FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die neue Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien tritt Ende 2008 in Kraft.
Hungarian: A fejlett terápiás gyógyszerekről szóló új jogszabály 2008 végén fog hatályba lépni.
German: Diese Entwicklung spiegelt sich in der wachsenden Anzahl der Delegierten aus den Mitgliedstaaten wider, die an den Tagungen bei der Agentur teilnehmen.
Hungarian: Ezt a tendenciát tükrözi az Ügynökség által szervezett megbeszéléseken részt vevő tagállami küldöttek számának növekedése is.
German: Dadurch wird sichergestellt, dass die tatsächlich auf dem Markt vertriebenen Arzneimittel die Anforderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit erfüllen.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a ténylegesen forgalomba hozott termékek megfeleljenek a közegészségügyi és állat-egészségügyi követelményeknek.
German: Die Agentur wird weitere Änderungen an ihrem internen Kontrollsystem vornehmen, um das System so wirksamer und effizienter zu gestalten.
Hungarian: Az Ügynökség a belső ellenőrző rendszerében további változtatásokat fog végrehajtani, hogy a rendszert hatékonyabbá és eredményesebbé tegye.
German: Diese Aufgabe führt die Agentur in Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden aus.
Hungarian: Ezt a tevékenységet az Ügynökség a nemzeti illetékes hatóságokkal együttműködésben fogja végezni.
German: Die Behörden werden außerdem in das EU-Telematikprogramm eingebunden.
Hungarian: A hatóságokat az EU telematikai programjába is bevonják.
German: Das europäische Arzneimittel-Netzwerk ist somit ein grundlegender Faktor für die erfolgreiche Arbeit der Agentur.
Hungarian: Erre tekintettel az európai gyógyszerhálózat alapvető fontosságú az Ügynökség eredményes munkájához.
German: Die Rolle der Agentur hat in den letzten Jahren auf internationaler Ebene erheblich an Bedeutung gewonnen.
Hungarian: A nemzetközi színtéren számottevően nőtt az Ügynökség szerepe az elmúlt években.
German: Die Europäische Union hat eine Reihe von Maßnahmen auf den Weg gebracht, die Forscher dabei unterstützen sollen, bestimmte Engpässe bei der Entwicklung von Arzneimitteln zu überwinden.
Hungarian: Az Európai Unió számos kezdeményezést indított, amelyek célja, hogy segítsék a kutatókat bizonyos, a gyógyszerek fejlesztése terén jelentkező akadályok leküzdésében.
German: 1.7 Integriertes Management bei der Agentur
Hungarian: 1.7 Az Ügynökség integrált irányítása
German: Die Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten haben den Druck auf die Ressourcen der Agentur erheblich verstärkt.
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabályok jelentős nyomást gyakorolnak az Ügynökség erőforrásaira.
German: Der Verwaltungsrat der Agentur hat eine Reihe von Maßnahmen eingeführt, um die Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln zu fördern.
Hungarian: Az Ügynökség igazgatótanácsa egy sor intézkedést vezetett be az állatgyógyászati készítmények hozzáférhetőségének támogatására.
German: Immer mehr klinische Prüfungen werden in Ländern außerhalb der EU durchgeführt.
Hungarian: Egyre több klinikai vizsgálatot végeznek az EU-n kívüli országokban.
German: weitere Unterstützung der Europäischen Kommission bei der Umsetzung ihrer Initiative „Bessere Rechtssetzung" im Bereich des Arzneimittelrechts;
Hungarian: Az Európai Bizottság támogatásának folytatása a „jobb szabályozásról" szóló kezdeményezésének végrehajtásában a gyógyszerészeti témájú jogszabályok területén.
German: Eine detaillierte Abbildung mit der genauen Anzahl der Anträge nach Produktart finden Sie in Kapitel 2.3 des vollständigen Arbeitsprogramms der Agentur.
Hungarian: A kérelmek számát terméktípusonkénti bontásban feltüntető részletes ábra a munkaprogram teljes változatának 2.3 fejezetében szerepel.
