FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - εμτρισιταβίνη: εάν το παιδί σας παίρνει εμτρισιταβίνη η νεφρική του λειτουργία θα πρέπει να ελεγχθεί πριν την έναρξη του Aptivus.
Slovenian: - Emtricitabin: Če vaš otrok jemlje emtricitabin, je treba vašemu otroku opraviti preiskavo ledvičnega delovanja, preden bo začel jemati zdravilo Aptivus.
Greek: Εάν προσδιορισθεί άλλη αιτία (π.χ. ιός οξείας ηπατίτιδας A, B ή C, νόσος της χοληδόχου κύστεως, άλλα φαρμακευτικά προϊόντα), τότε η επανέναρξη της αγωγής με Aptivus θα πρέπει να εξετασθεί όταν οι τιμές ASAT/ALAT θα έχουν επιστρέψει στα επίπεδα γραμμής βάσης του ασθενούς.
Slovenian: Če odkrijemo drugačen vzrok (npr. akutni hepatitis A, B ali C, bolezen žolčnika, druga zdravila), lahko presodimo o ponovnem zdravljenju z zdravilom Aptivus, ko se ASAT/ALAT vrneta na bolnikovi izhodiščni vrednosti.
Greek: Το παιδί σας ΔΕΝ πρέπει να σταματήσει να παίρνει το Aptivus, παρά μόνο εάν το πει ο γιατρός του παιδιού σας.
Slovenian: Vaš otrok NE sme prenehati jemati zdravila Aptivus, razen, če mu tako naroči otrokov zdravnik.
Greek: Εάν το παιδί σας πάσχει από ηπατική νόσο ή ηπατίτιδα θα αποφασίσει ο γιατρός του εάν απαιτούνται επιπλέον εξετάσεις.
Slovenian: Če ima vaš otrok jetrno bolezen ali hepatitis, bo njegov zdravnik presodil o potrebi po dodatnih preiskavah.
Greek: Για τις 48 εβδομάδες, ο συνδυασμένος μέσος χρόνος αποτυχίας της αγωγής και για τις δύο μελέτες ήταν 115 ημέρες στο σκέλος με tipranavir με ριτοναβίρη και 0 ημέρες στο συγκριτικό σκέλος (καμία απόκριση στην αγωγή αποδόθηκε στην ημέρα 0).
Slovenian: Po 48 tednih je bil skupni srednji čas iz obeh raziskav, v katerem je postalo zdravljenje neučinkovito, 115 dni v skupini, ki je prejemala tipranavir ob ritonavirju, in 0 dni v primerjalni skupini (zdravilni učinki niso bili prišteti do dneva 0).
Greek: Η πιθανή καθαρή επίδραση του tipranavir με τη ριτοναβίρη στο CYP 2D6 είναι η αναστολή γιατί η ριτοναβίρη είναι επίσης αναστολέας του CYP 2D6.
Slovenian: Možen neto učinek tipranavirja ob ritonavirju na CYP 2D6 je zaviranje, ker je ritonavir tudi zaviralec CYP 2D6.
Greek: Η κολχικίνη είναι υπόστρωμα του CYP3A4 και της P-gp (ένας μεταφορέας εκροής του εντέρου).
Slovenian: Kolhicin je substrat za CYP3A4 in P-gp (efluksni prenašalec v črevesu)
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό του παιδιού σας τις προφυλάξεις που απαιτούνται για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού σε άλλους ανθρώπους.
Slovenian: Posvetujte se z otrokovim zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Greek: Σε φαρμακοκινητική μελέτη που διεξήχθη σε υγιείς εθελοντές, η ταυτόχρονη χορήγηση χαμηλής δόσης ριτοναβίρης (200 mg δύο φορές ημερησίως) με χορήγηση μιας δόσης τραζοδόνης οδήγησε σε αύξηση των συγκεντρώσεων τραζοδόνης στο πλάσμα (η AUC αυξήθηκε κατά 2.4 φορές).
Slovenian: V farmakokinetični raziskavi se je pri zdravih prostovoljcih, ki so sočasno jemali majhen odmerek ritonavirja (200 mg dvakrat na dan) in enkratni odmerek trazodona, povečala koncentracija trazodona v plazmi (AUC se je povečala za 2,4-krat).
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιουνίου 2015
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 25. oktober 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 19.junij 2015
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα, όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει στα χέρια και τα πόδια και κινείται επάνω προς τον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, τρόμο ή υπερκινητικότητα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας αμέσως για να σας συμβουλεύσει για την απαραίτητη αγωγή.
Slovenian: Če boste opazili kakršnekoli znake okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost ali oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Greek: H απόκριση στη συνδυασμένη θεραπεία 48 εβδομάδων (σύνθετο τελικό σημείο οριζόμενο ως ασθενείς με επιβεβαιωμένη ≥ 1 log RNA πτώση από την αρχική τιμή και χωρίς ένδειξη αποτυχίας της αγωγής) και για τις δύο μελέτες ήταν 34 % στο σκέλος με tipranavir με ριτοναβίρη και 15 % στο συγκριτικό σκέλος.
Slovenian: Odziv na kombinirano 48-tedensko zdravljenje (sestavljeni opazovani dogodek je bil opredeljen kot bolniki z potrjenim zmanjšanjem  1 log RNA glede na začetno vrednost in brez znakov neučinkovitosti zdravljenja) v obeh preskušanjih je bil 34% v skupini s tipranavirjem ob ritonavirju in 15% v primerjalni skupini.
Greek: Για παράδειγμα οι αναστολείς πρωτεάσης amprenavir, atazanavir, lopinavir and saquinavir θα μειωθούν.
Slovenian: Zniža se na primer raven zaviralcev proteaze amprenavirja, atazanavirja, lopinavirja in sakvinavirja.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αυξήσει ή να μειώσει τη δόση άλλων φαρμάκων τα οποία παίρνετε μαζί με το Aptivus.
Slovenian: Zdravnik bo morda povečal ali zmanjšal odmerke drugih zdravil, ki jih jemljete hkrati z zdravilom Aptivus.
Greek: Συστήνεται η τανταλαφίλη να συνταγογραφείται μετά από τουλάχιστον 7 ημέρες χορήγησης Aptivus με ριτοναβίρη.
Slovenian: Tadalafil je priporočeno predpisati vsaj 7 dni po odmerku zdravila Aptivus ob ritonavirju.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε κάποια κλινικά σημαντική μεταβολή στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους του tipranavir.
Slovenian: Ni klinično pomembne spremembe pri tipranavirovih farmakokinetičnih parametrih.
Greek: Υπάρχει αυξημένη πιθανότητα για ανεπιθύμητα συμβάντα σχετιζόμενα με αναστολείς του PDE5 (τα οποία περιλαμβάνουν διαταραχές οράσεως, υπόταση, παρατεταμένη στύση και συγκοπή).
Slovenian: Povečana je možnost neželenih učinkov zaviralca PDE5 (pojav motenj vida, hipotenzije, podaljšane erekcije in sinkope).
Greek: Διατυπώθηκε μια συσχέτιση μεταξύ της βαθμολογίας μετάλλαξης από tipranavir και της ανταπόκρισης στη θεραπεία με tipranavir με ριτοναβίρη στην εβδομάδα 48.
Slovenian: Odkrili so korelacijo med številom mutacij ob tipranavirju in odzivom na tipranavir ob ritonavirju po 48 tednih zdravljenja.
Greek: AUC τανταλαφίλης σε σταθεροποιημένη κατάσταση
Slovenian: AUC tadalafila v ravnovesnem stanju ↔
Greek: Το παιδί σας δεν πρέπει να παίρνει φάρμακα που περιέχουν υπερικό/βαλσαμόχορτο (ένα φυτικό φάρμακο για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Slovenian: Vaš otrok ne sme jemati pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora za depresijo).
Greek: Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε επίμυες με tipranavir σε επίπεδα συστηματικής έκθεσης (AUC) ισοδύναμα με την ανθρώπινη έκθεση στη συνιστώμενη κλινική δόση, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στο ζευγάρωμα ή στη γονιμότητα.
Slovenian: V študiji pri podganah, v kateri je raven tipranavirja povzročila sistemsko izpostavljenost (AUC), ki je bila enaka izpostavljenosti pri človeku po dajanju priporočenega kliničnega odmerka, niso zasledili neželenih učinkov na parjenje ali plodnost.
Greek: Προηγούμενες ADI
Slovenian: Prejšnji ADI*
Greek: Εμφάνιση του Aptivus και περιεχόμενα της συσκευασίας Το πόσιμο διάλυμα Aptivus είναι ένα διαυγές κίτρινο υγρό.
Slovenian: Izgled zdravila Aptivus in vsebina pakiranja Peroralna raztopina zdravila Aptivus je prozorna, rumena tekočina.
Greek: Μαύρο εκτυπωτικό μελάνι Προπυλενογλυκόλη Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) Οξεϊκός - φθαλικός πολυβινυλεστέρας Πολυαιθυλενογλυκόλη Υδροξείδιο του αμμωνίου
Slovenian: Črno barvilo za tisk propilenglikol črn železov oksid (E172) polivinilacetat ftalat makrogol amonijev hidroksid
Greek: Εφόσον τα καψάκια και το πόσιμο διάλυμα Aptivus δεν είναι βιοϊσοδύναμα, τα αποτελέσματα που ελήφθησαν με το πόσιμο διάλυμα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τα καψάκια (βλ. επίσης παράγραφο 5.2).
Slovenian: Ker kapsule in peroralna raztopina Aptivus nimata enake biološke uporabnosti, izsledkov o peroralni raztopini ne moremo prenašati na kapsule (glejte tudi poglavje 5.2).
Greek: Από κλινικά δείγματα υγιών εθελοντών και HIV-οροθετικών ασθενών που έλαβαν tipranavir χωρίς ριτοναβίρη, το μέσο κλάσμα του tipranavir που δεν ήταν δεσμευμένο στο πλάσμα ήταν παρόμοιο και στους δύο πληθυσμούς (υγιείς εθελοντές 0.015%  0.006%˙ HIV-οροθετικοί ασθενείς 0.019%  0.076%).
Slovenian: Pri kliničnih vzorcih, pridobljenih pri zdravih prostovoljcih in HIV-1-pozitivnih osebah, ki so prejele tipranavir brez ritonavirja, je bil srednji delež na beljakovine v plazmi nevezanega tipranavirja pri obeh populacijah podoben (zdravi prostovoljci 0,015% ±0,006%; HIV-pozitivne osebe 0,019% ±0,076%).
Greek: Συγχορήγηση του tipranavir και χαμηλής δόσης ριτοναβίρης με αναστολείς PDE5 αναμένεται να αυξήσει ουσιαστικά τις συγκεντρώσεις PDE5 και αυτές μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους PDE5 αναστολείς συμπεριλαμβανομένων υπότασης, μεταβολών στην όραση και πριαπισμού.
Slovenian: Hkratno dajanje tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja z zaviralci PDE5 predvidoma precej poveča koncentracije PDE5 in lahko poveča tudi njihove neželene učinke, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
Greek: Άγνωστος μηχανισμός.
Slovenian: Mehanizem ni znan.
Greek: Μην παίρνετε φάρμακα που περιέχουν υπερικό/βαλσαμόχορτο (ένα φυτικό φάρμακο για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Slovenian: Ne jemljite pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora za depresijo).
Greek: Τι περιέχει το Aptivus - Η δραστική ουσία είναι το tipranavir.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Aptivus - Učinkovina je tipranavir.
Greek: Αύξηση της δοσολογίας και μακροχρόνια χρήση της μεπεριδίνης με Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης δε συνιστώνται, λόγω των αυξημένων συγκεντρώσεων του μεταβολίτη νορμεπεριδίνη, ο οποίος έχει αναλγητική αλλά και κεντρική (ΚΝΣ) δραστηριότητα (π.χ. σπασμοί).
Slovenian: Povečanja odmerka in dolgotrajne uporabe meperidina z zdravilom Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja ne priporočamo zaradi povečanih koncentracij presnovka normeperidina, ki deluje analgetično in stimulativno na CŽS (na primer krči).
Greek: Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους - Διάρροια - Ναυτία (στομαχική διαταραχή)
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov driska, siljenje na bruhanje(razdražen želodec).
Greek: Εάν παίρνετε άλλα φάρμακα ταυτόχρονα με το Aptivus και τη ριτοναβίρη, αυτό μπορεί να ενδυναμώσει ή να εξασθενίσει την επίδραση των φαρμάκων.
Slovenian: Če vaš otrok sočasno jemlje druga zdravila z zdravilom Aptivus in ritonavirjem, to lahko okrepi ali oslabi učinek zdravil.
Greek: Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η προσαρμογή προς τα πάνω της δόσης είτε για την ομεπραζόλη ή την εσομεπραζόλη με βάση την κλινική ανταπόκριση στη θεραπεία.
Slovenian: Če se ji ne moremo izogniti, je treba na podlagi kliničnega odziva na zdravljenje presoditi o povečanju odmerka omeprazola ali esomeprazola.
Greek: Μπορεί να απαιτείται αύξηση της δόσης της μεθαδόνης.
Slovenian: Včasih je treba odmerek metadona zmanjšati.
Greek: Μερικοί ασθενείς που εμφάνισαν εξάνθημα είχαν επίσης: - πόνο στις αρθρώσεις ή ακαμψία - σφίξιμο στο λαιμό - γενικευμένη φαγούρα
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z izpuščajem so se pojavili tudi: bolečina ali togost sklepov, stiskanje v vratu, srbenje po vsem telesu.
Greek: Δόση Aptivus (mg)
Slovenian: Odmerek zdravila Aptivus (mg)
Greek: Αυτές εμφανίζονται κυρίως όταν το Aptivus ή άλλοι αναστολείς πρωτεάσης λαμβάνονται μαζί με νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Slovenian: Pojavljajo se predvsem ob hkratnem jemanju zdravila Aptivus ali drugih zaviralcev proteaze in nukleozidnih analogov.
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 mg tipranavir.
Slovenian: En ml vsebuje 100 mg tipranavirja.
Greek: Παρόλα αυτά, τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από τις δοκιμές RESIST δεν έδειξαν οποιαδήποτε σημαντική μεταβολή του προφίλ ασφαλείας του tipranavir με ritonavir όταν συνδυάζεται με enfuvirtide σε σύγκριση με ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με tipranavir με ritonavir χωρίς enfuvirtide.
Slovenian: Klinični podatki iz raziskav RESIST ne kažejo na nikakršno pomembno spremembo varnostnih lastnosti tipranavirja ob hkratni uporabi ritonavirja pri kombiniranju z enfuvirtidom v primerjavi s tipranavirjem ob ritonavirju brez enfuvirtida.
Greek: Εφόσον το tipranavir δεσμεύεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες, η αιμοδιάλυση δεν είναι πιθανό να είναι ευεργετική για σημαντική απομάκρυνση του φαρμάκου.
Slovenian: Ker se tipranavir v veliki količini veže na beljakovine, ni verjetno, da bi lahko z dializo odstranili pomembnejšo količino zdravila.
Greek: Εάν το παιδί σας είναι έγκυος ή θηλάζει, πιστεύετε ότι το παιδί σας μπορεί να είναι έγκυος ή σχεδιάζει να αποκτήσει παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού του παιδιού σας προτού δώσετε αυτό το φάρμακο.
Slovenian: Če je vaš otrok noseč ali doji, menite, da bi lahko bil noseč ali načrtujezanositev, se posvetujte z njegovimzdravnikom ali farmacevtom, preden mu boste dali to zdravilo.
Greek: Τα χαρακτηριστικά βασικής κατάστασης και οι κύριες εκβάσεις που αφορούσαν στην αποτελεσματικότητα στις 48 εβδομάδες για τους παιδιατρικούς ασθενείς που λάμβαναν πόσιμο διάλυμα Aptivus APTIVUSπαρουσιάζονται στους πίνακες παρακάτω.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih pri otrocih, ki so prejemali peroralno raztopino Aptivus, so navedeni v spodnjih preglednicah.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, morate obvestiti zdravnika.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Aptivus είναι 500 mg, συγχορηγούμενο με 200 mg ριτοναβίρης (χαμηλή δόση ριτοναβίρης), δύο φορές ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.4 για προληπτικά μέτρα σε εφήβους).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Aptivus je 500 mg, hkrati z 200 mg ritonavirja (ritonavir v majhnih odmerkih), dvakrat na dan (za previdnostne ukrepe pri mladostnikih glejte poglavje 4.4).
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν το παιδί σας αρχίσει να παίρνει αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για το παιδί σας.
Slovenian: Preden vaš otrok začne jemati to zdravilo natančno preberite navodilo, ker vsebuje pomembne podatke za vašega otroka!
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας μπορεί να χρειαστεί να αυξήσει ή να μειώσει τη δόση άλλων φαρμάκων τα οποία παίρνει μαζί με το Aptivus.
Slovenian: Zdravnik vašega otroka bo morda povečal ali zmanjšal odmerke drugih zdravil, ki jih vaš otrok jemlje hkrati z zdravilom Aptivus.
Greek: Το προφίλ αλληλεπιδράσεων του tipranavir συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης είναι περίπλοκο.
Slovenian: Profil medsebojnega delovanja tipranavirja, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, je kompleksen.
Greek: Μετά από περίοδο παρακολούθησης 48 εβδομάδων, η συχνότητα των Βαθμού 3 ή 4 ανωμαλιών της ALAT και/ή ASAT ήταν υψηλότερη στους ασθενείς του tipranavir με ριτοναβίρη σε σύγκριση με τους ασθενείς του συγκριτικού σκέλους (10 % και 3.4 % αντίστοιχα).
Slovenian: Po 48 tednih sledenja je bila pogostnost nenormalnih izvidov ALAT ali ASAT 3. ali 4. stopnje pri bolnikih, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju večja kot v primerjalni skupini (10% in 3,4%).
Greek: Η αύξηση του γαστρικού pH που μπορεί να είναι αποτέλεσμα της θεραπείας με ανταγωνιστή των Η2 - υποδοχέων δεν αναμένεται να έχει επίδραση στις συγκεντρώσεις του πλάσματος του tipranavir.
Slovenian: Povečanje želodčnega pH, ki ga lahko povzroči zdravljenje z zaviralci receptorjev H2, predvidoma ne vpliva na koncentracijo tipranavirja v plazmi.
Greek: Κύριες εκβάσεις αποτελεσματικότητας στις 48 εβδομάδες για ασθενείς 12 - 18 ετών οι οποίοι έλαβαν καψάκιο
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih za bolnike od 12 do 18 let, zdravljene s kapsulami
Greek: Το Aptivus σε συνδυασμό με χαμηλής δόσης ριτοναβίρη μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό του παιδιού σας και στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας του παιδιού σας.
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja povzroči spremembo srčnega ritma in električne aktivnosti srca pri vašem otroku.
Greek: Επίσης, τα δεδομένα της RESIST αποδεικνύουν ότι το tipranavir συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης παρουσιάζει καλύτερη ανταπόκριση στην αγωγή στις 48 εβδομάδες όταν η OBR περιέχει αντιρετροϊικούς παράγοντες στους οποίους ο ιός δεν παρουσιάζει γονοτυπική ανθεκτικότητα (π.χ. enfuvirtide).
Slovenian: Podatki raziskave RESIST hkrati kažejo, da je odziv na zdravljenje s tipranavirjem ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja po 48 tednih boljši, kadar optimiziran osnovni režim (OBR) vsebuje genotipsko uporabna protiretrovirusna zdravila (na primer enfuvirtid).
Greek: Ο συνδυασμός θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή και η χορήγηση χαμηλότερης δόσης τραζοδόνης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
Slovenian: Zato je treba kombinacijo uporabljati previdno in obenem razmisliti o uporabi manjšega odmerka trazodona.
Greek: Εξάνθημα συνοδευόμενο από πόνο στις αρθρώσεις ή δυσκαμψία, συσφιγκτικό αίσθημα λαιμού ή γενικευμένο κνησμό έχει αναφερθεί σε άντρες και γυναίκες που ελάμβαναν Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Slovenian: O izpuščaju, ki sta ga spremljala bolečina ali togost sklepa, stiskanje v grlu ali generaliziran pruritus, so poročali pri moških in ženskah, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, στην οποία ριτοναβίρη 100 mg κάψουλες bid συγχορηγήθηκαν με 50 μg ενδορρινικώς προπιονικής φλουτικαζόνης (4 φορές ημερησίως) για 7 ημέρες σε υγιή άτομα, τα επίπεδα πλάσματος της προπιονικής φλουτικαζόνης αυξήθηκαν σημαντικά, ενώ τα ενδογενή επίπεδα κορτιζόλης μειώθηκαν κατά περίπου 86 % (90 % διάστημα εμπιστοσύνης 8289%).
Slovenian: V klinični študiji, v kateri so kapsule ritonavirja po 100 mg, 2krat na dan, dajali sočasno s 50 μg intranazalnega flutikazon propionata (4-krat na dan) 7 dni zdravim osebam, so se ravni flutikazon propionata v plazmi pomembno povečale, medtem ko so se ravni intrinzičnega kortizola zmanjšale za približno 86% (90-odstotni interval zaupanja 8289%).
Greek: Το tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης παρουσιάζει γραμμική φαρμακοκινητική στην κατάσταση ισορροπίας.
Slovenian: Tipranavir ima ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja v ravnovesnem stanju linearno farmakokinetiko.
Greek: Η επίδραση του tipranavir με χαμηλή δόση ριτοναβίρης στο διάστημα QTcF μετρήθηκε σε μία μελέτη στην οποία 81 υγιή άτομα έλαβαν τις παρακάτω θεραπείες δύο φορές την ημέρα για 2.5 ημέρες: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir σε υπερ-θεραπευτική δόση (750/200 mg), και placebo/ritonavir (-/200 mg).
Slovenian: Vpliv tipranavirja in hkratnih majhnih odmerkov ritonavirja na interval QTcF so merili v raziskavi, v kateri je 81 zdravih preizkušancev 2,5 dni dvakrat na dan jemalo: tipranavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir v supraterapevtskih odmerkih (750/200 mg) in placebo/ritonavir (-/200 mg).
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια συμπτώματα λοίμωξης (για παράδειγμα πυρετό, διόγκωση λεμφαδένων), παρακαλώ ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe (na primer vročino, povečanje limfnih vozlov), nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Greek: Ο μέγιστος όγκος που μπορείτε να αφαιρέσετε με μία φορά είναι 5 ml (που αντιστοιχεί σε 500 mg tipranavir), που είναι η μέγιστη μονή δόση για ένα παιδί με επιφάνεια σώματος > 1.33 m 5.
Slovenian: Največji volumen, ki ga lahko odvzamete naenkrat, je 5 ml (kar ustreza 500 mg tipranavirja), kar je največji enkratni odmerek za otroka z izračunano telesno površino > 1,33 m
Greek: Ανταγωνιστές των Η2- υποδοχέων Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης
Slovenian: Antagonisti receptorjev H2 Raziskave o interakcijah niso izvajali.
Greek: Κατά την επιλογή της έναρξης θεραπείας με Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, θα πρέπει να γίνει προσεκτική θεώρηση του ατομικού ιατρικού ιστορικού για κάθε ασθενή και των τύπων των μεταλλάξεων που σχετίζονται με τους διάφορους παράγοντες.
Slovenian: Ko se odločamo o uvajanju zdravljenja z zdravilom Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, moramo skrbno pregledati podatke o prejšnjem zdravljenju posameznega bolnika in vzorce mutacij, ki so se pojavile pri različnih učinkovinah.
Greek: Ο μέγιστος όγκος που μπορεί να αφαιρεθεί με μία φορά είναι 5 ml (που αντιστοιχούν σε 500 mg tipranavir), που είναι η μέγιστη μονή δόση για ένα παιδί με επιφάνεια σώματος > 1.33 m 5.
Slovenian: Največji volumen, ki ga je mogoče naenkrat odvzeti, je 5 ml (kar ustreza 500 mg tipranavirja), kar je največji enkratni odmerek za otroka s telesno površino > 1,33 m
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη μετά την «ΛΗΞΗ».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na steklenici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Greek: Αυτό συμβαίνει εξαιτίας της επαγωγής των ενζύμων που μεταβολίζουν το φάρμακο.
Slovenian: To je posledica indukcijskega delovanja šentjanževke na encime, ki zdravilo presnavljajo.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση Aptivus/ ριτοναβίρης προκάλεσε μια μείωση της έκθεσης etravirine η οποία θα μπορούσε να επηρεάσει σημαντικά αρνητικά την ιολογική απόκριση στο etravirine.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Aptivus/ritonavirja se je zmanjšala izpostavljenost etravirinu, kar bi lahko pomembno poslabšalo virološki odziv na etravirin.
Greek: Παιδιά Το Aptivus μαλακά καψάκια δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά κάτω των 12 ετών.
Slovenian: Otroci Aptivus mehke kapsule ne smejo jemati otroci, ki so mlajši od 12 let.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα συνταγογραφήσει abacavir και zidovudine εάν δεν μπορεί να πάρει άλλους NRTIs.
Slovenian: Zdravnik vašega otroka bo vašemu otroku predpisal abakavir in zidovudin le, če vaš otrok ne bo mogel jemati drugih NRTI.
Greek: Το Aptivus δεν προκαλεί ίαση της λοίμωξης από HIV-1 ή του AIDS.
Slovenian: Zdravilo Aptivus okužbe s HIV-1 niti aidsa ne ozdravi.
Greek: Συχνότερα αναφερθείσες μέτριες ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 έως 18 ετών που έλαβαν καψάκια Aptivus (αναφέρθηκαν σε 2 ή περισσότερα παιδιά, Μελέτη 1182.14, ανάλυση 48 εβδομάδων , Παρουσίαση Πλήρους Ανάλυσης).
Slovenian: Najpogostnejši zmerni ali hudi neželeni učinki pri otrocih, starih 12 do 18 let, ki so jemali kapsule Aptivus (o katerih so poročali pri 2 ali več otrocih, raziskava 1182.14, 48-tedenska analiza, popolna analiza).
Greek: Χαρακτηριστικά αρχικής κατάστασης για ασθενείς 12 - 18 ετών, οι οποίοι έλαβαν καψάκιο Μεταβλητή
Slovenian: Izhodiščne značilnosti bolnikov, starih 12 do 18 let, zdravljenih s kapsulami Spremenljivka
Greek: Δε θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Aptivus εάν δεν έχετε λάβει ποτέ αντιρετροϊική αγωγή ή υπάρχουν διαθέσιμες άλλες επιλογές αντιρετροϊικών.
Slovenian: Zdravila Aptivusne smete uporabljati, če se še nikoli niste zdravili s protiretrovirusnimi zdravili ali imate na voljo druge oblike protiretrovirusnega zdravljenja.
Greek: Η λήψη Aptivus, μαζί με atazanavir, μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του Aptivus στο αίμα και της ριτοναβίρης κατά πολύ.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Aptivus z atazanavirjem se lahko močno zviša raven zdravila Aptivus in ritonavirja v krvi.
Greek: Ο πλέον άφθονος μεταβολίτης του στα ούρα, με 11% της ραδιενέργειας (0.5% της δόσης) ήταν ένα σύζευγμα γλυκυρονίδιου του tipranavir.
Slovenian: Količinsko najpomembnejši presnovek oziroma 11,0% radioaktivnosti v seču (0,5% odmerka) je bil glukuronidni konjugat tipranavirja.
Greek: Εάν η συγχορήγηση με βουπροπιόνη κριθεί αναπόφευκτη, αυτό θα πρέπει να γίνει υπό στενή κλινική παρακολούθηση για την αποτελεσματικότητα της βουπροπιόνης, χωρίς την υπέρβαση της προτεινόμενης δοσολογίας, παρά την παρατηρούμενη επαγωγή.
Slovenian: Če je sočasno dajanje bupropiona nujno potrebno, je treba bupropionovo učinkovitost natančno klinično spremljati in paziti, da ne bi prekoračili njegovega priporočenega odmerka, ne glede na indukcijo.
Greek: Η καρβαμαζεπίνη επάγει το CYP3A4.
Slovenian: Karbamazepin inducira CYP3A4.
Greek: Τα χαρακτηριστικά βασικής κατάστασης και οι κύριες εκβάσεις που αφορούσαν στην αποτελεσματικότητα στις 48 εβδομάδες για τους παιδιατρικούς ασθενείς που λάμβαναν καψάκια Aptivus παρουσιάζονται στους πίνακες παρακάτω.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih pri otrocih, ki so prejemali kapsule Aptivus, so navedeni v spodnjih preglednicah.