FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Čirý, bezbarvý roztok obsažený ve skleněné lahvičce o objemu 10 ml, uzavřené zátkou z butylové pryže a opatřené hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Бистрият, безцветен разтвор се съдържа в стъклен флакон от 10 ml, който е затворен със запушалка от бутилова гума, запечатана с гофрирана алуминиева обкатка.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok obsažený ve skleněné lahvičce o objemu 100 ml, uzavřené zátkou z butylové pryže a opatřené hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Бистрият, безцветен разтвор се съдържа в стъклен флакон от 100 ml, който е затворен със запушалка от бутилова гума, запечатана с гофрирана алуминиева обкатка.
Czech: Integrilin oproti placebu na snížení mortality a (re)infarktu myokardu u pacientů s nestabilní AP nebo NQIM.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойно-сляпо оценяване на ефикасността и безопасността на INTEGRILIN спрямо плацебо за намаляване на смъртността и миокардните инфаркти (повторна поява на миокарден инфаркт) при пациенти с нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Czech: INTEGRILIN 0,75 mg/ml infuzní roztok
Bulgarian: INTEGRILIN 0,75 mg/ml инфузионен разтвор
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 2 mg eptifibatidu.
Bulgarian: Всеки ml инжекционен разтвор съдържа 2 mg ептифибатид.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží v EHP
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Czech: Další zdroje informací Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Czech: - hemoragickou diatézou v anamnéze; - trombocytopenií (< 100 000 buněk/mm3); - protrombinovým časem > 1,2 násobek kontrolních hodnot nebo mezinárodní normalizovaný poměr (INR) ≥ 2,0;
Bulgarian: − протромбиново време > 1,2 пъти контролата или Международно нормализирано отношение
Czech: U pacientů se středně těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu ≥ 30 - < 50 ml/min) by měla být podána intravenózní bolusová dávka 180 mikrogramů/kg následovaná kontinuální infuzí v dávce
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 30 - <50 ml/min) трябва да се приложи интравенозен болус от 180 микрограма/kg, последван от продължителна инфузия на доза от 1,0 микрограма/kg/min за продължителността на терапията.
Czech: Ve studii provedené u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací úseku ST došlo při souběžném podávání snížené dávky tenekteplázy a eptifibatidu ve srovnání s podáváním placeba a eptifibatidu k významnému zvýšení rizika velkého i malého krvácení.
Bulgarian: Комбинацията от редуцирана доза тенектеплазе и ептифибатид в сравнение с плацебо и ептифибатид значително повишава риска както от сериозно, така и от незначително кървене, когато се прилагат едновременно в проучване за остър миокарден инфаркт с повишен ST-сегмент.
Czech: Infuze byla podávána rychlostí 2,0 mikrogramů/kg/min u pacientů se sérovou koncentrací kreatininu ≤ 175 mikromol/l nebo
Bulgarian: Скоростта на инфузия е била 2,0 микрограма/kg/min за пациенти със серумен креатинин ≤ 175 микромола/l или 1,0 микрограма/kg/min за серумен креатинин > 175 до 350 микромола/l.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Infuzní roztok
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионен разтвор.
Czech: Jedna injekční lahvička o 10 ml injekčního roztoku obsahuje 20 mg eptifibatidu.
Bulgarian: Един флакон от 10 ml инжекционен разтвор съдържа 20 mg ептифибатид.
Czech: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: Parma, Италия
Czech: Studie EARLY ACS (časná inhibice glykoproteinu IIb/IIIa při akutním koronárním syndromu s elevací non-ST úseku) byla zaměřena na časné rutinní podávání eptifibatidu versus placebo (s pozdějším podáním eptifibatidu v katetrizační laboratoři) v kombinaci s antitrombotickou léčbou
Bulgarian: EARLY ACS (Ранно инхибиране на гликопротеин IIb/IIIa при остър коронарен синдром без повишен ST-сегмент) е изпитване на ранно и рутинно приложение на ептифибатид спрямо плацебо (с отложено приложение по условие на ептифибатид в катетеризационната лаборатория), в комбинация с антитромботично лечение (ASA, UFH, бивалирудин, фондапаринукс или ниско молекулен хепарин) при лица с висок риск от остър коронарен синдром без повишен ST-сегмент (NSTE ACS).
Czech: Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 0,75 mg eptifibatidu.
Bulgarian: Всеки ml инфузионен разтвор съдържа 0,75 mg ептифибатид (eptifibatidе).
Czech: - mírné nebo velké krvácení, (např. krev v moči, krev ve stolici, krev během zvracení nebo krvácení při operačním výkonu); - chudokrevnost (snížený počet červených krvinek).
Bulgarian: Могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти - незначително или силно кървене (например кръв в урината, кръв в изпражненията, кръв в повърнати материи или кървене при хирургични манипулации).
Czech: Přibližně
Bulgarian: ТАКИВА
Czech: Ve studii zahrnující 181 pacientů s akutním infarktem myokardu byl eptifibatid podáván (v dávkovacích režimech bolus v dávce až do 180 mikrogramů/kg s následující infuzí s dávkou až do
Bulgarian: При проучване за остър миокарден инфаркт, включващо 181 пациенти, ептифибатид (с режим на дозиране болус инжекция 180 микрограма/kg, последвана от инфузия до 2 микрограма/kg/min до 72 часа) е приложен едновременно със стрептокиназа (1,5 милиона единици за 60 минути).
Czech: č.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Bulgarian: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Czech: Registrace byla obnovena dne 1. července 2004 a dne 1. července 2009.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 1 юли 2004 г. и на 1 юли 2009 г.
Czech: Podobný přínos byl zaznamenán i ve druhé studii.
Bulgarian: Подобна полза се наблюдава и във второто проучване.
Czech: Další informace o přípravku Integrilin:
Bulgarian: Допълнителна информация за Integrilin:
Czech: V obou studiích byly pacientům podávány také jiné léčivé přípravky zabraňující vzniku krevních sraženin.
Bulgarian: И в двете проучвания пациентите са получавали и други лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Integrilin platné v celé Evropské unii dne 1. července 1999.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Integrilin на 1 юли 1999 г.
Czech: To znamená, že pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin.
Bulgarian: Това означава, че спомага за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna injekce obsahující 180 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti pacienta podaná co nejdříve po stanovení diagnózy.
Bulgarian: Препоръчваната доза е една инжекция от 180 микрограма за килограм телесно тегло, поставена веднага след диагностицирането.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Integrilin (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je krvácení, které může být závažné.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Integrilin (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е кървене, което може да бъде сериозно.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Integrilin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Integrilin да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Přípravek Integrilin významně snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet dalšímu srdečnímu záchvatu.
Bulgarian: Integrilin намалява съществено риска от образуване на кръвни съсиреци и спомага да се предотврати друг сърдечен удар.
Czech: Integrilin eptifibatid Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: Integrilin eptifibatide Резюме на EPAR за обществено ползване
Czech: Poté následuje průběžná infuze rychlostí 2,0 mikrogramy/kg za minutu podávaná po dobu až 72 hodin, a to až do zahájení chirurgického zákroku, nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.
Bulgarian: Следва продължителна инфузия от 2,0 микрограма/kg на минута, която продължава до 72 часа, до началото на операцията или до изписване от болницата, което се случи първо.
Czech: Přípravek Integrilin se používá k prevenci infarktu myokardu (srdečního záchvatu) u dospělých.
Bulgarian: Integrilin се използва за профилактика на миокарден инфаркт (сърдечен удар) при възрастни.
Czech: Je dostupný ve formě infuzního roztoku (kapání do žíly) a injekčního roztoku.
Bulgarian: Предлага се под формата на инфузионен (капково вливане във вена) и инжекционен разтвор.
Czech: Hlavní přínos přípravku spočíval ve snížení počtu dalších srdečních záchvatů.
Bulgarian: Основната полза е намаляването на следващи сърдечни удари.
Czech: Pacientům se středně závažnými ledvinovými potížemi by měla být v průběhu infuze podávána nižší dávka přípravku.
Bulgarian: Пациентите с умерени бъбречни проблеми трябва да получават по-малка доза по време на инфузията.
Czech: Přípravek Integrilin se podává spolu s aspirinem a nefrakcinovaným heparinem (dalšími léčivými přípravky, které brání srážení krve).
Bulgarian: Integrilin се прилага с аспирин и неразграден хепарин (други лекарства за предотвратяване на кръвни съсиреци).
Czech: Hlavním měřítkem při posuzování účinnosti přípravku byl počet pacientů, kteří prodělali srdeční záchvat, nebo kteří zemřeli do 30 dnů od zahájení léčby.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които получават сърдечен удар или умират в период от 30 дни след лечението.
Czech: Integrilin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eptifibatid.
Bulgarian: Integrilin е лекарство, което съдържа активното вещество ептифибатид.
