FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez ces patients, une surveillance doit être effectuée afin de rechercher des signes d'aggravation de ces pathologies ou des effets indésirables.
German: Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen sollten auf die klinischen Zeichen einer Verschlechterung dieser Erkrankungen beobachtet sowie auf Nebenwirkungen kontrolliert werden.
French: Des déséquilibres acido-basiques ont été rapportés avec des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale.
German: Störungen des Säure-Basen-Haushalts wurden für orale Carboanhydrasehemmer beschrieben.
French: 1, formation de croûtes sur le bord des paupières Fréquence indéterminée : augmentation du rapport excavation papillaire/disque du nerf optique
German: 1, Augen lidrandverkrustung Nicht bekannt: Exkavation der Sehnervenpapille vergrößert
French: • une maladie coronarienne (dont les symptômes peuvent inclure une douleur ou une oppression thoracique, une difficulté à respirer ou une suffocation), une insuffisance cardiaque, une pression artérielle basse.
German: • Koronarer Herzkrankheit (mit Symptomen wie Schmerzen oder Engegefühl des Brustkorbs, Kurzatmigkeit oder Ersticken), Herzinsuffizienz, niedrigem Blutdruck
French: • Effets oculaires : allergie oculaire, troubles de la vision, altération du nerf optique, augmentation de la pression intraoculaire, dépôts sur la surface oculaire, perception visuelle diminuée, inflammation ou infection de la conjonctive (blanc de l'œil), vision anormale, double ou diminuée, augmentation de la pigmentation de l'œil, excroissance sur la surface de l'œil, gonflement de l'œil, sensibilité à la lumière, diminution de la pousse ou du nombre de cils, paupière supérieure tombante (forçant l'œil à rester à moitié fermé), inflammation de la paupière et des glandes de la paupière, inflammation de la cornée et décollement de la partie endessous de la rétine qui contient les vaisseaux sanguins à la suite d'une chirurgie filtrante, ce qui peut causer des troubles de la vision, diminution de la sensibilité cornéenne.
German: • Auswirkungen auf das Auge: Augenallergie, Sehstörung, Schädigung des Sehnervs, erhöhter Augeninnendruck, Ablagerungen auf der Augenoberfläche, verringerte Empfindung des Auges, Entzündung oder Infektion der Bindehaut (das Weiße des Auges), anomales, doppeltes oder verringertes Sehen, verstärkte Pigmentierung des Auges, Wachstum von Bindehautzellen auf der Augenoberfläche, Augenschwellung, Lichtempfindlichkeit, verringertes Wimpernwachstum oder verringerte Anzahl Augenwimpern, Erschlaffung der Oberlider (führt dazu, dass die Augen halb geschlossen bleiben), Entzündung der Augenlider und der Talgdrüsen der Augenlider, Hornhautentzündung und Ablösung der Gefäßschicht unterhalb der Netzhaut nach einem Filtrationseingriff, was Sehstörungen verursachen kann, verminderte Hornhautempfindlichkeit.
French: • Pathologies associées à une hyperréactivité bronchique notamment asthme ou antécédents d'asthme ou bronchopneumopathie chronique obstructive sévère.
German: • Reaktive Atemwegserkrankungen einschließlich bronchialen Asthmas und dessen Vorgeschich te oder schwere chronisch obstruktive Lungenkrankheit.
French: • Effets oculaires : affection cornéenne, sensibilité à la lumière, augmentation de la production de larmes, croûtes sur les paupières
German: • Auswirkungen auf das Auge: Hornhauterkrankung, Lichtempfindlichkeit, verstärkte Tränenproduktion, Verkrustung des Augenlids.
French: Garder le flacon hermétiquement fermé lorsque le produit n'est pas utilisé.
German: Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn Sie sie nicht benutzen.
French: Fréquence indéterminée : dépression
German: Selten: Schlaflosigkeit Nicht bekannt: Depression
French: Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
German: Augensalben sollten zuletzt angewandt werden.
French: • Enlevez le bouchon du flacon.
