FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se sta praticando attività fisica e accusa sintomi di asma, utilizzi BiResp Spiromax come qui descritto.
Portuguese: Se estiver a praticar exercício e desenvolver sintomas de asma, utilize o BiResp Spiromax tal como descrito neste folheto.
Italian: La combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo e i corrispondenti monoprodotti hanno dimostrato di essere bioequivalenti per quanto riguarda l'esposizione sistemica rispettivamente di budesonide e formoterolo.
Portuguese: Foi demonstrado que a associação de dose fixa de budesonida e formoterol e os correspondentes monoprodutos são bioequivalentes no que diz respeito à exposição sistémica da budesonida e do formoterol, respetivamente.
Italian: Tenga sempre con sé il suo "inalatore di sollievo" e lo utilizzi per alleviare attacchi improvvisi di affanno e di sibilo.
Portuguese: Tenha sempre consigo o "inalador de alívio" para utilizar para aliviar ataques súbitos de falta de ar e pieira.
Italian: Nelle urine sono stati riscontrati solo livelli trascurabili di budesonide immodificata.
Portuguese: Apenas quantidades desprezáveis de budesonida inalterada foram detetadas na urina.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare BiResp Spiromax se:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar BiResp Spiromax se:
Italian: Tuttavia, alle dosi terapeutiche non sono attesi effetti sul lattante.
Portuguese: Contudo, não são de prever efeitos nos lactentes com as doses terapêuticas.
Italian: La dose inferiore di BiResp Spiromax è disponibile per il regime terapeutico di mantenimento e sollievo.
Portuguese: Estão disponíveis doses inferiores de BiResp Spiromax para o regime terapêutico de manutenção e alívio.
Italian: I fattori di rischio della polmonite in pazienti con BPCO comprendono il fumo, l'età avanzata, il basso indice di massa corporea (BMI) e la BPCO severa.
Portuguese: Os fatores de risco para pneumonia em doentes com DPOC incluem tabagismo atual, idade avançada, índice de massa corporal (IMC) baixo e DPOC grave.
Italian: Dati limitati riguardo a questa interazione relativi a budesonide per via inalatoria a dosi elevate indicano che può verificarsi un notevole aumento dei livelli plasmatici (in media di quattro volte) se itraconazolo, 200 mg una volta al giorno, viene somministrato in concomitanza con budesonide per via inalatoria (dose singola da 1000 microgrammi).
Portuguese: Os dados limitados acerca desta interação para doses elevadas de budesonida inalada indicam que podem ocorrer aumentos acentuados dos níveis plasmáticos (em média, quatro vezes) se for administrado itraconazol, 200 mg por dia, concomitantemente com budesonida inalada (dose única de 1000 microgramas).
Italian: Il trattamento concomitante con chinidina, disopiramide, procainamide, fenotiazine, antistaminici (terfenadina) e antidepressivi triciclici può prolungare l'intervallo QTc e aumentare il rischio di aritmie ventricolari.
Portuguese: O tratamento concomitante com quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, antihistamínicos (terferadina) e antidepressivos tricíclicos pode prolongar o intervalo QTc e aumentar o risco de arritmias ventriculares.
Italian: Se la crescita risulta rallentata, la terapia deve essere rivalutata al fine di ridurre la dose di corticosteroide inalatorio fino alla dose più bassa alla quale si ha un effettivo controllo dell'asma, se possibile.
Portuguese: Caso se verifique atraso do crescimento, a terapêutica deve ser reavaliada a fim de se reduzir a dose de corticosteroides inalados para a menor dose para a qual se mantém o controlo eficaz da asma, se possível.
Italian: BiResp Spiromax può essere prescritto per l'asma in due modi diversi:
Portuguese: BiResp Spiromax pode ser receitado para a asma de duas formas diferentes:
Italian: In due studi di 12 settimane, l'effetto di budesonide/formoterolo sulla funzione polmonare è risultato uguale a quello della libera combinazione di budesonide e formoterolo e ha superato quello della sola budesonide.
Portuguese: Em dois estudos com 12 semanas de duração, o efeito na função pulmonar de budesonida/formoterol foi igual ao da associação livre de budesonida e formoterol e superior ao da budesonida isolada.
Italian: BiResp Spiromax è una polvere per inalazione.
Portuguese: BiResp Spiromax é um pó para inalação.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle anche un altro farmaco broncodilatatore, per esempio un anticolinergico (come tiotropio o ipratropio bromuro) per la BPCO.
Portuguese: O seu médico pode igualmente receitar outro medicamento broncodilatador, por exemplo, um anticolinérgico (tal como brometo de tiotrópio ou brometo de ipratrópio) para a sua DPOC.
Italian: La possibilità di broncospasmo paradosso è molto rara - interessa 1 persona su 10.000 - con un aumento immediato del sibilo e dell'affanno.
Portuguese: Podem ocorrer muito raramente broncoespasmos paradoxais, afetando menos de 1 em cada 10.000 pessoas, com um aumento imediato da pieira e dispneia após a dosagem.
Italian: Visione, offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4)
Portuguese: Cataratas e glaucoma Pouco frequentes Visão turva (ver também a secção 4.4)
Italian: Ai pazienti si deve consigliare di tenere sempre a disposizione l'inalatore da utilizzare al bisogno, che si tratti di BiResp Spiromax (per i pazienti asmatici che utilizzano BiResp Spiromax come terapia di mantenimento e sollievo) o un altro broncodilatatore a rapida azione (per i pazienti asmatici che utilizzano BiResp Spiromax solo come terapia di mantenimento).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a ter sempre à mão o seu inalador de alívio, quer seja o BiResp Spiromax (para doentes asmáticos que usam BiResp Spiromax como terapêutica de manutenção e de alívio) ou um broncodilatador de curta duração de ação separado (para doentes asmáticos que usam BiResp Spiromax apenas como terapêutica de manutenção).
Italian: Non aprire e chiudere il cappuccio protettivo a meno che non intenda usare l'inalatore.
Portuguese: Não abra e feche a cobertura do aplicador bucal, a não ser que esteja pronto para utilizar o seu inalador.
Italian: Tenga BiResp Spiromax sempre con sé e lo utilizzi per alleviare attacchi improvvisi di affanno e sibilo.
Portuguese: Tenha sempre consigo o BiResp Spiromax e utilize-o para aliviar ataques súbitos de falta de ar e pieira.
Italian: Si raccomanda una diminuzione graduale della dose quando si pone fine al trattamento, che non deve essere interrotto bruscamente.
Portuguese: Recomenda-se proceder a uma redução gradual da dose quando se pretender suspender o tratamento.
Italian: Se prende compresse di steroidi per l'asma o la BPCO, il medico potrebbe ridurre il numero di compresse che prende una volta che inizia a utilizzare BiResp Spiromax.
Portuguese: Se estiver a tomar comprimidos à base de esteroides para a asma ou DPOC, o seu médico poderá reduzir o número de comprimidos que toma, logo que começar a utilizar o BiResp Spiromax.
Italian: - L'altro componente è il lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2, "BiResp Spiromax contiene lattosio")
Portuguese: - O outro componente é a lactose mono-hidratada (ver "BiResp Spiromax contém lactose" na secção 2)
Italian: BiResp Spiromax contiene due diversi principi attivi: budesonide e formoterolo fumarato diidrato.
Portuguese: BiResp Spiromax contém duas substâncias ativas diferentes: budesonida e fumarato de formoterol dihidratado.
Italian: Non esistono indicazioni di interazioni metaboliche o reazioni da sostituzione tra formoterolo e budesonide.
Portuguese: Não existem indicações de quaisquer interações metabólicas ou de quaisquer reações de deslocamento entre o formoterol e a budesonida.
Italian: • Medicinali xantinici (come teofillina o aminofillina).
Portuguese: • Medicamentos à base de xantina (tais como a teofilina ou a aminofilina).
Italian: Il medico la aiuterà a gestire l'asma e regolerà la dose di questo medicinale alla dose minima in grado di consentire il controllo dell'asma.
