FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: --1 Elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (kanta HVT/ILT-138), joka ilmentää tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusviruksen glykoproteiineja gD ja gI:
Slovenian: --1 - živ rekombinanten puranji herpes virus (sev HVT/ILT-138) z izraženima proteinoma gD in gI virusa kužnega laringotraheitisa 103.1 - 104.1 PFU * *PFU - enote, ki tvorijo plak
Finnish: * PFU - pesäkettä muodostavaa yksikköä.
Slovenian: EMEA številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03/07/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03/07/2015
Finnish: EU/2/15/182/002
Slovenian: EU/2/15/182/001 EU/2/15/182/002
Finnish: Älä käytä kemiallisia desinfektioaineita.
Slovenian: Ne uporabljajte kemičnih razkužil.
Finnish: Älä sulata ampulleja kuumassa tai jääkylmässä vedessä.
Slovenian: Ne odmrzujte v vroči ali ledeno mrzli vodi.
Finnish: 800 ml
Slovenian: 400 ml 800 ml
Finnish: Rokote on nyt käyttövalmis.
Slovenian: Cepivo je zdaj pripravljeno za uporabo.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD..
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT HVT/ILT-138
Slovenian: HVT/ILT-138
Finnish: Poista ruisku ja kääntele pussia (6-8 kertaa) sekoittaaksesi rokotteen.
Slovenian: Odstranite brizgo in obračajte vrečko (6-8krat), da se cepivo premeša.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Finnish: VAROITUS: Ampullit voivat räjähtää yllättävien lämpötilavaihteluiden seurauksena.
Slovenian: PREVIDNOST: Znano je, da ampule eksplodirajo ob nenadnih spremembah temperature.
Finnish: (annosten lukumäärä ampullia kohti on ilmoitettu sauvaan kiinnitetyllä värikoodatulla nipistimellä)
Slovenian: (Število odmerkov na ampulo je navedeno na oznaki vsakega niza ampul.)
Finnish: Jos jäätynyttä suspensiota on ampullin kärjessä, tämä viittaa siihen, että suspensio on sulanut, eikä sitä tällaisessa tilanteessa saa käyttää.
Slovenian: Če je v konici ampule zmrznjena suspenzija, to pomeni, da je bila suspenzija odmrznjena, in je ne smete uporabiti.
Finnish: Steriloi rokotusvälineet joko keittämällä niitä vedessä 20 minuuttia tai autoklavoimalla (15 minuuttia 121 °C).
Slovenian: Razkužite opremo za cepljenje s kuhanjem v vreli vodi 20 minut ali pa v avtoklavu (15 minut pri 121 °C).
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij Intervet International B.V.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan antaa samana päivänä kuin Nobilis ND Clone 30 tai Nobilis ND C2 -rokote.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko da na isti dan vendar ne zmešano s cepivom Nobilis ND Clone 30 ali Nobilis ND C2.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Finnish: Ole huolellinen, jotta suspensio ei joudu kosketuksiin käsien, silmien tai vaatteiden kanssa.
Slovenian: Paziti morate, da ne kontaminirate rok, oči in obleke s suspenzijo.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo za uporabo v veterinarski medicini
Finnish: Tietoa ei ole saatavilla valmisteen käytöstä tuleville siitoslinnuille.
Slovenian: Na voljo ni nobenih informacij o uporabi pri bodočih matičnih jatah.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Oireita ei havaittu rokotettaessa 10-kertaisella annoksella.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Po dajanju 10kratnega odmerka cepiva niso bili opaženi nobeni simptomi.
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna nestemäisessä typessä (-196 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte zmrznjeno v tekočem dušiku (-196 °C).
Finnish: Rokotteen käyttövalmiiksi saattaminen:
Slovenian: Priprava cepiva:
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: ILT: 4 viikkoa, MD: 9 vuorokautta.
Slovenian: ILT: 4 tedni MB: 9 dni
Finnish: Kun tätä valmistetta käytetään yhteiskäytössä Nobilis Rismavac -valmisteen kanssa, molemmat rokotteet tulee sekoittaa samaan liuotinpussiin edellä mainitulla tavalla (400 ml liuotinta molempien rokotteiden 2000 solususpensioannosta kohti tai 800 ml liuotinta molempien rokotteiden 4000 solususpensioannosta kohti.
Slovenian: Kadar to cepivo mešate s cepivom Nobilis Rismavac, je treba oba redčiti v isti vrečki z vehiklom na isti način (400 ml vehikla za vsakih 2.000 odmerkov obeh cepiv ali 800 ml vehikla za vsakih 4.000 odmerkov obeh cepiv.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Innovax-ILT -rokotteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati /vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Innovax-ILT, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom/ vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Finnish: Käytä 400 ml liuotinta jokaista 2000 solususpensioannosta kohden tai 800 ml liuotinta jokaista 4000 solususpensioannosta kohden.
Slovenian: Uporabite 400 ml vehikla za vsakih 2.000 odmerkov suspenzije celic ali 800 ml vehikla za vsakih 4.000 odmerkov suspenzije celic.
Finnish: Hedelmällisyys: Tietoa ei ole saatavilla valmisteen käytöstä tuleville siitoslinnuille.
Slovenian: Plodnost Ni podatkov o uporabi pri bodočih matičnih jatah.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä yhden päivän ikäisiä kananpoikia.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave enodnevne piščance.
Finnish: Yksi annos (0,2 ml) käyttövalmista rokotetta sisältää:
Slovenian: Vsak odmerek (0,2 ml) rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z omenjenimi.
Finnish: - 400 ml liuosta polyetyleeni- tai monikerrosmuovipussissa - 800 ml liuosta polyetyleeni- tai monikerrosmuovipussissa
Slovenian: - 400 ml polietilenske ali večslojne plastične vrečke vehikla - 800 ml polietilenske ali večslojne plastične vrečke vehikla
Finnish: Huolellisuutta tulee noudattaa rokotettaessa ihonalaisesti, jotta kananpoikien kaulan verisuonet eivät vahingoitu.
Slovenian: Pri subkutanem cepljenju je treba paziti, da ne poškodujemo ožilja na vratu piščancev.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta Nobilis Rismavacvalmistetta ja tämän valmisteen kanssa käytettäväksi tarkoitettua liuotinta.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s cepivom Nobilis Rismavac in z vehiklom, ki je namenjen za uporabo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: On suositeltavaa, että yhdellä kerralla käsitellään enintään viittä ampullia (ampullit yhdestä kiskosta).
Slovenian: Priporočljivo je, da delate z največ 5 ampulami (samo iz enega niza) naenkrat.
Finnish: Oireita ei havaittu rokotettaessa 10-kertaisella annoksella.
Slovenian: Po dajanju 10kratnega odmerka cepiva niso bili opaženi nobeni simptomi.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" For animal treatment only.
Slovenian: For animal treatment only.
Finnish: Kliiniset turvallisuuskokeet ovat osoittaneet, että rokotekanta on turvallinen kalkkunoille.
Slovenian: Poskusi varnosti kažejo, da je sev za purane varen.
Finnish: ANTOREITIT Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pod 25 °C.
Finnish: Pyöritä ja kääntele pussia varovaisesti sekoittaaksesi rokotteen.
Slovenian: Pazljivo vrtite in obračajte vrečko, da se cepivo premeša.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologinen eläinlääkevalmiste siipikarjalle, elävät virusrokotteet siipikarjalle.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Imunološka sredstva za perutnino, živa virusna cepiva za domačo perutnino.
Finnish: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 YHDYSVALLAT
Slovenian: Delaware 19966-0318 ZDRUŽENE DRŽAVE AMERIKE
Finnish: Jotta asianmukaisista säilytys- ja kuljetusolosuhteista voidaan varmistua, ampullit on sijoitettu nestemäistä typpeä sisältävään säiliöön ylösalaisin.
Slovenian: Da bi lahko kontrolirali pravilno shranjevanje in prevažanje, so ampule postavljene z gornjim delom navzdol v posode s tekočim dušikom.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia alle 25 °C lämpötilassa.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 2 uri pri temperature pod 25 °C.
Finnish: Sen jälkeen kun ampullin sisältö on lisätty liuottimeen, käyttövalmis rokote on kirkas, väriltään punainen injisoitava suspensio.
Slovenian: Ko ste vsebino ampule dodali vehiklu, je pripravek za uporabo bistra, rdeče obarvana suspenzija za injiciranje.
Finnish: ILT: 60 viikkoa, MD: koko alttiusaika.
Slovenian: ILT: 60 tednov
Finnish: Liuottimen tulee olla kirkasta ja väriltään punaista, siinä ei saa olla sedimenttikerrosta ja sen tulee olla huoneenlämpöistä (15-25 °C) sekoittamishetkellä.
Slovenian: V času mešanja mora biti vehikel bister, rdeče obarvan, brez sedimenta in pri sobni temperaturi (15-25 °C).
