FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τι είναι το Stivarga και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Stivarga и за какво се използва?
Greek: Στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία συμμετείχαν 760 ασθενείς με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο ο οποίος είχε παρουσιάσει επιδείνωση μετά από καθιερωμένη θεραπεία, το Stivarga συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η συνολική επιβίωση (το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών).
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 760 пациенти с метастатичен колоректален рак, който прогресира след стандартна терапия, Stivarga се сравнява с плацебо (сляпо лечение) и основната мярка за ефективност е общата преживяемост (продължителността на живот на пациентите).
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Stivarga αύξησε το χρονικό διάστημα συνολικής επιβίωσης των ασθενών, με την επιβίωση των ασθενών που έλαβαν Stivarga να παρατείνεται κατά 10,6 μήνες κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με 7,8 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Bulgarian: Проучването показва, че Stivarga увеличава общата продължителност на живота на пациентите, като лекуваните със Stivarga пациенти живеят средно 10,6 месеца в сравнение с 7,8 месеца при тези, които приемат плацебо.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Stivarga.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Stivarga, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Stivarga βελτίωσε την επιβίωση, η οποία στους ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο έδειξε να παρατείνεται κατά 6,4 μήνες κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με 5 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Bulgarian: Проучването показва, че Stivarga подобрява преживяемостта, като лекуваните пациенти живеят средно 6,4 месеца в сравнение с 5 месеца при тези, които приемат плацебо.
Greek: Εάν ο ασθενής εμφανίσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί προσωρινά ή οριστικά, ή η δόση μπορεί να μειωθεί.
Bulgarian: Може да се наложи прекъсване или спиране на лечението или намаляване на дозата, ако пациентът изпитва определени нежелани лекарствени реакции.
Greek: 1 φιάλη + 1 σύριγγα
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка
Greek: Αριθμός διαδικασίας EU Επινοηθείσα ονομασία
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Greek: STOCRIN 30 mg/ml Πόσιμο διάλυμα
Bulgarian: 30 mg/ml
Greek: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο
Bulgarian: Перорален разтвор
Greek: STOCRIN 50 mg
Bulgarian: Перорално приложение бутилка(HDPE) 180 ml
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία
Bulgarian: Вид опаковка
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα : 1 μήνα.
Bulgarian: След първото отваряне: 1 месец.
Greek: Αυτός ο συνδυασμός πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да бъде прилагана с внимание.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Απριλίου 2014.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2014 г.
Greek: Μελέτη 020 24 εβδομάδες
Bulgarian: Проучване 020 24 седмици
Greek: • Πείτε στον γιατρό σας:
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар:
Greek: Δόση (ml) Παιδιά 3 - < 5 ετών
Bulgarian: Доза (ml) Деца 3 - < 5 години
Greek: Για φιάλες: 3 χρόνια
Bulgarian: За бутилки: 3 години
Greek: Η εφαβιρένζη έχει μελετηθεί σε περισσότερους από 9.000 ασθενείς.
Bulgarian: Ефавиренц е проучен при над 9 000 пациенти.
Greek: Τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει κάποια σύσταση σχετικά με τη δοσολογία.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Greek: 95% διαστήματα εμπιστοσύνης.
Bulgarian: 95 % доверителни интервали.
Greek: Παιδιά και έφηβοι (3 έως 17 ετών)
Bulgarian: Деца и юноши (от 3 до 17 години)
Greek: 3 - < 5 ετών
Bulgarian: 3 - < 5 години
Greek: Μελέτη ACTG 364 48 εβδομάδες
Bulgarian: Проучване ACTG 364 48 седмици
Greek: 3 από την αρχική τιμή.
Bulgarian: 3 в сравнение с изходните нива.
Greek: Γρήγορη διάχυση στο στόμα μπορεί να προκαλέσει πνιγμό.
Bulgarian: Бързото впръскване в устата може да причини задушаване.
Greek: ** βάσει σύγκρισης ιστορικού.
Bulgarian: ** въз основа на сравнение на исторически данни
Greek: Εάν τα τμήματα της σύριγγας δεν είναι καθαρά, επαναλάβετε τις οδηγίες καθαρισμού.
Bulgarian: Ако частите на спринцовката не са чисти, се повтарят инструкциите за почистване.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα βρέθηκαν από άλλους ερευνητές, παρόλο που τα επίπεδα MPA στο πλάσμα ήταν περισσότερο μεταβλητά στη δεύτερη μελέτη.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и от други изследователи, въпреки че, плазмените нива на MPA са по-променливи във второто проучване.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού πολύ συχνές εξάνθημα (11.6%)*
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан много чести обрив (11,6 %)*
Greek: Το Stocrin με τροφή και ποτό
Bulgarian: Stocrin с храна и напитки
Greek: Αν όμως παραλείψετε μία δόση, πάρτε την επόμενη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά μη διπλασιάσετε τη δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Bulgarian: Ако все пак пропуснете един прием, вземете следващата доза възможно най-скоро, но не удвоявайте дозата, за да наваксате забравената доза.
Greek: Ο κίνδυνος για το έμβρυο δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Bulgarian: Рискът за кърмачетата не може да бъде изключен.
Greek: *μικρότερη από τις συνιστώμενες δόσεις, παρόμοια αποτελέσματα αναμένονται με τις συνιστώμενες δόσεις
Bulgarian: *по-ниски от препоръчителните дози, подобни находки се очакват с препоръчителните дози.
Greek: 90% διαστήματα εμπιστοσύνης εκτός και αν αναφέρεται διαφορετικά.
Bulgarian: 90 % доверителни интервали, ако не е посочено друго.
Greek: Να έχετε μαζί σας το κουτί του φαρμάκου σας έτσι ώστε να περιγράψετε ευκολότερα αυτό που πήρατε.
Bulgarian: Носете опаковката с Вас, за да можете по-лесно да опишете какво сте взели.
Greek: Οι μελέτες είχαν διεξαχθεί σε υγιή άτομα εκτός και εάν αναφερόταν διαφορετικά.
Bulgarian: Проучванията са със здрави участници, освен ако е посочено друго.
Greek: S.E.M., τυπικό σφάλμα από τη μέση τιμή.
Bulgarian: S.E.M., стандартна грешка за средната стойност.
Greek: (UDP-G επαγωγή)
Bulgarian: (UDP-G индукция)
Greek: C.I., διάστημα εμπιστοσύνης για την αναλογία των ασθενών που ανταποκρίθηκαν.
Bulgarian: C.I., доверителен интервал за частта от пациентите в отговора.
Greek: Σε ελεγχόμενες μελέτες η συχνότητα ειδικών σοβαρών ψυχιατρικών συμβαμάτων ήταν:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания честотата на специфичните сериозни психични реакции е:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Greek: Η εφαβιρένζη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της ασθενούς απαιτεί τέτοια θεραπεία.
Bulgarian: Ефавиренц не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на пациента изисква такова лечение.
Greek: Περιέχει: λακτόζη μονοϋδρική.
Bulgarian: Съдържа: лактоза монохидрат.
Greek: Πείτε στον γιατρό σας αμέσως αν είστε έγκυος ή έχετε πρόθεση να μείνετε έγκυος.
Bulgarian: Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или имате намерение да забременявате.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβάλλει ώστε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα ζάλη, υπνηλία) να ταλαιπωρούν κάποιον λιγότερο.
Bulgarian: Това може да направи някои нежелани реакции (например замайване, сънливост) по-малко неприятни.
Greek: - προβλήματα των οστών.
Bulgarian: - проблеми с костите.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από ιατρό έμπειρο στο χειρισμό της HIV λοίμωξης.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започната от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε προφυλάξεις για να αποφύγετε τη μετάδοση της λοίμωξης σε άλλα άτομα μέσω σεξουαλικής επαφής ή μετάγγισης αίματος.
Bulgarian: Необходимо е да вземате предпазни мерки, за да избегнете заразяването на други хора чрез полов контакт или кръвопреливане.
Greek: Το άδειο στομάχι συνήθως ορίζεται ως 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.
Bulgarian: "На празен стомах" обикновено означава 1 час преди или 2 часа след хранене.
Greek: • Εφόσον αρχίσατε να παίρνετε Stocrin, προσέξτε για τα εξής:
Bulgarian: След като започнете да приемате Stocrin, внимавайте за:
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει οδηγίες για την κατάλληλη δόση.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде инструкции за точното дозиране.
Greek: Άλλα φάρμακα και Stocrin
Bulgarian: Други лекарства и Stocrin
Greek: Επαναλάβετε μέχρι να μην υπάρχουν φυσαλίδες στη σύριγγα.
Bulgarian: Това се повтаря докато в спринцовката не останат мехурчета.
Greek: C.I., διάστημα εμπιστοσύνης
Bulgarian: C.I., доверителен интервал.
Greek: • Πρέπει να λαμβάνετε το Stocrin κάθε μέρα.
Bulgarian: Stocrin трябва да се приема всеки ден.
Greek: • εάν κάποιο μέλος της οικογένειάς σας (γονείς, παππούς/γιαγιά, αδερφοί ή αδερφές) έχει πεθάνει ξαφνικά λόγω κάποιου καρδιακού προβλήματος ή γεννήθηκε με καρδιακά προβλήματα.
Bulgarian: ако някой от членовете на Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) внезапно е починал от сърдечен проблем или е бил роден със сърдечни проблеми.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε Stocrin με ορισμένα φάρμακα.
Bulgarian: Не трябва да приемате Stocrin с определени лекарства.
Greek: Αυτό μπορεί να εμποδίσει τα φάρμακα να δράσουν κατάλληλα, ή μπορεί να επιδεινώσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Това може да попречи на правилното действие на лекарството или да влоши нежеланите реакции.
Greek: Για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξη.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Greek: Η δόση της μεθαδόνης αυξήθηκε κατά μέσο ποσοστό 22 % ώστε να μετριασθούν τα συμπτώματα στέρησης από τα οπιοειδή.
Bulgarian: Дозата метадон е увеличена средно с 22 % за да се облекчат симптомите на отнемане.
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα των φαρμάκων Μέση ποσοστιαία αλλαγή σε AUC, Cmax, Cmin με διαστήματα εμπιστοσύνης εάν διατίθενται (μηχανισμός)
Bulgarian: Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с доверителни интервали, ако са налични (механизъм)
Greek: Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Stocrin επειδή έχετε HIV λοίμωξη.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Stocrin, тъй като имате HIV инфекция.
Greek: Πρέπει πρώτα να το ελέγξετε με τον γιατρό σας.
Bulgarian: Първо трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Greek: Πίνακας 3: Στοιχεία αποτελεσματικότητας από τη μελέτη 006
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучване 006
Greek: Δόση (ml)
Bulgarian: Доза (ml)
Greek: , πράξη αυτοκτονίας
Bulgarian: , извършено самоубийство
Greek: • Το Stocrin πόσιμο διάλυμα μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Bulgarian: Stocrin перорален разтвор може да се приема със или без храна.
Greek: Η εφαβιρένζη μπορεί να παραμείνει για κάποιο χρόνο στο αίμα σας μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: Ефавиренц може да остане в кръвта известно време след спиране на лечението.
Greek: Αυτά αναφέρονται στην παράγραφο Μην πάρετε το Stocrin, στην αρχή της παραγράφου 2.
Bulgarian: Те са изброени в Не приемайте Stocrin, в началото на точка 2.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς το εξάνθημα υποχωρεί με τη συνέχιση της θεραπείας με εφαβιρένζη εντός ενός μηνός.
Bulgarian: При повечето от пациентите обривът отзвучава с продължаване на лечението в рамките на един месец.
Greek: Για την περίληψη των κλινικών και φαρμακοδυναμικών πληροφοριών, βλ. παράγραφο 5.1.
Bulgarian: За обобщени клинични и фармакодинамични данни вижте точка 5.1.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Stocrin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Stocrin
Greek: Συνιστάται, οι γυναίκες με HIV λοίμωξη να μην θηλάζουν σε καμία περίπτωση ώστε να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV.
Bulgarian: Препоръчва се инфектираните с HIV майки да не кърмят бебетата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Greek: Όταν λαμβάνετε θεραπεία για την HIV λοίμωξη, δεν είναι πάντοτε δυνατόν να διευκρινισθεί εάν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες προκλήθηκαν από το Stocrin ή από άλλα φάρμακα που λαμβάνετε ταυτόχρονα, ή από την ίδια την HIV λοίμωξη.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция, не винаги е възможно да се разпознае, дали някои от нежеланите реакции са причинени от Stocrin или от други лекарства, които приемате едновременно, или от самото HIV заболяване.
Greek: NC = F, μη ολοκληρώσαντες=αποτυχία.
Bulgarian: NC = F, незавършил = неуспешно лечение.
Greek: Εξάνθημα παρουσιάστηκε συχνότερα σε παιδιά παρά σε ενήλικες που έπαιρναν Stocrin.
Bulgarian: Обривите се наблюдават по-често при деца, отколкото при възрастни, лекувани със Stocrin.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης για τη ριφαμπικίνη, συμπεριλαμβανομένων των 600 mg.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата рифампицин, включително 600 mg.
Greek: (n=635)
Bulgarian: Контролни схеми (n=635)
Greek: Αν και περιορισμένα στοιχεία, αναφέρουν ότι γυναίκες καθώς και Ασιάτες ασθενείς και ασθενείς από τη Νήσο του Ειρηνικού (Pacific Island) μπορεί να έχουν υψηλότερη έκθεση στην εφαβιρένζη, δεν εμφανίζονται να είναι λιγότερο ανεκτικοί στην εφαβιρένζη.
Bulgarian: Макар че има ограничени данни, които предполагат, че жени, както и пациентите от Азия и Тихоокеанските острови може да имат по-висока експозиция към ефавиренц, те не са показали по-малка поносимост спрямо ефавиренц.
Greek: Παρατηρήθηκαν επίσης υποκαταστάσεις στις θέσεις 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ή 225 της RT αλλά με μικρότερη συχνότητα και συχνά μόνο σε συνδυασμό με την Κ103Ν.
Bulgarian: Наблюдавана е също субституция на позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225 в молекулата на обратната транскриптаза, макар и по-рядко и често само в съчетание с K103N.
Greek: Ως αποτέλεσμα, oι ποσότητες του Stocrin ή άλλων φαρμάκων στο αίμα σας μπορεί να επηρεασθούν.
Bulgarian: В резултат, количествата Stocrin или други лекарства в кръвта Ви могат да бъдат чувствително повлияни.
Greek: Αν και είναι δύσκολο να αναφερθούν συμπτώματα του νευρικού συστήματος από μικρά παιδιά, φαίνεται να είναι λιγότερο συχνά στα παιδιά και ήταν γενικά ήπια.
Bulgarian: Въпреки че установяването на симптоми от страна на нервната система при малки деца е трудно, оказва се, че честотата им при деца е по-малка и като цяло са по-леко изразени.
Greek: Τι περιέχει το Stocrin
Bulgarian: Какво съдържа Stocrin
Greek: Εάν διατίθενται, 90 % ή 95 % τα διαστήματα εμπιστοσύνης παρατίθενται σε παρένθεση.
Bulgarian: Ако са определени, 90 % или 95 % доверителните интервали са дадени в скоби.
Greek: Παρόμοιες αυξήσεις παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, που έλαβαν σχήματα ελέγχου (5 % μετά από θεραπεία μακράς διάρκειας).
Bulgarian: Подобно повишение е наблюдавано при пациентите, лекувани с контролните схеми на лечение (5 % след продължително лечение).
Greek: Τι είναι το Stocrin και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Stocrin и за какво се използва
Greek: Προσπαθήστε να μην παραλείπετε δόσεις.
Bulgarian: Опитайте се да не пропускате приемите на лекарството.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι αν αυτά τα κοινά συμπτώματα εμφανιστούν, μπορούν να βελτιωθούν με τη συνέχιση της θεραπείας και δεν προδικάζουν την επακόλουθη εμφάνιση κάποιου από τα λιγότερο συχνά εμφανιζόμενα ψυχιατρικά συμπτώματα.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че в случай на настъпване на тези чести симптоми, е вероятно те да се подобрят при продължаване на лечението и не предсказват последващо начало на някои от по-редките психични симптоми.
Greek: σπάνιες φωτοαλλεργική δερματίτιδα
Bulgarian: редки фотоалергичен дерматит
Greek: • εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно заболяване.
Greek: Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε συμπτώματα φλεγμονής και να χορηγείται θεραπεία όταν απαιτείται.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат преценявани и когато е необходимо да се назначи лечение.
Greek: Επειδή δεν μπορεί να γίνει σύσταση δοσολογίας για την ιτρακοναζόλη, πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο εναλλακτικής αντιμυκητιασικής θεραπείας.
Bulgarian: Тъй като не може да се направи препоръка за дозата итраконазол, трябва да се обмисли алтернативно противогъбично лечение.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικές περιοχές (δόση )
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтична област (доза)
Greek: Ποσοστά ανταπόκρισης (NC = F HIV-RNA πλάσματος
Bulgarian: Честота на отговорили(NC=F Плазмена HIV РНК
Greek: Ανεπαρκής αριθμός μεγαλύτερης ηλικίας ασθενών έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες για να εξακριβωθεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς.
Bulgarian: Наблюдаваният брой на хората в старческа възраст, включени в клиничните изпитвания, не е достатъчен, за да може да се прецени дали те реагират по различен начин от по-младите пациенти.
Greek: Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 5 ετών ή περισσότερο
Bulgarian: Възрастни и деца на 5 и повече години
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh Κατηγορία Γ) (βλ. παράγραφο 5.2).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по Child-Pugh) (вж. точка 5.2).
Greek: Τα στοιχεία της αποτελεσματικότητας των μελετών ACTG 364 και 020, παρουσιάζονται στον Πίνακα 4.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност от проучванията ACTG 364 и 020 са посочени в Таблица 4.
Greek: Ο χρόνος μέχρι τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (3 - 5 ώρες) δεν μεταβλήθηκε μετά από πολλαπλές δόσεις και οι συγκεντρώσεις σταθεροποιημένης κατάστασης στο πλάσμα επιτεύχθηκαν σε 6 - 7 ημέρες.
Bulgarian: Времето за постигане на максимална плазмена концентрация (3 - 5 часа) не се променя след многократен прием и стационарните плазмени нива се постигат след 6 - 7 дни.
Greek: Αυξήσεις στη δοσολογία της βουπροπιόνης θα πρέπει να καθοδηγούνται από την κλινική απόκριση, αλλά δεν θα πρέπει να ξεπεραστεί η μέγιστη συνιστώμενη δόση της βουπροπιόνης.
Bulgarian: Увеличаването на дозата бупропион трябва да бъде водено от клиничния отговор, но не трябва да се превишава максималната препоръчителна доза бупропион.
Greek: Στις περισσότερες, όμως, περιπτώσεις το εξάνθημα θα εξαφανιστεί χωρίς να χρειαστεί αλλαγή στη θεραπεία σας με Stocrin.
Bulgarian: Повечето обриви обаче отзвучават, без да се налага каквато и да е промяна в лечението със Stocrin.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ποσακοναζόλης και εφαβιρένζης πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν το όφελος του ασθενούς υπερτερεί του κινδύνου.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на позаконазол и ефавиренц трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента надвишава риска.
Greek: - εάν έχετε κάποια καρδιακή διαταραχή, όπως μη φυσιολογικό ηλεκτρικό σήμα που ονομάζεται παράταση του διαστήματος QT.
Bulgarian: − ако имате сърдечно нарушение, като необичаен електрически сигнал, наречен удължаване на QT интервала.
Greek: Τραβήξτε το ζεστό σαπουνόνερο μέσα στη σύριγγα μέχρι να γεμίσει και μετά αδειάστε την όλη.
Bulgarian: Изтегля се топла сапунена вода в спринцовката докато се напълни цялата и след това се изпразва цялата.
Greek: Γι' αυτό, η σύσταση για την δοσολογία που παρέχεται στον Πίνακα 1 εμπεριέχει μία μεγαλύτερη δόση εφαβιρένζης πόσιμο διάλυμα γι αυτά τα μικρότερα παιδιά.
Bulgarian: Затова, препоръчителните дозировки, представени в Таблица 1, съдържат по-висока доза ефавиренц перорален разтвор за тези по-малки деца.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην εφαβιρένζη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Bulgarian: ако сте алергични към ефавиренц или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Greek: Στη μελέτη με 57 παιδιά, 3,5 % των ασθενών παρουσίασαν συμπτώματα του νευρικού συστήματος μέτριας έντασης, κατά κύριο λόγο ζάλη.
Bulgarian: В проучване, включващо 57 деца, 3,5 % от пациентите са имали симптоми от страна на нервната система със средна степен на изява, предимно такива на замайване.
Greek: Ενδείξεις της οστεονέκρωσης είναι η δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στον γοφό, το γόνατο και τον ώμο) και δυσκολία στην κίνηση.
Bulgarian: Признаци на остеонекрозата са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
Greek: Κανένα παιδί δεν παρουσίασε σοβαρά συμπτώματα ή έπρεπε να διακόψει τη θεραπεία λόγω συμπτωμάτων του νευρικού συστήματος.
Bulgarian: Не е имало дете с тежка симптоматика или такова, което е трябвало да бъде изключено от проучването поради симптоми от страна на нервната система.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα εφαβιρένζης μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
Bulgarian: Пероралният разтвор ефавиренц може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2)
Greek: Δεδομένου ότι το ενδεχόμενο καρκινογένεσης στους ανθρώπους δεν είναι γνωστό, τα στοιχεία αυτά δεικνύουν ότι το κλινικό όφελος της εφαβιρένζης υπερτερεί του ενδεχόμενου κινδύνου καρκινογένεσης στους ανθρώπους.
Bulgarian: Докато карциногенният потенциал при хора е неизвестен, тези данни предполагат, че клиничната полза от ефавиренц надхвърля потенциалния риск от карциногенност при хора.
Greek: H διατήρηση της ανταπόκρισης ήταν παρόμοια με αυτήν που παρατηρήθηκε σε ενήλικες ασθενείς.
Bulgarian: Стабилността на този отговор е като наблюдаваната при възрастни пациенти.
Greek: Σε ασθενείς στους οποίους χορηγούνται και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα σχετιζόμενα με την ηπατική τοξικότητα, συνιστάται επίσης παρακολούθηση των ηπατικών ενζύμων.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с други лекарствени продукти, свързани с чернодробна токсичност, също се препоръчва мониториране на чернодробните ензими.
Greek: Εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο, μην λαμβάνετε Stocrin (βλ. παράγραφο 2, Μην πάρετε το Stocrin).
Bulgarian: Ако имате тежко чернодробно заболяване, не приемайте Stocrin (вижте точка 2.
Greek: • εάν ο γιατρός σας σας έχει ενημερώσει ότι έχετε υψηλά ή χαμηλά επίπεδα ηλεκτρολυτών, όπως κάλιο ή μαγνήσιο, στο αίμα σας.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате високи или ниски стойности на електролити в кръвта, като калий или магнезий.
Greek: Η μελέτη 020 έδειξε παρόμοια δράση στους ασθενείς με λοίμωξη στους οποίους είχε χορηγηθεί αγωγή με NRTI σε όλη τη διάρκεια των 24 εβδομάδων.
Bulgarian: Проучването 020 показа подобна активност при лекуваните с НИОТ пациенти за период от 24 седмици.
Greek: Κωδικός ATC: J05A G03
Bulgarian: ATC код: J05AG03
Greek: Καμία επίδραση (↔) ισοδυναμεί με μια μείωση στη μέση εκτιμώμενη αναλογία ≤20 % ή αύξηση στη μέση εκτιμώμενη αναλογία ≤25%
Bulgarian: Без ефект (↔) равно на понижаване на средното изчислено отношение ≤ 20 % или повишаване на средното изчислено отношение ≤ 25 %
Greek: (Βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: точка 4.6).
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προσωρινής ή μόνιμης διακοπής της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се обмисли временно прекъсване или спиране на терапията (вж. точка 4.8).
Greek: Άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διαφανές υγρό.
Bulgarian: Безцветна до леко жълтеникава бистра течност.
Greek: Η μακροχρόνια χρήση της εφαβιρένζης σ΄αυτή τη μελέτη δεν συσχετίσθηκε με οποιαδήποτε νέα ανησυχητικά θέματα ασφάλειας.
Bulgarian: Продължителната употреба на ефавиренц в тези проучвания не е свързана с нови данни касаещи безопасността.
Greek: Το Stocrin μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φυτικής προέλευσης σκευασμάτων όπως εκχυλίσματα Ginkgo biloba.
Bulgarian: Stocrin може да взаимодейства с други лекарства, включително растителни препарати като екстракти от Гинко билоба.
Greek: Τα στοιχεία της αποτελεσματικότητας για τη μελέτη 006 σε μία υποομάδα 614 ασθενών οι οποίοι εισήχθησαν τουλάχιστον για 48 εβδομάδες παρατίθενται στον πίνακα 3.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността от клиничното проучване 006 на базата на 614 пациенти, които са включени за най-малко 48 седмици, са показани в Таблица 3.
Greek: Η εφαβιρένζη έχει σχετικά μεγάλη τελική ημιζωή τουλάχιστον 52 ώρες μετά από εφάπαξ δόσεις και 40 - 55 ώρες μετά από πολλαπλές δόσεις.
Bulgarian: Ефавиренц има сравнително по-дълъг терминален плазмен полуживот от най-малко 52 часа след единична доза и 40 - 55 часа след многократни дози.