FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informieren Sie gewissenhaft Ihren Arzt über die Einnahme von folgenden Arzneimitteln, da dies eine Dosisanpassung von Procoralan oder besondere Überwachung erforderlich machen könnte: - Fluconazol (ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) - Rifampicin (ein Antibiotikum) - Barbiturate (bei Schlafstörungen oder Epilepsie) - Phenytoin (bei Epilepsie) - Hypericum perforatum oder Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel bei Depression) - QT verlängernde Arzneimittel um entweder Herzrhythmusstörungen oder andere Zustände zu behandeln: - Chinidin, Disopyramid, Ibutilid, Sotalol, Amiodaron (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) - Bepridil (zur Behandlung von Angina pectoris) - bestimmte Arten von Arzneimitteln zur Behandlung von Angstzuständen, Schizophrenie oder anderen Psychosen (wie Pimozid, Ziprasidon, Sertindol) - Arzneimittel gegen Malaria (wie Mefloquin oder Halofantrin) - Erythromycin intravenös angewendet (ein Antibiotikum) - Pentamidin (ein Mittel gegen Parasiten) - Cisaprid (gegen Sodbrennen) - Bestimmte Diuretika, die einen Abfall des Kaliumblutspiegels verursachen können, wie Furosemid, Hydrochlorothiazid, Indapamid (zur Behandlung von Ödemen und hohem Blutdruck).
Estonian: Teavitage kindasti oma arsti, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest sellisel juhul on vaja Procoralani annust korrigeerida või rakendada täpsemat jälgimist: - flukonasool (seentevastane ravim) - rifampitsiin (antibiootikum) - barbituraadid (unehäirete või epilepsia raviks) - fenütoiin (epilepsia raviks) - Hypericum perforatum ehk naistepunaürt (depressiooni raviks kasutatav ravimtaim) - QT intervalli pikendavad ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete või teiste seisundite ravis, näiteks: - kinidiin, disopüramiid, ibutiliid, sotalool, amiodaroon (rütmihäirete raviks) - bepridiil (stenokardia raviks) - teatud tüüpi ärevusevastased ning skisofreenia ja teiste psühhootiliste häirete ravis kasutatavad preparaadid (nagu näiteks pimosiid, ziprasidoon, sertindool) - malaariavastased ravimid (nagu näiteks meflokiniin või halofantriin) - veenisisene erütromütsiin (antibiootikum) - pentamidiin (parasiitide vastane ravim) - tsisapriid (gastroösofageaalse refluksi vastane ravim) - teatud tüüpi diureetikumid, mis võivad põhjustada kaaliumi taseme langust veres, nt furosemiid, hüdroklorotiasiid, indapamiid (kasutatakse tursete, kõrge vererõhu raviks).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT PROCORALAN 7,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PROCORALAN 7,5 mg
German: Wie ist Procoralan aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Procoralani säilitada
German: Verstopfung Diarrhoe Bauchschmerzen*
Estonian: Iiveldus Kõhukinnisus Kõhulahtisus Kõhuvalu*
German: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran
Estonian: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy - Prantsusmaa
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT PROCORALAN 5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PROCORALAN 5 mg
German: Macrogol 6000
Estonian: Titaandioksiid (E171) Makrogool 6000
German: Procoralan darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Ivabradin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; wenn Ihre Herzfrequenz im Ruhezustand vor der Behandlung zu niedrig ist (unter 70 Schläge pro Minute); wenn Sie an einem kardiogenen Schock leiden (im Krankenhaus behandeltes Herzleiden); wenn Sie eine Herzrhythmusstörung haben; wenn Sie einen Herzanfall erleiden; wenn Sie an sehr niedrigem Blutdruck leiden; wenn Sie an instabiler Angina pectoris leiden (eine schwere Form, bei der Brustschmerzen sehr häufig und bei oder ohne Belastung auftreten); wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden, welche sich vor kurzem verschlechtert hat; wenn Ihr Herzschlag ausschließlich von einem Herzschrittmacher erzeugt wird; wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen leiden; wenn Sie bereits Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (wie Ketoconazol, Itraconazol), Makrolidantibiotika (wie Josamycin, Clarithromycin, Telithromycin oder Erythromycin zum Einnehmen), Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (wie Nelfinavir, Ritonavir) oder Nefazodon (ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) oder Diltiazem, Verapamil (wird bei hohem Blutdruck oder Angina pectoris angewendet) einnehmen; wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden; wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden; wenn Sie stillen.
Estonian: Ärge kasutage Procoralani kui te olete ivabradiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6.1) suhtes allergiline; kui teie rahuoleku südame löögisagedus enne ravi alustamist on liiga madal (alla 70 löögi minutis); kui teil on kardiogeenne šokk (haiglas ravitav raske kardiaalne seisund); kui teil on südame rütmihäired; kui teil on südamelihaseinfarkt; kui teil on väga madal vererõhk; kui teil on ebastabiilne stenokardia (raske stenokardia vorm, mille puhul rinnavalu tekib eriti sageli koos või ilma eelneva koormuseta); kui teil on südamepuudulikkus, mis on viimasel ajal halvenenud; kui teie südame löögisagedust reguleerib kardiostimulaator; kui teil on tõsiseid maksafunktsiooni häireid; kui te tarvitate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (nagu näiteks ketokonasool, itrakonasool), makroliidantibiootikume (nagu näiteks josamütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin või suukaudne erütromütsiin) või HIV-infektsiooni raviks kasutatavaid preparaate (nagu nelfinaviir, ritonaviir) või nefasodooni (ravim, mida kasutatakse depressiooni ravis) või diltiaseem, verapamiil (kasutatakse kõrge vererõhu või stenokardia raviks); kui te ole lapsesaamise eas naine ning ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid; kui te olete rase või üritate rasestuda; kui te toidate last rinnaga.
German: In der Subgruppe der Patienten mit einer Herzfrequenz ≥ 75 bpm (n = 4150) wurde eine höhere Risikoreduktion für den primären kombinierten Endpunkt von 24 % (Hazard ratio: 0,76, 95 % CI [0,68; 0,85] - p< 0,0001) und für andere sekundäre Endpunkte, inklusive Gesamtmortalität (Hazard ratio: 0,83, 95 % CI [0,72; 0,96] - p=0,0109) und kardiovaskulärer Tod (Hazard ratio: 0,83, 95 % CI [0,71; 0,97]p=0,0166), beobachtet.
Estonian: Patsientide alagrupis, kelle südame löögisagedus oli ≥75 lööki minutis (n=4150), täheldati esmases liittulemusnäitajas 24% suuremat langust (ohu suhtarv: 0,76, 95%CI [0,68;0,85] - p<0.0001), samuti täheldati suuremat langust teisestes tulemusnäitajates, sealhulgas mistahes tagajärjel ilmnenud surmajuhtudes (ohu suhtarv: 0,83, 95%CI [0,72;0,96] - p=0,0109) ja kardiovaskulaarses suremuses (ohu suhtarv: 0,83, 95%CI [0,71;0,97] - p=0,0166).
German: Wenn Sie wegen chronischer Herzinsuffizienz behandelt werden Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche, empfohlene Anfangsdosis eine Tablette Procoralan 5 mg zweimal täglich, bis zu einer Erhöhung von einer Tablette Procoralan 7,5 mg zweimal täglich falls notwendig.
Estonian: Tavaline soovitatav algannus on üks Procoralan 5 mg tablett kaks korda päevas, vajadusel võib annust suurendada kuni ühe Procoralan 7,5 mg tabletini kaks korda päevas.
German: Herzfrequenzsenkung verstärkt werden kann.
Estonian: Ravi käigus võib annust suurendada.
German: Procoralan 5 mg: eine Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechend 5,390 mg Ivabradin als Hydrochlorid).
Estonian: Procoralan 5 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ivabradiini (vastab 5,390 mg ivabradiinhüdrokloriidile).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25.10.2005
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmane ML väljastamise kuupäev: 25/10/2005
German: Procoralan enthält Lactose
Estonian: Procoralan sisaldab laktoosi
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31.08.2010
Estonian: ML uuendamise kuupäev: 31/08/2010
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Estonian: Müügiloa hoidja Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
German: Was Procoralan enthält - Der Wirkstoff ist: Ivabradin (als Hydrochlorid).
Estonian: Mida Procoralan sisaldab - Toimeaine on ivabradiin (hüdrokloriidina).
German: 74 Patienten erhielten Ivabradin (Verhältnis
Estonian: 74 patsienti said ivabradiini (suhe
German: Procoralan 7,5 mg Filmtabletten EU/1/05/316/008-014
Estonian: Procoralan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: EU/1/05/316/008-014
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Procoralan eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Studienergebnissen bei Kindern im Alter von 0 bis < 6 Monaten für die Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz gewährt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Procoralan´iga läbi viidud uuringute tulemused kroonilise südamepuudulikkuse ravis lastel vanuses 0…6 kuud.
German: Procoralan 5 mg Filmtabletten EU/1/05/316/001-007
Estonian: Procoralan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: EU/1/05/316/001-007
German: in Kombination mit Standardtherapie einschließlich Betablocker oder wenn Betablocker kontraindiziert sind oder eine Unverträglichkeit vorliegt (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: näidustatud on kombinatsioon standardraviga sealhulgas beetablokaatoritega või juhul kui beetablokaatorid on vastunäidustatud või esineb nende talumatus (vt lõik 5.1).
German: In einigen Fällen (z.B. wenn Sie älter sind) kann Ihnen Ihr Arzt die halbe Dosis, d.h. eine halbe Tablette Procoralan 5 mg (das entspricht 2,5 mg Ivabradin) am Morgen und eine halbe 5 mg-Tablette am Abend verschreiben.
Estonian: Mõnedel juhtudel (nt kui te olete eakas), võib teie arst teile määrata pool annusest ehk pool 5 mg Procoralani tabletti (vastab 2,5 mg ivabradiinile) hommikul ja pool 5 mg tabletti õhtul.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Procoralan 5 mg Filmtabletten
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Procoralan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Procoralan eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen für die Behandlung der Angina pectoris gewährt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Procoralan´iga läbi viidud uuringute tulemused laste kõikide alarühmade kohta stenokardia ja koronaarhaiguse ravis.
German: In einigen Fällen (z.B. wenn Sie älter sind) kann Ihr Arzt die halbe Dosis verschreiben, d.h. eine halbe Tablette Procoralan 5 mg (entsprechend 2,5 mg Ivabradin) am Morgen und eine halbe 5 mg-Tablette am Abend.
Estonian: Mõnel juhul (nt kui te olete vanemaealine) võib teie arst otsustada päevast annust ka poole võrra vähendada, ordineerides pool Procoralan 5 mg tabletti (vastav 2,5 mg ivabradiinile) hommikul ja pool 5 mg tabletti õhtul.
German: Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Ihre Herzfrequenz im Ruhezustand vor der Behandlung zu niedrig ist (unter 70 Schläge pro Minute); - wenn Sie an einem kardiogenen Schock leiden (im Krankenhaus behandeltes Herzleiden); - wenn Sie eine Herzrhythmusstörung haben; - wenn Sie einen Herzanfall erleiden; - wenn Sie an sehr niedrigem Blutdruck leiden; - wenn Sie an instabiler Angina pectoris leiden (eine schwere Form, bei der Brustschmerzen sehr häufig sind und entweder bei oder ohne Belastung auftreten); - wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden, welche sich vor kurzem verschlechtert hat; - wenn Ihr Herzschlag ausschließlich von einem Herzschrittmacher erzeugt wird; - wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen leiden; - wenn Sie bereits Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (wie Ketoconazol,
Estonian: Ärge kasutage Procoralani - kui te olete ivabradiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6.1) suhtes allergiline; - kui teie rahuoleku südame löögisagedus enne ravi alustamist on liiga madal (alla 70 löögi minutis); - kui teil on kardiogeenne šokk (haiglas ravitav raske kardiaalne seisund); - kui teil on südame rütmihäired; - kui teil on südamelihaseinfarkt; - kui teil on väga madal vererõhk; - kui teil on ebastabiilne stenokardia (raske stenokardia vorm, mille puhul rinnavalu tekib eriti sageli koos või ilma eelneva koormuseta); - kui teil on südamepuudulikkus, mis on viimasel ajal halvenenud; - kui teie südame löögisagedust reguleerib kardiostimulaator; - kui teil on tõsiseid maksafunktsiooni häireid; - kui te tarvitate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (nagu näiteks ketokonasool, itrakonasool),
German: Informieren Sie gewissenhaft Ihren Arzt über die Einnahme von folgenden Arzneimitteln, da dies eine Dosisanpassung von Procoralan oder besondere Überwachung erforderlich machen könnte: - Fluconazol (ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) - Rifampicin (ein Antibiotikum) - Barbiturate (bei Schlafstörungen oder Epilepsie) - Phenytoin (bei Epilepsie) - Hypericum perforatum oder Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel bei Depression) - QT-verlängernde Arzneimittel, um entweder Herzrhythmusstörungen oder andere Zustände zu behandeln: - Chinidin, Disopyramid, Ibutilid, Sotalol, Amiodaron (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) - Bepridil (zur Behandlung von Angina pectoris) - bestimmte Arten von Arzneimitteln zur Behandlung von Angstzuständen, Schizophrenie oder anderen Psychosen (wie Pimozid, Ziprasidon, Sertindol) - Arzneimittel gegen Malaria (wie Mefloquin oder Halofantrin) - Erythromycin intravenös angewendet (ein Antibiotikum) - Pentamidin (ein Mittel gegen Parasiten) - Cisaprid (gegen Sodbrennen) - Bestimmte Diuretika, die einen Abfall des Kaliumblutspiegels verursachen können, wie Furosemid, Hydrochlorothiazid, Indapamid (zur Behandlung von Ödemen und hohem Blutdruck).
Estonian: - fenütoiin (epilepsia raviks) - Hypericum perforatum ehk naistepunaürt (depressiooni raviks kasutatav ravimtaim) - QT intervalli pikendavad ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete või teiste seisundite ravis, näiteks: - kinidiin, disopüramiid, ibutiliid, sotalool, amiodaroon (rütmihäirete raviks) - bepridiil (stenokardia raviks) - teatud tüüpi ärevusevastased ning skisofreenia ja teiste psühhootiliste häirete ravis kasutatavad preparaadid (nagu näiteks pimosiid, ziprasidoon, sertindool) - malaariavastased ravimid (nagu näiteks meflokiniin või halofantriin) - veenisisene erütromütsiin (antibiootikum) - pentamidiin (parasiitide vastane ravim) - tsisapriid (gastroösofageaalse refluksi vastane ravim) - teatud tüüpi diureetikumid, mis võivad põhjustada kaaliumi taseme langust veres, nt furosemiid, hüdroklorotiasiid, indapamiid (kasutatakse tursete, kõrge vererõhu raviks).
German: Herzklopfen und zusätzliche Herzschläge, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Schwindel, Atemnot, Muskelkrämpfe, Änderungen der Laborwerte (Blutuntersuchungen): erhöhte Harnsäurewerte, ein Anstieg von eosinophilen Blutzellen (eine Untergruppe von weißen Blutzellen) und erhöhte Werte des Kreatinins (einem Abbauprodukt von Muskeln) im Blut, Hautausschlag, Angioödem (Symptome wie Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Hals, Atemschwierigkeiten oder Schwierigkeiten beim Schlucken), niedriger Blutdruck, Ohnmacht, Müdigkeits- und Schwächegefühl, ungewöhnliche EKG-Aufzeichnungen, Doppeltsehen, Sehstörungen.
Estonian: Palpitatsioonid ja lisalöögid, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu, peapööritus (vertiigo), hingamisraskused (hingeldus), lihasspasmid, muutused laborianalüüsides: kusihappe kõrge tase veres, eosinofiilide (teatud tüüpi valgete vererakkude) liigne hulk ja suurenenud kreatiniini sisaldus veres
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Procoralan 5 mg Filmtabletten Procoralan 7.5 mg Filmtabletten Ivabradin
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Procoralan 5 mg õhukese polümeerikattega tablett Procoralan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tablett ivabradiin
German: Wenn Sie wegen chronischer Herzinsuffizienz behandelt werden Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche, empfohlene Anfangsdosis eine Tablette Procoralan 5 mg zweimal täglich, bis zu einer Erhöhung von einer Tablette Procoralan 7,5 mg zweimal täglich, falls notwendig.
Estonian: Tavaline soovitatav algannus on üks Procoralan 5 mg tablett kaks korda päevas, vajadusel võib annust suurendada kuni ühe Procoralan 7,5 mg tabletini kaks korda päevas.
German: Wie Procoralan aussieht und Inhalt der Packung Procoralan 5 mg Filmtabletten sind lachsfarbene oblonge Filmtabletten, auf beiden Seiten eingekerbt, auf einer Seite „5" und auf der anderen Seite eingraviert.
Estonian: Procoralan 5 mg on lõhevärvi, piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoon on märgitud mõlemale poolele, ühele küljele on graveeritud "5" ning teisele küljele .
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Procoralan 5 mg Filmtabletten Procoralan 7,5 mg Filmtabletten
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Procoralan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Procoralan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 63,91 mg Lactose-Monohydrat.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 63,91 mg laktoosmonohüdraati Procoralan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
German: Dies reduziert den Sauerstoffbedarf des Herzens, vor allem in Situationen, in denen das
Estonian: Procoralani põhitoime seisneb südametegevuse aeglustamises mõne löögi võrra minutis, mis vähendab südamelihase vajadust hapniku järele, eriti olukordades, kus stenokardia teke on tõenäolisem.
German: Procoralan 7,5 mg Filmtabletten
Estonian: Procoralan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
German: Procoralan 7,5 mg: eine Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechend 8,085 mg Ivabradin als Hydrochlorid).
Estonian: Procoralan 7,5 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg ivabradiini (vastab 8,085 mg ivabradiinhüdrokloriidile).
German: Im Rahmen eines Verfahrens nach Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004.
Estonian: Määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohase menetluse raames.
German: Weitere Informationen finden Sie hier.
Estonian: Lisateave on siin.
German: Weitere Informationen zu Procoralan finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
Estonian: Lisateave Procoralani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
German: Procoralan erhielt am 25. Oktober 2005 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Estonian: Procoralan on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 25. oktoobril 2005.
German: Procoralan (Ivabradin)
Estonian: Procoralan (ivabradiin)
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Procoralan ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Procoralani ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Procoralan darf nicht zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
Estonian: Procoralani ei tohi kasutada koos teatud teiste ravimitega.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Procoralan kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Procoralani kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Procoralan werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Estonian: Procoralani kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
German: Weitere Informationen über Procoralan
Estonian: Muu teave Procoralani kohta
German: Procoralan enthält den Wirkstoff Ivabradin.
Estonian: Procoralan sisaldab toimeainena ivabradiini.
German: Was ist Procoralan und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Procoralan ja milleks seda kasutatakse?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Procoralan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Procoralani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Procoralan gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Procoralani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Procoralan entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Lisateavet Procoralani kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
German: Übersicht über Procoralan und Begründung für die Zulassung in der EU
Estonian: Ülevaade ravimist Procoralan ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Es sei jedoch darauf hingewiesen, dass den Patienten in dieser Studie höhere Dosen als die empfohlene Dosis gegeben wurden (bis zu 10 mg zweimal täglich).
