FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande text ska läggas till i detta avsnitt:
Lithuanian: Šiame skyriuje reikia papildomai įrašyti šį tekstą:
Swedish: X används när en grupp läkemedel som kallas ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzym-hämmare) (ett läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas eller som tillägg till ACE-hämmare när andra läkemedel för behandling av hjärtsvikt inte kan användas."
Lithuanian: X vartojamas, kai angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių (vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti) vartoti negalima, arba jis gali būti vartojamas kaip papildomas vaistas gydant AKF inhibitoriais, kai kitų vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti, vartoti negalima.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med symtomatisk hjärtsvikt när ACE-hämmare inte tolereras eller som en tilläggsbehandling till ACE-hämmare hos patienter som inte tolererar betablockerare och när mineralkortikoidreceptor-antagonister inte kan användas (se avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och 5.1)."
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kurie serga simptominiu širdies nepakankamumu, gydymas, kai netoleruojami AKF inhibitoriai, arba pacientų, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių, gydymo AKF inhibitoriais papildymas, kai negalima vartoti mineralokortikoidinių receptorių antagonistų (žr. 4.2, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Swedish: För produkter som innehåller angiotensin II-receptorblockerarna azilsartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan och telmisartan ska befintlig produktinformation revideras (text som ska infogas, ersättas eller raderas på lämpligt sätt) för att återge den överenskomna ordalydelsen som anges nedan
Lithuanian: Esamą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra angiotenzino II receptorių blokatorių, tokių kaip azilsartanas, eprosartanas, irbesartanas, losartanas, olmesartanas ir telmisartanas, informaciją reikia pataisyti (atitinkamai papildomai įrašyti, pakeisti ar pašalinti), kad atspindėtų suderintą tekstą, nurodytą toliau.
Swedish: • "om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) (kallas även för sartaner - till exempel valsartan, telmisartan, irbesartan), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Lithuanian: • „jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: - angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
Swedish: Dubbel blockad av RAAS genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinį (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius).
Swedish: Dubbel blockad av RAAS genom att kombinera aliskiren med en ACE-hämmare eller en angiotensin II-receptorblockerare rekommenderas därför inte.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant aliskireno ir AKF inhibitorių arba angiotenzino II receptorių blokatorių derinį.
Swedish: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X <Ta> <Använd> inte X<:>
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X X vartoti negalima<:>
Swedish: Tala om för <läkare> <eller> <apotekspersonal> om du <tar> <använder>, nyligen har <tagit> <använt> eller kan tänkas <ta> <använda> andra läkemedel.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite <gydytojui> <arba> <vaistininkui>.
Swedish: "Två stora randomiserade, kontrollerade prövningar (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) och VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) har undersökt den kombinerade användningen av en ACE-hämmare och en angiotensin II-receptorblockerare.
Lithuanian: „ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") ir VA NEPHRON-D (angl.
Swedish: Se även informationen under rubriken "<Ta> <Använd> inte X""
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „X vartoti negalima""
Swedish: Risken för biverkningar, i synnerhet hypertoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt), kan öka när [läkemedlets namn] används i kombination med en ACE-hämmare.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, ypač hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą), rizika gali padidėti [vaistinio preparato pavadinimas] vartojant kartu su AKF inhibitoriumi.
Swedish: Hos patienter med hjärtsvikt har inte trippelkombinationen bestående av en ACE-hämmare, en betablockerare och [läkemedlets namn] visat någon klinisk nytta (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga širdies nepakankamumu, skiriant trijų vaistinių preparatų - AKF inhibitoriaus, beta adrenoblokatoriaus ir [vaistinio preparato pavadinimas] - derinį, klinikinės naudos nebuvo (žr.
Swedish: Se även informationen under rubriken "<Ta> <Använd> inte X"."
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „X vartoti negalima".
Swedish: • "om du har diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion och behandlas med någon av följande läkemedelsgrupper som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE-hämmare, t.ex. enalapril, lisinopril, ramipril.
Lithuanian: • „jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas vienos iš šių grupių vaistas, skirtas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: - AKF inhibitorius, toks kaip enalaprilis, lizinoprilis, ramiprilis arba
Swedish: Utvärdering av patienter med hjärtsvikt ska alltid inkludera en bedömning av njurfunktionen."
Lithuanian: Vertinant širdies nepakankamumu sergančių pacientų būklę, visada reikia įvertinti ir inkstų funkciją (žr.
Swedish: Utvärdering av patienter med hjärtsvikt ska alltid inkludera en bedömning av njurfunktionen (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Vertinant širdies nepakankamumu sergančių pacientų būklę, visada reikia įvertinti ir inkstų funkciją." 4.3 skyrius „Kontraindikacijos"
Swedish: Trippelkombinationen bestående av en ACE-hämmare, en mineralkortikoidreceptor-antagonist och kandesartan rekommenderas inte.
Lithuanian: Taip pat nerekomenduojama skirti trijų vaistinių preparatų - AKF inhibitoriaus, mineralokortikoidinių receptorių antagonistų ir kandesartano - derinį.
Swedish: För produkter som godkänts för behandling av hjärtsvikt ska dessutom följande text läggas till i avsnittet "Hjärtsvikt":
Lithuanian: Be to, vaistinių preparatų, kuriems suteikta teisė gydyti širdies nepakankamumą, poskyryje „Širdies nepakankamumas" turi būti papildomai įrašytas toliau nurodytas tekstas.
Swedish: Följande text ska införlivas i angivna avsnitt:
Lithuanian: Nurodytuose skyriuose reikia papildomai įrašyti toliau pateiktą tekstą:
Swedish: Trippelkombinationen bestående av en ACE-hämmare, en mineralkortikoidreceptor-antagonist och valsartan rekommenderas inte heller.
Lithuanian: Taip pat nerekomenduojama skirti trijų vaistinių preparatų - AKF inhibitoriaus, mineralokortikoidinių receptorių antagonistų ir valsartano - derinio.
Swedish: • "om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Lithuanian: • „jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: - AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
Swedish: För produkter som godkänts för behandling av hjärtsvikt ska dessutom den befintliga hjärtsviktsindikationen revideras som följer:
Lithuanian: Be to, vaistinių preparatų, kuriais leista gydyti širdies nepakankamumą, esama širdies nepakankamumo indikacija turi būti pataisyta taip, kaip nurodyta toliau.
Swedish: • - om du behandlas med en ACE-hämmare tillsammans med vissa andra läkemedel som du tar för att behandla din hjärtsvikt, som kallas för MR-antagonister (mineralkortikoidreceptorantagonister) (till exempel spironolakton, eplerenon) eller betablockerare (t.ex.
Lithuanian: • - jeigu vartojate AKF inhibitorių kartu su tam tikrais kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumui gydyti ir vadinamais mineralokortikoidinių receptorių antagonistais (MRA) ( pavyzdžiui, spironolaktonu, eplerenonu) arba beta adrenoblokatoriais ( pavyzdžiui, metoprololiu).
Swedish: RAS-verkande medel verkar genom att blockera olika stadier i renin-angiotensinsystemet och sänker blodtrycket, och många aktuella kliniska riktlinjer rekommenderar att de används vid behandling av hypertoni och dess komplikationer (inräknat akut hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt och kronisk njursjukdom).
Lithuanian: RAS veikiantys vaistai veikia slopindami įvairius renino-angiotenzino sistemos etapus, mažindami kraujospūdį, todėl daugelyje galiojančių klinikinių gairių juos rekomenduojama vartoti gydant hipertenziją ir jos komplikacijas (įskaitant ūmų miokardo infarktą, stazinį širdies nepakankamumą ir lėtinę inkstų ligą).
Swedish: PRAC fann dessutom att kontraindikationen på grundval av studiedata från ALTITUDE5 avseende samtidig användning av ACE-hämmare eller ARB med aliskiren-innehållande produkter till patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) bekräftades av granskade kompletterande data och att den även bör implementeras i produktinformationen till ARB och ACE-hämmare.
Lithuanian: PRAC taip pat laikėsi nuomonės, kad kontraindikacija, pagrįsta ALTITUDE5 tyrimo duomenimis apie AKF inhibitorių arba angiotenzino receptorių blokatorių vartojimą kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra aliskireno, gydant pacientus, sergančius cukriniu diabetu arba inkstų funkcijos nepakankamumu (glomerulinės filtracijos greitis (GFG) mažesnis nei 60 ml/min/1,73 m2), patvirtinta papildomais peržiūrėtais duomenimis ir kad ji taip pat turėtų būti įtraukta į angiotenzino receptorių blokatorių ir AKF inhibitorių informacinius dokumentus.
