FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C.
Portuguese: Não tome Desloratadina ratiopharm - se tem alergia à desloratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou à loratadina.
Swedish: Ta inte Desloratadine ratiopharm - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Portuguese: Cada comprimido contém 14,25 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Swedish: Varje tablett innehåller 14,25 mg laktos (som monohydrat).
Portuguese: A desloratadina foi identificada em recém-nascidos/lactentes amamentados por mulheres sujeitas ao tratamento.
Swedish: Desloratadin har identifierats hos ammade nyfödda/spädbarn till kvinnor som behandlats.
Portuguese: Outros medicamentos e Desloratadina ratiopharm Não existem interações conhecidas de Desloratadina ratiopharm com outros medicamentos.
Swedish: Andra läkemedel och Desloratadine ratiopharm Det finns inte några kända interaktioner mellan Desloratidine ratiopharm och andra läkemedel.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina ratiopharm Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Swedish: Om du har glömt att ta Desloratadine ratiopharm Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Portuguese: Tamanhos de embalagem de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
Swedish: Förpackningar med: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, och 100 filmdragerade tabletter.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Engula o comprimido inteiro com água.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Svälj tabletten hel tillsammans med vatten.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal com desloratadina.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 graviditeter) tyder inte på risk för missbildningstoxicitet och inte heller på foster/neonatal toxicitet av desloratadin.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, a deficiência em lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption ska inte använda detta läkemedel.
Portuguese: Tenha precaução ao tomar Desloratadina ratiopharm com álcool.
Swedish: Var försiktig om du tar Desloratidine ratiopharm tillsammans med alkohol.
Portuguese: Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película é fornecido em embalagens blisters de PVC/PVdC/alumínio de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 comprimidosrevestidos por película.
Swedish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i PVC/PVdC/Aluminiumblisterförpackningar på 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 och 100 filmdragerade tabletter.
Portuguese: Não é recomendado que tome Desloratadina ratiopharm se está grávida ou a amamentar.
Swedish: Intag av Desloratidine ratiopharm rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 15 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 40 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 15 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 40 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Portuguese: Como conservar Desloratadina ratiopharm Conteúdo da embalagem e outras informações
Swedish: Hur Desloratadine ratiopharm ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Portuguese: A concentração máxima de desloratadina foi cerca de 3-vezes superior após aproximadamente 7 horas, com uma semivida terminal de aproximadamente 89 horas.
Swedish: Maximal koncentration av desloratadin var cirka 3 gånger högre efter cirka 7 timmar med en halveringstid i den terminala fasen på cirka 89 timmar.
Portuguese: Desloratadina ratiopharm é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Swedish: Desloratadine ratiopharm används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Portuguese: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemanha info@ratiopharm.de
Swedish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland info@ratiopharm.de
Portuguese: O que é Desloratadina ratiopharm e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina ratiopharm Como tomar Desloratadina ratiopharm Efeitos secundários possíveis
Swedish: Vad Desloratadine ratiopharm är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine ratiopharm Hur du tar Desloratadine ratiopharm Eventuella biverkningar
Portuguese: Tal como com outros ensaios clínicos efetuados com anti-histamínicos na urticária idiopática crónica, foram excluídos uma minoria de doentes identificados que não responderam aos anti-histamínicos.
Swedish: Som i andra prövningar med antihistaminer vid kronisk idiopatisk urtikaria exkluderades de fåtal patienter som inte svarade på antihistaminer.
Portuguese: A segurança e eficácia de Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts.
Portuguese: Uma vez que a libertação de histamina é o fator causal em todas as situações de urticária, espera-se que a desloratadina seja eficaz no alívio dos sintomas para outras situações de urticária, para além da urticária idiopática crónica, conforme aconselhado nas orientações clínicas.
Swedish: Eftersom histaminfrisättning är en bakomliggande orsak vid alla urtikariella sjukdomar, förväntas desloratadin ge effektiv symptomlindring vid andra urtikariella tillstånd, utöver kronisk idiopatisk urtikaria, såsom anges i kliniska riktlinjer.
Portuguese: Em estudos clínicos com a desloratadina, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Swedish: I kliniska prövningar med desloratadin har följande biverkningar rapporterats som:
Portuguese: As reações adversas mais frequentes, reportadas em excesso comparativamente com o placebo foram fadiga (1,2 %), xerostomia (0,8 %) e cefaleia (0,6 %).
Swedish: Av de biverkningar som rapporterats utöver placebo var trötthet (1,2 %), muntorrhet (0,8 %) och huvudvärk (0,6 %) vanligast.
Portuguese: A desloratadina é um antagonista da histamina de ação prolongada, não sedativo, com atividade antagonista, seletiva para os recetores H1-periféricos.
Swedish: Desloratadin är en icke-sederande, långtidsverkande histaminantagonist med selektiv perifer H1-receptorantagonistaktivitet.
Portuguese: O que é Desloratadina ratiopharm e para que é utilizado
Swedish: Vad Desloratadine ratiopharm är och vad det används för
Portuguese: A frequência das reações adversas notificadas em ensaios clínicos em comparação com o placebo, e outros efeitos indesejáveis notificados durante o período de pós-comercialização encontram-se listados na tabela seguinte.
Swedish: Frekvensen av biverkningar från kliniska prövningar som rapporterats utöver placebo och andra biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen redovisas i nedanstående tabell.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Portuguese: Durante a comercialização de Desloratadina ratiopharm, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Swedish: Vuxna Under marknadsföringen av Desloratadine ratiopharm har följande biverkningar rapporterats som:
Portuguese: Desconhecida Apetite aumentado
Swedish: Ingen känd frekvens Ökad aptit
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de desloratadina.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Portuguese: Desloratadina ratiopharm é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Swedish: Desloratidine ratiopharm är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película durante a gravidez.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter under graviditet.
Portuguese: Desconhecida Aumento de peso
Swedish: Ingen känd frekvens Viktökning
Portuguese: Durante a comercialização de Desloratadina ratiopharm foram muito raramente notificados casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, urticária e inchaço).
Swedish: Under marknadsföringen av Desloratadine ratiopharm har fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelutslag och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (tais como anafilaxia, angioedema, dispneia, prurido, erupção cutânea, e urticária) Astenia
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (såsom anafylaxi, angioödem, dyspné, pruritus, hudutslag och urtikaria) Asteni
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina ratiopharm
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine ratiopharm
Portuguese: ● aumento de peso
Swedish: ● viktökning
Portuguese: Quando deve Desloratadina ratiopharm ser utilizado Desloratadina ratiopharm alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos.
Swedish: Desloratadine ratiopharm lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre.
Portuguese: Todavia, se tomar uma dose de Desloratadina ratiopharm superior à recomendada, contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Swedish: Om du emellertid skulle ta mer Desloratadine ratiopharm än du har ordinerats ska du genast tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO ratiopharm
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING ratiopharm
Portuguese: Ácido cítrico monohidratado Celulose microcristalina Amido de milho Croscarmelose sódica Lactose monohidratada Talco
Swedish: poloxamer typ 188 citronsyramonohydrat mikrokristallin cellulosa majsstärkelse kroskarmellosnatrium laktosmonohydrat talk
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du inte tål viss sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter "EXP".
Portuguese: ● alucinações
Swedish: ● hallucinationer
Portuguese: Frequência Reações adversas observadas com desloratadina
Swedish: Biverkningar observerade med desloratadin
Portuguese: ● incapacidade de dormir
Swedish: ● sömnsvårigheter
Portuguese: O que é Desloratadina ratiopharm Desloratadina ratiopharm contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Swedish: Vad Desloratadine ratiopharm är Desloratadine ratiopharm innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Desloratadina ratiopharm: - se sofrer de insuficiência renal - se tem antecedentes médicos ou familiares de convulsões.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Desloratadine ratiopharm: - om du har nedsatt njurfunktion.
Portuguese: ● apetite aumentado
Swedish: ● ökad aptit
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Desloratadina ratiopharm 5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Desloratadine ratiopharm 5 mg
Portuguese: ● agitação com aumento dos ● inflamação do fígado ● testes de função do fígado anormais movimentos do corpo
Swedish: ● krampanfall ● rastlöshet med ökad kroppsrörelse ● leverinflammation ● avvikande leverfunktionstester
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 januari 2012
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com água.
Swedish: Tabletten sväljes hel.
Portuguese: Desloratadina ratiopharm contém lactose
Swedish: Desloratadine ratiopharm innehåller laktos
Portuguese: Não foram observadas quaisquer alterações clinicamente relevantes nas concentrações plasmáticas da desloratadina em ensaios de interação com o cetoconazol e a eritromicina, nos quais foram utilizadas doses-múltiplas.
Swedish: Inga kliniskt relevanta förändringar av desloratadins plasmakoncentrationer observerades i interaktionsstudier med upprepad dosering av ketokonazol och erytromycin.
Portuguese: ● palpitações ou batimento cardíaco irregular
Swedish: ● bultande eller oregelbundna hjärtslag ● snabba hjärtslag
Portuguese: No tratamento da rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alérgenos.
Swedish: Vid persistent allergisk rinit (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de perioder de exponeras för allergen.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring i tabletternas utseende.
Portuguese: Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 5.2).
Swedish: Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter användas med försiktighet (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Comprimidos revestidos por película azuis, redondos e biconvexos.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Rund, bikonvex blå filmdragerad tablett.
Portuguese: Muito raros
Swedish: Mycket sällsynta Myalgi
Portuguese: Núcleo do comprimido: Poloxamero 188, ácido cítrico monohidratado, celulose microcristalina, amido de milho, croscarmelose sódica, lactose monohidratada (ver secção 2 "Desloratadina ratiopharm contém lactose"), talco, Revestimento do comprimido: álcool polivinílico l (parc.hidrolisado), dióxido de titânio (E171), macrogol/PEG 3350, talco e laca de alumínio indigo carmin (E132)
Swedish: Tablettkärna: poloxamer typ 188, citronsyramonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Desloratadine ratiopharm innehåller laktos"), talk
Portuguese: ● dores musculares
Swedish: ● muskelsmärtor
Portuguese: Os ensaios clínicos indicam que os efeitos da desloratadina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Swedish: Desloratadin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner baserat på kliniska prövningar.
Portuguese: Em ensaios clínicos efetuados com desloratadina comprimidos nos quais foram coadministrados eritromicina ou cetoconazol não se observaram quaisquer interações clinicamente relevantes (ver secção 5.1).
Swedish: Några kliniskt betydelsefulla interaktioner har inte observerats i kliniska prövningar med desloratadin tabletter när erytromycin eller ketokonazol gavs samtidigt (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Se tomar mais Desloratadina ratiopharm do que deveria Só tome Desloratadina ratiopharm de acordo com que lhe foi prescrito.
Swedish: Ta Desloratadine ratiopharm som det har förskrivits till dig.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Portuguese: Desloratadina ratiopharm comprimidos contém lactose.
Swedish: Desloratadine ratiopharm innehåller laktos.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V..
Portuguese: Como tomar Desloratadina ratiopharm
Swedish: Hur du tar Desloratadine ratiopharm
Portuguese: A desloratadina não demonstrou afetar o rendimento psicomotor em ensaios clínicos, quando administrado numa única dose diária de 7,5 mg. Num estudo de dose única efetuado em adultos, a desloratadina 5 mg não afetou as medidas padrão da capacidade de pilotar um avião, incluindo a exarcebação de sonolência subjetiva ou tarefas relacionadas com a pilotagem.
Swedish: I en singeldosstudie utförd på vuxna påverkade inte 5 mg desloratadin resultaten av standardtester för prestationsförmåga vid flygning, i vilka ingick uppgifter relaterade till flygning samt subjektiv sömnighet.
Portuguese: ● vómitos
Swedish: ● yrsel
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Portuguese: Laca de alumínio indigo carmin (E132)
Swedish: polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad) titandioxid (E171) makrogol/PEG 3350 talk indigotin (E132)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) é de 5 mg uma vez por dia.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och över) är 5 mg en gång om dagen.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Desloratadine ratiopharm pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Desloratadine ratiopharm.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: Em 13 de janeiro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Desloratadine ratiopharm.
Swedish: Den 13 januari 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Desloratadine ratiopharm som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Desloratadine Ratiopharm.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Desloratadine ratiopharm.
Portuguese: O Desloratadina ratiopharm é utilizado no alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (doença da pele causada por reacção alérgica, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Swedish: Desloratadine ratiopharm ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Portuguese: A substância ativa do Desloratadine ratiopharm, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Swedish: Den aktiva substansen i Desloratadine ratiopharm, desloratadin, är ett antihistamin.
Portuguese: O Desloratadine ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa desloratadina.
Swedish: Desloratadine ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Aerius, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aerius.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Desloratadine ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aerius.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Desloratadine ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aerius.
Portuguese: Outras informações sobre o Desloratadine ratiopharm
Swedish: Mer information om Desloratadine ratiopharm
Portuguese: Uma vez que o Desloratadine ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Swedish: Eftersom Desloratadine ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Portuguese: O Desloratadine ratiopharm é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia denominado Aerius.
Swedish: Desloratadine ratiopharm är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Desloratadine ratiopharm?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Desloratadine ratiopharm?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Desloratadine ratiopharm.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Desloratadine ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Uma vez que o Desloratadine ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Aerius.
Swedish: Eftersom Desloratadine ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Aerius.
Portuguese: A desloratadina bloqueia os recetores a que normalmente se fixa a histamina, uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos.
Swedish: Den verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.