FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha ritenuto che i dati disponibili non consentono di stabilire se i pazienti con sole erosioni possano trarre giovamento dal trattamento con gli inibitori della pompa protonica.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že dostupné údaje neumožňují rozhodnout, zda z léčby inhibitory PPI mají prospěch pacienti trpící pouze erozemi.
Italian: Gli inibitori della pompa protonica sono anche efficaci per la prevenzione primaria delle ulcere associate ai FANS.
Czech: Inhibitory PPI jsou také účinnější v primární prevenci vředů vzniklých v souvislosti s užíváním NSAID.
Italian: Il trattamento più comune ed efficace dell'esofagite peptica o della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica è quello che riduce la secrezione degli acidi gastrici con gli antagonisti degli H2 oppure con un inibitore della pompa protonica; il CHMP ha pertanto ritenuto approvabile questa indicazione.
Czech: Nejběžnější a nejúčinnější léčba peptické ezofagitidy nebo symptomatické RCHJ spočívá v omezení sekrece žaludeční kyseliny, buď pomocí blokátorů H2 receptorů nebo inhibitorů protonové pumpy, a výbor CHMP tedy dospěl k názoru, že je přijatelné tuto indikaci schválit.
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, pertanto, dichiara che l'omeprazolo è un inibitore del CYP2C19 e che sono stati documentati dati non coerenti da studi di osservazione e clinici sulle implicazioni cliniche dell'interazione farmacocinetica/farmacodinamica in termini di eventi cardiovascolari maggiori.
Czech: Souhrn údajů o přípravku proto uvádí, že omeprazol je inhibitor CYP2C19 a že v observačních a klinických studiích, které měly objasnit klinické důsledky těchto FK/FD interakcí na závažné kardiovaskulární příhody, byly zaznamenány rozporuplné údaje.
Italian: Il CHMP ha concordato sulle seguenti indicazioni nei pazienti pediatrici, in linea con l'esito della procedura europea di condivisione del lavoro di valutazione dei dati pediatrici:
Czech: V souladu s výsledky společného hodnocení pediatrických údajů v EU schválil výbor CHMP u pediatrických pacientů následující indikace:
Italian: Il CHMP ha considerato che l'aumento dell'incidenza di infezioni batteriche gastrointestinali a causa della ridotta acidità gastrica debba essere menzionato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že v souhrnu údajů o přípravku by měl být zmíněn zvýšený výskyt gastrointestinálních bakteriálních infekcí v důsledku snížené žaludeční kyselosti.
Italian: Attualmente sono in commercio quattro formulazioni diverse di Losec: compresse gastroresistenti, capsule, polvere per soluzione per infusione e polvere per soluzione iniettabile.
Czech: Na trhu jsou v současnosti 4 samostatné lékové formy přípravku Losec: enterosolventní tablety, tobolky, prášek pro přípravu infuzního roztoku a prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Italian: Il CHMP ha concluso che l'omeprazolo è un medicinale adatto per il trattamento del bruciore di stomaco e del rigurgito acido nel contesto senza prescrizione, purché il paziente si attenga al dosaggio raccomandato e all'uso corretto seguendo le istruzioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že omeprazol je vhodným volně prodejným léčivem pro úlevu od pálení žáhy a kyselé regurgitace, pokud pacient dodrží doporučené dávkování a správné užívání, jak je uvedeno v souhrnu údajů o přípravku a v příbalové informaci pro pacienta.
Italian: h) "Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison" L'indicazione per il trattamento della sindrome di Zollinger Ellison è già armonizzata nell'UE e il CHMP ha ritenuto approvabile questa indicazione.
Czech: Indikace pro léčbu Zollinger-Ellisonova syndromu již byla v celé EU harmonizována a výbor CHMP dospěl k názoru, že tuto indikaci je možné schválit.
Italian: f) "In combinazione con gli opportuni antibiotici, eradicazione dell'Helicobacter pylori (H. pylori) nella malattia ulcerosa peptica"
Czech: f) „Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) u onemocnění peptickými vředy v kombinaci s vhodnými antibiotiky"
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto è stata inserita un'avvertenza che stabilisce che prima del trattamento è necessario verificare l'eventuale positività all'H.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku bylo zahrnuto upozornění, že pozitivita či negativita H. pylori by měla být stanovena před zahájením léčby.
Italian: pylori è stata separata dall'indicazione con infezione concomitante da H. pylori.
Czech: Indikace u vředů bez prokázané infekce H. pylori byla oddělena od indikace s průvodní infekcí H. pylori.
Italian: Polvere per soluzione per infusione e polvere per soluzione iniettabile Il CHMP ha considerato le formulazioni endovenose come alternative alla terapia orale nei pazienti adulti laddove l'uso di medicinali orali non è indicato.
Czech: Prášek pro přípravu infuzního roztoku a prášek pro přípravu injekčního roztoku Výbor CHMP dospěl k názoru, že intravenózní lékové formy jsou alternativou perorální terapie u dospělých pacientů, u nichž je použití perorálních léčivých přípravků nevhodné.
Italian: • Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate ai FANS nei pazienti a rischio
Czech: • Prevence žaludečních a duodenálních vředů souvisejících s užíváním NSAID u rizikových pacientů
Italian: Il trattamento dell'esofagite da reflusso prevede la riduzione degli acidi, e gli inibitori della pompa protonica sono attualmente considerati il trattamento più efficace per l'esofagite da reflusso; quindi, il CHMP ha ritenuto approvabile questa indicazione.
Czech: Léčba refluxní ezofagitidy zahrnuje snížení kyselosti, přičemž inhibitory PPI se v současnosti považují za nejúčinnější léčbu refluxní ezofagitidy, a výbor CHMP tudíž dospěl k názoru, že je přijatelné tuto indikaci schválit.
Italian: Il CHMP ha considerato che la prevenzione delle ulcere da FANS è sufficientemente dimostrata e ha ritenuto approvabili queste indicazioni.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že prevence vředů souvisejících s užíváním NSAID byla dostatečně prokázána a že je přijatelné tyto indikace schválit.
Italian: L'esofagite da reflusso dipende dalla combinazione dell'eccessivo reflusso gastroesofageo di succhi gastrici e di problemi di eliminazione da parte dell'esofago del materiale refluito.
Czech: Refluxní ezofagitida je následkem kombinace přílišného gastroezofageálního refluxu žaludeční šťávy a porušené schopnosti jícnu očišťovat se od tohoto refluxátu.
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche nei pazienti pediatrici - capsule e compresse
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace u pediatrických pacientů - tobolky a tablety
Italian: La prevenzione delle ulcere attualmente viene iniziata regolarmente in un numero considerevole di pazienti che fanno uso di FANS ed è stata dimostrata la superiore efficacia degli inibitori della pompa protonica rispetto agli antagonisti degli H2 nella guarigione delle ulcere gastroduodenali associate ai FANS nei casi in cui non è possibile sospendere i FANS.
Czech: Prevence vředů se v současnosti standardně zahajuje u značného počtu pacientů užívajících NSAID a již bylo prokázáno, že pokud nelze léčbu NSAID vysadit, jsou inhibitory PPI při hojení gastroduodenálních vředů spojených s užíváním NSAID účinnější než antagonisté H2-receptorů.
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo si trovano all'interno dell'Allegato III di Losec e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Losec a souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Italian: Posologia per gli adulti: capsula e compressa
Czech: Dávkování u dospělých: tobolky a tablety
Italian: - l'ambito del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení byla harmonizace souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche negli adulti - polvere per soluzione iniettabile e polvere per soluzione per infusione
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace u dospělých - prášek pro přípravu injekčního roztoku a prášek pro přípravu infuzního roztoku
Italian: • Trattamento di mantenimento a lungo termine di pazienti con esofagite da reflusso curata
Czech: • Dlouhodobá léčba a prevence u pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou
Italian: • Trattamento sintomatico del bruciore di stomaco e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastroesofageo
Czech: • Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu
Italian: Questi si basano su dati consolidati e sono attualmente confermati come le combinazioni più efficaci e intendono consentire alternative terapeutiche in base alle esigenze locali e alla pratica clinica.
Czech: Vycházejí z uznávaných údajů a jsou v současnosti potvrzeny jako nejúčinnější kombinace.
Italian: Tutti i pazienti con malattia grave e risposta inadeguata ad altre terapie sono stati efficacemente controllati e più del 90% dei pazienti è stato mantenuto con dosi da 20-120 mg al giorno.
Czech: Při dávkách 20120 mg denně byly příznaky zvládnuty u všech pacientů se závažným onemocněním a nedostatečnou odpovědí na jiné druhy léčby a u více než 90 % těchto pacientů se dařilo kontrolu příznaků také udržet.
Italian: • Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
Czech: • Prevence relapsu duodenálních vředů
Italian: Di conseguenza, è stata aggiunta anche una dicitura che informa i pazienti che potrebbero essere necessari 2 o 3 giorni prima di percepire un miglioramento dei sintomi.
Czech: Úleva od příznaků po začátku léčby inhibitory PPI může vyžadovat čas, a proto bylo přidáno upozornění informující pacienty, že než pocítí zlepšení příznaků, může to trvat 2-3 dny.
Italian: • Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
Czech: • Léčba symptomatické refluxní choroby jícnu
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche negli adulti - capsule e compresse
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace u dospělých - tobolky a tablety
Italian: In generale, il riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglio illustrativo del Losec non soggetto a prescrizione sono stati allineati a quelli dei prodotti soggetti a prescrizione.
Czech: Souhrn údajů o přípravku a příbalová informace volně prodejného přípravku Losec jsou obecně řazeny stejně jako u přípravků vázaných na lékařský předpis.
Italian: Armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo per il prodotto da banco
Czech: Harmonizace souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro volně prodejný přípravek
Italian: I sintomi principali associati alla malattia da reflusso gastroesofageo sono il bruciore di stomaco e il rigurgito.
Czech: Hlavní příznaky spojené s RCHJ jsou pálení žáhy a regurgitace.
Italian: c) "Trattamento di ulcere duodenali" e "prevenzione delle recidive di ulcere duodenali" L'indicazione nelle ulcere negative per l'H.
Czech: c) „Léčba duodenálních vředů" a „Prevence relapsu duodenálních vředů"
Italian: Nei pazienti con esofagite grave, si raccomanda una dose di 40 mg una volta al giorno, e la guarigione si ottiene solitamente entro otto settimane.
Czech: U pacientů se závažnou ezofagitidou je doporučená dávka 40 mg jednou denně a zhojení je obvykle dosaženo do osmi týdnů.
Italian: • Trattamento di ulcere duodenali
Czech: • Léčba duodenálních vředů
Italian: Il CHMP ha notato che i dati dello studio mostravano che 20 mg una volta al giorno producono un'inibizione più marcata e costante rispetto alle dosi più basse e ha quindi concordato una dose giornaliera massima di 20 mg.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí, že údaje ze studií prokázaly, že dávka 20 mg jednou denně působí výraznější a trvalejší inhibici než nižší dávky, a proto schválil maximální denní dávku 20 mg. Léčba bez dohledu lékaře by měla trvat maximálně po dobu 14 dní a pacient by měl být poučen, aby vyhledal lékaře, pokud příznaky po této době přetrvávají.
Italian: • Trattamento dell'esofagite da reflusso
Czech: • Léčba refluxní ezofagitidy
Italian: d) "Trattamento di ulcere gastriche" e "prevenzione delle recidive di ulcere gastriche" Le indicazioni per l'ulcera gastrica sono state separate dalle indicazioni per l'ulcera duodenale e anche dalle ulcere associate ai FANS e positive all'H.
Czech: d) „Léčba žaludečních vředů" a „Prevence relapsu žaludečních vředů" Indikace u žaludečních vředů byla oddělena od indikací u duodenálních vředů a také od vředů vzniklých v souvislosti s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) i vředů s pozitivním průkazem H. pylori.
Italian: Nei pazienti con ulcera duodenale scarsamente responsiva, si raccomanda una dose di 40 mg una volta al giorno e la guarigione ha luogo solitamente entro quattro settimane.
Czech: U pacientů s duodenálními vředy, které velmi špatně odpovídají na léčbu, se doporučuje dávka 40 mg jednou denně a zhojení je obvykle dosaženo do čtyř týdnů.
Italian: Per gli anziani (> 65 anni), non è necessario nessun adattamento della dose.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater však může být dostačující denní dávka 10-20 mg. U starších pacientů (>65 let věku) není potřeba dávkování upravovat.
Italian: Per il trattamento di mantenimento a lungo termine di pazienti con esofagite da reflusso curata, la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.
Czech: Pro dlouhodobou léčbu a prevenci u pacientů se zhojenou ezofagitidou je doporučená dávka 10 mg jednou denně.
Italian: Posologia pediatrica: capsula e compressa
Czech: Dávkování u dětí: tobolky a tablety
Italian: Le competenti autorità nazionali, coordinate dallo Stato membro di riferimento, assicurano che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ottemperi alle seguenti condizioni:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili tyto podmínky:
Italian: Tutte le formulazioni
Czech: Všechny lékové formy
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare il fascicolo conformemente alle varie norme e alla direttiva UE 2001/83/CE.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje aktualizovat dokumentaci v souladu s různými nařízeními a směrnicí 2001/83/ES.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare il documento "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje aktualizovat dokument „P3-03 Popis výrobního procesu a kontrol v průběhu výrobního procesu léčivého přípravku".
Italian: Capsule e soluzione per iniezione e soluzione per infusione
Czech: Tobolky a injekční a infuzní roztok
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a studiare, motivare e introdurre i limiti di impurità conformemente alla linea guida ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje prozkoumat, prokázat a předložit mezní hodnoty pro obsah nečistot v souladu s pokyny ICH týkajícími se tématu Q3B: Obsah nečistot v nových léčivých přípravcích
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad affrontare le questioni sotto esposte relative alla qualità e tuttora irrisolte esaminandole ed eventualmente apportando le necessarie misure correttive in occasione dell'aggiornamento della documentazione CTD in programma per maggio 2010.
Czech: Zavazuje se projednat tyto otázky a odpovědi náležitě začlenit do kontextu aktualizace dokumentace CTD v květnu 2010.
Italian: Soluzione per iniezione e soluzione per infusione
Czech: Injekční roztok a infuzní roztok
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a sostegno della sicurezza contro le TSE (encefalopatie spongiforme trasmissibili).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se bezpečnosti s ohledem na TSE (přenosné spongiformní encefalopatie).
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare le specifiche in base all'uniformità di test delle unità posologiche.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje aktualizovat specifikace testu jednotnosti dávkovacích jednotek.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a studiare, motivare e introdurre i limiti relativi ad una serie di prodotti di degradazione.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje prozkoumat, prokázat a předložit limity pro počet degradačních produktů.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire i dati sulla stabilità del prodotto intermediato/sfuso.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit údaje, které se týkají stability meziproduktu/nerozplněného přípravku.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a chiarire le attività del fabbricante del farmaco.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje upřesnit činnost výrobce léčivého přípravku.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad effettuare uno studio epidemiologico sul rischio di cadute e fratture, presentandone i risultati entro il secondo trimestre del 2011, nonché eventualmente a modificare le informazioni sul prodotto sulla base delle risultanze dello studio.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést epidemiologickou studii rizika pádu a zlomenin a poskytnout výsledky této studie do 2.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a suffragio dell'indicazione sul periodo di validità del prodotto finito.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se specifikace doby použitelnosti konečného přípravku.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a comprova della bioequivalenza al biobatch.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se bioekvivalence s biologickou šarží.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a sostegno nonché i dati sulla stabilità della modifica del principio attivo omeprazolo magnesio e omeprazolo.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje poskytnout doprovodnou dokumentaci a údaje týkající se stability upravené léčivé látky omeprazol magnesium a omeprazol.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a suffragio dei limiti di quantificazione del farmaco.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se hranic kvantifikace pro léčivý přípravek.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad approntare e introdurre un secondo metodo di identificazione per il principio attivo omeprazolo.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že vytvoří a předloží metodu doplňkové identifikace pro léčivou látku omeprazol.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Italian: 2700 AN, Zoetermeer Olanda
Czech: 2700 AN, Zoetermeer Nizozemsko
Italian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Czech: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Italian: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norvegia
Czech: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Italian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Czech: Rakousko AstraZeneca Österreich GmbH,
Italian: AstraZeneca BV Postbus 599
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Postbus 599
Italian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia
Czech: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finsko
Italian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia
Czech: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Řecko
Italian: DK-2620 Albertslund Danimarca
Czech: DK-2620 Albertslund Dánsko
Italian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francia
Czech: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francie
Italian: Repubblica Ceca AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Regno Unito
Czech: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velká Británie
Italian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Czech: Via E. Folli 50 20134 Milano Itálie
Italian: H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
Czech: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Italian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germania
Czech: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Italian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danimarca
Czech: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko
Italian: AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Czech: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itálie
Italian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Regno Unito
Czech: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie
Italian: Per uso endovenoso NA
Czech: Intravenózní podání NA
Italian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Svezia
Czech: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švédsko
Italian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Czech: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itálie
Italian: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spagna
Czech: Španělsko Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Italian: Regno Unito AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Czech: Velká Británie AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Italian: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portogallo
Czech: 2745-663 Barcarena Portugalsko
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Czech: Powder and solvent for solution for injection
Italian: LOSEC 20 mg
Czech: LOSEC 20 mg 20 mg
Italian: Lussemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Italian: Losec MUPS Tablets 10mg 10mg
Czech: Losec MUPS Tablets 10 mg
Italian: Il trattamento, se necessario, è sintomatico.
Czech: Léčba, pokud je třeba, je symptomatická.
Italian: La rilevanza clinica di questa interazione è incerta.
Czech: Klinická relevance této interakce je nejistá.
Italian: Questo studio non supporta informazioni relative a bambini di età inferiore ai 4 anni.
Czech: Studie nedala žádnou informaci týkající se dětí mladších než 4 roky.
Italian: Questo dipenderà dalle sue condizioni e dall'età.
Czech: Závisí to na onemocnění a Vašem věku.
Italian: Non si preoccupi per l'elenco dei possibili effetti indesiderati.
Czech: Nebuďte znepokojeni tímto seznamem možných nežádoucích účinků.
Italian: Confezione combinata (I + II):
Czech: Kombinované balení (I+II):
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Czech: Následující údaje jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Italian: Omeprazolo può essere usato durante la gravidanza.
Czech: Omeprazol lze užívat v průběhu těhotenství.
Italian: Meccanismo sconosciuto
Czech: Neznámý mechanismus
Italian: I pazienti devono essere avvisati di consultare un medico nel caso in cui:
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby žádali o radu lékaře, pokud:
Italian: Come in tutti i trattamenti a lungo termine, specialmente se la durata del trattamento è superiore a 1 anno, i pazienti devono essere tenuti sotto regolare controllo.
Czech: Podobně jako u každé dlouhodobé léčby, zvláště pokud doba léčby přesahuje 1 rok, by měli být pacienti pravidelně kontrolováni.
Italian: A confezionamento integro: 2 anni.
Czech: Neotevřené balení: 2 roky
Italian: I flaconcini possono comunque essere conservati fuori dalla scatola in condizioni di normale luminosità ambientale interna fino a 24 ore.
Czech: Lahvičky však lze uchovávat mimo krabičku při normálním vnitřním osvětlení místnosti po dobu až 24 hodin.
Italian: • Mal di testa.
Czech: - Bolest hlavy.
Italian: Il trattamento deve essere effettuato sotto il controllo di uno specialista.
Czech: Léčba by měla být vedena lékařem specialistou.