FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical studies and post-marketing spontaneous reports, everolimus has been associated with renal failure events (including fatal outcome) and proteinuria.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis ir vaistiniam preparatui patekus į rinką, gauta pranešimų apie inkstų nepakankamumo atvejus, vartojant everolimuzą (įskaitant ūmius atvejus) ir proteinuriją.
English: Afinitor 10 mg tablets everolimus
Lithuanian: Afinitor 10 mg tabletės everolimusum
English: Mean oral clearance (CL/F) of everolimus after 10 mg daily dose in patients with advanced solid tumours was 24.5 l/h.
Lithuanian: 10 mg paros dozę vartojusių pacientų, kuriems buvo progresavęs solidinis navikas, vidutinis everolimuzo geriamojo vaistinio preparato klirenso (CL/F) rodiklis buvo 24,5 l/val.
English: What Afinitor is and what it is used for What you need to know before you take Afinitor How to take Afinitor
Lithuanian: Kas yra Afinitor ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Afinitor Kaip vartoti Afinitor Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Afinitor Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Grade 3 Temporary dose interruption until recovery to Grade 2 (≥1.25x10
Lithuanian: 3-iojo laipsnio Laikinai nutraukti vaistinio preparato vartojimą, kol simptomai palengvės iki 2-ojo sunkumo laipsnio (≥1,25x10
English: Hazard Ratio = 0.45 95% CI [0.38, 0.54]
Lithuanian: Rizikos santykis = 0,45 95 % PI [0,38, 0,54]
English: Afinitor 2.5 mg tablets everolimus
Lithuanian: Afinitor 2,5 mg tabletės everolimusum
English: • Low level of calcium in the blood (hypocalcaemia)
Lithuanian: • Sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje (hipokalcemija).
English: A total of 302 patients were randomised in a 2:1 ratio to receive either everolimus (10 mg daily) (n=205) or placebo (n=97).
Lithuanian: Iš viso į tyrimą buvo įtraukti 302 pacientai, kurie atsitiktine tvarka santykiu 2:1 buvo suskirstyti į dvi grupes ir jiems buvo paskirta arba everolimuzo (po 10 mg per parą) (n = 205), arba placebo (n = 97).
English: Common Proteinuria*, blood creatinine increased, renal failure* Uncommon Increased daytime urination, acute renal failure* Reproductive system and breast disorders Common Menstruation irregular e
Lithuanian: Nedažnas padažnėjęs šlapinimasis dieną, ūminis inkstų nepakankamumas* Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažnas nereguliarios mėnesinės e
English: Hazard Ratio = 0.48 95% CI [0.35, 0.67]
Lithuanian: Rizikos santykis = 0,48 95 % PI [0,35, 0,67]
English: Based on non-clinical findings, male and female fertility may be compromised by treatment with everolimus (see section 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu gauta duomenų, kad gydymo everolimuzu metu gali pablogėti vyrų ir moterų vaisingumas (žr.
English: RECORD-1 (study CRAD001C2240), a phase III, international, multicentre, randomised, double-blind study comparing everolimus 10 mg/day and placebo, both in conjunction with best supportive care, was conducted in patients with metastatic renal cell carcinoma whose disease had progressed on or after treatment with VEGFR-TKI (vascular endothelial growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor) therapy (sunitinib, sorafenib, or both sunitinib and sorafenib).
Lithuanian: Buvo atliktas RECORD-1 (CRAD001C2240) tyrimas, t. y., III fazės tarptautinis daugiacentris atsitiktinių imčių dvigubai koduotas tyrimas, kuriame dalyvavo metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma sergantys pacientai, kurių liga progresavo gydymo KEAFR-TKI (kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus receptoriaus tirozino kinazės inhibitoriais) (sunitinibu, sorafenibu ar sunitinibu ir sorafenibu kartu) metu arba po jo ir kurio metu lygintas 10 mg everolimuzo paros dozės ir placebo poveikis, kartu atliekant geriausią palaikomąjį gydymą.
English: • Chest pain
Lithuanian: • Burnos skausmas.
English: *Non-ileum: stomach, colon, rectum, appendix, caecum, duodenum, jejunum, carcinoma of unknown primary origin and other gastrointestinal origin
Lithuanian: *Ne klubinė žarna: skrandžio, gaubtinė žarna, tiesioji žarna, apendiksas, akloji žarna, dvylikapirštė žarna, tuščioji žarna, nežinomos pirminės kilmės karcinoma ir kitos virškinamojo trakto kilmės VNR: Viršutinė normos riba
English: These medicines should be avoided during your treatment with Afinitor.
Lithuanian: Šių vaistų gydymo Afinitor laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
English: • High level of lipids (fats) in the blood (hypercholesterolaemia)
Lithuanian: • Padidėjęs lipidų (riebalų) kiekis kraujyje (hipercholesterolemija).
English: Median progression-free survival (months) (95% CI) Investigator radiological review
Lithuanian: Išgyvenamumo be ligos progresavimo mediana (mėnesiais) (95 % PI) Tyrėjo įvertinti radiologiniai duomenys
English: Afinitor 5 mg tablets EU/1/09/538/001 EU/1/09/538/003 EU/1/09/538/007
Lithuanian: Afinitor 5 mg tabletės EU/1/09/538/001 EU/1/09/538/003 EU/1/09/538/007
English: If the moderate inhibitor is discontinued, consider a washout period of at least 2 to 3 days (average elimination time for most commonly used moderate inhibitors) before the Afinitor dose is returned to the dose used prior to initiation of the co-administration.
Lithuanian: Dėl esamų skirtumų tarp tiriamųjų rekomenduojamas dozės koregavimas gali nebūti optimalus visiems, todėl rekomenduojama atidžiai stebėti, ar nepasireiškia šalutinis poveikis. Jeigu vidutinio stiprumo inhibitorius yra nutraukiamas, tai prieš Afinitor dozės padidinimą iki tokios dozės, kuri buvo skiriama prieš vartojimo kartu pradžią, apsvarstomas pasišalinimo laikotarpis, kuris trunka bent 2 - 3 dienas (dažniausiai naudojamų vidutinio stiprumo inhibitorių vidutinis eliminacijos laikotarpis).
English: The primary endpoint for the study was progression-free survival (PFS) evaluated by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), based on independent radiology assessment.
Lithuanian: Pagrindinė šio tyrimo vertinamoji baigtis buvo išgyvenamumas be ligos progresavimo (PFS rodiklis), kuris įvertintas remiantis RECIST (angl.
English: (0.31 to 0.48)
Lithuanian: (nuo 0,31 iki
English: Hormone receptor-positive advanced breast cancer BOLERO-2 (study CRAD001Y2301), a randomised, double-blind, multicentre phase III study of Afinitor + exemestane versus placebo + exemestane, was conducted in postmenopausal women with oestrogen receptor-positive, HER2/neu negative advanced breast cancer with recurrence or progression following prior therapy with letrozole or anastrozole.
Lithuanian: Išplitęs krūties vėžys, kai teigiamas hormono receptorių rodiklis BOLERO-2 (CRAD001Y2301) tyrimo, t. y., atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto, daugiacentrio, III fazės tyrimo, metu moterims po menopauzės, kurioms buvo nustatytas išplitęs krūties vėžys ir teigiamas hormono receptorių rodiklis bei neigiamas HER2/neu rodiklis, po to, kai pasireiškė ligos recidyvas ar progresavimas anksčiau gydant letrozolu ar anastrozolu, buvo skiriama Afinitor kartu su eksemestanu arba placebo kartu su eksemestanu.
English: Women who could potentially become pregnant should use highly effective contraception during treatment.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys/Vyrų ir moterų kontracepcija Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti labai veiksmingą kontracepcijos metodą (pvz.
English: If you have any questions about Afinitor or why it has been prescribed for you, ask your doctor.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia pernelyg didelis troškulys arba padažnėjęs šlapinimasis, apie tai pasakykite gydytojui.
English: General disorders and administration site conditions Very common Fatigue, asthenia, oedema peripheral Common Pyrexia
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnas nuovargis, astenija, periferinė edema Dažnas
English: Afinitor 10 mg tablets EU/1/09/538/004 EU/1/09/538/006 EU/1/09/538/008
Lithuanian: Afinitor 10 mg tabletės EU/1/09/538/004 EU/1/09/538/006 EU/1/09/538/008
English: Afinitor 5 mg tablets everolimus
Lithuanian: Afinitor 5 mg tabletės everolimusum
English: • Dry mouth
Lithuanian: • Burnos išopėjimas.
