FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Lijek Inbrija koristi se za ublažavanje simptoma tijekom „off" razdoblja (tijekom kojih se bolesnik teže kreće) koji nastupaju tijekom uzimanja uobičajene terapije bolesnika, odnosno uzimanja levodope i inhibitora dopa-dekarboksilaze.
Latvian: Inbrija lieto, lai ārstētu simptomus "off" periodos jeb simptomu atgriešanās periodos (periodos, kad pacientam ir grūtāk kustēties), kādi rodas laikā, kad pacients lieto ierasto ārstēšanu -levodopas un dopa-dekarboksilāzes inhibitora kombināciju.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Inbrija utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Inbrija ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: To obično traje nekoliko sekundi.
Latvian: Parasti tam nepieciešamas vairākas sekundes.
Croatian: Tel: +353 (0)1 231 4609
Latvian: Tālr.: +353 (0)1 231 4609
Croatian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nizozemska
Latvian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nīderlande
Croatian: Rezultati su prikazani u tablici 2.
Latvian: Rezultāti ir attēloti 2. tabulā.
Croatian: Pritisnite usnik samo jedanput
Latvian: Saspiediet iemuti tikai vienu reizi
Croatian: c p-vrijednost za PGI-C je nominalna.
Latvian: c PGI-C p vērtība ir nominālā vērtība.
Croatian: Inače biste mogli izložiti sebe ili druge riziku od ozbiljne ozljede ili smrti.
Latvian: Jūs varat pakļaut sevi vai citus nopietnu traumu vai nāves riskam.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Dnevno OFF razdoblje (h)
Latvian: Ikdienas „OFF" perioda ilgums (h)
Croatian: Pazite da Vam ruke budu čiste i suhe.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūsu rokas ir tīras un sausas.
Croatian: Spremno za čuvanje
Latvian: Gatavs uzglabāšanai
Croatian: Vaš će liječnik možda morati ponovno procijeniti Vaše terapije.
Latvian: Ārstam var būt var būt nepieciešams vēlreiz izvērtēt Jūsu ārstēšanu.
Croatian: 2 doze a Promatrani slučajevi.
Latvian: 2 devas a Novērtētie gadījumi.
Croatian: Nakon 12 mjeseci, prosječno smanjenje FEV1 u odnosu na početne vrijednosti bilo je jednako u obje skupine (-0,1 l).
Latvian: Pēc 12 mēnešiem vidējais FEV1 samazinājums salīdzinājumā ar sākuma stāvokli abās grupās bija vienāds (-0,1 l).
Croatian: Ako se razviju takvi simptomi, preporučuje se revizija liječenja.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, ārstēšanu ir ieteicams pārskatīt.
Croatian: Nemojte primijeniti kapsulu koja izgleda zdrobljeno, oštećeno ili vlažno.
Latvian: Nelietojiet kapsulu, kas izskatās saspiesta, bojāta vai samirkusi.
Croatian: Nadalje, može se razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije.
Latvian: Turklāt var apsvērt devas samazināšanu vai ārstēšanas pārtraukšanu.
Croatian: Tinta šelak crni željezov oksid (E 172)
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E 172)
Croatian: % (n) Razlika p vrijednost
Latvian: % (n) Atšķirība p vērtība
Croatian: Epidemiološka ispitivanja pokazala su da bolesnici s Parkinsonovom bolešću imaju veći rizik (2 do otprilike 6 puta veći) za razvoj melanoma nego opća populacija.
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos ir konstatēts, ka pacientiem ar Parkinsona slimību pastāv lielāks (no 2 līdz aptuveni 6 reizēm lielāks) melanomas attīstības risks nekā vispārējā populācijā.
Croatian: Možete se osjećati smeteno ili uznemireno, a rad srca može Vam biti sporiji ili brži nego što je to normalno.
Latvian: Jūs varat būt apjucis vai uzbudināts un Jums var būt lēnāka vai ātrāka sirdsdarbība nekā parasti.
