FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú vysoké dávky inzulínu z dôvodu zvýšenej hladiny protilátok proti ľudskému inzulínu, môžu pri ABASAGLARE zaznamenať zlepšenú inzulínovú odpoveď.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zaradi protiteles proti humanemu insulinu potrebujejo velike odmerke insulina, se lahko pri jemanju zdravila ABASAGLAR odziv na insulin izboljša.
Slovak: • Nepokúšajte sa meniť dávku pri podávaní injekcie.
Slovenian: • Med injiciranjem ne poskušajte spreminjati velikosti odmerka.
Slovak: Pokyny v návode na použitie pera sa musia starostlivo dodržiavať pri zakladaní náplne, pripájaní ihly a podávaní injekcie s inzulínom.
Slovenian: Navodila za uporabo peresnika morate natančno upoštevati, ko vstavljate vložek, pritrjujete iglo in dajete injekcijo insulina.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Slovenian: Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s používaním ABASAGLARU u detí mladších ako 2 roky.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, izkušenj z uporabo zdravila ABASAGLAR ni.
Slovak: Eesti Tel: +372 6 817 280
Slovenian: Tel: +372 6 817 280
Slovak: Pero, ktoré práve používate skladujte pri izbovej teplote [neprevyšujúcej 30 °C] a nevystavujte ho teplu ani svetlu.
Slovenian: • Peresnik, ki ga trenutno uporabljate, shranjujte pri sobni temperaturi [do 30 °C] in zaščitenega pred toploto in svetlobo.
Slovak: Majte na pamäti túto možnosť v každej situácii, kedy môžete vystaviť seba alebo iné osoby riziku (napríklad pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Slovenian: Ne pozabite na to v okoliščinah, v katerih bi lahko ogrozili sebe in druge (kot sta vožnja avtomobila ali upravljanje strojev).
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Slovenian: Dodatne informacije najdete v okviru na koncu tega navodila za uporabo.
Slovak: Rovnako ako vo vyššie uvedenej pediatrickej štúdii pokles hladiny plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty bol väčší v skupine s inzulínom glargínom ako v skupine s NPH.
Slovenian: Tako kot v zgoraj opisani pediatrični študiji je bilo tudi v tej študiji znižanje glukoze v plazmi na tešče v primerjavi z izhodiščem večje v skupini, ki je uporabljala insulin glargin, kot v skupini, ki je uporabljala insulin NPH.
Slovak: Ako používať ABASAGLAR
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo ABASAGLAR
Slovak: Iné lieky a ABASAGLAR
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ABASAGLAR
Slovak: Použite ju len vtedy, ak je roztok číry, bezfarebný a podobný vode a neobsahuje žiadne viditeľné častice.
Slovenian: Uporabite jo le, če je raztopina v njej bistra, brezbarvna, podobna vodi in ne vsebuje vidnih delcev.
Slovak: Fyziologické koncentrácie endogénneho IGF-1 môžu aktivovať mitogénno-proliferatívnu cestu, avšak terapeutické koncentrácie zistené pri inzulínovej liečbe vrátane liečby ABASAGLAROM sú podstatne nižšie ako farmakologické koncentrácie potrebné na aktiváciu cesty IGF-1.
Slovenian: Vendar so terapevtske koncentracije med insulinskim zdravljenjem, vključno z zdravljenjem z zdravilom ABASAGLAR, bistveno manjše kot farmakološke koncentracije, potrebne za aktivacijo poti IGF-1.
Slovak: Zabezpečte si všetko tak, aby ste sa mohli skontaktovať s lekárom včas.
Slovenian: Poskrbite, da boste zdravnika poiskali zgodaj.
Slovak: Pokyny týkajúce sa zaobchádzania s ihlami nemajú nahradiť starostlivosť miestneho lekára alebo inštitucionálne postupy.
Slovenian: • Navodila za ravnanje z iglami niso namenjena temu, da bi nadomestila lokalne smernice,
Slovak: Dávkovacia schéma (dávka a čas podania) sa má stanoviť individuálne.
Slovenian: Režim odmerjanja (odmerek in časovni razpored) je treba prilagoditi posamezniku.
Slovak: Odstráňte papierový štítok z vonkajšieho krytu ihly.
Slovenian: Potegnite papirni pokrovček z zaščite zunanje igle.
Slovak: Balenie po 5 pier a multibalenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) pier.
Slovenian: Na voljo so pakiranja po 5 peresnikov in večja pakiranja, ki vsebujejo 10 peresnikov (2 pakiranji po 5
Slovak: Netrite si toto miesto.
Slovenian: Ne drgnite tega območja.
Slovak: Farmakodynamické účinky
Slovenian: Farmakodinamični učinki
Slovak: Sími + 354 540 8000
Slovenian: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Slovak: Etiketa
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Slovak: Skontrolujte, aké číslo sa zobrazuje v dávkovacom okienku - Ak v dávkovacom okienku je „0", podali ste si úplnú dávku.
Slovenian: -Če v okencu za prikaz odmerka vidite številko »0«, ste prejeli celoten nastavljeni odmerek.
Slovak: Opýtajte sa vášho lekára na možnosti správnej likvidácie pier a nádoby odolnej voči prepichnutiu.
Slovenian: • Vprašajte zdravstvenega delavca o možnostih za ustrezno odlaganje peresnikov in vsebnika za ostre odpadke.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Slovak: Ak si nie ste istý, či užívate niektoré z uvedených liekov, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če niste prepričani, ali morda ne jemljete katerega od naštetih zdravil, vprašajte zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Návod na použitie inzulínového pera sa dodáva spolu s inzulínovým perom.
Slovenian: Navodila za uporabo insulinskega peresnika so priložena vašemu insulinskemu peresniku.
Slovak: - dávkovacie tlačidlo cvakne, keď s ním otočíte
Slovenian: - Gumb za odmerjanje ob obračanju klika.
Slovak: K reakciám v mieste podania injekcie patrí sčervenanie kože, bolesť, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so pordelost, bolečine, srbenje, urtikarija, otekanje ali vnetje.
Slovak: Použité ihly dajte do uzatvárateľnej nádoby odolnej voči prepichnutiu.
Slovenian: • Uporabljene igle odlagajte v zaprt vsebnik za ostre odpadke, ki je odporen proti vbodom.
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) v naplnenom pere (KwikPen).
Slovenian: raztopina za injiciranje (injekcija) v napolnjenem injekcijskem peresniku (KwikPen) Bistra, brezbarvna raztopina.
Slovak: Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI)
Slovenian: 50019 Sesto Fiorentino, (FI)
Slovak: Retinopatia
Slovenian: Retinopatija
Slovak: Celý rad látok ovplyvňuje glukózový metabolizmus a môže si vyžiadať úpravu dávky inzulínu glargínu.
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številna zdravila in potrebna utegne biti prilagoditev odmerka insulina glargin.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytík, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa naviac môžu oslabiť alebo chýbať príznaky adrenergickej kontraregulácie.
Slovenian: Poleg tega se lahko pod vplivom simpatikolitičnih zdravil, npr. zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, klonidina, gvanetidina in reserpina, znaki adrenergične protiregulacije zmanjšajo ali izginejo.
Slovak: ABASAGLAR KwikPen je naplnené jednorazové pero obsahujúce inzulín glargín.
Slovenian: ABASAGLAR KwikPen je napolnjen peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje insulin glargin.
Slovak: - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek (ak prechádzate z predošlého bazálneho inzulínu na ABASAGLAR, pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie ráno je väčšia než v noci),
Slovenian: - ste pravkar začeli zdravljenje z insulinom ali ste prešli na drug pripravek insulina (po prehodu s predhodnih bazalnih insulinov na zdravilo ABASAGLAR je hipoglikemija, če se pojavi,
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Slovak: K nim patria:
Slovenian: Ti so:
Slovak: MedDRA triedy orgánových systémov
Slovenian: Organski sistemi po MedDRA
Slovak: Z kontrolovaných klinických štúdii nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku inzulínu glargínu.
Slovenian: Za insulin glargin ni na voljo kliničnih podatkov iz nadzorovanih kliničnih preskušanj od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Slovak: Krok 2: • Vyberte si novú ihlu.
Slovenian: Izberite novo iglo.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Slovak: ABASAGLAR obsahuje inzulín glargín, analóg inzulínu a má predĺžené trvanie účinku.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR vsebuje insulin glargin, insulinski analog s podaljšanim delovanjem.
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť s ABASAGLAROM problém, nechajte liek skontrolovať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Slovenian: Če se vam zdi, da imate težave z zdravilom ABASAGLAR, naj ga pregleda vaš zdravnik ali farmacevt.
Slovak: Jedna náplň obsahuje 3 ml injekčného roztoku (čo zodpovedá 300 jednotkám) a sú balené po 5 a 10 náplniach
Slovenian: Vsak vložek vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje (kar ustreza 300 enotam), na voljo pa so v pakiranjih po 5 in 10 vložkov.
