FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mindre vanliga: Ökat blodtryck, viktökning, ökad laktatdehydrogenas i blodet, ökat blodkreatinin, ökad blodsockerhalt, ökad fosforhalt i blodet, minskad kaliumhalt i blodet, ökad halt av bilirubin
Finnish: Melko harvinainen: Kohonnut verenpaine, painonnousu, kohonnut veren laktaattidehydrogenaasi, kohonnut veren kreatiniinitaso, kohonnut veren glukoositaso, kohonnut veren fosforitaso, laskenut veren kaliumtaso, kohonnut bilirubiiniarvo
Swedish: Pazenir ges till dig av en läkare eller sjuksköterska med intravenöst dropp i en ven. Dosen du får baseras på din kroppsyta och dina blodprovsresultat.
Finnish: Saamasi annos perustuu kehosi pinta-alaan ja verikokeesi tuloksiin.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska.
Finnish: Pakkauskoko yksi injektiopullo.
Swedish: Antalet blodceller bör kontrolleras frekvent under Pazenir-behandlingen.
Finnish: Pazenir-hoidon aikana verenkuvaa on seurattava tiheään.
Swedish: Dag 15
Finnish: Päivä 15 ≥ 1000
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet för den färdigberedda dispersionen har dock visats i 24 timmar vid 2 °C-8 °C i originalförpackningen och skyddad från klart ljus.
Finnish: Käytön aikaisen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on kuitenkin osoitettu olevan 24 tuntia 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa säilytettynä alkuperäisessä ulkopakkauksessa suojassa kirkkaalta valolta.
Swedish: Dag 8 ≥ 0,5 men < 1 ELLER ≥ 50 men < 75
Finnish: Päivä 15 ≥ 500, mutta < 1 000 TAI ≥ 50,000 mutta < 75 000
Swedish: Styrka Läkemedels -form
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: Innehåll(koncentration)
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Swedish: • Information om rätt indikation
Finnish: • Asianmukaisia käyttöaiheita koskevat tiedot
Swedish: • Icke använda förpackningar och tomma behållare ska ovillkorligen lämnas tillbaka enligt lokala föreskrifter
Finnish: • Kaikki käyttämättömät sumuttimet tai tyhjät säiliöt tulee palauttaa poikkeuksetta paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Inför lansering i de olika medlemsstaterna ska MAH (innehavaren av godkännande för försäljning) komma överens med den nationella behöriga myndigheten om det slutliga informationsmaterialet.
Finnish: Ennen myynnin aloittamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on päätettävä lopullisesta opetusmateriaalista yhdessä kansallisen päätösvaltaisen viranomaisen kanssa.
Swedish: • Dosstyrkorna av PecFent nässpray kan inte jämföras med andra PecFent-produkter
Finnish: • PecFent-nenäsumutteen annosvahvuuksia ei voi verrata muiden PecFent-tuotteiden annosvahvuuksiin.
Swedish: • Använd PecFent nässpray endast om du har fått vederbörlig information om hur anordningen ska användas samt säkerhetsföreskrifter från förskrivaren och/eller apotekspersonal
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas on saanut asianmukaiset tiedot nenäsumuttimen käytöstä sekä turvallisuusohjeet lääkkeen määräävältä lääkäriltä ja/tai apteekkihenkilökunnalta
Swedish: MAH bör vid lanseringen säkerställa att alla läkare, all apotekspersonal och alla patienter som förväntas förskriva/använda PecFent förses med material som informerar om korrekt och säker användning av produkten.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille lääkäreille, apteekkihenkilökuntaan kuuluville ja potilaille, joiden voidaan olettaa määräävän/käyttävän PecFentiä, annetaan myynnin aloittamisesta lähtien opetusmateriaalia, josta käy ilmi, miten valmistetta käytetään oikein ja turvallisesti.
Swedish: • Apotekspersonal bör informera patienterna om att PecFent nässpray för undvikande av stöld och missbruk måste förvaras på ett säkert ställe så att missbruk och skadegörelse undviks.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan tulee kehottaa potilasta säilyttämään PecFent-nenäsumutetta turvallisessa paikassa varkauden ja väärinkäytön ehkäisemiseksi.
Swedish: I informationsmaterial till patienter ska följande framhållas:
Finnish: Potilaille tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat:
Swedish: • Apotekspersonal bör ha bekantat sig med informationsmaterialet för PecFent nässpray före användning i sitt företag
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan tulee perehtyä PecFent-nenäsumutetta koskevaan opetusmateriaaliin ennen sen käyttämistä omassa organisaatiossa.