Croatian: - Liječnik ili ljekarnik pokazat će Vam kako ispravno primjenjivati lijek.
Latvian: - Ārsts vai farmaceits Jums parādīs, kā pareizi lietot zāles.
Croatian: Srednja vrijednost na početku (SD)
Latvian: Vidējais ilgums sākuma stāvoklī (SN)
Croatian: Ako primijenite više Inbrije nego što ste trebali (ili netko slučajno proguta Inbriju), odmah potražite medicinsku pomoć.
Latvian: Ja esat lietojis Inbrija vairāk nekā noteikts (vai kāds nejauši norij Inbrija), nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Croatian: Usnik će se vratiti u svoj položaj i ostati spojen.
Latvian: Iemutis atbīdīsies atpakaļ un paliks savienots ar rokturi.
Croatian: Pripremite i primijenite ukupno 2 kapsule.
Latvian: Sagatavojiet un izlietojiet kopumā 2 kapsulas.
Croatian: Maksimalna dnevna doza Inbrije ne smije biti viša od 10 kapsula (330 mg).
Latvian: Maksimālā Inbrija dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 kapsulas (330 mg).
Croatian: Trebat će Vam kasnije kada budete spremali inhalator.
Latvian: Vēlāk Jums to vajadzēs, lai uzglabātu inhalatoru.
Croatian: Istodobna primjena može, međutim, izazvati pogoršanje nevoljnih motoričkih poremećaja.
Latvian: Tomēr vienlaicīga lietošana var pasliktināt patvaļīgos motoros traucējumus.
Croatian: Bacite je i uzmite novu kapsulu.
Latvian: Izmetiet to un paņemiet jaunu kapsulu.
Croatian: Antagonisti dopaminskih D2 receptora i izoniazid
Latvian: Dopamīna D2 receptoru antagonisti un izoniazīds
Croatian: Nemojte pritisnuti usnik i držak jedan prema drugome više od jedanput.
Latvian: Nespiediet rokturi un iemuti kopā vairāk nekā vienu reizi.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju ove lijekove mora se pažljivo nadzirati.
Latvian: Pacienti, kuri lieto šīs zāles, rūpīgi jāuzrauga.
Croatian: Levodopa se opsežno metabolizira do različitih metabolita.
Latvian: Levodopa intensīvi metabolizējas dažādos metabolītos.
Croatian: Nije jasno je li taj povećani rizik posljedica same Parkinsonove bolesti ili drugih faktora, poput lijekova za liječenje Parkinsonove bolesti.
Latvian: Nav skaidrs, vai šo riska pieaugumu izraisa Parkinsona slimība vai citi faktori, piemēram, zāles, ko izmanto Parkinsona slimības ārstēšanai.
Croatian: Inbrija inhalator načinjen je od polibutilen tereftalata (PBT), polikarbonata (PC) i polipropilena (PP).
Latvian: Inbrija inhalators ir izgatavots no polibutilēna tereftalāta (PBT), polikarbonāta (PK) un polipropilēna (PP).
Croatian: Smijete primijeniti po 2 kapsule do pet puta na dan.
Latvian: Jūs varat lietot 2 kapsulas ne vairāk kā piecas reizes dienā.
Croatian: Šiljci za probijanje kapsule i opruge načinjene su od nehrđajućeg čelika.
Latvian: Caurduršanas radzes un atsperes ir izgatavotas no nerūsējošā tērauda.
Croatian: - Kada otvorite novu kutiju lijeka, uvijek koristite novi priloženi inhalator.
Latvian: - Atverot jaunu kastīti, vienmēr izmantojiet jauno piegādāto inhalatoru.
Croatian: 9. korak: Zadržite dah 5 sekundi, zatim izdahnite
Latvian: Aizturiet elpu 5 sekundes, pēc tam izelpojiet
Croatian: Pronađite čistu i suhu površinu.
