FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kinder und Jugendliche: Basierend auf Daten von drei Studien wurde die Pharmakokinetik von Duloxetin bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 7 bis 17 Jahren mit depressiven Erkrankungen, die mit einer oralen Dosis von 20-120 mg einmal täglich behandelt wurden, mittels Populationsmodellierungsanalysen charakterisiert.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Farmakokinetikk for duloksetin hos pediatriske pasienter med depressiv lidelse i alderen 7 til 17 år etter administrering av 20 mg til 120 mg én gang daglig ble karakterisert ved å benytte populasjonsmodelleringsanalyser basert på data fra 3 studier.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Duloxetin Mylan darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan bør ikke brukes til behandling av barn og ungdom under 18 år.
German: In einer Studie zur Rückfallprävention wurden Patienten, die auf eine 6-monatige offene Akuttherapie mit Duloxetin ansprachen, für weitere 6 Monate entweder auf Duloxetin oder auf Placebo randomisiert.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 6 måneders akuttbehandling med "open-label" duloksetin, randomisert til enten duloksetin eller placebo i ytterligere 6 måneder.
German: Wenn Sie die Einnahme von Duloxetin Mylan vergessen haben Wenn Sie vergessen haben eine Dosis einzunehmen, dann holen Sie diese sobald es Ihnen auffällt nach.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
German: Eine mindestens 30 %ige Schmerzreduktion verzeichneten 65 % der mit Duloxetin behandelten Patienten gegenüber 40 % der mit Placebo behandelten Patienten.
Norwegian Bokmål: Minst 30 % rapportert smertereduksjon ble notert hos omtrent 65 % av duloksetinbehandlede pasienter mot 40 % for placebo.
German: Deshalb darf Duloxetin Mylan nicht gleichzeitig mit einem potenten Inhibitor von CYP1A2, wie Fluvoxamin, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med Duloxetine Mylan bør derfor ikke kombineres med potente CYP1A2-hemmere som fluvoksamin (se pkt.
German: Einnahme von Duloxetin Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Duloxetin Mylan kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Inntak av Duloxetine Mylan sammen med mat, drikke og alkohol Duloxetine Mylan kan tas med eller uten mat. Du skal være forsiktig når du drikker alkohol samtidig som du tar Duloxetine Mylan.
German: Geöffnet am:
Norwegian Bokmål: Åpnet dato:……………
German: Deshalb muss die Behandlung von älteren Patienten mit der Maximaldosis mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre ved den høyeste doseringen (se pkt.
German: Suizidgedanken Schlafstörungen Zähneknirschen Verwirrtheit Apathie
Norwegian Bokmål: Suicidale tanker Søvnforstyrrelser Bruksisme
German: Die Wirksamkeit von Duloxetin in der empfohlenen Dosis von 60 mg einmal täglich wurde in drei von drei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Akutstudien mit fixer Dosierung mit erwachsenen, ambulanten, depressiven Patienten nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Effekten av duloksetin ved anbefalt dose på 60 mg én gang daglig er vist i tre av tre mulige randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne hjemmeboende med depressive episoder.
German: Weder Duloxetin (30-120 mg) noch der aktive Kontrollarm (Fluoxetin 20-40 mg) unterschieden sich statistisch von Placebo in Bezug auf die
Norwegian Bokmål: Verken duloksetinarm (30-120 mg) eller armen med aktivkontroll (fluoksetin 20-40 mg) skilte seg statistisk signifikant fra placebo for endring fra baseline til endt studie i "Children´s Depression Rating Scale-Revised" (CDRS-R) totalskår.
German: In einer Studie zur Rückfallprävention wurden die Patienten, die auf eine 12-wöchige Akuttherapie mit Duloxetin 60 mg einmal täglich ansprachen, für weitere 6 Monate entweder auf Duloxetin 60 mg einmal täglich oder auf Placebo randomisiert.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 12 ukers akuttbehandling med duloksetin 60 mg én gang daglig, randomisert til enten duloksetin 60 mg én gang daglig eller placebo i ytterligere 6 måneder.
German: 30 mg Kapseln
Norwegian Bokmål: 30 mg kapsler
German: Insgesamt wurde die Wirksamkeit von Duloxetin in Tagesdosen von 60-120 mg in fünf von sieben randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Akutstudien mit fixer Dosierung mit erwachsenen, ambulanten, depressiven Patienten nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Totalt er duloksetins effekt vist ved daglige doser mellom 60 og 120 mg i fem av totalt syv randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne med depressiv episode.
German: Duloxetin Mylan wird angewendet bei Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan er indisert til voksne.
German: Duloxetin Mylan enthält den Wirkstoff Duloxetin.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan inneholder virkestoffet duloksetin.
German: 60 mg Kapseln
Norwegian Bokmål: 60 mg kapsler
German: • Husten, Giemen und Kurzatmigkeit, möglicherweise in Verbindung mit erhöhter Temperatur
Norwegian Bokmål: • Hosting, hvesing og kortpustethet som kan være ledsaget av feber
German: Wenn Sie einen MAO-Hemmer eingenommen haben, müssen Sie nach Beendigung der Einnahme noch mindestens 14 Tage warten, bevor Sie Duloxetin Mylan einnehmen.
Norwegian Bokmål: Du skal vente minst 14 dager etter at du har stoppet å bruke en MAO-hemmer før du starter med Duloxetine Mylan.
German: Jede Duloxetin Mylan Hartkapsel enthält Duloxetinhydrochlorid in Form von kleinen Kügelchen (Pellets), die zum Schutz vor der Magensäure umhüllt sind.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel Duloxetine Mylan innholder små kuler med virkestoff dekket av et lag som beskytter dem mot magesyre.
German: Schüttelfrost Unwohlsein Hitzegefühl Gangstörung
Norwegian Bokmål: Frysninger Sykdomsfølelse Varmefølelse Unormal gange
German: Vorsicht ist geboten, wenn Duloxetin Mylan gleichzeitig mit serotonergen Arzneimitteln wie SSRIs, SNRIs, trizyklischen Antidepressiva (wie Clomipramin oder Amitriptylin), MAO-Hemmern (wie Moclobemid oder Linezolid), Johanniskraut (Hypericum perforatum) oder Triptanen, Tramadol, Pethidin und Tryptophan eingenommen wird (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet hvis Duloxetine Mylan anvendes sammen med serotonerge legemidler som SSRI-legemidler, SNRI-legemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAO-hemmere som moklobemid eller linezolid, Johannesurt (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin og tryptofan (se pkt.
German: In klinischen Studien traten nach einem abrupten Behandlungsabbruch bei etwa 45 % der mit Duloxetin behandelten und 23 % der mit Placebo behandelten Patienten unerwünschte Ereignisse auf.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier framkom bivirkninger som følge av brå seponering hos ca. 45 % av duloksetinbehandlede pasienter og hos 23 % av pasientene på placebo.
German: Die Kombination von Duloxetin Mylan mit einem selektiven, reversiblen MAO-Hemmer wie Moclobemid wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Duloxetine Mylan og selektive, reversible MAO-hemmere som moklobemid anbefales ikke (se pkt.
German: • schwere allergische Reaktion, die Atembeschwerden oder Schwindel verursacht mit Anschwellung der Zunge oder der Lippen, allergische Reaktionen
Norwegian Bokmål: • alvorlig som forårsaker pustevansker eller svimmelhet med opphovnet tunge eller lepper,
German: Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt Duloxetin Mylan innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirken.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner Duloxetine Mylan å virke innen to uker fra behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg bedre.
German: Geschätzte Häufigkeit basierend auf Nebenwirkungen, die nach der Zulassung berichtet wurden; nicht in placebokontrollierten klinischen Studien beobachtet.
Norwegian Bokmål: Estimert frekvens basert på placebo-kontrollerte kliniske utprøvinger Estimert frekvens av bivirkninger rapportert etter markedsføring; ikke observert i placebokontrollerte kliniske utprøvinger.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Duloxetin Mylan kann dazu führen, dass Sie sich müde oder schwindlig fühlen.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan kan gjøre at du føler deg trøtt eller svimmel.
German: Die Ansprechraten von Patienten, bei denen es zu Schläfrigkeit kam, betrugen 60 % bei Duloxetinbehandlung gegenüber 30 % bei Placebobehandlung.
Norwegian Bokmål: Kliniske responsrater hos pasienter som opplevde somnolens var 60 % på duloksetin og 30 % på placebo.
German: - andere Arzneimittel einnehmen, die den Wirkstoff Duloxetin enthalten (siehe „Einnahme von Duloxetin Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Norwegian Bokmål: som blir brukt for å behandle noen typer infeksjoner - tar andre legemidler som inneholder duloksetin (se "Andre legemidler og Duloxetine Mylan")
German: Für Duloxetin konnte keine Wirksamkeit bezüglich Schmerzreduzierung gezeigt werden, dabei wurde als Primary Outcome Measure die durchschnittliche, über den Schmerzfragebogen „Brief Pain Inventory" (BPI) ermittelte Punktzahl am Behandlungsendpunkt ermittelt: Die mittlere Abweichung der kleinsten Quadrate vom Ausgangswert der BPI-DurchschnittsSchmerzpunktzahl lag nach 13 Wochen bei der Placebo-Gruppe bei -0,97 verglichen mit -1,62 bei der Duloxetin-30/60 mg-Gruppe (p=0,052).
Norwegian Bokmål: Minste kvadrat (LS) gjennomsnittlig endring fra baseline i BPI gjennomsnittlig smertescore etter 13 uker var -0,97 i placebogruppen, sammenlignet med -1,62 i gruppen duloksetin 30/60 mg (p = 0,052).
German: Fälle von suizidalen Gedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Duloxetin oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av suicidale tanker og suicidal oppførsel er rapportert under duloksetinbehandling eller nylig etter avsluttet behandling (se pkt.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Grundsätzlich wird empfohlen, ältere Patienten mit Vorsicht zu behandeln (siehe Abschnitte 4.2 und
Norwegian Bokmål: En generell anbefaling er å vise forsiktighet ved behandling av eldre (se pkt.
German: Obstipation Diarrhoe Abdominalschmerzen Erbrechen Dyspepsie
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte Oppkast Dyspepsi Flatulens
German: Duloxetin Mylan darf nicht bei Patienten mit einer Lebererkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt, eingesetzt werden (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan må ikke anvendes til pasienter med en leversykdom som fører til nedsatt leverfunksjon (se pkt.
German: Mit der Anwendung von Duloxetin Mylan kann möglicherweise Müdigkeit und Schwindel einhergehen.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan kan assosieres med sedasjon og svimmelhet.
German: 30 mg Kapseln Kapselhülle Brillantblau (E133) Titandioxid (E171) Gelatine
Norwegian Bokmål: Briljantblå FCF (E 133) Titandioksid (E 171) Gelatin
German: ZNS wirksame Arzneimittel: Es liegen keine systematischen Untersuchungen über das Risiko einer gemeinsamen Anwendung von Duloxetin und anderen als den nachfolgend aufgeführten ZNS wirksamen Arzneimitteln vor.
Norwegian Bokmål: CNS-legemidler: Risikoen ved kombinasjon av duloksetin og andre CNS-aktive legemidler er ikke systematisk undersøkt, unntatt de som er beskrevet under dette punktet.
German: Brustschmerzen Unbehagen Kältegefühl Durst
Norwegian Bokmål: Brystsmerter Føle seg unaturlig Kuldefølelse Tørste
German: Einige Patienten, die abrupt die Einnahme von Duloxetin Mylan beendeten, zeigten Symptome wie:
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har stoppet behandlingen brått, har hatt symptomer som:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin Mylan beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Duloxetine Mylan.
German: Duloxetin zeigte eine mit Venlafaxin vergleichbare Wirksamkeit hinsichtlich der Verbesserung des HAM-AGesamtwertes.
Norwegian Bokmål: Ved betingelsene av forbedring av HAM-A totalskår viste duloksetin sammenlignbare effektresultater med venlafaksin.
German: • Schwindel, sich antriebslos fühlen, Zittern, Taubheitsgefühl, einschließlich Taubheitsgefühl oder
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, føle seg treg, skjelving, nummenhet, inkludert nummenhet eller prikking i huden
German: Die Ansprechraten von Patienten, bei denen es nicht zu Schläfrigkeit kam, betrugen 47 % bei mit Duloxetin behandelten Patienten gegenüber 27 % bei mit Placebo behandelten Patienten.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke opplevde somnolens ble klinisk respons observert hos 47 % av pasientene som fikk duloksetin og 27 % av pasientene på placebo.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Stürze
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Fall
German: Deshalb ist bei der Verschreibung von Duloxetin Mylan für Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck oder Patienten mit einem Risiko für ein akutes Engwinkelglaukom Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av mydriasis i forbindelse med duloksetin, og det skal derfor utvises forsiktighet ved forskrivning av Duloxetine Mylan til pasienter med forhøyet intraokulært trykk eller til pasienter med risiko for akutt trangvinklet glaukom.
German: Einnahme von Duloxetin Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Hypromellosephthalat Diethylphthalat
Norwegian Bokmål: Hypromelloseftalat Dietylftalat
German: Bei einer Dosierung von 40 mg zweimal täglich gehen ca. 7 µg/Tag Duloxetin in die Muttermilch über.
Norwegian Bokmål: Duloksetinmengden i brystmelk er omtrent 7 μg/dag ved en dosering på 40 mg to ganger daglig.
German: Wenn Sie die Einnahme von Duloxetin Mylan abbrechen Beenden Sie NICHT die Einnahme der Kapseln ohne den Rat Ihres Arztes, auch nicht, wenn Sie sich besser fühlen.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Duloxetine Mylan Selv om du føler deg bedre må du IKKE stoppe behandlingen uten å snakke med legen.
German: Die essbare weiße Drucktinte enthält: Schellack, Propylenglycol, Natriumhydroxid, Povidon, Titandioxid (E171).
Norwegian Bokmål: Spiselig gullfarge: Skjellakk, propylenglykol, en sterk ammoniakkløsning, gult jernoksid (E 172) Spiselig hvitfarge: Skjellakk, propylenglykol, natriumhydroksid, povidon, titandioksid (E 171).
German: Erkrankungen zusammen mit einer depressiven Erkrankung (Episoden einer Major Depression) auftreten.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan i tillegg være komorbide med depressive lidelser.
German: Die Anwendung von Duloxetin Mylan in der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å ta Duloxetine Mylan mens du ammer.
German: Wie ist Duloxetin Mylan aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Duloxetine Mylan.
German: Perforierte PVC/PE/PVdC/Aluminium-Einzeldosenblisterpackungen mit 28 x 1 magensaftresistenter Hartkapsel.
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblistere av PVC/PE/PVdC/Aluminium i pakninger som inneholder 28 x 1 harde enterokapsler.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
German: Tel : + 33 4 37 25 75 00
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
German: In beiden Studien reduzierte Duloxetin in den Dosierungen von einmal täglich 60 mg oder zweimal täglich 60 mg signifikant die Schmerzen im Vergleich zu Placebo.
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste en signifikant reduksjon av smerten sammenliknet med placebo, for duloksetin 60 mg én gang daglig og 60 mg to ganger daglig.
German: Arzneimittel, die den Serotonin-Spiegel erhöhen: Triptane, Tramadol, Tryptophan, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (wie z. B. Paroxetin und Fluoxetin), Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer (wie z. B. Venlafaxin), trizyklische Antidepressiva (wie z. B. Clomipramin,
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker nivået av serotonin: triptaner, tramadol, tryptofan, SSRI-legemidler (som paroksetin og fluoksetin), SNRI-legemidler (som venlafaksin), trisykliske antidepressiva (som klomipramin, amitryptilin), petidin, Johannesurt og MAO-hemmere (som moklobemid og linezolid).
German: Duloxetin Mylan ist zum Einnehmen bestimmt.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan er til oral bruk.
German: Die Verträglichkeit von Duloxetin 60 mg einmal täglich war bei älteren Patienten und jüngeren Erwachsenen vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter tolererte duloksetin 60 mg én gang daglig like godt som det som ble observert hos yngre.
German: Name (Phantasiebezeic hnung)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
German: • ein junger Erwachsener sind.
Norwegian Bokmål: • er en ung voksen.
German: insbesondere wenn Sie älter sind).
Norwegian Bokmål: spesielt hvis du er eldre);
German: Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie:
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du kan tenke slik dersom du:
German: Antazida und H2-Antagonisten
Norwegian Bokmål: Antacida og H2-antagonister
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. August 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE 20 August 2015
German: Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere)
German: Häufigkeitseinteilung: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvens estimater: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
German: Im Allgemeinen sind diese Symptome selbstlimitierend und verschwinden gewöhnlich innerhalb von 2 Wochen, obgleich sie bei einigen Patienten auch länger (2-3 Monate oder mehr) anhalten können.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er disse symptomene selvbegrensende og forsvinner som regel i løpet av 2 uker, selv om det hos noen personer kan ta lenger tid (2-3 måneder eller mer).
German: Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, dann holen Sie diese, sobald es Ihnen auffällt, nach.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
German: • erhöhter Augeninnendruck (Glaukom)
Norwegian Bokmål: • økt trykk i øyet (glaukom);
German: Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen).
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme følelsestap i det aktuelle området, eller en følelse av berøring, varme, kulde eller trykk som kan gi smerte).
German: Spezifische In-vivo-Arzneimittelwechselwirkungsstudien wurden nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke in vivo-interaksjonsstudier.
German: Sie dürfen kein Fahrzeug führen, keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bevor Sie wissen, wie Duloxetin Zentiva bei Ihnen wirkt.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk ikke verktøy eller maskiner før du vet hvordan Duloxetine Zentiva påvirker deg.
German: Gynäkologische Blutungen
Norwegian Bokmål: Gynekologisk blødning
German: Vereinigtes Königreich Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Norwegian Bokmål: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): • Entzündung der Blutgefäße in der Haut (kutane Vaskulitis).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10.000 personer) • betennelse i blodårene i huden (kutan vaskulitt).
German: • Kopfschmerzen, Schläfrigkeit
Norwegian Bokmål: • hodepine, søvnighet;
German: Hypromelloseacetatsuccinat Triethylcitrat
Norwegian Bokmål: Hypromelloseacetatsuccinat Trietylsitrat
German: • schneller und/oder unregelmäßiger Herzschlag
Norwegian Bokmål: • rask eller uregelmessig hjerterytme;
German: Hyperglykämie (hauptsächlich bei Diabetes-Patienten berichtet)
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi (rapportert spesielt hos diabetikere)
German: • generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität);
Norwegian Bokmål: • generalisert angstlidelse (kronisk følelse av angst eller nervøsitet);
German: Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern, oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Norwegian Bokmål: Du kan be dem om å fortelle deg om de synes din depresjon eller angst er blitt verre, eller om de er bekymret over forandringer i din oppførsel.
German: • früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen, oder daran gedacht haben,
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt tanker om selvmord eller å skade deg selv
German: • menopausale Symptome, abnorme Milchsekretion aus der Brustdrüse bei Männern und Frauen
Norwegian Bokmål: • menopausale symptomer, unormal produksjon av melk i brystene hos menn og kvinner;
German: • Stürze (vor allem bei älteren Menschen), Müdigkeit
Norwegian Bokmål: • fall (for det meste hos eldre), utmattethet;
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-IsomaltaseMangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
German: Duloxetin bindet sowohl an Albumin als auch an alpha-1-saures Glykoprotein.
Norwegian Bokmål: Duloksetin bindes til både albumin og alfa-1-syre-glykoprotein.
German: Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Norwegian Bokmål: Disse tankene kan være økt i begynnelsen av behandling med legemidler mot depresjon, fordi det tar tid før denne typen legemidler begynner å virke, vanligvis omtrent 2 uker, men noen ganger lenger.
German: Zwischen Männern und Frauen wurden pharmakokinetische Unterschiede festgestellt (die PlasmaClearance war bei Frauen näherungsweise 50 % niedriger).
Norwegian Bokmål: Det er funnet farmakokinetiske forskjeller mellom menn og kvinner (tilsynelatende plasmaclearance er omtrent 50 % lavere hos kvinner).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 84,51-93,14 mg Sucrose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hver kapsel inneholder 84,51 - 93,14 mg sukrose.
German: Duloxetin Zentiva sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva bør normalt ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
German: − Indigocarmin (E 132)
Norwegian Bokmål: − Indigotin (E132)
German: Es ist kein spezifisches Antidot für Duloxetin bekannt; sollte jedoch ein Serotonin-Syndrom auftreten, kann eine entsprechende Behandlung (mit z. B. Cyproheptadin und/oder Temperaturkontrolle) in Erwägung gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot mot duloksetin men dersom serotonergt syndrom skulle oppstå kan spesifikk behandling overveies (som cyproheptadin og/eller temperaturregulering).