FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.4) Ikke kendt* Hepatotoksicitet og leverskade, inklusive kolestase, gulsot, hepatitis og leversvigt undertiden med fatal udgang (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* Levertoksisitet og leverskade inkludert gulsott, hepatitt og leversvikt, med noen fatale utfall (se pkt.
Danish: - Dette fjerner eventuelle store luftbobler.
Norwegian Bokmål: • Dette for å fjerne boblene.
Danish: Almindelig Kvalme, opkastning, abdominal ubehag/smerte, diaré, gingival hyperplasi,
Norwegian Bokmål: Kvalme, brekninger, magebesvær/smerter, diaré, gingival hyperplasi, magesår
Danish: Hvis du har spørgsmål til, hvordan Sandimmun virker, eller hvorfor det er ordineret til dig, skal du spørge din læge.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du har spørsmål om hvordan Sandimmun virker eller hvorfor dette legemidlet er forskrevet til deg.
Danish: Isæt spidsen af sprøjten i den hvide prop.
Norwegian Bokmål: Stikk den hvite dysen på sprøyten inn i korken.
Danish: 4.4 og 5.2), og det anbefales, at blodkoncentrationen af ciclosporin monitoreres, indtil et stabilt niveau er nået.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ciklosporin blodnivåer monitoreres inntil stabile nivåer nås.
Danish: Organ-, knoglemarvs eller stamcelletransplantation Den totale daglige dosis er sædvanligvis mellem 2 mg og 15 mg pr. kilogram kropsvægt.
Norwegian Bokmål: • Hos voksne: Organ-, benmargs-, eller stamcelletransplantasjon - Den totale daglige dosen er vanligvis mellom 2 mg og 15 mg per kilogram kroppsvekt.
Danish: - Den nederste del af stempelringen skal være ud for det mærke på sprøjten, som svarer til dosis af medicin.
Norwegian Bokmål: • Den nedre del av stempelringen plasseres foran graderingen som tilsvarer forskrevet volum.
Danish: Eventuelle store bobler fjernes ved at skubbe stemplet et par gange frem og tilbage, mens sprøjten med den ordinerede dosis stadig sidder i flasken.
Norwegian Bokmål: Skulle det danne seg store luftbobler i sprøyten, trykk stempelet ned og opp igjen noen ganger for å presse ut boblene, før den forskrevne mengde oppløsning trekkes ut på nytt.
Danish: Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 100 mg/ml oral opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Norwegian Bokmål: Sandimmun og andre berørte navn (se Vedlegg I) 100 mg/ml mikstur, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral opløsning indeholder 100 mg ciclosporin.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder 100 mg ciklosporin.
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Sandimmun Sådan får du Sandimmun Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Sandimmun er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Sandimmun Hvordan du bruker Sandimmun Mulige bivirkninger
Danish: Det svarer til 5 mg ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 5 mg ciklosporin.
Danish: Hvis anafylaksi opstår, skal infusionen stoppes.
Norwegian Bokmål: Infusjonen bør avbrytes ved tegn på anafylaktiske reaksjoner.
Danish: En ml koncentrat til infusionsvæske indeholder 50 mg ciclosporin.
Norwegian Bokmål: En ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 50 mg ciklosporin.
Danish: Nogle få psoriasispatienter i behandling med Sandimmun har udviklet lymfoproliferative sygdomme.
Norwegian Bokmål: Hos noen få psoriasispasienter behandlet med Sandimmun har lymfoproliferative tilstander forekommet, men tilstandene har respondert på rask seponering.
Danish: Der skal monitoreres for nefrotoksicitet, når behandling med ciclosporin startes, når der samtidig administreres lægemidler, der øger ciclosporinniveauet, eller stoffer, der udviser nefrotoksisk synergi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet bør monitoreres når bruk av ciklosporin initieres sammen med aktive substanser som øker ciklosporinnivåer eller med substanser som utviser nefrotoksisk synergisme (se pkt.
