FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le blocage de la production de cortisol contribuera à faire baisser les taux de cortisol dans le corps, soulageant ainsi les symptômes de la maladie.
Swedish: Blockering av kortisolproduktionen hjälper till att sänka kortisolhalterna i kroppen, och lindrar därigenom symtomen på sjukdomen.
French: La dose est ajustée en fonction des taux de cortisol dans le corps, qui sont mesurés par des analyses régulières de l'urine ou du sang.
Swedish: Dosen justeras i enlighet med kroppens halter av kortisol, som mäts genom att regelbundet kontrollera urinen eller blodet.
French: Le kétoconazole bloque l'activité d'un groupe d'enzymes dans les glandes surrénales qui sont impliquées dans la production de cortisol, telles que la 17alpha-hydroxylase ou la 11β-hydroxylase.
Swedish: Ketoconazole blockerar aktiviteten av en grupp enzymer i binjurarna som deltar i produktionen av kortisol, såsom 17α-hydroxylas eller 11β-hydroxylas.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement des patients souffrant du syndrome de Cushing qui a accès à des équipements appropriés pour évaluer la réponse du patient.
Swedish: Det är receptbelagt och behandling måste inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med Cushings syndrom som har tillgång till lämpliga resurser för att bedöma patientens svar på behandling.
French: Comme le kétoconazole est une substance bien connue et que son utilisation dans le syndrome de Cushing est bien établie, le demandeur a présenté les données de la littérature publiée sur plus de 800 patients souffrant du syndrome de Cushing qui ont été traités par le kétoconazole seul ou associé à d'autres thérapeutiques.
Swedish: Eftersom ketokonazol är en välkänd substans, och dess användning vid Cushings syndrom är väl fastställd, lade sökanden fram data från den publicerade litteraturen om över 800 patienter med Cushings syndrom som behandlades med ketokonazol antingen ensamt eller i kombination med andra behandlingar.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Ketoconazole HRA est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ketoconazole HRA används så säkert som möjligt.
French: La société mettra également en place un registre de patients traités par Ketoconazole HRA afin de surveiller la sécurité et l'efficacité du médicament.
Swedish: Företaget kommer även att inrätta ett register över patienter som behandlas med Ketoconazole HRA för att övervaka läkemedlets säkerhet och effekt.
French: On trouve encore le kétoconazole dans les médicaments topiques (médicaments appliqués sur la peau) pour traiter les infections fongiques.
Swedish: Ketoconazole kan fortfarande hittas i topiska läkemedel (läkemedel som appliceras på huden) för behandling av svampinfektioner.
French: Le CHMP a considéré que l'utilisation de Ketoconazole HRA pour le traitement du syndrome de Cushing était bien établie en pratique médicale et documentée dans la littérature scientifique.
Swedish: CHMP fann att användningen av Ketoconazole HRA för att behandla Cushings syndrom var väl fastställd i medicinsk praxis och dokumenterad i den vetenskapliga litteraturen.
French: Le principe actif de Ketoconazole HRA, le kétoconazole, est une substance bien connue qui est autorisée depuis plusieurs dizaines d'années pour le traitement des infections fongiques.
Swedish: Den aktiva substansen i Ketoconazole HRA, ketokonazol, är en välkänd substans som har varit godkänd i flera årtionden för behandling av svampinfektioner.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ketoconazole HRA.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ketoconazole HRA.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Ketoconazole HRA est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Ketoconazole HRA från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Le kétoconazole peut également bloquer la production d'autres hormones produites par la glande surrénale qui sont souvent élevées dans le syndrome de Cushing.
Swedish: Ketoconazole kan även blockera produktionen av andra hormoner som produceras av binjuren, vilka ofta är förhöjda vid Cushings syndrom.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ketoconazole HRA sont l'insuffisance surrénale (un taux trop faible des hormones produites par la glande surrénale), les nausées (envie de vomir), les vomissements, les douleurs abdominales (mal au ventre), la diarrhée, le prurit (démangeaisons), les éruptions cutanées et l'augmentation des taux sanguins d'enzymes hépatiques.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ketoconazole HRA är binjureinsufficiens (alltför låg nivå av hormonerna produceras av binjuren), illamående, kräkning, buksmärta (magont), diarré, pruritus (klåda), hudutslag och förhöjda halter av leverenzymer i blodet.
French: Ketoconazole HRA est disponible sous forme de comprimés (200 mg).
Swedish: Ketoconazole HRA finns som tabletter (200 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ketoconazole HRA, le 19 novembre 2014.
Swedish: Den 19 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ketoconazole HRA som gäller i hela EU.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ketoconazole HRA.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ketoconazole HRA ska användas.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Ketoconazole HRA sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ketoconazole HRA är större än riskerna och rekommenderade att Ketoconazole HRA skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Ketoconazole HRA ne doit pas non plus être utilisé en même temps que certains médicaments qui peuvent accroître le risque d'effets indésirables graves.
Swedish: Ketoconazole HRA får heller inte ges tillsammans med vissa läkemedel som kan öka risken för svåra biverkningar.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Ketoconazole HRA sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le syndrome de Cushing est une maladie caractérisée par une production excessive de l'hormone cortisol par les glandes surrénales, deux glandes situées au-dessus des reins.
Swedish: Cushings syndrom är en sjukdom som kännetecknas av för stor kortisolproduktion från binjurarna, två körtlar som sitter ovanför njurarna.
French: La société qui fabrique Ketoconazole HRA fournira également aux médecins qui utiliseront Ketoconazole HRA une lettre contenant des informations relatives aux risques d'effets indésirables, en particulier de lésions du foie, et à la manière d'utiliser le médicament correctement.
Swedish: Läkarna som kommer att använda Ketoconazole HRA kommer även att få ett brev av företaget som tillverkar Ketoconazole HRA som innehåller information om riskerna för biverkningar, särskilt leverskada, och om rätt sätt att använda läkemedlet.
French: Ketoconazole HRA ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une maladie hépatique ou dont les taux sanguins d'enzymes hépatiques sont supérieurs à une certaine valeur limite.
Swedish: Ketoconazole HRA får inte ges till patienter med leversjukdom eller vars halter av leverenzymer i blodet ligger över en viss nivå.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ketoconazole HRA?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ketoconazole HRA?
French: Ketoconazole HRA est un médicament utilisé pour le traitement du syndrome de Cushing chez les adultes et des enfants âgés de plus de 12 ans.
Swedish: Ketoconazole HRA är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn över 12 år med Cushings syndrom.
French: kétoconazole
Swedish: ketokonazol
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Ketoconazole HRA, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar och restriktioner med Ketoconazole HRA finns i bipacksedeln.
French: Le principe actif de Ketoconazole HRA est le kétoconazole.
Swedish: Den aktiva substansen i Ketoconazole HRA är ketokonazol.
French: Quels sont les bénéfices de Ketoconazole HRA démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Ketoconazole HRA har visats i studierna?
French: Qu'est-ce que Ketoconazole HRA et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Ketoconazole HRA och vad används det för?
French: C'est pourquoi Ketoconazole HRA a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 23 avril 2012.
Swedish: Eftersom antalet patienter med Cushings syndrom är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Ketoconazole HRA klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 23 april 2012.
French: Pourquoi Ketoconazole HRA est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Ketoconazole HRA?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Ketoconazole HRA?
Swedish: Vilka är riskerna med Ketoconazole HRA?
French: Autres informations relatives à Ketoconazole HRA:
Swedish: Mer information om Ketoconazole HRA
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Ketoconazole HRA, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ketoconazole HRA.
French: Comment Ketoconazole HRA est-il utilisé?
Swedish: Hur används Ketoconazole HRA?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ketoconazole HRA, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Ketoconazole HRA finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Ketoconazole HRA agit-il?
Swedish: Hur verkar Ketoconazole HRA?
French: Il peut vous aider à :
Swedish: Det kan hjälpa dig genom att:
French: Après la Semaine 4, aucune nouvelle augmentation n'a été observée.
Swedish: Efter vecka 4 sågs inga ytterligare ökningar.
French: • Se laver les mains.
Swedish: • Tvätta händerna.
French: • améliorer votre capacité à effectuer vos activités quotidiennes
Swedish: • förbättra förmågan att utföra dagliga aktiviteter.
French: • L'injection peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Swedish: • Injektionen kan ta upp till 15 sekunder.
French: • La fenêtre commence à devenir jaune.
Swedish: • Fönstret kommer börja bli gult.
French: • Il peut y avoir une bulle d'air, ceci est normal.
Swedish: • Det kan finnas någon luftbubbla, det är normalt.
French: Aucune différence significative n'a été relevée entre les doses.
Swedish: Ingen betydelsefull skillnad sågs mellan doserna.
French: Élément d'une boite multiple, ne peut être vendu séparément.
Swedish: Del av flerpack, kan inte säljas separat.
French: Date de sortie du réfrigérateur : …./…./…
Swedish: Datum för uttag ur kylskåp: …/…/…
French: Entre 50 et 100
Swedish: 50 till 100
French: Un second « clic » se fait entendre.
Swedish: Det kommer höras ett andra klick.
French: Inférieure à 50
Swedish: Mindre än 50
French: Il s'agit d'un type de protéine appelé « anticorps monoclonal ».
Swedish: Det är en sorts protein som kallas monklonal antikropp.
French: • vous avez été vacciné(e) récemment ou allez bientôt recevoir un vaccin quel qu'il soit.
Swedish: • du nyligen fått eller snart ska få någon vaccination.
French: Ces taux de réponse se sont maintenus pendant 3 ans dans une étude d'extension en ouvert.
Swedish: Dessa resultat höll i sig under tre års behandling i en öppen fortsättningsstudie.
French: Femmes en âge de procréer
Swedish: Kvinnor i barnafödande ålder
French: • Si le second « clic » ne se fait pas entendre, vérifier tout de même si la fenêtre est devenue entièrement jaune.
Swedish: • Om du inte hör det andra klicket ska du ändå kontrollera att fönstret är helt gult.
French: Âge, sexe, origine ethnique et poids corporel
Swedish: Ålder, kön, etnicitet och kroppsvikt
French: Examiner l'étiquette.
Swedish: Titta på etiketten.
French: Contrôler que la fenêtre est devenue entièrement jaune avant de retirer le stylo.
Swedish: Kontrollera att hela fönstret blivit gult innan du tar bort pennan.
French: Ne pas injecter à travers les vêtements.
Swedish: Injicera inte genom kläderna.
French: • Contrôler la date de péremption (EXP).
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
French: N'arrêtez pas d'utiliser Kevzara sans en parler à votre médecin.
Swedish: Sluta inte använda Kevzara utan att tala med din läkare.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement.
Swedish: Kvinnor i barnafödande ålder ska använda effektivt preventivmedel under och upp till 3 månader efter behandlingen.
French: À faire
Swedish: Att göra
French: Étape B : Effectuer l'injection (Procéder à l'étape B seulement après avoir achevé l'étape A « Préparer l'injection »)
Swedish: Steg B: Genomför injektionen - Genomför endast Steg B efter genomförande av Steg A "Förbered dig för injektionen"
French: • Veiller à ce que la fenêtre soit visible.
Swedish: • Se till att du kan se fönstret.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom commercial du produit administré et le N° de lot doivent être clairement consignés.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel bör produktnamnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
French: Autres médicaments et Kevzara
Swedish: Andra läkemedel och Kevzara
French: • Les effets de Kevzara sur l'enfant à naître ne sont pas connus.
Swedish: • Påverkan av Kevzara på det ofödda barnet är okänt.
French: Recommandation
Swedish: Rekommendation
French: • Votre médecin est susceptible d'ajuster la dose de votre médicament selon les résultats de vos tests sanguins.
Swedish: • Läkaren kan komma att justera dosen utifrån blodprovsresultaten.
French: Tableau 6 : Résultats d'efficacité de l'étude MONARCH
Swedish: Tabell 6: Effektresultat för MONARCH
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt andra läkemedel.
French: • Si vous avez une infection active sévère.
Swedish: • om du har en svår aktiv infektion
French: Pincer la peau.
Swedish: Nyp huden.
French: Aucun cas de réactivation de l'hépatite B n'a été rapporté dans les études cliniques ; cependant les patients à risque d'une réactivation étaient exclus de la population de ces études.
Swedish: Inga fall av hepatit B-reaktivering har rapporterats i de kliniska studierna, men patienter som var i riskzonen för reaktivering var uteslutna ur studierna.
French: La fréquence des effets indésirables énumérés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Swedish: Biverkningsfrekvensen delas in enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: La détection d'une réponse immunitaire est très dépendante de la sensibilité et de la spécificité des méthodes de dosage utilisées et des conditions d'analyse.
Swedish: Mätningen av immunsvar är mycket beroende av analysmetodens sensitivitet och specificitet samt analysbetingelserna.
French: En cas de surdosage, le patient doit être étroitement surveillé, ses symptômes doivent être traités et les mesures nécessaires de soutien doivent être prises.
Swedish: I fall av överdos ska patienten följas noga, behandlas symptomatiskt och de stödåtgärder som krävs vidtas.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous pensez que vous avez une infection (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10).
Swedish: Tala direkt om för din läkare om du tror att du har en infektion (vilket kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
French: Un traitement par immunosuppresseurs peut entraîner une augmentation du risque d'affections malignes.
Swedish: Behandling med immunosuppressiva läkemedel kan resultera i ökad risk för maligniteter.
French: Mode d'administration Utilisation par voie sous-cutanée.
Swedish: Administreringssätt Subkutan användning.
French: • Enfoncer lentement le piston aussi loin que possible jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Swedish: • Tryck sakta ner kolven så långt det går tills sprutan är tom.
French: Kevzara n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Swedish: Kevzara rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder.
French: Pour le traitement antituberculeux, il peut être approprié de consulter un spécialiste.
Swedish: När behandling mot tuberkulos övervägs kan det vara lämpligt att konsultera en specialistläkare inom tuberkulos .
French: • si vous êtes allergique au sarilumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • om du är allergisk mot sarilumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Chez deux patients sous Kevzara (0,2 %), le traitement a été interrompu en raison de réactions au site d'injection.
Swedish: Två patienter med Kevzara (0,2 %) avbröt behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Swedish: Ta aldrig dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
French: • Réactions au site d'injection (dont rougeur et démangeaisons)
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället (såsom rodnad och klåda)
French: La simvastatine est un médicament métabolisé par le CYP3A4 et l'OATP1B1.
Swedish: Simvastatin är substrat för CYP3A4 och OATP1B1.
French: Ne pas toucher l'aiguille.
Swedish: Rör inte nålen.
French: Des analyses pharmacocinétiques de population chez des patients adultes atteints de PR (patients âgés de 18 à 88 ans dont 14 % de plus de 65 ans) ont montré que l'âge, le sexe et la race n'avaient pas d'incidence significative sur la pharmacocinétique du sarilumab.
Swedish: Populationskinetiska analyser på vuxna patienter med reumatoid artrit (i åldrarna mellan 18 och 88 år där 14 % var över 65 år) visade att ålder, kön och etnicitet inte hade någon betydelsefull inverkan på sarilumabs farmakokinetik.
French: Hypercholestérolémie Hypertriglycéridémie
Swedish: Hyperkolesterolemi Hypertriglyceridemi
French: • vous avez déjà eu un cancer, quel qu'en soit le type.
Swedish: • du har haft någon form av cancer.
French: • Antécédent d'infections graves ou opportunistes
Swedish: • tidigare genomgångna allvarliga eller opportunistiska infektioner
French: En complément de cette notice, vous allez recevoir une carte patient contenant des informations de sécurité importantes que vous devez connaître avant et pendant le traitement par Kevzara.
Swedish: Utöver denna bipacksedel kommer du att få ett patientkort som innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver inför och under behandling med Kevzara.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V.* En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
French: p versus adalimumab * Y compris des patients pour lesquels la fréquence des doses d'adalimumab 40 mg a été augmentée à 1 fois par semaine en raison d'une réponse inadéquate.
Swedish: p-värde vs. adalimumab * Inklusive patienter vars doseringsfrekvens av 40 mg adalimumab ökades till varje vecka på grund av otillräckligt svar
French: Vous devrez effectuer des analyses de sang avant de prendre Kevzara.
Swedish: Du kommer få ta blodprover innan du får Kevzara.
French: Les patients présentaient au moins 8 articulations douloureuses et 6 articulations gonflées à l'inclusion.
Swedish: Patienterna hade minst 8 ömma och 6 svullna leder vid start.
French: • injectez la dose manquée dès que possible ;
Swedish: • ta den missade dosen så snart du kan.
French: Kevzara ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la patiente exige un traitement par sarilumab.
Swedish: Kevzara bör inte ges under graviditet såvida inte den kliniska situationen hos kvinnan kräver sarilumab-behandling.
French: p versus adalimumab
Swedish: p-värde vs. adalimumab
French: Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
Swedish: Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar
French: Interactions avec les médicaments métabolisés par le CYP450
Swedish: Interaktion med substrat för CYP450
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de sarilumab chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av sarilumab hos gravida kvinnor.
French: • vous avez eu une hépatite virale ou une autre maladie du foie.
Swedish: • du har haft hepatit orsakad av virus eller annan leversjukdom.
French: Des cas de réactivation virale ont été rapportés avec les biothérapies immunosuppressives.
Swedish: Viral reaktivering har rapporterats i samband med immunosuppressiva biologiska behandlingar.
French: Les infections les plus fréquemment rapportées (5 à 7 % des patients) étaient des infections des voies aériennes supérieures, des infections des voies urinaires et des rhinopharyngites.
Swedish: De vanligaste rapporterade infektionerna (5% till 7% av patienterna) var övre luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner och nasofaryngit.
French: L'excrétion du sarilumab dans le lait des guenons Cynomolgus n'a pas été étudiée.
Swedish: Utsöndring av sarilumab i mjölk hos cynomolgus-apor har inte studerats.
French: Le sarilumab est éliminé par les voies métaboliques parallèles linéaires et non linéaires.
Swedish: Sarilumab elimineras via parallella linjära och icke-linjära vägar.
French: EVA globale par le médecin‡
Swedish: mm) Läkare global VAS‡
French: Aucune étude à long terme n'a été conduite sur l'animal pour établir le potentiel carcinogène du sarilumab.
Swedish: Det har inte genomförts några långtidsstudier hos djur för att fastställa sarilumabs karcinogenicitetspotential.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir rubrique 4.4).
Swedish: Äldre: Ingen dosjustering krävs hos patienter över 65 års ålder (se avsnitt 4.4).
French: On ignore si sarilumab est excrété dans le lait maternel ou s'il est absorbé systématiquement après ingestion.
Swedish: Det är okänt om sarilumab utsöndras i human bröstmjölk eller absorberas systemiskt efter administration.