FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/369/006-010
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/369/006-010
Dutch: Tel.: + 48 22 5796666
Polish: Tel.: + 48 22 5796666 Portugal
Dutch: Na orale toediening van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is de absolute orale biologische beschikbaarheid van irbesartan 60-80% en van hydrochloorthiazide 50-80%.
Polish: Po podaniu doustnym produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, bezwzględna biodostępność wynosi 60-80% i 50-80% odpowiednio dla irbesartanu i hydrochlorotiazydu.
Dutch: Irbesartan/hydrochloorthiazide: in onderzoeken die tot 6 maanden duurden werd de mogelijke toxiciteit van de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide na orale toediening onderzocht bij ratten en makaken.
Polish: Irbesartan/hydrochlorotiazyd: potencjalną toksyczność po podaniu doustnym połączenia irbesartan/hydrochlorotiazyd oceniano u szczurów i makaków w badaniach trwających do 6 miesięcy.
Dutch: Doordat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hydrochloorthiazide bevat kunt u bij het drinken van alcohol en tijdens het gebruik van dit geneesmiddel een toegenomen gevoel van duizeligheid krijgen bij het opstaan, in bijzonder wanneer u opstaat vanuit een zittende positie.
Polish: Z powodu obecności hydrochlorotiazydu w leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, jeśli pacjent spożywa alkohol w czasie leczenia tym lekiem, może odczuwać nasilenie zawrotów głowy w pozycji stojącej, a szczególnie gdy zmienia pozycję z siedzącej na stojącą.
Dutch: Indien nodig kan Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS met een ander antihypertensivum gecombineerd worden (zie rubriek 4.5).
Polish: W razie potrzeby, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS może być stosowany z innym produktem leczniczym przeciwnadciśnieniowym (patrz punkt 4.5).
Dutch: Tel.: + 36 1 301 9700
Polish: Tel.: + 36 1 301 9700 Malta
Dutch: Onbekend: verminderde nierfunctie waaronder geïsoleerde gevallen van nierfalen bij risicopatiënten (zie rubriek 4.4) gezwollen ledematen
Polish: zaburzenie czynności nerek, w tym pojedyncze przypadki niewydolności nerek u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz punkt 4.4)
Dutch: Deze 24-uurs effecten werden gezien zonder excessieve bloeddrukdalingen tijdens de piek-periode en zijn consistent met een veilige en effectieve bloeddrukverlaging gedurende het eenmaal daagse doseringsinterval.
Polish: W przypadku tych efektów określanych po 24 godzinach, nie obserwowano nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego na szczycie działania tych produktów, które podawane w odstępach 24 - godzinnych zapewniały w tym przedziale dawkowania powtarzalne, bezpieczne i skuteczne obniżenie ciśnienia krwi.
Dutch: Pediatrische patiënten: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS wordt afgeraden voor kinderen en adolescenten vanwege het gebrek aan veiligheids- en effectiviteitsgegevens.
Polish: Dzieci i młodzież: nie zaleca się stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania.
Dutch: Wijze van inname
Polish: Sposób podania
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się
Dutch: Vochtuitdrijvende geneesmiddelen, zoals hydrochloorthiazide dat voorkomt in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, kunnen de werking van andere middelen beïnvloeden.
Polish: Leki moczopędne, takie jak hydrochlorotiazyd, zawarty w leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, mogą mieć wpływ na inne leki.
Dutch: (Het is ook beter om Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS te vermijden tijdens de beginfase van de zwangerschap - zie de rubriek zwangerschap) als u ernstige lever- of nierproblemen heeft als u moeilijk urine produceert als uw arts vaststelt dat u aanhoudend hoge calciumwaarden of lage kaliumwaarden in uw bloed heeft.
Polish: (Lepiej unikać stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS również we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża") jeśli u pacjenta występują poważne schorzenia wątroby lub nerek jeśli u pacjenta występują trudności w oddawaniu moczu jeśli lekarz stwierdzi, że u pacjenta występują stałe zwiększenie stężenia wapnia lub zmniejszenie stężenia potasu we krwi
Dutch: Andere antihypertensiva: de antihypertensieve werking van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kan versterkt worden door gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva.
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe: przeciwnadciśnieniowe działanie produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS może być nasilone przez jednoczesne stosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bevat lactose.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS zawiera laktozę.
Dutch: Het is belangrijk dat u doorgaat met het innemen van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS totdat uw arts u anders adviseert.
Polish: Ważne jest, żeby kontynuować leczenie lekiem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tak długo, jak zalecił to lekarz.
Dutch: Tlf: + 47 67 55 53 50
Polish: Tlf: + 47 67 55 53 50 Österreich
Dutch: Niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID's): wanneer angiotensine-2-receptorantagonisten gelijktijdig worden toegediend met niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (b.v. selectieve COX-2 remmers, acetylsalicylzuur (> 3 g/dag) en niet-selectieve NSAID's), kan het antihypertensieve effect verzwakken.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne: w przypadku jednoczesnego podawania antagonistów angiotensyny II z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (tj. selektywne inhibitory COX-2, kwas acetylosalicylowy (> 3 g/dobę) i nieselektywne NLPZ) może wystąpić osłabienie efektu
Dutch: Tel: + 40 (0)21 272 16 00
Polish: Tel: + 40 (0)21 272 16 00 Slovenija
Dutch: De volgende veranderingen, gevonden bij ratten en makaken die de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide in hoeveelheden van 10/10 en 90/90 mg/kg/dag kregen, werden ook gezien met elk van de afzonderlijke geneesmiddelen en/of waren secundair aan de bloeddrukverlagingen (er werden geen significante toxicologische interacties waargenomen): veranderingen van de nier, gekarakteriseerd door geringe veranderingen in serumureum en serumcreatinine, en hyperplasie/hypertrofie van het juxtaglomerulaire apparaat, die een direct gevolg zijn van de interactie van irbesartan met het renine-angiotensinesysteem; geringe afnames van erythrocytparameters (erythrocyten, hemoglobine, hematocriet); maagverkleuring, ulcera en focale necrose van de maagmucosa werden gezien bij enkele ratten in een 6 maanden toxiciteitsstudie met irbesartan 90 mg/kg/dag, hydrochloorthiazide 90 mg/kg/dag en irbesartan/hydrochloorthiazide 10/10 mg/kg/dag.
Polish: Następujące zmiany, obserwowane u szczurów i makaków, otrzymujących połączenie irbesartan/hydrochlorotiazyd w dawkach: 10/10 i 90/90 mg/kg/dobę, obserwowano również podczas stosowania jednego z tych dwóch produktów leczniczych w monoterapii i(lub) były wtórne do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi (nie obserwowano znaczących interakcji toksykologicznych): zmiany w nerkach, charakteryzujące się nieznacznym zwiększeniem stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy krwi, i rozrost/przerost komórek aparatu przykłębuszkowego nerek, które są bezpośrednią konsekwencją oddziaływania irbesartanu na układ renina-angiotensyna; nieznaczne zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt); w badaniu toksyczności trwającym 6 miesięcy, w którym stosowano irbesartan w dawce 90 mg/kg/dobę, hydrochlorotiazyd w dawce 90 mg/kg/dobę i irbesartan/hydrochlorotiazyd w dawce 10/10 mg/kg/dobę u kilku szczurów obserwowano odbarwienie, owrzodzenie i ogniskową martwicę błony śluzowej żołądka.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dient niet te worden gebruikt door patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Polish: Nie należy stosować produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) (patrz punkt 4.3).
Dutch: Bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie hoeft de dosering van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS niet te worden aangepast (zie rubriek 4.3).
Polish: U pacjentów z niewielkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (patrz punkt 4.3).
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld dient de behandeling met angiotensine-2-receptor antagonisten onmiddellijk gestaakt te worden, en moet, indien nodig, begonnen worden met een alternatieve therapie.
Polish: Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć inne leczenie
Dutch: Voedsel had geen invloed op de biologische beschikbaarheid van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Polish: Pokarm nie wpływa na biodostępność produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Dutch: A. HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Dutch: Doosjes met 98 filmomhulde tabletten; 7 blisterkaarten van 14 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakking.Doosjes met 56 x 1 filmomhulde tabletten; 7 blisterkaarten van elk 8 x 1 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium geperforeerde eenheidsdosis blisterverpakkingen.
Polish: Pudełko zawierające 14 tabletek powlekanych; 1 blister PVC/PVDC/Aluminium zawierający Pudełko zawierające 28 tabletek powlekanych; 2 blistry PVC/PVDC/Aluminium po 14 tabletek Pudełko zawierające 56 tabletek powlekanych; 4 blistry PVC/PVDC/Aluminium po 14 tabletek Pudełko zawierające 84 tabletek powlekanych; 6 blistrów PVC/PVDC/Aluminium po 14 tabletek Pudełko zawierające 98 tabletek powlekanych; 7 blistrów PVC/PVDC/Aluminium po 14 tabletek Pudełko zawierające 56 x 1 tabletka powlekana; 7 blistrów perforowanych z PVC/PVDC/Aluminium podzielnych na dawki pojedyncze zawierających 8 x 1 tabletka powlekana w każdym.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds.
Dutch: Colestyramine- en colestipolharsen: de absorptie van hydrochloorthiazide is geremd bij aanwezigheid van anionenuitwisselende harsen;
Polish: Żywice Cholestyramina i Kolestipol: wchłanianie hydrochlorotiazydu jest zaburzone w obecności
Dutch: Verminderde nierfunctie: vanwege het bestanddeel hydrochloorthiazide wordt Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min).
Polish: Zaburzenie czynności nerek: ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nie jest zalecany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Dutch: Kinderen dienen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS niet te gebruiken Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar.
Polish: Nie należy podawać leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dzieciom Nie należy podawać leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dzieciom poniżej 18 lat.
Dutch: Dergelijke condities dienen te worden gecorrigeerd voordat met de behandeling van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS begonnen wordt.
Polish: Takie stany powinny zostać wyrównane przed rozpoczęciem leczenia produktem Irbesartan Hydrochlorothiazide
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van een overdosering met Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Polish: Brak specyficznych informacji dotyczących leczenia przedawkowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Dutch: Psychische stoornissen:
Polish: Zaburzenia naczyniowe:
Dutch: Verminderde nierfunctie: bij patiënten met een verminderde nierfunctie of bij hemodialysepatiënten zijn de farmacokinetische parameters van irbesartan niet belangrijk gewijzigd.
Polish: Zaburzenie czynności nerek: u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub poddawanych hemodializie, parametry farmakokinetyczne irbesartanu nie są znacząco zmienione.
Dutch: Additionele informatie over de afzonderlijke bestanddelen: als toevoeging tot de bovengenoemde bijwerkingen voor het combinatie product, kunnen andere bijwerkingen optreden die eerder voor een van de individuele bestanddelen zijn gemeld.
Polish: Informacje dodatkowe dotyczące poszczególnych składników produktu: oprócz działań niepożądanych, wymienionych powyżej, które dotyczą produktu złożonego, inne działania niepożądane, poprzednio zgłaszane dla każdego ze składników osobno, mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Dutch: Hoewel dit niet specifiek onderzocht is met Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, werd ‘re-bound'-hypertensie niet gezien bij irbesartan of bij hydrochloorthiazide.
Polish: Chociaż, nie wykonano specyficznych badań dotyczących produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, to nie obserwowano nadciśnienia z odbicia w przypadku irbesartanu ani hydrochlorotiazydu.
Dutch: Wat is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS inneemt Hoe wordt Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Polish: Co to jest Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Dutch: Gebruik Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blister na EXP.
Polish: Nie stosować leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na blistrze.
Dutch: Er is geen ervaring met de toediening van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Polish: Brak doświadczeń w stosowaniu produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS u pacjentów po niedawno wykonanym przeszczepie nerki.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van irbesartan met een lage dosering hydrochloorthiazide (b.v. 12,5 mg per dag) benadert het antihypertensieve effect bij negroïde patiënten dat bij nietnegroïde patiënten.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania irbesartanu z hydrochlorotiazydem w małej dawce (np. 12,5 mg na dobę), odpowiedź na leczenie przeciwnadciśnieniowe u pacjentów rasy czarnej jest zbliżona do obserwowanej, u pacjentów rasy innej niż czarna.