Latvian: Atrodiet tīru un sausu virsmu.
Croatian: halucinacije, depresija,
Latvian: Apjukuma stāvoklis, halucinācijas, depresija,
Croatian: • Inhalator ne morate čistiti.
Latvian: • Jums nevajag tīrīt inhalatoru.
Croatian: Zatim izdahnite.
Latvian: Pēc tam izelpojiet.
Croatian: Inhalator je sada spreman za uporabu.
Latvian: Tagad inhalators ir gatavs lietošanai.
Croatian: Veći dio razlike po spolu pripisuje se razlici u tjelesnoj težini.
Latvian: Atšķirības starp dzimumiem pārsvarā nosaka ķermeņa masas atšķirības.
Croatian: Time možete oštetiti kapsulu i tako ne primiti punu dozu.
Latvian: Tas var bojāt kapsulu, un Jūs varat nesaņemt pilnu devu.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u kliničkim ispitivanjima Inbrije bile su kašalj (15,6%), pad (8,7%), infekcija gornjih dišnih putova (5,8%), diskinezija (5,7%) i promijenjena boja iskašljaja (2,8%).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots Inbrija klīniskajos pētījumos, bija klepus (15,6%), kritieni (8,7%), augšējo elpceļu infekcija (5,8%), diskinēzija (5,7%) un krēpu krāsas izmaiņas (2,8%).
Croatian: Ako je off razdoblje prošlo, nemojte primijeniti Inbriju sve do sljedećeg off razdoblja.
Latvian: Ja „off" periods ir beidzies, nelietojiet Inbrija līdz nākamajam „off" periodam.
Croatian: Bronhospazam u bolesnika s plućnom bolesti
Latvian: Bronhospazmas pacientiem ar plaušu slimību
Croatian: Stojte ili sjednite s uspravnom glavom i prsnim košem.
Latvian: Stāviet vai sēdiet tā, lai galva un krūšu kurvis atrastos vertikāli.
Croatian: Levodopa može uzrokovati ortostatsku hipotenziju.
Latvian: Levodopa var izraisīt ortostatisko hipotensiju.
Croatian: maligni melanom
Latvian: Ļaundabīgā melanoma
Croatian: Parkinsonova bolest je bolest koja utječe na kretnje, a liječi se lijekovima koje redovito uzimate.
Latvian: Parkinsona slimība ietekmē kustības, un tās ārstēšanai lieto zāles, kuras Jūs lietojat regulāri.
Croatian: Za vrijeme off razdoblja, Vaš uobičajeni lijek ne kontrolira stanje dovoljno dobro i pokreti će vjerojatno biti otežani.
Latvian: „Off" periodu laikā parasti lietotās zāles nedarbojas pietiekami labi un, visticamāk, kustības būs apgrūtinātas.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Inbrije ne preporučuje se u bolesnika mlađih od 18 godina.
Latvian: Bērni un pusaudži Inbrija lietošana nav ieteicama pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: Liječnik ili drugo medicinsko osoblje moraju podučiti bolesnika kako ispravno primjenjivati lijek.
Latvian: Ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam jāapmāca pacients, kā pareizi lietot zāles.
Croatian: To je zato što lijek može utjecati na rezultate nekih pretraga.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka zāles var ietekmēt dažu analīžu rezultātus.
Croatian: Ovi lijekovi uključuju izokarboksazid i fenelzin.
Latvian: Pie šīm zālēm pieder izokarboksazīds un fenelzīns.
Croatian: 97 mjeseci
Latvian: 97 mēneši
Croatian: Tijekom dugotrajnog uzimanja lijekova možda ćete trebati učiniti pretrage srca, jetre, bubrega i krvne slike.
Latvian: Ilgstošas zāļu lietošanas laikā Jums var būt nepieciešams veikt sirds, aknu, nieru un asins šūnu analīzes.
