FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greece eller Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grækenlandeller
Slovenian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija ali Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grčija ali
Danish: For at opnå størst mulig virkning af tabletterne bør de tages regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen.
Slovenian: Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno vsak dan ob istem času.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 April 2013 Dato for seneste fornyelse:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. april 2013
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i memantin-gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Slovenian: kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Danish: I tilfælde af overdosering bør der anvendes symptomatisk behandling.
Slovenian: Zdravljenje: Pri prevelikem odmerjanju je potrebno simptomatično zdravljenje.
Danish: Psykotiske reaktioner2
Slovenian: Neznane pogostnosti psihotične reakcije2
Danish: Studier hos frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser mellem 10 og 40 mg.
Slovenian: Linearnost: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Memantine LEK.
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Memantin LEK.
Danish: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien
Slovenian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija
Danish: Tag ikke Memantine LEK - hvis De er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemiddel (angivet i punkt 6).
Slovenian: - če ste alergični na memantinijev klorid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Børn og teenagere Memantine LEK anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Zdravila Mamantin LEK ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Danish: Derudover har Memantine LEK mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene en maskine, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særligt forsigtige.
Slovenian: Prav tako ima zdravilo Memantin LEK majhen do zmerno velik vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
Danish: Efter markedsføringen er disse reaktioner rapporteret hos patienter i behandling med memantin.
Slovenian: Po začetku trženja zdravila so te dogodke navajali pri bolnikih, zdravljenih z memantinom.
Danish: Derudover kan Memantine LEK påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Prav tako Memantin LEK lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje s stroji ne priporoča.
Danish: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Slovenian: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (toll free) / +30-210-8194280
Danish: 4. uge og derefter To tabletter à 10 mg eller en 20mg tabletén gang dagligt
Slovenian: 4. teden in naprej dve 10 mg tableti ali ena 20 mg tableta enkrat dnevno
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet på 10 mg en gang om dagen (1x 5 mg) i den første uge.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica 10 mg tablete enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grækenland
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija
Danish: Denne medicin kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Danish: Sandoz Hungária Kft. Tel.: + 36 1 430 2896
Slovenian: Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: + 36 1 430 2896
Danish: amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) orale antikoagulantia
Slovenian: amantadin, ketamin, dekstrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev)
Danish: Samtidig administration af memantin og antispastika, dantrolen eller baklofen, kan modificere disses virkninger, og en dosisjustering kan være nødvendig.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov zdravili, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato je morda potrebno prilagoditi odmerke.
Danish: 15351 Pallini, Attiki Grækenland
Slovenian: 15351 Pallini, Attiki
Danish: Hos patienterne behandlet med memantin sås en statistisk signifikant bedre effekt end hos patienterne behandlet med placebo på de primære effektmål: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica ocene Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih prenosa zadnjih opaženih rezultatov naprej (LOCF).
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål angående anvendelsen af dette produkt, skal De spørge lægen eller på apoteket.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojo zdravnikom ali s farmacevtom.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 20 mg pr. dag.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg na dan.
Danish: Brug af Memantine LEK sammen med mad og drikke De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis De lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da Deres læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af Deres medicin.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Danish: Memantine LEK indvirker på disse NMDAreceptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Slovenian: NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4- og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Slovenian: Pri človeku so poglavitni metaboliti N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1
Danish: Tabletkerne:Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba.
Danish: I særdeleshed kan Memantine LEK ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Memantin LEK jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Danish: In vitro er der ikke fundet nogen cytokrom P450-metabolisme.
Slovenian: NMDA. In vitro niso zaznali presnove preko citokroma P 450.
Danish: 3. uge
Slovenian: Od 4. tedna dalje
Danish: Ingen af disse metabolitter udviser NMDA-antagonistisk aktivitet.
Slovenian: Nobeden od teh metabolitov nima antagonističnega učinka na
Danish: Memantine LEK tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Danish: Denne øges til en tablet på 10 mg en gang om dagen (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1 og en halv tablet på 10 mg en gang om dagen i den tredje uge.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno 10 mg tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 1 in ½ 10 mg tablete enkrat dnevno.
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) med store interindividuelle variationer.
Slovenian: Porazdelitev: Ob dnevnih odmerkih 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina v razponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) ob veliki variabilnosti med posamezniki.
Danish: Disse aktive substancer påvirker det samme receptorsystem som memantin, og derfor kan bivirkninger (hovedsageligt relaterede til centralnervesystemet (CNS)) indtræffe hyppigere og være mere udtalte (se også under punkt 4.5).
Slovenian: Te zdravilne učinkovine delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani osrednjega živčnega sistema (OŽS))
Danish: Memantine LEK bør indtages gennem munden én gang dagligt.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK jemljite peroralno enkrat dnevno.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Danish: Hos mennesket er ca. 80% af det cirkulerende memantin-relaterede materiale til stede som modersubstans.
Slovenian: Biotransformacija: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v izvorni obliki.
Danish: Sandoz GmbH Tel: + 43 5338 200
Slovenian: Österreich Sandoz GmbH Tel: + 43 5338 200
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Danish: Følgende bivirkninger i nedenstående tabel er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med memantin og efter markedsføring.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah z memantinom in od začetka trženja dalje.
Danish: Lek S.A.
Slovenian: Polska Lek S.A.
Danish: Memantine LEK hører til en gruppe af medicin kaldet N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptor-antagonister.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50-80 ml/min) er dosisjustering ikke påkrævet.
