FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Menettelyjen jatkuvan parantamis- ja uusimismenettelyjen lisäksi virasto aikoo vahvistaa yhteistyötä yhteistyökumppaneidensa kanssa, jotka voivat antaa erityistietoutta ja erityistä asiantuntemusta.
Polish: Poza stałym ulepszaniem i oceną procedur Agencja zamierza zacieśnić współpracę z grupą partnerów dysponujących specjalistyczną wiedzą i doradztwem eksperckim oraz zwiększyć liczbę partnerów w tej grupie;
Finnish: Virasto antaa sidosryhmiensä hyödyksi tietoa, joka auttaa käyttämään lääkkeitä tehokkaammin ja turvallisemmin.
Polish: Działania Agencji mają na celu dostarczanie informacji, które przyczynią się do bardziej skutecznego i bezpiecznego stosowania leków, z korzyścią dla wszystkich zainteresowanych stron.
Finnish: Eurooppalaisen lääkealan verkoston käytettävissä olevan asiantuntemuksen inventoiminen, riittämättömän asiantuntemuksen tunnistaminen ja täydentäminen ja suunnitteleminen, mistä saadaan seuraajia tiedossa oleville asiantuntijoille;
Polish: opracowanie spisu dostępnej naukowej wiedzy eksperckiej w europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami; określenie i uzupełnienie braków w wiedzy eksperckiej i planowanie jej aktualizacji;
Finnish: Viraston hallinto
Polish: Zarządzanie Agencją
Finnish: • Internetissä osoitteessa www.emea.eu.int
Polish: • w Internecie, na stronie www.emea.eu.int
Finnish: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Polish: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Finnish: EMEA toimii yhteistyössä EU:n lääkkeiden valvonnasta vastaavien virkamiesten kanssa tutkittaessa lääkkeiden tuoteväärennöstapauksia.
Polish: Nawiąże również współpracę z urzędnikami UE ds. egzekwowania przepisów dotyczących leków w zakresie badania przypadków podrabiania leków.
Finnish: Viraston IP-puhelintekniikkaa, verkon kautta tapahtuvaa suoratoistoa, videon välityksellä tapahtuvaa suoratoistoa ja muita audiovisuaalisia kokousjärjestelyitä koskeva työ jatkuu, jotta tuetaan viraston kokousten hallintaa koskevia tavoitteita.
Polish: Agencja zamierza poczynić postępy w pracach nad rozwojem telefonii IP, przekazu strumieniowego, wideokonferencji i innych systemów prowadzenia posiedzeń z wykorzystaniem środków audiowizualnych, realizując tym samym cele z zakresu zarządzania posiedzeniami.
Finnish: Rinnakkaisjakelu
Polish: Dystrybucja równoległa
Finnish: JOHTAJA EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Polish: DYREKTOR ZARZĄDZAJĄCY Thomas Lönngren
Finnish: 13.-15. kesäkuuta
Polish: 13-15 czerwca
Finnish: Virasto myös vakiinnuttaa puitteet ja välineet perinteisiä rohdosvalmisteita käsittelevien välimies- ja lausuntopyyntömenettelyjen arviointiin.
Polish: Agencja ustanowi także ramy i narzędzia oceny procedur przekazywania spraw i rozstrzygnięć arbitrażowych w odniesieniu do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Finnish: Annetaan panos sääntelyjärjestelmään ja annetaan neuvoja Euroopan komission tutkimuksen pääosastolle ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä ja eläinlääkkeitä käsittelevistä innovaatio- ja teknologiafoorumeista, joiden tavoitteena on tukea innovaatioita ja helpottaa lääkkeiden saatavuutta.
Polish: regularne dostarczanie DG ds. Badań Naukowych Komisji Europejskiej informacji i porad z zakresu platform innowacyjnych i technologicznych obejmujących leki stosowane u ludzi i leki weterynaryjne, w celu wspierania innowacji i ułatwienia dostępu do leków.
Finnish: Vuonna 2005 pidetyn avoimen tarjouskilpailun jälkeen virastoon perustetaan myös uusi neuvoa-antava tarkastuskomitea.
Polish: Agencja będzie ponadto nadzorować tworzenie nowego komitetu doradczego ds. audytu, po przeprowadzeniu w 2005 r. przetargu nieograniczonego.
Finnish: Faksi: (44-20) 74 18 85 95
Polish: Faks: (44-20) 74 18 85 95
Finnish: Lisäksi EMEA:n on annettava apua jäsenvaltioille tärkeiden tuotetietojen syöttämisessä ja lääkevalvontatietojen analysoinnissa, jotta tunnistetaan turvallisuussignaalit.
Polish: Ponadto w celu rozpoznania sygnałów związanych z bezpieczeństwem Agencja powinna zapewnić państwom członkowskim pomoc w imporcie danych dotyczących produktów oraz w analizie danych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Finnish: MENOT YHTEENSÄ
Polish: RAZEM WYDATKI
Finnish: EMEA:n suunnitelmissa on sen avainprosessien tarkistaminen niiden toiminnan rationalisoimiseksi.
Polish: Agencja zamierza ocenić podstawowe procedury w celu ich usprawnienia.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuus
Polish: Bezpieczeństwo produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych:
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Polish: Wnioski w sprawie doradztwa naukowego i pomocy w kwestiach regulacyjnych (leki stosowane u ludzi)
Finnish: Vahvistetut rinnakkaisjakeluilmoitukset
Polish: Zweryfikowane powiadomienia o dystrybucji równoległej ("wejście")
Finnish: • faksilla numerosta (44-20) 7418 8670
Polish: • faksem (44-20) 7418 8670
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko Liite 3 Vuosien 2004-2006 tulojen ja menojen katsaus Liite 4 Hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden kokouspäivät 2006 Liite 5 EMEA:n yhteystiedot
Polish: Załącznik 1 Struktura Agencji Leków Załącznik 2 Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2004-2006 Załącznik 3 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2004-2006 Załącznik 4 Terminy posiedzeń Zarządu i komitetów naukowych w 2006 r. Załącznik 5 Punkty kontaktowe Agencji Leków
Finnish: Avoimuus, viestintä ja tiedotus
Polish: Otwartość, komunikacja i dostarczanie informacji:
Finnish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Luku 2 Ihmisille tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet
Polish: Rozdział 2 Leki stosowane u ludzi i leki weterynaryjne
Finnish: Eurooppalainen lääkealan verkosto
Polish: Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami
Finnish: Yhteistyötä Euroopan farmakopean ja Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) kanssa jatketaan käynnissä olevassa näytteenotto- ja testausohjelmassa, jolla valvotaan keskitetysti hyväksyttyjen markkinoille saatettujen lääkevalmisteiden laatua.
Polish: Agencja będzie kontynuować współpracę z Farmakopeą Europejską oraz Europejską Dyrekcją Jakości Leków w zakresie programu próbkującego i testującego, wprowadzonego w celu nadzorowania jakości produktów, dla których pozwolenie na wprowadzenie do obrotu wydawane jest centralnie.
Finnish: Tuoteryhmien laajennusta koskevat hakemukset Tyypin II muutoshakemukset Tyypin I muutoshakemukset
Polish: Wnioski o zmiany typu II
Finnish: Uuden lainsäädännön määräysten avulla ja hyväksymällä viraston pitkän aikavälin strategian on nyt vahvistettu viraston kykyä käsitellä ja hallinnoida turvallisuuskysymyksiä.
Polish: Obecnie jej możliwości rozwiązywania problemów i zarządzania kwestiami bezpieczeństwa zostały wzmocnione dzięki nowym przepisom oraz przyjęciu przez Agencję strategii długoterminowej.
Finnish: Kaikkien eurooppalaisen lääkealan verkoston yli 40 jäsenen koordinoitu jatkuvaan laadun parantamiseen pyrkivä toiminta on olennaisen tärkeää tehokkaiden laadunvarmistusjärjestelmien toteuttamiseksi.
Polish: Dla wprowadzenia solidnych systemów zapewnienia jakości istotna jest koordynacja wysiłków na rzecz stałej poprawy jakości w europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami, która ma ponad 40 członków.
Finnish: Virasto jatkaa osallistumista näihin säännöllisiin arviointeihin vuonna 2006.
Polish: W 2006 r. Agencja nadal będzie uczestniczyć w tym cyklu.
Finnish: 29. toukokuuta-1.
Polish: 29 maja-1 czerwca
Finnish: • pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.eu.int
Polish: • na wniosek wysłany pocztą elektroniczną na adres info@emea.eu.int
Finnish: Suojattu ja luotettava yhteydenpito EU:n sääntelyverkon kanssa varmistetaan EudraNetin ja järjestelmiä tukevan infrastruktuurin avulla.
Polish: EudraNet oraz infrastruktura wspierająca systemy zapewniają bezpieczną i niezawodną komunikację w ramach sieci organów regulacyjnych UE.
Finnish: Nykyisiä viraston toiminnan jatkuvuutta koskevia järjestelyitä parannetaan niin, että ne tukevat erilaisia toipumissuunnitelmia.
Polish: Aktualne rozwiązania z zakresu ciągłości biznesowej zostaną ulepszone tak, aby mogły obsługiwać szereg scenariuszy odzyskania danych po awarii.
Finnish: EU:n sääntelyelinten lääkevalvontaverkoston täydellinen yhdentyminen.
Polish: wzmocnienie europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami.
Finnish: Virasto odottaa saavansa yhteensä 59 alkuarviointia koskevaa hakemusta (mukaan lukien geneeriset, biologisesti samanarvoiset ja erityisluvalliseen käyttöön tarkoitetut valmisteet sekä valmisteet, jotka on tarkoitettu EU:n ulkopuolisille markkinoille), mikä merkitsee 44 %:n kasvua edellisestä vuodesta.
Polish: Agencja szacuje, że otrzyma łącznie 59 wniosków wstępnych (w tym wnioski dotyczące produktów generycznych, podobnych biologicznie i stosowanych przed oficjalnym dopuszczeniem do obrotu, jak również produktów przeznaczonych do obrotu na rynkach poza UE), co oznacza wzrost o 44%% w porównaniu do ubiegłego roku; wspieranie innowacji i badań naukowych, w szczególności poprzez wspieranie małych i średnich przedsiębiorstw oraz omawianie z najważniejszymi stronami wyzwań wynikających z nowych technologii i nowych metod leczenia;
Finnish: Luku 1 EMEA Euroopan unionin järjestelmässä
Polish: Rozdział 1 Agencja Leków w systemie europejskim
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 7114 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 7114 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: 8.-9. maaliskuuta
Polish: 8-9 marca
Finnish: EMEA:n PMF- ja VAMF-todistukset
Polish: Certyfikaty PMF/VAMF
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@emea.eu.int
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: Puheenjohtaja Konstantin Keller
Polish: Konstantin Keller
Finnish: 4.-6. huhtikuuta
Polish: 4-6 kwietnia
Finnish: 8.-10. marraskuuta
Polish: 8-10 listopada
Finnish: 25.-26. lokakuuta
Polish: 25-26 października
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten ETA:n maksuosuus
Polish: Specjalne środki z UE przeznaczone na sieroce produkty lecznicze
Finnish: Tarkastukset Lääkevalmistetodistukset Näytteenotto ja testaus
Polish: Certyfikaty na produkty lecznicze Pobieranie prób i wykonywanie testów
Finnish: Ihmisten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden Panos TSINTIS lääkevalvontaa koskevat asiat
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków Panos TSINTIS stosowania produktów leczniczych u ludzi
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (leki stosowane u ludzi)
Finnish: 11.-12. toukokuuta
Polish: 11-12 maja
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko
Polish: Załącznik 2 Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2004-2006
Finnish: Noudatetaan uusia sääntelymenettelyjä, joihin kuuluvat nopeutettu arviointi, ehdollinen hyväksyntä ja käyttö erityisluvalla.
Polish: Zastosowane zostaną nowe procedury regulacyjne, których celem jest zwiększenie dostępu do leków, w tym ocena przyspieszona, pozwolenie warunkowe i procedura stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu.
Finnish: 5 Vuoden 2006 määrärahat/talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen hyväksyi 15. joulukuuta 2005.
Polish: Przyznane fundusze/budżet na rok 2005 - stan na dzień 31 grudnia 2005 r. 5 Przyznane fundusze/budżet na rok 2006, przyjęte przez Zarząd w dniu 15 grudnia 2005 r.
Finnish: Tarvittaessa ryhdytään toimenpiteisiin menettelyjen parantamiseksi saadun kokemuksen ja hakemusten kasvavan määrän perusteella.
Polish: W wyniku zebranych doświadczeń i rosnącej liczby wniosków Agencja w razie konieczności podejmie działania w celu dalszej poprawy procedur.
Finnish: Virasto harjoittaa ja testaa jatkuvasti toiminnan jatkuvuutta koskevaa suunnitelmaansa varmistaakseen sen asianmukaisen toimimisen.
Polish: W celu zapewnienia właściwej obsługi planu ciągłości biznesowej Agencja będzie prowadzić ćwiczenia i stale testować ten plan.
Finnish: Sähköposti: certificate@emea.eu.int saaneita ihmisille tai eläimille tarkoitettujen
Polish: W sprawach dotyczących certyfikatów na produkty E-mail: certificate@emea.eu.int lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne produkty lecznicze dopuszczane do obrotu na podstawie procedury centralnej
Finnish: Niiden edustajien määrä, joille on maksettu korvauksia
Polish: Liczba uczestników podróży służbowych otrzymujących zwrot kosztów
Finnish: Sähköposti: antoon.gijsens@emea.eu.int
Polish: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Finnish: 19.-20. huhtikuuta
Polish: 19-20 kwietnia
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuutta myyntiluvan myöntämisen jälkeen tähdennetään jatkuvasti, ja tätä kysymystä tulisi arvioida jatkuvan riskinhallinnan näkökulmasta.
Polish: W 2006 r. wysoką pozycję na liście działań priorytetowych zajmuje kwestia bezpieczeństwa leków weterynaryjnych na etapie po wydaniu pozwolenia na wprowadzenie do obrotu oraz konieczność przyjęcia sposobu postępowania uwzględniającego stałe zarządzanie ryzykiem w tej istotnej dziedzinie.
Finnish: Harvinaislääkekomitean kokoukset 10.-12. tammikuuta
Polish: Posiedzenia Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych 10-12 stycznia
Finnish: 16.-18. toukokuuta
Polish: 16-18 maja
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane (leki stosowane u ludzi)
Finnish: Johdon tukiryhmä
Polish: Wsparcie dyrekcji
Finnish: 24.-27. huhtikuuta
Polish: 24-27 kwietnia
Finnish: 20.-22. kesäkuuta
Polish: 20-22 czerwca
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (eläinlääkkeet)
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (leki weterynaryjne)
Finnish: Todistukset vahvistavat lääkevalmisteiden myyntiluvan ja hyvän valmistustavan EU:ssa, ja niillä pyritään tukemaan myyntilupien hakemista Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa ja vientiä niihin.
Polish: Są wydawane w celu przedstawienia przy składaniu wniosków o pozwolenie na wprowadzenie do obrotu w UE i eksport do państw trzecich.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt saadut/ennuste (eläinlääkkeet)
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski w sprawie doradztwa naukowego (leki weterynaryjne)
Finnish: Tieteellinen neuvonta on yksi tärkeimmistä keinoista, joilla virasto voi tukea innovaatioita ja tutkimusta: viraston antaman tieteellisen neuvonnan vaikutusten analyysi osoittaa, että tällä menettelyllä lisätään merkittävästi myyntiluvan saamismahdollisuuksia.
Polish: Badanie wyników udzielania przez Agencję porad naukowych wykazuje, że procedura ta znacznie zwiększa szanse na otrzymanie pozwolenia na wprowadzenie leku do obrotu.
Finnish: Viraston henkilöstökoulutus suunnataan ammatillisen pätevyyden jatkuvaan kehittämiseen ottaen huomioon viraston tieteellisen roolin vahvistumisen.
Polish: W dziedzinie zarządzania personelem Agencja wdroży przepisy dotyczące pracowników oraz nową politykę rozwoju kwalifikacji i ukierunkuje zarządzanie szkoleniami zawodowymi na stały system doskonalenia kwalifikacji, z uwzględnieniem bardziej naukowego podejścia Agencji.
Finnish: 11.-13 heinäkuuta
Polish: 11-13 lipca
Finnish: TULOT YHTEENSÄ
Polish: SUMA DOCHODÓW
Finnish: EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko Vuosien 2004-2006 tulojen ja menojen katsaus Hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden kokouspäivät vuonna 2006 EMEA:n yhteystiedot
Polish: Przegląd dochodów i wydatków w latach 2004-2006 Terminy posiedzeń Zarządu i komitetów naukowych w 2006 r. Punkty kontaktowe Agencji Leków
Finnish: Yhdennetty laadunhallinta Yhdennettyä laadunhallintaa hoitava IQM-neuvoja
Polish: Zintegrowane zarządzanie jakością
Finnish: Nykyiset menettelyt (kuten CHMP:n tekemä keskitetysti käsiteltävien hakemusten turvallisuusnäkökohtien käsittely) uudistetaan, niin että riskinhallintasuunnitelman käsite sisällytetään arviointiprosessiin.
Polish: W celu skutecznego wprowadzenia koncepcji planów zarządzania ryzykiem do procesu oceny należy przeprowadzić ocenę aktualnych procedur (takich jak rozwiązywanie problemów bezpieczeństwa przez CHMP w przypadku wniosków przetwarzanych centralnie).
Finnish: Arvioinnin ensimmäisen vaiheen vertaisarviointiprosessia parannetaan ja valvotaan.
Polish: Umocnienie i monitorowanie procesu badań prowadzonych przez niezależnych ekspertów w pierwszym etapie oceny.
Finnish: 10.-12. lokakuuta
Polish: 10-12 października
Finnish: 20.-23. helmikuuta
Polish: 20-23 lutego
Finnish: 6.-7. syyskuuta
Polish: 6-7 września
Finnish: Osasto 2 yhteensä
Polish: Razem tytuł 2
Finnish: 7.-9. maaliskuuta
Polish: 7-9 marca
Finnish: Tuoteryhmän laajennukset Tyypin II (kliiniset) muutokset Tyypin II (laatu) muutokset Tyypin IB muutokset Tyypin IA muutokset
Polish: Zmiany typu II (kliniczne)
Finnish: Liite 1 EMEA:n rakenne
Polish: Załącznik 1 Struktura Agencji Leków
Finnish: 24.-27. heinäkuuta
Polish: 24-27 lipca
Finnish: EudraVigilancen toimintalogiikan ja tilastollisten työkalujen avulla voidaan valvoa Euroopan markkinoilla olevien ja Euroopassa kehitteillä olevien valmisteiden turvallisuustietoja sekä analysoida ja käyttää niitä entistä kehittyneemmällä tavalla; kaikkien EU:n/ETA:n sääntelyviranomaisten käytettävissä on ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskeva väliaikainen tietovarasto ja toimintalogiikan työkalu maaliskuussa 2006.
Polish: Pakiet danych zawierający informacje o firmach oraz narzędzia statystyczne zawarte w EudraVigilance umożliwią bardziej zaawansowane monitorowanie, analizę i przetwarzanie danych odnoszących się do bezpieczeństwa produktów dopuszczonych do obrotu i opracowywanych obecnie w Europie; tymczasowa hurtownia danych i rozwiązania wykorzystujące informacje o firmach, odnoszące się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zostaną udostępnione wszystkim organom regulacyjnym UE i EOG w marcu 2006 r. Analogiczny pakiet dotyczący leków weterynaryjnych będzie udostępniony we wrześniu 2006 r. Dwie lub trzy nowe wersje aktualizacyjne podstawowej aplikacji EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3) zostaną udostępnione w 2006 r.
Finnish: 18.-20. heinäkuuta
Polish: 18-20 lipca
Finnish: 14.-16. maaliskuuta
Polish: 14-16 marca
Finnish: 3.-5. lokakuuta
Polish: 3-5 października
Finnish: Tätä varten EMEA selvittää käännösmuistiohjelmaa, joka on käännösten terminologiaa koskevan tietokannan lisävaatimus.
Polish: W tym celu sprawdzi możliwość wykorzystania pamięci tłumaczeniowej oraz potrzebę opracowania bazy danych terminów stosowanych w tłumaczeniach.
Finnish: Osasto 1 yhteensä
Polish: Razem tytuł 1
Finnish: Vuosi 2006 on yhteisön uuden lainsäädännön mukaisesti perustettujen keskinäisen tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmien (CMD) ensimmäinen täysimääräinen toimintavuosi.
Polish: Procedur Wzajemnego Uznania i Procedur Zdecentralizowanych (CMD), ustanowionych zgodnie z nowymi przepisami wspólnotowymi.
Finnish: 20.-23. maaliskuuta
Polish: 20-23 marca
Finnish: 16.-19. lokakuuta
Polish: 16-19 października
Finnish: Liite 5 EMEA:n yhteystiedot
Polish: Załącznik 5 Punkty kontaktowe Agencji Leków
Finnish: Ihmisille tarkoitetut harvinaislääkkeet
Polish: Ziołowe produkty lecznicze stosowane u ludzi
Finnish: Virasto laatii mahdollista tulevaa laajentumistaan ja toimistojensa uudelleenorganisointia koskevan strategian ottaen huomioon viraston lainsäädännöllistä ja oikeudellista ympäristöä koskevat tulevat muutokset.
Polish: Uwzględniając kolejne zmiany w otoczeniu regulacyjnym i prawnym, Agencja opracuje strategię dalszego powiększenia powierzchni i reorganizacji swoich biur.
Finnish: EU:ssa hyväksyttyjä lääkevalmisteita koskevassa tietokannassa tulee olemaan saatavilla virallista, ajantasaista tietoa kaikista näistä valmisteista sääntelyviranomaisille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle; sovelluksen nykyinen versio on jo EU:n sääntelyviranomaisten käytettävissä, ja julkisessa käytössä se on syyskuuhun 2006 mennessä.
Polish: - baza danych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w UE - zapewni dostęp do sprawdzonych, aktualnych informacji o produktach organom regulacyjnym, pracownikom służby zdrowia i opinii publicznej; obecna wersja aplikacji jest już dostępna dla organów regulacyjnych UE, natomiast ogólnie dostępna stanie się we wrześniu 2006 r. Obok 33 podstawowych elementów zawierających dane, do bazy danych zostaną również włączone informacje o produktach (SPC, PIL, oznaczenia) dopuszczonych do obrotu na podstawie procedur scentralizowanych.
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz bezpieczeństwo i skuteczność leków po dopuszczeniu do obrotu
Finnish: 11.-14. joulukuuta
Polish: 11-14 grudnia
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (eläinlääkkeet)
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane (leki weterynaryjne)
Finnish: 13.-16. marraskuuta
Polish: 13-16 listopada
Finnish: Niihin kuuluvat tieteellisen muistin tietokanta ja tieteellisen neuvonnan tietokanta.
Polish: Ponadto Agencja przygotuje się do opracowania dodatkowych narzędzi, w tym bazy danych naukowych oraz bazy danych na potrzeby doradztwa naukowego.
Finnish: Johtajan esipuhe
Polish: WSTĘP Dyrektora ZARZĄDZAJĄCEGO
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (eläinlääkkeet)
Polish: Okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR) (leki weterynaryjne)
Finnish: 12.-14. syyskuuta
Polish: 12-14 września
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt Eläinlääkkeiden turvallisuus
Polish: Procedury dopuszczenia do obrotu leków weterynaryjnych
Finnish: Saadut todistuspyynnöt
Polish: Wnioski o certyfikaty
Finnish: europeanexperts@emea.eu.int
Polish: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Finnish: Lääketurvallisuus
Polish: Bezpieczeństwo leków
Finnish: 5.-7. joulukuuta
Polish: 5-7 grudnia
Finnish: 5.-7. syyskuuta
Polish: 5-7 września
Finnish: 12.-13. heinäkuuta
Polish: 12-13 lipca
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä tarkistaa arvioinnista saadut kokemukset ja olemassa olevat ohjeet asiakirjojen rationalisoimiseksi.
Polish: W celu racjonalizacji wymogów dokumentacyjnych Wspólny Zespół Roboczy CHMP/CVMP ds.
Finnish: Virasto kehittää jatkuvasti integroitua laadunhallintajärjestelmäänsä kiinnittäen erityistä huomiota prosessien optimointiin ja resurssien tehokkaaseen käyttöön pystyäkseen varmistamaan, että se hallitsee laajentuneen toimialansa ja monimutkaistuneet tehtävänsä mahdollisimman pätevästi ja tehokkaasti.
Polish: Aby zapewnić jak najbardziej skuteczny i racjonalny sposób prowadzenia działalności, przy rozszerzaniu jej zakresu i większej złożoności, Agencja będzie nadal rozwijać zintegrowany system zarządzania jakością, kładąc szczególny nacisk na optymalizację procesów i racjonalne wykorzystywanie środków.
Finnish: lääkkeiden todistuksia koskevat tiedustelut
Polish: Certyfikaty na produkty lecznicze
Finnish: lääketurvallisuuden parantaminen, jotta potilaita voidaan suojella paremmin osallistuminen lääkkeitä koskevien innovaatioiden ja tutkimuksen kannustamiseen EU:ssa, jotta uudet hoitomuodot ja uudet tekniikat ovat nopeammin käytettävissä avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen parantaminen eurooppalaisen lääkealan verkoston lujittaminen.
Polish: wkład w pobudzanie innowacji i rozwoju badań nad lekami w UE, umożliwiających szybszy dostęp do nowych metod leczenia i nowych technologii;
Finnish: Asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen Kokousten ja konferenssien hallinto Projektienhallinta
Polish: Zarządzanie posiedzeniami i konferencje
Finnish: EMEA:n rakenne
Polish: Środki z EOG
Finnish: Suora numero (+44-20) 74 18 84 27 Sähköposti: press@emea.eu.int
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Polish: Okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR) (leki stosowane u ludzi)