FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azon betegek esetén, akik túlérzékenyek a mogyoróra vagy a szójára, a súlyos túlérzékenység kockázatát az Advagraf terápia előnyeivel szemben mérlegelni kell.
Norwegian Bokmål: Risiko og grad av overfølsomhet veies mot fordelen ved bruk av Advagraf hos pasienter som er overfølsomme overfor peanøtter eller soya.
Hungarian: Ezek az Advagraffal együtt szedve ronthatják veseműködést vagy idegrendszeri problémákat okozhatnak.
Norwegian Bokmål: Disse kan forverre problemer med nyrene eller nervesystemet dersom de tas sammen med Advagraf.
Hungarian: Kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg).
Hungarian: halláscsökkenés
Norwegian Bokmål: svekket hørsel
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek A takrolimuszt kapó betegeknél allergiás és anaphylactoid reakciókat figyeltek meg (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Allergiske og anafylaktoide reaksjoner er observert hos pasienter som behandles med takrolimus (se pkt.
Hungarian: A takrolimusz vérszintjét potenciálisan csökkentő CYP3A4-induktorok Klinikailag a következő szerekről mutatták ki, hogy csökkentik a takrolimusz vérszintjét:
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere som potensielt fører til økt takrolimuskonsentrasjon i blodet Følgende forbindelser er klinisk vist å øke konsentrasjonen av takrolimus i blodet:
Hungarian: A takrolimusz-kezeléssel kapcsolatban leírtak jóindulatú valamint rosszindulatú daganatokat, köztük EBV-hoz kapcsolódó lymphoproliferatív kórképeket és malignus bőrelváltozásokat is.
Norwegian Bokmål: Både benigne og maligne neoplasmer, inkludert EBV-assosiert lymfoproliferativ sykdom og hudmaligniteter er rapportert i forbindelse med takrolimusbehandling.
Hungarian: 20-25%-os tartományba esik (felnőtt betegek egyedi értékei a 6-43% tartományban vannak).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen varierer og gjennomsnittlig biotilgjengelighet av peroralt administrert takrolimus (undersøkt med Prograf-formuleringen) er i området 20-25 % (individuell variasjon hos voksne pasienter er 6 %-43 %).
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Norwegian Bokmål: Lymfoproliferativ sykdom og maligniteter
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Advagrafot vett be, azonnal forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste sykehus/legevakt umiddelbart hvis du ved et uhell har fått i deg for mye Advagraf.
Hungarian: Az Advagraf terápiát napi 0,10-0,20 mg/ttkg adaggal kell kezdeni, amit naponta egyszer, reggel kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Behandling med Advagraf bør starte med en dose på 0,10-0,20 mg/kg/døgn, gitt én gang daglig, om morgenen.
Hungarian: 102,17 mg laktóz kapszulánként.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 102,17 mg laktose.
Hungarian: Emberben a takrolimuszról kimutatták, hogy a tápcsatorna teljes hosszában képes felszívódni.
Norwegian Bokmål: Det er vist at takrolimus kan absorberes gjennom hele mage-tarmkanalen hos mennesker.
Hungarian: Az Advagraf és a Prograf hatásossága és biztonságossága 471 de novo májtranszplantált betegen került összehasonlításra, mindkettő kortikoszteroidokkal kombinálva.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Advagraf og Prograf, begge brukt i kombinasjon med kortikosteroider, ble sammenlignet hos 471 pasienter som hadde gjennomgått de novo levertransplantasjon.
Hungarian: Néhány esetben alternatív immunszuppresszióra történő váltáskor ennek megszűnéséről számoltak be.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er det rapportert om bedring etter bytte til alternativ immunsuppresjon.
Hungarian: Az Advagraf per os napi adagját naponta egyszer, reggel javasolt beadni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den daglige perorale dosen av Advagraf gis én gang daglig, om morgenen.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben is
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Hungarian: A fokozott káliumfogyasztást, illetve kálium-spóroló diuretikumok alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Høyt kaliuminntak og kaliumsparende diuretika bør unngås (se pkt.
Hungarian: Gy.sz.:
Norwegian Bokmål: NN:
Hungarian: Jelenleg nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy időskorú betegeknél az adagolást módosítani kellene.
Norwegian Bokmål: Eldre personer Det er ingen holdepunkter for at dosene bør justeres hos eldre personer.
Hungarian: A 12-hónapos graft túlélés 85,3% volt az Advagraf és 85,6% a Prograf esetén.
Norwegian Bokmål: Transplantatoverlevelse ved 12 måneder var 85,3 % for Advagraf og 85,6 % for Prograf.
Hungarian: Az Advagraf terápiát napi 0,20-0,30 mg/ttkg adaggal kell kezdeni, amit naponta egyszer, reggel kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Behandling med Advagraf bør starte med en dose på 0,20-0,30 mg/kg/døgn gitt én gang daglig, om morgenen.
Hungarian: Ezért a ciklosporin és a takrolimusz kombinált alkalmazása nem ajánlott, és óvatosan kell eljárni, ha olyan beteg kap takrolimuszt, akit előzőleg ciklosporinnal kezeltek (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: På grunn av dette er samtidig administrering av ciklosporin og takrolimus ikke anbefalt, og det bør utvises forsiktighet ved administrering av takrolimus til pasienter som tidligere har fått ciklosporin (se pkt.
Hungarian: Kalcineurin-inhibitor indukálta fájdalom szindróma (CIPS = Calcineurin Inhibitor Induced Pain Syndrome) részeként több esetben számoltak be végtagfájdalomról.
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene har blitt beskrevet i flere publiserte kasusrapporter som del av kalsineurinhemmerindusert smertesyndrom (CIPS).
Hungarian: A takrolimusz protokoll szerinti kezdő per os dózis napi 0,2 mg/ttkg volt, majd a dózist úgy állították be, hogy az 5. napra megcélozzák a 8-15 ng/ml-es mélyponti szintet, majd a 6.
Norwegian Bokmål: Initial peroral dose av takrolimus var i henhold til protokollen 0,2 mg/kg/døgn med påfølgende dosejusteringer til ønsket bunnkonsentrasjon på 8-15 ng/ml innen dag 5 og 5-10 ng/ml etter måned 6.
Hungarian: A hasonló szisztémás expozíció fenntartásához a dózist módosítani kell.
Norwegian Bokmål: Det bør foretas dosejusteringer for å sikre at den samme systemiske eksponeringen opprettholdes.
Hungarian: A hasonló takrolimusz expozíció fenntartása érdekében a potenciálisan kölcsönhatást okozó hatóanyagok (lásd 4.5 pont), úgymint a kifejezetten erős CYP3A4 inhibitorok (például telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromicin vagy klaritromicin) vagy a CYP3A4 induktorok (úgymint rifampicin, rifabutin), takrolimusszal történő egyidejű alkalmazása esetén, a takrolimusz vérszintjét ellenőrizni kell és az adagolást módosítani kell.
Norwegian Bokmål: 4.5) - spesielt sterke hemmere av CYP3A4 (slik som telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromycin eller klaritromycin) eller indusere av CYP3A4 (slik som rifampicin, rifabutin) - brukes samtidig med takrolimus, bør takrolimuskonsentrasjonen i blodet overvåkes og, hvis nødvendig, dosejusteringer gjennomføres slik at den samme eksponeringen av takrolimus opprettholdes.
Hungarian: Emberen a takrolimusz intravénás adását követő, szervezeten belüli sorsát kétfázisosként lehet leírni.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker kan fordelingen etter en intravenøs infusjon beskrives som bifasisk.
Hungarian: Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula Advagraf 1 mg retard kemény kapszula Advagraf 3 mg retard kemény kapszula Advagraf 5 mg retard kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Advagraf 0,5 mg depotkapsler, harde Advagraf 1 mg depotkapsler, harde Advagraf 3 mg depotkapsler, harde Advagraf 5 mg depotkapsler, harde takrolimus
Hungarian: Lymphoproliferatív betegségek és malignitások Takrolimusszal kezelt betegeknél Epstein-Barr-vírussal (EBV) összefüggő lymphoproliferatív betegség kialakulását jelentették (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at pasienter som behandles med takrolimus utvikler Epstein-Barr-virus (EBV)-assosiert lymfoproliferativ sykdom (se pkt.
Hungarian: A transzplantátum felnőtt szív allograft recipiensekben történő kilökődésének profilaxisára vonatkozóan az Advagraffal jelenleg még nincsenek klinikai adatok.
Norwegian Bokmål: Kliniske data er hittil ikke tilgjengelige for Advagraf ved profylakse mot avstøting av transplantat hos voksne mottakere av hjerteallograft.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Advagraf, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Norwegian Bokmål: Hva Advagraf er og hva det brukes mot
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet): A vércukorszint emelkedése, cukorbetegség, a vér káliumszintjének emelkedése Alvászavar
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer): - Økt blodsukker, diabetes mellitus (sukkersyke), økt innhold av kalium i blodet - Søvnproblemer - Skjelving, hodepine
Hungarian: Az Advagraf hatóanyagként takrolimuszt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Advagraf inneholder virkestoffet takrolimus.
Hungarian: Ez, a takrolimusz szisztémás expozíciójának klinikailag jelentős különbözőségéből fakadóan graftkilökődéshez vagy a mellékhatások, beleértve az elégtelen vagy a túlzott immunszuppressziót, gyakoriságának növekedéséhez vezethet.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til avstøting av transplantat eller økt forekomst av bivirkninger, inkludert under- og overimmunsuppresjon på grunn av klinisk relevante forskjeller ved systemisk eksponering av takrolimus.
Hungarian: Különösen kell figyelni, mikor a betegek ciklosporin-alapú kezelését takrolimusz-alapú kezelésre állítják át (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når pasienter overføres fra ciklosporinbasert til takrolimusbasert behandling (se pkt.
Hungarian: A betegek 12-hónapos túlélési aránya 98,6% volt az Advagraf, 95,7% a Prograf és 97,6% a ciklosporin esetén.
Norwegian Bokmål: Pasientoverlevelse ved 12 måneder var 98,6 % for Advagraf, 95,7 % for Prograf og 97,6 % for ciklosporin.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJERBLISTERPOSER
Hungarian: Hogyan kell az Advagraf-ot tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Advagraf
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Advagraf szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Advagraf
Hungarian: szívelégtelenség, kamrai arrhythmiák és szívleállás, supraventricularis arrhythmiák, cardiomyopathiák, , kamrai hypertrophia, palpitatiók ritka:
Norwegian Bokmål: iskemisk hjertesykdom, takykardi mindre vanlige: hjertesvikt, ventrikkelarytmier og hjertestans, supraventrikulære arytmier, kardiomyopatier, ventrikkelhypertrofi, palpitasjoner sjeldne:
Hungarian: Az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven belül használja fel az összes retard kemény kapszulát.
Norwegian Bokmål: Bruk alle depotkapslene innen 1 år etter at aluminiumsposen er åpnet.
Hungarian: A betegek 12-hónapos túlélési aránya az Advagraf esetében 89,2% és a Prograf esetében 90,8% volt.
Norwegian Bokmål: Pasientoverlevelse ved 12 måneder var 89,2 % for Advagraf og 90,8 % for Prograf.
Hungarian: Rendszeresen keresse fel kezelőorvosát!
Norwegian Bokmål: Du bør holde jevnlig kontakt med legen din.
Hungarian: Az Advagraf átjut az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Advagraf går over i morsmelk.
Hungarian: szembetegségek, homályos látás, fotofóbia nem gyakori:
Norwegian Bokmål: øyesykdommer, tåkesyn, fotofobi mindre vanlige: katarakt sjeldne:
Hungarian: fejfájás, megváltozott mentális állapot, görcsroham és látászavar, akkor radiológiai vizsgálatot (pl. MRI-t) kell végezni.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter bruker takrolimus og samtidig har symptomer som indikerer PRES, slik som hodepine, endret mental status, kramper og synsforstyrrelser, bør det gjennomføres en radiologisk undersøkelse (f.eks. MRI).
Hungarian: A ciklosporin és a takrolimusz együttes alkalmazása kerülendő, és különös figyelemmel kell eljárni, ha olyan beteg kap takrolimuszt, aki előzőleg ciklosporint kapott (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ciklosporin og takrolimus bør unngås, og forsiktighet bør utvises ved administrering av takrolimus til pasienter som tidligere har fått ciklosporin (se pkt.
Hungarian: 22,6%), és a krónikus kilökődéseknek, a bronchiolitis obliterans szindróma alacsonyabb előfordulási gyakoriságáról (2,86% vs.
Norwegian Bokmål: En lavere forekomst av akutte avstøtingsepisoder ble rapportert hos pasienter som ble behandlet med takrolimus enn hos pasienter som fikk ciklosporin (11,5 % versus 22,6 %), og en lavere forekomst av kronisk avstøting, bronkiolitis obliterans syndrom, ble rapportert i løpet av det første året etter transplantasjonen (2,86 % versus 8,57 %).
Hungarian: lázas neutropénia
Norwegian Bokmål: febril nøytropeni
Hungarian: Kapszula tartalom: Hipromellóz Etilcellulóz Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát
Norwegian Bokmål: Hypromellose Etylcellulose Laktosemonohydrat Magnesiumstearat.
Hungarian: A 12-hónapos graft túlélés 96,7% volt az Advagraf, 92,9% a Prograf és 95,7 % a ciklosporin esetén.
Norwegian Bokmål: Transplantatoverlevelse ved 12 måneder var 96,7 % for Advagraf, 92,9 % for Prograf og 95,7 % for ciklosporin.
Hungarian: hét) (123 szülésből 66 esetben fordult elő, azaz 53,7%-ban, azonban az adatok azt mutatták, hogy az újszülöttek többségének - a gesztációs korukhoz képest - normális szülétési súlyuk volt), valamint az újszülöttben kialakuló hyperkalaemia kockázata (111 újszülött közül 8-nál fordult elő, azaz 7,2%-ban), ami azonban magától rendeződik.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for hyperkalemi hos den nyfødte (forekomst 8 av 111 spedbarn, dvs. 7,2 %), men dette normaliseres imidlertid spontant.
Hungarian: A teljesvér-szint értékelésekor figyelembe kell venni a beteg klinikai állapotát.
Norwegian Bokmål: Den kliniske tilstanden må tas i betraktning ved tolkning av fullblodkonsentrasjoner.
Hungarian: A 12-hónapos graft túlélés 91,5% volt az Advagraf és 92,8% a Prograf esetén.
Norwegian Bokmål: Transplantatoverlevelse ved 12 måneder var 91,5 % for Advagraf og 92,8 % for Prograf.
Hungarian: A szisztémásan hasznosuló takrolimuszt a hepatikus CYP3A4 metabolizálja.
Norwegian Bokmål: Systemisk tilgjengelig takrolimus metaboliseres via CYP3A4 i leveren.
Hungarian: A Prograf, ciklosporin és Advagraf hatásossága és biztonságossága 638 de novo vesetranszplantált betegen került összehasonlításra, mind baziliximab antitest indukcióval, MMF-fel és kortikoszteroidokkal kombinálva.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Prograf, ciklosporin og Advagraf, alle brukt i kombinasjon med basiliksimab antistoffinduksjon, MMF og kortikosteroider, ble sammenlignet hos 638 pasienter som hadde gjennomgått de novo nyretransplantasjon.
Hungarian: Az Advagraf szedése alatt kerülje a közvetlen nap- és UV (ultraibolya)-sugárzást.
Norwegian Bokmål: Unngå å utsette deg for mye sollys eller UV (ultrafiolett)-lys mens du bruker Advagraf.
Hungarian: amfotericin B-t (gombafertőzések ellen alkalmazzák) vagy vírusellenes szereket (vírusfertőzések ellen alkalmazott szerek pl. aciklovir) szed vagy azokat kell szedjen.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du tar eller får behov for å ta ibuprofen (brukes til å behandle feber, betennelser og smerter), amfotericin B (brukes til å behandle bakterieinfeksjoner) eller midler som virker mot virus (brukes til å behandle virusinfeksjoner, f.eks. aciklovir).
Hungarian: Kombinációs terápiában ciklosporinról - ami befolyásolja a mikofenolsav enterohepaticus körforgását - takrolimuszra történő váltás során, ami nem rendelkezik ilyen hatással, elővigyázatosság szükséges, mivel a mikofenolsav-expozíció változhat.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet når det byttes kombinasjonsbehandling fra ciklosporin, som påvirker enterohepatisk resirkulasjon av mykofenolsyre, til takrolimus, som ikke har denne effekten.
Hungarian: - Görcsök, tudatzavarok, a kezek és a lábak (időnként fájdalmas) bizsergése és zsibbadása,
Norwegian Bokmål: mareritt, hallusinasjoner, psykiske lidelser - Anfall, forstyrret bevissthet, kribling og nummenhet (av og til smertefullt) i hender og føtter,
Hungarian: Vesetranszplantáció Az Advagraf és a Prograf hatásossága és biztonságossága 667 de novo vesetranszplantált betegen került összehasonlításra, mindkettő mikofenolát-mofetillel (MMF) és kortikoszteroidokkal kombinálva.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Advagraf og Prograf, begge brukt i kombinasjon med mykofenolatmofetil (MMF) og kortikosteroider, ble sammenlignet hos 667 pasienter som hadde gjennomgått de novo nyretransplantasjon.
Hungarian: Az Advagraf a takrolimusz napi egyszeri adagolású oralis gyógyszerformulációja.
Norwegian Bokmål: Advagraf er en formulering av takrolimus som tas peroralt én gang daglig.
Hungarian: A takrolimuszt folyamatos intravénás infúzió formájában kezdték napi 0,01-0,03 mg/ttkg, majd per os napi 0,05-0,3 mg/ttkg dózisban adták.
Norwegian Bokmål: Takrolimusbehandling ble startet som kontinuerlig intravenøs infusjon med en dose på 0,01-0,03 mg/kg/døgn, og peroral takrolimus ble gitt med en dose på 0,05-0,3 mg/kg/døgn.
Hungarian: vérnyomás, EKG, neurológiai status, látás, éhgyomri vércukorszint, elektrolitek (különösen a kálium), máj- és vesefunkciós vizsgálatok eredményei, haematologiai és véralvadási paraméterek, valamint a plazmafehérje vizsgálatok eredményei.
Norwegian Bokmål: I den første perioden etter transplantasjonen bør følgende parametre overvåkes rutinemessig: blodtrykk, EKG, nevrologisk status, synsstatus, fastende blodsukker, elektrolytter (spesielt kalium), lever- og nyrefunksjonstester, hematologiske parametre, koagulasjonsverdier og bestemmelse av plasmaproteiner.
Hungarian: A vese transzplantátum kilökődésének profilaxisa
Norwegian Bokmål: Profylakse mot avstøting av levertransplantat
Hungarian: Ltd. Tel: + 353 (0)1 4671555
Norwegian Bokmål: Astellas Pharma Co. Ltd. Tel: + 353 (0)1 4671555
Hungarian: hacsak az Ön, transzplantációban jártas szakorvosa hozzá nem járult ahhoz, hogy gyógyszerét egy másik takrolimusz tartalmú gyógyszerre cseréljék.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du mottar samme type takrolimus-legemiddel hver gang du henter din resept, med mindre din spesialist innen transplantasjon har bestemt at du skal bytte til et annet takrolimuslegemiddel.
Hungarian: A változatlan takrolimusz kevesebb mint 1%-át mutatták ki a székletben és a vizeletben, ami azt jelzi, hogy a takrolimusz majdnem teljes mértékben metabolizálódik az elimináció előtt: az epe az elimináció fő útvonala.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at takrolimus er nesten fullstendig metabolisert før eliminasjon, med gallen som hovedvei for eliminasjon.
Hungarian: Nem
Norwegian Bokmål: ANNET
Hungarian: Szervkilökődés kezelésére is hasonló adagokat alkalmazhatnak.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av avstøtinger, kan de samme dosene benyttes.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a takrolimusz.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er takrolimus.
Hungarian: - a kortikoszteroidok közé tartozó prednizolon és metilprednizolon, melyek a kortikoszteroidok azon csoportjába tartoznak, melyeket gyulladások kezelésére vagy az immunrendszer elnyomására alkalmaznak (például az átültetett szerv kilökődése esetén).
Norwegian Bokmål: - kortikosteroidene prednisolon og metylprednisolon, som tilhører gruppen kortikosteroider, som brukes til behandling av betennelser eller for å undertrykke immunsystemet (f.eks. ved avstøting av transplantat) - nefazodon, som brukes til behandling av depresjon - urtepreparater som inneholder prikkperikum/johannesurt (Hypericum perforatum) eller ekstrakter av Schisandra sphenanthera
Hungarian: Csak az immunszuppresszív terápiában és a transzplantált betegek kezelésében jártas orvosok írhatják fel ezt a gyógyszert, és kezdeményezhetik a megkezdett immunszuppresszív terápia megváltoztatását.
Norwegian Bokmål: Preparatet bør kun forskrives av og endringer i oppstartet immunsuppressiv behandling utføres av leger med erfaring med immunsuppressiv behandling og behandling av transplantasjonspasienter.
Hungarian: Az egyéb immunszuppresszív szerekkel végzett kezeléssel szemben rezisztens felnőtt betegeknél az allograftkilökődés kezelésével kapcsolatosan az Advagraf retard készítménnyel jelenleg nincsenek klinikai adatok.
Norwegian Bokmål: Kliniske data for voksne pasienter er hittil ikke tilgjengelige for depotformuleringen av Advagraf ved behandling av allograft-avstøting som er resistent mot andre immunsuppressive legemidler.
Hungarian: FKBP12 nevű fehérjéhez, és ez felelős a vegyület intracellularis felhalmozódásáért.
Norwegian Bokmål: På molekylærnivå synes effekten av takrolimus å være mediert av binding til et cytosolprotein (FKBP12) som er ansvarlig for den intracellulære akkumuleringen av forbindelsen.
Hungarian: Advagraf 1 mg retard kemény kapszula Fehér port tartalmazó zselatinkapszula, vörös, „1 mg" felirattal a felső, fehér és „ 677" felirattal az alsó, narancs színű kapszulafélen.
Norwegian Bokmål: Advagraf 1 mg depotkapsler, harde er harde gelatinkapsler påtrykt "1 mg" med rødt på den hvite øvre del av kapselen og " 677" på den oransje nedre del av kapselen.
Hungarian: Az akut kilökődés kezelésére alkalmazott nagydózisú prednizolon vagy metilprednizolon képes a takrolimusz vérszintjének növelésére és csökkentésére is.
Norwegian Bokmål: Høye doser prednisolon eller metylprednisolon til behandling av akutte avstøtingsreaksjoner har potensial til å øke eller redusere takrolimuskonsentrasjonen i blodet.
Hungarian: Advagraf 3 mg retard kemény kapszula Fehér port tartalmazó, zselatinkapszula, vörös, „3 mg" felirattal a felső, narancs és „ 637" felirattal az alsó, narancs színű kapszulafélen.
Norwegian Bokmål: Advagraf 3 mg depotkapsler, harde er harde gelatinkapsler påtrykt "3 mg" med rødt på den oransje øvre del av kapselen og " 637" på den oransje nedre del av kapselen.
Hungarian: ízületi fájdalom, hátfájás, izomspazmusok, végtagfájdalom nem gyakori:
Norwegian Bokmål: artralgi, ryggsmerter, muskelspasmer, smerter i ekstremiteter mindre vanlige: leddsykdom sjeldne:
Hungarian: (Lásd a 4. pontot „Lehetséges mellékhatások").
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Hungarian: Nem fagyasztható!
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses.
Hungarian: Ne vegye ki a készüléket a csomagból.
Norwegian Bokmål: Ikke ta utstyret ut av pakningen.
Hungarian: (pre- és posztoperatív)
Norwegian Bokmål: (pre- og postoperativt)
Hungarian: ATC kód: B02BD02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B02BD02.
Hungarian: Az adatok azt mutatják, hogy immuntolerancia elérhető.
Norwegian Bokmål: Data viser at immuntoleranse kan oppnås.
Hungarian: Ez különösen abban az esetben fontos, ha Ön komolyabb műtéten esik át.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du gjennomgår større kirurgiske inngrep.
Hungarian: Átlagos tartózkodási idő (h)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig residenstid (t)
Hungarian: A-1221 Bécs
Norwegian Bokmål: A-1221 Wien
Hungarian: Az adagolás gyakorisága (órákban) / A kezelés időtartama (napokban)
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvens (timer) / varighet av behandling (dager)
Hungarian: A beavatkozás helyén fellépő reakció a)
Norwegian Bokmål: Reaksjon på prosedyrested a)
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az ADVATE-et
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta ADVATE
Hungarian: Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine godt med såpe og varmt vann.
Hungarian: Reakció az injekció helyén
Norwegian Bokmål: Reaksjon på injeksjonssted
Hungarian: Egyszeri alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat a következő megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 - < 1/100), ritka ( 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert i henhold til den følgende konvensjonen: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (≥ 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).