FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki; druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici; ostali lijekovi protiv demencije, ATK oznaka: N06DX01.
Slovenian: Modulira učinke patološko zvišanih toničnih vrednosti glutamata, ki lahko vodijo v nevronsko disfunkcijo.
Croatian: On modulira učinke patološki povišenih toničnih razina glutamata koje mogu dovesti do disfunkcije neurona.
Slovenian: Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru izkušenj v obdobju trženja.
Croatian: Izolirani slučajevi prijavljeni u postmarketinškom iskustvu.
Slovenian: Pakiranje za uvajalno zdravljenje.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/YYYY
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG
Slovenian: Številka serije {številka} Glejte reljefni odtis.
Croatian: Broj serije {broj} Vidjeti otisnuti žig.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan)
Croatian: 3. tjedan (15. - 21. dan)
Slovenian: Plastično cevko previdno vstavite v stekleničko.
Croatian: Pažljivo umetnite plastičnu cjevčicu u bočicu.
Slovenian: Vzemite eno tableto enkrat dnevno.
Croatian: Uzmite jednu tabletu jednom dnevno.
Slovenian: ŠKATLA IN NALEPKA ZA STEKLENICO
Croatian: KUTIJA I NAJEPNICA ZA BOČICU
Slovenian: Ker ti učinki niso bili opaženi v dolgotrajnih študijah pri glodalcih ali drugih živalih, je klinična pomembnost teh pojavov neznana.
Croatian: Budući da učinci nisu bili primijećeni u dugoročnim ispitivanjima na glodavcima i neglodavcima, klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebixa in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Ebixa i za što se koristi
Slovenian: Vzemite le eno tableto na dan.
Croatian: Uzmite samo jednu tabletu dnevno.
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (39 mg) kalija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez kalija«.
Croatian: Nadalje, ovaj lijek sadrži kalij, manje od 1 mmol (39 mg) po dozi, tj. u osnovi ne sadrži kalij.
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja se ne sme prodajati ločeno.
Croatian: Sastavnica višestrukog pakiranja se ne može prodavati zasebno.
Slovenian: Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Croatian: Halucinacije su opažene uglavnom kod bolesnika s teškom Alzheimerovom bolešću.
Slovenian: Vse več je dokazov, da motnje v delovanju glutamatnega živčnega prenosa, še posebej preko receptorjev NMDA, prispevajo tako k izraženosti simptomov kot napredovanju bolezni pri nevrodegenerativni demenci.
Croatian: Sve je više dokaza da slabo funkcioniranje glutamatergične neurotransmisije, posebice na NMDA-receptorima, doprinosi izraženosti simptoma i progresiji bolesti kod neurodegenerativne demencije.
Slovenian: V možganih se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartan (NMDA), ki sodelujejo v prenosu živčnih signalov, ki so pomembni za učenje in spomin.
Croatian: Mozak sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala važnih u učenju i pamćenju.
Slovenian: Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno, vsak dan ob istem času.
Croatian: Kako bi imali korist od ovog lijeka, trebate ga uzimati redovito svaki dan, u isto doba dana.
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih 5 do 30 mg so izračunali razmerje cerebrospinalni likvor (CSL)/serum 0,52.
Croatian: Pri primjeni dnevnih doza od 5 do 30 mg, izračunat je srednji omjer cerebrospinalni likvor (CSL)/serum od 0,52.
Slovenian: Izgled zdravila Ebixa in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Ebixa izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Plodnost Neželenih učinkov memantina v zvezi s plodnostjo pri moških ali ženskah niso opazili.
Croatian: Plodnost Nuspojave memantina vezane za plodnost muškaraca ili žena nisu bile opažene.
Slovenian: Za podrobna navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom glejte konec tega navodila za uporabo.
Croatian: Za detaljne upute o pripremi i postupanju s lijekom, vidjeti kraj ove upute.
Slovenian: Ebixa peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 50 ml, 100 ml ali 10 x 50 ml.
