FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR (EMBALAGEM DE INÍCIO)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE (OPSTARTSPAKNING)
Portuguese: Lyxumia pode ser utilizado com agulhas para canetas descartáveis de 29 a 32 gauges.
Danish: Lyxumia kan bruges med 29 til 32 gauge engangs-pennåle.
Portuguese: A redução obtida com Lyxumia variou de 4,51 até 7,96 mmol/l (81,2 a 143,3 mg/dl), relativamente aos valores basais, no final do período principal de tratamento de 24 semanas ao longo de todos os estudos nos quais se mediu a glucose pós-prandial; 26,2% a 46,8% dos doentes apresentaram um valor da glucose pós-prandial às 2 horas inferior a 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl).
Danish: Reduktionen med Lyxumia lå mellem 4,51 og 7,96 mmol/l (81,2 og 143,3 mg/dl) fra baseline ved afslutning af den 24-ugers behandlingsperiode på tværs af alle studier hvor postprandial glucose blev målt og 26,2 % til 46,8 % af patienterne havde en 2-timers postprandial glucose på under 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl).
Portuguese: Antes da ativação da caneta:
Danish: Før aktivering af pennen
Portuguese: Durante o período principal de tratamento de 24 semanas, foram notificadas náuseas em 23,5% no grupo de lixisenatido em comparação com 10,6% no grupo de placebo e foi notificada hipoglicemia sintomática em 3,4% dos doentes tratados com lixisenatido em comparação com 1,2% no grupo de placebo.
Danish: I løbet af den 24-ugers behandlingsperiode blev kvalme rapporteret hos 23,5 % af lixisenatidgruppen sammenlignet med 10,6 % i placebogruppen, og symptomatisk hypoglykæmi blev rapporteret hos 3,4 % af lixisenatidpatienterne sammenlignet med 1,2 % i placebogruppen.
Portuguese: Coloque a tampa exterior da agulha numa superfície plana.
Danish: Anbring det ydre nålehylster på en plan flade.
Portuguese: • Controlo glicémico
Danish: • Glykæmisk kontrol
Portuguese: Frente botão de injeção, a sua caneta Lyxumia pode estar estragada.
Danish: Hvis det stadig er svært at trykke injektionsknappen ind, kan din Lyxumia-pen være beskadiget.
Portuguese: Quanto injetar
Danish: Hvor meget der skal injiceres
Portuguese: O Lyxumia administrado com uma insulina basal em monoterapia, ou em associação com uma insulina basal e metformina, ou em associação com uma insulina basal e uma sulfonilureia originou reduções estatisticamente significativas da HbA1c e da glucose pós-prandial às 2 horas após uma refeição de teste em comparação com placebo.
Danish: Lyxumia givet sammen med basalinsulin alene, eller med en kombination af basalinsulin og metformin, eller en kombination af basalinsulin og et sulfonylurinstof, resulterede i statistisk signifikant reduktion i HbA1c og i 2-timers postprandial glucose efter et testmåltid sammenlignet med placebo.
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico acerca de como eliminar objetos cortantes.
Danish: Tal med lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet om hvordan du bortskaffer nåle.
Portuguese: Na secção 4.5 são dadas recomendações específicas sobre a ingestão destes medicamentos.
Danish: Særlige anbefalinger vedrørende indtagelse af sådanne lægemidler er givet i pkt.
Portuguese: Não congele Lyxumia depois de ter sido ativado.
Danish: Lyxumia må ikke nedfryses, når det er aktiveret.
Portuguese: Num ensaio clínico, a adição de lixisenatido à pioglitazona com ou sem metformina, em doentes não controlados adequadamente com pioglitazona, originou uma diminuição da HbA1c de 0,90%, relativamente aos valores iniciais, em comparação com uma diminuição de 0,34%, relativamente aos valores iniciais, no grupo de placebo no final do período principal de tratamento de 24 semanas.
Danish: I et klinisk studium medførte tillæg af lixisenatid til pioglitazon med eller uden metformin en HbA1creduktion fra baseline på 0,90 %, sammenlignet med 0,34 % i placebogruppen ved afslutning af den 24-ugers behandlingsperiode, hos patienter, som ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med pioglitazon.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia de 3 ml(14 doses)
Danish: 3 ml (14 doser)
Portuguese: Lixisenatido
Danish: Lixisenatid
Portuguese: Lyxumia 10 microgramas solução injetável EU/1/12/811/001 (1 caneta pré-cheia)
Danish: Lyxumia 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning EU/1/12/811/001 (1 fyldt pen)
Portuguese: Estas são a coxa, a barriga ou a parte superior do braço.
Danish: Det vil sige i låret, maven eller overarmen.
Portuguese: Sexo O sexo não possui um efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética do lixisenatido.
Danish: Køn Køn har ingen klinisk relevant indvirkning på farmakokinetikken for lixisenatid.
Portuguese: Passo 3 Puxe o botão de injeção para fora
Danish: Trin 3 Træk injektionsknappen ud
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min) ou com doença renal terminal.
Danish: Der er ingen terapeutisk erfaring med patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance mindre end 30 ml/min.)
Portuguese: A redução da glucose plasmática em jejum obtida com o tratamento com Lyxumia variou de 0,42 mmol/l até 1,19 mmol/l (7,6 a 21,4 mg/dl), relativamente aos valores basais, no final do período principal de tratamento de 24 semanas nos ensaios controlados com placebo.
Danish: Reduktionen i fasteplasmaglucose opnået med Lyxumia-behandling lå mellem 0,42 mmol/l og 1,19 mmol/l (7,6 og 21,4 mg/dl) fra baseline ved afslutning af den 24-ugers behandlingsperiode i placebokontrollerede studier.
Portuguese: Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se precisar de ajuda.
Danish: Kontakt din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du har brug for hjælp.
Portuguese: Lyxumia não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contracetivos.
Danish: Kvinder i den fertile alder Lyxumia bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender kontraception.
Portuguese: Verifique se a janela de ativação está agora branca.
Danish: Kontroller, at aktiveringsvinduet nu er hvidt.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais diretos em relação à fertilidade masculina ou feminina em ratos.
Danish: Dyrestudier indikerede ikke direkte skadelige virkninger på fertiliteten hos han- og hunrotter.
Portuguese: No entanto, quando utilizado em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina basal, pode ser necessário monitorizar a glicemia ou efetuar uma automonitorização da glicemia para ajustar as doses da sulfonilureia ou da insulina basal.
Danish: Når det bruges i kombination med et sulfonylurinstof eller basalinsulin, kan det dog være nødvendigt med blodsukkermonitorering for at justere doserne af sulfonylurinstof eller basalinsulin.
Portuguese: Vómitos Diarreia
Danish: Opkastning Diarré
Portuguese: Tonturas Sonolência
Danish: Svimmelhed Somnolens
Portuguese: O cartucho encontra-se montado numa caneta descartável.
Danish: Hver cylinderampul er monteret i en engangspen.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE lyxumia
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
Portuguese: No final do período principal de tratamento de 24 semanas, 52,3% dos doentes tratados com lixisenatido atingiram uma HbA1c inferior a 7 % em comparação com 26,4% no grupo de placebo.
Danish: Ved afslutning af den 24-ugers behandlingsperiode havde 52,3 % af lixisenatidpatienterne opnået HbA1c på under 7 % sammenlignet med 26,4 % i placebogruppen.
Portuguese: Terapêutica adicional à pioglitazona em monoterapia ou associada com metformina
Danish: Tillægsbehandling til pioglitazon alene eller i kombination med metformin
Portuguese: Quando se utilizou Lyxumia em associação apenas com metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 7,0% dos doentes tratados com lixisenatido e em 4,8% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento.
Danish: Når Lyxumia anvendtes i kombination med metformin alene, forekom symptomatisk hypoglykæmi hos 7,0 % af lixisenatidpatienterne og hos 4,8 % af placebopatienterne under hele behandlingsperioden.
Portuguese: • Uma vez ativada, conserve a sua caneta Lyxumia a uma temperatura inferior a 30°C.
Danish: • Når din Lyxumia-pen er aktiveret, skal den opbevares under 30 °C.
Portuguese: Leia estas instruções atentamente antes de utilizar as canetas Lyxumia.
Danish: Læs Brugsanvisningen grundigt før du bruger dine Lyxumia-penne.
Portuguese: Embalagens contendo 1, 2 ou 6 canetas pré-cheias roxas.
Danish: Pakninger indeholdende 1, 2 og 6 lilla, fyldte penne.
Portuguese: Quando associado a metformina, uma sulfonilureia, pioglitazona ou uma associação destes fármacos, o Lyxumia reduziu de forma estatisticamente significativa a HbA1c, a glucose plasmática em jejum e a glucose pós-prandial às 2 horas após uma refeição de teste em comparação com o placebo no final do período principal de tratamento de 24 semanas (tabelas 2 e 3).
Danish: Lyxumia i kombination med metformin, et sulfonylurinstof, pioglitazon eller en kombination af disse midler viste statistisk signifikant reduktion i HbA1c, i fastende plasmaglucose og i 2-timers postprandial glucose efter et testmåltid sammenlignet med placebo ved afslutning af den 24-ugers behandlingsperiode (tabel 2 og 3).
Portuguese: • Coloque a tampa na caneta antes de deitar fora a sua caneta Lyxumia.
Danish: • Sæt pennens hætte på igen, før du kasserer Lyxumia-pennen.
Portuguese: A redução da AUC 0:30-4:30h da glucose plasmática relativamente aos valores iniciais após uma refeição teste foi: -12,61 h*mmol/l (227,25 h*mg/dl) no grupo do lixisenatido e de -4,04 h*mmol/l (-72,83 h*mg/dl) no grupo do liraglutido.
Danish: Reduktion fra baseline i AUC0:30-4:30 t for plasmaglucose efter et testmåltid var: -12,61 t∙mmol/l (-227,25 t∙mg/dl) i lixisenatidgruppen og -4,04 t∙mmol/l (72,83 t∙mg/dl) i liraglutid-gruppen.
Portuguese: O Lyxumia não deve ser utilizado caso tenha sido congelado.
Danish: Lyxumia må ikke anvendes, hvis lægemidlet har været frosset.
Portuguese: Oriente a agulha para dentro da tampa exterior.
Danish: Før nålen ind i det ydre nålehylster.
Portuguese: Lixisenatido 20 mcg Placebo (N= 170)
Danish: Lixisenatid 20 µg Placebo (N= 170)
Portuguese: A caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas também tem de ser ativada antes de ser utilizada.
Danish: Aktivering af lilla 20 mikrogram pen Den lilla 20 mikrogram Lyxumia-pen skal også aktiveres før brug.
Portuguese: Utilização da caneta roxa de 20 microgramas
Danish: Brug af lilla 20 mikrogram pen
Portuguese: Metformina como terapêutica de base Lixisenatido
Danish: Metformin som baggrundsbehandling
Portuguese: Passo B. Coloque uma agulha nova e retire-lhe as tampas
Danish: Trin B Påsæt nålen og fjern nålehylster og nålekapsel
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Danish: Del den ikke med andre.
Portuguese: Não se espera que a disfunção hepática afete a farmacocinética do lixisenatido.
Danish: Leverdysfunktion forventes ikke at påvirke farmakokinetikken for lixisenatid.
Portuguese: Vistor hf.
Danish: Primære + HF + revask.
Portuguese: Quando se utilizou Lyxumia em associação com uma insulina basal com ou sem metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 42,1% dos doentes tratados com lixisenatido e em 38,9% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento (3,2% de diferença absoluta).
Danish: Når Lyxumia anvendtes i kombination med basalinsulin med eller uden metformin, forekom symptomatisk hypoglykæmi hos 42,1 % af lixisenatidpatienterne og hos 38,9 % af placebopatienterne under hele behandlingsperioden (3,2 % absolut forskel).
Portuguese: Com a dose de manutenção de 20 mcg, prevê-se um atraso ainda maior no tmax e uma diminuição da Cmax do paracetamol.
Danish: Yderligere forsinkelse af tmax og reduceret Cmax for paracetamol forudses for 20 µg lixisenatid vedligeholdelsesdosis.
Portuguese: Depois use a caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas.
Danish: Derefter bruges den lilla 20 mikrogram Lyxumia-pen.
Portuguese: Quando se adiciona Lyxumia a uma terapêutica já existente com uma sulfonilureia ou com uma insulina basal, pode ser considerada a redução da dose da sulfonilureia ou de insulina basal para diminuir o risco de hipoglicemia.
Danish: Når Lyxumia tilføjes til igangværende sulfonylurinstofbehandling eller basalinsulin, kan det overvejes at reducere dosis af sulfonylurinstof eller basalinsulin for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
Portuguese: Caneta Data da ativação
Danish: Pen Aktiveringsdato Dato for bortskaffelse
Portuguese: Verifique se a janela de ativação está branca.
Danish: Kontroller at aktiveringsvinduet er hvidt.
Portuguese: Manter a tampa na caneta para proteger da luz.
Danish: Behold hætten på pennen for at beskytte mod lys.
Portuguese: • Conserve as suas canetas Lyxumia num local seguro fora do alcance e da vista das crianças.
Danish: • Opbevar dine Lyxumia-penne sikkert og utilgængeligt for børn.
Portuguese: Tabela 4: Ensaios controlados com placebo em associação com uma insulina basal (resultados às 24 semanas)
Danish: Tabel 4: Placebokontrollerede studier i kombination med basalinsulin (24-ugers resultater)
Portuguese: Tabela 3: Ensaio controlado com placebo em associação com uma sulfonilureia (resultados às 24 semanas)
Danish: Tabel 3: Placebokontrollerede studier i kombination med et sulfonylurinstof (24-ugers resultater)
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se deve verificar o seu açúcar no sangue.
Danish: Kontakt din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet for at få råd om kontrol af dit blodsukker.
Portuguese: Não se sabe se Lyxumia passa para o seu leite.
Danish: Det vides ikke, om Lyxumia udskilles i modermælken.
Portuguese: EU/1/12/811/003 - 2 canetas
Danish: EU/1/12/811/005 - 2 penne
Portuguese: No subgrupo de doentes (5,2%) com as concentrações mais elevadas de anticorpos, a melhoria média da HbA1c na Semana 24 e na Semana 76 estava dentro de um intervalo clinicamente relevante; no entanto, houve variabilidade na resposta glicémica e 1,9% não apresentaram diminuição da HbA1c.
Danish: I den del af patienter, (5,2 %) der havde den højeste antistofkoncentration, var den gennemsnitlige forbedring i HbA1c i uge 24 og uge 76 i et klinisk relevant niveau.
Portuguese: Sobre as suas canetas Lyxumia Caneta Lyxumia verde de 10 microgramas
Danish: Om dine Lyxumia-penne Grøn 10 mikrogram Lyxumia-pen
Portuguese: Lixisenatido 20 mcg (N= 154)
Danish: Lixisenatid 20 µg (N= 154)
Portuguese: Quando se administrou Lyxumia com uma sulfonilureia e uma insulina basal, ocorreu hipoglicemia sintomática em 47,2% dos doentes tratados com lixisenatido em comparação com 21,6% com placebo (25,6% de diferença absoluta).
Danish: Når Lyxumia blev givet sammen med et sulfonylurinstof og basalinsulin, forekom der symptomatisk hypoglykæmi hos 47,2 % af de lixisenatidbehandlede patienter sammenlignet med 21,6 % ved placebo (25,6 % absolut forskel).
Portuguese: Lixisenatido 20 mcg (N= 327)
Danish: Lixisenatid 20 µg (N= 327)
Portuguese: Lixisenatido não deve ser administrado em associação com uma insulina basal e uma sulfonilureia devido ao risco acrescido de hipoglicemia.
Danish: Lixisenatid bør ikke gives i kombination med basalinsulin og et sulfonylurinstof på grund af risikoen for hypoglykæmi.
Portuguese: Lyxumia não deve ser utilizado durante a amamentação.
Danish: Lyxumia må ikke anvendes under amning.
Portuguese: Infeção viral
Danish: Virusinfektion
Portuguese: Data da ativação
Danish: UDLØBSDATO
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 14 doses, cada dose contém 10 microgramas em 0,2 ml.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 14 doser; hver dosis indeholder 10 mikrogram i 0,2 ml.
Portuguese: Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Danish: Kontakt din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Portuguese: Em doentes em tratamento com Lyxumia em associação com uma sulfonilureia e metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 22,0% dos doentes tratados com lixisenatido e em 18,4% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento (3,6% de diferença absoluta).
Danish: Hos patienter, der tog Lyxumia i kombination med et sulfonylurinstof og metformin, forekom symptomatisk hypoglykæmi hos 22,0 % af de Lyxumia-behandlede patienter og hos 18,4 % af de placebobehandlede patienter under hele behandlingsperioden (3,6 % absolut forskel).
Portuguese: Lixisenatido 20 mcg (N= 570)
Danish: Lixisenatid 20 µg (N= 570)
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência durante o período principal de tratamento de 24 semanas foram náuseas e vómitos.
Danish: Kvalme og opkastning var de hyppigst rapporterede bivirkninger under den 24-ugers behandlingsperiode.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 14 doses, cada dose contém 20 microgramas em 0,2 ml.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 14 doser; hver dosis indeholder 20 mikrogram i 0,2 ml.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Lyxumia
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lyxumia Tag ikke Lyxumia
Portuguese: Passo C. Puxe o botão de injeção para fora
Danish: Trin C Træk injektionsknappen ud
Portuguese: • A caneta verde contém 14 doses pré-definidas; cada dose contém 10 microgramas de Lyxumia.
Danish: • Den grønne pen indeholder 14 forudindstillede doser; hver dosis indeholder 10 mikrogram
Portuguese: • Função das células beta
Danish: • Betacelle-funktion
Portuguese: Retire as tampas exterior e interior da agulha.
Danish: Tag det ydre nålehylser og den indre nålekapsel af.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Danish: Er du i tvivl så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: - Os outros componentes são glicerol a 85%, acetato de sódio tri-hidratado, metionina, metacresol, ácido clorídrico (para ajuste do pH), solução de hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Glycerol 85 %, natriumacetattrihydrat, methionin, metacresol, saltsyre (til pH-justering), natriumhydroxidopløsning (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker.
Portuguese: Lyxumia não deve ser administrado em combinação com insulina basal e uma sulfonilureia devido ao risco aumentado de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Danish: Lyxumia bør ikke gives i kombination med basalinsulin og et sulfonylurinstof på grund af forøget risiko for hypoglykæmi (se pkt.
Portuguese: Lyxumia não deve ser utilizado com uma associação de uma insulina basal e uma sulfonilureia.
Danish: Lyxumia må ikke bruges i kombination med både basalinsulin og sulfonylurinstof
Portuguese: Atorvastatina
Danish: Slagtilfælde
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Se utilizar Lyxumia com uma sulfonilureia ou uma insulina basal, pode ficar com baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Danish: Hvis du tager Lyxumia sammen med et sulfonylurinstof eller basalinsulin, kan du få lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Portuguese: Se não sair nenhum líquido, consulte a secção "Perguntas e respostas".
Danish: Se afsnittet "Spørgsmål og svar", hvis der ikke kommer noget væske ud.
Portuguese: Deve iniciar o seu tratamento com a caneta Lyxumia verde de 10 microgramas.
Danish: Du skal starte din behandling med den grønne pen af Lyxumia 10 mikrogram.
Portuguese: 20 mcg (N= 160)
Danish: Lixisenatid 20 µg (N= 160)
Portuguese: Excipientes: glicerol 85%, acetato de sódio tri-hidratado, metionine, metacresol (ver o folheto para mais informações), ácido clorídrico e solução de hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Danish: Hjælpestoffer: glycerol 85 %, natriumacetattrihydrat, methionin, metacresol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), saltsyre og natriumhydroxidopløsning (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Portuguese: Comece com a caneta Lyxumia verde de 10 microgramas.
Danish: Begynd med den grønne 10 mikrogram Lyxumia-pen.
Portuguese: Deitar fora a caneta 14 dias após a primeira utilização
Danish: EXP Kassér pennen 14 dage efter at den er taget i brug.
Portuguese: Uma caneta verde de 10 microgramas (Lyxumia 10 microgramas solução injetável), cada dose contém 10 microgramas em 0,2 ml.
Danish: En grøn 10 mikrogram pen (Lyxumia 10 microgram injektionsvæske, opløsning), hver dosis indeholder 10 mikrogram i 0,2 ml.
Portuguese: Onde injetar
Danish: Hvor det skal injiceres
Portuguese: Frequência de ocorrência Muito frequente
Danish: Hyppighed af bivirkning
Portuguese: Terapêutica adicional à metformina em monoterapia Tabela 2: Ensaios controlados com placebo em associação com metformina (resultados às 24 semanas).
Danish: Tabel 2: Placebokontrollerede studier i kombination med metformin (24-ugers resultater).
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia.
Danish: Pakningsstørrelse på 1 fyldt pen.
Portuguese: A sua utilização não está recomendada em doentes com compromisso renal grave ou com doença renal terminal (ver secções 4.2 e 5.2).
Danish: Brug kan ikke anbefales til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller terminal nyresygdom (se pkt.
Portuguese: Terapêutica adicional a uma sulfonilureia em monoterapia ou associada com metformina
Danish: Tillægsbehandling til et sulfonylurinstof alene eller i kombination med metformin
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 3 ml (14 doses)
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Portuguese: Como conservar Lyxumia
Danish: Sådan skal du tage Lyxumia
Portuguese: Medicamentos concomitantes
Danish: Samtidig brug af andre lægemidler
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonaletet eller sundhedsspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Lyxumia Conteúdo da embalagem e outras informações
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Lyxumia indeholder
Portuguese: Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para que o ajudem.
Danish: Kontakt din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet for at få hjælp.
Portuguese: Caso haja a falha de uma dose, esta deve ser injetada na hora anterior à refeição seguinte.
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en dosis Lyxumia, bør den injiceres inden for en time før det næste måltid.
Portuguese: Suomi/Finland Sanofi Oy
Danish: Suomi/Finland
Portuguese: • Coloque a tampa na caneta após cada utilização para a proteger da luz.
Danish: • Sæt hætten på pennen efter brug for at beskytte produktet mod lys.
Portuguese: Uma caneta roxa de 20 microgramas (Lyxumia 20 microgramas solução injetável), cada dose contém 20 microgramas em 0,2 ml.
Danish: En lilla 20 mikrogram pen (Lyxumia 20 microgram injektionsvæske, opløsning), hver dosis indeholder 20 mikrogram i 0,2 ml.
Portuguese: • A caneta roxa contém 14 doses pré-definidas; cada dose contém 20 microgramas de Lyxumia.
Danish: • Den lilla pen indeholder 14 forudindstillede doser; hver dosis indeholder 20 mikrogram
Portuguese: Estes efeitos secundários foram essencialmente ligeiros e, de um modo geral, desapareceram com o tempo.
Danish: Disse bivirkninger var hovedsageligt milde og svandt sædvanligvis med tiden.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tillægsbehandling til metformin.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Lyxumia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lyxumia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lyxumia.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lyxumia.
Portuguese: Lyxumia lixisenatido
Danish: Lyxumia lixisenatid
Portuguese: O Lyxumia foi estudado em sete estudos principais que incluíram 3825 adultos com diabetes tipo 2.
Danish: Lyxumia blev undersøgt i syv hovedundersøgelser, hvori der deltog 3 825 voksne med type 2-diabetes.
Portuguese: Em 1 de fevereiro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lyxumia.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lyxumia den 1. februar 2013.
Portuguese: Outras informações sobre o Lyxumia
Danish: Andre oplysninger om Lyxumia