FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Take one tablet as soon as possible after unprotected sex or contraceptive failure.
French: Prendre un comprimé le plus rapidement possible après un rapport sexuel non protégé ou l'échec d'une méthode contraceptive.
English: P-glycoprotein (P-gp) substrates
French: Substrats P-gp (P-glycoprotéine)
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
French: Nom et adresse des fabricants responsable de la libération des lots
English: Your doctor may prescribe another type of (non-hormonal) emergency contraceptive, i.e. a copper intrauterine device (Cu-IUD): - medicines used to treat epilepsy (for example, primidone, phenobarbital, phenytoin,
French: Votre médecin peut vous prescrire un autre type de contraceptif d'urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu) : - médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (primidone, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne,
English: Emotional disorder Anxiety
French: Troubles émotionnels Anxiété
English: ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 tablet.
French: ellaOne est disponible dans une boîte contenant une plaquette d'un comprimé.
English: Golden film-coated tablet of shield shape (around 10,8 mm diameter) with “ella” engraved on both sides.
French: Comprimé pelliculé doré en forme de bouclier (d'environ 10,8 mm de diamètre), portant l'inscription « ella » gravée sur chacun des deux côtés.
English: Pregnancy rate (%) within 72h of unprotected intercourse or contraceptive failure2
French: Taux de grossesse (%) Dans les 72h consécutives à un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec de la méthode contraceptive2
English: The effects of ulipristal acetate on BCRP are unlikely to have any clinical consequences.
French: Les effets de l'ulipristal acétate sur la BCRP sont peu susceptibles d'avoir des conséquences cliniques.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your pharmacist, doctor or other healthcare professional.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre pharmacien, votre médecin ou tout autre professionnel de santé.
English: In the absence of specific studies, no alternate dose recommendations for ulipristal acetate can be made.
French: En l'absence d'études spécifiques, aucune autre recommandation posologique ne peut être formulée pour l'ulipristal acétate.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et de génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour les femmes.
English: Contraceptive pill
French: Pilule contraceptive
English: COUNTRY
French: PAYS
English: Premenstrual syndrome
French: Bouffées de chaleur Syndrome prémenstruel
English: The tablet can be taken at any time during the menstrual cycle.
French: Le comprimé peut être utilisé à n'importe quel moment du cycle menstruel.
English: If you are already pregnant, it will not interrupt an existing pregnancy.
French: Si vous êtes déjà enceinte, il n'interrompra pas la grossesse en cours.
English: You can take the tablet at any time in the menstrual cycle.
French: Vous pouvez prendre le comprimé n'importe quand au cours du cycle menstruel.
English: In vivo results show that administration of ulipristal acetate with a potent and a moderate CYP3A4 inhibitor increased Cmax and AUC of ulipristal acetate with a maximum of 2- and 5.9-fold, respectively.
French: Les résultats in vivo montrent que l'administration concomitante de l'ulipristal acétate et d'un inhibiteur puissant et d'un inhibiteur modéré du CYP3A4 augmente la Cmax et l'ASC de l'ulipristal acétate d'un facteur maximum respectivement de 2 et de 5,9.
English: Contraceptive implant
French: Implant contraceptif
English: If you become pregnant despite taking this medicine, it is important that you see your doctor.
French: Si vous êtes enceinte malgré la prise de ce médicament, il est important que vous consultiez votre médecin.
English: - CYP3A4 inhibitors
French: - Les inhibiteurs du CYP3A4
English: IUD (intrauterine device)
French: Stérilet (dispositif intra-utérin)
English: p<0.005*
French: n=8 p<0,005*
English: 17, rue de Pontoise 95520 Osny France
French: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny France
English: If you have sex again after taking ellaOne
French: Si vous avez de nouveaux rapports sexuels après avoir pris ellaOne
English: The effects of the P-gp substrates are unlikely to have any clinical consequences.
French: Les effets sur les substrats de la P-gp sont donc peu susceptibles d'avoir des conséquences cliniques.
English: In vivo results show that the administration of ulipristal acetate with a strong CYP3A4 inducer such as rifampicin markedly decreases Cmax and AUC of ulipristal acetate by 90% or more and decreases ulipristal acetate half-life by 2.2-fold corresponding to an approximately 10-fold decrease of ulipristal acetate exposure.
French: Les résultats in vivo montrent que l'administration concomitante d'ulipristal acétate et d'un inducteur puissant du CYP3A4 comme la rifampicine réduit considérablement la Cmax et l'ASC de l'ulipristal acétate d'au moins 90% ainsi que sa demi-vie d'un facteur 2,2, ce qui correspond à une diminution d'un facteur 10 de l'exposition à l'ulipristal acétate.
English: - CYP3A4 inducers
French: - Les inducteurs du CYP3A4
English: How to take ellaOne
French: Comment prendre ellaOne
English: Administration of ulipristal acetate (10 mg tablet) together with the proton pump inhibitor esomeprazole (20 mg daily for 6 days) resulted in approximately 65% lower mean Cmax, a delayed Tmax (from a median of 0.75 hours to 1.0 hours) and 13% higher mean AUC.
French: L'administration de l'ulipristal acétate (comprimé de 10 mg) simultanément avec l'inhibiteur de la pompe à protons, l'ésoméprazole (20 mg quotidiennement pendant 6 jours), a entraîné une baisse moyenne d'environ 65% de la Cmax, un Tmax retardé (à partir d'une médiane de 0,75 heure à 1,0 heure) et une augmentation de 13% de l'ASC.
English: Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicines containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz and nevirapine) therefore reduces plasma concentrations of ulipristal acetate and may result in a decreased efficacy of ellaOne.
French: L'utilisation concomitante d'ellaOne avec des inducteurs du CYP3A4 (par ex. barbituriques (y compris primidone et phénobarbital), phénytoïne, fosphénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, plantes médicinales contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), rifampicine, rifabutine, griséofulvine, éfavirenz et névirapine) réduit donc les concentrations plasmatiques de l'ulipristal acétate et peut entraîner une diminution de l'efficacité d'ellaOne.
English: What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a golden film-coated tablet of shield shape (around 10.8 mm diameter) with “ella” engraved on both sides.
French: Comment se présente ellaOne et contenu de l'emballage extérieur ellaOne se présente sous la forme d'un comprimé pelliculé doré en forme de bouclier (d'environ 10,8 mm de diamètre), portant l'inscription « ella » gravée sur chacun des deux côtés.
English: Administration of ulipristal acetate together with a high-fat breakfast resulted in approximately 45% lower mean Cmax, a delayed Tmax (from a median of 0.75 hours to 3 hours) and 25% higher mean AUC0-∞ compared with administration in the fasted state.
French: L'administration d'ulipristal acétate avec un petit déjeuner riche en lipides a entraîné une baisse moyenne d'environ 45% de la Cmax, un Tmax retardé (en moyenne de 0,75 heure à 3 heures) et une ASC0-∞ moyenne 25% plus élevée qu'après administration à jeun.
English: If you vomit (be sick, throw up) within 3 hours of taking the tablet, take another tablet as soon as possible.
French: Si vous vomissez moins de 3 heures après avoir pris le comprimé, prenez un autre comprimé le plus rapidement possible.
English: - Ask your pharmacist if you need more information or advice.
French: - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
English: 17 Rue de Pontoise 95520 Osny France
French: 17 Rue de Pontoise FR-95520 Osny France
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
French: A conserver dans l'emballage d'origine afin de placer le médicament à l'abri de l'humidité.
English: fosphenytoine, carbamazepine, oxcarbazepine and barbiturates) - medicines used to treat tuberculosis (for example, rifampicin, rifabutin) - a treatment for HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapine) - a medicine used to treat fungal infections (griseofulvin) - herbal remedies containing St John's wort (Hypericum perforatum).
French: carbamazépine, oxcarbazépine et barbituriques, par exemple) ; - médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine, rifabutine, par exemple) ; - traitement utilisé pour traiter l'infection par le VIH (ritonavir, éfavirenz, névirapine) ; - médicament utilisé pour traiter les infections fongiques (griséofulvine) ; - préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
English: If you have unprotected sex after taking this medicine, it will not stop you from becoming pregnant.
French: Si vous avez des rapports sexuels non protégés après avoir pris ce médicament, cela ne vous empêchera pas de tomber enceinte.
English: Tablet White to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
French: Comprimé blanc à crème, marbré, rond, convexe, de 9 mm de diamètre portant « еllа » gravé sur chacun des deux côtés.
English: Disturbance in attention Dysgueusia
French: Tremblements Troubles de l'attention Dysgueusie Syncope
English: Treatment after LH surge but before LH peak n=10
French: Traitement après le début de l'augmentation du taux de LH mais avant le pic de LH
English: Contraceptive patch
French: Patch contraceptif
English: <Not applicable.>
French: <Sans objet.>
English: In vitro data indicate that ulipristal acetate may be an inhibitor of P-gp at clinically relevant concentrations.
French: Les données in vitro indiquent que l'ulipristal acétate utilisé à des concentrations cliniquement pertinentes peut être un inhibiteur de P-gp.
English: Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers is not recommended due to interaction (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicinal products containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapine and long term use of ritonavir).
French: L'utilisation concomitante d'ellaOne avec les inducteurs du CYP3A4 n'est pas recommandée en raison du risque d'interaction médicamenteuse (par exemple, barbituriques (y compris primidone et phénobarbital), phénytoïne, fosphénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, produits phytothérapeutiques contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), rifampicine, rifabutine, griséofulvine, éfavirenz, névirapine et l'utilisation au long cours du ritonavir).
English: Tablet core: lactose monohydrate, povidone, croscarmellose sodium, magnesium stearate Film coating: poly(vinyl alcohol) (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), titanium dioxide (E171), polysorbate 80 (E433), iron oxide yellow (E172), potassium aluminium silicate (E555)
French: - Pelliculage : alcool polyvinylique (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), oxyde de titane (E171), polysorbate 80 (E433), oxyde de fer jaune (E172), silicate alumino-potassique (E555)
English: If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking the tablet, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
French: Si vous prenez actuellement un contraceptif hormonal, continuez à l'utiliser comme d'habitude après avoir pris ellaOne, mais prenez soin d'utiliser ensuite des préservatifs chaque fois que vous avez des rapports sexuels jusqu'à vos prochaines règles.
English: If you become pregnant despite taking this medicine, there is no evidence that it will affect your pregnancy.
French: Si vous êtes enceinte malgré la prise de ce médicament, rien n'indique qu'ellaOne puisse affecter votre grossesse.
English: Each carton contains one blister.
French: Chaque boîte en carton contient une plaquette thermoformée.
English: What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a white to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
French: Comment se présente ellaOne et contenu de l'emballage extérieur ellaOne se présente sous la forme d'un comprimé blanc à crème, marbré, rond, convexe, de 9 mm de diamètre portant le code « еllа » gravé sur chacun des deux côtés.
English: CROATIA
French: CROATIE
English: After you take emergency contraception and until your next period comes, you should use a condom every time you have sex.
French: Après avoir pris un contraceptif d'urgence et jusqu'à vos prochaines règles, vous devez utiliser un préservatif chaque fois que vous avez des rapports sexuels.
English: ROUMANIA
French: ROUMANIE
English: How to take the ellaOne film-coated tablet
French: Comment prendre le comprimé pelliculé ellaOne
English: You can also report this information on your own at www.hra-pregnancy-registry.com.Your information will remain anonymous - nobody will know it is information about you.
French: Vous pouvez également déclarer cette information personnellement sur le site www.hra-pregnancy-registry.com.
English: You must take this medicine within 120 hours (5 days) of unprotected sex or contraceptive failure.
French: Vous devez prendre ce médicament dans les 120 heures (5 jours) consécutives à un rapport non protégé ou à un échec de contraception.
English: Emergency contraception within 120 hours (5 days) of unprotected sexual intercourse or contraceptive failure.
French: Contraception d'urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to
French: Les effets indésirables énumérés ci-après sont classés en fonction des fréquences et des classes de systèmes d'organes, en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: LITUANIA
French: LITUANIE
English: Appetite disorders
French: Troubles de l'appétit
English: Ulipristal acetate inhibits or postpones ovulation (see section 5.1).
French: L'ulipristal acétate empêche ou retarde l'ovulation (voir rubrique 5.1).
English: 1 tablet.
French: 1 comprimé.
English: After taking this medicine, some women experience dizziness, drowsiness, blurred vision and/or loss of concentration (see section 4).
French: Après avoir pris ce médicament, certaines femmes ressentent des vertiges, une somnolence, une vision floue et/ou des troubles de l'attention (voir rubrique 4) : ne conduisez pas de véhicules, ou n'utilisez pas de machines si vous ressentez ces symptômes.
English: If you become pregnant despite taking the tablet, it is important that you see your doctor.
French: Si vous êtes enceinte malgré la prise du comprimé, il est important que vous consultiez votre médecin.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 100) :
English: - genital pain or itching, pain during sex, rupture of an ovarian cyst, unusually light period - loss of concentration, vertigo, shaking, disorientation, fainting - unusual sensation in eye, red eye, sensitivity to light - dry throat, disturbance in taste - hives (itchy rash), feeling thirsty
French: - douleurs ou démangeaisons génitales, douleurs pendant les rapports sexuels, rupture d'un kyste ovarien, règles anormalement peu abondantes - perte d'attention, vertiges, tremblements, désorientation, évanouissement - sensations anormales dans l'œil, yeux rouges, sensibilité à la lumière - gorge sèche, troubles du goût - urticaire (démangeaisons), sensation de soif
English: Placebo n=50
French: Prévention de l'ovulation1,§ Placebo n=50
English: ellaOne film-coated tablet
French: ellaOne comprimé pelliculé
English: HUNGARIA
French: HONGRIE
English: - diarrhoea, heartburn, wind, dry mouth - unusual or irregular vaginal bleeding, heavy/prolonged periods premenstrual syndrome, vaginal irritation or discharge, lesser or greater sex drive - hot flushes - appetite changes, emotional disorders, anxiety, agitation, trouble sleeping, sleepiness, migraine visual disturbances - influenza - acne, skin lesions, itching - fever, chills, malaise
French: - diarrhée, brûlures d'estomac, flatulences, bouche sèche - saignements vaginaux anormaux ou irréguliers, règles abondantes/prolongées, syndrome prémenstruel, irritation ou pertes vaginales, diminution ou augmentation de la libido - bouffées de chaleur - modifications de l'appétit, troubles émotionnels, anxiété, agitation, troubles du sommeil,
English: The treatment consists of one tablet to be taken orally as soon as possible, but no later than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse or contraceptive failure.
French: Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible, et au plus tard 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.
English: If you are already pregnant it will not interrupt an existing pregnancy.
French: Si vous êtes déjà enceinte, il n'arrêtera pas la grossesse en cours.
English: - If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor, or other healthcare professional.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre pharmacien, votre médecin ou tout autre professionnel de santé.
English: After you take the tablet and until your next period comes, you should use condoms every time you have sex.
French: Après avoir pris le comprimé et jusqu'à vos prochaines règles, vous devez utiliser des préservatifs chaque fois que vous avez des rapports sexuels.
English: Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg film-coated tablet
French: Notice : information de l'utilisateur ellaOne 30 mg comprimé pelliculé
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 1 000) :
English: If you have unprotected sex after taking the tablet, it will not stop you from becoming pregnant.
French: Si vous avez des rapports sexuels non protégés après avoir pris le comprimé, cela ne vous empêchera pas de tomber enceinte.
English: after using emergency contraception, women should be advised to use a reliable barrier method until her next menstrual period.
French: En conséquence, il est conseillé aux femmes d'utiliser une méthode barrière fiable après l'utilisation d'une contraception d'urgence, jusqu'à leurs règles suivantes.
English: - The other ingredients are lactose monohydrate, povidone, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
French: Chaque comprimé contient 30 milligrammes d'ulipristal acétate - Les autres composants sont : lactose monohydraté, povidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your pharmacist, doctor or other healthcare professional has told you.
French: Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre pharmacien, votre médecin ou tout autre professionnel de santé.
English: Menorrhagia Vaginal discharge Menstrual disorder Metrorrhagia Vaginitis
French: Ménorragie Pertes vaginales Troubles menstruels Métrorragie Vaginite
English: Obese
French: Obèse
English: Overweight
French: Surcharge pondérale
English: Adverse reactions (frequency) System organ class Common
French: Effets indésirables (fréquence)
English: - You can take the tablet at any time in your cycle.
French: - Vous pouvez prendre le comprimé à n'importe quel moment de votre cycle menstruel.
English: - nausea, abdominal (stomach) pain or discomfort, vomiting - painful periods, pelvic pain, breast tenderness - headache, dizziness, mood swings
French: - nausées, douleurs abdominales ou gêne abdominale (ventre), vomissements - règles douloureuses, douleurs pelviennes, sensibilité des seins - maux de tête, vertiges, sautes d'humeur - crampes musculaires, douleurs dans le dos, fatigue
English: In 18.5% of the women a delay of more than 7 days occurred, and in 4% the delay was greater than 20 days.
French: Chez 4% des femmes, le retard était de plus de 20 jours.
English: PVC-PVDC (with UV filter) / Aluminium blister of 1 tablet.
French: 1 comprimé sous plaquette (PVC-PVDC-Aluminium avec filtre UV).
English: How to store ellaOne
French: Comment conserver ellaOne
English: Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg tablet
French: Notice : information de l'utilisateur ellaOne 30 mg comprimé
English: - Take one tablet by mouth as soon as possible and no later than 5 days (120 hours) after unprotected sex or contraceptive failure.
French: - Prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible et moins de 5 jours (120 heures) après avoir eu un rapport sexuel non protégé ou après l'échec de votre méthode contraceptive.
English: ellaOne 30 mg film-coated tablet Ulipristal acetate
French: ellaOne 30 mg comprimé pelliculé Ulipristal acétate
English: Myalgia Back pain
French: Myalgie Douleur dorsale
English: It has minimal affinity to the androgen receptor and no affinity for the human estrogen or mineralocorticoid receptors.
French: Ces effets n'ont toutefois pas été observés chez l'homme, même après une administration réitérée d'une dose journalière de 10 mg. Son affinité pour les récepteurs androgéniques est minimale et il n'a aucune affinité pour les récepteurs des œstrogènes ou des minéralocorticoïdes humains.
English: BULGARIA
French: BULGARIE
English: ellaOne 30 mg tablet Ulipristal acetate
French: ellaOne 30 mg comprimé Ulipristal acétate
English: ellaOne 30 mg film-coated tablet
French: ellaOne 30 mg comprimé pelliculé
English: If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking this medicine, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
French: continuez à l'utiliser comme d'habitude après avoir pris ce médicament, mais prenez soin d'utiliser ensuite des préservatifs chaque fois que vous avez des rapports sexuels jusqu'à vos prochaines règles.
English: Following oral administration of a single 30 mg dose, ulipristal acetate is rapidly absorbed, with a peak plasma concentration of 176 ± 89 ng/ml occurring approximately 1 hour (0.5-2.0 h) after ingestion, and with an AUC0-∞ of 556 ± 260 ng.h/ml.
French: Le pic de concentration plasmatique est de 176 ± 89 ng/ml et est atteint approximativement 1 heure (0,5 à 2,0 heures) après l'ingestion.
English: The carton contains one blister.
French: L'emballage contient une plaquette thermoformée.
English: However, it does not interrupt an existing pregnancy (see section ellaOne does not prevent pregnancy in every case
French: Toutefois, ellaOne n'interrompt pas une grossesse en cours (voir rubrique 4.6).
English: ellaOne 30 mg tablet
French: ellaOne 30 mg comprimé
English: Skin lesion Pruritus
French: Lésion cutanée Prurit
English: PVC-PE-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
French: 1 comprimé sous plaquette (PVC-PE-PVDC-Aluminium).
English: Take the tablet without delay.
French: N'attendez pas pour prendre le comprimé.
English: Each film-coated tablet contains 30 mg ulipristal acetate
French: Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg d'ulipristal acétate