FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le trastuzumab devra avoir été inclus dans ce traitement antérieur du cancer du sein métastatique.
Slovak: Táto predchádzajúca liečba metastatickej rakoviny prsníka musela zahŕňať trastuzumab.
French: Des cas de diminution de la FEVG ont été rapportés avec le lapatinib (voir rubrique 4.8).
Slovak: Použitie lapatinibu je spojené s hláseniami o znížení EFĽK (pozri časť 4.8).
French: Les comprimés de Tyverb sont disponibles, soit sous plaquettes thermoformées, soit en flacon :
Slovak: Tyverb sa dodáva buď v blistroch alebo vo fľašiach.
French: • toux, essoufflement
Slovak: • kašeľ, namáhavé dýchanie
French: Quatre-vingtquatorze pour cent (94 %) étaient d'origine caucasienne.
Slovak: Deväťdesiatštyri percent (94
French: • éruption cutanée, sécheresse cutanée, démangeaisons Informez votre médecin si vous développez une éruption cutanée.
Slovak: • liečbou vyvolaný zápal pľúc, ktorý môže spôsobovať namáhavé dýchanie alebo kašeľ Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov.
French: Si vous avez pris plus de Tyverb que vous n'auriez dû
Slovak: Ak užijete príliš veľké množstvo Tyverbu
French: Si Tyverb vous est prescrit en association avec un inhibiteur de l'aromatase, la dose habituelle est de 6 comprimés de Tyverb par jour, à prendre en une seule fois.
Slovak: Ak vám predpísali Tyverb v kombinácii s inhibítorom aromatázy, zvyčajná dávka je 6 tabliet Tyverbu denne, vo forme jednorazovej dávky.
French: Le traitement par Tyverb doit être arrêté en cas de diminution symptomatique de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), ce qui constitue un événement de grade 3 ou plus selon la classification du NCI - CTCAE (« National Cancer Institute - Common Terminology Criteria Adverse Event »), ou si la valeur de la FEVG décroît à une valeur inférieure à la limite normale (voir rubrique 4.4).
Slovak: Podávanie Tyverbu sa má prerušiť u pacientov s príznakmi súvisiacimi so zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory (EFĽK), ktoré sú podľa bežných terminologických kritérií pre nežiaduce udalosti Národného inštitútu pre výskum rakoviny (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE)
French: Si Tyverb vous est prescrit en association avec la capécitabine, la dose habituelle est de 5 comprimés de Tyverb par jour, à prendre en une seule fois.
Slovak: Ak vám predpísali Tyverb v kombinácii s kapecitabínom, zvyčajná dávka je 5 tabliet Tyverbu denne, vo forme jednorazovej dávky.
French: Prévenez votre médecin si vous développez une éruption cutanée.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak dostanete kožnú vyrážku.
French: Comment prendre Tyverb
Slovak: Ako užívať Tyverb
French: Le traitement par Tyverb doit être définitivement arrêté chez les patients ayant une diarrhée de grade 4 selon la classification NCI-CTCAE.
Slovak: Podávanie Tyverbu sa má trvalo ukončiť u pacientov s hnačkou 4. stupňa podľa NCI CTCAE.
French: Aucune donnée sur le passage du lapatinib dans le lait maternel n'est disponible.
Slovak: Nie je známe, či sa lapatinib vylučuje do ľudského mlieka.
French: Effet du lapatinib sur les métastases du système nerveux central (SNC)
Slovak: Účinok lapatinibu na metastázy v CNS
French: La co-administration de Tyverb avec des médicaments administrés par voie orale, substrats des cytochromes CYP3A4 et/ou CYP2C8 et ayant un index thérapeutique étroit doit être évitée (voir rubrique 4.5).
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu Tyverbu s perorálne podávanými liekmi s úzkym terapeutickým oknom, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a/alebo CYP2C8 (pozri časť 4.5).
French: La diarrhée induite par Tyverb est habituellement de grade peu élevé, avec des diarrhées sévères de grades 3 et 4 selon la classification NCI-CTCAE survenant respectivement chez < 10 % et < 1 % des patients.
Slovak: Tyverbom je zvyčajne nízkeho stupňa, pričom ťažká hnačka 3. a 4. stupňa podľa NCI CTCAE sa vyskytla u <
French: Hazard ratio
Slovak: Pomer rizika
French: • douleurs gastriques
Slovak: • tráviace ťažkosti
French: Les patientes étaient randomisées afin de recevoir, soit 1 250 mg de Tyverb une fois par jour (sans interruption), en association à la capécitabine (2 000 mg/m²/jour, du jour 1 au jour 14 d'un cycle de traitement de 21 jours), soit un traitement par capécitabine seule (2 500 mg/m²/jour, du jour 1 au jour 14 d'un cycle de traitement de 21 jours).
Slovak: Pacientky boli randomizované buď do skupiny liečenej Tyverbom v dávke 1 250 mg pravidelne jedenkrát denne a kapecitabínom (2 000 mg/m2/deň v 1. - 14. deň každých 21 dní), alebo do skupiny liečenej samotným kapecitabínom (2 500 mg/m2/deň v 1. - 14. deň každých 21 dní).
French: Tyverb 250 mg, comprimés pelliculés lapatinib
Slovak: Tyverb 250 mg filmom obalené tablety lapatinib
French: Tyverb doit être arrêté et ne pas être réintroduit en cas d'altérations sévères de la fonction hépatique.
Slovak: Podávanie Tyverbu sa má ukončiť, ak sú zmeny funkcie pečene závažné a pacienti nemajú byť opätovne liečení.
French: Population surexprimant HER2 Population négative pour HER2 N = 111
Slovak: Nadmerná expresia HER2 =
French: L'érythro-dysesthésie palmo-plantaire (EPP) était également fréquente (> 25 %) quand le lapatinib était administré avec la capécitabine.
Slovak: Palmárno-plantárna erytrodyzestézia (PPE) bola taktiež častá (>
French: • maux de bouche/ulcérations de la bouche
Slovak: • bolestivé ústa/vredy v ústnej dutine
French: Une augmentation de l'intervalle QTc, concentration dépendante, a été démontrée dans une étude dédiée, en crossover, contrôlée versus placebo, chez des patients ayant des tumeurs solides avancées.
Slovak: U pacientov s pokročilými solídnymi tumormi sa v cielenej placebom kontrolovanej štúdii s prekríženým dizajnom preukázalo od koncentrácie závislé zvýšenie QTc intervalu.
French: EU/1/07/440/003 84 comprimés
Slovak: EU/1/07/440/004 70 tabliet
French: Le lapatinib n'est pas excrété au niveau rénal de manière significative et est fortement lié aux protéines plasmatiques.
Slovak: Lapatinib sa významne nevylučuje obličkami a vo vysokej miere sa viaže na plazmatické bielkoviny, preto sa neočakáva, že hemodialýza bude účinnou metódou zvyšujúcou elimináciu lapatinibu.
French: Cependant, des anomalies mineures ont été observées chez la rate (incidence plus élevée du nombre d'artères ombilicales positionnées à gauche, côtes cervicales et ossification précoce) à une dose ≥ 60 mg/kg/jour (dose représentant 4 fois l'exposition clinique attendue chez l'Homme).
Slovak: Nezistili sa žiadne teratogénne účinky; u potkanov sa však po dávke ≥ 60 mg/kg/deň (4-násobok očakávanej klinickej expozície u ľudí) vyskytli mierne anomálie (pupková artéria len na ľavej strane, krčné rebro a predčasná osifikácia).
French: Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant votre traitement par Tyverb car cela peut modifier la façon d'agir de votre médicament.
Slovak: Počas liečby Tyverbom nepite grapefruitovú šťavu.
French: Les conditionnements multiples contiennent 140 comprimés pelliculés (2 étuis de 70 comprimés).
Slovak: Multibalenia obsahujú 140 (2 balenia po 70) filmom obalených tabliet.
French: Des électrocardiogrammes avec mesure du QT doivent être effectués avant le début du traitement et une à deux semaines après le début du traitement par Tyverb.
Slovak: Pred podaním a následne po jednom až dvoch týždňoch od začiatku liečby Tyverbom sa má spraviť EKG vyšetrenie s meraním QT intervalu.
French: Dans le bras associant lapatinib et capécitabine, 4 (2 %) cas de progression de la maladie au niveau du système nerveux central ont été rapportés, par rapport à 13 (6 %) dans le bras capécitabine seule.
Slovak: %) progresiám ochorenia do centrálneho nervového systému v porovnaní s 13 (6
French: En cas de réapparition de la toxicité, le traitement par Tyverb pourra être repris à une posologie réduite (750 mg/jour en association avec le trastuzumab, 1000 mg/jour en association avec la capécitabine ou 1250 mg/jour en association avec un inhibiteur de l'aromatase).
Slovak: Ak sa toxicita opäť objaví, Tyverb sa má znovu začať podávať v nižšej dávke (750 mg/deň, keď sa podáva s trastuzumabom, 1 000 mg/deň, keď sa podáva s kapecitabínom, alebo 1 250 mg/deň, keď sa podáva s inhibítorom aromatázy).
French: Autres effets indésirables très fréquents :
Slovak: Ďalšie veľmi časté vedľajšie účinky
French: Tyverb 250 mg, comprimés pelliculés
Slovak: Tyverb 250 mg filmom obalené tablety
French: Comment prendre vos comprimés
Slovak: Užívanie vašich tabliet
French: • phénytoïne, carbamazépine - médicaments utilisés dans le traitement des convulsions
Slovak: • fenytoín, karbamazepín - lieky, ktoré sa používajú na liečbu epileptických záchvatov
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant concerner plus d'1 personne sur 10) :
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
French: • millepertuis - un extrait de plante utilisé pour traiter la dépression
Slovak: • ľubovník bodkovaný - rastlinný výťažok, ktorý sa používa na liečbu depresie
French: Un rash a été observé chez environ 28 % des patients traités par lapatinib associé à la capécitabine, chez 45 % des patients ayant reçu du lapatinib en association avec le létrozole et chez 23 % des patients ayant reçu du lapatinib en association avec le trastuzumab.
Slovak: % pacientov, ktorí užívali lapatinib v kombinácii s kapecitabínom, u 45 % pacientov, ktorí užívali lapatinib v kombinácii s letrozolom a u 23 % pacientov, ktorí užívali lapatinib v kombinácii s trastuzumabom.
French: Hazard ratio a
Slovak: Pomer rizika a
French: La fréquence cumulée était de 10,3 % chez les patients porteurs des allèles HLA DQA1*02:01 et DRB1*07:01 et de 0,5 % chez les non-porteurs.
Slovak: %. Kumulatívny výskyt u nosičov alel DQA1*02:01 a DRB1*07:01 bol 10,3
French: Dans le bras Tyverb + capécitabine, une récidive au niveau du SNC comme premier site de récidive s'est produite chez 8 patientes (3,2 %) par rapport à 12 patientes (4,8 %) dans le bras trastuzumab + capécitabine.
Slovak: %) vyskytli metastázy do CNS ako miesta prvej progresie ochorenia v porovnaní s 12 pacientkami (4,8
French: Des diminutions symptomatiques de la FEVG ont été observées chez environ 0,3 % des patients recevant lapatinib.
Slovak: Symptomatické zníženie EFĽK bolo pozorované u približne 0,3
French: Atteinte pulmonaire et pneumopathie interstitielles
Slovak: Intersticiálna choroba pľúc a pneumonitída
French: Une diminution de la FEVG a été rapportée dans 3,1 % des patients ayant reçu du lapatinib en association avec le létrozole comparé à 1,3 % des patients ayant reçu du létrozole plus placebo.
Slovak: % pacientov, ktorí užívali lapatinib v kombinácii s letrozolom v porovnaní s 1,3 % pacientov, ktorí užívali letrozol a placebo.
French: Si Tyverb vous est prescrit en association avec le trastuzumab, la dose habituelle est de 4 comprimés de Tyverb par jour, à prendre en une seule fois.
Slovak: Ak vám predpísali Tyverb v kombinácii s trastuzumabom, zvyčajná dávka je 4 tablety Tyverbu denne, vo forme jednorazovej dávky.
French: Lorsque la diarrhée sera revenue à un grade 1 ou moins, le traitement par Tyverb pourra être repris à une posologie plus faible (dose de 1000 mg/jour réduite à 750 mg/jour, dose de 1250 mg/jour réduite à 1000 mg/jour ou dose de 1500 mg/jour réduite à 1250 mg/jour).
Slovak: Tyverb sa môže znovu začať podávať v nižšej dávke (zníženej z 1 000 mg/deň na 750 mg/deň, z 1 250 mg/deň na 1 000 mg/deň alebo z 1 500 mg/deň na 1 250 mg/deň), keď sa hnačka zmierni na 1. alebo nižší stupeň.
French: J1 à J14, pendant 21 jours)
Slovak: , 1. - 14. deň každých 21 dní)
French: La co-administration de Tyverb et d'irinotécan (administré dans le cadre du protocole de chimiothérapie FOLFIRI) a entraîné une augmentation de l'ASC du SN-38, le métabolite actif d'irinotécan, d'environ 40 %.
Slovak: Súbežné podávanie Tyverbu s irinotekánom (keď sa podáva ako súčasť režimu FOLFIRI) má za následok približne 40 % zvýšenie AUC
French: Atteinte pulmonaire/Pneumopathie interstitielles
Slovak: Intersticiálna choroba pľúc / pneumonitída
French: Une étude randomisée de Phase III (EGF111438) (N=540) a comparé l'effet de ces deux schémas thérapeutiques sur l'incidence des récidives au niveau du SNC comme premier site de récidive chez les patientes ayant un cancer du sein métastatique avec surexpression des récepteurs HER2.
Slovak: 540) porovnala vplyv oboch režimov na výskyt metastáz do CNS ako miesta prvého relapsu u žien s metastatickým karcinómom prsníka s nadmernou expresiou HER2.
French: N'allaitez pas votre enfant pendant toute la durée de votre traitement par Tyverb et pendant au moins 5 jours après la dernière dose.
Slovak: Počas užívania Tyverbu a najmenej 5 dní po užití poslednej dávky nedojčite.
French: Réduction du risque de diarrhée et d'éruption cutanée Tyverb peut provoquer une diarrhée sévère
Slovak: Zníženie rizika hnačky a kožnej vyrážky
French: Se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit du trastuzumab.
Slovak: Prečítajte si, prosím, úplnú informáciu o preskripcii trastuzumabu.
French: Réactions d'hypersensibilité (incluant anaphylaxie) (voir rubrique 4.3) Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent
Slovak: Reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie (pozri časť 4.3)
French: Effets indésirables rares (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
French: Flacon (verre)
Slovak: Liekovkou (glass)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Slovak: liekovkami
French: Aucune information disponible.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie.
French: Code ATCvet : QI02AB.
Slovak: ATCvet kód: QI02AB.
French: La protection des animaux qui n'ont pas été vaccinés selon ce programme n'a pas été démontrée.
Slovak: Ochrana zvierat, ktoré neboli vakcinované podľa tohto programu, nebola preukázaná.
French: Cependant, dans certains cas, le gonflement peut persister jusqu'à 4 semaines.
Slovak: V niektorých prípadoch, ktoré boli, však tento opuch môže pretrvávať až 4 týždne.
French: Cela devra être pris en compte en cas de vaccination du troupeau.
Slovak: Toto sa má zohľadniť v prípade vakcinácie stáda.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) et protéger de la lumière.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C až 8 °C) a chrániť pred svetlom.
French: Émulsion homogène blanche.
Slovak: Biela homogénna emulzia.
French: Ce gonflement aura disparu ou fortement diminué en taille dans les 17 jours qui suivent la vaccination.
Slovak: Tento opuch zmizne alebo sa výrazne zmenší do 17 dní od vakcinácie.
French: Durée de l'immunité : pendant environ les 5 premiers mois de la lactation.
Slovak: Doba trvania imunity: približne prvých 5 mesiacov laktácie.
