FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hieronder vallen geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen (zoals digoxine), tegen hoge bloeddruk (zoals enalaprilmaleaat), anti-epileptica (zoals valproïnezuur, fenytoïne, carbamazepine, lamotrigine, oxcarbazepine, topiramaat, gabapentine, vigabatrine, zonisamide en levetiracetam), levothyroxine (wordt gebruikt om tekort aan schildklierhormoon te behandelen), orale anticonceptiemiddelen (oestrogeen, progestageen, of combinatiepillen), immunosuppressieve geneesmiddelen (zoals cyclosporine, mycofenolaatmofetil, tacrolimus).
Croatian: To uključuje lijekove za nepravilan srčani ritam (kao što je digoksin), za liječenje povišenog krvnog tlaka (kao što je enalapril maleat), antiepilepsijske lijekove (kao što su valproična kiselina, fenitoin, karbamazepin, lamotrigin, okskarbazepin, topiramat, gabapentin, vigabatrin, zonisamid i levetiracetam),
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als volgt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000,
Croatian: Tablični popis učestalosti definiran je pomoću sljedećih kategorija: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1 g colestilan.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 g kolestilana.
Dutch: BindRen 1 g, filmomhulde tabletten Colestilan
Croatian: BindRen 1 g filmom obložene tablete kolestilan
Dutch: De aan colestilan gebonden fosfor wordt daarop via de ontlasting uit het lichaam verwijderd.
Croatian: Fosfor vezan za kolestilan se potom izlučuje iz Vašeg tijela stolicom.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Dutch: • ernstige leverfunctiestoornis (zie ook rubriek 4.2)
Croatian: • teško oštećenje funkcije jetre (vidjeti također dio 4.2) • epileptički napadaji
Dutch: De medische term voor een hoog fosforgehalte in het bloed is hyperfosfatemie.
Croatian: O visokim razinama fosfora u krvi (hiperfosfatemija)
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Croatian: Sadržaj pakovanja i druge informacije Što BindRen sadrži
Dutch: Voedings-en stofwisselingsstoornissen Vaak:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Često:
Dutch: Er dient echter voorzichtigheid te worden betracht bij behandeling van patiënten die vatbaar zijn voor deficiëntie van vitamine K of vetoplosbare vitamines, zoals patiënten met een malabsorptiesyndroom en patiënten die worden behandeld met coumarine-anticoagulantia (bijv. warfarine).
Croatian: K ili vitamina topljivih u mastima, kao što su bolesnici sa sindromima malapsorpcije i bolesnici koji se liječe kumarinskim antikoagulansima (npr. varfarinom).
Dutch: Colestilan vertoonde in klinische onderzoeken geen effect op het calciumniveau in serum, gemeten over een periode van maximaal één jaar.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kolestilan nije imao učinka na razine kalcija u serumu u razdoblju do godinu dana.
Dutch: Informatie over een hoog fosforgehalte in het bloed (hyperfosfatemie) Als uw nieren niet meer goed werken, kan het nodig zijn dat u dialyse moet ondergaan die veel van de functies van uw nieren vervangt.
Croatian: Ako Vam bubrezi ne rade uredno, ići ćete na dijalizu koja zamjenjuje mnoge funkcije bubrega.
Dutch: Constipatie, buikpijn, braken, abdominale zwelling, misselijkheid, gastritis, dyspepsie, diarree, winderigheid, buikklachten
Croatian: konstipacija, abdominalni bol, povraćanje, distenzija abdomena, mučnina, gastritis, dispepsija, proljev, flatulencija, abdominalna nelagoda
Dutch: Wanneer gelijktijdig met BindRen ook levothyroxine wordt toegediend is zorgvuldige controle van patiënten met hypothyreoïdie aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti bolesnike s hipotireoidizmom kad se levotiroksin primjenjuje istovremeno s BindRenom (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Het fosforgehalte in serum dient te worden gecontroleerd.
