FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Andere Anzeichen für Parkinsonismus schließen einen langsamen, schlurfenden Gang, ein Zittern in Ruhe, verstärkte Speichelabsonderung und/oder vermehrten Speichelfluss sowie einen Verlust der Ausdrucksfähigkeit des Gesichts ein.
Croatian: nevoljno drhtanje u mirovanju, pojačano lučenje sline i/ili slinjenje i gubitak izraza lica.
German: 9/l) soll Xeplion abgesetzt und die
Croatian: 9/l) trebaju prestati uzimati Xeplion, te im je potrebno pratiti leukocite do oporavka.
German: Die im Rahmen von klinischen Studien am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen waren Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Angst, Infektion der oberen Atemwege, Reaktion an der Injektionsstelle, Parkinsonismus, Gewichtszunahme, Akathisie, Agitiertheit, Sedierung/Somnolenz, Übelkeit, Obstipation, Schwindel, muskuloskelettale Schmerzen, Tachykardie, Tremor, Bauchschmerzen, Erbrechen, Diarrhö, Fatigue und Dystonie.
Croatian: Najčešće nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima bile su insomnija, glavobolja, anksioznost, infekcija gornjih dišnih puteva, reakcija na mjestu injekcije, parkinsonizam, povećana težina, akatizija, agitacija, sedacija/somnolencija, mučnina, konstipacija, omaglica, mišićno-koštana bol, tahikardija, tremor, bol u abdomenu, povraćanje, proljev, umor i distonija.
German: • Lungenentzündung, Bronchitis, Atemwegsinfektion, Nasennebenhöhlenentzündung, Blasenentzündung, Ohrinfektion, Pilzinfektion der Nägel, Mandelentzündung, Hautinfektion
Croatian: • upala pluća, infekcija prsišta (bronhitis), infekcija dišnih puteva, infekcija sinusa, infekcija mokraćnog mjehura, infekcija uha, gljivična infekcija noktiju, upala krajnika, infekcija kože
German: Wenn Ihr Arzt bei Ihnen von einer lang-wirksamen Risperidon-Injektion zu diesem Arzneimittel wechselt, erhalten Sie an dem Tag, an dem Ihre nächste Injektion geplant ist, die erste Injektion dieses Arzneimittels (zwischen 25 mg und 150 mg) entweder in den Oberarm oder in den Gesäßmuskel.
Croatian: Ukoliko Vam liječnik mijenja terapiju s dugodjelujuće injekcije risperidona na ovaj lijek, prvu injekciju ovog lijeka (u dozi od 25 mg do 150 mg) primit ćete ili u nadlakticu ili u stražnjicu, na dan kad ste trebali primiti sljedeću injekciju.
German: Jede Xeplion 75 mg-Fertigspritze enthält 117 mg Paliperidonpalmitat.
Croatian: Jedna Xeplion 75 mg napunjena štrcaljka sadrži 117 mg paliperidonpalmitata.
German: Jede Xeplion 100 mg-Fertigspritze enthält 156 mg Paliperidonpalmitat.
Croatian: Jedna Xeplion 100 mg napunjena štrcaljka sadrži 156 mg paliperidonpalmitata.
German: Während der 33 Wochen dauernden Open-Label-Übergangs-/Erhaltungsphase der Studie zur langfristigen Nachbehandlung erfüllten 12 % der mit Xeplion behandelten Probanden dieses Kriterium (Gewichtszunahme von  7 % von der doppelblinden Phase bis zum Endpunkt).
Croatian: Tijekom 33-tjednog otvorenog prijelaznog razdoblja/razdoblja održavanja u dugotrajnom ispitivanju prevencije ponovne pojave bolesti, taj je kriterij ispunilo 12% bolesnika liječenih lijekom Xeplion (porast tjelesne težine ≥ 7% od dvostruko slijepe faze do postizanja mjere ishoda); prosječna (SD) promjena tjelesne težine od početka otvorene faze iznosila je +0,7 (4,79) kg.
German: 12 mg täglich
Croatian: 12 mg dnevno
German: Jede Xeplion 150 mg-Fertigspritze enthält 234 mg Paliperidonpalmitat.
Croatian: Jedna Xeplion 150 mg napunjena štrcaljka sadrži 234 mg paliperidonpalmitata.
German: Die Schutzkappe dabei nicht drehen, da sich die Kanüle andernfalls von der Spritze lösen kann.
Croatian: Pokrov nemojte savijati jer spoj igle i štrcaljke može popustiti.
German: • Ohnmachtsanfall, andauernder Drang zur Bewegung bestimmter Körperteile, Schwindel beim Aufstehen, Störung der Aufmerksamkeit, Sprachstörungen, Verlust des Geschmacksinns oder anomales Geschmacksempfinden, vermindertes Empfinden der Haut für Schmerz und Berührung, ein Gefühl von Kribbeln, Stechen oder Taubheit der Haut
Croatian: poremećaj pažnje, problemi s govorom, gubitak ili nenormalan osjet okusa, smanjen osjećaj kože na bol i dodir, osjećaj trnaca, bockanja ili obamrlosti kože
German: AV-Block, Erregungsleitungsstörungen, QTVerlängerung im EKG, posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom, Bradykardie, EKG
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija atrioventrikularni blok, poremećaj provođenja, produljeni QT interval na elektrokardiogramu, sindrom posturalne ortostatske tahikardije, bradikardija, abnormalnosti u elektrokardiogramu, palpitacije atrijska fibrilacija, sinusna aritmija
German: Wenn Sie zu Krampfanfällen neigen, können diese bei Anwendung dieses Arzneimittels vermehrt auftreten.
Croatian: Ako ste skloni nastanku konvulzija, ovaj lijek može povećati vjerojatnost da ih dobijete.
German: • Muskelkrämpfe, Gelenksteifheit, Muskelschwäche, Nackenschmerzen
Croatian: • mišićni grčevi, ukočenost zglobova, mišićna slabost, bol u vratu
German: Durch Anwendung des anfänglichen Dosierungsschemas für Xeplion konnten Patienten selbst an den Tagen vor Verabreichung der Dosis (Tag 8 und Tag 36) im Expositionsbereich von 6 bis 12 mg oralem Paliperidon mit verzögerter Freisetzung bleiben.
Croatian: Primjena početnog režima doziranja lijeka Xeplion omogućila je da bolesnici ostanu u tom rasponu izloženosti 6-12 mg oralnog oblika paliperidona s produljenim oslobađanjem čak i u razdobljima najniže koncentracije lijeka u krvi na dan prije sljedeće doze (8. i 36. dana).
German: Überempfindlichkeit anaphylaktische Reaktion
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost anafilaktička reakcija
German: Zur DELTOIDALEN Injektion bei Patienten mit einem Gewicht < 90 kg die 1-Zoll-Kanüle 23 G (25,4 mm × 0,64 mm, blaue Farbkodierung) und bei Patienten  90 kg die 1,5-ZollKanüle 22 G (38,1 mm × 0,72 mm, graue Farbkodierung) verwenden.
Croatian: Za injekciju u DELTOIDNI mišić, ako je bolesnikova tjelesna težina < 90 kg, uzmite iglu dimenzija 25,4 mm x 0,64 mm (1 inč, veličina 23 G) (iglu s plavim čepom); a ako je bolesnikova tjelesna težina  90 kg, uzmite iglu dimenzija 38,1 mm x 0,72 mm (1½ inča, veličina 22 G) (iglu sa sivim čepom).
German: Ihr Arzt kann möglicherweise die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen überprüfen, da bei Patienten, die dieses Arzneimittel anwenden, sehr selten eine gefährlich niedrige Anzahl einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen, die zur Bekämpfung von Infektionen benötigt werden, beobachtet wurde.
Croatian: Budući da je u bolesnika koji uzimaju ovaj lijek vrlo rijetko zabilježen opasno nizak broj određene vrste bijelih krvnih stanica koja je potrebna za borbu protv infekcije, Vaš liječnik može provjeriti broj bijelih krvnih stanica.
German: 100 mg einmal pro Monat
Croatian: 100 mg mjesečno
German: Die Xeplion-Erhaltungsdosen, die zur Erreichung vergleichbarer Steady-State-Expositionen notwendig sind, sind in folgender Tabelle dargestellt:
Croatian: Doze održavanja lijeka Xeplion moraju postići sličnu izloženost u stanju dinamičke ravnoteže što je prikazano prema sljedećem:
German: Dies entspricht dem 1,2- bzw. 2,2-fachen Expositionswert bei der höchsten empfohlenen Dosis beim Menschen von 150 mg.
Croatian: U mužjaka je uočen značajan porast broja adenoma i karcinoma mliječnih žlijezda pri dozama od 30 i 60 mg/kg/mjesec, što je razina izloženosti 1,2 odnosno 2,2 puta veća od one pri najvećoj preporučenoj dozi za ljude od 150 mg.
German: Citronensäure-Monohydrat Dinatriumhydrogenphosphat Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari polisorbat 20 polietilenglikol 4000 citratna kiselina hidrat natrijev hidrogenfosfat, bezvodni natrijev dihidrogenfosfat hidrat natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
German: Für Patienten < 90 kg wird die 23-GKanüle mit 1 Zoll (25,4 mm x 0,64 mm) empfohlen.
Croatian: Za bolesnike tjelesne težine < 90 kg, preporučuje se igla dimenzija 25,4 mm x 0,64 mm (1 inč, veličina 23 G).
German: Die zweite Anfangsdosis von Xeplion (100 mg) muss eine Woche später (Tag 8) ebenfalls in den DELTOIDALEN Muskel mit der Kanüle für die DELTOIDALE Injektion verabreicht werden.
Croatian: također treba primijeniti u DELTOIDNI mišić, tjedan kasnije (8. dan) pomoću igle za injiciranje u DELTOIDEUS.
German: 150 mg einmal pro Monat
Croatian: 150 mg mjesečno
German: 9 mg täglich
Croatian: 9 mg dnevno
German: Wenn Symptome eines hohen Prolaktinwertes auftreten, können sie bei Männern ein Anschwellen der Brustdrüsen, Schwierigkeiten eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten oder andere sexuelle Funktionsstörungen einschließen.
Croatian: Kada se pojave simptomi visokog prolaktina, oni mogu uključiti: (u muškaraca) oticanje dojki, poteškoće s postizanjem ili održavanjem erekcija ili druge spolne disfunkcije, (u žena) nelagodu u dojkama, curenje mlijeka iz dojki, propuštanje menstruacije ili druge probleme s ciklusom.
German: Bei Patienten, die mit 150 mg eingestellt wurden so schnell wie möglich eine Injektion in der 100-mg-Dosis in den Deltamuskel eine weitere Injektion in der 100-mg-Dosis in den Deltamuskel eine Woche später (Tag 8) Fortsetzung des normalen monatlichen Zyklus von Injektionen in den Delta- oder Glutealmuskel von 25 mg bis 150 mg je nach Verträglichkeit und/oder Wirksamkeit bei dem jeweiligen Patienten.
Croatian: Za bolesnike stabilizirane na dozi od 150 mg injekcija u deltoidni mišić što je prije moguće, u dozi od 100 mg druga injekcija u deltoidni mišić tjedan dana kasnije (8. dan), u dozi od 100 mg nastavak uobičajenog mjesečnog ciklusa injekcija u deltoidni ili u glutealni mišić, u dozi od 25 mg do 150 mg, ovisno o podnošljivosti i/ili djelotvornosti u pojedinog bolesnika.
German: Bei Schmerzen an der Injektionsstelle sollte ein Wechsel vom Gluteal- zum Deltamuskel (oder umgekehrt) erwogen werden, wenn die Beschwerden an der Injektionsstelle nicht gut toleriert werden (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: U slučaju boli ili teškog podnošenja nelagode na mjestu uboda, treba razmotriti promjenu mjesta primjene iz glutealnog u deltoidni mišić (i obrnuto) (vidjeti dio 4.8).
German: Xeplion 150 mg und Xeplion 100 mg Depot-Injektionssuspension
Croatian: Xeplion 150 mg i Xeplion 100 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem
German: Die Packung enthält eine Fertigspritze und zwei Sicherheitskanülen (eine 1,5-Zoll-Kanüle 22 G [38,1 mm × 0,72 mm] und eine 1-Zoll-Kanüle 23 G [25,4 mm × 0,64 mm]) zur intramuskulären Injektion.
Croatian: Pakiranje sadrži napunjenu štrcaljku i 2 sigurnosne igle za injekciju za primjenu u mišić (jednu iglu dimenzija 38,1 mm x 0,72 mm [1½ inča, veličina 22 G] i jednu iglu dimenzija 25,4 mm x 0,64 mm [1 inč, veličina 23 G]).