Danish: Der har været velunderbyggede og spontane rapporter om hepatotoksicitet og leverskade, herunder kolestase, gulsot, hepatitis og leversvigt hos patienter, der blev behandlet med ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det innhentet spontanrapporter om levertoksisitet og leverskade, inkludert kolestase, gulsott, hepatitt og leversvikt hos pasienter som har blitt behandlet med ciklosporin.
Danish: Pædiatrisk brug ved andre indikationer end transplantation Med undtagelse af behandling af nefrotisk syndrom, er der utilstrækkelig erfaring med Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn ved andre indikasjoner enn transplantasjon Med unntak av behandling for nefrotisk syndrom, foreligger det ikke tilstrekkelig erfaring fra behandling med Sandimmun hos barn.
Danish: Fertilitet Data for effekten af Sandimmun på human fertilitet er begrænsede (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er begrenset data for Sandimmun vedrørende påvirkning på fertilitet hos mennesker.
Danish: Det svarer til 10 mg ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 10 mg ciklosporin.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er vandfri ethanol, interesterificeret majsolie, refineret majsolie.
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er etanol vannfri, interesterifisert maisolje, renset maisolje.
Danish: Ciclosporin metaboliseres i stor udstrækning i leveren.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin undergår omfattende metabolisme i lever.
Danish: Ved vedligeholdelsesbehandling reduceres dosis langsomt til det laveste effektive niveau.
Norwegian Bokmål: Ved vedlikeholdsbehandling bør dosen gradvis reduseres til laveste effektive dosenivå.
Danish: Efter brug aftørres sprøjten på ydersiden med en tør klud.
Norwegian Bokmål: Etter bruk, tørk utsiden av sprøyten med et tørt papir.
Danish: Særlig forsigtighed er derfor nødvendig hos patienter, der tidligere har fået intravenøse injektionseller infusionspræparater indeholdende polyoxyleret ricinusolie (f.eks. præparater indeholdende Cremophor® EL), samt hos patienter, der er prædisponeret for allergi.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør derfor utvises hos pasienter som tidligere har fått intravenøs injeksjon eller infusjon av legemidler som inneholder polyetoksylert ricinusolje (f.eks.
Danish: cyster og polypper) Patienter, der får immunsuppressiv behandling, inklusive ciclosporinholdige regimer, har øget risiko for at udvikle lymfomer eller lymfoproliferative sygdomme og andre maligniteter, specielt i huden.
Norwegian Bokmål: Neoplasmer benigne, maligne og uspesifiserte (inkludert cyster og polypper) Pasienter som får immunsuppressiv behandling, inkludert ciklosporin og ciklosporin-inneholdende behandlingsregimer, har økt risiko for å utvikle lymfomer eller lymfoproliferative sykdommer og andre maligniteter, særlig i huden.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og infestasjoner:
Danish: Hvis effekten ikke er tilstrækkelig, kan dosis gradvis øges afhængigt af tolerabilitet, men bør ikke overstige 5 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Dersom tilfredsstillende effekt ikke oppnås, kan den daglige dosen økes gradvis avhengig av tolerabilitet, men bør ikke overskride 5 mg/kg.
Danish: Der bør også udvises forsigtighed, når ciclosporin indgives sammen med kaliumbesparende lægemidler (f.eks. kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister) eller lægemidler, som indeholder kalium, samt hos patienter, hvis kost indeholder meget kalium.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må også utvises når ciklosporin gis sammen med kaliumsparende legemidler (f.eks. kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin-II-antagonister), eller kaliuminneholdende legemidler, samt diett med høyt kaliuminnhold.
Danish: • Aktivt stof: ciclosporin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er ciklosporin.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: o Kapselindhold: vandfri ethanol, interesterificeret majsolie, refineret majsolie.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: o Kapselinnhold: etanol vannfri, interesterifisert maisolje, renset maisolje.
Danish: Det afhænger af din kropsvægt, og hvad du skal have medicinen for.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger av kroppsvekt og hva som er grunnen til at du får legemidlet.
Danish: • Digoxin (bruge til behandling af hjertelidelser), kolesterolsænkende medicin (HMG-CoAreduktasehæmmere, som også kaldes statiner), prednisolon, etoposid (bruges til behandling af kræft), repaglinid (til behandling af sukkersyge), medicin, der undertrykker immunforsvaret (everolimus, sirolimus), ambrisentan og bestemte lægemidler mod kræft, som kaldes antracykliner (fx doxorubicin).
Norwegian Bokmål: • Digoksin (hjertemedisin), legemidler som senker kolesterolet (HMG-CoA reduktasehemmere kalt statiner), prednisolon, etoposid (brukes mot kreft), repaglinid (antidiabetikum), immunsuppressiver (everolimus, sirolimus), ambrisentan og spesifikke kreftlegemidler kalt antrasykliner (som doksorubicin).
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Ethanol: 25 mg/kapsel.
Norwegian Bokmål: Etanol: 25 mg/kapsel.
Danish: Denne døgndosis bør opretholdes i 1-2 uger efter operationen, hvorefter døgndosis reduceres gradvist ud fra måling af plasmakoncentrationen i henhold til lokale protokoller for immunsuppressiv behandling, indtil en anbefalet oral vedligeholdelsesdosis på ca. 26 mg/kg fordelt på 2 doser er nået.
Norwegian Bokmål: Denne dosen bør opprettholdes 1 til 2 uker postoperativt, og reduseres gradvis i nøye samsvar med blodnivåer i henhold til lokale immunsuppressive retningslinjer inntil anbefalt vedlikeholdsdose på 2 til 6 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser er nådd.
Danish: Sandimmun 50 mg bløde kapsler er korngule og aflange.
Norwegian Bokmål: Sandimmun 50 mg myke kapsler er maisgule og avlange.
Danish: Anvendelse af Sandimmun hos børn til andre indikationer end transplantation kan ikke anbefales, bortset fra til nefrotisk syndrom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av Sandimmun hos barn ved andre indikasjoner enn transplantasjon og nefrotisk syndrom kan ikke anbefales (se pkt.
Danish: - Derefter anbringes sprøjten i hylstret igen.
Norwegian Bokmål: • Legg sprøyten tilbake i esken.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: Disse bivirkninger kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: Disse bivirkningene kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer.
Danish: Hvordan Sandimmun vil blive brugt
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Sandimmun vil bli brukt
Danish: Barbiturater, carbamazepin, oxcarbazepin, phenytoin, nafcillin, intravenøs sulfadimidin; probucol, orlistat, perikon, ticlopidin, sulfinpyrazon, terbinafin, bosentan.
Norwegian Bokmål: Barbiturater, karbamazepin, okskarbazepin, fenytoin, nafcillin, sulfadimin i.v., probucol, orlistat, hypericum perforatum (Johannesurt), tiklopidin, sulfinpyrazon, terbinafin, bosentan.
Danish: Studier viser, at ciclosporin hæmmer udviklingen af cellemedierede reaktioner, inklusive allograft immunitet, forsinket kutan overfølsomhed, eksperimentel allergisk encefalomyelitis, Freunds adjuvansartritis, graft-versus-hostsygdom (GVHD) og produktion af T-celleafhængige antistoffer.
Norwegian Bokmål: allograft immunitet, forsinket hudhypersensitivitet, eksperimentell allergisk encefalomyelitt, Freund's adjuvans artritt, "graft-versus-host disease" (GVHD) og T-celleavhengig antistoffproduksjon.
Danish: Sandimmun indeholder polyoxyleret ricinusolie Sandimmun indeholder polyoxyleret ricinusolie, som kan give ubehag i maven eller diaré.
Norwegian Bokmål: Sandimmun inneholder ricinusolje Sandimmun inneholder ricinusolje som kan føre til mageubehag og diaré.
Danish: Den normale indgivelsesmåde er oral indgift.
Norwegian Bokmål: Den vanlige administrasjonsmåten er via munnen.
Danish: Rfampicin inducerer metaboliseringen af ciclosporin i tarm og lever.
Norwegian Bokmål: Rifampicin induserer tarm- og levermetabolisme av ciklosporin.
