FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tenzij uw arts u andere instructies geeft, moet u stoppen met borstvoeding als u Filgrastim HEXAL gebruikt.
Norwegian Bokmål: Med mindre legen din gir deg annen beskjed, må du ikke amme så lenge du bruker Filgrastim HEXAL.
Dutch: Wat is Filgrastim HEXAL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Filgrastim HEXAL er og hva brukes det mot
Dutch: Bijzondere aandacht is geboden bij toedienen van chemotherapeutica, alleen of in combinatie, waarvan bekend is dat ze ernstige trombocytopenie veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises spesiell varsomhet når det administreres ett enkelt eller en kombinasjon av kjemoterapeutiske midler som er kjent for å forårsake alvorlig trombocytopeni.
Dutch: • afstoting van het getransplanteerde beenmerg (graft-versus-hostziekte)
Norwegian Bokmål: • avvisning av transplantert benmarg (Graft versus Host-sykdom)
Dutch: Leukocyten aantallen van 100 x 109/l of meer zijn waargenomen bij minder dan 5% van de kankerpatiënten die doses van filgrastim kregen van meer dan 0,3 x 106 E /kg/dag (3 µg/kg/dag).
Norwegian Bokmål: Det er observert et antall hvite blodceller på 100 x 109/l eller høyere hos færre enn 5 % av kreftpasientene som mottar filgrastim i doser på over 0,3 ME/kg/dag (3 μg/kg/dag).
Dutch: Glutaminezuur Sorbitol (E420) Polysorbaat 80
Norwegian Bokmål: Glutaminsyre Sorbitol (E420) Polysorbat 80
Dutch: Filgrastim voor PBPC-mobilisatie na myelosuppressieve chemotherapie: Filgrastim dient door middel van een subcutane injectie toegediend te worden.
Norwegian Bokmål: Filgrastim for PBPC-mobilisering etter myelosuppressiv kjemoterapi: Filgrastim skal gis som subkutan injeksjon.
Dutch: Sommige patiënten kunnen al op de aanvangsdosis filgrastim een zeer snelle respons vertonen, en met een aanzienlijke stijging van het aantal neutrofielen.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan respondere svært raskt og med en betydelig økning i nøytrofiltallet på den første dosen med filgrastim.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoelang u Filgrastim HEXAL moet blijven gebruiken.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må ta Filgrastim HEXAL.
Dutch: Voor een duurzame therapeutische respons mag de behandeling met filgrastim echter niet worden gestaakt voordat het verwachte nadir gepasseerd is en het aantal neutrofielen teruggekeerd is tot binnen het normale bereik.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en vedvarende terapeutisk respons, bør ikke behandlingen med filgrastim seponeres før forventet nadir er passert og nøytrofiltallet har restituert seg til sitt normale område igjen.
Dutch: Myelodysplastische syndromen (MDS) of leukemie kwamen in lage frequentie (ongeveer 3%) voor bij klinische onderzoekspatiënten met SCN die werden behandeld met filgrastim.
Norwegian Bokmål: Det var en lav frekvens (ca. 3 %) av myelodysplastiske syndromer (MDS) eller leukemi hos pasienter med SCN som ble behandlet med filgrastim i en klinisk studie.
Dutch: Als u de vloeistof heeft geïnjecteerd, verwijder dan de naald terwijl u druk houdt op de plunjer, en laat daarna pas uw huid los.
Norwegian Bokmål: Etter at du har injisert væsken, trekker du ut nålen mens du fortsatt holder trykket på stemplet; slipp så løs huden din.
Dutch: Wanneer correctie van neutropenie is bereikt, moet de minimale effectieve dosis voor het handhaven van een normaal aantal neutrofielen worden vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Når reversering av nøytropeni er oppnådd, skal minste effektive dose for å vedlikeholde et normalt nøytrofiltall etableres.
Dutch: Als u slechts een deel van de inhoud van de injectiespuit wilt gebruiken, verwijdert u vóór de injectie de oplossing die u niet nodig hebt.
Norwegian Bokmål: Dersom deler av innholdet skal brukes, fjern oppløsningen som ikke skal brukes før injeksjon.
