FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für TachoSil finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di TachoSil, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: TachoSil wird bei Erwachsenen angewendet:
Italian: TachoSil viene usato negli adulti:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für TachoSil.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per TachoSil.
German: Weitere Informationen über TachoSil
Italian: Altre informazioni su TachoSil
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass TachoSil so sicher wie möglich angewendet wird.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che TachoSil sia usato nel modo più sicuro possibile.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von TachoSil ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di TachoSil?
German: TachoSil wird angewendet, wenn die üblichen Standardverfahren nicht ausreichen.
Italian: TachoSil viene usato quando le tecniche standard sono insufficienti.
German: Das TachoSil-Pflaster wird im Körper belassen, wo es sich allmählich auflöst und vollständig verschwindet.
Italian: Il tampone di TachoSil viene lasciato all'interno dell'organismo, dove si scioglie fino a scomparire completamente.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von TachoSil gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di TachoSil sono superiori ai suoi rischi e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
German: Wie andere Gewebeversiegelungsmittel kann auch TachoSil allergische Reaktionen hervorrufen.
Italian: Come altri sigillanti, TachoSil può causare una reazione allergica.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Zeitdauer bis zum Stoppen der Blutung.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era il tempo trascorso fino all'arresto del sanguinamento.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Blutung nach drei Minuten zum Stillstand gekommen war.
Italian: La principale misura di efficacia era il numero di pazienti in cui il sanguinamento si è arrestato entro tre minuti.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für TachoSil aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di TachoSil sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit TachoSil benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con TachoSil, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für TachoSil zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di TachoSil.
German: Die Wirkstoffe in TachoSil, Fibrinogen und Thrombin, sind Proteine, die aus dem Blut extrahiert werden und am natürlichen Gerinnungsprozess beteiligt sind.
Italian: I principi attivi di TachoSil, fibrinogeno e trombina, sono proteine ottenute dal sangue, che partecipano al processo di coagulazione naturale.
German: Thrombin wirkt, indem es Fibrogen in kleinere Einheiten mit der Bezeichnung Fibrin umwandelt, die dann verkleben und ein lokales Gerinnsel bilden.
Italian: La trombina opera convertendo il fibrinogeno in unità più piccole denominate fibrine che si uniscono per formare un coagulo locale.
German: In der ersten Studie betrug die durchschnittliche Zeit bis zur Blutstillung 3,9 Minuten mit TachoSil im Vergleich zu 6,3 Minuten mit dem Argon-Beamer; in der zweiten Studie lagen diese Werte bei 3,6 bzw. 5,0 Minuten.
Italian: Nel primo studio, il tempo medio necessario per ottenere l'emostasi con TachoSil è risultato di 3,9 minuti rispetto ai 6,3 minuti necessari con l'argon beamer, e nel secondo studio tali valori sono risultati rispettivamente di 3,6 e 5,0 minuti.
German: Nach drei Minuten hatte die Blutung bei 75 % (44 von 59) der mit TachoSil behandelten Patienten aufgehört, hingegen bei 33 % (20 von 60) der mit den üblichen Methoden behandelten Patienten.
Italian: Dopo tre minuti, il sanguinamento si era fermato nel 75 % dei pazienti trattati con TachoSil (44 su 59), rispetto al 33 % di quelli trattati con tecniche standard (20 su 60).
German: Welchen Nutzen hat TachoSil in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato TachoSil nel corso degli studi?
German: TachoSil darf nur von einem erfahrenen Chirurgen angewendet werden.
Italian: L'uso di TachoSil è riservato unicamente a chirurghi esperti.
German: Die Wirksamkeit wurde daran bemessen, ob nach der Operation Luft aus dem Lungengewebe austrat.
Italian: L'efficacia è stata misurata esaminando la perdita d'aria dai polmoni dopo l'intervento.
German: • Zwei Studien wurden durchgeführt, um zu untersuchen, ob TachoSil als Gewebe versiegelndes Mittel verwendet werden kann.
Italian: • Sono stati svolti due studi per valutare la possibilità d'uso di TachoSil come sigillante dei tessuti.
German: Durch das Gerinnsel hält das Pflaster fester auf dem Gewebe, was hilft, die Blutung zu stoppen und die Wunde zu versiegeln.
Italian: Il coagulo consente al tampone di aderire saldamente al tessuto, contribuendo all'arresto del sanguinamento e sigillando la ferita.
German: • In einer weiteren Studie mit 726 Patienten wurde TachoSil mit den üblichen, in der täglichen Praxis zur Vermeidung des Austretens von CSF bei neurologischen Eingriffen angewendeten Techniken verglichen.
Italian: • Un ulteriore studio su 726 pazienti ha confrontato TachoSil con le tecniche attualmente utilizzate nella prassi giornaliera per prevenire fuoriuscite di CSF durante interventi di chirurgia neurologica.
German: • In zwei dieser Studien wurde die Wirksamkeit von TachoSil bei der Blutstillung untersucht.
Italian: • Due di questi studi hanno esaminato gli effetti di TachoSil nell'arresto del sanguinamento.
German: • um bei Operationen an inneren Organen Blutungen zu stillen oder Schnittflächen zu versiegeln;
Italian: • durante un'operazione, per fermare il sanguinamento e per sigillare le superfici degli organi interni;
German: Die erste Studie, in der TachoSil bei Lungenoperationen getestet wurde, ergab keine ausreichenden Daten, um die Anwendung von TachoSil als Gewebe versiegelndes Mittel empfehlen zu können, da in dieser Studie sehr wenige Patienten überhaupt Luftlecks hatten.
Italian: Il primo studio su pazienti sottoposti a chirurgia polmonare non è stato sufficiente per sostenere l'utilizzo di TachoSil per sigillare il tessuto, perché solo un numero molto limitato di pazienti nell'ambito dello studio ha presentato perdite d'aria.
German: Dadurch wird verhindert, dass Zerebrospinalflüssigkeit austritt.
Italian: In questa maniera si prevengono fuoriuscite del liquido cerebrospinale.
German: TachoSil ist ein Versiegelungspflaster, das mit den Wirkstoffen Human-Fibrinogen und HumanThrombin beschichtet ist.
Italian: TachoSil è un tampone rivestito sigillante con i seguenti principi attivi: fibrinogeno umano e trombina umana.
German: Bei neurologischen Eingriffen wirkt TachoSil, indem es die Schnittbereiche der äußersten Hirnhaut (Dura mater) der Membrane um das Gehirn versiegelt.
Italian: Nella chirurgia neurologica, agisce sigillando le superfici tagliate dello strato più esterno (dura mater) delle membrane attorno al cervello.
German: Welches Risiko ist mit TachoSil verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a TachoSil?
German: In der Studie zu neurologischen Eingriffen war TachoSil vergleichbar mit den üblichen Techniken: bei rund 7 % (25 von 361) der mit TachoSil behandelten Patienten trat CSF aus, verglichen zu rund 8 % (30 von 365) bei Patienten, die mit den üblichen Techniken behandelt wurden.
Italian: Nello studio nella chirurgia neurologica, TachoSil è stato confrontabile con le tecniche attualmente in uso: in circa il 7 % (25 su 361) dei pazienti trattati con TachoSil si è riscontrata una fuoriuscita di CSF, rispetto a circa l'8 % (30 su 365) dei pazienti trattati con le tecniche attuali.
German: • zur Stützung der chirurgischen Naht bei Gefäßoperationen;
Italian: • come supporto alla sutura nella chirurgia vascolare;
German: Wird TachoSil während einer Operation auf eine blutende Stelle aufgetragen, führt die Feuchtigkeit dazu, dass die Wirkstoffe miteinander reagieren, was zur raschen Bildung eines Gerinnsels führt.
Italian: Quando durante un intervento TachoSil viene applicato alla superficie della ferita sanguinante, l'umidità induce i principi attivi a reagire e a formare rapidamente un coagulo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit TachoSil berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con TachoSil, vedere il foglio illustrativo.
German: Was ist TachoSil?
Italian: Che cos'è TachoSil?
German: Warum wurde TachoSil zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato TachoSil?
German: TachoSil wurde in sieben Studien untersucht:
Italian: Su TachoSil sono stati compiuti sette studi clinici.
German: Patienten können auch Abwehrkörper gegen die in TachoSil enthaltenen Eiweißstoffe bilden.
Italian: I pazienti possono inoltre sviluppare anticorpi alle proteine contenute in TachoSil, con possibili interferenze con la coagulazione del sangue.
German: TachoSil darf nicht im Inneren von Blutgefäßen angewendet werden.
Italian: TachoSil non deve essere applicato in modalità intravascolare.
German: • In der sechsten Studie wurde die Wirksamkeit von TachoSil bei Operationen am Herzen oder an großen Blutgefäßen untersucht.
Italian: • Il sesto studio ha esaminato l'efficacia di TachoSil in cardiochirurgia o chirurgia vascolare maggiore.
German: TachoSil muss direkt auf die zu behandelnden Stellen aufgetragen werden, sodass es die Wundränder um 1-2 cm überdeckt.
Italian: Ogni tampone dovrebbe essere applicato in modo tale da coprire un margine di 1-2 cm attorno alla ferita.
German: In einer dritten Studie wurde die Wirkung von TachoSil bei 185 Patienten, die sich einer Nierenoperation unterzogen, mit der der üblichen chirurgischen Naht verglichen.
Italian: Un terzo studio ha confrontato TachoSil con la normale sutura in 185 pazienti sottoposti a chirurgia renale.
German: In der zweiten Studie an 301 Patienten zeigte sich jedoch, dass es nach Anwendung von TachoSil durchschnittlich 15,3 Stunden, nach den üblichen Methoden jedoch 20,5 Stunden dauerte, bis ein Luftaustritt aus dem Gewebe aufhörte.
Italian: Tuttavia, nel secondo studio, che ha coinvolto 301 pazienti, sono state necessarie in media 15,3 ore perché si interrompessero le perdite con TachoSil, contro 20,5 ore con le tecniche attuali.
German: In der Studie wurde TachoSil an 120 Patienten, von denen etwa drei Viertel auch eine Gefäßoperation mit Nähten und ein Viertel eine Operation am Herzen hatten, mit Standardmaterialien verglichen.
Italian: Lo studio ha confrontato TachoSil con i normali materiali favorenti la coagulazione in 120 pazienti, circa tre quarti dei quali sottoposti anche a chirurgia vascolare con applicazione di punti di sutura e un quarto sottoposto a cardiochirurgia.
German: In diesen Studien wurde bei insgesamt 240 erwachsenen Patienten mit Leberoperation die Wirkung von TachoSil mit der Anwendung eines Argon-Beamers (eines Gerätes, das die Schnittfläche verschorft und dadurch Blutungen stillt) verglichen.
Italian: Tali studi hanno confrontato gli effetti di TachoSil rispetto ad argon beamer (uno strumento che cauterizza la superficie del taglio e riduce il sanguinamento) su un totale di 240 pazienti adulti sottoposti a intervento al fegato.
German: Wundfläche ab, und das Material kann auf die benötigte Größe zugeschnitten werden.
Italian: Il numero di tamponi di TachoSil da applicare dipende dalle dimensioni della ferita e, ove necessario, il materiale può essere ritagliato alle dimensioni appropriate.
German: In diesen Studien wurde TachoSil an insgesamt 490 Patienten während einer Lungenoperation mit den üblichen chirurgischen Techniken wie Naht und Klammernaht verglichen.
Italian: Tali studi hanno confrontato TachoSil con le normali tecniche chirurgiche di sutura e aggraffatura su un totale di 490 pazienti sottoposti a chirurgia polmonare.
German: Bei Leberoperationen stoppte TachoSil die Blutungen wirksamer als der Argon-Beamer.
Italian: TachoSil si è dimostrato più efficace dell'argon beamer nell'ottenere l'emostasi nella chirurgia epatica.
German: Wie wirkt TachoSil?
Italian: Come agisce TachoSil?
German: Wofür wird TachoSil angewendet?
Italian: Per che cosa si usa TachoSil?
German: • zur Vermeidung des Austretens der Flüssigkeit, die das Gehirn umgibt (Zerebrospinalflüssigkeit,
Italian: • durante la chirurgia neurologica per prevenire perdite del fluido che circonda il cervello
German: Bei Nierenoperationen wurden Blutungen durch TachoSil wirksamer gestoppt als durch die chirurgische Naht.
Italian: TachoSil si è dimostrato più efficace della sutura nei pazienti sottoposti a chirurgia renale.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2017
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 marzo 2017
German: Allerdings ist es nicht möglich, mit Gewissheit festzustellen, ob diese Ereignisse in ursächlichem Zusammenhang mit diesen Risikofaktoren, mit Tadalafil Lilly, mit der sexuellen Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
Italian: Tuttavia, non è possibile determinare in maniera definitiva se tali eventi siano direttamente correlati a questi fattori di rischio, a Tadalafil Lilly, all'attività sessuale o alla combinazione di questi od altri fattori.
German: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spanien
Italian: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spagna
German: - Priapismus, eine verlängerte und möglicherweise schmerzhafte Erektion kann nach Einnahme von Tadalafil Lilly auftreten (Häufigkeit selten).
Italian: - priapismo, un'erezione prolungata e forse dolorosa dopo l'assunzione di Tadalafil Lilly (frequenza rara).
German: Schlaganfall1 (einschließlich hämorrhagische Ereignisse),
Italian: Ictus1 (inclusi eventi emorragici),
German: Nehmen Sie Tadalafil Lilly mit Wasser jeden Tag etwa zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten ein.
Italian: Assuma Tadalafil Lilly con dell'acqua ogni giorno all'incirca nello stesso momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
German: Einige weitere seltene Nebenwirkungen, die nicht in klinischen Studien gesehen wurden, wurden bei Männern, die Tadalafil Lilly eingenommen hatten, berichtet.
Italian: Alcuni ulteriori effetti indesiderati rari che non erano stati osservati nel corso degli studi clinici sono stati riportati negli uomini che assumono Tadalafil Lilly.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte vorzugsweise auf die Anwendung von Tadalafil Lilly während der Schwangerschaft verzichtet werden.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Tadalafil Lilly durante la gravidanza.
German: Die tägliche Anwendung von Tadalafil Lilly kann bei Männern vorteilhaft sein, die 2-mal oder öfter pro Woche sexuell aktiv sind.
Italian: La somministrazione di Tadalafil Lilly una volta al giorno può essere utile agli uomini che prevedono di avere un'attività sessuale due o più volte a settimana.
German: • Nehmen Sie Tadalafil Lilly immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Italian: Prenda sempre Tadalafil Lilly seguendo esattamente le istruzioni del medico.
German: Rate und Ausmaß der Tadalafil-Resorption werden durch Nahrungsmittel nicht beeinflusst, daher kann Tadalafil Lilly unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Italian: La velocità e la durata dell'assorbimento del tadalafil non sono influenzate dal cibo, pertanto Tadalafil Lilly può essere assunto indipendentemente dai pasti.
German: Es wurde gezeigt, dass Tadalafil Lilly die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt.
Italian: E' stato dimostrato che Tadalafil Lilly aumenta l'effetto di questi medicinali.
German: Tadalafil Lilly kann noch bis zu 36 Stunden nach der Einnahme der Tablette wirken.
Italian: Tadalafil Lilly può essere ancora efficace fino a 36 ore dopo l'assunzione della compressa.
German: Sie dürfen Tadalafil Lilly nicht einnehmen, wenn Sie schon Nitrate anwenden.
Italian: Non assuma Tadalafil Lilly se sta già assumendo nitrati.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, LactaseMangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza da Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
German: Aufgrund erhöhter Bioverfügbarkeit (AUC) von Tadalafil, begrenzter klinischer Erfahrung und der fehlenden Möglichkeit die Clearance durch Dialyse zu beeinflussen, wird die einmal tägliche Gabe von Tadalafil Lilly bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nicht empfohlen.
Italian: A causa dell'aumentata esposizione (AUC) al tadalafil, della limitata esperienza clinica e della mancanza di possibilità di influire sulla clearance con la dialisi, la somministrazione di Tadalafil Lilly una volta al giorno non è raccomandata nei pazienti con grave compromissione renale.
German: Einige Arzneimittel könnten von Tadalafil Lilly beeinflusst werden oder sie könnten beeinflussen wie gut Tadalafil Lilly wirkt.
Italian: Alcuni medicinali possono essere influenzati da Tadalafil Lilly o essi stessi possono influenzare il modo con cui Tadalafil Lilly funziona.
German: Was ist Tadalafil Lilly und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Tadalafil Lilly e a cosa serve
German: Kinder und Jugendliche Tadalafil Lilly darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Italian: Bambini e adolescenti Tadalafil Lilly non è indicato per essere usato da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
German: Sie sollten Tadalafil Lilly mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen Aktivität einnehmen.
Italian: Può assumere la compressa di Tadalafil Lilly almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tadalafil Lilly einnehmen.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Tadalafil Lilly.
German: Beginnen Sie mit der Tablette in der Blisterpackung, die dem Wochentag entspricht an dem Sie die Einnahme von Tadalafil Lilly beginnen.
Italian: Inizi prendendo dal blister la compressa corrispondente al giorno in cui sta iniziando ad assumere Tadalafil Lilly.
German: Vor der Behandlung mit Tadalafil Lilly
Italian: Prima del trattamento con Tadalafil Lilly
German: Gesichtsödem2, plötzlicher Herztod1, 2
Italian: Edema facciale2, Morte cardiaca improvvisa1, 2
German: • Alkoholkonsum kann Ihre Fähigkeit, eine Erektion zu bekommen, beeinträchtigen, vermeiden Sie daher übermäßiges Trinken von Alkohol während der Einnahme von Tadalafil Lilly.
Italian: L'assunzione di bevande alcoliche può interferire con la sua capacità di avere un'erezione perciò eviti un'eccessiva assunzione di bevande alcoliche con Tadalafil Lilly.
German: Da dies relevant für alle Tadalafil-Patienten sein kann, müssen die Patienten darüber aufgeklärt werden, dass sie im Falle einer plötzlichen Sehstörung Tadalafil Lilly absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen sollen (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Poiché questo potrebbe essere rilevante per tutti i pazienti esposti a tadalafil, il paziente deve essere avvertito che in caso di improvvisi problemi alla vista, deve interrompere l'assunzione di Tadalafil Lilly e consultare immediatamente un medico (vedere paragrafo 4.3).
German: Grapefruit-Saft könnte beeinflussen wie gut Tadalafil Lilly wirkt und soll daher mit Vorsicht eingenommen werden.
Italian: Il succo di pompelmo può influenzare il modo con cui Tadalafil Lilly funziona e deve essere assunto con cautela.
German: Die unten aufgeführte Tabelle beinhaltet die Nebenwirkungen aus spontan berichteten Fällen und placebo-kontrollierten klinischen Studien (mit insgesamt 8022 Tadalafil Lilly -Patienten und 4422 Placebo-Patienten) zur Behandlung der erektilen Dysfunktion nach Bedarf bzw. in der täglichen Dosierung und zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms in der täglichen Dosierung.
Italian: La tabella di seguito elenca le reazioni avverse osservate nelle segnalazione spontanee e negli studi clinici controllati con placebo (comprendenti un totale di 8022 pazienti trattati con Tadalafil Lilly e 4422 pazienti trattati con placebo) per il trattamento della disfunzione erettile con somministrazione al bisogno e giornaliera e per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna con somministrazione giornaliera.
German: Bei Patienten, die eine sehr häufige Anwendung von Tadalafil Lilly erwarten (z. B. mindestens 2-mal pro Woche), kann unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz und der Beurteilung durch den Arzt eine tägliche Anwendung von Tadalafil Lilly in den niedrigsten Dosierungen als angemessen erachtet werden.
Italian: Nei pazienti che prevedono un uso frequente di Tadalafil Lilly (ad esempio, almeno due volte a settimana) potrebbe essere considerato adatto uno schema di somministrazione una volta al giorno con i dosaggi più bassi di Tadalafil Lilly, in base alla scelta del paziente ed al giudizio del medico.
German: Tadalafil Lilly verbessert die Durchblutung und entspannt die Muskulatur von Prostata und Blase, was die Symptome der gutartigen Prostatavergrößerung reduzieren kann.
Italian: Tadalafil Lilly migliora l'afflusso di sangue e rilassa la muscolatura della prostata e della vescica e ciò può ridurre i sintomi associati all'iperplasia prostatica benigna.
German: Informieren Sie Ihre Patienten, dass sie Tadalafil Lilly nicht in solchen Kombinationen einnehmen dürfen.
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere Tadalafil Lilly in associazione con tali medicinali.
German: Sehstörungen und Fälle von NAION sind in Zusammenhang mit der Einnahme von Tadalafil Lilly und anderen PDE5-Hemmern berichtet worden.
Italian: Disturbi della vista e casi di NAION sono stati segnalati in associazione all'uso di Tadalafil Lilly ed altri inibitori della PDE5.
German: Tadalafil Lilly enthält Lactose.
Italian: Tadalafil Lilly contiene lattosio.