FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 10.000 x [consumo diario de agua por animal (L)] Peso medio de un cerdo (kg)
Hungarian: 10.000 x [napi vízfogyasztás állatonként (l)] egy sertés átlagos testtömege (kg)
Spanish: Las reacciones alérgicas/de hipersensibilidad se dan en raras ocasiones, pero pueden ocurrir y requieren la suspensión del tratamiento con el medicamento veterinario.
Hungarian: Az allergiás/és hiperérzékenységi reakciók ritkák, de előfordulhatnak.
Spanish: INDICACIONES DE USO Lea el prospecto antes de usar.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Spanish: Pollos: 16,65 mg de lincomicina y 33,35 mg de espectinomicina /kg/día, durante 7 días.
Hungarian: Házityúk: 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap, 7 napon át.
Spanish: Rumania Pfizer Animal Health MA EEIG
Hungarian: Lettország Pfizer Animal Health MA EEIG
Spanish: Sin embargo, los regímenes posológicos utilizados no fueron claros y es muy posible que oscilasen entre la dosis propuesta de 50 mg/kg p.c./día y la dosis más alta aprobada de 150 mg/kg p.c./día.
Hungarian: Ugyanakkor az alkalmazott adagolási rendek nagyon zavarosak voltak, és a javasolt 50 mg/ttkg/nap dózistól a legmagasabb, 150 mg/ttkg-os jóváhagyott adagig terjedhettek.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: ‘(para completer a nivel nacional)'
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: ' nemzeti szinten határozandó meg'.
Spanish: Dicha eficacia aparentemente fue mayor que con lincomicina sola y ligeramente mayor que con espectinomicina sola.
Hungarian: A hatékonyság jobbnak bizonyult, mint az önmagában adott linkomicin esetén, és valamivel jobbnak, mint a spektinomicin monoterápia esetén.
Spanish: Para el tratamiento y prevención de la disentería causada por Brachyspira hyodysenteria y para el tratamiento y prevención de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis y patógenos entéricos asociados (Escherichia coli).
Hungarian: A Brachyspira hyodysenteriae által okozott hasmenés kezelésére és megelőzésére és a Lawsonia intracellularis és bélpatogének (Escherichia coli) által okozott sertések proliferatív enteropátiája (ileitisz) kezelésére és megelőzésére.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos, el CVMP consideró que esta indicación podía mantenerse.
Hungarian: Figyelembe véve minden adatot, a CVMP úgy vélte, hogy ez a javallat fenntartható.
Spanish: Casi todos los aislamientos de Brachyspira hyodysenteriae son resistentes, al menos si se comparan con la sensibilidad in vitro del tipo natural.
Hungarian: Brachyspira hyodysenteriae esetén csaknem minden izolátum rezisztens, legalább a vad típus in vitro érzékenységét tekintve.
Spanish: También se demostró que la combinación lincomicina-espectinomicina era superior a cada uno de los principios activos por separado.
Hungarian: Kimutatták, hogy a linkomicinspektinomicin kombináció felülmúlja az egyes egyedi hatóanyagokat.
Spanish: La Cmax después de la primera toma de agua medicada se calculó en 0,0631 µg/ml.
Hungarian: arányban) hét egymást követő napon át, a Cmax érték 0,0631 µg/ml volt az első gyógyszeres vízzel való kezelés után.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Spanish: Bolsa de doble capa de PEBD que contiene 4,5 kg de polvo dentro de un bidón de polipropileno con tapa de seguridad de polipropileno.
Hungarian: 4,5 kg port tartalmazó dupla kis sűrűségű polietilén (LDPE) zsák, garanciazáras gyűrűvel ellátott polipropilén vödörben, polipropilén fedéllel lezárva.
Spanish: En el caso de E. coli, una reciente investigación paneuropea sobre las CIM con 67 aislamientos de pollos y 33 aislamientos de pavos, mostró un amplio intervalo de CIM (de 2:4 a ≥ 256:512 µg/ml), una elevada CIM90 (256 µg/ml) para espectinomicina y una distribución bimodal.
