FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 12.
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Greek: ΑΣΟ:
Bulgarian: AСК:
Greek: Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите лекарствени реакции
Greek: - Για περισσότερες από 12 ώρες: οι ασθενείς θα πρέπει να πάρουν την επόμενη δόση στην κανονική προγραμματισμένη ώρα και δεν θα πρέπει να πάρουν διπλή δόση.
Bulgarian: - При повече от 12 часа: пациентите трябва да приемат дозата в редовно планирания час и
Greek: • φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη ή μοκλοβεμίδη, φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης,
Bulgarian: • флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекарства за лечение на депресия,
Greek: Άλλες συγχορηγούμενες θεραπείες με ΑΣΟ Αλληλεπιδράσεις με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα έχουν αναφερθεί με τη χρήση του ΑΣΟ:
Bulgarian: Взаимодействия със следните лекарствени продукти се съобщават при AСК:
Greek: ΑΣΟ: Τα ακόλουθα συμπτώματα σχετίζονται με μέτρια δηλητηρίαση: ζάλη, κεφαλαλγία, εμβοές, σύγχυση και γαστρεντερικά συμπτώματα (ναυτία, έμετος και γαστρικό άλγος).
Bulgarian: Следните симптоми са свързани с умерена интоксикация: замаяност, главоболие, тинитус, объркване и стомашно-чревни симптоми (гадене, повръщане и стомашна болка).
Greek: 305, Opava - Komárov,
Bulgarian: TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305, Opava - Komárov,
Greek: Δεν έχουν προκύψει θέματα γονοτοξικότητας ή κλαστογονικότητας με τη χρήση του ΑΣΟ.
Bulgarian: Не се наблюдават проблеми по отношение на генотоксичност и кластогенност при AСК.
Greek: Ο συνδυασμός κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина не трябва да се използва от пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Greek: • παραισθήσεις
Bulgarian: халюцинации
Greek: Αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa Ο συνδυασμός κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да се използва внимателно при пациенти, които получават съпровождащо инхибитори на гликопротеин IIb/IIIa (вж. точка 4.4).
Greek: Ως προφύλαξη, η ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης ή εσομεπραζόλης πρέπει να αποθαρρύνεται (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Като предпазна мярка, съпровождащото приложение на омепразол или езомепразол не трябва да се поощрява (вж. точка 4.4).
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 30 ημέρες
Bulgarian: След първо отваряне на бутилката да се използва в рамките на 30 дни.
Greek: Τι περιέχει το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Bulgarian: Какво съдържа Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva
Greek: • Οι δραστικές ουσίες είναι η κλοπιδογρέλη και το ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Bulgarian: Активните вещества са клопидогрел и ацетилсалицилова киселина.
Greek: Άλλα αλληλόμορφα που σχετίζονται με απόντα ή μειωμένο μεταβολισμό είναι λιγότερο συχνά και περιλαμβάνουν τα αλληλόμορφα CYP2C19*4, *5, *6, *7 και *8.
Bulgarian: Други алели, свързани с отсъствието на метаболизъм или редуциран такъв, са по-редки и включват CYP2C19*4, *5, *6, *7 и *8. Пациент с лош статус на метаболизатор има два нефункциониращи алела, както бе дефинирано по-горе.
Greek: Πολύ σπάνιες, μη γνωστές νεφριτικό σύνδρομο ή συγχορηγούμενη θεραπεία με διουρητικά)*, σπειραματονεφρίτιδα , αυξημένη κρεατινίνη αίματος
Bulgarian: Остро бъбречно увреждане (особено при пациенти със съществуващо бъбречно увреждане, сърдечна декомпенсация, нефритен синдром или съпровождащо лечение с диуретици)*, гломерулонефрит, повишен кръвен креатинин
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις, όταν η κλοπιδογρέλη συγχορηγήθηκε με ατενολόλη, νιφεδιπίνη, ή με συνδυασμό ατενολόλης και νιφεδιπίνης.
Bulgarian: Не се наблюдават значими фармакодинамични взаимодействия при прилагането на клопидогрел заедно с атенолол, нифедипин или едновременно атенолол и нифедипин.
Greek: Ακετυλοσαλικυλικό Οξύ: Μελέτες εφάπαξ δόσης έχουν δείξει ότι η από του στόματος τοξικότητα του ΑΣΟ είναι χαμηλή.
Bulgarian: Проучвания с еднократна доза показват, че пероралната токсичност на AСК е ниска.
Greek: Tel: +31 800 0228 400
Bulgarian: Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Greek: Τριγλυκερίδια (κεκορεσμένα) μέσης αλύσου Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) Καρμίνιο (E120)
Bulgarian: Малтодекстрин Триглицериди, средноверижни Железен оксид, жълт (E172) Кармин (E120)
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα σαλικυλικού οξέος στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 1 ώρας από τη χορήγηση της δόσης, και συνεπώς τα επίπεδα του ΑΣΟ στο πλάσμα είναι ουσιαστικά μη ανιχνεύσιμα 1,5-3 ώρες μετά τη χορήγηση.
Bulgarian: След абсорбция, AСК в комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина се хидролизира до салицилова киселина с върхови плазмени нива на салициловата киселина, появяващи се до 1 час след дозирането, така че плазмените нива на AСК на практика не се откриват 1,5-3 часа след дозирането.
Greek: Tel: +39 028 917 981
Bulgarian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028 917 981
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva πρέπει να δίνεται ως εφάπαξ ημερήσια δόση 75 mg/100 mg.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva трябва да се дава като еднократна дневна доза от 75 mg/100 mg.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα για το συνδυασμό κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva πρέπει να δίνεται ως εφάπαξ ημερήσια δόση 75 mg/75 mg.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva трябва да се дава като еднократна дневна доза от 75 mg/75 mg.
Greek: • μυϊκός πόνος
Bulgarian: мускулна болка
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του συνδυασμού κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος με από του στόματος αντιπηκτικά δεν συνιστάται επειδή μπορεί να αυξήσει την ένταση της αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на комбинация клопидогрел/ацетилсалицилова киселина с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като тя може да повиши интензитета на кървенето (вж. точка 4.5).
Greek: Αναφυλακτική καταπληξία*, ορονοσία, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, επιδείνωση αλλεργικών συμπτωμάτων αλλεργίας σε τρόφιμα*, φαρμακευτική υπερευαισθησία λόγω διασταυρούμενης αντίδρασης ανάμεσα σε θειενοπυριδίνες
Bulgarian: Анафилактичен шок*, серумна болест, анафилактоидни реакции, утежняване на алергичните симптоми на хранителна алергия*, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителност сред тиенопиридини (като тиклопидин, празугрел) (вж. точка
Greek: • προβενεσίδη, βενζοβρομαρόνη ή σουλφινπυραζόνη, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας,
Bulgarian: пробеницид, бензбромазон или сулфинпиразон, лекарства, използвани за лечение на
Greek: • αλλεργία του δέρματος
Bulgarian: кожна алергия
Greek: Γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος, γαστρίτιδα, έμετος, ναυτία,
Bulgarian: Стомашна язва и дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, запек, метеоризъм
Greek: Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη, πολυδεξτρόζη, τιτανίου διοξείδιο (E171), τάλκης, μαλτοδεξτρίνη, τριγλυκερίδια (κεκορεσμένα) μέσης αλύσου, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), καρμίνιο (E120), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172).
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, полидекстроза, титанов диоксид (E171), талк, малтодекстрин, средно верижни триглицериди, жълт железен оксид (E172), кармин
Greek: Μην πάρετε το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Bulgarian: Не приемайте Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva
Greek: Ostravská 29, č.p.
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
Greek: Τι είναι το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva и за какво се
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Greek: - Σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q): Η ιδανική διάρκεια της αγωγής δεν έχει επίσημα προσδιοριστεί.
Bulgarian: - При пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST сегмент (нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда без Q-вълна):
Greek: Ενδοκρανιακή αιμορραγία (αναφέρθηκαν
Bulgarian: Вътречерепно кървене (при някои случаи се
Greek: • αίσθηση «μυρμηγκιάσματος» και μουδιάσματος.
Bulgarian: усещане за мравучкане и изтръпване.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της ηπαρίνης δεν επηρέασε την αναστολή της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων που προκαλείται από την κλοπιδογρέλη.
Bulgarian: Съпровождащото приложение на хепарин не променя ефекта върху потискането на тромбоцитната агрегация, индуцирано от клопидогрел.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα με υψηλότερες (αντιφλεγμονώδεις) δόσεις ΑΣΟ: αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ),
Bulgarian: Има и съобщения за взаимодействия на следните лекарствени продукти с по-високи (противовъзпалителни) дози на AСК: инхибитори на ангиотензин конвертиращ ензим (ACE), ацетазоламид, антиконвулсанти (фенитоин и валпроева киселина), бета блокери, диуретици и перорални хипогликемични продукти.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Greek: Από στόματος χρήση
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА
Greek: Τι είναι το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Πώς να πάρετε το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете
Greek: Ανοικτό ροζ έως ροζ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο σχήματος καψακίου δισκία.
Bulgarian: Светло розови до розови филмирани таблетки с форма на капсула.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει να σας το συνταγογραφεί.
Bulgarian: Вашият лекар продължи да Ви го предписва.
Greek: • Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχει προγραμματιστεί κάποια χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της εάν έχετε στομαχικό ή κοιλιακό πόνο ή αιμορραγία στο στομάχι ή τα έντερα (ερυθρά ή
Bulgarian: Вашия лекар ако имате някаква стомашна или коремна болка или кървене в стомаха или червата
Greek: z o.o.
Bulgarian: И УПОТРЕБА В.
Greek: Για από του στόματος χρήση.
Bulgarian: За перорално приложение.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σε σχέση με υπερδοσολογία με το συνδυασμό κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Bulgarian: Липсват данни за предозиране при комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της κλοπιδογρέλης στο μητρικό γάλα.
Bulgarian: Наличните токсикологични данни при животни показват екскреция на клопидогрел в кърмата.
Greek: Πώς να πάρετε το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Bulgarian: Как да приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva
Greek: Πολύ σπάνιες, μη γνωστές ασθενείς με ή χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα ή ιστορικό σοβαρών συμβαμμάτων από το ΓΕ*.
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота за сериозни GI събития*.
Greek: Επαναλαμβανόμενες δόσεις κλοπιδογρέλης των 75 mg την ημέρα προκάλεσαν σημαντική αναστολή της προκαλούμενης από την ADP συσσώρευσης των αιμοπεταλίων από την πρώτη ημέρα.
Bulgarian: Многократните дози клопидогрел 75 mg на ден предизвикват значително потискане на индуцираната от АДФ тромбоцитна агрегация още от първия ден; това нараства прогресивно и достига равновесно състояние между ден 3 и ден 7.
Greek: Η συγχορήγηση του συνδυασμού κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος και αντιπηκτικών από του στόματος δεν συνιστάται διότι μπορεί να αυξήσει την ένταση της αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на комбинация клопидогрел/ацетилсалицилова киселина с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като тя може да повиши интензитета на кървенето (вж. точка 4.4).
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 14, 28 και 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Bulgarian: Опаковки с 14, 28 и 30 филмирани таблетки.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ανοικτό ροζ έως ροζ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο σχήματος καψακίου δισκία.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva 75 mg/100 mg филмирани таблетки са светло розови до розови, филмирани таблетки с форма на капсула.
Greek: Πυρήνας δισκίου:
Bulgarian: Сърцевина на таблетката:
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) εδώ και αρκετά χρόνια.
Bulgarian: Двете активни вещества се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от много години.
Greek: Η επιτροπή έκρινε επίσης ότι ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών σε ένα δισκίο απλοποιεί τη θεραπεία για τους ασθενείς καθώς θα χρειάζεται να λαμβάνουν λιγότερα δισκία.
Bulgarian: Комитетът също така смята, че комбинирането на двете активни вещества в една таблетка прави лечението по-лесно за пациентите, тъй като те ще трябва да приемат по-малко таблетки.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: • σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για καρδιακές προσβολές με ανάσπαση του διαστήματος ST, όταν ο γιατρός θεωρεί ότι οι θεραπείες για τη διάλυση θρόμβων αίματος μπορεί να είναι επωφελείς για αυτούς.
Bulgarian: • пациенти, които се лекуват от сърдечен удар с елевация на ST-сегмента, когато лекарят прецени, че те биха имали полза от лечението за разтваряне на кръвните съсиреци.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου της κύησης.
Bulgarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva не трябва да се прилага по време на последните три месеца от бременността.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:
Bulgarian: Може да се използва при следните групи пациенти, които имат заболяване, известно като "остър коронарен синдром":
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva се използва възможно най-безопасно.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva διατίθεται υπό μορφή δισκίων που περιέχουν 75 mg κλοπιδογρέλης και 75 mg ή 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Bulgarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел и 75 mg или 100 mg ацетилсалицилова киселина.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Greek: Επίσης, παρουσίασε τα αποτελέσματα 3 προηγούμενων μελετών στις οποίες μετείχαν συνολικά πάνω από 61.000 ασθενείς με ασταθή στηθάγχη ή καρδιακή προσβολή, οι οποίες έδειξαν ότι ο συνδυασμός κλοπιδογρέλης και ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε ξεχωριστά δισκία ήταν αποτελεσματικότερος στην πρόληψη συμβαμάτων, όπως καρδιακών προσβολών, σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Bulgarian: Тя също представя резултатите от три предшестващи проучвания, включващи общо над 61 000 пациенти с нестабилна стенокардия или които са преживели сърдечен удар, които показват, че комбинацията от клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, приемани като отделни таблетки, е по-ефективна по отношение предотвратяване на събития като сърдечни удари, отколкото ацетилсалициловата киселина самостоятелно.
