FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Allergic reactions such as fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing, or serious breathing difficulty are very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Slovak: Alergické reakcie, ako sú rýchly alebo nepravidelný pulz, opuchnutie jazyka alebo hrdla, kýchanie, sipot alebo závažné ťažkosti s dýchaním sú veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
English: The risk of multiple pregnancy following assisted reproductive techniques is related to the number of embryos replaced.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva po metódach asistovanej reprodukcie je závislé od počtu použitých embryí.
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2. under “Blood clotting problems”).
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu (pozri tiež v časti 2, odsek „Poruchy zrážania krvi“).
English: Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
English: There are no indications that choriogonadotropin alfa is metabolised and excreted differently than endogenous hCG.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by sa choriogonadotropín alfa metabolizoval alebo vylučoval z organizmu inak ako endogénny hCG.
English: Find a clean area and lay out everything: two alcohol swabs, one pre-filled syringe containing the medicinal product.
Slovak: Nájdite si čisté miesto a všetko naň uložte: dva tampóny napustené alkoholom, jednu naplnenú injekčnú striekačku liekom.
English: Do not use Ovitrelle
Slovak: Nepoužívajte Ovitrelle
English: Following intravenous administration, choriogonadotropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with a distribution half-life of around 4.5 hours.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa choriogonadotropín alfa distribuuje do extracelulárnych tekutín s distribučným polčasom približne 4,5 hodiny.
English: Only clear solution without particles should be used.
Slovak: Má sa použiť iba číry roztok bez častíc.
English: Setting the dose to 250
Slovak: Nastavenie dávky na 250
English: • Malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
Slovak: Malformácie pohlavných orgánov nezlúčiteľné s graviditou
English: CAUTION:
Slovak: Varovanie:
English: For instructions on the administration with the pre-filled pen, see section 6.6 and the “Instructions for use” provided in the carton.
Slovak: Pokyny na podávanie naplneným perom, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie“ dodaný v škatuľke.
English: • After a minimum of 5 seconds, pull the needle out of the skin while keeping the dose setting knob pressed down (3).
Slovak: Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky (3).
English: • The pen is for subcutaneous injection only.
Slovak: Pero je určené iba pre subkutánnu injekciu.
English: This shows that the complete dose was delivered.
Slovak: Tým sa potvrdí, že bola podaná celá dávka.
English: In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancy and births (mostly twins) is increased compared with natural conception.
Slovak: U pacientok podstupujúcich indukciu ovulácie je zvýšený výskyt mnohopočetných tehotenstiev a pôrodov (väčšinou dvojčatá) v porovnaní s prirodzeným oplodnením.
English: During Ovitrelle therapy, a minor thyroid stimulation is possible, of which the clinical relevance is unknown.
Slovak: Počas liečby Ovitrellom je možná mierna stimulácia štítnej žľazy, ktorej klinický význam nie je známy.
English: See the “Instructions for use” provided in the carton.
Slovak: Pozri „Návod na použitie“ dodaný v škatuľke.
English: Ovitrelle is not indicated during breastfeeding.
Slovak: Ovitrelle nie je indikovaný počas dojčenia.
English: What Ovitrelle looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Ovitrelle a obsah balenia
English: If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting, or have difficulty in breathing, do not give yourself the Ovitrelle injection and talk to your doctor straight away (see section 4).
Slovak: Ak začnete pociťovať bolesti v podbrušku, rýchlo priberáte na váhe, ak cítite nevoľnosť, vraciate alebo máte ťažkosti s dýchaním, nepodajte si injekciu Ovitrelle a okamžite o tom informujte svojho lekára (pozri časť 4).
English: • The dose display should show “250”, shown in the figure below.
Slovak: Na displeji dávky sa zobrazí hodnota „250“, ako je to znázornené na obrázku nižšie.
English: Other medicines will be given first to develop and ripen the follicles.
Slovak: Najskôr sa podajú iné lieky na vývoj a dozrievanie folikulov.
