FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Volwassenen en pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder, die ten minste 25 kg wegen.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 6 vuoden ikäiset pediatriset potilaat, jotka painavat vähintään 25 kg Yksi tabletti kerran vuorokaudessa otettuna ruuan kanssa.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet stopt met het innemen van Genvoya zonder met uw arts te overleggen.
Finnish: On tärkeää, ettet lopeta Genvoya-valmisteen ottamista keskustelematta lääkärin kanssa: ks. kohta 3, Älä lopeta Genvoya-valmisteen ottamista.
Dutch: Norgestimaat (0,180/0,215 mg eenmaal daags)/Ethinyloestradiol (0,025 mg eenmaal daags)/ Elvitegravir (150 mg eenmaal daags)/Cobicistat (150 mg eenmaal daags)4
Finnish: Norgestimaatti (0,180/0,215 mg kerran vuorokaudessa)/ etinyyliestradioli (0,025 mg kerran vuorokaudessa)/elvitegraviiri (150 mg kerran vuorokaudessa)/ kobisistaatti (150 mg kerran vuorokaudessa)4
Dutch: Bij patiënten met gelijktijdige infectie met hiv en HBV In open-label-onderzoek GS-US-292-1249 werden de werkzaamheid en veiligheid van Genvoya beoordeeld bij volwassen patiënten met een gelijktijdige infectie met hiv-1 en chronische hepatitis B. Negenenzestig van de 72 patiënten ondergingen eerdere antiretrovirale therapie met tenofovirdisoproxil.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio Avoimessa tutkimuksessa GS-US-292-1249 arvioitiin Genvoya-valmisteen tehoa ja turvallisuutta aikuispotilailla, joilla oli samanaikaisesti HIV-1- ja krooninen hepatiitti B -infektio.
Dutch: De concentraties van rosuvastatine zijn tijdelijk verhoogd bij toediening met elvitegravir en cobicistat.
Finnish: Rosuvastatiinin pitoisuudet kohoavat ohimenevästi annettaessa elvitegraviirin ja kobisistaatin kanssa.
Dutch: De gemiddelde verandering ten opzichte van de aanvang in CD4+celtelling en -percentage in week 48 bedroeg respectievelijk -43 cellen/mm3 en -0,1%.
Finnish: Viikolla 48 CD4+ -solumäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta oli -43 solua/mm3 ja prosentuaalisen osuuden keskimääräinen muutos -0,1 %.
Dutch: wat consistent is met de hepatobiliaire excretie van elvitegravir; 6,7% van de toegediende dosis werd teruggevonden in de urine.
Finnish: Annetusta annoksesta 6,7 % erittyi virtsaan.
Dutch: • emtricitabine, een antiretroviraal geneesmiddel, dat bekend staat als een nucleoside reverse transcriptaseremmer (NRTI)
Finnish: • emtrisitabiini, retroviruslääke, joka kuuluu nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjiin
Dutch: alfuzosine (wordt gebruikt om een vergrote prostaatklier te behandelen) dabigatran (wordt gebruikt om bloedstolsels te voorkomen en te behandelen) amiodaron, kinidine (worden gebruikt om een onregelmatige hartslag te corrigeren) carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne (worden gebruikt om epileptische aanvallen te voorkomen) rifampicine (wordt gebruikt om tuberculose en andere infecties te voorkomen en te behandelen)
Finnish: alfutsosiini (käytetään suurentuneen eturauhasen hoitoon) dabigatraani (käytetään veritulppien ehkäisyyn ja hoitoon) amiodaroni, kinidiini (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon)
Dutch: NARCOTISCHE ANALGETICA Methadon (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg eenmaal daags)/Cobicistat (150 mg eenmaal daags)
Finnish: NARKOOTTISET KIPULÄÄKKEET Metadoni (80−120 mg)/ elvitegraviiri (150 mg kerran vuorokaudessa)/kobisistaatti (150 mg kerran vuorokaudessa)
Dutch: Concentraties van telitromycine en/of cobicistat kunnen veranderen bij gelijktijdige toediening van Genvoya.
Finnish: Telitromysiinin ja/tai kobisistaatin pitoisuudet voivat muuttua, kun niitä käytetään samanaikaisesti Genvoya-valmisteen kanssa.
Dutch: EFV = efavirenz; FTC = emtricitabine; E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat a Het week 48-venster lag tussen dag 294 en 377 (inclusief).
Finnish: E/C/F/TDF = elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilifumaraatti a Viikon 48 aikaikkuna sisälsi päivien 294 ja 377 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Dutch: Hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml Verschil in behandelingen
Finnish: HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml Hoitojen välinen ero
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01/2018.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 november 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Genvoya verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Genvoyaa varten 19. marraskuuta 2015.
Dutch: Overige informatie over Genvoya
Finnish: Muita tietoja Genvoyasta
Dutch: Genvoya bevat vier werkzame stoffen.
Finnish: Genvoya sisältää neljää vaikuttavaa ainetta.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Genvoya.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Genvoyan käytöstä.
Dutch: Het CHMP was ook van oordeel dat combinatie van de geneesmiddelen in één tablet de behandeling eenvoudiger maakt.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkeaineiden yhdistäminen yhteen tablettiin yksinkertaistaa hoitoa.
Dutch: Het volledige EPAR voor Genvoya is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Genvoyaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet, ingenomen met voedsel.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä ruokailun yhteydessä.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Genvoya groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Genvoyan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Genvoya, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Genvoyan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: In een ondersteunend onderzoek gingen patiënten die met effectieve hiv-behandeling werden behandeld door met dezelfde behandeling, of ze werden overgeschakeld op Genvoya.
Finnish: Tukevassa tutkimuksessa potilaat, joita hoidettiin tehokkaalla HIV-lääkityksellä, joko jatkoivat samaa lääkitystä tai vaihtoivat sen Genvoyaan.
Dutch: De bijwerkingen van Genvoya waren vergelijkbaar met die van de afzonderlijke geneesmiddelen.
Finnish: Genvoyan sivuvaikutukset olivat samankaltaisia kuin ne, joita esiintyy yksittäisten lääkeaineiden yhteydessä.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder meer abnormale dromen, duizeligheid, vermoeidheid en diarree.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat poikkeavat unet, huimaus, väsymys ja ripuli.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Genvoya.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Genvoyalääkevalmistetta.
Dutch: Genvoya geneest hiv-1-infectie of aids niet, maar kan de beschadiging van het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die met aids samenhangen, vertragen.
Finnish: Genvoya ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Dutch: Genvoya mag niet worden gebruikt samen met bepaalde andere geneesmiddelen vanwege de kans op schadelijke interacties.
Finnish: Genvoyaa ei saa ottaa tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa haitallisten yhteisvaikutuksen mahdollisuuden vuoksi.
Dutch: Waarom is Genvoya goedgekeurd?
Finnish: Miksi Genvoya on hyväksytty?
Dutch: Verdere gegevens wezen erop dat Genvoya veilig gebruikt kan worden bij kinderen vanaf 6 jaar.
Finnish: Lisätiedot osoittivat, että Genvoyaa voi antaa turvallisesti niinkin nuorille kuin 6-vuotiaille lapsille.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Genvoya te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Genvoyan turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Genvoya is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met elk 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 10 mg tenofoviralafenamide.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 150 mg elvitegraviiria, 150 mg kobisistaattia, 200 mg emtrisitabiinia ja 10 mg tenofoviirialafenamidia.
Dutch: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofoviralafenamide
Finnish: Genvoya elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi
Dutch: Genvoya is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Dutch: Hierdoor kan het virus zich minder goed vermenigvuldigen en wordt de verspreiding van de infectie vertraagd.
Finnish: Tämä heikentää viruksen kykyä monistua ja hidastaa infektion leviämistä.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Genvoya.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Genvoyan ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Dutch: Genvoya kan ook gebruikt worden bij kinderen ouder dan 6 jaar die geen andere hiv-1-behandelingen kunnen verdragen vanwege de bijwerkingen.
Finnish: Genvoyaa voidaan antaa myös yli 6-vuotiaille lapsille, jotka eivät siedä muita HIV-1-hoitoja sivuvaikutusten takia.
Dutch: In een ander onderzoek werd Genvoya gegeven aan jongeren van 12 tot 18 jaar met hiv-1-infectie die niet eerder waren behandeld.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Genvoyaa annettiin 12-18-vuotiaille HIV-1-infektion saaneille nuorille, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Genvoya (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is misselijkheid.
Finnish: Genvoyan yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on pahoinvointi.
Dutch: Door het enzym integrase te blokkeren, voorkomt elvitegravir dat het genetische materiaal van het virus integreert in het genetische materiaal van de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Finnish: Estämällä integraasi-nimisen entsyymin toimintaa elvitegraviiri pysäyttää viruksen geneettisen materiaalin yhdistymisen infektoituneiden solujen geneettiseen materiaaliin.
Dutch: De vierde, tenofoviralafenamide, is in een lagere dosis werkzaam dan het gevestigde geneesmiddel tenofovirdisoproxil en biedt de mogelijkheid tot minder bijwerkingen.
Finnish: Neljäs vaikuttava aine, tenofoviirialafenamidi, tehoaa pienempänä annoksena kuin vanhempi lääkeaine tenofoviiridisoproksiili, jolloin sivuvaikutusten mahdollisuus pienenee.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de daling van de hoeveelheid hiv-1 in het bloed.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta perustui HIV-1-viruksen pitoisuuden pienenemiseen veressä.
Dutch: De infectie werd geacht op de behandeling te hebben gereageerd als de virale last in het bloed van de patiënt minder dan 50 hiv-1-RNA kopieën/ml bedroeg.
Finnish: Hoidon katsottiin tehonneen infektioon, jos viruskuorma potilaan veressä oli alle 50 HIV-1-viruksen RNA-kopiota millilitrassa.
Dutch: Doordat Genvoya reverse transcriptase remt, wordt de hoeveelheid hiv-1 in het bloed verminderd en laag gehouden.
Finnish: Estämällä käänteiskopioijaentsyymiä Genvoya vähentää HIV-1-virusten määrää veressä ja pitää määrän pienenä.
Dutch: Dit gold voor zowel Genvoya (800 van de 866 patiënten) als het vergelijkingsmiddel (784 van de 867 patiënten).
Finnish: 48 viikon kuluttua noin 90 prosenttia sekä Genvoyaa saaneista (800 potilasta 866:sta) että vertailuvalmistetta saaneista (784 potilasta 867:stä) oli vastannut hoitoon.
Dutch: Drie van de werkzame stoffen, elvitegravir, cobicistat en emtricitabine, zijn al werkzaam gebleken.
Finnish: Vaikuttavista aineista kolmen (elvitegraviirin, kobisistaatin ja emtrisitabiinin) on jo osoitettu olevan tehokkaita.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar bij wie de ziekte naar verwachting niet resistent is tegen een van de antivirale stoffen in Genvoya.
Finnish: Genvoyalla hoidetaan aikuisia ja yli 12-vuotiaita nuoria, joiden sairauden ei oleteta olevan vastustuskykyinen millekään Genvoyan viruksia tuhoaville tai niiden lisääntymistä estäville aineille.
Dutch: Welke voordelen bleek Genvoya tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Genvoyasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Cobicistat verhoogt de concentratie elvitegravir door de afbraak ervan te vertragen.
Finnish: Kobisistaatti lisää elvitegraviirin pitoisuutta veressä hidastamalla sen hajoamista.
Dutch: Hoe werkt Genvoya?
Finnish: Miten Genvoya vaikuttaa?
Dutch: Genvoya werd onderzocht in twee hoofdstudies met 1 733 volwassenen met hiv-1-infectie die niet eerder waren behandeld.
Finnish: Niihin osallistui 1 733 HIV-1-tartunnan saanutta aikuispotilasta, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Genvoya in?
Finnish: Mitä riskejä Genvoyaan liittyy?
Dutch: In beide studies werd Genvoya vergeleken met een ander antiviraal geneesmiddel dat de werkzame bestanddelen elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Genvoyaa verrattiin toiseen viruslääkkeeseen, jonka sisältämät vaikuttavat aineet olivat elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili.
Dutch: Wat is Genvoya en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Genvoya on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Na 48 weken werd bij 97% (932 van de 959) van de op Genvoya overgeschakelde patiënten een virale last van minder dan 50 kopieën/ml gezien, tegen 93% (444 van de 477) van de patiënten die doorgingen met hun gebruikelijke behandeling.
Finnish: 48 viikon kuluttua 97 prosentilla Genvoyaan vaihtaneista potilaista (932 potilasta 959:stä) viruskuorma oli alle 50 kopiota millilitrassa.
Dutch: De virale last nam na 24 weken af tot minder dan 50 kopieën/ml bij 90% (45 van de 50) van de patiënten.
Finnish: Viruskuorma oli pienentynyt 90 prosentilla potilaista (45 potilaalla 50:stä) alle 50 kopioon millilitrassa 24 viikon kuluttua.
Dutch: Tenofovir en emtricitabine zijn verwante antivirale stoffen die worden aangeduid als reverse-transcriptaseremmers.
Finnish: Tenofoviiri ja emtrisitabiini ovat käänteiskopioijaentsyymin estäjiä, jotka tuhoavat viruksia.
Dutch: In onderzoeken was de werkzaamheid van Genvoya hoog en vergelijkbaar met die van een geneesmiddel dat elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevatte.
Finnish: Tutkimuksissa Genvoyan teho oli erittäin hyvä ja verrattavissa lääkkeeseen, joka sisältää elvitegraviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
Dutch: Aan deze studie namen ook 23 kinderen deel van 8 tot 11 jaar die ten minste 25 kg wogen.
Finnish: Tähän tutkimukseen osallistui myös 23 lasta, joiden ikä oli 8-11 vuotta ja paino vähintään 25 kiloa, ja siitä selvisi, että 48 viikon Genvoya-hoidon jälkeen kaikkien potilaiden viruskuorma oli laskenut alle 50 kopioon/ml.
Dutch: Elvitegravir is een type antiviraal middel dat wordt aangeduid als ‘integraseremmer'.
Finnish: Elvitegraviiri kuuluu viruksia tuhoaviin tai niiden lisääntymistä estäviin aineisiin, joita kutsutaan integraasin estäjiksi.
Dutch: Dit versterkt het antivirale effect van elvitegravir.
Finnish: Se siis tehostaa elvitegraviirin viruksia tuhoavaa tai niiden lisääntymistä estävää vaikutusta.
Dutch: Hoe wordt Genvoya gebruikt?
Finnish: Miten Genvoyaa käytetään?
Dutch: Ze remmen de werking van reverse transcriptase, een virusenzym dat ervoor zorgt dat hiv-1 zich kan vermenigvuldigen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Finnish: Tämä entsyymi mahdollistaa HIV-1:n monistumisen soluissa, jotka se on infektoinut.
Dutch: Genvoya is een antiviraal middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van personen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Dutch: Tenofoviralafenamide had een lichter effect op de nier dan tenofovirdisoproxil.
Finnish: Tenofoviirialafenamidin munuaisiin kohdistuva vaikutus oli lievempi kuin tenofoviiridisoproksiilin.
Dutch: Genvoya bevat de werkzame stoffen elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide.
Finnish: Genvoyan sisältämät vaikuttavat aineet ovat elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Genvoya.
Finnish: Potilas saa Genvoyan käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Genvoya.
Finnish: Lisätietoa Genvoya-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Dutch: Verpakkingsgroot te
Finnish: Pakkauskoko
Dutch: Giapreza (angiotensine II)
Finnish: Giapreza (angiotensiini II)
Dutch: Overige informatie over Giapreza
Finnish: Muita tietoja Giaprezasta
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Giapreza continu gevolgd.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Giaprezan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Dutch: De dosis is afhankelijk van het gewicht van de patiënt en moet afhankelijk van de bloeddruk van de patiënt worden aangepast.
Finnish: Annos riippuu potilaan painosta, ja se mukautetaan potilaan verenpaineen mukaan.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Giapreza, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Giaprezan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: De bijwerkingen van Giapreza waren vergelijkbaar met die van de standaardbehandelingen en werden als beheersbaar beschouwd.
Finnish: Giaprezan haittavaikutukset olivat samanlaisia kuin tavanomaisen hoidon, ja niiden katsottiin olevan hallittavissa.
Dutch: De stijging van de bloeddruk helpt naar verwachting orgaanschade te voorkomen en kan het aantal sterfgevallen als gevolg van de shocktoestand verminderen.
Finnish: Verenpaineen nousun odotetaan auttavan ehkäisemään elinvaurioita ja vähentävän shokista johtuvien kuolemien määrää.
Dutch: Angiotensine II verhoogt de bloeddruk door de bloedvaten te vernauwen en door een ander hormoon (aldosteron) vrij te maken waardoor het in het lichaam circulerende bloedvolume vergroot wordt.
Finnish: Angiotensiini II nostaa verenpainetta kaventamalla verisuonia ja vapauttamalla toista hormonia (aldosteroni), joka lisää kehossa kiertävän veren määrää.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Giapreza worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Finnish: Giaprezasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Giapreza te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Giaprezan turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Giapreza (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn trombo-embolische gebeurtenissen (problemen als gevolg van stolsels in de bloedvaten) en kortdurende hoge bloeddruk.
Finnish: Giaprezan yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat tromboemboliset tapahtumat (hyytymistä verisuonissa johtuvat ongelmat) ja lyhytaikainen korkea verenpaine.
Dutch: Waarom is Giapreza geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Giapreza on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Na drie uur behandeling had 70% van de patiënten die met Giapreza plus standaardbehandelingen behandeld werden, een gemiddelde stijging van de bloeddruk tot meer dan 75 mmHg (een aanvaardbare bloeddruk) of met minimaal 10 mmHg, vergeleken met 23% van de patiënten die met placebo (een schijnbehandeling) plus standaardbehandelingen behandeld werden.
Finnish: Kolmen tunnin jälkeen 70 prosentilla Giaprezalla tavanomaisten hoitojen lisänä hoidetuista potilaista keskimääräinen valtimoverenpaine nousi 75 mmHg:n yläpuolelle (hyväksyttävä taso) tai vähintään 10 mmHg, kun lumelääkettä ja tavanomaista hoitoa saaneista vastaava osuus oli 23 %.
Dutch: Meer informatie over Giapreza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2019.
Dutch: Het bedrijf dat Giapreza op de markt brengt, zal een studie uitvoeren om de werkzaamheid en de veiligheid van Giapreza verder te onderzoeken, inclusief de vraag of het geneesmiddel orgaanschade voorkomt en of het van invloed is op de levensduur van patiënten.
Finnish: Giaprezaa markkinoiva yhtiö suorittaa tutkimuksen tutkiakseen edelleen Giaprezan tehoa ja turvallisuutta, esimerkiksi sitä, voiko lääke ehkäistä elinvaurioita ja vaikuttaa siihen, miten pitkään potilaat elävät.
Dutch: In een hoofdstudie onder 344 patiënten met shock is Giapreza effectief gebleken voor het verhogen van de bloeddruk wanneer andere behandelingen niet werkten.
Finnish: Päätutkimus, jossa oli mukana 344 shokissa olevaa potilasta, osoitti, että Giapreza nostaa tehokkaasti verenpainetta, kun muut hoidot eivät ole vaikuttaneet.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Giapreza groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Giaprezasta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: Een overzicht van Giapreza en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleistiedot Giapreza-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Dutch: Giapreza is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen met een gevaarlijk lage bloeddruk (een toestand die shock genoemd wordt).
Finnish: Giapreza on lääke, jota käytetään sellaisten aikuisten hoitoon, joilla on vaarallisen alhainen verenpaine (shokki).
Dutch: Uit de hoofdstudie is gebleken dat toevoeging van Giapreza aan de standaardbehandeling effectief was voor het verhogen van de gemiddelde bloeddruk bij patiënten in shocktoestand.
Finnish: Päätutkimus osoitti, että Giaprezan lisääminen tavanomaiseen hoitoon nosti tehokkaasti keskimääräistä verenpainetta shokissa olevilla potilailla.
Dutch: De werkzame stof in Giapreza, angiotensine II, is identiek aan een hormoon dat door het lichaam geproduceerd wordt.
Finnish: Giaprezan vaikuttava aine angiotensiini II on sama kuin hormoni, jota elimistö tuottaa.
Dutch: Giapreza moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van shocktoestanden, en is bedoeld voor gebruik in een ziekenhuisomgeving.
Finnish: Giapreza-valmistetta määräävällä lääkärillä on oltava kokemusta sokin hoidosta, ja valmiste on tarkoitettu käytettäväksi sairaalaympäristössä.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en de beperkende voorwaarden voor Giapreza.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Giaprezan haittavaikutuksista ja siihen liittyvistä rajoituksista.
Dutch: Welke voordelen bleek Giapreza tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Giaprezasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Hoe wordt Giapreza gebruikt?
Finnish: Miten Giaprezaa käytetään?
Dutch: Hoe werkt Giapreza?
Finnish: Miten Giapreza vaikuttaa?