Croatian: Potrebno je pratiti koncentracije fosfora u serumu.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BindRen 1 g filmomhulde tabletten
Croatian: NAZIV LIJEKA BindRen 1 g filmom obložene tablete
Dutch: Patiënten die zwanger worden en voor wie door middel van een risico/baten-analyse wordt vastgesteld dat de behandeling met BindRen kan worden voortgezet, kunnen vitaminesupplementen nodig hebben, zie rubriek 4.4.
Croatian: Bolesnicama koje zatrudne i kod kojih procjena omjera koristi i rizika potvrđuje korist od nastavka liječenja BindRenom može biti potrebna nadoknada vitamina, vidjeti dio 4.4.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 1 g colestilan.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 g kolestilana.
Dutch: Colestilan bindt zich in het spijsverteringskanaal aan de fosfor die u via de voeding binnen krijgt en verhindert daardoor dat het in het bloed wordt opgenomen.
Croatian: Kolestilan veže fosfor iz hrane u probavnom traktu i tako sprječava apsorpciju fosfora u krv.
Dutch: Vitamine K-deficiëntie, calcifylaxie, verstoorde elektrolytenbalans, vochtophoping
Croatian: manjak vitamina K, kalcifilaksija, poremećaj elektrolita, preopterećenje tekućinom
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen waren misselijkheid, dyspepsie en braken (alle vaak voorkomend).
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave bile su mučnina, dispepsija i povraćanje (sve česte).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van BindRen bij predialysepatiënten.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni BindRena u bolesnika koji još nisu na dijalizi.
Dutch: BindRen is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie (CNI) stadium 5, die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan.
Croatian: BindRen je indiciran za primjenu u bolesnika u 5. stadiju kroničnog bubrežnog zatajenja (KBZ) na hemodijalizi ili peritonejskoj dijalizi.
Dutch: PARTIJNUMMER Charge
Croatian: BROJ SERIJE
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE
Dutch: Bijschildklierhormoon (PTH)-gehalte in serum
Croatian: Paratiroidni hormon (PTH) u serumu
Dutch: Fles
Croatian: Boce
Dutch: Colestilan is een niet-absorbeerbare, calciumvrije, metaalvrije, fosfaatbindende polymeer.
Croatian: Kolestilan je nemetalni polimer koji veže fosfate, ne apsorbira se i ne sadrži kalcij.
Dutch: Deze werden beschouwd als het resultaat van een vitamine K-deficiëntie als gevolg van een daling van de geabsorbeerde hoeveelheid vetoplosbare vitamines (zie rubriek 4.4).
Croatian: K nakon smanjenja apsorpcije vitamina topljivih u mastima (vidjeti dio 4.4).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn gezuiverd water, hydroxypropylcellulose, colloïdaal watervrij silica, gehydrogeneerde ricinusolie, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, triethylcitraat, titaandioxide, talk, cetylalcohol en natriumdodecylsulfaat
Croatian: Drugi sastojci su pročišćena voda, hidroksipropilceluloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, hidrogenirano ricinusovo ulje, etilceluloza, hipromeloza, makrogol 8000, trietilcitrat, titanijev dioksid, talk, cetanol i natrijev laurilsulfat.
Dutch: BindRen wordt niet in het maag-darmkanaal geabsorbeerd, maar kan de biologische beschikbaarheid of absorptiesnelheid van andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija BindRen se ne apsorbira iz probavnog trakta, ali može utjecati na bioraspoloživost ili brzinu apsorpcije drugih lijekova.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn gezuiverd water, hydroxypropylcellulose, colloïdaal watervrij silica, gehydrogeneerde ricinusolie, hypromellose, azijnzuuresters van mono- en diglyceriden van vetzuren, polysorbaat 80, schellak, indigotine (E 132) en carnaubawas.
Croatian: Drugi sastojci su pročišćena voda, hidroksipropilceluloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, hidrogenirano ricinusovo ulje, hipromeloza, esteri acetatne kiseline i mono- i diglicerida masnih kiselina, polisorbat 80, šelak, indigo carmine aluminium lake (E132) i karnauba vosak.
Dutch: HDPE-fles (polyetheen met een hoge dichtheid) met een dop van polypropeen en een inductie-verzegeling.
Croatian: Boce od polietilena visoke gustoće (HDPE), s polipropilenskim zatvaračem i zaštitnom folijom.
Dutch: Het calcium-fosforproduct in week 12 was met ten minste 0,48 mmol2/l2 gereduceerd vergeleken met placebo bij doses ≥ 9 g/dag in het vaste-dosisonderzoek en met 1,05 en 0,86 mmol2/l2 in week 12 in twee flexibele-dosisonderzoeken.
Croatian: Umnožak kalcija i fosfora u serumu bio je smanjen za najmanje 0,48 mmol2/l2 u 12. tjednu u usporedbi s placebom u dozama od ≥9 g na dan u ispitivanju s fiksnom dozom i za 1,05 odnosno 0,86 mmol2/l2 u 12. tjednu u dva ispitivanja s fleksibilnom dozom.
Dutch: Endocriene aandoeningen Soms:
Croatian: Endokrini poremećaji Manje često:
Dutch: Patiënten die borstvoeding geven en voor wie door middel van een risico/baten-analyse wordt vastgesteld dat de behandeling met BindRen kan worden voortgezet, kunnen vitaminesupplementen nodig hebben, zie rubriek 4.4.
Croatian: Bolesnicama koji doje i kod kojih procjena omjera koristi i rizika potvrđuje korist od nastavka liječenja BindRenom može biti potrebna nadoknada vitamina, vidjeti dio 4.4.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti BindRen
Dutch: Geglyceerde hemoglobine (A1c)-gehalte in serum Bij proefpersonen met een baseline-HbA1c ≥ 7,0% zorgde colestilan voor een afname met 0,36 tot 1,38% in week 12 in het vaste-dosisonderzoek, en met 0,94 en 0,91% in week 12 in de twee onderzoeken met flexibele doses.
Croatian: U ispitanika s početnim HbA1c ≥7,0%, kolestilan je pokazao smanjenje za 0,36 do 1,38% u 12. tjednu u ispitivanju s fiksnom dozom te za 0,94 odosno 0,91% u 12. tjednu u dva ispitivanja s fleksibilnom dozom.
Dutch: Urticaria, huiduitslag, pruritus, droge huid
Croatian: urtikarija, osip, pruritus, suha koža
Dutch: Patiënten dienen te worden gestimuleerd om het voorgeschreven fosfaatarme dieet te blijven volgen.
Croatian: Bolesnike treba poticati da se pridržavaju propisane dijete s niskim sadržajem fosfata.
Dutch: • serumalbumine < 30 g/l.
Croatian: • nedavni peritonitis kod bolesnika na peritonejskoj dijalizi • serumski albumin <30 g/l
Dutch: BindRen 2 g granulaat: elk sachet bevat 2 g colestilan.
Croatian: BindRen 2 g granule: jedna vrećica sadrži 2 g kolestilana.
Dutch: Na één jaar was het gemiddelde fosforgehalte in serum 1,89 mmol/l: een significante verlaging ten opzichte van de baseline met 0,39 mmol/l.
Croatian: Nakon jedne godine, srednja vrijednost fosfora u serumu bila je 1,89 mmol/l uz značajno sniženje u odnosu na početnu vrijednost za 0,39 mmol/l, a brzina odgovora (razina fosfora
Dutch: Maag-darmbloeding, oesofagitis, fecaloom, dysfagie, veranderingen in stoelgang, droge mond
Croatian: gastrointestinalno krvarenje, ezofagitis, fekaliti (vrlo tvrda stolica), disfagija, promjene u pražnjenju crijeva, suha usta
Dutch: • Darmobstructie.
Croatian: • Opstrukcija crijeva.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als tijdens de behandeling met BindRen een van de volgende situaties voorkomt: - U krijgt last van verstopping.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete BindRen ako imate neke od sljedećih tegoba:
Dutch: Spierkrampen, musculoskeletale pijn, artralgie, rugpijn, pijn in ledematen
Croatian: spazmi mišića, mišićno-koštani bol, artralgije, bol u leđima, bol u ekstremitetima
Dutch: Bloedvataandoeningen Soms:
Croatian: Krvožilni poremećaji Manje često:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 patiënten): darmafsluiting, een laag vitamine K-gehalte, verstopping van de bloedvaten naar de hartspier en zwelling van enkels of armen en benen.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) nuspojave: blokada crijeva, niska razina vitamina K,
Dutch: Als gevolg van verandering in de hoeveelheid galzuur in het maag-darmkanaal werd ook een lager bloedsuikergehalte in het serum waargenomen.
Croatian: Također je opaženo da promjene u količini žučnih kiselina u probavnom traktu snižavaju glukozu u serumu.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar de veiligheid en werkzaamheid van BindRen bij patiënten met:
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Sigurnost i djelotvornost BindRena nije ispitana u bolesnika s:
Dutch: BindRen bevat geen calcium en uw arts kan u extra calciumtabletten voorschrijven.
Croatian: BindRen ne sadrži kalcij i liječnik Vam može dodatno propisati tablete kalcija. - imate nenormalno visoke razine kalcija u krvi zbog prejake aktivnosti paratiroidnih žlijezda.
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Dutch: Calciumgehalte in serum
Croatian: Kalcij u serumu
Dutch: SACHET VOOR 2 G GRANULAAT
Croatian: VREĆICA ZA 2 G GRANULE
Dutch: Darmobstructie*
Croatian: intestinalna opstrukcija*
Dutch: SACHET VOOR 3 G GRANULAAT
Croatian: VREĆICA ZA 3 G GRANULE
Dutch: BindRen-granulaat bestaat uit witte cilindrische korrels.
Croatian: Kako BindRen izgleda i sadržaj pakovanja BindRen granule bijele, cilindrične granule.
Dutch: - een recente zware maag- of darmoperatie - verstopping van de galblaas - een ernstige leverstoornis - epileptische aanvallen - een recente voorgeschiedenis van ontsteking van het buikvlies (vlies dat de binnenkant van de buikholte bekleedt).
Croatian: - teške tegobe s jetrom - napadaji - nedavna upala sluznice koja obavija trbušnu šupljinu (peritonitis) - niske razine albumina (proteina) u krvi.
Dutch: • obstructie van het galkanaal
Croatian: • bilijarna opstrukcija
Dutch: Psychische stoornissen Soms:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Manje često:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet bevat 3 g colestilan.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sadrži 3 g kolestilana.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet bevat 2 g colestilan.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sadrži 2 g kolestilana.
Dutch: Hyperparathyreoïdie
Croatian: hiperparatireoidizam
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werd er darmobstructie en ileus/subileus waargenomen bij patiënten die werden behandeld met BindRen.
Croatian: Vrlo rijetko tijekom liječenja BindRenom opaženi su slučajevi intestinalne opstrukcije i ileus/subileus.
Dutch: Ook wordt verhinderd dat kinderen het geneesmiddel per ongeluk innemen.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša i spriječiti slučajni pristup djece tim lijekovima.
Dutch: Er moet voorzichtigheid worden betracht bij de behandeling van patiënten met aandoeningen die predisponeren voor maag-darmbloeding, zoals recente voorgeschiedenis van maag-darmbloeding, maag-darmzweren, gastritis, diverticulose, colitis en hemorroïden.
Croatian: Ovo uključuje stanja kao što su nedavno gastrointestinalno krvarenje, gastrointestinalni ulkusi, gastritis, divertikuloza, kolitis i hemoroidi.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING VOOR FLESSEN - FILMOMHULDE TABLETTEN
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA ZA BOCE - FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Dutch: Slapeloosheid
Croatian: nesanica
Dutch: Calcium-fosforproduct in serum
Croatian: Umnožak fosfora i kalcija u serumu
Dutch: Normaal gesproken is lange tijd nodig om een hoog fosforgehalte in het bloed te behandelen.
