FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som resultat heraf må dalkoncentrationer af sirolimus, der ligger inden for det sædvanlige terapeutiske indeks, resultere i sub-terapeutiske niveauer.
Estonian: Sellest lähtuvalt võivad siroliimuse tavaliste terapeutiliste annuste kasutamise korral saavutatavad jääkkontsentratsioonid osutuda alalävisteks.
Danish: Når behandling med posaconazol initieres hos patienter, der allerede får tacrolimus, bør dosis af tacrolimus nedsættes (f.eks. til ca. en tredjedel af den aktuelle dosis).
Estonian: Patsientidel, kes posakonasoolravi alustamisel juba saavad takroliimust, tuleb takroliimuse annust vähendada (nt ühe kolmandiku võrra hetkel manustatavast annusest).
Danish: Kliniske isolater med nedsat følsomhed over for posaconazol er set.
Estonian: On kindlaks tehtud kliinilised isolaadid, millel on vähenenud tundlikkus posakonasooli suhtes.
Danish: Posaconazol udviser lineær kinetik efter enkeltdosis og flergangsdosering af op til 800 mg indtaget med et fedtrigt måltid.
Estonian: Posakonasooli farmakokineetika on pärast kuni 800 mg annuse ühekordset ja korduvat manustamist lineaarne, kui ravimit võeti koos suure rasvasisaldusega toiduga.
Danish: Hvis De allerede er i behandling med rifabutin er det nødvendigt at Deres blodtal og nogle mulige bivirkninger over for rifabutin bliver overvåget.
Estonian: tuleb jälgida teie verepilti ning mõningate rifabutiini poolt põhjustatud võimalike kõrvaltoimete tekkimist.
Danish: Phenytoin (200 mg 1 gang dagligt) nedsatte Cmax og AUC af posaconazol med henholdsvis 41 % og 50 %.
Estonian: Fenütoiin (200 mg üks kord ööpäevas) alandas posakonasooli Cmax ja AUC-d vastavalt 41 % ja 50 %.
Danish: Hver milliliter oral suspension indeholder 40 milligram posaconazol.
Estonian: Iga milliliiter suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg posakonasooli.
Danish: Fra 173 raske forsøgspersoner, mænd og kvinder mellem 18 og 85 år, blev der før og efter indgift af posaconazol (400 mg to gange dagligt med et fedtrigt måltid) indsamlet flere tidsmæssigt sammenlignelige EKG'er over en 12 timers periode.
Estonian: Mitmed ajaliselt vastavad EKG-d, mis tehti 12 tunni jooksul, saadi 173 tervelt vabatahtlikult meessoost ja naissoost isikult vanuses 18 kuni 85 aastat enne posakonasooli (400 mg kaks korda ööpäevas koos suure rasvasisaldusega toiduga) manustamist ja manustamise ajal.
Danish: C-posaconazol, genfandtes radioaktiviteten hovedsagelig i fæces (77 % af den radioaktivt mærkede dosis) heraf hovedparten som uforandret lægemiddel (66 % af den radioaktivt mærkede dosis).
Estonian: radioaktiivselt märgistatud annusest), kusjuures peamiseks komponendiks oli lähteühend (66 % radioaktiivselt märgistatud annusest).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Danish: Sirolimus koncentrationer bør måles ved initiering af behandling, under samtidig indtagelse og ved afbrydelse af posaconazolbehandling.
Estonian: Siroliimuse kontsentratsioone tuleb mõõta posakonasoolravi alustamisel, koosmanustamise ajal ja ravi lõpetamisel ning siroliimuse annust tuleb vastavalt vajadusele kohandada.
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Sjælden:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Harv:
Danish: Effekten af posaconazol på sirolimus i patienter er ukendt, men forventes at være variabel som følge af den variable posaconazol eksponering i patienter.
Estonian: Posakonasooli toime siroliimusele patsientidel ei ole teada, kuid eeldatavasti on see erinev, sõltuvalt erinevast posakonasooli toimest patsientidele.
Danish: • chinidin (anvendes til behandling af unormal hjerterytme) hvis De tager simvastatin, lovastatin, atorvastatin og visse lignende lægemidler (kaldet HMGCoA reduktasehæmmere eller statiner), som bruges til at behandle højt chlolesterolniveau i blodet.
Estonian: kui te võtate simvastatiini, lovastatiini, atorvastatiini ja teisi sarnaseid ravimeid (nn HMG-CoA reduktaasi inhibiitoreid või statiine), mida kasutatske vere kõrge kolesteroolitaseme raviks.
Danish: Rifabutin: Samtidig behandling med posaconazol bør undgås, medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen (se pkt.
Estonian: Rifabutiin: Kasutamist koos posakonasooliga tuleks vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski (vt lõik 4.5).
Danish: Ændret hjernefunktion, besvimelse
Estonian: Ajutegevuse häired, minestamine
Danish: Infektioner fremkaldt af svampe som medfører en tilstand der kaldes chromoblastomykose og/eller mycetoma, hvis infektionen ikke er behandlet tilstrækkelig med itraconazol eller hvis De har måtte stoppe behandlingen med dette middel;
Estonian: Nakkused, mis on põhjustatud seente poolt, mis tekitavad selliseid seisundeid, nagu kromoblastomükoos ja mütsetoom ning mis ei ole paranenud ravi käigus itrakonasooliga, või juhul, kui ravi itrakonasooliga on tulnud peatada;
Danish: Hos kaniner var posaconazol embryotoksisk ved eksponering større end den, der opnås med terapeutiske doser.
Estonian: Küülikutel oli posakonasool embrüotoksiline plasmakontsentratsioonide korral, mis olid suuremad kui inimestel terapeutiliste annustega saadud.
Danish: parestesi, svimmelhed, døsighed, hovedpine kramper, neuropati, hypoesthesi, tremor hjerneblødning, encephalopati, perifer neuropati, synkope
Estonian: paresteesia, uimasus, unisus, peavalu konvulsioonid, neuropaatia, hüpoasteesia, treemor tserebrovaskulaarne sündmus, entsefalopaatia, perifeerne neuropaatia, minestus
Danish: adrenal insufficiens, nedsat blod gonadotropin
Estonian: neerupealise koore puudulikkus, langenud gonadotropiini tase veres
Danish: Posaconazole SP virker ved at dræbe eller stoppe væksten af nogle af de typer svampe, som kan forårsage infektioner i mennesker.
Estonian: Posaconazole SP toimib teatud tüüpi seente, mis võivad põhjustada nakkusi inimesel, surmamise või nende kasvu peatamise teel.
Danish: Hvis De fire uger efter åbning af flasken har en rest af suspensionen tilbage, skal De ikke anvende denne medicinrest.
Estonian: Pärast pudeli esmakordset avamist nelja nädala möödudes kasutamata jäänud ravim tuleb hävitada.
Danish: Undersøgelse 316 var en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse af posaconazol oral suspension (200 mg tre gange dagligt) versus fluconazol kapsler (400 mg en gang dagligt) til allogeneisk HSCT modtagere med graft-versus vært sygdom (GVHD).
Estonian: Uuring 316 oli randomiseeritud, topeltpime uuring allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise (HSCT) retsipientidel, kellel oli transplantaat-peremehe-vastu haigus ning kes said posakonasooli suukaudset suspensiooni annuses 200 mg kolm korda ööpäevas või flukonasooli kapsleid annuses 400 mg üks kord ööpäevas.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE POSACONAZOLE SP
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE POSACONAZOLE SP'I VÕTMIST
Danish: Kvalme (føle sig eller være dårlig), appetitløshed, mavesmerte, diarré, mavebesvær, opkastning, luft i maven, mundtørhed
Estonian: Haiglane enesetunne (haigena tundma või haige olema), söögiisu kaotus, kõhuvalu, kõhulahtisus, seedehäired, oksendamine, kõhupuhitus, suukuivus Muutused maksafunktsiooni testides
Danish: Posaconazol er hæmmer af CYP3A4 og bør kun anvendes undersærlige omstændigheder ved behandling med andre lægemidler, som metaboliseres af CYP3A4 (se pkt.
Estonian: Posakonasool on CYP3A4 inhibiitor ja kooskasutamisel teiste ravimitega, mis metaboliseeritakse CYP3A4 vahendusel, tuleks posakonasooli kasutada ainult teatud tingimustel (vt lõik4.5).
Danish: ٭Efter markedsføring er der set alvorlige hepatiske skader med dødelig udfald (se pkt.
Estonian: * Turuletulekujärgselt on esinenud teateid fataalselt lõppenud tõsisematest maksakahjustustest (vt lõik 4.4).
Danish: Infektioner fremkaldt af svampe af Fusarium arten hvis infektionen ikke er behandlet tilstrækkelig med amphotericin B eller hvis De har måtte stoppe behandlingen med dette middel;
Estonian: Nakkused, mis on põhjustatud Fusarium perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole paranenud ravi käigus amfoteritsiiniga B või juhul, kui ravi amfoteritsiiniga B on tulnud peatada;
Danish: For posaconazol er der ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Posakonasooli toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Danish: Skælven, generel følelse af utilpashed eller svaghed Spredte smerter i kroppen, inklusive i muskler og led, rygsmerte
Estonian: Külmavärinad, üldine halb enesetunne või nõrkus Üleüldine keha valulikkus, kaasa arvatud lihastes ja luudes, valu seljas Vedelikupeetus, muutused meditsiinilistes näitajates.
Danish: Usædvanlig: Sjælden:
Estonian: Sage: Aeg-ajalt:
Danish: pyreksi (feber), astheni, træthed ødem, smerte, kuldegysninger, utilpashed tungeødem, ansigtsødem
Estonian: palavik, asteenia, väsimus turse, valu, külmavärinad, halb enesetunne keeleturse, näoturse
Danish: Psykiske lidelser Sjælden:
Estonian: Psühhiaatrilised häired Harv:
Danish: Det primære effekt endpoint var forekomsten af bevist/sandsynlig IFIs bestemt af et uafhængigt, blindet eksternt panel under ontreatment perioden.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli invasiivsete seeninfektsioonide (tõestatud/tõenäoline) haigestumus raviperioodi vältel, mida hindas pimemeetodil sõltumatu väliste ekspertide rühm.
Danish: Undersøgelse 1899 var en randomiseret, evaluator-blindet undersøgelse af posaconazol oral suspension (200 mg tre gange dagligt) versus fluconazol suspension (400 mg en gang dagligt) eller itraconazol oral opløsning (200 mg to gange dagligt) i neutropeniske patienter, der modtog cytotoksisk kemoterapi for akut myeloid leukemi eller myelodysplastisk syndrom.
Estonian: Uuring 1899 oli randomiseeritud pimeuuring (hindaja osas) neutropeeniaga patsientidel, kes said ägeda müelogeense leukeemia või müelodüsplastilise sündroomi raviks tsütotoksilist kemoteraapiat ning kellele anti posakonasooli suukaudset suspensiooni annuses 200 mg kolm korda ööpäevas või flukonasooli suspensiooni annuses 400 mg üks kord ööpäevas või itrakonasooli suukaudset lahust annuses 200 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: Derfor kan posaconazol ikke anbefales til patienter under 18 år (se pkt.
Estonian: Seetõttu ei soovitata posakonasooli alla 18-aastastel patsientidel kasutada (vt lõik 5.1 ja 5.2).
Danish: Sirolimus: Gentagen administration af oralt posaconazol (400 mg to gange daglig i 16 dage) øgede Cmax og AUC af sirolimus (2 mg enkelt dosis) med henholdsvist et gennemsnit på 6,7 gange og 8,9 gange (interval 3,1 til 17,5 gange) hos raske forsøgspersoner.
Estonian: Siroliimus: Korduv posakonasooli suukaudsete annuste manustamine tervetele vabatahtlikele (400 mg kaks korda ööpäevas 16 päeva vältel) suurendas siroliimuse (2 mg ühekordse annusena) Cmax ja AUCd keskmiselt vastavalt 6,7-korda ja 8,9-korda (vahemik 3,1 kuni 17,5-korda).
Danish: Kliniske succesrater i Oropharyngeal Candidiasis Endpoint
Estonian: Kliinilise tulemuse näitajad orofarüngeaalse kandidoosi korral Tulemusnäitaja
Danish: Det er især vigtigt at forsøge at opnå maksimale plasmaniveauer hos patienter inficeret med Aspergillus (se pkt.
Estonian: On väga tähtis, et Aspergillus nakkusega isikutel saavutataks maksimaalsed plasmatasemed (vt lõik 4.2 ja 5.2 soovitatavad annustamisskeemid ja toidu mõju imendumisele).
Danish: Brug hos patienter med nedsat nyrefunktion: Farmakokinetikken af posaconazol formodes ikke at blive påvirket af nedsat nyrefunktion, og der anbefales ikke dosisjustering (se pkt.
