FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Symtuza egyidejű alkalmazása növelheti a szisztémás kortikoszteroid hatások kialakulásának kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese-szuppressziót is.
Lithuanian: Vartojant kartu su Symtuza gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Hungarian: Ezek közé tartozhat a bőr vagy a szem fehér részének sárgás elszíneződése, sötét (teához hasonló színű) vizelet, halvány színű széklet, hányinger, hányás, étvágytalanság vagy fájdalom, sajgó fájdalom vagy kellemetlen érzés a jobb oldalon, a bordaív alatt.
Lithuanian: Tai gali būti odos ar akių baltymo pageltimas, tamsus (arbatos spalvos) šlapimas, blyški išmatų spalva, pykinimas, vėmimas, apetito nebuvimas arba skausmas, diegliai arba skausmas ir diskomfortas dešinėje pusėje žemiau šonkaulių.
Hungarian: Nem ismert, hogy a tenofovir-alafenamid és a xantin-oxidáz-inhibitorok (pl. febuxosztát) egyidejű alkalmazása növeli-e a tenofovir szisztémás expozícióját.
Lithuanian: Nežinoma, ar kartu vartojant tenofoviro alafenamido ir ksantinoksidazės inhibitorių (pvz., febuksostato) padidės tenofoviro sisteminė ekspozicija.
Hungarian: HIV-1 RNS ≥ 50 kópia/ml f
Lithuanian: ŽIV-1 RNR ≥50 kopijų/ml
Hungarian: Az everolimusz vagy irinotekán és a Symtuza egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti everolimuzą ar irinotekaną ir Symtuza.
Hungarian: A lipid-rendellenességeket a klinikumnak megfelelően kell kezelni.
Lithuanian: Lipidų sutrikimus reikia gydyti, atsižvelgiant į klinikinę situaciją.
Hungarian: A Symtuza túladagolás kezelésének általános szupportív intézkedésekből, köztük a vitális paraméterek monitorozásából, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyeléséből kell állnia.
Lithuanian: Symtuza perdozavimo gydymas - tai bendros palaikomosios priemonės, įskaitant paciento gyvybinių rodiklių, taip pat ir klinikinės būklės stebėjimą.
Hungarian: A Symtuza és a potenciálisan egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek között várható kölcsönhatásokat az alábbi, 1. táblázat sorolja fel, ami a Symtuza összetevőivel, mint önállóan vagy kombinációban adott hatóanyagokkal végzett vizsgálatokon alapul, vagy olyan potenciális gyógyszerkölcsönhatások, amelyek jelentkezhetnek.
Lithuanian: Tikėtina Symtuza sąveika su potencialiais kartu vartojamais vaistiniais preparatais išvardyta 1 lentelėje ir yra paremta tyrimais, atliktais su Symtuza sudėtinėmis dalimis, vartojant jų kaip atskirų vaistinių preparatų arba vartojant jų kartu, arba kaip galima vaistų sąveika, kuri gali pasireikšti.
Hungarian: • oszteonekrózis (a csontkárosodás, amit a csont vérellátásának megszűnése okozza)
Lithuanian: • osteonekrozė (kaulo pažeidimas dėl sutrikusio kaulų aprūpinimo krauju);
Hungarian: A darunavir egy CYP3A-inhibitor, egy gyenge CYP2D6-inhibitor és P-gp-inhibitor.
Lithuanian: Darunaviras yra CYP3A inhibitorius, silpnas CYP2D6 inhibitorius ir P-gp inhibitorius.
Hungarian: Symtuza formájában adva a darunavir és a kobicisztát expozíciója sorrendben 30-45%-kal volt alacsonyabb, és 16-29%-kal volt alacsonyabb éhomi állapotban, mint étkezés után adva.
Lithuanian: Išgėrus Symtuza nevalgius, darunaviro ir kobicistato ekspozicijos yra atitinkamai 30-45 % ir 16-29 % mažesnės nei pavartojus vaistinio preparato po valgio.
Hungarian: A Symtuza összetevőinek biohasznosulását nem befolyásolta, ha szájon át, kettévágott tabletta formájában alkalmazták, ahhoz képest, amikor a tablettákat egészben nyelték le.
Lithuanian: Symtuza sudedamųjų dalių biologinis prieinamumas nepakito per burną vartojant padalintą tabletę lyginant su praryjama nepadalyta.
Hungarian: Az M184M/I/V-mutációval rendelkező, emtricitabin-rezisztens vírusok kereszt-rezisztenciát mutattak a lamivudinnal, de érzékenyek maradtak az abakavirral, a sztavudinnal, tenofovirral és zidovudinnal szemben.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparus virusaa su M184V mutacija pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs abakavirui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Hungarian: A 96 hetes Symtuza-kezelés után a csípő- és a gerinc régiókban a kiindulási BMD-értékekhez képest bekövetkezett (95%-os CI) százalékos változás sorrendben a következő volt: -0,26 (-0,96; 0,45)% és -0,93 (-1,82; -0,05)%.
Lithuanian: Po 96 gydymo Symtuza savaičių procentinis klubo ir stuburo dalies KMT pokytis nuo tyrimo pradžios (95 % PI) atitinkamai buvo -0,26 (-0,96; 0,45) % ir -0,93 (-1,82;
Hungarian: 2,7 (95%-os CI: -1,6; 7,1)
Lithuanian: 2,7 (95 % PI: -1,6; 7,1)
Hungarian: A HIV-1 proteázban megjelenő, in vivo darunavir-rezisztenciával összefüggő mutációk (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vagy M, T74P, L76V, I84V és L89V) a retrovírus-ellenes kezelést már kapott betegekkel végzett klinikai vizsgálatok adataiból származtak, akik közül mindenki kapott már korábban proteáz inhibitort.
Lithuanian: In vivo su atsparumu darunavirui susijusios ŽIV-1 proteazių mutacijos (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L arba M, T74P, L76V, I84V ir L89V) buvo išskirtos klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo ARG negavę pacientai, metu, visi šie pacientai buvo gavę proteazių inhibitorių.
Hungarian: Alternatív antikonvulzív szerek alkalmazását kell mérlegelni.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kitų prieštraukulinių vaistinių preparatų vartojimą.
Hungarian: A Symtuza korábban még nem kezelt betegekkel végzett III. fázisú vizsgálatában a szérum kreatininszint emelkedése és az eGFRCG csökkenése fordult elő az első, kezelés közbeni értékelés időpontjában (2. hét), és 96 héten át stabil maradt.
Lithuanian: Remiantis 3 fazės tyrimo, kurio metu Symtuza buvo vartotas pirmiau negydytiems pacientams, duomenimis, pasireiškė kreatinino koncentracijos serume padidėjimas ir aGFGCG sumažėjimas per pirmąjį įvertinimą gydymo metu (2-ąją savaitę), kurie stabiliai išsilaikė per 96 savaičių laikotarpį.
Hungarian: Beszámoltak néhány késői megjelenésű neurológiai kórképről (hypertonia, convulsio, szokatlan viselkedés).
Lithuanian: Retai gauta pranešimų apie vėlai prasidėjusius neurologinius sutrikimus (hipertoniją, traukulius, elgesio sutrikimus).
Hungarian: C-izotóppal jelölt darunavirral egészséges önkénteseken végzett vizsgálat azt mutatta, hogy az egyszeri 400/100 mg darunavir/ritonavir dózis beadását követően a plazmában mért radioaktivitás döntő része az anyavegyületből származott.
Lithuanian: C] darunaviro tyrimas su sveikais savanoriais parodė, kad didžiąją plazmos radioaktyvumo dalį po vienkartinės 400/100 mg darunaviro ir ritonaviro dozės lėmė pradinė veiklioji medžiaga.
Hungarian: Pimozid, lurazidon, kvetiapin vagy szertindol pszichiátriai betegségek kezelésére
Lithuanian: Pimozidas, lurazidonas, kvetiapinas arba sertindolas gydoma nuo psichikos sutrikimų
Hungarian: A K65R-mutációt mutató HIV-1-izolátumok alacsony szintű csökkent érzékenységgel rendelkeznek abakaviral, emtricitabinnal, tenofovirral és lamivudinnal szemben.
Lithuanian: ŽIV-1 izoliatams su K65R mutacija būdingas šiek tiek sumažėjęs jautrumas abakavirui, emtricitabinui, tenofovirui ir lamivudinui.
Hungarian: A Symtuza és az elsősorban a CYP3A által metabolizált gyógyszerek egyidejű alkalmazása az ilyen gyógyszerek megnövekedett szisztémás expozícióját eredményezheti, ami fokozhatja vagy megnyújthatja azok terápiás hatását és mellékhatásait.
Lithuanian: Kartu vartojant Symtuza ir vaistinių preparatų, kuriuos pirmiausia metabolizuoja CYP3A, gali padidėti tokių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, ir tai gali sustiprinti arba pailginti jų gydomąjį poveikį ir nepageidaujamas reakcijas.
Hungarian: A Symtuza és ezeknek az antikoagulánsoknak az egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Lithuanian: Symtuza ir šiuos antikoaguliantus kartu vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: A kobicisztát a CYP3A (nagymértékben) és a CYP2D6 (kismértékben) által mediált oxidáció útján metabolizálódik, és nem esik át glükuronidáción.
Lithuanian: Kobicistatas metabolizuojamas CYP3A (daugiausia) ir CYP2D6 (nedaug) sąlygojamos oksidacijos būdu ir nėra gliukuronizuojamas.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Symtuza-t Fontos, hogy egyetlen adagot se felejtsen el bevenni a Symtuza-ból.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Symtuza Svarbu nepraleisti Symtuza dozės.
Hungarian: cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml cmin, ng/ml
Lithuanian: , ng.h/ml Cmin, ng/ml
Hungarian: Bár etiológiája multifaktoriálisnak tekinthető (beleértve a kortikoszteroidok alkalmazását, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót, a magasabb testtömeg-indexet is), osteonecrosis eseteket különösen előrehaladott HIV-betegségben szenvedő betegeknél és/vagy hosszú távú kombinált retrovírus-ellenes terápia-expozíció (combination antiretroviral therapy - CART) esetén jelentettek.
Lithuanian: Nors yra manoma, kad osteonekrozę lemia daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą bei didesnį kūno masės indeksą), yra buvę pranešimų apie osteonekrozės atvejus, ypač pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gavusiems sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat szedi: - Boszentán (a tüdő ereiben lévő magas vérnyomás kezelésére), - Dexametazon (injekció) (kortikoszteroid), - Boceprevir (hepatitis C vírus okozta fertőzés kezelésére), - Rifapentin, rifabutin (baktériumok okozta fertőzések kezelésére), - Oxkarbazepin (görcsrohamok megelőzésére).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - bozentano (gydoma nuo aukšto kraujo spaudimo plaučių kraujagyslėse); - deksametazono (injekcinio) (kortikosteroidas); - bocepreviro (gydoma nuo hepatito C viruso infekcijos); - rifapentino, rifabutino (gydoma nuo bakterinių infekcijų); - okskarbazepino (traukulių profilaktikai).
Hungarian: A vizsgálatot be nem fejező beteg hibás adatot jelent: a vizsgálatot idő előtt megszakító betegeknél a változás 0-értékkel került bevitelre
Lithuanian: Nebaigusių tyrimo duomenys įtraukiami kaip pacientų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas: tyrimą anksčiau numatyto laiko nutraukusių pacientų duomenys įrašomi kaip pokytis, lygus 0.
Hungarian: 0,4 (95%-os CI: -1,5; 2,2)
Lithuanian: 0,4 (95 % PI: -1,5; 2,2)
Hungarian: Változások a csont ásványianyag sűrűségének méréseiben
Lithuanian: Kaulų mineralų tankio rodmenų pokyčiai
Hungarian: Ha a Symtuza-val egyidejűleg szildenafil, vardenafil vagy tadalafil adása indikált, ajánlott, hogy a dózis nem haladhatja meg szildenafilnál az egyszeri 25 mg-ot 48 óránként, a vardenafilnál az egyszeri dózis nem haladhatja meg a 2,5 mg-ot 72 óránként, vagy a tadalafilnál az egyszeri dózis nem haladhatja meg a 10 mg-ot 72 óránként.
Lithuanian: Jeigu sildenafilio, vardenafilio arba tadalafilio reikia vartoti kartu su Symtuza, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
Hungarian: heti analízis) jelentett leggyakoribb (> 5%) mellékhatás a hasmenés (22,6%), a fejfájás (13,1%), a bőrkiütés (12,7%), a hányinger (9,7%), a fáradtság (8,0%) és a hasi fájdalom volt (5,8%).
Lithuanian: osios savaitės analizė) buvo viduriavimas (22,6 %), galvos skausmas (13,1 %), išbėrimas (12,7 %),pykinimas (9,7 %), nuovargis (8,0 %) ir pilvo skausmas (5,8 %).
Hungarian: Az összesen 725 beteg medián életkora 34 év volt (szélső értékek: 18-71), 88,3%-uk volt férfi, 83,2%-uk volt fehér bőrű, 11,1%-uk volt fekete bőrű, és 1,5%-uk volt ázsiai.
Lithuanian: Iš viso 725 pacientų amžiaus mediana buvo 34 metai (kitimo sritis: 18-71), 88,3 % pacientų buvo vyriškos lyties, 83,2 % baltaodžiai, 11,1 % juodaodžiai, 1,5 % azijiečiai.
Hungarian: Autoimmun betegségekről (például Basedow-kór és autoimmun hepatitis) is beszámoltak, azonban a megjelenésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Hungarian: A bioekvivalenciát egészséges vizsgálati alanyoknál, egyszeri adag étkezést követő alkalmazása után igazolták (N = 96).
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, pavalgiusiems riebaus maisto, išgėrus vieną dozę, buvo įrodytas bioekvivalentiškumas (N = 96).
Hungarian: Ha a Symtuza-t alkalmazó betegeknél májműködési zavar megjelenésére, illetve romlására utaló bizonyíték van (beleértve a májenzimek szintjének klinikailag jelentős emelkedését és/vagy olyan tüneteket, mint a fáradtság, anorexia, hányinger, sárgaság, sötét vizelet, a máj nyomásérzékenysége, hepatomegalia), akkor azonnal mérlegelni kell a kezelés felfüggesztését vagy végleges abbahagyását (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Jeigu pacientui vartojant Symtuza atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą ir [arba] simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegalija), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą (žr.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció mellett az átlagos plazma/vér gyógyszer-koncentráció arány megközelítőleg 1,0 volt, és az átlagos ondófolyadék/plazma gyógyszer-koncentráció arány körülbelül 4,0 volt.
Lithuanian: Esant didžiausiai koncentracijai plazmoje vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo maždaug 1,0, o vidutinis vaisto koncentracijos spermoje ir plazmoje koeficientas buvo maždaug 4,0.
Hungarian: A Symtuza bevétele előtt 30 perccel ennie kell, legalább egy pár falatot.
Lithuanian: 30 minučių prieš Symtuza vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti.
Hungarian: A Symtuza-t naponta egyszer, étellel együtt, szájon át kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Symtuza reikia vartoti per burną su maistu vieną kartą per parą (žr.
Hungarian: Ezek listáját a „Ne kombinálja a Symtuza-t az alábbi gyógyszerek egyikével se" címszó alatt találja.
Lithuanian: Jie yra išvardyti anksčiau pastraipoje „Nevartokite Symtuza su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Hungarian: A P-gp-aktivitást indukáló gyógyszerek (pl. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbitál) várhatóan csökkentik a tenofovir-alafenamid felszívódását, ami a tenofovir-alafenamid csökkent plazmakoncentrációját eredményezi, ami a tenofovir-alafenamid terápiás hatásának elvesztéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Lithuanian: Tikėtina, kad P-gp aktyvumą didinantys vaistiniai preparatai (pvz., rifampicinas, rifabutinas, karbamazepinas, fenobarbitalis) mažins tenofoviro alafenamido absorbciją, dėl to sumažės tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje, o tai gali mažinti tenofoviro alafenamido gydomąjį poveikį ir skatinti atsparumo atsiradimą.
Hungarian: A darunavir/ritonavir klinikai fejlesztési programja során (N = 3063) a darunavir/ritonavir kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegek 0,5%-ánál számoltak be hepatitisről.
Lithuanian: Darunaviro ir ritonaviro derinio klinikinio vystymo programos metu (n = 3 063) hepatitas buvo diagnozuotas 0,5 % pacientų, kuriems buvo taikytas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas darunaviru / ritonaviru.
Hungarian: Hepatitis B és/vagy hepatitis C társfertőzés
Lithuanian: Hepatito B ir (arba) hepatito C viruso koinfekcija
Hungarian: A tenofovir hatékonyal eltávolítható a haemodialysissel, az extrakciós együttható körülbelül 54%.
Lithuanian: Hemodializės būdu veiksmingaipašalinamas tenofoviras, kraujo išvalymo koeficientas yra maždaug 54 %.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori diabetes mellitus, anorexia, hypercholesterinaemia, megnövekedett kis sűrűségű lipoprotein szint, hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia, dyslipidaemia nem gyakori hyperglykaemia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni cukrinis diabetas, anoreksija, hipercholesterolemija, mažo tankio lipoproteinų koncentracijos padidėjimas, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija, dislipidemija
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően az önmagában alkalmazott darunavir eloszlási térfogata 88,1±59,0 l (átlag ± SD) volt, és napi kétszer 100 mg ritonavir jelenlétében 131±49,9 l-re (átlag ± SD) emelkedett.
Lithuanian: Suleidus į veną vien darunaviro pasiskirstymo tūris buvo 88,1 ± 59,0 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis), ir padidėjo iki 131 ± 49,9 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis) kartu pavartojus 100 mg ritonaviro 2 kartus per parą.
Hungarian: Egyidejű hepatitis C vírus elleni antivirális kezelés esetén kérjük, olvassa el ezeknek a gyógyszereknek az Alkalmazási előírását is.
Lithuanian: Jeigu kartu taikomas antivirusinis gydymas nuo hepatito C, prašome taip pat remtis aktualiomis šių vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukomis.
Hungarian: A korábban még nem kezelt betegekkel végzett II/III. fázisú vizsgálatban a Symtuza-t kapó betegek 12,7%-a (59/465) tapasztalt bőrkiütést (melyek legtöbbje 1. fokozatú volt), és a betegek 1,5%-a (7/465) hagyta abba a kezelést bőrkiütés miatt, akik közül egy bőrkiütés és túlérzékenység miatt hagyta azt abba.
Lithuanian: 2 / 3 fazės tyrimuose 12,7 % (59 iš 465) pirmiau negydytų pacientų, vartojusių Symtuza, pasireiškė išbėrimas (daugiausiai 1 laipsnio), 1,5 % (7 iš 465) pacientų nutraukė gydymą dėl išbėrimo, iš kurių vienas buvo dėl išbėrimo ir padidėjusio jautrumo.
Hungarian: A Symtuza és a H2-receptor antagonisták dózismódosítás nélkül kombinálhatók.
Lithuanian: Symtuza galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozių.
Hungarian: A kreatinin tubuláris szekréciójának gátlása miatt a kobicisztát növeli a szérum kreatininszintet, anélkül, hogy befolyásolná a renalis glomeruláris funkciót, ami például a Cisztatin C (Cyst C) filtrációs markerként történő alkalmazásával mérhető.
Lithuanian: Kobicistatas, slopindamas kreatinino sekreciją inkstų kanalėliuose, padidina kreatinino kiekį serume, neveikdamas inkstų glomerulų funkcijos, pavyzdžiui, naudojant cistatiną C (Cyst C) kaip filtracijos žymenį.
Hungarian: A pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazott szildenafil biztonságos és hatásos dózisát a Symtuza-val való egyidejű alkalmazás esetén nem állapították meg.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, kurią galima vartoti kartu su Symtuza, nenustatyta.
Hungarian: Ezek a betegek naponta egyszer 800/100 mg darunavirt/ritonavirt kaptak, más antiretrovirális szerekkel kombinációban.
Lithuanian: Šie pacientai vartojo 800 mg/100 mg darunaviro / ritonaviro dozę vieną kartą per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Hungarian: A kobicisztátnak nincs HIV-1-elleni, kimutatható vírusellenes aktivitása, és nem antagonizálja a darunavir, emtricitabin vagy tenofovir antiviralis hatását.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinis aktyvumas prieš ŽIV-1 nenustatytas, šis vaistinis preparatas nemažina darunaviro, emtricitabino ar tenofoviro antivirusinio poveikio.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a vajúdás vagy a posztnatális fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar atsivestų jauniklių vystymuisi neparodė (žr.
Hungarian: A csont-toxicitást patkányoknál és kutyáknál a csontok csökkent ásványianyag sűrűségének formájában figyelték meg, olyan tenofovir-expozíció mellett, ami legalább négyszer magasabb, mint ami a Symtuza alkalmazása után várható.
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškė sumažėjusiu kaulų mineralų tankiu žiurkėms ir šunims, esant mažiausiai keturis kartus didesnei tenofoviro ekspozicijai už tikėtiną ekspoziciją po Symtuza vartojimo.
Hungarian: A legfontosabb, jelentett mellékhatások a haematologiai kórképek (anaemia, neutropenia) és anyagcsere-betegségek (hyperlactataemia, hyperlipasaemia).
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta pranešimų, buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metaboliniai (hiperlaktatemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Hungarian: A betegek medián életkora 46 év volt (szélső értékek: 19-78), 82%-uk volt férfi, 75,5%-uk volt fehér bőrű, 20,9%-uk volt fekete bőrű, és 2,3%-uk volt ázsiai.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 46 metai (kitimo sritis: 19-78), 82 % buvo vyriškos lyties, 75,5 %baltaodžiai, 20,9 % - juodaodžiai ir 2,3 % - azijiečiai.
Hungarian: A naponta kétszer adott, 600/100 mg darunavir és ritonavir kombinált kezelésben részesülő 1968, korábban kezelésben már részesült beteg közül 236 beteg szenvedett hepatitis B vagy C vírus okozta társfertőzésben.
Lithuanian: Tarp 1968 jau gydytų pacientų, kurie 600 mg darunaviro vartojo kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, buvo 236 pacientai, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) hepatito C virusine infekcija.
Hungarian: A Symtuza akut túladagolásával szerzett humán tapasztalat mennyisége korlátozott.
Lithuanian: Symtuza ūminio perdozavimo žmonėms patirtis yra nedidelė.
Hungarian: Embernél a tenofovir-alafenamid fő eliminációs útvonala a metabolizmus, ami a szájon át adott dózis > 80%-át teszi ki.
Lithuanian: Metabolizmas yra pagrindinis tenofoviro alafenamido eliminacijos kelias žmonėms, jis sudaro > 80 % išgertos dozės.
Hungarian: C-izotóppal jelölt kobicisztát szájon át történő alkalmazását követően a plazmában keringő radioaktivitás 99%-a a változatlan formában lévő kobicisztátból származott.
Lithuanian: C] kobicistato, 99 % cirkuliuojančio radioaktyvumo plazmoje reprezentavo nepakitęs kobicistatas.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh C stádium).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI és a dabigatrán vagy tikagrelor egyidejű alkalmazása növelheti az antikoaguláns koncentrációját.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, kartu vartojant DRV/COBI ir dabigatraną ar tikagrelorą, gali padidėti antikoagulianto koncentracijos.
Hungarian: 3 volt (tartomány: 95-1110), és a medián
Lithuanian: 3 (kitimo sritis: 95-1110),
Hungarian: A DRV/KOBI-val történő együttes adásakor a vorikonazol-koncentrációk növekedhetnek vagy csökkenhetnek.
Lithuanian: Vartojant kartu su DRV/COBI gali padidėti arba sumažėti vorikonazolo koncentracijos.
Hungarian: A darunavir a HIV-1 proteáz dimerizációjának és katalitikus aktivitásának inhibitora (KD-érték:
Lithuanian: Darunaviras yra ŽIV-1 proteazės dimerizacijos ir katalizinio aktyvumo inhibitorius (KD yra 4,5 x 10
Hungarian: Az ezekből a vizsgálatokból származó adatok azt mutatták, hogy a Symtuza összetevőinek az általános biztonságossági profilja a 12 - < 18 éves, és legalább 40 kg-os testtömegű gyermekgyógyászati betegeknél a felnőtt populációban megfigyelthez hasonló volt (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys parodė, kad Symtuza sudedamųjų dalių bendras saugumo profilis vaikams nuo 12 iki < 18 metų ir sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg buvo panašus į stebėtą suaugusių populiacijoje (žr.
Hungarian: A Symtuza az I-es típusú humán immundeficiencia vírus (HIV-1) okozta fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél és serdülőknél (12 éves és idősebb, legalább 40 kg-os testtömeggel).
Lithuanian: Symtuza yra skirtas I tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijos gydymui suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems, sveriantiems bent 40 kg).
Hungarian: KORTIKOSZTEROIDOK Budezonid
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Budezonidas
Hungarian: Bár a legtöbb bőrkiütés enyhe, és a kezelés folytatása után idővel elmúlik, a bőrkiütés alkalmanként súlyos vagy potenciálisan életveszélyes lehet.
Lithuanian: Nors dauguma išbėrimų yra nesunkūs ir tęsiant gydymą po kurio laiko išnyksta, kartais išbėrimas gali būti sunkus ar pavojingas gyvybei. Jeigu atsirado išbėrimas, svarbu pasitarti su gydytoju.
Hungarian: A P-gp-aktivitást és a BCRP-t erősen befolyásoló gyógyszerek a tenofovir-alafenamid felszívódás megváltozásához vezethetnek.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie smarkiai veikia P-gp aktyvumą ir KVAB, gali sukelti tenofoviro alafenamido absorbcijos pokyčius.
Hungarian: • kóros vérvizsgálati eredmények, például a vesék egyes vizsgálatai esetén.
Lithuanian: • kraujo biocheminių tyrimų rezultatų nukrypimai, pvz., kai kurių inkstų tyrimų.