FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 21 mēneši
Lithuanian: 21 mėn.
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti (no ≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10,000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Trijos pētījumos novērotā atšķirība bija skaidri statistiski nozīmīga.
Lithuanian: Atlikus tris tyrimus, nustatytas skirtumas buvo aiškiai statistiškai reikšmingas.
Latvian: elmiron nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Lithuanian: elmiron nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Latvian: Citas zāles un elmiron
Lithuanian: Kiti vaistai ir elmiron
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Latvian: Šādos gadījumos nepieciešams apsvērt ārstēšanas pārtraukšanu.
Lithuanian: Nustačius sutrikimų reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę.
Latvian: • ja Jums ir asiņošana (izņemot asiņošanu mēnešreižu laikā).
Lithuanian: • jeigu yra kraujavimas (išskyrus menstruacinį kraujavimą).
Latvian: Pirmajā no abiem ļoti līdzīgajiem pētījumiem tika uzņemti 110 pacienti, kuri saņēma trīs mēnešus ilgu ārstēšanu.
Lithuanian: Į pirmą iš dviejų labai panašių tyrimų buvo įtraukti ir tris mėnesius gydomi 110 pacientų.
Latvian: Pētījumā tika randomizēti iekļauti 75 pacienti, un pētījumu pabeidza 62 pacienti.
Lithuanian: Vadovaujantis atsitiktinės atrankos principu, į tyrimą buvo įtraukti 75 pacientai, 62 iš jų užbaigė šį tyrimą.
Latvian: Nav veikti citi mijiedarbības pētījumi.
Lithuanian: Išsamesnių sąveikos tyrimų neatlikta.
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC: {numurs}
Lithuanian: UNIKALŪS IDENTIFIKATORIAI - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris}
Latvian: • nepietiekams trombocītu, sarkano vai balto asins šūnu skaits;
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų, raudonų arba baltųjų kraujo kūnelių skaičius;
Latvian: 1 kapsula 3 reizes dienā
Lithuanian: 1 kapsulė tris kartus per parą.
Latvian: Vidējais sāpju rādītāja samazinājums attiecībā pret sākumstāvokli skaits
Lithuanian: Vidutinis skausmo vertinimo balais sumažėjimas, palyginti su gydymo pradžia
Latvian: Agrīnai acs tīklenes bojājuma noteikšanai tiks veiktas regulāras acu pārbaudes.
Lithuanian: Siekiant anksti nustatyti tinklainės sutrikimus, reikia reguliariai tikrintis akis.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, želatīns, titāna dioksīds (E171).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, želatina, titano oksidas (E171).
Latvian: • galvassāpes, muguras sāpes;
Lithuanian: • galvos skausmas, nugaros skausmas;
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Lithuanian: Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir Europos vaistų tinklalapyje vėliau paskelbtoje atnaujintoje informacijoje.
Latvian: Kapsulas jālieto, uzdzerot ūdeni, vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēdienreizes.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti užsigeriant vandeniu, likus ne mažiau kaip valandai iki arba praėjus 2 valandoms po valgio.
Latvian: Smaga emocionālā labilitāte/depresija
Lithuanian: Stiprus emocinis labilumas / depresija.
Latvian: Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot glāzi ūdens, vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēdienreizes.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę, užsigerdami stikline vandens, likus ne mažiau kaip1 valandai iki arba praėjus 2 valandoms po valgio.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību gadījumā ārstēšanu var pārtraukt līdz brīdim, kad simptomi ir mazinājušies, un pēc tam ārstēšana jāturpina ar ieteicamajām devām pēc risku kritiskas līdzsvarošanas.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms, gydymą galima pertraukti, kol simptomai susilpnės, vėliau, kritiškai įvertinus riziką, gydymas turi būti tęsiamas rekomenduojama doze.
Latvian: Pētnieku izmantotajā vērtēšanas skalā bija kategorijas "sliktāk", "bez izmaiņām", "mēreni", "labi", "ļoti labi" un "teicami".
Lithuanian: Tyrėjų vertinime naudota tokia paciento būklės vertinimų skalė: „blogesnė", „jokių pokyčių", „patenkinama", „gera", „labai gera" ir „puiki".
