FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento está disponível em frascos de 10 ml sob a forma de pó para concentrado para solução para perfusão.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε φιαλίδια των 10 ml ως κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Portuguese: O CHMP emitiu um parecer positivo recomendando a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III do parecer do CHMP relativo a Cymevene i.v.
Greek: και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα Ι) την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας, της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης, σύμφωνα με όσα ορίζονται στο Παράρτημα ΙΙΙ της γνώμης της CHMP.
Portuguese: Em doentes com SIDA, a prevenção da doença por CMV já não é recomendada, pois a terapia antirretroviral de alta eficácia (HAART) reduziu o risco de doença por CMV em doentes com SIDA.
Greek: Σε ασθενείς με AIDS, η πρόληψη των νόσων από CMV δεν συνιστάται πλέον, επειδή η υψηλής δραστικότητας αντιρετροϊκή αγωγή (HAART) έχει μειώσει τον κίνδυνο νόσων από CMV σε ασθενείς με AIDS. Πριν από την εισαγωγή της HAART, περίπου το 30% των ασθενών με AIDS, εμφάνισε αμφιβληστροειδίτιδα από CMV, γεγονός που κατέστησε αναγκαία την προφύλαξη από τον CMV.
Portuguese: 2x/dia utilizadas durante 2 semanas (tratamento de indução) e, posteriormente, doses de manutenção de 5 mg/kg ou 6 mg/kg.
Greek: για 2 εβδομάδες (θεραπεία επαγωγής) και στη συνέχεια δόσεις συντήρησης των 5 mg/kg ή 6 mg/kg, οι οποίες αξιολογήθηκαν προς τη θεραπεία της αμφιβληστροειδίτιδας από CMV σε ασθενείς με AIDS.
Portuguese: o CHMP concluiu que a relação benefício-risco de Cymevene i.v.
Greek: η CHMP διατύπωσε τη γνώμη ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου του Cymevene IV και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του είναι θετική.
Portuguese: Várias diretrizes de tratamento clínico aconselham o tratamento e a prevenção apropriados da doença por CMV em recetores de transplantes de células estaminais.
Greek: Διάφορες κατευθυντήριες οδηγίες για την κλινική θεραπεία συνιστούν τη θεραπεία και πρόληψη νόσων από CMV σε ασθενείς που είχαν λάβει μόσχευμα βλαστικών κυττάρων.
Portuguese: Secção 4.2 - Posologia e modo de administração A informação harmonizada sobre a posologia foi apresentada pelo titular da AIM por indicação, ou seja, dosagem padrão para o tratamento da doença por CMV em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com função renal normal e dosagem padrão para a prevenção da doença por https://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/oi_guidelines_pediatrics.pdf
Greek: Οι εναρμονισμένες πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία υποβλήθηκαν από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ανά ένδειξη, δηλ. τυπική δοσολογία για τη θεραπεία νόσων από CMV σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και τυπική δοσολογία για την πρόληψη των νόσων από CMV σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, με χρήση προφύλαξης ή προληπτικής θεραπείας.
Portuguese: Não existem estudos promovidos pelo titular da AIM sobre o tratamento do CMV em doentes oncológicos.
Greek: Δεν υπάρχουν μελέτες χρηματοδοτούμενες από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας σχετικά με τη θεραπεία νόσων από CMV σε ογκολογικούς ασθενείς.
Portuguese: Não existem estudos promovidos pelo titular da AIM sobre o tratamento do CMV em recetores de transplantes de células estaminais.
Greek: Δεν υπάρχουν μελέτες χρηματοδοτούμενες από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας σχετικά με τη θεραπεία νόσων από CMV σε ασθενείς που είχαν λάβει μόσχευμα βλαστικών κυττάρων.
Portuguese: Roche Farmacêutica Química, Lda.
Greek: Πορτογαλία Roche Farmacêutica Química, Lda.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔO ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Portuguese: Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Greek: Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Portuguese: Estrada Nacional 249-1 2720-413 Amadora Portugal
Greek: 2720-413 Amadora
Portuguese: Dukelských hrdinů 567/52,
Greek: Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha 7
Portuguese: Luxemburgo N.V.
Greek: Λουξεμβούργο N.V.
Portuguese: Islândia
Greek: Iσλανδία
Portuguese: Roche Polska Sp. z o.o.
Greek: Roche Polska Sp.
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem2 frascos
Greek: Περιεχόμενο Συσκευασία
Portuguese: Número (EU) da AIM
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Cyramza são continuamente monitorizados.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Cyramza τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 09-2019.
Portuguese: Mais informações sobre Cyramza podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Cyramza διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Portuguese: Outras informações sobre Cyramza
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cyramza
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Cyramza?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cyramza;
Portuguese: A 19 de dezembro de 2014, Cyramza recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Greek: Το Cyramza έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 19 Δεκεμβρίου 2014.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Cyramza.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cyramza.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Cyramza, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Cyramza, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Cyramza é um medicamento contra o cancro utilizado para tratar doentes adultos com:
Greek: Το Cyramza είναι αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με:
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Cyramza são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Cyramza θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Portuguese: Ainda que os efeitos se tenham revelado modestos, a dimensão do benefício foi considerada clinicamente relevante tendo em conta o prognóstico habitualmente negativo nestes doentes.
Greek: Αν και τα αποτελέσματα ήταν μέτρια, το όφελος κρίνεται κλινικά σημαντικό δεδομένης της δυσμενούς, ως επί το πλείστον, πρόγνωσης σε αυτούς τους ασθενείς.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto se mantiver o benefício para o doente.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα ο ασθενής εξακολουθεί να αντλεί όφελος από αυτήν.
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista que tenha experiência no tratamento de cancro.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από εξειδικευμένο γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία του καρκίνου.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Cyramza são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Cyramza υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Como se utiliza Cyramza?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cyramza;
Portuguese: A dose e a frequência de administração de Cyramza dependem do peso do doente e da doença a tratar.
Greek: Η δόση του Cyramza και η συχνότητα χορήγησής του εξαρτώνται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και από την υπό θεραπεία πάθηση.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Cyramza?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cyramza;
Portuguese: Quando utilizado no tratamento do cancro do pulmão, Cyramza não pode ser utilizado sempre que o cancro apresente uma cavidade ou se o cancro estiver perto de um vaso sanguíneo principal.
Greek: Όταν το Cyramza χρησιμοποιείται για τον καρκίνο του πνεύμονα, δεν πρέπει να χορηγείται εάν υπάρχει κοιλότητα στον καρκίνο ή εάν ο καρκίνος βρίσκεται κοντά σε μεγάλο αιμοφόρο αγγείο.
Portuguese: Ao ligar-se ao FCEV, o ramucirumab bloqueia esta ação, reduzindo a irrigação sanguínea do tumor e abrandando deste modo o crescimento do cancro.
Greek: Με την προσκόλλησή της στον VEGFR, η ραμουσιρουμάμπη αναστέλλει τη δράση του, μειώνοντας την αιμάτωση του όγκου και επιβραδύνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την ανάπτυξη του καρκίνου.
Portuguese: O que é Cyramza e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Cyramza και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Cyramza durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Cyramza σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Cyramza contém a substância ativa ramucirumab.
Greek: Το Cyramza περιέχει τη δραστική ουσία ραμουσιρουμάμπη.
Portuguese: • carcinoma hepatocelular (um tipo de cancro no fígado) avançado ou que não pode ser removido com cirurgia.
Greek: • ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (τύπος καρκίνου του ήπατος) που είναι προχωρημένος ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση.
Portuguese: • cancro gástrico (cancro do estômago) avançado ou cancro da zona onde o esófago entra no estômago (conhecido como adenocarcinoma da junção gastroesofágica).
Greek: • προχωρημένο γαστρικό καρκίνο (καρκίνος του στομάχου) ή καρκίνο στο σημείο όπου ο οισοφάγος συναντά το στομάχι (γνωστό ως αδενοκαρκίνωμα της γαστροοισοφαγικής συμβολής).
Portuguese: O FCEV ajuda no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos que irrigam os tumores.
Greek: Ο VEGFR βοηθά στην ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τους όγκους.
Portuguese: Um resumo sobre Cyramza e porque está autorizado na UE
Greek: Ανασκόπηση του Cyramza και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: O perfil de segurança de Cyramza está em consonância com o que se espera de outros medicamentos que bloqueiam a atividade do FCEV, sendo considerado aceitável.
Greek: Η εικόνα ασφάλειας του Cyramza είναι παρόμοια με την εικόνα άλλων φαρμάκων που αναστέλλουν τη δραστηριότητα των υποδοχέων VEGF και κρίθηκε διαχειρίσιμη.
