FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) …zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) …brisbólga (bráð brisbólga).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, a zwłaszcza:
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, sérstaklega:
Polish: <Nazwa własna> może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Icelandic: <Sérlyfjaheiti> getur haft skaðleg áhrif á ófætt barnið.
Polish: Może być konieczna kontynuacja leczenia <nazwa własna> w czasie ciąży, jeśli możliwe korzyści przewyższają ryzyko dla matki i płodu.
Icelandic: Verið getur að halda þurfið meðferð með <sérlyfjaheiti>áfram á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur af meðferð er meiri en hugsanleg áhætta fyrir þig eða ófætt barnið.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Polish: Jeśli podejrzewa się wystąpienie zgorzeli Fourniera, należy przerwać stosowanie produktu X i niezwłocznie rozpocząć leczenie (w tym antybiotykoterapię oraz chirurgiczne opracowanie zmian chorobowych).
Icelandic: Ef grunur vaknar um drepmyndandi fellsbólgu (Fourniers drep) á að hætta meðferð með X og hefja tafarlaust meðferð (þ.m.t. sýklalyfjameðferð og skurðaðgerð) við fellsbólgu.
Polish: Może być konieczne zaprzestanie stosowania leku <nazwa własna>.
Icelandic: Verið getur að hætta þurfi meðferð með <sérlyfjaheiti>.
Polish: Lek Trulicity a inne leki
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Trulicity
Polish: Ciąża <Nazwa własna> może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Icelandic: Meðganga <Sérlyfjaheiti> getur haft skaðleg áhrif á ófætt barnið.
Polish: Karbimazol
Icelandic: Karbímazól
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Victoza W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sérstaklega vita um önnur lyf sem innihalda einhver af eftirfarandi virkum efnum:
Polish: Notowano takie wady rozwojowe, jak wrodzona aplazja skóry, wady rozwojowe twarzoczaszki (zarośnięcie nozdrzy tylnych, dysmorfia twarzy), przepuklina pępowinowa, zarośnięcie przełyku, nieprawidłowe zmiany przewodu pępowinowo-jelitowego oraz ubytek przegrody międzykomorowej.
Icelandic: Vanskapanir sem tilkynntar hafa verið eru m.a. meðfætt húðleysi, vansköpun höfuðkúpu og andlits (opleysi koknasar; rangformun andlits), haulnafli, vélindalokun, afbrigðileg blómarás og sleglaskiptargalli.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur.
Polish: Jak stosować lek Byetta
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Byetta
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": ostre zapalenie trzustki
Icelandic: Tíðni mjög sjaldgæfar: húðskæningsviðbrögð
Polish: Lek Bydureon a inne leki
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Bydureon
Polish: Nie jest konieczne korygowanie dawki eksenatydu w postaci o natychmiastowym uwalnianiu w zależności od codziennych wyników samodzielnego pomiaru stężenia glukozy we krwi.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir exenatíð með hraða losun frá degi til dags á grundvelli sjálfvöktunar sykurmagns í blóði.
Polish: Rozpoczynając stosowanie produktu Saxenda należy rozważyć zmniejszenie dawki podawanej jednocześnie insuliny lub substancji zwiększających wydzielanie insuliny (takich jak pochodne sulfonylomocznika), aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii.
Icelandic: Þegar meðferð með Saxenda er hafin skal íhuga að minnka skammt af insúlíni eða insúlínseytingarörvum sem gefnir eru samhliða (svo sem súlfónýlúrealyfjum) til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
Polish: Na podstawie doświadczeń związanych ze stosowaniem u ludzi, pochodzących z badań epidemiologicznych i ze spontanicznych zgłoszeń, podejrzewa się, że karbimazol powoduje wrodzone wady rozwojowe, jeśli podawany jest w okresie ciąży, a zwłaszcza w jej pierwszym trymestrze i w dużych dawkach.
Icelandic: Samkvæmt reynslu af notkun lyfsins hjá mönnum úr faraldsfræðilegum rannsóknum og með tilkynningum eftir markaðssetningu er talið að karbímazól geti valdið meðfæddri vansköpun ef það er notað á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu og í stórum skömmtum.
Polish: Karbimazol można podawać w czasie ciąży wyłącznie po przeprowadzeniu ścisłej indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i tylko w najmniejszej skutecznej dawce, bez dodatkowego podawania hormonów tarczycy.
Icelandic: Karbímazól má aðeins nota á meðgöngu eftir nákvæmt einstaklingsbundið áhættu/ávinningsmat og aðeins á að gefa minnsta virka skammt án viðbótargjafar skjaldkirtilhormóns.
Polish: Na podstawie doświadczeń związanych ze stosowaniem u ludzi, pochodzących z badań epidemiologicznych i ze spontanicznych zgłoszeń, podejrzewa się, że tiamazol powoduje wrodzone wady rozwojowe, jeśli podawany jest w okresie ciąży, a zwłaszcza w jej pierwszym trymestrze i w dużych dawkach.
Icelandic: Samkvæmt reynslu af notkun lyfsins hjá mönnum úr faraldsfræðilegum rannsóknum og með tilkynningum eftir markaðssetningu er talið að tíamízól geti valdið meðfæddri vansköpun ef það er notað á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu og í stórum skömmtum.
Polish: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliksymabliszajowate reakcje skórne (EPITT nr 19128)
Icelandic: 4. Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabHúðskæningsviðbrögð (EPITT nr. 19128)
Polish: Nie jest konieczne samodzielne kontrolowanie przez pacjenta stężenia glukozy we krwi podczas stosowania produktu leczniczego Trulicity.
Icelandic: Ekki er gerð krafa um að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri við notkun á Trulicity.
Polish: Lek Trulicity nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Icelandic: Trulicity er ekki insúlín og því á ekki að nota það í staðinn fyrir insúlín.
Polish: Przeciwwskazania
Icelandic: Aukaverkanir
Polish: Kanagliflozyna; dapagliflozyna; empagliflozyna; ertugliflozyna - zgorzel Fourniera (EPITT nr 19308)
Icelandic: Kanagliflózín; dapagliflózín; empagliflózín; ertugliflózínDrepmyndandi fellsbólga í spöng (Fourniers drep - Fournier's gangrene) (EPITT nr. 19308)
Polish: Tiamazol można podawać w czasie ciąży wyłącznie po przeprowadzeniu ścisłej indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i tylko w najmniejszej skutecznej dawce, bez dodatkowego podawania hormonów tarczycy.
Icelandic: Tíamazól má aðeins nota á meðgöngu eftir nákvæmt einstaklingsbundið áhættu/ávinningsmat og aðeins á að gefa minnsta virka skammt án viðbótargjafar skjaldkirtilhormóns.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trulicity Ostrzeżenia i środki ostrożności
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Trulicity Varnaðarorð og varúðarreglur
Polish: Samodzielne monitorowanie stężenia glukozy we krwi może być konieczne w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika.
Icelandic: Sjálfvöktun á sykurmagni í blóði getur verið nauðsynleg til að aðlaga skammta súlfónýlúrealyfs.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Eksenatyd nie jest zamiennikiem insuliny.
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Exenatíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Polish: Ponowne narażenie na lek może spowodować nawrót ostrego zapalenia trzustki ze skróconym czasem do wystąpienia objawów.
Icelandic: Verið getur að bráð brisbólga komi aftur fram við endurtekna gjöf lyfsins og þá eftir styttri tíma en áður.
Polish: Jeśli karbimazol stosuje się w okresie ciąży, zaleca się ścisłe kontrolowanie stanu matki, płodu i noworodka (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Ef karbímazól er notað á meðgöngu er náið eftirlit með móður, fóstri og nýbura ráðlagt (sjá kafla 4.4).
Polish: Tiamazol może przenikać przez łożysko u człowieka.
Icelandic: Tíamazól getur borist í gegnum fylgju.
Polish: Nie jest konieczne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi w celu ustalenia codziennej dawki leku Byetta.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa að fylgjast daglega með blóðsykursgildum sjálf(ur) til þess að ákvarða skammt Byetta.
Polish: Jednak w przypadku rozpoczęcia leczenia produktem Victoza podawanym w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną samodzielne monitorowanie stężenia glukozy we krwi może stać się konieczne w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
Icelandic: Við upphaf samsettrar meðferðar með Victoza og súlfónýlúrealyfi eða insúlíni gæti á hinn bóginn reynst nauðsynlegt að sjúklingur fylgdist sjálfur með blóðsykri til að stilla af skammtastærð súlfónýlúrealyfsins eða insúlínsins.
Polish: Jednak, jeśli pacjent stosuje także pochodną sulfonylomocznika lub insulinę, lekarz prowadzący może zalecić kontrolowanie stężenia glukozy we krwi w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
Icelandic: Hinsvegar, ef þú notar einnig súlfónýlúrea eða insúlín þá er hugsanlegt að læknirinn biðji þig um að athuga blóðsykursgildi þín til að stilla skammta fyrir súlfónýlúrea eða insúlín.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur (sjá kafla
Polish: - jeśli pacjent stosuje insulinę; lekarz prowadzący powie, jak zmniejszyć dawkę insuliny i zaleci częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi, aby uniknąć hiperglikemii (duże stężenie glukozy we krwi) i cukrzycowej kwasicy ketonowej (powikłanie cukrzycy występujące, gdy organizm nie może rozkładać glukozy z powodu niedostatecznej ilości insuliny).
Icelandic: - ef þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggur þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Polish: Jeśli pacjent stosuje insulinę, lekarz prowadzący powie, jak zmniejszyć dawkę insuliny i zaleci częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi, aby uniknąć hiperglikemii (duże stężenie glukozy we krwi) i cukrzycowej kwasicy ketonowej (powikłanie cukrzycy występujące, gdy organizm nie może rozkładać glukozy z powodu niedostatecznej ilości insuliny).
Icelandic: Ef þú notar insúlín, mun læknirinn útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności …Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi gorączka lub ból brzucha, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (ostrego zapalenia trzustki).
Icelandic: …Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð hita eða kviðverki, sem geta verið einkenni um brisbólgu (bráða brisbólgu).
Polish: Dawkowanie i sposób podawania Leczenie wspomagające
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf Viðbótarmeðferð
Polish: Zastosowanie karbimazolu u kobiet w ciąży można rozważyć wyłącznie po przeprowadzeniu indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Icelandic: Notkun karbímazóls á meðgöngu verður að byggja á einstaklingsbundnu áhættu/ávinningsmati.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować produktu leczniczego Saxenda jako zamiennika insuliny u pacjentów z cukrzycą.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki má ekki nota Saxenda í staðinn fyrir insúlín.
Polish: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki insuliny.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka skammtinn af insúlíni í þrepum.
Polish: Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiło ostre zapalenie trzustki po podaniu karbimazolu lub jego czynnego metabolitu, tiamazolu.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um bráða brisbólgu eftir notkun karbímazóls eða virka umbrotsefnis þess, tíamazóls.
Polish: Jeśli tiamazol stosuje się w okresie ciąży, zaleca się ścisłe kontrolowanie stanu matki, płodu i noworodka (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Ef tíamazól er notað á meðgöngu er náið eftirlit með móður, fóstri og nýbura ráðlagt (sjá kafla 4.4).
Polish: W okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki ostrego zapalenia trzustki u pacjentów otrzymujących tiamazol lub jego prekursor, karbimazol.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um bráða brisbólgu hjá sjúklingum sem fengu tíamazól eða forlyfið karbímazól.
Polish: Dulaglutyd; eksenatyd; liraglutyd - cukrzycowa kwasica ketonowa (EPITT nr 19237)
Icelandic: Dúlaglútíð; exenatíð; liraglútíð - Ketónblóðsýring af völdum sykursýki (EPITT nr. 19237)
Polish: Dawkowanie i sposób podawania
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi zespół takich objawów, jak ból, wrażliwość na dotyk, zaczerwienienie lub obrzęk zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem, z jednoczesną gorączką lub ogólnie złym samopoczuciem, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir einkennum svo sem verkjum, eymslum, roða eða bólgu við kynfæri eða á svæðinu milli kynfæra og endaþarms ásamt hita eða almennum lasleika.
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 26-29 września 2016 r.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 26.-29. september 2016
Polish: Lek Keppra należy przyjmować dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Icelandic: Keppra á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Polish: Lewetiracetam (roztwór doustny) - błędy związane z przypadkowym przedawkowaniem (EPITT nr 10519)
Icelandic: Levetiracetam (mixtúra, lausn) - Röng lyfjagjöf sem tengist ofskömmtun fyrir slysni (EPITT nr. 10519)
Polish: Metronidazol - ciężka hepatotoksyczność i neurotoksyczność u pacjentów z zespołem Cockayne'a (EPITT nr 18663)
Icelandic: - Alvarlegar eiturverkanir á lifur og taugar hjá sjúklingum með Cockayne heilkenni (EPITT nr. 18663)
Polish: Lekarz zaleci najbardziej odpowiednią postać leku Keppra, w zależności od wieku, masy ciała i dawki.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa því lyfjaformi Keppra sem er hentugast miðað við aldur, þyngd og skammt.
Polish: Po odmierzeniu właściwej dawki za pomocą odpowiedniej strzykawki, roztwór doustny Keppra można rozcieńczyć w szklance wody lub w butelce dla niemowląt.
Icelandic: Eftir að réttur skammtur hefur verið mældur í viðeigandi sprautu má þynna Keppra mixtúru, lausn, má þynna í glasi af vatni eða í pela.
Polish: Dawka u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych o masie ciała poniżej 50 kg, u niemowląt ((w wieku od 6 do23 miesięcy), dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg
Icelandic: Skammtar handa börnum 6 mánaða og eldriungabörnum (6 til 23 mánaða), börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg:
Polish: • ból brzucha, jadłowstręt, nudności, wymioty, gorączka, złe samopoczucie, uczucie zmęczenia,
Icelandic: Kviðverk, lystarleysi, ógleði, uppköst, hita, lasleika, þreytu, gulu, dökkt þvag, ljós grábrúnar eða gullitar hægðir eða kláða.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii, a także w trakcie jej trwania oraz po jej zakończeniu należy wykonać testy wątrobowe, aby upewnić się, że czynność wątroby mieści się w granicach normy lub że został osiągnięty poziom wartości początkowych.
Icelandic: Gera verður próf á lifrarstarfsemi rétt fyrir upphaf meðferðar, meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur þar til lifrargildi eru innan eðlilegra marka eða grunngildum hefur verið náð.
Polish: Jeśli parametry czynności wątroby będą znacznie podwyższone, należy zaprzestać stosowania leku.
Icelandic: Ef lifrargildi hækka greinilega meðan á meðferð stendur skal hætta meðferð með lyfinu.
Polish: Dawka u niemowląt (w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy)
Icelandic: Skammtur handa ungabörnum (1 mánaðar til innan við 6 mánaða):
Polish: Dlatego w tej grupie pacjentów metronidazol można stosować jedynie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka oraz jeśli alternatywne sposoby leczenia nie są dostępne.
Icelandic: Því skal nota metrónídazól eftir ítarlegt mat á ávinningi og áhættu hjá þessum sjúklingahópi og aðeins ef engin önnur meðferð er tiltæk.
Polish: Pacjentom z zespołem Cockayne'a należy doradzić, aby natychmiast przerwali przyjmowanie metronidazolu oraz zgłosili swojemu lekarzowi wszelkie objawy, mogące świadczyć o uszkodzeniu wątroby.
Icelandic: Sjúklingum með Cockayne heilkenni skal ráðlagt að greina lækninum strax frá öllum einkennum um hugsanalegan lifrarskaða og hætta að taka metrónídazól.
Polish: Lek Keppra należy przyjmować dwa razy na dobę, w dwóch równych dawkach; pojedyncza dawka wynosi między 0,07 ml (7 mg) a 0,21 ml (21 mg) na kg masy ciała niemowlęcia.
Icelandic: Taka skal Keppra tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,07 ml (7 mg) til 0,21 ml (21 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (z wyjątkiem produktów do stosowania miejscowego na skórę)
Icelandic: Fylgiseðill (nema lyf til útvortis notkunar á húð)
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka: od 0,2 ml (20 mg) do 0,6 ml (60 mg) na kg masy ciała na dobę, podzielone na dwie dawki na dobę.
Icelandic: Á bilinu 0,2 ml (20 mg) til 0,6 ml (60 mg) á hvert kg líkamsþyngdar á sólarhring, skipt í tvo skammta á sólarhring.
Polish: Należy podać dokładną ilość leku w postaci roztworu doustnego przy użyciu strzykawki znajdującej się w pudełku tekturowym
Icelandic: Gefa á nákvæmt magn af mixtúru með sprautunni sem fylgir með í pappaöskjunni.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka: od 0,14 ml (14 mg) do 0,42 ml (42 mg) na kilogram masy ciała na dobę, podzielone na dwie dawki na dobę Należy podać dokładną ilość leku w postaci roztworu doustnego przy użyciu strzykawki znajdującej się w pudełku tekturowym.
Icelandic: Á bilinu 0,14 ml (14 mg) til 0,42 ml (42 mg) á hvert kg líkamsþyngdar á sólarhring, skipt í tvo skammta á sólarhring.
Polish: Lek Keppra należy przyjmować dwa razy na dobę, w dwóch równych dawkach; pojedyncza dawka wynosi między 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg) na kg masy ciała dziecka.
Icelandic: Taka á Keppra tvisvar sinnum á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,1 ml (10 mg) til 0,3 ml (30 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Polish: Od 50 kg
Icelandic: Yfir 50 kg 5 ml tvisvar sinnum á sólarhring
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur
Polish: Leczenie wspomagające
Icelandic: Viðbótarmeðferð
Polish: Monoterapia
Icelandic: Metrónídazól
Polish: U pacjentów z zespołem Cockayne'a lekarz powinien w trakcie leczenia metronidazolem oraz po jego zakończeniu kontrolować czynność wątroby.
Icelandic: Ef þú ert með Cockayne heilkenni á læknirinn einnig að gera tíðar mælingar á lifrarstarfseminni meðan þú ert á meðferð með metrónídazóli og eftir að henni lýkur.
Polish: 2 - Informacje ważne przed zastosowaniem leku metronidazol
Icelandic: - Áður en byrjað er að nota metrónídazól
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 28-31 października 2019 r.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 28. - 31. október 2019
Polish: Zaburzenia serca
Icelandic: Aukaverkanir Hjarta
Polish: Sacharoza żelaza; karboksymaltoza żelaza; dekstran żelaza; glukonian sodowo-żelazowy - skurcz tętnicy wieńcowej (EPITT nr 19408)
Icelandic: Járn súkrósi; járn karboxýmaltósi; járn ísómaltósíð; járn dextran; natríum járnglúkónat - Slagæðakrampi í kransæðum (EPITT nr. 19408)
Polish: Reakcje nadwrażliwości notowano także po pozajelitowym podaniu kompleksów żelaza w dawkach, po których wcześniej nie występowały zdarzenia niepożądane.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um ofnæmisviðbrögð eftir skammta af járnkomplexum til inndælingar sem ekki höfðu vakið viðbrögð áður.
Polish: Zgłaszano także reakcje nadwrażliwości, w wyniku których rozwinął się zespół Kounisa (skurcz tętnicy wieńcowej w wyniku ostrej reakcji alergicznej, mogący prowadzić do zawału mięśnia sercowego, patrz punkt 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð sem þróuðust yfir í Kounis-heilkenni; (bráðan ofnæmis slagæðakrampa í kransæðum) sem leitt getur til hjartadreps, sjá kafla 4.8).
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej objawów, mogących wskazywać na ciężką reakcję alergiczną…………, oraz ból w klatce piersiowej, który może być objawem niekiedy ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum eftirfarandi teikna eða einkenna því þau sem geta verið merki um bent til alvarlegra ofnæmisviðbrögðagða:.......... og brjóstverk sem getur verið merki um hugsanlega alvarleg ofnæmisviðbrögð sem kallast Kounis-heilkenni.
Polish: Podawane pozajelitowo produkty lecznicze zawierające żelazo, mogą powodować reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie i mogące zakończyć się śmiercią reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne.
Icelandic: Járnlyf sem gefin eru með inndælingu geta valdið ofnæmisviðbrögðum, þ.m.t. alvarlegum og hugsanlega banvænum bráðaofnæmis-/bráðaofnæmislíkum viðbrögðum.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Ofnæmisviðbrögð
Polish: Może to być bolesne i wystąpić w dowolnym momencie.
Icelandic: Það getur verið sársaukafullt og komið fram hvenær sem er.
Polish: Jeśli rozpozna się kalcyfilaksję, należy rozpocząć odpowiednie leczenie, a także rozważyć odstawienie <nazwa produktu>.
Icelandic: In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
Polish: Stan ten jest głównie obserwowany u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie lub u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka, takimi jak niedobór białka C lub S, hiperfosfatemia, hiperkalcemia lub hipoalbuminemia.
Icelandic: The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
Polish: Rzadko <nazwa produktu> może powodować ciężkie zaburzenia dotyczące skóry, w tym tak zwaną kalcyfilaksję, co może na początku objawiać się bolesną wysypką skórną, ale może prowadzić do innych poważnych powikłań.
Icelandic: On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications.
Polish: To działanie niepożądane występuje częściej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Icelandic: This adverse reaction occurs more frequently in patients with chronic kidney disease.
Polish: Częstość nieznana
Icelandic: Tíðni: tíðni ekki þekkt
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (fluindion, fenindion)
Icelandic: Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
Polish: Kalcyfilaksja jest rzadkim zespołem zwapnienia naczyń krwionośnych z martwicą skóry, związanym z wysoką śmiertelnością.
Icelandic: Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality.
Polish: Jeśli erekcja trwa dłużej niż 2 godziny, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, zwłaszcza, jeśli jest ona bolesna.
Icelandic: Mikilvægt er að haft sé samband við lækninn án tafar ef stinning getnaðarlims varir lengur en 2 klukkutíma, sérstaklega ef því fylgir sársauki.