FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rifampicin 600 mg x 1, 7 dage (samtidig indgift)
Bulgarian: Рифампин 600 mg веднъж дневно, 7 дни (едновременно приложен)
Danish: Ikke almindelig: Svimmelhed, paræstesi, hypæstesi, dysgeusi, amnesi.
Bulgarian: Нечести: замаяност, парестезия, хипоестезия, дисгеузия, амнезия.
Danish: Behandling af gravide med atorvastatin kan nedsætte koncentrationen af mevalonat (et forstadium i kolesterolbiosyntesen) hos fostret.
Bulgarian: Лечението на майката с аторвастатин може да понижи феталните нива на мевалонат, който е прекурсор на холестероловата биосинтеза.
Danish: Ikke almindelig: Uskarpt syn.
Bulgarian: Нарушения на очите Нечести: замъглено зрение.
Danish: ↑ 51% Efter initiering af behandling eller efter dosisjustering af diltiazem anbefales passende klinisk monitorering.
Bulgarian: След започването на терапията или след промяна на дозировката на дилтиазем, се препоръчва клинично проследяване на пациентите.
Danish: Denne risiko er også være øget ved samtidig behandling med atorvastatin og andre lægemidler, der kan forårsage myopati, f.eks. fibrater og ezetimibe (se pkt.
Bulgarian: Рискът може да се повиши също при едновременно прилагане на аторвастатин с други лекарствени продукти, притежаващи потенциал да индуцират миопатия като фибрати и езетимиб
Danish: Zarators sikkerhedsprofil, baseret på data fra kliniske studier og omfattende erfaring efter markedsføring, fremgår af nedennævnte tabel.
Bulgarian: Въз основа на данните от клинични проучвания и обширния постмаркетингов опит по-долу е представен профилът на нежеланите лекарствени реакции на {ИМЕ НА ПРОДУКТА}.
Danish: Atorvastatin 80 mg reducerede risikoen for det primære endepunkt (letal eller ikke-letal apopleksi) med 15 % (HR 0,85; 95 % CI: 0,72-1,00; p=0,05 eller HR 0,84; 95% CI: 0,71-0,99; p=0,03 efter justering for baseline-faktorer) sammenlignet med placebo.
Bulgarian: 15% (HR 0,85; 95% CI, 0,72 -1,00; P=0,05 или 0, 84; 95% CI, 0,71-0,99; p=0,03 след адаптиране на изходните характеристики) в сравнение с плацебо.
Danish: ↑ 9,4 gange
Bulgarian: ↑ 9,4 пъти
Danish: Den anbefalede startdosis til denne gruppe er 10 mg atorvastatin dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза при тази популация е 10 mg аторвастатин дневно.
Danish: Risikoen for rabdomyolyse er øget, hvis atorvastatin gives samtidig med visse lægemidler, som kan øge atorvastatins plasmakoncentration, såsom potente CYP3A4-hæmmere eller transportproteiner (f.eks. ciclosporin, telithromycin, clarithromycin, delavirdin, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol og HIV-proteasehæmmere, herunder ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir og darunavir mv.).
Bulgarian: Рискът от рабдомиолиза се повишава при едновременен прием на аторвастатин с определени лекарствени продукти, които могат да повишат плазмената концентрация на аторвастатин, като мощните инхибитори на CYP3A4 или транспортните протеини (напр.циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол или HIV-протеазни инхибитори включително ритонавир, лопинавир, атазанавир, индиравир, дарунавир и др.).
Danish: I dyreforsøg havde atorvastatin ingen indvirkning på fertiliteten hos hverken hanner eller hunner (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват влияние на аторвастатин върху мъжкия или женския фертилитет (вж. точка 5.3).
Danish: Stop med at tage tabletterne og kontakt straks læge eller skadestue.
Bulgarian: Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките си и информирайте незабавно Вашия лекар, или отидете до близката болница или спешно отделение.
Danish: Alvorlig afskalning og hævelse af huden, blærer på huden, især omkring mund og øjne samt på kønsdele ledsaget af feber.
Bulgarian: Сериозно заболяване с тежко изразено излющване и подуване на кожата, с поява на мехури по кожата, устата, очите, гениталиите, и треска.
Danish: Brug af Zarator sammen med mad og drikke Se pkt.
Bulgarian: Прием на {ИМЕ НА ПРОДУКТА} с храни и напитки
Danish: (110 mg/dl 26) fra baseline 3,89 mmol/l  0,7 (150 mg/dl 26) (p<0,0001).
Bulgarian: 26) спрямо изходната стойност от 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (р<0,0001).
Danish: Som for andre HMG-CoA-reduktasehæmmere er der blevet rapporteret om forhøjede serum-transaminaser hos patienter, der behandles med Zarator.
Bulgarian: HMG-CoA-редуктазни инхибитори, при пациенти, лекувани с {ИМЕ НА ПРОДУКТА}, е съобщавано за повишени серумни трансаминази.
Danish: Det er ukendt, om atorvastatin eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали аторвастатин и неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Danish: Størstedelen af patienterne er velkontrollerede på 10 mg Zarator 1 gang dagligt.
Bulgarian: Повечето пациенти се повлияват успешно с {ИМЕ НА ПРОДУКТА} 10 mg веднъж дневно.
Danish: ↑ 3,3 gange
Bulgarian: ↑ 3,3 пъти
Danish: Spørg Deres læge, før De tager Zarator, hvis De lider af alvorlige vejrtrækningsproblemer.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете {ИМЕ НА ПРОДУКТА} ако имате тежка дихателна недостатъчност.
Danish: Zarator er til oral anvendelse.
Bulgarian: {ИМЕ НА ПРОДУКТА} е предназначен за перорално приложение.
Danish: Der er set en øget risiko for myopati ved samtidig brug af erythromycin og statiner.
Bulgarian: Наблюдаван е повишен риск от миопатия при употреба на еритромицин в комбинация със статини.
Danish: Zarator er også indiceret til at nedsætte total-kolesterol og LDL-kolesterol hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling, f.eks. LDL-aferese, eller hvis anden behandling ikke er tilgængelig.
Bulgarian: {ИМЕ НА ПРОДУКТА} е показан също и за понижаване на общия холестерол и LDL-С при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия като допълнение към другите методи за понижаване нивото на липидите (например афереза на LDL) или в случаите, когато тези методи не са налични.
Danish: Følgende bivirkninger er set ved behandling med nogle statiner (medicin af samme type som Zarator):
Bulgarian: Възможни нежелани събития, съобщавани при употребата на някои статини (лекарства от същия тип):
Danish: Patienter med leverinsufficiens
Bulgarian: Пациенти с чернодробна недостатъчност
Danish: Atorvastatin udskilles primært i galden efter metabolisering i eller uden for leveren.
Bulgarian: Аторвастатин се излъчва предимно с жлъчката след хепатален и/или екстрахепатален метаболизъм.
Danish: Behandling med Zarator skal seponeres under graviditet, eller indtil det er blevet afklaret, at kvinden ikke er gravid (se pkt.
Bulgarian: Лечението с {ИМЕ НА ПРОДУКТА} трябва да се преустанови за периода на бременността или докато се установи липса на бременност
Danish: • allergisk reaktion med hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet eller brystsmerter, hævelse af øjenlåg, ansigt, læber, mund, tunge eller hals, vejrtrækningsbesvær, kollaps.
Bulgarian: алергична реакция - симптомите може да включват внезапен задух и болка в гърдите или стягане, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика и гърлото, затруднено дишане,
Danish: ↑ 3,9 gange
Bulgarian: ↑ 3,9 пъти
Danish: Samtidig behandling med potente CYP3A4-hæmmere (f.eks. ciclosporin, telithromycin, clarithromycin, delavirdin, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol samt HIV-proteasehæmmere, herunder ritonavir, lopinavir, atanazavir, indinavir og darunavir m.fl.) bør så vidt muligt undgås.
Bulgarian: Едновременното прилагане на мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и HIV-протеазни инхибитори, включително ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.) по възможност трябва да се избягва.
Danish: Erythromycin 500 mg x 4, 7 dage
Bulgarian: Еритромицин 500 mg четири пъти дневно, 7 дни
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Utilpashed, asteni, brystsmerter, perifært ødem, træthed, feber.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: неразположение, астения, болка в областта на гръдния кош, периферен оток, умора, висока температура.
Danish: Kreatinkinase (CK)værdien bør måles før initiering af behandling med statiner i følgende situationer: nedsat nyrefunktion hypotyreoidisme personlig eller familiær anamnese med arvelige muskelsygdomme tidligere muskeltoksicitet med statin eller fibrat leversygdom i anamnesen og/eller indtagelse af store mængder alkohol hos ældre ( >70 år) skal nødvendigheden af en sådan måling overvejes alt efter tilstedeværelsen af andre prædisponerende faktorer for rabdomyolyse.
