FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto la somministrazione concomitante dei due farmaci deve essere effettuata con cautela.
Slovak: Preto sa pri súčasnom podávaní musí postupovať opatrne.
Italian: Può essere predittivo di un evento epatico grave il riscontro di alterazioni dei test di funzionalità epatica al basale.
Slovak: Najlepšou predpoveďou závažnej pečeňovej príhody bola zvýšená východisková hodnota testov pečeňových funkcií.
Italian: 1216 pazienti naïve alla terapia antivirale, con HIV-1 RNA plasmatico basale > 5000 copie/ml, erano assegnati al trattamento con nevirapina 400 mg una volta al giorno, nevirapina 200 mg due volte al giorno, efavirenz 600 mg una volta al giorno o nevirapina (400 mg) e efavirenz (800 mg) una volta al giorno, più stavudina e lamivudina per 48 settimane.
Slovak: efavirenz 600 mg 1x denne, alebo nevirapín (400 mg) a efavirenz (800 mg) 1x denne spolu so stavudínom a lamivudínom počas 48 týždňov.
Italian: La somministrazione concomitante di Nevirapina Teva con NNRTI non è raccomandata (vedere paragrafo
Slovak: Súbežné podávanie Nevirapinu Teva s NNRTI sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Italian: Se sviluppa gravi reazioni epatiche, cutanee o di ipersensibilità mentre assume Nevirapina Teva, NON LA DEVE PIÙ ASSUMERE senza aver prima consultato il medico.
Slovak: Keď sa u vás objavia počas užívania Nevirapine Teva závažné reakcie pečene, kožné reakcie alebo reakcie z precitlivenosti NIKDY NEUŽÍVAJTE Nevirapine Teva znova bez konzultácie s vašim lekárom.
Italian: Occorre cautela in caso di cosomministrazione di telaprevir con nevirapina.
Slovak: Ak sa súčasne podáva telaprevir s nevirapínom je potrebná opatrnosť.
Italian: In caso di terapia antivirale di associazione per epatite B o C, fare riferimento alle informazioni del caso contenute nelle schede tecniche dei relativi farmaci.
Slovak: B alebo C, pozrite si prosím ,taktiež príslušné informácie pre tieto lieky.
Italian: Carbossimetilamido sodico (tipo A) Biossido di silicio colloidale Magnesio stearato
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A)
Italian: Nei microsomi epatici umani abacavir non inibiva le isoforme del citocromo CYP
Slovak: V ľudských pečeňových mikrozómoch abakavir neinhiboval izoformy cytochromu P450.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune artralgia, mialgia
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Italian: Se sono trascorse più di 8 ore, prenda soltanto la dose successiva all'ora prevista.
Slovak: Ak už ubehlo viac ako 8 hodín odkedy mala byť dávka užitá, užite svoju nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Italian: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Slovak: Rifampicín Cmin ND Rifampicín Cmax ↔
Italian: L'età mediana era di 34 anni e circa il 64% dei pazienti erano maschi, la conta mediana delle cellule CD4 era rispettivamente pari a 170 e 190 cellule per mm3 nei gruppi trattati con nevirapina due volte al giorno ed efavirenz.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 34 rokov a 64 % pacientov boli muži, priemerný počet CD4 buniek bol
Italian: È durante questo periodo, che l'insorgenza di eruzioni cutanee deve essere attentamente monitorata nei pazienti.
Slovak: Preto sa majú pacienti starostlivo monitorovať na výskyt ekzantému v tomto období.
Italian: Per i bambini, un aumento della dose di lopinavir/ritonavir a 300/75 mg/m2 due volte al giorno con il cibo deve essere considerato quando utilizzato in associazione a Nevirapina Teva, particolarmente per i pazienti in cui si sospetti una ridotta sensibilità a lopinavir/ritonavir.
Slovak: podávanej spolu s jedlom, keď sa používajú v kombinácii s Nevirapine Teva,, hlavne u pacientov, u ktorých sa očakáva zníženie citlivosti na lopinavir/ritonavir.
Italian: Fluconazolo 200 mg QD
Slovak: Flukonazol 200 mg QD
Italian: Malattia epatica
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Italian: Non è attesa alcuna interazione farmaco-farmaco clinicamente significativa.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne klinicky významné interakcie liečivo-liečivo.
Italian: Itraconazolo 200 mg QD
Slovak: Itrakonazol 200 mg QD
Italian: La co-somministrazione di efavirenz e Nevirapina Teva non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4), a causa della tossicità aggiuntiva e della mancanza di benefici in termini di efficacia rispetto a ciascuno dei NNRTI impiegati in monoterapia (per i risultati dello studio 2NN, vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Súčasné podávanie efavirenzu s Nevirapine Teva sa neodporúča (pozri časť 4.4), pretože by to mohlo viesť ku prídavnej toxicite a takéto súčasné podávanie nezlepšuje účinnosť nad úroveň iných NNRTI
Italian: Rifampicina 600 mg QD
Slovak: Rifampicín 600 mg QD
Italian: Non deve assumere Nevirapina Teva di sua iniziativa.
Slovak: Nesmiete užívať Nevirapine Teva samostane.
Italian: Il sesso femminile e l'alta conta di CD4 (>250/mm3 in adulti di sesso femminile e >400/mm3 in adulti di sesso maschile) sono associati a un maggior rischio di reazioni avverse a livello epatico se la carica virale plasmatica di HIV-1 è rilevabile - HIV-RNA ≥ 50 copie/ml - all'inizio del trattamento con nevirapina.
Slovak: Väčšie riziko pečeňových nežiaducich reakcii má ženské pohlavie a pacienti s vyšším počtom CD4 buniek ( > 250 buniek/mm3 u dospelých žien a > 400 buniek/mm3 u dospelých mužov) na začiatku terapie s nevirapínom, ak je u pacienta detekovateľná plazmatická HIV-1
Italian: Didanosina 100-150 mg BID
Slovak: 100-150 mg BID
Italian: L'aumento dei livelli di AST o ALT > 2,5 ULN e/o co-infezione con epatite B e/o C all'inizio della terapia antiretrovirale è in generale associato ad un maggiore rischio di eventi avversi epatici durante la terapia antiretrovirale, inclusi regimi di trattamento che comprendono nevirapina.
Slovak: B a/alebo C na začiatku antiretrovírusovej terapie, sú vo všeobecnosti spojené so zvýšeným rizikom pečeňových nežiaducich účinkov v priebehu antiretrovírusovej terapie
Italian: Se i pazienti presentano una sospetta eruzione cutanea associata a nevirapina, devono essere effettuati i test di funzionalità epatica.
Slovak: Ak je u pacientov podozrenie na ekzantém spojený s podávaním nevirapínu, musia sa urobiť testy pečeňových funkcií.U pacientov so stredne závažnými až závažnými hodnotami (AST alebo ALT >
Italian: Lopinavir/ritonavir (soluzione orale) 300/75 mg/m2 BID
Slovak: Lopinavir/ritonavir (perorálny roztok) 300/75 mg/ m
Italian: Itraconazolo AUC ↓ 0,39
Slovak: Itrakonazol AUC ↓
Italian: angioedema, orticaria
Slovak: %), angioedém, žihľavka
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Paesi bassi
Slovak: Swensweg 5, 2031
Italian: Il 20% dei pazienti assegnati al gruppo di trattamento con nevirapina due volte al giorno e il 18% dei pazienti assegnati al gruppo di trattamento con efavirenz avevano almeno un evento avverso clinico di grado 3 o 4.
Slovak: U 20% pacientov liečených nevirapínom 2x denne a 18
Italian: Comune prove di funzionalità epatica anormali (alanina aminotransferasi aumentata; transaminasi aumentate; aspartato aminotransferasi aumentata; gammaglutamiltransferasi aumentata; enzima epatico aumentato; ipertransaminasemia) Non comune fosforo ematico diminuito, pressione arteriosa aumentata
Slovak: Časté abnormálne funkčné pečeňové testy (zvýšená hladina alanínaminotransferázy, transaminázy, aspartátaminotransferázy, gammaglutamyltransferázy, pečeňových enzýmov; hypertransaminazémia)
Italian: Non sono attese interazioni farmaco-farmaco clinicamente significative.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne klinicky významné interakcie liečivoliečivo.
Italian: ANTIVIRALI PER L'EPATITE CRONICA B E C
Slovak: ANTIVIROTIKÁ NA CHRONICKÚ
Italian: Reazioni epatiche
Slovak: Pečeňové reakcie
Italian: È disponibile in compresse (200 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (200 mg).
Italian: Nevirapina Teva EMA/427218/2014
Slovak: Nevirapine Teva EMA/427218/2014
Italian: Poiché il medicinale può provocare reazioni cutanee gravi, il trattamento deve iniziare con la dose di 200 mg una volta al giorno per due settimane, successivamente aumentata alla dose standard di 200 mg due
Slovak: Keďže liek môže spôsobovať závažnú vyrážku, liečba sa začína dávkou 200 mg raz denne počas dvoch týždňov, a potom sa zvýši na štandardnú dávku 200 mg dvakrát denne.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nevirapina Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nevirapine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È pertanto opinione del CHMP che, come nel caso di Viramune, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Viramune, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Italian: Se il paziente non può passare alla dose di due volte al giorno entro quattro settimane dalla prima assunzione di Nevirapina Teva, sarà opportuno reperire trattamenti alternativi.
Slovak: Ak pacient nemôže prejsť na užívanie lieku Nevirapine Teva užívanú v dávke dvakrát denne do štyroch týždňov od začiatku liečby, majú sa hľadať liečebné alternatívy.
Italian: EMA/427218/2014 EMEA/H/C/001119
Slovak: EMEA/H/C/001119
Italian: Nevirapina Teva non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può ritardare i danni al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Slovak: Liek Nevirapine Teva nelieči infekciu HIV-1, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Italian: Inibendo questo enzima, Nevirapina Teva assunto in associazione con un altro farmaco antivirale riduce la quantità di HIV-1 nel sangue, mantenendola a un livello basso.
Slovak: Blokovaním tohto enzýmu liek Nevirapine Teva, užívaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi, znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Italian: Esso blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dal virus HIV-1 che permette a quest'ultimo di infettare le cellule dell'organismo e di riprodursi.
Slovak: Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného HIV‑1, ktorý mu umožňuje infikovať bunky v tele a vytvárať viac vírusov.
Italian: Nevirapina Teva deve essere somministrato da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da virus HIV.
Slovak: Nevirapine Teva má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Italian: Poiché Nevirapina Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
Slovak: Keďže liek Nevirapine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké, ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Nevirapina Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nevirapine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nevirapina Teva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Nevirapine Teva na trh.
Italian: Il 30 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nevirapina Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nevirapine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Il principio attivo di Nevirapina Teva, nevirapina, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Slovak: Účinná látka lieku Nevirapine Teva, nevirapín, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Italian: Nevirapina Teva è un "medicinale generico", ciò significa che Nevirapina Teva è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Viramune.
Slovak: To znamená, že liek Nevirapine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viramune.
Italian: Poiché Nevirapina Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Viramune.
Slovak: Keďže liek Nevirapine Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Viramune.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Nevirapina Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Viramune.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Nevirapine Teva s liekom Viramune.
Italian: Nevirapina Teva è un medicinale antivirale, usato in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1 (virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1), un virus che provoca l'AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita).
Slovak: Používa sa v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Italian: Nevirapina Teva è un medicinale contenente il principio attivo nevirapina.
Slovak: Nevirapine Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku nevirapín.
Italian: volte al giorno.
Slovak: denne.
Italian: Che cos'è Nevirapina Teva?
Slovak: Čo je Nevirapine Teva?
Italian: Nevirapina Teva nevirapina
Slovak: Nevirapine Teva nevirapín
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Nevirapina Teva.. Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Nevirapina Teva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Nevirapine Teva.
Italian: Perché è stato approvato Nevirapina Teva?
Slovak: Prečo bol liek Nevirapine Teva povolený?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Nevirapina Teva?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Italian: Nevirapina Teva non viene mai assunto da solo, ma con almeno due altri medicinali antivirali.
Slovak: Musí sa užívať najmenej s dvoma ďalšími protivírusovými liekmi.
Italian: È opportuno non aumentare la dose prima della completa scomparsa di eventuali eruzioni cutanee.
Slovak: Kým sa vyrážky nevyliečia, dávka sa nemá zvýšiť na úplnú dávku, to znamená na dávku užívanú dvakrát
Italian: 23 giugno 2014 EMA/427574/2014
Slovak: EMA/427574/2014
Italian: Il riesame dei medicinali contenenti zolpidem è stato avviato il 4 luglio 2013, su richiesta dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich zolpidem sa začalo 4. júla 2013 na žiadosť regulačnej agentúry pre lieky v Taliansku (AIFA) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Italian: Un riesame di tali dati è stato condotto in primo luogo dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
Slovak: Tieto údaje najprv skúmal Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC).
Italian: • I pazienti che desiderano avere chiarimenti sul loro trattamento possono rivolgersi al medico o al farmacista.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky o svojej liečbe, sa majú obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: 1 Il CMDh è un organismo di regolamentazione dei medicinali che rappresenta gli Stati membri dell'Unione europea (UE)
Slovak: CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ).
Italian: Zolpidem è stato autorizzato tramite procedure nazionali in tutti gli Stati membri dell'UE.
Slovak: Zolpidem bol zaregistrovaný vo všetkých členských štátoch EÚ prostredníctvom konaní na národnej úrovni.
Italian: Un neurotrasmettitore è una sostanza chimica che trasporta segnali tra cellule nervose.
Slovak: Nervový mediátor je chemická zlúčenina prenášajúca signály medzi neurónmi.
Italian: Stimolando il recettore, zolpidem è in grado di accentuarne l'effetto, aiutando i pazienti a dormire.
Slovak: Zolpidem stimulovaním príslušných receptorov dokáže zvýšiť tento účinok, čím pomáha pacientom zaspať.
Italian: Tali raccomandazioni sono fondate su un'attenta valutazione dei dati disponibili sulla sicurezza e sull'efficacia di zolpidem tratti da studi clinici, segnalazioni successive all'immissione in commercio e la letteratura pubblicata.
Slovak: Tieto odporúčania vychádzajú zo starostlivého posúdenia dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti zolpidemu, získaných z klinických štúdií, postmarketingových hlásení a uverejnenej literatúry.
Italian: Informazioni per gli operatori sanitari
Slovak: Informácie pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti
Italian: Inoltre, i pazienti non devono guidare o svolgere attività che richiedono lucidità mentale per almeno 8 ore dopo avere assunto zolpidem.
Slovak: Okrem toho pacienti nemajú viesť vozidlá alebo vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú duševnú bdelosť, minimálne 8 hodín po užití zolpidemu.
Italian: Per ridurre al minimo questo rischio, zolpidem non deve essere assunto una seconda volta la stessa notte.
Slovak: Aby sa toto riziko obmedzilo na minimum, zolpidem sa má opakovane užívať počas tej istej noci.
Italian: Le modifiche introdotte nelle informazioni sui medicinali a base di zolpidem comprendono avvertenze e precauzioni più forti.
Slovak: Zmeny vykonané v informáciách o lieku pre lieky obsahujúce zolpidem zahŕňajú dôraznejšie upozornenia a opatrenia pri používaní.
Italian: Poiché i medicinali a base di zolpidem sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state inviate al gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh), che ha adottato una posizione definitiva il 24 aprile 2014.
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce zolpidem sú registrované na národnej úrovni, výbor PRAC zaslal svoje odporúčania Koordinačnej skupine pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy - humánne (CMDh), ktorá 24. apríla 2014 prijala záverečné stanovisko.
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, ha la responsabilità di garantire norme di sicurezza armonizzate per i medicinali autorizzati mediante procedure nazionali nell'UE.
Slovak: CMDh, ktorá pôsobí ako orgán zastupujúci členské štáty EÚ, je zodpovedná za celoplošné uplatňovanie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky zaregistrované prostredníctvom národných konaní v rámci celej EÚ.
Italian: Agisce legandosi a e stimolando un particolare tipo di recettore presente sulle cellule nervose, denominato recettore alfa-1 GABA-A (noto anche come recettore omega 1).
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na osobitný typ receptorov na povrchu neurónov, tzv. alfa-1-GAGA-A-receptorov (známych aj pod názvom omega-1receptory), ktoré následne stimuluje.
Italian: Questo recettore fa parte di un sistema attivo a livello cerebrale che normalmente risponde a un neurotrasmettitore denominato acido gamma-aminobutirrico (GABA) e che riduce l'attività cerebrale, causando rilassamento e sonnolenza.
Slovak: Tento typ receptorov je súčasťou systému v mozgu, ktorý za normálnych okolností reaguje na nervový mediátor, kyselinu gama-aminobutyrovú (GAGA), znižujúci mozgovú aktivitu, čo spôsobuje uvoľnenie a ospalosť.
Italian: Zolpidem è un medicinale usato per il trattamento di breve termine dell'insonnia.
Slovak: Zolpidem je liek používaný na krátkodobú liečbu nespavosti.
Italian: Alcuni studi hanno dimostrato una correlazione tra l'assunzione di zolpidem nel cuore della notte e una compromissione della capacità di guida il giorno dopo.
Slovak: Niektoré štúdie odhalili súvislosť medzi užitím zolpidemu uprostred noci a narušenou schopnosťou viesť vozidlá na druhý deň.
Italian: Il 24 aprile 2014 il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentratemedicinali per uso umano (CMDh)1 ha approvato a maggioranza nuove raccomandazioni per l'uso dei medicinali a base di zolpidem, usati per il trattamento di breve termine dell'insonnia.
Slovak: Koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupyhumánne (CMDh)1 prevažnou väčšinou schválila nové odporúčania pre lieky obsahujúce zolpidem, používané na krátkodobú liečbu nespavosti (problémov so spánkom).
Italian: I dati analizzati nel corso del riesame hanno evidenziato che, mentre il maggior numero di casi di compromissione della capacità di guida era correlato all'assunzione di una dose giornaliera di zolpidem di 10 mg, l'impiego di dosi più basse non riduceva in misura significativa il rischio di compromissione della capacità di guida né vi erano prove coerenti del fatto che tali dosi fossero efficaci a livello di popolazione.
Slovak: Údaje analyzované počas skúmania ukázali, že zatiaľ čo väčšina prípadov narušenej schopnosti viesť vozidlá súviselo s užitím dennej dávky zolpidemu 10 mg, nižšie dávky nepreukázali významnejšie zníženie rizika narušenia schopnosti viesť vozidlá a nie vždy boli dokázateľne účinné v jednotlivých populáciách pacientov.
Italian: Nuove indicazioni per ridurre al minimo il rischio di compromissione della capacità di guida e della lucidità mentale il mattino successivo all'assunzione di zolpidem
Slovak: Nové usmernenie týkajúce sa minimalizovania rizika narušenia schopnosti viesť vozidlá a duševnej bdelosti na druhý deň ráno po užití zolpidemu
Italian: • I pazienti che assumono zolpidem devono assicurarsi che intercorra un intervallo di almeno 8 ore tra l'assunzione del medicinale e la guida o l'utilizzo di macchinari.
Slovak: Pacienti užívajúci zolpidem majú dbať na to, aby medzi užitím lieku a vedením vozidiel alebo obsluhou iných strojov uplynulo najmenej 8 hodín.
Italian: Nelle informazioni sul prodotto sono state introdotte avvertenze per evidenziare tali rischi.
Slovak: Na zdôraznenie týchto rizík boli do informácie o lieku doplnené príslušné upozornenia.
Italian: • È importante che i pazienti non eccedano la dose raccomandata di zolpidem, che è pari a 10 mg una volta al giorno, assunti per bocca; ad alcuni soggetti adulti può essere prescritta una dose inferiore.
Slovak: Je dôležité, aby pacienti neprekračovali odporúčané dávkovanie zolpidemu, ktoré je 10 mg jedenkrát denne perorálne; niektorým dospelým možno predpísať nižšie dávkovanie.
Italian: Zolpidem può causare sonnolenza e prolungamento dei tempi di reazione il giorno successivo all'assunzione, con conseguente possibile compromissione della capacità di guida e aumento del rischio di incidenti stradali; nel foglio informativo è inclusa un'avvertenza relativa a tali rischi.
Slovak: Zolpidem môže v nasledujúci deň po použití vyvolávať ospalosť a spomalené reakcie, čo môže narušiť schopnosť viesť vozidlá a zvýšiť riziko dopravných nehôd; upozornenie na tieto riziká je vložené do textu písomnej informácie pre používateľa.
Italian: • I pazienti devono assumere la dose minima efficace un'unica volta prima di coricarsi.
Slovak: Pacienti majú užiť najnižšiu účinnú dávku iba jedenkrát, tesne pred spaním.
Italian: • La dose giornaliera di zolpidem è rimasta invariata (10 mg al giorno negli adulti e 5 mg al giorno negli anziani e nei soggetti con insufficienza epatica); questa dose non deve essere superata.
Slovak: Denná dávka zolpidemu bola ponechaná na úrovni 10 mg denne pre dospelých a 5 mg denne pre staršie osoby a pacientov s poruchou funkcie pečene; táto dávka sa nesmie prekročiť.