FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Che cos'è Ratacand Plus e a che cosa serve Prima di prendere Ratacand Plus Come prendere Ratacand Plus Possibili effetti indesiderati Come conservare Ratacand Plus Altre informazioni
Czech: Co je Atacand Plus a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atacand Plus užívat Jak se Atacand Plus užívá
Italian: Faccia particolare attenzione con Ratacand Plus Prima di prendere o mentre sta prendendo Ratacand Plus, dica al medico se: ha il diabete.
Czech: Před zahájením léčby nebo v průběhu léčby přípravkem Atacand Plus informujte lékaře, jestliže: - máte diabetes (cukrovku).
Italian: Gli effetti di candesartan cilexetil 8-16 mg (dose media 12 mg), una volta al giorno, sulla morbilità e mortalità cardiovascolare sono stati valutati in uno studio clinico randomizzato su 4.937 pazienti anziani (età 70-89 anni; di cui il 21% di età uguale o superiore a 80 anni) con ipertensione da lieve a moderata seguiti per una media di 3,7 anni (Study on Cognition and Prognosis in the Elderly).
Czech: V randomizovaném klinickém hodnocení u 4937 starších pacientů (věk 70-89 let, 21 % 80letých a starších) s mírnou až středně závažnou hypertenzí trvající v průměru 3,7 let byl sledován účinek kandesartan-cilexetilu podávaného jednou denně v dávce 8-16 mg (průměrná dávka 12 mg) na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Italian: In pazienti con alterazione della funzionalità renale di grado lieve e moderato, la Cmax e la AUC di candesartan durante somministrazioni ripetute sono aumentate rispettivamente di circa il 50% e il 70%, ma il t½ non è risultato alterato rispetto ai pazienti con una funzionalità renale normale.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou renální insuficiencí se při opakovaném podání zvyšují hodnoty Cmax, resp. AUC asi o 50 %, resp. 70 %, ale terminální eliminační poločas t1/2 není ve srovnání se zdravými jedinci ovlivněn.
Italian: Raro (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 1.000)
Czech: Vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 1000)
Italian: L'escrezione renale di potassio e magnesio aumenta in maniera dose-dipendente, mentre il calcio è riassorbito in maggior misura.
Czech: Renální exkrece draselných a hořečnatých iontů se zvyšuje s rostoucí dávkou diuretika, zatímco vápenaté ionty se ve zvýšené míře reabsorbují.
Italian: Carbenoxolone (per il trattamento della malattia esofagea o per le ulcere orali).
Czech: • Karbenoxolon (k léčbě onemocnění jícnu a vředů v ústech).
Italian: Ratacand Plus non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare grave danno al bambino se preso in questo periodo (vedere paragrafo Gravidanza).
Czech: Atacand Plus nesmíte užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, neboť může vážně poškodit plod, když se užívá v tomto období těhotenství (viz bod Těhotenství).
Italian: vomita, ha recentemente avuto vomito grave o diarrea.
Czech: - zvracíte, nedávno jste hodně zvracel/a, nebo máte průjem.
Italian: Candesartan è un AIIRA selettivo per i recettori AT1, con stretto legame e lenta dissociazione dal recettore.
Czech: Kandesartan je AIIRA selektivní pro receptor AT1.
Italian: Se questo aumento o riduzione è grave, allora lei può notare stanchezza, debolezza, un battito cardiaco irregolare o formicolio.
Czech: Pokud je stav závažný, můžete pociťovat únavu, slabost, nepravidelný srdeční tep nebo pocit bodání a píchání na kůži.
Italian: Un diabete mellito latente può diventare manifesto durante la terapia con tiazidici.
Czech: Během léčby thiazidy se může projevit latentní diabetes mellitus.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
Italian: In uno studio clinico randomizzato, in doppio-cieco, in gruppi paralleli comprendente 1975 pazienti randomizzati non adeguatamente controllati con 32 mg di candesartan cilexetil una volta al giorno, l'aggiunta di 12,5 mg o 25 mg di idroclorotiazide ha indotto ulteriori riduzioni della pressione sanguigna.
