FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kinzalkomb is als combinatiepreparaat (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide en 80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide) geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen.
Finnish: Kiinteä annosyhdistelmä Kinzalkomb (40 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia ja 80 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania.
Dutch: Sorbitol en lactosemonohydraat
Finnish: Sorbitoli ja laktoosimonohydraatti
Dutch: Kinzalkomb kan het bloeddrukverlagende effect vergroten van andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of van geneesmiddelen met een bloeddrukverlagend potentieel (bv. baclofen, amifostine).
Finnish: Kinzalkomb saattaa voimistaa muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden (esim. baklofeeni ja amifostiini) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletten
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletit
Dutch: - klasse Ia antiaritmica (bv. kinidine, hydrokinine, disopyramide) - klasse III antiaritmica (bv. amiodaron, sotalol, dofelitide, ibutilide) - enkele antipsychotica: (bv. thioridazine, chloorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol) - overige: (bv. bepridil, cisapride, difemanil, erytromycine i.v., halofantrine, mizolastine,
Finnish: - ryhmän Ia rytmihäiriölääkkeet (esim. kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi) - ryhmän III rytmihäiriölääkkeet (esim. amiodaroni, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi) - muutamat psykoosilääkkeet (tioridatsiini, klooripromatsiini, levomepromatsiini, trifluoperatsiini, syamematsiini, sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, pimotsidi, haloperidoli, droperidoli) - muut: (esim. bepridiili, sisapridi, difemaniili, erytromysiini IV, halofantriini, mitsolastiini, pentamidiini, sparfloksasiini, terfenadiini, vinkamiini IV)
Dutch: Als één van de bovenstaande gevallen voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Kinzalkomb inneemt.
Finnish: Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärillesi tai apteekkiin ennen Kinzalkomb -tablettien käyttöä.
Dutch: Indien de combinatie noodzakelijk blijkt, wordt aangeraden de serumlithiumspiegel nauwlettend te volgen gedurende het gelijktijdige gebruik.
Finnish: Jos yhteiskäyttö osoittautuu välttämättömäksi, suositellaan seerumin litiumpitoisuuden huolellista tarkkailua.
Dutch: Er werd geen statistisch significant verschil in de incidentie van het primaire samengestelde eindpunt (cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte of ziekenhuisopname wegens congestief hartfalen) gevonden [15,7% in de telmisartan- en 17,0% in de placebogroep met een hazard ratio van 0,92 (95% BI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Finnish: Ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, ei-fataali aivoinfarkti tai sairaalahoitoon johtava kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) ilmaantuvuus ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi [15,7 % telmisartaaniryhmässä ja 17,0 % lumeryhmässä, riskisuhde 0,92 (95 % luottamusväli 0,81-1,05, p=0,22)].
Dutch: • Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg kan eenmaal per dag worden toegediend aan patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met Kinzalmono 80 mg
Finnish: • Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg voidaan antaa kerran päivässä potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Kinzalmono 80 mg -valmisteella
Dutch: Gebruikt u naast Kinzalkomb nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Dutch: 7 stuks blister
Finnish: 7 tabletin läpipainolevy
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers): Verhoogde pH (verstoord zuur-base-evenwicht) vanwege lage chloridewaarden in het bloed.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta): Veren alentuneen kloridipitoisuuden johdosta kohonnut pH (häiriintynyt happo-emästasapaino).
Dutch: Elke 80 mg/12,5 mg tablet bevat 112 mg lactosemonohydraat en 338 mg sorbitol (E420).
Finnish: Yksi 80 mg/12,5 mg tabletti sisältää 112 mg laktoosimonohydraattia ja 338 mg sorbitolia (E420).
Dutch: Haal alleen vlak voor inname de Kinzalkomb tablet uit de blisterverpakking.
Finnish: Ota Kinzalkomb-tabletti läpipainolevystä juuri ennen lääkkeen ottoa.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van Kinzalkomb
Finnish: Kinzalkomb-valmisteen mahdolliset haittavaikutukset:
Dutch: • U heeft last van ernstige leveraandoeningen zoals cholestase of een galwegobstructie (een probleem met de afvoer van gal uit de lever en galblaas) of een andere ernstige leveraandoening.
