FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Existují však ojedinělé kazuistiky vrozených vad po fetální expozici haloperidolu, nejčastěji v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Bulgarian: Има обаче отделни съобщения за вродени дефекти след фетална експозиция на халоперидол в комбинация с други лекарствени продукти.
Czech: • zánět jater nebo problémy s játry, které vyvolávají zežloutnutí kůže a bělma očí
Bulgarian: Възпаление на черния дроб или чернодробни проблеми, които предизвикват пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница)
Czech: Rovněž se účastní enzymový systém cytochromu P450, zejména CYP3A4 a, menší měrou, CYP2D6.
Bulgarian: Ензимната система на цитохром P450 също участва, особено CYP3A4 и в по-малка степен CYP2D6.
Czech: Hlavní metabolické cesty haloperidolu u člověka zahrnují glukuronidaci, redukci ketonové skupiny, oxidační N-dealkylaci a tvorbu pyridinových metabolitů.
Bulgarian: Основните метаболитни пътища на халоперидол при хора включват глюкуронидиране, кетонна редукция, оксидативно N-дезалкилиране и образуване на пиридинови метаболити.
Czech: ≥1/1 000 až <1/100
Bulgarian: ≥1/1000 до <1/100
Czech: Observační studie porovnávající výskyt iktu u starších pacientů vystavených působení jakéhokoli antipsychotika s výskytem iktu u starších pacientů žádnému takovému léčivému přípravku nevystavených zjistily vyšší míru výskytu iktu u exponovaných pacientů.
Bulgarian: Обсервационни проучвания, сравняващи честотата на инсулт при пациенти в старческа възраст, с експозиция на някакъв антипсихотик, с честотата на инсулт при болни, които не са с експозиция на такива лекарствени продукти, установяват повишена честота на инсулт сред пациентите с експозиция.
Czech: Přípravek HALDOL perorální roztok se doporučuje k podávání jednotlivých dávek nižších než 1 mg, jichž nelze dosáhnout pomocí přípravku HALDOL tablety.
Bulgarian: HALDOL перорален разтвор трябва да се прилага при единична доза под 1 mg, която не може да се постигне с HALDOL таблетки.
Czech: Děti do 6 let
Bulgarian: Деца под 6-годишна възраст
Czech: Maximálních plasmatických hladin haloperidolu se obecně dosáhne za 2 až 6 hodin po perorálním podání.
Bulgarian: Максимални плазмени нива на халоперидол обикновено се достигат в рамките на 2 до 6 часа след перорален прием.
Czech: z dostupných údajů nelze určit.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Czech: Maximální enzymová indukce se obecně pozoruje asi za 2 týdny a po ukončení léčby přípravkem poté může přetrvávat stejnou dobu.
Bulgarian: Максимална ензимна индукция обикновено се наблюдава след около 2 седмици и след това може да се поддържа за същия период от време след прекратяване на лечението с лекарствения продукт.
Czech: • sucho v ústech nebo zvýšené slinění
Bulgarian: Сухота в устата или повишено отделяне на слюнка
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy abnormalit jaterních funkcí nebo hepatitidy, nejčastěji cholestatické (viz bod 4.8).
Bulgarian: Съобщават се отделни случаи на отклонения в чернодробната функция или хепатит, най-често холестатичен (вж. точка 4.8).
Czech: • pomalé nebo omezené pohyby těla, záškuby nebo svíjivé pohyby
Bulgarian: Забавени или ограничени движения на тялото, конвулсивни или извиващи движения
Czech: Co je přípravek Haldol a k čemu se používá 2.
Bulgarian: Какво представлява HALDOL и за какво се използва
Czech: Hypotenzi a oběhový kolaps lze zvrátit použitím intravenózních tekutin, plasmy nebo koncentrovaného albuminu a vasopresorických látek, jako je dopamin nebo noradrenalin.
Bulgarian: Хипотонията и циркулаторният колапс може да се преодолеят чрез приложение на интравенозни течности, плазма или концентриран албумин и вазопресорни средства, като допамин или норадреналин.
Czech: • pocit zmatenosti • ztráta pohlavní žádostivosti nebo její pokles
Bulgarian: Загуба или намаляване на сексуалното желание
Czech: Lékařské kontroly
Bulgarian: Контролни медицински прегледи
Czech: U hlodavců vedlo podávání haloperidolu ke snížené fertilitě, omezené teratogenitě a toxickým účinkům na embryo.
