FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Warum wurde Prevymis zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Prevymis?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Prevymis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Prevymis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Durch Blockierung des Enzyms verhindert das Arzneimittel die ordnungsgemäße Entwicklung der Viren, sodass sich das CMV nicht vermehren und andere Zellen infizieren kann.
Romanian: Prin blocarea enzimei, medicamentul împiedică dezvoltarea normală a virusurilor, iar CMV nu poate să se înmulțească și să infecteze alte celule.
German: Ärzte sollten beim Einsatz von Prevymis die offiziellen Empfehlungen für die Anwendung antiviraler Arzneimittel berücksichtigen.
Romanian: Atunci când utilizează Prevymis, medicii trebuie să țină cont de ghidurile oficiale de utilizare a medicamentelor antivirale.
German: In einer Hauptstudie, an der 570 Erwachsene teilnahmen, war Prevymis wirksamer als das Placebo (eine Scheinbehandlung) bei der Vorbeugung einer CMV-Infektion nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 570 de adulți a constatat că Prevymis a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în prevenirea infecției cu CMV după un transplant alogen de celule stem hematopoietice.
German: Für die Vermehrung des CMV muss dessen genetisches Material (DNA) kopiert und in Proteinhüllen verpackt werden, um mehr Viren zu produzieren, die daraufhin andere Zellen infizieren können.
Romanian: Înmulțirea CMV are loc prin copierea și ambalarea materialului său genetic (ADN) în învelișuri proteice pentru a produce mai multe virusuri, care pot ulterior să infecteze alte celule.
German: Was ist Prevymis und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Prevymis și pentru ce se utilizează?
German: Wie wirkt Prevymis?
Romanian: Cum funcționează Prevymis?
German: Welchen Nutzen hat Prevymis in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Prevymis pe parcursul studiilor?
German: Die Kombination von Prevymis und Ciclosporin darf nicht mit Dabigatran, Atorvastatin, Pitavastatin, Rosuvastatin und Simvastatin angewendet werden.
Romanian: De asemenea, este contraindicată utilizarea de Prevymis și ciclosporină în asociere cu dabigatran, atorvastatină, pitavastatină, rosuvastatină și simvastatină.
German: Bei einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation werden Stammzellen von einem Spender verwendet, um die Knochenmarkszellen des Empfängers zu ersetzen, damit neues Knochenmark gebildet wird, das gesunde Blutzellen produziert.
Romanian: Transplantul alogen de celule stem hematopoietice implică utilizarea de celule stem de la un donator pentru a înlocui celulele măduvei osoase ale pacientului, formându-se o nouă măduvă osoasă care să producă celule sanguine sănătoase.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Prevymis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Prevymis, citiți prospectul.
German: Prevymis darf nicht gemeinsam mit dem Arzneimittel Pimozid oder Mutterkorn-Arzneimitteln wie Ergotamin und Dihydroergotamin angewendet werden.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Prevymis în asociere cu pimozidă sau cu derivați ergotici precum ergotamina și dihidroergotamina.
German: Es wird erwartet, dass dies die CMVErkrankung bei Transplantatempfängern, die CMV bereits in ihrem Körper haben, verhindert.
Romanian: Se consideră că acest lucru previne boala cauzată de CVM la pacienții cărora li s-a efectuat un transplant și care deja au CMV în organism.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Prevymis, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Prevymis, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Prevymis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Prevymis, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Prevymis ist ein antivirales Arzneimittel, das bei Erwachsenen, die ein allogenes hämatopoetisches Stammzelltransplantat erhalten haben, um ihr Knochenmark zu ersetzen, zur Vorbeugung einer Erkrankung angewendet wird, die durch das Zytomegalovirus (CMV) verursacht wird.
Romanian: Prevymis este un medicament antiviral utilizat pentru a preveni îmbolnăvirea cauzată de citomegalovirus (CMV) la adulții cărora li se efectuează un transplant alogen de celule stem hematopoietice pentru înlocuirea măduvei osoase.
German: Prevymis ist als Tabletten zur Einnahme über den Mund und als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) erhältlich, die über ungefähr eine Stunde in eine Vene verabreicht wird.
Romanian: Prevymis este disponibil sub formă de comprimate pentru administrare orală și de concentrat din care se prepară o soluție perfuzabilă intravenoasă (picurare în venă) și se administrează timp de aproximativ o oră.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Prevymis zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Prevymis.
German: Bei Patienten, deren Immunsystem geschwächt ist, beispielsweise Patienten, die eine Stammzelltransplantation erhalten haben, kann das CMV jedoch aktiv werden.
Romanian: Totuși, CMV se poate activa la pacienții cu sistem imunitar slăbit, de exemplu la cei cărora li se efectuează un transplant de celule stem.
German: Prevymis ist wirksam bei der Vorbeugung, dass das CMV aktiv wird und bei erwachsenen Empfängern einer Stammzelltransplantation, die das Knochenmark ersetzen soll, eine Erkrankung verursacht.
Romanian: Prevymis este eficace în prevenirea activării CMV și a bolii cauzate de acesta la adulții cărora li s-a efectuat un transplant de celule stem pentru înlocuirea măduvei osoase.
German: Wie wird Prevymis angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Prevymis?
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von Patienten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben, erfahren ist.
Romanian: Prevymis se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea pacienților cărora li s-a efectuat un transplant alogen de celule stem hematopoietice.
German: Im Gegensatz zu anderen Medikamenten, die zur Behandlung der CMV-Erkrankung eingesetzt werden, die das Knochenmark schädigen und die Blutzellen beeinträchtigen kann, hat es wenige Nebenwirkungen.
Romanian: Prezintă puține reacții adverse față de alte medicamente utilizate pentru tratarea bolii cauzate de CMV, care pot să ducă la leziuni ale măduvei osoase și la afectarea celulelor sanguine.
German: 90 (3 x 30) Tabletten
Romanian: 90 (3 x 30) de comprimate (ambalaj colectiv)
German: 200 ml
Romanian: Flacon (sticlă) 200 ml
German: Behältnis
Romanian: Uz oral
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Februar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. September 2013
Romanian: Data primei autorizări: 12 februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 Septembrie 2013
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii au fost observate în cursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
German: PREZISTA könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
Romanian: PREZISTA le poate reduce eficacitatea.
German: Was ist PREZISTA?
Romanian: Ce este PREZISTA?
German: In einer Interaktionsstudie
Romanian: Într-un studiu de interacţiune
German: Einnahme von PREZISTA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3 „Wie ist PREZISTA einzunehmen".
Romanian: PREZISTA împreună cu alimente şi băuturi Vezi punctul 3 "Cum să luaţi PREZISTA".
German: Nehmen Sie die Dosis von PREZISTA ein.
Romanian: Luaţi doza de PREZISTA.
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Romanian: Fără cerinţe speciale pentru eliminare.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit PREZISTA einnehmen dürfen.
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le asociaţi cu PREZISTA.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von PREZISTA beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PREZISTA
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: Cerințele pentru depunerea de rapoarte periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Drücken Sie den Kolben der Pipette in Richtung Mund und schlucken Sie dann.
Romanian: Apăsaţi pistonul pipetei înspre gură, apoi înghiţiţi.
German: PREZISTA/Ritonavir kann als Alternative erwogen werden.
Romanian: PREZISTA/ritonavir poate fi luat în considerare ca o alternativă.
German: PREZISTA Suspension zum Einnehmen ist in Packungen mit einer Flasche erhältlich.
Romanian: PREZISTA suspensie orală este disponibilă în ambalaje cu un flacon.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit PREZISTA besteht in allgemeinen unterstützenden Maßnahmen, wie z. B. Überwachung der Vitalzeichen und Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Romanian: Tratamentul supradozajului PREZISTA constă din măsuri generale de susţinere, inclusiv monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
German: Abschnitt 4.2 und 4.4).
Romanian: 4.3 şi 4.4).
German: * Bei Kreuzstudien-Vergleichen mit historischen pharmakokinetischen Daten
Romanian: * utilizând comparaţii între studii încrucişate şi date farmacocinetice istorice
German: Diese sind vorstehend unter der Überschrift „Nehmen Sie PREZISTA nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein" aufgeführt.