Swedish: I synnerhet har flera studier av hjärtsviktspatienter visat att tillägget av ett andra RAS-verkande medel kan minska antalet hjärtsviktspatienter som läggs in på sjukhus för hjärtsvikt, vilket betraktas som ett viktigt kliniskt effektmått.
Lithuanian: Visų pirma, keli tyrimai su pacientais, sergančiais širdies nepakankamumu, parodė, kad, gydymą papildžius antru RAS veikiančiu vaistu, gali sumažėti dėl širdies nepakankamumo hospitalizuojamų pacientų, sergančių širdies nepakankamumu,tai laikoma reikšmingu klinikiniu pakitimo rodikliu.
Swedish: Bilaga I Vetenskapliga slutsatser, skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning och utförlig förklaring av de vetenskapliga skälen till skillnaderna från PRAC:s rekommendation
Lithuanian: Mokslinės išvados, pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas ir išsamus PRAC rekomendacijos ir CHMP nuomonės skirtumų mokslinio pagrindo paaiškinimas
Swedish: En varning infördes om att behandling med dubbel RAS-blockad genom kombinerad användning av ACEhämmare, ARB eller aliskiren inte rekommenderas och, och om det absolut är nödvändigt, endast bör utföras under specialistövervakning och med täta och noggranna kontroller av njurfunktion, elektrolyter och blodtryck.
Lithuanian: Pateiktas įspėjimas, kad dvigubo RAS slopinimo terapija derinant AKF inhibitorius arba angiotenzino receptorių blokatorius ir aliskireną nerekomenduojama, o jeigu manoma, kad ji būtina, ją reikėtų taikyti tik prižiūrint specialistui ir dažnai atliekant atidžią inkstų funkcijos, elektrolitų ir kraujospūdžio stebėseną.
Swedish: för biverkningar, såsom hypotoni, hyperkalemi och njursvikt jämfört med monoterapi, särskilt hos patienter med diabetisk nefropati.
Lithuanian: su didesne nepageidaujamų reiškinių, įskaitant hipotenziją, hiperkalemiją ir inkstų funkcijos nepakankamumą, rizika, visų pirma pacientams, sergantiems diabetine nefropatija.
Swedish: För candesartan- och valsartan-innehållande produkter, som även är godkända vid behandling av hjärtsvikt, avtalades ytterligare information för att återge att behandling med dubbel RAS-blockad i kombination med en ACE-hämmare kan vara till nytta hos vissa patienter som inte kan använda andra behandlingar för hjärtsvikt, förutsatt att användningen sker under specialistövervakning och med täta och noggranna kontroller av njurfunktion, elektrolyter och blodtryck.
Lithuanian: Susitarta, kad į preparatų, kurių sudėtyje yra kandesartano ir valsartano, taip pat patvirtintų širdies nepakankamumui gydyti, informacinius dokumentus būtų įtraukta papildoma informacija, kad dvigubo RAS slopinimo terapija, kurią taikant kartu vartojamas AKF inhibitorius, gali būti naudinga tam tikriems pacientams, negalintiems pasinaudoti kitomis širdies nepakankamumo gydymo alternatyvomis, jeigu ji taikoma prižiūrint specialistui ir dažnai atliekant atidžią inkstų funkcijos, elektrolitų ir kraujospūdžio stebėseną.
Swedish: PRAC fann att de tillgängliga effektuppgifterna visar att behandling med dubbel RAS-blockad inte ger en signifikant nytta i den allmänna patientpopulationen, även om det finns belägg som tyder på att vissa utvalda underpopulationer av patienter kan dra nytta av denna behandling med dubbel RAS-blockad.
Lithuanian: PRAC nuomone, iš turimų veiksmingumo duomenų matyti, kad bendroje pacientų populiacijoje dvigubo RAS slopinimo terapija neteikia didelės naudos, nors yra duomenų, rodančių, kad kai kuriems konkretiems pacientų pogrupiams ji gali būti naudinga.
Swedish: Det noterades att kommittén för humanläkemedel (CHMP) redan utfört en granskning2 enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004 för aliskiren-innehållande produkter, med slutsatsen att dessa produkter bör kontraindiceras för patienter med diabetes mellitus eller måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion som tar ACE-hämmare eller ARB.
Lithuanian: 726/2004 20 straipsniu, jau atliko preparatų, kurių sudėtyje yra aliskireno, peržiūrą2 ir padarė išvadą, kad šie preparatai turi būti kontraindikuotini pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu ir vartojantiems AKF inhibitorius arba angiotenzino receptorių blokatorius.
Swedish: PRAC ansåg att det finns betydande belägg från stora kliniska prövningar och metaanalyser som entydigt visar att behandling med dubbel RAS-blockad genom kombinerad användning av ACE-hämmare, ARB eller aliskiren är förknippad med en förhöjd risk
Lithuanian: PRAC laikėsi nuomonės, jog gausūs iš didelės apimties klinikinių tyrimų ir metaanalizių gauti duomenys įtikinamai rodo, kad dvigubo RAS slopinimo terapija derinant AKF inhibitorius arba angiotenzino receptorių blokatorius ir aliskireną, palyginti su monoterapija, yra susijusi
Swedish: 180 (6x30) tabletter
Lithuanian: 180 (6 x 30) tablečių
Swedish: 180 (6x30) tabletter (multipelförpackning)
Lithuanian: 180 (6 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Swedish: Burk (HDPE) (utan ytterkartong)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTPE) (be kartoninės dėžutės)
Swedish: 90 dospåsar (med doseringssked)
Lithuanian: 90 paketėlių (su dozavimo šaukštu)
Swedish: Burk (HDPE)
Lithuanian: RT (EU) numeris
Swedish: Medlemsländerna skall säkerställa att alla villkor och begränsningar som beskrivs nedan avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet genomförs:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kas visos sąlygos arba apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam toliau aprašyto vaistinio preparato vartojimui, yra įgyvendintos.
Swedish: De nationella tillsynsmyndigheterna skall med innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om komponenterna i ett utbildningsprogram för patienter och hälso- och sjukvårdspersonal och skall nationellt genomföra ett sådant program som säkerställer att utbildningsmaterial tillhandahålls till patienter och hälso- och sjukvårdspersonal innehållande information:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokymo programos detales su RTT, ir privalės įdiegti tokią programą šalyje, užtikrinant aprūpinimą mokomąją medžiaga pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams, kurioje būtų informacija apie:
Swedish: • om den ökade risken för vitaminbrist hos patienter med kronisk njursjukdom och behovet av vitamintillskott
Lithuanian: • padidėjusią vitaminų trūkumo riziką lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams ir apie poreikį vitaminų skirti papildomai
Swedish: • om riskfaktorerna för och preventionen av komplikationer vid den arteriovenösa fisteln hos patienter som får hemodialys (HD)
Lithuanian: • arterinių-veninių jungčių vietos komplikacijų rizikos faktorius ir prevenciją pacientams, kuriems taikoma HD (hemodializė);
Swedish: • om riskfaktorerna för och preventionen av peritonit hos patienter som får peritonealdialys (PD)
Lithuanian: • peritonito rizikos faktorius ir peritonito prevenciją pacientams, kuriems taikoma PD peritoninė dializė;
Swedish: Mer information om Renvela finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Renvela rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Renvela?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Renvela vartojimą?
Swedish: Mer information om Renvela
Lithuanian: Kita informacija apie Renvela
Swedish: Renvela (sevelamerkarbonat) EMA/357790/2019
Lithuanian: Renvela (sevelamero karbonatas) EMA/357790/2019
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Renvela kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Renvela vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Renvela (sevelamerkarbonat)
Lithuanian: Renvela (sevelamero karbonatas)
Swedish: Vad är Renvela och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Renvela ir kam jis vartojamas?
Swedish: • Vuxna patienter som genomgår dialys (en teknik för att avlägsna oönskade substanser ur blodet).
Lithuanian: • suaugusius pacientus, kuriems taikoma dializė (nepageidaujamų medžiagų pašalinimo iš kraujo metodas);
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Renvela är större än riskerna och att Renvela kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Renvela teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Swedish: Renvela ska ges i kombination med andra behandlingar, t.ex. kalciumtillskott och vitamin D, för att förhindra utvecklingen av skelettsjukdom.
Lithuanian: Renvela vartojamas kartu su kitais vaistais, pvz., kalcio papildais ir vitaminu D , siekiant išvengti kaulų ligos.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Renvela (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkningar, smärta i övre delen av buken och förstoppning.
Lithuanian: Dažniausias Renvela šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, vėmimas, skausmas viršutinėje juosmens (pilvo) dalyje ir vidurių užkietėjimas.
Swedish: • Vuxna och barn från sex års ålder med kronisk (långvarig) njursjukdom.
Lithuanian: • lėtine (ilgalaike) inkstų liga sergančius suaugusiuosius ir vaikus nuo 6 metų.
Swedish: Renvela får inte tas på fastande mage och patienterna ska följa sin ordinerade diet.
Lithuanian: Renvela negalima vartoti nevalgius ir pacientai turi laikytis jiems paskirtos dietos.
Swedish: Varför är Renvela godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Renvela buvo registruotas ES?
Swedish: Renvela finns som tabletter (800 mg) och som pulver i en dospåse (0,8 g, 1,6 g och 2,4 g) som ska tas tre gånger om dagen tillsammans med måltid.
Lithuanian: Gaminamos Renvela tabletės (800 mg) ir milteliai paketėlyje (0,8 g, 1,6 g ir 2,4 g), kurie vartojami tris kartus per parą su maistu.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Renvela utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Renvela šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Renvela, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Renvela vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen sevelamerkarbonat.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos sevelamero karbonato.
Swedish: Sammanfattning av Renvela och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Renvela apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: I en tredje huvudstudie på 49 vuxna som inte fick dialys sänkte Renvela fosfatnivåerna från 2,0 mmol/l till 1,6 mmol/l.
Lithuanian: Atliekant trečią pagrindinį tyrimą su 49 suaugusiaisiais, kuriems nebuvo taikoma dializė, vartojant Renvela, fosfato koncentracija sumažėjo nuo 2,0 mmol/l iki 1,6 mmol/l.
Swedish: Slutligen visade en huvudstudie också att Renvela var effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna hos 100 barn: barn som tog Renvela hade en större minskning av fosfor (0,87 mg/dl) än de som tog placebo (overksam behandling) hos vilka fosfor ökade med 0,04 mg/dl.
Lithuanian: Galiausiai, atlikus pagrindinį tyrimą, taip pat įrodyta, kad Renvela veiksmingai sumažino fosfato koncentraciją 100 vaikų kraujyje - fosforo kiekis Renvela vartojusių vaikų kraujyje sumažėjo (0,87 mg/dl) labiau, nei vartojusių placebą (preparatą be veikliosios medžiagos); fosforo kiekis pastarųjų kraujyje padidėjo 0,04 mg/dl.
Swedish: I två huvudstudier på 110 vuxna med njursjukdom som fick dialys sänkte Renvela fosfatnivåerna till omkring 1,5-1,6 mmol/l (vilket är inom eller nära normalintervallet) och var lika effektivt som Renagel, ett annat godkänt läkemedel.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su 110 inkstų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems buvo taikoma dializė, vartojant Renvela, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo iki maždaug 1,5-1,6 mmol/l (tai visiškai arba beveik atitinka normos ribas), ir šis vaistas buvo toks pat veiksmingas kaip registruotas vaistas Renagel.
Swedish: Dosen beror på patientens nivå av fosfater i blodet och för barn på deras längd och vikt.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo fosfato koncentracijos paciento kraujyje, o vaistą skiriant vaikams - nuo jų ūgio ir svorio.
Swedish: Den aktiva substansen i Renvela, sevelamerkarbonat, är en fosfatbindare.
Lithuanian: Renvela veiklioji medžiaga sevelamero karbonatas yra fosfato rišiklis.
Swedish: Hur används Renvela?
Lithuanian: Kaip vartoti Renvela?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Renvela finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų Renvela šalutinio poveikio reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Renvela har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Renvela vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Den 10 juni 2009 beviljades Renvela ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Renvela buvo registruotas visoje ES 2009 m.
Swedish: Vilken nytta med Renvela har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Renvela nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Renvela har i studier visats vara effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet hos patienter med hyperfosfatemi.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Renvela veiksmingai sumažina fosfato koncentraciją hiperfosfatemija sergančių pacientų kraujyje.
Swedish: Renvela får inte ges till personer med låga blodfosfatnivåer eller tarmobstruktion (blockerad magpassage).
Lithuanian: Renvela negalima vartoti žmonėms, kurių kraujyje fosfato kiekis yra per mažas arba sergantiems žarnyno obstrukcija (nepraeinamumu).
Swedish: Hur verkar Renvela?
Lithuanian: Kaip veikia Renvela?