FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg προγεμισμένη σύριγγα EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg προγεμισμένες σύριγγες
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg užpildytas švirkštas EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg užpildytų švirkštų 13.
Greek: Παρατηρήθηκε δοσοεξαρτώμενη κενοτοπίωση σε πολλαπλά όργανα και ιστούς, η οποία αποδόθηκε στη θεραπεία με πεγκβαλιάση, σε κλινικά σημαντικές εκθέσεις στις μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων διάρκειας 4 και 26 εβδομάδων σε αρουραίους, αλλά όχι σε μακάκους πιθήκους.
Lithuanian: 4 ir 26 savaičių kartotinių dozių toksikologiniuose tyrimuose su žiurkėmis, su pegvaliaze susijusi nuo dozės priklausoma vakuolizacija pasireiškė esant kliniškai reikšmingai ekspozicijai įvairiuose organuose ir audiniuose, tačiau nepasireiškė Cynomolgus beždžionėms.
Greek: Έκδοχα: τρομεταμόλη, τρομεταμόλη υδροχλωρική, νάτριο χλωριούχο, trans-κινναμωμικό οξύ, ενέσιμο ύδωρ.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: trometamolis, trometamolio hidrochloridas, natrio chloridas, trans-cinamono rūgštis, injekcinis vanduo.
Greek: Μετά από κυτταρική πρόσληψη, η λυάση φαινυλαλανίνης-αμμωνίας (PAL) αναμένεται να μεταβολιστεί μέσω καταβολικών οδών και να διασπαστεί σε μικρά πεπτίδια και αμινοξέα.
Lithuanian: Po ląstelinio įsisavinimo tikimasi, kad fenilalanino amoniako liazės (PAL) metabolizmas vyksta per katabolinius kelius ir skaidomas į mažus peptidus ir aminorūgštis; PEG molekulė yra metaboliškai stabili ir tikimasi, kad ji bus atskirta nuo PAL baltymų ir pirmiausia pašalinama per inkstus.
Greek: Σε ασθενείς με βαθμολογίες ελλειμματικής προσοχής ADHD > 9 κατά την έναρξη (που υποδηλώνουν συμπτώματα ελλειμματικής προσοχής κατά την έναρξη), η μέση μείωση στη βαθμολογία ελλειμματικής προσοχής ADHD από την έναρξη (που υποδεικνύει βελτίωση) ήταν υψηλότερη από την MCID που έχει εκτιμηθεί για τους ενήλικες με ADHD, τον Μήνα 12 (n=80, μείωση 7,8), τον Μήνα 18 (n=78, μείωση 8,9), τον Μήνα 24 (n=76, μείωση 9,6) και τον
Lithuanian: Vidutinis sumažėjimas (laikytinas pagerėjimu) nuo pradinio ADHD-RS dėmesio sutrikimo balo buvo didesnis už minimaliai kliniškai reikšmingą skirtumą (MKRS) suaugusiems pacientams, sergantiems ADHD (apibrėžiamas kaip sumažėjęs bent 5,2) 18 mėnesį (n = 168; sumažėjimas 5,3), 24 mėnesį (n = 160; sumažėjimas 5,9) ir 36 mėnesį (n = 92; sumažėjimas 6,7) Pacientams, sergantiems ADHD dėmesio sutrikimu, kurių pradinis balas buvo >9 (tai rodo pradinį dėmesio sutrikimą), vidutinis ADHD dėmesio sutrikimo balo sumažėjimas, palyginti su pradiniu (laikytinas pagerėjimu) buvo didesnis nei numanomas suaugusių pacientų, sergančių ADHD, MKRS 12 mėnesį (n = 80; sumažėjimas 7,8), 18 mėnesį (n = 78; sumažėjimas 8,9), 24 mėnesį (n = 76; sumažėjimas 9,6) ir 36 mėnesį (n = 45; sumažėjimas 10,6).
Greek: Εάν αναπτυχθεί υποφαινυλαλανιναιμία μόλις συμπληρωθεί η ημερήσια δοσολογία, η δόση μπορεί να μειωθεί σταδιακά σε βήματα τουλάχιστον των 10 mg για την επίτευξη και τη διατήρηση των επιπέδων φαινυλαλανίνης εντός του κλινικά αποδεκτού εύρους.
Lithuanian: Jei atsiranda hipofenilalaninemija, kai pasiekiama kasdienė dozė, dozė gali būti mažinama mažiausiai 10 mg dalimis, kad būtų pasiekta ir palaikoma kliniškai priimtina fenilalanino koncentracija kraujyje. Jeigu pacientams, vartojantiems 10 mg vaistinio preparato per parą, pasireiškia hipofenilalaninemija, dozę galima sumažinti iki 5 mg per parą.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού, Ένζυμα,
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Kiti virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai, fermentai, ATC kodas - A16AB19
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Palynziq
Lithuanian: Kaip laikyti Palynziq
Greek: Σε ασθενείς που παρουσιάζουν υποφαινυλαλανιναιμία παρά τα κατάλληλα επίπεδα πρόσληψης πρωτεΐνης, οι μειώσεις της δόσης αναμένεται να έχουν τη μέγιστη αποτελεσματικότητα στη διαχείριση της υποφαινυλαλανιναιμίας (βλ. παράγραφο 5.2, Έκθεση-επίδραση).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia hipofenilalaninemija, nepaisant tinkamo suvartojamų baltymų kiekio, tikėtina, jog dozės sumažinimas yra veiksmingiausias būdas kontroliuoti hipofenilalaninemiją (žr.
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ήταν πιο συχνές κατά τη διάρκεια των φάσεων επαγωγής και ρύθμισης της δόσης (65% των ασθενών, 921 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 12 μηνών) και μειώθηκαν στη φάση συντήρησης (58% των ασθενών, 491 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 28 μηνών).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (65 % pacientų, 921 atvejis per 12 mėnesių gydymo trukmę) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (58 % pacientų; 491 atvejis per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Greek: Palynziq 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Palynziq 10 mg
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 2,5 mg (λευκό έμβολο): Κάθε χάρτινο κουτί 2,5 mg περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα.
Lithuanian: 2,5 mg užpildytas švirkštas (baltas stūmoklis): Kiekvienoje 2,5 mg dėžutėje yra 1 užpildytas švirkštas.
Greek: Οι δόσεις δεν πρέπει να διαιρούνται σε πολλαπλές χορηγήσεις στη διάρκεια της ημέρας (βλ.
Lithuanian: Paros dozės reikia nedalyti (žr.
Greek: Εφαρμόστε τις ασφαλείς διαδικασίες απόρριψης για σύριγγες.
Lithuanian: Saugiai išmeskite panaudotus švirkštus.
Greek: Οι ασθενείς και ο παρατηρητής θα πρέπει να εκπαιδευτούν στην αναγνώριση των σημείων και συμπτωμάτων των οξειών συστηματικών αντιδράσεων υπερευαισθησίας και στην ορθή επείγουσα χρήση της συσκευής έγχυσης αδρεναλίνης, ενώ πρέπει επίσης να τους δοθεί η οδηγία να αναζητούν αμέσως ιατρική φροντίδα.
Lithuanian: Pacientas ir stebėtojas turi būti mokomi, kaip atpažinti ūminės sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos požymius bei simptomus, kaip naudoti adrenalino injekcinį prietaisą prireikus skubios pagalbos ir būtinai nedelsiant kreiptis į gydytoją. Skiriant Palynziq, reikia atsižvelgti į riziką, susijusią su adrenalino vartojimu.
Greek: Βήμα 4: Βγάλτε τη σύριγγα από τον δίσκο:
Lithuanian: Išimkite švirkštą iš dėklo: Nuplėškite dangtelį nuo dėklo.
Greek: Απορρίψτε το κάλυμμα της βελόνας σε έναν περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων ή ανθεκτικό στη διάτρηση.
Lithuanian: Išmeskite adatos dangtelį į aštrioms priemonėms skirtą ar joms atsparią talpyklę.
Greek: 2,5 mg δύο φορές την εβδομάδα
Lithuanian: 2,5 mg du kartus per savaitę
Greek: Τουλάχιστον για τους πρώτους 6 μήνες θεραπείας, όταν ο ασθενής πραγματοποιεί αυτοχορήγηση (δηλ. όταν η χορήγηση δεν γίνεται υπό την επίβλεψη επαγγελματία υγείας), ένας παρατηρητής πρέπει να είναι παρών κατά τη διάρκεια της έγχυσης και για τουλάχιστον 60 λεπτά μετά από κάθε έγχυση.
Lithuanian: kai vaistinis preparatas vartojamas neprižiūrint sveikatos apsaugos specialistui), kiekvieno vartojimo metu ir bent 60 minučių po to yra reikalingas stebėtojas.
Greek: Όλα τα επεισόδια εμμένουσας αρθραλγίας απέδραμαν χωρίς επακόλουθα.
Lithuanian: Visi sąnarių skausmo atvejai baigėsi be pasekmių.
Greek: Η χρήση του Palynziq δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν η κλινική σας κατάσταση απαιτεί θεραπεία με Palynziq και οι άλλες μέθοδοι ελέγχου των επιπέδων φαινυλαλανίνης στο αίμα σας δεν λειτουργούν.
Lithuanian: Palynziq nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai dėl jūsų būklės reikia gydyti su Palynziq, o kiti fenilalanino koncentracijos kraujyje kontrolės būdai neveikia. Jei fenilalanino koncentracija nėštumo metu yra per didelė arba per maža, tai gali pakenkti Jums ar Jūsų kūdikiui.
Greek: Ρύθμιση της δόσης
Lithuanian: Dozės koregavimas
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Έκδοχα: τρομεταμόλη, τρομεταμόλη υδροχλωρική, νάτριο χλωριούχο, trans-κινναμωμικό οξύ, ενέσιμο ύδωρ.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: trometamolis, trometamolio hidrochloridas, natrio chloridas, tran-scinamono rūgštis, injekcinis vanduo.
Greek: Μπορεί να παρουσιάσετε αλλεργικές αντιδράσεις όταν λαμβάνετε θεραπεία με Palynziq.
Lithuanian: Gydymas Palynziq gali sukelti alergines reakcijas.
Greek: Το Palynziq είναι ένα διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
Lithuanian: Palynziq yra skaidrus arba šiek tiek drumstas, bespalvis ar šviesiai gelsvas tirpalas.
Greek: Η κάθαρση της πεγκβαλιάσης γίνεται κατά κύριο λόγο μέσω ανοσοδιαμεσολαβούμενων μηχανισμών μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση.
Lithuanian: Po pakartotinio dozavimo, pegvaliazė pirmiausiai pašalinama imuninio atsako veikiamais mechanizmais.
Greek: Ορονοσία παρουσιάστηκε στις 10 ημέρες και έως και έπειτα από 232 ημέρες θεραπείας με Palynziq (διάμεσος χρόνος εμφάνισης: 13 ημέρες από την έναρξη θεραπείας με Palynziq).
Lithuanian: Seruminė liga anksčiausiai pasireiškė 10 dieną ir iki 232 dienos Palynziq gydymo metu (mediana: 13 dienų nuo gydymo Palynziq pradžios).
Greek: Χορήγηση ενέσεων άλλων φαρμάκων που περιέχουν PEG κατά τη διάρκεια της χρήσης του Palynziq Το Palynziq περιέχει ένα συστατικό που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG).
Lithuanian: Kitų vaistų, kuriuose yra PEG, injekcijos, vartojant Palynziq Palynziq sudėtyje yra medžiagos, vadinamos polietilenglikoliu (PEG). Jums gali pasireikšti alerginė reakcija, jei Palynziq pavartojote su kitu injekciniu vaistu, kuriame yra PEG, pvz.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν σταματήσετε τη θεραπεία με Palynziq.
Lithuanian: Prieš nutraukdami gydymą Palynziq, pasitarkite su gydytoju.
Greek: Palynziq 2,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Palynziq 10 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Palynziq 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα πεγκβαλιάση
Lithuanian: 2,5 mg Palynziq injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 10 mg Palynziq injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 20 mg Palynziq injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte pegvaliazė
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 2,5 mg (λευκό έμβολο): Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα.
Lithuanian: 2,5 mg užpildytas švirkštas (baltas stūmoklis): kiekvienoje dėžutėje yra 1 užpildytas švirkštas.
Greek: • Μπροστινό μέσο τμήμα των μηρών.