German: Die EMEA hat den Entschluss gefasst, die bestehenden Praktiken zu überprüfen und erforderliche Änderungen einzuführen, um die Wirksamkeit und Effizienz des Dokumenten- und Informationsmanagementverfahrens zu erhöhen.
Hungarian: Az EMEA úgy döntött, hogy felülvizsgálja a jelenlegi gyakorlatokat, és bevezeti a szükséges változtatásokat, hogy javítsa a dokumentum- és információkezelő folyamatok hatékonyságát és eredményességét.
German: Die Interaktion in den von der Europäischen Kommission festgelegten Bereichen wird weiter gefördert.
Hungarian: Az Európai Bizottság által meghatározott területeken további együttműködéseket fogunk kialakítani.
German: Die zunehmende Globalisierung des Regelungsumfelds für Arzneimittel hat zur Folge, dass die EMEA ihre Aktivitäten nun auch international ausweiten muss.
Hungarian: A gyógyszerek szabályozási környezetének fokozódó globalizációja azt jelenti, hogy az EMEA-nek ki kell terjesztenie tevékenységeit a nemzetközi színtérre.
German: Dies wird es der Agentur ermöglichen, ihren Bediensteten, Delegierten und allen Nutzern gesamteuropäischer Systeme zuverlässige und stabile IT-Dienste bereitzustellen.
Hungarian: Ez a megközelítés segíteni fogja, hogy az alkalmazottak, a küldöttek és a páneurópai rendszerek valamennyi felhasználója számára megbízható és hathatós IT szolgáltatásokat nyújtsanak.
German: Einige der Herausforderungen, die sich aus dem Umfeld ergeben, in dem die Agentur und ihre Partner - also die zuständigen nationalen Behörden - agieren, stehen im Zusammenhang mit dem steigenden Bedarf an wissenschaftlichen Ressourcen.
Hungarian: Az Ügynökség és partnerei - a nemzeti illetékes hatóságok - működési környezetéből eredő kihívások egy része a tudományos erőforrások iránti egyre növekvő igényhez kapcsolódik.
German: Mittelansatz/Haushaltsplan 2006, Stand: Endgültiger Jahresabschluss.
Hungarian: 2006. évi előirányzat/költségvetés a végleges elszámolás szerint.
German: Diese Tätigkeit erfolgt im Rahmen der Geheimhaltungsvereinbarungen mit der US-FDA.
Hungarian: Ez a munka az egyesült államokbeli FDA-val kötött titoktartási megállapodások keretében folyik.
German: Stärkung des Beitrags der Agentur zu internationalen Regelungstätigkeiten
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi szabályozási tevékenységekhez nyújtott hozzájárulásának fokozása
German: Darüber hinaus möchte die Agentur die noch offenen Aufgaben abschließen, die sich aus der Überprüfung der Gesetzgebung im Jahr 2004 ergeben haben.
Hungarian: Az Ügynökség a jogszabályok 2004. évi felülvizsgálatából fakadó fennmaradó munkát is le kívánja zárni.
German: Die Anzahl der Anträge auf andere Informationen soll sich schätzungsweise um weitere 29 % auf rund 4 500 Anträge erhöhen.
Hungarian: Mindeközben a más típusú tájékoztatás iránti kérések az előrejelzés szerint további 29%-kal, körülbelül 4500 kérésre emelkednek.
German: Die Agentur und ihre Partner im europäischen Arzneimittel-Netzwerk müssen sicherstellen, dass sie über die erforderlichen wissenschaftlichen Ressourcen verfügen, um diese Herausforderungen sowohl kurz- als auch langfristig zu bewältigen.
Hungarian: Az Ügynökségnek és európai gyógyszerhálózati partnereinek biztosítaniuk kell, hogy mind rövid távon, mind pedig a jövőt tekintve rendelkezzenek az e kihívások kezeléséhez szükséges tudományos kapacitásokkal.
German: Dies umfasst auch die Erstellung von Leitliniendokumenten für die Antragsteller.
Hungarian: Ennek része lesz a kérelmezőknek szóló útmutató dokumentumok kidolgozása is.
German: Den Prognosen der Agentur zufolge dürfte die Zahl der Anträge auf einen Zugang zu den Dokumenten um rund 68 % auf 155 Anträge steigen (ein einzelner Antrag kann sich unter Umständen auf Hunderte von Dokumenten beziehen).
Hungarian: Az Ügynökség előrejelzése szerint a hozzáférési kérések száma körülbelül 68%-kal, 155-re fog emelkedni (egyetlen kérés több száz dokumentumra is vonatkozhat).
German: Die Anzahl der Schiedsverfahren und Befassungen lässt sich nur schwer vorhersagen, doch der ansteigende Trend im Zusammenhang mit der Einführung der neuen Gesetzgebung wird voraussichtlich anhalten.
Hungarian: A döntőbírósági eljárások és beterjesztések számát változatlanul nehéz előre jelezni, de várhatóan folytatódni fog az új jogszabályok bevezetése óta megfigyelhető növekvő tendencia.
German: In diesem Zusammenhang erwartet die Agentur außerdem den Abschluss der verbleibenden Evaluierungsarbeiten in Bulgarien und Rumänien im Rahmen der Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung zwischen der Europäischen Kommission und Kanada.
Hungarian: Ennek keretében az Európai Bizottság és Kanada közötti kölcsönös elismerési megállapodás részeként várhatóan befejeződik a Bulgáriában és Romániában végzett hátralevő értékelő munka.
German: Dies könnte zu einer steigenden Anzahl von Anträgen für derartige Arzneimittel führen.
Hungarian: Ez hozzájárulhat az ilyen termékekre vonatkozó kérelmek számának emelkedéséhez.
German: Diese Maßnahmen sind dazu gedacht, die zuständigen nationalen Behörden mit der Arbeit der wissenschaftlichen Ausschüsse der EMEA und ihrer Arbeitsgruppen vertraut zu machen.
Hungarian: Az intézkedések megismertetik a nemzeti illetékes hatóságokkal az EMEA tudományos bizottságai és ezek munkacsoportjai által végzett munkát.
German: 1.4 Europäische Aktivitäten im Bereich der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit
Hungarian: 1.4 Az európai közegészségügyi és állategészségügyi tevékenységek
German: Dies ergibt sich aus der Tatsache, dass immer mehr Arzneimittel eine Zulassung erhalten und somit immer mehr Änderungen beantragt werden.
Hungarian: Ennek oka, hogy egyre több terméket engedélyeznek, és ennek következtében egyre több módosítás iránti kérelmet nyújtanak be.
German: Ein weiterer Tätigkeitsbereich befasst sich mit der kontinuierlichen Verbesserung der EudraVigilanceDatenbank.
Hungarian: Egy másik tevékenységi terület az EudraVigilance adatbázis folyamatos tökéletesítéséhez kapcsolódik.
German: Der Fahrplan der Agentur umfasst mehrere strategische Zielsetzungen bezüglich der Transparenz und der Bereitstellung von Informationen.
Hungarian: Az Ügynökség útiterve számos stratégiai célkitűzést fogalmaz meg az átláthatóság és a tájékoztatás területén.
German: Die EMEA plant die Einführung eines neuen Verfahrens zur Bereitstellung von Beratungsleistungen zu Biomarkern.
Hungarian: Az EMEA azt tervezi, hogy új tanácsadási eljárást alakít ki a biomarkerekre vonatkozóan.
German: Eine weitere Art der Beratung bezieht sich auf die Beurteilung von Anforderungen an Dossiers im Zusammenhang mit Produkten für begrenzte Märkte.
Hungarian: A tanácsadás egy másik típusa a korlátozott piacokra szánt termékekre vonatkozó dokumentációs követelmények értékeléséhez kapcsolódik.
German: Diese Entwicklung spiegelt sich auch in der Anzahl an innovativen Referenzarzneimitteln nach Ablauf der zehnjährigen Datenexklusivitätsfrist wider.
Hungarian: Ez a tendencia összhangban áll azon innovatív referenciakészítmények számával, amelyek esetében a tízéves adatkizárólagosság időszaka le fog jár.
German: Die nachstehende Abbildung zeigt, dass dieser Tätigkeitsbereich in den vergangenen Jahren stark an Bedeutung gewonnen hat.
Hungarian: Az alábbi ábra szemlélteti, hogy ez a tevékenység erőteljesen növekedett az elmúlt években.
German: Darüber hinaus sind Inspektionen zur Förderung der Ausgabe von Plasma-Stammdatei-(PMF-)Bescheinigungen geplant, die insgesamt 15 % aller Inspektionen ausmachen werden.
Hungarian: Ezenfelül a plazma törzsadatok tanúsítását alátámasztó ellenőrzéseket tervezzük, amelyek az összes ellenőrzés körülbelül 15%-át teszik ki.
German: Der Verwaltungsrat der EMEA plant eine Überprüfung des Systems für die Vergütung erbrachter wissenschaftlicher Dienstleistungen für die Agentur, um die Einhaltung bestehender gesetzlicher Vorschriften zu verbessern.
Hungarian: Az igazgatótanács azt tervezi, hogy felülvizsgálja az EMEA-nak nyújtott tudományos szolgáltatásokért járó díjazás rendszerét, hogy javítsa a meglevő jogszabályok betartását.
German: Die Anzahl der Befassungen kann nur schwer vorausgesagt werden, und die Arbeitsbelastung des CHMP- und des EMEA-Sekretariats wird sorgfältig überwacht.
Hungarian: Az eljárások számát nehéz megjósolni, a CHMP-re és az EMEA titkárságára háruló munkamennyiségre gyakorolt hatást pedig gondosan figyelemmel fogjuk kísérni.
German: Die EMEA soll auch weiterhin sicherstellen, dass die erforderlichen Maßnahmen zur Risikominimierung bereits vor der Erteilung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln umgesetzt werden.
Hungarian: Az EMEA folytatja annak biztosítását, hogy a kockázatok minimálisra csökkentését célzó szükséges intézkedéseket a gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének kiadása előtt megtegyék.
German: Die Agentur stellt gemäß einem Schema der Weltgesundheitsorganisation Arzneimittelbescheinigungen aus, um die Arbeit von Gesundheitsbehörden außerhalb der Europäischen Union, insbesondere in Entwicklungsländern, zu unterstützen.
Hungarian: Az Ügynökség a WHO rendszerének megfelelően gyógyszertanúsítványokat ad ki, hogy támogassa az Európai Unión kívüli, különösen a fejlődő országokban működő egészségügyi hatóságok munkáját.
German: Ein weiterer Bereich der internationalen Tätigkeit der Agentur ist die Durchführung von klinischen Prüfungen und Inspektionen.
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi munkájának egy másik területe a klinikai vizsgálatokhoz és ellenőrzésekhez kapcsolódik.
German: Zu diesem Zweck wird ein eigenes Programm, das alle Informationsmanagementtätigkeiten der Agentur umfasst, auf den Weg gebracht.
Hungarian: E célkitűzés megvalósítása érdekében külön programot fogunk indítani, amely az Ügynökség összes információkezelő tevékenységét felöleli.
German: Dies ermöglicht es der Agentur, die Befürchtungen einiger Industriebereiche, die sich aus der im Jahr 2006 durchgeführten Benchmarking-Erhebung der IFAH ergeben haben, auszuräumen.
Hungarian: Ez segíteni fogja az Ügynökséget abban, hogy tisztázza az iparág egyes részei számára problémás területeket, amelyeket az IFAH 2006-ban elvégzett teljesítményértékelő felmérése azonosított.
