FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stopping your treatment with <Invented name> may increase the risk of rejection of your transplanted organ.
Finnish: Hoidon lopettaminen <(Kauppa)nimi>-valmisteella saattaa lisätä siirrännäisen hylkimisreaktion vaaraa.
English: Astellas Pharma S.A Paseo del Club Deportivo n°1, Bloque 14
Finnish: Deportivo n° 1, Bloque 14
English: <Invented name> is taken orally twice daily, usually in the morning and evening.
Finnish: <(Kauppa)nimi> otetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa, tavallisesti aamuisin ja iltaisin.
English: Dose reduction may be necessary in patients with severe liver impairment in order to maintain the blood trough levels within the recommended target range.
Finnish: Annoksen pienentäminen saattaa olla aiheellista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla veren jäännöspitoisuuksien pitämiseksi suositelluissa viiterajoissa.
English: The interim analysis of a recent multicentre study discussed 110 patients who underwent 1:1 randomisation to either tacrolimus or ciclosporin.
Finnish: Väliaika-analyysi tuoreesta monikeskustutkimuksesta käsitti 110 potilasta, jotka oli satunnaistettu saamaan joko takrolimuusia tai siklosporiinia suhteessa 1:1.
English: - If you are allergic (hypersensitive) to any antibiotic belonging to the subgroup of macrolide antibiotics.
Finnish: - Jos olet allerginen (yliherkkä) makrolideihin kuuluville antibiooteille.
English: In man tacrolimus has been shown to be able to be absorbed throughout the gastrointestinal tract.
Finnish: Imeytyminen Ihmisellä takrolimuusin on osoitettu voivan imeytyä koko gastrointestinaalikanavan alueelta.
English: The half-life of ciclosporin is prolonged when tacrolimus is given concomitantly.
Finnish: Siklosporiinin puoliintumisaika pidentyy, kun takrolimuusia annetaan samanaikaisesti.
English: In that case, an initial oral tacrolimus dose of 2 to 4 mg per day was used in combination with mycophenolate mofetil and corticosteroids or in combination with sirolimus and corticosteroids.
Finnish: Tällöin takrolimuusin oraalinen aloitusannos 2 - 4 mg/vrk yhdistettiin mykofenolaattimofetiiliin ja kortikosteroideihin tai sirolimuusiin ja kortikosteroideihin.
English: dehydration, hypoproteinaemia, hyperphosphataemia, hypoglycaemia
Finnish: dehydraatio, hypoproteinemia, hyperfosfatemia, hypoglykemia
English: changes in blood clotting, reduction in all blood cell counts rare:
Finnish: muutokset veren hyytymisessä, kaikkien verisolujen väheneminen harvinainen:
English: In isolated patients with very high plasma levels, haemofiltration or -diafiltration have been effective in reducing toxic concentrations.
Finnish: Yksittäistapauksissa, joissa potilaiden plasmapitoisuudet olivat erittäin suuria, hemofiltraatio tai hemodiafiltraatio on laskenut tehokkaasti toksisia pitoisuuksia.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects At the molecular level, the effects of tacrolimus appear to be mediated by binding to a cytosolic protein (FKBP12) which is responsible for the intracellular accumulation of the compound.
Finnish: Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset Takrolimuusin vaikutukset näyttävät molekyylitasolla välittyvän sytosolin proteiiniin (FKBP12) sitoutumisen kautta, joka on syy yhdisteen kertymiseen solun sisään.
English: Like all medicines, <Invented name> can cause side effects, although not everybody gets them.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, <(Kauppa)nimi>:kin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
English: As is well known for other potent immunosuppressive agents, patients receiving tacrolimus are frequently at increased risk for infections (viral, bacterial, fungal, protozoal).
Finnish: Muiden voimakkaiden immunosuppressiivisten lääkeaineiden tavoin, takrolimuusia saavilla potilailla on usein suurentunut vaara saada jokin infektio (virus-, bakteeri-, sieni- tai alkueläininfektio).
English: Grapefruit juice has been reported to increase the blood level of tacrolimus and should therefore be avoided.
Finnish: Greippimehun on raportoitu suurentavan veren takrolimuusipitoisuuksia, ja sen nauttimista tulisi tämän vuoksi välttää.
English: Acute rejection episodes per 100 patient-days were numerically fewer in the tacrolimus (0.85 episodes) than in the ciclosporin group (1.09 episodes).
Finnish: Akuuttien hyljintäepisodien ilmaantuvuus 100:a potilaspäivää kohden oli lukumääräisesti vähäisempää takrolimuusia saaneilla potilailla (0,85 episodia) kuin siklosporiinia saaneilla potilailla (1,09 episodia).
English: During treatment, careful monitoring with EBV-PCR is recommended.
Finnish: Hoidon aikana suositellaan huolellista seurantaa.
English: <Invented name> reduces your body's own defense mechanism to stop you rejecting your transplanted organ.
Finnish: <(Kauppa)nimi> heikentää elimistön omia puolustusmekanismeja hylkimisreaktion estämiseksi.
English: Decreases in AUC (2 to 12%) and Cmax (15 to 38%), and an increase in tmax (38 to 80%) in whole blood were evident.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvon pieneneminen (2-12 % ja 15-38 %) sekä Tmax-arvon piteneminen (38-80 %) kokoveressä olivat selviä.
English: It would seem appropriate to recognise the de facto situation that tacrolimus is used in primary and rescue situations as an immunosupressant in liver transplantation and grant an appropriate therapeutic indication.
Finnish: Näyttäisi olevan järkevää ottaa huomioon todellinen tilanne, jossa takrolimuusia käytetään immunosuppressiolääkkeenä maksansiirroissa primaareissa tilanteissa ja hätätilanteissa, ja myöntää sille asianmukainen käyttöaihe.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, <HAKIJASTA> JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA, NORJASSA JA ISLANNISSA
English: There is also evidence of gastrointestinal metabolism by CYP3A4 in the intestinal wall.
Finnish: Näyttöä on myös gastrointestinaalisesta metaboliasta, joka tapahtuu suoliston seinämässä olevan CYP3A4:n välityksellä.
English: For conversion to <Invented name>, treatment should begin with the initial oral dose recommended for primary immunosuppression.
Finnish: Siirryttäessä <(Kauppa)nimi>-hoitoon, hoito tulee aloittaa primaariseen immunosuppressioon suositellulla oraalisella aloitusannoksella.
English: The first dose of oral therapy should be 0.30 mg/kg/day starting 8 to 12 hours after discontinuing intravenous therapy.
Finnish: Oraalisen hoidon ensimmäinen annos on 0,30 mg/kg/vrk, ja se annetaan 8-12 tuntia suonensisäisen hoidon lopettamisen jälkeen.
English: Ventricular hypertrophy or hypertrophy of the septum, reported as cardiomyopathies, have been observed on rare occasions.
Finnish: Kammion ja septumin hypertrofiaa, joita on raportoitu sydänlihassairauksina, on todettu harvoissa tapauksissa.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON (VALMISTEYHTEENVETOJEN), MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
English: Monitoring of ciclosporin blood levels should be continued following conversion as the clearance of ciclosporin might be affected.
Finnish: Veren siklosporiinipitoisuuksien seurantaa on jatkettava hoidon vaihtamisvaiheen jälkeen, koska siklosporiinin puhdistuma saattaa muuttua.
English: - If you are allergic (hypersensitive) to any of the other ingredients <To be implemented nationally - in particular polyoxyethylene hydrogenated castor oil or similar substances.>
Finnish: - Jos olet allerginen (yliherkkä) muille apuaineille <täytetään kansallisesti - erityisesti hydrogenoidulle polyoksietyleeni-risiiniöljylle tai rakenteeltaan samankaltaisille yhdisteille.>
English: Comparisons of concentrations from the published literature to individual values in clinical practice should be assessed with care and knowledge of the assay methods employed.
Finnish: Julkaistuissa artikkeleissa esitettyjen pitoisuuksien vertailu potilaista kliinisesti todettuihin yksilöllisiin pitoisuuksiin tulee tehdä varovaisuutta noudattaen ja käytössä olleet määritysmenetelmät tuntien.
English: Tacrolimus suppresses T-cell activation and T-helper-cell dependent B-cell proliferation, as well as the formation of lymphokines (such as interleukins-2, -3, and γ-interferon) and the expression of the interleukin-2 receptor.
Finnish: Takrolimuusi ehkäisee T-solun aktivoitumista ja Tauttajasoluista riippuvaa B-soluproliferaatiota samoin kuin lymfokiinien (kuten interleukiinien 2 ja 3 ja gammainterferonin) muodostumista ja interleukiini-2 reseptorin ilmentymistä.
English: However, owing to the nephrotoxic potential of tacrolimus careful monitoring of renal function is recommended (including serial serum creatinine concentrations, calculation of creatinine clearance and monitoring of urine output).
Finnish: Takrolimuusin mahdollisen nefrotoksisuuden vuoksi suositellaan kuitenkin munuaistoiminnan huolellista seurantaa (mukaan lukien toistuvat seerumin kreatiniinipitoisuuksien mittaukset, kreatiniinipuhdistuman määrittäminen ja virtsan määrän seuraaminen).
English: Astellas Pharma Ges.m.b.H.
Finnish: Astellas Pharma Ges.m.b.H Linzerstr.
English: In an additional two-centre study, 26 patients were randomised to the tacrolimus versus 24 patients to the ciclosporin group.
Finnish: Kaksi tutkimuskeskusta käsittävässä lisätutkimuksessa 26 potilasta satunnaistettiin takrolimuusiryhmään ja 24 potilasta siklosporiiniryhmään.
English: In the systemic circulation, tacrolimus binds strongly to erythrocytes resulting in an approximate 20:1 distribution ratio of whole blood/plasma concentrations.
Finnish: Takrolimuusi sitoutuu systeemisessä verenkierrossa voimakkaasti punasoluihin, jonka seurauksena on suunnilleen 20:1 kokoveri/plasmapitoisuussuhde.
English: Important information about some of the ingredients of <Invented name> - <Invented name> contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil that may, in a small number of patients, lead to a severe allergic reaction.
Finnish: Tärkeää tietoa <(Kauppa)nimi>:n sisältämistä aineista - <(Kauppa)nimi> sisältää hydregenoitua polyoksietyleeni-risiiniöljyä, joka saattaa joillekin potilaille aiheuttaa vakavan allergisen reaktion.
English: This effect may be enhanced if <Invented name> is administered in association with alcohol.
Finnish: Vaikutukset saattavat voimistua, jos <(Kauppa)nimi> käytetään yhdessä alkoholin kanssa.
English: Paediatric liver transplant recipients have a TBC approximately twice that of adult liver transplant patients.
Finnish: Maksasiirteen saaneilla lapsipotilailla TBC on keskimäärin kaksinkertainen aikuisiin maksansiirtopotilaisiin verrattuna.
English: <Invented name> therapy should be initiated after considering ciclosporin blood concentrations and the clinical condition of the patient.
Finnish: <(Kauppa)nimi>-hoito tulee aloittaa huomioimalla veren siklosporiinipitoisuudet ja potilaan kliininen tila.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PROGRAF / PROGRAFT HARD CAPSULES AND CONCENTRATE FOR INFUSION
Finnish: YHTEENVETO PROGRAFIN/PROGRAFTIN, KOVAT KAPSELIT JA INFUUSIOKONSENTRAATTI, TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
English: It is necessary to consider the clinical condition of the patient when interpreting whole blood levels.
Finnish: Potilaan kliininen tila on otettava huomioon tulkittaessa kokoveren lääkepitoisuuksia.
English: Efficacy results of the largest studies in each indication are summarised below.
Finnish: Alla on esitetty indikaatiokohtainen yhteenveto laajimmista tutkimuksista hoidon tehokkuudesta.
English: Obliterative bronchiolitis developed in 21.7% of patients in the tacrolimus group compared with 38.0% of patients in the ciclosporin group (p = 0.025).
Finnish: Obliteroiva bronkioliitti kehittyi 21,7 %:lle takrolimuusiryhmän potilaista ja 38,0 %:lle siklosporiiniryhmän potilaista (p = 0,025).
English: In adult and paediatric liver transplant patients, it averaged 11.7 hours and 12.4 hours, respectively, compared with 15.6 hours in adult kidney transplant recipients.
