FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mechanizmus pôsobenia glukozamínu u ľudí nie je známy.
Polish: Mechanizm działania glukozaminy u ludzi nie jest znany.
Slovak: Tablety sa majú zapiť vodou alebo inou vhodnou tekutinou.
Polish: Tabletki należy połknąć i popić wodą lub innym odpowiednim płynem.
Slovak: Glucomed sa neodporúča pre použitie u detí a adolescentov mladších ako osemnásť rokov vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti liečiva.
Polish: Stosowanie glukozaminy nie jest zalecane dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Slovak: Avšak profily bezpečnosti sú v porovnaní s glukozamínom horšie.
Polish: Profile bezpieczeństwa są jednak mniej korzystne niż w przypadku glukozaminy.
Slovak: Od roku 1980 sa uskutočnili mnohé klinické štúdie skúmajúce glukozamín s rôznym odborným významom a kvalitou.
Polish: Od roku 1980 przeprowadzono wiele badań klinicznych glukozaminy o różnej jakości i wiarygodności naukowej.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu nadrobienia zapomnianej dawki.
Slovak: Cochrana naznačujú účinnosť, avšak v druhom posudku sú závery váhavejšie.
Polish: Dwa przeglądy Cochrane'a wskazują na skuteczność, lecz w drugim przeglądzie dane są bardziej zróżnicowane.
Slovak: Veľkosť balenia: 40, 60 alebo 180 tabliet.
Polish: Rozmiar opakowania: 40, 60 lub 180 tabletek.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Glucomed môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, Glucomed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: Rôzne názory na glukozamín viedli v dôsledku rôznych výkladov regulačných/právnych systémov k tomu, že glukozamín bol v rôznych oblastiach sveta vrátane niektorých členských štátov klasifikovaný ako liek.
Polish: Różne poglądy na temat glukozaminy wynikające z różnych interpretacji systemów rejestracyjnych/prawnych doprowadziły do tego, że w wielu regionach świata, w tym w niektórych państwach członkowskich, glukozamina jest klasyfikowana jako produkt leczniczy.
Slovak: 1250 mg glukozamínu jedenkrát denne na zmiernenie symptómov.
Polish: 1250 mg glukozaminy raz dziennie w celu złagodzenia objawów.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Navamedic ASA
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Navamedic ASA
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovak: Doplňujúce informácie pre špecifické skupiny pacientov.
Polish: Dodatkowe informacje dla populacji szczególnych.
Slovak: Dobu, po ktorej sa prejaví účinok, nie je možné odhadnúť.
Polish: Nie można ocenić czasu, jaki upłynie, zanim nastąpi reakcja.
Slovak: Fľašku alebo balenie udržiavajte tesne uzatvorené.
Polish: Butelka lub opakowanie listkowe powinny być szczelnie zamknięte.
Slovak: U starších ľudí neboli vykonané žiadne špecifické výskumy, ale podľa klinických skúseností nie je potrebné prispôsobovať dávkovanie pri liečbe inak zdravých starších pacientov.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań osób w podeszłym wieku, ale zgodnie z doświadczeniem klinicznym zmiana dawkowania nie jest wymagana podczas leczenia ogólnie zdrowych, pacjentów w podeszłym wieku.
Slovak: Veľkosť balenia: 60 alebo 180 tabliet.
Polish: Rozmiar opakowania: 60 lub 180 tabletek.
Slovak: Papierové škatule na blistre
Polish: Tekturowe opakowania na blistry
Slovak: Časté (≥1/100 až <1/10)
Polish: Często (≥1/100 do <1/10)
Slovak: Glukozamín sa považuje za jednoduchú látku s vysokou rozpustnosťou, a preto sa na účely schválenia nepovažovala za nevyhnutnú komparatívna štúdia o biologickej dostupnosti.
Polish: Glukozaminę uważa się za substancję prostą o wysokiej rozpuszczalności, w związku z czym uznano, że do jej zarejestrowania nie jest konieczne przeprowadzenie porównawczego badania biodostępności.
Slovak: Všetky veľkosti balení nemusia byť dostupné na trhu.
Polish: Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.
Slovak: Okrem toho bol žiadateľ požiadaný, aby odôvodnil navrhnutú dávku a spôsob podávania, aby charakterizoval profil bezpečnosti vrátane diskusie o hlásených nežiaducich reakciách na liek (ADR), aby zdôvodnil význam literatúry, berúc do úvahy, že formulácie glukozamínsulfátu (vo forme komplexu chloridu sodného) použité v citovanej literatúre sa odlišujú od formulácie v príslušnej žiadosti, a či rozdiely vo formulácii zmenia účinnosť a bezpečnosť tohto produktu, aby objasnil možnosť interakcií s ďalšími liekmi a napokon aby preukázal pozitívny pomer rizika a prínosu glukozamínhydrochloridu pri navrhovanej indikácii.
Polish: Ponadto wnioskodawca został poproszony o uzasadnienie proponowanej dawki i schematu podawania leku, o opisanie profilu bezpieczeństwa, w tym omówienie zgłoszonych niepożądanych reakcji na lek (ADR), o uzasadnienie ważności literatury z uwzględnieniem faktu, że preparaty siarczanu glukozaminy (takie jak kompleks z chlorkiem sodu) wymienione w cytowanej literaturze różnią się od preparatów, których dotyczy złożony wniosek; a także tego, czy różnice pomiędzy preparatami mają wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu, o wyjaśnienie możliwości interakcji z innymi produktami leczniczymi i wreszcie o wykazanie korzystnego stosunku ryzyka do korzyści dla chlorowodorku glukozaminy w przewidywanym wskazaniu.
Slovak: Výsledky v obidvoch štúdiách sú po 3 rokoch štatisticky významné, pokiaľ ide o škálu WOMAC (Reginster) a škálu WOMAC a Lequesne (Pavelka).
Polish: W obu badaniach wyniki były statystycznie istotne dla skali WOMAC (Reginster) i dla skali WOMAC i Lequesne'a (Pavelka) po 3 latach.
Slovak: Voľba dávky v tejto bibliografickej aplikácii vychádzala zo skúseností s ďalšími príbuznými glukozamínovými produktami a zvolená dávka a spôsob podávania sú rovnaké ako takmer vo všetkých uskutočnených štúdiách.
Polish: Dobór dawki w tym zestawieniu bibliograficznym został dokonany na podstawie doświadczeń dotyczących innych podobnych preparatów glukozaminy, a określona dawka i sposób podawania są takie same jak niemal we wszystkich przeprowadzonych badaniach.
Slovak: Z dôvodu ochrany pred vlhkosťou uskladňujte v pôvodnom balení.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Slovak: Glukozamín je relatívne malá molekula (molekulová hmotnosť 179), ktorá je ľahko rozpustná vo vode a rozpustná v hydrofilných organických rozpúšťadlách.
Polish: Glukozamina jest cząsteczką względnie małą (o masie cząsteczkowej wynoszącej 179), jest łatwo rozpuszczalna w wodzie i w organicznych rozpuszczalnikach hydrofilowych.
Slovak: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Nórsko Tento liek je registrovaný v členských krajinách EHS pod nasledujúcimi názvami: Rakúsko
Polish: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norwegia Niniejszy produkt leczniczy jest zaaprobowany w państwach członkowskich EEA pod poniższymi nazwami:
Slovak: Kĺbové ochorenia, pre ktoré je potrebné stanoviť ďalšiu liečbu, je potrebné konzultovať s lekárom.
Polish: Aby wykluczyć choroby stawów, które wymagają rozważenia innego leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
Slovak: Pri známej precitlivenosti na glukozamín alebo na niektorú z pomocných látok.
Polish: Nadwrażliwość na glukozaminę lub którykolwiek ze składników pomocniczych.
Slovak: Bola uvedená správa o príznakoch dráždivej astmy, ktorá vznikla po začatí liečby glukozamínom (príznaky zmizli po ukončení podávania glukozamínu).
Polish: Opisane zostały przypadki występowania zaostrzonych objawów astmy po rozpoczęciu leczenia glukozaminą (objawy ustąpiły po odstawieniu leku).
Slovak: V najnovšej metaanalýze Cochranovej skupiny z roku 2005 boli výsledky pozitívne, keď bol použitý liek obsahujúci glukozamín, väčšinou pozitívne v štúdiách kontrolovaných placebom, a negatívne v prípade štúdií s primeraným utajením pridelenia.
Polish: W najnowszej metaanalizie grupy Cochrane'a, przeprowadzonej w 2005 r., wyniki są: dodatnie, gdy stosowano produkt leczniczy zawierający glukozaminę; dodatnie w przypadku ogółu badań kontrolowanych za pomocą placebo oraz ujemne, gdy zachowano badania z odpowiednim utajeniem przydziału.
Slovak: Preto sa používanie glukozamínu počas dojčenia neodporúča, nakoľko nie sú známe žiadne údaje o bezpečnosti pre novorodenca.
Polish: Dlatego stosowanie glukozaminy podczas karmienia piersią nie jest zalecane, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa noworodków.
Slovak: Časté (≥1/100 až <1/10): bolesti hlavy, únava, nevoľnosť, bolesti brucha, problémy s trávením, hnačka, zápcha.
Polish: Często (≥1/100 do <1/10): bóle głowy, zmęczenie, nudności, bóle brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia.
Slovak: D-glukozamín má nízku akútnu toxicitu.
Polish: D-glukozamina wykazuje niewielką toksyczność ostrą.
Slovak: - Keďže:
Polish: Zważywszy, że
Slovak: ¾ súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov navrhnuté žiadateľom boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru,
Polish: • charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez wnioskodawcę zostały ocenione na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej w ramach Komitetu;
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážky svrbenie červenanie
Polish: Zaburzenia skórne i tkanki podskórnej wysypka świąd zaczerwienienie
Slovak: Užívanie Glucomedu s jedlom a nápojmi Tablety sa môžu užívať s jedlom aj bez jedla.
Polish: Stosowanie leku Glucomed z jedzeniem i piciem Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie na začiatku užívania sú dve tablety (1250 mg glukozamínu) jedenkrát denne.
Polish: Typową dawką początkową są 2 tabletki (1250 mg glukozaminy) przyjmowane raz dziennie.
Slovak: Sporadicky sa vyskytli spontánne prípady hypercholesterolémie, avšak ich kauzalita nebola stanovená.
Polish: Odnotowano sporadyczne, samoistne przypadki hipercholesterolemii, której przyczyn nie ustalono.
Slovak: Z dohľadu nad liekmi vyplynulo, že niektoré hlásenia uvádzali potenciálnu interakciu s warfarínom, a preto bolo do textu SPC pridané upozornenie.
Polish: W ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zgłoszono kilka sytuacji wskazujących na możliwość interakcji z warfaryną, po czym do tekstu ChPL dodano ostrzeżenie.
Slovak: Kvôli obmedzeným záznamom o možných interakciách liekov s glukozamínom majú byť užívatelia upozornení na zmenenú odozvu alebo koncentráciu súbežne užívaných liekov.
Polish: W związku z ograniczoną dokumentacją na temat potencjalnych interakcji leków z glukozaminą należy brać pod uwagę zmienione działanie lub stężenie jednocześnie używanych produktów leczniczych.
Slovak: Vždy užívajte Glucamed presne podľa pokynov svojho lekára.
Polish: Glucomed należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovak: Množstvo dostupných informácií o farmakokinetických vlastnostiach glukozamínu je obmedzené.
Polish: Dostępne informacje na temat właściwości farmakokinetycznych glukozaminy są ograniczone.
Slovak: Pri predložení tejto žiadosti vznikla otázka, či Glucomed obsahujúci glukozamínhydrochlorid je taký účinný ako glukozamínsulfát.
Polish: W niniejszej procedurze przekazania postawiono pytanie, czy preparat Glucomed zawierający chlorowodorek glukozaminy jest tak samo skuteczny jak siarczan glukozaminy.
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy únava
Polish: Zaburzenia systemu nerwowego ból głowy zmęczenie
Slovak: Súbežná liečba glukozamínom môže zvýšiť vstrebávanie a sérové koncentrácie tetracyklínov, avšak klinická relevancia tejto interakcie je pravdepodobne obmedzená.
Polish: Jednoczesne leczenie glukozaminą może spowodować wzrost absorpcji i stężenia tetracykliny w surowicy, jednakże wyniki badań klinicznych dotyczące tej interakcji są ograniczone.
Slovak: Výsledky z výskumov in vitro a in vivo na zvieratách ukázali, že glukozamín znižuje sekréciu inzulínu a vyvoláva inzulínovú rezistenciu, pravdepodobne prostredníctvom inhibície glukokinázy v beta bunkách.
Polish: Wyniki badań in vitro i in vivo przeprowadzonych na zwierzętach wykazują, że glukozamina zmniejsza wydzielanie insuliny i zwiększa oporność na insulinę, prawdopodobnie przez hamowanie aktywności glukokinazy w komórkach beta.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne zodpovedajúce informácie o používaní glukozamínu u tehotných žien.
Polish: Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania glukozaminy przez kobiety w ciąży.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou osteoartritídou sú alternatívy okrem telesného cvičenia, paracetamolu a NSAID jediné existujúce schválené lieky na zmiernenie takých symptómov ako je bolesť a stuhnutosť.
Polish: U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zapaleniem kości i stawów, paracetamol i NLPZ są jedynymi, oprócz aktywności fizycznej, istniejącymi zatwierdzonymi alternatywnymi produktami leczniczymi zmniejszającymi objawy takie jak ból i sztywność.
Slovak: Boli zaznamenané aj bolesti hlavy, únava, vyrážky, svrbenie a červenanie.
Polish: Dodatkowo odnotowano bóle głowy, zmęczenie, wysypkę, świąd i zaczerwienienie skóry.
Slovak: Najčastejšie reakcie spojené s liečbou glukozamínom sú nevoľnosť, bolesti brucha, problémy s trávením, zápcha a hnačka.
Polish: Najczęstsze reakcje niepożądane związane z leczeniem glukozaminą to: nudności, ból brzucha, niestrawność, zaparcia i biegunka.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
Slovak: Poznámka: Tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov boli pripojené k rozhodnutiu Komisie o predloženej veci podľa článku 29 v súvislosti s liekmi, ktoré obsahujú glukozamín hydrochloridu.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL i ulotka dla pacjenta zgadzają się z tymi, które zostały załączone w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie art. 29 w odniesieniu dla chlorowodorku glukozaminy zawierającego produkty lecznicze.
Slovak: ¾ v rámci predloženia tejto žiadosti sa mal prediskutovať pomer prínosu a rizika glukozamínhydrochloridu pri navrhnutej indikácii,
Polish: • zakres przekazania dotyczył omówienia stosunku korzyści do ryzyka stosowania chlorowodorku glukozaminy w proponowanym wskazaniu;
Slovak: Znížená funkcia obličiek a/alebo pečene
Polish: Zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby
Slovak: Glukozamín bol uvedený na svetový trh predovšetkým ako potravinový doplnok s cieľom zmierniť symptómy u pacientov s osteoartritídou, s bolesťami kĺbov alebo s dysfunkciou kĺbov.
Polish: Glukozamina została w głównej mierze wprowadzona na rynki światowe jako suplement dietetyczny, ale z myślą o poprawie objawów u pacjentów z zapaleniem kości i stawów lub z dolegliwościami bólowymi oraz zaburzeniami czynności stawów.
Slovak: Okrem operatívnej artroplastiky neexistuje žiadna uzdravujúca ani nápravná liečba.
Polish: Z wyjątkiem zabiegu chirurgicznego z artroplastyką, nie istnieje ani leczenie prowadzące do wyleczenia, ani leczenie modyfikujące przebieg choroby.
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až <1/100): vyrážky, svrbenie, červenanie.
Polish: Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100): wysypka, swędzenie, zaczerwienienie skóry.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky obsahujúce glukozamín, neboli uskutočnené žiadne formálne štúdie skúmajúce liekové interakcie.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań produktów leczniczych zawierających glukozaminę dotyczących interakcji leków.
Slovak: Z experimentov na zvieratách vzťahujúcich sa na toxicitu pri opakovanom podávaní, reprodukčnú toxicitu, mutagenitu a karcinogénny potenciál chýbajú údaje o glukozamíne.
Polish: Dane doświadczalne dla glukozaminy uzyskane na podstawie badań na zwierzętach dotyczące toksyczności podczas wielokrotnego podawania, toksyczności reprodukcyjnej, mutagenności i rakotwórczości są niewystarczające.
Slovak: Glucomed neužívajte po uplynutí doby exspirácie uvedenej na obale/škatuli alebo na zásobníku s tabletami.
Polish: Nie stosować leku Glucomed po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, kartoniku lub pojemniku na tabletki.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Glucomed
Polish: INFORMACJE PODANA BRAJLEM Glucomed
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vylučovaní glukozamínu do materského mlieka.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących wydzielania glukozaminy z mlekiem matki.
Slovak: Profil bezpečnosti je celkovo priaznivý, hlásené boli väčšinou mierne gastrointestinálne symptómy.
Polish: Ogółem, profil bezpieczeństwa jest korzystny, a najczęściej zgłaszane efekty uboczne to łagodne dolegliwości przewodu pokarmowego.
Slovak: Pri kombinovaní Glucomedu s inými liečivami je potrebná zvýšená opatrnosť, najmä pri liečivách ako warfarín, a tetracyklín.
Polish: W przypadku przyjmowania tabletek Glucomed jednocześnie z innymi lekami, szczególnie warfaryną i tetracykliną, należy podjąć szczególne środki ostrożności.
Slovak: PVC/PVDC-hliníkové blistre dodávané v papierových škatuliach.
Polish: Opakowanie listkowe (PVC/PVDC-aluminium) umieszczone w papierowych pudełkach.
Slovak: Účinnosť existujúcich alternatív, NSAID a paracetamolu pri symptomatickom zmiernení bolesti v prípade osteoartritídy má podobný rozsah ako glukozamín (napr. ref. posudok Bjordala).
Polish: Jeżeli chodzi o skuteczność dostępnych alternatywnych metod łagodzenia objawów zapalenia kości i stawów, NLPZ i paracetamol wykazują skuteczność zbliżoną do glukozaminy (patrz np. przegląd Bjordala).
Slovak: U pacientov so známym rizikom kardiovaskulárnych ochorení je doporučené sledovanie hladiny tuku v krvi, nakoľko v niektorých prípadoch sa u pacientov liečených glukozamínom vyskytla hypercholesterolémia.
Polish: U pacjentów z rozpoznanym czynnikiem ryzyka schorzeń sercowo-naczyniowych zalecane jest kontrolowanie poziomu lipidów we krwi, ponieważ w rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych glukozaminą zaobserwowano hipercholesterolemię.
Slovak: Robustnosť údajov o účinnosti sa diskutovala a hodnotila v mnohých vydaných posudkoch, v odporúčaniach štátnej liečby a v ďalších publikáciách.
Polish: W wielu opublikowanych przeglądach, krajowych zaleceniach odnośnie do leczenia oraz innych publikacjach omawiano i oceniano miarodajność danych dotyczących skuteczności.
Slovak: Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Nórsko Výrobca:
Polish: Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norwegia
Slovak: Hoci všetky údaje nie sú pozitívne, dospelo sa k záveru, že glukozamín, hydrochlorid a sulfát preukázali účinnosť pri zmiernení symptómov u pacientov s miernou až stredne závažnou osteoartritídou kolena.
Polish: Choć dane nie są jednoznacznie korzystne, uznano, że łącznie związki glukozaminy, zarówno chlorowodorek, jak i siarczan, wykazują skuteczność w łagodzeniu objawów u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zapaleniem kości i stawów kolana.
Slovak: Glukozamín je endogénna látka, normálna súčasť polysacharidových reťazcov v hmote chrupaviek a súčasť glukozaminoglykánov v synoviálnej tekutine.
Polish: Glukozamina jest substancją endogenną, typowym składnikiem łańcuchów polisacharydowych substancji międzykomórkowej chrząstki i glukozaminoglikanów płynu maziowego.
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Slovak: Biela až slabo béžová oválna tableta s označením "G" a s deliacou ryhou.
Polish: Biała do jasnobeżowej, owalna tabletka oznaczona literą „G" i zaznaczoną linią podziału.
Slovak: Klinický význam nie je známy.
Polish: Odpowiednie wyniki badań klinicznych są nieznane.
Slovak: Glucomed sa nesmie podávať pacientom, ktorí sú alergickí na mäkkýše, nakoľko liečivo sa získava z mäkkýšov.
Polish: Glukozaminy nie wolno podawać pacjentom z alergią na skorupiaki, ponieważ z nich jest pozyskiwana substancja czynna.
Slovak: Glukozamín nie je určený na liečbu akútnych bolestivých prejavov.
Polish: Glukozamina nie jest zalecana do leczenia w przypadku ostrego bólu.
Slovak: Výskumy in vitro a in vivo ukázali, že glukozamín podporuje syntézu fyziologických glukozaminoglykánov a proteoglykánov v chondrocytoch a tvorbu hyalurónovej kyseliny v synoviocytoch.
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że glukozamina pobudza syntezę fizjologicznych glikozaminoglikanów i proteoglikanów przez chondrocyty oraz kwasu hialuronowego przez synowiocyty.
Slovak: výbor CHMP väčšinou hlasov odporučil udeliť pre Glucomed a súvisiace názvy povolenie na uvedenie na trh pre nasledujúcu indikáciu: "zmiernenie symptómov pri miernej až stredne závažnej osteoartritíde kolena".
Polish: CHMP większością głosów zalecił przyznanie pozwolenia na wprowadzenie do obrotu preparatu Glucomed pod różnymi nazwami z następującego wskazania: „zmniejszanie objawów w łagodnym lub umiarkowanym zapaleniu kości i stawów kolana".
Slovak: Žiadateľ bol požiadaný, aby dokázal účinnosť glukozamínu pri navrhovanej indikácii "zmiernenie symptómov miernej až stredne závažnej osteoartritídy kolena".
Polish: Wnioskodawca został poproszony o wykazanie skuteczności glukozaminy w przewidywanym wskazaniu „zmniejszanie objawów w łagodnym lub umiarkowanym zapaleniu kości i stawów kolana".
Slovak: Glukozamín sa nemá užívať počas tehotenstva.
Polish: Nie należy stosować glukozaminy w czasie ciąży.
Slovak: Triedy orgánových systémov
Polish: Układy i narządy
Slovak: Ak máte po užití tabliet pocit závratu alebo ospalosti, nesmiete riadiť vozidlo alebo obsluhovať strojové zariadenia.
Polish: W przypadku odczuwania zawrotów głowy lub senności po przyjęciu tabletek nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn.
Slovak: HDPE fľaštička s tabletami s vysušovadlom silikagél v papierových vreckách.
Polish: Pojemnik na tabletki HDPE z substancją osuszającą (żelem krzemionkowym) w papierowych torebkach.
Slovak: Tablety sa môžu užívať spolu s jedlom aj samostatne.
Polish: Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Slovak: Tieto dve štúdie, ktoré používajú schválené lieky obsahujúce glukozamín, sú dlhodobé 3-ročné štúdie kontrolované placebom a zahŕňajú primeraný počet pacientov s vhodnými kritériami a hodnotením príslušných parametrov.
Polish: Były to 3-letnie badania kontrolowane za pomocą placebo, które obejmowały określoną liczbę pacjentów spełniających odpowiednie kryteria włączenia i w których stosowano właściwe kryteria oceny.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 60 tabliet
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 60 tabletek
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. Navamedic ASA, 1327 Lysaker, Nórsko
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norwegia
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Glucomed a na čo sa používa Skôr ako užijete Glucomed Ako užívať Glucomed
Polish: Co to jest lek Glucomed i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glucomed Jak zażywać lek Glucomed
Slovak: Ostatné protizápalové a antireumatické látky, nesteroidné protizápalové lieky.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Pozostałe środki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe.
Slovak: Každá tableta obsahuje 625 mg glukozamínu (vo forme glukozamín hydrochloridu).
Polish: Każda tabletka zawiera 625 mg glukozaminy (w postaci chlorowodorku glukozaminy).
Slovak: Pacienti liečení kumarínovými antikoagulanciami majú byť z tohto dôvodu dôkladne sledovaní pri začatí a ukončení liečby glukozamínom.
Polish: Dlatego pacjenci leczeni pochodnymi kumaryny rozpoczynający lub kończący przyjmowanie glukozaminy powinni być pod dokładną obserwacją.
Slovak: Kvôli rade sa obráťte na svojho lekára
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem.
Slovak: (≥1/1,000 až
Polish: Rzadko (≥ 1/10 000 to
Slovak: Pre pacientov so zhoršenou glukózovou toleranciou sa odporúča sledovanie hladiny glukózy v krvi a tiež sledovanie potreby inzulínu, tam kde je to potrebné, a to pred začatím liečby a pravidelne počas liečby.
Polish: U pacjentów z obniżoną tolerancją glukozy przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w jego trakcie zalecane jest kontrolowanie poziomów glukozy we krwi i, gdy jest to potrzebne, zapotrzebowania na insulinę.