Danish: Medicinen vil blive fortyndet før brug med natriumchloridinfusionsvæske eller 5 % glucoseinfusionsvæske, hvorefter du får den som en langsom infusion.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sandimmun vil bli brukt Legemidlet vil bli fortynnet før bruk med saltvann eller 5 % glukose og gitt til deg ved sakte infusjon.
Danish: - Til mere end 1 ml skal 4 ml-sprøjten anvendes.
Norwegian Bokmål: For volum over 1 ml, bruk 4 ml sprøyten.
Danish: Blod og lymfesystem Almindelig Leukopeni Ikke almindelig Trombocytopeni, anæmi Sjælden
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Trombocytopeni, anemi Sjeldne
Danish: Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 50 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Norwegian Bokmål: Sandimmun og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Danish: Lægemidler, som nedsætter ciclosporinkoncentrationen Alle inducere af CYP3A4 og/eller P-glykoprotein forventes at nedsætte ciclosporinkoncentrationen.
Norwegian Bokmål: Alle indusere av CYP3A4 og/eller P-glykoprotein forventes å redusere ciklosporinnivået.
Danish: Hos patienter med nefrotisk syndrom, der behandles med immunsuppressiva (herunder ciclosporin), har der i visse tilfælde været rapporteret maligniteter (herunder Hodgkins lymfom).
Norwegian Bokmål: Hodgkin's lymfom) er sett hos pasienter med nefrotisk syndrom behandlet med immunsuppressive legemidler (inkludert ciklosporin).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Oral opløsning indeholdende 100 mg ciclosporin per ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Mikstur som inneholder 100 mg ciklosporin per ml.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er substrater for Cyp3A4, P-gp og OATP, og ciclosporin kan øge plasmakoncentrationen af samtidig administrerede lægemidler, som er substrater af dette enzym og/eller transporter.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ciklosporin og legemidler som er substrater for CYP3A4, P-gp og OATP kan øke plasmanivået av de samtidig administrerte legemidlene som er substrater av dette enzymet og/eller transportørene.
Danish: • Følelsesløshed eller snurrende fornemmelse.
Norwegian Bokmål: • Nummenhet eller prikking.
Danish: Medicin, som kan øge mængde af ciclosporin i blodet, bl.a.: antibiotika (fx erythromycin og azithromycin), medicin mod svamp (voriconazol, itraconazol), medicin mod hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk (diltiazem, nicardipin, verapamil, amiodaron), metoclopramid (medicin mod kvalme og opkastninger), svangerskabsforebyggende piller, danazol (medicin mod menstruationsproblemer), medicin mod urinsyregigt (allopurinol), cholsyre og -derivater (medicin mod galdesten), proteasehæmmere, der bruges til at behandle HIV, imatinib (medicin mod leukæmi eller svulster), colchicin, telaprevir (medicin mod hepatitis C).
Norwegian Bokmål: - Legemidler som kan øke konsentrasjonen av ciklosporin i blodet inkluderer: antibiotika (slik som erytromycin eller azytromycin), soppmidler (vorikonazol, itrakonazol), legemidler som brukes mot hjertesykdommer eller høyt blodtrykk (diltiazem, nikardipin, verapamil, amiodaron), metoklopramid (kvalmestillende), orale prevensjonsmidler, danazol (brukes ved menstruasjonsforstyrrelser) legemidler mot urinsyregikt (allpourinol), gallesyre og derivater (brukes mot gallestein), proteasehemmere som brukes mot HIV, imatinib (brukes i behandling av leukemi eller svulster), kolkisin, telaprevir (brukes i behandling av hepatitt C).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKLA ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration, eller samtidig administration af sådanne lægemidler bør undgås (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig administrasjon av ciklosporin og slike legemidler, eventuelt bør samtidig bruk unngås (se pkt.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed ved polyterapi med flere immunsuppressiva (herunder ciclosporin), da dette kan medføre lymfoproliferative sygdomme og solide tumorer i organer, som i visse tilfælde har vist sig at være dødelige.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimer med flere immunsuppressive legemidler (inkludert ciklosporin) kan føre til lymfoproliferative sykdommer og solide tumorer, noen med rapportert dødelig utgang, og bør derfor brukes med forsiktighet.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholdende 50 mg ciclosporin per ml.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske inneholder 50 mg ciklosporin per ml.