Portuguese: De forma semelhante, num outro estudo que incluiu 355 doentes, os doentes tratados com Cyramza e que receberam os melhores cuidados de suporte viveram mais tempo do que os doentes que receberam placebo e os melhores cuidados de suporte (uma média de 5,2 meses versus 3,8 meses, respetivamente).
Greek: Ομοίως, σε άλλη μελέτη στην οποία μετείχαν 355 ασθενείς, οι ασθενείς που έλαβαν Cyramza σε συνδυασμό με βέλτιστη υποστηρικτική φροντίδα επιβίωσαν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από ό,τι οι ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με βέλτιστη υποστηρικτική φροντίδα (κατά μέσο όρο 5,2 μήνες έναντι 3,8 μηνών, αντίστοιχα).
Portuguese: O benefício foi menor quando Cyramza foi administrado em monoterapia, embora esta possa continuar a ser uma opção quando o tratamento com o paclitaxel for considerado inadequado.
Greek: Αν και το όφελος ήταν μικρότερο κατά τη χορήγησή του ως μονοθεραπεία, το Cyramza εξακολουθεί να αποτελεί θεραπευτική επιλογή όταν η θεραπεία με πακλιταξέλη κρίνεται ακατάλληλη.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Cyramza (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são cansaço ou fraqueza, leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos), neutropenia (níveis baixos de um tipo específico de glóbulos brancos), diarreia, sangramentos pelo nariz e estomatite (inflamação do revestimento da boca).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Cyramza (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) περιλαμβάνουν κόπωση ή αδυναμία, λευκοπενία (χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων), ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα ενός συγκεκριμένου τύπου λευκών αιμοσφαιρίων), διάρροια, επίσταξη (ρινορραγία) και στοματίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του στόματος).
Portuguese: A Agência observou que Cyramza prolongou a vida dos doentes com cancro gástrico e cancro da junção gastroesofágica, quando administrado com paclitaxel.
Greek: Ο Οργανισμός επισήμανε ότι το Cyramza παρέτεινε τη ζωή των ασθενών με γαστρικό καρκίνο και καρκίνο της γαστροοισοφαγικής συμβολής όταν αυτό χορηγήθηκε σε συνδυασμό με πακλιταξέλη.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves notificados (de Cyramza em monoterapia ou em associação com outros medicamentos contra o cancro) incluíram perfurações gastrointestinais (orifícios que se desenvolvem na parede do intestino), hemorragias gastrointestinais graves (hemorragias no intestino) e episódios tromboembólicos arteriais (problemas causados por coágulos sanguíneos e bloqueio das artérias).
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν (με το Cyramza είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα) περιλαμβάνουν διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα (δημιουργία οπής στο τοίχωμα του εντέρου), σοβαρή γαστρεντερική αιμορραγία (αιμορραγία εντέρου) και αρτηριακά θρομβοεμβολικά επεισόδια (προβλήματα που προκαλούνται από θρόμβους αίματος και σκλήρυνση των αρτηριών).
Portuguese: A substância ativa de Cyramza, o ramucirumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar ao recetor do fator de crescimento endotelial vascular (FCEV), uma proteína presente em elevados níveis nos tumores.
Greek: Η δραστική ουσία του Cyramza, η ραμουσιρουμάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) που έχει σχεδιαστεί για να προσκολλάται στον υποδοχέα του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGFR), μια πρωτεΐνη που υπάρχει σε υψηλά επίπεδα στους όγκους.
Portuguese: Em 5 estudos principais, Cyramza aumentou a sobrevivência dos doentes com cancro gástrico ou cancro da junção gastroesofágica avançados, cancro colorretal metastático, cancro do pulmão de células não-pequenas avançado ou metastático e carcinoma hepatocelular.
Greek: Σε πέντε κύριες μελέτες διαπιστώθηκε ότι το Cyramza αύξησε την επιβίωση των ασθενών με προχωρημένο γαστρικό καρκίνο, καρκίνο της γαστροοισοφαγικής συμβολής, μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο, προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα.
Portuguese: Porque está Cyramza autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cyramza στην ΕΕ;
Portuguese: • cancro colorretal metastático (cancro do intestino grosso que se espalhou para outras partes do corpo).
Greek: • μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο (καρκίνος του παχέος εντέρου που έχει εξαπλωθεί και σε άλλα μέρη του σώματος).
Portuguese: Cyramza é utilizado em monoterapia em doentes com um nível elevado no sangue de uma proteína chamada alfa fetoproteína (AFP) e que foram previamente tratados com sorafenib.
Greek: Το Cyramza χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με υψηλά επίπεδα άλφα-φετοπρωτεΐνης (AFP) στο αίμα, οι οποίοι έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με σοραφενίμπη.
Portuguese: Cyramza também prolongou a sobrevivência dos doentes com cancro colorretal, cancro do pulmão de células não-pequenas e carcinoma hepatocelular.
Greek: Το Cyramza παρέτεινε επίσης τη ζωή των ασθενών με ορθοκολικό καρκίνο, μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Cyramza, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Cyramza, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Cyramza é utilizado em associação com quimioterapia «FOLFIRI» (uma associação de fluorouracilo, ácido folínico e irinotecano) em doentes cuja doença se tenha agravado apesar do tratamento com bevacizumab, oxaliplatina e uma fluoropirimidina;
Greek: Το Cyramza χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία «FOLFIRI» (συνδυασμός φθοριοουρακίλης, φολινικού οξέος και ιρινοτεκάνης) σε ασθενείς που παρουσιάζουν επιδείνωση της νόσου παρά τη θεραπεία με βεβασιζουμάμπη, οξαλιπλατίνη και φλουοροπυριμιδίνη·
Portuguese: Cyramza é utilizado em associação com outro medicamento, o paclitaxel, ou em monoterapia (medicamento único) se a associação com o paclitaxel for inadequada, em doentes que tenham sofrido um agravamento da doença apesar do tratamento com medicamentos com platina e fluoropirimidinas (uma classe de medicamentos que inclui capecitabina, fluorouracilo e tegafur);
Greek: Το Cyramza χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο, την πακλιταξέλη ή ως μονοθεραπεία εάν ο συνδυασμός με πακλιταξέλη δεν κρίνεται κατάλληλος, σε ασθενείς που παρουσιάζουν επιδείνωση της νόσου παρά τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πλατίνη ή φθοριοπυριμιδίνες (κατηγορία φαρμάκων που περιλαμβάνει καπεσιταμπίνη, φθοροουρακίλη και τεγκαφούρη)·
Portuguese: Cyramza é utilizado em associação com docetaxel quando a doença se tenha agravado apesar do tratamento com medicamentos contendo platina.
Greek: Το Cyramza χορηγείται σε συνδυασμό με δοσεταξέλη σε ασθενείς στους οποίους η νόσος έχει επιδεινωθεί παρά τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πλατίνη·
Portuguese: • cancro do pulmão de células não-pequenas avançado ou que se disseminou (cancro que alastrou a outras partes do corpo).
Greek: • μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σε προχωρημένο στάδιο ή που έχει εξαπλωθεί και σε άλλα σημεία του σώματος.
Portuguese: Num estudo que incluiu 292 doentes com carcinoma hepatocelular avançado ou que não podia ser removido com cirurgia e que tinham um nível elevado de AFP no sangue e tinham sido previamente tratados com sorafenib, os doentes que receberam Cyramza viveram mais tempo do que os doentes que receberam placebo: 8,5 meses versus 7,3 meses, respetivamente.
Greek: Σε μελέτη στην οποία μετείχαν 292 ασθενείς με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα που έχει προχωρήσει ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση, οι οποίοι έχουν υψηλά επίπεδα άλφα-πρωτεΐνης στο αίμα τους και έχουν λάβει στο παρελθόν θεραπεία με σοραφενίμπη, οι ασθενείς που έλαβαν Cyramza επιβίωσαν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο: 8,5 μήνες έναντι 7,3 μηνών, αντίστοιχα.
Portuguese: Cyramza é administrado através de perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Greek: Το Cyramza χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην χορήγηση).
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 665 doentes com cancro gástrico ou cancro da junção gastroesofágica avançados cuja doença se tinha agravado apesar do tratamento com medicamentos contento platina e fluoropirimidina, os doentes tratados com Cyramza e paclitaxel viveram mais tempo do que os doentes tratados com paclitaxel e placebo (um tratamento simulado): uma média 9,6 meses versus 7,4 meses, respetivamente.
Greek: Σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 665 ασθενείς με προχωρημένο γαστρικό καρκίνο ή καρκίνο της γαστροοισοφαγικής συμβολής, οι οποίοι παρουσίασαν επιδείνωση παρά τη θεραπεία με φάρμακα που περιείχαν πλατίνη και φθοριοπυριμιδίνη, η επιβίωση των ασθενών που έλαβαν Cyramza σε συνδυασμό με πακλιταξέλη ήταν μεγαλύτερη σε σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν πακλιταξέλη σε συνδυασμό με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία): κατά μέσο όρο η επιβίωση ήταν 9,6 μήνες έναντι 7,4 μηνών αντίστοιχα.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 1072 doentes com cancro colorretal metastático cuja doença se tinha agravado apesar do tratamento com bevacizumab, oxaliplatina e uma fluoropirimidina, os doentes tratados com Cyramza e FOLFIRI viveram mais tempo do que os doentes tratados com FOLFIRI e placebo: uma média de 13,3 meses versus 11,7 meses, respetivamente.
Greek: Σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 1.072 ασθενείς με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο, οι οποίοι παρουσίασαν επιδείνωση παρά τη θεραπεία με βεβασιζουμάμπη, οξαλιπλατίνη και φλουοροπυριμιδίνη, οι ασθενείς που έλαβαν Cyramza σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία FOLFIRI έζησαν μεγαλύτερο διάστημα από τους ασθενείς που έλαβαν χημειοθεραπεία FOLFIRI σε συνδυασμό με εικονικό φάρμακο: κατά μέσο όρο 13,3 μήνες έναντι 11,7 μηνών αντίστοιχα.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 1253 doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas avançado ou metastático cuja doença se tinha agravado apesar do tratamento com medicamentos com platina, os doentes tratados com Cyramza e docetaxel viveram mais tempo do que os doentes tratados com docetaxel e placebo: uma média de 10,5 meses versus 9,1 meses, respetivamente.
Greek: Σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 1.253 ασθενείς με προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, οι οποίοι παρουσίασαν επιδείνωση παρά τη θεραπεία με φάρμακα που περιείχαν πλατίνη, οι ασθενείς που έλαβαν Cyramza σε συνδυασμό με δοσεταξέλη έζησαν μεγαλύτερο διάστημα από τους ασθενείς που έλαβαν δοσεταξέλη σε συνδυασμό με εικονικό φάρμακο: κατά μέσο όρο 10,5 μήνες έναντι 9,1 μηνών αντίστοιχα.
Portuguese: Não deve utilizar este medicamento durante a gravidez.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Número em risco
Greek: Number at Risk
Portuguese: 28108 Madrid Espanha
Greek: 28108 Madrid
Portuguese: O seu médico decidirá isso consigo.
Greek: Ο γιατρός σας θα τα συζητήσει όλα αυτά μαζί σας.
Portuguese: Cada frasco destina-se a uma única utilização.
Greek: Κάθε φιαλίδιο προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Portuguese: Não se recomendam reduções da dose.
Greek: Δεν συνιστώνται μειώσεις της δόσης.
Portuguese: County Cork Irlanda
Greek: County Cork
Portuguese: A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cyramza em crianças e adolescentes (<18 anos) não foram ainda estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Cyramza σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας <18 ετών) δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Portuguese: Não foram feitos estudos com outras vias de administração.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με άλλες οδούς χορήγησης.
Portuguese: Cyramza não deve ser administrado a doentes com menos de 18 anos de idade, pois não existem informações sobre a sua ação neste grupo etário.
Greek: Το Cyramza δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο δράσης του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Portuguese: - tem problemas renais graves.
Greek: - έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Portuguese: Este tratamento para o carcinoma ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Greek: Αυτή η αντικαρκινική θεραπεία θα σας χορηγηθεί από γιατρό ή νοσοκόμο.
Portuguese: Aspartato aminotransferase (AST) /Alanina aminotransferase (ALT)
Greek: Ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST) / Αλανινική αμινοτρανσφεράση (ALT)
Portuguese: - Doentes idosos com cancro do pulmão: O seu médico irá avaliar cuidadosamente qual o tratamento mais indicado para si.
Greek: - Ηλικιωμένοι με καρκίνο στον πνεύμονα: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει με προσοχή την πιο κατάλληλη για εσάς θεραπευτική αγωγή.
Portuguese: Considerar a utilização de um fator estimulador de colónias antes do ciclo seguinte.
Greek: Εξετάστε το ενδεχόμενο χορήγησης παράγοντα διέγερσης αποικιών πριν τον επόμενο κύκλο.
Portuguese: Glicina (E640)
Greek: Γλυκίνη (E640)