FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: They are marked “PFIZER” on one side and “VGR 25” on the other side.
Icelandic: Þær eru merktar „PFIZER“ á annarri hliðinni og „VGR 25“ á hinni hliðinni.
English: For patients requiring a second 50 mg orodispersible tablet to make a 100 mg dose, the second tablet should be taken upon full disintegration of the first tablet.
Icelandic: Ef þörf er á að taka aðra 50 mg munndreifitöflu til að ná 100 mg skammti á að taka síðari töfluna um leið og fyrri taflan er uppleyst.
English: The co-administration of PDE5 inhibitors, including sildenafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 4.5).
Icelandic: PDE5 hemla að meðtöldu síldenafíli samhliða guanýlatsýklasa-örvum (e. guanylate cyclase stimulators), svo sem riokígúati, þar sem það getur leitt til lágþrýstings með einkennum (sjá kafla 4.5).
English: Other medicines and VIAGRA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða VIAGRA
English: When film-coated tablets are taken with food, the rate of absorption of sildenafil is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29%.
Icelandic: Þegar síldenafíl filmuhúðaðar töflur eru teknar inn samtímis mat dregur úr frásogshraða síldenafíls þannig að Tmax næst að meðaltali um 60 mínútum síðar og Cmax lækkar að meðaltali um 29%.
English: They are marked “PFIZER” on one side and “VGR 50” on the other side.
Icelandic: Þær eru merktar „PFIZER“ á annarri hliðinni og „VGR 50“ á hinni hliðinni.
English: You should not take VIAGRA if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Icelandic: Þú skalt ekki taka VIAGRA ef þú tekur lyf sem þekkt eru fyrir að gefa frá sér köfnunarefnisoxíð eins og amýlnítrít („sprengitöflur“), þar sem samsetning lyfjanna getur einnig leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Icelandic: Við samtímis gjöf HIV próteasahemilsins rítónavírs, sem er mjög öflugur P450 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (500 mg tvisvar sinnum á dag) og eins skammts af síldenafíli (100 mg) varð 300% (ferföld) hækkun á Cmax síldenafíls og 1.000% (ellefuföld) aukningar á AUC síldenafíls í blóði.
English: You should not use VIAGRA with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
Icelandic: VIAGRA má ekki nota samhliða annarri meðferð til inntöku eða staðbundinni meðferð við ristruflunum.
English: VIAGRA is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Icelandic: VIAGRA er ætlað fullorðnum karlmönnum með ristruflanir, einnig þekkt sem getuleysi, en það er þegar körlum annaðhvort rís ekki hold eða holdris helst ekki nógu lengi til þess að þeir geti haft samfarir.
English: VIAGRA is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugakvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki eiga ekki að nota VIAGRA (sjá kafla 4.4).
English: Flavouring contains: Maltodextrin Dextrin
Icelandic: Maltódextrín
English: Viagra should be taken as needed approximately one hour before sexual activity.
Icelandic: Taka á Viagra eftir þörfum um það bil 1 klst. fyrir samfarir.
English: Film coat: hypromellose titanium dioxide (E171) lactose monohydrate triacetin indigo carmine aluminium lake (E132)
Icelandic: Filmuhúð: hýprómellósi, títandíoxíð (E171), laktósaeinhýdrat, tríasetín, indigótín karmín ál-litarefni (E132).
English: VIAGRA 25 mg tablets Each tablet contains 0.834 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,834 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash, eye irritation, bloodshot eyes /red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100): uppköst, útbrot, augnpirringur, blóðhlaupin augu/rauð augu, augnverkir, að sjá ljósblossa, ofbirta, aukið ljósnæmi, vot augu, hjartsláttarónot, hraður hjartsláttur, hár blóðþrýstingur, lágur blóðþrýstingur, vöðvaverkur, syfja, minnkað snertiskyn, svimi, eyrnasuð, munnþurrkur, stíflur í ennis- og kinnholum, bólga í þekju nefsins (einkenni eru m.a. nefrennsli, hnerri og nefstífla), verkur í efri hluta kviðarhols, maga- vélindisbakflæðissjúkdómur (einkenni eru m.a. brjóstsviði), blóð í þvagi, verkir í hand- eða fótleggjum, blóðnasir, hitatilfinning og þreyta.
English: hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, triacetin,
Icelandic: hýprómellósi, títandíoxíð (E171), laktósaeinhýdrat (mjólkursykur), tríasetín, indigókarmín-ál-litarefni (E132).
English: Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased to 100 mg.
Icelandic: Með hliðsjón af verkun og þoli má auka skammtinn í 100 mg.
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
Icelandic: Við samtímis gjöf HIV próteasahemilsins sakvínavírs, sem er CYP3A4 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (1.200 mg þrisvar sinnum á dag) og eins skammts af síldenafíli (100 mg) varð 140% hækkun á Cmax síldenafíls og 210% aukningar á AUC síldenafíls í blóði.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRA HITAINNSIGLAÐ SPJALD
English: What VIAGRA contains
Icelandic: VIAGRA inniheldur
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets 24 film-coated tablets
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur 12 filmuhúðaðar töflur
English: The other ingredients are: Tablet core: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate,
Icelandic: örkristallaður sellulósi, kalsíumhýdrógenfosfat (vatnsfrítt), kroskarmellósanatríum, magnesíumsterat.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): fainting, stroke, heart attack, irregular heartbeat, temporary decreased blood flow to parts of the brain, feeling of tightening of the throat, numb mouth, bleeding at the back of the eye, double vision, reduced sharpness of vision, abnormal sensation in the eye, swelling of the eye or eyelid, small particles or spots in your vision, seeing halos around lights, dilation of the pupil of the eye, discolouration of the white of the eye, penile bleeding, presence of blood in semen,dry nose, swelling of the inside of the nose, feeling irritable and sudden decrease or loss of hearing.
Icelandic: yfirlið, heilablóðfall, hjartaáfall, óreglulegur hjartsláttur, tímabundið minnkað blóðflæði til vissra hluta heilans, tilfinning um herping í hálsi, dofi í munni, blæðingar við augntóft, tvísýni, minnkuð sjónskerpa, óeðlileg tilfinning í auga, bólga í auga eða augnloki, litlar agnir eða blettir í sjónsviðinu, geislabaugar sjást í kringum ljós, útvíkkun sjáaldra, mislitun á hvítu augans, blæðing frá getnaðarlim, blóð í sæði, þurrkur í nefi, bólga innan í nefi, pirringur og skyndileg heyrnarskerðing eða heyrnarleysi.
English: The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8, 12 or 24 tablets in a carton or card packaging.
Icelandic: Töflurnar eru í þynnupakkningum og eru fáanlegar sem 2, 4, 8, 12 eða 24 stk. pakkning í öskju eða á spjaldi.
English: Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates,
Icelandic: Í samræmi við þekkta verkun síldenafíls á köfnunarefnisoxíð/cGMP-ferilinn (sjá kafla 5.1) hefur verið sýnt fram á, að síldenafíl eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata.
English: Contains lactose.
Icelandic: Inniheldur laktósa (mjólkursykur).
English: Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of VIAGRA.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur, í tengslum við notkun VIAGRA, verið greint frá alvarlegum hjarta- og æðaáföllum, þar á meðal kransæðastíflu, hvikulli hjartaöng (unstable angina), skyndilegum hjartadauða, sleglatakttruflunum, heilablæðingu, skammvinnum heilaeinkennum vegna blóðþurrðar (transient ischemic attack), háþrýstingi og lágþrýstingi.
English: Pfizer GEP S.L.
Icelandic: Pfizer Polska Sp.
English: Blue, rounded, diamond-shaped tablets, marked “V50” on one side and plain on the other.
Icelandic: Bláar, ávalar, tígullaga tígullaga töflur sem eru auðkenndar með „V50“ á annarri hliðinni og án auðkenningar á hinni hliðinni.
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking VIAGRA and consult a physician immediately (see section 4.3).
Icelandic: VIAGRA og hafa strax samband við lækni ef þeir finna fyrir skyndilegri sjónskerðingu (sjá kafla 4.3).
English: Polyvinyl acetate
Icelandic: Pólývinýlasetat
English: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)*, Retinal vascular occlusion Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect, Diplopia, Visual acuity reduced, Myopia, Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
Icelandic: *, sjónublæðing, sjónukvilli vegna æðakölkunar (e. arteriosclerotic retinopathy), sjúkdómur í sjónhimnu, gláka, skerðing á sjónsviði, tvísýni, minnkuð sjónskerpa, nærsýni, augnþreyta, augngrugg, röskun í lithimnu (e. iris disorder), ljósopsstæring (e. mydriasis), baugasýn (e. halo vision), augnbjúgur, augnbólga, augnsjúkdómar, blóðsókn í táru (e. conjunctival hyperaemia), augnerting, óeðlileg tilfinning í auga, bjúgur á augnlokum, mislituð augnhvíta (e. scleral discoloration)
English: Deafness
Icelandic: Dextrín
English: If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Icelandic: - Ef þú notar einhver lyf sem þekkt eru fyrir að gefa frá sér köfnunarefnisoxíð eins og amýlnítrít („sprengitöflur“), þar sem samsetning lyfjanna getur einnig leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
English: VIAGRA 100 mg film-coated tablets
Icelandic: VIAGRA 100 mg filmuhúðaðar töflur
English: EU/1/98/077/020 (2 orodispersible tablets) EU/1/98/077/021 (4 orodispersible tablets) EU/1/98/077/022 (8 orodispersible tablets) EU/1/98/077/023 (12 orodispersible tablets)
Icelandic: EU/1/98/077/0020 (2 munndreifitöflur) EU/1/98/077/021 (4 munndreifitöflur) EU/1/98/077/022 (8 munndreifitöflur) EU/1/98/077/023 (12 munndreifitöflur)
English: PVC/Aluminium blisters in cartons or secondary heat sealed card packaging of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Icelandic: PVC/ál þynnur í öskju eða á hitaherptu töfluspjaldi með 2, 4, 8, 12 eða 24 töflum.
English: Haematospermia, Erection increased
Icelandic: *, sæðisblæðing (e. haematospermia), aukin stinning
English: The maximum recommended dose is 100 mg. For patients requiring a dose increase to 100 mg, two 50 mg orodispersible tablets should be administered sequentially.
Icelandic: Ef þörf er á að auka skammta í 100 mg ætti að taka tvær 50 mg töflur hvora á eftir annarri.
English: VIAGRA 25 mg film-coated tablets
Icelandic: VIAGRA 25 mg filmuhúðaðar töflur
English: 2 orodispersible tablets 4 orodispersible tablets 8 orodispersible tablets 12 orodispersible tablets
Icelandic: 2 munndreifitöflur 4 munndreifitöflur 8 munndreifitöflur 12 munndreifitöflur
English: EU/1/98/077/014 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/006 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/007 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/008 (12 film-coated tablets) EU/1/98/077/024 (24 film-coated tablets)
Icelandic: EU/1/98/077/006 (4 filmuhúðaðar töflur) EU/1/98/077/007 (8 filmuhúðaðar töflur) EU/1/98/077/008 (12 filmuhúðaðar töflur) EU/1/98/077/024 (24 filmuhúðaðar töflur)
English: Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrally-acting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Icelandic: Þvagræsilyf, beta-blokkar, ACE-hemlar, angíótensín II hemlar, blóðþrýstingslækkandi lyf (æðavíkkandi lyf eða lyf með miðlæga verkun), adrenvirkir taugafrumuhemlar, kalsíumgangalokar og alfa-hemlar.
English: What VIAGRA looks like and contents of the pack VIAGRA film-coated tablets are blue, with a rounded-diamond shape.
Icelandic: VIAGRA filmuhúðaðar töflur eru bláar, ávalar og tígullaga.
English: VIAGRA 25 mg tablets Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 25” on the other.
Icelandic: Bláar, ávalar, tígullaga töflur sem eru auðkenndar með „PFIZER“ á annarri hliðinni og „VGR 25“á hinni hliðinni.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Skyndilegur hjartadauði
English: VIAGRA 100 mg tablets Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 100” on the other.
Icelandic: Bláar, ávalar, tígullaga töflur sem eru auðkenndar með „PFIZER“ á annarri hliðinni og „VGR 100“á hinni hliðinni.
English: Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610
Icelandic: Laboratórios Pfizer, Lda. Tel:+351 21 423 5500
English: VIAGRA 50 mg film-coated tablets
Icelandic: VIAGRA 50 mg filmuhúðaðar töflur
English: The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Icelandic: Töflurnar eru í þynnupakkningum og eru fáanlegar sem 2, 4, 8, 12 eða 24 stk. pakkning.
English: Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting,
Icelandic: Truflun á litaskyni**, sjóntruflanir, þokusýn
English: Each orodispersible tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 50 mg af síldenafíli (sem sítratsalt).
English: VIAGRA 50 mg tablets Blue, rounded, diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 50” on the other.
Icelandic: Bláar, ávalar, tígullaga töflur sem eru auðkenndar með „PFIZER“ á annarri hliðinni og „VGR 50“á hinni hliðinni.
English: What you need to know before you take VIAGRA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota VIAGRA
English: VIAGRA 100 mg tablets Sildenafil
Icelandic: VIAGRA 100 mg töflur
English: Uncommon ( 1/1,000 and
Icelandic: Sjaldgæfar ( 1/1.000 til
English: VIAGRA 25 mg tablets Sildenafil
Icelandic: VIAGRA 25 mg töflur
English: Haematuria
Icelandic: Útbrot
English: The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
Icelandic: Töflurnar eru í þynnupakkningum og eru fáanlegar sem 2, 4, 8 eða 12 stk. pakkning.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility VIAGRA is not indicated for use by women.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en VIAGRA er notað.
English: EU/1/98/077/013 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/002 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/003 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/004 (12 film-coated tablets)
Icelandic: EU/1/98/077/013 (2 filmuhúðaðar töflur) EU/1/98/077/002 (4 filmuhúðaðar töflur)
English: VIAGRA 50 mg tablets Sildenafil
Icelandic: VIAGRA 50 mg töflur
English: Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
Icelandic: Álþynnur í öskju með 2, 4, 8 og 12 töflum í.
English: You should not take VIAGRA more than once a day.
Icelandic: VIAGRA á aðeins að nota einu sinni á sólarhring.
English: EU/1/98/077/016 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/017 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/018 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/019 (12 film-coated tablets)
Icelandic: EU/1/98/077/016 (2 filmuhúðaðar töflur) EU/1/98/077/017 (4 filmuhúðaðar töflur)
English: ANNEX I
Icelandic: G 04 B E
English: Abdominal pain upper, Dry mouth
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated-tablets
Icelandic: 8 filmuhúðaðar töflur 12 filmuhúðaðar töflur
English: The orodispersible tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
Icelandic: Munndreifitöflurnar eru í þynnupakkningum og eru fáanlegar sem 2, 4, 8 eða 12 stk. pakkning.
English: Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper, Dry
Icelandic: Blæðing frá getnaðarlim standpína sæðisblæðing (e. haematospermia), aukin stinning
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets
Icelandic: 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur
English: When orodispersible tablets is taken with a high fat meal, the rate of absorption of sildenafil is reduced, median Tmax is delayed by about 3.4 hours and mean Cmax and AUC are reduced respectively by about 59% and 12%, compared to administration of orodispersible tablets under fasting conditions (See Section 4.2).
Icelandic: 59% og AUC minnkar um u.þ.b. 12%, borið saman við munndreifitöflur teknar á fastandi maga (sjá kafla 4.2).
English: BLISTER
Icelandic: Blóðmiga
English: 84 (4 x 21) tablets (multipack)
Icelandic: 84 (4 x 21) töflur (fjölpakkning)
English: Film-coated tablet Oral use blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Icelandic: Til inntöku þynna (PVC/PE/PCTFE/ál)
English: Your doctor will advise you what to do.
Icelandic: Læknirinn lætur vita hvað gera skal.
English: How to take the medication:
Icelandic: Hvernig taka á lyfið:
English: Your doctor may need to review your treatments.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að endurskoða lyfjameðferðina.
English: N=75
Icelandic: N=75 N=75
English: If this happens notify your doctor.
Icelandic: Ef það gerist skal gera lækninum viðvart.
English: Tasmar with food and drink and alcohol Tasmar can be taken with or without food.
Icelandic: Tasmar með mat, drykk eða áfengi Tasmar má taka með eða án matar.
English: Before beginning treatment:
Icelandic: Áður en meðferð hefst:
English: However clinical circumstances of these cases were so diverse, that no general conclusions can be drawn from the cases.
Icelandic: Hins vegar voru klínískar aðstæður þessa tilfella svo mismunandi að ekki er hægt að draga saman almenna niðurstöðu af þessu tilfellum.
English: The following doses of Tasmar should be taken 6 and 12 hours later.
Icelandic: Næstu skammta af Tasmar á að taka 6 og 12 klukkustundum síðar.
English: Increases were approximately two times more likely in females.
Icelandic: Hækkanir voru u.þ.b. tvisvar sinnum líklegri hjá konum.
English: The tablets should be swallowed whole.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi.
English: Tasmar is administered orally three times daily.
Icelandic: Tasmar er gefið til inntöku þrisvar á dag.
English: Tasmar may be taken with or without food (see section 5.2).
Icelandic: Tasmar má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
English: Distribution: The volume of distribution (Vss) of tolcapone is small (9 l).
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vss) tolkapóns er lítið (9 l).
English: Tolcapone does not distribute widely into tissues due to its high plasma protein binding (>99.9 %).
Icelandic: Tolkapón dreifist ekki víða um vefi vegna þess hversu mjög það binst plasmapróteinum (>99,9%).
English: The t1/2 of tolcapone is approximately 2 hours.
Icelandic: Helmingunartími (t 1/2) fyrir tolkapón er um það bil 2 klukkustundir.
English: Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: p value 95 % CI
Icelandic: 95% CI
English: The onset of effect occurs after the first administration.
Icelandic: Áhrifin hefjast eftir fyrstu gjöf.
English: Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than needed to satisfy your hunger).
Icelandic: ○ Lotugræðgi (mikils matar neytt á skömmum tíma) eða matarfíkn (borðað meira en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið).
English: Review of treatment is recommended if such symptoms develop.
Icelandic: Ráðlagt er að endurskoða meðferð ef slík einkenni koma fram.
English: What Tasmar is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Tasmar og við hverju það er notað
English: - if you are pregnant or intend to become pregnant.
Icelandic: - ef þú ert þunguð eða ráðgerir að verða þunguð.
English: If you forget to take Tasmar
Icelandic: Ef gleymist að taka Tasmar
English: There is no relevant indication for use in children and adolescents.
Icelandic: Engin ábending á við um notkun hjá börnum og unglingum.
English: Tasmar should be taken with 1 glass of water.
Icelandic: Tasmar á að taka með 1 glasi af vatni.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Tasmar.
Icelandic: Leitið ráða lækninum eða lyfjafræðingi áður en Tasmar er notað.
English: Take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Icelandic: Taka á lyfið strax og munað er eftir og halda síðan áfram að taka það á venjulegum tímum.
English: 35-959 Rzeszów Poland
Icelandic: 35-959 Rzeszów Pólland
English: The highest dose of tolcapone administered to humans was 800 mg three times daily, with and without levodopa coadministration, in a one week study in healthy elderly volunteers.
Icelandic: Stærsti skammtur af tolkapóni sem mönnum var gefinn var 800 mg þrisvar á dag, með og án samhliða levódópagjafar, í einnar viku rannsókn hjá rosknum, heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: Liver injury has occurred most often after 1 month and before 6 months.
Icelandic: Lifrarskaði hefur oftast komið fram eftir 1 mánuð og innan 6 mánaða.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS):
Icelandic: Illkynja sefjunarheilkenni (NMS):
English: It should also be noted that female patients may have a higher risk of liver injury (see section 4.8).
Icelandic: Einnig er vakin athygli á að konur gætu verið í meiri hættu á að fá lifrarskaða (sjá kafla 4.8).
English: Therefore you must refrain from driving or operating machines until such recurrent episodes and excessive drowsiness have resolved.
Icelandic: Því verður þú að forðast að aka og stjórna vélum þar til slík endurtekin tilvik og mikil syfja hafa hætt.
English: Your doctor should always begin your treatment with the standard dose of 3 times daily 1 tablet (100 mg (1 tablet)).
Icelandic: Læknirinn á ávallt að hefja meðferðina með venjulegum skammti þrisvar á dag 1 tafla (100 mg (1 tafla)).
English: These adverse reactions were predictable based on the known adverse reactions to each of the three drugs individually.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru fyrirsjáanlegar vegna þekktra aukaverkana lyfjanna þriggja hvers um sig.
English: Always take Tasmar exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.