FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 5-FU/LV, pokud jde o délku přežití bez známek onemocnění u populace, léčené podle protokolu (poměr rizik 0,92; 95% interval spolehlivosti 0,80-1,06).
Norwegian Bokmål: Kapecitabin var minst likeverdig med iv 5-FU/LV målt som sykdomsfri overlevelse i per protokoll populasjonen (hazard ratio 0,92; 95 % KI 0,80-1,06).
Czech: V této studii bylo 1987 pacientů náhodně rozděleno do skupiny léčené kapecitabinem (1250 mg/m2 dvakrát denně po dobu dvou týdnů s následnou týdenní přestávkou; podáváno ve 3týdenních cyklech po dobu 24 týdnů) nebo do skupiny léčené 5-FU a leukovorinem (režim Mayo Clinic: 20 mg/m2 leukovorinu i.v.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 1987 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av 1 ukes hvileperiode og gitt som 3 ukers sykluser i 24 uker) eller 5-FU og leukovorin (Mayoklinikk regimet: 20 mg/m2 leukovorin iv etterfulgt av 425 mg/m2 intravenøs bolus 5-FU på dag 1 til 5, hver dag i 28 dager, i 24 uker).
Czech: Pokud lékař usoudí, že pokračování léčby je v nejlepším zájmu pacienta, přerušit léčbu, dokud nedojde ke zlepšení na stupeň 0-1
Norwegian Bokmål: Stopp behandlingen permanent eller avbryt behandlingen til symptomene er gått tilbake til grad 0-1, dersom legen har vurdert at behandlingen bør fortsette
Czech: Poté pokračujte v obvyklém způsobu užívání.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsett å ta det til vanlig tid.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. června 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. juni 2008
Czech: • jestliže kojíte
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer
Czech: Xenical může pozměnit účinek
Norwegian Bokmål: Xenical kan endre effekten av
Czech: Nikdy neužívejte dvojitou dávku.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbelt dose.
Czech: Proto by tito pacienti měli být sledováni pro možné změny frekvence a/nebo závažnosti konvulzí.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør derfor kontrolleres for mulige endringer i frekvens og/eller alvorlighetsgrad av kramper.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis på markedet.
Czech: Doporučuje se, aby dieta byla bohatá na ovoce a zeleninu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dietten er rik på frukt og grønnsaker.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Periferně působící přípravek proti obezitě, ATC kód: A08AB01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende middel mot fedme, ATC-kode: A08AB01.
Czech: Podle četnosti výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10000), včetně ojediněle hlášených případů.
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10.000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10.000), inkludert isolerte rapporter.
Czech: Z tohoto důvodu má být léčba orlistatem zahájena po pečlivém zvážení možného vlivu na tyto pacienty.
Norwegian Bokmål: Behandling med orlistat bør derfor kun igangsettes etter nøye vurdering av mulige konsekvenser for disse pasientene.
Czech: Plazmatické hladiny cyklosporinu mají být sledovány, dokud nedojde k jejich ustálení.
Norwegian Bokmål: Ciklosporinnivåene i plasma bør monitoreres inntil de har stabilisert seg.
Czech: • Amiodaronu.
Norwegian Bokmål: • Amiodaron.
Czech: Pokud si zapomenete lék vzít, užijte jej hned, když si na to vzpomenete, dodržujte však podmínku, že přípravek musí být užíván do jedné hodiny po posledním jídle.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta legemidlet, ta det så snart du husker det forutsatt at dette er innen en time etter siste måltid.
Czech: To znamená, že obvykle budete užívat jednu tobolku při snídani, jednu při obědě a jednu při večeři.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du normalt vil ta en kapsel ved frokost, en kapsel ved lunsjtid og en kapsel ved middagstid.
Czech: • Léků k léčbě deprese, psychiatrických poruch nebo úzkosti.
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot depresjon, psykiatriske lidelser og engstelse.
Czech: Není známo, zda tato zjištění mohou přinést dlouhodobý klinický prospěch.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse funnene kan overføres til klinisk nytteverdi over lang tid.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke trengs lenger skal kastes.
