FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med paliperidon saknas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на палиперидон по време на бременност.
Swedish: Hyperglykemi, diabetes mellitus och försämring av befintlig diabetes har rapporterats under behandling med paliperidon.
Bulgarian: При лечение с палиперидон се съобщава за случаи на хипергликемия, захарен диабет и обостряне на вече съществуващ диабет.
Swedish: Rökstatus
Bulgarian: Тютюнопушене
Swedish: Dosreduktion av INVEGA bör efter en klinisk bedömning övervägas när INVEGA administreras samtidigt som valproat.
Bulgarian: След клинична оценка трябва да се обсъди намаляване на дозата на INVEGA, ако се прилага едновременно с валпроат.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Bulgarian: Да се съхраняват в оригиналната опаковка, за да се предпазят от влага.
Swedish: EPS innefattade en poolad analys av följande termer: parkinsonism (inkluderar hypersalivation, muskuloskeletal stelhet, parkinsonism, dregling, kugghjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskansikte, muskelspänning, akinesi, nackstelhet, muskelstelhet, parkinsonliknande gång och onormal glabella-reflex, parkinsonistisk vilotremor), akatisi (inkluderar akatisi, rastlöshet, hyperkinesi och restless legs), dyskinesi (dyskinesi, muskelryckningar, koreoatetos, atetos och myoklonus), dystoni (inkluderar dystoni, hypertoni, torticollis, ofrivilliga muskelsammandragningar, muskelkontraktur, blefarospasm, okulogyration, tungförlamning, ansiktsspasm, laryngospasm, myotoni, opistotonus, orofaryngeal spasm, pleurototonus, tungspasm och trismus) och tremor.
Bulgarian: Паркинсонизъм (включва хиперсаливация, мускулно-скелетна скованост, паркинсонизъм, изтичане на слюнка, ригидност тип „зъбчато колело", брадикинезия, хипокинезия, масковидно лице, мускулна скованост, акинезия, вратна ригидност, мускулна ригидност, паркинсонова походка, абнормен глабеларен рефлекс, паркинсонов тремор при покой); акатизия (включва акатизия, безпокойство, хиперкинезия и синдром на неспокойните крака); дискинезия (дискинезия, мускулни потрепвания, хореоатетоза, атетоза и миоклонус); дистония (включва дистония, хипертония, тортиколис, неволеви мускулни контракции, мускулна контрактура, блефароспазъм, окулогирация, парализа на езика, лицев спазъм, ларингоспазъм, миотония, опистотонус, орофарингеален спазъм, плеврототонус, спазъм на езика и тризмус) и тремор.
Swedish: • om du har en sjukdom som påverkar sväljnings-, mag- eller tarmfunktion, där sväljningsförmågan eller de normala tarmrörelserna är försämrade.
Bulgarian: - ако имате затруднения при преглъщане, стомашни или чревни нарушения, които намаляват способността за преглъщане и за преминаване на храната чрез нормалните движения на червата.
Swedish: Farmakokinetiken för paliperidon efter administrering av INVEGA är dosproportionell inom det rekommenderade kliniska dosområdet (3 till 12 mg).
Bulgarian: Фармакокинетиката на палиперидон след прилагането на INVEGA е пропорционална на дозата в препоръчвания клиничен дозов интервал.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 14, 28, 49, 56 och 98 depottabletter.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28, 49, 56 и 98 таблетки с удължено освобождаване.
Swedish: Infektioner och infestationer bronkit, övre luftvägsinfektion, sinuit, urinvägsinfektion, influensa lunginflammation, luftvägsinfektion, cystit, öroninfektion, tonsillit ögoninfektion, onykomykos, cellvävsinflammation, akarodermatit
Bulgarian: Инфекции и инфестации бронхит, инфекция на горните дихателни пътища, синузит, инфекция на пикочните пътища, грип пневмония, инфекция на дихателните пътища, цистит, ушна инфекция, тонзилит очна инфекция, онихомикоза, целулит, акародерматит
Swedish: Njurar och urinvägar urininkontinens, pollakisuri, urinretention, dysuri
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища незадържане на урина, полакиурия, ретенция на урина, дизурия
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или на глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Swedish: • diabetes eller försämrad diabetes, högt blodsocker, ökat midjemått, aptitförlust med näringsbrist och låg kroppsvikt som följd, hög nivå av triglycerider (en typ av blodfett)
Bulgarian: поява или влошаване на съществуващ диабет, висока кръвна захар, увеличаване на коремната обиколка, загуба на апетит, водеща до недохранване и ниско телесно тегло, повишени триглицериди в кръвта (мазнини)
Swedish: INVEGA Varierande dos (3-12 mg)
Bulgarian: Гъвкава доза (3-12 mg)
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV Tél/ Tel: +32 14 64 94 11
Bulgarian: Janssen-Cilag NV Tél/ Tel: +32 14 64 94 11
Swedish: Om du har använt för stor mängd av INVEGA
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Swedish: • utslag (nässelutslag), håravfall, eksem, akne
Bulgarian: обрив (или „копривна треска"), косопад, екзема, акне
Swedish: Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):
Bulgarian: Редки нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 1 000 души
Swedish: Det finns rapporter på agitation, hypertension, hypotension, tremor, somnolens, andnöd eller ätproblem.