Latvian: Mialģija, artralģija
Lithuanian: Mialgija, artralgija.
Latvian: 81479 Munich VĀCIJA
Lithuanian: 81479 Munich VOKIETIJA
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) 6.2.
Latvian: Papildus tika novērota arī pozitīva ietekme uz izvadītā urīna profilu, taču novērotās atšķirības nebija statistiski nozīmīgas.
Lithuanian: Be kita ko, stebėtas teigiamas poveikis šlapinimosi ypatumams, nors nustatyti skirtumai nebuvo statistiškai reikšmingi.
Latvian: 46% skaits
Lithuanian: 46% nereikšminga
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc pudelītes pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto buteliuko laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Latvian: Bērni un pusaudži elmiron nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo šo zāļu drošums un efektivitāte šajā pacientu grupā nav pierādīts.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams elmiron nerekomenduojamas vaikams iki 18 metų, nes jo saugumas ir veiksmingumas šioje grupėje neištirti.
Latvian: Ja Jums rodas blakusparādības, pārtrauciet elmiron lietošanu līdz brīdim, kad blakusparādības ir pazudušas.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, nebevartokite elmiron, kol jie išnyks.
Latvian: E-pasts: contact@bene-arzneimittel.de
Lithuanian: paštas: contact@bene-arzneimittel.de
Latvian: • infekcijas, gripa;
Lithuanian: • infekcijos, gripas;
Latvian: • spēcīgas garastāvokļa svārstības vai depresija;
Lithuanian: • ryškus nuotaikų svyravimas arba depresija;
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un ilgtermiņa kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir ilgalaikio kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: PVH/Aclar-alumīnija blisteris ar 90 (9 x 10) kapsulām.
Lithuanian: PVC/aklaro ir aliuminio lizdinės plokštelės su 90 (9x10) kapsulių.
Latvian: Šiem pacientiem nav ieteicams veikt devas pielāgošanu.
Lithuanian: Šiems pacientams dozę koreguoti nerekomenduojama.
Latvian: Lakrimācija, ambliopija
Lithuanian: Ašarojimas, ambliopija.
Latvian: Kas ir elmiron un kādam nolūkam tās lieto elmiron ir zāles, kas satur aktīvo vielu pentozāna polisulfāta nātrija sāli.
Lithuanian: Kas yra elmiron ir kam jis vartojamas elmiron - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos natrio pentozano polisulfato.
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2017.gada 02.jūnijs.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2017 m.
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji bija pētnieku novērtētais uzlabojums.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys buvo tyrėjų nustatyti būklės pagerėjimo įvertinimai.
Latvian: Astēnija, sāpes iegurnī
Lithuanian: Astenija, skausmas dubens srityje.
Latvian: Pirms elmiron lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti elmiron, jeigu:
Latvian: Baltas necaurspīdīgas 2. izmēra kapsulas.
Lithuanian: Baltos matinės 2 dydžio kapsulės.
Latvian: Pentozāna polisulfāta nātrija sāls ir vājš antikoagulants.
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfatas yra silpnas antikoaguliantas.
Latvian: Izlietot 45 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: suvartoti per 45 parų.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių santrauka lentelėje
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE bene-Arzneimittel GmbH, PO Box 710269, 81452 Munich, Vācija
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS bene-Arzneimittel GmbH, PO Box 710269, 81452 Munich, Vokietija
Latvian: Šāda glikozaminoglikānu piesaistīšana pie urīnpūšļa gļotādas samazina baktēriju pieķeršanos urīnpūšļa iekšējai virsmai, un līdz ar to samazinās arī infekciju rašanās.
Lithuanian: Dėl tokio glikozaminoglikanų jungimosi prie šlapimo pūslės gleivinės slopinamas bakterijų prikibimas prie vidinio šlapimo pūslės paviršiaus, todėl taip pat mažėja infekcijų atvejų.
Latvian: • asiņošana, tostarp nelieli asinsizplūdumi zem ādas;
Lithuanian: • kraujavimas, įskaitant nedidelį poodinį kraujavimą;
Latvian: 100 cietās kapsulas
Lithuanian: 100 kietųjų kapsulių
Latvian: 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė.
Latvian: Salīdzinot pacientus, kuri saņēma pentozāna polisulfāta nātrija sāli, un tos, kuri nesaņēma pentozāna polisulfāta nātrija sāli (neatkarīgi no perorālas hidroksizīna lietošanas), netika konstatētas statistiski nozīmīgas atšķirības starp abām grupām, taču attiecībā uz primāro mērķa kritēriju pacientiem, kuri saņēma ārstēšanu ar pentozāna polisulfāta nātrija sāli (atsevišķi vai kombinācijā ar hidroksizīnu) (20 no 59, 34 %), salīdzinot ar pacientiem, kuri nesaņēma pentozāna polisulfāta nātrija sāli, bet, iespējams, saņēma hidroskizīnu (11 no 62, 18 %, p=0,064), tika novērota lielākas efektivitātes tendence.
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfatą vartojusius pacientus palyginus su pacientais, kurie šio vaistinio preparato nevartojo (nepaisant to, ar jie vartojo geriamojo hidroksizino, ar ne), statistiškai reikšmingo skirtumo tarp šių dviejų grupių nenustatyta, bet didesnio veiksmingumo tendencija pagal pagrindinę vertinamąją baigtį buvo nustatyta natrio pentozano polisulfatu (jį pacientai vartojo vieną arba kartu su hidroksizinu) gydytų pacientų grupėje (20 iš 59, 34 proc.) (lyginant su pacientais, kurie natrio pentozano polisulfato nevartojo, bet galbūt vartojo hidroksizino (11 iš 62, 18 proc., p=0,064)).
Latvian: Pacienti, kuri ziņoja par vismaz vidēju (50 %) uzlabojumu, tika uzskatīti par reaģējušiem uz ārstēšanu.
Lithuanian: Pacientai, kurie nurodė, kad jų būklė pagerėjo bent vidutiniškai (50 proc.), buvo skaičiuojami kaip pacientai, kurių gydymas buvo veiksmingas.
Latvian: Lenis d.o.o., Litostrojska cesta 52, 1000 Ljubljana, Slovenija,
Lithuanian: , Litostrojska cesta 52, 1000 Ljubljana, Slovenija,
Latvian: elmiron ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: elmiron išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Noteikti informējiet ārstu vai farmaceitu, ja lietojat zāles, kas novērš asins recēšanu, vai pretsāpju zāles, kas pasliktina asins recēšanu.
Lithuanian: Informuokite savo gydytoją arba vaistininką, ypač jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia kraujui krešėti, arba nuskausminamųjų, kurie mažina kraujo krešėjimą.
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums turpmāko rīcību un varbūtējo nepieciešamību pārtraukt ārstēšanu.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, ar tęsti gydymą.
Latvian: Pacientiem tika jautāts, vai viņi izjūt vispārēju stāvokļa uzlabošanos kopš ārstēšanas sākuma, un pozitīvas atbildes gadījumā pacientiem bija jānovērtē, vai uzlabojums ir "neliels" (25 %), "vidējs" (50 %), "liels" (75 %) vai ir notikusi "pilnīga izveseļošanās" (100 %).
Lithuanian: Pacientų buvo klausiama, ar nuo gydymo pradžios jų bendra būklė pagerėjo, ir jei taip, ar tas pagerėjimas buvo nedidelis (25 proc.), vidutinis (50 proc.), ryškus (75 proc.), ar pacientas visiškai pasveiko (100 proc.).
Latvian: Kopumā ziņotā pentozāna polisulfāta nātrija sāls sistēmiskā biopieejamība pēc perorālas lietošanas ir mazāka par 1 %.
Lithuanian: Apskritai nustatytas sisteminis biologinis išgerto natrio pentozano polisulfato prieinamumas yra mažesnis nei 1 proc.
Latvian: Anēmija, ekhimoze, hemorāģija, leikopēnija, trombocitopēnija
Lithuanian: Anemija, ekchimozė, hemoragija, leukopenija, trombocitopenija.
