FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli po trzech dniach leczenia nie doszło do zauważalnej poprawy stanu zwierzęcia, leczenie należy kontynuować jeszcze przez 2 kolejne dni.
Latvian: Ja pēc 3 dienām stāvoklis nav pietiekami uzlabojies, ārstēšana var tikt turpināta vēl 2 dienas.
Polish: Difloksacyna u indyków wykazuje średnią biodostępność (około 58%).
Latvian: Tītariem difloksacīnam, iekšķīgi lietojot, ir vidēja bioizmantojamība (aptuveni 58%).
Polish: Świąd mijał po kilku minutach, zaś objawy miejscowego podrażnienia ustępowały w ciągu kilku dni.
Latvian: Parasti nieze izzūd dažu minūšu laikā, bet lokālais pietūkums dažu dienu laikā.
Polish: Etanol8
Latvian: Etanols 8
Polish: Każdego dnia, iniekcji należy dokonać w innym miejscu.
Latvian: Katru dienu veterinārās zāles jāievada citā injekcijas vietā.
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Do leczenia:
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Dicural indicēts šādu saslimšanu ārstēšanai:
Polish: Zawsze, gdy jest to możliwe, fluorochinolony powinny być stosowane w oparciu o przeprowadzone testy wrażliwości.
Latvian: Ja iespējams, fluorhinolonus lietot tikai pamatojoties uz antibiotiku jūtīguma testēšanas rezultātiem.
Polish: Większość metabolitów to rozpuszczalne w wodzie połączenia difloksacyny, inne metabolity mają odpowiednio mniejsze znaczenie.
Latvian: Galvenie metabolīti ir hidrolizējami difloksacīna savienojumi, citi metabolīti ir proporcionāli mazāk.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Latvian: 6.1 Papildvielu saraksts
Polish: Difloksacyna po podaniu doustnym u kurcząt jest prawie całkowicie wchłaniania z przewodu pokarmowego (w około 96%).
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas vistām difloksacīns gandrīz pilnībā absorbējas (aptuveni 96%).
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 2.5 (tłuszcz brzuszny), 3.7 (mięśnie), 4.8 (płuca) do 36.5 (wątroba).
Latvian: Audu un plazmas koncentrāciju attiecība ir no 2,5 (vēdera tauki), 3,7 (plaušas), 4,8 (muskuļi) līdz 36,5 (aknas).
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji Nieznane.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav zināma.
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 0.6 (tłuszcz brzuszny), 2.4 (płuca), 4.5 (mięśnie) do 14.1 (wątroba).
Latvian: Audu un plazmas koncentrāciju attiecība ir no 0,6 (vēdera tauki), 2,4 (plaušas), 4,5 (muskuļi) līdz 14,1 (aknas).
Polish: Etanol
Latvian: Etanols
Polish: Po podaniu podskórnym u bydła klirens difloksacyny określono na 29 ml/h/kg.
Latvian: Liellopiem difloksacīna izdalīšanās pēc subkutānas ievadīšanas ir 229 ml/h/kg.
Polish: Difloksacyna jest szybko wchłaniana, po podaniu doustnym, po kilku godzinach osiąga wysokie i stabilne stężenie w osoczu.
Latvian: Difloksacīns strauji absorbējas pēc iekšķīgas ievadīšanas un dažu stundu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas sasniedz noturīgu plazmas koncentrāciju.
Polish: ANNEX III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 250 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 250 ml
Polish: Niekiedy obserwowano świąd i/lub objawy miejscowego podrażnienia tkanek, a także niewielki ból w miejscu podania preparatu.
Latvian: Ir tikusi novērota nieze un/vai lokāls pietūkums, un reti viegla sāpju reakcija injekcijas vietā.
Polish: Około 95% dawki doustnej difloksacyny ulega wchłonięciu z przewodu pokarmowego.
Latvian: Aptuveni 95% no iekšķīgi uzņemtās devas tika absorbēti.
Polish: Masa ciała (kg)
Latvian: Ķermeņa svars, kg
Polish: 800 μg/kg
Latvian: 800 µg/kg
Polish: Difloksacyna Drób1
Latvian: Difloksacīns Putni1
Polish: Leczenie musi być kontynuowane przy użyciu Dicuralu tabletki powlekane (patrz Chpl).
Latvian: Ārstēšanu jāturpina ar Dicural apvalkotām tabletēm (skat.
Polish: Wszystkie gatunki produkujące żywność
Latvian: Visas produktīvo dzīvnieku sugas
Polish: NUMER SERII <Nr serii> {numer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Polish: 7 - 18 %) jest wydalana z moczem.
Latvian: Daļa difloksacīna (t.i. 7-18%) izdalās ar urīnu.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Polish: Glikol propylenowy9 Alkohol benzylowy10 Arginina11
Latvian: Propilēnglikols 9 Benzilalkohols 10 Arginīns 11
Polish: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg
Latvian: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Polish: U obu gatunków difloksacyna może ulegać zmianom (glukuronizacji lub sulfhydrylacji), demetylacji do sarafloksacyny lub utlenieniu do N-oksy-difloksacyny.
Latvian: Abās sugās difloksacīns var tikt konjugēts (glikuronidēts vai sulfilēts), dezmetilēts par sarafloksacīnu vai oksidēts par N-oksīda-difloksacīnu.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Latvian: MRL (ATLIEKU MAKSIMĀLAIS PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi lekami.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, nejaukt šīs zāles ar citām veterinārajām zālēm.
Polish: Czas jej połowicznej eliminacji wynosi na około 9,3 godziny.
Latvian: Pussabrukšanas laiks vidēji sasniedza 9,3 stundas.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Polish: Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: Uwzględniając zawartość difloksacyny w roztworze doustnym (10% w/v) zaleca się następujący sposób obliczania ilości roztworu (ml) potrzebnej do rozpuszczenia w 1000 l wody:
Latvian: Ņemot vērā difloksacīna saturu šķīdumā iekšķīgai lietošanai (10%w/v), jāveic šādi aprēķini, lai noteiktu daudzumu (ml), kas jāpievieno uz katriem 1000 litriem ūdens:
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy.
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Polish: Blistry PVC/aluminium zawierające po 10 tabletek.
Latvian: PVH/alumīnija blisteros ar 10 tabletēm katrā.
Polish: Podawanie preparatu Dicural tabletki należy poprzedzić wykonaniem testu wrażliwości.
Latvian: Dicural apvalkotās tabletes drīkst lietot tikai pamatojoties uz jutīguma testēšanas rezultātiem.
Polish: Wodorotlenek potasu4 Glikol propylenowy5
Latvian: Kālija hidroksīds 4 Propilēnglikols 5
Polish: W trakcie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innych źródeł wody.
Latvian: Medikācijas laikā nedrīkst būt pieejami citi dzeramā ūdens avoti.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań: Substancja czynna farmakologicznie
Latvian: Šķīdums injekcijām: Farmakoloģiski aktīvā viela(-s)
Polish: DATA WAŻNOŚCI
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji przez ludzi
Latvian: Aizliegts lietot laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Polish: Psy ras średnich
Latvian: Maza auguma Vidēja auguma
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) u bydła.
Latvian: Ļoti lielās devās liellopiem var novērot nevēlamu blakusiedarbību uz nervu sistēmu (ataksija, nestabilitāte, drebuļi, tremors, konvulsijas u.c.).
Polish: Alkohol benzylowy6
Latvian: Benzilalkohols 6
Polish: Rzadko notowano przypadki wystąpienia działań niepożądanych u psów leczonych difloksacyną.
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar difloksacīnu, nevēlamas reakcijas tika novērotas reti.
Polish: Do podawania doustnego z wodą do picia.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań na kulejących ptakach, nie stosować preparatu Dicural u ptaków z zaburzeniami aparatu ruchu lub ptaków cierpiących na osteoporozę.
Latvian: Tā kā nav veikti pētījumi klīniski klibiem putniem, Dicural nelietot putniem ar kāju vājumu vai ar osteoporozi slimiem putniem.
Polish: 1400 μg/kg
Latvian: 1400 µg/kg
Polish: Do stosowania jako substancja pomocnicza
Latvian: Lietot kā palīgvielu
Polish: Przy stężeniu w wodzie 0,03% (300 ml preparatu na 1000 litrów wody) lub wyższym, indyki mogą niechętnie pobierać roztwór.
Latvian: Ūdens koncentrācijā 0,03% (=300 ml uz 1000 litriem) vai lielākā, var būt pasliktinātas ūdens garšas īpašības tītariem.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
Polish: Kwas wersenowy Wodorotlenek potasu Glikol propylenowy Alkohol benzylowy Woda oczyszczona
Latvian: Edetskābe Kālija hidroksīds Propilēnglikols Benzilalkohols Attīrīts ūdens
Polish: Charakteryzuje ją bardzo dobra objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 9,9 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Latvian: Tas ļoti labi izplatās organismā (Vd=9,9l/kg), un pusizdalīšanās laiks no plazmas ir aptuveni 7 stundas.
Polish: Przypadki powierzchownego ropnego zapalenia skóry wymagają podawania leku przez okres do 21 dni.
Latvian: Virsējās piodermas ārstēšanai var būt nepieciešama līdz 21 dienu ilga terapija.
Polish: Zastosowanie fluorochinolonów razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLP, NSAID) może wywołać objawy nietolerancji.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSAID) var izraisīt lēkmes.
Polish: Difloksacyna Bydło2 400 μg/kg 100 μg/kg
Latvian: Difloksacīns Liellopi2 400 µg/kg 100 µg/kg
Polish: Do powstania oporności wobec chinolonów może dojść na skutek mutacji genu gyrazy komórki bakteryjnej lub zmiany przepuszczalności struktur komórkowych wobec chinolonów.
Latvian: Rezistence pret hinoloniem var veidoties baktēriju girāzes gēna mutāciju un šūnas hinolonu caurlaidības izmaiņu dēļ.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
Polish: Skrobii glikolan sodu Celuloza mikrokrystaliczna Stearynian magnezu Krzemionka koloidalna Laurylosiarczan sodu Laktoza
Latvian: Nātrija cietes glikolāts Mikrokristāliskā celuloze Magnija stearāts Koloidālais silīcija dioksīds Nātrija laurilsulfāts Laktoze
Polish: Przy stężeniu difloksacyny 0,03% (300 ml preparatu na 1000 litrów wody) lub wyższym, indyki mogą niechętnie pobierać roztwór.
Latvian: Koncentrācijā 0,03% (=300 ml uz 1000 litriem) vai lielākā, var būt pasliktinātas ūdens garšas īpašības tītariem.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkotas tabletes
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Polish: Obserwowano przypadki antagonistycznego działania difloksacyny i nitrofurantoiny.
Latvian: Ar nitrofurantoīnu var novērot antagonismu.
Polish: Difloksacyna jest dobrze rozprowadzana w tkankach organizmu zwierząt, co potwierdza wysoka wartość współczynnika dystrybucji osocze/tkanki.
Latvian: Difloksacīns labi izplatās dzīvnieku organismā, kā to parādīja plazmas un audu koncentrāciju attiecība.
Polish: Indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Latvian: Tītari (jaunie tītari ar ķermeņa svaru līdz 2kg).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Dicural roztwór doustny
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai
Polish: Obserwowane reakcje to: brak apetytu, wymioty, biegunka i podrażnienie okolicy odbytu.
Latvian: Novērotās reakcijas bija ēstgribas zudums, vemšana, caureja un kairinājums anālās atveres apvidū.
Polish: Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy
Latvian: Palīgvielas: Benzilalkohols
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 1 miesiąc.
Latvian: Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 1 mēnesis.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Polish: Większość difloksacyny jest wydalana wraz z kałem.
Latvian: Lielākā daļa difloksacīna izdalās ar fēcēm.
Polish: Nie są znane specyficzne odtrutki, które można by stosować przy przedawkowaniu difloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadkach przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Latvian: Specifiski antidoti difloksacīnam (vai citiem hinoloniem) nav zināmi, tādēļ to pārdozējot jāveic simptomātiskā terapija.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25oC.
Polish: Fluorochinolony nie powinny być stosowane do leczenia przypadków trudno poddających się leczeniu lub takich, co do których oczekuje się, że będą trudno poddawać się leczeniu środkami należącymi do innych grup antybiotyków.
Latvian: Fluorhinolonus ieteicams lietot tādu saslimšanu gadījumos, kuros ir vāja vai ir sagaidāma vāja atbildes reakcija uz citām pretmikrobo līdzekļu grupām.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁACZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Latvian: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Polish: Chlorowodorek difloksacyny działa bakteriobójczo poprzez inhibicję bakteryjnej gyrazy DNA.
Latvian: Difloksacīna hidrohlorīdam ir baktericīda iedarbība, un tas darbojas, inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Polish: Charakteryzuje ją wysoka objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 4,7 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Latvian: Tas labi izplatās organismā (Vd=4,7l/kg), un pusizdalīšanās laiks no plazmas ir aptuveni 7 stundas.
Polish: U psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 5 razy wyższych od zalecanych przez 30 kolejnych dni nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych.
Latvian: Suņiem difloksacīna lietošana iekšķīgi 30 dienas pēc kārtas devā, kas 5 reizes pārsniedza ieteicamo devu, neizraisīja nekādas nevēlamas reakcijas.
Polish: Dicural 15 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 50 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 100 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 150 mg tabletki powlekane dla psów
Latvian: Dicural 15 mg tabletes suņiem Dicural 50 mg tabletes suņiem Dicural 100 mg tabletes suņiem Dicural 150 mg tabletes suņiem
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Polish: U indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane także do leczenia zakażeń wywołanych przez Pasteurella multocida.
Latvian: Tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir arī indicēts infekciju ārstēšanai, kuras ierosina Pasteurella multocida.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i psy
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi un jaunlopi) un suņi
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w ChPL może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na fluorochinolony i może obniżyć skuteczność kuracji innymi chinolonami ze względu na możliwość występowania oporności krzyżowej
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles citādi kā norādīts produkta aprakstā, var paaugstināties baktēriju rezistence pret fluorhinoloniem un, sakarā ar potenciālo krustenisko rezistenci, samazināties pārējo fluorhinolonu efektivitāte.
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organizmie określono na około 5,8 godziny.
Latvian: Novērots pussabrukšanas laiks 5,8 stundas.
Polish: Dicural roztwór doustny jest żółtawym przejrzystym roztworem wodnym, konfekcjonowanym w białe plastikowe butelki zamykane nakrętką zawierające po 250 lub 1000 ml roztworu doustnego.
Latvian: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzeltenīgs, dzidrs šķīdums, fasēts baltos plastikāta flakonos ar skrūvējamu vāciņu ar 250 ml vai 1000 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Polish: U psów: podawanie roztworu do wstrzykiwań Dicural 50 mg/ml zaleca się do leczenia:
Latvian: Suņiem: Dicural 50 mg/ml šķīdums injekcijām ir indicēts:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Difloksacyna (jako chlorowodorek)
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Difloksacīns (difloksacīna hidrohlorīda formā)
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na blistrze po upływie „EXP"
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma (EXP).
Polish: Oznakowanie kartonu - 1 x 250 ml butelka / 1 x 1000 ml butelka / 6 x 1000 ml butelka Etykieta na butelkę 250 ml / 1000 ml
Latvian: ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS - 1 X 250 ML FLAKONS / 1 x 1000 ml FLAKONS / 6 x 1000 ML FLAKONS
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Długotrwałe podawanie antybiotyków z tej samej grupy może przyczynić się do powstania oporności w populacji bakterii.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pastiprināta vienas grupas antibiotiku lietošana var izraisīt rezistences veidošanos baktēriju populācijā.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta (broilery stad towarowych i hodowlanych) i indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas (broileri un jaunās dējējvistas) un tītari (jaunie tītari ar ķermeņa svaru līdz 2kg).
Polish: Materiały odpadowe należy unieszkodliwić zgodnie z lokalnymi przepisami.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Polish: Długotrwałe podawanie antybiotyków z tej samej grupy może przyczynić się do powstania oporności w populacji bakterii.
Latvian: Pastiprināta vienas grupas antibiotiku lietošana var izraisīt rezistences veidošanos baktēriju populācijā.
Polish: Ze względu na wykonanie badań bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego na reprodukcję jedynie u zwierząt laboratoryjnych, nie stosować difloksacyny do leczenia suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
Latvian: Veterināro zāļu reproduktīvais nekaitīgums ir noteikts tikai laboratorijas dzīvniekiem, tāpēc nav ieteicams difloksacīnu lietot grūsnām, laktējošām kucēm un vīriešu kārtas vaislas suņiem.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każdy ml zawiera:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur:
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Polish: Nie stosować difloksacyny u psów w okresie intensywnego wzrostu, tj. u psów ras małych i średnich - do ukończenia 8 miesiąca życia, u psów ras dużych - do ukończenia 1 roku życia, a u psów ras bardzo dużych do ukończenia 18 miesiąca życia.
Latvian: Tādēļ nelietot maza un vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, liela auguma šķirņu suņiem līdz 1gada vecumam, bet milzīga auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecuma.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Nav.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Polish: W moczu, wątrobie, tłuszczu i nerkach stwierdza się niewielkie ilości metabolitów difloksacyny: desmetyldifloksacyny i N-tlenku difloksascyny.
Latvian: Urīnā, aknās, taukos un nierēs papildus galvenajam (sākotnējam) savienojumam nelielā daudzumā var tikt atrasti metabolīti dezmetil-difloksacīns un difloksacīna N-oksīds.
Polish: Tkanki jadalne: (kurcząt i indyków): 24 godziny.
Latvian: Gaļai un subproduktiem (vistas un tītara): 24 stundas.
Polish: Potwierdzono in vitro wrażliwość na difloksacynę następujących drobnoustrojów:
Latvian: In vitro testēti un atzīti par jutīgiem šādi mikroorganismi:
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organiźmie określono na około 7,7 godziny.
Latvian: Tika novērots pussabrukšanas laiks 7,7 stundas.
Polish: Część difloksacyny jest wydalana z moczem.
Latvian: Daļa difloksacīna tiek izvadīta ar urīnu.
Polish: Bydło: flakony 50 ml, 100 ml lub 250 ml
Latvian: Liellopiem: 50, 100 un 250 ml flakoni.
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt U kurcząt i indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane do leczenia chronicznych zakażeń układu oddechowego wywołanych przez wrażliwe na difloksacynę szczepy Escherichia coli i Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Vistām un tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir indicēts hronisku respiratoro infekciju ārstēšanai, kuras ierosina jutīgie Escherichia coli un Mycoplasma gallisepticum celmi.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Polish: • Ostrych niepowikłanych zakażeń układu moczowego wywołanych przez bakterie Escherichia coli lub
Latvian: - Akūtas nekomplicētas urīntrakta infekcijas, kuras ierosina Escherichia coli vai
Polish: Nitrofurantoina może obniżyć skuteczność leczenia chinolonami, jeśli oba konkurencyjne do siebie preparaty zostaną zastosowane do leczenia zakażeń układu moczowego.
Latvian: Nitrofurantoīns var samazināt hinolonu efektivitāti, vienlaicīgi lietojot urīntrakta infekciju ārstēšanā.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki) Wyniki badań bezpieczeństwa prowadzone na kurczętach i indykach wykazały, że podawanie chlorowodorku difloksacyny w wodzie do picia w dawkach 30 mg/kg m.c.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Mērķa sugas drošības pētījumi vistām un tītariem parādīja, ka, lietojot ar dzeramo ūdeni 30 mg/kg (vistām) vai 22 mg/kg (tītariem) trīs reizes ilgāk nekā ieteicams (15 dienas pēc kārtas), difloksacīna hidrohlorīds ir drošs lietošanai putniem.
Polish: 6.3 Okres trwałości
Latvian: 6.3 Derīgums
Polish: Drobnoustroje średnio wrażliwe na działanie difloksacyny to:
Latvian: Par vidēji jutīgiem atzīti šādi mikroorganismi:
Polish: Wykazano, że izolowane od brojlerów kurzych i indyków szczepy Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum są wrażliwe na difloksacynę.
Latvian: Echerichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum celmi, kuri izolēti no broileriem un tītariem, ir uzrādījuši jutīgumu pret difloksacīnu.
Polish: OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 2 OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 OJ Nr L 290 z dnia 5.12.95 4 OJ Nr L 272 z dnia 25.10.96 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 6 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 8 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 10 OJ Nr L 143 z dnia 26.06.95 OJ Nr L240 z dnia 10.09.99
Latvian: 10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No. L 240 of 10.09.99
Polish: Codziennie przygotowywać świeży roztwór.
Latvian: Ārstniecisko šķīdumu pagatavo svaigu katru dienu.
Polish: Difloksacyna wstrzyknięta podskórnie w zalecanej dawce osiąga najwyższe stężenie w osoczu wynoszące 1,7 µg/ml, po 6 godzinach od podania.
Latvian: Pēc difloksacīna subkutānas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija 1,7 μg/ml tiek sasniegta 6 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Polish: Difloksacyna (jako chlorowodorek)
Latvian: Difloxacin hydrochloride
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Latvian: ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.