FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kad plaučiuose nusėstų pakankamas veikliųjų medžiagų kiekis, išpurškimą reikia suderinti su įkvėpimu.
Icelandic: Til þess að dreifing virku efnanna í lungum sé fullnægjandi þarf að samræma losun úðaskammts við innöndun.
Lithuanian: 2d pav.
Icelandic: Mynd 2d
Lithuanian: Jeigu Bevespi Aerosphere nevartotumėte ilgiau kaip 7 dienas, inhaliatorių paveiktų žema temperatūra arba jis nukristų:
Icelandic: Ef Bevespi Aerosphere er ekki notað í 7 daga eða lengur eða ef það hefur verið við lágt hitastig eða ef það hefur dottið:
Lithuanian: • vaistai, kurie vadinami beta blokatoriais ir gali būti vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti, širdies ligoms gydyti (pvz., atenololis, propranololis) arba glaukomai gydyti (pvz.
Icelandic: lyf sem kallast betablokkar sem geta verið notaðir við háum blóðþrýstingi eða öðrum hjartavandamálum (t.d. atenolol eða propranolol) eða við gláku (t.d. timolol);
Lithuanian: Per burną įkvėpto formoterolio galutinis pusinės eliminacijos periodas populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis yra 13 val.
Icelandic: Lokahelmingunartími formoterols eftir innöndun um munn samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum var 13 klst.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis (viršutinė pasikliautinojo intervalo riba - 90 %) pradinio ir individualiai koreguoto QT intervalo skirtumas, palyginus su placebo grupe, vartojant Bevespi Aerosphere (14,4 /10 mikrogramų) buvo 3,1 (4,7) msek.
Icelandic: Mesti meðaltalsmunur (90% efri öryggismörk) samanborið við lyfleysu á upphafsgildi og leiðréttu einstaklingsbundnu QT var 3,1 (4,7) ms fyrir Bevespi Aerosphere (14,4/10 míkrógrömm) og 7,6 (9,2) ms fyrir glycopyrronium/formoterol sem var áttfaldur ráðlagður skammtur af glycopyrroniumi og fjórfaldur ráðlagður skammtur af formoteroli.
Lithuanian: Kiti antimuskarininiai vaistiniai preparatai ir simpatomimetikai Bevespi Aerosphere ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra anticholinerginių medžiagų ir (arba) ilgai veikiančių β2 adrenerginių agonistų, vartojimas kartu netirtas ir nerekomenduojamas, kadangi tuomet gali sustiprėti žinomos įkvepiamų muskarino receptorių antagonistų ir β2 adrenerginių agonistų nepageidaujamos reakcijos (žr.
Icelandic: Bevespi Aerosphere og annarra lyfja sem innihalda andkólínvirk lyf og/eða langverkandi β2-adrenvirka örva hefur ekki verið rannsökuð og er ekki ráðlögð þar sem slíkt gæti aukið þekktar aukaverkanir af völdum múskarínviðtakablokka og β2-adrenvirkra örva til innöndunar (sjá kafla 4.4 og kafla 4.9).
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkingastærðir séu markaðssettar.
Lithuanian: • sumažėjęs kalio kiekis Jūsų kraujyje;
Icelandic: þú ert með lág gildi kalíums í blóði
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai raumenų spazmai
Icelandic: Hjartsláttartruflanir (gáttatif, ofanslegilshraðsláttur og aukaslög frá slegli)
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi, Bevespi Aerosphere galima vartoti tik kai laukiama nauda viršija galimą riziką (žr.
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi á eingöngu að nota Bevespi Aerosphere ef ætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: , monoaminooksidazės inhibitoriai, tricikliniai antidepresantai); o bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms (pvz., eritromicinas, klaritromicinas, telitromicinas); o alerginėms reakcijoms (antihistamininiai).
Icelandic: Þetta eru m.a. lyf sem eru notuð til að meðhöndla: o þunglyndi (t.d. monoamin oxidasa hemlar eða þríhringlaga þunglyndislyf), o bakteríusýkingar (t.d. erythromycin, clarithromycin, telithromycin), o ofnæmisviðbrögð (andhistamín).
Lithuanian: 2 veiksmas.
Icelandic: Skref 2:
Lithuanian: Kartu vartojami metilksantino dariniai, steroidai ir kalio nesulaikantys diuretikai gali sustiprinti galimą pradinį hipokalemiją sukeliantį β2 adrenerginių agonistų poveikį, todėl būtinos atsargumo priemonės (žr.
Icelandic: Samhliðameðferð með methylxanthinfleiðum, sterum eða þvagræsilyfjum sem ekki eru kalíumsparandi getur magnað hugsanleg snemmbær blóðkalíumlækkandi áhrif β2-adrenvirkra örva, því á að gæta varúðar við samhliða notkun (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Nuimkite kandiklio dangtelį.
Icelandic: Takið hettuna af munnstykkinu.
Lithuanian: Negalima atlikti daugiau kaip po 2 šio vaisto įkvėpimus 2 kartus per parą.
Icelandic: Ekki á að nota stærri skammt en tvo úðaskammta tvisvar á dag.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra norfluranas, 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocholinas ir kalcio chloridas.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru norfluran, 1,2- distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholin og kalsíumklóríð.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere vartoti negalima: - jeigu yra alergija glikopironiui, formoterolio fumaratui dihidratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: - um er að ræða ofnæmi fyrir glycopyrroniumi, formoterolfumarat dihydrati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: PINNACLE 2 tyrimo duomenys yra panašūs kaip PINNACLE 1.
Icelandic: Í PINNACLE 2 voru niðurstöður svipaðar og í PINNACLE 1.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere galima vartoti nėštumo laikotarpiu tik kai laukiama nauda viršija galimą riziką.
Icelandic: Bevespi Aerosphere á aðeins að nota á meðgöngu ef ætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Lithuanian: Anticholinerginis poveikis
Icelandic: Andkólínvirk áhrif
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra suslėgtoje suspensijoje slėginės talpyklės viduje.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru í dreifu undir þrýstingi innan í þrýstiílátinu.
Lithuanian: AstraZeneca S.p.A.
Icelandic: AstraZeneca S.p.A. Tel:
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Bevespi Aerosphere tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: á Bevespi Aerosphere hjá öllum undirhópum barna á langvinnri lungnateppu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere nėra įteisintas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams LOPL indikacijai.
Icelandic: Bevespi Aerosphere á ekki við hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) við ábendingunni langvinn lungnateppa.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere sąveikos su kitais vaistiniais preparatais klinikinių tyrimų neatlikta, tačiau remiantis in vitro tyrimų duomenimis metabolinės sąveikos tikimybė laikoma maža (žr.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa ekki verið gerðar með Bevespi Aerosphere, þó eru litlar líkur taldar á milliverkunum vegna umbrota samkvæmt in-vitro rannsóknum (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: 59640 DUNKERQUE
Icelandic: DUNKERQUE PRODUCTION 224 avenue de la Dordogne 59640 DUNKERQUE
Lithuanian: Vidutinis bronchų plečiamasis poveikis, nustatytas PINNACLE 1 tyrimo metu kartotinai matuojant FEV1 pirmą dieną ir po 12 savaičių, pavaizduotas 1 pav.
Icelandic: Meðalberkjuvíkkandi áhrif eftir röð FEV1 mælinga á degi 1 og í viku 12 í PINNACLE 1 eru sýnd á mynd 1.
Lithuanian: INHALIATORIAUS ETIKETĖ (PURKŠTUVAS)
Icelandic: MIÐI Á INNÖNDUNARTÆKI (SKAMMTAÚÐARI)
Lithuanian: FEV1, palyginus su pradiniu, vidutiniai pokyčiai pirmą dieną ir po 12 savaičių Pirmą dieną
Icelandic: Mynd 1 - Meðalbreyting frá upphafsgildi á FEV1 með tíma, á degi 1 og í viku
Lithuanian: Jeigu abejojate, paklauskite gydytojo arba vaistininko, prieš pradėdami vartoti Bevespi Aerosphere.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en Bevespi Aerosphere er notað.
Lithuanian: o Išimkite Bevespi Aerosphere inhaliatorių iš folijos maišelio.
Icelandic: o Takið Bevespi Aerosphere innöndunartækið úr þynnupokanum.
Lithuanian: Jei paradoksalus bronchų spazmas vis dėlto ištiktų, reikia nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą ir įvertinti galimybę gydyti kitaip.
Icelandic: Ef óvæntur berkjukrampi kemur fram á að stöðva meðferð með lyfinu og íhuga önnur meðferðarúrræði.
Lithuanian: FEV1 esant minimaliai koncentracijai pagerėjimas nustatytas nepriklausomai nuo amžiaus, lyties, kliūties oro tėkmei laipsnio, pradinių simptomų, rūkymo ir įkvepiamųjų kortikosteroidų vartojimo.
Icelandic: Breyting til batnaðar var á lággildi FEV1 óháð aldri, kyni, umfangi loftflæðishindrunar, upphafseinkennum, reykingarvenjum eða notkun innöndunarstera.
Lithuanian: Glikopironio poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimai parodė sumažėjusį žiurkių ir triušių vaisių svorį bei mažą žiurkių palikuonių svorio prieaugį prieš nujunkymą (esant gerokai didesnėms, negu klinikinėje praktikoje, sisteminėms ekspozicijoms).
Icelandic: Æxlunarrannsóknir hjá dýrum á glycopyrroniumi hafa sýnt minnkaða fæðingarþyngd hjá rottum og kanínum, og lítil þyngdaraukning hjá rottuungum áður en þeir fóru af spena kom fram við töluvert hærri altæka útsetningu en sést við klíníska notkun.
Lithuanian: Kai purkštuvas išdžius, švelniai į jį įstumkite slėginę talpyklę (žr.
Icelandic: Þegar skammtaúðarinn er orðinn þurr á að þrýsta þrýstiílátinu varlega niður í hann (sjá mynd 18).
Lithuanian: Nustatyta, kad O-demetilinimas daugiausiai priklauso nuo CYP2D6 ir CYP2C.
Icelandic: CYP2D6 og CYP2C hafa verið skilgreind sem aðalensím O-demetýleringar.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms, gavusioms formoterolio, šiek tiek dažniau rasta gimdos lejomiomų (šis poveikis laikomas būdingu graužikams, ilgai veikiamiems didelės β2 adrenoreceptorių agonistų dozių).
Icelandic: á tíðni sléttvöðvaæxla í legi hefur komið fram hjá rottum og músum sem fengu formoterol, áhrif sem talin eru tengjast lyfjaflokknum hjá nagdýrum eftir langtímaútsetningu fyrir stórum skömmtum β2-adrenviðtakaörva.
Lithuanian: • visi vaistai, veikiantys kaip Bevespi Aerosphere, pvz., tokie, tarp kurių veikliųjų medžiagų yra tiotropis, ipratropis, aklidinas, umeklidinas, salmeterolis, vilanterolis, olodaterolis arba indakaterolis. Jeigu abejojate, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Icelandic: öll lyf sem verka á svipaðan hátt og Bevespi Aerosphere, t.d. lyf sem innihalda virk efni eins og tiotropium, ipratropium, aclidinium, umeclidinium, salmeterol, vilanterol, olodaterol eða indacaterol.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Bevespi Aerosphere
Icelandic: Ef gleymist að nota Bevespi Aerosphere
Lithuanian: inkstų funkcija buvo nuo vidutiniškai sutrikusios iki normalios.
Icelandic: sem gaf til kynna nýrnastarfsemi á bilinu meðalskert til eðlileg.
Lithuanian: Kiekvienas inhaliatorius yra atskirame dėžutėje supakuotame laminuotos folijos maišelyje, kuriame yra paketėlis džioviklio.
Icelandic: Hverju innöndunartæki er pakkað í lagskiptan þynnupoka sem inniheldur poka með þurrkefni og er í öskju.
Lithuanian: Prieš pirmą Bevespi Aerosphere naudojimą reikia paruošti inhaliatorių.
Icelandic: Áður en Bevespi Aerosphere er notað í fyrsta skipti verður að virkja innöndunartækið.
Lithuanian: Tuomet nustokite spausti dozių indikatorių.
Icelandic: Þá á að hætta að þrýsta á skammtateljarann.
Lithuanian: Kalio koncentracijos serume sumažėjimas dažniausiai būna trumpalaikis, dėl jo kalio papildomai vartoti nereikia.
Icelandic: Kalíumlækkunin í sermi er yfirleitt tímabundin og ekki er þörf á kalíumuppbót.
Lithuanian: Per burną įkvėpto glikopironio galutinis pusinės eliminacijos periodas populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis yra 15 val.
Icelandic: Lokahelmingunartími glycopyrroniums eftir innöndun um munn samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum var 15 klst.
Lithuanian: Saugoti nuo aukštesnės kaip 50 °C temperatūros.
Icelandic: Ekki útsetja það fyrir hærra hita en 50°C.
Lithuanian: 7 veiksmas.
Icelandic: Skref 7:
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Lithuanian: 2c pav.
Icelandic: Mynd 2c 100 úðaskammtar
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Bevespi Aerosphere vartojimą ir kreikitės gydytojo pagalbos, jeigu pastebėtumėte bent kurį nors iš žemiau išvardytų sutrikimų.
Icelandic: Hættu tafarlaust að nota Bevespi Aerosphere og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef einhver af eftirfarandi einkennum koma fram:
Lithuanian: Nustatyta, kad tam tinka Aerochamber Plus Flow-Vu tūrinė kamera (žr.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á samrýmanleika við Aerochamber Plus Flow-Vu úðabelg (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje pagrįsta duomenimis, gautais Bevespi Aerosphere klinikinių tyrimų metu ir vartojant atskirus šio vaistinio preparato komponentus.
Icelandic: Tafla með aukaverkunum er byggð á reynslu af Bevespi Aerosphere í klínískum rannsóknum og reynslu af hvorum þætti fyrir sig.
Lithuanian: Skaičius jame pasikeis kas 20 išpurškimų.
Icelandic: Tölustafurinn í glugga skammtateljarans breytist eftir hverja 20 úðaskammta.
Lithuanian: 6 veiksmas.
Icelandic: Skref 6:
Lithuanian: Kiti vaistai ir Bevespi Aerosphere
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Bevespi Aerosphere
Lithuanian: Bevespi Aerosphere vartojamas suaugusiųjų, sergančių lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kvėpavimui palengvinti.
Icelandic: Bevespi Aerosphere er notað til að auðvelda öndun hjá fullorðnum með lungnasjúkdóm sem kallast langvinn lungnateppa.
Lithuanian: Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
Lithuanian: Dėl skirtingo muskarino ir β2 adrenerginių receptorių tankio plaučių centriniuose ir periferiniuose kvėpavimo takuose muskarino antagonistai veiksmingiau atpalaiduoja centrinių, o β2 adrenerginiai agonistai - periferinių kvėpavimo takų lygiuosius raumenis.
Icelandic: Vegna mismunandi þéttleika múskarínviðtaka og β2-adrenviðtaka í mið- og útlægum loftvegum lungna eru áhrif múskarínviðtakablokka meiri m.t.t. slökunar miðlægt í öndunarvegi og β2-adrenvirkir örvar hafa meiri áhrif m.t.t. slökunar útlægt í öndunarvegi, slökun bæði miðlægt og útlægt í öndunarvegi með samsettri meðferð getur stuðlað að hagstæðum áhrifum á lungnastarfsemi.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere nėra skirtas ūminio bronchų spazmo epizodams gydyti, t. y.
Icelandic: Bevespi Aerosphere er ekki ætlað til meðferðar í bráðatilvikum berkjukrampa þ.e. bráðameðferð.
Lithuanian: 4 veiksmas.
Icelandic: Skref 4:
Lithuanian: Literatūros ir žmogaus kepenų ląstelių in vitro tyrimų duomenimis, metabolizmo reikšmė bendrai glikopironio eliminacijai yra maža. Nustatyta, kad pagrindinis glikopironio metabolizmo fermentas yra CYP2D6.
Icelandic: Samkvæmt heimildum og in-vitro rannsóknum á lifrarfrumum úr mönnum er hlutverk umbrota minniháttar í heildarútskilnaði glycopyrroniums.
Lithuanian: Laikydami inhaliatorių kandikliu į save, iškvėpkite per burną kuo giliau, kol nejaučiate diskomforto (žr.
Icelandic: Haldið innöndunartækinu þannig að munnstykkið snúi að andlitinu og andið út um munninn eins og hægt er án óþæginda (sjá mynd 8).
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nerimas
Icelandic: Geðræn vandamál
Lithuanian: Be to, atsargumo priemonės yra būtinos, jeigu pacientas serga tirotoksikoze arba žinoma ar įtariama, kad koreguotas QT intervalas yra pailgėjęs (žr.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar hjá sjúklingum með skjaldvakaeitrun eða þekkta eða grun um lengingu á QTc bili (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: šio lapelio pabaigoje).
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils.
Lithuanian: Norflurano 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocholinas ir kalcio chloridas
Icelandic: Norflurane, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholin og kalsíumklóríð.
Lithuanian: Suslėgtoji įkvepiamoji suspensija Dauginė pakuotė: 360 išpurškimų (3 pakuotės po 120 išpurškimų).
Icelandic: 360 úðaskammtar (3 öskjur með 120 úðaskömmtum)
Lithuanian: • Gerai supurtykite inhaliatorių, laikydami jį vertikaliai, toliau nuo veido (žr.
Icelandic: Haldið innöndunartækinu uppréttu frá andlitinu og hristið það vel (sjá mynd 4).
Lithuanian: Be to, Bevespi Aerosphere grupės pacientų didžiausias FEV1 per 2 val.
Icelandic: Einnig kom fram breyting til batnaðar með Bevespi Aerosphere á hámarksgildi FEV1 innan 2 klst.
Lithuanian: PINNACLE 1, PINNACLE 2 ir PINNACLE 4 tyrimų metu Bevespi Aerosphere grupės pacientų FEV1 esant minimaliai koncentracijai 24 savaičių laikotarpiu buvo didesnis negu placebo, glikopironio ir formoterolio grupių (p < 0,0001, 2 lentelė).
Icelandic: Í rannsóknum PINNACLE 1, PINNACLE 2 og PINNACLE 4 varð breyting til batnaðar með Bevespi Aerosphere á lággildi FEV1 á 24 vikum samanborið við lyfleysu, glycopyrronium og formoterol (p<0,0001) [sjá töflu
Lithuanian: Bevespi Aerosphere (N = 510) plg. su formoterolio fumaratu (N = 437)
Icelandic: Bevespi Aerosphere (N=510) samanborið við formoterolfumarat (N=437)
Lithuanian: Bevespi Aerosphere sudėtis Veikliosios medžiagos yra glikopironis ir formoterolio fumaratas dihidratas.
Icelandic: Bevespi Aerosphere inniheldur Virku efnin eru glycopyrronium og formoterolfumarat dihydrat.
Lithuanian: Po kiekvieno valymo Bevespi Aerosphere inhaliatorių paruoškite iš naujo.
Icelandic: Bevespi Aerosphere innöndunartækið í hvert skipti sem það hefur verið hreinsað.
Lithuanian: DĖŽUTĖ - INHALIATORIUS
Icelandic: ASKJA - STAKT INNÖNDUNARTÆKI
Lithuanian: Įkvėpkite praleistą dozę iš karto prisiminę.
Icelandic: Skammtinn á að taka strax og munað er eftir honum.
Lithuanian: Daugiausia glikopironio iš didžiojo kraujotakos rato pašalinama per inkstus, todėl sutrikusi kepenų funkcija neturėtų sąlygoti nesaugios jo sisteminės ekspozicijos.
Icelandic: Úthreinsun glycopyrroniums úr blóðrás er aðallega með útskilnaði um nýru og því er ekki gert ráð fyrir að skert lifrarstarfsemi leiði til skaðlegrar altækrar útsetningar.
Lithuanian: Tai atitinka išmatuotą 10,4 mikrogramo glikopironio bromido (ekvivalentiško 8,3 mikrogramo glikopironio) ir 5,8 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato dozę.
Icelandic: Þetta jafngildir mældum skammti af glycopyrronium brómíði 10,4 míkrógrömm sem jafngildir 8,3 míkrógrömmum af glycopyrroniumi, og formoterolfumarat dihydrat 5,8 míkrógrömm.
Lithuanian: LOPL sergantiems mažo kūno svorio tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi, glikopironio sisteminė ekspozicija gali būti maždaug dvigubai didesnė.
Icelandic: Hjá þeim sem eru með langvinna lungnateppu og lága líkamsþyngd og eru með meðalskerta-verulega skerta nýrnastarfsemi getur altæk útsetning fyrir glycopyrroniumi u.þ.b. tvöfaldast.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere reikia atsargiai vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie ilgina koreguotą QT intervalą (žr.
Icelandic: Bevespi Aerosphere á að nota með varúð hjá sjúklingum sem fá meðferð með lyfjum sem vitað er að lengja QTc bil (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Purškiant Bevespi Aerosphere, tam tikras suspensijos tūris dideliu greičiu išstumiamas iš slėginės talpyklės.
Icelandic: Bevespi Aerosphere er ákveðnu magni dreifunnar þrýst úr þrýstiílátinu með miklum hraða.
Lithuanian: Tiriant cimetidino (tyrimams naudojamo OCT2 ir MATE1 inhibitoriaus) poveikį įkvėpto glikopironio dispozicijai, nustatyta šiek tiek (22 %) padidėjusi bendra sisteminė ekspozicija (AUC0-t) ir šiek tiek (23 %) sumažėjęs inkstų klirensas.
Icelandic: In-vitro er glycopyrronium hvarfefni nýrnaflutningspróteinanna OCT2 og MATE1/2K. Áhrif cimetidins, könnunarhemils OCT2 og MATE1, á dreifingu og brotthvarf innandaðs glycopyrronium sýndi fram á takmarkaða aukningu á heildar altækri útsetningu (AUC0-t) eða um 22% og lítilsháttar aukningu á úthreinsun um nýru eða um 23% vegna samhliðagjafar cimetidins.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Bevespi Aerosphere dozę? Jeigu pavartotumėte per didelę Bevespi Aerosphere dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Bevespi Aerosphere en mælt er fyrir um á tafarlaust að láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Icelandic: Bevespi Aerosphere hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Galite išgirsti duslų dozių indikatoriaus spragtelėjimą jam skaičiuojant dozes vartojimo metu.
Icelandic: Lágvær smellur getur heyrst úr skammtateljaranum þegar hann telur niður meðan á notkun stendur.
Lithuanian: Suslėgtoji įkvepiamoji suspensija 120 išpurškimų (1 inhaliatorius)
Icelandic: 120 úðaskammtar (1 innöndunartæki)
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia LOPL, hipokalemiją gali padidinti hipoksija ir kartu taikomas gydymas (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega langvinna lungnateppu getur súrefnisskortur í vefjum og samhliða lyfjagjöf aukið blóðkalíumlækkun (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere vartojimo žindymo laikotarpiu galimybę galima svarstyti tik kai laukiama motinai nauda viršija galimą riziką kūdikiui (žr.
Icelandic: Eingöngu á að íhuga gjöf Bevespi Aerosphere hjá konum með barn á brjósti ef ætlaður ávinningur fyrir móður vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir barnið (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere pateikiamas slėginėje talpyklėje su dozių indikatoriumi, baltu plastikiniu purkštuvo korpusu ir kandikliu (žr.
Icelandic: Bevespi Aerosphere er þrýstiílát með skammtateljara, og er í hvítum skammtaúðara úr plasti með munnstykki (sjá mynd 1 í notkunarleiðbeiningunum í lok fylgiseðilsins).
Lithuanian: Įkvepiant orą per kandiklį ir tuo pačiu metu paspaudus inhaliatorių, jame esančios medžiagos patenka į kvėpavimo takus su įkvepiamo oro srove.
Icelandic: Þegar sjúklingurinn andar að sér í gegnum munnstykkið um leið og innöndunartækið er virkjað, fylgir lyfið innöndunarloftinu ofan í öndunarveginn.
Lithuanian: Tai yra žinomos didelių  adrenoreceptorių agonistų dozių farmakologinio poveikio pasekmės.
Icelandic: Þetta eru þekkt lyfjafræðileg einkenni sem hafa sést eftir gjöf stórra skammta -adrenviðtakaörva.
Lithuanian: • Inhaliatoriuje likus tik 20 vaisto išpurškimų, spalva dozių indikatoriaus ekrano langelyje pasikeis į raudoną (kaip parodyta srityje su šešėliu) (žr.
Icelandic: Liturinn í glugga skammtateljarans verður rauður, eins og sést á skyggða svæðinu, þegar aðeins 20 úðaskammtar af lyfinu eru eftir í innöndunartækinu (sjá mynd 2d).
Lithuanian: Tūrinės kameros poveikis
Icelandic: Áhrif úðabelgs
Lithuanian: 3 veiksmas.
Icelandic: Mynd 3
Lithuanian: Bevespi Aerosphere inhaliatoriaus paruošimas:
Icelandic: Bevespi Aerosphere innöndunartækisins:
Lithuanian: Tiriant žiurkes vaisingumui kenkė tik dozės, sukėlusios didesnę formoterolio ekspoziciją negu maksimali formoterolio ekspozicija žmogui (žr.
Icelandic: Í rannsóknum á rottum hafa eingöngu komið fram aukaverkanir á frjósemi við skammta sem eru stærri en hámarksútsetning formoterols hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: • drebulys;
Icelandic: • svefnerfiðleikar
Lithuanian: Dozių indikatoriaus ekrano langelis rodo, kiek liko vaisto išpurškimų.
Icelandic: Glugginn á skammtateljaranum sýnir fjölda úðaskammta sem eftir eru.
Lithuanian: Išimkite slėginę talpyklę iš purkštuvo (žr.
Icelandic: Takið þrýstiílátið úr skammtaúðaranum (sjá mynd 15).
Lithuanian: o Nenaudokite Bevespi Aerosphere slėginės talpyklės su jokio kito inhaliatoriaus purkštuvu.
Icelandic: o Ekki má nota Bevespi Aerosphere skammtaúðara með öðru lyfi.
Lithuanian: 4 skyrių.
Icelandic: Mynd 4
Lithuanian: Kaip vartoti Bevespi Aerosphere
Icelandic: Hvernig nota á Bevespi Aerosphere
Lithuanian: Bevespi Aerosphere inhaliatoriaus paruošimas naudoti:
Icelandic: Bevespi Aerosphere innöndunartækisins fyrir notkun:
Lithuanian: Kita farmakodinaminė sąveika
Icelandic: Aðrar lyfhrifamilliverkanir
Lithuanian: Vaistų sukelta hipokalemija
Icelandic: Blóðkalíumlækkun af völdum lyfja
Lithuanian: --1 Vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Icelandic: Einn skammtur (0,5 ml) inniheldur:
Lithuanian: (koncentracija)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis
Icelandic: Innri umbúðir
Lithuanian: B grupės Neisseria meningitidis išorinės membranos pūslelių padermė NZ98/254 nustatoma pagal bendrą baltymo, turinčio PorA P1.4, kiekį 2
Icelandic: Blöðrunga ytri himnu (OMV) Neisseria meningitidis gerð B stofni NZ98/254 mældir sem magn heildarpróteina sem innihalda PorA P1.4 2
Lithuanian: 2 adsorbuotas aliuminio hidroksidu (0,5 mg Al³+) 3 NHBA (Neisseria heparino jungiamasis antigenas), NadA (Neisseria adhesinas A), fHbp (H faktoriaus jungiamasis baltymas)
Icelandic: 3 NHBA (Neisseria heparínbindandi mótefnavaki), NadA (Neisseria adhesin A), fHbp (bindiprótein H-þáttar)
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų be adatų
Icelandic: 10 áfylltar sprautur án nála
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas be adatų
Icelandic: 1 áfyllt sprauta án nála
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų su adatomis
Icelandic: 10 áfylltar sprautur með nálum