Hungarian: E. coli esetén az újonnan elvégzett páneurópai MIC vizsgálat, amelyben 67 házityúk és 33 pulyka izolátumot vizsgáltak, széles MIC tartományt (2:4 és ≥256:512 µg/ml között), magas spektinomicin MIC90 értéket (256 µg/ml) és bimodális eloszlást mutatott.
Spanish: Se observaron niveles séricos máximos a las 4 horas después de la dosificación.
Hungarian: A szérumbéli csúcskoncentrációt 4 órával a beadást követően észlelték.
Spanish: En dicho estudio, la CIM osciló entre 4:8 µg/ml y ≥ 256:512, con altos valores de CIM90, > 256 µg/ml, para espectinomicina y una distribución aparentemente bimodal.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a spektinomicin vonatkozásában a MIC tartomány 4:8 µg/ml és ≥256:512 között mozgott, a MIC90 érték magas, >256 µg/ml volt, és láthatóan bimodális eloszlást mutatott.
Spanish: Ninguno de ellos cumplía las BPL o las buenas prácticas clínicas (BPC) y el cuadro clínico y bacteriológico de interés no estaba bien definido en los informes de los estudios.
Hungarian: Ezek nem feleltek meg a helyes laboratóriumi, illetve klinikai gyakorlatnak, és a vizsgálati jelentésekben a klinikai és bakteriológiai célfeltételt nem definiálták megfelelően.
Spanish: En pollos, el producto está ya indicado en muchos Estados miembros de la UE para el tratamiento de la ERC asociada a Mycoplasma y/o a E. coli.
Hungarian: Házityúkoknál a készítmény már több uniós tagállamban javallott a Mycoplasmához és/vagy E. colihoz társuló krónikus légzőszervi betegség kezelésére.
Spanish: En un estudio de campo multicéntrico, conforme a las BPC, se trataron cerdos siguiendo las recomendaciones; la medicación con Linco-Spectin 100 durante 7 y 14 días fue eficaz para el tratamiento de la ileítis porcina y no se observaron beneficios en los cerdos con ileítis tratados durante más de 7 días.
Hungarian: Egy helyes klinikai gyakorlat szerint végzett, multicentrikus terepvizsgálatban a sertéseket a javaslat szerint kezelték, és a 7, illetve 14 napig Linco-Spectin 100-zal végzett kezelés hatékony volt sertéseknél az ileitisz kezelésében.
Spanish: Lithuania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Hungarian: Belgium Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Spanish: Entre los datos de sensibilidad in vitro para M. gallisepticum, una nueva investigación sobre la CIM para lincomicina-espectinomicina (relación 1:2) realizada con 60 aislamientos mostró un intervalo de CIM de 0,25:0,5 a 8:16 µg/ml y unos valores de CIM50/CIM90 de 0,5:1 y 2:4 µg/ml, respectivamente.
Hungarian: A M. gallisepticumra vonatkozó in vitro érzékenységi adatok között 60 izolátumon végezték el a linkomicin-spektinomicin (1:2) új MIC vizsgálatát, amelyben a MIC tartomány 0,25:0.5 - 8:16 µg/ml, a MIC50/MIC90 érték pedig 0.5:1, illetve 2:4 µg/ml volt.
Spanish: 2 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Hungarian: Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos de lincomicina en cerdos muestran que la lincomicina es biodisponible cuando se administra por vía intravenosa, intramuscular o por vía oral.
Hungarian: A linkomicinnel végzett farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták a linkomicin biológiai értékesülését intravénás, intramuszkuláris és orális alkalmazás esetén is.
Spanish: La espectinomicina se absorbe mal en el tubo digestivo y no atraviesa las membranas con facilidad.
Hungarian: A spektinomicin felszívódása az emésztőrendszerből gyenge, és nem jut át könnyen a membránokon.
Spanish: La combinación con anestésicos puede tener como consecuencia el bloqueo neuromuscular.
Hungarian: Anesztetikumokkal együtt alkalmazva neuromuszkuláris blokk alakulhat ki.
Spanish: Los informes de farmacovigilancia no indican falta de eficacia de Linco-Spectin 100 en la indicación armonizada propuesta en pollos.
Hungarian: A farmakovigilanciai jelentések nem számoltak be a Linco-Spectin 100 hatékonyságának hiányáról a javasolt, harmonizált javallatban házityúkoknál.
Spanish: En un estudio de exposición conforme a las BPL, se trataron cerdos con la dosis recomendada de 10 mg/kg p.c., pero durante 21 días, en vez de 7 días.
Hungarian: Egy helyes laboratóriumi gyakorlat szerint végzett provokációs vizsgálatban a sertéseket a javasolt 10 mg/ttkg dózissal, de 7 nap helyett 21 napig kezelték.
Spanish: La combinación de lincomicina y espectinomicina demostró ser más eficaz que cada sustancia por separado.
Hungarian: Igazolták, hogy a linkomicin és spektinomicin kombináció hatékonyabb, mint az egyes egyedi hatóanyagok.
Spanish: ‘Nombre del producto (para completer a nivel nacional)' es una combinación de dos antibióticos, lincomicina y espectinomicina, teniendo un espectro de actividad complementario.
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 'Termék neve (nemzeti szinten határozandó meg)' két antibiotikum kombinációja, a linkomiciné és a spectinomiciné, melyek hatásspektruma kiegészíti egymást.
Spanish: Esto equivale a 15 mg de polvo/kg/día durante 7 días.
Hungarian: Ez a mennyiség megfelel 15 mg pornak/ttkg/nap 7 napon át.
Spanish: Esto equivale a 75 mg de polvo/kg/día durante 7 días.
Hungarian: Ez a mennyiség megfelel 75 mg pornak/ttkg/nap 7 napon át.
Spanish: La eficacia clínica en la disentería porcina con el régimen posológico similar a la pauta armonizada recomendada de 10 mg/kg p.c. durante 7 días está avalada por los estudios clínicos de campo y de laboratorio más antiguos, a pesar de que no se realizaron conforme a las BPL y las BPC y de que los criterios clínicos y bacteriológicos de inclusión no estaban siempre definidos con precisión en los informes de los estudios.
Hungarian: Sertés dizentériában a javasolt, harmonizált, 7 napig adott 10 mg/ttkg dózishoz közel álló adagolási rend klinikai hatékonyságát korábbi laboratóriumi és klinikai terepvizsgálatok támasztják alá, annak ellenére, hogy ezek nem felelnek meg a helyes laboratóriumi, illetve klinikai gyakorlat elveinek, és a klinikai és bakteriológiai beválasztási feltételeket nem mindig határozták meg pontosan a vizsgálati jelentésekben.
Spanish: Sobre las bases de las pruebas in vitro, se ha postulado la generación de un metabolito o producto de degradación de la espectinomicina en el intestino que es capaz de alcanzar el lugar de la infección e impedir la adherencia de E. coli a la mucosa respiratoria, pero dicha hipótesis no ha sido validada (Goren et al., 1988)2.
Hungarian: Az in vitro tesztek alapján azt feltételezték, hogy a bélben a spektinomicinből egy metabolit vagy degradációs termék képződik, amely képes eljutni a fertőzés helyére és megzavarni az E. coli megtapadását a légzőszervek nyálkahártyáján, ezt azonban nem bizonyították (Goren et al., 1988)2. Ezért nem egyértelmű a kombinációs készítmény értéke ebben az indikációban a monoterápiás készítményhez (például linkomicin) képest.
Spanish: Las cepas con resistencia cromosómica no muestran resistencia cruzada con aminoglucósidos.
Hungarian: A kromoszómamutációra képes törzsek nem mutatnak keresztrezisztenciát az aminoglikozidokkal.
Spanish: La indicación para la enfermedad respiratoria crónica (ERC) asociada a Mycoplasma gallisepticum y E. coli se basaba en dos recientes investigaciones sobre la CIM y en los datos de CIM que figuran en publicaciones antiguas.
Hungarian: A Mycoplasma gallisepticumhoz és E. colihoz társuló krónikus légzőszervi betegség javallatát két újabb MIC vizsgálat és a korábbi szakirodalmi MIC adatok támasztották alá.
Spanish: Avda. de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid España
Hungarian: 28108 Alcobendas, Madrid
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frascos de 150 g y 1,5 kg y bidón de 4,5 kg
Hungarian: 150g és 1,5kg-ot tartalmazó doboz és 4,5 kg-ot tartalmazó vödör
Spanish: En pollos, con el fin de reflejar que, en el único estudio en el que se demostró formalmente la eficacia de la dosis de 50 mg/kg p.c. frente a los signos clínicos y lesiones de la ERC, la exposición fue leve o moderada, sin que se observase mortalidad, se propone modificar la indicación como sigue:
Hungarian: Házityúkok esetében, hogy tükrözzék azt a tényt, miszerint az egyetlen olyan vizsgálatban, amely formálisan igazolta az 50 mg/ttkg dózis hatékonyságát a krónikus légzőszervi betegség klinikai jelei és elváltozásai ellen, a provokáció enyhe-mérsékelt volt, regisztrált mortalitás nélkül, javasolták, hogy a javallatot az alábbiaknak megfelelően módosítsák:
Spanish: La administración oral de preparados que contienen lincomicina solo está indicada en cerdos y pollos.
Hungarian: A linkomicin tartalmú készítmények szájon át csak sertésnél és házityúknál alkalmazhatóak.
Spanish: La eficacia clínica en la enteropatía proliferativa se sustenta en un estudio de laboratorio conforme a las BPL y un estudio de campo multicéntrico conforme a las BPC, con la excepción de que, en el estudio de laboratorio, los animales recibieron el tratamiento durante 21 días.
Hungarian: Proliferatív enteropátia esetén a klinikai hatékonyságot egy, a helyes laboratóriumi gyakorlat szerint végzett laboratóriumi vizsgálat és egy, a helyes klinikai gyakorlatnak megfelelő, multicentrikus terepvizsgálat bizonyítja, azzal, hogy a laboratóriumi vizsgálatban az állatokat 21 napig kezelték.
Spanish: Fue el único ensayo disponible en el que la dosis de 50 mg/kg p.c. demostraba claramente ser beneficiosa en un contexto terapéutico, aunque la exposición fue leve (p. ej., no se registró mortalidad);
Hungarian: Ez volt az egyetlen rendelkezésre álló vizsgálat, amelyben szilárdan igazolták, hogy az 50 mg/ttkg dózis előnyös a terápiás helyzetben, bár a provokáció inkább enyhe volt (például nem jegyeztek fel mortalitást);
Spanish: Para determinar el volumen de disolución (en litros de agua de bebida) requerido para 150 g de medicamento veterinario, use la siguiente fórmula:
Hungarian: 150 g-nyi állatgyógyászati készítmény hígításához szükséges vízmennyiség (liter ivóvíz) megállapításához, használja az alábbi képletet:
Spanish: La eficacia clínica con el régimen posológico propuesto de 10 mg/kg de peso corporal (p.c.) durante 7 días en la disentería porcina se basaba en dos ensayos duplicados en condiciones de laboratorio y en dos estudios clínicos de campo.
Hungarian: Sertés dizentériánál a 7 napig tartó, 10 mg/ttkg javasolt adag esetén a klinikai hatékonyságot két kettőzött, laboratóriumi körülmények között végzett vizsgálat és két klinikai terepvizsgálat támasztotta alá.
Spanish: Los animales no deben ser sacrificados, durante el tratamiento, para el consumo humano.
Hungarian: A kezelés ideje alatt az állatok nem vághatóak le.
Spanish: Por tanto, aunque de los datos de la literatura científica facilitados no se desprende una evolución en función del tiempo, no puede descartarse que los datos obtenidos en los estudios clínicos antiguos llevados a cabo en el momento del desarrollo del producto no reflejen la eficacia clínica en los brotes epidémicos actuales de disentería porcina.
Hungarian: Ezért annak ellenére, hogy a benyújtott szakirodalmi adatok nem mutattak változást az idő során, nem lehetett kizárni, hogy a termékfejlesztés idején végzett, korábbi klinikai vizsgálatokból származó eredmények nem tükrözik a klinikai hatékonyságot a sertés dizentéria modern járványa tekintetében.
Spanish: LINCO SPECTIN 100 plv.
Hungarian: LINCO SPECTIN 100 plv. sol.
Spanish: En general, teniendo en cuenta también los datos bibliográficos antiguos, los intervalos de la CIM relativamente estrechos y los valores bajos de CIM50 y CIM90, junto con una distribución unimodal,
Hungarian: Összességében, figyelembe véve a korábbi szakirodalmi adatokat, a relatíve szűk MIC tartomány és az alacsony MIC50 és MIC90 értékek a monomodális eloszlással együttes alacsony rezisztencia szintre utalnak, amely úgy tűnik, nem változik.
Spanish: La combinación fue superior a la lincomicina sola.
Hungarian: A kombináció felülmúlta a linkomicin monoterápiát.
Spanish: En otros RCP, la dosis se expresa como concentración en el agua de bebida, con cantidades de unos 50 mg/kg p.c. en una parte significativa de los animales;
Hungarian: koncentrációként jelölik meg, amely körülbelül 50 mg/ttkg-nak felel meg az állatok jelentős részében;
Spanish: Además, en uno de los estudios de campo el cuadro clínico de interés era una infección respiratoria y entérica combinada provocada por Salmonella y Mycoplasma, apenas relevante para la indicación propuesta.
Hungarian: A célfeltétel a két terepvizsgálat egyikében Salmonella és Mycoplasma által okozott, kevert enterális és légúti fertőzés volt, amely csak kevéssé releváns az állított javallat vonatkozásában.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Spanish: La primera autorización de comercialización se otorgó en
Hungarian: Az első forgalomba hozatali engedélyt 1972-ben adták ki.
Spanish: Sin embargo, el mecanismo más frecuente en B. hyodysenteriae y mycoplasmas es la alteración del sitio de unión a través de eventos mutacionales (resistencia cromosómica).
Hungarian: Mégis a leggyakoribb mechanizmus a B. hyodysenteriae és a mikoplazmák esetében a kötőhelyek mutációs úton történő megváltozása (kromoszómális rezisztencia).
Spanish: En pollos tratados con varias veces la dosis recomendada, se observó la ampliación del ciego y contenido anormal del ciego.
Hungarian: Házityúkokat többszöri alkalommal az ajánlott dózisnak megfelelő mennyiségű készítménnyel kezelve a vakbél megnagyobbodása és abnormális vakbéltartalom volt megfigyelhető.
Spanish: Usar un equipo de protección personal aprobado, consistente en máscaras antipolvo (un respirador desechable de media máscara conforme a la norma europea EN 149 o bien un respirador no desechable conforme a la norma europea EN 140 con un filtro EN 143), guantes y gafas de seguridad al manipular el medicamento veterinario.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása és bekeverése során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: porálarc (vagy az EN 149-es európai standardnak megfelelő, eldobható félmaszk gázálarccal vagy EN 140-es európai standard szerinti nem eldobható gázálarc EN 143 filterrel),
Spanish: Pollos: carne: 5 días
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
Spanish: Se han encontrado casos de diarrea o heces blandas y/o inflamación de la región perianal en cerdos sanos al inicio del tratamiento.
Hungarian: A kezelés kezdetén egészséges sertéseknél is előfordulhat hasmenés vagy lágy bélsár ürítése és/ vagy a perianális régió gyulladása.
Spanish: No usar en gallinas ponedoras.
Hungarian: Nem alkalmazható tojástermelő madaraknál.
Spanish: No autorizado su uso en aves ponedoras o que se vayan a destinar a la producción de huevos para el consumo humano.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
Spanish: Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el grupo antes de administrar el producto.
Hungarian: A készítmény használata előtt a betegség csoportbéli jelenlétét ki kell mutatni.
Spanish: También se ha descrito la resistencia a la lincomicina mediada por bombas de flujo o mediante la inactivación de enzimas.
Hungarian: A linkomicinrezisztenciát az efflux pumpák közvetítik, de leírták az inaktiváló enzimek útján történő kialakulását is.
Spanish: Espectinomicina
Hungarian: Spektinomicin
Spanish: Propiedades farmacodinámicas.
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok pontba.
Spanish: Varios estudios de exposición de laboratorio antiguos mostraron la eficacia de la combinación frente a inoculaciones experimentales con Mycoplasma spp.
Hungarian: Számos korábbi provokációs laboratóriumi vizsgálat igazolta a kombináció hatékonyságát a kísérleti Mycoplasma spp. és/vagy E. coli fertőzések ellen házityúkoknál.
Spanish: El tiempo de espera está respaldado por un estudio en el que se trataron pollos con 500 mg/kg p.c. durante la primera semana de vida y con 60 mg/kg p.c. durante la tercera semana; el seguimiento de la depleción se hizo solo tras la segunda fase.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időt egy olyan vizsgálat támasztja alá, amelyben a házityúkokat 500 mg/ttkg adaggal kezelték életük első hetében, és 60 mg/ttkg adaggal a harmadik héten.
Spanish: Porcino Aves (no ponedoras)
Hungarian: Sertés Baromfi (nem tojók)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Para completer a nivel nacional
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Nemzeti szinten határozandó meg
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Spanish: Los animales enfermos tienen la capacidad de ingesta reducida y un patrón de consumo de agua alterado y por lo tanto, los animales gravemente afectados, pueden requerir un tratamiento parenteral.
Hungarian: A beteg állatok étvágya és vízfogyasztása csökkent lehet és a súlyosabb állapotú állatoknál parenterális táplálás válhat szükségessé.
Spanish: La combinación demostró ser superior a la lincomicina sola.
Hungarian: Igazolták, hogy a kombináció felülmúlja a linkomicin monoterápiát.
Spanish: • Incluir información sobre el estado de la resistencia y advertencias sobre el uso prudente en lo que se refiere a la resistencia, en las secciones 4.4 Advertencias especiales para cada especie de
Hungarian: • A rezisztencia státuszra vonatkozó információ és a rezisztenciát illetően körültekintő alkalmazásról szóló figyelmeztetések beillesztése az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalásának 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan, 4.5 (i) A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések és 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok pontjaiba.
Spanish: La indicación para la disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae y patógenos asociados fue corroborada por una revisión de la literatura científica y los datos antiguos sobre sensibilidad in vitro del propietario, una reciente investigación sobre la CIM para B. hyodysenteriae y antiguos estudios clínicos.
Hungarian: A Brachyspira hyodysenteriae és társuló kórokozók által okozott sertés dizentéria javallatát a szakirodalom áttekintésével, korábbi, védett in vitro érzékenységi adatokkal, egy újonnan végzett B.
Spanish: De igual modo, debería incluirse en las mencionadas secciones del RCP información acerca de la falta de datos sobre el desarrollo de resistencia en L. intracellularis.
Hungarian: Hasonlóképpen a L. intracellularis-ban kialakuló rezisztenciára vonatkozó adatok hiányáról szóló tájékoztatással kell kiegészíteni az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalásának fent említett pontjait.
Spanish: En muchas bacterias entéricas (tales como E. coli) es frecuente el desarrollo de resistencias a espectinomicina por mutación cromosómica.
Hungarian: Számos enterális baktérium (például az E.coli) magas szintű spektonomicinrezisztenciát fejleszthet ki az egylépcsős kromoszómamutációk által.
Spanish: El tiempo de espera propuesto de 0 días estaba bien sustentado por un estudio de depleción de residuos en el que se trataron cerdos con el régimen posológico armonizado propuesto de 10 mg/kg p.c./día durante 7 días, y el CVMP lo considera aceptable.
Hungarian: A javasolt 0 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt jól alátámasztja egy maradékanyag vizsgálat, amelyben a sertéseket 7 napig a javasolt, harmonizált 10 mg/ttkg dózissal kezelték.
Spanish: Debido a las limitaciones técnicas es difícil de probar in vitro la sensibilidad de L. intracellularis y los datos sobre el estado de resistencia a la lincomicina-espectinomicina en esas especies son inexistentes.
Hungarian: A technikai okok miatt a L. intracellularis -ra való érzékenységet nehezen lehet in vitro- tesztekkel kimutatni és a linkomicinnel-spektinomicinnel szembeni rezisztenciára vonatkozó adatok erre a fajra vonatkozóan hiányosak.