FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A lamivudin nem befolyásolja a trimetoprim vagy a szulfametoxazol farmakokinetikáját.
Slovenian: Lamivudin nima učinka na farmakokinetiko trimetoprima ali sulfametoksazola.
Hungarian: Ezt a következtetést fizikai-kémiai és farmakokinetikai adatok támasztják alá, feltételezve, hogy a beteg a tablettát 100%-ban összetöri és elkeveri, valamint azonnal elfogyasztja.
Slovenian: Ta zaključek temelji na fizikalno-kemijskih in farmakokinetičnih podatkih ter predpostavki, da bolnik tableto zdrobi, jo v celoti doda redki hrani ali tekočini in takoj zaužije.
Hungarian: kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Slovenian: jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Hungarian: 20 filmtabletta 30 filmtabletta 60 filmtabletta 80 filmtabletta 90 filmtabletta 100 filmtabletta 500 filmtabletta
Slovenian: 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 80 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
Hungarian: A lamivudin a humán immunhiány vírussal (HIV) és a hepatitis B vírussal (HBV) szemben hatékony nukleozid-analóg.
Slovenian: Lamivudin je nukleozidni analog, ki učinkuje proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (HIV) in virusu hepatitisa B (HBV).
Hungarian: Több mint 200, HIV-fertőzés miatt kezelt anya/gyermek pár vizsgálata alapján, a lamivudin szérumkoncentrációja a HIV miatt kezelt anyák szoptatott csecsemőinél nagyon alacsony (az anyai szérumszint kevesebb mint 4%-a), és folyamatosan csökken, így amikor a csecsemők elérik a 24 hetes kort, már nem kimutatható.
Slovenian: Na podlagi podatkov pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi okužbe HIV, so koncentracije lamivudina v serumu dojenih otrok, mater, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, zelo majhne (manj kot 4 % koncentracije v materinem serumu) in se progresivno zmanjšujejo do nezaznavne ravni, ko dojeni otroci dosežejo 24 tednov starosti.
Hungarian: Első adag
Slovenian: 1. del
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknek az édesanyja a terhesség ideje alatt NRTI-t szedett, a HIV elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale zaviralce nukleozidne reverzne transkriptaze (ZNRT), je korist zaradi zaščite proti HIV odtehtala tveganje zaradi neželenih učinkov.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek együttadásakor gondolni kell a kölcsönhatás lehetőségére, különösen, ha az elimináció fő útja a szerves kationtranszporttal történő aktív renális kiválasztás, mint pl. a trimetoprim esetében.
Slovenian: Treba je upoštevati možnost interakcij z drugimi zdravili, ki se uporabljajo sočasno, še posebno, če je njihova glavna pot izločanja aktivna renalna sekrecija prek organskega kationskega transportnega sistema (npr. s trimetoprimom).
Hungarian: Egy belsőleges oldat is rendelkezésre áll, 3 hónaposnál idősebb gyermekek, illetve olyan emberek kezelésére, akiknek a szokásos adagnál kevesebbet kell bevenniük, vagy akik nem tudják a tablettát lenyelni.
Slovenian: Na voljo je tudi zdravilo v obliki peroralne raztopine za zdravljenje otrok, starejših od treh mesecev, in bolnikov, ki potrebujejo nižji odmerek, kot je običajno ali tablet ne morejo jemati.
Hungarian: Az AUC középértéke (CV) egy 12 órás dózis intervallumban 4,7 μg•óra/ml (18%).
Slovenian: Povprečna (KV) vrednost AUC pri 12-urnem presledku med odmerjanji je 4,7 µg.h/ml (18 %).
Hungarian: Az M184V mutánsok jelentősen csökkent érzékenységet mutatnak lamivudinra, és csökkent replikációs kapacitást mutatnak in vitro.
Slovenian: Mutanti M184V kažejo močno zmanjšano občutljivost za lamivudin in tudi zmanjšano zmožnost virusne replikacije in vitro.
Hungarian: A lamivudin ajánlott adagja napi 300 mg.
Slovenian: Priporočeni odmerek lamivudina je 300 mg dnevno.
