FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il bilancio è in linea con il programma di lavoro e ammonta a 208,9 milioni di EUR (aumento dello 0,23% rispetto al bilancio 2010), una cifra che include un contributo generale dell'UE di 28 milioni di EUR, l'eccedenza del 2009 di 5,4 milioni di EUR e il fondo di 4,9 milioni di EUR destinato ai medicinali orfani.
Bulgarian: Бюджетът е в съответствие с работната програма и възлиза на 208,9 милиона евро (0,23 % увеличение спрямо бюджета за 2010 г.), който включва общо участие на ЕС от 28 милиона евро, излишък за 2009 г. от 5,4 милиона евро и фонд за лекарства сираци за 4,9 милиона евро.
Italian: I membri sottolineano che la remunerazione delle autorità nazionali competenti per le attività non correlate alle tasse è un problema particolarmente critico, che deve essere risolto per garantire il rendimento sostenibile della rete.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че възнаграждението на националните компетентни органи за дейности, които не са свързани с такса, е особено належащ проблем и трябва да бъде разрешен, за да се постигне устойчиво функциониране на мрежата.
Italian: Rapporto con il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (CEPCM)
Bulgarian: Връзка с Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC)
Italian: L'Agenzia pubblicherà anche i commenti ricevuti nella fase di consultazione.
Bulgarian: Агенцията ще публикува коментарите, получени по време на консултациите.
Italian: Ciò sarà possibile grazie a una riduzione delle spese previste per hardware e software posticipando taluni appalti.
Bulgarian: Това беше възможно поради намаляване на планираните разходи за хардуер и софтуер чрез изтегляне напред на някои поръчки.
Italian: Attuazione del bilancio 2011 con dodicesimo provvisorio
Bulgarian: Изпълнение на бюджета за 2011 г. с временен дванадесети
Italian: Di concerto con gli Stati membri l'Agenzia ha istituito squadre di progetto che stanno operando sotto la guida e la supervisione della commissione di controllo dei progetti e dal gruppo di coordinamento.
Bulgarian: Заедно с държавите-членки, Агенцията е създала проектни екипи, които работят под ръководството и надзора на комитета за надзор върху проекта и на координационната група.
Italian: Questa è l'ultima riunione del consiglio di amministrazione presieduta da Thomas Lönngren in qualità di direttore esecutivo dell'Agenzia.
Bulgarian: Това беше последната среща на Управителния съвет за Томас Льонгрен като изпълнителен директор на Агенцията.
Italian: In marzo il consiglio di amministrazione prevede di tenere una riunione di due giorni.
Bulgarian: Управителният съвет планира да проведе двудневна среща.
Italian: I punti 8 (Attuazione del bilancio 2011 con dodicesimo provvisorio) e 10 (Storni di stanziamenti ai sensi dell'articolo 23, paragrafo 2, del regolamento finanziario) vengono cancellati.
Bulgarian: Точки 8 (Изпълнение на бюджет 2011 г., с временен дванадесети) и 10 (Прехвърляне на бюджетни кредити по член 23, параграф 2 от Финансовия регламент) бяха анулирани.
Italian: L'Agenzia sarà invitata dal Consiglio e dalla Commissione per il controllo del bilancio del Parlamento europeo per rispondere ad alcune domande dei membri nell'ambito della procedura di discarico
Bulgarian: Агенцията ще бъде поканена в Съвета и Комисията по бюджетен контрол на Европейския парламент, за да отговори на въпроси от членовете като част от процедурата по освобождаване от отговорност.
Italian: I rappresentanti della Commissione europea sottolineano che è necessario pianificare le TIC in maniera appropriata, fanno presente che lo sviluppo della banca dati EudraVigilance dovrebbe rimanere prioritario, e riferiscono che sono in corso attività di revisione del regolamento in materia di diritti.
Bulgarian: Представители на Европейската комисия подчертаха необходимостта от правилно планиране на ИКТ, като поясниха, че развитието на базата данни EudraVigilance трябва да остане приоритет, и информираха, че в момента се работи по преразглеждане на Регламента за таксите.
Italian: Questa posizione è evidenziata nel programma di lavoro e acquisirà un'importanza sempre maggiore negli anni a venire.
Bulgarian: Тази идея се подчертава в работната програма и през следващите години ще излезе на преден план.
Italian: Maarit Kokki del CEPCM (punto 17)
Bulgarian: Maarit Kokki от ECDC (точка 17)
Italian: • proposte legislative sull'informazione ai pazienti (il Parlamento europeo ha adottato la sua risoluzione nel novembre 2010 e su questa base la Commissione presenterà una proposta modificata);
Bulgarian: законодателни предложения за информация на пациентите (Европейският парламент прие резолюция през ноември 2010 г. и на тази основа Комисията ще представи изменено предложение).
Italian: Poiché tali stanziamenti non possono essere soggetti a un riporto non automatico, per l'Agenzia è fondamentale effettuare il pagamento utilizzando gli stanziamenti a tal fine destinati del bilancio 2010 onde evitare un sovraccarico eccessivo sul bilancio 2011 il prossimo anno.
Bulgarian: Тъй като тези кредити не могат да бъдат обект на неавтоматични прехвърляния, важно е Агенцията да извърши плащането, като използва целеви средства от бюджета за 2010 г., за да се избегне значително натоварване върху бюджета за 2011 г. през следващата година.
Italian: La riduzione è dovuta perlopiù al fatto che il contributo comunitario è inferiore a quanto richiesto (-8,64 milioni di EUR) e che la previsione dell'ammontare della riscossione delle tasse è minore (-1,96 milioni di EUR).
Bulgarian: Намалението се дължи главно на по-ниско от исканото финансово участие на Общността (- 8,64 милиона) и намалена такса за оценка на приходите (- 1,96 милиона евро).
Italian: Una volta attuate, le politiche forniranno alle parti interessate livelli diversi di accesso a segnalazioni di sospette reazioni avverse contenute nella banca dati EudraVigilance.
Bulgarian: След като бъдат осъществени, политиките ще предоставят на заинтересованите страни различни нива на достъп до докладите за съмнение за нежелани реакции, съдържащи се в базата данни EudraVigilance.
Italian: Storni di stanziamenti nel bilancio 2010 in conformità dell'articolo 23, paragrafo 2, del regolamento finanziario
Bulgarian: Прехвърляне на бюджетни кредити в бюджета за 2010 г. по член 23, параграф 2 от Финансовия регламент
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Bulgarian: Членовете бяха приканени да декларират всички специфични интереси, които биха могли да бъдат възприети като накърняващи тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред.
Italian: Elenco dei partecipanti
Bulgarian: Списък на участниците
Italian: In considerazione della complessità delle nuove mansioni e del calendario per l'attuazione, l'Agenzia ha predisposto, in collaborazione con la Commissione europea, un piano di attuazione contenente le priorità.
Bulgarian: Предвид сложността на новите задачи и сроковете за тяхното изпълнение, Агенцията е изготвила, в сътрудничество с Европейската комисия, план за прилагане на законодателството по приоритети.
Italian: Il consiglio di amministrazione approva il documento che era stato preparato dopo una teleconferenza con i coordinatori tematici del consiglio di amministrazione (il presidente, Austria, Danimarca e Francia).
Bulgarian: Съветът одобри документа, който е изготвен след телеконференция с тематичните координатори на Управителния съвет (председателя, Австрия, Дания и Франция).
Italian: Di conseguenza, l'Agenzia non sarà in grado di attingere dai fondi di riserva in caso di diminuzione delle entrate per diritti stimati o di utilizzare tali fondi per finanziare i progetti telematici dell'UE.
Bulgarian: В резултат, Агенцията няма да може да се възползва от резервните фондове в случай на намаление на прогнозните приходи от такси или да използва тези средства за финансиране на телематиката на ЕС.
Italian: Questa è una sfida che emerge frequentemente per la rete ed è necessario trovare il modo di gestire il carico di lavoro in questo settore.
Bulgarian: Това е предизвикателство за цялата мрежа и трябва да бъдат намерени начини да се овладее работното натоварване в тази област.
Italian: Accordi di lavoro
Bulgarian: Работни споразумения
Italian: Inoltre, l'Agenzia fissa i propri obiettivi di lungo termine nei seguenti tre ambiti: rispondere ai bisogni in materia di salute pubblica, favorire l'accesso ai medicinali e ottimizzare l'uso sicuro e razionale dei medicinali.
Bulgarian: В допълнение, Агенцията определя дългосрочните си цели в следните три области: нуждите на общественото здраве, улесняване на достъпа до лекарства и оптимизиране на безопасната и рационална употреба на лекарства.
Italian: Contributo finanziario per la partecipazione degli Stati membri ai controlli linguistici - costo orario fisso forfetario per il 2011
Bulgarian: Финансова компенсация за участие на държавитечленки в езиковата проверка - фиксирани единни часови разходи за 2011 г.
Italian: Tuttavia, il membro tedesco sottolinea che, sebbene la maggior parte dei prodotti sia usata a livello locale, l'autorità nazionale tedesca competente rileva un elevato numero di problemi a livello di difetti di qualità anziché di contaminazione da parte di agenti infettivi.
Bulgarian: Въпреки това германският представител подчерта, че независимо от факта, че поголямата част от продуктите се използват на място, германският национален компетентен орган открива най-много проблеми в областта на качеството, а не в заразяването с инфекциозни агенти.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende nota della proposta per le seguenti due sessioni del 16 marzo 2011: valutazione delle tecnologie in ambito sanitario e attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Bulgarian: Управителният съвет отбеляза предложението за следващите две сесии на 16 март 2011 г.: оценка на здравните технологии и прилагане на законодателството в областта на проследяването на лекарствената безопасност.
Italian: Sarà creato un nuovo comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza.
Bulgarian: Ще бъде създаден нов комитет за оценка на риска в областта на проследяването на лекарствената безопасност.
Italian: Il consiglio, riconoscendo i significativi progressi compiuti in questo lasso di tempo, ringrazia il direttore per aver guidato l'Agenzia in maniera efficace negli ultimi dieci anni.
Bulgarian: Съветът призна значителните успехи, постигнати по време на мандата, и му благодари за успешното ръководство на Агенцията през последните десет години.
Italian: La revisione del regolamento in materia di diritti è una buona opportunità per affrontare questo tema.
Bulgarian: Преразглеждането на Регламента за таксите е добра възможност за разрешаване му.
Italian: Tali accordi sono già stati approvati dal consiglio di amministrazione del CEPCM ed entreranno in vigore alla firma dei direttori di entrambe le agenzie.
Bulgarian: Условията бяха одобрени от Управителния съвет на ECDC и ще влязат в сила след подписването им от директорите на двете агенции.
Italian: Come si è avuto modo di rilevare in precedenti riunioni, una delle possibili soluzioni consiste nel modificare il formato dei fascicoli di domanda in modo che la pubblicazione di informazioni non riservate possa avvenire senza revisioni.
Bulgarian: Както беше обсъдено на по-ранни срещи, една от възможностите е да се измени формата на досиетата със заявления така, че публикуването на неповерителна информация да се осъществява без редакция.
Italian: Nel suo programma di lavoro l'Agenzia ha già esaminato le prospettive di una più stretta collaborazione tra le autorità di regolamentazione e gli organi di valutazione delle tecnologie in ambito sanitario.
Bulgarian: В работната си програма Агенцията разглежда също очакванията за по-тясно сътрудничество между регулаторните органи и органите за оценка на здравните технологии.