Czech: V případě závažných a/nebo přetrvávajících symptomů má předepisující lékař provést další vyšetření.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige tilfeller og/eller vedvarende symtomer bør foreskrivende lege foreta nærmere undersøkelser.
Czech: 17498 Mesekenhagen
Norwegian Bokmål: 17498 Mesekenhagen Tyskland eller
Czech: Nebylo prokázáno, že účinek na snížení HbA1c je nezávislý na snížení hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert at HbA1c reduksjonen er uavhengig av vektreduksjonen.
Czech: • Cyklosporinu.
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin.
Czech: • Léků používaných k léčbě infekce HIV.
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot HIV.
Czech: Přípravek Xenical s jídlem a pitím Přípravek Xenical se může užívat před jídlem, během jídla nebo až jednu hodinu po jídle.
Norwegian Bokmål: Inntak av XENICAL sammen med mat og drikke Xenical kan tas rett før måltid, under måltid eller opp til en time etter måltid.
Czech: Je třeba zvýšené opatrnosti při předepisování přípravku těhotným ženám.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide kvinner.
Czech: Přípravek Xenical se nedoporučuje lidem užívajícím akarbózu (antidiabetický lék používaný k léčbě cukrovky 2. typu).
Norwegian Bokmål: Xenical er ikke anbefalt for personer som tar akarbose (et antidiabetisk legemiddel brukt til behandling av type 2 diabetes).
Czech: V opačném případě se může Váš lékař mylně domnívat, že lék nebyl účinný nebo dobře snášený a může Vaši léčbu měnit neodpovídajícím způsobem.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ellers få den oppfatningen at legemidlet ikke er effektivt eller ikke tåles, og kan derfor unødvendig forandre behandlingen din.
Czech: Účinky přípravku Xenical byly studovány v dlouhodobých klinických studiích s dobou trvání až 4 roky.
Norwegian Bokmål: Xenical er undersøkt i kliniske studier med varighet opptil 4 år.
Czech: Rektální krvácení Divertikulitida Pankreatitidy
Norwegian Bokmål: Rektal blødning Divertikulitt Pankreatitt
Czech: Puchýře na kůži (včetně puchýřů, které praskají).
Norwegian Bokmål: Blæredannelse i huden (inkludert blærer som sprekker).
Czech: Přestaňte užívat Xenical, pokud se tyto příznaky objeví a informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Xenical hvis slike symptomer oppstår og fortell legen din dette umiddelbart.
Czech: Následující tabulka nežádoucích účinků vychází z hlášení v období po uvedení přípravku na trh, a proto není frekvence výskytu známa:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell over bivirkninger er basert på spontanrapporter mottatt i perioden etter markedsføring, og frekvensen er derfor ikke kjent:
Czech: Prosím, kontaktujte svého lékaře, pokud si myslíte, že se četnost a/nebo závažnost křečí změnila za dobu, kdy užíváte přípravek Xenical spolu s léky na epilepsii.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du mener at hyppigheten og/eller alvorlighetsgraden av kramper har endret seg når du tar Xenical sammen med antiepileptiske legemidler.
Czech: Pokud užijete více tobolek, než Vám bylo předepsáno, nebo někdo jiný náhodně požije Váš lék, kontaktujte lékaře, lékárníka nebo nemocnici, protože může být nutný lékařský dohled.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt flere kapsler enn bestemt, eller hvis noen ved et uhell tar ditt legemiddel, kontakt lege, apotek eller sykehus da det kan være behov for medisinsk assistanse.
Czech: Zvýšení jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.
Norwegian Bokmål: Forhøyede levertransaminaser og forhøyet alkalisk fosfatase.
Czech: V případě, že by k významnému předávkování orlistatem došlo, doporučuje se pacienta sledovat po dobu 24 hodin.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en signifikant overdosering med orlistat bør pasienten observeres i 24 timer.
Czech: Léčba antidiabetickými léčivými přípravky by měla být při souběžné léčbě orlistatem pečlivě sledována.
Norwegian Bokmål: Medikamentell antidiabetesbehandling bør monitoreres nøye ved samtidig behandling med orlistat.
Czech: Výrazně lepších vyšších výsledků bylo dosaženo ve skupině s orlistatem (rozdíl v BMI o 0,86 kg/m2 ve prospěch orlistatu).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste en signifikant større endring i orlistat-gruppen (forskjell i BMI på 0,86 kg/m2 til fordel for orlistat).
Czech: Pokud je doporučen multivitamínový přípravek, má jej pacient užívat nejméně dvě hodiny po podání orlistatu nebo před spaním.
Norwegian Bokmål: Dersom et multivitamintilskudd anbefales, bør dette inntas minst to timer etter inntak av orlistat eller ved sengetid.
Czech: Inaktivovaný enzym tak není schopen hydrolyzovat tuk obsažený ve stravě ve formě triglyceridů na vstřebatelné mastné kyseliny a monoglyceridy.
Norwegian Bokmål: Det inaktiverte enzymet blir dermed ikke i stand til å hydrolisere fettet i kosten, i form av triglyserider, til absorberbare frie fettsyrer og monoglyserider.
Czech: Xenical nemá žádný vliv na schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Xenical påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. července 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. juli 2003
Czech: Viz bod 2 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Xenical je zapotřebí.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, Vis forsiktighet ved bruk av XENICAL.
Czech: Orlistat je účinný, specifický a dlouhodobě působící inhibitor lipáz gastrointestinálního traktu.
Norwegian Bokmål: Orlistat er en potent, spesifikk og langtidsvirkende hemmer av gastrointestinale lipaser.
Czech: Tyto příznaky bývají obecně mírné, objevují se na počátku léčby a po určité době ustupují, přičemž následují většinou po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er vanligvis milde, forekommer i begynnelsen av behandlingen og oppleves spesielt etter måltider som inneholder mye fett.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (rammer flere enn 1 av 10 brukere)
Czech: Xenical snižuje vstřebávání některých živin rozpustných v tucích, zejména beta karotenu a vitamínu E. Dodržujte proto pokyny svého lékaře při sestavování správně vyvážené diety bohaté na ovoce a zeleninu.
Norwegian Bokmål: Xenical reduserer opptaket av noen fettløselige næringsstoffer, særlig beta-karoten og vitamin E. Du bør derfor følge legens råd om inntak av en velbalansert kost som er rik på frukt og grønnsaker.
Czech: Následující tabulka nežádoucích účinků (první rok léčby) vychází z nežádoucích příhod, které se vyskytly s četností > 2 % a incidencí ≥ 1 % v porovnání s placebem v klinických studiích s dobou trvání 1 a 2 roky:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell over bivirkninger (første behandlingsår) er basert på uønskede hendelser som oppstod med en frekvens > 2 % og med en insidens ≥ 1 % i forhold til placebo i kliniske studier over 1 og 2 år:
Czech: Při přerušení léčby se obsah tuku ve stolici obvykle vrací na úroveň před léčbou během 48 až 72 hodin.
Norwegian Bokmål: Ved seponering er fettinholdet i avføringen vanligvis tilbake til normalnivå etter 48 til 72 timer.
Czech: V případě, že nebyly prokázány teratogenní účinky u zvířat, neočekávají se žádné malformační účinky ani u člověka.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av manglende teratogen effekt hos dyr, forventes ikke misdannelser hos mennesker.
Czech: Většina případů předávkování orlistatem, které byly zaznamenány v období po uvedení přípravku na trh, nebyla spojena se žádnými nežádoucími účinky nebo byly zaznamenány účinky podobné těm, které jsou popsány v souvislosti s doporučeným dávkováním.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene med overdosering av orlistat i perioden etter preparatets markedsføring er det enten ikke rapportert bivirkninger, eller det er rapportert bivirkninger som tilsvarer de som er sett ved anbefalt dosering.
