FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Povědomí o možných důležitých rizicích, jako je abstinenční syndrom z vysazení opioidů a znovuobjevení respirační deprese
Bulgarian: Запознаване с възможните съществени рискове като симптоми на опиоидна абстиненция и повторна поява на респираторна депресия
Czech: Vzhledem k indikaci a širokému terapeutickému rozmezí se předávkování nepředpokládá.
Bulgarian: Поради показанието и широкия терапевтичен прозорец не може да се очаква предозиране.
Czech: Co je přípravek Nyxoid a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Nyxoid и за какво се използва
Czech: Zakloňte hlavu.
Bulgarian: Наклонете главата назад.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Nyxoid u dětí do 14 let nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Nyxoid при деца под 14 години не са установени.
Czech: 3832 RC Leusden Nizozemsko
Bulgarian: 3832 RC Leusden
Czech: Přípravek Nyxoid nemusí vést k úplnému odstranění problémů s dýcháním.
Bulgarian: Nyxoid може да не неутрализира напълно проблемите с дишането.
Czech: Přípravek Nyxoid obsahuje pouze jednu dávku, proto se před podáním nesmí provádět prostříknutí nebo testování.
Bulgarian: Nyxoid съдържа само една доза и следователно не трябва да се подлага на първична подготовка или да се тества преди прилагането.
Czech: V perinatálních a postnatálních studiích na potkanech způsoboval naloxon zvýšenou úmrtnost mláďat v době bezprostředně po porodu při podávání vysokých dávek, které rovněž vedly k významné toxicitě pro matky (např. úbytek tělesné hmotnosti, křeče).
Bulgarian: При пери-постнатални проучвания при плъхове, налоксон във високи дози е причинил повече смъртни случаи на малките в периода непосредствено след раждане, което също е причинило значителна майчина токсичност при плъхове (напр. загуба на тегло, конвулсии).
Czech: Zavolejte zdravotnickou záchrannou službu.
Bulgarian: Повикайте линейка.
Czech: Jeden sprej obsahuje pouze jednu dávku.
Bulgarian: Всеки спрей съдържа само една доза.
Czech: Pokud pacient nezareaguje, druhá dávka má být podána za 2-3 minuty.
Bulgarian: Ако пациентът реагира, втората доза трябва да се приложи след 2-3 минути.
Czech: Naloxon nemá „agonistické" nebo morfinu podobné vlastnosti, které jsou charakteristické pro jiné antagonisty opioidů.
Bulgarian: Налоксон не притежава „агонистични" или морфиноподобни свойства, характерни за други опиоидни антагонисти.
Czech: Pokud je odpověď neúplná, je třeba použít mechanickou podporu plicní ventilaci.
Bulgarian: Ако има непълен отговор, дишането трябва да бъде подпомогнато механично.
Czech: • Odkaz na QSG na zadní straně vnitřního obalu přípravku
Bulgarian: Справка с QSG върху обратната страна на първичната опаковка на лекарствения продукт
Czech: • Má být k dispozici jako o Odkaz na online přístup v HPD a informovaném souhlasu o Paměťová karta pro zdravotnické pracovníky použitá pro školení, pokud není k dispozici WiFi síť
Bulgarian: Трябва да се намира на разположение като o линк за онлайн достъп до HPD и PIC o Флашка за HCP с цел обучение, ако няма на разположение WiFi.
Czech: Abstinenční syndrom (u pacientů závislých na opioidech)
Bulgarian: Синдром на отнемане на лекарството (при пациенти, зависими към опиоиди)
Czech: Pacienti, kteří dostali naloxon, aby se zrušily účinky opioidů, mají být upozorněni, aby neřídili, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné činnosti vyžadující náročné fyzické nebo duševní výkony po dobu nejméně 24 hodin, protože účinek opioidů se může vrátit.
Bulgarian: Пациентите, които са получили налоксон за неутрализиране на ефектите на опиати, трябва да бъдат предупредени да не шофират, да не работят с машини и да не се ангажират с други дейности, изискващи физическо или умствено усилие най-малко в продължение на 24 часа, защото ефектът на опиата може да се върне.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem pozorovaným po podání naloxonu je nauzea (s frekvencí velmi časté).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция (НЛР), наблюдавана при прилагането на налоксон е гадене (честота - много чести).
