FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: & Dohme BV Tel: 0800 99 99 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 99 99 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a farmakologickej bezpečnosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering.
Slovak: Počas obdobia sledovania sa v štúdii PURSUE po podaní Elonvy narodilo 61 novorodencov po cykle FTET a v kombinovaných štúdiách ENSURE, ENGAGE a PURSUE, sa po podaní Elonvy narodilo 607 novorodencov po fresh ART cykloch.
Norwegian Bokmål: Etter bruk av Elonva, ble 61 spedbarn født etter en FTET-syklus i oppfølgingsstudien av PURSUE, og tilsammen 607 spedbarn ble født etter ferske ART-sykluser i studiene ENSURE, ENGAGE og PURSUE.
Slovak: Ako uchovávať Elonvu
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Elonva
Slovak: Po podaní Elonvy sa nesmie podať žiadny ďalší liek obsahujúci FSH pred 8. dňom stimulácie (pozri tiež časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Elonva skal det ikke gis noe annet FSH-inneholdende preparat i tillegg før stimuleringsdag 8 (se også pkt.
Slovak: Váš lekár vám preto urobí včasné ultrazvukové vyšetrenie, aby sa vylúčila možnosť mimomaternicového tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Derfor skal legen din utføre en tidlig ultralydundersøkelse for å utelukke graviditet utenfor livmoren.
Slovak: Distribúcia, metabolizmus a eliminácia korifolitropínu alfa sú veľmi podobné s inými gonadotropínmi ako sú FSH, hCG a LH. Po absorbcii do krvi sa korifolitropín alfa distribuuje predovšetkým do ovárií a obličiek.
Norwegian Bokmål: Distribusjon, metabolisme og eliminasjon av korifollitropin alfa er svært lik andre gonadotropiner som FSH, hCG og LH.
Slovak: Počas čakania na vyschnutie dezinfekčného prostriedku, odstráňte perforáciu štítku a stiahnite kryt injekčnej ihly.
Norwegian Bokmål: - Mens du venter på at desinfeksjonsmidlet skal tørke, bryt perforeringen på etiketten og trekk nålehetten av - La nålebeskytteren være på nålen
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til justering av pH) Saltsyre (til justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: Liečba Elonvou má byť pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Norwegian Bokmål: Behandling med Elonva skal overvåkes av en lege med erfaring i behandling av fertilitetsproblemer.
Slovak:  Naskrutkujte ochranný kryt ihly (spolu s ihlou) na injekčnú striekačku v smere hodinových ručičiek.
Norwegian Bokmål: - Skru nålebeskytteren (som inneholder nålen) på sprøyten med klokkeretningen
Slovak: Vďaka tomu možno nahradiť denné podávanie (rec)FSH formou prvých siedmich injekcií podaním jednorazovej subkutánnej injekcie Elonvy v riadenej ovariálnej stimulácii (COS) na vývoj viacpočetných folikulov a graviditu v programe ART (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette rettferdiggjør erstatning av de første syv daglige injeksjonene av (rec) FSH med én enkelt subkutan injeksjon med Elonva i COS for utvikling av multiple follikler og graviditet i et ART program (se pkt.
Slovak: Kongenitálne malformácie hlásené u novorodencov narodených po cykle prenosu zmrazenéhorozmrazeného embrya (FTET)
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser rapportert hos spedbarn født etter en «frozen-thawed embryo transfer» (FTET) syklus
Slovak: Výsledky gravidít z prvých dvoch cyklov FTET štúdií ENGAGE a PURSUE sú zhrnuté v Tabuľke 3 nižšie.
Norwegian Bokmål: Graviditetsresultatene fra de to første FTET-syklusene i ENGAGE og PURSUE er summert i tabell 3 under.
Slovak: Elonva je určená len na jednorazové subkutánne podanie.
Norwegian Bokmål: Elonva er bare ment å gis som én enkelt subkutan injeksjon.
Slovak: Odporúčané dávky Elonvy sa stanovili len v liečebnom cykle s antagonistom GnRH, ktorý sa podával následne od 5. alebo 6. dňa stimulácie (pozri tiež časti 4.1, 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: De anbefalte Elonva-dosene har bare blitt fastsatt i en behandlingssyklus med en GnRH antagonist som ble administrert fra stimuleringsdag 5 eller 6 og fremover (se også pkt.
Slovak: Elonva sa používa u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti ako je in vitro oplodnenie (IVF).
Norwegian Bokmål: Elonva brukes av kvinner som får infertilitetsbehandling slik som "in vitro" fertilisering (IVF).
Slovak: Torzia ovária
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon
Slovak: Kontaktujte ihneď lekára ak máte: - závažný opuch brucha a bolesť v oblasti žalúdka (brucha) - pocit nevoľnosti (nutkanie na vracanie) - vracanie - náhle zvýšenie hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny - hnačku - znížené vylučovanie moču - ťažkosti s dýchaním
Norwegian Bokmål: Ring lege med en gang dersom du opplever: - kraftig hevelse i buken og smerter i mageområdet (buken) - sykdomsfølelse (kvalme) - oppkast - plutselig vektøkning på grunn av væskeansamling - diaré - redusert urinproduksjon - pusteproblemer
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk aktivt virkestoff
Slovak: Malformácie pohlavných orgánov vylučujúce graviditu.
Norwegian Bokmål: • Misdannelser i reproduksjonsorganene som er uforenlige med graviditet.
Slovak: Alergické reakcie(reakcie zprecitlivenosti, lokálne aj celkové, vrátane vyrážky).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) - Allergiske reaksjoner (overfølsomhetsreaksjoner, både lokale og generaliserte, inkludert utslett).
Slovak: - ak bol liek uchovávaný mimo chladničky pri teplote vyššej ako 25 °C. - ak spozorujete, že roztok nie je číry.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Elonva - dersom det har vært oppbevart utenfor kjøleskapet i mer enn en måned - dersom det har vært oppbevart utenfor kjøleskapet ved en temperatur på mer enn 25 ºC - dersom du oppdager at oppløsningen er uklar - dersom du oppdager at sprøyten eller nålen er skadet
Slovak: Ako vyzerá Elonva a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Elonva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Eliminácia korifolitropínu alfa sa prednostne uskutočňuje obličkami a rýchlosť eliminácie môže byť znížená u pacientok s renálnou insuficienciou (pozri časti 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av korifollitropin alfa skjer overveiende via nyrene og eliminasjonshastigheten kan være redusert hos pasienter med nyreinsuffisiens (se pkt.
Slovak: Distenzia brucha, vracanie, hnačka, zápcha
Norwegian Bokmål: Oppblåst (utspilt) mage, oppkast, diaré, forstoppelse
Slovak: Miera vitálnych gravidít Miera prebiehajúcich gravidít Miera živorodenosti*
Norwegian Bokmål: Graden av friske graviditeter Graden av pågående graviditeter Graden av levende fødte barn*
Slovak: V súvislosti s OHSS sa hlásili prechodné abnormality pečeňových funkčných testov svedčiace o hepatálnej dysfunkcii, ktoré môžu byť pri pečeňovej biopsii sprevádzané morfologickými zmenami alebo bez nich.
Norwegian Bokmål: Forbigående unormale leverfunksjonstester som tyder på hepatisk dysfunksjon med eller uten morfologiske endringer på leverbiopsi har også vært rapportert i forbindelse med OHSS.
Slovak: Hoci údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene nie sú dostupné, nie je pravdepodobné, že by porucha funkcie pečene ovplyvňovala elimináciu korifolitropínu alfa (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Selv om data fra pasienter med nedsatt leverfunksjon ikke er tilgjengelig, er det usannsynlig at nedsatt leverfunksjon vil påvirke utskillelsen av korifollitropin alfa (se pkt.
Slovak: Ďalšie zložky: citronan sodný, sacharóza, polysorbát 20, metionín, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer:natriumsitrat, sukrose, polysorbat 20, methionin, natriumhydroksid (til justering av pH), saltsyre (til justering av pH), vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Elonva sa používa na podporu otehotnenia u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti, ako je in vitro oplodnenie (IVF).
Norwegian Bokmål: Elonva brukessom hjelp til å oppnå graviditet hos kvinner som behandlesfor infertilitet slik som "in vitro" fertilisering (IVF).
Slovak:  Odskrutkujte kryt injekčnej striekačky proti smeru hodinových ručičiek.
Norwegian Bokmål: - Skru hetten på sprøyten av mot klokkeretningen.
Slovak: Gravidita z cyklov prenosu zmrazeného-rozmrazeného embrya (Frozen-Thawed Embryo Transfer, FTET)
Norwegian Bokmål: Graviditet fra «Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)» sykluser i ENGAGE og PURSUE
Slovak: 1. deň stimulácie:
Norwegian Bokmål: Stimuleringsdag 1
Slovak: & Dohme, s. r. o. Tel: + 421 (2) 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: + 421 (2) 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej injekcii, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per injeksjon, dvs. er så godt som «natriumfritt».
Slovak:  Stiahnite ochranný kryt ihly smerom nahor a odložte ho.
Norwegian Bokmål: - Fortsett med å holde sprøyten pekende oppover - Fjern nålebeskytteren ved å dra den rett opp og kast den
Slovak: - Ďalšie zložky sú: citronan sodný, sacharóza, polysorbát 20, metionín a voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: natriumsitrat, sukrose, polysorbat 20, methionin og vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej injekcii, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per injeksjon, d.v.s. er hovedsakelig "natriumfritt".
Slovak: Pozri časť 4.
Norwegian Bokmål: (Se også avsnitt 4).
Slovak: Počas programu asistovanej reprodukcie (Assisted Reproductive Technology, ART) dodržiavajte súčasnú klinickú prax na zníženie rizika OHSS.
Norwegian Bokmål: Følg gjeldende klinisk praksis for å redusere risikoen for OHSS under assistert befruktningsteknologi (ART).
Slovak: Primárnym ukazovateľom účinnosti v štúdii PURSUE bola miera vitálnych gravidít definovaná ako percento osôb s aspoň jedným plodom so srdcovou činnosťou vyhodnotenou najmenej 5 až 6 týždňov po prenose embrya.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i PURSUE-studien var graden av friske graviditeter, definert som prosentandelen av deltagere med minst ett foster med hjerteaktivitet påvist 5 til 6 uker etter embryotransfer.
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 214465700 clic@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214465700 clic@merck.com
Slovak: %) sa našiel dôkaz tvorby protilátok, vrátane troch, ktorým bola podaná Elonva jedenkrát a jednej, ktorej bola podaná Elonva dvakrát.
Norwegian Bokmål: Av de 2511 kvinnene behandlet med Elonva som ble utredet for dannelsen av antistoffer etter behandling, hadde fire (0,16 %) påviselig antistoffdannelse, inkludert tre som hadde blitt eksponert for Elonva én gang og én som hadde blitt eksponert for Elonva to ganger.
Slovak: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandsko
Norwegian Bokmål: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky mierneho až stredne závažného OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne závažné zväčšenie vaječníkov a cysty na vaječníkoch.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer på mild og moderat OHSS er buksmerter, kvalme, diaré, mild til moderat forstørrelse av ovarier og ovarialcyster.
Slovak: Ak ste už tehotná alebo dojčíte, alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Elonvu.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Elonva dersom du allerede er gravid, tror at du kan være gravid, eller dersom du ammer.
Slovak: V štúdii PURSUE bola non-inferiorita preukázaná v miere vitálnych gravidít medzi Elonvou a recFSH, s mierou vitálnych gravidít definovanou ako percento osôb s aspoň jedným plodom so srdcovou činnosťou vyhodnotenou 5 až 6 týždňov po prenose embrya.
Norwegian Bokmål: I PURSUE-studien ble det vist non-inferiority i graden av friske graviditeter mellom Elonva og recFSH med graden av friske graviditeter definert som prosentandelen av deltagere med minst ett foster med hjerteaktivitet påvist 5 til 6 uker etter embryotransfer.
Slovak: Prebiehajúce gravidity Živorodenosť cyklus 2
Norwegian Bokmål: FTET syklus 1 Pågående graviditeter Levende fødte barn -FTET syklus 2 Pågående graviditeter Levende fødte barn -
Slovak: V štúdii ENGAGE bola non-inferiorita preukázaná v mierach prebiehajúcich gravidít medzi Elonvou a recFSH, s mierou prebiehajúcich gravidít definovanou ako prítomnosť aspoň jedného plodu so srdcovou činnosťou vyhodnotenou najmenej 10 týždňov po prenose embrya.
Norwegian Bokmål: Graviditet fra de ferske syklusene i ENGAGE og PURSUE I ENGAGE-studien ble det vist non-inferiority i graden av pågående graviditeter mellom Elonva og recFSH, med graden av pågående graviditeter definert som tilstedeværelse av minst ett foster med hjerteaktivitet påvist minst 10 uker etter embryotransfer.
Slovak: V klinických skúšaniach (N=2 397) sa počas liečby Elonvou najčastejšie hlásili nežiaduce reakcie diskomfort v oblasti panvy (6,0
Norwegian Bokmål: De mest hyppige rapporterte bivirkningene hos kvinner under behandling med Elonva i kliniske studier (N=2397) er ubehag i bekkenet (6,0 %), OHSS (4,3 %, se også pkt.
Slovak: Bolesť hlavy
Norwegian Bokmål: Hodepine Svimmelhet
Slovak: Dve z týchto štyroch žien otehotneli počas rovnakého liečebného cyklu, v ktorom sa zistili protilátky, čo naznačuje, že prítomnosť non-neutralizačných protilátok po stimulácii Elonvou nie je klinicky relevantná.
Norwegian Bokmål: To av disse fire kvinnene ble gravide i løpet av den samme behandlingssyklusen der antistoffene ble påvist.
Slovak: PURSUE (vek 35-42 rokov) (telesná hmotnosť viac alebo rovných 50 kg)
Norwegian Bokmål: PURSUE (35-42 års alder) (kroppsvekt 50 kg eller mer)
Slovak: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holandsko
Norwegian Bokmål: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland.
Slovak: Trieda orgánového systému Frekvencia
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Elonvou, boli hlásené tromboembolické príhody či už v spojení s OHSS alebo bez neho.
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser både i sammenheng med og uavhengig av OHSS, har vært rapportert etter behandling med gonadotropiner, inkludert Elonva.
Slovak:  Jemne poklepte prstom na injekčnú striekačku, čím umožníte bublinkám vzduchu uniknúť nahor.
Norwegian Bokmål: - Hold sprøyten med den grå hetten pekende oppover - Bank forsiktig med en finger for å hjelpe luftbobler til å stige opp til toppen.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, informujte svojho lekára ak: - ste niekedy mali ovariálny hyperstimulačný syndróm OHSS. - ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet må du informere legen din dersom du: - noen gang har hatt ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) - er gravid eller tror at du kan være gravid - noen gang har hatt en operasjon i magen (buken) - noen gang har hatt vridning av en eggstokk - har tidligere eller nåværende cyster på eggstokkene
Slovak: OHSS, bolesť v panve, diskomfort v oblasti panvy, citlivosť prsníkov
Norwegian Bokmål: OHSS, bekkensmerte, ubehag i bekkenet, ømme bryst
Slovak: Rizikové faktory pre OHSS: o Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) v anamnéze.
Norwegian Bokmål: o Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) i anamnesen.
Slovak: Každá injekčná striekačka obsahuje 0,5 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning.
Slovak: Elonva nie je indikovaná na použitie počas dojčenia.
Norwegian Bokmål: Elonva er ikke indisert for bruk under amming.
Slovak: Čerstvé cykly PURSUE (vek 35-42 rokov) (telesná hmotnosť viac alebo rovných 50 kg)
Norwegian Bokmål: Ferske Sykluser i PURSUE (35-42 års alder) (kroppsvekt 50 kg eller mer)
Slovak: Otočenie vaječníka (torzia vaječníka)
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon (ovarievridning)
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky gravidít z čerstvých cyklov ENGAGE a PURSUE
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Graviditetsresultater fra de Ferske Syklusene i ENGAGE og PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Slovak: - Jednorazová 150 mikrogramová dávka sa odporúča u žien: ktoré vážia viac ako 60 kilogramov, bez ohľadu na vek.
Norwegian Bokmål: - Én enkelt dose på 150 mikrogram anbefales til kvinner: som veier mer enn 60 kg uavhengig av alder som veier 50 kg eller mer og som er eldre enn 36 år.
Slovak: Elonva je indikovaná na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1).
Norwegian Bokmål: Elonva er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
Slovak: %) a citlivosť prsníkov (1,3
Norwegian Bokmål: 4.4), hodepine (4,0 %), smerte i bekkenet (2,9 %), kvalme (2,3 %), tretthet (1,5 %) og ømme bryst (1,3 %).
Slovak: Elonva je číry a bezfarebný vodný injekčný roztok (injekcia) v naplnenej injekčnej striekačke s automatickým bezpečnostným systémom, ktorý zabraňuje nežiaducemu vpichu ihly po použití.
Norwegian Bokmål: Hvordan Elonva ser ut og innholdet i pakningen Elonva er en klar og fargeløs vannholdig injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) i en ferdigfylt sprøyte med et automatisk sikkerhetssystem som hindrer nålestikkskader etter bruk.
Slovak: Na zníženie rizika OHSS je dôležité dodržiavať odporúčanú dávku Elonvy a liečebný režim a dôkladné sledovanie odpovede ovárií.
Norwegian Bokmål: Etterlevelse av anbefalt dose og behandlingsregime for Elonva og nøye monitorering av ovarierespons, er viktig for å redusere risikoen for OHSS.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert måned ÅÅÅÅ.
Slovak: ENSURE (vek 18-36 rokov) (telesná hmotnosť menej alebo rovných 60 kg)
Norwegian Bokmål: ENSURE (18-36 års alder) (kroppsvekt 60 kg eller mindre)
Slovak: Držte injekčnú striekačku vo zvislej polohe.
Norwegian Bokmål: - Fortsett med å holde sprøyten pekende oppover
Slovak: Elonva 100 µg recFSH 150 IU
Norwegian Bokmål: Elonva 100 µg recFSH 150 IE
Slovak: Ako sa má Elonva podávať
Norwegian Bokmål: Hvordan Elonva blir gitt
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Slovak: AB Tel: + 46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane lieku Elonva, sa hlásila torzia ovária.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon har vært rapportert etter behandling med gonadotropiner, inkludert Elonva.
Slovak: V závislosti od odpovede ovárií možno v deň podania ľudského choriogonadotropínu (hCG) podanie (rec)FSH vynechať.
Norwegian Bokmål: Administrering av (rec) FSH på den dagen humant koriongonadotropin (hCG) administreres kan utelates avhengig av ovarial respons.
Slovak: BN Haarlem Holandsko
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka Elonva 100 mikrogramov injekčný roztok obsahuje 100 mikrogramov v 0,5 mililitra (ml) injekčného roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte med Elonva 100 mikrogram injeksjonsvæske inneholder 100 mikrogram i 0,5 milliliter (ml) injeksjonsvæske.
Slovak: ENGAGE (vek 18-36 rokov) (telesná hmotnosť viac ako 60 kg a menej alebo rovných 90 kg)
Norwegian Bokmål: ENGAGE (18-36 års alder) (kroppsvekt over 60 kg og under eller lik 90 kg)
Slovak: V prípade nadmernej odpovede ovárií si prečítajte odporúčania uvedené v časti 4.4, aby sa znížilo riziko rozvoja ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Norwegian Bokmål: 4.4 for å redusere risikoen for å utvikle ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Slovak: Predpovedané rozpätie pre 90 % osôb rovných 60 kilogramov, a expozícii po podaní 150 mikrogramov korifolitropínu alfa ženám s telesnou hmotnosťou viac ako 60 kilogramov.
Norwegian Bokmål: 1) og er sammenfallende etter administrering av 100 mikrogram korifollitropin alfa til kvinner med kroppsvekt under eller lik 60 kg og 150 mikrogram korifollitropin alfa til kvinner med kroppsvekt over 60 kg.
Slovak: %) boli podobné ako miery hlásené u novorodencov narodených po fresh ART cykloch v kombinovaných štúdiách ENSURE, ENGAGE a PURSUE.
Norwegian Bokmål: Graden av medfødte misdannelser (kombinasjon av alvorlige og mindre alvorlige) rapportert hos spedbarn født etter en FTET-syklus i oppfølgingsstudien av PURSUE (16,4 %), tilsvarte de som ble rapportert etter ferske ART-sykluser i studiene ENSURE, ENGAGE og PURSUE tilsammen (16,8 %).
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige Mindre vanlige
Slovak: Bolesť pri liečebnom postupe
Norwegian Bokmål: Prosedyremessige smerter
Slovak: Pred začatím liečby Elonvou sa majú tiež zhodnotiť zdravotné stavy, ktoré kontraindikujú graviditu.
Norwegian Bokmål: Medisinske forhold som gjør at graviditet er kontraindisert, må også utredes før behandling med Elonva starter.
Slovak: Vždy používajte Elonvu presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Elonva nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Slovak: Čerstvé cykly ENGAGE (vek 18-36 rokov) (telesná hmotnosť viac ako 60 kg a menej alebo rovných 90 kg)
Norwegian Bokmål: Ferske Sykluser i ENGAGE (18-36 års alder) (kroppsvekt over 60 kg og under eller lik 90 kg)
Slovak: Elonva 150 µg recFSH 300 IU
Norwegian Bokmål: Elonva 150 µg recFSH 300 IE
Slovak: Determinantom expozície korifolitropínu alfa je telesná hmotnosť.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt er en avgjørende faktor for eksponering for korifollitropin alfa.
Slovak: Pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby sa majú kvôli monitorovaniu rizika OHSS vykonať ultrazvukové vyšetrenia vývoja folikulov; súbežné stanovenie hladiny estradiolu v sére môže byť tiež užitočné.
Norwegian Bokmål: For å monitorere risikoen for OHSS, bør utredning av follikkelutviklingen ved hjelp av ultralydscanning foretas før behandling og med jevne mellomrom under behandlingen.
Slovak: Elonva 100 mikrogramov injekcia korifolitropín alfa s.c.
Norwegian Bokmål: Elonva 100 mikrogram injeksjonsvæske korifollitropin alfa s.c.
Slovak:  Opatrne zatlačte na piest smerom nahor tak, aby z hrotu ihly vytiekla malá kvapka tekutiny.
Norwegian Bokmål: - Ta nå sprøyten mellom peke- og langfinger mens den peker oppover - Plasser tommelen på stemplet - Skyv forsiktig stemplet oppover til en bitteliten dråpe kommer til syne på tuppen av nålen.
Slovak: Lieková forma
Norwegian Bokmål: Legemidl ets navn
Slovak: Menej časté nezvyčajné sny
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige uvanlige drømmer
Slovak: Teraz otočte >
Norwegian Bokmål: Snu nå
Slovak: Vložte ostatné naspäť do fóliového balenia.
Norwegian Bokmål: Legg de andre tilbake i folieposen.
Slovak: Môže to ovplyvniť váš srdcový rytmus.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke hjerterytmen din.
Slovak: Pôsobí tak, že znižuje intenzitu alergickej reakcie.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å redusere intensiteten i den allergiske reaksjonen.
Slovak: Nepoužívajte EMADINE u detí mladších ako 3 roky.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke EMADINE til barn under 3 år.
Slovak: Odporúčaná dávka pozri stranu 1
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er: Se side 1.
Slovak: Ak kvapka minula vaše oko, skúste to znova.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe bommer på øyet, prøv igjen.
Slovak: Zoberte si fľašu EMADINEu a zrkadlo.
Norwegian Bokmål: • Ta frem flasken med EMADINE og et speil.
Slovak: Ubezpečte sa, že máte poruke zrkadlo a umyte si ruky.
Norwegian Bokmål: • Ta frem et speil og vask hendene dine.