FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az új cardiovascularis eseményeket (elsődleges végpont) a 0-1 hónapban 22%-os (CI: 8,6, 33,4); az 1-3 hónapban 32%-os (CI: 12,8, 46,4); a 3-6 hónapban 4%-os (CI: −26,9, 26,7); a 6-9 hónapban 6%-os (CI: −33,5, 34,3) és a 9-12 hónapban 14%-os (CI: −31,6, 44,2) relatív kockázatcsökkenéssel előzték meg.
Slovenian: 8,6; 33,4), 32 % (IZ: 12,8; 46,4), 4 % (IZ: −26,9; 26,7), 6 % (IZ: −33,5; 34,3), 14 % (IZ:
Hungarian: 2,2-2,5 ng/ml egyszeri 75 mg-os adag beadását követően) mintegy 45 perccel a beadás után jelentkezett.
Slovenian: Povprečna največja koncentracija nespremenjenega klopidogrela v plazmi (približno 2,22,5 ng/ml po enem 75mg peroralnem odmerku) se je pojavila približno 45 minut po odmerjanju.
Hungarian: Az acetilszalicilsavval vagy klopidogrellel szemben jelentkező túlérzékenységi reakció során előforduló Kounis szindróma (allergiás eredetű vasospasticus angina / allergiás eredetű myocardialis infarctus).
Slovenian: Kounisov sindrom (vazospastična alergijska angina/alergijski miokardni infarkt) v okviru preobčutljivostne reakcije zaradi acetilsalicilne kisline ali klopidogrela
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Hungarian: 2%, a feketebőrűek között 4%, a kínaiak között pedig mintegy 14%.
Slovenian: Objavljene pogostnosti genotipa slabega metabolizatorja s CYP2C19 so približno 2 % pri Kavkazijcih, 4 % pri črncih in 14 % pri Kitajcih.
Hungarian: Az alábbi táblázatban azokat a csak klopidogrellel, csak ASA-val vagy klopidogrel + ASA kombinációval kapcsolatos mellékhatásokat tüntetjük fel, amelyek a klinikai vizsgálatok során jelentkeztek, illetve amelyeket spontán jelentettek.
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi samo s klopidogrelom, samo z ASA ali s klopidogrelom v kombinaciji z ASA, v kliničnih študijah ali opisani spontano, so našteti v spodnji preglednici.
Hungarian: A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan nem javasolt ebben a betegcsoportban.
Slovenian: Uporaba zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan se v tej populaciji ne priporoča.
Hungarian: Vizsgálati módszerek rendelkezésre állnak a CYP2C19 genotípus meghatározására.
Slovenian: Na voljo so testi za ugotavljanje bolnikovega CYP2C19-genotipa.
Hungarian: Fekély átfúródása, fülcsengés, hallásromlás, hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás és túlérzékenységi reakciók mellkasi vagy hasi fájdalommal, vesebetegség, alacsony vércukorszint, köszvény (húgysavkristályok által okozott, fájdalmas, gyulladt ízületekkel járó betegség), az ételallergiák romlása, a vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) egy bizonyos formája (lásd 2. pont Figyelmeztetések és óvintézkedések), vizenyő (duzzanat).
Slovenian: Predrtje razjede, zvonjenje v ušesih, poslabšanje sluha, nenadne smrtno nevarne alergijske ali preobčutljivostne reakcije z bolečinami v prsih ali trebuhu, bolezen ledvic, nizek krvni sladkor, protin (stanje z bolečimi, oteklimi sklepi, ki ga povzročijo kristali sečne kisline) in poslabšanje alergij na hrano, posebna oblika anemije (nizko število rdečih krvnih celic) (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Slovenian: Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Hungarian: A klopidogrel metabolitjainak vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50%-os.
Slovenian: Absorpcija je najmanj 50 %, na podlagi metabolitov klopidrogela, izločenih z urinom.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert a hemolízis kockázata miatt szoros orvosi ellenőrzés mellett kell adni a glukóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenvedő betegeknek (lásd 4.8 pont).
Slovenian: • Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (G6PD) je treba to zdravilo uporabljati pod natančnim zdravniškim nadzorom, ker pri njih obstaja tveganje za hemolizo (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban klopidogrel és naproxén együttadása fokozta az okkult gastrointestinalis vérzést.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID-Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) V klinični študiji pri zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba klopidogrela in naproksena povečala okultno izgubo krvi iz prebavil.
Hungarian: Buborékcsomagolás 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet
Hungarian: Szemvérzés (kötőhártya, szem, retina)
Slovenian: Očesne bolezni krvavitve v očesu (veznica, oko, mrežnica)
Hungarian: Ez a kedvező hatás az összesígy a betegek életkora, neme, az infarctus lokalizációja és az alkalmazott fibrinolyticus- vagy heparinkezelés szerint előre meghatározott - alcsoporton belül is megegyezett.
Slovenian: Ta koristni učinek se je pojavljal v vseh prehodno opredeljenih podskupinah glede na bolnikovo starost ali spol, mesto infarkta in tip uporabljenega fibrinolitika ali heparina.
Hungarian: Fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadás-érzés.
Slovenian: Glavobol, želodčna razjeda, bruhanje, slabost v želodcu, zaprtje, napihnjenost v želodcu ali črevesju, izpuščaji, srbenje, omotica, nenormalen občutek za dotik.
Hungarian: Az ADP-től eltérő vérlemezke-agonisták okozta thrombocyta-aggregáció is gátolható a kibocsátott ADP aktiválásfokozó hatásának gátlásával.
Slovenian: Zavrta je tudi agregacija trombocitov, ki jo izzovejo drugi agonisti kot ADP, ker pride do blokade ojačenja trombocitne aktivacije s sproščenim ADP.
Hungarian: Állatkísérletek a klopidogrel anyatejbe történő kiválasztódását igazolták.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se klopidogrel izloča v materinem mleku.
Hungarian: A kezdeti hyperventilatio respiratoricus alkalosishoz vezet, majd a légzőközpontra gyakorolt deprimáló hatás miatt respiratoricus acidosis következik be.
Slovenian: Začetna hiperventilacija povzroči respiratorno alkalozo.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Slovenian: Srčne bolezni
Hungarian: Ezek az adatok a 75 mg/nap humán adagot legalább 25szörösen meghaladó dózisok esetén fordultak elő, a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatás következményeiként.
Slovenian: Pojavile so se pri odmerkih, ki predstavljajo najmanj 25-kratno izpostavljenost kot pri človeku ob prejemanju kliničnega odmerka 75 mg/dan in so bile posledica učinka na jetrne presnovne encime.
Hungarian: Súlyos intoxikáció választandó kezelése a hemodialízis.
Slovenian: Hemodializa je prednosten način zdravljenja hude zastrupitve.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag jelentős farmakodinámiás kölcsönhatást, amikor klopidogrelt együtt adagoltak atenolollal, nifedipinnel illetve atenolollal és nifedipinnel együttesen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi klopidogrela z atenololom, nifedipinom, ali z obema - atenololom in nifedipinomniso opazili nobenih klinično pomembnih farmakodinamičnih interakcij.
Hungarian: A betegek klopidogrelt (75 mg/nap, n = 22 961) + ASA-t (162 mg/nap) vagy egymagában alkalmazott ASA-t (162 mg/nap) (n = 22 891) kaptak 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig.
Slovenian: Bolniki so 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg dnevno, n = 22.961) in ASA (162 mg dnevno), ali samo ASA (162 mg dnevno, n = 22.891).
Hungarian: • szájüregi duzzanat, vagy bőrelváltozások, így kiütések, viszketés, hólyagos bőrelváltozások.
Slovenian: • otekanje ust ali bolezni kože, kot so izpuščaj, srbenje in mehurji na koži.
Hungarian: A klopidogrelt/acetilszalicilsavat illetően nincsenek a termékenységgel kapcsolatos adatok.
Slovenian: Podatkov o plodnosti za klopidogrel/acetilsalicilno kislino ni.
Hungarian: Az aktív metabolit Cmax-értéke 300 mg klopidogrel egyszeri adását követően kétszerese a négy napon át alkalmazott 75 mg-os fenntartó dózisénak.
Slovenian: Cmax aktivnega presnovka je po enem 300-mg polnilnem odmerku klopidogrela dvakrat večja kot po štirih dneh uporabe vzdrževalnega odmerka 75 mg. Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Hungarian: A napi egyszeri 80 mg pantoprazollal történő egyidejű kezelés mellett az aktív metabolit plazma koncentrációja 20%-kal (telítő adag) és 14%-kal (fenntartó adag) csökkent.