Slovak: Predtým, ako začnete používať ABASAGLAR, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila ABASAGLAR se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Používané perá sa nesmú uchovávať v chladničke.
Slovenian: Vložkov, ki jih uporabljate, ne smete shranjevati v hladilniku.
Slovak: Prečítajte si návod na použitie pera.
Slovenian: Glejte navodila za uporabo peresnika.
Slovak: 18 rokov) je podobný bezpečnostnému profilu u dospelých.
Slovenian: Navadno je varnostni profil otrok in mladostnikov (starih ≤ 18 let), podoben varnostnemu profilu odraslih bolnikov.
Slovak: Na zníženie rizika hypoglykémie majú pacienti meniaci režim bazálneho inzulínu z inzulínu glargínu 300 jednotiek/ml raz denne na ABASAGLAR raz denne znížiť svoju dávku o približne 20 %.
Slovenian: Bolniki, ki spremenijo svoj režim z bazalnim insulinom tako, da z insulina glargina 300 enot/ml enkrat na dan preidejo na zdravilo ABASAGLAR enkrat na dan, morajo za zmanjšanje nevarnosti hipoglikemije svoj odmerek insulina zmanjšati za približno 20%.
Slovak: Hypoglykémia
Slovenian: Hipoglikemija
Slovak: ABASAGLAR je v špeciálnej náplni, ktorá sa má používať iba s Lillyinzulínovými perami.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR je na voljo v posebnem vložku, ki je namenjen le uporabi v insulinskih peresnikih Lilly.
Slovak: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko
Slovenian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Slovak: Zatlačte ihlu s krytom priamo na pero a otáčajte ihlou, kým nie je pevne nasadená.
Slovenian: • Potisnite iglo s pokrovčkom naravnost v peresnik in trdno privijte iglo.
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽA multibalenia (bez „blue boxu") - KwikPen
Slovenian: VMESNA OVOJNINA (brez modrega okenca) sestavni del večjega pakiranja - peresnik KwikPen
Slovak: Inzulín glargín podaný raz denne dosiahne hladinu rovnovážneho stavu za 2-4 dni po prvej dávke.
Slovenian: Enkrat na dan injicirani insulin glargin doseže koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja v 2 do 4
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ABASAGLAR
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Slovak: Ak si potrebujete podať viac inzulínu, ako je počet jednotiek, ktoré ostali v pere,
Slovenian: • Če vaš odmerek zahteva večje število enot, kot vam jih je še ostalo v peresniku, lahko bodisi:
Slovak: Nepoužité perá
Slovenian: Neuporabljeni peresniki
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Slovak: V prvých dvoch kompozitných ukazovateľoch neboli zistené žiadne rozdiely medzi inzulínom glargínom a štandardnou liečbou v akejkoľvek čiastkovej zložke zahŕňajúcej primárne ukazovatele; pre úmrtie z akejkoľvek príčiny alebo pre kompozitné mikrovaskulárne ukazovatele.
Slovenian: Med insulinom glargin in standardnim zdravljenjem ni bilo razlik glede dveh primarnih izidov, glede katere koli komponente opazovanega dogodka, ki je vključevala te izide, glede celokupne smrtnosti in glede sestavljenega mikrovaskularnega izida.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zoslabovať účinok znižujúci hladinu cukru v krvi, patria: kortikosteroidy,
Slovenian: Med zdravili, ki lahko zmanjšajo učinek znižanja glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol,
Slovak: Liečba diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Slovenian: Zdravljenje diabetesa mellitusa pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Slovak: Nemiešajte ABASAGLAR so žiadnymi inými inzulínmi ani liekmi.
Slovenian: Ne mešajte zdravila ABASAGLAR z nobenim drugim insulinom ali zdravili.
Slovak: Ako používať pero ABASAGLAR KwikPen
Slovenian: Kako ravnati s peresnikom ABASAGLAR KwikPen
Slovak: ste po operácii, máte infekciu alebo horúčku, - ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Slovenian: imate operacijo, okužbo ali vročino, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo ABASAGLAR").
Slovak: Primárny cieľ preukázať non-inferioritu inzulínu glargínu v porovnaní s NPH inzulínom vo všetkých hypoglykémiách nebol dosiahnutý a pri inzulíne glargíne bol trend narastania hypoglykemických príhod [inzulín glargín: NPH pomer výskytu (95%
Slovenian: Primarni cilj, dokazati neinferiornost insulina glargin v primerjavi z insulinom NPH v zvezi z hipoglikemijami, ni bil dokazan - opazen je bil trend povečanja hipoglikemičnih dogodkov z insulinom glargin [razmerje insulin glargin : NPH (95 % IZ) = 1,18 (0,97-1,44)].
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb)
Slovenian: Redko poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Slovak: ABASAGLAR sa používa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Slovak: Zvýšte opatrnosť na začiatku liečby novým liekom alebo pri jej ukončení.
Slovenian: Pozorni bodite tudi, kadar začnete ali prenehate jemati kakšno drugo zdravilo.
Slovak: Následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť pacientova schopnosť sústrediť sa a reagovať.
Slovenian: Bolnikova zmožnost koncentracije in reagiranja se lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije, pa tudi npr. zaradi prizadetosti vida.
Slovak: - Ak ste vynechali dávku ABASAGLARU alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť (hyperglykémia).
Slovenian: - Če ste izpustili odmerek zdravila ABASAGLAR ali če si niste injicirali dovolj insulina, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša (hiperglikemija).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na injekčnej liekovke po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti , ki je naveden na škatli in nalepki vložka poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Počas používania:
Slovenian: Ko je v uporabi:
Slovak: Opatrne nasaďte vonkajší kryt ihly.
Slovenian: Previdno znova namestite zaščito zunanje igle.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu vrátane Návodu na použitie naplneného pera ABASAGLAR KwikPen predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno in v celoti preberite to navodilo, vključno z Navodili za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika ABASAGLAR KwikPen, ker vsebuje za vas pomembne podatke.
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Nemudoma po zaužitju glukoze je priporočljivo izmeriti krvni sladkor, da preverite, ali gre res za hipoglikemijo.
Slovak: Ťažké ataky hypoglykémie, najmä ak sú rekurentné, môžu spôsobiť neurologické poškodenie.
Slovenian: Hude hipoglikemije lahko povzročijo nevrološke okvare, zlasti če se ponavljajo.
Slovak: Vyžaduje sa mimoriadna opatrnosť a intenzívne monitorovanie hladiny glukózy v krvi sa odporúča u pacientov, pre ktorých môžu byť hypoglykemické príhody obzvlášť klinicky významné, ako sú napríklad pacienti so signifikantnou stenózou koronárnych artérií alebo krvných ciev zásobujúcich mozog (riziko srdcových alebo mozgových hypoglykemických komplikácií), ako aj pacienti s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak sa neliečia fotokoaguláciou (riziko prechodnej amaurózy po hypoglykémii).
Slovenian: Med takšnimi bolniki so bolniki s pomembnimi stenozami koronarnih arterij ali možganskih žil (nevarnost srčnih ali možganskih zapletov zaradi hipoglikemije), pa tudi bolniki s proliferativno retinopatijo, zlasti če ni zdravljena s fotokoagulacijo (nevarnost prehodne slepote po hipoglikemiji).
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)
Slovenian: Pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1od 10 bolnikov)
Slovak: Nasuňte uzáver na pero tak, že zarovnáte sponu uzáveru s dávkovacím okienkom a obe časti zatlačíte oproti sebe.
Slovenian: Znova namestite pokrovček peresnika, tako da poravnate sponko pokrovčka s kazalnikom odmerkov in pokrovček potisnete naravnost na peresnik.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Lipodystrofia sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie a spomaľuje lokálnu absorpciu inzulínu.
Slovenian: Na injekcijskem mestu se lahko pojavi lipodistrofija in upočasni lokalno absorpcijo insulina.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Slovak: Prejavmi sú sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri vpichu, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Slovenian: Znaki lahko vključujejo pordelost, nenavadno močno bolečino pri injiciranju, srbenje, koprivnico, otekanje ali vnetje.
Slovak: Na každú injekciu použite novú ihlu, aby ste predišli infekcii a možnému upchatiu ihly.
Slovenian: • Vedno uporabite novo iglo za vsako injiciranje, da boste pomagali preprečiti okužbe in zamašenost igle.
Slovak: Edém
Slovenian: Edem
Slovak: U starších pacientov môže progresívne zhoršovanie renálnej funkcie viesť k stálemu poklesu nárokov na inzulín.
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let) Pri starejših bolnikih lahko napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči stalno zmanjševanje potrebe po insulinu.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila ABASAGLAR Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: NPH inzulínu.
Slovenian: ------ Insulin NPH
Slovak: Taktiež sa uskutočnila „crossover" štúdia (so skríženým dizajnom) porovnávajúca liečbu inzulínom glargínom plus inzulínom lispro s liečbou inzulínom NPH plus regulárny ľudský inzulín (každá liečba sa podávala 16 týždňov v náhodnom poradí) u 26 dospievajúcich vo veku 12 až 18 rokov s diabetom
Slovenian: Opravljena je bila tudi navzkrižna študija za primerjavo insulina glargin skupaj z insulinom lispro ter insulina NPH skupaj z navadnim humanim insulinom (vsako zdravljenje je bilo uporabljano 16 tednov v slučajnem zaporedju).
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria:
Slovenian: Med zdravili, ki lahko povzročijo zvišanje koncentracije krvnega sladkorja (hiperglikemija), so:
Slovak: - ak sa zotavujete z ochorenia alebo horúčky, - ak užívate alebo ste prestali užívať niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Slovenian: - okrevate po bolezni ali po vročini, - uporabljate ali ste prenehali uporabljati določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo ABASAGLAR").
Slovak: Pero zlikvidujte a použite nové pero.
Slovenian: Zavrzite peresnik in vzemite novega.
Slovak: Po každom podaní injekcie nasaďte kryt opäť na pero, aby ste ho chránili pred svetlom.
Slovenian: Pokrovček peresnika morate po vsakem injiciranju namestiti nazaj na peresnik, da ga zaščitite pred svetlobo.
Slovak: Krok 8:
Slovenian: Korak 8:
Slovak: Jeden ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargínu (zodpovedá 3,64 mg).
Slovenian: 1 ml vsebuje 100 enot insulina glargin (kar ustreza 3,64 mg).
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: - Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Slovak: 6 264), titrovaným tak, aby sa dosiahla koncentrácia FPG ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) alebo do skupiny so štandardnou liečbou (n =
Slovenian: Preiskovanci so po randomizaciji (1:1) prejemali insulin glargin (n=6264), titriran tako, da so dosegli FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM), ali standardno zdravljenje.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Pred použitím
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Slovak: Keď sa náplň používa (v inzulínovom pere) alebo slúži ako náhrada, smie sa uchovávať najviac 28 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C tak, aby nebola vystavená priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Slovenian: Vložki, ki so v uporabi Vložke v uporabi (v insulinskem peresniku) ali vložke, ki jih imate pri sebi za rezervo, lahko shranjujete največ 28 dni pri temperaturi do 30 °C in zaščitene pred neposredno toploto in svetlobo.
Slovak: Krok 13: • Odskrutkujte ihlu s krytom a zlikvidujte ju tak, ako vás poučil váš lekár.
Slovenian: Odvijte iglo s pokrovčkom in jo zavrzite v skladu z navodili vašega zdravstvenega delavca.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť dysgeúzia (porucha chuti) a myalgia (bolesť svalov).
Slovenian: Zelo redko poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) V zelo redkih primerih se lahko pojavita disgevzija (motnje okušanja) in mialgija (bolečine v mišicah).
Slovak: V prípade akéhokoľvek výskytu zhoršenia srdcových príznakov sa musí liečba pioglitazónom ihneď prerušiť.
Slovenian: Uporabo pioglitazona je potrebno nemudoma ukiniti, v primeru pojava poslabšanja srčnih simptomov.
Slovak: Inzulín glargín ma dlhodobý a stabilný účinok na zníženie hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Insulin glargin znižuje krvni sladkor dolgo in enakomerno.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila, http://www.ema.europa.eu
Slovak: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Slovenian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Slovak: Neodlepte etiketu z pera.
Slovenian: Ne odstranjujte oznake peresnika.
Slovak: ABASAGLAR 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere, KwikPen, je číry a bezfarebný roztok.
Slovenian: ABASAGLAR 100 enot/ml, raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku KwikPen, je bistra in brezbarvna raztopina.
Slovak: - Ak inzulín nevidíte, opakujte body prestrieknutia, nie však viac ako 4-krát . - Ak sa ani teraz inzulín neobjaví, vymeňte ihlu a prestrieknutie pera zopakujte.
Slovenian: - Če insulina ne vidite, ponovite korake za aktivacijo, vendar ne več kot 4 krat.
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene inzulínu glargínu za iné inzulíny (pozri časť 4.4).
Slovenian: Da bi se izognili napakam zdravljenja zaradi zamenjave med insulinom glargin in drugimi insulini, je potrebno nalepko insulina vedno preveriti pred vsakim injiciranjem (glejte poglavje 4.4).
Slovak: ABASAGLAR sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani inými liekmi a nesmie sa ani riediť.
Slovenian: Zdravila ABASAGLAR se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom ali drugim zdravilom in se ga ne sme redčiti.
Slovak: Omyly pri použití lieku
Slovenian: Napake zdravljenja