FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la fase abierta del estudio durante 20 semanas de tratamiento con cariprazina el 9,0 % de los pacientes presentaron un aumento de peso potencialmente clínicamente significativo (PCS, definido como un aumento ≥7 %) mientras que durante la fase a doble ciego, el 9,8 % de los pacientes que continuaron el tratamiento con cariprazina mostraron un aumento de peso PCS frente al 7,1 % de los pacientes aleatorizados al placebo tras el tratamiento abierto de 20 semanas con cariprazina.
Lithuanian: Po šios atviros 20 savaičių trukmės gydymo kariprazinu tyrimo fazės dalis pacientų toliau vartojo kariprazino, o kitiems atsitiktine tvarka buvo paskirta placebo; šios dvigubai koduotos fazės metu nustatyta, jog galimai kliniškai reikšmingas kūno svorio prieaugis pasireiškė 9,8 proc.
Spanish: No se detectó prolongación del intervalo QT tras dosis supraterapéuticas (9 mg/día o 18 mg/día).
Lithuanian: Skiriant supraterapines dozes (9 mg arba 18 mg paros dozes), nenustatyta jokio QT intervalo pailgėjimo.
Spanish: Tanto el grupo de pacientes tratados con cariprazina como el tratado con risperidona mostraron una mejoría estadísticamente significativa en el cambio respecto al valor basal para el parámetro de eficacia secundario, la puntuación total de la escala de funcionamiento personal y social (PSP; p <0,001).
Lithuanian: Ir kariprazinu, ir risperidonu gydytų pacientų grupėse nustatytas statistiškai reikšmingas pagerėjimas vertinant antrinį veiksmingumo rodiklį - asmeninės ir socialinės veiklos (ASV) (angl.
Spanish: No se ha evaluado la seguridad y la eficacia de cariprazina en pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl <30 ml/min).
Lithuanian: Kariprazino saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.),
Spanish: Se investigó la eficacia de la cariprazina para el mantenimiento del efecto antipsicótico en un estudio clínico a largo plazo con retirada aleatorizada.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių - nutraukimo, ilgalaikio gydymo klinikinio tyrimo metu buvo tirtas kariprazino veiksmingumas, t. y., ar išlieka jo antipsichozinis poveikis.
Spanish: Se realizó un modelado farmacocinético poblacional utilizando datos de los pacientes incluidos en el programa clínico de cariprazina para la esquizofrenia con diferentes niveles de función renal, incluida la función renal normal (aclaramiento de creatinina [CrCl] ≥90 ml/min), así como insuficiencia renal leve (CrCl de 60 a 89 ml/min) y moderada (CrCl de 30 a 59 ml/min).
Lithuanian: Remiantis šizofrenijos klinikinių tyrimų programos, kurioje dalyvavo pacientai su skirtingo laipsnio inkstų funkcija, įskaitant tuos, kurių inkstų funkcija buvo normali (kreatinino klirensas (KK) ≥ 90 ml/min.
Spanish: En un estudio multinacional controlado con placebo utilizando dosis fijas de 1,5 mg, 3,0 mg y 4,5 mg de cariprazina y 4,0 mg de risperidona para determinar la sensibilidad del ensayo, todas las dosis de cariprazina y el control activo mostraron mejorías estadísticamente significativas en las variables principal y secundaria en comparación con el placebo.
Lithuanian: Daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos 1,5 mg, 3,0 mg ir 4,5 mg kariprazino bei 4,0 mg risperidono (skirto tyrimo jautrumui įvertinti) dozės, tyrimas parodė statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatus, palyginti su placebu, skiriant visas kariprazino dozes ir veikliojo palyginamojo preparato.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes que presentan insuficiencia hepática leve a moderada (puntuación de Child-Pugh entre 5-9).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (5-9 balai pagal Child-Pugh skalę), dozės keisti nereikia.
Spanish: Las cápsulas se envasan en un blíster duro transparente de PVC/PE/PVDC sellado en caliente sobre una lámina de aluminio duro.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos permatomose kietose PVC/PE/PVDC lizdinėse plokštelėse, karščiu užsandarintose kieta aliuminio folija ir supakuotose į kartono dėžutę.
Spanish: La cariprazina debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones u otros procesos que reducen potencialmente el umbral convulsivo.
Lithuanian: Atsargiai kariprazinu reikia gydyti pacientus, kuriems buvo traukulių priepuolių arba yra veiksnių, galinčių mažinti traukulių pasireiškimo slenkstį.
Spanish: Los signos de niveles altos de azúcar en sangre son sed excesiva, aumento de la cantidad de orina, aumento del apetito y sensación de debilidad.
Lithuanian: Padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai yra tokie: stiprus troškulys, gausus šlapinimasis, padidėjęs apetitas ir silpnumo jutimas); - Jums yra buvę traukulių (priepuolių) ar epilepsija.
Spanish: Tel: +371 67845338
Lithuanian: pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67845338
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE reagila 4,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 4,5 mg
Spanish: Se recomienda vigilar regularmente el peso de los pacientes (ver sección 4.8).
Lithuanian: Pacientai turi reguliariai kontroliuoti savo kūno svorį (žr.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE reagila 1,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 1,5 mg
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a
Lithuanian: (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Spanish: Se aconseja la vigilancia clínica de los niveles de glucosa en suero de los pacientes con un diagnóstico confirmado de diabetes mellitus o los pacientes con factores de riesgo para presentar diabetes mellitus (p ej., obesidad, antecedentes familiares de diabetes) que inician el tratamiento con antipsicóticos atípicos.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams, o taip pat esant cukrinio diabeto rizikos veiksnių (pvz., nutukimui, cukriniam diabetui šeimos anamnezėje), pradedant gydymą atipiniais antipsichoziniais vaistiniais preparatais, būtina tirti gliukozės koncentraciją serume.
Spanish: Se observó una ocupación dependiente de la dosis de los receptores D3 y D2 de la dopamina cerebral (con una ocupación preferente en regiones con mayor expresión de D3) en pacientes con esquizofrenia dentro del intervalo de dosis terapéutica de cariprazina durante 15 días.
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems pacientams 15 dienų vartojant terapines kariprazino dozes, pastebėtas nuo dozės priklausomas kariprazino afinitetas smegenų dopamino D3 ir D2 receptoriams (jungimasis stipresnis tose srityse, kuriose D3 receptorių yra daugiau).
Spanish: Se deben vigilar en los pacientes las reacciones adversas y la respuesta al tratamiento durante varias semanas después de instaurar cariprazina y después de cada cambio de dosis (ver sección 5.2).
Lithuanian: Pradėjus gydymą kariprazinu ir kiekvieną kartą pakeitus dozę, keletą savaičių reikia stebėti, koks paciento organizmo atsakas į gydymą ir ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų (žr.
Spanish: La cariprazina se metaboliza por el CYP3A4 y, en menor medida, por el CYP2D6, a DCAR y HCAR.
Lithuanian: Kariprazinas CYP3A4 ir mažesniu mastu CYP2D6 izofermentų yra metabolizuojamas į DKAR ir HKAR.
Spanish: Se notificó acatisia en el 13,6 %, 5,1 %, 9,3 % y 9,9 % de los pacientes tratados con cariprazina, placebo, risperidona y aripiprazol, respectivamente.
Lithuanian: pacientų, vartojusių kariprazino, 5,1 proc. - vartojusių placebo, 9,3 proc. - vartojusių risperidono ir 9,9 proc.
Spanish: La cariprazina y sus principales metabolitos activos se unen intensamente (96 a 97 % para CAR, 94 % a 97 % para DCAR y 92 % a 97 % para DDCAR) a las proteínas plasmáticas.
Lithuanian: Didelė kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų dalis (96-97 proc.
Spanish: Se han notificado casos de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, disnea o alteraciones alimenticias.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ažitaciją, raumenų hipertoniją, hipotoniją, tremorą, mieguistumą, kvėpavimo sutrikimą (distresą) ir žindimo sutrikimą.
Spanish: En estudios realizados en ratas, se observaron menores índices de fertilidad y concepción en las hembras (ver sección 5.3).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė mažesnį patelių vaisingumą ir apvaisinimo indeksą (žr.
Spanish: Se observó distonía en el 1,8 %, 0,2 %, 3,6 % y 0,7 % de los pacientes que tomaban cariprazina, placebo, risperidona y aripiprazol, respectivamente.
Lithuanian: pacientų, vartojusių kariprazino, 0,2 proc. - vartojusių placebo, 3,6 proc. - vartojusių risperidono ir 0,7 proc. - vartojusių aripiprazolo.
Spanish: Se notificó acatisia en el 3,9 % de los pacientes tratados con cariprazina, frente al 2,0 % del grupo del placebo.
Lithuanian: Akatizija pasireiškė 3,9 proc. kariprazinu gydytųjų grupėje, palyginti su 2,0 proc.
Spanish: En otro estudio multinacional controlado con placebo utilizando dosis fijas de 3,0 mg y 6,0 mg de cariprazina y 10 mg de aripiprazol para determinar la sensibilidad del ensayo, ambas dosis de cariprazina y el control activo mostraron mejorías estadísticamente significativas en las variables principal y secundaria en comparación con el placebo.
Lithuanian: Kitame daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos 3,0 mg ir 6,0 mg kariprazino bei 10 mg aripiprazolo (skirto tyrimo jautrumui įvertinti) dozės, tyrimas parodė statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatus, palyginti su placebu, skiriant abi kariprazino dozes ir veikliojo palyginamojo preparato.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE reagila 6 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 6 mg
Spanish: Al final del estudio, el 49,0 % de los pacientes tratados con placebo frente al 21,6 % de los pacientes tratados con cariprazina presentaron una recaída de los síntomas esquizofrénicos.
Lithuanian: placebą vartojusių pacientų ir 21,6 proc. kariprazino vartojusių pacientų pasireiškė šizofrenijos atkryčio simptomų.
Spanish: Reagila 1,5 mg cápsulas duras
Lithuanian: Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės
Spanish: Con el tratamiento antipsicótico se observa con frecuencia una elevación de las transaminasas hepáticas (ALT, AST).
Lithuanian: Kepenų transaminazių (ALT, AST) aktyvumo padidėjimas dažnai pasireiškia vartojant antipsichozinių vaistinių preparatų.
Spanish: Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230
Lithuanian: Tel: +46 8 545 80 230
Spanish: Dado que la cariprazina produce acatisia y agitación, debe utilizarse con precaución en pacientes propensos a la acatisia o que ya presentan síntomas.
Lithuanian: Polinkį akatizijai turintiems pacientams ir tiems, kuriems jau yra akatizijos simptomų, kariprazino reikia skirti atsargiai, nes jis gali sukelti akatiziją ir nenustygimą.
Spanish: Reagila está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes adultos.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Reagila skirtas šizofrenija sergančių suaugusiųjų gydymui.
Spanish: Media de MC de cariprazina
Lithuanian: Kariprazinas MK vidurkis
Spanish: Durante el período de tratamiento abierto a largo plazo, 3 pacientes (0,4 %) mostraron un QTcB >500 ms, uno de los cuales mostró también un QTcF >500 ms. Se observó un aumento >60 ms desde la situación basal en 7 pacientes (1 %) para el QTcB y en 2 pacientes (0,3 %) para el QTcF.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo atvirojo periodo metu 3 pacientams (0,4 proc.) nustatytas QTcB intervalas > 500 ms, taip pat vienam pacientui - QTcF intervalas > 500 ms.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Spanish: Reagila 1,5 mg: cada cápsula dura contiene hidrocloruro de cariprazina equivalente a 1,5 mg de cariprazina.
Lithuanian: Reagila 1,5 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 1,5 mg kariprazino.
Spanish: La exposición total (AUC y Cmáx) a los metabolitos activos totales (CAR+DCAR+DDCAR) disminuyó en un 21-22 % y en un 13-15 % en la insuficiencia hepática (IH) leve o moderada, respectivamente, en comparación con los sujetos sanos si se contemplaban las concentraciones libres + unidas, mientras que para los metabolitos libres totales se calculó una disminución del 12-13 % y un aumento del 20-25 % en pacientes con IH leve y moderada, respectivamente, tras múltiples administraciones de cariprazina.
Lithuanian: ir 13-15 proc., palyginti su sveikais savanoriais asmenimis, jei skaičiuojama prisijungusios ir neprisijungusios dalių koncentracija, tuo tarpu po kartotinių kariprazino dozių pavartojimo bendroji neprisijungusių dalių ekspozicija esant lengvam kepenų veiklos sutrikimui sumažėja 12-13 proc., o esant vidutinio sunkumo veiklos sutrikimui - padidėja 20-25 proc.
Spanish: Puede producirse prolongación del intervalo QT en pacientes tratados con antipsicóticos.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems antipsichoziniais vaistiniais preparatais, gali pailgėti QT intervalas.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE reagila 3 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 3 mg
Spanish: La DDCAR se metaboliza aún más a HDDCAR por el CYP3A4.
Lithuanian: DDKAR toliau CYP3A4 izofermento yra metabolizuojamas į HDDKAR.
Spanish: 7 cápsulas duras 14 cápsulas duras 21 cápsulas duras 28 cápsulas duras 30 cápsulas duras 49 cápsulas duras 56 cápsulas duras 60 cápsulas duras 84 cápsulas duras 90 cápsulas duras 98 cápsulas duras
Lithuanian: 7 kietosios kapsulės 14 kietųjų kapsulių 21 kieta kapsuli 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 49 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 98 kietosios kapsulės
Spanish: La variable principal fue el cambio desde la situación basal hasta la semana 6 en la puntuación total de la escala de los síndromes positivo y negativo (PANSS, por sus siglas en inglés) y la variable secundaria fue el cambio desde la situación basal hasta la semana 6 en la puntuación de la escala de la impresión clínica global-gravedad (CGI-S, por sus siglas en inglés) en todos los estudios de esquizofrenia aguda.
Lithuanian: Positive and Negative Syndrome Scale) bendrojo balo pokytis nuo pradinių reikšmių, o antrinė vertinamoji baigtis buvo Bendrojo klinikinio įspūdžio - sunkumo (BKĮ-S) (angl.
Spanish: 21 cápsulas duras 28 cápsulas duras 30 cápsulas duras 49 cápsulas duras 56 cápsulas duras 60 cápsulas duras 84 cápsulas duras 90 cápsulas duras 98 cápsulas duras
Lithuanian: 21 kieta kapsuli 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 49 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 98 kietosios kapsulės
Spanish: No beba alcohol mientras tome Reagila.
Lithuanian: Vartodami Reagila, venkite alkoholio.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con cariprazina.
Lithuanian: Vartojant kariprazino, žindymą būtina nutraukti.
Spanish: Debido a la larga semivida de los metabolitos activos de la cariprazina, se puede esperar un aumento adicional de la exposición plasmática a la cariprazina total durante una administración concomitante más prolongada.
Lithuanian: Dėl ilgo kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų pusinės eliminacijos periodo, vartojant ilgiau, galima tikėtis tolesnio ekspozicijos plazmoje didėjimo.
Spanish: En consecuencia, la administración concomitante de cariprazina con inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 (p. ej., boceprevir, claritromicina, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol, diltiazem, eritromicina, fluconazol, verapamilo) está contraindicada (ver sección 4.3).
Lithuanian: , bocepreviru, klaritromicinu, kobicistatu, indinaviru, itrakonazolu, ketokonazolu, nefazodonu, nelfinaviru, pozakonazolu, ritonaviru, sakvinaviru, telapreviru, telitromicinu, vorikonazolu, diltiazemu, eritromicinu, flukonazolu, verapamiliu) vartoti draudžiama (žr.
Spanish: Administración concomitante de inductores potentes o moderados del CYP3A4 (ver sección 4.5).
Lithuanian: Nevartoti kartu su stipriais ar vidutinio stiprumo CYP3A4 induktoriais (žr.
Spanish: La administración concomitante de cariprazina con inductores potentes y moderados del CYP3A4 puede dar lugar a una disminución significativa de la exposición a cariprazina total, por lo que la administración concomitante de cariprazina e inductores potentes o moderados del CYP3A4 (p. ej., carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hierba de San Juan [Hypericum perforatum],
Lithuanian: Kariprazino vartojant kartu su stipriais ar vidutiniais CYP3A4 induktoriais, gali reikšmingai sumažėti bendroji kariprazino ekspozicija, todėl kariprazino vartoti kartu su stipriais ar vidutiniais CYP3A4 induktoriais (pvz.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Spanish: (Efecto adverso raro) - síntomas relacionados con coágulos de sangre en las venas, sobre todo de las piernas (sus síntomas son hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden desplazarse por los vasos sanguíneos hasta los pulmones y causar dolor torácico y dificultad para respirar.
Lithuanian: Tai gali būti raumenų pažaidos, galinčios sukelti labai sunkų inkstų veiklos sutrikimą, požymiai (retas šalutinis poveikis); - požymiai, susiję su kraujo krešuliais venose, ypač kojų venose (simptomai yra tokie: kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis patekti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą ir kvėpavimo pasunkėjimą (dažnis nežinomas); - jausmai arba mintys apie savęs žalojimą ar savižudybę, bandymas nusižudyti (nedažnas šalutinis poveikis).
Spanish: Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Lithuanian: Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Spanish: Recordati BVBA Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Lithuanian: Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Spanish: El 7,8 % y el 1,0 % experimentaron parkinsonismo en los grupos de cariprazina y placebo, respectivamente.
Lithuanian: Parkinsonizmas pasireiškė 7,8 proc. kariprazinu gydytųjų grupėje, palyginti su 1,0 proc. - placebo grupėje.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los síntomas siguientes: - una reacción alérgica intensa consistente en fiebre, hinchazón de boca, cara, labios o lengua,
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų: - sunki alerginė reakcija, pasireiškianti karščiavimu, burnos, veido, lūpų ar liežuvio patinimu, dusuliu, niežuliu, odos bėrimu ir kartais kraujospūdžio sumažėjimu (retas šalutinis poveikis); - karščiavimas, prakaitavimas, raumenų sustingimas ir apsnūdimas ar mieguistumas.
Spanish: En el estudio de mantenimiento del efecto a largo plazo, durante la fase abierta, se observó un aumento >60 ms desde la situación basal en 12 pacientes (1,6 %) para el QTcB y en 4 pacientes (0,5 %) para el QTcF.
Lithuanian: Ilgalaikio palaikomojo gydymo veiksmingumo tyrimo atvirosios fazės metu 12 kariprazinu gydytų pacientų (1,6 proc.) nustatytas QTcB intervalo pailgėjimas ir 4 pacientams (0,5 proc.) - QTcF intervalo pailgėjimas daugiau kaip 60 ms, palyginti su pradine reikšme.
Spanish: Durante el período de tratamiento a doble ciego se observaron aumentos >60 ms desde la situación basal en el QTcB de 3 pacientes (3,1 %) tratados con cariprazina y de 2 (2 %) pacientes tratados con placebo.
Lithuanian: Dvigubai koduoto tyrimo periodo duomenys rodo, kad 3 kariprazinu gydytiems pacientams (3,1 proc.) ir 2 placebo grupės pacientams (2 proc.) nustatytas QTcB intervalo pailgėjimas daugiau kaip 60 ms, palyginti su pradine reikšme.
Spanish: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Lithuanian: GEDEON RICHTER POLSKA Sp.
Spanish: Reagila 4,5 mg: cada cápsula dura contiene hidrocloruro de cariprazina equivalente a 4,5 mg de cariprazina.
Lithuanian: Reagila 4,5 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 4,5 mg kariprazino.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Reagila 4,5 mg cápsulas duras cariprazina
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės cariprazinum
Spanish: Administración concomitante de inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 (ver sección 4.5).
Lithuanian: Nevartoti kartu su stipriais ar vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais (žr.
Spanish: Se observó una mayor incidencia de degeneración/atrofia retiniana en ratas albinas en el estudio de 2 años a exposiciones clínicamente relevantes.
Lithuanian: Dvejus metus trukusio tyrimo metu, esant kliniškai reikšmingai ekspozicijai, albinosių veislės žiurkėms padažnėjo tinklainės degeneracijos ir atrofijos atvejų.
Spanish: En consecuencia, los médicos deben sopesar los riesgos y los efectos beneficiosos al prescribir cariprazina a pacientes con enfermedad de Parkinson.
Lithuanian: Todėl kariprazino skiriant Parkinsono liga sergantiems pacientas būtina įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Spanish: La cariprazina debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida con predisposición a alteraciones de la presión arterial.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių liga, predisponuojančia kraujospūdžio pokyčius, kariprazino reikia skirti atsargiai.
Spanish: Estreñimiento Vómitos reflujo gastroesofágico
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga
Spanish: La concentración plasmática de cariprazina total se reducirá gradualmente después de la suspensión o interrupción de la dosis.
Lithuanian: Nutraukus gydymą ar laikinai nutraukus vaisto vartojimą, bendroji kariprazino koncentracija plazmoje mažės palaipsniui.
Spanish: Aumento de la creatina fosfocinasa en sangre
Lithuanian: ° padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje
Spanish: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822
Lithuanian: Τηλ: + 30 210-6773822
Spanish: Reagila 6 mg cápsulas duras
Lithuanian: Reagila 6 mg kietosios kapsulės
Spanish: Reagila cariprazina
Lithuanian: Reagila kariprazinas
Spanish: El EPAR completo de Reagila se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Reagila EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Reagila?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Reagila vartojimą?
Spanish: Por tanto, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Reagila son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Reagila nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Spanish: Reagila solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Reagila galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: ¿Qué es Reagila y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Reagila ir kam jis vartojamas?
Spanish: Por último, en un quinto estudio principal en el que participaron 200 pacientes se demostró que Reagila era más eficaz que el placebo para prevenir la reaparición de los síntomas después del tratamiento inicial.
Lithuanian: Galiausiai penktasis pagrindinis tyrimas, kuriame dalyvavo 200 pacientų, parodė, kad Reagila yra veiksmingesnis už placebą siekiant išvengti simptomų atsinaujinimo po pirminio gydymo.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 1,5 mg una vez al día.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,5 mg kartą per parą.
Spanish: Durante un período de 72 semanas, los síntomas reaparecieron en una cuarta parte de los pacientes que tomaron Reagila y en aproximadamente la mitad de los pacientes que tomaron placebo.
Lithuanian: Po 72 savaičių simptomai atsinaujino ketvirtadaliui Reagila vartojusių pacientų ir maždaug pusei pacientų, vartojusių placebą.
Spanish: Se debe mantener la dosis más baja que sea eficaz en el paciente.
Lithuanian: Pacientas turėtų vartoti mažiausią veiksmingą palaikomąją vaisto dozę.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Reagila.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Reagila.