FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cancer, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sicklecell-sjukdom.
Maltese: Kanċer, lupus eritamatuż sistemiku, sindrome uremiku emolitiku, mard infjammatorja kroniku tal-imsaren (ilmarda ta' Crohn jew kolite ulċerattiva) u marda taċċelluli sickle.
Swedish: • vissa antiretrovirala läkemedel som används för behandling av hiv/AIDS och hepatit C
Maltese: • ċerti mediċini antiretrovirali użati għat-trattament tal-HIV/AIDS u infezzjonijiet bil-virus tal
Swedish: (Vecka 3)
Maltese: (Ġimgħa 3)
Swedish: Premenstruellt syndrom Vulvovaginal torrhet sällsynta
Maltese: Sindromu ta' qabel il-menstrwazzjoni Vulva u vaġina xotti rari
Swedish: 1 plåster om 20 cm 2 innehåller: 6 mg norelgestromin och 600 mikrogram etinylestradiol
Maltese: Garża waħda ta' 20 ċm 2 fiha: 6 mg norelgestromin u 600 mikrogramma ethinyl estradiol
Swedish: Hyperglykemi* Insulinresistens*
Maltese: Ipergliċemija* Reżistenza għall-insulina*
Swedish: virusinfektioner (så kallade proteashämmare och omvända transkriptas-hämmare av icke nukleosid typ såsom ritonavir, nevirapin, efavirenz)
Maltese: Epatite C (hekk imsejħa inibituri tal-protease u inibituri tar-reverse trasncriptase mhux nucleoside bħal ritonavir, nevirapine, efavirenz)
Swedish: EVRA är inte indicerat under graviditet (se avsnitt 4.6).
Maltese: EVRA m'hijiex indikata waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.6).
Swedish: Risk för venös tromboemboli (VTE)
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu venuż (VTE)
Swedish: • Muskelkramper
Maltese: • Spażmi fil-muskoli
Swedish: (Vecka 2)
Maltese: (Ġimgħa 2)
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna i kliniska prövningar var huvudvärk, illamående och ömhet i brösten, vilket uppträdde hos omkring 21 %, 16,6 % respektive 15,9 % av patienterna.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati fi provi kliniċi kienu uġigħ ta' ras, dardir u sensibilità fis-sider, li seħħew f'bejn wieħed u ieħor 21.0%, 16.
Swedish: En ökad risk för arteriella och venösa trombotiska och trombemboliska händelser, t.ex. myokardinfarkt, stroke, transitoriska ischemiska attacker, venös trombos och lungemboli har observerats hos kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel, vilket diskuteras mer i detalj i avsnitt 4.4.
Maltese: Żieda fir-riskju ta' avvenimenti arterjali u venużi u avvenimenti trombotiċi u tromboemboliċi, li jinkludu infart mijokardijaku, aċċessjoni, attakki iskemiċi temporanji, trombożi tal-vini u emboliżmu pulmonari, ġiet osservata f'nisa li jużaw CHCs, li huma diskussi f'aktar dettall f'sezzjoni 4.4.
Swedish: Tillfälliga symtom som tyder på att händelsen är en transitorisk ischemisk attack (TIA).
Maltese: Sintomi temporanji jissuġġerixxu li l-avveniment ikun attakk iskemiku temporanju (TIA).
Swedish: Antal VTEhändelser
Maltese: Numru ta' avvenimenti
Swedish: • i artärer (kallas arteriell trombos, arteriell tromboemboli eller ATE).
Maltese: • fl-arterji (magħrufa bħala "trombożi arterjali", ‘tromboemboliżmu arterjali' jew ATE).
Swedish: Användning av steroida antikonceptionsmedel kan påverka resultatet av vissa laboratorietester, inklusive biokemiska leverparametrar, tyroideafunktion, binjurefunktion, njurfunktion, plasmanivåer av (bärar-)proteiner, t.ex. kortikosteroidbindande globulin och lipid/lipoproteinfraktioner, kolhydratmetabolismparametrar samt parametrar för koagulation och fibrinolys.
Maltese: L-użu ta' sterojdi kontraċettivi jista' jinfluwenza r-riżultati ta' ċerti testijiet tal-laboratorju, li jinkludu parametri bijokimiċi tal-funzjoni tal-fwied, tat-tirojde, tal-adrenals u tal-kliewi, il-livelli ta' proteini (ġarriera) fil-plażma, eż. globulini li jeħlu mal-kortikosterojdi u porzjonijiet minn lipidi/lipoproteini, parametri ta' metaboliżmu tal-karboidrati u parametri ta' koagulazzjoni u fibrinoliżi.
Swedish: Nedstämdhet och depression är välkända biverkningar vid användning av hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.8).
Maltese: Burdata depressa u depressjoni huma effetti mhux mixtieqa iżda magħrufa sew tal-użu talkontraċettivi ormonali (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Arteriell tromboemboli (Akut) hjärtinfarkt*
Maltese: Tromboemboliżmu fl-arterji Infart mijokardijaku (akut)*†
Swedish: • Förekomst av eller risk för arteriell tromboemboli (ATE)
Maltese: • Preżenza ta' riskju ta' tromboemboliżmu arterjali (ATE)
Swedish: • Känd ärftlig eller förvärvad predisposition för arteriell tromboemboli, t.ex. hyperhomocysteinemi och antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupus antikoagulant)
Maltese: • Predispożizzjoni ereditarja magħrufa jew predispożizzjoni akkwiżita għal tromboemboliżmu arterjali, bħal iperomoċisteinemija u antikorpi antifosfolipidi (antikorpi anticardiolipin, antikoagulant ta' lupus).
Swedish: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Maltese: Johnson & Johnson România SRL Str.
Swedish: Laboratorietester
Maltese: Testijiet tal-laboratorju
Swedish: I en studie som jämförde EVRA med ett oralt preventivmedel innehållande norgestimat (norelgestromins modersubstans) 250 mikrog/etinylestradiol 35 mikrog var Cmax-värdena för NGMN och etinylestradiol 2-faldigt högre hos försökspersoner som fått det orala preventivmedlet i jämförelse med EVRA, medan den totala exponeringen (AUC och Css) var jämförbar med försökspersoner som fått EVRA.
Maltese: Fi studju li jqabbel EVRA ma' kontraċettiv orali li fih norgestimate (il-mediċina oriġinali ta' norelgestromin) 250 mcg /ethinyl estradiol 35 mcg, valuri ta' Cmax kienu darbtejn aktar għoljin għanNGMN u EE fis-suġġetti li ngħatalhom il-kontraċettiv orali meta mqabbel ma' EVRA, filwaqt li lesponiment totali (l-AUC u s-Css) kien paragunabbli fis-suġġetti li ħadu trattament b'EVRA.
Swedish: • Förekomst av eller risk för venös tromboemboli (VTE)
Maltese: • Preżenza ta' riskju ta' tromboemboliżmu venuż (VTE)
Swedish: Vulvovaginal svampinfektion Vaginal candidiasis sällsynta
Maltese: Infezzjoni fungali (vulvo) vaġinali Kandidjażi vaġinali rari
Swedish: Risk för arteriell tromboemboli (ATE)
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu arterjali (ATE)
Swedish: • Ökat intresse för sex
Maltese: • Tnaqqis ta' interess fis-sess
Swedish: • Allergiska reaktioner, nässelutslag
Maltese: • Reazzjoni allerġika, ħorriqija
Swedish: Under kliniska prövningar med patienter som behandlats för hepatit C-virusinfektioner (HCV) med läkemedel innehållande ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och dasabuvir, med eller utan ribavirin, förekom förhöjda transaminasvärden (ALAT), som var mer än 5 gånger högre än det övre referensvärdet (upper limit of normal - ULN), betydligt oftare hos kvinnor som använde läkemedel innehållande etinylestradiol, såsom kombinerade hormonella preventivmedel (CHC) (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Maltese: Waqt provi kliniċi b'pazjenti ttrattati għal infezzjonijiet bil-virus tal-epatite Ċ (HCV, hepatitis C virus) bil-prodotti mediċinali li fihom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u dasabuvir b'ribavirin jew mingħajru, żidiet ta' 5 darbiet aktar mill-ogħla limitu tan-normal (ULN) fil-livelli tat-transaminase (ALT) seħħew b'mod sinifikanti aktar f'nisa li kienu qed jużaw mediċini li fihom ethinyl estradiol bħal ma huma kontraċettivi kkombinati tal-ormoni (CHCs, combined hormonal contraceptives) (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Swedish: • stroke
Maltese: • Sturdament
Swedish: • Ökad aptit
Maltese: • Żieda fl-aptit
Swedish: Janssen-Cilag Pharma GmbH.
Maltese: Janssen-Cilag Pharma
Swedish: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemi, hjärtklaffssjukdom och förmaksflimmer, dyslipoproteinemi och systemisk lupus erythematosus.
Maltese: Dijabete mellitus, iperomoċisteinemija, mard valvulari tal-qalb u fibrillazzjoni atrijali, dislipoproteinemija u lupus eritamatuż sistemiku.
Swedish: • Vaginal torrhet
Maltese: • Nixfa vaġnali
Swedish: Reaktioner på administreringsstället* (t ex abscess, erosion) Lokaliserat ödem*
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni* (eż., axxess, tħaffir), Edima lokalizzata*
Swedish: Depotplåster.
Maltese: Mhux applikabbli.
Swedish: Etoricoxib har visats öka plasmanivåerna av etinylestradiol (50 till 60 %) när det tas samtidigt med ett oralt trifasiskt hormonellt preventivmedel.
Maltese: Etoricoxib intwera li jżid il-livelli ta' ethinyl estradiol fil-plażma 50 sa 60 %) meta jittieħed flimkien ma' kontraċettiv tal-ormoni bi tliet fażijiet mill-ħalq.
Swedish: • i lungorna
Maltese: Emboliżmu pulmonari
Swedish: Andra medicinska tillstånd som förknippas med negativa vaskulära händelser
Maltese: Kundizzjonijiet mediċi oħrajn assoċjati ma' avvenimenti vaskulari avversi
Swedish: • Hög risk för venös tromboemboli på grund av förekomst av flera riskfaktorer (se avsnitt 4.4)
Maltese: • Riskju għoli ta' tromboemboliżmu venuż minħabba l-preżenza ta' fatturi multipli ta' riskju (ara sezzjoni 4.4)
Swedish: Norelgestromin är bundet till albumin och inte till SHBG, medan norgestrel i första hand är bundet till SHBG, vilket begränsar dess biologiska aktivitet.
Maltese: Norelgestromin jeħel mal-albumina u mhux mas-SHBG filwaqt li norgestrel jeħel primarjament mas-SHBG, li jillimita l-attività bioloġika tiegħu.
Swedish: Kloasma är ofta inte helt reversibelt.
Maltese: Spiss, kloasma ma tkunx kompletament riversibbli.
Swedish: Upplever du något av dessa tecken?
Maltese: • Għandek id-dijabete;
Swedish: Norelgestromins och etinylestradiols metaboliter elimineras renalt och fekalt.
Maltese: Is-sustanzi mill-metaboliżmu ta' norelgestromin u ethinyl estradiol huma eliminati permezz ta' sistemi tal-kliewi u l-ippurgar.
Swedish: EVRA skyddar inte mot hiv-infektion (AIDS) eller mot andra sexuellt överförbara sjukdomar, som klamydia, genitalherpes, könsvårtor, gonorré, hepatit B eller syfilis.
Maltese: Dawn jinkludu klamidja, erpete ġenitali, felul ġenitali, gonorrea, epatite B, sifilide.
Swedish: • Venös tromboemboli - pågående VTE (på antikoagulantia) eller anamnes på (t.ex. djup ventrombos [DVT] eller lungemboli [PE])
Maltese: • Tromboemboliżmu venuż - VTE kurrenti (fuq antikoagulanti) jew storja medika ta' (eż. trombożi tal-vini profondi [DVT] jew emboliżmu pulmonari [PE]).
Swedish: Andra tillstånd - Kontraceptiv effektivitet kan vara reducerad hos kvinnor som väger 90 kg eller mer (se avsnitt 4.2 och 5.1.)
Maltese: Kundizzjonijiet oħra - L-effikaċija tal-kontraċettiv tista' tkun anqas f'nisa li jiżnu 90 kg jew aktar (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Swedish: Leverskada* Kolestatisk gulsot* Gallstas*
Maltese: Suffejra kolestatika*†
Swedish: • om du har eller har haft s.k. "graviditetsfläckar".
Maltese: • Għandek jew qatt kellek ponot tat-tqala ‘pregnancy spots'.
Swedish: Farmakoterapetisk grupp: Könshormoner och modulerare av fortplantningssystemet, progesteroner och östrogener, fast kombination: ATC-kod G03AA13.
Maltese: Ormoni sesswali u modulaturi tas-sistema ġenitali, proġestoġens u estroġens, kombinazzjoni fissa; Kodiċi ATC:
Swedish: • Hög risk för arteriell tromboemboli på grund av flera riskfaktorer (se avsnitt 4.4) eller på grund av förekomst av en allvarlig riskfaktor som: - diabetes mellitus med vaskulära symtom - allvarlig hypertension - allvarlig dyslipoproteinemi
Maltese: • Riskju għoli ta' tromboemboliżmu arterjali minħabba fatturi multipli ta' riskju (ara sezzjoni 4.4) jew il-preżenza ta' fattur wieħed ta' riskju serju bħal: - dijabete mellitus b'sintomi vaskulari - pressjoni għolja severa - dislipoproteinemija severa
Swedish: Pittingödem*
Maltese: Kolestażi*†
Swedish: Lung(artär)trombos* Lungemboli
Maltese: Trombożi (fl-arterja) tal-pulmun*†
Swedish: Vissa kvinnor som använder hormonella preventivmedel, inräknat EVRA, har rapporterat depression eller nedstämdhet.
Maltese: Xi nisa li jużaw kontraċettivi ormonali, inkluż EVRA irrappurtaw depressjoni jew burdata depressa.
Swedish: Fertilitet Kvinnor kan märka en fördröjning av förmågan att bli gravid efter att ha slutat använda EVRA.
Maltese: Fertilità In-nisa jistgħu jdumu biex jinqabdu tqal wara li titwaqqaf EVRA.
Swedish: Varje 20 cm2 depotplåster innehåller 6 mg norelgestromin (NGMN) och 600 mikrogram etinylestradiol (EE).
Maltese: Kull 20 ċm2 garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda fiha 6 mg norelgestromin (NGMN) u 600 mikrogramma ethinyl estradiol (EE).
Swedish: 1 plåster avger: 203 mikrogram norelgestromin och 33,9 mikrogram etinylestradiol per 24 timmar
Maltese: Garża waħda terħi: 203 mikrogramma norelgestromin u 33.9 mikrogramma ethinylestradiol kull 24 siegħa
Swedish: • om du är allergisk mot norelgestromin, etinylestradiol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Maltese: • jekk inti allerġiku/a għal norelgestromin, ethinyl estradiol jew sustanzi oħra ta' din il-mediċina (imniżżla fis-sezzjoni 6);
Swedish: Det är dock bara en liten fraktion (10-20 %) av den totala variabiliteten i farmakokinetiken hos norelgestromin och EE efter applicering av EVRA som kan förklaras av någon eller alla ovannämnda demografiska parametrar.
Maltese: Madankollu, porzjon żgħir ħafna (10-20%) tal-varjbbilità fil-farmakokinetika ta' norelgestromin u EE wara l-applikazzjoni ta' EVRA, jistgħu jiġu assoċjati ma' xi waħda jew ma' kull waħda minn dawn il-parametri demografiċi msemmija hawn fuq.
Swedish: oxkarbazepin och felbamat)
Maltese: primidone, oxcarbazepine, u felbamate)
Swedish: Efter att ha övervägt rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel av den 10 oktober 2013 i enlighet med artikel 107k.3 i direktiv 2001/83/EG anser CHMP att godkännandena för försäljning av Evra, Ioa och Zoely bör ändras.
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC datata l-10 ta' Ottubru 2013 skont lArtikolu 107k(3) tad-Direttiva 2001/83/KE, huwa tal-opinjoni li l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fissuq għal Evra, Ioa u Zoely għandhom jiġu varjati.
Swedish: Den reviderade produktresumén och bipacksedeln återfinns i respektive bilagor I och III B i för Evra, Ioa och Zoely.
Maltese: Is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SmPC) u l-Fuljett ta' Tagħrif (PL) riveduti huma stabbiliti fl-annessi I u IIIB rispettivi għal Evra, Ioa u Zoely.
Swedish: EPAR för Evra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Evra norelgestromin/etinylestradiol
Maltese: Evra norelgestromin / etinilestradiol
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'06-2017.
Swedish: Mer information om Evra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evra
Swedish: Pearl-index för p-piller var 0,57 (monofasiska) och 1,28 (trifasiska).
Maltese: L-Indiċi tal-Perla għall-kontrċettivi orali kienu 0.57 (monofastiċi) u 1.28 (trifasiċi).
Swedish: Detta ger Evra ett Pearl-index på 0,90.
Maltese: Dan jagħti lil Evra ‘Indiċi tal-Perla' ta' 0.90.
Swedish: Det innehåller två aktiva substanser: norelgestromin (6 mg) och etinylestradiol (600 mikrogram).
Maltese: Evra fiha żewġ sustanzi attivi: norelgestromin (6 mg) u etinilestradiol (600 mikrogrammi).
Swedish: Dess säkerhet och effekt har undersökts hos kvinnor i åldern 18-45 år.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Evra ġew studjata f'nisa ta' bejn it-18 u l-45 sena.
Swedish: Evra har visats vara effektivt som preventivmedel.
Maltese: Intwera li Evra kien kontraċettiv effettiv.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evra.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Evra.
Swedish: Evra är en depotplåsterversion av "p-pillret" (kombinerade p-piller).
Maltese: Evra hija verżjoni tal-garża transdermali tal-‘pill' (pillola kontraċettiva orali kkombinata).
Swedish: Fem av graviditeterna uppstod hos kvinnor som vägde över 90 kg.
Maltese: Ħamsa mit-tqaliet kienu f'nisa li jiżnu iktar minn 90 kg.
Swedish: De aktiva substanserna i Evra är två hormoner, etinylestradiol (ett östrogen) och norelgestromin (ett progestogen).
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Evra huma żewġ ormoni, l-etinilestradiol (oestroġenu) u norelgestromin (proġestogen).
Swedish: Den 22 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evra som gäller i hela EU.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Evra fit-22 ta' Awwissu 2002.
Swedish: Det får inte heller ges tillsammans med vissa antivirala läkemedel som innehåller de aktiva substanserna ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.
Maltese: Lanqas ma għandu jintuża flimkien ma' ċerti mediċini antivirali li fihom s-sustanzi attivi ombitasvir, paritaprevir, ritonavir u dasabuvir.
Swedish: Vilka är riskerna med Evra?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evra?
Swedish: Varför godkänns Evra?
Maltese: Għaliex ġie approvat Evra?
Swedish: Det undersöktes i tre huvudstudier på över 3 000 kvinnor, där det fastställdes hur många kvinnor som blev gravida medan de tog läkemedlet.
Maltese: Evra ġie studjat fi tliet studji ewlenin f'iktar minn 3,000 mara, li ddetermina n-numru ta' nisa li ħarġu tqal waqt li kienu qed jieħdu l-mediċina.
Swedish: 400 mg Tablett
Maltese: 400 mg Pillola
Swedish: Povidon K 29/32
Maltese: Povidone K 29/32
Swedish: fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Maltese: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Swedish: • Irritabilitet
Maltese: • Irritabilità
Swedish: PVC/ALU blister
Maltese: PVC/ALU folji
Swedish: Valproat och levetiracetam
Maltese: Valproate u levetiracetam
Swedish: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter
Maltese: 7 pilloli 14-il pillola 28 pillola
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Swedish: Öronsmärta, hypoacusis, tinnitus
Maltese: Uġigħ fil-widnejn, hypoacusis, tinnitus
Swedish: 20 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter
Maltese: 20 pillola 30 pillola 60 pillola 90 pillola
Swedish: Vuxna Det finns två doseringar för vuxna:
Maltese: Hemm żewġ reġimi ta' iddożar għall-adulti:
Swedish: Farmakovigilans system
Maltese: Sistema ta' Farmakoviġilanza
Swedish: Eslikarbazepinacetat testades vid doserna 400 mg, 800 mg och 1200 mg en gång dagligen.
Maltese: Eslicarbazepine acetate kien ittestjat f'dożi ta' 400 mg, 800 mg u 1200 mg, darba kuljum.
Swedish: Monoaminooxidashämmare (MAO-hämmare)
Maltese: Inibituri ta' Monoamino Oxidase (MAOIs)
Swedish: Bindningen av eslikarbazepinacetat till plasmaproteiner är relativt låg (<40 %) och oberoende av koncentrationen.
Maltese: L-irbit ta' eslicarbazepine mal-proteini fil-plażma huwa relattivament baxx (<40%) u indipendenti mill-konċentrazzjoni.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är povidon K29/32, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
Maltese: • Is-sustanzi attivi l-oħra huma povidone K29/32, croscarmellose sodium u magnesium stearate.
Swedish: BATCHNUMMER Lot
Maltese: NUMRU TAL-LOTT LOT
Swedish: Procentandelen individer med en 50 % minskning av anfallsfrekvensen var över alla fas III studierna 19 % för placebo, 21 % för eslikarbazepinacetat 400 mg, 34 % för eslikarbazepinacetat 800 mg och 36 % för eslikarbazepinacetat 1200 mg givet dagligen.
Maltese: III kollha kien ta' 19% għal plaċebo, 21% għal eslicarbazepine acetate 400 mg, 34% għal eslicarbazepine acetate 800 mg u 36% għal eslicarbazepine acetate 1200 mg kuljum.
Swedish: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Maltese: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Swedish: Trombocytopeni, leukopeni
Maltese: Tromboċitopenija lewkopenija
Swedish: Mindre förekommande metaboliter i plasma är R-likarbazepin och oxkarbazepin, vilka visade sig vara aktiva, och glukuronsyrekonjugaten av eslikarbazepinacetat, eslikarbazepin, R-likarbazepin och oxkarbazepin.
Maltese: Metaboliti minuri fil-plażma huma Rlicarbazepine u oxcarbazepine, li dehru li kienu attivi, u l-konġugati ta' glucuronic acid ta' eslicarbazepine acetate, eslicarbazepine, R-licarbazepine u oxcarbazepine.
Swedish: Äldre (över 65 års ålder)
Maltese: L-anzjani (età aktar minn 65 sena)
Swedish: 30 tabletter 60 tabletter
Maltese: 30 pillola 60 pillola
Swedish: I nedanstående tabell listas alla biverkningar som uppträdde med en incidens större än placebo och som var numeriskt förekommande hos fler än 1 patient, enligt organsystem och frekvens: mycket vanliga ≥1/10, vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga ≥1/1000, <1/100, sällsynta ≥1/10 000, <1/1 000.
Maltese: Reazzjonijiet avversi, li seħħew f'inċidenza ikbar milli bi plaċebo u numerikament preżenti f'iktar minn pazjent 1, huma kklassifikati skond is-sistema tal-klassifika tal-organi u frekwenza: komuni ħafna ≥1/10, komuni ≥1/100 sa <1/10, mhux komuni ≥1/1,000 sa <1/100, rari ≥1/10,000 sa <1/1,000 fit-tabella hawn taħt.
Swedish: Eslikarbazepin tmax uppnås 2 till 3 timmar efter dosering.
Maltese: Eslicarbazepine tmax jinkiseb 2 sa 3 sigħat wara d-doża.
Swedish: Warfarin
Maltese: Warafarina
Swedish: Bindningen av warfarin, diazepam, digoxin, fenytoin och tolbutamid var inte signifikant påverkad av närvaron av eslikarbazepin.
Maltese: L-irbit ta' warfarin, diazepam, digoxin, phenytoin u tolbutamide ma kinux sinifikattivament effettwati mill-preżenza ta' eslicarbazepine.
Swedish: Oregelbundna menstruationer
Maltese: Mestrwazzjoni irregolari
Swedish: Resultat från patientstudier visade att samtidig behandling kan öka risken för följande biverkningar: diplopi (11,4 % av individerna vid samtidig behandling med karbamazepin, 2,4 % av individerna utan samtidig behandling med karbamazepin), koordinationssvårigheter (6,7 % med samtidig karbamazepin, 2,7 % utan samtidig karbamazepin) och yrsel (30,0 % med samtidig karbamazepin, 11,5 % utan samtidig karbamazepin).
Maltese: Riżultati minn studji li saru fuq pazjenti wrew li kura fl-istess żiedet ir-riskju tar-reazzjonijiet avversi li ġejjin: diplopja (11.4% tal-persuni li ħadu carbamazepine fl-istess ħin, 2.4% tal-persuni li ma ħadux carbamazepine fl-istess ħin), koordinazzjoni anormali (6.7% tal-persuni li ħadu carbamazepine flistess ħin, 2.7% tal-persuni li ma ħadux carbamazepine fl-istess ħin), u sturdament (30.0% tal-persuni li ħadu carbamazepine fl-istess ħin, 11.5% tal-persuni li ma ħadux carbamazepine fl-istess ħin).
Swedish: Nocturi, urinvägsinfektion
Maltese: Nokturja, infezzjoni filpassaġġ urinarju
Swedish: Exalief kan minska effekten av hormonella preventivmedel.
Maltese: Exalief jista' jnaqqas l-effikaċja ta' kontraċettivi ormonali.
Swedish: Eslikarbazepin har hämmande egenskaper vad gäller CYP2C19.
Maltese: phenytoin, wisq probabbli ikkawżata minn inibizzjoni ta' CYP2C19.
Swedish: • du har njurproblem.
Maltese: • għandek problemi fil-kliewi.
Swedish: In vitro är eslikarbazepin en svag inducerare av CYP3A4 och UDPglukuronyltransferaser.
Maltese: In vitro eslicarbazepine huwa induttur dgħajjef ta' CYP3A4 u transferażi ta' UDPglucuronyl.
Swedish: Linjäritet / icke-linjäritet
Maltese: Stat lineari/stat mhux lineari
Swedish: I placebokontrollerade studier som omfattande 1192 vuxna patienter med partiella anfall (856 patienter behandlade med eslikarbazepinacetat och 336 behandlade med placebo), upplevde 45,3 % av patienterna som behandlades med eslikarbazepinacetat och 24,4 % av patienterna som behandlades med placebo biverkningar.
Maltese: Fi studji ikkontrollati bi plaċebo li jinvolvu 1,192 pazjent adult b'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali (856 pazjent ikkurati b'eslicarbazepine acetate u 336 ikkurati bi plaċebo), 45.3% tal-pazjenti ikkurati b'eslicarbazepine acetate u 24.4% ta' pazjenti kkurati bi plaċebo esperjenzaw reazzjonijiet avversi.
Swedish: Närvaro av HLA-B*1502-allel hos individer av Han-kinesiskt eller thailändskt ursprung har varit starkt förknippat med risken för att utveckla Stevens-Johnson syndrom (SJS) vid behandling med karbamazepin.
Maltese: Il-preżenza ta' allel ta' HLA-B*1502 f'individwi ta' oriġini Ħan Ċiniża u Thai intweriet li hija assoċjata ħafna mar-riskju ta' żviluppar tas-sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS) meta ikkurati b'carbamazepine.
Swedish: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Maltese: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Il-Portugall tel: +351 22 986 61 00 fax: