FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sömnlöshet, humörsvängningar (inklusive ångest), depression, tremor, dysgeusi, synkope, hypoestesi, synstörningar (inklusive dubbelseende), tinnitus, hypotension, dyspné, rinit, kräkningar, dyspepsi, alopeci, purpura, missfärgning av huden, hyperhidros, pruritus, exantem , myalgi, muskelkramper, smärta, urineringsbesvär, ökad urineringsfrekvens, impotens, gynekomasti, bröstsmärta, sjukdomskänsla, viktökning, viktminskning.
Finnish: Peu fréquent Insomnie, changement de l'humeur (y compris anxiété), dépression, tremblement, dysgueusie, syncope, hypoesthésie, trouble visuel (y compris diplopie), acouphène, hypotension, dyspnée, rhinite, vomissement, dyspepsie, alopécie, purpura, changement de coloration cutanée, hyperhidrose, prurit, exanthème, myalgie, crampes musculaires, douleur, trouble de la miction, augmentation de la fréquence urinaire, impuissance, gynécomastie, douleur thoracique, malaise, augmentation du
Swedish: Om något av dessa symtom påverkar dig allvarligt, tala med din läkare.
Finnish: Si vous présentez un de ces effets sous une forme sévère, veuillez-en informer votre médecin.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad multicenterstudie med parallella grupper har man visat en normalisering av blodtrycket (dalvärde för diastoliskt blodtryck i sittande <90 mmHg i slutet av studien) hos patienter med otillräcklig kontroll av amlodipin 10 mg hos 78 % av patienterna som fick amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg, jämfört med 67 % av patienterna som stod kvar på amlodipin 10 mg.
Finnish: Un essai multicentrique randomisé, en double aveugle, contrôlé contre un produit actif, sur groupes parallèles, a mis en évidence une normalisation de la pression artérielle (pression artérielle diastolique résiduelle en position assise < 90 mm Hg à la fin de l'essai) chez les patients insuffisamment contrôlés sous amlodipine 10 mg chez 78 % des patients traités par l'amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg contre 67 % des patients restés sous amlodipine 10 mg. L'addition de valsartan 160 mg a entraîné une réduction supplémentaire de la pression artérielle systolique/diastolique de 2,9/2,1 mm Hg par rapport aux patients restés sous amlodipine 10 mg uniquement.
Swedish: Dessa doser hos råtta (200 till 600 mg/kg/dag) är ca 6 och 18 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa baserat på mg/m
Finnish: Ces doses chez le rat (200 à 600 mg/kg/jour) représentent environ 6 à 18 fois la dose maximale recommandée chez l'humain sur la base de mg/m² (les calculs supposent une dose orale de 320 mg/jour et un patient de 60 kg).
Swedish: Om inte fortsatt behandling med angiotensin II-antagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet, erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Finnish: Les patientes qui envisagent une grossesse doivent passer à des traitements antihypertenseurs alternatifs ayant un profil de sécurité établi pour une utilisation pendant la grossesse, à moins que la poursuite du traitement par un ARA II soit considérée comme essentielle.
Swedish: Som kan förväntas för en substans vars njurclearance endast uppgår till 30 % av totala plasmaclearance, har ingen korrelation observerats mellan njurfunktion och systemisk exponering för valsartan.
Finnish: Aucune corrélation n'a été constatée entre la fonction rénale et l'exposition systémique au valsartan, ce qui était attendu avec une substance dont la clairance rénale ne représente que 30 % de la clairance plasmatique totale.
Swedish: Njurartärstenos
Finnish: Bouffées vasomotrices
Swedish: Imprida 5 mg/160 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med endast amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg.
Finnish: Imprida 5 mg/160 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 160 mg seuls.
Swedish: ACE-hämmare och angiotensin II-receptorblockerare bör inte användas samtidigt hos patienter med diabetesnefropati.
Finnish: Les IEC et les ARA II ne doivent pas être associés chez les patients atteints d'une néphropathie diabétique.
Swedish: Följande biverkningar med eventuell klinisk relevans har observerats i djurstudier: Histopatologiska tecken på inflammation i glandulärmagen sågs hos hanråttor som exponerades för cirka 1,9 (valsartan) och 2,6 (amlodipin) gånger högre doser än de kliniska doserna 160 mg valsartan och 10 mg amlodipin.
