FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • pneumonia adquirida no hospital (uma infeção nos pulmões contraída durante a hospitalização), incluindo pneumonia associada ao ventilador (pneumonia em doentes que utilizam um ventilador, uma máquina que ajuda um doente a respirar).
Finnish: • sairaalakeuhkokuume (sairaalasta lähtöisin oleva keuhkoinfektio), mukaan lukien hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume (hengityskoneessa eli koneessa, joka auttaa potilasta hengittämään, olevien potilaiden keuhkokuume).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Zerbaxa?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zerbaxan turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: A Agência considerou que Zerbaxa demonstrou ser eficaz na cura de infeções nos doentes submetidos a estudo, mas reconheceu que apenas foi incluído um número limitado de doentes com infeções complicadas do trato urinário.
Finnish: Virasto katsoi, että Zerbaxa paransi tehokkaasti infektioita tutkituilla potilailla, mutta totesi, että tutkimuksiin osallistui vain pieni määrä potilaita, joilla oli komplisoitunut virtsatietulehdus.
Portuguese: Zerbaxa foi comparado com outro antibiótico, o meropenem.
Finnish: Zerbaxaa verrattiin toiseen antibioottiin, meropeneemiin.
Portuguese: Zerbaxa (ceftolozano / tazobactam)
Finnish: Zerbaxa (keftolotsaani/tatsobaktaami)
Portuguese: Um resumo sobre Zerbaxa e porque está autorizado na UE
Finnish: Yleistiedot Zerbaxasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: O que é Zerbaxa e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Zerbaxa on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Zerbaxa durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Zerbaxasta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Zerbaxa?
Finnish: Mitä riskejä Zerbaxaan liittyy?
Portuguese: O terceiro estudo incluiu 726 doentes que estavam a utilizar um ventilador e que tinham pneumonia adquirida no hospital ou associada ao ventilador.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 726 hengityskoneessa olevaa potilasta, joilla oli joko sairaalakeuhkokuume tai hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume.
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste em interferir na produção de determinadas moléculas de que as bactérias necessitam para construir as suas paredes celulares de proteção.
Finnish: Se vaikuttaa heikentämällä sellaisten molekyylien tuotantoa, joita bakteeri tarvitsee suojaavan soluseinän rakentamiseen.
Portuguese: Em três estudos principais, Zerbaxa demonstrou ser pelo menos tão eficaz como outros antibióticos na cura de infeções.
Finnish: Zerbaxan on osoitettu kolmessa päätutkimuksessa parantavan infektioita vähintään yhtä tehokkaasti kuin muut antibiootit.
Portuguese: O Comité constatou também que é conhecido que o tazobactam não é ativo contra algumas classes de beta-lactamases que podem causar problemas de resistência.
Finnish: Lisäksi virasto totesi, että tatsobaktaami ei tehoa tiettyihin beetalaktamaasiluokkiin, jotka voivat aiheuttaa vastustuskykyyn liittyviä ongelmia.
Portuguese: Zerbaxa é um antibiótico utilizado para tratar adultos com:
Finnish: Zerbaxa on antibiootti, jolla hoidetaan aikuisten
Portuguese: Um estudo incluiu 1083 doentes que, na maioria, tinham infeção renal ou, em alguns casos, uma infeção complicada das vias urinárias.
Finnish: Yhteen tutkimukseen osallistui 1 083 potilasta, joista suurimmalla osalla oli munuaistulehdus ja osalla komplisoitunut virtsatietulehdus.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Zerbaxa, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Zerbaxan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O uso de Zerbaxa está contraindicado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) a Zerbaxa ou a qualquer um dos seus componentes, ou em pessoas que são hipersensíveis a outros antibióticos do grupo das cefalosporinas ou que tenham tido uma reação alérgica grave a outro antibiótico betalactâmico.
