FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ivabradine Zentiva pertanto riduce o previene i sintomi dell'angina.
Lithuanian: Todėl Ivabradine Zentiva palengvina krūtinės anginos simptomus arba padeda jų išvengti.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ivabradine Zentiva i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ivabradine Zentiva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ivabradine Zentiva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ivabradine Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Ivabradine Zentiva è un medicinale per il cuore utilizzato per trattare i sintomi dell'angina stabile di lungo periodo (dolori al petto, alla mandibola e alla schiena, causati da sforzo fisico) negli adulti affetti da malattia coronarica (malattia del cuore provocata dal blocco dei vasi sanguigni che irrorano il muscolo cardiaco).
Lithuanian: Ivabradine Zentiva gydomi ilgalaikės stabiliosios krūtinės anginos simptomai (dėl fizinio krūvio atsirandantis krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmas), kurie pasireiškia vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia širdies raumenį krauju aprūpinančių kraujagyslių užsikimšimas) sergantiems suaugusiesiems.
Italian: Poiché Ivabradine Zentiva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Procoralan.
Lithuanian: Kadangi Ivabradine Zentiva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Procoralan įrodyti.
Italian: Il trattamento dev'essere arrestato se la frequenza cardiaca diminuisce in modo persistente al di sotto dei 50 battiti al minuto o se permangono i sintomi di bradicardia (rallentamento della frequenza cardiaca).
Lithuanian: Jei širdies plakimo dažnis sumažėja ir nuolat išlieka mažesnis nei 50 dūžių per minutę arba neišnyksta bradikardijos (sulėtėjusio širdies plakimo) simptomai, gydymą reikia nutraukti.
Italian: Il principio attivo contenuto nel medicinale Ivabradine Zentiva, l'ivabradina, blocca la "corrente If" nel nodo del seno, il "pacemaker" naturale che regola la frequenza cardiaca.
Lithuanian: Veiklioji Ivabradine Zentiva medžiaga ivabradinas slopina vadinamąsias If sroves sinusiniame mazge - natūraliame širdies ritmo reguliatoriuje, kuris reguliuoja širdies plakimo dažnį.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Procoralan, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Ivabradine Zentiva nell'UE.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Procoralan, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ivabradine Zentiva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ivabradine Zentiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Ivabradine Zentiva è usato anche nei pazienti con insufficienza cardiaca di lungo periodo (affezione in cui il cuore non può pompare una quantità sufficiente di sangue verso le altre parti del corpo) e ritmo cardiaco normale, la cui frequenza cardiaca è di almeno 75 battiti al minuto.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva taip pat skiriamas pacientams, kuriems diagnozuotas ilgalaikis širdies nepakankamumas (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis) ir kurių širdies ritmas nesutrikęs, o širdies plakimo dažnis siekia bent 75 dūžius per minutę. Jis skiriamas kartu su standartiniais vaistais, įskaitant beta blokatorius, arba pacientams, kurių negalima gydyti beta blokatoriais.
Italian: Ivabradine Zentiva contiene il principio attivo ivabradina.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino.
Italian: Come agisce Ivabradine Zentiva?
Lithuanian: Kaip veikia Ivabradine Zentiva?
Italian: Ivabradine Zentiva ivabradina
Lithuanian: Ivabradine Zentiva ivabradinas
Italian: Come si usa Ivabradine Zentiva?
Lithuanian: Kaip vartoti Ivabradine Zentiva?
Italian: È indicato nei pazienti che non possono assumere beta-bloccanti (un altro tipo di medicinale usato nel trattamento dell'angina) o in combinazione con un beta-bloccante nei pazienti la cui malattia non è completamente controllata con un beta-bloccante.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi pacientai, kurių širdies ritmas nesutrikęs ir širdies plakimo dažnis ne mažesnis kaip 70 dūžių per minutę. Jis skiriamas pacientams, kurie negali vartoti beta blokatorių (kitos rūšies vaistų nuo krūtinės anginos), arba - kartu su beta blokatoriumi - pacientams, kuriems nepakanka vieno beta blokatoriaus ligai kontroliuoti.
