FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes estables que pasaron de recibir (dos veces al día) productos a base de tacrolimus de liberación inmediata a recibir (una vez al día) Envarsus con un ratio 1:0,7 (mg:mg) de la dosis diaria total, la exposición sistémica media al tacrolimus (AUC0-24) fue similar a la del tacrolimus de liberación inmediata.
Norwegian Bokmål: Hos stabile pasienter som gikk over fra takrolimus hurtigvirkende kapsler (to ganger daglig) til Envarsus (én gang daglig) på en 1:0,7 (mg:mg) total daglig dose, var den gjennomsnittlig systemiske eksponeringen for takrolimus (AUC0-24) den samme som for takrolimus hurtigvirkende kapsler.
Spanish: Los datos de los estudios con humanos demuestran que tacrolimus atraviesa la placenta.
Norwegian Bokmål: Data viser at takrolimus krysser placenta hos mennesker.
Spanish: Es posible que se usen las mismas dosis para tratar el rechazo.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av avstøting kan de samme dosene bli brukt.
Spanish: En estudios in vitro se ha observado que las siguientes sustancias son inhibidores potenciales del metabolismo del tacrolimus: bromocriptina, cortisona, dapsona, ergotamina, gestodeno, lidocaína, mefenitoína, miconazol, midazolam, nilvadipino, noretindrona, quinidina, tamoxifeno y (triacetil)oleandomicina.
Norwegian Bokmål: In vitro har følgende forbindelser vist å være potensielle hemmere av takrolimusmetabolismen: bromokriptin, kortison, dapson, ergotamin, gestoden, lidokain, mefenytoin, mikonazol, midazolam, nilvadipin, noretindron, kinidin, tamoksifen og (triacetyl)oleandomycin.
Spanish: Cuando se toma tacrolimus se deben evitar los medicamentos a base de plantas que contengan hipérico (hierba de San Juan) debido al riesgo de interacciones que pueden dar lugar a una disminución tanto de la concentración sanguínea como del efecto terapéutico del tacrolimus (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) bør unngås ved bruk av takrolimus på grunn av risikoen for interaksjoner, som medfører både redusert blodkonsentrasjon og redusert terapeutisk effekt av takrolimus (se pkt.
Spanish: Informe a su médico con antelación en caso de que necesite recibir cualquier vacuna.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du skal ta en vaksine..
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre el metabolismo del tacrolimus
Norwegian Bokmål: Virkning av andre legemidler på metabolismen til takrolimus
Spanish: La dosis de Envarsus debe basarse principalmente en las evaluaciones clínicas del rechazo y la tolerabilidad en cada paciente, además de en la monitorización de la concentración mínima de tacrolimus en sangre total.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør hovedsakelig være basert på kliniske vurderinger av avstøting og toleranse hos den enkelte pasient, understøttet av overvåking av bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blod.
Spanish: La relación entre las concentraciones mínimas (C24) de tacrolimus y la exposición sistémica (AUC0-24) de Envarsus es similar a la del tacrolimus de liberación inmediata.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom bunnkonsentrasjonen av takrolimus (C24) og systemisk eksponering (AUC0-24) for Envarsus er tilsvarende som for takrolimus hurtigvirkende kapsler.
Spanish: Cómo tomar Envarsus
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Envarsus
Spanish: El uso concomitante de tacrolimus con medicamentos que se sabe que tienen efectos nefrotóxicos o neurotóxicos puede aumentar dichos efectos (p. ej., aminoglucósidos, inhibidores de la girasa, vancomicina, cotrimoxazol, AINE, ganciclovir o aciclovir).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av takrolimus og legemidler med nefrotoksiske eller nevrotoksiske effekter kan forsterke disse effektene (f.eks. aminoglykosider, gyrasehemmere, vankomycin, kotrimoksazol, NSAIDs, ganciklovir eller aciklovir).
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática grave puede ser necesaria una reducción de la dosis para mantener las concentraciones mínimas de tacrolimus dentro del intervalo recomendado.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med dosereduksjon hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon for å holde bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blodet innenfor anbefalt målområde.
Spanish: El uso concomitante de sustancias que se sabe que inhiben o inducen el CYP3A4 puede afectar al metabolismo del tacrolimus y, por lo tanto, aumentar o reducir los niveles sanguíneos de tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forbindelser som er kjent for å hemme eller indusere CYP3A4, kan påvirke metabolismen av takrolimus og dermed øke eller redusere takrolimusnivået i blodet.
Spanish: Se incluyen 3 blísters envasados juntos en un envoltorio protector de aluminio con desecante.
Norwegian Bokmål: Tre blisterpakninger pakkes sammen i en beskyttende aluminiumsemballasje som inneholder tørkemiddel.
Spanish: La tasa de fracaso en cuanto a la eficacia, determinada mediante el criterio de valoración compuesto por muerte, pérdida del injerto, BPAR con lectura central y pérdida para el seguimiento, fue del 18,3 % en el grupo Envarsus y del 19,6 % en el grupo Prograf.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene, målt ved et kombinert endepunkt som inkluderte død, grafttap, sentralt registrert BPAR og manglende oppfølging, var 18,3 % i Envarsus-gruppen og 19,6 % i Prograf-gruppen.
Spanish: En caso de que se produzcan alteraciones, se debe evaluar la posibilidad de reducir la dosis de tacrolimus o de cambiar el tratamiento por otro agente inmunosupresor.
Norwegian Bokmål: Hvis det utvikler seg unormale tilstander, bør det vurderes å redusere dosen av takrolimus eller bytte til et annet immunsuppressivt legemiddel.
Spanish: En ratas y conejos, tacrolimus causó toxicidad embriofetal en dosis asociadas a toxicidad materna (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos rotter og kaniner forårsaket takrolimus embryoføtal toksisitet ved doser som viste maternal toksisitet (se pkt.
Spanish: En caso de exposición durante el embarazo, se deberá monitorizar al bebé en busca de posibles efectos adversos (en particular, los de tipo renal) del tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering in utero, anbefales det å overvåke den nyfødte med hensyn på mulige bivirkninger av takrolimus (særlig effekter på nyrene).
Spanish: Se comercializan envases de 30, 60 y 90 comprimidos de liberación prolongada.
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med 30, 60 eller 90 depottabletter.
Spanish: Se han observado casos de aplasia pura de glóbulos rojos (PRCA) en pacientes tratados con tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aplasi av røde blodceller (PRCA) har blitt rapportert hos pasienter behandlet med takrolimus.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y sin especificar (incluidos quistes y pólipos) Los pacientes tratados con inmunosupresores corren un mayor riesgo de desarrollar neoplasias malignas.
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Pasienter som får immunsuppressiv terapi har økt risiko for å utvikle maligniteter.
Spanish: • Envarsus 0,75 mg comprimidos:
Norwegian Bokmål: • Envarsus 0,75 mg tabletter:
Spanish: Se han observado casos de nefropatía asociada al virus BK, así como casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) asociada al virus JC en pacientes tratados con inmunosupresores, incluido el tacrolimus
Norwegian Bokmål: Tilfeller av BK-virusassosiert nefropati, samt tilfeller av JC-virusassosiert progressiv multifokal levkoencefalopati (PML), har blitt rapportert hos pasienter behandlet med immunsuppressive midler, inkludert takrolimus.
Spanish: En caso de que se manifiesten signos clínicos de rechazo, debe considerarse la posibilidad de modificar el régimen inmunosupresor.
Norwegian Bokmål: Ved åpenbare kliniske tegn på avstøting, må det vurderes å endre det immunsuppressive regimet.
Spanish: Los pacientes tratados con tacrolimus corren habitualmente un mayor riesgo de sufrir infecciones (víricas, bacterianas, fúngicas, protozoarias).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får takrolimus, er oftere utsatt for infeksjoner (bakterie-, protozo-, sopp- og virusinfeksjoner).
Spanish: La tasa de fracaso del tratamiento a partir de la misma variable compuesta y de una BPAR leída de forma centralizada fue del 1,9 % en el grupo de tratamiento con Envarsus y del 3,7 % en el grupo de tratamiento con Prograf (intervalo de confianza del 95 % [-6,51 %, 2,31 %]).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feilbehandlinger ved bruk av det samme kombinerte endepunktet med sentralt registrert BPAR var 1,9 % i Envarsus-gruppen og 3,7 % i Prograf-gruppen (95 % konfidensintervall [-6,51 %, 2,31 %]).
Spanish: Se ha observado que el tacrolimus aumenta la concentración sanguínea de la fenitoína.
Norwegian Bokmål: Takrolimus har vist seg å øke blodnivået av fenytoin.
Spanish: La semivida de ciclosporina se alarga cuando el tacrolimus se administra de forma concomitante.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til ciklosporin er forlenget når takrolimus gis samtidig.
Spanish: - La importancia de evitar un cambio inadvertido entre productos que contenga tacrolimús y el riesgo de administrar una dosis inferior o superior a lo indicado si no se está supervisando al paciente de forma adecuada.
Norwegian Bokmål: - Betydningen av å unngå utilsiktet bytting mellom legemidler som inneholder takrolimus og faren for under- og overdosering hvis overvåkingen er utilstrekkelig.
Spanish: Se han descrito varios casos de sobredosis accidental con tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller av utilsiktet overdose har blitt rapportert med takrolimus.
Spanish: Todavía no se dispone de datos sobre Envarsus para la profilaxis del rechazo del trasplante en pacientes adultos receptores de aloinjertos de corazón, pulmón, páncreas o intestino.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ingen tilgjengelige kliniske data for Envarsus, ved profylakse mot avstøting av transplantat hos voksne som har fått hjerte-, lunge-, pankreas- eller tarmallograft.
Spanish: La incidencia global de acontecimientos adversos mortales surgidos durante el tratamiento para la población combinada de pacientes de novo y con trasplante hepático estable no fue significativamente diferente entre el grupo Envarsus y el grupo tratado con tacrolimus de liberación inmediata.
Norwegian Bokmål: Den samlede forekomsten av akutte livstruende bivirkninger under behandling for den kombinerte de novo og stabile levertransplantatpopulasjonen var ikke signifikant forskjellig mellom Envarsus-gruppen og gruppen som fikk hurtigvirkende tabletter med takrolimus.
Spanish: El tacrolimus disponible sistémicamente es metabolizado por el CYP3A4 hepático.
Norwegian Bokmål: Systemisk tilgjengelig takrolimus metaboliseres av CYP3A4 i leveren.
Spanish: Envarsus presentó una mayor Cmed (~ 50 %), una menor fluctuación entre los valores máximo y mínimo (Cmáx/Cmín) y un Tmáx más prolongado en comparación con tacrolimus, tanto en su formulación de liberación inmediata (Prograf) como en su formulación de una administración diaria (Advagraf).
Norwegian Bokmål: Høyere Cavg (~50 %), reduserte svingninger mellom topp-/bunnkonsentrasjoner (Cmax/Cmin) og en lengre tmax ble registrert for Envarsus sammenlignet med både takrolimus hurtigvirkende kapsler (Prograf) og takrolimus én gang daglig (Advagraf).
Spanish: Asimismo, se debe tener en cuenta que los pacientes de raza negra pueden requerir una dosis más alta para lograr las concentraciones mínimas objetivo.
Norwegian Bokmål: Det gjøres oppmerksom på at svarte pasienter kan trenge en høyere dose for å oppnå fastsatt bunnkonsentrasjon.
Spanish: Se han observado en raras ocasiones casos de hipertrofia ventricular o de hipertrofia del septum, notificados como cardiomiopatías, en pacientes tratados con tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Ventrikkelhypertrofi eller hypertrofisk septum, rapportert som kardiomyopatier, har blitt observert hos takrolimusbehandlede pasienter i sjeldne tilfeller.
Spanish: Todavía no se dispone de datos de estudios clínicos relativos a la formulación de liberación prolongada de Envarsus para el tratamiento del rechazo de aloinjertos resistentes al tratamiento con otros inmunosupresores en pacientes adultos.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ingen tilgjengelige kliniske studier for depotformuleringen av Envarsus, for behandling av allograftavstøting ved behandlingsresistens mot andre immunsuppressive legemidler hos voksne pasienter.
Spanish: En cada nivel de frecuencia, las reacciones adversas se presentan por orden de mayor a menor gravedad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Spanish: Se ha notificado que los pacientes tratados con tacrolimus desarrollan alteraciones linfoproliferativas asociadas al virus de Epstein-Barr (EB) (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at pasienter behandlet med takrolimus utvikler Epstein-Barr-virus (EBV)-assosierte lymfoproliferative sykdommer (se pkt.
Spanish: Profilaxis del rechazo en el trasplante renal
Norwegian Bokmål: Profylakse mot avstøting av levertransplantat
Spanish: Es un inmunosupresor.
Norwegian Bokmål: Det er et immunhemmende middel.
Spanish: Se debe evitar el uso de vacunas vivas atenuadas (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av levende, svekkede vaksiner bør unngås (se pkt.
Spanish: Se ha observado que el zumo de pomelo aumenta la concentración sanguínea de tacrolimus, por lo que debe evitarse su ingesta.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice har blitt rapportert å øke blodnivået av takrolimus og bør derfor unngås.
Spanish: La dosis de Envarsus debe basarse principalmente en las evaluaciones clínicas del rechazo y la tolerabilidad en cada paciente, con la ayuda de la monitorización de los niveles en sangre (ver el apartado «Monitorización terapéutica del fármaco» más adelante).
Norwegian Bokmål: Dosering av Envarsus skal hovedsakelig være basert på klinisk vurdering av avstøting og toleranse hos den enkelte pasient, understøttet av kontroller av blodnivået (se nedenfor under "Terapeutisk legemiddelovervåking").
Spanish: La proporción de pacientes con uno o más episodios de sospecha clínica y rechazo tratado durante el estudio de 360 días fue del 13,8 % en el grupo Envarsus (n = 268) y del 15,6 % en el grupo Prograf (n = 275).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med en eller flere episoder med klinisk mistenkelige og behandlede avstøtinger i løpet av 360-dagers studien var 13,8 % for Envarsus-gruppen (n=268) og 15,6 % for Prograf-gruppen (n=275).
Spanish: Cuánto tiempo tengo que tomar los comprimidos de Envarsus Tendrá que tomar Envarsus a diario mientras necesite inmunosupresión para prevenir el rechazo de su órgano trasplantado.
Norwegian Bokmål: Du må ta Envarus hver dag så lenge du trenger immunhemmende behandling for å hindre avstøting av det transplanterte organet.
Spanish: Envarsus se toma una vez al día y no se puede intercambiar con otros medicamentos que contienen tacrolimus (de liberación inmediata o prolongada) con una dosis equivalente.
Norwegian Bokmål: Envarsus tas én gang daglig og kan ikke erstattes av andre eksisterende legemidler med takrolimus (hurtigvirkende- eller depottabletter) i samme dose-for-dose forhold.
Spanish: • Envarsus 1 mg comprimidos:
Norwegian Bokmål: • Envarsus 1 mg tabletter:
Spanish: Trastornos psiquiátricos insomnio confusión y desorientación, depresión, síntomas de ansiedad, alucinaciones, trastornos mentales, ánimo deprimido, alteraciones del humor, pesadillas trastornos psicóticos
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomni forvirring og desorientering, depresjon, angstsymptomer, hallusinasjon, mentale forstyrrelser, nedstemthet, humørlidelser og forstyrrelser, mareritt psykotiske lidelser
Spanish: Se han observado reacciones alérgicas y anafilactoides en pacientes tratados con tacrolimus (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Allergiske og anafylaktoide reaksjoner har blitt observert hos pasienter som får takrolimus (se pkt.
Spanish: Envarsus contiene lactosa
Norwegian Bokmål: Envarsus inneholder laktose
Spanish: La tasa de fracasos medida a partir de la variable compuesta de muerte, pérdida del injerto, BPAR leída localmente y pérdida para el seguimiento fue del 2,5 % en los grupos Envarsus y Prograf.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene, målt ved et kombinert endepunkt som inkluderte død, grafttap, lokalt registrert BPAR og manglende oppfølging, var 2,5 % i både Envarsus- og Prograf-gruppen.
Spanish: Se produjeron acontecimientos adversos mortales surgidos durante el tratamiento en el 1,2 % de los pacientes del grupo Envarsus y en el 0,6 % de los pacientes del grupo Prograf.
Norwegian Bokmål: Akutte livstruende bivirkninger under behandlingen forekom hos 1,2 % av Envarsus-pasientene og 0,6 % av Prograf-pasientene.
Spanish: No se trague el desecante incluido en el envoltorio de aluminio.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg tørkemidlet som ligger i foliepakningen.
Spanish: Asimismo, deben monitorizarse estrechamente las concentraciones mínimas de tacrolimus en sangre tras la conversión de productos a base de tacrolimus, en caso de realizar ajustes de dosis, si se cambia el régimen inmunosupresor o si se administran de forma concomitante sustancias que puedan alterar las concentraciones de tacrolimus en la sangre total (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjoner av takrolimus i blodet bør også overvåkes nøye etter overgang fra takrolimuspreparater, dosejusteringer, endringer i det immunsuppressive regimet eller samtidig administrasjon av forbindelser som kan endre takrolimuskonsentrasjonen i blod (se pkt.
Spanish: Envarsus contiene lactosa (azúcar de la leche).
Norwegian Bokmål: Envarsus inneholder laktose (melkesukker).
Spanish: Monitorización terapéutica del fármaco
Norwegian Bokmål: Terapeutisk legemiddelovervåking
Spanish: Profilaxis del rechazo del trasplante en pacientes adultos receptores de aloinjertos renales o hepáticos.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot avstøting av transplantat hos voksne som har fått nyre- eller leverallograft.
Spanish: Informe a su médico en caso de que esté tomando o necesite tomar ibuprofeno (empleado para tratar la fiebre, la inflamación y el dolor), anfotericina B (empleada para tratar las infecciones micóticas) antibióticos (empleados para tratar las infecciones bacterianas, p. ej., aminoglucósidos, vancomicina o clotrimazol) o antivíricos (empleados para tratar las infecciones víricas, p. ej., aciclovir).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du bruker eller trenger å bruke ibuprofen (brukes til å behandle feber, betennelse og smerter), amfotericin B (brukes til behandling av soppinfeksjoner), antibiotika (brukes til å behandle bakterieinfeksjoner, f.eks. aminoglykosider, vancomycin eller clotrimazol) eller antivirale midler (brukes til å behandle virusinfeksjoner, f.eks. aciklovir).
Spanish: Se debe tener precaución al cambiar un tratamiento combinado de ciclosporina, que interfiere con la recirculación enterohepática del ácido micofenólico, a tacrolimus que carece de este efecto, ya que ello podría generar cambios en la exposición al ácido micofenólico.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet når det byttes kombinasjonsbehandling fra ciklosporin, som påvirker enterohepatisk resirkulasjon av mykofenolsyre, til takrolimus, som ikke har denne effekten.
Spanish: La relación entre las concentraciones mínimas de tacrolimus y la exposición sistémica (AUC0-24) mantiene una buena correlación y es similar entre la formulación de liberación inmediata y Envarsus.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom bunnkonsentrasjoner av takrolimus og systemisk eksponering (AUC0-24) samsvarer godt, og er tilsvarende for hurtigvirkende kapsler og Envarsus.
Spanish: Al igual que en los receptores de un trasplante renal, parece no haber diferencias significativas en el patrón de sospecha de reacción farmacológica adversa entre la administración de una dosis diaria de Envarsus y las cápsulas de tacrolimus de liberación inmediata (Prograf).
Norwegian Bokmål: Som hos mottakere av nyretransplantat, synes det ikke å være noen signifikant forskjell i bivirkningsprofilene av legemidlet mellom Envarsus én gang daglig og takrolimus hurtigvirkende kapsler (Prograf).
Spanish: En general, parece que no existe una diferencia significativa en el patrón de reacciones adversas, que se sospecha mantienen una relación causal con el fármaco del estudio, entre la administración de una dosis diaria de Envarsus y el tacrolimus en cápsulas de liberación inmediata (Prograf).
Norwegian Bokmål: Alt i alt synes det ikke å være noen signifikant forskjell i bivirkningsprofilene som mistenkes å ha årsakssammenheng med studielegemidlet Envarsus én gang daglig og takrolimus hurtigvirkende kapsler (Prograf).
Spanish: A continuación, se le realizarán análisis de sangre con regularidad para que su médico defina la dosis correcta y la ajuste.
Norwegian Bokmål: Deretter vil legen ta regelmessige blodprøver for å bestemme riktig dose og for å justere dosen fra tid til annen.
Spanish: Debe demorarse la administración de la dosis en caso de concentración elevada de ciclosporina en la sangre.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør utsettes ved forhøyet ciklosporinnivå i blodet.
Spanish: Esto ha dado lugar a reacciones adversas graves, incluido el rechazo del injerto, u otras reacciones que pudieran ser consecuencia de una baja exposición o una sobreexposición al tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Dette har medført alvorlige bivirkninger, inkludert avstøting av transplantat, eller andre bivirkninger som kan skyldes enten under- eller overeksponering av takrolimus.
Spanish: Se ha demostrado que las dosis de mantenimiento de corticoesteroides reducen las concentraciones sanguíneas de tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdoser av kortikosteroider har vist seg å redusere takrolimusnivået i blod.
Spanish: Existe un riesgo de parto prematuro (< semana 37) (incidencia de 66 de 123 nacimientos, esto es, un 53,7 %; no obstante, los datos muestran que la mayoría de los neonatos presentaron al nacer un peso normal para su edad gestacional) así como de hipercalemia del bebé (incidencia de 8 de 111 neonatos, esto es, un 7,2 %), la cual por lo general se normaliza de manera espontánea.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for hyperkalemi hos den nyfødte (forekomst hos 8 av 111 nyfødte, dvs. 7,2 %), som imidlertid normaliseres spontant.
Spanish: • Envarsus 4 mg comprimidos:
Norwegian Bokmål: • Envarsus 4 mg tabletter:
Spanish: Para tratar los episodios de rechazo se han empleado dosis más altas de tacrolimus, tratamiento complementario con corticoesteroides y la introducción de ciclos cortos de anticuerpos mono/policlonales.
Norwegian Bokmål: Økte doser av takrolimus, supplerende kortikosteroidterapi samt bruk av korte kurer med mono/polyklonale antistoffer er brukt for å håndtere avstøtingsepisoder.
Spanish: En estudios clínicos con pacientes receptores de un trasplante renal tratados con Envarsus, las reacciones adversas más frecuentes (al menos en el 2 % de los pacientes) fueron temblor, diabetes mellitus, aumento de la creatinina sanguínea, infección de las vías urinarias, hipertensión, infección por el virus BK, insuficiencia renal, diarrea, toxicidad a diversos agentes y nefropatía tóxica, todas ellas se sabe que se producen en la respectiva población de pacientes con tratamiento inmunosupresor.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med nyretransplantasjonspasienter som fikk Envarsus, var de vanligste bivirkningene (minst hos 2 % av pasientene) skjelving, diabetes mellitus, økt blodkreatinin, urinveisinfeksjon, hypertensjon, BK-virusinfeksjon, nedsatt nyrefunksjon, diaré, toksisitet overfor ulike midler og toksisk nefropati, som alle er kjent for å forekomme i de respektive pasientpopulasjonene under immunsuppressiv behandling.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en relación con tacrolimus (observadas en > 10 % de los pacientes) son: temblor, insuficiencia renal, trastornos hiperglucémicos, diabetes mellitus, hiperpotasemia, infecciones, hipertensión e insomnio.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for takrolimus (forekommer hos >10 % av pasientene) er skjelving, nedsatt nyrefunksjon, hyperglykemiske tilstander, diabetes mellitus, hyperkalemi, infeksjoner, hypertensjon og insomni.