FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Kanuma, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Kanuma preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Sebelipase alfa erstatter det manglende enzym, medvirker til at nedbryde fedtstoffer og standser ophobningen af dem i kroppens celler.
Lithuanian: Pakeisdama trūkstamą fermentą, sebelipazė alfa padeda skaidyti riebalus ir neleidžia jiems kauptis kūno ląstelėse.
Danish: I denne undersøgelse opnåede 31 % af de patienter, der fik Kanuma (11 ud af 36) normale koncentrationer af enzymet ALT, sammenholdt med 7 % af dem, der fik placebo (2 ud af 30).
Lithuanian: (11 iš 36) Kanuma gydytų pacientų ir 7 proc. (2 iš 30) placebą vartojusių pacientų.
Danish: Den anden undersøgelse omfattede 66 patienter (børn og voksne).
Lithuanian: Antrajame tyrime su 66 pacientais (vaikais ir suaugusiaisiais) Kanuma buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kanuma?
Lithuanian: Kokia Kanuma nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Da antallet af patienter med lysosomal sur lipase-mangel er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Kanuma blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 17. december 2010.
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems trūksta lizosomų rūgštinės lipazės, nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2010 m.
Danish: Heri vil de blive opfordret til at optage patienter i registret, og de vil få information om, hvordan de skal overvåge patienterne for antistoffer og behandle patienter, som får alvorlige allergiske reaktioner
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks šviečiamąją medžiagą visiems gydytojams, kurie turėtų išrašyti Kanuma savo pacientams, kurioje jie bus raginami įtraukti savo pacientus į registrą ir informuojami, kaip stebėti pacientus dėl antikūnų susidarymo ir gydyti pacientus, kuriems pasireiškia sunkios alerginės reakcijos.
Danish: Kanuma er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser hos patienter med lysosomal sur lipase-mangel.
Lithuanian: Kanuma buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su pacientais, kuriems diagnozuotas lizosomų rūgštinės lipazės trūkumas.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på andelen af patienterne, der opnåede normal koncentration af leverenzymet ALT efter fem måneders behandling.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių organizme per 5 gydymo mėnesius pavyko normalizuoti kepenų fermento, vadinamo ALT, koncentraciją, dalis.
Danish: Kanuma fås som et koncentrat, der efter opløsning indgives med drop i en vene (koncentrat til infusionsvæske, opløsning).
Lithuanian: Kanuma tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Danish: Kanuma er et lægemiddel til behandling af patienter i alle aldre med lysosomal sur lipase-mangel.
Lithuanian: Kanuma - tai vaistas, kuriuo gydomi visų amžiaus grupių pacientai, kuriems diagnozuotas lizosomų rūgštinės lipazės trūkumas.
Danish: Kanuma må ikke anvendes hos patienter, der har haft en livstruende allergisk reaktion over for det aktive stof, og hos hvem reaktionen vendte tilbage, når behandlingen blev genoptaget efter at have være standset.
Lithuanian: Kanuma negalima vartoti pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė gyvybei pavojinga alerginė reakcija į veikliąją medžiagą, kuri pasikartojo nutraukus ir vėl pradėjus gydymą tuo vaistu. Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota gyvybei pavojinga alergija kiaušiniams arba Kanuma sudedamosioms dalims.
Danish: Når dette enzym mangler eller kun findes i lav koncentration, ophober der sig fedtstoffer i kroppens celler.
Lithuanian: Kai šio fermento nėra arba jo yra tik nedaug, riebalai kaupiasi kūno ląstelėse, sukeldami tokius simptomus, kaip augimo sutrikimas ir kepenų pažeidimas.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kanuma, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Kanuma vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Det aktive stof i Kanuma, sebelipase alfa, er en kopi af det enzym, der mangler hos patienter med lysosomal sur lipase-mangel.
Lithuanian: Kanuma veiklioji medžiaga sebelipazė alfa yra pacientams, kuriems diagnozuotas lizosomų rūgštinės lipazės trūkumas, trūkstamo fermento kopija.
Danish: Høj koncentration af enzymet ALT er et tegn på leverskade.
Lithuanian: Didelė ALT koncentracija yra kepenų pažeidimo požymis.
Danish: Behandlingen med Kanuma bør påbegyndes snarest muligt efter diagnosen, og lægemidlet er beregnet til langtidsbehandling.
Lithuanian: Diagnozavus ligą, Kanuma reikia pradėti vartoti kuo greičiau.
Danish: Denne arvelige sygdom skyldes mangel på enzymet lysosomal sur lipase, der er nødvendigt til at nedbryde fedtstofferne i cellerne.
Lithuanian: Tai yra paveldima liga, kurią sukelia riebalų skilimui ląstelėse reikalingo fermento, vadinamo lizosomų rūgštine lipaze, stoka.
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Danish: hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet.
Lithuanian: jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia.
Danish: Karvea skal tages gennem munden.
Lithuanian: Karvea yra vartojamas per burną.
Danish: o Aliskiren.
Lithuanian: o aliskireną.
Danish: F-75008 Paris - Frankrig
Lithuanian: F-75008 Paris - Prancūzija
Danish: Karvea må ikke gives til børn under 18 år.
Lithuanian: Karvea negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Danish: Se også information under "Tag ikke Karvea".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Karvea vartoti negalima".
Danish: Karveas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke fastlagt.
Lithuanian: Karvea saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Danish: Tag altid Karvea nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Danish: Hvis du har glemt at tage Karvea
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Karvea
Danish: Brug af Karvea sammen med mad og drikke Karvea kan tages med og uden mad.
Lithuanian: Karvea vartojimas su maistu ir gėrimais Karvea galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Karvea.
Lithuanian: Apie Karvea perdozavimo gydymą specialios informacijos nėra.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke kendt:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis nežinomas:
Danish: Karvea er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension.
Lithuanian: Karvea skirtas suaugusiems pirminei hipertenzijai gydyti.
Danish: Virkningen af Karvea afhænger ikke af alder eller køn.
Lithuanian: Nuo amžiaus ir lyties Karvea veiksmingumas nepriklauso.
Danish: To store randomiserede, kontrollerede studier (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs
Lithuanian: „ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") ir VA NEPHRON-D (angl.
Danish: Karveas blodtrykssænkende effekt er tydelig i løbet af 1-2 uger, og den maksimale effekt viser sig 46 uger efter behandlingsstart.
Lithuanian: Hipotenzinis Karvea poveikis pasireiškia per 1 - 2 savaites, stipriausias būna praėjus 4 - 6 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Danish: Total body- og nyre-clearance er henholdsvis 157-176 og 33,5 ml/min.
Lithuanian: Bendras organizmo ir inkstų klirensas yra atitinkamai 157 - 176 ml/min.
Danish: Karvea indeholder lactose
Lithuanian: Karvea sudėtyje yra laktozės
Danish: IDNT var et kontrolleret dobbelt-blindt morbiditets- og mortalitetsstudie, som sammenlignede Karvea, amlodipin og placebo.
Lithuanian: IDN tyrimas buvo kontrolinis, atliekamas dvigubai aklu būdu. Jo metu buvo lygintas Karvea, amlodipino ir placebo poveikis ligotumui ir mirštamumui.
Danish: Hvis du har taget for mange Karvea Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Karvea dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Karvea, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage Karvea og straks søge lægehjælp.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų požymių arba atsirado dusulys, Karvea vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: Se punkt 2 "Aprovel indeholder lactose"
Lithuanian: 2 skyrių „Karvea sudėtyje yra laktozės".
Danish: Sådan skal du tage Karvea
Lithuanian: Kaip laikyti Karvea
Danish: Karvea tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin-II receptorantagonister.
Lithuanian: Karvea priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių antagonistų, grupei.
Danish: Udseende og pakningstørrelser
Lithuanian: Karvea išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Ved en dosis på 150 mg 1 gang dagligt giver Karvea generelt en bedre 24-timers blodtrykskontrol end 75 mg.
