FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Схемата на прилагане на гликопирониум е въз основа на теглото на детето, като се започва с приблизително 12,8 микрограма/kg на доза (еквивалентно на 16 микрограма/kg на доза гликопирониев бромид) три пъти дневно, като дозите се повишават, както е показано в таблица 1 по-долу, на всеки 7 дни.
Latvian: Pediatriskā populācija - bērni un pusaudži no 3 gadu vecuma Glikopironija dozēšanas shēma ir balstīta uz bērna ķermeņa masu; sākuma deva ir apmēram 12,8 mikrogrami/kg vienā devā (atbilst 16 mikrogramiem/kg glikopironija bromīda vienā devā) trīs reizes dienā, un ik pēc 7 dienām devu pakāpeniski paaugstina, kā norādīts tālāk 1. tabulā.
Bulgarian: Глаукома.
Latvian: Glaukoma.
Bulgarian: Алергична реакция (обрив, сърбеж, червени, надигнати сърбящи обриви (копривна треска), затруднено дишане или преглъщане, замаяност) - с неизвестна честота
Latvian: • Alerģiska reakcija (izsitumi, nieze, sārti, reljefi, niezoši izsitumi (nātrene), elpošanas vai rīšanas grūtības, reibonis) - biežums nav zināms
Bulgarian: Според съобщените данни, при повечето педиатрични участници графичната зависимост на концентрацията на гликопирониум в плазмата спрямо времето представлява триекспоненциална крива; при възрастни кривата обикновено е биекспоненциална.Наблюдавани са малки промени в обема на разпределение (Vss) и клирънса (Cl) при деца на възраст между 1 и 3 години, което води до статистически значимо по-кратко време на полуелиминиране (t½, z) от наблюдаваното при възрастовите групис по-малки (на възраст <1 година; p = 0,037) или по-големи (на възраст >3 години; p = 0,042) деца.
Latvian: 1 līdz 3 gadus veciem bērniem tika novērotas mērenas izkliedes apmēra (Vss) un klīrensa (Cl) izmaiņas, kas izraisa statistiski nozīmīgi īsāku eliminācijas pusperiodu (t½, z), nekā novērots jaunāku (<1 g. v.; p = 0,037) vai vecāku (>3 g. v.; p = 0,042) pacientu grupās.
Bulgarian: Отстранете пероралната спринцовка, като задържите бутилката и леко завъртите пероралната спринцовка.
Latvian: Izņemiet šļirci, pieturot pudelīti un uzmanīgi pagrozot šļirci.
Bulgarian: Болногледачът трябва да спре лечението и да потърси лекарски съвет от предписващия лекар в случай на:
Latvian: Nozīmīgu antiholīnerģisko blakusparādību pārvaldība Aprūpētājam jāpārtrauc bērna terapija un jākonsultējas ar zāles izrakstījušo ārstu šādos uz pacientu attiecināmos gadījumos:
Bulgarian: Таблица за дозиране при деца и юноши с леко до умерено бъбречно увреждане.
Latvian: Tabula ar devām bērniem un pusaudžiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: ПРОДУКТ Sialanar 320 микрограма/ml перорален разтвор
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Sialanar 320 mikrogrami/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: Ако спрете да прилагате Sialanar на Вашето дете
Latvian: Ja pārtraucat bērnam dot Sialanar
Bulgarian: безпокойство, свръхактивност, краткотрайна концентрация на вниманието; променливо настроение; избухливост или експлозивно поведение; прекомерна чувствителност; сериозност или тъга; чести епизоди на плач; страхливост
Latvian: • nemiers; hiperaktivitāte, uzmanības nenoturība; neapmierinātība, garastāvokļa svārstības; dusmu lēkmes vai eksplozīva uzvedība; pārmērīgs jūtīgums; nopietnība vai skumjas; bieža raudāšana; bailīgums;
Bulgarian: Има ограничени данни от клинични изпитвания относно употребата на гликопирониум при популациятавъзрастнис патологично слюноотделяне.
Latvian: Klīniskos pētījumos gūti pierādījumi par glikopironija lietošanu pieaugušajiem ar patoloģisku siekalošanos ir ierobežoti.
Bulgarian: Задържането на урина е известна нежелана реакция, свързана с антихолинергичните лекарствени продукти (15%).
Latvian: Urīna aizture ir zināma nevēlama blakusparādība, kas saistīta ar antiholīnerģiskām zālēm (15 %).
Bulgarian: Трудно изхождане на изпражнения (запек)
Latvian: • apgrūtināta vēdera izeja (aizcietējums);
Bulgarian: Запек (трудно изхождане на изпражнения) - много честа
Latvian: • Aizcietējumi (apgrūtināta vēdera izeja) - ļoti bieži
Bulgarian: калиев хлорид в твърда форма за перорално приложение;
Latvian: kālija hlorīdu iekšķīgi lietojamas cietas devas formā;
Bulgarian: Халитоза
Latvian: Halitoze
Bulgarian: Лош дъх (халитоза)
Latvian: • slikta elpa (halitoze);
Bulgarian: Измерете пулса на детето, ако Ви се стори, че не се чувства добре.
Latvian: Ja šķiet, ka bērns nejūtas labi, izmēriet bērna pulsa ātrumu.
Bulgarian: Ограничените неклинични данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност или за токсичност при многократно приложение.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie ierobežotie dati par farmakoloģisko drošumu vai atkārtotas devas toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: Лека до умерена сиалорея
Latvian: Viegla līdz vidēji smaga sialoreja
Bulgarian: Психични нарушения Раздразнителност
Latvian: Psihiskie traucējumi Aizkaitināmība
Bulgarian: нарушение на кръвно-мозъчна бариера (слоя клетки, който обвива мозъка)
Latvian: • asins-smadzeņu barjeras (galvas smadzenes aptverošā audu slāņa) anomālijas.
Bulgarian: Обърнете бутилката в изправено положение.
Latvian: Apgrieziet pudelīti otrādi.
Bulgarian: Как се използва пероралната спринцовка
Latvian: Kā lietot šļirci zāļu perorālai ievadīšanai
Bulgarian: Саливацията се медиира предимно от парасимпатиковата инервация на слюнчените жлези.
Latvian: Siekalu izstrādi primāri mediē siekalu dziedzeru parasimpātiskā inervācija.
Bulgarian: Sialanar може да засегне зрението и координацията.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Sialanar var pasliktināt redzi un koordināciju.
Bulgarian: Не прилагайте с храни, които са с високо съдържание на мазнини.
Latvian: Nedodiet bērnam zāles kopā ar ļoti trekniem ēdieniem.
Bulgarian: • пневмония
Latvian: • pneimonija;
Bulgarian: Езофагеална кандидоза
Latvian: Pārejoša bradikardija
Bulgarian: Може да е необходимо намаляване на дозата на антихолинергичния и/или антихистаминовия продукт;
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt antiholīnerģisko līdzekļu un/vai antihistamīnu devu.
Bulgarian: Леко изтеглете буталото надолу до правилното ниво (вижте таблиците относно правилната доза).
Latvian: Uzmanīgi velciet šļirces virzuli uz leju līdz vajadzīgajam līmenim (pareizo devu skatiet tabulās).
Bulgarian: Спешни позиви за уриниране
Latvian: Neatliekama vajadzība urinēt
Bulgarian: алергична реакция (обрив, сърбеж, червени, надигнати сърбящи обриви (копривна треска), затруднено дишане или преглъщане, замаяност)
Latvian: • alerģiska reakcija (izsitumi, nieze, sārti, reljefi, niezoši izsitumi (nātrene), elpošanas vai rīšanas grūtības, reibonis);
Bulgarian: Начин на приложение Sialanar трябва де се приема през устата.
Latvian: Lietošanas veids Sialanar jālieto, ievadot zāles mutē.
Bulgarian: Сърдечни нарушения Зачервяване
Latvian: Sirdsdarbības traucējumi Pietvīkums
Bulgarian: позиви за неотложно уриниране;
Latvian: • urīna aizture;
Bulgarian: Антихолинергичните средства може да забавят стомашно-чревната абсорбция на други антихолинергични средства, прилагани перорално, и също така да повишат риска от антихолинергични нежелани лекарствени реакции.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi var aizkavēt citu iekšķīgi lietotu antiholīnerģisko līdzekļu uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā, kā arī pastiprināt antiholīnerģisko blakusparādību risku.
Bulgarian: Употребата в периода на кърмене е противопоказана (вж. точка 4.3).
Latvian: Lietošana, barojot ar krūti, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Когато времето егорещо говорете с лекаря на детето, за да проверите дали е необходимо дозата Sialanar да се намали.
Latvian: Pārrunājiet ar bērna ārstu, vai karstā laikā Sialanar devu vajadzētu samazināt.
Bulgarian: Лечението с гликопирониум трябва да бъде спряно до отшумяването на реакцията.
Latvian: Ārstēšana ar glikopironiju jāpārtrauc, līdz aizcietējums pazūd.
Bulgarian: Нарушение на мускулите и нервите в червата, което затруднява проходимостта им или ги запушва (псевдо-запушване)
Latvian: • zarnu muskulatūras un nervu darbības traucējumi, kas izraisa nosprostošanos vai blokādi
Bulgarian: Фактът, че последните две стойности на времето на полуелиминиране и особено стойността за перорално приложение са по-големи, отколкото при i.v. приложение, вероятно показва, чеабсорбцията и разпределението на гликопирониум е комплексноза всеки от пътищата на въвеждане.Възможно е удължената абсорбция след перорално приложение да означава, че елиминирането е по-бързо от абсорбцията (известно е като кинетика тип „flipflop", за която е характерно Ka < Ke).
Latvian: Pēdējie divi minētie eliminācijas pusperiodi, jo īpaši pēc iekšķīgas lietošanas, ir ilgāki nekā pēc intravenozas ievadīšanas, un tas varētu liecināt par glikopironija komplekso uzsūkšanās un izkliedes mehānismu, kas raksturīgs katram ievadīšanas veidam.
Bulgarian: При перорално приложение се съобщават високи стойности на LD50, 550 mg/kg при мишки и над 1 000 mg/kg при плъхове.При плъхове при повисоки дози (1500-2000 mg/kg) са наблюдавани тремор, клонични и тонични конвулсии и затруднено дишане преди смъртта, която е резултат от дихателна недостатъчност.
Latvian: Saņemot augstākas devas (1500-2000 mg/kg), žurkām tika novērota trīce, kloniski un hroniski krampji un apgrūtināta elpošana, pirms tām iestājās nāve elpošanas mazspējas rezultātā.
Bulgarian: o Пояснения относно важността да се съобщават специфични нежелани лекарствени реакции, а именно задържане на урина, констипация, пневмония, алергични реакции, зъбен кариес, сърдечносъдови ефекти, ефекти върху ЦНС и прегряване o Контролен списък за предписващия, който трябва да съдържа следните основни послания:
Latvian: o zāļu apraksts; o informācija par zāļu patēriņa pētījumu, lai uzraudzītu un izvērtētu papildu riska mazināšanas pasākumu efektivitāti attiecībā uz antiholīnerģiskām blakusparādībām, kas var būt atkarīgas no devas, un informācija par šāda pētījuma veicināšanas nozīmīgumu; o piezīmes par to, cik svarīgi ir ziņot par konkrētām zāļu nevēlamām blakusparādībām, proti, šādām: urīna aizture, aizcietējums, pneimonija, alerģiskas reakcijas, zobu kariess, ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu, ietekme uz CNS un pārkaršana; o zāles izrakstošajam ārstam paredzēts kontrolpunktu saraksts, kurā jāietver šāda pamata informācija:
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Smagi nieru darbības traucējumi (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: При възрастни гликопирониум има бързо разпределение след еднична доза 6 µg/kg i.v.; плазменият полуживот е 2,2 ± 1,3 минути.След приложение на 3H-белязан гликопирониум, над 90% от радиоактивността изчезва от плазмата за 5 минути и почти 100% до 30 минути, което показва бързо разпределение.
Latvian: Ievadot ar 3H iezīmētu glikopironiju, 90 % no radioiezīmētā preparāta no plazmas pazuda 5 minūšu laikā, un gandrīz 100 % pazuda 30 minūšu laikā pēc ievadīšanas, kas liecina par strauju izkliedi.
Bulgarian: забавен пулс, последван от ускорен пулс и неритмично сърцебиене
Latvian: • lēns sirdsdarbības ātrums, kam seko ātrs sirdsdarbības ātrums, sirdsklauves un neregulāri sirdspuksti;
Bulgarian: 3,94 точки (SD: 1,95; 95%; CI: 2,97 - 4,91)
Latvian: (SN: 1,95; 95 %;
Bulgarian: Най-честите антихолинергични нежелани реакции в плацебо-контролираните изпитвания (вж. точка 5.1) са свързани със стомашно-чревната система и са: сухота в устата, констипация, диария и повръщане, като всяка от тях настъпва с честота ≥15%.Профилът на безопасност се характеризира допълнително и с други симптоми, свързани с антихолинергичните ефекти с честота ≥15%, които включват задържане на урина, зачервяване и запушен нос.
Latvian: Biežākās antiholīnerģiskās nevēlamās blakusparādības ar placebo kontrolētos pētījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu) bija saistītas ar kuņģa-zarnu traktu un izpaudās kā sausa mute, aizcietējumi, caureja un vemšana, un to visu rādītājs bija ≥15 %.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 400 микрограма гликопирониев бромид, еквивалентно на 320 микрограма гликопирониум.
Latvian: Viens ml šķīduma satur 400 mikrogramus glikopironija bromīda, kas atbilst 320 mikrogramiem glikopironija.
Bulgarian: Ниво на дозата 4
Latvian: 4. devas līmenis
Bulgarian: Важно е всеки път да се уверите, че прилагате правилната доза, за да предотвратите вредните ефекти на Sialanar, които се наблюдават при грешки в дозировката или предозиране.
Latvian: Ja Sialanar bērnam iedots vairāk, nekā noteikts Katru reizi ir svarīgi pārliecināties, ka dodat bērnam precīzu devu, lai novērstu Sialanar kaitīgo ietekmi, kāda novērota nepareizas devas vai pārdozēšanas gadījumā.
Bulgarian: • храносмилателни нарушения (запек, хронични стомашни киселини и лошо храносмилане)
Latvian: • gremošanas traucējumi (aizcietējumi, hroniskas grēmas un nesagremošana);
Bulgarian: − не може да изпразва изцяло пикочния си мехур (задържане на урина)
Latvian: − ir nespēja pilnībā iztukšot urīnpūsli (urīna aizture);
Bulgarian: Съобщете на лекаря на детето ако има много забавен или много ускорен пулс.
Latvian: Par ļoti lēnu vai ļoti ātru sirdsdarbību ziņojiet bērna ārstam.
Bulgarian: Пневмония (тежка белодробна инфекция)
Latvian: • pneimonija (plaušu karsonis, kas ir smaga krūškurvja infekcija);
Bulgarian: Какво съдържа Sialanar
Latvian: Ko Sialanar satur
Bulgarian: Съпътстващото приложениена следните лекарствени продукти трябва да се обмисли внимателно:
Latvian: Vienlaicīga lietošana jāizvērtē piesardzīgi Vienlaicīga lietošana ar tālāk minētajām zālēm jāizvērtē piesardzīgi.
Bulgarian: Задържайки пероралната спринцовка на едно място, обърнете бутилката с гърлото надолу.
Latvian: Pieturiet šļirci uz vietas un apgrieziet pudelīti otrādi.
Bulgarian: − има диария (често изхождане на воднисти изпражнения)
Latvian: − ir caureja (bieža, šķidra, ūdeņaina vēdera izeja);
Bulgarian: Лечението с гликопирониум трябва да бъде спряно до излекуване на пневмонията.
Latvian: Ārstēšana ar glikopironiju jāpārtrauc, līdz pneimonija ir novērsta.
Bulgarian: Краткотрайна концентрация на вниманието
Latvian: Uzmanības nenoturība
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на жълтите тела при женски плъхове, на които е приложен гликопирониум.
Latvian: Žurku mātītēm, kas saņēma glikopironiju, novērota dzeltenā ķermeņa (corpus luteum) samazināšanās.
Bulgarian: В болницата може да се приложи активен въглен, ако може да се осъществи добра защита на въздухоносните пътища на пациента.Физостигмин салицилат се препоръчва при наличие на тахидисритмия с последващ хемодинамичен срив, неподдаващ се на лечение гърч, тежка възбуда или психоза.
Latvian: Ieteicams ievadīt fizostigmīna salicilātu, ja pacientam ir tahiaritmija ar tai sekojošu hemodinamikas pasliktināšanos, nepārejošiem krampjiem, smagas pakāpes uzbudinājumu vai psihozi.
Bulgarian: − Ако Вашето дете получи някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: − Ja bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на следните лекарствени продукти е противопоказано(вж. точка
Latvian: Kontrindikācijas vienlaicīgai lietošanai Vienlaicīga lietošana ar tālāk minētajām zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Всеки милилитър съдържа 2,3 микрограма натриев бензоат (E211).
Latvian: Viens ml satur 2,3 mg nātrija benzoāta (E211).
Bulgarian: Ниво на дозата 2
Latvian: 2. devas līmenis
Bulgarian: Нежеланите реакции при гликопирониум са чести поради известните му фармакодинамични антихолинергични ефекти.
Latvian: Lietojot glikopironiju, bieži rodas nevēlamas blakusparādības, un tas saistīts ar šīs vielas zināmo farmakodinamisko antiholīnerģisko iedarbību.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 2,3 mg сол на бензоената киселина (E211) във всеки милилитър.
Latvian: 1 ml zāļu satur 2,3 mg benzoāta sāls (E211).
Bulgarian: висока температура (треска)
Latvian: • augsta ķermeņa temperatūra (drudzis);
Bulgarian: Затруднено уриниране (задържане на урина) - много честа
Latvian: • Urinēšanas grūtības (urīna aizture) - ļoti bieži
Bulgarian: − има улцерозен колит (възпаление на червото)
Latvian: − ir čūlainais kolīts (zarnu iekaisums);
Bulgarian: Висока температура (пирексия)
Latvian: • drudzis (pireksija);
Bulgarian: Невролептици/антипсихотици: може да настъпи усилване на ефектите на активни вещества като фенотиазини, клозапин и халоперидол.
Latvian: Var pastiprināties tādu aktīvo sastāvdaļu kā fenotiazīnu, klozapīna un haloperidola iedarbība.
Bulgarian: Гликопирониум не се открива в гръбначномозъчната течност на анестезирани оперирани пациенти или пациенти, подложени на цезарово сечение, след доза от 6 - 8 µg/kg i.v.В педиатричната популация 5 µg/kg i.v. гликопирониум имат ниска бионаличност в централната нервна система освен в случаи, при които кръвно-мозъчната бариера е компрометирана (напр. инфекция на шънта).
Latvian: Pediatriskajā populācijā intravenozi ievadītai glikopironija 5 µg/kg devai ir zema centrālā biopieejamība, izņemot, ja pacientam ir pasliktināta asins-smadzeņu barjera (piemēram, šunta infekcijas dēļ).
Bulgarian: За повече информация относно лекарствата, които трябва да избягвате по време на приема на Sialanar, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu vai farmaceitu papildinformāciju par zālēm, no kurām jāizvairās Sialanar lietošanas laikā.
Bulgarian: Кортикостероиди: стероид-индуцирана глаукома може да се развие при локално, инхалаторно, перорално или интравенозно приложение на стероиди.
Latvian: Lietojot topiskus, inhalējamus, iekšķīgi lietojamus vai intravenozi ievadāmus steroīdus, var attīstīties steroīdu izraisīta glaukoma.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sialanar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Sialanar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Началната доза зависи от телесното тегло на пациента.
Latvian: Sākumdeva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Sialanar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Sialanar lietošanu?
Bulgarian: Sialanar се предлага под формата на разтвор, който трябва да се приема три пъти дневно - един час преди или два часа след хранене.
Latvian: Sialanar ir pieejamas kā šķīdums, kas lietojams perorāli trīs reizes dienā vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēdienreizes.
Bulgarian: Допълнителна информация за Sialanar:
Latvian: Cita informācija par Sialanar
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Sialanar.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Sialanar lietošanu.
Bulgarian: Чрез блокиране на рецепторите се очаква лекарството да помага за намаляване на количеството слюнка, образувана от жлезите, и да понижава слюноотделянето.
Latvian: Bloķējot receptorus, paredzams, ka zāles palīdzēs samazināt dziedzeru izdalīto siekalu daudzumu un līdz ar to samazinās siekalošanos.
Bulgarian: Какво представлява Sialanar и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Sialanar un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Sialanar гликопирониев бромид
Latvian: Sialanar glikopironija bromīds
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Sialanar са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Sialanar, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Bulgarian: Не трябва също да се използва при бременни пациенти или приемащи таблетки или капсули с калиев хлорид или лекарства с антихолинергичен ефект.
Latvian: Šīs zāles arī nedrīkst grūtniecēm un pacientiem, kuri lieto kālija hlorīda tabletes vai kapsulas vai zāles ar antiholīnerģisku iedarbību.
Bulgarian: Това проучване е съсредоточено върху средната крайна оценка на слюноотделянето след 8 седмици лечение, която е 1,9 при пациенти на гликопирониев бромид и 6,3 при пациенти на плацебо.
Latvian: Šajā pētījumā galvenā uzmanība tika pievērsta vidējam galīgajam siekalošanās vērtējumam pēc 8 terapijas nedēļām, un šis vērtējums bija 1,9 pacientiem, kas lietoja glikopironija bromīdu, un 6,3 pacientiem, kas lietoja placebo.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Sialanar (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са раздразнителност, зачервяване на лицето, запушен нос, намалена секреция в дихателните пътища, сухота в устата, запек, диария, повръщане и невъзможност за напълно изпразване на пикочния мехур (задържане на урина).
Latvian: Visbiežākās Sialanar blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir uzbudināmība, pietvīkums, deguna aizlikums, samazināta sekrēcija gaisa ceļos, sausums mutē, aizcietējums, caureja, vemšana un nespēja pilnībā iztukšot urīnpūsli (urīna aizturēšana).
Bulgarian: За да помогне на предписващите и болногледачите да използват лекарството възможно найбезопасно, фирмата, която предлага Sialanar, ще им предостави образователен материал, съдържащ информация как правилно да използват лекарството и да управляват нежеланите лекарствени реакции.
Latvian: Lai palīdzētu zāļu izrakstītājiem un aprūpētājiem lietot zāles pēc iespējas droši, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Sialanar, nodrošina viņiem izglītojošos materiālus, kuros ir informācija par pareizu zāļu lietošanu un šo zāļu izraisīto blakusparādību kontroli.
Bulgarian: Активното вещество в Sialanar, гликопирониев бромид, блокира рецептори в слюнчените жлези, известни като мускаринови рецептори.
Latvian: Sialanar aktīvā viela glikopironija bromīds bloķē receptorus siekalu dziedzeros, ko dēvē par muskarīna receptoriem.
Bulgarian: Гликопирониевият бромид е утвърден в ЕС за лечение на слюноотделяне, а публикуваните проучвания показват, че е ефективен за лечение на тежко слюноотделяне при деца и юноши със състояния на нервната система, които могат да засегнат качеството им на живот.
Latvian: Glikopironija bromīds ir labi zināms ES kā terapija siekalošanās gadījumā, un publicētie pētījumi liecina, ka tas ir efektīvs, lai ārstētu pārmērīgu siekalošanos bērniem un pusaudžiem ar nervu sistēmas traucējumiem, kas var ietekmēt dzīves kvalitāti.
Bulgarian: Второто проучване включва 27 деца и юноши с тежко слюноотделяне, които приемат гликопирониев бромид или плацебо в продължение на 8 седмици, след което лечението им се променя и продължава още 8 седмици.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 27 bērni un pusaudži ar spēcīgu siekalošanos, kuri lietoja glikopironija bromīdu vai placebo 8 nedēļas, pēc kurām viņu lietotās terapijas tika apmainītas un turpinājās vēl 8 nedēļas.
Bulgarian: По отношение на рисковете нежеланите лекарствени реакции, възникващи при гликопирониев бромид, могат да се управляват чрез подходящо наблюдение на пациентите и коригиране на дозата.
Latvian: Šo zāļu radīto risku, kas saistīts ar glikopironija bromīda izraisītajām blakusparādībām, var kontrolēt, atbilstoši uzraugot pacientus un pielāgojot devu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sialanar прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Sialanar, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Тези рецептори задействат образуването на слюнка, когато се активират от нерви, идващи от мозъка.
Latvian: Kad šos receptorus aktivizē nervi no smadzenēm, tie izraisa siekalu veidošanos.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Sialanar пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Sialanar lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.