Finnish: Aikuisilla maksansiirtopotilailla puoliintumisajan keskiarvo kokoveressä oli 11,7 tuntia ja maksasiirteen saaneilla lapsipotilailla 12,4 tuntia, kun taas aikuisilla munuaisensiirtopotilailla vastaava luku oli 15,6 tuntia.
English: You should generally take <Invented name> on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal.
Finnish: <(Kauppa)nimi>:n otto ruuan ja juoman kanssa: <(Kauppa)nimi> tulee yleensä ottaa tyhjään vatsaan tai vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 - 3 tuntia aterian jälkeen.
English: The adverse drug reaction profile associated with immunosuppressive agents is often difficult to establish owing to the underlying disease and the concurrent use of multiple medications.
Finnish: Immunosuppressiivisiin lääkkeisiin liittyvää haittavaikutusprofiilia on usein vaikea arvioida perussairauden ja useiden muiden lääkkeiden samanaikaisen käytön vuoksi.
English: The clinical trials conducted in indications other than liver and kidney transplantation have been quite small and seem to have been investigator driven rather then driven by the MAH.
Finnish: Muita käyttöaiheita kuin maksan- ja munuaisensiirtoa koskevat kliiniset tutkimukset ovat olleet melko suppeita, ja ne näyttävät olleen pikemminkin tutkijoiden kuin myyntiluvan haltijan johtamia tutkimuksia.
English: There is consistent evidence across many small and some moderate sized clinical trials that tacrolimus is an effective maintenance immunosuppressant when used as part of a multi-agent regimen.
Finnish: Useat pienet ja muutamat laajuudeltaan keskisuuret kliiniset tutkimukset osoittavat yhtäpitävästi, että takrolimuusi on tehokas immunosuppressiolääke ylläpitohoitoon, kun sitä käytetään osana usean lääkkeen yhdistelmähoito-ohjelmaa.
English: anuria, haemolytic uraemic syndrome very rare:
Finnish: anuria, hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä erittäin harvinainen:
English: In a study of stable renal transplant patients who were administered <Invented name> immediately after a standard continental breakfast the effect on oral bioavailability was less pronounced.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa vakaassa tilassa olleille munuaissiirtopotilaille annettiin <(Kauppa)nimi>valmistetta heti kevyen aamiaisen jälkeen, vaikutus oraaliseen hyötyosuuteen oli vähäinen.
English: Care should be taken when converting patients from ciclosporin-based to <Invented name>-based therapy (see sections 4.4 and 4.5).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava siirrettäessä potilaita siklosporiinihoidosta <(Kauppa)nimi> perustuvaan hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
English: Maintenance doses of corticosteroids have been shown to reduce tacrolimus blood levels.
Finnish: Kortikosteroidien ylläpitoannosten on todettu voivan pienentää takrolimuusin pitoisuuksia veressä.
English: Tacrolimus may prolong the QT interval but at this time lacks substantial evidence for causing Torsades de Pointes.
Finnish: Takrolimuusi saattaa pidentää QT-väliä, mutta merkittävää näyttöä siitä, että se aiheuttaisi kääntyvien kärkien takykardiaa, ei tällä hetkellä ole.
English: In some patients, tacrolimus appears to be continuously absorbed over a prolonged period yielding a relatively flat absorption profile.
Finnish: Joillakin potilailla takrolimuusi näyttää imeytyvän jatkuvasti pitkän ajan kuluessa ja imeytymisprofiili on silloin suhteellisen laakea.
English: The rate and extent of absorption of tacrolimus is greatest under fasted conditions.
Finnish: Takrolimuusin imeytyminen on nopeinta ja suurinta paasto-olosuhteissa.
English: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n° 1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Finnish: Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar
English: As detrimental effects on the newborn cannot be excluded, women should not breast-feed whilst receiving <Invented name>.
Finnish: Koska vahingollisia vaikutuksia vastasyntyneeseen ei voida poissulkea, imetys tulee lopettaa <(Kauppa)nimi>-hoidon ajaksi.
English: hyperglycaemic conditions, diabetes mellitus, hyperkalaemia common:
Finnish: hyperglykemia, diabetes mellitus, hyperkalemia yleinen:
English: Effect of tacrolimus on the metabolism of other medicinal products Tacrolimus is a known CYP3A4 inhibitor; thus concomitant use of tacrolimus with medicinal products known to be metabolised by CYP3A4 may affect the metabolism of such medicinal products.
