/ritonavir dózisának naponta kétszer 533/133 mg-ra (4 kapszulára) vagy 500/125 mg-ra (5 db
Danish: Nevirapin Teva 200 mg tabletter
Hungarian: Nevirapine Teva 200 mg tabletta
Danish: Nevirapin Teva 200 mg tabletter nevirapin
Hungarian: Nevirapine Teva 200 mg tabletta nevirapin
Danish: Hvis patienter oplever træthed, skal de afstå fra at køre bil eller betjene maskiner.
Hungarian: Ha kimerültséget észlel a beteg, tartózkodnia kell az olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől, mint a gépjárművezetés és a gépek kezelése.
Danish: Fosamprenavir 1.400 mg 2 gange daglig
Hungarian: Fozamprenavir 1400 mg naponta kétszer
Danish: Disse bivirkninger er ofte forbundet med andre antiretrovirale midler og kan muligvis forventes at opstå, når nevirapin anvendes i kombination med disse midler.
Hungarian: Ezek a mellékhatások más antiretrovirális szerek alkalmazása során gyakran észlelhetők, így ezeknek a gyógyszereknek a Nevirapine Teva tablettával való kombinációjakor is jelentkezhetnek.
Danish: Før behandlingen med nevirapin igangsættes samt med passende mellemrum undervejs i behandlingen, skal der udføres biokemiske tests, herunder test af leverfunktion.
Hungarian: A májműködés monitorozása A nevirapin-kezelés elkezdése előtt, illetve annak ideje alatt - megfelelő időközönként - klinikai laboratóriumi vizsgálatokat (többek között májfunkciós próbákat) kell végezni.
Danish: Nevirapin er ca. 60 % bundet til plasmaproteiner i plasmakoncentrationsområdet 1-10 µg/ml.
Hungarian: Az 1-10 μg/ml-es vérszinttartományban a felszívódott nevirapin-mennyiség mintegy 60%-a kötődik plazmafehérjékhez.
Danish: Hvis et hiv-behandlingsregime med nevirapin påbegyndes inden for 6 måneder hos de mødre eller spædbørn, der har fået en enkeltdosis-nevirapin, kan det medføre nedsat effekt.
Hungarian: Egyetlen dózis nevirapin az anyában vagy a csecsemőben csökkent hatásossághoz vezethet, ha nevirapint tartalmazó HIV kezelési protokollt kezdenek ezeknél a betegeknél 6 hónapon vagy rövidebb időn belül.
Danish: ANTITROMBOTIKA
Hungarian: ANTITROMBOTIKUMOK
Danish: Anden information: Nevirapin-metabolitter: Studier med humane levermikrosomer indikerede, at dannelsen af hydroxylerede metabolitter af nevirapin ikke var påvirket af tilstedeværelsen af dapson, rifabutin, rifampicin, og trimethoprim/sulfamethoxazol.
Hungarian: Nevirapin-metabolitok: Emberi hepatocyta microsomákon végzett vizsgálatok eredményei szerint a dapszon, a rifabutin, a rifampin és a trimetoprim/szulfametoxazol kombináció nem befolyásolják, a ketokonazol és az eritromicin azonban szignifikáns mértékben gátolják a nevirapin hidroxilált metabolitjainak képződését.
Danish: Nevirapin Teva bør ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Hungarian: A Nevirapine Teva-t kizárólag HIV-fertőzés kezelésében jártas, gyakorlott szakember alkalmazhatja.
Danish: Fluconazol Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Hungarian: Flukonazol Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Danish: Derfor vil co-administration sandsynligvis resultere i ændrede plasmakoncentrationer af Nevirapin Teva og cobicistat.
Hungarian: Ebből következően az együttes alkalmazásuk megváltozott kobicisztát, illetve Nevirapine Teva plazmaszinteket eredményezne.
Danish: Oral hormonel antikonception bør ikke anvendes, som den eneste svangerskabsforebyggende metode hos kvinder, der behandles med Nevirapin Teva (se pkt.
Hungarian: Az orális hormonális fogamzásgátló módszerek önmagukban nem alkalmazhatók születésszabályozásra a Nevirapine Teva-t szedő nőknél (lásd 4.4 pont).