Slovenian: Ledvična okvara: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50 - 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza premrežen natrijev karmelozat brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Danish: France Sandoz
Slovenian: Sandoz
Danish: Memantine LEK 20mg filmovertrukne tabletter er svagt røde oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Slovenian: Memantin LEK 20 mg filmsko obložene tablete so predstavljene kot bledo rdeče, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Danish: Memantine LEK anvendes til behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Memantin LEK Zdravilo Memantin LEK uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pharmathen S.A.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pharmathen S.A.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Memantine LEK 10 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin LEK 10 mg
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Memantine LEK Sådan skal De tage Memantine LEK Bivirkninger
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin LEK Ne jemljite zdravila Memantin LEK
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Memantine LEK 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin LEK 20 mg
Danish: Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 µmol i den humane frontale cortex.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamična povezava: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v likvorju skladne s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Danish: Sandoz d.d Representative office Teл.
Slovenian: Sandoz d.d Representative office
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene) Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10 000 personer):
Slovenian: • utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJI OVOJNINI
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen2
Slovenian: Neznane pogostnosti pankreatitis2
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobni podatki o tem izdelku so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Administration af Memantine LEK til patienter med svært nedsat leverfunktion kan ikke anbefalese.
Slovenian: Dajanje zdravila Memantin LEK bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Memantine LEK - hvis De tidligere har haft epileptiske anfald - hvis De for nylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli epileptične napade, - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Danish: Disse følger er blevet set hos patienter i behandling med memantin.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, so poročali o teh dogodkih.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantine LEK skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantin LEK.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, pridobljena brez recepta.
Danish: B. BETINGELSER FOR ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN
Danish: DosisDen anbefalede dosis af Memantine LEK til voksne og til ældre patienter er 20 mg en gang om dagen.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantin LEK 20 mg enkrat dnevno.
Danish: Fra 4. uge: Patienten bør indtage to filmovertrukne 10 mg-tabletter (20 mg) dagligt i 7 dage.
Slovenian: Od 4. tedna dalje Bolnik mora jemati dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) na dan.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for Clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; SIB: p=0,002).
Slovenian: V temeljni klinični študiji pri skupini 252 bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (3-14 točk na lestvici Kratkega preskusa spoznavnih sposobnosti (KPSS oz. MMSE ali "Mini-mental State Examination")) ob vključitvi je zdravljenje z memantinom v monoterapiji pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom, v obdobju 6 mesečnega zdravljenja (analiza opazovanih bolnikov, lestvice Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja (CIBIC-plus - "Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input"): p=0,025; Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev oz. "Alzheimer's Disease Consortium Studies Activities of Daily Living-modified for severe dementia"): p=0,003; Baterije za hudo prizadetost (SIB oz. "Severe Impairment Battery"): p=0,002).
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika ali farmacevta.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger bør De tale med Deres læge eller apoteket.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Danish: Svagt røde oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Slovenian: Bledo rdeče, ovalne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Danish: Email: info@pharmathen.com
Slovenian: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Danish: Polyvinylalkohol , macrogol 3350, titandioxid (E 171), talcum, gul jernoxid (E 172)
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E 171), smukec in rumen železov oksid (E 172)
Danish: Ved at rapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: I tilfælde af overdosering med doser under 140 mg eller ukendt dosis har patienterne haft symptomer fra centralnervesystemet (forvirring, døsighed, sløvhed (søvntrang), svimmelhed, agitation, aggression, hallucinationer og gangforstyrrelser) og/eller fra mave-tarmkanalen (opkastning og diarré).
Slovenian: Pri prekomernem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost,
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg dagligt, som gradvist forøges, som nedenfor angivet, over de første 4 ugers behandling, for at opnå den anbefalede vedligeholdelsesdosis:
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek, kot je navedeno.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Slovenian: Starejši: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan,
Danish: Hvis De har taget for meget Memantine LEK - Generelt bør indtagelse af for meget Memantine LEK ikke være skadeligt for Dem.
Slovenian: - Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Memantin LEK ne sme imeti škodljivih posledic.
Danish: Polyvinylalkohol , macrogol 3350, titandioxid (E 171), talcum, gul jernoxid (E 172, rød jernoxid (E 172)
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E 171), smukec, rumen železov oksid (E 172) in rdeč železov oksid (E 172)
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Slovenian: 30 - 49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Danish: Memantine LEK 10mg filmovertrukne tabletter er gul, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Slovenian: Izgled zdravila Memantin LEK in vsebina pakiranja Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete so predstavljene kot rumene, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Danish: Patienten bør indtage en filmovertrukken 20 mg-tablet dagligt i 7 dage.
Slovenian: Bolnik mora jemati eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan. Vzdrževalni odmerek
Danish: • Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Slovenian: zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score ved baseline på 10 - 22) indgik 403 patienter.
Slovenian: Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena ob vključitvi 10 do 22 točk na KPSS) je zajela 403 bolnike.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Memantine LEK 10 mg filmovertrukne tabletter.
Slovenian: IME ZDRAVILA Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete
Danish: Hver 20mg tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 16,62 mg memantin).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida (kar ustreza 16,62 mg memantina).
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter (hepatitis) in psihotične reakcije Obstaja povezava med Alzheimerjevo boleznijo in depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Danish: En metaanalyse af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score < 20) fra de seks fase III, placebokontrollerede undersøgelser af 6 måneders varighed (inkl.
Slovenian: Meta-analiza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena KPSS ob vključitvi <20), ki je zajela 6 študij faze III, kontroliranih s placebom in trajajočih 6 mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študij bolnikov na stabilnem odmerku inhibitorjev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom na področjih spoznavnih funkcij ter globalnih in funkcionalnih domen.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: 60 filmsko obloženih tablet.
Danish: Memantine LEK bør gives én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Zdravilo Memantine LEK se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine LEK gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Memantine LEK v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg, drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.