German: 1 Fertigspritze mit 150 mg Paliperidon und 2 Kanülen 1 Fertigspritze mit 100 mg Paliperidon und 2 Kanülen
Croatian: Pakiranje za početak liječenja Jedno pakiranje sadrži 2 napunjene štrcaljke: 1 napunjenu štrcaljku sa 150 mg paliperidona i 2 igle 1 napunjenu štrcaljku sa 100 mg paliperidona i 2 igle
German: Bei Patienten, die mit einer Dosis von 25 bis 100 mg eingestellt wurden so schnell wie möglich eine Injektion in der gleichen Dosismenge, auf die der Patient zuvor eingestellt wurde in den Deltamuskel eine weitere Injektion in den Deltamuskel (gleiche Dosis) eine Woche später (Tag 8) Fortsetzung des normalen monatlichen Zyklus von Injektionen in den Delta- oder Glutealmuskel von 25 mg bis 150 mg je nach Verträglichkeit und/oder Wirksamkeit bei dem jeweiligen Patienten.
Croatian: Za bolesnike stabilizirane na dozama od 25 do 100 mg injekcija u deltoidni mišić što je prije moguće u istoj dozi na kojoj je bolesnik bio prethodno stabiliziran druga injekcija u deltoidni mišić (ista doza) tjedan dana kasnije (8. dan) nastavak uobičajenog mjesečnog ciklusa injekcija bilo u deltoidni bilo u glutealni mišić, u dozi od 25 mg do 150 mg, ovisno o podnošljivosti i/ili djelotvornosti u pojedinog bolesnika.
German: Jede Xeplion 25 mg-Fertigspritze enthält 39 mg Paliperidonpalmitat.
Croatian: Jedna Xeplion 25 mg napunjena štrcaljka sadrži 39 mg paliperidonpalmitata.
German: Jede Xeplion 50 mg-Fertigspritze enthält 78 mg Paliperidonpalmitat.
Croatian: Jedna Xeplion 50 mg napunjena štrcaljka sadrži 78 mg paliperidonpalmitata.
German: Monatliche Erhaltungsdosis ausgelassen (1 Monat bis 6 Wochen) Nach Behandlungsbeginn wird ein monatlicher Xeplion-Injektionszyklus empfohlen.
Croatian: Nakon početnih doza, preporučuje se mjesečni ciklus injekcija lijeka Xeplion.
German: Manifestationen dieser erhöhten Empfindlichkeit können Verwirrtheit, Abgestumpftheit, Gleichgewichtsstörungen mit häufigen Stürzen zusätzlich zu extrapyramidalen Symptomen sein.
Croatian: Uz ekstrapiramidne simptome, ta povećana osjetljivost može uključivati konfuziju, tupost i posturalnu nestabilnost s čestim padovima.
German: Pankreatitis, geschwollene Zunge,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
German: Gynäkomastie, sexuelle Dysfunktion, Brustschmerzen
Croatian: (u žena), razvoj dojki u muškaraca, spolna disfunkcija, bol dojki
German: Gluteale Injektionen sollten abwechselnd in beide Glutealmuskeln erfolgen.
Croatian: Pri primjeni u glutealni mišić, injekcije treba primjenjivati naizmjence u lijevi i desni glutealni mišić.
German: Bei Absetzen von Xeplion muss die verzögerte Wirkstofffreisetzung berücksichtigt werden.
Croatian: Ako se prekida liječenje lijekom Xeplion, mora se uzeti u obzir da je to lijek s produljenim oslobađanjem.
German: Jede Fertigspritze enthält 156 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 100 mg Paliperidon.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 156 mg paliperidonpalmitata što odgovara 100 mg paliperidona.
German: Jede Fertigspritze enthält 234 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 150 mg Paliperidon.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 234 mg paliperidonpalmitata što odgovara 150 mg paliperidona.
German: R092670-SCH-201 Mittlerer Ausgangswert (SA)
Croatian: R092670-SCH-201 Srednja početna vrijednost (SD) Srednja promjena (SD) p-vrijednost (vs. placebo)
German: Für die Verabreichung der Xeplion-Erhaltungsdosen in den Glutealmuskel wird die 22-G-Kanüle mit 1½ Zoll (38,1 mm x 0,72 mm) empfohlen.
Croatian: Za primjenu doza održavanja lijeka Xeplion u glutealni mišić preporučuje se igla dimenzija 38,1 mm x 0,72 mm (1½ inča, veličina 22 G).
German: - wenn Sie die Parkinson-Krankheit haben - wenn bei Ihnen schon einmal ein Zustand diagnostiziert wurde, der mit Symptomen wie erhöhter Körpertemperatur und Muskelsteifigkeit einherging (auch bekannt als malignes neuroleptisches Syndrom) - wenn Sie jemals abnorme Bewegungen der Zunge oder des Gesichtes (tardive Dyskinesie)
Croatian: - ako imate Parkinsonovu bolest - ako ste bolovali od bolesti čiji simptomi uključuju visoku temperaturu i ukočenost mišića
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im MM JJJJ.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
German: Jede Fertigspritze enthält 117 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 75 mg Paliperidon.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 117 mg paliperidonpalmitata što odgovara 75 mg paliperidona.
German: Bei Schmerzen an der Injektionsstelle sollte ein Wechsel vom Gluteal- zum Deltamuskel (oder umgekehrt) erwogen werden, wenn die Beschwerden an der
Croatian: U slučaju boli ili teškog podnošenja nelagode na mjestu uboda, treba razmotriti promjenu mjesta primjene iz glutealnog u deltoidni mišić (i obrnuto)
German: Gamma-Glutamyltransferase erhöht, Leberenzyme erhöht
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišene transaminaze povišena gamaglutamiltransferaza, povišeni jetreni enzimi žutica
German: 3 mg täglich
Croatian: 3 mg dnevno
German: 12 (12x1) Durchstechflaschen (Mehrfachpackung)
Croatian: 12 (12x1) bočica (višestruko pakiranje)
German: Das Arzneimittel wird einmal alle 12 Stunden über einen Zeitraum von mindestens 4 bis zu 14 Tagen gegeben.
Croatian: Lijek se primjenjuje svakih 12 sati u trajanju od najmanje 4, a najviše 14 dana.
German: Xerava (Eravacyclin)
Croatian: Xerava (eravaciklin)
German: Weitere Informationen zu Xerava finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Xerava nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies führt zum Absterben des Bakteriums, das die Infektion verursacht.
Croatian: To dovodi do smrti bakterija koje uzrokuju infekciju.
German: Xerava (Eravacyclin) EMA/521584/2018
Croatian: Xerava (eravaciklin) EMA/521584/2018
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in beiden Studien, ob die Infektion geheilt wurde.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti u objema studijama bila je uspješnost izlječenja infekcije.
German: Das Sicherheitsprofil von Xerava wurde als akzeptabel erachtet.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Xerava smatra se prihvatljivim.
German: Wie wirkt Xerava?
Croatian: Kako djeluje Xerava?
German: Die Dosis hängt von dem Körpergewicht des Patienten ab und kann erhöht werden, wenn der Patient gleichzeitig eine Art von Arzneimitteln einnimmt, die als „starker CYP3A4Induktor" bezeichnet wird.
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika, a može se povećati ukoliko bolesnik također uzima i vrstu lijeka koji je „jaki induktor CYP3A4".
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Xerava (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Thrombophlebitis (Entzündung von Venen aufgrund eines Blutgerinnsels), Phlebitis (Entzündung einer Vene), Übelkeit, Erbrechen und Reaktionen an der Infusionsstelle, einschließlich Rötung der Haut, verringerte Berührungssensibilität und Schmerzen.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Xerava (koje mogu utjecati na 1 do 10 osoba) su tromboflebitis (upala vena uzrokovana krvnim ugruškom), flebitis (upala vena), mučnina (slabost), povraćanje i reakcije na mjestu primjene infuzije, uključujući crvenilo kože i smanjeni osjećaj dodira i boli.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Xerava ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Xerava?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Xerava gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Xerava nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
German: Weitere Informationen über Xerava
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xerava
German: Was ist Xerava und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Xerava i za što se primjenjuje?
German: Welche Risiken sind mit Xerava verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xerava?