Danish: Didanosin AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Hungarian: Didanozin AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Didanozin Cmin ND Didanozin Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Danish: Cobicistat, en CYP-3A-hæmmer, hæmmer signifikant leverenzymer, samt andre metaboliseringsveje.
Hungarian: gátló, ami jelentős mértékben gátolja a májenzimeket és egyéb metabolikus utakat is.
Danish: Samtidig behandling med naturlægemidler indeholdende perikon (Hypericum perforatum) pga. risiko for nedsat plasmakoncentration og reduceret klinisk effekt af nevirapin (Se pkt.
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövény-készítményekkel nem adható együtt, mivel ezek csökkenthetik a nevirapin plazmaszintjét és klinikai hatékonyságát (lásd 4.5 pont).
Danish: anafylaktisk reaktion, angioødem, urticaria)
Hungarian: Gyakori túlérzékenység (beleértve az anafilaxiás reakciót, angioödémát, urticariát)
Danish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg 2 gange daglig
Hungarian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg naponta kétszer
Danish: Nedsat nyrefunktion (mild, moderat og svær) resulterede ikke i en signifikant ændring i nevirapins farmakokinetik.
Hungarian: veseelégtelenség súlyossága (enyhe-középsúlyos-súlyos) nem befolyásolta számottevően a nevirapin farmakokinetikáját.
Danish: I studie 1100.1090 blev bivirkningen granolucytopeni (n=28) rapporteret hyppigere i placebogruppen (3,3%) end i nevirapingruppen (2,5%).
Hungarian: (n = 28) bejelentették, a placebóval kezelt betegeknél gyakrabban fordult elő granulocytopenia, mint a nevirapinnal kezelteknél (3,3% vs.
Danish: Ketoconazol 400 mg 4 gange daglig
Hungarian: Ketokonazol 400 mg naponta
Danish: De estimerede frekvenser er baseret på poolede data fra de kliniske studier og omfatter hændelser, der er vurderet til at være relateret til nevirapinbehandling.
Hungarian: A kezeléssel feltehetőleg összefüggő mellékhatások összesített előfordulási gyakoriságát a nevirapinnal végzett klinikai vizsgálatok összesített adatai alapján becsülték meg.
Danish: Behandlingsnaive kvindelige patienter og behandlingsnaive patienter med høje CD4-celletal ved initiering af behandling med nevirapinhar en højere risiko for leverpåvirkninger.
Hungarian: A nőket és a korábban nem kezelt, a nevirapin-kezelés elkezdésekor magasabb CD4 sejtszámú betegeket fokozottan fenyegeti a hepaticus mellékhatások kockázata.
Danish: Der har ingen observerbar teratogenicitet været i reproduktionsstudier, hvori der indgik drægtige rotter og kaniner (se pkt.
Hungarian: Vemhes patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós vizsgálatok során nem észleltek teratogén hatást (lásd 5.3. pont).
Danish: Hvis patienter udvikler et udslæt, der kan være forbundet med nevirapin, bør der udføres levertests.
Hungarian: Ha a betegnél nevirapin szedésével összefüggő bőrkiütés gyanúja merül fel, májfunkciós vizsgálatot kell végezni.
Danish: Tag ikke mere Nevirapin Teva, end lægen har foreskrevet, og som er beskrevet i denne indlægsseddel.
Hungarian: Ha az előírtnál több Nevirapine Teva-t vett be Soha ne vegyen be az orvosa által előírtnál, illetve ebben a tájékoztatóban említettnél több Nevirapine
Danish: Hos patienter med dislysekrævende ESRD fandt man en 43,5 % reduktion af nevirapin for AUC over en afprøvningsperiode på 1 uge.
Hungarian: Végstádiumú veseelégtelenség miatt dialízisben részesülő betegekben azonban egy hét alatt 43,5%-kal csökkent az AUC értéke (a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület nagysága).
Danish: Ketoconazol Cmax ↓ 0,56 (0,42
Hungarian: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax ↓ 0,56 (0,42-0,73)
Danish: - feber - blærer på huden - sår i munden - øjenbetændelse - ansigtshævelse - generel hævelse - åndenød - muskel- eller ledsmerter - nedsat antal hvide blodlegemer (granulocytopeni) - en generel følelse af sygdom - alvorlige problemer med lever eller nyrer (lever- eller nyresvigt).
