FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Više stope hipoglikemije opažene su s trojnom terapijom s tiazolidindionom i metforminom, te u kombinaciji s inzulinom, kako je opaženo i s drugim DPP-4 inhibitorima.
Romanian: Au fost observate frecvențe mai crescute ale hipoglicemiei în cazul tratamentului triplu, împreună cu o tiazolidindionă și metformin, precum și în cazul asocierii cu insulina, decât în cazul altor inhibitori ai DPP-4.
Croatian: FAS = analiza svih uključenih bolesnika (engl. full analysis set) LOCF = zadnje opažanje preneseno nadalje (engl. last observation carried forward) †Srednja vrijednost metodom najmanjih kvadrata prilagođena prema prvobitnom antihiperglikemijskom terapijskom statusu i početnim vrijednostima * p<0,001 u usporedbi s placebom ili placebo+kombinirano liječenje
Romanian: LOCF = ultima observație extrapolată † Media celor mai mici pătrate ajustată față de statusul terapiei antihiperglicemice anterioare și de valorile la momentul inițial * p<0,001 comparativ cu placebo sau cu placebo+tratament asociat
Croatian: Sigurnost alogliptina u starijih (≥ 65 godina starosti) bio je sličan kao i u ostalim dobnim skupinama (< 65 godina starosti).
Romanian: Siguranța utilizării alogliptinului a fost similară la vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) și pacienți mai tineri (cu vârsta < 65 ani).
Croatian: Tablica 3: Promjena HbA1c (%) od početne vrijednosti s alogliptinom 25 mg u ispitivanju kontroliranom aktivnom kontrolom (PPS, LOCF) Ispitivanje
Romanian: Tabelul 3: Modificarea HbA1c (%) față de momentul inițial, cu 25 mg alogliptin în studiu controlat cu medicație activă (PPS, LOCF)
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (CrCl ≥ 30 do ≤ 50 ml/min) potrebno je primijeniti jednu polovicu preporučene doze alogliptina (12,5 mg jedanput na dan; vidjeti dio 5.2).
Romanian: În cazul pacienților cu insuficiență renală moderată (CrCl ≥ 30 până la ≤ 50 ml/min), trebuie administrată jumătate din doza de alogliptin recomandată (12,5 mg o dată pe zi; vezi pct. 5.2).
Croatian: Nisu opažene nuspojave na plodnost, reprodukciju ili rani embrionalni razvoj štakora sve do sistemske izloženosti koja je daleko iznad izloženost kod ljudi pri preporučenoj dozi.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse determinate de alogliptin asupra fertilității, performanței reproductive sau dezvoltării embrionice timpurii la șobolan, până la valori ale expunerii sistemice mult mai mari decât valorile sistemice înregistrate la om, în condițiile administrării dozei recomandate.
Croatian: Djelotvornost alogliptina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i ≥ 65 godina starosti je u analizi objedinjenih podataka iz pet 26-tjednih placebom kontroliranih ispitivanja bila jednaka kao i u bolesnika < 65 godina starosti.
Romanian: Eficacitatea alogliptinului la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și vârsta ≥ 65 ani, conform unei analize cumulate care a inclus cinci studii controlate cu placebo, cu durata de 26 de săptămâni, a fost concordantă cu cea constatată la pacienții cu vârsta < 65 ani.
Croatian: • problemi s jetrom poput mučnine ili povraćanja, boli u trbuhu, neobičnog ili neobjašnjivog umora, gubitka teka, tamne mokraće ili žutila kože ili bjeloočnica.
Romanian: • Probleme cu ficatul, cum sunt greața sau vărsăturile, durerea de stomac, o stare de oboseală neobișnuită sau inexplicabilă, urină închisă la culoare sau îngălbenirea pielii sau a albului ochilor.
Croatian: Ukupno 14779 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, uključujući 6448 bolesnika liječenih s 25 mg alogliptina i 2476 bolesnika liječenih s 12,5 mg alogliptina sudjelovalo je u jednom ispitivanju faze 2 ili 13 dvostruko slijepih ispitivanja faze 3 (uključujući ispitivanje kardiovaskulartnih ishoda) kontroliranih placebom ili aktivnom kontrolom u kojima su procijenjeni djelovanje alogliptina na kontrolu glikemije i njegova sigurnost.
