FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La copiii sau adolescenţii născuţi mici pentru vârsta gestaţională se recomandă determinarea insulinei şi glicemiei înainte de a începe tratamentul şi anual ulterior.
Norwegian Bokmål: Hos SGA-barn/ungdommer anbefales måling av fastende insulin og blodsukker før behandlingsstart og deretter årlig.
Romanian: - Ţineţi seringa cu acul în flaconul orientat în sus şi îndepărtaţi seringa din flacon.
Norwegian Bokmål: - Hold sprøyten med nålen i hetteglasset pekende oppover, og trekk sprøyten ut av hetteglasset.
Romanian: ‡ Nu se cunoaște semnificația clinică
Norwegian Bokmål: ‡ Klinisk signifikans er ukjent
Romanian: 1,5 ml soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră tip I) cu un piston pe o parte (bromobutil siliconizat), un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml oppløsning i sylinderampulle (fargeløst type I glass) med et stempel (silikonert brombutyl) i den ene enden og en skive (i brombutyl) og en hette (aluminium) i den andre enden.
Romanian: Omnitrope 1,3 mg/ml este furnizat într-un flacon care conţine substanţa activă sub formă de pulbere şi un solvent în flacon pentru unică folosinţă.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 1,3 mg/ml leveres i et hetteglass inneholdende virkestoffet som et pulver og oppløsningsmiddelet i et hetteglass til engangsbruk.
Romanian: Au fost folosite chiar doze mai mari decât cele menţionate.
Norwegian Bokmål: Høyere doser har vært brukt.
Romanian: Doza în mg/m suprafaţă corporală şi zi
Norwegian Bokmål: Indikasjon mg/kg kroppsvekt dose per døgn mg/m kroppsoverflate dose per døgn
Romanian: După reconstituire şi după prima utilizare, cartuşul trebuie menţinut în stiloul injector (pen) şi păstrat la frigider (2°C - 8ºC) pentru o perioadă de cel mult 21 zile.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og første injeksjon skal sylinderampullen bli stående i pennen, som må oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i maksimalt 21 dager.
Romanian: 1,5 ml de soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră de tip I) cu piston şi un inel albastru (doar pentru soluţia injectabilă Omnitrope 15 mg/1,5 ml) pe o parte (bromobutil siliconizat); un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml oppløsning i sylinderampulle (fargeløst type I glass) med et stempel og en blå ring (gjelder bare Omnitrope 15 mg / 1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning) (silikonert brombutyl) i den ene enden og en skive (i brombutyl) og en hette (aluminium) i den andre enden.
Romanian: Somatropina stimulează turnover-ul oaselor scheletului.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer omsetningen av benmasse.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, un flacon conţine 1,3 mg somatropină* (corespunzător la 4 UI) per ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass 1,3 mg somatropin* (tilsvarende 4 IE) per ml.
Romanian: Supradozajul acut poate determina iniţial hipoglicemie şi ulterior hiperglicemie.
Norwegian Bokmål: Symptomer: Akutt overdosering kan føre til hypoglykemi med påfølgende hyperglykemi.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu hormon de creştere, apneea de somn trebuie evaluată prin metode cunoscute cum sunt polisomnografia sau oximetria în timpul nopţii şi dacă este suspectată, este necesară monitorizare.
Norwegian Bokmål: Søvnapné bør utredes ved anerkjente metoder som polysomnografi eller oksymetri over natten, før start av veksthormonbehandling, og pasienten bør overvåkes ved mistenkt søvnapné.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 10 mg de somatropină (corespunzător la 30 UI).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 10 mg somatropin (tilsvarende 30 IE).
Romanian: - Utilizaţi dispozitivul de transfer pentru a transfera tot solventul din cartuş în flacon.
Norwegian Bokmål: - Bruk overføringssettet til å overføre all væsken fra sylinderampullen til hetteglasset.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, un flacon conţine 5 mg somatropină* (corespunzător la 15 UI) per ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass 5 mg somatropin* (tilsvarende 15 IE) per ml.
Romanian: - Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor
Norwegian Bokmål: Innholdet må være klart og fargeløst
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: După prima utilizare, cartuşul trebuie să rămână în stiloul injector (pen) şi trebuie păstrat la frigider (2°C - 8°C) pentru maximum 28 zile.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk skal sylinderampullen bli stående i pennen, som må oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i maksimalt 28 dager.
