FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER vilka godkänns/kan godkännas enligt rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och enligt artikel31.3.b i rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 i dess senaste lydelse.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) ki so sprejete v skladu z Uredbo Sveta (EGS) št. 2377/90 in v skladu s členom 31 (3b) Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993, kot sledi.
Swedish: Ungefär 95 % av den orala dosen absorberades.
Slovenian: Približno 95 % peroralnega odmerka se absorbira.
Swedish: Får inte användas till hundar med epilepsi.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki imajo epilepsijo.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01MA94
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01MA94
Swedish: Övriga bestämmelser
Slovenian: Druge določbe
Swedish: antal djur i anläggningen x genomsnittlig vikt av ett enskilt djur (kg) x 100
Slovenian: število živali v hlevu X povprečna masa posamezne živali (kg) X 100
Swedish: Kartong med 10 tabletter / 20 tabletter / 100 tabletter
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA Z 10 TABLETAMI / 20 TABLETAMI / 100 TABLETAMI
Swedish: I allmänhet försvinner klådan inom några minuter och den lokala svullnaden inom några dagar.
Slovenian: Pruritis preneha v nekaj minutah, oteklina pa izgine v nekaj dneh.
Swedish: Distributionsvolymen är 2,6 l/kg.
Slovenian: Distribucijski volumen znaša 2,6 l/kg.
Swedish: Pappask med 1, 2 eller 10 blister.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 2 ali 10 blistri.
Swedish: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanien
Slovenian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain
Swedish: 50 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: 50 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Swedish: Varje styrka av tabletterna finns i förpackningar om 10, 20 eller 100 stycken.
Slovenian: Vse navedene koncentracije tablet so na razpolago v pakiranju po 10, 20 ali 100 tablet.
Swedish: Propylenglykol 9 Bensylalkohol 10 Arginin 11
Slovenian: Propilenglikol 9 Benzilakohol 10 Arginin 11
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 tabletter
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 tablet
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för läkemedlet som godkänts genom detta beslut.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja mora obvestiti evropsko komisijo o načrtih trženja tega zdravila.
Swedish: En halveringstid på 5,8 timmar har noterats.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5,8 ur.
Swedish: För behandling av:
Slovenian: Zdravljenje:
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Swedish: Difloxacin
Slovenian: Difloksacin
Swedish: Bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 Oral lösning
Slovenian: Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 Peroralna raztopina
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Slovenian: 4.11 Karenca(e)
Swedish: Skall ej ges till äggläggande fåglar och/eller inom 4 veckor före äggläggningsperioden.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Swedish: Efter subkutan administrering är biotillgängligheten 96 %.
Slovenian: Po subkutanem dajanju je njegova biološka razpoložljivost 96%.
Swedish: Efter subkutan administrering är biotillgängligheten 88 %.
Slovenian: Po subkutanem dajanju je njegova biološka razpoložljivost 88%.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 250 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 250 ml
Swedish: Tabletterna ska ges minst 2 dagar efter det att symptomen har upphört.
Slovenian: Tablete se dajejo vsaj še dva dni po prenehanju kliničnih znakov bolezni.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: DATUM IZTEKA UPORABNOSTI EXP{ mesec/leto}
Swedish: Skruvlocket på enlitersflaskan kan användas som mått.
Slovenian: Zamašek pri litrski steklenici se lahko uporabi kot merica.
Swedish: Blister etikett
Slovenian: Etiketa na blistru
Swedish: Difloxacin absorberas snabbt efter oral tillförsel och når jämviktskoncentration i plasma inom några timmar efter insättande av medicineringen.
Slovenian: Difloksacin se po peroralnem dajanju hitro absorbira in doseže ustrezno koncentracijo v plazmi v nekaj urah po dajanju.
Swedish: Hjälpämnen: Bensylalkohol
Slovenian: Pomožne snovi: Benzilalkohol
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni)
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih
Swedish: PVC-aluminium blister à 10 tabletter.
Slovenian: PVC/aluminijast blister z 10 filmsko obloženimi tabletami.
Swedish: Ytlig pyodermi kan fordra behandling upp till maximalt 21 dagar.
Slovenian: Zdravljenje traja najmanj 5 dni; zdravljenje površinske pioderme pa do največ 21 dni.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 1 månad.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju neposredne ovojnice: 1 mesec.
Swedish: Natriumstärkelseglykolat Cellulosa, mikrokristallin Magnesiumstearat Kolloidal kiseldioxid Natriumlaurilsulfat Laktos
Slovenian: Natrijev karboksimetilškrob Mikrokristalna celuloza Magnezijev stearat Silikondioksid, koloidni Natrijev laurilsulfat
Swedish: Huvudmetaboliterna är hydrolyserbara konjugat av difloxacin.
Slovenian: Glavni metabolit je hidroliziran konjugat difloksacina.
Swedish: Muskel Hud och fett Lever Njure
Slovenian: Mišičnina Koža in maščoba Jetra
Swedish: Difloxacin är ett aryl-fluorokinolon med brett antimikrobiellt spektrum.
Slovenian: Difloksacin je aril-fluorokinolon s širokim spektrom protimikrobnega učinkovanja.
Swedish: Om avsedd effekt ej uppnåtts inom 3 dagar kan behandlingen fortsätta i ytterligare 2 dagar.
Slovenian: Če po treh dneh zdravljenja ni bistvenega izboljšanja, nadaljujte z zdravljenjem še dva dni.
Swedish: TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Lot {nummer}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Serija:{številka}:
Swedish: Kartong med 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml enskild flaska Etikett 250 ml / 1000 ml enskild flaska
Slovenian: KARTONSKA OVOJNINA 1 X 250 ml STEKLENICA /1 X 1000 ML STEKLENICA / 6 X 1000 ML STEKLENICA
Swedish: Förvaras i ytterkartongen.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini.
Swedish: Bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 Farmakologiskt aktivt(a) innehållsämne(n)
Slovenian: Dodatek I Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 Farmakološko aktivna snov zaostanek dovoljene količine zaostankov (MRL)
Swedish: Administrationen skall fortgå i 5 dagar.
Slovenian: Zdravljenje traja 5 dni.
Swedish: Annan användning än den som beskrivs i denna produktresumé kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten med andra kinoloner pga potentiell korsresistans.
Slovenian: Pri uporabi zdravila brez upoštevanja podatkov, ki so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC) lahko pride do zmanjšanja prevalence bakterijske rezistence na fluorokinolone in zmanjšanja učinkovitosti zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možne navskrižne rezistence.
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste
Swedish: Propylenglykol Arginin
Slovenian: Benzilalkohol Propilenglikol Arginin
Swedish: Farmakoterapaeutisk grupp; antibakteriella medel för systemiskt bruk, antibiotika för systemiskt bruk, kinolonantibiotika
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: splošni antibiotik za sistemsko uporabo; protimikrobno zdravilo za sistemsko uporabo; kinolonski antibakterik
Swedish: 4.1 Djurslag
Slovenian: 4.1 Ciljna živalska vrsta
Swedish: Dicural 15 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 50 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 100 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 150 mg dragerade tabletter till hundar
Slovenian: Dicural 15 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 50 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 100 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 150 mg filmsko obložene tablete za pse
Swedish: Ensidig användning av en enda klass av antibiotika kan framkalla resistens hos en bakteriepopulation.
Slovenian: Stalna uporaba iste vrste antibiotikov ima lahko za posledico rezistenco mikroorganizmov.
Swedish: Om detta fylls till brädden rymmer måttet 50 ml.
Slovenian: Napolnjen do roba znaša 50 ml.
Swedish: Kycklingar:
Slovenian: Piščanci
Swedish: Med hänsyn till att flaskan innehåller 10% difloxacin måste följande beräkningar göras för att fastställa den mängd i ml som ska tillsättas per 1000 liter vatten: antal djur i anläggningen x genomsnittlig vikt av ett enskilt djur (kg) x 100 den totala vattenförbrukningen i anläggningen föregående dag (l)
Slovenian: Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacina v vodi za pitje (10 %w/v) izračunamo količino ml zdravila za 1000 litrov vode: število živali v hlevu X povprečna masa posamezne živali (kg) X 100 celotna zadnja dnevna količina vode za pitje (litri)
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Swedish: Difloxacinkoncentrationer som är lika stora eller större än minsta hämmande koncentration (MIC) för relevanta patogener uppnås i alla relevanta vävnader och upprätthålls så länge som medicineringen pågår.
Slovenian: Koncentracija difloksacina v različnih tkivih je enaka ali večja kot je MIC za relevantne mikroorganizme in traja toliko časa, kot traja zdravljenje.
Swedish: 3 EGT nr. L 290, 5.12.95
Slovenian: 3 OJ št. L 290 z dne 5.12.95
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot kinoloner bör undvika all kontakt med läkemedlet.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Dicural oral lösning skall administreras dagligen via dricksvattnet i en koncentration som ger dosen 10 mg/kg kroppsvikt.
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN DAJANJA ZDRAVILA Dicural peroralna raztopina se daje dnevno v vodo za pitje v koncentraciji, ki zagotavlja odmerek 10 mg/kg.
Swedish: Därefter fortsättes behandlingen med Dicural dragerade tabletter (läs bipacksedeln för denna produkt)
Slovenian: Zdravljenje morate nadaljevati z Dicural filmsko obloženimi tabletami (preberite navodilo za uporabo tega zdravila).
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
Swedish: Edetinsyra Kaliumhydroxid Propylenglykol Bensylakohol Vatten, renat
Slovenian: Edetična kislina Kalijev hidroksid Propilenglikol Benzilakohol Prečiščena voda
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Swedish: För subkutan användning.
Slovenian: Subkutano dajanje.
Swedish: KARENSTID(ER) Ej relevant.
Slovenian: KARENCA Navedba ni smiselna.
Swedish: Kaliumhydroxid 4 Propylenglykol 5 Bensylalkohol 6 Saltsyra 7
Slovenian: Kalijev hidroksid 4 Propilenglikol 5
Swedish: För oralt bruk.
Slovenian: Za peroralno dajanje.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http:www.ema.europa.eu/
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE IČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVINE(E) Vsaka tableta vsebuje:
Swedish: C. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE UPORABE
Swedish: Halveringstiden var i genomsnitt 9,3 timmar.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša približno 9,3 ur.
Swedish: 10 EGT nr L 143, 26.06.95 11 EGT nr. L 240, 10.09.99
Slovenian: 10 OJ št. L 143 z dne 26.06.95 11 OJ št. L 240 z dne 10.09.99
Swedish: Farmakoterapaeutisk grupp; antibakteriella medel för systemiskt bruk, antibiotika för systemiskt bruk, kinolonantibiotika.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: splošni antbiotik za sistemsko uporabo; antibakterik za sistemsko uporabo; kinolonski antibakterik
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Swedish: Induktion av resistens mot kinoloner kan utvecklas genom mutation i bakteriens gyrasgen och via förändringar i cellväggens permeabilitet för kinoloner.
Slovenian: Mutacija gena giraze v bakterijski celici in sprememba v prepustnosti celične membrane na kinolone lahko pripelje do nastanka rezistence proti kinolonskim pripravkom.
Swedish: NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/017 - 100 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL /Priporočeno, vendar ni obvezno na stični ovojnini/ EU/2/97/003/17 - 100 ml
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o produktu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http:/www.ema.europa.eu/
Swedish: KARENSTID Karenstid: Nötkreatur: Slakt: 46 dagar
Slovenian: KARENCA Govedo:Meso in organi: 46 dni
Swedish: Vid mycket höga doser kan centralnervösa biverkningar uppträda hos nötkreatur (ataxi, ostadighet, ryckningar, darrning, kramper, etc.).
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih se pri govedu pokažejo učinki na živčni sistem (ataksija, zanašanje, drgetanje, krči in drugo).
Swedish: Med hänsyn till innehållet av difloxacin i den orala lösningen (10%) måste följande beräkningar göras för att fastställa den mängd i ml som ska tillsättas per 1000 liter vatten:
Slovenian: Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacina v vodi za pitje (10 %V/V) izračunajte količino ml zdravila za 1000 litrov vode:
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Swedish: 4.9 Dosering och administreringssätt
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in način uporabe
Swedish: Vid koncentrationer av 0,03% (=300 ml i 1000 liter) eller högre i vattnet, kan vattnets smak påverka kalkonernas vattenintag.
Slovenian: Uporaba 0,03 % koncentracije vodne raztopine (= 300 ml v 1000 litrov) ali večje pri puranih ni smiselna.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Pfizer Limited
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pfizer Limited
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. IZDELOVALEC ZDRAVILA IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Swedish: Liksom för andra kinoloner, bör difloxacin inte användas under stadier med snabb tillväxt på grund av eventuella biverkningar på ledbrosk i viktbärande leder, läkemedlet ska alltså inte användas till små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till ett (1) års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Slovenian: Tako kot drugi fluorokinoloni tudi difloksacin učinkuje zaviralno na rast in obnavljanje sklepnega hrustanca, zato ga ne uporabite pri psih v fazi hitre rasti, ki je pri majhnih in srednje velikih pasmah psov do 8. meseca starosti, pri večjih pasmah do 1 leta, pri izredno velikih pasmah psov pa do 18.meseca starosti.
Swedish: Linjer på måttet indikerar volym.
Slovenian: Na njej so oznake za določanje volumna.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls en maximal plasmakoncentration på 1,4 - 1,9 g/ml 3,1 timmar efter dosering.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,4-1,9 μg/ml v 3,1 urah po dajanju.
Swedish: Daglig långtidsbehandling under 180 dagar med 5 mg/kg kroppsvikt påverkade inte kinetiken hos difloxacin, vare sig genom ackumulering eller genom ökad metabolism.
Slovenian: Tudi dolgotrajno dajanje zdravila (nad 180 dni) v odmerku 5 mg/kg telesne mase ni imelo vpliva na kinetiko difloksacina - ne na njegovo akumulacijo in ne na povečanje njegovega metabolizma.
Swedish: Daglig långtidsbehandling i 180 dagar med 5 mg/kg kroppsvikt påverkade inte kinetiken för difloxacin, vare sig genom ackumulering eller genom ökad metabolism.
Slovenian: Tudi dolgotrajno dajanje zdravila (čez 180 dni) v odmerku 5 mg/kg telesne mase ni imelo vpliva na kinetiko difloksacina - ne na njegovo akumulacijo in ne na povečanje njegovega metabolizma.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 C.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25˚C.
Swedish: Då inga kliniska studier utförts på kliniskt lama fåglar, skall Dicural inte ges till fåglar med manifest bensvaghet eller till fåglar som lider av osteoporos.
Slovenian: Pri klinično šepavih pticah niso bile opravljene študije, zato zdravila ne uporabljati pri pticah, ki šepajo ali imajo ugotovljeno osteoporozo.
Swedish: Hos kalkoner har difloxacin en måttlig oral biotillgänglighet (cirka 58 %).
Slovenian: Pri puranih je biološka uporabnost peroralno apliciranega difloksacina približno 58 %.
Swedish: Hos kalkoner: för behandling av infektioner som orsakats av Pasteurella multocida.
Slovenian: Pri puranih: Za zdravljenje infekcij, ki jih povzroča Pasteurella multocida.
Swedish: Halveringstiden var 9,3 timmar i genomsnitt.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša približno 9,3 ure.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje:
Swedish: 9 EGT nr. L 45, 15.02.97
Slovenian: 9 OJ št. L 45 z dne 15.02.97
Swedish: Dicural oral lösning är en gulaktig klar vattenlösning i vita plastflaskor med skruvlock, innehållande 250 eller 1000 ml oral lösning.
Slovenian: Dicural peroralna raztopina je rumenkasta bistra vodna raztopina, pakirana v plastenke po 250 ali 1000 ml, zaprte z navojno zaporko.
Swedish: 5 EGT nr. L 45, 15.02.97
Slovenian: 5 OJ št. L 45 z dne 15.02.97
Swedish: Användande av fluorokinoloner i kombination med NSAID (icke steroida, antiinflammatoriska läkemedel) kan framkalla krampanfall.
Slovenian: Kombinacija fluorokinolonov in nesteroidnih antiinflamatorikov (NSAID) lahko pri epilepsiji sproži napad.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Slovenian: 6.2 Glavne inkopatibilnosti
Swedish: Förhållandet mellan vävnad och plasma varierar mellan 0,6 (bukfett), 2,4 (lungor), 4,5 (muskler) och 14,1 (lever).
Slovenian: Koncentracije difloksacina v organih so različne in znašajo od 0,6 v abdominalni maščobi do 2,4 v pljučih in 14,1 v jetrih.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Dragerade tabletter.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter "EXP".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Personer med känd överkänslighet mot kinoloner bör undvika all kontakt med läkemedlet.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Swedish: 1 EGT nr. L 172, 02.07.02
Slovenian: 1 OJ št. L 172 z dne 02.07.02
Swedish: Förvaras torrt.
Slovenian: Shranjujte na suhem mestu.
Swedish: 4 EGT nr. L 272, 25.10.96
Slovenian: 4 OJ št. L 172 z dne 25.10.96
Swedish: För oral administrering via dricksvattnet.
Slovenian: Zdravilo se daje peroralno v vodo za pitje.
Swedish: Difloxacin (som hydroklorid)
Slovenian: Difloksacin (v obliki klorida)
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odprtju vsebnika:28 dni.
Swedish: En mindre del difloxacin ( 7 -18 %) elimineras via urinen.
Slovenian: Največ difloksacina (68-82%) se izloči z blatom, manjša količina (7-18%) pa z urinom.
Swedish: Injektionsvätska Farmakologiskt aktivt innehållsämne
Slovenian: Raztopina za injiciranje: Farmakološko aktivna snov Živalska vrsta
Swedish: Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
Slovenian: Meso in organi (piščancev in puranov): 24 ur
Swedish: Alla livsmedelsproducerande arter
Slovenian: Vse živalske vrste, namenjene prehrani ljudi
Swedish: 2 EGT nr. L 172, 02.07.02
Slovenian: 2 OJ št. L 172 z dne 02.07.02
Swedish: Användingen av Dicural dragerade tabletter skall baseras på känslighetstest.
Slovenian: Dicural filmsko obložene tablete uporabljajte le na osnovi predhodnih testiranj občutljivosti povzročiteljev.
Swedish: Följande stammar, vilka isolerats från broiler och kalkon har visat sig känsliga för difloxacin: Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: Na učinkovanje difloksacina so občutljivi naslednji mikroorganizmi, izolirani iz piščancev in puranov: Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: Difloxacin absorberas så gott som fullständigt hos broilers efter oral tillförsel (cirka 96 %).
Slovenian: Pri piščancih se difloksacin po peroralnem dajanju skoraj v celoti resorbira (približno 96 %).
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Slovenian: Če opazite kakršne koli druge neželene učinke od tistih, ki so navedeni v navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls maximal plasmakoncentration på 1,7 g/ml 6 timmar efter dosering.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,7 μg/ml v 6 urah po dajanju.
Swedish: Difloxacin Nötkreatur2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Slovenian: 400 μg/kg 100 μg/kg 1400 μg/kg 800 μg/kg
Swedish: Hos bägge dessa arter kan difloxacin konjugeras (glukuroniderad eller sulfaterad), demetyleras till sarafloxacin eller oxideras till N-oxid-difloxacin.
Slovenian: Pri obeh vrstah se difloksacin metabolizira v sarafloksacin (desmetil difloksacin) ali pa oksidira v Noksid-difloksacin.
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Slovenian: Samo za živali - oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Swedish: Oral administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 30 dagar medförde inte några biverkningar.
Slovenian: Peroralno dajanju petkrat večjih odmerkov difloksacina v obdobju 30 dni ni povzročilo nastanka neželenih učinkov.
Swedish: Vid komplicerad luftvägsinfektion kan dosen dubbleras till 5 mg/kg kroppsvikt/dag.
Slovenian: Pri hudih respiratornih obolenjih odmerek povečajte na 5 mg/kg telesne mase/dan.
Swedish: DJURSLAG Kycklingar (Broilers, blivande avelsdjur) och unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Piščanci (brojlerji in piščanci za matično jato) in purani (mladi purani, težki do 2 kg)
Swedish: Kartong med glasflaska på 50 ml med propp av brombutylgummi med aluminiumhätta Nötkreatur:
Slovenian: Psi: Kartonska škatla s stekleno vialo za 50 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.