Bulgarian: Приложението на халоперидол при гризачи показва намален фертилитет, ограничена тератогенност, както и ембрио-токсични ефекти.
Czech: • problémy s dýcháním nebo příjmem potravy.
Bulgarian: Проблеми с дишането или храненето.
Czech: U dětí a dospívajících se přípravek Haldol používá k léčbě schizofrenie u pacientů ve věku 13 až 17 let a k léčbě poruch chování u pacientů ve věku 6 až 17 let.
Bulgarian: При юноши и деца, Haldol се използва за лечение на шизофрения при пациенти на възраст между 13 и 17 години
Czech: • plísňové infekce (jako je pentamidin)
Bulgarian: Гъбични инфекции (като пентамидин)
Czech: • bolest hlavy.
Bulgarian: Главоболие.
Czech: • máte epilepsii, nebo pokud jste kdykoli v minulosti měl(a) záchvaty křečí
Bulgarian: Епилепсия или ако някога сте имали припадъци (конвулсии)
Czech: V pediatrických studiích zahrnujících 78 pacientů s různými poruchami (schizofrenií, psychotickými poruchami, Touretteovým syndromem, autismem), kteří dostávali perorálně haloperidol v dávkách do maximálně 30 mg/den, byly získány omezené údaje o plasmatických koncentracích.
Bulgarian: В педиатричните проучвания са установени ограничени данни за плазмените концентрации, включващи 78 пациенти с различни заболявания (шизофрения, психотично разстройство, синдром на Tourette, аутизъм), получавали перорално дози халоперидол до максимум 30 mg/ден.
Czech: Přípravek Haldol obsahuje
Bulgarian: Haldol съдържа
Czech: Haloperidol může antagonizovat účinky levodopy a dalších dopaminových agonistů.
Bulgarian: Халоперидол може да антагонизира ефекта на леводопа и други допаминови агонисти.
Czech: Další dávky lze podávat a upravovat podle pacientovy odpovědi (viz body 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Може да се прилагат допълнителни дози, като се коригират в зависимост от отговора на пациента (вж. точки 4.4 и 5.2).
Czech: Menstruační porucha Sexuální dysfunkce
Bulgarian: Менструално нарушение Сексуална дисфункция
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidolem.
Bulgarian: Съобщени в клиничните проучвания с халоперидол.
Czech: Útlum dechu může vyžadovat umělou ventilaci.
Bulgarian: Респираторната депресия може да наложи изкуствено дишане.
Czech: • Obsah stříkačky k perorálnímu podání vytlačte na lžíci nebo do šálku.
Bulgarian: Изпразнете съдържанието на спринцовката за перорални форми в лъжица или в чаша.
Czech: • Druhou rukou špičku ampulky uchopte tak, že ukazováček dáte na krček ampulky a palec dáte paralelně s identifikačními barevnými proužky na barevný bod.
Bulgarian: С другата ръка хванете върха на ампулата, като поставите показалеца си срещу шийката, а палеца си върху оцветената точка успоредно на оцветените пръстени.
Czech: Fenomén ozubeného kola Maskovitý obličej
Bulgarian: Акинезия Феномен на зъбчатото колело Масковидно лице
Czech: Přípravek HALDOL je kontraindikován v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují interval QTc (viz bod 4.3).
Bulgarian: HALDOL е противопоказан за приложение в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QTc интервала (вж. точка 4.3).
Czech: Lékař Vám může doporučit, abyste přípravek Haldol v těhotenství nepoužívala.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да не използвате Haldol, докато сте бременна.
Czech: Opatrnost se rovněž vyžaduje u pacientů s potenciálně vysokými plasmatickými koncentracemi (viz bod 4.4, Pomalí metabolizátoři CYP2D).
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост и при пациенти с потенциално високи плазмени концентрации (вж. точка 4.4, Слаби метаболизатори на CYP2D6).
Czech: Léčba:
Bulgarian: Лечение на:
Czech: • Lahvičku položte na rovný povrch.
Bulgarian: Поставете бутилката върху плоска повърхност.