English: Elevations of serum creatinine, usually mild, and proteinuria have been reported (see section 4.8).
Lithuanian: Pastebėta kreatinino koncentracijos serume padidėjimo (dažniausiai nedidelio) ir proteinurijos atvejų (žr.
English: Each tablet of Afinitor 2.5 mg contains 2.5 mg everolimus.
Lithuanian: Kiekvienoje Afinitor 2,5 mg tabletėje yra 2,5 mg everolimuzo.
English: • High level of sugar in the blood (hyperglycaemia)
Lithuanian: • Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija).
English: In total, 410 patients were randomised 1:1 to receive either Afinitor 10 mg/day (n=207) or placebo (n=203).
Lithuanian: Iš viso, 410 pacientų atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į dvi grupes santykiu 1:1, ir jiems buvo skiriama arba Afinitor 10 mg paros dozė (n = 207), arba placebas (n = 203).
English: Each tablet of Afinitor 10 mg contains 10 mg everolimus.
Lithuanian: Kiekvienoje Afinitor 10 mg tabletėje yra 10 mg everolimuzo.
English: Your doctor might need to interrupt or discontinue your treatment with Afinitor.
Lithuanian: Gydytojas gali nutraukti arba sustabdyti gydymą Afinitor. Jums gali reikti gydymo burnos skalavimo skysčiu, geliu ar kitais produktais.
English: Grade 3 Interrupt treatment until symptoms resolve to Grade 1.
Lithuanian: 3-iojo laipsnio Laikinai nutraukti gydymą, kol simptomai palengvės iki 1-ojo sunkumo laipsnio.
English: (9.8 to 15.9)
Lithuanian: (nuo 9,8 iki
English: If you forget to take Afinitor
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Afinitor
English: Hazard Ratio = 0.33 95% CI [0.25, 0.43]
Lithuanian: Rizikos santykis = 0,33 95% PI [0,25, 0,43]
English: Secondary endpoints included overall survival (OS), objective response rate, clinical benefit rate, safety, change in quality of life (QoL) and time to ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group performance status) deterioration.
Lithuanian: overall survival-OS), objektyvaus atsako dažnis, klinikinio pagerėjimo dažnis, saugumas, gyvenimo kokybės pokytis ir laikas iki ECOG PS (angl.
English: Do not chew or crush the tablets.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti ar smulkinti.
English: Afinitor 2.5 mg tablets Afinitor 5 mg tablets Afinitor 10 mg tablets everolimus
Lithuanian: Afinitor 2,5 mg tabletės Afinitor 5 mg tabletės Afinitor 10 mg tabletės everolimuzas (everolimusum)
English: Intermediate risk
Lithuanian: Vidutinė prognozė
English: Each tablet of Afinitor 5 mg contains 5 mg everolimus.
Lithuanian: Kiekvienoje Afinitor 5 mg tabletėje yra 5 mg everolimuzo.
English: EU/1/09/538/009 30 tablets EU/1/09/538/010 90 tablets
Lithuanian: EU/1/09/538/009 30 tablečių EU/1/09/538/010 90 tablečių
English: The primary endpoint for the study was PFS evaluated by RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
Lithuanian: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) kriterijais.
English: • Hot flushes
Lithuanian: • Karščio pylimas.
English: chills, sore throat or mouth ulcers (signs of low level of blood cells, also known as pancytopenia)
Lithuanian: pasireiškiančios tokiais požymiais, kaip karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės skausmas ar burnos išopėjimas (sumažėjusio kraujo ląstelių kiekio, dar vadinamo pancitopenija, požymiai).
English: Afinitor is used to treat adult patients with: hormone receptor-positive advanced breast cancer in postmenopausal women, in whom other treatments (so called “non-steroidal aromatase inhibitors”) no longer keep the disease under control.
Lithuanian: Afinitor vartojamas suaugusiems pacientams: gydyti moteris po menopauzės, kurioms nustatytas išplitęs krūties vėžys ir teigiamas hormono receptorių rodiklis bei kurioms kiti vaistai (vadinamieji nesteroidiniai aromatazės inhibitoriai) jau nepadeda kontroliuoti ligos eigos; Afinitor skiriamas kartu su kito tipo vaistu, vadinamu eksemestanu, steroidiniu aromatazės inhibitoriumi (vartojamu hormoniniam priešvėžiniam gydymui); gydyti pacientus, kuriems yra progresavusių navikų, atsiradusių skrandyje, žarnyne, plaučiuose ar kasoje, vadinamų neuroendokrininiais navikais.
English: • Feeling weak or tired
Lithuanian: • Silpnumo ar nuovargio pojūtis.
English: If toxicity recurs at Grade 2, interrupt treatment until recovery to Grade 1.
Lithuanian: Jeigu pakartotinai pasireiškia 2-ojo sunkumo laipsnio toksinis poveikis, laikinai nutraukti gydymą, kol simptomai palengvės iki 1-ojo sunkumo laipsnio.
English: Limited evidence of PFS benefit was reported in the subgroup of patients with ileum as primary tumour origin (see section 5.1).
Lithuanian: progression-free survival-PFS) naudą pacientų, kuriems pirminis navikas atsiradęs klubinėje žarnoje, pogrupyje (žr.
English: Afinitor is an anticancer medicine containing the active substance everolimus.
Lithuanian: Šiame vaiste yra veikliosios medžiagos everolimuzo.
English: • Excessive thirst, high urine output, increased appetite with weight loss, tiredness (signs of diabetes)
Lithuanian: • Stiprus troškulys, gausus šlapinimasis, sustiprėjęs apetitas ir sumažėjęs kūno svoris, nuovargis
English: EU/1/09/538/007 10 tablets EU/1/09/538/001 30 tablets EU/1/09/538/003 90 tablets
Lithuanian: EU/1/09/538/007 10 tablečių EU/1/09/538/001 30 tablečių EU/1/09/538/003 90 tablečių
English: Figure 6 RECORD-1 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (independent central review)
Lithuanian: 6 paveikslas RECORD-1 tyrimas-Kaplan-Meier išgyvenamumo be ligos progresavimo kreivės (nepriklausomo tyrimo duomenimis)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 100)
English: Figure 3 RADIANT-3 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review)
Lithuanian: 3 paveikslas RADIANT-3 tyrimas-Kaplan-Meier išgyvenamumo be ligos progresavimo kreivės (tyrimo centre atlikto radiologinio tyrimo duomenimis)
English: Figure 4 RADIANT-4 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (independent radiological review)
Lithuanian: 4 paveikslas RADIANT-4 tyrimas-Kaplan-Meier išgyvenamumo be ligos progresavimo kreivės (tyrimo centre atlikto nepriklausomo radiologinio tyrimo duomenimis)
English: EU/1/09/538/008 10 tablets EU/1/09/538/004 30 tablets EU/1/09/538/006 90 tablets
Lithuanian: EU/1/09/538/008 10 tablečių EU/1/09/538/004 30 tablečių EU/1/09/538/006 90 tablečių
English: Decreased haemoglobin, lymphocytes, neutrophils and platelets have been reported (see section 4.8).
Lithuanian: Pastebėta hemoglobino, limfocitų, neutrofilų bei trombocitų kiekio sumažėjimo atvejų (žr.
English: Monitoring of renal function, including measurement of blood urea nitrogen (BUN), urinary protein or serum creatinine, is recommended prior to the start of Afinitor therapy and periodically thereafter.
Lithuanian: Prieš gydymo Afinitor pradžią bei periodiškai jo metu rekomenduojama tirti inkstų funkciją, įskaitant šlapalo, baltymo kiekį šlapime ar kreatinino koncentraciją serume.
English: If, despite these measures, you think you may have become pregnant, ask your doctor for advice before taking any more Afinitor.
Lithuanian: Pastoti galinčios moterys gydymo metu turi naudoti labai veiksmingą kontracepcijos metodą. Jei, nepaisant šių priemonių, manote, kad galėjote pastoti, pasitarkite su gydytoju prieš gerdama kitą Afinitor dozę.
English: • Itching (pruritus)
Lithuanian: • Spuogai (aknė).
English: • Thirst, low urine output, dark urine, dry flushed skin, irritability (signs of dehydration)
Lithuanian: • Troškulys, sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis, tamsios spalvos šlapimas, sausa paraudusi oda,
English: Swallow the tablet(s) whole with a glass of water.
Lithuanian: Afinitor tabletę (-es) nurykite sveiką (-as), užgeriant stikline vandens.
