FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wärmen Sie Grastofil keinesfalls auf eine andere Weise auf (beispielsweise nicht im Mikrowellengerät oder in heißem Wasser erwärmen).
Portuguese: Não aqueça Grastofil de qualquer outra maneira (por exemplo, não o aqueça no micro-ondas ou em água quente).
German: Diese Änderungen waren nach Abbruch der Behandlung reversibel.
Portuguese: Estas alterações foram revertidas após a descontinuação do tratamento.
German: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indien
Portuguese: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Índia
German: Es ist ratsam, abzuwarten und zu sehen, wie Sie sich nach der Verabreichung von Grastofil fühlen, bevor Sie ein Kraftfahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Portuguese: É aconselhável esperar e ver como se sente depois de receber Grastofil e antes de conduzir ou utilizar máquinas.
German: Falls erforderlich, können Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster abdecken.
Portuguese: Se necessário pode cobrir o local de injeção com um adesivo.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Grastofil angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais Grastofil do que deveria
German: Die Überwachung des Urinstatus wird empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da análise de urina.
German: Sie sollten die Injektionsstelle wechseln, wenn Sie feststellen, dass der Injektionsbereich rot oder wund ist.
Portuguese: Pode mudar o local de injeção se notar que a área está vermelha ou dolorosa.
German: • vermuten, schwanger zu sein, oder
Portuguese: • se pensa estar grávida ou
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
German: Wenn dabei Blut in die Spritze gelangt, ziehen Sie die Nadel heraus und setzen Sie sie an einer anderen Stelle wieder ein.
Portuguese: Se vir sangue na seringa, remova a agulha e volte a introduzi-la noutro local.
German: Grastofil enthält keine Konservierungsstoffe.
Portuguese: Grastofil não contém conservantes.
German: +-Zellmengen erschwert einen direkten Vergleich zwischen unterschiedlichen Studien.
Portuguese: significa que é difícil fazer-se uma comparação direta entre diferentes estudos.
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst eine subkutane Grastofil-Injektion gebe?
Portuguese: O que devo fazer antes de administrar a mim próprio uma injeção subcutânea de Grastofil?
German: Die Art der Anwendung sollte entsprechend der individuellen klinischen Umstände gewählt werden.
Portuguese: A escolha da via dependerá das circunstâncias clínicas individuais.
German: Die Entstehungsrate von Antikörpern gegen Filgrastim ist generell niedrig.
Portuguese: As taxas de formação de anticorpos contra o filgrastim são geralmente baixas.
German: Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf gebrauchte Nadeln auf; Sie könnten sich versehentlich verletzen.
Portuguese: Não volte a colocar a tampa em agulhas usadas, já que poderá picar-se acidentalmente.
German: Es treten, wie bei allen Biologika erwartet, bindende Antikörper auf, die derzeit jedoch nicht mit einer neutralisierenden Aktivität assoziiert sind.
Portuguese: Como esperado para todos os biológicos, existem anticorpos de ligação, no entanto, estes não têm sido associados com atividade neutralizante.
German: Drücken Sie den Kolben langsam bis zu der Zahl (Angabe in ml) herunter, die der von Ihrem Arzt verordneten Grastofil-Dosis entspricht.
Portuguese: Puxe o êmbolo lentamente até ao número (apresentado em ml) que corresponde à dose de Grastofil que o seu médico prescreveu.
German: Ziehen Sie die Nadel heraus und lassen Sie die Haut los.
Portuguese: Remova a agulha e solte a pele.
German: Siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Anwendung von Grastofil beachten?
Portuguese: Ver secção 2 "O que precisa de saber antes de utilizar Grastofil".
German: Bitte beachten Sie: Sollten Sie Probleme haben, scheuen Sie sich nicht, Ihren Arzt oder Ihr medizinisches Fachpersonal um Hilfe und Rat zu bitten.
Portuguese: Lembre-se: se você tem quaisquer problemas, por favor, não tenha medo de perguntar ao seu médico ou enfermeiro para obter ajuda e conselhos.
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, brauchen Sie:
Portuguese: Para administrar a si próprio a injeção subcutânea vai necessitar de:
German: Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten, es sei denn, es ist zwingend erforderlich.
Portuguese: Os doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) não podem tomar este medicamento, a menos que seja estritamente necessário.
German: Wenn Sie eine Injektion ausgelassen haben, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt.
Portuguese: Se não tomou uma injeção contacte o seu médico logo que possível.
German: Wenn Sie eine Krebserkrankung des Blutes entwickeln oder es wahrscheinlich ist, dass Sie eine solche Erkrankung entwickeln, sollten Sie Grastofil nicht anwenden, es sei denn, Sie werden von Ihrem Arzt dazu angewiesen.
Portuguese: Se desenvolver cancros do sangue ou se houver a possibilidade de isso lhe acontecer, não deve utilizar Grastofil, a menos que indicado pelo seu médico.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen darüber, wie Sie sich Grastofil selbst spritzen können.
Portuguese: Esta secção contém informações sobre como administrar a si próprio uma injeção de Grastofil.
German: Die Wirkung von Filgrastim auf die pränatale Entwicklung wurde bei Ratten und Kaninchen untersucht.
Portuguese: Os efeitos do filgrastim no desenvolvimento pré-natal foram estudados em ratos e coelhos.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik (t(8;21), t(15;17) und inv(16)) sind nicht belegt.
Portuguese: A segurança e eficácia da administração de filgrastim em doentes com LMA de novo com < 55 anos de idade, com indicadores citogenéticos favoráveis [t (8; 21), t (15; 17) e inv (16)] não foram estabelecidas.
German: Nehmen Sie die Spritze aus dem Kühlschrank.
Portuguese: Retire a seringa do frigorífico.
German: Verminderter Appetit a
Portuguese: Diminuição do apetite a
German: Grastofil kann angewendet werden:
Portuguese: Grastofil pode ser utilizado:
German: Die Behandlung mit Grastofil wird über 4 bis 5 Tage durchgeführt.
Portuguese: O tratamento com Grastofil dura entre 4 a 5 dias.
German: Bevor Sie sich Grastofil spritzen, müssen Sie Folgendes tun:
Portuguese: Antes de injetar Grastofil, deve fazer o seguinte:
German: Wenn Sie (oder Ihr Kind) an hereditärer Fructoseintoleranz (HFI), einer seltenen angeborenen Erkrankung, leiden, dürfen Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel nicht erhalten.
Portuguese: Se tiver (ou se o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, você (ou o seu filho) não pode receber este medicamento.
German: Aus diesem Grund sollte die Größe der Milz sorgfältig überwacht werden (z. B. klinische Untersuchungen, Ultraschall).
Portuguese: Portanto, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (por exemplo exame clínico, ecografia).
German: Wie Grastofil aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Grastofil e conteúdo da embalagem
German: Möglicherweise auftretende Wechselwirkungen mit anderen hämatopoetischen Wachstumsfaktoren und Zytokinen sind im Rahmen klinischer Studien bisher nicht untersucht worden.
Portuguese: As possíveis interações com outros fatores de crescimento hematopoiéticos e com citocinas não foram ainda investigadas em estudos clínicos.
German: • Sichelzellanämie, da Filgrastim Sichelzellkrisen verursachen kann.
Portuguese: • anemia das células falciformes, pois o filgrastim pode desencadear uma crise falciforme.
German: Bei trächtigen Ratten wurde keine maternale oder fötale Toxizität bei Dosen bis zu 575 μg/kg/Tag beobachtet.
Portuguese: Em ratos gestantes, não se observou toxicidade materna ou fetal com doses até 575 µg/kg/dia.
German: In klinischen Studien mit Filgrastim wurde eine geringe Anzahl älterer Patienten eingeschlossen.
Portuguese: Os estudos clínicos com filgrastim incluíram um pequeno número de doentes idosos.
German: In einigen Fällen bildet Ihr Körper möglicherweise ausreichend Neutrophile, aber im Rahmen Ihrer Krebsbehandlung möchte Ihr Arzt eventuell die Anzahl bestimmter Blutzellen (CD34-Zellen) erhöhen und diese dann entnehmen.
Portuguese: Em alguns casos, o seu organismo poderá produzir neutrófilos suficientes, mas como parte do seu tratamento para o cancro, o seu médico poderá querer aumentar o número de certas células do sangue (células CD34) e recolhê-las.
German: Diese entnommenen Zellen werden Ihnen wieder verabreicht, nachdem Sie sehr hohe Dosen der Krebsbehandlung erhalten haben, damit sich die Anzahl Ihrer Blutzellen schneller normalisiert.
Portuguese: Estas células que foram recolhidas são-lhe novamente devolvidas depois de ter recebido doses elevadas de tratamento para o cancro, de modo a fazer com que as contagens de células no seu sangue voltem ao normal mais rapidamente.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel als subkutane Injektion erhalten, wird Ihr Arzt möglicherweise vorschlagen, dass Sie lernen, sich die Injektionen selbst zu geben.
Portuguese: Se a administração for administrada por via subcutânea, o seu médico pode sugerir que aprenda a dar as injeções a si próprio.
German: • Veränderung, wie Ihr Körper Flüssigkeiten innerhalb Ihres Körpers reguliert, was Schwellungen hervorrufen kann (Störungen des Flüssigkeitsvolumens)
Portuguese: • uma alteração na forma como o seu corpo regula os fluidos no seu corpo, podendo resultar em inchaço (perturbações do volume de líquidos)
German: • Ungewöhnliche Veränderungen im Urin
Portuguese: • alteração invulgar na urina
German: • bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion, mit dem Ziel, das Risiko von Infektionen zu vermindern;
Portuguese: • nos doentes com infeção avançada pelo VIH ajudando a reduzir o risco de infeções;
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise engmaschig kontrollieren, siehe Abschnitt 4 der Packungsbeilage.
Portuguese: O seu médico pode querer controlá-lo cuidadosamente, ver secção 4 do folheto informativo.
German: Sollten Sie während der Behandlung mit Grastofil schwanger werden, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Grastofil, informe o seu médico.
German: Der Grad der Unterschiede zwischen einzelnen Patienten und zwischen den Laborbestimmungen der CD34
Portuguese: O grau de variação entre doentes individuais e entre doseamentos laboratoriais das células CD34
German: Subkutane und intravenöse Anwendung.
Portuguese: Via subcutânea e via intravenosa.
German: Eine Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) kann aus verschiedenen Gründen auftreten und führt dazu, dass Ihr Körper Infektionen schlechter bekämpfen kann.
Portuguese: Pode ocorrer uma redução no número de glóbulos brancos (neutropenia) por várias razões e isso faz com que o seu organismo seja menos capaz de combater as infeções.
German: Solange Ihr Arzt nichts Gegenteiliges sagt, müssen Sie das Stillen beenden, wenn Sie Grastofil anwenden.
Portuguese: A menos que o seu médico diga o contrário, deve interromper o aleitamento se utiliza Grastofil.
German: Über diesen Wert hinausgehende Mengen scheinen mit einer schnelleren, geringere Mengen mit einer langsameren Erholung zu korrelieren.
Portuguese: Colheitas superiores a este valor mínimo parecem estar relacionadas com uma recuperação mais rápida e as colheitas inferiores a uma recuperação mais lenta.
German: • Der Wirkstoff ist Filgrastim.
Portuguese: • A substância ativa é o filgrastim.
German: Wenn Sie die Anwendung von Grastofil vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Grastofil
German: Wie lange müssen Sie Grastofil anwenden?
Portuguese: Durante quanto tempo terei de utilizar Grastofil?
German: Wenn Sie einen Verlust oder einen Rückgang des Ansprechens auf die Filgrastim-Behandlung wahrnehmen, wird Ihr Arzt die Ursachen dafür untersuchen, einschließlich der Frage, ob Sie Antikörper entwickelt haben, die die Aktivität von Filgrastim neutralisieren.
Portuguese: Caso tenha uma perda de resposta ou incapacidade de manutenção de resposta com o tratamento com filgrastim, o seu médico irá investigar os motivos, incluindo se desenvolveu anticorpos que neutralizam a atividade de filgrastim.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Grastofil wurde nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen untersucht.
Portuguese: Gravidez e amamentação Grastofil não foi estudado em mulheres grávidas ou a amamentar.
German: 9/l abfällt, sollte die Dosis von Grastofil wieder entsprechend der oben angegebenen Schritte erhöht werden.
Portuguese: 9/l durante o período de tratamento, a dose de Grastofil deve ser novamente aumentada de acordo com os passos acima descritos.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, Koloniestimulierende Faktoren, ATC-Code: L03AA02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fatores de estimulação de colónias, código ATC: L03AA02
German: Was ist Grastofil und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é grastofil e para que é utilizado
German: Die tägliche Anwendung über längere Zeit ist erforderlich, um eine adäquate Anzahl der Neutrophilen aufrechtzuerhalten.
Portuguese: A administração diária prolongada é necessária para manter uma contagem de neutrófilos adequada.
German: Ihr Arzt teilt Ihnen mit, weshalb Sie mit Grastofil behandelt werden.
Portuguese: O seu médico explicar-lhe-á por que está a ser tratado com Grastofil.
German: Die Auswirkungen von Filgrastim auf die Fertilität beim Menschen sind unbekannt.
Portuguese: O impacto de filgrastim na fertilidade humana é desconhecido.
German: Wichtig: Versuchen Sie nicht sich selbst zu spritzen, wenn Sie nicht vorher von Ihrem Arzt oder Ihrem medizinischem Fachpersonal entsprechend geschult worden sind.