Bulgarian: Нивата на креатинфосфокиназата (СРК) трябва да се изследват преди започване на лечение със статин в следните случаи: бъбречно увреждане; хипотиреоидизъм; анамнеза, вкл. и семейна, за наследствени заболявания на мускулите; анамнеза за мускулна токсичност от статин или фибрат; анамнеза за чернодробно заболяване и/или употреба на значителни количества алкохол; при пациенти в напреднала възраст (> 70 г.) трябва да се има предвид необходимостта от това изследване в зависимост от наличието на други фактори, предразполагащи към рабдомиолиза; когато е възможно повишаване на плазмените нива, напр.при взаимодействия (вж. точка 4.5) и специални популации, вкл.генетични субпопулации (вж. точка 5.2).
Danish: Risikoen for disse bivirkninger kan øges ved samtidig brug af ezetimibe og atorvastatin.
Bulgarian: Затова рискът от такива състояния може да бъде повишен при едновременното прилагане на езетимиб и аторвастатин.
Danish: Clarithromycin 500 mg x 2, 9 dage
Bulgarian: Кларитромицин 500 mg два пъти дневно, 9 дни
Danish: Grapefrugtjuice, 240 ml x 1* 40 mg enkeltdosis
Bulgarian: Сок от грейпфрут, 240 mL веднъж дневно*
Danish: Monoterapi med fibrater kan i sjældne tilfælde være forbundet med muskelrelaterede bivirkninger, herunder rabdomyolyse.
Bulgarian: Самостоятелната употреба на фибрати се свързва понякога с миопатия, включително рабдомиолиза.
Danish: Påvirkning af skeletmuskulaturen
Bulgarian: Прояви от страна на скелетната мускулатура
Danish: MAN, TIR, ONS, TOR, FRE, LØR, SØN).
Bulgarian: ПОН, ВТ, СР, ЧЕТВ, ПЕТ, СЪБ, НЕД}
Danish: Hvis muskelsymptomerne er svære og foranlediger dagligt ubehag, bør seponering af behandlingen overvejes, selvom CK-værdien er forhøjet til 5 gange den øvre referenceværdi.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението, ако мускулните симптоми са тежки и предизвикват постоянен дискомфорт, дори и в случаите, когато СРК са повишени до < 5 пъти над нормата.
Danish: Gemfibrozil 600 mg x 2, 7 dage
Bulgarian: Гемфиброзил 600 mg два пъти дневно, 7 дни
Danish: Sjælden: Synsforstyrrelser.
Bulgarian: Редки: зрителни нарушения.
Danish: ↑ 2,3 gange
Bulgarian: ↑ 2,3 пъти
Danish: Atorvastatin er en selektiv, kompetitiv hæmmer af HMG-CoA-reduktase, det hastighedsbegrænsende enzym, som er ansvarlig for omdannelsen af 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzym A til mevalonat, et forstadium til steroler, herunder kolesterol.
Bulgarian: Аторвастатин е селективен, компетитивен инхибитор на HMG-CoA-редуктазатаскоростоопределящият ензим, отговорен за превръщането на 3-хидрокси-3-метил-глутарилкоензим
Danish: Sjælden: Myopati, myositis, rabdomyolyse, senelidelser heunder seneruptur.
Bulgarian: Редки: миопатия, миозит, рабдомиолиза, тендинопатия, понякога усложнени с разкъсване.
Danish: Zarator er indiceret som supplement til diæt ved forhøjet total-kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos patienter med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredricksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige.
Bulgarian: В и триглицериди при пациенти с първична хиперхолестеролемия, включително фамилна хиперхолестеролемия (хетерозиготен вариант) или комбинирана (смесена) хиперлипидемия (отговаряща на тип IIа и IIb от класификацията на Fredrickson), когато ефектът на диетата и другите нефармакологични методи е недостатъчен.
Danish: Tabel 1: Effekt af samtidigt administrerede lægemidler på atorvastatins farmakokinetik Atorvastatin
Bulgarian: Ефекти на едновременно прилагани лекарствени продукти върху фармакокинетиката на аторвастатин
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Zarator Følgende kan være årsag til, at Zarator måske ikke er velegnet til Dem: hvis De tidligere har haft en hjerneblødning, eller hvis De har væske i hjernen efter et tidligere slagtilfælde hvis De har nyreproblemer hvis De har nedsat stofskifte som følge af nedsat hormonproduktion fra skjoldbruskkirtlen hvis De har haft vedvarende eller uforklarlige muskelsmerter, eller hvis De eller andre i Deres nærmeste biologiske familie har haft muskelproblemer hvis De tidligere har haft muskelproblemer i forbindelse med andre lipidsænkende midler (f.eks. andre "statiner" eller "fibrater") hvis De har et stort alkoholforbrug hvis De tidligere har haft en leversygdom hvis De er over 70 år.
Bulgarian: ако сте имали предишен удар с кървене в мозъка или имате "джобове" с течност в мозъка, в резултат на предишен удар ако имате проблеми с бъбреците ако имате понижена активност на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм) ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за проблеми с мускулите ако сте имали предишни проблеми с мускулите по време на лечение с други липидопонижаващи лекарства (напр. други статини или фибрати)
Danish: I et randomiseret, dobbelt-blindt, placebokontrolleret studie, Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA) blev effekten af atorvastatin på letal og ikke-letal koronar hjertesygdom undersøgt.
Bulgarian: Ефектът на аторвастатин върху фатална и нефатална исхемична болест на сърцето е оценен в рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, Англо-скандинавско проучване за сърдечно-съдов изход - клон с понижаване на липидите (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes
Danish: Totale koronare hændelser 29 %
Bulgarian: Общо коронарни инциденти
Danish: Atorvastatindosisregime Lægemiddel/Dosisregime (mg) Ændring i AUC&
Bulgarian: Аторвастатин и схема на дозиране в AUC& Клинични препоръки
Danish: Derudover bør det overvejes at nedsætte initialdosis af atorvastatin, hvis der behandles samtidig med en potent CYP3A4-hæmmer, og passende klinisk monitorering af disse patienter anbefales (se pkt.
Bulgarian: В случаите с едновременно прилагане с мощни инхибитори на CYP3A4 трябва да се обсъди по-ниска начална доза на аторвастатин и се препоръчва съответно клинично проследяване на тези пациенти (вж. точка 4.5).
Danish: Meget sjældne (det sker hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):
Bulgarian: Много редки: засягат по-малко от 1 пациент на 10 000:
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовката
Danish: SLCO1B1-polymorfisme: Hepatisk optagelse af alle HMG-CoA-reduktasehæmmere, herunder atorvastatin, involverer OATP1B1-transportproteinet.
Bulgarian: HMG-CoA-редуктазни инхибитори, включително аторвастатин, се извършва посредством OATP1B1 транспортен протеин.
Danish: Børn og unge bør kun behandles af specialister.
Bulgarian: Прилагането на лекарството в педиатрията трябва да се извършва само от специалист.
Danish: • ringen for ørene
Bulgarian: звънтене в ушите и/или главата
Danish: Forhøjet serum-kreatinkinase (CK)-niveau på mere end 3 gange den øvre referenceværdi er set hos 2,5 % af de patienter, som behandles med Zarator, hvilket svarer til andre HMG-CoA-reduktasehæmmere i kliniske studier.
Bulgarian: Повишени нива на серумната креатинфосфокиназа (CPK) 3 пъти над горната граница на нормата са установени при 2,5% от болните, лекувани с {ИМЕ НА ПРОДУКТА}, подобно на другите
Danish: Monoterapi med ezetimibe er forbundet med muskelrelaterede bivirkninger, herunder rabdomyolyse.
Bulgarian: Самостоятелното приложение на езетимиб се свързва с миопатия, включително рабдомиолиза.
Danish: Medicin uden recept: perikon.
Bulgarian: Лекарства, отпускани без рецепта: жълт кантарион
Danish: Almindelig: Obstipation, flatulens, dyspepsi, kvalme, diarré.
Bulgarian: Чести: запек, флатуленция, диспепсия, гадене, диария.
Danish: 60% af patienterne var mænd, aldersintervaller 21-92 år (gennemsnitsalder 63 år) og LDL-kolesterol 3,4 mmol/l (133 mg/dl) ved baseline.
Bulgarian: Пациентите са 60% мъже, 21-92 години (средна възраст 63 години) и средно изходно ниво на
Danish: • blodprøveresultater, der tyder på unormal leverfunktion
Bulgarian: отклонения в стойностите на кръвните тестове за чернодробната функция
Danish: Patienter med nyreinsufficiens
Bulgarian: Пациенти с бъбречна недостатъчност
Danish: Darunavir 300 mg x 2/ Ritonavir 100 mg x 2, 9 dage
Bulgarian: Дарунавир 300 mg два пъти дневно/Ритонавир 100 mg два пъти дневно, 9 дни
Danish: • Sjældne tilfælde af interstitiel lungesygdom, særligt ved langtidsbrug (se pkt.
Bulgarian: Отделни случаи на интерстициална белодробна болест, особено при дългосрочна терапия
Danish: Tabel 2: Atorvastatins virkning på farmakokinetikken af samtidigt administrerede lægemidler Samtidigt administreret lægemiddel
Bulgarian: Ефект на аторвастатин върху фармакокинетиката на едновременно приложени лекарствени продукти
Danish: Almindelig: Allergiske reaktioner.
Bulgarian: Нарушения на имунната система Чести: алергични реакции.
Danish: Rifampicin 600 mg x 1, 5 dage (adskilt indgift)
Bulgarian: Рифампин 600 mg веднъж дневно, 5 дни (дозите са разделени)
Danish: Samtidig anvendelse af atorvastatin og cytokrom P450 3A-induktorer (f.eks. efavirenz, rifampicin, perikon) kan medføre variable reduktioner i atorvastatins plasmakoncentration.
Bulgarian: Р 450 3А4 (напр. ефавиренц, рифампин, жълт кантарион) може да доведе до променливо понижение на плазмените концентрации на аторвастатин.
Danish: Ikke almindelig: Hypoglykæmi, vægtstigning, vægttab.
Bulgarian: Нечести: хипогликемия, повишаване на теглото, анорексия
Danish: Atorvastatin er kontraindiceret under amning (se pkt.
Bulgarian: Аторвастатин е противопоказан в периода на кърмене (вж. точка 4.3).
Danish: Fusidinsyre
Bulgarian: Фусидинова киселина
Danish: Ikke almindelig: Nakkesmerter, muskelsvaghed.
Bulgarian: Нечести: болки във врата, мускулна слабост.
Danish: I atorvastatingruppen blev LDL-kolesterol reduceret til et gennemsnit på 2,04 mmol/l 0,8 (78,9 mg/dl 30) fra baseline 3,98 mmol/l 0,7 (150 mg/dl 28) og i pravastatingruppen til et gennemsnit på 2,85 mmol/l  0,7
Bulgarian: (78,9 mg/dl ± 30) спрямо изходната стойност от 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28), а в групата на правастатин LDL-холестеролът се е понижил до средна стойност от 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ±
Danish: Risikoen for koronar apopleksi var sammenlignelig mellem grupperne (3/45 for atorvastatin versus 2/48 for placebo; HR 1,64; 95% CI: 0,27-9,82).
Bulgarian: при аторвастатин спрямо 2/48 при плацебо; HR 1,64; 95% CI, 0,27-9,82).
Danish: Meget sjældne tilfælde af interstitiel lungesygdom er blevet rapporteret ved brug af nogle statiner, særligt ved langtidsbrug (se pkt.
Bulgarian: При прием на статини са съобщавани отделни случаи на интерстициална белодробна болест, особено при продължителна терапия (вж. точка 4.8).
Danish: Heterozygot familiær hyperkolesterolæmi
Bulgarian: Хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Danish: • seneskader
Bulgarian: Рецидивиращ инсулт
Danish: • ophobning af galde i leveren (kolestase; gulfarvning af huden og det hvide i øjnene)
Bulgarian: холестаза (пожълтяване на кожата и очите)
Danish: Startdosis er sædvanligvis 10 mg 1 gang dagligt.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 10 mg веднъж дневно.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt] 10.
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания] 15.
Danish: Pædiatrisk population
Bulgarian: Педиатрична употреба
Danish: Letal koronar hjertesygdom og ikke-letalt myokardieinfarkt
Bulgarian: ИБС - исхемична болест на сърцето; МИ - миокарден инфаркт.
Danish: • udslæt , hudkløe, nældefeber, hårtab
Bulgarian: обрив, кожен обрив и сърбеж, уртикария, косопад
Danish: AMI = akut myokardieinfarkt; CABG = koronararterie bypass graft operation; CHD = koronar hjertesygdom; MI = myokardieinfarkt; PTCA = perkutan transluminal koronar angioplastik.
Bulgarian: 1Въз основа на разликата в общата честота на инцидентите, наблюдавани при средно проследяване от 3,9 години; CABG - коронарен артериален байпас; ИБС - исхемична болест на сърцето; МИ - миокарден инфаркт; PTCA - перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика.
Danish: Almindelig: Unormale leverfunktionsprøver, forhøjet kreatinkinase i blodet.
Bulgarian: Чести: повишени стойности на чернодробните функционални показатели, повишена серумна креатинфосфокиназа.
Danish: MI (letalt og ikke-letalt AMI, tavst MI)
Bulgarian: реваскулизация, инсулт) MИ (фатален и нефатален ОМИ, тих МИ)
Danish: • synsforstyrrelser
Bulgarian: зрителни нарушения
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Danish: Sikkerheden ved anvendelse af atorvastatin under graviditet er ikke fastslået.
Bulgarian: Безопасността при бременни жени не е установена.
Danish: Der anbefales en lavere maksimaldosis af atorvastatin hos patienter, der får medicin, der øger atorvastatins plasmakoncentration.
Bulgarian: Когато пациентите получават лекарства, повишаващи плазмената концентрация на аторвастатин, се препоръчва по-ниска начална доза на аторвастатин.
Danish: • ledsmerter, muskelsmerter og rygsmerter
Bulgarian: • болки в ставите, мускулни болки и болки в гърба
Danish: Sjældne (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
Bulgarian: Редки: засягат 1 до 10 пациенти на 10 000:
Danish: Passende klinisk monitorering anbefales efter initiering af behandling eller efter dosisjustering af en CYP3A4-hæmmer.
Bulgarian: Клинично проследяване се препоръчва както при започване на терапията, така и при последваща промяна на дозировката на инхибитора.
Danish: Nedsat maksimaldosis samt klinisk monitorering anbefales.
Bulgarian: Препоръчва се по-ниска максимална доза и клинично проследяване на пациентите.
Danish: • Risikoen for hæmoragisk apopleksi var øget hos patienter, som før forsøgets start havde haft hæmoragisk apopleksi (7/45 i atorvastatingruppen versus 2/48 i placebogruppen; HR 4,06; 95% CI: 0,84-19,57).
Bulgarian: Рискът от хеморагичен инсулт е повишен при пациентите, които са с предшестващ хеморагичен инсулт при включване в проучването (7/45 при аторвастатин спрямо 2/48 при плацебо; HR 4,06; CI 0,84-19,57) и рискът от исхемичен инсулт е сходен в двете групи (3/45
Danish: Der er vist, at reduktion i total-kolesterol, LDL-kolesterol og apolipoprotein B nedsætter risikoen for kardiovaskulære hændelser og kardiovaskulær mortalitet.
Bulgarian: Доказано е, че понижението на общия холестерол, LDL-холестерола и аполипопротеин
Danish: Hvis De ammer, må De ikke tage Zarator.
Bulgarian: Не приемайте {ИМЕ НА ПРОДУКТА}, ако кърмите.
Danish: • Risikoen for hæmoragisk apopleksi var øget hos patienter, som før forsøgets start havde haft lakunært infarkt (20/708 for atorvastatin versus 4/701 for placebo; HR 4,99; 95% CI: 1,71-14,61), men risikoen for koronar apopleksi faldt også hos disse patienter (79/708 for atorvastatin versus 102/701 for placebo; HR 0,76; 95% CI: 0,57-1,02).
Bulgarian: HR 4,99; 95% CI, 1,71-14,6), но рискът от исхемичен инсулт при тези пациенти също е намалял (79/708 при аторвастатин спрямо 102/701 при плацебо; HR 0,76; 95% CI, 0,57-1,02).
Danish: I et randomiseret, dobbelt-blindt, multicenter, placebokontrolleret studie, Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) blev effekten af atorvastatin på letal og ikke-letal kardiovaskulær sygdom også vurderet hos patienter med type 2-diabetes i alderen 40-75 år, uden kardiovaskulær sygdom i anamnesen og med LDLkolesterol 4,14 mmol/l (160 mg/dl) og triglycerid 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Bulgarian: диабет, 40-75-годишни, без предходна анамнеза за сърдечно-съдово заболяване и с LDL-C ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) и триглицериди ≤6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Danish: • opkastning, bøvsen, mavesmerter, betændelse i bugspytkirtlen (viser sig ved voldsomme mavesmerter)
Bulgarian: повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза, което води до стомашна болка)
Danish: 178 vs. 247
Bulgarian: 178 спрямо