FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a HyQvia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' HyQvia?
Spanish: La IgG se usa como medicamento desde la década de 1950 y presenta una actividad de amplio espectro contra organismos que provocan infecciones.
Maltese: IgG ilha tintuża bħala mediċina mis-snin 50 u għandha firxa wiesgħa ta' attività kontra l-organiżmi li jistgħu jikkawżaw infezzjoni.
Spanish: De acuerdo con las guías actuales para estos medicamentos, HyQvia se investigó en un estudio principal que superior a un año de duración en el que participaron 89 pacientes con IDP que ya habían sido tratados con inmunoglobulina humana normal durante al menos tres meses.
Maltese: Skont il-linji gwida attwali għal dawn il-mediċini, HyQvia ġie investigat fi studju ewlieni wieħed tul aktar minn sena fuq 89 pazjent bil-PID li kienu diġà ngħataw kura bl-immunoglobulina umana normali tul mill-inqas tliet xhur.
Spanish: Hyrimoz (adalimumab)
Maltese: Hyrimoz ( Adomumab)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Hyrimoz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La proporción de pacientes que presentaron una reducción de los síntomas de al menos el 75 % después de 16 semanas de tratamiento fue del 68 % con Hyrimoz y del 63 % con Humira.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li kellhom tnaqqis ta' mill-inqas 75 % tas-sintomi wara 16-il ġimgħa ta' kura kien ta' 68 % b'Hyrimoz u 63 % b'Humira.
Spanish: Otra información sobre Hyrimoz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Hyrimoz
Spanish: El medicamento de referencia de Hyrimoz es Humira.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Hyrimoz hija Humira.
Spanish: Además, Hyrimoz fue tan eficaz como Humira en un estudio de 465 pacientes con psoriasis en placas moderada o grave.
Maltese: Barra minn hekk, Hyrimoz kien effettiv daqs Humira fi studju li involva 465 pazjent bi psorjażi bi plakka moderata jew gravi.
Spanish: El principio activo de Hyrimoz, el adalimumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para reconocer y adherirse a una sustancia del organismo denominada factor de necrosis tumoral (TNF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Hyrimoz, l-adalimumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfassal biex jagħraf u jeħel ma' sustanza fil-ġisem imsejħa fattur ta' nekrożi tumorali (TNF).
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Hyrimoz con Humira han demostrado que el principio activo de Hyrimoz es muy similar al de Humira en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Maltese: Studji fil-laboratorji li jqabblu Hyrimoz ma' Humira wrew li s-sustanza attiva f'Hyrimoz hija simili ħafna għal dik f'Humira f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hyrimoz?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Hyrimoz?
Spanish: • espondiloartritis axial (inflamación de la columna vertebral que causa dolor de espalda), incluida la espondilitis anquilosante y cuando no hay daños visibles en las radiografías pero hay signos evidentes de inflamación;
Maltese: • spondiloartrite assjali (infjammazzjoni tas-sinsla tad-dahar li tikkawża wġigħ fid-dahar), inkluża spondilite ankilożanti u fejn ir-raġġi X ma jurux mard iżda jkun hemm sinjali ċari ta'
Spanish: ¿Cómo actúa Hyrimoz?
Maltese: Kif jaħdem Hyrimoz?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Hyrimoz se controlan de forma continua.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Hyrimoz hija ssorveljata kontinwament.
Spanish: 40 mg/0,8 ml de Hyrimoz.
Maltese: 40 mg/0.8 ml ta' Hyrimoz.
Spanish: Proteína C-Reactiva de alta sensibilidad (mg/L) g n = 73 placebo y n = 70 adalimumab h Consorcio de Canadá de Investigación de Espondiloartritis i n = 84 placebo y adalimumab j n = 82 placebo y n = 85 adalimumab ***, **, * Estadísticamente significativa a p < 0,001; < 0,01 y < 0,05, respectivamente, para todas las comparaciones entre adalimumab y placebo.
Maltese: g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u Hyrimoz j n= 82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Spanish: La concentración plasmática aparente de adalimumab que produce la mitad del máximo de probabilidad de respuesta PedACR50 (EC50) fue 3 μg/ml (IC 95 %: 1-6 μg/ml).
Maltese: Il-konċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg / ml (95% CI: 1 6 μg / ml).
