FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Retire o comprimido do blister apenas quando for altura de o tomar.
Romanian: RISPOLEPT Quicklet comprimate orodispersabile Scoateţi numai un comprimat din blister în momentul în care trebuie să luaţi medicamentul.
Portuguese: • Incontinência urinária, dor ao urinar, urinar com frequência;
Romanian: • Incontinenţă urinară, dureri la emisia urinei, pierderi dese de urină
Portuguese: Na maioria dos doentes, a risperidona atinge o estado estacionário em 1 dia.
Romanian: Concentraţia constantă a risperidonei este atinsă într-o zi la majoritatea pacienţilor.
Portuguese: Karla Engliše 3201/6
Romanian: Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praga 5
Portuguese: A utilização de risperidona na esquizofrenia, em crianças com idade inferior a 18 anos, não é recomendada devido à falta de informação sobre eficácia.
Romanian: Risperidona nu este recomandată pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani cu schizofrenie datorită lipsei privind eficacitatea.
Portuguese: O síndroma maligno dos neurolépticos, caracterizado por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade autonómica, alteração da consciência e aumento nos níveis séricos de creatinafosfoquinase têm sido descritos com os antipsicóticos.
Romanian: În timpul tratamentului cu antipsihotice s-a raportat apariţia sindromului neuroleptic malign, caracterizat prin hipotermie, rigiditate musculară, instabilitate neurovegetativă, alterarea conştienţei şi concentraţii plasmatice crescute ale creatin-fosfokinazei.
Portuguese: Podem ocorrer tonturas, cansaço e problemas de visão durante o tratamento com RISPERDAL.
Romanian: În timpul tratamentului cu RISPOLEPT pot apărea ameţeala, oboseala şi tulburări ale vederii.
Portuguese: A risperidona antagoniza igualmente os receptores alfa1-adrenérgicos e, em menor medida, os receptores histaminérgicos H1 e os receptores alfa 2-adrenérgicos.
Romanian: De asemenea, risperidona are un efect de antagonizare a receptorilor adrenergici α1 şi în mai mică măsură a celor α2 adrenergici şi histaminici H1.
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Romanian: Detinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Portuguese: Sinusite, infecção viral, infecção do ouvido, amigdalite, celulite, otite média, infecção do olho, infecção localizada, acarodermatite, infecção do tracto respiratório, cistite, onicomicose
Romanian: Sinuzită, infecţie virală, infecţii otice, amigdalită, celulită, otită medie, infecţii oculare, infecţie localizată, acarodermatită, infecţii ale tractului respirator, cistită, onicomicoză
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram reportados com RISPERDAL CONSTA, uma injecção de longa duração.
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse în urma folosirii RISPOLEPT CONSTA injectabil cu eliberare prelungită.
Portuguese: Coloque a seringa no frasco; 3.
Romanian: Introduceţi seringa în flacon
Portuguese: • Foram observados tremores, rigidez muscular e dificuldade em alimentar-se, todos eles reversíveis, em recém-nascidos de mães que tomaram RISPERDAL, no último trimestre de gravidez.
Romanian: • La nou-născuţi, atunci când s-a utilizat RISPOLEPT în ultimul trimestru de sarcină, s-au observat tremurături, rigiditate musculară şi probleme de alimentare, toate fiind reversibile.
Portuguese: RISPERDAL está indicado para o tratamento sintomático de curta duração (até 6 semanas)de agressão persistente, na alteração de conduta, em crianças com idade superior a 5 anos e adolescentes com função intelectual abaixo da média ou atraso mental, diagnosticado de acordo com os critérios DSM-IV, nos quais a gravidade da agressividade ou outras perturbações de comportamento requerem tratamento farmacológico.
Romanian: RISPOLEPT este indicat în tratamentul simptomatic pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresiunii persistente în tulburările de comportament la copii începând de la vârsta de 5 ani şi adolescenţi cu funcţii intelectuale sub medie sau cu retard mental diagnosticat conform criteriilor DSM-IV, în care severitatea comportamentelor agresive sau disruptive necesită tratament farmacologic.
Portuguese: O risco de acidentes cerebrovascular foi significativamente superior em doentes com demência mista ou demência vascular quando comparado com Demência do tipo Alzheimer.
Romanian: „Riscul de efecte adverse cerebro-vasculare a fost mult mai mare la pacienţii cu demenţă mixtă sau vasculară faţă de cei cu boala Alzheimer.
Portuguese: RISPERDAL comprimidos revestidos por película • Tome o seu comprimido com um pouco de água.
Romanian: RISPOLEPT comprimate filmate • Trebuie să înghiţiţi comprimatul cu apă
Portuguese: Alterações de conduta
Romanian: Tulburări de comportament
Portuguese: • Espasmo muscular, movimentos involuntários da face, braços e pernas, dores das articulações,
Romanian: • Spasm muscular, mişcări involuntare ale muşchilor feţei sau membrelor, dureri articulare, dureri de spate, umflarea braţelor şi a picioarelor, dureri în braţe şi în picioare
Portuguese: • Desmaio, alterações do modo de andar, apatia, diminuição do apetite resultando em má nutrição e baixo peso corporal, sentir-se mal, alterações do equilíbrio, alergia, edema, alterações do discurso, arrepios, coordenação anormal;
Romanian: • Leşin, tulburări de mers, letargie, apetit alimentar scăzut având ca rezultat malnutriţia şi greutate corporală scăzută, senzaţie de a fi "ieşit din comun", tulburări de echilibru, alergii, edem, tulburări de vorbire, frisoane, coordonare anormală
Portuguese: Em doentes diabéticos ou com factores de risco para o aparecimento de diabetes mellitus aconselha-se monitorização clínica apropriada.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică corespunzătoare a pacienţilor cu diabet zaharat şi a pacienţilor cu factori de risc pentru producerea diabetului zaharat.
Portuguese: "Risperdal está indicado no tratamento a curto prazo (até 6 semanas) de agressão persistente em doentes com demência de Alzheimer moderada a grave, que não respondam a abordagens não farmacológicas e que constituam risco para si próprios ou para outros."
Romanian: „Risperidal este indicat în tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al comportamentului agresiv persistent la pacienţii cu boală Alzheimer severă, care nu răspund la terapia nefarmacologică, atunci când există un risc de vătămare pentru sine sau pentru cei din jur."
Portuguese: Hipotensãou, hipotensão ortostática, rubor Pertubações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Romanian: Hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, hiperemie facială Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [ A completar nacionalmente]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Portuguese: • Lesão da pele, alteração da pele, pele seca, comichão intensa da pele, acne, perda de cabelo, inflamação da pele provocada por ácaros, descoloração da pele, espessamento da pele, rubor, redução da sensibilidade da pele à dor ou ao toque, inflamação da pele oleosa;
Romanian: • Leziuni cutanate, afecţiuni ale pielii, mâncărime intensă a pielii, acnee, căderea părului, inflamaţii ale pielii provocate de acarieni, modificări ale culorii pielii, îngroşarea pielii, înroşirea feţei, sensibilitate scăzută a pielii la durere sau atingere, inflamarea pielii seboreice
Portuguese: • Dores nas nádegas;
Romanian: • Dureri de şezut
Portuguese: Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100):
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
Portuguese: • Diminuição dos batimentos cardíacos e aumento da pressão arterial;
Romanian: • Bătăi incetinite ale inimii, tensiune arterială mare
Portuguese: • Obstrução do intestino;
Romanian: • Obstrucţie intestinală
Portuguese: Síndroma maligno dos neurolépticos, coma diabético, alterações cerebrovasculares, isquémia cerebral, alteração do movimento.
Romanian: Sindrom neuroleptic malign, comă diabetică, tulburări vasculare cerebrale, ischemie cerebrală, tulburări motorii
Portuguese: RISPERDAL é utilizado para tratar:
Romanian: RISPOLEPT se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
Portuguese: RisperidonaJanssen Loesung 1 mg/ml
Romanian: Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml
Portuguese: • Glaucoma, redução da claridade visual, formação de crostas nas extremidades dos olhos,
Romanian: • Glaucom, acuitate vizuală scăzută, cruste pe marginea pleoapelor, rotaţia ochilor
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Dor nas nádegas
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Dureri la nivelul regiunii gluteale
Portuguese: No entanto, o CHMP alterou o aviso constante do RCM no que toca à magnitude do risco de AACV (acontecimentos adversos cerebrovasculares) em doentes com DM/DV, passando a apresentar a seguinte redacção:
Romanian: CHMP a decis să limiteze indicaţia de administrare doar la boala Alzheimer, totuşi a modificat atenţionarea din rezumatul caracteristicilor produsului privind riscul de efecte adverse cerebro-vasculare la pacienţii cu demenţă mixtă/vasculară, cu următoarea formulare:
Portuguese: Recomenda-se adoptar os cuidados apropriados quando RISPERDAL é prescrito a doentes que estarão sujeitos a condições que podem contribuir para a elevação da temperatura corporal, como por exemplo, exercício físico intenso, exposição a altas temperaturas, uso concomitante de medicamentos com actividade anticolinérgica ou exposição a desidratação.
Romanian: Se recomandă prudenţă în prescrierea de RISPOLEPT pacienţilor care au stări ce ar putea contribui la creşterea temperaturii centrale a corpului, precum exerciţii fizice susţinute,
Portuguese: RISPERDAL está indicado para o tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em doentes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave, que não respondam a abordagens não farmacológicas e quando existe risco de dano para o próprio ou para outros.
Romanian: RISPOLEPT este indicat în tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) al agresiunii persistente la pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la severă care nu răspund la abordări nefarmacologice şi unde există riscul de violenţă şi autoagresivitate.
Portuguese: O estudo deverá avaliar igualmente os valores da prolactina e os possíveis eventos adversos relacionados com a prolactina.
Romanian: Studiul va urmări şi nivelurile prolactinei, precum şi potenţialele ei efecte adverse.
Portuguese: RISPERDAL (ver lista na secção 6).
Romanian: RISPOLEPT (enumerate la punctul 6, mai jos).
Portuguese: Raros obstrução intestinal, pancreatite, inchaço do lábio, queilite Doenças renais e urinárias
Romanian: Obstrucţie intestinală, pancreatită, umflarea buzelor, cheilită Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente
Portuguese: • Infecção do pulmão provocado por inalação de alimentos para as vias respiratórias, infecção da bexiga, olho vermelho, infecção do canal sinusoidal, infecção viral, infecção do ouvido, infecção da amígdala, infecção subcutânea, infecção ocular, infecção do estômago, corrimento ocular, infecção da unhas por fungos;
Romanian: • pneumonie cauzată de inhalarea alimentelor în căile aeriene, infecţii ale vezicii urinare, ‘ochi roşii', infecţie sinusală, infecţie virală, infecţii ale urechii, amigdalită, infecţii sub piele, infecţii ale ochilor, infecţii stomacale, secreţii oculare, infecţii ale unghiilor
Portuguese: • A dose pode ser aumentada, em dias alternados, em incrementos de 0,25mg por dia.
Romanian: • Doza poate fi crescută la un interval de două zile în trepte de 0,25 mg pe zi.
Portuguese: • A sua dose pode ser gradualmente aumentada pelo seu médico para 1 mg a 2 mg, duas vezes por dia.
Romanian: • Doza dumneavoastră ar putea fi mărită de medic cu 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi.
Portuguese: Abra o blister e retire o comprimido.
Romanian: Desfaceţi blisterul pentru a expune comprimatul.
