FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 100 mg ritonavir to gange dagligt sammen med 1.000 mg saquinavir to gange dagligt medfører systemisk saquinavireksponering i løbet af 24 timer, som svarer til eller er større end den, der opnås med 1.200 mg saquinavir tre gange dagligt uden ritonavir.
Hungarian: Kombinált kezelés esetén, a 2×100 mg/nap ritonavir és 2×1000 mg/nap szakvinavir adásakor, 24 óra alatt érvényesülő szisztémás szakvinavir-expozíció a monoterápiaként, 3×1200 mg dózisban adott szakvinavir adása után észlelhetőhöz hasonló, ill. azt meghaladja.
Danish: Derved øges risikoen for alvorlige hæmatologiske anormaliteter eller andre alvorlige bivirkninger ved disse midler.
Hungarian: Ezáltal megnő az ezen szerek okozta súlyos hematológiai eltérések vagy más súlyos mellékhatások kockázata.
Danish: 50 mg, enkeltdosis oral
Hungarian: 50 mg egyszeri oralis adag
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14 januar 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016 január 14.
Danish: Din læge vil diskutere med dig og afgøre, hvilke lægemidler der er mest velegnede til dig.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, és meghatározza, hogy mely gyógyszerek a legmegfelelőbbek az Ön számára.
Danish: NC= Fejl
Hungarian: NC= sikertelenség
Danish: Hyppigheden af dette er ukendt (se punkt 4.4).
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd: 4.4 pont).
Danish: Disse lægemidler indbefatter:
Hungarian: E gyógyszerek a következők:
Danish: Observerede data
Hungarian: Megfigyelt adatok
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: Az erre a gyógyszerre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések benyújtásának követelményei a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében szereplő uniós referenciaidőpontok listájában (EURD lista), valamint minden további, az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott frissítésben vannak meghatározva.
Danish: Abnorme drømme, nedsat libido
Hungarian: Szokatlan álmok, csökkent libido
Danish: Ligeledes kan administration af aktivt kul anvendes for at lette fjernelsen af ikke-absorberet aktivt stof.
Hungarian: Aktív szén is alkalmazható a fel nem szívódott hatóanyag eltávolításának elősegítésére.
Danish: DM-6705 (delamanids aktive metabolit):
Hungarian: DM-6705 (delamanid aktív metabolitja):
Danish: * Legemsoverflade (BSA) kan udregnes ved hjælp af følgende ligning:
Hungarian: * A testfelület a következő egyenlet alapján számítható ki:
Danish: Særlige befolkningsgrupper
Hungarian: Speciális populációk
Danish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holland
Hungarian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Hollandia
Danish: Den kliniske betydning af reducerede abacavir- og zidovudinkoncentrationer er ukendt.
Hungarian: A csökkent abakavir- és zidovudin-koncentrációk klinikai jelentősége nem ismert.
Danish: Voriconazol: Koncentrationerne kan være nedsat.
Hungarian: Vorikonazol: A koncentrációk csökkenhetnek.
Danish: Fortsæt med at tage denne medicin, indtil lægen anbefaler noget andet.
Hungarian: Folytassa a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa másként nem rendelkezik.
Danish: De alvorligste er anført først: meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til  1/10), ikke almindelig (1/1000 til 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -  1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Bivirkninger opført med hyppigheden "ikke kendt" er identificeret via post-marketing overvågning.
Hungarian: A „Nem ismert" gyakorisági megjelölésű eseményeket a posztmarketing mellékhatásfigyelő rendszeren át észlelték.
Danish: Hvis du i øjeblikket tager et af disse lægemidler, skal du bede din læge om at foretage de nødvendige ændringer enten i behandlingen af dine andre sygdomme eller i din antiretrovirale behandling.
Hungarian: Ha Ön jelenleg bármelyik fenti gyógyszert szedi, kérje meg kezelőorvosát, hogy más betegségének gyógyszerelését vagy az antiretrovirális kezelést megfelelően módosítsa.
Danish: Denne virkning kan skyldes induktion af bupropion-metabolisme.
Hungarian: Ez a hatás a bupropion metabolizmus indukciójának lehet a következménye.
Danish: Hvor meget Lopinavir/Ritonavir Mylan skal der tages og hvornår?
Hungarian: Mennyi Lopinavir/Ritonavir Mylan-t kell szedni és mikor?
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC:
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - OLVASHATÓSÁGI ADATOK PC:
Danish: du har alvorlige leverproblemer.
Hungarian: Önnek súlyos májműködési zavarai vannak.
Danish: Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du henvende dig på hospitalet.
Hungarian: Ha nem tudja elérni kezelőorvosát, menjen kórházba.
Danish: Lopinavir/ritonavir er undersøgt i over 3000 gravide kvinder, hvoraf over 1000 i det første trimester.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt több mint 3000 várandós nőnél értékelték, közülük több mint ezret az első trimeszter során.
Danish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Hungarian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Danish: AUC: ↑ 13-gange Parenteral midazolam:
Hungarian: AUC: ↑ 13-szoros Parenterális midazolám:
Danish: AUC0-12 μg•time/ml
Hungarian: AUC0-12 μg•h/ml
Danish: Meget almindelige: kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer diarré; kvalme øvre luftvejsinfektion.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1°beteget érinthet hasmenés; émelygés; felső légúti fertőzés.
Danish: Hæmning af hiv-protease forhindrer spaltningen af gag-pol polyproteinet, hvilket resulterer i dannelsen af umodne, ikke-infektiøse virus.
Hungarian: A HIV proteáz gátlása megakadályozza a gag-pol poliprotein hasadását, ennek következtében éretlen, nem fertőző vírus jön létre.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mylan SAS
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Mylan SAS
Danish: Der er identificeret mindst 13 lopinavirmetabolitter i mennesket.
Hungarian: Emberben legalább 13 lopinavir oxidatív metabolitot azonosítottak.
Danish: Til børn vil lægen fastsætte den korrekte dosis (antal tabletter) på baggrund af barnets højde og vægt.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg a megfelelő adagot (a tabletták számát) a gyermek testmagassága és testtömege alapján.
Danish: En del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás összetevője, külön nem értékesíthető.
Danish: Muskelsmerter, ømhed eller svækkelse, især i kombination med disse lægemidler.
Hungarian: - Izomfájdalom, érzékenység, illetve gyengeség, különösen e gyógyszerek kombinációja esetén.
Danish: Sikkerhed, effekt og farmakokinetiske profiler af de to forskellige doser blev bestemt i hver patient efter 3 ugers behandling.
Hungarian: A két dózis biztonságossági, hatásossági és farmakokinetikai tulajdonságait minden betegnél 3 hetes kezelés után értékelték.
Danish: Det skal erindres, at en dosis på 150 mg to gange om ugen, måske ikke giver en optimal eksponering for rifabutin, hvilket kan medføre risiko for rifamycinresistens og behandlingssvigt.
Hungarian: Szem előtt kell tartani, hogy a heti kétszer 150 mg-os dózis nem feltétlenül biztosít optimális rifabutin koncentrációt, ami rifamicinrezisztencia kockázatához és sikertelen kezeléshez vezethet.
Danish: Yderligere stratificering inden for hver gruppe var 1:1 (tablet over for blød kapsel).
Hungarian: Az egyes csoportokon belül 1:1 arányban további stratifikáció történt (tabletta, illetve lágy kapszula).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug, antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kode: J05AR10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, antivirális szerek HIV-fertőzés kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR10
Danish: Mens den eksponering, der gav disse forandringer var sammenlignelige med eller under den kliniske eksponering i mennesker, var doseringen i dyr over 6 gange den anbefalede kliniske dosering.
Hungarian: Bár a fenti változásokat okozó gyógyszer-expozíció hasonló vagy kisebb volt, mint a humán klinikai expozíció, az állatoknál alkalmazott adag több mint 6-szor volt magasabb, mint az ajánlott klinikai dózis.
Danish: Niogtredive patienter (39 %) afbrød deres deltagelse i studiet, herunder 16 (16 %) som afbrød på grund af bivirkninger, hvoraf en var associeret med et dødsfald.
Hungarian: A vizsgálatot 39 beteg (39%) hagyta abba, köztük 16 (16%) beteg mellékhatások miatt, amelyek közül egy halálos kimenetelű volt.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant interaktion.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatás nem várható.
Danish: I mere end halvdelen af de meddelte tilfælde fortsattes behandlingen med proteasehæmmere, eller behandlingen blev genoptaget, hvis behandlingen var seponeret.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a proteáz-inhibitorokkal való kezelést tovább folytatták, vagy a kezelés megszakítása után újrakezdték.
Danish: Telaprevir 750 mg tre gange daglig
Hungarian: Telaprevir naponta háromszor 750 mg
Danish: Det vides ikke, om kombinationen af Lopinavir/Ritonavir Mylan forårsager lignende stigning i trazodon-eksposition.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lopinavir/ritonavir Mylan kombináció a trazodon-expozíció hasonló emelkedését okozza-e.
Danish: Lamotrigin og valproat Lamotrigin: AUC: ↓ 50%
Hungarian: Lamotrigin és valproát Lamotrigin: AUC: ↓ 50%
Danish: Patienter med hæmofili bør gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.
Hungarian: A hemofíliás betegek figyelmét ezért fel kell hívni a fokozott vérzés lehetőségére.
Danish: 4-oxo- og 4-hydroxymetabolit epimere par er de primære metabolitter med antiviral effekt, men de udgør kun en lille del af den samlede plasmaradioaktivitet.
Hungarian: A 4-oxo és 4-hidroximetabolit epimerek a jelentősebb vírusellenes hatással rendelkező metabolitok, de ezek a teljes plazma-radioaktivitás csak egészen kis részéért felelősek.
Danish: ≥ 0,5 til < 0,9
Hungarian: ≥ 0.5 to < 0.9
Danish: Patienterne fik enten tablet- eller den bløde kapselformulering i 8 uger, hvorefter alle patienterne i den resterende del af studiet fik tabletformuleringen en eller to gange dagligt.
Hungarian: A betegeknek vagy tablettát, vagy lágy kapszula gyógyszerformát adtak 8 héten át, majd ezt követően a vizsgálat hátralévő részében minden betegnek tabletta gyógyszerformát adtak naponta egyszer vagy naponta kétszer.
Danish: Pædiatrisk population (2 år og ældre)
Hungarian: Gyermekek (2 éves és idősebb életkor)
Danish: ≥ 0,9 til < 1,4
Hungarian: ≥ 0.9 to < 1.4
Danish: Samtidig administration bør derfor undgås medmindre, det er absolut nødvendigt (se pkt.4.5 ).
Hungarian: Ezért ezt az egyidejű alkalmazást kerülni kell, hacsak szigorúan szükségesnek nem ítélik (lásd: 4.5 pont).
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 5 år (interval: 6 måneder til 12 år) og færre end 14 % var under 2 år og 6 patienter var et år eller derunder.
Hungarian: A betegek átlagéletkora 5 év volt (6 hónaptól 12 évig), 14 beteg két évesnél fiatalabb, ill. 6 beteg egy éves vagy annál fiatalabb volt.
Danish: * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cfør dosis
Hungarian: * n = 18 Cmax esetén ** n = 16 Cadagolás előtt esetén
Danish: Almindelig Hovedpine (inklusive migræne), neuropati (inklusive perifer neuropati), svimmelhed, søvnløshed
Hungarian: Fejfájás (közte migrén), neuropathia (közte perifériás neuropathia), szédülés, insomnia
Danish: Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel.
Danish: Fortæl omgående din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa orvosát, ha gyermekvállalást tervez, terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes, illetve, ha szoptat.
Danish: HCV-proteasehæmmere Boceprevir 800 mg tre gange daglig
Hungarian: HCV proteáz inhibitorok Boceprevir naponta háromszor 800 mg
Danish: Lopinavir bindes både til alfa-1syre glucoprotein (AAG) og albumin, men har støre affinitet overfor AAG .
Hungarian: A lopinavir mind az alfa-1-acid glikoproteinhez (AAG), mind az albuminhoz kötődik, azonban az AAG-hez nagyobb az affinitása.
Danish: Omkring 85 % af patienterne havde en virusbelastning på < 100.000 kopier/ml.
Hungarian: A betegek mintegy 85%-ának < 100 000 kópia/ml volt a vírusterheltsége.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA Ikke relevant
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - OLVASHATÓSÁGI ADATOK Nem értelmezhető
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítót tartalmazó 2D vonalkóddal ellátva.
Danish: Gennemsnitlige (% CV) steady-state farmakokinetiske parametre for lopinavir hos hiv-inficerede gravide kvinder
Hungarian: táblázat A lopinavir átlagos (%CV) dinamikus egyensúlyi állpotú farmakokinetikai paraméterei HIVfertőzött terhes nőknél
Danish: Alopeci, kapillarit, vaskulit
Hungarian: Alopecia, capillaritis, vasculitis
Danish: Til patienter med nyreinsufficiens (kreatinin-clearence < 30 ml/min) bør nedsættelse af clarithromycindosis overvejes (se pkt.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/min) mérlegelni kell a klaritromicin adagjának csökkentését (lásd: 4.4 pont).
Danish: Ved steady-state er lopinavir cirka 98-99 % bundet til serumproteiner.
Hungarian: 98−99%-ban kötődik a szérum proteinekhez.
Danish: Den deltagende population var moderat PI-erfarne med mere end halvdelen af patienterne, som aldrig tidligere havde fået PI og omkring 80 % af patienterne, som havde en virusstamme med mindre end 3 PI-mutationer.
Hungarian: A beválogatott populáció esetében a PI expozíció közepes mértékűnek volt mondható: a betegeknek több mint a fele korábban sose kapott PI-t, és körülbelül 80%-uknak volt 3 PI-mutációnál kevesebb mutációval bíró vírustörzse.
Danish: 2 tabletter (200/50 mg)
Hungarian: 2 tabletta (200 mg/50 mg)
Danish: България Майлан ЕООД
Hungarian: Майлан ЕООД
Danish: (kombination af mekanismer inklusive hæmning af CYP3A)
Hungarian: (több mechanizmus kombinációja, beleértve a CYP3A-gátlást).
Danish: Du skal altid tage lopinavir/ritonavir to gange daglig for at bidrage med kontrollere din hivinfektion, lige meget hvor meget bedre du føler dig.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt minden nap kell szedni a HIV-fertőzés kontroll alatt tartásának elősegítése céljából, függetlenül attól, hogy Ön mennyire érzi jobban magát.
Danish: BSA (m2) =  (Højde (cm) X Vægt (kg) / 3600)
Hungarian: Testfelület (m2) = √ (magasság (cm) × testtömeg (kg) / 3600)
Danish: Da disse patienter ikke tidligere har været udsat for hverken lopinavir/ritonavir eller efavirenz, kan en del af dette respons skyldes efavirenz' antivirale aktivitet, især hos patienter der er inficeret med virus med udtalt lopinavir-resistens.
Hungarian: Mivel ezeket a betegeket előzőleg nem kezelték sem lopinavirral/ritonavirral, sem efivarenzzel, a jelenség egy része az efivarenz vírusellenes hatásának tudható be, különösen azoknál a betegeknél, akiknél erősen lopinavir rezisztens vírus található.
Danish: Virkning på lægemiddelniveauer Geometrisk gennemsnitsændring (%) i AUC, Cmax, Cmin Interaktionsmekanisme
Hungarian: Az AUC-ben, Cmax-ban és a Cmin-ben bekövetkező átlagos geometriai változás (%) A gyógyszerkölcsönhatás mechanizmusa
Danish: Gennem post-marketing overvågning i det Antiretrovirale Graviditetsregister, etableret i januar 1989, er der ikke rapporteret om forøget risiko for fødselsdefekter ved eksponering for lopinavir/ritonavir blandt mere end 1000 kvinder, som blev eksponeret i første trimester.
Hungarian: Az 1989 januárban alapított Antiretrovirális Terhességi Regiszter által végzett poszt-marketing felmérésben az első trimeszterben lopinavirral/ritonavirral kezelt több mint 1000 nőnél nem jelentették a születési rendellenességek kockázatának emelkedését.
Danish: Lopinavirs effektive halveringstid (fra maksimum til minimum) over et doseringsinterval på 12 timer er i gennemsnit 5-6 timer, og lopinavirs tilsyneladende orale clearance (CL/F) er 6 til 7 l/t.
Hungarian: Tényleges (max.-tól a min.-ig) felezési ideje egy 12 órás adagolási intervallum alatt átlagosan 5-6 óra, és a lopinavir látszólagos orális clearance-e (CL/F) 6-7 l/h.
Danish: Lavere koncentrationer af lopinavir/ritonavir gav ikke nogen signifikant kalium (HERG) strøm blokade.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir alacsonyabb koncentrációi nem okoztak jelentős káliumáramlási (HERG) blokádot.
Danish: Lopinavir/ritonavir er ikke specifikt afprøvet med hensyn til mulige virkninger på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációval nem végeztek specifikus vizsgálatot a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt lehetséges hatásairól.
Danish: Når det besluttes at bruge antiretrovirale stoffer til behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og dermed formindske risikoen for vertikal transmission af hiv til nyfødte, bør der som en generel regel tages hensyn til data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinder med henblik på at karakterisere sikkerheden for fosteret.
Hungarian: Általános szabály, hogy amikor terhes nők HIV-fertőzésének antiretrovirális szerekkel történő kezeléséről és következésképpen a HIV-fertőzés újszülöttre történő vertikális átvitele kockázatának csökkentéséről döntünk, a magzat biztonságának jellemzésére az állatkísérletes adatokat és a terhes nőknél szerzett klinikai tapasztalatot kell figyelembe venni.
Danish: Det anbefales, at hiv-smittede kvinder ikke ammer deres spædbørn, da der er risiko for, at barnet kan blive smittet med hiv gennem mælken.
Hungarian: Nem javasolt, hogy a HIV-fertőzött anyák szoptassanak, mert fennáll annak a lehetősége, hogy a csecsemő az anyatej útján megfertőződhet.
Danish: Alle interaktionsstudier er, med mindre der er anført noget andet, udført med lopinavir/ritonavir kapsler, som giver en cirka 20% mindre eksposition af lopinavir end 200/50 mg tabletterne.
Hungarian: Az összes interakciós vizsgálatot, hacsak külön nem hívják fel a figyelmet ennek ellenkezőjére, a lopinavir/ritonavir lágy kapszulával végezték, melynél a lopinavir expozíciója 20%-kal alacsonyabb, mint a 200/50 mg tabletta esetén.
Danish: Resistens overfor lopinavir, defineret som tilstedeværelse af enhver primær eller mutation i det aktive site i protease (se ovenfor), blev observeret hos 0/51 (0%) patienter.
Hungarian: A lopinavirrel szembeni rezisztenciát (amelyet a proteázban történt bármely primer vagy aktív hely mutáció (lásd fentebb) jelenlétével definiáltak) 51 beteg közül 0 esetben (0%) figyelték meg.
Danish: I denne gruppe var følgende mutationer i hiv-protease forbundet med nedsat følsomhed overfor lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V,
Hungarian: Ezekben az izolátumokban a HIV proteáz következő mutációi társultak a lopinavirral szembeni csökkent in vitro érzékenységgel: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V és L90M.
Danish: Hypogonadisme
Hungarian: Hypogonadismus
Danish: På grundlag af kendte metaboliske profiler forventes der ikke klinisk signifikante interaktioner mellem Lopinavir/Ritonavir Mylan og dapson, trimethoprim/sulfamethoxazol, azithromycin eller fluconazol.
Hungarian: Az ismert metabolikus profilok alapján klinikailag jelentős interakciók nem várhatók a lopinavir/ritonavir és a dapszon, a trimetoprim/szulfametoxazol, azitromicin vagy flukonazol között.
Danish: Ingen individer oplevede en stigning i QTcF på  60 ms fra baseline eller et QTcF-interval, som oversteg den potentielt kliniske relevante grænse på 500 ms.
Hungarian: Egyetlen vizsgálati alanynál sem tapasztaltak a kiindulási értékhez viszonyítva  60 ms értéket meghaladó QTcF-megnyúlást, illetve olyan QTcFintervallumot, amely meghaladta volna a potenciálisan klinikailag releváns 500 ms küszöbértéket.
Danish: Hæmofili A og B, da lopinavir/ritonavir kan øge risikoen for blødning.
Hungarian: - A vagy B típusú vérzékenység (hemofília), mert a lopinavir/ritonavir fokozhatja a vérzések kockázatát.
Danish: Efter flergangsdosering bliver mindre end 3 % af lopinavir dosis udskilt uændret i urinen.
Hungarian: Többszörös adagolás után az adag kevesebb mint 3%-a választódott ki a vizeletben változatlan formában.
Danish: HMG-CoAreduktase-hæmmere
Hungarian: HMG-CoA-reduktáz gátlók
Danish: En mere udtalt virkning på DM-6705 eksponering kan ses ved langvarig samtidig administration med lopinavir/ritonavir.
Hungarian: A DM-6705 expozícióra gyakorolt erőteljesebb hatás figyelhető meg a lopinavir/ritonavir hosszan tartó együttes alkalmazása során.
Danish: Bivirkninger under behandlingen medførte, at 7% af personerne i fase II-IVstudierne afsluttede studiet for tidligt.
Hungarian: fázisú vizsgálatokban részt vevők 7%-a esetében vezettek a vizsgálat idő előtti megszakításához.
Danish: Lopinavir/ritonavir hæmmer ikke CYP2C6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 i klinisk relevante koncentrationer (se pkt.
Hungarian: Klinikailag alkalmazott koncentrációban a lopinavir/ritonavir nem gátolja a CYP2D6, a CYP2C9, a CYP2C19, a CYP2E1, a CYP2B6 vagy a CYP1A2 izoenzimet (lásd: 4.3 pont).
Danish: Patienterne fik emtricitabin 200 mg en gang dagligt og tenofovir DF 300 mg en gang dagligt.
Hungarian: A betegeknek naponta egyszer 200 mg emtricitabint és naponta egyszer 300 mg tenofovir DF-et adtak.
Danish: Gennemsnitsalderen for de deltagende patienter var 39 år (interval: 19 til 71); 75 % var kaukasere og 78 % var mænd.
Hungarian: A beválogatott betegek átlagéletkora 39 év volt (tartomány: 19-71); 75%-uk fehér, 78%-uk férfi volt.
Danish: 30x1 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 30x1 filmtabletta
Danish: Alt i alt, antyder in vitro karakteriseringen af den fænotypiske krydsresistens mellem lopinavir og andre proteasehæmmere at nedsat følsomhed overfor lopinavir er tæt korreleret til en nedsat følsomhed overfor ritonavir og indinavir, mens der ikke er tæt korrelation med nedsat følsomhed overfor amprenavir, saquinavir og nelfinavir.
Hungarian: Összességében a lopinavir és más proteáz inhibitorok közötti keresztrezisztencia in vitro fenotípusos jellemzése azt mutatja, hogy a lopinavirral szembeni csökkent érzékenység szoros összefüggésben volt a ritonavirral és indinavirral szembeni csökkent érzékenységgel, de nem állt szoros összefüggésben az amprenavirral, szakvinavirral és nelfinavirral szembeni érzékenység csökkenésével.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Danish: Du må ikke ændre eller holde op med at tage den daglige dosis lopinavir/ritonavir uden først at konsultere din læge.
Hungarian: Ne hagyja abba a lopinavir/ritonavir szedését, illetve ne változtassa meg napi adagját anélkül, hogy előbb beszélne kezelőorvosával.
Danish: QTcF-intervallet blev evalueret i et randomiseret, placebo og aktiv (moxifloxacin 400 mg en gang daglig) kontrolleret overkrydsnings-studie hos 39 raske voksne, med 10 målinger over 12 timer på dag 3.
Hungarian: A QTcF-intervallumot randomizált, placebo- és aktív kontrollos (naponta egyszer 400 mg moxifloxacin), keresztezett elrendezésű vizsgálatban értékelték 39 egészséges felnőttnél, 10 méréssel 12 óra alatt, a 3. napon.
Danish: En passende dosis kan opnås med de to tilgængelige styrker af lopinavir/ritonavir-tabletter: 100/25 mg og 200/50 mg.*
Hungarian: A megfelelő adagolás a lopinavir/ritonavir tabletta két rendelkezésre álló hatáserősségével érhető el: 100/25 mg és 200/50 mg.* 200/50 mg
Danish: * Tabletterne må ikke tygges, deles eller knuses.
Hungarian: * A tablettát nem szabad szétrágni, eltörni vagy összetörni.