FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une augmentation faible mais statistiquement significative de la survenue du critère principal combiné a été observée dans un sous-groupe prédéfini de patients présentant un angor symptomatique de classe CCS II ou plus à l'inclusion (n=12 049) (incidence annuelle de 3,4% versus 2,9% ; risque relatif ivabradine/placebo 1,18 ; p=0,018), contrairement à ce qu'il fût observé dans le sous-groupe de patients présentant un angor symptomatique de classe CCS ≥ I (n=14 286) (risque relatif ivabradine/placebo 1,11, p=0,110).
Danish: En lille statistisk signifikant stigning i PCE blev observeret i en præ-specificeret subgruppe af patienter med angina pectoris i CCS-klasse II eller højere ved baseline (n = 12.049) (årsrate 3,4 % versus 2,9 %, relativ risiko ivabradin/placebo 1,18, p = 0,018), men ikke i subgruppen af den totale anginapopulation i CCS-klasse ≥ I (n = 14.286) (relativ risiko ivabradin/placebo 1,11, p = 0,110).
French: - phénytoïne (pour traiter l'épilepsie).
Danish: - Phenytoin (mod epilepsi).
French: - Inhibiteurs modérés du CYP3A4 : l'utilisation concomitante de l'ivabradine avec les autres inhibiteurs modérés du CYP3A4 (ex : fluconazole) peut être envisagée à la posologie initiale de 2,5 mg deux fois par jour (soit un demi comprimé dosé à 5 mg deux fois par jour) et si la fréquence cardiaque au repos est supérieure à 70 bpm, avec une surveillance de la fréquence cardiaque.
Danish: Samtidig anvendelse med forsigtighed - Moderate CYP3A4-hæmmere: Samtidig anvendelse af ivabradin og andre moderate CYP3A4-hæmmere (fx fluconazol) kan overvejes med en startdosis på 2,5 mg to gange dagligt og kontrol af hjertefrekvensen, hvis hjertefrekvensen i hvile er over 70 slag/min.
French: L'angor stable est une maladie cardiaque qui se manifeste lorsque le cœur ne reçoit pas suffisamment d'oxygène.
Danish: Stabil angina pectoris (også kaldet "hjertekrampe") Stabil hjertekrampe er en hjertesygdom, som opstår, når hjertet ikke får tilstrækkeligt med ilt.
French: Elle n'a pas d'effet cliniquement significatif d'inhibition ou d'induction de ce cytochrome CYP3A4 et par conséquent n'est pas susceptible de modifier le métabolisme ou les concentrations plasmatiques des substrats du CYP3A4.
Danish: Ivabradin har lav affinitet til CYP3A4, viser ingen klinisk relevant induktion eller hæmning af CYP3A4 og vil derfor sandsynligvis ikke modificere metabolismen af CYP3A4-substrater eller deres plasmakoncentrationer.
French: Une incidence plus élevée de fœtus atteints de malformations cardiaques a été observée chez le rat et un petit nombre de fœtus chez le lapin ont présenté une ectrodactylie quand les femelles en gestation étaient traitées durant l'organogenèse avec une exposition proche des doses thérapeutiques.
Danish: Når drægtige dyr blev behandlet under organogenesen ved eksponeringer tæt på de terapeutiske doser, var der en højere incidens af fostre med kardiale defekter hos rotter og et mindre antal fostre med ektrodaktyli hos kaniner.
French: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10
Danish: 102 37 Prague 10
French: Ne prenez pas Ivabradine Zentiva si vous êtes enceinte ou prévoyez d'avoir un enfant (voir la rubrique « Ne prenez pas Ivabradine Zentiva »).
Danish: Du må ikke tage Ivabradine Zentiva, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid (se under "Tag ikke Ivabradine Zentiva").
French: Dans le sous-groupe de patients ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 75 bpm, et traités à dose maximale recommandée de bêta-bloquants, il n'a pas été observé de bénéfice statistiquement significatif ni sur le critère principal combiné (hazard ratio : 0,97, IC 95% [0,74; 1,28]) ni sur les critères secondaires, comprenant les hospitalisations pour aggravation de l'insuffisance cardiaque (hazard ratio : 0.79, IC 95% [0,56 ;1,10]) ou les décès par insuffisance cardiaque (hazard ratio : 0,69, IC 95% [0,31; 1,53]).
Danish: I undergruppen med patienter med hazard ratio ≥ 75 slag/min, som fik den anbefalede dosis betablokker, sås ingen statistisk signifikant fordel på det primære sammensatte endepunkt (hazard ratio: 0,97; 95 % KI [0,74; 1,28]) eller på de sekundære endepunkter inklusive indlæggelse for tiltagende hjerteinsufficiens (hazard ratio: 0,79; 95 % KI [0,56; 1,10]) eller død pga. hjerteinsufficiens (hazard ratio: 0,69; 95 % KI [0,31; 1,53]).
French: Ivabradine Zentiva 5 mg, comprimé pelliculé : 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 comprimés pelliculés.
Danish: Ivabradine Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter: 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 filmovertrukne tabletter Ivabradine Zentiva 7,5 mg: 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 filmovertrukne tabletter
French: La dose initiale ne doit pas dépasser un comprimé d'Ivabradine Zentiva 5 mg deux fois par jour.
Danish: Startdosis bør ikke være mere end en Ivabradine Zentiva-tablet på 5 mg to gange dagligt.
French: - si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale), - si vous souffrez d'hypotension légère à modérée.
Danish: - Hvis du for nylig har haft et slagtilfælde (blodprop i hjernen/hjerneblødning).
French: Ne prenez pas Ivabradine Zentiva si vous allaitez (voir la rubrique « Ne prenez pas Ivabradine Zentiva »).
Danish: Du må ikke tage Ivabradine Zentiva, hvis du ammer (se under "Tag ikke Ivabradine Zentiva").
French: - si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque (tels que des battements du cœur irréguliers, des palpitations, une augmentation de douleur dans la poitrine), d'une fibrillation auriculaire chronique (un type de battement cardiaque irrégulier) ou en cas d'anomalie de l'electrocardiogramme (ECG) appelée « syndrome du QT long ».
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ivabradine Zentiva: - Hvis du lider af forstyrrelser i hjertets rytme (uregelmæssig puls, hjertebanken, smerter i brystkassen) eller vedvarende hjerteflimmer (hurtig, meget uregelmæssig puls) eller en abnormitet i elektrokardiogrammet (ekg) kaldet "lang QT-syndrom".
French: - La substance active est ivabradine (sous forme de chlorhydrate d'ivabradine).
Danish: Ivabradine Zentiva indeholder: - Aktivt stof: ivabradin (som hydrohclorid).
French: La liaison de l'ivabradine aux protéines plasmatiques est d'environ 70 % et le volume de distribution à l'état d'équilibre est proche de 100 l. La concentration plasmatique maximale après administration chronique de la dose recommandée de 5 mg deux fois par jour est d'environ 22 ng/ml (CV = 29 %).
Danish: Den maksimale plasmakoncentration efter kronisk administration ved den anbefalede dosis på 5 mg to gange dagligt er ca. 22 ng/ml (CV = 29 %).
French: Elévation de la créatininémie Allongement de l'intervalle QT à l'ECG
Danish: Lægemidler, der forlænger QT-intervallet
French: Si la fréquence cardiaque de repos est de façon persistante au-dessus de 60 battements par minute, la posologie peut être augmentée à la posologie supérieure chez les patients recevant 2,5 mg ou 5 mg deux fois par jour.
Danish: Hvis hjertefrekvensen vedvarende stiger til over 60 slag i minuttet, kan dosis optitreres til den nærmeste højere dosis hos patienter, der får 2,5 mg to gange dagligt eller 5 mg to gange dagligt.
French: - Association au vérapamil ou au diltiazem, inhibiteurs modérés du CYP 3A4 ayant des effets bradycardisants (voir rubrique 4.5).
Danish: - Samtidig behandling med verapamil eller diltiazem, som er moderate CYPP3A4-hæmmere med hjertefrekvenssænkende egenskaber (se pkt.
French: Peu fréquent* Asthénie, pouvant être liée à une bradycardie Fatigue, pouvant être liée à une bradycardie
Danish: Asteni, kan være forbundet med bradykardi Træthed, kan være forbundet med bradykardi
French: Les comprimés pelliculés d'Ivabradine 7.5 mg sont blancs à blanc cassé, ronds, de 7,1 mm de diamètre.
Danish: Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, runde tabletter med en diameter på 7,1 mm.
French: Dans son indication dans l'angor stable chronique, l'ivabradine est uniquement un traitement symptomatique en raison de l'absence de bénéfice démontré sur les évènements cardiovasculaires (ex : infarctus du myocarde ou mortalité cardiovasculaire) (voir rubrique 5.1).
Danish: Ivabradin er kun indiceret som symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris, idet ivabradin ikke har gavnlig virkning på kardiovaskulære udfald (fx myokardieinfarkt eller kardiovaskulær død) (se pkt.
French: Ivabradine Zentiva est utilisé chez les patients adultes présentant une intolérance ou ne pouvant pas prendre de médicaments pour le cœur appelés bêta-bloquants.
Danish: Det anvendes til voksne patienter, som ikke kan tåle eller ikke kan anvende hjertemedicin af typen betablokkere.
French: Le traitement doit être interrompu si la fréquence cardiaque reste inférieure à 50 bpm ou si les symptômes liés à la bradycardie persistent (voir rubrique 4.4)
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis hjertefrekvensen forbliver under 50 slag/min, eller hvis der er vedholdende symptomer på grund af bradykardi (se pkt.
French: Evitez le jus de pamplemousse pendant le traitement par Ivabradine Zentiva.
Danish: Brug af Ivabradine Zentiva sammen med mad og drikke Undgå grapefrugtjuice under behandling med Ivabradine Zentiva.
French: Ivabradine Zentiva 5 mg, comprimé pelliculé :
Danish: Ivabradine Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter:
French: - si vous souffrez de troubles rénaux sévères.
Danish: - Hvis du lider af svære leverproblemer.
French: Si, durant le traitement, la fréquence cardiaque de repos descend de façon persistante en dessous de 50 battements par minute (bpm) ou en cas de symptômes liés à la bradycardie, la dose doit être diminuée à la posologie inférieure chez les patients recevant 7,5 mg ou 5 mg deux fois par jour.
Danish: Hvis hvilefrekvensen i løbet af behandlingen vedvarende falder til under 50 slag i minuttet, eller hvis patienten får symptomer på grund af bradykardi, skal dosis nedtitreres til den nærmeste lavere dosis hos patienter, der får 7,5 mg to gange dagligt eller 5 mg to gange dagligt.
French: L'ivabradine est déconseillée chez les patients ayant un bloc auriculo-ventriculaire du 2ème degré (BAV II).
Danish: Anvendelse til patienter med 2. grads AV-blok Ivabradin kan ikke anbefales til patienter med 2. grads AV-blok.
French: Médicaments allongeant l'intervalle QT : - Médicaments à visée cardiovasculaire allongeant l'intervalle QT (ex : quinidine, disopyramide, bépridil, sotalol, ibutilide, amiodarone).
Danish: - Kardiovaskulære QT-forlængende lægemidler (fx quinidin, disopyramid, bepridil, sotalol,
French: Comment prendre Ivabradine Zentiva
Danish: Sådan skal du tage Ivabradine Zentiva
French: Comprimé pelliculé blanc oblong de 4,8 mm x 8,8 mm, avec une barre de sécabilité sur un côté et les 2 bords.
Danish: Aflang, hvid tablet med delekærv på den ene side og på begge kanter og med målene 4,8 x 8,8 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.
French: - hospitalisation toutes causes - hospitalisation pour raisons cardiovasculaires
Danish: - Død uanset årsag - Død pga. hjerteinsufficiens - Indlæggelse uanset årsag - Indlæggelse pga. kardiovaskulær sygdom
French: Les comprimés sont conditionnés sous plaquette (OPA/Alu/PVC-Alu) en boîte de 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 comprimés pelliculés.
Danish: Tabletterne fås i pakninger med 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 filmovertrukne tabletter.
French: Ivabradine Zentiva 7.5 mg, comprimé pelliculé : Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond de 7,1 mm de diamètre.
Danish: Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmovertrukne tabletter: Hvid til råhvid, rund tablet med en diameter på 7,1 mm.
French: Si, durant le traitement, la fréquence cardiaque de repos descend en dessous de 50 battements par minute (bpm) ou si le patient présente des symptômes liés à la bradycardie tels que sensations vertigineuses, fatigue ou hypotension, la dose doit être diminuée en sachant qu'une posologie de 2,5 mg deux fois par jour (soit un demi comprimé dosé à 5 mg deux fois par jour) peut être envisagée.
Danish: Hvis hjertefrekvensen i hvile permanent falder til under 50 slag i minuttet (slag/min), eller hvis patienten får symptomer på bradykardi som fx svimmelhed, træthed, eller hypotension, skal dosis nedsættes, herunder den laveste dosis på 2,5 mg to gange dagligt (en halv 5 mg tablet to gange dagligt).
French: l'itraconazole), des antibiotiques de la famille des macrolides (comme la josamycine, la clarithromycine, la télithromycine ou l'érythromycine administrée par voie orale), des médicaments pour traiter une infection par le VIH (comme le nelfinavir, le ritonavir), la néfazodone (un médicament contre la dépression), le diltiazem ou le vérapamil (utilisés tous deux dans le traitement de l'hypertension artérielle ou l'angine de poitrine).
Danish: itraconazol), makrolidantibiotika (f.eks. josamycin, clarithromycin, telithromycin eller erythromycin givet oralt) eller medicin til behandling af hiv-infektioner (som f.eks. nelfinavir,
French: Ivabradine Zentiva 5 mg, comprimé pelliculé Un comprimé pelliculé contient 5 mg d'ivabradine (sous forme de chlorhydrate d'ivabradine)
Danish: Ivabradine Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter: En filmovertrukken tablet indeholder 5 mg ivabradin (som hydrochlorid).
French: Ivabradine Zentiva 7.5 mg, comprimé pelliculé Un comprimé pelliculé contient 7.5 mg d'ivabradine (sous forme de chlorhydrate d'ivabradine)
Danish: Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmovertrukne tabletter: En filmovertrukken tablet indeholder 7,5 mg ivabradin (som hydrochlorid).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ivabradine Zentiva.
Danish: Tal med din læge, hvis du er gravid og har taget Ivabradine Zentiva.
French: Ivabradine Zentiva 7.5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ivabradine Zentiva 7,5 mg
French: - Les autres composants du noyau du comprimé sont : mannitol, crospovidone, stéarate de magnésium et dans le pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 4000, glycérol
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, crospovidon, magnesiumstearat og i filmovertrækket:
French: L'EPAR complet relatif à Ivabradine Zentiva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ivabradine Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ivabradine Zentiva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ivabradine Zentiva.
French: Ivabradine Zentiva est disponible sous la forme de comprimés (5 mg et 7,5 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Ivabradine Zentiva fås som tabletter (5 og 7,5 mg) og udleveres kun efter recept.
French: Cela signifie qu'Ivabradine Zentiva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Procoralan.
Danish: Det betyder, at Ivabradine Zentiva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Procoralan.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation d'Ivabradine Zentiva au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Udvalget anbefalede, at Ivabradine Zentiva godkendes til anvendelse i EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ivabradine Zentiva est de qualité comparable à celle de Procoralan et bioéquivalent à ce dernier.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ivabradine Zentiva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Procoralan.
French: Ivabradine Zentiva est un médicament pour le cœur utilisé dans le traitement des symptômes de l'angor stable chronique (douleurs à la poitrine, à la mâchoire et au dos, provoquées par un effort physique) chez les adultes atteints d'une affection des artères coronaires (maladie cardiaque causée par le blocage des vaisseaux sanguins irriguant le muscle cardiaque).
Danish: Ivabradine Zentiva er et hjertelægemiddel, der anvendes til at behandle symptomer på kronisk stabil angina pectoris (smerter i brystet, kæben og ryggen, som opstår ved fysisk anstrengelse) hos voksne med koronararteriesygdom (hjertesygdom, hvor de blodkar, der forsyner hjertemuskulaturen med blod, er blokerede).
French: Ivabradine Zentiva contient la substance active ivabradine.
Danish: Ivabradine Zentiva indeholder det aktive stof ivabradin.
French: Ivabradine Zentiva ivabradine
Danish: Ivabradine Zentiva ivabradin
French: En abaissant la fréquence cardiaque, Ivabradine Zentiva réduit la charge de travail du cœur, ralentissant ainsi la progression de l'insuffisance cardiaque et améliorant les symptômes.
Danish: Ved at sænke hjertefrekvensen nedsætter Ivabradine Zentiva belastningen af hjertet og bremser dermed forløbet af hjertesvigt og giver bedring i symptomerne.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivabradine Zentiva?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivabradine Zentiva?
French: Autres informations relatives à Ivabradine Zentiva
Danish: Andre oplysninger om Ivabradine Zentiva
French: Étant donné que Ivabradine Zentiva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Ivabradine Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Ivabradine Zentiva est également utilisé chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque chronique (lorsque le cœur n'est pas capable d'éjecter une quantité suffisante de sang dans l'organisme), qui présentent un rythme cardiaque normal, dont la fréquence cardiaque est d'au moins 75 battements par minute.
Danish: Ivabradine Zentiva anvendes desuden hos patienter med kronisk hjertesvigt (dvs. hjertet kan ikke pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen) og normal hjerterytme med en hjertefrekvens på mindst 75 slag pr. minut.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ivabradine Zentiva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ivabradine Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Ivabradine Zentiva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Procoralan.
Danish: Da Ivabradine Zentiva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Procoralan.
French: Ivabradine Zentiva permet donc de réduire ou de prévenir les symptômes de l'angor.
Danish: Ivabradine Zentiva nedsætter eller forhindrer derved symptomerne på angina pectoris.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ivabradine Zentiva.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ivabradine Zentiva bør anvendes.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ivabradine Zentiva, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ivabradine Zentiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Le principe actif d'Ivabradine Zentiva, l'ivabradine, bloque le «courant If» au niveau du nœud sinusal, le «pacemaker» naturel qui régule la fréquence cardiaque.
Danish: Det aktive stof i Ivabradine Zentiva, ivabradin, blokerer If-strømmen i sinusknuden, der er hjertets naturlige pacemaker, og som regulerer hjertefrekvensen.
French: Le blocage de ce courant entraîne une diminution de la fréquence cardiaque, ce qui réduit le travail du cœur et ses besoins en sang oxygéné.
Danish: Når denne strøm blokeres, nedsættes hjertefrekvensen, så hjertet skal arbejde mindre og ikke behøver så meget iltet blod.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivabradine Zentiva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivabradine Zentiva.
French: Qu'est-ce qu'Ivabradine Zentiva et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Ivabradine Zentiva, og hvad anvendes det til?
French: Pourquoi Ivabradine Zentiva est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Ivabradine Zentiva godkendt?
French: Comment Ivabradine Zentiva est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Ivabradine Zentiva?
French: Comment Ivabradine Zentiva agit-il?
Danish: Hvordan virker Ivabradine Zentiva?
French: Ivemend (fosaprépitant)
Danish: Ivemend (fosaprepitant)
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 05-2018.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 05-2018.
French: Des informations sur Ivemend sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Ivemend findes på agenturets websted under:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ivemend, le 11 janvier 2008.
Danish: Ivemend fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 11. januar 2008.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ivemend sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ivemend løbende overvåget.
French: Ivemend (fosaprépitant) EMA/287844/2018
Danish: Ivemend (fosaprepitant) EMA/287844/2018
French: Autres informations relatives à Ivemend:
Danish: Andre oplysninger om Ivemend
French: L'aprépitant est autorisé dans l'Union européenne (UE) sous le nom de spécialité Emend depuis 2003.
Danish: Aprepitant har været godkendt i EU under navnet Emend siden 2003.
French: Pourquoi Ivemend est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor er Ivemend godkendt i EU?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ivemend, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Ivemend, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivemend?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivemend?
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Ivemend sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Ivemend opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Les effets secondaires rapportés avec Ivemend sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Ivemend vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Aperçu d'Ivemend et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Ivemend, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Lorsque la substance P se fixe sur ces récepteurs, elle provoque nausées et vomissements.
Danish: Når substans P binder til disse receptorer, udløser det kvalme og opkastning.
French: En bloquant ces récepteurs, Ivemend peut prévenir les nausées et les vomissements, qui se produisent souvent pendant et après une chimiothérapie.
Danish: Ved at blokere for disse receptorer kan Ivemend forebygge den kvalme og opkastning, der ofte opstår under og efter kemoterapi.
French: Il empêche une substance chimique présente dans le corps, appelée «substance P», de se fixer sur les récepteurs NK1.
Danish: Den forhindrer et kemisk stof i kroppen (substans P) i at binde til NK1-receptorerne.