FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Jentadueto se debe tomar dos veces al día con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a la metformina.
Hungarian: A Jentadueto-t a metforminhoz társuló gastrointestinalis mellékhatások csökkentése érdekében naponta kétszer, étkezés közben kell bevenni.
Spanish: Cuando se inicien o se utilicen estos productos en combinación con metformina, es necesario un estrecho control de la función renal.
Hungarian: Az ilyen készítmények metforminnal történő együttes adásának megkezdésekor, illetve a kombinált alkalmazás során a veseműködés szoros ellenőrzése szükséges.
Spanish: No se prevén interacciones clínicamente significativas con otras sulfonilureas (p.ej. glipizida, tolbutamida y glimepirida) las cuales, como la glibenclamida, se eliminan principalmente por el CYP2C9.
Hungarian: Klinikailag jelentős interakció egyéb szulfanilureákkal (pl. glipizid, tolbutamid és glimepirid) - amelyek eliminációja a glibenklamidhoz hasonlóan elsősorban a CYP2C9 által történik - sem várható.
Spanish: Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de Jentadueto.
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Jentadueto dózisát.
Spanish: Tras la administración oral, la absorción de hidrocloruro de metformina es saturable e incompleta.
Hungarian: Az orális alkalmazást követően a metformin-hidroklorid felszívódása telíthető és nem teljes.
Spanish: No se considera que una incidencia significativamente mayor de linfomas malignos sólo en ratones hembra a la dosis más alta (> 200 veces la exposición humana) sea relevante para humanos (explicación: incidencia no relacionada con el tratamiento pero causada por una incidencia previa altamente variable).
Hungarian: A kizárólag nőstény egereknél, a legmagasabb (a humán expozíciónál több mint 200-szor magasabb) dózisoknál észlelt, szignifikánsan magasabb incidenciával jelentkező malignus lymphomát humán szempontból nem tekintik relevánsnak (magyarázat: nem a kezeléssel függ össze, hanem a nagymértékben változó incidenciájú háttéreseményekkel).
Spanish: No se observaron efectos teratogénicos en conejos a > 1.000 veces la exposición humana.
Hungarian: Nem figyeltek meg teratogén hatásokat nyulakon a humán expozíció 1000-szeresét meghaladó expozíció esetén sem.
Spanish: - Los principios activos son linagliptina e hidrocloruro de metformina.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai a linagliptin és a metformin-hidroklorid.
Spanish: 500 mg Dos veces al día
Hungarian: 500 mg naponta kétszer
Spanish: Se puede valorar una reducción de dosis de la sulfonilurea o de la insulina (ver sección 4.2).
Hungarian: Esetleg fontolóra kell venni a szulfanilurea illetve az inzulin dózisának csökkentését (lásd 4.2 pont).
Spanish: No se han observado efectos adversos de la linagliptina sobre la fertilidad de ratas macho o hembra (ver sección 5.3).
Hungarian: A linagliptin semmilyen, a termékenységre gyakorolt mellékhatását nem figyelték meg hím- és nőstény patkányoknál (lásd 5.3 pont).
Spanish: Tras la administración oral de una dosis de 5 mg a voluntarios sanos o a pacientes, la linagliptina se absorbió rápidamente, alcanzándose concentraciones plasmáticas máximas (mediana de Tmax) 1,5 horas después de la dosis.
Hungarian: 5 mg-os dózis egészséges önkénteseknek és betegeknek történő per os adását követően a linagliptin gyorsan felszívódott, a plazma csúcskoncentráció (medián Tmax) a beadást követően 1,5 órával alakult ki.
Spanish: Un aumento gradual de la dosis de hidrocloruro de metformina también puede mejorar la tolerabilidad gastrointestinal.
Hungarian: A metformin-hidroklorid adagjának fokozatos emelése javíthatja az emésztőrendszeri tolerálhatóságot.
Spanish: Jentadueto puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Hungarian: A Jentadueto a metformin komponensnek köszönhetően egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett tejsavas acidózist (laktátacidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Spanish: El hidrocloruro de metformina es una biguanida con efectos antihiperglucemiantes que reduce tanto la glucosa plasmática basal como la postprandial.
Hungarian: A metformin-hidroklorid antihiperglikémiás hatással rendelkező biguanid, amely csökkenti mind a bazális, mind a posztprandiális plazma glükózszintet.
Spanish: HbA1c (%) Número de pacientes n = 65 n = 135 n = 141 n = 137 n = 138 n = 140
Hungarian: HbA1c (%) Betegek száma n = 65 n = 135
Spanish: Como resultado de la unión tisular, el volumen aparente de distribución medio en estado estacionario tras una dosis única de 5 mg de linagliptina intravenosa en individuos sanos es de aproximadamente 1.110 litros, lo que indica que la linagliptina se distribuye ampliamente en los tejidos.
Hungarian: A szöveti kötődés eredményeképpen az átlagos látszólagos megoszlási térfogat egyensúlyi állapotban egy 5 mg-os linagliptin dózis intravénás adását követően egészséges egyéneknél körülbelül 1110 liter, amely arra utal, hogy a linagliptin nagymértékben megoszlik a szövetekben.
Spanish: Las reacciones adversas previamente notificadas con uno de los principios activos individuales podrían ser posibles reacciones adversas con Jentadueto, aunque no se hayan observado en los ensayos clínicos realizados con este medicamento.
Hungarian: Az egyedi hatóanyagok esetén korábban jelentett mellékhatások a Jentadueto lehetséges mellékhatásai közé tartoznak, még abban az esetben is, ha a mellékhatás nem fordult elő a klinikai vizsgálatok során.
Spanish: Tabla 4 Criterios de valoración cardiovasculares y renales por grupo de tratamiento en el estudio CARMELINA
Hungarian: 4. táblázat Kardiovaszkuláris és renális kimenenetelek a kezelési csoportok alapján a CARMELINA vizsgálatban
Spanish: Sin embargo, tomar Jentadueto en combinación con los medicamentos llamados sulfonilureas o con insulina puede provocar un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (hipoglucemia), que puede afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas o trabajar sin un punto de apoyo seguro.
Hungarian: Azonban a Jentadueto szulfanilurea elnevezésű gyógyszerekkel vagy inzulinnal való együtt szedése túlzottan alacsony vércukorszintet (hipoglikémia) okozhat, amely befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, vagy a biztonságos munkavégzést.
Spanish: Se realizaron estudios de toxicidad general en ratas durante 13 semanas con la administración concomitante de linagliptina y metformina.
Hungarian: Legfeljebb 13 hetes általános toxicitási vizsgálatokat végeztek patkányokon linagliptin és metformin együttes alkalmazásával.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de linagliptina disminuyen de forma trifásica, con una semivida terminal larga (semivida terminal de linagliptina de más de 100 horas), que está principalmente relacionada con la unión saturable y fuerte de linagliptina a DPP-4 y que no contribuye a la acumulación del principio activo.
Hungarian: A linagliptin plazmakoncentrációja trifázisos módon csökken, a felezési idő hosszú (a linagliptin terminális felezési ideje több mint 100 óra), ez főként a linagliptin DPP-4-hez való telíthető, szoros kötődésével magyarázható, és nem járul hozzá a hatóanyag akkumulációjához.
Spanish: - si ha perdido una gran cantidad de agua del cuerpo (deshidratación), por ejemplo, debido a una diarrea grave o de larga duración, o si ha vomitado varias veces seguidas.
Hungarian: - ha szervezete sok vizet veszített (kiszáradt) pl. tartós vagy súlyos hasmenés vagy többszöri egymást követő hányás miatt.
Spanish: Los pacientes recibieron metformina y/o sulfonilurea y/o insulina como tratamiento de base.
Hungarian: A betegek háttérkezelésként metformint és/vagy szulfanilureát és/vagy inzulint kaptak.
Spanish: Ensayo a dosis única: tras dosis únicas de 500 mg de hidrocloruro de metformina, los pacientes pediátricos han mostrado un perfil farmacocinético similar al observado en adultos sanos.
Hungarian: Egy dózist alkalmazó vizsgálat: 500 mg metformin-hidroklorid egyszeri adását követően hasonló farmakokinetikai profil volt kimutatható beteg gyermekeknél, mint egészséges felnőtteknél.
Spanish: Los trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea y pérdida del apetito y dolor abdominal ocurren con mayor frecuencia durante el inicio del tratamiento con Jentadueto o hidrocloruro de metformina y remiten espontáneamente en la mayoría de los casos.
Hungarian: hányinger, hányás, hasmenés és étvágytalanság és hasi fájdalom leggyakrabban a Jentadueto- vagy metformin-hidroklorid kezelés kezdetén jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán meg is szűnnek.
Spanish: Se obtuvo un NOAEL de 78 veces la exposición humana para la toxicidad embriofetal en conejos y para la toxicidad materna el NOAEL fue de 2,1 veces la exposición humana.
Hungarian: Nyulakon az embryofoetalis toxicitás számított NOAEL értéke a humán expozíció 78-szorosa, az anyai toxicitás NOAEL értéke pedig a humán expozíció 2,1-szerese.
Spanish: Pancreatitis rara
Hungarian: Pancreatitis ritka
Spanish: No se dispone de experiencia clínica con Jentadueto en pacientes con insuficiencia hepática.
Hungarian: Nincs Jentadueto-val szerzett klinikai tapasztalat májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Spanish: Los problemas cutáneos diabéticos son una complicación frecuente de la diabetes.
Hungarian: A cukorbetegség miatti bőrproblémák a cukorbetegség gyakori szövődményei.
Spanish: Las simulaciones de concentraciones plasmáticas de linagliptina en estado estacionario con y sin ritonavir indicaron que el aumento en la exposición no está asociado a una mayor acumulación.
Hungarian: A linagliptin szimulációs dinamikus egyensúlyi állapotú plazmakoncentrációi ritonavirrel és anélkül azt mutatták, hogy az expozíció növekedése nem jár együtt az akkumuláció növekedésével.
Spanish: Además, no se prevé que la linagliptina se elimine hasta un grado terapéuticamente significativo por hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Hungarian: Mindezek mellett a linagliptin várhatóan nem eliminálódik a terápia szempontjából szignifikáns mértékben hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel.
Spanish: Algunos pacientes presentaron exantema (reacción de la piel; frecuencia poco frecuente), ronchas (urticaria; frecuencia rara) e hinchazón de la cara, los labios, la lengua y la garganta que puede provocar dificultad para respirar o tragar (angioedema; frecuencia rara).
Hungarian: Néhány betegnél előfordult kiütés (gyakorisága: nem gyakori), csalánkiütés (urtikária; gyakorisága ritka) és az arc, ajkak, nyelv és torok duzzanata, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat (angioödéma; gyakorisága ritka).
Spanish: Cambio en la situación clínica de pacientes con diabetes tipo 2 previamente controlada Debido a que Jentadueto contiene metformina, un paciente con diabetes tipo 2 previamente bien controlada con Jentadueto que desarrolle anomalías de laboratorio o enfermedad clínica (especialmente enfermedad no concreta y mal definida) se debe evaluar cuanto antes para comprobar la aparición de cetoacidosis o acidosis láctica.
Hungarian: Korábban jól kontrollált 2-es típusú diabeteses betegek klinikai státuszában bekövetkező változás Mivel a Jentadueto metformint tartalmaz, az olyan, korábbi Jentadueto-kezelés mellett jól kontrollált 2-es típusú diabetesben szenvedő beteget, akinél laboreltérések vagy klinikai betegség (különösen, ha bizonytalan vagy nehezen meghatározható betegség) alakul ki, azonnal ki kell vizsgálni, hogy nem ketoacidózis vagy laktátacidózis okozza-e az állapotváltozást.
Spanish: Dosis múltiples diarias de 5 mg de linagliptina no alteraron la farmacocinética de la warfarina S(-) o R(+), un sustrato del CYP2C9, administrada en una dosis única.
Hungarian: 5 mg linagliptin többszöri napi dózisa nem változtatta meg az egyszeri adagban alkalmazott S(-) vagy R(+) warfarin - a CYP2C9 szubsztrátja - farmakokinetikáját.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada, se observó un aumento moderado en la exposición de aproximadamente 1,7 veces en comparación con el control.
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban az expozíció mérsékleten, körülbelül 1,7-szeresére nőtt a kontrollal összehasonlítva.
Spanish: No se ha estudiado el uso de linagliptina en mujeres embarazadas.
Hungarian: A linagliptin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Spanish: Los dos principios activos actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la sangre en pacientes adultos con una forma de diabetes llamada "diabetes mellitus tipo 2".
Hungarian: A két hatóanyag együtt fejti ki a hatását annak érdekében, hogy megfelelő szinten tartsák felnőtt betegekben a vércukorszintet a cukorbetegség egyik formájában, amelyet 2-es típusú cukorbetegségnek hívnak.
Spanish: Deje de tomar Jentadueto y consulte a un médico de inmediato si observa alguno de los efectos adversos graves siguientes: - Dolor intenso y persistente en el abdomen (área del estómago), que puede reflejarse en la espalda, así como náuseas y vómitos, pues esto podría ser un indicio de un páncreas inflamado
Hungarian: HAGYJA ABBA a Jentadueto szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét vette észre: - erős és tartósan fennálló hasi (gyomortájéki) fájdalom, ami kisugározhat a hátba, együtt járhat hányingerrel és hányással, mivel ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátítisz) jele lehet.
Spanish: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania - Markopoulo Koropi Attiki, 194 00
Hungarian: 5th km Paiania - Markopoulo Koropi Attiki, 194 00
Spanish: Después de una mediana de seguimiento de 2,2 años, la linagliptina, añadida al tratamiento convencional, no aumentó el riesgo de acontecimientos adversos mayores cardiovasculares ni renales.
Hungarian: A 2,2 éves medián utánkövetés után a linagliptin a standard ellátás mellett alkalmazva nem növelte a major kardiovaszkuláris események vagy a vesekimenetelű események kockázatát.
Spanish: (1) por disminución de la producción hepática de glucosa al inhibir la gluconeogénesis y la glucogenólisis, (2) en el músculo, aumentando la sensibilidad a la insulina, mejorando la captación y utilización periféricas de glucosa, (3) y retrasando la absorción intestinal de glucosa.
Hungarian: (1) a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlásával csökkenti a máj glükóztermelését; (2) fokozza a vázizmok inzulinérzékenységét, ezáltal javítja a perifériás glükózfelvételt és -felhasználást;
Spanish: - broncodilatadores (simpaticomiméticos β) para el tratamiento del asma bronquial.
Hungarian: • a bronchiális asztma kezelésére használt hörgőtágítók (béta-szimpatomimetikumok).
Spanish: La linagliptina es un inhibidor de la enzima DPP-4 (dipeptidil peptidasa 4), una enzima que está implicada en la inactivación de las hormonas incretinas GLP-1 (péptido similar al glucagón 1) y GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa).
Hungarian: A linagliptin a DPP-4 (dipeptidil-peptidáz-4) enzim inhibitora, ez az enzim játszik szerepet a GLP-1 és GIP (glukagon-szerű peptid-1, glükózdependens inzulinotrop polipeptid) inkretin hormonok inaktivációjában.
Spanish: Las reducciones medias en HbA1c respecto al valor basal fueron generalmente mayores para pacientes con valores basales de HbA1c más altos.
Hungarian: A HbA1c-szint kiinduláshoz viszonyított átlagos csökkenése általában véve nagyobb mértékű volt a magasabb kiindulási HbA1c-értékek mellett.
Spanish: Las dosis del tratamiento antidiabético de base se mantuvieron estables durante las primeras 12 semanas, después de las cuales se permitieron ajustes.
Hungarian: A beállítás azután vált lehetővé, hogy az első 12 hétben a háttérkezelésként adott antidiabetikus terápia adagjait állandó szinten tartották.
Spanish: El valor medio de HbA1c al inicio del estudio era del 7,15 %.
Hungarian: Az átlagos HbA1c a kiinduláskor 7,15%
Spanish: Tras la administración de 5 mg de linagliptina una vez al día, las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se consiguen a la tercera dosis.
Hungarian: Napi egyszer 5 mg linagliptin adását követően az egyensúlyi plazmakoncentráció a harmadik dózis után alakul ki.
Spanish: • Inhibidores del OCT1 (como el verapamilo) puede reducir la eficacia de la metformina.
Hungarian: • OCT1-inhibitorokkal (például verapamil) csökkentheti a metformin hatásosságát.
Spanish: En los análisis de progresión de la albuminuria (cambio desde normoalbuminuria a microalbuminuria o macroalbuminuria, o desde microalbuminuria a macroalbuminuria), la razón de riesgos instantáneos estimada fue de 0,86 (IC del 95 % 0,78, 0,95) para la linagliptina en comparación con el placebo.
Hungarian: Az albuminuria progressziójának elemzése során (változás a normoalbuminuriától a mikro- vagy makroalbuminuriára vagy a mikroalbuminuriáról makroalbuminuriára) a becsült kockázati arány 0,86 (95%-os CI: 0,78; 0,95) a linagliptinnél a placebóval szemben.
Spanish: La administración concomitante de linagliptina con una comida rica en grasas prolongó el tiempo para alcanzar la Cmax en 2 horas y disminuyó la Cmax en un 15 %, pero no se observó ninguna influencia sobre el AUC0-72h.
Hungarian: Magas zsírtartalmú étel együttadása a linagliptinnel 2 órával megnyújtja a Cmax kialakulásához szükséges időt, és a Cmax-értékét 15%-kal csökkenti, de az AUC0-72h-ra kifejtett hatást nem figyeltek meg.
Spanish: • Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min).
Hungarian: Súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc)
Spanish: La cantidad de Jentadueto que usted tomará varía dependiendo de su situación y de las dosis de metformina y/o comprimidos individuales de linagliptina y metformina que esté tomando actualmente.
Hungarian: A mennyiség, amit Önnek a Jentadueto-ból be kell vennie, az Ön állapotától valamint a metformin és/vagy a külön tabletták formájában szedett linagliptin és metformin tabletták Ön által jelenleg alkalmazott adagjától függően változhat.
Spanish: Esto se ha demostrado a dosis terapéuticas en ensayos clínicos controlados a medio y largo plazo: el hidrocloruro de metformina reduce los valores de colesterol total, colesterol LDL y triglicéridos.
Hungarian: Terápiás adaggal végzett kontrollos, közép- és hosszú távú klinikai vizsgálatok igazolták, hogy a metformin-hidroklorid csökkenti az összkoleszterin-, LDL-koleszterin- és a trigliceridszinteket.
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar Jentadueto mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Jentadueto szedését.
Spanish: Riesgo de acidosis láctica
Hungarian: A tejsavas acidózis (laktátacidózis) kockázata
Spanish: Cuando la función renal está afectada, el aclaramiento renal disminuye en proporción al de la creatinina y, por tanto, la semivida de eliminación se prolonga, lo que da lugar a un aumento de los niveles de hidrocloruro de metformina en plasma.
Hungarian: Károsodott vesefunkció esetén a renális clearance a kreatininnel arányosan csökken, így az eliminációs felezési idő megnyúlik, ami emelkedett metformin-hidroklorid plazmaszinteket eredményez.
Spanish: Si tiene síntomas de pancreatitis aguda, como dolor abdominal grave y persistente, debe consultar con su médico.
Hungarian: Ha akut hasnyálmirigy-gyulladás tüneteit észleli, mint tartós, erős hasi fájdalom, beszéljen kezelőorvosával.
Spanish: No se ha estudiado la administración concomitante con otros inductores potentes de la glicoproteína-P y el CYP3A4, como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína.
Hungarian: Más potens P-glikoprotein és CYP3A4 induktorokkalmint pl. karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin - történő együttadását nem vizsgálták.
Spanish: • en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, incluida la insulina,
Hungarian: • a diabetes kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel, például inzulinnal kombinálva, olyan betegeknél,
Spanish: Estudios orales de carcinogénesis de 2 años de duración realizados en ratas y ratones no revelaron ningún indicio de carcinogénesis en ratas o ratones macho.
Hungarian: Kétéves, per os kezelést alkalmazó, patkányokon és egereken végzett karcinogenitási vizsgálatokban karcinogenitásra utaló adatot nem találtak a patkányokon és a hím egereken.
Spanish: Esto le ayudará a mantener controlado su azúcar en sangre.
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy a vércukorszintjét ellenőrzés alatt tudják tartani.
Spanish: - si está tomando insulina o un medicamento antidiabético conocido como "sulfonilurea", su médico puede querer reducirle su dosis de insulina o de sulfonilurea cuando tome cualquiera de ellas junto con Jentadueto para evitar niveles de azúcar bajos en sangre (hipoglucemia).
Hungarian: • ha Ön inzulint vagy a „szulfanilurea" csoportba tartozó antidiabetikus gyógyszert alkalmaz, lehet, hogy a kezelőorvosa csökkenteni szeretné az Ön inzulin vagy szulfanilurea adagját amennyiben bármelyiket a Jentadueto-val együtt alkalmazza, annak érdekében, hogy elkerülje az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kialakulását.
Spanish: • Enfermedad que pueda producir hipoxia tisular (especialmente enfermedad aguda, o empeoramiento de enfermedad crónica), como por ejemplo: insuficiencia cardíaca descompensada, insuficiencia respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock.
Hungarian: Szöveti hypoxiára hajlamosító betegségek (különösen akut betegségek vagy krónikus betegségek rosszabbodása), például dekompenzált szívelégtelenség vagy légzési elégtelenség, friss myocardialis infarctus, sokk.
Spanish: No se observó ninguna toxicidad adicional provocada por linagliptina y metformina a niveles de exposición de AUC hasta 2 y 23 veces la exposición humana, respectivamente.
Hungarian: Semmilyen egyéb, a linagliptin és metformin kombinációja által okozott additív toxicitást nem észleltek a humán expozíciónál 2-szer és 23-szor magasabb AUC expozíciós szinteknél.
Spanish: El criterio de valoración renal compuesto se definió como muerte por causas renales o insuficiencia renal terminal sostenida o disminución sostenida igual o superior al 40 % del TFGe.
Hungarian: A renális kompozit végpontot vese eredetű halálozásként vagy tartós végstádiumú vesebetegségként vagy 40%-os vagy annál nagyobb mértékű eGFRcsökkenésként határozták meg.
Spanish: Éste es un antibiótico utilizado para tratar infecciones como la tuberculosis.
Hungarian: • rifampicin, amely a fertőzések - pl. a tuberkulózis (TBC) - kezelésére használt antibiotikum.
Spanish: La incidencia de hipoglucemia fue similar entre los grupos de tratamiento (placebo 1,4 %, 5 mg de linagliptina 0 %, metformina 2,1 % y 2,5 mg de linagliptina más metformina dos veces al día 1,4 %).
Hungarian: A hypoglykaemia gyakorisága hasonló volt az egyes kezelési csoportokban (placebo 1,4%, linagliptin 5 mg 0%, metformin 2,1% és linagliptin 2,5 mg plusz metformin naponta kétszer 1,4%).
Spanish: Los ensayos clínicos anteriores a la autorización de comercialización se han llevado a cabo hasta un IMC igual a 40 kg/m
Hungarian: A forgalomba hozatalt megelőző klinikai vizsgálatokat 40 kg/m2-es BMI értékig végezték el.
Spanish: Los estudios de bioequivalencia en sujetos sanos demostraron que los comprimidos combinados de Jentadueto (linagliptina/hidrocloruro de metformina) son bioequivalentes a la administración concomitante de linagliptina y hidrocloruro de metformina en comprimidos distintos.
Hungarian: Az egészséges egyéneken végzett bioekvivalencia vizsgálatok igazolták, hogy a Jentadueto (linagliptin/metformin-hidroklorid) kombinációs tabletta bioekvivalens a különálló tabletták formájában együtt alkalmazott linagliptin- és metformin-hidroklorid-kezeléssel.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de un comprimido de hidrocloruro de metformina de 500 mg o de 850 mg es de aproximadamente el 50-60 % en sujetos sanos.
Hungarian: Egy 500 vagy 850 mgos metformin-hidroklorid tabletta abszolút biohasznosulása egészséges egyénekben hozzávetőleg 50-60%.
Spanish: El AUC plasmático de linagliptina aumentó en aproximadamente un 33 % después de dosis de 5 mg en estado estacionario en comparación con la primera dosis.
Hungarian: A linagliptin plazma AUC-értéke az 5 mg-os dózisok adását követően körülbelül 33%-kal magasabb egyensúlyi állapotban, mint az első dózis után.