German: • Schrauben Sie die Kappe ab.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
German: Anwendung von AZARGA zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
French: Hyperthyroïdie
German: Hyperthyreose
French: • si vous avez des problèmes hépatiques.
German: • wenn Sie Leberprobleme haben.
French: • Insuffisance rénale sévère.
German: • Stark eingeschränkte Nierenfunktion.
French: 3, paresthésie orale
German: 3, orale Hypoästhesie orale Parästhesie
French: Cependant, l'élimination rénale étant la voie principale, l'accumulation de brinzolamide est improbable.
German: Eine Anreicherung von Brinzolamid ist jedoch unwahrscheinlich, da Brinzolamid hauptsächlich renal ausgeschieden wird.
French: 2, hypertension augmentation de la pression artérielle
German: 3, Blutdruck erhöht
French: Dans une étude contrôlée sur 12 mois réalisée chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie oculaire qui présentaient une PIO initiale moyenne de 25 à 27 mmHg, et pour lesquels l'investigateur considérait qu'un traitement combiné serait bénéfique, la baisse moyenne de PIO sous AZARGA administré deux fois par jour était de 7 à 9 mmHg.
German: In einer kontrollierten klinischen 6-Monatsstudie mit Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension und einem Ausgangsdruck von 25 bis 27 mmHg bewirkte die zweimal tägliche Gabe von AZARGA eine Drucksenkung von 7 bis 9 mmHg.
French: 3, déficience visuelle ptérygion 3, gêne oculaire
German: 3, Sehverschlechte rung 1, Pterygium 3, Augenbeschwerden
French: Résumé tabulé des effets indésirables
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen
French: Affections des organes de reproduction et troubles mammaires
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
French: En cas de vision floue survenant lors de l'instillation, le patient doit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
German: Wenn sich nach dem Eintropfen Verschwommensehen einstellt, dürfen Patienten nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
French: Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (Diese können bei bis zu 1 von 100 Anwendern auftreten)
French: Pendant l'allaitement, la dose sans effet sur la portée était de 5 mg/kg/jour.
German: Während des Säugens traten bei Dosierungen unter 5 mg/kg/d keine Nebenwirkungen beim Nachwuchs auf.
French: Collyre en suspension
German: Augentropfensuspension
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
German: Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
French: Des études similaires chez le rat ont conduit à de légères réductions de l'ossification du crâne et des barres sternales des fœtus des mères recevant du brinzolamide aux doses de 18 mg/kg/jour (642 fois la dose thérapeutique journalière recommandée) ; ces réductions n'ont pas été observées à 6 mg/kg/jour.
German: Bei ähnlichen Untersuchungen an Ratten kam es bei Föten von Muttertieren, die Brinzolamid-Dosen von 18 mg/kg/d (entsprechend dem 642 fachen der klinischen Dosis) erhalten hatten, zu einer leicht verminderten Ossifikation von Schädel und Sternumsegmenten.
French: Les bêta-bloquants peuvent diminuer la réponse à l'adrenaline utilisée pour traiter des réactions anphylactiques.
German: Die Wirkung von Adrenalin zur Behandlung anaphylaktischer Reaktionen kann durch Betablocker herabgesetzt sein.
French: 3, sensation de nervosité
German: 3, Gefühl der Zerfahrenheit
French: 3, paresthésie
German: 3, Parästhesien
French: Effets pharmacodynamiques
German: Pharmakodynamische Eigenschaften
French: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en suspension
German: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfensuspension
French: Troubles acido-basiques
German: Säure-/Base-Störungen
French: Fréquence indéterminée : rhinopharyngite
German: Nicht bekannt: Nasopharyngitis
French: 1, augmentation du taux de lacticodéshydrogénase dans le sang réactions indésirables rencontrées avec Azarga réactions indésirables supplémentaires observées avec timolol en monothérapie réactions indésirables supplémentaires observées avec brinzolamide en monothérapie
German: Nebenwirkungen, die unter AZARGA beobachtete wurden Zusätzliche Nebenwirkungen, die unter Timolol-Monotherapie beobachtet wurden Zusätzliche Nebenwirkungen, die unter Brinzolamid-Monotherapie beobachtet wurden
French: Troubles métaboliques et nutritionnels
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
French: 1, hyperhémie conjonctivale Rare : érosion cornéenne
German: 1, Bindehauthyperämie Selten: Hornhauterosion
French: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml collyre en suspension brinzolamide/timolol
German: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfensuspension Brinzolamid/Timolol
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
French: La poussée hypertensive réactionnelle survenant lors de l'arrêt brutal de la clonidine peut être majorée en cas d'administration de bêta-bloquants.