Czech: Toto je velmi důležité, neboť současné užívání více léků může způsobit zesílení nebo zeslabení jejich léčebného účinku.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi bruk av mer enn et legemiddel om gangen kan forsterke eller redusere virkningen av legemidlene.
Czech: • jestliže trpíte chronickým malabsorpčním syndromem (nedostatečným vstřebáváním živin z trávicího ústrojí)
Norwegian Bokmål: • dersom du har kronisk malabsorpsjonssyndrom (dårlig opptak av næringsstoffer fra tarmen)
Czech: Distribuční objem není možné určit, protože přípravek je minimálně absorbován a nemá žádnou definovanou systémovou farmakokinetiku.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ikke målbart på grunn av legemidlets ubetydelige absorpsjon, og dermed mangler en veldefinert systemisk farmakokinetikk.
Czech: Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky, ale jejich frekvenci z dostupných údajů nelze určit: Alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert, men hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige opplysninger:
Czech: Léčba orlistatem může teoreticky vést k poruše vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích (A, D, E a K).
Norwegian Bokmål: Behandling med orlistat kan muligens hemme absorpsjonen av fettløslige vitaminer (A, D, E og K).
Czech: V zájmu dosažení optimálního účinku přípravku se mezi těmito hlavními jídly vyvarujte konzumace potravin obsahujících tuky, jako jsou například sušenky, čokoláda a pikantní zákusky.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en optimal effekt, skal du unngå å spise mat som inneholder fett mellom måltidene, slik som kjeks, sjokolade og snacks.
Czech: Jak přípravek Xenical uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Xenical Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Pro zajištění adekvátní výživy je třeba pacienty na redukční dietě poučit o potřebě stravy bohaté na ovoce a zeleninu a zvážit eventuální podávání multivitamínových doplňků.
Norwegian Bokmål: For å sikre adekvat ernæring bør pasienter på diett for vektkontroll anbefales en kost som er rik på frukt og grønnsaker, og et multivitamintilskudd kan overveies.
Czech: • Jodidové soli a/nebo levotyroxinu.
Norwegian Bokmål: • Jodsalter og/eller levotyroksin.
Czech: Časté: Úzkost
Norwegian Bokmål: Vanlige: Angst
Czech: Co je přípravek Xenical a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva XENICAL er og hva det brukes mot
Czech: Děti Xenical není určen k léčbě dětí.
Norwegian Bokmål: Barn Xenical er ikke beregnet til bruk hos barn.
Czech: Primárním cílovým parametrem byla změna indexu tělesné hmotnosti na konci studie v porovnání s výchozí hodnotou.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var endring i „Body mass index" (BMI) ved avsluttet studie i forhold til utgangsverdi.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Xenical a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xenical užívat
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Xenical er, og hva det brukes mot Hva du må ta vite før du bruker Xenical Hvordan du bruker Xenical
Czech: Bylo zjištěno, že léčivé látky doposud zodpovědné za malformace u člověka, jsou rovněž teratogenní u zvířat, jak bylo prokázáno v řádně provedených studiích, ve kterých byly srovnávány dva živočišné druhy.
Norwegian Bokmål: Hittil er det sett at aktive substanser som forårsaker misdannelser hos mennesker også har teratogen effekt hos dyr, når velgjennomførte studier er utført på to forskjellige arter.
Czech: Lékař Vám navíc může doporučit užívání některého multivitamínového doplňku.
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje anbefale deg å ta et multivitamintilskudd.
Czech: U pacientů léčených současně amiodaronem je doporučeno zvýšené klinické a EKG monitorování.
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles med amidaron samtidig med orlistat, bør klinisk kontroll og EKG monitorering intensiveres.
Czech: Denní příjem tuků má být rozdělen do tří hlavních jídel.
Norwegian Bokmål: Det daglige fettinntak bør fordeles på de tre hovedmåltider.
Czech: Účinek orlistatu u pacientů s jaterním a/nebo ledvinovým poškozením, dětí a u starších pacientů nebyl studován.
Norwegian Bokmål: Effekten av orlistat er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon, hos barn eller eldre.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu.
Norwegian Bokmål: Du kan rådføre deg med legen din om dette.