Danish: Lægemidler, som øger ciclosporinkoncentrationen Alle hæmmere af CYP3A4 og/eller P-glykoprotein kan føre til øget ciclosporinkoncentration.
Norwegian Bokmål: Alle inhibitorer av CYP3A4 og/eller P-glykoprotein kan føre til økte nivåer av ciklosporin.
Danish: Ciclosporin hæmmer CYP3A4, multilægemiddel-effluks-transporteren P-glykoprotein (P-gp) og organisk aniontransporter-proteiner (OATP).
Norwegian Bokmål: Ciklosporin er en hemmer av CYP3A4, den multimedikamentelle efflukstransportøren P-glykoprotein (P-gp) og organiske aniontransportørproteiner (OATP).
Danish: Hver ampul på 5 ml indeholder 250 mg ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle på 5 ml inneholder 250 mg ciklosporin.
Danish: Udskillelsen er hovedsageligt biliær, hvor kun 6 % af den orale dosis udskilles med urinen og mindre end 1 % udskilles uomdannet urinen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen skjer hovedsakelig via gallen, kun 6 % av oral dose utskilles i urinen, og mindre enn 1 % som uforandret legemiddel (se pkt.
Danish: Fjern og kasser den sorte prop.
Norwegian Bokmål: Fjern den svarte gummikorken og kast den.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig Pyreksi, træthed
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsforstyrrelser, gynekomasti Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Danish: Så meget Sandimmun skal du tage
Norwegian Bokmål: Hvor mye Sandimmun skal du bruke
Danish: Det anbefales ikke til brug hos børn under 16 år ved andre indikationer end transplantation, undtagen nefrotisk syndrom.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn under 16 år for andre indikasjoner enn transplantasjon og nefrotisk syndrom kan derfor ikke anbefales.
Danish: Forebyggelse af graftafstødning efter transplantation af solide organer.
Norwegian Bokmål: Forhindre transplantatavstøtning ved organtransplantasjon.
Danish: Trombotisk mikroangiopati, trombotisk trombocytopenisk purpura Metabolisme og ernæring
Norwegian Bokmål: Hemolytisk uremisk syndrom, mikroangiopatisk anemi Ikke kjent* Trombotisk mikroangiopati, trombotisk trombocytopenisk purpura Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige Hyperlipidemi
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: vandfri ethanol, polyoxyleret ricinusolie.
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er: etanol vannfri, makrogolglyserol-ricinolat/polyetoksynolert ricinusolje.
Danish: • Mavesår.
Norwegian Bokmål: • Magesår.
Danish: Ethanol: 50 mg/kapsel.
Norwegian Bokmål: Etanol: 50 mg/kapsel.
Danish: Sådan anvendes og virker Sandimmun
Norwegian Bokmål: Hva Sandimmun brukes mot og hvordan Sandimmun virker
Danish: Hvor længe skal du have Sandimmun
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal Sandimmun brukes
Danish: Almindelig Akne, hypertrikose Ikke almindelig Allergisk udslæt Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig Myalgi, muskelkramper Sjælden
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Allergisk utslett Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige
Danish: Hver ampul på 1 ml indeholder 50 mg ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle på 1 ml inneholder 50 mg ciklosporin.
Danish: • Rystelser i kroppen, som du ikke kan kontrollere.
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert skjelving i kroppen.
Danish: Ethanol: 100 mg/kapsel.
Norwegian Bokmål: Etanol: 100 mg/kapsel.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, calcineurinhæmmere, ATC-kode: L04AD01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunosuppresivum, kalsineurinhemmer.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE [Udfyldes nationalt]
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI [Fylles ut nasjonalt]
Danish: Polyoxyleret ricinusolie og anafylaktoide reaktioner Sandimmun koncentrat til infusionsvæske indeholder polyoxyleret ricinusolie.
Norwegian Bokmål: Polyetoksylert ricinusolje og anafylaktiske reaksjoner Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske inneholder polyetoksylert ricinusolje, som kan gi anafylaktiske reaksjoner etter intravenøs administrasjon.
Danish: Når Sandimmun blev administreret sammen med et fedtholdigt måltid, faldt AUC Cmax med omkring 37%.
Norwegian Bokmål: Ca. 37 % økning i AUC Cmax ble observert når Sandimmun ble gitt sammen med et fettrikt måltid.
Danish: Sandimmun må kun gives til børn i forbindelse med en transplantations eller til behandling af nefrotisk syndrom.
Norwegian Bokmål: Sandimmun bør ikke gis til barn ved andre sykdommer enn transplantasjon, unntatt ved behandling av nefrotisk syndrom.
Danish: Der kan suppleres med systemisk kortikosteroid i en dosis på 0,2-0,6 mg prednison /kg/dag eller ækvivalent behandling, hvis Sandimmun ikke er tilstrækkeligt til at fremkalde initialremission eller til at modvirke inflammatoriske episoder i øjet.
Norwegian Bokmål: For å oppnå initial remisjon eller for å motvirke inflammasjon i øynene, kan kombinasjonsbehandling med systemiske kortikosteroider i daglige doser på 0,2 til 0,6 mg/kg/døgn prednison (eller ekvivalent) forsøkes dersom Sandimmun alene ikke kontrollerer situasjonen tilstrekkelig.
Danish: • Den samlede daglige dosis er typisk mellem 3 til 5 mg pr. kilogram kropsvægt.
Norwegian Bokmål: • Total daglig dose er vanligvis mellom 3 til 5 mg per kilo kroppsvekt.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Sandimmun Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Sandimmun kan også kombineres med en ugentlig lav dosis methotrexat hos patienter, som ikke reagerer tilstrækkeligt på methotrexat alene.
Norwegian Bokmål: Sandimmun kan også kombineres med en lav ukentlig dose metotreksat hos pasienter som ikke har tilfredsstillende effekt av metotreksat alene, ved å gi 2,5 mg/kg Sandimmun fordelt på 2 doser per døgn initielt med mulighet for doseøkning avhengig av tolerabilitet.
Danish: • Kapslerne må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar kapslene dine på et varmt sted (maksimum temperatur 30 °C).
Danish: • Træthed.
Norwegian Bokmål: • Tretthet.
Danish: Ciclosporin hæmmer også CYP3A4, multilægemiddel-effluks-transporteren P-glykoprotein og organisk aniontransporter-proteiner (OATP) og kan øge plasmaniveauet af samtidigt administrerede lægemidler, der er substrater for dette enzym og/eller transporter.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin er også en inhibitor av CYP3A4, multisubstratpumpen P-glykoprotein og organisk anion transportørproteiner (OATP) og kan øke plasmanivåer av legemidler som er substrater av dette enzymet og/eller transporteren.
Danish: Meget almindelig
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hirsutisme
Danish: • Alvorlige leverproblemer både med og uden gule øjne og hud, kvalme, appetitmangel, mørk urin, hævelse i ansigt, fødder, hænder og/eller hele kroppen.
Norwegian Bokmål: tap av appetitt, mørkfarget urin, hevelse i ansikt, føtter, hender og/eller hele kroppen.
Danish: Sandimmun indeholder polyoxyleret ricinusolie og ethanol Sandimmun koncentrat til infusionsvæske indeholder polyoxyleret ricinusolie, som kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske inneholder ricinusolje som kan føre til alvorlige allergiske reaksjoner.
Danish: Til fremkaldelse af remission er den anbefalede orale intialdosis 2,5 mg/kg/dag fordelt på 2 doser.
Norwegian Bokmål: For å oppnå remisjon anbefales initialdose på 2,5 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske Klart, gulbrunt oljeholdig konsentrat.