FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det var inte mutagent in vitro i standardstudier av bakteriella celler eller däggdjursceller.
Latvian: In vitro, izmantojot standarta testus bakteriālās un zīdītāju šūnu kultūrās, gabapentīnam netika konstatēti mutagēni efekti.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] kan tas med eller utan mat.
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] lietošana kopā ar uzturu [Neurontin un citi nosaukumi] var ieņemt ēšanas laikā vai starp maltītēm.
Swedish: Varje kapsel innehåller antingen 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 100 mg, 300 mg vai 400 mg gabapentīna.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Apvalkotās tabletes [Ārējo izskatu un iepakojumus aizpilda nacionāli] Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Swedish: Ökad förekomst av hydrouretär och/eller hydronefros har iakttagits hos råtta som fått 2 000 mg/kg/dag i en fertilitets- och allmän reproduktionsstudie, 1 500 mg/kg/dag i en teratologistudie samt 500 mg, 1 000 mg och 2 000 mg/kg/dag i en perinatal och postnatal studie.
Latvian: Žurkām, kas saņēma 2000 mg/kg/dienā auglīguma un kopējās reprodukcijas pētījuma laikā, 1500 mg/kg/dienā − teratogenitātes pētījuma laikā un 500, 1000 un 2000 mg/kg/dienā − perinatālā un postnatālā pētījuma laikā, novērots hidrouretera un/vai hidronefrozes gadījumu skaita pieaugums.
Swedish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Latvian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Lielbritānija
Swedish: Så långt det är möjligt, och endast i samråd med läkare, ska du försöka att inte ta mer än en epilepsimedicin under graviditet.
Latvian: Tādēļ grūtniecības laikā, ja vien iespējams, un tikai tad, ja to ieteicis ārsts, jāmēģina iztikt ar vienu pretkrampju līdzekli.
Swedish: • Aggressioner mot andra, förvirring, skiftande sinnesstämning, depression, oro, nervositet, svårigheter att tänka klart
Latvian: • Dusmas uz citiem, apjukums, garastāvokļa svārstības, depresija, satraukums, nervozitāte,
Swedish: Gabapentin, den aktiva substansen i [Neurontin och associerade namn], utsöndras i bröstmjölk.
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] aktīvā viela - gabapentīns izdalās mātes pienā.
Swedish: • Lunginflammation, luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, infektion, öroninflammation
Latvian: • Pneimonija, elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, infekcija, auss infekcija
Swedish: 150b-300 a Den totala dygnsdosen ska administreras fördelat på tre dostillfällen.
Latvian: 150b−300 aKopējā dienas deva jādala trīs ieņemšanas reizēm.
Swedish: Vid behandling med gabapentin har fall av akut pankreatit rapporterats.
Latvian: Ziņots par akūta pankreatīta gadījumiem, ārstējoties ar gabapentīnu.
Swedish: Filmdragerade tabletter [Beskrivning kompletteras nationellt]
Latvian: Apvalkotās tabletes [Ārējo izskatu aizpilda nacionāli]
Swedish: Dessa doser är cirka 1-5 gånger högre än dosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Latvian: Šādas devas ap 1−5 reizēm pārsniedz 3600 mg devu cilvēkam, rēķinot mg/m2.
Swedish: Minskad absorption av gabapentin vid högre doser kan begränsa upptaget av läkemedlet vid överdoseringstillfället och således minimera toxiciteten till följd av överdosering.
Latvian: Lielas gabapentīna devas vājāk absorbējas, kas, preparātu pārdozējot, samazina tā toksiskumu.
Swedish: Behandling av perifer neuropatisk smärta
Latvian: Perifēro neiropātisko sāpju ārstēšana
Swedish: Smärtan kan beskrivas som en varm, brännande, bultande, blixtrande, stickande, skarp, krampaktig, värkande, svidande, förlamande känsla eller som myrkrypningar.
Latvian: Sāpes var izpausties kā karstuma vai dedzināšanas sajūta, pulsējošas, šaujošas, durošas, asas vai krampjveida sāpes, smelgšana, kņudēšana, notirpums, durstīšanās sajūta u.tml.
Swedish: • Effektfrågor
Latvian: • Efektivitātes jautājumi
Swedish: Dessutom bekräftade innehavaren av godkännandet för försäljning i en åtagandeförklaring sin avsikt att presentera en beredning i vätskeform inom hela EU för att kunna erbjuda en doseringsform som är mer lämpad för barn.
Latvian: Bez tam, lai nodrošinātu bērniem piemērotāku zāļu formu, reģistrācijas apliecības īpašnieks ar saistību vēstuli apstiprināja nodomu iesniegt reģistrācijai visā ES šķidru zāļu formu izmantošanai pediatrijā.
Swedish: Farmaceutiska Uppgifter 1.13 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. [Aizpilda nacionāli]
Swedish: En klinisk studie över tilläggsbehandling av partiella epileptiska anfall hos barn från 3 till 12 år, visade en numerisk men inte statistiskt signifikant skillnad i svarsfrekvensen om 50 % till förmån för gabapentingruppen jämfört med placebo.
Latvian: Klīniskie pētījumi pediatrijā parciālo lēkmju palīgterapijai pacientiem vecumā no 3 līdz 12 gadiem, rāda, ka pacientu grupā ar 50 % reakciju šī starpība par labu gabapentīna grupai salīdzinājumā ar placebo ir skaitliski liela, bet statistiski nenozīmīga.
Swedish: Liksom med andra antiepileptika lyckas sällan försök med att avsluta samtidig, annan otillräcklig antiepileptikabehandling för att erhålla gabapentin monoterapi.
Latvian: Tāpat kā ar citiem pretkrampju medikamentiem, tikai nelielam skaitam grūti ārstējamu pacientu, kas vienlaicīgi saņem vairāk kā vienu pretkrampju medikamentu, veiksmīgi noritējuši mēģinājumi izbeigt papildterapiju, lai nonāktu līdz monoterapijai ar gabapentīnu.
Swedish: inkontinens
Latvian: Nesaderība
Swedish: Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning Varje 100 mg hård kapsel innehåller 100 mg gabapentin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 100 mg cietā kapsula satur 100 mg gabapentīna (gabapentinum).
Swedish: Pfizer Hellas 243 Messoghion Ave. Neo Psychiko 154 51
Latvian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grieķija
Swedish: Symptom vid överdosering är yrsel, dubbelseende, sluddrigt tal, dåsighet, letargi och mild diarré.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir reibonis, redzes dubultošanās, neskaidra runa, miegainība, apātija un viegla caureja.
Swedish: 15000 Praha 5
Latvian: 154 51 Grieķija
Swedish: lunginflammation, luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, infektion, otitis media.
Latvian: Pneimonija, elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, infekcija, vidusauss iekaisums
Swedish: • Minskat antal blodplättar (celler som är av betydelse för koagulationen)
Latvian: • Samazināts trombocītu (asins plātnīšu) skaits
Swedish: Intag av andra läkemedel:
Latvian: Citu zāļu lietošana
Swedish: [Neurontin och associerade namn] kan orsaka yrsel, dåsighet och trötthet.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana [Neurontin un citi nosaukumi] var radīt reiboni, miegainību un nogurumu.
Swedish: Gabapentin återfinns i bröstmjölken hos ammande kvinnor.
Latvian: Gabapentīns ir atrodams mātes pienā.
Swedish: Din läkare kan ordinera ett annat dosschema och/eller dos om du har problem med njurarna.
Latvian: Nieru problēmu gadījumā Jūsu ārsts noteiks citu ārstēšanās grafiku un/vai devu.
Swedish: pankreatit.
Latvian: Pankreatīts
Swedish: 1.8 Biverkningar
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības
Swedish: Förutom underhållsdosen rekommenderas en tilläggsdos av 200-300 mg efter varje 4-timmarsbehandling med hemodialys.
Latvian: Bez tam hemodialīzes laikā ieteicams ik pēc 4 stundām dot 200−300 mg lielas papildu devas.
Swedish: Samtidig administrering av gabapentin och perorala antikonceptionella medel (noretisteron och/eller etinylöstradiol), påverkar inte heller steady-state kinetiken för respektive produkt.
Latvian: Gabapentīna vienlaicīga lietošana ar noretindronu un/ vai etinilestradiolu saturošiem perorāliem kontraceptīviem līdzekļiem neietekmē ne viena, ne otra komponenta farmakokinētiku līdzsvara stāvoklī.
Swedish: 1.9 Överdosering
Latvian: 4.9 Pārdozēšana
Swedish: Varje 100 mg hård kapsel innehåller 13 mg laktos (som monohydrat).
Latvian: Katra 100 mg cietā kapsula satur 13 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Swedish: Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
Latvian: Gabapentīns indicēts tādu perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai kā smaga diabētiskā neiropātija un postherpētiskā neiralģija pieaugušajiem.
Swedish: • Trötthetskänsla, feber
Latvian: • Noguruma sajūta, drudzis
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga:
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi Bieži:
Swedish: Skador och förgiftningar Vanliga:
Latvian: Traumas un saindēšanās Bieži:
Swedish: Varje 400 mg hård kapsel innehåller 54 mg laktos (som monohydrat).
Latvian: Katra 400 mg cietā kapsula satur 54 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Swedish: 1.12 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Latvian: 5.3 Preklīniskie dati par drošību
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par to izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Falskt positiva resultat kan erhållas vid semikvantitativ bestämning av totalt proteinvärde i urinen vid tester med mätsticka.
Latvian: Nosakot proteīnu kopējo daudzumu urīnā ar puskvantitatīvām metodēm, iespējama pseidopozitīva atrade.
Swedish: Storbritannien Pfizer Ltd. Ramsgate Road
Latvian: Pfizer Limited Ramsgate Road
Swedish: Doser upp till 4800 mg/dag har tolererats väl i öppna långtidsstudier.
Latvian: Ilglaicīgos, atklātos klīniskajos pētījumos novērots, ka labi tiek panestas līdz 4800 mg/dienā lielas devas.
Swedish: Kent, CT13 9NJ Storbritannien
Latvian: Sandwich, Kent CT13 9NJ, Lielbritānija
Swedish: Varje filmdragerade tablett innehåller antingen 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 600 mg vai 800 mg gabapentīna.
Swedish: Dessutom bör man inte försöka sätta ut samtidig behandling med antiepileptika hos behandlingsresistenta patienter som står på mer än ett antiepileptikum, eftersom framgångsfrekvensen förväntas vara låg som med andra antiepileptika.
Latvian: Bez tam nav ieteicams pārtraukt citu vienlaikus lietojamo pretepilepsijas zāļu lietošanu grūti ārstējamiem slimniekiem, lai pārietu uz gabapentīna monoterapiju, jo, tāpat kā ar citām pretepilepsijas zālēm, ir sagaidāmi vāji panākumi.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning bekräftade i en åtagandeförklaring sin avsikt att presentera en beredning i vätskeform inom hela EU för att kunna erbjuda en doseringsform som är mer lämpad för barn.
Latvian: Lai nodrošinātu bērniem piemērotāku zāļu formu, reģistrācijas apliecības īpašnieks ar saistību vēstuli apstiprināja nodomu iesniegt reģistrācijai visā ES šķidru zāļu formu izmantošanai pediatrija.
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar
Latvian: • Samazināts leikocītu skaits
Swedish: Gabapentindoser upp till 49 g har inte inneburit akut, livshotande intoxikation.
Latvian: Akūts, dzīvībai draudīgs toksiskums nav novērots, gabapentīnu pārdozējot līdz pat 49 g dienā.
Swedish: Varje 300 mg hård kapsel innehåller 41 mg laktos (som monohydrat).
Latvian: Katra 300 mg cietā kapsula satur 41 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Latvian: Pacienti ar reti sastopamo pārmantoto galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozesgalaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šo medikamentu [šis teikums tiks iekļauts tikai cieto kapsulu Zāļu aprakstā].
Swedish: Dosjustering rekommenderas för patienter med försämrad njurfunktion enligt Tabell 2 och/eller för dem som genomgår hemodialys.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem un/vai hemodializējamiem pacientiem ieteicams devu pielāgot, kā norādīts 2.tabulā.
Swedish: Innehavare av Godkännande För Försäljning [Kompletteras nationellt]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Aizpilda nacionāli]
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Swedish: hepatit, gulsot
Latvian: Hepatīts, dzelte
Swedish: rörelserubbningar (t.ex. koreoatetos, dyskinesi, dystoni).
Latvian: Kustību traucējumi (piem., horeoatetoze, diskinēzija, distonija)
Swedish: [Neurontin och associerade namn] förväntas inte påverka eller påverkas av andra epilepsiläkemedel eller ppiller.
Latvian: Nav sagaidāms, ka [Neurontin un citi nosaukumi] varētu mijiedarboties ar vienlaicīgi lietotiem citiem pretpilepsijas medikamentiem vai iekšķīgi lietojamām pretapaugļošanās tabletēm.
Swedish: Eftersom effekten på det ammade barnet är okänd, bör du inte amma ditt barn när du behandlas med [Neurontin och associerade namn].
Latvian: Tā kā [Neurontin un citi nosaukumi] iedarbība uz zīdaini nav zināma, tiek ieteikts, lietojot [Neurontin un citi nosaukumi], nebarot bērnu ar krūti.
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Pk Citywest Business Campus Dublin 24 c/o Pfizer Ltd. Walton Oaks Dorking Road Tadworth
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk, National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Swedish: Betydelsen av dessa olika funktioner hos gabapentin för den antiepileptiska effekten kvarstår att fastställa.
Latvian: Vai šīm dažādajām gabapentīna īpašībām varētu būt sakars ar tā pretkrampju darbību, pagaidām nav zināms.
Swedish: Varje 600 mg filmdragerad tablett innehåller 600 mg gabapentin.
Latvian: Katra 600 mg apvalkotā tablete satur 600 mg gabapentīna.
Swedish: kräkningar, illamående, dentala avvikelser, gingivit, diarré, buksmärta, dyspepsi, förstoppning, mun- eller halstorrhet, flatulens.
Latvian: Vemšana, slikta dūša, zobu patoloģija, gingivīts, caureja, sāpes vēderā, dispepsija, aizcietējums, sausa mute vai kakls, flatulence
Swedish: Graviditet och amning:
Latvian: Pieaugušie un pusaudži:
Swedish: Gabapentin är indicerat för monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 12 år.
Latvian: Gabapentīns ir indicēts parciālo lēkmju (ar sekundāro ģeneralizāciju vai bez tās) monoterapijai pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL Branch office Dubravska cesta 2
Latvian: Contact address: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovākija
Swedish: Gabapentin är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och barn från 6 år (se avsnitt 5.1).
Latvian: Gabapentīns ir indicēts parciālo lēkmju (ar sekundāro ģeneralizāciju vai bez tas) palīgterapijai pieaugušiem un bērniem no 6 gadu vecuma (skatīt 5.1. nodaļu).
Swedish: b Ska administreras som 300 mg varannan dag.
Latvian: bLieto 300 mg katru otro dienu.
Swedish: Om du behöver lämna urinprov, tala om för din läkare eller sjukhuspersonalen att du tar [Neurontin och associerade namn].
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] var ietekmēt dažu laboratorisko testu rezultātus, tādēļ, ja jums nepieciešama urīna analīze, informējiet savu ārstu vai slimnīcas ārstu, ka jūs lietojat [Neurontin un citi nosaukumi].
Swedish: Hjärtat Sällsynta:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Reti:
Swedish: Behandling med flera antiepileptika kan associeras med en större risk för kongenitala missbildningar än monoterapi.
Latvian: Vairāku pretkrampju preparātu lietošana saistīta ar augstāku risku rasties iedzimtai malformācijai nekā monoterapija, tādēļ ir svarīgi, lai visos gadījumos, kad vien iespējams, tiktu izmantota monoterapija.
Swedish: Lever och gallvägar Sällsynta:
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi Reti:
Swedish: Gabapentins farmakokinetik påverkas inte av upprepad administrering.
Latvian: Lietojot atkārtotas devas, gabapentīna farmakokinētika nemainās.
Swedish: Perifer neuropatisk smärta:
Latvian: Perifēras neiropātiskas sāpes:
Swedish: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ c/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth Surrey KT20 7NS
Latvian: Kent, CT13 9NJ, Lielbritānija C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Swedish: Utsöndringen av gabapentin via njurarna påverkas ej av probenecid.
Latvian: Probenecīds nemaina gabapentīna ekskrēciju caur nierēm.
Swedish: Varje 400 mg hård kapsel innehåller 400 mg gabapentin.
Latvian: Katra 400 mg cietā kapsula satur 400 mg gabapentīna.
Swedish: Perifer neuropatisk smärta
Latvian: Perifērās neiropātiskās sāpes
Swedish: Cmax (µg/ml) tmax (timmar) T1/2 (timmar) 5,2 AUC (0-8) µg•timme/ml) Ae% (%)
Latvian: AUC(0-8) (µg•h/ml)
Swedish: trombocytopeni.
Latvian: Trombocitopēnija
Swedish: I en teratologistudie på kanin sågs ökad förekomst av postimplantationsförlust vid doser på 60 mg, 300 mg och 1 500 mg/kg/dag under organogenesen.
Latvian: Teratoģenēzes pētījumā ar trušu mātītēm, kas organoģenēzes periodā saņēma 60, 300 un 1500 mg/kg/d, novēroti biežāki augļu bojāejas gadījumi pēc implantācijas.
Swedish: Varje 300 mg hård kapsel innehåller 300 mg gabapentin.
Latvian: Katra 300 mg cietā kapsula satur 300 mg gabapentīna.
Swedish: 1.16 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt]
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Swedish: "Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, bland annat smärtsam diabetesrelaterad neuropati och post-herpetisk neuralgi hos vuxna.
Latvian: "Gabapentīns ir indicēts pieaugušiem slimniekiem perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai, piemēram, sāpīgas diabēta neiropātijas un neiralģijas ārstēšanai pēc herpes infekcijas."
Swedish: • Ledvärk, muskelvärk, ryggont, ryckningar
Latvian: • Locītavu sāpes, muskuļu sāpes, muguras sāpes, raustīšanās
Swedish: Tadworth Surrey KT20 7NS Storbritannien
Latvian: Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Swedish: Dessa doser är också cirka 1-5 gånger högre än dosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Latvian: Arī minētās devas, pārrēķinot uz mg/m2, 1−5 reizes pārsniedz 3600 mg devu cilvēkam.
Swedish: • Akut njursvikt
Latvian: • Akūta nieru mazspēja
Swedish: • Andningssvårigheter, luftrörskatarr, halsont, hosta, nästorrhet
Latvian: • Grūtības elpot, bronhīts, iekaisis kakls, klepus, deguna gļotādas sausums
Swedish: Steady-state farmakokinetiken för gabapentin är lika hos friska försökspersoner och epilepsipatienter.
Latvian: Gabapentīna līdzsvara stāvokļa farmakokinētika veseliem cilvēkiem un pacientiem ar epilepsiju, kas lietoja šīs antiepileptiskās zāles, neatšķiras.
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Swedish: (Läkemedlets) namn
Latvian: (Izgudrotais) nosaukums
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE) oval
Latvian: Pudele (LDPE) ovāla
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE)
Latvian: Pudele (LDPE) apaļa
Swedish: Vuxna, inklusive äldre
Latvian: Pieaugušie, tajā skaitā gados vecāki cilvēki
Swedish: En extra droppe bör tillföras 30 till 120 minuter före operationen.
Latvian: Papildu piliens jāievada 30 līdz 120 minūtes pirms operācijas.
Swedish: De kan öka risken för blödning.
Latvian: Tie var paaugstināt asiņošanas risku.
Swedish: • Luta huvudet bakåt.
Latvian: • Nedaudz atlieciet galvu atpakaļ.
Swedish: Använd en spegel om det underlättar.
Latvian: Dariet to pie spoguļa, ja tas palīdz.
Swedish: Användning rekommenderas inte för dessa patienter förrän ytterligare data har blivit tillgängliga.
Latvian: Tā lietošana šiem pacientiem nav ieteicama, līdz būs pieejami papildu dati.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom säkerheten och effekten inte har fastställts i denna åldersgrupp.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte šajā populācijā nav noteikta.
Swedish: Dessa biverkningar har observerats hos upp till 1 av 100 användare.
Latvian: Šīs blakusparādības novērotas līdz 1 no 100 lietotājiem.
Swedish: Andra läkemedel och Nevanac
Latvian: Citas zāles un NEVANAC
Swedish: Inga övergripande skillnader när det gäller säkerhet och effekt har observerats mellan äldre och yngre patienter.
Latvian: Vispārējas drošuma un efektivitātes atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem netika novērotas.
Swedish: Följande biverkningar klassificeras i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Šīs blakusparādības ir klasificētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Du kan oftast fortsätta att ta dropparna om inte biverkningarna är allvarliga.
Latvian: Parasti Jūs varat turpināt pilienu lietošanu, izņemot, ja blakusparādības ir nopietnas.
Swedish: Läkemedlet ska inte injiceras.
Latvian: Zāles nedrīkst injicēt.
Swedish: Nästan alla patienter erhöll dessutom profylaktisk behandling med antibiotika i enlighet med rådande klinisk praxis vid prövningsställena.
Latvian: Papildus, gandrīz visi pacienti saņēma profilaktisku ārstēšanu ar antibiotikām saskaņā ar standarta medicīnisko aprūpi klīnisko pētījumu vietās.
Swedish: Fortsätt under dagen för operationen.
Latvian: Turpiniet lietot operācijas dienā.
Swedish: Inflammationsläkning och smärtfria frekvenser var likartade för båda produkterna vid alla postoperativa utvärderingar.
Latvian: Iekaisuma novēršanas un bezsāpju rādītājs bija līdzīgs abiem produktiem visos pēcoperācijas novērtējumos.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar, vänta åtminstone fem minuter mellan användningen av Nevanac och de andra dropparna.
Latvian: Ja lietojat citus acu pilienus, nogaidiet vismaz piecas minūtes starp NEVANAC un citu pilienu lietošanu.
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Swedish: Effekten mättes dock inte efter dag 14 efter operationen.
Latvian: Taču efektivitāte pēc 14. dienas netika vērtēta.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, icke-steroida antiinflammatoriska medel, ATC-kod: S01BC10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiski līdzekļi, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi, ATĶ kods: S01BC10
Swedish: Nepafenak och amfenak kunde inte detekteras i urin.
Latvian: Nepafenaks un amfenaks urīnā nebija nosakāmi.
Swedish: Tala även om för läkaren om du tar läkemedel som minskar blodets förmåga att koagulera (warfarin) eller andra NSAID-läkemedel.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam arī, ja lietojat zāles, kas samazina asins trombu veidošanos (varfarīnu), vai citus NSPIL.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig när du kan använda kontaktlinser igen (se också avsnittet "Nevanac innehåller bensalkoniumklorid").
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kad Jūs varat atsākt kontaktlēcu lietošanu (skatīt arī „NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu").
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas, skatīt 6.3. apakšpunktā.
Swedish: Använd ögondropparna vid samma tidpunkt varje dag.
Latvian: Lietojiet zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādīja reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Radiokromatografiska analyser före och efter hydrolys med β-glukuronidas visar att alla metaboliter förelåg i form av glukuronidkonjugat med undantag av amfenak.
Latvian: Radiohromatogrāfiskā analīze pirms un pēc β-glikuronidāzes hidrolīzes liecināja, ka visi metabolīti bija glikuronīdu savienojumu formā, izņemot amfenaku.
Swedish: • Den aktiva substansen är nepafenak.
Latvian: • Aktīvā viela ir nepafenaks.
Swedish: En droppe i det påverkade ögat eller ögonen tre gånger dagligen - morgon, mitt på dagen och kväll.
Latvian: Pa vienam pilienam slimajā acī vai acīs trīs reizes dienā - no rīta, pusdienās un vakarā.