FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não injete em pele sensível, lesionada ou que apresente hematomas ou cicatrizes.
Danish: Du må ikke indsprøjte i et område, hvor huden er øm, beskadiget eller har blå mærker eller ar.
Portuguese: Não reutilize a seringa.
Danish: Genbruge sprøjten.
Portuguese: • Mude de local sempre que der uma injeção.
Danish: • Vælg et nyt injektionssted til hver injektion.
Portuguese: Não utilize este medicamento se a solução no interior da seringa estiver turva, descolorada ou se contiver partículas, ou se alguma parte da seringa pré-cheia apresentar danos.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen i sprøjten er uklar, misfarvet eller indeholder partikler, eller hvis den fyldte injektionssprøjte ser ud til at være beskadiget.
Portuguese: • Mantenha a mão afastada do êmbolo.
Danish: • Undgå at røre stemplet.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Kevzara pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kevzara findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kevzara.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kevzara.
Portuguese: Outras informações sobre o Kevzara
Danish: Andre oplysninger om Kevzara
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Kevzara são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Kevzara opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: É utilizado em associação com o metotrexato (um DMARD), mas pode também ser utilizado isoladamente se o doente não puder tomar metotrexato.
Danish: Det anvendes sammen med methotrexat (et DMARD), men kan også anvendes alene, hvis patienten ikke må få methotrexat.
Portuguese: O perfil de segurança do Kevzara foi considerado aceitável e em linha com o de outros medicamentos similares.
Danish: Sikkerhedsprofilen af Kevzara blev anset for at være acceptabel og at svare til sikkerhedsprofilen af andre tilsvarende lægemidler.
Portuguese: A dose recomendada é de 200 mg uma vez a cada 2 semanas, administrada por injeção sob a pele.
Danish: Den anbefalede dosis er 200 mg, der gives som en injektion under huden én gang hver 2. uge.
Portuguese: O Kevzara contém a substância ativa sarilumab.
Danish: Kevzara indeholder det aktive stof sarilumab.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kevzara?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kevzara?
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em doentes que desenvolvam infeções graves, até que a infeção esteja controlada.
Danish: Hos patienter, som får alvorlige infektioner, bør behandlingen afbrydes, indtil infektionen er under kontrol.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários foi de intensidade ligeira a moderada e os efeitos secundários mais graves foram considerados controláveis através de reduções de dose ou interrupção do tratamento.
Danish: De fleste bivirkninger var af let til moderat sværhedsgrad, og de mere alvorlige bivirkninger fandtes at kunne håndteres med dosisnedsættelse eller afbrydelse af behandlingen.
Portuguese: Os benefícios observados nos estudos incluíram a redução dos sintomas, melhoria da função física e atraso na progressão das lesões articulares.
Danish: De fordele, som undersøgelserne har vist, er bedring i symptomerne, bedre fysisk funktion og langsommere fremadskriden af ledbeskadigelse.
Portuguese: O Kevzara só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no tratamento da artrite reumatoide.
Danish: Kevzara udleveres kun efter recept, og behandlingen bør påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af leddegigt.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Kevzara (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate as infeções).
Danish: Den hyppigste bivirkning med Kevzara (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er neutropeni (lavt antal neutrofile, en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektion).
Portuguese: Três estudos, que incluíram mais de 2100 adultos com artrite reumatoide, demonstraram que o Kevzara é eficaz na diminuição da dor e do inchaço nas articulações, melhorando o movimento das articulações e retardando as lesões articulares, após 24 semanas de tratamento.
Danish: Tre undersøgelser med over 2 100 voksne med leddegigt viste, at Kevzara er effektivt til at mindske smerter og hævelse af leddene, forbedre bevægeligheden i leddene og bremse beskadigelsen af leddene efter 24 ugers behandling.
Portuguese: O Kevzara está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias e em seringas pré-cheias (150 mg e 200 mg).
Danish: Kevzara fås som injektionsvæske i fyldte penne og fyldte sprøjter (150 mg og 200 mg).
Portuguese: Por que foi aprovado o Kevzara?
Danish: Hvorfor blev Kevzara godkendt?
Portuguese: O que é o Kevzara e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Kevzara, og hvad anvendes det til?
Portuguese: A empresa que comercializa o Kevzara irá fornecer aos doentes um cartão de alerta destacando o risco de infeções graves, neutropenia e perfuração intestinal (um buraco que se desenvolve na parede do intestino), e enumerando os sintomas para os quais os doentes devem procurar aconselhamento médico imediato.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Kevzara, skal udlevere patientkort, der fremhæver risikoen for alvorlige infektioner, neutropeni og hul i tarmvæggen (tarmperforering) og opregner de symptomer, som patienterne straks skal søge lægehjælp for.
