FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedel som påverkar darunavirexponeringen (kobicistat som farmakokinetisk förstärkare) Darunavir och kobicistat metaboliseras av CYP3A, och samtidig administrering med CYP3A-inducerare kan således leda till subterapeutisk plasmaexponering för darunavir.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker darunavireksponering (kobicistat som farmakoforsterker) Darunavir og kobicistat metaboliseres av CYP3A, og samtidig bruk av CYP3A-inducere kan derfor medføre subterapeutisk plasmaeksponering av darunavir.
Swedish: Som en allmän regel gäller när man beslutar att använda antiretrovirala medel för behandling av HIV-infektion hos gravida kvinnor och följaktligen för att minska risken för vertikal transmission av HIV till det nyfödda barnet, att man ska ta hänsyn till såväl djurdata som klinisk erfarenhet från gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: En generell regel når det skal bestemmes om man skal bruke antiretrovirale midler ved behandling av HIV infeksjon hos gravide kvinner og dermed redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte er at det bør tas hensyn til både dyredata og klinisk erfaring hos gravide kvinner.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tiden för insättande av antiretroviral kombinationsbehandling (CART) kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppkomma.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt ved start av kombinasjonsbehandlingen (CART), kan det oppstå en betennelsesreaksjon overfor asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Swedish: Hur Darunavir Mylan ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Darunavir Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: - Ta darunavir med mat. Darunavir fungerar inte på rätt sätt utan mat.
Norwegian Bokmål: - Ta darunavir sammen med mat. Darunavir virker ikke tilfredsstillende uten mat.
Swedish: Rifapentin och rifampicin är starka CYP3A4 inducerare och har visats orsaka en uttalad sänkning av koncentrationen av andra proteashämmare vilket kan leda till virologisk svikt och resistensutveckling (CYP450 enzyminduktion).
Norwegian Bokmål: Rifapentin og rifampicin er sterke inducere av CYP3A og har vist å forårsake betydelig reduksjon av konsentrasjonene av andre proteasehemmere som kan resultere i virologisk svikt og resistensutvikling (CYP450 enzyminduksjon).
Swedish: Rekommenderad dos för behandlingsnaiva pediatriska patienter (3-17 år) med darunavir tabletter och ritonavir a
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for behandlings-naive pediatriske pasienter (3 til 17 år) med darunavir-tabletter og ritonavir a
Swedish: Darunavir Mylan innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan inneholder natrium
Swedish: Dessa kan inkludera, men är inte begränsade till, kraftiga utslag eller utslag tillsammans med feber, allmän sjukdomskänsla, trötthet, muskel- eller ledvärk, blåsor, sår i munhålan, konjunktivit, hepatit och/eller eosinifili.
Norwegian Bokmål: Dette kan bl.a. omfatte, men er ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett med feber, generell sykdomsfølelse, tretthet (fatigue), muskel- eller leddsmerter, blemmer, munnsår, konjunktivitt, hepatitt og/eller eosinofili.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, vilket innebär att det i princip är natriumfritt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Swedish: 100 mg mer än 40 kg
Norwegian Bokmål: 100 mg mer enn 40 kg
Swedish: Under HIV-behandling kan viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet förekomma.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning av lipid (fett) og glukose nivåene i blodet.
Swedish: Oförändrat darunavir stod för cirka 41,2 % och 7,7 % av den administrerade dosen i faeces respektive urin.
Norwegian Bokmål: Uendret darunavir utgjorde ca. 41,2% av den administrerte dosen i feces og ca. 7,7% i urin.
Swedish: Darunavir Amprenavir Atazanavir Indinavir Lopinavir Saquinavir Tipranavir a
Norwegian Bokmål: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir a
Swedish: För information om farmakokinetiska egenskaper för kobicistat, se produktresumén för kobicistat.
Norwegian Bokmål: For informasjon om kobicistats farmakokinetiske egenskaper, se preparatomtale for kobicistat.
Swedish: Det krävs ingen dosjustering av metadon när samtidig administrering med darunavir/ritonavir påbörjas.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av metadon er nødvendig når samtidig administrering av darunavir/ritonavir initieres.
Swedish: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V och L89V
Norwegian Bokmål: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V og L89V
Swedish: Rosuvastatin 10 mg en gång dagligen rosuvastatin AUC ↑ 48 % rosuvastatin Cmax ↑ 144 %║
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin 10 mg én gang daglig rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%║
Swedish: Under det kliniska utvecklingsprogrammet för darunavir/ritonavir (n=3 063) rapporterades hepatit hos 0,5 % av patienterna som fick antiretroviral kombinationsbehandling med darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir (n=3063) ble hepatitt rapportert hos 0,5% av pasientene som fikk antiretroviral kombinasjonsbehandling med darunavir/ritonavir.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar: - fenobarbital, fenytoin (för att förhindra krampanfall) - dexametason (kortikosteroid) - efavirenz (mot HIV-infektion) - boceprevir (mot hepatit C-infektion) - rifapentin, rifabutin (läkemedel för att behandla vissa infektioner, t.ex. tuberkulos) - saquinavir (mot HIV-infektion).
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Fenobarbital, fenytoin (som forhindrer krampeanfall) - Deksametason (kortikosteroid) - Efavirenz (HIV-infeksjon) - Boceprevir (hepatitt C-infeksjon) - Rifapentin, rifabutin (legemidler til behandling av visse infeksjoner som tuberkulose) - Sakinavir (HIV-infeksjon).
Swedish: För fullständig information om interaktioner med andra läkemedel, se avsnitt 4.5.
Norwegian Bokmål: For fullstendig informasjon om interaksjoner med andre legemidler, se pkt.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av data från HIV-infekterade patienter visade att farmakokinetiken för darunavir inte avsevärt skiljer sig inom det åldersintervall (18 till 75 år) från det som utvärderats hos HIV-infekterade patienter (n=12, ålder ≥ 65) (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske analyser av HIV-smittede pasienter i ulike aldersgrupper viste at darunavirs farmakokinetikk varierer lite hos pasienter i aldersintervallet (fra 18 til 75 år) vurdert hos HIVinfiserte pasienter (n=12, alder  65) (se pkt.
Swedish: Interaktionsstudien visade jämförbar daglig systemisk exponering för rifabutin vid behandling med 300 mg en gång dagligen enbart som vid behandling med 150 mg en gång varannan dag i kombination med darunavir/ritonavir (600/100 mg två gånger dagligen) med en ca 10-faldig ökning av den dagliga exponeringen för den aktiva metaboliten 25-O-desacetylrifabutin.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudien viste en sammenlignbar daglig systemisk eksponering av rifabutin ved behandling med 300 mg én gang daglig og behandling med 150 mg én gang hver andre dag i kombinasjon med darunavir/ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) med omtrent en 10 ganger økning i den daglige eksponeringen av den aktive metabolitten 25-O-desacetylrifabutin.
Swedish: • Till alla andra ART-erfarna patienter eller om HIV-1-genoptypbestämning inte är tillgänglig, är den rekommenderade doseringen 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen, tillsammans med föda.
Norwegian Bokmål: • Hos alle andre ART-erfarne pasienter eller hvis HIV-1-genotypetesting ikke er tilgjengelig, er anbefalt darunavir-dose 600 mg to ganger daglig, tatt sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig, i forbindelse med måltid.
Swedish: Bruksanvisning för vuxna - Ta en tablett på 800 mg, en gång per dag, varje dag.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta en 800 mg tablett på samme tid, én gang daglig, hver dag.
Swedish: ALFA 1 ADRENORECEPTORANTAGONISTER Alfuzosin
Norwegian Bokmål: α1-ADRENORESEPTOR-ANTAGONIST Alfuzosin
Swedish: Livshotande och fatala läkemedelsinteraktioner har rapporterats hos patienter behandlade med kolkicin och starka hämmare av CYP3A och P-glykoprotein (P-gp; se avsnitt 4.3 och 4.5).
Norwegian Bokmål: Livstruende og fatale legemiddelinteraksjoner er rapportert hos pasienter behandlet med kolkisin og sterke hemmere av CYP3A- og P-glycoprotein (P-gp) (se pkt.
Swedish: Ökad ASAT/ALAT-övervakning bör övervägas hos patienter med en underliggande kronisk hepatit, cirros eller hos patienter med förhöjda transaminaser innan behandling, speciellt under de första månaderna av behandling med darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Økt ASAT/ALAT-måling bør vurderes hos pasienter med underliggende kronisk hepatitt, cirrhose og pasienter med transaminaseøkning før behandlingsstart, spesielt de første månedene med behandling med darunavir/ritonavir.
Swedish: Darunavir kan öka plasmakoncentrationerna av antimykotika och posakonazol, isavukonazol, itrakonazol eller flukonazol kan öka darunavirkoncentrationen.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan øke plasmakonsentrasjoner av antimykotika , og posakonazol, isavukonazol, itrakonazol eller flukonazol kan øke darunavirkonsentrasjonen.
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Mikrokristallin cellulosa Krospovidon
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Mikrokrystallinsk cellulose Krysspovidon
Swedish: Svar (HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vecka 24) %, n/N
Norwegian Bokmål: Respons (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 24) %, n/N
Swedish: Läkemedel som kan påverkas av darunavir boostrat med kobicistat Rekommendationerna för darunavir boostrat med ritonavir är adekvata även för darunavir boostrat med kobicistat avseende substrat av CYP3A4, CYP2D6, P-glykoprotein, OATP1B1 och OATP1B3 (se kontraindikationer och rekommendationer i avsnittet ovan).
Norwegian Bokmål: Anbefalingene for darunavir forsterket med ritonavir er også relevante for darunavir forsterket med kobicistat med hensyn til substrater for CYP3A4, CYP2D6, P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3 (se kontraindikasjonene og anbefalingene i avsnittet over).
Swedish: Kolkicin (om du har njur- och/eller leverproblem) för att behandla gikt eller familjär medelhavsfeber)
Norwegian Bokmål: Kolkisin (dersom du har nyre- og/eller til behandling av urinsyregikt eller familiær leverproblemer)
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga för patienter med andra HIV-1-subtyper än B (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelige for pasienter med andre HIV-1 typer enn B (se pkt.
Swedish: Darunavir/kobicistat kan däremot öka plasmakoncentrationerna av metadon (se produktresumén för kobicistat).
Norwegian Bokmål: darunavir/kobicistat forventes derimot å øke metadons plasmakonsentrasjon (se preparatomtale for kobicistat).
Swedish: ART-erfarna pediatriska patienter (3-17 år och som väger minst 40 kg) Dosen kobicistat som ska användas med darunavir till barn under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter (3-17 år og med en kroppsvekt på minst 40 kg) Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med darunavir hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga trötthet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige tretthet
Swedish: zoldipem (lugnande medel) - perfenazin, risperidon, tioridazin (för att behandla psykiatriska tillstånd) - metformin (för att behandla typ 2-diabetes).
Norwegian Bokmål: zoldipem (beroligende midler) - Perfenazin, risperidon, tioridazin (til behandling av psykiatriske lidelser) - Metformin (til behandling av type 2 diabetes).
Swedish: Etinylestradiol Noretisteron 35 g/1 mg en gång dagligen
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Noretindron 35 g/1 mg én gang daglig
Swedish: Nicardipin
Norwegian Bokmål: Nikardipin
Swedish: 80/480 mg, 6 doser efter 0, 8, 24, 36, 48 och 60 timmar artemeter AUC ↓ 16 % artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18 % dihydroartemisinin AUC ↓ 18 % dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18 % lumefantrin AUC ↑ 175 % lumefantrin Cmin ↑ 126 % lumefantrin Cmax ↑ 65 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13 % darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 80/480 mg, 6 doser ved 0, 8, 24, 36, 48, og 60 timer artemeter AUC ↓ 16% artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrin AUC ↑ 175% lumefantrin Cmin ↑ 126% lumefantrin Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga huvudvärk
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige hodepine
Swedish: Dosering två gånger dagligen Vikt
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig Vekt
Swedish: 150 mg två gånger dagligen maraviroc AUC ↑ 305 % maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129 % darunavir-, ritonavirkoncentrationerna överensstämde med historiska data.
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% darunavir/ritonavir konsentrasjonene var i overensstemmelse med tidligere data.
Swedish: Efter att behandling med darunavir har påbörjats bör patienter rådas att inte ändra doseringen, doseringsformen eller avbryta behandlingen utan att diskutera med sin läkare.
Norwegian Bokmål: Etter at behandlingen med darunavir er påbegynt, skal pasienten informeres om å ikke endre doseringen, doseringsformen eller avbryte behandlingen uten å diskutere med helsepersonell.
Swedish: Vid administrering utan mat är den relativa biotillgängligheten av darunavir i närvaro av låg dos ritonavir 30 % lägre jämfört med vid intag av mat. Darunavir tabletter ska således tas med ritonavir och med mat.
Norwegian Bokmål: Ved inntak uten mat var den relative biotilgjengeligheten av darunavir i nærvær av lavdose ritonavir 30% lavere enn om det ble tatt med mat. Darunavirtabletter bør derfor tas sammen med ritonavir og mat.
Swedish: Även om darunavir inte har studerats på patienter med nedsatt njurfunktion, visade den populationsfarmakokinetiska analysen att darunavirs farmakokinetik inte påverkades signifikant hos HIV-infekterade patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl mellan 30 och 60 ml/min, n=20) (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Til tross for at darunavir ikke er undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, viste populasjonsfarmakokinetiske analyser at darunavirs farmakokinetikk ikke påvirkes nevneverdig hos HIV-smittede pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mellom 30 og 60 ml/min, n=20) (se pkt.
Swedish: Didanosin administreras på fastande mage, dvs. 1 timme före eller 2 timmar efter darunavir/lågdos ritonavir givet med mat.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal administreres på tom mage, så det skal derfor gis 1 time før eller 2 timer etter darunavir/ritonavir gitt med mat.
Swedish: Blodkärl Mindre vanliga hypertoni, blodvallning
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige hypertensjon, rødming
Swedish: Darunavir fungerar inte på rätt sätt utan ritonavir.
Norwegian Bokmål: Darunavir virker ikke tilfredsstillende uten ritonavir.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tiden för insättandet av antiretroviral kombinationsbehandling, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppkomma och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrade symtom.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt som skal begynne med kombinert antiretroviral behandling (CART), kan inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og føre til alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Swedish: 480 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 480 filmdrasjerte tabletter
Swedish: Emtricitabin/tenofoviral afenamid
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovira lafenamid
Swedish: (CYP3Aoch OATP1B-hämning).
Norwegian Bokmål: (CYP3A- og OATP1B-hemming).
Swedish: (ART-erfarna) vuxna patienter, inklusive de höggradigt behandlingserfarna.
Norwegian Bokmål: tidligere, inkludert også kraftig forbehandlede pasienter.
Swedish: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider som primärt metaboliseras via CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon)
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider som metaboliseres primært av CYP3A (inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon)
Swedish: Darunavir tillsammans med ritonavir har inte testats med alla PI-preparat (proteashämmare), och får inte användas tillsammans med andra HIV-PI-preparat.
Norwegian Bokmål: Darunavir med ritonavir er ikke utprøvd sammen med alle proteasehemmere, og skal ikke brukes sammen med andre HIVproteasehemmere.
Swedish: Digoxin 0,4 mg singeldos digoxin AUC ↑ 61 % digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29 % (↑ digoxin, hämning av P-gp kan vara en trolig förklaring)
Norwegian Bokmål: Digoksin 0,4 mg enkeltdose digoksin AUC ↑ 61% digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 29% (↑ digoksin fra en mulig hemming av P-gp)
Swedish: I en interaktionsstudie# observerades en jämförbar systemisk exponering för sildenafil vid en enkel dos om 100 mg sildenafil ensamt och en enkel dos om 25 mg sildenafil tillsammans med darunavir/lågdos ritonavir.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie# ble det observert en sammenlignbar systemisk eksponering for sildenafil for ett enkelt inntak av 100 mg sildenafil alene og etter ett enkelt inntak av 25 mg sildenafil gitt sammen med darunavir og en lav dose ritonavir.
Swedish: Detta kan inte ges med dessa 300 mg tabletter.
Norwegian Bokmål: Dette kan ikke gis med disse 300 mg tablettene.
Swedish: 100 mg mellan 30 och 40 kg
Norwegian Bokmål: 100 mg mellom 30 og 40 kg
Swedish: En dosreduktion av rifabutin med 75 % av vanlig dos på 300 mg/dag (dvs. rifabutin 150 mg en gång varannan dag) och ökad övervakning med avseende på rifabutinrelaterade biverkningar är motiverat hos patienter som får kombinationen av darunavir tillsammans med ritonavir.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av rifabutin på 75% av den vanlige dosen på 300 mg/dag (dvs. 150 mg én gang hver andre dag) og økt monitorering av rifabutinrelaterte bivirkninger er nødvendig hos pasienter som får kombinasjonen med darunavir gitt sammen med ritonavir.
Swedish: Nedanstående tabell visar effektdata från 48-och 96-veckorsanalysen av ARTEMIS-prövningen:
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser effektdata fra 48-ukers og 96-ukersanalyse av ARTEMIS-studien:
Swedish: Bruksanvisning för barn - Barnet ska alltid ta darunavir tillsammans med ritonavir.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for barn - Barnet skal alltid ta darunavir sammen med ritonavir.
Swedish: Samtidig användning med boostrad darunavir kan kräva en lägre dos av alfentanil och kräver övervakning på grund av riskerna för långvarig eller fördröjd andningsdepression.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir kan kreve reduksjon av alfentanildosen og krever overvåking av risiko for langvarig eller forsinket respirasjonshemming.
Swedish: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 för AUC12h
Norwegian Bokmål: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.time/ml Cmin, ng/ml a n=11 for AUC12h
Swedish: 400 mg en gång dagligen didanosin AUC ↓ 9 % didanosin Cmin ND didanosin Cmax ↓ 16 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 400 mg én gang daglig didanosin AUC ↓ 9% didanosin Cmin ND didanosin Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Swedish: 3 år Hållbarhetstid för användning efter första öppnande av HDPE-burken: 100 dagar
Norwegian Bokmål: 3 år Oppbevaringstid etter anbrudd av HDPE-flasken: 100 dager.
Swedish: Darunavir används för att behandla vuxna och barn över 3 år och som väger minst 15 kg som är infekterade med HIV och som redan har använt andra antiretrovirala läkemedel.
Norwegian Bokmål: Darunavir brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn over 3 år med kroppsvekt på minst 15 kg, og som allerede har brukt andre antiretrovirale legemidler.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om hur många Darunavir Mylan tabletter och hur mycket ritonavir (kapslar, tabletter eller lösning) barnet ska ta.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi beskjed om hvor mange Darunavir Mylan tabletter og hvor mye ritonavir (kapsler, tabletter eller mikstur) barnet skal ta.
Swedish: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen under graviditet leder till låg exponering för darunavir.
Norwegian Bokmål: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig i graviditet medfører lav darunavireksponering.
Swedish: Bevis för den kliniska effekten av darunavir samadministrerat med ritonavir (600/100 mg två gånger dagligen) hos ART-erfarna patienter är baserade på 96-veckorsanalysen av fas III-prövningen TITAN hos ART-erfarna lopinavir-naiva patienter, på analyser av 48-veckors fas III-prövningen ODIN hos ART-erfarna patienter utan DRV-RAMs, och på analyser av 96-veckorsdata från fas Iib-prövningarna POWER 1 och 2 hos ART-erfarna patienter med höggradig resistens mot proteashämmare.
Norwegian Bokmål: Evidens for effekten av darunavir tatt sammen med ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) hos ART-erfarne pasienter er basert på 96-ukers analysen av fase III-studien TITAN på ART-erfarne, lopinavirnaive pasienter, på 48-ukers analysen fra fase III-studien ODIN hos ART-erfarne pasienter uten DRV-RAMs, og på analysen av 96-ukers data fra fase IIb-studiene POWER 1 og 2 hos ART-erfarne pasienter med stor grad av PI-resistens.
Swedish: Bruksanvisning för vuxna - Ta alltid darunavir tillsammans med ritonavir.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta alltid darunavir sammen med ritonavir.
Swedish: Darunavir administrerat med en låg dos ritonavir kan övervägas som ett alternativ.
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt med en lav dose ritonavir kan vurderes som et alternativ
Swedish: Tala om för din läkare om du tar: - alfentanil (kraftigt och kortverkande smärtstillande läkemedel för injektion som används vid operationer) - digoxin (för att behandla vissa hjärtsjukdomar) - klaritromycin (antibiotika) - itrakonazol, isavukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (för att behandla svampinfektioner).
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Alfentanil (sterkt og korttidsvirkende smertestillende injeksjonsmedisin som brukes ved operasjoner) - Digoksin (for behandling av visse hjertelidelser) - Klaritromycin (antibiotikum) - Itrakonazol, isavukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (til behandling av soppinfeksjoner).
Swedish: Användning av boostrad darunavir och dessa antikoagulantia rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Bruk av forsterket darunavir og disse antikoagulantia er ikke anbefalt.
Swedish: Om detta upptäcks senare än 6 timmar efter att dosen skulle ha tagits, bör patienten inte ta den glömda dosen utan fortsätta med det vanliga doseringsschemat.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppdages senere enn 6 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør den manglende dosen ikke tas og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregimet.
Swedish: atorvastatin Cmax ↑ 319 %
Norwegian Bokmål: atorvastatin Cmax ↑ 319 % Ω atorvastatin Cmin ND
Swedish: zoldipem (lugnande medel) - perfenazin, risperidon, tioridazin (för att behandla psykiatriska tillstånd).
Norwegian Bokmål: zoldipem (beroligende midler) - Perfenazin, risperidon, tioridazin (til behandling av psykiatriske lidelser).
Swedish: Detta bör beaktas om darunavir och kobicistat administreras till patienter hos vilka beräknat kreatininclearance används för att justera doser av samtidigt administrerade läkemedel (se avsnitt 4.2 och produktresumén för kobicistat).
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til dersom darunavir gis sammen med kobicistat til pasienter hvor estimert kreatininclearance brukes til å justere dosen av legemidler som gis samtidig (se pkt.