FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila (oksikami).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid).
Slovenian: - etanol, 96 odstotni - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina, koncentrirana - meglumin - voda za injekcije
Estonian: - etanool (96%) - poloksameer 188 - makrogool 400 - glütsiin - naatriumhüdroksiid - vesinikkloriidhape - meglumiin - süstevesi
Slovenian: Inflacam 1 mg žvečljive tablete za pse Inflacam 2,5 mg žvečljive tablete za pse
Estonian: Inflacam 1 mg närimistabletid koertele Inflacam 2,5 mg närimistabletid koertele
Slovenian: Nalepka za 100 ml in 200 ml plastenki
Estonian: 100 ml ja 200 ml pudeli etikett
Slovenian: : + 30 210 8140900 E-mail: , www.virbac.gr
Estonian: E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
Slovenian: Mačke: Enkratni odmerek po 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,06 ml/kg).
Estonian: Kassid: ühekordne annus 0,3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 0,06 ml/kg).
Slovenian: Za lajšanje postoperativnih bolečin, povezanih z manjšimi operacijami mehkega tikva, na primer s kastracijo.
Estonian: Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega kaasneva operatsioonijärgse valu leevendamine.
Slovenian: En ml vsebuje: 15 mg meloksikama 5 mg natrijevega benzoata
Estonian: Üks ml sisaldab: 15 mg meloksikaami 5 mg naatriumbensoaati
Slovenian: Izločanje Razpolovna doba izločanja meloksikama je 24 ur.
Estonian: Eliminatsioon Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg on 24 tundi.
Slovenian: Inflacam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
Estonian: Inflacam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
Slovenian: Govedo Koze
Estonian: Veised Kitsed
Slovenian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 1,5 mg/ml
Slovenian: Ne uporabite pri konjih mlajših od 6 tednov.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel hobustel.
Slovenian: Najboljše možno lajšanje bolečine po operaciji boste dosegli, če boste zdravilo Inflacam uporabili 30
Estonian: Võimalikult efektiivse operatsioonijärgse valuvaigistava toime saavutamiseks tuleb Inflacami manustada 30 minutit enne kirurgilist sekkumist.
Slovenian: Meloxilam ima tudi antiendotoksične lastnosti, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2 ki je izzvano z intravenskim vnosom endotoksina E. Coli pri teletih in prašičih.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel ja sigadel intravenoosselt manustatud E. coli endotoksiini poolt esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
Slovenian: Samo zdravilo Inflacam ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov.
Estonian: Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Inflacam üksi piisavalt valu.
Slovenian: avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros, France Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Estonian: ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros, France Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je 24 ur.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg on 24 tundi.
Slovenian: Približno 75 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, preostala količina pa z urinom.
Estonian: Ligikaudu 75% manustatud annusest eritub väljaheitega, ülejäänud osa uriiniga.
Slovenian: En ml vsebuje: 1,5 mg meloksikama 5 mg natrijevega benzoata
Estonian: Üks ml sisaldab: 1,5 mg meloksikaami 5 mg naatriumbensoaati
Slovenian: Akutna mišično-skeletna obolenja:
Estonian: Ägedad lihas-skeleti kahjustused:
Slovenian: Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine oksikamov, ki zavira sintezo prostaglandinov in tako deluje protivnetno, analgetično, antieksudativno in antipiretično.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi pärssimisest.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 6 mesecih.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada ära 6 kuu jooksul.
Slovenian: Inflacama ne smemo dajati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Estonian: Inflacami ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka vrečica vsebuje:
Estonian: Iga kotike sisaldab:
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Estonian: Veised Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 20 in 100 tablet
Estonian: 20 tabletti 100 tabletti
Slovenian: Odmerjanje in pot uporabe
Estonian: Manustamismeetod ja -teed
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 6 tednov.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel kassidel.
Slovenian: SE-171 21 Solna Tel: + 45 7552 1244
Estonian: c/o Incognito AB, Box 1027, SE-171 21 Solna Tel: + 45 7552 1244
Slovenian: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami)
Estonian: Mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid)
Slovenian: Meloksikam 5 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 5 mg/ml
Slovenian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvaška
Estonian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvaatia
Slovenian: Dodatno so poročali o zlomu kosti (6,8 %), vendar vzročna povezava ni bila dokazana.
Estonian: Lisaks teatati luumurdudest (6,8%), kuid põhjuslik seos ei ole tõestatud.
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 21. junij 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. september 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. juuni 2018
Slovenian: EXP Rok uporabnosti izven hladilnika ___________________
Estonian: EXP Kõlblik kuni, säilitamisel väljaspool külmkappi: __________________
Slovenian: VIALE NE SMETE STRESATI!
Estonian: VIAALI EI TOHI LOKSUTADA!
Slovenian: • Spodnja preglednica prikazuje, kako pogosto boste prejemali to zdravilo po prvem odmerku.
Estonian: • Allpool olev tabel näitab, kui sageli teile seda ravimit pärast esimest annust antakse.
Slovenian: Še posebej povejte svojemu zdravniku, če uporabljate katero od naslednjih zdravil:
Estonian: Eeskätt teatage oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Slovenian: • Zdravila, ki vplivajo na vaš imunski sistem.
Estonian: • Ravimid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi.
Slovenian: Nekateri od teh učinkov so lahko resni ali življenjsko ogrožujoči.
Estonian: Mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla tõsised või eluohtlikud.
Slovenian: Med te teste sodijo na primer kolonoskopija in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Estonian: Siia hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
Slovenian: • huda alergijska reakcija, ki lahko povzroči izgubo zavesti in je lahko smrtno nevarna
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada teadvusekaotust ning mis võib olla eluohtlik
Slovenian: Otroci in mladostniki Zgoraj navedene informacije veljajo tudi za otroke in mladostnike.
Estonian: Lapsed ja noorukid Eelnev info kehtib ka laste ja noorukite puhul.
Slovenian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Estonian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korea Vabariik
Slovenian: (anafilaktični šok)
Estonian: (anafülaktiline šokk)
Slovenian: • če ste alergični na infliksimab ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Estonian: • te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi biološkimi zdravili
Estonian: Samaaegne manustamine koos teiste bioloogiliste preparaatidega
Slovenian: Pri vsakem obisku kateregakoli zdravstvenega delavca imejte pri sebi tudi seznam vseh drugih zdravil, ki jih jemljete.
Estonian: Alati, kui te lähete mis tahes arsti juurde, võtke palun kindlasti kaasa ka nimekiri kõigist teistest ravimitest, mida te kasutate.
Slovenian: Rezultati za 54. teden so prikazani v Preglednici 4.
Estonian: 54-nda nädala tulemused on näidatud tabelis 4.
Slovenian: p vrednost
Estonian: p-väärtus
Slovenian: • Kineret (ki vsebuje anakinro).
Estonian: • Kineret (sisaldab anakinrat).
Slovenian: 2 tedna po prejetju prvega odmerka
Estonian: 2 nädalat pärast teie 1. annust
Slovenian: Odstotek izboljšanja ACR
Estonian: Protsentuaalne ACR skoori paranemine
Slovenian: • opomnik za bolnike, da morajo opozorilno kartico za bolnika pokazati vsem zdravstvenim delavcem, ki sodelujejo pri zdravljenju (tudi v nujnih stanjih), vključno s sporočilom za zdravstvene delavce, da bolnik uporablja zdravilo Inflectra;
Estonian: • Meeldetuletus, et patsient peab näitama patsiendi meeldetuletuskaarti kõigile teda ravivatele tervishoiutöötajatele (kaasa arvatud kiirabisituatsioonides), ja teade tervishoiutöötajatele, et patsient kasutab Inflectra't.
Slovenian: placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Estonian: platseebo Infliksimab platseebo Infliksimab platseebo Infliksimab platseebo Infliksimab
Slovenian: Na škatlo napišite novi rok uporabnosti, ki vključuje dan/mesec/leto.
Estonian: Kirjutage uus kõlblikkusaeg (sh päev/kuu/aasta) karbile.
Slovenian: Srednja vrednost ± SD
Estonian: Keskmine ± SD
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki prejemajo infliksimab, telo morda ne tvori dovolj krvnih celic, ki se borijo proti okužbam ali pripomorejo k zaustavitvi krvavitve.