Romanian: Până în prezent, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică trataţi cu Omnitrope nu sunt disponibile date despre înălţimea finală.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om slutthøyde hos pasienter med kronisk nyresvikt behandlet med Omnitrope.
Romanian: Pacienţii şi cei care îi îngrijesc trebuie să fie instruiţi corespunzător pentru utilizarea adecvată a flacoanelor de Omnitrope, a cartuşelor cu solvent, a dispozitivului de transfer şi a stiloului injector (pen) de către medic sau alți profesioniști din domeniul sănătății calificați corespunzător.
Norwegian Bokmål: Pasienter og pleiere må få egnet opplæring og instruksjon for riktig bruk av Omnitrope hetteglass, sylinderampuller med væske, overføringssett og penn av lege eller annet kvalifisert helsepersonell.
Romanian: Somatropină 1,3 mg (4 UI) per ml într-un flacon.
Norwegian Bokmål: Somatropin 1,3 mg (4 IE) i et hetteglass.
Romanian: Folosiţi o seringă sterilă, de unică folosinţă (de exemplu o seringă de 2 ml) şi un ac (de exemplu 0,33 mm x 12,7 mm) pentru a extrage tot solventul din flacon.
Norwegian Bokmål: Bruk en steril engangssprøyte (f.eks. 2 ml sprøyte) og nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm) til å trekke opp all oppløsningen fra hetteglasset.
Romanian: Mărimea ambalajului de 1
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 2,76 ore.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Omnitrope 15 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning oppnås imidlertid en halveringstid på 2,76 timer.
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml este furnizat într-un flacon care conţine substanţa activă sub formă de pulbere şi solventul într-un cartuş.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/ml leveres i et hetteglass inneholdende virkestoffet som et pulver og oppløsningsmiddelet i en sylinderampulle.
Romanian: La aceşti pacienţi, doza de întreţinere depăşeşte rareori 0,5 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen hos disse pasientene overskrider sjelden 0,5 mg per dag.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector din plastic al flaconului.
Norwegian Bokmål: Vipp av den beskyttende plasthetten på hetteglassene.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (1,3 mg), solvent într-un flacon (1 ml)).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver i et hetteglass (1,3 mg) og væske i en sylinderampulle (1 ml)).
Romanian: Fiecare flacon conţine în 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) somatropină după reconstituirea cu 1 ml solvent.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,3 mg (tilsvarende 4 IE) somatropin etter rekonstituering med 1 ml væske.
Romanian: Pacienţii şi cei care îi îngrijesc trebuie să fie instruiţi corespunzător pentru utilizarea adecvată a cartuşelor cu Omnitrope şi a stiloului injector (pen) de către medic sau alți profesioniști din domeniul sănătății calificați corespunzător.
Norwegian Bokmål: Pasienter og pleiere må få egnet opplæring og instruksjon for riktig bruk av Omnitrope sylinderampuller og penn av lege eller annet kvalifisert helsepersonell.
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 15 5 cartuşe pentru SurePal 15 10 cartuşe pentru SurePal 15
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle for SurePal 15 5 sylinderampuller for SurePal 15 10 sylinderampuller for SurePal 15
Romanian: Trebuie urmate instrucţiunile producătorului pentru fiecare stilou injector (pen), pentru încărcarea cartuşului, ataşarea acului pentru injecţie şi pentru administrare.
Norwegian Bokmål: Tilvirkers instrukser vedlagt hver penn må følges ved innsetting av sylinderampullen, festing av injeksjonsnålen og administrasjon.
Romanian: - Transferaţi toată soluţia dizolvată înapoi în cartuş folosind dispozitivul de transfer.
Norwegian Bokmål: - Overfør all oppløsning tilbake til sylinderampullen ved hjelp av overføringssettet.
Romanian: • Copii cu sindromul Turner.
Norwegian Bokmål: • Turners syndrom.
Romanian: - Luaţi flaconul cu solvent, seringa sterilă, de unică folosinţă ( o seringă de 2 ml) şi acul (0,33 mm x12,7 mm).
Norwegian Bokmål: - Ta hetteglasset med væske og den sterile engangssprøyten (f.eks. 2 ml sprøyte) og en nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm).
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsstedet med et injeksjonstørk.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Omnitrope pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning oppnås imidlertid en halveringstid på 3 timer.
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal şi administraţi Omnitrope prin injectare subcutanată.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsstedet med et injeksjonstørk og administrer Omnitrope ved subkutan injeksjon.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (5 mg), solvent într-un cartuş (1 ml)).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver i et hetteglass (5 mg) og væske i en sylinderampulle (1 ml)).
Romanian: Dacă apare diabetul zaharat manifest, nu trebuie administrat hormon de creştere.
Norwegian Bokmål: Veksthormon bør ikke gis ved manifest diabetes.
Romanian: Introduceţi cartuşul în Omnitrope Pen urmând instrucţiunile de utilizare furnizate cu stiloul injector (pen).
Norwegian Bokmål: Sett sylinderampullen inn i Omnitrope Pen i samsvar med bruksanvisningen som fulgte med pennen.
Romanian: Transferaţi soluţia înapoi în cartuş folosind dispozitivul de transfer.
Norwegian Bokmål: Overfør oppløsningen tilbake til sylinderampullen ved hjelp av overføringssettet.
Romanian: Totuşi, nu există dovezi că incidenţa leucemiei ar fi crescută la persoanele cărora li se administrează hormon de creştere, în absenţa factorilor predispozanţi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid ingen evidens for økt forekomst av leukemi hos pasienter som mottar veksthormoner uten predisposisjonsfaktorer.
Romanian: Somatropină 5 mg (15 UI) per ml într-un flacon.
Norwegian Bokmål: Somatropin 5 mg (15 IE) i et hetteglass.
Romanian: Artralgie* Mialgie* Rigiditate musculoscheletică*
Norwegian Bokmål: Artralgi* Myalgi* Stivhet i muskler og skjelett*
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi:
Norwegian Bokmål: Barn med Prader-Willis syndrom:
Romanian: Mărimea ambalajelor de 1 şi 5.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 5.
Romanian: După reconstituire, un flacon conţine somatropină 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) per ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass 1,3 mg somatropin (tilsvarende 4 IE) per ml.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea, vezi pct. 6.6.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering se pkt.
Romanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 2 ani.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning 2 år.
Romanian: Asamblaţi stiloul injector (pen) urmând instrucţiunile de administrare.
Norwegian Bokmål: Sett sammen pennen etter bruksanvisningen.
Romanian: Înlăturaţi orice bulă de aer din seringă.
Norwegian Bokmål: Fjern eventuelle luftbobler fra sprøyten.
Romanian: Cartuşul nedeschis
Norwegian Bokmål: Uåpnet sylinderampulle
Romanian: Sindrom Prader-Willi
Norwegian Bokmål: Prader-Willis syndrom
Romanian: Este posibil ca persoanele vârstnice să fie mai sensibile la acţiunea somatropinei şi, prin urmare, pot fi mai predispuse la apariţia reacţiilor adverse.
Norwegian Bokmål: Eldre personer er mer følsomme for virkningen av somatropin og kan derfor lettere utvikle bivirkninger.
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de faptul că au fost născuţi mici pentru vârsta gestaţională
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling av barn med vekstforstyrrelse fordi de er født små for gestasjonsalder Organklassesystem Svært vanlige
Romanian: Cum se păstrează Omnitrope
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Omnitrope
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml este destinat unor utilizări multiple.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/ml er til flergangsbruk.
Romanian: Injectarea Omnitrope - Dezinfectaţi membrana de cauciuc a cartuşului cu un tampon dezinfectant.
Norwegian Bokmål: Injisering av Omnitrope - Desinfiser sylinderampullens gummimembran med et desinfeksjonstørk.
Romanian: Mărimile ambalajelor de 1,5 sau 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller 10.
Romanian: - Omnitrope Pen, un dispozitiv injectabil special pentru administrarea Omnitrope soluţie injectabilă (nu este furnizat în ambalaj; vezi Instrucţiuni de utilizare furnizate cu Omnitrope Pen) - un ac pentru stilou injector (pen) pentru injectare subcutanată - două tampoane pentru dezinfectare (nu sunt furnizate în ambalaj).
Norwegian Bokmål: - Omnitrope Pen, et injeksjonsutstyr spesielt utviklet for bruk sammen med Omnitrope injeksjonsvæske, oppløsning (følger ikke med i pakken, se bruksanvisningen som følger med
Romanian: Folosiţi dispozitivul de transfer pentru transferul solventului din cartuş în flacon.
Norwegian Bokmål: Bruk overføringssettet for overføring av væsken fra sylinderampullen til hetteglasset.
Romanian: Fiecare cartuş conţine în 5 mg (corespunzător la 15 UI) somatropină după reconstituire cu 1 ml solvent.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 5 mg (tilsvarende 15 IE) somatropin etter rekonstituering med 1 ml væske.
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi
Norwegian Bokmål: Barn med Prader-Willis syndrom
Romanian: Urmaţi instrucţiunile pentru utilizarea pen-ului injector.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningen for penninjektoren.
Romanian: Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor.
Norwegian Bokmål: Innholdet må være klart og fargeløst.
Romanian: ‡ Nu se cunoaște semnificația clinică †Raportată la copii cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină, dar incidenţa pare similară cu cea observată la copii fără deficit de hormon de creştere.
Norwegian Bokmål: ‡ Klinisk signifikans er ukjent † Rapportert for barn med veksthormonmangel behandlet med somatropin, men forekomsten synes å være omtrent som hos pediatriske personer uten veksthormonforstyrrelser.
Romanian: Hipertensiune intracraniană benignă
Norwegian Bokmål: Benign intrakraniell hypertensjon
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 1,3 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Omnitrope 1,3 mg/ml
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning 18 måneder.
Romanian: Metabolismul lipidic
Norwegian Bokmål: Lipidmetabolisme
Romanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning 18 måneder.
Romanian: Introduceţi cartuşul în SurePal urmând instrucţiunile de utilizare furnizate cu stiloul injector (pen).
Norwegian Bokmål: Sett sylinderampullen inn i SurePal i samsvar med bruksanvisningen som fulgte med pennen.
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu un dop (cauciuc butil acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi capac (tip flip-off din polipropilenă verde) şi 1 ml solvent într-un cartuş (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Norwegian Bokmål: Pulver i (type I glass) hetteglass med propp (i fluor-resinlaminert butylgummi), hette (i aluminium) og vippelokk (grønn polypropylen), og 1 ml væske i (type I glass) sylinderampulle med propp (i fluorresinlaminert klorbutylelastomer), hette (i lakkert aluminium) og vippelokk (hvit polypropylen).
Romanian: După reconstituire, fiecare cartuş conţine 5 mg somatropină (corespunzător la 15 UI) per ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder en sylinderampulle 5 mg somatropin (tilsvarende 15 IE) per ml.
Romanian: Strângeţi toate materialele înainte de a începe: - un cartuş cu Omnitrope soluţie injectabilă
Norwegian Bokmål: Samle de nødvendige delene før du starter: - en sylinderampulle med Omnitrope injeksjonsvæske, oppløsning.
Romanian: Copii cu deficit de hormon de creştere: 0,025-0,035 mg/kg pe zi sau 0,7-1,0 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Norwegian Bokmål: Barn med veksthormonmangel: 0,025-0,035 mg/kg kroppsvekt per dag eller 0,7-1,0 mg/m2 kroppsoverflate per dag.
Romanian: În general, aceste reacţii adverse sunt uşoare până la moderate, apar în primele luni de tratament şi se remit fie spontan, fie la reducerea dozei.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er disse bivirkningene lette til moderate, oppstår de første behandlingsmånedene og forsvinner spontant eller ved dosereduksjon.
Romanian: Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenfosfat monosodic dihidrat Solvent: apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Pulver: glysin, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat Væske: vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Doza de menținere depășește rareori 0,5 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen overskrider sjeldent 0,5 mg per dag.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului în timpul utilizării, vezi pct. 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter første gangs bruk, se pkt.
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc butilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă violetă) şi 1 ml solvent într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Norwegian Bokmål: Pulver i (type I glass) hetteglass med propp (i fluor-resinlaminert butylgummi), hette (i aluminium) og vippelokk (fiolett polypropylen), og 1 ml væske i (type I glass) hetteglass med propp (i fluorresinlaminert klorbutylelastomer), hette (i lakkert aluminium) og vippelokk (hvit polypropylen).
Romanian: Doza zilnică de întreţinere depășește rar 1,0 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Den daglige vedlikeholdsdosen overskrider sjeldent 1,0 mg per dag.
Romanian: • Copii cu sindrom Prader-Willi (o boală cromozomială).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har Prader-Willis syndrom (kromosomlidelse).
Romanian: Terapie de substituţie la adulţi cu deficit de hormon de creştere Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Norwegian Bokmål: Erstatningsbehandling for voksne med veksthormonmangel Organklassesystem Svært vanlige
Romanian: 0,045-0,050 mg/kg pe zi sau 1,4 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Norwegian Bokmål: 0,045-0,050 mg/kg kroppsvekt per dag eller 1,4 mg/m2 kroppsoverflate per dag.
Romanian: 0,035 mg/kg pe zi sau 1,0 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Norwegian Bokmål: 0,035 mg/kg kroppsvekt per dag eller 1,0 mg/m kroppsoverflate per dag.
Romanian: Soluţia este numai pentru o singură administrare.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er kun til engangsbruk.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 3,3 mg (10 UI) per ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin 3,3 mg (10 IE) per ml.
Romanian: Un ml conţine 9 mg alcool benzilic.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Én ml inneholder 9 mg benzylalkohol.
Romanian: Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent: alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile Conţine alcool benzilic.
Norwegian Bokmål: Pulver: glysin, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat Væske: benzylalkohol, vann til injeksjonsvæsker Inneholder benzylalkohol; les pakningsvedlegget for flere opplysninger.
Romanian: Întoarceţi flaconul cu capul în jos şi utilizând o altă seringă sterilă, de unică folosinţă, de mărime adecvată (de exemplu, o seringă de 1 ml) şi un ac (de exemplu 0,25 mm x 8 mm) extrageţi înapoi în seringă o cantitate puţin mai mare decât cea de care aveţi nevoie.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned og trekk opp litt mer enn den nødvendige dosen med en annen steril engangssprøyte i egnet størrelse (f.eks. 1 ml sprøyte) og injeksjonsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm).
Romanian: Întoarceţi flaconul cu solvent cu capul în jos şi extrageţi tot solventul din flacon.
Norwegian Bokmål: - Snu hetteglasset med væske opp ned og trekk opp all væske fra hetteglasset.
Romanian: Ambalaje de 1, 5 şi 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og 10.
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Turner Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling av barn med vekstforstyrrelser på grunn av Turner-syndrom Organklassesystem Svært vanlige
Romanian: Doze recomandate la copii şi adolescenţi
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering til pediatriske pasienter
Romanian: Omnitrope 1,3 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă Somatropină s.c.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 1,3 mg/ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning somatropin s.c.
Romanian: Doza de întreţinere depăşeşte rareori 1,0 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen overstiger sjelden 1,0 mg per døgn.
Romanian: Sindrom Prader-Willi, pentru îmbunătăţirea creşterii şi compoziţiei corporale la sugari, copii şi adolescenţi
Norwegian Bokmål: Prader-Willis syndrom (PWS), for forbedring av vekst og kroppssammensetning hos pediatriske pasienter
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Omnitrope 5 mg/ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu 1,3 mg pulbere 1 flacon cu 1 ml solvent
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 1,3 mg pulver 1 hetteglass med 1 ml væske Pakningsstørrelse: 1
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă Somatropină s.c.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning somatropin s.c.
Romanian: †Raportată la copii cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină, dar incidenţa pare similară cu cea observată la copii fără deficit de hormon de creştere.
Norwegian Bokmål: † Rapportert for barn med veksthormonmangel behandlet med somatropin, men forekomsten synes å være omtrent som hos pediatriske personer uten veksthormonforstyrrelser.
Romanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml este destinat pentru administrări multiple.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 10 mg/1,5 ml er til flergangsbruk.
Romanian: Indicaţii
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Romanian: Datele provenite din utilizarea somatropinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av somatropin hos gravide kvinner.
Romanian: Data primei autorizări: 30 noiembrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 septembrie 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014