Czech: Nežádoucí kardiovaskulární účinky se vyskytovaly častěji po operacích u pacientů s již existujícím kardiovaskulárním onemocněním nebo u pacientů užívajících jiné léky, které mají podobné nežádoucí kardiovaskulární účinky.
Bulgarian: Нежелани сърдечно-съдови събития са се появявали по-често при постоперативни пациенти със съществуващо сърдечно-съдово заболяване или при тези, получаващи други лекарства, които предизвикват подобни нежелани сърдечно-съдови събития.
Czech: Monitorování reakce pacienta Pacienty, kteří na podání přípravku Nyxoid uspokojivě reagují, je nutné pečlivě monitorovat.
Bulgarian: Пациентите, които реагират задоволително на Nyxoid, трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Czech: K akutním abstinenčním příznakům dochází méně často (mohou postihovat 1 ze 100 osob).
Bulgarian: Острите симптоми на отнемане не са чести (може да зесегнат до 1 на 100 души).
Czech: Přípravek Nyxoid má být k dispozici pouze poté, co byla stanovena způsobilost a kompetence osoby k podávání naloxonu za odpovídajících podmínek.
Bulgarian: Nyxoid трябва да се отпуска само след като се установи, че лицето е подходящо и компетентно да прилага налоксон при съответните обстоятелства.
Czech: Účinnost naloxonu
Bulgarian: Ефективност на налоксон
Czech: Další dávky (jsou-li k dispozici) mají být podány do druhé nosní dírky a pacient má být monitorován do příjezdu lékařské pohotovostní služby.
Bulgarian: Допълнителни дози (ако са налични) трябва да се прилагат с редуване на ноздрите и пациентът трябва да бъде наблюдаван, докато се чака пристигането на екип на спешна помощ.
Czech: Naloxon, semisyntetický derivát morfinu (N-allyl-nor-oxymorfon), je specifický opioidní antagonista, který působí kompetitivně na opioidních receptorech.
Bulgarian: Налоксон, полусинтетично производно на морфин (N-алил-нор-оксиморфон) е специфичен опиоиден антагонист, който действа компетитивно на опиоидните рецептори.
Czech: - Zkontrolujte známky předávkování, například: neodpovídá na dotek nebo zvuky, pomalé, nerovnoměrné dýchání nebo zástava dechu, chrápání, těžké dýchání nebo lapání po dechu, modré či nafialovělé nehty nebo rty.
Bulgarian: Проверете за признаци на предозиране, като: липса на отговор при докосване или звуци, бавно неравномерно дишане или липса на дишане, хъркане, задъхване или давене, сини или лилави нокти или устни.
Czech: Hodnoty délky trvání poloviční koncentrace (half value duration, HVD) pro intranazální podání byly vyšší než při i.m. podání (2 mg intranazálně - 1,27 h; 0,4 mg i.m. - 1,09 h), z čehož lze vyvodit delší trvání účinku naloxonu podaného intranazálně než při i.m. podání.
Bulgarian: Стойностите за време на полупродължителност (half value duration, HVD) за интраназално приложение бяха по-големи от тези за интрамускулно приложение (интраназално, 2 mg, 1,27 ч., IM, 0,4 mg 1,09 ч.), от което можем да заключим по-голяма продължителност на действие на налоксон, приложен по интраназален път, отколкото приложен по интрамускулен път.
Czech: Doporučená dávka je 1,8 mg podaná do jedné nosní dírky (jeden nosní sprej).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1,8 mg, приложена в едната ноздра (един спрей за нос).
Czech: Zvrat respirační deprese způsobený buprenorfinem je však omezený.
Bulgarian: Обаче овладяването на потискането на дихателната система, причинено от бупренорфин е ограничено.
Czech: Pokyny k podávání nosního spreje Nyxoid:
Bulgarian: Указания за даване на спрей за нос Nyxoid:
Czech: Předepisující lékař tedy musí přijmout odpovídající kroky k zajištění, že pacient anebo jiná osoba, která by mohla podat přípravek Nyxoid, důkladně chápe indikace a použití přípravku Nyxoid.
Bulgarian: Поради това предписващият лекар трябва да предприеме необходимите стъпки, за да гарантира, че пациентът и/или всяко друго лице, което може да е в състояние да прилага Nyxoid, напълно разбира показанията и употребата на Nyxoid.
Czech: Naloxon vyvolává farmakologickou odpověď díky interakci opioidů a agonistů opioidů.
Bulgarian: Налоксон предизвиква фармакологичен отговор поради взаимодействието с опиати и опиатни антагонисти.
Czech: Před uvedením přípravku Nyxoid na trh se v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci dohodnout s příslušným státním orgánem na obsahu a formátu vzdělávacího programu, včetně komunikačních médií, způsobu distribuce a veškerých dalších aspektů programu.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува с компетентните национални власти съдържанието и формата на обучителните материали, включително средствата за комуникация, начините за разпространение и всички останали аспекти на програмата.
Czech: Mezi známky a příznaky abstinenčního syndromu z vysazení léku patří neklid, podrážděnost, hyperestezie, nauzea, zvracení, bolest v gastrointestinálním traktu, svalové křeče, dysforie, insomnie, úzkost, hyperhidróza, piloerekce, tachykardie, zvýšený krevní tlak, zívání, pyrexie.
Bulgarian: Признаци и симптоми на синдрома на отнемане на лекарството включват безпокойство, раздразнителност, хиперестезия, гадене, повръщане, стомашночревна болка, мускулни спазми, дисфория, безсъние, тревожност, хиперхидроза, пилоерекция, тахикардия, повишено кръвно налягане, прозяване, пирексия.
Czech: Intranazální absorpce a účinnost naloxonu může být pozměněna u pacientů s poškozenou nosní sliznicí a defekty nosního septa.
Bulgarian: Интраназалната абсорбция и ефикасността на налоксон може да бъдат променени при пациенти с наранена носна лигавица и преградни дефекти.
Czech: Hlavními metabolity jsou naloxon-3-glukuronid, 6-beta-naloxol a jeho glukuronid.
Bulgarian: Главните метаболити са налоксон-3-глукоронид, 6-бета-налоксол и неговия глукоронид.
Czech: Naloxon tedy není teratogenní pro potkany ani králíky.
Bulgarian: Следователно, налоксон няма тератогенен ефект при плъхове или зайци.
Czech: • Podrobnosti o tom, jaké informace je třeba předat při školení pacienta/pečovatele o Jak léčit známé nebo suspektní předávkování opioidy a jak správně podávat přípravek Nyxoid o Jak minimalizovat výskyt a závažnost následujících rizik souvisejících s přípravkem Nyxoid: znovuobjevení respirační deprese, urychlení akutního abstinenčního syndromu při vysazení opioidu a nedostatečná účinnost v důsledku chyby podání léku
Bulgarian: Подробности за това каква информация следва да се споделя при обучението на пациента/болногледача o какво е поведението при доказано или подозирано предозиране и как правилно да се прилага Nyxoid o как да се сведе до минимум появата и тежестта на следните рискове, свързани с Nyxoid: повторна проява на респираторна депресия, отключване на остър ефект на опиоидна абстиненция и липса на ефикасност поради грешка в лечението
Czech: V játrech je rozsáhle metabolizován převážně konjugací za vzniku glukuronidů.
Bulgarian: Той претърпява екстензивен чернодробен метаболизъм главно чрез конюгиране до глукорониди.
Czech: Reprodukční a vývojová toxicita
Bulgarian: Репродуктивна токсичност и токсичност при развитието
Czech: Slyšíte dýchání pacienta?
Bulgarian: Можете ли да чуете звуци от дишането?
Czech: Předepisující lékař má popsat symptomy, které vedou k pravděpodobné diagnóze depresi centrálního nervového systému (CNS) / respirační depresi, indikace a pokyny pro použití pacientem anebo osobou, která by mohla podat tento přípravek pacientovi, o kterém je známo, že se předávkoval opioidy, nebo u něhož je podezření na takovou příhodu.
Bulgarian: Предписващото лице трябва да опише симптомите, които позволяват предполагаема диагноза на потискане на централната нервна система (ЦНС)/дихателната система, показанието и указанията за употреба на пациента и/или лицето, което може да трябва да прилага този продукт на пациент, изпитващ известно или заподозряно събитие на предозиране с опиати.
Czech: Přípravek Nyxoid se nemá používat během těhotenství, pokud léčba ženy naloxonem není vyžadována z klinických důvodů.
Bulgarian: Nyxoid не трябва да се използва по време на бременност, освен когато клиничното състояние на жената изисква лечение с налоксон.
Czech: Při podání naloxonu pacientům, kterým byl podán buprenorfin jako analgetikum, může dojít k obnovení kompletní analgezie.
Bulgarian: При приложение на налоксон на пациенти, които са получили бупренорфин като аналгетик, може да се възстанови пълна аналгезия.
Czech: • Rychlý srdeční rytmus, vysoký krevní tlak
Bulgarian: Учестен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане
Czech: Naloxon se rychle metabolizuje v játrech a vylučuje do moči.
Bulgarian: Налоксон се метаболизира бързо в черния дроб и се отделя в урината.
Czech: Před použitím neprovádějte prostříknutí ani nezkoušejte.
Bulgarian: Не тествайте преди употреба
Czech: Pokud k tomu dojde, můžete po 2 až 3 minutách dostat další dávky z nového nosního spreje.
Bulgarian: Ако това се случи, може да Ви бъдат дадени още дози след 2 до 3 минути, като се използва нов спрей за нос.
Czech: Pokud jste vystaven(a) riziku předávkování opioidy, noste vždy přípravek Nyxoid s sebou.
Bulgarian: Ако сте изложени на риск от предозиране с опиат, трябва да носите винаги Nyxoid с Вас.
Czech: a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Bulgarian: То може да им навреди, дори ако техните симптоми са същите като Вашите.
Czech: Napp Pharmaceuticals Limited
Bulgarian: Bard Pharmaceuticals Limited
Czech: Odloupněte zadní stranu blistru (začněte v rohu), abyste mohl(a) vyjmout nosní sprej z obalu.
Bulgarian: Отлепете задната част на блистера от края, за да извадите спрея за нос от опаковката.
Czech: Nenahrazuje naléhavou lékařskou péči.
Bulgarian: Не замества спешната медицинска помощ.
Czech: Vnitřní obal tvoří skleněná injekční lahvička třídy I se silikonizovanou zátkou z chlorbutylové pryže obsahující 0,1 ml roztoku.
Bulgarian: Първичната опаковка се състои от флакон от стъкло тип I със силиконизирана хлоробутилова запушалка, съдържащ 0,1 ml разтвор.
Czech: • Podrobný postup léčby pacienta, který odpovídá informacím uvedeným v informovaném souhlasu a příbalové informaci
Bulgarian: Стъпки, които подробно описват лечението на пациента, съгласувани с информацията в PIC и листовката
Czech: Proto může být potřeba podávat dávky naloxonu opakovaně - nicméně potřeba opakovaných dávek naloxonu závisí na množství, druhu a způsobu podání opioidního agonisty, kvůli kterému je podávána léčba.
Bulgarian: Това може да наложи повторни дози на налоксон - макар че нуждата за повторни дози на налоксон зависи от количеството, типа и пътя на приложение на опиатния агонист, който се третира.
Czech: BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Bulgarian: UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK,
Czech: jemně jí zatřást rameny, hlasitě jí mluvit do ucha, třít její hrudní kost , štípnout ji do ucha nebo nehtového lůžka.
Bulgarian: Можете да извикате името му, да разтърсите внимателно рамената му, да говорите високо в ушите, да разтъркате гръдната кост (sternum), да ощипете ушите му или кожата около нокътя.
Czech: dávce 125 μg se u zdravých dobrovolníků do 6 hodin vyloučilo 38 % dávky do moči oproti 25 % dávky vyloučených do moči za stejné období u pacientů závislých na opioidech.
Bulgarian: След интравенозна доза 125 µg, 38 % от дозата е възстановена в урината в рамките на 6 часа при здрави доброволци в сравнение с 25 % от дозата, която е възстановена при зависими от опиати пациенти за същия период от време.
Czech: Vaše novorozené dítě by mohlo mít abstinenční syndrom z náhlého vysazení opioidů, který může ohrožovat život, pokud není léčen.
Bulgarian: Вашето бебе може да изпитва внезапен синдром на отнемане на опиат, който може да бъде животозастрашаващ, ако не се лекува.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Bulgarian: Сиптомите могат да включват:
Czech: Podrobné pokyny k používání přípravku Nyxoid jsou uvedeny v příbalové informaci a stručném návodu vytištěném na zadní straně každého blistru.
Bulgarian: Подробни инструкции как да се използва Nyxoid са дадени в листовката, а на гърба на всеки блистер е отпечатано ръководство за бърз старт.
Czech: Přípravek Nyxoid krátkodobě ruší účinky opioidů, zatímco čekáte na zdravotnickou záchrannou službu.
Bulgarian: Nyxoid действа за кратко време, само за да неутрализира ефекта на опиатите, докато чакате спешна медицинска помощ.
Czech: U těhotných žen závislých na opioidech může podání naloxonu vést k abstinenčním příznakům u novorozenců (viz bod 4.4).
Bulgarian: При бременни жени, които са зависими от опиати, прилагането на налоксон може да причини симптоми на отнемане при новородените деца (вижте точка 4.4).
Czech: Byly popsány hypertenze, srdeční arytmie, plicní edém a srdeční zástava, typicky při pooperačním použití naloxonu (viz bod 4.4 a 4.8).
Bulgarian: Описани са високо кръвно налягане, сърдечна аритмия, оток на белия дроб и спиране на сърдечната дейност, най-вече когато налоксон се използва след операция (вж. точки 4.4 и 4.8).
Czech: Níže je uveden podrobný návod.
Bulgarian: По-долу ще намерите указания стъпка по стъпка.
Czech: Naloxon dočasně ruší účinky opioidů, jako jsou heroin, methadon, fentanyl, oxykodon, buprenorfin a morfin.
Bulgarian: Налоксон временно неутрализира ефектите на опиати, като хероин, метадон, фентанил, оксикодон, бупренорфин и морфин.
Czech: Sekundární obal (aplikátor) je z polypropylenu a nerezové oceli.
Bulgarian: Вторичната опаковка (задействащ механизъм) се състои от полипропилен и неръждаема стомана.
Czech: Při předávkování opioidy (například heroinem)
Bulgarian: При предозиране с опиати (като хероин)
Czech: Není známo, zda se naloxon vylučuje do lidského mateřského mléka a nebylo zjištěno, zda má naloxon vliv na kojené děti.
Bulgarian: Не е известно дали налоксон се отделя в кърмата и не е установено дали децата, които са кърмени са засегнати от налоксон.
Czech: Přípravek Nyxoid je k dispozici v krabičce obsahující 2 jednodávkové obaly nosního spreje jednotlivě zatavené v blistrech.
Bulgarian: Nyxoid е опакован в картонена кутия, която съдържа 2 спрея за нос, запечатани поотделно в блистери.
Czech: Účinek některých opioidů může trvat déle než účinek naloxonu, což by mohlo vést k rekurenci respirační deprese, a proto může být nutné podání dalších dávek naloxonu.
Bulgarian: Ефектът от някои опиати може да бъде по-дълготраен от ефекта на налоксон, който може да доведе до повторна проява на потискане на дихателната система и следователно, може да се наложи прилагането на допълнителни дози налоксон.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po použití tohoto přípravku nesmíte řídit, obsluhovat stroje ani provádět jiné činnosti vyžadující náročné fyzické nebo duševní výkony po dobu nejméně 24 hodin, protože účinek opioidů se může vrátit.
Bulgarian: След приемане на това лекарство не трябва да шофирате, да работите с машини или да се ангажирате с каквато и да е друга физически или умствено натоварваща дейност най-малко в продължение на 24 часа, защото ефектите на опиатите могат да се проявят отново.
Czech: Pokud máte další otázky k používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: • Informace o tom, jak vést a monitorovat pacienta do příjezdu pohotovosti
Bulgarian: Информация за това какви действия следва да се предприемат и как да се наблюдава пациентът до пристигането на спешна медицинска помощ
Czech: SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts Tel: + 37167800810 anita@ibti.lv
Bulgarian: SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts Tel: + 37167800810
Czech: Ve studii, která zkoumala intranazální podání naloxonu v dávkách 1, 2 a 4 mg (MR903-1501) se prokázalo, že medián (rozmezí) tmax při intranazálním podání naloxonu byl 15 (10, 60) minut pro dávku 1 mg, 30 (8, 60) minut pro dávku 2 mg a 15 (10, 60) minut pro dávku 4 mg podanou intranazálně.
Bulgarian: tmax, свързана с интраназално приложение на налоксон е 15 (10, 60) минути за 1 mg, 30 (8, 60) минути за 2 mg и 15 (10, 60) минути за 4 mg интраназална доза.
Czech: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
Bulgarian: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000
Czech: Přípravek Nyxoid je nosní sprej používaný k neodkladné léčbě předávkování opioidy nebo možného předávkování opioidy u dospělých a dospívajících ve věku od 14 let.
Bulgarian: Nyxoid е спрей за нос, използван за спешно лечение на предозиране с опиат или възможно предозиране с опиат при възрастни и юноши над 14 години.
Czech: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road
Bulgarian: Cambridge Science Park Milton Road Cambridge
Czech: Zrušení respirační deprese vyvolaného buprenorfinem může být neúplné.
Bulgarian: Отмяната на индуцирано от бупренорфин потискане на дихателната система може да е непълна.
Czech: Stav pacienta se nezlepšil?
Bulgarian: Няма подобрение?
Czech: Prokázalo se, že po intranazálním podání se naloxon rychle vstřebává, jak dokazoval velmi časný výskyt léčivé látky v systémovém oběhu (již za 1 minutu po podání).
Bulgarian: Интраназалното приложение на налоксон показва бърза абсорбция на налоксон, както е видно от много ранната поява (1 минута след прилагане) на активното вещество в системното кръвообращение.
Czech: Přípravek Nyxoid může vyvolat akutní abstinenční příznaky, pokud je pacient závislý na opioidech.
Bulgarian: Nyxoid може да причини остри симптоми на отнемане, ако пациентът е зависим от опиодни наркотици.
Czech: Genotoxicita a karcinogenní potenciál Naloxon nebyl mutagenní v testu reverzních mutací na bakteriích, byl však pozitivní při testování na myších lymfomových buňkách a vykazoval klastogennní účinky in vitro, nicméně in vivo naloxon klastogenní účinky nevykazoval.
Bulgarian: Налоксон не е бил мутагенен в пробата за обратимост на мутациите при бактерии, но е дал положителен резултат в изследването на лимфом при мишки като е бил кластогенен in vitro, но не е бил кластогенен in vivo.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby v každém členském státě, kde bude přípravek Nyxoid uveden na trh, měli všichni zdravotničtí pracovníci, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Nyxoid předepisovat a/nebo dodávat přípravek Nyxoid, tyto materiály:
Bulgarian: ПРУ ще осигури във всяка ДЧ, където се продава Nyxoid, на всички заинтересовани медицински специалисти (health care professionals, HCP), които се очаква да предписват и/или доставят Nyxoid следните материали:
Czech: Přípravek Nyxoid je určen k okamžitému použití jako urgentní léčba známého nebo předpokládaného předávkování opioidy, které se projevuje respirační depresí anebo depresí centrálního nervového systému, v prostředích zdravotnických zařízení i mimo ně.
Bulgarian: Nyxoid е предназначен за незабавно прилагане, като спешно лечение при известно или подозирано предозиране с опиат, което се проявява с потискане на дихателната и/или централната нервна система, както в немедицински, така и в медицински лечебни заведения.
Czech: Po podání naloxonu lze očekávat typický abstinenční syndrom z vysazení opioidů, který může být způsoben náhlým vysazením opioidu u osob fyzicky na nich závislých.
Bulgarian: При налоксон се очаква типичен синдром на отнемане на опиат, който може да бъде причинен от рязкото спиране на опиат при физически зависими към него лица.
Czech: • Pocení, horečka, husí kůže, třes nebo chvění
Bulgarian: Изпотяване, висока температура, настръхване на кожата, втрисане или треперене
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru a štítku po uplynutí za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката, блистера и етикета след „Годен до".
Czech: Podání přípravku Nyxoid může snížit analgetický účinek opioidů používaných primárně k tlumení bolesti, a to vzhledem k jeho antagonistickým vlastnostem (viz bod 4.4).
Bulgarian: Приложението на Nyxoid може да намали аналгетичните ефекти на опиатите, използвани главно за облекчаване на болката, заради свойствата на антагонист (вж. точка 4.4).
Czech: - Léčivou látkou je naloxonum.
Bulgarian: - Активното вещество е налоксон.
Czech: • Život ohrožující nepravidelný srdeční tep, srdeční záchvat
Bulgarian: Животозастрашаващ неравномерен сърдечен пулс, инфаркт
Czech: Známkami předávkování jsou:
Bulgarian: Признаците на предозиране включват:
Czech: • Informace o tom, jak používat nosní sprej pro správné podání přípravku Nyxoid
Bulgarian: Информация за това как да се използва назалният спрей за правилното приложение на Nyxoid