FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lekarz może zlecić zmianę ilości wapnia lub witaminy D, którą przyjmuje pacjent (w jakiejkolwiek postaci, w tym żywność bogata w wapń).
Latvian: Jūsu ārsts var Jums likt mainīt Jūsu lietotā kalcija vai D vitamīna daudzumu (jebkādā formā, tostarp uzturā, kas satur kalciju bagātīgā daudzumā).
Polish: Ważne: Aby łatwiej było zabezpieczyć igłę nakładką, należy oprzeć ją na jakimś przedmiocie lub powierzchni.
Latvian: Svarīgi: lai atvieglotu vāciņa uzlikšanu, novietojiet adatas vāciņu pret kādu priekšmetu vai virsmu.
Polish: Co należy zrobić, jeżeli wewnątrz leku widoczne są unoszące się pęcherzyki powietrza lub lek wygląda na spieniony po zmieszaniu?
Latvian: Kā rīkoties, ja redzu gaisa burbulīšus zālēs vai ja zāles pēc sajaukšanas izskatās putainas?
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlandia.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Īrija.
Polish: Inne działania niepożądane obejmują:
Latvian: Citas blakusparādības ietver:
Polish: Produkt leczniczy Natpar nie wywierał negatywnego wpływu na płodność lub wczesny rozwój zarodkowy u szczurów, rozwój zarodkowo-płodowy u szczurów i królików, lub rozwój przedi pourodzeniowy u szczurów.
Latvian: Natpar neizraisīja kaitīgu ietekmi uz fertilitāti vai agrīnu embrija attīstību žurkām, embrija-augļa attīstību žurkām un trušiem vai prenatālo/postnatālo attīstību žurkām.
Polish: Jeśli stężenie wapnia w surowicy przed podaniem dawki produktu wynosi poniżej 1,87 mmol/l lub powyżej 2,55 mmol/l, takie badanie należy powtórzyć następnego dnia.
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir zem 1,87 mmol/l vai virs 2,55 mmol/l, šis mērījums jāatkārto nākamajā dienā.
Polish: Dane dotyczące zwierząt nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność.
Latvian: Dati par dzīvniekiem neliecina par nevēlamu ietekmi uz fertilitāti.
Polish: • W Dzienniczku stosowania leku poniżej (patrz rycina C):
Latvian: • Zāļu uzskaitē zemāk (skatīt C attēlu):
Polish: Co należy zrobić, jeżeli pacjent usłyszy kliknięcie po wciśnięciu niebieskiego przycisku w celu wykonania wstrzyknięcia, ale niebieski przycisk nie pozostanie wciśnięty?
Latvian: Kā rīkoties, ja es dzirdēju klikšķi, kad nospiedu zilo pogu injekcijas veikšanai, bet zilā poga nepalika iespiesta uz iekšu?
Polish: Powyżej górnej granicy normy (2,55 mmol/l)*
Latvian: Virs augšējās normālās robežas (ANR) (2,55 mmol/l)*
Polish: Wyniki wykazują czas utrzymywania się działania fizjologicznego produktu leczniczego Natpar przez 60 miesięcy, w tym utrzymywanie średnich wartości stężenia wapnia w surowicy skorygowanych względem stężenia albumin (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowej stężenia wapnia wydalanego z moczem (n=47, -2.23 ±5.9 mmol/24 godz.), zmniejszenie stężenia fosforanów w surowicy (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/l) oraz utrzymywanie się prawidłowych wartości iloczynu wapniowo-fosforanowego (n=49, <4,4 mmol
Latvian: Rezultāti uzrādīja Natpar fizioloģiskās iedarbības noturīgumu 60 mēnešu periodā, tostarp vidējā ar albumīnu koriģētā kalcija līmeņa serumā uzturēšanu (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), samazinājumu no sākuma stāvokļa attiecībā uz kalcija izvades līmeni urīnā (n=47, -2.23±5.9 mmol/24h), fosfāta koncentrācijas serumā samazinājumu (n=49, -0.29±0.28 mmol/l) un normāla kalcija fosfāta produktu uzturēšanu (n=49, <4,4 mmol
Polish: • Odłożyć wstrzykiwacz i zaczekać, aż proszek rozpuści się i ciecz będzie bezbarwna, co nastąpi po upływie 5 minut.
Latvian: • Nolieciet pildspalvveida šļirci un uzgaidiet, kamēr pulveris izšķīdīs un šķidrums kļūs bezkrāsains vai kamēr paiet 5 minūtes.
Polish: Należy odczekać 5 minut, aż piana zniknie.
Latvian: Nogaidiet 5 minūtes, lai putas nokrītas.
Polish: Receptory dla parathormonu należą do rodziny receptorów sprzężonych z białkami G.
Latvian: Paratireoīdo hormonu receptori pieder G proteīna saistīto receptoru saimei.
Polish: Badanie 2 jest długoterminowym, otwartym badaniem uzupełniającym, oceniającym podskórne, codzienne podawanie produktu leczniczego Natpar pacjentom z niedoczynnością przytarczyc, którzy ukończyli wcześniejsze badania dotyczące produktu leczniczego Natpar.
Latvian: 2. pētījums ir ilgtermiņa, atklāta pētījuma pagarinājums Natpar subkutānai dienas devas dozēšanai pacientiem ar hipoparatireozi, kuri pabeidza iepriekšējos Natpar pētījumus.
Polish: Nie stosować wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Natpar, chyba że lekarz lub pielęgniarka zademonstruje pacjentowi prawidłowy sposób wykonywania wstrzyknięć.
Latvian: Nelietojiet Natpar pildspalvveida pilnšļirci, kamēr ārsts vai medmāsa nav Jums parādījuši, kā pareizi veikt injekcijas.
Polish: Lek Natpar należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz.
Latvian: Turpiniet lietot Natpar tik ilgi, cik ārsts Jums parakstījis.
Polish: Produkt leczniczy Natpar nie wiąże się z białkami i ma małą objętość dystrybucji.
Latvian: Natpar nesaistās ar proteīniem, un tam ir mazs izkliedes tilpums.
Polish: Po wstrzyknięciu produktu leczniczego Natpar, stężenie fosforanów w surowicy krwi zmniejsza się proporcjonalnie do stężenia PTH (1-84) przez pierwsze 4 godziny i utrzymuje się przez 24 godziny po wstrzyknięciu.
Latvian: Pēc Natpar injekcijas fosfātu līmenis serumā samazinās proporcionāli PTH(1-84) līmeņiem pirmajās 4 stundās un saglabājas nemainīgs 24 stundas pēc injekcijas.
Polish: Dawkę można zmniejszyć do minimum 25 mikrogramów w każdej chwili.
Latvian: Devas samazināšanas titrēšanu līdz 25 mikrogramu minimumam var veikt jebkurā laikā.
Polish: Należy spróbować ponownie dokręcić igłę.
Latvian: Mēģiniet atkārtoti nostiprināt adatu.
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych obejmujących pacjentów z niedoczynnością przytarczyc, po zakończeniu leczenia produktem Natpar, przez okres do 4 lat częstość występowania immunogenności wynosiła 17/87 (19,5%) i nie wydawała się wzrastać wraz z upływem czasu.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos pacientiem ar hipoparatireozi pēc ārstēšanas ar Natpar līdz 4 gadiem, imunogenitātes sastopamības rādītājs bija 17/87 (19,5%), un netika novērots palielinājums laika gaitā.
Polish: Co to jest lek Natpar?
Latvian: Kas ir Natpar?
Polish: U niektórych pacjentów działanie produktu leczniczego Natpar zwiększające stężenie wapnia może zmniejszać się wraz z upływem czasu.
Latvian: Dažiem pacientiem Natpar izraisītā kalcija līmeņa palielināšanas iedarbība laika gaitā var samazināties.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaplanuje włączenie regularnych sprawozdań o postępie danych pochodzących z rejestru do PSUR.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāieplāno regulāra reģistrā esošu progresa ziņojumu iekļaušana PADZ.
Polish: W celu dalszego potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu NATPAR w leczeniu pacjentów z przewlekłą niedoczynnością przytarczyc, u których choroba nie może być właściwie kontrolowana przy pomocy wyłącznie leczenia standardowego, podmiot odpowiedzialny przeprowadzi randomizowane badanie z grupą kontrolną porównujące produkt NATPAR do standardowego leczenia i alternatywnego sposobu dawkowania zgodnie z zatwierdzonym protokołem.
Latvian: Lai papildus apstiprinātu NATPAR efektivitāti un drošumu, ārstējot pacientus ar hronisku hipoparatireozi, kas nav adekvāti kontrolējama tikai ar standarta terapiju, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nejaušināts kontrolēts klīniskais pētījums, lai salīdzinātu NATPAR ar standarta aprūpi un ar alternatīvām devām saskaņā ar apstiprināto protokolu.
