FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće ili najvažnije nuspojave u udruženim ispitivanjima bile su abnormalan osjet u oku (0,5%), erozija rožnice (blaga ili umjerena) (0,4%), svrbež oka (0,4%), bol u oku (0,3%) i crvenilo oka (0,3%).
Icelandic: Algengustu eða mikilvægustu aukaverkanirnar í samanteknum rannsóknunum voru afbrigðileg tilfinning í auga (0,5%), eyðing glæru (væg eða í meðallagi alvarleg) (0,4%), augnkláði (0,4%), augnverkur (0,3%) og roði í auga (0,3%).
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/692/001
Icelandic: EU/1/11/692/001
Croatian: Primjena Yelloxa općenito se ne preporučuje tijekom trudnoće, osim ako korist premašuje mogući rizik.
Icelandic: Yfirleitt er ekki mælt með notkun Yellox á meðgöngu nema ávinningurinn vegi þyngra en hugsanleg áhætta.
Croatian: Ukoliko je već skoro vrijeme za sljedeću dozu, izostavite propuštenu dozu.
Icelandic: Ef það er næstum því kominn tími fyrir næsta skammt þá skaltu sleppa skammtinum sem þú gleymdir.
Croatian: Yellox ima mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Yellox hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Ingestija sadržaja bočice od 5 ml odgovara oralnoj dozi od manje od 5 mg bromfenaka, što je 30 puta manje od dnevne doze oralnog oblika bromfenaka koji se nekad koristio.
Icelandic: Ef innihald úr 5 ml glasi er innbyrt samsvarar það inntökuskammti á minna en 5 mg af brómfenaki sem er 30 sinnum minna en dagskammtur af brómfenaki á lyfjaformi til inntöku sem áður var notað.
Croatian: Nuspojave rožnice primjećene su samo u japanskoj populaciji.
Icelandic: Aukaverkanir í glæru komu aðeins fram hjá japanska þýðinu.
Croatian: Bromfenak u koncentracijama od 0,02%, 0,05%, 0,1% i 0,2% inhibira gotovo sve simptome upale oka u eksperimentalnom modelu uveitisa u kunića.
Icelandic: Brómfenak af styrkleikunum 0,02%, 0,05%, 0,1% og 0,2% hamlaði nánast öllum merkjum um bólgu í augum í tilraunalíkani fyrir lithimnubólgu hjá kanínum.
Croatian: Nuspojave su rijetko uzrokovale prekid primjene, kod ukupno 8 (0,8%) bolesnika koji su prerano prekinuli liječenje u ispitivanju zbog nuspojava.
Icelandic: Aukaverkanir leiddu mjög sjaldan til fráhvarfseinkenna og alls 8 (0,8%) sjúklingar hættu meðferðinni fyrr en ætlað var í rannsókninni vegna aukaverkunar.
Croatian: Ovi događaji mogu ugroziti vid.
Icelandic: Slíkt kann að valda hættu á blindu.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava prilikom uzimanja kapi, odmah se obratite svom liječniku:
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum við notkun lyfsins skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn:
Croatian: Preosjetljivost na bromfenak ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, ili na druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL).
Icelandic: Ofnæmi fyrir brómfenaki eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða öðrum bólgueyðandi lyfjum (NSAID).
Croatian: IC50 vrijednosti bile su niže za bromfenak (1,1 μM) nego za indometacin (4,2 μM) i pranoprofen (11,9 μM).
Icelandic: IC50 gildin voru lægri hvað varðar Brómfenak (1,1 μM) samanborið við indometasín (4,2 μM) og pranóprófen (11,9 μM)
Croatian: Razlika u stopi izliječenja upale pokazala se najranije 3. dan.
Icelandic: Munurinn á þeim tíma sem það tók bólguna að hverfa kom þegar í ljós á degi 3.
Croatian: Yellox sadrži bromfenak i pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL).
Icelandic: Yellox inniheldur brómfenak og tilheyrir flokki lyfja sem nefnast bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID).
Croatian: Djeca i adolescenti Yellox se ne smije koristiti u djece i adolescenata.
Icelandic: Börn og unglingar eiga ekki að nota Yellox.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosti, farmakologije, toksičnosti "ponovljene doze", genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Croatian: U slučaju lošijeg ili zamagljenog vida tjedan dana nakon završetka liječenja, odmah se obratite svom liječniku.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir minnkaðri eða óskýrri sjón í vikunni eftir að meðferðinni lýkur, skaltu hafa samband við lækninn tafarlaust.
Croatian: Oni su se sastojali od 3 (0,3%) bolesnika s blagom erozijom rožnice, 2 (0,2%) bolesnika s edemom kapka i 1 (0,1%) bolesnika s abnormalnim osjetom u oku, edemom rožnice ili svrbežom oka.
Icelandic: Þetta voru 3 (0,3%) sjúklingar með væga eyðingu glæru, 2 (0,2%) sjúklingar með augnloksbjúg og 1 (0,1%) sjúklingur með afbrigðilega tilfinningu í auga, glærubjúg eða augnkláða.
Croatian: Što je Yellox i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Yellox Kako primjenjivati Yellox
Icelandic: Upplýsingar um Yellox og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Yellox Hvernig nota á Yellox
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Natríumhýdoxíð (til pH aðlögunar)
Croatian: Što je Yellox i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Yellox og við hverju það er notað
Croatian: Budući da Yellox sadrži benzalkonijev klorid, pažljivo praćenje nužno je kod česte ili dugotrajne primjene.
Icelandic: Þar sem Yellox inniheldur bensalkónklóríð, er þörf á nánu eftirliti með tíðri eða langvinnri notkun.
Croatian: Kako Yellox izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Útlit Yellox og pakkningastærðir
Croatian: Slučajna primjena više od jedne kapi ne bi trebala rezultirati povećanjem topikalne izloženosti budući da se višak volumena ispire iz oka zbog ograničenog kapaciteta konjunktivalne vrećice.
Icelandic: Ef fleiri en einn dropi eru gefnir fyrir slysni ætti það ekki að leiða til aukinnar staðbundinnar útsetningar þar sem umframmagnið myndi skolast úr auganu vegna takmarkaðs rúmmáls tárupokans.
Croatian: - ako ste imali astmu, kožnu alergiju ili intenzivnu upalu nosa prilikom uzimanja drugih NSAIL.
Icelandic: - ef þú hefur fengið astma, húðofnæmi eða miklar bólgur í nef þegar þú hefur notað önnur bólgueyðandi lyf.
Croatian: In vitro nije zabilježeno biološki relevantno vezivanje melanina.
Icelandic: Ekki varð vart við neina líffræðilega marktæka bindingu við melanín in vitro.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) Osjećaj stranog tijela u oku, crvenilo i upala oka, oštećenje i upala površine oka, iscjedak iz oka, svrbež, nadraženost ili bol u oku, oticanje ili krvarenje očnog kapka, oslabljen vid zbog upale, lebdeće mutnine ili leteće mušice pred očima ili pogoršanje vida koje može ukazivati na krvarenje ili oštećenje stražnjeg dijela oka (mrežnica), osjećaj neugode u oku, osjetljivost na svjetlo, umanjen ili zamagljen vid, oticanje lica, kašalj, curenje ili krvarenje iz nosa.
Icelandic: Tilfinning um aðskotahlut í auganu, augnroði og augnbólga, skemmd og bólga á yfirborði augans, útferð úr auga, kláði, erting eða sársauki í auganu, þroti eða blæðing frá augnloki, daprari sjón af völdum 'augngruggs' eða flyksur fyrir augunum eða þá minnkuð sjón sem getur gefið til kynna blæðingu eða skemmd á bak við augað (sjóna), óþægindi í auga, aukið ljósnæmi, skert eða óskýr sjón, þroti í andliti, hósti, blóðnasir eða nefrennsli.
Croatian: Nemojte koristiti Yellox za vrijeme nošenja kontaktnih leća, jer je poznato da benzalkonijev klorid uzrokuje njihovo blijeđenje boje.
Icelandic: Notaðu ekki Yellox ef þú ert með augnlinsur, þar sem vitað er að bensalkónklóríð upplitar þær.
Croatian: Stoga bolesnike treba savjetovati da ne nose kontaktne leće tijekom liječenja Yelloxom.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að nota ekki augnlinsur meðan á meðferð með Yellox stendur.
Croatian: Primijećeno je znatno manje stanica i zamućenja u prednjoj očnoj sobici unutar prva 2 tjedna nakon kirurškog zahvata (85,1% bolesnika s rezultatom zamućenja ≤ 1) u odnosu na placebo (52%).
Icelandic: Greinilega varð vart við fækkun frumna í forhólfi auga og minni ertiroða á 2 fyrstu vikunum eftir skurðaðgerðina (85,1% sjúklinga með stig ertiroða ≤1) samanborið við lyfleysu (52%).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su izlučivanje bromfenaka u mlijeko štakorica nakon vrlo visokih oralnih doza (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að brómfenak skilst út í mjólk hjá rottum eftir mjög stóra skammta til inntöku (sjá kafla 5.3).
Croatian: Bočicu bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja kako biste spriječili infekciju, čak i ako u njoj ima još otopine.
Icelandic: 4 vikum eftir að það var fyrst opnað til að forðast sýkingu, jafnvel þó enn sé lausn eftir í glasinu.
Croatian: Isperite oči toplom vodom.
Icelandic: Skolaðu úr auganu með volgu vatni.
Croatian: Sljedeće nuspojave klasificirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i <1/10), manje često (≥ 1/1000 do <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000), ili vrlo rijetko (<1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Croatian: Osjetljive osobe
Icelandic: Næmir einstaklingar
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Yellox u svim podskupinama pedijatrijske populacije u postoperativnim upalama oka (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur veitt undanþágu frá skyldu til að gefa upp niðurstöður úr rannsókn á Yellox hjá öllum undirhópum barna, hvað varðar bólgu í augum eftir aðgerð (sjá kafla 4.2 hvað varðar upplýsingar um notkun fyrir börn)
Croatian: Bromfenak je nesteroidni protuupalni lijek (NSAIL) s protuupalnim djelovanjem za koje se smatra da je posredovano blokiranjem sinteze prostaglandina inhibicijom primarno ciklooksigenaze 2 (COX-2).
Icelandic: Brómfenak er bólgueyðandi lyf (NSAID) sem talið er virka gegn bólgu vegna getu þess til að blokka nýmyndun prostaglandíns aðallega með hömlun sýklóoxýgenasa 2 (COX-2).
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Yellox Nemojte prestati uzimati Yellox bez savjetovanja sa svojim liječnikom.
Icelandic: Hættu ekki að nota Yellox án þess að ræða við lækninn.
Croatian: - Benzalkonijev klorid je konzervans koji može izazvati iritaciju oka ili probleme na površini oka.
Icelandic: Bensalkónklóríð er rotvarnarefni sem getur valdið ertingu í augum eða vandamálum á yfirborði augans.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da se bromfenak uglavnom metabolizira putem CYP2C9, koji je odsutan i u irisu-cilijarnom tijelu i u mrežnici/žilnici, a razina ovog enzima u rožnici manja je od 1% u odnosu na odgovarajuću razinu jetrenih enzima.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að brómfenak umbrotni aðallega fyrir tilstilli CYP2C9, sem er hvorki til staðar í litu og brárkleggja né sjónu/æðu og magn þessa ensíms í glæru er innan við 1% af magni í lifur.
Croatian: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm.
Icelandic: Dr. Gerhard Mann Chem.
Croatian: Drugi lijekovi i Yellox
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Yellox
Croatian: Bromfenak učinkovito prodire u rožnicu bolesnika s kataraktom: jedna doza rezultirala je srednjom vršnom koncentracijom u očnoj vodici od 79±68 ng/ml unutar 150-180 minuta nakon doziranja.
Icelandic: Stakur skammtur leiddi til meðaltals hámarksstyrk augnvökva sem nam 79±68 ng/ml 150-180 mínútum eftir skömmtun.
Croatian: - Vrh bočice približite oku.
Icelandic: - Færðu stútinn á glasinu alveg að auganu.
Croatian: Doza je jedna kap Yelloxa u upaljeno oko (oči) dva puta dnevno, počevši sljedeći dan nakon operacije katarakte i nastavljajući tijekom prva 2 tjedna postoperativnog razdoblja.
Icelandic: Skammturinn er einn dropi af Yellox í sjúkt auga tvisvar á dag, frá því degi eftir brottnám augasteins og fyrstu tvær vikurnar eftir aðgerðina.
Croatian: - Ostali sastojci su: boratna kiselina, natrijev tetraborat, natrijev sulfit bezvodni (E221), benzalkonijev klorid (vidjeti dio 2), tiloksapol, povidon (K30), dinatrijev edetat, voda za injekciju, natrijev hidroksid (za održanje normalne razine kiselosti).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: bórsýra, bórax, vatnsfrítt natríumsúlfíð (E221), bensalkónklóríð (sjá kafla 2), týloxapól, póvidón (K30), tvínatríumedetat, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdoxíð (til að viðhalda eðlilegu pH sýrustigi).
Croatian: Yellox treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s poznatom tendencijom krvarenja ili u bolesnika koji primaju druge lijekove koji mogu produljiti vrijeme krvarenja.
Icelandic: Yellox hjá sjúklingum sem vitað er til að hafi tilhneigingu til blæðingar eða sem fá önnur lyf sem kunna að framlengja blæðingartíma.
Croatian: Ako dođe do zamagljenja vida nakon ukapavanja, bolesnicima treba savjetovati da se suzdrže od vožnje ili rada sa strojevima sve dok vid ne postane bistar.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd þegar droparnir eru settir í augað skal ráðleggja sjúklingum að forðast akstur og notkun véla þar til sjónin verður eðlileg á ný.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se bromfenak izlučuje u majčino mlijeko kada je primijenjen peroralno u dozama od 2,35 mg/kg, što je 2350 puta više od preporučene oftamološke doze.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að brómfenak skilst út í brjóstamjólk ef það er gefið til inntöku í 2,35 mg/kg skömmtum sem er 2.350 sinnum ráðlagður skammtur í auga.
Croatian: Sav neiskorišteni sadržaj baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Icelandic: Fleygið ónotuðu innihaldi 4 vikum eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Croatian: Postmarketinško iskustvo s topikalnim NSAIL pokazuje da bolesnici sa složenim kirurškim zahvatima na očima, denervacijom rožnice, defektom epitela rožnice, šećernom bolesti i bolestima površine oka, npr. sindromom suhog oka, reumatoidnim artritisom ili ponovljenim kirurškim zahvatima na očima u kratkom vremenu mogu biti pod povećanim rizikom od nuspojava na rožnici koje mogu ugroziti vid.
Icelandic: Reynsla af staðbundnum bólgueyðandi lyfjum eftir markaðssetningu gefur til kynna að sjúklingar sem gangast undir flóknar augnaðgerðir, með taugaskerðingu í glæru, þekjugalla í glæru, sykursýki og sjúkdóma á yfirborði augans t.d. augnþurrk, iktsýki eða sem hafa gengist undir margar augnaðgerðir á stuttum tíma kunni að eiga aukna hættu á aukaverkunum á glæru sem geta valdið hættu á blindu.
Croatian: Osim toga, sustavna izloženost bromfenaku je zanemariva, stoga nisu potrebni testiranje na trudnoću niti kontracepcijske mjere.
Icelandic: Auk þess er almenn útsetning fyrir brómfenaki nánast engin; því er ekki þörf á að gera þungunarpróf eða nota getnaðarvarnir.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni bromfenaka u trudnica.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun brómfenaks á meðgöngu.
Croatian: Ispitivanja u kunića koja su koristila radioaktivno označeni bromfenak, pokazala su da su najviše koncentracije nakon topikalne primjene zabilježene u rožnici, zatim u konjuktivi i očnoj vodici.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum þar sem notast var við geislamerkt brómfenak sýndu að mesti styrkur eftir staðbundna notkun kemur fram í glæru, síðan í táru og svo í augnvökva.
Croatian: - Odvrnite čep bočice.
Icelandic: - Skrúfaðu lokið af glasinu.
Croatian: U tim ispitivanjima, ispitivani lijek se primijenio otprilike 24 sata nakon kirurškog zahvata katarakte i nastavio se primjenjivati do 14 dana.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var rannsóknarlyfið gefið u.þ.b. 24 klst. eftir brottnám augasteins og áfram í allt að 14 daga.
Croatian: Bolesnike s dokazanim oštećenjem epitela rožnice treba uputiti da odmah prekinu primjenu Yelloxa, a cijeljenje rožnice treba pažljivo pratiti (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem verða fyrir niðurbroti glæruþekju að hætta tafarlaust notkun Yellox og fylgjast skal náið með þeim hvað varðar heilbrigði glæru (sjá kafla 4.4).
Croatian: Boratna kiselina, natrijev tetraborat, natrijev sulfit bezvodni (E221) (pogledati uputu o lijeku za više informacija), tiloksapol, povidon, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid (pogledati uputu o lijeku za više informacija), voda za injekcije, natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Icelandic: Bórsýra, bórax, vatnsfrítt natríumsúlfíð (E221) (sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli), týloxapól, póvidón, dínatríumedetat, bensalkónklóríð (sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli), vatn fyrir stungulyf, natríumhýdoxíð (til pH aðlögunar)
Croatian: Koncentracije su bile održane 12 sati u očnoj vodici s mjerljivim razinama do 24 sata u glavnini očnih tkiva, uključujući mrežnicu.
Icelandic: Styrknum var viðhaldið í 12 klst. í augnvökva og mælanleg gildi héldust í allt að 24 klst. í helstu vefjum augans, svo sem sjónu.
Croatian: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Icelandic: Damm 165-173 13581 Berlin
Croatian: - ako imate ili ste imali probleme s krvarenjem (npr. hemofilija), ili uzimate druge lijekove koji mogu produljiti vrijeme krvarenja (npr. varfarin, klopidrogel, acetilsalicilatna kiselina).
Icelandic: - ef þú átt við blæðingarkvilla að stríða (t.d. dreyrasýki), hefur átt við slíkt að stríða eða tekur önnur lyf sem kunna að lengja blæðingartíma (t.d. warfarín, klópídógrel, asetýlsalisýlsýra).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Yellox
Icelandic: Ef gleymist að nota Yellox
Croatian: Nastavite s primjenom kapi tijekom prva 2 tjedna nakon kirurškog zahvata.
Icelandic: Lengd meðferðar Haltu áfram að nota dropana fyrstu 2 vikurnar eftir aðgerðina.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA JEDNE BOČICE OD 5 ML
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR STAKT GLAS 5 ML
Croatian: Gravidni kunići, liječeni oralno sa 7,5 mg/kg/dan (7500 puta više od preporučene oftalmološke doze) pokazali su povećani postimplantacijski gubitak fetusa (vidjeti dio 4.6).
Icelandic: Hjá ungafullum kanínum olli 7,5 mg/kg/dag til inntöku (7500 sinnum ráðlagður skammtur í auga) fjölgun fósturláta snemma í byrjun meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Croatian: Nisu prijavljene interakcije s antibiotskim kapima za oči, korištenim u kombinaciji s kirurškim zahvatom.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um milliverkanir við sýklalyf í formi augndropa í tengslum við aðgerð.
Croatian: - ako imate dijabetes.
Icelandic: - ef þú ert með liðagigt.
Croatian: Djeluje tako da blokira određene tvari koje uzrokuju pojavu upale.
Icelandic: Virkni þess felst í því að blokka tiltekin efni sem eiga þátt í bólgumyndun.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP", odnosno „Rok valjanosti".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og ytri öskjunni á eftir EXP.
Croatian: Jedna kap sadrži približno 33 mikrograma bromfenaka.
Icelandic: Einn dropi inniheldur um það bil 33 míkrógrömm af brómfenaki.
Croatian: Jankovcova 1569/2c
Icelandic: Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Yellox.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en Yellox er notað.
Croatian: Konjuktivalna hiperemija Abnormalan osjet u oku Osjećaj neugode u oku
Icelandic: Afbrigðileg tilfinning í auga Óþægindi í auga
Croatian: Međutim, zbog poznatih učinaka lijekova koji inhibiraju biosintezu prostaglandina na fetalni kardiovaskularni sustav (zatvaranje ductusa arteriosusa), primjena Yelloxa tijekom trećeg tromjesečja trudnoće mora se izbjegavati.
Icelandic: Þar sem vitað er að lyf sem hamla lífmyndun prostaglandíns hafa áhrif á hjarta- og æðakerfi fósturs (lokun opinnar fósturæðar) ber hins vegar að forðast notkun Yellox á síðasta þriðjungi meðgöngu.
Croatian: Dva multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, ispitivanja paralelnih skupina, faze II, provedena su u Japanu, a dva multicentrična, randomizirana (2:1), dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja paralelnih skupina, faze III, provedena su u SAD-u kako bi se ocijenila klinička sigurnost i djelotvornost Yelloxa doziranog dva puta dnevno u liječenju postoperativne upale u bolesnika podvrgnutih operaciji katarakte.
Icelandic: stigs, fjölsetra, slembiraðaðar (2:1), tvíblindar rannsóknir á samhliða hópum með samanburðarhóp með lyfleysu voru framkvæmdar í Bandaríkjunum til að meta klínískt öryggi og verkun Yellox við skömmtun tvisvar á dag sem meðferð við bólgu eftir aðgerð hjá sjúklingum sem hafa gengist undir brottnám augasteins.
Croatian: DK/NO/FI/SE/IS Bausch & Lomb Nordic AB
Icelandic: DK/NO/FI/SE/IS
Croatian: Prolazno zamućenje vida može uslijediti kratko vrijeme nakon primjene ovih kapi za oko.
Icelandic: Sjónin þín getur orðið þokukennd stutta stund eftir notkun augndropanna.
Croatian: U slučaju da se Yellox nehotično proguta, potrebno je popiti tekućinu kako bi se lijek razrijedio.
Icelandic: Ef Yellox er tekið inn fyrir slysni skal neyta vökva til að þynna lyfið.
Croatian: Očna infekcija Akutne očne infekcije mogu biti prikrivene zbog topikalne primjene protuupalnih lijekova.
Icelandic: Bráð augnsýking getur hulist vegna staðbundinnar notkunar bólgueyðandi lyfja.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja Yelloxa, treba se uzeti čaša vode ili druge tekućine kako bi se lijek razrijedio.
Icelandic: Ef Yellox er kyngt af slysni skal drekka glas af vatni eða öðrum vökva til að skola lyfinu niður.
Croatian: Tel.: +420 234 719 600
Icelandic: Sími: +420 234 719 600
Croatian: 5 ml otopine u polietilenskoj bočici za istiskivanje s kapaljkom i polietilenskim zatvaračem s navojem.
Icelandic: 5 ml lausn í pólýetýlen dropaglasi sem hægt er að kreista með dropastút og pólýetýlen skrúfloki.
Croatian: Međutim, oralne doze od 0,9 mg/kg/dan u štakora (900 puta više od preporučene oftalmološke doze) uzrokovale su embrio-fetalnu letalnost, povećanu neonatalnu smrtnost i smanjeni postnatalni rast.
Icelandic: Hins vegar olli 0,9 mg/kg/dag til inntöku hjá rottum (900 sinnum ráðlagður skammtur í auga) dauða fóstra og fósturvísa, jók nýburadauða og dró úr vexti eftir fæðingu.
Croatian: Gotovo da i nema rizika od štetnih učinaka zbog slučajne oralne ingestije.
Icelandic: Nánast engin hætta er á aukaverkunum vegna inntöku fyrir slysni.
Croatian: Yellox 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Croatian: Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i topikalnih steroida može povećati potencijal za probleme sa cijeljenjem.
Icelandic: Samhliða notkun bólgueyðandi lyfja og staðbundinna stera kann að auka líkur á vandamálum hvað varðar bata.
Croatian: Ne očekuje se učinak na novorođenčad/dojenčad, budući da je sustavna izloženost dojilja bromfenaku zanemariva.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á nýbura/ungbarn sem eru á brjósti vegna þess að almenn útsetning hjá konum með barn á brjósti er nánast engin.
Croatian: Tablica u nastavku prikazuje nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Icelandic: Taflan hér á eftir lýsir aukaverkunum samkvæmt líffæraflokkun og tíðni.
Croatian: Poznato je da benzalkonijev klorid uzrokuje blijeđenje boje mekih kontaktnih leća.
Icelandic: Vitað er að bensalkónklóríð getur valdið litabreytingum á mjúkum augnlinsum.
Croatian: Međutim, nakon okularne primjene, razine lijeka u plazmi nisu bile detektabilne (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Hins vegar var styrkur í blóðvökva ekki mælanlegur í kjölfar lyfjagjafar í auga (sjá kafla 5.2).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Oftalmici, protuupalni lijekovi, nesteroidi, ATK oznaka: S01BC11.
Icelandic: Augnlyf, bólgueyðandi lyf, ekki sterar, ATC flokkur:
Croatian: Yellox se može propisati dojiljama i nema značajnog učinka na plodnost.
Icelandic: Yellox má ávísa fyrir konur með barn á brjósti án þess að það hafi mikilvæg áhrif á frjósemi.
Croatian: Kako čuvati Yellox
Icelandic: Hvernig geyma á Yellox
Croatian: Iz tog razloga nemojte nositi kontaktne leće dok koristite Yellox.
Icelandic: Því skal ekki nota augnlinsur meðan Yellox er notað.
Croatian: Nakon doziranja bromfenak kapi za oko dva puta dnevno, koncentracije u plazmi nisu bile mjerljive.
Icelandic: Í kjölfar skömmtunar brómfenaks augndropa tvisvar á dag var styrkur í blóðvökva ómælanlegur.
Croatian: Benzalkonijev klorid Dinatrijev edetat
Icelandic: Bensalkóníumklóríð Tvínatríumedetat