Lithuanian: 150 mg paros dozė kraujospūdį 24 valandas paprastai reguliuoja geriau negu 75 mg.
Danish: Du kan tage Karvea med eller uden mad.
Lithuanian: Karvea galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Danish: Karvea anbefales ikke til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Lithuanian: Karvea nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
Danish: Der er ikke observeret reboundhypertension.
Lithuanian: Atoveiksmio hipertenzija nepasireiškia.
Danish: Der foreligger ingen klinisk erfaring med patienter med alvorlig leverfunktionsnedsættelse.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties gydant pacientus Karvea, sergančius sunkiu kepenų nepakankamumu.
Danish: Din læge kan blive nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: Hvis du tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under "Tag ikke Karvea" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Lithuanian: Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Karvea vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Danish: Karvea frarådes tidligt i graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er længere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis du tager det efter tredje måned af graviditeten.
Lithuanian: Karvea yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Karvea
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Karvea
Danish: Af hensyn til miljøet må du må ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Danish: Tres procent (60%) af patienterne i placebogruppen nåede denne blodtryksværdi, mns tallet var henholdvis 76% og 78% for irbesartan og amlodipin.
Lithuanian: Iš vartojusių placebo pacientų toks kraujospūdis tapo 60%, iš vartojusių Karvea - 76%, iš vartojusių amlodipino - 78%.
Danish: Nephropathy in Diabetes)) har undersøgt samtidig brug af kombinationen af en ACE-hæmmer og en angiotensin-II-receptorblokker.
Lithuanian: „The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes")) buvo ištirtas AKF inhibitoriaus ir angiotenzino II receptorių blokatoriaus derinio vartojimas.
Danish: Da der ikke foreligger oplysninger om anvendelse af Karvea under amning, frarådes brugen af Karvea, og andre behandlingsregimer med en mere veletableret sikkerhedsprofil for anvendelse under amning bør foretrækkes.
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos apie Karvea vartojimą žindymo metu, Karvea yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Danish: 24 timer efter dosering), som i gennemsnit er 8-13/5-8 mm Hg (systolisk/diastolisk) større end ved placebo-behandling.
Lithuanian: po pavartojimo), sistolinis kraujospūdis sumažėja vidutiniškai 813 mm Hg, diastolinis - 5 - 8 mm Hg daugiau negu vartojančio placebo.
Danish: Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt lægemiddelregime (se pkt.
Lithuanian: Vaistas taip pat skirtas hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų pacientų nefropatijai gydyti; Karvea vartojamas kaip viena iš sudedamųjų antihipertenzinio gydymo dalių
Danish: Spidskoncentrationen i plasma opnås 1,52 timer efter oral administration.
Lithuanian: Medikamento išgėrus, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 1,5 - 2 val.
Danish: Primær aldosteronisme: Patienter med primær aldosteronisme responderer generelt ikke på antihypertensive lægemidler, der virker gennem hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, į antihipertenzinius vaistinius preparatus, kurių poveikis pasireiškia dėl renino ir angiotenzino sistemos slopinimo, nereaguoja, vadinasi jų Karvea gydyti nerekomenduojama.
Danish: Karvea indeholder:  Aktivt stof: irbesartan.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra irbesartanas.
Danish: Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Karvea, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og anbefale, at du tager anden medicin i stedet for Karvea.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Karvea.
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for Karvea, kan der forventes en lignende effekt med angiotensin-IIreceptorantagonister.
Lithuanian: Nors tokio Karvea poveikio nepastebėta, tačiau negalima teigti, kad vartojant angiotenzino II receptorių antagonistų jis nepasireikš.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, fx angioødem, udslæt, urticaria, anafylaktisk reaktion/shock Metabolisme og ernæring Ikke kendt:
Lithuanian: dilgėlinė, anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis nežinomas: hiperkalemija
Danish: 14 - 28 - 56 - 98 tabletter: Ma
Lithuanian: 14 - 28 - 56 - 98 tabletės:
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af Karvea.
Lithuanian: Prieš gydymą Karvea minėtą sutrikimą reikia pašalinti.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Karvea
Lithuanian: Kiti vaistai ir Karvea
Danish: Dokumentationen for forbedring af nyresygdom ved brug af Karvea hos hypertensive type 2diabetikere er baseret på studier, hvor irbesartan blev brugt efter behov med tillæg af andre antihypertensive lægemidler, for at nå det ønskede blodtryk (se pkt.
Lithuanian: Teigiamas Karvea poveikis hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų inkstų funkcijai įrodytas tyrimais, kurių metu irbesartano vartota kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, kad reikiamai mažėtų kraujospūdis (žr.
Danish: Tag ikke Karvea: hvis du er overfølsom (allergisk) over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Karvea (angivet i punkt 6).
Lithuanian: Karvea vartoti negalima: jeigu yra alergija irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Danish: 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Lithuanian: 4,3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrių).
Danish: En forudgående behandling med høje doser diuretika kan medføre hypovolæmi og risiko for hypotension, når behandling med Karvea påbegyndes (se pkt.
Lithuanian: Dėl didelių diuretikų dozių vartojimo gali sumažėti kraujo tūris, todėl pradėjus gydyti Karvea, gali pasireikšti hipotenzija (žr.
Danish: Regression til normo albuminuri (< 30 mg/dag) forekom hyppigere i gruppen, der fik Karvea 300 mg (34%) end i placebogruppen (21%).
Lithuanian: 300 mg Karvea paros dozę vartojusiems pacientams albuminurija sunormalėjo (< 30 mg per parą) dažniau, negu vartojusiems palcebo (atitinkamai 34% ir 21% pacientų).
Danish: Hver Karvea-tablet 75 mg indeholder 75 mg irbesartan.
Lithuanian: Kiekvienoje Karvea 75 mg tabletėje yra 75 mg irbesartano.
Danish: Hyperkaliæmi: Som med andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron systemet, kan der opstå hyperkaliæmi under behandling med Karvea, specielt i tilfælde af nyrefunktionsnedsættelse, klinisk proteinuri på grund af diabetisk nyresygdom, og/eller hjertefejl.
Lithuanian: Vartojant Karvea, kaip ir kitokių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių vaistinių preparatų, gali pasireikšti hiperkalemija, ypač tuo atveju, jeigu sutrikusi inkstų funkcija, yra širdies nepakankamumas ir (arba) diabetinės nefropatijos sukelta aiški proteinurija.
Danish: Hver Karvea-tablet 150 mg indeholder 150 mg irbesartan.
Lithuanian: Kiekvienoje Karvea 150 mg tabletėje yra 150 mg irbesartano.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/97/049/007-009
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/049/007-009
Danish: Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af Karvea.
Lithuanian: Po to, kai Karvea pateko į rinką, pastebėta ir kitų šalutinių reiškinių.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/97/049/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/049/001-003
Danish: Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv virkning med Karvea (se pkt.
Lithuanian: Įrodyta, jog kartu su Karvea vartojant diuretiko, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido, poveikis kraujospūdžiui būna adityvus (žr.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Karvea.
Lithuanian: Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1997 m.
Danish: Patienterne blev titreret fra 75 mg til en vedligeholdelsesdosis på 300 mg Karvea, fra 2,5 mg til 10 mg amlodipin eller placebo i henhold til tolerance.
Lithuanian: 2,5 mg, didinta iki 10 mg, o placebo dozė didinta iki toleruojamos.
Danish: Hver Karvea-tablet 300 mg indeholder 300 mg irbesartan.
Lithuanian: Kiekvienoje Karvea 300 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano.
Danish: AIIRAer bør ikke anvendes under graviditetens første trimester (se pkt.
Lithuanian: Taip pat yra geriau vengti Karvea vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr.
Danish: EU/1/97/049/021-025 EU/1/97/049/032 EU/1/97/049/035 EU/1/97/049/038
Lithuanian: EU/1/97/049/021-025 EU/1/97/049/032
Danish: Magnesiumstearat
Lithuanian: Silicio dioksidas Magnio stearatas
Danish: På trods af dette er Karvea uden risiko blevet administreret sammen med andre antihypertensive lægemidler som beta-blokkere, langtidsvirkende calcium-antagonister samt diuretika af thiazidtypen.
Lithuanian: Kiti vaistai nuo hipertenzijos gali stiprinti hipotenzinį irbesartano poveikį, tačiau Karvea tabletėmis kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, pavyzdžiui, beta adrenoblokatoriais, ilgai veikiančiais kalcio kanalų blokatoriais ir tiazidiniais diuretikais, buvo gydyta saugiai.
Danish: Karvea mindsker faldende nyrefunktion hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2 diabetes (sukkersyge).
Lithuanian: Medikamentas lėtina pacientų, sergančių didelio kraujospūdžio liga ir II tipo cukriniu diabetu, inkstų nepakankamumo progresavimą.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Karvea 75 mg tabletter.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Karvea 75 mg tabletės
Danish: 6.1 Graviditet i 2. og 3. trimester (se pkt.
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Danish: Karvea irbesartan
Lithuanian: Karvea irbesartanas
Danish: Karvea blev anvendt i to år eller mere.
Lithuanian: Jie Karvea vartojo dvejus ar daugiau metų.
Danish: Andre oplysninger om Karvea:
Lithuanian: Kita informacija apie Karvea
Danish: Den fuldstændige EPAR for Karvea findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Karvea EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvorfor blev Karvea godkendt?
Lithuanian: Kodėl Karvea buvo patvirtintas?
Danish: I denne undersøgelse blev Karvea sammenlignet med placebo og amlodipin.
Lithuanian: Šiame tyrime Karvea buvo lyginamas su placebu ir amlodipinu.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Karvea opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Karvea nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Karvea blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos 712 patienter og med andre lægemidler mod forhøjet blodtryk (atenolol, enalapril eller amlodipin) hos 823 patienter.
Lithuanian: Karvea buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) su 712 pacientų ir su kitais vaistais nuo hipertenzijos (atenololiu, enalapriliu ar amlodipinu) su 823 pacientais.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Karvea?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Karvea vartojimu?
Danish: Karvea var oprindelig genstand for 11 undersøgelser af dets virkning på blodtrykket.
Lithuanian: Iš pradžių 11 tyrimų buvo tiriamas Karvea poveikis kraujo spaudimui.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Karvea, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Karvea rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Karvea er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof irbesartan.
Lithuanian: Karvea - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos irbesartano.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Karvea den 27. august 1997.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Karvea rinkodaros leidimą.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Karvea (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hyperkalæmi (forhøjet kaliumindhold i blodet).
Lithuanian: Dažniausias Karvea šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hiperkalemija (didelė kalio koncentracija kraujyje).
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Karvea fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Karvea, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvordan blev Karvea undersøgt?
Lithuanian: Kaip Karvea buvo tiriamas?
Danish: Hvad er Karvea?
Lithuanian: Kas yra Karvea?
Danish: Dets virkning i kombination med hydrochlorothiazid blev også undersøgt hos 1 736 patienter.
Lithuanian: Taip pat tirtas Karvea ir kartu skiriamo hidrochlorotiazido poveikis 1 736 pacientams.
Danish: Når Karvea blev anvendt i kombination med hydrochlorothiazid, var virkningerne af de to lægemidler additive.
Lithuanian: Vartojant jį kartu su hidrochlorotiazidu, abiejų vaistų poveikis buvo adityvus.
Danish: Karvea var desuden genstand for to store undersøgelser vedrørende behandling af nyresygdom hos 2 326 patienter med type 2-diabetes.
Lithuanian: Karvea poveikis inkstų ligomis sergantiems pacientams buvo tiriamas dviejuose plataus masto tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 326 II tipo diabetu sergantys pacientai.
Danish: Det aktive stof i Karvea, irbesartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Lithuanian: Veiklioji Karvea medžiaga irbesartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas - jis slopina organizmo hormono angiotenzino II poveikį.