Dutch: Wat bevat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS De werkzame stoffen zijn irbesartan en hydrochloorthiazide.
Polish: Co zawiera lek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Substancjami czynnymi są irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Dutch: Onbekend: aplastische anemie, beenmergremming, neutropenie/agranulocytose, hemolytische anemie, leukopenie, trombocytopenie
Polish: zaburzenia rytmu serca niedokrwistość aplastyczna, zahamowanie czynności szpiku, neutropenia/agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, trombocytopenia
Dutch: Vervolgens werd de dosering opgehoogd na 1 week (voordat de reactie op de lagere dosering werd geëvalueerd) naar respectievelijk irbesartan/hydrochloorthiazide 300 mg/25 mg en irbesartan 300 mg.
Polish: Po tygodniu podawania (zanim oceniono odpowiedź na mniejszą dawkę), pacjenci zaczynali otrzymywać odpowiednio irbesartan/hydrochlorotiazyd w dawce 300 mg/25 mg
Dutch: Gevallen van neonatale trombocytopenie, of van foetale of neonatale icterus zijn gemeld tijdens behandeling van de moeder met thiazidediuretica.
Polish: Donoszono o przypadkach trombocytopenii u noworodków lub żółtaczki u płodów lub noworodków podczas leczenia matek tiazydowymi lekami moczopędnymi.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is een combinatie van een angiotensine-2-receptorantagonist, irbesartan, en een thiazidediureticum, hydrochloorthiazide.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jest produktem złożonym, zawierającym antagonistę receptora angiotensyny II, irbesartan i tiazydowy lek moczopędny, hydrochlorotiazyd.
Dutch: Bovendien wordt de renale klaring van lithium verminderd door thiazidediuretica waardoor de kans op lithiumtoxiciteit door Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS zou kunnen toenemen.
Polish: Ponadto, tiazydowe leki moczopędne powodują zmniejszenie klirensu nerkowego litu i dlatego podczas leczenia produktem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działania toksycznego litu.
Dutch: Als u een dergelijke bovengenoemde reactie ontwikkelt of last krijgt van kortademigheid, stop dan met Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS en raadpleeg direct uw arts.
Polish: W przypadku pojawienia się jakiegokolwiek z powyższych objawów lub wystąpienia trudności w oddychaniu należy przerwać przyjmowanie leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS i natychmiast
Dutch: Als hypotensie optreedt, dient de patiënt in liggende positie te worden gebracht en dient snel zout en vocht te worden toegediend.
Polish: W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego należy pacjenta ułożyć w pozycji leżącej i szybko podać elekrolity oraz
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van irbesartan alleen Algemene aandoeningen en
Polish: Tabela 2: Działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania samego irbesartanu bóle w klatce piersiowej
Dutch: Oudere patiënten behoeven geen dosisaanpassing.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Dutch: Hydrochloorthiazide passeert wel de placenta maar niet de bloedhersenbarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Polish: Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko, ale nie przenika przez barierę krew-mózg i przenika do
Dutch: Irbesartan: er is geen bewijs gevonden voor abnormale systemische of doelorgaantoxiciteit bij klinisch relevante doseringen.
Polish: Irbesartan: brak danych wskazujących na toksyczność ogólnoustrojową, jak i narządową irbesartanu, w dawkach istotnych klinicznie.
Dutch: Hoewel dit voor Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS niet beschreven is, dient met een soortgelijk effect rekening te worden gehouden.
Polish: Chociaż nie udokumentowano podobnego działania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, to należy spodziewać się wystąpienia
Dutch: Thiazidediuretica passeren de placenta en komen in het navelstrengbloed voor.
Polish: Tiazydowe leki moczopędne przenikają przez barierę łożyskową i są obecne we krwi pępowinowej.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nie jest zalecany do stosowania u matek w okresie karmienia piersią.
