FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den primära behandlingen är att sätta ut hydroklortiazid så snabbt som möjligt.
Icelandic: Aðalmeðferðin er að stöðva notkun hýdróklórtíazíðs eins hratt og hægt er.
Swedish: MELLANLIGGANDE KARTONG FÖR DELFÖRPACKNING AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Swedish: Om patienter som tar Copalia HCT får yrsel, huvudvärk, trötthet eller illamående kan reaktionsförmågan vara nedsatt.
Icelandic: Ef sjúklingur sem tekur Copalia HCT finnur fyrir sundli, höfuðverk, þreytu eða ógleði getur það haft áhrif á viðbragðsflýti hans.
Swedish: • yrsel när du står upp eller efter motion
Icelandic: sundl við að standa upp eða eftir áreynslu
Swedish: Som för alla kombinationer som innehåller tre aktiva substanser, kan biverkningar som förknippats med varje enskild komponent inte uteslutas.
Icelandic: Eins og við á um öll samsett lyf sem innihalda þrjú virk innihaldsefni er ekki hægt að útiloka aukaverkanir sem tengjast hverju virku innihaldsefni fyrir sig.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdragerade tabletter.
Icelandic: 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 filmuhúðaðar töflur.
Swedish: 70x1 filmdragerade tabletter.
Icelandic: 70x1 filmuhúðuð tafla.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 21 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er um það bil 21 l/kg.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av användning av Copalia HCT, särskilt vid den maximala dosen, hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Copalia HCT, sérstaklega við hámarksskammt, hjá sjúklingum með hjartabilun og kransæðasjúkdóm.
Swedish: • lågt blodtryck när du står upp
Icelandic: lágur blóðþrýstingur þegar staðið er upp
Swedish: Läkemedel för behandling av gikt (probenecid, sulfinpyrazon och allopurinol)
Icelandic: Lyf til meðferðar við þvagsýrugigt (probenecid, sulfinpyrazon og allopurinol)
Swedish: CYP3A4-inducerare (antikonvulsiva [t ex karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin och Hypericum perforatum [Johannesört])
Icelandic: CYP3A4 hvatar (flogaveikilyf [t.d. carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum [jóhannesarjurt])
Swedish: Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Swedish: Copalia HCT rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Copalia HCT handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
Swedish: om du har diabetes (hög nivå av socker i blodet).
Icelandic: ef þú ert með sykursýki (mikið magn sykurs í blóði).
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Copalia HCT före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Copalia HCT áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Copalia HCT.
Swedish: • digoxin eller andra digitalisglykosider (läkemedel som används för behandling av hjärtproblem);
Icelandic: • digoxini eða öðrum digitalis glýkósíðum (lyfjum við hjartasjúkdómum)
Swedish: om du har förträngning av aortaklaffen (aortastenos) eller kardiogen chock (ett tillstånd där hjärtat inte kan leverera tillräckligt med blod till kroppen).
Icelandic: ef þú ert með þrengingu í ósæðarloku í hjarta (ósæðarþröng) eða hjartalost (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
Swedish: En fullständig blodtryckssänkande effekt uppnåddes 2 veckor efter det att de stått på maximal dos av Copalia HCT.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif komu fram 2 vikum eftir að meðferð með hámarksskammti af Copalia HCT hófst.
Swedish: • nitroglycerin och andra nitrater eller andra substanser som kallas "vasodilatorer";
Icelandic: • nitroglycerini og öðrum nítrötum, eða öðrum lyfjum sem kölluð eru æðavíkkandi lyf
Swedish: Prekliniska säkerhetsstudier på upp till 13 veckor genomfördes med amlodipin/valsartan/hydroklortiazid hos råttor.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir á öryggi sem stóðu yfir í allt að 13 vikur voru gerðar á amlodipini/valsartani/hýdróklórtíazíði hjá rottum.
Swedish: Amlodipin CYP3A4-hämmare (t ex ketokonazol, itrakonazol och ritonavir)
Icelandic: Amlodipin CYP3A4 hemlar (þ.e. ketoconazol, itraconazol, ritonavir)
Swedish: om du har leversjukdom, förstörelse av de små gallgångarna i levern (biliär cirros) som leder till uppbyggnad av galla i levern (kolestas).
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm, skemmdir á smáu gallvegunum í lifrinni (gallskorpulifur) sem veldur uppsöfnun galls í lifrinni (gallteppu).
Swedish: Vad Copalia HCT är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Copalia HCT og við hverju það er notað
Swedish: Ta inte Copalia HCT med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Icelandic: Ekki taka Copalia HCT inn með greipaldini eða greipaldinsafa.
Swedish: Alla dessa förändringar var reversibla efter en 4-veckors återhämtningsperiod och ansågs vara överdrivna farmakologiska effekter.
Icelandic: Allar þessar breytingar gengu til baka eftir 4 vikna batatímabil og voru taldar vera ýkt lyfhrif.
Swedish: Patienter som tar Copalia HCT och framför fordon eller använder maskiner skall ta hänsyn till att yrsel eller trötthet kan uppträda emellanåt.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Copalia HCT sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos av detta läkemedel, ta den så fort du kommer ihåg och ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
Icelandic: Ef gleymist að nota einn skammt af lyfinu skal taka hann inn strax og eftir því er munað.
Swedish: De vanligaste tecknen och symtomen på överdosering är illamående och somnolens.
Icelandic: Algengustu einkenni ofskömmtunar eru ógleði og svefnhöfgi.
Swedish: Metabolism Amlodipin metaboliseras i stor utsträckning (cirka 90 %) i levern till inaktiva metaboliter.
Icelandic: Umbrot Amlodipin umbrotnar mikið (um það bil 90%) í lifur, í óvirk umbrotsefni.
Swedish: • minskning av syn eller smärta i ögonen på grund av högt tryck (möjliga tecken på akut trångvinkelglaukom)
Icelandic: sjóntap eða verkir í augum vegna þrýstingshækkunar í augum (hugsanlega einkenni bráðrar þrönghornsgláku)
Swedish: Ungefärlig storlek: 15 mm (längd) x 5,9 mm (bredd).
Icelandic: 15 mm (lengd) x 5,9 mm (breidd).
Swedish: Emellertid, att ge dosen av hydroklortiazid och resiner åtskilt, så att hydroklortiazid ges minst 4 timmar före eller 4-6 timmar efter administrering av resiner, kan eventuellt minimera interaktionen.
Icelandic: Hins vegar, ef skömmtun hýdróklórtíazíðs og resína er sett þannig upp að hýdróklórtíazíð sé gefið að minnsta kosti 4 klst. áður eða 4-6 klst. eftir að resín eru gefin, gæti það haldið þessari milliverkun í lágmarki.
Swedish: Det är ingen förändring i kinetiken hos hydroklortiazid vid upprepad dosering och ackumuleringen är minimal vid dosering en gång dagligen.
Icelandic: Engin breyting er á lyfjahvörfum hýdróklórtíazíðs eftir endurtekna skammta og uppsöfnun er í lágmarki þegar lyfið er gefið einu sinni á dag.
Swedish: Vitamin D och kalciumsalter
Icelandic: D-vítamín og kalsíumsölt
Swedish: Tiazider kan förändra glukostoleransen.
Icelandic: Tíazíð geta breytt sykurþoli.
Swedish: kortikosteroider, laxermedel, amfotericin eller penicillin G;
Icelandic: barksterum, hægðalyfjum, amphotericini eða penicillini G
Swedish: Statistiskt större andel av patienterna uppnådde blodtryckskontroll (<140/90 mmHg) med Copalia HCT (71 %) jämfört med de tre dubbelkombinationsbehandlingarna (45-54 %) (p <0,0001).
Icelandic: Tölfræðilega hærra hlutfall sjúklinga náði stjórn á blóðþrýstingi (<140/90 mmHg) með Copalia HCT (71%) samanborið við allar hinar þrjár tveggja lyfja meðferðirnar, hverja fyrir sig (45-54%) (p<0,0001).
Swedish: Det är dock viktigt att beakta att Copalia HCT kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra antihypertensiva läkemedel.
Icelandic: Engu að síður er mikilvægt að hafa í huga að Copalia HCT getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Swedish: Använd inte Copalia HCT om du ser att förpackningen är skadad eller visar tecken på förändring.
Icelandic: Ekki skal nota Copalia HCT pakkningu ef hún er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Swedish: Symtomen innefattar akut insättande försämring av synskärpan eller okulär smärta och inträffar vanligen inom löpet av timmar till en vecka från behandlingsstart.
Icelandic: Einkennin eru m.a. brátt tilkomin minnkuð sjónskerpa eða verkir í augum og yfirleitt koma þau innan nokkurra klukkustunda eða viku frá því að meðferð hefst.
Swedish: • hög nivå kalcium, fett eller natrium i blodet
Icelandic: • mikið magn kalsíums, fitu eða natríums í blóði
Swedish: En hydroximetabolit har identifierats i plasma i låga koncentrationer (mindre än 10 % av valsartans AUC-värde).
Icelandic: Lág þéttni hýdroxýumbrotsefnis hefur mælst í plasma (innan við 10% af AUC fyrir valsartan).
Swedish: • förändringar i blodprov för njurfunktion, ökning av kalium i blodet, låg nivå av röda blodkroppar
Icelandic: breytingar á blóðrannsóknum á nýrnastarfsemi, kalíumaukning í blóði, lítið magn rauðra blóðkorna
Swedish: Rekommenderad dos av Copalia HCT är en tablett dagligen, som tas helst på morgonen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur Copalia HCT er ein tafla á sólarhring, sem helst á að taka að morgni.
Swedish: Detta betyder att samtliga tre mekanismer gör att blodkärlen slappnar av och blodtrycket sjunker.
Icelandic: Fyrir tilstilli allra þessara þriggja verkunarhátta slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar.
Swedish: Som vid alla andra kärlvidgande medel skall särskild försiktighet iakttas hos patienter med mitralisstenos eller betydande aortastenos som inte är höggradig.
Icelandic: Eins og við á um öll önnur æðavíkkandi lyf, skal gæta sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með míturlokuþrengsli eða veruleg ósæðarþrengsli sem ekki eru alvarleg.
Swedish: • låg nivå av viss typ av vita blodkroppar och blodplättar
Icelandic: • lítið magn af ákveðnum gerðum hvítra blóðkorna og blóðflagna
Swedish: • alkohol, sömntabletter och bedövningsmedel (läkemedel som gör det möjligt för patienter att genomgå operation och andra åtgärder);
Icelandic: áfengi, svefntöflum og svæfingalyfjum (lyf sem gefin eru sjúklingum fyrir skurðaðgerðir og aðrar aðgerðir)
Swedish: Användningen av hydroklortiazid kan också behövas övervägas på nytt för patienter som tidigare drabbats av NMSC (se även avsnitt 4.8).
Icelandic: Notkun hýdróklórtíazíðs getur einnig þurft að endurmeta hjá sjúklingum sem hafa áður fengið húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli (sjá einnig kafla 4.8).
Swedish: Vid studiens inledning tilldelades patienterna lägre doser av deras kombinationsbehandling och titreras till sin fulla behandlingsdos under vecka 2.
Icelandic: Í upphafi rannsóknarinnar fengu sjúklingarnir ávísað lægri skömmtum af samsetningunni sem þeir fengu meðferð með og voru skammtarnir auknir smám saman þar til fullum meðferðarskammti var náð á 2. viku.
Swedish: Vad Copalia HCT är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Copalia HCT Hur du tar Copalia HCT
Icelandic: Upplýsingar um Copalia HCT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Copalia HCT Hvernig nota á Copalia HCT Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Ett kumulativt dos-responsförhållande påvisades med en justerad oddskvot på 2,1 (95 % KI: 1,7-2,6) som steg till en oddskvot på 3,9 (3,0-4,9) för hög användning (~25 000 mg) och en oddskvot på 7,7 (5,7-10,5) för den högsta kumulativa dosen (~100 000 mg) (se även avsnitt 4.4).
Icelandic: Sýnt var fram á skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt með leiðréttu líkindahlutfalli OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) sem jókst upp í OR 3,9 (3,0-4,9) við mikla notkun (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) fyrir stærsta uppsafnaðan skammt (~100.000 mg) (sjá einnig kafla 4.4).
Swedish: Ungefärlig storlek: 19 mm (längd) x 7,5 mm (bredd).
Icelandic: 19 mm (lengd) x 7,5 mm (breidd).
Swedish: • rifampicin (används till exempel för att behandla tuberkulos), erytromycin, klaritromycin
Icelandic: • rifampicini (notað, til dæmis, við berklum), erytrómýsíni, klaritrómýsíni (sýklalyf)
Swedish: Resultaten av en undersökning in vitro med human levervävnad indikerar att valsartan är ett substrat för transportproteinet OATP1B1 för upptag i levern och för transportproteinet MRP2 för hepatiskt utflöde.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsóknar á lifrarvef úr mönnum benda til þess að valsartan sé hvarfefni upptökuflutningspróteinsins OATP1B1 og útflæðisflutningspróteinsins MRP2, í lifrarfrumum.
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer): • kraftigt minskad urinproduktion (nedsatt njurfunktion)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): • mikil minnkun á þvagmagni (skert nýrnastarfsemi)
Swedish: om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Icelandic: ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
Swedish: Hjärtsvikt och kranskärlssjukdom
Icelandic: Hjartabilun og kransæðasjúkdómur
Swedish: Om du slutar din behandling med Copalia HCT kan din sjukdom förvärras.
Icelandic: Ef meðferð með Copalia HCT er hætt getur það leitt til þess að sjúkdómurinn versni.
Swedish: Detta kan leda till permanent synnedsättning, om det inte behandlas.
Icelandic: Þetta getur leitt til viðvarandi sjónskerðingar ef það er ekki meðhöndlað.
Swedish: Hydroklortiazid binds till serumproteiner (40-70 %), huvudsakligen serumalbumin.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð í blóðrásinni er bundið próteinum í sermi (40-70%), einkum albúmíni í sermi.
Swedish: Kombinationen av amlodipin/valsartan/hydroklortiazid har inte testats för genotoxicitet eller karcinogenicitet, eftersom det inte fanns några tecken på en interaktion mellan dessa substanser, som har funnits på marknaden under en lång tid.
Icelandic: Amlodipin/valsartan/hýdróklórtíazíð samsetningin var ekki rannsökuð með tilliti til eiturverkana á erfðaefni eða krabbameinsvaldandi áhrifa þar sem ekkert benti til milliverkana milli þessara lyfja, sem hafa lengi verið á markaði.
Swedish: Om dessa läkemedel förskrivs tillsammans med kombinationen amlodipin-valsartanhydroklortiazid rekommenderas övervakning av kaliumnivåerna i plasma.
Icelandic: Ef nota á þessi lyf ásamt samsetningu amlodipins/valsartans/hýdróklórtíazíðs er mælt með að fylgst sé með kalíumþéttni í plasma.
Swedish: Effekt av interaktioner med andra läkemedel
Icelandic: Áhrif milliverkunarinnar við önnur lyf
Swedish: Behandling med Copalia HCT bör avbrytas omedelbart hos patienter som utvecklar angioödem och ska inte ges på nytt.
Icelandic: Tafarlaust skal stöðva meðferð með Copalia HCT hjá sjúklingum sem fá ofsabjúg og ekki skal hefja meðferð að nýju.
Swedish: • blekhet, trötthet, andfåddhet, mörk urin (hemolytisk anemi, onormal nedbrytning av röda blodkropparantingen i blodkärlen eller någon annanstans i kroppen)
Icelandic: föl húð, þreyta, mæði, dökkleitt þvag (blóðlýsublóðleysi, óeðlilegt niðurbrot rauðra blóðkorna annaðhvort í æðum eða annars staðar í líkamanum)
Swedish: om du upplever yrsel eller svimning under behandling med Copalia HCT, berätta för din läkare så snart som möjligt.
Icelandic: ef þú finnur fyrir sundli og/eða það líður yfir þig meðan á meðferð með Copalia HCT skaltu segja lækninum frá því eins fljótt og hægt er.
Swedish: • snabb hjärtrytm
Icelandic: • hraður hjartsláttur
Swedish: Tiazider minskar kalciumutsöndringen i urinen och kan ge en intermittent och lätt förhöjning av kalcium i serum utan några kända störningar i kalciummetabolismen.
Icelandic: Tíazíð draga úr útskilnaði kalsíums í þvagi og geta valdið smávægilegri, ósamfelldri hækkun kalsíums í sermi án þess að þekktar truflanir á efnaskiptum kalsíums séu til staðar.
Swedish: om du har eller har haft hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom, särskilt om du ordinerats den maximala dosen av Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið hjartabilun eða kransæðasjúkdóm, þetta á sérstaklega við ef þú hefur fengið ávísað hámarksskammti af Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Swedish: Äldre patienter, särskilt de som tar den maximala dosen av Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), bör ha sitt blodtryck kontrollerat regelbundet.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar, sérstaklega þeir sem taka hámarksskammt af Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), skulu láta mæla blóðþrýstinginn reglulega.
Swedish: • onormal test för röda blodkroppar
Icelandic: óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknum á rauðum blóðkornum
Swedish: • läkemedel som används för att behandla svampinfektioner (t ex ketokonazol, itrakonazol);
Icelandic: • lyfjum sem notuð eru við sveppasýkingum (t.d. ketoconazol, itraconazol)
Swedish: Den genomsnittliga AUC-ökningen är linjär och proportionell mot dosen i det terapeutiska området.
Icelandic: Aukning í meðaltali AUC er línuleg og í réttu hlutfalli við skammta á meðferðarbilinu.
Swedish: om du har njurproblem, har haft en njurtransplantation eller om du har fått veta att du har en förträngning i dina njurartärer.
Icelandic: ef þú ert með nýrnasjúkdóm, hefur fengið ígrætt nýra eða hefur verið sagt að þú sért með þrengingar í nýrnaslagæðum.
Swedish: Detta beror på att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till en ökning av blodnivåerna av den aktiva substansen amlodipin, vilket kan orsaka en oförutsägbar ökning i den blodtryckssänkande effekten av Copalia HCT.
Icelandic: Þetta er vegna þess að greipaldin og greipaldinsafi geta valdið aukinni þéttni virka efnisins amlodipins í blóði, sem getur valdið ófyrirsjáanlegri aukningu á blóðþrýstingslækkandi áhrifum Copalia HCT.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot andra sulfonamidderivat, mot dihydropyridinderivat eller mot något hjälpämne, som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, öðrum súlfonamíðafleiðum, dihydropyridinafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: • ökad känslighet i huden för solen
Icelandic: • aukin viðkvæmni húðar fyrir sólarljósi
Swedish: 280 filmdragerade tabletter
Icelandic: 280 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Om du får dessa symtom, sluta ta Copalia HCT och kontakta din läkare omedelbart.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Copalia HCT og hafa strax samband við lækninn.
Swedish: Copalia HCT kan tas med eller utan mat.
Icelandic: - Taka má Copalia HCT inn með mat eða án.
Swedish: • läkemedel vid HIV/AIDS (t ex ritonavir, indinavir, nelfinavir);
Icelandic: • lyfjum sem notuð eru við HIV/AIDS (t.d. ritonavir, indinavir, nelfinavir)
Swedish: • feber, halsont eller sår i munnen, mer frekventa infektioner (brist eller låg nivå av vita blodkroppar)
Icelandic: • hiti, hálssærindi eða sár í munni, tíðari sýkingar (skortur á eða lítið af hvítum blóðkornum)
Swedish: Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till dig att sluta.
Icelandic: Ekki skal hætta notkun lyfsins nema að ráði læknis.
Swedish: Mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög algengar: ≥1/10, algengar: ≥1/100 til <1/10, sjaldgæfar: ≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar: ≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir:
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från användning av hydroklortiazid under graviditet, särskilt under första trimestern.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð með hýdróklórtíazíði á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Swedish: • vitamin D och kalciumsalter.
Icelandic: D-vítamíni og kalsíum söltum.
Swedish: Amlodipinkomponenten i Copalia HCT hämmar det transmembrana flödet av kalciumjoner in i hjärta och glatt kärlmuskulatur.
Icelandic: Virka innihaldsefnið amlodipin í Copalia HCT kemur í veg fyrir að kalsíumjónir komist yfir himnur inn í slétta vöðva í hjarta og æðum.
Swedish: I en placebokontrollerad långtidsstudie (PRAISE-2) av amlodipin på patienter med NYHA (New York Heart Association Classification) hjärtsvikt klass III och IV av icke-ischemisk etiologi rapporterades ökad förekomst av lungödem med amlodipin, trots att det inte var någon väsentlig skillnad i förekomsten av förvärrad hjärtsvikt, jämfört med placebo.
Icelandic: Í langtíma rannsókn á amlodipini með samanburði við lyfleysu (PRAISE-2) hjá sjúklingum með hjartabilun í NYHA (New York Heart Association Classification) flokkum III og IV, sem ekki var vegna blóðþurrðar, tengdist amlodipin fjölgun tilkynninga um lungnabjúg þrátt fyrir að enginn marktækur munur væri á tíðni versnunar hjartabilunar, samanborið við lyfleysu.
Swedish: Absolut biotillgänglighet av hydroklortiazid är 70 % efter oral administrering.
Icelandic: Heildaraðgengi hýdróklórtíazíðs er 70% eftir inntöku.
Swedish: Hämmare av transportproteinet för upptag (rifampicin, ciklosporin) eller transportproteinet för utflöde (ritonavir)
Icelandic: Valsartan Hemlar á upptökuflutningsprótein (rifampicin, ciclosporin) eða útflæðisflutningsprótein (ritonavir)
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, ta inte Copalia HCT utan tala med din doktor.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir verið með ofnæmi, skaltu ekki nota Copalia HCT og ráðfæra þig við lækninn.
Swedish: Copalia HCT kan användas av personer i åldern 65 år och äldre med samma dos som för andra vuxna och på samma sätt, eftersom de redan har tagit de tre ämnen som kallas amlodipin, valsartan och hydroklortiazid.
Icelandic: Sjúklingar á aldrinum 65 ára og eldri geta notað Copalia HCT í sömu skömmtum og aðrir fullorðnir sjúklingar og á sama hátt og þeir hafa notað virku efnin þrjú, amlodipin, valsartan og hýdróklórtíazíð.
Swedish: Det finns ännu ingen erfarenhet avseende säkerheten hos Copalia HCT hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Icelandic: Enn sem komið er liggur ekki fyrir nein reynsla af öryggi við notkun Copalia HCT handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Swedish: (Även tidigare under graviditeten rekommenderas det att undvika Copalia HCT, se Graviditet och amning).
Icelandic: (Einnig er ráðlagt að forðast að nota Copalia HCT snemma á meðgöngu - sjá kaflann „Meðganga").
Swedish: En kombination av dessa substanser har en additiv blodtryckssänkande effekt.
Icelandic: Samsetning þessara lyfja hefur samleggjandi blóðþrýstingslækkandi verkun.
Swedish: Det finns ingen information angående användning av valsartan under amning.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun valsartans við brjóstagjöf.
Swedish: Hastigheten och omfattningen av absorptionen av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid från Copalia HCT är desamma som när de administreras som enskilda doseringsformer.
Icelandic: Hraði og magn frásogs amlodipins, valsartans og hýdróklórtíazíðs úr Copalia HCT er það sama og þegar lyfin eru gefin hvert fyrir sig.
Swedish: • allvarlig hudsjukdom som ger utslag, rödaktig hud, blåsor på läppar, ögon eller mun,
Icelandic: • alvarlegur húðsjúkdómur sem veldur útbrotum, húðroða, blöðrum á vörum, augum eða í munni,
Swedish: Hög användning av hydroklortiazid (≥50 000 mg kumulativt) associerades med en justerad oddskvot på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) för BCC och 3,98 (95 KI: 3,684,31) för SCC.
Icelandic: Mikil notkun hýdróklórtíazíðs (≥50.000 mg uppsafnað) tengdist leiðréttu líkindahlutfalli (adjusted odds ratio (OR)) sem var 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) fyrir grunnfrumukrabbamein og 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) fyrir flöguþekjukrabbamein.
Swedish: Patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion kan därför ta den vanliga inledande dosen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með vægt eða í meðallagi skerta nýrnastarfsemi mega því fá venjulegan upphafsskammt (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Swedish: Behandling med hydroklortiazid, särskilt långvarig användning med höga doser, kan öka risken för vissa typer av hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer).
Icelandic: Meðferð með hýdróklórtíazíði, einkum við langtímanotkun stórra skammta, getur aukið hættu á sumum gerðum af húð- eða varakrabbameini (húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli).