FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Mutē disperģējamas tabletes ieņem, paliekot zem mēles, kur tās ātri sairst siekalu iedarbībā, vai arī pirms norīšanas iejaucot tās ūdenī.
Lithuanian: Burnoje disperguojamąsias tabletes reikia padėti ant liežuvio ir prieš nuryjant palaukti, kol jos ištirps seilėse, arba ištirpinti vandenyje.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Olazax Disperzi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Olazax Disperzi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Olazax Disperzi lietošanu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Olazax Disperzi rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Olazax Disperzi ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Lithuanian: Olazax Disperzi - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Latvian: Olazax Disperzi aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Lithuanian: Olazax Disperzi veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas.
Latvian: Olazax Disperzi lieto arī vidēji līdz smagi izteiktu mānijas (ārkārtīgi pacilāta garastāvokļa) epizožu ārstēšanai.
Lithuanian: Olazax Disperzi dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti.
Latvian: Olazax Disperzi ir efektīvas arī stāvokļa uzlabojumu uzturēšanā pacientiem, kuri reaģējuši uz sākumterapiju.
Lithuanian: Olazax Disperzi taip pat tinka pacientų, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas, pagerėjusiai būklei palaikyti.
Latvian: Tā kā Olazax Disperzi ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Zyprexa un Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Kadangi Olazax Disperzi yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniams vaistams Zyprexa ir Zyprexa Velotab įrodyti.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Olazax Disperzi salīdzināmā kvalitāte un bioloģiskā līdzvērtība ar Zyprexa un Zyprexa Velotab ir pierādīta saskaņā ar ES prasībām.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Olazax Disperzi yra panašios kokybės kaip Zyprexa ir Zyprexa Velotab ir yra jiems biologiškai ekvivalentiškas.
Latvian: Tas nozīmē, ka Olazax Disperzi ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zyprexa un Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olazax Disperzi panašus į referencinius vaistus Zyprexa ir Zyprexa Velotab, kurių rinkodaros leidimai Europos Sąjungoje (ES) jau suteikti.
Latvian: Olazax Disperzi ir "ģenēriskas zāles".
Lithuanian: Olazax Disperzi yra generinis vaistas.
Latvian: Šizofrēnijas ārstēšanai un maniakālu epizožu profilaksei lieto 10 mg/dienā un 15 mg/dienā lieto maniakālu epizožu ārstēšanai, ja
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Olazax Disperzi dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai gydyti ir manijos epizodų profilaktikai rekomenduojama 10 mg paros dozė, manijos epizodams gydyti - 15 mg, tačiau, jei šis vaistas skiriamas su kitais vaistais, pradinė dozė gali būti 10 mg per parą.
Latvian: Kas ir Olazax Disperzi?
Lithuanian: Kas yra Olazax Disperzi?
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 10. decembrī izsniedza Olazax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Olazax Disperzi rinkodaros leidimą.
Latvian: Kā noritēja Olazax Disperzi izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Olazax Disperzi?
Latvian: Kā Olazax Disperzi darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Olazax Disperzi?
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
Latvian: Ārsts pateiks, cik daudz Olazax tablešu un cik ilgi jālieto.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, po kiek Olazax tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti.
Latvian: Ieņemiet tabletes līdzko atceraties.
Lithuanian: Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Lithuanian: Kokybinė ir kiekybinė sudėtis
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids Pieaugušie
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugusiesiems
Latvian: Olazax tabletes jālieto vienu reizi dienā - kā norādījis ārsts.
Lithuanian: Olazax tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri kartona kastītēs pa 28 & 56 tabletēm.
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės tiekiamos kartono dėžutėse po 28 & 56 tabletes dėžutėje.
Latvian: Olazax nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem.
Lithuanian: Olazax jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, jo nedaudz Olazax var izdalīties mātes pienā.
Lithuanian: Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas Olazax kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Latvian: Tablete 28 tabletes 56 tabletes
Lithuanian: Tabletė 28 tabletės 56 tabletės
Latvian: Olanzapīns galvenokārt saistās ar albumīniem un skābajiem α1 glikoproteīniem.
Lithuanian: Daugiausia olanzapino prisijungia prie albumino ir α1 rūgščiojo glikoproteino.
Latvian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Čehijas Republika
Lithuanian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Čekijos Respublika
Latvian: • OLAZAX nav ieteicams lietot gados veciem pacientiem ar demenci, jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
Lithuanian: • Olazax nerekomenduojama vartoti demencija sergantiems senyviems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Latvian: Mannitols E421
Lithuanian: Manitolis (E 421)
Latvian: • Pacientiem, kuri lietojuši Olazax, ir novērots ķermeņa masas pieaugums.
Lithuanian: • Olazax vartojantiems pacientams buvo nustatytas kūno svorio didėjimas.
Latvian: Nedzeriet alkoholiskus dzērienus, ja esat lietojis Olazax, jo kopā ar alkoholu tas var izraisīt miegainību.
Lithuanian: Gydydamiesi Olazax, negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
Latvian: Olazax kopā ar alkoholu
Lithuanian: Olazax vartojimas su alkoholiu
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu vai kādu citu (6. spunktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: • Pacientiem, kuri lietojuši Olazax, ir novērots augsts cukura līmenis asinīs un augsts taukvielu (triglicerīdi un holesterīns)līmenis.
Lithuanian: • Olazax vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės gliukozės ir riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje.
Latvian: līmeņa paaugstināšanās, īpaši ārstēšanas sākumā (skatīt 4.4
Lithuanian: suaktyvėjimas, ypač gydymo pradžioje (žr.
Latvian: Kas irOLAZAX un kādam nolūkam tāso lieto
Lithuanian: Kas yra OLAZAX IR ir kam jis vartojamas
Latvian: QTc intervāla pagarināšanās (skatīt 4.4
Lithuanian: QTc pailgėjimas (žr.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms OLAZAX lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Olazax.
Latvian: Olanzapīns indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Lithuanian: Suaugusieji Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: Kaip laikyti Olazax Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: Kas jāzina pirms Olazax lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Olazax OLAZAX vartoti negalima
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Erektilā disfunkcija vīriešiem Samazināta dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm
Lithuanian: Erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams, lytinio potraukio sumažėjimas moterims ir vyrams
Latvian: Diskinēzija6
Lithuanian: Diskinezija 6
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: GAMINTOJA, ATSAKINGUŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Kā lietot Olazax Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Latvian: sākotnēji izpaužas kā gripai līdzīgi simptomi ar izsitumiem uz sejas, kuri iet plašumā, paaugstinātu temperatūru, palielinātiem limfmezgliem, paaugstinātu aknu fermentu līmeni asins analīzēs un noteikta balto asins šūnu tipa pieaugumu (eozinofīlija).
Lithuanian: Pirmiausia VRESS pasireiškia į gripą panašiais simptomais su veido bėrimu, vėliau bėrimas plinta, pakyla kūno temperatūra, padidėja limfmazgiai, kraujo tyrimai rodo kepenų fermentų suaktyvėjimą ir tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofilija).
Latvian: Parkinsonisms6
Lithuanian: Parkinsonizmas 6
Latvian: Ja pārtraucat lietot Olazax
Lithuanian: Nustojus vartoti Olazax
Latvian: Jaundzimušajiem bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas Olazax pēdējā grūtniecības trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos), varētu būt šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, apgrūtināta elpošana, barības uzņemšanas grūtības.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo Olazax paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Latvian: Klīniskajos pētījumos olanzapīna vidējā iedarbība pusaudžiem bija par apmēram 27% lielāka.