Greek: Δεδομένου ότι οι δύο δραστικές ουσίες χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό εδώ και αρκετά χρόνια, η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα μελετών που δείχνουν ότι οι δραστικές ουσίες του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva απορροφώνται από τον οργανισμό κατά τον ίδιο τρόπο όπως τα δύο φάρμακα χορηγούμενα ξεχωριστά.
Bulgarian: Тъй като двете активни вещества са прилагани заедно в продължение на няколко години, фирмата представя резултатите от проучвания, показващи, че активните вещества в Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva се абсорбират в тялото по един и същи начин, когато се приемат в една таблетка, както и когато двете лекарства се приемат поотделно.
Greek: Η κλοπιδογρέλη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από το 1998 για τη μείωση της συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων και, συνήθως, χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Bulgarian: Клопидогрел е разрешен за употреба от 1998 г. за понижаване на агрегацията на тромбоцитите и често се прилага в комбинация с ацетилсалицилова киселина.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με νόσο που προκαλεί αιμορραγία, όπως το έλκος στομάχου ή η εγκεφαλική αιμορραγία, ούτε σε ασθενείς με μαστοκυττάρωση (υψηλά επίπεδα ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα που ονομάζονται μαστοκύτταρα).
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти със заболяване, причиняващо кървене, като стомашна язва или мозъчен кръвоизлив или при пациенти с мастоцитоза (високи кръвни нива на някои бели кръвни клетки, наричани мастоцити).
Greek: Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ διατίθεται στην αγορά εδώ και πάνω από 100 χρόνια.
Bulgarian: Ацетилсалициловата киселина се предлага в продължение на повече от 100 години.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva са по-големи от рисковете, и препоръча Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι αιμάτωμα (συσσώρευση αίματος κάτω από το δέρμα), επίσταξη (ρινορραγία), γαστρεντερική αιμορραγία (αιμορραγία στο στομάχι ή στο έντερο), διάρροια, κοιλιακό άλγος (άλγος στο στομάχι), δυσπεψία (αίσθημα καύσου), μελάνιασμα και αιμορραγία στο σημείο χορήγησης της ένεσης.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) са хематом (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (киселини в стомаха), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
Greek: Χορηγείται για την πρόληψη προβλημάτων που προκαλούνται από θρόμβους αίματος, όπως καρδιακή προσβολή, σε ενήλικες που λαμβάνουν ήδη κλοπιδογρέλη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ευρέως γνωστό ως ασπιρίνη) σε ξεχωριστά δισκία.
Bulgarian: Използва се за превенция на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, като например сърдечен удар, при възрастни, които вече приемат едновременно клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (известна още като аспирин) като отделни таблетки.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην κλοπιδογρέλη, σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή) όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Bulgarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към клопидогрел, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, използвани за облекчаване на болка и възпаление), например ацетилсалицилова киселина или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι αμφότερες οι δραστικές ουσίες του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva χρησιμοποιούνται εδώ και αρκετά χρόνια για τη μείωση του κινδύνου καρδιακής προσβολής, λαμβανόμενες δε ως συνδυασμός μειώνουν αποτελεσματικότερα τον κίνδυνο αυτό σε σύγκριση με κάθε μία δραστική ουσία ξεχωριστά.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че и двете активни вещества в Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva са използвани в продължение на няколко години за понижаване на риска от сърдечен удар и приемани в комбинация, те могат да намалят риска повече от всеки един от компонентите приеман самостоятелно.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι βοηθούν στην πρόληψη της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων μεταξύ τους και της δημιουργίας θρόμβων, με αποτέλεσμα την πρόληψη περαιτέρω καρδιακών προσβολών.
Bulgarian: Това означава, че те спомагат за предотвратяване на слепването на кръвните клетки, наречени тромбоцити, и образуването на съсиреци, като по този начин помагат за предотвратяване на друг сърдечен удар.
Greek: Ο ασθενής λαμβάνει ένα δισκίο μία φορά την ημέρα αντί των ξεχωριστών δισκίων κλοπιδογρέλης και ακετυλοσαλικυλικού οξέος που λάμβανε πριν.
Bulgarian: Лекарството се приема в доза от една таблетка дневно вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентът е приемал поотделно.
Greek: • σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη (βαριάς μορφής πόνος στον θώρακα) ή που βίωσαν καρδιακή προσβολή χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση ενδοπρόθεσης (stent) που εισάγεται σε αρτηρία για την πρόληψη της σύγκλεισής της
Bulgarian: • пациенти, които имат нестабилна стенокардия (вид силна гръдна болка) или са прекарали сърдечен удар без "елевация на ST-сегмента" (абнормен резултат от ЕКГ или електрокардиограмата), включително при пациенти със стент (къса тръба), поставен в
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, η κλοπιδογρέλη και το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, είναι αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα.
Bulgarian: И двете активни вещества в Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, са антитромбоцитни лекарства.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.