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
Slovenian: Debrecen H-4042 Madžarska
Hungarian: Az előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb valószínűséggel alakulnak ki náluk súlyos fertőzések (opportunista fertőzések).
Slovenian: Boniki z napredovalo okužbo s HIV (AIDS-om) imajo oslabel imunski sistem, zato je pri njih večja verjetnost, za nastanek resnih okužb (oportunističnih okužb).
Hungarian: Hármas nukleozid kezelés: Nagy arányú virológiai eredménytelenségről és korai szakaszban kialakuló rezisztenciáról érkeztek jelentések, amikor a lamivudint tenofovir-dizoproxil-fumaráttal és abakavirral vagy tenofovir-dizoproxil-fumaráttal és didanozinnal kombinálták, napi egyszeri adagolásban.
Slovenian: Trojno zdravljenje z nukleozidi: obstajajo poročila o visoki stopnji virološkega neuspeha in pojavu odpornosti v zgodnjem stadiju okužbe, ko so lamivudin kombinirali s tenofovirdizoproksil fumaratom in abakavirjem ter s tenofovirdizoproksil fumaratom in didanozinom v režimu odmerjanja enkrat dnevno.
Hungarian: A több gyógyszeres, lamivudint tartalmazó antiretrovirális terápia hatásosnak bizonyult antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeknél, csakúgy mint azon betegek esetében, akikben M184V mutációkat tartalmazó vírusokat mutattak ki.
Slovenian: Protiretrovirusno zdravljenje z več zdravili, ki vključuje lamivudin, se je izkazalo za učinkovito pri bolnikih, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, in pri bolnikih, okuženih z virusi, ki vsebujejo mutacije M184V.
Hungarian: Felszívódás A lamivudin jól felszívódik a gyomor-béltraktusból, a per os lamivudin biohasznosítása egészséges felnőttekben 80-85% között van.
Slovenian: Lamivudin se iz prebavil dobro absorbira, biološka uporabnost peroralno vnesenega lamivudina pri odraslih je običajno med 80 in 85 %.
Hungarian: Az aktív rész, az intracelluláris lamivudin-trifoszfát terminális felezési ideje a sejtekben elhúzódó (1619 óra), a lamivudin plazmában mért felezési idejéhez (5-7 óra) viszonyítva.
Slovenian: Aktivna spojina, znotrajcelični lamivudin trifosfat, ima v celici daljši končni razpolovni čas (16 do 19 ur) v primerjavi z razpolovnim časom lamivudina v plazmi (5 do 7 ur).
Hungarian: Szorbit oldatok (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) 300 mg egyszeri adag lamivudin belsőleges oldattal történő egyidejű alkalmazása a lamivudin-expozíció (AUC∞) 14%-os, 32%-os és 36%-os, valamint a lamivudin Cmax 28%-os, 52%-os és 55%-os dózisfüggő csökkenését eredményezte felnőtteknél.
Slovenian: Sočasna uporaba raztopine sorbitola (3,2 g; 10,2 g ; 13,4 g) z enkratnim odmerkom 300 mg lamivudina v peroralni raztopini je pri odraslih povzročila od količine sorbitola odvisno zmanjšanje izpostavljenosti (AUC∞) lamivudinu za 14 %, 32 % oziroma 36 % ter zmanjšanje Cmax lamivudina za 28 %, 52 % in 55 %.
Hungarian: A napi egyszeri, illetve kétszeri adagolás heterogenitását vizsgáló alcsoport analízis nem igazolt jelentős nemi, életkori, illetve vírusterhelésből származó hatást a randomizáláskor.
Slovenian: Analize podskupin za testiranje heterogenosti med odmerjanjem enkrat in dvakrat na dan niso pokazale značilnih vplivov spola, starosti ali virusne obremenitve ob randomizaciji.
Hungarian: Ritkán késői neurológiai zavarokról is beszámoltak (hypertonia, görcs, viselkedési zavarok).
