FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should not use Sildenafil Teva with treatments for pulmonary arterial hypertension (PAH) containing sildenafil or any other PDE5 inhibitors.
Dutch: U dient Sildenafil Teva niet te gebruiken in combinatie met geneesmiddelen ter behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) die sildenafil bevatten of in combinatie met andere PDE5remmers.
English: The most commonly reported adverse reactions in clinical studies among sildenafil treated patients were headache, flushing, dyspepsia, nasal congestion, dizziness, nausea, hot flush, visual disturbance, cyanopsia and.
Dutch: De vaakst gerapporteerde bijwerkingen in klinische studies bij patiënten die met sildenafil werden behandeld, waren hoofdpijn, blozen, dyspepsie, verstopte neus, duizeligheid, misselijkheid, opvliegers, visusverstoring, cyanopsie en onscherp zien.
English: 10 x 1 tablet in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Dutch: 10 x 1 tabletten in PVC/Aluminium geperforeerde eenheidsafleverblisters.
English: Microcrystalline cellulose Calcium hydrogen phosphate anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Dutch: Microkristallijne cellulose Calciumwaterstoffosfaat watervrij Croscarmellose natrium Magnesiumstearaat
English: In volunteers with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) sildenafil clearance was reduced, resulting in increases in AUC (84 %) and Cmax (47 %) compared to age-matched volunteers with no hepatic impairment.
Dutch: Bij vrijwilligers met milde tot matige levercirrose (Child-Pugh- A en B) was de klaring van sildenafil verminderd, wat leidde tot een verhoging van de AUC (84 %) en de Cmax (47 %) vergeleken met vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder leverfunctiestoornis.
English: Caution is advised when sildenafil is administered to patients taking an alpha-blocker, as the coadministration may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals (see section 4.5).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer sildenafil wordt toegediend aan patiënten die een alfablokker gebruiken, aangezien de gelijktijdige toediening tot symptomatische hypotensie kan leiden bij enkele individuen die hier gevoelig voor zijn (zie rubriek 4.5).
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 10 x 1 film-coated tablet 12 film-coated-tablets
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 10 x 1 filmomhulde tablet 12 filmomhulde tabletten
English: Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia,* Atrial fibrillation, Unstable angina
Dutch: Plotselinge hartdood*, Myocardinfarct, Ventriculaire aritmie*, Atriumfibrilleren, Instabiele angina
English: • Serious skin reactions - this occurs rarely Symptoms may include severe peeling and swelling of the skin, blistering of the mouth, genitals and around the eyes, fever.
Dutch: • Ernstige huidreacties - - dit gebeurt zelden Symptomen kunnen zijn ernstige loslating en zwelling van de huid, blaarvorming in de mond, op de geslachtsorganen en rond de ogen, koorts.
English: Since sildenafil clearance is reduced in patients with hepatic impairment (e.g. cirrhosis) a 25 mg dose should be considered.
Dutch: Daar de klaring van sildenafil is verminderd bij patiënten met leverfunctiestoornissen (bijvoorbeeld cirrose), dient een dosis van 25 mg te worden overwogen.
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 10 x 1 film-coated tablet 12 film-coated-tablets 24 film-coated tablets
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 10 x 1 filmomhulde tablet 12 filmomhulde tabletten 24 filmomhulde tabletten
English: Tablet core: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate anhydrous, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Dutch: Tabletkern: microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaat watervrij, croscarmellose natrium, magnesiumstearaat
English: In order to minimise the potential of developing postural hypotension in patients receiving alpha-blocker treatment, patients should be stabilised on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Dutch: Om de kans op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie bij patiënten die alfablokkerbehandeling krijgen te minimaliseren, dienen patiënten op alfablokkertherapie te zijn gestabiliseerd voordat wordt begonnen met de sildenafilbehandeling.
English: Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately
Dutch: Daar leeftijdsverschillen zich uiten in verschillen in plasmaeiwitbinding, neemt de plasmaconcentratie van vrij sildenafil met ongeveer 40 % toe.
English: When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a moderate CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily for 5 days), there was a 182 % increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
Dutch: Wanneer een enkele 100 mg dosis sildenafil wordt toegediend met erytromycine, een matige CYP3A4-remmer, bij steady state (500 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen), werd een stijging van 182 % gezien van de systemische sildenafil-blootstelling (AUC).
English: Do not take Sildenafil Teva film-coated tablets in combination with sildenafil-containing orodispersible tablets.
Dutch: Gebruik Sildenafil Teva filmomhulde tabletten niet in combinatie met smelttabletten die sildenafil bevatten.
English: • Seizures or fits - this occurs rarely
Dutch: • Epileptische aanvallen of toevallen - dit gebeurt zelden
English: In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100 % and 88 % respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Dutch: Bij vrijwilligers met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min) verminderde de klaring van sildenafil, wat leidde tot een gemiddelde verhoging van de AUC (100 %) en de Cmax (88 %) vergeleken met vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder nierfunctiestoornis.
English: − If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Dutch: • Als u geneesmiddelen gebruikt die “nitraten” worden genoemd, omdat deze combinatie kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
English: Diplopia, Visual acuity reduced,
Dutch: Diplopie, Verminderde gezichtsscherpte, Myopie,
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologica; Geneesmiddelen gebruikt bij erectiestoornissen, ATC Code: G04B E03.
English: You should not take Sildenafil Teva if you are taking medicines called nitrates, as the combination of these medicines may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Dutch: U dient geen Sildenafil Teva te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die “nitraten” worden genoemd, omdat de combinatie van deze geneesmiddelen tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk kan leiden.
English: − If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy
Dutch: • Als u ooit verlies van het gezichtsvermogen hebt gehad vanwege een niet-arterieel anterieur oogzenuwinfarct (NAION).
English: Sildenafil Teva is available in blister packs of 2, 4, 8, 12 and 24 tablets, and perforated unit dose blisters containing 10 x 1 tablet.
Dutch: Sildenafil Teva is verkrijgbaar in doordrukstrips van 2, 4, 8, 12 en 24 tabletten, en in geperforeerde eenheidsafleverstrips met 10 x 1 tablet.
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets EU/1/09/584/014
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/584/014
English: Sildenafil Teva is available in blister packs of 2, 4, 8 and 12 tablets, and perforated unit dose blisters containing 10 x 1 tablet.
Dutch: Sildenafil Teva is verkrijgbaar in doordrukstrips van 2, 4, 8 en 12 tabletten, en in geperforeerde eenheidsafleverstrips met 10 x 1 tablet.
English: What Sildenafil Teva looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Sildenafil Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Rare (≥ 1/10,000 and <1/1,000)
Dutch: (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000).
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300 % (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000 % (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer ritonavir, die een zeer sterke remmer is van P450, bij een steady state (500 mg tweemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 300 % (4-voudige) verhoging van de Cmax van sildenafil en een 1.000 % (11-voudige) verhoging van de AUC van de sildenafil-plasmaspiegels.
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets EU/1/09/584/008
Dutch: Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/584/008
English: The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80 % of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13 % of administered oral dose).
Dutch: Na orale of intraveneuze toediening wordt sildenafil voor het grootste deel als metaboliet in de faeces uitgescheiden (ongeveer 80 % van de oraal toegediende dosis) en in mindere mate via de urine (ongeveer 13 % van de oraal toegediende dosis).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): fainting, stroke, heart attack, irregular heartbeat, temporary decreased blood flow to parts of the brain, feeling of tightening of the throat, numb mouth, bleeding at the back of the eye, double vision, reduced sharpness of vision, abnormal sensation in the eye, swelling of the eye or eyelid, small particles or spots in your vision, seeing halos around lights, dilation of the pupil of the eye, discolouration of the white of the eye, penile bleeding, presence of blood in semen, dry nose, swelling of the inside of the nose, feeling irritable and sudden decrease or loss of hearing.
Dutch: Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1000 mensen optreden): flauwvallen, beroerte, hartaanval, onregelmatige hartslag, tijdelijk verminderde bloedtoevoer naar delen van de hersenen, gevoel van dichtzittende keel, ongevoelige mond, bloeding achterin het oog, dubbelzien, verminderde gezichtsscherpte, abnormaal gevoel in oog, zwelling van het oog of ooglid, kleine deeltjes of vlekken in het zichtveld, het zien van kringen rond lichten, verwijding van de pupil van het oog, verkleuring van het oogwit, bloedende penis, aanwezigheid van bloed in sperma, droge neus, zwelling binnenin de neus, prikkelbaar zijn en plotselinge vermindering of verlies van gehoor.
English: You should not take Sildenafil Teva if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Dutch: U dient geen Sildenafil Teva te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet (“poppers”), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets EU/1/09/584/002
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/584/002
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash, eye irritation, bloodshot eyes /red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired.
Dutch: Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden): braken, huiduitslag, oogirritatie, bloeddoorlopen ogen/rode ogen, oogpijn, lichtflitsen zien, visuele helderheid, gevoeligheid voor licht, waterige ogen, bonzende hartslag, snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, spierpijn, slaperig voelen, verminderde tastzin, draaierigheid, oorsuizen, droge mond, verstopte of vernauwde neusbijholten, ontsteking van het neusslijmvlies (symptomen omvatten loopneus, niezen en verstopte neus), pijn in de bovenbuik, gastro-oesofageale refluxziekte (symptomen omvatten brandend maagzuur), aanwezigheid van bloed in urine, pijn in de armen of benen, bloedneus, het warm hebben en zich moe voelen.
English: • An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Dutch: • Een allergische reactie - dit gebeurt soms (kan bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden) Symptomen omvatten plotselinge piepende ademhaling, ademhalingsproblemen of duizeligheid, zwelling van de oogleden, het gelaat, de lippen of de keel.
English: Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
Dutch: Irisstoornis, Mydriasis, Halovisie, Oogoedeem, Oogzwelling, Oogaandoening, Conjunctivale hyperemie, Oogirritatie, Abnormaal gevoel in oog, Ooglidoedeem, Sclerale verkleuring
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140 % increase in sildenafil Cmax and a 210 % increase in sildenafil AUC.
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer saquinavir, een CYP3A4-remmer, bij steady state (1200 mg driemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 140 % stijging van de Cmax van sildenafil en een 210 % stijging van de AUC van sildenafil.
English: − If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
English: Film-coat
Dutch: Filmomhulling:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de blister en het doosje na “EXP”.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Sildenafil Teva
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
English: Contents of the pack and other information What Sildenafil Teva contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: − If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Dutch: • Als u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet (“poppers”), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8 of 12 tabletten.
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Dutch: Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
English: How to store Sildenafil Teva Contents of the pack and other information
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
English: Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Dutch: Elke tablet bevat 100 mg sildenafil (als het citraatzout).
English: Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper,
Dutch: Gastrooesofageale refluxziekte, Braken, Pijn in de bovenbuik, Droge mond
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Sildenafil Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 100 mg sildenafil.
English: Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Dutch: Elke tablet bevat 25 mg sildenafil (als het citraatzout).
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil.
English: Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Dutch: Elke tablet bevat 50 mg sildenafil (als het citraatzout).
English: White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 100' on one side, and plain on the other side.
Dutch: Witte, ovale filmomhulde tabletten, aan de ene kant gegraveerd met “S 100” en aan de andere kant glad.
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Dutch: Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 50 mg sildenafil.
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten
English: Myopia,
Dutch: Misselijkheid,
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
Dutch: Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Dutch: Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 100 mg sildenafil
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten
English: − If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Sildenafil Teva and contact your doctor immediately.
Dutch: Sildenafil Teva en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
English: Sildenafil Teva 100 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 100' on one side, and plain on the other side.
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg zijn witte, ovale filmomhulde tabletten, aan de ene kant gegraveerd met S 100 en aan de andere kant glad.
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
Dutch: Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 50 mg sildenafil
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets sildenafil
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten sildenafil
English: Sildenafil Teva 25 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 25' on one side, and plain on the other side.
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg zijn witte, ovale filmomhulde tabletten, aan de ene kant gegraveerd met S 25 en aan de andere kant glad.
English: Use in patients taking other medicinal products
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets sildenafil
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten sildenafil
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 25 mg Film-coated tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OP DOOS - Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets sildenafil
Dutch: Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten sildenafil
English: Sildenafil Teva 50 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 50' on one side, and plain on the other side.
Dutch: Sildenafil Teva 50 mg zijn witte, ovale filmomhulde tabletten, aan de ene kant gegraveerd met S 50 en aan de andere kant glad.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 100 mg Film-coated tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OP DOOS - Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 50 mg Film-coated tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OP DOOS - Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten
English: Read the package leaflet before use For oral use.
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen.
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Dutch: In onderstaande tabel zijn alle medisch belangrijke bijwerkingen, die optraden in klinische studies met een incidentie groter dan bij placebo, gerangschikt per systeem/orgaanklasse en frequentie (zeer vaak
English: Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Seizure,* Seizure recurrence,* Syncope
Dutch: Cerebrovasculair accident, Voorbijgaande ischemische aanval,
English: Hypersensitivit y
Dutch: Zelden mediastinumaandoening en
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets
Dutch: BLISTER - Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets
Dutch: BLISTER - Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten
English: The National Competent Authority shall agree the format and content of the above material with the Marketing Authorisation Holder prior to launch of the product in its territory.
Dutch: De Nationale Bevoegde Autoriteit zal over het format en inhoud van bovenstaande materialen overeenstemming bereiken met de vergunninghouder voorafgaand aan het lanceren van het product in zijn markt.
English: o Gastrointestinal: diarrhea, bloody stool, abdominal pain, nausea, or vomiting o Liver: yellowing of your skin or whites of your eyes o Skin: rash, blisters and/or peeling, mouth sores o Eye: blurred vision, vision changes, eye pain, o General: fever, headache, feeling tired, dizziness or fainting, dark urine, bleeding, weakness, numbness of legs, arms, or faces, changes in behavior, such as less sex drive, being irritable or forgetful
Dutch: o Gastro-intestinaal: diarree, bloed in de ontlasting, buikpijn, misselijkheid of braken o Lever: geel worden van uw huid of uw oogwit o Huid: uitslag, blaren en/of vervellen, zweren in de mond o Oog: wazig zicht, zichtsveranderingen, oogpijn o Algemeen: koorts, hoofdpijn, vermoeid gevoel, duizeligheid of flauwvallen, donkere urine, bloeding, zwakte, gevoelloosheid in benen, armen of gezicht, gedragsveranderingen, zoals verminderd libido, geïrriteerd of vergeetachtig zijn