Latvian: • jebkad bijis samazināts trombocītu skaits asinīs, ko izraisījušas zāles, kas tiek sauktas par heparīnu;
Lithuanian: • Jums praeityje nustatytas dėl vaisto, vadinamo heparinu, poveikio sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje;
Latvian: GRA tika vērtēts ar 7 punktu centralizētu skalu, kurā pacienti savu vispārējo atbildes reakciju, salīdzinot ar sākumstāvokli, varēja novērtēt šādās kategorijās: izteikti sliktāk, vidēji sliktāk, nedaudz sliktāk, bez izmaiņām, nedaudz labāk, vidēji labāk vai izteikti labāk.
Lithuanian: GRA vertinimas buvo pagrįstas 7 balų skale, pagal kurią pacientai savo bendrą atsaką į gydymą (lyginant su gydymo pradžia) gali įvertinti kaip daug blogesnę, vidutiniškai blogesnę, šiek tiek blogesnę, nepakitusią, šiek tiek geresnę, vidutiniškai geresnę arba daug geresnę būklę.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana elmiron neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas elmiron gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS bene-Arzneimittel GmbH
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS bene-Arzneimittel GmbH
Latvian: • apetītes zudums, svara pieaugums vai samazināšanās;
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas, svorio padidėjimas arba sumažėjimas;
Latvian: Ieteicamā pentozāna polisulfāta nātrija sāls deva ir 300 mg dienā, lietojot perorāli pa vienai 100 mg kapsulai trīs reizes dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama natrio pentozano polisulfato dozė yra 300 mg per parą, geriant po vieną 100 mg kapsulę tris kartus per parą.
Latvian: Pentozāna polisulfāta nātrija sāls drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Latvian: Anoreksija, svara pieaugums, svara samazināšanās
Lithuanian: Anoreksija, svorio padidėjimas, svorio sumažėjimas.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un pēc to biežuma.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai išvardyti toliau pagal MedDRA organų sisteminę klasę ir dažnį.
Latvian: Infekcijas, gripa
Lithuanian: Infekcijos, gripas.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: uroloģiskie līdzekļi, citi uroloģiskie līdzekļi, ATĶ kods: G04BX15.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti urogenitalinę sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodasG04BX15.
Latvian: • alerģiskas reakcijas, pastiprināta jutība pret gaismu;
Lithuanian: • alerginės reakcijos, padidėjęs jautrumas šviesai;
Latvian: • locītavu vai muskuļu sāpes.
Lithuanian: • sąnarių arba raumenų skausmas.
Latvian: Retāk: var rasties līdz pat 1 no 100 cilvēkiem
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Latvian: 300 (3 x°100) cietās kapsulas
Lithuanian: 300 (3 x100) kietųjų kapsulių
Latvian: Cietās kapsulas ir baltas un necaurspīdīgas, pieejamas plastmasas pudelītē ar bērniem neatveramu vāciņu vai plastmasas/alumīnija blisteros, kas iepakoti kartona kastītē.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra baltos ir neskaidrios, tiekiamos dėžutėje, kurioje yra plastiko buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu arba plastiko ir aliuminio lizdinės plokštelės.
Latvian: Pieaugums par ≥ 20 cm
Lithuanian: ≥ 20 cm padidėjimas (proc.
Latvian: Ārstēšanas efektivitāte tika vērtēta, pamatojoties uz pacienta ziņoto uzlabojumu attiecībā uz četriem tipiskiem urīnpūšļa sāpju sindroma simptomiem: sāpēm, neatliekamu vajadzību urinēt, urinēšanas biežumu un biežu urinēšanu naktī (niktūriju); nebija definēts neviens primārais mērķa kritērijs.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumas buvo vertinamas remiantis tuo, kaip pacientai vertino savo būklės pagerėjimą pagal keturis tipinius šlapimo pūslės skausmo sindromo simptomus: skausmą, neatidėliotiną norą šlapintis, šlapinimosi dažnumą ir naktinį šlapinimąsi; pagrindinė vertinamoji baigtis nebuvo apibrėžta.
Latvian: • vājums, sāpes iegurnī (vēdera apakšdaļā);
Lithuanian: • silpnumas, dubens (apatinės pilvo dalies) skausmas;
Latvian: • pastiprināta svīšana, bezmiegs;
Lithuanian: • pagausėjęs prakaitavimas, nemiga;
Latvian: Ir ziņots par retiem acs tīklenes bojājuma (pigmentārās makulopātijas) gadījumiem, lietojot elmiron (it sevišķi pēc ilgstošas lietošanas).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus tinklainės sutrikimų (pigmentinės makulopatijos) atvejus, pasireiškusius vartojant elmiron, ypač juo gydantis ilgai.
Latvian: Fertilitāte Nav pieejama informācija par pentozāna polisulfāta nātrija sāls potenciālo ietekmi uz fertilitāti.
Lithuanian: Vaisingumas Informacijos apie galimą natrio pentozano polisulfato poveikį vaisingumui nėra.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas pentozāna polisulfāta nātrija sāls strauji tiek izvadīts no asinsrites, savukārt šķietamais eliminācijas pusperiods plazmā pēc perorālas lietošanas ir 24-34 stundas.
Lithuanian: Nors į veną sušvirkštas natrio pentozano polisulfatas greitai pašalinamas iš kraujotakos, šio vaistinio preparato tariamasis pusinės eliminacijos laikas iš plazmos, kai jo vartojama per burną, svyruoja nuo 24 iki 34 valandų.
Latvian: • acu asarošana, "slinkā acs";
Lithuanian: • ašarojimas,„ tingi akis";
Latvian: Vidējais neatliekamas urinēšanas rādītājs ± SN (0-9) -1,2 ± 1,6 Vidējais 24 h urinēšanas biežums ± SN Vidējais IC simptomu indekss ± SN (0-20) Vidējais IC problēmu indekss ± SN (0-16) Vidējais Viskonsīnas IC rādītājs ± SN (0-42)
Lithuanian: Vidutinis šlapinimosi kartų per parą dažnis ± SN -0,7 ± 4,8 Vidutinis IC simptomų indeksas ± SN (0-20) Vidutinis IC sukeltų negalavimų indeksas ± SN (0
Latvian: Atkarībā no tā, kuru ārstniecības iestādi pacienti apmeklēja, viņi saņēma ārstēšanu ar 3 x 100 mg vai 2 x 200 mg PPNS dienā.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kurioje įstaigoje pacientai lankėsi, jie buvo gydomi 33x100 mg arba 2x200 mg NPP per parą.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem pēc vienas radioaktīvi iezīmētas pentozāna polisulfāta nātrija sāls devas parenterālas ievadīšanas notiek progresējoša kopējās radioaktivitātes uzņemšana aknās, liesā un nierēs (50 min pēc 1 mg/kg i.v.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams suleidus radioaktyviai pažymėto natrio pentozano polisulfato, laipsniškai visas radioaktyvumas įsisavinamas kepenyse, blužnyje ir inkstuose (praėjus 50 min. nuo 1 mg/kg suleidimo į veną: 60 proc.
Latvian: Redzes traucējumu simptomi var ietvert sūdzības par lasīšanas grūtībām un lēnāku pielāgošanos vājam vai samazinātam apgaismojumam.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti šiais regos simptomais: skundimusi pasunkėjusiu skaitymu ir uždelstu regos prisitaikymu mažai arba mažiau apšviestoje aplinkoje.
Latvian: Nav veikti pētījumi par reproduktīvo toksicitāti dzīvniekiem.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Latvian: Tā kā pentozāna polisulfāta nātrija sālim piemīt vāja antikoagulējošā iedarbība, elmiron nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu asiņošanu.
Lithuanian: Dėl silpno krešėjimą mažinančio natrio pentozano polisulfato poveikio elmiron negalima vartoti aktyviai kraujuojantiems pacientams.
Latvian: Mikrokristāliska celuloze
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Magnio stearatas
Latvian: Aknu vai nieru mazspēja elmiron nav pētītas pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju.
Lithuanian: Kepenų arba inkstų nepakankamumas elmiron tyrimų su pacientais, kuriems yra kepenų arba inkstų nepakankamumas, neatlikta.
Latvian: • zvanīšana vai džinkstēšana ausīs;
Lithuanian: • spengimas arba ūžesys ausyse;
Latvian: Tā kā ir pierādījumi par to, ka aknas un nieres piedalās pentozāna polisulfāta nātrija sāls eliminācijas procesā, aknu vai nieru darbības traucējumi var ietekmēt pentozāna polisulfāta nātrija sāls farmakokinētiku.