Croatian: Liječenje visokih razina fosfora u krvi obično zahtijeva dugotrajno liječenje.
Dutch: • ernstige maag-darmstelselaandoeningen, zoals chronische of ernstige constipatie, intestinale stenose, darmdivertikel, ontsteking van het sigmoïd, maag-darmzweren of recente zware maag
Croatian: • disfagijom ili poremećajima gutanja • teškim gastrointestinalnim poremećajima kao što su kronična ili teška konstipacija, stenoza crijeva,
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Vaak:
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često:
Dutch: De vitamines moeten zo nodig als supplement worden gegeven.
Croatian: K mjerenjem koagulacijskih parametara, a vitamine treba nadoknaditi po potrebi.
Dutch: Azijnzuuresters van mono- en diglyceriden van vetzuren Polysorbaat 80
Croatian: Film ovojnica hipromeloza esteri acetatne kiseline i mono- i diglicerida masnih kiselina polisorbat 80
Dutch: Indigotine (E132) Carnaubawas
Croatian: Tinta za označavanje šelak indigo carmine aluminium lake (E 132) karnauba vosak
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE BindRen 3 g granulaat
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU BindRen 3 g granule
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BindRen 2 g, granulaat
Croatian: NAZIV LIJEKA BindRen 2 g granule
Dutch: BindRen 3 g granulaat: elk sachet bevat 3 g colestilan.
Croatian: BindRen 3 g granule: jedna vrećica sadrži 3 g kolestirana.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BindRen 3 g, granulaat
Croatian: NAZIV LIJEKA BindRen 3 g granule
Dutch: Fosforgehalte in serum
Croatian: Fosfor u serumu
Dutch: Het monitoren van de folaatstatus in serum en het geven van foliumzuur als supplement moet bij deze patiënten worden overwogen.
Croatian: U tih je bolesnika potrebno razmotriti praćenje koncentracije folata u serumu te nadoknadu folne kiseline.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE BindRen 2 g granulaat
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU BindRen 2 g granule
Dutch: BindRen leidde niet tot een klinisch relevante afname in absorptie van vitamine A, D, E of K tijdens klinische onderzoeken die tot één jaar duurden.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja u trajanju do godinu dana, BindRen nije izazvao nikakvo klinički značajno smanjenje apsorpcije vitamina A, D, E ili K.
Dutch: Blisterverpakkingen Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Dutch: De dagelijkse dosering BindRen-granulaat dient in drie gelijke doses te worden verdeeld en samen met, of meteen na een maaltijd te worden ingenomen met genoeg water om het granulaat door te slikken.
Croatian: Lijek se uzima uz obrok ili neposredno nakon obroka uz dovoljnu količinu vode da se lakše progutaju.
Dutch: Verpakkingsgrootte voorgevulde spuit (glas) met veiligheidsbes cherming voor de naald
Croatian: Veličina pakovanja napunjena štrcaljka (staklo) sa sigurnosnim štitnikom za iglu napunjena štrcaljka (staklo) sa sigurnosnim štitnikom za iglu
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 08-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 08. 2018.
Dutch: Meer informatie over Binocrit is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Binocrit možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Voor deze patiënten moet de laagste dosering worden gebruikt die de symptomen adequaat onder controle kan houden.
Croatian: Za te bolesnike treba se primijeniti najniža doza koja pruža odgovarajuću kontrolu simptoma.
Dutch: Binocrit mag niet worden gebruikt bij de volgende groepen:
Croatian: Binocrit se ne smije primjenjivati u sljedećim skupinama:
Dutch: De voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering in het hemoglobinegehalte tussen aanvang van de studie en de evaluatieperiode, tussen week 25 en week 29.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena razine hemoglobina od početka ispitivanja do razdoblja ocjene, između 25. i 29. tjedna.
Dutch: • patiënten met hoge bloeddruk die niet onder controle is;
Croatian: • kod bolesnika s visokim krvnim tlakom koji se ne može kontrolirati;
Dutch: Wanneer Binocrit gebruikt wordt bij autologe bloedtransfusie, moeten de beperkingen in acht worden genomen die normaliter verbonden zijn met dit soort transfusies.
Croatian: Kada se Binocrit koristi za autolognu transfuziju krvi, treba primijeniti ograničenja koja su obično povezana s tom vrstom transfuzije.
Dutch: Binocrit (epoëtine alfa)
Croatian: Binocrit (epoetin alfa)
Dutch: Hemoglobine is het eiwit in de rode bloedcellen dat zuurstof door het lichaam vervoert.
Croatian: Hemoglobin je protein u crvenim krvnim stanicama koji kisik prenosi tijelom.
Dutch: Binocrit heeft op 28 augustus 2007 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Lijek Binocrit dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 28. kolovoza 2007.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Binocrit (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, diarree, braken, koorts en hoofdpijn.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Binocrit (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina (slabost), proljev, povraćanje, vrućica i glavobolja.
Dutch: Binocrit is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het volgende:
Croatian: Binocrit je lijek koji se primjenjuje za sljedeće:
Dutch: De injectie onder de huid kan worden toegediend door de patiënt of zijn/haar verzorger als deze hierin naar behoren is geoefend.
Croatian: Injekciju pod kožu mogu davati bolesnici ili njihovi njegovatelji ako su odgovarajuće osposobljeni.
Dutch: Overige informatie over Binocrit
Croatian: Ostale informacije o lijeku Binocrit
Dutch: Voor patiënten met chronisch nierfalen, patiënten met myelodysplastische syndromen of patiënten die chemotherapie ondergaan, moeten hemoglobineconcentraties binnen het aanbevolen bereik blijven (tussen 10 en 12 gram per deciliter bij volwassenen en tussen 9,5 en 11 g/dl bij kinderen).
Croatian: U bolesnika koji imaju zatajenje bubrega, mijelodisplastične sindrome ili primaju kemoterapiju, razina hemoglobina treba ostati unutar preporučenog raspona (između 10 i 12 grama po decilitru u odraslih te između 9,5 i 11 g/dl u djece).
Dutch: Dit betekent dat Binocrit zeer vergelijkbaar is met een ander biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de EU is toegelaten.
Croatian: Drugim riječima, Binocrit je vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten met een normaal ijzergehalte in het bloed bij wie complicaties zouden kunnen optreden als ze een bloedtransfusie kregen, bij wie voorafgaand aan de operatie geen voorraad eigen bloed werd verzameld en die naar verwachting 900 tot 1 800 ml bloed zullen verliezen;
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika s normalnim razinama željeza u krvi koji bi mogli doživjeti komplikacije pri transfuziji krvi ako prije zahvata ne doniraju vlastitu krv te se očekuje da će izgubiti od 900 do 1 800 ml krvi;
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Binocrit te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Binocrit?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Binocrit continu gemonitord.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Binocrit kontinuirano se prate.
Dutch: • om anemie te behandelen bij volwassenen die chemotherapie krijgen voor bepaalde soorten kanker en om de noodzaak tot bloedtransfusie terug te dringen;
Croatian: • liječenje anemije u odraslih bolesnika koji primaju kemoterapiju za određene vrste raka i za smanjenje potrebe za transfuzijama krvi;
Dutch: In deze gevallen wordt epoëtine alfa gebruikt om het aantal rode bloedcellen te verhogen.
Croatian: U tim se slučajevima koristi epoetin alfa za povećanje broja crvenih krvnih stanica.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Binocrit, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Binocrit nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Binocrit worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Binocrit pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Een overzicht van Binocrit en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Binocrit i zašto je odobren u EU-u