German: Beim plötzlichen Absetzen von Clonidin tritt eine hypertensive Reaktion auf, die durch die Einnahme von Betablockern potenziert werden kann.
French: Troubles respiratoires
German: Atemwegserkankungen
French: Jetez le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les infections, et utilisez un nouveau flacon Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette du flacon et sur la boîte.
German: Bitte vier Wochen nach dem ersten Öffnen die Augentropfen wegwerfen und eine neue Flasche anwenden.
French: • si vous êtes allergique au brinzolamide, aux médicaments appelés sulfonamides (incluant par exemple des médicaments utilisés pour traiter le diabète, les infections) et aussi aux diurétiques (médicaments favorisant l'élimination de l'eau), au timolol, aux bêta-bloquants (médicaments utilisés pour diminuer la tension artérielle ou pour traiter une maladie cardiaque) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
German: • wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid, Sulfonamide, Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique ou chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sowie bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Anpassung der Dosierung notwendig.
French: • Effets oculaires : érosion cornéenne (dommage de la partie avant du globe oculaire), inflammation de la surface de l'œil avec lésion oculaire, inflammation à l'intérieur de l'œil, coloration de la cornée, sensations anormales dans les yeux, écoulement oculaire, œil sec, yeux fatigués, démangeaison de l'œil, rougeur de l'œil, rougeur des paupières.
German: • Auswirkungen auf das Auge: Hornhauterosion (Schädigung der vorderen Schicht des Augapfels), Entzündung der Augenoberfläche mit Schädigung der Oberfläche, Entzündung im Augeninneren, Hornhautfärbung, veränderte oder verminderte Empfindungen des Auges, Augenausfluss, trockenes Auge, müde Augen, juckende Augen, Augenrötung, Rötung des Augenlids.
French: Une potentialisation de l'effet bêta-bloquant systémique (par exemple : diminution du rythme cardiaque, dépression) a été rapportée lors de l'association de traitements inhibiteurs du CYP2D6 (par exemple : quinidine, fluoxétine, et paroxétine) et de timolol.
German: Die gleichzeitige Gabe von CYP2D6 Hemmern (z. B. Quinidin, Fluoxetin, Paroxetin) und Timolol kann die systemische Betablockade verstärken (z. B. verringerte Herzrate, Depression).
French: • Effets oculaires : inflammation de la surface de l'œil, vision floue, signes et symptômes d'irritation oculaire (par exemple : sensation de brûlure, picotements, démangeaisons,
German: klinische Zeichen und Symptome der Augenreizung (beispielsweise Brennen, Stechen, Jucken,
French: , éblouissements photopsie
German: 3, Photopsie
French: 3, baisse d'acuité visuelle
German: 3, verminderte Hornhautempfindlich keit
French: Des kératopathies ponctuées et/ou kératopathies ulcératives toxiques ont aussi été rapportées avec le chlorure de benzalkonium.
German: Es liegen außerdem Berichte vor, dass Benzalkoniumchlorid eine Keratopathia punctata und/oder eine toxisch ulzerierende Keratopathie verursachen kann.
French: Ces deux composants réduisent la PIO élevée principalement en diminuant la sécrétion d'humeur aqueuse, ceci par différents mécanismes d'action.
German: Beide Komponenten senken über unterschiedliche Mechanismen den intraokulären Druck durch Hemmung der Kammerwasserproduktion.