Italian: Inoltre, se il medicinale ha solo un effetto limitato sulla riduzione dei sintomi o sulla riduzione della frequenza cardiaca, il medico dovrebbe prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
Lithuanian: Be to, gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jeigu vaisto poveikis siekiant palengvinti simptomus arba sulėtinti širdies plakimą yra nedidelis.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ivabradine Zentiva?
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Zentiva ir kam jis vartojamas?
Italian: Contenuto (Concentrazion e)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Italian: Ivemend (fosaprepitant)
Lithuanian: Ivemend (fosaprepitantas)
Italian: Ulteriori informazioni su Ivemend sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ivemend rasite Agentūros tinklalapyje adresu:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Ivemend
Lithuanian: Kita informacija apie Ivemend
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ivemend?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivemend vartojimą?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ivemend sono costantemente monitorati.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ivemend vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Italian: Ivemend (fosaprepitant) EMA/287844/2018
Lithuanian: Ivemend (fosaprepitantas) EMA/287844/2018
Italian: Cos'è Ivemend e per cosa si usa?
Lithuanian: Kas yra Ivemend ir kam jis vartojamas?
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 05-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-05.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ivemend sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ivemend nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Italian: Aprepitant è autorizzato nell'Unione europea (UE) dal 2003 con la denominazione di Emend.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) aprepitantas įregistruotas nuo 2003 m.
Italian: Sintesi di Ivemend e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Lithuanian: Ivemend apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Italian: Quali benefici di Ivemend sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Ivemend nauda nustatyta tyrimų metu?
Italian: Perché Ivemend è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl Ivemend buvo registruotas ES?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ivemend sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Lithuanian: Ivemend šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Italian: Come agisce Ivemend?
Lithuanian: Kaip veikia Ivemend?
Italian: Negli adulti Ivemend viene somministrato come infusione lenta in vena il primo giorno della chemioterapia.
Lithuanian: Suaugusiesiems Ivemend iš lėto lašinamas į veną pirmą chemoterapijos dieną.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ivemend (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono aumento degli enzimi epatici, cefalea, singhiozzo, stipsi, dispepsia (bruciore di stomaco), perdita di appetito e affaticamento (debolezza o stanchezza).
Lithuanian: Dažniausias Ivemend šalutinis poveikis (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra padidėjęs kepenų fermentų kiekis, galvos skausmas, žagsulys, vidurių užkietėjimas, dispepsija (rėmuo), sumažėjęs apetitas ir nuovargis (silpnumas arba nuovargis).
Italian: Uno studio principale condotto su 2 000 pazienti affetti da tumore ha dimostrato che Ivemend era altrettanto efficace di Emend, un altro medicinale approvato per la prevenzione di nausea e vomito.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 2 000 vėžiu sergančių pacientų, nustatyta, kad Ivemend toks pat veiksmingas kaip Emend - kitas patvirtintas vaistas nuo pykinimo ir vėmimo.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ivemend, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ivemend vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Bloccando tali recettori, Ivemend è in grado di prevenire la nausea e il vomito, che spesso si verificano durante e dopo la chemioterapia.
Lithuanian: Ivemend slopinant šiuos receptorius, galima išvengti pykinimo ir vėmimo, kurie dažnai pasireiškia taikant chemoterapiją ir po jos.
Italian: Quando la sostanza P si lega a questi recettori, insorgono nausea e vomito.
Lithuanian: Prisijungusi prie šių receptorių, medžiaga P sukelia pykinimą ir vėmimą.
Italian: Nei bambini può essere somministrato il primo giorno o per più giorni attraverso un tubo inserito in una grande vena vicino al cuore.
Lithuanian: Vaikams šį vaistą galima lašinti į veną pirmą chemoterapijos dieną arba kelias dienas per vamzdelį, įvestą į prie širdies esančią stambią veną.
Italian: È utilizzato in adulti e bambini a partire da 6 mesi di età sottoposti a chemioterapia che causa nausea e vomito moderati o gravi.
Lithuanian: Vaistas skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 mėn., kuriems taikoma chemoterapija, sukelianti vidutinio stiprumo arba stiprų pykinimą ir vėmimą.
Italian: Ivemend non deve essere usato in concomitanza con pimozide (usato per il trattamento delle malattie mentali), terfenadina e astemizolo (usati per il trattamento di sintomi allergici) e cisapride (usato per alleviare alcuni problemi di stomaco).
Lithuanian: Ivemend negalima vartoti tuo pačiu metu, kai vartojamas pimozidas (vartojamas psichikos sutrikimams gydyti), terfenadinas ir astemizolas (vaistai alergijos simptomams palengvinti) ir cisapridas (vaistas nuo tam tikrų skrandžio veiklos sutrikimų).
Italian: Ivemend deve essere sempre somministrato in associazione ad altri medicinali che prevengono nausea e vomito, fra cui un corticosteroide (come desametasone) e un "antagonista 5-HT3" (come ondansetron).
Lithuanian: Ivemend visada turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo pykinimo ir vėmimo, įskaitant kortikosteroidą (pvz., deksametazoną) ir vadinamąjį 5HT3 antagonistą (pvz.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ivemend?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ivemend vartojimu?
Italian: Come si usa Ivemend?
Lithuanian: Kaip vartoti Ivemend?
Italian: Circa il 72 % dei pazienti trattati con uno dei due medicinali non ha avuto nausea né vomito nei cinque giorni successivi alla chemioterapia.
Lithuanian: pacientų, kurie vartojo kurį nors vieną iš šių vaistų, per penkias dienas po chemoterapijos nepasireiškė nei pykinimas, nei vėmimas.
Italian: Uno studio principale ha mostrato che Ivemend era altrettanto efficace di Emend nel prevenire nausea e vomito in pazienti sottoposti a chemioterapia e i suoi effetti indesiderati sono considerati gestibili.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, nustatyta, kad Ivemend toks pat veiksmingas kaip Emend siekiant išvengti pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, pasireiškiančio pykinimo ir vėmimo, o šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Italian: Aprepitant è un antagonista dei recettori della neurochinina 1 (NK1) e impedisce a un elemento chimico presente nell'organismo, denominato "sostanza P", di legarsi ai recettori NK1.
Lithuanian: Jis neleidžia organizme esančiai cheminei medžiagai, vadinamai medžiaga P, prisijungti prie NK1 receptorių.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ivemend sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ivemend vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ivemend, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ivemend, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Ivemend ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'11 gennaio
Lithuanian: Ivemend buvo registruotas visoje ES 2008 m.
Italian: Ivemend è un medicinale per la prevenzione della nausea (sensazione di star male) e del vomito causati da medicinali antitumorali chemioterapici.
Lithuanian: Ivemend - tai vaistas, skiriamas siekiant išvengti chemoterapinių vaistų nuo vėžio sukeliamo pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo.
Italian: Contiene il principio attivo fosaprepitant.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos fosaprepitanto.
Italian: Il principio attivo di Ivemend, fosaprepitant, è un "profarmaco" di aprepitant, nel senso che viene convertito in aprepitant nell'organismo.
Lithuanian: Ivemend veiklioji medžiaga fosaprepitantas yra aprepitanto provaistas.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugotiaplinką.
Italian: I primi 2 numeri indicano il mese, gli altri 4 indicano l'anno.
Lithuanian: Pirmieji 2 skaičiai rodo mėnesį, kiti keturi -metus.
Italian: Relazione fra concentrazione ed effetto
Lithuanian: Ryšys tarp koncentracijos ir poveikio
Italian: Altri medicinali e IVEMEND
Lithuanian: Kiti vaistai ir IVEMEND
Italian: Cos'è IVEMEND e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra IVEMEND ir kam jis vartojamas
Italian: Roteare il flaconcino delicatamente.
Lithuanian: Švelniai pasukiokite flakoną.
Italian: Le seguenti informazioni sono dirette soltanto al personale medico o sanitario:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Italian: Differenza (95 % IC)
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Italian: Capovolgere delicatamente la sacca 2 - 3 volte.
Lithuanian: Švelniai apverskite maišelį 2-3 kartus.
Italian: Questo medicinale non deve essere mescolato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Italian: 12 - 17 anni
Lithuanian: 12-17 metų
Italian: Aprepitant viene ampiamente metabolizzato.
Lithuanian: Aprepitantas yra ekstensyviai metabolizuojamas.
Italian: IVEMEND agisce bloccando i segnali inviati a quella area, riducendo così la nausea e il vomito.
Lithuanian: IVEMEND veikia blokuodamas signalų pateikimą į šią sritį, tokiu būdu sumažindamas pykinimą ir vėmimą.
Italian: Inoltre, la somministrazione concomitante di irinotecan deve essere valutata con particolare cautela, in quanto l'associazione potrebbe causare un aumento della tossicità.
Lithuanian: Be to, reikia ypač atsargiai kartu vartoti irinotekano, nes toks derinys gali padidinti toksiškumą.
Italian: Il profilo di sicurezza di aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti e 184 bambini e adolescenti.
Lithuanian: Aprepitanto saugumas įvertintas tiriant maždaug 6 500 suaugusiųjų bei 184 vaikus ir paauglius.
Italian: †Differenza e intervallo di confidenza (IC) sono stati calcolati usando il metodo proposto da Miettinen e Nurminen e sono stati aggiustati per sesso.
Lithuanian: † Skirtumas ir pasikliautinasis intervalas (PI) buvo apskaičiuoti naudojantis Miettinen and Nurminen pasiūlytu metodu ir koreguoti pagal lytį.
Italian: Anziani ( 65 anni)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Italian: Queste reazioni di ipersensibilità hanno generalmente risposto alla interruzione dell'infusione e alla somministrazione di un'appropriata terapia.
Lithuanian: Šios padidėjusio jautrumo reakcijos paprastai pasibaigė nutraukus infuziją ir paskyrus atitinkamą gydymą.
Italian: Se si verificano segni o sintomi di irritazione locale, l'iniezione o l'infusione deve essere interrotta e riavviata in un'altra vena.
Lithuanian: Atsiradus vietinio sudirginimo požymių ar simptomų, injekcija ar infuzija turėtų būti nutraukta ir pakartota kitoje venoje.
Italian: Il tempo stimato per il primo episodio di emesi è illustrato dalla curva di Kaplan-Meier nella Figura 1.
Lithuanian: Apskaičiuotas laikas iki pirmojo vėmimo epizodo pavaizduotas Kaplan-Meier kreivėmis 1 paveikslėlyje.
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è IVEMEND e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare IVEMEND Come usare IVEMEND Possibili effetti indesiderati Come conservare IVEMEND Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra IVEMEND ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant IVEMEND Kaip vartoti IVEMEND Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti IVEMEND Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Italian: Come usare IVEMEND
Lithuanian: Kaip vartoti IVEMEND
Italian: L'efficacia è stata basata sulla valutazione delle seguenti misure composite: risposta completa sia nella fase totale che in quella ritardata e assenza di vomito nella fase totale.
Lithuanian: Veiksmingumas paremtas šių sudėtinių priemonių vertinimu: visiškas atsakas tiek visose, tiek vėlyvojoje fazėse ir vėmimo nebuvimas visose fazėse.
Italian: Un riepilogo degli endpoint primari e secondari dello studio è mostrato nella Tabella 7.
Lithuanian: Pagrindinių ir antrinių tyrimo vertinamųjų baigčių santrauka pateikta 7 lentelėje.
Italian: Adulti Deve essere somministrato l'intero volume della sacca di infusione preparata (150 mL).
Lithuanian: Suaugusiesiems Reikia suleisti visą paruošto infuzinio maišelio tūrį (150 ml).
Italian: IVEMEND può avere una influenza minore sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Lithuanian: IVEMEND gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Italian: Giorno 2 Giorno 3 Giorno 4
Lithuanian: Populiacija Pirma diena Antra diena Trečia diena
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare IVEMEND.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti IVEMEND.
Italian: Solo per uso singolo.
Lithuanian: Vienkartiniam vartojimui.
Italian: *Nausea e vomito erano parametri di efficacia nei primi 5 giorni successivi al trattamento chemioterapico e sono stati riportati come eventi avversi solo successivamente.
Lithuanian: *Pykinimas ir vėmimas per pirmąsias 5 paras po chemoterapijos buvo veiksmingumo rodikliai ir tik po to apie juos buvo pranešama kaip apie nepageidaujamas reakcijas.
Italian: IVEMEND non deve essere utilizzato in gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.
Lithuanian: IVEMEND neturėtų būti skiriamas nėščiosioms, nebent tai neišvengiama.
Italian: Comunichi al medico se sta prendendo questi medicinali in quanto la terapia deve essere modificata prima di cominciare a usare IVEMEND.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, nes kartais reikia keisti gydymą prieš pradedant vartoti IVEMEND.
Italian: Confezioni: 1 o 10 flaconcini.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 1 arba 10 flakonų.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Per informazioni sul controllo delle nascite, vedere "Altri medicinali e IVEMEND".
Lithuanian: Informaciją, kaip saugotis nėštumo, rasite poskyryje „Kiti vaistai ir IVEMEND".
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati sono elencati di seguito.
Lithuanian: Kitas pastebėtas šalutinis poveikis yra išvardytas žemiau.
Italian: Si deve, tuttavia, notare che il valore degli studi di tossicità eseguiti su roditori, conigli e scimmie compresi gli studi di tossicità riproduttiva, sono limitati poiché le esposizioni sistemiche a fosaprepitant ed aprepitant sono state solo simili o addirittura più basse rispetto alla esposizione teraputica nell'uomo adulto.
Lithuanian: Tačiau reikia pažymėti, kad toksinio poveikio tyrimų, atliktų su graužikais, triušiais ir beždžionėmis, įskaitant toksinio poveikio reprodukcijai tyrimus, vertė yra ribota, nes sisteminės fosaprepitanto ir aprepitanto ekspozicijos buvo panašios ar net mažesnės negu gydomoji ekspozicija suaugusiems žmonėms.
Italian: Gli effetti potenziali sulla riproduzione delle alterazioni nella regolazione delle neurochinine non sono noti.
Lithuanian: Nežinoma galima neurokininų reguliacijos pokyčių poveikio rizika reprodukcijai.
Italian: Non è raccomandato iniziare nuovamente l'infusione in pazienti che hanno avuto reazioni di ipersensibilità.
Lithuanian: Nerekomenduojama atnaujinti infuziją pacientams, kuriems pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos.
Italian: polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino
Lithuanian: milteliai infuziniam tirpalui 1 flakonas
Italian: Il trattamento emodialitico condotto 4 o 48 ore dopo la somministrazione non ha avuto effetti significativi sulla farmacocinetica di aprepitant; meno dello 0,2 % della dose è stato rinvenuto nel dializzato.
Lithuanian: Hemodializė, atlikta praėjus 4 valandoms ar 48 valandoms po dozės vartojimo, reikšmingai aprepitanto farmakokinetikos neveikė; mažiau kaip 0,2 % dozės nustatyta dializate.
Italian: C]fosaprepitant a soggetti sani, il 57 % della radioattività è stata rinvenuta nelle urine ed il 45 % nelle feci.
Lithuanian: C]-fosaprepitanto dozės sušvirkštimo sveikiems asmenims 57 % radioaktyvumo nustatyta šlapime ir 45 % išmatose.
Italian: L'occupazione dei recettori NK1 cerebrali, in questo studio, si correla bene con le concentrazioni plasmatiche di aprepitant.
Lithuanian: Šiame klinikiniame tyrime smegenų NK1 receptorių užimtumas gerai koreliavo su aprepitanto koncentracija plazmoje.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare IVEMEND
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant IVEMEND
Italian: Controllo (N=498)
Lithuanian: Kontrolinė schema (N = 498) **
Italian: • Il volume da somministrare (mL) è uguale alla dose raccomandata (mg)
Lithuanian: • Vartotinas tūris (ml) lygus rekomenduojamai dozei (mg).
Italian: Non somministri IVEMEND a bambini sotto i 6 mesi di età o che pesano meno di 6 kg, perché non è stato studiato in questa popolazione.
Lithuanian: arba sveriantiems mažiau kaip 6 kg vaikams, nes šio vaisto poveikis jiems netirtas.
Italian: • se è allergico a fosaprepitant, ad aprepitant o al polisorbato 80 o ad uno qualsiasi degli altri componenti (elencati nel paragrafo 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija fosaprepitantui, aprepitantui ar polisorbatui 80 arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione diminuzione dell'appetito comune polidipsia raro
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai sumažėjęs apetitas dažni polidipsija reti
Italian: EU/1/07/437/003 1 x 1 flaconcino EU/1/07/437/004 1 x 10 flaconcini
Lithuanian: EU/1/07/437/003 1 × 1 flakonas EU/1/07/437/004 1 × 10 flakonų