FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lekár má zvážiť zastavenie liečby aj v prípade, že liek má len obmedzený účinok na zmiernenie symptómov alebo na zníženie srdcovej frekvencie.
Romanian: De asemenea, medicul trebuie să ia în considerare oprirea tratamentului dacă medicamentul are doar un efect limitat de reducere a simptomelor sau a frecvenței cardiace.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ivabradine Zentiva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ivabradine Zentiva.
Slovak: Liečba sa musí zastaviť v prípade, ak je srdcová frekvencia dlhodobo pod úrovňou 50 úderov za minútu, alebo ak pretrvávajú symptómy bradykardie (pomalej srdcovej frekvencie).
Romanian: Tratamentul trebuie oprit dacă frecvența cardiacă scade în mod constant sub 50 de bătăi pe minut sau dacă persistă simptomele de bradicardie (frecvență scăzută a bătăilor inimii).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg dvakrát denne s jedlom, ktorú lekár môže zvýšiť na 7,5 mg dvakrát denne, alebo znížiť na 2,5 mg (polovica 5 mg tablety) dvakrát denne v závislosti od srdcovej frekvencie a symptómov pacienta.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 5 mg, de două ori pe zi, în timpul meselor; ulterior medicul poate să mărească această doză la 7,5 mg, de două ori pe zi sau să o reducă la 2,5 mg (jumătate de comprimat de 5 mg), de două ori pe zi, în funcție de frecvența cardiacă și de simptomele pacientului.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ivabradine Zentiva.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ivabradine Zentiva.
Slovak: Ak sa liek používa na angínu, liečba sa má zastaviť, ak sa symptómy nezlepšia po troch mesiacoch.
Romanian: Atunci când se administrează pentru angina pectorală, tratamentul trebuie oprit dacă simptomele nu se atenuează după o perioadă de 3 luni.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Ivabradine Zentiva na používanie v EÚ.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Ivabradine Zentiva în UE.
Slovak: Zentiva je dostupný vo forme tabliet (5 mg a 7,5 mg) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Ivabradine Zentiva este disponibil sub formă de comprimate (5 și 7,5 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: Ak sú tieto prúdy blokované, srdcová frekvencia sa znižuje, takže srdce menej pracuje a potrebuje menšie množstvo okysličenej krvi.
Romanian: Când acest curent este blocat, frecvența cardiacă scade astfel încât inima are o activitate mai redusă și are nevoie de mai puțin sânge oxigenat.
Slovak: Keďže liek Ivabradine Zentiva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Având în vedere că Ivabradine Zentiva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovak: Liek sa používa v kombinácii so štandardnou liečbou vrátane betablokátorov alebo u pacientov, ktorých nemožno liečiť beta-blokátormi.
Romanian: Medicamentul se utilizează în asociere cu terapia standard, inclusiv cu beta-blocante, sau la pacienții care nu pot fi tratați cu beta-blocante.
Slovak: Symptómy angíny sú spôsobené tým, že srdce nedostáva dostatočné množstvo okysličenej krvi.
Romanian: Simptomele anginei pectorale sunt cauzate de faptul că inima nu primește suficient sânge oxigenat.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ivabradine Zentiva
Romanian: Alte informații despre Ivabradine Zentiva
Slovak: Zentiva je liek na srdce, ktorý sa používa na liečbu symptómov dlhodobej stabilnej angíny (bolestí hrudníku, čeľuste a chrbta spôsobených telesnou námahou) u dospelých s ischemickou chorobou srdca (choroba srdca zapríčinená zablokovaním krvných ciev, ktoré zásobujú srdcový sval krvou).
Romanian: Ivabradine Zentiva este un medicament pentru afecțiuni cardiace care se utilizează în tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile (dureri toracice, de maxilar și de spate, declanșate de efort fizic) la adulții cu boală arterială coronariană (boală cardiacă provocată de obstrucția vaselor de sânge care irigă mușchiul cardiac).
Slovak: Zentiva sa používa aj u pacientov s dlhodobým zlyhávaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať do zvyšku tela dostatok krvi), ktorí majú normálny srdcový rytmus a ich srdcová frekvencia je najmenej 75 úderov za minútu.
Romanian: Ivabradine Zentiva se utilizează, de asemenea, la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în restul organismului) și cu ritm cardiac normal, a căror frecvență cardiacă este de cel puțin 75 de bătăi pe minut.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ivabradine Zentiva s liekom Procoralan.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ivabradine Zentiva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Procoralan.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ivabradine
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ivabradine Zentiva?
Slovak: Zentiva tým, že znižuje srdcovú frekvenciu, znižuje zaťaženie srdca, a tým spomaľuje progresiu zlyhávania srdca a zlepšuje symptómy.
Romanian: Reducând frecvența cardiacă, Ivabradine Zentiva diminuează stresul la care este expusă inima, încetinind astfel evoluția insuficienței cardiace și ameliorând simptomele.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ivabradine Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ivabradine Zentiva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Liek sa používa u pacientov, ktorí nemôžu byť liečení beta-blokátormi (iným druhom lieku na liečbu angíny), alebo v kombinácii s beta-blokátorom u pacientov, ktorých ochorenie nie je kontrolované beta-blokátormi používanými v monoterapii.
Romanian: Se utilizează la pacienții care nu pot fi tratați cu beta-blocante (un alt tip de medicament utilizat în tratamentul anginei pectorale) sau în asociere cu un beta-blocant, la pacienții a căror boală nu poate fi ținută sub control doar cu un betablocant.
Slovak: Čo je liek Ivabradine Zentiva a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Ivabradine Zentiva și pentru ce se utilizează?
Slovak: Liek Ivabradine Zentiva obsahuje účinnú látku ivabradín.
Romanian: Ivabradine Zentiva conține substanța activă ivabradină.
Slovak: Účinná látka v lieku Ivabradine Zentiva, ivabradín, blokuje tzv. If prúdy v sínusovom uzle, prirodzenom srdcovom stimulátore, ktorý reguluje srdcovú frekvenciu.
Romanian: Ivabradina, substanța activă din Ivabradine Zentiva, blochează „curentul If" din nodul sinusal, „pacemaker-ul" natural care reglează frecvența cardiacă.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ivabradine Zentiva?
Slovak: Keďže liek Ivabradine Zentiva je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Procoralan.
Romanian: Având în vedere că Ivabradine Zentiva este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Procoralan.
Slovak: Liek Ivabradine
Romanian: Ivabradine Zentiva ivabradină
Slovak: Zentiva tak zmierňuje symptómy angíny alebo zabraňuje ich vzniku.
Romanian: Prin urmare Ivabradine Zentiva reduce sau previne simptomele de angină pectorală.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ivabradine Zentiva boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ivabradine Zentiva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ivabradine Zentiva, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ivabradine Zentiva, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Prečo bol liek Ivabradine Zentiva povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Ivabradine Zentiva?
Slovak: Ako bol liek Ivabradine Zentiva skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Ivabradine Zentiva?
Slovak: Akým spôsobom liek Ivabradine Zentiva účinkuje?
Romanian: Cum acționează Ivabradine Zentiva?
Slovak: Ako sa liek Ivabradine Zentiva používa?
Romanian: Cum se utilizează Ivabradine Zentiva?
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Romanian: <Conţinutul (concentraţia)>
Slovak: Ivemend sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ivemend sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ivemend bolo dňa 11. januára 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Romanian: Ivemend a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 11 ianuarie 2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2018
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 05-2018.
Slovak: Aprepitant je antagonistom receptora neurokinínu 1 (NK1).
Romanian: Aprepitantul este un antagonist al receptorilor neurokininici 1 (NK1).
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ivemend sa neustále kontrolujú.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ivemend sunt monitorizate continuu.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Ivemend sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ivemend sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Prečo bol liek Ivemend povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Ivemend în UE?
Slovak: Aprepitant je v Európskej únii (EÚ) povolený ako liek Emend od roku 2003.
Romanian: Aprepitantul este autorizat în Uniunea Europeană (UE) din 2003, sub denumirea Emend.
