FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala omedelbart om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker några symtom på
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koji
Swedish: • förhöjda levervärden vid blodprover, onormala vita blodkroppar, förhöjda halter av blodfetter
Croatian: • povišene vrijednosti nalaza funkcije jetre; promjene na bijelim krvnim stanicama;
Swedish: Interaktionsstudier med dessa substanser har endast
Croatian: Ispitivanja interakcija s tim lijekovima provedena su samo u odraslih.
Swedish: Ingen dosjustering av DUTREBIS krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Swedish: Det finns rapporter om mitokondriell dysfunktion hos spädbarn som exponerats för nukleosida omvänt transkriptashämmare in utero och/eller efter födelsen (se avsnitt 4.4).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi disfunkcije mitohondrija u dojenčadi koja je bila izložena nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze in utero i/ili po rođenju (vidjeti
Swedish: Tidiga symtom (symtomatisk hyperlaktatemi) inkluderande benigna symtom från magtarmkanalen (illamående, kräkningar och buksmärta), allmän sjukdomskänsla, aptitlöshet, viktminskning, luftvägssymtom (snabb och/eller djup andhämtning) eller
Croatian: Rani simptomi (simptomatska hiperlaktatemija) uključuju benigne probavne simptome (mučninu, povraćanje i bol u abdomenu), nespecifičnu malaksalost, gubitak teka, gubitak tjelesne težine, respiratorne simptome (ubrzano i/ili duboko disanje) ili neurološke simptome (uključujući motoričku slabost).
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne smiju
Swedish: Se produktresuméerna för de enskilda komponenterna i DUTREBIS för doseringsanvisningar.
Croatian: Za upute o doziranju, pročitajte Sažetke opisa svojstava lijeka pojedinačnih komponenti lijeka DUTREBIS.
Swedish: Säkerhetsprofilen för DUTREBIS är baserad på säkerhetsdata för de enskilda komponenterna i DUTREBIS (lamivudin och
Croatian: Sigurnosni profil lijeka DUTREBIS temelji se na podacima o sigurnosti primjene pojedinačnih komponenti lijeka DUTREBIS
Swedish: DUTREBIS bör därför användas med försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Croatian: Stoga DUTREBIS treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Swedish: Myopati och rabdomyolys har rapporterats med raltegravir.
Croatian: Pri primjeni raltegravira prijavljene su miopatija i rabdomioliza.
Swedish: DUTREBIS används i kombination med andra läkemedel för att behandla hiv-infekterade vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder som väger minst 30 kg. Din läkare har ordinerat DUTREBIS för att hjälpa till att hålla din hiv-infektion under kontroll.
Croatian: DUTREBIS se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV infekcije u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina i starijih i tjelesne težine najmanje 30 kg.
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir med antacida innehållande aluminium och magnesium resulterade i en sänkning av plasmakoncentrationen av raltegravir.
Croatian: Istodobna primjena raltegravira s antacidima koji sadrže aluminij i magnezij rezultirala je sniženim koncentracijama raltegravira u plazmi.
Swedish: Generellt sågs en betydande inter- och intrapersonell variabilitet vad gäller farmakokinetiken för raltegravir.
Croatian: Općenito, opažena je značajna varijabilnost u farmakokinetici raltegravira.
Swedish: Överföring av hiv
Croatian: Prijenos virusa HIV-a
Swedish: Om kreatininclearance sjunker till <50 ml/min, ska DUTREBIS bytas ut mot en behandling med de enskilda komponenterna (lamivudin och raltegravir) (se avsnitt 4.2).
Croatian: Ako klirens kreatinina padne na <50 ml/min potrebno je prijeći na režim liječenja pojedinačnim komponentama lijeka DUTREBIS (lamivudinom i raltegravirom) (vidjeti dio 4.2).
Swedish: I vissa studier har samtidig administrering av raltegravir och darunavir resulterat i en liten minskning i plasmakoncentrationen av darunavir.
Croatian: U nekim je ispitivanjima istodobna primjena raltegravira i darunavira dovela do blagog sniženja koncentracija darunavira u plazmi; mehanizam tog učinka nije poznat.
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig administrering av DUTREBIS med antacida som innehåller aluminium och/eller magnesium.
Croatian: Iz toga se razloga istodobna primjena lijeka DUTREBIS s antacidima koji sadrže aluminij i/ili magnezij ne preporučuje.