Bulgarian: Докладвани са случаи на възбуда, хипертония, хипотония, тремор, сомнолентност, респираторен дистрес или хранителни разстройства.
Swedish: • lunginflammation till följd av inandning av föda, stopp (täppthet) i luftvägarna, röststörning
Bulgarian: пневмония в резултат на вдишана храна, запушване на дихателните пътища, нарушение на гласа
Swedish: Till ungdomar som väger 51 kg eller mer kan dosen ökas till mellan 6 mg och 12 mg en gång per dag.
Bulgarian: За юноши с тегло 51 kg или повече, дозата може да бъде увеличена в рамките на дозов диапазон от 6 mg до 12 mg веднъж дневно.
Swedish: Fall av venös tromboembolism, inkluderande fall av lungemboli och fall av djup ventrombos har rapporterats för neuroleptika, med okänd frekvens.
Bulgarian: За случаи на ВТЕ, включително случаи на белодробна емболия и случаи на дълбока венозна тромбоза, се съобщава при употребата на антипсихотични средства - с неизвестна честота.
Swedish: • överkänslighet mot ljus, ögoninfektion, torra ögon
Bulgarian: повишена чувствителност на очите към светлина, очна инфекция или „червено око",
Swedish: Rekommenderad dos till vuxna är 6 mg en gång dagligen som intas på morgonen.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни е 6 mg веднъж дневно, приета сутрин.
Swedish: • glaukom (ökat tryck inuti ögat), ökat tårflöde, röda ögon, problem med ögonrörelser,
Bulgarian: глаукома (повишено налягане в очните ябълки), повишено сълзене, зачервяване на очите,
Swedish: • förtjockning av huden, torr hud, hudrodnad, missfärgning av huden, flagnande kliande hårbotten eller hud, mjäll
Bulgarian: задебеляване на кожата, суха кожа, зачервяване на кожата, промяна на цвета на кожата, лющещ се и сърбящ скалп или кожа, пърхут
Swedish: • avvikande nivåer av ett hormon som reglerar urinvolymen
Bulgarian: неадекватна секреция на хормона, който контролира обема на урината
Swedish: • malignt neuroleptikasyndrom (förvirring, minskad medvetandegrad eller medvetslöshet, hög feber och allvarlig muskelstelhet)
Bulgarian: невролептичен злокачествен синдром (обърканост, намалено или загуба на съзнание,
Swedish: • urininkontinens (bristande kontroll), täta trängningar, oförmåga att kissa, smärta av att kissa
Bulgarian: незадържане (липса на контрол) на урината, често уриниране, невъзможност за уриниране, болка при уриниране
Swedish: Äldre Om du har nedsatt njurfunktion kan din läkare vilja sänka din dos av detta läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на това лекарство, ако бъбречната Ви функция е намалена.
Swedish: • viktökning
Bulgarian: Повишаване на теглото
Swedish: Barn och ungdomar INVEGA ska inte användas till barn och ungdomar under 15 år för behandling av schizofreni.
Bulgarian: INVEGA не е предназначен за употреба при деца и юноши под 15-годишна възраст за лечение на шизофрения.
Swedish: En antiemetisk effekt har observerats i prekliniska studier med paliperidon.
Bulgarian: При предклиничните проучвания на палиперидон е наблюдаван антиеметичен ефект.