Slovenian: Pri sočasni uporabi 80 mg pantoprazola enkrat dnevno, so se zmanjšale plazemske koncentracije akivnega presnovka za 20 % (začetni odmerek) in 14 % (vzdrževalni odmerek), z zmanjšanjem zavrtja agregacije trombocitov za 15°% in 11°%.
Hungarian: A klopidogrel egy prodrug, melynek egyik aktív metabolitja a thrombocyta-aggregációt gátolja.
Slovenian: Klopidogrel je predzdravilo in eden njegovih presnovkov zavira agregacijo trombocitov.
Hungarian: - szájon át szedett véralvadásgátló készítmény, a vérrögképződés csökkentésére, - ASA vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak; - heparin vagy egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer; - tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, - szelektív szerotoninvisszavétel-gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak
Slovenian: • zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: - peroralne antikoagulanse, zdravila proti strjevanju krvi, - ASA ali kakšno drugo nesteroidno protivnetno zdravilo, ki jih ponavadi uporabljamo za zdravljenje bolečin in/ali vnetja mišic ali sklepov, - heparin ali drugo zdravilo v obliki injekcij proti strjevanju krvi, - tiklopidin, drugo antiagregacijsko zdravilo, - selektivni zaviralci privzema serotonina (vključno a ne omejeno na fluoksetin ali fluvoksamin), zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje depresije,
Hungarian: Ne szedje a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-t
Slovenian: Ne jemljite zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan
Hungarian: Reye-szindróma esetei fordultak elő azt követően, hogy varicella fertőzések során szalicilátokat alkalmaztak (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Po uporabi salicilatov med okužbo z noricami so poročali o pojavu Reyevega sindroma (glejte poglavje 4.4)
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogrellel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n = 6259) + ASA-val (75-325 mg naponta egyszer), vagy egymagában alkalmazott ASA-val (n = 6303) (75-325 mg naponta egyszer) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
Slovenian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (začetni odmerek 300 mg, nato 75 mg/dan, N = 6.259) in ASA (75 - 325 mg enkrat dnevno) ali samo ASA (N = 6.303), (75 - 325 mg enkrat dnevno) in drugimi standardnimi terapijami.
Hungarian: Az egyidejűleg nikorandilt és nem-szteroid gyulladásgátlókat, köztük ASA-t és LAS-t (acetilszalicilsav-lizint) kapó betegeknél fokozott a súlyos komplikációk, mint a gastrointestinalis fekélyképződés, perforatio és vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo nikorandil in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z ASA in lizin acetilsalicilatom (LAS), obstaja povečano tveganje za hude zaplete, kot so gastrointestinalne razjede, perforacija in krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Ez a klopidogrel + ASA-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést (RRR) jelent (95%-os CI 10%-28%, p = 0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén].
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčnožilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in ASA, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala ASA, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p = 0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in ASA (17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij CABG).
Hungarian: Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan és orális antikoaguláns együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan in peroralnih antikoagulantov ni priporočljiva, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A dobozon, a buborékcsomagoláson és az üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, pretisnem omotu in plastenki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ATC kód: Antithromboticumok, thrombocyta-aggregáció gátlók, kivéve a heparint, ATC kód: B01AC30.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: oznaka ATC: Zaviralci agregacije trombocitov brez heparina.
Hungarian: A gyengén metabolizáló kaukázusi (85%) és ázsiai (99%) betegekben lévő, csökkent működésű allélek többségéért a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek a felelősek.
Slovenian: Na račun alelov CYP2C19*2 in CYP2C19*3 gre večina alelov z zmanjšanim delovanjem pri Kavkazijcih (85 %) in pri Azijcih (99 %), ki so slabi metabolizatorji.
Hungarian: Az egyidejűleg nikorandilt és nem-szteroid gyulladásgátlókat, köztük ASA-t és LAS-t (acetilszalicilsav-lizint) kapó betegeknél fokozott a súlyos komplikációk, mint a gastrointestinalis fekélyképződés, perforatio és vérzés kockázata (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo nikorandil in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z ASA in lizin acetilsalicilatom (LAS), obstaja povečano tveganje za hude zaplete, kot so gastrointestinalne razjede, perforacija in krvavitve (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Bár a napi 75 mg-os dózisban alkalmazott klopidogrel a hosszú távú warfarin-kezelésben részesülő betegeknél nem módosította az S-warfarin farmakokinetikáját vagy a Nemzetközi Normalizált Rátát (INR), de a hemosztázisra gyakorolt, egymástól független hatásuk következtében a klopidogrel és a warfarin együttes alkalmazása növeli a vérzéses szövődmények kialakulásának kockázatát.
Slovenian: Uporaba 75 mg klopidogrela na dan ni spremenila farmakokinetike S-varfarina ali internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so dolgotrajno prejemali varfarin.
Hungarian: A vérzéssel járó vagy anélküli, megnyúlt aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT) bizonyítottan izolált eseteiben szerzett haemophiliára kell gondolni.
Slovenian: V primeru potrjenega izoliranega podaljšanja aktiviranega parcialnega tromboplastičnega časa (aPTČ) s krvavitvami ali brez njih, je treba pomisliti na pridobljeno hemofilijo.
Hungarian: hasi fájdalma, avagy gyomor-, ill. bélvérzése (vörös vagy fekete széklete) van.
Slovenian: - če imate bolečine v želodcu ali trebuhu ali krvavitev v želodec ali črevo (rdeče blato ali črno blato).
Hungarian: Nem szoptathat a gyógyszer alkalmazása alatt.
Slovenian: Tega zdravila po možnosti ne jemljite med obdobjem dojenja.
Hungarian: A nedvességmegkötőt nem szabad megenni.
Slovenian: Sušilno sredstvo ni za zaužitje.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az emésztőrendszeri nemkívánatos hatások okozta panaszokról és tünetekről, és a szükséges lépésekről, amennyiben a tünetek jelentkeznének.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z znaki in simptomi neželenih gastrointestinalnih učinkov in jim povedati, kako naj ukrepajo, če bi se ti pojavili (glejte poglavje 4.8.
Hungarian: Szervrendszer Gyakori
Slovenian: Organski sistem
Hungarian: Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan és orális antikoaguláns együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan s peroralnimi antikoagulanti ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az ASA-ról ismert, hogy korlátozott mértékben kiválasztódik a humán anyatejbe.
Slovenian: Znano pa je, da se pri človeku v materinem mleku izloča ASA.
Hungarian: • acetazolamidot szed a glaukóma (zöldhályog/fokozott szembelnyomás) vagy az epilepszia kezelésére vagy a vizeletáramlás javítására,
Slovenian: • acetazolamid, zdravilo za zdravljenje glavkoma (povišanega očesnega tlaka) ali epilepsije ali za povečanje pretoka urina,
Hungarian: A betegek klopidogrelt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n = 1752) + ASA-t vagy egymagában alkalmazott ASA-t (n = 1739) (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap) kaptak, fibrinolyticus szerrel, és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg dnevno, n = 1.752) in ASA ali samo ASA (n = 1.739), (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg dnevno), fibrinolitičnim sredstvom in po potrebi heparinom.
Hungarian: A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan szedése során leggyakrabban észlelt mellékhatás a vérzés.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan so krvavitve.
Hungarian: A klopidogrellel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktív metabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
Slovenian: Če sta bila klopidogrel in omeprazol 80 mg uporabljena istočasno ali v presledku 12 ur, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (začetni odmerek) oz.
Hungarian: Az ezomeprazol várhatóan hasonló interakciót ad klopidogrellel.
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da ima podobno medsebojno delovanje s klopidogrelom tudi esomeprazol.
Hungarian: A klopidogrel először 2-oxo-klopidogrel intermedier metabolittá alakul át.
Slovenian: Klopidogrel se najprej presnovi v 2-oksoklopidogrel, ki je vmesen presnovek.
Hungarian: - Tablettabevonat: hipromellóz, triacetin, talkum, poli(vinil-alkohol) (részlegesen hidrolizált), titán-dioxid (E171), glicerin-monokaprilokaprát (E422), nátrium-lauril-szulfát, alluravörös AC (E129) (lásd 2. pont: „A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan alluravörös AC-t tartalmaz") Milyen a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovenian: - Obloga tablete: hipromeloza, triacetin, smukec, polivinilalkohol (delno hidroliziran), titanov dioksid (E171), glicerilmonokaprilokaprat (E422), natrijev lavrilsulfat, barvilo rdeče AC (E129) (glejte poglavje 2 »Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan vsebuje barvilo rdeče AC«).
Hungarian: A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan 75 mg/100 mg filmtabletta alluravörös AC-t tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan 75 mg/100 mg filmsko obložene tablete vsebujejo barvilo rdeče AC, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Hungarian: Ez kifejezetten igaz arra a 2172, stent beültetésen átesett betegre (Stent-CURE) (ami 17%-a a teljes CURE-populációnak), akiknél egy post-hoc értékelés alapján a klopidogrelre nézve kedvezőbb, szignifikáns, 26,2%-os, RRRt mutatott a placebóhoz viszonyítva, az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halál, MI, stroke), és szintén szignifikáns 23,9%-os RRR-t mutatott a második elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halál,
Slovenian: Pri 2.172 bolnikih (17 % vseh bolnikov, vključenih v študijo CURE) katerim je bil vstavljen stent (Stent-CURE) so podatki post-hoc analize še posebej pokazali, da je klopidogrel v primerjavi s placebom pri sestavljenem primarnem opazovanem dogodku (SŽ smrt, MI, kap) pomembno zmanjšal RT za 26,2 %.
Hungarian: Ez a klopidogrel + ASA-csoportban 14%-os relatív rizikócsökkenés (95%-os CI 6%-21%, p = 0,0005). A haszon főleg a MI előfordulási gyakoriságának statisztikailag szignifikáns csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrel + ASA-csoportban és 363 (5,8%) az ASAcsoportban].
Slovenian: Ta korist je bilav glavnem zaradi statistično pomembnega zmanjšanja incidence MI [287 (4,6 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in ASA, in 363 (5,8 %) v skupini z ASA].
Hungarian: Az elsődleges összetett végpontot (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegnél tapasztalták a klopidogrel + ASA-csoportban és 1187 betegnél (18,8%) az ASAcsoportban.
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (SŽ smrt, MI, kap ali neodzivna ishemija) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in ASA in 1.187 (18,8 %) v skupini z ASA, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 %
Hungarian: Nem jelentkeztek genotoxikus vagy klasztogenikus problémára utaló jelek az ASA-val összefüggésben.
Slovenian: Z ASA niso ugotovili skrb zbujajočih genotoksičnih ali klastogenih učinkov.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnsonszindróma, toxicus epidermalis necrolysis, angiooedema, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)), gyógyszerokozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerokozta bőrkiütés (DRESS), erythematosus vagy exfoliatív bőrkiütés, urticaria, eczema és lichen planus, fix kiütés
Slovenian: bulozen dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)), angioedem, z zdravili povzročen sindrom preobčutljivosti (sindrom DIHS, DrugInduced
Hungarian: Adagonkénti buborékcsomagolás 28 × 1 filmtabletta
Slovenian: Deljiv pretisni omot za posamezni odmerek 28 × 1 filmsko obložena tableta
Hungarian: Friss tranziens ischaemiás attack vagy stroke
Slovenian: Nedavne tranzitorne ishemične atake (TIA)
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok Filmtablettánként 48 mg laktózt és 0,81 mg alluravörös AC-t tartalmaz.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 48 mg laktoze in 0,81 mg barvila rdeče AC. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Hungarian: Egyéb összetevők: - Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, laktóz (lásd 2. pont: „A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan laktózt tartalmaz"), kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropil-cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, hidrogénezett ricinusolaj (lásd 2. pont: „A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan ricinusolajat tartalmaz"), hidegen duzzadó keményítő, sztearinsav, sárga vas-oxid (E172).
Slovenian: Pomožne snovi so: - Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, laktoza (glejte poglavje 2 »Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan vsebuje laktozo«), premreženi natrijev karmelozat, hidroksipropilceluloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, hidrogenirano ricinusovo olje, predgelirani škrob, stearinska kislina, rumeni železov oksid (E172).
Hungarian: A pantoprazol és a lanzoprazol esetében, a metabolit expozíció kevésbé kifejezett csökkenését figyelték meg.
Slovenian: Manj izrazita zmanjšana izpostavljenost presnovkov je bila opažena pri pantoprazolu ali lansoprazolu.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) (lásd 4.4 pont), csontvelőelégtelenség aplasticus anaemia, pancytopenia, bicytopenia agranulocytosis, súlyos thrombocytopenia, szerzett haemophilia A, granulocytopenia, anaemia, haemolytikus anaemia glukóz-6-foszfátdehidrogenáz (G6PD) hiányban szenvedő betegeknél
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), odpoved kostnega mozga aplastična anemija, pancitopenija, bicitopenija agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija A, granulocitopenija, anemija, hemolitična anemija pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfatdehidrogenaze (G6PD) (glejte poglavje 4.4)