Czech: • u pacientů, kteří již prodělali non-Q infarkt myokardu (typ srdečního záchvatu), přičemž bolest na hrudi byla zaznamenána v posledních 24 hodinách a pacienti vykazují abnormality na elektrokardiogramu (EKG) nebo mají příznaky srdečních potíží v krvi.
Bulgarian: • пациенти, които вече са претърпели миокарден инфаркт без Q-зъбец (вид сърдечен удар), с болка в гърдите през последните 24 часа и аномалии в електрокардиограмата (ЕКГ) или повишени стойности на сърдечните ензими в кръвта.
Czech: Přípravek Integrilin se nesmí používat u pacientů se závažnými ledvinovými potížemi.
Bulgarian: Integrilin не трябва да се използва при пациенти с тежки бъбречни проблеми.
Czech: Nesmí být užíván u pacientů, kteří mají problémy s krvácením nebo trpí onemocněním, jež může krvácení vyvolat (jako je mrtvice nebo velmi vysoký krevní tlak), a dále u pacientů se závažnými jaterními či ledvinovými potížemi.
Bulgarian: Integrilin не трябва да се използва при пациенти, които имат кръвоизливи или заболяване, което може да предизвика кръвоизлив (например инсулт или тежка хипертония), или при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Czech: Léčba přípravkem Integrilin bude pravděpodobně nejpřínosnější pro pacienty s vysokým rizikem infarktu myokardu v období prvních 3 - 4 dnů po objevení se akutní (náhlé) anginy pectoris.
Bulgarian: Полза от лечение с Integrilinе най-вероятно да има за пациентите, изложени на висок риск от миокарден инфаркт през трите или четирите дни след началото на остра (внезапна) стенокардия.
Czech: Eptifibatid, léčivá látka v přípravku Integrilin, zastavuje agregaci krevních destiček tím, že na jejich povrchu blokuje bílkovinu nazývanou glykoprotein IIb/III, která jim umožňuje se spojovat.
Bulgarian: Активното вещество в Integrilin, ептифибатид, спира агрегацията на тромбоцити, като блокира протеин на повърхността им, наречен гликопротеин IIb/III, който допринася за лепкавостта им.
Czech: Přípravek Integrilin byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve studii zahrnující 11 000 pacientů, kteří byli hospitalizováni a vykazovali příznaky, které naznačovaly, že u nich může brzy dojít k srdečnímu záchvatu, nebo kteří již malý srdeční záchvat prodělali.
Bulgarian: Integrilin е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в проучване, обхващащо 11 000 пациенти, които са хоспитализирани и имат признаци за вероятно развитие на сърдечен удар в близкото бъдеще или при пациенти, които вече са имали лек сърдечен удар.
Czech: Jaký přínos přípravku Integrilin byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Integrilin са установени в проучванията?
Czech: Dodatečná studie srovnávala přípravek Integrilin s placebem a bylo do ní zařazeno 2 000 pacientů, kteří podstupovali PTCA za účelem odstranění krevní sraženiny z koronárních tepen a kterým byl zaveden stent (krátká trubička, která zůstává v tepně a zabraňuje jejímu uzavření).
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява Integrilin с плацебо при 2000 пациенти, които се подлагат на PTCA за премахване на кръвни съсиреци от коронарните артерии и вкарване на стент (къса тръбичка, която се поставя в артерията, за да попречи на запушването й).
Czech: Patří sem i pacienti, kteří podstupují perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA, typ chirurgického zákroku, jehož účelem je vyčištění tepen zásobujících srdce).
Bulgarian: Това включва пациенти, които се подлагат на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA, вид хирургична операция за почистване на артериите към сърцето).
Czech: V první studii byl přípravek Integrilin při prevenci úmrtí nebo srdečního záchvatu v průběhu 30 dní po jeho podání účinnější než placebo.
Bulgarian: В първото проучване Integrilin е по-ефикасен от плацебо при предотвратяването на смърт или сърдечен удар в период от 30 дни след приемането му.
Czech: Přípravek Integrilin by měl být podáván do žíly lékařem, který má zkušenosti s léčbou srdečních onemocnění.
Bulgarian: Integrilin се прилага венозно от лекар с опит в лечението на проблеми със сърцето.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Integrilin je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Integrilin може да се намери тук.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Integrilin v rámci prevence ranného stadia infarktu myokardu převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Integrilin са по-големи от рисковете, когато се прилага за предотвратяване на ранен инфаркт на миокарда.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Integrilin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Integrilin?
Czech: • u pacientů, kteří trpí nestabilní anginou pectoris (závažným typem bolesti na hrudi s proměnlivou intenzitou),
Bulgarian: пациенти, които имат нестабилна стенокардия (силна болка в гърдите с различен интензитет);
Czech: Přípravek Integrilin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na eptifibatid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Bulgarian: Integrilin е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ептифибатид или някоя от другите съставки.
Czech: Pokud pacient podstoupí perkutánní koronární intervenci (PCI či angioplastiku, což je chirurgický postup prováděný k uvolnění zúžených koronárních tepen), může léčba pokračovat po dobu až 24 hodin po zákroku, přičemž celková doba léčby nesmí překročit 96 hodin.
Bulgarian: използвана за отпушване на стеснени коронарни артерии), лечението може да се продължи до 24 часа след операцията, като продължава най-много до 96 часа.
Czech: Co je Integrilin?
Bulgarian: Какво представлява Integrilin?
Czech: Srážení krve probíhá díky spojování (agregaci) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в кръвта, наречени тромбоцити, които се слепват една с друга (агрегират).
Czech: Jak byl přípravek Integrilin zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Integrilin?
Czech: Na co se přípravek Integrilin používá?
Bulgarian: За какво се използва Integrilin?
Czech: Jak přípravek Integrilin působí?
Bulgarian: Как действа Integrilin?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Integrilin schválen?
Bulgarian: Основания за одобряване на Integrilin?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Integrilin je uveden v příbalových informacích.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Integrilin нежелани реакции - вижте листовката.
Czech: Srovnání je založeno na historických kontrolách.
Bulgarian: Сравнението е базирано на историческа контрола.
Czech: Do studie byl zařazen omezený počet žen.
Bulgarian: Ограничен брой жени са включени в проучванията.
Czech: Lékař Vám je vysvětlí.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви ги обясни.
Czech: N = počet pacientů s údaji; n = počet pozorování.
Bulgarian: N=брой пациенти с данни; n= брой на наблюденията
Czech: Příkladem je nízký počet červených krvinek.
Bulgarian: Примери: нисък брой червени кръвни клетки.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са проведени само при възрастни.
Czech: Rozdíl mezi léčenými skupinami byl statisticky signifikantní.
Bulgarian: Тази разлика между групите на лечение е статистически значима.
Czech: - Hlavní kriteria pro zařazení:
Bulgarian: Основни критерии за включване:
Czech: Zatlačte plastový šroubovací uzávěr směrem dolů a současně uzávěrem otáčejte proti směru hodinových ručiček.
Bulgarian: Натиснете пластмасовата запушалка надолу, като същевременно я завъртите в посока, обратна на часовниковата стрелка.
Czech: Klinický význam této interakce nebyl prokázán.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие не е доказано.
Czech: V průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství byly průměrné hodnoty těchto parametrů srovnatelné.
Bulgarian: По време на втория и третия триместър на бременността средните стойности на тези параметри са сравними.
Czech: Další léčivé přípravky a INTELENCE
Bulgarian: Други лекарства и INTELENCE
Czech: Reakce tohoto typu byly obvykle pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции се наблюдават през първите седмици или месеци след започването на КАРТ.
Czech: Co je INTELENCE a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява INTELENCE и за какво се използва
Czech: Na základě údajů od zvířat je riziko malformací u lidí nepravděpodobné.
Bulgarian: Въз основа на данните при животни, рискът от малформации е малко вероятен при хора.
Czech: Tyto sáčky musejí zůstat v lahvičce po celou dobu a nesmějí se jíst.
Bulgarian: Тези торбички трябва да стоят в бутилката през цялото време и не бива да се поглъщат.
Czech: Souhrn výsledků účinnosti
Bulgarian: Обобщение на резултатите за ефикасност
Czech: Rozdíly v léčbě (95% CI)
Bulgarian: Разлика в лечението (95% ДИ)
Czech: • stabilní antiretrovirová léčba nejméně po dobu 8 týdnů.
Bulgarian: • на установена антиретровирусна схема най-малко от 8 седмици.
Czech: Mutace V179F nebyla nikdy přítomna bez mutace Y181C.
Bulgarian: V179F никога не са налице без Y181C.
Czech: Vzácně byla hlášena velmi závažná vyrážka, která může být život ohrožující.
Bulgarian: В редки случаи се съобщава за много сериозен обрив, който може да бъде потенциално животозастрашаващ.
Czech: Datum první registrace: 28. srpna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 23. srpna 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 август 2018 г.
Czech: Pokud si vezmete INTELENCE na lačný žaludek, vstřebá se pouze poloviční množství přípravku INTELENCE.
Bulgarian: Ако приемете INTELENCE на празен стомах, само половината от количеството INTELENCE се абсорбира.
Czech: Některé kombinace se však nedoporučují.
Bulgarian: Някои комбинации обаче, не се препоръчват.
Czech: Terminální vylučovací poločas etravirinu byl přibližně 30 - 40 hodin.
Bulgarian: Крайният елиминационен полуживот на етравирин е приблизително 30-40 часа.
Czech: To částečně souvisí se zlepšením zdravotního stavu a životního stylu, a v případě krevních lipidů někdy se samotnými léky proti HIV.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяване на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Czech: Léčba předávkování přípravkem INTELENCE spočívá v obecných podpůrných opatřeních, včetně monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Bulgarian: Лечението при предозиране с INTELENCE включва общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Czech: Proto musí být INTELENCE užíván po jídle.
Bulgarian: Следователно INTELENCE трябва да се приема след хранене.
Czech: Nesmějí se používat teplé (> 40 °C) nápoje nebo nápoje sycené oxidem uhličitým.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на топли (> 40°C) или газирани напитки.
Czech: I když se budete cítit lépe, nepřestávejte užívat přípravek INTELENCE nebo jiné anti-HIV léčivé přípravky.
Bulgarian: Дори ако се чувствате по-добре, не спирайте приема на INTELENCE или Вашите други анти-ХИВ лекарства.
Czech: Je doporučeno zvýšit klinické a laboratorní monitorování suprese HIV a HCV.
Bulgarian: Препоръчва се засилено клинично и лабораторно мониториране на потискането на HIV и HCV.
Czech: Souhrn profilu bezpečnosti
Bulgarian: Обобщен профил на безопасност
Czech: Těhotné ženy by neměly užívat přípravek INTELENCE, aniž by jim to lékař speciálně nařídil.
Bulgarian: Бременни жени не трябва да приемат INTELENCE, освен ако специално не им е предписан от лекаря.
Czech: Z klinických údajů nevyplývají žádné bezpečnostní problémy, ale údaje jsou velmi omezené.
Bulgarian: Клиничните данни не пораждат съображения за безопасност, но са много ограничени.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou způsobeny zlepšením imunitní odpovědi organismu, která umožňuje tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomna bez zjevných příznaků.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволяващо му да се бори с инфекциите, които може да са били налице без очевидни симптоми.
Czech: INTELENCE musí být vždy podáván v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky.
Bulgarian: INTELENCE трябва винаги да се дава в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Czech: Použití u dospělých U dospělých může být vhodnější jiná forma/formy) tohoto přípravku.
Bulgarian: При възрастни може да е по-подходяща друга форма на това лекарство.
Czech: V jiných případech je nutné zvýšené sledování pacienta a/nebo změna dávky léčivého přípravku.
Bulgarian: В други случаи, може да се наложи засилено наблюдение/или промяна на дозата на лекарството.
Czech: Informujte svého lékaře o svém stavu
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за състоянието си
Czech: Váš lékař s Vámi probere, která kombinace léčivých přípravků bude pro Vás nejlepší.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас коя комбинация от лекарства е най-добра във Вашия случай.
Czech: Toxikologické studie s etravirinem byly provedeny na myších, potkanech, králících a psech.
Bulgarian: Токсикологични проучвания върху животни с етравирин са проведени при мишки, плъхове, зайци и кучета.
Czech: Lékař bude chtít kontrolovat Vaši krev.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да провери състоянието на кръвта Ви.
Czech: Lze je pozorovat na výsledcích testů krve a/nebo moči.
Bulgarian: Те може да се видят от резултатите от изследванията на кръвта и/или урината.
Czech: Doporučuje se důkladné monitorování virologické odpovědi a nežádoucích účinků spojených s rifabutinem.
Bulgarian: Препоръчва се да се следи стриктно за вирусологичен отговор и за нежелани реакции, свързани с рифабутин.
Czech: Lze očekávat zvýšenou expozici nenavázané látce.
Bulgarian: Може да се очаква повишение на експозиция на несвързаното вещество.
Czech: Je nutno zvážit alternativu k diazepamu.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативи на диазепам.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000).
Czech: ≥ 50 a < 200 ≥ 200 a < 350
Bulgarian: ≥ 50 и < 200 ≥ 200 и < 350
Czech: Léčba má být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekcí.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове и честота.