Hungarian: - légszomj - izom- vagy ízületi fájdalom - a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia) - általános rossz közérzet - súlyos máj- vagy veseproblémák (máj- vagy veseelégtelenség).
Danish: Dosisjustering for Nevirapin Teva er ikke påkrævet når der coadministreres med lopinavir.
Hungarian: A dózis módosítása nem szükséges, ha a Nevirapine Teva-t lopinavirrel kombinálják.
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere Nevirapin Teva og NNRTI (se pkt.
Hungarian: A Nevirapine Teva és NNRTI-k együttadása nem javasolt (lásd
Danish: Det er derfor vigtigt, at du regelmæssigt kommer til kontrol hos din læge.
Hungarian: Ezt szem előtt tartva fontos, hogy a Nevirapine Teva szedésének ideje alatt rendszeresen felkeresse kezelőorvosát.
Danish: Granulocytopeni er en almindelig bivirkning ved zidovudin.
Hungarian: A granulocytopenia gyakran összefügg a zidovudinnal.
Danish: Asymptomatiske elevationer af leverenzymer beskrives ofte og er ikke nødvendigvis en kontraindikation ved brugen af nevirapin.
Hungarian: A májenzimek aktivitásának tünetmentes fokozódása nem feltétlenül tekintendő a nevirapin-kezelés ellenjavallatának.
Danish: Ved postmenopausal hormonbehandling bør den terapeutiske virkning monitoreres, når der samtidig behandles med nevirapin.
Hungarian: Ezen kívül, ha a menopausát követően hormonkészítményt adnak egyidejűleg a nevirapin-kezelés ideje alatt, ellenőrizni kell a hormonterápia hatékonyságát.
Danish: Der er bivirkninger, som kræver afbrydelse af Nevirapin-behandling (se pkt.
Hungarian: Előfordulhatnak a Nevirapine Teva-kezelés felfüggesztését indokló toxikus hatások (lásd 4.4 pont).
Danish: Nevirapin bør ikke bruges til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C, se pkt.
Hungarian: A nevirapin nem alkalmazható súlyos (Child-Pugh-féle C stádiumú) májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Danish: Særlige befolkningsgrupper:
Hungarian: Különleges betegcsoportok:
Danish: Nedsat phosphat i blodet, forhøjet blodtryk
Hungarian: Nem gyakori csökkent foszforszint a vérben, vérnyomásemelkedés A kiválasztott mellékhatások leírása
Danish: Tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling.
Hungarian: előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Danish: Det er meget vigtigt, at du kun tager 1 Nevirapin Teva tablet om dagen i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen).
Hungarian: Nagyon fontos, hogy az első 14 nap („bevezető" periódus) csak napi egy tabletta Nevirapine Teva-t szedjen.
Danish: Nogle patienter, som blev behandlet med nevirapin, udviklede alvorlige og livstruende hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN).
Hungarian: Nevirapinnal kezelt betegeken súlyos-életveszélyes bőrreakciók (többek között Stevens-Johnson szindróma [SJS], illetve toxikus epidermális necrolysis [TEN]) kialakulását észlelték.
Danish: Hovedpine
Hungarian: Gyakori fejfájás.
Danish: Risikoen for hepatiske bivirkninger er størst i de første 6 uger af behandlingen.
Hungarian: Májműködési zavarok kialakulásának veszélye a kezelés első 6 hetében a legnagyobb.
Danish: Hos nogle patienter kan et hududslæt, der viser sig som blærer på huden, være alvorligt og livstruende (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) og dødsfald har fundet sted.
Hungarian: Mindazonáltal néhány betegnél a bőrkiütés hólyagképződéssel társul, lehet súlyos-életveszélyes (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis), sőt halált okozó bőrelváltozás is kifejlődhet.
Danish: De skal anbefales at informere deres læge straks angående enhver form for udslæt og undgå forsinkelse mellem de første symptomer og lægekonsultation.