Portuguese: A hiperglicemia ou exacerbação da diabetes pré-existente foi descrita em casos muito raros durante o tratamento com RISPERDAL.
Romanian: În cazuri foarte rare, în timpul tratamentului cu RISPOLEPT a fost raportată hiperglicemia sau exacerbarea unui diabet zaharat pre-existent.
Portuguese: No ensaio controlado com placebo, de 8 semanas, envolvendo 4 doses fixas de risperidona (2,6,10 e 16 mg/dia, administrada duas vezes ao dia) todos os 4 grupos de risperidona foram superiores ao placebo na pontuação global da escala Positive and Negative Symptom Scale (PANSS).
Romanian: Într-un studiu clinic de 8 săptămâni controlat cu placebo, implicând 4 doze fixe de risperidonă (2, 6, 10 şi 16 mg pe zi, administrate de două ori pe zi), toate cele patru grupuri tratate cu risperidonă au fost superioare celor cu placebo în ceea ce priveşte scorul total pe Scala sindromului pozitiv şi negativ (PANSS).
Portuguese: Género, raça e hábitos tabágicos
Romanian: Genul, rasa şi fumatul
Portuguese: ANTES DE TOMAR RISPERDAL
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RISPOLEPT
Portuguese: 69 A - Queluz de Baixo 2734503 Barcarena Portugal
Romanian: A - Queluz de Baixo 2734-503
Portuguese: Fale com o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários, mesmo que não esteja a tomar RISPERDAL CONSTA, uma injecção de longa duração.
Romanian: Adresaţi-vă medicului chiar dacă nu sunteţi în tratament cu RISPOLEPT CONSTA, dar prezentaţi oricare dintre următoarele:
Portuguese: • Alteração das vias respiratórias, congestão pulmonar, ruído do pulmão, congestão das vias respiratórias, dificuldades no discurso, dificuldades em engolir, tosse com expectoração, ruído durante a respiração, síndrome gripal, congestão sinusoidal;
Romanian: • Tulburări ale căilor respiratorii, congestii pulmonare, zgomot pulmonar asemănător pocniturilor, congestie a căilor respiratorii , probleme de vorbire, dificultăţi la înghiţire, tuse productivă, sunet aspru/şuier în timpul respiraţiei, simptome asemănătoare gripei, congestia sinusurilor
Portuguese: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Lithuania
Romanian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Lituania
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes
Romanian: Otalgie, tinitus Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente
Portuguese: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Portuguese: Reino Unido:
Romanian: Marea Britanie
Portuguese: United Kingdom Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Romanian: Marea Britanie Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Portuguese: • Puxe a extremidade da folha do blister para expor o comprimido.
Romanian: • Desfaceţi un blister pentru a expune comprimatul
Portuguese: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega
Romanian: 0275 Oslo Norvegia Norvegia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
Portuguese: Vómitos, diarreia, obstipação, náuseas, dor abdominal, , dispepsia, boca seca, desconforto gástrico
Romanian: Vărsături, diaree, constipaţie, greaţă, dureri abdominale, dispepsie, xerostomie, disconfort gastric
Portuguese: RISPERDAL CONSTA
Romanian: RISPOLEPT CONSTA
Portuguese: RISPERDAL comprimidos orodispersíveis:
Romanian: RISPOLEPT comprimate orodispersabile:
Portuguese: • Fraqueza muscular, dor muscular, dor de ouvidos, dor de pescoço, inchaço das articulações, postura anormal, rigidez das articulações, dor musculoesquelética do peito, desconforto no peito;
Romanian: • Slăbiciunea muşchilor, dureri musculare, dureri la nivelul urechilor, dureri ale gâtului, umflări ale articulaţiilor, postură anormală, rigiditate articulară, dureri toracice musculo-scheletice, disconfort toracic
Portuguese: Hammerbakken 19 3460 Birkerød Dinamarca
Romanian: 3460 Birkerød
Portuguese: Dispneia, Epistaxia, tosse, congestão nasal, dor faringolaringeal
Romanian: Dispnee, epistaxis, tuse, congestie nazală, durere faringolaringiană
Portuguese: O tratamento médico deve ser interrompido de imediato se notar, ou se o prestador de cuidados notar, alterações súbitas do estado de consciência, fraqueza repentina, perda de sensibilidade na face, braços ou pernas, especialmente de um dos lados do corpo e alterações da fala, mesmo que por um curto período de tempo.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte observă o schimbare bruscă în starea dumneavoastră mentală sau o slăbiciune bruscă sau amorţire a feţei, braţelor sau picioarelor, mai ales pe o parte, sau vorbire neclară, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp, trebuie solicitat imediat ajutor medical.
