FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial Studie (TARGET) TARGET ist eine 12-monatige, doppelblinde, Phase III Studie mit 18.325 Arthrosepatienten, die auf 400 mg Lumiracoxib 1mal täglich (das 2 bis 4fache der empfohlenen Dosis bei Arthrosepatienten), 500 mg Naproxen 2mal täglich oder 800 mg Ibuprofen 3mal täglich randomisiert wurden.
Polish: Pacjentów randomizowano do grupy lumirakoksybu z zastosowaniem dawki dobowej 400 mg (dwu- lub cztero-krotność zalecanej dawki w chorobie zwyrodnieniowej stawów), naproksenu 500 mg podawanego dwa razy na dobę lub ibuprofenu 800 mg podawanego trzy razy na dobę.
German: Es wird postuliert, dass sie in erster Linie für die Synthese prostanerger Mediatoren im Rahmen von Schmerz, Entzündung und Fieber verantwortlich ist.
Polish: Izoenzym COX-2 jest indukowany przez czynniki powodujące zapalenie i uważa się, że głównie ten izoenzym powoduje syntezę prostanoidowych mediatorów bólu, zapalenia i gorączki.
German: Der Hauptanteil im Plasma ist unverändertes Lumiracoxib.
Polish: Z całego materiału związanego z lekiem w osoczu głównym składnikiem jest lumirakoksyb w postaci niezmienionej.
German: Die Inzidenz von Resorptionen war bei Kaninchen bei ca. 9fach höherer systemischer Exposition als der beim Menschen nach einer 200-mg-Dosierung erhöht.
Polish: Częstość występowania resorpcji zarodka była zwiększona u królików przy około 9-krotnie wyższym narażeniu niż u ludzi po podaniu dawki 200 mg. Przy stężeniach nie powodujących działań na zarodek/płód, narażenie ogólnoustrojowe było 8,6 (u szczura) i 2,2 (u królika) razy większe niż u ludzi po podaniu dawki terapeutycznej 200 mg.
German: Aufgrund der hohen Proteinbindung ist eine Hämodialyse wahrscheinlich nicht effektiv.
Polish: Jest mało prawdopodobne, by hemodializa była skuteczną metodą usuwania leku z powodu wysokiego wiązania z białkami.
German: 10 (2 x 5) Fertigpens (Bündelpackung)
Polish: 10 (2 x 5) wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
German: 5 Fertigpens
Polish: 5 wstrzykiwaczy
German: Es können bis zu fünf Versuche notwendig sein.
Polish: Można wykonać maksymalnie pięć prób.
German: Teilen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen Folgendes mit:
Polish: Krewnym, przyjaciołom i bliskim znajomym należy przekazać następujące informacje:
German: Zurzeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 näher beschrieben.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2.
German: • Tragen Sie immer etwas Zucker (mindestens 20 Gramm) bei sich.
Polish: • Należy zawsze nosić przy sobie pewną ilość cukru (co najmniej 20 gramów).
German: In den meisten Fällen brauchen Sie einen Arzt.
Polish: W większości przypadków konieczna będzie pomoc lekarza.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Entnahme des Arzneimittels aus dem Kühlschrank, siehe Abschnitt 6.3.
Polish: Warunki przechowywania po wyjęciu tego produktu leczniczego z lodówki, patrz punkt 6.3.
German: Nach diesem Zeitraum dürfen sie nicht mehr verwendet werden.
Polish: Nie należy ich stosować po tym okresie czasu.
German: Sollte die Unterzuckerung wieder auftreten, nehmen Sie erneut 10 bis 20 g Zucker zu sich.
Polish: W przypadku nawrotu hipoglikemii należy ponownie spożyć 10 do 20 g cukru.
German: In diesen Fällen ist zu überlegen, ob das Führen eines Kraftfahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen ratsam ist.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
German: Glukose-Aufnahmerate* (mg/kg/min)
Polish: Szybkość wlewu glukozy* (mg/kg/min)
German: Dosierung und Zeitpunkt der Verabreichung sollten individuell festgelegt werden.
Polish: Schemat dawkowania (dawkę i czas podania) należy ustalić indywidualnie.
German: Diese Injektionen sind auch dann gerechtfertigt, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
Polish: Podanie tych zastrzyków jest uzasadnione, nawet jeśli nie ma pewności, czy wystąpiła hipoglikemia.
German: Den Patienten ist zu raten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen zu vermeiden.
Polish: Pacjentom należy zalecić zastosowanie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
German: Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie fortfahren.
Polish: Przed przystąpieniem do dalszych czynności należy umyć ręce.
German: Aufsetzen einer neuen Nadel
Polish: Zakładanie nowej igły
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10bis 20g Zucker, z.B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk, zu sich.
Polish: Należy niezwłocznie spożyć około 10 do 20 g cukru (na przykład w postaci glukozy, kostek cukru lub napoju słodzonego cukrem).
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt empfohlene Dosis einstellen.
Polish: Bardzo ważne jest wybranie dawki zaleconej przez lekarza.
German: Falls dies nicht funktioniert, müssen Sie den Test mit einer neuen Nadel durchführen.
Polish: Jeśli to nie zadziała, należy spróbować z nową igłą.
German: Dazu zählen Patienten,
Polish: Dotyczy to pacjentów:
German: Wenden Sie sich bitte für weitere Informationen an Ihren Arzt.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza po dodatkowe informacje.
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen Nebenwirkungen gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000).
Polish: Następujące działania niepożądane odnotowane w badaniach klinicznych, przedstawiono zgodnie z preferowaną terminologią klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz według zmniejszającej się częstości występowania (bardzo często: ≥ 1/10; często: ≥ 1/100 do < 1/10; niezbyt często: ≥ 1/1000 do < 1/100; rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1000; bardzo rzadko: < 1/10 000).
German: Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie LUSDUNA spritzen sollen.
Polish: Lekarz wskaże pacjentowi, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek LUSDUNA.
German: Brechen Sie die Behandlung mit LUSDUNA nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku LUSDUNA bez konsultacji z lekarzem, który poinformuje pacjenta, co należy zrobić.
German: Beide Gruppen erhielten vor den Mahlzeiten ein Bolus-Insulin.
Polish: W obydwu grupach przed posiłkami uczestnikom podawano szybkie wstrzyknięcie insuliny (bolus).
German: Ein ständiger Wechsel der Einstichstelle im gegebenen Injektionsbereich kann helfen, diese Reaktionen abzuschwächen oder zu vermeiden.
Polish: Ciągłe zmiany miejsca wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru ciała mogą pomóc ograniczyć lub zapobiec wystąpieniu takich reakcji.
German: Bedenken Sie dies in allen Situationen, in denen Sie sich und andere einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen).
Polish: Należy pamiętać o tych potencjalnych problemach we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na ryzyko (takich jak prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn).
German: • Verwenden Sie den Pen niemals, wenn er beschädigt ist oder wenn Sie nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Polish: • Nigdy nie wolno używać wstrzykiwacza, jeśli jest uszkodzony lub nie ma pewności, czy działa
German: Falls Sie Ihre Injektionsstelle noch nicht gereinigt haben, holen Sie dies jetzt nach, bevor Sie
Polish: Jeśli dotychczas nie oczyszczono miejsca wstrzyknięcia, należy to zrobić bezpośrednio przed
German: LUSDUNA kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.
Polish: Można rozważyć stosowanie produktu leczniczego LUSDUNA w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
German: Während der Umstellung und in den ersten Wochen danach wird eine engmaschige Stoffwechselüberwachung empfohlen.
Polish: W czasie zmiany leczenia i w ciągu pierwszych tygodni po zmianie leczenia zaleca się ścisłe
German: Schwere allergische Reaktionen auf Insulin können lebensbedrohlich werden.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne na insuliny mogą stanowić zagrożenie dla życia.
German: Erforderlichenfalls können Ihnen häufigere Blutzuckerkontrollen helfen, leichte Unterzuckerungen zu entdecken, die Sie sonst übersehen hätten.
Polish: W razie konieczności częstsze kontrole poziomu cukru we krwi mogą ułatwić rozpoznanie łagodnych incydentów hipoglikemii, które w innym przypadku można byłoby przeoczyć.
German: Sehr häufig Häufig Gelegentlich Selten
Polish: Rzadko Bardzo rzadko
German: LUSDUNA sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA należy podawać raz na dobę o dowolnej, ale zawsze o tej samej porze.
German: Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) ähnlich dem bei Erwachsenen.
Polish: Na ogół profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat) jest zbliżony do profilu
German: Niedriger Blutzucker heißt, dass Sie nicht genügend Zucker in Ihrem Blut haben.
Polish: Niski poziom cukru we krwi oznacza, że we krwi znajduje się zbyt mała ilość cukru.
German: Der Zeitpunkt des Auftretens einer Hypoglykämie hängt vom Wirkprofil der verwendeten Insuline ab und kann sich daher bei Umstellung des Behandlungsschemas ändern.
Polish: Czas występowania hipoglikemii zależy od profilu działania stosowanych insulin, a zatem może zmienić się w przypadku modyfikacji schematu leczenia.