Finnish: Zerbaxaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) Zerbaxalle tai jollekin sen sisältämälle aineelle, eikä henkilöille, jotka ovat yliherkkiä muille kefalosporiiniantibiooteille tai joille toinen beetalaktaamiantibiootti on aiheuttanut vakavan allergisen reaktion.
Portuguese: Zerbaxa demonstrou ser pelo menos tão eficaz como o meropenem: a infeção tinha sido resolvida em 54 % dos doentes (197 em 362) após 7 a 14 dias de tratamento com Zerbaxa, em comparação com 53 % dos doentes (194 em 362) que receberam meropenem.
Finnish: Tutkimuksessa Zerbaxan todettiin olevan vähintään yhtä tehokas kuin meropeneemi: infektio parani 54 prosentilla potilaista (197 potilaalla 362:sta) 7-14 vuorokauden ajan annetun Zerbaxa-hoidon jälkeen ja 53 prosentilla meropeneemia saaneista potilaista (194 potilaalla 362:sta).
Portuguese: Ambos os medicamentos levaram à cura em cerca de 94 % dos doentes (353 num total de 375 que receberam Zerbaxa e 375 num total de 399 que receberam meropenem).
Finnish: Kumpikin lääke paransi 94 prosenttia potilaista (Zerbaxa 353 potilasta 375:stä ja meropeneemi 375 potilasta 399:stä).
Portuguese: O ceftolozano é um tipo de antibiótico denominado cefalosporina, que pertence ao grupo mais vasto de antibióticos denominado beta-lactâmicos.
Finnish: Keftolotsaani on kefalosporiiniantibiootti, joka kuuluu laajempaan antibioottiryhmään nimeltä beetalaktaamit.
Portuguese: • infeções complicadas (difíceis de tratar) dos tecidos e órgãos na barriga (infeções intraabdominais);
Finnish: • komplisoituneita (vaikeahoitoisia) vatsan kudosten ja elinten infektioita (vatsansisäisiä infektioita)
Portuguese: Como se utiliza Zerbaxa?
Finnish: Miten Zerbaxaa käytetään?
Portuguese: Zerbaxa tratou com êxito a infeção em cerca de 85 % dos casos em que foi administrado (288 de 340), em comparação com 75 % (266 de 353) dos casos que receberam outro antibiótico denominado levofloxacina.
Finnish: Zerbaxa paransi infektion tehokkaasti noin 85 prosentissa tapauksista (288 tapauksessa 340:stä), kun toinen antibiootti levofloksasiini paransi infektion 75 prosentissa tapauksista (266 tapauksessa 353:sta).
Portuguese: • infeção renal grave (pielonefrite aguda);
Finnish: • vakavia munuaisinfektioita (akuutti pyelonefriitti)
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Zerbaxa.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Zerbaxan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: As substâncias ativas de Zerbaxa, o ceftolozano e o tazobactam, atuam de formas distintas.
Finnish: Zerbaxan vaikuttavat aineet keftolotsaani ja tatsobaktaami toimivat eri tavoin.
Portuguese: Como funciona Zerbaxa?
Finnish: Miten Zerbaxa vaikuttaa?
Portuguese: Estas enzimas permitem às bactérias decompor os antibióticos beta-lactâmicos como o ceftolozano, tornando-as resistentes à ação dos antibióticos.
Finnish: Näiden entsyymien ansiosta bakteeri pystyy pilkkomaan beetalaktaamiantibiootteja, kuten keftolotsaania, jolloin bakteerista tulee vastustuskykyinen antibiootille.
Portuguese: O tazobactam bloqueia a ação das enzimas bacterianas denominadas beta-lactamases.
Finnish: Tatsobaktaami estää bakteerien beetalaktamaasi-nimisten entsyymien toiminnan.
Portuguese: Esta ação enfraquece a parede celular das células bacterianas, que fica com predisposição para se desagregar, o que acaba por levar à morte das bactérias.
Finnish: Tällöin bakteerin soluseinät ovat heikkoja ja luhistuvat helposti, jolloin bakteeri lopulta kuolee.
Portuguese: Ao bloquear a ação destas enzimas, o tazobactam permite que o ceftolozano atue contra as bactérias que de outra forma seriam resistentes.
Finnish: Kun tatsobaktaami estää näiden entsyymien toimintaa, keftolotsaani tehoaa bakteereihin, jotka muuten olisivat vastustuskykyisiä keftolotsaanille.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Zerbaxa, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zerbaxan haittavaikutuksista.
Portuguese: Zerbaxa encontra-se disponível preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia e só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Zerbaxaa on saatavana laskimoon annettavana infuusiona (tiputuksena).
Portuguese: 1 hora
Finnish: 1 tunti
Portuguese: A preparação para cada dose é apresentada abaixo.
Finnish: Kunkin annoksen valmistaminen on esitetty alla.
Portuguese: Este medicamento não deve ser dado a crianças com menos de 18 anos de idade, uma vez que não existe informação suficiente sobre a utilização neste grupo etário.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille, sillä lääkkeen käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole riittävästi tietoa.
Portuguese: O seu medico irá decidir a dose que necessita.
Finnish: Lääkäri päättää tarvitsemasi annoksen.
Portuguese: A duração do tratamento deve seguir as recomendações da Tabela 1.
Finnish: Hoidon keston on oltava taulukon 1 suositusten mukainen.
Portuguese: Um destes 60 doentes tinha bacteremia de base.
Finnish: Yhdellä näistä 60 potilaasta oli bakteremia lähtötilanteessa.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente após a reconstituição.
Finnish: Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste tulee käyttää heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Portuguese: CrCl estimada (ml/min)*
Finnish: Arvioitu CrCl (ml/min)*
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso tenha estes sintomas pois pode precisar de tratamento médico urgente:
Finnish: Kerro lääkärille heti jos saat seuraavia oireita, koska saatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zerbaxa
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Zerbaxaa
Portuguese: O que é Zerbaxa e para que é utilizado
Finnish: Mitä Zerbaxa on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Zerbaxa é indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos (ver secção 5.1):
Finnish: Zerbaxa on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille (ks. kohta 5.1):
Portuguese: Concentrações inibitórias mínimas (mg/l)
Finnish: Pienin estävä pitoisuus (mg/l)
Portuguese: A segurança e eficácia nos doentes pediátricos ainda não foram estabelecidas.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa pediatristen potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: Deverão ser tidas em consideração as normas orientadoras acerca do uso apropriado de agentes antibacterianos.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset suositukset tulee ottaa huomioon.
Portuguese: Não existe experiência em sobredosagem com Zerbaxa.
Finnish: Ei ole kokemuksia Zerbaxan yliannoksesta.
Portuguese: O tratamento com Zerbaxa normalmente dura entre 4 e 14 dias, dependendo da gravidade e local da infeção e da maneira como o seu corpo responde ao tratamento.
Finnish: Zerbaxa-hoito kestää yleensä 4-14 vuorokautta, riippuen infektion vaikeusasteesta ja sijainnista sekä siitä, miten elimistösi reagoi hoitoon.
Portuguese: O seu médico pode ainda querer fazer análises ao seu sangue para se certificar que recebe uma dose apropriada, especialmente se tiver de tomar este medicamento por um período prolongado.
Finnish: Lisäksi lääkäri saattaa määrätä verikokeita varmistaakseen, että hoitoannos on sopiva, etenkin jos sinun on otettava tätä lääkettä pitkään.
Portuguese: A segurança e eficácia de ceftolozano/tazobactam em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Finnish: Keftolotsaani/tatsobaktaamin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Portuguese: Outros medicamentos e Zerbaxa
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zerbaxa
Portuguese: A gravidade destes tipos de infeção pode variar desde ligeira até com risco de vida.
Finnish: Tämäntyyppisten infektioiden vaikeusaste voi vaihdella lievästä hengenvaaralliseen.
Portuguese: Tazobactam é um substrato para OAT1 e OAT3.