Estonian: Kasutamine neerukahjustuse korral: Neerukahjustuse mõju posakonasooli farmakokineetikale ei ole ette näha ja annuse kohandamine ei ole soovitatav (vt lõik 5.2).
Danish: Samtidig administration af posaconazol og vincaalkaloider bør derfor undgås, medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen.
Estonian: Seetõttu tuleb posakonasooli ja Vinca alkaloidide kooskasutamist vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski.
Danish: Posaconazol
Estonian: Posakonasool
Danish: elektrolytforstyrrelser, anoreksi hyperglykæmi
Estonian: Anoreksia, elektrolüütide tasakaalu häire hüperglükeemia
Danish: Der kan forventes en ca. 2 gange stigning i steady-state AUC hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel täheldati tasakaaluoleku AUC umbes 2-kordset suurenemist.
Danish: Udslæt
Estonian: seljavalu
Danish: Sikkerhedsprofilen af posaconazol mellem de unge og ældre patienter, var endvidere tilsvarende i kliniske effekt undersøgelser.
Estonian: Siiski, kliinilistes efektiivsuse uuringutes oli posakonasooli ohutus noortel ja eakatel patsientidel sarnane.
Danish: Der bør udøves forsigtighed, når Posaconazole SP ordineres til patienter, som er
Estonian: Ettevaatusega tuleb Posaconazole SP'i ordineerida patsientidele, kellel esineb ülitundlikkus teiste asoolide suhtes.
Danish: Invasiv aspergillose
Estonian: Invasiivne aspergilloos
Danish: Seksten patienter fra 8-17 år blev behandlet med 800 mg/dag i en undersøgelse for invasive svampeinfektioner.
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide uuringus said kuusteist patsienti vanuses 8…17 aastat ravimit 800 mg/ööpäevas.
Danish: Efter samtidig indtagelse af oralt posaconazol (400 mg to gange daglig) med atazanavir og ritonavir (300/100 mg en gang daglig) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennemsnit på henholdsvis 1,5 gange og 2,5 gange (interval 0,9 til 4,1 gange).
Estonian: Posakonasooli suukaudne manustamine (400 mg kaks korda ööpäevas) koos atasanaviiriga ja ritonaviiriga (300/100 mg üks kord ööpäevas) tervetele vabatahtlikele 7 päeva jooksul suurendas atasanaviiri Cmax ja AUC-d keskmiselt vastavalt 1,5-korda ja 2,5-korda (vahemik 0,9 kuni 4,1-korda).
Danish: sløret syn dobbeltsyn, scotoma
Estonian: Nägemise ähmastumine diploopia, skotoopia
Danish: Endokrine sygdomme Sjælden:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Harv:
Danish: Hos det lille antal testede personer, som havde nedsat leverfunktion, observeredes en øgning i eksponering og halveringstid jo mere leverfunktionen var nedsat (se pkt.
Estonian: Vähesel arvul uuritud patsientidel, kellel oli maksakahjustus, tugevnes koos maksafunktsiooni langusega toime ja pikenes poolväärtusaeg (vt lõik 4.4 ja 5.2).
Danish: Pulmonal phospholipidose førende til dilatation og obstruktion af alveolerne blev observeret i en 2 års undersøgelse hos rotter.
Estonian: 2-aastases uuringus rottidel täheldati kopsu fosfolipidoosi, mis põhjustas alveoolide dilatatsiooni ja obstruktsiooni.
Danish: nedsat leverfunktion, kolestatisk hepatitis, kolestase, hepatosplenomegali, leverømhed, asterixis
Estonian: maksapuudulikkus, kolestaatiline hepatiit, kolestaas, hepatosplenomegaalia, maksa hellus, motoorika häire
Danish: Sygdomme i nervesystemet Almindelig:
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage:
Danish: Det anvendes hos patienter, der ikke tidligere har været behandlet for denne sygdom.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kellel ei ole seda haigust varem ravitud.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er kvalme (6 %) og hovedpine (6 %).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on iiveldus (6%) ja peavalu (6%).
Danish: Uden ergosterol dør svampen eller kan ikke brede sig.
Estonian: Ilma ergosteroolita seen hävib või ei saa levida.
Danish: Efter 14 dages behandling opnåedes helbredelse eller bedring hos ca. 92 % af patienterne.