Swedish: kakexi, diabetes mellitus, dyslipidemi, hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hyperlipidemi, hyperfagi, ökad aptit, polydipsi, kroppsfettrubbning
Croatian: manje često kaheksija, diabetes mellitus, dislipidemija, hiperkolesterolemija, hiperglikemija, hiperlipidemija, hiperfagija, pojačan apetit, polidipsija, poremećaj masnog tkiva neuobičajeni snovi, insomnia, noćne more, neuobičajeno ponašanje,
Swedish: Säkerheten och effekten för lamivudin och raltegravir har inte fastställts hos patienter med allvarliga underliggande leversjukdomar.
Croatian: Nisu utvrđene sigurnost i djelotvornost lamivudina i raltegravira u bolesnika s postojećim teškim poremećajima funkcije jetre.
Swedish: DUTREBIS bör därför användas med försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Croatian: Stoga DUTREBIS treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Swedish: Inga specifika tecken eller
Croatian: Nakon takvog predoziranja nisu zabilježeni nikakvi posebni znakovi ili simptomi.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller metadon.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili metadona.
Swedish: Rifampicin sänker plasmakoncentrationen av raltegravir.
Croatian: Rifampicin snižava koncentraciju raltegravira u plazmi; utjecaj na djelotvornost raltegravira nije poznat.
Swedish: Om du upptäcker det efter 6 timmar, ska du hoppa över den glömda tabletten och ta nästa dos som vanligt.
Croatian: Ako je prošlo više od 6 sati, preskočite dozu i sljedeće doze nastavite uzimati prema uobičajenom rasporedu.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller boceprevir.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili boceprevira.
Swedish: värden för icke-fastande och fastande tillstånd och något lägre Cmax (23% för raltegravir och 21% för lamivudin) observerades med DUTREBIS.
Croatian: Uz DUTEBRIS su i nakon primjene uz obrok i nakon primjene natašte primijećene slične vrijednosti AUC-a te nešto niže vrijednosti Cmax (23% niže za raltegravir i 21% niže za lamivudin).
Swedish: DUTREBIS ska inte användas till barn under 6 års ålder eller till patienter som väger mindre än 30 kg eftersom dosen till denna patientpopulations är baserad på kroppsvikt (se avsnitt 5.2).
Croatian: DUTREBIS se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina niti u bolesnika tjelesne težine manje od 30 kg jer se u toj populaciji bolesnika doziranje treba odrediti na temelju tjelesne težine (vidjeti
Swedish: • djup, snabb och försvårad andhämtning, dåsighet, domningar eller svaghet i armar eller ben,
Croatian: • duboko, ubrzano i otežano disanje, omamljenost, utrnulost ili slabost u rukama ili nogama, mučninu, povraćanje, bol u trbuhu.
Swedish: Dessa förändringar anses inte kliniskt betydelsefulla och därför
Croatian: Te se promjene ne smatraju klinički značajnima, stoga se DUTREBIS može primjenjivati s hranom ili bez
Swedish: Undersökningar vanliga atypiska lymfocyter, förhöjda leverenzymer (ASAT, ALAT), förhöjda blodtriglycerider, förhöjt lipas, förhöjd halt av pankreasamylas i blodet minskat absolut neutrofilantal, förhöjt alkaliskt fosfatas, sänkt blodalbumin, förhöjt blodamylas, förhöjt blodbilirubin, förhöjt blodkolesterol, förhöjt blodkreatinin, förhöjt blodglukos, förhöjt ureakväve i blodet, förhöjt kreatinfosfokinas, förhöjt blodglukos i fasta, förekomst av glukos i urinen, förhöjt HDL-kolesterol, förhöjt INR (international normalised ratio), förhöjt LDL-kolesterol, minskat antal blodplättar, förekomst av röda blodkroppar i urinen, ökat midjeomfång, viktuppgång, minskat antal vita oavsiktlig överdosering
Croatian: manje često zatajenje bubrega, nefritis, nefrolitijaza, nikturija, bubrežna cista, oštećenje funkcije bubrega, tubulointersticijski nefritis manje često erektilna disfunkcija, ginekomastija, simptomi menopauze astenija, umor, malaksalost, vrućica manje često nelagoda u prsima, zimica, edem lica, nakupljanje masnog tkiva, osjećaj treme, submandibularna nakupina, periferni edem, bol atipični limfociti, povišeni jetreni enzimi (AST, ALT), povišeni trigliceridi u krvi, povišene lipaze, povišene pankreatične amilaze u manje često smanjen apsolutni broj neutrofila, povišena alkalna fosfataza, sniženi albumini u krvi, povišena amilaza u krvi, povišen bilirubin u krvi, povišen kolesterol u krvi, povišen kreatinin u krvi, povišene vrijednosti glukoze u krvi, povišene vrijednosti dušika iz ureje u krvi, povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze, povišene vrijednosti glukoze natašte, glukoza u urinu, povišeni lipoproteini visoke gustoće, povećan međunarodni normalizirani omjer (INR), povišeni lipoproteini niske gustoće, smanjen broj trombocita, eritrociti u urinu, povećan opseg struka, porast tjelesne težine, smanjen broj bijelih krvnih stanica
Swedish: Inga djurstudier har utförts med DUTREBIS.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja lijeka DUTREBIS na životinjama.
Swedish: Studierna SWITCHMRK 1 och 2 (protokoll 032 och 033) utvärderade hiv-infekterade patienter som fick suppressiv behandling (hiv-RNA vid screening <50 kopior/ml; stabil behandling >3 månader) med lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tabletter två gånger dagligen plus minst 2 nukleosida omvända transkriptashämmare, samt randomiserade dem 1:1 till fortsatt lopinavir (+) ritonavir 2 tabletter två gånger dagligen (n=174 respektive n=178) eller ersatte lopinavir (+) ritonavir med raltegravir 400 mg två gånger dagligen (n=174 respektive n=176).
Croatian: Bolesnici su u omjeru 1:1 randomizirani u skupinu koja je nastavila primati lopinavir (+) ritonavir, 2 tablete dvaput na dan (n=174 odnosno n=178), ili u skupinu u kojoj je lopinavir (+) ritonavir zamijenjen raltegravirom u dozi od 400 mg dvaput na dan (n=174 odnosno n=176).
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller maravirok.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili maraviroka.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller midazolam.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili midazolama.
Swedish: och bindväv mindre vanliga artrit, ryggsmärta, flanksmärta, muskuloskeletal smärta, myalgi, nacksmärta, osteopeni, smärta i extremiteter, seninflammation, rabdomyolys
Croatian: manje često artritis, bol u leđima, bol u slabinama, bol u kostima i mišićima, mialgija, bol u vratu, osteopenija, bol u ekstremitetima, tendinitis,
Swedish: Långvarig hiv-behandling, svår nedsättning av immunförsvaret, övervikt, alkoholkonsumtion och användning av kortikosteroider
Croatian: Vjerojatnost za to mogla bi biti veća u slučaju dugotrajnog liječenja HIV-a, težih oštećenja imunološkog sustava, prekomjerne tjelesne težine, konzumacije alkohola ili primjene drugih lijekova koji se
Swedish: • ökad aptit, diabetes, höga blodsockerhalter, överdriven törst, kraftig viktnedgång,
Croatian: • pojačan tek; šećerna bolest; visoka razina šećera u krvi; prekomjerna žeđ; značajan gubitak tjelesne težine; poremećaj masnog tkiva
Swedish: Läkemedel uppdelade efter behandlingsområde
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima Interakcija
Swedish: För medelförändring av CD4-tal, extrapolerades baslinjevärdet hos dem som inte svarat virologiskt.
Croatian: Što se tiče srednje vrijednosti promjene broja CD4 stanica, kod neuspjelog virološkog odgovora preneseni su početni nalazi.
Swedish: Patienter som får lamivudin eller någon annan ART kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hiv-infektion.
Croatian: U bolesnika koji primaju lamivudin ili bilo koji drugi ART i dalje se mogu javljati oportunističke infekcije i druge komplikacije povezane s HIV infekcijom te takvi bolesnici stoga moraju ostati pod pomnim kliničkim nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesti povezanih s HIV-om.
Swedish: Kliniska studier på patienter har inte utförts specifikt med DUTREBIS.
Croatian: Nisu provedena posebna klinička ispitivanja lijeka DUTREBIS s bolesnicima.