Lithuanian: Kinikinių tyrimų duomenimis, vidutinė olanzapino ekspozicija paauglių organizme maždaug 27 %
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Olazax
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Olazax
Latvian: 14 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,016 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l) un triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/l) līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l).
Lithuanian: 14 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 1,016 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 1,467 mmol/l), o ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius (≥ 1,016-< 1,467 mmol/l)
Latvian: Olazax satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Lithuanian: Olazax sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar jebkuru antipsihotisku līdzekli, arī Olazax, jānovēro, vai nerodas hiperglikēmijas pazīmes un simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un pacientus ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jāuzrauga, vai nepasliktinās glikēmijas kontrole.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant Olazax, gydomiems ligoniams neatsiranda hiperglikemijos simptomų (pvz., polidipsija, poliurija, polifagija, silpnumas), ir reguliariai tikrinti, ar pacientams, kurie serga diabetu arba kuriems yra diabeto rizikos veiksnių, nepablogėjo gliukozės kiekio kraujyje kontrolė.
Latvian: - Katra tablete satur 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vai 20 mg olanzapīna.
Lithuanian: - Kiekvienoje Olazax tabletėje yra 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg olanzapino.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību Olazax var pastiprināt simptomus.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga Olazax gali pabloginti šios ligos simptomus.
Latvian: Trombembolija (t.sk. plaušu embolija un dziļo vēnu tromboze) (skatīt 4.4
Lithuanian: (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę) (žr.4.4 skyrių)
Latvian: < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Kā uzglabāt Olazax
Lithuanian: Kaip vartoti Olazax
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 300C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip30ºC temperatūroje.
Latvian: Olazax 5 mg tabletes Olazax 7,5 mg tabletes Olazax 10 mg tabletes Olazax 15 mg tabletes Olazax 20 mg tabletes
Lithuanian: Olazax 5 mg tabletės Olazax 7,5 mg tabletės Olazax 10 mg tabletės Olazax 15 mg tabletės Olazax 20 mg tabletės
Latvian: Olazax ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Olazax išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 11.12. 2009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO data Rinkodaros teisės suteikimo data: 2009-12-11
Latvian: Pirmsklīniskos pētījumos olanzapīns izrādīja afinitāti (Ki<100 nM) pret serotonīna 5-HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 receptoriem, dopamīna D1, D2, D3, D4, D5 receptoriem, muskarīnjutīgiem holīnerģiskiem M1-M5 receptoriem, α1 adrenoreceptoriem un histamīna H1 receptoriem.
Lithuanian: 5 HT3, 5 HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino M1-M5, α1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Latvian: Krūšu palielināšanās
Lithuanian: krūtų padidėjimas vyrams
Latvian: Reģistrācijas datums: 11.12. 2009
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2009-12-11
Latvian: Lietojot Olazax kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Olazax Kitų vaistų kartu su Olazax vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su Olazax vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.
Latvian: Pārejoša, asimptomātiska aknu aminotransferāžu
Lithuanian: simptomų nesukeliantis kepenų aminotransferazių
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic cukura un attiecīgo taukvielu līmeņa pārbaudes pirms Jūs sākat lietot Olazax un regulāri ārstēšanās laikā.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus gliukozės ir tam tikrų riebiųjų medžiagų koncentracijoms kraujyje nustatyti prieš pradedant vartoti Olazax ir reguliariai gydymo metu.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 300C.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti žemesnėje kaip30°C temperatūroje.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojama.
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Rizikos valdymo planas (RVP)
Latvian: Olazax apvalkotās tabletes paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Olazax dengtos tabletės yra geriamasis vaistas.
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Latvian: Olazax 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg pieejams alumīnija folijas blisteros pa 28 & 56 tabletēm.
Lithuanian: Olazax 5 mg, 7,5 mg, 10 mg,15 mg, 20 mg tiekiamas aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 28 &
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar jebkuriem antipsihotiskiem līdzekļiem, arī Olazax, regulāri jāpārbauda lipīdu līmenis saskaņā ar izmantotām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, pirms, 12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi 5 gados pēc tam.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant Olazax, gydomiems pacientams reikia reguliariai sekti lipidų kiekį kraujyje pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas
Latvian: Pierādīts, ka OLAZAXepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.
Lithuanian: Nustatyta, kad OLAZAX apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientamsus, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu.
Latvian: apakšpunktu)11
Lithuanian: 4.4 skyrių) 11
Latvian: Pēc īslaicīgas (vidēji 47 dienas ilgas) terapijas ķermeņa masas palielināšanās ≥ 7% no sākotnējās ķermeņa masas bija ļoti bieži (22,2% gadījumu), ≥ 15% no sākotnējās ķermeņa masas - bieži (4,2% gadījumu) un ≥ 25% - retāk (0,8% gadījumu).
Lithuanian: Dėl trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 47 dienos) kūno svoris ≥ 7 %, palyginti su pradiniu, padidėjo labai dažnai (22,2 %), ≥ 15 % − dažnai (4,2 %) ir ≥ 25 % - nedažnai (0,8 %).
Latvian: Olazax dienas deva ir no 5 mg līdz 20 mg. Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet Olazax lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti Olazax, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši vairāk Olazax nekā noteikts, ir bijuši šādi simptomi: ātra sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, grūtības runāt, neparastas kustības (īpaši sejas un mēles) un pavājināta apziņa.
Lithuanian: Išgėrus per daug Olazax tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas.
Latvian: Eliminācija Pēc perorālas lietošanas veseliem cilvēkiem vidējais beigu eliminācijas pusperiods bija atkarīgs no vecuma un dzimuma.
Lithuanian: Sveikų asmenų galutinis išgerto olanzapino pusinės eliminacijos periodas priklausė nuo amžiaus ir lyties.
Latvian: Lietojot preparātu ilgstoši (vismaz 24 nedēļas), 89,4% pacientu ķermeņa masa palielinājās par ≥ 7%, 55,3% pacientu ķermeņa masa palielinājās par ≥ 15% un 29,1% pacientu ķermeņa masa palielinājās par ≥ 25% no ķermeņa masas pētījuma sākumā.
Lithuanian: Dėl ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) ekspozicijos 89,4 % paauglių kūno svoris, palyginti su pradiniu, padidėjo ≥ 7 %, 55,3 % paauglių - ≥ 15 % ir 29,1 % paauglių − ≥ 25 %.
Latvian: Olazax satur fenilalanīna avotu.
Lithuanian: Olazax sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas.
Latvian: Kas ir Olazax un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Olazax lietošanas
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Olazax ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Olazax Kaip vartoti Olazax Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Olazax
Latvian: Pēkšņi pārtraucot Olazax lietošanu, var rasties tādi simptomi kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme vai slikta dūša un vemšana.
Lithuanian: Jeigu staigiai nutrauksite Olazax vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas.
Latvian: Olazax 7,5 mg tabletes
Lithuanian: Olazax 7,5 mg tabletės
Latvian: Olanzapīna spēja ietekmēt citas zāles Olanzapīns var darboties pretēji tiešas un netiešas darbības dopamīna agonistiem.
Lithuanian: Olanzapinas gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį.
Latvian: Krampji, kur lielākajā daļā gadījumu tika ziņots par krampjiem vai krampju riska faktoriem anamnēzē11
Lithuanian: kuriems anksčiau buvo traukulių arba nustatyta rizikos veiksnių 11
Latvian: mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem kā uzbudinājums vai eiforija.
Lithuanian: Tai yra būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai.
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais simptoms (skatīt apakšpunktu)12
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (žr.