Finnish: Tatsobaktaami on OAT1:n ja OAT3:n substraatti.
Portuguese: Alterações de cor neste intervalo não afetam a potência do produto.
Finnish: Tällä värivaihtelulla ei ole vaikutusta valmisteen tehoon.
Portuguese: O seu médico ou outro profissional de saúde irá dar-lhe este medicamento através de uma perfusão numa das suas veias (por gota-a-gota), durante 1 hora.
Finnish: Lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen antaa tätä lääkettä sinulle 1 tunnin kestoisena infuusiona laskimoon (tiputuksena).
Portuguese: Zerbaxa apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício esperado justificar os possíveis riscos para a mulher grávida e para o feto.
Finnish: Zerbaxa-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos odotettu hyöty on suurempi kuin äitiin ja sikiöön kohdistuvat mahdolliset riskit.
Portuguese: Frascos para injetáveis não abertos: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Finnish: Avaamattomat injektiopullot: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-infecciosos gerais para uso sistémico, outras cefalosporinas e penemes, código ATC: J01DI54.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, muut kefalosporiinit ja peneemit, ATC-koodi: J01DI54.
Portuguese: Após reconstituição, a estabilidade química e física em uso foi demonstrada durante 4 dias entre 2 e 8ºC.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen käytönaikaisen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 4 vuorokautta 2-8 °C:n lämpötilassa.
Portuguese: **Todas as doses de Zerbaxa são administradas por via intravenosa durante 1 hora e são recomendadas para todas as indicações.
Finnish: **Kaikki Zerbaxa-annokset annetaan laskimoon 1 tunnin infuusiona, ja samoja annoksia suositellaan kaikkiin käyttöaiheisiin.
Portuguese: Estes podem ser sinais de reação alérgica grave (anafilaxia) e podem colocar a vida em risco
Finnish: Nämä voivat olla vaikean allergisen reaktion (anafylaksian) merkkejä ja voivat olla hengenvaarallisia.
Portuguese: O medicamento é fotossensível e deve estar protegido da luz quando não conservado dentro da embalagem original.
Finnish: Lääkevalmiste on valoherkkä ja suojattava valolta kun injektiopulloa ei säilytetä alkuperäispakkauksessa.
Portuguese: Zerbaxa pode ser removido por hemodiálise.
Finnish: Zerbaxa-valmistetta voidaan poistaa hemodialyysin avulla.
Portuguese: É um inibidor de muitas beta-lactamases de Classe molecular A, incluindo as enzimas CTX-M, SHV e TEM.
Finnish: Se estää useita Molecular A-luokan beetalaktamaaseja mukaan lukien CTX-M, SHV ja TEM entsyymejä.
Portuguese: Seroconversão no teste de anti-globulina direto (teste de Coombs) e risco potencial de anemia hemolítica
Finnish: Suoran antiglobuliinikokeen (Coombsin koe) serokonversio ja mahdollinen hemolyyttisen anemian vaara
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, ou se pensa estar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät tai epäilet olevasi raskaana, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Portuguese: Informe o seu médico se pensa que pode ter outra infeção.
Finnish: Kerro lääkärille jos epäilet saaneesi muun infektion.
Portuguese: A dose depende do tipo de infeção que tem, em que local do corpo está a infeção e da gravidade da infeção.
Finnish: Annos riippuu sairastamasi infektion tyypistä, infektion sijainnista elimistössäsi ja infektion vakavuudesta.
Portuguese: As categorias de frequência derivam das seguintes convenções: frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) (ver Tabela 3).
Finnish: Esiintymistiheydet: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) (ks. taulukko 3).
Portuguese: Zerbaxa contém sódio
Finnish: Zerbaxa sisältää natriumia
Portuguese: Os valores críticos das concentrações inibitórias mínimas estabelecidas pelo Comité Europeu para Testes de Sensibilidade a Antimicrobianos (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing [EUCAST]) são os seguintes:
Finnish: EUCAST:in (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) asettamat pienimmän bakteerien kasvua estävän lääkeainepitoisuuden herkkyysrajat ovat seuraavat:
Portuguese: *A ser utilizado em associação com metronidazol quando se suspeite de agentes patogénicos anaeróbios.