Spanish: Hyrimoz es un medicamento biosimilar.
Maltese: Hyrimoz huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Spanish: El principio activo de Hyrimoz, adalimumab, es un anticuerpo monoclonal.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Hyrimoz, adalimumab, hija antikorp monoklonali.
Spanish: Hymiroz 40 mg solución inyectable en jeringa precagargada con protector de aguja EU/1/18/1286/001
Maltese: Hyrimoz 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest bi protezzjoni tal-labra EU/1/18/1286/001
Spanish: Hyrimoz se utiliza para tratar la enfermedad de Crohn en adultos y niños de edades comprendidas entre los 6 y los 17 años.
Maltese: Hyrimoz huwa intenzjonat għall-kura tal-marda Crohn (Crohn's disease) fl-adulti u fi tfal li għandhom bejn 6 sa 17-il sena.
Spanish: Hyrimoz está indicado para el tratamiento de lahidradenitis supurativa activa (acné inverso) de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta insuficiente al tratamiento sistémico convencional de hidradenitis supurativa (ver secciones 5.1 y 5.2).
Maltese: Hyrimoz huwa indikat fil-kura ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) li hi minn attiva modera sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
Spanish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml inyección adalimumab SC
Maltese: Hyrimoz 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab SC
Spanish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml inyección adalimumab
Maltese: Hyrimoz 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab
Spanish: Hyrimoz.
Maltese: Tużax Hyrimoz
Spanish: Habitualmente, Hyrimoz se usa junto con metotrexato.
Maltese: Ġeneralment, Hyrimoz jintuża ma' methotrexate.
Spanish: No se puede descartar el riesgo de desarrollar linfoma hepatoesplénico de células T en pacientes tratados con Hyrimoz (ver sección 4.8).
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż ir-riskju li tiżviluppa hepatosplenic T-cell lymphoma f'pazjenti kkurati b'Hyrimoz (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Nota: P# = Placebo (Número de Eventos/Número en Riesgo); A# = Adalimumab (Número de Eventos/Número en Riesgo).
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A#
Spanish: Hyrimoz 40 mg inyectable adalimumab
Maltese: Hyrimoz 40 mg injezzjoni adalimumab
Spanish: EU/1/18/1286/001 1 jeringa precargada EU/1/18/1286/002 2 jeringas precargadas
Maltese: EU/1/18/1286/001 siringa 1 mimlija għal-lest EU/1/18/1286/002 2 siringi mimlijin għal-lest
Spanish: Hyrimoz está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que presentan intolerancia o contraindicaciones médicas a dichos tratamientos.
Maltese: Hyrimoz huwa indikat għall-kura ta' kolite ulċerattiva attiva minn moderata sa severa f'pazjenti adulti li kellhom rispons inadegwat meta ngħataw kura konvenzjonali li tinkludi kortikosterojdi u 6- mercaptopurine (6-MP) jew azathioprine (AZA), jew f'pazjenti li għandhom intolleranza jew kontraindikazzjonijiet mediċi għal dawn it-terapiji.
Spanish: Hyrimoz se utiliza para tratar la colitis ulcerosa en adultos.
Maltese: Hyrimoz huwa intenzjonat għall-kura ta' kolite ulċerattiva fl-adulti.
Spanish: • Para que la inyección resulte más cómoda, saque la pluma de la nevera entre 15 y 30 minutos antes de inyectar Hyrimoz a fin de que alcance la temperatura ambiente.
Maltese: • Għal injezzjoni aktar komda, oħroġ il-pinna mill-friġġ 15 sa 30 minuta qabel tinjetta Hyrimoz sabiex tħalliha tilħaq temperatura normali.
Spanish: EU/1/18/1286/003 6 jeringas precargadas (3 envases de 2)
Maltese: EU/1/18/1286/003 6 siringi mimlijin għal-lest (3 pakketti ta' 2)
Spanish: semana 26 semana 52,
Maltese: ġimgħa 26 ġimgħa 52,
Spanish: 40 mg de adalimumab en semanas alternas N = 108 n (%)
Maltese: adalimumab 40 mg eow N=108 n (%)
Spanish: Se puede producir sensación de que la habitación da vueltas (vértigo) y alteraciones de la visión después de utilizar Hyrimoz.