Swedish: • Den som förskriver PecFent nässpray bör kritiskt välja ut patienterna och noga beakta o Anvisningarna om hur nässprayen ska användas o Anvisningarna om hur den barnsäkra behållaren öppnas och stängs o Informationen som gäller korrekt indikation
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta määräävän lääkärin on arvioitava potilaan sopivuus hoitoon ja huolellisesti noudatettava o nenäsumuttimen käyttöohjeita o lapsiturvallisen pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeita o asianmukaisia käyttöaiheita koskevia tietoja
Swedish: • Använd PecFent nässpray endast om du tar någon annan smärtlindrande opioid dagligen
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas käyttää muuta opioidikipulääkitystä päivittäin
Swedish: VILLKOR ELLER FÖRBEHÅLL MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDEL SOM SKA UPPFYLLAS AV MEDLEMSSTATERNA
Finnish: KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOITA JÄSENVALTIOIDEN ON NOUDATETTAVA
Swedish: • Apotekspersonal åläggs att använda sig av checklistan för apotekspersonal.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan on käytettävä apteekkihenkilökunnalle tarkoitettua tarkistuslistaa.
Swedish: I informationsmaterial till läkare bör följande framhållas:
Finnish: Lääkäreille tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat:
Swedish: • Använd inte PecFent nässpray för behandling av mer än fyra episoder av genombrottssmärta vid cancer dagligen
Finnish: • Kehotus olla käyttämättä PecFent-nenäsumutetta useamman kuin neljän syövästä johtuvan läpilyöntikipukohtauksen hoitoon vuorokautta kohden
Swedish: Medlemsstaterna bör säkra att samtliga nedanstående villkor och förbehåll gällande säker och effektiv användning av läkemedlet tillämpas:
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että kaikkia seuraavassa kuvattuja, kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehtoja tai rajoituksia noudatetaan.
Swedish: I informationsmaterial till apotekspersonal bör följande framhållas:
Finnish: Apteekkihenkilökunnalle tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat:
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER FÖRBEHÅLL MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDEL SOM SKA UPPFYLLAS AV MEDLEMSSTATERNA
Finnish: LIITE KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOITA JÄSENVALTIOIDEN ON NOUDATETTAVA
Swedish: • PecFent nässpray är indicerat uteslutande för behandling av genombrottssmärta hos vuxna som står på underhållsbehandling med opioider mot kronisk cancersmärta
Finnish: • PecFent-nenäsumute on tarkoitettu ainoastaan läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla, jotka saavat jo ylläpitävää opioidihoitoa krooniseen syöpäkipuun.
Swedish: • PecFent nässpray ska förskrivas endast av läkare med erfarenhet av opioidbehandling av cancerpatienter.
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta saa määrätä vain syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
Swedish: • Använd inte PecFent nässpray för att behandla andra kortvariga smärtor eller smärttillstånd
Finnish: • Kehotus olla käyttämättä PecFent-nenäsumutetta minkään muun lyhytaikaisen kivun tai kiputyypin hoitoon
Swedish: • Använd PecFent nässpray endast om du har upplevt episoder av cancerrelaterad genombrottssmärta
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas on kärsinyt syövän aiheuttamista läpilyöntikipukohtauksista
Swedish: Äldre (äldre än 65 år)
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Swedish: Upprepa steg 5 tre gånger.
Finnish: Toista vaihe 5 kolme kertaa.
Swedish: Hur mycket som ska användas
Finnish: Kuinka paljon käytetään
Swedish: Datum för det första godkännandet: 31 augusti 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 17 juli 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 31. elokuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17 heinäkuu 2015
Swedish: Episoder (%)
Finnish: Kohtauksia (%)
Swedish: B öppna
Finnish: B avaa
Swedish: Patienten ska instrueras om hur detta görs på rätt sätt.
Finnish: Potilasta on neuvottava, kuinka tämä tehdään oikein.
Swedish: C stäng (vänta på det hörbara bekräftelseklicket)
Finnish: C sulje (kuulet napsauksen sulkemisen varmistukseksi)
Swedish: Det kan öka risken för allvarliga biverkningar.
Finnish: Se voi lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä.
Swedish: • Genombrottssmärta yttrar sig plötsligt.
Finnish: • Läpilyöntikipu ilmaantuu äkillisesti.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja, äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita.
Swedish: Se till att du använder den styrka som läkaren har ordinerat dig.
Finnish: Varmista, että käytät lääkärin sinulle määräämää vahvuutta.
Swedish: • Kör inte och använd inte verktyg eller maskiner innan du vet vilken effekt det här läkemedlet har på dig.
Finnish: • Älä aja tai käytä työkaluja tai koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Swedish: Detta innebär att det rekommenderade dosintervallet på fyra timmar representerar en bred säkerhetsmarginal.
Finnish: Näin ollen suositeltu annosteluväli 4 tuntia sisältää leveän turvamarginaalin.
Swedish: Tmax (timmar) *
Finnish: Tmax (tuntia)*
Swedish: • känner dig mycket sömnig
Finnish: • tunnet itsesi hyvin uniseksi
Swedish: Detta på grund av att den då kan ge dig fel dos.
Finnish: Se saattaa silloin annostella sinulle väärän annoksen.
Swedish: • förändringar i blodceller (upptäcks vid laboratorietest)
Finnish: • verisolumuutokset (näkyvät laboratoriokokeissa)
Swedish: Sitt ned med huvudet upprätt.
Finnish: Istu alas ja pidä pääsi pystyssä.
Swedish: Flaskor innehåller:
Finnish: Pullot sisältävät:
Swedish: Efter första användningen: 60 dagar
Finnish: Ensimmäisen käytön jälkeen: 60 vuorokautta
Swedish: • Startdosen är 100 mikrogram.
Finnish: • Aloitusannos on 100 mikrogrammaa.
Swedish: Din läkare berättar för dig hur många spraydoser (en eller två) du ska använda för att behandla episoden av genombrottssmärta.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta suihketta (1 vai 2) sinun tulee käyttää läpilyöntikipukohtauksen hoitamiseen.
Swedish: Det elimineras till mer än 90 % genom biotransformation till N-dealkylerade och hydroxylerade inaktiva metaboliter.
Finnish: Se eliminoituu yli 90-prosenttisesti biotransformoitumalla N-dealkyloiduiksi ja hydroksyloiduiksi inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Swedish: Försök aldrig laga eller ta isär nässprayen själv.
Finnish: Älä milloinkaan yritä itse korjata nenäsumutetta tai purkaa sitä auki.
Swedish: Detta kan uppkomma med den rekommenderade dosen (se avsnitt 4.5).
Finnish: Tämä saattaa tapahtua suositeltua annosta käytettäessä (ks. kohta 4.5).
Swedish: **P=0,011 jämfört med placebo ***P<0,0001 jämfört med placebo
Finnish: ** p = 0,011 verrattuna plaseboon *** p < 0,0001 verrattuna plaseboon
Swedish: Torka av munstycket med ett papper och spola ned pappret i toaletten.
Finnish: Pyyhi suutin paperilla ja vedä paperi WC:stä alas.
Swedish: • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Swedish: Detta gör att flaskan lutar något (figur 5).
Finnish: Tällöin pullo kallistuu hieman (Kuva 5).
Swedish: PecFent är inte godkänt för användning av barn under 18 år.
Finnish: PecFentin käyttöä ei ole hyväksytty alle 18-vuotiaille lapsille.
Swedish: När du väl hittat rätt dos
Finnish: Kun olet löytänyt oikean annoksen
Swedish: Prepareringsdatum: ……….
Finnish: Käyttökuntoon valmistelemisen päivämäärä: ……….
Swedish: Den stiger till siffran 2 när sprayen används igen.
Finnish: Tämä nousee numeroon 2, kun suihketta käytetään uudelleen.
Swedish: Det är mycket viktigt att du följer läkarens anvisningar.
Finnish: että noudatat lääkärin ohjeita.
Swedish: • Räknaren stannar på siffran 8.
Finnish: • Laskinruutu pysyy numerossa 8.
Swedish: PecFent med mat, dryck och alkohol
Finnish: PecFent ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Swedish: Av de 355 patienter som behandlades i den öppna behandlingsfasen behövde 90 % ingen dosökning.
Finnish: Avoimessa hoitovaiheessa hoidetuista 355 potilaasta 90 %:lla ei annosta tarvinnut nostaa.
Swedish: Fentanyls plasmaproteinbindning är 80-85 %.
Finnish: Fentanyyli sitoutuu plasman proteiineihin 80-85-prosenttisesti.
Swedish: Om du inte är säker på vad som är rätt dos eller hur mycket PecFent du ska ta ska du fråga din läkare.
Finnish: Jos et ole varma oikeasta annoksesta tai kuinka paljon PecFentiä sinun tulee käyttää, kysy lääkäriltä.
Swedish: Norfentanyl är inte farmakologiskt aktivt i djurstudier.
Finnish: Norfentanyyli ei osoita farmakologista aktiivisuutta eläinkokeissa.
Swedish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
Finnish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
Swedish: Rikta det inåt mot näsväggen.
Finnish: Kohdista se sisäänpäin nenän seinämää kohti.
Swedish: Det huvudsakliga bindande proteinet är alfa-1-surt glykoprotein, men både albumin och lipoproteiner bidrar till viss del.
Finnish: Pääasiallinen sitojaproteiini on alfa-1-happoglykoproteiini, mutta sekä albumiini että lipoproteiinit osallistuvat jossain määrin.
Swedish: PecFent ska inte användas under graviditet om det inte är helt nödvändigt.
Finnish: PecFent-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Swedish: Etthundra av dessa patienter fortsatte behandlingen i upp till 26 månader i en förlängningsfas.
Finnish: Potilasta 100 jatkoi hoitoa vielä korkeintaan 26 kuukauden ajan tutkimuksen jatkovaiheessa.
Swedish: Observera att även om det förekom statistiskt signifikanta ökningar av Cmax-nivåerna efter en andra PecFent-dos, som gavs antingen en eller två timmar efter den första dosen, anses dessa inte vara tillräckligt stora för att ackumulering eller överexponering kommer att inträffa.
Finnish: On huomioitava, että vaikka tilastollisesti merkitsevää Cmax-tasojen nousua todettiin toisen PecFentannoksen jälkeen, kun se annettiin joko yhden tai kahden tunnin kuluttua aloitusannoksesta, tämän nousun ei katsota olevan tarpeeksi suuri, jotta se aiheuttaisi kliinisesti merkittävää kertymistä tai liika-altistusta.
Swedish: Mindre än 7 % av en administrerad fentanyldos utsöndras oförändrad i urinen och endast cirka 1 % utsöndras oförändrad i avföringen.
Finnish: Alle 7 % fentanyyliannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan ja vain 1 % erittyy muuttumattomana ulosteeseen.
Swedish: De huvudsakliga farmakokinetiska parametrarna visas i tabellen nedan.
Finnish: Pääasialliset farmakokineettiset parametrit on esitetty seuraavassa taulukossa.
Swedish: • Använd inte PecFent om du är gravid eller kan tänkas bli gravid, om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Finnish: • Älä käytä PecFentiä, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, ellei lääkärisi ole kehottanut sinua käyttämään sitä.
Swedish: Förvaras utom syn och räckhåll för barn (figur 6).
Finnish: Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä (Kuva 6).
Swedish: Inför lansering i de olika medlemsstaterna ska innehavaren av godkännande för försäljning komma överens med den nationella behöriga myndigheten om det slutliga informationsmaterialet.
Finnish: Ennen myynnin aloittamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on päätettävä lopullisesta opetusmateriaalista yhdessä kansallisen päätösvaltaisen viranomaisen kanssa.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Swedish: • Räknaren stannar på siffran 2.
Finnish: • Laskinruutu pysyy numerossa 2.
Swedish: Andra läkemedel och PecFent
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja PecFent
Swedish: I svåra fall kan för stor mängd av PecFent även leda till koma.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa PecFentin liiallinen käyttö saattaa myös johtaa koomaan.
Swedish: Använd inte PecFent om något av ovanstående gäller dig.
Finnish: Älä käytä PecFentiä, jos mikä tahansa yllä olevista pätee sinuun.
Swedish: • känna sig deprimerad, orolig, långsam eller nervös
Finnish: • masennuksen tunne, huolestuneisuus, hitaus tai hermostuneisuus
Swedish: Snyt dig om du känner att det behövs.
Finnish: Niistä nenäsi, jos tunnet siihen tarvetta.
Swedish: Ring efter en ambulans eller be någon annan ringa efter en omedelbart om du:
Finnish: Soita tai pyydä jotakuta muuta soittamaan ambulanssi välittömästi, jos:
Swedish: • om du har kortvarig smärta, annan än genombrottssmärta.
Finnish: • jos sinulla on lyhytaikaista kipua, muuta kuin läpilyöntikipua
Swedish: I det kliniska försöksprogrammet med PecFent var 104 (26,1 %) av patienterna äldre än 60 år, 67 (16,8 %) var äldre än 65 år och 15 (3,8 %) var äldre än 75 år.
Finnish: PecFentin kliinisessä tutkimusohjelmassa 104 (26,1 %) potilasta oli yli 60-vuotiaita, 67 (16,8 %) yli 65vuotiaita ja 15 (3,8 %) yli 75-vuotiaita.
Swedish: Tryck ned på fingergreppen hårt tills du hör ett klick och släpp sedan greppen (figur 2).
Finnish: Paina reunusta tasaisesti alaspäin, kunnes kuulet napsahduksen, ja vapauta liuskat (Kuva 2).
Swedish: Andas varsamt in genom näsan och ut genom munnen.
Finnish: Hengitä kevyesti sisään nenäsi kautta ja ulos suun kautta.
Swedish: • Om det har gått mer än 5 dagar sedan du förberedde flaskan för första gången.
Finnish: • on kulunut yli 5 vuorokautta siitä, kun saatoit pullon käyttövalmiiksi ensimmäisen kerran.
Swedish: • du vet inte var du är (desorienterad)
Finnish: • paikan tajun katoaminen (et tiedä missä olet)
Swedish: • Om det har gått 60 dagar eller mer sedan du förberedde eller använde flaskan första gången.
Finnish: • on kulunut 60 vuorokautta tai kauemmin siitä, kun saatoit pullon käyttövalmiiksi tai käytit pulloasi ensimmäisen kerran.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika; opioider; fenylpiperidinderivat; ATC-kod: N02A-B03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Analgeetit, opioidit, fenyylipiperidiinijohdokset; ATC-koodi: N02A B03.
Swedish: • Använd inte PecFent mer än fyra gånger om dagen.
Finnish: • Älä käytä PecFentiä useammin kuin 4 kertaa vuorokaudessa.
Swedish: Om du eller din vårdare upptäcker någon av biverkningarna ovan måste ni ringa efter en ambulans omedelbart.
Finnish: Jos sinä tai huoltajasi huomaatte mitä tahansa yllä olevista haittavaikutuksista, soittakaa ambulanssi paikalle välittömästi.
Swedish: Du ska dock fortsätta ta dina andra opioidläkemedel för att behandla din konstanta smärta.
Finnish: Sinun tulee kuitenkin jatkaa toisen opioidilääkkeesi käyttöä jatkuvan kipusi hoitoon.
Swedish: Har du inte använt sådana läkemedel får du inte använda PecFent, då det kan öka risken för att din andning blir farligt långsam och/eller ytlig, eller t.o.m. avstannar.
Finnish: Jos et ole käyttänyt näitä lääkkeitä, et saa käyttää PecFentiä, koska se saattaisi lisätä vaarallisen hitaan ja pinnallisen hengityksen riskiä, ja hengitys saattaisi jopa pysähtyä.
Swedish: Fentanyl ska inte användas av ammande kvinnor och amningen ska inte påbörjas på nytt förrän minst 5 dygn efter den sista fentanyladministreringen.
Finnish: Imettävien naisten ei tule käyttää fentanyyliä, eikä imetystä saa jatkaa ennen kuin vähintään 5 vuorokautta viimeisen fentanyyliannoksen jälkeen.
Swedish: Den gröna stapeln symboliserar att PecFent-nässprayen är klar för användning.
Finnish: Vihreä pylväs tarkoittaa, että PecFent-nenäsumute on valmis käytettäväksi.
Swedish: I båda fallen är produkten förpackad i en musselskalsliknande barnskyddande behållare.
Finnish: Kummassakin tapauksessa tuote onpakattu simpukan kuorta muistuttavaan lapsiturvalliseen pakkaukseen.
Swedish: Om PecFent administreras ska en antidot vara omedelbart tillgänglig för barnet.
Finnish: Jos PecFent-valmistetta käytetään, vastalääkettä lasta varten tulisi olla välittömästi saatavilla.
Swedish: Flaskan ska tas bort från den barnskyddande behållaren omedelbart innan användning och skyddskorken ska tas bort.
Finnish: Pullo tulee poistaa lapsiturvallisesta pakkauksesta vasta välittömästi ennen käyttöä ja suojakorkki on poistettava.
Swedish: Det är också känt att koma förekommer.
Finnish: Myös kooma on mahdollinen.
Swedish: Det finns fortfarande doser av PecFent kvar i flaskan.
Finnish: Pullossa on vielä jäljellä PecFent-annoksia.
Swedish: • Du hör INTE något klick när du trycker ned.
Finnish: • ET kuule napsahdusta, kun painat reunuksia.
Swedish: Flaskan med 2 spraydoser kan inte prepareras på nytt och när båda doserna har använts, eller om det har gått mer än fem dagar sedan preparering, ska flaskan och dess innehåll kasseras enligt anvisningar i avsnitt 6.6.
Finnish: 2 suihkeen pulloa ei voi valmistella uudelleen käyttökuntoon ja kun molemmat annokset on käytetty tai jos käyttökuntoon valmistelusta on yli 5 vuorokautta, pullo ja sisältö on hävitettävä, kuten on kuvattu kohdassa
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder PecFent Använd inte PecFent:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pecfentiä Älä käytä PecFentiä
Swedish: • brist på koncentration eller ökad aktivitet
Finnish: • keskittymiskyvyn puute tai aktiivisuuden lisääntyminen
Swedish: Detta läkemedel får endast användas av patienter som tar andra opioider.
Finnish: Tätä lääkettä saavat käyttää vain muita opioideja ottavat potilaat.
Swedish: För flaska med 8 spraydoser: 1, 4 eller 12 flaskor.
Finnish: 8 suihkeen pullo: 1, 4 tai 12 pulloa.
Swedish: Försämrat minne Parosmi
Finnish: Muistin huononeminen Parosmia
Swedish: Om detta inträffar ska patienten uppmanas avbryta användningen av det avsvällande medlet.
Finnish: Jos näin tapahtuu, potilasta tulee neuvoa lopettamaan dekongestantin käyttö.
Swedish: • Från och med att behandlingen påbörjas måste patienten övervakas noga och dosen ska titreras till dess att en effektiv dos etablerats och bekräftats vid två på varandra följande behandlade episoder av genombrottssmärta.
Finnish: • Hoidon aloittamisesta lähtien potilaita on seurattava tarkasti ja annosta titrattava, kunnes tehokas annos on saavutettu ja vahvistettu kahden toisiaan seuraavan läpilyöntikipukohtauksen hoidossa.
Swedish: När din konstanta smärta väl är under kontroll ändrar läkaren eventuellt även din PecFent-dos.
Finnish: Kun jatkuva kipusi on saatu hallintaan, lääkäri saattaa muuttaa PecFent-annostasi.
Swedish: Om du slutar att använda PecFent
Finnish: Jos lopetat PecFentin käytön
Swedish: • läkemedelsmissbruk.
Finnish: • lääkkeen väärinkäyttö.
Swedish: Tid (minuter)
Finnish: Aika (minuuttia)
Swedish: För att minimera risken för opioidrelaterade biverkningar och för att identifiera den effektiva dosen är det absolut nödvändigt att patienten övervakas noga av vårdpersonal under titreringsprocessen.
Finnish: Opioideihin liittyvien haittavaikutusten minimoimiseksi ja tehokkaan annoksen tunnistamiseksi on erityisen tärkeätä, että terveydenhuoltohenkilökunta tarkkailee potilaita huolellisesti titraatiovaiheen aikana.
Swedish: Effekten av en bestämd dos ska utvärderas under den påföljande 30-minutersperioden.
Finnish: Annoksen tehokkuutta tulee arvioida kohtausta seuraavan 30 minuutin aikana.
Swedish: AUC (pg·tim/ml) t½(timme) * Data för Tmax presenteras som median (omfång).
Finnish: AUC (pg/h/ml) t1/2 (tuntia) *Tmax-luvut esitetty mediaanina (vaihteluväli).
Swedish: Plasmafentanyl (pg/ml)
Finnish: Plasman fentanyyli (pg/ml)
Swedish: Kassering av oanvänt PecFent
Finnish: Käyttämättömän PecFent-valmisteen hävittäminen
Swedish: Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
Finnish: Haittavaikutusten riski kasvaa, jos käytät esimerkiksi tiettyjä masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä.
Swedish: • Berätta för din läkare om din smärta och hur PecFent fungerar.
Finnish: • Kerro lääkärille kivustasi ja siitä, miten PecFent vaikuttaa.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):