FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Înainte de prepararea perfuziei, calculaţi suprafaţa corporală (BSA) a pacientului, utilizând următoarea formulă (formula Mosteller3):
Lithuanian: Prieš ruošdami infuzinį tirpalą apskaičiuokite paciento kūno paviršiaus plotą (KPP) pagal šią formulę (Mosteller formulė):
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte să vi se administreze Caspofungin Accord.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų Jums tinka (arba jeigu abejojate), pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Caspofungin Accord.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Determinaţi doza de încărcare efectivă care va fi folosită la copii şi adolescenţi utilizând BSA a pacientului (cum este calculată mai sus) şi următoarea ecuaţie:
Lithuanian: Nustatyti faktinę palaikomąją paros dozę, kurią reikia vartoti vaikui, naudojant paciento KPP (kaip apskaičiuota pirmiau) ir šią lygtį:
Romanian: Tratamentul cu caspofungină trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiilor fungice invazive.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Kaspofunginą turi paskirti gydytojas, patyręs gydyti invazines grybelines ligas.
Romanian: A NU SE AMESTECA SAU PERFUZA SIMULTAN Caspofungin Accord CU NICIUN ALT MEDICAMENT, având în vedere că nu există date referitoare la compatibilitatea Caspofungin Accord cu alte substanţe pentru administrare intravenoasă, aditivi sau medicamente.
Lithuanian: CASPOFUNGIN ACCORD SU KITAIS VAISTAIS NEMAIŠYTI IR KARTU NELAŠINTI, nes nėra duomenų apie Caspofungin Accord suderinamumą su kitomis į veną skiriamomis medžiagomis, priedais ar kitais vaistais.
Romanian: În cazul în care caspofungina este administrată la copii şi adolescenţi (cu vârsta de 12 luni până la 17 ani) în asociere cu inductori ai clearance-ului medicamentului, cum sunt rifampicină, efavirenz, nevirapină, fenitoină, dexametazonă sau carbamazepină, trebuie luată în considerare o doză zilnică de caspofungină de 70 mg/m2 (a nu se depăşi o doză zilnică efectivă de
Lithuanian: Vaikams (nuo 12 mėnesių iki 17 metų) kaspofungino vartojant kartu su vaistinių preparatų klirenso induktoriais, pavyzdžiui, rifampicinu, efavirenzu, nevirapinu, fenitoinu, deksametazonu arba karbamazepinu, reikia pagalvoti apie 70 mg/m2
Romanian: Datele farmacocinetice obţinute de la un copil în vârstă de 10 luni tratat cu o doză zilnică de 50 mg/m2 indică o ASC0-24h cuprinsă în acelaşi interval ca şi cea observată la copii mai mari şi adulţi la doza de 50 mg/m2, respectiv de 50 mg, în timp ce la un copil în vârstă de 6 luni tratat cu doza de 50 mg/m2, ASC0-24h a fost ceva mai mare.
Lithuanian: Vieno 10 mėnesių vaiko, vartojusio 50 mg/m2 per parą dozę, farmakokinetikos tyrimo duomenys parodė, kad AUC0-24hr buvo toks pat, kaip nustatytas vyresniems vaikams ir suaugusiems, vartojusiems atitinkamai po 50 mg/m2 ir 50 mg dozę, tuo tarpu vieno 6 mėnesių vaiko, vartojusio 50 mg/m2 dozę, AUC0-24h buvo šiek tiek didesnis.
Romanian: Nerecomandată
Lithuanian: Nerekomenduojama
Romanian: Extrageţi din flacon volumul de medicament egal cu doza de încărcare calculată (etapa 1).
Lithuanian: Iš flakono paimti vaistinio preparato kiekį, lygų apskaičiuotąjai įsotinamąjai dozei (1 veiksmas).
Romanian: zilnic în doză unică după o doză iniţială de încărcare de 70 mg/m2 în ziua 1 (a nu se depăşi 70 mg zilnic), dintre care 48 au fost incluşi în analiza MITT.
Lithuanian: dozės 1-ąją parą (ne daugiau 70 mg per parą), 48 buvo įtraukti į MITT analizę.
Romanian: Extrageţi din flacon volumul de medicament egal cu doza zilnică de întreţinere calculată (etapa 1).
Lithuanian: Iš flakono paimti vaistinio preparato kiekį, lygų apskaičiuotąjai palaikomąjai paros dozei (1 veiksmas).
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Romanian: Cu toate acestea, la pacienţii adulţi cu candidoză invazivă, candidoză esofagiană sau aspergiloză invazivă cărora li s-au administrat mai multe doze zilnice de caspofungină 50 mg nu s-a observat un efect semnificativ al insuficienţei renale uşoară până la avansată asupra concentraţiilor plasmatice ale caspofunginei.
Lithuanian: Tačiau invazine kandidoze, stemplės kandidoze ar invazine aspergilioze sergantiems suaugusiems pacientams, vartojusiems kartotines kaspofungino dozes po 50 mg kartą per parą, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų veiklos sutrikimas neturėjo įtakos kaspofungino koncentracijai.
Romanian: A fost identificată dezvoltarea rezistenţei in vitro la caspofungină a speciilor de Aspergillus.
Lithuanian: Yrao nustatytas Aspergillus rūšių in vitro atsparumas kaspofunginui.
Romanian: ** Dacă nu este disponibil un flacon de 70 mg, doza de 70 mg poate fi preparată din două flacoane de 50 mg
Lithuanian: * Visiems flakonams praskiesti reikia vartoti 10,5 ml **Jei 70 mg flakono nėra, 70 mg dozę galima paruošti iš dviejų 50 mg flakonų
Romanian: Cum arată Caspofungin Accord şi conţinutul ambalajului Caspofungin Accord pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este o pulbere albă până la aproape albă.
Lithuanian: Caspofungin Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje Caspofungin Accord yra sterilūs, balti ar balkšvi milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse pe parcursul studiilor clinice și/sau după punerea pe piață:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistui jau esant rinkoje buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos.
Romanian: Prepararea standard (soluția reconstituită de Caspofungin Accord adăugat la 250 ml) concentraţie finală
Lithuanian: Standartinio tirpalo (Caspofungin Accord koncentrato skiesto 250 ml) galutinė koncentracija
Romanian: • Ţesut cutanat anormal, mâncărime generalizată, urticarie, erupţii trecătoare pe piele cu aspect variat, piele anormală, pete de culoare roşie, care adesea produc mâncărime, pe mâini şi picioare şi uneori pe faţă şi pe restul corpului,
Lithuanian: • nenormalus odos audinys, generalizuotas išbėrimas, dilgėlinė, įvairios išvaizdos bėrimas, nenormali oda, raudoni ir dažnai niežtintys spuogeliai ant rankų ar kojų ir kartais veido ar kitų kūno vietų;
Romanian: BSA (m2) X 70 mg/m2 = doza de încărcare
Lithuanian: KPP (m2) X 70 mg/m2 = įsotinamoji dozė
Romanian: Soluţia perfuzabilă se prepară în condiţii de asepsie prin adăugarea cantităţii corespunzătoare de concentrat reconstituit (vezi tabelul de mai jos) în flaconul sau punga de perfuzie de 250 ml d. Atunci când este necesar din punct de vedere medical se pot folosi volume de perfuzie reduse de 100 ml pentru doze zilnice de 50 mg sau 35 mg.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas ruošiamas laikantis aseptikos reikalavimų į 250 ml infuzijos maišelį ar buteliuką pridedant reikiamą kiekį paruošto koncentrato (kaip parodyta tolesnėje lentelėje). Jei reikia, gali būti skiriamos sumažinto tūrio 100 ml infuzijos 50 mg ar 35 mg paros dozėms.
Romanian: Celelalte componente sunt zaharoză, manitol, acid succinic şi hidroxid de sodiu (vezi pct. 2.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, manitolis, gintaro rūgštis ir natrio hidroksidas (žiūrėkite
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hipokaliemie hipervolemie, hipomagneziemie, anorexie, dezechilibru electrolitic, hiperglicemie, hipocalcemie, acidoză metabolică
Lithuanian: mitybos sutrikimai hipomagnezemija, anoreksija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, hiperglikemija, hipokalcemija, metabolinė acidozė
Romanian: Medicamentul nu trebuie amestecat cu diluanţi care conţin glucoză, deoarece Caspofungin Accord nu este stabil în astfel de diluanţi.
Lithuanian: Negalima maišyti su gliukozės turinčiais skiedikliais, nes tokiuose skiedikliuose Caspofungin Accord yra nestabilus.
Romanian: Caspofungin Accord conţine un medicament numit caspofungină.
Lithuanian: Caspofungin Accord sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos kaspofunginu. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai priešgrybeliniais vaistais.
Romanian: [N=52] şi Aspergillus candidus [N=3]).
Lithuanian: [N = 52] ir Aspergillus candidus [N = 3]), taip pat ir prieš Candida rūšis (Candida albicans
Romanian: Date limitate sugerează că poate fi luată în considerare (vezi pct. 5.2) administrarea caspofunginei în doze zilnice de 25 mg/m2 la nou-născuţi şi sugari (cu vârsta mai mică de 3 luni) şi de 50 mg/m2 la copii mici (cu vârsta de 3 până la 11 luni).
Lithuanian: Negausūs duomenys nurodo, kad turbūt tikslinga kaspofungino vartoti po 25 mg/m2 per parą naujagimiams ir kūdikiams (iki 3 mėnesių) ir 50 mg/m2 per parą mažiems vaikams (nuo 3 iki 11 mėnesių) (žr.
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituirea şi diluarea Caspofungin Accord:
Lithuanian: Caspofungin Accord tirpinimo ir skiedimo instrukcija:
Romanian: Insuficienţa renală moderată (clearance al creatininei 31-49 ml/min), cea avansată (clearance al creatininei 5-30 ml/min) şi cea de fază terminală (clearance al creatininei <10 ml/min şi dependenţă de dializă) au dus la creşteri moderate ale concentraţiilor plasmatice ale caspofunginei după administrarea unei doze unice (limite 30-49 % pentru ASC).
Lithuanian: Asmenims, kuriems buvo vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas - nuo 31 iki 49 ml/min), sunkus (kreatinino klirensas - nuo 5 iki 30 ml/min) ir terminalinis (kreatinino klirensas < 10 ml/min ir būtina dializė) inkstų veiklos sutrikimas, nuo vienkartinės kaspofungino dozės koncentracija plazmoje padidėjo vidutiniškai (AUC - 30-49 %).
Romanian: Fiecare flacon de Caspofungin Accord conţine caspofungină 50 mg sau 70 mg (sub formă de acetat).
Lithuanian: Kiekviename Caspofungin Accord flakone yra 50 mg arba 70 mg kaspofungino (acetato pavidalu).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Romanian: Persoanele care pot prezenta acest tip de infecţie includ pe cei cărora tocmai li s-a efectuat o intervenţie chirurgicală sau cei a căror sistem imunitar este slăbit.
Lithuanian: Šio tipo infekcine liga gali susirgti operuoti ligoniai arba žmonės, kurių imuninė sistema yra silpna.
Romanian: Într-un studiu retrospectiv efectuat la 40 pacienţi trataţi cu caspofungină şi ciclosporină pentru o perioadă de 1 până la 290 zile (mediana 17,5 zile), în timpul utilizării pe piaţă a medicamentului, nu s-au semnalat reacţii adverse hepatice grave (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Retrospektyviniame tyrime, kuriame 40 pacientų buvo gydomi kaspofunginu ir ciklosporinu nuo 1 iki 290 dienų (vidutiniškai 17,5 dienos), atliktame kai kaspofunginas jau buvo rinkoje, nepasireiškė sunkios nepageidaujamos kepenų reakcijos (žr.
Romanian: PREPARAREA SOLUȚIEI PERFUZABILE ADULȚI
Lithuanian: INFUZINIO TIRPALO SUAUGUSIESIEMS GAMINIMAS
Romanian: Insuficienţă renală: Într-un studiu clinic cu doze unice de caspofungină 70 mg, farmacocinetica medicamentului la voluntari adulţi cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 50-80 ml/min) a fost similară celei de la grupul martor.
Lithuanian: Atliekant vienkartinių 70 mg dozių klinikinius tyrimus suaugusiems savanoriams, nustatyta, kad sergančių lengvu inkstų veiklos sutrikimu (kreatinino klirensas - nuo 50 iki 80 ml/min), ir kontrolinės grupės asmenų kaspofungino farmakokinetika buvo panaši.
Romanian: BSA (m2) X 50 mg/m2 = doza zilnică de întreţinere
Lithuanian: KPP (m2) X 50 mg/m2 = palaikomoji paros dozė
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Romanian: Etapa 1 Reconstituirea flacoanelor convenţionale Pentru reconstituirea soluţiei concentrate, aduceţi flaconul la temperatura camerei şi adăugaţi în condiţii de asepsie 10,5 ml apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: Tirpinimas standartiniame flakone Prieš tirpinant miltelius, flakoną perkelti į kambario temperatūrą ir, laikantis aseptikos reikalavimų, pridėti 10,5 ml injekcinio vandens.
Romanian: Transferaţi în condiţii de asepsie acest volum (ml)c de soluție reconstituită de Caspofungin
Lithuanian: Laikantis aseptikos reikalavimų šį atskiestą Caspofungin Accord kiekį (ml)c perkelti į maišelį
Romanian: Pentru toate indicaţiile terapeutice, o doză de încărcare unică de 70 mg/m2 (a nu se depăşi o doză efectivă de 70 mg) trebuie administrată în ziua 1 de tratament, urmată apoi de o doză zilnică de 50 mg/m2 (a nu se depăşi o doză zilnică efectivă de 70 mg).
Lithuanian: Visų indikacijų atvejais 1-ają parą reikia skirti vienkartinę 70 mg/m2 įsotinamąją dozę (neviršyti faktinės 70 mg dozės), vėliau skirti po 50 mg/m2 per parą (neviršyti faktinės 70 mg dozės). Jeigu 50 mg/m2 per parą dozė toleruojama gerai, tačiau klinikinis atsakas nėra pakankamas, paros dozę galima padidinti iki 70 mg/m2 per parą (neviršyti faktinės 70 mg dozės).
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare pirexie, frisoane, prurit la nivelul locului de administrare a perfuziei durere, durere la nivelul locului de introducere al cateterului, oboseală, senzație de frig, senzație de cald, eritem la nivelul locului de administrare a perfuziei, indurație la nivelul locului de administrare a perfuziei, durere la nivelul locului de administrare a perfuziei, tumefiere la locul de administare a perfuziei, flebită la nivelul locului de injectare, edem periferic, sensibilitate la atingere, disconfort toracic, durere în piept, edem facial, senzație de schimbare a temperaturii corpului, indurație, extravazare la nivelul locului de administrare a perfuziei, iritație la nivelul locului de administrare a perfuziei, flebită la locul de administrare a perfuziei, erupție cutanată tranzitorie la locul de administrare a perfuziei, urticarie la locul de administrare a perfuziei, eritem la locul de injectare, edem la locul de injectare, durere la locul de injectare, tumefiere la locul de injectare, senzație de disconfort general, edem
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai karščiavimas, drebulys, vietos, į kurią lašinta, niežulys skausmas, skausmas kateterio įvedimo vietoje, nuovargis, šalčio pojūtis, karščio pojūtis, eritema infuzijos vietoje, sukietėjimas infuzijos vietoje, skausmas infuzijos vietoje, patinimas infuzijos vietoje, flebitas injekcijos vietoje, periferinė edema, skausmingumas, krūtinės diskomfortas, krūtinės skausmas, veido edema, kūno temperatūros pasikeitimo pojūtis, sukietėjimas, infuzijos vietos ekstravazacija, infuzijos vietos sudirginimas, infuzijos vietos flebitas, bėrimas infuzijos vietoje, dilgėlinė infuzijos vietoje, eritema injekcijos vietoje, edema injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje, patinimas injekcijos vietoje, negalavimas, edema
Romanian: • Modificări ale unor analize ale sângelui (incluzând boli de coagulare a sângelui, trombocite, globule roşii şi globule albe)
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant kraujo krešėjimo, trombocitų,
Romanian: În studiile la animale s-a demonstrat traversarea barierei fetoplacentare de către caspofungină.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, nustatyta, kad kaspofunginas praeina pro placentą.
Romanian: La copii şi adolescenţi (cu vârsta de 12 luni până la 17 ani), dozarea trebuie bazată pe suprafaţa corporală a pacientului (vezi Instrucţiuni pentru utilizare la copii şi adolescenţi, formula Mosteller1).
Lithuanian: Vaikams (nuo 12 mėnesių iki 17 metų) dozavimas paremtas paciento kūno paviršiaus plotu (žr.
Romanian: Caspofungin Accord 70 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 10 ml flacon din sticlă transparentă de tip I, cu dop din cauciuc bromobutilic și sigiliu portocaliu din aluminiu, cu capsă flipoff din plastic transparent.
Lithuanian: Caspofungin Accord 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 ml skaidraus, I tipo stiklo flakonas su bromobutilo gumos kamščiu ir oranžiniu aliuminio dangteliu su permatomu plastikiniu nuplėšiamu mygtuku.
Romanian: Nu există experienţă clinică la pacienţii adulţi cu insuficienţă hepatică severă şi la copii şi adolescenţi cu orice grad de insuficienţă hepatică.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties, kaip vaistas veikia suaugusius pacientus esant sunkiam kepenų veiklos sutrikimui ir vaikus esant bet kokio sunkumo kepenų veiklos sutrikimui.
Romanian: Caspofungin Accord 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 10 ml flacon din sticlă transparentă de tip I, cu dop din cauciuc bromobutilic și sigiliu roșu din aluminiu, cu capsă flip-off din plastic transparent.
Lithuanian: Caspofungin Accord 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 ml skaidraus, I tipo stiklo flakonas su bromobutilo gumos kamščiu ir raudonu aliuminio dangteliu su permatomu plastikiniu nuplėšiamu mygtuku.
Romanian: Testarea sensibilităţii a fost făcută în concordanţă cu o modificare atât a metodei M38-A2 (pentru speciile de Aspergillus) cât şi a metodei M27-A3 (pentru speciile de Candida) ale Institutului pentru Standarde Clinice şi de Laborator (ISCL, cunoscut anterior sub denumirea, Comitetul Naţional pentru Standarde de Laborator Clinic [CNSLC]).
Lithuanian: Jautrumas tirtas Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto (CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute), anksčiau vadinto NCCLS (National Committee for Clinical
Romanian: Similar oricărui alt medicament care se eliberează pe bază de prescripţie medicală, unele reacţii adverse pot fi grave.
Lithuanian: Kaip ir vartojant bet kurį receptinį vaistą, kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs. Paprašykite gydytoją daugiau informacijos apie juos.
Romanian: Doar un profesionist din domeniul sănătăţii care a citit instrucţiunile complete trebuie să prepare acest medicament (vezi mai jos „Instrucţiuni pentru reconstituirea şi diluarea Caspofungin Accordˮ).
Lithuanian: Šį vaistą paruošti vartojimui gali tiktai specialiai parengtas sveikatos priežiūros specialistas, perskaitęs visus nurodymus (žr.
Romanian: • Diaree, greaţă sau vărsături
Lithuanian: • viduriavimas, pykinimas ar vėmimas;
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ ALTE INFORMAŢII
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) KITA
Romanian: Primul studiu clinic, care a înrolat 82 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 17 ani, a fost un studiu clinic randomizat, dublu-orb comparând caspofungina (50 mg/m2 i.v. zilnic în doză unică, după o doză iniţială de încărcare de 70 mg/m2 în ziua 1 [a nu se depăşi 70 mg zilnic]) cu amfotericina B lipozomală
Lithuanian: Pirmasis tyrimas, į kurį įtraukti 82 nuo 2 iki 17 metų pacientai, buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, kurio metu lygintas kaspofungino (50 mg/m2 į veną vieną kartą per parą po įsotinamosios 70 mg/m2 dozės 1-ąją parą [neviršyti 70 mg per parą]) ir liposominis amfotericinas B (3 mg/kg į veną per parą) pagal gydymo būdą santykiu 2:1 (56 vartojo kaspofunginą, 26 - liposominį amfotericiną B), taikant kaip empyrinį gydymą nuolat karščiuojantiems vaikams, kuriems buvo neutropenija.
Romanian: Înainte de prepararea perfuziei, calculaţi suprafaţa corporală (BSA) a pacientului, utilizând următoarea formulă (formula Mosteller):
Lithuanian: Prieš ruošdami infuzinį tirpalą apskaičiuokite paciento kūno paviršiaus plotą (KPP) pagal šią formulę
Romanian: ETICHETĂ FLACON
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1081/001
Lithuanian: EU/1/15/1081/001
Romanian: Această soluţie perfuzabilă trebuie utilizată într-un interval de timp de 24 ore dacă este păstrată la sau sub 25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi de 2 până la 8°C.
Lithuanian: Šį infuzinį tirpalą, laikomą 25 C ar žemesnėje temperatūroje, suvartoti per 24 val., o laikomą atšaldytą (2 C - 8 C) - per 48 val.
Romanian: Caspofungin Accord face celulele fungice fragile şi opreşte creşterea corespunzătoare a ciupercii.
Lithuanian: Dėl Caspofungin Accord poveikio grybelio ląstelių sienelės tampa trapios ir grybelis nebeauga.
Romanian: • Femeile cărora li se administrează Caspofungin Accord nu trebuie să alăpteze.
Lithuanian: • Caspofungin Accord gydomoms moterims žindyti negalima.
Romanian: Acesta aparţine unei clase de medicamente numite antifungice.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešgrybeliniai vaistai.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1081/002
Lithuanian: EU/1/15/1081/002
Romanian: În ziua 1 de tratament cu Caspofungin Accord, trebuie administrată o doză de încărcare unică de 70 mg, urmată apoi de o doză zilnică de 50 mg.
Lithuanian: 1-ąją dieną skirti 70 mg įsotinamąją dozę, paskui po 50 mg vieną kartą per parą.
Romanian: Concentraţia soluţiei reconstituite va fi 7,2 mg/ml.
Lithuanian: Taip ištirpinus, flakone bus 7,2 mg/ml koncentracija.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat prea mult Caspofungin Accord, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Caspofungin Accord dozę? Gydytojas nuspręs kiek Jums kiekvieną parą reikia Caspofungin Accord vartoti ir kiek ilgai. Jeigu susirūpinote, kad galbūt Jums sulašinta per daug Caspofungin Accord, tučtuojau kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: antimicotice de uz sistemic, codul ATC: J02AX04
Lithuanian: ATC kodas - J02AX04.
Romanian: Concentraţia soluţiei reconstituite va fi 5,2 mg/ml.
Lithuanian: Taip ištirpinus, flakone bus 5,2 mg/ml koncentracija.
Romanian: c. Caspofungin Accord este formulat pentru a asigura întreaga doză menţionată pe eticheta flaconului (50 mg) atunci când 10 ml sunt extraşi din flacon.
Lithuanian: c. Caspofungin Accord pakuotė užtikrina visą nurodytą flakono dozę (50 mg), kai iš flakono ištraukiama 10 ml.
Romanian: Într-un studiu cu doze multiple, s-a constatat că o reducere a dozei zilnice la 35 mg la pacienţii adulţi cu insuficienţă hepatică moderată realizează o ASC similară cu cea obţinută la subiecţi adulţi cu funcţie hepatică normală care sunt trataţi cu regim terapeutic standard (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Jie gavo sumažintą paros dozę - 35 mg vieną kartą per parą, ir jų AUC buvo panašus kaip asmenų, kurių kepenų funkcija normali, ir kuriems taikytas standartinis režimas (žr.
Romanian: (maxim 70 mg zilnic), ASC0-24h a caspofunginei după doze repetate a fost comparabilă cu cea observată la adulţi trataţi cu o doză zilnică de 50 mg caspofungină şi cu cea observată la copii mai mari (cu vârsta de 2 până la 11 ani) trataţi cu doza zilnică de 50 mg/m2.
Lithuanian: 70 mg per parą) kaspofungino dozių vartojimo kaspofungino plazmos AUC0-24h buvo panašus į nustatytą suaugusiems, kurie vartojo 50 mg per parą kaspofungino, ir vyresniems (nuo 2 iki 11 metų) vaikams, kurie vartojo 50 mg/m2 per parą dozę.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE LA ADULŢI (Caspofungin Accord 50 mg)
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA SUAUGUSIESIEMS (Caspofungin Accord 50 mg)
Romanian: Discul de pulbere compactă albă până la aproape albă se va dizolva complet.
Lithuanian: Balti ar balkšvi milteliai ištirps visiškai.
Romanian: Cum să utilizaţi Caspofungin Accord
Lithuanian: Kaip vartoti Caspofungin Accord
Romanian: Cum acţionează Caspofungin Accord
Lithuanian: Kaip veikia Caspofungin Accord
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, (sau nu sunteţi sigur) adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte să vi se administreze Caspofungin Accord.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Caspofungin Accord.
Romanian: Perfuzie de volum redus (soluția reconstituită de Caspofungin Accord adăugată la 100 ml) concentraţie finală
Lithuanian: Sumažinto tūrio infuzijos (Caspofungin Accord koncentrato skiesto 100 ml) galutinė koncentracija
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Romanian: Pulbere albă până la aproape albă.
Lithuanian: Balti ar balkšvi milteliai.