FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skyldes, at denne medicin indeholder alkohol (se punktet "Sandimmun indeholder ethanol" nedenfor).
Slovenian: To je pomembno zato, ker zdravilo vsebuje alkohol (glejte poglavje v nadaljevanju "Zdravilo Sandimmun vsebuje etanol").
Danish: Steroidafhængig og steroidresistent nefrotisk syndrom, som skyldes primær glomerulær sygdom, som f.eks. nefropati med minimale ændringer, fokal og segmental glomerulosklerose eller membranøs glomerulonefritis.
Slovenian: Od steroidov odvisen oziroma na steroidno zdravljenje rezistenten nefrotski sindrom, ki je posledica katere od primarnih glomerulnih bolezni, kot so nefropatija z minimalnimi minimalnimi spremembami, fokalna in segmentna glomeruloskleroza ali membranski glomerulonefritis.
Danish: Efter oral administration af Sandimmun nås peak-plasmakoncentrationen af ciclosporin inden for 16 timer.
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju zdravila Sandimmun doseže ciklosporin najvišjo koncentracijo v krvi v 1-6 urah.
Danish: I musestudiet, som varede 78 uger, påvistes en statistisk signifikant tendens til lymfocytiske lymfomer hos hunmus ved en dosis på 1, 4 og 16 mg/kg/dag og en betydeligt højere forekomst af hepatocellulære karcinomer hos hanmus, der fik middeldosis, sammenlignet med kontrolværdien.
Slovenian: V raziskavi na miših, ki je trajala 78 tednov in pri kateri so živalim dajali 1, 4 in 16 mg/kg/dan, so ugotovili statistično značilen trend pojavljanja limfocitnega limfoma pri samicah in statistično značilno večjo pogostost pojavljanja hepatocelularnega karcinoma pri samcih, ki so dobivali srednje visoke odmerke, kot v kontrolni skupini.
Danish: For at kunne gøre dette skal lægen muligvis tage nogle blodprøver.
Slovenian: V ta namen pa morate opraviti nekaj krvnih preiskav.
Danish: Octreotid nedsætter absorptionen af ciclosporin efter oral administration, og det kan være nødvendigt at øge ciclosporindosis med 50 % eller skifte til intravenøs administration.
Slovenian: Oktreotid zmanjša peroralno absorpcijo ciklosporina, tako da je lahko potrebno 50-odstotno zvišanje odmerka ciklosporina ali prehod na intravensko odmerjanje.
Danish: Dosering Dosisintervallerne for oral administration er udelukkende tiltænkt som retningslinjer.
Slovenian: Odmerjanje Okviri odmerjanja za peroralno uporabo so navedeni le kot smernice.
Danish: Under samtidig behandling med et lægemiddel, der kan udvise nefrotoksick synergi, skal nyrefunktion monitoreres tæt.
Slovenian: Med sočasno uporabo zdravila s sinergističnim toksičnim delovanjem na ledvice je potrebno skrbno spremljanje ledvične funkcije.
Danish: Hvis din læge skifter dig fra en oral lægemiddelform af ciclosporin til en anden Når du skifter fra en oral lægemiddelform af ciclosporin til en anden:
Slovenian: Če vam je zdravnik zamenjal eno peroralno obliko ciklosporina za drugo
Danish: Administration af ciclosporin 3 timer efter lercanidipin resulterede ikke i ændring i lercanidipins AUC, men ciclosporins AUC var øget 27 %.
Slovenian: Pri odmerjanju ciklosporina 3 ure po odmerjanju lerkadipina se AUC lerkadipina ni spremenila, AUC ciklosporina pa se je povečala za 27 %.
Danish: Mindre end 1% af den administrerede dosis blev fjernet ved dialyse.
Slovenian: Z dializo se izloči manj kot 1 % danega odmerka.
Danish: Medicinen vil blive fortyndet før brug med natriumchloridinfusionsvæske eller 5 % glucoseinfusionsvæske, hvorefter du får den som en langsom infusion.
