FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du uppmärksammar någon av följande biverkningar ska du sluta ta Duzallo och uppsöka en läkare omedelbart eftersom de kan vara tecken på ett problem med dina njurar - du kan behöva akut medicinsk vård.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Duzallo og kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene, siden de kan være tegn på at du har problemer med nyrene.
Swedish: Gastroesofage al refluxsjukdom
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Swedish: Effekten av CYP2C9-genotypen på lesinurads farmakokinetik studerades hos 8 friska försökspersoner och 59 patienter med gikt efter daglig dosering av lesinurad i intervallet 200-600 mg i närvaro eller frånvaro av en xantinoxidashämmare.
Norwegian Bokmål: Effekten av CYP2C9-genotype på farmakokinetikken til lesinurad ble undersøkt hos 8 friske individer og 59 pasienter med urinsyregikt.
Swedish: Återinsättning bör inte ske hos patienter med överkänslighetssyndrom.
Norwegian Bokmål: Ny administrering skal ikke foretas hos pasienter med hypersensitivitetssyndrom.
Swedish: En ökad risk för överkänslighet har rapporterats när allopurinol ges med diuretika, särskilt tiazider, i synnerhet vid nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: En økt risiko for hypersensitivitet er rapportert når allopurinol gis med diuretika, spesielt tiazider, særlig ved nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Biverkningar relaterade till njurfunktion kan uppträda efter att behandling med Duzallo har påbörjats (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til nyrefunksjon kan oppstå etter oppstart med Duzallo (se pkt.
Swedish: Duzallo är kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (CrCL under 30 ml/min), med terminal njursvikt, hos dialyspatienter samt hos njurtransplanterade patienter (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Duzallo er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min), med terminal nyresvikt, hos pasienter som får dialyse eller hos nyretransplanterte pasienter (se pkt.
Swedish: Utslag och symtom i huden
Norwegian Bokmål: Utslett og hudsymptomer
Swedish: Lesinurad 200 mg jämfört med placebo
Norwegian Bokmål: Lesinurad 200 mg vs. placebo
Swedish: Lesinurad genomgår oxidativ metabolism främst via cytokrom P450 2C9 (CYP2C9) till den intermediära metaboliten M3c (detekteras ej in vivo) och metaboliseras därefter av mikrosomalt epoxidhydrolas (mEH) till metabolit M4; CYP1A1, CYP2C19 och CYP3A bidrar minimalt i metabolismen av lesinurad.
Norwegian Bokmål: Lesinurad gjennomgår oksidativ metabolisering hovedsakelig via cytokrom P450 (CYP) 2C9 til en intermediær metabolitt M3c (ikke påvist in vivo) og blir videre metabolisert ved mEH til metabolitt M4.
Swedish: Hormonella preventivmedel, inklusive p-piller, p-spruta, p-plåster och p-stavar, är eventuellt inte tillförlitliga när Duzallo administreras samtidigt.
Norwegian Bokmål: Hormonell prevensjon, inkludert orale, injiserbare, transdermale og implanterbare former, kan være upålitelige når Duzallo administreres samtidig.
Swedish: Furunkulos
Norwegian Bokmål: Furunkel
Swedish: Hur Duzallo ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Duzallo
Swedish: Om du slutar att ta Duzallo
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Duzallo
Swedish: Långsamma CYP2C9-metaboliserare
Norwegian Bokmål: Pasienter som er langsomme CYP2C9-omsettere
Swedish: (förändrade tarmrörelser) - håravfall eller -missfärgning - onormal glukosmetabolism (diabetes, din äkare kan vilja mäta din blodsockernivå för att kontrollera om detta sker) - förhöjda kolesterolnivåer i blodet (hyperlipidemi) - depression - koma - svaghet, domningar, ostadighet, oförmåga att röra musklerna (förlamning) eller förlorat medvetande - okontrollerade muskelrörelser (ataxi) - stickande, kittlande eller brännande känsla i huden (parestesi) - huvudvärk, yrsel, sömnighet eller synstörningar - grumliga ögon (katarakt) - smakförändringar - blod i urinen (hematuri), - manlig infertilitet eller erektil dysfunktion - förstorade bröstkörtlar, hos både män och kvinnor - vätskeansamling som leder till svullnad (ödem) särskilt i fotlederna - muskelvärk, - smärtsam varböld i huden, - skada på nerverna vilket kan orsaka domningar, smärta och svaghet.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne - kan ramme opptil 1 av 10 000 personer - brystsmerter, lav hjerterytme, høyt blodtrykk eller lav puls, - blodig oppkast (tilbakevendende hematemese), overflødig fett i avføringen (steatoré), - betennelse i slimhinnene i munnen (stomatitt), endret avføringssekvens (endrede tarmbevegelser), - tap eller misfargning av hår, - unormal glukosemetabolisme (diabetes; legen kan ønske å måle sukkernivået i blodet ditt for å kontrollere om dette er tilfelle), - høye kolesterolnivåer i blodet ditt (hyperlipidemi), - depresjon, - koma, - svakhet, nummenhet, ustøhet, ikke i stand til å bevege musklene (lammelse) eller tap av bevissthet, - ikke i stand til å kontrollere muskelbevegelser (ataksi), - følelse av prikking, kløe, prikkende eller brenning (parestesi), - hodepine, svimmelhet, søvnighet eller synsforstyrrelser, - tåkesyn (katarakt), - endret smakssans, - blod i urinen (hematuri), - mannlig infertilitet eller erektil dysfunksjon, - forstørrelse av brystene, både hos menn og kvinner, - oppsamling av væske som fører til opphovning (ødem), spesielt av anklene, - muskelsmerter, - smertefulle hudbyller, - nerveskader som kan føre til nummenhet, smerte og svakhet.
Swedish: Ingen dosjustering krävs baserat på ålder (se avsnitt 5.2); dock är äldre patienter mer benägna att ha nedsatt njurfunktion (se doseringsrekommendationerna för nedsatt njurfunktion).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid større sannsynlighet for at eldre pasienter kan ha nedsatt nyrefunksjon (se doseringsanbefalinger ved nedsatt nyrefunksjon).
Swedish: Profylax mot giktattacker ska övervägas (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Profylakse mot urinsyregiktanfall må vurderes (se pkt.
Swedish: Kumarinantikoagulantia
Norwegian Bokmål: Kumarin-antikoagulanter
Swedish: Sluta inte att ta Duzallo utan att först tala med din läkare, även om du känner dig bättre.
Norwegian Bokmål: Selv om du skulle føle deg bedre, må du ikke avbryte behandlingen med Duzallo uten å rådføre deg med lege.
Swedish: Kvinnliga patienter i fertil ålder bör inte förlita sig enbart på hormonella preventivmedel (inklusive p-piller, p-spruta, p-plåster och implanterbara preventivmedel) när de tar Duzallo (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som er fertile, bør ikke stole på hormonelle prevensjonsmidler alene mens de tar Duzallo (inkludert orale, injiserbare, transdermale, og implanterbare former se pkt.
Swedish: Överkänslighet Om får en överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion), sluta ta Duzallo och uppsök genast läkare.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Slutt å bruke Duzallo og kontakt lege umiddelbart dersom du får en hypersensitivitetsreaksjon (allergisk reaksjon).
Swedish: I en liknande studie på råttor som fick 120 mg/kg på dag 12 av dräktigheten observerades emellertid inga abnormaliteter.
Norwegian Bokmål: I en studie av mus som fikk intraperitoneale doser på 50 eller 100 mg/kg ved 10. eller 13. dag av drektighetsperioden, ble det observert føtale unormaliteter, men i en lignende studie med rotter på 120 mg/kg på 12. dag av drektighetsperioden, ble det ikke observert noen unormaliteter.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duzallo 300 mg/200 mg filmdragerade tabletter är orange och svagt brunaktiga ovala tabletter präglade med "LES200" och "ALO300" på den ena sidan.
Norwegian Bokmål: Hvordan Duzallo ser ut og innholdet i pakningen Duzallo 300 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter er oransje og lys brune avlange tabletter og inngravert med «LES200» og «ALO300» på den ene siden.
Swedish: Kliniska resultat - samtidig användning av tiazider Varaktig serumuratsänkning observerades hos patienter som fick tiaziddiuretika i placebokontrollerade kliniska studier i kombination med allopurinol.
Norwegian Bokmål: Konsekvent nedsatt serumurinsyre ble observert hos pasienter som fikk tiaziddiuretika i kombinasjon med allopurinol i de placebokontrollerte kliniske studiene.
Swedish: Sköldkörtelrubbningar
Norwegian Bokmål: Stoffskiftesykdommer
Swedish: Vid samtidig användning av dessa båda aktiva substanser måste därför extra vaksamhet iakttas för att uppmärksamma ökade toxiska effekter.
Norwegian Bokmål: Bevis tyder på at plasmahalveringstiden til adeninarabinosid øker sammen med allopurinol, og når disse to virkestoffene administreres samtidig er det derfor nødvendig med ekstra overvåking for å gjenkjenne økte toksiske effekter.
Swedish: Varje Duzallo 200 mg/200 mg filmdragerad tablett innehåller 200 mg allopurinol och 200 mg lesinurad.
Norwegian Bokmål: Hver Duzallo 200 mg/200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg allopurinol og 200 mg lesinurad.
Swedish: Varje Duzallo 300 mg/200 mg filmdragerad tablett innehåller 300 mg allopurinol och 200 mg lesinurad.
Norwegian Bokmål: Hver Duzallo 300 mg/200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg allopurinol og 200 mg lesinurad.
Swedish: Hormonella preventivmedel (detta inkluderar p-piller, p-sprutor, p-plåster och p-stavar) är eventuellt inte tillförlitliga när Duzallo tas samtidigt.
Norwegian Bokmål: Hormonell prevensjon (inkludert orale, injiserbare, transdermale og implanterbare former) kan være upålitelig når Duzallo administreres samtidig.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duzallo 200 mg/200 mg filmdragerade tabletter är ljusrosa, ovala tabletter präglade med "LES200" och "ALO200" på den ena sidan.
Norwegian Bokmål: Hvordan Duzallo ser ut og innholdet i pakningen Duzallo 200 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter er svakt rosa avlange tabletter og inngravert med «LES200» og «ALO200» på den ene siden.
Swedish: 40 mg Pulver till injektionsvätska , lösning
Norwegian Bokmål: 40 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 ampull
Norwegian Bokmål: Hetteglass 40 mg hetteglass hetteglass ampulle
Swedish: Båda grupperna hade liknande demografi.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene hadde lignende demografi.
Swedish: • Patienter över 65 år som väger mindre än 50 kg
Norwegian Bokmål: • Pasienter over 65 år som veier mindre enn 50 kg
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 24 januari 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 24. januar 2012
Swedish: • om du röker eller dricker alkohol
Norwegian Bokmål: • Hvis du røyker eller drikker alkohol
Swedish: Dessa effekter är vanligtvis reversibla.
Norwegian Bokmål: Disse påvirkningene er vanligvis reversible.
Swedish: Vissa personer kan få lägre dos:
Norwegian Bokmål: Noen personer gis lavere doser:
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa observationer har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse observasjonene er ikke klarlagt.
Swedish: Alla förpackningsstorlekar kommer inte att marknadsföras.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Swedish: Du får inte mer än 80 mg under ett dygn.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få mer enn 80 mg i løpet av 24 timer.
Swedish: • Personer som använder flukonazol.
Norwegian Bokmål: • Personer som tar flukonazol.
Swedish: Dynastat innehåller inga konserveringsmedel.
Norwegian Bokmål: Dynastat inneholder ikke konserveringsmiddel.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har gjorts.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort noen formelle interaksjonsstudier.
Swedish: • Förändring av ditt blodtryck (upp eller ner)
Norwegian Bokmål: • Forandring i ditt blodtrykk (opp eller ned)
Swedish: Två isoformer, COX-1 och COX-2, har identifierats.
Norwegian Bokmål: To isoformer, COX-1 og COX-2, er identifisert.
Swedish: Sluta ta Dynastat och tala genast om för din läkare:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Dynastat og si i fra til legen umiddelbart:
Swedish: Dock kan hämningen av prostaglandinsyntesen ha en negativ inverkan på graviditeten.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan hemming av prostaglandinsyntesen ha en negativ innvirkning på svangerskapet.
Swedish: Biverkningsfrekvenser Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens Svært vanlige
Swedish: Barn och ungdomar Barn och ungdomar under 18 års ålder ska inte ges Dynastat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Barn og ungdom under 18 år skal ikke få Dynastat.
Swedish: Använd inte Dynastat:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Dynastat:
Swedish: Smärta och svullnad orsakas ibland av ämnen i kroppen som kallas prostaglandiner.
Norwegian Bokmål: Smerte og hevelse er noen ganger forårsaket av substanser i kroppen som kalles prostaglandiner.
Swedish: Säkerhetsstudier efter allmän kirurgi
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudier ved generell kirurgi
Swedish: Det är särskilt viktigt att berätta om du använder:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne:
Swedish: • NSAID-läkemedel, däribland Dynastat, kan göra det svårare att bli gravid.
Norwegian Bokmål: • NSAIDs, inkludert Dynastat, kan gjøre det vanskeligere å bli gravid.
Swedish: Om blodtrycket stiger kraftigt, bör alternativ behandling övervägas.
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket øker signifikant skal alternativ behandling vurderes.
Swedish: • Du kan känna oro och få svårt att sova
Norwegian Bokmål: • Du kan føle deg urolig og få søvnproblemer
Swedish: Kronisk hjärtsvikt (NYHA II-IV).
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt (NYHA II-IV).
Swedish: Dynastat verkar genom att minska mängden av dessa prostaglandiner.
Norwegian Bokmål: Dynastat virker ved å redusere mengden av disse prostaglandinene.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Dynastat:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Dynastat:
Swedish: • Du kan få ryggsmärta
Norwegian Bokmål: • Du kan få ryggsmerter
Swedish: • Du kan lättare få blåmärken på grund av lågt antal blodplättar
Norwegian Bokmål: • Du kan lettere få blåmerker på grunn av lavt antall blodplater
Swedish: • Personer med leverproblem
Norwegian Bokmål: • Personer med leverproblemer
Swedish: Ytterligare studier inom andra kirurgiska specialiteter har visat liknande observationer.
Norwegian Bokmål: Ytterligere studier ved andre typer operasjoner ga tilsvarende observasjoner.
Swedish: Sådana effekter kan uppstå strax efter behandlingsstart och är vanligen reversibla.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser kan inntreffe kort tid etter oppstart av behandling og de er vanligvis reversible.
Swedish: Den vanligaste biverkningen för Dynastat är illamående.
Norwegian Bokmål: Den mest vanlige bivirkningen for Dynastat er kvalme.
Swedish: Din läkare kan vilja kontrollera ditt blodtryck under behandling med Dynastat.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil kontrollere blodtrykket ditt i løpet av behandlingen med Dynastat.
Swedish: Dynastat har givits till fler än 335 äldre patienter (65-96 år) i farmakokinetiska och terapeutiska studier.
Norwegian Bokmål: Dynastat er blitt gitt til 335 eldre pasienter (65 - 96 år gamle) i farmakokinetiske og terapeutiske studier.
Swedish: Dynastat rekommenderas inte under de 6 första månaderna av graviditeten och du får inte ges Dynastat under de tre sista graviditetsmånaderna.
Norwegian Bokmål: Dynastat er ikke anbefalt i de første 6 månedene av graviditeten og du skal ikke få Dynastat i de tre siste månedene av graviditeten.
Swedish: Vad Dynastat är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Dynastat er og hva det brukes mot
Swedish: Korttidsbehandling av postoperativ smärta hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Til korttidsbehandling av postoperativ smerte hos voksne.
Swedish: Anafylaktoid reaktion
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon
Swedish: • om du är gravid och har passerat 6:e månaden
Norwegian Bokmål: • Hvis du er mer enn 6 måneder gravid
Swedish: Cirka 70 % av dosen utsöndras i urinen som inaktiva metaboliter.
Norwegian Bokmål: Omtrent 70 % av dosen utskilles i urin som inaktive metabolitter.
Swedish: Om du känner dig yr eller trött efter injektionen ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre igen.
Norwegian Bokmål: Hvis injeksjonen gjør deg svimmel eller trøtt, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du føler deg bedre igjen.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Dynastat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Dynastat
Swedish: Fostervattensvolymen bör övervakas noga hos gravida kvinnor som använder NSAID.
Norwegian Bokmål: Fostervannmengden bør monitoreres nøye hos gravide kvinner som bruker NSAIDs.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelig.
Swedish: Samtidig användning med opioidanalgetika
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med opioidanalgetika
Swedish: Några av dessa fall har uppstått utan andra tecken på anafylaxi.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene har oppstått uten andre tegn på anafylaksi.
Swedish: Effekten av enzyminduktion har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Effekten av enzyminduksjon har ikke blitt undersøkt.
Swedish: Dynastat måste beredas före användning.
Norwegian Bokmål: Dynastat må rekonstitueres før bruk.
Swedish: Parecoxib har använts vid olika större och mindre kirurgiska ingrepp.
Norwegian Bokmål: Parekoksib er blitt brukt under en rekke større og mindre kirurgiske inngrep.
Swedish: Läkaren ska vara beredd på att behandla svår hypotoni.
Norwegian Bokmål: Legen bør være forberedt på å behandle alvorlig hypotensjon.
Swedish: • Urinmängden kan bli mindre än vanligt
Norwegian Bokmål: • Det kan hende at du skiller ut mindre urin enn vanlig
Swedish: Denna minskning i opioidanvändning följdes av en signifikant minskning av patientrapporterade opioidrelaterade symtom.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i opioidbruk var forbundet med signifikant reduksjon i opioidrelaterte bivirkninger rapportert av pasientene.
Swedish: Samtidig användning av NSAID och orala antikoagulantia ökar risken för blödning.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av NSAIDs og perorale antikoagulantia øker risikoen for blødning.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, exfoliativ dermatit
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
Swedish: • om du har fått en allvarlig allergisk reaktion (särskilt en allvarlig hudreaktion) mot något läkemedel
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon (spesielt en alvorlig hudreaksjon) mot noe legemiddel
Swedish: • om du får gulsot (din hud eller dina ögonvitor ser gulaktiga ut)
Norwegian Bokmål: • hvis du har gulsott (huden din eller det hvite i øynene ser gulaktig ut)
Swedish: Dynastat används för korttidsbehandling av smärta hos vuxna efter en operation.
Norwegian Bokmål: Dynastat brukes som kortidsbehandling av smerter hos voksne etter en operasjon.
Swedish: Användning av orala antikoagulantia
Norwegian Bokmål: Bruk med perorale antikoagulantia
Swedish: • Om du ammar ska du inte ges Dynastat, eftersom en liten mängd Dynastat kommer att överföras till bröstmjölken.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ammer skal du ikke få Dynastat, ettersom en liten mengde Dynastat vil gå over i morsmelken.
Swedish: Hjärtinfarkt, bradykardi
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt, bradykardi
Swedish: • Lågt blodtryck när du står upp
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk når du står oppreist
Swedish: Opioidsparande effekter
Norwegian Bokmål: Opioidsparende effekt
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, Coxiber, ATC-kod: M01AH04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antirevmatiske midler, Koksiber, ATC-kode: M01 AH04
Swedish: Alla patienter fick standard-analgesi under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene mottok standard smertelindrende behandling i behandlingsperioden.
Swedish: Data från epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för missfall efter användning av prostaglandinsynteshämmare tidigt under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Data fra epidemiologiske studier tyder på en økt risiko for spontanabort etter bruk av prostaglandinsyntesehemmere tidlig i svangerskapet.
Swedish: Cyklooxygenas svarar för bildning av prostaglandiner.
Norwegian Bokmål: Cyklooksygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner.
Swedish: • Ciklosporin eller takrolimus - används efter transplantationer
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin eller takrolimus - brukes etter transplantasjoner
Swedish: • om du har en infektion, eftersom Dynastat kan dölja feber (som är ett tecken på infektion)
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en infeksjon, ettersom Dynastat kan maskere feber (som er et tegn på betennelse)
Swedish: Patienter utan tidigare sulfonamidallergi kan också riskera att drabbas av allvarliga hudreaktioner.
Norwegian Bokmål: Pasienter uten kjent sulfonamidallergi kan også risikere alvorlige hudreaksjoner.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Swedish: • om du ammar
Norwegian Bokmål: • Hvis du ammer
Swedish: Användning av parecoxib i mer än 3 dagar
Norwegian Bokmål: Bruk av parekoksib i mer enn 3 dager
Swedish: Data från 3 randomiserade, placebokontrollerade prövningar där protokollen medgav behandling med parecoxib i > 3 dagar har slagits samman och analyserats.
Norwegian Bokmål: Data fra 3 randomiserte placebokontrollerte studier, der protokollene tillot behandling med parekoksib i > 3 dager, ble slått sammen og analysert.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Svår leverfunktionsnedsättning (serumalbumin <25 g/l eller Child-Pugh-skala ≥10).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (serumalbumin <25 g/l eller Child-Pugh score ≥10).
Swedish: Den exakta risknivån vid en enkeldos har inte fastställts, inte heller exakt vilken behandlingslängd som kan ge en ökad risk.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig hvor stor risiko som er forbundet med en enkeltdose er ikke fastslått, heller ikke nøyaktig sammenheng mellom behandlingsvarighet og økt risiko.
Swedish: Följande biverkningar rapporterades för patienter som fick parecoxib (N=5,402) i 28 placebokontrollerade kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert hos pasienter som fikk parekoksib (N=5 402) i 28 placebokontrollerte kliniske studier.
Swedish: I sådana fall är det lämpligt att först rehydrera patienterna och sedan starta behandlingen med Dynastat.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller anbefales det å rehydrere pasienten først, og så starte behandlingen med Dynastat.
Swedish: Valdecoxib, men inte parecoxib, fördelas i stor utsträckning in i erytrocyter.
Norwegian Bokmål: Valdekoksib, men ikke parekoksib, fordeles i stor grad inn i erytrocytter.
Swedish: ASAT, förhöjt S
Norwegian Bokmål: ASAT, forhøyet
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaxi och angioödem
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner inklusive anafylaksi og angioødem
Swedish: Det är rekommenderat att använda Dynastat så snart som möjligt efter att pulvret blandats med spädningsvätskan, men det kan lagras om instruktionerna i slutet av bipacksedeln följs strikt.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at Dynastat brukes så raskt som mulig etter at den er blandet med oppløsningsvæsken, men den kan lagres hvis bruksanvisningen på slutten av pakningsvedlegget er fulgt.
Swedish: Effekterna av parecoxib har inte utvärderats under senare delen av graviditeten eller under pre- och postnatalperioden.
Norwegian Bokmål: Effekten av parekoksib har ikke blitt evaluert i slutten av drektigheten eller i pre- og postnatal perioden.