Finnish: • jos sinulla on jokin vaikea maksan toiminnan häiriö kuten kolestaasi tai sappitiehyeen tukos (sappineste ei tyhjene hyvin maksasta ja sappirakosta) tai jokin muu vaikea maksasairaus
Dutch: Blister met 14, 28, 56 of 98 tabletten Geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen met 28 x 1 tablet.
Finnish: Pakkauskoot: - 14, 28, 56 tai 98 tablettia läpipainolevyissä tai - 28 x 1 tablettia perforoidussa yksittäisläpipainopakkauksessa.
Dutch: Zoals geldt voor alle antihypertensieve middelen kan een te grote daling in de bloeddruk in patiënten met ischemische cardiopathie of ischemische cardiovasculaire aandoeningen resulteren in een myocardinfarct of een beroerte.
Finnish: Kuten minkä tahansa verenpainelääkkeen yhteydessä, liiallinen verenpaineen lasku voi johtaa sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus tai iskeeminen sydänja verisuonitauti.
Dutch: Acute myopie en afgesloten kamerhoekglaucoom
Finnish: Akuutti myopia ja ahdaskulmaglaukooma
Dutch: EU/1/02/214/011 14 tabletten EU/1/02/214/012 28 tabletten EU/1/02/214/013 28 x 1 tabletten EU/1/02/214/014 56 tabletten EU/1/02/214/015 98 tabletten
Finnish: EU/1/02/214/011 14 tablettia EU/1/02/214/012 28 tablettia EU/1/02/214/013 28 x 1 tablettia EU/1/02/214/014 56 tablettia EU/1/02/214/015 98 tablettia
Dutch: Nierinsufficiëntie (inclusief acuut nierfalen) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms :
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta (akuutti munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien) Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen:
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico met angiotensine IIreceptorantagonisten kan het risico vergelijkbaar zijn bij deze klasse van geneesmiddelen.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE:n estäjiin.
Dutch: Artralgie, spierkrampen, pijn in extremiteit
Finnish: Nivelkipu, lihaskouristukset, kipu raajassa
Dutch: Kinzalkomb kan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
Finnish: Kinzalkomb-tablettien verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.
Dutch: Dosisaanpassing van het antidiabeticum kan noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.4).
Finnish: Diabeteslääkkeet (suun kautta otettavat sekä insuliini) Diabeteslääkkeen annoksen säätö saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.4).
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, meglumine, microkristallijne cellulose, povidon, ijzeroxide rood (E172), natriumhydroxide, natriumzetmeelglycolaat (type A) en sorbitol (E420).
Finnish: Muut apuaineet ovat laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, meglumiini, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, punainen rautaoksidi (E172), natriumhydroksidi, natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi A), sorbitoli (E420).
Dutch: EU/1/02/214/006 14 tabletten EU/1/02/214/007 28 tabletten EU/1/02/214/008 28 x 1 tabletten EU/1/02/214/009 56 tabletten EU/1/02/214/010 98 tabletten
Finnish: EU/1/02/214/006 14 tablettia EU/1/02/214/007 28 tablettia EU/1/02/214/008 28 x 1 tablettia EU/1/02/214/009 56 tablettia EU/1/02/214/010 98 tablettia
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, meglumine, microkristallijne cellulose, povidon, ijzeroxide geel (E172), natriumhydroxide, natriumzetmeelglycolaat (type A) en sorbitol (E420).
Finnish: Muut apuaineet ovat laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, meglumiini, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, keltainen rautaoksidi (E172), natriumhydroksidi, natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi A), sorbitoli (E420).
Dutch: EU/1/02/214/001 14 tabletten EU/1/02/214/002 28 tabletten EU/1/02/214/003 28 x 1 tabletten EU/1/02/214/004 56 tabletten EU/1/02/214/005 98 tabletten
Finnish: EU/1/02/214/001 14 tablettia EU/1/02/214/002 28 tablettia EU/1/02/214/003 28 x 1 tablettia EU/1/02/214/004 56 tablettia EU/1/02/214/005 98 tablettia
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Dutch: België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV
Finnish: België / Belgique / Belgien
Dutch: Geel met witte ovale tablet, 6,2 mm groot, gegraveerd met het bedrijfslogo en de code ‘H9'.
Finnish: Keltainen ja valkoinen 6,2 mm:n soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu koodi 'H9'.
Dutch: • Kinzalkomb 80 mg/25 mg kan eenmaal per dag worden toegediend aan patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg of in patiënten die in de voorgeschiedenis gestabiliseerd zijn met telmisartan en hydrochloorthiazide afzonderlijk toegediend.
Finnish: • Kinzalkomb 80 mg/25 mg voidaan antaa kerran päivässä potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Kinzalkomb 80/12,5 mg -valmisteella tai potilaille joiden verenpainetta on aiemmin hoidettu antamalla telmisartaania ja hydroklooritiatsidia erikseen
Dutch: Kinzalkomb wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie) bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende wordt beheerst door Kinzalkomb 80/12,5 mg, of bij patiënten bij wie in het verleden de bloeddruk was gestabiliseerd toen telmisartan en hydrochloorthiazide gescheiden werden gebruikt.
Finnish: Kinzalkomb -valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan Kinzalkomb 80/12,5 mg tableteilla tai potilaille joita on aiemmin hoidettu erillisillä telmisartaani- ja hydroklooritiatsihoidoilla.
Dutch: NSAID's (bv. acetylsalicylzuur bij anti-inflammatoire doseringsregimes, COX-2-remmers en nietselectieve NSAID's) kunnen het diuretische, natriuretische en antihypertensieve effect van thiazidediuretica en het antihypertensieve effect van angiotensine II-receptorantagonisten verminderen.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet (asetyylisalisyylihappo anti-inflammatorisilla annoksilla, COX-2 -estäjät ja epäselektiiviset tulehduskipulääkkeet) saattavat vähentää tiatsididiureettien diureettista, natriureettista ja verenpainetta alentavaa vaikutusta ja vähentää angiotensiini II -reseptorin antagonistien verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Finnish: • jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Dutch: Er werd bewijs gevonden voor een voordeel van telmisartan ten opzichte van placebo in het vooraf gespecificeerde secundaire samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte [0,87 (95% BI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Finnish: Telmisartaanilla oli näyttöä hyödystä etukäteen määriteltyyn toissijaiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus) lumelääkkeeseen verrattuna [0,87 (95 % luottamusväli 0,761,00, p=0,048)].
Dutch: Geneesmiddelen die beïnvloed worden door wijzigingen van de kaliumspiegel in het bloed zoals hartmedicatie (digoxine) of geneesmiddelen die uw hartslag reguleren (bv. kinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol), geneesmiddelen voor de behandeling van psychische aandoeningen (bv. thioridazine, chloorpromazine, levomepromazine) en andere geneesmiddelen zoals bepaalde antibiotica (bv. sparfloxacine, pentamidine) of bepaalde geneesmiddelen om allergische reacties te behandelen (bv. terfenadine).
Finnish: Lääkkeet, joihin veren kaliumpitoisuuden muutokset vaikuttavat, kuten sydänlääkkeet (esim. digoksiini) tai rytmihäiriölääkkeet (esim. kinidiini, disopyramidi, amiodaroni, sotaloli), psyykenlääkkeet (esim. tioridatsiini, klooripromatsiini, levomepromatsiini) ja muut lääkkeet, kuten tietyt antibiootit (esim. sparfloksasiini, pentamidiini) tai tietyt allergisten reaktioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. terfenadiini) Diabeteslääkkeet (insuliinit tai suun kautta otettavat lääkkeet kuten metformiini) Kolestyramiini ja kolestipoli, lääkkeitä, joita käytetään veren korkeiden rasva-arvojen alentamiseen
Dutch: Thiaziden kunnen de kans op bijwerkingen veroorzaakt door amantadine vergroten.
Finnish: Tiatsidit voivat lisätä amantadiinin aiheuttamien haittavaikutusten vaaraa.
Dutch: Een van de risicofactoren voor het ontwikkelen van acuut afgesloten kamerhoekglaucoom kan zijn een voorgeschiedenis van sulfonamide- of penicilline-allergie.
