FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat is Isentress en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Isentress ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: De stof blokkeert het enzym integrase, dat een rol speelt in een stap in de vermenigvuldiging van hiv.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemises osaleva ensüümi integraasi.
Dutch: • In aanvullende, ondersteunende studies werden bepaalde doses Isentress vastgesteld met een werkzaamheid bij pas geboren zuigelingen die vergelijkbaar is mt die bij jonge kinderen.
Estonian: • Lisauuringutega tehti kindlaks annused, mis aitavad saavutada vastsündinutel Isentressi sama efektiivse sisalduse nagu väikelastel.
Dutch: Isentress is een middel tegen hiv dat in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Estonian: Isentress on HIV-ravim, mida kasutatakse koos teiste HIV-ravimitega, et ravida patsiente, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Dutch: Wanneer Isentress in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Estonian: Koos teiste viirusravimitega manustatav Isentress vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Dutch: Isentress is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Estonian: Isentress on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Dutch: Isentress bleek net zo werkzaam als efavirenz.
Estonian: Isentressi efektiivsus oli sama kui efavirensil.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Isentress in?
Estonian: Mis riskid Isentressiga kaasnevad?
Dutch: In die studies werd Isentress vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), beide in combinatie met een zogenoemde ‘geoptimaliseerde achtergrondtherapie' (een combinatie van andere anti-hiv-middelen die voor iedere patiënt zo wordt samengesteld dat de hiv-concentratie in het bloed zoveel mogelijk kan worden verlaagd).
Estonian: Mõlemad lisati optimeeritud taustravile (muude HIV-ravimite kombinatsioon, mis valiti igale patsiendile individuaalselt, et HIV-sisaldus veres võimalikult efektiivselt väheneks).
Dutch: • Isentress is ook onderzocht in een vijfde studie onder 126 met hiv-1 besmette kinderen tussen twee en achttien jaar bij wie een bestaande hiv-behandeling niet aansloeg.
Estonian: • Viiendas uuringus osales 126 HIV-1 nakkusega 2-18-aastast last, kelle olemasolev HIV-nakkuse ravi ei andnud tulemusi.
Dutch: Een overzicht van Isentress en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Isentress ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Raltegravir, de werkzame stof in Isentress, is een integraseremmer.
Estonian: Isentressi toimeaine raltegraviir on integraasiinhibiitor.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Isentress.
Estonian: Lisateavet Isentressi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Dutch: Niet alle equivalente doses van deze verschillende toedieningsvormen produceren dezelfde concentraties raltegravir in het lichaam.
Estonian: Eri ravimvormide samaväärsed annused ei tekita organismis ühesugust raltegraviiri sisaldust, seega ei tohi neid kasutada üksteise asemel.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met een ‘onmeetbare' virale last (minder dan 50 kopieën per milliliter bloed) na 48 weken.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel pärast 48-nädalast ravi viiruskoormust ei avastatud (alla 50 koopia vere ml kohta).
Dutch: Na 48 weken had 89% van de patiënten die de eenmaal daagse dosis kregen (472 van de 531) en 88% van degenen die tweemaal daags Isentress kregen (235 van de 266) een virale last van minder dan 40 kopieën/ml;
Estonian: 48 nädala järel oli patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 40 koopia/ml, Isentressi korra ööpäevas võtnutest 89% (472 patsienti 531st) ning ravimit kaks korda ööpäevas võtnutest 88% (235 patsienti 266st).
Dutch: Na 48 weken had 86% van de patiënten die Isentress namen (241 van de 281) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml, tegenover 82% van degenen die efavirenz kregen (230 van de 282);
Estonian: Viiruskoormus oli pärast 48 nädalat alla 50 koopia/ml 86%-l Isentressi kasutanud patsientidest (241 patsienti 281st) ja 82%-l efavirensit kasutanud patsientidest (230 patsienti 282st).
Dutch: Na 48 weken had 53% van de kinderen een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Estonian: Isentressi ravi vähendas viiruskoormust ja 48 nädala pärast oli 53%-l lastest viiruskoormus alla 50 koopia/ml.
Dutch: Isentress bleek in combinatie met andere hiv-middelen aantoonbaar werkzaam te zijn bij het verlagen van het hiv-gehalte.
Estonian: On tõendatud, et koos teiste HIV-ravimitega kasutatav Isentress on HIV-nakkuse ohjamisel efektiivne.
Dutch: Er is ook een gering aantal meldingen van rhabdomyolysis (afbraak van spiervezels).
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud ka rabdomüolüüsist (lihaskiudude lagunemine).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Isentress.
Estonian: Isentressi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Voordat u begint
Estonian: Enne kui alustate:
Dutch: • Breng uw kind op een veilige plaats.
Estonian: • Pange laps turvalisse kohta.
Dutch: Aan hiv-1 blootgestelde pasgeborenen
Estonian: HIV-1 ekspositsiooniga vastsündinud
Dutch: Ten minste 40
Estonian: Vähemalt 40
Dutch: Soortgelijke bevindingen waren er niet bij konijnen.
Estonian: Sarnaseid toimeid küülikutel ei täheldatud.
Dutch: Dit omdat het heel belangrijk is dat u nooit zonder geneesmiddelen zit, zelfs niet voor korte tijd.
Estonian: See on vajalik, kuna väga oluline on mitte jääda ravimita, isegi lühiajaliselt.
Dutch: De zoetstoffen in dit geneesmiddel kunnen het gebit aantasten.
Estonian: Selles ravimis sisalduvad magusained võivad kahjustada hambaid.
Dutch: Dat betekent dat uw lichaam de infectie beter kan bestrijden.
Estonian: See tähendab, et teie organism on võimeline paremini nakkuse vastu võitlema.
Dutch: Dit houdt in dat u infecties of andere aandoeningen die gepaard gaan met hiv nog steeds kunt krijgen.
Estonian: See tähendab, et teil võivad jätkuvalt avalduda nakkused ja muud HIV-ga seotud haigused.
Dutch: Als het niet is gemengd, draait u wat langer.
Estonian: Kui need pole veel segunenud, peate veel veidi aega topsi keerama.
Dutch: • Het is heel belangrijk om al uw hiv-geneesmiddelen in te nemen zoals is voorgeschreven en op de juiste momenten van de dag.
Estonian: • väga tähtis on kõiki HIV ravimeid võtta vastavalt ettekirjutustele ja õigel kellaajal.
Dutch: Zorg ervoor dat u en uw kind klaar zijn!
Estonian: Veenduge, et te ise ja teie laps on ravimi võtmiseks valmis!
Dutch: Gebruik een klok of timer voor de 45 seconden.
Estonian: 45 sekundi välja mõõtmiseks kasutage kella või taimerit.
Dutch: Zie rubriek 5.2 voor de beperkte gegevens waarop deze dosisaanbevelingen gebaseerd zijn.
Estonian: Vt lõigust 5.2 piiratud andmeid, millel need annustamise soovitused põhinevad.
Dutch: Interactie (mechanisme, indien bekend)
Estonian: Koostoime (mehhanism, kui on teada)
Dutch: Biotransformatie en uitscheiding
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine
Dutch: • Start niet met een nieuw geneesmiddel zonder dit met uw arts te overleggen.
Estonian: • Ärge hakake võtma uut ravimit ilma sellest oma arstile rääkimata.
Dutch: Deze verpakking is veranderd en kan verschillen van degene die u hiervoor heeft gebruikt.
Estonian: Komplekti on muudetud ning see võib olla teistsugune kui see, mida olete varem kasutanud.
Dutch: In tabel 1 staan alle beschikbare gegevens uit interactieonderzoeken met aanbevelingen voor gelijktijdige toediening.
Estonian: Tabelis 1 on näidatud kõik olemasolevad koostoimeuuringute andmed koos soovitustega samaaegsel kasutamisel.
Dutch: 1,5 ml (15 mg) tweemaal daags * Er zijn geen gegevens beschikbaar voor premature pasgeborenen.
Estonian: 1,5 ml (15 mg) kaks korda ööpäevas *Enneaegsete vastsündinute kohta puuduvad andmed.
Dutch: • De dosis voor uw kind kan anders zijn dan die op het plaatje staat.
Estonian: • Teie lapse annus võib olla erinev joonisel näidatust.
Dutch: Standaard genotoxiciteitonderzoeken naar mutageniteit en clastogeniteit waren negatief.
Estonian: Standardsed genotoksilisuse uuringud mutageensuse ja klastogeensuse hindamiseks olid negatiivsed.
Dutch: Deze mediane proporties zijn ongeveer 3 tot 6 maal lager dan de vrije fractie raltegravir in plasma.
Estonian: Need näitajate mediaanid on ligikaudu 3 kuni 6 korda madalamad kui raltegraviiri vaba plasmafraktsioon.
Dutch: Raltegravir heeft een relatief lage genetische barrière voor resistentie.
Estonian: Raltegraviiril on suhteliselt madal resistentsuse geneetiline barjäär.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden verwijderd overeenkomstig lokale voorschriften.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Dutch: Andere overwegingen
Estonian: Täiendavad kaalutlused
Dutch: Zorg dat u de instructies van uw arts opvolgt.
Estonian: Järgige kindlasti oma arstilt saadud juhiseid.
Dutch: Het verlaagt ook de kans dat uw geneesmiddelen niet langer hiv kunnen bestrijden (dit wordt ook ‘geneesmiddelenresistentie' genoemd).
Estonian: Samuti vähendab see võimalust, et ravimid kaotavad toime HIV vastu (seda nimetatakse ka „ravimresistentsuseks");
Dutch: NB: Analyse gebaseerd op alle beschikbare gegevens.
Estonian: Märkus: analüüs põhineb olemasolevatel andmetel.
Dutch: Trek de zuiger terug.
Estonian: Tõmmake kolbi tagasi.
Dutch: Dat kan ertoe leiden dat het hiv-virus resistent voor Isentress en moeilijker te behandelen wordt.
Estonian: See võib tähendada, et HIV muutub Isentress'i suhtes resistentseks ja seda on raskem ravida.
Dutch: • Het is erg belangrijk dat u het water en Isentress zorgvuldig afmeet en de juiste doseerspuit gebruikt.
Estonian: • On väga tähtis, et te mõõdaksite vee ja Isentress'i kogused täpselt, kasutades õiget süstalt.
Dutch: De patiënten werden gestratificeerd naar leeftijd, waarbij eerst adolescenten in het onderzoek werden opgenomen gevolgd door successief jongere kinderen.
Estonian: Patsiendid kihitati vanuse järgi, võttes kõigepealt uuringusse noorukid ja seejärel nooremad lapsed.
Dutch: Placebo + OBT (N = 237)
Estonian: Platseebo + OBT (N = 237)
Dutch: • Granulaat voor orale suspensie moeten binnen 30 minuten na het mengen aan de patiënt worden toegediend.
Estonian: • Suukaudse suspensiooni graanulid tuleb patsiendile manustada 30 minuti jooksul pärast segamist.
Dutch: Het is belangrijk dat uw kind de hele dosis krijgt (als er een beetje achterblijft in het uiteinde van de doseerspuit is dat niet erg).
Estonian: On tähtis, et teie laps võtaks sisse kogu määratud annuse (kui natuke jääb süstla otsa sisse, siis see on normaalne).
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Riski vastsündinule/väikelapsele ei saa välistada.
Dutch: Vertel het uw arts als u eerder last heeft gehad van depressie of een psychische ziekte.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on olnud depressioon või psühhiaatriline haigus.
Dutch: In de eerste levensweek zult u 1 keer per dag Isentress aan uw kind geven.
Estonian: Lapse esimesel elunädalal annate talle Isentress'i üks kord ööpäevas.
Dutch: Vul het glas met water.
Estonian: Täitke joogiklaas veega
Dutch: Aanbevelingen voor gelijktijdige toediening
Estonian: Soovitused samaaegse kasutamise kohta
Dutch: 240 weken
Estonian: 240 nädalat
Dutch: BENCHMRK 1 en 2 gepoold
Estonian: BENCHMRK 1 ja 2 kombineeritud andmed
Dutch: Als er bij zulke patiënten aanwijzingen zijn voor verergering van de leveraandoening moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse ägenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Dutch: Zorg ervoor dat het zakje helemaal leeg is.
Estonian: Veenduge, et te tühjendasite kotikese täielikult.
Dutch: Daarna zult u het 2 keer per dag geven.
Estonian: Seejärel hakkate talle ravimit andma 2 korda ööpäevas.
Dutch: • De dosis zal na verloop van tijd wijzigen.
Estonian: • Annuse suurus muutub aja jooksul.
Dutch: Vul de blauwe doseerspuit met water.
Estonian: Täitke sinine süstal veega
Dutch: Zakjes van PET/aluminium/LLDPE.
Estonian: PET/alumiinium/LLDPE kotikesed.
Dutch: (interactiemechanisme niet bekend)
Estonian: (koostoime mehhanism ei ole teada)
Dutch: Na toediening van het vereiste volume kan de overblijvende suspensie in de mengbeker niet worden hergebruikt en moet het weggegooid worden.
Estonian: Pärast nõutava koguse manustamist segamistopsi allesjäänud suspensiooni ei tohi enam kasutada, see tuleb minema visata.
Dutch: Als uw kind bezwaar maakt, haalt u het uiteinde van de doseerspuit uit de mond en probeert u het opnieuw.
Estonian: Kui laps avaldab vastupanu, siis võtke süstla ots suust välja ja proovige uuesti.
Dutch: De arts vertelt u hoeveel kauwtabletten uw kind moet innemen.
Estonian: Arst ütleb teile, kui mitu närimistabletti peab laps võtma.
Dutch: De patiënten kregen de 400 mg tablet (6 tot 18 jaar) of de kauwtablet (2 tot onder 12 jaar) toegediend.
Estonian: Patsiendid said kas 400 mg tabletti (6...18-aastased) või närimistabletti (2- kuni alla 12-aastased).
Dutch: De frequentie daarvan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Estonian: Selle esinemissagedus ei ole teada (vt lõik 4.4).
Dutch: Aantal met beschikbaar genotype Eén patiënt had een mutatie op positie 155.
Estonian: Teadaoleva genotüübiga isikute arv Ühel patsiendil oli mutatsioon positsioonis 155.
Dutch: Alle interactieonderzoeken zijn uitgevoerd bij volwassenen.
Estonian: Kõik koostoimete uuringud on läbi viidud täiskasvanutel.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van raltegravir bij prematuren (< 37 weken draagtijd) en pasgeborenen met een laag geboortegewicht (< 2000 g) zijn niet vastgesteld.
Estonian: Raltegraviiri ohutus ja efektiivsus enneaegsetel (gestatsioonivanusega < 37 nädalat) ja madala sünnikaaluga (< 2000 g) vastsündinutel ei ole tõestatud.
Dutch: • bepaalde soorten huiduitslag (vaker gemeld in combinatie met gebruik van darunavir)
Estonian: • teatud tüüpi lööbed (sagedamini koos darunaviiriga kasutamisel);
Dutch: Bij sommige patiënten die dit geneesmiddel gebruiken, zijn ernstige en levensbedreigende huidreacties en allergische reacties gemeld.
Estonian: Mõnedel seda ravimit võtnud patsientidel on teatatud rasketest ja eluohtlikest naha- ja allergilistest reaktsioonidest.
Dutch: Hierdoor kunnen uw geneesmiddelen beter werken.
Estonian: See aitab tagada ravimite tõhusama toime.
Dutch: In geval van een overdosis is het redelijk om de gebruikelijke ondersteunende maatregelen te nemen, zoals het verwijderen van niet-geabsorbeerd materiaal uit het maag-darmkanaal, gebruik van klinische controle (waaronder het maken van een elektrocardiogram) en het instellen van een ondersteunende therapie, indien nodig.
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik rakendada tavalisi toetavaid meetmeid, nt imendumata ravimi eemaldamist seedetraktist, kliinilist jälgimist (sh elektrokardiogrammi tegemine), ja vajadusel alustada toetavat ravi.
Dutch: 2 jaar voor ongeopende zakjes.
Estonian: Avamata kotike 2 aastat.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat de huidige antiretrovirale behandeling hiv niet geneest en dat het niet bewezen is dat het de overdracht van hiv aan anderen via bloedcontact voorkomt.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et retroviirusvastane ravi ei ravi HIV-infektsioonist terveks, samuti ei ole tõestatud, et see hoiaks ära HIV ülekandumise teistele vere kaudu.
Dutch: Opmerking voordat u Isentress toevoegt:
Estonian: Enne Isentress'i lisamist:
Dutch: Controleer of het granulaat is gemengd.
Estonian: Kontrollige, kas graanulid on segunenud.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 december 2007 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20/12/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14/05/2014
Dutch: Eenmaal daags twee tabletten
Estonian: Kaks tabletti üks kord ööpäevas
Dutch: Demografische gegevens Leeftijd (weken), mediaan [spreiding] Mannelijk geslacht
Estonian: Demograafilised andmed Vanus (nädalates), mediaan [vahemik] Meessoost
Dutch: STARTMRK Studie
Estonian: STARTMRK uuring
Dutch: Aangenomen wordt dat deze verschijnselen het gevolg zijn van een betere afweer van het lichaam, waardoor het lichaam in staat is om infecties te bestrijden die zonder duidelijke verschijnselen aanwezig kunnen zijn geweest.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma väljendunud sümptomiteta.
Dutch: U heeft beide handen nodig om Isentress te bereiden.
Estonian: Isentress'i valmistamiseks vajate mõlemat kätt.
Dutch: Na dosisselectie werden er extra patiënten in het onderzoek opgenomen voor beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op lange termijn.
Estonian: Pärast annuse valikut võeti uuringusse veel patsiente pikaajalise ohutuse, taluvuse ja efektiivsuse hindamiseks.
Dutch: Zorg er daarom voor dat u over alle recente informatie beschikt.
Estonian: Seega veenduge, et te kontrollite kogust viimase saadud teabe alusel.
Dutch: • rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose), omdat het de hoeveelheid Isentress in uw bloed kan verlagen.
Estonian: • rifampitsiini (teatud infektsioonide, näiteks tuberkuloosi korral kasutatav ravim), sest see võib vähendada Isentress'i sisaldust teie veres.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Het is belangrijk dat u Isentress precies zo inneemt als uw arts het u heeft verteld.
Estonian: Kui te lõpetate Isentress'i võtmise Tähtis on Isentress'i võtta täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Dutch: Voor patiënten die ten minste 25 kg wegen maar geen tablet kunnen doorslikken, kan de kauwtablet worden overwogen.
Estonian: Patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 25 kg, kuid ei ole võimelised tabletti neelama, tuleks kaaluda närimistableti kasutamist.
Dutch: Eerder behandelde volwassen patiënten
Estonian: Varem ravi saanud täiskasvanud patsiendid
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Niet eerder behandelde volwassen patiënten
Estonian: Varem ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid
Dutch: Infectie met hiv wordt verspreid door contact met bloed van of door seksueel contact met een persoon met hiv.
Estonian: HIV levib nakatunud isiku verega kokkupuutel või seksuaalkontakti teel.
Dutch: De katalytische activiteit van UGT1A1 is verwaarloosbaar bij geboorte en ontwikkelt zich na de geboorte.
Estonian: UGT1A1 katalüütiline aktiivsus on sündimise hetkel nullilähedane ning küpseb pärast sündimist.
Dutch: Mentale gezondheidsproblemen
Estonian: Vaimse tervise probleemid
Dutch: Stop als de 10 ml-maatstreep is bereikt.
Estonian: Peatuge, kui olete jõudnud 10 ml märgini
Dutch: Raltegravir (alleen of in combinatie met andere ART)
Estonian: Kõrvaltoimed Raltegraviir (üksinda või kombinatsioonis ART-iga)
Dutch: Na reconstitutie: 30 minuten indien bewaard beneden 30 °C.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist: 30 minutit temperatuuril kuni 30C.
Dutch: • Wanneer u vergeet een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Estonian: • Kui te unustate annust manustada, siis võtke see niipea, kui meelde tuleb.
Dutch: Patiënten hadden eerder een mediaan van 12 antiretrovirale middelen gedurende een mediaan van 10 jaar gekregen.
Estonian: Patsiendid olid eelnevalt kasutanud keskmiselt 12 retroviirusvastast ravimit keskmiselt 10 aasta jooksul.
Dutch: Krachtige inductoren van geneesmiddelmetaboliserende enzymen
Estonian: Ravimimetabolismis osalevate ensüümide tugevad indutseerijad
Dutch: Andere beschikbare toedieningsvormen en sterktes:
Estonian: Lisaks on saadaval teised ravimvormid ja tugevused
Dutch: Dit is het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Estonian: See viirus põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Dutch: Daarom moet ISENTRESS in deze populatie met voorzichtigheid worden toegepast.
Estonian: Seetõttu tuleb ISENTRESS'i kasutada neil ettevaatusega.
Dutch: Alle interactieonderzoeken werden uitgevoerd bij volwassenen.
Estonian: Kõik koostoimete uuringud viidi läbi täiskasvanutel.
Dutch: Houd een lijst bij van alle geneesmiddelen die u gebruikt om aan uw arts of apotheker te laten zien.
Estonian: Kandke endaga kaasas nimekirja kõigist oma ravimitest, mida saate näidata oma arstile ja apteekrile.
Dutch: De arts zal u vertellen of en wanneer u de toediening van Isentress aan uw baby moet stoppen.
Estonian: Arst ütleb teile, kas ja millal lõpetada Isentress'i andmine lapsele.
Dutch: Gebruik voor de dosis de hoeveelheid in ‘ml' die door uw arts is voorgeschreven.
Estonian: Kasutage kogust milliliitrites („ml"), mis arst on määranud.
Dutch: De belangrijkste circulerende entiteit was raltegravir en vertegenwoordigde ongeveer 70 % van de totale radioactiviteit; de overige radioactiviteit in het plasma was raltegravirglucuronide.
Estonian: Põhiline ringlev komponent oli raltegraviir, mis moodustas ligikaudu 70% kogu radioaktiivsusest; ülejäänud radioaktiivsuse plasmas moodustas raltegraviir-glükuroniid.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij deze populatie en er kunnen geen aanbevelingen voor dosering worden gemaakt.
Estonian: Selle vanuserühma kohta puuduvad andmed ja annustamissoovitusi ei saa anda.
Dutch: Orale suspensie
Estonian: Suukaudne suspensioon
Dutch: Isentress verhindert de werking van dit enzym.
Estonian: Isentress peatab selle ensüümi töö.
Dutch: Sommige patiënten kregen tussen week 16 en week 96 een virale rebound.
Estonian: Mõnedel patsientidel tekkis 16. ja 96. nädala vahel viiruskoopiate hulga suurenemine.
Dutch: • vermoeidheid, ongebruikelijke moeheid of zwakte; koorts
Estonian: • väsimus, ebaharilik väsimus või nõrkus, palavik;
Dutch: De initiële ‘dose-finding'-fase omvatte een uitgebreide farmacokinetische evaluatie.
Estonian: Esialgses sobiva annuse otsimise etapis viidi läbi põhjalik farmakokineetiline hindamine.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirusretinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en longontsteking veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (voorheen Pneumocystis carinii genoemd).
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jiroveci (varem tuntud kui Pneumocystis carinii) pneumoonia.
Dutch: • U kunt uw arts of apotheker vragen om een lijst met geneesmiddelen die een wisselwerking hebben met Isentress.
Estonian: • Te saate küsida oma arstilt või apteerilt nende ravimite nimekirja, millel on koostoimeid
Dutch: Populatie met definitieve dosis N = 96
Estonian: Lõpuks valitud annust saanud patsiendid N = 96
Dutch: • Bewaren in de oorspronkelijke verpakking met de fles zorgvuldig gesloten.
Estonian: • Hoida originaalpakendis pudel tihedalt suletuna.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij premature pasgeborenen.
Estonian: Enneaegsete vastsündinute kohta puuduvad andmed.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gekauwd, fijngemaakt of gedeeld vanwege verwachte veranderingen in het farmacokinetisch profiel.
Estonian: Tablette ei tohi närida, purustada ega poolitada oodatavate muutuste tõttu farmakokineetilises profiilis.
Dutch: ONCEMRK Studie
Estonian: ONCEMRK uuring
Dutch: Met een tweemaal daagse toediening wordt de farmacokinetische steady-state snel bereikt, binnen ongeveer de eerste 2 dagen na toediening.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustamisel saabub farmakokineetiline püsiseisund kiiresti, ligikaudu esimese 2 ravipäeva jooksul.