Finnish: *Käytettävä yhdessä metronidatsolin kanssa, jos anaerobisia taudinaiheuttajia epäillään.
Portuguese: São possíveis reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (anafilaxia) (ver secções 4.3 e 4.8).
Finnish: Vakavat, joskus kuolemaan johtavat yliherkkyysreaktiot (anafylaktiset reaktiot) ovat mahdollisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Portuguese: Aproximadamente 66% do ceftolozano, 56% do tazobactam e 51% do metabolito M1 de tazobactam foram removidos por diálise.
Finnish: Noin 66 % keftolotsaanista, 56 % tatsobaktaamista ja 51 % tatsobaktaamin M1-metaboliitista poistui dialyysissa.
Portuguese: Os estudos com tazobactam em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3) sem evidências de efeitos teratogénicos.
Finnish: Tatsobaktaamia koskevissa eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3) mutta ei viitteitä teratogeenisista vaikutuksista.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injetáveis após "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Portuguese: Aproximadamente 82% de todos os doentes do ensaio tinha índice APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) < 10 e 2,3% tinha bacteremia de base.
Finnish: Noin 82 prosentilla kaikista tutkimukseen osallistuneista potilaista APACHE II pistearvo (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) oli < 10, ja 2,3 prosentilla potilaista oli bakteremia lähtötilanteessa.
Portuguese: A dose do medicamento que lhe for administrada dependerá de ter ou não problemas de rins.
Finnish: Sinulle annettava lääkeannos riippuu siitä, onko sinulla munuaissairauksia.
Portuguese: Zerbaxa pode reduzir ligeiramente a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Finnish: Zerbaxalla voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: 1, ansiedade
Finnish: 1, ahdistuneisuus
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de ceftolozano/tazobactam em mulheres grávidas.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja keftolotsaani/tatsobaktaamin käytöstä raskaana oleville naisille.
Portuguese: 1, angina de peito
Finnish: 1, angina pectoris
Portuguese: Estas enzimas tornam as bactérias resistentes ao ceftolozano quebrando o antibiótico antes de este atuar.
Finnish: Nämä entsyymit tekevät bakteerin vastustuskykyiseksi keftolotsaanille hajottamalla antibiootin ennen kuin se ehtii vaikuttaa.
Portuguese: Nesta situação, não deve tomar medicamentos que parem ou atrasem o movimento intestinal
Finnish: Älä ota tällöin mitään lääkettä, mikä lopettaa tai hidastaa suoliston toimintaa.
Portuguese: Os dados de eficácia clínica em doentes com infeção complicada das vias urinárias inferiores são limitados.
Finnish: Tehoa koskevat kliiniset tiedot komplisoitunutta alempien virtsateiden infektiota sairastavista potilaista ovat vähäisiä.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zerbaxa se souber que é ou já foi anteriormente alérgico a cefalosporinas, penicilinas ou outros antibióticos.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Zerbaxaa jos tiedät olevasi tai olet aiemmin ollut allerginen kefalosporiineille, penisilliineille tai muille bakteerilääkkeille.
Portuguese: **A ser utilizado em associação com um agente antibacteriano ativo contra agentes patogénicos Gram-positivo quando confirmado ou se suspeite que estes estão a contribuir para o processo infecioso.
Finnish: **Käytettävä yhdessä grampositiivisiin taudinaiheuttajiin tehoavan bakteerilääkkeen kanssa, jos taudinaiheuttajien tiedetään tai epäillään vaikuttavan infektioprosessiin.
Portuguese: Zerbaxa é um medicamento utilizado para tratar uma variedade de infeções bacterianas.
Finnish: Zerbaxa-valmistetta käytetään monien bakteeri-infektioiden hoidossa.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade) Não é necessário qualquer ajuste posológico em idosos apenas com base na idade (ver secção 5.2).
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat Annoksen säätäminen ei ole tarpeen pelkästään iän perusteella (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Não foi estabelecida eficácia clínica contra os seguintes agentes patogénicos, apesar de os estudos in vitro sugerirem que seriam suscetíveis a Zerbaxa na ausência de mecanismos de resistência adquirida:
Finnish: Kliinistä tehoa ei ole varmistettu seuraavia taudinaiheuttajia vastaan, vaikka in vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että ne ovat herkkiä Zerbaxa-valmisteelle hankinnaisten resistenssimekanismien puuttuessa:
Portuguese: O seu médico irá aconselha-la se deve tomar Zerbaxa durante a gravidez.
Finnish: Lääkäri päättää annetaanko sinulle Zerbaxaa raskauden aikana.
Portuguese: Se foi informado que tem um teste ao sangue alterado (chamado teste de Coombs), informe o seu médico que está a tomar ou que tomou recentemente Zerbaxa.
Finnish: Jos sinulla on todettu poikkeama verikokeessa (Coombsin koe), kerro lääkärille että saat tai olet äskettäin saanut Zerbaxaa.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado ou grave, e em doentes com doença renal terminal submetidos a hemodiálise, a dose deverá ser ajustada conforme indicado na Tabela 2 (ver secções 5.1 e 6.6).
Finnish: Jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai hemodialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus, annosta tulee säätää taulukon 2 mukaisesti (ks. kohdat 5.1 ja 6.6).
Portuguese: Os estudos de avaliação ambiental demonstraram que uma das substâncias ativas, ceftolozano, pode ser um risco para organismos de água superficial (ver secção 6.6).
Finnish: Ympäristöön kohdistuvia riskejä arvioivissa tutkimuksissa on havaittu, että yhdellä vaikuttavalla aineella, keftolotsaanilla, saattaa olla haitallinen vaikutus pintavesien organismeille (ks. kohta 6.6).
Portuguese: Contudo, as substâncias ativas que inibem a OAT1 e OAT3 (p. ex., probenecida) podem aumentar as concentrações plasmáticas de tazobactam.
Finnish: Lääkeaineet, jotka estävät OAT1- tai OAT3-kuljettajaproteiineja (esim. probenesidi), saattavat kuitenkin suurentaa tatsobaktaamin pitoisuutta plasmassa.
Portuguese: Podem ocorrer tonturas após administração de Zerbaxa (ver secção 4.8).
Finnish: Heitehuimausta voi esiintyä Zerbaxa-hoidon aikana (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Os efeitos de ceftolozano e tazobactam sobre a fertilidade no ser humano não foram estudados.
Finnish: Keftolotsaanin ja tatsobaktaamin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Portuguese: A utilização de ceftolozano/tazobactam pode promover o crescimento de microrganismos não suscetíveis.
Finnish: Keftolotsaani/tatsobaktaamin käyttö voi aiheuttaa resistenttien mikro-organismien ylikasvua.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Zerbaxa pode causar tonturas, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Zerbaxa voi aiheuttaa heitehuimausta, joka voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com ceftolozano/tazobactam.
Finnish: Keftolotsaani/tatsobaktaamilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Portuguese: A ligação de ceftolozano e tazobactam às proteínas plasmáticas humanas é baixa (aproximadamente 16% a 21% e 30%, respetivamente).
Finnish: Keftolotsaanin ja tatsobaktaamin sitoutuminen ihmisen plasman proteiineihin on vähäistä (keftolotsaanin noin 16-21 % ja tatsobaktaamin noin 30 %).
Portuguese: Bactérias Gram-positivo Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Finnish: Grampositiiviset bakteerit Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Portuguese: O seu médico pode ter de reduzir a dose de Zerbaxa ou decidir a frequência com que este lhe é administrado.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää Zerbaxa-annostasi tai päättää kuinka usein sinulle annetaan Zerbaxaannoksia.