Swedish: • smärta i övre delen av buken, obehagskänsla i ändtarmen, förstoppning, muntorrhet, halsbränna, sväljningssmärtor, inflammation i bukspottkörteln (pankreatit), sår eller ömhet i magen eller övre tarmen, blödning från ändtarmen, obehag från magen, tandköttsinflammation, svullen, röd
Croatian: (rektuma); zatvor; suha usta; žgaravica; bol pri gutanju; upala gušterače (pankreatitis); čir ili ranice u želucu ili gornjem dijelu crijeva; krvarenje iz čmara (anusa); osjećaj nelagode u želucu; upala zubnog mesa; natečen, crven i bolan jezik
Swedish: • obehag i bröstet, frossa, ansiktssvullnad, nervositet, knöl i halsen, svullna händer, fotleder eller
Croatian: • osjećaj nelagode u prsima; zimica; oticanje lica; osjećaj treme; stvaranje nakupine tkiva na vratu; oticanje šaka, gležnjeva ili stopala; bol
Swedish: • surr, susningar, visslingar, ringningar eller andra ihållande ljud i öronen • hjärtklappning, långsamma hjärtslag, snabba eller oregelbundna hjärtslag
Croatian: • zujanje, šištanje, pištanje, zvonjenje ili neki drugi neprekidni zvukovi u ušima
Swedish: Portugal
Croatian: UK
Swedish: Om kreatininclearance sjunker till <50 ml/min ska DUTREBIS bytas ut mot en behandling med de enskilda komponenterna (lamivudin och raltegravir).
Croatian: Ako klirens kreatinina padne na <50 ml/min, DUTREBIS se mora zamijeniti režimom liječenja njegovim pojedinačnim komponentama (lamivudinom i raltegravirom).
Swedish: Lamivudin och/eller raltegravir (ensamma eller i kombination med annan ART)* genital herpes, follikulit, gastroenterit, herpes simplex, herpesvirusinfektion, herpes zoster, influensa, lymfkörtelabscess, molluscum contagiosum, nasofaryngit,
Croatian: manje često genitalni herpes, folikulitis, gastroenteritis, herpes simplex, infekcija virusom herpesa, herpes zoster, influenca, apsces limfnih čvorova, mollusca contagiosa, nazofaringitis, infekcije gornjeg manje često sideropenična anemija, bol u limfnom čvoru, limfadenopatija,
Swedish: Ingen studie har utförts med DUTREBIS på försökspersoner med leversvikt.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje lijeka DUTREBIS u ispitanika s insuficijencijom jetre.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Dutrebis nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter hos vilka virushalterna i blodet (virusbelastning) minskade till färre än 50 kopior av HIV-RNA per ml, vilken var 68,8 procent.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je omjer bolesnika sa smanjenim koncentracijama virusa u krvi (viralno opterećenje) na manje od 50 HIV-RNK kopija po ml, što iznosi 68,8%.
Swedish: Hur verkar Dutrebis?
Croatian: Kako djeluje Dutrebis?
Swedish: Dutrebis är ett läkemedel som används för behandling av patienter som smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Croatian: Dutrebis je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Swedish: Mer information om Dutrebis
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dutrebis
Swedish: Dutrebis finns som tabletter innehållande 150 mg lamivudin och 300 mg raltegravir, och den rekommenderade dosen är en tablett två gånger om dagen.
Croatian: Dutrebis je dostupan kao tablete koje sadrže 150 mg lavudina i 300 mg retegravira, a preporučena doza je jedna tableta dva puta na dan.
Swedish: Kommittén noterade att de två aktiva substanserna i Dutrebis ofta tas tillsammans i klinisk praxis.
Croatian: Odbor je zaključio kako se dvije djelatne tvari lijeka Dutrebis često uzimaju zajedno u kliničkoj praksi.
Swedish: Det botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadorna på immunsystemet och göra att utvecklingen av infektioner och
Croatian: Ne liječi zaraze HIV-om niti AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava, te razvijanje infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Swedish: Eftersom lamivudin och raltegravir redan godkänts individuellt för behandling av hivinfektion lämnade företaget in data från de studier som använts för att godkänna dessa läkemedel, däribland en studie med 160 patienter som fick raltegravir med lamivudin (plus ett annat hivläkemedel, tenofovir) under sammanlagt 240 veckor.
Croatian: Budući da su lamivudin i raltegravir već pojedinačno odobreni za liječenje infekcije HIV-om, tvrtka je dostavila podatke iz ispitivanja korištenih za odobravanje ovih lijekova, uključujući ispitivanje koje je obuhvatilo 160 bolesnika koji su primili raltegravir s lamivudinom (plus drugi lijek protiv HIV-a, tenofovir) tijekom ukupno 240 tjedana.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Dutrebis ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Dutrebis.
Swedish: Dutrebis minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Croatian: Dutrebis smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava ga u malim koncentracijama.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som hiv-viruset behöver för att ge genetiska instruktioner om att bilda fler virus efter att det har infekterat cellen.
Croatian: Djeluje inhibirajući djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji je potreban HIV-u da proizvede genetske upute za stvaranje više virusa nakon što je stanica zaražena.
Swedish: De aktiva substanserna i Dutrebis finns redan inom EU som läkemedel med en enskild komponent: lamivudin som Epivir sedan 1996, och raltegravir som Isentress sedan 2007.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Dutrebis već su dostupne u Europskoj uniji (EU) kao lijekovi s jednom komponentom: lamivudin kao Epivir od 1996. i raltegravir kao Isentress od 2007.
Swedish: Den ena aktiva substansen, lamivudin, är en "nukleosid omvänd transkriptashämmare" (NRTI).
Croatian: Jedna djelatna tvar, lamivudin, je "nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze" (NRTI).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av lamivudin eller raltegravir (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är huvudvärk och illamående.
Croatian: Najčešće nuspojave lamivudina ili raltegravira (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja i mučnina (osjećaj slabosti).
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Dutrebis används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Dutrebis.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dutrebis?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dutrebis?
Swedish: De två aktiva substanserna i Dutrebis verkar genom att blockera olika stadier i processen med vilken hiv-viruset kopierar sig självt i kroppen.
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Dutrebis djeluju tako što blokiraju različite faze procesa kojim se virus HIVa umnožava u tijelu.
Swedish: Effekten och säkerheten antas vara samma som för de två enskilda aktiva substanserna, som är väl
Croatian: Pretpostavka je da su djelotvornost i sigurnost podjednaki kao i u slučaju dvije individualne aktivne tvari, koje su dobro okarakterizirane i ne predstavljaju nikakav poseban razlog za zabrinutost.
Swedish: Andra vanliga biverkningar med lamivudin är sjukdomskänsla, trötthet, nasala tecken och symtom, diarré och hosta.
Croatian: Druge česte nuspojave povezane s lamivudinom su slabost (opće loše stanje), umor, nazalni znakovi i simptomi, proljev i kašalj.
Swedish: Dutrebis innehåller de aktiva substanserna lamivudin och raltegravir och är endast avsett för patienter vars infektion inte är resistent mot dessa läkemedel eller vissa liknande virushämmande läkemedel.
Croatian: Dutrebis sadrži djelatne tvari lamivudin i raltegravir te je predviđen samo za uporabu u bolesnika čija infekcija nije rezistentna na ove lijekove ili na određene povezane antivirotike.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Dutrebis är större än riskerna och rekommenderade att Dutrebis skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Dutrebis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Swedish: Den 26 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dutrebis som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Dutrebis na snazi u Europskoj uniji od 26. ožujka 2015.
Swedish: Företaget undersökte även hur Dutrebis togs upp av kroppen jämfört med två separata tabletter innehållande lamivudin och raltegravir.
Croatian: Tvrtka je također istražila način na koji se Dutrebis apsorbira u tijelu u usporedbi s dvije zasebne tablete koje sadrže lamivudin i raltegravir.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dutrebis.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Dutrebis.
Swedish: Den andra aktiva substansen, raltegravir, är en "integrashämmare".
Croatian: Druga djelatna tvar, reltegravir, je "inhibitor integraze".
Swedish: Dutrebis gör att de kan tas som en enda tablett, även om denna måste tas två gånger om dagen och med andra läkemedel för hiv.
Croatian: Dutrebis omogućuje istovremeno uzimanje u jednoj tableti, iako se tableta uzima dva puta dnevno i s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas integras och som behövs för de efterföljande stadierna av virusreplikationen.
Croatian: Inhibira enzim naziva integraza koji je potreban za naredne faze umnožavanja virusa.
Swedish: Dutrebis är receptbelagt och behandling ska ordineras av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Croatian: Dutrebis se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba nadzirati liječnik iskusan u upravljanju infekcijama HIV-om.
Swedish: Det används tillsammans med andra hivläkemedel och kan användas till patienter från 6 års ålder som
Croatian: Koristi se zajedno s drugim lijekovima za terapiju protiv HIV-a te se može primjenjivati u bolesnika od 6 godina starosti i tjelesne težine od najmanje 30 kg.
Swedish: Vilken nytta med Dutrebis har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Dutrebis utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Dutrebis finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Dutrebis potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Mer information om behandling med Dutrebis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Dutrebis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Dutrebis nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.