FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolnike morate pozorno nadzorovati, da bi zagotovili uporabo najnižjega odobrenega odmerka zdravila Silapo za primeren nadzor simptomov anemije.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai pārliecinātos, ka tiek lietota viszemākā apstiprinātā Silapo deva, kas nodrošina atbilstošu anēmijas simptomu kontroli.
Slovenian: Značilno je tudi trajno zmanjšanje hemoglobina kljub povečanju odmerka zdravila Silapo.
Latvian: To raksturo noturīgs hemoglobīna samazinājums, neskatoties uz pieaugošo Silapo devu.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila, o katerih je poročalo ≥ 1 % preskušancev, zdravljenih z epoetinom alfa v teh študijah, so prikazani v spodnji preglednici.
Latvian: Par zāļu blakusparādībām ziņoja ≥ 1% personu, kuras šajos pētījumos ārstēšanā saņēma alfa epoetīnu, un tās ir apkopotas turpmākajā tabulā.
Slovenian: Zdravila ESA niso indicirana za uporabo v tej populaciji bolnikov.
Latvian: Šajā pacientu grupā ESL lietošana nav indicēta.
Slovenian: Vrednosti hemoglobina ne smejo preseči 12g/dl.
Latvian: Hemoglobīna vērtības nedrīkst pārsniegt 12g/dl.
Slovenian: Priporočen tedenski odmerek je med 75 in 300 i.e/kg.
Latvian: Kopējā ieteicamā nedēļas deva ir no 75 līdz 300 SV/kg.
Slovenian: V dveh študijah s podaljšanim odmernim intervalom eritropoetina (trikrat tedensko, enkrat tedensko, enkrat na dva tedna in enkrat na štiri tedne) nekateri bolniki s podaljšanim odmernim intervalom niso ohranili ustreznih nivojev hemoglobina in so dosegli v protokolu podane izključitvene kriterije (0 % v skupini z enkrat tedenskim odmerjanjem, 3,7 % pri odmerjanju enkrat na dva tedna in 3,3 % pri odmerjanju enkrat na 4 tedne).
Latvian: 2 pētījumos ar pagarinātu eritropoetīna lietošanas intervālu (3 reizes nedēļā, vienreiz nedēļā, vienreiz divās nedēļās un vienreiz 4 nedēļās), dažiem pacientiem ar garāku lietošanas intervālu nesaglabājās atbilstošs hemoglobīna līmenis, un viņi sasniedza pētījumos noteiktos hemoglobīna atcelšanas kritērijus (0% lietotāju grupā ar lietošanas biežumu vienreiz nedēļā, 3,7% grupā ar lietošanas biežumu vienreiz divās nedēļās un 3,3% grupā ar lietošanas biežumu vienreiz 4 nedēļās).
Slovenian: V literaturi je najti nasprotujoča poročila glede tega, ali eritropoetin igra pomembno vlogo kot tumorski pospeševalec.
Latvian: Ir pretrunīgas atsauksmes literatūrā par to, vai eritropoetīnam varētu būt nozīmīga loma audzēju proliferācijā.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 600 i.e.na kilogram telesne mase enkrat na teden.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 600 SV uz kilogramu ķermeņa masas vienu reizi nedēļā.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, ki prejemajo rekombinantni humani eritropoetin, obstaja povečano tveganje za tromboembolijske dogodke, negativnega vpliva na skupno preživetje pa ni mogoče izključiti.
Latvian: Pacientiem ar vēzi, kuri tiek ārstēti ar rekombinēto cilvēka eritropoetīnu, pastāv paaugstināts trombembolisko notikumu risks, kā arī nevar izslēgt tā negatīvu ietekmi uz kopējo dzīvildzi.
Slovenian: V ta namen vas bodo primerno izobrazili.
Latvian: Šādā gadījumā pacients saņems atbilstošu apmācību.
Slovenian: Po 4 tednih zdravljenja se je čas do prve transfuzije v skupini, ki je prejemala epoetin alfa, še dodatno podaljšal (142 dni v primerjavi s 50 dnevi; p = 0,007).
