FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszalka Pilsudskiego st.
Norwegian Bokmål: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszalka Pilsudskiego st. 5 95-200 Pabianice Poland
Finnish: IBUPROFEENIO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSION ORAL
Norwegian Bokmål: IBUPROFENO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSION ORAL
Finnish: Ibuprofeeni-Pabi
Norwegian Bokmål: Ibuprofen-Pabi
Finnish: Barcelona, 08025 Spain
Norwegian Bokmål: Barcelona, 08025
Finnish: IBUPROFEENIO ASTREL 400 mg comprimidos bucodispersables
Norwegian Bokmål: IBUPROFENO ASTREL 400 mg comprimidos bucodispersables
Finnish: Ibuprofeeni ratiopharm
Norwegian Bokmål: IBUPROFENE RATIOPHARM
Finnish: Remedica Ltd. P.O. Box 51706 CY-3508 Limassol Cyprus
Norwegian Bokmål: Storbritannia Remedica Ltd. P.O. Box 51706
Finnish: Ibuprofeeni caps 200 mg PCH, capsule zacht
Norwegian Bokmål: Ibuprofen caps 200 mg PCH, capsule zacht
Finnish: IBUPROFEENIO GAYOSO 400 mg comprimidos bucodispersables
Norwegian Bokmål: IBUPROFENO GAYOSO 400 mg comprimidos bucodispersables
Finnish: ABBOTT LABS IBUPROFEENI GRANULES 200 MG
Norwegian Bokmål: ABBOTT LABS IBUPROFEN GRANULES 200 MG
Finnish: BoxaGrippal 200 mg/30 mgFilmtabletten
Norwegian Bokmål: BoxaGrippal 200 mg/30 mg - Filmtabletten
Finnish: IBUPROFEENIO MYLAN 600 mg comprimdos recubiertos EFG
Norwegian Bokmål: IBUPROFENO MYLAN 600 mg comprimdos recubiertos EFG
Finnish: Ibuprofeenio Alter 400 mg
Norwegian Bokmål: IBUPROFENE ALTER 400 mg
Finnish: Ibuprofeenio Ciclum 400 mg
Norwegian Bokmål: Ibuprofeno Ciclum 400 mg
Finnish: Ibuprofen Galpharm Max 400mg Filmcoated Tablets
Norwegian Bokmål: Ibuprofen Galpharm Max 400mg Film-coated Tablets
Finnish: Ibumyl Rapid 200 mg
Norwegian Bokmål: Ibumyl Rapid 200 mg 200 mg
Finnish: Ibuprofeeni Triangle Pharma 200 mg, omhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Ibuprofen Triangle Pharma 200 mg, omhulde tabletten
Finnish: Ibuprofen AbZ 2 % Saft
Norwegian Bokmål: Ibuprofen AbZ 2 % Saft 20 mg/ml
Finnish: Ibuprofeenio Ciclum 600 mg
Norwegian Bokmål: Ibuprofeno Ciclum 600 mg
Finnish: Ibuprofeeni Olainfarm 400 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Ibuprofen Olainfarm 400 mg film-coated tablets
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple Devon EX32 8NS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis UK Limited Whiddon Valley
Finnish: DENTOGEN SOLUBLE IBUPROFEENI TABLETS 200MG
Norwegian Bokmål: DENTOGEN SOLUBLE IBUPROFEN TABLETS 200MG
Finnish: Ibuprofeeninatrium Ibuprofen STADA 600 mg Zäpfchen
Norwegian Bokmål: Ibuprofen natrium Ibuprofen STADA 600 mg Zäpfchen
Finnish: GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEENI ORAL SUSPENSION 100MG/5ML
Norwegian Bokmål: GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 100MG/5ML
Finnish: BRUFEN 20 mg/ml 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: BRUFEN 20 mg/ml
Finnish: WOCKHARDT UK MAXIMUM STRENGTH IBUPROFEENI TABLETS 400MG
Norwegian Bokmål: WOCKHARDT UK MAXIMUM STRENGTH IBUPROFEN TABLETS 400MG
Finnish: PINEWOOD LABS IBUPROFEENI ORAL SUSPENSION 100MG/5ML
Norwegian Bokmål: PINEWOOD LABS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 100MG/5ML
Finnish: Islanti ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
Norwegian Bokmål: Iceland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
Finnish: IBUPROFEENIO NORMON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG
Norwegian Bokmål: IBUPROFENO NORMON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG
Finnish: IbuTAD 800mg 800 mg
Norwegian Bokmål: IbuTAD 800mg
Finnish: Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Norwegian Bokmål: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: Dignoflex 400mg retard
Norwegian Bokmål: Dignoflex 400mg retard 400 mg
Finnish: WRAFTON LABS IBUPROFEENI PERRIGO TABLETS 400 MG
Norwegian Bokmål: WRAFTON LABS IBUPROFEN PERRIGO TABLETS 400 MG
Finnish: Ibu KD 400 mg 400 mg
Norwegian Bokmål: Ibu KD 400 mg
Finnish: Purukapseli, pehmeä Suun kautta
Norwegian Bokmål: Tyggekapsel, myk Oral bruk
Finnish: ADAGIN 400 mg 400 mg
Norwegian Bokmål: ADAGIN 400 mg
Finnish: Boumpoulinas 11 3rd Floor
Norwegian Bokmål: Boumpoulinas Street 11
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 01. joulukuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31 heinäkuuta 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. desember 2008 Dato for siste fornyelse: 31. juli 2013
Finnish: - jos käytät runsaasti alkoholia (joko päivittäin tai satunnaisesti).
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker overdrevne mengder alkohol (enten hver dag eller av og til).
Finnish: - jos sinulla on maksaongelmia.
Norwegian Bokmål: • dersom du har leverproblemer.
Finnish: - jos imetät (ks. myös "Raskaus ja imetys").
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer (se også "Graviditet og amming").
Finnish: Mitä Icandra on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Icandra er og hva det brukes mot
Finnish: - jos sinulla on vaikea infektio tai jos olet vakavasti dehydroitunut (menettänyt runsaasti kehon nesteitä).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon eller er kraftig dehydrert (har mistet mye vann fra kroppen).
Finnish: Icandraa ei pidä käyttää raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Icandra skal ikke brukes under graviditet.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Icandraa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Icandra
Finnish: Icandra ei ole insuliinin korvike.
Norwegian Bokmål: Icandra er ikke en erstatning for insulin.
Finnish: Icandra alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Icandra sammen med alkohol
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Icandra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og med Icandra
Finnish: - jos sinulla on ollut äskettäin sydänkohtaus tai jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai vakavia verenkiertoon liittyviä ongelmia tai hengitysvaikeuksia, jotka saattaisivat olla merkki sydänongelmista.
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt eller du har hjertesvikt, alvorlige problemer med blodsirkulasjonen eller problemer med å puste, noe som kan være tegn på hjerteproblemer.
Finnish: Icandra-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Icandra vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle otettavien Icandra-tablettien tarkan määrän.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Icandra.
Finnish: - Säilytä alle 30C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Finnish: Mikäli Icandra-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Icandra er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Finnish: Varotoimia vaativat yhdistelmät
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forholdsregler forbruk
Finnish: Jos munuaistoimintasi on heikentynyt lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nedsatt nyrefunksjon, kan det hende legen din forskriver en lavere dose.
Finnish: Icandra voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Norwegian Bokmål: Icandra kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Finnish: Jos unohdat ottaa Icandraa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Icandra
Finnish: Mitä Icandra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Icandraa Miten Icandraa otetaan
Norwegian Bokmål: Hva Icandra er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Icandra Hvordan du bruker Icandra Mulige bivirkninger
Finnish: (95 %:n luottamusväli -0,11 - 0,20).
Norwegian Bokmål: Statistisk non-inferiority ble oppnådd (95 % KI -0,11 - 0,20).
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Icandra-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Icandra, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Icandran käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilstrekkelige data på bruk av Icandra hos gravide kvinner.
Finnish: Lapset ja nuoret Icandran käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Icandra anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år.
Finnish: Icandraa käytetään tyypin 2 diabetestä sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Norwegian Bokmål: Icandra brukes til å behandle voksne pasienter med type 2-diabetes.
Finnish: Älä lopeta Icandran ottamista ellei lääkärisi pyydä sinua tekemään niin.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med Icandra med mindre legen din forteller deg det.
Finnish: - jos olet menossa varjoainekuvaukseen (tietyn tyyppinen röntgenkuvaus, jossa käytetään verenkiertoon ruiskutettavaa varjoainetta).
Norwegian Bokmål: • dersom du skal gjennomgå kontrastrøntgen (en spesiell form for røntgen som involverer et injiserbart fargestoff).
Finnish: • Haimatulehdus (pankreatiitti) (yleisyyttä ei tunneta): Oireisiin kuuluu voimakas ja keskeytymätön kipu vatsassa, joka voi säteillä selkään ja lisäksi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) (frekvens ikke kjent): Symptomer inkluderer sterke og vedvarende smerter i magen (mageregionen), som kan spre seg gjennom til ryggen din, samt kvalme og oppkast.
Finnish: Jos sinulle käy näin, lopeta Icandra-lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Icandra og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Finnish: Älä käytä Icandraa - jos olet allerginen vildagliptiinille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor vildagliptin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Lopeta Icandran käyttö ja mene heti lääkärin vastaanotolle, jos sinulle ilmaantuu seuraavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Du bør slutte å bruke Icandra og oppsøke lege umiddelbart dersom du opplever følgende bivirkninger:
Finnish: Jos potilaan ASAT- tai ALAT-arvo suurenee kolminkertaiseksi normaaliarvojen ylärajaan nähden tai suuremmaksi, suositellaan Icandrahoidon lopettamista.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres en vedvarende økning i ASAT eller ALAT på mer enn 3 ganger øvre normalgrense, anbefales det at behandlingen med Icandra seponeres.
Finnish: Icandran vaikuttavat aineet, vildagliptiini ja metformiini, kuuluvat lääkeaineryhmään, jota kutsutaan nimellä "suun kautta otettavat diabeteslääkkeet".
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i Icandra, vildagliptin og metformin, tilhører en legemiddelgruppe som kalles "perorale antidiabetika".
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden etter "EXP/Utløpsdato".
Finnish: Metformiinin imeytymisen nopeus ja määrä Icandra 50 mg/1000 mg -tableteista pieneni, kun tabletit annettiin ruokailun yhteydessä, mikä näkyi Cmax -arvon pienenemisenä 26 %:lla, AUC -arvon pienenemisenä 7 %:lla sekä Tmax-arvon pidentymisenä 2,0 tunnista 4,0 tuntiin.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av metformin fra Icandra 50 mg/1000 mg ble redusert når den ble gitt med mat, noe som gjenspeiles ved reduksjon i Cmax på 26 %, AUC på 7 %, og forsinket Tmax (2,0 til 4,0 timer).
Finnish: Sekä metformiiniin liittyvän vastasyntyneen hypoglykemian mahdollisen riskin että vildagliptiinistä puuttuvien, ihmisiin liittyvien tietojen vuoksi Icandraa ei tulisi käyttää imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Både på grunn av en potensiell risiko for neonatal hypoglykemi av metformin samt mangelen på humane data for vildagliptin, skal ikke Icandra brukes ved amming (se pkt.
Finnish: Potilaille pitää kertoa akuutin haimatulehduksen tyypillisistä oireista.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om det karakteristiske symptomet på akutt pankreatitt
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Icandraa, jos sinulla on tai on ollut haimasairaus.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Icandra dersom du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen.
Finnish: Biotransformaatio Metformiini erittyy muuttumattomana virtsaan.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Metformin utskilles uendret via urinen.
Finnish: Icandra-valmisteen turvallisuutta ja tehoa (< 18 vuoden ikäisten) lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Icandra hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Finnish: Icandra-hoitoa ei tule aloittaa uudelleen Icandra-hoidon lopettamisen ja maksan toimintakokeiden tulosten normalisoitumisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Icandra bør ikke gjenopptas etter at behandlingen er avbrutt og leverfunksjonstestene er normale.
Finnish: Yhdistetty päätetapahtuma, todennetut merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE, major adverse cardiovascular events) mukaanlukien akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus tai kardiovaskulaarinen kuolema, oli samanlainen vildagliptiinillä ja yhdistetyillä aktiivi- ja plaseboverrokeilla [MantelHaenszel riskisuhde (M-H RR) 0,82 (95% luottamusväli 0,61 1,11)].