Slovenian: Zdravilo je treba razredčiti s fiziološko raztopino soli ali s 5-odstotno raztopino glukoze, prejeli pa ga boste s počasno infuzijo.
Danish: Der er begrænset erfaring med akut overdosering af ciclosporin.
Slovenian: Izkušenj z akutnim prevelikim odmerjanjem ciklosporina je malo.
Danish: Interaktion med fødevarer Samtidig indtagelse af grapefrugt og grapejuice er vist at øge ciclosporins biotilgængelighed.
Slovenian: Poročali so, da sočasno uživanje grenivke oziroma grenivkinega soka poveča biološko uporabnost ciklosporina.
Danish: Det skyldes, at denne medicin indeholder alkohol (se punktet "Sandimmun indeholder polyoxyleret ricinusolie og ethanol").
Slovenian: To je pomembno zato, ker zdravilo vsebuje alkohol (glejte poglavje v nadaljevanju "Zdravilo Sandimmun vsebuje makrogolglicerol ricinolat in etanol").
Danish: Produkter, der indeholder Hypericum perforatum (perikon), må ikke bruges samtidig med Sandimmun pga. risikoen for nedsættelse af plasmakoncentrationen af ciclosporin og dermed reduceret effekt (se pkt.
Slovenian: Pripravkov, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko), se ne sme uporabljati sočasno z zdravilom Sandimmun zaradi tveganja za znižanje koncentracije ciklosporina v krvi in s tem zmanjšanje njegovega delovanja (glejte poglavje 4.3).
Danish: Yderligere forsigtighedsregler ved reumatoid artrit
Slovenian: Dodatna opozorila pri revmatoidnem artritisu
Danish: Der har været rapporter fra kliniske studier og postmarketing, relateret til brug af Sandimmun.
Slovenian: O tem so poročali iz kliničnih študij in na podlagi izkušenj z uporabo zdravila Sandimmun po prihodu zdravila na trg.
Danish: Sandimmun skal administreres med forsigtighed hos patienter med neurologisk Behcets syndrom.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila Sandimmun bolnikom z nevrološkim Behcetovim sindromom je potrebna previdnost.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, inden du tager Sandimmun.
Slovenian: Če ste negotovi, se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati zdravilo Sandimmun.
Danish: Sandimmun bløde kapsler indeholder 12,8% v/v ethanol (10,2% m/v).
Slovenian: Sandimmun mehke kapsule vsebujejo 12,8 % volumskega deleža etanola (kar je 10,2 % masnega deleža).
Danish: Pædiatrisk brug ved andre indikationer end transplantation Med undtagelse af behandling af nefrotisk syndrom, er der utilstrækkelig erfaring med Sandimmun.
Slovenian: Uporaba pri otrocih za indikacije, ki niso povezane s presaditvami Razen pri zdravljenju nefrotskega sindroma ni na voljo zadostnih izkušenj z zdravilom Sandimmun.
Danish: Brug af Sandimmun sammen med mad og drikke Tag ikke Sandimmun sammen med grapefrugt eller grapejuice, da det kan påvirke virkningen af Sandimmun.
Slovenian: Sandimmun skupaj s hrano in pijačo Zdravila Sandimmun ne jemljite sočasno z grenivko ali s sokom grenivke, ker bi to lahko vplivalo na delovanje zdravila Sandimmun.
Danish: • Leverproblemer og -skade med eller uden gul hud og øjne, kvalme, appetitløshed og mørk urin.
Slovenian: • težave z jetri in okvara jeter s prisotno ali odsotno rumeno obarvanostjo kože in oči, občutek slabosti, izguba apetita in temno obarvan urin;
Danish: Hos ikke-transplanterede patienter anbefales lejlighedsvis monitorering af ciclosporinkoncentrationsen, f.eks. når Sandimmun administreres sammen med lægemidler, der kan påvirke ciclosporins farmakokinetik, eller i tilfælde af udsædvanlig klinisk respons (f.eks. manglende effekt eller øget lægemiddelintolerance som renal dysfunktion).
Slovenian: Pri bolnikih z indikacijami, ki niso povezane s presaditvijo, je priporočeno občasno spremljanje koncentracije ciklosporina v krvi, kadar na primer prejemajo zdravilo Sandimmun sočasno z učinkovinami, ki lahko vplivajo na farmakokinetiko ciklosporina, ali v primeru neobičajnega kliničnega odziva (na primer neučinkovitosti zdravila ali povečane intolerance za zdravilo, kot je ledvična disfunkcija).
Danish: Nyrefunktionen skal vurderes regelmæssigt under behandlingen for at kunne justere dosis (se pkt.
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno za prilagajanje odmerka zdravila pogosto ocenjevati ledvično funkcijo (glejte poglavje 4.2).
Danish: • hvis du ammer.
Slovenian: • če imate protin.
Danish: Rfampicin inducerer metaboliseringen af ciclosporin i tarm og lever.
Slovenian: Rifampicin inducira presnovo ciklosporina v črevesju in jetrih.
Danish: Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 25 mg bløde kapsler Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 50 mg bløde kapsler Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 100 mg bløde kapsler [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: Sandimmun in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mg mehke kapsule Sandimmun in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg mehke kapsule Sandimmun in povezana imena (glejte Prilogo I) 100 mg mehke kapsule [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Danish: • 4 ml-sprøjten bruges til at opmåle dosis på mere end 1 ml og op til 4 ml.
Slovenian: • 4-mililitrska brizga je namenjena odmerjanju volumnov, ki so večji od 1 ml in segajo do 4 ml.
Danish: Flasken lukkes med den medfølgende prop.
Slovenian: Steklenico zaprite s priloženo zaporko.
Danish: Der bør også udvises forsigtighed, når ciclosporin indgives sammen med kaliumbesparende lægemidler (f.eks. kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister) eller lægemidler, som indeholder kalium, samt hos patienter, hvis kost indeholder meget kalium.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri sočasni uporabi ciklosporina z zdravili, ki varčujejo s kalijem (na primer z diuretiki, ki varčujejo kalij, zaviralci angiotenzinske konvertaze, antagonisti receptorjev za angiotenzin II), z zdravili, ki vsebujejo kalij in pri bolnikih na dieti, bogati s kalijem.
Danish: Tal med din læge, før du får Sandimmun:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden začnete prejemati zdravilo Sandimmun:
Danish: Sandimmun 100 mg/ml oral opløsning ciclosporin
Slovenian: Navodilo za uporabo Sandimmun 100 mg/ml peroralna raztopina ciklosporin
Danish: Hvis du er kommet til at tage for meget medicin, skal du øjeblikkeligt fortælle det til din læge eller henvende dig på den nærmeste skadestue.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sandimmun, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč zdravila, takoj obvestite zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnično enoto nujne medicinske pomoči.
Danish: Bivirkningerne fra kliniske studier (Tabel 1) er ordnet efter systemorganklasser i henhold til MedDRA.
Slovenian: Tabelaričen prikaz neželenih učinkov iz kliničnih študij Neželeni učinki zdravila iz kliničnih študij (preglednica 1) so navedeni po organskih sistemih MedDRA klasifikacije.
Danish: 4.2) Når transplantationspatienter behandles med Sandimmun, er rutinemæssig monitorering af ciclosporinkoncentrationen en vigtig sikkerhedsforanstaltning.
Slovenian: Spremljanje koncentracije ciklosporina (glejte poglavje 4.2) Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Sandimmun zaradi presaditve, je zaradi varnosti zelo pomembno rutinsko spremljanje koncentracije ciklosporina v krvi.
Danish: Elimineringshalveringstiden hos nyretransplanterede patienter var ca. 11 timer, varierende fra 4 til 25 timer.
Slovenian: Pri bolnikih po presaditvi ledvice je bil razpolovni čas izločanja približno 11 ur, v obsegu od 4 do 25 ur.
Danish: Bortset fra patienter, der behandles for nefrotisk syndrom, bør patienter med nedsat nyrefunktion ikke få ciclosporin (se underpunktet om yderligere forsigtighedsregler ved andre indikationer end transplantation i pkt.
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic, z izjemo bolnikov z nefrotskim sindromom, ne smejo prejemati ciklosporina (glejte poglavje 4.4 pod naslovom Dodatna opozorila pri indikacijah, ki niso povezane s presaditvijo).
Danish: • Højt blodsukker.
Slovenian: • zvišana raven sladkorja v krvi
Danish: I disse tilfælde skal der gives en oral initialdosis på 10-12,5 mg/kg efterfulgt af daglig, oral administration af den vedligeholdelsesdosis, som tidligere var tilfredsstillende.
Slovenian: V takih primerih je priporočljivo začeti s polnitvenim peroralnim odmerkom 10 do 12,5 mg/kg, nato pa nadaljevati z dnevnim peroralnim vzdrževalnim odmerkom, ki se je že prej izkazal kot zadovoljiv.
Danish: Hvad Sandimmun anvendes til, og hvordan det virker Sandimmun bruges til at kontrollere kroppens immunsystem efter en organtransplantation, inklusive knoglemarv- og stamcelletransplantation.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Sandimmun in kako deluje Zdravilo Sandimmun uporabljamo za zaviranje imunskega sistema v telesu po presaditvi organa,
Danish: Metabolismen foregår hovedsageligt i leveren via CYP3A4, og de primære metaboliseringsveje er mono- og dihydroxylering og Ndemethylering af forskellige positioner i molekylet.
Slovenian: Njegova presnova večinoma poteka v jetrih s citokromom P450 3A4 (CYP3A4), poglavitne presnovne poti pa so monohidroksilacija, dihidroksilacija in N-demetilacija na različnih položajih v molekuli.
Danish: Beskrivelse af Sandimmun
Slovenian: Shranjevanje zdravila Sandimmun
Danish: - Sørg for, at sprøjten ikke kommer i kontakt med væsken i glasset.
Slovenian: Pazite, da se z brizgo pri tem ne dotaknete tekočine v kozarcu.
Danish: Dette svarer til næsten 15 ml øl eller 5 ml vin pr. dosis.
Slovenian: Ta količina ustreza približno 15 ml piva oziroma 5 ml vina na odmerek.
Danish: De fleste tilfælde omhandlede patienter med signifikante komorbiditeter, underliggende sygdomme og andre medvirkende faktorer inklusive infektiøse komplikationer og samtidig administration af medicin med hepatotoksisk potentiale.
Slovenian: Večina poročil je vključevala bolnike s pomembnimi sočasnimi boleznimi, osnovnimi boleznimi in drugimi begajočimi dejavniki, vključno z zapleti zaradi okužbe in s sočasnim jemanjem zdravil z možnostjo toksičnega delovanja na jetra.
Danish: Hos patienter med nyreproblemer må den første dosis, der tages hver dag, ikke være på mere end 2,5 mg pr. kilogram kropsvægt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, naj prvi odmerek, ki ga vzamejo čez dan, ne presega 2,5 mg na kilogram telesne mase.
Danish: Ved vedligeholdelsesbehandling titreres dosis individuelt til det laveste effektive niveau, og dosis bør ikke overstige 5 mg/kg/dag.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje je treba odmerek pri vsakem posameznem bolniku titrirati do najnižje še učinkovite ravni, pri čemer ne sme presegati 5 mg/kg/dan.
Danish: Hvis du behandles for Behçets uveitis, vil din læge overvåge din sygdom særlig omhyggeligt hvis du har neurologiske symptomer (fx: øget glemsomhed, personlighedsændringer, som bemærkes gradvis, psykiske eller humørrelaterede forstyrrelser, brændende fornemmelse i arme og ben, nedsat følesans i arme og ben, snurrende fornemmelse i arme og ben, svækkede arme og ben, gangbesvær, hovedpine med eller uden kvalme og opkastning, synsforstyrrelser, inklusive begrænset bevægelse af øjeæblerne).
Slovenian: Če prejemate zdravilo zaradi Behçetovega uveitisa, vas bo zdravnik še posebej skrbno pregledoval glede nevroloških simptomov (kot so: povečana pozabljivost, osebnostne spremembe, ki jih opazite sčasoma, psihiatrične motnje ali motnje razpoloženja, žgoč občutek v okončinah, zmanjšana občutljivost v okončinah, mravljinčenje v okončinah, oslabelost okončin, motnje hoje, glavobol z občutkom slabosti in bruhanjem ali brez njih, motnje vida, vključno z omejeno gibljivostjo očesa).
Danish: • Hjerneproblemer med tegn som fx krampeanfald, forvirring, desorientering, nedsat opmærksomhed, personlighedsændringer, uro, søvnløshed, synsændringer, blindhed, koma, lammelse af dele af eller hele kroppen, nakkestivhed, manglende koordinering med eller uden usædvanlig tale eller usædvanlige øjenbevægelser.
Slovenian: • možganske okvare z znaki, kot so epileptični napad, zmedenost, dezorientiranost, zmanjšana odzivnost, osebnostne spremembe, huda tesnoba z nemirom (agitacija), nespečnost, motnje vida, slepota, koma, ohromelost dela ali celega telesa, trd vrat, izguba koordinacije gibov s prisotnimi ali odsotnimi težavami z govorjenjem ali premikanjem oči;
Danish: Hvis der ikke er noget alternativ, anbefales det nøje at monitorere plasma-ciclosporin og nyrefunktionen og for bivirkninger af ciclosporin.
Slovenian: Če razen uporabe peroralnega eritromicina ni druge možnosti, je priporočeno natančno spremljanje koncentracije ciklosporina v krvi, delovanja ledvic in neželenih učinkov ciklosporina.
Danish: Pres slangen med den hvide prop godt ned i flaskehalsen.
Slovenian: Čvrsto potisnite potopno cevko z belim čepom v vrat steklenice.
Danish: Stigningen i diclofenacs biotilgængelighed skyldes sandsynligvis først og fremmest en reduktion i diclofenacs høje first-passeffekt.
Slovenian: Povečano biološko uporabnost diklofenaka najverjetneje povzroča zmanjšanje njegovega obsežnega metabolizma prvega prehoda.
Danish: I de første 6 uger af behandlingen er den anbefalede dosis 3 mg/kg/dag oralt fordelt på 2 doser.
Slovenian: Revmatoidni artritis Za prvih 6 tednov zdravljenja je priporočeni odmerek 3 mg/kg/dan peroralno, in sicer v dveh deljenih odmerkih.
Danish: Ciclosporin metaboliseres i stor udstrækning i leveren.
Slovenian: Ciklosporin se obsežno presnavlja v jetrih.
Danish: Sandimmun 50 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning ciclosporin
Slovenian: Navodilo za uporabo Sandimmun 50 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje ciklosporin
Danish: Der er stor variation i de foreliggende data om ciclosporins terminale halveringstid afhængig af den anvendte analyse og målpopulationenen.
Slovenian: Podatki za končni razpolovni čas izločanja ciklosporina iz telesa znatno variirajo, odvisno od uporabljene metode določanja in od zajetih preiskovancev.
Danish: Sandimmun oral opløsning indeholder 12,6 % v/v ethanol (10,0 % m/v ethanol).
Slovenian: Sandimmun peroralna raztopina vsebuje 12,6 % volumskega deleža etanola (kar je 10,0 % masnega deleža).
Danish: Patienter, der får immunsuppressiv behandling, inklusive ciclosporin og ciclosporinholdige regimer, har øget risiko for infektioner (virus-, bakterie-, svampe- og parasitinfektioner) (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo imunosupresivno zdravljenje, vključno s ciklosporinom in shemami zdravljenja, ki vsebujejo ciklosporin, obstaja povečano tveganje za okužbe (virusne, bakterijske, glivične in parazitske) (glejte poglavje 4.4).
Danish: • Nerveproblemer med følelsesløshed eller snurrende fornemmelse i fingre og tær.
Slovenian: • prizadetost živcev z odrevenelostjo ali mravljinčenjem v prstih rok in nog
Danish: Der er observeret kreatininstigning i studier, hvor der anvendtes everolimus eller sirolimus i kombination med fuld dosis af ciclosporin som mikroemulsion.
Slovenian: V študijah, v katerih so uporabljali everolimus ali sirolimus v kombinaciji s ciklosporinom v mikroemulziji v polnem odmerku, so opažali zvišanje koncentracije kreatinina v serumu.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration, eller samtidig administration af sådanne lægemidler bør undgås (se pkt.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju takih zdravil in ciklosporina je potrebna previdnost ali pa se je sočasni uporabi z njimi treba povsem izogniti (glejte poglavje 4.5).
Danish: Din læge kan ordinere magnesiumtilskud, som du skal tage, specielt lige efter din transplantation.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval uživanje nadomestkov z magnezijem, zlasti v obdobju takoj po operaciji, če ste prejeli presadek.
Danish: Sandimmun koncentrat til infusionsvæske indeholder ca. 34,4 v/v ethanol (alkohol).
Slovenian: Zdravilo Sandimmun koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje približno 34,4 % volumskega deleža etanola (alkohola).
Danish: Ved toksiske doser (rotter 30 mg/kg/dag og kaniner 100 mg/kg/dag oralt) var ciclosporin embryo- og føtotoksisk, hvilket indikeredes ved øget prænatal og postnatal dødelighed og reduceret fostervægt sammen med relateret forsinket knogledannelse.
Slovenian: (peroralno 30 mg/kg/dan pri podganah in 100 mg/kg/dan pri kuncih) je ciklosporin toksično deloval na zarodek in plod, kar se je odražalo s povečano prenatalno in postnatalno umrljivostjo ter z zmanjšanjem plodovemase, skupaj z zastojem v rasti in razvoju skeleta.
Danish: Renal toksicitet
Slovenian: V toksičnih odmerkih
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Sandimmun 25 mg bløde kapsler er pink og ovale.
Slovenian: Izgled zdravila Sandimmun in vsebina pakiranja Sandimmun 25 mg mehke kapsule so rožnate barve in ovalne oblike.
Danish: Opstart af Sandimmun behandling skal foretages af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle atopisk dermatitis.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sandimmun lahko uvede samo zdravnik, ki ima izkušnje z diagnostiko in zdravljenjem atopijskega dermatitisa.
Danish: Sandimmun oral opløsning leveres med to sprøjter til at afmåle dosis.
Slovenian: K peroralni raztopini Sandimmun sta priloženi dve brizgi za pripravljanje odmerkov.
Danish: 4.2 og 4.8).
Slovenian: (glejte poglavje 4.8).
Danish: Det anbefales, at Sandimmun administreres efter et konsistent skema med hensyn til tidspunkt på dagen og i forhold til måltider.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun je priporočljivo jemati vedno ob istem času, kar pomeni ob isti uri in z enakim razporedom glede na obroke.
Danish: Eksempler på lægemidler, som reducerer ciclosporinkoncentrationen, er:
Slovenian: Zdravila, ki znižujejo koncentracijo ciklosporina
Danish: Dette er normalt, og betyder ikke, at der er noget i vejen med kapslerne.
Slovenian: Značilni vonj, ki se pojavi pri odpiranju pretisnega omota, je normalen in ne pomeni, da bi bilo kaj narobe s kapsulami.
Danish: Denne dosis fordeles på to doser.
Slovenian: Dnevni odmerek je treba razdeliti na dva odmerka.
Danish: Det afhænger af din kropsvægt, og hvad du tager medicinen for.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vaše telesne mase in stanja, zaradi katerega prejemate zdravilo.
Danish: Det kan være nødvendigt at øge ciclosporindosis 3-5 gange ved samtidig administration.
Slovenian: V obdobju sočasne uporabe je včasih treba 3 do 5-krat zvišati odmerek ciklosporina.
Danish: Lejlighedsvis monitorering af ciclosporinniveau i blodet kan være relevant for andre indikationer end transplantation, f.eks. når Sandimmun administreres sammen med lægemidler, der kan påvirke ciclosporins farmakokinetik, eller ved usædvanlig klinisk respons (f.eks. manglende effekt eller øget lægemiddelintolerance som renal dysfunktion).
Slovenian: Občasno spremljanje koncentracije ciklosporina v krvi je lahko smiselno pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Sandimmun zaradi indikacij, ki niso povezane s presaditvijo, kadar ga na primer prejemajo sočasno z učinkovinami, ki lahko vplivajo na farmakokinetiko ciklosporina, ali v primeru neobičajnega kliničnega odziva (na primer neučinkovitosti zdravila ali povečane intolerance za zdravilo, kot je ledvična disfunkcija).
Danish: Når statiner administreres samtidig med ciclosporin, skal statin-dosis reduceres, og samtidig brug af visse statiner skal undgås i overensstemmelse med produktinformationen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi s ciklosporinom je treba odmerke statinov znižati, sočasni uporabi določenih statinov pa se je treba v celoti izogniti v skladu s priporočili v označevanju teh zdravil.
Danish: Sammenlignet med voksne transplantationspopulationer er forskellen i biotilgængelighed mellem Sandimmun Neoral og Sandimmun hos børn sammenlignelig med det, der blev observeret hos voksne.
Slovenian: Razlika med biološko uporabnostjo zdravila Sandimmun Neoral in zdravila Sandimmun pri pediatričnih bolnikih je primerljiva s tovrstno razliko v populaciji odraslih bolnikov po presaditvi.
Danish: Kombinationen af Sandimmun med lave, orale doser kortikosteroid anbefales, hvis virkningen af Sandimmun alene ikke er tilstrækkelig, særligt hos steroidresistente patienter.
Slovenian: Če samo z zdravilom Sandimmun ni mogoče doseči zadovoljivega učinka, ga je priporočeno uporabiti v kombinaciji z nizkimi odmerki peroralnih kortikosteroidov, zlasti pri bolnikih, ki so rezistentni na steroide.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også: Vandfri ethanol, polyoxyleret ricinusolie
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi: brezvodni etanol, makrogolglicerol ricinolat.
Danish: Adrenalininjektionsvæske 1 mg/ml og en form for ilt skal være tilgængeligt ved sengen.
Slovenian: Pri bolniški postelji morata biti na voljo adrenalin v vodni raztopini 1:1000 in vir kisika.
Danish: Forebyggelse af graftafstødning efter allogen knoglemarvs- og stamcelletransplantation.
Slovenian: Preprečevanje zavrnitve presadka po alogeni presaditvi kostnega mozga in matičnih celic.
Danish: Nyrebiopsi bør overvejes hos patienter med steroidafhængig nefropati med minimale ændringer, som er behandlet med Sandimmun i over 1 år.
Slovenian: Zato je pri bolnikih z od kortikosteroidov odvisno nefropatijo z minimalnimi spremembami, ki so prejemali zdravilo Sandimmun več kot 1 leto, treba razmisliti o biopsiji ledvic.