FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Posakonazol hämmar enzymet lanosterol14α-demetylas (CYP51), som katalyserar ett väsentligtsteg iergosterolbiosyntesen.
Estonian: Posakonasool inhibeerib ensüüm lanosterool-14α-demetülaasi (CYP51), mis katalüüsib olulist etappi ergosterooli biosünteesis.
Swedish: - Om du har läkemedel kvar i flaskan mer än 30 dagar efter att den först öppnades ska du inteanvända detta läkemedel.
Estonian: - Ärge kasutage ravimit, mis teil on pudelisse alles jäänud pärast 30 päeva möödumist selle esmasest avamisest.
Swedish: Posaconazole AHCL med mat och dryck
Estonian: Posaconazole AHCL koos toidu ja joogiga
Swedish: Posakonazol får inteanvändas under graviditet om inte nyttan för modern klart överväger riskerna för fostret.
Estonian: Posakonasooli ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui kasu emale kaalub selgelt üles võimaliku riski lootele.
Swedish: EUCAST MIC brytpunkter för posakonazol [känslighet(S);resistens (R)]: - Candida albicans:S ≤0,06 mg/l, R>0,06 mg/l - Candida tropicalis: S ≤0,06 mg/l, R>0,06 mg/l - Candidaparapsilosis:S ≤0,06 mg/l, R>0,06 mg/l
Estonian: EUCAST-i minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) murdepunktid posakonasoolile (tundlik (T), resistentne (R)): - Candida albicans: T ≤ 0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l - Candida tropicalis: T ≤ 0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l - Candida parapsilosis: T ≤ 0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l
Swedish: Patienter som har allvarlig diarré eller kräkningar ska följas noggrantavseende utveckling av svampinfektioner.
Estonian: Patsiente, kellel esineb raskekujuline kõhulahtisus või oksendamine, tuleb hoolikalt jälgida läbimurdeseeninfektsioonide ilmnemise suhtes.
Swedish: Kasseras 30 dagar efter öppnande.
Estonian: Kõlblik 30 päeva pärast esmast avamist.
Swedish: - Förvara detta läkemedel utomsyn-och räckhåll för barn.
Estonian: - Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Swedish: Detta gäller äveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Swedish: Klinisk svarsfrekvens definierades som det antal fall som svarade kliniskt (utläkning eller förbättring) delat med det totalaantalet fall som uppfyllde kraven för analys.
Estonian: Kliinilise tulemuse näitaja oli määratletud kui juhtude arv, mille korral saavutati kliiniline ravivastus (osaline või täielik paranemine), jagatuna analüüsi sobivate juhtude koguarvuga.
Swedish: Posakonazol kan öka plasmakoncentrationen av ergotalkaloider (ergotamin och dihydroergotamin),vilket kan leda till ergotism.
Estonian: Posakonasool võib suurendada tungaltera alkaloidide (ergotamiin ja dihüdroergotamiin) plasmakontsentratsiooni, mis võib viia ergotismi tekkimiseni.
Swedish: Posakonazol absorberas och utsöndras långsamt med en stor skenbar distributionsvolym (1 774 liter) och är proteinbundet i hög grad (> 98 %), främst till serumalbumin.
Estonian: Posakonasool imendub aeglaselt ja elimineerub aeglaselt ulatusliku jaotusruumalaga (1774 liitrit) ja seondub väga hästi valkudega (> 98%), peamiselt seerumi albumiiniga.
Swedish: Om samtidig administrering är nödvändig rekommenderas noggrann övervakningavseende eventuellutveckling av svampinfektioner.
Estonian: Kui koosmanustamine on vajalik, on soovitatav hoolikalt jälgida läbimurde seeninfektsioonide ilmnemist.
Swedish: Vittill benvit fritt flödande suspension.
Estonian: Valge kuni valkjas voolav suspensioon.
Swedish: Samtidig behandling med posakonazol och fenytoin och liknande inducerare(t.ex.karbamazepin, fenobarbital, primidon) bör undvikas om inte nyttan för patienten överväger risken.
Estonian: Posakonasooli ja fenütoiini ning sarnaste indutseerijate (näiteks karbamasepiini, fenobarbitaali, primidooni) kooskasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski.
Swedish: I studie 1899 sågs en signifikant minskning av samtliga mortalitetsorsaker till förmån för posakonazol[POS 49/304 (16 %)jämförtmedFLU/ITZ67/298 (22 %)p= 0,048].
Estonian: Uuringus 1899 ilmnes oluline üldsuremuse vähenemine posakonasoolirühmas (POS 49/304 (16%) vs. FLU/ITZ 67/298 (22%); p = 0,048).
Swedish: Ta inte Posaconazole AHCL om något av det ovan gäller för dig.
Estonian: Ärge võtke Posaconazole AHCLi, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta.
Swedish: Majoriteten (377/600, [63 %]) av de inkluderade patienterna hade akutstadium 2 eller 3eller kronisk omfattande (195/600, [32,5 %])GVHD vid studiens början.
Estonian: Enamikul uuringusse kaasatud patsientidest (377/600, (63%)) oli ravi alguses äge 2. või 3. astme või krooniline ulatuslik GVHD (195/600, (32,5%)).
Swedish: 200 mg(5 ml) tre gånger dagligen.
Estonian: 200 mg (5 ml) kolm korda ööpäevas.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml oral suspension innehåller 40 mg posakonazol.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg posakonasooli.
Swedish: En startdos på 200 mg(5 ml) en gång dagligen den första dagen,därefter100 mg(2,5 ml) en gång dagligen i 13 dagar.
Estonian: Algannus 200 mg (5 ml) üks kord ööpäevas esimesel päeval, seejärel 100 mg (2,5 ml) üks kord ööpäevas 13 päeva vältel.
Swedish: Aspergillusspp.
Estonian: Aspergillus spp.
Swedish: Den genomsnittliga behandlingslängden var 29 dagar för posakonazol och25 dagar för flukonazol/itrakonazol.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 29 päeva posakonasoolirühmas ja 25 päeva flukonasooli-/itrakonasoolirühmas.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn under 18 årsålderharintefastställts.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Swedish: Renaltclearance är en mindre utsöndringsväg med 14 % avdenradioaktivt märkta dosen utsöndrad i urin (< 0,2 % av den radioaktivt märkta dosen är modersubstansen).
Estonian: Renaalne kliirens on vähetähtsaks eliminatsiooni teeks, 14% radioaktiivselt märgistatud annusest eritus uriiniga (< 0,2% radioaktiivselt märgistatud annusest on lähteühend).
Swedish: Om detdäremot nästan är tid för nästa dos, ska du ta din dos när det är dags.
Estonian: Siiski, kui on juba saabunud järgmise annuse võtmise aeg, manustage oma annus ettenähtud ajal.
Swedish: d: Samtliga randomiserade e: Samtliga behandlade
Estonian: e: Kõik ravitud patsiendid
Swedish: En doseringssked medföljer varje flaska för att mäta upp 2,5 och 5ml doser av den oralasuspensionen.
Estonian: Iga pudeliga on kaasas mõõtelusikas 2,5 ml ja 5 ml suukaudse suspensiooni annuse mõõtmiseks.
Swedish: Posakonazolböranvändas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion på grund avbegränsad klinisk erfarenhet och möjligheten att plasmanivåerna av posakonazol kan vara högrehos dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel tuleb posakonasooli kasutada ettevaatusega piiratud kliinilise kogemuse ja võimaluse tõttu, et posakonasooli tase plasmas võib neil patsientidel olla kõrgem (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Swedish: Efter första dagen ska du ta 100 mg(2,5 ml) en gångdagligen.
Estonian: Pärast esimest päeva võtke 100 mg (2,5 ml) üks kord ööpäevas.
Swedish: Det kan skada dem, även omde uppvisar sjukdomstecken somliknardina.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Swedish: Elektrolytstörningar, speciellt de som involverar kalium-, magnesium-eller kalciumnivåerna, skaföljas och korrigeras vid behov före och under posakonazolbehandlingen.
Estonian: Tuleb jälgida elektrolüütide tasakaaluhäireid, eriti neid, mis on seotud kaaliumi-, magneesiumi- või kaltsiumitasemetega ja vajadusel korrigeerida enne posakonasooliga ravi alustamist ning selle ajal.
Swedish: Säkerheten med posakonazol tabletter har utvärderats hos 336 patienter och friska frivilliga somdeltagit i kliniska prövningar.
Estonian: Posakonasooli tablettide ohutust on hinnatud 336 patsiendil ja tervel vabatahtlikul, kes olid kaasatud kliinilistesse uuringutesse.
Swedish: I kliniska prövningar upplevde patienter, som fick posakonazol oral suspension idoserupptill1 600 mg/dag, inga biverkningar som skiljer sig från de som rapporterades hos patienter vid lägre doser.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei esinenud patsientidel, kes said posakonasooli suukaudset suspensiooni kuni 1600 mg ööpäevas, kõrvaltoimeid, mis oleks erinenud nendest, mis esinesid väiksemaid annuseid saanud patsientidel.
Swedish: Kön Posakonazols farmakokinetik är jämförbar hos män och kvinnor.
Estonian: Sugu Posakonasooli farmakokineetika meestel ja naistel on sarnane.
Swedish: glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C.tropicalis, C.dubliniensis, C. famata, C.inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioidesimmitis, Fonsecaeapedrosoioch spp.
Estonian: (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi ja Fusarium, Rhizomucor, Mucor ja Rhizopus spp.
Swedish: För hjärttransplanterade patienter på stabila doser av ciklosporin, ökade posakonazoloral suspension 200 mg en gång dagligen ciklosporinkoncentrationen så att dosjusteringar krävdes.
Estonian: Südametransplantaadiga patsientidel, kes saavad stabiilsetes annustes tsüklosporiini, suurendas posakonasooli suukaudne suspensioon annuses 200 mg üks kord ööpäevas tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni, mis nõudis annuse vähendamist.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOROCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Swedish: Ändra intedoseneller behandlingsschematsjälv innan du har rådfrågat din läkare.
Estonian: Ärge muutke ise oma annust ega raviskeemi enne arstiga nõu pidamata.
Swedish: Den fyllda och förseglade flaskan är förpackad i en kartong tillsammans med graderad polystyrensked (2,5 ml och 5 ml) för dispensering och administrering av suspensionen.
Estonian: Täidetud ja suletud pudelid on pakendatud pappkarpi koos polüstüreenist mõõtelusikaga (2,5 ml ja 5 ml ) suspensiooni manustamiseks.
Swedish: Effekt av föda på oral absorption hos friska frivilliga
Estonian: Toidu toime suukaudselt manustatud ravimi imendumisele tervetel vabatahtlikel
Swedish: Samtidig behandling med HMG-CoA-reduktashämmarnasimvastatin, lovastatin och atorvastatin (seavsnitt 4.5).
Estonian: Manustamine koos HMG-CoA-reduktaasi inhibiitorite simvastatiini, lovastatiini ja atorvastatiiniga (vt lõik 4.5).
Swedish: Av arton patienter som var intoleranta mot eller hade infektioner som var behandlingsresistenta mot amfotericin Beller itrakonazol, bedömdes sju patienter svara på behandlingen.
Estonian: Kaheksateistkümnest patsiendist, kes ei talunud või kelle infektsioon ei allunud amfoteritsiin B-le või itrakonasoolile, reageeris ravile seitse patsienti.
Swedish: Tillgänglig information finns iavsnitt 5.1och5.2,meningendoseringsrekommendationkanfastställas.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Swedish: Neuronalfosfolipidos inträffade hos hund som doserats i ≥ 3 månader vid lägre systemiskaexponeringar än de som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
Estonian: Neuronaalne fosfolipidoos esines koertel, kellele manustati ravimit ≥ 3 kuud madalama süsteemse toime juures, kui saadi inimestel terapeutiliste annustega.
Swedish: För patienter med akut myeloiskleukemiellermyelodysplastiskasyndrom ska profylax med Posaconazole AHCL påbörjas flera dagar innanneutropeni förväntas och fortsätta i 7 dagarefterattantalet neutrofileröverstiger 500 celler per mm3.
Estonian: AML-i või MDS-iga patsientidel tuleb profülaktilist ravi Posaconazole AHCLiga alustada mitu päeva enne neutropeenia eeldatavat teket ja jätkata 7 päeva pärast seda, kui neutrofiilide arv ületab 500 rakku mm kohta.
Swedish: - Aspergillusfumigatus: 0,25 mg/l - Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l - Aspergillus niger: 0,5 mg/l - Aspergillusterreus: 0,25 mg/l
Estonian: EUCAST-i ECOFF-i väärtused: - Aspergillus flavus: 0,5 mg/l - Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l - Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l - Aspergillus niger: 0,5 mg/l
Swedish: Vissa patienter har också rapporterat att de känt sig förvirrade efter att de tagit Posaconazole AHCL, frekvensen är okänd.
Estonian: Mõned patsiendid on pärast Posaconazole AHCLi võtmist teatanud segasuse tundest, selle esinemissagedus on teadmata.
Swedish: Därutöver erhöll tolv barn i åldern 13-17 år posakonazol oral suspension 600 mg/dag som profylaxmotinvasivasvampinfektioner(Studierna 316 och 1899).
Estonian: Lisaks said kaksteist patsienti vanuses 13…17 aastat 600 mg posakonasooli suukaudset suspensiooni ööpäevas invasiivsete seeninfektsioonide profülaktikaks (uuringud 316 ja 1899).
Swedish: När posakonazolbehandling påbörjas hos patienter som redan får takrolimus, skatakrolimusdosen reduceras (t.ex. till ungefär en tredjedelav den nuvarande dosen).
Estonian: Patsientidel, kes posakonasooliga ravi alustamisel juba saavad takroliimust, tuleb takroliimuse annust vähendada (näiteks ühe kolmandiku võrra hetkel manustatavast annusest).
Swedish: Hur Posaconazole AHCL ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Posaconazole AHCLi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Ny diagnos av AML var den vanligaste underliggande sjukdomen(435/602, [72 %]).
Estonian: Kõige sagedasem põhihaigus (435/602, (72%)) oli uus AML-i diagnoos.
Swedish: Totaleffekt av posakonazol oral suspension vid slutet av behandlingen för invasivaspergillos i jämförelse med en extern kontrollgrupp
Estonian: Posakonasooli suukaudse suspensiooni üldine efektiivsus ravi lõpus invasiivse aspergilloosi korral võrreldes välise kontrollrühmaga Posakonasooli suukaudne suspensioon
Swedish: Likasåvar den genomsnittliga koncentrationen steady-state av posakonazol (Cav) i profylaxstudier jämförbarhos tio barn (13-17 år) med Cav hos vuxna (≥ 18 år).
Estonian: Sarnaselt oli profülaktilistes uuringutes posakonasooli püsiv keskmine kontsentratsioon (Ckesk) kümnel noorukil (vanuses 13…17 aastat) võrreldav täiskasvanutel (18-aastastel ja vanematel) saavutatud kontsentratsiooniga (Ckesk).
Swedish: Posaconazole AHCLska ges med försiktighet till patienter med proarytmiskatillståndsåsom: - Medfödd eller förvärvad QTc-förlängning - Kardiomyopati, speciellt vid samtidig hjärtsvikt - Sinusbradykardi - Existerande symtomatisk arytmi - Samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet (andra än desomnämns i avsnitt 4.3).
Estonian: Posaconazole AHCLi tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel esinevad proarütmiaseisundid, nagu: - kaasasündinud või omandatud QTc-intervalli pikenemine; - kardiomüopaatia, eriti südamepuudulikkuse esinemise korral; - siinusbradükardia; - olemasolevad sümptomaatilised arütmiad; - samaaegne kasutamine ravimitega, mis teatakse pikendavat QTc-intervalli (teised, mis nimetatud lõigus 4.3).
Swedish: Primärförpackningen är en bärnstensfärgad flaska (typ III) försluten med ett barnsäkertlock och ett säkerhetsförslutet polypropenlock.
Estonian: Müügipakend on oranžkollane klaaspudel (III tüüpi), mis on suletud lapsekindla polüpropüleenist turvakorgiga.
Swedish: Rifamycinantibiotika (rifampicin, rifabutin), vissa antikonvulsivamedel(fenytoin, karbamazepin,fenobarbital, primidon), efavirenz och cimetidin
Estonian: Rifamütsiini sarnased antibakteriaalsed ained (rifampitsiin, rifabutiin), teatud krambivastased ained (fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal, primidoon), efavirens ja tsimetidiin
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per5 ml suspension, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Estonian: See ravim sisaldab vähem, kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 5 ml suspensiooni kohta, see tähendab põhimõtteliselt naatriumivaba.
Swedish: Baserat på tillgängliga data för dessa 16 barnverkar säkerhetsprofilen vara jämförbar med den hos patienter≥ 18 år.
Estonian: Nende 16 lapse kohta kogutud andmete põhjal võib arvata, et ravimi ohutus lastel on sarnane 18-aastastel ja vanematel patsientidel täheldatuga.
Swedish: Samtidig behandling med CYP3A4-substratenterfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrineller kinidin eftersom detta kan resultera i ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel, vilket kan leda till QTc-förlängning och sällsynta fall av torsades de pointes (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Estonian: Manustamine koos CYP3A4 substraatide terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, pimosiidi, halofantriini või kinidiiniga, sest see võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemist, mis viib QTc-intervalli pikenemiseni ja harvadel juhtudel torsades de pointes tekkimiseni (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Swedish: 5.3 Prekliniskasäkerhetsuppgifter
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Swedish: Posakonazolökade Cmaxoch AUC för takrolimus (0,05 mg/kg kroppsvikt singeldos)med 121 %respektive 358 %.
Estonian: Posakonasool suurendas takroliimuse (0,05 mg/kg kehakaalu kohta ühekordse annusena) Cmax-i ja AUC-i vastavalt 121% ja 358%.
Swedish: Efter administrering av 800 mgposakonazolperdag i deladedoserförbehandlingavinvasivasvampinfektioner, var den genomsnittliga dalkoncentrationeni plasma hos 12 barn iåldern 8-17 år(776 ng/ml) jämförbar med koncentrationerna hos 194 patienteriåldern18-64 år (817 ng/ml).
Estonian: Pärast posakonasooli manustamist annuses 800 mg ööpäevas jaotatud annustena invasiivsete seeninfektsioonide ravis oli keskmine plasmakontsentratsioon 12 patsiendil vanuses 8…17 aastat (776 ng/ml) sarnane 194 patsiendi vanuses 18…64 aastat plasmakontsentratsiooniga (817 ng/ml).
Swedish: Effekten av posakonazol på CYP3A4-substrat hos patienter kan vara något lägre än den som seshos friska frivilliga och förväntas variera mellan patienter på grund av den varierande exponeringen för posakonazol hos patienter.
Estonian: Posakonasooli toime CYP3A4 substraatidele võib patsientidel olla mõnevõrra madalam kui on täheldatud tervetel vabatahtlikel ning eeldatavasti on see patsientide hulgas erinev, sõltuvalt erinevast posakonasooli toimest patsientidele.
Swedish: Hos personer med svårt nedsatt njurfunktion (n=6,Clcr< 20 ml/min/1,73 m2) varierade AUC för posakonazol högst avsevärt [> 96 % CV(variationskoefficient)] jämfört med andra grupper med nedsatt njurfunktion [< 40 % CV].
Estonian: Raske neerukahjustusega isikutel (n = 6, kreatiniinikliirens < 20 ml/min/1,73 m2 kehapinna kohta) oli posakonasooli AUC väga varieeruv (variatsioonikordaja > 96%) võrreldes teiste renaalsete häiretega rühmadega (variatsioonikordaja < 40%).
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIVANVÄNDNINGAVLÄKEMEDLET
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Swedish: Enökning av Cmax(26 %) och AUC (29 %) sågs hos äldre personer (24 personer > 65 år) jämfört medyngre personer (24 personer 18-45 år).
Estonian: Eakatel patsientidel (24 isikut vanuses ≥ 65 aastat) täheldati Cmax-i (26%) ja AUC-i (29%) suurenemist võrreldes nooremate isikutega (24 isikut vanuses 18…45 aastat).
Swedish: Samtidig administrering av azolsvampmedel, inklusive posakonazol, med vinkristin har förknippatsmed neurotoxicitet och andra allvarliga biverkningar, inklusive krampanfall,periferneuropati,inadekvat sekretion av antidiuretiskt hormon och paralytisk ileus.
Estonian: Asooli tüüpi seenevastaste ainete, sh posakonasooli samaaegset manustamist vinkristiiniga on seostatud neurotoksilisuse ja teiste tõsiste kõrvaltoimetega, sh krambid, perifeerne neuropaatia, antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom ja paralüütiline iileus.
Swedish: Administreringavandraazolerharförknippatsmedökningaravdigoxinnivåerna.Därförkanposakonazol öka plasmakoncentrationen av digoxin och digoxinnivåerna måste monitoreras när behandling med posakonazol inleds eller avslutas.
Estonian: Seetõttu võib posakonasool suurendada digoksiini plasmakontsentratsiooni ning posakonasooliga ravi alustamisel ja lõpetamisel tuleb jälgida digoksiini plasmatasemeid.
Swedish: H2-receptorantagonister och protonpumpshämmare Plasmakoncentrationernaav posakonazol (Cmaxoch AUC)minskades med 39 % närposakonazol gavssamtidigtmedcimetidin(400 mg två gånger dagligen) beroende på minskad absorption möjligensekundärt till en minskning av magsyreproduktionen.
Estonian: H2-retseptori antagonistid ja prootonpumba inhibiitorid Posakonasooli plasmakontsentratsioonid (Cmax ja AUC) vähenesid 39%, kui posakonasooli manustati koos tsimetidiiniga (400 mg kaks korda ööpäevas), mis oli tingitud imendumise vähenemisest (tõenäoliselt tänu maohappe produktsiooni vähenemisele).
Swedish: Kalciumkanalblockerare som metaboliseras via CYP3A4 (t.ex.diltiazem, verapamil, nifedipin,nisoldipin)
Estonian: CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvad kaltsiumikanali blokaatorid (näiteks diltiaseem, verapamiil, nifedipiin, nisoldipiin)
Swedish: Posakonazolärenkraftfull hämmare av CYP3A4.
Estonian: Posakonasool on tugev CYP3A4 inhibiitor.
Swedish: För att förbättra upptagetav posakonazol ska det tas medeller omedelbart efter en måltid eller ennäringsdrycknär det är möjligt(se avsnitt 3 "Hur du tar Posaconazole AHCL").
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleb posakonasooli võtta koos toidu või toiteseguga või otsekohe pärast seda, et parandada posakonasooli imendumist (vt lõik 3 "Kuidas Posaconazole AHCLi võtta").
Swedish: När behandling med posakonazolpåbörjas hos patienter som redan får ciklosporinska dosen ciklosporin minskas (t.ex. till omkring trefjärdedelar av den nuvarande dosen).
Estonian: Posakonasooliga ravi alustamisel patsientidel, kes juba võtavad tsüklosporiini, tuleb tsüklosporiini annust vähendada (näiteks ligikaudu kolmveerandini hetkel manustatavast annusest).
Swedish: Biverkningar perorgansystem och frekvens* Blodetochlymfsystemet
Estonian: Kõrvaltoimed organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi* Vere ja lümfisüsteemi häired
Swedish: Behandlingens längd ska grundas på den underliggandesjukdomens allvarlighetsgrad, återhämtning från immunosuppressionochklinisktsvar.
Estonian: Ravi kestus sõltub põhihaiguse raskusest, immuunsupressioonist taastumisest ning kliinilisest ravivastusest.
Swedish: Samtidig behandling kan resultera i ökad plasmakoncentration av dessa läkemedel, vilket kan leda till QTc-förlängning och sällsynta fall av torsades de pointes (seavsnitt 4.3).
Estonian: Koosmanustamine võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsioonide tõusu, mis viib QTc-intervalli pikenemiseni ja harvadel juhtudel torsades de pointes tekkimiseni (vt lõik 4.3).
Swedish: Child-Pugh C-klassificeringavkronisk leversjukdom) på farmakokinetiken för posakonazol visar att exponeringen i plasmaökarjämfört med individer med normal leverfunktion, men tyder inte på att en dosjustering är nödvändig(se avsnitt 4.4 och 5.2).
Estonian: Piiratud andmed maksakahjustuse (sealhulgas kroonilise maksahaiguse Childi-Pugh' klass C) mõju kohta posakonasooli farmakokineetikale näitavad ekspositsiooni suurenemist plasmas võrreldes normaalse maksafunktsiooniga isikutega, kuid ei viita annuse kohandamise vajadusele (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Swedish: Eftersom hiv-proteashämmare är CYP3A4-substrat förväntas det att posakonazol ska ge ökadeplasmanivåer av dessa antiretrovirala medel.
Estonian: Kuna HIV-i proteaasi inhibiitorid on CYP3A4 substraadid, on oodata nende retroviirusevastaste ainete plasmatasemete tõusu posakonasooli toimel.
Swedish: Behandlingen ska initieras av en läkare med erfarenhet av att behandla svampinfektioner eller vidbehandlande avdelning för de högriskpatienter för vilka posakonazol är indicerat som profylax.
Estonian: Ravi tohib alustada arst, kes on kogenud seennakkuste ravis või toetavas ravis suure riskiga patsientidel, kellele posakonasool on näidustatud profülaktiliselt.
Swedish: Av de cirkulerande metaboliterna är majoritetenglukuronidkonjugat av posakonazol med bara mindre mängder observerade oxidativa (CYP450-medierade) metaboliter.
Estonian: Teistest veres ringlevatest metaboliitidest on enamus posakonasooli glükuroniidkonjugaadid, kusjuures oksüdatiivseid metaboliite (CYP450 vahendatud) on leitud vaid vähesel määral.
Swedish: De vanligaste rapporterade relaterade allvarliga biverkningarna omfattade illamående, kräkningar, diarré, pyrexi och förhöjtbilirubin.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud tõsiste seotud kõrvaltoimete hulka kuulusid iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, püreksia ja suurenenud bilirubiini sisaldus.
Swedish: Posakonazol var inte genotoxiskt iin vivooch in vitro-studier.
Estonian: Posakonasool ei olnud in vitro ja in vivo uuringutes genotoksiline.