FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Lixiana (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su krvarenje iz kože i mekih tkiva, krvarenja iz nosa (epistaksa) te vaginalno krvarenje.
Lithuanian: Dažniausi Lixiana šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra odos ir minkštųjų audinių kraujavimas, kraujavimas iš nosies (epistaksė) ir makšties.
Croatian: Lixiana sadrži djelatnu tvar edoksaban.
Lithuanian: Lixiana sudėtyje yra veikliosios medžiagos edoksabano.
Croatian: Lixiana se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnim krvarenjem, s bolestima jetre koje utječu na zgrušavanje krvi, s nekontroliranim vrlo visokim krvnim tlakom ili u bolesnika sa stanjem koje predstavlja velik rizik od jakog krvarenja.
Lithuanian: Lixiana negalima vartoti aktyviai kraujuojantiems pacientams, taip pat pacientams, sergantiems kepenų ligomis, kurios turi įtakos kraujo krešėjimui, kuriems diagnozuotas nekontroliuojamas, labai padidėjęs kraujospūdis, ir pacientams, sergantiems liga, dėl kurios jiems kyla itin didelis stipraus kraujavimo pavojus.
Croatian: Druge česte nuspojave uključuju anemiju (niska razina crvenih krvnih stanica), osip, svrbež, glavobolju, vrtoglavicu, bol u trbuhu i abnormalne rezultate testova jetrene funkcije.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai yra mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius), bėrimas, niežulys, galvos skausmas, galvos svaigimas, pilvo skausmas ir kepenų funkcijos tyrimų rezultatų nukrypimai nuo normos.
Croatian: S obzirom na sigurnost, ukupni rizik od ozbiljnog krvarenja, kao što je krvarenje u mozak, manji je u usporedbi s liječenjem varfarinom međutim ta razlika može biti manja ako je liječenje varfarinom dobro kontrolirano.
Lithuanian: , kraujavimo į galvos smegenis, pavojus buvo mažesnis, palyginti su varfarinu, nors šis skirtumas gali būti ne toks didelis, jei gydymas varfarinu gerai kontroliuojamas.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Lixiana dostavit će materijale za obuku liječnika koji propisuju lijek i karticu s upozorenjima za bolesnike, na kojoj se opisuju rizici od krvarenja prilikom primjene lijeka i kako ih kontrolirati.
Lithuanian: Lixiana prekiaujanti bendrovė pateiks šviečiamąją medžiagą šį vaistą savo pacientams skiriantiems gydytojams ir pacientams skirtą įspėjamąją kortelę, kuriose bus paaiškinta vartojant šį vaistą esanti kraujavimo rizika ir kaip ją valdyti.
Croatian: Onemogućujući djelovanje faktora Xa lijek smanjuje razinu trombina u krvi, čime pomaže u liječenju ugrušaka i smanjuje rizik njihova nastanka u arterijama i venama, što može dovesti do pojave DVT-a, plućne embolije, moždanog udara ili drugih oštećenja organa.
Lithuanian: Slopindamas Xa faktorių, šis vaistas mažina trombino kiekį kraujyje, o tai padeda tirpinti krešulius ir mažinti krešulių susidarymo arterijose ir venose bei jų sukeliamų GVT, plaučių embolijos, insulto ar kitų organų pažeidimo pavojų.
Croatian: • za sprječavanje moždanog udara (izazvanog krvnim ugrušcima u mozgu) i sustavne embolije (krvnih ugrušaka u drugim organima) u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija (nepravilnim brzim kontrakcijama gornjih srčanih šupljina).
Lithuanian: • siekiant išvengti insulto (jį sukelia galvos smegenyse susidarę krešuliai) ir sisteminės embolijos (krešulių susidarymo kituose organuose) - pacientams, kuriems diagnozuotas nevožtuvinis prieširdžių virpėjimas (nereguliarūs greiti viršutinių širdies kamerų susitraukimai).
Croatian: Kada je primijenjena druga preporučena definicija vrste moždanog udara, embolija ili moždani udar izazvani krvnim ugrušcima zabilježeni su u 143 bolesnika koji su primali lijek Lixiana (0,9 %) i u 157 bolesnika koji su primali varfarin (1 %).
Lithuanian: Taikant kitą rekomenduojamą insulto apibrėžtį, krešulių sukelta embolija arba insultas diagnozuotas 143 (0,9 proc.) Lixiana gydytiems pacientams ir 157 (1 proc.) varfarinu gydytiems pacientams.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lixiana, edoksaban, inhibitor je faktora Xa.
Lithuanian: Veiklioji Lixiana medžiaga edoksabanas yra Xa faktoriaus inhibitorius.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lixiana bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lixiana vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su imali drugu epizodu DVT-a ili plućne embolije tijekom razdoblja ispitivanja.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems tyrimo laikotarpiu pasireiškė dar vienas GVT arba plaučių embolijos epizodas, skaičius.
Croatian: Prva sustavna embolija ili moždani udar dogodili su se u 182 bolesnika koji su primali uobičajene doze lijeka Lixiana i u 232 bolesnika koji su primali varfarin, što čini godišnju stopu od oko 1,2 %, odnosno 1,5 %.
Lithuanian: Pirmąkart sisteminė embolija arba insultas diagnozuotas 182 įprastinėmis Lixiana dozėmis gydytiems pacientams ir 232 varfariną vartojusiems pacientams - tai atitinkamai maždaug 1,2 ir 1,5 proc.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je godišnja stopa moždanog udara ili sustavne embolije među bolesnicima.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo insulto arba sisteminės embolijos atvejų skaičius tarp šių pacientų kiekvienais metais.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Lixiana.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lixiana.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Lixiana potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lixiana, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Koje su koristi lijeka Lixiana dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Lixiana nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lixiana Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Kako se Lixiana koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Lixiana?
Croatian: • za liječenje i sprječavanje ponovne pojave duboke venske tromboze (DVT, krvnog ugruška u dubokoj veni, obično u nozi) i plućne embolije (krvnog ugruška u krvnoj žili koja opskrbljuje pluća).
Lithuanian: • gydant giliųjų venų trombozę (GVT, krešulys giliojoje venoje, dažniausiai kojos) ir plaučių emboliją (krešulys plaučius krauju aprūpinančioje kraujagyslėje) bei siekiant išvengti GVT ir plaučių embolijos pasikartojimo.
Croatian: Doze je potrebno prepoloviti u bolesnika s umjereno ili značajno smanjenom bubrežnom funkcijom, niskom tjelesnom težinom ili u bolesnika koji istovremeno uzimaju određene lijekove (inhibitore P-glikoproteina) koji mogu ometati izlučivanje edoksabana iz organizma.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų, taip pat nedaug sveriantiems pacientams ir pacientams, kurie vartoja tam tikrus vaistus (dar vadinamus P-gp inhibitoriais), galinčius trukdyti edoksabanui pasišalinti iš organizmo, vaisto dozes reikia sumažinti perpus.
Croatian: Također će provesti ispitivanje o učincima lijeka u bolesnika s fibrilacijom atrija i dobrom bubrežnom funkcijom.
Lithuanian: Ji taip pat atliks vaisto poveikio pacientams, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas, bet kurių inkstai veikia gerai, tyrimą.
Croatian: Dokazano je da je lijek u najmanju ruku jednako djelotvoran kao varfarin u smanjenju stope moždanog udara u bolesnika s fibrilacijom atrija te u sprječavanju novih epizoda DVT-a ili plućne embolije.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas bent ne mažiau veiksmingai nei varfarinas padeda sumažinti insulto atvejų skaičių pacientams, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas, ir apsisaugoti nuo tolesnių GVT ar plaučių embolijos epizodų.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lixiana nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lixiana vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Dokazano je da je lijek Lixiana jednako učinkovit u sprječavanju moždanog udara i sustavne embolije u bolesnika s fibrilacijom atrija kao i uobičajeni antikoagulans varfarin.
Lithuanian: Nustatyta, kad Lixiana taip pat veiksmingai kaip įprastinis antikoaguliantas varfarinas padeda išvengti insulto ir sisteminės embolijos, esant prieširdžių virpėjimui.
Croatian: Bolji rezultati primijećeni su kod bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom nego kod bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, nustatyta geresnių rezultatų tendencija, palyginti su pacientais, kurių inkstų veikla nesutrikusi.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Lixiana u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 19. lipnja 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Lixiana registracijos pažymėjimą.
Croatian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVICARSKA
Lithuanian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVEICARIJA
Croatian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUSKA
Lithuanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Croatian: ATC vet kod: QI02AT01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AT01.
Croatian: Veličina pakovanja: bočica od 60 ml.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 60 ml buteliukas.
Croatian: Čuvati u kartonskoj kutiji.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/99/011/001
Lithuanian: EU/2/99/011/001
Croatian: * metoda mikroaglutinacije
Lithuanian: * - mikroagliutinacijos metodas.
Croatian: Ovo treba imati na umu kada se planira program vakcinacije za telad koja prima Locatim.
Lithuanian: Tai būtina prisiminti planuojant veršelių, kuriems buvo girdytas Locatim, vakcinaciją.
Croatian: Metil parahidroksibenzoat
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoatas.
Croatian: Kartonska kutija s jednom staklenom bočicom tipa III od 60 ml, s polipropilenskim stoperom,
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu 60 ml III tipo stiklo buteliuku, užkimštu polipropileniniu kamšteliu su polietileniniu gaubteliu ir nuplėšiamu žiedu.
Croatian: Metil parahidroksibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Lithuanian: metilparahidroksibenzoatas ≤ 0,8 mg/ml.
Croatian: - Izdaje se samo na veterinarski recept.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Prolazni učinak povećane temperature i ubrzanog disanja zabilježeni su kod davanja dvostruke doze.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus dvigubą dozę, trumpam pakilo kūno temperatūra ir pagreitėjo kvėpavimas.
Croatian: Pflugstrasse 12,
Lithuanian: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12
Croatian: Ako primijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu spomenuti ovdje, molimo Vas da obavijestite svog veterinara.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Croatian: U nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj se veterinarsko-medicinski proizvod ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Croatian: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Croatian: Osim otopine, tele mora dobivati normalni kolostrum.
Lithuanian: Kartu su preparatu veršelis turi gauti normalių krekenų.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Croatian: Za bilo kakve informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja stavljanja u promet.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojovietiniu atstovu.
Croatian: Osim protutijela za E. coli F5 (K99), kolostrum također sadrži protutijela za druge mikroorganizme, što je rezultat cijepljenja i/ili izloženosti krave donatora mikroorganizmima u njihovom okolišu.
Lithuanian: coli F5 (K99) jame gali būti ir antikūnų prieš kitus organizmus dėl vakcinacijų ir (arba) donorių karvių atsako organizmams, esantiems jų aplinkoje.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/3/1999.
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 1999-03-29.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot> {broj}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Croatian: Odlaganje otpadnih materijala u skladu s lokalnim propisima.
Lithuanian: Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Croatian: 9490 Vaduz,
Lithuanian: 9490 Vaduz Fürstentum, LICHTENŠTEINAS
Croatian: Proizvod se daje u čistom obliku ili razrijeđen u mlijeku ili zamjeni za mlijeko unutar prvih 12 sati teletova života, po mogućnosti čim postane receptivno.
Lithuanian: Preparatą reikia girdyti gryną arba atskiestą pienu ar pieno pakaitalu per pirmąsias 12 veršelio gyvenimo valandų, t. y.
Croatian: Graviditet i laktacija: Nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Preparatas neskirtas naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Lithuanian: SALYGOS AR APRIBOJIMAI DEL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVEJTI ILI OGRANIČENJA
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Croatian: CILJNA VRSTA ŽIVOTINJA
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Croatian: Proizvod se dobiva od kolostruma prikupljenog od krava držanih u vanjskim uvjetima.
Lithuanian: Preparatas gaminamas iš natūraliomis sąlygomis laikomų karvių krekenų.
Croatian: Ovaj proizvod može sadržavati protutijela za virus BVD-a.
Lithuanian: Preparate gali būti antikūnų prieš galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusą.
Croatian: Peroralna primjena 60 ml što je prije moguće, po mogućnosti unutar prva četiri sata, ali ne kasnije od
Lithuanian: 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val.
Croatian: OBLIK Peroralna otopina
Lithuanian: VAISTO FORMA Geriamasis tirpalas.
Croatian: Novorođena telad starosti do 12 sati
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, jaunesni nei 12 val.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 05/12/2008.
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2008-12-05.
Croatian: Nisu poznate.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Nežinomos.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 30 mjeseci.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 30 mėnesių.
Croatian: U nedostatku podataka koji izričito ukazuju na neškodljivost više od jedne ponovljene doze, preporučuje se davanje samo jedne doze.
Lithuanian: Nesant informacijos apie daugkartinių dozių saugumą, rekomenduojama veršeliams girdyti tik vieną preparato dozę.
Croatian: DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
Croatian: Ako tele oklijeva uzeti otopinu, može se dati običnom špricom u usta.
Lithuanian: kol jis imlus krekenoms. Jei veršelis nenori gerti, preparatą galima sugirdyti paprastu švirkštu.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJOPAVADINIMAS IR ADRESAS
Croatian: Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Locatima je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Lithuanian: Locatim gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Locatim peroralna otopina za novorođenu telad starosti do 12 sati.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Locatim, geriamasis tirpalas jaunesniems nei 12 val.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene: Ovaj proizvod može sadržavati protutijela za virus BVD-a.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Preparate gali būti antikūnų prieš galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusą.
Croatian: države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Croatian: FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN
Lithuanian: 9490 Vaduz Fürstentum LICHTENŠTEINAS
Croatian: Locatim peroralnu otopinu za novorođenu telad starosti do 12 sati.
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Locatim, geriamasis tirpalas jaunesniems nei 12 val.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene Peroralna primjena 60 ml što je prije moguće, po mogućnosti unutar prva četiri sata, ali ne kasnije od
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Croatian: ODGOVORAN<I> ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
Croatian: Ne primjenjivati nakon isteka navedenog roka trajanja.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Croatian: Kapsula, tvrda
Lithuanian: Kapsulė, kieta
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Croatian: Liječnik će Vam reći:
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums:
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Croatian: Preporuke za liječenje i nadzor*
Lithuanian: Rekomendacijos dėl gydymo ir stebėjimo*
Croatian: 48155 Münster Njemačka
Lithuanian: 48155 Münster Vokietija
Croatian: Statini katkad prouzroče miopatiju.
Lithuanian: Statinai retkarčiais sukelia miopatiją.
Croatian: Konačno izvješće o ispitivanju bit će podneseno do 31. prosinca 2021.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki 2021 m.
Croatian: *Preporuke se temelje na GGN od približno 30-40 međunarodnih jedinica/l.
Lithuanian: *Rekomendacijos pateikiamos remiantis VNR, kuri atitinka maždaug 30-40 tarptautinių vienetų/l.
Croatian: • koju dozu uzimati i koliko dugo.
Lithuanian: • kokią dozę ir kiek ilgai ją vartoti;
Croatian: Uporaba alkohola
Lithuanian: Alkoholio vartojimas
Croatian: • barem jedan marker iz svake od sljedećih kategorija:
Lithuanian: • bent vieno iš kiekvienos toliau nurodytų kategorijų žymenų tyrimą:
Croatian: 78. tjedan (N = 23)
Lithuanian: 78-a savaitė (N=23)
Croatian: • upozorenja bolesnicima o:
Lithuanian: • rekomendacijos pacientams dėl:
Croatian: Poluvijek eliminacije lomitapida bio je otprilike 29 sati.
Lithuanian: Lomitapido pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 29 valandos.
Croatian: • kada povećati ili smanjiti dozu.
Lithuanian: • kada padidinti ar sumažinti Jums paskirtą vaisto dozę.
Croatian: Uključeno je 16 muškaraca (55%) i 13 žena (45%) prosječne dobi od 30,7 godina u rasponu od 18 do 55 godina.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 16 vyrų (55 %) ir 13 moterų (45 %) nuo 18 iki 55 metų, kurių amžiaus vidurkis buvo 30,7 metų.
Croatian: Što je Lojuxta i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Lojuxta ir kam jis vartojamas
Croatian: 26. tjedan/LOCF (N = 29)
Lithuanian: 26-a savaitė (LOCF) (N=29)
Croatian: • Potreba izbjegavanja alkohola.
Lithuanian: • informacija apie tai, kad reikia vengti alkoholio;
Croatian: Stoga je u tih bolesnika potreban poseban oprez.
Lithuanian: Todėl gydant šiuos pacientus, reikia būti itin atidiems.
Croatian: Lojuxta može sniziti razine u krvi:
Lithuanian: Lojuxta gali sumažinti šių medžiagų kiekį kraujyje:
Croatian: Ne mijenjajte dozu sami.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės savo nuožiūra.
Croatian: Godišnja izvješća podnosit će se u vrijeme godišnje procjene.
Lithuanian: Metines ataskaitas reikės pateikti atliekant kasmetinį pakartotinį vertinimą.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. travnja 2018.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Croatian: Uobičajena doza koju ćete morati uzeti navedena je ispod.
Lithuanian: Įprasta dozė, kurią Jums reikės išgerti, nurodyta toliau.
Croatian: Ovaj lijek može utjecati na Vašu sposobnost vožnje ili uporabe strojeva.
Lithuanian: Jums paskirtas gydymas gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Croatian: Bolest se obično nasljeđuje od majke i od oca koji također imaju visoki kolesterol, a naslijedili su ga od svojih roditelja.
Lithuanian: Paprastai šią ligą galima paveldėti ir iš tėvo, ir iš motinos, kurių padidėjęs cholesterolio kiekis taip pat buvo paveldėtas iš tėvų.
Croatian: Ispitivanje je omogućilo ukupno 78 tjedana liječenja.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, gydymas buvo tęsiamas iš viso 78 savaites.
Croatian: Približno 33% radioaktivnosti izlučeno je u mokraći kao metaboliti.
Lithuanian: Maždaug 33 % radioaktyviųjų medžiagų išsiskyrė su šlapimu metabolitų forma.
Croatian: Također, dok uzimate ovaj lijek, svakodnevno morate uzimati dodatke prehrani (suplemente) vitamina E i esencijalnih masnih kiselina (omega-3 i omega-6).
Lithuanian: Taip pat vartojant šį vaistą, Jums reikia kasdien vartoti vitamino E ir nepakeičiamųjų riebalų rūgščių (omega-3 ir omega-6) papildų.
Croatian: KUTIJA I BOČICA (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg i 60 mg)
Lithuanian: DĖŽUTĖ IR BUTELIUKAS (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg ir 60 mg)
Croatian: • Prije započinjanja liječenja u žena reproduktivne dobi:
Lithuanian: • prieš pradedant gydyti vaisingo amžiaus moteris reikia:
Croatian: Apsolutna peroralna bioraspoloživost lomitapida iznosi 7%.
Lithuanian: Absoliutus išgerto lomitapido biologinis pasisavinimas per burną yra 7 %.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba liječiti simptomatski i uvesti potporne mjere po potrebi.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia gydyti simptomiškai ir, prireikus, taikyti palaikomąsias priemones.
Croatian: Drugi lijekovi i Lojuxta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lojuxta
Croatian: • Djelatna tvar je lomitapid.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lomitapidas.
Croatian: Nepoznato (iz dostupnih podataka nije moguće utvrditi učestalost)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):