German: Patienten mit einem Typ-1-Diabetes müssen regelmäßig zumindest kleine Mengen Kohlenhydrate zu sich nehmen, auch wenn sie nicht oder nur wenig essen können, erbrechen o. Ä., und sie dürfen das Insulin nie ganz weglassen.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1 muszą nadal regularnie spożywać przynajmniej niewielkie ilości węglowodanów, nawet jeśli mogą jeść niewiele lub w ogóle nie mogą przyjmować pokarmu, albo np. wymiotują i nigdy nie mogą całkowicie zrezygnować z przyjmowania insuliny.
German: Es wurde von Anwendungsfehlern berichtet, bei denen anstelle von Insulin glargin versehentlich andere Insuline, insbesondere kurz wirksame Insuline, verabreicht wurden.
Polish: Zgłaszano przypadki błędnego podania leku, w których zamiast insuliny glargina przypadkowo podano inne insuliny, zwłaszcza insuliny krótko działające.
German: • Lagern Sie die Pens im Umkarton im Kühlschrank (2 °C-8 °C).
Polish: • Wstrzykiwacze należy przechowywać w pudełku w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C).
German: Zählen bis 10 ermöglicht eine vollständige Abgabe des Insulins aus dem Pen und stellt sicher, dass Sie Ihre gesamte Dosis erhalten.
Polish: Odliczanie do 10 umożliwia wstrzyknięcie całej ilości insuliny i upewnienie się, że podana została
German: Insulin glargin
Polish: Insulina glargina
German: Das Arzneimittel kann maximal 28 Tage lang bei einer Temperatur von bis zu 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Polish: Produkt leczniczy można przechowywać maksymalnie przez 28 dni w temperaturze do 30°C i z dala od bezpośrednich źródeł ciepła lub światła.
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Insulin-Antikörper die Anpassung der Insulindosis erforderlich machen, um eine Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien auszugleichen (siehe Abschnitt 5.1).
Polish: W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał przeciwko insulinie może wymagać dostosowania dawki insuliny w celu zmniejszenia tendencji do występowania hiperglikemii lub hipoglikemii (patrz punkt 5.1).
German: Ausgeprägte Veränderungen (Verbesserung oder Verschlechterung) Ihrer Blutzuckereinstellung können Ihr Sehvermögen vorübergehend beeinträchtigen.
Polish: Znacząca zmiana (poprawa lub pogorszenie) poziomu cukru we krwi może spowodować przejściowe zaburzenia widzenia.
German: Nadeln dürfen nicht wiederverwendet werden.
Polish: Igieł nie można używać ponownie.
German: Vorsicht: Künstliche Süßstoffe und Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe anstelle von Zucker enthalten (z.B. Diät-Getränke), helfen bei einer Unterzuckerung nicht.
Polish: Przestroga: sztuczne słodziki i produkty spożywcze zawierające sztuczne słodziki (takie jak napoje dietetyczne) nie są przeznaczone do stosowania w leczeniu hipoglikemii.
German: Entsorgen Sie die innere Schutzkappe; Sie benötigen sie nicht mehr.
Polish: Wewnętrzną osłonkę należy wyrzucić, ponieważ nie będzie już potrzebna.
German: Sie darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist, keine sichtbaren Partikel enthält und von wasserähnlicher Konsistenz ist.
Polish: Można go użyć wyłącznie wówczas, gdy roztwór jest przejrzysty, bezbarwny, nie zawiera żadnych widocznych cząstek stałych i ma wodnistą konsystencję.
German: In klinischen Studien gaben Subgruppenanalysen nach Alter und Geschlecht keinen Hinweis auf einen Unterschied bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen mit Insulin glargin behandelten Patienten und der gesamten Studienpopulation.
Polish: Wyniki przeprowadzonych w badaniach klinicznych analiz w podgrupach według wieku i płci nie wskazywały na istnienie jakichkolwiek różnic skuteczności ani bezpieczeństwa u pacjentów leczonych insuliną glargina w porównaniu z całą badaną populacją.
German: Das hilft sicherzustellen, dass Sie die richtige Insulindosis erhalten und senkt das Risiko für Schmerzen oder Krankheiten, die durch Keime verursacht werden.
Polish: Pomaga to upewnić się, że podana została właściwa dawka insuliny, i zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia bólu lub rozwoju choroby wywoływanej przez
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Polish: Przed zastosowaniem leku należy zapytać lekarza, czy lek ten może mieć wpływ na poziom cukru we krwi i jakie, jeśli zajdzie taka potrzeba, działania należy podjąć.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność.
German: Überprüfen der Dosis
Polish: Sprawdzanie dawki
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Polish: Może to stanowić zagrożenie w sytuacjach, gdy zachowanie tych zdolności jest szczególnie istotne (np. podczas prowadzenia
German: • Stellen Sie keine Dosis ein und drücken Sie nicht den Injektionsknopf, ohne dass eine Nadel aufgesetzt ist.
Polish: • Nie należy wybierać dawki ani wciskać przycisku podania dawki, jeśli nie założono igły.
German: Falls Sie eine falsche Dosis eingestellt haben
Polish: Jeśli wybrano złą dawkę.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit LUSDUNA erwogen wird.
Polish: Należy o tym pamiętać, rozważając leczenie skojarzone pioglitazonem i produktem leczniczym LUSDUNA.
German: Die meisten leichteren Reaktionen auf Insulin an der Injektionsstelle bilden sich in der Regel innerhalb von wenigen Tagen oder Wochen zurück.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę występujących w miejscu wstrzyknięcia zazwyczaj ustępuje w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
German: Essen Sie anschließend etwas mit lang anhaltender blutzuckersteigernder Wirkung (z.B. Brot oder Nudeln).
Polish: Następnie należy spożyć coś, co długotrwale zwiększy poziom cukru we krwi (na przykład chleb lub makaron).
German: Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank: Feld zum Eintragen des Datums der Entnahme des Pens aus dem Kühlschrank.
Polish: Data wyjęcia opakowania z lodówki: Miejsce na wpisanie daty wyjęcia opakowania z lodówki
German: Im Plasma zirkuliert als Hauptbestandteil der Metabolit M1.
Polish: Głównym związkiem krążącym w osoczu jest metabolit M1.
German: ETIKETT DES PENS - NEXVUE
Polish: ETYKIETA WSTRZYKIWACZA - NEXVUE
German: Ihr Arzt verordnet es Ihnen möglicherweise in Kombination mit einem kurz wirkenden Insulin oder zusammen mit Tabletten gegen hohe Blutzuckerspiegel.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie jej w skojarzeniu z insuliną krótko działającą lub z tabletkami stosowanymi w leczeniu wysokiego stężenia cukru we krwi.
German: Das Einhalten des Dosierschemas und der Ernährungsempfehlungen, die korrekte Insulinverabreichung und das Erkennen von Symptomen einer Hypoglykämie durch den Patienten sind von zentraler Bedeutung, um das Risiko für Hypoglykämien zu senken.
Polish: Przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących dawkowania oraz diety, prawidłowe podawanie insuliny oraz obserwacja objawów hipoglikemii mają podstawowe znaczenie dla zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii.
German: Spritzen Sie LUSDUNA nicht in eine Vene, da dies seine Wirkungsweise verändert und zu einer Unterzuckerung führen kann.
Polish: Nie należy wstrzykiwać leku LUSDUNA do żyły, ponieważ spowodowuje to zmianę jego działania oraz może spowodować hipoglikemię.
German: • Tragen Sie einen Ausweis mit sich, aus dem hervorgeht, dass Sie zuckerkrank sind.
Polish: • Pacjent powinien mieć przy sobie informację, że choruje na cukrzycę.
German: QR Code, verlinkt mit den Hinweisen zur Handhabung, wird einfügt.
Polish: Należy zamieścić kod QR z łączem do Instrukcji stosowania.
German: Diese Einheiten beziehen sich ausschließlich auf Insulin glargin und sind nicht identisch mit I.E. oder den Einheiten anderer Insulinanaloga (siehe Abschnitt 5.1).
Polish: Jednostki te odnoszą się wyłącznie do insuliny glargina i nie są tożsame z jednostkami międzynarodowymi (ang. international unit, IU) ani z jednostkami, w których wyrażana jest moc innych analogów insuliny (patrz punkt 5.1).
German: Insulin glargin wird in die zwei aktiven Metaboliten M1 und M2 verstoffwechselt (siehe Abschnitt 5.2).
Polish: Insulina glargina jest metabolizowana do 2 aktywnych metabolitów, M1 i M2 (patrz punkt 5.2).
German: Die meisten leichteren Reaktionen bilden sich gewöhnlich innerhalb von wenigen Tagen bzw. Wochen zurück.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insuliny zazwyczaj ustępuje w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
German: 143 der mit Insulin glargin behandelten Patienten dieser Studie führten die Behandlung mit Insulin glargin in einer nicht kontrollierten Fortsetzungsstudie mit einer durchschnittlichen Beobachtungsdauer von 2 Jahren weiter.
Polish: U 143 pacjentów leczonych w tym badaniu insuliną glargina kontynuowano leczenie insuliną glargina w fazie przedłużonej badania bez grupy kontrolnej, przy czym okres obserwacji kontrolnej trwał średnio 2 lata.