English: Following administration, Ovitrelle may interfere for up to ten days with the immunological determination of serum or urinary hCG, potentially leading to a false positive pregnancy test.
Slovak: Ovitrelle až do desiatich dní narušovať imunologické stanovenia sérového alebo urinárneho hCG, čo môže potenciálne viesť k falošne pozitívnemu tehotenskému testu.
English: When undergoing Assisted Reproductive Techniques or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie alebo stimuláciu vaječníkov na tvorbu vajíčok, je výskyt spontánneho potratu u vás pravdepodobnejší ako u priemernej ženy.
English: It must be discarded if not used after these 30 days.
Slovak: Ak sa po týchto 30 dňoch nepoužije, musí sa zlikvidovať.
English: • Gynaecological haemorrhages of unknown aetiology
Slovak: Gynekologické krvácanie neznámej etiológie
English: Before the treatment is started, your and your partner's fertility should be evaluated by a doctor experienced in the treatment of fertility problems.
Slovak: Pred začatím liečby má vašu plodnosť a plodnosť vášho partnera vyšetriť lekár so skúsenosťami s liečbou porúch plodnosti.
English: What Ovitrelle contains
Slovak: Čo Ovitrelle obsahuje
English: When undergoing Assisted Reproductive Techniques, the risk of having a multiple pregnancy is related to the number of fertilised eggs or embryos placed inside you.
Slovak: Pri podstúpení metódy asistovanej reprodukcie súvisí riziko vzniku mnohopočetného tehotenstva s počtom oplodnených vajíčok alebo embryí, ktoré vám boli vložené.
English: • If you see a tiny drop(s) of fluid proceed to Section 4: Setting the dose to 250.
Slovak: Ak vidíte malé kvapôčky tekutiny, pokračujte časťou 4: Nastavenie dávky na 250.
English: • Headache, feeling tired.
Slovak: • bolesť hlavy, pocit únavy
English: INFORMATION IN BRAILLE ovitrelle 250 pen
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ovitrelle 250 pero
English: • Use the needle and pen only once.
Slovak: Ihlu a pero použite len raz.
English: • Screw the threaded tip of the Ovitrelle pre-filled pen into the outer needle cap until you feel a light resistance.
Slovak: Naskrutkujte skrutkovací hrot naplneného pera Ovitrelle na vonkajší kryt ihly, až kým nepocítite ľahký odpor.
English: Treatment with Ovitrelle should be performed under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Slovak: Liečba Ovitrellom sa má vykonať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou porúch plodnosti.
English: Mild reversible skin reactions manifesting as rash Reproductive system and breast disorders Common:
Slovak: mierne reverzibilné kožné reakcie prejavujúce sa ako vyrážka Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
English: • Be careful not to prick yourself with the needle.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa ihlou nepichli.
English: • Lower abdominal pain together with nausea (feeling sick) or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS).
Slovak: Bolesť v podbrušku spolu s pocitom nevoľnosti (nutkaním na vracanie) alebo vracaním môžu byť príznakmi ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
English: dose setting knob dose display plunger piston reservoir holder threaded needle connector pen cap peel-off seal tab removable needle inner needle shield 10. outer needle cap 11. alcohol swabs 12. sharps disposal container
Slovak: nastavovač dávky displej dávky plunžérový piest zásobník s náplňou skrutkovací konektor pre ihlu kryt pera odlepovací uzáver snímateľná ihla vnútorný kryt ihly 10. vonkajší kryt ihly 11. tampóny namočené v alkohole 12. nádoba na likvidáciu ostrých predmetov
English: If too much Ovitrelle is used, there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur.
Slovak: V prípade, že ste si podali väčšie množstvo Ovitrellu, možno sa objaví ovariálny hyperstimulačný syndróm.
English: • Gather everything you need and lay it out:
Slovak: Pripravte a vyložte si všetko, čo budete potrebovať:
English: Fertility Ovitrelle is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Slovak: Ovitrelle je indikovaný na liečbu neplodnosti (pozri časť 4.1).
