FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dajanje zdravila Axura bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на Axura при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Axura, so poročali o teh dogodkih.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с Axura.
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Axura, obvestite svojega zdravnika ali se obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Bulgarian: - Ако приемете Axura в доза, многократно по- висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: 2. teden dva pritiska navzdol
Bulgarian: две изпомпвания седмица 3
Slovenian: Odmerna črpalka ob prvi uporabi ne oddeli pravilne količine peroralne raztopine, zato je treba črpalko pripraviti tako, da glavo odmerne črpalke petkrat zapovrstjo pritisnemo popolnoma do konca (sl. 5).
Bulgarian: Затова помпата трябва да бъде подготвена (заредена), като дозиращата глава на помпата се натисне докрай надолу пет последователни пъти (фиг.
Slovenian: Po uporabi zdravila Axura zaklenite odmerno črpalko.
Bulgarian: Дозиращата помпа трябва да се затваря след употреба на Axura.
Slovenian: Bolnik naj jemlje dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) na dan. Vzdrževalni odmerek
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) дневно.
Slovenian: Sočasni uporabi antagonistov N-metil-D-aspartata (NMDA), kot so amantadin, ketamin ali dekstrometorfan, se je potrebno izogniti.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употреба на антагонисти на N-метил-D-аспартат (NMDA), като амантадин, кетамин или декстрометорфан.
Slovenian: (3-14 točk na lestvici Kratkega preskusa spoznavnih sposobnosti (KPSS oz. MMSE »Mini-mental State Examination«)) ob vključitvi je zdravljenje z memantinom v monoterapiji pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom, v obdobju 6 mesečnega zdravljenja (analiza opazovanih bolnikov, lestvice Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja (CIBIC-plus oz. »Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input«): p=0,025; Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev) (»Alzheimer's Disease Consortium Studies Activities of Daily Living-modified for severe dementia«): p=0,003; Baterije za hudo prizadetost (SIB oz. »Severe Impairment Battery«): p=0,002).
Bulgarian: Проучването демонстрира благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи за впечатлението на клинициста за промяна, въз основа на разговор (the clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймер - ежедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living) (ADCS-ADLsev): p = 0,003; батерия за тежки увреждания (severe impairment battery)
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 42 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки
Slovenian: Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Slovenian: Pretisni trakovi (Alu/PP), ki vsebujejo po 7, 10, 14 ali 20 tablet .
Bulgarian: Блистер опаковки, съдържащи по 7, 10, 14 или 20 таблетки в блистер (алуминий/полипропилен).
Slovenian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete Vsako pakiranje vsebuje 28 filmsko obloženih tablet v štirih pretisnih omotih iz PVDC/PE/PVC/Al ali PP/Al s sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 5 mg, sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 10 mg, sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 15 mg in sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 20 mg.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 28 филмирани таблетки в 4 блистера от PVDC/PE/PVC/Al или блистери от PP/Al със 7 филмирани таблетки от 5 mg, 7 филмирани таблетки от 10 mg, 7 филмирани таблетки от 15 mg и 7 филмирани таблетки от 20 mg.
Slovenian: Kaj je zdravilo Axura in za kaj ga uporabljamo Kako deluje zdravilo Axura
Bulgarian: Какво представлява Axura и за какво се използва
Slovenian: rumeni železov oksid (E 172)
Bulgarian: Железен оксид жълт (Е 172)
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na steklenički poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и етикета на бутилката след "Годен до".
Slovenian: Večkratno pakiranje z 840 (20 pakiranj po 42) filmsko obloženimi tabletami
Bulgarian: Съставна опаковка 840 (20 опаковки по 42) филмирани таблетки
Slovenian: Začetni paket za zdravljenje z zdravilom Axura se uporablja samo za začetek zdravljenja s tem zdravilom.
Bulgarian: Как да приемате Axura Axura - опаковка за започване на лечението, се използва само при започване на лечението с
Slovenian: ORGANSKI SISTEM
Bulgarian: Системо-органни класове
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat,brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipromeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) in rumeni železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; а хипромелозата, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и жълт и червен железен оксид (E 172), се съдържат в обвивката на таблетката.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30-49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg (1 ml raztopine, kar ustreza dvema pritiskoma navzdol).
Bulgarian: При пациенти с умерено нарушение на бъбречната функция (креатининов клирънс 30-49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg (1 ml разтвор, еквивалентен на две изпомпвания).
