FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tomēr pārliecinošus secinājumus izdarīt nevar sakarā ar nelielo iesaistīto pacientu skaitu un citiem būtiskiem trūkumiem pētījumu plānojumā.
Lithuanian: Tačiau dėl nedidelio juose dalyvavusių pacientų skaičiaus ir kitų svarbių su tyrimų modeliu susijusių trūkumų padaryti tvirtų išvadų nebuvo galima.
Latvian: Pasifloras lakstus saturošas zāles drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži, kuri ir vecāki par 12 gadiem.
Lithuanian: Pasiflorų žolės vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai.
Latvian: Informācija par pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Lithuanian: Informacijos apie pasiflorų žolės vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Latvian: Pasifloras laksti ir auga Passiflora incarnata L. virszemes daļu plaši lietotais nosaukums.
Lithuanian: Pasiflorų žolė yra bendrinis augalo Passiflora incarnata L.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur pasifloras lakstus, tostarp, piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių pasiflorų žolės vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto pasifloras lakstus saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp, Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą pasiflorų žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Kas ir pasifloras laksti?
Lithuanian: Kas yra pasiflorų žolė?
Latvian: Kā pasifloras lakstus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra pasiflorų žolės, registruojami ES?
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz pasifloras lakstu preparātiem, kas tiek iegūti, auga virszemes daļu izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai izžāvējot un saberžot pulverī, vai arī sausa un šķidra ekstrakta veidā.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik pasiflorų žolės ruošiniai, kurie gaunami susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) arba sutrinant į miltelius džiovintas antžemines augalo dalis, taip pat sausų ir skystų ekstraktų formos ruošiniai.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par pasifloras lakstu lietošanu medicīnā.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl pasiflorų žolės vartojimo medicinoje santrauka.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs pasifloras lakstu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Lithuanian: Be to, pasiflorų žolės ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Latvian: Ikviens pieteikums pasifloras lakstus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra pasiflorų žolės, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja arī publicētos klīniskos pētījumus par pasifloras lakstus saturošām zālēm.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC taip pat apsvarstė publikuotus pasiflorų žolės vaistų klinikinius tyrimus.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl pasiflorų žolės vartojimo pagrįstos ilgalaike jos vartojimo patirtimi.
Latvian: Turklāt paredzētajam lietojumam nav nepieciešama medicīniska novērošana.
Lithuanian: Be to, vartojant pasiflorų žolę numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos pasifloras lakstu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai vai cieto formu veidā, vai šķidro formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra šių pasiflorų žolės ruošinių, paprastai būna gerti skirtų vaistažolių arbatų ir per burną vartoti skirtų kietų arba skystų preparatų formos.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot pasifloras lakstus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra pasiflorų žolės.
Latvian: Ekstrakti tiek iegūti, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā), lai izšķīdinātu savienojumus šķidrā ekstrakta iegūšanai.
Lithuanian: Ekstraktai išgaunami augalinę medžiagą įdedant į tirpiklį (pvz.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra pasiflorų žolės.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot pasifloras lakstus saturošas zāles?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su pasiflorų žolės vartojimu?
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur pasifloras lakstus
Lithuanian: Kita informacija apie pasiflorų žolę
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie pasiflorų žolės vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: HMPC secinājumi par šo pasifloras lakstus saturošo zāļu lietošanu vieglu garīga stresa simptomu mazināšanai un iemigšanas atvieglošanai ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu" šiem medicīniskajiem stāvokļiem.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių pasiflorų žolės vaistų vartojimo siekiant palengvinti nestiprius psichinio streso simptomus ir pagerinti miego kokybę pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Latvian: Kādi pierādījumi pamato pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia pasiflorų žolės vartojimą?
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos pasifloras lakstu preparātus var lietot šādos gadījumos: vieglu garīga stresa simptomu mazināšanai un iemigšanas atvieglošanai.
Lithuanian: HMPC taip pat priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių pasiflorų žolės ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti nestiprius psichinio streso simptomus ir pagerinti miego kokybę.
Latvian: Septembris EMA/275240/2014
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar pasifloras lakstiem ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą pasiflorų žole rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti pasiflorų žolę ir kas gali ją vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Latvian: Pasifloras laksti
Lithuanian: Psl.
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu Forma
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Latvian: EU Numurs
Lithuanian: EU Numeris
Latvian: Iepakojuma Satura Iepakojumi
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Latvian: Levadīšanas veids
Lithuanian: Tiekiamos
Latvian: Neatvērtā flakonā: 2 gadi.