Lithuanian: Kadangi yra duomenų, patvirtinančių, kad kepenys ir inkstai dalyvauja šalinant natrio pentozano polisulfatą iš organizmo, kepenų arba inkstų veiklos sutrikimas gali turėti poveikį natrio pentozano polisulfato farmakokinetikai.
Latvian: 3 vai mazāk reizes dienā (% punkti)
Lithuanian: Trimis šlapinimosi kartais per parą mažiau (proc.
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās rokās vai kājās;
Lithuanian: • skysčio kaupimasis rankose arba kojose;
Latvian: Kā lietot elmiron
Lithuanian: Kaip vartoti elmiron
Latvian: Pudelīte
Lithuanian: Buteliukas
Latvian: Tālāk aprakstītajiem diviem pētījumiem bija ļoti līdzīgs dubultakla, randomizēta, ar placebo kontrolēta daudzcentru pētījuma plānojums.
Lithuanian: Kiti du tyrimai buvo atlikti taikant labai panašius abipusiai aklo, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamo, daugiacentrio tyrimo modelius.
Latvian: Pēc lietošanas zāles nonāk urīnā un pieķeras pie urīnpūšļa iekšējās virsmas, palīdzot veidot aizsargslāni.
Lithuanian: Išgertas vaistas patenka į šlapimą ir jungiasi prie šlapimo pūslės gleivinės, taip padėdamas suformuoti apsauginį sluoksnį.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veiktas invazīvas procedūras vai kuriem ir koagulopātijas pazīmes/simptomi vai citādi paaugstināts asiņošanas risks (ko izraisa terapija ar citām asins recēšanu ietekmējošām zālēm, piemēram, antikoagulantiem, heparīna atvasinājumiem, trombolītiskiem vai prettrombocītu līdzekļiem, tostarp acetilsalicilskābi, vai nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (skatīt 4.5. apakšpunktu)), ir jāveic hemorāģisko notikumu novērtēšana.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekamos invazinės procedūros arba pasireiškia esamos koagulopatijos ar kitos padidėjusios kraujavimo rizikos požymiai (simptomai) (dėl gydymo kitais vaistiniais preparatais, kurie veikia krešėjimą, pvz., antikoaguliantais, heparino dariniais, trombolitikais ar trombocitų agregraciją slopinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant acetilsalicilo rūgštį, arba nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo [žr. 4.5 skyrių]), turi būti įvertinti dėl hemoraginių reiškinių rizikos.
Latvian: Pentozāna polisulfāta nātrija sāls ietekme uz reproduktīvo un attīstības toksicitāti nav pētīta.
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfato toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimų neatlikta.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja novērojat redzes traucējumus, kas izpaužas ar lasīšanas grūtībām vai lēnāku pielāgošanos vājam vai samazinātam apgaismojumam.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu pajutote regos sutrikimų, pavyzdžiui, tapo sunku skaityti ir akys lėčiau prisitaiko mažai arba mažiau apšviestoje aplinkoje.
Latvian: Ziņotās nevēlamās blakusparādības, lietojot pentozāna polisulfāta nātrija sāli, bija kvalitatīvi un kvantitatīvi salīdzināmas ar blakusparādībām, par kurām ziņots, saņemot ārstēšanu ar placebo.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta gydant natrio pentozano polisulfatu, kokybiškai ir kiekybiškai panašūs į tuos, apie kuriuos pranešta taikant gydymą placebu.
Latvian: Tāpēc sagaidāms, ka pēc pentozāna polisulfāta nātrija sāls perorālas lietošanas 3 reizes dienā pentozāna polisulfāta nātrija sāls organismā uzkrāsies tā lietošanas pirmajās 7 dienās (uzkrāšanās faktors 5-6,7).
Lithuanian: Atitinkamai, natrio pentozano polisulfatą vartojant per burną 3 kartus per parą, pirmas 7 paras natrio pentozano polisulfatas turėtų kauptis (akumuliacijos faktorius 5-6,7).