Slovenian: Redko so poročali o primerih nevroloških motenj, ki nastopijo kasneje (hipertonija, konvulzije, nenormalno obnašanje).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akikben már előzetesen kialakult májműködési zavar, így krónikus aktív hepatitis, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció-rendellenességek a kombinált antiretrovirális kezelés során, és ezért állapotukat a szokásos módon kell ellenőrizni.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi motnjami v delovanju jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter, zato je treba te bolnike nadzorovati skladno s standardno prakso.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a kombinációnak kitett foetusokban in utero magasabb szinten maradt a nukleozid-analóg beépülése a DNS-be több foetalis szervben, és több telomer rövidülés mutatkozott, mint azokban, melyeknél csak zidovudin expozíció volt.
Slovenian: Študija je pokazala, da je pri fetusih, ki so bili in utero izpostavljeni kombinaciji, prišlo do bolj obširne vgraditve DNA nukleozidnih analogov v več organov fetusa in večjega skrajšanja telomer kot pri tistih, ki so bili izpostavljeni samo zidovudinu.
Hungarian: Napi egyszeri adagolás (300 mg egyszer naponta): Egy klinikai vizsgálat igazolta, hogy a lamivudin napi egyszeri, ill. a kétszeri adagolási rendje közül egyik sem kedvezőtlenebb a másiknál.
Slovenian: Odmerjanje enkrat dnevno (300 mg enkrat dnevno): klinična študija je pokazala, da režim odmerjanja lamivudina enkrat dnevno ni manj učinkovit od odmerjanja dvakrat dnevno.
Hungarian: -2,3% (95% CI -9,3% to +4,7%), p=0,52
Slovenian: -2,3 % (95-% IZ od -9,3 % do +4,7 %), p = 0,52
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat szerint a lamivudin penetrál a központi idegrendszerbe, és bejut a cerebrospinális folyadékba (CSF).
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da lamivudin prehaja v osrednje živčevje in doseže cerebrospinalno tekočino.
Hungarian: -4,8% (95% CI -11,5% to +1,9%), p=0,16
Slovenian: -4,8 % (95-% IZ od -11,5 % do +1,9 %), p = 0,16
Hungarian: Osteonecrosis: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Slovenian: Osteonekroza: čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo supresijo imunskega sistema in višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Hungarian: A terápiát HIV-fertőzöttek kezelésében tapasztalt orvosnak kell elrendelnie.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Hungarian: Az összetört tabletták kevés pépes étellel vagy folyadékkal történő adagolása várhatóan nem befolyásolja a gyógyszerkészítmény minőségét, és ennek következtében a klinikai hatás megváltozása sem várható.
Slovenian: Pri uporabi zdrobljenih tablet v manjši količini redke hrane ali tekočine ni pričakovati vpliva na farmacevtsko kakovost in s tem na klinično učinkovitost.
Hungarian: Ha az előírtnál több Lamivudine Teva Pharma B.V.-t vett be Ha véletlenül túl sok Lamivudine Teva Pharma B.V.-t vesz be, nem valószínű, hogy ez bármilyen komoly panaszt okozna.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lamivudine Teva Pharma B.V., kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli prevelik odmerek zdravila Lamivudine Teva Pharma B.V., je malo verjetno, da bi prišlo do kakršnih koli resnih težav.
Hungarian: A zidovudin nem befolyásolja a lamivudin farmakokinetikáját (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Zidovudin ni imel učinka na farmakokinetiko lamivudina (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Hungarian: A lamivudinnak nem volt genotoxikus hatása in vivo, a számított klinikai plazmakoncentrációknál 40-50szer nagyobb plazmaszintet biztosító adagokban.
Slovenian: Lamivudin in vivo ni bil genotoksičen v odmerkih, pri kakršnih so koncentracije v plazmi približno 40- do 50-krat večje od pričakovanih kliničnih koncentracij v plazmi.
Hungarian: Klinikailag releváns elváltozás volt a vörösvértestszám csökkenése és a neutropenia.
Slovenian: Klinično pomembna učinka, ki so ju opazili, sta bila zmanjšanje števila rdečih krvnih celic in nevtropenija.
Hungarian: 1206, 3 hónapos és 17 éves életkor közötti HIV-fertőzött gyermeket válogattak be az ARROW vizsgálatba (COL105677), akik közül 669-en kaptak abakavirt és lamivudint naponta egyszer vagy kétszer (lásd 5.1 pont).
Slovenian: 1206 pediatričnih bolnikov, okuženih z virusom HIV, starih od 3 mesece do 17 let, so vključili v preskušanje ARROW (COL105677), pri čemer jih je 669 prejemalo abakavir in lamivudin bodisi enkrat ali dvakrat na dan (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: A lamivudin belsőleges oldat és a lamivudin tabletta között váltó betegeknek követniük kell az adott gyógyszerformára vonatkozó adagolási javaslatokat (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Bolniki, ki bodo prehajali med peroralno raztopino z lamivudinom in tabletami z lamivudinom, morajo slediti priporočilom glede odmerjanja, ki so specifična za določeno formulacijo (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Fehér átlátszatlan PVC/PVdC-alumínium buborékcsomagolás.
Slovenian: Pretisni omoti iz belega neprosojnega PVC/PVdC in aluminija.
Hungarian: -1,6% (95% CI -8,4% to +5,2%), p=0,65
Slovenian: -1,6 % (95-% IZ od -8,4 % do +5,2 %), p = 0,65
Hungarian: A trimetoprimmal, a ko-trimoxazol egyik komponensével való interakció terápiás adagok esetén a lamivudin expozíció 40%-os emelkedését okozza.
Slovenian: Medsebojno delovanje s trimetoprimom, komponento kotrimoksazola, povzroči 40-odstotno povečanje izpostavljenosti lamivudinu pri terapevtskih odmerkih.
Hungarian: Az in vitro adatok felvetik annak a lehetőségét, hogy a lamivudin adagolásának folytatása az antiretrovirális kezelés keretében az M184V kialakulása ellenére, reziduális antiretrovirális aktivitást eredményezhet (valószínűleg a vírusok állapotának romlása következtében).
Slovenian: Podatki, pridobljeni in vitro, nakazujejo, da se pri nadaljevanju uporabe lamivudina v režimu protiretrovirusnega zdravljenja kljub razvoju M184V lahko ohrani rezidualno protiretrovirusno delovanje (verjetno zaradi okvare virusa).
Hungarian: Vesekárosodott betegeken végzett vizsgálatok szerint a veseműködés zavara befolyásolja a lamivudin eliminációját.
Slovenian: Študije pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic kažejo, da okvara ledvic vpliva na izločanje lamivudina.
Hungarian: ARROW PK alvizsgálat 1. rész
Slovenian: FK podštudija ARROW
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Lamivudine Teva Pharma B.V. szedésének az Ön és gyermeke számára várható kockázatáról és előnyeiről.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila Lamivudine Teva Pharma B.V.
Hungarian: Filmbevonat Hipromellóz 3cP Hipromellóz 6cP Titán-dioxid Makrogol 400
Slovenian: Filmska obloga tablete hipromeloza 3cP hipromeloza 6cP titanov dioksid makrogol 400 polisorbat 80 rumeni železov oksid črni železov oksid
Hungarian: Korlátozott mennyiségű farmakokinetikai adat áll rendelkezésre 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőkről.
Slovenian: Podatki o farmakokinetičnih lastnostih pri bolnikih, mlajših od treh mesecev, so omejeni.
Hungarian: A lamivudin dinamikus egyensúlyi plazma AUC (0-24) (µg•óra/ml) értékek összefoglalása és a napi egyszeri és kétszeri orális alkalmazás statisztikai összehasonlításainak vizsgálatok közötti összehasonlítása
Slovenian: Povzetek AUC (0-24) lamivudina v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja (µg.h/ml) in statistične primerjave peroralne uporabe enkrat in dvakrat na dan v študijah
Hungarian: Amennyiben Ön szoptat, vagy tervezi, hogy szoptasson: Haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian: Če dojite ali razmišljate o dojenju: Takoj se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Lamivudint egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel (abakavir, nevirapin/efavirenz vagy zidovudin) kapó gyermekekre vonatkozó klinikai vizsgálatok eredményei azt igazolták, hogy a gyermekeknél megfigyelt rezisztencia profil az észlelt genotípus szubsztitúciók és ezek relatív gyakorisága tekintetében hasonló a felnőtteknél megfigyelthez.
Slovenian: Izsledki kliničnih preskušanj pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali lamivudin z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (abakavir, nevirapin/efavirenz ali zidovudin), so pokazali, da je profil odpornosti, ki so ga opazili pri pediatričnih bolnikih, glede na detekcijo genotipskih substitucij in njihove relativne pogostnosti, podoben tistemu pri odraslih.
Hungarian: A lamivudin orális tablettákat az ajánlott adagolási rend szerint szedő gyermekek nagyobb lamivudin plazma-expozíciót érnek el, mint a belsőleges oldatot alkalmazó gyermekek, mert a tabletta gyógyszerformával nagyobb mg/kg adagokat alkalmaznak, és a tabletta gyógyszerformának nagyobb a biohasznosulása (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Otroci, ki prejemajo lamivudin v obliki peroralnih tablet po priporočenem režimu odmerjanja, dosežejo višjo izpostavljenost lamivudinu v plazmi kot otroci, ki prejemajo peroralno raztopino; v obliki tablet se namreč dajejo večji odmerki v mg/kg, poleg tega pa imajo tablete večjo biološko uporabnost (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz A típusú karboximetil-keményítő-nátrium Magnézium-sztearát
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza natrijev karboksimetilškrob (vrste A) magnezijev stearat
Hungarian: Másik lehetőség azon betegek számára, akik nem képesek lenyelni tablettákat, ha a tablettákat összetörik, és kevés pépes ételbe vagy folyadékba keverik, amelyet azonnal el kell fogyasztani (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Za bolnike, ki tablet ne morejo požirati, se lahko tableto/-i/-e se tudi zdrobi in se jo/ju/jih doda v manjšo količino redke hrane ali tekočine, ki se jo mora nato v celoti takoj zaužiti (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Ezért nem szükséges az adagolás módosítása mérsékelt vagy súlyos májkárosodás esetén, hacsak veseelégtelenséggel nem társul.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov bolnikom z zmerno ali hudo okvaro jeter ni treba prilagoditi odmerka, razen v primeru sočasne okvare ledvic.
Hungarian: A lamivudin farmakokinetikája a terápiás dózistartományban lineáris, a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz, korlátozott mértékben kötődik (in vitro a szérum albumin kötődés <16%-36%).
Slovenian: Lamivudin kaže v terapevtskem razponu odmerjanja linearno farmakokinetiko in majhno stopnjo vezave na beljakovino albumin v plazmi (študije in vitro so pokazale manj kot 16- do 36-odstotno vezavo na albumin v serumu).
Hungarian: Emberben csak kevés adat áll rendelkezésre az akut túladagolásról.
Slovenian: O posledicah zaužitja akutnih prevelikih odmerkov pri ljudeh so na voljo samo omejeni podatki.
Hungarian: A hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése esetén ezen gyógyszerek alkalmazási előírását is figyelembe kell venni.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno protivirusno zdravijo zaradi hepatitisa B ali C, je treba upoštevati tudi ustrezne podatke o teh zdravilih.
Hungarian: A patkányokon és egereken végzett, hosszútávú karcinogenitási vizsgálatok eredménye szerint a lamivudin nem mutatott semmiféle, emberre vonatkoztatható karcinogén veszélyt.
Slovenian: V študijah karcinogenosti dolgoročne uporabe pri podganah in miših lamivudin ni pokazal nobenega karcinogenega potenciala, ki bi bil pomemben za ljudi.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a lamivudin három hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében történő biztonságos alkalmazásáról.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti lamivudina, kadar ga dajemo dojenčkom starih manj kot 3 mesece.
Hungarian: Ez adható vagy naponta kétszer 150 mg, vagy naponta egyszer 300 mg formájában (lásd 4.4 pont).
Slovenian: To se lahko vzame v dveh dnevnih odmerkih po 150 mg ali enkrat dnevno po 300 mg (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če kateri koli neželeni učinek postane resen ali moteč, ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu.
Hungarian: Egy majmokon végzett transzplacentáris genotoxikus vizsgálatban az önmagában adott zidovudint zidovudin és lamivudin kombinációval hasonlították össze, a humán adagoknak megfelelő expozícióval.
Slovenian: V študiji genotoksičnosti prek placente so pri opicah primerjali sam zidovudin s kombinacijo zidovudina in lamivudina v odmerkih, kakršnim so izpostavljeni ljudje.
Hungarian: A zidovudin és a sztavudin megtartja antiretrovirális aktivitását a lamivudinrezisztens HIV-1 vírussal szemben.
Slovenian: Zidovudin in stavudin ohranita protiretrovirusno delovanje na virus HIV-1, ki je odporen na lamivudin.
Hungarian: Immunreaktivációs szindróma: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: pri bolnikih, ki so okuženi z virusom HIV in imajo hudo imunsko pomanjkljivost, lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART) nastopi vnetna reakcija na asimptomatske ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Hungarian: gyermekekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban mind a tablettánál, mind a belsőleges oldatnál igazolták, hogy azonos napi összdózis mellett a napi egyszeri alkalmazás ekvivalens AUC0-24 értéket biztosít, mint a napi kétszeri adagolás.
Slovenian: Pediatrične farmakokinetične študije s peroralno raztopino in tabletami so pokazale, da odmerjanje enkrat na dan zagotavlja enakovredno AUC0-24 kot odmerjanje enakega celotnega dnevnega odmerka dvakrat na dan.
Hungarian: A becsült glomerulus-filtráció értékek alapján, 6 hetes és idősebb gyerekek számára, a felnőttekéhez, ill. a gyerekekéhez hasonló expozíció eléréséhez 8 mg/ttkg/nap adag a megfelelő.
Slovenian: Ocene glomerulne filtracije nakazujejo, da je primeren odmerek za otroke, stare šest tednov in več, ki omogoča dosego podobne izpostavljenosti kot pri odraslih in pediatričnih bolnikih, lahko 8 mg/kg/dan.
Hungarian: Naponta egyszer 300 mg-os terápiás adagok esetén a steady-state Cmax és Cmin középértéke (CV), valamint a 24 órás AUC 2,0 μg/ml (26%), 0,04 μg/ml (34%), illetve 8,9 μg•óra/ml (21%).
Slovenian: Pri terapevtskem odmerku 300 mg enkrat dnevno so v stanju dinamičnega ravnovesja povprečne (KV) vrednosti Cmax, Cmin in 24-urna vrednost AUC 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) oziroma 8,9 µg.h/ml (21 %).
Hungarian: Ez nem igényel dóziscsökkentést, ha a betegnek nincs vesekárosodása (lásd 4.5 és 4.2 pont).
Slovenian: Odmerka zaradi tega ni treba prilagoditi, razen če ima bolnik tudi okvaro ledvic (glejte poglavji 4.5 in 4.2).
Hungarian: A lamivudin nem metabolizálódik a CYP3A izoenzimen, így interakciója az így metabolizálódó gyógyszerekkel (pl. PI-k) nem valószínű.
Slovenian: Presnova lamivudina ne vključuje CYP3A, zato interakcije z zdravili, ki jih presnavlja ta sistem (npr. zaviralci proteaz), niso verjetne.
Hungarian: A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű nemkívánatos események kockázata.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombinacijo protiretrovirusnih zdravil, obstaja večje tveganje za hude in potencialno smrtne neželene učinke, povezane z jetri.
Hungarian: • alvászavarok (álmatlanság)
Slovenian: • težave s spanjem (insomnija),
Hungarian: 0,32 l/óra/ttkg, döntően renális clearance-szel (>70%), a szerves kationtranszport rendszeren keresztül.
Slovenian: Povprečni sistemski očistek lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, pri čemer je glavni delež ledvični očistek (več kot 70 %) prek organskega kationskega transportnega sistema.
Hungarian: 150 mg-os tabletta alkalmazása ajánlott, és az arra vonatkozó ajánlott adagolási utasítások követendők.
Slovenian: 150 mg tablete z razdelilno zarezo, pri čemer je treba slediti ustreznim priporočilom odmerjanja.
Hungarian: Ha az egyidejű adagolás indokolt, a beteget meg kell figyelni.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba, je treba bolnike klinično nadzorovati.
Hungarian: 4042 Debrecen
Slovenian: Debrecen H-4042