FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til behandling af luftvejssygdom i forbindelse med Mycoplasma gallisepticum: Dosis er 25 mg tylvalosin pr. kg legemsvægt pr. dag i drikkevand 3 på hinanden følgende dage.
Greek: Για τη θεραπεία αναπνευστικής πάθησης που οφείλεται στο Mycoplasma gallisepticum: Η δόση είναι 25 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πόσιμο νερό για 3 συνεχείς ημέρες.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικό συστατικό:
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Danish: Infektion med Mycoplasma gallisepticum reduceres, men elimineres ikke, ved brug af den anbefalede dosis.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση, η λοίμωξη από Mycoplasma gallisepticum περιορίζεται, αλλά δεν εξαλείφεται.
Danish: Makrolider interfererer med proteinsyntesen ved at binde sig reversibelt til ribosomunderenheden 50S.
Greek: Οι μακρολίδες επεμβαίνουν στην πρωτεϊνική σύνθεση μέσω αναστρέψιμης σύνδεσης με την 50S ριβοσωματική υπομονάδα.
Danish: Produktet skal tilsættes en mængde vand, som kalkunerne vil drikke på et døgn.
Greek: Το προϊόν πρέπει να προστίθεται σε όγκο νερού που θα καταναλώσουν οι γαλοπούλες σε μία ημέρα.
Danish: Granulat til brug i drikkevand Hvidt granulat.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κοκκία για χρήση σε πόσιμο νερό Λευκά κοκκία.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Granulat til brug i drikkevand til svin - 160 g pose
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό, για χοίρους - φακελάκι 160 g
Danish: Til behandling af luftvejssygdom i forbindelse med Ornithobacterium rhinotracheale: Dosis er 25 mg tylvalosin pr. kg legemsvægt pr. dag i drikkevand 5 på hinanden følgende dage.
Greek: Για τη θεραπεία αναπνευστικής πάθησης που σχετίζεται με Ornithobacterium rhinotracheale: Η δόση είναι 25 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πόσιμο νερό, για 3 συνεχείς ημέρες.
Danish: Antal skefulde
Greek: Αριθμός μεζουρών
Danish: Det er påvist, at Tylvalosin forårsager overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) hos laboratoriedyr, derfor skal personer med kendt overfølsomhed over for tylvalosin bør undgå enhver kontakt med dette produkt.
Greek: Ως εκ τούτου,τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τυλβαλοσίνη θα πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με αυτό το προϊόν.
Danish: Krydsresistens mellem tylvalosin og andre makrolidantibiotika kan ikke udelukkes.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ τυλβαλοσίνης και άλλων μακρολιδικών αντιβιοτικών.
Danish: UAB „Magnum Veterinarija" J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys, Tel: +370 45 502 730
Greek: 3, LT-35169, Panevėžys, Tel: +370 45 502 730
Danish: Makrolider betragtes i reglen som bakteriestatiske og mykoplasmatiske.
Greek: Οι μακρολίδες γενικώς θεωρούνται βακτηριοστατικά και μυκοπλασμοστατικά.
Danish: Tylvalosin er aktiv mod patogene organismer isoleret fra en række dyrearter - hovedsageligt grampositive organismer og mycoplasma, men også visse gramnegative organismer.
Greek: Η τυλβαλοσίνη έχει δράση εναντίον παθογόνων οργανισμών που έχουν απομονωθεί από μια σειρά ειδών ζώων - κυρίως οργανισμών θετικών κατά Gram και µυκοπλάσµατος, αλλά και ορισμένων αρνητικών κατά Gram οργανισμών.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSES NUMMER (NUMRE)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2016.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2016.
Danish: Hvad er tilbageholdelsestiden for levnedsmiddelproducerende dyr?
Greek: Ποια είναι η περίοδος αναμονής στα ζώα παραγωγής τροφίμων;
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aivlosin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Aivlosin διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Hos kalkuner blev der udelukkende foretaget laboratorieundersøgelser.
Greek: Στις γαλοπούλες πραγματοποιήθηκαν μόνο εργαστηριακές μελέτες.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aivlosin.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Aivlosin.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Greek: Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Danish: De vigtigste kliniske undersøgelser af Aivlosins virkning er blevet foretaget på landbrug i en række lande i og uden for EU.
Greek: Οι κύριες κλινικές μελέτες της αποτελεσματικότητας του Aivlosin διενεργήθηκαν σε αγροκτήματα σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες εντός και εκτός της ΕΕ.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aivlosin den 9. september 2004.
Greek: Στις 9 Σεπτεμβρίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Aivlosin.
Danish: Aivlosin er et antibiotikum.
Greek: Το Aivlosin είναι αντιβιοτικό.
Danish: Hvilke forsigtighedsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Danish: Aivlosin må ikke anvendes til mennesker.
Greek: Το Aivlosin δεν πρέπει να χορηγείται σε ανθρώπους.
Danish: Granulatet tilsættes drikkevandssystemet, enten direkte eller efter opløsning i en stamopløsning.
Greek: Τα κοκκία προστίθενται στο σύστημα διανομής πόσιμου νερού είτε απευθείας είτε έπειτα από αραίωση σε μητρικό διάλυμα.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Aivlosin opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Aivlosin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: Aivlosin tylvalosin
Greek: Aivlosin τυλβαλοσίνη
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til kalkuner, der producerer æg til menneskeligt konsum.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε γαλοπούλες που παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Danish: Ved iblanding af Aivlosin i foderet eller drikkevandet og ved håndtering af det medicinerede foder eller vand bør man undgå, at dette kommer i direkte kontakt med øjne, hud og mund, og man bør bruge værnemidler som overtrækstøj, handsker og beskyttelsesmaske (åndedrætsværn).
Greek: Κατά την ανάμειξη του Aivlosin με τροφή ή πόσιμο νερό ή κατά τον χειρισμό της φαρμακούχου τροφής ή του φαρμακούχου πόσιμου νερού, πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή με τα μάτια, το δέρμα και το στόμα και να χρησιμοποιείται εξοπλισμός προστασίας π.χ. φόρμες, γάντια και αναπνευστικές μάσκες.
Danish: Andre oplysninger om Aivlosin
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Aivlosin:
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aivlosin?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Aivlosin;
Danish: Aivlosin fås som premix til foderlægemiddel og som oralt pulver til svin samt som granulat til anvendelse i drikkevandet til svin, kyllinger, kalkuner og fasaner.
Greek: Το Aivlosin διατίθεται ως πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή και ως πόσιμη κόνις για χοίρους, καθώς και ως κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό σε χοίρους, όρνιθες, γαλοπούλες και φασιανούς.
Danish: Har man tidligere haft reaktioner ved håndtering af Aivlosin eller lignende lægemidler, bør man undgå kontakt med Aivlosin.
Greek: Άτομα τα οποία έχουν εμφανίσει κατά το παρελθόν αντιδράσεις κατά τον χειρισμό του Aivlosin ή παρόμοιων προϊόντων πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με το Aivlosin.
Danish: Det aktive stof i Aivlosin er tylvalosin (tidligere navn: acetylisovaleryltylosin), der er et makrolidantibiotikum.
Greek: Η δραστική ουσία του Aivlosin είναι η τυλβαλοσίνη (προηγούμενη ονομασία: ακετυλική ισοβαλερυλτυλοσίνη), ένα αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων.
Danish: Premixet blandes i svinefoderet ved hjælp af en godkendt foderblander, og det resulterende "foderlægemiddel" udleveres derefter til landmanden til behandling af et større antal svin.
Greek: Το πρόμιγμα αναμειγνύεται στην τροφή των χοίρων από εγκεκριμένη μονάδα παρασκευής ζωοτροφών και η «φαρμακούχος τροφή» που προκύπτει παραδίδεται στη συνέχεια στον κτηνοτρόφο προκειμένου να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μεγάλου αριθμού χοίρων.
Danish: Hvad er Aivlosin, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Aivlosin και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til konsum.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο.
Danish: Undersøgelserne hos svin blev gennemført hos allerede sygdomsramte svin eller hos svin, der havde været i kontakt med sygdomsramte dyr på samme brug og derfor måtte forventes også at udvikle sygdommen.
Greek: Οι μελέτες σε χοίρους διενεργήθηκαν σε χοίρους που είτε είχαν ήδη προσβληθεί από τη νόσο είτε είχαν έρθει σε επαφή με νοσούντα ζώα του ίδιου αγροκτήματος, οπότε ήταν πολύ πιθανό να εκδηλώσουν επίσης την ασθένεια.
Danish: Det bør derfor ikke anvendes til æglæggende kalkuner, og det må ikke gives senere end tre uger inden, at kalkuner sandsynligvis begynder at lægge æg til menneskeligt konsum.
Greek: Συνεπώς δεν πρέπει να χορηγείται σε ωοτόκες γαλοπούλες καθώς και τρεις εβδομάδες πριν από την ημερομηνία που ενδέχεται να ξεκινήσει η ωοτοκία αβγών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Danish: Den antimikrobielle virkning af tylvalosin over for sygdomsfremkaldende bakterier er blevet undersøgt i laboratoriet.
Greek: Η αντιμικροβιακή αποτελεσματικότητα της τυλβαλοσίνης κατά των βακτηρίων που προκαλούν ασθένειες διερευνήθηκε σε μικροβιολογικά εργαστήρια.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette lægemiddel til dyr for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Danish: Hos kalkuner anvendes det til behandling af lungeinfektioner forårsaget af bakterien Ornithobacterium rhinotracheale, som kan medføre sygdom, hvis den kompliceres af andre virus- eller bakterieinfektioner.
Greek: Στις γαλοπούλες, χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση πνευμονικών λοιμώξεων που προκαλούνται από το βακτήριο Ornithobacterium rhinotracheale, το οποίο μπορεί να προκαλεί ασθένεια όταν επιπλέκεται από άλλες ιογενείς και βακτηριακές λοιμώξεις.
Danish: Det orale pulver blandes i svinefoderet af dyrets ejer og anvendes til behandling af individuelle dyr.
Greek: Η πόσιμη κόνις αναμειγνύεται στην τροφή των χοίρων από τον ιδιοκτήτη και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μεμονωμένων χοίρων.
Danish: Hos kyllinger og fasaner anvendes det til behandling eller metafylakse af lungeinfektioner forårsaget af bakterien Mycoplasma gallisepticum.
Greek: Στις όρνιθες και τους φασιανούς, χρησιμοποιείται για την θεραπεία και τη μεταφύλαξη πνευμονικών λοιμώξεων που προκαλούνται από το βακτήριο Mycoplasma gallisepticum.
Danish: Disse omfattede en undersøgelse til bekræftelse af dosis hos kalkunkyllinger, som var blevet kunstigt inficeret med en lungevirus (aviær pneumovirus) og Ornithobacterium rhinotracheale, for at simulere en kompliceret infektion.
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνεται και μελέτη επιβεβαίωσης της δοσολογίας σε γαλόπουλα (νεαρές γαλοπούλες) που μολύνθηκαν τεχνητά μειό των πνευμόνων (ιός της πνευμονίας των πτηνών) και Ornithobacterium rhinotracheale, με στόχο την προσομοίωση επιπλεγμένης λοίμωξης.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Aivlosin, er to dage, og én dag, når det gives via drikkevandet.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους που έχουν λάβει Aivlosin στην τροφή είναι δύο ημέρες και μία ημέρα όταν το Aivlosin χορηγείται στο πόσιμο νερό.
Danish: Det virker ved at blokere bakteriernes ribosomer, dvs. de dele af cellen, der producerer nye proteiner, hvorved bakteriernes vækst hæmmes.
Greek: Η δράση του συνίσταται στην παρεμπόδιση της λειτουργίας των ριβοσωμάτων των βακτηρίων, δηλαδή των τμημάτων του κυττάρου όπου λαμβάνει χώρα η πρωτεϊνοσύνθεση, γεγονός που αναστέλλει την ανάπτυξη των βακτηρίων.
Danish: Det orale pulver kan ikke effektivt blandes i pellets og bør derfor ikke anvendes i pelleteret svinefoder.
Greek: Η πόσιμη κόνις δεν μπορεί να αναμειχθεί καλά με σύμπηκτα και για τον λόγο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε χοιροτροφή υπό αυτήν τη μορφή.
Danish: Tre dage senere blev kalkunkyllingerne enten behandlet med Aivlosin eller blev ikke behandlet.
Greek: Τα γαλόπουλα είτε έλαβαν θεραπεία με Aivlosin είτε δεν έλαβαν καμία θεραπεία τρεις ημέρες αργότερα.
Danish: Hvordan anvendes Aivlosin?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aivlosin;
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kyllinger, kalkuner og fasaner, der behandles med Aivlosin via drikkevandet, er to dage.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από όρνιθες, γαλοπούλες και φασιανούς που έχουν λάβει Aivlosin στο πόσιμο νερό είναι δύο ημέρες.
Danish: Det anvendes hos svin til behandling eller metafylakse af en række bakterielle infektionssygdomme i lungerne (dvs. enzootisk pneumoni hos svin) eller fordøjelsessystemet (svinedysenteri eller proliferativ enteropati hos svin).
Greek: Στους χοίρους χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την μεταφύλαξη μιας σειράς λοιμωδών παθήσεων που προκαλούνται από βακτήρια που προσβάλλουν τους πνεύμονες (π.χ. ενζωοτική πνευμονία των χοίρων) ή την εντερική οδό (δυσεντερία των χοίρων ή υπερπλαστική εντεροπάθεια των χοίρων).
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før æggene kan anvendes til menneskeligt konsum.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αυγών από τον άνθρωπο.
Danish: Har en person utilsigtet indtaget Aivlosin, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Greek: Ωστόσο, σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης του Aivlosin από τον άνθρωπο, πρέπει να αναζητείται αμέσως ιατρική συμβουλή και να επιδεικνύεται στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή η ετικέτα.
Danish: Svinefoderets sammensætning kan have indflydelse på virkningen af Aivlosin, som derfor kun bør anvendes i tørt foder.
Greek: Δεδομένου ότι η σύνθεση της χοιροτροφής μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του Aivlosin, το φάρμακο πρέπει να προστίθεται μόνο σε ξηρά τροφή.
Danish: Aivlosins virkning svarer til virkningen af andre lægemidler i samme klasse, som allerede er godkendt til denne sygdom hos kyllinger.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Aivlosin ήταν παρόμοια με την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας που έχουν εγκριθεί ήδη για τη θεραπεία της εν λόγω ασθένειας σε όρνιθες.
Danish: En række yderligere undersøgelser så nærmere på Aivlosin hos kyllinger og fasaner, der allerede havde sygdommen, og hos meget unge kyllinger udklækket af æg fra hold, hvor sygdommen var til stede.
Greek: Σε περαιτέρω δέσμη μελετών διερευνήθηκε το Aivlosin σε νοσούσες όρνιθες και φασιανούς καθώς και σε πολύ νεαρά κοτόπουλα που είχαν εκκολαφθεί από αβγά που προέρχονταν από σμήνη στα οποία ήταν παρούσα η νόσος.
Danish: Hvordan virker Aivlosin?
Greek: Πώς δρα το Aivlosin;
Danish: Undersøgelserne viste, at svin, som blev behandlet med Aivlosin, udviste færre alvorlige tegn på sygdommen end ubehandlede dyr.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι οι χοίροι που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Aivlosin εμφάνισαν λιγότερο σοβαρά συμπτώματα απ' ό,τι τα ζώα που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
Danish: Har man fået Aivlosin eller medicineret foder eller drikkevand på huden, bør det pågældende område vaskes.
Greek: Το δέρμα που έχει έρθει σε επαφή με το Aivlosin ή με φαρμακούχο ζωοτροφή ή φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να πλένεται.
Danish: Tilbageholdelsestiden for æg fra kyllinger, der behandles med Aivlosin, er nul dage.
Greek: Η περίοδος αναμονής για τα αβγάαπό όρνιθες στις οποίες έχει χορηγηθεί Aivlosin είναι μηδέν ημέρες.
Danish: Kyllinger og fasaner, som blev behandlet med Aivlosin, udviste færre alvorlige tegn på sygdommen end ubehandlede dyr.
Greek: Οι όρνιθες και οι φασιανοί που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Aivlosin εμφάνισαν λιγότερο σοβαρά συμπτώματα απ' ό,τι τα ζώα που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
Danish: Behandlingen udryddede ikke fuldstændigt alle bakterierne i åndedrætssystemet, og visse kyllinger havde stadig sygdomssymptomer, men antallet af smitteramte dyr var betydeligt mindre end i ubehandlede grupper af kyllinger.
Greek: Η αγωγή δεν εξάλειψε πλήρως όλα τα βακτήρια στο αναπνευστικό σύστημα και ορισμένα πτηνά εκδήλωσαν, παρ' όλα αυτά, την ασθένεια.
Danish: Aivlosin gav lige så gode behandlingsresultater som andre veterinærlægemidler, der tilhører samme klasse og er godkendt til behandling af de pågældende sygdomme hos svin.
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας με Aivlosin ήταν παρόμοια με την αποτελεσματικότητα άλλων εγκεκριμένων φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας για τη θεραπεία αυτού του είδους παθήσεων σε χοίρους.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aivlosin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Aivlosin, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Metafylakse består i samtidig behandling af både sygdomsramte dyr og af klinisk sunde dyr, som er i tæt kontakt med dem. Aivlosin forbedrer dyrenes sundhedstilstand og vægt, men udrydder ikke nødvendigvis fuldstændigt de bakterier, der har forårsaget lungeinfektionen.
Greek: Μολονότι το Aivlosin βελτιώνει την υγεία και το βάρος των ζώων, εντούτοις ενδέχεται να μην εξοντώνει πλήρως το βακτήριο που προκάλεσε την πνευμονική λοίμωξη.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Aivlosin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Aivlosin, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Aivlosin?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Aivlosin σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Hvorfor er Aivlosin blevet godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Aivlosin;
Danish: 3 fyldte injektionssprøjter
Greek: 3 προγεμισμένες σύριγγες
Danish: 24 timer.
Greek: 24 ωρών.
Danish: Vigtige oplysninger:
Greek: Σημαντικές πληροφορίες:
Danish: Det er normalt.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό.
Danish: Du må ikke holde op med at presse nedad, før de 3 nedenstående trin er gennemført.
Greek: Μη σταματήσετε να πιέζετε προτού ολοκληρωθούν τα 3 παρακάτω βήματα.
Danish: Du hører endnu et "klik" (omkring 15 sekunder efter det første "klik".
Greek: 2. Ακούτε ένα δεύτερο «κλικ» (περίπου 15 δευτερόλεπτα μετά το πρώτο «κλικ».
Danish: d) Vask hænderne med vand og sæbe, og tør dem grundigt med et rent håndklæde.
Greek: δ) Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό και στεγνώστε τα καλά με καθαρή πετσέτα.
Danish: Alle yderligere beslutninger om at fortsætte behandlingen skal tages på en individuel patientbasis.
Greek: Οποιαδήποτε περαιτέρω απόφαση για τη συνέχιση της θεραπείας πρέπει να λαμβάνεται σε εξατομικευμένη βάση για κάθε ασθενή.
Danish: Der foreligger to doseringsmuligheder:
Greek: Είναι διαθέσιμες δύο δοσολογικές επιλογές:
Danish: Din læge vil drøfte og beslutte den mest hensigtsmæssige doseringsplan sammen med dig.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει και θα αποφασίσει μαζί σας το καταλληλότερο δοσολογικό σχήμα.
Danish: Ingen sikkerhedsdata er tilgængelige for disse patienter.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας σε αυτούς τους ασθενείς.
Danish: AJOVY indeholder natrium
Greek: Το AJOVY περιέχει νάτριο
Danish: Udløbsdatoen er overskredet.
Greek: Η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.
Danish: ÅBN HER LØFT HER
Greek: ΑΝΟΙΞΤΕ ΕΔΩ ΑΝΑΣΗΚΩΣΤΕ ΕΔΩ
Danish: Længerevarende studie (studie 3)
Greek: Μακροχρόνια μελέτη (Μελέτη 3)
Danish: Der blev ikke observeret noget sikkerhedssignal i løbet af den 15 måneder lange kombinerede behandlingsperiode.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σήμα ασφάλειας κατά τη διάρκεια της συνδυασμένης περιόδου θεραπείας 15 μηνών.
Danish: Fordelene ved behandlingen bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingen initieres.
Greek: Το όφελος από τη θεραπεία πρέπει να αξιολογείται εντός 3 μηνών από την έναρξη της θεραπείας.
Danish: Der foreligger ingen data om forholdet mellem eksponering og virkning hos personer med en kropsvægt >132 kg.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη σχέση έκθεσηςαποτελεσματικότητας σε άτομα με σωματικό βάρος >132 kg.
Danish: Hvornår og hvor meget skal du injicere
Greek: Πόσο και πότε να χορηγήσετε
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. marts 2019
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Μαρτίου 2019
Danish: AJOVY anbefales ikke til børn og unge under 18 år, fordi det ikke er undersøgt i denne aldersgruppe.
Greek: Το AJOVY δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών διότι δεν έχει μελετηθεί στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.
Danish: Dette fald i aktiviteten af CGRP mindsker migræneanfaldene.
Greek: Αυτή η μείωση στη δραστηριότητα του CGRP μειώνει τις κρίσεις ημικρανίας.
Danish: 22014 Incheon Republikken Korea
Greek: 22014 Incheon
Danish: Du må ikke dreje den.
Greek: Μην το περιστρέψετε.
Danish: ATC-kode: endnu ikke tildelt.
Greek: Κωδικός ATC: Δεν έχει ακόμα ορισθεί.
Danish: 61 % af de patienter der gennemførte studie 3 opnåede et 50 % respons i løbet af den sidste måned i studiet.
Greek: 61% των ασθενών που ολοκλήρωσαν τη Μελέτη 3 πέτυχαν ανταπόκριση 50% κατά τον τελευταίο μήνα της μελέτης.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse der så på alder, race, køn og vægt, blev udført på data fra 2.546 forsøgspersoner.
Greek: Μια φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού που εξέτασε την ηλικία, τη φυλή, το φύλο και το βάρος διενεργήθηκε με δεδομένα από 2.546 άτομα.
Danish: 2031 GA Haarlem Holland
Greek: 2031 GA Haarlem
Danish: − Vent 10 sekunder, så huden er tør, før du giver injektionen.
Greek: − Περιμένετε 10 δευτερόλεπτα για να αφήσετε το δέρμα να στεγνώσει πριν κάνετε την ένεση.
Danish: (Bemærk: Når det blå stempel fylder hele vinduet, kan man stadig se den grå stopper.)
Greek: (Σημείωση: Όταν το μπλε έμβολο έχει γεμίσει το παράθυρο παρατήρησης θα μπορείτε ακόμη να δείτε το γκρι πώμα εισχώρησης.)
Danish: Tryk langsomt stemplet ind.
Greek: 3. Σπρώξτε αργά το έμβολο προς τα μέσα.
Danish: Du venter yderligere 10 sekunder (for at sikre, at al medicinen er injiceret).
Greek: 3. Περιμένετε ακόμη 10 δευτερόλεπτα (για να βεβαιωθείτε ότι έγινε η ένεση όλου του φαρμάκου).
Danish: En af disse 6 patienter udviklede neutraliserende antistoffer.
Greek: Ένας από αυτούς τους 6 ασθενείς ανέπτυξε ουδετεροποιητικά αντισώματα.
Danish: Kontroller, at navnet AJOVY står på etiketten.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η ονομασία AJOVY εμφανίζεται στην επισήμανση.
Danish: AJOVYs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του AJOVY σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af migræne.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει από γιατρό έμπειρο στη διάγνωση και τη θεραπεία της ημικρανίας.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette præparat inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα υποβάλλει την πρώτη PSUR για το προϊόν μέσα σε 6 μήνες από την έγκριση.
Danish: Fremanezumab har en estimeret halveringstid på 30 dage.
Greek: Η φρεμανεζουμάμπη έχει εκτιμώμενο χρόνο ημίσειας ζωής 30 ημερών.