French: 1, présence d'une coloration de la cornée
German: 1, Färbung der Hornhaut mit Lebendfarbstoff nachweisbar
French: La réduction de PIO moyenne était statistiquement supérieure à celle obtenue avec le brinzolamide et le timolol à tous les temps et pour toutes les visites de l'étude.
German: Der mittlere IOD wurde durch AZARGA zu allen Studienzeitpunkten statistisch signifikant stärker abgesenkt als durch Brinzolamid bzw. Timolol.
French: Peu fréquent : baisse de la numération leucocytaire Fréquence indéterminée : diminution du nombre de globules rouges
German: Gelegentlich: Leukozytenanzahl erniedrigt Nicht bekannt: Erythrozytenzahl erniedrigt
French: 1 ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).
German: 1 ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid und 5 mg Timolol (als Timololmaleat).
French: Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
German: Kinder und Jugendliche
French: (prédominant chez les patients ayant une maladie bronchospastique), dyspnée
German: Nicht bekannt: Bronchospasmen (insbesondere bei Patienten mit entsprechender Vorerkrankung)
French: 3, atteinte de la mémoire
German: 1, Erinnerungsverlust
French: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
German: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
French: AZARGA contient un inhibiteur de l'anhydrase carbonique, le brinzolamide qui, bien qu'administré par voie locale, présente une absorption systémique.
German: AZARGA enthält den Carboanhydrasehemmer Brinzolamid und wird auch bei topischer Verabreichung systemisch resorbiert.
French: La mesure suivante est utile pour limiter la quantité de médicament qui passera dans le sang après application du collyre : - Gardez la paupière fermée, tout en appuyant doucement sur le coin de l'œil proche du nez pendant au moins 2 minutes.
German: - Halten Sie die Augenlider zwei Minuten lang geschlossen und drücken Sie gleichzeitig wenigs tens zwei Minuten lang mit einem Finger leicht auf den Augenwinkel neben der Nase.
French: • si vous avez des problèmes avec vos reins.
German: • Wenn Sie Nierenprobleme haben.
French: Effets oculaires
German: Okuläre Wirkungen
French: Un ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).
German: Ein ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid und 5 mg Timolol (als Timololmaleat).
French: Lors des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés étaient une vision floue, une irritation oculaire et une douleur oculaire, survenant chez environ 2% à 7% des patients.
German: In klinischen Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen verschwommenes Sehen, Augenreizung und Augenschmerzen.
French: 3, vertiges
German: 3, Rhinitis
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/08/482/001-002
German: EU/1/08/482/001 1 x 5 ml EU/1/08/482/002 3 x 5 ml
French: Peu fréquent : toux Rare : douleur oropharyngée
German: Selten: Schmerzen im Oropharynx
French: AZARGA n'a pas été évalué chez les patients présentant un glaucome à angle étroit et son utilisation n'est pas recommandée chez ces patients.
German: AZARGA wurde an Patienten mit Engwinkelglaukom nicht klinisch geprüft.
French: 3, pharyngite sinusite
German: 3, Pharyngitis
French: , fréquence cardiaque irrégulière arrythmie
German: , Herzfrequenz unregelmäßig 3, Arrhythmie
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui:
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2014.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2014 aktualisiert.
French: • ont certains problèmes cardiaques;
German: • bestimmten Herzproblemen;
French: La suspension doit être bien agitée avant usage.
German: Die Suspension muss vor Gebrauch gründlich geschüttelt werden.
French: L'EPAR complet relatif à Azarga est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Azarga finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Azarga
German: Weitere Informationen über Azarga
French: Le brinzolamide est autorisé dans l'Union européenne sous le nom d'Azopt depuis 2000.
German: Brinzolamid ist in der Europäischen Union (EU) unter der Bezeichnung Azopt seit dem Jahr 2000 zugelassen.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Azarga.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Azarga.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Azarga est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Azarga so sicher wie möglich angewendet wird.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Azarga le 25 novembre 2008.
German: Am 25. November 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Azarga in der gesamten Europäischen Union.
French: Azarga brinzolamide / timolol
German: Brinzolamid / Timolol
French: En réduisant la pression, Azarga diminue le risque de lésions.
German: Durch Senkung des Drucks verringert Azarga das Risiko einer Schädigung.
French: La PIO a été mesurée en «millimètres de mercure» (mmHg).
German: Der Augeninnendruck wurde in „Millimetern Quecksilbersäule" (mmHg) gemessen.
French: • sont asthmatiques ou ont un antécédent d'asthme;
German: • Asthma oder Asthma in der Vorgeschichte;
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Azarga?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Azarga ergriffen?
French: Dans les deux études, le principal critère d'efficacité était la modification de la PIO sur les six premiers mois de traitement.
German: Bei beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung des Augeninnendrucks im Verlauf der ersten sechs Behandlungsmonate.
French: Azarga ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) aux principes actifs, à l'un des autres composants, à d'autres bêta-bloquants (comme certains médicaments pour le cœur) ou aux sulfamides (un antibiotique).
German: Azarga darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe, einen der sonstigen Bestandteile, andere Betablocker (z. B. bestimmte Herzmedikamente) oder Sulfonamide (bestimmte Antibiotika) sind.
French: Cela peut entraîner une grave perte de vue et même la cécité.
German: Dies kann zu einer schwerwiegenden Beeinträchtigung des Sehvermögens bis hin zur Erblindung führen.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a noté que l'association des deux principes actifs dans Azarga simplifie la thérapie et aide les patients à bien suivre leur traitement.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) stellte fest, dass die Kombination der beiden Wirkstoffe in Azarga die Therapie vereinfacht und den Patienten hilft, ihre Behandlung zu befolgen.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Azarga, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Azarga benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Ces deux substances agissent en diminuant la production d'humeur aqueuse (le liquide aqueux contenu dans l'œil) de différentes manières.
German: Die beiden Wirkstoffe senken die Produktion des Kammerwassers (der wässrigen Flüssigkeit im Augeninnern) auf unterschiedliche Art und Weise.
French: Azarga est administré à raison d'une goutte dans l'œil ou les yeux atteints deux fois par jour.
German: Azarga wird als ein Tropfen zweimal täglich in das betroffene Auge bzw. die betroffenen Augen gegeben.
French: Le timolol est un bêta-bloquant couramment utilisé pour traiter le glaucome depuis les années 1970.
German: Timolol ist ein Betablocker, der seit den 1970er Jahren allgemein zur Glaukombehandlung angewendet wird.
French: Azarga a fait l'objet de deux études principales incluant au total 960 adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
German: Azarga wurde hauptsächlich in zwei Studien untersucht, an denen insgesamt 960 Erwachsene mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie teilnahmen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Azarga (chez 1 à 10 patients sur 100) sont une vision floue, douleur oculaire et irritation oculaire.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Azarga (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind verschwommenes Sehen, Augenschmerzen und Augenreizung.
French: Si l'autre médicament pour les yeux est une pommade ophtalmique, celui-ci doit être utilisé en dernier.
German: Ist das andere Arzneimittel eine Augensalbe, sollte sie zuletzt angewendet werden.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Azarga, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Azarga aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
French: Il est utilisé chez les adultes souffrant d'un glaucome à angle ouvert (une maladie dans laquelle la pression à l'intérieur des yeux augmente car le liquide ne peut pas s'écouler hors de l'œil) ou d'hypertension oculaire (lorsque la pression dans l'œil est supérieure à la normale).
German: Es wird bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom (einer Erkrankung, bei der der Druck im Auge ansteigt, da Flüssigkeit nicht aus dem Auge abfließen kann) oder okulärer Hypertonie (wenn der Druck im Augeninnern höher als normal ist) angewendet.
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Azarga sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Azarga gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
French: En cas d'utilisation avec un autre médicament pour les yeux, un intervalle d'au moins 5 minutes doit séparer l'utilisation des différents médicaments.
German: Werden weitere Arzneimittel am Auge angewendet, sollten diese im Abstand von mindestens fünf Minuten verabreicht werden.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Azarga.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Azarga zu gelangen.