Finnish: Aikaisempi sulfonamidi- tai penisilliiniallergia saattavat olla riskitekijöitä ahdaskulmaglaukooman kehittymiseen.
Dutch: Indien calciumsupplementen of calciumsparende geneesmiddelen (bv. vitamine D-therapie) moeten worden voorgeschreven, dienen de serumcalciumspiegels te worden gecontroleerd en dient de calciumdosering te worden aangepast.
Finnish: D-vitamiinihoitoa), seerumin kalsiumpitoisuutta pitää seurata ja kalsiumin annos säätää vastaavasti.
Dutch: Dosisaanpassing van uricosurica kan noodzakelijk zijn, aangezien hydrochloorthiazide de serum urinezuurspiegels kan verhogen.
Finnish: Virtsahapon eritystä lisäävien lääkkeiden annosta voidaan joutua säätämään, koska hydroklooritiatsidi saattaa suurentaa seerumin virtsahappopitoisuutta.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Bayer AG
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Bayer AG
Dutch: lage bloeddruk (hypotensie), treedt vaak op als gevolg van uitdroging (overmatig verlies van lichaamsvocht) of een zouttekort vanwege diuretische therapie (‘plaspillen'), een zoutarm dieet, diarree, overgeven of hemodialyse een nierziekte of een niertransplantatie renale arteriestenose (vernauwing van de bloedvaten naar één of beide nieren) leveraandoening hartafwijking diabetes jicht toegenomen aldosteronspiegel (het vasthouden van water en zouten in het lichaam met tegelijkertijd een verstoorde balans van bloedmineralen) systemische lupus erythematodes (ook wel ‘lupus' of ‘SLE' genoemd), een ziekte waarbij het eigen immuunsysteem het lichaam aanvalt de werkzame stof hydrochloorthiazide kan een ongebruikelijke reactie veroorzaken, resulterend in een afname van het zien en pijn in de ogen.
Finnish: - Alhainen verenpaine (hypotensio), jota saattaa esiintyä, jos sinulla on nestehukkaa (elimistö on menettänyt liikaa nestettä) tai nesteenpoistolääkityksestä (diureetit), vähäsuolaisesta ruokavaliosta, ripulista, oksentelusta tai hemodialyysihoidosta johtuva suolavajaus - Munuaissairaus tai munuaissiirre - Munuaisvaltimon ahtauma (kaventaa toisen tai molempien munuaisten verisuonia) - Maksasairaus - Sydänvaivoja - Diabetes - Kihti - Kohonneet aldosteroniarvot (veden ja suolan kertyminen kehoon, yhdessä useiden veren mineraalien epätasapainon kanssa) - Systeeminen lupus erythematosus (ns. punahukka eli SLE), sairaus, jossa immuunijärjestelmä kääntyy elimistön omia kudoksia vastaan - Vaikuttava aine hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa epätavallisen reaktion, jonka seurauksena on näöntarkkuuden huonontuminen ja silmäkipu.
Dutch: Geneesmiddelen geassocieerd met een lage kaliumspiegel in het bloed (hypokaliëmie) zoals andere diuretica (‘plaspillen'), laxantia (bv. castorolie), corticosteroïden (bv. prednison), ACTH (een hormoon), amfotericine (een antischimmelmiddel), carbenoxolon (voor de behandeling van mondzweren), natriumpenicilline G (een antibioticum) en salicylzuur en daarvan afgeleide stoffen.
Finnish: Litiumia sisältävät lääkkeet tietyntyyppiseen masennukseen Lääkkeet, joita käytettäessä voi esiintyä veren kaliumarvojen alenemista (hypokalemiaa), esimerkiksi muut nesteenpoistolääkkeet eli diureetit, ulostuslääkkeet (esim. risiiniöljy), kortikosteroidit (esim. prednisoni), kortikotropiini (eräs hormoni), amfoterisiini (sienilääke), karbenoksoloni (suun haavaumien hoitoon), bentsyylipenisilliininatrium (G-penisilliini, eräs antibiootti), salisyylihappo ja sen johdokset
Dutch: Geneesmiddelen om de bloeddruk te verhogen, zoals noradrenaline.
