FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe baza literaturii disponibile, dozele mai mari de hormon de creștere sunt, în general, necesare în timpul fazelor de inițiere și întreținere a tratamentului la femeile cu o axă intactă hipotalamo-pituitargonadală și la cele care iau estrogeni pe cale orală.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo literatūru, sievietēm ar neskartu hipotalāma-hipofīzes-gonādu asi, kuras lieto perorālos estrogēnus, ārstēšanas uzsākšanas un uzturēšanas fāzēs parasti nepieciešamas lielākas augšanas hormona devas.
Romanian: Mai puţin frecvente: cefalee Rare: hipertensiune intracraniană benignă, presiune intracraniană mărită, migrenă, sindrom de tunel carpian, paraestezie, ameţeli
Latvian: Retāk: galvassāpes Reti: labdabīga intrakraniāla hipertensija, paaugstināts intrakraniālais spiediens, migrēna, karpālā kanāla sindroms, parestēzija, reibonis
Romanian: Reacţii adverse specifice indicaţiei observate în timpul studiilor clinice
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotās indikāciju-specifiskās zāļu blakusparādības
Romanian: Activitatea redusă a glandei tiroide duce la concentraţii mici ale hormonilor tiroidieni (hipotiroidism).
Latvian: Pavājināta vairogdziedzera funkcija var izraisīt vairogdziedzera hormonu pazeminātu līmeni (hipotireoze).
Romanian: NutropinAq este destinat pentru a fi utilizat numai cu Stiloul NutropinAq.
Latvian: NutropinAq paredzēts lietošanai tikai ar NutropinAqPen.
Romanian: Creştere a frecvenţei bătăilor inimii (tahicardie) şi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială).
Latvian: Paātrināta sirdsdarbība (tahikardija) un augsts asinsspiediens (hipertensija).
Romanian: În cazul în care sunteţi deja tratat pentru insuficienţă suprarenală, este posibil să fie necesară o ajustare a dozei de corticosteroizi.
Latvian: Ja Jūs jau saņemat zāles virsnieru mazspējas ārstēšanai, var būt nepieciešams pielāgot steroīdu devu.
Romanian: Rezumatul în format tabelar al reacţiilor adverse
Latvian: Blakusparādību kopsavilkums tabulās
Romanian: Datele limitate publicate sugerează că nu există diferenţe între clearance-ul şi concentraţia plasmatică la starea de echilibru ale somatropinei la pacienţii tineri şi cei vârstnici.
Latvian: Neliels skaits publicētu datu liecina, ka jaunu un gados vecu pacientu somatropīna plazmas klīrens un vidējā līdzsvara koncentrācija nedrīkst atšķirties.
Romanian: Clearance-ul şi timpul mediul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare t½ al somatropinei la pacienţii adulţi şi copii cu deficit al hormonului de creştere sunt similare cu cele observate la subiecţii sănătoşi.
Latvian: Somatropīna klīrenss un vidējais terminālais pusperiods t½ pieaugušajiem un bērniem ar augšanas hormona deficītu ir tāds pats kā novērots veseliem cilvēkiem.
Romanian: Producător: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Franţa
Latvian: Ražotājs: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activites du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francija
Romanian: Controlul glicemiei
Latvian: Glikēmijas kontrole
Romanian: Scoateţi capacul verde al stiloului şi deşurubaţi suportul cartuşului de pe stilou.
Latvian: Noņemiet zaļo pildspalvveida šļirces uzgali un noskrūvējiet kārtridža turētāju no pildspalvveida šļirces.
Romanian: Neoplasmul (malign şi benign) a fost raportat atât în studiile clinice pivot, cât şi în studiile clinice suportive, precum şi în studiul de supraveghere după punerea pe piaţă (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Latvian: Gan galvenajos, gan atbalstošajos klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības pārskatā tika ziņots par audzējiem (ļaundabīgiem un labdabīgiem) (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Se recomandă examinarea fundului de ochi înainte de a începe tratamentul şi, periodic, pe parcursul acestuia.