Portuguese: Ao impedir que a interleucina-6 se ligue aos seus recetores, o sarilumab reduz a inflamação e outros sintomas associados à artrite reumatoide.
Danish: Ved at forhindre interleukin-6 i at bindes til sine receptorer nedsætter sarilumab inflammation og andre symptomer, der er knyttet til leddegigt.
Portuguese: Comparativamente, tal registou-se em 33 % dos doentes que receberam o placebo.
Danish: Dette gjaldt 34 % af dem, der fik placebo.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Kevzara, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kevzara, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Kevzara?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kevzara?
Portuguese: O Kevzara é contraindicado em doentes com infeções graves ativas, incluindo infeções localizadas numa área do corpo.
Danish: Kevzara må ikke anvendes hos patienter med svære, aktive infektioner, herunder infektioner lokaliseret til ét område af kroppen.
Portuguese: A substância ativa do Kevzara, o sarilumab, é um anticorpo monoclonal, um tipo de proteína que foi concebido para se ligar ao recetor (alvo) de uma molécula denominada interleucina-6, bloqueando a sua ação.
Danish: Det aktive stof i Kevzara, sarilumab, er et monoklonalt antistof, en type protein, som er udformet, så det bindes til og blokerer modtageren (receptoren) for molekylet interleukin-6.
Portuguese: Os doentes tratados com o Kevzara apresentaram melhorias superiores da função das articulações comparativamente aos doentes tratados com adalimumab (com base numa pontuação padrão denominada DAS28-ESR).
Danish: De patienter, der fik Kevzara, fik større forbedring af ledfunktionen end de, der fik adalimumab (baseret på standardskalaen DAS28-ESR).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Kevzara.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kevzara.
Portuguese: A dose pode ter de ser reduzida em doentes com análises sanguíneas alteradas.
Danish: Til patienter med abnorme blodprøver kan det være nødvendigt at nedsætte dosis.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Kevzara.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kevzara bør anvendes.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Kevzara, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kevzara, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Kevzara é utilizado quando o tratamento com um ou mais medicamentos denominados fármacos antirreumáticos modificadores da doença (DMARD) não tenha tido resposta adequada ou tenha provocado efeitos secundários incomodativos.
Danish: Kevzara anvendes, når et eller flere sygdomsmodificerende gigtmidler (DMARD) ikke har virket godt nok eller har haft besværlige bivirkninger.
Portuguese: Um segundo estudo incluiu 546 doentes cuja doença não tinha respondido adequadamente a, ou que não podiam fazer o tratamento com, um inibidor do TNF-α (outro tipo de medicamento para a artrite reumatoide); todos os doentes receberam o Kevzara ou placebo em associação com um DMARD.
Danish: En anden undersøgelse omfattede 546 patienter, hvis sygdom ikke havde reageret tilstrækkeligt på en anden type medicin mod leddegigt (en TNF-α-hæmmer) eller som ikke måtte få den; alle patienter fik Kevzara eller placebo i kombination med et DMARD.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu cerca de 1200 doentes cuja doença não tinha respondido adequadamente ao tratamento com metotrexato; os doentes receberam Kevzara em associação com metotrexato ou placebo com metotrexato.
Danish: Den første undersøgelse omfattede omkring 1 200 patienter, hos hvem methotrexat ikke havde virket tilstrækkeligt på sygdommen; patienterne fik Kevzara plus methotrexat eller placebo plus methotrexat.
Portuguese: 56 % dos doentes tratados com o Kevzara na dose de 150 mg e 61 % dos doentes tratados na dose de 200 mg apresentaram uma redução nos sintomas igual ou superior a 20 %, comparativamente a 34 % dos doentes que receberam o placebo.
Danish: 56 % af de patienter, der blev behandlet med Kevzara 150 mg, og 61 % af dem, der blev behandlet med 200 mg, fik reduceret symptomerne med mindst 20 %.
Portuguese: Um terceiro estudo que incluiu 369 doentes comparou o Kevzara com adalimumab (outro anticorpo monoclonal utilizado no tratamento da artrite reumatoide).
Danish: I en tredje undersøgelse med 369 patienter blev Kevzara sammenlignet med adalimumab (et andet monoklonalt antistof til behandling af leddegigt).
Portuguese: Como se utiliza o Kevzara?
Danish: Hvordan anvendes Kevzara?
Portuguese: Como funciona o Kevzara?
Danish: Hvordan virker Kevzara?
Portuguese: A interleucina-6 está envolvida no processo inflamatório, estando presente em níveis elevados nas articulações dos doentes com artrite reumatoide.
Danish: Interleukin-6 medvirker til betændelse (inflammation) og findes i høje koncentrationer i leddene på patienter med leddegigt.
Portuguese: O Kevzara demonstrou benefício nos doentes com artrite reumatoide moderada a grave, cuja doença não respondeu adequadamente ou que eram intolerantes a um ou mais medicamentos DMARD.
Danish: Kevzara blev påvist at være til fordel for patienter med moderat til svær leddegigt, hos hvem sygdommen ikke bedredes tilstrækkeligt med et eller flere DMARD-lægemidler, eller som ikke kunne tåle dem.
Portuguese: O Kevzara é um medicamento utilizado em adultos no tratamento de artrite reumatoide moderada a grave, uma doença que causa inflamação nas articulações.
Danish: Kevzara er et lægemiddel til behandling af voksne med moderat til svær leddegigt (reumatoid arthritis).
Portuguese: Com base numa pontuação padrão (ACR 20), 58 % dos doentes que receberam o Kevzara na dose de 150 mg e 66 % dos doentes que receberam o Kevzara na dose de 200 mg apresentaram uma redução nos sintomas igual ou superior a 20 %.
Danish: 58 % af de patienter, der fik Kevzara 150 mg, og 66 % af dem, der fik Kevzara 200 mg, fik reduceret symptomerne med mindst 20 % på en standardskala (ACR 20).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Kevzara durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kevzara?
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes que podem afetar 1 em cada 10 pessoas são níveis aumentados no sangue de uma enzima hepática denominada ALT (sinal de problemas no fígado), vermelhidão da pele no local da injeção, infeções no nariz e garganta, e infeções das estruturas que transportam a urina (como a bexiga).
Danish: Forhøjet indhold i blodet af leverenzymet ALT (som et tegn på leverproblemer), rødme af huden på injektionsstedet, næseog halsinfektioner og urinvejsbetændelse (f.eks. i blæren) er andre almindelige bivirkninger, der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer.
Portuguese: *Monensina 32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina de sódio).
Danish: *Monensin 32,4 g (svarende til 35,2 g monensin natrium).
Portuguese: Forma farmacêutica
Danish: Styrke Farmaceutisk formulering
Portuguese: Espécie a que se destina
Danish: Intendered e dyrearter
Portuguese: Conteúdo Tamanho da embalage m
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakning sstørrel se
Portuguese: Denominaç ão
Danish: Opfundet navn
Portuguese: 1 dispositivo intrarruminal 1 bolsa
Danish: Pose (alu/PE) 1 intrarumi nalt indlæg
Portuguese: NÃO UTILIZAR FORÇA EXCESSIVA.
Danish: BRUG IKKE OVERDREVEN TVANG.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Portuguese: Tais efeitos são, no geral, temporários.
Danish: Disse er almindeligvis forbigående.
Portuguese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue França
Danish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrig
Portuguese: São o resultado dos produtos de fermentação natural produzidos pelos Streptomyces cinnamonensis.
Danish: De er resultatet af naturlige fermenteringsprodukter frembragt af Streptomyces cinnamonensis.
Portuguese: Nenhuma Agente antiinfeccioso/antibióti co
Danish: Ingen Anti-infektiøst middel/antibiotikum
Portuguese: Não administrar a animais com peso corporal inferior a 300 kg.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med en legemsvægt på mindre end 300 kg.
Portuguese: A monensina é principalmente ativa contra bactérias Gram-positivas.
Danish: Monensin er hovedsagelig aktiv mod Gram-positive bakterier.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges, når veterinærlægemidlet håndteres.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO <DD/MM/AA>
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN <DD/MM/ÅÅ>
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 28/01/2013
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 28/01/2013
Portuguese: *Os componentes em polipropileno apresentam a cor amarelo-sol E110
Danish: *Komponenterne i polypropylen er farvet med sunset yellow E110.
Portuguese: VAL {mês/ano}
Danish: EXP {måneder/år}
Portuguese: Em resultado da alteração na população de bactérias no interior do rúmen, a eficiência do metabolismo energético é melhorada.
Danish: Som følge af ændringen i bakteriepopulationen inde i rumen, forbedres energiomsætningens virkning.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Portuguese: A monensina é um membro do grupo farmacoterapêutico de ionóforos poliéster, mais especificamente do subgrupo carboxílico.
Danish: Monensin er et medlem af den farmakoterapeutiske gruppe af polyether ionophores, specifikt den carboxyle undergruppe.
Portuguese: Se encontrar resistência, retirar ligeiramente a ferramenta e repita o procedimento.
Danish: Hvis der mødes modstand, trækkes værktøjet en anelse tilbage, og proceduren gentages.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) nº 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Portuguese: Mola de aço.
Danish: Stålfjeder.
Portuguese: Incompatibilidades: Não aplicável
Danish: Uforligeligheder: Ikke relevant.
Portuguese: Remover as luvas e lavar as mãos e a pele exposta após o manuseamento dos dispositivos intrarruminais.