Dutch: Onbekend: elektrolytverstoringen (waaronder hypokaliëmie en hyponatriëmie, zie rubriek 4.4), hyperurikemie, glucosurie, hyperglykemie, toenames in cholesterol en triglyceriden
Polish: Table 3: Działania niepożądane (niezależnie od związku z produktem leczniczym) obserwowane w zaburzenia równowagi elektrolitowej (w tym hipokaliemia i hiponatremia, patrz patrz 4.4), hiperurykemia, glikozuria, hiperglikemia, zwiększenie stężenia cholesterolu i trójglicerydów we krwi.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Dutch: Derhalve wordt het gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS niet aanbevolen.
Polish: Dlatego, nie zaleca się stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide
Dutch: Bij aanvang was de gemiddelde bloeddruk ongeveer 172/113 mmHg in beide groepen en de afname van de SeSBP/SeDBP na vijf weken was 30,8/24,0 mmHg en 21,1/19,3 mmHg voor respectievelijk irbesartan/hydrochloorthiazide en irbesartan (p < 0,0001).
Polish: Średnie wyjściowe ciśnienie krwi w obu badanych grupach wynosiło około 172/113 mmHg, a SeSBP (ang. seated systolic blond pressure)/SeDBP zmniejszyło się w piątym tygodniu odpowiednio o 30,8/24,0 mmHg i 21,1/19,3 mmHg dla grupy otrzymującej
Dutch: Tel: + 351 21 440 70 00
Polish: Tel: + 351 21 440 70 00 România
Dutch: Geneesmiddelen die beïnvloed worden door verstoringen in het serumkalium: periodieke controle van het serumkalium wordt aanbevolen als Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS toegediend wordt in combinatie met geneesmiddelen die door een verstoring van het serumkalium kunnen worden beïnvloed (b.v. digitalisglycosiden, antiaritmica).
Polish: Produkty lecznicze, na których działanie mają wpływ zaburzenia stężenia potasu w surowicy krwi: zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu w surowicy krwi w przypadku, gdy Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jest podawany z produktami leczniczymi, na których działanie mają wpływ zaburzenia stężenia potasu w surowicy (np. glikozydy naparstnicy, leki przeciwarytmiczne).
Dutch: Als calciumsupplementen of calciumsparende middelen (b.v. vitamine D-preparaten) moeten worden voorgeschreven, dienen de serumcalciumspiegels gecontroleerd te worden en de calciumdosering overeenkomstig te worden aangepast;
Polish: W przypadku konieczności przepisania pacjentowi produktów uzupełniających wapń lub produktów leczniczych oszczędzających wapń (np. leczenie witaminą D), należy monitorować stężenie wapnia w surowicy krwi i odpowiednio dostosować dawkowanie
Dutch: Verminderde leverfunctie: bij patiënten met lichte tot matige cirrose zijn de farmacokinetische parameters van irbesartan niet belangrijk gewijzigd.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby: u pacjentów z łagodną do umiarkowanej marskością wątroby parametry farmakokinetyczne irbesartanu nie są znacząco zmienione.
Dutch: Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (d.w.z. irbesartan en hydrochloorthiazide) kan worden aanbevolen.
Polish: Może być zalecane dostosowanie dawki poszczególnych składników (tj. irbesartanu lub
Dutch: Inname van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS met voedsel en drank Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Polish: Stosowanie leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS z jedzeniem i piciem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS może być zażywany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków.
Dutch: Verminderde nierfunctie en niertransplantatie: als Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS wordt gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie, wordt periodieke controle van de serumkalium-, serumcreatinine- en serumurinezuurspiegels aanbevolen.
Polish: Zaburzenie czynności nerek i stan po przeszczepie nerki: w przypadku stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia: potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy krwi.
Dutch: Bijwerkingen die gemeld zijn sinds het op de markt brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Polish: Działania niepożądane, o których donoszono po wprowadzeniu leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS do obrotu
Dutch: Blootstelling aan angiotensine-2-receptor antagonisten gedurende het tweede en derde trimester kan foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) induceren (zie rubriek 5.3).
Polish: Wiadomo, że narażenie na działanie antagonisty receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze,
Dutch: De combinatie van lithium en Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Polish: Dlatego, jednoczesne stosowanie litu i produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).