FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets in card packaging.
Greek: - Συσκευασίες επακόλουθης θεραπείας (συντήρησης) που περιέχουν 2 ή 4 διαφανείς κυψέλες με 14 ή 2 διάφανες κυψέλες με 28 x 0,5 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε χάρτινη συσκευασία.
English: AE, adverse event; aGrade = severe intensity AE; bGrade = moderate and severe intensity AE; NRT=Nicotine replacement therapy patch
Greek: βΒαθμός = ΑΕ μέτριας και σοβαρής μορφής, NRT=επίθεμα θεραπείας υποκατάστατων νικοτίνης
English: The effect of varenicline on craving, withdrawal and reinforcing effects of smoking were not measured during the non-treatment long-term follow-up phase.
Greek: Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας φάσης παρακολούθησης άνευ θεραπείας δε μετρήθηκε η επίδραση της βαρενικλίνης στην έντονη επιθυμία για κάπνισμα, τα συμπτώματα στέρησης και την ενισχυτική επίδραση του καπνίσματος.
English: Hypromellose Titanium Dioxide (E171) Macrogol 400
Greek: Διοξείδιο τιτανίου (E171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 400
English: Tablet Core - CHAMPIX 0.5 mg and 1 mg film-coated tablets Cellulose, Microcrystalline
Greek: Πυρήνας δισκίου - CHAMPIX 0,5 mg και 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Cellulose, Microcrystalline
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική
English: Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets.
Greek: - Σφραγισμένη λευκή φιάλη από HDPE με βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά σε χάρτινο κουτί που περιέχει 56 x 0,5 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
English: Cerebrovascular accident, hypertonia, dysarthria, coordination abnormal, hypogeusia, circadian rhythm sleep disorder Transient loss of consciousness
Greek: Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, υπερτονία, δυσαρθρία, μη φυσιολογικός συντονισμός, υπογευσία, διαταραχή του κιρκαδιανού ρυθμού του ύπνου Παροδική απώλεια συνείδησης
English: Haematochezia, gastritis, change of bowel habit, eructation, aphthous stomatitis, gingival pain Haematemesis, abnormal faeces, tongue coated Skin and subcutaneous tissue disorders Common Uncommon
Greek: Αιματοχεσία, γαστρίτιδα, μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου, ερυγή, αφθώδης στοματίτιδα, άλγος των ούλων Αιματέμεση, μη φυσιολογικά κόπρανα, γλώσσα επίχριστη Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές Όχι συχνές
English: What CHAMPIX looks like and contents of the pack CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets are white, film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 0.5”
Greek: - Τα CHAMPIX 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε τροποποιημένο σχήμα καψακίου, στα οποία αναγράφονται τα στοιχεία “Pfizer” και “CHX 0.5”
English: hallucinations, changes in sex drive o Seizure, tremor, feeling sluggish, less sensitive to touch o Conjunctivitis, eye pain o Ringing in the ears o Angina, rapid heart rate, palpitations, increased heart rate o Increased blood pressure, hot flush o Inflammation of nose, sinuses and throat, congestion of nose, throat and chest,
Greek: - Μυκητίαση, ίωση - Αίσθημα πανικού, δυσκολία στη σκέψη, ανησυχία, διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, κατάθλιψη, άγχος, ψευδαισθήσεις, μεταβολές της σεξουαλικής επιθυμίας - Σπασμός, τρόμος, αίσθημα νωθρότητας, μικρότερη ευαισθησία στο άγγιγμα - Επιπεφυκίτιδα, πόνος του οφθαλμού - Βουητό στα αυτιά (εμβοές) - Στηθάγχη, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, αίσθημα παλμών, αυξημένος καρδιακός ρυθμός - Αυξημένη αρτηριακή πίεση, έξαψη - Φλεγμονή της μύτης, των παραρρίνιων κόλπων και του λαιμού, συμφόρηση της μύτης,
English: Blisters: Store below 30°C HDPE Bottle: This medicinal product does not require any special storage conditions
Greek: Φιάλη από HDPE: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
English: Depression a
Greek: Κατάθλιψη
English: 1.74 (1.43, 2.10), P<0.0001
Greek: 1,74 (1,43, 2,10), P<0,0001 1,62 (1,32, 1,99), P<0,0001
English: Completed suicideb Composite NPS AE Endpoint of severe intensity n (%)
Greek: Αυτοκτονική συμπεριφορά Αυτοκτονικός ιδεασμός «Επιτυχής» αυτοκτονία Σύνθετο καταληκτικό σημείο NPS AE σοβαρής μορφής, n (%) AE=ανεπιθύμητη ενέργεια,
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Greek: - Συσκευασίες επακόλουθης θεραπείας (συντήρησης) που περιέχουν 2 ή 4 διαφανείς κυψέλες με 14 ή 2 διάφανες κυψέλες με 28 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε χάρτινη συσκευασία.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people o Chest infection, inflammation of the sinuses o Increased weight, decreased appetite, increased appetite o Sleepiness, dizziness, changes in the way things taste o Shortness of breath, cough o Heartburn, vomiting, constipation, diarrhoea, feeling bloated, abdominal pain, toothache,
Greek: - Λοίμωξη στον θώρακα, φλεγμονή των παραρρίνιων κόλπων - Αυξημένο σωματικό βάρος, μειωμένη όρεξη, αυξημένη όρεξη - Υπνηλία, ζάλη, αλλοίωση της γεύσης - Λαχάνιασμα, βήχας - Καούρα, έμετος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, τυμπανισμός, πόνος στην κοιλιά, πονόδοντος,
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil/polyethylene induction seal containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφάλειας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και αεροστεγές κάλυμμα από φύλλο αλουμινίου/πολυαιθυλένιο, ο οποίος περιέχει 56 x 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets.