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas: 2 metai.
Latvian: BRĪDINĀJUMS: nepieciešams atšķaidīt.
Lithuanian: ĮSPĖJIMAS: būtina atskiesti.
Latvian: Šos līdzekļus lieto vēža ārstēšanai.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami vėžio gydymui.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS BRĪDINĀJUMS: nepieciešams atšķaidīt.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) ĮSPĖJIMAS: būtina atskiesti.
Latvian: Vairāk nekā puse no atbildes reakcijāmc bija acīmredzamas pēc pirmajiem trim terapijas cikliem.
Lithuanian: Daugiau negu pusei jų reakcija buvo pastebima jau po pirmųjų trijų gydymo kursų.
Latvian: Lielāka ar paklitakselu ārstētu pacientu proporcija uzrādīja īslaicīgu dzīves kvalitātes uzlabojumu.
Lithuanian: Didesnei daliai paklitakselio gavusių ligonių nustatytas trumpalaikis gyvenimo kokybės pagerėjimas.
Latvian: • Gripai līdzīgi simptomi.
Lithuanian: • Į gripą panašūs simptomai
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas un veselības aprūpes profesionāļiem:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Latvian: • Var būt paaugstināts dažu enzīmu līmenis asinīs.
Lithuanian: • Gali padidėti kai kurių fermentų kiekis kraujyje
Latvian: Pamatojoties uz pētījumiem in vitro, noskaidrots, ka paklitaksela saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 88 - 98%.
Lithuanian: Tyrimų in vitro rezultatai rodo, jog prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 88 - 98 % preparato.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: taksāni, ATĶ kods: L01CD01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − priešnavikinis preparatas (taksenas), ATC kodas − L01C D01.
Latvian: Sīkāki dati par iespējamo mijiedarbību starp paklitakselu un citiem CYP3A4 substrātiem/inhibitoriem ir ierobežoti.
Lithuanian: Kiti duomenys apie galimą vaistų sąveiką tarp paklitakselio ir kitų CYP3A4 substratų/inhibitorių yra riboti.
Latvian: Ieteicams lietot cimdus, aizsargbrilles un aizsargtērpu.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti apsaugines pirštines, apsauginius akinius bei drabužius.
Latvian: Pētījumā vairums pacientu saņēma granulocītu veidošanos veicinātājfaktoru (G-KST).
Lithuanian: Tyrimų metu daugumas ligonių buvo gydyti granuliocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Latvian: Katram no šiem rādītājiem 1 % gadījumā līmeņa paaugstināšanās bija izteikta.
Lithuanian: Kiekvienam iš šių parametrų sunkus padaugėjimas užfiksuotas 1 % atvejų.
Latvian: Ar AIDS saistīta Kapoši sarkoma
Lithuanian: Dėl AIDS atsiradusi Kapoši sarkoma
Latvian: Pirmo ārstēšanas ciklu laikā pacienti rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Pirmus gydymo ciklus pacientą būtina atidžiai prižiūrėti.
Latvian: Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: • Ēstgribas traucējumi, ieskaitot anoreksiju.
Lithuanian: • Valgymo sutrikimai, įskaitant anoreksiją
Latvian: Tika noteikti vairāki metabolīti, bet tikai trīs no tiem ir identificēti: 6-alfa-hidroksipaklitaksels, 3'-para-hidroksipaklitaksels un 6-alfa-3'-para-dihidroksipaklitaksels.
Lithuanian: Nustatytos kelios paklitakselio metabolitų rūšys, tačiau tik 3 jų identifikuotos: 6 alfa hidroksipaklitakselis, 3'-para-hidroksipaklitakselis ir 6 alfa 3'para-hidroksipaklitakselis.
Latvian: Devu pielāgošana ārstēšanas laikā
Lithuanian: Dozės keitimas gydymo metu
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Paxene var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: Paxene, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Latvian: Sensoriskie simptomi parasti samazinājās vai izzuda mēneša laikā pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Sensoriniai simptomai paprastai susilpnėdavo arba išnykdavo pirmais mėnesiais po gydymo paklitakseliu nutraukimo.
Latvian: Pagatavotais šķīdums var būt dūmakains.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas gali būti drumstas.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas pret paklitakselu vai jebkuru no palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas paklitakseliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: London E16 2QJ Lielbritānija
Lithuanian: London E16 2QJ Jungtinė Karalystė
Latvian: • ja Jums ir teikts, ka Jūsu balto asins šūnu skaits ir ļoti zems;
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra labai mažai baltųjų kraujo kūnelių;
Latvian: Ja Jūs jau saņemat doksorubicīnu audzēja ārstēšanai, tad pirmā paklitaksela deva jālieto 24 stundas pēc doksorubicīna.
Lithuanian: Jeigu Jūs jau esate gydomas doksorubicinu dėl Jūsų būklės, tuomet pirmoji paklitakselio dozė Jums turėtu būti paskirta, praėjus 24 valandoms po doksorubicino skyrimo.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka paklitaksels veicina mikrotubulu veidošanos no tubulīna dimēra un aizkavē depolimerizāciju.
Lithuanian: Manoma, jog preparatas skatina tubulino dimerus grupuotis į mikrovamzdelius ir blokuoja depolimerizaciją.
Latvian: 19 % pacientu novērota smaga neitropēnija > 7 dienas.
Lithuanian: 19 % ligonių sunki neutropenija truko > 7 dienas.
Latvian: IVAX Pharmaceuticals Aston Lane North Preston Brook Runcorn
Lithuanian: IVAX Pharmaceuticals UK Aston Lane North Preston Brook Runcorn
Latvian: Vienlaicīgas, smagas un nekontrolējamas infekcijas.
Lithuanian: Kartu pasireiškusi sunki nekontroliuojama infekcinė liga.
Latvian: 1. KAS IR PAXENE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lithuanian: KAS YRA PAXENE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Latvian: Trombocitopēnija tika novērota 6 % pacientu.
Lithuanian: 6 % pacientų nustatyta trombocitopenija.
Latvian: Nevar aprēķināt vidējo dzīvildzi pacientiem, kas saņēma Paxene, taču zemākā 95 % robeža pamatpacientiem bija 617 dienas.
Lithuanian: Paxene gydomų ligonių vidutinę išgyvenamumo trukmę apskaičiuoti neįmanoma, tačiau pagrindinės grupės pacientų mažiausia 95 % riba buvo 617 parų.
Latvian: 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu Tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Jebkurus atlikumus izmest pēc pirmās lietošanas.
Lithuanian: Bet kokį po pirmojo pavartojimo likusį tirpalą reikia sunaikinti.
Latvian: Šo zāļu etilspirta daudzums var ietekmēt citu zāļu iedarbību un tas jāņem vērā pacientiem ar aknu slimībām un epilepsiju.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali keisti kitų vaistų poveikį; į jį reikia atsižvelgti ligoniams, sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija.
Latvian: • Dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks).
Lithuanian: • Gyvybei gresiančios alerginė reakcija (anafilaksinis šokas)
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą
Latvian: Alkohols, tādā daudzumā kā to satur šīs zāles, var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali keisti kitų vaistų poveikį.
Latvian: Tāpat kā citi genotoksiskie citostatiskie līdzekļi, paklitakselam var būt genotoksiska iedarbība.
Lithuanian: Paklitakselis, kaip ir kiti genotoksinėmis savybėmis pasižymintys citostatikai, gali sukelti genotoksinį poveikį.
Latvian: Stabilizācijas rezultātā notiek mikrotubulu vijuma normālās dinamiskās reorganizācijas kavēšana, kas ir nepieciešama vitālajā interfāzē un šūnu mitotiskajās funkcijās.
Lithuanian: Dėl stabilizavimo silpnėja normali dinaminė mikrovamzdelių tinklo reorganizacija, būtina gyvybinėms ląstelės funkcijoms interfazės ir mitozės metu.
Latvian: Ļoti reti: apjukuma stāvoklis
Lithuanian: Labai reti*: sumišimas
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS
Latvian: • Slikta garša mutē.
Lithuanian: • Negeras skonis burnoje
Latvian: Tā kā AIDS-KS populācija ir ļoti atšķirīga, dati par lietošanas drošību 107 klīniskā pētījumā iekļautajiem AIDS-KS pacientiem norādīti atsevišķi šī apakšpunkta beigās.
Lithuanian: Kadangi AIDS KS pacientų grupė yra labai specifinė, 107 AIDS KS pacientų klinikinių tyrimų saugumo duomenys pateikiami atskirai, šio skyriaus gale.
Latvian: • Uz laiku pazemināts balto asins šūnu skaits, kas var būt par cēloni, ka Jums attīstīsies infekcija.
Lithuanian: • Laikinai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, dėl ko padidėja infekcijų išsivystymo tikimybė
Latvian: Neitropēnija izzuda 35 dienu laikā visiem apsekotiem pacientiem.
Lithuanian: Per 35 dienas neutropenija visiems stebimiems pacientams išnyko.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti ar Paxene, ir ļoti tuvi tiem, kas publicēti paklitaksela III fāzes pētījumos.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai yra labai panašūs į paskelbtus III fazės paklitakselio tyrimų metu gautus rezultatus.
Latvian: 4. pakāpes neitropēnijas gadījumu, kas ilga 7 dienas vai pat vairāk, bija 22 %.
Lithuanian: Septynias dienas ar ilgiau užsitęsusios 4 laipsnio neutropenijos atvejų buvo 22 %.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Paxene sastāvdaļām
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Paxene medžiagas
Latvian: Šis preparāts satur aptuveni 50 tilp.
Lithuanian: Šio preparato sudėtyje yra maždaug 50 % alkoholio.
Latvian: Neitropēnija > 7 dienām atzīmēta 41 % un 30 - 35 dienas ilga 8 % pacientu.
Lithuanian: Ilgiau nei 7 dienas trunkanti neutropenija buvo 41 % ligonių, 30-35 dienas - 8 % ligonių.
Latvian: Smaga neiropātija un smaga parestēzija radās atbilstoši 3 % un 5 % pacientu.
Lithuanian: Sunki neuropatija ir sunki parestezija pasireiškė atitinkamai 3 % ir 5 % pacientų.
Latvian: Sirds vadīšanas traucējumi un aritmijas
Lithuanian: Širdies laidumo sutrikimai ir aritmijos
Latvian: Neskatoties uz šo augsto saistīšanos ar olbaltumvielām, paklitaksels plaši izplatās organisma audos.
Lithuanian: Nepaisant didelio jungimosi prie baltymų, paklitakselis audiniuose pasiskirsto plačiai.
Latvian: Kombinēta terapija.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas
Latvian: Sievietēm jāiesaka efektīva kontracepcijas metode, lai ārstēšanās ar Paxene laikā neiestātos grūtniecība, un nekavējoši jāinformē ārstējošais ārsts, ja grūtniecība iestājas.
Lithuanian: Moterims reikia patarti gydymo Paxene metu naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones, siekiant išvengti pastojimo, o pastojus - nedelsiant informuoti gydytoją.
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijušas problēmas ar aknām;
Lithuanian: • jeigu kada nors esate sirgę kepenų liga;
Latvian: • lietojat ritonaviru, nelfinaviru, efavirenzu, nevirapinu (AIDS-ārstēšanai) vai jebkuras citas zāles;
Lithuanian: • ritonaviro, nelfinaviro, efavirenzo, nevirapino (AIDS gydymui) arba kitokių gydytojo skirtų vaistų nuo Jūsų būklės;
Latvian: Par artralģiju tika ziņots 32 % gadījumu no visiem pacientiem (5 % smaga) un par mialģiju - 47 % gadījumu (6 % smaga).
Lithuanian: Artralgija pasireiškė 32 % visų pacienčių (sunki buvo 5 %), o mialgija - 47% (sunki buvo 6 % ).
Latvian: Paklitaksela lietošanas laikā novērota hipotensija, hipertensija un bradikardija, bet parasti pacienti ir asimptomātiski un terapija nav nepieciešama.
Lithuanian: Paklitakselio infuzijos metu gali atsirasti hipotenzija, hipertenzija bei bradikardija, bet pacientams paprastai simptomų nepasireiškia ir jų gydyti nereikia.
Latvian: IVAX Pharma Poland Sp. z.o.o.
Lithuanian: IVAX Pharma Poland Sp.
Latvian: Paxene efektivitāte un drošība tika pētīta vienreizējā nesalīdzinošā pētījumā ar 107 pacientiem ar progresējošu KS, kas iepriekš bija ārstēti ar sistēmisku ķīmijterapiju.
Lithuanian: Paxene veiksmingumas ir saugumas nustatinėtas vienu nelyginamuoju tyrimu, kuriame dalyvavo 107 progresavusia AIDS KS sergantys pacientai, anksčiau gydyti sisteminio poveikio chemoterapiniais preparatais.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa atšķaidītās preparāts ir jāizlieto nekavējoties.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestas preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.
Latvian: Neiropātija, galvenokārt perifēriskā sensorā neiropātija, rodas ļoti bieži, un tā parasti ir viegla vai mēreni smaga.
Lithuanian: Neuropatija, visų pirma periferinė sensorinė neuropatija, pasitaiko labai dažnai ir paprastai būna lengva arba vidutinio sunkumo.
Latvian: • Sāpes urinējot.
Lithuanian: • Skausmas šlapinantis
Latvian: Bieži: izteikta transamināžu līmeņa paaugstināšanās, izteikta sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās
Lithuanian: Dažni: didelis transaminazių kiekio padidėjimas, didelis šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas
Latvian: • lietojat citas zāles, ko esat pats iegādājies un ko izsniedz bez receptes.
Lithuanian: • be recepto įsigytų kitokių vaistų.
Latvian: GmbH D-85540 Haar
Lithuanian: Mayne Pharma (Deutschland) GmbH D-85540 Haar
Latvian: Paxene pieder pie zāļu grupas, kas zināmi kā pretaudzēju līdzekļi.
Lithuanian: Paxene priklauso vaistų grupei, vadinamai priešnavikiniais preparatais.
Latvian: • ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret paklitakselu vai kādu citu Paxene sastāvdaļu;
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paklitakseliui arba bet kuriai pagalbinei Paxene koncentrato medžiagai;
Latvian: Mayne Pharma (Benelux) N.V.
Lithuanian: Mayne Pharma (Benelux) N.
Latvian: Pirms Jums tiek ordinēts Paxene , pastāstiet savam ārstam, vai Jūs:
Lithuanian: Prieš gydymą Paxene pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Latvian: Nelietojiet Paxene, ja Jūs ievērojat jebkādas redzamas daļiņas vai krāsas izmaiņas.
Lithuanian: Paxene koncentrato nevartokite, jeigu jame pastebėjote bet kokias daleles arba nuosėdas.
Latvian: Ja citādi nav noteikts, koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai tiks atšķaidīts un lēni ievadīts vēnā aptuveni 3 stundas.
Lithuanian: Jeigu nenurodyta kitaip, Paxene koncentratas atskiedžiamas, po to lėtai, maždaug 3 valandas, lašinamas į veną.
Latvian: Ja gadījuma biežums, kas novērots Paxene un citos paklitaksela klīniskajos pētījumos, ir atšķirīgs, norādīti visbiežāk sastopamie gadījumi.
Lithuanian: Jeigu Paxene ir kitų paklitakselio klinikinių tyrimų metu nustatytas reakcijų dažnis skyrėsi, nurodomas didžiausias dažnis.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai atzītu šī stāvokļa ārstēšanu.
Lithuanian: Šios būklės gydymą pagrindžiančiančios informacijos yra nedaug.
Latvian: • ja Jums ir nopietna, grūti kontrolējama infekcija;
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia nekontroliuojama infekcine liga;
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums, kas norādīts zemāk, ir definēts, lietojot šādus nosacījumus:
Lithuanian: Toliau išvardyto nepageidaujamo poveikio reiškinių dažnis klasifikuotas taip:
Latvian: Anēmija (Hb < 11 g/dl) tika novērota aptuveni 9 % ārstēto pacientu, bet tā bija smaga mazāk nekā 1 % gadījumu (Hb < 8 g/dl).
Lithuanian: Anemija (Hb<11 g/dl) pasireiškė maždaug 9 % gydytų ligonių, sunki - mažiau negu 1 % ligonių (Hb<8 g/dl).
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Retos izteiktu sirds vadīšanas traucējumu vai aritmiju gadījumos turpmāko terapijas ciklu laikā ir ieteicama atbilstoša terapija un pastāvīga sirdsdarbības kontrole.
Lithuanian: Retais atvejais, kai pasireiškia sunkūs laidumo ar ritmo sutrikimai, pacientams tolesnių gydymo ciklų metu rekomenduojama taikyti tinkamą gydymą ir nuolat stebėti širdies funkciją.
Latvian: • Pirms Jūs uzsākat terapiju ar Paxene, kā arī terapijas laikā Jums regulāri pārbaudīs asinsainu, lai pārliecinātos, vai ir droši turpināt Jūsu ārstēšanu.
Lithuanian: • Prieš gydymą Paxene ir jo metu Jums bus reguliariai atliekami kraujo tyrimai, kad gydytojas galėtų nustatyti, ar saugu Jus toliau gydyti šiuo vaistu.
Latvian: Ļoti reti ziņots par pneimoniju pacientiem, kas saņēmuši staru terapiju un/vai gemcitabīnu.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo užfiksuotas pneumonitas pacientams, tuo pat metu gydomiems radioterapija ir(arba) gemcitabinu.
Latvian: Tirgū visi iepakojuma lielumi var nebūt pieejami.
Lithuanian: Gali būti tiekiami ne visi pakuotės dydžiai.
Latvian: • Paxene nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Lithuanian: • Paxene nerekomenduojama nerekomenduojama gydyti vaikų ir paauglių iki 18 metų.
Latvian: Paxene ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Paxene išvaizda ir kiekis pakuotėje