FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME A tagállam tölti ki.
English: Avda.
Hungarian: Abt.
English: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link show that the finished product is stable over 36 months with no significant change in active substance content.
Hungarian: Az eredmények alapján a kész termék 36 hónapig stabil, a hatóanyag-tartalom szignifikáns változása nélkül.
English: Pigs: Pigs have been given up to nine times the recommended use level in their drinking water for 28 days with no untoward reaction.
Hungarian: Sertés: Sertéseknek a terápiás adag kilencszeresét 28 napon keresztül az ivóvízbe keverve nem kívánatos reakciót nem tapasztaltak.
English: Apramycin administered orally to calves once daily for five days at 20 mg apramycin/kg bw or 40 mg apramycin/kg bw was effective in reducing mortality.
Hungarian: A borjaknak öt napon át, naponta egyszer szájon át beadott apramycin 20 mg apramycin/tskg vagy 40 mg apramycin/tskg dózisban hatékony volt a halálozás csökkentése szempontjából.
English: Calves: Calves were given apramycin in milk replacer daily for five days, at doses up to 120 mg/kg of bodyweight.
Hungarian: Borjú: Borjaknak az ampramicint tejpótló takarmányban adagolták öt napon keresztül, 120 mg/ttkg dózisban.
English: Taking into account the available information the proposed withdrawal period of zero days for chicken meat and offal was considered acceptable.
Hungarian: A rendelkezésre álló információt figyelembe véve a házityúk húsra és belsőségekre vonatkozóan javasolt nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt elfogadhatónak tekintették.
English: The administration of aminoglycosides to animals suffering from renal impairment or in combination with substances that also affect renal function may therefore present a risk of intoxication.
Hungarian: Amennyiben az aminoglikozidokat vesekárosodásban szenvedő, vagy a veseműködést negatívan befolyásoló gyógyszerekkel kezelt állatoknak adják, fennáll a mérgezés veszélye.
English: MIC90 of European isolates of E. coli for apramycin was demonstrated to be 16 μg/ml with a wild-type cut-off value of ≥32 μg/ml.
Hungarian: Az apramycin-re vonatkozó MIC90 érték európai E. coli izolátumok esetén 16 μg/ml-nek bizonyult, míg a vad típus cut-off értéke ≥32 μg/ml.
English: The daily administration of apramycin at a dose of 12,500 IU apramycin per kg bw (corresponding to 22.5 mg of product/kg bw), via drinking water, during seven days was shown to be an efficacious method to control the post-weaning colibacillosis in piglets.
Hungarian: Az apramycin napi 12 500 IU apramycin per tskg (22,5 mg termék/tskg-nak felel meg) dózisának ivóvízzel, hét napon át történő beadása hatékony módszernek bizonyult az elválasztott malacok colibacillosisának megfékezése tekintetében.
English: Do not use within 4 weeks of the start of the laying period.
Hungarian: Nem alkalmazható a tojástermelés kezdete előtti 4 hétben.
English: The oral administration of apramycin at 20 mg/kg bw or at 40 mg/kg bw during five consecutive days was shown to be efficacious for the treatment of colibacillosis and salmonellosis in young calves under field conditions.
Hungarian: Az apramycin 20 mg/tskg vagy 40 mg/tskg dózisban, szájon át történő alkalmazása, öt egymást követő napon át, hatékonynak bizonyult a colibacillosis és a salmonellosis kezelésére fiatal borjak esetén helyszíni körülmények között.
English: Cattle: The use is not intended during pregnancy or lactation.
Hungarian: Szarvasmarha: Vemhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javallt!
English: It was demonstrated that 22 to 44 mg apramycin per kg bw during 5-10 consecutive days resulted in effective therapy against experimental salmonellosis in calves.
Hungarian: Igazolták, hogy az 5-10 egymást követő napon alkalmazott 22-44 mg apramycin per tskg hatékony terápia a kísérletes salmonellosis kezelésében borjaknál.
English: Marketing authorisation holder: To be completed nationally.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: A tagállam tölti ki.
English: X mean body weight (kg) of animals to be treated =
Hungarian: X kezelendő állatok átlagos testtömege (kg)
English: In the case of calves it can be administered in milk or milk replacer.
Hungarian: Borjak esetében tejbe, illetve tejpótló takarmányba is bekeverhető.
English: This product may cause irritation or sensitisation after skin or eye contact or inhalation.
Hungarian: A termék bőrrel érintkezés, illetve szembe jutás esetén irritációt okozhat és szenzibilizációt válthat ki.
English: APRALAN BUVABLE
Hungarian: APRALAN BUVABLE Apramicinszulfát
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the Summary of product characteristics may increase the prevalence of bacteria resistant to the apramycin and may decrease the effectiveness of treatment with aminoglycosides due to the potential for cross-resistance.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalójában megadott utasításoktól eltérő használata növelheti az apramicinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát, és csökkentheti az aminoglikozidokkal végzett kezelés hatékonyságát a lehetséges kereszt-rezisztencia következtében.
English: Calves: Meat and offal: 28 days.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 28 nap.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for use in drinking water/milk.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe/tejbe keveréshez.
English: Chickens were given up to 5 times the recommended level for 15 days with no untoward reaction.
Hungarian: Csirkéknek a terápiás adag ötszörösével 15 napon keresztül történő adagolása során nemkívánatos reakciót nem tapasztaltak.
English: Drinking systems should be clean and free of rust to avoid reduction of activity.
Hungarian: A hatásosság csökkenésének elkerülésére az itatórendszernek tisztának és rozsdától mentesnek kell lennie.
English: All references to ‘g of apramycin activity' or measuring devices have been removed from the product information.
Hungarian: A terméktájékoztatóból minden olyan hivatkozást töröltek, mely az „apramycin aktivitás g-jára” vagy mérőeszközökre utalt.
English: From this study, a withdrawal period of 28 days for calves meat and offal has been established, which is supported by the other references provided.
Hungarian: élelmezés-egészségügyi várakozási időt állapítottak meg borjak húsa és belsősége esetén, melyet más biztosított referenciák is alátámasztottak.
English: There was no toxic effect.
Hungarian: Mérgezésre utaló tüneteket nem figyeltek meg.
English: Chicken: There was no mortality when chickens were given a single oral dose of 1,000 mg/kg of bodyweight.
Hungarian: Csirke: 1000 mg/ttkg egyszeri szájon át történő adagolása mellett csirkéknél elhullást nem figyeltek meg.
English: Aminoglycosides may have a negative influence on the kidney function.
Hungarian: Az aminoglikozidok hátrányosan befolyásolhatják a vese működését.
English: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare), 2017.
Hungarian: 12 Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law')
English: Recent data of clinical isolates from different European countries showed that resistance proportion of E. coli against apramycin is increasing.
Hungarian: Különböző európai országok klinikai izolátumainak friss adatai alapján az E. coli apramycinnel szembeni rezisztenciájának aránya növekszik.
English: In this blind, randomised trial Girolan administered at 20,000 IU apramycin per kg bw (corresponding to 36 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days, was compared with a reference product containing colistin at a dose of 100,000 IU colistin/kg bw/day as the control group.
Hungarian: Ebben a vak, randomizált vizsgáltban a napi 20 000 IU apramycin per tskg (36 mg termék/tskg-nak felel meg) dózisban, 5 egymás utáni napon alkalmazott Girolan-t, colistin tartalmú referencia készítményt, 100000 IU colistin/tskg/nap dózisban kapó kontrollcsoporttal hasonlították össze.
English: Solutions in milk and reconstituted milk replacer should be prepared immediately before use.
Hungarian: A készítményt tejbe, illetve az elkészített tejpótló takarmányba közvetlenül felhasználás előtt kell bekeverni!
English: The studies analysed the effect of apramycin dosages between 3.45 mg/kg bodyweight (bw)/day and 75 mg/kg bw/day, via drinking water, during 3, 5 or 7 consecutive days.
Hungarian: A vizsgálatok során az ivóvízzel bevett, 3, 5 és 7 egymást követő napon át alkalmazott apramycin 3,45 mg/testsúly kg (tskg)/nap és 75 mg/tskg/nap közötti dózisainak hatását értékelték.
English: EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Hungarian: J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301. doi: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
English: • In general, from a food safety/public health viewpoint, using antimicrobials to control Salmonella spp.
Hungarian: • Élelmiszerbiztonsági/közegészségügyi szempontból, a Salmonella spp. okozta fertőzések megfékezése céljából alkalmazott antimikrobiális kezelés általában kevéssé indokolt.
English: PACKAGE SIZE 50 sachets
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 tasak
English: (sachet)
Hungarian: (tasak)
English: Shelf life after first opening the container: use immediately.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
English: The following indications for Girolan and its associated names can be supported based on the data provided:
Hungarian: A benyújtott adatok alapján a Girolan és kapcsolódó nevek esetében az alábbi javallatok támogathatók: Sertés (elválasztott malac):
English: Oral doses of apramycin administered from 6th to the 18th day of pregnancy (including doses below the therapeutic doses), have shown evidence of foetotoxic effects.
Hungarian: Az apramicin a vemhesség 6. napjától a vemhesség 18. napjáig szájon át történő alkalmazását követően (a terápiás adagnál kisebb adagokat is beleértve) magzatkárosító hatást igazoltak.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in sows.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt kocáknál vemhesség és szoptatás idején.
English: Powder for use in drinking water/milk for pigs, calves, chickens and rabbits Apramycin (sulfate)
Hungarian: Por ivóvízbe/tejbe keveréshez sertések, borjak, csirkék és nyulak részére Apramicin(-szulfát)
English: Do not use in laying hens and within 4 weeks before the onset of the laying period.
Hungarian: Tojótyúkoknál és a tojástermelés kezdete előtti 4 hétben nem alkalmazható.
English: 552,000 IU/g powder for use in drinking water/milk for pigs, calves, chickens and rabbits Apramycin (sulfate)
Hungarian: 552 000 NE/g Por ivóvízbe/tejbe keveréshez sertések, borjak, csirkék és nyulak részére
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for use in drinking water/milk
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe/tejbe keveréshez
English: Apramycin is mainly excreted through faeces, under active form, and only a small quantity is excreted in the urine.
Hungarian: Eloszlás, biológiai átalakulás, kiválasztás: Az apramicin aktív formájában elsősorban a bélsárral választódik ki, vizelettel csak kis mennyiségben.
English: Apramycin was administered at a dose rate of 0, 20, and 40 mg apramycin activity per kg bw once daily for 5 consecutive days.
Hungarian: Az apramycint 0, 20 és 40 mg apramycin aktivitás per tskg dózisarányban alkalmazták, naponta egyszer, 5 egymást követő napon.
English: Very little metabolism of apramycin takes place in the animal.
Hungarian: Sertés: Az állatokban az apramicin csak kis mennyiségben metabolizálódik.
English: Therefore, the proposed withdrawal period of zero days for rabbit meat and offal was considered acceptable.
Hungarian: Ezért a házinyúl húsra és belsőségekre vonatkozóan javasolt nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt elfogadhatónak tekintették.
English: Chickens have been authorised in Ireland, Italy, the Netherlands, Portugal, Spain and the UK.
Hungarian: A házityúknál történő alkalmazást Írországban, Olaszországban, Hollandiában, Portugáliában, Spanyolországban és az Egyesült Királyságban engedélyezték.
English: Further data of clinical isolates from different European countries showed that resistance proportion of E. coli against apramycin is up to 12%.
Hungarian: Különböző európai országok klinikai izolátumainak további adatai alapján az E. coli apramycinnel szembeni rezisztenciájának aránya legfeljebb 12%.
English: Dose (mg product per kg bodyweight per day)
Hungarian: Adag (mg termék/ttkg/nap)
English: To be administered via the drinking water.
Hungarian: Ivóvízbe keverve alkalmazandó.
English: Annex III
Hungarian: III. sz. melléklet
English: Girolan is a powder for use in drinking water/milk containing apramycin sulfate as active substance.
Hungarian: A Girolan ivóvízben/tejben feloldandó por, melynek hatóanyaga az apramycin-szulfát.
English: Werner-ReimersStraße 2-4
Hungarian: Reimers-Straße
English: CVMP noted that data of clinical isolates from different European countries showed that resistance proportion of E. coli against apramycin is below 10%.
Hungarian: A CVMP különböző európai országok klinikai izolátumainak adatai alapján megállapította, hogy az E. coli apramycinnel szembeni rezisztenciájának aránya 10% alatt van.
English: The agreed harmonised dose for both indications was 40,000 IU apramycin per kg bw (corresponding to 72 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days.
Hungarian: Az elfogadott harmonizált dózis mindkét javallat esetében napi 40 000 IU apramycin per tskg (72 mg termék/tskg-nak felel meg) volt, 5 egymást követő napon alkalmazva.
English: Do not use during pregnancy.
Hungarian: Vemhesség ideje alatt nem alkalmazható.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A tagállam tölti ki.
English: EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4634
Hungarian: The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2015. EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4634
English: Apramycin sulfate equivalent to 50 g apramycin activity per bottle.
Hungarian: Apramicin-szulfát 50 g apramicin hatásának felel meg palackonként.
English: Shelf life after dilution in drinking water/milk replacer according to directions: 24 hours.
Hungarian: Az utasítások szerint felhasználható az ivóvízben/tejpótlóban való feloldást követően: 24 óra.
English: A wild-type cut-off value of ≥32 μg/ml for E. coli of cattle origin has been proposed.
Hungarian: Szarvasmarha eredetű E. coli fertőzésben, vad típus esetén ≥32 μg/ml cut-off értéket javasoltak.
English: Apramycin sulfate
Hungarian: Apramicinszulfát
English: The presence of E. coli was demonstrated by previous bacteriological or clinical results and was confirmed in samples taken from rabbits sacrificed or found dead after inclusion.
Hungarian: eredményekkel bizonyították és a levágott vagy a beválasztás után holtan talált házinyulakból nyert mintákkal igazolták.
English: Pigs (piglets and growers)
Hungarian: Sertés (malac és növendék)
English: Apramycin sulfate equivalent to 1000 g apramycin activity per bag.
Hungarian: Apramicin-szulfát 1000 g apramicin hatásának felel meg zsákonként.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT (Invented name of veterinary medicinal product) Powder for use in drinking water/milk for pigs, calves, chickens and rabbits
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE (Az állatgyógyászati készítmény fantázianeve) Por ivóvízbe/tejbe keveréshez sertések, borjak, csirkék és nyulak részére
English: 1 g powder contains 1 g apramycin (as sulfate)
Hungarian: 1 g por 1 g apramicint tartalmaz (apramicin-szulfát formájában)
English: MIC90 values from a large pan-European study have been calculated for apramycin against E. coli from pigs as 16 μg/ml.
Hungarian: Egy nagy páneurópai vizsgálat alapján az apramycinre kiszámított MIC90 értékek, sertések E. coli fertőzése ellen 16 μg/ml-nek felelnek meg.
English: Calves, pigs, chickens
Hungarian: Borjú, sertés, csirke
English: Pigs (weaned piglets):
Hungarian: Sertés (elválasztott malacok):
English: Incompatibilities:
Hungarian: Összeférhetetlen anyagok:
English: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.
Hungarian: 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017. 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.7 Agbaje, M. et al., 2010. 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.'
English: Pigs (weaned piglets)
Hungarian: Sertés (elválasztott malac)
English: TARGET SPECIES Pigs (weaned piglets), pre-ruminant calves, chickens (broilers) and rabbits.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (elválasztott malacok), kifejlett bendőflórával nem rendelkező borjak, (broiler) csirke és nyúl.
English: Animals with acute or severe clinical conditions that cannot drink, should receive adequate parenteral treatment.
Hungarian: A csökkent vízfogyasztású állatok, illetve, nem kielégítő általános állapot esetén az állatokat parenterálisan kell kezelni.
English: Calves, pigs
Hungarian: Borjú, sertés
English: Treatment resulted in an almost linear dose/response in percent survival for apramycin dosages up to 22 mg/kg bw.
Hungarian: Az apramycin legfeljebb 22 mg/tskg-os dózisa esetén a kezelés szinte lineáris dózis-válasz arányt mutatott a túlélés százalékában kifejezve.
English: Pre-ruminant calves:
Hungarian: Egyadagos kiszerelés (tasakok):
English: Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci,
Hungarian: Olaszország Eli Lilly Italia SpA
English: <Invented name>
Hungarian: <Fantázianév>
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to apramycin or any other aminoglycoside should avoid contact with the product.
Hungarian: Az apramicinnel, illetve bármely egyéb aminoglikoziddal szembeni ismert túlérzékenységgel rendelkező embereknek kerülniük kell a termékkel való érintkezést.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 g contains 552,000 IU apramycin (as apramycin sulfate)
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 g 552 000 NE apramicint tartalmaz (apramicin-szulfát formájában)
English: Bottle (booklet) and bag (label)
Hungarian: FELTÜNTETENDŐ ADATOK - KOMBINÁLT CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS Palack ( kihajtható címke) és zsák (címke)
English: Each sachet contains 2 x 106 IU apramycin and weight of 3.6 g of product.
Hungarian: Tasakonként 2 x 106 NE apramicint és 3,6 g terméket tartalmaz.
English: Pigs have been authorised as a target species for all products concerned by this referral procedure, as was the proposed indication, ‘Treatment of bacterial enteritis caused by Escherichia coli susceptible to apramycin.'
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárás során vizsgált minden termék tekintetében engedélyezték a sertéseket, mint célfajt, csakúgy, mint a javasolt javallatot: „Apramycinre érzékeny Escherichia coli okozta bakteriális enteritis kezelése.” Ennek alátámasztása céljából, a forgalombahozatali engedély jogosultja in vitro érzékenységi adatokat, valamint klinikai adatokat, köztük terepvizsgálatokat, nyújtott be.
English: Administer 12,500 IU apramycin sulfate per kilogram of bodyweight (corresponding to 22.5 mg of product/kg bw), daily for 7 consecutive days.
Hungarian: 12 500 NE apramicin-szulfát testtömegkilogrammonként (ami testtömegkilogrammonként 22,5 mg terméknek felel meg) 7 egymást követő napon keresztül.
English: TARGET SPECIES Pigs, calves, chickens and rabbits.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Sertés, borjú, házityúk és házinyúl.
English: To support this indication, the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies.
Hungarian: Ezen indikáció alátámasztása céljából, a forgalombahozatali engedély jogosultja in vitro érzékenységi adatokat, valamint klinikai adatokat, köztük terepvizsgálatokat nyújtott be.
English: Each sachet contains 2 x 106 IU apramycin sulfate and weight of 3.6 g of product.
Hungarian: Tasakonként 2 x 106 NE apramicin-szulfátot és 3,6 g terméket tartalmaz.
English: In support of the proposed indication, ‘Treatment of bacterial enteritis caused by Escherichia coli and clinical outbreaks due to Salmonella enterica subsp.
Hungarian: A javasolt javallat - „Az apramycinre érzékeny Escherichia coli által okozott bakteriális enteritis és Salmonella enterica subsp.
English: PACKAGE LEAFLET: (Invented name of veterinary medicinal product) Powder for use in drinking water/milk for pigs, calves, chickens and rabbits
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: (Az állatgyógyászati készítmény fantázianeve) Por ivóvízbe/tejbe keveréshez sertések, borjak, csirkék és nyulak részére
English: Chickens: Meat and offal: Zero days.
Hungarian: Csirke: Hús és egyéb ehető szövetek: nulla nap.
English: In support of the proposed indication ‘Treatment and metaphylaxis of bacterial enteritis caused by Escherichia coli susceptible to apramycin', the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies.
Hungarian: A javasolt javallat - „Az apramycinre érzékeny Escherichia coli által okozott bakteriális enteritis kezelése és metafilaxisa” - alátámasztása céljából, a forgalombahozatali engedély jogosultja in vitro érzékenységi adatokat, valamint klinikai adatokat, köztük terepvizsgálatokat, nyújtott be.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 g contains 552,000 IU apramycin (as apramycin sulfate)
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 1 g 552 000 IU apramicint tartalmaz (apramicin-szulfát formájában)
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A közvetlen csomagolás jellege és elemei:
English: Powder for use in drinking water
Hungarian: Itatóvízbe bekeverendő por
English: The provided clinical data demonstrated that Girolan was effective in the treatment of colibacillosis when administered at 80,000 IU apramycin per kilogram of bodyweight (corresponding to 144 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days.
Hungarian: A rendelkezésre álló klinikai adatok igazolták, hogy a Girolan hatékony a colibacillosis kezelésében napi 80000 IU apramycin per testsúly kilogramm (144 mg termék/tskg-nak felel meg) dózisban, 5 egymást követő napon alkalmazva.
English: Meat and offal: Zero days.
Hungarian: Hús és : nulla nap.
English: Chickens: Treatment of colibacillosis caused by Escherichia coli susceptible to apramycin.
Hungarian: Csirke: Apramicinre érzékeny Escherichia coli által okozott kólibacillózis kezelésére.
English: MIC90 values from a large pan-European study have been calculated for apramycin against E. coli from calves as 16 μg/ml.
Hungarian: Egy nagy páneurópai vizsgálat alapján az apramycinre kiszámított MIC90 értékek, borjak E. coli fertőzése ellen 16 μg/ml-nek felelnek meg.
English: enterica serovar Dublin susceptible to apramycin', the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies.
Hungarian: enterica serovar Dublin által okozott klinikai járványok” - alátámasztása céljából, a forgalombahozatali engedély jogosultja in vitro érzékenységi adatokat, valamint klinikai adatokat, köztük terepvizsgálatokat, nyújtott be.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK
English: The use is not intended during pregnancy or lactation.
Hungarian: Vemhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javallt!