Slovenian: Sočasni uporabi drugih antagonistov N-metil-D-aspartata (NMDA), kot so amantadin, ketamin ali dekstrometorfan se je potrebno izogniti.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употреба с други антагонисти на N-метил-D-аспартат (NMDA), като амантадин, кетамин или декстрометорфан.
Slovenian: TEDENSKA SHEMA ZDRAVLJENJA
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО -4 СЕДМИЧНА СХЕМА НА ЛЕЧЕНИЕ
Slovenian: Odmerno črpalko držite na vratu stekleničke in jo obračajte v smeri urnega kazalca, dokler se tesno ne prilega (sl. 3).
Bulgarian: Като придържате дозиращата помпа към гърлото на бутилката, завинтете по посока на часовниковата стрелка, докато се закрепи здраво (фиг.
Slovenian: Axura filmsko obložene tablete se nahajajo v pretisnih omotih v škatlicah s 14 tabletami, 28 tabletami, 42 tabletami, 56 tabletami, 98 tabletami.
Bulgarian: Филмираните таблетки Axura се предлагат в блистери по 14 таблетки, 28 таблетки, 42 таблетки, 56 таблетки, 98 таблетки или групови опаковки по 840 (20 опаковки по 42) таблетки.
Slovenian: Zvišani testi jetrne funkcije
Bulgarian: Повишени функционални чернодробни показатели
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Bulgarian: НА ВЪНШНАТА ОБВИВКА НА СЪСТАВНА
Slovenian: V standardnih poskusih niso opazili genotoksičnosti.
Bulgarian: Не е установена генотоксичност на мемантин след изследване по стандартни методики.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI
Bulgarian: Нежелана реакция
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубуларна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради нарушена бъбречна функция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на отделителната система (пикочните пътища), тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството.
Slovenian: Odmerno črpalko privijemo na stekleničko samo ob začetku uporabe, nato je nikdar več ne odvijemo.
Bulgarian: Дозиращата помпа се завинтва само веднъж, когато започне да се използва, и не трябва никога да се отвинтва.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Axura 20 mg enkrat dnevno.
Bulgarian: Препоръчваната доза Axura при възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
Slovenian: EU/1/02/218/017 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/018 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/019 42 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/020 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/021 98 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/024 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/025 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/026 42 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/027 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/028 98 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: EU/1/02/218/017 14 филмирани таблетки EU/1/02/218/018 28 филмирани таблетки EU/1/02/218/019 42 филмирани таблетки EU/1/02/218/020 56 филмирани таблетки EU/1/02/218/021 98 филмирани таблетки EU/1/02/218/024 14 филмирани таблетки EU/1/02/218/025 28 филмирани таблетки EU/1/02/218/026 42 филмирани таблетки EU/1/02/218/027 56 филмирани таблетки EU/1/02/218/028 98 филмирани таблетки
Slovenian: EU/1/02/218/016 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/023 28 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: EU/1/02/218/023 28 филмирани таблетки
Slovenian: zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani osrednjega živčnega sistema (OŽS) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Bulgarian: Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС)) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вижте точка 4.5).
Slovenian: PRETISNI OMOT ZA TABLETE
Bulgarian: Обвивка на таблетките
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 17 maj 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: 17 maj 2007
Bulgarian: 17 май 2007 г.
Slovenian: EU/1/02/218/012 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/007 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/013 42 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/002 50 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/008 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/014 98 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/003 100 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/009 112 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: EU/1/02/218/012 14 филмирани таблетки EU/1/02/218/007 28 филмирани таблетки EU/1/02/218/001 30 филмирани таблетки EU/1/02/218/013 42 филмирани таблетки EU/1/02/218/002 50 филмирани таблетки EU/1/02/218/008 56 филмирани таблетки EU/1/02/218/014 98 филмирани таблетки EU/1/02/218/003 100 филмирани таблетки EU/1/02/218/009 112 филмирани таблетки
Slovenian: Axura peroralna raztopina je prozorna, brezbarvna do svetlo rumenkasta raztopina.
Bulgarian: Как изглежда Axura и какво съдържа опаковката Axura перорален разтвор се предлагат като прозрачна, безцветна до слабо жълтеникава течност.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30-49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg на ден.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5-29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg на ден.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan, kot je opisano zgoraj.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден, както е посочено по-горе.
Slovenian: <20), ki je zajela 6 študij faze III, kontroliranih s placebom in trajajočih 6 mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študij bolnikov na stabilnem odmerku inhibitorjev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom na področjih spoznavnih funkcij ter globalnih in funkcionalnih domen.
Bulgarian: При мета-анализ на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (общ MMSE скор< 20) от шест плацебо-контролирани, 6-месечни проучвания, фаза III (включващи проучвания с монотерапия и проучвания при пациенти на постоянна доза ацетилхолинестеразни инхибитори) се установява, че съществува статистически значим ефект в полза на лечението с мемантин за когнитивната, глобалната и функционалната сфера.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg enkrat dnevno.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 mg веднъж на ден.
Slovenian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg филмирани таблетки
Slovenian: EU/1/02/218/022 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/218/022 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42) EU/1/02/218/029 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42)
Slovenian: Vsako pakiranje z 28 filmsko obloženimi tabletami za 4-tedensko shemo zdravljenja vsebuje: 7 x Axura 5 mg
Bulgarian: Всяка опаковка с 28 филмирани таблетки за 4 седмична схема на лечение съдържа:
Slovenian: Axura 5 mg/pritisk peroralna raztopina memantinijev klorid
Bulgarian: Axura 5 mg/ изпомпване перорален разтвор Мемантин хидрохлорид (Memantine hydrochloride)
Slovenian: Kako jemati zdravilo AXURA
Bulgarian: Как да приемате Axura
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza makrogol 400 titanov dioksid (E 171) rumeni železov oksid (E 172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E 171) Железен оксид жълт (E 172)
Slovenian: Axura filmsko obložene tablete se nahajajo v pretisnih omotih v škatlicah s 14 tabletami, 28 tabletami, 30 tabletami, 42 tabletami, 50 tabletami, 56 tabletami, 98 tabletami, 100 tabletami, 112 tabletami.
Bulgarian: Филмираните таблетки Axura се предлагат в блистер опаковки по 14 таблетки, 28 таблетки, 30 таблетки, 42 таблетки, 50 таблетки, 56 таблетки, 98 таблетки, 100 таблетки, 112 таблетки и групови опаковки по 840 (20 опаковки по 42) таблетки, 980 (10 опаковки по 98) таблетки или 1 000 (20 опаковки по 50) таблетки.
Slovenian: EU/1/02/218/010 1000 filmsko obloženih tablet (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 filmsko obloženih tablet (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/218/010 1000 филмирани таблетки (20 опаковки по 50) EU/1/02/218/015 980 филмирани таблетки (10 опаковки по 98) EU/1/02/218/030 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42)
Slovenian: Prilagajanje odmerka
Bulgarian: Титриране на дозата
Slovenian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Bulgarian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg филмирани таблетки Memantine hydrochloride
Slovenian: rumeni in rdeči železov oksid (E 172)
Bulgarian: Железен оксид, жълт и червен (Е 172)
Slovenian: Priporočen dnevni odmerek je 20 mg enkrat dnevno.
Bulgarian: Препоръчваната дневна доза е 20 mg веднъж дневно.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg na dan.
Bulgarian: Препоръчваната поддържаща доза е 20 mg на ден.
Slovenian: Raztopino lahko jemljete s hrano ali brez nje Za podrobna navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom glejte konec tega navodila za uporabo.
Bulgarian: За подробни указания относно приготвянето и работата с продукта вижте края на тази листовка.
Slovenian: Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena ob vključitvi 10 do 22 točk na KPSS) je zajela 403 bolnike.
Bulgarian: При проведено проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ MMSE-резултат при основа 10 до 22) са обхванати 403 пациенти.
Slovenian: - na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Axura ne sme imeti škodljivih posledic.
Bulgarian: - Обикновено приемането на прекалено много Axura не би трябвало да Ви навреди.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica ocene Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih prenosa zadnjih opaženih rezultatov naprej (LOCF).
Bulgarian: Ефектът при лекуваните с мемантин пациенти е статистически значимо по-добър в сравнение с този при лекуваните с плацебо пациенти по отношение на основните точки: скала за оценка на болестта на Алцхаймер (Alzheimer´s disease assessment scale) (ADAS-cog): (p = 0,003) и CIBIC
Slovenian: V nekliničnih študijah plodnosti pri samcih in samicah ni bilo opaziti nobenih neželenih učinkov memantina.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти на мемантин при неклинични проучвания по отношение на фертилитета при мъжки и женски животни.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina
Bulgarian: При пациенти с леко или умерено нарушена чернодробна функция (клас
Slovenian: Jedro tablete pri 5/10/15/20 mg filmsko obloženih tabletah mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Bulgarian: Ядро на филмираните таблетки от 5/10/15/20 mg Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий
Slovenian: Eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan (sivo rdeča, ovalna in podolgovata) jemljite 7 dni.
Bulgarian: Вземайте по една таблетка от 20 mg веднъж на ден (сивочервена, овално-продълговата) в продължение на 7 дни.
Slovenian: Axura 20 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Axura 20 mg филмирани таблетки
Slovenian: PC: SN: NN:
Bulgarian: PC:
Slovenian: Iz kliničnih študij in izkušenj po prihodu zdravila na trg so na voljo le omejene izkušnje s prevelikim odmerjanjem.
Bulgarian: Има ограничен опит със случаи на предозиране в клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočeni odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (2 ml raztopine, kar ustreza štirim pritiskom navzdol), kot je opisano zgoraj.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден (2 ml разтвор, еквивалентни на четири изпомпвания), както е посочено по-горе.
Slovenian: Zaporko obračamo v obratni smeri urnega kazalca, jo do konca odvijemo in odstranimo (sl. 1).
Bulgarian: Капачката трябва да се завърти в посока обратно на часовниковата стрелка до пълно отвиване и да се отстрани (фиг. 1).
Slovenian: Pri drugi študiji zdravljenja v monoterapiji pri blagi do zmerni Alzheimerjevi bolezni (skupna ocena KPSS ob vključitvi 11 do 23), v katero je bilo zajeto 470 bolnikov, so bili bolniki randomizirani.
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани - общо 470 пациенти (изходен общ MMSEрезултат при основа 11 до 23).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT; spredaj
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИ; лицева страна
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до:".
Slovenian: Če jo želimo odkleniti, obračamo glavo črpalke v smeri puščice, dokler je ni mogoče več obračati (približno ena osmina obrata, sl. 4).
Bulgarian: За да отворите помпата, завъртете главата на дозиращата помпа по посоката на стрелката, докато не може повече да се върти (фиг. 4).
Slovenian: Raztopina se ne sme vliti ali načrpati neposredno v usta.
Bulgarian: Не трябва да се излива или изпомпва директно в устата.
Slovenian: Če se uporablja raztopina, je treba odmerek najprej načrpati na žlico ali v kozarec vode.
Bulgarian: Ако се използва разтворът, дозата трябва първо да се постави в лъжица или в чаша вода.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg).
Slovenian: Zdravilo Axura se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Axura трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi v živčnem sistemu, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества в нервната система, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностицирането и лечението на болестта на Алцхаймер.
Slovenian: Alzheimerjeva bolezen je vrsta demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Bulgarian: Алцхаймер е вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Axura preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Axura - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Poleg tega lahko prekomerna stimulacija receptorjev NMDA povzroči poškodbo ali odmiranje celic.
Bulgarian: Освен това свръхстимулиране на NMDA рецепторите може да доведе до увреждане или загиване на клетките.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba simptomov na treh glavnih področjih: funkcionalnem (stopnja invalidnosti), kognitivnem (sposobnost mišljenja, učenja in pomnjenja) in globalnem (kombinacija več področij, vključno s splošno funkcijo, kognitivnimi simptomi, vedenjem in sposobnostjo izvajanja vsakodnevnih dejavnosti).
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са промените на симптомите в три основни области: функционална (степен на инвалидност), познавателна (способност за мислене, заучаване и запомняне) и обща (комбинация от няколко области, включително общо функциониране, когнитивни симптоми, поведение и способност за извършване на ежедневни дейности).
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo zmerne ali hude težave z ledvicami, bo odmerek zdravila morda treba zmanjšati.
Bulgarian: При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми може да се наложи намаляване на дозата.
Slovenian: Vzrok za Alzheimerjevo bolezen ni znan, vendar se domneva, da izguba spomina pri bolezni nastane zaradi motenj v prenosu signalov v možganih.
Bulgarian: Причината за болестта на Алцхаймер е неизвестна, но се смята, че загубата на памет при това заболяване се дължи на нарушено предаване на съобщителни сигнали в мозъка.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Axura (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so somnolenca (zaspanost), omotica, hipertenzija (visok krvni tlak), dispneja (oteženo dihanje), zaprtje, glavobol in preobčutljivost (alergija na zdravilo).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Axura (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са сомнолентност (сънливост), замаяност, хипертония (високо кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), запек и главоболие и свръхчувствителост към лекарствения продукт (алергия към лекарството).
Slovenian: Prva študija je vključevala 252 bolnikov z zmerno hudo do hudo boleznijo, drugi dve pa skupno 873 bolnikov z blago do zmerno boleznijo.
Bulgarian: В първото проучване участват 252 пациенти с умерено до тежко заболяване, а в другите двеобщо 873 пациенти с леко до умерено заболяване.