FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Pacjentka nie powinna przyjmować leku Yargesa, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę.
Croatian: Lijek Yargesa ne smijete uzeti ako ste trudni ili ako namjeravate zatrudnjeti.
Polish: Zalecana dawka początkowa w leczeniu pacjentów dorosłych z chorobą Gauchera Typu I wynosi 100 mg trzy razy na dobę.
Croatian: Preporučena početna doza za liječenje odraslih bolesnika s Gaucherovom bolesti tipa 1 je 100 mg triput dnevno.
Polish: U pacjentów z chorobą Gauchera typu 1, u których zmieniono leczenie ETZ na miglustat zaobserwowano niewielkie zmniejszenie liczby płytek krwi niezwiązane z krwawieniem.
Croatian: Kod bolesnika s Gaucherovom bolesti tipa 1 koji su s ERT-a prešli na miglustat primijećena su blaga smanjenja broja trombocita, a koja nisu povezana s krvarenjem.
Polish: Jak przyjmować lek Yargesa
Croatian: Kako uzimati lijek Yargesa
Polish: Yargesa 100 mg kapsułki twarde miglustat
Croatian: Yargesa 100 mg tvrde kapsule miglustat
Polish: Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję w czasie leczenia lekiem Yargesa oraz przez okres 3 miesięcy po jego zakończeniu.
Croatian: Muški bolesnici trebaju primjenjivati pouzdane metode kontracepcije tijekom liječenja lijekom Yargesa, te još 3 mjeseca nakon završetka liječenja.
Polish: Kiedy nie stosować leku Yargesa - jeśli pacjent ma uczulenie na miglustat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Croatian: Nemojte uzimati lijek Yargesa - ako ste alergični na miglustat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Polish: Jak przechowywać lek Yargesa
Croatian: Kako čuvati lijek Yargesa
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}> <{miesiąc RRRR}>.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Polish: Dodatkowo zostało wykazane eksperymentalnie in vitro działanie hamujące nielizosomalną glikozyloceramidazę.
Croatian: Osim toga, inhibitorno djelovanje na nelizosomalne glikozilceramidaze eksperimentalno se pokazalo in vitro.
Polish: Badania diagnostyczne Często nieprawidłowe wyniki badań przewodzenia nerwowego
Croatian: Poremećeni nalazi ispitivanja provodljivosti živaca
Polish: U pacjentów, u których klirens kreatyniny w przeliczeniu na powierzchnię ciała wynosi 50-70 ml/min/1,73 m2, leczenie rozpoczyna się od podania dawki 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów z chorobą Gauchera typu I oraz 200 mg dwa razy na dobę (u pacjentów w wieku poniżej 12 lat w przeliczeniu na powierzchnię ciała) u pacjentów z chorobą Niemanna-Picka typu C.
Croatian: Kod bolesnika s prilagođenim klirensom kreatinina od 50-70 ml/min/1,73 m2, primjenu treba početi s dozom od 100 mg dvaput dnevno u bolesnika s Gaucherovom bolesti tipa 1, te dozom od 200 mg dvaput dnevno (prilagođeno površini tijela u bolesnika mlađih od 12 godina) u bolesnika s Niemann-Pickovom bolesti tipa C.
Polish: Najcięższe działania niepożądane
Croatian: Najozbiljnije nuspojave
Polish: Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję w czasie zażywania produktu Yargesa.
Croatian: Muški bolesnici trebaju primjenjivati pouzdane metode kontracepcije dok uzimaju lijek Yargesa.
Polish: W tych 12-miesięcznych nieporównawczych badaniach wzięło udział dwudziestu ośmiu pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą Gauchera typu I; badania ukończyło 22 pacjentów.
Croatian: Dvadeset i osam bolesnika s blagom do umjerenom Gaucherovom bolesti tipa 1 uključeno je u ovo 12-mjesečno nekomparativno ispitivanje, a 22 bolesnika završila su ispitivanje.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovoga lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Polish: Dawkowanie w chorobie Niemanna-Picka typu C
Croatian: Doziranje kod Niemann-Pickove bolesti tipa C Odrasli
Polish: Te zmiany potraktowano jako wtórne w stosunku do osłabienia.
Croatian: Ovi se nalazi smatraju posljedicom slabljenja organizma.
Polish: Do czasu uzyskania dalszych informacji, partnerzy kobiet planujących ciążę powinni zaprzestać przyjmowania produktu Yargesa i stosować skuteczną antykoncepcję przez następne 3 miesiące.