English: • Rash and pain on the palms of your hands or soles of your feet (hand-foot syndrome)
Lithuanian: • Delnų ar padų bėrimas ir skausmas (plaštakų-pėdų sindromas).
English: Hence, concomitant treatment of Afinitor and potent inhibitors is not recommended.
Lithuanian: Šiuo metu turimų duomenų nepakanka dozavimo rekomendacijoms pateikti, todėl Afinitor ir stiprių inhibitorių kartu vartoti nerekomenduojama.
English: • Nail disorders, breaking of your nails
Lithuanian: • Nagų pažeidimai, nagų skilinėjimas.
English: Monitoring of fasting serum glucose is recommended prior to the start of Afinitor therapy and periodically thereafter.
Lithuanian: Prieš gydymą Afinitor bei periodiškai jo metu rekomenduojama tirti gliukozės koncentraciją serume nevalgius.
English: Prior therapy with bevacizumab and interferon-α was also permitted.
Lithuanian: Į tyrimą buvo galima įtraukti ligonius, kurie anksčiau vartojo bevacizumabo ir interferono-α.
English: Concomitant use of angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors Patients taking concomitant ACE inhibitor (e.g. ramipril) therapy may be at increased risk for angioedema (see section 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojami angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai Pacientams, kartu vartojantiems AKF inhibitorius (pvz.
English: Non-infectious pneumonitis (including interstitial lung disease) has been frequently reported in patients taking Afinitor (see section 4.8).
Lithuanian: Gauta dažnų pranešimų apie neinfekcinio pneumonito atvejus (įskaitant intersticinę plaučių ligą) Afinitor vartojusiems pacientams (žr.
English: Figure 1 BOLERO-2 Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review)
Lithuanian: 1 paveikslas BOLERO-2 tyrimas-Kaplan-Meier išgyvenamumo be ligos progresavimo kreivės (tyrimo centre atlikto radiologinio tyrimo duomenimis)
English: The recommended dose is 10 mg everolimus once daily.
Lithuanian: Rekomenduojama everolimuzo kartą per parą vartojama dozė yra 10 mg.
English: Censoring times
Lithuanian: Tyrimo laikai
English: cause shortness of breath, cough and fever.
Lithuanian: , krūtinkaulio nesuaugimo, dažnumas.
English: if you need to receive a vaccine while taking Afinitor.
Lithuanian: jei Afinitor vartojimo metu turite skiepytis.
English: • Low level of potassium in the blood (hypokalaemia)
Lithuanian: • Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (hipokalemija).
English: (46.8 to 55.9)
Lithuanian: (nuo 46,8 iki
English: Censoring Times
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: After documented radiological progression, patients could be unblinded by the investigator: those randomised to placebo were then able to receive open-label everolimus 10 mg/day.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys buvo saugumas, objektyvus naviko reakcijos dažnumas, bendrasis išgyvenamumas, su liga susiję simptomai bei gyvenimo kokybė. Po dokumentuoto radiologinio progresavimo tyrėjas pacientą galėjo atkoduoti: placebo vartoję ligoniai galėjo būti įtraukti į atvirą grupę, kurios nariai vartojo 10 mg everolimuzo paros dozę.
English: If treatment with the inducer is discontinued, consider a washout period of at least 3 to 5 days (reasonable time for significant enzyme de-induction), before the Afinitor dose is returned to the dose used prior to initiation of the co-administration.
Lithuanian: Tačiau klinikinių duomenų, kai stiprių CYP3A4 induktorių vartojantiems pacientams tokiu būdu būtų koreguojama Afinitor dozė, nėra. Jeigu induktoriaus vartojimas nutraukiamas, Afinitor dozė sumažinima iki tokios dozės, kuri buvo skiriama prieš vartojimo kartu pradžią, apsvarstomas pasišalinimo laikotarpis, kuris trunka bent 3-5 dienas (pagrįstas laikotarpis, kol reikšmingai sumažėja fermentų aktyvumas).
English: In clinical trials and post-marketing spontaneous reports, angioedema has been reported with and without concomitant use of ACE inhibitors (see section 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis ir vaistiniam preparatui patekus į rinką, gauta pranešimų apie pasireiškusius angioneurozinės edemos atvejus vartojant kartu su AKF inhibitoriais arba be jų (žr.
English: Figure 2 BOLERO-6 Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review)
Lithuanian: BOLERO-6 tyrimas - Kaplan-Meier išgyvenamumo be ligos progresavimo kreivės (tyrimo centre atlikto radiologinio tyrimo duomenimis)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10)
English: Do not use this medicine if any pack is damaged or shows signs of tampering.
Lithuanian: Pastebėjus, kad pakuotė pažeista arba yra vaisto gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
English: Placebo a n=239
Lithuanian: Placebasa n = 239
English: Tabulated list of adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos lentelėje
English: Monitoring of complete blood count is recommended prior to the start of Afinitor therapy and periodically thereafter.
Lithuanian: Prieš gydymą Afinitor bei periodiškai jo metu rekomenduojama atlikti kraujo tyrimus (nustatyti visų ląstelių kiekį).
English: Some of these infections have been severe (e.g. leading to sepsis, respiratory or hepatic failure) and occasionally fatal.
Lithuanian: , pasireiškė sepsis, kvėpavimo ar kepenų funkcijos nepakankamumas), kai kurie pacientai mirė.
English: The primary endpoint for the study was progression-free survival (PFS) evaluated by RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), based on the investigator's assessment (local radiology).
Lithuanian: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) kriterijais ir tyrėjo sprendimu (atsižvelgiant į tyrimo centre atlikto radiologinio tyrimo duomenis).
English: • Abnormal wound healing
Lithuanian: • Sutrikęs žaizdų gijimas.
English: Advanced neuroendocrine tumours of pancreatic origin (pNET) RADIANT-3 (study CRAD001C2324), a phase III, multicentre, randomised, double-blind study of Afinitor plus best supportive care (BSC) versus placebo plus BSC in patients with advanced pNET, demonstrated a statistically significant clinical benefit of Afinitor over placebo by a 2.4-fold prolongation of median progression-free-survival (PFS) (11.04 months versus 4.6 months), (HR 0.35; 95% CI: 0.27, 0.45; p<0.0001) (see Table 5 and Figure 3).
Lithuanian: progression-free survival-PFS) laiko mediana (11,04 mėnesio lyginant su 4,6 mėnesio placebo grupėje) (rizikos santykis [RS] 0,35; 95 % PI: 0,27, 0,45; p < 0,0001) (žr.
English: What Afinitor looks like and contents of the pack Afinitor 2.5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Lithuanian: Afinitor 2,5 mg tabletės yra baltos ar šiek tiek gelsvos pailgos.
English: dysphagia
Lithuanian: Sunkumas
English: Rare
Lithuanian: Afinitor
English: Prior chemotherapy Primary tumour origin
Lithuanian: Naviro rūšis Metastazinis kepenų navikas Pradinis CgA
English: dronedarone, a medicine used to help regulate your heart beat.
Lithuanian: dronedaronas (vaistas nuo širdies ritmo sutrikimo).
English: Tell your doctor if you experience these symptoms.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų šių požymių, pasakykite savo gydytojui.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common Arthralgia
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažnas sąnarių skausmas
English: • Dry skin, skin exfoliation, skin lesions
Lithuanian: • Sausa oda, odos lupimasis, odos pažeidimai.
English: Blood and lymphatic system disorders Very common Anaemia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažnas anemija Dažnas trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, limfopenija
English: The primary objective of the study was to estimate the HR of PFS for everolimus + exemestane versus everolimus alone.
Lithuanian: PFS) rodiklio rizikos santykį (RS), lyginant everolimuzo ir eksemestano derinio bei vien everolimuzo poveikį.
English: • Cough
Lithuanian: TSQM).
English: Very common Rash, pruritus
Lithuanian: Labai dažnas bėrimas, niežulys
English: Yes (N=157) No (N=145) Yes (N=77)
Lithuanian: Ne (N = 225)
English: Time (Weeks)
Lithuanian: Laikas (sav.
English: impact your kidney function.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
English: • Mild loss of hair
Lithuanian: • Skonio pojūčio netekimas.
English: (20.9 to 32.4)
Lithuanian: (nuo 20,9 iki d/n d e a
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate packaging
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
English: Catherine Moraiti (Greece)
Lithuanian: Catherine Moraiti (Graikija)
English: Ref.: EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Lithuanian: EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
English: Why was Lescol reviewed?
Lithuanian: Kodėl Lescol buvo peržiūrėtas?
English: The European Commission issued a decision on 15 March 2010.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.