FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neither dialysis nor plasma exchange would result in meaningful removal of siponimod from the body.
French: Le siponimod ne peut pas être éliminé significativement par dialyse ou échange plasmatique.
English: The chance of developing macular oedema (see above) is higher in patients with diabetes.
French: • si vous êtes diabétique car le risque de développer un œdème maculaire (voir ci-dessus) est plus élevé.
English: Study month
French: Temps (Mois)
English: Where at the 6-hour time point the ECG shows: New onset second-degree or higher AV block, or QTc interval ≥500 msec If pharmacological treatment is required, monitoring should be continued overnight and 6-hour monitoring should be repeated after the second dose.
French: Si au bout de 6 heures, l'ECG indique un nouveau BAV de deuxième degré ou plus, ou un intervalle QTc ≥500 ms.
English: Talk to your doctor if you have any concerns.
French: En cas de questions ou d'inquiétudes, parlez-en à votre médecin.
English: Start treatment with 0.25 mg on day 1, up-titrated to the maintenance dose of 2 mg or 1 mg on day 6 based on the CYP2C9 metaboliser status.
French: Le traitement débute avec l'administration d'une dose quotidienne de 0,25 mg les 1
English: Nederland
French: Royaume-Uni
English: Oedema peripheral Asthenia
French: Œdème périphérique Asthénie
English: Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
French: Tel. : +39 02 96 54 1
English: It must not be used by patients who:
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui:
English: The suspension needs to be shaken well before use.
French: La suspension doit être bien agitée avant usage.
English: • have certain heart problems;
French: • ont certains problèmes cardiaques;
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Azarga on 25 November 2008.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Azarga le 25 novembre 2008.
English: The full EPAR for Azarga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Azarga est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: By lowering the pressure, Azarga reduces the risk of damage.
French: En réduisant la pression, Azarga diminue le risque de lésions.
English: Bicarbonate is required for the production of the aqueous humour.
French: Le bicarbonate est nécessaire pour la production de l'humeur aqueuse.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azarga.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Azarga.
English: IOP was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
French: La PIO a été mesurée en «millimètres de mercure» (mmHg).
English: Other information about Azarga
French: Autres informations relatives à Azarga
English: A risk management plan has been developed to ensure that Azarga is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Azarga est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: Brinzolamide has been authorised in the European Union (EU) as Azopt since 2000.
French: Le brinzolamide est autorisé dans l'Union européenne sous le nom d'Azopt depuis 2000.
English: The two substances work by reducing the production of the aqueous humour (the watery fluid in the eye) in different ways.
French: Ces deux substances agissent en diminuant la production d'humeur aqueuse (le liquide aqueux contenu dans l'œil) de différentes manières.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the change in IOP over the first six months of treatment.
French: Dans les deux études, le principal critère d'efficacité était la modification de la PIO sur les six premiers mois de traitement.
English: If it is used with another eye medicine, the different medicines should be used at least 5 minutes apart.
French: En cas d'utilisation avec un autre médicament pour les yeux, un intervalle d'au moins 5 minutes doit séparer l'utilisation des différents médicaments.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Azarga?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Azarga?
English: • have or have had asthma;
French: • sont asthmatiques ou ont un antécédent d'asthme;
English: It is used in adults with open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) or ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
French: Il est utilisé chez les adultes souffrant d'un glaucome à angle ouvert (une maladie dans laquelle la pression à l'intérieur des yeux augmente car le liquide ne peut pas s'écouler hors de l'œil) ou d'hypertension oculaire (lorsque la pression dans l'œil est supérieure à la normale).
English: Azarga must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients, other beta blockers (such as some heart medicines) or sulphonamides (an antibiotic).
French: Azarga ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) aux principes actifs, à l'un des autres composants, à d'autres bêta-bloquants (comme certains médicaments pour le cœur) ou aux sulfamides (un antibiotique).