Latvian: Pēc 4 nedēļu ārstēšanas laiks līdz pirmajai transfūzijai alfa epoetīna grupā bija palielinājies (142 pret 50 dienām, p=0,007).
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočena zgodnja revizija šanta in antiagregacijska profilaksa z uporabo acetilsalicilne kisline.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicama agrīna šunta kontrole un trombozes profilakse, piemēram, lietojot acetilsalicilskābi.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani multicentrični študiji je pri 4 (4,7 %) preskušancih prišlo do TVE (nenadna smrt, ishemična kap, embolija in flebitis).
Latvian: Randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā daudzcentru pētījumā 4 (4,7%) pētījuma dalībniekiem tika novērota asinsvadu tromboze (pēkšņa nāve, išēmisks insults, embolija un flebīts).
Slovenian: • če imate nestabilno angino pectoris (nove ali naraščajoče bolečine v prsnem košu)
Latvian: • Jums ir nestabila stenokardija-jaunas vai pieaugošas sāpes krūškurvja rajonā
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na enota odmerka, kar v bistvu pomeni ´brez natrija´.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātrija nesaturošas".
Slovenian: Ta zvišanja krvnega tlaka lahko zdravimo z zdravili.
Latvian: Asinsspiediena paaugstināšanos var ārstēt ar zālēm.
Slovenian: To so lahko opozorilni znaki za nenadno zvišanje krvnega tlaka, ki zahteva takojšnje zdravljenje.
Latvian: Tās var būt brīdinošas pazīmes par pēkšņu asinsspiediena paaugstināšanos, kam nepieciešama steidzama ārstēšana.
Slovenian: V nekaterih predkliničnih toksikoloških študijah na psih in mačkah, ne pa na opicah, je eritropietinsko terapijo spremljala subklinična fibroza kostnega mozga (fibroza kostnega mozga je pri ljudeh znan zaplet kronične ledvične odpovedi, ki je lahko povezana s sekundarnim hiperparatiroidizmom ali neznanimi faktorji.
Latvian: Dažos preklīniskos toksikoloģijas pētījumos, izmantojot suņus un žurkas, taču ne pērtiķus, eritropoetīna terapija tika saistīta ar subklīnisku kaulu smadzeņu fibrozi (kaulu smadzeņu fibroze ir zināma komplikācija hroniskas nieru mazspējas pacientiem un var tikt saistīta ar sekundāru hiperparatireozi vai nezināmiem faktoriem.
Slovenian: Splošni podatki
Latvian: Vispārēja informācija
Slovenian: Zdravilo Silapo boste dobivali tri tedne pred operacijo.
Latvian: Pacients saņem Silapo 3 nedēļas pirms operācijas.
Slovenian: Pri ambulantni uporabi lahko bolnik zdravilo vzame iz hladilnika in ga nato hrani pri sobni temperaturi (do 25 ºC), vendar največ 3 dni.
Latvian: Ambulatoras lietošanas gadījumā pacients drīkst zāles izņemt no ledusskapja, uzglabājot vienu periodu istabas temperatūrā (līdz 25°C) ne ilgāk kā 3 dienas.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko uporablja za povečanje količine avtologne krvi pri bolnikih v programu avtologne transfuzije.
Latvian: Silapo var lietot, lai palielinātu asins transfūzijas programmas pacientu nodoto autologo asiņu apjomu.
Slovenian: Bolnikom na hemodializi lahko med dializo injicirate bolus skozi ustrezni venski dostop na dializni liniji.
Latvian: Hemodialīzes pacientiem bolus injekciju var izdarīt dialīzes sesijas laikā caur atbilstošu venozo sistēmu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki na postopek reagirajo s simptomi podobnimi gripi, se priporoča počasneje iniciranje.
Latvian: Pacientiem, kam raksturīga gripai līdzīga atbildes reakcija uz ārstēšanu, ieteicama lēnāka produkta injicēšana.
Slovenian: Eritropoetski odziv, ki so ga opazili v obeh skupinah zdravljenja, se je odrazil v podobnih deležih transfuzij (16 % v skupini s 600 i.e./kg na teden in 20 % v skupini s 300 i.e/kg na dan).
Latvian: Abās terapijas grupās novērotā eritropoēzes stimulācija nodrošināja līdzīgus transfūziju rādītājus (16% grupā, kas lietoja 600 SV/kg vienu reizi nedēļā, un 20% grupā, kas lietoja 300 SV/kg vienu reizi dienā).
Slovenian: • Simptomi čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA)
Latvian: • Izolētas sarkanās rindas šūnu aplāzijas (PRCA) simptomi.
Slovenian: V študije so vključili bolnike, ki so bili deležni kemoterapije (dve študiji) ali pa so uporabljali populacije bolnikov, pri katerih zdravila za stimulacijo eritropoeze niso bila indicirana: anemija pri bolnikih z rakom, ki ne prejemajo kemoterapije ter bolniki z rakom glave in vratu, ki prejemajo terapijo z obsevanjem.
Latvian: Pētījumos bija iesaistīti pacienti, kurus ārstēja ar ķīmijterapiju (divi pētījumi), kā arī pacienti, kuriem eritropoēzi stimulējoši līdzekļi nebija indicēti: anēmijas pacienti ar vēzi, kurus neārstēja ar ķīmijterapiju, un pacienti ar galvas un kakla vēzi, kurus ārstēja ar staru terapiju.
Slovenian: Paradoksalno zmanšanje koncentracije hemoglobina in pojav hude anemije, povezane z majhnim številom retikulocitov pomeni, da je treba zdravljenje z epoetinom prekiniti takoj in narediti testiranje za protitelesa proti eritropoetinu.
Latvian: Paradoksālas hemoglobīna samazināšanās un smagas, ar zemu retikulocītu skaitu saistītas anēmijas gadījumā nekavējoties jāpārtrauc epoetīna terapija un jāveic antieritropoetīna antivielu tests.
Slovenian: Ti odmerki v primerjavi z začetnimi ne bodo tako visoki.
Latvian: Šajā gadījumā devas nedrīkst būt tikpat lielas kā sākotnējās.
Slovenian: Običajno dobivate zdravilo Silapo še en mesec po zaključku kemoterapije.
Latvian: Parasti pacients turpina saņemt Silapo līdz vienam mēnesim pēc ķīmijterapijas beigām.
Slovenian: Priporoča se reden nadzor števila retikulocitov, ker se s tem pri bolnikih s kronično ledvično okvaro lahko ugotovi možna odsotnost učinkovitosti zdravljenja.
Latvian: Ir ieteicama retikulocītu skaita regulāra novērošana, lai diagnosticētu iespējamo efektivitātes trūkumu hroniskas nieru mazspējas pacientiem.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih do 18 leta na hemodializi Zdravnik bo koncentracijo hemoglobina pri otrocih vzdrževal med 9,5 in 11 g/dl.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem ( 18 gadi) ar hemodialīzi Bērniem ārsts uzturēs hemoglobīna koncentrāciju robežās starp 9,5 un 11 g/dl.
Slovenian: • če je pečat na ovojnini pretrgan ali če je ovojnina na kakršenkoli način poškodovana
Latvian: • ja iepakojuma aizzīmogojums ir bojāts vai arī, ja iepakojums ir jebkādā veidā bojāts
Slovenian: 300 i.e./kg 3-krat na teden 4 tedne
Latvian: 300SV/kg 3x/nedēļā 4 nedēļas
Slovenian: Zato je treba nadzorovati nivo hemoglobina in krvni tlak.
Latvian: Šī iemesla dēļ nepieciešams kontrolēt Jūsu hemoglobīna līmeni un asinsspiedienu.
Slovenian: Zvišan krvni tlak bo morda treba zdraviti z zdravili (ali prilagoditi odmerke zdravil, ki jih že jemljete za visok krvni tlak).
Latvian: Paaugstināta asinsspiediena gadījumā var būt nepieciešama ārstēšana ar zālēm (vai pielāgošana jebkurām zālēm, ko Jūs jau saņemat paausgtināta asinspiediena ārstēšanai).
Slovenian: Bolniki so bili stratificirani glede na njihov izhodiščni hemoglobin (≤ 10 g/dl, > 10 do ≤ 13 g/dl in > 13 g/dl).
Latvian: Pacientus stratificēja atbilstoši sākotnējai hemoglobīna koncentrācijai (≤ 10 g/dl, no > 10 līdz ≤ 13 g/dl un > 13 g/dl).
Slovenian: Če krvnega tlaka ni mogoče obvladati, je treba zdravljenje z zdravilom Silapo prekiniti.
Latvian: Ja asinsspiedienu kontrolēt nav iespējams, Silapoterapija ir jāpārtrauc.
Slovenian: Pri višanju odmerkov zdravila Silapo pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je potrebna previdnost, ker so kumulativni odmerki epoetina lahko povezani s povečanim tveganjem za smrt ter resne kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke.
Latvian: Paaugstinot Silapo devas pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, ir jāievēro piesardzība, jo augstas kumulatīvas epoetīna devas var būt saistītas ar palielinātu mirstības, nopietnu kardiovaskulāru un cerebrovaskulāru notikumu risku.
Slovenian: • če pri vas obstaja tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah (globoka venska tromboza) - na primer, če ste imeli krvne strdke že v preteklosti.
Latvian: • Jūs esat riska grupā asins trombu vēnās dēļ (dziļo vēnu tromboze) - piemēram, Jums jau iepriekš ir bijuši trombi.
Slovenian: Vzemite ovojnino z zapečateno injekcijsko brizgo in jo pustite, da stoji nekaj minut in da se pred uporabo ogreje na sobno temperaturo.
Latvian: Paņemiet vienu aizzīmogotu šļirču iepakojumu un atstājiet to uz dažām minūtēm, līdz tas sasniedz istabas temperatūru.
Slovenian: Pri vsakem koraku je treba odmerek zvečati ali zmanjšati za 25 i.e/kg trikrat na teden.
Latvian: Katrā pārejas fāzē devas palielināšanai vai samazināšanai jābūt par 25 SV/kg 3 reizes nedēļā.
Slovenian: Ta odmerek dajemo subkutano enkrat tedensko z vsaj 5-dnevnimi presledki med odmerki.
Latvian: Tā tiek ievadīta subkutāni vienu reizi nedēļā, un starp devām jābūt intervālām ne mazākam kā 5 dienas.
Slovenian: Vse te dodatne faktorje pri anemiji je treba skrbno pretehtati pri bolnikih z rakom, ko se odloča o zvišanju odmerka eritropoetina.
Latvian: Minētie anēmijas papildu faktori nopietni jāapsver, pieņemot lēmumu par eritropoetīna devas palielināšanu vēža pacientiem.
Slovenian: Zdravniku ali medicinski sestri nemudoma povejte, če opazite kateregakoli od teh neželenih učinkov ali če med zdravljenjem z zdravilom Silapo opazite druge neželene učinke.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums ir kāda no šīm blakusparādībām vai ja Silapo terapijas laikā novērojat citas blakusparādības.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Silapo, kot bi smeli
Latvian: Ja esat lietojis Silapo vairāk nekā noteikts
Slovenian: Študija ni dosegla niti primarnega cilja, da bi dokazala zmanjšanje tveganja za umrljivost zaradi vseh vzrokov, za srčno-žilno obolevnost ali končno ledvično odpoved.
Latvian: Pētījums nevarēja parādīt riska samazināšanos visu cēloņu mirstībai, kardiovaskulārai saslimšanai vai nieru saslimšanai pēdējā stadijā.
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu Āgentūras mājas tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro in klinično jasno ishemično boleznijo srca ali s kongestivno srčno okvaro vzdrževana koncentracija hemoglobina ne sme presegati zgornje ciljne meje za koncentracijo hemoglobina.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju un klīniski pierādītu sirds išēmisko slimību vai akūtu sirds mazspēju uzturošā hemoglobīna deva nedrīkst pārsniegt hemoglobīna mērķa koncentrācijas augšējo robežu.
Slovenian: Epoetin alfa 300 i.e./kg je pomembno zmanjšal tveganje za alogensko transfuzijo krvi pri bolnikih, predhodno zdravljenih s hemoglobinom > 10 do > 13 g/dl.
Latvian: Alfa epoetīns 300 SV/kg būtiski samazināja alogēno asiņu transfūziju risku pacientiem, kuriem hemoglobīns pirms ārstēšanas bija no > 10 līdz ≤ 13 g/dl.
Slovenian: Če vzroka ni najti, je treba premisliti o preiskavi kostnega mozga za diagnosticiranje PRCA.
Latvian: Ja iemeslu atklāt nav iespējams, ir jāveic kaulu smadzeņu analīze, lai noskaidrotu, vai pacients neslimo ar PRCA.
Slovenian: In vitro (celična kultura mišje vranice) so ugotovili povečan obseg vgrajevanja
Latvian: In vitro (peļu liesas šūnu kultūrās) novērota palielināta
Slovenian: Po injiciranju eritropoetina se dvigne tako število eritrocitov, vrednosti Hb in število retikulocitov, kot tudi hitrost vgrajevanja
Latvian: Pēc eritropoetīna nozīmēšanas, eritrocītu daudzums, Hb līmenis, retikulocītu skaits un
Slovenian: • ste pred kratkim imeli srčno ali možgansko kap,
Latvian: • Jums nesen bijusi sirdslēkme vai insults
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje pod kožo (subkutano) ali v obliki injekcije v veno ali v cevko, ki vodi v veno.
Latvian: Silapo jāievada vai nu zem ādas (subkutāni) vai vēnā injekcijas veidā, vai caur caurulīti, kas ievadīta vēnā.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih pride nenadoma do zmanjšanja učinkovitosti, definiranega kot zvišanje hemoglobina (1-2 g/dl na mesec) ob povečani potrebi po transfuzijah, je treba izmeriti število retikulocitov in raziskati tipične vzroke za zmanjšanje učinkovitosti (npr. pomanjkanje železa, folata, vitamina B12, zastrupitev z aluminijem, okužbe ali vnetja, izguba krvi in hemoliza).
Latvian: Pacientiem, kuriem pēkšņi medikaments ir neefektīvs, ko nosaka hemoglobīna līmeņa samazināšanās (1-2 g/dl mēnesī) ar nepieciešamību pēc papildu asins pārliešanas, ir jānosaka retikulocītu skaits un jānoskaidro medikamenta iedarbības traucējumu tipiskie cēloņi (piemēram, dzelzs, folātu vai B12 vitamīnu deficīts, alumīnija intoksikācija, infekcija vai iekaisums, asins zudums, hemolīze).
Slovenian: Prvih 8 tednov zdravljenja je priporočljivo redno nadzorovanje števila trombocitov.
Latvian: Ir ieteicams regulāri pārbaudīt trombocītu skaitu pirmo 8 terapijas nedēļu laikā.
Slovenian: Bolniki, pri katerih po zdravljenju s katerimkoli eritropoetinom pride do čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA - "Pure Red Cell Aplasia"), zdravila Silapo ali kateregakoli drugega eritropoetina ne smejo dobivati (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pacientiem, kam attīstījusies izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (PRCA) pēc ārstēšanas ar jebkuru eritropoetīnu, nedrīkst lietot Silapo vai jebkuru citu eritropoetīnu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovenian: Injiciranje se lahko opravi tudi ob koncu dialize skozi arteriovensko fistulo, ki mu sledi injiciranje natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9%) raztopine za injiciranje, da se cevke splaknejo in da se zagotovi zadovoljiv vnos zdravila v obtok.
Latvian: Alternatīvi injekciju var izdarīt dialīzes sesijas beigās caur fistulas adatu, kam seko 10 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma, lai izskalotu sistēmu un nodrošinātu atbilstošu produkta ievadīšanu asinsritē.
Slovenian: To zdravilo vsebuje do 0,5 mg fenilalanin v enoti odmerka.
Latvian: Zāles satur līdz 0,5 mg fenilalanīna katrā devā.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z boleznimi ledvic
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru slimībām
Slovenian: - Možna je obstrukcija spoja med arterijo in veno (tromboza šanta), še posebej, če imate nizek krvni tlak ali se na vaši arteriovenski fistuli kažejo zapleti.
Latvian: var izveidoties arteriovenozā savienojuma tromboze (šunta tromboze), īpaši tad, ja Jums ir zems asinsspiediens vai arteriovenozās fistulas komplikācijas.
Slovenian: 150 i.e./kg, 3-krat na teden ali 450 i.e./kg, enkrat na teden
Latvian: 150 SV/kg 3x/nedēļā vai 450 SV/kg reizi nedēļā
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Silapo in po njem boste morda prejemali tudi nadomestno železo za povečanje učinkovitosti zdravila.
Latvian: • Pirms Silapo terapijas un tās laikā iespējams, ka Jums papildus būs jālieto dzelzs, lai palielinātu Silapo efektivitāti.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko uporablja za povečanje koncentracije hemoglobina pri simptomatski anemiji (koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl) pri odraslih s primarnimi mielodisplastičnimi sindromi (MDS) z nizkim ali srednjim-1 tveganjem, ki imajo nizke ravni eritropoetina v serumu (< 200 mU/ml).
Latvian: Silapo var lietot, lai paaugstinātu hemoglobīna koncentrāciju pieaugušajiem ar simptomātisku anēmiju (hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl), kuriem ir zema vai vidēja 1. līmeņa riska primārie mielodisplastiskie sindromi (MDS) un zems eritropoetīna līmenis serumā (< 200 mV/ml).
Slovenian: • če je tekočina obarvana ali če je videti v njej plavati delce
Latvian: • ja šķīdumam ir kāda krāsa un ir redzamas tajā peldošas daļiņas
Slovenian: Pri posameznih bolnikih z normalnim ali nizkim krvnim tlakom so se pojavile naslednje reakcije: hipertenzivna kriza s simptomi, podobnimi encefalopatiji (npr. glavoboli, stanje zmedenosti), in generalizirani tonično-klonični epileptični napadi, pri katerih je potrebna takojšnja zdravniška pomoč in intenzivna zdravstvena nega.
Latvian: Atsevišķiem pacientiem ar normālu vai zemu asinsspiedienu novēroja arī šādas reakcijas: hipertensīvā krīze ar encefalopātijai līdzīgiem simptomiem (piem., galvassāpes un apjukums) un ģeneralizēti toniski un kloniski krampji, kuru gadījumā nepieciešama tūlītēja ārsta aprūpe un intensīva terapija.
Slovenian: Fenilalanin lahko škoduje bolnikom s fenilketonurijo, redko genetsko boleznijo pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Latvian: Fenilalanīns var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūrija (FKU), kas ir reta ģenētiska slimība, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
Slovenian: Treba je biti pozoren na nenaden pojav migreni podobnih glavobolov z zbadanjem, ki so lahko morebitni opozorilni znak.
Latvian: Jāpievērš uzmanība pēkšņām durošām, migrēnai līdzīgām galvassāpēm, kas varētu būt brīdinājuma signāls.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Silapo takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
Latvian: Ja rodas par šīm reakcijām liecinošas pazīmes un simptomi, Silapo lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Slovenian: Eritropoetin v testih mutagenosti na kulturah bakterij in sesalskih celic ni pokazal nobenih sprememb, ravno tako ne v mikrojedrskem testu na miših.
Latvian: Eritropetīna lietošana nav radījusi nekādas izmaiņas baktēriju un zīdītāju šūnu kultūru mutagenitātes testos un in vivo kodoliņu testos pelēm.
Slovenian: V odprtem preskušanju z vzporednimi skupinami pri odraslih osebah brez pomanjkanja železa, predhodno zdravljenih s hemoglobinom ≥ 10 do ≤ 13 g/dl, ki so imeli načrtovan večji ortopedski kirurški poseg na kolku ali kolenu, so primerjali epoetin alfa 300 i.e./kg, subkutano, vsak dan, 10 dni pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in štiri dni po kirurškem posegu, z epoetinom alfa 600 i.e./kg, subkutano, enkrat na teden, 3 tedne pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
Latvian: Atklātā, paralēlu grupu pētījumā pieaugušiem pacientiem bez dzelzs deficīta ar hemoglobīna koncentrāciju pirms ārstēšanas no ≥ 10 to ≤ 13 g/dl, kuriem ieplānota plaša ortopēdiska gūžas vai ceļa locītavas operācija, tika salīdzināta 300 SV/kg alfa epoetīna terapija subkutāni, vienu reizi dienā 10 dienas pirms operācijas, operācijas dienā un četras dienas pēc operācijas ar 600 SV/kg alfa epoetīna terapiju subkutāni, vienu reizi nedēļā 3 nedēļas pirms operācijas un operācijas dienā.
Slovenian: Priporočeni odmerek 600 i.e./kg telesne mase je treba dajati subkutano enkrat na teden, tri tedne (na 21., 14. in 7. dan) pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega (dan 0).
Latvian: Ieteicamā Silapo deva ir 600 SV/kg subkutāni katru nedēļu trīs nedēļas (21, 14 un 7 dienas) pirms operācijas un operācijas dienā (0. diena).
Slovenian: O tem se pogovorite s svojim zdravnikom.
Latvian: Jums vajadzētu šo informāciju pārrunāt ar ārstu.
Slovenian: Odmerek (i.e./kg 3-krat na teden)
Latvian: Deva (SV/kg lietošanai 3 reizes nedēļā)
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Silapo in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Silapo lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Slovenian: Vaš zdravnik bo preverjal, da koncentracija vašega hemoglobina ne bo presegla določeneravni, ker lahko velike koncentracije predstavljajo tveganje za nastanek težav s srcem ali ožiljem in lahko povečajotveganje za srčniinfarkt, kap in smrt.
Latvian: Jūsu ārsts pābraudīs, vai Jūsu hemoglobīna līmenis nepārsniedz noteiktu vērtību, jo augsta hemoglobīna koncentrācija var radīt sirds vai asinsvadu traucējumu risku un var palielināt miokarda infarkta, insulta un nāves risku.
Slovenian: Odvisno od tega, kako se anemija odziva na zdravljenje, se bo odmerek prilagajal približno vsake štiri tedne, dokler Vaše stanje ne bo pod nadzorom.
Latvian: Atkarībā no tā, kā organisms atbild uz anēmijas ārstēšanu, devas pielāgošana var notikt apmēram ik pēc 4 nedēļām, līdz stāvoklis ir stabils.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro vzdrževalna koncentracija hemoglobina ne sme presegati zgornje meje priporočene ciljne koncentracije hemoglobina, ki je podana v poglavju 4.2.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju uzturošā hemoglobīna koncentrācija nedrīkst pārsniegt mērķa hemoglobīna koncentrācijas augstāko robežu, kas norādīta apakšpunktā 4.2.
Slovenian: Zato se epoetina zeta pri bolnikih z izhodiščno koncentracijo hemoglobina > 13 g/dl ne sme uporabljati.
Latvian: Tādēļ zeta epoetīnu nedrīkst lietot pacientiem ar sākotnējo hemoglobīna līmeni > 13 g/dl.
Slovenian: Do PRCA lahko pride zaradi tvorjenja protiteles proti eritropoetinu v zdravilu in posledično proti Vašemu lastnemu eritropoetinu.
Latvian: PRCA var rasties arī tad, ja Jūsu organisms ražo antivielas pret eritropoetīna medikamentu un vēlāk arī pret Jūsu organisma eritropoetīnu.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Silapo je 450 i.e./kg (največji skupni odmerek je 40 000 i.e.).
Latvian: Silapo ieteicamā sākuma deva ir 450 SV/kg (maksimālā kopējā deva ir 40 000 SV).