Finnish: Kun Innovax-ILT sekoitetaan Nobivac Rismavac- rokotteeseen, voi immuniteetin muodostuminen tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusvirusta vastaan viivästyä eläimillä, joilla on maternaalisia vasta-aineita.
Slovenian: Kadar se Innovax-ILT meša s cepivom Nobilis Rismavac, se razvoj imunosti za ILT lahko zakasni pri živalih, ki so dobile maternalna protitelesa.
Finnish: Suspensio: murrettu punainen tai punainen suspensio Liuotin: kirkas, punainen neste.
Slovenian: Suspenzija: rdečkasta do rdeča suspenzija Vehikel: bistra, rdeča raztopina
Finnish: Annostus: Yksi ihonalainen injektio (0,2 ml) yhden päivän ikäiselle kananpojalle.
Slovenian: Ena injekcija 0,2 ml na enodnevnega piščanca, subkutano
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella Innovax-ILT -rokote voidaan sekoittaa samaan liuottimeen ja antaa samanaikaisesti Nobilis Rismavac -rokotteen kanssa maissa, joissa rokotteella on myyntilupa.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se cepivo Innovax-ILT lahko meša v istem vehiklu in da s cepivom Nobilis Rismavac v državah članicah, kjer je to cepivo registrirano.
Finnish: Säiliö: Säilytä nestemäistä typpeä sisältävä säiliö pystyasennossa puhtaassa, kuivassa ja hyvin ilmastoidussa huoneessa, joka on erillään hautomosta/hautomossa sijaisevasta kanojen huoneesta.
Slovenian: Posoda: Posodo s tekočim dušikom shranjujte varno v pokončnem položaju v čistem, suhem in dobro prezračevanem prostoru, ločeno od prostora, kjer se valijo piščanci v valilnici.
Finnish: Kun otat ampullikiskon sylinteristä, joka on nestemäistä typpeä sisältävässä säiliössä, ota kiskosta vain ne ampullit, jotka aiot käyttää välittömästi.
Slovenian: Ko jemljete niz ampul iz kanistra v posodi s tekočim dušikom, vzemite le toliko ampul, kot jih boste takoj porabili.
Finnish: Ampulleissa ei ole merkintää annosmäärästä, kun ne poistetaan kiskosta, joten erityistä huolellisuutta tulee noudattaa, etteivät eri annosmääriä sisältävät ampullit mene sekaisin ja oikea liuotin määrä tulee käytettyä.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o številu odmerkov na ampulah, ko jih vzamete iz niza, zato je treba posebej paziti, da ne pride do mešanja ampul z različnim številom odmerkov in da je uporabljen pravi vehikel.
Finnish: Kun otat ampulleja kiskosta, pidä kättä, jossa on suojakäsine, kaukana vartalosta ja kasvoista.
Slovenian: Ko jemljete ampulo iz posode, jo držite v dlani orokavičene roke proč od telesa in obraza.
Finnish: Rokote annetaan ihonalaisena injektiona niskaan.
Slovenian: Cepivo damo subkutano v vrat.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine Intervet Inc.
Finnish: Innovax-ILT -virussuspensio on pakattu lasiampulleihin, joita säilytetään nestemäisessä typessä.
Slovenian: Innovax-ILT je virusna suspenzija, pakirana v steklenih ampulah in hranjena v tekočem dušiku.
Finnish: Katkaise ampulli kaulan kohdalta ja seuraa alla olevia ohjeita välittömästi.
Slovenian: Ampulo osušite, nato jo na vratu odlomite in takoj postopajte, kot je opisano spodaj.
Finnish: Innovax-ILT -rokotteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba cepiva Innovax-ILT je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Finnish: Kuivaa ampullit.
Slovenian: da sperete ampulo.
Finnish: Säilytä nestemäistä typpeä sisältävä säiliö vakaalla alustalla, pystyasennossa puhtaassa, kuivassa ja hyvin ilmastoidussa huoneessa, joka on erillään poikaskasvattamossa sijaitsevista kanojen tiloista.
Slovenian: Posodo s tekočim dušikom shranjujte varno v pokončnem položaju v čistem, suhem in dobro prezračevanem prostoru, ločeno od prostora, kjer se valijo piščanci v valilnici.
Finnish: Rokotettujen kanojen ja kalkkunoiden suora tai epäsuora kontakti tulee kuitenkin estää erityisin varotoimenpitein.
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati previdnostne mere, da se izognemo neposrednemu ali posrednemu stiku med cepljenimi piščanci in purani.