Slovak: Zabraňuje naviazaniu chemickej látky v tele, ktorá sa nazýva látka P, na receptory NK1.
Romanian: Acesta împiedică o substanță chimică din organism, numită „substanța P", să se lege de receptorii NK1.
Slovak: EMEA/H/C/000743
Romanian: EMA/287844/2018 EMEA/H/C/000743
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku fosaprepitant.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă fosaprepitant.
Slovak: Prehľad o lieku Ivemend a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: O prezentare generală a Ivemend și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ivemend (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú zvýšená hladina pečeňových enzýmov, bolesť hlavy, čkanie, zápcha, dyspepsia (pálenie záhy), strata chuti do jedla a únava (slabosť alebo vyčerpanosť).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ivemend (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt valori crescute ale enzimelor hepatice, dureri de cap, sughiț, constipație, dispepsie (arsuri stomacale), lipsa poftei de mâncare și extenuare (slăbiciune sau oboseală).
Slovak: EMA/287844/2018
Romanian: Ivemend (fosaprepitant) EMA/287844/2018
Slovak: V prípade detí sa liek môže podávať v prvý deň alebo počas viacerých dní cez hadičku zavedenú do veľkej žily v blízkosti srdca.
Romanian: La copii și adolescenți se poate administra în prima zi sau în mai multe zile de tratament, printr-un tub introdus într-o venă mare de lângă inimă.
Slovak: Keď sa látka P naviaže na tieto receptory, spôsobuje to nevoľnosť a vracanie.
Romanian: Când se leagă de acești receptori, substanța P provoacă greață și vărsături.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ivemend?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ivemend si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ivemend, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Ivemend sa musí vždy podávať spolu s ďalšími liekmi, ktoré takisto zabraňujú nevoľnosti a vracaniu vrátane kortikosteroidu (napríklad dexametazónu) a antagonistu 5-HT3 (napríklad ondansetrónu).
Romanian: Ivemend trebuie administrat întotdeauna în asociere cu alte medicamente care previn greața și vărsăturile, inclusiv cu un corticosteroid (precum dexametazona) și cu un antagonist „5-HT3" (precum ondansetronul).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ivemend?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ivemend?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Ivemend
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 2 000 pacientov s rakovinou sa preukázalo, že liek Ivemend je rovnako účinný ako iný liek, Emend, ktorý je povolený na prevenciu nevoľnosti a vracania.
Romanian: Un studiu principal efectuat la 2 000 de pacienți cu cancer a demonstrat că Ivemend a fost la fel de eficace ca Emend, un alt medicament aprobat pentru prevenirea senzațiilor de greață și a vărsăturilor.
Slovak: Liek sa používa v prípade dospelých a detí od šiestich mesiacov podstupujúcich chemoterapiu, o ktorej je známe, že spôsobuje stredne závažnú alebo závažnú nauzeu a vracanie.
Romanian: Se utilizează la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 6 luni care urmează un tratament chimioterapic despre care se știe că provoacă greață și vărsături moderate sau severe.
Slovak: Ivemend sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ivemend sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: Čo je liek Ivemend a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Ivemend și pentru ce se utilizează?
Slovak: Ivemend sa nesmie používať súčasne s pimozidom (používa sa na liečbu psychických ochorení), terfenadínom a astemizolom (používajú sa na liečbu príznakov alergie) a cisapridom (používa sa na zmiernenie určitých žalúdočných problémov).
Romanian: Este contraindicată administrarea Ivemend concomitent cu pimozidă (utilizată în tratamentul bolilor psihice), cu terfenadină și astemizol (utilizate în tratamentul simptomelor alergice) și cu cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme stomacale).
Slovak: Nevoľnosť ani vracanie sa v priebehu piatich dní po podaní chemoterapie nevyskytli približne u 72 % pacientov liečených jedným z týchto liekov.
Romanian: Timp de cinci zile după chimioterapie, la aproximativ 72 % din pacienții tratați cu oricare din cele două medicamente au lipsit senzațiile de greață și vărsăturile.
Slovak: Ivemend boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ivemend pe parcursul studiilor?
Slovak: V prípade dospelých sa liek Ivemend podáva ako pomalá infúzia do žily na prvý deň chemoterapie.
Romanian: La adulți, Ivemend se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă lentă în prima zi de chimioterapie.
Slovak: Ivemend môže zabrániť nevoľnosti a vracaniu, ktoré sa často vyskytujú počas chemoterapie a po nej.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Ivemend poate preveni greața și vărsăturile care apar adesea în timpul chimioterapiei și după aceasta.
Slovak: Ako sa liek Ivemend používa?
Romanian: Cum se utilizează Ivemend?
Slovak: V hlavnej štúdii sa preukázalo, že liek Ivemend je pri prevencii nevoľnosti a vracania u pacientov podstupujúcich chemoterapiu rovnako účinný ako liek Emend a jeho vedľajšie účinky sa považujú za kontrolovateľné.
Romanian: Un studiu principal a demonstrat că Ivemend este la fel de eficace ca Emend în prevenirea senzațiilor de greață și a vărsăturilor la pacienții care urmează tratamente chimioterapice, iar reacțiile adverse asociate sunt considerate gestionabile.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ivemend boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ivemend, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Ivemend je liek na prevenciu nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania spôsobených protirakovinovými chemoterapeutickými liekmi.
Romanian: Ivemend este un medicament utilizat pentru prevenirea senzației de greață și a vărsăturilor induse de medicamentele împotriva cancerului utilizate în chimioterapie.
Slovak: Účinná látka lieku Ivemend, fosaprepitant, je prekurzor aprepitantu.
Romanian: Substanța activă din Ivemend, fosaprepitantul, este un „promedicament" al aprepitantului, adică se transformă în aprepitant în organism.
Slovak: Ivemend účinkuje?
Romanian: Cum acționează Ivemend?
Slovak: Prvé 2 čísla označujú mesiac, nasledujúce 4 čísla označujú rok.
Romanian: Primele 2 cifre indică luna; următoarele 4 cifre indică anul.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic medicamentul trebuie utilizat imediat.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor sau personalului medical:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete IVEMEND
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IVEMEND
Slovak: Čo je IVEMEND a na čo sa používa
Romanian: Ce este IVEMEND şi pentru ce se utilizează
Slovak: Rozdiel (95%
Romanian: Diferenţe (IÎ 95 %)
Slovak: *Hlásené u pacientov užívajúcich vyššiu dávku aprepitantu.
Romanian: *Raportat la pacienţii care utilizează o doză mai mare de aprepitant.
Slovak: Akútna fáza§§
Romanian: Fază acută§§
Slovak: Interakcie CYP3A4
Romanian: Interacţiuni CYP3A4
Slovak: Vak 2-3 razy jemne prevráťte (pozri „Ako používať IVEMEND").
Romanian: Răsturnaţi cu grijă punga de 2-3 ori (vezi „Cum să utilizaţi IVEMEND").
Slovak: V ľudskej plazme sa identifikovalo dvanásť metabolitov aprepitantu.
Romanian: În plasma umană au fost identificaţi doisprezece metaboliţi ai aprepitantului.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11.januára 2013
Romanian: Data primei autorizări: 11 ianuarie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11 ianuarie 2013
Slovak: **N: Počet dospelých pacientov zaradených do primárnej analýzy úplnej odpovede.
Romanian: **N: Numărul de pacienţi adulți incluşi în analiza primară a răspunsului complet.
Slovak: Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých a 184 detí a dospievajúcich.
Romanian: Profilul de siguranţă al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 6500 adulți și 184 copii și adolescenți.
Slovak: Nie je známe, či sa aprepitant vylučuje do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aprepitantul este excretat în laptele uman.
Slovak: Tento účinok sa nepovažoval za klinicky významný.
Romanian: Acest efect nu a fost considerat important din punct de vedere clinic.
Slovak: Váš lekár možno bude preto musieť sledovať stav vašej pečene.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră va trebui să vă supravegheze funcţia ficatului.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Slovak: Odhadovaný čas do prvého vracania je zobrazený na Kaplanovej-Meierovej krivke na obrázku 1.
Romanian: Timpul estimat până la prima emeză este descris de curba Kaplan-Meier din Figura 1.
Slovak: Aprepitant po podaní fosaprepitantu
Romanian: Aprepitant după administrarea de fosaprepitant
Slovak: vo veku 12 - 17 rokov
Romanian: 12 - 17 ani
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, zodpovednosť za čas a podmienky skladovania po príprave má používateľ a normálne nemajú byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 až 8 ºC.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul scurs până la utilizare şi condiţiile de păstrare în acest interval de timp sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu ar trebui să depăşească 24 ore la 2 până la 8°C.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sa uvádzajú v časti 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Slovak: IVEMEND účinkuje tak, že blokuje signály do tohto miesta, čím potláča nevoľnosť a vracanie.
Romanian: IVEMEND funcţionează prin blocarea semnalelor către acea zonă, astfel reducând greaţa şi vărsăturile.
Slovak: Podiel fosaprepitantu na celkovom antiemetickom účinku nebol plne charakterizovaný, ale nedá sa vylúčiť prechodné prispenie počas počiatočnej fázy.
Romanian: Contribuţia fosaprepitantului la efectul antiemetic global nu a fost caracterizată pe deplin, dar o contribuţie trecătoare în timpul fazei iniţiale nu poate fi exclusă.
Slovak: **N: Počet dospelých pacientov zaradených do populácie podľa liečebného zámeru.
Romanian: **N: Numărul de pacienţi adulți incluşi în populația în intenție de tratament.
Slovak: IVEMEND môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: IVEMEND poate avea o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovak: Súhrn primárnych a sekundárnych cieľových ukazovateľov je uvedený v tabuľke 7.
Romanian: Un rezumat al criteriilor principale şi secundare finale de evaluare este prezentat în Tabelul 7.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy alebo príznaky lokálneho podráždenia, je potrebné ukončiť podávanie injekcie alebo infúzie a začať znovu do inej žily.
Romanian: Dacă apar semne sau simptome de iritaţie locală, injectarea sau perfuzarea trebuie întrerupte şi reluate într-o altă venă.
Slovak: Patrí do skupiny liečiv nazývaných „antagonisty receptoru pre neurokinín 1 (NK1)".
Romanian: Aparţine unui grup de medicamente numite „antagonişti ai receptorilor neurokininici 1 (NK1)".
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil pentru eliberarea seriei
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Romanian: Copii și adolescenți Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
Slovak: †Rozdiel a interval spoľahlivosti (IS) sa vypočítali pomocou metódy navrhnutej Miettinenom a Nurminenom a upravené podľa pohlavia.
Romanian: †Diferenţa şi intervalul de încredere (IÎ) au fost calculate utilizând metoda propusă de Miettinen şi Nurminen şi ajustate în funcţie de sex.
Slovak: IVEMEND nepodávajte vo forme bolusovej injekcie alebo nenariedeného roztoku.
Romanian: Nu administraţi IVEMEND sub forma unei injecţii în bolus sau a unei soluţii nediluate.
Slovak: V mozgu sa nachádza špecifické miesto, ktoré kontroluje nevoľnosť a vracanie.
Romanian: Creierul are o zonă specifică ce controlează greaţa şi vărsăturile.
Slovak: Prášok sa pred použitím rekonštituuje a zriedi.
Romanian: Pulberea este reconstituită şi diluată înainte de utilizare.
Slovak: Tieto hypersenzitívne reakcie vo všeobecnosti ustúpili po prerušení infúzie a podaní náležitej liečby.
Romanian: Aceste reacţii de hipersensibilitate au răspuns în general la oprirea perfuzării şi administrarea tratamentului adecvat.
Slovak: Možné účinky zmien neurokinínovej regulácie na reprodukciu nie sú známe.
Romanian: Nu se cunosc efectele potenţiale ale modificărilor în reglarea neurokininei asupra funcţiei de reproducere.
Slovak: NH = nehlásené
Romanian: NR = Nu a fost raportat