FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Steglujan 5 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1266/001
Slovak: Steglujan 5 mg/100 mg filmom obalené tablety EU/1/18/1266/001
Spanish: De manera adicional, cuando se añadieron al tratamiento de base con metformina y sitagliptina, ertugliflozina 5 mg y15 mg dio lugar a reducciones corregidas respecto a placebo estadísticamente significativas en la PAS de 2,9 y 3,9 mmHg, respectivamente.
Slovak: Okrem toho, pri pridaní k základnej liečbe metformínom a sitagliptínom viedol ertugliflozín 5 mg k štatisticky významnému zníženiu SBP upravenému s ohľadom na placebo o 2,9 mmHg a ertugliflozín 15 mg k štatisticky významnému zníženiu SBP upravenému s ohľadom na placebo o 3,9 mmHg.
Spanish: Es posible que haya que comprobar el nivel de digoxina en sangre si la está tomando con Steglujan.
Slovak: Ak užívate digoxín spolu so Steglujanom, môže byť potrebné skontrolovať hladinu digoxínu vo vašej krvi.
Spanish: • La ertugliflozina pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2, por sus siglas en inglés).
Slovak: Ertugliflozín patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory sodík-glukózového kotransportéra 2
Spanish: No hay datos relativos al uso de Steglujan en mujeres embarazadas y los datos relativos al uso de ertugliflozina en mujeres embarazadas son limitados.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití Steglujanu u gravidných žien.
Spanish: Mialgia a,2
Slovak: myalgia a,2
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen conforme a la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Spanish: • Es necesario que siga su plan de alimentación y ejercicio mientras esté tomando Steglujan.
Slovak: Počas užívania Steglujanu je potrebné, aby ste dodržiavali svoj stravovací a cvičebný plán.
Spanish: TECOS fue un ensayo aleatorizado en 14.671 pacientes en la población por intención de tratar con una HbA1c de ≥ 6,5 a 8,0 % con enfermedad cardiovascular establecida que recibió sitagliptina (7.332) 100 mg al día (o 50 mg al día si la TFGe basal era ≥ 30 y < 50 ml/min/1,73 m2) o placebo (7.339) añadido al tratamiento habitual con el fin de conseguir los objetivos regionales estándares de HbA1c y de los factores de riesgo cardiovascular.
Slovak: TECOS bola randomizovaná štúdia u 14 671 pacientov v populácii podľa liečebného zámeru (intention-to-treat) s HbA1c ≥ 6,5 až 8,0 % so stanoveným KV ochorením, ktorí dostávali sitagliptín (7 332) 100 mg denne (alebo 50 mg denne ak východisková eGFR bola ≥ 30 a <
Spanish: Sed
Slovak: N
Spanish: Balanitis por cándida y otras infecciones micóticas genitales masculinas
Slovak: kandidová balanitída a iné mykotické infekcie mužských pohlavných orgánov*
Spanish: La combinación de ertugliflozina 5 mg o 15 mg con sitagliptina produjo reducciones corregidas respecto a placebo estadísticamente significativas de la glucemia posprandial al cabo de 2 horas de 3,46 y 3,87 mmol/l.
Slovak: Kombinácia ertugliflozínu 5 mg so sitagliptínom a kombinácia ertugliflozínu 15 mg so sitagliptínom viedla k štatisticky významným zníženiam PPG po 2 hodinách upraveným s ohľadom na placebo v hodnote 3,46 mmol/l a 3,87 mmol/l.
Spanish: Cuando Steglujan se utiliza en combinación con insulina o un secretagogo de insulina se puede requerir una dosis menor de insulina o del secretagogo de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver las secciones 4.4, 4.5 y 4.8).
Slovak: Ak sa Steglujan používa v kombinácii s inzulínom alebo liečivami stimulujúcimi sekréciu inzulínu, môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu alebo liečiv stimulujúcich sekréciu inzulínu, aby sa znížilo riziko vzniku hypoglykémie (pozri časti 4.4, 4.5 a 4.8).
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica de fase 1 realizado en pacientes con diabetes de tipo 2 e insuficiencia renal leve, moderada o grave (determinada mediante la TFGe), tras la administración de una dosis única de 15 mg de ertugliflozina, los aumentos medios del AUC de ertugliflozina fueron ≤ 1,7 veces con respecto a los pacientes con función renal normal.
Slovak: 2. typu a miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek (na základe stanovenia eGFR) boli po podaní jednorazovej dávky 15 mg ertugliflozínu priemerné zvýšenia AUC ertugliflozínu ≤ 1,7-násobné v porovnaní s osobami s normálnou funkciou obličiek.
Spanish: En el conjunto de ensayos controlados con placebo, la incidencia de hipoglucemia documentada aumentó para ertugliflozina 5 mg y 15 mg (5,0 % y 4,5 %) comparado con placebo (2,9 %).
Slovak: V združenom súbore placebom kontrolovaných štúdií, bol výskyt zdokumentovanej hypoglykémie zvýšený pre ertugliflozín 5 mg a 15 mg (5,0
Spanish: En monoterapia, ertugliflozina 5 mg y 15 mg produjo reducciones corregidas respecto a placebo estadísticamente significativas de la glucemia posprandial al cabo de 2 horas de 3,83 y 3,74 mmol/l.
Slovak: Pri použití v monoterapii viedol ertugliflozín 5 mg a 15 mg k štatisticky významným zníženiam hladiny glukózy po jedle (post-prandial glucose, PPG) po 2 hodinách upraveným s ohľadom na placebo v hodnote 3,83 mmol/l a 3,74 mmol/l.
Spanish: Frecuencia no conocida Frecuencia no conocida
Slovak: Menej časté Neznáme Neznáme
Spanish: Por lo tanto, puede ser necesaria una dosis menor de insulina o del secretagogo de insulina para minimizar el riesgo de hipoglucemia cuando se utilizan en combinación con Steglujan (ver las secciones 4.2 y 4.5).
Slovak: Preto na minimalizáciu rizika vzniku hypoglykémie môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu alebo liečiva stimulujúceho sekréciu inzulínu, ak sa používajú v kombinácii so Steglujanom (pozri časti 4.2 a 4.5).
Spanish: En el perro, a niveles de exposición de aproximadamente 23 veces la exposición clínica, se han observado signos físicos pasajeros relacionados con el tratamiento, algunos de los cuales indicaron toxicidad neural, tales como respiración con la boca abierta, salivación, vómitos espumosos blancos, ataxia, temblor, disminución de actividad y/o postura encorvada.
Slovak: Prechodné fyzické príznaky súvisiace s liečbou, z ktorých niektoré poukazovali na nervovú toxicitu, napr. dýchanie s otvorenými ústami, slinenie, vracanie bielej peny, ataxia, triaška, znížená aktivita a/alebo zhrbený postoj, sa pozorovali u psov pri expozičných hladinách približne 23-násobne vyšších, ako je klinická expozícia.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida
Slovak: Poruchy imunitného systému
Spanish: C]-ertugliflozina a voluntarios sanos, el 41 % y 50 %, de forma aproximada, de la radiactividad relacionada con el medicamento se eliminó en las heces y la orina, respectivamente.
Slovak: C]-sitagliptínu zdravým osobám sa približne 100 % podanej rádioaktivity eliminovalo v stolici (13
Spanish: TECOS (ensayo de evaluación de los resultados cardiovasculares con sitagliptina) El ensayo de seguridad cardiovascular con sitagliptina (TECOS) incluyó 7.332 pacientes tratados con sitagliptina, 100 mg al día (o 50 mg al día si la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) basal era ≥ 30 y < 50 ml/min/1,73 m2) y 7.339 pacientes tratados con placebo en la población por intención de tratar.
Slovak: Štúdia kardiovaskulárnej bezpečnosti so sitagliptínom (TECOS) zahŕňala 7 332 pacientov liečených sitagliptínom, 100 mg denne (alebo 50 mg denne ak východisková eGFR bola ≥ 30 a <
Spanish: Debido al modo en que actúa Steglujan, su orina dará positivo en azúcar (glucosa) mientras esté tomando este medicamento.
Slovak: Počas užívania tohto lieku bude výsledok vyšetrenia cukru (glukózy) vo vašom moči z dôvodu spôsobu účinku Steglujanu pozitívny.
Spanish: Por lo tanto, se puede requerir una dosis menor de insulina o del secretagogo de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia al utilizarlos en combinación con Steglujan (ver las secciones 4.2, 4.4 y 4.8).
Slovak: Preto na zníženie rizika hypoglykémie môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu alebo liečiva stimulujúceho sekréciu inzulínu, ak sa používajú v kombinácii so Steglujanom (pozri časti 4.2, 4.4 a 4.8).
Spanish: Penfigoide bulloso a,*,2
Slovak: bulózny pemfigoid a,*,2
Spanish: • los análisis de sangre pueden mostrar cambios en la cantidad de glóbulos rojos en su sangre
Slovak: • vyšetrenia krvi môžu preukázať zmeny množstva červených krviniek vo vašej krvi (nazývané hemoglobín),
Spanish: Frecuencia no conocida Frecuencia no conocida Frecuencia no conocida
Slovak: Menej časté Neznáme Neznáme Neznáme Neznáme
Spanish: Valor de p
Slovak: p <
Spanish: Se aleatorizó a pacientes con diabetes de tipo 2 no controlada de forma adecuada con metformina en monoterapia (≥ 1.500 mg/día) a uno de los cinco grupos de tratamiento activo de referencia: ertugliflozina 5 mg o 15 mg, sitagliptina 100 mg o sitagliptina 100 mg en combinación con 5 mg o 15 mg de ertugliflozina administrados una vez al día además de continuar con el tratamiento de base con metformina (ver Tabla 2).
Slovak: 1 500 mg/deň) boli randomizovaní do jednej z piatich skupín aktívnej liečby: ertugliflozín 5 mg alebo 15 mg, sitagliptín 100 mg alebo sitagliptín 100 mg v kombinácii s 5 mg alebo 15 mg ertugliflozínu s podávaním jedenkrát denne ako doplnok k prebiehajúcej základnej liečbe metformínom (pozri tabuľku 2).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovak: Ako vyzerá Steglujan a obsah balenia
Spanish: Se recomienda evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento con Steglujan y de forma periódica a partir de este momento (ver sección 4.4).
Slovak: Pred začatím liečby Steglujanom a následne v pravidelných intervaloch sa odporúča vykonávať hodnotenie funkcie obličiek (pozri časť 4.4).
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado mientras toma Steglujan.
Slovak: Ak počas užívania Steglujanu pociťujete závrat, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Spanish: Las variaciones porcentuales medias con respecto al inicio para ertugliflozina 5 mg y 15 mg frente a placebo, respectivamente, fueron triglicéridos -3,9 % y -1,7 % frente a 4,5 %.
Slovak: Medián percentuálnych zmien oproti východiskovej hodnote bol pre triglyceridy3,9 % pri ertugliflozíne 5 mg a -1,7
Spanish: Por lo tanto, después de iniciar el tratamiento con Steglujan se puede producir hipotensión sintomática (ver sección 4.8), sobre todo en pacientes con función renal alterada (TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m o CrCl inferior a 60 ml/min), en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años), en pacientes tratados con diuréticos o pacientes con tratamiento antihipertensivo con antecedentes de hipotensión.
Slovak: Z tohto dôvodu sa po začatí liečby Steglujanom môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia (pozri časť 4.8), najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek (eGFR nižšia ako 60 ml/min/1,73 m2 alebo
Spanish: Insuficiencia renal aguda a,2
Slovak: Neznáme zápcha vracanie a,2
Spanish: Glucosa en orina
Slovak: Hladina glukózy po jedle
Spanish: • La sitagliptina ayuda a aumentar los niveles de insulina producida después de una comida.
Slovak: Sitagliptín pomáha zvýšiť hladiny inzulínu tvoreného po jedle a znižuje množstvo cukru tvorené organizmom.
Spanish: Ertugliflozina 5 mg + Sitagliptina 100 mg
Slovak: Ertugliflozín 5 mg + sitagliptín 100 mg
Spanish: • estreñimiento
Slovak: • svrbenie.
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con Steglujan en pacientes con una TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m2 o
Slovak: Liečba Steglujanom sa nemá začínať u pacientov s hodnotou eGFR nižšou ako 60 ml/min/1,73 m alebo CrCl nižšou ako 60 ml/min.
Spanish: 130 mg Concentrado para solución para perfusión
Slovak: 130 mg Koncentrát na infúzny roztok
Spanish: 1,0 ml (90 mg/ml 1 jeringa precargada
Slovak: 26 ml (5 mg/ml)
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Slovak: Intravenózne použitie liekovka (sklo)
Spanish: 1 jeringa precargada
Slovak: 1 liekovka
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se implementen todas las condiciones o restricciones en relación a la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli implementované všetky nižšie uvedené podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku.
Spanish: • Información educacional para el profesional sanitario • Información para el paciente
Slovak: Vzdelávací balík pre zdravotnícky personál • Informačný balík pre pacienta
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurarse que, antes del lanzamiento de la jeringa precargada de Stelara, todos los profesionales sanitarios que vayan a prescribir/utilizar Stelara hayan recibido los siguientes materiales educacionales:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby pred uvedením naplnených striekačiek lieku Stelara na trh mal všetok zdravotnícky personál, od ktorého sa očakáva, že bude predpisovať/používať Stelaru, k dispozícii vzdelávací materiál obsahujúci:
Spanish: • Riesgo de reactivación de una tuberculosis existente e información sobre la detección de tuberculosis de acuerdo a las recomendaciones locales;
Slovak: Riziko reaktivácie latentnej tuberkulózy a informácia o skríningu tuberkulózy podľa miestnych smerníc;
Spanish: • Técnicas apropiadas para la administración de Stelara, incluyendo el uso de las jeringas precargadas.
Slovak: Vhodné techniky pre podanie Stelary, vrátane pokynov pre použitie naplnených striekačiek.
Spanish: • Recomendaciones locales para la detección de tuberculosis;
Slovak: Miestne Smernice pre skríning tuberkulózy;
Spanish: Los mensajes clave y elementos incluídos en la información para el profesional sanitario se definen a continuación:
Slovak: Hlavné informácie a súčasti obsiahnuté vo vzdelávacom balíku pre zdravotnícky personál sú:
Spanish: Los mensajes clave incluidos en la información para el paciente se definen a continuación:
Slovak: Hlavné informácie v informačnom balíku pre pacienta sú:
Spanish: • Riesgo potencial de aparición de tumores malignos;
Slovak: Potenciálne riziko malignít;
Spanish: • Riesgo de tumores malignos.
Slovak: Riziko malignít.
Spanish: • Prospecto
Slovak: PODMIENKY
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos:
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Spanish: La siguiente información va dirigida exclusivamente a los profesionales sanitarios:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Spanish: No se observó una disminución de la eficacia.
Slovak: Nebola pozorovaná znížená účinnosť.
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Slovak: (uvedených v 6. časti).
Spanish: Si esto sucede,
Slovak: Ak sa to stane, prosím,
Spanish: En ambos estudios se recopilaron y analizaron los datos de eficacia hasta la semana 8.
Slovak: V oboch štúdiách boli údaje o účinnosti zbierané a analyzované až do 8. týždňa.
Spanish: Mezclar suavemente.
Slovak: Jemne pomiešajte.
Spanish: Ambas son normales y no es necesario eliminarlas.
Slovak: Je to normálne a netreba ich odstraňovať.
Spanish: PGA = Physician Global Assessment (Valoración Global del Médico).
Slovak: PGA = celkové hodnotenie lekára (z angl. Physician Global Assessment).
Spanish: Regulación de las enzimas CYP450
Slovak: Regulovanie enzýmov CYP450
Spanish: • Si tiene una infección activa que su médico piense que es importante.
Slovak: • ak máte aktívne infekčné ochorenie, o ktorom si váš lekár myslí, že je závažné.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Spanish: Las consecuencias graves han incluido fallo respiratorio y hospitalización prolongada.
Slovak: Závažné dôsledky zahŕňali respiračné zlyhanie a predĺženú hospitalizáciu.
Spanish: "parálisis de Bell"), que es normalmente temporal
Slovak: „Bellovo ochrnutie"), ktoré je zvyčajne dočasné,
Spanish: Calidad de vida relacionada con la salud.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím
Spanish: Estadísticamente no significativo
Slovak: Nie je štatisticky významné
Spanish: • Mejorar su función física.
Slovak: • zlepšenie vášho fyzického stavu,
Spanish: Las dosis siguientes, normalmente son las mismas que la dosis de inicio.
Slovak: Nasledujúce dávky sú zvyčajne rovnaké ako úvodná dávka.
Spanish: La mejoría de la calidad de vida relacionada con la salud se mantuvo en general durante la extensión hasta la semana 92.
Slovak: Zlepšenie kvality života súvisiacej so zdravím bolo všeobecne udržané počas predĺženia do 92.
Spanish: Si su médico cree que usted está en riesgo de tuberculosis, puede darle medicamentos para tratarla.
Slovak: Ak sa lekár domnieva, že vám hrozí riziko tuberkulózy, môžete dostať lieky na jej liečbu.
Spanish: Lleve siempre consigo la caja del medicamento, aunque esté vacía.
Slovak: Vždy majte pri sebe vonkajší obal lieku, aj keď je prázdny.
Spanish: Los perfiles de seguridad a la dosis recomendada y a la mitad de la dosis recomendada fueron comparables.
Slovak: Profily bezpečnosti odporúčanej dávky a polovice odporúčanej dávky boli porovnateľné.
Spanish: Su peso corporal
Slovak: Vaša telesná hmotnosť
Spanish: Éstos incluyen:
Slovak: Tieto môžu zahŕňať:
Spanish: La dosis adecuada para usted dependerá de su peso corporal en el momento en el que se da cada dosis.
Slovak: Správna dávka pre vás bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti v čase podania každej dávky.
Spanish: Los resultados clave de eficacia se muestran a continuación en la Tabla 6.
Slovak: Hlavné výsledky účinnosti sú uvedené nižšie v tabuľke 6.
Spanish: • Es importante que la aguja permanezca siempre en el líquido.
Slovak: Je dôležité, aby ihla zostávala vždy ponorená v tekutine.
Spanish: 100 personas).
Slovak: 100 ľudí).
Spanish: Niños (6-11 años)
Slovak: Deti (6-11 rokov)
Spanish: • Dolor de garganta
Slovak: • bolesť hrdla,
Spanish: Se observaron resultados semejantes con cada dosis de ustekinumab.
Slovak: Podobné výsledky sa zistili pri každej dávke ustekinumabu.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que identifican y se unen específicamente a ciertas proteínas del cuerpo.
Slovak: Monoklonové protilátky sú bielkoviny, ktoré rozpoznávajú a viažu sa výhradne na niektoré bielkoviny v tele.
Spanish: • Si usted tiene 65 años o más - usted tiene más probabilidades de adquirir infecciones.
Slovak: Ak máte 65 rokov a viac - infekcie môžete dostať s vyššou pravdepodobnosťou.
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa má zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, salvo que el método de dilución descarte el riesgo de contaminación microbiana, el medicamento se debe utilizar de inmediato.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, ak spôsob riedenia nevylučuje riziko mikrobiologickej kontaminácie, sa má liek použiť ihneď.
Spanish: Si no se utiliza de esta manera, los tiempos y las condiciones de conservación del producto reconstituido son responsabilidad del usuario.
Slovak: Ak sa nepodá ihneď, čas a podmienky uchovávania sú v zodpovednosti užívateľa.
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe recibir la dosis siguiente.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy máte dostať svoju ďalšiu dávku.
Spanish: Si usa más Stelara del que debe
Slovak: Ak použijete viac Stelary, ako máte
Spanish: Sin embargo, el médico se debe asegurar de realizar un adecuado seguimiento de los pacientes.
Slovak: Lekár má však pacienta naďalej starostlivo sledovať.
Spanish: Si se presentan estos síntomas, se debe instaurar el tratamiento adecuado.
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia, má sa začať vhodná liečba.
Spanish: Después de esto, se recomienda administrar una dosis cada 12 semanas.
Slovak: Po tomto sa odporúča dávkovanie každých 12 týždňov.
Spanish: 12 semanas.
Slovak: 12 týždňov.
Spanish: La mejoría se mantuvo hasta el final de la Semana 28.
Slovak: Zlepšenie pretrvalo až do 28. týždňa.
Spanish: • Descamación de la piel (exfoliación de la piel)
Slovak: • odlupovanie kože (exfoliácia kože),
Spanish: Aparecieron anafilaxia y angioedema.
Slovak: Vyskytla sa anafylaxia a angioedém.
Spanish: Si tiene una reacción alérgica grave, su médico puede decidir que usted no debe utilizar Stelara de nuevo.
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, váš lekár môže rozhodnúť, že nebudete ďalej Stelaru používať.
Spanish: Stelara se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Slovak: Stelara sa používa na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de enero de 2009 Fecha de la última renovación: 19 de septiembre 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. september 2013
Spanish: En el UNIFI-I se incluyeron 961 pacientes.
Slovak: Štúdia UNIFI-I zahŕňala 961 pacientov.
Spanish: No obstante, antes de que se le administrar Stelara, se mezcla con una solución que contiene sodio.
Slovak: Predtým, ako je vám Stelara podaná, sa však mieša s roztokom, ktorý obsahuje sodík.
Spanish: Qué es Stelara y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Stelara a na čo sa používa
Spanish: Se notificó una mejoría tras la discontinuación de ustekinumab y también, en algunos casos, tras la administración de corticosteroides.
Slovak: Zlepšenie bolo hlásené po ukončení podávania ustekinumabu a v niektorých prípadoch tiež po podaní kortikosteroidov.
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Slovak: • zmiernenie známok a príznakov vášho ochorenia,
Spanish: La mayoría fueron consideradas como leves y no fue necesario interrumpir el tratamiento de estudio.
Slovak: Väčšinou sa považovali za ľahké a nevyžadovali si prerušenie liečby v štúdii.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves en la experiencia postcomercialización, en algunos casos varios días después del tratamiento.
Slovak: V postmarketingovom sledovaní boli hlásené závažné reakcie z precitlivenosti, v niektorých prípadoch niekoľko dní po liečbe.
Spanish: * Ver sección 4.4, Reacciones de hipersensibilidad sistémica y respiratoria.
Slovak: * Pozri časť 4.4, Systémové a respiračné reakcie z precitlivenosti.
Spanish: No use Stelara:
Slovak: Nepoužívajte Stelaru:
Spanish: Se desconoce si ustekinumab se excreta en la leche materna humana.
Slovak: Nie je známe, či sa ustekinumab vylučuje do ľudského materského mlieka.
Spanish: Reúna todo lo que necesite y dispóngalo sobre una superficie limpia.
Slovak: Prineste si všetko potrebné a položte to na čistý povrch.
Spanish: Su médico puede decidir que usted no debe usar Stelara hasta que la infección desaparezca.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že nebudete používať Stelaru, kým infekčné ochorenie neprejde.
Spanish: Stelara contiene sodio
Slovak: Stelara obsahuje sodík
Spanish: Si olvidó usar Stelara
Slovak: Ak zabudnete použiť Stelaru
Spanish: Stelara reduce la inflamación y otros signos de la enfermedad.
Slovak: Stelara zmierňuje zápal a iné známky tohto ochorenia.
Spanish: Adultos a partir de 18 años de edad
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov alebo starší
Spanish: Los pacientes de estos estudios tenían un diagnóstico de PsA de al menos 6 meses.
Slovak: U pacientov v týchto štúdiách bola diagnostikovaná PsA aspoň 6 mesiacov.
Spanish: Si usted es el padre o cuidador de un niño al que le administrará Stelara, por favor, lea atentamente esta información.
Slovak: Ak ste rodič alebo ošetrovateľ, ktorý bude podávať Stelaru dieťaťu, prečítajte si, prosím, pozorne tieto informácie.
Spanish: Pacientes adolescentes (12-17 años)
Slovak: Dospievajúci pacienti (12-17 rokov)
Spanish: Poco frecuentes: Depresión
Slovak: Menej časté: depresia
Spanish: Dejar de tomar Stelara no es peligroso.
Slovak: Ak prestanete používať Stelaru Vysadiť Stelaru nie je nebezpečné.
Spanish: • Es el medicamento correcto.
Slovak: • máte správny liek,
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC05.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínov, ATC kód: L04AC05.