FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so te nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šie neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati, ker:
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, jo:
Slovenian: Datum prve odobritve:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums:
Slovenian: Združeni podatki študij BENCHMRK 1 in 2
Latvian: Apvienotie pētījumu BENCHMRK 1 un 2 rezultāti
Slovenian: Laktacidoza se je običajno pojavila po nekaj ali več mesecih zdravljenja.
Latvian: Laktacidoze parasti ir radusies pēc dažus vai vairākus mēnešus ilgas terapijas.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM. LLLL}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt devu, izdariet to, tiklīdz par to atceraties.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Latvian: Cilvēkam iespējamais risks nav zināms.
Slovenian: Dolgoročne posledice tega trenutno niso znane.
Latvian: Šīs parādības ilgtermiņa sekas pašlaik nav zināmas.
Slovenian: • To zdravilo lahko jemljete skupaj s hrano ali pijačo ali brez njiju.
Latvian: • Šīs zāles var lietot kopā ar uzturu un dzērienu vai bez tā.
Slovenian: (mehanizem medsebojnega delovanja ni znan)
Latvian: (mijiedarbības mehānisms nav zināms)
Slovenian: Smrtnih primerov ni bilo in vsi bolniki so okrevali.
Latvian: Nāves gadījumi nav bijuši, un pacienti atlaba.
Slovenian: (indukcija UGT1A1)
Latvian: (UGT1A1 indukcija)
Slovenian: Populacija s končnim odmerkom N = 96
Latvian: Galīgās devas populācija n = 96
Slovenian: Med zdravljenjem vas bo zdravnik opazoval glede znakov laktacidoze.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts Jūs kontrolēs attiecībā uz laktacidozes pazīmēm.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Latvian: Saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām jāveic piesardzības pasākumi transmisijas
Slovenian: Parameter
Latvian: Parametri
Slovenian: Bolnike so razvrstili glede na starost, najprej so vključili mladostnike in nato vedno mlajše otroke.
Latvian: Pacienti tika iedalīti pēc vecuma, vispirms iekļaujot pusaudžus un pēc tam arvien jaunākus bērnus.
Slovenian: 24. teden
Latvian: 24. nedēļā
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. un
Slovenian: • anemija, tudi zaradi pomanjkanja železa
Latvian: • anēmija, tajā skaitā dzelzs deficīta dēļ;
Slovenian: • izpuščaj (pogosteje, če je to zdravilo uporabljeno v kombinaciji z darunavirjem)
Latvian: • izsitumi (biežāk, ja zāles tiek lietotas kombinācijā ar darunavīru);
Slovenian: Bolnike z večjim tveganjem je treba skrbno spremljati.
Latvian: Palielinātam riskam pakļauti pacienti rūpīgi jānovēro.
Slovenian: Medsebojno delovanje ni raziskano.
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta
Slovenian: • če ste kdaj imeli depresijo ali kakšno duševno bolezen.
Latvian: • agrāk ir bijusi depresija vai psihiska slimība.
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi zdravili
Latvian: Lietošana vienlaikus ar citām zālēm
Slovenian: Študija je zajela 126 že zdravljenih otrok in mladostnikov, starih od 2 do 18 let.
Latvian: Šajā pētījumā bija iekļauti 126 jau ārstēti 2-18 gadus veci bērni un pusaudži.
Slovenian: Če opazite spremembe oblike telesa, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja novērojat ķermeņa formas pārmaiņas, konsultējieties ar savu ārstu.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jūs joprojām varat nodot HIV infekciju citiem, lai gan efektīva ārstēšana samazina risku.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja s tema učinkovinama so izvedli le pri odraslih.
Latvian: Šo aktīvo vielu mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai ar pieaugušajiem.
Slovenian: Med uporabo raltegravirja dvakrat na dan je farmakokinetično stanje dinamičnega ravnovesja doseženo hitro, v približno prvih 2 dneh uporabe.
Latvian: Raltegravīru lietojot divas reizes dienā, ātri tiek sasniegts farmakokinētikas līdzsvara stāvoklis - tas notiek aptuveni pirmo divu lietošanas dienu laikā.
Slovenian: zelena, ovalna tableta, z oznako "144" na eni strani
Latvian: Zaļa ovāla tablete ar marķējumu "144" vienā pusē.
Slovenian: Študija STARTMRK
Latvian: Pētījums STARTMRK
Slovenian: Testiranje občutljivosti in vitro ni standardizirano in rezultati se lahko razlikujejo glede na
Latvian: Metodes jutības pārbaudei in vitro nav standartizētas, un rezultāti var atšķirties atkarībā no
Slovenian: • zmanjša količino virusa HIV v krvi (ki jo imenujemo "virusna obremenitev"),
Latvian: • samazināt HIV vīrusu skaitu Jūsu asinīs (tā tiek saukta par "vīrusu slodzi");
Slovenian: Raltegravir in efavirenz sta bila uporabljena z emtricitabinom (+) tenofovirjem.
Latvian: Raltegravīrs un efavirenzs tika lietots kopā ar emtricitabīnu (+) tenofovīru.
Slovenian: Delovanje ledvic ni pomembno vplivalo na tmax.
Latvian: Nieru funkcijai nav raksturīga nozīmīga ietekme uz Tmax.
Slovenian: Po izbiri odmerka so bili za oceno dolgotrajne varnosti, prenašanja in učinkovitosti vključeni dodatni bolniki.
Latvian: Kad bija piemeklēta deva, tika iekļauti papildu pacienti, lai novērtētu ilgtermiņa drošumu, panesamību un efektivitāti.
Slovenian: Zmanjšanje količine virusa HIV v krvi lahko izboljša delovanje imunskega sistema.
Latvian: Asinīs HIV vīrusu skaita samazināšana var uzlabot Jūsu imūnsistēmas darbību.
Slovenian: Največji odmerek je ena tableta dvakrat na dan.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir viena tablete divas reizes dienā.
Slovenian: Predhodno še nezdravljeni odrasli bolniki
Latvian: Iepriekš neārstēti pieauguši pacienti
Slovenian: pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Latvian: Sastopamība ir definēta kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Slovenian: Praviloma so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažās pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc tam, kad ir sākta KPRT.
Slovenian: Po prvem odprtju zdravila je rok uporabnosti med uporabo 30 dni, pri shranjevanju do 30 °C.
Latvian: Pēc šo zāļu iepakojuma pirmās atvēršanas tā uzglabāšanas laiks ir 30 dienas, uzglabāt temperatūrā līdz
Slovenian: Povprečno razmerje med koncentracijo lamivudina v CSF in serumu od 2 do 4 ure po peroralni uporabi je bilo približno 0,12.
Latvian: Vidējā attiecība starp lamivudīna koncentrāciju MSŠ un serumā 2-4 stundas pēc lietošanas bija aptuveni 0,12.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, obstaja večje tveganje za pojav raka kot pri bolnikih brez okužbe.
Latvian: HIV pacientiem ir lielāks vēža attīstības risks nekā pacientiem bez saslimšanas.
Slovenian: • če ste alergični na lamivudin, raltegravir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lamivudīnu, raltegravīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: • Z virusom HIV okužene ženske ne smejo dojiti, kajti otrok se lahko preko materinega mleka okuži z virusom HIV.
Latvian: • Ar HIV inficētām sievietēm nav atļauts savus zīdaiņus barot ar krūti, jo viņi ar mātes pienu var saņemt HIV infekciju.
Slovenian: Vzrok tega je spremenjena porazdelitev
Latvian: Tās izraisa taukaudu sadalījuma pārmaiņas:
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Latvian: Lai gan ir apstiprināts, ka efektīva vīrusu nomākšana ar pretretrovīrusu terapijas palīdzību ievērojami samazina seksuālas transmisijas risku, izslēgt atlikušo risku nav iespējams.
Slovenian: Te spremembe ne veljajo za klinično pomembne in zdravilo DUTREBIS se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Latvian: Šīs pārmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām, tādēļ DUTREBIS var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Slovenian: Domnevno so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odziva, ki telesu omogoči, da se spopade z okužbami, ki so bile pred tem morda prisotne brez opaznih simptomov.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šos simptomus izraisa organisma imūnreakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties pret iespējamām infekcijām, kam nav redzamu simptomu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, antivirusna zdravila za zdravljenje HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR16
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR16
Slovenian: Ni še znano, kaj povzroči te spremembe.
Latvian: Šo pārmaiņu iemesls nav zināms.
Slovenian: Lamivudin se dobro absorbira iz prebavil in biološka uporabnost peroralno uporabljenega lamivudina pri odraslih je ponavadi med 80 in 85 %.
Latvian: Lamivudīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, un pieaugušajiem perorāli ieņemta lamivudīna biopieejamība parasti ir 80-85 %.
Slovenian: • določene vrste težav z ledvicami, vključno s stanji, ko ledvice izgubijo sposobnost za odstranjevanje odpadnih snovi in odvečne vode iz krvnega obtoka.
Latvian: • noteikta veida nieru darbības traucējumi, arī stāvokļi, kad nieres ir zaudējušas spēju no asinsrites izvadīt atkritumvielas un lieko ūdeni.
Slovenian: • rifampicin - uporablja se za zdravljenje nekaterih okužb, na primer tuberkuloze.
Latvian: • rifampicīnu - tiek lietots dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai.
Slovenian: Od 126 bolnikov jih je 96 prejemalo priporočeni odmerek raltegravirja.
Latvian: 96 no 126 pacientiem saņēma ieteicamās raltegravīra
Slovenian: Študije intravenske uporabe lamivudina so pokazale povprečen volumen porazdelitve 1,3 l/kg.
Latvian: Pētījumos par intravenozu lamivudīna lietošanu novērotais vidējais izkliedes tilpums bija 1,3 l/kg.
Slovenian: • poveča število celic CD4 (vrsta belih krvnih celic, ki imajo pomembno vlogo pri vzdrževanju zdravega imunskega sistema, ki se bori proti okužbi).
Latvian: • palielināt CD4 šūnu skaitu (baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma imūnsistēmas veselības saglabāšanā un cīņā ar infekcijām).
Slovenian: Ti mediani deleži so približno 3- do 6-krat nižji od proste frakcije raltegravirja v plazmi.
Latvian: Šī vidējā daļa ir aptuveni 3-6 reizes mazāka nekā brīvā raltegravīra frakcija plazmā.
Slovenian: Je redka (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) in če se razvije, se to običajno zgodi po nekaj mesecih zdravljenja.
Latvian: Tā ir reta parādība (iespējama ne vairāk kā vienam no katriem 1000 cilvēkiem), un, ja tā vispār rodas, tas notiek pēc dažus mēnešus ilgas ārstēšanas.
Slovenian: To pomeni, da lahko telo bolje premaguje okužbe.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūsu organisms varēs sekmīgāk cīnīties pret infekcijām.
Slovenian: MSD + logotip
Latvian: MSD + logo
Slovenian: Če se pri takšnih bolnikih pojavijo znaki poslabšanja bolezni jeter, je treba razmisliti o začasni ali trajni prekinitvi zdravljenja.
Latvian: Ja šādiem pacientiem tiek novērota aknu slimības saasināšanās, jāapsver nepieciešamība uz laiku vai pilnībā pārtraukt terapiju.
Slovenian: To lahko pomeni, da bo virus HIV postal odporen na zdravilo DUTREBIS in okužbo bo težje zdraviti.
Latvian: Tas var nozīmēt, ka HIV vīruss sāk izstrādāt noturību pret DUTREBIS, un infekcija var kļūt grūtāk ārstējama.
Slovenian: Pri večini so bile prisotne mutacije aminokisline 155 (N155 sprememba na H), aminokisline 148 (Q148 sprememba na H, K ali R) ali aminokisline 143 (Y143 sprememba na H, C ali R) skupaj s še eno ali več dodatnimi mutacijami integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Latvian: Lielākai daļai vīrusu bija raksturīgās mutācijas pie 155. aminoskābes (N155 nomainīts pret H), 148. aminoskābes (Q148 nomainīts pret H, K vai R) vai 143. aminoskābes (Y143 nomainīts pret H, C vai R) kopā ar vienu vai vairākām integrāzes papildu mutācijām (piemēram, L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R un S230R).
Slovenian: Na osnovi teh podatkov ni pričakovati, da bi raltegravir vplival na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati za te encime ali P-glikoprotein.
Latvian: Ņemot vērā šos datus, nav paredzams, ka raltegravīrs ietekmēs to zāļu farmakokinētiku, kuras ir šo enzīmu vai P-glikoproteīna substrāti.
Slovenian: NL-2031 BN Haarlem Nizozemska
Latvian: NL-2031 BN Haarlem Nīderlande
Slovenian: Če opazite katerega izmed zgoraj navedenih neželenih učinkov, takoj obiščite zdravnika.
Latvian: Ja Jums ir kāda no iepriekšminētajām blakusparādībām, nekavējoties apmeklējiet savu ārstu.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Kakršne koli simptome vnetja je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Latvian: Visi iekaisuma simptomi ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā ir jāordinē terapija.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Latvian: Šo zāļu uzglabāšanas apstākļus pēc iepakojuma pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Slovenian: Zdravnike prosimo, da takšne bolnice zabeležijo v ta
Latvian: Ārsti tiek mudināti iekļaut pacientes šajā reģistrā.
Slovenian: Spremljati je treba klinično stanje (vključno z jetrnimi aminotransferazami) in uvesti ustrezno zdravljenje.
Latvian: Jākontrolē pacienta klīniskais stāvoklis (arī aminotransferāžu līmenis) un jāsāk atbilstoša terapija.
Slovenian: HIV-1 RNA v plazmi (log10 kopij/ml), povprečje [razpon]
Latvian: HIV-1 RNS plazmā (log10 kopiju/ml), vidēji [diapazons]
Slovenian: Mehanizem tega učinka ni znan.
Latvian: Šīs parādības mehānisms nav zināms.
Slovenian: To velja za nepomembno za varnost bolnikov, zato prilagoditve odmerkov niso potrebne.
Latvian: Minētais netiek uzskatīts par nozīmīgu pacienta drošībai, tādēļ devas nav jāpielāgo.
Slovenian: • utrujenost, pomanjkanje energije, težave s spanjem (nespečnost)
Latvian: • noguruma sajūta, enerģijas trūkums, miega traucējumi (bezmiegs);
Slovenian: Če to ugotovite pozneje kot v 6 urah, izpustite odmerek zdravila in vzemite naslednji odmerek kot običajno.
Latvian: Ja par to atceraties vēlāk nekā pēc sešām stundām, izlaidiet devu un nākamās devas ieņemiet kā parasti.
Slovenian: Navidezni razpolovni čas raltegravirja je približno 9 ur s krajšim razpolovnim časom α-faze (~1 ura), ki predstavlja velik del AUC.
Latvian: Raltegravīra šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 9 stundas ar īsāku α-fāzes eliminācijas pusperiodu (~ 1 stunda), uz ko attiecas lielākā daļa AUC.
Slovenian: (povečana topnost)
Latvian: (labāka šķīdība)
Slovenian: Tablete zdravila DUTREBIS je mogoče vzeti s hrano ali brez nje.
Latvian: DUTREBIS tabletes var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar
Slovenian: • je zelo pomembno, da vsa zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV jemljete natančno po zdravnikovih navodilih in ob predpisanem času.
Latvian: • ir ļoti svarīgi lietot visas nozīmētās HIV zāles, un darīt to atbilstošajā diennakts laikā..
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba zdravila DUTREBIS, je treba bolnike klinično spremljati.
Latvian: Ja vienlaikus jālieto DUTREBIS, pacienti klīniski jākontrolē.
Slovenian: V nadaljevanju navedeni podatki o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili temeljijo na geometričnih povprečnih vrednostih, vendar pa učinka pri posameznem bolniku ni možno natančno predvideti.
Latvian: Tālāk aprakstīto zāļu mijiedarbību pamato ģeometriski vidējās vērtības, un precīzi prognozēt ietekmi uz atsevišķiem pacientiem nav iespējams.
Slovenian: Učinki pri izpostavljenosti, ki je dovolj presegala izpostavljenost pri klinični uporabi, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Ietekme pēc iedarbības, kuras intensitāte ir ievērojami lielāka par klīniskās iedarbības intensitāti, nenorāda uz īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: 48 tednov
Latvian: Pēc 48 nedēļām
Slovenian: Poleg tega so ugotovili višjo vrednost C12ur (20 % za raltegravir in 53 % za lamivudin).
Latvian: Tika novērotas arī lielākas C12h vērtības (par 20 % lielākas raltegravīram un par 53 % lielākas lamivudīnam).
Slovenian: Če ste vzeli preveč tablet, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja esat ieņēmis pārāk daudz tablešu, sazinieties ar
Slovenian: Razlogi za variabilnost v študiji BENCHMRK so lahko razlike v sočasnem jemanju s hrano in sočasno uporabljanimi zdravili.
Latvian: Pētījumā BENCHMRK novēroto variāciju iespējamais iemesls ir atšķirības, zāles lietojot kopā ar ēdienu vai vienlaikus ar citām zālēm.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte glede drugih zdravil, ki jih lahko jemljete.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par to, kuras zāles varat lietot.
Slovenian: Od 126 bolnikov jih je 96 prejemalo priporočeni odmerek raltegravirja (glejte poglavje 4.2).
Latvian: 96 no 126 pacientiem saņēma ieteicamās raltegravīra devas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DUTREBIS
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DUTREBIS lietošanas
Slovenian: Še posebej ogroženi so lahko bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa C in zdravljeni z interferonom alfa in ribavirinom.
Latvian: Īpaši lielam riskam var būt pakļauti pacienti ar vienlaicīgu C hepatīta infekciju, kuri tiek ārstēti ar alfa interferonu un ribavirīnu.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja proti hepatitisu B ali C je treba upoštevati tudi ustrezne informacije o teh zdravilih.
Latvian: Vienlaicīgas B vai C hepatīta pretvīrusu terapijas gadījumā skatīt arī informāciju par attiecīgo zāļu lietošanu.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Latvian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
Slovenian: Povprečen sistemski očistek lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, predvsem z ledvičnim očistkom (> 70 %) preko transportnega sistema organskih
Latvian: Lamivudīna vidējā sistēmiskā klīrensa ātrums ir aptuveni 0,32 l/h/kg, un eliminācija galvenokārt (70 %) notiek caur nierēm ar organisko katjonu transportsistēmas starpniecību.
Slovenian: Kaj je zdravilo DUTREBIS in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DUTREBIS
Latvian: Kas ir DUTREBIS un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms DUTREBIS lietošanas
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Latvian: Terapija jāsāk ārstam ar HIV infekcijas ārstēšanas pieredzi.
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo število bolnikov s HIV, ki so jemali raltegravir in se je pri njih pojavil rak, podobno številu bolnikov, ki so jemali druga zdravila za HIV.
Latvian: Klīniskajos pētījumos HIV pacientu skaits, kas saņēma raltegravīru un kuriem attīstījās vēzis, bija līdzīgs to pacientu skaitam, kas saņēma citas HIV zāles.
Slovenian: Lamivudin ne vpliva na farmakokinetiko trimetoprima ali sulfametoksazola.
Latvian: Lamivudīns neietekmē trimetoprima vai sulfometoksazola farmakokinētiku.
Slovenian: Povprečna vrednost AUC (KV) v odmernem intervalu 12 ur je 4,7 µg•h/ml (18 %).
Latvian: Vidējais (VK) AUC pēc lietošanas ik pēc 12 stundām ir 4,7 μg•h/ml (18 %).
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Latvian: Papildus oportūnistiskām infekcijām pēc HIV infekcijas ārstēšanai paredzētu zāļu lietošanas sākšanas ir iespējami arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Slovenian: Poznavanje mehanizma je nepopolno.
Latvian: Informācija par lipodistrofijas mehānismu ir nepilnīga.
Slovenian: Po peroralni uporabi je bila farmakokinetika lamivudina v pozni nosečnosti podobna kot pri ženskah, ki niso noseče.
Latvian: Pēc lamivudīna perorālas lietošanas grūtniecības vēlīnajās stadijās tā farmakokinētika bija līdzīga tai, kas novērota sievietēm, kuras nav grūtnieces.
Slovenian: • motnje erekcije, povečanje prsi pri moških, simptomi menopavze
Latvian: • erektīlā disfunkcija, krūšu palielināšanās vīriešiem, menopauzes pazīmes;
Slovenian: To vključuje primere Stevens-Johnsonovega sindroma in toksične epidermalne nekrolize.
Latvian: Starp šādām reakcijām ir arī Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da lamivudin v kombinaciji z zidovudinom zmanjša virusno breme HIV-1 in poveča število celic CD4.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir novērots, ka lamivudīns kombinācijā ar zidovudīnu mazina HIV-1 vīrusu slodzi un palielina CD4 šūnu skaitu.
Slovenian: To je nekoliko hitreje kot raltegravirjev poloksamer, ki ima tmax približno 3 ure.
Latvian: Šis laiks ir nedaudz īsāks nekā raltegravīra poloksamēra formas gadījumā, kura Tmax ir aptuveni 3 stundas.
Slovenian: Poleg tega so insuficienco ledvic ocenili v sestavljeni farmakokinetični analizi.
Latvian: Turklāt nieru mazspēja ir vērtēta saistībā ar kopējo farmakokinētikas analīzi.
Slovenian: Pri teh 96 otrocih in mladostnikih so bile pogostnost, vrsta in resnost z zdravilom povezanih neželenih učinkov do 48. tedna primerljive s tistimi, ki so jih opazili pri odraslih.
Latvian: Līdz 48. nedēļai šiem 96 bērniem un pusaudžiem novēroto zāļu izraisīto blakusparādību sastopamība, veidi un smaguma pakāpe bija līdzīga tai, kas novērota pieaugušajiem.
Slovenian: • Tableto morate pogoltniti celo (ne smete je drobiti ali žvečiti).
Latvian: • Tablete jānorij vesela (nesasmalcinot un nesakošļājot).
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne mikobakterijske okužbe in pljučnica zaradi Pneumocystis carinii.
Latvian: Atbilstošs piemērs ir citomegalovīrusa izraisīts retinīts, ģeneralizēta un/vai fokāla mikobaktēriju izraisīta infekcija un Pneumocystis carinii izraisīta pneimonija.
Slovenian: Demografski podatki Starost (leta), mediana [razpon] Moški spol
Latvian: Demogrāfiskie rādītāji Vecums (gadi), vidēji [diapazons] Vīriešu dzimums Rase Eiropeīdu Melnādaini
Slovenian: Bolniki so prejeli zdravilo v obliki 400-mg tablet (od 6 do 18 let) ali v obliki žvečljivih tablet (od 2 do manj kot 12 let).
Latvian: Pacienti 400 mg lielās devas saņēma vai nu tablešu formā (6-18 gadus vecie pacienti) vai košļājamo tablešu formā (2-11 gadus vecie pacienti).
Slovenian: Opažena klinično pomembna učinka sta bila zmanjšanje števila eritrocitov in nevtropenija.
Latvian: Novērotās klīniski nozīmīgās parādības bija eritrocītu skaita samazināšanās un neitropēnija.
Slovenian: Na voljo je ena velikost pakiranja: 1 plastenka s 60 tabletami.
Latvian: Ir pieejams viena lieluma iepakojums - pudelītē ir 60 tablešu.
Slovenian: Zmanjševanje delovanja jeter ni vplivalo na farmakokinetične parametre, zato bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter odmerka lamivudina ni treba prilagoditi.
Latvian: Aknu darbības pasliktināšanās neietekmē farmakokinētikas parametrus, tādēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem lamivudīna deva nav jāpielāgo.
Slovenian: Verjetno je to za nameravano klinično uporabo le malo pomembno.
Latvian: Šķiet, ka šai parādībai saistībā ar paredzēto klīnisko lietošanas veidu ir ierobežota nozīme.
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe z zdravilom DUTREBIS
Latvian: Ieteikumi par lietošanu vienlaikus ar DUTREBIS
Slovenian: Povprečni čas (tmax) do največje koncentracije v serumu (Cmax) je po peroralni uporabi približno eno uro.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas vidējais laiks (tmax), līdz serumā tiek sasniegta maksimālā koncentrācija (Cmax), ir aptuveni 1 stunda.