German: Sie können keine größere Anzahl an Insulineinheiten einstellen, als der Pen noch enthält.
Polish: Nie można wybrać większej liczby jednostek insuliny, niż pozostało we wstrzykiwaczu.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że praktycznie nie zawiera
German: bis EXP
Polish: Exp
German: LUSDUNA wird unter die Haut injiziert.
Polish: Lek LUSDUNA wstrzykuje się pod skórę.
German: Jede Änderung hinsichtlich Stärke, Insulinmarke (Hersteller), Insulintyp (Normal, NPH, zinkverzögert, lang wirksam usw.), Ursprung (tierisches Insulin, Humaninsulin oder Insulinanalogon) und/oder Herstellungsmethode kann eine Änderung der Dosierung erforderlich machen.
Polish: Zmiana mocy, marki (wytwórcy), rodzaju (insulina zwykła, NPH, lente, długo działająca, itp.), pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka, analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania insuliny może wymagać zmiany dawki.
German: LUSDUNA ist nicht das Insulin der Wahl für die Behandlung der diabetischen Ketoazidose.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA nie jest insuliną z wyboru do leczenia cukrzycowej kwasicy ketonowej.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage einschließlich der Hinweise zur Handhabung des LUSDUNA Nexvue Fertigpens sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki w tym z Instrukcją stosowania wstrzykiwacza LUSDUNA Nexvue przed zastosowaniem leku, ponieważ zawierają one informacje ważne dla
German: NPH Insulin
Polish: Insulina NPH
German: Ihre Dosis kann von dem Beispiel unten abweichen.
Polish: Liczba dawek może być inna niż podana w przykładzie.
German: Schütteln oder mischen Sie sie nicht vor Gebrauch.
Polish: Nie należy wstrząsać, ani mieszać
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährung und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) und Injektionsmethode genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
Polish: Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania leku, monitorowania (badań krwi i moczu), diety oraz aktywności fizycznej (wysiłku fizycznego i ćwiczeń), a także techniki wykonywania wstrzyknięcia zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Polish: W każdej grupie częstości występowania, działania niepożądane przedstawiono w kolejności zmniejszającego się nasilenia.
German: Wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos sind, müssen Sie Glukoselösung oder Glukagon (ein Arzneimittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
Polish: Jeśli pacjent nie może przełykać lub jest nieprzytomny, może być konieczne podanie glukozy lub glukagonu (leku zwiększającego poziom cukru we krwi) we wstrzyknięciu.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na płodność, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
German: • Bei Lagerung Ihres Pens im Kühlschrank, nehmen Sie ihn 1 bis 2 Stunden vor Anwendung heraus, damit er sich erwärmen kann.
Polish: • Jeżeli wstrzykwiacz jest przechowywany w chłodnym miejscu, przed wstrzyknięciem należy zaczekać 1-2 godziny, aż wstrzykiwacz ogrzeje się.
German: Kontrollieren Sie häufig Ihren Blutzucker.
Polish: Należy wówczas często kontrolować poziom cukru we krwi.
German: Erkrankungen und Verletzungen In folgenden Situationen kann die Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit viel Sorgfalt erfordern (z.B.
Polish: W następujących sytuacjach leczenie cukrzycy może wymagać większej uwagi (na przykład
German: Prüfen Sie das Insulin
Polish: Sprawdzić insulinę
German: Es gibt keine Erfahrung bei Kindern unter 2 Jahren.
Polish: Brak doświadczeń związanych ze stosowaniem leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
German: Legen Sie eine neue sterile Nadel, zwei Alkoholtupfer und einen Pen auf eine saubere, trockene Oberfläche.
Polish: Na czystej, suchej powierzchni należy położyć nową sterylną igłę, dwa waciki nasączone alkoholem i wstrzykiwacz.
German: Dieser Schritt hilft sicherzustellen, dass Sie anschließend Ihre vollständige Dosis erhalten.
Polish: Dzięki temu można upewnić się, że później podana zostanie pełna
German: Eine Überdosierung von Insulin kann zu einer schweren, unter Umständen lang anhaltenden und lebensbedrohlichen Hypoglykämie führen.
Polish: Przedawkowanie insuliny może prowadzić do ciężkiej, a niekiedy długotrwałej i zagrażającej życiu
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für Nexvue geeignet sind (siehe „Hinweise zur Handhabung").
Polish: Należy używać wyłącznie igieł, które można stosować ze wstrzykiwaczem Nexvue (patrz „Instrukcja stosowania wstrzykiwacza Nexvue").