FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'énoxaparine sodique a été évaluée chez plus de 15 000 patients dans le cadre d'essais cliniques : 1 776 en prophylaxie de la thrombose veineuse profonde suite à une chirurgie orthopédique ou abdominale chez des patients à risque de complications thromboemboliques, 1 169 en prophylaxie médicale de la thrombose veineuse profonde chez des patients atteints d'une affection médicale aiguë et présentant une mobilité très restreinte, 559 pour le traitement de la TVP avec ou sans EP, 1 578 pour le traitement d'un angor instable et d'un infarctus du myocarde sans onde Q et 10 176 pour le traitement d'un STEMI aigu.
Croatian: To je uključivalo 1776 slučajeva profilakse duboke venske tromboze nakon ortopedskog ili abdominalnog kirurškog zahvata u bolesnika s rizikom od tromboembolijskih komplikacija, 1169 slučajeva profilakse duboke venske tromboze u medikamentozno liječenih bolesnika s akutnom bolešću i izuzetno ograničenom pokretljivošću, 559 slučajeva liječenja DVT-a praćenog PE-om ili bez njega, 1578 slučajeva liječenja nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q-zupca te 10 176 slučajeva liječenja akutnog STEMI-ja.
French: Administration lors d'une rachianesthésie/péridurale ou d'une ponction lombaire Lors d'une anesthésie/analgésie péridurale ou rachidienne ou d'une ponction lombaire, un suivi neurologique attentif est recommandé en raison du risque d'hématomes intra-rachidiens (voir rubrique 4.4).
Croatian: Ako liječnik odluči primijeniti antikoagulaciju kod epiduralne ili spinalne anestezije/analgezije ili lumbalne punkcije, preporučuje se pažljivo neurološko praćenje zbog rizika od neuraksijalnih hematoma (vidjeti dio 4.4).
French: Pour les patients en cours de traitement par AOD, la première dose d'énoxaparine sodique doit être administrée au moment où la dose d'AOD suivante serait prise.
Croatian: U bolesnika koji trenutno primaju DOAK, prvu dozu enoksaparinnatrija treba primijeniti u vrijeme kada je bolesnik trebao uzeti sljedeću dozu DOAK-a.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, au sein de la plage de doses recommandée, il est donc pratiquement "sans sodium".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi unutar preporučenog raspona doza, tj. zanemarive količine natrija.
French: 2 000 UI (20 mg) sous-cutané une fois par jour
Croatian: 2000 IU (20 mg) supkutano jedanput na dan
French: • une l'hypersensibilité à l'énoxaparine sodique, à l'héparine ou à ses dérivés, y compris à d'autres héparines de bas poids moléculaire (HBPM), ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Croatian: • preosjetljivošću na enoksaparinnatrij, heparin ili njegove derivate, uključujući druge heparine niske molekulske mase ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
French: Changement de traitement anticoagulant - Passage d'un traitement par Inhixa à des anticoagulants appelés antivitamines K (par ex., warfarine)
Croatian: Promjena antikoagulansa - Prelazak s lijeka Inhixa na lijekove za razrjeđivanje krvi koji se zovu antagonisti vitamina K (npr. varfarin)
French: La pose ou le retrait d'un cathéter péridural ou une ponction lombaire sont à réaliser de préférence lorsque l'effet anticoagulant de l'énoxaparine sodique est faible.
Croatian: Postavljanje i uklanjanje epiduralnog katetera ili lumbalnu punkciju najbolje je provesti kada je antikoagulacijski učinak enoksaparinnatrija nizak; međutim, točno vrijeme do postizanja dovoljno niskog antikoagulacijskog učinka u svakog pojedinog bolesnika nije poznato.
French: • Injection dans une ligne artérielle :
Croatian: • Injekcija u arterijsku liniju:
French: • Acide acétylsalicylique (AAS), clopidogrel ou d'autres médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins (voir également la rubrique 3, « Changement de médicament anticoagulant »)
Croatian: • acetilsalicilatna kiselina (ASA), klopidogrel ili druge lijekove koji se koriste za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka (pogledajte i odlomak „Promjena antikoagulansa" u dijelu 3.)
French: - traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST (STEMI), incluant les patients éligibles à un traitement médical ou à une intervention coronaire percutanée (ICP) secondaire.
Croatian: ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI), uključujući bolesnike koji će se liječiti medikamentozno ili koji će naknadno biti podvrgnuti perkutanoj koronarnoj intervenciji (engl. percutaneous coronary intervention, PCI)
French: L'énoxaparine sodique doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant une insuffisance hépatique, en raison du risque augmenté de saignements.
Croatian: Enoksaparinnatrij treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije zbog povećane mogućnosti krvarenja.
French: En cas de doute, interrogez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère.
Croatian: Ako niste sigurni odmah se obratite liječniku ili medicinskoj sestri.
French: Le surdosage accidentel après administration intraveineuse, extracorporelle ou sous-cutanée d'énoxaparine sodique pourrait entraîner des complications hémorragiques.
Croatian: Slučajno predoziranje enoksaparinnatrijem nakon intravenske, ekstrakorporalne ili supkutane primjene može dovesti do komplikacija u vidu krvarenja.
French: • Surveillance de la numération plaquettaire
Croatian: • Praćenje broja trombocita
French: Inhixa 50 000 UI (500 mg)/5 ml
Croatian: Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml
French: AUTRES
Croatian: IU
French: • Prophylaxie prolongée de la MTEV en chirurgie orthopédique :
Croatian: • Produljena profilaksa VTE-a nakon ortopedskog kirurškog zahvata
French: Injection par voie intraveineuse (bolus) (uniquement pour l'indication de STEMI aigu) Dans le cas d'un STEMI aigu, le traitement doit être instauré par une injection bolus intraveineuse unique, immédiatement suivie d'une injection sous-cutanée.
Croatian: Intravenska (bolusna) injekcija (samo za akutni STEMI) Kod akutnog STEMI-ja, liječenje treba započeti jednokratnom intravenskom bolusnom injekcijom, nakon koje se odmah primjenjuje supkutana injekcija.
French: Une surveillance clinique étroite est recommandée, et une diminution de la posologie chez les patients âgés de plus de 75 ans traités pour un STEMI pourrait être envisagée (voir les rubriques 4.2 et 5.2).
Croatian: U bolesnika starijih od 75 godina koji se liječe zbog STEMI-ja preporučuje se pažljivo kliničko praćenje, a može se razmotriti i smanjenje doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, il est donc pratiquement "sans sodium".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
French: • Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'exposition à l'énoxaparine est augmentée, associée à une élévation du risque de saignement.
Croatian: • U bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije povećana je izloženost enoksaparinnatriju, što povećava rizik od krvarenja.
French: Alcool benzylique Eau pour préparations injectables
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Benzilni alkohol Voda za injekcije
French: • une l'hypersensibilité à l'énoxaparine sodique, à l'héparine ou à ses dérivés, y compris à d'autres héparines de bas poids moléculaire (HBPM), à l'alcool benzylique ou à l'un quelconque des autres excipients mentionnés dans la rubrique 6.1 ;
Croatian: • preosjetljivošću na enoksaparinnatrij, heparin ili njegove derivate, uključujući druge heparine niske molekulske mase, benzilni alkohol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), l'ASC à l'état d'équilibre est significativement augmentée de 65 % en moyenne après l'administration souscutanée de doses répétées de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour (voir les rubriques 4.2 et 4.4).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min), AUC u stanju dinamičke ravnoteže značajno je povišen za prosječno 65% nakon ponovljene supkutane primjene doze od 4000 IU (40 mg) jedanput na dan (vidjeti dijelove 4.4 i 4.2).
French: 10 seringues
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki
French: Technique d'injection sous-cutanée:
Croatian: Tehnika supkutanog injiciranja:
French: 50 seringues
Croatian: 50 napunjenih štrcaljki
French: Afin d'éviter l'éventuel mélange de l'énoxaparine sodique avec d'autres médicaments, l'accès intraveineux choisi doit être rincé avec une quantité suffisante de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou de solution de glucose avant et après l'administration du bolus intraveineux d'énoxaparine sodique, afin de nettoyer le dispositif d'administration du médicament.
Croatian: Da bi se izbjeglo potencijalno miješanje enoksaparinnatrija s drugim lijekovima, odabrani intravenski pristup treba isprati dostatnom količinom otopine natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9 %) za infuziju ili otopine glukoze prije i nakon intravenske bolusne primjene enoksaparinnatrija kako bi se uklonili tragovi lijekova s otvora intravenske linije (porta).
French: L'énoxaparine sodique, comme tout autre anticoagulant, doit être utilisée avec prudence dans les situations associées à un risque accru de saignement telles que : - hémostase altérée, - antécédent d'ulcère gastroduodénal, - accident vasculaire cérébral ischémique récent, - hypertension artérielle sévère, - rétinopathie diabétique récente, - chirurgie neurologique ou ophtalmologique, - utilisation concomitante de médicaments affectant l'hémostase (voir la rubrique 4.5).
Croatian: Kao i svaki drugi antikoagulans, enoksaparinnatrij mora se primjenjivati uz oprez kod stanja kod kojih postoji povećan rizik od krvarenja, kao što su: - poremećaj hemostaze - peptički ulkus u anamnezi - nedavno pretrpljen ishemijski moždani udar - teška arterijska hipertenzija - nedavna dijabetička retinopatija - neurološki ili oftalmološki kirurški zahvat - istodobna primjena lijekova koji utječu na hemostazu (vidjeti dio 4.5)
French: 2 seringues
Croatian: 2 napunjene štrcaljke
French: Inhixa 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml
Croatian: Inhixa 4000 IU (40 mg)/0,4 ml
French: Pour éviter l'apparition d'un bleu, ne frottez pas le site d'injection après l'administration du médicament.
Croatian: Kako bi se izbjeglo stvaranje modrice, nakon što ste si injicirali lijek nemojte trljati mjesto injekcije.
French: Femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques L'utilisation d'énoxaparine sodique en thromboprophylaxie chez les femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques n'a pas été étudiée de façon spécifique.
Croatian: Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima Primjena enoksaparinnatrija za tromboprofilaksu u trudnica s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima nije adekvatno ispitana.
French: Lorsque la quantité de médicament à injecter nécessite d'être ajustée en fonction du poids corporel du patient, utiliser les seringues préremplies graduées permettant d'atteindre le volume requis, en éliminant l'excédent avant l'injection.
Croatian: Kada količinu lijeka koja će se injicirati morate prilagoditi prema tjelesnoj težini bolesnika, upotrijebite graduiranu napunjenu štrcaljku i prilagodite volumen izbacivanjem viška prije injekcije.
French: Les taux d'anti-Xa sont encore décelables à la fin des délais décrits ci-dessus et le fait de retarder ces injections n'exclut pas la survenue d'un hématome intra-rachidien.
Croatian: Razine aktivnosti anti-Xa i dalje su mjerljive u tim vremenskim točkama, pa navedeni vremenski razmaci nisu jamstvo da će se izbjeći neuraksijalni hematom.
French: • Procédures de revascularisation coronaire percutanée
Croatian: • Postupci perkutane koronarne intervencije
French: Médicaments augmentant le taux de potassium :
Croatian: Lijekovi koji povisuju razinu kalija
French: Prélever 30 ml de la poche de perfusion avec une seringue, puis éliminer le liquide.
Croatian: Štrcaljkom izvući 30 ml otopine iz infuzijske vrećice i baciti.
French: La substance médicamenteuse est le sel de sodium.
Croatian: Djelatna tvar je natrijeva sol.
French: Par conséquent, pour les patients sous énoxaparine sodique, l'ICP a été pratiquée sous énoxaparine sodique (pas de changement de traitement) en utilisant le schéma posologique établi dans les études précédentes, à savoir, aucune administration supplémentaire si la dernière administration par voie sous-cutanée a été effectuée moins de 8 heures avant l'inflation du ballonnet, ou un bolus intraveineux de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) d'énoxaparine sodique si la dernière administration sous-cutanée a été effectuée plus de 8 heures avant l'inflation du ballonnet.
Croatian: Dakle, u bolesnika koji su primali enoksaparinnatrij PCI je proveden uz primjenu enoksaparinnatrija (bez prelaska na drugi lijek) prema režimu utvrđenom u prethodnim ispitivanjima, tj. bez dodatne doze ako je posljednja supkutana doza primijenjena manje od 8 sati prije napuhavanja balona, odnosno uz intravensku bolusnu dozu enoksaparinnatrija od 30 IU/kg (0,3 mg/kg) ako je posljednja supkutana doza primijenjena više od 8 sati prije napuhavanja balona.
French: Technique d'injection sous-cutanée
Croatian: Tehnika supkutanog injiciranja
French: • Prophylaxie prolongée de la TVP suite à une chirurgie oncologique Un essai multicentrique, en double aveugle, a comparé un schéma posologique de quatre semaines et un schéma posologique d'une semaine de prophylaxie par énoxaparine sodique en termes de sécurité d'emploi et d'efficacité chez 332 patients bénéficiant d'une intervention programmée pour un cancer abdominal ou pelvien.
Croatian: • Produljena profilaksa DVT-a nakon onkološkog kirurškog zahvata Dvostruko slijepo, multicentrično ispitivanje uspoređivalo je sigurnost i djelotvornost četverotjednog i jednotjednog režima profilakse enoksaparinnatrijem u 332 bolesnika podvrgnuta elektivnom onkološkom kirurškom zahvatu u abdomenu ili zdjelici.
French: Comment utiliser Inhixa ?
Croatian: Kako primjenjivati Inhixu
French: 10 000 UI/ml (100 mg/ml) solution injectable
Croatian: 10 000 IU/ml (100 mg/ml) otopina za injekciju
French: Rare : Hémorragie rétropéritonéale
Croatian: Rijetko: retroperitonejsko krvarenje
French: Inhixa 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml
Croatian: Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml
French: ETEV totales (%)
Croatian: Ukupni VTE (%)
French: • Anesthésie rachidienne/péridurale ou ponction lombaire
Croatian: • Spinalna/epiduralna anestezija ili lumbalna punkcija
French: 5) Tenez la seringue avec la main avec laquelle vous écrivez (comme un crayon).
Croatian: 5) Dok štrcaljku držite rukom kojom pišete (poput olovke), palcem i kažiprstom druge ruke na očišćenom dijelu kože trbuha načinite nabor kože.
French: Après l'administration sous-cutanée de doses répétées de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour et de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour chez des volontaires sains, l'état d'équilibre est atteint le 2e jour, avec un rapport d'exposition moyen environ 15 % plus élevé qu'après une dose unique.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene doze od 4000 IU (40 mg) jedanput na dan i 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan u zdravih dobrovoljaca, stanje dinamičke ravnoteže postiže se 2. dana, uz prosječan omjer izloženosti koji je približno 15% veći nego nakon jednokratne doze.
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
French: • EP (%) ETEV = événement thromboembolique veineux (TVP et/ou EP) *Les intervalles de confiance à 95 % pour les différences entre les traitements pour le total d'ETEV étaient les suivantes : - énoxaparine sodique une fois par jour vs héparine (-3,0 à 3,5) - énoxaparine sodique toutes les 12 heures vs héparine (-4,2 à 1,7).
Croatian: • PE (%) VTE = venski tromboembolijski događaj (DVT i/ili PE) *Intervali pouzdanosti od 95% za razlike između liječenja za ukupni VTE bili su: enoksaparinnatrij jedanput na dan naspram heparina (-3,0 do 3,5) enoksaparinnatrij svakih 12 sati naspram heparina (-4,2 do 1,7)
French: Inhixa 30 000 UI (300 mg)/3 ml
Croatian: Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml
French: Des cas isolés de thrombose de valves ont été rapportés post-commercialisation chez des femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques traitées par énoxaparine sodique en thromboprophylaxie.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su izolirani slučajevi tromboze zaliska u trudnica s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima koje su primale enoksaparinnatrij za tromboprofilaksu.
French: Chaque ml contient 150 mg d'énoxaparine sodique.
Croatian: Jedan ml sadrži 150 mg enoksaparinnatrija.
French: Anesthésie rachidienne/péridurale ou ponction lombaire
Croatian: Spinalna/epiduralna anestezija ili lumbalna punkcija
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'exposition à l'énoxaparine est augmentée, associée à une élévation du risque de saignement.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije povećana je izloženost enoksaparinnatriju, što povećava rizik od krvarenja.
French: Prothèses valvulaires cardiaques mécaniques
Croatian: Mehanički umjetni srčani zalisci
French: • Prothèses valvulaires cardiaques mécaniques
Croatian: • Mehanički umjetni srčani zalisci
French: Cependant, étant donné que la fonction rénale décline avec l'âge, les patients âgés peuvent montrer une élimination réduite de l'énoxaparine sodique (voir rubrique 4.4).
Croatian: Međutim, poznato je da se bubrežna funkcija smanjuje s porastom dobi, pa eliminacija enoksaparinnatrija može biti smanjena u starijih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
French: La dose de protamine dépend de la dose d'énoxaparine sodique injectée ; 1 mg de protamine neutralise l'effet anticoagulant de 100 UI (1 mg) d'énoxaparine sodique, si cette dernière a été administrée au cours des 8 dernières heures.
Croatian: Doza protamina ovisi o injiciranoj dozi enoksaparinnatrija; ako je enoksaparinnatrij primijenjen unutar prethodnih 8 sati, 1 mg protamina neutralizira antikoagulacijski učinak 100 IU (1 mg) enoksaparinnatrija.
French: L'énoxaparine sodique peut être administrée par voie sous-cutanée soit en une injection de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour, soit en une injection de 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour.
Croatian: Enoksaparinnatrij se može primijeniti supkutano kao jedna injekcija dnevno od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) ili kao dvije injekcije dnevno od 100 IU/kg (1 mg/kg).
French: • Nombre élevé de plaquettes dans le sang.
Croatian: • visok broj trombocita u krvi
French: Procédures de revascularisation coronaire percutanée
Croatian: Postupci perkutane koronarne intervencije
French: • Dans le cas d'un STEMI aigu, le traitement doit être instauré par une injection bolus intraveineux unique, immédiatement suivie d'une injection sous-cutanée.
Croatian: • Kod akutnog STEMI-ja, liječenje treba započeti jednokratnom intravenskom bolusnom injekcijom, nakon koje se odmah primjenjuje supkutana injekcija.
French: Mode d'administration Inhixa ne pas être administré par voie intramusculaire.
Croatian: Način primjene Inhixa ne smije se primijenjivati intramuskularnim putem.
French: Traitement de la TVP et de l'EP
Croatian: Liječenje DVT-a i PE-a
French: Pour les patients en cours de traitement par AVK, l'AVK doit être interrompu et la première dose d'énoxaparine sodique doit être administrée lorsque l'INR est en dessous de la plage de valeurs thérapeutiques.
Croatian: U bolesnika koji trenutno primaju antagonist vitamina K, njegovu primjenu treba prekinuti, a prvu dozu enoksaparinnatrija primijeniti kada INR padne ispod ciljnog terapijskog raspona.
French: L'énoxaparine sodique doit être administrée par voie intraveineuse.
Croatian: Enoksaparinnatrij treba primijeniti kroz intravensku liniju.
French: Le niveau maximal moyen d'activité anti-IIa est observé environ 3 à 4 heures après une injection sous-cutanée et atteint 0,13 UI/ml et 0,19 UI/ml suite à l'administration répétée de la dose de 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour et de la dose de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour, respectivement.
Croatian: Srednja vrijednost vršne anti-IIa aktivnosti bilježi se približno 3 do 4 sata nakon supkutane injekcije te doseže vrijednosti od 0,13 IU/ml i 0,19 IU/ml nakon ponovljene primjene doze od 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput na dan odnosno 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan.
French: Un bolus intraveineux de 3 000 UI (30 mg) immédiatement suivi d'une injection sous-cutanée de 100 UI/kg (1 mg/kg) toutes les 12 heures a fourni un niveau d'activité anti-Xa maximum initial de 1,16 UI/ml (n = 16) et une exposition moyenne correspondant à 88 % des taux à l'état d'équilibre.
Croatian: Intravenska bolusna doza od 3000 IU (30 mg) i neposredno zatim supkutane doze od 100 IU/kg (1 mg/kg) svakih 12 sati dovele su do početne vršne anti-Xa aktivnosti od 1,16 IU/ml (n=16) i prosječne izloženosti koja je iznosila 88% razine u stanju dinamičke ravnoteže.
French: • Inhixa peut être introduite dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance.
Croatian: • Inhixa se može dodati u cijev koja izlazi iz tijela (arterijsku liniju) na početku dijalize.
French: 5 seringues
Croatian: 5 napunjenih štrcaljki
French: Injection par voie intraveineuse (bolus) (uniquement pour l'indication STEMI aigu)
Croatian: Intravenska (bolusna) injekcija (samo za akutni STEMI)
French: Femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques
Croatian: Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima
French: AINS, y compris le kétorolac ;
Croatian: uključujući ketorolak
French: Après l'administration répétée d'une dose sous-cutanée de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour, l'ASC moyenne de l'activité anti-Xa est marginalement plus élevée à l'état d'équilibre chez des volontaires sains obèses (IMC de 30 à 48 kg/m2) comparée à celle des sujets témoins non obèses, tandis que le niveau d'activité anti-Xa plasmatique n'est pas augmenté.
Croatian: Nakon ponovljene primjene supkutane doze od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan, srednja vrijednost AUC-a anti-Xa aktivnosti u stanju dinamičke ravnoteže bila je neznatno viša u pretilih zdravih dobrovoljaca (ITM: 30-48 kg/m2) nego u nepretilih kontrolnih ispitanika, dok vršna plazmatska anti-Xa aktivnost nije bila povećana.
French: Anesthésie rachidienne/péridurale ou ponction lombaire Les anesthésies rachidiennes/péridurales ou les ponctions lombaires ne doivent pas être pratiquées dans les 24 heures suivant l'administration d'énoxaparine sodique à des doses curatives (voir également la rubrique 4.3).
Croatian: Spinalna/epiduralna anestezija ili lumbalna punkcija Spinalna/epiduralna anestezija ili lumbalna punkcija ne smiju se izvoditi unutar 24 sata od primjene enoksaparinnatrija u terapijskim dozama (vidjeti i dio 4.3).
French: 2 seringues préremplies 10 seringues préremplies 30 seringues préremplies 10 seringues avec système de sécurité 30 seringues avec système de sécurité
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki 30 napunjenih štrcaljki 10 napunjenih štrcaljki sa štitnikom za iglu 30 napunjenih štrcaljki sa štitnikom za iglu
French: L'utilisation d'énoxaparine sodique en thromboprophylaxie chez les femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques n'a pas été étudiée de façon spécifique.
Croatian: Primjena enoksaparinnatrija za tromboprofilaksu u trudnica s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima nije adekvatno ispitana.
French: Solution injectable en flacon multidose.
Croatian: Otopina za injekciju u višedoznoj bočici.
French: Inhixa 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml
Croatian: Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml