FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes que sufran epilepsia y en estados que predispongan a las crisis (por ejemplo, abstinencia de alcohol y daño cerebral).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar hjá sjúklingum með flogaveiki og kvilla sem auka líkur á flogum (t.d. fráhvarfseinkenni áfengisneyslu og heilaskaði).
Spanish: • cómo ha reaccionado al haloperidol en el pasado
Icelandic: Hvernig þú hefur brugðist við haloperidoli áður
Spanish: • Inhibidores combinados de CYP3A4 y CYP2D6: fluoxetina, ritonavir.
Icelandic: Blandaðir CYP3A4 og CYP2D6 hemlar - fluoxetin, ritonavir.
Spanish: Bélgica, Francia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos: Haldol Decanoas Chipre, Irlanda, Malta, Reino Unido:
Icelandic: Belgía, Frakkland, Ítalía, Lúxemborg, Holland:
Spanish: • Se espera que la dosis más efectiva esté entre 25 y 75 mg.
Icelandic: Búast má við því að skammturinn sem veitir besta verkun sé á bilinu 25 til 75 mg.
Spanish: • Temblores o rigidez musculars, andar arrastrando los pies
Icelandic: Vöðvaskjálfti eða -stífni, fætur dregnir við gang
Spanish: El efecto de la inhibición de CYP3A4 y de la disminución de la actividad enzimática de CYP2D6 puede ser aditivo (ver sección 5.2).
Icelandic: Áhrif CYP3A4 hömlunar og minni ensímvirkni CYP2D6 getur haft samlegðaráhrif (sjá kafla 5.2).
Spanish: Se ha notificado prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, arritmias ventriculares (fibrilación ventricular, taquicardia ventricular), torsade de pointes y muerte súbita con haloperidol.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lengingu QT-bils á hjartalínuriti, sleglatakttruflanir (sleglatif, sleglahraðtaktur), torsade de pointes og skyndidauða í tengslum við haloperidol.
Spanish: La coadministración de haloperidol con potentes inductores enzimáticos de CYP3A4 puede disminuir gradualmente las concentraciones plasmáticas de haloperidol hasta tal punto que disminuya su eficacia.
Icelandic: Samhliðagjöf haloperidols með öflugum CYP3A4 virkjum getur smám saman minnkað plasmaþéttni haloperidols að því marki að verkun getur minnkað.
Spanish: La relación entre la dosis y las concentraciones plasmáticas de haloperidol es aproximadamente lineal con dosis inferiores a 450 mg.
Icelandic: Samband skammts haloperidols og plasmagilda eru u.þ.b. línuleg fyrir skammta undir 450 mg.
Spanish: El aclaramiento aparente del haloperidol tras la administración extravascular varía entre 0,9 y 1,5 l/h/kg y se reduce en metabolizadores lentos de la CYP2D6.
Icelandic: Sýnileg úthreinsun haloperidols eftir gjöf utan æða er á bilinu frá 0,9 til 1,5 l/klst./kg og er minni hjá þeim sem hafa lélegt umbrot fyrir tilstilli CYP2D6.
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital o fenitoína (para la epilepsia)
Icelandic: Carbamazepin, phenobarbital eða phenytoin (við flogaveiki)
Spanish: No obstante, la insuficiencia hepática puede tener efectos significativos en la farmacocinética del haloperidol, ya que este se metaboliza ampliamente en el hígado.
Icelandic: Þó getur skert lifrarstarfsemi haft marktæk áhrif á lyfjahvörf haloperidols vegna þess að það umbrotnar að verulegu leyti í lifur.
Spanish: • Inhibidores de CYP2D6: bupropiona, clorpromazina, duloxetina, paroxetina, prometazina,
Icelandic: CYP2D6 hemlar - bupropion, chlorpromazin, duloxetin, paroxetin, promethazin, sertralin,
Spanish: Dado que la dosis inicial de haloperidol decanoato se basa en un múltiplo de la dosis diaria de haloperidol oral, no puede indicarse un valor de referencia cuando se cambia desde otros antipsicóticos (ver sección 5.1).
Icelandic: Þar sem upphafsskammtur haloperidols decanoats byggist á margfeldi sólarhringsskammts haloperidols til inntöku, er ekki hægt að gefa sérstakar leiðbeiningar um skipti frá öðrum geðrofslyfjum (sjá kafla 5.1).
Spanish: El haloperidol elimina los delirios y alucinaciones como consecuencia directa del bloqueo de la señalización dopaminérgica en la ruta mesolímbica.
Icelandic: Haloperidol bælir ranghugmyndir og ofskynjanir sem er bein afleiðing af blokkun á dópamínvirkum boðum í mesólimbíska ferlinu.
Spanish: • Rotura del tejido muscular (rabdomiólisis)
Icelandic: Niðurbrot vöðvavefs (rákvöðvalýsa)
Spanish: Después de la inyección intramuscular, el haloperidol decanoato se libera gradualmente del tejido muscular y se hidroliza lentamente en haloperidol libre, que entra en la circulación sistémica.
Icelandic: Eftir inndælingu í vöðva losnar haloperidol decanoat smám saman úr vöðvavef og breytist hægt með vatnsrofi í óbundið haloperidol sem berst í blóðrásina.
Spanish: Un subgrupo de pacientes puede requerir concentraciones más altas como consecuencia de una elevada variabilidad entre sujetos en la farmacocinética del haloperidol.
Icelandic: Hluti sjúklinga gæti þurft meiri þéttni vegna mikils einstaklingsbundins breytileika á lyfjahvörfum haloperidols.
Spanish: Las enzimas del citocromo P450 CYP3A4 y CYP2D6 intervienen en el metabolismo del haloperidol.
Icelandic: Cytokróm P450 ensímin CYP3A4 og CYP2D6 taka þátt í umbroti haloperidols.
Spanish: HALDOL Decanoato debe emplearse con precaución en pacientes con hiperprolactinemia preexistente y en pacientes con posibles tumores dependientes de prolactina (ver sección 5.3).
Icelandic: Decanoate skal nota með varúð hjá sjúklingum sem eru með blóðprólaktínhækkun og hjá sjúklingum með æxli sem mögulega eru prólaktínháð (sjá kafla 5.3).
Spanish: La hipotensión y el colapso circulatorio pueden contrarrestarse mediante el uso de fluidos intravenosos, plasma o albúmina concentrada y agentes vasopresores, tales como dopamina o noradrenalina.
Icelandic: Vinna má á móti lágþrýstingi og losti með gjöf á vökva, plasma eða albúmínþykkni og æðaþrengjandi lyfjum, svo sem dopamini eða noradrenalini, í bláæð.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda ajustar la dosis y tener precaución en los pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 4.4).
Icelandic: Skammtaaðlögun og varúð er því ráðlögð hjá sjúklingum með skerta lifrarstafsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable <[Para completar a nivel nacional]>
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Spanish: HALDOL Decanoato se debe utilizar con precaución en pacientes que sean metabolizadores lentos del citocromo P450 (CYP) 2D6 y a los que se coadministra un inhibidor del CYP3A4.
Icelandic: Decanoate með varúð hjá sjúklingum sem vitað er að hafa ófullnægjandi umbrot með tilliti til cytokrom P450 (CYP) 2D6 og fá samhliða CYP3A4 hemil.
Spanish: HALDOL Decanoato no está indicado para el tratamiento de trastornos de comportamiento relacionados con demencia.
Icelandic: Decanoate er ekki ætlað til meðferðar við atferlistruflunum sem tengjast vitglöpum.
Spanish: No hay suficiente información sobre los efectos del haloperidol en los neonatos lactantes.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um áhrif haloperidols á börn sem eru á brjósti.
Spanish: • se sienta muy excitado, agitado, entusiasta, impulsivo o hiperactivo
Icelandic: ör, æstur, ákafur, hvatvís eða ofvirkur
Spanish: No está claro si esto representa una entidad clínica distinta.
Icelandic: Óljóst er hvort um sé að ræða sjálfstætt klínískt ástand (distinct clinical entity).
Spanish: • Problemas de la piel, como o Sarpullido o picor o Aumento de la sensibilidad a la luz del sol o Descamación de la piel o Vasos sanguíneos pequeños inflamados, que producen un sarpullido con bultitos rojos o púrpura
Icelandic: o Útbrot eða kláði o Aukið næmi húðar fyrir sólarljósi o Flögnun húðar o Bólgur í háræðum sem veldur útbrotum á húð með litlum rauðum eða purpurarauðum bólum
Spanish: HALDOL Decanoato está contraindicado en combinación con medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QTc (ver sección 4.3).
Icelandic: Decanoate skal ekki nota í samsetningum með lyfjum sem vitað er að lengja QTc-bilið (sjá kafla 4.3).
Spanish: Los pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia tratados con antipsicóticos tienen un mayor riesgo de mortalidad.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum með geðrof sem tengjast vitglöpum er aukin hætta á dauðsföllum.
Spanish: El haloperidol puede antagonizar el efecto de la levodopa y de otros agonistas dopaminérgicos.
Icelandic: Haloperidol getur haft mótverkandi áhrif á levodopa og önnur dópamínvirk lyf.
Spanish: Aunque no se prevé que el deterioro de la función renal afecte a la eliminación del haloperidol en un grado clínicamente relevante, se recomienda precaución en los pacientes con disfunción renal, y especialmente en los que presenten disfunción grave, debido a la prolongada semivida del haloperidol y de su metabolito reducido, y a la posibilidad de acumulación (ver sección 4.2).
Icelandic: Jafnvel þó að ekki sé búist við því að skert nýrnastarfsemi hafi áhrif á brotthvarf haloperidols að því marki að það hafi klíníska þýðingu er varúð ráðlögð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og sérstaklega þeim sem eru með verulega skerðingu vegna langs helmingunartíma haloperidols og afoxaða umbrotsefnisins og hugsanlegrar uppsöfnunar (sjá kafla 4.2).
Spanish: Estas dosis intravenosas, capaces de prolongar el intervalo QTc, no causaron arritmias.
Icelandic: Þessir skammtar í bláæð, sem lengdu QTc-bil, ollu ekki hjartsláttartruflunum.
Spanish: El haloperidol decanoato es un éster de haloperidol y ácido decanoico y, como tal, un antipsicótico de liberación prolongada que pertenece al grupo de las butirofenonas.
Icelandic: Haloperidol decanoat er ester af haloperidoli og decanosýru og er sem slíkt geðrofslyf með forðaverkun af flokki bútýrófenóna.
Spanish: La semivida terminal de eliminación del haloperidol después de una inyección intramuscular de haloperidol decanoato es, en promedio, de 3 semanas.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs haloperidols eftir inndælingu í vöðva með haloperidoli decanoati er að meðaltali 3 vikur.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes <[Para completar a nivel nacional]> 6.2 Incompatibilidades <[Para completar a nivel nacional]> 6.3 Periodo de validez <[Para completar a nivel nacional]>
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.3 Geymsluþol [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Spanish: • Manteniendo el pulgar en ese lugar, rompa rápidamente la punta de la ampolla al tiempo que sujeta con firmeza la otra parte de la ampolla en la mano.
Icelandic: Haldið þumalfingri á punktinum og brjótið efsta hluta lykjunnar ákveðið af á meðan haldið er fast um hinn hluta lykjunnar með hendinni.
Spanish: • Se espera que la dosis más efectiva esté entre 50 y 200 mg.
Icelandic: Búast má við því að skammturinn sem veitir besta verkun sé á bilinu 50 til 200 mg.
Spanish: Se recomienda precaución cuando haloperidol se administra a pacientes que manifiestan hipotensión o hipotensión ortostática.
Icelandic: Varúð er ráðlögð þegar haloperidol er gefið sjúklingum sem eru með lágþrýsting eða fá réttstöðuþrýstingsfall.
Spanish: • La dosis máxima de 300 mg cada 4 semanas no debe superarse, ya que los problemas de seguridad superarían a los beneficios clínicos del tratamiento.
Icelandic: Ekki má gefa stærri skammt en hámarksskammtinn 300 mg á 4 vikna fresti því áhyggjuefni er varða öryggi vega þyngra en klínískur ávinningur meðferðar.
Spanish: Los pacientes considerados para el tratamiento con HALDOL Decanoato deben ser tratados primero con haloperidol oral para reducir la posibilidad de sensibilidad adversa inesperada al haloperidol.
Icelandic: Decanoate verða fyrst að fá meðferð með haloperidoli til inntöku til að minnka líkur á óvæntu óæskilegu næmi fyrir haloperidoli.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Spanish: • Mecanismo incierto: buspirona.
Icelandic: Óljós verkunarháttur - buspiron.
Spanish: • Dificultad para tragar o respirar
Icelandic: Erfiðleikar við að gleypa eða anda
Spanish: Durante el transcurso de un estudio controlado típico de 10 semanas, el riesgo de mortalidad en pacientes tratados con antipsicóticos fue de aproximadamente un 4,5 %, en comparación con un riesgo de aproximadamente un 2,6 % en el grupo tratado con placebo.
Icelandic: Í einni dæmigerðri 10 vikna samanburðarrannsókn var tíðni dánartilvika hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með geðrofslyfjum u.þ.b. 4,5% samanborið við 2,6% í lyfleysuhópnum.
Spanish: • cáncer (como toremifeno y vandetanib).
Icelandic: Krabbameini (svo sem toremifen og vandetanib).
Spanish: Se ha informado de antagonismo del efecto del anticoagulante fenindiona.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mótverkandi áhrif segavarnarlyfsins phenindion.
Spanish: • La dosis total combinada de haloperidol de ambas formulaciones no debe superar la dosis oral máxima correspondiente de haloperidol de 5 mg/día o la dosis oral de haloperidol previamente administrada en pacientes que hayan recibido tratamiento a largo plazo con haloperidol oral.
Icelandic: Samanlagður heildarskammtur af haloperidoli úr báðum lyfjaformunum má ekki vera meiri en sem samsvarar hámarksskammti haloperidols til inntöku sem er 5 mg/sólarhring eða skammti haloperidols sem var áður gefinn til inntöku hjá sjúklingum sem hafa fengið langtímameðferð með haloperidoli til inntöku.
Spanish: Medicamentos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas del haloperidol
Icelandic: Lyf sem geta aukið plasmaþéttni haloperidols
Spanish: Haldol Decanoato no debe inyectarse en una vena.
Icelandic: Haldol Decanoate má ekki gefa í bláæð.
Spanish: • Se recomienda ajustar la dosis de haloperidol decanoato en hasta 50 mg cada 4 semanas (según la respuesta individual del paciente) hasta obtener el efecto terapéutico óptimo.
Icelandic: Mælt er með að aðlaga skammt af haloperidoli decanoati um allt að 50 mg á 4 vikna fresti (á grundvelli svörunar hvers sjúklings) þar til ákjósanlegum meðferðaráhrifum er náð.
Spanish: Dado que el haloperidol es mayoritariamente metabolizado en el hígado, se recomienda reducir a la mitad la dosis inicial, y ajustar la dosis con incrementos pequeños y a intervalos más largos que en pacientes sin insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2).
Icelandic: Þar sem haloperidol umbrotnar að miklu leyti í lifur er ráðlagt að helminga upphafsskammt og aðlaga skammtinn í smærri þrepum og með lengra millibili en hjá sjúklingum án skertrar lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Spanish: El riesgo de que se produzcan estos eventos parece que se incrementa con dosis altas, concentraciones plasmáticas elevadas, en pacientes con predisposición o con uso parenteral, especialmente mediante administración intravenosa.
Icelandic: Hætta á þessum tilvikum virðist aukast með stærri skömmtum, aukinni plasmaþéttni, hjá sjúklingum sem eru veikir fyrir eða við notkun utan meltingarvegar, sérstaklega við gjöf í bláæð.
Spanish: Su médico ajustará la dosis al nivel que le convenga y también puede darle un tipo de haloperidol que usted tomará de forma oral (por la boca).
Icelandic: Læknirinn aðlagar skammtinn eftir þörfum þínum og gæti einnig gefið þér haloperidol til inntöku.
Spanish: La inhibición o la inducción de CYP3A4, o la inhibición de CYP2D6, pueden afectar al metabolismo del haloperidol.
Icelandic: Hömlun eða virkjun CYP3A4 eða hömlun CYP2D6 getur haft áhrif á umbrot haloperidols.
Spanish: • Algunos antibióticos (por ejemplo, azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacino,
Icelandic: Bakteríusýkingum (svo sem azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Spanish: Las concentraciones plasmáticas aumentadas de haloperidol pueden dar como resultado un mayor riesgo de eventos adversos, incluyendo la prolongación de QTc (ver sección 4.4).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni haloperidols getur leitt til aukinnar hættu á aukaverkunum, þ.m.t. lenging QTc-bils (sjá kafla 4.4).
Spanish: Esto incluye problemas de salud mental (como la esquizofrenia).
Icelandic: Þetta eru meðal annars geðraskanir (svo sem geðklofi).
Spanish: Los resultados de estudios clínicos pequeños sugieren un aclaramiento menor y una semivida de eliminación más prolongada del haloperidol en los pacientes de edad avanzada.
Icelandic: Niðurstöður úr litlum klínískum rannsóknum benda til minni úthreinsunar og lengri helmingunartíma brotthvarfs haloperidols hjá öldruðum sjúklingum.
Spanish: Metabolizadores lentos del CYP2D6
Icelandic: Ófullnægjandi umbrot með tilliti til CYP2D6
Spanish: En este caso, debe tenerse en cuenta el tiempo transcurrido tras un cambio de dosis para alcanzar una nueva concentración plasmática en equilibrio y el tiempo adicional para obtener una respuesta terapéutica.
Icelandic: Taka verður tillit til tímans eftir að skammti hefur verið breytt þar til plasmaþéttni verður stöðug á ný og viðbótartímans til að fá fram meðferðarsvörun.
Spanish: El haloperidol causa una eficaz sedación psicomotora, que explica el efecto favorable sobre la manía y otros síndromes de agitación.
Icelandic: Haloperidol veldur skilvirkri hughreyfisefjun sem útskýrir ákjósanleg áhrif á oflæti og önnur heilkenni uppnáms.
Spanish: • psicosis (como flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina,
Icelandic: Geðrofi (svo sem fluphenazin, levomepromazin, perphenazin, pimozid, prochlorperazin,
Spanish: Haldol Decanoato contiene <[Para completar a nivel nacional]>
Icelandic: Decanoate [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Spanish: Durante el tratamiento combinado con inductores de CYP3A4, se recomienda controlar a los pacientes y aumentar la dosis de HALDOL Decanoato según se considere necesario.
Icelandic: Meðan á samsettri meðferð með CYP3A4 virkjum stendur er ráðlagt að fylgjast með sjúklingum og að skammtur HALDOL
Spanish: Este problema causa fiebre, rigidez muscular intensa, confusión y pérdida de consciencia.
Icelandic: Það veldur háum hita og verulegri stífni í vöðvum, ruglástandi og meðvitundarleysi.
Spanish: Dado que el haloperidol se metaboliza en el hígado, se recomienda ajustar la dosis y tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 5.2).
Icelandic: Þar sem haloperidol umbrotnar í lifrinni er skammtaaðlögun ráðlögð og gæta skal varúðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Spanish: En caso necesario, pueden prescribirse medicamentos antiparkinsonianos de tipo anticolinérgico para tratar los síntomas extrapiramidales, pero se recomienda no prescribirlos de manera rutinaria como medida preventiva.
Icelandic: Ávísa má Parkinsonslyfi af andkólínvirkri gerð ef þörf krefur til að meðhöndla utanstrýtueinkenni en ráðlagt er að ávísa þeim ekki reglubundið í fyrirbyggjandi skyni.
Spanish: Informe a su médico si observa o sospecha alguno de los efectos adversos siguientes:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eftir eða hefur grun um einhverjar eftirfalinna aukaverkana.
Spanish: Puede combinarse con antidepresivos para tratar los estados en los que coexisten depresión y psicosis (ver sección 4.5).
Icelandic: Það má gefa samhliða þunglyndislyfjum til meðferðar í þeim tilvikum þegar bæði þunglyndi og geðrof eru til staðar (sjá kafla 4.5).
Spanish: • si tiene o no problemas en los riñones o el hígado
Icelandic: Hvort þú hafir nýrna- eða lifrarvandamál
Spanish: Aunque es menos probable que se produzca sobredosis con la medicación parenteral que con la oral, los siguientes datos se basan en haloperidol oral, teniendo también en cuenta la prolongada duración de acción de HALDOL Decanoato.
Icelandic: Þar sem ólíklegra er að ofskömmtun komi fyrir með lyfjum til inndælingar en lyfjum til inntöku eru eftirfarandi upplýsingar byggðar á haloperidoli til inntöku en taka einnig tillit til forðaverkunar HALDOL Decanoate.
Spanish: Existen informes de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria o trastornos de alimentación.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um æsing, ofspennu vöðva, vanspennu vöðva, skjálfta, svefnhöfga, andnauð og erfiðleika við að matast.
Spanish: Menos del 3 % del haloperidol administrado se excreta inalterado en la orina.
Icelandic: Minna en 3% af því haloperidoli sem gefið er skilst út óbreytt með þvagi.
Spanish: Los síntomas más destacados son reacciones extrapiramidales severas, hipotensión y sedación.
Icelandic: Mest áberandi einkennin eru veruleg utanstrýtueinkenni, lágþrýstingur og slæving.
Spanish: No se considera que los metabolitos del haloperidol contribuyan significativamente a su actividad, si bien no puede descartarse por completo la retroconversión del metabolito reducido del haloperidol a haloperidol.
Icelandic: Umbrotsefni haloperidols eru ekki talin hafa marktæk áhrif á verkun þess þótt ekki sé hægt að útiloka með öllu viðsnúning á afoxaða umbrotsefni haloperidols yfir í haloperidol.
Spanish: Su médico comentará con usted los riesgos y beneficios de la lactancia materna mientras está usando Haldol Decanoato.
Icelandic: Læknirinn ræðir kosti og galla brjóstagjafar meðan á notkun Haldol Decanoate stendur.
Spanish: Se han descrito casos raros de muerte súbita en pacientes psiquiátricos que recibían antipsicóticos, incluido haloperidol (ver sección 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mjög sjaldgæf tilfelli skyndidauða hjá sjúklingum með geðræna sjúkdóma sem fá geðrofslyf, haloperidol meðtalið (sjá kafla 4.8).
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN <[Para completar a nivel nacional]>
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Spanish: Se desconoce la frecuencia exacta de este efecto adverso en las personas que usan Haldol Decanoato.
Icelandic: Nákvæm tíðni þessarar aukaverkunar hjá einstaklingum sem nota Haldol Decanoate er ekki þekkt.
Spanish: HALDOL Decanoato está indicado para el mantenimiento del tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo en pacientes adultos en ese momento estabilizadoscon haloperidol oral (ver sección 5.1).
Icelandic: Decanoate er ætlað til viðhaldsmeðferðar á geðklofa og geðhvarfaklofa hjá fullorðnum sjúklingum þegar jafnvægi hefur verið náð með haloperidoli til inntöku (sjá kafla 5.1).
Spanish: Un médico o enfermero le administrará este medicamento, por lo que es improbable que le administren demasiada cantidad.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Læknir eða hjúkrunarfræðingur munu gefa þér lyfið svo það er ólíklegt að þú fáir of mikið.
Spanish: Estudios observacionales que comparan la tasa de ictus entre pacientes de edad avanzada expuestos a cualquier antipsicótico con la tasa de ictus entre los no expuestos a dichos medicamentos han hallado una mayor tasa de ictus entre los pacientes expuestos.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir sem báru saman tíðni heilaslags hjá öldruðum sjúklingum sem voru útsettir fyrir hvaða geðrofslyfi sem er og hjá þeim sem voru ekki útsettir fyrir slíkum lyfjum sýndu aukna tíðni heilaslags hjá útsettum sjúklingum, Þessi aukning gæti verið meiri hjá öllum butyrophenonum, haloperidol meðtalið.
Spanish: El riesgo de prolongación del intervalo QTc aumenta con la dosis de haloperidol y con las concentraciones plasmáticas de haloperidol.
Icelandic: QTc-bils eykst með skammti haloperidols og við plasmaþéttni haloperidols.
Spanish: Los signos de una TVP en una pierna incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna, pero el coágulo puede desplazarse a los pulmones y causar dolor en el pecho y dificultad para respirar.
Icelandic: Einkenni segamyndunar í djúplægum bláæðum í fótleggjum eru meðal annars þroti, verkur og roði á fótleggnum, en blóðtappi getur flust til lungnanna og valdið brjóstverk og öndunarerfiðleikum.
Spanish: La actividad en los ganglios basales probablemente sea la base de los efectos motores extrapiramidales adversos (distonía, acatisia y parkinsonismo).
Icelandic: Í áhrifunum á botnhnoða (basal ganglia) liggja líklega óæskilegu utanstrýtuáhrifin á hreyfingu (truflun á vöðvaspennu, hvíldaróþol, Parkinsonseinkenni).
Spanish: • La dosis total combinada de haloperidol de ambas formulaciones no debe superar la dosis oral máxima correspondiente de haloperidol de 20 mg/día.
Icelandic: Samanlagður heildarskammtur af haloperidoli úr báðum lyfjaformunum má ekki vera meiri en sem samsvarar hámarksskammti haloperidols til inntöku sem er 20 mg/sólarhring.