Croatian: Ebixa oralna otopina dostupna je u bočicama od 50 ml, 100 ml ili 10 x 50 ml.
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ebixa, kot bi smeli
Croatian: Ako uzmete više Ebixe nego što ste trebali
Slovenian: 50 ml (in 10 × 50 ml) v rjavih stekleničkah (hidrolitski razred II) in 100 ml v rjavih stekleničkah (hidrolitski razred III).
Croatian: 50 ml (i 10 x 50 ml) u smeđim staklenim bočicama (hidrolitička skupina II) i 100 ml u smeđim staklenim bočicama (hidrolitička skupina III).
Slovenian: Posledično so na voljo le omejeni podatki, zato priporočamo skrben nadzor bolnikov z omenjenimi obolenji.
Croatian: Posljedično, dostupni su samo ograničeni podaci te je potrebno pažljivo nadzirati bolesnike s navedenim stanjima.
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli epileptične napade, - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Croatian: - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje, - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Slovenian: Prav tako lahko zdravilo Ebixa ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
Croatian: Nadalje, Ebixa ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Slovenian: V najekstremnejšem primeru prevelikega odmerka je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na centralni živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Croatian: U najekstremnijem slučaju predoziranja, bolesnik je preživio peroralno uzimanje ukupne količine od 2000 mg memantina s učincima na središnji živčani sustav (koma tijekom 10 dana, a nakon toga diplopija i agitacija).
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Ebixa.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Ebixu.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En mililiter raztopine vsebuje 100 mg sorbitola (E420) in 0.5 mg kalija, glejte poglavje 4.4.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaki mililitar otopine sadrži 100 mg sorbitola (E420) i 0,5 mg kalija, vidjeti dio 4.4.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ebixa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ebixu
Slovenian: V večini kliničnih preskušanj so bili bolniki z nedavnim srčnim infarktom, dekompenziranim kongestivnim srčnim popuščanjem (NYHA III-IV) ali neurejeno hipertenzijo izključeni.
Croatian: Iz većine kliničkih ispitivanja bili su isključeni bolesnici koji su nedavno imali infarkt miokarda, nekompenzirano kongestivno zatajenje srca (NYHA III-IV) ili nekontroliranu hipertenziju.
Slovenian: Urnik zdravljenja je prikazan tudi na ovojnini za uvajalno zdravljenje.
Croatian: Shema liječenja je također opisana u pakiranju za uvođenje liječenja.
Slovenian: Če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture, po kateri se prenaša seč), bo vaš zdravnik morda prilagodil odmerek vašega zdravila.
Croatian: Ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koju prolazi mokraća), liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Slovenian: Na voljo je tudi objavljen klinični primer o morebitnem tveganju sočasne uporabe memantina in fenitoina.
Croatian: Objavljen je jedan slučaj o mogućem riziku također za kombinaciju memantina i fenitoina.
Slovenian: Memantin ni bil teratogen pri podganah in zajcih, tudi pri odmerkih, toksičnih za mater, prav tako pa niso opazili neželenih učinkov na rodnost.
Croatian: Memantin nije bio teratogen kod štakora i kunića, čak ni kod maternalno toksičnih doza, a nisu zamijećeni niti štetni učinci memantina na plodnost.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem v RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ebixa
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ebixu
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Croatian: Upozorenja in mjere opreza
Slovenian: S stekleničke odstranite navojno zaporko:
Croatian: Odstranite čep s bočice:
Slovenian: Če bolnik zdravljenje dobro prenaša, se lahko odmerek po najmanj 7 dneh zdravljenja zviša do 20 mg dnevno, po standardni titracijski shemi.
Croatian: Ako se lijek dobro podnosi tijekom razdoblja liječenja od najmanje 7 dana, doza se može povećati do 20 mg/dan prema standardnoj shemi titriranja.
Slovenian: Številka serije{številka}
Croatian: Broj serije{broj}
Slovenian: V primeru alkalnega urina lahko pride do zmanjšane hitrosti izločanja memantina za faktor 7 do 9 (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Stopa bubrežne eliminacije memantina u uvjetima alkalnog urina može biti smanjena za faktor od 7 do 9 (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Prav tako Ebixa lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje s stroji ne priporoča.
Croatian: Ebixa također može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad sa strojevima neprikladnima.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ebixa
Croatian: Drugi lijekovi i Ebixa
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato je morda potrebno prilagoditi odmerke.
Croatian: Istodobna primjena memantina sa spazmoliticima, dantrolenom ili baklofenom, može promijeniti njihov učinak te će možda biti potrebno prilagoditi dozu.
Slovenian: Raztopina vsebuje tudi kalijev sorbat in sorbitol E420.
Croatian: Otopina također sadrži kalijev sorbat i sorbitol E420.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A in Child-pugh B) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Croatian: Kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh A i Child-Pugh B) nije potrebna prilagodba doze.
Slovenian: Ebixa peroralna raztopina je prozorna, brezbarvna do svetlo rumenkasta raztopina.
Croatian: Ebixa oralna otopina je bistra, bezbojna do svijetlo žućkasta otopina.
Slovenian: Pomožne snovi: Peroralna raztopina vsebujejo sorbitol.
Croatian: Pomoćne tvari: Oralna otopina sadrži sorbitol.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Slovenian: Raztopine ne smemo vlivati ali črpati v usta neposredno iz stekleničke oziroma črpalke, temveč jo je potrebno s črpalko odmeriti na žlico ali v kozarec vode.
Croatian: Otopinu se ne smije uliti ili uštrcati u usta izravno iz bočice ili pumpice, već mora biti dozirana u žlicu ili u čašu vode korištenjem pumpice.
Slovenian: Te snovi delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani centralnega živčnega sistema (CŽS)) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Croatian: Ovi spojevi djeluju na isti sustav receptora kao i memantin, te bi nuspojave (uglavnom povezane sa središnjim živčanim sustavom (SŽS)) mogle biti učestalije ili izraženije (vidjeti također dio 4.5).
Slovenian: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v CSL skladne s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Croatian: Pri dozi od 20 mg memantina dnevno, razine u CSL-u odgovaraju ki-vrijednosti (ki = konstanta inhibicije) memantina, koja u frontalnom korteksu kod ljudi iznosi 0,5 µmol.
Slovenian: Iz kliničnih študij in izkušenj po prihodu zdravila na trg so na voljo le omejene izkušnje s prevelikim odmerjanjem.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i postmarketinškog iskustva dostupno je samo ograničeno iskustvo u vezi s predoziranjem.
Slovenian: Priporočeni zdravilni odmerek 20 mg na dan, se doseže s postopnim povečevanjem odmerka zdravila Ebixa v prvih treh tednih zdravljenja.
Croatian: Preporučena doza za liječenje od 20 mg dnevno postiže se postupnim povećanjem doze Ebixe tijekom prva 3 tjedna liječenja.
Slovenian: peroralna raztopina Večkratno pakiranje: 500 ml (10 stekleničk po 50 ml) peroralne raztopine.
Croatian: oralna otopina Višestruko pakiranje: 500 ml (10 bočica od 50 ml) oralne otopine.
Slovenian: Ta odmerek boste povečali vsak teden za 5 mg dokler ne boste dosegli priporočenega (vzdrževalnega) odmerka.
Croatian: Ova doza će se povećavati za 5 mg tjedno dok se ne postigne preporučena doza (doza održavanja).
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 15 maj 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: 15 maj 2007
Croatian: Datum posljednje obnove: 15. svibnja 2007.
Slovenian: 42 filmsko obloženih tablet
Croatian: 42 filmom obloženih tableta
Slovenian: Obstaja povezava med Alzheimerjevo boleznijo in depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Croatian: Alzheimerova bolest povezuje se s depresijom, samoubilačkim mislima i samoubojstvom.
Slovenian: Pakiranje za uvajalno zdravljenje se uporablja samo na začetku zdravljenja z zdravilom Ebixa.
Croatian: Pakiranje Ebixe za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja Ebixom.
Slovenian: Pred prvo uporabo je treba odmerno črpalko priviti na stekleničko.
Croatian: Prije prve uporabe treba pumpicu za doziranje pričvrstiti zavrtanjem na bočicu.
Slovenian: Če odmerna črpalka med uporabo, za katero je namenjena ne deluje, kot je opisano in v skladu z navodili, naj se bolnik posvetuje s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako pumpica za doziranje ne radi kako je opisano tijekom namijenjene uporabe i prema uputama, bolesnik se treba obratiti nadležnom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: • Ostale zdravilne učinkovine, kot cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin in nikotin, ki uporabljajo isti ledvični kationski transportni sistem kot amantadin, prav tako lahko interagirajo z memantinom, kar vodi v možnost zvišane plazemske vrednosti.
Croatian: • Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin, mogli bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kalijev sorbat sorbitol E420 prečiščena voda
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari kalijev sorbat sorbitol E420 voda, pročišćena
Slovenian: Za podrobna navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom glejte poglavje 6.6.
Croatian: Za detaljne upute o pripremi i rukovanju proizvodom vidjeti dio 6.6.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Croatian: Na tržištu se ne morejo nalaziti sve veličine pakiranja.
Slovenian: Zmerna do huda Alzheimerjeva bolezen je običajno sama vzrok za nesposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: Umjerena do teška Alzheimerova bolest obično uzrokuje oštećenje sposobnosti upravljanja vozilima i kompromitira sposobnost rada na strojevima.
Slovenian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 stekleničk po 50 ml)
Croatian: EU/1/02/219/ 013 500 ml (10 bočica od 50 ml)
Slovenian: Nameščanje odmerne črpalke na stekleničko:
Croatian: Namještanje pumpice za doziranje na bočicu:
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili, da memantin lahko zavira intrauterino rast pri izpostavljenosti, ki je enaka ali le malo višja od izpostavljenosti pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ukazuju na postojanje mogućnosti smanjenja intrauterinog rasta pri izloženosti dozama istim ili nešto višim nego što su kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) - antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) - antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev) - barbiturati (zdravila, ki se na splošno uporabljajo kot uspavala) - dopaminergični agonisti (učinkovine kot L-dopa, bromokriptin) - nevroleptiki (zdravila za zdravljenje duševnih motenj) - peroralni antikoagulanti
Croatian: - amantadina, ketamina, dekstrometorfana - dantrolena, baklofena - cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina, nikotina - hidroklorotiazida (ili bilo koja kombinacija s hidroklorotiazidom) - antikolinergika (lijekovi koje se uglavnom koriste za liječenje poremećaja kretanja ili crijevnih grčeva) antikonvulziva (lijekovi koji se koriste za sprječavanje i ublažavanje napadaja) - barbiturate (lijekovi koji se uglavnom koriste za uspavljivanje) - dopaminergičkih agonista (lijekovi kao što su L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (lijekovi koji se koriste za liječenje mentalnih poremećaja) - oralnih antikoagulansa
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Ebixa, obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Croatian: - Ako ste uzeli preveliku dozu Ebixe, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Slovenian: • V okviru izkušenj v obdobju trženja so poročali o osamljenih primerih zvečanja mednarodnega umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
Croatian: • U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Slovenian: Pri prevelikem odmerku je potrebno simptomatično zdravljenje.
Croatian: U slučaju predoziranja liječenje treba biti simptomatsko.
Slovenian: Peroralno je dobil 400 mg memantina.
Croatian: Bolesnik je oralno uzeo 400 mg memantina.
Slovenian: Neznana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter (hepatitis) in psihotične reakcije
Croatian: Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz raspoloživih podataka): • upala gušterače, upala jetre (hepatitis) i psihotične reakcije
Slovenian: Po odprtju je potrebno vsebino stekleničke porabiti v 3 mesecih.
Croatian: Jednom kad se otvori, sadržaj bočice treba upotrijebiti unutar 3 mjeseca.
Slovenian: 4. teden in naprej štirje pritiski navzdol
Croatian: 4. tjedan i nadalje četiri pokretanja pumpice
Slovenian: V klinični raziskavi pri mladih zdravih posameznikih ni bilo opaziti pomembnega vpliva memantina na farmakokinetiko galantamina.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na mladim zdravim ispitanicima nije uočen značajan učinak memantina na farmakokinetiku galantamina.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala zdravilo Ebixa,kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom učestalošću u skupini bolesnika liječenih Ebixom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Ebixa jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Croatian: Posebice, Ebixa može promijeniti učinak sljedećih lijekova, te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu:
Slovenian: Podatkov o uporabi memantina pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni na voljo.
Croatian: Nisu dostupni podaci o primjeni memantina kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebixa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ebixa Kako jemati zdravilo Ebixa Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Ebixa i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Ebixu Kako uzimati Ebixu
Slovenian: Na začetku zdravljenja boste uporabljali zdravilo Ebixa 5 mg filmsko obložene tablete enkrat dnevno.
Croatian: Liječenje ćete započeti korištenjem Ebixa filmom obloženih tableta od 5 mg jedanput na dan.
Slovenian: Glava odmerne črpalke ima dva položaja in jo zlahka obračamo - v obratni smeri urnega kazalca (odklenjen položaj) in v smeri urnega kazalca (zaklenjen položaj).
Croatian: Vrh pumpice za doziranje ima dva položaja i lako ga je okrenuti - u smjeru suprotnom od kazaljke na satu (otključani položaj) i u smjeru kazaljke na satu (zaključani položaj).
Slovenian: Z vzdrževalnim zdravljenjem lahko nadaljujemo, dokler obstaja korist za bolnika in dokler bolnik zdravljenje prenaša.
Croatian: Terapija održavanja može se nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna, i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom.
Slovenian: filmsko obložene tablete 50 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
Croatian: filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Slovenian: Pri prostovoljcih z normalnim delovanjem ledvic je celoten očistek (Cltot) 170 ml/min/1,73 m²; del celotnega ledvičnega očistka je dosežen s pomočjo tubularne sekrecije.
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega, ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², te se dio ukupnog bubrežnog klirensa postiže tubularnom sekrecijom.
Slovenian: Da to storimo, moramo glavo odmerne črpalke obračati v smeri puščice približno za eno osmino obrata, dokler ne začutiomo upora (sl. 4).
Croatian: Da bi se to učinilo, vrh pumpice za doziranje treba okrenuti u smjeru strelice za oko jednu osminu okretaja, dok se ne osjeti otpor (sl. 4)
Slovenian: peroralna raztopina 50 ml
Croatian: oralna otopina 50 ml
Slovenian: Pri človeku so poglavitni metaboliti N3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1-nitrozo-3,5-dimetiladamantana.
Croatian: Glavni metaboliti kod ljudi su N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksi-memantina i 1-nitrozo-3,5dimetil-adamantan.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so pri glodalcih in psih, ne pa tudi pri opicah, občasno opazili spremembe na očeh.
Croatian: Očne promjene su nedosljedno zabilježene u ispitivanjima toksičnosti primjenom ponovljenih doza kod glodavaca i pasa, ali ne i kod majmuna.
Slovenian: Predpisovaje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Slovenian: Meta-analiza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena KPSS ob vključitvi <20), ki je zajela 6 študij faze III, kontroliranih s placebom in trajajočih 6 mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študij bolnikov na stabilnem odmerku inhibitorjev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom na področjih spoznavnih funkcij ter globalnih in funkcionalnih domen.
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE <20) iz šest placebom kontroliranih ispitivanja faze III u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.