Maltese: Jista' jkun hemm sensazzjoni li l-kamra qed iddur bik (vertigo) u disturbi fil-vista wara li tingħata Hyrimoz.
Spanish: EU/1/18/1286/004 1 pluma precargada EU/1/18/1286/005 2 plumas precargadas
Maltese: EU/1/18/1286/004 pinna 1 mimlija għal-lest EU/1/18/1286/005 2 pinen mimlijin għal-lest
Spanish: Lactosa monohidrato Macrogol 4000
Maltese: Lactose monohydrate Macrogol 4000
Spanish: Hipromelosa (E464) Dióxido de titanio E171
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide E171
Spanish: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Greece
Maltese: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi
Spanish: Fecha de la última revalidación: 30 de septiembre de 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30 Settembru 2015
Spanish: Placebo n=277
Maltese: Plaċebo n=277
Spanish: Se presenta en envases de 3, 6, 9, 28 y 84 comprimidos.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 3, 6, 9, 28 u 84 pillola.
Spanish: • recubrimiento: dióxido de titanio E171, lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), macrogol 4000.
Maltese: • kisja tal-pillola: titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, hypromellose (E464), macrogol
Spanish: Aclaramiento de Creatinina (ml/min)
Maltese: Krejatinina (ml/min)
Spanish: Irritación gastrointestinal
Maltese: Irritazzjoni gastrointestinali
Spanish: valor de p
Maltese: valur p
Spanish: Ácido ibandrónico 6 mg n=154
Maltese: Ibandronic acid 6 mg n=154
Spanish: Iasibon 50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blíster de Poliamida/Al/PVC-lámina de Aluminio con 3, 6, 9, 28 u 84 comprimidos, envasados en estuche de cartón.
Maltese: Pilloli miksija b'rita ta' Iasibon 50 mg huma disponibbli f'folji ta' Polyamide/Al/PVC - Aluminum li fihom 3, 6, 9, 28 u 84 pillola, ippakjati f'kaxxa tal-kartun.
Spanish: PROXIMUM d.o.o.
Maltese: d.o.o.
Spanish: Anemia, discrasia sanguínea
Maltese: Anemija, diskrasja taddemm
Spanish: Ácido ibandrónico 50 mg N=287
Maltese: Ibandronic acid 50 mg n=287
Spanish: Población pediátrica (ver sección 4.2 y sección 5.1)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (ara sezzjoni 4.2 u sezzjoni 5.1)
Spanish: Gastroenteritis, gastritis, ulceración bucal, disfagia, quelitis
Maltese: Gastroenterite, gastrite, ulċerazzjoni fil ħalq, disfaġija,
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Contiene 0.86 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Maltese: Fih 0.86 mg ta' lactose (bħala lactose monohydrate)..
Spanish: No hay datos disponibles (ver sección 5.1 y sección 5.2)..
Maltese: Dejta mhux disponibbli (ara sezzjoni 5.1 u sezzjoni 5.2)..
Spanish: En el ensayo clínico farmacológico WP18551, después de la administración de una dosis única intravenosa de 6 mg (durante 15 minutos de perfusión), la media de AUC0-24, en pacientes con alteración renal leve (aclaramiento de creatinina medio estimado= 68,1 ml/min) y con alteración renal moderada (aclaramiento de creatinina medio estimado= 41,2 ml/min) aumentó un 14% y 86% respectivamente comparado con voluntarios sanos (aclaramiento de creatinina medio estimado = 120 ml/min).La media de la Cmax no aumentó en pacientes con alteración renal leve y en pacientes con alteración renal moderada aumentó un 12 %.
Maltese: Filprova klinika tal-farmakoloġija WP18551, wara għoti fil-vini ta' doża waħda ta' 6 mg (fuq medda ta' 15-il minuta), l-AUC0-24 medja żdiedet b'14 % u 86 % rispettivament, f'individwi b'indeboliment renali ħafif (CLcr medja stmata=68.1 ml/min) u moderat (CLcr medja stmata =41.2 ml/min), meta mqabbla ma' voluntiera b'saħħithom (CLcr medja stmata=120 ml/min).
Spanish: No tome Iasibon
Maltese: Tiħux Iasibon
Spanish: = calcio sérico (mg/dl) + 0,8 x [4 - albúmina (g/dl)].
Maltese: = kalċju fis-serum (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumina (g/dl)]
Spanish: Este descenso de los valores urinarios de CTx se correlacionó de manera significativa con la variable principal de eficacia SMPR (tau b de Kendall (p<0,001)).
Maltese: Dan it-tnaqqis fil-livelli urinarji ta' CTx kien ikkorrelat b'mod sinifikattiv mal-mira primarja tal-effikaċja ta' SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)).
Spanish: = calcio sérico (mmol/l) - [0,02 x albúmina (g/l)] + 0,8 O bien
Maltese: = kalċju fis-serum (mmol/l) - [0.02 x albumina (g/l)] + 0.8
Spanish: • núcleo del comprimido: povidona, celulosa microcristalina, crospovidona, almidón de maíz pregelatinizado, glicerol dibehenato, sílice coloidal anhidra.
Maltese: • qalba tal-pillola: povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, maize starch pregelatinised, glycerol dibehenate, colloidal anhydrous silica
Spanish: Bluefish Pharmaceuticals AB Tlf: +46 8 51911600
Maltese: Tlf: +46 8 51911600
Spanish: • si tiene problemas de riñón.
Maltese: • jekk għandek problemi fil-kliewi.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y categoría de frecuencia MedDRA Se definen las categorías de frecuencia usando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (>1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa
Spanish: La Tabla 1 enumera las reacciones adversas en los ensayos clínicos pivotales Fase III (Tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumor: 311 pacientes tratados con ácido ibandrónico 2 mg y 4 mg.
Maltese: Tabella 1 telenka r-reazzjonijiet avversi tal-mediċina mill-istudji pivitali ta' fażi III (Kura ta' iperkalċimija kkawżata minn tumur: 311-il pazjent ikkurati b'ibandronic acid 2 mg jew 4 mg;
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido elcódigo de barras 2D que lleva el identificador único.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Spanish: O
Maltese: U
Spanish: 1 Solución de cloruro sódico al 0,9% o solución de glucosa al 5% 2 Administración cada 3-4 semanas
Maltese: 1 Soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride jew soluzzjoni ta' 5% glucose
Spanish: Diarrea, vómitos, dispepsia, dolor gastrointestinal, alteración dental
Maltese: Dijarea, rimettar, dispepsja, uġigħ gastrointestinali, disturb f'sinna
Spanish: Los comprimidos de Iasibon contienen lactosa y no deben administrarse a pacientes con problemas hereditarios poco frecuentes de intolerancia a la galactosa, de deficiencia de Lapp lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa.
Maltese: Pilloli Iasibon fihom lattosju u m'għandux jingħata lil pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, defiċjenza ta' Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 de Enero de 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 Jannar 2011
Spanish: Almidón de maíz pregelatinizado Glicerol dibehenato Sílice coloidal anhidra
Maltese: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Maize starch pregelatinised Glycerol dibehenate Silica, anhydrous colloidal
Spanish: Solamente se dispone de muy pocos datos en pacientes de origen africano.
Maltese: Hemm dejta limitata ħafna dwar pazjenti ta' oriġini Afrikana.
Spanish: En un análisis multivariable, la edad no resultó un factor independiente para ninguno de los parámetros farmacocinéticos estudiados.
Maltese: F'analiżi multivarjata, instab li l-età mhux fattur indipendenti ta' kwalunkwe parametru farmakokinetiku li ġie studjat.
Spanish: El aclaramiento total del ácido ibandrónico es bajo con valores medios en el rango de 84-160 ml/min.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid hija baxxa b'livelli medji f'firxa ta' 84-160 ml/min.
Spanish: Asimismo, el riesgo de que los pacientes tratados con ácido ibandrónico experimentaran SRE disminuyó en un 38% con respecto al grupo del placebo (riesgo relativo de 0,62, p=0,003).
Maltese: Kien hemm ukoll tnaqqis ta' 38 % fir riskju ta' żvilupp ta' SRE għall-pazjenti kkurati b'ibandronic acid meta mqabbla mal-plaċebo (riskju relattiv 0.62, p=0.003).
Spanish: • Iasibon es normalmente administrado por un médico u otro personal sanitario con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Maltese: • Iasibon normalment jingħata minn tabib jew minn staff mediku ieħor.
