FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dosis hangt af van het lichaamsgewicht van het dier, behalve voor de tabletten die zijn bedoeld voor paarden van 450 kg tot 600 kg lichaamsgewicht, waar de dosis één tablet is.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo gyvūno svorio, išskyrus atvejus, kai naudojamos tabletės, kurios skirtos 450-600 kg sveriantiems arkliams; per parą skiriama viena tabletė.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equioxx groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Equioxx nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Dutch: Twee vormen van een geneesmiddel zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Dutch: De behandeling vindt eenmaal daags plaats.
Lithuanian: Vaisto skiriama kartą per parą.
Dutch: Waarom is Equioxx goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Equioxx buvo patvirtintas?
Dutch: Door de aanmaak van prostaglandinen te verminderen, helpt Equioxx ontstekingsreacties, waaronder pijn, te verminderen.
Lithuanian: Slopindamas prostaglandinų gamybą, Equioxx padeda malšinti uždegimo simptomus ir skausmą.
Dutch: Overige informatie over Equioxx
Lithuanian: Kita informacija apie Equioxx
Dutch: In twee veldstudies is de mate van werkzaamheid van Equioxx pasta voor oraal gebruik getest voor de behandeling van paarden die meer dan vier weken leden aan kreupelheid ten gevolge van osteoartritis.
Lithuanian: Dviejuose praktiniuose tyrimuose buvo tiriamas Equioxx valgomosios pastos veiksmingumas, ją skiriant arkliams, kurie dėl osteoartrito šlubuoja ilgiau nei 4 savaites.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Equioxx.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Equioxx.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equioxx in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equioxx naudojimu?
Dutch: Mensen moeten vermijden dat hun ogen en huid met het product in aanraking komen en moeten hun handen wassen nadat ze het middel hebben toegediend.
Lithuanian: Būtina saugotis, kad vaistas nepatektų į akis ir ant odos, o sudavus preparato, būtina nusiplauti rankas.
Dutch: Als het middel per ongeluk wordt ingeslikt of wanneer iemand er zich per ongeluk mee injecteert, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus arba įsišvirkštus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Dutch: De oplossing voor injectie wordt in een ader toegediend, en de pasta en tabletten via de mond.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas švirkščiamas į veną, o pasta ir tabletės sušeriamos.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Equioxx behandelde paarden bedraagt 26 dagen.
Lithuanian: Išlauka Equioxx gydytų arklių mėsai yra 26 paros.
Dutch: Equioxx pasta voor oraal gebruik en Equioxx oplossing voor injectie zijn onderzocht in een laboratorium en er is vastgesteld dat deze bio-equivalent (biologisch gelijkwaardig) zijn.
Lithuanian: Equioxx valgomoji pasta ir Equioxx injekcinis tirpalas buvo tiriami laboratorijoje ir nustatyta, kad jie yra biologiškai ekvivalentiški.
Dutch: Equioxx mag niet worden gegeven aan paarden die lijden aan aandoeningen en bloedingen van de maag en darmen, noch in het geval van verminderde lever-, hart-, of nierfunctie of bloedziekten.
Lithuanian: Equioxx negalima skirti arkliams, kuriems nustatyta skrandžio ar žarnyno sutrikimų ar kraujavimo atvejų arba jei sutrikusi kepenų, širdies ar inkstų veikla ar pastebėta kraujavimo sutrikimų.
Dutch: De studies hebben aangetoond dat de dagelijkse toediening van Equioxx pasta voor oraal gebruik gedurende 14 dagen even werkzaam was als de middelen waarmee het werd vergeleken.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad kasdien 14 dienų skirta Equioxx valgomoji pasta buvo tokia pat veiksminga kaip ir lyginamieji vaistai.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Equioxx is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Lithuanian: Į Equioxx veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
Dutch: In de ene studie in de Verenigde Staten werd Equioxx vergeleken met fenylbutazon, een andere NSAID, en in de andere studie in Europa werd Equioxx vergeleken met de NSAID vedaprofen.
Lithuanian: Viename JAV atliktame tyrime buvo lyginamas Equioxx ir kito nesteroidinio vaisto nuo uždegimo fenilbutazono veiksmingumas, o antrame Europoje atliktame tyrime lygintas Equioxx ir nesteroidinio vaisto nuo uždegimo vedaprofeno veiksmingumas.
Dutch: Dit betekent dat van de oplossing voor injectie en de kauwtabletten mag worden verwacht dat ze dezelfde resultaten opleveren als de pasta voor oraal gebruik.
Lithuanian: Todėl tikėtina, kad injekcinis tirpalas ir kramtomosios tabletės turės panašų poveikį kaip ir valgomoji pasta.
Dutch: Equioxx is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Equioxx galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Wanneer vrouwen in de vruchtbare leeftijd het middel toedienen, moeten ze het contact ermee vermijden of wegwerphandschoenen gebruiken.
Lithuanian: Reprodukcinio amžiaus moterys turėtų vengti sąlyčio su vaistu arba duodamos vaisto mūvėti vienkartines pirštines.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equioxx verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Equioxx registracijos pažymėjimą.
Dutch: Hoe werkt Equioxx?
Lithuanian: Kaip veikia Equioxx?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Equioxx (die bij meer dan 1 op de 10 paarden kunnen optreden) zijn zweren of aften die zich aan de binnenkant van de mond of op de huid rondom de mond vormen.
Lithuanian: Dažniausi Equioxx šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 arkliui iš 10) yra burnos ertmės arba odos aplink burną opos ar pažeidimai.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Equioxx Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Equioxx dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Equioxx naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Dutch: Equioxx mag niet samen met corticosteroïden of andere NSAID's worden gebruikt.
Lithuanian: Equioxx negalima skirti su kortikosteroidais arba kitais nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupės vaistais.
Dutch: Equioxx mag niet worden gegeven aan fokpaarden, drachtige of zogende paarden.
Lithuanian: Equioxx negalima skirti veisiamoms, vaikingoms ar žindančioms kumelėms.
Dutch: Equioxx firocoxib
Lithuanian: Equioxx firokoksibas
Dutch: Het bevat de werkzame stof firocoxib.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos firokoksibo.
Dutch: Equioxx is een geneesmiddel voor paarden dat wordt gebruikt om gewrichtspijn en -ontsteking ten gevolge van osteoartritis (eenchronische ziekte die schade en pijn in de gewrichten veroorzaakt) te verlichten, en om de kreupelheid te beperken die met de ziekte gepaard gaat.
Lithuanian: Equioxx skiriamas arkliams osteoartrito (ilgalaikės sąnarių skausmą ir pažeidimus sukeliančios ligos) sukeltam sąnarių skausmui ir uždegimui malšinti bei su juo susijusiam šlubavimui mažinti.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Equioxx (die bij meer dan 1 op de 100 paarden kunnen optreden) zijn overmatige speekselafscheiding, en zwelling van de lip en de tong die verband houdt met de zweren in de mond.
Lithuanian: Dažni Equioxx šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 arkliui iš 100) yra seilėtekis ir lūpų bei liežuvio tinimas dėl žaizdų burnos ertmėje.
Dutch: Welke voordelen bleek Equioxx tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Equioxx nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Equioxx dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Equioxx gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Dutch: Hoe wordt Equioxx gebruikt?
Lithuanian: Kaip naudoti Equioxx?
Dutch: Equioxx is beschikbaar als een oplossing voor injectie, een pasta voor oraal gebruik en kauwtabletten.
Lithuanian: Gaminamas Equioxx injekcinis tirpalas, valgomoji pasta ir kramtomosios tabletės.
Dutch: Wat is Equioxx en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Equioxx ir kam jis naudojamas?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en de beperkende voorwaarden voor Equioxx.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Equioxx, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Dutch: Ook van Equioxx pasta voor oraal gebruik en Equioxx kauwtabletten is aangetoond dat ze bio-equivalent zijn.
Lithuanian: Panašiu būdu įrodytas ir Equioxx valgomosios pastos ir Equioxx kramtomųjų tablečių biologinis ekvivalentiškumas.
Dutch: Firocoxib, de werkzame stof in Equioxx, is een niet-steroïdale ontstekingsremmer (NSAID) uit de groep ‘cyclo-oxygenase-s (COX-2)-remmers'.
Lithuanian: Veiklioji EQUIOXX medžiaga firokoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kuris priklauso vadinamajai ciklooksigenazės-2 (COG-2) inhibitorių (arba koksibų) vaistų grupei. Jam slopinant COG-2 fermentą, sumažėja prostaglandinų, medžiagų, dalyvaujančių uždegimo procese, gamyba.
Dutch: -- 1 Geïnactiveerd West Nile virus, stam VM-2 RP* 1,0- 2,2 * Relative potency door in vitro methode, vergeleken met een referentievaccin waarvan de werkzaamheid bij paarden aangetoond is.
Lithuanian: -- 1 inaktyvinto VM-2 padermės Vakarų Nilo viruso RP* 1,0-2,2; * Santykinis stiprumas in vitro, lyginant su referencine vakcina, kuri buvo nustatyta kaip veiksminga arkliams.
Dutch: Doeldiersoort(en)
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Dutch: Niet bevriezen.
Lithuanian: Negalima sušaldyti.
Dutch: Indien een dergelijke reactie zich voordoet, dient direct een passende behandeling gestart te worden.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms reakcijoms, reikia nedelsiant taikyti atitinkamą gydymą.
Dutch: Derhalve wordt aanbevolen veulens jonger dan 6 maanden niet te vaccineren.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama vakcinuoti ne jaunesnius kaip 6 mėn.
Dutch: Vaccinatie kan interfereren met bestaande sero-epidemiologische onderzoeken.
Lithuanian: Vakcinacija gali trukdyti taikomiems seroepidemiologiniams tyrimams.
Dutch: Het vaccin stimuleert een actieve immuniteit tegen het West Nile virus.
Lithuanian: Vakcina skatina aktyvų imunitetą Vakarų Nilo virusui.
Dutch: Paarden
Lithuanian: Arkliai.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/086/004 (2 glazen spuiten à 1 dosis) EU/2/08/086/005 (4 glazen spuiten à 1 dosis) EU/2/08/086/006 (10 glazen spuiten à 1 dosis)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/086/004 (2 vienos dozės stikliniai švirkštai) EU/2/08/086/005 (4 vienos dozės stikliniai švirkštai) EU/2/08/086/006 (10 vienos dozės stiklinių švirkštų)
Dutch: a) De toediening van het product aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Lithuanian: a) Imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Dutch: ATCvet-code: QI05AA10
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AA10.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2 °C -8 °C).
Dutch: • Hervaccinatie: een voldoende mate van bescherming zou verkregen moeten worden met een jaarlijkse hervaccinatie met een enkele 1 ml dosis, ondanks dat dit schema niet volledig gevalideerd is.
Lithuanian: • Revakcinacija: vakcinuojant kasmet viena 1 ml doze yra pasiekiama pakankama apsauga, nors ši schema nėra visiškai patvirtinta.
Dutch: * Relative potency door in vitro methode, vergeleken met een referentievaccin waarvan de werkzaamheid bij paarden aangetoond is.
Lithuanian: * Santykinis stiprumas in vitro, lyginant su referencine vakcina, kuri buvo nustatyta kaip veiksminga arkliams.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Dutch: Adjuvans: SP olie
Lithuanian: adjuvanto: SP aliejaus
Dutch: Het gebruik van Equip WNV vermindert het aantal viraemische paarden na een natuurlijke infectie, het kan echter zijn dat viraemie niet stelselmatig voorkomen wordt.
Lithuanian: Vakcinavimas Equip WNV sumažina arklių, kurie po natūralaus užsikrėtimo tampa virusų nešiotojais, skaičių, tačiau negali sistemingai apsaugoti nuo užsikrėtimo.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/086/004-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/086/004-006
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Niet vermengen met ieder ander diergeneesmiddel.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Vienos dozės švirkštas
Dutch: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Dutch: b) De ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Lithuanian: b) Liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: Voorgevulde glazen spuit: 2 jaar.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės: užpildytame stikliniame švirkšte: 2 metai.
Dutch: Voor WNV lineage 2 stammen is de duur van immuniteit niet vastgesteld.
Lithuanian: Imuniteto trukmė 2 linijos WNV padermėms nenustatyta.
Dutch: • Basisvaccinatie: eerste injectie vanaf 6 maanden leeftijd, tweede injectie 3-5 weken later.
Lithuanian: • Pagrindinė vakcinacija: pirma injekcija nuo 6 mėn.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 2 spuiten à 1 dosis 4 spuiten à 1 dosis 10 spuiten à 1 dosis
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 2 vienos dozės švirkštai 4 vienos dozės švirkštai 10 vienos dozės švirkštų
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele dosis, werden er geen andere bijwerkingen waargenomen anders dan omschreven bij sectie 4.6.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Be 4.6 p. minėtų klinikinių požymių, vakcinavus 2 kartus didesne nei rekomenduojama doze, kitų nepalankių reakcijų nepastebėta.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot:
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Dutch: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Lithuanian: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor intramusculaire toediening.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 2, 4, of 10 voor gevulde spuiten à 1 dosis
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dėžutė su 2, 4, ar 10 vienos dozės užpildytais švirkštais
Dutch: Verpakkingsgrootte: doos met 2, 4 of 10 spuiten à 1 dosis met naald.
Lithuanian: Pakuotė: dėžutė su 2, 4 ar 10 vienos dozės švirkštų su adatomis.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van paarden met een leeftijd van 6 maanden of ouder tegen de ziekte veroorzaakt door het West Nile virus, door vermindering van het aantal viraemische paarden na infectie met WNV lineage 1 of 2 stammen en ter vermindering van duur en ernst van klinische symptomen veroorzaakt door WNV lineage2 stammen.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems aktyviai imunizuoti nuo Vakarų Nilo viruso (WNV) sukeliamos ligos, sumažinant viremiškų arklių, užsikrėtusių 1 ar 2 linijos WNV padermėmis, skaičių ir sumažinti klinikinių požymių, sukeltų 2 linijos WNV padermių, trukmę bei sunkumą.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden na vaccinatie op de plaats van toediening voorbijgaande lokale reacties waargenomen in de vorm van matige lokale zwelling (met een maximale diameter van 1 cm).
Lithuanian: Labai retais atvejais po vakcinacijos nustatytos trumpalaikės vietinės reakcijos injekcijos vietoje, t. y.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Niet van toepassing
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelfinjectie / ingestie of ongewilde aanraking met de huid, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, prarijus, patekus ant odos, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Dutch: Voorgevulde glas type I spuit à 1 dosis (1ml) gesloten met een bromobutyl rubber stop.
Lithuanian: Vienos dozės (1 ml) užpildytas I tipo stiklo švirkštas, uždengtas brombutilo gumos antgaliu.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en): Zoetis Inc.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Zoetis Inc.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan er een voorbijgaande temperatuursverhoging voorkomen die tot 2 dagen duurt.
Lithuanian: Labai retai gali pasireikšti trumpalaikė hipertermija, trunkanti iki 2 d.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor Equidae - geïnactiveerde virale vaccins voor paarden
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai veterinariniai vaistai arkliams, inaktyvintos virusinės vakcinos arkliams.
Dutch: Echter, gezien er zelden een IgM respons na vaccinatie volgt, is een positief IgM-ELISA testresultaat een sterke aanwijzing voor een natuurlijke infectie met het West Nile virus.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi IgM atsakas po vakcinacijos nėra dažnas, teigiamas IgM IFA tyrimo rezultatas yra tvirtas Vakarų Nilo viruso infekcijos rodiklis. Jei infekcija yra įtariama iš teigiamo IgM atsako, tai būtina atlikti papildomus tyrimus, norint galutinai nustatyti, ar gyvuliai užsikrėtę ar vakcinuoti.
Dutch: VOORWAARDEN OF VEREISTEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, ingestie of ongewilde aanraking met de huid, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, prarijus, patekus ant odos, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Zoetis Belgium SA
Dutch: Dien de volledige inhoud van de spuit (1 ml) door diepe intramusculaire injectie in de nek toe, volgens onderstaand schema:
Lithuanian: Giliai į raumenis kaklo srityje reikia sušvirkšti visą švirkšto turinį (1 ml) pagal toliau pateiktą schemą.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd om de afwezigheid van interferentie aan te tonen van maternaal verkregen antilichamen met de opname van het vaccin.
Lithuanian: Specifinių tyrimų, įrodančių, kad motininiai antikūnai neturi įtakos antikūnams susidaryti po vakcinacijos.
Dutch: BELGIE
Lithuanian: BELGIJA
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.