Czech: V multicentrické (USA, Kanada), dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s paralelními skupinami bylo randomizováno 539 obézních dospívajících pacientů, kterým byl podáván buď orlistat v dávce 120 mg (n=357) nebo placebo (n=182) třikrát denně, jako doplněk nízkokalorické diety a pohybové aktivity po dobu 52 týdnů.
Norwegian Bokmål: I en multisenter, dobbeltblindet, placebokontrollert parallellgruppe studie (USA, Canada) ble 539 overvektige ungdommer randomisert til å få enten 120 mg orlistat (n=357) eller placebo (n=182) tre ganger daglig, i tillegg til en lavkaloridiett og fysisk aktivitet, i 52 uker.
Czech: Klinický význam tohoto poklesu pro pacienty, kterým je amiodaron současně podáván v rámci léčby, zůstává neznámý, ale v některých případech může být klinicky významný.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne effekten hos pasienter som får amiodaronbehandling er ikke klarlagt, men kan bli klinisk relevant i noen tilfeller.
Czech: • Léčivou látkou je orlistatum.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er orlistat.
Czech: Pacient má být na nutričně vyvážené, mírně nízkokalorické dietě, obsahující přibližně 30 % kalorií z tuků.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør innta en ernæringsmessig balansert og kaloriredusert diett, der ca 30 % av kaloriene kommer fra fett.
Czech: PVC/PVDC blistry obsahují 21, 42 a 84 tvrdých tobolek.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC blistere som inneholder 21, 42, og 84 harde kapsler.
Czech: V reprodukčních studiích provedených na zvířatech nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier på dyr er det ikke sett noen teratogen effekt.
Czech: Kumulativní renální exkrece látek odvozených od orlistatu byla < 2 % podané látky.
Norwegian Bokmål: Den kumulative renale utskillelsen av orlistat og orlistat-relatert materiale var < 2 % av administrert dose.
Czech: Přípravek Xenical je určen k léčbě obezity ve spojení s mírnou nízkokalorickou dietou.
Norwegian Bokmål: Xenical brukes til behandling av fedme sammen med inntak av en lavkalori diett.
Czech: Lékař Vám proto může kontrolovat hladiny cyklosporinu v krvi častěji než je obvyklé.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å måle blodkonsentrasjonene av ciklosporin oftere enn vanlig.
Czech: Mohou se vyskytnout případy hypotyreózy a/nebo snížené kontroly hypotyreózy.
Norwegian Bokmål: Sjelde tilfeller av hypotyreoidisme og/eller redusert hypotyreoidismekontroll kan forekomme.
Czech: Přibližně 97 % podané látky bylo vyloučeno stolicí, z toho 83 % v nezměněné formě.
Norwegian Bokmål: Ca. 97 % av administrert dose skilles ut i feces, og 83 % av dette i form av uforandret orlistat.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (rammer 1 til 10 av 100 brukere)
Czech: Příznaky mohou zahrnovat žloutnutí kůže a očí, svědění, tmavě zbarvenou moč, bolest žaludku a citlivost jater (bolest pod přední stranou hrudního koše na pravé straně), někdy se ztrátou chuti k jídlu.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere gulfarging av hud og øyne, kløe, mørkfarget urin, mavesmerter og ømhet i lever (kan merkes som smerte under fronten av brystkassen på din høyre side), noen ganger med tap av appetitt.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 21 tvrdých tobolek
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 21 harde kapsler
Czech: Nejvyššího možného účinku přípravku Xenical dosáhnete tehdy, budete-li dodržovat dietní opatření doporučená Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: For å få best mulig effekt av Xenical bør du følge den dietten som din lege har anbefalt.
Czech: Obě skupiny pacientů dostávaly multivitamínové doplňky stravy.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene fikk vitamintilskudd.
Czech: Xenical je indikován ve spojení s mírnou nízkokalorickou dietou k léčbě obézních pacientů s body mass indexem (BMI) 30 kg/m2 a více, nebo pacientů s nadváhou (BMI ≥ 28 kg/m2) a přidruženými rizikovými faktory.
Norwegian Bokmål: Xenical er, i kombinasjon med kalorifattig diett, indisert til behandling av helseskadelig overvektige pasienter med en "body mass index" (BMI) større eller lik 30 kg/m2, eller overvektige pasienter (BMI ≥ 28 kg/m2 ) som har andre risikofaktorer i tillegg.
Czech: V ojedinělých případech však může orlistat nepřímo snížit dostupnost perorálních kontraceptiv a vést k neočekávanému těhotenství.
Norwegian Bokmål: Orlistat kan likevel indirekte redusere tilgjengeligheten av perorale prevensjonsmidler og i enkelte individuelle tilfeller medføre uventet graviditet.
Czech: Jsou zaznamenána některá hlášení týkající se snížené účinnosti antiretrovirových léků používaných k léčbě HIV infekce, antidepresiv, antipsychotik (včetně lithia) a benzodiazepinů shodující se časově se zahájením léčby orlistatem u pacientů, kteří byli předtím dobře kompenzováni.
Norwegian Bokmål: Det er i noen tilfeller rapportert en redusert effekt av antiretrovirale legemidler mot HIV, antidepressiva, antipsykotika (inkludert litium) og benzodiazepiner som har sammenfallet med oppstart av orlistat-behandling hos tidligere godt stabiliserte pasienter.
Czech: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na orlistat nebo na kteroukoli další složku přípravku
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor orlistat eller et av de andre innholdsstoffene i Xenical
Czech: Nejsou k dispozici odpovídající informace pro použití přípravku Xenical u dětí.
Norwegian Bokmål: Det er ingen relevant indikasjon for bruk av Xenical hos barn.
Czech: Neužívejte přípravek Xenical
Norwegian Bokmål: Bruk ikke XENICAL
Czech: Nestrávené tuky se nemohou vstřebat, a proto jsou vylučovány z těla.
Norwegian Bokmål: Det ufordøyde fettet kan ikke tas opp i kroppen og skilles ut.
Czech: Přípravek Xenical je lék, který se používá k léčbě obezity.
Norwegian Bokmål: Xenical er et legemiddel som brukes for å behandle fedme.
Czech: Vzhledem k jejich, při léčebných dávkách orlistatu, nízké inhibiční aktivitě a nízkým plazmatickým koncentracím (v průměru 26 ng/ml a 108 ng/ml) jsou tyto metabolity považovány za farmakologicky neúčinné.
Norwegian Bokmål: På grunn av svak lipasehemmende aktivitet og lave plasmakonsentrasjoner ved terapeutiske doser (i gjennomsnitt 26 ng/ml respektive 108 ng/ml) anses disse metabolittene å være uten farmakologisk betydning.
Czech: Užití orlistatu může být spojeno se vznikem ledvinových kamenů u pacientů trpících závažným chronickým onemocněním ledvin.
Norwegian Bokmål: Bruk av orlistat kan være forbundet med nyrestein hos pasienter som lider av kronisk nyresykdom.
Czech: Antiretrovirotika používaná při léčbě HIV: Orlistat může potenciálně snižovat absorpci antiretrovirových léčivých přípravků používaných při léčbě HIV a může mít negativní dopad na účinnost antiretrovirové léčby HIV (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler for HIV: Orlistat kan potensielt redusere absorpsjonen av antiretrovirale legemidler mot HIV og kan negativt påvirke effekten av antiretrovirale medisiner for HIV (se pkt.
Czech: 84 tvrdých tobolek
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Xenical
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta XENICAL
Czech: Pacientům má být doporučeno, aby dodržovali uvedená dietní doporučení (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å følge de diettanbefalingene de har fått (se pkt.
Czech: Podání společně s cyklosporinem není doporučeno.
Norwegian Bokmål: Samtidlig bruk med ciklosporin anbefales ikke.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Xenical je jedna 120 mg tobolka užívaná s každým ze třech hlavních jídel.
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen av Xenical er en kapsel á 120 mg til hvert av dagens tre hovedmåltider.