French: Début de l'immunité : environ 36 jours après la deuxième dose.
Slovak: Nástup imunity: približne 36 dní po podaní druhej dávky.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucune information disponible.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): K dispozícii nie sú žiadne informácie.
French: Pour le médecin:
Slovak: Pre lekára:
French: Substances actives:
Slovak: Účinná látka:
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http ://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
French: Pour l'immunisation active de vaches et génisses en bonne santé, afin de réduire l'incidence des infections cliniques intramammaires causées par Streptococcus uberis, réduire le nombre des cellules somatiques dans les échantillons de lait issus des quartiers positifs à Streptococcus uberis et réduire les pertes de production de lait causées par les infections intramammaires dues à Streptococcus uberis.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu zdravých kráv a jalovíc s cieľom obmedziť výskyt klinických intramamárnych infekcií spôsobených Streptococcus uberis, znížiť počet somatických buniek v štvrtinových vzorkách mlieka pozitívnych na Streptococcus uberis a znížiť straty v produkcii mlieka spôsobené intramamárnymi infekciami Streptococcus uberis.
French: Vaccin sous-unitaire pour stimuler l'immunité active contre Streptococcus uberis.
Slovak: Subjednotková vakcína na stimuláciu aktívnej imunity proti baktérii Streptococcus uberis.
French: Date de première autorisation : {JJ/MM/AAAA}
Slovak: Dátum prvej registrácie: {DD/MM/RRRR}
French: Montanide ISA Monophosphoryl Lipide A (MPLA)
Slovak: Monofosforyl lipid A (MPLA)
French: LTA de BAC de Streptococcus uberis, souche 5616, efficacité relative ≥ 1 RPU
Slovak: LTA z BAC baktérie Streptococcus uberis, kmeň 5616, relatívna potencia ≥ 1 RPU
French: Même une faible quantité de ce produit (auto) injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad môže mať za následok ischemickú nekrózu až stratu prsta.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pre používateľa:
French: 1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml)
Slovak: 1 dávka (2 ml) 5 dávok (10 ml)
French: Les flacons sont scellés par un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium.
Slovak: Liekovky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Immunologiques pour les bovidés, vaccins bactériens inactivés pour bovins.
Slovak: Imunologické lieky pre turovitých, inaktivované bakteriálne vakcíny pre hovädzí dobytok.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Vacciner uniquement des animaux en bonne santé.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinujte len zdravé zvieratá.
French: 20 x 1 dose (1 flacon de 2 ml) 5 doses (1 flacon de 10 ml) 25 doses (1 flacon de 50 ml) 50 doses (1 flacon de 100 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml)
Slovak: x 1 dávka (jedna 2 ml liekovka) 5 dávok (1 liekovka po 10 ml) 25 dávok (1 liekovka po 50 ml) 50 dávok (1 liekovka po 100 ml) 25 dávok (50 ml)
French: Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde dans les muscles du cou, en respectant le programme de vaccination suivant : - Première dose environ 60 jours avant la date présumée de parturition - Deuxième dose au moins 21 jours avant la date présumée de parturition - La troisième dose doit être administrée environ 15 jours après le vêlage.
Slovak: Podať jednu dávku (2 ml) hlboko intramuskulárne do krčného svalu podľa nasledujúceho imunizačného programu: - Prvá dávka približne 60 dní pred očakávaným dátumom otelenia.
French: Les injections seront administrées de préférence en alternance, sur chaque côté de l'encolure.
Slovak: Injekcie majú byť prednostne aplikované striedavo do bočných strán krku.
French: Un gonflement local de plus de 5 cm de diamètre au niveau du site d'injection est une réaction très fréquente après l'administration du vaccin.
Slovak: Veľmi častou reakciou po podaní vakcíny je lokálny opuch v mieste vpichu s priemerom väčším ako 5 cm.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
French: Flacons en verre incolore de type I de 3 ml Flacons en polyéthylène (PET) de 10, 50 et 100 ml.
Slovak: 3 ml liekovky z bezfarebného skla, hydrolytickej triedy I Polyetylénové (PET) liekovky po 10, 50 a 100 ml.
French: La vaccination sera considérée comme l'une des composantes d'un programme complexe de contrôle des infections intramammaires prenant en compte l'ensemble des facteurs importants pour la santé mammaire (par ex. technique de traite, gestion du tarissement et de la reproduction, hygiène, nutrition, logement, litière, bien-être des vaches, qualité de l'air et de l'eau et surveillance sanitaire) ainsi que d'autres pratiques de gestion.
Slovak: j. technika dojenia, riadenie vysušovania a kŕmenia, hygiena, výživa, ustajnenie, podstielka, komfort kráv, kvalita vody a ovzdušia, monitorovanie zdravotného stavu) a ostatné riadiace postupy.
French: Une augmentation passagère de la température rectale (augmentation moyenne de 1°C, pouvant aller jusqu'à 2°C chez certains animaux) peut se produire très fréquemment au cours des premières 24 heures après injection.
Slovak: V priebehu prvých 24 hodín po infekcii môže byť veľmi často pozorované prechodné zvýšenie rektálnej teploty (priemerné zvýšenie o 1 °C, avšak u jednotlivých zvierat môže dôjsť k zvýšeniu až o 2 °C).
French: Dans une étude de terrain multicentrique, le nombre de nouveaux cas d'infection clinique intramammaire due à Streptococcus uberis dans le groupe vacciné avec UBAC était inférieur de 50% par rapport au groupe placebo (6,1% contre 12,2%) qui était statistiquement significativement différent (p=0,012).
Slovak: V multicentricej terénnej štúdii bol výskyt nových prípadov klinickej intramamárnej infekcie Streptococcus uberis v skupine vakcinovanej UBAC o 50 % nižší ako výskyt v prípade skupiny ktorej bolo aplikované placebo (6,1
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: ihneď spotrebovať.
French: Adjuvants:
Slovak: Adjuvans:
French: UBAC émulsion injectable pour bovins
Slovak: UBAC injekčná emulzia pre hovädzí dobytok
French: Etiquette de flacon de 1 dose et de 5 doses
Slovak: Štítok liekovky s 1 dávkou a 5 dávkami
French: Si on tient compte du fait que certaines vaches avaient subi plus d'un épisode d'infection clinique intramammaire due à Streptococcus uberis, le nombre de vaches présentant une infection clinique intramammaire dans le groupe vacciné a été inférieur de 52,5% par rapport au groupe placebo (4,7% contre 9,9%) dont la signification statistique était de p<0,017.
Slovak: Streptococcus uberis, bol výskyt kráv s klinickou intramamárnou infekciou vo vakcinovanej skupine o 52,5 % nižší ako v skupine ktorej bolo aplikované placebo (4,7
French: Étui cartonné contenant 20 flacons en verre de 1 dose.
Slovak: Lepenková škatuľa s 20 sklenenými liekovkami s 1 dávkou.
French: Flacon de 25 et 50 doses.
Slovak: Liekovka so 25 a 50 dávkami.
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zasiahnutá pulpa prsta alebo šľacha.
French: Étui cartonné contenant 20 flacons en verre de 1 dose (2 ml).
Slovak: Lepenková škatuľa s 20 sklenenými liekovkami s 1 dávkou (2 ml).
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en PET de 5, 25 et 50 doses.
Slovak: Lepenková škatuľa s 1 PET liekovkou s 5, 25 a 50 dávkami.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky ihneď spotrebovať.
French: Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et + 25 °C avant administration.
Slovak: Pred podaním nechať vakcínu zohriať na teplotu 15 až 25 °C.
French: Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et +25 °C avant administration.
Slovak: Pred podaním nechať vakcínu nechá zohriať na teplotu 15 až 25 °C.
French: Phosphate disodique dodécahydraté Phosphate monopotassique Chlorure de sodium Chlorure de potassium Eau pour préparation injectable
Slovak: Fosforečnan dvojsodný dodekahydrát
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
French: NOTICE UBAC émulsion injectable pour bovins
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV UBAC injekčná emulzia pre hovädzí dobytok