FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid manuell kompression bör katetern tas bort 6 timmar efter den sista intravenösa eller subkutana enoxaparinnatriuminjektionen.
Slovak: Ak sa použije metóda manuálnej kompresie, puzdro cievneho vodiča (sheat) sa má odstrániť po 6 hodinách po poslednej intravenóznej/subkutánnej injekcii enoxaparínu sodného.
Swedish: Inhixa 2 000 IE (20 mg)/0,2 ml
Slovak: Inhixa 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska Inhixa 100 000 IE (1000 mg)/10 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionflaska enoxaparinnatrium
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Inhixa 30 000 IU (300 mg)/ 3 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke enoxaparín sodný
Swedish: • förhårdnad eller klump vid injektionsstället.
Slovak: • zhrubnutie kože alebo hrčka v mieste vpichu injekcie.
Swedish: Genomsnittlig maximal plasmakoncentration av anti-Xa aktivitet nås efter ca 3-5 timmar efter subkutan injektion och är ca 0,2, 0,4, 1,0 och 1,3 anti-Xa IE/ml efter subkutana singeldoser av 2 000 IE, 4 000 IE, 100 IE/kg respektive 150 IE/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg respektive 1,5 mg/kg).
Slovak: Priemernú maximálnu plazmatickú anti-Xa aktivitu možno pozorovať 3 až 5 hodín po subkutánnej injekcii a dosahuje približne 0,2, 0,4 a 1,0 a 1,3 IU/ml po jednorazovej subkutánnej aplikácii 2000 IU, 4000 IU, 100 IU/kg a 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg a 1,5 mg/kg) v uvedenom poradí.
Swedish: När enoxaparinnatrium används som profylax har enoxaparinnatrium ingen signifikant effekt på den aktiverade partiella tromboplastintiden (aPTT).
Slovak: Keď sa enoxaparín sodný používa ako profylaktická liečba, nemá významný vplyv na aPTT.
Swedish: - Kontrollera magen för att se om den senaste injektionen orsakade rodnad, förändrad hudfärg, svullnad, vätskeläckage eller om den fortfarande ömmar.
Slovak: - Skontrolujte si brucho, či posledná injekcia nespôsobila sčervenanie, zmenu farby kože, opuch, mokvanie, alebo či nie je ešte bolestivé; ak áno, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Swedish: • Inhixa kan ges till slangen som lämnar kroppen (artärslangen) vid början av en dialysbehandling.
Slovak: Inhixa sa môže pridať do hadičky dialyzačného prístroja vedúcej von z tela (arteriálna linka) na začiatku dialýzy.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG FLERDOSINJEKTIONSFLASKA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA S VIACDÁVKOVOU INJEKČNOU
Swedish: Enoxaparinnatrium rekommenderas inte till patienter med terminal njursjukdom (kreatininclearance <15 ml/min) eftersom data för denna patientgrupp saknas bortsett från vid trombosprofylaktisk behandling vid extrakorporeal cirkulation under hemodialys.
Slovak: Enoxaparín sodný sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (klírens kreatinínu <15 ml/min) pre nedostatok údajov v tejto populácii, okrem prevencie tvorby trombov v mimotelovom obehu počas hemodialýzy.
Swedish: Enoxaparinnatrium jämfört med ofraktionerat heparin minskade signifikant incidensen av primärt effektmått dvs kombinationen av död av någon orsak eller re-infarkt under de första 30 dagarna efter randomisering (9,9% i enoxaparinnatriumgruppen jämfört med 12% i gruppen som fick ofraktionerat heparin) med en relativ riskreduktion på 17% (p<0,001).
Slovak: Enoxaparín sodný v porovnaní s nefrakcionovaným heparínom štatisticky významne znížil výskyt primárneho endpointu - smrti z akejkoľvek príčiny alebo re-infarktu myokardu v prvých 30 dňoch po randomizácii [9,9 percenta v skupine s enoxaparínom v porovnaní s 12,0 percentami v skupine s nefrakcionovaným heparínom] pri redukcii relatívneho rizika 17 % (p<0,001).
Swedish: • Ibuprofen, diklofenak, ketorolak eller andra läkemedel av typen icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) som används för att behandla smärta och svullnad vid ledinflammation (artrit) och andra tillstånd
Slovak: • ibuprofén, diklofenak, ketorolak alebo iné lieky známe ako nesteroidné protizápalové lieky,
Swedish: Enoxaparinnatrium, liksom all annan antikoagulantiabehandling, ska användas med försiktighet vid tillstånd med ökad blödningsrisk såsom: - nedsatt hemostas - tidigare magsår - nyligen genomgången ischemisk stroke - svår arteriell hypertoni - nyligen inträffad diabetesretinopati - neuro- eller ögonkirurgi - samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostasen (se avsnitt 4.5).
Slovak: Rovnako ako pri inej antikoagulačnej liečbe, enoxaparín sodný sa má použiť s opatrnosťou v stavoch so zvýšeným potenciálom pre krvácanie, ako je napríklad: porucha hemostázy, peptický vred v anamnéze, nedávno prekonaná ischemická mozgová príhoda, ťažká arteriálna hypertenzia, nedávna diabetická retinopatia, neurologický alebo oftalmologický chirurgický výkon, súbežné podávanie liekov ovplyvňujúcich hemostázu (pozri časť 4.5).
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Vatten för injektionsvätskor.
Slovak: Zoznam pomocných látok voda na injekciu
Swedish: Baserat på anti-Xa aktivitet är den absoluta biotillgängligheten av enoxaparinnatrium efter subkutan injektion nära 100%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť enoxaparínu sodného po subkutánnej injekcii vychádzajúca z antiXa aktivity je približne 100
Swedish: För patienter som genomgår perkutan koronarintervention (PCI) ska en ytterligare intravenös bolusdos om 30 IE/kg (0,3 mg/kg) administreras om den senaste subkutana dosen gavs mer än 8 timmar före ballongvidgningen.
Slovak: Pre pacientov liečených PCI sa má podať dodatočný intravenózny bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) a to vtedy, keď bol enoxaparín sodný naposledy podaný subkutánne pred viac ako 8 hodinami pred insufláciou balónu.
Swedish: Inledande bolusdos 3000 IE (30 mg)
Slovak: Úvodný bolus 3 000 IU (30 mg)
Swedish: Detta kan bero på leverproblem
Slovak: Môžu to byť pečeňové problémy.
Swedish: Den förfyllda sprutan är försedd med ett UltraSafe Passive stickskydd för att skydda mot stickskador.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka môže mať priložený UltraSafe Passive ochranný kryt ihly, ktorý chráni pred poranením ihlou.
Swedish: Norge Techdow Europe AB
Slovak: Norge Techdow Europe
Swedish: - för behandling av akut ST-höjningsinfarkt (STEMI), inkluderat patienter som behandlas medicinskt eller som senare genomgårperkutan koronarintervention (PCI).
Slovak: - Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST-segmentu (STEMI) vrátane pacientov, u ktorých sa plánuje konzervatívna (farmakologická) liečba alebo pacientov s následnou perkutánnou koronárnou intervenciou (PCI).
Swedish: • Hos patienter med hög risk för tromboembolism är rekommenderad dos 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium en gång dagligen som subkutan injektion.Behandlingen ska helst påbörjas 12 timmar före operation.
Slovak: U pacientov s vysokým rizikom tromboembólie je odporúčaná dávka 4 000 IU (40 mg) enoxaparínu sodného jedenkrát denne subkutánnou injekciou so začatím prednostne 12 hodín pred operáciou.
Swedish: I kliniska studier var blödning, trombocytopeni och trombocytos de vanligaste rapporterade reaktionerna (se avsnitt 4.4 och "Beskrivning av utvalda biverkningar nedan").
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšími hlásenými reakciami krvácanie, trombocytopénia a trombóza (pozri časti 4.4 a „Opis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie).
Swedish: För patienter med kreatininclearance 15-30 ml/min behöver ytterligare överväganden göras eftersom elimineringen av enoxaparinnatrium är fördröjd (se avsnitt 4.2).
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu [15-30 ml/minúta] je potrebné zvažovať aj ďalšie okolnosti, pretože eliminácia enoxaparínu trvá dlhšie (pozri časť 4.2).
Swedish: Vid administerering av en subkutan singeldos på 4 000 IE (40 mg) som inte viktjusterats visades att exponeringen för anti-Xa är 52 % högre hos kvinnor med låg vikt (<45 kg) och 27% högre hos män med låg vikt (<57 kg) jämfört med normalviktiga kontrollpersoner (se avsnitt 4.4).
Slovak: Po jednorazovom subkutánnom podaní enoxaparínu sodného v dávke 4000 IU (dávka nebola upravená na základe hmotnosti pacienta) ženám (<45 kg) a mužom (<57 kg) s nízkou hmotnosťou bolo zistené, že expozícia anti-Xa aktivity je v porovnaní s osobami s normálnou hmotnosťou u žien o 52 % a u mužov o 27 % vyššia (pozri časť 4.4).
Swedish: Ytterligare bolusdos vid perkutan koronarintervention (PCI) när den senaste subkutana dosen gavs mer än 8 timmar före ballongvidgning
Slovak: Dodatočný bolus pri PCI v prípade, že sa posledné subkutánne podanie uskutočnilo pred viac ako 8 hodinami pred insufláciou balónu
Swedish: Enoxaparinnatrium har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Enoxaparín sodný nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje.
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras.
Slovak: Zlikvidujte všetok nepoužitý liek.
Swedish: Användning av enoxaparinnatrium som trombosprofylax hos patienter med hjärtklaffsprotes har inte studerats tillräckligt.
Slovak: Používanie enoxaparínu sodného u pacientov s umelou mechanickou srdcovou chlopňou za účelom tromboprofylaxie nebolo dostatočne preskúmané.
Swedish: Tryck inte ner kolven för att få bort luftbubblor innan du injicerar dig själv.
Slovak: Pred podaním injekcie nestláčajte piest, aby ste vytlačili vzduchové bubliny.
Swedish: Någon mutagen aktivitet av enoxaparinnatrium har inte setts vid in vitro-tester, inklusive Ames test och framåtmutationstest på lymfomceller från mus och inte heller någon klastogen aktivitet, vilket grundar sig på ett in vitro kromosomavvikelsetest på humana lymfocyter samt ett in vivo benmärgskromosomavvikelsetest hos råtta.
Slovak: Amesov test in-vitro, progresívny mutačný test na bunkách myšacích lymfómov in-vitro, humánny lymfocytový test chromozomálnych aberácií in-vitro a in-vivo test chromozomálnych aberácií na kostnej dreni potkanov.
Swedish: Malta Techdow Pharma England Ltd
Slovak: Malta Techdow Pharma England
Swedish: Administrering vid spinal- eller epidural anestesi eller vid lumbalpunktion
Slovak: Podanie pri spinálnej/epidurálnej anestézii alebo lumbálnej punkcii
Swedish: Inhixa är avsett för vuxna patienterr:
Slovak: Inhixa je indikovaná dospelým na:
Swedish: För att förebygga trombosbildning i den extrakorporeala cirkulationen under hemodialys administreras läkemedlet genom den arteriella delen av en dialyskrets.
Slovak: Na prevenciu tvorby trombov v mimotelovom obehu počas dialýzy sa podáva do arteriálnej linky dialyzačného obvodu.
Swedish: Förpackningen innehåller 5 injektionsflaska med 5 ml.
Slovak: Veľkosť balenia 5 liekoviek s obsahom 5 ml.
Swedish: Magyarország Techdow Europe AB
Slovak: Magyarország Techdow Europe
Swedish: o Inledande bolusdos 3 000 IE (30 mg)
Slovak: o Úvodný bolus 3 000 IU (30 mg)
Swedish: • LE (%) VTE = Venös tromoembolisk händelse (DVT och/eller LE) * 95 %-iga konfidensintervall för behandlingsskillnader för totalt antal VTE-fall: - enoxaparinnatrium en gång dagligen jämfört med heparin (-3,0 till 3,5) - enoxaparinnatrium var 12:e timme jämfört med heparin (-4,2 till 1,7)
Slovak: *interval spoľahlivosti 95 % pre rozdiely v liečbe celkovej VTE boli: - enoxaparín sodný jedenkrát denne oproti heparínu (-3,0 až 3,5) - enoxaparín sodný každých 12 hodín oproti heparínu (-4,2 až 1,7).
Swedish: Om den senaste subkutana administreringen gavs mer än 8 timmar före ballongvidgning, ska 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium administreras som intravenös bolusdos.
Slovak: Ak bol enoxaparín sodný naposledy podaný subkutánne pred viac ako ôsmimi hodinami pred insufláciou balónu, musí sa podať dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg) enoxaparínu sodného ako intravenózna bolusová dávka.
Swedish: • osteoporos (benskörhet) efter lång tids användning.
Slovak: • osteoporóza (stav, kedy sú kosti náchyľnejšie na zlomeninu) po dlhodobom používaní.
Swedish: Den förfyllda sprutan är försedd med ett stickskydd för att skydda mot stickskador.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka má priložený ochranný kryt ihly, ktorý chráni pred poranením ihlou.
Swedish: Användning av enoxaparinnatrium är kontraindicerat hos patienter som drabbats av antikroppsöverförd heparininducerad trombocytopeni (HIT) under de senaste 100 dagarna eller som har antikroppar i blodet (se avsnitt 4.3).
Slovak: Používanie enoxaparínu sodného u pacientov s anamnézou imunitne sprostredkovanej HIT za posledných 100 dní alebo pri prítomnosti cirkulujúcich protilátok je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Swedish: Men läkaren kan ge dig en ytterligare dos på 50 IE till 100 IE (0,5 till 1 mg) per kilogram kroppsvikt, vid behov.
Slovak: Avšak lekár môže v prípade potreby rozhodnúť o potrebe podania aj ďalšej dávky enoxaparínu 50 IU až 100 IU (0,5 až 1 mg) na každý kilogram hmotnosti.
Swedish: Vid subkutan dosering ses ett lägre viktjusterat clearance hos överviktiga patienter.
Slovak: U obéznych pacientov je po subkutánnom podaní nižší hmotnosťou ovplyvnený klírens.
Swedish: För att minimera risken för blödning efter kärlingrepp vid behandlingen av instabil angina pectoris, icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI) och akut ST-höjningsinfarkt (STEMI), ska man noggrant följa de rekommenderade intervallen mellan injektionsdoserna av enoxaparinnatrium.
Slovak: Aby sa minimalizovalo riziko krvácania pri cievnych inštrumentálnych výkonoch uskutočňovaných počas liečby nestabilnej angíny pectoris, NSTEMI a akútneho STEMI, dôsledne dodržiavajte intervaly odporúčané medzi dávkami enoxaparínu sodného.
Swedish: United Kingdom Techdow Pharma England Ltd
Slovak: United Kingdom Techdow Pharma England
Swedish: • Hos patienter med måttlig risk för tromboembolism är rekommenderad dos 2 000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium en gång dagligen som subkutan injektion.
Slovak: U pacientov so stredným rizikom vzniku tromboembólie je odporúčaná dávka 2 000 IU (20 mg) enoxaparínu sodného jedenkrát denne subkutánnou injekciou.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Inhixa 12 000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning Inhixa 15 000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning enoxaparinnatrium
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Inhixa 12 000 IU (120 mg)/ 0,8 ml injekčný roztok Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml injekčný roztok enoxaparín sodný
Swedish: • som profylax mot venös tromboembolism hos internmedicinska patienter som på grund av akut sjukdom (som t.ex. akut hjärtsvikt, andningsinsufficiens, allvarlig infektion eller reumatologiska sjukdomar) och nedsatt rörlighet har ökad risk för venös tromboembolism (VTE).
Slovak: Prevenciu venóznej tromboembolickej choroby u interných pacientov s akútnymi ochoreniami (ako je akútna srdcová nedostatočnosť, respiračné zlyhanie, ťažké infekcie alebo reumatické ochorenia) a zníženou mobilitou so zvýšeným rizikom vzniku venóznej tromboembolickej choroby (VTE).
Swedish: subkutant (%)
Slovak: subkutánne n (%)
Swedish: Förfylld spruta
Slovak: Naplnená striekačka
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har enstaka fall av hjärtklaffstrombos hos gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes när dessa fått enoxaparinnatrium som trombosprofylax rapporterats.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa u gravidných žien s umelou mechanickou srdcovou chlopňou, ktorým sa podával profylakticky enoxaparín, zaznamenali ojedinelé prípady chlopňovej trombózy.
Swedish: Enoxaparinnatrium ska användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion p.g.a. ökad risk för blödning.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene je potrebná opatrnosť pri používaní enoxaparínu sodného kvôli zvýšenému potenciálu krvácania.
Swedish: Hjälpämne(n) med kända effekter Bensylalkohol (75 mg i 5,0 ml)
Slovak: Benzylalkohol (75 mg v 5,0 ml)
Swedish: Dessa omfattade 1 776 patienter med risk för tromboemboliska komplikationer, som fick profylax mot djup ventrombos efter ortopedisk kirurgi eller bukkirurgi, 1 169 internmedicinska patienter med akut sjukdom och mycket begränsad rörlighet, som fick profylax mot djup ventrombos, 559 patienter som behandlades för djup ventrombos med eller utan lungemboli, 1578 patienter som behandlades för instabil angina pectoris och icke-Q-vågs-infarkt samt 10 176 patienter som behandlades för akut med ST-höjningsinfarkt.
Slovak: Z toho 1776 pacientov s rizikom tromboembolických komplikácií dostávalo enoxaparín ako prevenciu hlbokej žilovej trombózy po ortopedickej alebo abdominálnej operácii, 1169 pacientov s akútnym interným ochorením s ťažkým obmedzením mobility dostávalo enoxaparín ako prevenciu hlbokej žilovej trombózy, 559 pacientov s pľúcnou embóliou alebo bez nej dostávalo enoxaparín na liečbu hlbokej žilovej trombózy, 1578 pacientov na liečbu nestabilnej angíny pektoris a non-Qinfarktu myokardu a 10 176 pacientov na liečbu akútneho STEMI.
Swedish: Ireland Techdow Pharma England Ltd
Slovak: Ireland Techdow Pharma England
Swedish: Ísland Techdow Europe AB
Slovak: Ísland Techdow Europe
Swedish: Eesti Techdow Europe AB
Slovak: Eesti Techdow Europe
Swedish: Vid profylaktiska doser mot venös tromboembolism har enoxaparinnatrium ingen signifikant effekt på blödningstiden eller vedertagna koagulationsanalyser.
Slovak: Enoxaparín sodný podávaný v dávkach za účelom profylaxie venóznej tromboembólie významne neovplyvňuje dobu krvácania a celkové koagulačné testy, nemá vplyv na agregáciu krvných doštičiek alebo na väzbu fibrinogénu na krvné doštičky.
Swedish: България Techdow Europe AB
Slovak: България Techdow Europe
Swedish: När enoxaparinnatrium gavs i en dos om 4 000 IE (40 mg) en gång dagligen subkutant så minskade incidensen för VTE signifikant jämfört med placebo.
Slovak: Pri podávaní dávky 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne subkutánne enoxaparín sodný štatisticky významne znížil výskyt VTE v porovnaní s placebom.
Swedish: Enoxaparinnatrium kan säkert injiceras med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för infusion eller 5 % glukoslösning för injektion (se avsnitt 4.2).
Slovak: Enoxaparín sodný sa môže bezpečne podať spolu s roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) pri injekcii alebo 5 %-ným vodným roztokom dextrózy (pozri časť 4.2). 6.3 Čas použiteľnosti
Swedish: Enoxaparinnatrium 4 000 IE (40 mg) en gång dagligen subkutant n (%)
Slovak: enoxaparín sodný 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne subkutánne n (%)
Swedish: Hjälpämne(n) med kända effekter Bensylalkohol (45 mg i 3,0 ml)
Slovak: Benzylalkohol (45 mg v 3,0 ml)
Swedish: Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD SPRUTA
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE VIACDÁVKOVÉ INJEKČNÉ LIEKOVKY
Swedish: Genomsnittlig, maximal anti-IIa-aktivitetsnivå observerasde ca 3 till 4 timmar efter subkutan injektion och efter upprepad administrering av 100 IE/kg (1 mg/kg) två gånger dagligen och 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gång dagligen var den 0,13 IE/ml respektive 0,19 IE/ml.
Slovak: Priemerná maximálna anti-IIa aktivita sa pozoruje približne 3 - 4 hodiny a dosahuje po subkutánnom podaní 100 IU/kg dvakrát denne 0,13 IU/ml a po subkutánnom podaní 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne 0,19 IU/ml.
Swedish: Om läkaren beslutar att ge antikoagulantia i samband med spinal/epiduralanestesi eller lumbalpunktion ska patienten övervakas noggrant och följas med avseende på kliniska tecken och symtom på försämrat neurologiskt status såsom ryggvärk i mitten av ryggen, känsel- och motoriskt bortfall (domningar eller svaghet i benen), tarm och/eller blåsdysfunktion.
Slovak: Ak sa lekár rozhodne podať antikoagulačnú liečbu v súvislosti s epidurálnou alebo spinálnou anestéziou/analgéziou alebo lumbálnou punkciou, je potrebné často monitorovať akékoľvek prejavy a príznaky neurologického poškodenia, ako je bolesť pozdĺž chrbtice, zmyslové a motorické ťažkosti (necitlivosť alebo slabosť dolných končatín), poruchy činnosti hrubého čreva a/alebo močového mechúra.
Swedish: I kliniska studier var blödning, trombocytopeni och trombocytos de vanligaste rapporterade reaktionerna (se avsnitt 4.4 och Beskrivning av utvalda biverkningar nedan).
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšími hlásenými reakciami krvácanie, trombocytopénia a trombóza (pozri časť 4.4 a 'Opis vybraných nežiaducich reakcií' nižšie).
Swedish: • överkänslighet mot enoxaparinnatrium, heparin eller dess derivat, inklusive andra lågmolekylära hepariner, eller mot något annat hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: • s precitlivenosťou na enoxaparín sodný, heparín alebo jeho deriváty vrátane iných nízkomolekulových heparínov (LMWH) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1;
Swedish: Injicera hela den förfyllda sprutans innehåll (6 000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium) i påsen, där 20 ml lösning nu finns kvar.
Slovak: Celý obsah naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej 6000 IU (60 mg) enoxaparínu sodného vstreknite do vaku k zostávajúcim 20 ml roztoku.
Swedish: Oavsett behandlingsstrategi rekommenderas acetylsalicylsyra till alla patienter, för vilka kontraindikation inte föreligger, som initial oral laddningsdos om 150-300 mg (till patienter som inte tidigare behandlas med acetylsalicylsyra) och fortsatt långtidsbehandling med en underhållsdos om 75-325 mg/dag.
Slovak: Všetkým pacientom sa odporúča podávať kyselinu acetylsalicylovú, ak nie je kontraindikovaná, so začiatočnou perorálnou dávkou 150-300 mg (u pacientov bez predchádzajúcej liečby kyselinou acetylsalicylovou) a udržiavaciou dávkou 75-325 mg/deň, ktorá sa podáva dlhodobo bez ohľadu na stratégiu liečby.
Swedish: Subkutan injektion Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Slovak: Subkutánna injekcia Inhixa sa nesmie miešať so žiadnymi inými injekciami alebo infúziou.
Swedish: Klar, färglös till svagt gullösning.
Slovak: Číry, bezfarebný až svetložltý roztok.
Swedish: Operationer och bedövningsmedel
Slovak: Operácie a anestetiká
Swedish: Doseringen ska initieras med 75 IE/kg (0,75 mg/kg) administrerat subkutant var 12:e timme (maximalt 7 500 IE (75 mg) för var och en av de första två subkutana doserna följt av 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutant för återstående doser).
Slovak: Začnite dávkovanie subkutánnou dávkou 75 IU/kg (0,75 mg/kg) každých 12 hodín (s obmedzením na maximum 7 500 IU (75 mg) len pre každú z prvých dvoch dávok podaných subkutánne, potom pre zostávajúce ďalšie dávky je odporúčané dávkovanie 75 IU/kg (0,75 mg/kg) subkutánne).
Swedish: Det används hos vuxna för att
Slovak: Používa sa u dospelých:
Swedish: EMA/510445/2016 EMEA/H/C/004264
Slovak: EMA/510445/2016
Swedish: Säkerhetsprofilerna för de två läkemedlen ansågs också likartade, baserat på laboratorietester.
Slovak: Bezpečnostné profily týchto dvoch liekov sa tiež považovali za podobné na základe laboratórneho testovania.
Swedish: Dosen och hur länge läkemedlet ges, liksom om det ges tillsammans med andra läkemedel, beror på vilket tillstånd som ska förhindras eller behandlas.
Slovak: Dávka a dĺžka podávania lieku, ako aj to, či sa liek podáva s inými liekmi, závisia od stavu, ktorému sa bude predchádzať alebo ktorý sa bude liečiť.
Swedish: EPAR för Inhixa finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Inhixa sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Swedish: Doserna måste justeras till patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Slovak: Dávky sa musia upraviť u pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek.
Swedish: När det bildas blodproppar i blodkärl kan de begränsa blodflödet till organen, inklusive hjärtat.
Slovak: Keď sa krvné zrazeniny vytvoria v krvných cievach, môžu obmedziť prietok krvi do orgánov vrátane srdca.
Swedish: • behandla vissa typer av myokardinfarkt (hjärtattack),
Slovak: • na liečbu určitých druhov infarktu myokardu (srdcového infarktu),
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Inhixa ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Inhixa.
Swedish: Mer information om Inhixa
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Inhixa