German: Die EMEA wird im Rahmen dieser Maßnahme die Entwicklung ihrer Kommunikationsstrategie abschließen und die verschiedenen Kommunikationswerkzeuge in eine Kommunikationsplattform integrieren.
Hungarian: E kezdeményezés részeként az EMEA véglegesíteni fogja kommunikációs stratégiájának kialakítását, és a különböző kommunikációs eszközöket egy kommunikációs „platform" keretében egyesíti.
German: Um eine qualitativ hochwertige Bewertung der neuartigen Anträge zu gewährleisten, wird die Agentur das wissenschaftliche Fachwissen überprüfen, das der Agentur und ihren Ausschüssen zur Verfügung steht, und bei Bedarf in enger Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten ergänzendes Fachwissen und weitere Erfahrungen zurate ziehen.
Hungarian: Az új típusú kérelmek magas minőségű értékelésének biztosítása érdekében az Ügynökség felül fogja vizsgálni az Ügynökség és annak bizottságai rendelkezésére álló tudományos szakértelmet, és szükség esetén a tagállamokkal szorosan együttműködve kiegészítő szakértelem/tapasztalatok megszerzésére törekszik.
German: Die Agentur beteiligt sich zudem an der Umsetzung der Richtlinie zu klinischen Prüfungen.
Hungarian: Az Ügynökség közreműködik a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtásában is.
German: Die Probennahme auf Märkten in verschiedenen Ländern wird von den nationalen Aufsichtsbehörden vorgenommen; die Prüfung führen die Amtlichen Arzneimittelkontrolllaboratorien durch, die von der Europäischen Direktion für Arzneimittelqualität (EDQM) koordiniert werden.
Hungarian: A különböző országok piacán a mintavételt a nemzeti felügyelőségek végzik, a vizsgálatokra pedig az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatóság (EDQM) által koordinált hivatalos gyógyszerellenőrző laboratóriumokban kerül sor.
German: Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Hungarian: Az átláthatóság, a kommunikáció és a tájékoztatás előmozdítása
German: Für das Jahr 2008 erwartet die Agentur eine Vereinbarung über die Normen hinsichtlich der Qualität des Netzwerks und die Einrichtung einer Koordinierungsgruppe für die bestehenden Netzwerke.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint 2008-ban elfogadják a hálózat minőségi előírásait, és létrejön a már meglevő hálózatokból álló hálózat koordináló csoportja.
German: Stärkung der Interaktion der Agentur mit Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe auf der Grundlage der in den Jahren 2006 und 2007 durchgeführten Maßnahmen und unter Berücksichtigung von Zufriedenheitsstudien.
Hungarian: Az Ügynökség betegekkel és egészségügyi szakemberekkel folytatott együttműködésének megerősítése, a 2006-ban és 2007-ben folytatott kezdeményezésekre építve és figyelembe véve az ezzel kapcsolatos visszajelzéseket.
German: Diese Maßnahmen umfassen die kostenlose Bereitstellung von wissenschaftlicher Beratung und von administrativer und finanzieller Unterstützung entsprechend den Leistungen für KMU.
Hungarian: Az intézkedések közé tartozik a díjmentes tudományos tanácsadás, valamint a kkv-knak biztosított támogatáshoz hasonló adminisztratív és pénzügyi támogatás.
German: Im Hinblick auf die Produktvarianten befasst sich die Agentur im Jahr 2008 mit der Entwicklung eines neuen Verfahrens für Änderungen zu Generika und Biogenerika, um Änderungen an den Produktinformationen sofort im Anschluss an Änderungen an dem Referenzarzneimittel vorzunehmen und somit die Einheitlichkeit dieser Informationen sicherstellen zu können.
Hungarian: A módosítások területén az Ügynökség 2008-ban a generikus és a hasonló biológiai tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerekre vonatkozó új módosítási eljárás létrehozására fog összpontosítani, hogy a referenciakészítménnyel kapcsolatos változtatásokat követően lehetővé tegye a termékinformációk módosításának végrehajtását, ezáltal biztosítva a következetességet.
German: Für das Jahr 2008 plant die Agentur die Konsolidierung der Ergebnisse des zweijährigen Verfahrensverbesserungsprojekts und wird sie die Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von zentralen Verfahrensabläufen, zur kosteneffizienteren Gestaltung ihrer Tätigkeiten und zur Erhöhung der Zufriedenheit der Interessengruppen der Agentur fortführen.
Hungarian: Az Ügynökség azt tervezi, hogy 2008-ban megszilárdítja a kétéves „folyamatjavító" gyakorlat eredményeit,, folytatja az alapvető folyamatok optimalizálását szolgáló intézkedések végrehajtását és az Ügynökség működésének költséghatékonyabbá tételét, valamint növeli a munkájával kapcsolatos elégedettséget az érdekelt felek körében.
German: 1.3 Förderung der Innovationstätigkeit und der Verfügbarkeit von Arzneimitteln
Hungarian: 1.3 Az innovációhoz és a gyógyszerek hozzáférhetőségéhez nyújtott támogatás
German: Anträge für neue Arzneimittel Anträge für Generika
Hungarian: Új gyógyszerekre vonatkozó kérelmek Generikus kérelmek
German: Außerdem wird die Tätigkeit der Arbeitsgruppen der wissenschaftlichen Ausschüsse dahingehend überprüft, ob die Nutzung der Ressourcen durch die zuständigen nationalen Behörden optimiert werden kann.
Hungarian: Ezenfelül sor kerül a tudományos bizottsági munkacsoportok működésének felülvizsgálatára, hogy értékeljük, lehetséges-e a nemzeti illetékes hatóságoktól kapott erőforrások ésszerűbb felhasználása.
German: Zu den Faktoren, die sich auf dieses Umfeld auswirken, zählen die Annahme einer neuen EU-Gesetzgebung zu Arzneimitteln, die Herausforderungen an die Forscher hinsichtlich der Entwicklung neuer Therapien, die Globalisierung des Regelungsumfelds und die wachsende Intensivierung der Arbeit in den bestehenden Zuständigkeitsbereichen der Agentur.
Hungarian: Működésünk környezetét befolyásoló tényezők közé tartoznak a gyógyszerek terén elfogadott új uniós jogszabályok, az új terápiák fejlesztése kapcsán a kutatók előtt álló kihívások, a szabályozási környezet globalizációja, valamint az Ügynökség meglevő feladatkörében végzett munka egyre intenzívebbé válása.
German: Dies alles erfolgt im Kontext des Siebten Rahmenprogramms.
Hungarian: Erre a 7. számú kutatási keretprogram részeként fog sor kerülni.
German: 2008 wird die Agentur neben ihren Kerntätigkeiten hinsichtlich des Parallelvertriebs auch die Einhaltung des verbindlichen Meldeverfahrens durch die am Parallelvertrieb beteiligten Händler überwachen.
Hungarian: Az Ügynökség 2008-ban a párhuzamos forgalmazás területén végzett fő tevékenységei mellett ellenőrizni fogja a párhuzamos forgalmazók által teljesítendő kötelező értesítési eljárás betartását.
German: Dadurch werden dringend erforderliche Regelungsinstrumente für eine verbesserte Verfügbarkeit innovativer Arzneimittel in Europa geschaffen.
Hungarian: Ez biztosítani fogja az innovatív gyógyszerek európai elérhetőségének javítását szolgáló szabályozási eszközöket, amelyekre nagy szükség van.
German: Die Agentur schätzt, dass die Anzahl der Delegierten, die 2008 die Agentur besuchen werden, um 8 % auf 8 400 steigen und sich die Anzahl der Tagungen im Vergleich zu 2007 um 12 % erhöhen wird.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint az Ügynökséghez érkező küldöttek száma 2008-ban 8%-kal (8400-ra), a megbeszélések száma pedig 12%-kal fog emelkedni 2007-hez képest.
German: 3.3 Neue und neuartige Therapien und neue Technologien
Hungarian: 3.3 Fejlett terápiák, valamint más új terápiák és új technológiák
German: Die Prioritäten und das Arbeitsprogramm der Europäischen Arzneimittel-Agentur für 2008 ergeben sich aus dem sich stetig verändernden Umfeld, in dem die Agentur tätig ist.
Hungarian: A 2008-as prioritásokat és munkát az Ügynökség működésének állandóan változó környezete fogja meghatározni.
German: Das Büro soll die Kommunikation mit kleinen und mittleren Unternehmen (KMU) durch eigens mit diesem Bereich betraute Bedienstete innerhalb der Agentur erleichtern, die praktische oder verfahrenstechnische Fragen beantworten, Anträge überwachen und Workshops und Schulungen für KMU organisieren.
Hungarian: A hivatal célja, hogy megkönnyítse a kkv-kkal folytatott kommunikációt az Ügynökség elkötelezett munkatársainak segítségével, akik válaszolnak a gyakorlati vagy eljárásbeli kérdésekre, figyelemmel kísérik a kérelmeket, továbbá műhelymunkákat és képzéseket szerveznek a kkv-k számára.
German: Im Jahr 2008 setzt die Agentur ihre bisherigen internationalen Aktivitäten fort und möchte zudem die Zusammenarbeit im internationalen Bereich stärken.
Hungarian: Az Ügynökség 2008-ban tovább folytatja a meglevő nemzetközi tevékenységeit, és a nemzetközi együttműködés kiterjesztésére fog törekedni.
German: Im Jahr 2008 wird die Anwendung des verbindlichen zentralisierten Verfahrens auch auf Produkte für Autoimmunkrankheiten, andere Immundefekte und Viruserkrankungen ausgedehnt.
Hungarian: A kötelező központosított eljárás alkalmazási köre 2008-ban ki fog terjedni az autoimmun betegségek, egyéb immunrendszeri zavarok és vírusos megbetegedések kezelésére szánt készítményekre is.
German: Integriertes Qualitätsmanagement - Internes Audit IQM-Beraterin
Hungarian: Integrált minőségirányítás (IQM) - belső ellenőrzés IQM tanácsadó:
German: Die EMEA erhält, erstellt und verwaltet eine große Anzahl an Dokumenten.
Hungarian: Az EMEA nagy mennyiségű dokumentumot kap, hoz létre és kezel.
German: Infolgedessen wird die Zahl der neuen Arzneimittel für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere erneut gering ausfallen.
Hungarian: Következésképpen az élelmiszer-termelés céljából tartott állatoknak szánt új állatgyógyászati készítmények száma változatlanul alacsony marad.
German: Diese Strategie unterstützt die Partner dabei, die Effizienz der Pharmakovigilanz für den Bereich des Regelungsumfelds für Tierarzneimittel in der EU für alle in der Gemeinschaft zugelassenen Arzneimittel zu optimieren.
Hungarian: A stratégia segíti a partnereket abban, hogy a Közösségben engedélyezett valamennyi gyógyszerre nézve optimalizálja az EU állat-egészségügyi farmakovigilanciára vonatkozó szabályozási hálózatának hatékonyságát.
German: Die Arbeit in diesem Bereich schreitet voran, und in dem überarbeiteten Fahrplan der EMEA zur Lenkung des Kurses der Agentur für den Zeitraum 2010 bis 2013 werden zusätzliche Vorschläge dazu berücksichtigt, wie diese Herausforderung bewältigt werden kann.
Hungarian: A munka jól halad ezen a területen, és az EMEA által kidolgozott, az Ügynökség tevékenységeit 2010 és 2013 között meghatározó, felülvizsgált útitervben további javaslatokat fogunk tenni e kérdés kezelésének módját illetően.