FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A legtöbb SSRI gyógyszerosztályba tartozó készítmény Tybost-tal együtt történő alkalmazása esetén szükség lehet dózistitrálásra.
Romanian: Pentru majoritatea medicamentelor din clasa ISRS poate fi necesară titrarea dozei, în cazul administrării concomitente de Tybost.
Hungarian: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin
Romanian: Amlodipină Diltiazem Felodipină Nicardipină Nifedipină Verapamil
Hungarian: nedvességmegkötő szilikagél különálló tasakban vagy dobozkában van, lenyelni nem szabad.
Romanian: Desicantul constând din gel de siliciu este inclus într-un plic sau recipient separat şi nu trebuie înghiţit.
Hungarian: Ha Ön HIV-fertőzésben szenvedő nő, javasolt, hogy ne szoptasson, mert ezzel elkerüli, hogy az anyatejen keresztül megfertőzze kisbabáját a vírussal.
Romanian: Dacă sunteţi femeie şi sunteţi infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
Hungarian: A becsült kreatinin-clearance-re gyakorolt hatás
Romanian: Efecte asupra valorii estimate a clearance-ului creatininei
Hungarian: A terápiás hatás és a nemkívánatos események klinikai ellenőrzése javasolt, ha ezeket a gyógyszereket Tybost-tal együtt alkalmazzák.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică a efectului terapeutic şi a evenimentelor adverse în cazul administrării acestor medicamente concomitent cu Tybost.
Hungarian: A ritonavirtól eltérően, a kobicisztát nem indukálja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy UGT1A1 enzimeket.
Romanian: Spre deosebire de ritonavir, cobicistatul nu este un inductor al CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau UGT1A1.
Hungarian: A Tybost filmtabletta 30 db tablettát tartalmazó tartályban kapható (nedvességmegkötő szilikagél tasakkal vagy dobozkával, melyet a tabletták védelme érdekében a tartályban kell tartani).
Romanian: Tybost este furnizat în flacoane cu 30 comprimate (prevăzute cu un plic sau recipient conţinând gel de siliciu, care trebuie păstrat în flacon pentru protecţia comprimatelor).
Hungarian: A randomizáció során a szűréskor mért HIV-1 RNS-szint szerinti rétegzést végeztek (≤ 100 000 kópia/ml vagy > 100 000 kópia/ml).
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcţie de valoarea iniţială a ARN HIV-1 (≤ 100000 copii/ml sau > 100000 copii/ml).
Hungarian: Vinblasztin Vinkrisztin
Romanian: Vinblastină Vincristină
Hungarian: Klinikai ellenőrzés javasolt, és szükség lehet az adag csökkentésére, ha ezeket a bétablokkoló szereket Tybost-tal együtt alkalmazzák.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică şi poate fi necesară reducerea dozei în cazul administrării acestor beta-blocante concomitent cu Tybost.
Hungarian: Minden kortikoszteroid, a bőrfelületen alkalmazott készítmények kivételével Kortikoszteroidok, amelyek elsősorban a CYP3A révén metabolizálódnak (ideértve a betametazont, budezonidot, flutikazont, mometazont, prednizont, triamcinolont).
Romanian: Toți corticosteroizii cu excepția medicamentelor cu administrare cutanată Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon).
Hungarian: • szájon át szedett vagy beültetett hormonális fogamzásgátlók, melyek a terhesség megelőzésére szolgálnak
Romanian: • contraceptive hormonale orale sau implante contraceptive, utilizate pentru prevenirea apariţiei unei sarcini
Hungarian: 144. hétb
Romanian: Săptămâna 144b
Hungarian: Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás során az itrakonazol maximális napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Romanian: În cazul administrării concomitente de cobicistat, doza zilnică maximă de itraconazol nu trebuie să depăşească 200 mg pe zi.
Hungarian: 1A vizsgálatot tenofovir-dizoproxil-fumaráttal végezték.
Romanian: 1 Studiul a fost efectuat cu tenofovir disoproxil sub formă de fumarat
Hungarian: Az atazanavirral vagy darunavirral kombinációban alkalmazott kobicisztát nem alkalmazható együtt olyan egyéb antiretrovirális szerrel, amely farmakológiai hatásnövelést igényel CYP3A4 inhibitorral történő együttes alkalmazás révén a kívánatos terápiás plazmakoncentráció eléréséhez (vagyis egyéb proteáz-inhibitorral).
Romanian: Cobicistatul administrat concomitent cu atazanavir sau darunavir nu trebuie utilizat în asociere cu un alt medicament antiretroviral care necesită potenţare farmacologică prin intermediul unui inhibitor al CYP3A4 pentru a se obține concentrațiile plasmatice terapeutice dorite (adică un alt inhibitor de protează).
Hungarian: A kobicisztáttal felerősített hatású atazanavirral észlelt mellékhatások összhangban voltak a ritonavirral felerősített hatású atazanavir biztonságossági profiljával.
Romanian: Reacţiile adverse determinate de atazanavirul potenţat cu cobicistat au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă al atazanavirului potenţat cu ritonavir.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás / toxikológiai adatok a kobicisztát/metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
Romanian: Datele farmacodinamice/toxicologice la animale au evidenţiat excreţia cobicistatului/metaboliţilor acestuia în lapte.
Hungarian: Narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború, 10,3 mm átmérőjű filmtabletta, melynek egyik oldalán „GSI" felirat szerepel mélynyomással, másik oldala sima.
Romanian: Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare portocalie, cu diametrul de 10,3 mm, marcat cu „GSI" pe una dintre feţe şi neted pe cealaltă faţă.
Hungarian: Az atazanavir farmakokinetikai paraméterei
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru atazanavir
Hungarian: A kobicisztát a P-gp, a BCRP, a MATE1, az OATP1B1 és az OATP1B3 transzportereket gátolja.
Romanian: Cobicistatul inhibă următoarele proteine transportoare: gp-P, BCRP, MATE1, OATP1B1 şi OATP1B3.
Hungarian: 0,07 ± 0,15 mg/dl volt, a Cockcroft-Gault-módszerrel meghatározott eGFR-ben bekövetkezett átlagos változás pedig -6,2 ± 9,07 ml/perc volt.
Romanian: În săptămâna 96, modificarea medie a valorilor creatininei serice a fost de 0,07 ± 0,15 mg/dl, iar modificarea medie a ReFG, calculată prin metoda Cockcroft-Gault, a fost de -6,2 ± 9,07 ml/minut.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott készítmények magasabb plazmakoncentrációi fokozott vagy elhúzódó terápiás hatást, illetve mellékhatások kialakulását eredményezhetik.
Romanian: Concentraţiile plasmatice mai mari ale medicamentelor administrate concomitent pot determina amplificarea sau prelungirea efectelor terapeutice sau a reacţiilor adverse.
Hungarian: 313 atazanavir/ritonavir) és 496 (250 atazanavir/kobicisztát és 246 atazanavir/ritonavir) beteg kapott legalább 48 hétig, illetve 144 hétig kezelést.
Romanian: Dintre acești 692 pacienți, la 613 pacienţi (300 trataţi cu atazanavir/cobicistat și 313 trataţi cu atazanavir/ritonavir) și la 496 pacienţi (250 trataţi cu atazanavir/cobicistat și 246 trataţi cu atazanavir/ritonavir) tratamentul a fost administrat timp de 48 săptămâni și, respectiv, 144 săptămâni.
Hungarian: A kobicisztát esetében nem várható a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 vagy CYP2C19 gátlása.
Romanian: Nu se preconizează inhibarea de către cobicistat a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 sau a CYP2C19.
Hungarian: • A Tybost-ot atazanavirral (300 mg) vagy darunavirral (800 mg) kell szedni.
Romanian: • Tybost trebuie luat împreună cu atazanavir (300 mg) sau darunavir (800 mg).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Az összes egyéb terápiás készítmény, ATC kód: V03AX03 Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Romanian: Alte produse terapeutice, codul ATC: V03AX03
Hungarian: A terhesség során kobicisztáttal és darunavirral való kezelés alacsonyabb darunavir expozíciót eredményez, mely összefüggésben állhat a virológiai sikertelenség és a HIV fertőzés anyáról gyermekre való terjedésének megnövekedett kockázatával.
Romanian: Tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii are ca rezultat o expunere mai scăzută la darunavir, care poate fi asociată cu un risc crescut de eșec virusologic și un risc crescut de transmitere a infecției HIV de la mamă la copil.
Hungarian: Ha a Tybost tartaléka kifogyóban van, szerezzen be újabb tartalékot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Romanian: Dacă rezerva dumneavoastră de Tybost începe să se diminueze, reaprovizionaţi-vă de la medicul dumneavoastră sau de la farmacist.
Hungarian: Milyen a Tybost külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum arată Tybost şi conţinutul ambalajului
Hungarian:  Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje a Tybost-ot és azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Romanian:  Dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să luaţi Tybost şi trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÍV SZEREK Ciklosporin
Romanian: IMUNOSUPRESIVE Ciclosporină Sirolimus
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Önnek vesebetegsége van, vagy volt, vagy ha a vizsgálatok veseproblémát jeleztek Önnél.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi sau ați avut o boală de rinichi sau dacă analizele au arătat/arată existența unor probleme la rinichi.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták a kobicisztát termékenységre gyakorolt káros hatását.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat existenţa unor efecte toxice ale cobicistatului asupra fertilităţii.
Hungarian: Szalmeterol és Tybost egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol şi Tybost nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A vizeletben és a székletben kis koncentrációkban figyelhetők meg metabolitok, és ezek nem járulnak hozzá a kobicisztát CYP3A-gátló aktivitásához.
Romanian: Concentraţiile de metaboliţi sunt scăzute în urină şi în materiile fecale şi nu contribuie la activitatea de inhibare a CYP3A a cobicistatului.
Hungarian: Tybost-tal együtt történő alkalmazás során a ketokonazol maximális napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Romanian: În cazul administrării concomitente de ketoconazol şi Tybost, doza zilnică maximă de ketoconazol nu trebuie să depăşească 200 mg pe zi.
Hungarian: AUC: ↑ 23% Cmax: ↑ 55%
Romanian: ASC: ↑ 23% Cmax: ↑ 55%
Hungarian: A Tybost-ot tilos bármilyen egyéb HIV-1 proteáz-inhibitor, vagy egyéb, hatásnövelő szer alkalmazását igénylő antiretrovirális gyógyszer farmakokinetikai hatásnövelőjeként alkalmazni, mivel ilyen kombinációkra vonatkozóan nem állapítottak meg adagolási javaslatot, és az alkalmazás az antiretrovirális gyógyszer(ek) elégtelen plazmaszintjét eredményezheti, ami a terápiás hatás csökkenéséhez, illetve rezisztencia kialakulásához vezethet (lásd 4.2 pont).
Romanian: Tybost nu trebuie utilizat ca potenţator farmacocinetic al niciunui alt inhibitor de protează HIV-1 și al niciunui alt medicament antiretroviral care necesită potențare, deoarece nu au fost stabilite recomandări privind dozele pentru astfel de asocieri, care pot rezulta în concentraţii plasmatice insuficiente ale medicamentului(elor) antiretroviral(e), ducând la pierderea efectului terapeutic al acestuia(ora) şi la apariţia rezistenţei (vezi pct. 4.2).
Hungarian: A kobicisztát termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la efectul cobicistatului asupra fertilităţii la om.
Hungarian: • kortikoszteroidok, ideértve a betametazont, a budezonidot, a flutikazont, a mometazont, a prednizont és a triamcinolont is.
Romanian: • corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
Hungarian: A Tybost alkalmazása után a kobicisztát plazmában mérhető medián terminális felezési ideje körülbelül 3-4 óra.
Romanian: Timpul median de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a cobicistatului, după administrarea de Tybost, este de aproximativ 3-4 ore.
Hungarian: Tybost-tal együtt történő alkalmazás esetén e gyógyszerek koncentrációja emelkedhet, ami az ilyen antineopláziás készítmények esetében általában előforduló nemkívánatos események kialakulásának fokozódását eredményezheti.
Romanian: Concentraţiile acestor medicamente pot creşte în cazul administrării concomitente de Tybost, ducând la posibilitatea de apariţie a unor evenimente adverse, asociate în mod obişnuit cu aceste medicamentele antineoplazice, de intensitate crescută.
Hungarian: • ritantikonvulzív szerek: karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin
Romanian: • anticonvulsivante: carbamazepină, fenobarbital, fenitoină
Hungarian: • dazatinib, nilotinib, vinblasztin és vinkrisztin, rákos megbetegedés kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Romanian: • dasatinib, nilotinib, vinblastină şi vincristină, medicamente utilizate pentru tratarea cancerului
Hungarian: Terhesség A terhesség második és harmadik trimesztere során a kobicisztáttal és darunavirral végzett együttes kezelés hatására alacsonyabb darunavir expozíciót mutattak ki a posztpartumhoz képest.
Romanian: Tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină a demonstrat că are ca rezultat o expunere mai scăzută la darunavir comparativ cu postpartum.
Hungarian: Adagolás A Tybost-ot atazanavirral vagy darunavirral kombinációban alkalmazzák, ezért el kell olvasni az atazanavir vagy a darunavir Alkalmazási előírását.
Romanian: Tybost se utilizează în asociere cu atazanavir sau darunavir şi, prin urmare, trebuie consultate Rezumatele caracteristicilor produsului pentru atazanavir sau darunavir.
Hungarian: A Tybost filmtabletta narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, melynek egyik oldalán „GSI" felirat szerepel mélynyomással, másik oldala sima.
Romanian: Comprimatele filmate de Tybost sunt rotunde, biconvexe, de culoare portocalie, marcate cu „GSI" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén [14C]kobicisztát dózis 86%-a a székletből, és 8,2%-a a vizeletből volt kimutatható.
Romanian: După administrarea orală de [14C]cobicistat, 86% şi 8,2% din doză au fost regăsite în materiile fecale şi, respectiv, în urină.
Hungarian: hacsak a lehetséges előny vélhetően meg nem haladja a plazmakoncentrációra kifejtett megjósolhatatlan hatáshoz társuló kockázatot.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie utilizat, cu excepția situaţiilor în care se consideră că beneficiul posibil depășește riscurile asociate cu efectul imprevizibil asupra concentrațiilor plasmatice.
Hungarian: HIV-1-fertőzött vizsgálati alanyoknál a kobicisztát étkezés közben történő, szájon át történő beadása után a kobicisztát esetében az adag beadása után 4 óra elteltével figyelték meg a csúcskoncentrációt a plazmában.
Romanian: După administrarea orală de cobicistat împreună cu alimente la subiecţi infectaţi cu HIV-1, concentraţiile plasmatice maxime au fost atinse la 4 ore după administrarea dozei de cobicistat.
Hungarian: A szert atazanavirral vagy darunavirral kell szedni (mindkettő proteáz inhibitor), mivel azok hatásfokozójaként (viselkedik, ezzel hatásuk fokozásában segít.
Romanian: Acest medicament se administrează împreună cu atazanavir sau darunavir (ambele medicamente fiind inhibitori de protează) și acționează prin potențarea (potențator) acestor medicamente, contribuind astfel la îmbunătăţirea efectului lor.
Hungarian: d Azok a vizsgálati alanyok tartoznak ide, akik az 1. naptól az ablakperiódus végéig bármikor abbahagyták a vizsgálatot nemkívánatos esemény kialakulása vagy elhalálozás miatt, ha emiatt nem volt a kezelésre vonatkozóan virológiai adat a megadott ablakperiódusban.
Romanian: d Include pacienţii care au întrerupt tratamentul din cauza unui eveniment advers (EA) sau decesului, în orice moment, din ziua 1 a studiului până la intervalul de evaluare, dacă întreruperea a condus la absenţa datelor virusologice cu privire la efectul tratamentului în intervalul de evaluare specificat.
Hungarian: Amennyiben véletlenül a javasolt adagnál nagyobb mennyiségű Tybost-ot vett be, akkor fokozott a mellékhatások előfordulásának veszélye a gyógyszer szedése alatt (lásd a jelen betegtájékoztató
Romanian: Dacă luaţi din greşeală mai mult decât doza recomandată de Tybost, puteţi prezenta un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse asociate cu acest medicament (vezi pct. 4 din acest prospect).
Hungarian: Karbamazepin: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Romanian: Carbamazepină: ASC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Hungarian: A 19 beteg közül 1-nél alakult ki emtricitabinnal kapcsolatos M184V szubsztitúciós rezisztencia tenofovir- vagy proteáz inhibitorral kapcsolatos szubsztitúció okozta elsődleges rezisztencia nélkül.
Romanian: Dintre cei 19 pacienţi, la 1 pacient a apărut substituţia M184V, asociată cu rezistenţa la emtricitabină, fără nicio substituţie asociată cu rezistenţa la tenofovir sau asociată cu rezistenţa primară la inhibitorii de protează.
Hungarian: A Tybost-tal együtt történő alkalmazás emelheti a dabigatrán plazmakoncentrációját, ami hasonló hatásokat eredményezhet, mint más, erős P gp gátlók esetén.
Romanian: Administrarea concomitentă cu Tybost poate determina creșteri ale concentrațiilor plasmatice de dabigatran, cu efecte similare celor observate în asociere cu alți inhibitori puternici ai gp-P.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el a Tybost adag kihagyása óta, és már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, a beteg ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos adagolást.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Tybost şi trec mai mult de 12 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, pacientul nu trebuie să mai ia doza omisă şi trebuie numai să respecte schema de administrare obişnuită.
Hungarian: Egyéb speciális populáció(k)
Romanian: Altă(e) grupă(e) specială(e) de pacienţi
Hungarian: A kívánt klinikai hatás eléréséhez ellenőrizni kell a szérum digoxin-koncentrációját, és az értékeket fel kell használni a digoxin adagjának titrálásához.
Romanian: Concentraţiile serice de digoxină trebuie monitorizate şi utilizate pentru titrarea dozei de digoxină, pentru a obţine efectele clinice dorite.
Hungarian: ocularis icterus
Romanian: icter ocular
Hungarian: Ha a beteg a szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül elfelejt bevenni egy Tybost adagot, a beteg a lehető leghamarabb vegye be a Tybost-ot étkezés közben, és folytassa az atazanavirral vagy darunavirral kombinációban való szokásos adagolást.
Romanian: Dacă pacientul omite o doză de Tybost şi trec mai puţin de 12 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, pacientul trebuie să ia Tybost cât mai curând posibil, cu alimente şi apoi să revină la schema sa de administrare normală, în asociere cu atazanavir sau darunavir.
Hungarian: A kobicisztátot elsősorban a máj metabolizálja és választja ki.
Romanian: Cobicistatul este metabolizat în principal şi eliminat la nivel hepatic.
Hungarian: A Tybost-ot darunavirral együtt terhes nők nem szedhetik.
Romanian: Femeile gravide nu trebuie să ia Tybost cu darunavir.
Hungarian: A kobicisztát terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre klinikai információ vagy korlátozott mennyiségű klinikai információ áll rendelkezésre.
Romanian: Datele clinice privind administrarea de cobicistat la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Hungarian: A rilpivirin esetében nem kell arra számítani, hogy befolyásolná a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Romanian: Nu se preconizează ca rilpivirina să afecteze concentraţia plasmatică de cobicistat.
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos százalékos változás az AUC-, Cmax- és Cmin-értékekben
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin
Hungarian: Tybost 150 mg filmtabletta
Romanian: Tybost 150 mg comprimate filmate
Hungarian: Az együttes alkalmazás ellenjavallt olyan gyógyszerekkel, melyek jelentősen függnek a CYP3A clearance-étől, és amelyek plazmakoncentrációi a súlyos és/vagy életet veszélyeztető események, vagy a terápiás hatás lehetőségeihez köthetők.
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată cu medicamentele al căror clearance depinde foarte mult de CYP3A și pentru care concentrațiile plasmatice crescute sunt asociate cu evenimente adverse grave şi/sau care pot pune viaţa în pericol.
Hungarian: CYP3A által metabolizált kortikoszteroidokkal (például flutikazon-propionáttal vagy egyéb inhalációs vagy nasalis kortikoszteroidokkal) fokozhatja a szisztémás kortikoszteroid hatás kialakulásának kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót is.
Romanian: Utilizarea concomitentă a cobicistatului cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale.
Hungarian: Nincs szükség a kobicisztát adagjának módosítására.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de cobicistat.
Hungarian: A súlyos májkárosodásnak (Child-Pugh C osztály) a kobicisztát farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Romanian: Nu a fost studiat efectul insuficienţei hepatice severe (clasa C conform clasificării Child-Pugh) asupra farmacocineticii cobicistatului.
Hungarian:  Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a Tybost szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Romanian:  Dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Tybost.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Hungarian: A Cockcroft-Gault-módszerrel meghatározott becsült glomeruláris filtrációs rátában (eGFR) 144 hetes kezelés után bekövetkezett átlagos (± SD) változás a kobicisztáttal megnövelt hatású atazanavir + emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációját kapó csoportban -15,1 ± 16,5 ml/perc, a ritonavirral felerősített hatású atazanavir + emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációját kapó csoportban pedig -8,0 ± 16,8 ml/perc volt.
Romanian: După 144 săptămâni de tratament, modificarea medie (± DS) a ratei estimate de filtrare glomerulară (ReFG), calculată prin metoda Cockcroft-Gault, a fost de -15,1 ± 16,5 ml/minut în grupul tratat cu atazanavir potenţat cu cobicistat plus asocierea de doze fixe de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil şi de -8,0 ± 16,8 ml/minut în grupul tratat cu atazanavir potenţat cu ritonavir plus asocierea de doze fixe de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil.
Hungarian: Az említett gyógyszerek plazmakoncentrációja emelkedhet, ha a kobicisztáttal együtt alkalmazzák, ami csökkent szérum kortizol-koncentrációt eredményez.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente pot crește în condițiile administrării concomitente cu cobicistat, fapt care duce la reducerea concentrațiilor serice ale cortizolului.
Hungarian: Ugyanakkor a kobicisztáttal hatásnövelt csoportban lévő betegek nagyobb százalékánál észlelték az összbilirubinszint > 2 x ULN emelkedését, mint a ritonavirrel hatásnövelt csoport betegeinél (88,0% vs.
Romanian: Cu toate acestea, creșterea valorilor bilirubinei totale > 2 x LSVN a fost observată la un procent mai mare de subiecții din grupul cu potențare cu cobicistat, comparativ cu subiecții din grupul cu potențare cu ritonavir (88,0% comparativ cu 80,9%).
Hungarian: Az együttes alkalmazás ellenjavallt olyan gyógyszerekkel, melyek jelentős mértékben indukálhatják a CYP3A-t a terápiás hatás lehetséges hiánya miatt.
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată cu medicamente care sunt inductori puternici de CYP3A, din cauza potențialului de pierdere a efectului terapeutic.
Hungarian: A CYP3A által metabolizált gyógyszerek esetében a magasabb plazmakoncentráció potenciálisan súlyos és/vagy életveszélyes események kialakulásához vezethet (lásd 4.3 pont).
Romanian: Pentru medicamentele metabolizate prin intermediul CYP3A, aceste concentraţii plasmatice mai mari ar putea determina evenimente adverse grave și/sau care pot pune viaţa în pericol (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Ha az előírtnál több Tybost-ot vett be
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tybost decât trebuie
Hungarian: Hogyan kell szedni a Tybost-ot?
Romanian: Cum să luaţi Tybost