Finnish: Verenpainetta kohottavat amiinit (esim. noradrenaliini) Verenpainetta kohottavien amiinien vaikutus saattaa vähentyä.
Dutch: De bijwerkingen gemeld in de klinische studies en die vaker (p  0.05) voorkwamen bij telmisartan en hydrochloorthiazide dan bij placebo zijn hieronder weergegeven volgens systeem/orgaanklassen.
Finnish: Seuraavassa on jaoteltu elinryhmien mukaan ne haittavaikutukset, joita esiintyi kliinisissä tutkimuksissa telmisartaani-hydroklooritiatsidikombinaatiolla useammin (p ≤ 0,05) kuin lumelääkkeellä.
Dutch: Erectiele disfunctie
Finnish: Erektiohäiriö
Dutch: Telmisartan: De farmacokinetiek van oraal toegediend telmisartan is niet lineair bij doses van 20160 mg, met bovenproportionele stijgingen van de plasmaconcentraties (Cmax en AUC) bij verhoging van de doses.
Finnish: Telmisartaani: Suun kautta annetun telmisartaanin farmakokinetiikka on ei-lineaarinen 20-160 mg:n annosalueella.
Dutch: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Finnish: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Dutch: De absorptie van hydrochloorthiazide verslechtert in de aanwezigheid van anionuitwisselings-harsen.
Finnish: Anioninvaihtajahartsit heikentävät hydroklooritiatsidin imeytymistä.
Dutch: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Finnish: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 40 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Dutch: Afwijkende leverfunctie/leveraandoening
Finnish: Epänormaali maksan toiminta/maksan toimintahäiriö
Dutch: Niet-melanome huidkanker (basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom)
Finnish: Ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä (tyvisolusyöpä ja okasolusyöpä)
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de dosering niet hoger zijn dan éénmaal daags een tablet Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg. Kinzalkomb is niet geïndiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää yhtä Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg -tablettia vuorokaudessa.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2015.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 april 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kinzalkomb verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kinzalkombia varten 19. huhtikuuta 2002.
Dutch: Overige informatie over Kinzalkomb
Finnish: Muita tietoja Kinzalkombista
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Kinzalkomb.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Kinzalkomb-valmistetta.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Kinzalkomb te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Kinzalkombin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Kinzalkomb mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Finnish: Kinzalkombia ei saa antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
Dutch: Kinzalkomb wordt eenmaal daags met een vloeistof via de mond ingenomen, al dan niet met voedsel.
Finnish: Kinzalkombia otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kanssa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Dutch: Het volledige EPAR voor Kinzalkomb is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Kinzalkombia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Kinzalkomb (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is duizeligheid.
Finnish: Kinzalkombin yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla 100 potilaasta) on huimaus.
Dutch: In alle studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid van het middel de daling van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon tärkeimpänä mittana oli diastolisen verenpaineen (kahden sydämenlyönnin välillä mitattu verenpaine) laskeminen.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Kinzalkomb te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Kinzalkombin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Kinzalkomb telmisartan/hydrochlorothiazide
Finnish: Kinzalkomb telmisartaani/hydroklooritiatsidi
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kinzalkomb veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Sen mukaisesti Kinzalkombin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (40 mg of 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide; 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide).
Finnish: Sitä on saatavissa tabletteina (40 mg tai 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 80 mg telmisartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Kinzalkomb.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Kinzalkombille.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Kinzalkomb vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Kinzalkombin käytön ehdoista.
Dutch: 'Essentieel' betekent dat de hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Finnish: Essentiaalinen tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kinzalkomb in?
Finnish: Mitä riskejä Kinzalkombiin liittyy?
Dutch: Kinzalkomb mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige gal-, lever- of nierproblemen, te lage bloedkaliumspiegels of te hoge bloedcalciumspiegels.
Finnish: Kinzalkombia ei saa myöskään antaa henkilöille, joilla on vaikea maksa-, munuais- tai sappisairaus tai veren liian alhainen kaliumpitoisuus tai liian korkea kalsiumpitoisuus.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Kinzalkomb.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kinzalkombin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.