FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kapsula je sestavljena iz močno rumenega pokrovčka, na katerem je oznaka "AMG", in belega motnega telesa, na katerem je oznaka "2,5 mg".
Bulgarian: Капсулата се състои от наситено жълто капачe, маркиранo с "AMG" и бяло непрозрачно тяло, маркирано с "2,5 mg".
Slovenian: Bolniki s kronično boleznijo ledvic, ki se ne zdravijo z dializo Cinakalcet ni indiciran za bolnike s kronično boleznijo ledvic, ki se ne zdravijo z dializo.
Bulgarian: Синакалцет не е показан при пациенти с ХБН, които не са на диализа.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/292/005 - škatla s 14 tabletami EU/1/04/292/006 - škatla z 28 tabletami EU/1/04/292/007 - škatla s 84 tabletami
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/292/005- картонена кутия с 14 таблетки EU/1/04/292/006 - картонена кутия с 28 таблетки EU/1/04/292/007 - картонена кутия с 84 таблетки
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Mimpara Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovenian: Mimpara 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje
Bulgarian: Mimpara 1 mg гранули в капсули за отваряне
Slovenian: Študija je trajala več kot tri leta.
Bulgarian: Проучването продължава повече от три години.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mimpara?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mimpara?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mimpara je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Mimpara може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: „Sekundarni" pomeni, da ga povzroča druga bolezen (resna bolezen ledvic), „primarni" pa, da zanj ni drugega vzroka.
Bulgarian: „Вторичен" означава, че е причинен от друго заболяване (сериозно бъбречно заболяване), докато „първичен" означава, че няма друга причина.
Slovenian: Mimpara cinakalcet
Bulgarian: Mimpara cinacalcet
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mimpara
Bulgarian: Допълнителна информация за Mimpara
Slovenian: Od teh jih je 45 sodelovalo v četrti, dolgoročni študiji, ki je preučevala učinkovitost zdravila Mimpara v trajanju skoraj šest let.
Bulgarian: 45 от тях преминават в четвърто, дългосрочно проучване, което разглежда ефективността на Mimpara в продължение общо на почти шест години.
Slovenian: Kapsul se ne sme pogoltniti celih, ampak jih je treba odpreti in granule nasuti v hrano ali tekočino.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се поглъщат цели, а да се отворят и гранулите да се изсипят върху храна или в течност.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Mimpara.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mimpara.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Mimpara.
Slovenian: Glede varnosti zdravila veljajo neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, za obvladljive.
Bulgarian: По отношение на безопасността на лекарството, нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при пациентите, се считат за подлежащи на овладяване.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da koristi zdravila Mimpara odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от Mimpara са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: To pomeni, da posnema delovanje kalcija v telesu.
Bulgarian: Това означава, че наподобява действието на калция в организма.
Slovenian: Zdravilo Mimpara se uporablja za zdravljenje:
Bulgarian: Mimpara е лекарство, което се използва за лечение на:
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje ravni paratiroidnega hormona za 30 %.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на нивата на ПТХ с 30 %.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Mimpara preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Mimpara прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mimpara izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Mimpara са установени в проучванията?
Slovenian: Pri hiperparatiroidizmu obščitnice v vratu tvorijo preveč paratiroidnega hormona (PTH), kar lahko povzroči visoke ravni kalcija v krvi, bolečine v kosteh in sklepih ter deformacije rok in nog.
Bulgarian: При хиперпаратиреоидизъм паращитовидните жлези в шията произвеждат прекалено много паратиреоиден хормон (ПТХ), което може да доведе до високи нива на калций в кръвта, болка в костите и ставите и деформации на ръцете и краката.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Mimpara glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Mimpara, вижте листовката.
Slovenian: Zdravilo Mimpara se ne sme uporabljati pri bolnikih s hipokalciemijo (nizko ravnijo kalcija v krvi).
Bulgarian: Mimpara не трябва да се използва при пациенти с хипокалциемия (ниски нива на калций в кръвта).
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mimpara upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mimpara, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mimpara?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mimpara?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih so se ravni kalcija v krvi znižale za več kot 1 mg na deciliter do trenutka, v katerem je bil ugotovljen vzdrževalni odmerek (med dvema tednoma in 16 tedni po začetku študije).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиито нива на калций в кръвта се понижават с повече от 1 mg на децилитър в периода, когато е установена поддържаща доза (между две и 16 седмици след началото на проучването).
Slovenian: Zdravilo Mimpara je na voljo v obliki tablet in granul v kapsulah, jemati pa ga je treba skupaj s hrano ali kmalu po obroku.
Bulgarian: Mimpara се предлага под формата на таблетки и гранули в капсули, които се приемат с храна или скоро след хранене.
Slovenian: Kaj je zdravilo Mimpara in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Mimpara и за какво се използва?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Mimpara naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Mimpara, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Mimpara (ki se lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) sta navzea (slabost) in bruhanje.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Mimpara (при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане) и повръщане.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bila raven paratiroidnega hormona po 6 mesecih nižja od 250 mikrogramov na liter.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които нивото на паратиреоидния хормон е под 250 микрограма на литър след 6 месеца.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s sekundarnim hiperparatiroidizmom je priporočen začetni odmerek 30 mg enkrat na dan, pri otrocih pa je začetni dnevni odmerek odvisen od otrokove telesne mase.
Bulgarian: При пациенти с вторичен хиперпаратиреоидизъм препоръчителната начална доза за възрастни е 30 mg веднъж на ден, докато при деца дневната начална доза зависи от теглото на детето.
Slovenian: Zdravilo Mimpara je privedlo do znižanja ravni kalcija v krvi za več kot 1 mg/dl pri 62 % (18 od 29) bolnikov z rakom in pri 88 % (15 od 17) bolnikov s primarnim hipertiroidizmom .
Bulgarian: Mimpara понижава нивото на калций в кръвта с повече от 1 mg/dl при 62 % от пациентите с рак (18 от 29) и при 88 % от пациентите с първичен хиперпаратиреоидизъм (15 от 17).
Slovenian: Pri otrocih so zdravilo Mimpara primerjali s placebom v študiji, v katero je bilo vključenih 43 otrok, starih od 6 do 18 let, z resno boleznijo ledvic.
Bulgarian: При деца Mimpara е сравнен с плацебо в едно проучване, обхващащо 43 деца на възраст от 6 до 18 години със сериозно бъбречно заболяване.
Slovenian: Zaradi tega zmanjšanja se znižajo tudi ravni kalcija v krvi.
Bulgarian: Намаляването на нивата на ПТХ води и до намаляване на нивата на калций в кръвта.
Slovenian: Paratiroidni karcinom ali primarni hiperparatiroidizem
Bulgarian: Рак на паращитовидната жлеза или първичен хиперпаратиреоидизъм
Slovenian: Rezultati so podprli uporabo zdravila Mimpara za zdravljenje hiperkalciemije pri bolnikih s primarnim hiperparatiroidizmom.
Bulgarian: Резултатите подкрепят използването на Mimpara за хиперкалциемия при пациенти с първичен хиперпаратиреоидизъм.
Slovenian: Zdravilo Mimpara so preučevali v študiji, ki je vključevala 46 bolnikov s hiperkalciemijo, od tega 29 bolnikov s paratiroidnim karcinomom, in 17 bolnikov s primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih obščitnic ni bilo mogoče odstraniti ali pri katerih kirurška odstranitev obščitnic ni bila učinkovita.
Bulgarian: Mimpara е изследван в едно проучване, обхващащо 46 пациенти с хиперкалциемия, в това число 29 с рак на паращитовидната жлеза и 17 с първичен хиперпаратиреоидизъм, при които паращитовидните жлези не са отстранени или при които хирургичната интервенция за отстраняване на паращитовидните жлези не е ефективна.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Mimpara, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 22. oktobra 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Mimpara, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mimpara odobreno?
Bulgarian: Защо Mimpara е разрешен за употреба?
Slovenian: V tej študiji so se ravni paratiroidnega hormona znižale za 30 % pri 55 % (12 od 22) otrok , ki so prejemali zdravilo Mimpara, v primerjavi z 19 % (4 od 21) otrok, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: В това проучване при 55 % (12 от 22) от децата, приемащи Mimpara, се постига 30 % намаление на нивата на ПТХ в сравнение с 19 % (4 от 21) от децата, които приемат плацебо.
Slovenian: Cinakalcet deluje tako, da poveča občutljivost receptorjev za zaznavanje kalcija, ki so na obščitnicah in uravnavajo izločanje paratiroidnega hormona.
Bulgarian: Синакалцет действа, като увеличава чувствителността на калций-чувствителните рецептори върху паращитовидните жлези, които регулират секрецията на паратиреоиден хормон.
Slovenian: Kako zdravilo Mimpara deluje?
Bulgarian: Как действа Mimpara?
Slovenian: Zdravilo Mimpara vsebuje zdravilno učinkovino cinakalcet.
Bulgarian: Mimpara съдържа активното вещество синакалцет (cinacalcet).
Slovenian: Zdravilo Mimpara so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 136 odraslih bolnikov s sekundarnim hiperparatiroidizmom, ki so bili zaradi resne bolezni ledvic na dializi.
Bulgarian: Mimpara е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания, обхващащи 1 136 пациенти с вторичен хиперпаратиреоидизъм, които са на диализа, защото имат сериозно бъбречно заболяване.
Slovenian: Kako se zdravilo Mimpara uporablja?
Bulgarian: Как се използва Mimpara?
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Mimpara učinkovito znižalo ravni paratiroidnega hormona pri odraslih in otrocih s sekundarnim hiperparatiroidizmom, ki so bili zaradi bolezni ledvic na dializi.
Bulgarian: В проучванията е установено, че Mimpara е ефективен както при възрастни, така и при деца за намаляване на нивата на паратиреоидния хормон при пациенти с вторичен хиперпаратиреоидизъм, които са на диализа поради бъбречно заболяване.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Mimpara, cinakalcet, je kalcimimetik.
Bulgarian: Активното вещество в Mimpara, синакалцет, е калцимиметичен агент.
Slovenian: Odmerek je prilagojen glede na bolnikove ravni paratiroidnega hormona in kalcija.
Bulgarian: Дозата се коригира според нивата на ПТХ и калций на пациента.
Slovenian: • hiperkalciemije (visokih ravni kalcija v krvi) pri odraslih s paratiroidnim karcinomom (rakom obščitnic) ali s primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih odstranitev obščitnic ni mogoča.
Bulgarian: хиперкалциемия (високи нива на калций в кръвта) при възрастни с рак на паращитовидните жлези или с първичен хиперпаратиреоидизъм, когато паращитовидните жлези не могат да бъдат отстранени.
Slovenian: V nadaljnjih treh študijah so v času do enega leta primerjali učinkovitost zdravila Mimpara z učinkovitostjo placeba pri skupno 136 bolnikih s primarnim hiperparatiroidizmom.
Bulgarian: Други три проучвания сравняват Mimpara с плацебо при общо 136 пациенти с първичен хиперпаратиреоидизъм в продължение на период до една година.
Slovenian: Pri zdravilu Mimpara so se povprečne ravni paratiroidnega hormona znižale za 42 %, pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa so se te ravni zvišale za 8 %.
Bulgarian: Mimpara постига около 42 % намаление на средните нива на ПТХ в сравнение с увеличение от 8 % при пациентите, приемащи плацебо.
Slovenian: V teh študijah so bile ravni paratiroidnega hormona nižje od 250 mikrogramov na liter pri 40 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Mimpara, pri tistih, ki so jemali placebo, pa so bile takšne ravni dosežene pri 6 % bolnikov.
Bulgarian: В тези проучвания около 40 % от пациентите, приемащи Mimpara, имат нива на паратиреоидния хормон под 250 микрограма на литър в сравнение с около 6 % от тези, които приемат плацебо.
Slovenian: Pri bolnikih s hiperkalciemijo, ki imajo hkrati še paratiroidni karcinom ali primarni hiperparatiroidizem, je priporočeni začetni odmerek zdravila Mimpara za odrasle 30 mg dvakrat na dan. Odmerek zdravila Mimpara je treba na vsake dva do štiri tedne povečevati do vrednosti 90 mg tri- ali štirikrat dnevno, kot je potrebno za znižanje ravni kalcija v krvi na normalno raven.
Bulgarian: Дозата на Mimpara трябва да се увеличава на всеки две до четири седмици до 90 mg три или четири пъти на ден, както е необходимо за намаляване на калция в кръвта до нормални нива.
Slovenian: Poleg tega je zdravilo Mimpara pri večini bolnikov s paratiroidnim karcinomom ali primarnim hiperparatiroidizmom znižalo visoke ravni kalcija v krvi.
Bulgarian: Освен това Mimpara намалява високите нива на калций при преобладаващата част от пациентите с рак на паращитовидната жлеза или първичен хиперпаратиреоидизъм.
Slovenian: Sprejet je bil nov logotip.
Bulgarian: Прието беше ново лого.
Slovenian: Glavni cilj agencije je zagotavljati varnost cepiv.
Bulgarian: Основната цел на Агенцията е да осигури безопасността на ваксините.
Slovenian: Proračun je za 13,6 milijona EUR manjši od predhodnega predloga proračuna iz marca 2009.
Bulgarian: Бюджетът е с 13,6 млн. евро по-малък от предварителния проектобюджет, приет през март 2009 г.
Slovenian: Naslednja seja upravnega odbora bo trajala dva dni.
Bulgarian: Следващото заседание на Управителния съвет ще продължи два дни.
Slovenian: Vendar je to le delček skupnega števila generičnih proizvodov, ki prihajajo na trge EU.
Bulgarian: Това обаче е само малка част от общия брой генерични продукти, стигащи до пазарите на ЕС.
Slovenian: Prvi dan bo namenjen razpravi o odločanju.
Bulgarian: Първият ден ще бъде посветен на обсъждания във връзка с вземане на решения.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je v pripravi dogovor o zaupnosti s Švico.
Bulgarian: Управителният съвет беше информиран, че се подготвя споразумение за поверителност с Швейцария.
Slovenian: Vendar so člani odbora zavrnili predlog.
Bulgarian: Членовете обаче решиха да отхвърлят предложението.
Slovenian: Nova vizualna podoba
Bulgarian: Нова визуална идентичност
Slovenian: Odprto je bilo tudi vprašanje uporabe in plačevanja zunanjih strokovnjakov.
Bulgarian: Поставен беше също така въпросът за използване и възстановяване на разходите на външни експерти.
Slovenian: Predstavljene prednostne naloge, cilji in projekti upoštevajo predloge, predložene upravnemu odboru marca 2009, in vključujejo:
Bulgarian: Представените приоритети, цели и проекти следват предложенията, направени пред Съвета през март 2009 г., и включват:
Slovenian: Dokument je bil posredovan v prevajanje.
Bulgarian: Документът вече е предаден за превод.
Slovenian: Znova je nastala vrzel pri financiranju, zato je treba poiskati večletne rešitve v zvezi s financiranjem.
Bulgarian: Отново беше установен недостиг на финансирането, така че трябва да се намерят решения за многогодишно финансиране.
Slovenian: Proračun je skladen z delovnim programom in znaša 198,2 milijona EUR (1,95-odstotno povečanje v primerjavi s proračunom za leto 2009), kar vključuje splošni prispevek EU v višini 32,6 milijona EUR in 4,5 milijona EUR iz sklada za zdravila sirote.
Bulgarian: Бюджетът е в съответствие с работната програма и възлиза общо на 198,2 млн. евро (увеличение с 1,95 % спрямо бюджета за 2009 г.), включващи обща вноска на ЕС от 32,6 млн. EUR и 4,5 млн. евро фонд за лекарства сираци.
Slovenian: Načrtovanje in prednostne naloge v zvezi z IKT za leto 2010
Bulgarian: Планиране и приоритети в областта на ИКТ за 2010 г.
Slovenian: Izjava o navzkrižju interesov
Bulgarian: Декларация за конфликт на интереси
Slovenian: Evropska komisija je pridržala svoje stališče v zvezi s pričakovanim skupnim zneskom splošnega prispevka EU v pričakovanju odločitve Evropskega parlamenta.
Bulgarian: Европейската комисия потвърди позицията си относно очаквания общ размер на общата вноска на ЕС в очакване на решението на Европейския парламент.
Slovenian: Upravni odbor je pozdravil delovni program.
Bulgarian: Съветът приветства работната програма.
Slovenian: • preglednost in sodelovanje z zainteresiranimi stranmi;
Bulgarian: прозрачност и взаимодействие със заинтересованите страни;
Slovenian: • mednarodno sodelovanje (posebno pomembno zaradi števila kliničnih preskušanj in obsega proizvodnje v državah zunaj EU);
Bulgarian: международно сътрудничество (особено важно с оглед на броя на клиничните изпитвания и обема на производството в държави извън ЕС);
Slovenian: Predstavnik Evropske komisije je pojasnil, da sprememba odločitve na tej točki ni več mogoča.
Bulgarian: Представителят на Европейската комисия поясни, че на този етап не е възможно решението да бъде изменено.
Slovenian: • Dodatek k točki dnevnega reda 12b.
Bulgarian: допълнение към точка 12б от дневния ред;
Slovenian: Nadomestni člani in drugi udeleženci
Bulgarian: Заместници и други участници
Slovenian: Izvršni direktor se je zahvalil evropskim strokovnjakom in odboru za neprekinjeno delo na področju pandemskih cepiv.
Bulgarian: Изпълнителният директор благодари на европейските експерти и на Комитета за постоянната им работа в областта на пандемичните ваксини.
Slovenian: Razpravo bo vodil profesor Larry Phillips z „London School of Economics".
Bulgarian: Професор Larry Phillips от London School of Economics ще ръководи обсъжданията.
Slovenian: Agencija je novo vizualno podobo predstavila dne 8. decembra 2009.
Bulgarian: Агенцията стартира новия си визуален образ на 8 декември 2009 г.
Slovenian: • javnim posvetovanjem o oceni delovanja Direktive o kliničnih preskušanjih (rok 8. januar 2010);
Bulgarian: обществено обсъждане на оценката на функционирането на директивата за клиничните изпитвания (краен срок 8 януари 2010 г.);
Slovenian: • Dopis zveze EURODIS (z dne 7. decembra 2009).
Bulgarian: писмо от EURODIS (от 7 декември 2009 г.);
Slovenian: Oba dokumenta bosta nato predložena upravnemu odboru.
Bulgarian: След това двата документа ще бъдат представени на Съвета.
Slovenian: V okviru nove podobe bo prenehala uporabljati sedanjo kratico „EMEA" in bo uporabljala bodisi polno ime „Evropska agencija za zdravila" bodisi preprosto „agencija".
Bulgarian: Като част от новия образ Агенцията ще прекъсне използването на настоящото съкращение „EMEA" и занапред ще използва или пълното наименование „Европейска агенция по лекарствата", или просто „Агенцията".
Slovenian: Ta strategija nadomešča časovni načrt do leta 2010, katerega izvajanje se bo končalo naslednje leto, v njej pa je orisana strateška usmeritev agencije za naslednjih pet let.
Bulgarian: Стратегията отменя пътната карта до 2010 г., чието изпълнение приключва идната година, и очертава стратегическите насоки на Агенцията за следващите пет години.
Slovenian: • razpoložljivost zdravil.
Bulgarian: наличност на лекарства.
Slovenian: Objavljeno je bilo prvo poročilo o farmakovigilanci zadevnih treh pandemskih cepiv, ki so ga zainteresirane strani zelo dobro sprejele.
Bulgarian: Публикуван беше първият доклад относно проследяването на лекарствената безопасност на трите пандемични ваксини и той беше посрещнат много добре от заинтересованите страни.
Slovenian: 18. marca 2010 EMA/440680/2011
Bulgarian: 18 март 2010 г. EMA/440661/2011
Slovenian: Novo poročilo o podatkovni bazi EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini se bo zdaj pripravljalo dvakrat na leto, naslednje poročilo, ki bo objavljeno, pa je načrtovano za junij 2010.
Bulgarian: Новият доклад относно EudraVigilance за лекарствата за хуманна употреба ще се изготвя вече два пъти годишно, като следващият предназначен за публикуване доклад е планиран за юни 2010 г.
Slovenian: • krepitev evropske mreže zdravil;
Bulgarian: • укрепване на Европейската мрежа за лекарствени продукти;
Slovenian: Najnovejše informacije o pandemiji H1N1
Bulgarian: Пандемична актуализация на H1N1
Slovenian: Vendar so številne organizacije izrazile pomisleke glede njihove sposobnosti stalnega evidentiranja.
Bulgarian: Много държави обаче изразиха резерви относно способността си да ги отчитат постоянно.
Slovenian: Dne 8. decembra 2009 je bila vzpostavljena tudi nova organizacijska struktura, ki pozitivno vpliva na dejavnosti agencije.
Bulgarian: Новата организационна структура също беше въведена на 8 декември 2009 г. и оказа положително въздействие върху дейностите на Агенцията.
Slovenian: Člani so ugotovili, da odbor za telematiko upravnega odbora še ni razpravljal o glavnem načrtu telematike, ker odbor še ni v celoti vzpostavljen.
Bulgarian: Членовете отбелязаха, че Комитетът по телематика към Управителния съвет все още не е обсъдил основния план за телематика, тъй като комитетът не е напълно изграден.
Slovenian: Sistem plačil državam članicam
Bulgarian: Система за разплащания с държавите-членки
Slovenian: Izvršni direktor se je sestal z Johnom Dallijem in z njim razpravljal o usmeritvah v farmacevtskem sektorju in prihodnjih izzivih.
Bulgarian: Изпълнителният директор се срещна с г-н John Dalli, за да обсъдят тенденциите във фармацевтиката и бъдещите предизвикателства.
Slovenian: • razpravo o Direktivi o čezmejnem zdravstvenem varstvu;
Bulgarian: обсъждане на директивата за трансгранично здравно обслужване;
Slovenian: V načrtu se poleg informacij, predloženih v prejšnji različici, proučuje tudi način, kako telematske sisteme EU integrirati s sistemi nacionalnih pristojnih organov.
Bulgarian: В допълнение на информацията предоставена в предходния вариант, планът разглежда също начините за интегриране на телематичните системи на ЕС с тези на националните компетентни органи.
Slovenian: V kadrovskem načrtu je opredeljeno povečanje števila osebja za 37 delovnih mest, kar pomeni, da je največje dovoljeno število začasnih uslužbencev 567.
Bulgarian: Щатното разписание увеличава щатните бройки с 37 длъжности, с което максимално допустимият брой на временно наети служители става 567.
Slovenian: London, 10. decembra 2009
Bulgarian: Лондон, 10 декември 2009 г.
Slovenian: Študija o nadaljnjem vključevanju bolnikov in potrošnikov v dejavnosti agencije
Bulgarian: Дискусионен документ относно допълнителното включване на пациентите и потребителите в дейностите на Агенцията