Hungarian: Tanácsolni kell, hogy bármilyen bőrkiütés észlelésekor azonnal forduljanak kezelőorvosukhoz - a bevezető tünetek jelentkezése után ezt semmiképpen se halogassák.
Danish: Nevirapin er en ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI) af hiv-1.
Hungarian: Hatásmechanizmus A nevirapin a HIV-1 vírus nem nukleozid reverz transzkripció gátlója (NNRTI).
Danish: Absolut biotilgængelighed hos 12 raske voksne efter en enkelt dosis var 93 ± 9 % (gennemsnitlig SD) efter en 50 mg tablet og 91 ± 8 % efter peroral opløsning.
Hungarian: 12 egészséges önkéntesen végzett vizsgálat alapján, egy 50 mg-os tabletta egyszeri adagjának abszolút biohasznosíthatósága 93±9%, egy belsőleges oldaté 91±8% (átlag ± SD). A 2±0,4 μg/ml-es (7,5 μM) plazma csúcskoncentráció az egyszeri, 200 mg-os dózis bevétele után 4 órával alakul ki.
Danish: Natriumstivelsesglycolat (Type A) Kolloid silicadioxid Magnesiumstearat
Hungarian: A típusú karboximetil-keményítő-nátrium Kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát.
Danish: Granulocytopeni
Hungarian: Gyakori granulocytopenia
Danish: Patienter, som udvikler tegn eller symptomer på hepatitis, svært hududslæt eller overfølsomhedsreaktioner, skal stoppe nevirapinbehandling og søge lægehjælp omgående.
Hungarian: Hepatitis okozta panaszok és tünetek, súlyos bőr-, illetve túlérzékenységi reakció jelentkezésekor abba kell hagyni a nevirapin szedését és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Danish: Maraviroc 300 mg 4 gange daglig
Hungarian: Maravirok 300 mg naponta
Danish: Genadministration til patienter, hvor permanent seponering har været krævet pga. alvorligt udslæt, udslæt ledsaget af konstitutionelle symptomer, overfølsomhedsreaktioner eller klinisk hepatitis pga. nevirapin.
Hungarian: A Nevirapine Teva adásának újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknél súlyos bőrkiütés, illetve szisztémás tünetekkel társuló bőrkiütés, túlérzékenységi reakciók vagy klinikai tüneteket okozó, a nevirapin-kezelés következtében kialakuló hepatitis miatt kellett hosszabb időre abbahagyni a kezelést.
Danish: Disse tilfælde omfatter Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og overfølsomhedsreaktioner kendetegnet ved udslæt, konstitutionelle symptomer og andre organpåvirkninger.
Hungarian: Többek között Stevens-Johnson-szindrómáról és toxikus epidermális nekrolízisről, továbbá bőrkiütéssel, valamint szisztémás és visceralis tünetekkel járó túlérzékenységi reakciók kialakulásáról számoltak be.
Danish: Disse reaktioner opstår primært i de første 18 uger af behandlingen med Nevirapin Teva.
Hungarian: Ezek a reakciók zömmel a Nevirapine Teva-kezelés első 18 hetében jelentkeznek, ezért ez idő alatt rendkívül fontos a gondos orvosi ellenőrzés.
Danish: Lopinavir/ritonavir (kapsler) 400/100 mg 2 gange daglig
Hungarian: Lopinavir/ritonavir (kapszula) 400/100 mg naponta kétszer
Danish: NATURLÆGEMIDLER
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK
Danish: Den kliniske
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Danish: Risikoen for leverpåvirkning og hudreaktioner er størst i de første 6 uger af behandlingen.
Hungarian: A súlyos májműködési rendellenességek és bőrreakciók kialakulásának veszélye a kezelés első 6 hetében a legnagyobb.
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere atazanavir/ritonavir og Nevirapin Teva (se pkt.
Hungarian: Az atazanavir/ritonavir és a Nevirapine Teva együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Danish: I et åbent, klinisk studie (ACTG 180) blev granulocytopeni vurderet som lægemiddelrelateret hos 5/37 (13,5 %) af patienterne.
Hungarian: 180) szerint 37-ből 5 esetben (a betegek 13,5%-ánál) találtak összefüggést a granulocytopenia és a gyógyszer között.