English: • have hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride);
French: • sont atteints d'acidose hyperchlorémique (excès d'acide dans le sang dû à la présence de trop de chlorures);
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Azarga, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Azarga, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: For more information about treatment with Azarga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Azarga, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Azarga has been studied in two main studies involving a total of 960 adults with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
French: Azarga a fait l'objet de deux études principales incluant au total 960 adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
English: Azarga is used when treatment with a medicine containing only one active substance has been tried but has not reduced the IOP sufficiently.
French: Azarga est utilisé lorsqu'un traitement par un médicament contenant seulement un principe actif a été essayé, mais n'a pas suffisamment réduit la PIO.
English: The Committee decided that Azarga's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Azarga sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that combining the two active substances in Azarga simplifies therapy and helps patients to stick to their treatment.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a noté que l'association des deux principes actifs dans Azarga simplifie la thérapie et aide les patients à bien suivre leur traitement.
English: If the other eye medicine is an eye ointment it should be used last.
French: Si l'autre médicament pour les yeux est une pommade ophtalmique, celui-ci doit être utilisé en dernier.
English: Timolol is a beta blocker that has been commonly used to treat glaucoma since the 1970s.
French: Le timolol est un bêta-bloquant couramment utilisé pour traiter le glaucome depuis les années 1970.
English: Azarga is used to reduce intra-ocular pressure (IOP, pressure inside the eye).
French: Azarga est utilisé pour réduire la pression intraoculaire (PIO, pression à l'intérieur de l'œil).
English: The most common side effects with Azarga (seen in between 1 and 10 patients in 100) are blurred vision, eye pain and eye irritation.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Azarga (chez 1 à 10 patients sur 100) sont une vision floue, douleur oculaire et irritation oculaire.
English: Azarga contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
French: Azarga contient du chlorure de benzalkonium, connu pour décolorer les lentilles de contact souples.
English: What benefit has Azarga shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Azarga au cours des études?
English: Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor that works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate ions in the body.
French: Le brinzolamide est un inhibiteur de l'anhydrase carbonique, et son action consiste à bloquer une enzyme appelée anhydrase carbonique, qui produit des ions bicarbonate dans l'organisme.
English: Raised IOP causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
French: Une augmentation de la PIO endommage la rétine (la surface sensible à la lumière tapissant le fond de l'œil) et le nerf optique qui transmet les signaux de l'œil au cerveau.
English: The second was a 12-month study comparing Azarga with the combination of timolol and dorzolamide (another carbonic anhydrase inhibitor) in 437 patients.
French: La seconde était une étude de 12 mois comparant Azarga avec le timolol associé au dorzolamide (un autre inhibiteur de l'anhydrase carbonique) chez 437 patients.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azarga.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Azarga.
English: This compared with 5.1 to 5.6 mmHg in those using brinzolamide and 5.7 to 6.9 mmHg in those using timolol.
French: Par comparaison, la baisse a été de 5,1 à 5,6 mmHg chez les patients qui ont utilisé le brinzolamide et de 5,7 à 6,9 mmHg chez ceux qui ont utilisé le timolol.
English: It is available as eye drops.
French: Il est disponible sous la forme d'un collyre.
English: The first was a six-month study comparing Azarga with brinzolamide and with timolol used on their own in 523 patients.
French: La première était une étude de six mois comparant Azarga avec le brinzolamide et avec le timolol chacun utilisé seul chez 523 patients.
English: In the second study, IOP had fallen from around 26 mmHg by around 8.3 mmHg after six months in both groups of patients.
French: Dans la seconde étude, la PIO de 26 mmHg environ au départ avait baissé de 8,3 mmHg après six mois dans les deux groupes de patients.
English: In the first study, IOP fell from around 21 mmHg by 8.0 to 8.7 mmHg in the patients using Azarga.
French: Dans la première étude, la PIO de 21 mmHg environ au départ a baissé de 8,0 à 8,7 mmHg chez les patients utilisant Azarga.
English: Why has Azarga been approved?
French: Pourquoi Azarga a-t-il été approuvé?
English: Azarga was more effective than either of the active substances used alone and was as effective as the combination of timolol and dorzolamide.
French: Azarga s'est avéré plus efficace que l'une ou l'autre des substances utilisée seule et d'une efficacité équivalente à celle du timolol associé au dorzolamide.
English: • have a severe allergic rhinitis (allergy affecting the nose and airways);
French: • souffrent d'une rhinite allergique grave (allergie affectant le nez et les voies respiratoires);
English: Azarga is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
French: Azarga est administré à raison d'une goutte dans l'œil ou les yeux atteints deux fois par jour.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the pressure inside the eye more than either medicine alone.
French: L'association de ces deux principes actifs a un effet additif: la réduction de la pression à l'intérieur de l'œil est plus importante quand ils sont associés que lorsqu'ils sont utilisés seuls.
English: • have severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD, a disease causing narrowing of the airways);
French: • souffrent d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO, une maladie entraînant un rétrécissement des voies respiratoires);
English: For the full list of all side effects reported with Azarga, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Azarga, voir la notice.
English: What is the risk associated with Azarga?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Azarga?
English: What is Azarga?
French: Qu'est-ce qu'Azarga?
English: Azarga is a medicine that contains two active substances, brinzolamide and timolol.
French: Azarga est un médicament qui contient deux principes actifs, le brinzolamide et le timolol.
English: • have severely reduced kidney function.
French: • présentent une insuffisance rénale grave.
English: Azarga contains two active substances, brinzolamide and timolol.
French: Azarga contient deux principes actifs, le brinzolamide et le timolol.
English: How is Azarga used?
French: Comment Azarga est-il utilisé?
English: How does Azarga work?
French: Comment Azarga agit-il?
English: What is Azarga used for?
French: Dans quel cas Azarga est-il utilisé?
English: How has Azarga been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Azarga?
English: This summary was last updated in 12-2008.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2008.
English: This medicine is the same as Insuman, which is already authorised in the European Union (EU).
French: Ce médicament est le même qu'Insuman, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
English: See the Package Leaflet for exact timings.
French: Voir la notice pour connaître les horaires précis.
English: It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
French: Elle est disponible en flacons, cartouches ou stylos pré-remplis jetables (OptiSet et SoloStar).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Insulin Human Winthrop to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 17 January 2007.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Insulin Human Winthrop à Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, le 17 janvier 2007.
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be given into a vein, but only in hospital where the patient can be closely monitored.
French: Insulin Human Winthrop Rapid peut également être administré dans une veine mais uniquement en contexte hospitalier, lorsque le patient peut être étroitement surveillé.
English: Insulin Human Winthrop has been studied in two trials in 611 patients with either type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) or type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
French: Insulin Human Winthrop a été étudié au cours de deux essais cliniques menés sur 611 patients souffrant soit d'un diabète de type 1 (chez lesquels le corps ne produit pas d'insuline) ou d'un diabète de type 2 (lorsque le corps n'est pas capable d'utiliser l'insuline efficacement).
English: The studies also looked at the number of patients who developed hypoglycaemia (low blood glucose levels).
French: Ces études ont également examiné le nombre de patients ayant développé une hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
English: The desired blood glucose levels, the type of Insulin Human Winthrop to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient's diet, physical activity and lifestyle.
French: Les niveaux souhaitables de glucose dans le sang, le type d'Insulin Human Winthrop à utiliser et la dose ainsi que la fréquence des injections sont déterminés par le médecin pour chaque patient individuellement et ajustés en fonction du régime du patient, de son activité physique et de son style de vie.
English: The studies measured the ‘fasting' blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours), or the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
French: Ces études ont mesuré les niveaux de glucose dans le sang «à jeun» (mesurés lorsque le patient n'avait pas mangé pendant au moins huit heures) ou les niveaux d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée, (HbA1c), ce qui donne une indication de l'efficacité du contrôle du taux de glucose dans le sang.
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
French: Le contrôle du niveau de glucose dans le sang permet d'atténuer les symptômes de la maladie et de réduire les complications diabétiques.
English: Insulin Human Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human or any of the other ingredients.
French: Insulin Human Winthrop ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) à l'insuline humaine ou à n'importe quel autre des ingrédients.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Insulin Human Winthrop's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Insulin Human Winthrop sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le traitement du diabète sucré.
English: The company that makes Insuman has agreed that its scientific data can be used for Insulin Human Winthrop.
French: La société qui fabrique Insuman a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Insulin Human Winthrop.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT EPAR summary for the public
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT Résumé EPAR à l'intention du public
English: The active substance in Insulin Human Winthrop, insulin human, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
French: Le principe actif d'Insulin Human Winthrop, l'insuline humaine, est produit par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant», il est fabriqué par une bactérie qui a reçu un gène (ADN) la rendant capable de produire de l'insuline.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
French: Le diabète est une maladie caractérisée par l'incapacité du corps à produire suffisamment d'insuline pour maintenir le niveau de glucose dans le sang.
English: Insulin Human Winthrop contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystallineprotamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
French: Insulin Human Winthrop contient de l'insuline sous diverses formes: la forme soluble, qui agit rapidement (dans les 30 minutes suivant l'injection), et les formes isophane et protamine cristalline qui sont absorbées bien plus lentement au cours de la journée leur offrant une durée d'action plus longue.
English: Insulin Human Winthrop led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
French: Insulin Human Winthrop a entraîné une diminution du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glucose dans le sang avaient été contrôlés à un niveau similaire à celui observé avec de l'insuline humaine semi-synthétique.
English: Insulin Human Winthrop Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation.
French: Insulin Human Winthrop Rapid peut également être utilisé dans le traitement du coma hyperglycémique (coma provoqué par une trop grande quantité de glucose dans le sang [sucre]) et de l'acidocétose [taux élevés de cétones (acides) dans le sang], ainsi que pour contrôler le taux de glucose dans le sang avant, pendant ou après une intervention chirurgicale.
English: Insulin Human Winthrop was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
French: Insulin Human Winthrop a été efficace pour les diabètes de type 1 et de type 2.
English: Insulin Human Winthrop is used in patients with diabetes who need treatment with insulin.
French: Insulin Human Winthrop est utilisé chez des patients souffrant de diabète ayant besoin d'un traitement par insuline.
English: Insulin Human Winthrop is given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor's recommendations.
French: Insulin Human Winthrop est administré par injection sous la peau, généralement dans la paroi abdominale (ventre) ou dans la cuisse selon les recommandations du médecin.
English: In the other study, Insulin Human Winthrop Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin.
French: Dans l'autre étude, Insulin Human Winthrop Comb 25 a été comparé à de l'insuline humaine semi-synthétique.
English: The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
French: Pour une liste complète de ces médicaments, voir la notice.
English: Insulin Human Winthrop should be given before meals.
French: Insulin Human Winthrop doit être administré avant les repas.
English: Insulin Human Winthrop doses might need to be adjusted when it is given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
French: Une adaptation des doses d'Insulin Human Winthrop peut également être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur les niveaux de glucose dans le sang.
English: Insulin Human Winthrop can cause hypoglycaemia.
French: Insulin Human Winthrop peut provoquer une hypoglycémie.
English: The full EPAR for Insulin Human Winthrop is available here.
French: L'EPAR complet relatif à Insulin Human Winthrop est disponible ici.
English: The Insulin Human Winthrop range is comprised of fast-acting insulin solutions (Insulin Human Winthrop Rapid and Insulin Human Winthrop Infusat) that contain soluble insulin, an intermediate-acting insulin suspension (Insulin Human Winthrop Basal) that contains isophane insulin, and combinations of fast- and intermediateacting in various proportions (Insulin Human Winthrop Comb):
French: La gamme Insulin Human Winthrop est constituée de solutions d'insuline à action rapide (Insulin Human Winthrop Rapid et Insulin Human Winthrop Infusat) qui contient de l'insuline soluble, une suspension d'insuline à action intermédiaire (Insulin Human Winthrop Basal) qui contient de l'insuline isophane et des associations à action rapide et intermédiaire en proportions variables (Insulin Human Winthrop Comb):