Latvian: Fundoskopiskā pārbaude ir ieteicama ārstēšanas kursa sākumā un periodiski terapijas laikā.
Romanian: Administrare cu estrogen pe cale orală
Latvian: Lietošana ar perorālu estrogēnu terapiju
Romanian: Compoziţia organismului
Latvian: Ķermeņa uzbūve
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură de medicament, apăsaţi din nou butonul de resetare.
Latvian: 8. Ja zāļu piliens neparādās, atkal nospiediet balto pārstatīšanas pogu.
Romanian: Cazuri de diabet zaharat şi de hiperglicemie au fost raportate în studiul de supraveghere după punerea pe piaţă (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības pārskatā tika ziņots par cukura diabēta un hiperglikēmijas gadījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat, doza de insulină poate necesita o ajustare după începerea tratamentului cu NutropinAq.
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu pēc NutropinAq terapijas uzsākšanas var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu.
Romanian: Ipsen Pharma Biotech SAS Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes
Latvian: IPSEN FARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes,
Romanian: Somatropina este cunoscută ca fiind asociată cu inhibarea funcţiei de reproducere la şoareci, masculi şi femele, la doze de 3 UI/kg şi zi (1 mg/kg şi zi) sau mai mari, cu rate de concepţie şi de montă reduse, cicluri estrale absente sau prelungite, aceleaşi efecte fiin observate şi la doza de 10 UI/kg şi zi (3,3 mg/kg şi zi).
Latvian: Zināms, ka somatropīns pie devām 10 SV/kg/dienā (3,3 mg/kg/dienā) ir saistīts ar reproduktīvās funkcijas nomākumu žurku tēviņiem un mātītēm pie devām 3 SV/kg/dienā (1 mg/kg/dienā) vai vairāk, samazinot pārošanās biežumu, pagarinot estrogēnu ciklus vai bez tiem.
Romanian: Tratamentul cu hormon de creştere nu trebuie instituit pentru tratarea pacienţilor cu afecţiuni acute în stadiu critic, determinate de complicaţii după intervenţii chirurgicale pe cord deschis sau abdominale, politraumatisme sau pentru tratarea pacienţilor cu insuficienţă respiratorie acută.
Latvian: Ārstēšanu ar augšanas hormonu nedrīkst sākt pacientiem ar akūtu kritisku slimību komplikāciju dēļ pēc atklātas sirds operācijas vai ķirurģiskas iejaukšanās vēdera dobumā, daudzām nelaimes gadījuma traumām, kā arī pacientiem ar akūtu elpošanas mazspēju.
Romanian: • Curăţaţi sigiliul de cauciuc al cartuşului cu un tampon cu alcool medicinal sau cu un disc de bumbac îmbibat în alcool medicinal.
Latvian: • Notīriet kārtridža gumijas pārklāju ar vates pikuci, kas samitrināts spirtā, vai ar spirta tamponu.
Romanian: Aceasta a fost însoţită de o creştere semnificativă în SDS al înălţimii de la -0,1 la 0,5 în momentul iniţial până la 0,0 şi la 0,7 în luna 12 şi de la 1,6 la 1,7 în luna 48.
Latvian: To pavadīja ievērojams auguma garuma pieaugums no -0,1-0,5 sākumā līdz 0,0-0,7 pēc 12 mēnešiem un 1,6-1,7 pēc 48 mēnešiem.
Romanian: Leucemia a fost raportată la un număr mic de pacienţi cu deficit de hormon de creştere trataţi cu hormoni de creştere.
Latvian: Nelielam pacientu skaitam ar augšanas hormona deficītu, kas ārstēti ar augšanas hormonu, tiek ziņots par leikozi.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 28 zile la temperaturi de 2°C - 8°C.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa pēc atvēršanas zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas temperatūrā 2°C - 8°C.
Romanian: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Franţa
Latvian: IPSEN FARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francija
Romanian: În ambele studii, doza administrată s.c. a fost de 0,05 mg kg şi zi.
Latvian: Abos pētījumos deva bija 0,05 mg/kg/dienā s.c.
Romanian: La pacienţii cu AGHD apărut la vârsta adultă doza de somatropină administrată s.c. a fost de 0,0125 mg/kg şi zi iar la pacienţii cu debut AGHD în copilărie s-au administrat s.c. doze de 0,0125 sau 0,025 mg/kg şi zi.
Latvian: Somatropīna deva bija 0,0125 mg/kg/dienā s.c. grupā, kur ADH radies pieaugušā vecumā, un 0,0125 vai 0,025 mg/kg/dienā grupā, kur ADH radies bērnībā.
Romanian: Polipi măriţi la nivelul nasului, cu simptome asemănătoare ca în cazul amigdalelor mărite (vezi reacţii adverse rare).
Latvian: Palielināti adenoīdi ar tādiem pašiem simptomiem kā palielinātu mandeļu gadījumā (skat.
Romanian: În cazul supravieţuitorilor unui neoplasm în copilărie, la pacienţii trataţi cu somatropină pentru primul neoplasm, a fost raportat un risc crescut de neoplasm secundar.
Latvian: Pacientiem, kas bērnībā pārcietuši ļaundabīgu audzēju un pēc tam saņēmuši somatropīna ārstēšanu, tiek ziņots par paaugstinātu otra audzēja risku.
Romanian: Deficitul hormonului de creştere
Latvian: Augšanas hormona deficīts
Romanian: Alte reacţii adverse au fost identificate după aprobarea utilizării NutropinAq.
Latvian: Citas blakusbarādības konstatētas NutropinAq pēcreģistrācijas lietošanas laikā.
Romanian: Prezenţa anticorpilor nu împiedică creşterea la pacienţi.
Latvian: Ja šīs antivielas tika atrastas pacientiem, tās nekavēja to augšanu.
Romanian: Cele mai frecvente evenimente adverse (EA) observate în studiile pivot au fost infecţiile, cefaleea, otita medie, febra, faringita, rinita, gastroenterita şi vărsăturile.
Latvian: Galvenajos pētījumos novērotās biežākās blakusparādības (BP) bija infekcija, galvassāpes, vidusauss iekaisums, drudzis, faringīts, rinīts un gastroenterīts un vemšana.
Romanian: Doza zilnica maximă nu trebuie depaşită (vezi pct. 4.2).
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo dienas devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost dovedită nici o legătură de tip cauză - efect în relație cu tratamentul cu hormon de creștere.
Latvian: Tomēr, cēloniska saistība ar augšanas hormona terapiju nav pierādīta.
Romanian: CHMP consideră că trebuie modificată/modificate autorizația/autorizațiile de punere pe piață.
Latvian: CHMP iesaka mainīt zāļu reģistrācijas nosacījumus.
Romanian: Concentraţiile serice de fosfor anorganic sunt crescute la pacienţii cu deficit al hormonului de creştere după tratamentul cu NutropinAq, datorită activităţii metabolice asociate cu creşterea osoasă şi creşterii reabsorbţiei tubulare la nivelul rinichilor.
Latvian: Pacientiem ar augšanas hormona deficītu pēc NutropinAq terapijas metaboliskās aktivitātes dēļ, kas saistīta ar kaulu augšanu un pastiprinātu reabsorbciju nieru kanāliņos, serumā ir palielināta neorganiskā fosfora koncentrācija.
Romanian: Rare: recurenţă a neoplasmului malign, nev melanocitar
Latvian: Reti: ļaundabīga audzēja recidīvs, melanocītiska dzimumzīme
Romanian: Liza epifizelor Pacienţii cu tulburări ale sistemului endocrin sunt mai predispuşi la apariţia lizei epifizelor.
Latvian: Gūžas kaula epifīzes noslīdēšana Pacientiem ar endokrinoloģiskas dabas traucējumiem ir lielāks gūžas kaula epifīzes noslīdēšanas risks.
Romanian: Rare (poate afecta 1 până la 1,000 pacienţi)
Latvian: Reti (rodas līdz 1 no 1000 pacientiem)
Romanian: Ţinând în continuare stiloul în poziţie verticală, împingeţi butonul negru de dozaj până când se fixează la locul său cu un clic.