Portuguese: Importante: não tente dar a si mesmo uma injeção a menos que tenha recebido treinamento do seu médico ou enfermeiro.
German: Desinfizieren Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer und nehmen Sie die Haut fest zwischen Daumen und Zeigefinger, ohne sie zu quetschen.
Portuguese: Desinfete a pele utilizando a compressa embebida em álcool e prenda a pele entre o polegar e o indicador, sem a apertar.
German: Die Analyse beinhaltete Studien, bei denen während dieser Zeit Knochenmarktransplantationen eingeschlossen waren; einige Studien verwendeten GM-CSF (Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor) Die Analyse beinhaltete Patienten, die in diesem Zeitraum eine Knochenmarktransplantation erhalten hatten
Portuguese: A análise inclui estudos que envolveram transplante de MO durante este período; alguns estudos utilizaram GM-CSF A análise inclui doentes que receberam transplante de MO durante este período
German: Nachdem Grastofil bei Raumtemperatur aufbewahrt wurde, darf es nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Portuguese: A partir do momento em que Grastofil fica à temperatura ambiente, não pode ser colocado novamente no frigorífico.
German: Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Sorbitol.
Portuguese: Este medicamento contém 50 mg de sorbitolml.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Grastofil anwenden müssen.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe durante quanto tempo terá de utilizar Grastofil.
German: Grastofil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Produktion von weißen Blutzellen stimulieren.
Portuguese: Grastofil pertence a um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos brancos.
German: Die Dauer Ihrer Behandlung mit Grastofil erstreckt sich normalerweise über etwa 14 Tage.
Portuguese: O seu tratamento com Grastofil durará geralmente cerca de 14 dias.
German: 9/l und 10 x 10
Portuguese: 9/l e 10 x 10
German: Bei der Neutropenie kann es sich um eine langjährige Erkrankung handeln, bei der Ihr Körper nicht genügend Neutrophile bildet, oder sie kann durch Arzneimittel verursacht werden, die zur Krebsbehandlung angewendet werden.
Portuguese: A neutropenia pode ser uma condição duradoura, na qual o organismo não produz neutrófilos em quantidade suficiente ou pode ser causada por fármacos utilizados para tratar o cancro.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Grastofil verschrieben, das zur Behandlung von Neutropenie angewendet wird, einer Erkrankung, bei der der Körper zu wenig Neutrophile bildet.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Grastofil, que é utilizado para tratar a neutropenia, uma condição na qual o organismo produz neutrófilos em pequena quantidade.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Grastofil angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Se utilizar mais Grastofil do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico o mais cedo possível.
German: Ihr Arzt sollte immer das exakte Arzneimittel, das Sie anwenden, dokumentieren.
Portuguese: O seu profissional de saúde deve registar sempre exatamente o nome do medicamento que está a utilizar.
German: 9/l) bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion zur Verminderung des Risikos bakterieller Infektionen, falls andere therapeutische Maßnahmen unzureichend sind.
Portuguese: 9/l) em doentes com infeção avançada pelo VIH, de modo a reduzir o risco de infeções bacterianas quando as outras opções existentes para lidar com a neutropenia não são apropriadas.
German: CD34
Portuguese: células CD34
German: Die Behandlung mit Filgrastim sollte abgebrochen und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.
Portuguese: O tratamento com filgrastim deve ser descontinuado e administrado o tratamento apropriado.
German: Reiben Sie die Injektionsstelle nicht.
Portuguese: Não esfregue o local de injeção.
German: Stechen Sie mit der Nadel unter die Hautoberfläche, wie es Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat.
Portuguese: Introduza a agulha completamente na pele como lhe mostraram o seu enfermeiro ou médico.
German: Nach Ablauf dieses Zeitraums darf Grastofil nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden und ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Portuguese: No fim deste período, Grastofil não deve ser refrigerado novamente e deve ser eliminado de acordo com as exigências locais.
German: • Sie wegen einer schweren chronischen Neutropenie behandelt werden und Sie Blut in Ihrem Urin (Hämaturie) vorfinden.
Portuguese: • estiver a ser tratado para neutropenia crónica grave e tiver sangue na urina (hematúria).
German: Es finden regelmäßige Blutuntersuchungen statt, um die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Körper zu überwachen.
Portuguese: Serão efetuadas análises ao sangue regularmente para monitorizar o número de glóbulos brancos no seu organismo.
German: Grastofil enthält Sorbitol
Portuguese: Grastofil contém sorbitol
German: Wie bereite ich die Grastofil-Injektion vor?
Portuguese: Como preparo a minha injeção de Grastofil?
German: 1 ml Lösung enthält 50 mg Sorbitol (E420) (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Cada ml de solução contém 50 mg de sorbitol (E420) (ver secção 4.4).
German: Erhöhte Aspartataminotransferase
Portuguese: Aumento da aspartato aminotransferase
German: Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, müssen Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie (oder Ihr Kind) an hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) leiden, oder Ihr Kind nicht länger süße Nahrungsmittel oder Getränke zu sich nehmen kann, weil ihm übel wird, es erbrechen muss oder unangenehme Wirkungen wie Blähungen, Magenkrämpfe oder Durchfall auftreten.
Portuguese: Tem de informar o seu médico antes de receber este medicamento se você (ou o seu filho) tem IHF ou se o seu filho deixou de poder ingerir alimentos ou bebidas doces, porque se sente enjoado, com vómitos ou se fica com efeitos desagradáveis, como inchaço, dores de estômago ou diarreia.
German: Grastofil-Spritzen, die länger als 15 Tage außerhalb des Kühlschranks gelagert wurden, dürfen nicht verwendet werden und sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Portuguese: Quaisquer seringas de Grastofil que tenham ficado fora do frigorífico durante mais de 15 dias não devem ser utilizadas e devem ser eliminadas de acordo com as exigências locais.
German: Dies können Symptome eines Zustandes sein, der „Sepsis" genannt wird (auch „Blutvergiftung" genannt), eine schwere Infektion mit einer Entzündungsreaktion des gesamten Körpers, die lebensbedrohlich sein kann und eine dringende medizinische Versorgung erfordert.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença chamada "sépsis" (também chamada "envenenamento do sangue"), uma infeção grave com resposta inflamátória do corpo todo, que pode constituir um potencial perigo de morte e que precisa de cuidados médicos urgentes.
German: • Lungen, die nicht so funktionieren wie sie sollten, was Atemnotbeschwerden verursacht
Portuguese: • pulmões que não funcionam como deviam causando falta de ar (insuficiência respiratória)
German: +-Zellen pro kg basiert auf veröffentlichten Erfahrungswerten, die zu einer angemessenen hämatologischen Regeneration führten.
Portuguese: +/kg baseia-se em trabalhos publicados sobre reconstituição hematológica adequada.
German: Filgrastim hat keine Auswirkungen auf die Reproduktionsfähigkeit oder Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Filgrastim não afetou o desempenho reprodutivo ou a fertilidade em ratos macho ou fêmea (ver secção 5.3).
German: Ursachen für vorübergehende Neutropenie, wie z. B. virale Infektionen, sollten ausgeschlossen werden.
Portuguese: Outras precauções especiais Devem ser excluídas as causas de neutropenia transitória, tais como infeções virais.
German: Einige zytotoxische Arzneimittel weisen eine besondere Toxizität auf die Blutstammzellen auf und können die Mobilisierung dieser Zellen negativ beeinflussen.
Portuguese: Alguns medicamentos citotóxicos exibem toxicidades específicas do conjunto de células progenitoras hematopoiéticas e podem afetar negativamente a mobilização das células progenitoras.
German: +-Zellzahlbestimmung mittels Durchflusszytometrie hängen von der Genauigkeit der verwendeten Methodik ab. Empfehlungen von Zahlen, die auf den Untersuchungen anderer Laboratorien basieren, sollten daher mit Vorsicht interpretiert werden.
Portuguese: variam em função da metodologia específica utilizada e, consequentemente, as recomendações de números baseadas em estudos efetuados noutros laboratórios devem ser interpretadas com precaução.
German: Notwendige Ausstattung
Portuguese: Equipamento de que necessita
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. do pedido de Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR.
German: Grastofil enthält den Wirkstoff Filgrastim.
Portuguese: Grastofil contém a substância ativa filgrastim.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Grastofil sind nicht bekannt.
Portuguese: Os efeitos da sobredosagem com Grastofil não foram estabelecidos.
German: Sie dürfen kein Grastofil verwenden, das in der Spritze zurückgeblieben ist.
Portuguese: Não utilize o resto de Grastofil que tenha ficado na seringa.
German: Eine häufige Nebenwirkung bei der Anwendung von Grastofil sind Schmerzen in Ihren Muskeln oder Knochen (muskuloskelettale Schmerzen), die mit einem Standardschmerzmittel (Analgetikum) behandelt werden können.
Portuguese: Um efeito frequente da utilização de Grastofil é dor nos músculos ou ossos (dor musculosquelética), que pode ser aliviada tomando medicamentos normais para as dores (analgésicos).
German: Peripheres Ödem e
Portuguese: Edema periférico e