Finnish: Des signes histopathologiques d'inflammation de l'estomac glandulaire ont été observés chez des rats mâles à une exposition correspondant à environ 1,9 (valsartan) et 2,6 (amlodipine) fois les doses cliniques de 160 mg de valsartan et de 10 mg d'amlodipine.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Finnish: 3 ans. 6.4 Précautions particulières de conservation
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer): yrsel, sömnighet; hjärtklappning (du känner av hjärtslagen); vallningar, svullna anklar (ödem); buksmärtor, illamående.
Finnish: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : Sensations vertigineuses, somnolence ; palpitations (conscience de vos battements cardiaques) ; bouffées vasomotrices, gonflement des chevilles (œdème) ; douleur abdominale, mal au cœur (nausées).
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Finnish: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Swedish: Mindre vanliga Mycket sällsynta Mycket sällsynta Mycket sällsynta Mycket sällsynta
Finnish: Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Très rare Très rare
Swedish: ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Imprida" och diuretika (en typ av läkemedel som också kallas för vätskedrivande tabletter, vilka ökar litium (ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av depression); kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium och andra substanser som kan öka kaliumnivåerna; vissa typer av smärtstillande läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och selektiva cyklooxygenas 2-hämmare (Cox 2-hämmare).
Finnish: Cela concerne particulièrement les médicaments énumérés ci-dessous : inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Imprida » et « Avertissements et précautions ») ; diurétiques (un type de médicament qui augmente la quantité d'urine que vous produisez) ; lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression) ; diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques, substituts du sel contenant du potassium et autres substances susceptibles d'augmenter les taux de potassium ;
Swedish: Smärta i svalg
Finnish: Douleur thoracique non cardiaque
Swedish: Förstoppning
Finnish: Reprotoxicité
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer): humörsvängningar, ångest, depression, sömnlöshet, darrningar, smakförändring, svimning, oförmåga att känna smärta; syrubbningar, nedsatt syn, öronringningar; lågt blodtryck; nysningar/rinnande näsa på grund av inflammation i nässlemhinnan (rinit); matsmältningsbesvär, kräkningar; håravfall, ökad svettning, kliande hud, hudmissfärgning; urineringsbesvär, ökat urineringsbehov på natten, ökad urineringsfrekvens; impotens, obehag från eller förstorade bröst hos män, svaghet, smärtor, sjukdomskänsla, muskelsmärtor, muskelkramper; viktökning eller viktminskning.
Finnish: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : Changement de l'humeur, anxiété, dépression, insomnie, tremblements, anomalies du goût, évanouissements, perte de la sensation de douleur ; troubles visuels, baisse de la vision, tintements dans les oreilles ; diminution de la pression artérielle ; éternuements et écoulement nasal provoqués par une inflammation de la muqueuse du nez (rhinite) ; indigestion, vomissements (nausées) ; chute des cheveux, augmentation de la transpiration, démangeaisons cutanées, changement de coloration de la peau ; difficultés pour uriner, augmentation des envies d'uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions ; incapacité à obtenir une érection, gêne ou augmentation des seins chez l'homme, douleur, malaise, douleurs musculaires, crampes musculaires ; augmentation ou diminution du poids.
Swedish: Imprida 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Imprida 5 mg/80 mg comprimés pelliculés
Swedish: Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer): oroskänsla; öronringningar (tinnitus); svimning; större urinmängd än vanligt eller ökad vattenkastningsfrekvens; oförmåga att få eller upprätthålla erektion; tyngdkänsla; lågt blodtryck med symtom som yrsel, förvirring; kraftig svettning; hudutslag över hela kroppen; klåda, muskelkramp.
Finnish: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : sensation d'anxiété ; bourdonnements dans les oreilles (acouphènes) ; évanouissement ; envies d'uriner plus fréquentes que la normale ou impression de plus grande urgence à uriner ; impossibilité d'avoir ou de maintenir une érection ; sensation de lourdeur ; tension artérielle basse avec des symptômes tels que sensations vertigineuses, sensation de tête vide ; transpiration excessive ; éruption cutanée sur tout le corps ; démangeaisons ; spasmes musculaires.
Swedish: Administreringssätt
Finnish: Mode d'administration
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Finnish: Affections du système nerveux
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Finnish: Perte de poids
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Imprida 10 mg/160 mg tabletter är ovala och ljusgula, präglade med "NVR" på ena sidan och "UIC" på andra sidan.
Finnish: Qu'est-ce que Imprida et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés d'Imprida 10 mg/160 mg sont ovales et de couleur jaune clair, portant l'inscription « NVR » sur une face et « UIC » sur l'autre face.
Swedish: Som en följd av hämningen av renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan förändringar i njurfunktionen förväntas hos känsliga patienter.
Finnish: Insuffisance cardiaque/post infarctus du myocarde Du fait de l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, des modifications de la fonction rénale sont à prévoir chez les individus à risque.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Finnish: INFORMATIONS EN BRAILLE
Swedish: Försiktighet skall iakttas hos patienter med leversjukdom (se avsnitt 4.2).
Finnish: Il convient d'administrer le produit avec précaution chez les patients atteints de maladie hépatique (voir rubrique
Swedish: Huvudvärk
Finnish: Douleur
Swedish: Nödvändiga försiktighetsåtgärder vid samtidig användning Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), inklusive selektiva COX-2-hämmare, acetylsalicylsyra (>3 g/dag) och icke-selektiva NSAID-medel När angiotensin II-antagonister ges samtidigt som NSAID-medel kan den blodtryckssänkande effekten dämpas.
Finnish: Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris inhibiteurs sélectifs de COX-2, acide acétylsalicylique (> 3 g/jour) et AINS non sélectifs
Swedish: Försiktighet skall iakttas då Imprida ges till patienter med nedsatt leverfunktion eller hinder i gallvägarna (se avsnitt 4.4).
Finnish: Les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou des troubles dus à l'obstruction des voies biliaires devront faire l'objet d'une attention particulière en cas d'administration d'Imprida (voir rubrique 4.4).
Swedish: Hjärtinfarkt
Finnish: Affections cardiaques
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Imprida 5 mg/80 mg tabletter är runda och mörkgula, präglade med "NVR" på ena sidan och "NV" på andra sidan.
Finnish: Qu'est-ce que Imprida et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés d'Imprida 5 mg/80 mg sont ronds et de couleur jaune foncé, portant l'inscription « NVR » sur une face et « NV » sur l'autre face.
Swedish: Vanliga
Finnish: Fréquent
Swedish: Imprida 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Imprida 10 mg/160 mg comprimés pelliculés
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-20135.
Swedish: Den 17 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Imprida som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 17. lokakuuta 2077 Impridalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Swedish: Båda är blodtryckssänkande medel och har funnits som separata läkemedel i EU sedan mitten av 1990-talet.
Finnish: Ne ovat verenpainelääkkeitä, joita on ollut erikseen saatavana Euroopan unionissa 1990-luvun puolivälistä lähtien.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Imprida-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Imprida amlodipin/valsartan
Finnish: Imprida amlodipiini/valsartaani
Swedish: Mer information om Imprida
Finnish: Muita tietoja Impridasta
Swedish: Blodtrycket mättes i millimeter kvicksilver (mmHg).
Finnish: Verenpainetta mitattiin elohopeamillimetreinä (mmHg)
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imprida.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Impridalääkevalmistetta.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Imprida-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Swedish: En tablett tas med vatten en gång dagligen.
Finnish: Impridaa otetaan suun kautta yksi tabletti vuorokaudessa veden kanssa.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Imprida är större än riskerna och rekommenderade att Imprida skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Impridan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Imprida (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen), influensa, hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet), olika typer av ödem (svullnad), trötthet, rodnad, asteni (svaghet) och värmevallningar.
Finnish: Impridan yleisimpiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, nenä- ja kurkkutulehdus, influenssa (flunssa), hypokalemia (alhaiset veren kaliumpitoisuudet), erilaiset turvotukset, väsymys, punoitus, voimattomuus ja kuumat aallot.
Swedish: Vilken nytta har Imprida visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Impridasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Varför har Imprida godkänts?
Finnish: Miksi Imprida on hyväksytty?
Swedish: Vilka är riskerna med Imprida?
Finnish: Mitä riskejä Impridaen liittyy?
Swedish: Företaget redovisade även bevis för att nivåerna av amlodipin och valsartan i blodet var desamma hos personer som tog Imprida och personer som tog de separata läkemedlen.
Finnish: Yritys esitti myös todisteita siitä, että amlodipiinin ja valsartaanin määrä Impridaa saavien potilaiden veressä oli sama kuin erillisiä lääkevalmisteita saavien potilaiden.
Swedish: Imprida innehåller två aktiva substanser: amlodipin och valsartan.
Finnish: Imprida sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia ja valsartaania.
Swedish: Imprida får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot amlodipin eller andra läkemedel i klassen "dihydropyridinderivater", mot valsartan eller något annat innehållsämne.
Finnish: Impridaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) amlodipiinille tai muille dihydropyridiinijohdannaisiin kuuluville lääkevalmisteille, valsartaanille tai lääkkeen muille valmistusaineille.
Swedish: Imprida används för att behandla patienter med essentiell hypertoni (högt blodtryck) vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt med enbart amlodipin eller valsartan var för sig.
Finnish: Imprida on tarkoitettu potilaille, joilla on essentiaalinen verenpainetauti (korkea verenpaine), jota ei saada riittävästi hallintaan yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
Swedish: Imprida är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: amlodipin och valsartan.
Finnish: Imprida on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia ja valsartaania.
Swedish: Imprida får inte ges till patienter som har allvarliga problem med levern, njurarna eller gallan, patienter med vissa hjärtproblem och patienter med svår hypotoni (lågt blodtryck).
Finnish: Impridaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksa- tai sappiongelmia, tiettyjä sydänongelmia tai vaikea hypotensio (alhainen verenpaine).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Imprida finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Impridan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Imprida får inte heller ges i kombination med läkemedel som innehåller aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med typ 2-diabetes eller till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Finnish: Impridaa ei saa myöskään käyttää yhdessä aliskireenia sisältävien lääkkeiden (käytetään korkean verenpaineen hoitamiseen) kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes tai keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Mer information om behandling med Imprida finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Imprida-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Vad är Imprida?
Finnish: Mitä Imprida on?
Swedish: Hur har Impridas effekt undersökts?
Finnish: Miten Impridaa on tutkittu?
Swedish: I studierna där kombinationen jämfördes på patienter som redan tog antingen amlodipin eller valsartan hade blodtrycket hos patienter som enbart tog valsartan sjunkit med 6,6 mmHg efter åtta veckor, jämfört med 9,6 respektive 11,4 mmHg hos patienter som lagt till 5 mg respektive 10 mg amlodipin.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa yhdistelmää verrattiin jo amlodipiinia tai valsartaania saaneilla potilailla, yksistään valsartaania saaneiden potilaiden verenpaine laski 6,6 mmHg kahdeksan viikon jälkeen.
Swedish: Hur används Imprida?
Finnish: Miten Impridaa käytetään?
Swedish: Hur verkar Imprida?
Finnish: Miten Imprida vaikuttaa?
Swedish: Doseringen av Imprida beror på de doser amlodipin eller valsartan som patienten tagit tidigare.
Finnish: Annos määritetään potilaan aiemman amlodipiini- tai valsartaaniannoksen perusteella.
Swedish: Vad används Imprida för?
Finnish: Mihin Impridaa käytetään?
Swedish: • PRAC övervägde förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG som inletts av Italien efter att nya bevis tillkommit för effekt och säkerhet av behandling med dubbel RAS-blockad genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren, för att bestämma huruvida regleringsåtgärder bör vidtas på godkännandena för försäljning av produkterna i detta förfarande.
Finnish: • PRAC toteutti Italian aloittaman, direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen menettelyn, jonka syynä olivat ACE:n estäjien, angiotensiini II:n reseptorin salpaajien tai aliskireenin yhdistelmällä annetun kaksinkertaisen RAS-estohoidon tehosta ja turvallisuudesta saadut uudet tiedot, sen määrittämiseksi, ovatko tähän menettelyyn sisältyneiden valmisteiden myyntilupia koskevat
Swedish: • PRAC ansåg att det finns betydande belägg, i synnerhet från prövningarna ONTARGET, ALTITUDE och VA NEPHRON-D, som entydigt visar att behandling med dubbel RAS-blockad genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren är förknippad med en förhöjd risk för biverkningar, såsom hypotoni, hyperkalemi och njursvikt jämfört med monoterapi.
Finnish: • PRAC katsoi, että etenkin ONTARGET-, ALTITUDE- ja VA NEPHRON-D -tutkimuksista on saatu varsin paljon vakuuttavaa näyttöä siitä, että yksilääkehoitoon verrattuna ACE:n estäjillä, angiotensiinireseptorin salpaajilla tai aliskireenin yhdistelmällä annettuun kaksinkertaiseen RASestohoitoon liittyy suurentunut haittatapahtumien riski, mukaan luettuina hypotensio,
Swedish: Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser, skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning och utförlig förklaring av de vetenskapliga skälen till skillnaderna från PRAC:s rekommendation
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositukseen liittyvistä eroista
Swedish: • PRAC ansåg att de fastställda problemen inom säkerhet och brist på ytterligare effekt av behandling med dubbel RAS-blockad kan hanteras på lämpligt sätt med hjälp av ändringar i produktinformationen, utan att ytterligare åtgärder behövs för riskminimering.
Finnish: • PRAC katsoi, että tämän menettelyn aikana määritettyjä kaksinkertaisen RAS-estohoidon turvallisuuteen ja tehon puutteeseen liittyviä huolenaiheita voidaan hallita riittävästi valmistetietoihin tehtävien muutosten avulla, eivätkä riskinpienentämiseen tähtäävät lisätoimet ole
Swedish: West Sussex, RH12 5AB Storbritannien
Finnish: West Sussex, RH12 5AB Iso-Britannia
Swedish: • oförmåga att få eller bibehålla erektion.
Finnish: • kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräver omedelbar medicinsk vård
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa:
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen eller vidta andra försiktighetsåtgärder.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa annosta tai ryhtyä muihin varotoimiin.
Swedish: Du ska kontakta din läkare omedelbart om du får något av följande symtom: Vanliga
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on seuraavia oireita: Yleiset
Swedish: Distribution: Den apparenta distributionsvolymen är 4-8 l/kg.
Finnish: Jakautuminen: Näennäinen jakautumistilavuus on 4-8 l/kg.
Swedish: om du tar läkemedel eller ämnen som ökar mängden kalium i blodet.
Finnish: jos käytät lääkkeitä tai aineita, jotka suurentavat veressä olevan kaliumin määrää.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, beskrivet i modul 1.8.1 i godkännandet, finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan modulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Swedish: VAD IMPRIDA HCT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finnish: MITÄ IMPRIDA HCT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Swedish: • obehagskänsla i magen efter måltid
Finnish: • epämiellyttävä tunne vatsassa aterian jälkeen
Swedish: * Se avsnitt 4.4 Fotosensitivitet
Finnish: * Ks. kohta 4.4 Valoyliherkkyys
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller styrkor att marknadsföras.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja tai vahvuuksia ei välttämättä ole myynnissä.
Swedish: • tryckande känsla över bröstet/bröstsmärta som förvärras eller inte går bort
Finnish: • painon/puristuksen tunne rinnassa, joka pahenee eikä häviä
Swedish: Trots bristande erfarenhet från samtidig användning av valsartan och litium rekommenderas inte denna kombination.
Finnish: Vaikka valsartaanin ja litiumin yhteiskäytöstä ei ole kokemuksia, yhdistelmää ei suositella.
Swedish: Om kombinationen visar sig vara nödvändig rekommenderas noggrann kontroll av litiumnivåerna i serum (se avsnitt 4.4).
Finnish: Jos yhdistelmä katsotaan tarpeelliseksi, seerumin litiumtasojen huolellinen seuranta on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Swedish: Valsartan elimineras till största delen oförändrat via gallan, medan däremot amlodipin i stor utsträckning metaboliseras via levern.
Finnish: Valsartaani eliminoituu pääasiallisesti muuttumattomana sapen kautta, kun taas amlodipiini metaboloituu voimakkaasti maksassa.
Swedish: Amlodipin ska användas med försiktighet tillsammans med CYP3A4-inducerare.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä amlodipiinia yhdessä CYP3A4:n induktoreiden kanssa.
Swedish: Minskning av hemoglobin och hematokrit
Finnish: Hemoglobiiniarvojen ja hematokriitin pieneneminen