FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg or 10 mg or 15 mg or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg or 8.31 mg or 12.46 mg or 16.62 mg memantine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg of 10 mg of 15 mg of 20 mg memantinehydrochloride, overeenkomend met 4,15 mg of 8,31 mg of 12,46 mg of 16,62 mg memantine.
English: Xanthan gum (E 415)
Dutch: Xanthaangom (E 415)
English: HDPE bottles:
Dutch: HDPE-flessen:
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet (tablet)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet)
English: Memantine ratiopharm contains the active substance memantine hydrochloride.
Dutch: Memantine ratiopharm bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
English: ● Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders,
Dutch: • hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid,
English: Week 3 (day 15-21):
Dutch: Week 3 (dag 15-21):
English: The recommended daily dose is 20 mg once a day.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis is 20 mg eenmaal daags.
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000):
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000):
English: one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Dutch: anderhalve tablet van 10 mg week 4 en daarna twee tabletten van 10 mg eenmaal daags
English: Maintenance dose The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Dutch: Onderhoudsdosering De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg per dag.
English: What Memantine ratiopharm is and what it is used for
Dutch: Wat is Memantine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
English: ● anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures)
Dutch: • anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen)
English: Administration of Memantine ratiopharm is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Dutch: Toediening van Memantine ratiopharm bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie wordt niet aanbevolen.
English: For continuation of your treatment please consult your doctor.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor voortzetting van uw behandeling.
English: shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Dutch: evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/836/023
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/836/023
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/836/012
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/836/012
English: 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 21 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 21 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label (HDPE bottle)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket (HDPE fles)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/836/022
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/836/022
English: 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 21 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 21 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging (Blister)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking (blisterverpakking)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging (HDPE bottle)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking (HDPE fles)
English: EU/1/13/836/013 10 film-coated tablets EU/1/13/836/014 14 film-coated tablets EU/1/13/836/015 21 film-coated tablets EU/1/13/836/016 28 film-coated tablets EU/1/13/836/017 30 film-coated tablets EU/1/13/836/018 42 film-coated tablets EU/1/13/836/019 56 film-coated tablets EU/1/13/836/020 98 film-coated tablets EU/1/13/836/021 100 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/836/013 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/014 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/015 21 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/016 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/017 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/018 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/019 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/020 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/021 100 filmomhulde tabletten
English: The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Dutch: Memantine wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3-14) included a total of 252 outpatients.
Dutch: In een beslissende monotherapie-studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
English: 6.4 Special precautions for storage
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Blisterverpakkingen
English: Shelf life after first opening of the container: 6 months
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 6 maanden
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: EU/1/13/836/001 10 film-coated tablets EU/1/13/836/002 14 film-coated tablets EU/1/13/836/003 21 film-coated tablets EU/1/13/836/004 28 film-coated tablets EU/1/13/836/005 30 film-coated tablets EU/1/13/836/006 42 film-coated tablets EU/1/13/836/007 50 film-coated tablets EU/1/13/836/008 56 film-coated tablets EU/1/13/836/009 98 film-coated tablets EU/1/13/836/010 100 film-coated tablets EU/1/13/836/011 112 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/836/001 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/002 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/003 21 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/004 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/005 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/006 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/007 50 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/008 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/009 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/010 100 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/011 112 filmomhulde tabletten
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Memantine ratiopharm 5 mg
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Memantine ratiopharm 5 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Memantine ratiopharm 10 mg
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Memantine ratiopharm 10 mg
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer 's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).In een andere monotherapie-studie bij lichte tot matige ziekte van Alzheimer werden totaal 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
English: Cellulose microcrystalline (E 460), starch pregelatinised (E 1404), lactose anhydrous, colloidal anhydrous silica (E 551), magnesium stearate (E 470b).
Dutch: Microkristallijne cellulose (E 460), gepregelatiniseerd zetmeel (E 1404), watervrij lactose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E 551), magnesiumstearaat (E 470b).
English: Polysorbate 80 (E 433) Polyvinyl alcohol (E 1203) Titanium dioxide (E 171) Talc (E 553b) Soya lecithin (E 322) Xanthan gum (E 415)
Dutch: Polysorbaat 80 (E 433) Polyvinylalcohol (E 1203) Titaniumdioxide (E 171) Talk (E 553b) Sojalecithine (E 322) Xanthaangom (E 415)
English: Polysorbate 80 (E 433), polyvinyl alcohol (E 1203), titanium dioxide (E 171), talc (E 553b), soya lecithin (E 322), xanthan gum (E 415).
Dutch: Polysorbaat 80 (E 433), polyvinylalcohol (E 1203), titaniumdioxide (E 171), talk (E 553b), sojalecithine (E 322), xanthaangom (E 415).
English: For continuation of the treatment please consult your doctor.
Dutch: Raadpleeg uw arts over het voortzetten van de behandeling.
English: How does Memantine ratiopharm work
Dutch: Hoe werkt Memantine ratiopharm?
English: Common Uncommon Uncommon Not known
Dutch: Lever- en galaandoeningen Vaak Niet bekend
English: Memantine ratiopharm is available in packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 and 100 film-coated tablets.
Dutch: Memantine ratiopharm is verkrijgbaar in verpakkingen van 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 en 100 filmomhulde tabletten.
English: 100 film-coated tablets
Dutch: 100 filmomhulde tabletten.
English: Memantine ratiopharm is available in packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 and 112 filmcoated tablets.
Dutch: Memantine ratiopharm is verkrijgbaar in verpakkingen van 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 en 112 filmomhulde tabletten.
English: Take only one tablet per day Week 1
Dutch: Neem slechts één tablet per dag Week 1
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Treatment initiation pack
Dutch: Verpakking voor start van de behandeling
English: The use of medicinal products called
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen:
English: Outer packaging for 4 week treatment initiation pack (28 tablets, week 1-4)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking voor startverpakking voor 4 weken behandeling (28 tabletten, week 1-4)
English: If you are allergic to peanut or soya, do not take this medicinal product.
Dutch: Dit geneesmiddel niet gebruiken indien u allergisch bent voor pinda's of soja.
English: Take only one tablet per day Week 4
Dutch: Neem slechts één tablet per dag Week 4
English: Lactose (40 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.065 mg/film-coated tablet).
Dutch: Lactose (40 mg/filmomhulde tablet) en sojalecithine (0,065 mg/filmomhulde tablet).
English: Breast-feeding
Dutch: HDPE-flessen
English: Lactose (160 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.26 mg/film-coated tablet).
Dutch: Lactose (160 mg/filmomhulde tablet) en sojalecithine (0,26 mg/filmomhulde tablet).
English: Take only one tablet per day Week 3
Dutch: Neem slechts één tablet per dag Week 3
English: Take only one tablet per day Week 2
Dutch: Neem slechts één tablet per dag Week 2
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 20 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Memantine ratiopharm 20 mg
English: Lactose (120 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.195 mg/film-coated tablet).
Dutch: Lactose (120 mg/filmomhulde tablet) en sojalecithine (0,195 mg/filmomhulde tablet).
English: Lactose (80 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.13 mg/film-coated tablet).
Dutch: Lactose (80 mg/filmomhulde tablet) en sojalecithine (0,13 mg/filmomhulde tablet).
English: one 10 mg tablet week 3
Dutch: één tablet van 10 mg week 3
English: Colloidal anhydrous silica (E 551)
Dutch: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E 551) Magnesiumstearaat (E 470b)
English: Take one 20 mg tablet once day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, with a break score on one side and debossed with “20” on the other side) for 7 days.
Dutch: Neem één 20 mg tablet eenmaal daags (wit tot gebroken wit, capsulevormig, aan beide kanten bol, met een breukstreep op één kant en de aanduiding “20” op de andere kant) gedurende 7 dagen.
English: The 20 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.
Dutch: De 20 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige, aan beide kanten bolle tabletten, met een breukstreep op één kant en de aanduiding “20” op de andere kant.
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Memantine ratiopharm 5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 10 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Memantine ratiopharm 10 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 15 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Memantine ratiopharm 15 mg
English: as you may need medical attention.
Dutch: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 10 mg tablets memantine hydrochloride
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Memantine ratiopharm 10 mg tabletten memantinehydrochloride
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg memantinehydrochloride, overeenkomend met 4,15 mg memantine.
English: Memantine ratiopharm 5 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 15 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets
Dutch: Memantine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten Memantine ratiopharm 10 mg filmomhulde tabletten Memantine ratiopharm 15 mg filmomhulde tabletten Memantine ratiopharm 20 mg filmomhulde tabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg memantinehydrochloride, overeenkomend met 12,46 mg memantine.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg memantinehydrochloride, overeenkomend met 12,46 mg memantine.
English: The 10 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.
Dutch: De 10 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige, aan beide kanten bolle tabletten, met een breukstreep op één kant en de aanduiding “10” op de andere kant.
English: What Memantine ratiopharm is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet Memantine ratiopharm eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Memantine ratiopharm 5 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 15 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Dutch: Memantine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten Memantine ratiopharm 10 mg filmomhulde tabletten Memantine ratiopharm 15 mg filmomhulde tabletten Memantine ratiopharm 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
English: Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg memantinehydrochloride, overeenkomend met 4,15 mg memantine.
English: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Dutch: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
English: The 15 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.
Dutch: De 15 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige, aan beide kanten bolle tabletten, vlak op één kant en met de aanduiding “15” op de andere kant.
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.
Dutch: Witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe tabletten met een breukstreep op één zijde en de aanduiding “20” op de andere zijde.
English: Take one 10 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, with a break score on one side and debossed with “10” on the other side) for 7 days.
Dutch: Neem één 10 mg tablet eenmaal daags (wit tot gebroken wit, capsulevormig, aan beide kanten bol, met een breukstreep op één kant en de aanduiding “10” op de andere kant) gedurende 7 dagen.
English: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.)
Dutch: De patiënt dient gedurende 7 dagen 1 filmomhulde tablet van 20 mg per dag (witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe tablet met een breukstreep op één zijde en de aanduiding “20” op de andere zijde) in te nemen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 20 mg, 7 tablets, week 4)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking voor startverpakking voor 4 weken behandeling (20 mg, 7 tabletten, week 4)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 20 mg memantinehydrochloride, overeenkomend met 16,62 mg memantine.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 10 mg, 7 tablets, week 2)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking voor startverpakking voor 4 weken behandeling (10 mg, 7 tabletten, week 2)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg memantinehydrochloride, overeenkomend met 16,62 mg memantine.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 10 mg memantinehydrochloride, overeenkomend met 8,31 mg memantine.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 15 mg, 7 tablets, week 3)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking voor startverpakking voor 4 weken behandeling (15 mg, 7 tabletten, week 3)
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking/using, have recently taken/used or might take/use any other medicines.
Dutch: Neemt u naast Memantine ratiopharm nog andere geneesmiddelen in of gebruikt u naast Memantine ratiopharm nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen of gebruiken?
English: ● if you are allergic to memantine hydrochloride, peanut or soya or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.
Dutch: Witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe tabletten met een breukstreep op één zijde en de aanduiding “10” op de andere zijde.
English: The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side) for 7 days.
Dutch: De patiënt dient gedurende 7 dagen 1 filmomhulde tablet van 5 mg per dag (witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe tablet, vlak aan één zijde en met de aanduiding “5” op de andere zijde) in te nemen.
English: Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, plain on one side and debossed with “5” on the other side) for 7 days.
Dutch: Neem één 5 mg tablet eenmaal daags (wit tot gebroken wit, capsulevormig, aan beide kanten bol, en op één kant vlak en op de andere kant de aanduiding “5”) gedurende 7 dagen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 5 mg, 7 tablets, week 1)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking voor startverpakking voor 4 weken behandeling (5 mg, 7 tabletten, week 1)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg memantinehydrochloride, overeenkomend met 8,31 mg memantine.
English: Take one 15 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, plain on one side and debossed with “15” on the other side) for 7 days.
Dutch: Neem één 15 mg tablet eenmaal daags (wit tot gebroken wit, capsulevormig, aan beide kanten bol, en op één kant vlak en op de andere kant de aanduiding “15”) gedurende 7 dagen.
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.)
Dutch: De patiënt dient gedurende 7 dagen 1 filmomhulde tablet van 10 mg per dag (witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe tablet met een breukstreep op één zijde en de aanduiding “10” op de andere zijde) in te nemen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Memantine ratiopharm 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Memantine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Memantine ratiopharm 10 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side.
Dutch: Witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe tabletten, vlak aan één zijde en met de aanduiding “5” op de andere zijde.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Memantine ratiopharm 15 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
English: Also, Memantine ratiopharm may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Dutch: Memantine ratiopharm kan uw reactievermogen aantasten.
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.
Dutch: Witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe tabletten, vlak aan één zijde en met de aanduiding “15” op de andere zijde.
English: The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.)
Dutch: De patiënt dient gedurende 7 dagen 1 filmomhulde tablet van 15 mg per dag (witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe tablet, vlak aan één zijde en met de aanduiding “15” op de andere zijde) in te nemen.