Portuguese: O seu médico irá ajudá-lo a controlar a sua asma e vai ajustar a dose deste medicamento para a menor dose que controla a sua asma.
Italian: Studio 6 mesi
Portuguese: Estudo 735 6 meses
Italian: Studi clinici condotti su soggetti adulti hanno dimostrato che l'aggiunta di formoterolo a budesonide migliora i sintomi dell'asma e la funzione polmonare, oltre a ridurre le riacutizzazioni.
Portuguese: Estudos clínicos em adultos demonstraram que a adição de formoterol à budesonida melhorava os sintomas da asma e a função pulmonar e reduzia as exacerbações.
Italian: Un sovradosaggio di formoterolo produrrebbe effetti tipici dei β2-adrenocettori agonisti: tremore, cefalea, palpitazioni.
Portuguese: A sobredosagem de formoterol irá provavelmente provocar efeitos típicos dos agonistas dos β2-adrenorrecetores: tremores, cefaleias, palpitações.
Italian: • Medicinali antidepressivi come gli inibitori delle monoamino ossidasi e medicinali con proprietà simili (come l'antibiotico furazolidone e l'antipsicotico procarbazina).
Portuguese: • Antidepressivos tais como os inibidores da monoamino oxidase e aqueles com propriedades semelhantes (como o antibiótico furazolidona e o medicamento quimioterapêutico procarbazina).
Italian: • L'indicatore della dose mostra quante dosi (inalazioni) rimangono nell'inalatore, a partire da 60 inalazioni quando è pieno, fino a 0 (zero) inalazioni quando è vuoto.
Portuguese: • O indicador de dose informa-o sobre quantas doses (inalações) restam no seu inalador, começando por indicar 60 inalações quando o inalador está cheio e terminando com 0 (zero) inalações quando está vazio.
Italian: L'infezione da candida nel tratto orofaringeo è dovuta al deposito dei principi attivi.
Portuguese: A candidíase orofaríngea deve-se à deposição da substância ativa.
Italian: • L'indicatore della dose mostra quante dosi (inalazioni) rimangono nell'inalatore, a partire da 120 inalazioni quando è pieno, fino a 0 (zero) inalazioni quando è vuoto.
Portuguese: • O indicador de dose informa-o sobre quantas doses (inalações) restam no seu inalador, começando por indicar 120 inalações quando o inalador está cheio e terminando com 0 (zero) inalações quando está vazio.
Italian: Se si verifica uno di questi sintomi, sospenda immediatamente l'uso BiResp Spiromax e utilizzi l'inalatore di "sollievo" se ne ha uno.
Portuguese: Se algum destes sintomas ocorrer, pare de utilizar o BiResp Spiromax imediatamente e utilize o seu inalador de "alívio" se tiver um.
Italian: Budesonide subisce un grado esteso (circa il 90%) di biotrasformazione in metaboliti a bassa attività glucocorticoide al primo passaggio epatico.
Portuguese: A budesonida sofre uma extensa biotransformação (aproximadamente 90%) na primeira passagem pelo fígado em metabolitos com reduzida atividade glucocorticoide.
Italian: I sintomi più comuni che potrebbero verificarsi in caso di uso eccessivo di BiResp Spiromax sono tremore, mal di testa e battito cardiaco accelerato.
Portuguese: Os sintomas mais frequentes que podem ocorrer depois, quando utiliza mais BiResp Spiromax do que deveria são tremores, dores de cabeça ou batimento do coração rápido.
Italian: BiResp Spiromax contiene formoterolo e budesonide, che presentano un meccanismo d'azione diverso e mostrano effetti additivi in termini di riduzione delle riacutizzazioni dell'asma.
Portuguese: BiResp Spiromax contém formoterol e budesonida, substâncias que possuem diferentes modos de ação e que apresentam efeitos aditivos em termos da redução das exacerbações da asma.
Italian: Poiché BiResp Spiromax contiene sia budesonide sia formoterolo, può verificarsi lo stesso quadro di reazioni avverse riportato per queste sostanze.
Portuguese: Dado que BiResp Spiromax contém budesonida e formoterol, poderá ocorrer o mesmo padrão de efeitos indesejáveis relatado para estas substâncias isoladamente.
Italian: Il ketoconazolo, un inibitore potente del CYP3A4, 200 mg una volta al giorno, ha aumentato in media di sei volte i livelli plasmatici di budesonide somministrata in concomitanza per via orale (dose singola da 3 mg).
Portuguese: O potente inibidor da CYP3A4, cetoconazol, com o regime posológico de 200 mg uma vez por dia, aumentou, em média, seis vezes os níveis plasmáticos da budesonida administrada concomitantemente por via oral (dose única de 3 mg).
Italian: La budesonide deve essere utilizzata alla dose efficace più bassa necessaria per il mantenimento di un adeguato controllo dell'asma.
Portuguese: Deve ser usada a dose eficaz mais baixa de budesonida que permita manter um controlo adequado da asma.
Italian: • Polmonite (infezione del polmone), in pazienti con BPCO (effetto indesiderato comune)
Portuguese: • Pneumonia (infeção no pulmão) em doentes com DPOC (efeito secundário frequente)
Italian: • Apra l'involucro di alluminio strappando in corrispondenza della tacca situata nella parte superiore ed estragga l'inalatore.
Portuguese: • Abra a bolsa de alumínio rasgando pelo entalhe no topo da bolsa de alumínio e retire o inalador.
Italian: I sintomi e i segni che si potrebbero osservare in una crisi surrenale acuta possono essere alquanto vaghi, ma possono includere anoressia, dolore addominale, perdita di peso, stanchezza, cefalea, nausea, vomito, ridotto livello di coscienza, convulsioni, ipotensione e ipoglicemia.
Portuguese: Os sinais e sintomas que podem ser observados durante uma crise suprarrenal aguda podem ser algo vagos, mas podem incluir anorexia, dor abdominal, perda de peso, cansaço, cefaleias, náuseas, vómitos, diminuição do nível de consciência, convulsões, hipotensão e hipoglicemia.
Italian: 2 inalatori ciascuno contenente 60 dosi 3 inalatori ciascuno contenente 60 dosi
Portuguese: 2 inaladores cada um contendo 60 doses 3 inaladores cada um contendo 60 doses
Italian: • Se inizia una gravidanza mentre utilizza BiResp Spiromax, NON smetta di utilizzare BiResp Spiromax, ma parli con il medico immediatamente.
Portuguese: • Se engravidar enquanto estiver a utilizar o BiResp Spiromax, NÃO pare de utilizar o BiResp Spiromax mas fale com o seu médico imediatamente.
Italian: I parametri farmacocinetici per le rispettive sostanze sono risultati comparabili dopo la somministrazione di budesonide e formoterolo singolarmente o in combinazione a dose fissa.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos das respetivas substâncias eram comparáveis após a administração de budesonida e formoterol sob a forma de monoprodutos ou como associação de dose fixa.
Italian: Cos'è BiResp Spiromax e a che cosa serve
Portuguese: O que é BiResp Spiromax e para que é utilizado
Italian: Il numero medio di giorni di trattamento con corticosteroidi orali/paziente durante i 12 mesi è apparso leggermente ridotto nel gruppo con budesonide/formoterolo (7-8 giorni/paziente/anno rispetto a 11-12 e 9-12 giorni, rispettivamente nei gruppi placebo e formoterolo).
Portuguese: O número médio de dias a receber corticosteroides orais/doente durante os 12 meses foi ligeiramente reduzido no grupo da budesonida/formoterol (7-8 dias/doente/ano em comparação com 11-12 e 9-12 dias nos grupos do placebo e do formoterol, respetivamente).
Italian: Una terapia con una combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato diidrato deve essere usata in gravidanza solo se i benefici sono superiori ai potenziali rischi.
Portuguese: Uma terapêutica de combinação de dose fixa de budesonida e fumarato de formoterol di-hidratado apenas deve ser utilizada durante a gravidez quando os benefícios forem superiores aos potenciais riscos.
Italian: • Usi BiResp Spiromax anche qualora necessiti di effettuare inalazioni o spruzzi per alleviare i sintomi dell'asma e per facilitare di nuovo la respirazione.
Portuguese: • Utilize o BiResp Spiromax quando necessitar de fazer inalações ou sopros adicionais para o alívio dos sintomas da asma e para ajudar a voltar a respirar mais facilmente.
Italian: L'ipopotassiemia può accrescere la tendenza alle aritmie nei pazienti trattati con glicosidi digitalici.
Portuguese: A hipocaliemia poderá aumentar a tendência para arritmias em doentes tratados com glicosídeos digitálicos.
Italian: Sono stati effettuati due studi pediatrici di 12 settimane, nei quali 265 bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni sono stati trattati con una dose di mantenimento di budesonide/formoterolo (2 inalazioni da 80 microgrammi/4,5 microgrammi/inalazione due volte al giorno) e un β2-adrenorecettore agonista a breve durata d'azione al bisogno.
Portuguese: Foram realizados dois estudos pediátricos com a duração de 12 semanas, nos quais 265 crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 11 anos foram tratadas com uma dose de manutenção de budesonida/formoterol (2 inalações de 80 microgramas/4,5 microgramas/inalação duas vezes por dia) e um agonista dos β2-adrenorrecetores de curta duração de ação de alívio.
Italian: • Se le sono stati prescritti BiResp Spiromax e un altro inalatore di sollievo, legga il paragrafo
Portuguese: • Se lhe foi receitado BiResp Spiromax e um inalador de alívio separado, leia a secção intitulada
Italian: Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali precedenti o se non è sicuro, parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di utilizzare BiResp Spiromax.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, ou caso não tenha a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar o BiResp Spiromax.
Italian: Se usa più BiResp Spiromax di quanto deve, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere.
Portuguese: Se utilizar mais BiResp Spiromax do que deveria, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para obter aconselhamento.
Italian: Studi a lungo termine con budesonide per via inalatoria nei bambini a dosi giornaliere medie da 400 microgrammi (dose preimpostata) o negli adulti a dosi giornaliere da 800 microgrammi (dose preimpostata) non hanno mostrato effetti significativi sulla densità minerale ossea.
Portuguese: Estudos de longa duração com budesonida inalada realizados em crianças com doses médias diárias de 400 microgramas (dose calibrada) e em adultos com doses médias diárias de 800 microgramas (dose calibrada) não revelaram alterações significativas na densidade mineral óssea.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: adrenergici ed altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias, adrenérgicos e outros medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias.
Italian: BiResp Spiromax è indicato per il regolare trattamento dell'asma quando è appropriato l'uso di un'associazione (corticosteroide per via inalatoria e β2-adrenocettori agonisti a lunga durata d'azione):
Portuguese: BiResp Spiromax está indicado no tratamento regular da asma, em casos em que a utilização de uma associação (corticosteroide inalado e um agonista dos β2-adrenorrecetores de longa duração de ação) é adequada:
Italian: Gli studi di riproduzione su animali con formoterolo hanno dimostrato una certa riduzione della fertilità nei ratti maschi dopo elevata esposizione sistemica e perdite degli impianti embrionali, così come sono state osservate, ad una esposizione molto più elevata rispetto a quella osservata durante l'uso clinico, una riduzione della sopravvivenza post-natale e del peso alla nascita.
Portuguese: Estudos de reprodução animal com formoterol demonstraram uma ligeira redução da fertilidade em ratos machos submetidos a exposição sistémica elevada e perdas de implantação, bem como diminuição da sobrevivência precoce pós-natal e do peso à nascença com exposições sistémicas consideravelmente superiores às alcançadas durante a utilização clínica.
Italian: Descrizione dell'aspetto di BiResp Spiromax e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de BiResp Spiromax e conteúdo da embalagem
Italian: Usi l'altro "inalatore di sollievo" per il trattamento dei sintomi dell'asma quando si verificano.
Portuguese: Utilize o seu "inalador de alívio" separado para tratar os sintomas da asma quando eles surgirem.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Italian: Aritmie cardiache, es. fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, extrasistoli
Portuguese: Arritmias cardíacas, p. ex., fibrilhação auricular, taquicardia supraventricular, extrassístole
Italian: Qualora si renda necessaria una sospensione della terapia con BiResp Spiromax a causa di un sovradosaggio del formoterolo, un componente del medicinale, si deve prendere in considerazione una adeguata terapia con un corticosteroide per via inalatoria.
Portuguese: Se a terapêutica com BiResp Spiromax tiver de ser abandonada devido a sobredosagem do componente formoterol do medicamento, deve ser ponderada uma terapêutica adequada com um corticosteroide inalado.
Italian: Quando il controllo dei sintomi viene mantenuto nel lungo periodo con la dose più bassa raccomandata, come fase successiva si potrebbe provare il solo corticosteroide per via inalatoria.
Portuguese: Quando o controlo dos sintomas a longo prazo for mantido com a dose mínima recomendada, o próximo passo poderá incluir um teste com corticosteroides inalados isolados.
Italian: Studi su animali hanno inoltre rilevato la correlazione fra un eccesso di glucocorticoidi in età prenatale e l'aumento del rischio di crescita intrauterina ritardata, malattia cardiovascolare nell'adulto e modifiche permanenti nella densità dei recettori dei glucocorticoidi nonché nel turnover e nel comportamento dei neurotrasmettitori a esposizioni inferiori all'intervallo di dose teratogenico.
Portuguese: Estudos em animais identificaram igualmente o envolvimento de um excesso de glucocorticoides prénatais no aumento dos riscos de atraso do crescimento intrauterino, de doença cardiovascular no adulto, de alterações permanentes na densidade do recetor dos glucocorticoides, da renovação e comportamento dos neurotransmissores para exposições abaixo do intervalo de doses teratogénicas.
Italian: Se il medico ritiene che lei abbia bisogno di una dose più bassa di quella disponibile dal suo BiResp Spiromax, potrebbe prescriverle un inalatore alternativo contenente le stesse sostanze attive del suo BiResp Spiromax ma con una dose più bassa del corticosteroide.
Portuguese: Se o seu médico considerar que precisa de uma dose inferior à disponível para o seu BiResp Spiromax, o seu médico poderá prescrever-lhe um inalador alternativo com as mesmas substâncias ativas que o BiResp Spiromax mas com uma dose inferior de corticosteroides.
Italian: Non usi BiResp Spiromax 320/9 microgrammi come inalatore di sollievo.
Portuguese: Não utilize o BiResp Spiromax 320/9 microgramas como inalador de alívio.
Italian: • Controlli nell'indicatore della dose che nell'inalatore siano presenti 120 inalazioni.
Portuguese: • Verifique o indicador de doses para ver se existem 120 inalações no inalador.
Italian: Dosi elevate di β2-adrenocettori agonisti possono determinare un'ipopotassiemia potenzialmente grave.
Portuguese: A administração de doses elevadas de agonistas dos β2-adrenorrecetores pode resultar em hipocaliemia potencialmente grave.
Italian: - I principi attivi sono budesonide e formoterolo fumarato diidrato.
Portuguese: - As substâncias ativas são a budesonida e o fumarato de formoterol di-hidratado.
Italian: Agisce rilassando i muscoli delle vie respiratorie, aiutandola ad aprire le vie respiratorie e a respirare con maggiore facilità.
Portuguese: Isto vai ajudar a abrir as vias respiratórias e ajudá-lo a respirar mais facilmente.
Italian: Broncospasmo
Portuguese: Broncoespasmo
Italian: • Controlli nell'indicatore della dose che nell'inalatore siano presenti 60 inalazioni.
Portuguese: • Verifique o indicador de doses para ver se existem 60 inalações no inalador.
Italian: Gli studi sulla riproduzione animale con formoterolo hanno dimostrato una certa riduzione della fertilità nei ratti maschi dopo elevata esposizione sistemica (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Estudos de reprodução animal com formoterol demonstraram uma ligeira redução da fertilidade em ratos machos submetidos a uma exposição sistémica elevada (ver secção 5.3).