Polish: • Przygotować wstrzykiwacz i inne potrzebne przedmioty przedstawione na rycinie poniżej i położyć je na czystej, płaskiej powierzchni.
Latvian: • Sagatavojiet pildspalvveida šļirci un citus nepieciešamos piederumus, kā parādīts attēlā zemāk, un novietojiet tos uz tīras, līdzenas virsmas.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza w dniu wpisanym w polu „Wyrzucić dnia" lub po upływie tego terminu.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci "Izmest" datumā vai pēc tā.
Polish: • przeciwciała (wytwarzane przez układ odpornościowy) przeciwko lekowi Natpar
Latvian: • antivielas (ko ražo Jūsu imūnsistēma) pret Natpar;
Polish: Lekarz zdecyduje również, czy pacjentka powinna kontynuować leczenie tym lekiem w przypadku zajścia w ciążę lub rozpoczęcia karmienia piersią w trakcie leczenia.
Latvian: Jūsu ārsts arī izlems, vai Jums vajadzētu turpināt lietot šīs zāles grūtniecības laikā vai sākt barošanu ar krūti, kamēr tās lietojat.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Polish: Jeżeli termin ważności już upłynął lub upłynie w ciągu najbliższych dwóch tygodni, należy wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Latvian: Ja derīguma termiņš beidzies pirms šodienas datuma vai beigsies turpmāko divu nedēļu laikā, izmetiet šo pildspalvveida šļirci un izmantojiet jaunu pildspalvveida šļirci.
Polish: U szczurów otrzymujących wstrzyknięcia produktu leczniczego Natpar codziennie przez 2 lata wystąpiła zależna od dawki nasilona osteogeneza i zwiększone występowanie guzów kości, w tym kostniakomięsaka, prawdopodobnie w wyniku mechanizmu innego niż genotoksyczność.
Latvian: Žurkām, kurām reizi dienā 2 gadu periodā tika injicēts Natpar, tika novērota no devas atkarīga pārmērīga kaulaudu veidošanās un palielināts kaulu audzēju, tostarp osteosarkomas, veidošanās biežums, kas, visticamāk, radās ar genotoksicitāti nesaistīta darbības mehānisma dēļ.
Polish: Podczas podawania kolejnego planowego wstrzyknięcia należy upewnić się, że igła pozostanie wbita w udo przez co najmniej 10 sekund.
Latvian: Kad ievadīsiet nākamo paredzēto injekciju, pārliecinieties, ka injekciju adata augšstilbā paliek vismaz 10 sekundes.
Polish: Po randomizacji następowała 12-tygodniowa faza zwiększania dawki produktu leczniczego Natpar i 12-tygodniowa faza podtrzymania dawki.
Latvian: Pēc nejaušinātās iedalīšanas bija 12 nedēļu Natpar titrēšanas fāze un 12 nedēļu Natpar devas uzturēšanas fāze.
Polish: Aktywne postacie witaminy D
Latvian: Aktīvais D vitamīns
Polish: Należy kontynuować, stosując się do instrukcji i uważając, by nie nacisnąć niebieskiego przycisku, dopóki nie będzie to wymagane.
Latvian: Turpiniet ievērot lietošanas norādījumus un uzmanieties, lai nenospiestu zilo pogu pirms norādījumi liek Jums to darīt.
Polish: Nieinterwencyjne badanie bezpieczeństwa stosowania po wydaniu pozwolenia (ang. post-authorisation safety study, PASS): W celu zbierania długoterminowych danych dotyczących skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania, podmiot odpowiedzialny przedłoży wyniki badania z zastosowaniem danych pochodzących z rejestru pacjentów z niedoczynnością przytarczyc leczonych produktem NATPAR.
Latvian: Neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PDP): lai apkopotu ilgtermiņa datus par klīnisko efektivitāti un drošumu, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz pētījuma rezultāti, kurā izmantoti pacientu ar hipoparatireozi reģistra dati un kurā pacienti tiek ārstēti ar NATPAR.
Polish: Może to oznaczać, że pacjent nie pozostawił igły wbitej w skórę uda przez pełnych 10 sekund.
Latvian: Tas varētu liecināt, ka Jūs neturējāt adatu augšstilbā pilnas 10 sekundes.
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem i sposobu użycia wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego, patrz punkt 6.6 oraz instrukcje podane w ulotce dołączonej do opakowania.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas un pildspalvveida pilnšļirces lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā un norādījumos, kas iekļauti lietošanas instrukcijā.
Polish: Zaleca się badanie stężenia wapnia w surowicy skorygowanego względem stężenia albumin 8-12 godzin po podaniu produktu leczniczego Natpar.
Latvian: Tiek ieteikts izmērīt ar albumīnu koriģēto kalcija līmeni serumā 8-12 stundas pēc Natpar dozēšanas.
Polish: 1 • Sprawdzić termin ważności (EXP) na wstrzykiwaczu (patrz rycina A).
Latvian: 1 • Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP) uz pildspalvveida šļirces (skatīt A attēlu).
Polish: • sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
Latvian: • nātrija hidroksīds (pH regulēšanai).
Polish: Ten hormon reguluje ilość wapnia i fosforanów we krwi i moczu.
Latvian: Šis hormons kontrolē kalcija un fosfātu daudzumu asinīs un urīnā.
Polish: Parathormon (rDNA)
Latvian: Parathyroid hormone (rDNA)
Polish: Ekspozycja na PTH oceniana na podstawie wartości AUC0-last i AUC0-last skorygowanej względem wartości wyjściowej była większa odpowiednio o około 3,9% i 2,5% niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Latvian: PTH iedarbība, kā izmērīts ar AUC0-last un sākotnējā stāvokļa koriģēto AUC0-last, bija attiecīgi aptuveni par 3,9% un 2,5% augstāka nekā tika novērots pacientiem ar normālu nieru darbību.
Polish: Maksymalne stężenie produktu leczniczego Natpar w osoczu (średnie Tmax) występuje w ciągu 5 do 30 minut po jego podaniu, a druga, zazwyczaj mniejsza wartość szczytowa, występuje po 1 do 2 godzin.
Latvian: Maksimālās Natpar koncentrācijas plazmā (vidējais Tmax) rodas 5 līdz 30 minūšu laikā, un otra, parasti mazāka maksimālā koncentrācija, rodas 1 līdz 2 stundu laikā.
Polish: Wyniki badania farmakokinetycznego u pacjentów bez niedoczynności przytarczyc przeprowadzonego z udziałem 6 mężczyzn i 6 kobiet z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 punktów [stopień B] w klasyfikacji Childa-Pugha), porównano z grupą kontrolną 12 pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums pacientiem bez hipoparatireozes tika veikts 6 vīriešiem un 6 sievietēm ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (7-9 punkti pēc Child-Pugh klasifikācijas [B kategorija]), salīdzinot ar atbilstošu grupu, kurā bija 12 pacienti ar normālu aknu darbību.
Polish: Nagłe przerwanie lub zaprzestanie stosowania produktu leczniczego Natpar może prowadzić do ciężkiej hipokalcemii.
Latvian: Pēkšņa Natpar lietošanas pagaidu vai pastāvīga pārtraukšana var izraisīt smagu hipokalciēmiju.
Polish: Pozorny końcowy okres półtrwania (t1/2) wynosił 3,02 godziny dla dawki 50 mikrogramów i 2,83 godziny dla dawki 100 mikrogramów.
Latvian: Acīmredzamais sabrukšanas pusperiods (t1/2) bija attiecīgi 3,02 un 2,83 stundas 50 un 100 mikrogramu devām.
Polish: Wkład z lekiem mógł zostać wkręcony zbyt szybko.
Latvian: Iespējams, ka Jūs noskrūvējāt dzidro zāļu kārtridžu pārāk ātri.
Polish: Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Polish: W nerkach, PTH (1-84) zwiększa zwrotne wchłanianie wapnia w kanalikach nerkowych i sprzyja wydalaniu fosforanów.
Latvian: Nierēs PTH (1-84) palielina nieru tubulāro kalcija reabsorbciju un veicina fosfātu izdalīšanos.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Natpar w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży z niedoczynnością przytarczyc (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Natpar vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar hipoparatireozi (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Polish: Igła może nie być właściwie zamocowana.
Latvian: Iespējams, ka adata nav pareizi pievienota.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza, lek należy zmieszać.
Latvian: Pirms pirmās pildspalvveida šļirce lietošanas reizes zāles ir jāsajauc.
Polish: • Bardzo często: małe stężenie wapnia we krwi, które może występować częściej w przypadku nagłego zaprzestania leczenia lekiem Natpar.
Latvian: • Ļoti bieži: zems kalcija līmenis asinīs; var rasties biežāk, pēkšņi pārtraucot ārstēšanu ar Natpar.
Polish: Jednoczesne stosowanie kwasu alendronowego i produktu leczniczego Natpar może prowadzić do redukcji oszczędzającego wpływu na wapń, co może zaburzać normalizację stężenia wapnia w surowicy krwi.
Latvian: Vienlaicīga alendronskābes un Natpar lietošana var samazināt kalciju saudzējošo iedarbību, kas var traucēt kalcija līmeņa normalizēšanos serumā.
Polish: • Wyrzucić wszystkie wstrzykiwacze w dniu wskazanym w polu „Wyrzucić dnia", po upływie 14 dni od zmieszania leku (patrz Dzienniczek stosowania leku).
Latvian: • Izmest visas pildspalvveida pilnšļirces "Izmest" datumā, 14 dienas pēc zāļu sajaukšanas (skatīt
Polish: Po przypadkowym podaniu więcej niż jednej dawki leku Natpar na dobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Ja kļūdas dēļ esat injicējis vairāk nekā vienu Natpar devu dienā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Polish: PTH odpowiada za szereg istotnych funkcji fizjologicznych, co obejmuje jego kluczową rolę w modulowaniu stężenia wapnia i fosforanów w surowicy krwi w ściśle określonych granicach, regulowaniu wydalania wapnia i fosforanów przez nerki, aktywowaniu witaminy D oraz utrzymywaniu prawidłowego obrotu kostnego.
Latvian: PTH ir dažādas nozīmīgas fizioloģiskās funkcijas, kas ietver tā centrālo lomu kalcija un fosfātu līmeņu serumā modelēšanai stingri regulējamā līmenī, kalcija un fosfātu izvades nierēs regulēšanu, D vitamīna aktivēšanu un normālu vielmaiņu kaulos.
Polish: Wyrzucić wstrzykiwacz ze zmieszaną zawartością po 14 dniach.
Latvian: Sajaukto pildspalvveida šļirci izmest pēc 14 dienām.
Polish: 4 • Sprawdzić lek przed zamocowaniem nowej igły.
Latvian: 4 • Pirms jaunas adatas pievienošanas pārbaudiet zāles.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania produktu leczniczego Natpar i bisfosfonianów.
Latvian: Vienlaicīga Natpar lietošana ar bisfosfonātiem nav ieteicama.
Polish: Rozważyć zmniejszenie dawki
Latvian: Apsveriet samazināšanu
Polish: Jest bardziej prawdopodobne, że te działania wystąpią: - na początku leczenia lekiem Natpar; - po zmianie dawki leku Natpar; - w przypadku pominięcia jednego z codziennych wstrzyknięć; - w przypadku tymczasowego lub stałego zaprzestania stosowania leku Natpar.
Latvian: Šīs blakusparādības, visticamāk, radīsies: kad sāksiet lietot Natpar pirmo reizi; ja mainīsiet Natpar devu; ja izlaidīsiet kādu no savām dienas injekcijām; ja pārtrauksiet lietot Natpar īslaicīgi vai pavisam.
Polish: 25 mikrogramów - fioletowy 50 mikrogramów - czerwony 75 mikrogramów - szary 100 mikrogramów - niebieski
Latvian: 25 mikrogrami - violeta; 50 mikrogrami - sarkana; 75 mikrogrami - pelēka;
Polish: Co należy zrobić, jeżeli lek jest mętny, zabarwiony lub zawiera cząstki?
Latvian: Kā rīkoties, ja zāles ir duļķainas, ar nokrāsu vai satur daļiņas?
Polish: Produkt leczniczy Natpar należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką chorobą nerek lub wątroby, gdyż takich pacjentów nie oceniano w badaniach klinicznych.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru vai aknu slimību Natpar jālieto, ievērojot piesardzību, jo klīniskajos pētījumos šādi pacienti nav novērtēti.
Polish: U małp otrzymujących produkt leczniczy we wstrzyknięciu podskórnym codziennie przez 6 miesięcy, odnotowano zwiększoną częstość występowania mineralizacji cewek nerkowych przy ekspozycji 2,7 razy większej od ekspozycji klinicznej występującej po podaniu największej dawki.
Latvian: Pērtiķiem, kas saņēma subkutānas devas reizi dienā 6 mēnešu periodā, palielinājās nieru tubulārās mineralizācijas sastopamība iedarbības līmeņos, kas visaugstākajā devā klīniskās iedarbības līmeņus pārsniedza 2,7 reizes.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia koncentracji, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poprawy koncentracji.
Latvian: Ja Jūsu spēja koncentrēties ir pasliktinājusies, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus līdz koncentrēšanās spēja uzlabojas.
Polish: U pacjentów stosujących aktywną postać witaminy D, należy zmniejszyć dawkę aktywnej postaci witaminy D o 50%, jeśli stężenie wapnia w surowicy krwi przed podaniem dawki produktu wynosi powyżej 1,87 mmol/l.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto aktīvo D vitamīnu, samaziniet aktīvā D vitamīna devu par 50%, ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir virs 1,87 mmol/l.
Polish: Substancją czynną jest parathormon (rDNA).
Latvian: Aktīvā viela ir paratireoīdais hormons (rDNS).
Polish: Ponadto, u 87% (73/84) pacjentów leczonych produktem Natpar obserwowano ≥50% zmniejszenie dawki stosowanej doustnie aktywnej postaci witaminy D w porównaniu do 45% (18/40) pacjentów z grupy placebo.
Latvian: Turklāt 87% (73/84) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, tika konstatēts ≥50% samazinājums attiecībā uz perorāli lietoto aktīvo D vitamīnu, salīdzinot ar 45% (18/40) placebo grupā.
Polish: Hiperkalcemia i hipokalcemia występowały najczęściej w okresie zwiększania dawki.
Latvian: Hiperkalciēmija un hipokalciēmija tika bieži novērota devas titrēšanas periodā.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu leczniczego Natpar biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar Natpar, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Polish: PTH działa za pośrednictwem receptorów dla parathormonu znajdujących się na powierzchni komórek obecnych w kościach, nerkach i tkance nerwowej.
Latvian: PTH iedarbojas caur šūnu virsmas paratireoīdo hormonu receptoriem, kas atrodas kaulu, nieru un nervu audos.
Polish: 19 Wyrzucanie pustych wstrzykiwaczy
Latvian: 19 Kā izmest tukšās pildspalvveida šļirces
Polish: Małe stężenie wapnia może powodować objawy w wielu częściach ciała, w tym w kościach, sercu, skórze, mięśniach, nerkach, mózgu i nerwach.
Latvian: Zems kalcija līmenis asinīs var izraisīt simptomus daudzās Jūsu organisma daļās, tostarp kaulos, sirdī, ādā, muskuļos, nierēs, smadzenēs un nervos.
Polish: Ważne: Jeżeli podczas wkręcania wkładu wyczuwalny jest opór utrudniający jego całkowite wkręcenie, należy dokręcić igłę i spróbować ponownie powoli wkręcić wkład.
Latvian: Svarīgi: ja ir grūtības noskrūvēt kārtridžu virzienā uz leju līdz galam, nostipriniet adatu un vēlreiz mēģiniet lēnām skrūvēt kārtridžu virzienā uz leju.
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie produktu leczniczego Natpar do mleka (patrz punkt 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakoloģijas dati dzīvniekiem liecina par Natpar izdalīšanos pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: • NIE używać wstrzykiwacza, który był zamrożony.
Latvian: • NELIETOT pildspalvveida šļirci, ja tā bijusi sasaldēta.
Polish: Kolor opakowania/etykiety wstrzykiwacza wskazuje na moc leku Natpar:
Latvian: Kastītes/pildspalvveida šļirces etiķetes krāsa norāda Jūsu Natpar zāļu stiprumu:
Polish: Dawkę produktu leczniczego Natpar można zwiększać o 25 mikrogramów mniej więcej co 2 do 4 tygodni, do maksymalnej dawki dobowej 100 mikrogramów.
Latvian: Natpar devu var palielināt par 25 mikrogramu soļiem aptuveni ik pēc 2 līdz 4 nedēļām līdz maksimālajai dienas devai 100 mikrogrami.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na wstrzykiwaczu i pudełku po skrócie EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida šļirces un kastītes pēc „Derīgs līdz/EXP".
Polish: Produkt leczniczy Natpar posiada taką samą pierwszorzędową sekwencję aminokwasów, jak endogenny parathormon i oczekuje się, że jego działanie fizjologiczne będzie takie same.
Latvian: Natpar ir tāda pati galveno aminoskābju secība kā endogēnam paratireoīdam hormonam, un var paredzēt, ka šīm zālēm būs tādas pašas fizioloģiskās darbības.