FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Spanish: Además en caso de retirada del glucocorticoide, se puede requerir una reducción progresiva de la dosis durante un mayor periodo de tiempo.
English: Wait and take the next dose at its regular time.
Spanish: Espere y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
English: Some patients required hospitalization for additional management and some had complications.
Spanish: Algunos pacientes requirieron hospitalización como medida adicional de manejo clínico y algunos presentaron complicaciones.
English: If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
Spanish: Si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada.
English: More frequent therapeutic concentration monitoring of these medicinal products is recommended until plasma levels have been stabilised.
Spanish: Se recomienda una monitorización más frecuente de las concentraciones terapéuticas de estos medicamentos hasta que los niveles plasmáticos se hayan estabilizado.
English: The signs may be a mild yellowing of the skin or eyes.
Spanish: Los signos pueden ser un tono ligeramente amarillento de la piel o los ojos.
English: Body Weight (kg)
Spanish: Peso Corporal (kg)
English: 15 to less than 35 At least 35 * Ritonavir capsules, tablets or oral solution may be used.
Spanish: 15 hasta menos de 35 al menos 35 * Se puede usar ritonavir cápsulas, comprimidos o solución oral.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
Spanish: Se obtuvieron resultados consistentes utilizando el método de análisis de la última observación arrastrada (diferencia ponderada en cuanto al tiempo de 0,11, intervalo de confianza de 97,5% [-0,15, 0,36]).
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis.
Spanish: Se obtuvieron resultados consistentes utilizando el método de análisis de la última observación arrastrada.
English: Tell your doctor immediately if you develop any of the following serious side effects:
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si desarrolla alguno de los siguientes efectos adversos graves:
English: In this instance, close clinical monitoring is warranted (see Interaction with other Medicinal Products below).
Spanish: En este caso, se debe asegurar una estrecha monitorización clínica (ver Interacción con otros medicamentos más adelante).
English: 117 Allee des Parcs Saint-Priest
Spanish: 117 Allée des Parcs Saint-Priest
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Spanish: Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
English: Therefore if the combination is unavoidable, the following recommendations are made according to the CYP2C19 status:
Spanish: Por lo tanto, si la combinación es inevitable, las recomendaciones según el status del CYP2C19 son las siguientes:
English: • Risk Management Plan (RMP)
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
English: Cmin is concentration 24 hours post-dose.
Spanish: b Cmin es la concentración 24 horas después de la dosis.
English: For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Spanish: Para los lípidos, hay en algunos casos evidencia de un efecto del tratamiento, mientras que para la ganancia de peso no hay una evidencia sólida que relacione esto con un tratamiento en particular.
English: There was no evidence of pathologic jaundice and six of 40 infants in this study received phototherapy for a maximum of 4 days.
Spanish: No hubo evidencia de ictericia patológica y seis de los 40 recién nacidos en este estudio recibieron fototerapia durante un máximo de 4 días.
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Spanish: La frecuencia se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
English: This way, you can be sure your medicine is fully effective and you reduce the risk of the virus developing resistance to the treatment.
Spanish: De esta forma, puede estar seguro de que el tratamiento es totalmente eficaz y reduce el riesgo de que el virus desarrolle resistencia al tratamiento.
English: Food effect
Spanish: Efecto de los alimentos
English: Without tenofovir
Spanish: Sin tenofovir
English: There were no cases of lactic acidosis observed in the clinical trial AI424-182.
Spanish: No se observaron casos de acidosis láctica en el ensayo clínico AI424-182.
English: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Spanish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Países bajos
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid removal of unabsorbed drug.
Spanish: También se puede utilizar la administración de carbón activo para ayudar a la eliminación del medicamento no absorbido.
English: The clinical relevance of these non-clinical data is unknown.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estos datos preclínicos.
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible with food and then take your next scheduled dose at its regular time.
Spanish: Si ha olvidado una dosis, tómela lo antes posible con algún alimento ydespués tome la siguiente dosis programada a la hora habitual.
English: If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
Spanish: Si están disponibles, se incluyen entre paréntesis los intervalos de confianza (IC) del 90%.
English: For children (6 to less than 18 years of age), your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Spanish: Para niños (desde 6 hasta menores de 18 años de edad), el médico de su hijo decidirá la dosis correcta en función del peso de su niño.
English: Single doses up to 1,200 mg have been taken by healthy volunteers without symptomatic untoward effects.
Spanish: Voluntarios sanos han recibido dosis únicas de hasta 1.200 mg sin que se produjesen efectos indeseables sintomáticos.
English: There were no reported cases of kernicterus in neonates.
Spanish: No se reportaron casos de kernicterus en neonatos.
English: These medicines control Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection by stopping a protein that the HIV needs for its multiplication.
Spanish: Estos medicamentos controlan la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) bloqueando a una proteína que el VIH necesita para multiplicarse.
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces con los medicamentos para el VIH por sí mismos.
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con inhibidores de la proteasa o se reinstauró si se había suspendido.
English: If your skin or the white part of your eyes turns yellow, talk to your doctor immediately.
Spanish: Si su piel o la parte blanca de sus ojos se vuelve amarilla, informe a su médico inmediatamente.
English: Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions
Spanish: Retirada de ritonavir únicamente bajo condiciones restringidas
English: The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%- 89%).
Spanish: Los niveles plasmáticos de fluticasona propionato aumentaron significativamente, mientras que los niveles intrínsecos de cortisol disminuyeron aproximadamente un 86% (90% intervalo de confianza 82- 89%).
English: If you have liver problems, including hepatitis B or C infection, you may experience a worsening of your liver problems.
Spanish: Si tiene problemas de hígado, incluida infección por hepatitis B o C, puede experimentar un empeoramiento de sus problemas de hígado.
English: 100 mg at least 35
Spanish: 100 mg al menos 35
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Spanish: Se debe considerar un ajuste de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis única de midazolam.
English: Table 2: Interactions between atazanavir and other medicinal products
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre atazanavir y otros medicamentos
English: This association was observed independently of exposure to tenofovir disoproxil.
Spanish: Esta asociación se observó independientemente de la exposición a tenofovir disoproxil.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciadoiniciarse por un médico con experiencia en el manejo de la infección por VIH.
English: Subsequent 9 month oral toxicity studies in dogs showed no drug-related electrocardiographic changes.
Spanish: Estudios posteriores de toxicidad oral durante 9 meses en perros no mostraron cambios electrocardiográficos relacionados con el medicamento.
English: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Spanish: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
English: Number of patients evaluable.
Spanish: e Número de pacientes evaluables.
English: Since there are limited data available and due to inter-patient variability during pregnancy, Therapeutic Drug Monitoring (TDM) may be considered to ensure adequate exposure.
Spanish: Debido a los datos disponibles limitados y a la variabilidad entre pacientes durante el embarazo, se puede considerar la Monitorización Terapéutica de Fármacos (MTF) para asegurar la exposición adecuada.
English: When transitioning between formulations, a change in dose may be needed.
Spanish: Cuando se haga la transición entre las dos formulaciones, puede ser necesario un cambio de dosis.
English: In some cases, nephrolithiasis has been associated with acute renal failure or renal insufficiency.
Spanish: En algunos casos, la nefrolitiasis se ha asociado con fallo renal agudo o insuficiencia renal.
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Spanish: Pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis B y/o hepatitis C
English: Table 5: Efficacy Outcomes in Study 138
Spanish: Tabla 5: Análisis de los resultados de eficacia en el estudio 138a
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by atazanavir, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Spanish: Durante el tratamiento de la infección por el VIH, no siempre es fácil identificar los efectos adversos causados por atazanavir, por cualquier otro medicamento que esté tomando, o por la propia infección por VIH.
English: Potential cardiac effects of this product in humans cannot be ruled out (see sections 4.4 and 4.8).
Spanish: No pueden excluirse los efectos cardíacos potenciales de este producto en humanos (ver las secciones 4.4 y 4.8).
English: A study of the pharmacokinetics of atazanavir was performed in 59 healthy male and female subjects (29 young, 30 elderly).
Spanish: Se llevó a cabo un estudio de la farmacocinética de atazanavir en 59 sujetos sanos varones y mujeres (29 jóvenes, 30 mayores).
English: Cardiac monitoring is recommended based on the presence of clinical findings (e.g., bradycardia).
Spanish: Se recomienda la monitorización cardíaca basada en la presencia de hallazgos clínicos (p. ej., bradicardia).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p.ej. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
English: Potential for increased alfuzosin concentrations which can result in hypotension.
Spanish: Posible aumento de las concentraciones de alfuzosina que puede producir hipotensión.
English: Serum cholesterol and glucose were minimally to mildly increased in rats but not in mice or dogs.
Spanish: El colesterol sérico y la glucosa aumentaron de mínima a ligeramente en ratas, pero no en ratones ni en perros.
English: Per protocol analysis: Excluding non-completers and patients with major protocol deviations.
Spanish: e Análisis por protocolo: excluyendo pacientes que no completaron el estudio y pacientes con desviaciones mayores del protocolo.
English: The 24 hour concentration following a high fat meal was increased by approximately 33% due to delayed absorption; the median Tmax increased from 2.0 to 5.0 hours.
Spanish: La concentración a 24 horas tras una comida con alto contenido en grasas se incrementó en aproximadamente un 33% debido al retraso en la absorción; el Tmax medio aumentó de 2,0 a 5,0 horas.
English: Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Spanish: Los estudios realizados en animales no han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
English: Severe rash may be developed in association with other symptoms which could be serious.
Spanish: Se puede desarrollar erupción grave asociada con otros síntomas que pueden ser graves.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Spanish: Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
English: In healthy subjects, the renal elimination of unchanged atazanavir was approximately 7% of the administered dose.
Spanish: En sujetos sanos, la eliminación renal de atazanavir inalterado fue de aproximadamente el 7% de la dosis administrada.
English: Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Spanish: Cabe esperar mayores efectos cuando se administra propionato de fluticasona inhalado.
English: It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la dosis dos veces a la semana de 150 mg podría no aportar una exposición óptima a rifabutina y por tanto conducir a un riesgo de resistencia a rifamicina y al fracaso del tratamiento.
English: Caution should be exercised.
Spanish: Se debe realizar con precaución.
English: No subject in either group showed emergence of protease inhibitor resistance.
Spanish: Ningún sujeto en ninguno de los grupos mostró aparición de resistencia a inhibidores de proteasa.
English: As a general rule, it is recommended that HIV infected women not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Spanish: Como regla general, se recomienda que las mujeres con infección por VIH no den el pecho a sus hijos para evitar la transmisión del VIH.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Spanish: Si se observa evidencia un empeoramiento de la función hepática en estos pacientes, se debe considerar la interrupción o discontinuación del tratamiento.
English: It is recommended that women infected with HIV do not breast-feed because the virus might be transmitted through the breast milk.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho porque el virus se puede transmitir a través de la leche materna.
English: During postpartum
Spanish: Durante el postparto:
English: Atazanavir Mylan capsules may be used by adults and children 6 years of age and older.
Spanish: Atazanavir Mylan cápsulas puede ser utilizado por adultos y niños de seis años de edad y mayores.
English: Assessment of adverse reactions for atazanavir is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas de atazanavir se basa en los datos de seguridad procedentes de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización.
English: In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
Spanish: En la mayoría de los casos, la ictericia fue notificada de unos días a unos meses tras el inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
English: The mean AUC(0-∞) was 42% greater in subjects with impaired hepatic function than in healthy subjects.
Spanish: La media del AUC(0-∞) fue un 42% mayor en los sujetos con insuficiencia hepática que en sujetos sanos.
English: There were no tumorigenic findings in male mice or in rats.
Spanish: No hubo hallazgos tumorígenos en ratones machos ni en ratas.
English: Although not studied, similar results are expected with other proton pump inhibitors.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, se esperan resultados similares con otros inhibidores de la bomba de protones.
English: Atazanavir (pm): all administered with food
Spanish: Atazanavir (pm): todo administrado con comida
English: Mechanism of action
Spanish: Mecanismo de acción:
English: The use of Atazanavir Mylan with ritonavir may be considered during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Spanish: Se puede considerar el uso de Atazanavir Mylan con ritonavir durante el embarazo únicamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.
English: If you notice a change in the way your heart beats (heart rhythm changes), please inform your doctor.
Spanish: Si nota un cambio en la manera de latir de su corazón (cambios de ritmo cardíaco), por favor informe a su médico.
English: If you accidentally take more Atazanavir Mylan capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado más cápsulas de Atazanavir Mylan de las que el médico le ha recomendado, contacte con su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano para consulta.
English: No differences in frequency of bilirubin elevations were observed between these patients and those without viral hepatitis.
Spanish: No se observaron diferencias en la frecuencia de aumento de bilirrubina entre estos pacientes y aquellos que no presentaban hepatitis viral.
English: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Spanish: ANTAGONISTAS DEL ADRENORECEPTOR-ALFA 1 Alfuzosina
English: It is one of a group called protease inhibitors.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominado inhibidores de la proteasa.
English: The resistance in antiretroviral treatment experienced patients mainly occurs by accumulation of the major and minor resistance substitutions described previously to be involved in protease inhibitor resistance.
Spanish: La resistencia en los pacientes previamente tratados con antirretrovirales se produce principalmente por la acumulación de las mutaciones de resistencias mayores y menores previamente descritas como implicadas en la resistencia a inhibidores de la proteasa.
English: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, France
Spanish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francia Responsables de la fabricación
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivíricos de uso sistémico, inhibidor de la proteasa, código ATC: J05AE08
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa total o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
English: The pharmacokinetics of atazanavir were evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-infected patients; significant differences were observed between the two groups.
Spanish: La farmacocinética de atazanavir se evaluó en voluntarios adultos sanos, así como en pacientes infectados por VIH; se observaron diferencias significativas entre los dos grupos.
English: Following a possible decrease in atazanavir exposure during the second and third trimester, atazanavir exposures might increase during the first two months after delivery (see section 5.2).
Spanish: Tras una posible disminución de la exposición a atazanavir durante el segundo y tercer trimestre, las exposiciones a atazanavir pueden aumentar durante los primeros dos meses tras el parto (ver sección 5.2).
English: Driving and using machines If you feel dizzy or lightheaded, do not drive or use machines and contact your doctor immediately.
Spanish: Si se siente mareado o aturdido, no conduzca ni use máquinas, y contacte con su médico inmediatamente.
English: The compound selectively inhibits the virusspecific processing of viral Gag-Pol proteins in HIV- 1 infected cells, thus preventing formation of mature virions and infection of other cells.
Spanish: El compuesto inhibe selectivamente el proceso específico del virus de las proteínas víricas Gag-Pol en las células infectadas por VIH-1, previniendo así la formación de viriones maduros y la infección de otras células.
English: This co-administration might be considered on a case by case basis if deemed necessary, in patients with suppressed HIV viral loads and with HIV viral strain without any suspected resistance to the HIV regimen.
Spanish: Esta administración de forma conjunta se podría valorar caso a caso cuando se considere necesario, en pacientes con cargas virales del VIH suprimidas y con cepas virales del VIH sin sospecha de resistencia al tratamiento frente al VIH.
English: For patients who are taking tenofovir disoproxil fumarate,
Spanish: Para pacientes que estén tomando tenofovir disoproxil fumarato
English: Increased clinical and laboratory monitoring for HIV suppression is warranted.
Spanish: Se garantizará un aumento de la monitorización clínica y de laboratorio de la supresión del VIH.
English: If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring (see section 4.4).
Spanish: Si el uso de atorvastatina se considera estrictamente necesario, se debe administrar la dosis más baja posible de atorvastatina con una estrecha monitorización de la seguridad (ver sección 4.4).
English: For dosing recommendations see section 4.2 and for pharmacokinetic data see section 5.2.
Spanish: Para consultar las recomendaciones de dosis ver sección 4.2, y para consultar los datos farmacocinéticos, ver sección 5.2.
English: Close monitoring of patient's virologic response should be exercised.
Spanish: Se debe realizar una estrecha monitorización de la respuesta virológica del paciente.
English: Week 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Week 96: 6.1% [0.3%, 12.0%]
Spanish: Semana 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Semana 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]