Finnish: Takrolimuusin vaikutus muiden lääkevalmisteiden metaboliaan Takrolimuusi on tunnettu CYP3A4-estäjä, ja siksi samanaikainen takrolimuusin antaminen voi vaikuttaa sellaisten lääkevalmisteiden metaboliaan, joiden tiedetään metaboloituvan CYP3A4:n välityksellä.
English: Animal data have shown that tacrolimus could potentially decrease the clearance and increase the halflife of pentobarbital and antipyrine.
Finnish: Eläintutkimusten perusteella takrolimuusi voi mahdollisesti pienentää pentobarbitaalin ja antipyriinin puhdistumaa ja pidentää niiden puoliintumisaikaa.
English: Small numbers of children were included in various trials; however, there also exists one randomised controlled (vs. cyclosporine micro-emulsion and in combination with corticosteroids and azthioprine) 6-months paediatric study.
Finnish: Eri tutkimuksissa oli mukana vähän lapsia, mutta on suoritettu myös yksi satunnaistettu kontrolloitu (syklosporiinin mikroemulsion ja kortikosteroidien ja atsatiopriinin yhdistelmähoidon avulla) kuuden kuukauden pediatrinen tutkimus.
English: Concomitant use of medicinal products or herbal remedies known to inhibit or induce CYP3A4 may affect the metabolism of tacrolimus and thereby increase or decrease tacrolimus blood levels.
Finnish: Sellaisten lääkevalmisteiden tai rohdosten, joiden tiedetään estävän tai indusoivan CYP3A4-isoentsyymiä, samanaikainen käyttö saattaa vaikuttaa takrolimuusin metaboliaan ja täten suurentaa tai pienentää takrolimuusin pitoisuutta veressä.
English: In stable liver transplant patients, the oral bioavailability of <Invented name> was reduced when it was administered after a meal of moderate fat (34% of calories) content.
Finnish: Maksansiirtopotilailla, joiden siirronjälkeinen tila oli vakaa, <(Kauppa)nimi> oraalinen hyötyosuus pieneni, kun sitä annettiin rasvapitoisuudeltaan (34 % kaloreista) kohtalaisen aterian jälkeen.
English: thrombotic thrombocytopenic purpura, hypoprothrombinaemia Immune system disorders
Finnish: tromboottinen trombosytopeeninen purppura, hypoprotrombinemia Immuunijärjestelmän häiriöt
English: Decreases in AUC (27%) and Cmax (50%), and an increase in tmax (173%) in whole blood were evident.
Finnish: AUCarvon ja Cmax-arvon pieneneminen (27 % ja 50 %) ja Tmax-arvon piteneminen (173 %) kokoveressä olivat selviä.
English: Tacrolimus affected male fertility in rats (see section 5.3).
Finnish: Takrolimuusilla oli vaikutusta urosrottien fertiliteettiin (ks. kohta 5.3).
English: Tacrolimus is widely metabolised in the liver, primarily by the cytochrome P450-3A4.
Finnish: Takrolimuusi metaboloituu laajalti maksassa, pääasiassa sytokromi P450 3A4:n kautta.
English: This has been done mainly by long time experience with the drug at different centres in Europe and the US. Data from “The Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation” (ISHLT) confirm the findings of the MAH's pivotal study in primary heart transplantation as well as the results of an array of small, single centre, open, randomized/nonrandomized studies.
Finnish: Sydämen- ja keuhkonsiirron kansainvälisen järjestön ”The International Society for Heart and Lung Transplantation” (ISHLT) rekisteri vahvistaa myyntiluvan haltijan primaarista sydämensiirtoa koskevan keskeisen tutkimuksen tulokset sekä tulokset, jotka on saatu useista pienistä, yhdessä tutkimuskeskuksessa suoritetuista avoimista satunnaistetuista/satunnaistamattomista tutkimuksista.
English: It is possible in some cases to withdraw concomitant immunosuppressive therapy, leading to <Invented name>-based dualtherapy.
Finnish: Joissakin tapauksissa on mahdollista lopettaa muu samanaikainen immunosuppressiivinen hoito, johtaen <(Kauppa)nimi> perustuvaan kaksoislääkitykseen.
English: Overall, the safety profile of tacrolimus in these published studies appeared to be similar to what was reported in the large studies, where tacrolimus was used as primary treatment in liver, kidney and heart transplantation.
Finnish: Takrolimuusin turvallisuusprofiili on näissä julkaistuissa tutkimuksissa ollut yleisesti ottaen samankaltainen kuin on raportoitu laajoista tutkimuksista, joissa takrolimuusia on käytetty ensisijaishoitona maksan-, munuaisen- ja sydämen siirron jälkeen.
English: Metabolic interactions
Finnish: Metaboliset yhteisvaikutukset
English: If clinically relevant changes are seen, adjustments of the immunosuppressive regimen should be considered.
Finnish: Jos kliinisesti merkittäviä muutoksia havaitaan, immunosuppressiivisen hoitoohjelman muuttamista on harkittava.
English: In particular, you should tell your doctor if you are taking or have recently taken medicines with active substances like: - antifungal medicines and antibiotics, particularly so-called macrolide antibiotics, used to treat infections e.g. ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole,
Finnish: Erityisesti sinun tulee kertoa lääkärillesi, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt: - sienilääkkeitä ja antibiootteja, erityisesti ns. makrolidiantibiootteja, joita käytetään infektioiden hoitoon esim. ketokonatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli, klotrimatsoli, erytromysiini,
English: If abnormalities develop, dose reduction of <Invented name> therapy, or change of treatment to another immunosuppressive agent should be considered.
Finnish: Mikäli normaalista poikkeavaa kehittyy, on harkittava <(Kauppa)nimi>-annoksen pienentämistä tai hoidon vaihtamista toiseen immunosuppressiiviseen lääkeaineeseen.
English: Published clinical experience from a single centre on the use of tacrolimus for primary treatment following intestinal transplantation showed that the actuarial survival rate of 155 patients (65 intestine alone, 75 liver and intestine, and 25 multivisceral) receiving tacrolimus and prednisone was 75% at 1 year, 54% at 5 years, and 42% at 10 years.
Finnish: Takrolimuusin käytöstä ensisijaisena lääkkeenä ohutsuolensiirron jälkeisessä hoidossa on julkaistu yhdestä keskuksesta peräisin olevaa kliinistä kokemustietoa, jonka perusteella 155 potilaan (65:llä vain ohutsuolisiirre, 75:llä maksa-ohutsuolisiirre ja 25:llä monielinsiirre) aktuariaalinen yhden vuoden eloonjäämisluku oli 75 %, viiden vuoden eloonjäämisluku oli 54 % ja kymmenen vuoden eloonjäämisluku oli 42 % takrolimuusi- ja prednisonihoidon jälkeen.
English: As the pharmacokinetics of tacrolimus are unaffected by renal function, no dose adjustment should be required.
Finnish: Koska munuaisten toiminta ei vaikuta takrolimuusin farmakokinetiikkaan, annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen.
English: Patients treated with <Invented name> have been reported to develop EBV-associated lymphoproliferative disorders.
Finnish: <(Kauppa)nimi>-valmistetta saaville potilaille on raportoitu kehittyvän EBV:hen liittyviä lymfoproliferatiivisia häiriöitä.
English: Several amendments to the SPC were introduced, in particular pertaining clinical indications (4.1) and the section on posology and method of administration (4.2).
Finnish: Valmisteyhteenvetoon esitettiin useita muutoksia, erityisesti kohtaan Käyttöaiheet (4.1) ja kohtaan Annostus ja antotapa (4.2).
English: The capsules should be swallowed with fluid (preferably water).
Finnish: Kapselit tulee niellä nesteen (mieluiten veden) kanssa.
English: You may also be given <Invented name> for an ongoing rejection of your transplanted liver, kidney, heart or other organ or if any previous treatment you were taking was unable to control this immune response after your transplantation.
Finnish: Sinulle voidaan määrätä <(Kauppa)nimi>:ää myös maksan, munuaisen, sydämen tai muun siirretyn elimen aikaansaaman hylkimisreaktion hoitoon tai silloin, kun aiemmin saamallasi hoidolla ei ole pystytty hallitsemaan immuunivastetta siirtoleikkauksen jälkeen.