Lithuanian: • priekinė vidurinė šlaunų dalis;
Greek: Επαναχορήγηση μετά από ήπιες έως μέτριες οξείες συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας: Ο συνταγογράφος ιατρός θα πρέπει να εξετάζει τους κινδύνους και τα οφέλη της επαναχορήγησης του φαρμακευτικού προϊόντος μετά από την αποδρομή της πρώτης ήπιας έως μέτριας οξείας συστηματικής αντίδρασης υπερευαισθησίας (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Lithuanian: Pakartotinis skyrimas įvykus lengvai ar vidutinio sunkumo ūminei sisteminei padidėjusio jautrumo reakcijai: gydytojas, atsižvelgdamas į pirmąją lengvo ar vidutinio sunkumo ūminę sisteminę padidėjusio jautrumo reakciją, pakartotinai skirdamas vaistinį preparatą, turėtų įvertinti vaistinio preparato vartojimo pavojų ir naudą.
Greek: 2 Αντικατοπτρίζει τον αριθμό των ασθενών που έφτασαν στο χρονικό σημείο
Lithuanian: 2 Atspindi pacientų, kurie nutraukiant duomenų rinkimą gydymo metu pasiekė tam tikrą laiko atskaitos tašką (12 mėn.
Greek: Διάμεση n=172
Lithuanian: Vidurkis (SN) Mediana n = 172
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Palynziq
Lithuanian: Nustojus vartoti Palynziq
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αντίδρασης υπερευαισθησίας είναι 2,6 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos rizika yra 2,6 karto didesnė įsotinimo/titravimo etape, lyginant su dozės palaikymo etapu.
Greek: Η αγγειακή φλεγμονή που παρατηρήθηκε σε αυτές τις μελέτες ήταν αναστρέψιμη μετά από την οριστική διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, šių tyrimų metu stebėtas kraujagyslių uždegimas buvo grįžtamas.
Greek: Συντήρηση³
Lithuanian: Dozės palaikymas³
Greek: Οι αρχικές χορηγήσεις θα πρέπει να πραγματοποιούνται υπό την επίβλεψη ενός επαγγελματία υγείας και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τουλάχιστον 60 λεπτά έπειτα από την αρχική ένεση ή καθεμία από αυτές τις αρχικές ενέσεις (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Lithuanian: Pradinis (-iai) vartojimas (-ai) turi būti atliekamas (-i) prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui, o pacientai turi būti atidžiai stebimi mažiausiai 60 minučių po kiekvienos pradinės injekcijos (-ų) (žr.
Greek: Με το άλλο χέρι τσιμπήστε το δέρμα γύρω από το σημείο της ένεσης ώστε να δημιουργηθεί μια πτύχωση.
Lithuanian: Kita ranka suspauskite odą aplink injekcijos vietą.
Greek: Οι οξείες συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας ήταν πιο συχνές κατά τη διάρκεια των φάσεων επαγωγής και ρύθμισης της δόσης (5% των ασθενών, 19 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 12 μηνών) και μειώθηκαν στη φάση συντήρησης (2% των ασθενών, 6 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 28 μηνών).
Lithuanian: Ūminės sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (5 % pacientų, 19 atvejų per 12 mėnesių gydymo trukmę) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (2 % pacientų; 6 atvejai per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Greek: 60 mg ημερησίως (3 ενέσεις με τη χρήση προγεμισμένης σύριγγας 20 mg)1
Lithuanian: 60 mg kasdien (3 injekcijos 20 mg užpildytu švirkštu)1
Greek: Η.Π.Α.
Lithuanian: Jungtinės Amerikos Valstijos
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 10 mg (πράσινο έμβολο): Κάθε χάρτινο κουτί 10 mg περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα.
Lithuanian: 10 mg užpildytas švirkštas (žalias stūmoklis): Kiekvienoje 10 mg dėžutėje yra 1 užpildytas švirkštas.
Greek: Δόση1 χορηγούμενη υποδορίως
Lithuanian: Dozavimas1 leidžiant po oda
Greek: - Πρήξιμο στο πρόσωπο, στα μάτια, στα χείλη, στο στόμα, στον λαιμό, στη γλώσσα, στα χέρια ή/και στα πόδια - Δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμός - Σφίξιμο στο λαιμό ή αίσθημα πνιγμού - Δυσκολία στην κατάποση ή στην ομιλία - Αίσθημα ζάλης ή λιποθυμίας - Απώλεια του ελέγχου των ούρων ή των κοπράνων (ακράτεια) - Γρήγορος καρδιακός παλμός - Κνίδωση (σαν ένα τραχύ δερματικό εξάνθημα που προκαλεί φαγούρα) που εξαπλώνεται γρήγορα - Έξαψη - Έντονες στομαχικές κράμπες ή πόνος στο στομάχι, εμετός ή διάρροια
Lithuanian: veido, akių, lūpų, burnos, gerklės, liežuvio, rankų ir (arba) pėdų tinimas; apsunkintas kvėpavimas ar švokštimas; gerklės įtempimas ar smaugimo pojūtis; sunkumas ryti ar kalbėti; svaigimo ar alpimo pojūtis; šlapimo ar išmatų nelaikymas; padažnėjęs širdies ritmas; dilgėlinė (niežtintis, primenantis gumbus odos išbėrimas), kuris sparčiai plinta; paraudimas; stiprus pilvo spazmai ar skausmas, vėmimas ar viduriavimas.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα 2,5 mg περιέχει 2,5 mg πεγκβαλιάσης (pegvaliase) σε διάλυμα 0,5 ml.
Lithuanian: Kiekviename 2,5 mg užpildytame švirkšte (0,5 ml injekcinio tirpalo) yra 2,5 mg pegvaliazės.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Palynziq
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Palynziq
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Palynziq 2,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα πεγκβαλιάση
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Palynziq 2,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte pegvaliazė
Greek: Σε μακάκους πιθήκους, η επίπτωση και η βαρύτητα της αρτηριακής φλεγμονής ήταν δοσοεξαρτώμενη και παρατηρήθηκε σε ένα ευρύ φάσμα οργάνων και ιστών σε κλινικά σημαντικές εκθέσεις, στις τοξικολογικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων διάρκειας 4 και 39 εβδομάδων.
Lithuanian: 4 ir 39 savaičių kartotinių dozių toksikologijos tyrimuose su Cynomolgus beždžionėmis, arterijų uždegimo dažnis ir sunkumas buvo priklausomi nuo dozės bei pasireiškė kliniškai reikšmingais simptomais įvairiuose organuose ir audiniuose.
Greek: • Σε ποσοστό 54% των ασθενών, 69% των ασθενών και 72% των ασθενών επιτεύχθηκαν επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα ≤ 600 micromol/l εντός διαστήματος έως και 12 μήνες, 24 μήνες και 36 μήνες, αντίστοιχα.
Lithuanian: • 54 % pacientų, 69 % pacientų ir 72 % pacientų pasiekė fenilalanino kiekį kraujyje
Greek: 27460 Igoville Γαλλία
Lithuanian: 27460 Igoville Prancūzija
Greek: Κωδικός ATCvet : QP52AC13.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP52AC13.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως…
Lithuanian: Atidarius sunaudoti iki...
Greek: Simethicone emulsion 30 %
Lithuanian: simetikono emulsija 30 %,
Greek: EU/2/11/135/003
Lithuanian: EU/2/11/135/002 EU/2/11/135/003
Greek: Δεν είναι δυνατόν να αποκλεισθούν εμβρυοτοξικά αποτελέσματα.
Lithuanian: Negalima atmesti embriotoksinio poveikio.
Greek: Αυτή η διαδικασία είναι πιθανό να χρειάζεται να επαναληφθεί όλες τις ημέρες θεραπείας.
Lithuanian: Šią procedūrą gali tekti atlikti visas gydymo dienas.
Greek: Fenbendazole
Lithuanian: fenbendazolo
Greek: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 μg/kg
Lithuanian: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg
Greek: Μύς Λίπος Ήπαρ Νεφροί Γάλα Αβγά
Lithuanian: Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai Pienas Kiaušiniai
Greek: Μετά τη διάλυση χρήση εντός 24 ωρών.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 24 val.
Greek: Benzyl alcohol (E1519)
Lithuanian: benzilo alkoholio (E1519)
Greek: Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.
Lithuanian: Saugoti nuo šalčio.
Greek: 200 mg/ml fenbendazole
Lithuanian: 200 mg/ml fenbendazolo
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει διαβροχή του δέρματος και/ή των ματιών, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ir (arba) į akis, reikia nedelsiant plauti dideliu kiekiu vandens.
Greek: Χρησιμοποιήστε μια επαρκώς ακριβή συσκευή μέτρησης, την οποία πρέπει να καθαρίζετε προσεκτικά μετά από τη χρήση.
Lithuanian: Reikia naudoti pakankamai tikslų matavimo indą, kuris turi būti tinkamai išvalomas po naudojimo.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Περιέκτης από HDPE (Συσκευασίες του 1 και των 4 λίτρων)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE talpyklė (1 ir 4 litrų pakuotės)
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την διάλυση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 24 val.
Greek: Τα σωματίδια του εναιωρήματος βρίσκονται στο εύρος μεγέθους των υπο-μικρών.
Lithuanian: Suspensijos dalelės yra submikronų dydžio ribose.
Greek: Θεραπεία των Ascaridia galli και Heterakis gallinarum:
Lithuanian: gydant nuo Ascaridia galli ir Heterakis gallinarum:
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 λίτρο και 4 λίτρα.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1 litras ir 4 litrai.
Greek: Το Panacur AquaSol δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Lithuanian: Panacur AquaSol negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Greek: Ascaris suum (ενήλικα, εντερικά και μεταναστευτικά προνυμφικά στάδια)
Lithuanian: - Ascaris suum (suaugėliais ir žarnyno bei migruojančiomis lervomis);
Greek: Για να διασφαλισθεί η χορήγηση της σωστής δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται με τη μεγαλύτερη δυνατή ακρίβεια.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kaip galima tiksliau nustatyti kūno svorį bei patikrinti dozatoriaus tikslumą.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
Greek: Θεραπεία της Capillaria spp.
Lithuanian: gydant nuo Capillaria spp.
Greek: Είναι δυνατόν να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε οποιαδήποτε ομάδα ανθελμινθικών μετά από συχνή επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού της ομάδας αυτής.
Lithuanian: Parazitų atsparumas tam tikrų klasių antihelmintikams gali išsivystyti dėl dažno ir pakartotinio tos klasės antihelmintikų naudojimo.
Greek: Απομακρύνετε τα μολυσμένα ρούχα μετά από τη διαβροχή τους.
Lithuanian: Būtina nusivilkti visus užterštus rūbus.
Greek: Υψηλότερες υπερδοσολογίες δεν έχουν δοκιμαστεί.
Lithuanian: Didesnis perdozavimas nebuvo tirtas.
Greek: Για τους χοίρους και τα πτηνά, τα ΑΟΚ στο λίπος σχετίζονται με το ‘δέρμα και λίπος σε φυσιολογικές αναλογίες'
Lithuanian: DLK kiaulių ir naminių paukščių rūšių riebalams susijusi su „oda ir riebalais natūraliu santykiu".
Greek: Περιέκτες με 1 λίτρο και 4 λίτρα.
Lithuanian: Talpyklės po 1 litrą ir 4 litrus.
Greek: Χοίροι και όρνιθες.
Lithuanian: Kiaulės ir vištos.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν επιβλαβείς επιδράσεις στην εκκολαπτικότητα και στην βιωσιμότητα των ορνιθίων.
Lithuanian: Nebuvo akivaizdaus neigiamo poveikio perimumui ir viščiukų gyvybingumui.
Greek: Κάθε ημέρα θεραπείας πρέπει να παρασκευάζετε φρέσκο φαρμακούχο νερό.
Lithuanian: Kiekvieną gydymo dieną su vaistu sumaišytas vanduo turėtų būti naujai ruošiamas.
Greek: Το φαρμακούχο νερό εμφανίζεται θολερό.
Lithuanian: Su vaistu sumaišytas vanduo atrodo drumstas.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, και μετά από την πλήρη κατανάλωση του φαρμακούχου νερού, πρέπει να επιτρέπετε στα ζώα την πρόσβαση σε μη φαρμακούχο νερό όσο το δυνατόν συντομότερα.
Lithuanian: Gydymo metu, visiškai suvartojus su vaistu sumaišytą vandenį, gyvūnams turi būti leidžiama kaip įmanoma greičiau prieiti prie geriamojo vandens be vaisto.
Greek: Προσθέστε ολόκληρο το περιεχόμενο της συσκευής μέτρησης (προδιάλυμα) στην ποσότητα του νερού που καταναλώνεται συνήθως από τα ζώα μέσα σε 3 έως 24 ώρες.
Lithuanian: Visą matavimo indo turinį (pradinį tirpalą) reikia supilti į tokį geriamojo vandens kiekį, kurį gyvūnai paprastai suvartoja per 3-24 valandas.
Greek: Δεν απαιτείται περαιτέρω ανάδευση κατά τη χορήγηση.
Lithuanian: Naudojimo metu daugiau maišyti nebūtina.
Greek: Πριν επιτρέψετε την πρόσβαση των ζώων στο φαρμακούχο νερό, πρέπει να αδειάζετε εντελώς το σύστημα παροχής νερού, εάν είναι εφικτό, και να το ξεπλένετε με το φαρμακούχο νερό, ώστε να διασφαλίσετε την ακρίβεια της δοσολογίας.
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti su vaistu sumaišytą vandenį gyvūnams, reikia išleisti vandenį iš vandens tiekimo sistemos, jei įmanoma, ir ją praplauti su vaistu sumaišyto vandens srove, norint užtikrinti dozės tikslumą.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στα επιφανειακά ύδατα, καθώς έχει βλαβερές επιδράσεις στους υδρόβιους οργανισμούς.
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės Veterinarinis vaistas negali patekti į paviršinius vandenis, nes jis kenksmingas vandens organizmams.
Greek: Η ποσότητα του μη φαρμακούχου νερού στον περιέκτη του μητρικού εναιωρήματος πρέπει να υπολογισθεί με βάση τον προκαθορισμένο ρυθμό έγχυσης της δοσομετρικής αντλίας και την ποσότητα νερού που καταναλώνεται συνήθως από τα ζώα μεταξύ 3 και 24 ωρών.
Lithuanian: Geriamojo vandens be vaisto kiekis paruoštos naudoti suspensijos talpyklėje turi būti apskaičiuojamas remiantis nustatytu dozavimo siurblio įpurškimų dažniu ir per 3-24 valandas gyvūnų paprastai suvartojamu geriamojo vandens kiekiu.
Greek: Υπολογισμός δοσολογίας:
Lithuanian: Dozės apskaičiavimas
Greek: Ο περιέκτης των 4 λίτρων κυκλοφορεί με ξεχωριστό διανεμητή.
Lithuanian: 4 litrų talpyklė turi atskirą dozatorių.
Greek: Ο περιέκτης των 4 λίτρων κυκλοφορεί με ξεχωριστό διανεμητή από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο και πολυπροπυλένιο.
Lithuanian: 4 litrų talpyklė turi atskirą dozatorių, pagamintą iš mažo tankio polietileno ir polipropileno.
Greek: Αυτό αλληλεπιδρά με τις βασικές δομικές και λειτουργικές ιδιότητες των κυττάρων των ελμίνθων, όπως ο σχηματισμός του κυτταροσκελετού, ο σχηματισμός των μιτωτικών ατράκτων και η πρόσληψη και ενδοκυτταρική μεταφορά θρεπτικών και μεταβολικών προϊόντων.
Lithuanian: Fenbendazolas slopina tubulino polimerizaciją į mikrotubules. Jis trukdo svarbiausioms helmintų ląstelių struktūrinėms ir funkcinėms savybėms, tokioms kaip citoskeleto formavimasis, mitozinės verpstės formavimasis bei maistinių medžiagų ir medžiagų apykaitos produktų įsisavinimas ir pernešimas ląstelėje.
Greek: Μετά από την απορρόφηση, η φαινβενδαζόλη μεταβολίζεται ταχέως στο ήπαρ κυρίως στο σουλφοξείδιό της (οξφαινδαζόλη) και στη συνέχεια στη σουλφόνη της (σουλφόνη οξφαινδαζόλης).
Lithuanian: Po absorbcijos fenbendazolas greitai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia į sulfoksidą (oksfendazolas), o vėliau - į sulfoną
Greek: Σε συγκεντρώσεις έως 5 ml/l μητρικού εναιωρήματος (1 g φαινβενδαζόλη/l) δεν απαιτείται ανάδευση.
Lithuanian: Kai paruoštos naudoti suspensijos koncentracija yra iki 5 ml/l (1 g fenbendazolo/l), maišyti nereikia.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν επιπλέον προφυλάξεις όταν χειρίζονται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Nėščios moterys šį veterinarinį vaistą privalo naudoti ypatingai apdairiai.
Greek: Benzyl alcohol (E1519) Purified water
Lithuanian: benzilo alkoholis (E1519),
Greek: Μετά από τη χορήγηση από το στόμα, η φαινβενδαζόλη απορροφάται μόνο μερικώς.
Lithuanian: Patekęs į virškinimo traktą fenbendazolas tik iš dalies absorbuojamas.
Greek: Oesophagostomum spp (ενήλικα στάδια)
Lithuanian: - Oesophagostomum spp. (suaugėliais); - Trichuris suis (suaugėliais).