Estonian: Pärast 14päevast ravi oli mõlema ravimi kasutamisel ligikaudu 92% patsientidest tervenenud või oli nende seisund paranenud.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Posaconazole SP til SP Europe den 25. oktober 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Posaconazole SP müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SP Europe 25. oktoobril 2005.
Danish: Andre almindelige bivirkninger (ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er et for lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni), forstyrrelser i elektrolytbalancen, appetitløshed (anoreksi), svimmelhed, prikken og stikken (paræstesi), søvnighed, opkast, mavesmerter, diarré, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), mundtørhed, luft i maven (flatulens), tegn på leverskader i blodet, udslæt, kraftesløshed, træthed og feber (pyreksi).
Estonian: Muud sagedased kõrvaltoimed (esinesid ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on neutropeenia (valgeliblede vähesus), elektrolüütide tasakaalu häired, anoreksia (isutus), peapööritus, paresteesia (torkiv valu), unisus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (seedehäire), suukuivus, puhitus (gaasid), maksahäirete nähud veres, lööve, asteenia (nõrkus), väsimus ja püreksia (palavik).
Danish: Der bør også udvises forsigtighed, når Posaconazole SP anvendes sammen med andre lægemidler.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka Posaconazole SP võtmisel samaaegselt teiste ravimitega.
Danish: Den orale suspension skal omrystes grundigt inden brug.
Estonian: Suukaudset suspensiooni tuleb enne
Danish: I alle undersøgelserne blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på, hvor mange patienter der reagerede helt eller delvis positivt på behandlingen.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhiliseks näitajaks täieliku või osalise ravivastusega patsientide arv.
Danish: Posaconazole SP er en oral suspension, der indeholder det aktive stof posaconazol (40 mg/ml).
Estonian: Posaconazole SP on suukaudne suspensioon, mis sisaldab toimeainena posakonasooli (40 mg/ml).
Danish: Det anvendes til behandling af patienter med følgende sygdomme, når andre svampemidler (amfotericin B, itraconazol eller fluconazol) ikke tåles eller ikke har fremkaldt bedring efter mindst 7 dages behandling:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks, kui patsient ei talu teisi seenevastaseid ravimeid (amfoteritsiin B-d, itrakonasooli või flukonasooli) või tema haigus ei ole paranenud pärast vähemalt seitsmepäevast ravi teiste seenevastaste ravimitega:
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) POSACONAZOLE SP EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE POSACONAZOLE SP Kokkuvõte üldsusele
Danish: Posaconazole SP gives sammen med et måltid eller med kosttilskud.
Estonian: Posaconazole SP-d antakse koos toidu või toidulisandiga.
Danish: Posaconazole SP bør ikke anvendes hos patienter, der får nogen af nedenstående lægemidler:
Estonian: Posaconazole SP-d ei tohi kasutada patsiendid, kes kasutavad mõnda järgmistest ravimitest:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Posaconazole SP − selv om der ikke var nogen kontrolgruppe i hovedundersøgelsen − er påvist at være effektivt til behandling af svampeinfektioner, hvor andre svampemidler ikke virker.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et kuigi põhiuuringus kontrollrühm puudus, tõestas põhiuuring Posaconazole SP efektiivsust nende seeninfektsioonide ravimisel, mis teiste seenevastaste ravimitega ei olnud allunud ravile.
Danish: Det nedsatte immunforsvar kan enten skyldes, at patienten har blodkræft eller knoglemarvskræft og har fået kemoterapi, eller at patienten har fået en transplantation af bloddannende stamceller (hæmatopoietisk stamcelletransplantation) og får høje doser af immundæmpende medicin.
Estonian: Patsiendi immuunsüsteemi nõrgenemise põhjuseks võib olla verevähk või luuüdi vähk ning ta on saanud keemiaravi, või on talle siiratud vereloome tüvirakke (vererakke loovaid rakke) ja ta saab suurtes annustes immunosupressante.
Danish: Det virker ved at forhindre dannelsen af ergosterol, der er en vigtig komponent i svampecellernes væg.
Estonian: Selle toime seisneb seente rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli moodustumise pärssimises.
Danish: • invasiv aspergillose (en type svampeinfektion forårsaget af Aspergillus),
Estonian: • invasiivne aspergilloos (Aspergillus'e põhjustatud seeninfektsioon),
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Posaconazole SP.
Estonian: Komitee soovitas anda Posaconazole SP-le müügiloa.
Danish: • halofantrin (mod malaria),
Estonian: • halofantriin (kasutatakse malaaria ravimiseks),
Danish: • kinidin (mod uregelmæssig hjerterytme),
Estonian: • kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete korral),
Danish: • ergotamin eller dihydroergotamin (midler mod migræne),
Estonian: • ergotamiin või dihüdroergotamiin (kasutatakse migreeni raviks),
Danish: • pimozid (til behandling af psykiske sygdomme),
Estonian: • pimosiid (kasutatakse vaimuhaiguste raviks),
Danish: Resultaterne af behandlingen med Posaconazole SP blev sammenholdt med journalerne for 218 patienter, der var blevet behandlet med andre svampemidler.
Estonian: Posaconazole SP-ga saadud tulemusi võrreldi andmetega 218 patsiendi kohta, keda oli ravitud teiste seenevastaste ravimitega.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Posaconazole SP er større end risiciene ved behandling af invasiv aspergillose, fusariose, coccidioidomykose, chromoblastermykose og mycetom hos patienter, der ikke tåler andre svampemidler, eller hos hvem der ikke er indtrådt bedring efter 7 dages behandling.
Estonian: Komitee leidis, et Posaconazole SP kasulikkus invasiivse aspergilloosi, fusarioosi, koktsidoidmükoosi, kromoblastomükoosi ja mütsetoomi ravimisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid neil patsientidel, kes ei talu muid seenevastaseid ravimeid või kelle haigus ei ole pärast vähemalt 7-päevast ravi paranenud.
Danish: Virkningen blev bedømt på, hvor mange patienter, der fik en invasiv svampeinfektion i løbet af undersøgelserne, uanset om infektionen var påvist eller formodet.
Estonian: Efektiivsuse mõõtmiseks vaadeldi, mitmel patsiendil tekkis uuringu jooksul tõestatud või tõenäoline invasiivne seeninfektsioon.
Danish: Posaconazole SP bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for posaconazol eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Posaconazole SP-d ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla posakonasooli või ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Til behandling af svampeinfektioner bortset fra trøske gives Posaconazole SP i en dosis på 400 mg (10 ml) to gange dagligt eller 200 mg (5 ml) fire gange dagligt til patienter, der ikke kan indtage mad.
Estonian: Posaconazole SP annus seeninfektsioonide, välja avatud kandidoosi ravimisel on 400 mg (10 ml) kaks korda päevas või 200 mg (5 ml) neli korda päevas patsientidel, kes ei talu toitu.
Danish: Den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR) for Posaconazole SP kan ses i sin helhed her.
Estonian: Posaconazole SP Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Danish: • fusariose (en anden type svampeinfektion forårsaget af Fusarium),
Estonian: • fusarioos (Fusarium'i põhjustatud seeninfektsioon),
Danish: Behandlingen med Posaconazole SP bør indledes af en læge med erfaring i behandling af svampeinfektioner eller i behandling af patienter med høj risiko for invasive svampeinfektioner.
Estonian: Ravi Posaconazole SP-ga peab alustama arst, kellel on kogemusi seeninfektsioonide ravis või invasiivsete seeninfektsioonide suure tekkeriskiga patsientide ravis.
Danish: Til behandling af trøske gives Posaconazole SP i en dosis på 200 mg (5 ml) den første dag, efterfulgt af 100 mg (2,5 ml) en gang dagligt de følgende 13 dage.
Estonian: Kandidoosi puhul antakse Posaconazole SP-d esimesel päeval 200 mg (5 ml) ja järgmise 13 päeva jooksul 100 mg (2,5 ml) üks kord päevas.
Danish: • coccidioidomykose (svampeinfektion i lungerne, opstået ved indånding af sporer).
Estonian: • koktsidioidmükoos (spooride sissehingamisest põhjustatud kopsude seeninfektsioon).
Danish: • terfenadin eller astemizol (midler mod allergi),
Estonian: • terfenadiin, astemisool (kasutatakse allergia korral),
Danish: Posaconazole SP anvendes desuden til behandling af patienter med "trøske" (oropharyngeal candidiasis), som er en svampeinfektion i munden og svælget forårsaget af Candida.
Estonian: Posaconazole SP-d kasutatakse ka suu ja kurgu kandidoosi ehk soori ravimiseks, mis on Candida'st põhjustatud suu ja kurgu seeninfektsioon.