FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiile efectuate la şobolani femele şi masculi nu au demonstrat afectarea fertilităţii.
Icelandic: Rannsóknir á rottum af báðum kynjum sýndu ekki skerta frjósemi.
Romanian: Se recomandă determinarea lipidemiei, kaliemiei, magneziemiei şi valoarea acidului uric înainte de tratament şi, periodic, în timpul tratamentului.
Icelandic: Ráðlagt er að ákvarða lípíð í sermi, kalíum, magnesíum og þvagsýru áður en meðferð hefst og með reglulegu millibili meðan á meðferð stendur.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre cum funcţionează Sandimmun sau de ce v-a fost prescris acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Sandimmun verkar eða af hverju þessu lyfi hefur verið ávísað handa þér, skaltu spyrja lækninn.
Romanian: Seringa de 4 ml este folosită pentru măsurarea dozelor mai mari de 1 ml şi până la 4 ml (fiecare gradaţie de 0,1 ml corespunde 10 mg de ciclosporină).
Icelandic: 4 ml sprautan er notuð til að mæla skammta sem eru stærri en 1 ml og allt upp í 4 ml (hver 0,1 ml samsvarar 10 mg af ciclosporini).
Romanian: 6.6 Instrucţiuni privind utilizarea/manipularea Fără cerinţe speciale.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Engin sérstök fyrirmæli.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua analize regulate la sânge şi vă poate modifica doza, dacă este necesar.
Icelandic: Læknirinn mun reglulega framkvæma blóðrannsókn og getur breytt skammtinum ef þörf krefur.
Romanian: Tratamentul de întreţinere trebuie să continue cel puţin 3 luni (şi, preferabil, timp de 6 luni) înainte ca doza să fie redusă treptat la zero până la 1 an de la transplant.
Icelandic: Halda skal viðhaldsmeðferð áfram í að minnsta kost 3 mánuði (helst í 6 mánuði) áður en skammturinn er minnkaður smám saman þannig að meðferð sé lokið einu ári eftir ígræðslu.
Romanian: Doza poate fi crescută până la 7 mg/kg în cazuri refractare, pentru o scurtă perioadă de timp.
Icelandic: Í þrálátum tilfellum má auka skammtinn í 7 mg/kg/sólarhring í takmarkaðan tíma.
Romanian: De asemenea, vă poate afecta vederea din cauza presiunii ridicate de la nivelul capului dumneavoastră (hipertensiune intracraniană benignă).
Icelandic: Það getur einnig haft áhrif á sjón vegna aukins þrýstings inni í höfðinu (góðkynja háþrýstingur innan höfuðkúpu).
Romanian: Pentru a atinge eficacitatea maximă este necesar tratament cu Sandimmun de până la 12 săptămâni.
Icelandic: Til að ná hámarksárangri getur verið nauðsynlegt að veita meðferð með Sandimmun í allt að 12 vikur.
Romanian: • aplicând frecvent cremă solară cu un factor ridicat de protecţie.
Icelandic: Bera oft á þig sólarvörn með háum varnarstuðli.
Romanian: Veţi face analize regulate la sânge şi vizite la spital, mai ales după un transplant.
Icelandic: Þú þarft reglulega að fara í blóðrannsóknir og á spítalann, sérstaklega eftir líffæraígræðslu.
Romanian: Medicamentele cunoscute a scădea sau creşte biodisponibilitatea ciclosporinei:
Icelandic: Lyf sem sýnt hefur verið fram á að minnka eða auka aðgengi ciclosporins:
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) [Se va completa la nivel naţional.]
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Romanian: • Modificări ale vederii, pierdere a coordonării, neîndemânare, pierdere a memoriei, dificultate de vorbire sau de a înţelege ceea ce spun alţii şi slăbiciune musculară.
Icelandic: Breytingar á sjón, skortur á samhæfingu, klaufaskapur, minnistap, erfiðleikar með tal eða að skilja hvað aðrir segja og vöðvamáttleysi.
Romanian: Studiile clinice au inclus copii începând cu vârsta de 1 an, la care s-au administrat dozele standard de ciclosporină şi au demonstrat un profil de siguranţă comparabil cu cel observat la adulţi.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa tekið til barna frá 1 árs aldri þar sem gefnir voru hefðbundnir skammtar af ciclosporini og öryggi lyfsins var sambærilegt við það sem gerist hjá fullorðnum.
