FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By attaching itself to the protein, Celsentri prevents the virus from entering the cells.
Italian: Attaccandosi alla proteina, Celsentri impedisce al virus di entrare nelle cellule.
English: Celsentri is an HIV medicine used to treat patients from 2 years of age and weighing at least 10 kg who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Italian: Celsentri è un medicinale contro l'HIV usato per il trattamento di pazienti a partire da 2 anni di età e di peso corporeo pari ad almeno 10 kg, con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
English: This means that the virus, when infecting a cell, attaches to a specific protein called CCR5 on the surface of the cell.
Italian: Ciò significa che il virus, nell'infettare una cellula, si attacca a una proteina specifica denominata CCR5 sulla superficie della cellula.
English: Celsentri has been shown to be effective at reducing the levels of HIV in the blood in two main studies involving a total of 1,076 mostly adult patients with CCR5-tropic HIV infection.
Italian: Celsentri si è mostrato efficace nella riduzione dei livelli dell'HIV nel sangue in due studi principali su un totale di 1 076 pazienti principalmente adulti con infezione da HIV CCR5- tropico.
English: Celsentri cannot work against viruses that attach to another protein called CXCR4, or when it can attach to both CCR5 and CXCR4.
Italian: Celsentri non può agire quando il virus si lega a un'altra proteina denominata CXCR4, o quando è in grado di legarsi sia a CCR5 sia a CXCR4.
English: Celsentri used in combination with other HIV medicines has been shown to be effective at reducing the levels of HIV in the blood in adults, and similar effects are expected in children.
Italian: Celsentri usato in associazione ad altri medicinali contro l'HIV si è rivelato efficace nel ridurre i livelli di HIV nel sangue degli adulti; effetti simili sono attesi nei bambini.
English: For more information about treatment with Celsentri, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Celsentri, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: What is Celsentri and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Celsentri?
English: CCR5-tropic HIV uses this protein to enter the cells.
Italian: L'HIV CCR5-tropico utilizza questa proteina per penetrare nelle cellule.
English: For practical information about using Celsentri, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Celsentri i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: As HIV can only reproduce itself within cells, Celsentri, taken in combination with other HIV medicines, reduces the level of CCR5-tropic HIV, and keeps it at a low level.
Italian: Poiché l'HIV può riprodursi soltanto all'interno delle cellule, Celsentri, assunto in associazione con altri medicinali antivirali, riduce il livello di HIV CCR5-tropico nel sangue, mantenendolo a un livello basso.
English: Looking at the results of the two studies taken together, the levels of HIV in the blood had fallen by an average of 99% after 24 weeks in the patients adding Celsentri to optimised background therapy, compared with 90% in those adding placebo.
Italian: Considerando assieme i risultati dei due studi, si è notato che i livelli di HIV nel sangue erano precipitati in media del 99 % dopo 24 settimane nei pazienti che avevano aggiunto Celsentri a una terapia di base ottimizzata, rispetto al 90 % di coloro che avevano aggiunto placebo.
English: It blocks the CCR5 protein on the surface of the cells in the body that HIV infects.
Italian: Esso blocca la proteina CCR5 sulla superficie delle cellule nell'organismo infettate dall'HIV.
English: Celsentri is used in combination with other HIV medicines, and only in patients who have been treated for HIV infection before and only when the HIV-1 they are infected with is ‘CCR5-tropic', which is determined by a blood test.
Italian: Celsentri si usa in associazione ad altri medicinali contro l'HIV, soltanto nei pazienti già trattati in precedenza per l'infezione da HIV e solo quando l'HIV-1 da cui sono affetti è “CCR5-tropico”, individuato tramite esame del sangue.
English: For the full list of all side effects reported with Celsentri, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Celsentri, vedere il foglio illustrativo.
English: How is Celsentri used?
Italian: Come si usa Celsentri?
English: How does Celsentri work?
Italian: Come agisce Celsentri?
English: Aprovel was used for two years or more.
Italian: Aprovel è stato utilizzato per almeno due anni.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aprovel.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aprovel.
English: Other information about Aprovel
Italian: Altre informazioni su Aprovel
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aprovel on 27 August 1997.
Italian: Il 27 agosto 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aprovel, valida in tutta l'Unione europea.
English: The full EPAR for Aprovel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aprovel consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What benefit has Aprovel shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Aprovel nel corso degli studi?
English: Aprovel is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Italian: Aprovel è un medicinale contenente il principio attivo irbesartan.
English: Aprovel was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Italian: Aprovel è stato studiato inizialmente in 11 sperimentazioni per valutarne gli effetti sulla pressione sanguigna.
English: The usual recommended dose of Aprovel is 150 mg once a day.
Italian: La dose solitamente raccomandata di Aprovel è di 150 mg una volta al giorno.
English: For the full list of all side effects reported with Aprovel, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aprovel, vedere il foglio illustrativo.
English: For more information about treatment with Aprovel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aprovel, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Aprovel must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Italian: Aprovel non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a irbesartan o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: Why has Aprovel been approved?
Italian: Perché è stato approvato Aprovel?
English: What is the risk associated with Aprovel?
Italian: Qual è il rischio associato ad Aprovel?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aprovel.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aprovel.
English: In this study, Aprovel was compared with placebo and with amlodipine.
Italian: In questo studio, Aprovel è stato posto a confronto con un placebo e con amlodipina.
English: Aprovel was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Italian: Aprovel è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) in 712 pazienti e con altri medicinali per l'ipertensione (atenololo, enalaprile o amlodipina) in 823 pazienti.
English: Aprovel is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Italian: Aprovel è utilizzato in adulti con ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
English: For the treatment of kidney disease, Aprovel was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Italian: Per il trattamento della malattia renale, Aprovel è stato studiato in due ampi studi coinvolgendo un totale di 2 326 pazienti con diabete di tipo 2.
English: The CHMP decided that Aprovel's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Aprovel sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: The most common side effect with Aprovel (seen in more than 1 patient in 10) is hyperkalaemia (high blood potassium levels).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Aprovel (osservato in più di 1 paziente su 10) è l'iperpotassiemia (elevati livelli di potassio nel sangue).
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Aprovel is added to some other treatments for hypertension.
Italian: Nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2, Aprovel è aggiunto ad alcuni altri trattamenti per l'ipertensione.
English: Aprovel in combination with aliskirencontaining medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Italian: Aprovel in associazione a medicinali contenenti aliskiren (usati per trattare l'ipertensione essenziale) non deve essere usato in pazienti con diabete o insufficienza renale moderata o grave.
English: The active substance in Aprovel, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Italian: Il principio attivo di Aprovel, irbesartan, è un “antagonista del recettore dell'angiotensina II”, ossia blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
English: What is Aprovel?
Italian: Che cos'è Aprovel?
English: Aprovel is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes.
Italian: Aprovel è utilizzato anche nel trattamento della malattia renale in adulti con ipertensione e diabete di tipo 2.
English: In the blood pressure studies, Aprovel was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Italian: Negli studi sulla pressione sanguigna, Aprovel si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre la pressione diastolica del sangue e ha avuto effetti simili ad altri medicinali per l'ipertensione.
English: The second study looked at whether Aprovel increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Italian: Il secondo studio era volto a verificare se Aprovel contribuisse ad allungare il periodo di tempo necessario al raddoppio dei livelli di creatinina (un marcatore della malattia renale) nel sangue dei pazienti, fino all'insorgere della necessità di trapianto di rene o di dialisi o fino al decesso del paziente.
English: In the first kidney disease study, Aprovel was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
Italian: Nel primo studio sulla malattia renale, Aprovel si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre il rischio di danno renale misurato in base all'escrezione di proteina.
English: In the second kidney disease study, Aprovel reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Italian: Nel secondo studio sulla malattia renale, Aprovel ha ridotto del 20% rispetto al placebo il rischio relativo di raddoppiare i livelli di creatinina nel sangue, di dover ricorrere al trapianto del rene o a dialisi, o di decesso nel corso dello studio.
English: How is Aprovel used?
Italian: Come si usa Aprovel?
English: What is Aprovel used for?
Italian: Per che cosa si usa Aprovel?
English: How does Aprovel work?
Italian: Come agisce Aprovel?
English: How has Aprovel been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Aprovel?
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 7 December 2011
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 7 dicembre 2011
English: You can take Ipreziv with or without food.
Italian: Può assumere Ipreziv con o senza cibo.
English: It is important to keep taking Ipreziv every day.
Italian: È importante prendere Ipreziv tutti i giorni.
English: The possibility of similar effects cannot be excluded with Ipreziv.
Italian: La possibilità di effetti simili non può essere esclusa con Ipreziv.
English: Primary End point:
Italian: End point primario:
English: Other medicines and Ipreziv
Italian: Altri medicinali e Ipreziv
English: Older people (65 years and over)
Italian: Anziani (dai 65 anni)
English: Ipreziv is for oral use.
Italian: Ipreziv è per uso orale.
English: The frequency of this event is highest when amlodipine is taken alone.
Italian: La frequenza di questo evento è più elevata quando amlodipina è assunta da sola.
English: Do not use Ipreziv after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Italian: Non usi Ipreziv dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio di cartone dopo SCAD.
English: If you take more Ipreziv than you should
Italian: Se prende più Ipreziv di quanto deve
English: M-I and M-II do not contribute to the pharmacologic activity of Ipreziv.
Italian: M-I e M-II non contribuiscono all'attività farmacologica di Ipreziv.
English: Therefore, the use of Ipreziv is not recommended in these patients.
Italian: L'uso di Ipreziv non è pertanto raccomandato in questi pazienti.
English: If you stop taking Ipreziv, your blood pressure may increase again.
Italian: Se smette di assumere Ipreziv, la pressione arteriosa potrebbe aumentare nuovamente.
English: Ipreziv had a lower incidence of cough (1.2%) compared with ramipril (8.2%).
Italian: Ipreziv ha presentato un'incidenza inferiore di tosse (1,2%) rispetto a ramipril (8,2%).
English: The incidence of adverse reactions with Ipreziv was not affected by gender, age, or race.
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse con Ipreziv non è risultata dipendere da sesso, età o razza.
English: (It is also better to avoid Ipreziv in early pregnancy - see pregnancy section).
Italian: (È meglio evitare di prendere Ipreziv anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo gravidanza).
English: The elimination half-life of azilsartan is approximately 11 hours and renal clearance is approximately 2.3 ml/min.
Italian: L'emivita di eliminazione di azilsartan è di circa 11 ore e la clearance renale è di circa 2,3 ml/min.
English: Ipreziv is indicated for the treatment of essential hypertension in adults.
Italian: Ipreziv è indicato nel trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.
English: WHAT IPREZIV IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COS'È IPREZIV E A CHE COSA SERVE
English: These are ranked by frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), including isolated reports.
Italian: Sono riportate nella tabella che segue e ordinate per frequenza, usando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), compresi i casi isolati.
English: Beneficial effects of Ipreziv on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Italian: Gli effetti benefici di Ipreziv su mortalità e morbilità cardiovascolare e sul danno degli organi bersaglio non sono attualmente noti.
English: Following discontinuation of treatment, the majority of the elevations that had not resolved during treatment were reversible, with the creatinine levels of most subjects returning to Baseline or nearBaseline values.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento, la maggior parte degli aumenti che non si erano risolti durante il trattamento sono stati reversibili, con i livelli di creatinina della maggior parte dei soggetti rientranti nei valori basali o quasi basali.
English: See also information under the heading “Do not take Ipreziv”.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Ipreziv".
English: Ipreziv can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Ipreziv.
Italian: Ipreziv può avere effetti sul funzionamento di altri medicinali e altri medicinali possono avere effetti su Ipreziv.
English: Like all medicines, Ipreziv can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Ipreziv può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
English: Always take Ipreziv exactly as your doctor has told you.
Italian: Prenda sempre Ipreziv seguendo esattamente le istruzioni del medico.
English: Ipreziv at doses of 20, 40 or 80 mg has been evaluated for safety in clinical studies in patients treated for up to 56 weeks.
Italian: Ipreziv alle dosi di 20, 40 o 80 mg è stato sottoposto alla valutazione di sicurezza in studi clinici in pazienti trattati fino a 56 settimane.
English: The safety and efficacy of Ipreziv in children and adolescents 0 to < 18 years have not yet been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ipreziv nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Ipreziv in one or more subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha posticipato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Ipreziv in uno o più sottogruppi di popolazione pediatrica con ipertensione (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni dettagliate su questo prodotto sono disponibili nel sito web dell'European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
English: Ipreziv is unlikely to have an effect on driving or using machines.
Italian: E' improbabile che Ipreziv abbia un effetto sulla guida o sull'uso di macchinari.
English: Rebound hypertension was not observed following abrupt cessation of Ipreziv therapy after 6 months of treatment.
Italian: L'ipertensione da rebound non è stata osservata in seguito a un'interruzione improvvisa della terapia con Ipreziv dopo 6 mesi di trattamento.
English: However some people may feel tired or dizzy when taking Ipreziv and if this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Italian: Tuttavia alcune persone possono avvertire una sensazione di stanchezza o di vertigini durante l'assunzione di Ipreziv e, se ciò accade, bisogna evitare di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
English: There are no data from the use of Ipreziv in pregnant women.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di Ipreziv in donne in gravidanza.
English: However, when taking any antihypertensive it should be taken into account that occasionally dizziness or tiredness may occur.
Italian: Tuttavia, quando si assume un antiipertensivo bisogna tenere presente che occasionalmente è possibile accusare capogiro o stanchezza.
English: In seven double blind controlled studies, a total of 5941 patients (3672 given Ipreziv, 801 given placebo, and 1468 given active comparator) were evaluated.
Italian: In sette studi controllati in doppio cieco, sono stati valutati in totale 5941 pazienti (3672 con Ipreziv, 801 con placebo e 1468 con farmaco di confronto attivo).
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Ipreziv before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ipreziv.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Ipreziv prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Ipreziv.
English: Activated renin-angiotensin-aldosterone system
Italian: Sistema renina-angiotensina-aldosterone attivato
English: There is no evidence of a teratogenic effect, but animal studies indicated some hazardous potential to the postnatal development of the offspring such as lower body weight, a slight delay in physical development (delayed incisor eruption, pinna detachment, eye opening), and higher mortality.
Italian: Non si hanno prove di effetti teratogeni, ma studi sugli animali hanno evidenziato un rischio potenziale per lo sviluppo postnatale della prole come basso peso corporeo, ridotto ritardo nello sviluppo fisico (ritardata eruzione dell'incisivo, distacco della pinna, apertura degli occhi) e mortalità più elevata.
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ireland
Italian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanda
English: Ipreziv is provided in blister packs with each blister pack having either 14 tablets or 15 tablets within cartons containing: - 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets for 20 mg tablets - 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets for 40 mg tablets - 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets for 80 mg tablets
Italian: Ipreziv è fornito in blister da 14 compresse o 15 compresse ciascuno in astucci di cartone contenenti: - 14, 28, 30, 56, 90 o 98 compresse da 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 o 98 compresse da 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 o 98 compresse da 80 mg
English: Following an oral dose of 14C-labelled azilsartan medoxomil, approximately 55% of radioactivity was recovered in feces and approximately 42% in urine, with 15% of the dose excreted in urine as azilsartan.
Italian: Eliminazione Dopo la somministrazione orale di una dose di azilsartan medoxomil marcato con 14C, il 55% circa della radioattività è stata riscontrata nelle feci e il 42% circa nelle urine, con il 15% della dose escreta nelle urine come azilsartan.
English: Ipreziv blocks this effect so that the blood vessels relax, which helps lower your blood pressure.
Italian: Ipreziv blocca questo effetto con conseguente rilassamento dei vasi sanguigni che aiuta a ridurre la pressione.
English: In these clinical studies, adverse reactions associated with treatment with Ipreziv were mostly mild or moderate, with an overall incidence similar to placebo.
Italian: In tali studi clinici, le reazioni avverse associate al trattamento con Ipreziv sono state per lo più lievi o moderate, con un'incidenza complessiva simile al placebo.
English: Patients with primary hyperaldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Italian: I pazienti con iperaldosteronismo primario in genere non rispondono ai medicinali antipertensivi che agiscono mediante l'inibizione del sistema renina-angiotensina.