Romanian: Un total de 14779 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, incluzând 6448 pacienți tratați cu 25 mg alogliptin și 2476 pacienți tratați cu 12,5 mg alogliptin au participat la un studiu clinic de fază 2 sau 13 (incluzând studiul efectelor cardiovasculare) studii clinice de fază 3, cu regim dublu-orb, controlate cu placebo sau cu substanță activă, efectuate pentru a evalua efectele alogliptinului asupra controlului glicemic, precum și siguranța acestuia.
Croatian: Simptomi mogu uključivati: drhtavicu, znojenje, tjeskobu, zamućen vid, trnce u usnicama, bljedilo, promjena raspoloženja i osjećaj smetenosti.
Romanian: Simptomele pot include: tremur, transpirații, anxietate, vedere încețoșată, senzație de furnicături la nivelul buzelor, paloare, schimbări de dispoziție și stare de confuzie.
Croatian: Ako se koncentracija glukoze 4 sata nakon obroka preračuna na prosječnu vrijednost doručka, ručka i večere, 14 dana liječenja s 25 mg alogliptina dovelo je do srednje vrijednosti smanjenja razine glukoze koja nakon korekcije na temelju placeba iznosi -35,2 mg/dl u odnosu na početnu vrijednost.
Romanian: Prin calcularea unei medii a valorii glicemiei postprandiale la 4 ore după micul dejun, prânz și cină, tratamentul cu 25 mg de alogliptin timp 14 zile a determinat o reducere medie, corectată față de placebo, față de momentul inițial, de 35,2 mg/dl.
Croatian: Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati: osip, izdignute crvene mrlje na koži (koprivnjača), oticanje lica, usnica, jezika i grla što može uzrokovati teškoće pri disanju ili gutanju.
Romanian: Simptomele unei reacții alergice severe pot include: erupții pe piele trecătoare, apariția pe piele a unor pete roșii, reliefate (papule), umflarea feței, buzelor, limbii și gâtului, ceea ce poate cauza dificultăți de înghițire sau de respirație.
Croatian: • ako uzimate antidijabetički lijek poznat kao sulfonilureja (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid) ili inzulin.
Romanian: • dacă luați un medicament antidiabetic care face parte din clasa sulfonilureelor (de exemplu glipizidă, tolbutamidă, glibenclamidă) sau insulină.
Croatian: In vivo alogliptin postoji predominantno kao (R)-enantiomer (>99%) i malo se ili nimalo ne konvertira u kiralni (S)-enantiomer.
Romanian: Alogliptin există în principal sub formă de enantiomer (R) (> 99%), iar în condiții in vivo este supus unei conversii chirale reduse sau nu este supus nici unei conversii la enantiomerul (S).
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da, u koncentracijama koje se postižu s preporučenom dozom od 25 mg, alogliptin ne inhibira niti inducira CYP 450 izoenzime (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Studiile in vitro sugerează faptul că alogliptinul nu inhibă, nici nu induce izoformele CYP 450 la concentrațiile atinse utilizând doza recomandată de 25 mg alogliptin (vezi pct. 5.2).
Croatian: Informacije se temelje na ukupno 9405 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, uključujući 3750 bolesnika liječenih s 25 mg alogliptina i 2476 bolesnika liječenih s 12,5 mg alogliptina, koji su sudjelovali u jednom ispitivanju faze 2 ili 12 dvostruko-slijepih, placebom ili aktivnom kontrolom kontroliranih kliničkih ispitivanja faze 3.
Romanian: Informațiile furnizate se bazează pe un total de 9405 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, incluzând 3750 pacienți tratați cu alogliptin 25 mg și 2476 pacienți tratați cu alogliptin 12,5 mg, care au participat la un studiu clinic de fază 2 sau 12 studii clinice de fază 3, cu regim dublu-orb, controlate cu placebo sau cu substanță activă.
Croatian: Simptomi uključuju izrazitu žeđ, često mokrenje, gubitak teka, mučninu ili povraćanje te brzi gubitak težine.
Romanian: Simptomele includ sete excesivă, urinare frecventă, pierderea apetitului, greață sau vărsături și scădere rapidă în greutate
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nisu opaženi štetni učinci na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte adverse asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Croatian: Ispitivanja dodatka kombiniranoj terapiji kontroliranoj placebom Alogliptin 25 mg jedanput na dan s metforminom (n=203)
Romanian: Studii cu tratament adjuvant asociat, controlate cu placebo Alogliptin 25 mg o dată pe zi cu metformin (n=203)
Croatian: S obzirom na potrebu prilagodbe doze u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega, ili završnim stadijem bolesti bubrega koji zahtijeva dijalizu, prije početka i povremeno tijekom liječenja alogliptinom potrebna je odgovarajuća procjena funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Întrucât există necesitatea unei ajustări a dozei la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă, sau la cei cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, se recomandă evaluarea adecvată a funcției renale înainte de inițierea tratamentului cu alogliptin și periodic după aceea (vezi pct. 4.2).
Croatian: U in vitro ispitivanjima nađeno je da alogliptin nije supstrat niti inhibitor ključnih transportera povezanih s dispozicijom djelatne tvari u bubrezima: transportera organskih aniona-1 (engl. organic anion transporter-1, OAT-1), prijenosnika organskih aniona-3 (engl. organic anion transporter-3, OAT-3) ili prijenosnika organskih kationa-2 (engl. organic cation transporter-2, OCT2).
Romanian: În cadrul studiilor in vitro, s-a constatat că alogliptinul nu este nici substrat, nici inhibitor al transportorilor esențiali asociați cu eliminarea substanței active pe cale renală: transportorul-1 de anioni organici, transportorul-3 de anioni organici sau transportorul-2 de cationi organici (OCT2).
Croatian: PPS = bolesnici koji su završili ispitivanje po protokolu (engl. per protocol set) LOCF = zadnje opažanje preneseno nadalje (engl. last observation carried forward) * Dokazana statistička neinferiornost i superiornost † Srednja vrijednost metodom najmanjih kvadrata prilagođena prema prvobitnom antihiperglikemijskom terapijskom statusu i početnim vrijednostima
Romanian: LOCF = ultima observație extrapolată *Non-inferioritate și superioritate demonstrate statistic † Media celor mai mici pătrate ajustată față de statusul terapiei antihiperglicemice anterioare și de valorile la momentul inițial
Croatian: Preporučena doza alogliptina je jedna tableta od 25 mg jedanput na dan kao dodatak terapiji metforminom, tiazolidindionom, sulfonilurejom ili inzulinom, ili kao trojna terapija s metforminom i tiazolidindionom ili inzulinom.
Romanian: Doza recomandată de alogliptin este de un comprimat a 25 mg o dată pe zi, ca tratament adjuvant la metformin, o tiazolidindionă, o sulfoniluree sau insulină, sau în cadrul terapiei triple, în asociere cu metformin și o tiazolidindionă sau insulină.
Croatian: Kako uzimati lijek Vipidia
Romanian: Cum să luați Vipidia
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh indeks 5 do 9).
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (scoruri de la 5 la 9 pe scala Child-Pugh).
Croatian: Alogliptin kao monoterapija
Romanian: Monoterapia cu alogliptin
Croatian: Prije početka liječenja i povremeno nakon toga preporučuje se odgovarajuće procijeniti funkciju bubrega (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Se recomandă o evaluare adecvată a funcției renale înainte de inițierea tratamentului și, periodic după aceea (vezi pct. 4.4).
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre je ukupna izloženost alogliptinu bila približno 10% niža, a vršna izloženost alogliptinu bila je približno 8% niža u usporedbi s kontrolnim zdravim ispitanicima.
Romanian: Expunerea totală la alogliptin a fost cu aproximativ 10% mai mică, iar expunerea maximă a fost cu aproximativ 8% mai mică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată, comparativ cu subiecții de control sănătoși.
Croatian: • simptomi nalik prehladi poput grlobolje, punog ili začepljenog nosa,
Romanian: • Simptome de răceală, de exemplu dureri în gât, nas înfundat sau blocat
Croatian: U analizi objedinjenih podataka iz 13 ispitivanja, ukupna incidencija nuspojava, ozbiljnih štetnih događaja i štetnih događaja koji su rezultirali prekidom terapije bila je usporediva u bolesnika koji su liječeni s 25 mg alogliptina, 12,5 mg alogliptina, aktivnom kontrolom ili placebom.
Romanian: Într-o analiză cumulată a datelor provenite din 13 studii, incidențele globale ale evenimentelor adverse, evenimentelor adverse grave și evenimentelor adverse care au determinat întreruperea tratamentului au fost comparabile la pacienții tratați cu alogliptin 25 mg, alogliptin 12,5 mg, substanță activă de control sau placebo.
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti glukoze u plazmi natašte u 26. tjednu pokazala je smanjenje od 8,4 mg/dl za 25 mg alogliptina u usporedbi s povećanjem od 2,2 mg/dl za placebo.
Romanian: Modificarea medie a glicemiei în condiții de repaus alimentar față de momentul inițial, la săptămâna 26, determinată de tratamentul cu alogliptin 25 mg a constat dintr-o reducere de 8,4 mg/dl, comparativ cu o creștere de 2,2 mg/dl în cazul placebo.
Croatian: Simptomi mogu uključivati: osip, koprivnjaču, teškoće pri gutanju ili disanju, oticanje usnica, lica, grla ili jezika, te osjećaj nesvjestice.
Romanian: Simptomele pot include: erupții pe piele, urticarie, dificultăți de înghițire sau respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii și senzație de leșin.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Vipidia 6,25 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vipidia 6,25 mg
Croatian: M-I je aktivni metabolit i visoko je selektivni inhibitor DPP-4 slično alogliptinu; M-II ne pokazuje nikakvu inhibicijsku aktivnost na DPP-4 ili bilo koji drugi DPP enzim.
Romanian: M-I este un metabolit activ și acționează ca un inhibitor cu selectivitate înaltă al DPP-4, similar cu alogliptinul;
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Vipidia 12,5 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vipidia 12,5 mg
Croatian: Ispitivanja dodatka drugim terapijama Alogliptin 25 mg jedanput na dan s metforminom naspram sulfonilureja+metformin
Romanian: Studii cu tratament adjuvant asociat Alogliptin 25 mg o dată pe zi cu metformin față de o sulfoniluree + metformin
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna (vidjeti dio
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei (vezi pct. 4.2).
Croatian: Nuspojave su navedene u skladu s klasifikacijom organskih sustava i učestalosti.
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja za promet lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Romanian: Este importantă raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Croatian: - Drugi sastojci su: manitol, mikrokristalična celuloza, hidroksipropilceluloza, umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172), makrogol 8000, šelak i crni željezov oksid (E172).
Romanian: - Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid roșu de fier (E172), macrogol 8000, șelac și oxid negru de fier (E172).
Croatian: Alogliptin 25 mg jedanput na dan s inzulinom + metforminom (n=126)
Romanian: Alogliptin 25 mg o dată pe zi cu insulină ± metformin (n=126)
Croatian: Alogliptin nije ispitan u bolesnika sa teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh indeks >9, vidjeti dio 4.2).
Romanian: Alogliptinul nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (scor > 9 pe scala Child-Pugh, vezi pct. 4.2).
Croatian: Zbog povećanog rizika od hipoglikemije u kombinaciji sa sulfonilurejom, inzulinom ili kombiniranom terapijom s tiazolidindionom i metforminom, radi smanjenja rizika od hipoglikemije potrebno je razmotriti nižu dozu tih lijekova kad se primjenjuju u kombinaciji s alogliptinom (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Utilizarea împreună cu alte medicamente antihiperglicemice și hipoglicemia Din cauza riscului crescut de hipoglicemie în cazul administrării concomitente cu o sulfoniluree, insulină, sau în cazul terapiei combinate cu tiazolidindionă plus metformin, poate fi avută în vedere utilizarea unei doze mai mici din aceste medicamente pentru a reduce riscul de hipoglicemie atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu alogliptin (vezi pct. 4.2).
Croatian: Alogliptin je ispitan kao monoterapija, kao inicijalna kombinirana terapija s metforminom ili s tiazolidindionom, kao dodatak terapiji metforminu, ili sulfonilureji, ili tiazolidindionu (s ili bez metformina ili sulfonilureje), ili inzulinu (s ili bez metformina).
Romanian: Alogliptin a fost studiat în cazul monoterapiei, în cazul tratamentului inițial asociat cu metformin sau o tiazolidindionă și în cazul tratamentului adjuvant la metformin, sau o sulfoniluree, sau o tiazolidindionă (cu sau fără metformin sau o sulfoniluree), sau insulină (cu sau fără metformin).
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Vipidia 25 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vipidia 25 mg
Croatian: Alogliptin 25 mg jedanput na dan s tiazolidindionom + metformin ili sulfonilureja (n=195)
Romanian: Alogliptin 25 mg o dată pe zi cu o tiazolidindionă ± metformin sau o sulfoniluree (n=195)
Croatian: U mladih štakora nakon uzastopne primjene tijekom 4 i 8 tjedana nisu opaženi učinci povezani s alogliptinom.
Romanian: Nu au fost observate efecte legate de alogliptin la șobolanii tineri în urma administrării de doze repetate, timp de 4 și 8 săptămâni.
Croatian: Stoga, kako bi se održale sistemske izloženosti alogliptinu slične onima opaženih u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega, te završnim stadijem bolesti bubrega na dijalizi, potrebno je primjenjivati niže doze alogliptina (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Prin urmare, pentru a menține expunerea sistemică la alogliptin la niveluri similare cu cele observate la pacienții cu funcție renală normală, trebuie utilizate doze mai mici de alogliptin la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă, precum și la cei cu boală renală în stadiu terminal necesitând dializă (vezi pct. 4.2).
Croatian: Sveukupno, liječenje preporučenom dnevnom dozom od 25 mg alogliptina u monoterapiji, inicijalnoj kombiniranoj terapiji ili kao dodatak postojećoj terapiji poboljšalo je kontrolu glikemije.
Romanian: În general, tratamentul cu doza zilnică recomandată de 25 mg de alogliptin a îmbunătățit controlul glicemic în condițiile administrării în monoterapie sau ca tratament asociat, inițial sau adjuvant.
Croatian: Dodavanje 25 mg alogliptina jedanput na dan terapiji metaforminkloridom (srednja vrijednost doze = 1835 mg) dovelo je do poboljšanja od početne vrijednosti HbA1c u 52.i 104. tjednu.
Romanian: Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu clorhidrat de metformin (doza medie = 1835 mg) a determinat îmbunătățiri față de valoarea inițiala ale HbA1c în Săptămâna 52 și în Săptămâna 104.
Croatian: Dodatno, 25 mg alogliptina, samog ili u kombinaciji s 30 mg pioglitazona, dovelo je u 16. tjednu u odnosu na placebo do statistički značajnog (p<0,001) sniženja ukupnih triglicerida izmjerenih kao postprandijalna inkrementalna promjena AUC(0-8) od početne vrijednosti.
Romanian: În plus, doza de 25 mg de alogliptin, în monoterapie sau în asociere cu 30 mg de pioglitazonă, a determinat scăderi semnificative statistic (p<0,001) ale trigliceridelor totale la săptămâna 16, după cum o indică modificarea ASC(0-8) postprandiale incrementale față de momentul inițial, comparativ cu placebo.
Croatian: U ispitivanjima je alogliptinom liječeno 5744 bolesnika s blagim oštećenjem bubrega, 1290 bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega i 82 bolesnika s teškim oštećenjem bubrega/završnim stadijem bolesti bubrega.
Romanian: Studiile au inclus 5744 pacienți cu insuficiență renală ușoară, 1290 de pacienți cu insuficiență renală moderată și 82 de pacienți cu insuficiență renală severă / boală renală în stadiu terminal, tratați cu alogliptin.
Croatian: Promjena u 52. tjednu (n=303)
Romanian: Modificare la săptămâna 52 (n=303)
Croatian: Koriste se za snižavanje razina šećera u krvi u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2. Šećerna bolest tipa 2 također se zove i dijabetes melitus neovisan o inzulinu.
Romanian: Este utilizat pentru a scădea concentrațiile zahărului din sânge, la adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Croatian: EU/1/13/844/019 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/020 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/021 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/022 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/023 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/024 60 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/025 90 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/026 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/027 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/030 84 filmom obloženih tableta
Romanian: EU/1/13/844/019 10 comprimate filmate EU/1/13/844/020 14 comprimate filmate EU/1/13/844/021 28 comprimate filmate EU/1/13/844/022 30 comprimate filmate EU/1/13/844/023 56 comprimate filmate EU/1/13/844/024 60 comprimate filmate EU/1/13/844/025 90 comprimate filmate EU/1/13/844/026 98 comprimate filmate EU/1/13/844/027 100 comprimate filmate EU/1/13/844/030 84 comprimate filmate
Croatian: U ispitivanjima su ocijenjeni učinci alogliptina na kontrolu glikemije te njegova sigurnost kao monoterapije, kao inicijalne kombinirane terapije s metforminom ili tiazolidindionom, te kao dodatne terapije uz metformin ili sulfonilureju ili tiazolidindion (s ili bez metformina ili sulfonilureje) ili inzulin (s ili bez metformina).
Romanian: Aceste studii au evaluat efectele alogliptinului asupra controlului glicemic și siguranța sa în cazul monoterapiei, în cazul tratamentului inițial asociat cu metformin sau o tiazolidindionă și în cazul tratamentului adjuvant la metformin, sau o sulfoniluree, sau o tiazolidindionă (cu sau fără metformin sau o sulfoniluree), sau insulină (cu sau fără metformin).
Croatian: Alogliptin 25 mg jedanput na dan s tiazolidindionom±metformin naspram titrirani tiazolidindion±metformin
Romanian: Alogliptin 25 mg o dată pe zi cu o tiazolidindionă + metformin față de o tiazolidindionă cu doză stabilită prin titrare + metformin
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi disfunkcije jetre uključujući zatajenje jetre.
Romanian: Au fost primite raportări ulterioare punerii pe piață de disfuncție hepatică, inclusiv insuficiență hepatică.
Croatian: Klinički značajno smanjenje HbA1c u usporedbi s placebom je za 25 mg alogliptina opaženo bez obzira na to jesu li bolesnici primali istodobno terapiju metforminom ili sulfonilurejom.
Romanian: De asemenea, în cazul dozei de 25 mg de alogliptin au fost observate reduceri semnificative clinic ale HbA1c, comparativ cu placebo, indiferent de faptul că pacienții au utilizat sau nu tratament concomitent cu metformin sau sulfoniluree.
Croatian: Značajno smanjenje HbA1c opaženo za 25 mg alogliptina s 30 mg pioglitazona i metforminom u usporedbi s 45 mg pioglitazona s metforminkloridom bio je dosljedno tijekom čitavog 52-tjednog razdoblja liječenja (p<0,001 u svim vremenskim točkama).
Romanian: Reducerile semnificative ale HbA1c observate în cazul tratamentului cu asocierea a 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă și metformin au fost constante pe întreaga durată a tratamentului de 52 de săptămâni, comparativ cu cele ale tratamentului cu asocierea a 45 mg de pioglitazonă și metformin (p<0,001 la toate reperele de timp).
Croatian: EU/1/13/844/010 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/011 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/012 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/013 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/014 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/015 60 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/016 90 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/017 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/018 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/029 84 filmom obloženih tableta
Romanian: EU/1/13/844/010 10 comprimate filmate EU/1/13/844/011 14 comprimate filmate EU/1/13/844/012 28 comprimate filmate EU/1/13/844/013 30 comprimate filmate EU/1/13/844/014 56 comprimate filmate EU/1/13/844/015 60 comprimate filmate EU/1/13/844/016 90 comprimate filmate EU/1/13/844/017 98 comprimate filmate EU/1/13/844/018 100 comprimate filmate EU/1/13/844/029 84 comprimate filmate