Finnish: Ampullien sisältö sulatetaan nopeasti upottamalla ampullit puhtaaseen veteen, jonka lämpötila on 25-27 °C.
Slovenian: Vsebina ampul(e) se hitro otopi, ko jo potopite v čisto vodo pri temperaturi 25-27 °C.
Finnish: Elävää rokotekantaa erittyy rokotetuista linnuista ja se saattaa levitä kalkkunoihin.
Slovenian: Ker je cepivo živo, se vakcinalni sev izloči iz cepljenih živali in se lahko razširi na purane.
Finnish: Rokotteen käyttövalmiiksi saattaminen tulee suunnitella ennen kuin rokoteampullit nostetaan pois nestetypestä ja tarkka ampullien määrä sekä tarvittava liuosmäärä tulee laskea ensin.
Slovenian: Pripravo cepiva je treba načrtovati, preden vzamete ampule iz tekočega dušika in najprej je treba izračunati točno količino ampul cepiva in količino potrebnega vehikla.
Finnish: Ampullit tulee sulattaa puhtaassa vedessä, jonka lämpötila on 25-27 °C.
Slovenian: Ampule odmrzujte v čisti vodi pri 25-27 °C.
Finnish: Sen jälkeen kun olet ottanut tarvittavat ampullit, jäljelle jääneet ampullit tulee laittaa välittömästi takaisin sylinteriin ja nestemäistä typpeä sisältävään säiliöön.
Slovenian: Ko vzamete ampule ven, je treba preostale takoj dati nazaj v kanister v posodo s tekočim dušikom.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Innovax-ILT
Slovenian: Innovax-ILT
Finnish: Pistä neula liuotinpussin tulpan läpi ja siirrä ruiskun sisältö hitaasti ja varovaisesti liuottimeen.
Slovenian: Iglo zabodite skozi zamašek vrečke z vehiklom in vsebino brizge počasi in narahlo dodajte vehiklu.
Finnish: Rokotteiden yhteiskäytössä immuniteetti Marekin tautia vastaan muodostuu viidessä päivässä.
Slovenian: Pri taki mešani uporabi se je pokazalo, da se pri MB imunost začne po 5 dneh.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovenian: 1 PFU: enote, ki tvorijo plak Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Finnish: Jos injisoit valmistetta vahingossa itseesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Kana.
Slovenian: Piščanci
Finnish: Siirrä ampullin sisältö steriiliin ruiskuun, käytä apuna neulaa (18G).
Slovenian: Narahlo potegnite vsebino ampule v sterilno brizgo z 18 gauge iglo.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Finnish: Ota ampullissa oleva huuhde varovaisesti talteen ja siirrä se liuotinpussiin.
Slovenian: Odstranite spiralno tekočino iz ampule in jo pazljivo injicirajte v vrečko z vehiklom.
Finnish: Rokotepussia tulee pyörittää hellävaraisesti ja toistuvasti rokottamisten aikana, jotta voidaan varmistua siitä, että rokote pysyy tasalaatuisena ja oikea määrä rokotevirustitteriä annostellaan (esim. pitkäkestoisissa rokotustilanteissa).
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Vrečko cepiva je treba med cepljenjem večkrat pazljivo obračati, da je zagotovljeno, da suspenzija za injiciranje ostane homogena in da daste pravilni titer vakcinalnega virusa (npr. med dolgimi postopki cepljenja).Ko ste vsebino ampule dodali vehiklu, dobite bistro, rdeče obarvano suspenzijo za injiciranje.
Finnish: Yhden päivän ikäisten kananpoikien aktiiviseen immunisointiin vähentämään tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusvirus (ILT) ja Marekin tautivirus (MD) -infektioiden aiheuttamaa kuolleisuutta, kliinisiä oireita ja leesioita.
Slovenian: INDIKACIJE Za aktivno imunizacijo enodnevnih piščancev za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih znakov in poškodb zaradi infekcije z virusom aviarnega infekcijskega laringotraheitisa (ILT) in virusa Marekove bolezni (MB).
Finnish: Eläinlääkemääräys.
Slovenian: Na veterinarski recept
Finnish: Suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio.
Slovenian: Suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Finnish: Rokote on solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (HVT), joka ilmentää tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusviruksen (ILT) glykoproteiineja gD ja gI.
Slovenian: Cepivo je na celico vezan živ rekombinantni puranji virus herpesa (HVT), ki izraža gD in gI glikoproteine kužnega virusa laringotraheitisa.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo (ES) št.
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Finnish: Ennen kuin otat ampullit nestemäistä typpeä sisältävästä säiliöstä, suojaa kädet hanskoilla, pukeudu pitkähihaiseen suoja-asuun ja käytä kasvosuojainta tai suojalaseja.
Slovenian: Preden vzamete ampule iz posode s tekočim dušikom, zaščitite roke z rokavicami, nosite dolge rokave in si nadenite obrazno masko ali zaščitna očala.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Slovenian: Subkutana uporaba
Finnish: Naudan seerumi Elatusaine Dimetyylisulfoksidi
Slovenian: Suspenzija: goveji serum bazalni medij dimetil sulfoksid
Finnish: Nestemäistä typpeä tulee käsitellä hyvin ilmastoidussa tilassa.
Slovenian: Delo s tekočim dušikom mora potekati v dobro prezračevanem prostoru.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
Slovenian: NAVODILA ZA SHRANEVANJE
Finnish: Ennen kuin otat ampullit nestemäistä typpeä sisältävästä säiliöstä, pue päälle suojavarusteet, kuten hanskat, pitkät hihat, kasvosuojain ja suojalasit.
Slovenian: Preden vzamete ampule iz posode s tekočim dušikom, si je treba nadeti zaščitno opremo, tj. rokavice, dolge rokave, obrazno masko in zaščitna očala.
Finnish: Jotta vältyttäisiin nestemäisen typen tai ampullien aiheuttamilta vakavilta vammoilta onnettomuustilanteessa, pidä kättä, jossa on suojakäsine, kaukana vartalosta ja kasvoista, kun otat ampulleja pois säiliöstä.
Slovenian: Da bi v primeru nezgode preprečili hude rane bodisi s tekočim dušikom ali pa z ampulami, med jemanjem ampule iz posode držite dlan orokavičene roke stran od telesa in obraza.
Finnish: Avaamattoman solususpensiopakkauksen kestoaika: 3 vuotta Avaamattoman liuotinpakkauksen (polyetyleenipussi) kestoaika: 3 vuotta Avaamattoman liuotinpakkauksen (monikerrosmuovipussi) kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia alle 25 °C lämpötilassa.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla (polietilenske vrečke) v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti vehikla (večslojne plastične vrečke) v pakiranju za prodajo: 2 leti
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Innovax-ILT, suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio kanoille
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Innovax-ILT, suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje za piščance
Finnish: Jotta vältyttäisiin nestemäisen typen tai ampullien aiheuttamilta vakavilta haavoilta onnettomuustilanteessa, pidä kämmentä, jossa on suojakäsine, kaukana vartalosta ja kasvoista, kun otat ampulleja pois sylinteristä.
Slovenian: Da bi v primeru nezgode preprečili hude rane bodisi s tekočim dušikom ali pa z ampulami, med jemanjem ampule iz posod držite dlan orokavičene roke stran od telesa in obraza.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Laimentamisen jälkeen annostele 1 annos (0,2 ml) rokotetta ihonalaisena injektiona kananpojan niskaan.
Slovenian: Po razredčenju dajte en odmerek 0,2 ml cepiva na piščanca subkutano v vrat.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Nestemäistä typpeä tulee käsitellä hyvin ilmastoidussa tilassa.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo za uporabo v veterinarski medicini Innovax-ILT je virusna suspenzija, pakirana v steklenih ampulah in hranjena v tekočem dušiku.
Finnish: On tärkeää, että ampullien sisältö sekoitetaan liuottimeen välittömästi sulatuksen jälkeen, jotta solut eivät vaurioidu.
Slovenian: Pomembno je, da supenzijo takoj, ko se otopi, zmešate v vehikel, da zaščitite celice.
Finnish: Liuotin: Säilytä alle 25 °C.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä yhden päivän ikäisiä kananpoikia.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Finnish: Ota osa liuotinta ruiskuun ja huuhtele sen avulla ampullit.
Slovenian: Potegnite del vehikla v brizgo, da sperete ampulo.
Finnish: Turvallisuustutkimukset ovat osoittaneet, että kanta on turvallinen kalkkunoille.
Slovenian: Študije o varnosti so pokazale, da je sev varen za purane.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan InnovaxILT:tä varten 3. heinäkuuta 2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Innovax-ILT, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. julija 2015.
Finnish: Kun eläin myöhemmin altistuu samanlaiselle virukselle, immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene podobnemu virusu, se lahko imunski sistem nanj hitreje odzove.