Romanian: • dacă aveţi orice tip de cancer.
Icelandic: ef þú ert með einhverja gerð krabbameins.
Romanian: Reducerea dozei poate fi necesară la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă pentru a menţine nivelurile sanguine în intervalul-ţintă recomandat (vezi pct. 4.4 şi 5.2) şi se recomandă monitorizarea concentraţiilor sanguine ale ciclosporinei până când sunt atinse valori stabile.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammta hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi til að viðhalda blóðþéttni innan ráðlagðra marka (sjá kafla 4.4 og 5.2) og ráðlagt er að hafa eftirlit með blóðþéttni ciclosporins þar til stöðug þéttni næst.
Romanian: • Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului imunitar, ciclosporina poate influenţa capacitatea organismului dumneavoastră de a lupta cu infecţia şi poate cauza tumori sau alte tipuri de cancer, mai ales ale pielii.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem verka á ónæmiskerfið getur ciclosporin haft áhrif á getu líkamans til að verjast sýkingum og getur valdið æxlum eða öðrum krabbameinum, einkum í húð.
Romanian: O doză prea mare din acest medicament vă poate afecta rinichii.
Icelandic: Of mikið af lyfinu getur haft áhrif á nýrun.
Romanian: Această interacţiune poate avea loc la mult timp după întreruperea administrării amiodaronei din cauza timpului lung de înjumătăţire plasmatică a acesteia (aproximativ 50 zile).
Icelandic: Þessi milliverkun getur komið fram í langan tíma eftir að meðferð með amiodaroni er hætt vegna mjög langs helmingunartíma þess (um 50 dagar).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai îndeaproape o scurtă perioadă de timp.
Icelandic: Læknirinn mun hafa náið eftirlit með þér í skamman tíma.
Romanian: Imatinibul poate creşte expunerea la ciclosporină şi Cmax cu aproximativ 20%.
Icelandic: Imatinib getur aukið útsetningu fyrir ciclosporini og Cmax um u.þ.b. 20%.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Romanian: Fertilitatea Există date limitate privind efectul Sandimmun asupra fertilităţii la om (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Frjósemi Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Sandimmun á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Romanian: Este disponibil într-un recipient de sticlă de 50 ml, cu două seringi pentru măsurarea dozei.
Icelandic: Það er fáanlegt í 50 ml glerflösku, ásamt tveimur sprautum til að mæla skammtinn.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Sandimmun:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú tekur Sandimmun:
Romanian: Hiperlipidemie.
Icelandic: Lifrarsjúkdómar.
Romanian: • Dacă medicamentul este pus la frigider din greşeală, lăsaţi-l la temperatura camerei înainte de al folosi din nou.
Icelandic: Ef lyfið er sett í kæli fyrir mistök, skal láta það ná stofuhita áður en það er notað aftur.
Romanian: Dacă consideraţi că vi se administrează prea mult Sandimmun, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú heldur að þér hafi verið gefið of mikið af Sandimmun skaltu strax segja lækninum frá því.
Romanian: Statutul neurologic al acestor pacienţi trebuie monitorizat cu atenţie.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með taugastarfsemi hjá þessum sjúklingum.
Romanian: Administrarea la vârstnici (cu vârsta de 65 de ani şi peste această vârstă) Experienţa cu Sandimmun la vârstnici este limitată.
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri) Takmörkuð reynsla er af Sandimmun hjá öldruðum.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert þunguð eða ætlar að verða þunguð.
Romanian: În cadrul unui studiu la 7 pacienţi cu transplant renal, cu vârsta între 2-16 ani, clearance-ul ciclosporinei a variat între 9,8-15,5 ml/min/kg.
Icelandic: Í rannsókn hjá 7 nýrnaþegum á aldrinum 2-16 ára, var úthreinsun ciclosporins á bilinu 9,8-15,5 ml/mín./kg.
Romanian: Deşi indicaţiile sunt diverse, spectrul reacţiilor adverse este, în esenţă, acelaşi; există, totuşi, diferenţe în incidenţa şi severitatea lor.
Icelandic: Almennt séð eru aukaverkanirnar hinar sömu hver svo sem ábendingin er, en tíðni þeirra og alvarleiki getur verið mismunandi.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie care nu este controlată cu medicamente.