Italian: Oltre a questo c'è bisogno anche di continuare a intervenire in quei settori in cui, all'interno della rete, si osservano duplicazioni di attività.
Bulgarian: Наред с това е необходимо да се продължи работата по области в мрежата, където има дублиране на усилия.
Italian: La tabella di marcia è stata sottoposta ad ampie consultazioni pubbliche, durante le quali sono pervenuti 71 contributi dalle istituzioni dell'UE, dalle autorità competenti degli Stati membri, dalle organizzazioni europee dei pazienti/dei consumatori, dalle organizzazioni europee degli operatori sanitari e da altre parti interessate.
Bulgarian: Пътната карта претърпя широко обществено обсъждане, по време на което бяха предоставени 71 становища от институциите на ЕС, компетентните органи на държавите-членки, организации на пациентите/потребителите в Европа, организации на здравни специалисти в Европа и други заинтересовани страни.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene informato del fatto che il Mediatore europeo ha valutato positivamente la politica di accesso ai documenti dell'Agenzia.
Bulgarian: Управителният съвет беше информиран, че Европейският омбудсман е дал положителна оценка на политиката на Агенцията за достъп до документи.
Italian: Una delle principali priorità per l'Agenzia è l'attuazione della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza, compresa la costituzione del settimo comitato scientifico.
Bulgarian: Един от основните приоритети на Агенцията е прилагане на новото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност, включително създаване на седмия научен комитет.
Italian: Il consiglio di amministrazione teme che la Commissione europea non metta a disposizione le risorse necessarie a coprire i nuovi incarichi.
Bulgarian: Съветът има опасения, че Европейската комисия няма да предостави средства за нови задачи.
Italian: Il passo successivo nel processo di trasparenza sarà concordare un approccio comune per la cancellazione delle informazioni commercialmente riservate dai fascicoli di domanda.
Bulgarian: Следващата стъпка в процеса на прозрачност ще бъде съгласуване на общ подход за заличаване на търговска поверителна информация от досиетата.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 16 dicembre 2010
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 16 декември
Italian: Nel corso della discussione si fa presente che la stragrande maggioranza delle SoHO è utilizzata nel campo dei trapianti e soltanto un numero esiguo di tali sostanze è impiegato per la fabbricazione di medicinali per terapie avanzate (ATMP).
Bulgarian: По време на дискусията беше отбелязано, че по-голямата част от SоHO се използват в областта на трансплантацията на органи и само малък брой - за производството на лекарствени продукти за съвременни лечения (ATMPs).
Italian: Cooperazione sulle sostanze di origine umana (SoHO)
Bulgarian: Сътрудничество в областта на веществата от човешки произход (SоHO)
Italian: Le politiche sono state approvate dai direttori delle agenzie per i medicinali.
Bulgarian: Политиките бяха одобрени от ръководителите на агенциите за лекарства.
Italian: EudraVigilance - Relazione intermedia - dall'1/1/2010 al 30/6/2010.
Bulgarian: EudraVigilance - междинен доклад - 01/01/10 до 30/06/10.
Italian: I convenuti riflettono anche su quello che potrebbe essere un profilo professionale desiderabile (in campo scientifico, della regolamentazione o altro) per i membri dei comitati scientifici e su come tale profilo possa essere attestato.
Bulgarian: Членовете също така обсъдиха какъв може да е желаният професионален профил (научен, регулаторен, друг) на членовете на научните комитети и как може да се покаже това.
Italian: I convenuti riflettono su un aspetto più ampio: i potenziali rischi all'approvvigionamento di medicinali nei casi in cui i pazienti diventino dipendenti da sistemi specifici di fornitura che non prevedono la compatibilità tra prodotti.
Bulgarian: Заседанието разгледа по-широка тема: потенциалните рискове за доставката на лекарства в случаите, когато пациентите стават зависими от специални системи за доставка, при които липсва взаимна съвместимост за всички продукти.
Italian: Dopo la conferenza in cui sono stati discussi i risultati della valutazione dell'Agenzia, è stata predisposta una relazione che è stata successivamente trasmessa alla Commissione europea.
Bulgarian: След конференцията, на която бяха обсъдени резултатите от оценката на Агенцията, е изготвен и внесен доклад в Европейската комисия.
Italian: L'adozione fa seguito alla consultazione pubblica e tiene conto delle osservazioni formulate dal garante europeo della protezione dei dati e dal Mediatore europeo oltre che delle disposizioni della legislazione adottata di recente in materia di farmacovigilanza, che obbliga l'Agenzia a migliorare l'accesso per le parti interessate.
Bulgarian: Приемането последва обществено допитване и взе под внимание коментарите, получени от Европейския надзорен орган по защита на данните (ЕНОЗД) и Европейския омбудсман, както и разпоредбите на наскоро приетото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност, което изисква Агенцията да подобри достъпа на заинтересованите страни.
Italian: Politiche di accesso a EudraVigilance per i medicinali per uso umano e veterinario
Bulgarian: Политиките за достъп на EudraVigilance по отношение на лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба
Italian: Nomine ai comitati scientifici dell'Agenzia
Bulgarian: Номинации за научните комитети на Агенцията
Italian: Sono fondamentali a questo proposito la disponibilità di dispositivi di emergenza e la garanzia che le società sono pronte a risolvere questo tipo di situazione.
Bulgarian: Наличието на извънредни мерки и гарантирането, че компаниите са подготвени да реагират в такива ситуации, са от съществено значение.
Italian: Gli accordi definiscono gli ambiti in cui la collaborazione potrebbe essere intensificata, traccia le linee per una consultazione e un coordinamento reciproci, e punta i riflettori sugli aspetti relativi alla riservatezza.
Bulgarian: В споразуменията се очертават областите, в които може да се осъществи засилено сътрудничество, предвиждат се взаимни консултации и координация и се решават въпроси на поверителността.
Italian: Procedura di consultazione del consiglio di amministrazione per le nomine ai comitati per i medicinali per uso umano e per uso veterinario (CHMP e CVMP)
Bulgarian: Процедурата за консултации на Управителния съвет за номинирането на кандидатури за Комитетите по лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба (CHMP и CVMP)
Italian: Il bilancio non tratta in maniera adeguata i costi dei progetti TIC necessari per l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Bulgarian: Бюджетът не покрива задоволително разходите за ИКТ проекти, необходими за изпълнението на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Italian: Valutazione dell'Agenzia
Bulgarian: Оценяване на Агенцията
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto inoltre che entro la fine di dicembre l'Agenzia pagherà anticipatamente l'adeguamento delle retribuzioni del 2010 a tutto il personale ammissibile.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че Агенцията ще направи авансово плащане на корекция на заплатата за 2010 г. на всички избираеми служители до края на декември.
Italian: Tali competenze dovrebbero essere chiaramente indicate nei CV dei candidati e, nei casi in cui la pertinenza dell'esperienza dei candidati proposti non risulti ovvia, dovrebbe essere fornita una spiegazione.
Bulgarian: Тези компетенции трябва да бъдат ясно отразени в автобиографиите на кандидатите, както и да бъде дадено обяснение в случаите, когато значението на експертния опит на предложените кандидати не е очевидно.
Italian: In questo settore sono previste iniziative e si tenterà di assicurare che la valutazione del rapporto costi/benefici rimanga distinta dal processo di autorizzazione.
Bulgarian: Предвидени са инициативи в тази област, като същевременно се гарантира, че оценката на разходите и ползите се запазва отделно от процеса на лицензиране.
Italian: Dichiarazioni di conflitti d'interesse
Bulgarian: Декларация за конфликт на интереси
Italian: In particolare, i convenuti si concentrano su aspetti quali la gestione delle osservazioni e dei commenti trasmessi dai membri durante le procedure di consultazione, la praticità o meno di sospendere determinate procedure e rinviarne la discussione alle riunioni plenarie del consiglio di amministrazione e la necessità di consultare i presidenti dei comitati.
Bulgarian: По-конкретно, се разгледаха въпроси като обработката на наблюдения и коментари, получени от членовете по време на процедури за консултации, дали е добра практика да се спират някои процедури и да се отлагат за обсъждане на пленарните заседания на Управителния съвет и дали председателите на комитетите трябва да бъдат консултирани.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori tematici (presidente, Austria e Paesi Bassi) per aver rivisto il programma di lavoro e il bilancio dell'Agenzia prima della riunione e per le raccomandazioni formulate.
Bulgarian: Съветът благодари на тематичните координатори (председателят, Австрия и Нидерландия), които направиха преглед на работната програма на Агенцията и на бюджета преди заседанието и предоставиха своите препоръки.
Italian: Il consiglio di amministrazione incarica il direttore esecutivo di avviare un nuovo dialogo con la Commissione e con il CEPCM.
Bulgarian: Управителният съвет възложи на изпълнителния директор да се ангажира с по-нататъшни дискусии с Комисията и ECDC.
Italian: La tabella di marcia sarà pubblicata nel gennaio 2011.
Bulgarian: Пътната карта ще бъде публикувана през януари 2011 г.
Italian: I problemi possono presentarsi, in particolare, se il fabbricante detiene un monopolio quasi totale sul mercato.
Bulgarian: Проблеми могат да възникнат особено когато производителят е в квази-монополно положение на пазара.
Italian: La legislazione conferisce all'Agenzia nuove o più ampie responsabilità in diversi settori, tra cui le relazioni di aggiornamento periodiche sulla sicurezza, le reazioni avverse dei medicinali, la comunicazione, la gestione dei rischi e i controlli dei sistemi di farmacovigilanza.
Bulgarian: Законодателството възлага нови или разширени отговорности на Агенцията в различни области, включително периодични актуализирани доклади за безопасност, нежеланите лекарствени реакции, комуникация, управление на риска и одит на системите за проследяване на лекарствена безопасност.
Italian: • sviluppo di una nuova strategia per controllare la resistenza antimicrobica (nel novembre 2010 la Commissione ha annunciato di essere intenzionata a elaborare una strategia quinquennale);
Bulgarian: разработване на новата стратегия за контрол на антимикробната резистентност (съобщение от ноември 2010 г. за намерението на Комисията за разработване на петгодишна стратегия).
Italian: Relazione dalla Commissione europea
Bulgarian: Доклад на Европейската комисия
Italian: Il consiglio di amministrazione è unanime nel ritenere che le procedure non debbano essere sospese nei casi in cui siano trasmesse osservazioni dai membri.
Bulgarian: Съветът беше единодушен, че процедурите не трябва да бъдат спирани винаги когато се получават бележки от членовете.
Italian: Programma di lavoro 2011
Bulgarian: Работна програма за 2011 г.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che l'Agenzia sta registrando un aumento del numero e della complessità di richieste di accesso ai documenti, che mette sotto pressione le limitate risorse.
Bulgarian: Съветът отбеляза увеличения брой и повишената сложност на заявленията за достъп до документи, което упражнява натиск върху ограничените ресурси на Агенцията.
Italian: • proposta legislativa sui medicinali falsificati (è previsto un accordo in prima lettura; la pubblicazione dovrebbe avvenire entro marzo e l'entrata in vigore a distanza di 18 mesi);
Bulgarian: законодателно предложение за фалшифицирани лекарства (очаква се споразумението на първо четене; до март се очаква публикуване и влизане в сила 18 месеца по-късно).
Italian: La proposta della Commissione sarà presentata al consiglio di amministrazione nel marzo 2011.
Bulgarian: Предложението на Комисията ще бъде представено пред Управителния съвет през март 2011 г.