Dutch: Bij patiënten die worden behandeld met myeloablatieve therapie gevolgd door beenmergtransplantatie
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon
Dutch: Intraveneuze toediening (80 μg/kg/dag) van filgrastim aan konijnen gedurende de organogenese was maternaal toxisch en deed het aantal gevallen van spontane miskramen en post-implantatieverlies toenemen.
Norwegian Bokmål: Intravenøs (80 µg/kg/dag) administrering av filgrastim til kaniner i organogeneseperioden var maternalt toksisk, og det ble observert et økt antall spontanaborter og tap etter implantering samt en reduksjon i gjennomsnittet for antall levende unger og vekt ved fødselen.
Dutch: Filgrastim HEXAL stimuleert het beenmerg om snel nieuwe witte cellen aan te maken.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL stimulerer benmargen til å produsere nye hvite celler raskt.
Dutch: Glomerulonefritis Afwijkingen in de urine
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt Avvik i urin
Dutch: Filgrastim HEXAL mag niet worden verdund met natriumchloride-oplossingen.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL må ikke fortynnes med natriumkloridoppløsninger.
Dutch: Filgrastim kan worden toegediend als subcutane continue infusie gedurende 24 uur of als subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: Filgrastim kan gis som kontinuerlig subkutan infusjon over 24 timer eller som subkutan injeksjon.
Dutch: Bij normale donoren maakt een dosering van 1 ME/kg/dag (10 μg/kg/dag), gedurende 4 - 5 opeenvolgende dagen subcutaan toegediend, het mogelijk om bij de meeste donoren na twee leukafereses ≥ 4 x 106 CD34+-cellen/kg lichaamsgewicht van de ontvanger af te nemen.
Norwegian Bokmål: Hos normale donorer gir en subkutant administrert dose på 1 ME/kg/dag (10 μg/kg/dag) i 4-5 påfølgende dager anledning til å samle ≥ 4 x 106 CD34+-celler/kg mottakers kroppsvekt hos flertallet av donorene etter to leukafereser.
Dutch: Indien het aantal leukocyten na het verwachte nadir meer dan 50 x 109/l is, dient de behandeling met filgrastim onmiddellijk te worden beëindigd.
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttantallet overskrider 50 x 109/l etter forventet nadir, skal filgrastim umiddelbart seponeres.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - VOORGEVULDE SPUIT MET VEILIGHEIDSBESCHERMING VOOR DE NAALD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE - FERDIGFYLT SPRØYTE MED NÅLEBESKYTTELSE
Dutch: Bijzondere aandacht dient te worden gegeven om de diagnose blastentransformatie bij chronische myeloïde leukemie te onderscheiden van acute myeloïde leukemie.
Norwegian Bokmål: Man må være spesielt omhyggelig med å skille mellom diagnosene blasttransformasjon av kronisk myeloid leukemi og akutt myeloid leukemi.
Dutch: Bijzondere voorzorgen bij patiënten met kanker
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler hos kreftpasienter
Dutch: • als u meerdere van de volgende verschijnselen heeft: koorts, of rillingen, of het erg koud hebben, hoge hartslag, verwardheid of gedesoriënteerdheid, kortademigheid, extreme pijn of onbehagen en klamme of zweterige huid.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en kombinasjon av noen av de følgende symptomene: - feber eller skjelving eller en følelse av å være veldig kald, høy puls, forvirring eller desorientering, kortpustethet, ekstrem smerte eller ubehag og klam eller svett hud.
Dutch: Periodiek urineonderzoek wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Overvåkning ved hjelp av urinanalyse er anbefalet.
Dutch: De aanbevolen dosis filgrastim voor PBPC-mobilisatie na myelosuppressieve chemotherapie is
Norwegian Bokmål: Anbefalt filgrastimdose for PBPC-mobilisering etter myelosuppressiv kjemoterapi er
Dutch: Reactie op de transfusiee a Zie rubriek c (Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen) b Er zijn meldingen geweest van GvHD en fatale voorvallen bij patiënten na allogene beenmergtransplantatie (zie rubriek c) c Met inbegrip van botpijn, rugpijn, artralgie, myalgie, pijn in de ledematen, musculoskeletale pijn, musculoskeletale pijn in de borst, nekpijn d Deze gevallen werden waargenomen in de postmarketingfase, bij patiënten die beenmergtransplantatie of PBPC-mobilisatie ondergingen e Bijwerkingen met een hogere incidentie bij filgrastim patiënten in vergelijking met placebo en geassocieerd met de gevolgen van onderliggende maligniteiten of cytotoxische chemotherapie c.
Norwegian Bokmål: Reaksjon på transfusjone a Se avsnitt c (Beskrivelse av utvalgte bivirkninger) b Det har blitt rapportert GvHD og dødsfall hos pasienter etter allogen benmargstransplantasjon (se avsnitt c) c Omfatter smerter i ben og rygg, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, smerter i muskler, bindevev og skjelett, smerter i muskler, bindevev og skjelett i brystet, nakkesmerter d Tilfeller ble observert etter markedsføring hos pasienter som har gjennomgått benmargstransplantasjon eller PBPC-mobilisering e Bivirkninger med høyere forekomst hos filgrastim-pasienter sammenlignet med placebo og forbundet med følgesykdom av underliggende malignitet eller cytotoksisk kjemoterapi c.
Dutch: Filgrastim voor PBPC-mobilisatie in geval van monotherapie:
Norwegian Bokmål: Filgrastim for PBPC-mobilisering ved bruk alene:
Dutch: • als u een allergische reactie krijgt, waaronder zwakheid, plotselinge daling van de bloeddruk, ademhalingsmoeilijkheden, een gezwollen gezicht (anafylaxie), huiduitslag, jeukende uitslag (urticaria), gezwollen lippen, mond, tong of keel (angio-oedeem) en kortademigheid (dyspneu).
Norwegian Bokmål: • dersom du får en allergisk reaksjon, inkludert svakhet, blodtrykksfall, pustevansker, ansiktet hovner opp (anafylaksi), hudutslett, kløende utslett (urtikaria), opphovning av leppene i ansiktet, munnen, tungen eller halsen (angioødem) og kortpustethet (dyspné).
Dutch: Spierspasmen Osteoporose Verminderde botdichtheid
Norwegian Bokmål: Osteoporose Redusert bentetthet
Dutch: Behandeling met filgrastim vermindert significant de duur van febriele neutropenie, antibioticumgebruik en ziekenhuisopname na inductie-chemotherapie voor acute myelogene leukemie of myeloablatieve therapie, gevolgd door beenmergtransplantatie.
Norwegian Bokmål: Behandling med filgrastim reduserer signifikant varigheten av febril nøytropeni, bruk av antibiotika og sykehusopphold etter oppstart av kjemoterapi mot akutt myelogen leukemi eller myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon.
Dutch: Filgrastim HEXAL is een heldere, kleurloze tot licht gelige oplossing voor injectie of infusie in voorgevulde spuit.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL er en klar, fargeløs til lett gulaktig injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Dutch: Verhoogd lactaatdehydrogenase in bloed
Norwegian Bokmål: Økning av laktatdehydrogenase i blodet
Dutch: Bijzondere voorzorgen bij patiënten met hiv-infectie
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler hos pasienter med HIV-infeksjon
Dutch: De eerste dosis filgrastim dient minimaal 24 uur na cytotoxische chemotherapie te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Første filgrastimdose skal administreres minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Dutch: 1 voorgevulde spuit zonder veiligheidsbescherming voor de naald 3 voorgevulde spuiten zonder veiligheidsbescherming voor de naald 5 voorgevulde spuiten zonder veiligheidsbescherming voor de naald 10 voorgevulde spuiten zonder veiligheidsbescherming voor de naald
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten nålebeskyttelse 3 ferdigfylte sprøyter uten nålebeskyttelse 5 ferdigfylte sprøyter uten nålebeskyttelse 10 ferdigfylte sprøyter uten nålebeskyttelse
Dutch: • ontsteking van de bloedvaten in de huid (cutane vasculitis)
Norwegian Bokmål: • betennelse i blodkarene i huden (kutan vaskulitt)
Dutch: Hoe wordt Filgrastim HEXAL toegediend en hoeveel moet u krijgen?
Norwegian Bokmål: Hvordan gis Filgrastim HEXAL og hvor mye skal jeg ta?
Dutch: Accidentele blootstelling aan temperaturen beneden het vriespunt heeft geen nadelige invloed op de stabiliteit van Filgrastim HEXAL.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering overfor temperaturer under frysepunktet har ingen negativ effekt på stabiliteten til Filgrastim HEXAL.
Dutch: Risico's geassocieerd met verhoogde doses chemotherapie
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med økt kjemoterapidosering
Dutch: Het gebruik van door filgrastim gemobiliseerde PBPC heeft aangetoond dat de diepte en de duur van trombocytopenie na myelosuppressieve of myelo-ablatieve chemotherapie verminderen.
Norwegian Bokmål: Bruken av filgrastim-mobiliserte PBPC-er er påvist å redusere dybden og varigheten av trombocytopeni etter myelosuppressiv eller myeloablativ kjemoterapi.
Dutch: Hulpstoffen: glutaminezuur, polysorbaat 80, water voor injectie en sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: glutaminsyre, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker og sorbitol (E420).
Dutch: Gevallen van splenomegalie en miltruptuur zijn soms gemeld na toediening van filgrastim.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av splenomegali og miltruptur har blitt rapportert etter administrering av filgrastim.
Dutch: Gevallen van verlaagde botmineraaldichtheid en osteoporose zijn gemeld bij pediatrische patiënten met ernstige chronische neutropenie die langdurig werden behandeld met filgrastim
Norwegian Bokmål: Tilfeller av redusert bentetthet og osteoporose har blitt rapportert hos pediatriske pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni som mottar kronisk behandling med filgrastim.
Dutch: Wanneer het nadir voor neutrofielen eenmaal gepasseerd is, moet de dagelijkse dosis filgrastim worden getitreerd tegen de neutrofielenrespons.
Norwegian Bokmål: Så snart nøytrofil nadir er passert, skal den daglige filgrastimdosen titreres opp mot nøytrofil respons på følgende måte:
Dutch: Filgrastim HEXAL mag niet worden verdund met natriumchloride-oplossing.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL må ikke fortynnes med natriumkloridoppløsning.
Dutch: Bloedvataandoeningen, inclusief veno-occlusieve ziekte en verstoringen van de vochtbalans, zijn incidenteel gemeld bij patiënten die hoge dosis chemotherapie ondergingen gevolgd door transplantatie.
Norwegian Bokmål: Karsykdommer, inkludert venøs okklusiv sykdom og forstyrrelser i væskevolum, har av og til blitt rapportert hos pasienter som gjennomgår høye doser med kjemoterapi etter transplantasjon.
Dutch: • om het aantal witte bloedcellen te verhogen na een beenmergtransplantatie, om infecties te helpen voorkomen;
Norwegian Bokmål: • til å øke antallet hvite blodceller etter en benmargstransplantasjon, for å forebygge infeksjoner;
Dutch: Congenitale, idiopathische of cyclische neutropenie: filgrastim dient door middel van een subcutane injectie toegediend te worden.
Norwegian Bokmål: Kongenital, idiopatisk eller syklisk nøytropeni: Filgrastim skal gis som subkutan injeksjon.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 1,2 ME/kg/dag (12 μg/kg/dag), als enkele dosis of in verdeelde doses.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 1,2 ME/kg/dag (12 μg/kg/dag) som en enkeltdose eller som oppdelte doser.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van filgrastim bij geriatrische personen voor andere toegelaten indicaties van filgrastim te beoordelen.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelig data for å evaluere bruk av filgrastim i eldre pasienter for andre godkjente filgrastimindikasjoner.
Dutch: Filgrastim dient door middel van een subcutane injectie toegediend te worden.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal gis som subkutan injeksjon.
Dutch: Dien Filgrastim HEXAL niet toe aan patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor filgrastim of pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL skal ikke administreres til pasienter som tidligere har vist overfølsomhet mot filgrastim eller pegfilgrastim.
Dutch: Filgrastim HEXAL is niet onderzocht bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL er ikke testet hos gravide eller ammende kvinner.
Dutch: • om het aantal witte bloedcellen te verhogen na behandeling met chemotherapie, om infecties te helpen voorkomen;
Norwegian Bokmål: • til å øke antallet hvite blodceller etter behandling med kjemoterapi, for å forebygge infeksjoner;
Dutch: Filgrastim dient niet te worden toegediend aan patiënten met ernstige congenitale neutropenie met leukemie of aanwijzingen hiervoor.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal ikke administreres til pasienter med alvorlig kongenital nøytropeni som utvikler leukemi eller viser tegn på utvikling av leukemi.
Dutch: Gegevens uit klinische onderzoeken met pediatrische patiënten geven aan dat de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim ongeveer gelijk zijn bij volwassenen en bij kinderen die cytotoxische chemotherapie ondergaan, hetgeen erop wijst dat er geen leeftijdsafhankelijke verschillen zijn in de farmacokinetiek van filgrastim.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier hos pediatriske pasienter indikerer at sikkerhet og effekt av filgrastim er tilsvarende både hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi hvilket antyder at det ikke er noen aldersrelaterte forskjeller i farmakokinetikken til filgrastim.
Dutch: Blijf uw huid vastklemmen en duw de plunjer langzaam en gelijkmatig omlaag.
Norwegian Bokmål: Hold hele tiden huden fastklypt og press stemplet sakte og jevnt inn.
Dutch: Filgrastim HEXAL werkt door het stimuleren van het beenmerg om meer witte bloedcellen te produceren.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL fungerer ved å stimulere benmargen til å produsere flere hvite blodceller.
Dutch: Duizeligheid kan optreden na toediening van filgrastim (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan forekomme etter administrering av filgrastim (se pkt.
Dutch: • ongewone haaruitval of dunner worden van het haar (alopecia)
Norwegian Bokmål: • uvanlig håravfall eller tynnende hår (alopesi)
Dutch: Blijf uw huid vastklemmen, duw de plunjer langzaam en gelijkmatig omlaag, totdat de hele dosis is toegediend en de plunjer niet verder kan worden geduwd.
Norwegian Bokmål: Hold alltid huden fastklypt og press stemplet sakte og jevnt ned til hele dosen er gitt, og det ikke er mulig å presse stemplet lenger ned.
Dutch: Bijzondere voorzorgen bij patiënten die PBPC-mobilisatie ondergaan
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler hos pasienter som gjennomgår PBPC-mobilisering
Dutch: Tijdens langdurig gebruik is cutane vasculitis gemeld in 2% van de patiënten met ernstige chronische neutropenie.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbruk har kutan vaskulitt blitt rapportert hos 2 % av SCN-pasienter.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - VOORGEVULDE SPUIT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE - FERDIGFYLT SPRØYTE
Dutch: Filgrastim kan worden toegediend als intraveneuze infusie gedurende 30 minuten of 24 uur, of als subcutane continue infusie gedurende 24 uur.
Norwegian Bokmål: Filgrastim administreres som intravenøs kortvarig infusjon over 30 minutter eller som subkutan eller intravenøs kontinuerlig infusjon over 24 timer.
Dutch: Stoppen met de behandeling met filgrastim leidt doorgaans binnen 1 tot 2 dagen tot een daling van het aantal circulerende neutrofielen met 50%, waarbij dit aantal in 1 tot 7 dagen terugkeert tot een normale waarde.
Norwegian Bokmål: Seponering av filgrastimbehandling resulterer vanligvis i 50 % nedgang i sirkulerende nøytrofiler innen 1 til 2 dager, med tilbakegang til normale nivåer etter 1 til 7 dager.
Dutch: Na beëindiging van de behandeling met filgrastim neemt het aantal neutrofielen in de bloedbaan binnen 1 - 2 dagen met 50% af en keert dit binnen 1 - 7 dagen terug tot het normale niveau.
Norwegian Bokmål: Etter en avsluttet behandling med filgrastim, avtar antallet sirkulerende nøytrofile granulocytter med 50 % i løpet av 1-2 dager og til normale nivåer i løpet av 1-7 dager.
Dutch: Aortitis Capillaireleksyndrooma
Norwegian Bokmål: Aortitt Kapillærlekkasjesyndroma
Dutch: Gebruik van filgrastim voor de mobilisatie van PBPC's in normale donoren, voorafgaand aan allogene PBPC-transplantatie
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim for mobilisering av PBPCer hos normale donorer før allogen PBPC-transplantasjon
Dutch: De ernstige bijwerkingen die het meest kunnen optreden tijdens de behandeling met filgrastim omvatten anafylactische reactie, ernstige pulmonale bijwerkingen (inclusief interstitiële pneumonie en ‘Acute Respiratory Distress Syndrome' (ARDS)), capillaire-lek-syndroom, ernstige splenomegalie/miltruptuur, transformatie naar myelodysplastisch syndroom of leukemie bij patiënten met ernstige chronische neutropenie (SCN), ‘Graft versus Host Disease' (GvHD) bij patiënten die een allogene beenmergtransfer of perifere bloedvoorloperceltransplantatie kregen en sikkelcelcrisis bij patiënten met sikkelcelanemie.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene som kan oppstå under behandling med filgrastim, omfatter: anafylaktisk reaksjon, alvorlige pulmonale bivirkninger (inkludert interstitiell pneumoni og ARDS), kapillærlekkasjesyndrom, alvorlig splenomegali/miltruptur, transformasjon til myelodysplastisk syndrom eller leukemi hos SCN-pasienter, GvHD hos pasienter som mottar allogen benmargstransplantasjon eller transplantasjon av progenitorceller til perifert blod, og sigdcellekrise hos pasienter med sigdcellesykdom.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij neonaten en bij patiënten met auto-immune neutropenie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos nyfødte og pasienter med autoimmun nøytropeni er ikke fastslått.
Dutch: Bijzondere voorzorgen bij normale donoren die PBPC-mobilisatie ondergaan
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler hos normale donorer som gjennomgår PBPC-mobilisering
Dutch: Steek de naald met een snelle, vaste beweging in de huidplooi.
Norwegian Bokmål: Før nålen inn under huden med en rask, bestemt bevegelse.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 50 mg sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver ml oppløsning inneholder 50 mg sorbitol (E420).
Dutch: Hoe ziet Filgrastim HEXAL eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Filgrastim HEXAL ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen voor alle indicaties
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler på tvers av indikasjoner
Dutch: Voor PBPC-mobilisatie bij normale donoren moet filgrastim gedurende 4 - 5 opeenvolgende dagen worden toegediend in doses van 1,0 ME/kg/dag (10 μg/kg/dag).
Norwegian Bokmål: For PBPC-mobilisering hos normale donorer skal filgrastim administreres med 1,0 ME/kg/dag (10 μg/kg/dag) i 4-5 påfølgende dager.
Dutch: Als meer dan één leukaferese moet worden uitgevoerd, dient bijzondere aandacht te worden geschonken aan donoren die voorafgaand aan de leukaferese < 100 x 109/l plaatjes hebben.
Norwegian Bokmål: Dersom det kreves mer enn én leukaferese, bør det rettes spesiell oppmerksomhet mot donorer med blodplater < 100 x 109/l før leukaferesen; aferese bør generelt ikke utføres dersom blodplatene er < 75 x 109/l.
Dutch: Gevallen van Sweet syndroom (acute febriele neutrofiele dermatosis) zijn gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met filgrastim.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Sweets syndrom (akutt febril nøytrofil dermatose) er blitt rapportert hos pasienter behandlet med filgrastim.
Dutch: Het mechanisme achter vasculitis bij patiënten die filgrastim krijgen, is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Vaskulittmekanismen hos pasienter som mottar filgrastim, er ukjent.
Dutch: • als u last heeft van één of meerdere van de volgende bijwerkingen: zwelling of opgeblazenheid, wat in verband kan staan met minder vaak plassen, moeite met ademhalen, zwelling van de buik en een vol gevoel en een algemeen gevoel van vermoeidheid.
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen av de følgende eller en kombinasjon av følgende bivirkninger: - hevelse eller hovenhet, noe som kan være forbundet med mindre hyppig vannlating, pustevansker, hevelse i mageregionen og metthetsfølelse samt en generell tretthetsfølelse.
Dutch: De diagnose van miltruptuur dient te worden overwogen bij donoren en/of patiënten die pijn links boven in de buik of schouderpijn rapporteren.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor vurderes om donorer og/eller pasienter som rapporterer om smerter til venstre i øvre del av abdomen eller smerter rundt skulderbladet har en miltrupturdiagnose.
Dutch: Hyperurikemie Verhoogd urinezuur in bloed
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi Økning av urinsyre i blodet
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellform