FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid S-LAM är mTOR överaktivt, vilket leder till en för stor förökning av cellerna som orsakar sjukdomen.
Czech: U sporadické lymfangioleiomyomatózy je mTOR příliš aktivní, což způsobuje nadměrné množení buněk vyvolávajících onemocnění.
Swedish: Rapamune är ett läkemedel som används för att förhindra att kroppen stöter bort en nytransplanterad njure.
Czech: Rapamune je léčivý přípravek, který se používá k zabránění odmítnutí ledviny organismem krátce po transplantaci.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rapamune har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rapamune, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Vilka är riskerna med Rapamune?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rapamune?
Swedish: Rapamune innehåller den aktiva substansen sirolimus.
Czech: Přípravek Rapamune obsahuje léčivou látku sirolimus.
Swedish: Behandling av S-LAM
Czech: Léčba sporadické lymfangioleiomyomatózy
Swedish: Varför är Rapamune godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rapamune registrován v EU?
Swedish: Hur används Rapamune?
Czech: Jak se přípravek Rapamune používá?
Swedish: Det ges till vuxna med låg till måttlig risk för avstötning.
Czech: Používá se u dospělých, u nichž existuje nízké až střední riziko odmítnutí transplantované ledviny.
Swedish: Rapamune var effektivare än placebo (en overksam behandling) eller azatioprin (ett annat immunsuppressivt läkemedel) i två huvudstudier på sammanlagt 1 295 patienter som genomgick njurtransplantation.
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 1 295 pacientů, kterým byla transplantována ledvina, byl přípravek Rapamune účinnější než placebo (neúčinný přípravek) nebo azathioprin (jiné imunosupresivum).
Swedish: Rapamune var effektivare än placebo när det gällde att förbättra lungfunktionen i en studie på 81 patienter med S-LAM. Huvudeffektmåttet var förändringen av forcerad exspiratorisk volym (FEV1, den största volym luft en person kan andas ut på 1 sekund).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hodnoty FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za 1 sekundu).
Swedish: Hur verkar Rapamune?
Czech: Jak přípravek Rapamune působí?
Swedish: Efter en engångsdos av [
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rapamune
Swedish: Den eventuella risken för människa är inte känd.
Czech: Potenciální riziko u lidí není známé.
Swedish: Detta kan vara symptom på allvarliga allergiska reaktioner.
Czech: Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce.
Swedish: Därefter var det ingen signifikant skillnad mellan de två grupperna.
Czech: Později rozdíl mezi oběma skupinami nebyl signifikantní.
Swedish: ATC-kod: L04AA10.
Czech: ATC kód: L04AA10.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 mars 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 13 mars 2011
Czech: Datum první registrace: 13. března 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2011
Swedish: Alkohol kan förändra eller öka effekten av andra mediciner.
Czech: Alkohol může ovlivnit nebo dokonce zvýšit účinnost dalších léků.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2. men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Czech: Údaje, které jsou v současné době k dispozici, jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nelze však poskytnout žádné doporučení k dávkování.
Swedish: De koncentrationsvärden som uppnås med dessa olika metoder är inte utbytbara.
Czech: Hodnoty koncentrací získané těmito rozdílnými metodami nelze vzájemně zaměňovat.
Swedish: Men utvecklingen av sådana särskilda dosrekommendationer för barn kräver mer data för att definitivt bekräftas.
Czech: Vývoj takových speciálních dávkovacích doporučení pro děti by však vyžadoval definitivní potvrzení větším množstvím údajů.
Swedish: Det var stor variation mellan individer inom åldersgrupperna.
Czech: Ve věkových skupinách byla velká individuální variabilita.
Swedish: Alla patienter som utvecklade PTLD var under 18 år.
Czech: Všichni pacienti, u nichž se PTLD rozvinul, byli mladší 18 let.
Swedish: Rapamune med mat och dryck
Czech: Přípravek Rapamune s jídlem a pitím
Swedish: Ett dödsfall inträffade i varje behandlingsgrupp.
Czech: V každé skupině došlo k jednomu úmrtí.
Swedish: (se avsnitt 4.5).
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Swedish: De övriga innehållsämnena är:
Czech: Pomocnými látkami jsou:
Swedish: Den effektiva halveringstiden är dock kortare och steady state-koncentrationer uppnåddes efter 5-7 dagar.
Czech: Účinný poločas je však kratší a průměrných koncentrací v ustáleném stavu bylo dosaženo po 5-7 dnech.
Swedish: Absorption och efterföljande elimination av sirolimus kan därför påverkas av substanser som påverkar dessa proteiner.
Czech: Proto absorpce a následné vylučování sirolimu mohou být ovlivňovány látkami, působícími na tyto proteiny.
Swedish: Efter spädning (se avsnitt 6.6) ska beredningen användas omedelbart.
Czech: Po rozředění (viz bod 6.6) musí být přípravek ihned spotřebován.
Swedish: Därefter fortsätter du att ta medicinerna som vanligt.
Czech: V užívání léku potom pokračujte jako obvykle.
Swedish: Rapamune minskar kroppens egna försvarsmekanismer.
Czech: Přípravek Rapamune snižuje obranný mechanismus Vašeho těla.
Swedish: När flaskan har öppnats bör innehållet hållas kylskåpskallt och användas inom 30 dagar.
Czech: Jakmile byla lahvička jednou otevřena, měla by být uchovávána v chladničce a její obsah by měl být spotřebován do 30 dnů.
Swedish: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien
Czech: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2 NG Velká Británie
Swedish: Systematiska effekter
Czech: Systémové účinky
Swedish: Svart population
Czech: Černošská populace
Swedish: Används inom 30 dagar efter öppnandet av flaskan.
Czech: Spotřebujte do 30 dnů od otevření lahvičky.
Swedish: De flesta avstötningarna inträffade under de första sex månaderna efter övergången och var lindriga; inga graftförluster rapporterades under studien (se avsnitt 4.4).
Czech: K většině rejekcí došlo v prvních šesti měsících po konverzi a jejich závažnost byla mírná; v průběhu studie nebyly hlášeny žádné ztráty štěpu (viz bod 4.4).
Swedish: Vid 12, 24 och 36 månader var transplantat och patientöverlevnad likartad i båda grupperna.
Czech: Po 12, 24 a 36 měsících bylo přežití štěpu a pacienta v obou skupinách podobné.
Swedish: För närvarande finns liten erfarenhet från överdosering.
Czech: Dosud jsou minimální zkušenosti s předávkováním.
Swedish: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgien
Czech: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgie
Swedish: Förändringarna kan sättas i samband med kronisk immunsuppression.
Czech: Změny mohou být vztaženy k chronické imunosupresi.
Swedish: Fokal segmentell glomeruloskleros har rapporterats.
Czech: Byla hlášena fokální segmentová glomeruloskleróza.
Swedish: S-LAM är en sällsynt och fortskridande lungsjukdom som främst drabbar kvinnor i fertil ålder.
Czech: S-LAM je vzácné progresivní onemocnění plic, které postihuje především ženy v plodném věku.
Swedish: * OBS: p-värden kontrolleras inte för multipel testning.
Czech: *Poznámka: hodnota p nebyla u vícenásobného testování kontrolována.
Swedish: Om du också tar ciklosporin ska de båda medicinerna tas med omkring 4 timmars mellanrum.
Czech: V případě, že užíváte také cyklosporin, musíte oba léky užívat s odstupem přibližně 4 hodin.
Swedish: Under behandling med immunsuppressiva medel, inkluderande Rapamune, kan vaccination vara mindre effektiv.
Czech: V průběhu léčení imunosupresivy, včetně přípravku Rapamune, může být očkování méně účinné.
Swedish: Det finns inga data från kontrollerade studier av S-LAM som varat under längre tid än ett år, varför nyttan med behandlingen ska bedömas på nytt vid långtidsanvändning.
Czech: Údaje z kontrolovaných studií léčby S-LAM delší než jeden rok nejsou v současnosti k dispozici, přínosy léčby je tudíž nutné při dlouhodobém podávání vyhodnocovat opakovaně.
Swedish: Det vanligaste symtomet på S-LAM är andfåddhet.
Czech: Nejčastějším příznakem S-LAM je dušnost.
Swedish: Biverkningar observerade hos patienter med S-LAM
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů s S-LAM
Swedish: Vid infektioner kommer därför din kropps förmåga att bekämpa infektioner inte vara lika bra som vanligt.
Czech: Proto nebude Vaše tělo tak dobře bojovat proti infekcím jako obvykle.
Swedish: Vid all överdosering bör allmän stödjande behandling insättas.
Czech: Ve všech případech předávkování mají být zahájena celková podpůrná opatření.
Swedish: Ta inte Rapamune:
Czech: Neužívejte přípravek Rapamune:
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Sirolimus nivåer bör monitoreras och lämpliga dosreduceringar av båda medicinerna bör övervägas.
Czech: Hladiny sirolimu by měly být monitorovány a mělo by se uvažovat o vhodném snížení dávek obou léků.
Swedish: Förekomsten av ovarialcystor kan vara högre hos premenopausala kvinnor jämfört med postmenopausala kvinnor.
Czech: Výskyt ovariálních cyst může být vyšší u premenopauzálních žen ve srovnání s postmenopauzálními ženami.
Swedish: Tabletterna får inte krossas, tuggas eller delas.
Czech: Tablety se nesmí drtit, žvýkat ani dělit.
Swedish: Studier visar ett effekterna förmedlas av en mekanism som skiljer sig från mekanismen bakom effekten av ciklosporin, takrolimus och andra immunsuppressiva medel.
Czech: Studie demonstrovaly, že jeho účinky jsou zprostředkovány mechanismem, který je odlišný od mechanismu účinku cyklosporinu, takrolimu a dalších imunosupresivních látek.
Swedish: om du är allergisk mot jordnötter eller soja.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na burské oříšky nebo sóju.
Swedish: Underhållsdoser på 4 mg eller mindre innehåller små mängder etanol (100 mg eller mindre) vilket troligtvis är för lite för att vara skadligt.
Czech: Udržovací dávky 4 mg nebo méně obsahují malé množství ethanolu (100 mg nebo méně) a je pravděpodobné, že jsou příliš nízké, aby byly škodlivé.
Swedish: Sirolimus är huvudkomponenten i humant helblod och bidrar till mer än 90% av den immunsuppressiva aktiviteten.
Czech: Sirolimus je nejvýznamnější složkou v plné krvi a přispívá více než z 90% na imunosupresivní účinek.
Swedish: Rör om kraftigt och drick omedelbart.
Czech: Dobře zamíchejte a naráz vypijte.
Swedish: Dessutom inkluderades patienter efter retransplantation vars tidigare transplantat överlevde i minst 6 månader efter transplantation.
Czech: Dodatečně byli zařazeni příjemci po opakované transplantaci, jejichž předchozí štěpy přežily nejméně 6 měsíců po transplantaci.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten för sirolimus i kombination med samtidigt administrerat ciklosporin (Sandimmun) är ca 14%.
Czech: Systémová dostupnost sirolimu v kombinaci se současně podávaným cyklosporinem (Sandimmun) je přibližně 14%.
Swedish: Ett förkortat doseringschema med daclizumab användes i en av studierna.
Czech: V jedné ze studií bylo použito zkrácené dávkovací schéma daklizumabu.
Swedish: Neuroendokrint karcinom i huden*
Czech: Neuroendokrin ní karcinom kůže*
Swedish: Rapamune ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Czech: Přípravek Rapamune by neměl být užíván během těhotenství, pokud to není naprosto nezbytné.
Swedish: Om din läkare sagt att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Czech: Jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte lékaře předtím, než začnete užívat tento lék.
Swedish: De rekommenderade intervallen för 24-timmars dalvärden för sirolimus baseras på kromatografiska metoder.
Czech: Doporučované rozmezí 24hodinové minimální koncentrace pro sirolimus je založeno na chromatografických metodách.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Czech: Vytištěná příbalová informace léčivého přípravku musí obsahovat název a adresu výrobce odpovědného za propuštění dané šarže.
Swedish: Rapamune innehåller etanol (alkohol)
Czech: Přípravek Rapamune obsahuje ethanol (alkohol)
Swedish: Pancytopeni Trombotisk trombocytopen purpura
Czech: Pancytopenie Trombotická trombocytopenická purpura
Swedish: Immunsuppressiva medel kan påverka effekten av vaccination.
Czech: Imunosupresiva mohou ovlivňovat odpověď na očkování.
Swedish: Används inom 24 timmar efter att sprutan har fyllts.
Czech: Spotřebujte do 24 hodin po naplnění dávkovací stříkačky.
Swedish: När en stabil dos uppnåtts ska kontroll av läkemedlets terapeutiska effekt ske minst var tredje månad.
Czech: Po dosažení stabilní dávky se monitorování hladiny léku provádí alespoň jednou za 3 měsíce.
Swedish: Den absoluta skillnaden mellan grupperna för genomsnittlig förändring av FEV1 under behandlingsperioden var 152 ml, eller cirka 11 % av genomsnittligt FEV1 vid rekryteringen.
Czech: Absolutní rozdíl mezi skupinami v průměrné změně FEV1 během léčebného období byl 152 ml neboli přibližně 11 % průměrného FEV1 v době zařazení do studie.
Swedish: Efter administrering av radioaktivt märkt sirolimus utsöndras radioaktivitet i mjölken hos digivande råttor.
Czech: Po podání radioaktivně značeného sirolimu je radioaktivita vylučována do mléka kojících potkanů.
Swedish: Rapamune ska inte spädas i grapefruktjuice eller någon annan vätska än vatten eller apelsinjuice (se avsnitt 6.6).
Czech: Přípravek Rapamune se nesmí ředit grapefruitovým džusem ani jinými tekutinami kromě vody nebo pomerančového džusu (viz bod 6.6).
Swedish: Eftersom resultaten är beroende av bestämningsmetod och laboratium, och kan variera över tid, måste justeringar för målintervallet göras med en detaljerad kunskap om den specifika metod som används.
Czech: Protože výsledky jsou závislé na analytické metodě a laboratoři a mohou se v průběhu času měnit, úpravy dávek k cílovému terapeutickému rozmezí musí být provedeny s detailní znalostí použité místně specifické analytické metody.
Swedish: Klar polyvinylklorid (PVC)/polyetylen (PE)/polytrifluoroetylen (Aclar) aluminiumblisterförpackningar med 30 och 100 tabletter.
Czech: Blistr z čirého polyvinylchloridu (PVC)/polyethylenu (PE)/polychlorotrifluorethylenu (Aclar)/hliníku (Al) po 30 a 100 tabletách.
Swedish: Vaccinering
Czech: Očkování
Swedish: Kvoten blod:plasma (B/P) är 36, vilket indikerar att sirolimus i hög grad är fördelad till formerade blodpartiklar.
Czech: Poměr krve k plazmě (B/P) na 36 případech naznačuje, že sirolimus je rozsáhle dělen do formovaných krevních elementů.
Swedish: Uppgifter beträffande effekt och säkerhet är alltför begränsade för att kunna ge specifika rekommendationer för användning av sirolimus hos svarta transplantatmottagare.
Czech: Údaje o účinnosti a bezpečnosti jsou příliš omezené, než aby dovolily speciální doporučení pro použití sirolimu u černošských příjemců.
Swedish: Patienter som börjat med ramipril 10 mg hade en högre frekvens av BCAR (15 %) jämfört med patienter som börjat med ramipril 5 mg (5 %).
Czech: U pacientů, kteří léčbu zahájili ramiprilem 10 mg, byla vyšší četnost BCAR (15 %) v porovnání s pacienty, kteří léčbu zahájili ramiprilem 5 mg (5 %).
Swedish: Terapeutisk läkemedelsbestämning ska inte vara den enda grunden för justering av sirolimusbehandling.
Czech: Terapeutické monitorování léku nemá být jediným podkladem pro úpravu léčby sirolimem.
Swedish: Rör om under en minut och drick omedelbart.
Czech: Roztok dobře míchejte jednu minutu a ihned ho naráz vypijte.
Swedish: Efter att innehållet i doseringssprutan har blivit utspätt med vatten eller apelsinjuice ska läkemedlet drickas omedelbart.
Czech: Jakmile je obsah dávkovací injekční stříkačky zředěn vodou nebo pomerančovým džusem, přípravek by měl být ihned vypit.
Swedish: Patienter med symtomgivande ovarialcystor bör remitteras för vidare utvärdering.
Czech: Pacientky s příznaky ovariální cysty by měly být doporučeny na další vyšetření.
Swedish: Tag alltid med den märkta medicinflaskan, även om den är tom.
Czech: Označenou lahvičku s lékem vezměte vždy s sebou, a to i tehdy, je-li prázdná.
Swedish: Varje doseringsspruta och sprutlock får endast användas vid ett tillfälle och ska sedan slängas.
Czech: Dávkovací stříkačka a kryt se používají jen jednou a potom se zlikvidují.
Swedish: Genomsnittligt Cmax minskade med 35% och genomsnittligt tmax ökade med 82 %.
Czech: Průměrná Cmax byla o 35 % nižší a průměrný tmax byl o 82 % vyšší.
Swedish: Hos patienter där utsättning av ciklosporin inte är framgångsrik eller inte kan prövas, ska kombinationen av ciklosporin och Rapamune inte bibehållas mer än 3 månader efter transplantation.
Czech: U pacientů, u kterých bylo vysazení cyklosporinu buď neúspěšné, nebo se o ně nelze pokusit, se kombinace cyklosporinu a přípravku Rapamune nemá podávat déle než 3 měsíce po transplantaci.
Swedish: Du kan ha fått instruktioner om att ta Rapamune en viss tid på dagen.
Czech: Byli jste informováni, že přípravek Rapamune máte užívat v určitou denní dobu.
Swedish: Terminal halveringstid hos stabila njurtransplanterade patienter efter upprepad peroral dosering var 62 ± 16 timmar.
Czech: Terminální poločas u stabilizovaných pacientů s transplantovanou ledvinou po opakovaných perorálních dávkách byl 62 ± 16 hodin.
Swedish: Du kan behöva repetera steg 3 flera gånger för att erhålla din dos.
Czech: Je možné, že k získání Vaší dávky budete potřebovat opakovat krok 3 více než jednou.
Swedish: Det finns otillräckligt med erfarenhet för att rekommendera användning av Rapamune hos barn och ungdomar (se avsnitt 4.2).
Czech: Nejsou dostatečné zkušenosti, aby mohlo být doporučeno podávání přípravku Rapamune u dětí a dospívajících (viz bod 4.2).
Swedish: Det finns begränsad information som indikerar att njurtransplanterade svarta (framför allt afroamerikaner) kräver högre doser och dalvärden av sirolimus för att uppnå samma effekt som hos patienter som inte är svarta.
Czech: Existují pouze omezené informace svědčící o tom, že černošští příjemci transplantované ledviny (převážně Afroameričané) vyžadují vyšší dávky a vyšší minimální hladiny sirolimu k dosažení stejné účinnosti jako u nečernošských pacientů.
Swedish: Optimal behandling kräver övervakning av den terapeutiska koncentrationen i blodet för samtliga patienter.
Czech: Optimální terapie vyžaduje monitorování terapeutických koncentrací léčiva u všech pacientů.
Swedish: Uppmärksamhet bör även iakttagas beträffande kliniska tecken och symtom, vävnadsbiopsier och laboratorieparametrar.
Czech: Mají být pečlivě sledovány klinické známky/symptomy, biopsie tkání a laboratorní parametry.
Swedish: Följande biverkningar är baserade på resultat från kliniska prövningar och rapportering efter marknadsföring.
Czech: Následující seznam nežádoucích účinků je založen na zkušenostech z klinických studií a na postmarketingových zkušenostech.
Swedish: Om du har glömt att ta Rapamune, ta den så snart du kommer ihåg det, men inte om det är mindre än 4 timmar tills du ska ta ciklosporin.
Czech: Zapomenete-li užít přípravek Rapamune, vezměte si jej ihned, jakmile si na to vzpomenete, ale ne v průběhu 4 hodin od následující dávky cyklosporinu.
Swedish: Huvudinklusionskriteriet var forcerad utandningsvolym efter bronkvidgare under 1 sekund (FEV1) som var ≤70 % av förväntat värde vid baslinjebesöket.
Czech: Hlavním kritériem pro zařazení byl objem postbronchodilatačního usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) ≤ 70 % předpokládané hodnoty při úvodní návštěvě.
Swedish: Behandlingen ska inledas och ske under ledning av en läkare med erfarenhet av transplantationsmedicin.
Czech: Léčba má být zahájena a udržována pod vedením dostatečně erudovaného odborníka v transplantační medicíně.
Swedish: Inga studier på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Czech: Nebyly provedeny studie sledující ovlivnění schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Swedish: Behandlande läkare bör därför kontinuerligt hålla sig informerade av laboratoriet om den lokalt använda metoden för bestämning av sirolimuskoncentration.
Czech: Lékaři by proto měli být průběžně informováni odpovědnými zástupci místních laboratoří o používaných metodách pro stanovení koncentrace sirolimu v dané laboratoři.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Czech: V každé skupině četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Swedish: Inga andra vätskor, inklusive grapefruktjuice, får användas vid spädning.
Czech: Žádná jiná tekutina, včetně grapefruitového džusu, nesmí být k ředění použita.
Swedish: Din läkare ger dig en startdos på 6 mg så snart som möjligt efter njurtransplantationen.
Czech: Váš lékař Vám podá jako počáteční dávku 6 mg přípravku Rapamune co nejdříve po transplantaci ledviny.
Swedish: Andra läkemedel och Rapamune
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Rapamune
Swedish: Vid upprepad tillförsel ökade den genomsnittliga halten av sirolimus i blodet med omkring en faktor 3.
Czech: Po opakovaném podání je průměrná koncentrace sirolimu v krvi zvýšena přibližně 3.
Swedish: Fastän sirolimus hämmar humana mikrosomala cytokrom P450 CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 och CYP3A4/5 från levern in vitro förväntas den inte hämma aktiviteten av dessa isoenzym in vivo eftersom de koncentrationer av sirolimus som behövs för att åstadkomma hämning är mycket högre än de som ses hos patienter som får terapeutiska doser av Rapamune.
Czech: I když sirolimus inhibuje lidský jaterní mikrosomální cytochrom P450 CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A4/5 in vitro, nepředpokládá se, že inhibuje aktivitu těchto isozymů in vivo, protože k vyvolání inhibice jsou nutné mnohem vyšší koncentrace, než koncentrace, kterých bylo dosaženo u pacientů užívajících terapeutické dávky přípravku Rapamune.
Swedish: Sirolimus är substrat för både cytokrom P450 IIIA4 (CYP3A4) och P-glykoprotein.
Czech: Sirolimus je substrátem pro cytochrom P450 IIIA4 (CYP3A4) a P-glykoprotein.
Swedish: Doseringssprutan bör användas för att dra upp den föreskrivna mängden Rapamune ur flaskan.
Czech: Dávkovací stříkačka má být použita k natažení předepsaného množství přípravku Rapamune z lahvičky.
Swedish: De biverkningar som ses vid överdosering stämmer vanligen överens med de som anges i avsnitt 4.8.
Czech: Celkově jsou nežádoucí účinky po předávkování v souladu s účinky uvedenými v části 4.8.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Czech: Datum otevření
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva, selektiva immunsuppressiva medel.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, selektivní imunosupresiva.
Swedish: Efter 3 månader, kan din läkare avbryta behandlingen med antingen Rapamune eller ciklosporin, eftersom det inte rekommenderas att dessa läkemedel tas tillsammans utöver denna period.
Czech: Po 3 měsících může Váš lékař vysadit přípravek Rapamune nebo cyklosporin, protože po uplynutí této doby se současné užívání těchto léků nedoporučuje.
Swedish: Administration av Rapamune rekommenderas 4 timmar efter ciklosporin (mikroemulsion).
Czech: Doporučuje se podávat přípravek Rapamune 4 hodiny po aplikaci cyklosporinu (mikroemulze).
Swedish: Anvisningar om spädning av Rapamune
Czech: Instrukce k ředění přípravku Rapamune
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG 60 ML (INNEHÅLLANDE DOSERINGSSPRUTA/FLASKA I KARTONG)
Czech: TEXT PRO 60 ml VNĚJŠÍ OBAL/KARTON (OBSAHUJÍCÍ STŘÍKAČKY/LAHVIČKU V KRABIČCE)
Swedish: Det är inte känt om Rapamune passerar över till bröstmjölken.
Czech: Není známo, zda přípravek Rapamune přechází do mateřského mléka.
Swedish: Denna mängd alkohol kan vara skadlig för dem som lider av alkoholism, liksom för gravida och ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom och epilepsi.
Czech: Tato dávka alkoholu může být škodlivá pro nemocné, kteří trpí alkoholismem, stejně tak i pro těhotné nebo kojící ženy, děti a pro vysoce rizikové skupiny, jako jsou pacienti s onemocněním jater nebo epilepsií.
Swedish: Biotillgängligheten har inte fastställts för tabletter som har blivit krossade, tuggade eller delade och detta kan därför inte rekommenderas.
Czech: Nebyla stanovena biologická dostupnost pro tablety po jejich rozdrcení, žvýkání nebo dělení, proto se toto nedoporučuje.