Romanian: Acestea sunt menţionate mai sus, sub titlul "Nu asociaţi PREZISTA cu oricare dintre următoarele medicamente:"
German: Was ist PREZISTA und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este PREZISTA şi pentru ce se utilizează
German: PREZISTA sollte bei Patienten mit bekannter Sulfonamidallergie mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: PREZISTA trebuie folosită cu precauţie la pacienţii cu alergie cunoscută la sulfonamidă.
German: Absolute Anzahl der virologischen Versagen a,
Romanian: Numărul total al eşecurilor virologice a, n
German: Untersuchungsergebnissen kann es erforderlich sein, die CarbamazepinDosis in Anwesenheit von PREZISTA/Ritonavir um 25% bis 50% zu reduzieren.
Romanian: Pe baza acestor date, este posibil să fie necesară reducerea dozei de carbamazepină cu 25 până la 50% în prezenţa PREZISTA/ritonavir.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Romanian: Medicament eliberarat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
German: - Das Kind muss die angemessenen Dosen von PREZISTA und Ritonavir zweimal täglich oder einmal täglich einnehmen.
Romanian: - Copilul trebuie să ia dozele adecvate de PREZISTA şi ritonavir de două ori pe zi sau o dată pe zi.
German: Bei Personen, die PREZISTA einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere mit einer HIV-Infektion zusammenhängende Erkrankungen auftreten.
Romanian: Persoanele care iau PREZISTA încă pot dezvolta infecţii sau alte boli asociate cu infecţia cu HIV.
German: PREZISTA kann das Risiko von Blutungen erhöhen.
Romanian: PREZISTA poate mări riscul de sângerare.
German: 200 ml Flasche
Romanian: Flacon de 200 ml
German: Die Wirkung anderer Arzneimittel kann durch die Einnahme von PREZISTA eventuell beeinflusst werden.
Romanian: Efectele altor medicamente pot fi influenţate dacă luaţi PREZISTA.
German: 90 Filmtabletten (3 Flaschen mit jeweils 30 Tabletten) Einzelverkauf der Flaschen ist unzulässig.
Romanian: 90 comprimate filmate (3 cutii fiecare cu 30 de comprimate) Cutiile nu se distribuie individual.
German: WECHSELWIRKUNGEN UND DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN BEI ANWENDUNG MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Romanian: INTERACŢIUNI ŞI RECOMANDĂRI DE DOZAJ ÎN CAZUL ADMINISTRĂRII ÎN ASOCIERE CU ALTE MEDICAMENTE
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Ihre Symptome zu behandeln sind oder ob PREZISTA abgesetzt werden muss.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum trebuie să vă trataţi simptomele sau dacă trebuie să opriţi administrarea tratamentului cu PREZISTA.
German: Eine PREZISTA Suspension zum Einnehmen ist ebenfalls verfügbar.
Romanian: Este de asemenea disponibilă şi PREZISTA suspensie orală.
German: FLASCHENETIKETT FÜR SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Romanian: ETICHETA DE FLACON PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
German: Wenn eine zweimal tägliche Einnahme von PREZISTA verschrieben wurde, muss das Kind eine Dosis morgens und eine Dosis abends einnehmen.
Romanian: Dacă i se prescrie PREZISTA de două ori pe zi, copilul trebuie să ia o doză dimineaţa, o doză seara.
German: PREZISTA ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Romanian: PREZISTA a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste.
German: PREZISTA ist kein Heilmittel für eine HIV-Infektion.
Romanian: PREZISTA nu vindecă infecţia cu HIV.
German: Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus Basierend auf einer normalen Annäherung der Differenz in % der Therapieantwort NC=F
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR Pe baza unei aproximări a diferenţei în răspunsul % NC=F
German: PREZISTA enthält den Wirkstoff Darunavir.
Romanian: PREZISTA conţine substanţa activă darunavir.
German: Manche Nebenwirkungen sind typisch für HIV-Arzneimittel, die der selben Familie angehören wie PREZISTA.
Romanian: Unele reacţii adverse sunt caracteristice pentru medicamentele anti-HIV din aceeaşi familie cu PREZISTA.
German: Wenn die Notwendigkeit besteht, PREZISTA/Ritonavir und Carbamazepin zu kombinieren, sollten die Patienten auf potentielle Carbamazepin-bezogene Nebenwirkungen hin überwacht werden.
Romanian: Dacă este necesar să se asocieze PREZISTA/ritonavir şi carbamazepină, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru potenţiale evenimente adverse legate de carbamazepină.
German: Die Wirkung von PREZISTA kann sich vermindern, wenn Sie eines der folgenden Präparate einnehmen.
Romanian: Efectele PREZISTA pot fi reduse dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
German: „Patienten ohne oder mit erneuter Anwendung von ENF" sind Patienten, die ENF nicht angewendet oder ENF nicht zum ersten Mal angewendet haben „Patienten mit erstmaliger Anwendung von ENF" sind Patienten, die ENF zum ersten Mal angewendet haben
Romanian: „Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF" sunt pacienţii care nu au utilizat ENF sau care au utilizat ENF, dar nu pentru prima dată „Pacienţii care utilizează pentru prima dată ENF" sunt pacienţii care nu au utilizat anterior ENF
German: Nach dem Trocknen an der Luft, setzen Sie die Dosierungspipette wieder zusammen und bewahren Sie diese zusammen mit der PREZISTA Flasche auf.
Romanian: După ce s-a uscat, puneţi la loc pipeta pentru dozare orală şi păstraţi-o împreună cu flaconul de PREZISTA.
German: Ziehen Sie nach jeder Benutzung den Kolben aus dem Pipettenzylinder heraus, spülen beides mit Wasser aus und lassen es an der Luft trocknen.
Romanian: Scoateţi pistonul din pipetă, clătiţi-le pe ambele cu apă şi lăsaţi să se usuce după fiecare utilizare.
German: - Das Kind muss PREZISTA zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Romanian: - Copilul trebuie să ia PREZISTA cu alimente.
German: PREZISTA kann den Zuckerspiegel im Blut erhöhen.
Romanian: PREZISTA poate mări valorile zahărului din sânge.
German: Viren, die unter diesen Bedingungen selektiert wurden und eine verminderte Empfindlichkeit gegen Darunavir aufwiesen (Bereich: 23- bis 50-fach), hatten 2 bis 4 Aminosäure-Substitutionen im Protease-Gen.
Romanian: Virusurile selectate în aceste condiţii şi demonstrând sensibilitate scăzută la darunavir (interval:23-50 de ori) au cuprins 2 până la 4 substituţii de aminoacizi în gena proteazei.
German: Triazolam und oral (über den Mund) eingenommenes Midazolam eingesetzt, um Ihnen zum Schlafen zu verhelfen und/oder Ängste zu nehmen
Romanian: Pentru ce se utilizează Triazolam şi midazolam oral (luat prin înghiţire) Să vă ajute să dormiţi şi/sau să îndepărteze anxietatea
German: IAS-USA-Liste
Romanian: listele IAS-SUA
German: Nehmen Sie PREZISTA nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein Falls Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen, erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt nach einer Umstellung auf ein anderes Arzneimittel.
Romanian: Nu asociaţi PREZISTA cu oricare dintre următoarele medicamente Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul despre schimbarea cu alt medicament.
German: Die nachfolgende Liste von Beispielen für Arzneimittelwechselwirkungen ist nicht vollständig, weshalb die Produktinformation jedes Arzneimittels, das gleichzeitig mit PREZISTA angewendet wird, konsultiert werden sollte, um Informationen über den Stoffwechselweg, Wechselwirkungen, potentielle Risiken und spezifische Maßnahmen bei gleichzeitiger Anwendung zu erhalten.
Romanian: Lista de mai jos a exemplelor de interacțiuni medicamentoase nu este exhaustivă și, prin urmare, trebuie citite informațiile fiecărui medicament administrat concomitent cu PREZISTA, pentru detalii legate de calea de metabolizare, căile de interacțiune medicamentoasă, riscurile potențiale și acțiunile specifice care trebuie întreprinse din perspectiva administrării concomitente.
German: PREZISTA/Ritonavir 10 kg bis < 15 kg N=5
Romanian: PREZISTA/ritonavir 10 kg şi < 15 kg N=5
German: Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus „Last Observation Carried Forward"-Bewertung 95% Konfidenzintervall.
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR Ultima observaţie efectuată anterior atribuirii Intervale de încredere 95%
German: - Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Romanian: - Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe unitate de doză, adică practic „nu conține sodiu‟.
German: Die Plastikflasche hat einen kindergesicherten Verschluss, der wie folgt zu öffnen ist:
Romanian: Flaconul din plastic este livrat cu un capac securizat pentru copii, care trebuie deschis după cum urmează:
German: - Nehmen Sie den geöffneten Schraubverschluss ab.
Romanian: - Îndepărtaţi capacul deşurubat.
German: Die Flasche vor jeder Dosis kräftig schütteln.
Romanian: Agitaţi flaconul cu putere înainte de fiecare doză.
German: Erhöhte QuetiapinKonzentrationen können zum Koma führen (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Concentraţii crescute de quetiapină pot duce la comă (vezi pct. 4.3).
German: Keiner starken Hitze aussetzen.
Romanian: Evitaţi expunerea la căldură excesivă.
German: Wechselwirkungstabelle Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Romanian: Tabel de interacţiuni Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
German: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 für AUC12h
Romanian: Cmax, ng/ml ASC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 pentru ASC12h
German: 100 Milligramm (1,2 Milliliter)
Romanian: 100 miligrame (1,2 mililitri)
German: Ist eine gleichzeitige Anwendung erforderlich, so sollte die Tagesdosis von Itraconazol nicht über 200 mg liegen.
Romanian: Când este necesară administrarea concomitentă, doza zilnică de itraconazol nu trebuie să depăşească 200 mg.
German: UMKARTON/FLASCHENETIKETT
Romanian: CUTIE /ETICHETA DE FLACON
German: Es wurde über Arzneimittel-induzierte Hepatitis (z. B. akute Hepatitis, zytolytische Hepatitis) unter PREZISTA berichtet.
Romanian: În cazul tratamentului cu PREZISTA s-a raportat hepatită medicamentoasă (de exemplu hepatită acută, hepatită citolitică).
German: Wenn Sie an einer chronischen Hepatitis-B- oder -C-Infektion leiden, sollte Ihr Arzt Blutuntersuchungen häufiger durchführen, da für Sie ein größeres Risiko für die Entwicklung von Leberproblemen besteht.
Romanian: Dacă aveţi infecţie cronică cu virusul hepatitic B sau C, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze mai des analizele de sânge deoarece aveţi mai multe şanse de apariţie a problemelor de ficat.
German: Für eine Überdosierung mit PREZISTA gibt es kein spezifisches Antidot.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul PREZISTA.
German: Die Dosis von Cobicistat, die mit PREZISTA bei Kindern unter 18 Jahren angewendet werden soll, ist nicht untersucht worden.
Romanian: Doza de cobicistat care trebuie utilizată în asociere cu PREZISTA la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
German: Was PREZISTA enthält - Der Wirkstoff ist: Darunavir.
Romanian: Ce conţine PREZISTA - Substanţa activă este darunavir.
German: PREZISTA ist ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV).
Romanian: PREZISTA este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
German: Die gleichzeitige Anwendung mit geboostertem PREZISTA kann zu einer erheblichen Erhöhung der Exposition von Dabigatran oder Ticagrelor führen.
Romanian: Administrarea concomitentă cu PREZISTA potenţat poate duce la o creştere substanţială a expunerii la dabigatran sau ticagrelor.
German: Schließen Sie nach der Anwendung die Flasche mit dem Deckel und lagern Sie die PREZISTA Suspension zum Einnehmen wie in Abschnitt 5 weiter unten beschrieben.
Romanian: După utilizare, închideţi capacul flaconului şi păstraţi PREZISTA suspensie orală în conformitate cu instrucţiunile din secţiunea 5 de mai jos.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird das geeignete Dosierungsschema für Ihr Kind ermitteln.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră va determina regimul adecvat de tratament pentru copilul dumneavoastră.
German: Diese Patienten erhielten PREZISTA/Ritonavir zweimal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.2 für Dosierungsempfehlungen nach Körpergewicht).
Romanian: Aceşti pacienţi au fost trataţi cu PREZISTA/ritonavir administrat de două ori pe zi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.2 pentru recomandările de dozaj în funcţie de greutatea corporală).
German: Summe der aktiven Fraktionen von Rifabutin (Ausgangsarzneistoff + 25-O-Desacetyl-Metabolit)
Romanian: suma părţilor active ale rifabutinei (medicamentul mamă + metabolitul 25-Odezacetil))