Icelandic: ef þú ert með sýkingu sem ekki hefur náðst stjórn á með lyfjum.
Romanian: Administrarea concomitentă cu telaprevir a dus la o creştere de 4,64 ori a expunerii normalizate la doza recomandată de ciclosporină (ASC).
Icelandic: Samhliða meðferð með telapreviri olli um það bil 4,64 faldri aukningu á skammtastaðlaðri (dose normalised) útsetningu fyrir ciclosporini (AUC).
Romanian: Suplimentar, categoria corespunzătoare de frecvenţă pentru fiecare reacţie adversă se bazează pe următoarea convenţie (CIOMS III): foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Este posibil să prezentaţi unele reacţii adverse.
Icelandic: Þú gætir fengið einhverjar aukaverkanir.
Romanian: Acesta conţine substanţa activă ciclosporină.
Icelandic: Það inniheldur virka efnið ciclosporin.
Romanian: Sandimmun 100 mg/ml soluţie orală ciclosporină
Icelandic: Sandimmun 100 mg/ml mixtúra, lausn ciclosporin
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune autoimună, în care organismul, printr-un răspuns imun, îşi atacă propriile celule, Sandimmun suprimă imunoreacţia.
Icelandic: Ef þú ert með sjálfsónæmissjúkdóm, þar sem ónæmissvörun líkamans ræðst á eigin frumur líkamans, stöðvar Sandimmun þetta ónæmissvar.
Romanian: După 6 luni de tratament, funcţia renală trebuie evaluată la fiecare 4-8 săptămâni, în funcţie de stabilitatea bolii, medicaţia asociată şi bolile existente.
Icelandic: Eftir 6 mánaða meðferð þarf að meta nýrnastarfsemi á 4-8 vikna fresti, háð stöðugleika sjúkdómsins, samhliða meðferð með öðrum lyfjum og þeim sjúkdómum öðrum sem sjúklingurinn er með.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Romanian: Cum să utilizaţi Sandimmun
Icelandic: Hvernig nota á Sandimmun
Romanian: Aceste modificări funcţionale sunt dependente de doză şi, iniţial, sunt reversibile, răspunzând, de obicei, la reducerea dozei.
Icelandic: Þessar breytingar á nýrnastarfsemi eru skammtaháðar og afturkræfar í upphafi og ganga yfirleitt til baka við minnkun skammta.
Romanian: Asiguraţi-vă că seringa conţine cantitatea corectă de medicament.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að rétt magn af lyfinu sé í sprautunni.
Romanian: În cazul în care scăderea eGFR de la valoarea iniţială depăşeşte 35%, trebuie avută în vedere o scădere ulterioară a dozei de Sandimmun.
Icelandic: Ef minnkun eGFR miðað við upphafsgildi er meiri en 35%, skal íhuga að minnka skammtinn af Sandimmun enn frekar.
Romanian: La pacienţii la care, într-un interval de timp dat (pentru informaţii specifice, vezi mai jos), nu se obţine un răspuns adecvat sau doza eficace nu este compatibilă cu recomandările stabilite de siguranţă, tratamentul cu Sandimmun trebuie întrerupt.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem ekki næst fullnægjandi svörun innan ákveðins tíma (sjá nánari upplýsingar hér að neðan) eða virkur skammtur er ekki í samræmi við viðurkenndar leiðbeiningar varðandi öryggi, skal stöðva meðferð með Sandimmun.
Romanian: Dacă efectul este insuficient, doza zilnică poate fi crescută gradat, atât cât este tolerat, dar nu va depăşi 5 mg/kg.
Icelandic: Ef ekki næst nægur árangur má auka sólarhringsskammtinn smám saman eftir því sem þol leyfir, en þó ekki í meira en 5 mg/kg.
Romanian: După administrarea concomitentă de ciclosporină şi lercanidipină, ASC a lercanidipinei a crescut de trei ori, iar ASC a ciclosporinei a crescut cu 21%.
Icelandic: Í kjölfar samhliða notkunar ciclosporins og lercanidipins, jókst AUC fyrir lercanidipin þrefalt og AUC fyrir ciclosporin jókst um 21%.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza potenţialului nefrotoxic (vezi pct. 4.8), se recomandă monitorizarea atentă a funcţiei renale (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Vegna þess að það getur mögulega valdið eiturverkunum á nýru (sjá kafla 4.8) er ráðlagt að hafa náið eftirlit með nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Romanian: Începerea unui nou flacon de Sandimmun soluţie orală Ridicaţi capacul de plastic din mijlocul inelului metalic.
Icelandic: Ný flaska af Sandimmun mixtúru, lausn tekin í notkun Lyftu flipanum sem er í miðjum málm-innsiglishringnum.
Romanian: • dacă aveţi niveluri mari de potasiu în sânge.
Icelandic: ef þú ert með mikið af kalíum í blóðinu.
Romanian: Nu există date despre reacţiile adverse ale Sandimmun asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Sandimmun á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Mai puţin de 1% din doza administrată este eliminată prin dializă.
Icelandic: Innan við 1% af gefnum skammti er fjarlægt með skilun.
Romanian: Antibiotice azolice: Ketoconazolul, fluconazolul, itraconazolul şi voriconazolul ar putea să dubleze sau mai mult expunerea la ciclosporină.
Icelandic: Ketoconazol, fluconazol, itraconazol og voriconazol geta meira en tvöfaldað útsetningu fyrir ciclosporini.
Romanian: Femeile gravide cărora li se administrează terapii cu imunosupresoare după transplant, inclusiv ciclosporină şi scheme terapeutice care conţin ciclosporină, prezintă riscul de parturiţie prematură (<37 săptămâni).
Icelandic: Þungaðar konur sem fá ónæmisbælandi meðferð eftir líffæraígræðslu, þar með talið meðferð með ciclosporini og meðferð sem inniheldur ciclosporin, eru í hættu á að fæða fyrir tímann (<37. vikur).
Romanian: Se poate observa o creştere de 2 până la 3 ori a expunerii la ciclosporină la pacienţii cu boală hepatică.
Icelandic: Um það bil 2 til 3 föld aukning á útsetningu fyrir ciclosporini getur komið fram hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Când se administrează Sandimmun concomitent cu alte imunosupresoare (de exemplu, cu glucocorticoizi sau ca parte dintr-o schemă cu 3 sau 4 medicamente), se pot administra doze mai mici (de exemplu, 3-6 mg ciclosporină/kg administrate în 2 prize pentru tratamentul iniţial).
Icelandic: Þegar Sandimmun er notað með öðrum ónæmisbælandi lyfjum (t.d. barksterum eða sem eitt af þremur eða fjórum lyfjum í fjöllyfjameðferð) má nota minni skammt (t.d. 3 til 6 mg/kg skipt í 2 skammta í upphafi).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica regulat tensiunea arterială şi vă poate da un medicament pentru reducerea tensiunii arteriale, dacă este necesar.
Icelandic: Læknirinn mun mæla blóðþrýstinginn reglulega og getur ávísað þér lyfi til að lækka blóðþrýsting ef þörf krefur.
Romanian: La 9 pacienţi cu transplant hepatic, cu vârsta între 0,65-6 ani, clearance-ul a fost de 9,3±5,4 ml/min/kg (test: HPLC).
Icelandic: Hjá 9 lifrarþegum á aldrinum 0,6-5,6 ára, var úthreinsunin 9,3±5,4 ml/mín.
Romanian: Infecţiile cutanate cu Staphylococus aureus nu constituie o contraindicaţie majoră pentru terapia cu Sandimmun Neoral, dar trebuie controlate cu substanţe antibacteriene adecvate.
Icelandic: Húðsýkingar af völdum Staphylococcus aureus eru ekki algjör frábending við meðferð með Sandimmun, en bregðast skal við henni með viðeigandi sýklalyfjum.
Romanian: Sandimmun capsule 25 mg Sandimmun capsule 50 mg Sandimmun capsule 100 mg ciclosporină
Icelandic: Sandimmun 25 mg mjúk hylki Sandimmun 50 mg mjúk hylki Sandimmun 100 mg mjúk hylki ciclosporin
Romanian: Prin urmare, este necesară monitorizarea frecventă a funcţiei renale conform recomandărilor locale pentru indicaţia în cauză (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Icelandic: Því er nauðsynlegt að hafa títt eftirlit með nýrnastarfsemi samkvæmt viðmiðunarreglum á hverjum stað fyrir viðkomandi ábendingu (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Romanian: Sandimmun 50 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine aproximativ 34% v/v etanol (27,8% m/v etanol).
Icelandic: Etanól: 278 mg/ml. Sandimmun 50 mg/ml innrennslisþykkni, lausn inniheldur um 34% v/v etanól (27,8% m/v etanól).
Romanian: • Slăbiciune la nivelul muşchilor, pierdere a capacităţii musculare, durere la nivelul muşchilor picioarelor sau mâinilor sau în orice altă parte a corpului.
Icelandic: Vöðvamáttleysi, minni vöðvastyrkur, verkir í vöðvum í fótleggjum eða höndum eða einhversstaðar annarsstaðar í líkamanum.
Romanian: Bucăţi de peliculă sau reziduuri de dimensiuni mici (sedimente) din medicament nu afectează modul în care acţionează medicamentul sau siguranţa utilizării acestuia.
Icelandic: Flögur eða lítil korn (botnfall) í lyfinu hafa ekki áhrif á verkun lyfsins eða hversu
Romanian: Administrarea concomitentă a ciclosporinei creşte semnificativ concentraţiile sanguine ale everolimusului şi sirolimusului.
Icelandic: Samhliða notkun ciclosporins eykur blóðþéttni everolimus og sirolimus marktækt.
Romanian: La unii pacienţi apare GVHD după întreruperea tratamentului cu ciclosporină, dar GVHD reacţionează, de obicei, favorabil la reluarea tratamentului.
Icelandic: Sumir sjúklingar fá hýsilssótt eftir að meðferð með ciclosporini er hætt, en þessir sjúklingar svara yfirleitt meðferðinni þegar hún er hafin að nýju.
Romanian: Concentratul pentru soluţie perfuzabilă trebuie diluat în raport de 1:20 până la 1:100 cu soluţie salină izotonă sau soluţie perfuzabilă de glucoză 5% şi administrat prin perfuzare intravenoasă lentă, în decurs de 2 până la 6 ore.
Icelandic: Þynna á innrennslisþykknið í hlutföllunum 1:20 eða 1:100 í jafnþrýstnu saltvatni eða 5% glúkósalausn og gefa það með hægu innrennsli í bláæð á 2 til 6 klst.
Romanian: • Durere la nivelul muşchilor, spasm muscular.
Icelandic: Verkir í vöðvum, vöðvakrampar.
Romanian: Ca şi în cazul altor imunosupresoare administrate pe termen lung, trebuie avut în vedere riscul crescut de tulburări limfoproliferative.
Icelandic: Eins og við á um aðrar langvarandi, ónæmisbælandi meðferðir, skal hafa í huga aukna hættu á eitilfrumnafjölgunarröskunum.
Romanian: Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Romanian: Tratamentul respingerii grefei la pacienţii trataţi anterior cu alte medicamente imunosupresoare.
Icelandic: Meðferð við höfnun frumna á ígræðslu hjá sjúklingum sem áður hafa fengið önnur ónæmisbælandi lyf.
Romanian: - împreună cu medicamente care conţin dabigatran etexilat (utilizat pentru evitarea apariţiei cheagurilor de sânge după intervenţii chirurgicale) sau bosentan şi aliskiren (utilizate pentru a reduce tensiunea arterială mare).
Icelandic: - með lyfjum sem innihalda dabigatran etexilat (notað til að koma í veg fyrir blóðtappa eftir skurðaðgerð) eða bosentan og aliskiren (notuð til að lækka blóðþrýsting).
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la pacienţii la care nu se poate obţine o ameliorare a leziunilor psoriazice în interval de 6 săptămâni cu doza de 5 mg/kg şi zi sau la cei la care doza eficace nu este compatibilă cu măsurile de siguranţă stabilite (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Hætta skal meðferð hjá sjúklingum með psoriasis sár, sem ekki sýna næga svörun innan 6 vikna þegar gefin eru 5 mg/kg/sólarhring, eða þegar virkur skammtur er ekki í samræmi við viðurkenndar leiðbeiningar varðandi öryggi (sjá kafla 4.4).
Romanian: Trecerea de la o formă farmaceutică cu administrare orală care conţine ciclosporină la alta Trecerea de la o formă farmaceutică cu administrare orală care conţine ciclosporină la alta trebuie efectuată sub supravegherea medicului, inclusiv monitorizarea concentraţiilor sanguine ale ciclosporinei la pacienţii cu transplant.
Icelandic: Skipt frá einu lyfjaformi ciclosporins til inntöku yfir í annað Breyting úr einu lyfjaformi ciclosporins til inntöku yfir í annað skal fara fram undir eftirliti læknis, þar með talið eftirlit með þéttni ciclosporins í blóði hjá líffæraþegum.
Romanian: Eliminarea se realizează, în principal, prin bilă, numai 6% dintr-o doză orală eliminându-se prin urină şi sub 1% eliminându-se în formă nemodificată (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Icelandic: Brotthvarf verður einkum í galli, einungis 6% af skammti til inntöku skiljast út í þvagi, og innan við 1% skiljast út í óbreyttri mynd (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi Nu există reacţii adverse suplimentare anticipate să apără la copii şi adolescenţi în comparaţie cu adulţii.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum Ekki er búist við neinum öðrum aukaverkunum hjá börnum og unglingum en hjá fullorðnum.
Romanian: În general, Sandimmun nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Icelandic: Almennt ætti ekki að nota Sandimmun á meðgöngu.
Romanian: Rupeţi complet inelul de siguranţă.
Icelandic: Rífðu innsiglishringinn alveg af.
Romanian: Comparativ cu populaţiile adulte cu transplant, diferenţele privind biodisponibilitatea dintre Sandimmun Neoral şi Sandimmun la copii şi adolescenţi sunt comparabile cu cele observate la adulţi.
Icelandic: Samanborið við fullorðna líffæraþega, er munurinn á aðgengi Sandimmun Neoral og Sandimmun hjá börnum sambærilegur við þann mun sem fram hefur komið hjá fullorðnum.
Romanian: Creşterea acestui risc se pare că este legată mai mult de dozele utilizate şi de durata tratamentului imunosupresor decât de admnistrarea unor anumite substanţe imunosupresoare specifice.
Icelandic: Þessi aukna áhætta virðist tengjast því hve mikil ónæmisbæling er og hve lengi hún varir, fremur en að hún tengist notkun viðkomandi lyfs.
Romanian: Se împinge medicamentul din seringă într-un pahar mic care conţine puţin lichid (nu suc de grapefruit).
Icelandic: Dælið lyfinu úr sprautunni í lítið glas sem vökvi hefur þegar verið settur í (ekki greipaldinsafi).
Romanian: Limfoadenopatia benignă este asociată frecvent cu apariţia tranzitorie a episoadelor acute de dermatită atopică, care dispar invariabil de la sine sau odată cu ameliorarea generală pe parcursul bolii.
Icelandic: Góðkynja eitlastækkanir koma oft fyrir þegar ofnæmishúðbólga blossar upp, en þær hverfa alltaf af sjálfu sér eða við almennan bata sjúkdómsins.
Romanian: Prevenirea respingerii grefei în transplanturi de organe.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir höfnun á líffæri eftir líffæraígræðslu.
Romanian: Soluţia diluată trebuie aruncată după 24 de ore.
Icelandic: Farga skal þynntum innrennslislausnum eftir 24 klst.
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat la pacienţi cu insuficienţă renală terminală, clearance-ul sistemic a fost de aproximativ două treimi din CL sistemic mediu al pacienţilor cu funcţie renală normală.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var hjá sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi, var heildarúthreinsun um það bil tveir þriðju af meðalheildarúthreinsun hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Romanian: Veţi observa că informaţiile din acest prospect diferă dacă vi se administrează medicamentul pentru transplant sau pentru o boală autoimună.
Icelandic: Leiðbeiningarnar í þessum fylgiseðli geta verið mismunandi eftir því hvort þú ert að nota lyfið eftir líffæraígræðslu eða við sjálfsofnæmissjúkdómi.
Romanian: Ca o consecinţă a utilizării de doze iniţiale mari şi a terapiei de întreţinere mai îndelungate, necesare după transplant, reacţiile adverse sunt mai frecvente şi, de regulă, mai severe la pacienţii cu transplant decât la pacienţii trataţi pentru alte indicaţii.
Icelandic: Vegna þess að nota þarf stærri upphafsskammta og lengri viðhaldsmeðferð þegar um er að ræða líffæraígræðslu eru aukaverkanir algengari og yfirleitt alvarlegri hjá líffæraþegum en hjá sjúklingum sem fá meðferð við öðrum ábendingum.
Romanian: [Vezi Anexa I - Se va completa la nivel naţional.]
Icelandic: [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]