FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z tohto dôvodu sa majú iné lieky užívať s Tandemactom len so súhlasom lekára (alebo podľa lekárskeho predpisu).
Slovenian: Zato se lahko druga zdravila jemljejo skupaj z zdravilom Tandemact zgolj ob vednosti (ali po navodilu) zdravnika.
Slovak: - ak máte špeciálny diabetický druh ochorenia zraku s názvom makulárny edém (opuch zadnej časti oka), poraďte sa so svojím lekárom, ak si všimnete akékoľvek zmeny zraku.
Slovenian: - če imate posebno obliko diabetične očesne bolezni imenovano makularni edem (otekanje zadnjega dela očesa), če opazite kakršnokoli spremembo vida, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Aj keď spôsobil hydroxymetabolit glimepiridu malý, ale významný pokles sérových koncentrácií glukózy u zdravých osôb, predstavuje len malú časť celkového účinku lieku.
Slovenian: Čeprav je hidroksi-presnovek glimepirida povzročil majhno, a pomembno znižanje glukoze v serumu zdravih ljudi, to predstavlja le manjši del celotnega učinka zdravila.
Slovak: Po podaní vysokých dávok sa zaznamenali mierne dlhšie biologické polčasy.
Slovenian: Po višjih odmerkih so bili opaženi malce daljši razpolovni časi.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) - zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov - svrbenie kože - vystúpené a svrbivé vyrážky (žihľavka)
Slovenian: Neznani (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - povišanje jetrnih encimov - srbečica kože - izbočen in srbeč izpuščaj (koprivnica)
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne krátko pred alebo počas prvého hlavného jedla.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta dnevno neposredno pred ali s prvim glavnim obrokom.
Slovak: Cukrovka 2. typu sa obyčajne objavuje v dospelom veku, keď telo buď neprodukuje dostatok inzulínu (hormónu, ktorý reguluje hladinu cukru v krvi), alebo nedokáže efektívne využiť inzulín, ktorý vyprodukuje.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 se običajno razvije v odrasli dobi, ko telo ali ne proizvaja dovolj insulina (hormon, ki nadzira raven sladkorja v krvi) ali pa ne more učinkovito uporabiti proizvedenega insulina.
Slovak: Toto zistenie je založené na štúdiách konvenčnej bezpečnostnej farmakológie, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity.
Slovenian: To je bilo ugotovljeno na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, rakotvornosti in reproduktivne toksičnosti.
Slovak: Svoju hladinu cukru v krvi môžete zvýšiť tak, že zjete cukor.
Slovenian: Raven sladkorja v krvi se lahko poveča tako, da vzamete sladkor.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité u tých pacientov, ktorí majú zníženú alebo žiadnu schopnosť uvedomenia si výstražných príznakov hypoglykémie, alebo sa u nich prípady hypoglykémie vyskytujú často.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Slovak: Pacienti, ktorí majú poruchu videnia, musia byť pri vedení vozidiel alebo používaní strojov opatrní.
Slovenian: Bolniki, ki imajo izkušnjo z motnjo vida bi morali biti previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Slovak: 5 Gastrointestinálne ťažkosti boli veľmi zriedkavé a zriedkavo viedli k ukončeniu liečby.
Slovenian: 5 Bolezni prebavil so zelo redke in redko povzročijo prekinitev zdravljenja.
Slovak: Glimepirid môže zosilňovať alebo zoslabovať účinky derivátov kumarínu.
Slovenian: Glimepirid lahko poveča ali zmanjša učinek kumarinskih derivatov.
Slovak: Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie, ak si nie ste istý, ako máte rozpoznať tieto príznaky.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta za dodatne informacije, če niste prepričani, kako prepoznati to stanje in kaj morate storiti, če se pojavijo simptomi.
Slovak: Obzvlášť pri liečbe hypoglykémie spôsobenej náhodným požitím Tandemactu u dojčiat a malých detí sa musí podávaná dávka glukózy starostlivo skontrolovať, aby sa predišlo možnosti vzniku nebezpečnej hyperglykémie.
Slovenian: Zlasti pri zdravljenju hipoglikemije zaradi akcidentalnega zaužitja zdravila Tandemact pri dojenčkih in majhnih otrocih, je treba odmerek glukoze skrbno nadzirati, da bi se izognili možnosti za pojav nevarne hiperglikemije.
Slovak: Nie je známe, či sa pioglitazón vylučuje do ľudského materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se pioglitazon izloča v materino mleko.
Slovak: časté časté
Slovenian: pogosti pogosti
Slovak: Na správne fungovanie treba Tandemact užívať každý deň.
Slovenian: Zdravilo Tandemact je treba jemati vsak dan, da bi delovalo pravilno.
Slovak: V poslednej zo spomenutých (zahrňajúcej embryotoxicitu, teratogenitu a vývojovú toxicitu) sa pozorované nežiaduce účinky považovali za sekundárne hypoglykemickým účinkom indukovaným látkou u samíc a mláďat.
Slovenian: Pri slednjem (ki zajema embriotoksičnost, teratogenost in razvojno toksičnost) so bili opaženi neželeni učinki sekundarni hipoglikemičnim učinkom, ki jih je sestavina povzročila pri samicah in potomcih.
Slovak: Biologická dostupnosť glimepiridu po perorálnom podaní je úplná.
Slovenian: Biološka uporabnost glimepirida je po peroralnem dajanju popolna.
Slovak: Transport glukózy v týchto tkanivách je rýchlosť limitujúcim krokom vo využití glukózy.
Slovenian: Transport glukoze v ta tkiva je stopnja, ki omejuje hitrost uporabe glukoze.
Slovak: Je potrebné začať podávať glukózu čo najskôr, ak je to nutné bolusovou intravenóznou injekciou 50 ml 50 %-ného roztoku, po ktorom nasleduje infúzia 10 %-ného roztoku s prísnym sledovaním hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: Takoj, ko je mogoče začnite z dajanjem glukoze, po potrebi z intravensko bolusno injekcijo 50 ml 50% raztopine, ki ji sledi infuzija 10% raztopine s skrbnim spremljanjem glukoze v krvi.
Slovak: Epidemiologické štúdie tiež naznačovali malé zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra u diabetických pacientov liečených pioglitazónom, avšak nie vo všetkych štúdiách sa identifikovalo štatisticky významné zvýšenie rizika.
Slovenian: Tudi epidemiološke študije, kažejo malo večje tveganje za rak mehurja pri bolnikih s sladkorno boleznijo zdravljenih s pioglitazonom, čeprav pri vseh študijah povečanje tveganja ni bilo statistično signifikantno
Slovak: Nasledujúce údaje zobrazujú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv Tandemactu.
Slovenian: Naslednje ugotovitve odražajo farmakokinetične lastnosti individualnih učinkovin v zdravilu Tandemact.
Slovak: Vykonali sa klinické skúšania so súbežne používaným pioglitazónom a glimepiridom (pozri časť 5.1).
Slovenian: Klinične študije so opravili s sočasno uporabo pioglitazona in glimepirida (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Ak počas liečby Tandemactom dôjde k zvýšeniu hodnôt ALT na 3-násobok hornej hranice normy, hladiny pečeňových enzýmov sa majú čím skôr znovu skontrolovať.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Tandemact ravni ALT zvišajo do 3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba ravni jetrnih encimov čim prej ponovno kontrolirati.
Slovak: veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé
Slovenian: zelo redki zelo redki
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate niektoré z nich.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od teh zdravil.
Slovak: Liečba pacientov s nedostatkom G-6-PD derivátmi sulfonylmočoviny môže viesť k hemolytickej anémii.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov s pomanjkanjem G6PD z derivati sulfonilsečnine, lahko povzroči hemolitično anemijo.
Slovak: Táto štúdia preukázala zvýšenie hlásení o srdcovom zlyhaní, ktoré však neviedlo k zvýšeniu mortality v tejto štúdii.
Slovenian: Študija je pokazala povečano število poročil o srčnem popuščanju; vendar pa v tej študiji to ni povzročilo povečane smrtnosti.
Slovak: Nezdá sa, že súbežné podávanie pioglitazónu a sulfonylureí ovplyvňuje farmakokinetiku sulfonylurey.
Slovenian: Ni videti, da bi sočasno dajanje pioglitazona s sulfonilsečninami vplivalo na farmakokinetiko sulfonilsečnine.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva zlomenina kosti7
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva zlom kosti7
Slovak: Prítomnosť pioglitazónu bola dokázaná v mlieku laktujúcich potkanov.
Slovenian: Pioglitazon so dokazali v mleku doječih podgan.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť zvýšenie telesnej hmotnosti príznakom srdcového zlyhania, a preto sa má u pacientov starostlivo sledovať ich hmotnosť.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko povišanje telesne mase posledica srčne odpovedi, zato je treba telesno maso skrbno spremljati.
Slovak: Tandemact sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min, pozri časť 4.3).
Slovenian: Zdravila Tandemact se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo motnjo ledvičnega delovanja (očistek kreatinina < 30 ml/min, glejte poglavje 4.3).
Slovak: Môže sa objaviť nauzea, vracanie a bolesti v oblasti epigastria.
Slovenian: Lahko se pojavijo navzea, bruhanje in epigastrične bolečine.
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, vrátane žihľavky a opuchu tváre, perí, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu sťažiť dýchanie alebo prehĺtanie, prerušte užívanie tohto lieku a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Slovenian: Če imate resno alergijsko reakcijo, ki vključuje koprivnico in otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla, ki lahko povzroča težave z dihanjem ali požiranjem, takoj prenehajte z jemanjem tega zdravila in se nemudoma pogovorite s svojim zdravnikom.
Slovak: U pacientov sa majú sledovať prejavy a príznaky srdcového zlyhania, prírastok telesnej hmotnosti alebo edém, najmä u osôb so zníženou srdcovou rezervou.
Slovenian: Bolnike je treba opazovati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povišanja telesne mase ali edemov; posebno tiste z zmanjšano srčno rezervo.
Slovak: Čo je Tandemact a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tandemact Ako užívať Tandemact
Slovenian: Kaj je zdravilo Tandemact in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tandemact Kako jemati zdravilo Tandemact Možni neželeni učinki
Slovak: Tandemact pomáha regulovať hladinu vášho cukru v krvi, keď máte cukrovku 2. typu tým, že zvyšuje množstvo dostupného inzulínu a pomáha vášmu organizmu lepšie ho využívať.
Slovenian: Zdravilo Tandemact pomaga nadzorovati raven sladkorja v krvi, če imate sladkorno bolezen tipa 2, in sicer tako, da povečuje količino insulina, ki je na voljo in telesu pomaga bolje izkoristiti insulin.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyvinúť porucha funkcie pečene (napr. cholestáza a žltačka), ako aj hepatitída, čo môže viesť k progresívnemu zlyhaniu pečene.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko razvije okvara delovanja jeter (npr. s holestazo in zlatenico) ter hepatitis, ki lahko napreduje v odpoved jeter.
Slovak: I keď štúdia nesplnila svoj primárny ukazovateľ, ktorým bolo kompozitum úmrtnosti zo všetkých príčin, z nefatálneho infarktu myokardu, mozgovej príhody, akútneho koronárneho syndrómu, ťažkej amputácie nohy, koronárnej revaskularizácie a revaskularizácie nohy, výsledky naznačujú, že neexistujú žiadne dlhodobé kardiovaskulárne obavy týkajúce sa používania pioglitazónu.
Slovenian: Čeprav študija ni dosegla svojega prvotnega cilja, ki je bil sestavljen iz umrljivosti iz vseh vzrokov, neusodnih miokardnih infarktov, kapi, akutnih koronarnih sindromov, težjih amputacij nog, koronarnih revaskularizacij in revaskularizacij nog, rezultati kažejo, da ni dolgoročnih kardiovaskularnih skrbi glede uporabe pioglitazona.
Slovak: Schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať môže byť narušená následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, spôsobenej glimepiridom alebo napríklad následkom poruchy zraku.
Slovenian: Bolnikova zmožnost koncentracije in reagiranja se lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije povezane z glimepiridom, pa tudi npr. zaradi prizadetosti vida.
Slovak: Tandemact ak ste tehotná.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tandemact, če ste noseči.
Slovak: Po podaní jednej dávky izotopom značeného glimepiridu sa 58 % rádioaktivity získalo z moča a 35 % zo stolice.
Slovenian: Po enkratnem odmerku radioaktivno označenega glimepirida, se je 58% radioktivnosti izločilo v urinu in 35% v blatu.
Slovak: U diabetických pacientov sa dobrá metabolická kontrola počas 24 hodín môže dosiahnuť s jednou dennou dávkou.
Slovenian: Pri diabetikih je mogoče dobro 24-urno presnovno urejenost doseči z enim samim odmerkom na dan.
Slovak: Počas liečby glimepiridom sa pozorovali zriedkavé zmeny v hematológii (pozri časť 4.8).
Slovenian: Pri zdravljenju z glimepiridom so bile opažene redke spremembe v hematologiji (glejte poglavje 4.8).
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 90 tabliet 98 tabliet
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 90 tablet 98 tablet
Slovak: Z toho dôvodu sa nepredpokladajú interakcie s liekmi, ktoré sú metabolizované týmito enzýmami, napr. perorálne kontraceptíva, cyklosporín, blokátory kalciového kanála a inhibítory HMGCoA reduktázy.
Slovenian: Interakcij s snovmi, ki jih presnavljajo ti encimi, npr. s peroralnimi kontraceptivi, ciklosporinom, zaviralci kalcijevih kanalčkov in inhibitorji HMGCoA reduktaze, ni pričakovati.
Slovak: Skôr, než začnete užívať Tandemact, odoberie sa vám vzorka krvi na kontrolu funkcie pečene.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Tandemact vam bodo odvzeli vzorec krvi za pregled delovanja jeter.
Slovak: V jednoročných klinických skúšaniach pioglitazón viedol ku štatisticky významnému zníženiu pomeru albumín/kreatinín v porovnaní so začiatočným stavom.
Slovenian: V enoletnih kliničnih preskušanjih je pioglitazon vedno statistično pomembno znižal razmerje albumin/kreatinin v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Slovak: K tomu dochádza prevažne prostredníctvom cytochrómu P450 2C8, hoci v malom rozsahu sa týchto procesov môžu zúčastniť aj iné izoformy.
Slovenian: Ta poteka predvsem prek citokromov P450 2C8, v manjši meri pa so lahko vpletene tudi druge izooblike.
Slovak: Dva metabolity - najpravdepodobnejšie produkované metabolizáciou v pečeni (hlavným enzýmom je CYP 2C9) - boli identifikované ako v moči tak aj v stolici: hydroxyderivát a karboxyderivát.
Slovenian: Dva metabolita - verjetno zaradi jetrne presnove (glavni encim je CYP2C9) - sta bila najdena tako v urinu kot tudi v blatu: hidroksi-derivat in karboksi-derivat.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Slovak: Hladiny glukózy v krvi musia byť dôkladne monitorované.
Slovenian: Treba je skrbno nadzirati raven glukoze v krvi.
Slovak: Neužívajte Tandemact - ak ste alergický na pioglitazón, glimepirid, iné sulfonylmočoviny alebo sulfónamidy, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak máte srdcové zlyhanie alebo ste v minulosti mali srdcové zlyhanie - ak máte ochorenie pečene - ak máte diabetickú ketoacidózu (komplikáciu cukrovky s rýchlym úbytkom telesnej hmotnosti,
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tandemact: - če ste alergični na pioglitazon, glimepirid, druge sulfonilsečnine ali sulfonamide ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - če imate srčno popuščanje ali ste imeli srčno popuščanje v preteklosti - če imate obolenje jeter - če imate diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni z naglo izgubo telesne mase,
Slovak: U pacientov, najmä u žien užívajúcich pioglitazón bol pozorovaný vyšší počet zlomenín kostí.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s pioglitazonom, še posebej ženskah, so poročali o večjem številu zlomov kosti.
Slovak: To je podobné hláseniam z porovnávacej skupiny s aktívnym komparátorom sulfonylureou.
Slovenian: To je podobno opažanjem v primerjalni skupini s sulfonilsečnino.
Slovak: Ako v prípade iných derivátov sulfonylurey, tento účinok je založený na vnímavosti pankreatických beta buniek na fyziologický stimul glukózou.
Slovenian: Tako kot pri drugih sulfonilsečninah ta učinek temelji na izboljšani odzivnosti pankreatičnih celic beta na fiziološki glukozni stimulus.
Slovak: Pri liečbe pacientov s aspoň jedným rizikovým faktorom pre vznik kongestívneho srdcového zlyhania (napr. predchádzajúci infarkt myokardu alebo symptomatická choroba koronárnej tepny alebo starší pacienti), majú lekári začať s najnižšou možnou dávkou pioglitazónu a túto dávku postupne zvyšovať.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z vsaj enim dejavnikom tveganja za razvoj kongestivnega srčnega popuščanja (tj. pred miokardnim infarktom ali simptomatsko boleznijo koronarnih arterij ali v primeru starejših bolnikov), mora zdravnik začeti z najnižjim možnim odmerkom pioglitazona in ga postopoma zviševati.
Slovak: Deriváty sulfonylurey ako glimepirid prechádzajú do materského mlieka.
Slovenian: Derivati sulfonilsečnin, kot je glimepirid, se izločajo v materino mleko.
Slovak: Symptómy sa nemusia objaviť až do 24 hodín po požití lieku.
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo z zamikom do 24 ur po zaužitju.
Slovak: Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemecko
Slovenian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemčija
Slovak: Ak boli požité veľké množstvá, indikuje sa výplach žalúdka nasledovaný podaním aktívneho uhlia a síranu sodného.
Slovenian: V primeru zaužitja velikih količin, je indicirano izpiranje želodca, ki mu sledi zaužitje aktivnega oglja in natrijevega sulfata.
Slovak: Skrížená alergia s derivátmi sulfonylurey, sulfónamidmi alebo príbuznými látkami je možná.
Slovenian: Možna je navzkrižna alergenost s sulfonilsečninami, sulfonamidi ali sorodnimi snovmi.
Slovak: Váš lekár môže urobiť krvné testy na sledovanie počtu krviniek a pečeňových funkcií.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za krvne preiskave, da preveri raven krvnih celic in delovanje jeter.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania opuchy8
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije edem8
Slovak: Tandemact môže zvýšiť alebo znížiť účinky týchto liekov: - deriváty kumarínu, napríklad warfarín (na spomalenie alebo zastavenie zrážanlivosti krvi)
Slovenian: Zdravilo Tandemact lahko bodisi poveča ali zmanjša učinek naslednjih zdravil: - derivati kumarina, kot je varfarin (za upočasnitev ali ustavitev strjevanja krvi)
Slovak: Vychytávanie glukózy z krvi do periférneho svalstva a tukových tkanív je zabezpečené pomocou špeciálnych transportných bielkovín lokalizovaných v bunkovej membráne.
Slovenian: Prenos glukoze iz krvi v periferna mišična in maščobna tkiva poteka preko posebnih transportnih proteinov, ki se nahajajo v membrani celic.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest6 hepatitída veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé porucha funkcie pečene (s cholestázou a žltačkou)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov6 Hepatitis zelo redki zelo redki okvara delovanja jeter (s holestazo in zlatenico)
Slovak: Váš lekár vám povie, ako máte liek užívať, alebo v prípade potreby vám odporučí inú dávku.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kakšen odmerek vzemite ali, če je potrebno, da odmerek spremenite.
Slovak: Podobné zmeny distribúcie telesného tuku účinkom pioglitazónu boli sprevádzané zlepšením inzulínovej senzitivity.
Slovenian: Podobne spremembe porazdelitve telesnega maščevja med jemanjem pioglitazona je spremljalo izboljšanje občutljivosti za insulin.
Slovak: V štúdiách fertility s pioglitazónom vykonaných na zvieratách nebol zaznamenaný žiadny vplyv na párenie, impregnáciu alebo index fertility.
Slovenian: V študijah plodnosti s pioglitazionom na živalih, niso opazili vpliva na indeks kopulacije, impregnacije ali plodnosti.
Slovak: Prípady karcinómu močového mechúra boli v metaanalýzach kontrolovaných klinických skúšaní hlásené častejšie v skupinách s pioglitazónom (19 prípadov z 12 506 pacientov, 0,15 %) než v kontrolných skupinách (7 prípadov z 10 212 pacientov, 0,07 %), HR =
Slovenian: O primerih raka mehurja, so pogosteje poročali v meta-analizi kontroliranih kliničnih preskušanjih s pioglitazonom (19 primerov od 12.506 bolnikov, 0,15%) kot v kontrolnih skupinah (7 primerov od 10.212 bolnikov, 0,07%) HR = 2,64 (95% IZ 1,11-6,31, p = 0,029).
Slovak: U pacientov s nízkym klírensom kreatinínu sa objavila tendencia nárastu klírensu glimepiridu a poklesu priemerných sérových koncentrácií, najpravdepodobnejšie spôsobených rýchlejšou elimináciou kvôli nízkej väzbe na proteíny.
Slovenian: Pri bolnikih z nizkim očistkom keratina, je bila tendenca, da se očistek glimepirida poveča in povprečne serumske koncentracije zmanjšajo, kar verjetno izhaja iz hitrejšega izločanja zaradi manjše vezave na beljakovine.
Slovak: Deti a dospievajúci Užívanie u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let ne priporočamo.
Slovak: Čo Tandemact obsahuje - Liečivá sú pioglitazón a glimepirid.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tandemact - Učinkovini sta pioglitazon in glimepirid.
Slovak: Keď budete užívať Tandemact, hladina vášho cukru v krvi klesne pod bežnú hodnotu (hypoglykémia).
Slovenian: Ko boste vzeli zdravilo Tandemact, lahko krvni sladkor pade pod normalno raven (hipoglikemija).
Slovak: Symptómy možno takmer vždy dostať pod kontrolu okamžitým príjmom sacharidov (cukrov).
Slovenian: Simptomi so lahko skoraj vedno takoj pod nadzorom s takojšnjim zaužitjem ogljikovih hidratov (sladkorja).
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien Tandemact sa neodporúča ženám v reprodukčnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Slovenian: Zdravilo Tandemact se ne priporoča pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Slovak: Vo výslednej štúdii u pacientov s preexistujúcou ťažkou makrovaskulárnou chorobou bol výskyt závážneho srdcového zlyhania o 1,6 % vyšší u pioglitazónu než u placeba, keď bol pioglitazón pridaný k liečbe, ktorá zahŕňala inzulín.
Slovenian: V študiji izida pri bolnikih z obstoječo težjo makrovaskularno boleznijo je bila incidenca resnega srčnega popuščanja 1,6% višja pri pioglitazonu kot pri placebu, ko je bil slednji dodan zdravljenju, ki je zajemalo insulin.
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu hodnotu.
Slovenian: Krvni sladkor lahko pade pod normalno raven.
Slovak: Pozorované predklinické účinky sa objavili pri expozíciách dostatočne prevyšujúcich maximálnu expozíciu u človeka, čo naznačuje malý význam pre klinické použitie, alebo sa objavili kvôli farmakodynamickému účinku (hypoglykémia) lieku.
Slovenian: Predklinično so učinke glimepirida opazili samo pri izpostavljenosti, ki je močno presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo, ali jih je povzročil njegov farmakodinamični učinek (hipoglikemija).
Slovak: Ak cítite, že je účinok Tandemactu príliš slabý, oznámte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Tandemact prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Extrapankreatické účinky sú napríklad zlepšenie citlivosti periferálneho tkaniva na inzulín a zníženie vychytávania inzulínu v pečeni.
Slovenian: Med ekstrapankreatičnimi učinki so, na primer, izboljšanje občutljivosti za insulin v perifernih tkivih in zmanjšanje jetrnega privzema insulina.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o tom, ako zabezpečiť predbežné opatrenia na zabránenie hypoglykémie počas vedenia vozidiel.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo ustrezne varnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med upravljanjem vozila.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití glimepiridu u gravidných žien.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi glimepirida pri nosečnicah.
Slovak: To môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: To lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Slovak: Ak prestanete užívať Tandemact
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Tandemact
Slovak: Priemerné hladiny pečeňových enzýmov poklesli počas liečby pioglitazónom.
Slovenian: Povprečne koncentracije jetrnih encimov so se z zdravljenjem s pioglitazonom nižale.