Danish: Tag handskerne af og vask hænderne og eksponeret hud efter håndtering af intraruminale indlæg.
Portuguese: Data da última renovação: 06/12/2017
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/12/2017
Portuguese: Seguir as instruções cuidadosamente.
Danish: Følg brugervejledningen omhyggeligt.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter a película bem fechada.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Hold folien tæt tillukket.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Monensina
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Monensin
Portuguese: Essa contenção deverá limitar o movimento para a frente e para trás e permitir que a cabeça do animal seja mantida na posição estendida para a frente sem pressão sobre o pescoço para evitar a asfixia.
Danish: Sådan fastholdelse skal begrænse bevægelser fremad/bagud, og dyrets hoved skal kunne holdes i en fremadrettet strakt stilling og uden tryk på halsen for at forhindre kvælning.
Portuguese: Devido ao risco de regurgitação do bolo, não permitir a estas espécies o acesso a áreas onde tenham estado vacas tratadas.
Danish: På grund af risikoen for regurgitation af bolus, må disse arter ikke have adgang til områder, hvor der har gået behandlede kreaturer.
Portuguese: Um único dispositivo intrarruminal deverá ser administrado a uma vaca leiteira/novilha 3 a 4 semanas antes do parto esperado, utilizando uma ferramenta de administração adequada.
Danish: Et enkelt intraruminalt indlæg skal administreres til en malkeko/kvie 3-4 uger forud for forventet kælvning ved brug af et passende administrationsværktøj.
Portuguese: 10 μg/kg 2 μg/kg
Danish: 2 μg/kg 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
Portuguese: A mais elevada dose tolerada está, normalmente, entre 1 mg e 2 mg de monensina/kg de peso corporal.
Danish: Den højeste tolererede dosis er typisk mellem 1 mg og 2 mg monensin/kg legemsvægt/dag.
Portuguese: As bactérias Gram negativas têm membranas celulares exteriores complexas, resultando numa resistência inerente à açãodos ionóforos.
Danish: Gram-negative bakterier har komplekse ydre cellemembraner, hvilket resulterer i iboende modstand mod virkningen af ionophores.
Portuguese: Outras precauções:
Danish: Andre forsigtighedsregler:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}.
Portuguese: A ingestão ou exposição oral à monensina pode provocar a morte em cães, cavalos ou outros equideos ou pintadas.
Danish: Indtagelse eller oral eksponering for monensin kan være dødeligt hos hunde, heste, andre hestelignende dyr eller perlehøns.
Portuguese: A administração de monensina por via intrarruminal é seguida por um primeiro metabolismo extenso que resulta em baixas concentrações de monensina na circulação sistémica.
Danish: Intraruminal administration af monensin følges af en omfattende first pass metabolisme, der resulterer i lave koncentrationer af monensin i det systemiske kredsløb.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses Não administrar este medicamento veterinário após a data de validade identificada na embalagem após "VALID".
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder Anvend ikke dette veterinærlægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen efter "EXP".
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s) ) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Portuguese: Kexxtone fornece uma dose média aproximada de 335 mg de monensina por dia durante aproximadamente 95 dias.
Danish: Kexxtone afgiver en omtrentlig gennemsnitlig dosis på 335 mg monensin pr. dag i cirka 95 dage.
Portuguese: A monensina liga-se a membranas de células bacterianas e interfere com a manutenção de gradientes de iões importantes na célula necessários para o transporte de nutrientes e para gerar força motriz protónica.
Danish: Monensin bindes til bakteriens cellemembran og interfererer med opretholdelsen af vigtige iongradienter i cellen, der er nødvendige for transport af næringsstoffer og til at generere proton-motiv kraft.
Portuguese: Cada dispositivo intrarruminal contém:
Danish: Hvert intraruminalt indlæg indeholder
Portuguese: Precauções especiais para uso em animais:
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr:
Portuguese: Assim, o efeito final da monensina dentro do rúmen é deslocar a população microbiana, resultando numa diminuição das bactérias que produzem acetato e butirato e aumentando as bactérias que produzem o propionato, o precursor gliconeogenético.
Danish: Den ultimative virkning af monensin inden for rumen er derfor at forrykke den mikrobielle population, hvilket resulterer i et fald i de bakterier, der producerer acetat og butyrat, og en forøgelse af de bakterier, der producerer propionat, den gluconeogene præcursor.
Portuguese: Em raras ocasiões foram observados sinais digestivos (diarreia, disfunção ruminal).
Danish: I sjældne tilfælde er der observeret fordøjelsessymptomer (f.eks. diarre, mave-tarmsygdomme typiske for drøvtyggere).
Portuguese: Substância farmacologicamente activa
Danish: Farmakologisk aktive stof