FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti alebo toxicity po opakovanom podaní 2-násobných dávok oproti maximálnym humánnym dávkam parekoxibu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei sau toxicitatea după doze repetate, chiar şi în condiţiile în care expunerea la parecoxib atinge valori de 2 ori mai mari decât valorile maxime atinse în timpul tratamentului.
Slovak: Zvyčajná úvodná dávka je 40 mg. Môžete dostať ďalšiu dávku - buď 20 mg alebo 40 mg - 6 až 12 hodín po podaní prvej dávky.
Romanian: S-ar putea să vi se mai administreze o doză - fie 20 mg, fie 40 mg - după 6-12 ore de la prima doză.
Slovak: 5 402) v 28 placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la pacienţi cărora li s-a administrat parecoxib (N=5402) în cadrul a 28 de studii clinice placebo controlate.
Slovak: Pred podaním injekcie sa prášok rozpustí a takto pripravený roztok sa podá do žily alebo do svalu.
Romanian: Aceştia vor dizolva pulberea înainte să vă administreze injecţia şi vor injecta soluţia într-o venă sau într-un muşchi.
Slovak: Účinok parekoxibu (alebo jeho aktívneho metabolitu valdekoxibu) na farmakokinetiku iných liekov Liečba valdekoxibom (40 mg dvakrát denne počas 7 dní) spôsobila 3-násobné zvýšenie plazmatických koncentrácií dextrometorfánu (CYP2D6 substrát).
Romanian: Tratamentul cu valdecoxib (40 mg de două ori pe zi, timp de 7 zile) a dus la triplarea concentraţiilor plasmatice de dextrometorfan (substrat al CYP2D6).
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri súbežnom podávaní Dynastatu s warfarínom a inými perorálnymi antikoagulanciami (pozri časť 4.5).
Romanian: Asocierea Dynastat cu warfarină sau alte anticoagulante orale se va face cu prudenţă (vezi pct. 4.5).
Slovak: • zhoršenie vysokého krvného tlaku
Romanian: • Agravarea hipertensiunii arteriale
Slovak: Dynastat obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 23 mg sodíka v každej dávke, a preto je v podstate bez sodíka.
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 23 mg de sodiu în fiecare doză şi astfel se consideră că este lipsit de sodiu.
Slovak: • flukonazol - používaný na liečbu hubových infekcií
Romanian: • Fluconazol - folosit în infecţiile fungice
Slovak: • omeprazol - používaný na liečbu vredov
Romanian: • Omeprazol - folosit pentru tratarea ulcerelor
Slovak: Ampulky s rozpúšťadlom 2 ml ampulka: bezfarebné neutrálne sklo typu I.
Romanian: Fiole cu solvent Fiole a 2 ml: fiole din sticlă incoloră de tip I
Slovak: Súbežné podávanie valdekoxibu s glibenklamidom (CYP3A4 substrát) neovplyvňuje farmakokinetiku (hladinu), ani farmakodynamiku (hladiny glukózy a inzulínu v krvi) glibenklamidu.
Romanian: Administrarea concomitentă de valdecoxib şi glibenclamidă (substrat al CYP3A4) nu a afectat farmacocinetica (expunerea) sau farmacodinamia glibenclamidei (valorile glicemiei şi insulinei).
Slovak: abnormálny serózny výtok z drenovanej sternálnej rany, infekcia rán Poruchy krvi a lymfatického systému pooperačná anémia trombocytopénia
Romanian: Secreţie seroasă anormală a plăgii sternale, infecţii ale plăgilor Tulburări hematologice şi limfatice Anemie postoperatorie
Slovak: Po uvedení lieku na trh bola v súvislosti s užívaním valdekoxibu hlásená toxická epidermálna nekrolýza, a nemožno ju vylúčiť ani pri parekoxibe (pozri časť 4.4).
Romanian: În cadrul experienţei acumulate după punerea pe piaţă a fost raportată necroliză epidermică toxică la utilizarea valdecoxib şi aceasta nu poate fi exclusă în cazul parecoxib (vezi pct. 4.4).
Slovak: Po rekonštitúcii je koncentrácia parekoxibu 20 mg/ml.
Romanian: După reconstituire, concentraţia de parecoxib este de 20 mg/ml.
Slovak: • suché lôžko (zápal a bolesť po vytrhnutí zubu)
Romanian: • Inflamaţii şi durere la locul de extracţie a unui dinte
Slovak: Ľudia s vážnymi problémami s obličkami
Romanian: • Persoanele cu afecţiuni severe ale rinichiului
Slovak: • opuch, pľuzgiere alebo odlupovanie kože
Romanian: • Apariţia de umflături sau vezicule la nivelul pielii sau descuamarea pielii
Slovak: 0,033) väčší výskyt udalostí v kategórii kardiovaskulárne/tromboembolické príhody bol zaznamenaný v skupine liečenej parekoxibom/valdekoxibom (2,0
Romanian: O incidenţă semnificativ (p=0,033) mai mare a evenimentelor cardiovasculare/tromboembolice a fost evidenţiată în grupul de tratament parecoxib/valdecoxib (2%), comparativ cu grupul de tratament placebo/placebo (0,5%).
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 - 9) sa má na úvod opatrne podať polovica obvyklej odporúčanej dávky Dynastatu a znížiť maximálna denná dávka na 40 mg.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh 7-9), tratamentul cu Dynastat trebuie început cu prudenţă, cu jumătate din doza recomandată uzual, iar doza maximă trebuie scăzută la 40 mg pe zi.
Slovak: Bola preukázaná dodatočná úľava od bolesti v porovnaní s podávaním opioidov samotných.
Romanian: A fost dovedită o reducere a senzaţiei de durere, comparativ cu utilizarea de opioide în monoterapie.
Slovak: Po rekonštitúcii vhodnými rozpúšťadlami sa Dynastat môže aplikovať len i.v. alebo i.m. alebo pridať do i.v. súpravy privádzajúcej nasledujúci:
Romanian: După reconstituire cu solvenţii acceptaţi, Dynastat poate fi injectat doar i.v. sau i.m. sau într-o linie i.v. cu următoarele:
Slovak: Ringerov injekčný roztok s laktátom.
Romanian: • soluţie injectabilă Ringer-Lactat.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente şi se va reconstitui doar cu una din următoarele:
Slovak: • nezvyčajné zvuky v bruchu
Romanian: • Zgomote abdominale anormale
Slovak: • ak máte ochorenie pečene alebo obličiek.
Romanian: • Dacă aveţi boli hepatice sau renale.
Slovak: Po rekonštitúcii má byť tekutina čírym roztokom.
Romanian: După reconstituire lichidul trebuie să fie o soluţie transparentă.
Slovak: Zápalové ochorenie čriev.
Romanian: Boală intestinală inflamatorie.
Slovak: Celý obsah injekčnej liekovky sa musí spotrebovať na jedno podanie.
Romanian: Pentru o administrare unică trebuie extras întreg conţinutul unui flacon.
Slovak: Každé 2 ml rekonštituovaného prášku obsahuje 40 mg parekoxibu.
Romanian: Fiecare 2 ml de pulbere reconstituită conţin 40 mg de parecoxib.
Slovak: • rifampicín - používaný na liečbu bakteriálnych infekcií
Romanian: • Rifampicină - folosită în infecţiile bacteriene
Slovak: 5 injekčných liekoviek a 5 ampuliek s rozpúšťadlom
Romanian: 5 flacoane cu pulbere şi 5 fiole cu solvent
Slovak: 1050) dostávali pacienti Dynastat v úvodnej parenterálnej dávke 40 mg i.v. nasledovanej 20 mg dvakrát denne minimálne počas 72 hodín popri štandardnej starostlivosti vrátane kontrolovanej suplementácie opioidmi.
Romanian: Într-un studiu placebo-controlat de chirurgie generală şi ortopedică (n = 1050), pacienţii cărora li s-a administrat Dynastat, prin iniţiere cu o doză parenterală de 40 mg i.v., urmată de 20 mg de două ori pe zi, într-o perioadă de timp de minim 72 de ore, în plus la schema de tratament standard care includea suplimentare de opioide controlată de către pacient.
Slovak: Použitie Dynastatu, podobne ako iných liekov, o ktorých je známe, že inhibujú cyklooxygenázu/syntézu prostaglandínov, sa neodporúča u žien, ktoré plánujú otehotnieť (pozri časti 4.3, 5.1 a 5.3).
Romanian: În cazul femeilor care doresc să rămână gravide, nu este recomandată folosirea Dynastat, precum şi a oricărui medicament care inhibă ciclooxigenaza/sinteza de prostaglandine (vezi pct. 4.3, 5.1 şi 5.3).
Slovak: Ak počas liečby dôjde u pacienta k zhoršeniu ktorejkoľvek z nižšie uvedených funkcií orgánových systémov, majú sa vykonať potrebné opatrenia a má sa zvážiť ukončenie liečby parekoxibom.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului disfuncţia oricăruia dintre organele şi sistemele descrise mai jos se agravează, trebuie luate măsuri adecvate, inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib, dacă este necesar.
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia, hypotenzia hypertenzia (zhoršenie), ortostatická hypotenzia
Romanian: Hipertensiune arterială (agravare), hipotensiune arterială ortostatică
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa zaznamenalo zhoršenie infekcií mäkkých tkanív v spojitosti s používaním NSAID a v predklinických štúdiách s Dynastatom (pozri časť 5.3).
Romanian: În cazuri izolate, în asociere cu utilizarea AINS şi în studiile non-clinice cu Dynastat, a fost observată agravarea infecţiilor ţesuturilor moi (vezi pct. 5.3).
Slovak: Prášok je balený v bezfarebných sklenených injekčných liekovkách (5 ml) so zátkou, zapečatenou purpurovým vyklápacím uzáverom na hliníkovom tesnení.
Romanian: Pulberea este conţinută în flacoane din sticlă incoloră de tip I ( 5 ml) cu dop, închise cu capac flip-off purpuriu şi sigiliu din aluminiu.
Slovak: V klinických štúdiách bola denná požiadavka podávania opioidov podľa potreby (PRN) signifikantne znížená, keď sa podávali súbežne s parekoxibom.
Romanian: În studiile clinice, administrarea concomitentă de parecoxib a dus la reducerea semnificativă a necesităţii zilnice de administrare la nevoie a opioidelor.
Slovak: Preto sa má u pacientov po chirurgickom zákroku počas liečby Dynastatom starostlivo sledovať incízia so zreteľom na znaky infekcie.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii chirurgicali care primesc Dynastat, cu monitorizare pentru a depista eventuala apariţie a semnelor de infecţie la locul inciziei.
Slovak: Gastrointestinálne účinky
Romanian: Afecţiuni gastro-intestinale
Slovak: 3 injekčné liekovky a 3 ampulky s rozpúšťadlom
Romanian: 3 flacoane cu pulbere şi 3 fiole cu solvent
Slovak: • zlyhanie obličiek
Romanian: • Uscăciunea gurii
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de utilizare, vezi pct. 6.6.
Slovak: ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE: 40 mg
Romanian: ETICHETA FLACONULUI: 40 mg
Slovak: • ak ste mali v minulosti alergickú reakciu na kyselinu acetylsalicylovú (aspirín) alebo na iné nesteroidové antiflogistiká (NSAID)
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la acidul acetilsalicilic, la alte AINS (de exemplu,
Slovak: a. i.m., sa hodnota Cmax valdekoxibu dosiahla približne po 30 minútach a približne po 1 hodine.
Romanian: După administrarea i.v. şi i.m., a unei doze unice de 20 mg parecoxib, Cmax a valdecoxibului este atinsă în aproximativ 30 minute, respectiv aproximativ 1 oră.
Slovak: Pred použitím sa musí prášok úplne rozpustiť pomocou jemného krúživého pohybu a rekonštituovaný liek skontrolovať.
Romanian: Se dizolvaţi complet pulberea prin mişcări uşoare de rotire şi se inspectează vizual produsul reconstituit înainte de utilizare.
Slovak: Opatrne sa má postupovať, keď sa začína liečba Dynastatom u dehydratovaných pacientov.
Romanian: La pacienţii deshidrataţi, iniţierea tratamentului cu Dynastat trebuie făcută cu prudenţă.
Slovak: Rozpúšťadlo je balené v bezfarebných neutrálnych sklenených ampulkách (2 ml)
Romanian: Solventul este conţinut în fiole din sticlă incoloră de tip I (2 ml).
Slovak: Pripravený roztok sa nesmie použiť, ak je sfarbený alebo zakalený, alebo ak sa v ňom zistí prítomnosť tuhých častíc.
Romanian: Soluţia reconstituită nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare, este tulbure sau prezintă particule.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií
Romanian: Frecvenţă necunoscută
Slovak: Ringerov injekčný roztok s laktátom
Romanian: • soluţie injectabilă Ringer-Lactat
Slovak: Kompatibilita roztoku v i.v. súprave
Romanian: Compatibilitatea soluţiei reconstituite cu alte soluţii i.v.
Slovak: Bolusová injekcia i.v. sa môže podať rýchlo a priamo do žily alebo zavedenej i.v. súpravy.
Romanian: Injectarea i.v. in bolus poate fi făcută rapid, direct în venă sau într-o linie intravenoasă deja montată.
Slovak: %), ak sa súbežne podával flukonazol (prevažne CYP2C9 inhibítor), čo znamená, že dávka parekoxibu sa musí znížiť u tých pacientov, ktorí užívajú flukonazol.
Romanian: Expunerea plasmatică (ASC şi Cmax) la valdecoxib a crescut (cu 62%, respectiv 19%) în condiţiile administrării Dynastat în asociere cu fluconazol (care inhibă în special CYP2C9), indicând faptul că doza de parecoxib trebuie redusă la pacienţii care primesc tratament cu fluconazol.
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú COX-2 inhibítory (je to skratka pre inhibítory cyklooxygenázy-2).
Romanian: Produsul face parte dintr-o familie de medicamente numite inhibitori de COX-2 (aceasta este prescurtarea pentru inhibitori de ciclooxigenază-2).Durerea şi tumefacţia sunt provocate uneori de substanţe din organism denumite prostaglandine.
Slovak: • zvýšené potenie
Romanian: • Transpiraţii excesive
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Romanian: Frecvente: pot afecta până la o persoană din 10
Slovak: 0,05) väčší výskyt kardiovaskulárnych/tromboembolických príhod (infarkt myokardu, ischémia, mozgovocievna príhoda, hlboká venózna trombóza a pľúcna embólia) v skupine liečenej parekoxibom/valdekoxibom v porovnaní so skupinou liečenou placebom/placebom počas i.v. podávania (2,2
Romanian: Incidenţa evenimentelor cardiovasculare/tromboembolice (infarct miocardic, ischemie, accident cerebrovascular, tromboză venoasă profundă şi embolie pulmonară) în grupul parecoxib/valdecoxib a fost semnificativ (p<0,05) mai mare comparativ cu grupul placebo/placebo, atât în cazul perioadei de administrare i.v. (2,2%, respectiv 0,0%), precum şi pe întreaga perioadă de studiu (4,8%, respectiv 1,3%).
Slovak: Pri rekonštitúcii lyofilizovaného parekoxibu (ako parekoxib) dodržiavajte aseptický postup.
Romanian: Se foloseşte o tehnică aseptică pentru reconstituirea parecoxibului liofilizat (ca parecoxib).
Slovak: AUC a Cmax valdekoxibu boli podobné po i.v. a i.m. podaní.
Romanian: Expunerea la valdecoxib este similară, în ceea ce priveşte ASC şi Cmax , după administrarea i.v. sau i.m..
Slovak: Pri prvom objavení sa kožnej vyrážky, slizničných lézií alebo akéhokoľvek iného príznaku precitlivenosti sa má liečba parekoxibom ukončiť.
Romanian: Tratamentul cu parecoxib trebuie întrerupt la prima apariţie a erupţiei cutanate, leziunilor mucoaselor, sau a altor semne de hipersensibilitate.
Slovak: ČÍSLOVÝROBNEJ ŠARŽE
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE
Slovak: Roztok sa nesmie použiť, ak je sfarbený alebo zakalený, alebo ak sa v ňom zistí prítomnosť tuhých čiastočiek.
Romanian: Soluţia nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare, este tulbure sau prezintă particule.
Slovak: Rozpúšťadlá na rekonštitúciu Vhodné rozpúšťadlá na rekonštitúciu Dynastatu sú:
Romanian: Solvenţii pentru reconstituire Pentru reconstituirea Dynastat pot fi folosiţi următorii solvenţi:
Slovak: Odstráňte purpurové vyklápacie viečko zo strednej časti gumenej zátky na injekčnej liekovke s 40 mg parekoxibu.
Romanian: Se îndepărtează capacul flip-off purpuriu pentru a evidenţia porţiunea centrală a dopului din cauciuc al flaconului cu 40 mg parecoxib.
Slovak: Tesne na začiatku liečby parekoxibom, ako aj počas trvania liečby, sa musí sledovať krvný tlak.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată îndeaproape pe durata iniţierii tratamentului cu parecoxib şi pe parcursul tratamentului.Dacă tensiunea arterială creşte în mod semnificativ, trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Slovak: roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Romanian: Soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0.9%)
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritus, hyperhidróza ekchymóza, vyrážka, urtikária
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Prurit, hiperhidroză
Slovak: 1 injekčná liekovka a 1 ampulka s rozpúšťadlom
Romanian: 1 flacon cu pulbere şi 1 fiolă cu solvent
Slovak: • bolesť kĺbov
Romanian: • Dureri la nivelul încheieturilor
Slovak: %) (pozri nižšie na rôzne veľkosti balenia a konfigurácie).
Romanian: (vezi în continuare diferitele ambalaje).
Slovak: • ak užívate lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín/antikoagulanciá podobné warfarínu alebo nové perorálne lieky proti zrážaniu krvi, napr. apixaban, dabigatran a rivaroxaban)
Romanian: warfarină/anticoagulante asemănătoare warfarinei sau medicamente orale inovatoare împotriva coagulării, de exemplu, apixaban, dabigatran și rivaroxaban)
Slovak: Τλ: +30 210 6785800
Romanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E., Τλ: +30 210 67 85 800
Slovak: Každá liekovka obsahuje 40 mg parekoxibu (ako 42,36 mg sodnej soli parekoxibu).
Romanian: Fiecare flacon conţine parecoxib 40 mg (sub formă de parecoxib sodic 42,36 mg).
Slovak: Teda každé 2 ml rekonštituovaného roztoku dodávajú 40 mg parekoxibu.
Romanian: Astfel, fiecare 2 ml de soluţie reconstituită conţin 40 mg de parecoxib.
Slovak: Valdekoxib je selektívny inhibítor COX-2 v rozsahu klinickej dávky.
Romanian: În intervalul de doze utilizate în practica clinică, valdecoxibul este un inhibitor selectiv al COX-2.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti infarkt myokardu, bradykardia obehový kolaps, kongestívne srdcové zlyhanie, tachykardia
Romanian: Infarct miocardic, bradicardie
Slovak: • zápal pažeráka (ezofágu)
Romanian: • Inflamarea esofagului
Slovak: V prípade parekoxibu bol pri podaní i.v. alebo i.m. podobný parameter AUC.
Romanian: Expunerea la parecoxib este similară, în ceea ce priveşte ASC, după administrarea i.v. sau i.m..
Slovak: EMEA/H/C/000381
Romanian: EMA/943194/2011 EMEA/H/C/000381
Slovak: Dynastat parekoxib
Romanian: Dynastat parecoxib
Slovak: • anamnézu závažných alergických reakcií na lieky, najmä kožných reakcií,
Romanian: • antecedente de reacţii alergice grave la medicamente, în special reacţii cutanate;
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Dynastat sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dynastat este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Liek Dynastat tiež preukázal zníženie potreby morfínu, ale zdá sa, že toto zníženie nebolo sprevádzané zmiernením vedľajších účinkov spojených s morfínom.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că Dynastat reduce nevoia de morfină, dar se pare că această reducere nu a fost însoţită de o reducere a efectelor secundare asociate cu morfina.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dynastat.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Dynastat.
Slovak: Liek bol zvyčajne účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako iné lieky proti bolesti.
Romanian: În general, a fost mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca alte analgezice.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti boli zmeny v skóre bolesti, ktoré udávali pacienti.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost modificările scorurilor de durere conform evaluărilor efectuate de pacienţi.
Slovak: Blokuje enzým COX-2, čo vedie k zníženiu tvorby prostaglandínov, látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese.
Romanian: Acesta blochează enzima COX-2, ceea ce duce la scăderea producţiei de prostaglandine, substanţe implicate în procesul inflamator.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Dynastat.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Dynastat.
Slovak: Dynastat sa používa u dospelých na krátkodobú liečbu bolesti po operácii.
Romanian: Dynastat se utilizează la adulţi pentru tratamentul pe termen scurt al durerii după o operaţie.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Dynastat je väčší než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Dynastat sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Dynastat (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Dynastat (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este greaţa.
Slovak: Dynastat na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dynastat, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 martie 2002.
Slovak: To znamená, že v tele sa mení na valdekoxib.
Romanian: Acest lucru înseamnă că, în organism, parecoxibul este transformat în valdecoxib.
Slovak: Dynastat bol skúmaný u 2 582 dospelých pacientov, ktorí podstúpili rôzne chirurgické zákroky vrátane dentálnych, ortopedických a gynekologických operácií alebo koronárneho (srdcového) bypassu.
Romanian: Dynastat a fost studiat la 2 582 de adulţi care au suferit o varietate de proceduri chirurgicale, incluzând intervenţii chirurgicale stomatologice, ortopedice (la os), ginecologice sau de bypass coronarian (la inimă).
Slovak: Liek Dynastat nesmú užívať pacienti, ktorí majú:
Romanian: Dynastat este contraindicat la pacienţii care prezintă:
Slovak: • reakcie alergického typu, ako je bronchospazmus (nadmerné a kŕčovité stiahnutie svalov dýchacích ciest), symptómy podobné prechladnutiu, polypy v nose, opuch tváre alebo žihľavka po užití aspirínu alebo nesteroidných protizápalových liekov vrátane iných inhibítorov COX-2,
Romanian: • reacţii de tip alergic, precum bronhospasmul (contracţia excesivă şi prelungită a muşchilor de la nivelul căilor respiratorii), simptome asemănătoare răcelii, polipi nazali, umflarea feţei sau erupţii cutanate după ce au luat aspirină sau AINS, inclusiv alţi inhibitori de COX-2;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Dynastat?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dynastat?
Slovak: Je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje injekčný roztok, v liekovkách obsahujúcich 20 alebo 40 mg parekoxibu, s rozpúšťadlom alebo bez neho.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluţie injectabilă, în flacoane care conţin parecoxib 20 sau 40 mg, cu sau fără solvent.
Slovak: U pacientov so závažným ochorením obličiek alebo u pacientov, u ktorých je pravdepodobnosť vzniku zadržiavania tekutín, by sa liečba mala začať s najnižšou dávkou, pričom je potrebné dôsledne sledovať činnosť obličiek pacienta.
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni renale severe sau la care există posibilitatea apariţiei retenţiei de fluide, tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză, iar funcţia renală a pacientului trebuie atent monitorizată.
Slovak: Valdekoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Romanian: Valdecoxibul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care aparţine clasei de medicamente numite „inhibitori de ciclooxigenază-2 (COX-2)".
Slovak: Liek Dynastat sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a s inými liekmi proti bolesti ako napríklad ketorolac, morfín, valdekoxib, ibuprofén a tramadol.
Romanian: Dynastat a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), precum şi cu alte analgezice cum ar fi ketorolac, morfină, valdecoxib, ibuprofen şi tramadol.
Slovak: Dynastat, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Dynastat, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Dynastat je liek, ktorý obsahuje účinnú látku parekoxib.
Romanian: Dynastat este un medicament care conţine substanţa activă parecoxib.
Slovak: Dynastat nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na parekoxib alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Dynastat este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la parecoxib sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: Pri lieku Dynastat treba jeho používanie skrátiť na minimum a použiť najnižšiu účinnú dávku.
Romanian: Trebuie utilizată cea mai scurtă durată de tratament posibilă şi cea mai mică doză eficace de Dynastat.