English: 0.5 mL of solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (halobutyl rubber) and plunger (plastic), and with a needle for injection (stainless) - pack of 1.
Slovak: 0,5 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) so zátkou piesta (halobutylová guma) a piestom (plastový) a injekčnou ihlou (nehrdzavejúca) - balenie po 1.
English: If you do a pregnancy test with serum or urine after use of Ovitrelle, and up to ten days later, it may happen that you get a false positive test result.
Slovak: Ak si po použití Ovitrellu urobíte tehotenský test zo séra alebo z moču, do desiatich dní sa môže stať, že dostanete falošný pozitívny výsledok.
English: Ovitrelle contains sodium
Slovak: Ovitrelle obsahuje sodík
English: • Check that the peel-off seal on the outer needle cap is not damaged or loose.
Slovak: Skontrolujte, či odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly nie je poškodený alebo uvoľnený.
English: • if you have any condition that usually makes a normal pregnancy impossible, such as menopause or early menopause (ovarian failure), or malformations of sexual organs
Slovak: • ak ste v stave, ktorý zvyčajne vylučuje normálne tehotenstvo, ako je menopauza alebo predčasná menopauza (zlyhanie vaječníkov) alebo malformácie (vývojové poruchy tvarov) pohlavných orgánov
English: Pregnancy outside of the womb (an ectopic pregnancy) may occur in women with damaged fallopian tubes (the tubes which carry the egg from the ovary to the womb).
Slovak: Tehotenstvo mimo maternice (mimomaternicové tehotenstvo) sa môže vyskytnúť u žien s poškodenými vajíčkovodmi (kanáliky, cez ktoré prechádza vajíčko z vaječníkov do maternice).
English: Ovitrelle is used to trigger final follicular maturation and early luteinisation after use of medicinal products for stimulation of follicular growth.
Slovak: Ovitrelle sa používa na spustenie konečného dozrievania folikulov a skorej luteinizácie po použití liekov na stimuláciu folikulárneho rastu.
English: The steady-state volume of distribution and the total clearance are 6 l and 0.2 L/h, respectively.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je 6 l a celkový klírens 0,2 l/h.
English: • if you have cancer of your ovaries, womb or breast
Slovak: • ak máte nádor vaječníkov, maternice alebo prsníka
English: When using Ovitrelle, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (‘multiple pregnancy', usually twins) than if you conceived naturally.
Slovak: Pri použití Ovitrellu je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo“, väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
English: Gently turn the dose setting knob clockwise until you see a dot (●) in the dose display.
Slovak: Jemne pootočte nastavovač dávky v smere hodinových ručičiek, kým na displeji dávky neuvidíte bodku (●).
English: Ovitrelle is indicated in the treatment of
Slovak: Ovitrelle je indikovaný na liečbu
English: There is no clinical experience with Ovitrelle in the treatment of other conditions (such as corpus luteum insufficiency or male conditions); therefore, Ovitrelle is not indicated in these conditions.
Slovak: Keďže neexistujú klinické skúsenosti s Ovitrellom v liečbe iných stavov (ako sú nedostatočnosť žltého telieska (corpus luteum) alebo mužské stavy), Ovitrelle nie je pri týchto stavoch indikovaný.
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Psychiatric disorders
Slovak: mierne až závažné reakcie precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a šoku
English: • Women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF):
Slovak: Ženy podstupujúce superovuláciu pred metódami asistovanej reprodukcie, ako je in vitro fertilizácia (IVF):
English: INFORMATION IN BRAILLE ovitrelle 250/0.5 mL
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ovitrelle 250/0,5 ml
English: If you are not sure, talk to your doctor.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, poraďte sa so svojím lekárom.
English: • Ovitrelle is intended for subcutaneous use that means given by injection under the skin.
Slovak: Ovitrelle je určený na subkutánne použitie, čo znamená podanie vo forme injekcie pod kožu.
English: Inject the solution by pushing gently on the plunger.
Slovak: Vstreknite roztok jemným tlakom na piest.
English: Before you start using your Ovitrelle pre-filled pen
Slovak: Predtým, ako začnete používať naplnené pero Ovitrelle
English: Firmly pinch the skin together and insert the needle for injection at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Slovak: Pevne stlačte kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
English: In assisted reproductive techniques, there is an increased risk of OHSS with a serum estradiol > 3,000 pg/mL (11,000 pmol/L) and 18 or more follicles of 11 mm or more in diameter.
Slovak: Pri metódach asistovanej reprodukcie je riziko OHSS zvýšené pri sérovom estradiole > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) a 18 alebo viacerých folikuloch s priemerom 11 mm alebo viac.
English: See your doctor straight away if you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting, or have difficulty in breathing.
Slovak: Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak začnete pociťovať bolesti v podbrušku, rýchlo priberiete na váhe, ak cítite nevoľnosť, vraciate alebo máte ťažkosti s dýchaním.
English: • Anovulatory or oligo-ovulatory adult women: Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligo-ovulatory women after stimulation of follicular growth.
Slovak: Dospelých žien s anovuláciou alebo oligoovuláciou: Ovitrelle sa podáva na vyvolanie ovulácie a luteinizácie u žien s anovuláciou alebo oligoovuláciou po stimulácii folikulárneho rastu.
English: 3.2 Prepare your needle for Injection
Slovak: Pripravte si ihlu na injekciu
English: • Primary ovarian failure
Slovak: Primárna insuficiencia ovárií
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 February 2001
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. februára 2001
English: Self-administration of Ovitrelle should only be performed by patients who are adequately trained and have access to expert advice.
Slovak: Samopodanie Ovitrellu si môžu vykonať iba pacientky, ktoré sú adekvátne zaškolené a majú prístup k odporúčaniu odborníka.
English: If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
English: 5.3 Verify once more that the number in the dose display reads ‘250'.
Slovak: Overte ešte raz, či je na displeji dávky zobrazená hodnota „250“.
English: OHSS due to excessive ovarian response can be avoided by withholding hCG administration.
Slovak: Prerušením podávania hCG možno predísť OHSS v dôsledku nadmernej ovariálnej odpovede.
English: Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Slovak: Pred začiatkom liečby sa má príslušne vyšetriť neplodnosť oboch partnerov a zhodnotiť možné kontraindikácie gravidity.
English: Severe OHSS could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism.
Slovak: Závažný OHSS môže byť v zriedkavých prípadoch skomplikovaný hemoperitoneom, akútnymi pulmonárnymi ťažkosťami, torziou ovárií a tromboembolizmom.
English: Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS) Gastrointestinal disorders
Slovak: tromboembolizmus (súvisiaci s OHSS, ako aj nezávislý od neho)
English: • Serious blood clotting complications (thromboembolic events) sometimes independent of OHSS may be found very rarely.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) občas nezávislým od OHSS.
English: • Verify the expiration date on the pen label.
Slovak: Overte dátum exspirácie na označení pera.
English: The risk of multiple pregnancy is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound).
Slovak: Riziko vzniku mnohopočetného tehotenstva je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
English: • Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled pen to inject the medicine.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako použiť naplnené pero Ovitrelle na injekčné podanie lieku.
English: Ovitrelle 250 micrograms solution for injection may be stored at room temperature (at or below +25°C) for up to 30 days without being refrigerated again during this period, and must be discarded if not used during these 30 days.
Slovak: Ovitrelle 250 mikrogramov injekčný roztok možno uchovávať pri izbovej teplote (pri alebo do +25 °C) až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia, a ak sa počas týchto 30 dňoch nepoužije, musí sa zlikvidovať.
English: • Ovitrelle is intended to be given by injection under the skin (subcutaneously).
Slovak: Ovitrelle je určený na podanie vo forme injekcie pod kožu (subkutánne).
English: Warning: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Slovak: Liek sa nesmie likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
English: • Breast pain.
Slovak: • bolesti prsníkov
English: * recombinant human chorionic gonadotropin, r-hCG produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Slovak: * rekombinantný ľudský choriový gonadotropín, r-hCG, produkovaný v ovariálnych bunkách čínskych škrečkov (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
English: May be stored at or below +25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period and must be discarded if not used during these 30 days.
Slovak: Možno uchovávať pri alebo do + 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia a ak sa počas týchto 30 dní nepoužije, musí sa zlikvidovať.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled syringe with 0.5 mL solution for injection
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku
English: If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip:
Slovak: Ak nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej:
English: Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Slovak: Očistite vybrané miesto tampónom napusteným alkoholom.
English: Mild or moderate OHSS
Slovak: mierny až stredne závažný OHSS
English: The risk of OHSS is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound).
Slovak: Riziko vzniku OHSS je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
English: Multiple pregnancy and/or birth defects
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo alebo vrodené poruchy
English: Within its shelf-life, the solution may be stored at or below 25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period.
Slovak: Počas času použiteľnosti možno roztok uchovávať pri alebo do 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia.
English: CAUTION: If you do not see a tiny drop(s) at or near the needle tip, you must perform the steps on the next page.
Slovak: Ak nevidíte malé kvapôčky v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej, musíte vykonať kroky uvedené na nasledujúcej strane.
English: To minimise the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development and/or determination of serum estradiol levels should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment.
Slovak: Na minimalizáciu rizika OHSS sa pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby majú vykonávať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov alebo určiť sérové koncentrácie estradiolu.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 micrograms/0.5 mL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 250 mikrogramov/0,5 ml
English: • This pen is for single use only.
Slovak: Toto pero je len na jednorazové použitie.
English: Hold the pen with the needle pointing upward.
Slovak: 2. Držte pero s ihlou smerujúcou nahor.
English: Uncommon: Depression, irritability, restlessness Nervous system disorders
Slovak: depresia, dráždivosť, nepokoj Poruchy nervového systému Časté:
English: Tiredness, injection site reactions.
Slovak: únava, reakcie v mieste podania injekcie
English: Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
Slovak: Ihneď vytiahnite ihlu a krúživým pohybom očistite kožu tampónom napusteným alkoholom.
English: • If you administer Ovitrelle to yourself, please carefully read and follow the separate
Slovak: Ak si podávate Ovitrelle sama, prečítajte si, prosím, pozorne nasledovný návod:
English: What Ovitrelle is
Slovak: Čo je Ovitrelle
English: The dose display will show a straight line and you have to keep turning until you can read the number ‘250'.
Slovak: Budete musieť ďalej otáčať, kým sa nezobrazí hodnota „250“.
English: In comparative clinical trials, administration of a dose of 250 micrograms of Ovitrelle was as effective as 5,000 IU and 10,000 IU of urinary hCG in inducing final follicular maturation and early luteinisation in assisted reproductive techniques, and as effective as 5,000 IU of urinary hCG in ovulation induction.
Slovak: Ovitrellu takú účinnosť ako 5 000 IU a 10 000 IU urinárneho hCG v navodení konečného dozrievania folikulov a skorej luteinizácie pri metódach asistovanej reprodukcie a účinnosť ako 5 000 IU urinárneho hCG na indukciu ovulácie.
English: Paediatric population There is no relevant use of Ovitrelle in the paediatric population.
Slovak: Ovitrellu sa netýka pediatrickej populácie.
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum estradiol level > 5,500 pg/mL (20,000 pmol/L) and/or when there are 30 or more follicles in total, it is recommended to withhold hCG administration and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Slovak: 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) a/alebo celkovo je 30 alebo viac folikulov, odporúča sa prerušiť podávanie hCG a pacientke sa má odporučiť, aby sa minimálne 4 dni zdržala pohlavného styku alebo aby použila bariérové metódy antikoncepcie.
English: So far, there are no signs of antibody development in humans to Ovitrelle.
Slovak: Zatiaľ sa u ľudí nenašli žiadne známky tvorby protilátok na Ovitrelle.