Czech: Ve dvojitě slepé randomizované klinické studii zahrnující 1975 randomizovaných pacientů kontrolovaných suboptimálně dávkou 32 mg kandesartan-cilexetilu jednou denně vedlo přidání 12,5 mg nebo 25 mg hydrochlorothiazidu k dalšímu snížení krevního tlaku.
Italian: • Una riduzione dei globuli rossi o bianchi o delle piastrine.
Czech: • Snížení počtu červených krvinek nebo bílých krvinek nebo krevních destiček v krvi.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [doplní se národní údaje]
Italian: Grave compromissione della funzionalità epatica e/o colestasi.
Czech: Závažné poškození jater a/nebo cholestáza.
Italian: L'effetto iperglicemico dei beta-bloccanti e del diazossido può essere aumentato dai tiazidici.
Czech: Thiazidy mohou zvyšovat hyperglykemický účinek beta-blokátorů a diazoxidu.
Italian: Quando indicato, si dovrebbe considerare l'eventualità di indurre il vomito o di effettuare una lavanda gastrica.
Czech: Pokud je indikováno, vyvolat zvracení nebo provést výplach žaludku.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ¨ [doplní se národní údaje]
Italian: I diuretici tiazidici possono aumentare i livelli sierici di calcio a causa della diminuita escrezione.
Czech: Thiazidová diuretika mohou zvyšovat hladiny vápníku v séru v důsledku snížené exkrece.
Italian: Dopo somministrazione di una singola dose di Ratacand Plus, l'inizio dell'effetto antiipertensivo insorge generalmente entro 2 ore.
Czech: Po jednorázovém podání se projeví antihypertenzní účinek v průběhu 2 hodin.
Italian: Se non è sicuro che una di queste condizioni la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Ratacand Plus.
Czech: Pokud nevíte určitě, zda se některý z výše uvedených bodů netýká také Vás, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem ještě předtím, než začnete přípravek užívat.
Italian: Se questo non fosse sufficiente, il volume plasmatico deve essere incrementato tramite infusione di soluzione salina isotonica.
Czech: Pokud toto opatření není dostatečné, podat infuzi, např. fyziologického roztoku pro zvětšení intravaskulárního objemu.
Italian: L'uso concomitante di Ratacand Plus e diuretici risparmiatori di potassio, supplementi di potassio o sostituti salini contenenti potassio o altri prodotti medicinali che possono innalzare i livelli sierici di potassio (per es. eparina sodica), può portare ad aumenti della potassiemia.
Czech: Současné podávání Atacand Plus a kalium šetřících diuretik, doplňků stravy s draslíkem nebo náhrad solí, nebo dalších léčivých přípravků, které mohou zvyšovat hladinu sérového draslíku (např. sodná sůl heparinu), může vést k vzestupu sérového draslíku.
Italian: Questo causa dolore allo stomaco da moderato a grave.
Czech: Můžete pociťovat středně silnou až silnou bolest břicha.
Italian: candesartan cilexetil/idroclorotiazide
Czech: candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum
Italian: Il trattamento con diuretici tiazidici può ridurre la tolleranza al glucosio.
Czech: Léčba thiazidovými diuretiky může narušit glukózovou toleranci.
Italian: Idroclorotiazide Il t1/2 terminale di idroclorotiazide è prolungato nei pazienti con alterazione della funzione renale.
Czech: Hydrochlorothiazid U pacientů s renální insuficiencí je prodloužen terminální poločas t1/2 hydrochlorothiazidu.
Italian: In due studi clinici (randomizzati, in doppio-cieco, controllati verso placebo, in gruppi paralleli) che hanno coinvolto rispettivamente 275 e 1524 pazienti randomizzati, le associazioni candesartan cilexetil/idroclorotiazide da 32 mg/12,5 mg e 32 mg/25 mg hanno indotto riduzioni della pressione sanguigna pari rispettivamente a 22/15 mmHg e 21/14 mmHg, e sono apparse significativamente più efficaci rispetto ai rispettivi componenti singoli.
Czech: Ve dvou dvojitě slepých randomizovaných klinických studiích s paralelními skupinami zahrnujícími 275, resp. 1524 randomizovaných pacientů vedlo podávání kombinace kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid 32 mg/12,5 mg, resp. 32 mg/25 mg k poklesu krevního tlaku o 22/15 mm Hg, resp. 21/14 mm Hg a kombinace byla významně účinnější než odpovídající monokomponentní přípravky.
Italian: Non ha attività agonista.
Czech: Kandesartan nemá vlastnosti agonisty.
Italian: Non comune Anoressia, perdita di appetito, irritazione gastrica, diarrea, stipsi
Czech: Méně časté Anorexie, ztráta chuti k jídlu, podráždění žaludku, průjem, zácpa
Italian: [vedere Allegato I- da completare localmente]
Czech: [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Italian: Le variazioni corrispondenti in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale sono state pari rispettivamente a circa il 50% e il 110%.
Czech: U pacientů se závažnou renální insuficiencí se hodnoty Cmax a AUC zvyšují asi o 50 %, resp. 110 %.
Italian: Non si ha esperienza in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti u pacientů se závažnou hepatální insuficiencí.
Italian: Negli studi clinici con candesartan cilexetil/idroclorotiazide, le reazioni avverse sono state limitate agli eventi già osservati precedentemente con candesartan cilexetil e/o idroclorotiazide.
Czech: Nežádoucí účinky s kombinací kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid byly omezeny na nežádoucí účinky, které byly hlášeny s kandesartan-cilexetilem a/nebo hydrochlorothiazidem.
Italian: I tiazidici devono essere sospesi prima di effettuare le prove di funzionalità paratiroidea.
Czech: Před kontrolou funkce příštitných tělísek je nutné thiazidy vysadit.
Italian: grave prurito della pelle (con bolle in rilievo).
Czech: • Úporné svědění kůže (s tvorbou puchýřů).
Italian: Nei pazienti a rischio di ipotensione, quali i pazienti con possibile deplezione del volume intravascolare, si raccomanda un incremento progressivo di candesartan cilexetil (in questi pazienti può essere presa in considerazione una dose iniziale di 4 mg).
Czech: u pacientů s možnou objemovou deplecí, se doporučuje titrace dávky kandesartan-cilexetilu (u těchto pacientů lze uvažovat o počáteční dávce kandesartan-cilexetilu 4 mg).
Italian: Se questo accade, contatti il medico.
Czech: Pokud je to Váš případ, vyhledejte svého lékaře.
Italian: Frequenza Effetto indesiderato Patologie del sistema emolinfopoietico Raro
Czech: Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky Poruchy krve a lymfatického systému
Italian: In particolare, dica al medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali: Altri medicinali che aiutano ad abbassare la pressione sanguigna, inclusi beta-bloccanti, diazossido e ACE-inibitori come enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
Czech: • Jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku včetně betablokátorů, diazoxidu, a inhibitorů angiotezin konvertujícího enzymu (ACE) jako je enalapril, kaptopril, lisinopril nebo ramipril.
Italian: Se prende più Ratacand Plus di quanto prescritto dal medico, contatti immediatamente un medico o un farmacista per chiedere consiglio.
Czech: Jestliže jste užil(a) více Atacand Plus, než jste měl(a) Pokud jste užil/a více tablet Atacand Plus než Vám předepsal lékař, poraďte se ihned s lékařem nebo lékárníkem.
Italian: E' raccomandata la titolazione della dose di candesartan cilexetil nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (clearance della creatinina ≥ 30 ml/min/1,73 m² di superficie corporea (BSA)) prima di passare al trattamento con Ratacand Plus (la dose iniziale raccomandata di candesartan cilexetil in questi pazienti è di 4 mg).
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 ml/min/1,73 m2 tělesného povrchu (BSA)) se doporučuje zahajovací dávka 4 mg kandesartan-cilexetilu před zahájením léčby přípravkem Atacand Plus).
Italian: Comunque, la risposta pressoria e l'incidenza di eventi avversi sono simili dopo la somministrazione di una stessa dose di Ratacand Plus nei pazienti giovani e anziani (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Nicméně vliv podané dávky přípravku Atacand Plus na krevní tlak i frekvenci výskytu nežádoucích účinků je v obou sledovaných skupinách podobný (viz bod 4.2).
Italian: Eparina (una medicina per fluidificare il sangue).
Czech: • Heparin (lék k ředění krve).
Italian: La biodisponibilità assoluta di candesartan è approssimativamente del 40% dopo somministrazione di una soluzione orale di candesartan cilexetil.
Czech: Po perorálním podání roztoku kandesartan-cilexetilu je absolutní biologická dostupnost kandesartanu přibližně 40 %.
Italian: Angite necrotizzante (vasculite e vasculite cutanea)
Czech: Nekrotizující zánět cév (vaskulitida, kožní vaskulitida)
Italian: Aumenti nei livelli di colesterolo e dei trigliceridi sono stati associati alla terapia con diuretici tiazidici.
Czech: Léčba thiazidovými diuretiky je doprovázena zvýšením hladiny cholesterolu a triglyceridů.
Italian: Non comune (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 100)
Czech: Méně časté (postihují méně než 1 pacienta ze 100)
Italian: Idroclorotiazide aumenta in maniera dose-dipendente l'escrezione urinaria di potassio che può indurre ipokaliemia.
Czech: Hydrochlorothiazid zvyšuje v závislosti na dávce exkreci draslíku močí, což může vést k hypokalémii.
Italian: • Crampi muscolari.
Czech: • Svalové křeče.
Italian: ha mai avuto un ictus.
Czech: - měl/a jste někdy dnu.
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio-cieco, Ratacand Plus 16 mg/12,5 mg somministrato una volta al giorno, ha ridotto in modo significativamente maggiore la pressione arteriosa ed ha controllato un maggior numero di pazienti rispetto all'associazione losartan/idroclorotiazide 50 mg/12,5 mg una volta al giorno.
Czech: Ve dvojitě zaslepené randomizované klinické studii byla kontrola krevního tlaku dosažena u významně vyššího počtu pacientů ve skupině léčené přípravkem Atacand Plus 16 mg/12,5 mg jednou denně, než ve skupině léčené kombinací losartan/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg jednou denně.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Ratacand Plus, si rivolga al medico o al farmacista.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: Idroclorotiazide
Czech: Hydrochlorothiazid
Italian: Idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati diuretici (che aiutano ad urinare).
Czech: • Hydrochlorothiazid patří do skupiny látek označovaných jako diuretika (močopudné látky).
Italian: Non comune Rash, orticaria, reazioni di fotosensibilità Raro
Czech: Žloutenka (intrahepatální cholestatická žloutenka) Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Rash, kopřivka, fotosenzitivní reakce Vzácné
Italian: Candesartan viene eliminato quasi interamente immodificato per via urinaria e biliare e solo in misura minore attraverso il metabolismo epatico (CYP2C9).Gli studi di interazione disponibili non indicano alcun effetto su CYP2C9 e CYP3A4.
Czech: Kandesartan je eliminován převážně v nezměněné formě močí a žlučí a pouze v menší míře je metabolizován v játrech(CYP2C9).
Italian: Alterata funzionalità renale /trapianto renale
Czech: Poškození ledvin/transplantace ledvin
Italian: L'effetto dei rilassanti muscolo-scheletrici non depolarizzanti (per es. tubocurarina) può essere potenziato dall'idroclorotiazide.
Czech: Hydrochlorothiazid může potencovat účinky nedepolarizujících myorelaxancií (např. tubokurarin).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékař nebo lékárníka.
Italian: Si raccomanda la titolazione della dose di candesartan cilexetil nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata prima di passare al trattamento con Ratacand Plus (la dose iniziale raccomandata di candesartan cilexetil è di 4 mg in questi pazienti).
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou hepatální insuficiencí se před zahájením léčby přípravkem Atacand Plus doporučuje titrovat dávku kandesartan-cilexetilu (doporučená zahajovací dávka kandesartan-cilexetilu u těchto pacientů je 4 mg).
Italian: Alterata funzionalità epatica
Czech: Poškození funkce jater
Italian: I tiazidici aumentano l'escrezione urinaria di magnesio, che può indurre ipomagnesiemia .
Czech: Thiazidy zvyšují vylučování hořčíku močí, což může vést k hypomagnezémii.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Italian: 6.3 Periodo di validità
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [doplní se národní údaje]
Italian: Questo può farla sentire debole o stordito.
Czech: Můžete pociťovat mdloby nebo závratě.
Italian: L'uso concomitante di Ratacand Plus e diuretici risparmiatori di potassio, supplementi di potassio, sostituti salini contenenti potassio o altri farmaci che possono aumentare i livelli sierici di potassio (per es. eparina sodica) può portare ad aumenti della potassiemia.
Czech: Souběžné užívání přípravku Atacand Plus a draslík šetřících diuretik, doplňků s obsahem draslíku nebo náhrad solí, popřípadě dalších látek, které mohou zvyšovat sérové hladiny draslíku (např. heparin sodný) může vést ke zvýšení koncentrace draslíku v séru.
Italian: Lun Mar Mer Gio Ven Sab Dom
Czech: JINÉ Po ÚT St Čt Pá So Ne
Italian: Quando le viene prescritto Ratacand Plus, parli con il medico prima di bere alcol.
Czech: - Předtím než budete pít alkohol, poraďte se s lékařem, pokud užíváte Atacand Plus.
Italian: Non sono stati osservati fenomeni di carcinogenicità con entrambi i composti.
Czech: Nejsou údaje o tom, že by kterákoliv z látek byla kancerogenní.
Italian: • Infiammazione del pancreas.
Czech: • Zánět slinivky břišní.
Italian: Comune
Czech: Obecně
Italian: Il massimo effetto antipertensivo si ottiene solitamente entro 4 settimane dall'inizio del trattamento".
Czech: Maximálního antihypertenzního účinku je obvykle dosaženo během 4 týdnů od zahájení léčby."
Italian: • Gravidanza e allattamento
Czech: • Těhotenství a kojení
Italian: • Altre controindicazioni
Czech: • Další kontraindikace
Italian: Sezione 4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
Czech: Oddíl 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce
Italian: La sospensione del trattamento per effetti avversi è analoga tra candesartan cilexetil/idroclorotiazide (2,3 - 3,3%) e placebo (2,7 - 4,3%)".
Czech: Ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků byla u kandesartan cilexetilu/hydrochlorothiazidu (2,3 - 3,3 %) a placeba (2,7 - 4,3 %) obdobná ".
Italian: L'idroclorotiazide è un diuretico che riduce il volume del sangue coadiuvando il controllo della pressione arteriosa.
Czech: Hydrochlorothiazid je diuretikum, snižuje objem krve, čímž pomáhá kontrolovat krevní tlak.
Italian: I riassunti delle caratteristiche del prodotto (SPC) dei vari Stati membri presentavano alcune differenze nell'indicazione approvata: la maggior parte dei paesi indicava "Ipertensione essenziale", uno menzionava il termine "arteriosa" (omesso nella proposta finale) e uno includeva la dicitura "nell'adulto" (considerata nella proposta finale).
Czech: V souhrnech údajů o přípravku členských států byly ve schválené indikaci některé odlišnosti: většina zemí uváděla „Esenciální hypertenze", v jednom souhrnu údajů o přípravku bylo uvedeno slovo „arteriální" (jež bylo v konečném návrhu vynecháno) a jeden obsahoval slovo „dospělých" (jež bylo do konečného návrhu zahrnuto).
Italian: Le brevi informazioni generali sulla sicurezza estrapolate da studi clinici su dosaggi fino a 16/12,5 mg, comprese le cifre sulla sospensione, sono risultate uguali nella maggior parte dei paesi.
Czech: Krátká informace o obecné bezpečnosti z klinických studií s dávkou do 16/12,5 mg, včetně číselných údajů o odstoupení ze studie, byla ve většině zemí stejná.
Italian: Considerando quanto segue:
Czech: Vzhledem k tomu, že
Italian: Per le compresse di Atacand Plus per somministrazione orale il CHMP ha considerato i seguenti dosaggi: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg e 32/25 mg.
Czech: Výbor CHMP posoudil následující síly tablet přípravku Atacand Plus indikovaných k perorálnímu použití: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg a 32/25 mg.
Italian: Questa sezione è stata aggiornata sulla base delle informazioni disponibili negli SPC degli Stati membri.
Czech: Tento oddíl byl aktualizován na základě informací dostupných v souhrnech údajů o přípravku členských států.
Italian: Nel rispetto delle linee guida SPC (2009), due Stati membri hanno incluso "Trattamento di" seguito dall'indicazione.
Czech: V souladu s pokyny k souhrnu údajů o přípravku (2009) zahrnuly dva členské státy slovo „Léčba" následované indikací.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Atacand Plus e denominazioni associate (cfr. allegato I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Atacand Plus a související názvy (viz Příloha I)
Italian: La frase sulle interazioni clinicamente significative è stata corretta in linea con il precedente rinvio riguardo all'armonizzazione di Atacand.
Czech: Věta o klinicky významných interakcích byla opravena v souladu s předchozím postupem sjednocování pro přípravek Atacand.
Italian: • Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati in base alla documentazione presentata e all'esame scientifico all'interno del comitato;
Czech: • souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držiteli rozhodnutí o registraci byly vyhodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Italian: Le informazioni sulla somministrazione di candesartan/HCT a stomaco vuoto o pieno, precedentemente indicate nella sezione 4.5, sono state trasferite alla sezione 4.2.
Czech: Informace o podávání kandesartanu a hydrlochlorothiazidu s jídlem nebo bez jídla, dříve uvedené v oddíle 4.5, byly přesunuty do oddílu 4.2.
Italian: Il CHMP ha avallato la dicitura armonizzata proposta: "La dose raccomandata di Atacand Plus è di una compressa una volta al giorno.
Czech: Výbor CHMP schválil navržené sjednocené znění: „Doporučená dávka přípravku Atacand Plus je jedna tableta jednou denně.
Italian: Quando ciò sia clinicamente appropriato, si può considerare il passaggio diretto dalla monoterapia ad Atacand Plus.
Czech: Je-li to klinicky vhodné, je možné zvážit přímé převedení z monoterapie na přípravek Atacand Plus.
Italian: Tuttavia, la relazione del CHMP/PhVWP sull'uso di ACE-inibitori e antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ARB) durante il 1° trimestre di gravidanza (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indica che una controindicazione durante il primo trimestre di gravidanza non è giustificata; l'uso di AIIRA nel primo trimestre di gravidanza non è raccomandato.
Czech: Zpráva PhVWP, kterou vypracoval výbor CHMP a která se týkala používání ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (ARB) během prvního trimestru těhotenství (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007), však uvádí, že kontraindikace přípravku během prvního trimestru těhotenství není odůvodněná; používání AIIRA během prvního trimestru těhotenství se nedoporučuje.
Italian: Questa sezione è stata accorciata e armonizzata tenendo conto delle attuali conoscenze scientifiche e in linea con quanto discusso per altre sezioni dell'SPC.
Czech: Znění tohoto oddílu bylo zkráceno a sjednoceno s ohledem na současné vědecké poznatky a diskuse týkající se ostatních oddílů souhrnu údajů o přípravku.
Italian: Posologia
Czech: Dávkování
Italian: Le informazioni relative agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari risultano incluse in tutti i paesi con leggere variazioni di enunciazione in un SPC.
Czech: Informace o účincích na schopnost řídit a obsluhovat stroje byly uvedeny ve všech zemích s poněkud odlišným zněním v jednom souhrnu údajů o přípravku.
Italian: Il candesartan cilexetil è un inibitore del recettore dell'angiotensina (ARB).
Czech: Kandesartan cilexetil je blokátor angiotenzinového receptoru (ARB).