FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Klinické studie u demence spojené s Parkinsonovou chorobou Účinnost rivastigminu u demence spojené s Parkinsonovou chorobou byla prokázána ve 24týdenní multicentrické dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii a ve 24týdenní otevřené prodloužené fázi.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av demens i tilknytning til Parkinsons sykdom Effekten av rivastigmin ved demens i tilknytning til Parkinsons sykdom er vist i en 24-uker lang multisenter-, dobbeltblindet, placebokontrollert hovedstudie og i den 24-uker lange, åpne forlengelsesfasen.
Czech: Alzheimerova choroba může způsobit postupné zhoršování schopnosti řídit, nebo ohrozit schopnost obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Alzheimers sykdom kan føre til en gradvis svekkelse av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Pokud je léčba přerušena na více než tři dny, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně, aby byla snížena možnost výskytu nežádoucích reakcí (např. zvracení).
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes lenger enn i tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig for å redusere risikoen for bivirkninger (f.eks. oppkast).
Czech: Při léčbě pacientů, kteří jsou predisponováni k těmto nemocem, se doporučuje opatrnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter som er predisponerte for slike sykdommer.
Czech: Rivastigmin Actavis by neměl být podáván ve stejné době jako metoklopramid (lék používaný ke zmírnění nebo prevenci pocitu na zvracení a zvracení).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis bør ikke gis samtidig med metoklopramid (et legemiddel brukt til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Czech: Dávkování s titrací musí být pěčlivě sledováno v závislosti na individuální snášenlivosti.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for titrering i henhold til individuell toleranse må følges nøye.
Czech: Pokud je léčba přerušena na více než tři dny, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes lenger enn i tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Rivastigmin Actavis a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rivastigmin Actavis užívat Jak se přípravek Rivastigmin Actavis užívá Možné nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rivastigmin Actavis er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rivastigmin Actavis Hvordan du bruker Rivastigmin Actavis Mulige bivirkninger
Czech: Jsou baleny do blistrů, které jsou k dispozici ve třech různých velikostech balení (28, 56 a 112 tobolek), a do plastikových lékovek obsahujících 250 tobolek.
Norwegian Bokmål: Kapslene er pakket i blisterbrett og tilgjengelig i tre ulike pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler) og i plastbeholdere med 250 kapsler, men ikke alle pakningsstørrelsene er pålagt markedsført i alle land.
Czech: Patří sem ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, měření rozpoznávání, založené na výkonu), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, celkové hodnocení pacienta lékařem při zohlednění názoru ošetřovatele) a PDS (Progressive Deterioration Scale, hodnocení činností každodenního života, provedené ošetřovatelem, zahrnující osobní hygienu, jídlo, oblékání, domácí práce, jako je nakupování, zachování schopnosti orientovat se v okolí a zapojení se do činností souvisících s penězi, atd.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, et prestasjonsbasert mål for kognisjon), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattende global vurdering av pasienten utført av den behandlende lege med innspill fra omsorgsperson) og PDS (Progressive Deterioration Scale, omsorgspersonens vurdering av pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter som personlig hygiene, spise, kle på seg selv, husarbeid som for eksempel å handle, evnen til å orientere seg i forhold til omgivelsene samt involvering i aktiviteter relatert til personlig økonomi osv.).
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKAJSON FOR UTLEVERING
Czech: - HDPE lahvička s LDPE uzávěrem: 250 tvrdých tobolek.
Norwegian Bokmål: - Kapselbeholder (HDPE) med LDPE-lokk: 250 harde kapsler.
Czech: Rivastigmin Actavis by se neměl během těhotenství užívat, pokud to není nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis skal ikke brukes under graviditet uten at det er absolutt nødvendig.
Czech: Léčbě pacientů s aktivním žaludečním nebo duodenálním vředem nebo pacientů s predispozicí k těmto stavům by měla být věnována pozornost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med aktivt magesår eller duodenalsår eller hos pasienter som er predisponerte for disse tilstandene.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) astma nebo těžké onemocnění dýchacích cest.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt astma eller alvorlig luftveissykdom.
Czech: Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 10
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri av in vitro- og in vivo-tester, unntatt i en "chromosomal aberration test" i humane perifere lymfocytter ved en dose på 10
Czech: Inhibitory cholinesterázy by měly být předepisovány s opatrností u pacientů s anamnézou astmatu nebo obstrukční plicní nemoci.
Norwegian Bokmål: Kolinesterasehemmere bør gis med forsiktighet til pasienter med astma eller obstruktiv lungesykdom i anamnesen.
Czech: - jestliže se u Vás vyskytla kožní reakce rozšířená i za hranici náplasti, jestliže se jedná o intenzivnější místní reakci (jako jsou puchýřky, zvětšující se kožní zánět, otok) a pokud se to nezlepší do 48 hodin po odstranění náplasti.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en hudreaksjon som sprer seg utenfor størrelsen på plasteret, hvis det er en mer intens lokal reaksjon (som f.eks. blemmer, økt betennelse i huden, hevelse) og hvis det ikke blir bedre innen 48 timer etter fjerning av depotplasteret.
Czech: Během léčby přípravkem Rivastigmin Actavis byste neměla kojit.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Rivastigmin Actavis.
Czech: Klinicky relevantní zlepšení v těchto studiích bylo definováno jako zlepšení nejméně o 4 body v porovnání s dřívějším stavem na ADAS-Cog, zlepšení na CIBIC-Plus, nebo nejméně 10%
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant forbedring ble i disse undersøkelsene på forhånd definert som en minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, forbedring av CIBIC-Plus eller en forbedring på minst 10 % av PDS.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Váš lékař Vám řekne, zdali s Vaším onemocněním můžete bezpečně řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om sykdommen din tillater at du trygt kan kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Blokováním těchto enzymů Rivastigmin Actavis umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá snížit příznaky Alzheimerovy choroby a demence spojené s Parkinsonovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Rivastigmin Actavis nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet finnes på nettsiden til det Europeiske legemiddelverket (EMA) http://www.ema.europa.eu/.>
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání Rivastigmin Actavis transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med Rivastigmin Actavis depotplaster og som kan oppstå med harde kapsler:
Czech: Co je přípravek Rivastigmin Actavis a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmin Actavis er, og hva det brukes mot
Czech: Rivastigmin se kovalentně váže na svůj cílový enzym, se kterým tvoří komplex, čímž tento enzym dočasně inaktivuje.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin reagerer med sine målenzymer ved å danne et kovalent bundet kompleks som midlertidig deaktiverer enzymene.
Czech: Snadno přechází hematoencefalickou bariérou a jeho distribuční objem se pohybuje v rozmezí 1,8 až 2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer blod-hjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Czech: • Noční můry
Norwegian Bokmål: Mareritt
Czech: 56 tvrdých tobolek
Norwegian Bokmål: 56 harde kapsler.
Czech: Účinnost rivastigminu byla stanovena při použití tří nezávislých hodnotících testů (škál) pro jednotlivé oblasti, které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech.
Norwegian Bokmål: Effekten av rivastigmin er vist ved bruk av tre uavhengige og domenespesifikke metoder, som ble vurdert regelmessig i løpet av behandlingsperioder på 6 måneder.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s rivastigminem u všech podskupin pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence a při léčbě demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rivastigmin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens og ved behandling av pasienter med demens ved idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Czech: Po uvedení na trh se vyskytly případy závratě, tremoru, bolesti hlavy, somnolence, stavu zmatenosti, hypertenze, halucinací a malátnosti.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det etter markedsføring vært observert tilfeller av svimmelhet, tremor, hodepine, søvnighet, forvirring, , hypertensjon, hallusinasjoner og sykdomsfølelse
Czech: Následující nežádoucí účinky, uvedené v tabulce 1, byly shromážděny u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených rivastigminem.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger i Tabell 1 er blitt akkumulert hos pasienter med Alzheimers demens som har fått behandling med rivastigmin.
Czech: Pro další informace o tomto přípravku kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Czech: - jestliže trpíte třesem.
Norwegian Bokmål: • dersom du har skjelvinger.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rivastigmin Actavis Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmin Actavis, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Rivastigmin Actavis, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Czech: Rivastigmin může také ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků (např. oxybutynin, tolterodin).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan interferere med aktiviteten til antikolinerge preparater (f.eks. oksybutynin, tolterodin)
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Rivastigmin Actavis obsahuje - Léčivou látkou je rivastigmini hydrogenotartras.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Rivastigmin Actavis - Virkestoffet er rivastigminhydrogentartrat.
Czech: Kromě toho může rivastigmin vyvolat závratě a ospalost, zvláště při zahájení léčby nebo zvýšení dávky.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan rivastigmin medføre svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Czech: Proto by ženy užívající rivastigmin neměly kojit.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin skal derfor ikke brukes av amme nde kvinner.
Czech: Gastrointestinální poruchy, jako je nauzea, zvracení a průjem, souvisí s dávkou a mohou se vyskytnout zvláště při zahájení léčby a/nebo při zvýšení dávky (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser som kvalme, brekninger og diaré er doserelaterte, og kan oppstå, særlig ved behandlingsstart og/eller ved doseøkning (se pkt.
Czech: ADAS-Cog: zlepšení nejméně o 4 body CIBIC-Plus: zlepšení PDS: zlepšení nejméně o
Norwegian Bokmål: CIBIC-Plus: forbedring PDS: forbedring på minst
Czech: Vzhledem k tomu, že bradykardie představuje rizikový faktor pro vznik torsades de pointes, kombinace rivastigminu s léčivými přípravky indukujícími torsades de pointes, jako jsou antipsychotika, tedy některé fenothiaziny (chlorpromazin, levomepromazin), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erythromycin i.v., halofantrin, mizolastin, methadon, pentamidin a moxifloxacin, je třeba podávat s opatrností a může být také nutné klinické sledování včetně (EKG).
Norwegian Bokmål: Siden bradykardi er en risikofaktor for utvikling av torsades de pointes, bør kombinasjon av rivastigmin med legemidler som kan indusere torsades de pointes, slik som antipsykotika f.eks. noen fenotiaziner (klorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin og moksifloksacin administreres med forsiktighet og klinisk overvåking (EKG) kan også være nødvendig.q.
Czech: Inkoust může nebo nemusí obsahovat hydroxid draselný.
Norwegian Bokmål: Blekket kan eller kan ikke inneholde kaliumhydroksid
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití rivastigminu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy choroby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke rivastigmin i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: Obsah tobolky: magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa amikrokrystalická celulosa.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Kapselinnhold: Magnesiumstearat, vannfri kolloidal silika, hypromellose og mikrokrystallinsk cellulose.
Czech: Inhibice aktivity butyrylcholinesterázy v mozkomíšním moku byla u 14 pacientů s Alzheimerovou chorobou, léčených rivastigminem, podobná inhibici acetylcholinesterázy.
Norwegian Bokmål: Hemming av butyrylkolinesteraseaktiviteten i cerebrospinalvæsken hos 14 pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med rivastigmin, var lik hemmingen av AChE-aktiviteten.
Czech: Inkoust na potisk: šelak, propylenglykol, červený oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Skjellakk, propylenglykol, rødt jernoksid (E172).
Czech: Přípravek Rivastigmin Actavis může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis kan reagere med antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer, behandle Parkinsons sykdom eller forhindre reisesyke).
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmin Actavis, se vyskytla nevolnost (pocit na zvracení), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som ved et uhell har tatt for mye Rivastigmin Actavis, har opplevd sykdomsfølelse (kvalme), oppkast, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Czech: V případě silného zvracení spojeného s léčbou rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår kraftig oppkast i forbindelse med rivastigmin-behandlingen, må nødvendig dosejustering foretas, som anbefalt under pkt.
Czech: Následující další nežádoucí účinek byl pozorován ve studii u pacientů s demencí u Parkinsonovy choroby léčených rivastigminem transdermálními náplastmi: agitovanost (časté).
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene er i tillegg blitt sett i en studie hos pasienter med demens forbundet med til Parkinsons sykdom behandlet med rivastigim depotplaster: agitasjon (vanlige).
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou nedochází k akumulaci rivastigminu nebo jeho dekarbamylovaného metabolitu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen akkumulering av rivastigmin eller den dekarbamylerte metabolitten hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Czech: Rivastigmin je inhibitor acetyl- a butyrylcholinesterázy karbamátového typu, který usnadňuje cholinergní přenos tím, že zpomaluje odbourávání acetylcholinu uvolněného funkčně intaktními cholinergními neurony.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin er en acetyl- og butyrylkolinesterasehemmer av karbamattypen som antas å lette kolinerg neurotransmisjon ved å forsinke nedbrytningen av acetylkolin som frigjøres fra funksjonelt intakte kolinerge neuroner.
Czech: • Tobolky neotevírejte ani nedrťte.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller knuses.
Czech: Anorexie Snížená chuť k jídlu
Norwegian Bokmål: Anoreksi Nedsatt appetit Dehydrering
Czech: Pokud během používání přípravku Rivastigmin Actavis musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože přípravek Rivastigmin Actavis může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů (myorelaxancia).
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Rivastigmin Actavis, fortell det til legen din før du får bedøvelsesmidler, siden Rivastigmin Actavis kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Czech: Při užívání rivastigminu je nutná zvýšená opatrnost u pacientů se syndromem nemocného sinu nebo s jinými poruchami srdečního převodu (sinoatriální blok, atrioventrikulární blokáda) (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin må brukes med forsiktighet hos pasienter med "sick sinus syndrome" eller ledningsforstyrrelser (sinoatrialt blokk, atrioventrikulært blokk) (se pkt.
Czech: Výsledky dosažené u pacientů klinicky reagujících na léčbu byly shrnuty ze dvou studií hodnotících flexibilní dávky z celkem tří pivotních multicentrických studií trvajících 26 týdnů, provedených u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou demencí.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 under viser resultatene fra pasienter med klinisk relevant respons fra to fleksible dosestudier av i alt tre pivotale 26-uker lange multisenterstudier utført på pasienter med mild til moderat grad av Alzheimer demens.
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni rivastigminem ve formě tobolek.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rapportert i løpet av kliniske studier utført hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom behandlet med rivastigmin kapsler.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou byla inhibice acetylcholinesterázy v mozkomíšním moku, vyvolaná rivastigminem, závislá na dávce, a to až do 6 mg podávaných dvakrát denně, což byla nejvyšší testovaná dávka.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers sykdom var hemmingen av AChE i cerebrospinalvæsken doseavhengig opp til 6 mg rivastigmin gitt to ganger daglig.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce jater nebyly klinické studie provedeny, ale Rivastigmin Actavis tvrdé tobolky mohou být u této populace pacientů používány za předpokladu provádění pečlivého monitorování (viz body 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, men ved nøye monitorering kan Rivastigmine Actavis kapsler brukes hos denne pasientgruppen (se pkt.
Czech: Předdefinované nežádoucí účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonssymptomer hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom
Czech: Únava a astenie
Norwegian Bokmål: Fall Tretthet og asteni
Czech: Bolest břicha a dyspepsie
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter og dyspepsi
Czech: Jak přípravek Rivastigmin Actavis uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rivastigmin Actavis
Czech: Počáteční dávka je 1,5 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 1,5 mg to ganger daglig.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmin Actavis u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Rivastigmin Actavis i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Czech: 112 tvrdých tobolek
Norwegian Bokmål: 112 harde kapsler.
Czech: Následující další nežádoucí účinky byly zaznamenány v souvislosti s transdermálními náplastmi rivastigmiu: delirium, horečka, snížená chuť k jídlu, inkontinence moči (časté), psychomotorická hyperaktivita (méně časté), erytém, kopřivka, puchýře, alergická dermatitida (není známo).
Norwegian Bokmål: I tillegg har følgende bivirkninger blitt observert ved behandling med rivastigmin depotplaster: delirium, pyreksi, nedsatt matlyst, urininkontinens (vanlig), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanlig), erytem, urticaria, vesikler, allergisk dermatitt (ikke kjent).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 tvrdých tobolek
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 28 harde kapsler.
Czech: Přípravek Rivastigmin Actavis by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis bør ikke gis samtidig med andre legemidler med lignende effekt som Rivastigmin Actavis.
Czech: Léčba by měla být přerušena, pokud po 3 měsících léčby udržovací dávkou není příznivě upraven pokles příznaků demence.
Norwegian Bokmål: Dersom hastigheten av reduksjon av demenssymptomer ikke endres i gunstig retning etter 3 måneders vedlikeholdsbehandling, bør behandlingen avbrytes.
Czech: • Užívejte přípravek Rivastigmin Actavis dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Norwegian Bokmål: Ta Rivastigmin Actavis to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat. Kapslene skal svelges hele med drikke.
Czech: U zdravých mladých mužů snižuje během první 1,5 hodiny po podání perorální dávky 3 mg rivastigminu aktivitu acetylcholinesterázy (AChE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o 40%.
Norwegian Bokmål: Hos unge, friske menn vil en peroral dose på 3 mg minske aktiviteten av acetylkolinesterase (AChE) i cerebrospinalvæsken med ca. 40 % innen de første 1,5 timer etter inntak.
Czech: Ve studiích zaměřených na králiky byl zjištěn potenciál rivastigminu k mírnému podráždění očí/sliznice.
Norwegian Bokmål: I en studie med kaniner ble en mild øye-/slimhinneirritasjon observert, potensielt fra rivastigmin.
Czech: • Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce, blistru nebo lékovce za „Použitelné do:/EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteremballasjen, blisterpakningen eller kapselbeholderen etter Utløpsdato/EXP.
Czech: V klinických studiích byly ženy citlivější k výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků a úbytku tělesné hmotnosti než muži.
Norwegian Bokmål: Kvinner var mer utsatte for gastrointestinale bivirkninger og vekttap enn menn i kliniske studier.
Czech: Tobolky se mohou také užít k léčbě demence u dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Norwegian Bokmål: Kapslene og den orale løsningen kan også brukes ved behandling av demens hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom.
Czech: Rivastigmin může proto zlepšovat poruchy kognitivních funkcí, které jsou u demence spojené s Alzheimerovou chorobou a Parkinsonovou chorobou způsobeny deficitem cholinergního přenosu.
Norwegian Bokmål: På denne måten kan rivastigmin forbedre kolinergmedierte kognitive defekter ved demens assosiert med Alzheimers sykdom og Parkinsons sykdom.
Czech: Některé případy silného zvracení byly spojeny s rupturou jícnu (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av kraftig oppkast er blitt assosiert med øsofagusruptur (se pkt.
Czech: Léčba rivastigminem by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel(ka), který(á) bude pravidelně sledovat, zda pacient léčivý přípravek užívá.
Norwegian Bokmål: Behandling med rivastigmin bør kun igangsettes dersom en omsorgsperson, som kan sørge for kontroll av legemiddelinntaket hos pasienten, er tilgjengelig.