FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Χρησιμοποιείτε το Viraferon, επακριβώς όπως συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας.
Hungarian: A Viraferont pontosan a kezelőorvos útmutatásai szerint adagolja.
Greek: Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από το φιαλίδιο του Viraferon.
Hungarian: Távolítsa el a Viraferon injekciós üveg védőkupakját.
Greek: ΒΑΡΥΝΟΥΝ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνη μέσα στο φιαλίδιο δείχνοντας προς τα επάνω, αφαιρέστε τη σύριγγα από τη μακριά βελόνη αφήνοντας τη βελόνη μέσα στο φιαλίδιο και χωρίς να ακουμπάτε την άκρη της σύριγγας.
Hungarian: Az injekciós fecskendőt az injekciós üvegbe szúrt tűvel felfelé tartva távolítsa el az injekciós fecskendőt a hosszú tűről úgy, hogy a tű bennmarad az injekciós üvegben és közben nem érinti meg az injekciós fecskendő végét.
Greek: Μετά πιέστε το πίεστρο πλήρως προς τα κάτω (βλ.
Hungarian: A nyomógombot teljesen nyomja be (lásd P ábrát).
Greek: Μετά την ανασύσταση, χρησιμοποιείστε το ανασυσταθέν διάλυμα αμέσως ή εντός 24 ωρών όταν φυλάσσεται σε ψυγείο (2οC - 8οC).
Hungarian: Az elkészített oldatot az elkészítés után azonnal, vagy hűtőszekrényben való tárolás esetén (2°C - 8°C) 24 órán belül fel kell használni.
Greek: Πολύ συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (τουλάχιστον 1 σε κάθε 10 ασθενείς): πόνος, οίδημα και ερυθρότητα ή δερματική βλάβη στο σημείο της ένεσης, απώλεια τριχών, ζάλη, αλλαγές στην όρεξη, στομαχικοί ή κοιλιακοί πόνοι, διάρροια, ναυτία (τάση προς έμετο), ιογενής λοίμωξη, κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια, αϋπνία, άγχος, πονόλαιμος και επώδυνη κατάποση, κόπωση, κρυάδες/ρίγη, πυρετός, γριππώδης αντίδραση, αίσθημα γενικής δυσανεξίας, πονοκέφαλοι, απώλεια βάρους, έμετος, ευερεθιστότητα, αδυναμία, αλλαγές της διάθεσης, βήχας (μερικές φορές σοβαρός), δύσπνοια, φαγούρα, ξηροδερμία, εξάνθημα, ξαφνικός και σοβαρός μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, μυοσκελετικός πόνος, αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές του αίματος συμπεριλαμβανομένου του μειωμένου αριθμού λευκοκυττάρων.
Hungarian: Nagyon gyakran jelentett mellékhatások (10 betegből legalább egynél): az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, duzzanat és bőrpír vagy bőrsérülés, hajhullás, szédülés, étvágyingadozás, gyomor- vagy hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, vírusfertőzés, depresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság, szorongás, torokfájás és a nyelés fájdalmassá válása, fáradtság, borzongás/hidegrázás, láz, influenzaszerű reakció, általános rossz közérzet, fejfájás, testsúlycsökkenés, hányás, ingerlékenység, gyengeség, kedélyhullámzások, (olykor intenzív) köhögés, légszomj, viszketés, bőrszárazság, kiütés, hirtelen jelentkező heves izomfájdalom, ízületi fájdalom, mozgásszervi fájdalom, a vérvizsgálat laboratóriumi eredményeinek változása, beleértve a fehérvérsejtszám csökkenését.
Greek: 50 % (λευκά αιμοσφαίρια < 1.500/mm³, κοκκιοκύτταρα < 1.000/mm³, αιμοπετάλια < 100.000/mm³).
Hungarian: Vérképzőszervi rendellenesség (fehérvérsejtszám < 1500/mm³, granulocytaszám < 1000/mm³, thrombocytaszám < 100 000/mm³) észlelésekor 50%-kal csökkenteni kell a Viraferon adagját.
Greek: Ευρύ φάσμα αυτοάνοσων και ανοσοσχετιζόμενων διαταραχών έχει αναφερθεί με τις άλφα ιντερφερόνες συμπεριλαμβανομένων διαταραχών του θυρεοειδούς, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, ρευματοειδής αρθρίτιδα (νέα ή επιδεινούμενη), ιδιοπαθή και θρομβοτική θρομβοκυττοπενική πορφύρα, αγγειίτιδα, νευροπάθειες συμπριλαμβανομένων μονονευροπαθειών (βλ. επίσης παράγραφο
Hungarian: pajzsmirigyműködési-rendellenességet, szisztémás lupus erythematosust, (új, illetve súlyosbodó) rheumatoid arthritist, idiopathiás és thromboticus thrombocytopeniás purpurát, vasculitist, neuropathiát, beleértve a mononeuropathiákat is (lásd még 4.4 pontban).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα είναι σε θερμοκρασία δωματίου την ώρα ένεσης.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az oldat beadáskor szobahőmérsékletű legyen.
Greek: Η ιντερφερόνη άλφα-2b (6 εκατομμύρια ΔΜ/m² 3 φορές την εβδομάδα για 6 μήνες) χορηγήθηκε σε παιδιά με χρόνια ηπατίτιδα Β.
Hungarian: Krónikus aktív hepatitis B-ben szenvedő gyermekeket kezeltek interferon alfa-2b-vel (hetente 3-szor 6 millió NE/m² dózissal 6 hónapon keresztül).
Greek: Συνιστάται μια γενική κλινική οφθαλμολογική εξέταση πριν την έναρξη της θεραπείας με Viraferon ιδιαιτέρως σε ασθενείς με διαταραχές που μπορεί να σχετίζονται με αμφιβληστροειδοπάθεια, όπως ο σακχαρώδης διαβήτης ή η υπέρταση.
Hungarian: A Viraferon-kezelés ideje alatt ajánlatos rendszeres időközönként megismételni a szemészeti ellenőrzést, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a kísérőbetegség (pl. diabetes mellitus, hypertonia) szövődményeként retinopathia alakulhat ki.
Greek: Θήλεις σε αναπαραγωγική ηλικία και οι σύντροφοί τους πρέπει ο καθένας τους να χρησιμοποιεί μία αποτελεσματική αντισυλληπτική μέθοδο κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek és partnerüknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő 4 hónapig.
Greek: − Διαλύτης: νερό για ενέσεις 1 ml/φύσιγγα
Hungarian: − Oldószer: injekcióhoz való víz, 1 ml ampullában.
Greek: − Χρόνια ηπατίτιδα με μη αντιρροπούμενη κίρρωση του ήπατος.
Hungarian: Krónikus hepatitis dekompenzált májcirrhosissal.
Greek: Με το άλλο χέρι, γυρίστε το κάλυμμα προς τη διεύθυνση των δεικτών του ρολογιού όπως δείχνει το βέλος στο Διάγραμμα Μ. Θα παρατηρήσετε το πίεστρο να ανυψώνεται, δείχνοντας τη δόση που καθορίζεται.
Hungarian: A másik kezével forgassa a kupakot az M ábrán látható nyílnak megfelelően az óramutató járásával azonos irányba.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές§ Πολύ συχνές:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek§ Nagyon gyakori:
Greek: Οι παρακάτω οδηγίες εξηγούν πως να κάνετε μόνοι σας την ένεση του Viraferon.
Hungarian: A következő útmutatások alapján elsajátíthatja a Viraferon beadását.
Greek: Μονοθεραπεία: Σπανίως, ενήλικες ασθενείς που αντιμετωπίσθηκαν θεραπευτικά για χρόνια ηπατίτιδα C με Viraferon, ανέπτυξαν διαταραχές της λειτουργίας του θυρεοειδούς, είτε υποθυρεοειδισμό ή υπερθυρεοειδισμό.
Hungarian: Monoterápia: A krónikus hepatitis C miatt Viraferon-kezelésben részesülő felnőtt betegeknél ritkán pajzsmirigyműködési-rendellenesség (hypo- vagy hyperthyreosis) alakult ki.
Greek: Κρατήστε το Viraferon, ενέσιμο διάλυμα, πένα πολλαπλών δόσεων με τη βελόνη σύριγγας προς τα επάνω.
Hungarian: Tartsa a Viraferon többadagos injekciós tollat az injekciós tűvel felfelé.
Greek: Εσείς και ο σύντροφός σας πρέπει ο καθένας να χρησιμοποιεί μία αποτελεσματική αντισυλληπτική μέθοδο κατά την περίοδο που παίρνετε ριμπαβιρίνη και για 4 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Hungarian: Önnek és partnerének egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő 4 hónapig.
Greek: Η πένα θα απελευθερώσει ένα μέγιστο 12 δόσεων των 5 εκατομμυρίων ΔΜ σε μία περίοδο που να μην υπερβαίνει 4 εβδομάδες.
Hungarian: A toll legfeljebb 12 adag egyenként 5 millió NE-nyi dózis beadására alkalmas, maximum 4 hét alatt.
Greek: Για μικρής διάρκειας ταξίδι, το διάλυμα μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου στους 25°C ή χαμηλότερα για μία περίοδο επτά ημερών πριν από τη χρήση.
Hungarian: A szállíthatóság érdekében az oldat hűtőszekrényen kívül 25 °C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb hét napig tárolható a felhasználás előtt.
Greek: Αντιστοιχούσα δόση (εκατομμύρια ΔΜ) χρησιμοποιώντας Viraferon 18 εκατομμύρια ΔΜ/3 ml ενέσιμου διαλύματος
Hungarian: Megfelelő adagok (millió NE) a Viraferon 18 millió NE/3 ml oldatos injekcióra vonatkozóan
Greek: Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από τη βελόνη σύριγγας.
Hungarian: Távolítsa el az injekciós tű védőhüvelyét.
Greek: Πρέπει να διατηρείται επαρκής ενυδάτωση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με το Viraferon, μια και σε μερικούς ασθενείς έχει παρατηρηθεί υπόταση σχετιζόμενη με ανεπάρκεια υγρών.
Hungarian: A Viraferonnal kezelt betegeknél folyamatosan biztosítani kell a megfelelő folyadékbevitelt, ugyanis egyes esetekben folyadékhiány okozta vérnyomásesést észleltek.
Greek: Αντιστοιχούσα δόση (εκατομμύρια ΔΜ) χρησιμοποιώντας Viraferon 25 εκατομμύρια ΔΜ/2,5 ml ενέσιμου διαλύματος
Hungarian: Megfelelő adagok (millió NE) a Viraferon 25 millió NE/2,5 ml oldatos injekcióra vonatkozóan
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών, στις οποίες υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για 6 μήνες θεραπευτικής αγωγής, συνιστάται οι ασθενείς να λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή με Viraferon σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για 6 μήνες.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok (6 hónapos kezeléssel szerzett) tapasztalatai alapján a Viraferont ribavirinnel kombinálva 6 hónapon keresztül javasolt alkalmazni.
Greek: Για μικρής διάρκειας ταξίδι, το μη ανασυσταθέν προϊόν μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου στους 25°C ή χαμηλότερα για μία περίοδο μέχρι τέσσερις εβδομάδες πριν από τη χρήση.
Hungarian: A szállíthatóság érdekében a feloldatlan készítmény felhasználás előtt hűtőszekrényen kívül 25 °C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb négy hétig tárolható.
Greek: 2. ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Hungarian: 2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Greek: Το Viraferon μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας είτε γυάλινες ή πλαστικές σύριγγες για ενέσεις της μίας χρήσης.
Hungarian: A Viraferon üvegből vagy műanyagból készült egyszer használatos injekciós fecskendővel egyaránt beadható.
Greek: Μετά αφαιρέστε προσεκτικά το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνης σύριγγας, έχοντας υπ' όψιν ότι τώρα θα εκτεθεί η
Hungarian: Ezután óvatosan húzza le a belső injekciós tűvédőt - ügyelve arra, hogy ekkor szabaddá válik az injekciós tű (H ábra).
Greek: Γονότυπος 44 % (35/80)
Hungarian: Minden 27% (56/205)
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: Κατά τη χρήση, χημική και φυσική σταθερότητα έχει αποδειχθεί για 28 ημέρες στους 2°C - 8°C.
Hungarian: Kémiai és fizikai stabilitását a felbontást követően 2°C - 8°C között 28 napig megőrzi.
Greek: − Συσκευασία της 1 πένας, 12 βελόνων σύριγγας και 12 επιθεμάτων καθαρισμού
Hungarian: − A doboz tartalma 1 toll, 12 injekciós tű és 12 törlőkendő
Greek: Δεν εμφανίστηκε τοξικότητα σε πιθήκους που χορηγήθηκαν 100 x 10 ΔΜ/kg/ημέρα για 3 μήνες.
Hungarian: Cynomolgus majmokat 3 hónapon keresztül 20 × 106 NE/ttkg/nap dózissal kezelve nem észleltek számottevő toxicitást.
Greek: Εντός της διάρκειας ζωής του, όταν πρόκειται να μεταφερθεί, το διάλυμα μπορεί να φυλαχθεί στους 25°C και κάτω για μία περίοδο έως και επτά ημερών πριν από τη χρήση.
Hungarian: A szállíthatóság érdekében az oldat a felhasználás előtt 25 °C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb hét napig tárolható a lejárati időn belül.
Greek: Η σκόνη χρώματος λευκού έως λευκωπού περιέχεται σε ένα φιαλίδιο των 2 ml από γυαλί και ο διαυγής και άχρωμος διαλύτης παρουσιάζεται σε μία φύσιγγα των 2 ml από γυαλί.
Hungarian: A fehér-krémszínű port 2 ml-es injekciós üveg tartalmazza, a tiszta és színtelen oldószer 2 ml-es üveg ampullában van.
Greek: Το Viraferon, ενέσιμο διάλυμα, πένα πολλαπλών δόσεων ενίεται υποδόρια αφού προσαρμοστεί η βελόνη σύριγγας και σχηματιστεί η δόση που σας έχει γράψει ο γιατρός.
Hungarian: A Viraferon többadagos injekciót injekciós tollal, subcutan kell beadni az t injekciós tű csatlakoztatása és az előírt dózis beállítása után.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η διακοπή του Viraferon σε ασθενείς που εμφανίζουν νέες ή επιδεινούμενες οφθαλμολογικές διαταραχές.
Hungarian: Új keletű vagy súlyosbodó szemészeti rendellenesség esetén megfontolandó a Viraferonkezelés abbahagyása.
Greek: §, γριππώδη συμπτώματα κόπωση, ρίγη, πυρετός εξασθένιση, ευερεθιστότητα, θωρακικό άλγος, αίσθημα κακουχίας
Hungarian: §, influenzaszerű tünetek fáradtság, hidegrázás, láz gyengeség, ingerlékenység, mellkasi fájdalom, rossz közérzet
Greek: 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Injekció
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 9 Μαρτίου 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2005. március 9-én megújították.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Viraferon σε ενήλικες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι λευκοπενία (χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων), ανορεξία (απώλεια όρεξης), κατάθλιψη, αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), ανησυχία, διέγερση, νευρικότητα, ζάλη, πονοκέφαλος, δυσκολία στη συγκέντρωση, ξηροστομία, θολή όραση, ναυτία ή έμετος, κοιλιακοί πόνοι, διάρροια, στοματίτιδα (φλεγμονή του εσωτερικού του στόματος), δυσπεψία, αλωπεκία (απώλεια μαλλιών), αυξημένη εφίδρωση, μυαλγία (μυϊκός πόνος), αρθραλγία (πόνος στις αρθρώσεις), μυοσκελετικοί πόνοι (πόνοι στους μύες και τα οστά), φλεγμονή στο σημείο της ένεσης, κόπωση, ρίγη, πυρετός, γριππώδη συμπτώματα, εξασθένηση, ευερεθιστότητα, θωρακικός πόνος, κακουχία (αίσθηση αδιαθεσίας) και απώλεια βάρους.
Hungarian: A Viraferonnal kapcsolatban leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatások felnőtteknél a leukopénia (a fehérvérsejtek alacsony száma), anorexia (étvágytalanság, depresszió, inszomnia (álmatlanság), szorongás, izgatottság, idegesség, szédülés, fejfájás, csökkent koncentrálóképesség, szájszárazság, homályos látás, hányinger vagy hányás, hasi fájdalom, hasmenés,, sztomatitisz (a száj nyálkahártyájának begyulladása), diszpepszia (emésztési zavar), hajhullás, fokozott izzadás, myalgia (izomfájdalom), arthralgia (izületi fájdalom), csont- és vázizomzati fájdalmak, gyulladás az injekció beadásának helyén, fáradtság, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek, gyengeség, ingerlékenység, mellkasi fájdalom, rossz közérzet és testsúlycsökkenés.
Greek: Στις 9 Μαρτίου 2000 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στην SP Europe για το Viraferon.
Hungarian: 2000. március 9-én az Európai Bizottság az SP Europe részére a Viraferonra vonatkozóan megadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Το Viraferon πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Hungarian: A Viraferon hűtőszekrényben (+2 - 8 °C) tárolandó.
Greek: Στις μελέτες αυτές μετείχαν συνολικά 2.552 ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αντιμετώπιση και συνολικά 345 ασθενείς που υποτροπίασαν μετά από προηγούμενη θεραπεία με ιντερφερόνη.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban összesen 2552 korábban kezelésben nem részesült, valamint összesen 345 olyan beteg vett részt, akik betegsége a korábbi interferon kezelést követően tért vissza.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα ποσοστά ανταπόκρισης που καταγράφηκαν.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a reagálók aránya volt.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Viraferon:
Hungarian: A Viraferonnal kapcsolatos egyéb információ:
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) VIRAFERON Περίληψη EPAR για το κοινό
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) VIRAFERON EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Greek: Ο επακριβής τρόπος δράσης των ιντερφερονών άλφα κατά την εκδήλωση ιογενών παθήσεων δεν είναι πλήρως γνωστός, ωστόσο εικάζεται ότι δρουν ως ανοσοτροποποιητικά (ουσίες που τροποποιούν τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί το ανοσοποιητικό σύστημα, το οποίο είναι το αμυντικό σύστημα του οργανισμού).
Hungarian: Az alfa-interferonok pontos hatásmechanizmusa a vírusos betegségekben nem egészen ismert, de valószínű, hogy immunmodulátorként (olyan anyagok, melyek módosítják az immunrendszer - a szervezet védekező rendszere - működését) fejtik ki hatásukat.
Greek: Το Viraferon δεν πρέπει να χορηγείται σε:
Hungarian: A Viraferon nem adható az alábbi személyeknek:
Greek: Οι φαρμακοτεχνικές αυτές μορφές περιέχουν 1 έως 50 εκατομμύρια ΔΜ (διεθνείς μονάδες) ανά χιλιοστόλιτρο.
Hungarian: Valamennyi készítmény milliliterenként 1-50 millió NE (nemzetközi egység) hatóanyagot tartalmaz.
Greek: Η χρήση του Viraferon σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη έχει μελετηθεί επίσης σε 118 παιδιά με ηπατίτιδα C, ηλικίας μεταξύ 3 και 16 ετών, τα οποία δεν είχαν προηγουμένως αντιμετωπισθεί θεραπευτικά.
Hungarian: A Viraferon ribavirinnel kombinációban alkalmazását 118 hepatitisz C fertőzésben szenvedő, korábban kezelésben nem részesült három és 16 év közötti életkorú gyermeken is tanulmányozták.
Greek: Επειδή το Viraferon μπορεί να συσχετιστεί με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η κατάθλιψη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Hungarian: Mivel a Viraferon mellékhatásaként depresszió is jelentkezhet, a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani a kezelés során.
Greek: Το φάρμακο ήταν επίσης αποτελεσματικό σε παιδιά, χορηγούμενο σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, καθώς 46% των παιδιών βρέθηκε ότι ανταποκρίθηκε στη θεραπεία κατά την επίσκεψη παρακολούθησης που πραγματοποιήθηκε τον έκτο μήνα μετά από ένα έτος θεραπείας.
Hungarian: A gyógyszer Ribavirinnel együtt alkalmazva gyermekekben is hatásos volt: az egy éves kezelést követő hat hónapos utánkövető ellenőrzéskor a gyermekek 46%-a kezelésre reagáló volt.
Greek: Οι ιντερφερόνες άλφα μπορούν επίσης να αναστέλλουν τον πολλαπλασιασμό των ιών.
Hungarian: Az alfainterferonok valószínűleg gátolják a vírusok szaporodását is.
Greek: Σε ενήλικες το Viraferon μπορεί να χορηγείται από μόνο του ως μονοθεραπεία, αλλά ενδείκνυται να χορηγείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (άλλο αντιιικό φάρμακο).
Hungarian: Felnőtteknél a Viraferon alkalmazható önmagában, de a legcélszerűbb ribavirinnel (egy vírusellenes gyógyszer) együtt adni.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Viraferon είναι αποτελεσματικό στη νόσο για τη θεραπεία της οποίας χορηγείται.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Viraferon hatásos azokban a betegségekben, amelyekben alkalmazható.
Greek: Καθώς η ιντερφερόνη άλφα-2b έχει χρησιμοποιηθεί και παλαιότερα στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για τη θεραπεία αρκετών νόσων, η παρασκευάστρια εταιρεία του Viraferon παρουσίασε δεδομένα από την επιστημονική βιβλιογραφία και από μελέτες χρήσης του φαρμάκου σε παιδιά με χρόνια ηπατίτιδα Β.
Hungarian: Mivel az interferon alfa-2b-t korábban már számos betegség kezelésére használták az Európai Unióban (EU), a Viraferont előállító cég a szakirodalomból származó adatokat, valamint a gyermekek krónikus hepatitisz B fertőzésében történő alkalmazásából származó adatokat nyújtott be.
Greek: Το Viraferon χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
Hungarian: A Viraferont az alábbi betegségek kezelésére használják:
Greek: Σε παιδιά χορηγείται μαζί με ριμπαβιρίνη.
Hungarian: Gyermekeknél ribavirinnel kombinációban alkalmazzák.
Greek: Οι ιντερφερόνες είναι φυσικές ουσίες που παράγονται από τον οργανισμό για την άμυνά του έναντι λοιμώξεων, όπως αυτές που οφείλονται σε ιούς.
Hungarian: Az interferonok a szervezetben termelődő természetes anyagok, melyek segítik a szervezetet például a vírusfertőzések elleni küzdelemben.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε επίσης πληροφορίες από αρκετές μελέτες χρήσης του Viraferon ως μονοθεραπείας ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C.
Hungarian: A cég számos olyan vizsgálatból származó adatot is benyújtott, melyekben a Viraferont monoterápiában vagy ribavirinnel együtt adva alkalmazták a krónikus hepatitisz C kezelésére.
Greek: • ασθενείς με ιστορικό σοβαρών καρδιακών παθήσεων,
Hungarian: • olyan betegeknek, akik kortörténetében súlyos szívbetegség fordult elő,
Greek: Παρατηρήθηκαν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά που έλαβαν Viraferon καθώς και αναστολή της ανάπτυξης.
Hungarian: A Viraferont kapó gyermekeknél hasonló mellékhatásokat tapasztaltak, valamint a növekedés gátlását.
Greek: Το Viraferon απεδείχθη αποτελεσματικό σε παιδιά με χρόνια ηπατίτιδα B.
Hungarian: A Viraferon előnyösnek mutatkozott a krónikus hepatitisz B-ben szenvedő gyermekeknél is.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Viraferon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας B και C, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Viraferon.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Viraferon előnyei meghaladják a kockázatokat a krónikus hepatitisz B és C fertőzés kezelésében.
Greek: • ασθενείς με επιληψία ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος,
Hungarian: • epilepsziában vagy más központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknek,
Greek: Η δραστική ουσία του Viraferon, η ιντερφερόνη άλφα-2b, ανήκει στην ομάδα των «ιντερφερονών».
Hungarian: A Viraferon hatóanyaga, az interferon alfa-2b, az „interferonok" csoportjába tartozik.
Greek: Διατίθεται σε μορφή σκόνης και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος για έγχυση, σε μορφή έτοιμου προς χρήση ενέσιμου διαλύματος και πένας πολλαπλών δόσεων με ενέσιμο διάλυμα.
Hungarian: Oldatos injekció vagy infúzió készítéséhez alkalmas por és oldószer, használatra kész oldatos injekció és többadagos injekciós toll formában kapható.
Greek: Η ιντερφερόνη άλφα-2b που περιέχεται στο Viraferon παράγεται με την «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: ένα βακτήριο λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει ιντερφερόνη άλφα-2b.
Hungarian: A Viraferonban lévő interferon alfa-2b-t egy „rekombináns DNS technológia" néven ismert eljárással állítják elő: az interferon alfa-2b-t egy baktérium állítja elő, melybe egy olyan gént (DNS-t) ültettek be, mely képessé teszi az adott hatóanyag előállítására.
Greek: • της χρόνιας ηπατίτιδας C (ηπατική νόσος που οφείλεται σε λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C).
Hungarian: • krónikus hepatitisz C fertőzés (a máj hepatitisz C vírusfertőzés által okozott betegsége).
Greek: • ασθενείς με σοβαρή νεφρική ή ηπατική νόσο, περιλαμβανομένων των μορφών της νόσου που προκαλούνται από καρκίνο,
Hungarian: • súlyos vese vagy májbetegeknek, beleértve a rák által okozott betegségeket,
Greek: Το Viraferon δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ιντερφερόνη άλφα-2b ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Hungarian: Ne alkalmazzuk a Viraferont olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek az interferon alfa-2b-vel vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Greek: Το Viraferon με ή χωρίς ριμπαβιρίνη απεδείχθη αποτελεσματικό στη θεραπεία της ηπατίτιδας C τόσο σε ενήλικες ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως αντιμετωπισθεί θεραπευτικά όσο και σε ασθενείς που υποτροπίασαν.
Hungarian: A Viraferon ribavirinnel együtt vagy anélkül alkalmazva hatásosnak mutatkozott a kezelésben még nem részesült és a visszaeső hepatitisz C-s felnőtt betegekben.
Greek: • σε παιδιά και εφήβους με ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων, ειδικότερα σοβαρή κατάθλιψη, αυτοκτονικό ιδεασμό και απόπειρες αυτοκτονίας.
Hungarian: különös tekintettel a súlyos depresszióra, öngyilkossági gondolatokra, öngyilkossági kísérletekre.
Greek: • σε ασθενείς με ηπατίτιδα που πάσχουν από κίρρωση (ουλοποίηση) του ήπατος που προκαλεί συμπτώματα ή σε ασθενείς που έχουν λάβει πρόσφατα φαρμακευτική αγωγή που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα,
Hungarian: • a tüneteket okozó máj-cirrhosisban(hegesedésben) szenvedő hepatitiszes betegeknek, vagy akik nemrégiben olyan gyógyszereket kaptak, melyek hatással vannak az immunrendszerre,
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Viraferon;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Viraferont?
Greek: Το Viraferon χορηγείται τρεις φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη ημέρα) με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα).
Hungarian: A Viraferont hetente háromszor (minden másnap), szubkután (a bőr alá adott) injekció formájában adják, . Az adag és a kezelés időtartama a kezelt betegségtől és a beteg által adott választól függ.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Viraferon πρέπει να γίνεται από ιατρό πεπειραμένο στην αντιμετώπιση της νόσου για τη θεραπεία της οποίας χορηγείται το φάρμακο.
Hungarian: A Viraferon kezelést csak olyan orvos kezdeményezheti, aki jártas az adott betegségnek a kezelésében.
Greek: Το Viraferon είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ιντερφερόνη άλφα-2b.
Hungarian: A Viraferon egy interferon alfa-2b hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Viraferon alkalmazásával kapcsolatos korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Greek: • της χρόνιας ηπατίτιδας B (ηπατική νόσος που οφείλεται σε λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β) σε ενήλικες
Hungarian: • felnőttek krónikus (hosszan tartó) hepatitisz B fertőzése (a máj hepatitisz B vírusfertőzés által okozott betegsége),