Swedish: • svullen tunga, mag- eller tarminfektion, sväljsvårigheter, omåttlig gasbildning
Bulgarian: подуване на езика, инфекция на стомаха или червата, затруднено преглъщане, засилено отделяне на газове
Swedish: Studien av schizofreni på ungdomar: R076477-PSZ-3003: 26 veckor lång, varierande dos, aktivt kontrollerad studie, Intent-to-Treat-analys.
Bulgarian: R076477-PSZ-3003: 26-седмично, гъвкава доза, активноконтролирано Intent-to-Treat анализирана популация.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för paliperidon.
Bulgarian: Палиперидон няма специфичен антидот.
Swedish: Metabolism och nutrition viktökning, aptitökning, viktminskning, aptitminskning diabetes mellitus d, hyperglykemi, ökat midjemått, anorexi, ökade triglycerider vattenförgiftning, diabetisk ketoacidos c, hypoglykemi, polydipsi, ökat kolesterol hyperinsulinemi
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето увеличаване на теглото, повишен апетит, намаляване на теглото, намален апетит захарен диабет г, хипергликемия, увеличаване обиколката на талията, анорексия, увеличено ниво на триглицеридите в кръвта водна интоксикация, диабетна кетоацидоза в, хипогликемия, полидипсия, увеличено ниво на холестерола в кръвта хиперинсулинемия
Swedish: I kliniska prövningar av schizofreni jämfördes den andel av patienterna som uppfyllde ett kriterium på viktuppgång på  7 % av kroppsvikten, vilket visade en liknande incidens av viktuppgång för INVEGA 3 mg och 6 mg jämfört med placebo, och en högre incidens av viktuppgång för INVEGA 9 mg och 12 mg jämfört med placebo.
Bulgarian: Установена е сходна честота на напълняване при пациенти, приемащи INVEGA 3 mg и 6 mg, сравнени с тези на плацебо и по-голяма честота при пациентите, лекувани с INVEGA 9 mg и 12 mg, сравнени с тези на плацебо.
Swedish: I kliniska prövningar av schizoaffektivt syndrom var incidensen av EPS högre än med placebo i samtliga dosgrupper, utan ett tydligt dosberoende.
Bulgarian: В проучванията при шизоафективни разстройства във всички дозови групи е наблюдавана по-висока честота на ЕПС, в сравнение с плацебо, без ясна връзка с дозата.
Swedish: Denna ökade känslighet kan, utöver extrapyramidala symtom, också ta sig uttryck i förvirring, medvetandesänkning och postural instabilitet med frekventa fall.
Bulgarian: Проявите на тази повишена чувствителност може да включват обърканост, замъглено съзнание, постурална нестабилност с чести падания в допълнение към екстрапирамидна симптоматика.
Swedish: • problem med blodkärl i hjärnan, koma till följd av okontrollerad diabetes, svarar inte på stimulering, låg medvetandegrad, huvudskakningar
Bulgarian: проблеми с кръвоносните съдове в мозъка, кома в резултат на неконтролиран диабет,
Swedish: INVEGA Medelhög dos 3 eller 6 mg* N = 48
Bulgarian: Средна доза 3 или 6 mg*
Swedish: Det finns ingen relevant användning av INVEGA till barn under 12 år.
Bulgarian: INVEGA не се прилага при деца на възраст под 12 години.
Swedish: Före operation måste ögonkirurgen informeras om pågående eller tidigare bruk av läkemedel med alfa-1a-adrenerg blockerande effekt.
Bulgarian: Настоящата или предишна употреба на лекарства с алфа1a-адренергичен антагонистичен ефект трябва да са известни на очния хирург преди операцията.
Swedish: Till de biverkningar som föreföll vara dosrelaterade hörde huvudvärk, sedering/somnolens, parkinsonism, akatisi, takykardi, dystoni, yrsel, tremor, övre luftvägsinfektion, dyspepsi och muskuloskeletal smärta.
Bulgarian: НЛР, които изглежда са дозозависими, включват главоболие, седация/сомнолентност, паркинсонизъм, акатизия, тахикардия, дистония, замаяност, тремор, инфекция на горните дихателни пътища, диспепсия и мускулно-скелетна болка.
Swedish: INVEGA innehåller laktos
Bulgarian: Съдържа лактоза.
Swedish: • mag- eller tarminfektion
Bulgarian: стомашна или чревна инфекция
Swedish: Patienter skall därför inte bli oroliga om de emellanåt lägger märke till något i avföringen som ser ut som en tablett.