Norwegian Bokmål: Det sammensatte endepunktet på klassifiserte alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) inkludert akutt hjerteinfarkt, slag eller kardiovaskulær død var lik for vildagliptin versus kombinert aktive og placebokomparatorer [Mantel-Haenszel risikoratio (M-H RR) 0,82 (95 % KI 0,61-1,11)].
Finnish: • Hyvin harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta): kurkkukipu, nenän vuotaminen, kuume; merkit veren korkeasta maitohappopitoisuudesta (tunnetaan nimellä maitohappoasidoosi) kuten uneliaisuus tai huimaus, voimakas pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, epäsäännöllinen sydämen rytmi, nopea hengitys; ihon punoitus, kutina; pienentyneet B12-vitamiinipitoisuudet (kalpeus, väsymys, psyykkiset oireet kuten sekavuus tai muistihäiriöt).
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): sår hals, rennende nese, feber;symptomer på høyt nivå av melkesyre i blodet (kjent som laktacidose) slik som søvnighet eller svimmelhet, betydelig kvalme eller oppkast, buksmerter, uregelmessig hjerterytme eller dyp, rask pust; rødhet i huden, kløe; reduserte nivåer av vitamin B12 (blekhet, tretthet, mentale symptomer som forvirring eller hukommelsesforstyrrelser).
Finnish: - Muut aineet ovat hydroxipropyyliselluloosa, megnesiumstearaatti, hypromelloosi,
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: Hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat, hypromellose,
Finnish: Lääkäri päättää, milloin Icandra-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Icandra og når den kan gjenopptas.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Icandraa, jos käytät diabeteslääkkeenä jotakin sulfonyyliureavalmistetta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Icandra dersom du bruker en diabetesmedisin som kalles sulfonylurea.
Finnish: Tämän takia sinun ei tulisi saada Icandraa tyypin I diabeteksen hoitoon.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke få Icandra som behandling for din type 1 diabetes.
Finnish: Potilaiden, joille kehittyy keltaisuutta tai muita maksan toiminnan häiriöön viittaavia merkkejä, tulee keskeyttää Icandran käyttö.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får gulsott eller andre tegn på leverskade bør avbryte behandlingen med Icandra.
Finnish: Icandralla ei ole tehty tutkimuksia lääkkeen vaikutuksista ihmisten hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført studier vedrørende effekt på fertilitet hos mennesker for Icandra (se pkt.
Finnish: Jos olet menossa suureen leikkaukseen, Icandra-valmisteen käyttö on tauotettava toimenpiteen ajaksi ja joksikin aikaa sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Icandra under og i en tid etter inngrepet.
Finnish: Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, Icandra-valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Icandra før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Finnish: Verensokeria ja munuaistoimintaa on ehkä seurattava tiheämmin tai lääkärin on ehkä muutettava Icandra-lääkkeen annostusta.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Icandra.
Finnish: - Potilaat, jotka käyttävät entuudestaan sekä vildagliptiiniä että metformiinia erillisinä tabletteina: Icandra-hoito aloitetaan entuudestaan käytössä olevia vildagliptiini- ja metformiiniannoksia vastaavilla annoksilla.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som bytter fra kombinasjon av vildagliptin og metformin tatt som separate tabletter: Den innledende dosen av Icandra skal tilsvare dosen vildagliptin og metformin som allerede brukes.
Finnish: • Yleiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä): huimaus, päänsärky,kontrolloimaton vapina, metallin maku, matala verensokeri.
Norwegian Bokmål: • Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): svimmelhet, hodepine, ukontrollerbar skjelving, metallaktig smak, lavt blodsukkernivå.
Finnish: • Maksasairaus (hepatiitti) (harvinainen): Oireisiin kuuluu ihon ja silmien keltaisuutta, pahoinvointia, ruokahaluttomuutta tai virtsan tummumista, jotka ovat maksasairauteen (hepatiitti) mahdollisesti liittyviä oireita.
Norwegian Bokmål: • Leversykdom (hepatitt) (sjelden): symptomer inkluderer gulfarge i huden og øynene, kvalme, appetittløshet eller mørk urin, som kan være tegn på leversykdom (hepatitt).
Finnish: EU/1/08/484/019-024 EU/1/08/484/031-033
Norwegian Bokmål: EU/1/08/484/001-006 EU/1/08/484/013-015 EU/1/08/484/019-024 EU/1/08/484/031-033
Finnish: Seuraavat tiedot kuvastavat Icandran kummankin vaikuttavan aineen farmakokineettisiä ominaisuuksia.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon viser de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Icandra.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinua huimaa Icandran käytön aikana, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du bruker Icandra.
Finnish: Ruoka ei vaikuta vildagliptiinin imeytymisen määrään eikä nopeuteen Icandra-tableteista.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke grad og hastighet av absorpsjonen av vildagliptin fra Icandra.
Finnish: Koska metformiini erittyy munuaisten kautta ja iäkkäillä potilailla on taipumus munuaistoiminnan heikkenemiseen, Icandraa saavien iäkkäiden potilaiden munuaisten toimintaa tulisi seurata säännöllisesti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden metformin utskilles via nyrene og eldre pasienter kan ha nedsatt nyrefunksjon, bør nyrefunksjonen kontrolleres regelmessig hos eldre pasienter som tar Icandra (se pkt.
Finnish: Icandran käyttöä (< 18 -vuotiaille) lapsille ja nuorille ei suositella.
Norwegian Bokmål: Icandra er ikke anbefalt til barn og ungdom (< 18 år).
Finnish: Lopeta Icandra-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Icandra og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu "EXP" jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteren og esken.
Finnish: Icandra on tarkoitettu tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon: - Icandra on tarkoitettu aikuispotilaiden hoitoon, kun sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan potilaan sietämällä suurimmalla suun kautta otettavalla metformiini-annoksella ainoana lääkkeenä tai potilaille, jotka saavat jo vildagliptiinin ja metformiin yhdistelmää erillisinä tabletteina.
Norwegian Bokmål: Icandra er indisert til behandling av diabetes mellitus type 2: - Icandra er indisert til behandling hos voksne pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolererbar peroral dose av metformin som monoterapi, eller til pasienter som allerede får kombinasjonsbehandling med vildagliptin og metformin som separate tabletter.
Finnish: Icandra-hoito voidaan aloittaa joko tablettivahvuudella 50 mg/850 mg tai 50 mg/1000 mg kahdesti vuorokaudessa, yksi tabletti aamulla ja yksi illalla.
Norwegian Bokmål: Behandling med Icandra innledes med enten én tablett 50 mg/850 mg eller 50 mg/1000 mg tatt to ganger daglig, én tablett om morgenen og den andre tabletten om kvelden.
Finnish: Joillakin potilailla on esiintynyt Icandran ja insuliinin käytön aikana seuraavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt følgende bivirkninger mens de har brukt Icandra og insulin:
Finnish: Icandralla ei ole tehty kliinisiä hoitotutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført terapeutiske, kliniske studier med Icandra.
Finnish: Muut haittavaikutukset Jotkut potilaat ovat saaneet seuraavia haittavaikutuksia Icandra-hoidon aikana:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Icandra:
Finnish: Sinua kehotetaan kiinnittämään erityistä huomiota Icandrahoidon aikana ilmaantuviin rakkuloihin tai haavaumiin.
Norwegian Bokmål: Du bør også være ekstra oppmerksom på nye tilfeller av blemmer eller sår som oppstår mens du bruker Icandra.
Finnish: Otettavien Icandra-tablettien määrä riippuu kunkin potilaan tilasta.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Icandra en person skal ta er avhengig av hans/hennes tilstand.
Finnish: Icandraa ei tulisi käyttää maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille mukaan lukien ne potilaat, joiden alaniiniaminotransferaasi- (ALAT) tai aspartaattiaminotransferaasiarvo (ASAT) on ennen hoidon aloittamista 3 kertaa yli viitearvojen ylärajan (ULN, upper limit of normal) (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Icandra bør ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert de med alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) > 3x øvre normalgrense ved behandlingsstart (se pkt.