Czech: Pokud se současně s přípravkem HALDOL podávají anticholinergní léčivé přípravky, včetně antiparkinsonik, je nutno mít na paměti možné zvýšení nitroočního tlaku.
Bulgarian: Когато антихолинергични лекарствени продукти, включително антипаркинсонови лекарствени продукти, се прилагат едновременно с HALDOL, трябва да се има предвид възможното повишаване на вътреочното налягане.
Czech: • antiarytmika třídy IA (např. disopyramid, chinidin).
Bulgarian: Антиаритмици клас IA (напр. дизопирамид, хинидин).
Czech: Váš lékař s Vámi probere rizika a přínosy kojení během užívání přípravku Haldol.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди рисковете и ползите от кърменето, докато приемате HALDOL.
Czech: Svého lékaře ihned informujte a oba léky přestaňte užívat, pokud se u Vás objeví:
Bulgarian: Вашия лекар и спрете приема на двете лекарства, ако получите:
Czech: • potíže se spánkem.
Bulgarian: Трудно заспиване.
Czech: Někdy se přípravek Haldol používá, pokud jiné léky nebo způsoby léčby nefungovaly nebo pokud vyvolaly nepřijatelné nežádoucí účinky.
Bulgarian: Haldol понякога се използва, когато други лекарства или видове лечения не са подействали или са причинили неприемливи нежелани реакции.
Czech: Známky hluboké žilní trombózy v nohách zahrnují otok, bolesti a zarudnutí na noze, nicméně sraženina se může přesunout do plic, kde vyvolává bolesti na hrudi a potíže s dechem.
Bulgarian: Признаците на ДВТ в крака включват подуване, болка и зачервяване на крака, но съсирекът може да се придвижи към белите дробове, като причини болка в гърдите и затруднение при дишане.
Czech: Další dávky lze podat a upravit podle pacientovy odpovědi.
Bulgarian: Може да се прилагат допълнителни дози и да се коригират в зависимост от отговора на пациента.
Czech: Během léčby musí být u všech pacientů vyhodnocena potřeba EKG sledujícího prodloužení intervalu QTc a komorové arytmie, nicméně při opakovaných intramuskulárních dávkách se doporučuje kontinuální sledování EKG.
Bulgarian: По време на терапия при всички пациенти трябва да се оценява необходимостта от проследяване на ЕКГ за удължаване на QTc интервала и за камерни аритмии, но при многократно интрамускулно приложение се препоръчва непрекъснато проследяване на ЕКГ.
Czech: Během užívání přípravku Haldol si musíte být možnosti závažných nežádoucích účinků vědom(a), protože můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Bulgarian: Трябва да сте осведомени за сериозните нежелани реакции, докато използвате HALDOL, защото може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Czech: Terminální eliminační poločas haloperidolu po perorálním podání je v průměru 24 hodin (rozmezí středních hodnot 15 až 37 hodin).
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на халоперидол е средно 24 часа (граници 15 до 37 часа) след перорално приложение.
Czech: Lékař Vám na začátku bude obvykle podávat nízkou dávku a poté ji upraví podle Vašich potřeb.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде ниска доза в началото и след това ще коригира дозата така че да е подходяща за Вас.
Czech: • z poregistračních zkušeností s haloperidolem a haloperidol-dekanoátem.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит с халоперидол и халоперидол деканоат.
Czech: Než účinky léku pocítíte naplno, může to chvíli trvat.
Bulgarian: Може да мине известно време преди да почувствате пълния ефект на лекарствата.
Czech: Vliv inhibice CYP3A4 a snížené enzymatické aktivity CYP2D6 může být aditivní (viz bod 5.2).
Bulgarian: Ефектът от инхибирането на CYP3A4 и от намалената ензимна активност на CYP2D6 може да бъде адитивен (вж. точка 5.2).
Czech: Se svým lékařem nebo lékárníkem se poraďte, pokud:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате:
Czech: Svého lékaře nebo zdravotní sestru ihned informujte, pokud zaznamenáte cokoli z následujícího, nebo pokud na to máte podezření.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите или подозирате нещо от следните.
Czech: Přípravek Haldol se u dětí mladších 6 let nesmí používat.
Bulgarian: HALDOL не трябва да се прилага при деца под 6-годишна възраст.
Czech: Současné podávání haloperidolu se silnými induktory enzymu CYP3A4 může postupně snižovat plasmatické koncentrace haloperidolu do té míry, že může dojít ke snížení účinnosti.
Bulgarian: Едновременното приложение на халоперидол с мощни ензимни индуктори на CYP3A4 може постепенно да понижат плазмените концентрации на халоперидол до такава степен, че може да се понижи ефикасността.
Czech: • k usnadnění kontroly pohybů při Huntingtonově chorobě
Bulgarian: За да помогне за контрол на движенията при болестта на Хънтигтън
Czech: Přípravek Haldol se může používat samotný nebo s jinými léky, ale někdy se používá, pokud jiné léky nebo způsoby léčby nefungovaly, vyvolaly nepřijatelné nežádoucí účinky nebo pokud je nelze užívat ústy.
Bulgarian: Haldol може да се използва самостоятелно или с друго лекарство и понякога се използва, когато други лекарства или видове лечения не са подействали, причинили са неприемливи нежелани реакции или не могат да се приемат през устата.
Czech: • u dospělých k usnadnění kontroly pohybů při Huntingtonově chorobě.
Bulgarian: При възрастни, за да помогне за контрол на движенията при болестта на Хънтигтън
Czech: Přípravek Haldol může mít na schopnosti řídit a používat nářadí nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Haldol може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини.
Czech: • Úpravy dávkování lze provádět vždy po 1 až 3 dnech.
Bulgarian: Корекции на дозата може да се правят през 1 до 3 дни.
Czech: Pokud máte obavy, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Bulgarian: Ако сте притеснени, кажете на лекаря или на медицинската сестра.
Czech: Častým časným projevem tohoto syndromu je hypertermie.
Bulgarian: Хипертермията често е ранен признак на този синдром.
Czech: Bylo hlášeno, že haloperidol může spustit epileptické záchvaty.
Bulgarian: Съобщава се, че халоперидол може да отключи припадъци.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
Bulgarian: < Други източници на информация> < Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на {Държава членка/Агенция }.>
Czech: • Přípravek Haldol perorální roztok můžete předtím, než jej užijete, smísit s trochou vody,
Bulgarian: Може да смесите Haldol перорален разтвор с малко вода, преди да го приемете, но не го смесвайте с никаква друга течност.
Czech: Přípravek HALDOL se musí u pacientů se stávající hyperprolaktinemií a u pacientů s možnými prolaktin-dependentními nádory používat opatrně (viz bod 5.3).
Bulgarian: HALDOL трябва да се използва предпазливо при пациенти с налична хиперпролактинемия и при пациенти с възможно пролактин-зависими тумори (вж. точка 5.3).
Czech: Fotosenzitivní reakce
Bulgarian: Реакция на фоточувствителн ост
Czech: Pokud přípravek Haldol používáte v těhotenství a Vaše dítě postihnou některé z těchto nežádoucích účinků, obraťte se na svého lékaře.
Bulgarian: Ако използвате HALDOL, докато сте бременна, и Вашето бебе получи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.
Czech: U antipsychotik byla hlášena srdeční zástava.
Bulgarian: При приложение на антипсихотици се съобщава за сърдечен арест.
Czech: ibutilid, chinidin a sotalol)
Bulgarian: ибутилид, хинидин и соталол)
Czech: Trismus Svalové záškuby
Bulgarian: Тризмус Мускулно потрепване
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidol-dekanoátem a související s aktivní částí molekuly.
Bulgarian: Съобщени в клиничните проучвания с халоперидол деканоат и свързани с активното вещество.
Czech: • kombinované inhibitory CYP3A4 a CYP2D6: fluoxetin, ritonavir.
Bulgarian: Комбинирани инхибитори на CYP3A4 и CYP2D6: флуоксетин, ритонавир.
Czech: • rozpad svalové tkáně (rhabdomyolýza)
Bulgarian: Разпадане на мускулната тъкан (рабдомиолиза)
Czech: Starší pacienti s psychózou související s demencí léčení antipsychotiky jsou více ohroženi úmrtím.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст със психоза, свързана с деменция, лекувани с антипсихотици, са изложени на повишен риск от смърт.
Czech: Tyto léky mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů, pokud tedy některý z nich užíváte, poraďte se se svým lékařem a nepoužívejte přípravek Haldol (viz „Přípravek Haldol nepoužívejte, pokud").
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат вероятността от проблеми със сърцето, затова говорете с Вашия лекар, ако приемате някои от тях, и не използвайте HALDOL (вижте "Не използвайте
Czech: • karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin (na epilepsii)
Bulgarian: Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (за епилепсия)
Czech: Novorozenecký abstinenční syndrom (viz bod 4.6)
Bulgarian: Неонатален синдром на отнемане (вж. точка 4.6)
Czech: • máte nízký krevní tlak, nebo pokud se Vám při napřímení zatočí hlava
Bulgarian: Ниско кръвно налягане или ако се чувствате замаяни при сядане или изправяне от легнало положение
Czech: Příloha III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Czech: Hyperprolaktinemie může potlačovat hypothalamický GnRH, což vede ke snížené sekreci gonadotropinu z hypofýzy.
Bulgarian: Хиперпролактинемията може да подтисне хипоталамусния GnRH, което води до намалена секреция на хипофизарния гонадотропин.
Czech: Léčivé přípravky, které mohou plasmatické koncentrace haloperidolu snižovat
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да понижат плазмените концентрации на халоперидол
Czech: Sledujte závažné nežádoucí účinky
Bulgarian: Внимавайте за сериозни нежелани реакции
Czech: U starších pacientů se doporučuje úprava dávkování (viz bod 4.2).
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.2).
Czech: Přípravek Haldol nepoužívejte, pokud:
Bulgarian: Не използвайте HALDOL, ако:
Czech: • Váš lékař může tuto dávku upravovat tak, aby nalezl dávku, která Vám bude nejvíce vyhovovat.
Bulgarian: Вашият лекар може да я коригира, за да намери дозата, която е най-подходяща за Вас.
Czech: • silný pocit agresivity, nepřátelství nebo násilnictví.
Bulgarian: Да се чувствате много агресивни, враждебни или избухливи.
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Portugalsko, Švédsko, Velká Británie:
Bulgarian: Австрия, Белгия, Кипър, Франция, Италия, Люксембург, Нидерландия, Португалия, Швеция, Обединено кралство:
Czech: • Ampulku před použitím krátce protáčejte mezi dlaněmi, aby se přípravek ohřál.
Bulgarian: Потъркаляйте ампулата за кратко между дланите на двете си ръце преди да я използвате, за да затоплите продукта.
Czech: Jestliže jste zapomněla užít přípravek Haldol
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете HALDOL
Czech: Během léčby musí být u všech pacientů vyhodnocena potřeba EKG sledujícího prodloužení intervalu QTc a komorové arytmie.
Bulgarian: По време на терапия при всички пациенти трябва да се оценява необходимостта от проследяване на ЕКГ за удължаване на QTc интервала и за камерни аритмии.
Czech: Dystonické symptomy mohou zahrnovat tortikolis, obličejové grimasy, trismus, vyplazování jazyka a abnormální pohyby očí, včetně okulogyrické krize, výčet tím však není omezen.
Bulgarian: Дистоничните симптоми може да включват, но не се ограничават до тортиколис, гримаси на лицето, тризмус, протрузия на езика и абнормни очни движения, включително окулогирна криза.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Haloperidol je spojován s neuroleptickým maligním syndromem: což je vzácná idiosynkratická odpověď vyznačující se hypertermií, generalizovanou svalovou rigiditou, autonomní nestabilitou nervstva, narušeným vědomím a zvýšenými hladinami kreatinfosfokinázy.
Bulgarian: Халоперидол е свързан с невролептичен малигнен синдром: рядък идиосинкратичен отговор, характеризиращ се с хипертермия, генерализирана мускулна ригидност, автономна нестабилност, променено съзнание и повишени нива на серумна креатин фосфокиназа.
Czech: Centrální účinky blokování dopaminu se projevují na bazálních gangliích (nigrostriatální svazky).
Bulgarian: Ефектът на блокиране на централните допаминови рецептори повлиява активността на базалните ганглии (нигростриатусните снопове).
Czech: Haldol alkohol, sdělte to svému lékaři a informujte ho, kolik alkoholu pijete.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно консумацията на алкохол, докато приемате Haldol, и му кажете колко пиете.
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Island, Itálie, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko:
Bulgarian: Австрия, Белгия, Кипър, Франция, Исландия, Италия, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвегия, Португалия, Румъния, Швеция:
Czech: Přípravek HALDOL se musí podávat s opatrností u pacientů, kteří jsou známí jako pomalí metabolizátoři cytochromu P450 (CYP) 2D6, jimž se současně podává inhibitor CYP3A4.
Bulgarian: HALDOL трябва да се прилага предпазливо при пациенти, за които е известно, че са слаби метаболизатори на цитохром P450 (CYP) 2D6 и които приемат едновременно инхибитор на
Czech: Přípravek HALDOL má mírný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Bulgarian: HALDOL повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Czech: • Potřeba pokračování v léčbě musí být znovu vyhodnocena každých 6 až 12 měsíců.
Bulgarian: Необходимостта от продължително лечение трябва да се преоценява през 6 до 12 месеца.
Czech: • S palcem na tomto bodě rychle odlomte špičku ampulky, přičemž druhou část ampulky držte pevně v ruce.
Bulgarian: Като държите палеца си върху точката, рязко отчупете върха на ампулата, като здраво държите другата част в ръката си.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin však mohou vyžadovat nižší zahajovací dávku s následnými úpravami v nižších přírůstcích a v delších intervalech, než pacienti bez poruchy funkce ledvin (viz bod 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане обаче може да се наложи пониска начална доза с последващо коригиране на по-малки стъпки и на по-продължителни интервали отколкото при пациентите без бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Czech: Pokud přípravek Haldol užíváte v těhotenství a Vaše dítě postihnou některé z těchto nežádoucích účinků, obraťte se na svého lékaře.
Bulgarian: Ако приемате HALDOL, докато сте бременна, и Вашето бебе получи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.
Czech: Může být třeba Vás pečlivěji sledovat a může být nutné změnit množství přípravku Haldol, které užíváte.
Bulgarian: Може да е необходимо да бъдете наблюдавани по-внимателно и може да се наложи да се промени количеството на HALDOL, което приемате.
Czech: Haloperidol se rychle distribuuje do různých tkání a orgánů, jak ukazuje velký distribuční objem (střední hodnoty 8 až
Bulgarian: Халоперидол бързо се разпределя в различните тъкани и органи, което личи от големия обем на разпределение (средни стойности 8 до 21 l/kg след интравенозно приложение).
Czech: • Maximální dávka je 15 mg/den, protože při vyšších dávkách obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby.
Bulgarian: Максималната доза е 15 mg/ден, тъй като проблемите с безопасността надхвърлят клиничните ползи от лечение с по-високи дози.
Czech: Tyto sraženiny byly hlášeny u lidí užívajících antipsychotika.
Bulgarian: Има такива съобщения при хора, приемащи антипсихотични лекарства.
Czech: • chlorpromazin nebo promethazin (proti pocitu na zvracení a zvracení)
Bulgarian: Хлорпромазин или прометазин (за гадене и повръщане)
Czech: U pacientů s bradykardií, onemocněním srdce, s prodloužením QTc v rodinné anamnéze nebo s těžkou expozicí alkoholu v anamnéze se doporučuje opatrnost.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с брадикардия, сърдечно заболяване, фамилна анамнеза за удължаване на QTc или анамнеза за силна експозиция на алкохол.
Czech: Byla pozorována vysoká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Bulgarian: Наблюдавана е голяма интериндивидуална вариабилност на плазмените концентрации.
Czech: U starších pacientů se doporučují následující počáteční dávky haloperidolu:
Bulgarian: Препоръчват се следните начални дози халоперидол при пациенти в старческа възраст:
Czech: Výsledky malých klinických studií naznačují u starších pacientů nižší clearance a delší eliminační poločas.
Bulgarian: Резултатите от малки клинични проучвания показват по-нисък клирънс и по-дълъг елиминационен полуживот на халоперидол при пациенти в старческа възраст.
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „антипсихотици".
Czech: • antiarytmika třídy III (např. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol).
Bulgarian: Антиаритмици клас III (напр. амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол).