FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van lopinavir/ritonavir en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, zoals budesonide en triamcinolon, wordt niet aangeraden, tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten, waaronder Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lopinavira/ritonavira i flutikazona ni drugih glukokortikoida koji se metaboliziraju putem CYP3A4, kao što su budezonid i triamcinolon, osim ako očekivana korist od liječenja nadmašuje rizik od sistemskih učinaka kortikosteroida, uključujući pojavu Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežne žlijezde (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Aangezien toegenomen concentraties van HMG-CoAreductaseremmers myopathie, inclusief rabdomyolyse, kunnen veroorzaken, is de combinatie van deze geneesmiddelen met Lopinavir/Ritonavir Mylan gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Croatian: Budući da povećane koncentracije inhibitora reduktaze HMG-CoA mogu prouzročiti miopatiju, uključujući rabdomiolizu, kombinacija tih lijekova s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen vijf verschillende hiv-1-laboratoriumstammen 19 nM.
Croatian: U odsutnosti ljudskog seruma srednja vrijednost IC50 lopinavira prema pet različitih laboratorijskih sojeva HIV-a 1 iznosila je 19 nM.
Dutch: Geneesmiddelen binnen de klasse
Croatian: Skupina lijekova Lijek unutar skupine
Dutch: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir
Croatian: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirom ili bez njega
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan met anticonceptiva die ethinylestradiol bevatten (in welke anticonceptieve formulering dan ook, bijv. oraal of pleister), dienen alternatieve methoden van anticonceptie te worden toegepast.
Croatian: U slučaju istodobne primjene lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan s kontraceptivima koji sadrže etinilestradiol (bez obzira na formulaciju kontraceptiva npr. je li primjena peroralna ili u flasteru), moraju se koristiti dodatne metode kontracepcije.
Dutch: In een open-label farmacokinetische studie kregen 12 met hiv geïnfecteerde zwangere vrouwen, die minder dan 20 weken zwanger waren, aanvankelijk antiretrovirale combinatietherapie lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (twee tabletten van 200/50 mg ) tweemaal daags tot een zwangerschapsduur van 30 weken.
Croatian: U otvorenom farmakokinetičkom ispitivanju je 12 trudnica inficiranih HIV-om, koje su bile trudne manje od 20 tjedana i uzimale kombiniranu terapiju antiretrovirusnim lijekovima, početno uzimalo 400 mg/100 mg lopinavira/ritonavira (dvije 200/50 mg tablete) dvaput na dan do gestacijske dobi od 30 tjedana.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lovastatine en simvastatine; daardoor verhoogt het risico op myopathie, inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.5).
Croatian: Povišena koncentracija lovastatina i simvastatina u plazmi; time je povišen rizik od miopatije, uključujući rabdomiolozu (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Dit kan resulteren in verlaagde plasmaconcentraties en mogelijk vermindering van werkzaamheid van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Croatian: To može dovesti do sniženih koncentracija u plazmi i mogućeg smanjenja učinkovitosti lijekova koji se uzimaju istodobno s lopinavirom/ritonavirom.
Dutch: Cushing-syndroom is gerapporteerd bij patiënten die ritonavir en geïnhaleerd of intranasaal toegediende fluticasonpropionaat kregen; dit zou ook voor kunnen komen bij andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden via de P450-3A-route, bijvoorbeeld budesonide (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Croatian: Chushingov sindrom je zabilježen kod bolesnika kojima je tijekom uzimanja ritonavira davan flutikazonpropionat inhalacijski ili intranazalno; to se također može dogoditi i s ostalim kortikosteroidima, koji se metaboliziraju preko P450 3A npr. budezonid (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en lopinavir/ritonavir kan de blootstelling aan ibrutinib verhogen waardoor het risico op toxiciteit kan toenemen, inclusief het risico op tumorlysissyndroom.
Croatian: Istodobna primjena ibrutiniba i lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan može povećati izloženost ibrutinibu što može povećati rizik od toksičnosti uključujući rizik od sindroma tumorske lize.
Dutch: Eenmaaldaagse dosering: de farmacokinetiek van eenmaal daags lopinavir/ritonavir is geëvalueerd bij met hiv geïnfecteerde patiënten die naïef waren voor antiretrovirale behandeling.
Croatian: Doziranje jednom dnevno: procijenjivana je farmakokinetika doziranja lopinavira/ritonavira jednom dnevno kod bolesnika zaraženih HIV-om koji nisu prethodno primali antiretrovirusne lijekove.
Dutch: Trazodon: AUC: ↑ 2,4-voudig
Croatian: Trazodon: AUC: ↑ 2,4 puta
Dutch: Verhoogd risico op tumorlysissyndroom bij het starten van de behandeling en tijdens de dosisopbouwfase (zie rubriek 4.5).
Croatian: Povišen rizik od sindroma lize tumora pri početnoj dozi i tijekom faze povećanja doze (vidjeti dio 4.5).
Dutch: De studie bevatte geen controlegroep van patiënten die geen lopinavir/ritonavir ontvingen.
Croatian: U ispitivanju nije bilo kontrolne skupine bolesnika bez terapije lopinavirom/ritonavirom.
Dutch: Lopinavir/ritonavir geneest hiv-infectie of aids niet.
Croatian: Lopinavir/ritonavir neće izliječiti HIV infekciju ili AIDS.
Dutch: Toediening van een enkelvoudige 400/100 mg dosis van lopinavir/ritonavir-tabletten met een maaltijd (hoog vetgehalte, 872 kcal, waarvan 56% vet) in vergelijking tot toediening op een lege maag gaf geen significante wijzigingen in de Cmax en de AUC inf.
Croatian: Utjecaji hrane na apsorpciju nakon peroralne primjene Primjena jedne 400/100 mg doze tableta lopinavira/ritonavira u uvjetima nakon obroka (hrana s visokim sadržajem masti, 872 kcal, 56% iz masti) u usporedbi sa stanjem na tašte nije pokazala značajne promjene u Cmax i AUCinf.
Dutch: De gemiddelde dalconcentratie bij steady-state voorafgaand aan de ochtenddosering was 5,5 ± 5,4 g/ml.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže srednja najniža koncentracija prije jutarnje doze bila je 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Dutch: De klinisch negatieve verschijnselen waargenomen bij honden omvatten salivatie, emesis en diarree/abnormale ontlasting.
Croatian: Klinički znakovi predoziranja zabilježeni u pasa obuhvaćaju pojačanu salivaciju, povraćanje i proljev/nenormalnu stolicu.
Dutch: De gemiddelde AUC, Cmax en Cmin van lopinavir bij steady-state waren respectievelijk 72,6 ± 31,1 g•u/ml, 8,2  2,9 g/ml en 3,4 ± 2,1 g/ml na lopinavir/ritonavir drank 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags zonder nevirapine (n=12) en waren respectievelijk 85,8 ± 36,9 g•u/ml, 10,0 ± 3,3 en 3,6 ± 3,5 g/ml na 300/75 mg/m2 tweemaal daags met nevirapine (n=12).
Croatian: Srednje vrijednosti AUC, Cmax, i Cmin lopinavira u ravnotežnom stanju pri uzimanju oralne otopine lopinavira/ritonavira u dozi od 230/57,5 mg/m² dvaput na dan bez nevirapina (n=12) iznosile su, redom, 72,6 ± 31,1 µg•h/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml i 3,4 ± 2,1 µg/ml, dok su pri uzimanju oralne otopine lopinavira/ritonavira u dozi od 300/75 mg/m² dvaput na dan s nevirapinom (n=12) iznosile, redom, 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml i 3,6 ± 3,5 µg/ml.
Dutch: Voldoende blootstelling aan lopinavir/ritonavir kan bereikt worden door een hogere dosis lopinavir/ritonavir te gebruiken, maar dit maakt de kans op lever- en gastro-intestinale toxiciteit groter.
Croatian: Zadovoljavajuće razine lopinavira/ritonavira mogu se postići uzimanjem većih doza lopinavira/ritonavira, no to je povezano s povećanim rizikom jetrene i gastrointestinalne toksičnosti.
Dutch: - Als u sildenafil of tadalafil samen met lopinavir/ritonavir gebruikt, kunt u een groter risico hebben op bijwerkingen zoals lage bloeddruk, flauwvallen, stoornissen in het gezichtsvermogen en erectie van de penis die langer dan 4 uur duurt.
Croatian: Ako uzimate sildenafil ili tadalafil i lopinavir/ritonavir zajedno, možete riskirati pojavu nuspojava poput sniženog krvnog taka, gubitka svijesti, promjene vida i erekcije dulje od 4 sata.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van lopinavir samen met ritonavir is niet vastgesteld in mensen.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lopinavira, primijenjenog s ritonavirom u kombiniranom pripravku, u čovjeka još nije određena.
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/004 - 120 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/005 - 360 filmomhulde tabletten
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1067/004 - 120 filmom obloženih tableta EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/15/1067/005 - 360 filmom obloženih tableta
Dutch: Extra voorzichtigheid dient te worden toegepast bij het voorschrijven van Lopinavir/Ritonavir Mylan bij patiënten die digoxine gebruiken, omdat het acute remmende effect van ritonavir op P-gp naar verwachting de digoxinespiegels significant doet toenemen.
Croatian: Osobito je nužan oprez pri propisivanju lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan bolesnicima koji već uzimaju digoksin jer se očekuje da će se značajno povećati razine digoksina zbog akutnog inhibicijskog učinka ritonavira na Pgp.
Dutch: In een ander open-label farmacokinetische studie kregen 19 met hiv geïnfecteerde zwangere vrouwen lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags als onderdeel van antiretrovirale combinatietherapie tijdens de zwangerschap van vóór de conceptie.
Croatian: U drugom otvorenom farmakokinetičkom ispitivanju je 19 trudnica inficiranih HIV-om uzimalo 400 mg/100 mg lopinavira/ritonavira dvaput na dan kao dio kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima tijekom trudnoće, a koja je započeta prije začeća.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza Rok valjanosti.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van amiodaron en dronedaron.
Croatian: Povišena koncentracija amiodarona i dronedarona u plazmi.
Dutch: Meerdere doseringen van 800/200 mg lopinavir/ritonavir eenmaal daags gedurende 2 weken zonder maaltijdrestricties (n=16) produceerde een gemiddelde ± SD piekplasmaconcentratie (Cmax) voor lopinavir van 14,8 ± 3,5 g/ml, welke ongeveer 6 uur na toediening optrad.
Croatian: Višekratne doze lopinavira/ritonavira 800/200 mg jednom dnevno kroz 2 tjedna bez ograničavanja jela (n = 16) proizvele su srednje vrijednosti ± SD maksimalne koncentracije lopinavira u plazmi (Cmax) od 14,8 ± 3,5 μg/ml, koje se postižu otprilike 6 sati nakon primjene.
Dutch: Door het gebruik van lopinavir/ritonavir kunnen inderdaad concentraties van de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen worden verhoogd en dit kan resulteren in een toename van hun cardiale bijwerkingen.
Croatian: Lopinavir/ritonavir može povisiti koncentracije tih istodobno primijenjenih lijekova, zbog čega se može povećati i učestalost srčanih nuspojava povezanih s tim lijekovima.
Dutch: Alle patiënten werden tussen week 48 en week 72 omgezet op open-label lopinavir/ritonavir in de dosering 400/100 mg tweemaal daags.
Croatian: Između 48. i 72. tjedna svi bolesnici prešli su na lopinavir/ritonavir 400/100 mg dva puta dnevno.
Dutch: Wanneer de toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met bupropion onvermijdelijk wordt geacht, dient deze toediening onder nauwkeurige klinische regelmatige controle van de bupropionwerkzaamheid plaats te vinden, zonder de aanbevolen dosis te overschrijden, ondanks de waargenomen inductie.
Croatian: Ako se istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan s bupropionom ocijeni neizbježnom, lijekove treba davati uz pomno kliničko praćenje djelotvornosti bupropiona, pazeći da se unatoč opaženoj indukciji ne prekorače preporučene doze.
Dutch: copovidon, natriumstearylfumaraathypromellose, titaandioxide (E171), macrogol,
Croatian: - Drugi sastojci su sorbitanlaurat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, kopovidon, natrijev stearilfumarate, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol, hidroksipropilceluloza, talk,
Dutch: Lopinavir/ritonavir-tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Tablete lopinavira/ritonavira se mogu uzeti s ili bez hrane.
Dutch: Wanneer het gemakkelijker is voor patiënten, kunnen de lopinavir/ritonavir 200/50 mg tabletten ook alleen of in combinatie met de lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletten worden gebruikt om de aanbevolen dosering te bereiken.
Croatian: Ukoliko je zgodnije za bolesnike, 200 mg/50 mg tablete lopinavira/ritonavira se mogu razmotriti za primjenu same ili u kombinaciji s 100 mg/25 mg tabletama lopinavira/ritonavira kako bi se postigla potrebna doza.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van lopinavir bij gecombineerde toediening met ritonavir zijn geëvalueerd bij gezonde volwassen vrijwilligers en bij met hiv geïnfecteerde patiënten.
Croatian: Farmakokinetička svojstva lopinavira, primijenjenog u kombinaciji s ritonavirom, ocijenjena su u zdravih odraslih dragovoljaca i bolesnika zaraženih HIV-om; između dviju skupina nije uočena znatnija razlika.
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/001 - 60 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmomhulde tabletten
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1067/001 - 60 filmom obloženih tableta EU/1/15/1067/002 - 60 x 1 filmom obloženih tableta
Dutch: Wat is Lopinavir/Ritonavir Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Croatian: Što je Lopinavir/Ritonavir Mylan i za što se koristi
Dutch: Er zijn geen leeftijds- of geslachtsgebonden farmacokinetische verschillen waargenomen bij volwassen patiënten.
Croatian: U odraslih bolesnika nisu uočene razlike u farmakokinetici s obzirom na dob niti s obzirom na spol.
Dutch: Isolaten behielden gevoeligheid voor tipranavir met een mediane toename in IC50 in uitgangswaarde- en rebound-isolaten met respectievelijk een factor 1,9 en 1,8 in vergelijking met wildtypevirus.
Croatian: Izolirani sojevi zadržali su osjetljivost na tipranavir s medijanom porasta IC50 od 1,9 puta u sojeva na početku i 1,8 puta u izoliranih sojeva kod ponovnog porasta broja virusa u odnosu na divlje sojeve virusa.
Dutch: Toxiciteitstudies met herhaalde doses in knaagdieren en honden identificeerden de belangrijkste doelorganen zoals lever, nier, schildklier, milt en circulerende rode bloedcellen.
Croatian: Ispitivanjem toksičnosti višekratnih doza u glodavaca i pasa pokazalo se da su glavni ciljni organi jetra, bubrezi, štitnjača, slezena i eritrociti u cirkulaciji.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik van Lopinavir/Ritonavir Mylan met deze glucocorticoïden niet aanbevolen, tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten (zie rubriek 4.4).
Croatian: Slijedom toga, ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i tih glukokortikoida, osim ako očekivana korist od liječenja ne nadmašuje rizik od učinaka sistemskih kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron: Concentraties kunnen worden verhoogd vanwege remming van CYP3A4 door lopinavir/ritonavir
Croatian: Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron: Koncentracije mogu biti povećane zbog inhibicije CYP3A4 izazvane lopinavirom/ritonavirom.
Dutch: Studie M05-730 was een gerandomiseerde, open-label, multicenter studie waarin een behandeling met eenmaal daags 800/200 mg lopinavir/ritonavir in combinatie met tenofovir DF en emtricitabine vergeleken werd met een behandeling met tweemaal daags 400/100 mg lopinavir/ritonavir in combinatie met tenofovir DF en emtricitabine bij 664 patiënten die naïef waren voor antiretrovirale behandeling.
Croatian: Studija M05-730 je bila randomizirano, otvoreno (''open-label''), multicentrično ispitivanje, u kojem se uspoređivalo liječenje lopinavirom/ritonavirom 800/200 mg jednom dnevno plus tenofovir DF i emtricitabinom naspram lopinavira/ritonavira 400/100 mg dva puta dnevno plus tenofovir DF i emtricitabin u 664 bolesnika koji prethodno nisu koristili antiretrovirusnu terapiju.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen speciale vereisten.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
Dutch: Hoeveel Lopinavir/Ritonavir Mylan moet er ingenomen worden en wanneer?
Croatian: Kada i koliko Lopinavir/Ritonavir Mylan treba uzimati?
Dutch: Het percentage patiënten met een bevestigde ‘viral rebound' van ≥50 kopieën/ml gedurende 48 weken follow-up was hoger bij de pediatrische patiënten die eenmaal daags lopinavir/ritonavir ontvingen (12%) dan in de patiëntengroep die de tweemaaldaagse dosering ontving (8%, p=0,19).
Croatian: Postotak bolesnika s potvrđenim ponovnim porastom broja virusa (rebound) ≥ 50 kopija/ml tijekom 48 tjedana praćenja je bio viši u pedijatrijskih bolesnika koji su primali lopinavir/ritonavir tablete jednom dnevno (12%) u odnosu na bolesnike koji su primali lopinavir/ritonavir dvaput na dan (8%, p = 0,19), uglavnom zbog slabije suradljivosti radi neredovitijeg uzimanja lijeka u skupini koja je primala lijek jednom dnevno.
Dutch: Mensen die lopinavir/ritonavir gebruiken kunnen nog steeds infecties ontwikkelen of andere met hiv of aids samenhangende ziekten.
Croatian: Ljudi koji uzimaju lopinavir/ritonavir mogu ipak razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV bolesti i AIDS-om.
Dutch: Lopinavir/ritonavir mag niet worden voorgeschreven aan deze patiënten (zie rubriek 4.3).
Croatian: Lopinavir/ritonavir se tim bolesnicima ne smije davati (vidjeti dio 4.3).
Dutch: AUC: ↑ 5,7-voudig
Croatian: AUC: ↑ 5,7 puta
Dutch: Van gelijktijdige toediening van lopinavir/ritonavir met deze geneesmiddelen wordt verwacht dat het hun concentraties aanzienlijk verhoogt en kan resulteren in geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, syncope, visusveranderingen en langdurige erectie (zie rubriek 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lopinavira/ritonavira s ovim lijekovima može znatno povećati njihove koncentracije u krvi i rezultirati pratećim štetnim događajima kao što su hipotenzija, sinkopa, promjene vida i produžena erekcija (vidjeti dio 4.5).
Dutch: - Multiverpakking met 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten.
Croatian: - Višestruka pakiranja koje sadrži 360 (3 boce sa 120) filmom obloženih tableta.
Dutch: Lopinavir/ritonavir is in combinatie met andere antiretrovirale middelen bestemd voor de behandeling van met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen boven de leeftijd van 2 jaar.
Croatian: Lopinavir/ritonavir je indiciran za liječenje odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine inficiranih virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u kombinaciji s ostalim antiretrovirusnim lijekovima.
Dutch: - Een voorgeschiedenis van leverproblemen, omdat patiënten met een voorgeschiedenis van leveraandoeningen, waaronder chronische hepatitis B of C, een verhoogd risico hebben op ernstige en potentieel fatale bijwerkingen op de lever.
Croatian: Jetrene tegobe jer u bolesnika koji imaju ili su imali jetrene tegobe, uključujući kronični hepatitis B ili C, postoji povećan rizik od pojave teških i po život opasnih nuspojava vezanih za jetru.
Dutch: EXP Na eerste opening nog 120 dagen houdbaar.
Croatian: Nakon prvog otvaranja iskoristiti u roku od 120 dana.
Dutch: Postmarketing zijn er gevallen gemeld die wijzen op een mogelijke interactie tussen ritonavir-bevattende producten en levothyroxine.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi koji upućuju na moguću interakciju između lijekova koji sadrže ritonavir i levotiroksina.
Dutch: De dosering Lopinavir/Ritonavir Mylan dient pas getitreerd te worden nadat rifampicine geïnitieerd is (zie rubriek 4.4).
Croatian: Doza lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan smije se povećavati tek nakon uvođenja rifampicina (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Boceprevir 800 mg driemaal daags
Croatian: HCV inhibitori proteaza Boceprevir 800 mg tri puta na dan
Dutch: AUC: ↑ 11,86-voudig Cmax: ↑ 6,31-voudig C24: ↑ 20,70-voudig
Croatian: AUC: ↑ 11,86 puta Cmax: ↑ 6,31 put C24: ↑ 20,70 puta
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat misselijkheid is gemeld tijdens behandeling met lopinavir/ritonavir (zie rubriek 4.8).
Croatian: Bolesnici moraju biti informirani da je zabilježena mučnina tijekom liječenja lopinavirom/ritonavirom (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Indien behandeling met een HMG-CoA-reductaseremmer is geïndiceerd, wordt pravastatine of fluvastatine aanbevolen.
Croatian: Ako je indicirana primjena inhibitora reduktaze HMG-CoA, preporučuju se fluvastatin i pravastatin.
Dutch: Tijdens in-vitro-experimenten werd de doorstroom van gekloneerde humane cardiale kaliumkanalen (HERG) met 30% geremd door de hoogst geteste concentratie lopinavir/ritonavir, welke overeenkomt met een 7-voudige totale en een 15-voudige vrije piekplasmaconcentratie die verkregen wordt bij mensen behandeld met de maximaal aanbevolen therapeutische dosis.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da su lopinavir/ritonavir pri najvećim koncentracijama inhibirali klonirane kalijeve kanale ljudskog srca (HERG) za 30 %, a te su koncentracije bile 7 puta veće od ukupnih koncentracija lopinavira i 15 puta veće od vršnih koncentracija lopinavira, koje se postižu u plazmi ljudi pri najvećim preporučenim terapijskim dozama.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en quetiapine is gecontra-indiceerd omdat het quetiapine-gerelateerde toxiciteit kan verhogen.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i kvetiapina je kontraindicirana jer može povećati toksičnost povezanu s kvetiapinom.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat gevallen van pancreatitis gerapporteerd zijn bij patiënten die lopinavir/ritonavir kregen, inclusief diegenen die hypertriglyceridemie ontwikkelden.
Croatian: Važno je napomenuti da je u bolesnika koji su uzimali lopinavira/ritonavira bilo i prijava pankreatitisa, uključivši i one u kojih je nastupila hipertrigliceridemija.
Dutch: In klinische onderzoeken met een beperkt aantal geanalyseerde isolaten is er bij naïeve patiënten zonder significante proteaseremmerresistentie in de uitgangssituatie geen selectie van resistentie tegen lopinavir waargenomen.
Croatian: Analiza rezistencije u bolesnika koji nisu primali antitretrovirusne lijekove U kliničkim ispitivanjima s ograničenim brojem analiziranih izolata, u bolesnika koji nisu prethodno primali antiretrovirusne lijekove, a bez značajne rezistencije inhibitora proteaza na početku, nije uočena rezistencija na lopinavir.
Dutch: De studies als geheel lieten zien dat toediening van lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags gemiddelde plasmaconcentraties bij steady-state van lopinavir geeft die 15-20 maal hoger zijn dan die van ritonavir bij met hiv geïnfecteerde patiënten.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se u bolesnika zaraženih HIV-om pri primjeni lopinavira/ritonavira u dozi od 400/100 mg dvaput na dan postižu, srednje vrijednost plazmatske koncentracije lopinavira, koje su u stanju ravnoteže 15-20 puta veće od koncentracija ritonavira.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (cART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om i s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja kombinirane terapije antivirusnim lijekovima (CART, engl. combination antiretroviral therapy), može nastupiti upalna reakcija na asimptomatski ili rezidualni oportunistički patogen i prouzročiti ozbiljna klinička stanja ili pogoršati simptome.
Dutch: De ervaren patiënten kregen nevirapine plus tot twee nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno već bili liječeni, primali su nevirapin plus i do dva nenukleozidna inhibitora reverzne transkriptaze.
Dutch: Verhoogd risico op bijwerkingen (ademhalingsdepressie, sedatie) door verhoogde plasmaconcentraties, vanwege CYP3A4-remming door lopinavir/ritonavir.
Croatian: Povećan rizik od nuspojava (depresija disanja, sedacija) usljed viših koncentracija u plazmi, nastalih zbog inhibicije CYP3A4 lopinavirom/ritonavirom.