FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 50 × 1 comprimé pelliculé 60 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 120 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés
Slovak: 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 50 x 1 filmom obalená tableta 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet
French: Trente-cinq (35) nourrissons âgés de moins de 1 an présentant des crises partielles ont été exposés dans les études cliniques contrôlées versus placebo, dont seulement 13 étaient âgés de moins de 6 mois.
Slovak: 35 dojčiat s parciálnymi záchvatmi vo veku menej ako 1 rok bolo liečených v placebom kontrolovaných štúdiách, kde len 13 pacientov bolo vo veku < 6 mesiacov.
French: Il a été conclu que le lévétiracétam n'était pas différent (non inférieur) du placebo pour la modification du score LeiterR Attention and Memory, Memory Screen Composite dans la population per protocole par rapport au score à l'inclusion.
Slovak: Bolo konštatované, že levetiracetam sa neodlišoval (nebol inferiórny) od placeba, pokiaľ ide o zmenu od východiskového stavu v skóre Leiter-R na pozornosť a pamäť,
French: Suomi/Finland ratiopharm Oy puh./tel.
Slovak: Suomi/Finland ratiopharm
French: Comme chez l'adulte, il n'a pas été mis en évidence d'interaction médicamenteuse cliniquement significative chez des enfants recevant jusqu'à 60 mg/kg/jour de lévétiracétam.
Slovak: Rovnako ako u dospelých, ani u detských pacientov užívajúcich až do 60 mg/kg/deň levetiracetamu nie je žiadny dôkaz klinicky významných liekových interakcií.
French: Des études réalisées sur des rats et des chiens nouveau-nés et juvéniles ont démontré l'absence d'effets indésirables sur les paramètres standards d'évaluation du développement ou de la maturation à des doses allant jusqu'à 1 800 mg/kg/jour, (6 à 17 fois la MRHD évaluée en mg/m²).
Slovak: Štúdie s novorodencami a mláďatami u potkanov a psov nepreukázali žiadne nežiaduce účinky pri štandardných koncových ukazovateľoch vývoja alebo dozrievania v dávkach až do 1 800 mg/kg/deň (6- až 17-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
French: 305, 74770 Opava-Komarov République Tchèque
Slovak: Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
French: Par conséquent, une réduction de 50 % de la dose quotidienne d'entretien est recommandée en cas de clairance de la créatinine < 60 mL/min/1,73 m².
Slovak: Pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m2 sa preto odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %. Pediatrická populácia
French: Chez les enfants (de 4 à 16 ans), l'efficacité du lévétiracétam a été établie lors d'une étude en double aveugle contrôlée versus placebo incluant 198 patients sur 14 semaines de traitement.
Slovak: U pediatrických pacientov (vo veku 4 až 16 rokov) sa účinnosť levetiracetamu stanovila v dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zaradených 198 pacientov a malo dĺžku liečby 14 týždňov.
French: Clairance de la créatinine (mL/min/1,73 m²)
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min/1,73 m2)
French: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Slovak: Tél: +(34) 91 387 32 80
French: Lévétiracétam Teva 750 mg contient un agent colorant, le jaune orangé-S (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques.
Slovak: Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje farbiva oranžová žlť (E110), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
French: Comment se présente Lévétiracétam Teva et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Levetiracetam Teva a obsah balenia
French: (3)Une dose de charge de 15 mg/kg est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
Slovak: (3)V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 15 mg/kg.
French: Si le traitement par lévétiracétam doit être interrompu, il est recommandé de l'arrêter progressivement (par exemple, chez les adultes et les adolescents pesant plus de 50 kg : diminution de 500 mg deux fois par jour toutes les deux à quatre semaines ; chez les nourrissons de plus de six mois, les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg : la diminution de dose ne doit pas dépasser 10 mg/kg deux fois par jour toutes les deux semaines ; chez le nourrisson [moins de 6 mois] : la diminution de dose ne doit pas dépasser 7 mg/kg deux fois par jour toutes les deux semaines).
Slovak: u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou vyššou ako 50 kg: znižovanie o 500 mg dvakrát denne, každé dva až štyri týždne, u dojčiat starších ako 6 mesiacov, detí a dospievajúcich s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg dvakrát denne každé dva týždne;
French: Lévétiracétam Teva 500 mg contient un agent colorant, la tartrazine (E102), qui peut provoquer des réactions allergiques.
Slovak: Levetiracetam Teva 500 mg obsahuje farbivo tartrazín (E102), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
French: • dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
Slovak: • pri liečbe myoklonických záchvatov u dospelých a dospieavjúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
French: La forme comprimé n'est pas adaptée pour l'utilisation chez les nourrissons ou les enfants de moins de 6 ans.
Slovak: Tabletová lieková forma nie je prispôsobená na používanie u dojčiat a detí mladších ako 6 rokov.
French: La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
Slovak: Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
French: Dépression, hostilité/agressivité , anxiété, insomnie, nervosité/irritabilit é
Slovak: Depresia, hostilita/ agresivita, anxieta, insomnia,
French: Ce médicament contient un agent colorant, la tartrazine (E102), qui peut provoquer des réactions allergiques.
Slovak: Tento liek obsahuje farbivo tartrazín (E102), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
French: Le NOAEL était ≥ 1 800 mg/kg/jour pour les femelles F0 et pour la survie, la croissance et le développement de la descendance F1 jusqu'au sevrage (6 × la MRHD évaluée en mg/m²).
Slovak: 1 800 mg/kg/deň pre samice F0, rovnako ako pre prežitie, rast a vývoj mláďat F1 až do odstavenia (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
French: Adaptation posologique chez le nourrisson, l'enfant et l'adolescent pesant moins de 50 kg atteint d'insuffisance rénale :
Slovak: Úprava dávkovania pre dojčatá, deti a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
French: • Lévétiracétam Teva ne doit pas être utilisé seul (en monothérapie) chez l'enfant et l'adolescent de moins de16 ans.
Slovak: Levetiracetam Teva nie je určený na liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov samostatne (v monoterapii).
French: (2)Une dose de charge de 10,5 mg/kg est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
Slovak: (2)V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 10,5 mg/kg.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez le rat mâle ou femelle sur la fertilité, ni sur le taux de reproduction, à des doses allant jusqu'à 1800 mg/kg/jour (6 × la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m² ou de l'exposition) administrées aux parents et à la génération F1.
Slovak: U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť samcov alebo samičiek pri dávkach až do 1 800 mg/kg/deň (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 alebo expozíciu) u rodičov a generácie F1.
French: • en association à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter : o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir de l'âge de 1 mois, o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d'un muscle ou d'un groupe de muscles) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile, o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d'épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).
Slovak: ■ parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od jedného mesiaca ■ myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) u dospelých a dospievaujúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lévétiracétam Teva Ne prenez jamais Lévétiracétam Teva
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam Teva
French: CLcr (mL/min) = [140-âge (années)] × poids (kg) (× 0,85 pour les femmes) 72 × créatinine sérique (mg/dL)
Slovak: (x 0,85 u žien) 72 x kreatinín v sére (mg/dl)
French: • Posologie chez l'adulte et l'adolescent (12 à 17 ans) de 50 kg et plus :
Slovak: Dávka u dospelých a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou:
French: Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique de lévétiracétam la plus adaptée en fonction, de l'âge, du poids et de la dose.
Slovak: s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: Váš lekár predpíše najvhodnejšiu liekovú formu levetiracetamu podľa veku, telesnej hmotnosti a dávky.
French: Lévétiracétam Teva 1 000 mg, comprimés pelliculés EU/1/11/701/022
Slovak: Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety EU/1/11/701/022
French: Le lévétiracétam à la dose de 1000 mg par jour n'a pas modifié la pharmacocinétique des contraceptifs oraux (éthynilestradiol et lévonorgestrel) ; les paramètres endocriniens (hormone lutéinisante et progestérone) n'ont pas été modifiés.
Slovak: (etinylestradiol a levonorgestrel); endokrinné parametre (luteinizačný hormón a progesterón) sa nezmenili.
French: Ce médicament contient un agent colorant la tartrazine E102 (Voir la notice pour plus d'informations).
Slovak: Tento liek obsahuje farbivo tartrazín E 102 (pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa).
French: Ce médicament contient un agent colorant jaune orangé-S E110 (Voir la notice pour plus d'information).
Slovak: Tento liek obsahuje farbivo oranžová žlť E 110 (pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Lévétiracétam Teva
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Levetiracetam Teva obsahuje - Liečivo je levetiracetam.
French: Lévétiracétam Teva 250 mg, comprimés pelliculés EU/1/11/701/001
Slovak: Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety EU/1/11/701/001
French: Ce médicament contient un agent colorant, le jaune orangé-S (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques.
Slovak: Oranžová žlť Tento liek obsahuje farbivo oranžovú žlť (E110), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
French: Thrombocytopénie, leucopénie
Slovak: Trombocytopénia, leukopénia pancytopénia, neutropénia agranulocytóza
French: Traitement en association chez le nourrisson de 6 à 23 mois, l'enfant (2 à 11 ans) et l'adolescent (12 à 17 ans) pesant moins de 50 kg
Slovak: Prídavná liečba pre dojčatá vo veku 6 až 23 mesiacov, deti (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až
French: La CLcr en mL/min peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dL), chez l'adulte et l'adolescent de plus de 50 kg selon la formule suivante :
Slovak: U dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je možné CLcr v ml/min stanoviť z merania kreatinínu v sére (mg/dl) pomocou nasledujúcej rovnice:
French: • Posologie chez le nourrisson (1 mois à 23 mois), l'enfant (2 à 11 ans) et l'adolescent (12 à 17 ans) de moins de 50 kg :
Slovak: Dávka u dojčiat (1 až 23 mesiacov), detí (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov)
French: EU/1/11/701/019 EU/1/11/701/020 EU/1/11/701/021 EU/1/11/701/031
Slovak: EU/1/11/701/009 EU/1/11/701/010 EU/1/11/701/011
French: Lévétiracétam Teva 250 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam Teva 500 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam Teva 750 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam Teva 1000 mg, comprimés pelliculés lévétiracétam
Slovak: Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 500 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety levetiracetam
French: Lévétiracétam Teva 750 mg, comprimés pelliculés EU/1/11/701/015
Slovak: Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety EU/1/11/701/015
French: Comprimés pelliculés de 500 mg : laque aluminique d'indigotine (E132), tartrazine (E102) et oxyde de fer jaune (E172).
Slovak: 500 mg filmom obalené tablety: indigotín (E132), tartrazín (E102) a žltý oxid železitý (E172).
French: • éruption au niveau de la peau, pouvant former des cloques et se présenter sous la forme de petites cocardes (un bouton central foncé entourée d'une zone plus claire et d'un anneau sombre en bordure) (érythème multiforme), éruption généralisée avec des ampoules et un décollement de la peau notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30% de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique) ;
Slovak: • kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, hlavne okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUE
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
French: • Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques comme Lévétiracétam Teva ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactez votre médecin.
Slovak: U niekoľkých osôb liečených antiepileptikami, ako je Levetiracetam Teva, sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
French: Les effets indésirables possibles après surdosage par Lévétiracétam Teva sont : envie de dormir, agitation, agressivité, diminution de la vigilance, inhibition de la respiration et coma.
Slovak: Po predávkovaniach levetiracetamom sa pozorovala somnolencia, nepokoj, agresia, znížený stupeň vedomia, depresia dýchania a kóma.
French: • rhinopharyngite ; • somnolence (envie de dormir) ; maux de tête
Slovak: • nazofaryngitída (zápal nosohltana);
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir carbamazépine LP 400-1200 mg/jour ou lévétiracétam 1000-3000 mg/jour.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na liečbu karbamazepínom CR 400 - 1 200 mg/deň alebo levetiracetamom 1 000 - 3 000 mg/deň, dĺžka liečby bola do 121 týždňov v závislosti od reakcie.
French: Une dose de charge de 750 mg est recommandée le premier jour du traitement par lévétiracétam.
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča podať úvodnú dávku 750 mg. (2)
French: La production du métabolite principal, ucb L057, est indépendante des iso-formes du cytochrome P450 hépatique.
Slovak: P450 nepodporujú vznik primárneho metabolitu ucb L057.
French: Une solution buvable est la forme à utiliser de préférence chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans.
Slovak: Perorálny roztok je vhodnejšia forma na používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
French: Lévétiracétam Teva est indiqué en association
Slovak: Levetiracetam Teva je indikovaný ako prídavná terapia
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Lévétiracétam Teva
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Levetiracetam Teva, obráťte sa na svojho lekára
French: CLcr (mL/min/1,73 m
Slovak: CLcr (ml/min)__ x 1,73
French: Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie de la façon suivante : très fréquent (> 1/10) ; fréquent (> 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) ; rare (> 1/10 000, < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
French: 3,5 à 10,5 mg/kg 2 fois par jour
Slovak: 3,5 až 10,5 mg/kg dvakrát denne
French: EMA/857516/2015 EMEA/H/C/002316
Slovak: EMEA/H/C/002316
French: L'épilepsie est due à une activité électrique excessive dans le cerveau.
Slovak: Epilepsia je zapríčinená nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu.
French: L'EPAR complet relatif à Lévétiracétam Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: Pour les patients pesant moins de 50 kg, la dose est fonction du poids corporel.
Slovak: U pacientov s váhou nižšou ako 50 kg odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti.
French: Cela signifie que Lévétiracétam Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Keppra.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lévétiracétam Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Teva.
French: Étant donné que Lévétiracétam Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lévétiracétam Teva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Levetiracetam Teva, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lévétiracétam Teva?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lévétiracétam Teva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam Teva.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lévétiracétam Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Cette action permet à Lévétiracétam Teva de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.
Slovak: Toto pomáha lieku Levetiracetam Teva stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a predchádzať záchvatom.
French: Lévétiracétam Teva étant un médicament générique, les études sur les personnes se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Keppra.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Lévétiracétam Teva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Teva na trh.
French: Lévétiracétam Teva peut également être utilisé comme complément à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter:
Slovak: Liek Levetiracetam Teva možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným liekom na epilepsiu pri liečbe:
French: Pour les patients ne pouvant avaler, il convient d'administrer une solution contenant du lévétiracétam.
Slovak: Pacientom, ktorí nedokážu tablety prehltnúť, sa má podať roztok obsahujúci levetiracetam.
French: Lorsque Lévétiracétam Teva est ajouté à un autre traitement anti-épileptique, la dose de départ chez les patients de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg est de 500 mg deux fois par jour.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Teva pridá k inému lieku na epilepsiu, začiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg užívaná dvakrát denne.
French: Lévétiracétam Teva est un «médicament générique».
Slovak: Liek Levetiracetam Teva je tzv. generický liek.
French: Pourquoi Lévétiracétam Teva a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Levetiracetam Teva povolený?
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lévétiracétam Teva est de qualité comparable à celle de Keppra et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Teva s liekom Keppra.
French: Lévétiracétam Teva peut être utilisé en monothérapie chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter les crises (crises d'épilepsie) partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Slovak: Liek Levetiracetam Teva možno použiť ako monoterapiu na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
French: Lévétiracétam Teva est un médicament qui contient le principe actif lévétiracétam.
Slovak: Levetiracetam Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
French: Les comprimés de Lévétiracétam Teva doivent être avalés avec du liquide.
Slovak: Tablety lieku Levetiracetam Teva sa prehĺtajú s tekutinou.
French: Lorsque Lévétiracétam Teva est administré en monothérapie, la dose initiale est de 250 mg deux fois par jour; elle peut être augmentée après deux semaines à la dose de 500 mg deux fois par jour.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Teva používa ako monoterapia, začiatočná dávka je 250 mg užívaná dvakrát denne, pričom táto sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg užívanú dvakrát denne.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lévétiracétam Teva, le 26 août 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Teva na trh platné v celej Európskej únii.
French: Autres informations relatives à Lévétiracétam Teva:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levetiracetam Teva
French: Le principe actif de Lévétiracetam Teva, le lévétiracétam, est un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie.
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Teva, levetiracetam, je liek na epilepsiu.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Lévétiracétam Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
French: Comment Lévétiracétam Teva agit-il?
Slovak: Levetiracetam Teva?
French: Quelles études ont été menées sur Lévétiracétam Teva?
Slovak: Ako bol liek Levetiracetam Teva skúmaný?
French: fantaisie) Dosage Forme Numéro AMM UE Nom (de pharmaceutique d'administration Conditionnement primaire Taille de l'emballage
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov
French: Levitra avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Slovak: Levitra a jedlo, nápoje a alkohol
French: Utilisation chez l'homme adulte
Slovak: Použitie u dospelých mužov
French: En utilisant la formule de correction individuelle, aucune des valeurs ne s'est retrouvée en dehors des limites.
Slovak: Pri použití individuálneho vzorca korekcie nebola žiadna z hodnôt mimo hranice.