Estonian: • Mõnedel infliksimabi saavatel patsientidel ei pruugi organism toota piisavalt vererakke, mis aitavad võidelda infektsioonidega või mis aitavad peatada verejooksu.
Slovenian: Odziv fistule (%)
Estonian: Fistulite ravivastus (%)
Slovenian: Med 6. in 26. tednom so se simptomi psoriaze postopoma povrnili, mediana vrednost časa do ponovitve bolezni pa je bila > 20 tednov.
Estonian: 6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järk-järgult taastusid ning haiguse taastekke aja mediaan oli > 20 nädalat.
Slovenian: • zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni,
Estonian: • vähendada haigusnähte ja sümptomeid,
Slovenian: • Orencia (ki vsebuje abatacept).
Estonian: • Orencia (sisaldab abatatsepti).
Slovenian: Infliksimab je treba dajati intravensko v trajanju 2 uri.
Estonian: Infliksimabi tuleb manustada intravenoosselt 2 tunni jooksul.
Slovenian: Mediana dolžina spremljanja bolnikov (tedni)
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan (nädalad)
Slovenian: EU/1/13/854/001 1 viala EU/1/13/854/002 2 viali EU/1/13/854/003 3 viale EU/1/13/854/004 4 viale EU/1/13/854/005 5 vial
Estonian: EU/1/13/854/001 1 viaal EU/1/13/854/002 2 viaali EU/1/13/854/003 3 viaali EU/1/13/854/004 4 viaali EU/1/13/854/005 5 viaali
Slovenian: Skoraj 50 % poročanih primerov smrtnega izida je bilo povezanih z okužbo.
Estonian: Teadaolevatest surmajuhtudest on ligikaudu 50% seotud infektsioonidega.
Slovenian: 30. tednu)
Estonian: 30. nädalal)
Slovenian: Bolniki, ki se do 8. tedna niso odzvali na infliksimab (n = 15), niso več prejemali zdravila in so se vrnili na kontrolni pregled glede varnosti.
Estonian: Patsiendid, kellel ei tekkinud infliksimabile ravivastust 8. nädalal (n = 15), ei saanud enam ravimpreparaati ja nad jäid ohutusalasele jälgimisele.
Slovenian: 1 viala 2 viali 3 viale 4 viale 5 vial
Estonian: 1 viaal 2 viaali 3 viaali 4 viaali 5 viaali
Slovenian: Rekonstituirana raztopina mora stati 5 minut.
Estonian: Valmistatud lahusel tuleb lasta 5 minutit seista.
Slovenian: 5 let pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Estonian: 5 aastat temperatuuril 2 °C...8 °C.
Slovenian: Pri prehodu z enega biološkega zdravila na drugega je potrebna previdnost, bolnike pa je treba še naprej spremljati, ker se zaradi prekrivanja biološke učinkovitosti lahko še poveča tveganje za neželene učinke, vključno z okužbami.
Estonian: Üleminekul ühelt bioloogiliselt ravimilt teisele tuleb olla hoolikas ja jätkata patsientide jälgimist, sest kattuv bioloogiline aktiivsus võib veelgi suurendada kõrvaltoimete, sh infektsioonide riski.
Slovenian: Preglednica 9 Učinki na ACR in PASI v študijah IMPACT in IMPACT 2
Estonian: Tabel 9 Mõju näitajatele ACR ja PASI uuringus IMPACT ja IMPACT 2
Slovenian: • težko ali boleče dihanje, bolečine v prsih
Estonian: • raske või valulik hingamine, valu rinnus
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita lastniško ime in številko serije vašega zdravila.
Estonian: On oluline, et teie ja teie arst märgiksite üles ravimi nime ja partii numbri.
Slovenian: Te okužbe povzročajo posebne vrste glivic, ki lahko prizadenejo pljuča ali druge dele telesa.
Estonian: Need infektsioonid on põhjustatud spetsiifilist tüüpi seentest, mis võivad avaldada mõju kopsudele või teie teistele kehaosadele.
Slovenian: Velikosti pakiranja 1, 2, 3, 4, 5 vial.
Estonian: Pakendis on 1, 2, 3, 4, 5 viaali.
Slovenian: Infliksimab se med nosečnostjo lahko uporablja le, če je nujno potrebno.
Estonian: Infliksimabi tohib raseduse ajal kasutada üksnes juhul, kui see on selgelt vajalik.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaardil peavad olema järgmised põhipunktid.
Slovenian: Sočasne uporabe infliksimaba s temi biološkimi zdravili ne priporočamo zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih možnih farmakoloških interakcij.
Estonian: Infliksimabi samaaegset kasutamist koos nende bioloogiliste preparaatidega ei soovitata infektsiooni võimaliku tekkeriski suurenemise ja teiste võimalike farmakoloogiliste koostoimete tõttu.
Slovenian: V študiji P01522 so tudi opazili izboljšanje znakov in simptomov bolezni že v 2. tednu.
Estonian: Uuringus P01522 täheldati samuti sümptomite taandumist juba 2 nädalal.
Slovenian: Reaktivacija hepatitisa B (HBV)
Estonian: B-hepatiidi viiruse (HBV) reaktivatsioon
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba zelo skrbno pretehtati razmerje med koristmi in tveganji zdravljenja z infliksimabom.
Estonian: Kõikide järgnevalt kirjeldatud juhtude puhul tuleb väga hoolikalt kaaluda infliksimabravi kasu ja riski vahekorda.
Slovenian: • rak pri otrocih in odraslih
Estonian: • vähk lastel ja täiskasvanutel
Slovenian: Treba pa je poudariti, da so pri večini teh bolnikov tuberkulozo ugotovili zunaj pljuč in je šlo bodisi za lokalno ali razsejano bolezen.
Estonian: Tähelepanu tuleb pöörata selllele, et enamikul nendest juhtudest oli tuberkuloos ekstrapulmonaalne, väljendudes kas lokaalse või üldise haigusena.
Slovenian: vnetje vidnega živca in Guillain-Barréjev sindrom
Estonian: nägemisnärvipõletik või Guillain-Barré sündroom
Slovenian: Novi datum izteka roka uporabnosti je treba napisati na škatlo.
Estonian: Uus kõlblikkusaeg tuleb kirjutada karbile.
Slovenian: • pomanjkanje interesa ali čustev
Estonian: • huvi või emotsiooni puudus
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bil razmik med odmerki skrajšan na manj kot 8 tednov, lahko obstaja večje tveganje za pojav neželenih učinkov.
Estonian: Patsientidel, kellel on lühendatud annustamiste vahele jäävat ajavahemikku vähem kui 8 nädalale, võib olla suurem risk kõrvaltoimete tekkeks.
Slovenian: • Če pri vas pride do reaktivacije hepatitisa B, bo zdravnik morda moral prekiniti vaše zdravljenje in vam dati zdravila za učinkovito protivirusno zdravljenje skupaj s podpornim zdravljenjem.
Estonian: • Kui teil tekib B-hepatiidi reaktivatsioon, peab teie arst võib-olla ravi lõpetama ja võib teile anda ravimeid, näiteks tõhusaid viirusvastaseid ravimeid koos toetava raviga.
Slovenian: Izboljšanje z začetne vrednosti za HAQ -časovno povprečje od 30. do 54. tedna
Estonian: HAQ paranemine algtasemega võrreldes ajavahemikus 30...54-nädalani
Slovenian: • vnetje očesa, ki lahko povzroči spremembe vida, vključno s slepoto
Estonian: • silmapõletik, mis võib põhjustada muutusi nägemises, sh pimedaks jäämist
Slovenian: V tem primeru ga ne vračajte ponovno v hladilnik.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi ravimit enam külmkappi tagasi panna.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija (glejte poglavje 6.6).
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul (vt lõik 6.6).
Slovenian: Zdravnik vas bo testiral, da bi ugotovil ali imate tuberkulozo.
Estonian: Teie arst kontrollib teid, et näha, kas teil on tuberkuloos.
Slovenian: • Vaš zdravnik vas mora testirati za virus hepatitisa B.
Estonian: • Teie arst peab teid kontrollima B-hepatiidi viiruse suhtes.
Slovenian: Telefonska številka zdravnika:
Estonian: Arsti telefoninumber:
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil morata biti jasno dokumentirana lastniško ime in številka serije uporabljenega zdravila.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Slovenian: • Zdravilo Inflectra vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici ali na kliniki.
Estonian: • Inflectra't manustatakse teile arsti või meditsiiniõe poolt haiglas või kliinikus.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je za ohranjanje koristnih kliničnih učinkov zdravljenja lahko potreben krajši razmik med odmerki, pri drugih pa lahko zadoščajo infuzije v daljših časovnih razmikih.
Estonian: Mõned patsiendid vajavad püsiva kliinilise ravivastuse saamiseks lühemat ajavahemikku infusioonide vahel, samas kui teistel võib pikem infusioonide vaheline ajavahemik olla piisav.
Slovenian: Pomembno je, da zdravnike svojega otroka in druge zdravstvene delavce obvestite, da ste prejemali zdravilo Inflectra, da bodo lahko presodili, kdaj sme vaš dojenček prejeti katerokoli cepivo, vključno z živimi cepivi, kot je cepivo BCG (uporablja se za preprečevanje tuberkuloze).
Estonian: On oluline, et te teatate oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Inflectra kasutamisest, et nad saaksid otsustada, millal tohib teie last vaktsineerida, sh elusvaktsiinidega nagu BCG-vaktsiin (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks).
Slovenian: Rezultati za 54. teden (za ACR 20, skupni rezultat po metodi van der Heijde, modificirani po Sharpu in HAQ) so prikazani v Preglednici 3.
Estonian: 54. nädala tulemused (ACR20, totaalne van der Heijde modifitseeritud Sharp-skoor ja HAQ) on näidatud tabelis 3.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika, če ste bili pred kratkim cepljeni ali boste cepljeni.
Estonian: • Teatage oma arstile, kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teil plaanitakse seda teha.
Slovenian: • Te okužbe so lahko resne in lahko vključujejo tuberkulozo ter okužbe, ki jih povzročajo virusi, glivice, bakterije ali drugi organizmi v okolju, in sepso, kar je lahko smrtno nevarno.
Estonian: • Need infektsioonid võivad olla tõsised ning nende hulka võivad kuuluda tuberkuloos, viiruste, seente, bakterite või muude keskkonnas leiduvate organismide poolt põhjustatud infektsioonid ning sepsis, mis võib olla eluohtlik.
Slovenian: • okužba s hepatitisom B, če ste ga že preboleli v preteklosti
Estonian: • B-hepatiidi infektsioon, kui teil on minevikus olnud B-hepatiit
Slovenian: Trajnejša remisija (remisija tako v 8. tednu kot v
Estonian: Püsiv remissioon (remissioon nii 8. nädalal kui ka
Slovenian: • depresija, težave s spanjem
Estonian: • depressioon, uneprobleemid
Slovenian: ishemija miokarda ali miokardni infarkt
Estonian: müokardi isheemia/müokardi infarkt
Slovenian: • pri odraslih bolnikih z aktivno boleznijo, kadar odziv na protirevmatična zdravila
Estonian: • aktiivse haigusega täiskasvanud patsientidele, kui ravivastus haigust modifitseerivate ravimitega
Slovenian: • Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je raztopina spremenila barvo ali če vsebuje delce.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate värvuse muutust või kui see sisaldab võõrkehi.
Slovenian: Skoraj vsi ti bolniki so poleg zaviralcev TNF prejeli tudi zdravilo, ki vsebuje azatioprin ali merkaptopurin.
Estonian: Peaaegu kõik need patsiendid olid lisaks TNF-blokaatoritele saanud ravimeid, mis sisaldavad asatiopriini või merkaptopuriini.
Slovenian: Ohranjena remisija brez jemanja steroidov a Zmanjšanje CDAI na ≥ 25 % oziroma ≥ 70 točk.
Estonian: Püsiv steroidivaba remissioon a CDAI vähenemine ≥ 25% ja ≥ 70 punkti.
Slovenian: • Zdravilo vam bodo dali v obliki 2-urne infuzije (kapalne infuzije) v eno od ven, običajno v roki.
Estonian: • Ravimit manustatakse infusioonina (tilgutades) (2 tunni jooksul) ühte teie veenidest, milleks tavaliselt kasutatakse teie käsivart.
Slovenian: • če imate tuberkulozo (TBC) ali katero drugo hudo okužbo, npr. pljučnico ali sepso (resno bakterijsko okužbo krvi),
Estonian: • teil on tuberkuloos või mõni muu tõsine infektsioon, nagu kopsupõletik või sepsis (tõsine bakteriaalne infektsioon veres),
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba opraviti ustrezne presejalne teste (npr. tuberkulinski kožni test, rentgensko slikanje prsnega koša in/ali test sproščanja interferona gama) (v skladu z lokalnimi priporočili).
Estonian: Kõikidele patsientidele tuleb teha vastavad sõeltestid (nt tuberkuliini nahatest, rindkere röntgen ja/või gammainterferooni vabanemise test) (siia võivad lisanduda kohalikud soovitused).
Slovenian: Primarni cilji študije so bili zmanjšanje znakov in simptomov bolezni, kar so ocenjevali po merilih Ameriškega revmatološkega združenja (ACR-American College of Rheumatology criteria) (ACR 20 za ATTRACT, mejna vrednost ACR-N za ASPIRE), preprečevanje strukturne okvare sklepov in izboljšanje njihove funkcije.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad olid sümptomite vähenemine American College of Rheumatology kriteeriumite järgi (ATTRACT uuringus ACR20, ASPIRE uuringus ACR-N), struktuursete liigesekahjustuste preventsioon ja füüsilise funktsiooni paranemine.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake "EXP".
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP".
Slovenian: Na začetku je 87 % bolnikov imelo perianalne fistule, 14 % jih je imelo abdominalne fistule in 9 % rektovaginalne fistule.
Estonian: Ravieelselt oli 87%-l patsientidest perianaalsed fistulid, 14%-l abdominaalsed fistulid ja 9%-l rektovaginaalsed fistulid.
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti zdravila iz študij IMPACT in IMPACT 2 so prikazani v spodnji Preglednici 9:
Estonian: Peamised efektiivsusnäitajad uuringust IMPACT ja IMPACT 2 on toodud allolevas tabelis 9:
Slovenian: Trenutno odmerjanje:
Estonian: Praegused manustamised:
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki, so opisani v poglavjih 4.8 in 5.2, vendar ni mogoče podati priporočil za odmerjanje.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Slovenian: Ti bolniki niso sočasno prejemali nobenih drugih imunosupresivnih zdravil.
Estonian: Patsiendid ei saanud samaaegset immunosupresseerivat ravi.
Slovenian: • bolečine
Estonian: • valu.
Slovenian: (plevritis)
Estonian: (pleuriit)
Slovenian: Po enkratnem odmerku 3, 5 ali 10 mg/kg so bile mediane vrednosti Cmaks 77, 118 in 277 mikrogramov/ml.
Estonian: Ühekordses annuses 3, 5 või 10 mg/kg oli mediaanne Cmax vastavalt 77, 118 ja 277 µg/ml.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi farmakokinetični podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar ni mogoče podati priporočil za odmerjanje za otroke, mlajše od 6 let.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad farmakokineetilised andmed on esitatud lõigus 5.2, aga soovitusi annustamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole võimalik anda.
Slovenian: Če se pojavijo te motnje, je potrebno razmisliti o ukinitvi infliksimaba.
Estonian: Selliste haiguste ilmnemisel tuleb kaaluda infliksimabravi katkestamist.
Slovenian: Pri skrbno izbranih odraslih bolnikih, ki so dobro prenesli vsaj 3 začetne 2-urne infuzije infliksimaba (uvajalna faza zdravljenja) in so trenutno na vzdrževalnem zdravljenju, lahko razmislite o skrajšanju naslednjih infuzij, vendar ne na manj kot 1 uro.
Estonian: Hoolikalt valitud täiskasvanud patsientide puhul, kes on hästi talunud vähemalt 3 esimest 2-tunnist infliksimabi infusiooni (induktsioonifaas) ja kes saavad säilitusravi, võib kaaluda järgnevate infusioonide manustamist mitte vähem kui 1-tunnise perioodi jooksul.