Croatian: 96 mjeseci
Latvian: 96 mēneši
Croatian: Nemojte primijeniti Inbriju ako ste u zadnjih 14 dana uzeli lijekove za liječenje depresije koji se nazivaju neselektivni MAO inhibitori.
Latvian: Nelietojiet Inbrija, ja depresijas ārstēšanai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis zāles, kuras sauc par neselektīviem MAO inhibitoriem.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Inbriju
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Inbrija lietošanas
Croatian: • Normalno je da nešto praška ostane na inhalatoru.
Latvian: • Tas ir normāli, ja uz inhalatora paliek nedaudz pulvera.
Croatian: • Kada koristite inhalator i kapsule, pazite da Vam ruke budu čiste i suhe.
Latvian: • Pirms inhalatora un kapsulu lietošanas pārliecinieties, ka Jūsu rokas ir tīras un sausas.
Croatian: Stavite je na stranu.
Latvian: Nolieciet vāciņu malā.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio 4.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 4. punktā.
Croatian: Drugi lijekovi i Inbrija
Latvian: Citas zāles un Inbrija
Croatian: Dok udišete, čut ćete i osjetiti „vrtnju" kapsule (da se kapsula okreće).
Latvian: Ieelpojot Jūs dzirdēsiet un jutīsiet kapsulas „virpuļošanu" (griešanos).
Croatian: Inbrija može uzorkovati diskineziju.
Latvian: Inbrija lietošana var radīt diskinēziju.
Croatian: Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Inbriju 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
Latvian: Kā uzglabāt Inbrija 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Znatno poboljšano % (n) Poboljšano % (n) Malo poboljšano % (n) Bez poboljšanja % (n)
Latvian: Izteikta uzlabošanās, % (n) Uzlabošanās, % (n)
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost Inbrije u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Latvian: Inbrija drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav (SŽS) i mentalne poremećaje
Latvian: Ietekme uz centrālo nervu sistēmu (CNS) un psihiskie traucējumi
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici, dopaminergici, ATK oznaka: N04BA01 Mehanizam djelovanja
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīnerģiskie līdzekļi, ATĶ kods: N04BA01
Croatian: Somnolencija i epizode iznenadnog nastupa sna
Latvian: Miegainība un pēkšņas iemigšanas epizodes
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blisteriem un kastītes pēc „EXP".
Croatian: Dnevne doze (medijan)
Latvian: Dienas devas (mediāna)
Croatian: Detaljne upute za primjenu za bolesnike uključene su u uputu o lijeku.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu pacientiem ir iekļauti lietošanas instrukcijā.
Croatian: Reakcija se ne mijenja ni ako se uzorak urina prokuha.
Latvian: Šo reakciju neietekmē urīna parauga uzvārīšana.
Croatian: Primjenu svih neselektivnih MAO inhibitora treba prekinuti najmanje 14 dana prije početka primjene levodope.
Latvian: Neselektīvo MAO inhibitoru lietošana jāpārtrauc vismaz 14 dienas pirms levodopas lietošanas uzsākšanas.
Croatian: U subpopulaciji ispitanika tijekom ispitivanja u trajanju od 12 tjedana provedena su serijska spirometrijska mjerenja 15, 30 i 60 minuta nakon primjene prve doze od 66 mg Inbrije ili placeba.
Latvian: Pacientu subpopulācijai, kas piedalījās 12 nedēļu ilgajā pētījumā, tika veikti sērijveida spirometrijas mērījumi 15, 30 un 60 minūtes pēc pirmās 66 mg Inbrija devas vai placebo devas.
Croatian: Što je Inbrija i za što se koristi
Latvian: Kas ir Inbrija un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Nakon primjene Inbrije Cmax i AUC0-24 h bili su 11% do 12% viši u pušača nego u nepušača.
Latvian: Pēc Inbrija lietošanas Cmax un AUC0-24 h smēķētājiem bija no 11% līdz 12% lielāki nekā nesmēķētājiem.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu na temelju spola.
Latvian: Devas pielāgošana dzimuma dēļ nav nepieciešama.
Croatian: Usnik i inhalator položite na čistu i suhu površinu.
Latvian: Novietojiet iemuti un inhalatoru uz tīras un sausas virsmas.
Croatian: Triciklički antidepresivi
Latvian: Tricikliskie antidepresanti
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Croatian: Nakon korekcije parametara za tjelesnu težinu, razlika po spolu nakon svake primjene više nije bila značajna: nakon korekcije za tjelesnu težinu, Cmax nakon doze Inbrije bio je 9,7% a AUC0-24 h 15,1% viši u žena nego u muškaraca.
Latvian: Pēc ķermeņa masas parametru korekcijas atšķirība starp dzimumiem pēc katras terapijas vairs nebija būtiska: pēc ķermeņa masas koriģētais Cmax un AUC0-24 h pēc Inbrija lietošanas sievietēm bija par 9,7% un 15,1% lielāks nekā vīriešiem.
Croatian: Maksimalna doza Inbrije je 10 kapsula na dan.
Latvian: Maksimālā Inbrija deva ir 10 kapsulas dienā.
Croatian: Kašalj koji je zabilježen tijekom kliničkih ispitivanja s Inbrijom bio je većinom blag do umjeren po intenzitetu i obično prijavljen unutar prvih 30 dana liječenja.
Latvian: Vairumā gadījumu klepus, par ko ziņoja Inbrija klīniskajos pētījumos, bija viegls līdz vidēji smags, un parasti par to ziņoja pirmajās 30 ārstēšanas dienās.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Inbrija u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje idiopatske Parkinsonove bolesti (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Inbrija visās pediatriskās populācijas apakšgrupās par idiopātiskas Parkinsona slimības ārstēšanu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Croatian: Levodopa se izlučuje u majčino mlijeko.
Latvian: Levodopa izdalās cilvēka pienā.
Croatian: To znači da inhalator radi, a Vi primate svoj lijek.
Latvian: Šī virpuļošana nozīmē, ka inhalators darbojas un Jūs ieelpojat zāles.
Croatian: Izvadite samo 1 kapsulu i to neposredno prije primjene.
Latvian: Vienlaicīgi izņemiet tikai 1 kapsulu, un dariet to tikai tieši pirms lietošanas.
Croatian: Maksimalno vrijeme između inhalacije praška iz prve i druge kapsule ne smije biti duže od 10 minuta.
Latvian: Maksimālais laika periods no pulvera inhalācijas no pirmās kapsulas līdz pulvera inhalācijai no otrās kapsulas nedrīkst pārsniegt 10 minūtes.
Croatian: Važno: Ako ne čujete ili ne osjetite „vrtnju" kapsule dok inhalirate, možda ćete morati uzeti dulji, dublji udah.
Latvian: Ja inhalācijas laikā Jūs nedzirdat vai nejūtat kapsulas „virpuļošanu", iespējams, Jums ir jāveic dziļāka un ilgāka ieelpa.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Inbriju
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Inbrija
Croatian: Za bolesnike još starije životne dobi (≥75 godina) dostupni su samo ograničeni podaci.
Latvian: Dati par lietošanu ļoti veciem pacientiem (≥75 gadus veci) ir ierobežoti.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Ako primijenite više Inbrije nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Inbrija vairāk nekā noteikts
Croatian: Ako zakašljete i prekinete uzimati dozu, započnite ponovno od početka 7. koraka koristeći istu kapsulu.
Latvian: Ja Jums sākas klepus vai Jūs pārtraucat devas ieelpošanu, sāciet vēlreiz ar 7. darbību, izmantojot šo pašu kapsulu.
Croatian: Neke nuspojave, poput somnolencije i omaglice, zabilježene pri liječenju drugim oblicima lijekova koji sadrže levodopu, mogu u nekih bolesnika utjecati na njihovu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Latvian: Atsevišķas nevēlamās blakusparādības, piemēram, miegainība un reibonis, par kurām ziņots, lietojot citas levodopa zāļu formas, var ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Croatian: 64 godine
Latvian: 64 gadi
Croatian: Može se razmotriti prilagodba terapije levodopom ili drugim lijekovima za liječenje Parkinsonove bolesti.
Latvian: Var apsvērt levodopas terapijas pielāgošanu vai citu zāļu, ko izmanto Parkinsona slimības ārstēšanai, lietošanu.
Croatian: Možete imati sljedeće nuspojave:
Latvian: Var būt arī tālāk norādītās blakusparādības:
Croatian: Bolesnici odabrani za liječenje Inbrijom moraju biti sposobni prepoznati početak OFF simptoma i u stanju pripremiti inhalator ili imati na raspolaganju njegovatelja koji umjesto njih može pripremiti inhalator kada je to potrebno.
Latvian: Pacientiem, kuri izvēlēti ārstēšanai ar Inbrija, jāspēj atpazīt „OFF" epizodes sākuma simptomus un jāspēj sagatavot inhalatoru, vai arī viņiem jābūt uzticamam aprūpētājam, kurš nepieciešamības gadījumā spēj viņiem sagatavot inhalatoru.
Croatian: Antagonisti dopaminskih D2 receptora (npr. fenotiazini, butirofenoni, risperidon, metoklopramid) i izoniazid mogu umanjiti učinkovitost levodope.
Latvian: Dopamīna D2 receptoru antagonisti (piem., fenotiazīni, butirofenoni, risperidons, metoklopramīds) un izoniazīds var samazināt levodopas efektivitāti.
Croatian: Levodopa može uzrokovati porast intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom.
Latvian: Levodopa var palielināt intraokulāro spiedienu pacientiem ar glaukomu.
Croatian: Ako se to dogodi, vratite se na 4. korak i upotrijebite novu kapsulu.
Latvian: Ja tā notiek, sāciet vēlreiz ar 4. darbību, izmantojot jaunu kapsulu.
Croatian: Inbrija pokazuje farmakokinetiku levodope proporcionalnu dozi od 13 mg do 122 mg.
Latvian: Inbrija uzrāda devai proporcionālu levodopas farmakokinētiku devas diapazonā no 13 mg līdz 122 mg. Nieru darbības traucējumi
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu na temelju pušačkog statusa.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no smēķēšanas statusa nav nepieciešama.
Croatian: Inhalator je sada spreman za čuvanje.
Latvian: Tagad inhalators ir gatavs uzglabāšanai.
Croatian: Započnite ponovno od početka 7. koraka koristeći istu kapsulu.
Latvian: Sāciet procedūru no jauna ar 7. darbību, izmantojot šo pašu kapsulu.
Croatian: To je zato što drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Inbrije.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka citas zāles var ietekmē Inbrija darbību.
Croatian: Te lijekove morate prestati uzimati najmanje 14 dana prije započinjanja liječenja Inbrijom.
Latvian: Jums jāpārtrauc šo zāļu lietošana vismaz 14 dienas pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas.
Croatian: Što Inbrija sadrži - Djelatna tvar je levodopa.
Latvian: Ko Inbrija satur - Aktīvā viela ir levodopa.
Croatian: Srednja vrijednost razlike (95% CI)
Latvian: LS vidējās izmaiņas Vidējā atšķirība (95% TI) p vērtība
Croatian: To može izazvati teškoće s disanjem i gutanjem.
Latvian: Tas var apgrūtināt elpošanu vai norīšanu.
Croatian: Bolesnike se mora redovito pratiti zbog razvoja poremećaja kontrole impulsa.
Latvian: Pacienti regulāri jānovēro, vai nerodas impulsu kontroles traucējumi.
Croatian: b Ispitanik s odgovorom definiran je kao ispitanik koji je iz OFF-razdoblja prešao u ON-razdoblje unutar 60 minuta nakon primljene doze i koji se je zadržao u ON-razdoblju 60 minuta nakon primljene doze.
Latvian: b Pacients ar atbildes reakciju tika definēts kā pētāmā persona, kurai „OFF" periods 60 minūšu laikā pēc devas mainījās uz „ON" periodu un kuram „ON" periods saglabājās 60 minūtes pēc devas lietošanas.
Croatian: Iznenadni nastupi sna tijekom dnevnih aktivnosti, u nekim slučajevima nesvjesni i bez znakova upozorenja, zabilježeni su vrlo rijetko.
Latvian: Ļoti reti ir ziņots par pēkšņu iemigšanu ikdienas aktivitāšu laikā, dažos gadījumos neapzināti vai bez brīdinājuma simptomiem.
Croatian: Ako bi nastupilo OFF razdoblje, ispitanici bi primili placebo ili inhalirali levodopu.
Latvian: Ja attīstījās „OFF" periods, pētāmās personas saņēma vai nu placebo, vai inhalējamo levodopu.
Croatian: Na početku ispitivanja bolesnici su imali najmanje 2 sata OFF razdoblja na dan, a liječenje lijekovima s levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze nije prekoračivalo dozu od 1600 mg levodope na dan.
Latvian: Uzsākot pētījumu, „OFF" perioda ilgums dienas laikā bija vismaz 2 stundas, un levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora deva nepārsniedza 1 600 mg levodopas dienā.
Croatian: Nakon primjene Inbrije, Cmax je bio 42,2% a AUC0-24 h 48,8% viši u žena nego u muškaraca.
Latvian: Pēc Inbrija lietošanas Cmax un AUC0-24 h sievietēm bija attiecīgi par 42,2% un 48,8% lielāks nekā vīriešiem.
Croatian: Morate li učiniti pretrage krvi i mokraće, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru da primjenjujete Inbriju.
Latvian: Ja Jums nepieciešamas asins vai urīna analīzes, pastāstiet ārstam vai medmāsai, ka lietojat Inbrija.
Croatian: Levodopa se povezuje sa somnolencijom i epizodama iznenadnog nastupa sna (vidjeti dio 4.7).
Latvian: Levodopas lietošana ir saistīta ar miegainību un pēkšņas iemigšanas epizodēm (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti na ovu pojavu i savjetovati im oprez ako tijekom primjene lijeka upravljaju vozilima ili rade sa strojevima (vidjeti dio 4.7).
Latvian: Pacienti jāinformē par šo fenomenu un viņiem jāiesaka ievērot piesardzību, ārstēšanas laikā vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Croatian: Istodobnu primjenu antipsihotika mora se pažljivo nadzirati zbog pogoršanja motoričkih simptoma Parkinsonove bolesti, osobito kada se primjenjuju antagonisti D2-receptora (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Vienlaicīgi lietojot antipsihotiskos līdzekļus, pacienti rūpīgi jāuzrauga, vai nepasliktinās Parkinsona slimības motorie simptomi, it īpaši, ja tiek lietoti D2 receptoru antagonisti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Osim toga, neki lijekovi koji se koriste u liječenju psihoze mogu pogoršati simptome Parkinsonove bolesti i mogu smanjiti učinkovitost levodope.
Latvian: Turklāt atsevišķas zāles psihozes ārstēšanai var pastiprināt Parkinsona slimības simptomus un samazināt levodopas efektivitāti.
Croatian: Za primjenu samo pomoću inhalatora priloženog u pakiranju.
Latvian: Lietošanai tikai ar iepakojumam pievienoto inhalatoru.
Croatian: Ovojnica kapsule hipromeloza titanijev dioksid (E 171)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
Croatian: Nema podataka o učincima levodope na plodnost ljudi.
Latvian: Dati par levodopas ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Sadržaj kapsule kolfoscerilpalmitat (DPPC)
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Kapsulas saturs