FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na temelju dokaza iz in vitro i ispitivanja u životinja, glavni izoenzimi citokroma P450 minimalno su uključeni u metabolizam rivastigmina.
Maltese: Ibbażat fuq l-evidenza ta' studji in vitro u fuq l-annimali, l-iżoenzimi tascytochrome P 450 importanti huma minimament involuti fil-metaboliżmu ta' rivastigmine.
Croatian: DLSM - eng. difference in least square means - razlika u srednjim vrijednostima dobivenima metodom
Maltese: DLSM - differenza fl-inqas medji kwadri.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Croatian: Rivastigmin se slabo veže na proteine plazme (otprilike 40%).
Maltese: Rivastigmine huwa marbut b'mod dgħajjef mal-proteini fil-plażma (bejn wieħed u ieħor 40%).
Croatian: EMA/58565/2014 EMEA/H/C/003824
Maltese: EMEA/H/C/003824
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 04.2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 04-2014.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmin djeluje blokirajući enzime koji razgrađuju acetilkolin: acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmine, taħdem billi timblokka l-enzimi li jkissru acetylcholine: acetylcholinesterase u butyrylcholinesterase.
Croatian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd je „generički lijek".
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd hija ‘mediċina ġenerika'.
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku rivastigminea
Croatian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd koristi se za liječenje bolesnika oboljelih od blage do umjereno teške Alzheimerove demencije, progresivnog poremećaja mozga koji postepeno utječe na pamćenje. intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd jintuża għall-kura ta' pazjenti b'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa sa moderatament severa, disturb progressiv tal-moħħ li gradwalment jaffettwa l-memorja, l-abbiltà intellettwali u l-imġiba.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd vrijedi na prostoru Europske unije od 03. travnja 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Rivastigmine 3M Health Care Ltd fi 03 ta' April 2014.
Croatian: 4879 AC Etten-Leur Nizozemska
Maltese: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Croatian: CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Maltese: * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001
Croatian: 56 tvrdih kapsula
Maltese: 56 kapsula iebsa
Croatian: 112 tvrdih kapsula
Maltese: 112-il kapsula iebsa
Croatian: In vitro, taj metabolit pokazuje minimalnu inhibiciju acetilkolinesteraze (<10 %).
Maltese: In vitro din is-sustanza li tifforma fil-metaboliżmu turi inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10%).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu talkonvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. veljače 2016.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 15 Frar 2016
Croatian: Na temelju in vitro ispitivanja, ne očekuje se nikakva farmakokinetička interakcija s lijekovima koji se metaboliziraju sljedećim izoenzimima citokroma: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ili CYP2B6.
Maltese: Ibbażat fuq studji in vitro l-ebda interazzjoni farmakokinetika ma hija mistennija ma prodotti mediċinali metabolizzati mil-iżoenżimi tas-cytochromes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2CP, CYP2C8, CYP2C19, jew CYP2B6.
Croatian: Fibrilacija atrija
Maltese: Fibrillazzjoni ta' l-atriju
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon doze od 3 mg iznosi oko 36 %±13 %.
Maltese: Iż-żieda assoluta fir-rata ta' biodisponibilità, wara doża ta' 3 mg, hija ta' madwar 36%±13%.
Croatian: Rivastigmin može utjecati na djelovanje antikolinergika (npr. oksibutinina, tolterodina).
Maltese: Rivastigmine jista' jfixkel l-attività ta' prodotti mediċinali tat-tip antikolinerġiċi (eż. oxybutinin, tolterodine).
Croatian: Glavni metabolit NAP226-90 također nije pokazao genotoksični potencijal.
Maltese: Il-metabolit ewlini NAP226-90 ukoll ma weriex potezjal ġenotossiku.
Croatian: Drugi lijekovi i Rivastigmin Actavis
Maltese: Mediċini oħra u Rivastigmine Actavis
Croatian: Aritmija srca (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, fibrilacija atrija i tahikardija)
Maltese: Problemi fir-ritmu tat-taħbit tal-qalb (eż. bradikardija, imblukkar atrijuventrikulari, fibrillazzjoni ta' l-atrija u takikardija)
Croatian: Obzirom da bradikardija predstavlja rizik za pojavu torsades de pointes, kombinacija rivastigmina s lijekovima koji mogu inducirati torsades de pointes kao što su što su antipsihotici npr. neki fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veralipride), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin i moksifloksacin mora se pažljivo pratiti te također može biti potrebno kliničko praćenje (EKG).
Maltese: Minħabba li il-bradikardija hija fattur ta' riskju għal tiġrib ta' torsades des pointes, l-użu ta' rivastigmine ma' prodotti li jinduċu it-tiġrib ta' torsades des pointes, bħal antipsikotiċi, i.e. uħud millphenothiazines (chlorpromazine, levopromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpiride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine, għandu jiġi monitorat b'kawtela u monitoraġġ kliniku (ECG) jista' wkoll jiġi bżonnjuż.
Croatian: Bolesnici s umjerenom demencijom (MMSE 10-17)
Maltese: Pazjenti b'dimenzja ħafifa moderata (MMSE 10-17)
Croatian: žuti željezov oksid (E172) i želatina.
Maltese: Yellow iron oxide (E172)
Croatian: Sadržaj kapsule: magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni hipromeloza celuloza, mikrokristalična
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula: Magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose u microcrystalline cellulose.
Croatian: Tvrda kapsula (kapsula).
Maltese: Kapsula iebsa (Kapsula)
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika - Blisteri (Al/PVC): 28, 56 i 112 tvrdih kapsula.
Maltese: - Folji (PVC/alu): 28, 56 u 112 kapsuli ibsin
Croatian: Svrbež, alergijski dermatitis (diseminirani)
Maltese: Ħakk, Dermatite allerġika mifruxa
Croatian: Alergijski dermatitis (diseminirani)
Maltese: Dermatite allerġika mifruxa
Croatian: Brzo prolazi kroz krvnomoždanu barijeru te ima prividni volumen distribucije u rasponu od 1,8 do 2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera ta' bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' bejn 1.8-2.7 l/kg.
Croatian: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Maltese: 6-12 mg
Croatian: Prilagođena razlika u liječenju p-vrijednost u odnosu na placebo
Maltese: Differenza fil-kura aġġustata valur-p kontra l-plaċebo
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičnih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek navedeni su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107c stavkom 7 Direktive 2001/83 / EZ i svaka naknadna izmjena objavljuje se na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Croatian: Rivastigmin
Maltese: Rivastigmine
Croatian: Tablica 3 navodi broj i postotak bolesnika iz specifičnog kliničkog ispitivanja u trajanju od 24 tjedna, provedenog rivastigminom u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, pri čemu su nuspojave, koje bi mogle odražavati pogoršanje simptoma parkinsonizma, bile unaprijed definirane.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Rivastigmine f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Croatian: U nekim su slučajevima ti događaji doveli do prekida liječenja rivastigminom (npr. prekidi liječenja zbog tremora u 1,7 % bolesnika na rivastigminu naspram 0 % na placebu).
Maltese: Dawn il-każijiet wasslu għat-twaqqif ta' rivastigmine f'xi pazjenti (eż. twaqqif minħabba t-tregħid 1.7% fuq rivastigmine kontra 0% fuq plaċebo).
Croatian: Tablični popis nuspojava
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI EĊĊIPJENTI
Croatian: België/Belgique/Belgien Actavis Group PTC ehf. IJsland / Islande / Island
Maltese: België/Belgique/Belgien Actavis Group PTC ehf.
Croatian: Klinička ispitivanja u demenciji povezanoj s Parkinsonovom bolešću Djelotvornost rivastigmina u demenciji povezanoj s Parkinsonovom bolešću pokazana je u 24-tjednom multicentričnom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom, osnovnom ispitivanju, te njegovoj 24tjednoj otvorenoj produženoj fazi.
Maltese: Studji kliniċi f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson L-effikaċja ta' rivastigmine f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson intweriet fi studju ċentrali ta' 24-ġimgħa multiċentriku, double-blind, kontrollat bil-plaċebo u bil-fażi ta' l-estenzjoni tiegħu ta' 24-ġimgħa open-label.
Croatian: Populacija ITT + RDO
Maltese: Popolazzjoni ITT + RDO (n=87)
Croatian: U težim slučajevima mogu se razviti nikotinski učinci kao što su slabost mišića, fascikulacije, napadaji i respiratorni arest s mogućim smrtnim ishodima.
Maltese: F'każijiet iktar severi, effetti nikotiniċi jistgħu jiżviluppaw bħal għejja muskulari, faxxikulazzjonijiet, aċċessjonijiet u arrest respiratorju b'riskju ta' fatalita.
Croatian: Parkinsonova bolest (pogoršanje)
Maltese: Marda ta' Parkinson (aggravar)
Croatian: Nisu zabilježeni štetni učinci rivastigmina na plodnost ili reproduktivna svojstva štakora (vidjeti dio 5.3).
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda effetti avversi ta' rivastigmine fuq il-fertilita' u azzjoni riproduttiva fil-firien (ara sezzjoni 5.3).
Croatian: Aditivni učinci koji dovode do bradikardije (koja može rezultirati sinkopom) bili su zabilježeni uz kombiniranu primjenu raznih beta blokatora (uključujući atenolol) i rivastigmina.
Maltese: Ġew irrappurtati effetti addittivi li jwasslu għal bradikardija (li tista tirrisulta f'sinkope) mill-użu ta' rivastigmine ma' beta-blockers varji (inkluż atenolol).
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Često
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nutrizzjoni
Croatian: Nema relevantne primjene Rivastigmina Actavis u pedijatrijskoj populaciji u liječenju Alzheimerove bolesti.
Maltese: M'hemmx użu relevanti ta' Rivastigmine Actavis fil-popolazzjoni pedjatrika għat-trattament tal-marda ta' Alzheimer.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rivastigmin Actavis 4,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 4.5 mg
Croatian: Ukupni je klirens rivastigmina u plazmi bio oko 130 l/h nakon intravenske doze od 0,2 mg, a smanjio se na 70 l/h nakon intravenske doze od 2,7 mg.
Maltese: Wara doża minn ġol-vina ta' 0.2 mg it-tneħħija totali ta' rivastigmine mill-plażma kienet ta' bejn wieħed u ieħor 130 l/siegħa, u din naqset għal 70 l/siegħa wara doża minn ġol-vini ta' 2.7 mg.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rivastigmin Actavis 1,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 1.5 mg
Croatian: ITT: (eng.Intent-To-Treat; namjera liječiti); RDO (eng.
Maltese: ITT: Intenzjoni li jingħata t-trattament;
Croatian: Zabilježena je kolinergička toksičnost s muskarinskim simptomima koji su uočeni uz umjereno trovanje kao što su mioza, crvenilo uz osjećaj vrućine, probavni poremećaji uključujući bol u abdomenu, mučninu, povraćanje i proljev, bradikardija, bronhospazam i pojačano izlučivanje bronhijalne sluzi, hiperhidroza, nevoljno mokrenje i/ili defekacija, suzenje očiju, hipotenzija i hipersekrecija sline.
Maltese: Tossiċita kolinerġika ġiet irrappurtata mas-sintomi muskariniċi li huma osservati mall-ivvelenar moderat bħal: mijosi, fwawar, uġigħ fl-addome, dardir, rimettar u dijarrea, bradikardija, spasmu filbronki u żieda fit-tisfijja tal-bronki, iperidrosi, urinar involontarju u/jew defekar, lakrimazzjoni, ipotensjoni u tisfija tas-saliva.
Croatian: Kako uzimati Rivastigmin Actavis
Maltese: Tiħux Rivastigmine Actavis
Croatian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg tvrde kapsule rivastigmin
Maltese: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 6 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf. Islande / Island
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf.
Croatian: Tablica 2 pokazuje nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja provedenih u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, liječenih rivastigmin kapsulama.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli ta' Rivastigmine.
Croatian: Primjena rivastigmina s hranom odgađa apsorpciju (tmax) za 90 minuta te snižava Cmax i povećava AUC za otprilike 30 %.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata ma' l-ikel, l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 minuta u sCmaxjonqos u l-AUC jiżdied b'bejn wieħed u ieħor 30%.
Croatian: U ostalim je slučajevima prekinuta primjena rivastigmina (vidjeti dio 4.8).
Maltese: F'każijiet oħra, rivastigmine ġie mwaqqaf (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije.
Maltese: Trattament ta' sintomi ta' dimenzja ta' Alzheimer li jkunu ħfief għal moderatament sever.
Croatian: Sindrom bolesnog sinusnog čvora
Maltese: Sindrome tas-sinus marid
Croatian: - Spremnici (HDPE) s kapsulama s LDPE zatvaračima: 250 tvrdih kapsula.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 250 kapsula iebsa
Croatian: • Teška zbunjenost
Maltese: Disturbi vaskulari
Croatian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrde kapsule titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) želatina
Maltese: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
Croatian: Hipertenzija Hipotenzija
Maltese: Indeboliment epatiku
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rivastigmin Actavis 6 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Croatian: Kapsule su pakirane u blistere dostupne u tri različite veličine pakiranja (28, 56 i 112 kapsula) i spremnike s kapsulama koji sadrže 250 kapsula, no moguće je da sva pakiranja nisu dostupna na tržištu.
Maltese: Ippakkjati f'folji li jiġu fi tliet daqsijiet (28, 56 jew 112-il kapsula) u fliexken tal-plastik ta' 250 kapsula, iżda jista' jkun li dawn ma ssibhomx f'pajjiżek.
Croatian: U bolesnika s klinički značajnim oštećenjem bubrega ili jetre može se razviti više nuspojava (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali jew epatiku klinikament sinifikanti jista' jkollhom aktar reazzjonijiet avversi (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Croatian: Rivastigmin Actavis EMA/383424/2015
Maltese: Rivastigmine Actavis EMA/383424/2015
Croatian: Dostupan je u obliku kapsula (1,5, 3, 4,5 i 6 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (1.5, 3, 4.5 u 6 mg).
Croatian: EMA/383424/2015 EMEA/H/C/002036
Maltese: EMEA/H/C/002036
Croatian: Rivastigmin Actavis rivastigmin
Maltese: Rivastigmine Actavis rivastigmina
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rivastigmin Actavis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06.2015.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi: 06-2015.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom benefiċċju, iżda jekk il-pazjenti jkollhom xi effetti sekondarji tista' titnaqqas id-doża jew jitwaqqaf ittrattament.
Croatian: Djelatna tvar Rivastigmina Actavis, rivastigmin, je lijek za demenciju.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine Actavis, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-demenzja.
Croatian: Rivastigmin Actavis je „generički lijek".
Maltese: Rivastigmine Actavis huwa ‘mediċina ġenerika'.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Rivastigmin Actavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rivastigmine Actavis.
Croatian: U bolesnika koji dobro podnose ovu dozu, doza se može povećavati u povećanjima od 1,5 mg svaka 2 tjedna do redovne doze od 3 do 6 mg dva puta na dan.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw din id-doża tista' tiżdidilhom b'1.5 mg wara 1.5 mg, iżda mhux iżjed spiss minn kull ġimagħtejn, sakemm tintlaħaq doża regolari ta' 3 sa 6 mg darbtejn kuljum.
Croatian: Početna doza je 1,5 mg dva puta na dan.
Maltese: Id-doża inizjali hija 1.5 mg darbtejn kuljum.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Rivastigmin Actavis na snazi u Europskoj uniji od 16. lipnja 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Rivastigmine Actavis fis-16 ta' Ġunju 2011.
Croatian: CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Rivastigmin Actavis posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Exelon.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Rivastigmine Actavis għandu kwalità kumparabbli ma' Exelon u li huwa bijoekwivalenti għalih.
Croatian: Budući da je Rivastigmin Actavis generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Exelon.
Maltese: Peress li Rivastigmine Actavis huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti kienu limitati għal testijiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu għall-mediċina ta' referenza Exelon.
Croatian: To znači da je Rivastigmin Actavis sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Exelon.
Maltese: Dan ifisser li Rivastigmine Actavis huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Exelon.
Croatian: Rivastigmin djeluje tako da blokira enzime koji razgrađuju acetilkolin: acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu.
Maltese: Ir-rivastigmina taħdem billi timblokka l-enzimi li jkissru l-aċetilkolina: l-aċetilkolinesterażi u l-butirilkolinesterażi.
Croatian: Također se može primjenjivati za liječenje blage do umjereno teške demencije u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Maltese: Jista' jintuża wkoll għat-trattament tad-demenzja minn ħafifa għal moderatament gravi f'pazjenti bilmarda ta' Parkinson.
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom demencijom ili demencijom uzrokovanom Parkinsonovom bolešću, određene živčane stanice u mozgu odumiru, što ima za posljedicu nisku koncentraciju neurotransmitera acetilkolina (tvari koja omogućuje živčanim stanicama da međusobno komuniciraju).
Maltese: Fil-pazjenti b'demenzja tat-tip Alzheimer jew b'demenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson ċerti ċelluli nervużi tal-moħħ imutu, u dan jikkawża livelli baxxi tan-newrotrażmettitur aċetilkolina (sustanza kimika li tippermetti ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
Croatian: Nákladového nádraží 10 CZ-13000 Praha 3
Maltese: U Nákladového nádraží 10 CZ-13000 Praha 3
Croatian: Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Maltese: Γκύζη, Μαρούσι
Croatian: DK-2300 København S
Maltese: DK-2300 Kööpenhamina
Croatian: Φαξ: 00357 25376400 e-pošta: hapanicos@cytanet.com.cy
Maltese: Φαξ: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Croatian: H-1114 Budapest
Maltese: H-1114
Croatian: 3 BG-1766 Sofia
Maltese: 7B, fl. 3 BG-1766 Sofia
Croatian: Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil. 7B, fl.
Maltese: Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil.
Croatian: Tel: + 371 67892006
Maltese: Riga Tel: + 371 67892006
Croatian: E-mail: care@cherubino.com.mt
Maltese: Email: care@cherubino.com.mt
Croatian: Tel: +40 265 208 120
Maltese: Phone: +40 265 208 120
Croatian: Tel: + 43 (0)53382000
Maltese: Kundl Tel: + 43 (0)53382000
Croatian: In vitro, taj metabolit pokazuje minimalnu inhibiciju acetilkolinesteraze (<10%).
Maltese: In vitro din is-sustanza li tifforma fil-metaboliżmu turi inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Croatian: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Maltese: PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Croatian: - natrijev benzoat - citratna kiselina - natrijev citrat - kinolin žuta boja WS (E104)
Maltese: - Sodium benzoate - Citric acid - Sodium citrate - Quinoline yellow WS dye (E104)
Croatian: P-2740-255 Porto Salvo
Maltese: P-2740-255
Croatian: - Ostali sastojci su: hipromeloza, magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, želatina, žuti željezov oksid, crveni željezov oksid, titanijev dioksid i šelak.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide, red iron oxide, titanium dioxide,u shellac.
Croatian: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Maltese: Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Croatian: Tel.: + 36 1 430 2890
Maltese: Budapest Tel.: + 36 1 430 2890
Croatian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250
Croatian: 12 mg, prema ovoj definiciji, bila je 9,3 mg.
Maltese: minn 6 mg sa 12-il mg li tikkorrispondi ma' din id-definizzjoni hija ta' 9.3 mg.
Croatian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austrija
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250
Croatian: E-pošta: uk.drugsafety@sandoz.com
Maltese: E-mail: uk.drugsafety@sandoz.com
Croatian: Cork Tel: +353 27 50076
Maltese: IE-Bantry Co. Cork Tel: +353 27 50077
Croatian: Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml oralna otopina
Maltese: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml soluzzjoni orali
Croatian: Brzo prolazi kroz krvnomoždanu barijeru te ima prividni volumen distribucije u rasponu od 1,8 do - 2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera ta' bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' bejn 1.8-2.7 l/kg.
Croatian: transdermalno).
Maltese: pilocarpin).
Croatian: U standardnoj bateriji in vitro i in vivo testova, rivastigmin nije bio mutagen, osim u testu kromosomske aberacije na perifernim limfocitima ljudi u dozi koja je bila 104 puta veća od maksimalne kliničke izloženosti.
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 104 darbiet ogħla mill esponiment kliniku.
Croatian: Pakirane su u blistere koji su dostupni u tri pakovanja različitih veličina (28, 56 ili 112 kapsula) i plastičnim bočicama od 250 kapsula, no ta pakovanja možda nisu dostupna u Vašoj zemlji.
Maltese: Ippakkjati f'folji li jiġu f'tliet daqsijiet (28, 56 jew 112-il kapsula) u fliexken tal-plastik ta' 250 kapsula, iżda jista' jkun li dawn ma ssibhomx f'pajjiżek.