Croatian: Do dostupnosti daljnjih informacija, prije pokušaja začetka djeteta, muški bolesnici trebaju prekinuti uzimanje lijeka Yargesa i primjenjivati pouzdane metode kontracepcije daljnja 3 mjeseca.
Polish: U osób z chorobą Gauchera typu I, substancja zwana glukozyloceramidem nie jest usuwana z organizmu, ale zaczyna się odkładać w pewnych komórkach układu immunologicznego.
Croatian: Kod Gaucherove bolesti tipa 1tvar nazvana glukozilceramid se ne uklanja iz Vašeg tijela.
Polish: W czasie przyjmowania leku Yargesa należy stosować skuteczną antykoncepcję.
Croatian: Dok uzimate lijek Yargesa morate primjenjivati učinkovitu kontracepciju.
Polish: Choroba Gauchera typu I
Croatian: Gaucherova bolest tipa 1
Polish: Z powodu ograniczonego doświadczenia, produkt Yargesa należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Croatian: Zbog ograničenog iskustva, kod bolesnika s poremećajem funkcije bubrega ili jetre, lijek Yargesa treba koristiti oprezno.
Polish: Jeśli którykolwiek z tych objawów niepożądanych powoduje problemy, należy skontaktować się z lekarzem, który może zmniejszyć dawkę leku Yargesa lub zaleci inne leki, aby pomóc opanować działania niepożądane.
Croatian: Liječnik može smanjiti dozu lijeka Yargesa ili preporučiti drugi lijek koji bi pomogao držati pod nadzorom te nuspojave.
Polish: Lek Yargesa a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Yargesa
Polish: • Lek Yargesa jest stosowany w leczeniu choroby Gauchera typu I o przebiegu łagodnym i umiarkowanym u dorosłych.
Croatian: • Yargesa se primjenjuje za liječenje blage do umjerene Gaucherove bolesti tipa 1 u odraslih.
Polish: Dawkowanie w chorobie Gauchera typu I
Croatian: Doziranje kod Gaucherove bolesti tipa 1 Odrasli
Polish: Skuteczność leczenia produktem Yargesa należy regularnie oceniać u każdego pacjenta (patrz punkt
Croatian: Potrebno je redovito procjenjivati korist za bolesnika od liječenja Yargesa (vidjeti dio 4.4).
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często biegunka, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, bóle brzucha
Croatian: Proljev, flatulencija, bolovi u trbuhu
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Yargesa znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Yargesa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi jedną kapsułkę trzy razy na dobę.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Yargesa je jedna kapsula triput dnevno.
Polish: W wyniku tego glukozyloceramid odkłada się w różnych częściach ciała, takich jak śledziona, wątroba i kości.
Croatian: Kao posljedica toga glukozilceramid se nakuplja u različitim dijelovima tijela poput slezene, jetre i kostiju.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie, a zatem oczekuje się, że będą działać w ten sam sposób.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Yargesa.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Yargesa.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości produktu Yargesa.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Yargesa.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonym stosowaniu dla leku referencyjnego o nazwie Zavesca i nie trzeba ich powtarzać dla leku Yargesa.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari u odobrenoj uporabi već su provedena s referentnim lijekom Zavesca i ne treba ih ponavljati za lijek Yargesa.
Polish: Oznacza to, że zawiera on tę samą substancję czynną (miglustat) i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Zavesca, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Croatian: To znači da Yargesa sadržava istu djelatnu tvar (miglustat) i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zavesca.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Yargesa
Croatian: Ostale informacije o lijeku Yargesa
Polish: Lek Yargesa jest dostępny w postaci kapsułek 100 mg do podawania doustnego.
Croatian: Yargesa je dostupna u obliku kapsula od 100 mg koje se uzimaju kroz usta.
Polish: Lek Yargesa stosuje się u pacjentów, którzy nie mogą otrzymać enzymatycznej terapii zastępczej.
Croatian: Yargesa se koristi u bolesnika koji ne mogu primati enzimsko nadomjesno liječenje.
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i u pacjentów, u których wystąpi biegunka należy stosować mniejszą dawkę.
Croatian: Bolesnicima sa smanjenom funkcijom bubrega i onima kod kojih se javi proljev treba dati manju dozu.
Polish: Ten enzym bierze udział w pierwszym etapie wytwarzania glukozyloceramidu.
Croatian: Taj enzim uključen je u prvi korak proizvodnje glukozilceramida.
Polish: Co to jest produkt Yargesa i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Yargesa i za što se koristi?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Yargesa.
Croatian: Svrha sažetka nije pružiti praktične savjete o primjeni lijeka Yargesa.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Yargesa do stosowania w UE.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Yargesa u Europskoj uniji.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Yargesa?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Yargesa?
Polish: Yargesa jest lekiem generycznym.
Croatian: To je „generički lijek".
Polish: Ponieważ produkt Yargesa jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Croatian: Budući da je Yargesa generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu choroby Gauchera.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje moraju nadzirati liječnici s iskustvom u kontroliranju Gaucherove bolesti.
Polish: Pacjenci z tą chorobą nie mają enzymu rozkładającego rodzaj tłuszczu zwanego glukozyloceramidem.
Croatian: Bolesnicima koji boluju od ove bolesti nedostaje enzim koji razgrađuje određeni tip masnoća zvani glukozilceramid.
Polish: Zapobiegając działaniu tego enzymu, miglustat może ograniczyć wytwarzanie glukozyloceramidu w komórkach, i w ten sposób ograniczyć objawy choroby Gauchera typu I.
Croatian: Sprječavanjem djelovanja enzima miglustat može smanjiti proizvodnju glukozilceramida u stanicama i pritom smanjiti simptome Gaucherove bolesti tipa 1.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Zavescakorzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i u slučaju lijeka Zavesca, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Yargesa?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Yargesa?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Yargesa charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Zavesca.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Yargesa posjeduje usporedivu razinu kvalitete te je bioekvivalentan lijeku Zavesca.
Polish: Produkt Yargesa jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z łagodną i umiarkowaną chorobą Gauchera typu I.
Croatian: Yargesa je lijek za liječenje odraslih osoba s blagom do umjerenom Gaucherovom bolesti tipa 1.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Yargesa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Yargesa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Substancja czynna produktu Yargesa, miglustat, zapobiega działaniu enzymu o nazwie syntaza glukozyloceramidu.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Yargesa, miglustat, sprječava djelovanje enzima glukozilceramid sintaze.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Yargesa, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Yargesa bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jak działa produkt Yargesa?
Croatian: Kako djeluje Yargesa?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Yargesa w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Yargesa nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Yargesa?
Croatian: Zašto je lijek Yargesa odobren?
Polish: Jak stosować produkt Yargesa?
Croatian: Kako se Yargesa koristi?
Polish: 2 lata Po pierwszym otwarciu: 4 tygodnie.
Croatian: 2 godine Nakon prvog otvaranja: 4 tjedna.
Polish: Powidon (K30)
Croatian: Povidon (K30)
Polish: Zdarzenia te mogą zagrażać widzeniu.
Croatian: Ovi događaji mogu ugroziti vid.
Polish: - Odchylić głowę do tyłu.
Croatian: - Nagnite glavu unatrag.
Polish: - Przyjąć wygodną i stabilną pozycję.
Croatian: - Udobno se smjestite i zauzmite stabilan položaj.
Polish: Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Croatian: Primjena u odraslih, uključujući starije osobe
Polish: Leczenie nie powinno przekraczać 2 tygodni, ponieważ nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa podczas dłuższego leczenia.
Croatian: Liječenje ne smije biti dulje od 2 tjedna jer nisu dostupni sigurnosni podaci za dulje razdoblje.
Polish: Efekty leczenia oceniano przez maksymalnie 29 dni.
Croatian: Učinak liječenja procijenjen je do 29-og dana.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/692/001
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/692/001
Polish: Butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia, w celu zapobiegania zakażeniu, nawet jeżeli pozostał w niej jeszcze roztwór.
Croatian: Bočicu bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja kako biste spriječili infekciju, čak i ako u njoj ima još otopine.
Polish: Na podstawie dostępnych danych klinicznych ogółem u 3,4% pacjentów wystąpiło jedno lub więcej działanie niepożądane.
Croatian: Na temelju dostupnih kliničkih podataka, ukupno 3,4% bolesnika iskusilo je jednu ili više nuspojava.
Polish: Następujące działania niepożądane zaklasyfikowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często: (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub bardzo rzadko (<1/10 000).
Croatian: Sljedeće nuspojave klasificirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i <1/10), manje često (≥ 1/1000 do <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000), ili vrlo rijetko (<1/10 000).
Polish: Dlatego należy unikać leczenia osób, które wcześniej wykazywały nadwrażliwość na te produkty lecznicze (patrz punkt 4.3).
Croatian: Stoga se treba izbjegavati liječenje osoba koje su prethodno pokazale osjetljivost na te lijekove (vidjeti dio 4.3).
Polish: - Czystym palcem odciągnąć dolną powiekę do dołu.
Croatian: - Čistim prstom povucite donji očni kapak prema dolje.
Polish: - Przybliżyć końcówkę butelki do oka.
Croatian: - Vrh bočice približite oku.
Polish: Lekarz może przepisać ten lek w czasie ciąży jeśli przewidywana korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla dziecka.
Croatian: Postoji mogućnost da Vam liječnik propiše ovaj lijek za vrijeme trudnoće ako očekivana korist za majku nadilazi mogući rizik za dijete.
Polish: Leku Yellox nie należy stosować w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży.
Croatian: Yellox ne smije se koristiti za vrijeme posljednja tri mjeseca trudnoće.
Polish: Przypadkowe podanie więcej niż jednej kropli nie powinno spowodować zwiększenia ekspozycji miejscowej, ponieważ nadmierna ilość zostanie wypłukana z oka z uwagi na ograniczoną pojemność worka spojówkowego.
Croatian: Slučajna primjena više od jedne kapi ne bi trebala rezultirati povećanjem topikalne izloženosti budući da se višak volumena ispire iz oka zbog ograničenog kapaciteta konjunktivalne vrećice.
Polish: Opakowanie zawierające 1 butelkę.
Croatian: Pakiranje od 1 bočice.
Polish: Dzieci i młodzież Leku Yellox nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Croatian: Djeca i adolescenti Yellox se ne smije koristiti u djece i adolescenata.
Polish: Yellox ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Yellox ima mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Leku Yellox nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie.
Croatian: Ne koristite Yellox dulje od 2 tjedna.
Polish: Działania niepożądane ze strony rogówki obserwowano tylko w populacji japońskiej.
Croatian: Nuspojave rožnice primjećene su samo u japanskoj populaciji.
Polish: - Przytrzymać butelkę kroplomierzem do dołu pomiędzy kciukiem a innymi palcami ręki.
Croatian: - Držite bočicu prema dolje, između palca i prstiju.
Polish: Woda do wstrzykiwań Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Polish: Wartości IC50 były niższe dla bromfenaku (1,1 μM) niż dla indometacyny (4,2 μM) i pranoprofenu (11,9 μM).
Croatian: IC50 vrijednosti bile su niže za bromfenak (1,1 μM) nego za indometacin (4,2 μM) i pranoprofen (11,9 μM).
Polish: Jeżeli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę.
Croatian: Ukoliko je već skoro vrijeme za sljedeću dozu, izostavite propuštenu dozu.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Croatian: • Nadopunjeni RMP treba dostaviti:Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Polish: Ogólnie nie zaleca się stosowania produktu Yellox w okresie ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne zagrożenie.
Croatian: Primjena Yelloxa općenito se ne preporučuje tijekom trudnoće, osim ako korist premašuje mogući rizik.
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla leku Yellox do leczonego oka (leczonych oczu) dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Croatian: Preporučena doza je jedna kap Yelloxa u upaljeno oko (oči) dva puta dnevno (ujutro i navečer).
Polish: Bromfenak w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza.
Croatian: Bromfenak se u velikoj mjeri veže na proteine plazme.
Polish: - Odkręcić zakrętkę butelki.
Croatian: - Odvrnite čep bočice.
Polish: Działa poprzez blokowanie pewnych substancji wywołujących proces zapalny.
Croatian: Djeluje tako da blokira određene tvari koje uzrokuju pojavu upale.
Polish: - Delikatnie ścisnąć butelkę w celu uwolnienia jednej kropli leku Yellox.
Croatian: - Nježno stisnite bočicu za ispuštanje jedne kapi Yelloxa.
Polish: Po podaniu bromfenaku do oka, jego okres półtrwania w cieczy wodnistej wynosi 1,4 godziny, co wskazuje na bardzo szybką eliminację.
Croatian: Nakon okularne primjene, poluvijek bromfenaka u očnoj vodici je 1,4h, što ukazuje na brzu eliminaciju.
Polish: W przypadku wystąpienia pogorszenia widzenia lub osłabienia ostrości wzroku po tygodniu od zakończeniu leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Croatian: U slučaju lošijeg ili zamagljenog vida tjedan dana nakon završetka liječenja, odmah se obratite svom liječniku.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki oftalmologiczne, Niesteroidowe leki przeciwzapalne, kod ATC: S01BC11
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Oftalmici, protuupalni lijekovi, nesteroidi, ATK oznaka: S01BC11.
Polish: Adres e-mail: czech.info@valeant.com
Croatian: Email: czech.info@valeant.com
Polish: W badaniach in vitro nie obserwowano znaczącego biologicznie wiązania z melaniną.
Croatian: In vitro nije zabilježeno biološki relevantno vezivanje melanina.
Polish: Nie zgłaszano żadnych interakcji z kroplami do oczu zawierającymi antybiotyk stosowanymi w połączeniu z zabiegiem chirurgicznym.
Croatian: Nisu prijavljene interakcije s antibiotskim kapima za oči, korištenim u kombinaciji s kirurškim zahvatom.
Polish: Hamowanie cyklooksygenazy 1 (COX-1) zachodzi w bardzo małym stopniu.
Croatian: Ciklooksigenaza 1 (COX-1) inhibirana je samo u manjoj mjeri.
Polish: W badaniach in vitro 99,8% leku występowało w postaci związanej z białkami w ludzkim osoczu.
Croatian: In vitro, 99,8% bromfenaka bilo je vezano za proteine u ljudskoj plazmi.
Polish: Różnica w tempie ustępowania stanu zapalnego zaznaczała się już w dniu 3.
Croatian: Razlika u stopi izliječenja upale pokazala se najranije 3. dan.
Polish: Republika Czeska czech.info@valeant.com
Croatian: Češka czech.info@valeant.com
Polish: Yellox zawiera bromfenak, który należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Croatian: Yellox sadrži bromfenak i pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL).
Polish: pH: 8,1-8,5; osmolalność: 270-330 mOsmol/kg
Croatian: Bistra žuta otopina. pH: 8,1-8,5; osmolalnost: 270-330 mOsmol/kg
Polish: Nie wiadomo, czy bromfenak lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se bromfenak ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Polish: 5 ml roztworu w polietylenowej butelce do ściskania z kroplomierzem i polietylenową zakrętką.
Croatian: 5 ml otopine u polietilenskoj bočici za istiskivanje s kapaljkom i polietilenskim zatvaračem s navojem.
Polish: Bromfenak skutecznie przenika przez rogówkę pacjentów z zaćmą: pojedyncza dawka pozwalała na osiągnięcie średniego szczytowego stężenia w cieczy wodnistej wynoszącego 79±68 ng/ml po upływie 150-180 minut od zastosowania produktu.
Croatian: Bromfenak učinkovito prodire u rožnicu bolesnika s kataraktom: jedna doza rezultirala je srednjom vršnom koncentracijom u očnoj vodici od 79±68 ng/ml unutar 150-180 minuta nakon doziranja.
Polish: Stężenia utrzymywały się w cieczy wodnistej przez 12 godzin, a dające się zmierzyć stężenia - do 24 godzin w głównych tkankach gałki ocznej, w tym w siatkówce.
Croatian: Koncentracije su bile održane 12 sati u očnoj vodici s mjerljivim razinama do 24 sata u glavnini očnih tkiva, uključujući mrežnicu.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania bromfenaku u kobiet w okresie ciąży.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni bromfenaka u trudnica.
Polish: - Nie dotykać kroplomierzem oka, powieki, okolicy oka ani innych powierzchni.
Croatian: - Ne dodirujte oči ili očni kapak, okolna područja ili druge površine s kapaljkom.
Polish: W soczewce i ciele szklistym obserwowano tylko niskie stężenia.
Croatian: U lećama i staklastom tijelu zabilježene su vrlo male koncentracije.
Polish: Co to jest Yellox i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Yellox i za što se koristi
Polish: Należy unikać kontaktu z soczewkami kontaktowymi.
Croatian: Zato treba izbjegavati kontakt s mekim kontaktnim lećama.
Polish: Nadwrażliwość na bromfenak, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Croatian: Preosjetljivost na bromfenak ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, ili na druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL).
Polish: Nie stosować leku tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP", odnosno „Rok valjanosti".