Greek: - Σφραγισμένη λευκή φιάλη από HDPE με βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά σε χάρτινο κουτί που περιέχει 56 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: 1.52 (1.23, 1.89), P=0.0001
Greek: 1,52 (1,23, 1,89), P=0,0001 1,51 (1,19, 1,93), P=0,0008
English: Cardiac disorders Uncommon
Greek: Καρδιαγγειακά συμβάματα
English: Blood pressure increased, hot flush Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Συχνές
English: shortsightedness, watery eyes o Irregular heart beat or heart rhythm disturbances o Throat pain, snoring o Blood in vomit, abnormal stools, coated tongue o Stiff joints, rib pain o Glucose in urine, increased urine volume and frequency o Vaginal discharge, changes in sexual ability o Feeling cold, cyst o Diabetes o Sleep walking o Loss of contact with reality and unable to think or judge clearly (psychosis) o Abnormal behaviour o Severe skin reactions including Erythema Multiforme (a type of rash) and StevensJohnson Syndrome (a serious illness with blistering of the skin, mouth, around the eyes or genitals) o Serious allergic reactions including angioedema (swelling of the face, mouth, or throat)
Greek: του λαιμού και του στήθους, βράγχος φωνής, αλλεργική εποχιακή ρινίτιδα, ερεθισμός του φάρυγγα, συμφόρηση των παραρρίνιων κόλπων, υπερβολική βλέννα από τη μύτη η οποία προκαλεί βήχα, ρινική καταρροή - Κόκκινο αίμα στα κόπρανα, ερεθισμός του στομάχου, μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου, ρέψιμο, έλκη του στόματος, πόνος στα ούλα - Κοκκίνισμα του δέρματος, ακμή, αυξημένη εφίδρωση, νυχτερινή εφίδρωση - Μυϊκοί σπασμοί, πόνος θωρακικού τοιχώματος - Μη φυσιολογικά αυξημένη ούρηση, ούρηση κατά τη διάρκεια της νύχτας - Αυξημένη απώλεια αίματος στην έμμηνο ρύση - Δυσφορία στον θώρακα, συμπτώματα που μοιάζουν με αυτά της γρίπης, πυρετός,
English: 3.24 (2.56, 4.11), P<0.0001
Greek: 4,00 (3,20, 5,00), P<0,0001 3,24 (2,56, 4,11), P<0,0001
English: 2.30 (1.83, 2.90), P<0.0001
Greek: 2,30 (1,83, 2,90), P<0,0001 2,00 (1,56, 2,55), P<0,0001
English: Composite NPS AE Endpoint of severe intensity n (%)
Greek: Σύνθετο καταληκτικό ασημείο NPS AE σοβαρής μορφής, n (%)
English: 2.99 (2.33, 3.83), P<0.0001
Greek: 2,99 (2,33, 3,83), P<0,0001 2,50 (1,90, 3,29), P<0,0001
English: Erythema Multiforme, angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Greek: Stevens-Johnson και του Πολύμορφου Ερυθήματος, αγγειοοίδημα Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές
English: - Each 0.5 mg film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
Greek: - Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 0,5 mg περιέχει 0,5 mg βαρενικλίνης (ως τρυγικό οξύ).
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil / polyethylene induction seal containing 56 x 1 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφάλειας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και αεροστεγές κάλυμμα από φύλλο αλουμινίου / πολυαιθυλένιο, ο οποίος περιέχει 56 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: 0.5 mg
Greek: CHAMPIX 0,5 mg
English: Varenicline has been shown to be dialyzed in patients with end stage renal disease (see section 5.2), however, there is no experience in dialysis following overdose.
Greek: Έχει δειχθεί ότι η βαρενικλίνη απομακρύνεται με αιμοκάθαρση σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (βλ. παράγραφο 5.2).
English: 1.74 (1.41, 2.14), P<0.0001
Greek: 1,77 (1,46, 2,14), P<0,0001 1,74 (1,41, 2,14), P<0,0001
English: Tablet film coating - CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose
Greek: Επικάλυψη δισκίου - CHAMPIX 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Υπρομελλόζη
English: 1.41 (1.11, 1.79), P=0.0047
Greek: 1,49 (1,20, 1,85) P=0,0003 1,41 (1,11, 1,79), P=0,0047
English: Heat sealed card pack containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Greek: Θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία που περιέχει 2 συσκευασίες κυψέλών (blisters) με 28 ή 4 συσκευασίες κυψέλης (blisters) με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνηςεσωτερική και εξωτερική επισήμανση
English: 1.96 (1.51, 2.54), P<0.0001
Greek: 1,96 (1,51, 2,54), P<0,0001 1,65 (1,24, 2,20), P=0,0007
English: - Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Greek: - Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο του 1 mg περιέχει 1 mg βαρενικλίνης (ως τρυγικό οξύ).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 0.5 mg and 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Greek: Blister με 14 x 0,5 mg και 28 x 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης σε θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία
English: Treatment initiation pack in an outer carton containing 1 pack with 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging and 2 packs each containing 2 clear blisters of 28 or 4 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Greek: - Συσκευασία έναρξης της θεραπείας σε εξωτερικό κουτί που περιέχει 1 συσκευασία με 1 διάφανη κυψέλη με 11 x 0,5 mg και 14 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και 1 διάφανη κυψέλη με 28 ή 2 διάφανες κυψέλες με 14 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε χάρτινη συσκευασία και 2 συσκευασίες, εκ των οποίων κάθε μία περιέχει 2 διάφανες κυψέλες 28 ή 4 διάφανες κυψέλες με 14 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε χάρτινη συσκευασία.
English: Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Greek: Θερμοκολημμένη χάρτινη συσκευασία που περιέχει είτε 2 ή 4 blister των 14 x 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης ή 2 blister των 28 x 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης - εσωτερική και εξωτερική επισήμανση
English: 2.26 (1.80, 2.85), P<0.0001
Greek: 2,26 (1,80, 2,85), P<0,0001 1,87 (1,46, 2,39), P<0,0001
English: Tablet film coating - CHAMPIX 1 mg film-coated tablets Hypromellose
Greek: Επικάλυψη δισκίου - CHAMPIX 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Υπρομελλόζη
English: Varenicline N=1026 n (%)
Greek: N=1026 n (%)
English: 4-week treatment initiation pack
Greek: Συσκευασία για την έναρξη της θεραπείας
English: 1 x heat sealed card pack containing 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 2 x heat sealed card packs each containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - outer and inner labelling.
Greek: 1 x θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία που περιέχει 11 x 0,5 mg και 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης και 1 συσκευασία κυψέλης (blister) με 28 ή 2 συσκευασίες κυψέλης (blisters) με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης και 2 x θερμοκολλημένες χάρτινες συσκευασίες, εκ των οποίων κάθε μία περιέχει 2 συσκευασίες κυψέλης (blisters) με 28 ή 4 συσκευασίες κυψέλης (blisters) με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης - εξωτερική και εσωτερική επισήμανση.
English: Varenicline N=990 n (%)
Greek: N=990 n (%)
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
Greek: Κυψέλες από PCTFE/PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, που αποτελούνται από μία διάφανη κυψέλη με 11 x 0,5 mg και 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και 1 διάφανη κυψέλη με 28 ή 2 διάφανες κυψέλες με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε εξωτερική θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία και κυψέλες από PCTFE/PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος μέσα σε δύο εξωτερικές θερμοκολλημένες χάρτινες συσκευασίες, εκ των οποίων κάθε μία περιέχει 56 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: Seizure, tremor, lethargy, hypoaesthesia
Greek: Σπασμός, τρόμος, λήθαργος, υπαισθησία
English: Eye disorders Uncommon Rare
Greek: Καρδιακές διαταραχές Όχι συχνές
English: Placebo N=999 n (%)
Greek: N=999 n (%)
English: Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Greek: - Συσκευασία έναρξης της θεραπείας που περιέχει 2 κυψέλες: 1 διάφανη κυψέλη με 11 x 0,5 mg και 14 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και 1 διάφανη κυψέλη με 28 ή 2 διάφανες κυψέλες με 14 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε χάρτινη συσκευασία.
English: During follow up
Greek: Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης Αριθμός αξιολογηθέντων
English: Completed suicide b
Greek: Αυτοκτονικός ιδεασμός
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 Film-coated tablets
Greek: Συσκευασία συντήρησης που περιέχει 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 1 mg and 28 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Greek: Blister με 14 x 1 mg και 28 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης σε θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Greek: Κυψέλες από PCTFE/PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, σε συσκευασία που περιέχει 112 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε χάρτινο κουτί.
English: Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous Croscarmellose Sodium
Greek: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Greek: Κυψέλες από PCTFE/PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, σε συσκευασία που περιέχει 28 x 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε εξωτερική θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Greek: Κυψέλες από PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, σε συσκευασία που περιέχει 112 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε χάρτινο κουτί.
English: PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
Greek: Κυψέλες από PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, που αποτελούνται από μία διάφανη κυψέλη με 11 x 0,5 mg και 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και 1 διάφανη κυψέλη με 28 ή 2 διάφανες κυψέλες με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε εξωτερική θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία και κυψέλες από PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος μέσα σε δύο εξωτερικές θερμοκολλημένες χάρτινες συσκευασίες, εκ των οποίων κάθε μία περιέχει 56 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο του 1 mg περιέχει 1 mg βαρενικλίνης (ως τρυγικό οξύ).
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Greek: Κυψέλες από PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, σε συσκευασία που περιέχει 56 x 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε εξωτερική θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία.
English: 2.00 (1.54, 2.59), P<0.0001
Greek: 2,00 (1,54, 2,59), P<0,0001 1,77 (1,33, 2,36), P<0,0001
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Greek: Κυψέλες από PCTFE/PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, σε συσκευασία που περιέχει 56 x 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε εξωτερική θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία.
English: Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous
Greek: Φωσφορικό διασβέστιο άνυδρο
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE THE IMMEDIATE PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle label for 56 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets
Greek: Ετικέτα φιάλης από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) για 56 x 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Greek: Κυψέλες από PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, που αποτελούνται από 1 διάφανη κυψέλη με 11 x 0,5 mg και 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και 1 διάφανη κυψέλη με 28 ή 2 διάφανες κυψέλες με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε εξωτερική θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE THE IMMEDIATE PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle label for 56 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Greek: Ετικέτα φιάλης από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) για 56 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Greek: Κυψέλες από PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, σε συσκευασία που περιέχει 28 x 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε εξωτερική θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Greek: Κυψέλες από PCTFE/PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, σε συσκευασία που περιέχει 140 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε χάρτινο κουτί.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Greek: Κυψέλες από PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, σε συσκευασία που περιέχει 140 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε χάρτινο κουτί.
English: Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Greek: Θερμοκολημμένη χάρτινη συσκευασία που περιέχει είτε 2 ή 4 blisters με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης ή 2 blisters με 28 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης - εσωτερική και εξωτερική επισήμανση
English: EU/1/06/360/023
Greek: EU/1/06/360/012 EU/1/06/360/023
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Greek: Κυψέλες από PCTFE/PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, σε συσκευασία που περιέχει 56 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε χάρτινο κουτί.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Greek: Κυψέλες από PCTFE/PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, σε συσκευασία που περιέχει 56 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε εξωτερική θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.5 mg film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 0,5 mg περιέχει 0,5 mg βαρενικλίνης (ως τρυγικό οξύ).
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Greek: Κυψέλες από PCTFE/PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, που αποτελούνται από 1 διάφανη κυψέλη με 11 x 0,5 mg και 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και 1 διάφανη κυψέλη με 28 ή 2 διάφανες κυψέλες με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε εξωτερική θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Greek: Κυψέλες από PCTFE/PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, σε συσκευασία που περιέχει 28 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε εξωτερική θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Greek: Blister με 11 x 0,5 mg και 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης σε θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Greek: Κυψέλες από PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, σε συσκευασία που περιέχει 28 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε εξωτερική θερμοκολλημένη χάρτινη συσκευασία.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Greek: Κυψέλες από PCTFE/PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, που αποτελούνται από 1 διάφανη κυψέλη με 11 x 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και μία δεύτερη διάφανη κυψέλη με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε χάρτινο κουτί.