Bulgarian: Обвивката на таблетката, заедно с неразтворимите съставки на ядрото, се елиминират от организма; пациентите не трябва да се тревожат, ако понякога забележат в изпражненията си нещо, което изглежда като таблетка.
Swedish: • törstkänsla
Bulgarian: • чувство на жажда
Swedish: • utveckling av bröst hos män, förstoring av bröstkörtlarna, utsöndring från brösten, flytningar från underlivet
Bulgarian: развиване на гърдите при мъже, нарастване на млечните жлези, секреция от гърдите, влагалищно течение
Swedish: De mest rapporterade biverkningarna i kliniska prövningar med vuxna var huvudvärk, insomni, sedering/somnolens, parkinsonism, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, övre luftvägsinfektion, ångest, yrsel, viktuppgång, illamående, agitation, förstoppning, kräkningar, trötthet, depression, dyspepsi, diarré, muntorrhet, tandvärk, muskuloskeletal smärta, hypertension, asteni, ryggsmärta, QTförlängning på EKG och hosta.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) при клинични проучвания с възрастни са главоболие, безсъние, седация/сомнолентност, паркинсонизъм, акатизия, тахикардия, тремор, дистония, инфекция на горните дихателни пътища, тревожност, замаяност, покачване на теглото, гадене, възбуда, констипация, повръщане, умора, депресия, диспепсия, диария, сухота в устата, зъбобол, мускулно-скелетна болка, хипертония, астения, болки в гърба, удължаване на QT в електрокардиограмата и кашлица.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikatione fall
Bulgarian: Наранявани я, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции падане
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar INVEGA depottabletter är kapselformade.
Bulgarian: INVEGA таблетки с удължено освобождаване са с форма на капсула.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på blistren/burken och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера/бутилката и картонената опаковка след Годен до:/EXP.
Swedish: Rubbning av kroppens förmåga att sänka kroppstemperaturen har kunnat sättas i samband med antipsykotiska läkemedel.
Bulgarian: На антипсихотичните лекарствени продукти се придава свойството да нарушават способността на организма да намалява телесната температура.
Swedish: Järnoxid (svart) (E172) Propylenglykol Hypromellos
Bulgarian: Железен оксид (черен) (E172) Пропилен гликол Хипромелоза
Swedish: Antipsykotiska läkemedel (inklusive risperidon) med α-adrenerg blockerande effekt har rapporterats inducera priapism.
Bulgarian: Има съобщени случаи на приапизъм при антипсихотични лекарствени продукти (включително рисперидон), блокиращи α-адренергичните рецептори.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv muskuloskeletal smärta, ryggsmärta, artralgi ökat kreatinfosfokinas i blod, muskelspasmer, ledstelhet, ledsvullnad, muskelsvaghet, nacksmärta rabdomyolys c, onormal hållning
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителн ата тъкан мускулно-скелетна болка, болка в гърба, артралгия повишени стойности на креатин фосфокиназата в кръвта, мускулни спазми, скованост на ставите, подуване на ставите, мускулна слабост, болка във врата рабдомиолиза в,
Swedish: En farligt låg nivå av en viss typ av vita blodkroppar som behövs för att bekämpa infektion i blodet har i sällsynta fall setts hos patienter som tar INVEGA.
Bulgarian: В много редки случаи при пациентите, приемащи INVEGA, се наблюдава опасно нисък брой на определен вид бели кръвни клетки, необходими за борба с инфекциите в кръвта и затова
Swedish: • smärta i bröstkorgen, obehagskänsla i bröstkorgen, sjukdomskänsla
Bulgarian: гръдна болка, дискомфорт в гръдния кош, неразположение
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet: cerebrovaskulär sjukdom Ögon: Floppy Iris Syndrome (intraoperativt)
Bulgarian: разстройство на храненето, свързано със съня Нарушения на нервната система: мозъчно-съдово нарушение Нарушения на очите: флопи ирис синдром (интраоперативен) Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: хрипове
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Hjärtat atrioventrikulärt block, retledningsstörningar, QTförlängning på EKG, bradykardi, takykardi sinusarytmi, onormalt EKG, palpitationer förmaksflimmer, posturalt ortostatiskt takykardisyndrom
Bulgarian: Сърдечни нарушения атриовентрикуларен блок, нарушение на сърдечната проводимост, удължен QT интервал на електрокардиограма та, брадикардия, тахикардия синусова аритмия, абнормна електрокардиограма, палпитации предсърдно мъждене, синдром на постурална ортостатична тахикардия
Swedish: Paliperidon passerar över i bröstmjölk i sådan omfattning att effekter på det ammade spädbarnet är sannolika om terapeutiska doser ges till ammande kvinnor.
Bulgarian: Приложен в терапевтични дози на кърмещи жени, палиперидон се екскретира в кърмата до степен, при която има вероятност за поява на ефекти при кърмачето.
Swedish: Polyetylenoxid 200K Natriumklorid Povidon (K29-32) Stearinsyra
Bulgarian: Полиетилен оксид 200K Натриев хлорид Повидон (K29-32) Стеаринова киселина Бутил хидрокситолуен (E321)
Swedish: Då dosökning är indicerad rekommenderas stegvisa ökningar om 3 mg/dag, vilka generellt inte bör göras oftare än var 4:e dag.
Bulgarian: Когато е показано увеличаване на дозата, се препоръчва увеличение с 3 mg дневно, което като цяло трябва да се извършва на интервали от повече от 4 дни.
Swedish: Vit polyvinylkloridlaminerad (PVC) med folieskikt av polyklortrifluoreten (PCTFE)/aluminium.
Bulgarian: Бял поливинилхлорид (PVC), ламиниран с полихлоро-трифлуороетилен (PCTFE)/алуминий слой, от който таблетката може да бъде избутана.
Swedish: • obehag eller smärta från buken, kräkningar, illamående, förstoppning, diarré, magbesvär, torr mun, tandvärk
Bulgarian: коремна болка, коремен дискомфорт, повръщане, гадене, запек, диария, стомашно разстройство, сухота в устата, зъбобол
Swedish: Orienterad polyamid (OPA)-aluminium-polyvinylklorid (PVC)/aluminium med perforerbart barnskyddande blister.
Bulgarian: Ориентиран полиамид (OPA)-алуминий-поливинил хлорид (PVC)/защитен от деца алуминиев блистер, от който таблетката може да бъде избутана.
Swedish: • stopp i tarmen, avföringsinkontinens, mycket hård avföring, avsaknad av tarmmuskelrörelser
Bulgarian: запушване на червата, незадържане на изпражнения, много твърди изпражнения, липса на движение на чревната мускулатура, което причинява запушване
Swedish: Klassificering av organsystem
Bulgarian: Системоорганни класове
Swedish: • fall.
Bulgarian: • колапс.
Swedish: • oregelbundna hjärtslag, onormal elektrisk signal i hjärtat (elektrokardiogram eller EKG), en fladdrande eller dunkande känsla i bröstkorgen (hjärtklappning)
Bulgarian: (електрокардиограма или ЕКГ), усещане за ускорено или силно биене в гърдите
Swedish: • om du har leverproblem.
Bulgarian: - ако имате проблеми с черния дроб.
Swedish: Polyvinylkloridlaminerad (PVC) med folieskikt av polyklortrifluoreten (PCTFE)/aluminium.
Bulgarian: Поливинилхлорид (PVC), ламиниран с полихлоро-трифлуороетилен (PCTFE)/алуминий слой, от който таблетката може да бъде избутана.
Swedish: INVEGA är avsett för oral administrering.
Bulgarian: INVEGA е за перорално приложение.
Swedish: Öron och balansorgan vertigo, tinnitus, öronsmärta
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта вертиго, тинитус, болка в ушите
Swedish: Fall av venös tromboembolism (VTE) har rapporterats för neuroleptika.
Bulgarian: При употреба на антипсихотични лекарствени продукти се съобщава за случаи на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ).
Swedish: Magtarmkanalen buksmärta, bukbesvär, kräkning, illamående, förstoppning, diarré, dyspepsi, muntorrhet, tandvärk svullen tunga, gastroenterit, dysfagi, uppblåshet pankreatit c, tunntarmsobstruktion, ileus, fecesinkontinens, fekalom c, keilit
Bulgarian: Стомашночревни нарушения коремна болка, коремен дискомфорт, повръщане, гадене, запек, диария, диспепсия, сухота в устата, зъбобол подуване на езика, гастроентерит, дисфагия, флатуленция панкреатит в, обструкция на червата, илеус, фекална инконтиненция, фекалом в, хейлит
Swedish: INVEGA Hög dos 6 eller 12 mg** N = 47
Bulgarian: INVEGA Вискока доза 6 или 12 mg**
Swedish: • trötthetskänsla eller mindre pigg
Bulgarian: сънливост или загуба на внимание
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum faryngolaryngeal smärta, hosta, nästäppa dyspné, pipande och väsande andning, epistaxis sömnapnésyndrom, hyperventilering, aspirationspneumoni, täppthet i luftvägarna, dysfoni lungstas
Bulgarian: Респираторн и, гръдни и медиастинал ни нарушения фаринголарингеалн а болка, кашлица, запушване на носа диспнея, хрипове, епистаксис синдром на сънна апнея, хипервентилация, аспирационна пневномия, конгестия на дихателните пътища, дисфония пулмонална конгестия
Swedish: Försiktighet ska iakttas när INVEGA förskrivs till patienter med känd kardiovaskulär sjukdom eller familjehistoria av QT-förlängning, och detta gäller också vid samtidig användning av andra läkemedel som anses förlänga QT-intervallet.
Bulgarian: QT интервал, и при съпътстваща употреба с други лекарства, за които се смята, че удължават QT интервала.
Swedish: Patienter med en historia av kliniskt signifikant låg nivå av vita blodkroppar eller läkemedelsinducerad leukopeni/neutropeni ska övervakas under de första månaderna av behandlingen.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за клинично значим нисък брой на левкоцитите или индуцирана от лекарства левкопения/неутропения, трябва да се проследяват през първите няколко месеца от терапията и трябва да се обмисли прекратяване на лечението с INVEGA при първи признаци на клинично значимо понижаване на броя на левкоцитите, при отсъствието на други причинно-следствени фактори.
Swedish: Studien av schizofreni på ungdomar: R076477-PSZ-3001: 6-veckor, fast dos, placebokontrollerad studie, Intent-to-Treat-analys.
Bulgarian: R076477-PSZ-3001: 6-седмично, с фиксирана доза, плацебоконтролирано Intent-to-Treat анализирана популация.
Swedish: Då dosökning är indicerad rekommenderas stegvisa ökningar om 3 mg/dag, vilka generellt inte bör göras oftare än var 5:e dag.
Bulgarian: Когато е показано увеличаване на дозата, се препоръчва увеличение с 3 mg дневно, което като цяло трябва да се извършва на интервали от повече от 5 дни.
Swedish: Mindre vanliga
Bulgarian: необичайна стойка
Swedish: Genomsnittligt baslinjevärde (SD) Genomsnittlig förändring (SD) P-värde (vs placebo) Skillnad mellan minsta kvadratmedelvärden (SE)
Bulgarian: Средно изходно ниво (SD) Средна промяна (SD) P-стойност (спрямо, плацебо)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Swedish: yra eller svimma då de ställer sig eller sitter upp plötsligt), högt blodtryck
Bulgarian: ниско кръвно налягане при изправяне (затова някои хора, приемащи INVEGA, може да се почувстват зле, замаяни или да припаднат при рязко изправяне или сядане), високо кръвно налягане
Swedish: Schizofrenistudier: Totalpoäng på Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS)förändring från baslinjevärde till effektmått-LOCF för studierna R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 och R076477-SCH-305: Intent-to-Treat-analys
Bulgarian: Скалата за позитивни и негативни симптоми (PANSS) при шизофрения - промяна от изходно ниво до крайна точка - LOCF за проучвания R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, и R076477-SCH-305: Intent-to-Treat анализирана група
Swedish: Den rekommenderade dosen av INVEGA för behandling av schizofreni hos vuxna är 6 mg en gång per dag, med intag på morgonen.
Bulgarian: Препоръчваната доза INVEGA за лечение на шизофрения при възрастни е 6 mg веднъж дневно, приложена сутрин.
Swedish: Risk för gastrointestinal obstruktion
Bulgarian: Възможност за стомашно-чревна обструкция
Swedish: Schizoaffektivt syndrom: Säkerhet och effekt för INVEGA vid behandling av schizoaffektivt syndrom hos ungdomar mellan 12 och 17 år har inte studerats eller fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на INVEGA за лечение на шизоафективни разстройства при пациенти на възраст от 12 до17 години не са проучвани или установени.