Portuguese: Raros (afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000):
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):
Portuguese: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B2340, Beerse, Bélgica
Romanian: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgia
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO [ A completar nacionalmente]
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel naţional]
Portuguese: • Tem problemas renais;
Romanian: • Aveţi probleme cu rinichii
Portuguese: Janssen Pharmaceutica N.V.
Romanian: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA blister (PVC-Al-Poliamida/4511 fechada a quente /A1-papel poliester PVP-PE-PVDC/AL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru folie/blister (PVC-Al-Poliamidă/4511 folie termosudată/A1-poliester hârtie)
Portuguese: Insónia
Romanian: Enuresis
Portuguese: Infecções e Infestações Frequentes
Romanian: Intoxicaţie cu apă Infecţii şi infestări Frecvente
Portuguese: RISPERDAL Quicklet comprimidos orodispersíveis Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Portuguese: RISPERDAL comprimidos revestidos por película [ A completar nacionalmente]
Romanian: RISPOLEPT comprimate filmate [A se completa la nivel naţional]
Portuguese: Siga as seguintes instruções: 1.
Romanian: Urmaţi aceşti paşi:
Portuguese: Fale com o seu médico de imediato se sentir:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi
Portuguese: Fraqueza muscular, mialgia, dores no pescoço, inchaço articular , postura anormal, rigidez articular artriolar, dor na musculatura do peito.
Romanian: Slăbiciune musculară, mialgie, cervicalgii, artrită, postură anormală, rigiditatea articulaţiilor, dureri toracice musculo-scheletice
Portuguese: • Infecção do trato urinário, incontinência urinária durante a noite;
Romanian: • Infecţii ale tractului urinar, udarea patului
Portuguese: A dose óptima na maioria dos doentes é de 1 mg, por dia.
Romanian: Doza optimă este de 1 mg o dată pe zi pentru majoritatea pacienţilor.
Portuguese: afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA frasco de vidro ambar
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie pentru flacon din sticlă brună
Portuguese: • A dose pode ser aumentada, em dias alternados, em incrementos de 0,50mg por dia.
Romanian: • Doza poate fi crescută la un interval de două zile în trepte de 0,5 mg pe zi.
Portuguese: Pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000):
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
Portuguese: Bloqueio atrioventricular, bloqueio completo do ramo esquerdo do feixe de His, fibrilhação auricular, bradicardia sinusal, palpitações.
Romanian: Bloc atrioventricular, bloc de ramură, fibrilaţie atrială, bradicardie sinusală, palpitaţii Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente
Portuguese: MERCADO [ Ver Anexo I - A completar nacionalmente]
Romanian: [vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a risperidona não foi associada ao prolongamento do intervalo QT. Após comercialização, o prolongamento do intervalo QT foi reportado muito raramente.
Romanian: Prelungirea intervalului QT a fost foarte rar raportată ulterior punerii pe piaţă.
Portuguese: • Vómitos, diarreia, obstipação, náuseas, aumento do apetite, dor abdominal ou desconforto,
Romanian: • Vărsături, diaree, constipaţie, greaţă, apetit alimentar crescut, dureri sau disconfort abdominal, dureri în gât, uscăciunea gurii
Portuguese: afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Portuguese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B2340, Beerse, Bélgica
Romanian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgia
Portuguese: Na maioria dos doentes, a dose óptima é 0,5 mg, duas vezes por dia.
Romanian: Doza optimă este de 0,5 mg de două ori pe zi la majoritatea pacienţilor.
Portuguese: O médico deve reavaliar a dose de RISPERDAL, quando a carbamazepina ou outros indutores das enzimas hepáticas CYP 3A4 ou glicoproteína P são iniciados ou descontinuados.
Romanian: Atunci când carbamazepina sau alţi inductori ai enzimelor hepatice CYP 3A4 /glicoproteina P (P-gp) sunt introduşi sau excluşi din tratament, medicul trebuie să reevalueze dozajul RISPOLEPT.
Portuguese: RISPERDAL QUICKLET Comprimidos orodispersíveis [ A completar nacionalmente]
Romanian: RISPOLEPT Quicklet comprimate orodispersabile [A se completa la nivel naţional]
Portuguese: Risperdal 3 mg filmsko obložene Comprimido
Romanian: Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Risperdal Risperdal 2 mg filmsko obložene
Romanian: Risperdal Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Janssen-Cilag International NV
Romanian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Portuguese: Acatísia, tonturas, tremor, distonia, sonolência, sedação, letargia, discinésia
Romanian: Acatisie b, ameţeală, tremor b, distonie b, somnolenţă, sedare, letargie,
Portuguese: Comprimido orodispersível
Romanian: Comprimat orodispesabil
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução oral [ A completar nacionalmente] MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat filmat [A se completa la nivel naţional] MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Utilizare orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
Portuguese: • A sua dose inicial será normalmente 2 mg, uma vez por dia.
Romanian: • Doza iniţială va fi în mod normal de 2 mg o dată pe zi
Portuguese: Numa meta-análise de 17 estudos clínicos controlados, verificou-se que doentes idosos com demência tratados com antipsicóticos atípicos, incluindo RISPERDAL, apresentaram um aumento da mortalidade, quando comparados com o grupo tratado com placebo.
Romanian: Pacienţii vârstnici cu demenţă trataţi cu antipsihotice atipice au o mortalitate crescută în comparaţie cu cei cărora li s-a administrat placebo într-o meta-analiză a 17 studii clinice controlate efectuate asupra antipsihoticelor atipice, inclusiv RISPOLEPT.
Portuguese: Esta lista é indicativa e não exaustiva.
Romanian: Aceasta listă este indicativă, dar nu este exhaustivă.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser monitorizados cuidadosamente.
Romanian: De aceea, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Portuguese: 5000 LT Tilburg The Netherlands
Romanian: 5000 LT Tilburg Olanda
Portuguese: Não é necessário nenhum ajuste de dose.
Romanian: Nu e necesară o ajustare a dozei.
Portuguese: Podem ser sinais de um acidente cerebrovascular.
Romanian: Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
Portuguese: Não se observou evidência de potencial genotóxico.
Romanian: Nu a existat nici o dovadă de potenţial genotoxic.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico imediato.
Romanian: Este necesr tratament medical imediat.
Portuguese: As injecções devem ser aplicadas alternadamente em ambas as nádegas.
Romanian: Injecţiile trebuie să se efectueze alternativ în cele două fese.
Portuguese: Conteúdo da embalagem:
Romanian: Conţinutul ambalajului:
Portuguese: Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir da informação disponível):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută de apariţie (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Portuguese: • Consulte um médico de imediato.
Romanian: • Prezentaţi-vă imediat la medic.
Portuguese: Cada sintoma pode ocorrer numa frequência inferior a 1 em 10 pessoas.
Romanian: Fiecare simptom individual poate apărea mai puţin frecvent decât la 1 din 10 persoane.