Latvian: Ko Olazax satur
Lithuanian: Olazax sudėtis
Latvian: Hepatīts (t.sk. hepatocelulāri, holestātiski vai jaukti aknu bojājumi)11
Lithuanian: (įskaitant kepenų ląstelių, cholestazinį ar mišrų kepenų pažeidimą) 11
Latvian: Jums jānorij Olazax tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
Lithuanian: Jas reikia nuryti nekramtytas, užgeriant vandeniu.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO data
Latvian: Ir svarīgi turpināt Olazax tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Lithuanian: Svarbu Olazax vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Latvian: 15 Bieži tika konstatētas kopējā holesterīna līmeņa tukšā dūšā izmaiņas no normāla pētījuma sākumā (< 4,39 mmol/l) līdz augstam (≥ 5,17 mmol/l).
Lithuanian: 15 Normalios pradinės bendrojo cholesterolio koncentracijos nevalgius (< 4,39 mmol/l) padidėjimas iki didelės (≥ 5,17 mmol/l) nustatytas dažnai.
Latvian: • zāles Parkinsona slimības ārstēšanai;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Latvian: Olazax sa tur Aspartāms
Lithuanian: Olazax sudėtyje yra aspartamas
Latvian: Kopējā holesterīna līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) līdz augstam (≥ 6,2 mmol/l) bija ļoti bieži.
Lithuanian: Ribinės pradinės bendrojo cholesterolio koncentracijos nevalgius (≥ 5,17-6,2 mmol/l) padidėjimas iki didelės (≥ 6,2 mmol/l) buvo labai dažnas.
Latvian: 5 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,69 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 2,26 mmol/l).
Lithuanian: 5 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 1,69 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 2,26 mmol/l).
Latvian: Aktivētā ogle samazina iekšķīgi lietota olanzapīna bioloģisko pieejamību par 50 - 60%, un tā jālieto vismaz 2 stundas pirms vai pēc olanzapīna lietošanas.
Lithuanian: Geriamojo olanzapino biologinį prieinamumą 50-60 % sumažina kartu vartojama aktyvinta anglis,
Latvian: Olazax pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tāas tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi: šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās.
Lithuanian: Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas.
Latvian: • Šī tipa zāles var izraisīt neparastas kustības, galvenokārt sejas vai mēles kustības.
Lithuanian: • Šios rūšies vaistai gali sukelti neįprastus judesius, ypač veido ir liežuvio. Jei taip atsitiko Jums vartojant Olazax, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Olazax 20 mg tabletes
Lithuanian: Olazax 20 mg tabletės
Latvian: Leikopēnija10 Neitropēnija10
Lithuanian: Eozinofilija Leukopenija 10 Neutropenija 10
Latvian: 4 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 5,56 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 7 mmol/l).
Lithuanian: 4 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 5,56 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 7 mmol/l).
Latvian: (antidepresants) vai ciprofloksacīnu (antibiotisks līdzeklis), jo var būt jāmaina Jums nozīmētā
Lithuanian: (antidepresantas) arba ciprofloksaciną (antibiotikas).
Latvian: 3 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 5,17 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 6,2 mmol/l).
Lithuanian: 3 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 5,17 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 6,2 mmol/l).
Latvian: • asins recekļi vēnās (retāka blakusparādība kas var izpausties līdz 1 no katriem 100 cilvēkiem), īpaši kāju vēnās (to simptomi ir kāju tūska, sāpes un apsārtums), kas caur asinsvadiem var pārvietoties līdz plaušām, izraisot sāpes krūšu kurvī un apgrūtinātu elpošanu.
Lithuanian: žmonių) venose, ypač kojų venose (simptomai yra kojų patinimas, skausmas ir paraudimas), iš kur krešuliai gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukeldami krūtinės skausmą ir kvėpavimo pasunkėjimą. Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
Latvian: Pilns Olazax EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Olazax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Olazax olanzapīns
Lithuanian: Olazax olanzapinas
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Zyprexa gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zyprexa, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Latvian: Cita informācija par Olazax
Lithuanian: Kita informacija apie Olazax