FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Before treatment with Zerit, you should have told your doctor: if you suffer from kidney disease or liver disease (such as hepatitis) if you have had peripheral neuropathy (persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/or hands) if you have suffered from pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Portuguese: se teve neuropatia periférica (entorpecimento persistente, formigueiro ou dor nos pés e/ou nas mãos) se sofreu de pancreatite (inflamação do pâncreas).
English: Zerit 20 mg hard capsules
Portuguese: Zerit 20 mg cápsulas
English: The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (240 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
Portuguese: - Os outros componentes do pó contido na cápsula são: lactose (240 mg), estearato de magnésio, celulose microcristalina e glicolato de amido sódico.
English: common: rash, pruritus uncommon: urticaria
Portuguese: frequentes: erupção cutânea, prurido pouco frequentes: urticária
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 15 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Cartonagem: Zerit 15 mg
English: The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (180 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
Portuguese: - Os outros componentes do pó contido na cápsula são: lactose (180 mg), estearato de magnésio, celulose microcristalina e glicolato de amido sódico.
English: Zerit 40 mg hard capsules
Portuguese: Zerit 40 mg cápsulas
English: Zerit 40 mg hard capsules are dark orange and marked with “BMS 1967” on one side and “40” on the other side.
Portuguese: Qual o aspeto de Zerit e conteúdo da embalagem As cápsulas de Zerit 40 mg são cor de laranja escuro e marcadas com “BMS 1967” num lado e “40” no outro lado.
English: Zerit 20 mg hard capsules Stavudine
Portuguese: Zerit 20 mg cápsulas Estavudina
English: Zerit 30 mg hard capsules
Portuguese: Zerit 30 mg cápsulas
English: Zerit 40 mg hard capsules Stavudine
Portuguese: Zerit 40 mg cápsulas Estavudina
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 20 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Cartonagem: Zerit 20 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 30 mg hard capsules
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Zerit 30 mg cápsulas Estavudina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 40 mg hard capsules
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Zerit 40 mg cápsulas Estavudina
English: Stavudine
Portuguese: Posologia
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 30 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Cartonagem: Zerit 30 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg stavudine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 20 mg de estavudina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg stavudine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 15 mg de estavudina.
English: zidovudine, used to treat HIV infection doxorubicin, used to treat cancer ribavirin, used to treat hepatitis C infection
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, dado que podem ocorrer interações indesejáveis: zidovudina, utilizada para o tratamento da infeção pelo VIH doxorubicina, utilizada para o tratamento do cancro ribavirina, utilizada para o tratamento da infeção pelo VHC.
English: Propylene Glycol
Portuguese: TEXTO DO BLISTER
English: Zerit 30 mg hard capsules Stavudine
Portuguese: Zerit 30 mg cápsulas Estavudina
English: Adolescents, children and infants over the age of 3 months: the recommended oral dosage is Patient weight Zerit dosage < 30 kg ≥ 30 kg
Portuguese: População pediátrica: Adolescentes, crianças e lactentes de idade superior a 3 meses: a dose oral recomendada é
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 40 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Cartonagem: Zerit 40 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 30 mg stavudine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 30 mg de estavudina.
English: Microcrystalline cellulose
Portuguese: Estearato de magnésio Celulose microcristalina Glicolato de amido sódico
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 40 mg stavudine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 40 mg de estavudina.
English: Titanium dioxide (E171)
Portuguese: Corante óxido de ferro (E172) Dióxido de silício Laurilsulfato de sódio Dióxido de titânio (E171)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/008
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/009/008
English: Zerit 20 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Portuguese: Zerit 20 mg cápsulas é fornecido em embalagem blister com 56 cápsulas ou em frasco com 60 cápsulas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/009/005
English: Potassium Hydroxide
Portuguese: Acertos posológicos
English: Zerit 15 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Portuguese: Zerit 15 mg cápsulas é fornecido em embalagem blister com 56 cápsulas ou em frasco com 60 cápsulas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/007
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/009/007
English: Zerit 40 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Portuguese: Zerit 40 mg cápsulas é fornecido em embalagem blister com 56 cápsulas ou em frasco com 60 cápsulas.
English: Zerit 30 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Portuguese: Zerit 30 mg cápsulas é fornecido em embalagem blister com 56 cápsulas ou em frasco com 60 cápsulas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/004
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/009/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/006
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/009/006
English: Gelatin
Portuguese: Aleitamento
English: Zerit may cause dizziness and drowsiness.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Zerit pode causar tonturas e sonolência.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/009/003
English: (range 63 to 962 cells/mm
Portuguese: Foi notificada neutropenia (< 750 células/mm
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/009
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/009/009
English: The dose of canagliflozin can then be increased if needed.
Portuguese: A dose de canagliflozina pode, então, ser aumentada se necessário.
English: The recommended dose is one tablet taken twice a day.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido duas vezes por dia.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vokanamet.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vokanamet.
English: It also leads to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
Portuguese: Conduz igualmente a uma perda de peso, o que é considerado benéfico nos doentes com diabetes.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vokanamet.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vokanamet.
English: Vokanamet contains two different active substances, which work in different ways:
Portuguese: O Vokanamet contém duas substâncias ativas diferentes, que funcionam de formas diferentes:
English: Other information about Vokanamet
Portuguese: Outras informações sobre o Vokanamet
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vokanamet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Vokanamet podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vokanamet?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vokanamet?
English: The benefits of canagliflozin used in combination with metformin have been shown in several main studies that were evaluated at the time of the authorisation of Invokana.
Portuguese: Os benefícios da canagliflozina utilizada em associação com a metformina foram demonstrados em diversos estudos principais que foram avaliados no momento da autorização do Invokana.
English: Canagliflozin as separate tablets has been authorised in the EU under the brand name Invokana since 15 November 2013.
Portuguese: A canagliflozina, na forma de comprimidos separados, foi autorizada na UE com o nome comercial Invokana em 15 de novembro de 2013.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vokanamet's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Vokanamet são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: The tablet strength depends on the patient's treatment before starting Vokanamet.
Portuguese: A dosagem do comprimido depende do tratamento do doente antes da toma do Vokanamet.
English: Concerning its safety, the CHMP considered that the side effects seen with Vokanamet are acceptable and can be managed in clinical practice.
Portuguese: Relativamente à segurança, o CHMP considerou que os efeitos secundários observados com o Vokanamet são aceitáveis e podem ser controlados na prática clínica.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vokanamet on 23 April 2014.
Portuguese: Em 23 de abril de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vokanamet.
English: • patients with diabetic ketoacidosis or pre-coma (dangerous complications of diabetes),
Portuguese: • doentes com cetoacidose diabética ou pré-coma diabético (complicações perigosas da diabetes),
English: Vokanamet is available as tablets containing canagliflozin and metformin in various strengths (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg and 150/1000 mg) and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Vokanamet está disponível sob a forma de comprimidos contendo canagliflozina e metformina em diversas dosagens (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg e 150/1000 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: What are the risks associated with Vokanamet?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vokanamet?
English: What is Vokanamet and what is it used for?
Portuguese: O que é o Vokanamet e para que é utilizado?
English: As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Portuguese: Em resultado da ação de ambas as substâncias ativas, a glucose no sangue diminui, o que ajuda a controlar a diabetes tipo 2.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vokanamet, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vokanamet, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: • Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
Portuguese: • A metformina atua principalmente através da inibição da produção de glucose e da redução da sua absorção no intestino.
English: Vokanamet canagliflozin / metformin
Portuguese: Vokanamet canagliflozina/metformina
English: Vokanamet can also be used to replace canagliflozin and metformin given separately.
Portuguese: O Vokanamet pode também ser utilizado para substituir a canagliflozina e a metformina administradas em separado.
English: For more information about treatment with Vokanamet, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vokanamet, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vokanamet is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vokanamet.
English: For practical information about using Vokanamet, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vokanamet, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: SGLT2 absorbs glucose back into the bloodstream as the blood is filtered in the kidneys.
Portuguese: O SGLT2 absorve a glucose de volta para a circulação sanguínea, quando o sangue é filtrado nos rins.
English: Patients should start Vokanamet at a strength that provides 50 mg canagliflozin and the dose of metformin they were previously taking (or a close approximation of it).
Portuguese: Os doentes devem iniciar a toma do Vokanamet numa dosagem que forneça 50 mg de canagliflozina e a dose de metformina que estavam a tomar previamente (ou uma dose bastante aproximada desta).
English: Vokanamet must not be used in:
Portuguese: O uso do Vokanamet está contraindicado em:
English: When Vokanamet is used as an add-on to insulin or medicines that stimulate the secretion of insulin (e.g. sulphonylureas) the dose of these other medicines may need to be reduced to lower the risk of the patient's blood glucose becoming too low.
