FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultaterne fra det største randomiserede placebo-kontrollerede studie (WHI-studiet) og det største epidemiologiske studie (MWS) er anført nedenfor.
Slovenian: Prikazani so rezultati največjega randomiziranega, s placebom nadzorovanega preskušanja (študija WHI) in največje epidemiološke študije (MWS).
Danish: Kvinder skal informeres om, at de straks skal kontakte lægen, hvis de bliver opmærksomme på eventuelle symptomer på tromboemboli (f. eks. smertefuld hævelse af benet, pludselig smerte i brystet, dyspnø).
Slovenian: Ženske je treba opozoriti, naj nemudoma obiščejo svojega zdravnika, če se pojavijo morebitni simptomi trombembolije (npr. boleče otekanje noge, nenadna bolečina v prsnem košu, dispneja).
Danish: Det kan give symptomer såsom rødme og varmefølelse i ansigt, på hals og bryst ("hedeture").
Slovenian: To lahko povzroči simptome, kot je občutek vročine v obrazu, vratu in prsih (»vročinski oblivi«).
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o kateremkoli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Danish: Hvis mere end én tablet glemmes, skal kun den seneste tablet tages, og patienten må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for glemte tabletter.
Slovenian: Če je pozabila vzeti več kot eno tableto, mora vzeti samo zadnjo in ne sme vzeti dvojnega običajnega odmerka, da nadomesti pozabljene tablete.
Danish: Hvis du bemærker én eller flere af følgende:
Slovenian: Če opazite karkoli izmed spodaj navedenega:
Danish: Risikoniveauet afhænger af varigheden af anvendelsen (se pkt.
Slovenian: Stopnja tveganja je odvisna od trajanja uporabe (glejte poglavje 4.4).
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn og symptomer på bivirkninger, og at der straks iværksættes passende symptomatisk behandling.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnico spremljati glede kakršnihkoli znakov ali simptomov neželenih učinkov in takoj uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Danish: Kvinderne skal instrueres i, hvilke ændringer i deres bryster, der bør rapporteres til læge eller sundhedspersonale (se "Brystcancer" nedenfor).
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, o katerih spremembah na dojkah morajo poročati zdravniku ali medicinski sestri (glejte »Rak dojke« spodaj).
Danish: Du får kun ordineret dette lægemiddel, hvis dine symptomer er til stærk gene i din dagligdag, og hvis din læge fastslår, at andre typer af HRT ikke er hensigtsmæssige for dig.
Slovenian: To zdravilo vam bodo predpisali samo, če vas simptomi resno ovirajo pri vsakdanjem življenju in če vaš zdravnik ugotovi, da druge oblike hormonskega nadomestnega zdravljenja (HNZ) za vas niso primerne.
Danish: In vitro- og in vivo-studier har vist, at østrogener delvist metaboliseres af CYP-enzymer, herunder CYP3A4.
Slovenian: Študije in vitro ter in vivo so pokazale, da se estrogeni delno presnavljajo preko encimov citokroma P450, vključno s CYP3A4.
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko se spomnite.
Danish: Risikoen for brystcancer, der er associeret med brugen af østrogener alene, er repræsenteret i flere studier.
Slovenian: Tveganje za raka dojke, povezano z uporabo samo estrogena, so predstavili v več študijah.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er abdominal-smerter, som forekommer hos mere end 10 % af patienterne i de kliniske studier.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila bolečina v trebuhu, ki se je med kliničnimi preskušanji pojavila pri več kot 10 % bolnic.
Danish: Hvis du har uventet blødning fra skeden, skal du kontakte lægen hurtigst muligt.
Slovenian: Če se vam pojavijo nepričakovane krvavitve iz nožnice, morate čimprej obvestiti zdravnika.
Danish: Før du begynder at tage dette lægemiddel, vil din læge spørge dig om din og din families sygdomshistorie.
Slovenian: Preden začnete uporabljati to zdravilo, vas bo zdravnik vprašal o vaši osebni in družinski anamnezi (pretekle bolezni in zdravstvena stanja vas in vaših družinskih članov).
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,0088 mg sorbitol pr. tablet.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 0,0088 mg sorbitola na tableto.
Danish: Hvis du beslutter at stoppe med at tage dette lægemiddel, før den ordinerede behandling er færdig, bør du tale med lægen først.
Slovenian: Če se odločite, da boste prenehali jemati to zdravilo, preden se konča predpisano zdravljenje, se morate najprej posvetovati z zdravnikom.
Danish: • Forværring af porfyri, en sjælden blodsygdom, der nedarves i familien.
Slovenian: • poslabšanje porfirije, redke bolezni krvi, ki se prenaša v družini (je dedna).
Danish: Risikoratio & 95 % CI
Slovenian: Razmerje tveganja in 95 % IZ
Danish: Østrogenbehandling forebygger ikke hukommelsestab.
Slovenian: Zdravljenje z estrogenom ne preprečuje izgube spomina.
Danish: Det er mere sandsynligt, at en sådan hændelse forekommer i det første år med HRT-behandling end senere (se pkt.
Slovenian: Pojav takega dogodka je verjetnejši v prvem letu hormonskega nadomestnega zdravljenja (HNZ) kot pozneje (glejte poglavje 4.8).
Danish: Dette kan medføre uregelmæssig blødning.
Slovenian: To lahko privede do neobičajne krvavitve.
Danish: En meta-analyse fra 52 epidemiologiske studier viste en forhøjet risiko for ovariecancer hos kvinder, der er i hormonsubstitutionsbehandling, sammenlignet med kvinder, der aldrig har brugt HRT (RR 1,43, 95 %-KI 1,31-1,56).
Slovenian: Pri metaanalizi 52 epidemioloških študij so poročali o povečanem tveganju za raka jajčnikov pri ženskah, ki trenutno uporabljajo HNZ, v primerjavi z ženskami, ki niso nikoli uporabljale HNZ (relativno tveganje 1,43, 95 % IZ 1,31-1,56).
Danish: • Forværring af astma
Slovenian: • poslabšanje astme;
Danish: • Migræne
Slovenian: • migrena;
Danish: Steady-state-koncentrationer opnås i den anden uge med administration én gang dagligt.
Slovenian: Koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so dosežene do drugega tedna uporabe enkrat na dan.
Danish: • Følelse af irritation
Slovenian: • občutek razdražljivosti;
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Slovenian: Klinični podatki
Danish: Bazedoxifen elimineres med en halveringstid på ca. 30 timer.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja BZA je približno 30 ur.
Danish: Hvis du føler dig træt, når du har taget dette lægemiddel, bør du undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Če po jemanju tega zdravila občutite dremavost, se morate izogibati vožnji ali upravljanju strojev.
Danish: Efter intravenøs administration af en dosis på 3 mg bazedoxifen alene, er fordelingsvolumen 14,7  3,9 l/kg.
Slovenian: Po intravenski uporabi 3-mg odmerka samega BZA je volumen porazdelitve 14,73,9 l/kg.
Danish: Risk ratio er ikke konstant, men vil stige med stigende behandlingsvarighed
Slovenian: Razmerje tveganja ni konstantno, ampak se veča z daljšanjem časa uporabe.
Danish: • en sygdom, der påvirker trommehinden og hørelsen (otosklerose)
Slovenian: • bolezen, ki prizadene bobnič in sluh (otoskleroza);
Danish: Østrogener cirkulerer i blodet, især bundet til SHBG og albumin.
Slovenian: V krvnem obtoku so estrogeni v veliki meri vezani na SHBG in albumin.
Danish: Se indlægssedlen for at få yderligere oplysninger.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Danish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Danish: Patienter med kendte trombofili-sygdomme har en øget risiko for VTE, og hormonbehandling kan øge denne risiko.
Slovenian: Pri bolnicah z znanimi trombofiličnimi stanji je tveganje za VTE zvečano, hormonsko zdravljenje pa lahko to tveganje še zveča.
Danish: Der blev ikke observeret anomalier i fosterudviklingen.
Slovenian: Razvojnih anomalij plodov niso opazili.
Danish: Ubetydelige ( 1 %) mængder bazedoxifen elimineres i urinen.
Slovenian: Z urinom se izloči zanemarljiva (1 %) količina BZA.
Danish: Blodtryksstigninger
Slovenian: zvišanje krvnega tlaka
Danish: Visse andre studier, herunder WHI-studiet, tyder på, at brug af kombinerede HRT-præparater kan være forbundet med en tilsvarende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Slovenian: Nekatere druge študije, vključno s preskušanjem WHI, kažejo, da je uporaba kombiniranih HNZ lahko povezana s podobnim ali rahlo manjšim tveganjem (glejte poglavje 4.8).
Danish: Ved initiering og fortsættelse af behandling af postmenopausale symptomer skal den laveste, effektive dosis anvendes i kortest mulig tid (se pkt.
Slovenian: Za začetek in nadaljevanje zdravljenja simptomov postmenopavze je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek, trajanje uporabe pa mora biti čim krajše (glejte poglavje 4.4).
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af kvinder over 65 år.
Slovenian: Izkušnje pri zdravljenju žensk, starejših od 65 let, so omejene.
Danish: De følgende data er baseret på resultater fra studier med bazedoxifen.
Slovenian: Podatki v nadaljevanju temeljijo na ugotovitvah študij z bazedoksifenom.
Danish: Det kan omfatte en undersøgelse af dine bryster og/eller en gynækologisk undersøgelse, hvis det er nødvendigt, eller hvis du har nogle særlige bekymringer.
Slovenian: Morda se bo odločil opraviti telesni pregled, ki lahko vključuje pregled dojk in/ali notranji pregled, če je potreben, ali če imate kakršnekoli posebne skrbi.
Danish: Disse substituerer for tabet af østrogenproduktion hos menopausale kvinder og lindrer menopausale symptomer.
Slovenian: Ti nadomeščajo nezmožnost tvorbe estrogena pri ženskah v menopavzi in lajšajo menopavzalne simptome.
Danish: Lægeundersøgelse/opfølgning
Slovenian: Zdravstveni pregled/kontrolni pregled
Danish: Andre plasmaproteiner kan være forhøjede (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Slovenian: Koncentracije drugih beljakovin v plazmi se lahko zvečajo (angiotenzinogen/substrat renina, alfa-1-antitripsin, ceruloplazmin).
Danish: Hvis du har glemt at tage Duavive
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo DUAVIVE
Danish: • højt blodtryk
Slovenian: • visok krvni tlak;
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.cyster og polypper)
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Danish: • Virkning på den måde, dit blodsukker (glukose) kontrolleres, herunder øget glucoseniveau i blodet
Slovenian: • vpliv na način, na katerega telo nadzira ravni sladkorja v krvi (glukozo), vključno z zvišanimi ravnmi glukoze v krvi;
Danish: • Regelmæssigt at få foretaget mammografi og smear-test af livmoderhalsen som anbefalet af din læge
Slovenian: • opravite redni preventivni pregled dojk in bris materničnega vratu, kot to priporoča vaš zdravnik;
Danish: Dette lægemiddel indeholder konjugerede østrogener og bazedoxifen og anvendes til behandling af kvinder med en livmoder.
Slovenian: To zdravilo vsebuje konjugirane estrogene in bazedoksifen, uporablja pa se za zdravljenje žensk, ki imajo maternico.
Danish: - Gulsot eller forværring i leverfunktion - Væsentlig blodtryksstigning - Nyopstået migrænelignende hovedpine.
Slovenian: - zlatenica ali poslabšanje delovanja jeter; - pomembno zvišanje krvnega tlaka; - nov napad migrenskega glavobola.
Danish: I forhold til kvinder i alderen 51-64 år (n=8) udviste kvinder i alderen 65-74 år (n=8) i gennemsnit en stigning i AUC på 1,5 gange, og kvinder  75 år (n=8) udviste en stigning i AUC på 2,6 gange.
Slovenian: V primerjavi z ženskami, starimi od 51 do 64 let (n = 8), so pri ženskah, starih od 65 do 74 let (n = 8), opazili povprečno 1,5-kratno zvečanje vrednosti AUC, pri ženskah, starih 75 let (n = 8), pa 2,6-kratno zvečanje vrednosti AUC.
Danish: Sikkerheden og virkningen er ikke blevet vurderet yderligere hos kvinder med nedsat leverfunktion.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti pri ženskah z jetrno insuficienco niso dodatno ocenjevali.
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis der indentificeres en kontraindikation (f. eks. venøs tromboemboli, apopleksi og graviditet), samt ved følgende situationer:
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, če se odkrije kontraindikacija (npr. venska trombembolija, možganska kap in nosečnost) in v naslednjih primerih:
Danish: Almindeligt anerkendte risikofaktorer for VTE omfatter brug af østrogener, høj alder, større operative indgreb, langvarig immobilisering, svær overvægt (BMI > 30 kg/m2), graviditet/postpartum-periode, systemisk lupus erythematosus (SLE) og cancer.
Slovenian: Splošno znani dejavniki tveganja za VTE vključujejo uporabo estrogenov, starost, večji kirurški poseg, dolgotrajno imobilizacijo, debelost (ITM > 30 kg/m2), nosečnost/poporodno obdobje, sistemski eritematozni lupus (SLE) in raka.
Danish: Antallet af yderligere slagtilfælde på grund af HRT-brug vil stige med alderen.
Slovenian: Število dodatnih primerov možganske kapi zaradi uporabe HNZ se veča s starostjo.
Danish: Langvarig eksponering med konjugerede østrogener/bazedoxifen i op til 2 år blev vurderet; 3.322 kvinder blev eksponeret for konjugerede østrogener/bazedoxifen i mindst 1 år, og 1.999 kvinder blev eksponeret i 2 år.
Slovenian: Ocenili so dolgotrajno izpostavljenost CE/BZA, ki je trajala do 2 leti; 3.322 žensk je bilo izpostavljenih kombinaciji CE/BZA najmanj 1 leto, 1.999 žensk pa je bilo izpostavljenih 2 leti.
Danish: Kontakt din læge eller apoteket.
Slovenian: Pokličite zdravnika ali farmacevta.
Danish: Overfølsomhed Angioødem, anafylaktiske/ anafylaktoide reaktioner, urticaria
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost angioedem, anafilaktične/ anafilaktoidne reakcije, urtikarija
Danish: • Stigninger i leverenzymer (fundet ved rutinemæssige undersøgelser af leverfunktionen)
Slovenian: • zvišanje jetrnih encimov (ugotovljeno pri rutinskem testiranju jetrne funkcije);
Danish: Sikkerheden af konjugerede østrogener/bazedoxifen blev vurderet hos 4.868 post-menopausale kvinder, der deltog i 5 fase III studier.
Slovenian: Kombinacijo CE/BZA so ocenjevali pri 4.868 ženskah v postmenopavzi, ki so sodelovale v 5 preskušanjih 3. faze.
Danish: Hvis sådanne symptomer forekommer, bør patienten undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner, der kræver et præcist syn, indtil symptomerne er forsvundet, eller indtil de har fået en lægelig vurdering af, at det er sikkert.
Slovenian: Če se pojavijo taki simptomi, se morajo bolnice izogibati vožnji ali upravljanju strojev, ki zahtevajo natančno vidno zaznavo, dokler simptomi ne izzvenijo ali dokler jim zdravnik ne svetuje, da so te dejavnosti varne.
Danish: Der er ingen væsentlige farmakokinetiske interaktioner mellem bazedoxifen og følgende lægemidler: Ibuprofen, atorvastatin og azithromycin eller en antacidum indeholdende aluminium- og magnesiumhydroxid.
Slovenian: Med bazedoksifenom in naslednjimi zdravili ni bilo pomembnih farmakokinetičnih interakcij: ibuprofen, atorvastatin, azitromicin ali antacid, ki vsebuje aluminijev in magnezijev hidroksid.
Danish: Venøs tromboemboli (VTE)
Slovenian: Venska trombembolija (VTE)
Danish: Afhængigt af varigheden for anvendelse af østrogen alene og den anvendte østrogendosis, varierede stigningen i risikoen for endometriecancer i epidemiologiske studier mellem 5-55 yderligere tilfælde diagnosticeret for hver 1.000 kvinder i alderen 50-65 år.
Slovenian: Glede na trajanje zdravljenja samo z estrogenom in odmerke estrogena je znašalo zvečanje tveganja za raka endometrija v epidemioloških študijah med 5 in 55 dodatnih diagnosticiranih primerov na vsakih 1.000 žensk, starih od 50 do 65 let.
Danish: • Erythema multiforme: Symptomer kan omfatte hududslæt med lyserøde eller røde pletter, især på håndfladen eller fodsålen, som kan danne blærer.
Slovenian: • multiformni eritem: simptomi lahko vključujejo izpuščaj na koži z rožnato-rdečimi madeži, zlasti na dlaneh ali podplatih, kjer se lahko pojavijo tudi mehurji.
Danish: Hos kvinder, der allerede er i kronisk antikoagulations-behandling, kræver brug af hormonbehandling en nøje overvejelse af benefit/risk.
Slovenian: Pri ženskah, ki se že kronično zdravijo z antikoagulansi, je treba skrbno pretehtati razmerje koristi in tveganja hormonskega zdravljenja.
Danish: I kliniske studier med bazedoxifen som monoterapi, blev søvnighed rapporteret som bivirkning, og patienter bør derfor informeres om den potentielle virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z monoterapijo z bazedoksifenom so poročali o zaspanosti kot neželenem učinku, zato je treba bolnice opozoriti na možne učinke na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Den yderligere risiko for iskæmisk apopleksi ved mere end fem års anvendelse blev vurderet i det største randomiserede studie med kvinder uden livmoder (WHI) i alderen 50-59 år.
Slovenian: Dodatno tveganje za ishemično možgansko kap v petih letih uporabe so ocenili v največjem randomiziranem preskušanju pri ženskah brez maternice (WHI), starih od 50 do 59 let.
Danish: Blodpropper i en vene (trombose) Duavive kan øge risikoen for blodpropper.
Slovenian: Krvni strdki v veni (tromboza) Zdravilo DUAVIVE lahko zveča tveganje za krvne strdke.
Danish: Tabletterne skal synkes hele.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele.
Danish: Disse tumorer er kendte for at forekomme hos ældre ikke-humane primater og blev betragtet som spontane hos ældre aber og uden relevans for mennesker.
Slovenian: Za te tumorje je znano, da se pojavljajo pri ostarelih živalskih primatih, in pri ostarelih opicah veljajo za spontane, torej te ugotovitve niso pomembne za ljudi.
Danish: *WHI-studie med kvinder uden livmoder, som ikke viste en stigning i risikoen for brystcancer
Slovenian: * Študija WHI pri ženskah brez maternice, pri katerih niso ugotovili zvečanega tveganja za raka dojke.
Danish: Hvis en eller flere af de tilstande, der er nævnt ovenfor, forekommer for første gang, mens du tager dette lægemiddel, skal du straks stoppe med at tage det og øjeblikkeligt kontakte din læge.
Slovenian: Če se katerakoli izmed zgoraj navedenih bolezni prvič pojavi med tem, ko jemljete to zdravilo, ga nemudoma prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Bivirkninger blev kategoriseret som meget almindelige (≥ 1/10); almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjældne (< 1/10,000) eller ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Neželeni učinki so bili razvrščeni kot zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: • en øget risiko for at få blodpropper [se "Blodpropper i en vene (trombose)"]
Slovenian: • zvečano tveganje za razvoj krvnih strdkov (glejte »Krvni strdki v veni (tromboza)«);
Danish: Duavive anvendes til kvinder, der har nået overgangsalderen (menopausen), og som stadig har deres livmoder, og som ikke har haft en naturlig menstruation i de sidste 12 måneder.
Slovenian: Zdravilo DUAVIVE se uporablja pri ženskah po menopavzi, ki imajo še vedno maternico in v zadnjih 12 mesecih niso imele naravnega mesečnega perila.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urogenitalsystem og kønshormoner, østrogener, kombinationer med andre stoffer, ATC-kode: G03CC07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil; estrogeni v kombinaciji z drugimi učinkovinami; oznaka ATC: G03CC07.
Danish: Hvis der forekommer gennembruds- eller pletblødning efter længere tids behandling, eller hvis det fortsætter, efter at behandlingen er seponeret, skal årsagen undersøges.
Slovenian: Če se vmesne krvavitve ali krvavkast izcedek pojavijo po določenem času zdravljenja ali se po prenehanju zdravljenja nadaljujejo, je treba raziskati vzrok zanje.
Danish: Duavive er indiceret til behandling af symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder, med intakt uterus (med mindst 12 måneder fra sidste menstruation), hvor behandling med syntetisk gestagen ikke er hensigtsmæssig.
Slovenian: Zdravilo DUAVIVE je indicirano za zdravljenje simptomov pomanjkanja estrogena pri ženskah v postmenopavzi z maternico (vsaj 12 mesecev od zadnje menstruacije), pri katerih zdravljenje s progestini ni primerno.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis du nogensinde har haft et eller flere af følgende problemer, da de kan komme tilbage eller blive værre under behandlingen med Duavive.
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila se posvetujte z zdravnikom, če ste kadarkoli imeli ali imate katerokoli izmed naštetih bolezni, saj se te med zdravljenjem z zdravilom DUAVIVE lahko ponovijo ali poslabšajo.
Danish: *der blev ikke differentieret mellem isklæmisk og hæmoragisk apopleksi.
Slovenian: * Niso razlikovali med ishemično in hemoragično možgansko kapjo.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber ved en enkeltdosis på 20 mg bazedoxifen blev vurderet i et studie med 26 raske postmenopausale kvinder.
Slovenian: Farmakokinetiko enkratnega 20 mg odmerka BZA so ocenili v študiji pri 26 zdravih ženskah v postmenopavzi.
Danish: Mean ± SD steady-state farmakokinetiske parametre (n=24) Cmax (ng/ml)
Slovenian: Povprečje farmakokinetičnih parametrov ± SD v stanju dinamičnega ravnovesja (n = 24) Cmax (ng/ml)
Danish: Farmakokinetiske studier vedrørende konjugerede østrogener/bazedoxifen blev udført hos raske postmenopausale kvinder, der var naturligt post-menopausale, eller som havde fået foretaget bilateral oophorektomi.
Slovenian: Farmakokinetične študije kombinacije CE/BZA so izvedli pri zdravih ženskah v postmenopavzi, ki so bile naravno v postmenopavzi ali pa so imele bilateralno ooforektomijo.
Danish: Endometriehyperplasi og karcinom
Slovenian: Hiperplazija endometrija in karcinom
Danish: Konjugerede østrogener -komponenter, 17β-estradiol, estron og estriol udskilles i urinen sammen med glukuronid- og sulfatkonjugater.
Slovenian: Komponente CE, 17β-estradiol, estron in estriol, se izločijo z urinom, skupaj z glukuronidom in sulfatnimi konjugati.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Duavive
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DUAVIVE
Danish: I overgangsalderen falder mængden af østrogen, som kvindens krop producerer.
Slovenian: Med menopavzo se količina estrogena, ki ga proizvaja telo, zmanjša.
Danish: Stop med at tage Duavive og kontakt straks lægen, hvis du får én eller flere af følgende alvorlige bivirkninger:
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo DUAVIVE in nemudoma obiščite zdravnika, če opazite kateregakoli izmed spodaj navedenih resnih neželenih učinkov:
Danish: Konjugerede østrogener er et lægemiddel, der hører til en gruppe af lægemidler, som benævnes hormonsubstitutionsbehandling (HRT).
Slovenian: Konjugirani estrogeni spadajo v skupino zdravil, imenovanih hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ).
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnicah.
Danish: 28 tabletter med modificeret udløsning
Slovenian: 28 tablet s prirejenim sproščanjem
Danish: Estradiol alene
Slovenian: Samo estradiol
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med konjugerede østrogener/bazedoxifen i alle undergrupper af den pædiatriske population ved "behandling af symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder" (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij s kombinacijo CE/BZA za vse podskupine pediatrične populacije za »zdravljenje simptomov pomanjkanja estrogena pri ženskah v postmenopavzi« (za informacije o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Danish: Fordelingen af eksogene østrogener er den samme som for endogene østrogener.
Slovenian: Porazdelitev eksogenih estrogenov je podobna porazdelitvi endogenih estrogenov.
Danish: Lindring af symptomer på østrogenmangel og blødningsmønstre
Slovenian: Lajšanje simptomov pomanjkanja estrogena in vzorci krvavitve