FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За получаващите Prevenar 13 процентът на отговорилите с OPA титър  1:8 е най-малко 87% след имунизационната серия при кърмачета и най-малко 93% след бустер дозата.
Lithuanian: Po kūdikių skiepijimo kurso Prevenar 13 skiepytų tiriamųjų, kurių OPA titrai buvo ≥ 1:8, procentinė dalis buvo ne mažesnė kaip 87 %, po papildomos dozės - ne mažesnė kaip 93 %.
Bulgarian: Употребата на пневмококова конюгатна ваксина не замества използването на 23-валентни пневмококови полизахаридни ваксини при деца на възраст  2 години със състояния (като например сърповидно-клетъчна анемия, аспленизъм, инфекция с HIV, хронично заболяване или имунокомпрометирани), които ги излагат на повисок риск от инвазивно заболяване, причинено от Streptococcus pneumoniae.
Lithuanian: Pneumokokinė konjuguota vakcina nepakeičia 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos vartojimo ≥ 2 metų vaikams, kurie serga ligomis (pjautuvine mažakraujyste, asplenija, ŽIV infekcija, lėtinėmis ligomis ar imuniteto nepakankamumu), dėl kurių jiems yra padidėjusi rizika susirgti Streptococcus pneumoniae sukeliama invazine liga. Jei rekomenduojama, ≥ 24 mėnesių vaikai, kuriems yra didelė rizika susirgti ir kurie jau buvo skiepyti Prevenar 13, turi vartoti 23-valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną.
Bulgarian: Четвърта инжекция (усилваща) ще се прилага на възраст между 11 и 15 месеца.
Lithuanian: • Ketvirtoji (imunizaciją sustiprinanti) dozė švirkščiama nuo 11 iki 15 mėnesių amžiaus vaikams.
Bulgarian: Индивидите, които имат подлежащи заболявания, предразполагащи ги към инвазивно пневмококово заболяване (като например сърповидно-клетъчна анемия или HIV инфекция), включително ваксинираните преди това с една или повече дози 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина, могат да получат поне една доза Prevenar 13 (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Asmenys, kuriems yra kitų būklių, dėl kurių gali pasireikšti invazinės pneumokokinės ligos pavojus (pvz., sergantys pjautuvo pavidalo ląstelių liga ar ŽIV infekcija), įskaitant anksčiau paskiepytus viena ar daugiau 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos dozėmis, gali gauti bent vieną Prevenar 13 dozę (žr.
Bulgarian: Имунни отговори след първична имунизация на кърмачета с две дози
Lithuanian: Imuninis atsakas po dviejų dozių pirminio kurso kūdikiams
Bulgarian: понижение на честотата (95% ДИ*)
Lithuanian: Paplitimo sumažėji mas (95 % PI)
Bulgarian: 0,5 ml инжекционна суспензия във флакон (стъкло тип I) с несъдържаща латекс сива хлоробутилова гумена запушалка и запечатан с алуминиева отчупваща се обкатка и полипропиленова отчупваща се капачка.
Lithuanian: 0,5 ml injekcinės suspensijos flakone (I tipo stiklo) su kamščiu (chlorobutilo gumos, kurios sudėtyje nėra latekso) padengtu nuplėšiamu sandarikliu aliuminio ir nuplėšiamu polipropileno dangteliu.
Bulgarian: Препоръчва се прилагане на четвърта (бустер) доза 6 месеца след третата доза (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Ketvirtąją (sustiprinamąją) dozę rekomenduojama skirti nuo trečiosios dozės praėjus 6 mėnesiams (žr.
Bulgarian: За събитията, които специално са определени като пневмококова пневмония, наблюдаваните намаления на хоспитализациите и амбулаторните посещения са съответно 57,6% и 46,9% при децата под 2-годишна възраст в сравнение с изходното ниво преди лицензирането (2004 спрямо 1997-99).
Lithuanian: Panaši analizė parodė, kad hospitalizacijos ir ambulatorinių apsilankymų dėl įvairių priežasčių sukelto plaučių uždegimo sumažėjo atitinkamai 52,4 % ir 41,1 %. Jaunesnių kaip 2 metų vaikų hospitalizacijos ir ambulatorinių apsilankymų konkrečiai dėl pneumokokinio plaučių uždegimo sumažėjo atitinkamai 57,6 % ir 46,9 %, palyginti su pradiniais duomenimis iki licencijos gavimo (2004 m.
Bulgarian: Prevenar 13 инжекционна суспензия в многодозова опаковка i.m.
Lithuanian: Prevenar 13 injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje i.m.
Bulgarian: 25 еднодозови флакона (0,5 ml) 50 еднодозови флакона (0,5 ml)
Lithuanian: 1 vienadozis (0,5 ml) flakonas 5 vienadoziai (0,5 ml) flakonai 10 vienadozių (0,5 ml) flakonų 25 vienadoziai (0,5 ml) flakonų 50 vienadozių (0,5 ml) flakonų
Bulgarian: Сравнение на процента на лицата, постигащи концентрации на IgG антителата срещу пневмококови полизахариди ≥ 0,35 μg/ml след доза 3 от серията за кърмачета - проучване 006
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems po kūdikių skiepijimo kurso 3 dozės nustatyta ≥ 0,35 μg/ml pneumokokinių antikapsulinių polisacharidų IgG antikūnų koncentracija, procentinė dalis (tyrimas Nr.
Bulgarian: Рецидивиращо ОВСУ (5 епизода за 6 месеца или 6 епизода за 1 година
Lithuanian: Pasikartojantis VAU (5 epizodai per 6 mėn.
Bulgarian: Пирексия > 39°C; увреждане на движенията в мястото на ваксиниране (поради болка); еритем на мястото на ваксиниране или индурация/подуване 2,5 cm-7,0 cm (след схемата за кърмачета)
Lithuanian: > 39 °C karščiavimas, judėjimo pasunkėjimas vakcinacijos vietoje (dėl skausmo); 2,5 cm - 7,0 cm eritema, sukietėjimas ir (arba) patinimas vakcinacijos vietoje (po kūdikiams skirto skiepijimo kurso).
Bulgarian: Как изглежда Prevenar 13 и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Prevenar 13 išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Главоболия
Lithuanian: galvos skausmai.
Bulgarian: Тази ваксина не трябва да се прилага като интрамускулна инжекция при индивиди с тромбоцитопения или друго нарушение на кръвосъсирването, което би било противопоказание за интрамускулно инжектиране, но може да се приложи подкожно, ако потенциалната полза категорично превишава рисковете (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Tačiau, gali būti skiriama kaip poodinė injekcija, jeigu laukiama nauda būtų akivaizdžiai didesnė nei injekcijos pavojus (žr.5.1 skyrių).
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага чрез интрамускулно инжектиране.
Lithuanian: Vakciną reikia leisti į raumenis.
Bulgarian: Етикет на еднодозовия флакон
Lithuanian: Vienadozis flakonas
Bulgarian: Преждевременно родени кърмачета
Lithuanian: Neišnešioti kūdikiai
Bulgarian: Кърмачета на възраст от 6 седмици до 6 месеца
Lithuanian: Nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių amžiaus kūdikiai
Bulgarian: Първичната серия за кърмачета се състои от три дози, като първата доза се прилага на възраст 2 месеца и с интервал от най-малко 1 месец между дозите.
Lithuanian: Pradinį kūdikių kursą sudaro trys dozės, pirmoji skiriama sulaukus 2 mėnesių amžiaus, po to tarp dozių turi būti ne mažesnis kaip 1 mėnesio intervalas.
Bulgarian: За всеки от седемте общи серотипа > 96% и > 90% от получилите Prevenar 13 достигат OPA титър ≥ 1:8 един месец след първичната имунизация съответно в проучвания 006 и 004.
Lithuanian: 004, praėjus mėnesiui po pirminio kurso, atitinkamai > 96 % ir > 90 % Prevenar 13 vartojusių tiriamųjų buvo pasiektas ≥ 1:8 OPA titras.
Bulgarian: OPA GMT
Lithuanian: OPA TGV OPA TGV
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 6 до 17 години
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo 6 iki 17 metų
Bulgarian: Намаление на честотата на заболеваем ост
Lithuanian: Dažnumo mažėjimas,
Bulgarian: Имунни отговори след първична имунизация с три дози на кърмачета
Lithuanian: Imuninis atsakas po trijų dozių pirminio kurso kūdikiams
Bulgarian: Раздразнителност; еритем на мястото на ваксиниране; втвърдяване/подуване или болка/болезненост; сомнолентност; лошо качество на съня; болезнена чувствителност на мястото на ваксиниране (включително нарушение на движенията)
Lithuanian: irzlumas, bet koks paraudimas vakcinos suleidimo vietoje, sukietėjimas ar patinimas arba skausmas ar skausmingumas, somnolencija, bloga miego kokybė, skausmingumas vakcinos suleidimo vietoje (įskaitant judesių sutrikimą).
Bulgarian: Децата и юношите, които са или с HIV-инфекция, или със сърповидно-клетъчна анемия, или с трансплантация на кръвообразуващи стволови клетки, имат сходни нежелани реакции, но честотата на главоболието, повръщането, диарията, високата температура, отпадналостта, ставните и мускулните болки е в категория „много чести".
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kuriems yra ŽIV infekcija, pjautuvo pavidalo ląstelių liga arba kuriems atliktas hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimas, šalutinis poveikis buvo panašus, tačiau labai dažnai pasireiškė galvos skausmas, vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, nuovargis, sąnarių ir raumenų skausmas.
Bulgarian: Да се прегледа визуално за евентуални частици и/или промени във външния вид.
Lithuanian: Apžiūrėkite, ar nėra kietų dalelių ir (arba) išvaizdos pokyčių; jei yra, vartoti negalima.
Bulgarian: Данни от 2005 год.
Lithuanian: Nuo 2005 m.
Bulgarian: Деца и юноши на възраст 5 до 17 години
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo 5 iki 17 metų
Bulgarian: 1, 5, 10, 25, 50 многодозови опаковки
Lithuanian: 1, 5, 10, 25, 50 daugiadozių talpyklių
Bulgarian: Етикет на многодозовата опаковка
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Bulgarian: Възрастни ≥18 години и старческа възраст
Lithuanian: 18 metų ir vyresni bei senyvi suaugusieji
Bulgarian: Prevenar 13 инжекционна суспензия в еднодозов флакон i.m.
Lithuanian: Prevenar 13 injekcinė suspensija vienadoziame flakone i.m.
Bulgarian: Моля, обърнете се към Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за допълнителна информация.
Lithuanian: Dėl papildomos informacijos kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Bulgarian: Препоръчителната имунизационна серия се състои от четири дози, всяка от 0,5 ml.
Lithuanian: Neišnešiotiems kūdikiams rekomenduojamą imunizacijos kursą sudaro keturios dozės, kiekviena po 0,5 ml.
Bulgarian: Апнея при много недоносени кърмачета (≤ 28 гестационна седмица) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Apnėja labai neišnešiotiems kūdikiams ( 28 nėštumo savaičių) (žr.
Bulgarian: Възрастните с трансплантация на хемопоетични стволови клетки имат сходни честоти на нежелани реакции, с изключение на това, че пирексията и повръщането са много чести.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems atliktas hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimas, nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus, išskyrus tai, kad labai dažnai pasireiškė karščiavimas ir vėmimas.
Bulgarian: Тест
Lithuanian: Tyrimas
Bulgarian: Таблица 9: OPA GMTs при възрастни на ≥ 70 години, ваксинирани преди това с пневмококова полизахаридна ваксина, които са получили или Prevenar 13, или 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина (PPSV23)
Lithuanian: OPA TGV pneumokokine polisacharidine vakcina skiepytiems ≥ 70 metų suaugusiesiems suleidus arba Prevenar 13, arba 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos dozę (PPSV23)
Bulgarian: Не по-малката ефективност е постигната за 6-те допълнителни серотипа на базата на процента кърмачета, постигащи концентрации на антитела ≥ 0,35 μg/ml и сравнение за IgG ELISA GMC в проучване 006 и за 5 от 6-те серотипа, с изключение на серотип 3, в проучване 004.
Lithuanian: Ne mažesnis veiksmingumas, remiantis kūdikių, kuriems susidarė ≥ 0,35 μg/ml antikūnų koncentracijos, dalimi ir IgG ELISA GMC palyginimu, nustatytas 6 papildomiems serotipams tyrime Nr.
Bulgarian: Четвъртата (бустер) доза се препоръчва на възраст между 11 и 15 месеца.
Lithuanian: Ketvirtąją (imunizaciją sustiprinančią) dozę rekomenduojama skirti nuo 11 iki 15 mėnesių vaikams.
Bulgarian: 23-валентната пневмококова полизахаридна ваксина трябва да бъде не по-малък от 8 седмици.
Lithuanian: Tarp 13-valentės pneumokokinės konjuguotos vakcinos (Prevenar 13) ir 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos vartojimo turi būti daroma ne trumpesnė kaip 8 savaičių pertrauka.
Bulgarian: Висока температура над 39°C; болезненост на мястото на ваксиниране, пречеща на движението, зачервяване, втвърдяване, подуване на мястото на ваксиниране от 2,5 cm
Lithuanian: • karščiavimas su aukštesne kaip 39 °C temperatūra; skausmingumas vakcinacijos vietoje trukdantis judėti, 2,5 cm-7,0 cm dydžio patinimas, paraudimas, sukietėjimas vakcinacijos vietoje (po pradinio injekcijų kurso);
Bulgarian: Предозирането с Prevenar 13 е малко вероятно поради предлагането му като предварително напълнена спринцовка.
Lithuanian: Kadangi Prevenar 13 tiekiamas užpildytame švirkšte, perdozavimas nėra tikėtinas.
Bulgarian: Prevenar 13 инжекционна суспензия в многодозова опаковка Пневмококова полизахаридна конюгатна ваксина (13-валентна, адсорбирана)
Lithuanian: Prevenar 13 injekcinė suspensija Pneumokokinė polisacharidinė konjuguota vakcina (13-valentė, adsorbuota)
Bulgarian: Копривна треска (уртикария), зачервяване и възпаление (дерматит) и сърбеж (пруритус) на мястото на ваксиниране; зачервяване
Lithuanian: • Dilgėlinė, paraudimas ir dirginimas (dermatitas) bei niežėjimas vakcinacijos vietoje; veido paraudimas.
Bulgarian: Висока температура; раздразнимост; болка, болезненост, зачервяване, подуване или втвърдяване на мястото на ваксиниране; замаяност; неспокоен сън
Lithuanian: • karščiavimas; dirglumas; skausmas, jautrumas prisilietimui, paraudimas, patinimas ar sukietėjimas vakcinacijos vietoje; mieguistumas; neramus miegas;
Bulgarian: Основната серия при кърмачета се състои от три дози, като първата доза обикновено се прилага на възраст 2 месеца и с интервал от поне 1 месец между дозите.
Lithuanian: Pirminį kūdikių skiepijimo kursą sudaro trys dozės; pirmoji dozė paprastai skiriama 2 mėnesių kūdikiui, tarp skiepijimų turi būti bent 1mėnesio pertrauka.
Bulgarian: Брой случаи и понижение на честотата на ИПЗ по серотипове през периода 2013/14 спрямо периода 2008/09-2009/10 (2008/10) по възраст в Англия и Уелс
Lithuanian: (2008-2010 m.) duomenimis, pagal amžių Anglijoje ir Velse
Bulgarian: Средните геометрични титри на функционалните антитела (OPA) за серотипове 1, 3 и 5 са по-ниски, отколкото титрите за всеки от другите допълнителни серотипове.
Lithuanian: Funkcinių antikūnų (OPA) titrų geometrinis vidurkis 1, 3 ir 5 serotipams buvo mažesnis už kiekvieno iš kitų papildomų serotipų titrus; šių apsaugos veiksmingumo duomenų klinikinė reikšmė nežinoma.
Bulgarian: Възрастни на 50-59 години, които не са ваксинирани преди това с 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина
Lithuanian: 50-59 metų suaugusieji, kurie anksčiau nebuvo skiepyti 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina
Bulgarian: Пневмония
Lithuanian: Plaučių uždegimas
Bulgarian: Потенциалният риск от апнея и необходимостта от проследяване на дишането в продължение на 48-72 часа трябва да се вземат предвид, когато се прилага първична имунизация на преждевременно родени много преди термина (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при тези с предишна анамнеза за недоразвитие на дихателната система.
Lithuanian: Skiriant pirminį imunizacijos kursą labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems ≤ 28 nėštumo savaitę) ir ypač tiems, kuriems yra buvęs kvėpavimo nepakankamumas, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos riziką ir būtinybę 48-72 val.
Bulgarian: Рецидивиращо ОВСУ (3 епизода за 6 месеца или 4 епизода за 1 година)
Lithuanian: Pasikartojantis VAU (3 epizodai per 6 mėn.
Bulgarian: Статистически значимо по-силен отговор е определен при долна граница на двустранния 95% доверителен интервал за GMR, по-голяма от 1.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai didesnis atsakas buvo apibrėžtas kaip apatinė dvipusio 95 % PI riba, kai GVS buvo didesnis nei 1.
Bulgarian: EU/1/09/590/002 - опаковка от 1 с отделна игла EU/1/09/590/001 - опаковка от 1 без игла EU/1/09/590/004 - опаковка от 10 с отделни игли EU/1/09/590/003 - опаковка от 10 без игли EU/1/09/590/006 - опаковка от 50 с отделни игли EU/1/09/590/005 - опаковка от 50 без игли
Lithuanian: EU/1/09/590/002 - 1 švirkšto su atskira adata pakuotė EU/1/09/590/001 - 1 švirkšto be adatos pakuotė EU/1/09/590/004 - 10 švirkštų su atskiromis adatomis pakuotė EU/1/09/590/003 - 10 švirkštų be adatos pakuotė EU/1/09/590/006 - 50 švirkštų su atskiromis adatomis pakuotė EU/1/09/590/005 - 50 švirkštų be adatos pakuotė
Bulgarian: За всеки от 6-те допълнителни серотипа Prevenar 13 води до OPA титри ≥ 1:8 в 91,4% до 100% от ваксините един месец след първичната имунизация в проучвания 004/006.
Lithuanian: 004/006 nuo 91,4 % iki 100 % paskiepytųjų Prevenar 13 nustatyti ≥ 1:8 OPA titrai praėjus mėnesiui po pirminio kurso.
Bulgarian: Вижте точка 6.5 за броя на дозите в опаковка.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Bulgarian: Зачервяване, втвърдяване, подуване на мястото на ваксиниране от 2,5 cm - 7,0 cm (след бустер доза и при по-големи деца [на възраст от 2 до 5 години])
Lithuanian: • 2,5 cm-7,0 cm dydžio paraudimas, sukietėjimas, patinimas vakcinacijos vietoje (po imunizaciją sustiprinančios dozės ir vyresniems vaikams [2-5 metų amžiaus]).
Bulgarian: Кърмачета и деца, които преди това са получили Prevenar, могат да получат Prevenar 13, за да завършат курса инжекции.
Lithuanian: Anksčiau Prevenar skiepytus kūdikius ir vaikus galima skiepyti Prevenar 13 skiepijimo kursui užbaigti.
Bulgarian: Клинично доказана пневмония с патологична рентгенография на гръдния кош
Lithuanian: NCKP: klinikinis plaučių uždegimas su nenormalia krūtinės rentgenograma
Bulgarian: За серотип 3 процентите на получилите Prevenar 13 със серумен IgG ≥ 0,35 µg/ml са 98,2% (проучване 006) и 63,5% (проучване 004).
Lithuanian: Tiriant 3 serotipą, Prevenar 13 vartojusių tiriamųjų, kurių serume IgG ≥ 0,35 µg/ml, procentinės dalys buvo 98,2 % (tyrimas Nr.
Bulgarian: EU/1/09/590/007 - опаковка от 1 флакон EU/1/09/590/008 - опаковка от 5 флакона EU/1/09/590/009 - опаковка от 10 флакона EU/1/09/590/010 - опаковка от 25 флакона EU/1/09/590/011 - опаковка от 50 флакона
Lithuanian: EU/1/09/590/007 - 1 flakono pakuotė EU/1/09/590/008 - 5 flakonų pakuotė EU/1/09/590/009 - 10 flakonų pakuotė EU/1/09/590/010 - 25 flakonų pakuotė EU/1/09/590/011 - 50 flakonų pakuotė
Bulgarian: Опаковка от 1, 5, 10, 25 и 50 флакона.
Lithuanian: 1, 5, 10, 25 ir 50 flakonų pakuotės.
Bulgarian: Всяка инжекция ще се прилага с интервал от поне 1 месец между инжекциите.
Lithuanian: Tarp injekcijų daroma ne trumpesnė kaip vieno mėnesio pertrauka.
Bulgarian: Третата (бустер) доза се препоръчва на възраст между 11 и 15 месеца (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Trečiąją (imunizaciją sustiprinančią) dozę rekomenduojama skirti nuo 11 iki 15 mėnesių vaikams (žr.
Bulgarian: Натриев хлорид, янтарна киселина, полисорбат 80, 2-феноксиетанол и вода за инжекции
Lithuanian: Natrio chloridas, gintaro rūgštis, polisorbatas 80, 2-fenoksietanolis ir injekcinis vanduo
Bulgarian: Освен това са сравнени OPA GMTs между участниците, получаващи Prevenar 13 със или без 2-PE.
Lithuanian: Be to, buvo palyginta OPA antikūnų GVK asmenims, kurie paskiepyti Prevenar 13 su 2-PE, ir asmenims, kurie paskiepyti vakcina be šio konservanto.
Bulgarian: След първата ваксинация Prevenar 13 води до нива на антитела, измерени както посредством IgG GMC, така и посредством OPA GMT, които са статистически значимо по-високи в сравнение с тези преди ваксинацията.
Lithuanian: Po pirmosios vakcinacijos Prevenar 13 sukeltas antikūnų lygis buvo matuojamas pagal IgG GMC ir OPA GMT, kurie buvo statistiškai žymiai aukštesni, palyginus su lygiu prieš vakcinaciją.
Bulgarian: GMT GMR (95%
Lithuanian: TGV TGV TGV GVS (95% PI) GVS (95% PI)
Bulgarian: Обрив; копривна треска (уртикария или подобен на уртикария обрив)
Lithuanian: • išbėrimas, dilgėlinė (arba į dilgėlinę panašus išbėrimas);
Bulgarian: При възрастни на 60-64 години OPA GMTs за Prevenar 13 са не по-малко ефикасни от ОРА GMTs за 23-валентната пневмококова полизахаридна ваксина за 12-те общи за двете ваксини серотипа.
Lithuanian: Remiantis 60-64 metų suaugusiųjų duomenimis, OPA TGV dvylikai serotipų, esančių abiejose vakcinose, vartojant Prevenar 13 buvo neblogesni už OPA TGV, nustatytus vartojant 23-valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną.
Bulgarian: Вие или детето Ви имате тежка инфекция с висока температура (над 38°C).
Lithuanian: • jeigu sergate arba Jūsų vaikas serga sunkia infekcine liga su aukšta (virš 38 °C) temperatūra. Jei taip yra Jums arba Jūsų vaikui, skiepijimas bus atidėtas iki tada, kai pasijusite arba Jūsų vaikas pasijus geriau.
Bulgarian: Схемата на ваксиниране зависи от възрастта на детето и трябва да се основава на официалните препоръки:
Lithuanian: Skiepų tvarkaraštis priklauso nuo vaiko amžiaus ir turėtų būti pagrįstas oficialiomis rekomendacijomis:
Bulgarian: На 09 декември 2009 г.
Lithuanian: gruodžio 9 d.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Prevenar 13 може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Prevenar 13 EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Проучванията сравняват имунния отговор един месец след ваксиниране с двете ваксини.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo lyginamas imuninis atsakas praėjus mėnesiui po vakcinacijos šiomis dviem vakcinomis.
Bulgarian: Prevenar 13 е ваксина.
Lithuanian: Prevenar 13 yra vakcina.
Bulgarian: След това, когато бъде изложена на бактерията, имунната система може по-бързо да произведе антитела.
Lithuanian: Vėliau, šioms bakterijoms patekus į organizmą, imuninė sistema sugebės greičiau pagaminti antikūnus.
Bulgarian: Prevenar 13 съдържа полизахариди от 13 различни вида S. pneumoniae (серотипове 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F).
Lithuanian: Prevenar 13 sudėtyje yra 13 skirtingų tipų (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ir 23F serotipų) bakterijų S.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Prevenar 13 се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Prevenar 13 vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Prevenar 13 са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Prevenar 13 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Пневмококова полизахаридна конюгатна ваксина (13-валентна, адсорбирана)
Lithuanian: pneumokokinė polisacharidinė konjuguota vakcina (13-valentė, adsorbuota)
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че при възрастни и хора в напреднала възраст придобитата в обществото пневмония и инвазивните пневмококови заболявания могат да бъдат важен здравословен проблем и ползите по отношение на защитата са по-големи от рисковете от нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad suaugusiems ir senyviems pacientams bendruomenėje įgyta pneumonija ir invazinė pneumokokinė liga gali sukelti rimtų sveikatos sutrikimų, ir kad vakcinos užtikrinamos apsaugos nauda yra didesnė už nepageidaujamų reakcijų riziką.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от дадено заболяване.
Lithuanian: Veikdamos vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
Bulgarian: При предписване на Prevenar 13 трябва да се вземе предвид рискът от инвазивно заболяване и пневмония в различните възрастови групи, други заболявания, които ваксинираните могат да имат, и видовете бактерии в различните географски области.
Lithuanian: Išrašant Prevenar 13 reikia atsižvelgti į invazinės ligos ir pneumonijos pavojų įvairių amžiaus grupių pacientams, kitas galimas vakcinuotinų žmonių ligas ir į bakterijų tipą skirtingose geografinėse vietovėse.
Bulgarian: 49 от 42 240 (около 0,1%) участници се разболяват от пневмония, причинена от S. pneumoniae, във ваксинираната група в сравнение с 90 от 42 256 (около 0,2%) участници в групата с плацебо.
Lithuanian: pneumoniae sukelta pneumonija susirgo 49 iš 42 240 (maždaug 0,1 proc.) tiriamųjų, o placebo grupėje - 90 iš 42 256 (maždaug 0,2 proc.) tiriamųjų.
Bulgarian: Prevenar 13 е много сходен на Prevenar, но съдържа шест допълнителни полизахарида от серотипове, които причиняват между 16 и 60% от случаите.
Lithuanian: Vakcina Prevenar 13 labai panaši į Prevenar, bet joje yra šeši papildomi polisacharidai iš tų serotipų bakterijų, kurios sukelia 16-60 proc.
Bulgarian: Prevenar 13 е сравнен с Prevenar.
Lithuanian: Prevenar 13 buvo lyginamas su Prevenar.
Bulgarian: Първите три дози се прилагат с интервал от един месец между всяка доза.
Lithuanian: Pirmos trys dozės suleidžiamos mėnesio intervalu.
Bulgarian: Инвазивно заболяване настъпва, когато бактерията се разпространи в тялото, като причинява сериозни възпаления, например септицемия (възпаление на кръвта) и менингит (инфекция на обвивките на главния и гръбначния мозък).
Lithuanian: Invazine liga susergama, kai bakterijos išplinta po organizmą sukeldamos sunkias infekcijas, pvz., septicemiją (kraujo infekciją) ir meningitą (galvos ir stuburo smegenų dangalų infekciją).