German: Warum wurde Xerava in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Xerava odobren u EU-u?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Xerava werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Xerava pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Xerava kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Xerava kontinuirano se prate.
German: Nach etwa einem Monat waren 92 % der mit Xerava behandelten Patienten und 92 % der mit Meropenem behandelten Patienten von ihrer Infektion geheilt.
Croatian: Nakon približno mjesec dana, 92 % bolesnika liječenih Xeravom i 92 % bolesnika liječenih meropenemom izliječeno je od infekcije.
German: Nach etwa einem Monat waren 87 % der mit Xerava behandelten Patienten von ihrer Infektion geheilt, verglichen mit 89 % der mit Ertapenem behandelten Patienten.
Croatian: Nakon približno mjesec dana, 87 % bolesnika liječenih Xeravom izliječeno je od infekcije, u usporedbi s 89 % bolesnika liječenih ertapenemom.
German: Xerava enthält den Wirkstoff Eravacyclin.
Croatian: Xerava sadrži djelatnu tvar eravaciklin.
German: Xerava darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels oder andere Tetracyclin-Antibiotika sind.
Croatian: Xerava se ne smije koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji od sastojaka lijeka ili na druge tetraciklinske antibiotike.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Xerava, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xerava nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Xerava ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und verschreibende Ärzte sollten die offiziellen Richtlinien zur Anwendung von Antibiotika berücksichtigen.
Croatian: Xerava se izdaje samo na liječnički recept recept, a liječnici koji propisuju lijek trebaju uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj upotrebi antibiotika.
German: Tetracycline wirken, indem sie an einen Teil der Zellmaschinerie in den Bakterienzellen, der an der Bildung von Proteinen beteiligt ist, binden und ihn blockieren.
Croatian: Tetraciklini djeluju tako da se vežu na dio staničnog sustava u bakterijskim stanicama koji je uključen u stvaranje bjelančevina i blokiraju ga.
German: Xerava wird über einen Zeitraum von einer Stunde als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene verabreicht.
Croatian: Xerava se primjenjuje intravenskom infuzijom (nakapavanje) u trajanju od jednoga sata.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Xerava entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Xerava pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Der Wirkstoff in Xerava, Eravacyclin, gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als „Tetracycline" bezeichnet werden.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Xerava, eravaciklin, pripada skupini antibiotika nazvanih tetraciklini.
German: Xerava ist zur Behandlung von Infektionen, die durch verschiedene Typen von Bakterien verursacht werden, so wirksam wie alternative Antibiotika.
Croatian: Lijek Xerava jednako je učinkovit kao i alternativni antibiotici u liječenju infekcija uzrokovanih raznim vrstama bakterija i ima visoku stopu izlječenja.
German: In der ersten Studie, an der 538 Patienten teilnahmen, wurde Xerava mit Ertapenem (einem anderen Antibiotikum) verglichen.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je uključivalo 538 bolesnika, lijek Xerava uspoređen je s ertapenemom (drugi antibiotik).
German: In der zweiten Studie, an der 499 Patienten teilnahmen, wurde Xerava mit Meropenem (ein anderes Antibiotikum) verglichen.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 499 bolesnika, lijek Xerava uspoređen je s meropenemom (drugi antibiotik).
German: Übersicht über Xerava und Gründe für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Xerava i zašto je odobren u EU-u
German: Xerava hat sich in 2 Hauptstudien bei Erwachsenen mit cIAI als so wirksam wie alternative Antibiotika erwiesen.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima provedenima na odraslim osobama koje imaju cIAI utvrđeno je da Xerava djeluje jednako učinkovito kao i alternativni antibiotici.
German: Wie wird Xerava angewendet?
Croatian: Kako se Xerava koristi?
German: Welchen Nutzen hat Xerava in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Xerava utvrđene u ispitivanjima?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Xerava berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Xerava potražite u uputi o lijeku.
German: Xerava ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung komplizierter intraabdominaler (den Bauchraum betreffender) Infektionen (cIAI) bei Erwachsenen angewendet wird.
Croatian: Xerava je antibiotik koji se koristi za liječenje kompliciranih intraabdominalnih (trbušnih) infekcija (engl. complicated intra-abdominal infections, cIAI) u odraslih bolesnika. „Kompliciranih" znači da je infekciju teško liječiti jer se proširila na trbušnu šupljinu.