FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Fertavid injektioneste, liuos sisältää:
Czech: Fertavid injekční roztok obsahuje:
Finnish: Siksi lääkärin tulisi tehdä ultraäänitutkimus jo varhaisessa vaiheessa, jotta kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus voidaan sulkea pois.
Czech: Proto by Váš lékař měl provést časné ultrazvukové vyšetření, aby možnost mimoděložního těhotenství vyloučil.
Finnish: OHSS aiheuttaa äkillistä nesteen kertymistä vatsan ja rintakehän alueelle, ja se voi johtaa veritulppien muodostumiseen.
Czech: OHSS způsobuje náhlé hromadění tekutiny v břiše a oblasti hrudníku a může způsobit tvorbu krevních sraženin.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä (ART) monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden lukumäärään.
Czech: U žen podstupujících asistovanou reprodukci (ART) riziko vícečetného těhotenství souvisí zejména s počtem přenesených embryí.
Finnish: Tärkeää tietoa Fertavidin sisältämistä aineista
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Fertavid
Finnish: • sinulla on tai on joskus ollut munasarjakysta toisessa tai molemmissa munasarjoissa.
Czech: • máte nebo jste v minulosti měla cysty ve vaječníku nebo vaječnících.
Finnish: Erityisesti vaihdettaessa injektioruiskusta injektiokynään annoksen pieni korjaus voi olla tarpeen, jotta vältytään liian suuren annoksen antamiselta.
Czech: Zvláště při přechodu z používání stříkačky na pero může být nutná drobná úprava dávkování, aby se zabránilo podávání příliš vysokých dávek.
Finnish: Erityisesti potilaat pitää tutkia hypotyreoosin, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan, hyperprolaktinemian ja aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvainten varalta, ja antaa asianmukainen spesifi hoito.
Czech: Pacienty je nutno vyšetřit zejména na hypothyroidismus, insuficienci nadledvin, hyperprolaktinémii a nádory hypofýzy nebo hypothalamu, a je nutno podat příslušnou léčbu.
Finnish: Riskiä voidaan pienentää seuraamalla huolellisesti munarakkuloiden kehitystä hoidon aikana.
Czech: Toto riziko lze snížit pečlivým sledováním vývoje folikulů během léčby.
Finnish: Jos OHSS kehittyy, on käynnistettävä asianmukainen hoito OHSS:n standardia hoitokäytäntöä noudattaen.
Czech: Pokud se OHSS vyvine, je nutno nasadit a dodržovat standartní a vhodnou léčbu OHSS.
Finnish: Tämä on erittäin tärkeää, sillä liian suuri annos FSH:ta voi johtaa harvinaisiin, mutta vakaviin haittavaikutuksiin, joissa munasarjojen toiminta kiihtyy liikaa ja munarakkulat kasvavat normaalia suuremmiksi.
Czech: To je velmi důležité, protože příliš vysoké dávky FSH mohou mít za následek vzácné, ale závažné komplikace, při kterých dochází k nadměrné stimulaci vaječníků a rostoucí folikuly jsou větší, než je obvyklé.
Finnish: Aikuiset miehet: • Puutteellinen spermatogeneesi hypogonadotrooppisen hypogonadismin vuoksi.
Czech: U dospělých mužů: • Poruchy spermatogeneze u hypogonadotropního hypogonadismu.
Finnish: Vähentyneestä verensaannista munasarjoille aiheutuvaa vahinkoa voidaan vähentää varhaisella diagnoosilla ja vapauttamalla torsio välittömästi.
Czech: Poškození ovárií v důsledku sníženého přívodu krve lze omezit včasnou diagnózou a neprodlenou detorzí.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on mahakipuja ja myös jos niitä esiintyy muutaman päivän kuluttua edellisestä pistoksesta.
Czech: Neprodleně kontaktujte svého lékaře, jestliže máte bolesti břicha, i pokud se vyskytnou několik dní po podání poslední injekce.
Finnish: Rekombinantti-DNA-tekniikalla tuotettu FSH on biokemiallisesti hyvin samankaltainen kuin ihmisen virtsasta eristetty FSH ja se jakautuu, metaboloituu ja erittyy samalla tavoin.
Czech: Rekombinantní FSH je biochemicky velmi podobný z moči získanému humánnímu FSH a je distribuován, metabolizován a vylučován stejným způsobem.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhtä pistosta kohden eli se on olennaisesti natriumiton.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku na injekci, to znamená, že je v podstatě je „bez sodíku".
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Czech: Vodu pro injekci.
Finnish: Pidä ruiskua kädessäsi siten, että neula osoittaa ylöspäin ja naputa varovasti ruiskun kylkeä, jotta saat kaikki ilmakuplat ylös: paina tämän jälkeen mäntää kunnes kaikki ilma on poistunut ja ruiskussa on vain Fertavid-injektionestettä (d).
Czech: Nakonec podržte stříkačku s jehlou směřující vzhůru a jemně poklepejte na stěnu stříkačky, aby se uvolnily případné bubliny a vypluly na povrch; poté stlačte píst tak, aby byl vytlačen veškerý vzduch a ve stříkačce zbyl pouze roztok přípravku Fertavid (d).
Finnish: Fertavidia annetaan 450 IU viikossa, mielellään jaettuna kolmeen 150 IU annokseen, yhdessä hCG:n kanssa.
Czech: Fertavid se podává v dávce 450 IU/týden, nejlépe rozdělen do 3 dávek po 150 IU společně s hCG.
Finnish: Oikean annoksen löytämiseksi lääkäri seuraa munarakkulan kasvua ultraäänellä ja mittaamalla estradiolin (naissukupuolihormoni) pitoisuutta verestä.
Czech: Váš lékař bude ke zjištění správného dávkování kontrolovat růst Vašich folikulů pomocí ultrazvuku a zjišťovat množství estradiolu (ženského pohlavního hormonu) v krvi.
Finnish: Ellei siittiöiden tuotanto ole käynnistynyt tämän ajan jälkeen, hoitoa voidaan jatkaa vähintään 18 kuukauden ajan.
Czech: Pokud se spermie po tomto období nezačaly tvořit, Vaše léčba může pokračovat po dobu 18 měsíců nebo déle.
Finnish: • Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio keinoalkuisissa lapsettomuushoidoissa Erilaisia stimulaatio-ohjelmia on mahdollista käyttää.
Czech: • Řízená ovariální hyperstimulace v programech asistované reprodukce Používají se různé stimulační protokoly.
Finnish: Jos naisella on yleisesti tunnettuja tromboembolisten tapahtumien riskitekijöitä, kuten henkilökohtainen tai sukuanamneesi, vaikea lihavuus tai tromboositaipumus, gonadotropiinihoito, kuten Fertavid, voi lisätä tätä riskiä.
Czech: U žen s obecně uznávanými rizikovými faktory tromboembolických příhod, jako je osobní nebo rodinná anamnéza, silná obezita nebo trombofilie, může léčba gonadotropiny, včetně přípravku Fertavid, toto riziko dále zvýšit.
Finnish: Jos sinulla on mahakipuja, kerro tästä välittömästi lääkärille.
Czech: Jestliže máte bolesti břicha, sdělte to neprodleně svému lékaři.
Finnish: Mitä Fertavid on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Fertavid a k čemu se používá
Finnish: Yleensä 7-14 päivän hoito riittää.
Czech: Obvykle postačuje léčba v délce 7-14 dnů.
Finnish: Jos olet nainen:
Czech: Pokud jste žena
Finnish: Seuratakseen hoidon vaikutuksia lääkäri voi pyytää sinulta siemennestenäytettä analyysiä varten 4-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Czech: V rámci kontroly účinnosti léčby Vás může lékař po čtyřech až šesti měsících od zahájení léčby požádat o vzorek semene k provedení analýzy.
Finnish: Endogeenisen FSH:n pitoisuuden suureneminen miehillä on osoitus primaarista kivesten vajaatoiminnasta.
Czech: Zvýšené hladiny endogenního FSH u mužů svědčí pro primární testikulární poruchu.
Finnish: Follitropiini beeta saattaa vaikuttaa maidon tuotantoon.
Czech: Follitropin beta může ovlivňovat tvorbu mléka.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) OHSS on lääketieteellinen tapahtuma, joka poikkeaa komplisoitumattomasta munasarjojen suurenemisesta.
Czech: OHSS je zdravotní příhoda odlišná od nekomplikovaného zvětšení ovárií.
Finnish: Kohdun ulkopuolisen raskauden riski (ektooppinen raskaus) on hieman lisääntynyt.
Czech: Existuje mírně zvýšené riziko vzniku mimoděložní těhotenství (ektopického těhotenství).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Fertavid
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Fertavid
Finnish: Kun sylinteriampulli on lävistetty neulalla, se säilyy korkeintaan 28 päivää.
Czech: Po propíchnutí pryžového uzávěru zásobní vložky s náplní jehlou může být přípravek uchováván nejdéle po dobu 28 dnů.
Finnish: Toistoannostutkimuksissa rotilla (kaksi viikkoa) ja koirilla (13 viikkoa) annettaessa jopa 100-kertaisia ihmisen enimmäisannoksia, Fertavidilla ei ollut merkittäviä toksikologisia vaikutuksia.
Czech: Ve studiích opakovaného podávání u laboratorních potkanů (dva týdny) a u psů (13 týdnů) až do stonásobku maximální dávky používané u člověka nevyvolal Fertavid žádné toxikologicky signifikantní účinky.
Finnish: • olet allerginen follitropiini beetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Czech: • jste alergický(á) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku přípravku Fertavid (uvedenou v bodě 6)
Finnish: Samanaikaisesta seerumin estradiolipitoisuuksien määrittämisestä saattaa myös olla hyötyä.
Czech: Rovněž může být užitečné současně stanovit sérové hladiny estradiolu.
Finnish: Naiset, joilla on voimakkaan munasarjavasteen tunnettuja riskitekijöitä, saattavat olla erityisen alttiita OHSS:n kehittymiselle Fertavid-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Czech: Ženy se známými rizikovými faktory pro silnou odpověď ovárií mohou být zvláště náchylné ke vzniku OHSS během léčby přípravkem Fertavid nebo po ní.
Finnish: Nosta ihopoimu sormien väliin ja pistä neula kohtisuorasti 90-asteen kulmassa ihoon, kuten kuvassa näytetään (f).
Czech: Druhou rukou zabodněte jehlu pod úhlem 90 stupňů do povrchu kůže tak, jak je znázorněno na obrázku (f).
Finnish: Jos unohdat käyttää Fertavidia
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Fertavid
Finnish: Sinulle voidaan säännöllisesti tehdä munasarjojen ultraäänitutkimus.
Czech: Pravidelně mohou být prováděna vyšetření vaječníků ultrazvukem.
Finnish: • sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa runsasta tai epäsäännöllistä emätinverenvuotoa
Czech: • máte silné nebo nepravidelné vaginální krvácení, jehož příčina je neznámá
Finnish: Jos käytät enemmän Fertavidia kuin sinun pitäisi
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Fertavid, než jste měl(a)
Finnish: Fertavid saattaa vaikuttaa maidontuotantoon.
Czech: Fertavid může mít vliv na tvorbu mléka.
Finnish: Tromboosi, joka voi saada alkunsa joko laskimoista tai valtimoista, voi heikentää elintärkeiden sisäelinten tai raajojen verenkiertoa.
Czech: Intravaskulární trombóza, která může vzniknout v žilách nebo arteriích, může vést ke snížení krevního průtoku životně důležitými orgány nebo končetinami.
Finnish: Annostus ja antotapa, ks. kohta 4.2.
Czech: Dávkování a způsob podání viz bod 4.2.
Finnish: Monisikiöraskauksiin liittyy terveysriskien suureneminen sekä äidin että lasten osalta lähellä synnytystä ja sen aikana.
Czech: Vícečetná těhotenství přinášejí v čase kolem porodu zvýšená zdravotní rizika pro matku i její děti.
Finnish: Tietoa Fertavidin akuutista toksisuudesta ihmisellä ei ole saatavilla, mutta Fertavidin ja virtsan gonadotropiinivalmisteiden akuutti toksisuus on eläintutkimuksissa todettu erittäin vähäiseksi.
Czech: Ohledně akutní toxicity přípravku Fertavid u člověka nejsou k dispozici žádné údaje, ale ve studiích u zvířat byla prokázána velmi nízká akutní toxicita přípravku Fertavid a z moči získaných preparátů gonadotropinů.
Finnish: Miehillä, jotka ovat hedelmättömiä pienentyneiden hormonipitoisuuksien vuoksi, Fertavidia voidaan käyttää siittiöiden tuottamiseksi.
Czech: U mužů, kteří jsou neplodní z důvodů snížených hladin hormonů, může být Fertavid použit pro stimulaci tvorby spermií.
Finnish: Ihon alle pistettävät injektiot voidaan joissakin tapauksissa pistää itse tai ne voi antaa kumppani.
Czech: Pokud je injekce podávána pod kůži, může být v některých případech aplikována Vámi nebo Vaším partnerem.
Finnish: Hedelmöityshoidossa OHSS:n riski on suurentunut, jos vähintään 11 mm:n suuruisia munarakkuloita on 18 tai enemmän.
Czech: Při asistované reprodukci je riziko OHSS zvýšeno při 18 nebo více folikulech o průměru 11 mm nebo více.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen hoidon aloittamista, erityisesti:
Czech: Proberte, prosím, toto téma s Vaším lékařem před zahájením léčby, zvláště:
Finnish: Ihon alle annetun Fertavid-injektion absoluuttinen hyötyosuus on noin 77 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost subkutánně podaného přípravku Fertavid je přibližně 77 %.
Finnish: Monisikiöraskaus, etenkin jos sikiöitä on hyvin monta, suurentaa äitiin kohdistuvien (raskaus- ja synnytyskomplikaatiot) ja perinataalisten (alhainen syntymäpaino) haittojen riskiä.
Czech: Vícečetné těhotenství, především jeho pozdější stádia zvyšují riziko nežádoucích důsledků pro matku (komplikace v těhotenství a při porodu) a pro dítě (nízká porodní hmotnost).
Finnish: Miehillä FSH:ta tarvitaan siittiöiden muodostukseen.
Czech: U mužů je FSH nutný pro tvorbu spermií.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky
Finnish: Munasarjojen ensimmäisen stimulaatiosyklin aikana, jolloin riskitekijät tunnetaan vasta osittain, naisen tilaa on seurattava tarkoin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän varhaisten merkkien ja oireiden havaitsemiseksi.
Czech: U žen v prvním cyklu stimulace ovárií, u kterých jsou rizikové faktory známy pouze částečně, se doporučuje pečlivé sledování časných známek a příznaků OHSS.
Finnish: Lisäksi monisikiöraskauksiin ja hedelmällisyyshoitoja saavien potilaiden ominaisuuksiin (esim. naisen ikä, siittiöiden ominaisuudet, vanhempien geneettinen tausta) voi liittyä suurentunut synnynnäisten epämuodostumien vaara.
Czech: Vícečetná těhotenství a charakteristiky pacientů podstupujících léčbu neplodnosti (např. věk ženy, charakteristiky spermatu, genetické dispozice obou rodičů) mohou být navíc spojeny se zvýšením rizika vrozených vad.
Finnish: Suurentunut veren FSH-pitoisuus on merkki kivesvauriosta.
Czech: Zvýšené hladiny FSH v krvi jsou známkou poruchy funkce varlat.
Finnish: Lääkäri määrää aloitusannoksesi.
Czech: Váš lékař rozhodne o velikosti počáteční dávky.
Finnish: Näissä tapauksissa gonadotropiinin, kuten Fertavidin, antamisen hyötyjä on verrattava riskeihin.
Czech: U těchto žen je třeba přínosy podávání gonadotropinů, včetně přípravku Fertavid, zvážit proti rizikům.
Finnish: Mitä Fertavid sisältää
Czech: Co Fertavid obsahuje
Finnish: → Ota yhteys lääkäriin välittömästi, jos sinulla on mahakipuja tai mitä tahansa muita munasarjojen hyperstimulaatioon viittavia oireita, ja myös jos niitä esiintyy muutaman päivän kuluttua edellisestä pistoksesta.
Czech:  Neprodleně kontaktujte svého lékaře, jestliže máte bolesti břicha, nebo kterýkoli jiný příznak nadměrné stimulace vaječníků, i pokud se vyskytnou několik dní po podání poslední injekce.
Finnish: Älä sekoita Fertavidia muiden lääkeaineiden kanssa.
Czech: Fertavid nesměšujte s žádnými jinými léky.
Finnish: Ei tiedetä, lisäävätkö hedelmöityshoidoissa käytettävät lääkkeet näiden kasvainten riskiä hedelmättömillä naisilla.
Czech: Není známo, zda léčba přípravky na zvýšení plodnosti zvyšuje riziko vzniku těchto nádorů u neplodných žen.
Finnish: Ensimmäinen Fertavid-injektio annetaan vain lääkärin tai sairaanhoitajan läsnäollessa.
Czech: První injekce přípravku Fertavid má být aplikována pouze v přítomnosti lékaře nebo zdravotní sestry.
Finnish: • jos sinulla tai lähisukulaisellasi on joskus ollut veritulppa
Czech: • jestliže se trombóza někdy vyskytla u Vás nebo Vašeho blízkého pokrevního příbuzného
Finnish: Lääkäri voi myös tutkia veren hormonipitoisuuksia.
Czech: Váš lékař může také kontrolovat hladiny hormonů v krvi.
Finnish: Näiden haittavaikutusten ei katsota johtuvan Fertavidin käytöstä, vaan hedelmöityshoitoohjelmasta tai sen seurauksena alkaneesta raskaudesta.
Czech: Má se za to, že tyto nežádoucí účinky nesouvisejí s podáváním přípravku Fertavid, ale s postupy asistované reprodukce (ART) nebo s následným těhotenstvím.
Finnish: Hoitojakson pituus on yhtä pitkä kuin siittiöiden muodostumiseen tarvittava aika ja aika, jossa tilanteen voidaan olettaa paranevan.
Czech: Doba léčby odpovídá době vývoje spermií a době, kdy může být očekáváno zlepšení.
Finnish: Hoidon tehon arvioimiseksi suositellaan sperma-analyysiä 46 kuukauden kuluttua hoidon aloituksesta.
Czech: K posouzení odpovědi se doporučuje analýza spermatu za 4 až 6 měsíců po zahájení léčby.
Finnish: Jos ruiskuun tulee verta, se merkitsee, että neulan kärki on osunut verisuoneen.
Czech: Pokud je zpět do stříkačky nasáta jakákoliv krev, znamená to, že hrot jehly pronikl do žíly nebo tepny.
Finnish: • laskimontukkotulehdus (tromboflebiitti)
Czech: • cévní problémy (tromboflebitida)
Finnish: Preovulatorinen vaihe on saavutettu, kun dominoivan follikkelin läpimitta ultraäänitutkimuksessa on vähintään 18 mm ja/tai kun plasman estradiolipitoisuus on 300-900 pikog/ml (1000-3000 pmol/l).
Czech: Preovulačního stavu je dosaženo tehdy, kdy podle ultrasonografického nálezu dosáhne dominantní folikul nejméně 18 mm v průměru a/nebo při dosažení plazmatických hladin estradiolu 300-900 pikogramů/ml (1 000-3 000 pmol/1).
Finnish: Tromboosi tarkoittaa veritulppien muodostumista verisuoniin.
Czech: Trombóza je tvorba krevní sraženiny v krevní cévě.
Finnish: Suhteellisen pitkän eliminaation puoliintumisajan vuoksi FSH:n pitoisuus plasmassa on toistuvan annostelun jälkeen noin 1,5-2,5 kertaa suurempi kuin kerta-annoksen jälkeen.
Czech: Vzhledem k poměrně dlouhému poločasu eliminace bude mít opakované podání stejné dávky za následek plazmatické koncentrace FSH, které jsou přibližně 1,5 - 2,5 krát vyšší než po podání jednotlivé dávky.
Finnish: Käytettäessä keinoalkuisia lisääntymismenetelmiä voi synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus olla hieman suurempi kuin spontaaniraskauksissa.
Czech: Incidence kongenitálních malformací při asistované reprodukci může být nepatrně vyšší než u spontánní koncepce.
Finnish: Fertavidia määrätään tavallisesti 450 IU:ta viikossa, useimmiten jaettuna kolmeen 150 IU:n annokseen, yhdessä toisen hormonin (hCG) kanssa.
Czech: Fertavid se obvykle podává v dávce 450 IU za týden, většinou rozdělen do 3 dávek po 150 IU společně s dalším hormonem (hCG), po dobu alespoň 3-4 měsíců.
Finnish: Munasarjan kiertyminen saattaa liittyä muihin riskitekijöihin, joita ovat OHSS, raskaus, aiempi vatsaleikkaus, aiempi munasarjan kiertyminen, aiempi tai nykyinen munasarjakysta ja munasarjojen monirakkulatauti.
Czech: Torze ovária může souviset s dalšími rizikovými faktory, například OHSS, těhotenstvím, prodělanými břišními operacemi, anamnézou torze ovárií v minulosti, ovariálními cystami v přítomnosti či minulosti a s polycystickými ovárii.
Finnish: Annostasi voidaan muuttaa hoitojakson aikana.
Czech: V průběhu Vaší léčby může být tato dávka upravena.
Finnish: Raskauden aikaisesta tahattomasta altistuksesta ei ole riittävästi kliinistä tietoa, jotta rekombinantti FSH:n mahdollinen teratogeeninen vaikutus voitaisiin sulkea pois.
Czech: V případě neúmyslného podání během těhotenství nejsou dostatečné klinické údaje k vyloučení teratogenního působení rekombinantního FSH.
Finnish: Sinun pitää ensin poistaa repäisysuojus injektiopullon kumitulpan päältä.
Czech: Nejprve musíte odstranit oddělitelný kryt z injekční lahvičky.
Finnish: Paras ihonalaisen pistoksen antokohta on alavatsan seutu navan ympärillä, jossa on paljon löysää ihoa ja paksu rasvakerros (e).
Czech: Nejlepším místem pro aplikaci injekce pod kůži je spodní část břicha v okolí pupku (e), kde je dostatek volné kůže a vrstvy tukové tkáně.
Finnish: • sinulla on synnytyselinten epämuodostumia, jotka tekevät normaalin raskauden mahdottomaksi
Czech: • máte malformace pohlavních orgánů, které znemožňují normální těhotenství
Finnish: Mitä Fertavid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fertavidia Miten Fertavidia käytetään
Czech: Co je přípravek Fertavid a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fertavid používat Jak se přípravek Fertavid používá
Finnish: • keuhkovaltimon tukos (keuhkoveritulppa)
Czech: • ucpání cévy v plicích (plicní embolie)
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Finnish: Vaikeammissa tapauksissa oireina voi olla munasarjojen suurentuminen, nesteen kertyminen vatsa- ja/tai rintaonteloon (nesteen kertyminen voi aiheuttaa äkillistä painonnousua) ja veritulppien muodostuminen.
Czech: V závažnějších případech mohou příznaky zahrnovat zvětšení vaječníků, nahromadění tekutiny v břiše a/nebo v hrudníku (což může vést k náhlému přírůstku na váze v důsledku hromadění tekutin) a výskyt krevních sraženin v krevním oběhu.
Finnish: Kiinnitä ruiskuun neula ja työnnä se kumitulpan läpi (a).
Czech: Na stříkačku připevněte jehlu a propíchněte s ní pryžový uzávěr injekční lahvičky (a).
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa).
Czech: Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Finnish: Vatsan pullistuma Vatsakipu
Czech: Napětí břicha Bolest břicha
Finnish: Gonadotropiinihoitojen, myös follitropiini beetan, jälkeen on raportoitu tromboembolisia tapahtumia sekä OHSS:n yhteydessä että erillisinä.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Fertavid, byly hlášeny tromboembolické příhody, jak v souvislosti s OHSS, tak s OHSS nesouvisející.
Finnish: • Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, joilla ei ole yhteyttä munasarjojen monirakkulatautiin (PCOS).
Czech: • máte ovariální cysty nebo zvětšené vaječníky bez souvislosti se syndromem polycystických ovárií (PCOS)
Finnish: Potilasmukavuutta ajatellen potilas voi säilyttää Fertavidia 25°C:ssa tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään kolmen kuukauden pituisen ajanjakson.
Czech: Pro svou potřebu může pacient/ka uchovávat přípravek Fertavid při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Finnish: Vaihe 5 - Tarkista neulan oikea asento
Czech: Krok 5 - Kontrola správné polohy jehly
Finnish: Miehille Fertavidia käytetään hypogonadotrooppisesta hypogonadismista aiheutuvan puutteellisen spermatogeneesin hoitoon.
Czech: U mužů se Fertavid užívá v léčbě deficitní spermatogeneze podmíněné hypogonadotropním hypogonadismem.
Finnish: Jos follitropiini beeta erittyisi rintamaitoon, se hajoaisi lapsen mahasuolikanavassa.
Czech: Pokud by byl follitropin beta vylučován do lidského mateřského mléka, byl by rozštěpen v gastrointestinálním traktu dítěte.
Finnish: Taulukko 2: Tulokset tutkimuksesta 37 609 (satunnaistettu, kliininen vertailuryhmätutkimus, jossa verrattiin follitropiini beetan ja virtsasta eristetyn FSH:n turvallisuutta ja tehoa ovulaation induktiossa).
Czech: Tabulka 2: Výsledky klinického hodnocení 37 609 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Fertavid s močovým FSH při ovariální indukci).
Finnish: Ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön, kerro lääkärille, jos:
Czech: Předtím, než začnete tento lék užívat, svého lékaře informujte, pokud:
Finnish: Käyttämättä jäänyt neste on hävitettävä.
Czech: Veškerý zbylý roztok musí být zlikvidován.
Finnish: Kun valmistetta annetaan anovulatorisille naisille ovulaation indusoimiseksi, follikkeleiden kehityksen seuraamisesta emättimen kautta tehtävällä ultraäänitutkimuksella voi olla hyötyä päätettäessä hoitosyklin jatkamisesta tai keskeyttämisestä monisikiöraskauden riskin vähentämiseksi.
Czech: U anovulačních žen, které podstupují indukci ovulace může sledování vývoje folikulů za využití transvaginálního ultrazvuku napomoci stanovit, zda v cyklu pokračovat či nikoli, aby se snížilo riziko vícečetného těhotenství.
Finnish: Fertavid voidaan antaa joko yksinään tai ennenaikaisen luteinisaation estämiseksi yhdessä GnRH-agonistin tai antagonistin kanssa.
Czech: Fertavid může být podáván samotný nebo v kombinaci s agonistou nebo antagonistou GnRH pro prevenci předčasné luteinizace.
Finnish: Ei ole varmuutta, lisääkö gonadotropiinihoito hedelmättömien naisten riskiä näille kasvaimille.
Czech: Nejsou jednotné názory na to, zda léčebné užití gonadotropinů zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen.
Finnish: → Säännöllinen FSH-hoidon vasteen seuranta auttaa ehkäisemään munasarjojen liikatoimintaa.
Czech:  Pravidelné sledování odpovědi na léčbu FSH pomáhá zabránit nadměrné stimulaci vaječníků.
Finnish: Molemmissa indikaatioissa kliininen kokemus Fertavidin käytöstä perustuu korkeintaan kolmen syklin pituiseen hoitoon.
Czech: Klinická zkušenost s přípravkem Fertavid je založena až na třech léčebných cyklech v obou indikacích.
Finnish: Jos imetät, kerro siitä lääkärille ennen Fertavid-valmisteen käyttöä.
Czech: Pokud kojíte, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete užívat Fertavid.