FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adalimumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.
Norwegian Bokmål: Gitt i kombinasjon med metotreksat har adalimumab vist seg å redusere progresjonshastigheten av leddskaden, målt ved røntgenundersøkelser, og å forbedre fysisk funksjon.
English: Hulio is used to treat ulcerative colitis in adults.
Norwegian Bokmål: Hulio brukes til å behandle ulcerøs kolitt hos voksne.
English: Upon completion of the first 52 weeks, 457 patients enrolled in an open-label extension phase in which 40 mg of adalimumab/MTX was administered every other week up to 10 years.
Norwegian Bokmål: Etter avslutning av de første 52 ukene ble 457 pasienter inkludert i en åpen oppfølgingsstudie hvor det ble gitt 40 mg adalimumab/MTX annenhver uke i inntil 10 år.
English: What Hulio is and what it is used for What you need to know before you use Hulio How to use Hulio
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Hulio er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Hulio Hvordan du bruker Hulio
English: What Hulio is and what it is used for What you need to know before giving your child Hulio How to use Hulio
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Hulio er og hva det brukes mot Hva du må vite før du gir barnet ditt Hulio Hvordan du gir Hulio
English: • DO NOT re-use the syringe.
Norwegian Bokmål: • IKKE bruk sprøyten igjen.
English: The usual dose regimen is 40 mg initially, followed by 20 mg two weeks later.
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen er 40 mg ved oppstart, etterfulgt av 20 mg to uker senere.
English: Do not mix the Hulio solution with any other medicine.
Norwegian Bokmål: Hulio skal ikke blandes med andre legemidler.
English: Each vial contains 38.2 mg sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 38,2 mg sorbitol (E 420).
English: • 1 sharps disposal container (not included in Hulio pack)
Norwegian Bokmål: • 1 beholder for skjærende/stikkende avfall (ikke inkludert i pakningen med Hulio)
English: • pale complexion, dizziness, persistent fever, bruising or bleeding very easily.
Norwegian Bokmål: • blekhet, svimmelhet, vedvarende feber, får lett blåmerker eller blødninger.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1319/007 2 vials (2 packs of 1)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1319/007 2 hetteglass (2 pakninger à 1)
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik lege eller apotek har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
English: Limited information from the published literature indicates that adalimumab is excreted in breast milk at very low concentrations with the presence of adalimumab in human milk at concentrations of 0.1% to 1% of the maternal serum level.
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon fra publisert litteratur indikerer at adalimumab skilles ut i morsmelk ved svært lave konsentrasjoner med tilstedeværelse av adalimumab i morsmelk ved konsentrasjoner på 0,1 % til 1 % av serumnivåene hos mor. Immunoglobulin G proteiner gitt oralt gjennomgår proteolyse i tarmen og har lav biotilgjengelighet.
English: Table 12: Radiographic Mean Changes at week 52 in RA Study V
Norwegian Bokmål: Tabell 12: Radiografisk gjennomsnittlig endring ved uke 52 i RA-studie V
English: • Your child should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 5 months after their last Hulio injection.
Norwegian Bokmål: • Barnet ditt bør vurdere å bruke sikker prevensjon for å forhindre graviditet og fortsette bruken i minst 5 måneder etter siste injeksjon med Hulio.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - VIAL MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - HETTEGLASS I FLERPAKNING (MED BLUE BOX)
English: Step 7 - Attach syringe to vial adapter and push plunger rod Hold the syringe on the graduated area and remove it from the packaging.
Norwegian Bokmål: Trinn 7-Fest sprøyten til hettglassadapteren og trykk ned stempelstangen Hold sprøyten på den graderte delen og ta den ut av emballasjen.
English: o DO NOT use other heat sources such as a microwave oven or hot water to warm the syringe.
Norwegian Bokmål: o IKKE bruk varmekilder slik som mikrobølgeovn eller varmt vann for å varme opp sprøyten.
English: Hulio Dose for Paediatric Patients with Crohn's disease
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Huliodosering for pediatriske pasienter med Crohns sykdom Kroppsvekt
English: It is important that you tell the baby's doctors and other health care professionals about Hulio use during your child's pregnancy so they can decide when your child's baby should receive any vaccine.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller spedbarnets leger og annet helsepersonell om at bruk av Hulio under ditt barns graviditet, slik at de kan vurdere når spedbarnet til barnet ditt burde vaksineres.
English: Preparing the pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Klargjøring av ferdigfylt penn
English: • If the white plunger rod is pulled out of the syringe, discard the syringe and contact your Hulio provider for a replacement.
Norwegian Bokmål: • Hvis den hvite stempelstangen dras helt ut av sprøyten, kast sprøyten og kontakt apoteket for å få en ny.
English: Hulio is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.
Norwegian Bokmål: Hulio er indisert til behandling av pediatrisk kronisk ikke-infeksiøs fremre uveitt hos pasienter over 2 år, som har respondert utilstrekkelig på eller er intolerante overfor konvensjonell behandling, eller der konvensjonell behandling ikke er hensiktsmessig.
English: Hulio is used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years whom medicines applied to the skin and treatment with UV light have either not worked very well or are not suitable.
Norwegian Bokmål: Hulio brukes til behandling av alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra 4 til 17 år, hvor legemidler til bruk på huden og lysbehandling med UV-lys ikke har virket godt nok eller ikke er egnet.
English: Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with adalimumab versus patients receiving placebo (See Table 29).
Norwegian Bokmål: Resultater fra begge studier viste statistisk signifikant reduksjon i risikoen for behandlingssvikt hos pasienter behandlet med adalimumab versus pasienter som fikk placebo (se tabell 29).
English: Regarding combination with disease modifying anti-rheumatic drugs other than methotrexate see sections 4.4 and 5.1.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder kombinasjon med andre sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler enn metotreksat, se pkt.
English: Table 7: Distribution of patients by age and adalimumab dose received during the OL LI phase
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Pasienters aldersspredning og adalimumabdose under OL LI-fasen
English: Hulio is also available as a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Hulio er også tilgjengelig i ferdigfylt sprøyte eller ferdigfylt penn.
English: Note: P# = Placebo (Number of Events/Number at Risk); A# = adalimumab (Number of Events/Number at Risk).
Norwegian Bokmål: Merk: P# = placebo (Antall hendelser/Antall i risiko); A# = adalimumab (Antall hendelser/Antall i risiko).
English: Hulio is used to treat: - adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye. - children and adolescents aged 2 to 17 years with chronic non-infectious uveitis who have inflammation affecting the front of the eye.
Norwegian Bokmål: Hulio brukes til å behandle - voksne med ikke-infeksiøs uveitt med betennelse som påvirker bakre del av øyet - barn og ungdom fra 2 til 17 år med kronisk ikke-infeksiøs uveitt med betennelse som påvirker fremre del av øyet (regnbuehinnebetennelse).
English: • It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du orienterer legen om du har eller har hatt en alvorlig hjertesykdom.
English: For patients who stayed on their randomised therapy, the mean (±SD) adalimumab trough concentrations at week 52 were 9.5 ± 5.6 μg/ml for the Standard Dose group and 3.5 ± 2.2 μg/ml for the Low Dose group.
Norwegian Bokmål: For pasienter som fortsatte på deres randomiserte behandling var gjennomsnittlige (±SD) bunnkonsentrasjoner av adalimumab ved uke 52 9,5 ± 5,6 mikrogram/ml for gruppen som fikk standard dose og 3,5 ± 2,2 mikrogram/ml for gruppen som fikk lav dose.
English: Their doctor may recommend temporarily stopping Hulio.
Norwegian Bokmål: Legen kan anbefale å avbryte behandlingen med Hulio midlertidig.
English: • Do not give Hulio to children with enthesitis-related arthritis and Crohn's disease below the age of 6 years.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hulio til barn under 6 år med entesittrelatert artritt og Crohns sykdom.
English: Table 12: Ped ACR 30 Responses in the JIA study
Norwegian Bokmål: Tabell 12: Pediatrisk ACR 30-repons i JIA-studien Gruppe
English: Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Norwegian Bokmål: Standard dose 40/20 mg annenhver uke N = 93
English: o DO NOT put the syringe back in the fridge after it has reached room temperature.
Norwegian Bokmål: o IKKE legg sprøyten tilbake i kjøleskapet etter at den har nådd romtemperatur.
English: Hulio is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Norwegian Bokmål: Hulio er indisert til behandling av alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos barn og ungdom over 4 år, som har respondert utilstrekkelig på eller som er uegnede kandidater for topikal behandling og lysbehandling.
English: In controlled trials of adalimumab (initial doses of 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1) in adult patients with uveitis up to 80 weeks with a median exposure of 166.5 days and 105.0 days in adalimumab-treated and control-treated patients, respectively, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.4% of adalimumab-treated patients and 2.4% of control-treated patients.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med adalimumab (startdoser på 80 mg ved uke 0 etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra uke 1) hos voksne pasienter med uveitt opptil 80 uker med median eksponering på 166,5 dager hos pasientene behandlet med adalimumab og 105,0 dager hos kontrollpasientene, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 2,4 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 2,4 % av pasientene i kontrollgruppen.
English: Each box contains 1 vial, 1 sterile injection syringe, 1 sterile needle, 1 sterile vial adapter and 2 alcohol pads.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 hetteglass, 1 steril injeksjonssprøyte, 1 steril nål, 1 steril hetteglassadapter og 2 injeksjonstørk.
English: The recommended Hulio dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Hulio er 80 mg ved uke 0, etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra uke 1 via subkutan injeksjon.
English: The blinded period was followed by an open − label period during which patients received adalimumab 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 28 weeks.
Norwegian Bokmål: Den blinde perioden ble etterfulgt av en åpen behandlingsperiode hvor pasientene fikk adalimumab 40 mg annenhver uke subkutant i inntil 28 uker.
English: Table 13: Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 weeks
Norwegian Bokmål: Tabell 13: Pediatrisk plakkpsoriasis - effektresultater ved uke 16
English: The recommended Hulio induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt induksjonsregime med Hulio hos voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom er 80 mg initialt (ved uke 0) etterfulgt av 40 mg ved uke 2.
English: Each pre-filled pen is for single-use only and contains one 40 mg dose of adalimumab.
Norwegian Bokmål: Hvert ferdigfylte penn er til engangsbruk og inneholder en dose med 40 mg adalimumab.
English: • DO NOT remove the needle cover until you are ready to inject.
Norwegian Bokmål: • IKKE fjern hetten før du er klar for å sette en injeksjon.
English: The pre-filled pens should be stored in the fridge (between 2°C to 8°C).
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte pennene skal oppbevares i kjøleskap (ved 2 °C til 8 °C).
English: Hulio is used to treat ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis in adults.
Norwegian Bokmål: Hulio brukes til å behandle Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) og aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt hos voksne.
English: In controlled and open label adult and paediatric studies with adalimumab, serious infections (including fatal infections, which occurred rarely) have been reported, which include reports of tuberculosis (including miliary and extra-pulmonary locations) and invasive opportunistic infections (e.g. disseminated or extrapulmonary histoplasmosis, blastomycosis, coccidioidomycosis, pneumocystis candidiasis, aspergillosis and listeriosis).
Norwegian Bokmål: I kontrollerte og åpne studier hos voksne og pediatriske studier med adalimumab er det rapportert alvorlige infeksjoner (inkludert fatale reaksjoner, hvilket forekom sjeldent); tuberkulose (inkludert miliær og ekstrapulmonær lokalisasjon) og invasive opportunistiske infeksjoner (f. eks.
English: Hulio is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Norwegian Bokmål: Hulio er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell behandling inklusive kortikosteroider og 6merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA), eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
English: After 12 weeks of therapy, patients who had received adalimumab in period A were re-randomised in period B to 1 of 3 treatment groups (adalimumab 40 mg every week, adalimumab 40 mg every other week, or placebo from week 12 to week 35).
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker behandling ble pasientene som fikk adalimumab i periode A re-randomisert i periode B til én av tre behandlingsgrupper (40 mg adalimumab hver uke, 40 mg adalimumab annenhver uke, eller placebo fra uke 12 til uke 35).
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Hulio to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, vil du få Hulio for å redusere sykdomstegn og symptomer på din Crohns sykdom.
English: o DO NOT use other heat sources such as a microwave oven or hot water to warm the vial.
Norwegian Bokmål: o IKKE bruk varmekilder slik som mikrobølgeovn eller varmt vann for å varme opp hetteglasset.
English: Hulio is for subcutaneous injection.
Norwegian Bokmål: Hulio er til subkutan injeksjon.
English: Hulio 40 mg injection adalimumab Subcutaneous use SC
Norwegian Bokmål: Hulio 40 mg injeksjon adalimumab Subkutan bruk s.c.
English: Table 27: Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission
Norwegian Bokmål: Tabell 27: Pediatrisk CD-studie Seponering av kortikosteroider eller immunmodulerende midler og fistelremisjon
English: You may first be given other medicines.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du først vil få andre legemidler.
English: Push the plunger rod gently in until the syringe contains the prescribed amount.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelstangen forsiktig inn inntil sprøyten inneholder forskrevet mengde.
English: 1 sterile needle
Norwegian Bokmål: 1 steril nål
English: It should be injected into the thigh or abdomen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal settes i mageregionen eller i låret.
English: o DO NOT use the syringe if past the expiry date.
Norwegian Bokmål: o IKKE bruk sprøyten etter angitt utløpsdato.
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age The recommended dose of Hulio for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, aged from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt fra 2 års alder Anbefalt dose av Hulio til pasienter over 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, er basert på kroppsvekt (tabell 1).
English: All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias (e.g. persistent fever, bruising, bleeding, pallor) while on Hulio.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør rådes til øyeblikkelig å søke medisinsk hjelp hvis de utvikler tegn og symptomer på bloddyskrasier (f. eks.
English: Roll back any clothing that may interfere with the injection site.
Norwegian Bokmål: Trekk opp tøy som dekker over injeksjonsstedet.
English: 1 pre-filled pen
Norwegian Bokmål: • 1 ferdigfylt penn
English: Repeat this step to draw the solution back into the syringe again, pulling the plunger rod SLOWLY.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinnet med å trekke stempelstangen SAKTE ned for å fylle sprøyten med oppløsning.
English: Each pre-filled syringe or pre-filled pen contains 38.2 mg sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte eller ferdigfylte penn inneholder 38,2 mg sorbitol (E 420).
English: • hole/tear in the intestine;
Norwegian Bokmål: • hull/rift i tarmen,
English: Table 21: Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission
Norwegian Bokmål: Tabell 21: Pediatrisk CD-studie Seponering av kortikosteroider eller immunmodulerende midler og fistelremisjon
English: Week 24 BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: BASDAIb 50
English: Table 8: Ped ACR 30 Responses in the JIA study
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Pediatrisk ACR 30-repons i JIA-studien Gruppe
English: Table 8: ACR Responses in RA Study V (percent of patients)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: ACR-responser i RA-studie V (prosent av pasientene) Respons
English: The efficacy of adalimumab was assessed in a randomised, double-blind, controlled study of 114 paediatric patients from 4 years of age with severe chronic plaque psoriasis (as defined by a PGA ≥ 4 or > 20% BSA involvement or > 10% BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/ foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Norwegian Bokmål: Effekten av adalimumab ble undersøkt i en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert studie med 114 pediatriske pasienter fra alderen 4 år med alvorlig kronisk plakkpsoriasis (definert ved PGA ≥ 4 eller > 20 % BSA eller > 10 % BSA inkludert veldig tykke lesjoner eller PASI ≥ 20 eller PASI ≥ 10 inkludert klinisk relevant påvirkning av ansikt, genitalier eller hånd/fot), som var utilstrekkelig behandlet med topikal behandling og helioterapi eller lysbehandling.
English: Hulio is administered every other week via subcutaneous injection.
Norwegian Bokmål: Hulio administreres som subkutan injeksjon annenhver uke.
English: Gently place the syringe on a clean, flat surface.
Norwegian Bokmål: Plasser sprøyten på en ren og plan overflate.
English: Orange Activator (Needle Inside)
Norwegian Bokmål: Aktivator (oransje) (inneholder en nål) Legemiddel Indikator (oransje)
English: The efficacy of adalimumab was assessed in a randomised, double-blind, controlled study of 114 paediatric patients from 4 years of age with severe chronic plaque psoriasis (as defined by a Physician's Global Assessment (PGA) ≥ 4 or > 20% BSA involvement or > 10% BSA involvement with very thick lesions or Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/ foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Norwegian Bokmål: Effekten av adalimumab ble undersøkt i en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert studie med 114 pediatriske pasienter fra alderen 4 år med alvorlig kronisk plakkpsoriasis (definert ved Physician's Global Assessment (PGA) ≥ 4 eller > 20 % kroppsoverflate («body surface area», BSA) eller > 10 % BSA inkludert veldig tykke lesjoner eller Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 20 eller PASI ≥ 10 inkludert klinisk relevant påvirkning av ansikt, genitalier eller hånd/fot), som var utilstrekkelig behandlet med topikal behandling og helioterapi eller lysbehandling.
English: If you develop a fever that does not go away, or you bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege snarest hvis du får feber som ikke forsvinner, eller får blåmerker, blør svært lett eller ser svært blek ut. Legen din kan bestemme at behandlingen må avbrytes.
English: Table 11: Distribution of patients by age and adalimumab dose received during the OL LI
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Pasienters aldersspredning og adalimumabdose under OL LI-fasen
English: • It is important that you tell her baby's doctors and other health care professionals about her Hulio's use during her pregnancy before the baby receives any vaccine.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du forteller legen til spedbarnet og annet helsepersonell om ditt barns bruk av Hulio under graviditeten før spedbarnet vaksineres.
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg: The usual dose regimen is 40 mg initially, followed by 20 mg two weeks later.
Norwegian Bokmål: Barn eller ungdom fra 6 til 17 år som veier under 40 kg Den vanlige doseringen er 40 mg ved oppstart, etterfulgt av 20 mg to uker senere.
English: No malignancies were observed in 60 paediatric patients with an exposure of 58.4 patient years during an adalimumab trial in paediatric patients with uveitis.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert maligniteter hos 60 pediatriske pasienter med en eksponering på 58,4 pasientår under en studie med adalimumab hos pediatriske pasienter med uveitt.
English: Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult nonradiographic axial spondyloarthritis patients, the mean (±SD) trough steady-state concentration at week 68 was 8.0 ± 4.6 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 40 mg adalimumab annenhver uke hos voksne pasienter med ikkeradiografisk aksial spondylartritt, var den gjennomsnittlige (± SD) bunnkonsentrasjonen ved steadystate 8,0 ± 4,6 mikrogram/ml ved uke 68.
English: The pre-filled syringes should be stored in the fridge (between 2°C to 8°C).
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene skal oppbevares i kjøleskap (ved 2 °C til 8 °C).
English: Table 16: ACR Response in Placebo-Controlled Psoriatic Arthritis Studies (Percent of Patients)
Norwegian Bokmål: Tabell 16: ACR-respons i placebokontrollerte studier av psoriasisartritt (prosentandel av pasientene)
English: There is limited experience in the initiation of treatment with adalimumab alone.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med oppstart av behandling med Hulio alene.
English: Vision related effects were not numerically in favour of adalimumab for colour vision in Study UVI and for colour vision, peripheral vision and near vision in Study UV II.
Norwegian Bokmål: Synsrelaterte effekter som ikke var numerisk i favør av adalimumab var fargesyn i studie UV I og fargesyn, sidesyn og nærsyn i studie UV II.
English: Follow the steps below carefully each time you inject Hulio:
Norwegian Bokmål: Trinnvis beskrivelse av hvordan en injeksjon settes Følg trinnene nøye hver gang du skal sette en injeksjon med Hulio: