FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K vylučovaniu glykopyrónia obličkami prispieva aktívna tubulárna sekrécia.
Croatian: Aktivna tubularna sekrecija doprinosi bubrežnoj eliminaciji glikopironija.
Slovak: Multibalenie: 96 (4 balenia po 24 x 1) kapsúl + 4 inhalátory.
Croatian: Višestruko pakiranje: 96 (4 pakiranja od 24 x 1) kapsula + 4 inhalatora.
Slovak: Novartis.Bulgaria EOOD
Croatian: Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Upchatie prinosových dutín
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Kongestija sinusa
Slovak: Multibalenia obsahujúce 90 (3 balenia po 30x1) tvrdých kapsúl a 3 inhalátory.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 90 (3 pakiranja od 30x1) tvrdih kapsula i 3 inhalatora.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa nevykonali žiadne štúdie.
Croatian: Nije bilo ispitivanja provedenih u bolesnika s oštećenjem jetre.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Suchosť v ústach
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Suha usta
Slovak: % podanej dávky ako nezmenené liečivo.
Croatian: Do 23% isporučene doze bilo je pronađeno u mokraći kao ishodišni lijek.
Slovak: Multibalenia obsahujúce 96 (4 balenia po 24x1) tvrdých kapsúl a 4 inhalátory.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 96 (4 pakiranja od 24x1) tvrdih kapsula i 4 inhalatora.
Slovak: 6 kapsúl + 1 inhalátor
Croatian: 6 kapsula + 1 inhalator
Slovak: 30 kapsúl + 1 inhalátor
Croatian: 30 kapsula + 1 inhalator
Slovak: Výsledky vzhľadom na symptómy
Croatian: Simptomatski ishodi
Slovak: Každý inhalátor sa má zlikvidovať po použití všetkých kapsúl.
Croatian: Svaki inhalator treba baciti nakon što su sve kapsule iskorištene.
Slovak: Multibalenie pozostávajúce zo 4 balení (24 kapsúl + 1 inhalátor)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 4 pakiranja (24 kapsule + 1 inhalator)
Slovak: Breezhaler je inhalátor na podanie jednorazovej dávky.
Croatian: Enurev Breezhaler je jednodozni inhalator.
Slovak: Lôžko na kapsulu
Croatian: Komora za kapsulu
Slovak: Skontroluj te
Croatian: Provje ra
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov reagoval štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Enurev Breezhaler, po 26 týždňoch zlepšením fokálneho skóre TDI o 1 alebo viac bodov v porovnaní s placebom (58,4
Croatian: U objedinjenoj analizi 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja statistički značajno viši postotak bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler odgovorio je s poboljšanjem od 1 boda ili većim u TDI-u u 26. tjednu u usporedbi s placebom (58,4% odnosno 46,4%, p<0,001).
Slovak: Multibalenie pozostávajúce z 3 balení (30 kapsúl + 1 inhalátor)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 pakiranja (30 kapsula + 1 inhalator)
Slovak: Muskuloskeletálna bolesť
Croatian: • Mišićno-koštana bol
Slovak: Psychické poruchy
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Nesanica
Slovak: Multibalenie pozostávajúce z 25 balení (6 kapsúl + 1 inhalátor)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 25 pakiranja (6 kapsula + 1 inhalator)
Slovak: % a gastroenteritídy 1,4 % oproti 0,9 % pri lieku Enurev Breezhaler oproti placebu.
Croatian: U bazi objedinjenih 6-mjesečnih podataka učestalost suhih usta bila je 2,2% naspram 1,1%, nesanice 1,0% naspram 0,8%, te gastroenteritisa 1,4% naspram 0,9% za Enurev Breezhaler odnosno placebo.
Slovak: Breezhaler v porovnaní s placebom štatisticky významne predĺžil čas do prvej stredne ťažkej alebo ťažkej exacerbácie a znížil frekvenciu stredne ťažkých alebo ťažkých exacerbácií CHOCHP (0,53 exacerbácií/rok oproti 0,77 exacerbáciám/rok, p<0,001).
Croatian: U objedinjenoj analizi prvih 6 mjeseci liječenja u 6- i 12-mjesečnom ispitivanju, u usporedbi s placebom Enurev Breezhaler statistički značajno je produljio vrijeme do prve umjerene ili teške egzacerbacije i smanjio stopu umjerenih ili teških egzacerbacija KOPB-a (0,53 egzacerbacija na godinu u usporedbi s 0,77 egzacerbacija na godinu, p<0,001).
Slovak: - Inhalátor z každého balenia zahoďte po použití všetkých kapsúl v balení.
Croatian: - Bacite inhalator iz svakog pakiranja nakon što su sve kapsule u tom pakiranju iskorištene.
Slovak: Nevydychujte do inhalátora.
Croatian: Izdahnite do kraja Nemojte puhati u inhalator.
Slovak: Multibalenie pozostávajúce z 15 balení (10 kapsúl + 1 inhalátor)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 15 pakiranja (10 kapsula + 1 inhalator)
Slovak: Retencia moču
Croatian: Urinarna retencija
Slovak: Kapsulu neprehltnite.
Croatian: Ne gutajte kapsulu.
Slovak: Enurev Breezhaler sa môže použiť v odporúčanej dávke u pacientov s CHOCHP s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaná glomerulárna filtrácia eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2).
Croatian: U bolesnika s KOPB-om i s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega (procijenjena glomerularna filtracija, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) Enurev Breezhaler može se koristiti pri preporučenoj dozi.
Slovak: Enurev Breezhaler 44 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách glykopyrónium (ako glykopyróniumbromid)
Croatian: Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule glikopironij (glikopironijev bromid)
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Má sa používať inhalátor dodaný pri každom novom predpísaní lieku.
Croatian: Treba koristiti inhalator koji se dobije sa svakim novim receptom.
Slovak: Ako uchovávať Enurev Breezhaler
Croatian: Kako čuvati Enurev Breezhaler
Slovak: Muskuloskeletálna bolesť hrudníka
Croatian: Mišićno-koštana bol u prsištu
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ STRANA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Mišićno-koštana bol
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA JEDNOTLIVÉHO BALENIA
Croatian: VANJSKA KARTONSKA KUTIJA JEDINIČNOG PAKIRANJA
Slovak: Multibalenie: 150 (25 balení po 6 x 1) kapsúl + 25 inhalátorov.
Croatian: Višestruko pakiranje: 150 (25 pakiranja od 6 x 1) kapsula + 25 inhalatora.
Slovak: Multibalenie: 150 (15 balení po 10 x 1) kapsúl + 15 inhalátorov.
Croatian: Višestruko pakiranje: 150 (15 pakiranja od 10 x 1) kapsula + 15 inhalatora.
Slovak: (Vymyslený) názov
Croatian: (Izmišljeno) ime
Slovak: Sila
Croatian: EU broj
Slovak: Starší pacienti (> 65 rokov)
Croatian: Stariji bolesnici (> 65 godina)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. júla 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2014.
Slovak: Envarsus a jedlo a nápoje
Croatian: U štakora i kunića,
Slovak: Identifikovalo sa niekoľko metabolitov.
Croatian: Identificirano je nekoliko metabolita.
Slovak: Polčas takrolimu je dlhý a variabilný.
Croatian: Poluvijek takrolimusa je dug i varijabilan.
Slovak: Doteraz nie sú k dispozícii žiadne iné relevantné epidemiologické údaje.
Croatian: Do danas, nisu dostupni drugi relevanti epidemiološki podaci.
Slovak: Väčšina pacientov sa po zavedení príslušných opatrení úplne uzdraví.
Croatian: Većina se bolesnika potpuno oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm
Croatian: Stevens Johnsonov sindrom
Slovak: Tento liek sa má užívať raz denne.
Croatian: Ovaj lijek morate uzimati jedanput na dan.
Slovak: Na ďalší deň sa nemá užívať dvojnásobná dávka.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg dana.
Slovak: Čo je Envarsus a na čo sa používa
Croatian: Što je Envarsus i za što se koristi
Slovak: Užite tabletu čo najskôr v ten istý deň.
Croatian: Uzmite tabletu čim je moguće prije isti dan.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa vylúčilo v moči.
Croatian: Približno 2% radioaktivnosti eliminirano je mokraćom.
Slovak: nočné mory psychotická porucha
Croatian: noćne more psihotični poremećaj
Slovak: MRI).
Croatian: (npr. MRI).
Slovak: Zodpovedajúce údaje na základe celej krvi boli v priemere 47,6 l.
Croatian: Odgovarajući podatak iz pune krvi prosječno iznosi 47,6 l.
Slovak: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Rakúsko
Croatian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Slovak: Priebeh existujúcich infekcií môže byť zhoršený.
Croatian: Tijek postojećih infekcija može se pogoršati.
Slovak: Dostupný takrolimus sa zvyčajne rýchlo absorbuje.
Croatian: Raspoloživi takrolimus se općenito brzo apsorbira.
Slovak: Raz denne.
Croatian: Jedanput na dan.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávky, ktoré sú uvedené ďalej, slúžia len na usmernenie.
Croatian: Niže navedene preporučene početne doze služe isključivo kao smjernice.
Slovak: Prechod z cyklosporínu na takrolimus
Croatian: Prelazak s ciklosporina na takrolimus
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované aj lokalizované infekcie.
Croatian: Mogu nastati generalizirane i lokalizirane infekcije.
Slovak: Neužívajte Envarsus:
Croatian: Nemojte uzimati Envarsus:
Slovak: Prevencia a liečba má prebiehať v súlade s príslušnými klinickými usmerneniami.
Croatian: Prevencija i liječenje trebaju biti u skladu s odgovarajućim kliničkim smjernicama.
Slovak: Po otvorení obalu z hliníkovej fólie: 45 dní.
Croatian: Nakon otvaranja zaštitnog aluminijskog omota: 45 dana.
Slovak: Liečba takrolimom si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Croatian: Liječenje takrolimusom mora biti pod pažljivim nadzorom odgovarajuće obučenih i opremljenih zdravstvenih djelatnika.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u.
Slovak: Ako vyzerá Envarsus a obsah balenia
Croatian: Kako Envarsus izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Môže sa tiež vyskytnúť synergický/aditívny nefrotoxický účinok.
Croatian: mogu se pojaviti i sinergistički/aditivni nefrotoksični učinci.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje, z ktorých vyplýva, že dávka u starších pacientov sa má upraviť.
Croatian: Trenutno nema dostupnih dokaza koji bi ukazivali na to da se u starijih bolesnika mora prilagoditi doza.
Slovak: Tieto účinky sú častejšie, ak súčasne požívate alkohol.
Croatian: Takvi se učinci češće javljaju ako se konzumira i alkohol.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Envarsusu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Envarsusa u djece mlađe od 18 godina nije još ustanovljena.
Slovak: Raz denne
Croatian: Jedanput na dan
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Envarsus
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Envarsus
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne zníži dávku Envarsusu, keď sa váš stav stabilizuje.
Croatian: Liječnik će obično smanjiti dozu Envarsusa kad Vam se stanje stabilizira.
Slovak: Ak ste náhodne užili príliš veľa Envarsusu, ihneď vyhľadajte lekára alebo najbližšie pohotovostné oddelenie v nemocnici.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše Envarsusa, odmah se javite liječniku ili odmah otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.
Slovak: Zabudnutá dávka sa má užiť čo najskôr v ten istý deň.
Croatian: Propuštena doza Zaboravljena doza mora se uzeti čim prije istog dana.
Slovak: Podávanie lieku sa má začať do 24 hodín po skončení operácie.
Croatian: S primjenom treba započeti u roku od 24 sata nakon završetka operacije.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby vyskytnú:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako tijekom liječenja primijetite:
Slovak: V systémovom obehu je prítomný len jeden z neaktívnych metabolitov v nízkej koncentrácii.
Croatian: U sustavnom krvotoku prisutan je u maloj koncetraciji samo jedan od inaktivnih metabolita.
Slovak: V praxi sa liečba na báze takrolimu začína 12 až 24 hodín po vysadení cyklosporínu.
Croatian: U praksi se liječenje takrolimusom započinje 12-24 sata nakon prekida primjene ciklosporina.
Slovak: Po intravenóznom a perorálnom podaní takrolimu označeného rádioaktívnym uhlíkom 14C sa väčšina rádioaktivity vylúčila v stolici.
Croatian: Nakon intravenske i peroralne primjene takrolimusa označenog s 14C, većina radioaktivnosti je eliminirana stolicom.
Slovak: Z času na čas vám lekár bude možno musieť vyšetriť krv, moč, srdce alebo oči, aby určil správnu dávku Envarsusu.
Croatian: Liječnik će Vam s vremena na vrijeme napraviti pretrage krvi, mokraće, srca ili očiju, kako bi odredio pravu dozu Envarsusa.
Slovak: Takrolimus znižuje aktivitu obranného mechanizmu tela (imunitného systému), ktorý už nebude bojovať proti infekciám tak účinne ako v minulosti.
Croatian: Takrolimus smanjuje obrambeni mehanizam tijela (imunološki sustav), koji neće biti tako učinkovit u obrani od infekcija kao obično.
Slovak: Porovnania koncentrácií z publikovanej literatúry s jednotlivými hodnotami v klinickej praxi sa majú vykonávať starostlivo, pričom sú potrebné poznatky o použitých testovacích metódach.
Croatian: Usporedbe koncentracija objavljenih u literaturi s pojedinim vrijednostima u kliničkoj praksi moraju se procijenjivati s oprezom, uz poznavanje primjenjenih metoda testiranja.
Slovak: Syndróm zadnej reverzibilnej encefalopatie (PRES)
Croatian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES)
Slovak: Envarsus sa používa u dospelých.
Croatian: Envarsus se primjenjuje u odraslih.
Slovak: Iné lieky a Envarsus
Croatian: Drugi lijekovi i Envarsus
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
Slovak: Pozitívny výsledok EBV-PCR môže pretrvávať mesiace a sám osebe nenaznačuje lymfoproliferatívne ochorenie alebo lymfóm.
Croatian: Pozitivan nalaz PCR-a na EBV može potrajati mjesecima i sam po sebi ne upućuje na limfoproliferativnu bolest ili limfom.
Slovak: %), ktorá sa však spontánne normalizuje).
Croatian: novorođenih, odnosno 7,2%) što se, međutim, spontano normaliziralo.
Slovak: Treba však poznamenať, že pokiaľ ide o predávkovanie Envarsusu, k dispozícii nie sú žiadne priame skúsenosti.
Croatian: Međutim, treba naglasiti da ne postoji izravno iskustvo u predoziranju Envarsusom.
Slovak: Keď sa tieto lieky užívajú spolu s Envarsusom, môže to zhoršiť problémy s obličkami alebo s nervovým systémom.
Croatian: Ako se uzmu zajedno s Envarsusom, ti lijekovi mogu pogoršati probleme s bubrezima ili živčanim sustavom.
Slovak: Karbamazepín, metamizol a izoniazid môžu znížiť koncentrácie takrolimu.
Croatian: Karbamazepin, metamizol i izoniazid mogu smanjiti koncentracije takrolimusa.
Slovak: - Potreba dohľadu a monitorovania špecialistom, ak sa urobí klinické rozhodnutie, že pacient prejde na liečbu inými liekmi obsahujúcimi takrolimus.
Croatian: - Potreba za nadzorom i praćenjem od strane specijalista ako je donesena klinička odluka da se bolesnika prebaci na drugi lijek koji sadrži takrolimus.
Slovak: Použitie Envarsusu sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Envarsusa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovak: Sledovanie minimálnych hladín v celej krvi preto poskytuje dobrý odhad systémovej expozície.
Croatian: Stoga praćenje najnižih razina u punoj krvi pruža dobru procjenu sustavne izloženosti.
Slovak: Takrolimus sa extenzívne distribuuje v tele.
Croatian: Takrolimus se opsežno raspodjeljuje u tijelu.
Slovak: Pozorovali sa tiež klinicky významné interakcie s fenobarbitalom.
Croatian: Klinički značajne interakcije primijećene su i s fenobarbitalom.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky vrátane alergických a anafylaktických reakcií.
Croatian: Mogu nastupiti teške nuspojave, uključujući alergijske i anafilaktičke reakcije.
Slovak: Envarsus sa používa na kontrolu imunitnej reakcie vášho tela, čo telu umožní prijať transplantovaný orgán.
Croatian: Envarsus se primjenjuje za kontrolu imunološkog odgovora Vašeg tijela, čime se Vašem tijelu omogućuje da prihvati presađeni organ.
Slovak: Vysokorizikoví pacienti užívajúci silné imunosupresíva musia byť preto sledovaní pomocou takých postupov ako je echokardiografia alebo EKG pred transplantáciou a po transplantácii (napr. na začiatku po 3 mesiacoch a potom po 9-12 mesiacoch).
Croatian: Stoga, visokorizične bolesnike koji primaju značajnu imunosupresiju treba pratiti uz primjenu postupaka ehokardiografije ili EKG-a prije i poslije transplantacije (npr. prvo nakon 3 mjeseca, a potom nakon 9-12 mjeseci).
Slovak: Noste vhodný ochranný odev a používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom proti slnku.
Croatian: Nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva za zaštitu od sunca sa visokim faktorom zaštite.
Slovak: - Klinické riziká súvisiace s nedostatočným a nadmerným dávkovaním.
Croatian: - Klinički rizici vezani za premale ili prevelike doze.
Slovak: % nezmeneného takrolimu sa zistilo v moči a stolici, z čoho vyplýva, že takrolimus sa pred vylúčením takmer úplne metabolizuje: hlavnou cestou eliminácie je žlč.
Croatian: Manje od 1% nepromijenjenog takrolimusa otkriveno je u mokraći i stolici, što upućuje da se takrolimus gotovo u potpunosti metabolizira prije eliminacije: glavni put eliminacije je putem žuči
Slovak: Tieto infekcie sú často spojené s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k závažným alebo smrteľným stavom, čo lekári majú vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike u pacientov s imunosupresiou a zhoršujúcou sa funkciou pečene alebo obličiek alebo neurologickými symptómami.
Croatian: Ove infekcije često su povezane s visokim ukupnim opterećenjem imunosupresivima i mogu dovesti do ozbiljnih ili smrtonosnih stanja, što liječnici moraju uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u imunosupresivnih bolesnika s pogoršanjem funkcije jetre ili bubrega ili s neurološkim simptomima.
Slovak: Neodporúča sa užívať Envarsus spolu s cyklosporínom (ďalší liek, ktorý sa používa na prevenciu odvrhnutia transplantovaného orgánu).
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Envarsusa zajedno s ciklosporinom (drugi lijek koji se koristi za sprječavanje odbacivanja organa nakon presađivanja).
Slovak: Keďže gastrointestinálna perforácia je z lekárskeho hľadiska dôležitá udalosť, ktorá môže viesť k život ohrozujúcemu alebo závažnému stavu, ihneď ako sa vyskytnú podozrivé symptómy alebo príznaky, treba zvážiť primeranú liečbu.
Croatian: S obzirom da je perforacija gastrointestinalnog trakta medicinski važan događaj koji može dovesti do stanja opasnog po život ili do ozbiljnog stanja, odgovarajuće liječenje treba uzeti u obzir odmah nakon što se pojave suspektni znaci ili simptomi.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
Croatian: Tablete morate progutati cijele uz čašu vode.
Slovak: U potkanov takrolimus zapríčinil toxický účinok na nervový systém a oči.
Croatian: U štakora je takrolimus uzrokovao toksične učinke u živčanom sustavu i na očima.
Slovak: erytromycín, klaritromycín, josamycín).
Croatian: klaritromicin, josamicin).
Slovak: Takrolimus môže predĺžiť interval QT, ale v súčasnosti nie sú k dispozícii jasné dôkazy, že liek spôsobuje torsades de pointes.
Croatian: Takrolimus može produljiti QT interval, ali zasada nema značajnih dokaza da uzrokuje Torsades de Pointes.
Slovak: Keďže farmakokinetika takrolimu nie je ovplyvnená funkciou obličiek (pozri časť 5.2), nie je potrebná úprava dávky.
Croatian: Budući da na farmakokinetiku takrolimusa ne utječe bubrežna funkcija (vidjeti dio 5.2), dozu nije potrebno prilagođivati.
Slovak: Odporúča sa, aby sa perorálna denná dávka Envarsusu podávala raz denne, ráno.
Croatian: Preporučuje se primjena dnevne peroralne doze Envarsusa jedanput na dan, ujutro.
Slovak: Vo väčšine prípadov boli tieto udalosti reverzibilné a minimálna koncentrácia takrolimu v krvi bola oveľa vyššia ako odporúčaná maximálna hladina.
Croatian: U većini slučajeva bile su reverzibilne i pojavile su se kad su najniže koncentracije takrolimusa u krvi bile puno više od preporučenih maksimalnih koncentracija.
Slovak: Všetky tablety s predĺženým uvoľňovaním použite do 45 dní po otvorení hliníkového obalu.
Croatian: Sve tablete s produljenim oslobađanjem moraju se upotrijebiti unutar 45 dana od otvaranja aluminijskog omota.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú zaviesť celkové podporné opatrenia a symptomatická liečba.
Croatian: U slučaju predoziranja, treba primjeniti opće potporne mjere i simptomatsko liječenje.
Slovak: V prípadoch perorálnej intoxikácie môže pomôcť výplach žalúdka a/alebo použitie adsorbentov (napríklad aktívneho uhlia), ak sa použijú krátko po príjme lieku.
Croatian: U slučaju peroralne intoksikacije, može pomoći ispiranje želuca i/ili primjena adsorbensa (poput aktivnog ugljena) ukoliko se primijene neposredno nakon uzimanja takrolimusa.
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu
Croatian: Sažetak profila sigurnosti
Slovak: Takrolimus môže zapríčiniť poruchy zraku a neurologické poruchy.
Croatian: Takrolimus može uzrokovati poremećaje vida i neurološke poremećaje.
Slovak: Vaša dávka závisí od vášho celkového stavu a od toho, ktoré ďalšie imunosupresívne lieky užívate.
Croatian: Doza koju ćete uzimati ovisit će o Vašem općem stanju i drugim imunosupresivnim lijekovima koje uzimate.
Slovak: Výsledky z klinických štúdií s takrolimom podávaným raz denne
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja provedenih s takrolimusom koji se primjenjuje jedanput na dan
Slovak: Neprerušujte liečbu, ak vám to nenariadil lekár.
Croatian: Nemojte prestati s liječenjem osim ako Vam tako nije savjetovao Vaš liječnik.
Slovak: Je potrebná úprava dávky, aby sa zabezpečilo, že po prechode sa zachová podobná systémová expozícia.
Croatian: Potrebno je napraviti prilagodbe doze kako bi se osiguralo da se slična sustavna izloženost održi nakon zamjene.
Slovak: Prerušenie liečby Envarsusom môže zvýšiť riziko neprijatia transplantovaného orgánu.
Croatian: Prestanak liječenja Envarsusom može povisiti rizik od odbacivanja presađenog organa.
Slovak: Envarsus sa má zvyčajne užívať nalačno, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
Croatian: Envarsus treba općenito uzimati na prazan želudac kako bi se postigla maksimalna apsorpcija (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Imunosupresíva, inhibítory kalcineurínu, ATC kód: L04AD02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori kalcineurina, ATK oznaka: L04AD02
Slovak: Ďalšie metabolity majú len slabý alebo žiadny imunosupresívny účinok.
Croatian: Ostali metaboliti imaju slabo imunosupresivno djelovanje ili ga uopće nemaju.
Slovak: Dávky Envarsusu v období po transplantácii sú zvyčajne znížené.
Croatian: Doze Envarsusa u razdoblju nakon presađivanja obično se snižavaju.
Slovak: Liečba takrolimom sa má začať po posúdení koncentrácie cyklosporínu v krvi a klinického stavu pacienta.
Croatian: Liječenje takrolimusom treba započeti nakon što se provjere koncentracija ciklosporina u krvi i kliničko stanje bolesnika.
Slovak: Metabolity preto neprispievajú k farmakologickému účinku takrolimu.
Croatian: Stoga, metaboliti ne pridonose farmakološkom djelovanju takrolimusa.
Slovak: Váš lekár vám možno bude musieť upraviť dávku Envarsusu alebo rozhodne liečbu takrolimom ukončiť.
Croatian: Liječnik će možda morati prilagoditi Vašu dozu lijeka Envarsus ili će odlučiti prekinuti liječenje takrolimusom.
Slovak: Počas liečby sa odporúča pozorné sledovanie spolu s EBV-PCR (polymerázová reťazová reakcia).
Croatian: Tijekom liječenja preporučuje se pažljivo praćenje EBV-a metodom lančane reakcije polimerazom (engl.
Slovak: Liečba takrolimom môže prísť do úvahy u gravidných žien, ak nie je k dispozícii bezpečnejšia alternatíva a keď vnímaný prínos odôvodňuje potenciálne riziko pre plod.
Croatian: Primjena takrolimusa u trudnica može se uzeti u obzir ako nema sigurnije alternative te ukoliko očekivana korist opravdava mogući rizik za fetus.
Slovak: U pacientov liečených takrolimom boli hlásené poruchy oka, niekedy spôsobujúce až stratu zraku.
Croatian: U bolesnika liječenih takrolimusom prijavljeni su poremećaji oka, koji su ponekad uznapredovali do gubitka vida.
Slovak: Ako pomôcka na optimalizáciu dávkovania je k dispozícii niekoľko imunologických testov na stanovenie koncentrácií takrolimu v celej krvi.
Croatian: Kao pomoć u optimizaciji doziranja dostupno je nekoliko imunoloških testova za određivanje koncentracije takrolimusa u punoj krvi.
Slovak: Envarsusu.
Croatian: Envarsusa.