Portuguese: Quando o Vokanamet é utilizado em associação com a insulina ou medicamentos que estimulam a secreção da insulina (por exemplo, sulfonilureias), é possível que a dose desses outros medicamentos tenha de ser reduzida de modo a diminuir o risco de a glucose no sangue do doente se tornar demasiado baixa.
English: The CHMP also noted that giving the combination of canagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
Portuguese: O CHMP constatou também que a administração da associação canagliflozina e metformina como um único comprimido pode constituir uma opção de tratamento adicional para os doentes com diabetes tipo 2, e pode melhorar a adesão ao tratamento.
English: Why is Vokanamet approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vokanamet?
English: The most common side effects with Vokanamet (which may affect more than 1 in 10 people) are hypoglycaemia (low blood glucose levels) when used in combination with insulin or a sulphonylurea and vulvovaginal candidiasis (thrush, a fungal infection of the female genital area caused by Candida).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vokanamet (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue), quando utilizado em associação com insulina ou uma sulfonilureia, e candidíase vulvovaginal (uma infeção fúngica da zona genital feminina causada por Candida).
English: It is used, together with diet and exercise, to control the blood glucose (sugar) levels in adults with type 2 diabetes whose disease is not satisfactorily controlled with metformin alone, or in combination with other diabetes medicines, including insulin, when these medicines together with metformin are not providing adequate control of the diabetes.
Portuguese: É utilizado, em conjunto com dieta e o exercício físico, para controlar os níveis de glucose (açúcar) no sangue em adultos com diabetes tipo 2, cuja doença não é satisfatoriamente controlada com a metformina em monoterapia (medicamento único), ou em associação com outros medicamentos para a diabetes, incluindo a insulina, quando estes medicamentos em conjunto com a metformina não proporcionam o controlo adequado da diabetes.
English: The studies, involving over 5,000 adults with type 2 diabetes, studied canagliflozin at daily doses of 100 and 300 mg and looked mainly at how they reduced the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Portuguese: Os estudos, que incluíram mais de 5000 adultos com diabetes tipo 2, analisaram a canagliflozina em doses diárias de 100 e 300 mg e investigaram principalmente a forma como estas reduziram o nível de uma substância no sangue chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), o que dá uma indicação do nível de controlo da glucose no sangue.
English: What benefits of Vokanamet have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vokanamet durante os estudos?
English: The benefits of metformin are well established and the added advantage of adding canagliflozin to metformin to control blood sugar has been shown in the studies.
Portuguese: Os benefícios da metformina estão devidamente estabelecidos e os estudos efetuados demonstraram a vantagem adicional de associar a canagliflozina à metformina para o controlo do açúcar no sangue.
English: Vokanamet is a diabetes medicine that contains the active substances canagliflozin and metformin.
Portuguese: O Vokanamet é um medicamento para o tratamento da diabetes que contém as substâncias ativas canagliflozina e metformina.
English: • patients who have liver impairment or are suffering from alcoholism or are intoxicated.
Portuguese: • doentes que sofrem de compromisso hepático, alcoolismo ou intoxicação alcoólica.
English: • patients with a condition that could lead to body tissues being deprived of oxygen (e.g. heart or respiratory failure)
Portuguese: • doentes com uma patologia que pode causar a privação de oxigénio nos tecidos do organismo (por exemplo, insuficiência cardíaca ou respiratória),
English: • patients with moderately or severely reduced kidney function or with severe conditions that could affect the kidneys such as dehydration or severe infection.
Portuguese: • doentes com compromisso renal moderado ou grave ou com doenças graves com potencial para afetar os rins, como desidratação ou infeção grave,
English: How does Vokanamet work?
Portuguese: Como funciona o Vokanamet?
English: Three further studies evaluated canagliflozin as an add-on to combined treatment with metformin and either a sulphonylurea or pioglitazone.
Portuguese: Três estudos adicionais avaliaram a canagliflozina como adjuvante do tratamento de associação com a metformina e uma sulfonilureia ou pioglitazona.
English: Adding canagliflozin to treatment was shown to be effective at reducing HbA1c compared with placebo by 0.65 to 0.73 points after 18 weeks in patients receiving insulin and by 0.74 to 0.83 points in patients receiving a sulphonylurea.
Portuguese: Foi demonstrado que a adição da canagliflozina ao tratamento foi eficaz na redução do nível de HbA1c em 0,65 a 0,73 pontos, em comparação com o placebo, após 18 semanas nos doentes a receberem insulina, e em 0,74 a 0,83 pontos nos doentes a receberem uma sulfonilureia.
English: Canagliflozin was also studied as an add-on treatment in patients who were taking insulin alone, or insulin in combination with other diabetes medicines including metformin and in patients who were taking a sulphonylurea.
Portuguese: A canagliflozina foi igualmente estudada como um tratamento de associação em doentes a tomarem insulina isoladamente ou insulina em combinação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes, incluindo a metformina, e em doentes que estavam a tomar uma sulfonilureia.
English: • canagliflozin works by blocking a protein in the kidneys called sodium glucose co-transporter 2
Portuguese: • o modo de funcionamento da canagliflozina consiste em bloquear uma proteína nos rins denominada cotransportador de sódio e glucose 2 (SGLT2).
English: In two studies evaluating canagliflozin as an add-on to metformin, the reductions in HbA1c levels after 26 weeks was 0.91 to 1.16 percentage points higher with canagliflozin than with placebo (a dummy treatment) when added to metformin and canagliflozin achieved similar reductions to two other diabetes medicines, glimepiride and sitagliptin, after 52 weeks of treatment.
Portuguese: Em dois estudos que avaliaram a canagliflozina em associação com a metformina, a redução dos níveis de HbA1c após 26 semanas foi entre 0,91 a 1,16 pontos percentuais mais elevada com a canagliflozina do que com um placebo (tratamento simulado) quando adicionada à metformina, e a canagliflozina assegurou reduções semelhantes a dois outros medicamentos para o tratamento da diabetes, glimepirida e sitagliptina, decorridas 52 semanas de tratamento.
English: Added to metformin and pioglitazone, canagliflozin was also superior to placebo, leading to HbA1c reductions that were 0.62 and 0.76 points more than was seen by adding placebo.
Portuguese: Em associação com a metformina e a pioglitazona, a canagliflozina também foi superior ao placebo, o que causou reduções dos níveis de HbA1c que foram 0,62 e 0,76 pontos mais elevadas do que em associação com placebo.
English: By blocking the action of SGLT2, canagliflozin causes more glucose to be removed via the urine,
Portuguese: Ao bloquear a ação do SGLT2, a canagliflozina leva à eliminação de mais glucose através da urina e, desta forma, reduz os níveis de glucose no sangue.
English: How is Vokanamet used?
Portuguese: Como se utiliza o Vokanamet?
English: Added to metformin and a sulphonylurea, canagliflozin led to reductions in HbA1c that were between 0.71 and 0.92percentage points more than those seen with placebo after 26 weeks and similar to those seen with sitagliptin (another diabetes medicine) after 52 weeks.
Portuguese: Em associação com a metformina e uma sulfonilureia, a canagliflozina proporcionou reduções dos níveis de HbA1c que foram entre 0,71 e 0,92 pontos percentuais mais elevadas do que as observadas com o placebo após 26 semanas, e semelhantes às observadas com a sitagliptina (outros medicamento para o tratamento da diabetes) decorridas 52 semanas.
English: EMA/324406/2015 Corr.1
Portuguese: EMA/324406/2015
English: Bleeding such as bleeding in the eye, nose, brain or gut has also been reported.
Portuguese: Também foram notificadas hemorragias, como hemorragias no olho, nariz, cérebro ou intestinais.
English: If symptoms of dementia do not improve after 3 months or if symptoms worsen during the treatment, a doctor should be consulted.
Portuguese: Se os sintomas de demência não apresentarem melhorias após 3 meses ou se os sintomas se agravarem com o tratamento, deve consultar um médico.
English: Ginkgo leaf medicines should only be used in adults.
Portuguese: Os medicamentos à base de folha de ginkgo apenas devem ser utilizados por adultos.
English: The exact way ginkgo leaf works in dementia is not fully understood but it is thought to protect brain cells from damage either directly or indirectly by regulating blood flow or by neutralising toxic forms of oxygen molecules (called oxygen free radicals).
Portuguese: O modo de funcionamento exato da folha de ginkgo na demência ainda não é totalmente compreendido, mas pensa-se que protege os neurónios de lesões através da regulação direta ou indireta do fluxo sanguíneo ou pela neutralização de formas tóxicas de moléculas de oxigénio (denominadas radicais livres de oxigénio).
English: Medicines containing the powdered leaf should only be used after serious conditions have been excluded by a doctor.
Portuguese: Os medicamentos que contenham a folha em pó apenas devem ser utilizados após a exclusão de patologias graves por um médico.