FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufig (die bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten können): Ausschlag, Schuppenbildung, Reizung, Rötung Aufspringen der Haut, Schorfbildung, Krustenbildung, Absonderung von Flüssigkeit, Nässen Schmerzen, starkes Brennen, Wundsein
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów): Wysypka, łuszczenie, podrażnienia, zaczerwienienie Pęknięcia, powstawanie strupów, pękanie naskórka, wysięk, sączenie Ból, pieczenie, bolesność
German: Anschwellen, Entzündung
Polish: Kłucie, mrowienie
German: Die Ansprechraten wurden sowohl anhand des Patienten als Untersuchungseinheit als auch anhand der Läsion untersucht.
Polish: Współczynnik odpowiedzi był analizowany zarówno w odniesieniu do pacjenta jako jednostki oraz określonych zmian skórnych.
German: Die Nebenwirkungen treten aller Wahrscheinlichkeit nach dort auf, wo Panretin aufgetragen wurde, typischerweise tritt zuerst Rötung auf.
Polish: Największe prawdopodobieństwo pojawienia się działań niepożądanych występuje w miejscu zastosowania leku Panretin; zwykle pierwszym objawem jest zaczerwienienie.
German: Zellulitis, vesikulobullöser Ausschlag, makulopapulöser Ausschlag, allergische Reaktion
Polish: Zapalenie tkanki łącznej, wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, wysypka grudkowo-plamista, reakcje alergiczne
German: Andere ebenso häufige mit der Anwendung des Arzneimittels verbundene unerwünschte Wirkungen wie Pruritus, Ödem, exfoliative Dermatitis und trockene Haut schienen jedoch mit steigender Anwendungshäufigkeit nicht zuzunehmen.
Polish: Jednakże częstość występowania innych, również związanych z lekiem zdarzeń niepożądanych takich jak: świąd, obrzęk, złuszczające zapalenie skóry oraz suchość skóry, nie wydaje się być zależna od częstości stosowania produktu.
German: AIDS-bedingtes Kaposi-Sarkom tritt bei weiblichen Patienten selten auf.
Polish: Mięsak Kaposiego w przebiegu AIDS występuje u kobiet rzadko.
German: Wie ist Panretin aufzubewahren?
Polish: Jak przechowywać lek Panretin
German: Läsionen, die während der ersten 12 Studienwochen während der anfänglichen verblindeten Phase ansprachen; Bestätigung über mindestens vier Studienwochen (bei manchen Läsionen in der klinischen Studie kann die Bestätigung des Ansprechens nach 12 Wochen stattgefunden haben)
Polish: Zmiany, dla których uzyskano odpowiedź w pierwszych 12 tygodniach terapii - we wstępnej kodowanej fazie (potwierdzenie odpowiedzi w badaniu 1może nastąpić po upływie 12 tygodni).
German: Panretin Gel wird in einer epoxybeschichteten Aluminiumtube zum Mehrfachgebrauch mit 60 Gramm geliefert.
Polish: Panretin żel jest dostarczany w tubce aluminiowej 60 g wielokrotnego użytku, pokrytej żywicą epoksydową.
German: - Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Anwendung von Panretin sowie einen Monat nach der Beendigung der Behandlung eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden.
Polish: - Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczny środek zapobiegania ciąży, zarówno podczas leczenia lekiem Panretin, jak i w okresie do jednego miesiąca po zakończeniu terapii.
German: Es wird empfohlen, Panretin Gel über einen anfänglichen Behandlungszeitraum von bis zu 12 Wochen anzuwenden.
Polish: Zaleca się, aby czas wstępnej terapii produktem Panretin żel wynosił do 12 tygodni.
German: Woche höhen- und/oder flächenmäßig verringert sind, können weiter behandelt werden, vorausgesetzt, dass die Besserung fortschreitet oder zumindest die Läsion weiterhin anspricht und das Produkt weiterhin vertragen wird.
Polish: W przypadku zmian skórnych, których pole powierzchni i(lub) wysokość uległy zmniejszeniu w okresie do 12. tygodnia leczenia, można kontynuować terapię, pod warunkiem ciągłej poprawy lub przynajmniej utrzymania odpowiedzi oraz gdy produkt jest nadal tolerowany.
German: Allergische Reaktionen
Polish: Reakcja uczuleniowa
German: Nach der Behandlung mit 0,5%igem Alitretinoin-Gel waren die mittleren Plasmakonzentrationen bei den weiblichen Raten im Allgemeinen unterhalb der unteren Nachweisgrenze (5 nMol).
Polish: Po zakończeniu leczenia 0,5% alitretinoiną w postaci żelu, średnie wartości stężeń w osoczu samic szczurów generalnie były mniejsze od dolnej granicy zakresu oznaczalności (5 nmoli), natomiast średnie wartości stężeń w osoczu samców szczurów wynosiły około 200 nmoli.
German: dass Sie sich an Ihren Arzt wenden, der Ihnen die entsprechenden Anweisungen geben wird.
Polish: Należy koniecznie skonsultować się z lekarzem, który udzieli informacji dotyczących dalszego postępowania.
German: Tritt eine lokale Hautreizung an der Anwendungsstelle auf, so kann die Anwendungshäufigkeit wie unten beschrieben reduziert werden.
Polish: Jeśli wystąpi miejscowe toksyczne działanie produktu, częstość stosowania można zmniejszyć zgodnie z poniższymi zaleceniami.
German: Er wird in einer epoxybeschichteten Aluminiumtube zum Mehrfachgebrauch mit 60 Gramm geliefert.
Polish: Jest on dostarczany w tubce aluminiowej 60 g wielokrotnego użytku, pokrytej żywicą epoksydową.
German: Männer, die Panretin anwenden, sollten den Eintritt einer Schwangerschaft bei ihren Partnerinnen durch entsprechende Vorkehrungen zuverlässig verhindern.
Polish: Mężczyźni stosujący produkt Panretin powinni zachować ostrożność, aby mieć pewność, że ich partnerki nie zaszły w ciążę.
German: Das mutagene Potential wurde jedoch ausgewertet, und Alitretinoin erwies sich im Ames-Test, im in-vivo-Maus-Mikronukleustest, im Chromosomenaberrationstest an menschlichen Lymphozyten und im CHO-Zellmutationstest als negativ.
Polish: Jednakże, oceniono możliwość działania mutagennego; alitretinoina dała ujemne wyniki w następujących badaniach: test Amesa, test mikrojądrowy u myszy in vivo, badanie aberracji chromosomowych w limfocytach ludzkich oraz próba mutacji genowej CHO.
German: Typischerweise beginnt die dermale Toxizität als Erythem; wird die Behandlung mit Panretin Gel fortgesetzt, so kann es zu einer Verstärkung des Erythems und Bildung eines Ödems kommen.
Polish: Toksyczność skórna przejawia się początkowo jako rumień, dalsze stosowanie produktu Panretin żel może nasilić rumień i wywołać obrzęk.
German: Bei Anwendung gemäß der Packungsbeilage, wird generell davon ausgegangen, dass topisch verabreichte Retinoide aufgrund der minimalen dermalen Adsorption eine niedrige systemische Exposition haben.
Polish: Ogólnie uważa się, że miejscowe stosowanie retynoidów zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego skutkuje niskim poziomem ekspozycji ogólnoustrojowej ze względu na minimalne wchłanianie przez skórę.
German: Tiefrot, Schwellungen und Ödem mit oder ohne Anzeichen von Blasenbildung und Nekrose
Polish: Silne zaczerwienienie, opuchlizna i obrzęk z oznakami (lub bez) tworzenia się pęcherzy i martwicy
German: Ihr Arzt kann Sie genauer beraten.
Polish: Więcej informacji można uzyskać u lekarza.
German: Klinisch-pathologische Auswertungen ergaben signifikant erhöhte absolute Werte bei den polymorphkernigen Leukozyten, signifikant erhöhte Monozytenwerte, einen signifikant erhöhten Prozentsatz Monozyten und einen signifikant verringerten Prozentsatz an Lymphozyten beim Differentialblutbild der weißen Blutkörperchen am 29.
Polish: Ocena histopatologiczna, przeprowadzona w 29 dniu podawania szczurom 0,5% alitretinoiny w postaci żelu, wykazała znaczące zwiększenie bezwzględnej liczby leukocytów, cechujących się różnokształtnością jąder komórkowych, liczby monocytów i odsetka monocytów, jak również zmniejszenie odsetka limfocytów w ilości białych krwinek.
German: Die Möglichkeit des Auftretens von Arzneimittelwechselwirkungen mit systemisch angewendeten Arzneimitteln ist daher gering.
Polish: Istnieje zatem niewielka możliwość wystąpienia interakcji z substancjami o działaniu ogólnoustrojowym.
German: Diesbezüglich liegen keine Berichte vor.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
German: Es ist darauf zu achten, dass Ihr Baby nicht mit Hautoberflächen, die vor kurzem mit Panretin behandelt worden sind, in Kontakt kommt.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby dziecko nie dotykało tych obszarów skóry, na które ostatnio nałożono Panretin.
German: Es wird empfohlen, Panretin anfänglich bis zu 12 Wochen auf die Läsionen aufzutragen.
Polish: Zaleca się stosowanie produktu Panretin na zmiany skórne przez okres początkowy do 12 tygodni.
German: Starke Rötung, Ödem, mit oder ohne Blasenbildung
Polish: Duże zaczerwienienie z obrzękiem, z pęcherzykami lub bez pęcherzyków
German: Anwendung von Panretin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es wird empfohlen, dass Ihre Kost nicht mehr Vitamin A als die von Ihrem Arzt empfohlene Menge enthält.
Polish: Zaleca się, aby zawartość witaminy A w pożywieniu pacjenta nie była większa od ilości zalecanej przez lekarza.
German: Die im Prüfplan vorgeschriebene Behandlung bestand nur aus einer Anwendung zweimal pro Tag (BD), wobei Angleichungen nach unten aus Toxizitätsgründen vorgenommen wurden.
Polish: Określony protokołem tryb postępowania oznaczał stosowanie dwa razy na dobę (BD) ze zmniejszeniem dawki w przypadku toksycznego działania leku.
German: Durchsichtiges gelbes Gel
Polish: Żel Klarowny, żółty żel
German: Panretin Gel ist angezeigt für die topische Behandlung von Hautläsionen bei Patienten mit AIDS-bedingtem Kaposi-Sarkom (KS), wenn:
Polish: ‘s sarcoma - KS) w przebiegu AIDS, jeśli:
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden an der Haut, auf die Panretin aufgetragen wurde, beobachtet:
Polish: W wyniku stosowania leku Panretin na powierzchni skóry odnotowano następujące działania niepożądane:
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
German: Die Anwendung anderer topischer Produkte auf mit Panretin behandelten KS-Läsionen ist zu vermeiden.
Polish: Należy unikać stosowania innych miejscowo działających produktów w miejscach zmian związanych z KS, leczonych produktem Panretin.
German: Die Ansprechraten einzelner Läsionen von Patienten, die in den Phase-III-Studien mit Panretin Gel behandelt wurden, sind aus Tabelle 5 ersichtlich.
Polish: Tabela 5 przedstawia współczynnik odpowiedzi poszczególnych zmian skórnych u pacjentów leczonych produktem Panretin żel w badaniach fazy III.
German: Die gefundenen Werte und die Häufigkeit des Nachweises quantifizierbarer Mengen an 9-cis-Retinsäure im Plasma bei KS-Patienten, die das Arzneimittel auf bis zu 64 Läsionen auftrugen, entsprachen den Werten von unbehandelten Individuen.
Polish: Zakres i częstość wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego w osoczu u pacjentów z KS, którzy stosują ten produkt do maksymalnie 64 zmian skórnych, były porównywalne do analogicznych wartości u pacjentów nie leczonych.
German: - Der bzw. die Finger, die Sie zum Auftragen des Gels benutzt haben, sowie gesunde Haut, die mit dem Gel in Kontakt gekommen ist, sind sofort nach dem Auftragen mit einem Papiertuch abzuwischen.
Polish: - Niezwłocznie po nałożeniu leku wytrzeć palec (palce), którym został nałożony żel, jak i każdy inny obszar zdrowej skóry, który miał kontakt z żelem, używając do tego celu jednorazowej chusteczki higienicznej.
German: Tube jedes Mal nach der Verwendung mit der Kappe gut verschließen.
Polish: Po użyciu leku tubę należy zawsze szczelnie zamknąć nakrętką.
German: Panretin ist von den Patienten auf die KS-Hautläsionen aufzutragen, und zwar so, dass jede Läsion mit reichlich Gel bedeckt wird.
Polish: Pacjenci powinni stosować produkt Panretin na zmiany skórne występujące w KS, nakładając wystarczającą ilość żelu, tak aby obficie pokryć nim każdą zmianę.
German: Das genotoxische Potential von Alitretinoin wurde mit dem Ames-Test, dem in-vivo Maus-Mikronukleustest, dem Chromosomenaberrationstest an menschlichen Lymphozyten sowie dem CHO-Zellmutationstest untersucht.
Polish: Alitretinoinę badano pod kątem potencjalnego działania genotoksycznego, stosując test Amesa, test mikrojądrowy u myszy in vivo, badanie aberracji chromosomowych w limfocytach ludzkich oraz próbę mutacji genowej CHO.
German: Toxikologie
Polish: Toksykologia
German: Tabelle 3 Berichtete Nebenwirkungen bei Patienten in klinischen Studien Systemorganklassen (MedDRA
Polish: Tabela 3 Działania niepożądane zgłaszane u pacjentów podczas badań klinicznych Klasyfikacja układów i narządów (terminologia
German: Blutung (bluten in der Nähe der Läsionen bzw. um die Läsionen herum), Ödem (Ödem, Schwellung, Entzündung), peripheres Ödem
Polish: Krwotok (krwawienie ze zmiany lub wokół niej), obrzęk (obrzęk, opuchlizna, zapalenie), obrzęki obwodowe
German: Die Konzentrationen von 9-cis-Retinsäure im Plasma wurden während klinischer Studien an Patienten mit AIDS-bedingten KS-Hautläsionen nach wiederholter mehrfach täglicher Anwendung von Panretin Gel über einen Zeitraum von bis zu 60 Wochen ausgewertet.
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych u pacjentów ze zmianami skórnymi powstałymi wskutek KS w przebiegu AIDS oznaczano stężenie kwasu 9-cis-retinowego w osoczu, po podaniu wielokrotnym dawki dobowej produktu Panretin żel, przez okres do 60 tygodni.
German: Klinisch-chemische Auswertungen ergaben biologisch relevante signifikante Anstiege beim mittleren BUN- und alkalische Phosphatase-Wert bei Weibchen nach 28tägiger Behandlung.
Polish: Analiza biochemiczna, przeprowadzona po 28-dniowym leczeniu, wykazała znaczące, istotne biologicznie zwiększenie średnich wartości BUN i fosfatazy zasadowej u samic.
German: - Keine DEET (N,N-Diethyl-m-toluamid)-haltigen Insektenschutzmittel oder andere DEET-Produkte gleichzeitig mit Panretin anwenden.
Polish: - Nie stosować leku Panretin równocześnie ze środkami odstraszającymi owady, zawierającymi DEET (N,N-dietylo-m-toluamid), bądź innymi produktami zawierającymi DEET.
German: Bei Auftreten starken Erythems, Ödems und Blasenbildung kann die dermale Toxizität die Behandlung einschränken.
Polish: Intensywny rumień, obrzęk oraz powstawanie pęcherzyków na skórze mogą stanowić ograniczenia dla terapii.
German: Aus pharmakokinetischen Untersuchungen geht hervor, dass die gefundenen Werte und die Häufigkeit des Nachweises quantifizierbarer Konzentrationen an 9-cis-Retinsäure im Plasma bei KS-Patienten nach Anwendung des Arzneimittels mit den gefundenen Werten und der Nachweishäufigkeit quantifizierbarer Konzentrationen von zirkulierender natürlich vorkommender 9-cis-Retinsäure im Plasma von unbehandelten Individuen vergleichbar waren (siehe Abschnitt 5.2).
Polish: Badania farmakokinetyczne wskazują, że zakres i częstość wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego w osoczu u pacjentów z KS po podaniu produktu były porównywalne z zakresem i częstością wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego występującego w krążeniu osób nie poddanych leczeniu (patrz 5.2).
German: Bei richtiger Anwendung ist nach der Beendigung des Auftragens noch etwas Gel auf der Oberfläche der Läsion sichtbar.
Polish: Po właściwym nałożeniu na powierzchni zmiany skórnej widoczna będzie niewielka ilość żelu.
German: Ausprä gungen der lokalen HautreizungAUSPRÄ
Polish: Tabela 1 Stopniowanie miejscowego podrażnienia skóry STOPIEŃ
German: Bei dieser Patientengruppe tritt ein AIDS-bedingtes Kaposi-Sarkom selten auf.
Polish: Mięsak Kaposiego w przebiegu AIDS występuje rzadko w tej grupie pacjentów.
German: Ansprechen insgesamt in p=0,002
Polish: p=0,002
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die mit anderen oralen Retinoiden in Verbindung gebrachten systemischen Nebenwirkungen mit Panretin Gel beobachtet werden, da die gefundenen Werte und die Häufigkeit mit der quantifizierbare 9-cis-Retinsäure im Plasma nach Anwendung des Arzneimittels nachgewiesen werden konnte, ähnlich waren wie die gefundenen Werte und die Häufigkeit, mit der quantifizierbare Mengen der zirkulierenden natürlich vorkommenden 9-cis-Retinsäure im Plasma von unbehandelten Individuen nachgewiesen werden konnte.
Polish: Jest mało prawdopodobne wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, związanych z doustnym stosowaniem retynoidów podczas stosowania produktu Panretin żel, ponieważ zakres i częstość wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego w osoczu, po podaniu produktu były porównywalne z zakresem i częstością wykrywalnych w osoczu stężeń kwasu 9-cis-retinowego, naturalnie występującego w krążeniu osób nie poddanych leczeniu.
German: Placebo n=72
Polish: Nośnik N=72
German: Gebärfähige Frauen müssen während der Behandlung mit Panretin Gel sowie einen Monat nach dem Absetzen der Behandlung eine verlässliche Form der Empfängnisverhütung anwenden (siehe Abschnitt 4.6).
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczny środek antykoncepcyjny, zarówno podczas leczenia produktem Panretin żel (patrz 4.6), jak i w okresie do jednego miesiąca po zakończeniu terapii.
German: Bei Kaninchen erwies sich Alitretinoin als teratogen bei einer Dosis, die zu Plasmakonzentrationen führte, die 60 mal höher lagen, als die bei männlichen Patienten mit KS beobachteten Konzentrationen nach topischer Anwendung des Gels.
Polish: Wykazano, że u królików alitretinoina ma działanie teratogenne podczas stosowania dawek, po których u królików stężenie w osoczu było około 60 razy większe od największego obserwowanego stężenia w osoczu pacjentów płci męskiej z KS, u których żel zastosowano miejscowo.
German: Zum erstmaligen Öffnen Metallsicherheitsverschluss mit dem spitzen Teil der Kappe durchdrücken.
Polish: Aby otworzyć tubkę po raz pierwszy, należy użyć ostrej końcówki nakrętki w celu przebicia metalowego zamknięcia.
German: Zur Anwendung von Panretin Gel bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder Leberschäden sind keine Daten verfügbar.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Brak danych dotyczących stosowania produktu Panretin żel u pacjentów z niewydolnością nerek lub schorzeniem wątroby.
German: - Behandelte Körperteile nicht zu lange dem Sonnenlicht oder einem anderen ultravioletten (UV) Licht (wie z.B. Bräunungslampen) aussetzen.
Polish: - Unikać przedłużonego działania światła słonecznego lub promieni ultrafioletowych (UV) pochodzących np. z lamp opalających na leczone zmiany skórne.
German: Trat jedoch die Toxizität mit Ausprägung 4 bei einer Anwendungshäufigkeit von zweimal pro Tag oder seltener auf, so sollte kein Neubeginn der Behandlung erfolgen.
Polish: Jednakże leczenia nie powinno się wznawiać jeśli toksyczność stopnia 4, wystąpiła podczas stosowania rzadziej niż 2 razy na dobę.
German: Tabelle 4 Bestes Ansprechen gemäß ACTG Kriterien für die Phasen mit Placebo-Kontrolle Klinische Studie 1 (TID, QID)
Polish: Tabela 4 Odpowiedź zgodnie z kryteriami ACTG dla badania przeprowadzonego z udziałem grupy kontrolnej (podanie nośnika substancji czynnej)
German: Behandlungshäufigkeit der betreffenden Läsion sollte eingeschränkt oder die Behandlung dieser Läsion abgebrochen werden.
Polish: W przypadku takiego podrażnienia należy zmniejszyć częstość stosowania lub czasowo przerwać leczenie.
German: Im Anschluss an die orale Verabreichung von Dosen, die dem 12fachen der topischen Dosis für den Menschen entsprachen wurden beim Kaninchen keine starken Missbildungen beobachtet (diese führten zu Plasmakonzentrationen, die dem 60fachen der höchsten beobachteten Plasmakonzentration bei KS-Patienten im Anschluss an die topische Anwendung des Gels entsprachen).
Polish: Nie obserwowano ogólnych wad rozwojowych po doustnym podaniu królikom dawek 12 razy większych od dawki podawanej miejscowo u ludzi (w wyniku podania której stężenie w osoczu było 60 razy większe od największego obserwowanego stężenia w osoczu u pacjentów z KS, u których Panretin żel zastosowano miejscowo).
German: Bei Patienten, die Panretin Gel viermal täglich auftrugen, schien die Inzidenz von mit der Gabe des Arzneimittels assoziierten Hautstörungen, Hautgeschwüren, Schmerzen, und Ausschlägen größer zu sein als bei Patienten, die das Arzneimittel seltener auftrugen.
Polish: Częstość występowania związanych z lekiem zaburzeń skóry, owrzodzeń, bólu i wysypki wydaje się być większa w grupie stosującej Panretin żel cztery razy na dobę, w porównaniu do grupy stosującej produkt rzadziej.
German: Hautgeschwüre
Polish: Swędzenie
German: Ausprägung 3
Polish: Stopień 3
German: KS innerhalb des Körpers wird von Panretin nicht beeinflusst.
Polish: Leku Panretin nie stosuje się w leczeniu KS o umiejscowieniu w narządach wewnętrznych.
German: Progressive Erkrankung in
Polish: Postęp choroby %
German: - Gel drei bis fünf Minuten trocknen lassen und die behandelte Fläche erst dann mit loser Kleidung bedecken.
Polish: - Przed założeniem luźnego ubrania warstwę żelu należy pozostawić odsłoniętą przez trzy do pięciu minut, w celu wyschnięcia.
German: Panretin Gel auf die KS-Läsionen mit einem sauberen Finger auftragen.
Polish: Panretin żel należy nakładać na zmiany skórne powstałe wskutek KS czystym palcem.
German: 3 = Stark
Polish: 3 = Ciężkie
German: Woche keine flächen- und/oder höhenmäßige Verringerung zu beobachten ist, ist abzubrechen.
Polish: Należy przerwać leczenie zmian skórnych, których pole powierzchni i(lub) wysokość nie uległy zmniejszeniu w okresie do 12. tygodnia leczenia.
German: Hauterkrankung (Aufspringen, Wundschorf, Krustenbildung, Exkoriation, Austreten von Flüssigkeit, Nässen), Ausschlag (Erythem, Rötung, Schuppenbildung, Reizung, Dermatitis), Pruritus (Jucken, Juckreiz)
Polish: Zmiany skórne (pęknięcia, powstawanie strupów, pękanie naskórka, wysięk, sączenie), wysypka (rumień, zaczerwienienie, łuszczenie, podrażnienie, zapalenie skóry), świąd (swędzenie, świąd)
German: Es wurde gezeigt, dass Alitretinoin aufgrund einer Histidin- und Photoproteinbindung ein schwaches Potential als Lichtreizstoff besitzt.
Polish: Na podstawie badań wiązania histydyny i fotoproteiny wykazano, że alitretinoina wykazuje słabe działanie jako fotochemiczny czynnik drażniący.
German: Diese Dosis ergab beim Kaninchen Plasmakonzentrationen, die mehr als dem 60fachen der höchsten beobachteten Plasmakonzentration bei KS-Patienten nach topischer Anwendung von Parentin Gel entsprachen.
Polish: W wyniku podania tej dawki stężenie w osoczu królików było ponad 60 razy większe od największego obserwowanego stężenia w osoczu pacjentów z KS, u których Panretin żel zastosowano miejscowo.
German: Hautulkus, Austritt von seröser Flüssigkeit, exfoliative Dermatitis (Abblättern, Schälen, Schuppung, Exfoliation), Hautverfärbung (braune Verfärbung, umgebende Hyperpigmentation, blassere Verfärbung), trockene Haut
Polish: Owrzodzenie skóry, wysięk surowiczy, złuszczające zapalenie skóry (łuszczenie drobnopłatkowe naskórka, powierzchowne złuszczenie naskórka, łuszczenie grubopłatowe naskórka, odwarstwienie naskórka), zmiany zabarwienia (brązowe zabarwienie otaczające przebarwienie, bladość), suchość skóry
German: Panretin (n=134) Placebo (n=134)
Polish: Panretin (N=134)
German: Enthält Alkohol, von offener Flamme fernhalten.
Polish: Nie stosować do oczu i na błony śluzowe Zawiera alkohol; przechowywać z dala od ognia.
German: Okklusivverbände sind zu vermeiden.
Polish: Należy unikać noszenia obcisłych ubrań.
German: In in-vitro-Tests auf Zellgrundlage wirkte Alitretinoin schwach phototoxisch.
Polish: Testy komórkowe in vitro wykazały słabe potencjalne działanie fototoksyczne alitretinoiny.
German: Zu den Beobachtungen an der Anwendungsstelle zählten Erythem, Verdickung der Epidermis, Schuppenbildung und Loslösen des Stratum corneum.
Polish: W miejscu podania zaobserwowano m.in. następujące działania: rumień, zgrubienie naskórka oraz złuszczanie się i odpadanie warstwy rogowej naskórka.
German: Es wird empfohlen, darauf zu achten, dass die tägliche Aufnahme von Vitamin A mit der Nahrung nicht den diätetisch empfohlenen Aufnahmewert überschreitet.
Polish: Zaleca się, aby dobowe spożycie witaminy A nie przekraczało zalecanej normy spożycia.
German: Placebo n=134
Polish: Nośnik N=134
German: Lippen, Scheide, Penisspitze, Rektum oder Anus auftragen.
Polish: wargi, pochwa, główka penisa, odbytnica, odbyt.
German: Oral verabreichte Retinoide wurden mit kongenitalen Anomalitäten assoziiert.
Polish: Z doustnym podawaniem retynoidów wiązano występowanie wad wrodzonych.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Panretin beachten?
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panretin
German: Placebo (n=72)
Polish: Podłoże (N=72)