FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) ictère oculaire (coloration jaune de la partie blanche des yeux, c'est à dire que les yeux paraissent jaunes) nausées jaunisse (quand la peau et/ou les yeux paraissent jaunes)
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10) ittero oculare (colorazione gialla della parte bianca degli occhi, cioè gli occhi diventano gialli) nausea ittero (quando la pelle e/o gli occhi diventano gialli)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO INFORMAZIONI IN BRAILLE
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EVOTAZ
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere EVOTAZ
French: Comment conserver EVOTAZ
Italian: Come conservare EVOTAZ
French: La didanosine doit être prise à jeun, 2 heures après EVOTAZ administré avec de la nourriture.
Italian: Didanosina deve essere presa a digiuno 2 ore dopo EVOTAZ preso con il cibo.
French: EVOTAZ peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent.
Italian: EVOTAZ può influenzare la funzionalità dei reni.
French: Une étude de cancérogénicité à long terme chez la souris n'a révélé aucun potentiel cancérogène.
Italian: Uno studio di cancerogenesi a lungo termine condotto nei topi non ha evidenziato alcun potenziale cancerogeno.
French: Des mécanismes complexes ou inconnus d'interactions médicamenteuses ne permettent pas l'extrapolation des interactions médicamenteuses du ritonavir à certaines interactions du cobicistat.
Italian: Meccanismi complessi o sconosciuti di interazione farmacologica non consentono di estrapolare le interazioni farmacologiche di ritonavir a determinate interazioni farmacologiche di cobicistat.
French: Ainsi azatanavir réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
Italian: In questo modo, atazanavir riduce il rischio di sviluppare malattie associate all'infezione da HIV.
French: EVOTAZ peut être utilisé chez l'adulte âgé de 18 ans et plus qui sont contaminés par le VIH qui est responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Italian: EVOTAZ può essere usato negli adulti di età pari o superiore a 18 anni affetti da HIV, il virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
French: Dans l'étude GS-US-216-0114, des diminutions de la clairance de la créatinine estimée se sont produites au début du traitement avec le cobicistat, après quoi elles se sont stabilisés.
Italian: Nello studio GS-US-216-0114, le riduzioni della clearance stimata della creatinina si sono verificate precocemente durante il trattamento con cobicistat e successivamente si sono stabilizzate.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
French: Efficacité clinique et tolérance
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
French: Les niveaux des résistances à l'atazanavir ont varié de 3,5 à 29 fois sans mise en évidence d'une résistance phénotypique croisée aux autres IPs.
Italian: I livelli di resistenza ad atazanavir sono risultati compresi tra 3,5 e 29 volte senza evidenza di resistenza crociata fenotipica ad altri PI.
French: Inhibiteurs de la PDE5 utilisés dans le traitement du dysfonctionnement érectile
Italian: Inibitori della PDE5 utilizzati per il trattamento della disfunzione erettile
French: Cmax : ↑41% Cmin : non déterminée
Italian: Cmax: ↑41% Cmin: non determinato
French: Lorsqu'une co-administration est nécessaire, la dose journalière de kétoconazole ou d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg.
Italian: Se è necessaria la co-somministrazione, la dose giornaliera di ketoconazolo o itraconazolo non deve superare 200 mg.
French: Un ajustement posologique doit être envisagé pour le midazolam, en particulier si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'aggiustamento del dosaggio del midazolam, soprattutto se viene somministrata più di una dose di midazolam.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec EVOTAZ dans le traitement de l'infection par le VIH-1 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'utilisation pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con EVOTAZ per il trattamento dell'infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: e Inclut les sujets qui ont arrêté le traitement pour des raisons autres que des effets indésirables, le décès, la perte ou le manque d'efficacité (par exemple, retrait du consentement, perdus de vue).
Italian: e Include i soggetti che hanno interrotto l'assunzione per ragioni diverse da eventi avversi, decesso o mancata efficacia o perdita dell'efficacia, cioè ritiro del consenso, assenti al follow-up.
French: EVOTAZ n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitute à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Italian: EVOTAZ non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Les interactions entre EVOTAZ et les autres médicaments sont listées dans le Tableau 1 ci-dessous (une augmentation est indiquée par "↑", une diminution par "↓", une absence de changement par "↔").
Italian: Le interazioni tra EVOTAZ e altri medicinali sono elencate nella Tabella 1 che segue (l'incremento è indicato con "↑", la diminuzione con "↓", nessuna variazione con "↔").
French: Le cobicistat est lié à 97-98 % aux protéines plasmatiques humaines et le rapport moyen entre les concentrations plasmatique et sanguine du médicament est de 2.
Italian: Cobicistat è legato per il 97-98% alle proteine plasmatiche umane ed il rapporto medio tra concentrazione plasmatica ed ematica del medicinale è stato di 2.
French: Il est important que vous n'oubliez aucun dose d'EVOTAZ ou des autres médicaments antirétroviraux.
Italian: È importante che lei non salti alcuna dose di EVOTAZ o degli altri medicinali anti-HIV.
French: Ceux-ci sont listés au début de la section 2.
Italian: Tali medicinali sono elencati nel paragrafo Non prenda EVOTAZ, all'inizio del paragrafo 2.
French: Une augmentation de la créatinine sérique seule par rapport à la baseline du fait de l'effet inhibiteur du cobicistat n'excède généralement pas 0,4 mg/dl.
Italian: L'aumento della creatinina sierica dal basale unicamente a causa dell'effetto inibitorio di cobicistat non supera generalmente 0,4 mg/dl.
French: Les personnes qui ont une hémophilie de type A ou B peuvent constater une augmentation de leurs saignements.
Italian: Persone già affette da emofilia di tipo A o B possono notare aumento del sanguinamento.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali ad uso sistemico; antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni.
French: Dans le cadre d'un traitement antiviral concomitant antihépatite B ou C, se référer également aux Résumés des Caractéristiques des Produits correspondants à ces médicaments.
Italian: In caso di trattamento antiretrovirale concomitante per epatite B o C, consultare i Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto dei relativi medicinali.
French: Les effets indésirables sont classés par système-organe et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate per sistemi e organi e frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) e raro (≥ 1/10.000, 1/1.000).
French: Inhibiteurs de l'HMG CoA réductase
Italian: Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi
French: Le cobicistat ne sélectionne pas de mutations de résistance du VIH, en raison de son absence d'activité antivirale.
Italian: Cobicistat non seleziona mutazioni di HIV associate a resistenza, data la sua mancanza di attività antivirale.
French: Le pourcentage de sujets ayant l'inclusion une charge virale > 100 000 copies/ml était de 39,7%.
Italian: La percentuale di soggetti con carica virale al basale > 100.000 copie/mL è stata del 39,7%.
French: La prise en charge la plus appropriée de ces effets dépend du diagnostic précoce et de l'arrêt immédiat des médicaments suspectés.
Italian: I migliori risultati nella gestione di tali eventi derivano dalla diagnosi precoce e dall'interruzione immediata del trattamento con ogni medicinale sospetto.
French: Après administration orale de [14C]cobicistat, 99 % de la radioactivité circulante présente dans le plasma correspondaient au cobicistat sous forme inchangée.
Italian: Dopo somministrazione orale di [14C] cobicistat, il 99% della radioattività circolante nel plasma è dovuta a cobicistat in forma immodificata.
French: Il est habituellement prescrit en association avec d'autres antirétroviraux pour aider à contrôler votre infection par le VIH.
Italian: Normalmente è utilizzato in associazione con altri medicinali anti-HIV che aiutano a controllare la sua infezione da HIV.
French: Le mécanisme de cette diminution n'est pas connu (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Italian: Il meccanismo di questa diminuzione non è noto (vedere paragrafi 4.2 e 4.4.)
French: Vous devez informer votre médecin : si vous avez des problèmes hépatiques si vous développez des signes ou symptômes de calculs (douleur du côté droit).
Italian: Si accerti che il medico sappia: se ha problemi al fegato se sviluppa segni o sintomi di calcoli biliari (dolore al lato destro).
French: Tableau 1 : Interactions entre EVOTAZ et les autres médicaments Médicaments par aire thérapeutique
Italian: Tabella 1: Interazioni tra EVOTAZ ed altri medicinali
French: Tableau 2 : Tableau récapitulatif des effets indésirables
Italian: Tabella 2: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse
French: Etude menée chez des patients infectés par le VIH
Italian: Studio condotto in pazienti affetti da HIV
French: Des modes alternatifs de contraception (non hormonaux) doivent être envisagés (voir rubrique 4.5).
Italian: Devono essere prese in considerazione forme di contraccezione alternative (non ormonali) (vedere paragrafo 4.5).
French: L'expérience d'un surdosage aigu d'EVOTAZ chez l'homme est limitée.
Italian: L'esperienza nell'uomo di un sovradosaggio acuto con EVOTAZ è limitata.
French: La dose d'antagoniste des récepteurs H2 ne doit pas dépasser une dose comparable à 20 mg de famotidine deux fois par jour.
Italian: La dose dell'antagonista dei recettori H2 non deve superare una dose paragonabile di famotidina 20 mg BID.
French: Avaler le comprimé en entier ; ne pas écraser ou mâcher les comprimés.
Italian: La compressa deve essere deglutita intera; non frantumare o masticare le compresse.
French: Les résultats aux semaines 48 et 144 de l'étude GS-US-216-0114 sont présentés dans le Tableau 3.
Italian: I risultati del trattamento alle settimane 48 e144 per studio GS-US-216-0114 sono presentati nella Tabella 3.
French: Des augmentations de la bilirubine totale de Grade 3 ou 4 ont été notées chez 37% des patients (6% de Grade 4).
Italian: Un aumento dei valori della bilirubina totale di Grado 3 o 4 è stato osservato nel 37% (6% Grado 4).
French: Ne prenez pas de dose double pour la prochaine dose.
Italian: Non raddoppi la dose.
French: Le composé bloque sélectivement la synthèse du précurseur polyprotéique viral gag-pol dans les cellules infectées par le VIH-1, empêchant ainsi la formation de virions matures et l'infection d'autres cellules.
Italian: Il composto blocca selettivamente l'elaborazione virus specifica delle proteine virali gag-pol nelle cellule infettate da HIV-1, prevenendo così la formazione di virioni maturi e l'infezione di altre cellule.
French: Utilisation concomitante contre-indiquée
Italian: Uso concomitante controindicato
French: Attendu : ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Italian: Atteso: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
French: Un test de coagulation permet d'identifier les patients présentant un risque hémorragique accru en raison d'une augmentation de l'exposition au dabigatran.
Italian: Un test di coagulazione consente di identificare i pazienti con aumentato rischio emorragico dovuto all'aumentata esposizione al dabigatran.
French: Une étude de cancérogénicité à long terme du cobicistat chez le rat a révélé un potentiel tumorigène spécifique à cette espèce qui est considéré sans pertinence pour l'homme.
Italian: Uno studio di cancerogenesi a lungo termine condotto con cobicistat sui ratti ha evidenziato un potenziale tumorigenico specifico per questa specie che è considerato irrilevante per l'uomo.
French: EVOTAZ ne guérit pas votre infection VIH.
Italian: EVOTAZ non è una cura per l'infezione da HIV.
French: Aucune recommandation posologique particulière n'est disponible pour la
Italian: Non sono disponibili raccomandazioni specifiche sul dosaggio per la
French: Siméprévir
Italian: Simeprevir
French: Dans certains cas, la néphrolithiase a été associée à une insuffisance rénale aigüe ou à une insuffisance rénale.
Italian: In alcuni casi, la nefrolitiasi è stata associata a danno renale acuto o ad insufficienza renale.
French: Si vous arrêtez de prendre EVOTAZ Ne pas arrêter le traitement par EVOTAZ sans l'avis de votre médecin.
Italian: Se interrompe il trattamento con EVOTAZ Non interrompa il trattamento con EVOTAZ prima di averne parlato con il medico.
French: Inhibiteurs de protéase : EVOTAZ en association avec d'autres inhibiteurs de protéase n'est pas recommandé car la co-administration peut ne pas fournir une exposition adéquate de l'inhibiteur de protéase.
Italian: Inibitori delle proteasi: EVOTAZ in associazione con altri inibitori delle proteasi non è raccomandato poiché la co-somministrazione può non fornire un'esposizione adeguata agli inibitori delle proteasi.
French: Les conditionnements suivants sont disponibles : boîtes contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés et boîtes contenant 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: astucci contenenti 1 flacone da 30 compresse rivestite con film ed astucci contenenti 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film.
French: Bien que non étudié, il existe un risque d'augmentation de l'exposition à la pravastatine ou à la fluvastatine en cas de co-administration avec les inhibiteurs de protéase.
Italian: Sebbene non studiate, esiste la possibilità di un incremento dell'esposizione alla pravastatina o alla fluvastatina quando sono co-somministrate con gli inibitori delle proteasi.
French: Des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription des inhibiteurs de la PDE5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil, ou avanafil) dans le traitement du dysfonctionnement érectile chez les patients recevant EVOTAZ.
Italian: Deve essere usata particolare cautela nel prescrivere gli inibitori della PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil o avanafil) per il trattamento della disfunzione erettile in pazienti che ricevono EVOTAZ.
French: Les paramètres pharmacocinétiques d'atazanavir et du cobicistat, seuls ou en association, n'ont pas été évalués chez les personnes âgées (65 ans et plus).
Italian: La farmacocinetica di atazanavir e cobicistat, da soli o in associazione, non è stata interamente determinata nella popolazione anziana (65 anni e oltre).
French: Chez les patients VHI-1 naïfs de tout traitement
Italian: In pazienti infetti da HIV-1 naïve al trattamento
French: Cobicistat n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et n'est pas recommandé chez ces patients.
Italian: Cobicistat non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica severa e non è raccomandato in questi pazienti.
French: Echec virologiquec
Italian: Fallimento virologicoc
French: Tableau 3 : Résultats virologiques de l'étude GS-US-216-0114 aux semaines 48a et 144b semaines
Italian: Tabella 3: Esito virologico del trattamento randomizzato nello studio GS-US-216-0114 alle settimane 48a e 144b
French: Sildénafil Tadalafil Vardénafil Avanafil
Italian: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
French: La prise d'autres antibiotiques doit être considérée.
Italian: Considerare l'uso di antibiotici alternativi.
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
Italian: Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia ed alle spalle) e difficoltà nel movimento.
French: Pour les patients qui prennent du ténofovir DF, il n'est pas recommandé de co-administrer EVOTAZ avec un antagoniste des récepteurs H2.
Italian: Per pazienti che assumono tenofovir DF, non è raccomandato co-somministrare EVOTAZ con un antagonista dei recettori H2.
French: Inhibiteurs PDE5
Italian: Inibitori della PDE5
French: Voir aussi HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE dans ce tableau pour d'autres informations concernant la co-administration d'EVOTAZ avec le sildénafil.
Italian: Vedere anche IPERTENSIONE DELL'ARTERIA POLMONARE in questa tabella per ulteriori informazioni sulla co-somministrazione di EVOTAZ con sildenafil.
French: La co-administration justifie un suivi clinique des effets sédatifs et cognitifs.
Italian: La co-somministrazione richiede un controllo clinico degli effetti cognitivi e di sedazione.
French: Antagonistes des récepteurs H2
Italian: Antagonisti dei Recettori H2
French: Pour le traitement du dysfonctionnement érectile, il est recommandé en cas de co-administration avec EVOTAZ d'utiliser le sildénafil avec précaution, à des doses réduites de 25 mg toutes les 48 heures ; tadalafil doit être utilisé avec précaution à des doses réduites de 10 mg toutes les 72 heures ; vardénafil doit être utilisé avec précaution à des doses réduites ne dépassant pas plus de 2,5 mg toutes les 72 heures.
Italian: Per il trattamento della disfunzione erettile, in caso di co-somministrazione con EVOTAZ, sildenafil deve essere somministrato con cautela alle dosi ridotte di 25 mg ogni 48 ore; tadalafil deve essere usato con cautela alle dosi ridotte di 10 mg ogni 72 ore; vardenafil deve essere somministrato con cautela alle dosi ridotte non superiori a 2,5 mg in 72 ore.
French: Les études réalisées chez l'animal ont montré une excrétion du cobicistat/ses métabolites dans le lait.
Italian: Studi negli animali hanno dimostrato l'escrezione di cobicistat/dei metaboliti nel latte.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
French: Une surveillance accrue des effets indésirables associés à la rifabutine, dont la neutropénie et l'uvéite, est justifiée du fait de l'augmentation attendue de l'exposition à la rifabutine.
Italian: Un monitoraggio più attento degli eventi avversi associati a rifabutina, incluse neutropenia ed uveite, è giustificato da un atteso aumento dell'esposizione alla rifabutina.
French: Une surveillance clinique est recommandée lorsque le dabigatran est co-administré avec des inhibiteurs de la P-gp.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico quando dabigatran è co-somministrato con inibitori della P-gp.
French: Chaque flacon contient 30 comprimés pelliculés et un déshydratant de gel de silice.
Italian: Ogni flacone contiene 30 compresse rivestite con film ed un gel di silice come essiccante.
French: Les recommandations officielles sur le traitement de la tuberculose chez les patients infectés par le VIH doivent être prises en compte.
Italian: Si devono considerare le linee guida ufficiali su un appropriato trattamento della tubercolosi nei pazienti affetti da HIV.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
French: Chez les lapins gravides, des lésions majeures de l'estomac et des intestins ont été observées chez les femelles mortes ou mourantes à des doses pour la mère de 2 et 4 fois la dose la plus élevée administrée lors de l'étude de référence sur le développement de l'embryon.
Italian: Nelle femmine di coniglio gravide, sono state osservate lesioni macroscopiche dello stomaco e dell'intestino nell'animale morto o moribondo a dosi di 2 e 4 volte la dose massima somministrata nello studio di sviluppo definitivo dell'embrione.
French: Comment prendre EVOTAZ
Italian: Come prendere EVOTAZ
French: La C24h de l'atazanavir après un repas riche en graisses a été augmenté d'environ 23% en raison d'une absorption retardée ; le Tmax médian a augmenté de 2,0 à 3,5 heures.
Italian: La concentrazione a 24 ore di atazanavir dopo un pasto ad alto contenuto di grassi aumentava di circa il 23% a causa di un ritardo nell'assorbimento; il Tmax mediano aumentava da 2,0 a 3,5 ore.
French: Une réduction posologique supplémentaire de la rifabutine à 150 mg deux fois par semaine à des jours fixes est recommandée chez les patients ne tolérant pas la dose de 150 mg trois fois par semaine.
Italian: Si raccomanda un'ulteriore riduzione del dosaggio della rifabutina a 150 mg due volte a settimana a giorni stabiliti per quei pazienti che non tollerano la dose di 150 mg 3 volte a settimana.
French: Parmi les 21 sujets, 3 ont développé une mutation de résistance M184V associée à l'emtricitabine.
Italian: Tra i 21 soggetti, 3 hanno sviluppato la sostituzione M184V associata a resistenza ad emtricitabina.
French: Le mécanisme de l'interaction entre l'atazanavir et le ténofovir DF n'est pas connu.
Italian: Il meccanismo dell'interazione tra atazanavir e tenofovir DF non è noto.
French: Les concentrations plasmatiques de cobicistat et, par conséquent, d'atazanavir peuvent diminuer de manière significative pendant la grossesse.
Italian: I livelli plasmatici di cobicistat, e conseguentemente di atazanavir, possono diminuire significativamente durante la gravidanza.
French: EVOTAZ contient deux substances actives : atazanavir est un médicament antiviral (ou antirétroviral).
Italian: EVOTAZ contiene due principi attivi: atazanavir, un medicinale antivirale (o antiretrovirale).
French: EVOTAZ ne peut pas être pris avec certains médicaments.
Italian: Non deve prendere EVOTAZ con alcuni medicinali.
French: Le taux de réponse virologique a été évalué dans les deux bras de traitement et la réponse virologique a été définie comme l'atteinte d'une charge virale indétectable (< 50 copies d'ARN VIH-1/ml).
Italian: La percentuale di risposta virologica è stata determinata in entrambi i bracci di trattamento e la risposta virologica è stata definita come il raggiungimento di una carica virale non rilevabile (< 50 copie/mL di HIV-1 RNA).
French: Dans ces conditions, ce médicament sera efficace et le risque pour le virus VIH de développer une résistance au traitement sera réduit.
Italian: In questo modo, è sicuro che il medicinale sarà pienamente efficace e ridurrà il rischio di sviluppare resistenza del virus HIV al trattamento.
French: Les données actuellement disponibles ne permettent pas de déterminer si la co-administration de ténofovir disoproxil et de cobicistat est associée à un risque accru d'effets indésirables rénaux en comparaison avec les traitements contenant du ténofovir disoproxil sans cobicistat.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati idonei per stabilire se la co-somministrazione di tenofovir disoproxil e cobicistat sia associata ad un aumento del rischio di reazioni avverse renali rispetto ai regimi che comprendono tenofovir disoproxil senza cobicistat.
French: La dose recommandée d'EVOTAZ est d'un comprimé une fois par jour par voie orale à prendre avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Italian: La dose raccomandata di EVOTAZ è di una compressa, assunta per via orale con il cibo, una volta al giorno (vedere paragrafo 5.2).