FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La primera inyección se administra entre las 6 y las 12 semanas de vida y la segunda, al menos seis semanas después, entre las 14 y las 18 semanas.
Polish: Pierwszy zastrzyk podaje się ptakom w wieku od 6 do 12 tygodni, a drugi przynajmniej 6 tygodni później, ptakom w wieku od 14 do 18 tygodni.
Spanish: Nobilis OR Inac es una emulsión (mezcla de líquidos basados en aceite y agua) inyectable.
Polish: Nobilis OR inac jest emulsją (mieszaniną płynów na bazie oleju i wody) przeznaczoną do wstrzykiwania.
Spanish: Nobilis OR Inac es una vacuna.
Polish: Nobilis OR inac jest szczepionką.
Spanish: Nobilis OR Inac se administra en dos inyecciones de 0,25 ml, debajo de la piel del cuello o en el músculo de la pechuga.
Polish: Nobilis OR inac podaje się w dwóch zastrzykach po 0,25 ml podskórnie w szyję lub w mięsień piersiowy.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una gallina reproductora, el sistema inmunitario reconoce las bacterias muertas como "extrañas" y fabrica anticuerpos para combatirlas.
Polish: Kiedy reproduktorowi podaje się szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje martwe bakterie jako „obce" i produkuje przeciwko nim przeciwciała.
Spanish: Estos anticuerpos se transmiten después a la progenie de la gallina a través de los huevos.
Polish: Przeciwciała te są następnie przekazywane potomstwu reproduktora w jajach.
Spanish: La eficacia de Nobilis OR Inac se ha evaluado en dos estudios principales en los que se comparó la eficacia de Nobilis OR Inac y de la ausencia de vacunación.
Polish: Skuteczność preparatu Nobilis OR inac oceniano w dwóch głównych badaniach, które porównywały jego skuteczność wobec braku podania szczepionki.
Spanish: En el estudio, las cifras de anticuerpos fueron mayores en las gallinas reproductoras vacunadas que en las que no recibieron la vacuna, tanto a las 22 como a las 58 semanas de edad.
Polish: Poziom przeciwciał w badaniach był wyższy u zaszczepionych reproduktorek niż u tych, które nie otrzymały szczepionki, zarówno w 22, jak i 58 tygodniu życia.
Spanish: Los pollos de las gallinas vacunadas presentaron tasas de mortalidad más bajas y produjeron más carne que los de las gallinas que no se habían vacunado.
Polish: Pisklęta zaszczepionych reproduktorek wykazywały niższą śmiertelność i większą produkcję mięsa niż te, których matki nie zostały zaszczepione.
Spanish: En caso de inyección accidental, solicite de inmediato atención médica y enseñe el prospecto al médico.
Polish: Jeśli dojdzie do przypadkowego wstrzyknięcia, należy szybko zasięgnąć porady medycznej i pokazać lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania.
Spanish: En dichos estudios se determinaron los valores de anticuerpos frente a O. rhinotracheale en las gallinas reproductoras vacunadas cuatro semanas después de la segunda inyección de la vacuna (22 semanas de edad) y de nuevo al final del período de puesta (58 semanas de edad).
Polish: W badaniach oceniano poziom przeciwciał przeciw O. Rhinotracheale u zaszczepionych reproduktorek w cztery tygodnie po drugiej dawce szczepionki (22 tydzień życia) i ponownie na koniec okresu znoszenia jaj (58 tydzień życia).
Spanish: Nobilis OR Inac puede causar una hinchazón temporal en el lugar de la inyección, así como otras reacciones esporádicas en lugares próximos o en todo el cuerpo.
Polish: Preparat Nobilis OR inac może powodować przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia jak również inne, sporadycznie występujące reakcje w okolicy miejsca wstrzyknięcia lub obejmujące cały organizm.
Spanish: Otras informaciones sobre Nobilis OR Inac:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Nobilis OR inac:
Spanish: La inyección accidental de Nobilis OR Inac puede causar dolor intenso e hinchazón, en particular si se inyecta accidentalmente en una articulación o un dedo.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie preparatu Nobilis OR inac może spowodować znaczny ból i obrzęk, zwłaszcza jeśli zostanie on podany w staw lub w palec.
Spanish: Nobilis OR Inac se utiliza para vacunar a gallinas utilizadas para la cría de pollos (destinados al consumo humano) frente a la bacteria O. rhinotracheale serotipo A. La inmunización proporcionada por la vacuna se transmite a la progenie de la gallina, de manera que los pollos quedan protegidos frente a la infección por el mismo tipo de bacteria.
Polish: Nobilis OR inac jest stosowany do szczepienia samic kurczaków, których używa się do rozmnażania brojlerów (kurczaki hodowane na mięso), przeciwko bakterii O. rhinotracheale serotyp A. Odporność ta jest następnie przekazywana na potomstwo kur, brojlery są więc chronione przed zakażeniem wywoływanym tym samym typem bakterii.
Spanish: De esta forma, los anticuerpos protegen a los pollos frente a la infección por ese tipo de bacteria.
Polish: Chronią one potomstwo przed zakażeniem tym samym typem bakterii.
Spanish: Nobilis OR Inac es una vacuna que contiene una suspensión de la bacteria Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91.
Polish: Nobilis OR inac jest szczepionką, która zawiera zawiesinę bakterii Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, szczep B3263/91.
Spanish: Nobilis OR Inac contiene pequeñas cantidades de una bacteria muerta llamada O. rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91.
Polish: Nobilis OR inac zawiera małe ilości martwych bakterii o nazwie O. rhinotracheale serotyp A, szczep B3263/91.
Spanish: Nobilis OR Inac no debe utilizarse en aves durante la puesta (que estén produciendo huevos).
Polish: Preparatu Nobilis OR inac nie powinno się stosować u ptaków w okresie znoszenia jaj.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Polish: Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobilis OR Inac son mayores que sus riesgos para la inmunización pasiva de pollos inducida por inmunización activa de gallinas reproductoras para reducir la infección por O. rhinotracheale serotipo A cuanto este agente está implicado.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Nobilis OR inac przewyższają ryzyko związane z bierną immunizacją brojlerów, wywołaną przez aktywną immunizację samic brojlerów w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia bakterią O. rhinotracheale serotyp A, i zadecydował o dopuszczeniu preparatu Nobilis OR inac do obrotu.
Spanish: En los pollos, la inmunidad dura hasta por lo menos 14 días después de la incubación.
Polish: U piskląt brojlerów odporność utrzymuje się przynajmniej 14 dni po wykluciu.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOBILIS OR INAC Resumen del EPAR para el público general
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobilis OR Inac a Intervet International B.V.
Polish: W dniu 24 stycznia 2003 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International pozwolenie na dopuszczenie preparatu Nobilis OR inac do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Polish: Informacje na kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Spanish: ¿Qué es Nobilis OR Inac?
Polish: Co to jest Nobilis OR inac?
Spanish: ¿Cómo actúa Nobilis OR Inac?
Polish: Jak działa Nobilis OR inac?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Nobilis OR Inac?
Polish: W jakim celu stosuje się Nobilis OR inac?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nobilis OR Inac durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Nobilis OR inac zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobilis OR Inac?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Nobilis OR inac?
Spanish: Tipo de envase
Polish: Droga podania Opakowanie
Spanish: Número de autorización
Polish: Moc
Spanish: Salamanca España.
Polish: Salamanka Hiszpania
Spanish: Frascos de vidrio: 1 año.
Polish: Butelki szklane: 1 rok.
Spanish: Código ATCvet: QI01AA23.
Polish: Kod ATCvet: QI01AA23.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Polish: Meck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Spanish: La utilización de este medicamento veterinario solamente está permitida bajo las condiciones particulares establecidas por la legislación de la Unión Europea para el control de la Influenza Aviar.
Polish: Stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest dozwolone wyłącznie na szczególnych zasadach ustalonych w regulacjach Wspólnoty Europejskiej dotyczących kontroli grypy ptaków.
Spanish: Se recomienda utilizar un sistema de vacunación multi-inyección cerrado.
Polish: Zalecane jest stosowanie zamkniętego systemu do wielokrotnego szczepienia.
Spanish: El nivel de eficacia para otras especies puede diferir del observado en pollos.
Polish: Poziom skuteczności dla innych gatunków może odbiegać od obserwowanego u kur.
Spanish: Utilizar jeringas y agujas estériles.
Polish: Stosować sterylne strzykawki i igły.
Spanish: Los frascos se cierran con un tapón de goma de nitrilo y se sellan con una cápsula de aluminio de color codificado.
Polish: Butelki zamknięte są korkami z gumy nitrylowej i uszczelnione kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Spanish: No existe información disponible sobre la vacunación en presencia de anticuerpos maternales.
Polish: Brak dostępnych informacji odnośnie szczepień prowadzonych w obecności przeciwciał matczynych.
Spanish: El titular de esta autorización de comercialización debe informar a la Unión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado por esta decisión.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi poinformować Komisję Europejską odnośnie planów marketingowych dla produktu leczniczego weterynaryjnego dopuszczonego niniejszą decyzją.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Spanish: Por este motivo, la inmunización de la progenie de aves vacunadas debe retrasarse hasta que hayan descendido los niveles de dichos anticuerpos.
Polish: Uodpornianie potomstwa ptaków poddanych szczepieniu należy z tego względu opóźnić do momentu obniżenia poziomu tych przeciwciał.
Spanish: No administrar por vía intramuscular en pollos menores de 2 semanas de edad.
Polish: Nie podawać drogą domięśniową kurczętom w wieku poniżej 2 tygodni.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Es previsible que los anticuerpos en suero se mantengan durante un mínimo de 12 meses después de la administración de dos dosis de la vacuna.
Polish: Można oczekiwać utrzymywania się przeciwciał w surowicy, przez co najmniej 12 miesięcy od podania dwu dawek szczepionki.
Spanish: Lote {número}
Polish: Lot {numer}
Spanish: La eficacia ha sido evaluada tomando como base resultados preliminares en pollos.
Polish: Oceny skuteczności dokonano na podstawie wstępnych wyników uzyskanych u kur.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/061/001-004
Polish: EU/2/06/061/001-004
Spanish: El nivel de eficacia alcanzado puede variar dependiendo del grado de homología antigénica entre la cepa vacunal y las cepas circulantes en el campo.
Polish: Poziom osiąganej skuteczności może być różny, w zależności od homogenności antygenowej szczepu szczepionkowego i szczepów krążących w środowisku.
Spanish: Excipientes Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Spanish: Una dosis de 0,5 ml contiene:
Polish: Jedna dawka 0,5 ml zawiera:
Spanish: Intervet International B.V., planta De Bilt Ambachstraat 4
Polish: Intervet International BV, wytwórnia De Bilt Ambachtstraat 4
Spanish: Parafina líquida ligera
Polish: Parafina płynna niskiej gęstości
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves: vacunas víricas inactivadas del virus de la Influenza Aviar.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków; inaktywowane szczepionki wirusowe, wirus grypy ptaków.
Spanish: Se demostró una reducción de los síntomas clínicos, mortalidad y excreción del virus tras el desafío alrededor de las tres semanas después de la vacunación.
Polish: W próbie zakażenia kontrolnego wykazano ograniczenie objawów klinicznych, śmiertelności oraz siewstwa wirusa w trzy tygodnie po szczepieniu.
Spanish: vender, suministrar y/o utilizar Nobilis Influenza H5N2 deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Nobilis Influenza H5N2 musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Spanish: Pollitas futuras ponedoras y reproductoras: administrar una segunda dosis de 0,5 ml 4-6 semanas después de la primera vacunación.
Polish: Ptaki przyszłych stad niosek towarowych i reprodukcyjnych: podać drugą dawkę 0,5 ml 4 do 6 tygodni po pierwszym szczepieniu.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura de 15-25°C.
Polish: Należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury 15°C - 25°C.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01/09/2006 Fecha de la última renovación: 23/08/2011
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 23/08/2011
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Dejar que la vacuna alcance una temperatura de 15-25°C.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury 15 °C - 25 °C.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 8 horas.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 8 godzin.
Spanish: Muy frecuentemente puede aparecer una inflamación difusa temporal en el punto de inyección, que persiste durante aproximadamente 14 días.
Polish: Bardzo często może występować w miejscu wstrzyknięcia przejściowy, rozlany obrzęk utrzymujący się około 14 dni.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Nobilis Influenza H5N2 está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Nobilis Influenza H5N2 jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Polish: kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Spanish: MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular o subcutánea (0,25 a 0,5 ml, dependiendo de la edad).
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie domięśniowe lub podskórne (0,25 do 0,5 ml, zależnie od wieku).
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: Utilizar antes de 8 horas.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć w ciągu 8 godzin.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales para cada especie de destino:
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Spanish: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Polish: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada
Spanish: Si se utiliza en otras especies aviares consideradas en riesgo de infección, su uso en estas especies debe tomarse con precaución y es aconsejable probar la vacuna en un pequeño número de aves antes de la vacunación en masa.
Polish: Jeżeli szczepionka ma być stosowana u innych gatunków ptaków uznanych za zagrożone zakażeniem, należy ją stosować u tych gatunków z zachowaniem ostrożności, zaleca się wypróbowanie szczepionki na niewielkiej liczbie ptaków, przed rozpoczęciem masowych szczepień.
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Polish: Nr serii (Lot) {numer}
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Al usuario:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Dla użytkownika:
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con 1 frasco de vidrio calidad hidrolítica tipo II o de tereftalato de polietileno (PET)
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Pudełko tekturowe z butelkami wykonanymi ze szkła hydrolitycznego typu II lub tereftalanu polietylenu (PET) zawierającymi 250 lub 500 ml szczepionki.
Spanish: Si el virus de la influenza aviar de campo circulante presenta un componente N diferente al N2 incluido en la vacuna, puede ser posible diferenciar entre aves vacunadas e infectadas utilizando un test de diagnóstico para detectar anticuerpos frente a neuraminidasa.
Polish: Jeżeli wirus grypy ptaków krążący w środowisku posiada frakcję neuraminidazy N odmienną od zawartej w szczepionce (N2), istnieje możliwość odróżnienia ptaków szczepionych od zakażonych przy zastosowaniu testu diagnostycznego służącego do wykrywania przeciwciał skierowanych przeciwko neuraminidazie.
Spanish: Se ha investigado la seguridad de esta vacuna en pollos.
Polish: Badania dotyczące bezpieczeństwa szczepionki prowadzono u kur.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales <para cada especie de destino>
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea o intramuscular.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Spanish: Polígono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Polish: Poligono Industrial El Montalvo I
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al virus de la Influenza Aviar tipo A, subtipo H5.
Polish: Szczepionka pobudza czynną odporność przeciwko wirusowi grypy ptaków typu A, podtyp H5.
Spanish: Adyuvante: Parafina líquida ligera 234,8 mg.
Polish: Adiuwant: Parafina płynna niskiej gęstości 234,8 mg
Spanish: Parafina líquida ligera 234,8 mg.
Polish: Parafina płynna niskiej gęstości 234,8 mg
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Spanish: Virus de la Influenza Aviar inactivado subtipo H5N2 (cepa A/duck/postdam/1402/86), que induce un título IHA ≥ 6,0 log2 de acuerdo al control de potencia.
Polish: A/duck/Potsdam/1402/86), indukujący w teście potencji miano HI ≥ 6,0 log2.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de pollos frente a la Influenza Aviar tipo A, subtipo H5.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Do czynnego uodporniania kur przeciwko grypie ptaków typu A, podtyp H5.
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este producto puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar, en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Polish: Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de urgencia, antídotos), si procede Tras la administración de una dosis doble, no se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en 4.6.
Polish: Po zastosowaniu szczepionki w dawce podwójnej, nie obserwowano występowania innych objawów niepożądanych niż opisane w punkcie 4.6.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: Frascos de PET: 2 años.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży:
Spanish: Polisorbato 80 Oleato de sorbitan Glicina
Polish: Monooleinian sorbitolu Glicyna
Spanish: 500 ml
Polish: 250 ml 500 ml
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES SI PROCEDEN
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación de los lotes: Intervet International B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V.
Spanish: FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Spanish: Entre 8-14 días de edad: 0,25 ml por vía subcutánea.
Polish: Ptaki w wieku 8 - 14 dni: 0,25 ml podskórnie.