Spanish: Tras reconstitución: Conservar entre 2ºC y 8ºC (en nevera).
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ).
Spanish: La administración oral de bisfofonatos puede causar irritación local de la mucosa gastrointestinal superior.
Maltese: Bisfosfonati mogħtija b'mod orali jistgħu jikkawżaw irritazzjoni lokali tal-mukuża gastrointestinali ta' fuq.
Spanish: No se observaron diferencias en los indicadores de la función renal.
Maltese: L-ebda differenza ma kienet osservata fl-indikaturi tal-funzjoni renali.
Spanish: Edema pulmonar, estridor
Maltese: Edima filpulmun, stridor
Spanish: La fracción absorbida del ácido ibandrónico desaparece de la circulación a través de la absorción ósea (se estima que es de un 40-50%) y el resto se elimina por los riñones sin modificación alguna.
Maltese: Il-frazzjoni ta' ibandronic acid assorbit jitneħħa miċ-ċirkolazzjoni permezz ta' assorbiment millgħadam (stmat bħala 40-50 %) u l-kumplament jiġi eliminat mhux mibdul permezz tal-kliewi.
Spanish: No se ha estudiado un tiempo de perfusión de 15 minutos en pacientes con cáncer con un CLCr < 50 ml/min.
Maltese: Ħin tal-infużjoni ta' 15-il minuta ma ġiex studjat f'pazjenti bil-kanċer bi CLCr < 50 mL/min.
Spanish: Se han notificado casos de reacción/schock anafiláctico, incluyendo eventos mortales, en pacientes tratados con ac. ibandrónico intravenoso.
Maltese: Każijiet ta' reazzjoni/xokk anafilattiku, inkluż avvenimenti fatali, kienu irrappurati f'pazjenti kkurati b'ibandronic acid fil-vini.
Spanish: Si se administra 30 minutos antes de una comida, la biodisponibilidad disminuye en aproximadamente un 30%.
Maltese: Meta jittieħed 30 minuta qabel ikla, it-tnaqqis fil-bijodisponibilità hija ta' bejn wieħed u ieħor 30 %.
Spanish: El aclaramiento total del ácido ibandrónico se redujo hasta 44 ml/min en los sujetos con alteración renal grave comparado con los 129 ml/min en los sujetos con una función renal normal.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid kienet imnaqqsa għal 44 ml/min f'individwi b'indeboliment sever tal-kliewi meta mqabbel ma' 129 ml/min f'individwi b'funzjoni normali tal-kliewi.
Spanish: Agua para inyección
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Spanish: Después de una perfusión de dos horas de 2, 4 y 6 mg de ácido ibandrónico, los parámetros farmacocinéticos son proporcionales a la dosis.
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku Wara infużjoni ta' sagħtejn ta' 2, 4 u 6 mg ta' ibandronic acid il-parametri farmakokinetiċi huma proporzjonali mad-doża.
Spanish: Como ocurre con otros bifosfonatos, se ha identificado el riñón como órgano diana primario en cuanto a toxicidad sistémica se refiere.
Maltese: Bħall-bisfosfonati l-oħra, il kilwa ġiet identifikata bħala l-organu primarju ta' tossiċità sistemika.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Maltese: Popolazzjoni anzjana (>65 sena)
Spanish: • disminución excesiva de la temperatura corporal (hipotermia)
Maltese: • żieda fit-temperatura tal-ġisem
Spanish: • alteración de las células sanguíneas (anemia)
Maltese: • anemija (nuqqas ta' demm)
Spanish: Una hipocalcemia clínicamente relevante (niveles muy bajos de calcio sérico) debe corregirse mediante la administración intravenosa de gluconato cálcico.
Maltese: Ipokalċemija (livell baxx ħafna ta' kalċju fis-serum) li tkun klinikament relevanti għandha tkun trattata permezz ta' amministrazzjoni ġol-vina ta' calcium gluconate.
Spanish: • problemas de estómago como "gastroenteritis" o "gastritis"
Maltese: • problemi fl-istonku bħal ‘gastroenterite' jew ‘gastrite' • ġebel fil-marrara
Spanish: Azoemia (uremia)
Maltese: (uremija)
Spanish: Cloruro sódico Ácido acétio glacial Acetato sódico trihidrato Agua para inyección
Maltese: Sodium chloride Acetic acid, glacial Sodium acetate trihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Spanish: • Prevención de acontecimientos óseos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas- añadir a 100 ml de solución isotónica de cloruro de sodio o a 100 ml de solución de dextrosa al 5% y perfundirlo durante al menos 15 minutos.
Maltese: • Prevenzjoni ta' Episodji Skeletriċi f'pazjenti b'kanċer tas-sider u metastasi fl-għadam - miżjud ma' soluzzjoni ta' 100 ml ta' soluzzjoni ta' sodium chloride isotoniku jew ma' soluzzjoni ta' 100 ml 5 % dextrose fuq medda ta' mill-anqas 15-il minuta.
Spanish: - El paciente no se podrá tumbar hasta que hayan transcurrido 60 minutos desde la toma de Iasibon.
Maltese: - Il-pazjenti m'għandhomx jimteddu qabel 60 minuta wara li jieħdu Iasibon.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Iasibon 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 50 mg
Spanish: Bloqueo de rama
Maltese: Blokk talbundle branch
Spanish: Las interacciones metabólicas son consideradas poco probables, puesto que el ácido ibandrónico no inhibe las principales isoenzimas del citocromo P450 hepático humano; tampoco induce el sistema hepático del citocromo P450 de las ratas (ver sección 5.2).
Maltese: Interazzjonijiet metaboliċi mhux ikkunsidrati bħala probabbli peress li ibandronic acid ma jinibixxix l-isoenzimi P450 maġġuri umani tal-fwied u ntwera li ma jinduċix is-sistema taċ-ċitokromju P450 tal fwied fil-firien (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: Ácido acetilsalicílico y AINES
Maltese: Acetylsalicylic acid u NSAIDs
Spanish: • dolor en las articulaciones, artritis, u otros problemas en las articulaciones
Maltese: • uġigħ fil-ġogi, artrite, jew problemi oħra fil-ġogi
Spanish: Iasibon 6 mg se presenta en envases con 1, 5 ó 10 viales (vial de 9 ml de vidrio tipo I con un tapón de caucho bromobutílico).
Maltese: Iasibon 6 mg huwa disponibbli bħala pakketti li fihom 1, 5 u 10 kunjetti (kunjett tal-ħġieġ tip I ta'
Spanish: En sujetos con insuficiencia renal grave (aclaramiento medio estimado de creatinina = 21,2 ml/min), la media del AUC0-24h ajustada a la dosis aumentó un 110 % en comparación con voluntarios sanos.
Maltese: = 21.2 ml/min), l-AUC0-24h medja żdiedet b'110 % meta mqabbel ma' voluntiera b'saħħithom.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Iasibon 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 1 mg
Spanish: Se han notificado casos de inflamación ocular como uveítis, episcleritis y escleritis con el tratamiento con ácido ibandrónico.
Maltese: Avvenimenti ta' infjammazzjoni fl-għajnejn bħal uveite, episklerite u sklerite kienu rrappurtati b'ibandronic acid.
Spanish: exacerbación de asma
Maltese: Aggravar tal ażżma
Spanish: En pacientes con hipercalcemia moderada (calcio sérico corregido por la albúmina < 3 mmol/l ó <12 mg/dl) 2 mg es una dosis eficaz.
Maltese: F'pazjenti b'iperkalċimija moderata (kalċju fis-serum ikkoreġut bl-albumina < 3 mmol/l jew < 12 mg/dl) 2 mg hija doża effettiva.
Spanish: La biodisponibilidad de Iasibon se redujo en aproximadamente un 75% cuando Iasibon comprimidos se administraron 2 horas después de una comida habitual.
Maltese: Il-bijodisponibilità kienet imnaqqsa b'bejn wieħed u ieħor 75% meta pilloli Iasibon ingħataw sagħtejn wara ikla normali.
Spanish: La biodisponibilidad no desciende de manera relevante si el ácido ibandrónico se ingiere 60 minutos antes de una comida.
Maltese: M'hemmx tnaqqis sinifikattiv fil-bijodisponibilità jekk ibandronic acid jittieħed 60 minuta qabel ikla.
Spanish: Muy raras (puede afectar hasta1 de cada 10.000 personas)
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10,000)