FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Neki od razloga za ponovnu procjenu, koje su potaknuli nositelji odobrenja za stavljanje u promet, odnosili su se na pitanja proceduralne i pravne prirode.
Estonian: Mõned müügiloa hoidjate tõstatatud taasläbivaatamise põhjendused olid seotud menetluslike ja juriidiliste aspektidega.
Croatian: Nije prikazano ni jedno ispitivanje s određivanjem doze ili opravdanjem izabrane doze, ni s podatcima koji bi potvrdili optimalno trajanje primjene od 14 dana.
Estonian: Ei esitatud ühtegi annuse määramise uuringut või põhjendust valitud annuse kasutamise kohta ega kinnitavaid andmeid, mis toetaksid 14 päeva pikkust optimaalset kasutuskestust.
Croatian: Međutim, nositelj odobrenja za stavljanje u promet, tvrtka Huvepharma, dostavila je detaljne sažetke dodatnih recenziranih ispitivanja upotrijebljenih u procjeni učinaka, koji nisu bili uključeni u EU RAR (2010.), uključujući zaključak o pouzdanosti i valjanosti svakog ispitivanja.
Estonian: Müügiloa hoidja Huvepharma esitas siiski põhjalikud kokkuvõtted toime hindamisel kasutatud eelretsentseeritud lisauuringute kohta, mis ei olnud kaasatud EU RARi (2010) aruandesse, sh iga uuringu usaldusväärsuse ja valiidsuse kokkuvõtte.
Croatian: Svaka djelatna tvar u fiksnoj kombinaciji mora biti indicirana za upotrebu u trenutku liječenja i primijenjena u točnoj dozi."
Estonian: Kõik fikseeritud kombinatsioonravimi individuaalsed toimeained peavad ravi määramise ajal olema kasutamiseks näidustatud ning kombinatsiooniga peab neid manustama õiges annuses."
Croatian: Štoviše, podatci su se bavili samo odvojenom upotrebom kolistina i cinkova oksida, a ne kliničkom upotrebom kombinacije.
Estonian: Peale selle käsitlesid esitatud andmed ainult kolistiini ja tsinkoksiidi eraldi kasutamist ning mitte kombinatsiooni kliinilist kasutamist.
Croatian: Posljedično, utvrđen je čimbenik „starenja" 3, a koristi se za izračun PNEC-ova specifičnih za lokaciju.
Estonian: Seetõttu on välja töötatud nn vananemistegur 3, mida kasutatakse kohaspetsiifiliste PNEC-väärtuste arvutamisel.
Croatian: Kada se koristi pristup korekcije bioraspoloživosti:
Estonian: Biosaadavuse korrigeerimise lähenemisviisi kasutamisel kehtib järgmine.
Croatian: U odsutnosti relevantnih dijagnostičkih podataka nije bilo moguće identificirati uključene patogene.
Estonian: Asjakohaste diagnostiliste andmete puudumise tõttu ei olnud võimalik tuvastada haigust põhjustavaid patogeene.
Croatian: Smanjenje upotrebe antimikrobnih sredstava za liječenje proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja, vjerojatno bi smanjilo selektivni pritisak za razvoj antimikrobne rezistencije.
Estonian: Antimikroobsete ainete kasutamise vähendamine põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ravimisel vähendab tõenäoliselt selektiivset survet antimikroobikumiresistentsuse arenemiseks.
Croatian: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Estonian: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul.
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Cinkov oksid Kolistin sulfat
Estonian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Tsinkoksiid Kolistiinsulfaat
Croatian: U svakom dijelu okoliša (tlo, voda i sediment) bioraspoloživost cinka ovisi o raznim biotičkim i abiotičkim čimbenicima.
Estonian: Iga keskkonnaosa (pinnas, vesi ja põhjasete) puhul sõltub tsingi biosaadavus mitmest biootilisest ja abiootilisest tegurist.
Croatian: Međutim, uočeno je da je razina nesigurnosti u karakterizaciji rizika za sediment znatno viša nego za tlo ili površinske vode, s obzirom na to da je pitanje bioraspoloživosti bilo teže uzeti u obzir.
Estonian: Samas märgitakse, et settele avalduva riski iseloomustamisel on ebamäärasust palju rohkem kui pinnase või pinnavee puhul, sest setete biosaadavusega seotud asjaolusid on raskem arvesse võtta.
Croatian: 778 - link
Estonian: Report no. 778 - link
Croatian: Ako su velike količine cinka primjenjivane samo jedan tjedan, između liječenja nisu opažene razlike, dok je primjena velikih količina cinka tijekom dva ili tri tjedna značajno smanjila broj dana s proljevom po prasetu.
Estonian: Kui suurt kogust tsinki manustati ainult ühe nädala jooksul, siis ravirühmade vahelisi erinevusi ei täheldatud, kuid suure koguse tsingi manustamisel kahe või kolme nädala jooksul vähenes oluliselt kõhulahtisusega päevade arv ühe põrsa kohta.
Croatian: Međutim, nakon prestanka dodavanja cinkova oksida 14. dana, u hranu su dodane kiseline, pa se posljedično tomu, učinci svake komponente nisu mogli procijeniti tijekom razdoblja praćenja.
Estonian: Pärast tsinkoksiidi täiendava manustamise lõpetamist 14. päeval lisati söödale happeid ja seega ei olnud jälgimisperioodi kestel võimalik hinnata iga komponendi toimeid.
Croatian: Lijek s fiksnom kombinacijom može biti opravdan samo ako takva kombinacija nudi prednost u odnosu na djelatne tvari primjenjivane pojedinačno u lijekovima s jednom djelatnom tvari.
Estonian: Fikseeritud kombinatsioonravim on õigustatud, kui sellel kombinatsioonil on eeliseid võrreldes selles sisalduvate üksikute toimeainete eraldi ravimitena kasutamisega.
Croatian: SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue Lichfield
Estonian: Ühendkuningriik SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue
Croatian: Najvažniji čimbenici u određivanju bioraspoloživosti u tlu (te stoga ekotoksičnosti) jesu tip tla i vrijeme između dodavanja cinka u tlo i testiranja toksičnosti („starenja").
Estonian: Pinnases biosaadavuse (ja seega ökotoksilisuse) määramise kõige tähtsamad tegurid on mullatüüp ning aeg tsingi pinnasesse sattumise ja toksilisuse testimise (nn vananemise) vahel.
Croatian: Odbor također smatra da varijabilnost u karakteristikama tla (tj. vrste tla) uzrokuje varijaciju u sudbini i ponašanju cinka.
Estonian: Samuti oli komitee arvamusel, et mullastiku omaduste varieeruvus (s.t mullatüübid) põhjustab erinevusi tsingi liikumisel ja käitumisel pinnases.
Croatian: Dostavljene informacije ukazuju da postoje pogreške, a one su izraženije za sediment te kod malih opterećenja.
Estonian: Esitatud teave viitab, et esineb vigu ja need on suuremad settekomponendi ja väikeste laadimiskoguste korral.
Croatian: Potencijalne dodatne koncentracije izlaganja, npr. od dodataka hrani koji sadrže cink ili drugih industrijskih izvora, nisu bili uzeti u obzir za ovu procjenu rizika za okoliš.
Estonian: Võimalikku lisakokkupuudet, näiteks tsinki sisaldavatest söödalisanditest või muudest tööstuslikest allikatest, ei ole käesolevas keskkonnariski hinnangus arvesse võetud.
Croatian: Međutim, važnost tih nalaza za zdravlje životinja i ljudi ostaje nerazjašnjeno, jer su dostupna saznanja nepotpuna.
Estonian: Nende avastuste tähtsus loomade tervisele ja rahvatervisele jääb olemasolevate teadmiste lünklikkuse tõttu ebaselgeks.
Croatian: U pjeskovitim tlima, PNEC-ovi su bili premašeni u 66 % svih slučajeva.
Estonian: Liivastel muldadel ületati PNEC-väärtused 66% juhtudest.
Croatian: Smjernice CVMP-a o farmaceutskim proizvoda s fiksnom kombinacijom (EMEA/CVMP/83804/2005)11 navode: „Svaki lijek s fiksnom kombinacijom može biti opravdan samo ako takva kombinacija nudi prednost u odnosu na djelatne tvari kada se upotrebljavaju pojedinačno, kao lijekovi s jednom djelatnom tvari.
Estonian: Veterinaarravimite komitee fikseeritud kombinatsioonravimite juhises (EMEA/CVMP/83804/2005)11 on sätestatud: „Mis tahes fikseeritud kombinatsioonravim on õigustatud, kui sellel kombinatsioonil on eeliseid võrreldes selles sisalduvate üksikute toimeainete eraldi ravimitena kasutamisega.
Croatian: Rezultati pokazuju da i za glinena i pjeskovita tla postoji rizik primjenom pristupa dodanog rizika, s tim da su vrijednosti PEC-a iznad PNECtlo od 26 mg/kg.
Estonian: Tulemused näitavad, et nii saviste kui ka liivaste muldade korral tuvastatakse lisariski lähenemisviisi kasutamise korral risk, kusjuures PEC-väärtused ületavad pinnase PNEC-väärtust 26 mg/kg.
Croatian: Čini se da cinkov oksid primijenjen u visokim dozama može ko-selektirati za antimikrobnu rezistenciju, pojava koja je in vivo pokazana za LA-MRSA ST398.
Estonian: Näib, et suurtes annustes manustatav tsinkoksiid võib kaasselekteerida antimikroobikumiresistentsust, mis on in vivo LA-MRSA ST398 puhul kirjeldatud fenomen.
Croatian: Dostavljeni podatci bili su oskudni, sadržavali su samo sažeto prikazane rezultate ispitivanja i slabo opisane metode ispitivanja (bez protokola ispitivanja, bez izvornih neobrađenih podataka, bez statističke analize).
Estonian: Esitati vähene teave üksnes uuringute kokkuvõtete kohta ning uuringutes kasutatud meetodeid oli halvasti kirjeldatud (puudusid uuringuprotokollid, toorandmed ja statistiline analüüs).
Croatian: U procjenama učinaka, nekoliko nositelja odobrenja za stavljanje u promet pozivalo se na Izvješće Europske unije o procjeni rizika (European Union Risk Assessment Report, EU RAR) za cink (2010.)12.
Estonian: Mitmed müügiloa hoidjad viitasid toime hindamisel tsingi kohta koostatud Euroopa Liidu riskihindamise aruandele (EU RAR, European Union Risk Assessment Report) (2010)12.
Croatian: U vrijeme EU RAR-a za cink (2010.) bilo je premalo podataka o učincima ili izlaganju da bi se moglo objasniti učinke tih dvaju parametara (AVS/SEM) na bioraspoloživost u sedimentima.
Estonian: Tsinki käsitleva ELi riskihindamisaruande (EU RAR, 2010) koostamise ajal oli liiga vähe mõjuvõi kokkupuuteandmeid, et põhjendada nende kahe parameetri (AVS/SEM) mõju tsingi biosaadavusele settes.
Croatian: Kako bi se bolje ukazalo na rizike koje predstavljaju stope primjene za koje se smatralo da su posebno važne na temelju primjene Gutala od 8,2 kg cinka ha-1 y-1, 7,2 kg cinka ha-1 a-1, 3,3 kg cinka ha-1 a-1 i 2,8 kg cinka ha-1 a-1 koeficijenti rizika su ekstrapolirani (linearno) iz stopa primjene od 4 i 7 kg cinka ha-1 a-1.
Estonian: Selleks et paremini näidata riske, mida Gutali kasutamine põhjustab eriti asjakohaseks peetavates tsingi kasutuskogustes 8,2 kg tsinki ha-1 a-1; 7,2 kg tsinki ha-1 a-1; 3,3 kg tsinki ha-1 a-1 ja 2,8 kg tsinki ha-1 a-1, on riskikordajad ekstrapoleeritud (lineaarselt) kasutuskogustest 4 ja 7 kg tsinki ha-1 a-1.
Croatian: U nekim drugim ispitivanjima u skupini prasadi nije opažen proljev.
Estonian: Mõnes teises uuringus ei esinenud põrsaste rühmades kõhulahtisust.
Croatian: U zamisli, procjene izloženosti trebale su se time baviti i razmotriti realno najgori slučaj s obzirom na dijelove okoliša koji su u pitanju.
Estonian: Ideaaljuhul oleks kokkupuute hindamisel seda asjaolu käsitletud ja välja arvestatud realistlik halvim stsenaarium lähtuvalt keskkonnaosadest, millesse tsink satub.
Croatian: Iako su dostupni ograničeni podatci, rezultati pokazuju da su koncentracije cinka točno predviđene u tlu, no to nije slučaj u površinskim vodama i sedimentu.
Estonian: Kuigi kättesaadavad andmed olid piiratud, näitavad tulemused, et tsingisisalduse ennustamine toimub täpselt pinnase puhul, kuid mitte nii täpselt pinnavee ja sette korral.
Croatian: Treba napomenuti da nisu postojali podatci koji bi potkrijepili primjenu cinkova oksida u trajanju od sedam dana.
Estonian: Tuleb märkida, et puudus igasugune teave, mis toetaks tsinkoksiidi 7päevast manustamist.
Croatian: Stoga, u nedostatku većeg broja podataka, nije moguće daljnje karakterizirati rizik koji predstavlja za zdravlje ljudi i životinja.
Estonian: Seega ei ole lisaandmete puudumise tõttu võimalik täpsemalt iseloomustada riski nii rahvatervisele kui ka loomade tervisele.
Croatian: Dostupni podatci nisu uključili multicentrično terensko ispitivanje koje je prema dobroj kliničkoj praksi provedeno u nekoliko geografskih područja Europe te na životinjama koje predstavljaju raspon različitih stočnih praksi.
Estonian: Kättesaadavad andmed ei sisaldanud heale kliinilisele tavale vastavaid mitmekeskuselisi loomade väliuuringud Euroopa eri geograafilistes piirkondades ja erinevate kasvatustavade alusel.
Croatian: Granicom sigurnosti može se smatrati doza koja je za više od 3 puta niža od preporučene.
Estonian: Ohutuspiiriks võib seega pidada soovitatavast annusest vähem kui 3 korda suuremat annust.
Croatian: Među nositeljima odobrenja za stavljanje u promet neki nisu dostavili informacije koje su bile potrebne kako bi se validirala prikladnost tih dodatnih ispitivanja za poboljšanje PNEC-a.
Estonian: Mitte kõik müügiloa hoidjad ei esitanud teavet, mis oli nõutav selleks, et valideerida nende lisauuringute sobivust PNEC-väärtuse täpsustamiseks.
Croatian: Djelotvornost u prasadi odviknute od sisanja kasnije nije dokumentirana ni u manje intenzivnim uvjetima uzgoja.
Estonian: Efektiivsus hiljem võõrutatud põrsastel ja vähem intensiivsetes loomakasvatustingimustes ei ole dokumenteeritud.
Croatian: Primjerice, tlo koje je kontaminirano tijekom duljeg razdoblja pokazuje manju toksičnost nego svježe kontaminirano tlo kojem je dodana veća količina toksičnosti.
Estonian: Näiteks pikema perioodi jooksul saastunud pinnase toksilisus on väiksem kui äsja saastatud pinnasel.
Croatian: Uzimajući u obzir da je preporučeno trajanje primjene kolistina u svinja sedam dana, istovremena primjena cinkova oksida uključenog u proizvod trajat će također sedam dana.
Estonian: Arvestades, et kolistiini manustamise soovitatav kestus sigadel on seitse päeva, on ka ravimis sisalduva tsinkoksiidi samaaegse manustamise kestus seitse päeva.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet nisu dostavili vlasničke zaštićene podatke ili klinička ispitivanja kao potporu indikacija i doze.
Estonian: Müügiloa hoidjad ei esitanud näidustuste ja annuse toetuseks ettevõttesiseseid algandmeid ega kliinilisi uuringuid.
Croatian: Budući da smjernice VICH i CVMP 16,17,18 o procjeni rizika za okoliš faze II za veterinarsko-medicinske proizvode nisu razvijene prvenstveno za anorganske molekule, mnoge pretpostavke i modeli izloženosti opisani u smjernicama nisu prikladne za tvar kao što je cink.
Estonian: Arvestades, et veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (VICH, Veterinary International Conference on Harmonization) ja veterinaarravimite komitee suunised,16,17,18 mis käsitlevad veterinaarravimite II faasi keskkonnariski hindamist, ei ole välja töötatud eeskätt anorgaaniliste molekulide kohta, ei sobi suunistes kirjeldatud paljud oletused ja kokkupuutemudelid sellisele ainele nagu tsink.
Croatian: Treba napomenuti da se bioraspoloživost nije razmatrala, ali su vrijednosti PNEC upotrijebljene u ovom ispitivanju bile više (manje loš scenarij) od onih navedenih u EU RAR-u, a godišnja primjena gnojiva temeljila se na 140 kg/N/ha godišnje što je slučaj manje loš nego europsko ograničenje za osjetljiva tla od 170 kg/N/ha godišnje.
Estonian: Tuleb märkida, et biosaadavust ei arvestatud, kuid selles uuringus kasutatud PNEC-väärtused olid kõrgemad (mitte kõige halvem võimalik stsenaarium) kui ELi riskihindamisaruandes kirjeldatud, ning sõnniku iga-aastase kasutuskoguse määramisel tugineti kogusele 140 kg/N/ha/a, mis ei ole nii suur kogus kui Euroopas kehtestatud piirmäär tundlikule pinnasele (170 kg/N/ha/a).
Croatian: Staffordshire WS13 7SE
Estonian: WS13 7SE
Croatian: Dok nositelji odobrenja za stavljanje u promet priznaju moguće veze između veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid protiv multirezistentnih bakterija (npr. LA-MRSA, E. coli) i okoliša, nositelji odobrenja za stavljanje u promet smatraju da koristi njihovih proizvoda nadmašuju rizike.
Estonian: Kuigi müügiloa hoidjad tunnistavad võimalikke seoseid tsinki sisaldavate veterinaarravimite ja multiresistentsete bakterite (nt LA-MRSA, E. coli) ning keskkonna vahel, on müügiloa hoidjad arvamusel, et ravimist saadav kasu ületab sellega seotud riskid.
Croatian: Trenutačno je nejasno što predstavlja razumno najgori scenarij izloženosti za stopu primjene gnojiva.
Estonian: Praegu ei ole selge, milline peaks olema võimalik halvim kasutatava sõnnikukogusega kokkupuute stsenaarium.
Croatian: Prikazani podatci pokazuju opasnost za zdravlje ljudi i životinja, ali se u ovom trenutku taj rizik ne može kvantificirati.
Estonian: Esitatud andmed näitavad ohtu inimese ja looma tervisele, kuid praegu ei ole see risk kvantifitseeritav.
Croatian: CVMP smatra da četiri od ukupno pet procjena rizika u okolišu imaju brojne nedostatke, pa se stoga ne mogu upotrijebiti za podršku procjene omjera koristi i rizika.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et neli keskkonnariski hinnangut viiest sisaldasid riski hindamise aspektist mitmeid puudujääke ning seega ei saa neid kasutada kasulikkuse ja riski hindamisel.
Croatian: Kao zaključak u tom smislu, nositelji odobrenja za stavljanje u promet nisu dostavili nikakve dodatne podatke koji bi promijenio prvobitni zaključak CVMP-a u pogledu djelotvornosti.
Estonian: Kokkuvõttes ei esitanud müügiloa hoidjad täiendavaid andmeid, mis muudaksid veterinaarravimite komitee algset järeldust efektiivsuse osas.
Croatian: CVMP ne može poduprijeti tvrdnju nositelja odobrenja za stavljanje u promet prema kojoj se određivanje rizika za okoliš treba temeljiti na razmatranju uvjeta samo u Njemačkoj, jer su proizvodi odobreni nacionalnim postupkom samo u toj državi članici.
Estonian: Veterinaarravimite komitee ei toeta müügiloa hoidja väidet, et keskkonnariskide kindlaksmääramine peab põhinema ainult Saksamaal esinevatel tingimustel, sest nendel ravimitel on riiklik müügiluba ainult selles liikmesriigis.
Croatian: Kao zaključak, kombinacija cinkova oksida i sulfagvanidina nije opravdana.
Estonian: Kokkuvõttes ei ole tsinkoksiidi ja sulfaguanidiini kombinatsioon õigustatud.
Croatian: Valja napomenuti da su PNEC-ovi upotrijebljeni u ovom ispitivanju prilagođeni situaciji u Danskoj i da u drugim dijelovima Europe oni mogu biti niži (teži slučaj) zbog drugačijih tipova tla.
Estonian: Tuleb märkida, et selles uuringus kasutatud PNEC-väärtused on kohandatud Taani olukorrale ja need võivad mujal Euroopas, kus on teistsugused mullatüübid, olla väiksemad (ohtlik sisaldus võidakse saavutada varem).
Croatian: • Nedostatak multicentričnih terenskih ispitivanja provedenih diljem Europe prema dobroj kliničkoj praksi kako bi se ispitala djelotvornost takvih proizvoda u različitim terenskim uvjetima, ne dopušta definiranje preciznijih indikacija od „proljev nakon prestanka sisanja", ni zaključak o djelotvornosti proizvoda u situacijama koje uključuju jedan ili više specifičnih patogena, ni u situacijama osim npr. prasadi odviknute od sisanja u dobi od 3-4 tjedna.
Estonian: • Kuna puudub heale kliinilisele tavale vastav kogu Euroopat hõlmav mitmekeskuseline uuring asjaomaste ravimite efektiivsuse kontrollimiseks erinevates välitingimustes, ei ole võimalik näidustust määratleda täpsemalt kui „võõrutamisjärgne kõhulahtisus" ega teha otsuseid ravimi efektiivsuse kohta olukordades, kus haigustekitajatena on teada spetsiifilised patogeenid, ega muudes olukordades peale kasutamise 3...4nädalastel võõrutatud põrsastel.
Croatian: Predočeno je malo podataka o potencijalnom učinku upotrebe cinkova oksida za smanjenje primjene antibiotika, pa se u tom smislu ne može donijeti zaključak.
Estonian: Tsinkoksiidi kasutamise võimaliku mõju kohta antibiootikumide kasutamise vähenemisele on esitatud vähe andmeid, mistõttu ei ole selle kohta võimalik järeldusi teha.
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za odbijanje izdavanja odobrenja za stavljanje VMP-a u promet te ukidanje postojećih odobrenja
Estonian: Teaduslikud järeldused ning müügiloa andmisest keeldumise ja kehtivate müügilubade peatamise alused
Croatian: Za sedimentne sustave, budući da je izračunata predviđena koncentracija u okolišu za sediment (PEC) (EU RAR, 2010,), utvrđene su značajne promjene u načinu na koji se određuje koncentracija u sedimentu.
Estonian: Et setteprotsessides on setetes prognoositav kontsentratsioon keskkonnas tuletatud (EU RAR, 2010), on setetes sisalduse määramise viis oluliselt muutunud.
Croatian: Ako sadašnje prakse ostanu nepromijenjene u bližoj budućnosti, nastavak primjene gnojiva od liječenih životinja rezultirat će do 2060. rizicima za okoliš (definirani RQ vrijednostima > 1) koji je utvrđen u 4 od 19 scenarija tla, 5 od 15 scenarija površinskih voda i u svakom od 15 scenarija sedimenta.
Estonian: Kui praegused tavad püsivad lähitulevikus muutumatuna, tekitab ravitud loomade sõnniku järjepidev kasutamine 2060. aastaks keskkonnariski (määratletud kui riskikordaja väärtus > 1) 19 pinnasega seotud stsenaariumist 4 puhul, 15 pinnaveega seotud stsenaariumist 5 puhul ja kõigi 15 setetega seotud stsenaariumi puhul.
Croatian: Kako bi se upravljalo rizicima i odredile odgovarajuće mjere za smanjenje rizika, nositelji odobrenja za stavljanje u promet predlažu da se u informacije o proizvodu doda nekoliko rečenica o miješanju ili prostiranju gnojiva na tlo.
Estonian: Riskide juhtimiseks ja piisavate riskivähendusmeetmete kindlaksmääramiseks pakkusid müügiloa hoidjad, et ravimiteabesse lisataks sõnniku segamise ja/või pinnasele laotamise kohta teatavad väited.
Croatian: Odbor je smatrao da bi proizvod samo s kolistinom bio dovoljan za smanjenje kliničkog proljeva ako se upotrebljava sedam dana, i usko je povezan s odvikavanjem od sisanja, gdje je E. coli primarni uzrok proljeva.
Estonian: Komitee oli arvamusel, et kolistiini ainsa toimeainena sisaldav ravim on piisav kliinilise kõhulahtisuse vähendamisel, kui seda kasutada 7 päeva jooksul võõrutamisjärgsel perioodil, mil E. coli põhjustatud kõhulahtisus on kõhulahtisuse juhtude peamine tekitaja.
Croatian: Te stope primjene izabrane su jer su to stope opisane u ispitivanju koje su Monteiro et al. (2010.) proveli za dodatke hrani koji sadrže cinkov oksid i ne predstavljaju najgori scenarij za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid, u kojem bi raspon bio od 8 kg ha-1 a-1.
Estonian: Need kasutuskogused valiti seetõttu, et neid kirjeldati Monteiro et al. (2010) tsinkoksiidi sisaldavate söödalisandite uuringus, kuid need ei tähista tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kasutamise halvimat võimalikku stsenaariumi, mille korral kasutuskogus oleks ligikaudu 8 kg tsinki ha-1 a-1.
Croatian: C, R.
Estonian: s r.o.
Croatian: Nadalje, oni smatraju da njihovi proizvodi pridonose postizanju manje antimikrobne konzumacije u svinja te da identificirani rizici neće biti smanjeni uklanjanjem s tržišta veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid.
Estonian: Nad väidavad, et nende ravimid soodustavad antimikroobsete ravimite väiksema kasutamise saavutamist sigadel ja tuvastatud riske ei ole võimalik vähendada tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite turult eemaldamise abil.
Croatian: 8 Poulsen HD. 1995. Zinc oxide for weanling piglets.
Estonian: Zinc oxide for weanling piglets.
Croatian: Stoga su podatci koje su dostavili ti nositelji odobrenja za stavljanje u promet uzeti u obzir u fazi ponovne procjene, kako bi se zaštitila njihova prava.
Estonian: Nende müügiloa hoidjate õiguste kaitseks võeti arvesse nende taasläbivaatamise etapis esitatud teavet.
Croatian: CVMP prihvaća da je LA-MRSA rijedak uzrok infekcije u svinja, ali postaje sve veći razlog za zabrinutost za zdravlje ljudi zbog statusa visokog prijenosa u svinja i prijenosa MRSA-e u prehrambene proizvode te kontakta s ljudima (npr. farmeri u kontaktu sa svinjama, veterinari, zaposlenici klaonica).
Estonian: Veterinaarravimite komitee mõistab, et LA-MRSA on sigadel harvaesinev infektsioonitekitaja, kuid tegemist on järjest suureneva rahvatervise probleemiga, tingituna suuremast kandlusest sigadel ja MRSA ülekandumisest toiduainetele ja loomadega kokkupuutuvatele inimestele (nt seakasvajatele, veterinaararstidele, tapamaja töötajatele).
Croatian: Rezultati opisani u životinja liječenih s 3000 ppm cinka prvih 21 dana poslije prestanka sisanja, bili su bolji nego u kontrolnih životinja, ali su životinje liječene cinkom u sljedeća tri tjedna pokazale znakove toksičnosti.
Estonian: Parem tulemus saavutati kontroll-loomadega võrreldes siis, kui esimese 21 võõrutamisjärgse päeva jooksul raviti loomi 3000 miljondiku osa tsingiga, kuid tsingiga ravitud loomadel esinesid järgneva kolme nädala jooksul toksilisuse tunnused.