Estonian: Samas kasutasid selles uuringus osalenud patsiendid soovitatavast annusest suuremaid annuseid (kuni 10 mg kaks korda ööpäevas).
German: Procoralan ist als Tabletten (5 mg und 7,5 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Procoralani turustatakse tablettidena (5 ja 7,5 mg).
German: Allerdings zeigte eine fünfte Studie an 728 Patienten, dass die Zugabe von Procoralan zu Amlodipin keinen zusätzlichen Nutzen brachte.
Estonian: Seevastu viiendas uuringus (728 patsienti) ei suurendanud Procoralani lisamine amlodipiinile ravi kasulikkust.
German: Je nach Herzfrequenz und Symptomen des Patienten kann sie der Arzt auf zweimal täglich 7,5 mg erhöhen oder auf zweimal täglich 2,5 mg (eine halbe 5 mg-Tablette) senken.
Estonian: Arst võib annust patsiendi südame löögisagedusest ja sümptomitest olenevalt suurendada annuseni 7,5 mg kaks korda ööpäevas või vähendada annuseni 2,5 mg (pool 5 mg tabletti) kaks korda ööpäevas.
German: Bei stabiler Angina pectoris treten diese Symptome bei körperlicher Anstrengung auf.
Estonian: Stabiilse stenokardia korral tekivad sümptomid füüsilise pingutuse tõttu.
German: Bei Patienten über 75 Jahren sollte mit einer niedrigeren Anfangsdosis von zweimal täglich 2,5 mg begonnen werden.
Estonian: Üle 75-aastastel patsientidel võib kasutada väiksemat algannust, 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
German: Die Symptome der Herzinsuffizienz werden dadurch verursacht, dass das Herz nicht genug Blut durch den Körper pumpt.
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomid tulenevad sellest, et süda ei suuda pumbata organismi piisavalt verd.
German: In dieser Studie wies eine spezifische Untergruppe von Patienten mit symptomatischer Angina pectoris einen kleinen, aber signifikanten Anstieg des kombinierten Risikos eines kardiovaskulären Todes oder eines nicht tödlichen Herzinfarkts bei Procoralan im Vergleich zu Placebo auf (jährliche Inzidenzrate von 3,4 % gegenüber 2,9 %).
Estonian: Selles uuringus täheldati sümptomaatilise stenokardiaga patsientide spetsiifilises alarühmas Procoralani korral väikest, aga olulist kardiovaskulaarse surma või mittefataalse südameinfarkti riski suurenemist võrreldes platseeboga (sagedus aastas vastavalt 3,4% ja 2,9%).
German: Die Behandlung muss eingestellt werden, wenn die Herzfrequenz dauerhaft unter 50 Schläge pro Minute beträgt oder wenn die Symptome einer Bradykardie (niedrige Herzfrequenz) trotz Senkung der Dosis anhalten.
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui südame löögisagedus on pidevalt alla 50 löögi minutis või kui bradükardia (südame aeglane löögisagedus) sümptomid jätkuvad vaatamata annuse vähendamisele.
German: Wenn diese Kanäle blockiert werden, sinkt die Herzfrequenz und das Herz muss weniger Arbeit leisten und benötigt weniger sauerstoffreiches Blut.
Estonian: Kui If-vool on blokeeritud, väheneb südame löögisagedus, süda töötab vähem ja vajab vähem hapnikurikast verd.
German: Durch eine Verlangsamung der Herzfrequenz reduziert Procoralan die Belastung des Herzens und verzögert dadurch das Fortschreiten der Herzinsuffizienz und verbessert die Symptome.
Estonian: Südame löögisagedust aeglustades vähendab Procoralan südame koormust, pidurdades südamepuudulikkuse kulgu ja leevendades sümptomeid.