Latvian: Vēl arvien turot pildspalvveida šļirci uz augšu, uzspiediet uz melnās devas regulētājpogas, līdz tā noklikšķ un atrodas savā pozīcijā.
Romanian: Cele mai frecvente EA raportate în două studii-pivot au fost: cefalee, edem, artralgie/artroză, tenosivită, parestezie şi reacţie alergică/erupţie cutanată tranzitorie.
Latvian: Visbiežāk ziņotās BP divos galvenajos pētījumos bija galvassāpes, tūska, sāpes locītavās/artroze, tendosinovīts, parestēzija un alerģiska reakcija/izsitumi.
Romanian: Pacienţii trebuie să efectueze periodic teste funcţionale pentru glanda tiroidă şi să urmeze un tratament cu hormoni tiroidieni, dacă este cazul.
Latvian: Pacientiem periodiski jāveic vairogdziedzera funkcijas pārbaude un, ja nepieciešams, jāsaņem vairogdziedzera hormonu terapija.
Romanian: Omnitrope (DAPP: Sandoz), Zomacton și denumirile asociate (DAPP: Ferring), Norditropin și numele asociate (DAPP: Novo Nordisk), Genotropin și numele asociate (DAPP: Pfizer)
Latvian: Omnitrope (RAĪ: Sandoz), Zomacton un saistītie nosaukumi (RAĪ: Ferring), Norditropin un saistītie nosaukumi (RAĪ: Novo Nordisk), Genotropin un saistītie nosaukumi (RAĪ: Pfizer) Pamatojoties uz pieejamo literatūru, hipotalāma-hipofīzes-virsnieru ass var tikt ietekmēta un pacientiem ar augšanas hormona deficītu, kuriem agrāk netika konstatēts, ka šī ass ir nepilnīga, augšanas hormona terapijas laikā nepieciešams to pārvērtēt.
Romanian: Îndepărtaţi sigiliul din hârtie de la ambalajul unui ac nou şi înşurubaţi acul pe suportul cartuşului.
Latvian: Noņemiet no jaunas adatas papīra pārklāju un uzskrūvējiet to uz kārtridža turētāja.
Romanian: EU/1/00/164/003 EU/1/00/164/004 EU/1/00/164/005
Latvian: EU/1/00/164/004
Romanian: Mai puţin frecvente: ameţeli
Latvian: Retāk: reibonis
Romanian: Introduceţi acul în el pentru a-l ridica şi împingeţi capacul complet pe ac.
Latvian: Ieslidiniet adatu uztvērējā un uzspiediet uzgali līdz galam uz adatas.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie să efectueze periodic teste funcţionale pentru glanda tiroidă şi să urmeze tratament cu hormoni tiroidieni, dacă este cazul.
Latvian: Tāpēc pacientiem periodiski jāveic vairogdziedzera darbības pārbaude un indikāciju gadījumā tie jāārstē ar vairogdziedzera hormoniem.
Romanian: Celelalte componente sunt clorură de sodiu, fenol lichefiat, polisorbat 20, citrat de sodiu, acid citric anhidru şi apă pentru preparate injectabile.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, sašķidrināts fenols, polisorbāts 20, nātrija citrāta dihidrāts,
Romanian: De asemenea, vă sugerăm să contactaţi medicul sau asistenta pentru o demonstraţie.
Latvian: Iesakām jums konsultēties arī ar savu ārstu vai medicīnas māsu, kas jums parādīs, kā lietot ierīci.
Romanian: Utilizarea scuturilor este opţională, pentru a vă ajuta să administraţi injecţia.
Latvian: Aizsargi noder, lai atvieglotu jums injicēšanu.
Romanian: Hipertensiunea intracraniană a fost raportată în studiul de supraveghere după punerea pe piaţă.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības pārskatā tika ziņots par intrakraniālu hipertensiju.
Romanian: Verificaţi de fiecare dată ecranul LCD (display cu cristale lichide), nu clicurile sonore, pentru pregătirea unei injecţii cu NutropinAq.
Latvian: Sagatavojot NutropinAq injekcijai, vienmēr ņemiet vērā attēlu uz ŠKE (šķidro kristālu ekrāna) nevis sadzirdamos klikšķus.
Romanian: Pacientii cu deficit de hormon de crestere secundar IRC trebuie examinati periodic pentru a evalua progresia osteodistrofiei renale.
Latvian: Pacientus ar sekundāru augšanas hormona deficītu pie hroniskas nieru mazspējas vajadzētu periodiski pārbaudīt, vai nav pazīmes par renālas osteodistrofijas progresēšanu.
Romanian: Pacienţii cu tumori preexistente sau deficit de hormon de creştere secundar unei leziuni intracraniene trebuie examinaţi de rutină pentru depistarea unui progres sau a unei recidive a bolii preexistente.
Latvian: Pacienti ar jau esošiem audzējiem un sekundāru augšanas hormona trūkumu pēc intrakraniāla bojājuma regulāri jāpārbauda, vai audzējs neprogresē, vai neatkārtojas pamatslimības process.
Romanian: Doze iniţiale reduse, de 0,15 - 0,3 mg, administrate zilnic sub piele (injecţie subcutanată).
Latvian: Ieteicamas mazākas sākumdevas - 0,15 - 0,3 mg, ievadot zemādā (subkutānas injekcijas) katru dienu.
Romanian: • Dacă sunteţi tratat cu insulină, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de insulină.
Latvian: • ja Jūs saņemat insulīnu, Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu.
Romanian: Scoateţi acul şi aruncaţi-l în mod corespunzător.
Latvian: Noskrūvējiet adatu un izmetiet to pēc noteikumiem.
Romanian: A nu se agita.
Latvian: NESASALDĒJIET.
Romanian: Copiii cu insuficienţă renală cronică trataţi cu NutropinAq sunt mai predispuşi la apariţia hipertensiunii intracraniene, deşi copiii cu GHD organic, precum şi sindromul Turner au, de asemenea, o incidenţă crescută.
Latvian: Bērniem ar hronisku nieru mazspēju, kuri saņem NutropinAq, ir lielākas iespējas attīstīties intrakraniālajai hipertensijai, kaut arī bērniem ar organisku augšanas hormona deficītu un Tērnera sindromu ir paaugstināta sastopamība.
Romanian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ,
Latvian: Grigore Alexandrescu nr.
Romanian: Cele mai frecvente EA asociate atât cu NutropinAq, cât şi cu placebo au fost: febră, infecţii, vărsături, tuse accentuată, faringită, rinită şi otită medie.
Latvian: Visbiežāk ziņotās BP, saistītas gan ar NutropinAq, gan placebo lietošanu, bija drudzis, infekcijas, vemšana, klepus pastiprināšanās, faringīts, rinīts un vidusauss iekaisums.
Romanian: Mai puţin frecvente (poate afecta 1 până la 100 pacienţi)
Latvian: Retāk (rodas līdz 1 no 100 pacientiem)
Romanian: La adulţi cu deficit al hormonului de creştere:
Latvian: Pieaugušajiem ar augšanas hormona deficītu:
Romanian: Dacă sunteţi tratat cu insulină, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de insulină.
Latvian: Ja Jūs saņemat insulīnu, ārstam var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu.
Romanian: La pacienţii cu deficit de ACTH, tratamentul de substituţie cu glucocorticoizi trebuie ajustat atent, pentru a evita orice efect inhibitor asupra creşterii.
Latvian: Lai izvairītos no kavējošās ietekmes uz augšanu, pacientiem ar AKTH deficītu rūpīgi jāpielāgo glikokortikoīdu aizstājterapija.
Romanian: Copii şi adolescenţi
Latvian: Pankreatīts bērniem
Romanian: Tratamentul cu NutropinAq nu trebuie instituit când există semne de activitate a unei tumori.
Latvian: Terapiju ar NutropinAq nedrīkst uzsākt, ja ir pierādījumi par audzēja aktivitāti.
Romanian: Frecvente (poate afecta 1 până la 10 pacienţi)
Latvian: Bieži (rodas līdz 1 no 10 pacientiem)
Romanian: Se recomandă ca NutropinAq să fie administrat cu ace sterile, de unică folosinţă.
Latvian: NutropinAq ieteicams ievadīt ar sterilu vienreizējas lietošanas adatu.
Romanian: Scorul deviaţiei standard a înălţimii (SDS) s-a îmbunătăţit în fiecare an, crescând de la -3,0 la -2,7 în momentul iniţial, la -1,0 până la -0,8 în luna 36.
Latvian: palielinoties no -3,0 līdz -2,7 sākumā uz -1,0 līdz -0,8 pēc 36 mēnešiem.
Romanian: Dacă această procedură nu este efectuată cu butonul de dozaj împins mai întâi înăuntru, este posibil ca NutropinAq să se verse, sau cartuşul să se crape.
Latvian: Ja tas netiek izdarīts, kad pirmo reizi nospiež devas regulētājpogu, NutropinAq tiks nelietderīgi iztērēts vai var iesprāgt kārtridžs.
Romanian: Rare: creştere a glicemiei, creştere în greutate
Latvian: Reti: paaugstināts glikozes līmenis asinīs, svara pieaugums
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz : - Pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Romanian: În cazul în care cartuşul sau stiloul s-a deteriorat, cereţi-i medicului sau asistentei să vi-l înlocuiască.
Latvian: Ja atklājat kārtridža vai pildspalvveida šļirces bojājumu, paziņojiet to ārstam vai medicīnas māsai, lai bojāto daļu varētu nomainīt.
Romanian: Deficit de creştere asociat cu insuficienţă renală cronică:
Latvian: Kavēta augšana, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju
Romanian: Adulţi
Latvian: Audzēji
Romanian: Rare: diabet zaharat, hiperglicemie, hipoglicemie, scădere a toleranţei la glucoză
Latvian: hiperglikēmija, hipoglikēmija, pasliktināta glikozes tolerance
Romanian: 1 cartuş a 2 ml soluţie injectabilă
Latvian: 1 kārtridžs ar 2 ml šķīduma injekcijām.
Romanian: Vărsături, dureri de stomac, balonare (flatulenţă) şi senzaţie de rău (greaţă).
Latvian: Vemšana, sāpes vēderā, meteorisms (gāzes vēderā un slikta pašsajūta (slikta dūša).
Romanian: Mai puţin frecvente: epifizioliză, progresie a scoliozei, artralgie Rare: dezvoltare anormală a oaselor, osteocondroză, slăbiciune musculară, durere la nivelul extremităţilor
Latvian: Retāk: gūžas kaula epifiziolīzes noslīdēšana, skoliozes progresēšana, artralģija Reti: izmaiņas kaulu attīstībā,
Romanian: • Poate exista un risc crescut de a dezvolta o inflamaţie a pancreasului (pancreatită) la copii, comparativ cu adulţii trataţi cu hormon de creştere.
Latvian: • Salīdzinot ar pieaugušajiem, kas ārstēti ar somatropīnu, bērniem var būt paaugstināts aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) risks.
Romanian: Î: Ce trebuie să fac dacă scap Stiloul NutropinAq pe jos?
Latvian: J: Kā rīkoties, ja nometu NutropinAq Pen?
Romanian: 6 cartuşe a câte 2 ml soluţie injectabilă
Latvian: 6 kārtridži pa 2 ml šķīduma injekcijām.
Romanian: Cele mai frecvente EA raportate au fost sindrom gripal, infecţie, cefalee, faringită, rinită şi otită medie.
Latvian: Visbiežāk novērotās BP bija gripas sindroms, infekcija, galvassāpes, faringīts, rinīts un vidusauss iekaisums.
Romanian: Soluţia din cartuş este stabilă timp de maxim 28 de zile de la prima utilizare, dacă este păstrată la temperaturi de 2°C - 8°C.
Latvian: Kārtridža saturs ir stabils 28 dienas no pirmās lietošanas reizes, uzglabājot 2 - 8°C temperatūrā.
Romanian: Ataşaţi capacul stiloului şi puneţi-l la loc în cutia sa, cu butonul negru de dozaj apăsat.
Latvian: 15. Pievienojiet pildspalvveida šļirces uzgali un ievietojiet to apvalkā ar iespiestu melno devas regulētājpogu.
Romanian: Umflare a mâinilor şi picioarelor determinată de acumularea de lichide în organism (edem periferic), dureri localizate la nivel muscular (mialgie) şi dureri la nivelul uneia sau mai multor articulaţii (artralgii).
Latvian: Plaukstu un pēdu tūska šķidruma uzkrāšanās dēļ (perifēra tūska) dažreiz ir saistīta ar lokalizētām muskuļu sāpēm (mialģija) un locītavu sāpēm (artralģija).
Romanian: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius Tel.
Latvian: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g.
Romanian: Tulburări ale sistemului de reproducere şi la nivelul sânilor
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Romanian: Oricare dintre cartuşele NutropinAq poate fi utilizat cu oricare dintre modelele de Stilou NutropinAq.
Latvian: Katru veida NutropinAq kārtridžs ir jālieto kopā ar atbilstoša veida NutropinAq Pen.
Romanian: Sângerare din uter (hemoragie uterină) şi sângerare genitală.
Latvian: Asiņošana no dzemdes (dzemdes asiņošana) un izdalījumi no dzimumorgāniem.
Romanian: Rotiţi butonul negru de dozaj în sens invers acelor de ceas în poziţia de începere, până la capăt.
Latvian: 3. Pagrieziet melno devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā atpakaļ uz sākumstāvokli līdz atdurei.
Romanian: Deficitul hormonului de creştere la adulţi
Latvian: Augšanas hormona deficīts pieaugušajiem
Romanian: Pancreatita la copii Copiii trataţi cu somatropină au un risc crescut de a dezvolta pancreatită, comparativ cu adulţii trataţi cu somatropină.
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušajiem, kas ārstēti ar somatropīnu, bērniem, ārstētiem ar somatropīnu, ir paaugstināts pamkreatīta risks.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko NutropinAq satur
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare (de pe verso) înainte de a utiliza stiloul NutropinAq.
Latvian: Pirms sākat lietot NutropinAq Pen, uzmanīgi izlasiet visu lietošanas instrukciju (otrā pusē).
Romanian: Nu au fost efectuate studii convenţionale privind funcţia de reproducere.
Latvian: Nav veikti standarta vairošanās pētījumi.
Romanian: Setaţi doza necesară, rotind butonul negru de dozaj.
Latvian: 11. Iestatiet nepieciešamo devu, griežot melno devas regulētājpogu.
Romanian: Se recomandă examinarea fundului de ochi înainte de începerea tratamentului şi periodic pe parcursul acestuia.
Latvian: Sākumā, kā arī periodiski ārstēšanas gaitā ieteicams veikt funduskopisko izmeklēšanu.
Romanian: Adulţii cu deficit al hormonului de creştere prezintă o scădere a densităţii minerale osoase şi, în cazul pacienţilor la care deficitul a apărut în copilărie, s-a demonstrat că NutropinAq creşte densitatea minerală osoasă la nivelul coloanei vertebrale, într-un mod dependent de doză.
Latvian: Pacientiem, kam kavētā augšana iestājusies bērnībā, NutropinAq palielina mugurkaula minerālvielu blīvumu atkarībā no devas.
Romanian: Până la 0,05 mg/kg, administrat zilnic sub forma unei injecţii subcutanate.
Latvian: Līdz 0,05 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas veidā reizi dienā.
Romanian: 3 cartuşe a câte 2 ml soluţie injectabilă
Latvian: 3 kārtridži pa 2 ml šķīduma injekcijām.
Romanian: La copii, NutropinAq este utilizat:
Latvian: Bērniem, NutropinAq lieto: