FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dovato (dolutégravir / lamivudine) EMA/276259/2019
Dutch: Dovato (dolutegravir / lamivudine) EMA/276259/2019
French: Dovato ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Dutch: Dovato geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
French: Ce médicament contient les substances actives dolutégravir et lamivudine et est utilisé pour traiter les infections qui ne sont pas résistantes aux médicaments de la même classe que le dolutégravir ou la lamivudine.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de werkzame stoffen dolutegravir en lamivudine en wordt gebruikt voor de behandeling van infecties die niet resistent zijn tegen geneesmiddelen van dezelfde klasse als dolutegravir en lamivudine.
French: Quels sont les bénéfices de Dovato démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Dovato tijdens de studies te hebben?
French: Aperçu de Dovato et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Dovato en waarom het is geregistreerd in de EU
French: Dans ces études, 91 % des patients atteints du VIH-1 ayant pris l'association des deux substances actives de Dovato ne présentaient plus de niveaux de VIH décelables (moins de 50 copies par millilitre) après 48 semaines, contre 93 % des patients qui prenaient la trithérapie.
Dutch: In deze studies had 91% van de patiënten met hiv-1 die het combinatiemiddel Dovato gebruikten, na 48 weken geen waarneembare concentraties hiv meer (minder dan 50 kopieën per ml) ten opzichte van 93% van de patiënten die de drievoudige combinatie gebruikten.
French: Les deux substances actives de Dovato, le dolutégravir et la lamivudine, bloquent l'activité des enzymes utilisées par le virus pour fabriquer de nouvelles copies de lui-même.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Dovato, dolutegravir en lamivudine, blokkeren de activiteit van enzymen die het virus gebruikt om nieuwe kopieën van zichzelf te maken.
French: Les effets indésirables les plus graves (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100) sont les réactions allergiques, comprenant des éruptions cutanées et de graves troubles hépatiques.
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen (die bij maximaal 1 op de 100 personen kunnen optreden) zijn allergische reacties, waaronder huiduitslag en ernstige leverproblemen.
French: Comment Dovato est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Dovato gebruikt?
French: La trithérapie est utilisée pour le traitement du VIH afin de réduire les risques de résistance du virus au traitement.
Dutch: Bij de behandeling van hiv wordt een drievoudige combinatietherapie gebruikt om de kans te verkleinen dat het virus resistent wordt tegen behandeling.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dovato (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les maux de tête, diarrhées, nausées et troubles du sommeil.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Dovato (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, diarree, misselijkheid en slapeloosheid.
French: Le dolutégravir bloque l'activité d'une enzyme appelée intégrase (et fait partie de la classe des inhibiteurs de l'intégrase), tandis que la lamivudine bloque l'activité de la transcriptase inverse (et fait partie de la classe des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse ou INTI).
Dutch: Dolutegravir stopt de activiteit van een enzym genaamd integrase (en wordt een integraseremmer genoemd), terwijl lamivudine de activiteit van reverse-transcriptase tot stilstand brengt (en wordt aangeduid als een nucleoside reverse-transcriptaseremmer of NRTI).
French: Dans deux études principales, l'association des deux substances actives de Dovato était tout aussi efficace qu'une trithérapie chez les patients atteints du VIH-1, sans qu'aucun cas de résistance ne se développe chez ces patients.
Dutch: In twee hoofdstudies was het combinatiemiddel Dovato bij patiënten met hiv-1 even effectief als een drievoudige combinatietherapie en er traden bij deze patiënten geen gevallen van resistentie op.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Dovato, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Dovato.
French: Deux études principales, impliquant 1 433 patients, ont montré que l'association des deux substances actives de Dovato est aussi efficace qu'une trithérapie (dolutégravir, ténofovir et emtricitabine) pour réduire la quantité de VIH dans le sang.
Dutch: Uit twee hoofdstudies onder 1433 patiënten bleek dat de combinatie van de twee werkzame stoffen in Dovato even effectief is bij het verlagen van de hoeveelheid hiv in het bloed als een drievoudige combinatietherapie (dolutegravir plus tenofovir plus emtricitabine).
French: Qu'est-ce que Dovato et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Dovato en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Comment Dovato agit-il?
Dutch: Hoe werkt Dovato?
French: • À la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
French: Evaluée en utilisant une marge de non-infériorité de 10%.
Dutch: Beoordeeld aan de hand van een niet-inferioriteitsmarge van 10%.
French: N= Nombre de sujet dans chaque groupe de traitement
Dutch: N = aantal proefpersonen in elke behandelgroep
French: Vous devez être conscients de ces risques supplémentaires :
Dutch: U moet zich bewust zijn van de extra risico's als:
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans, car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 12 jaar oud, omdat het nog niet is onderzocht bij deze patiënten.
French: Cela aide à maintenir le nombre de cellules CD4 présentes dans votre sang.
Dutch: Dit helpt bij het op peil houden van het aantal CD4-cellen in uw bloed.
French: Composants d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
French: Les études d'interaction ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
French: Les composants individuels ont été étudiés chez l'adolescent (de 12 à 17 ans).
Dutch: Afzonderlijke bestanddelen zijn onderzocht bij jongeren (12-17 jaar).
French: Code ATC : J05AR25
Dutch: ATC-code: J05AR25
French: • des difficultés pour se mouvoir.
Dutch: • moeite met bewegen.
French: Transmission du VIH
Dutch: Overdracht van hiv
French: Ce tableau ne doit pas être considéré comme exhaustif mais il est représentatif des classes étudiées.
Dutch: De tabel moet niet als volledig worden beschouwd, maar is wel representatief voor de bestudeerde groepen geneesmiddelen.
French: élévation de l'amylase
Dutch: verhogingen van amylase
French: • consomment de l'alcool
Dutch: • als ze alcohol drinken
French: La pertinence clinique de ces résultats est inconnue.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is niet bekend.
French: Un effet similaire n'a pas été observé chez le rat, même après une exposition systémique très élevée.
Dutch: Een soortgelijk effect werd niet gezien bij ratten, zelfs niet bij zeer hoge systemische blootstelling.
French: → Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez sûr de ne pas être affecté.
Dutch: → Rijd niet en gebruik geen machines, behalve als u zeker weet dat u geen last van deze bijwerkingen heeft.
French: • sont en surpoids.
Dutch: • als ze overgewicht hebben.
French: Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre les infections.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn omdat ze uw lichaam helpen bij het bestrijden van infecties.
French: La fréquence rare a été estimée sur la base des notifications post-commercialisation.
Dutch: De frequentiecategorie ‘zelden' werd geschat op basis van postmarketingmeldingen.
French: Ces symptômes incluent généralement une fièvre, accompagnée de certains des symptômes suivants :
Dutch: Symptomen omvatten meestal koorts, plus sommige van de volgende verschijnselen:
French: Les paramètres pharmacocinétiques sont comparables à ceux rapportés chez l'adulte.
Dutch: De farmacokinetische parameters zijn vergelijkbaar met de parameters die gemeld zijn bij volwassenen.
French: Ce résultat a été démontrée par l'analyse combinée, voir tableau 3.
Dutch: Dit werd ondersteund door de gepoolde analyse, zie tabel 3.
French: Ces modifications ne sont pas cliniquement significatives.
Dutch: Deze veranderingen zijn niet klinisch significant.
French: Dovato ne guérit pas l'infection par le VIH ; il maintient la quantité de virus présente dans votre corps à un niveau bas.
Dutch: Dovato geneest de hiv-infectie niet; het houdt de hoeveelheid virus in uw lichaam op een laag niveau.
French: La biodisponibilité absolue de la lamivudine par voie orale chez l'adulte est d'environ de 80 à 85%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van oraal toegediende lamivudine is ongeveer 80-85% bij volwassenen.
French: L'arrêt de Dovato peut avoir une incidence sur votre santé et sur l'efficacité du traitement futur.
Dutch: Het stoppen met dit middel kan van invloed zijn op uw gezondheid en op hoe een toekomstige behandeling werkt.
French: Cinquante-trois pour cent de la dose orale totale est excrétée inchangée dans les fèces.
Dutch: Drieënvijftig procent van de totale orale dosis wordt onveranderd uitgescheiden in de feces.
French: • manque d'énergie (fatigue)
Dutch: • gebrek aan energie (vermoeidheid)
French: Aussi, Dovato ne doit être utilisé au cours de la grossesse seulement si le bénéfice attendu est considéré comme supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Dutch: Dovato mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het verwachte voordeel zwaarder weegt dan het mogelijke risico voor de foetus.
French: Une réduction de la posologie de la metformine doit être fortement envisagée.
Dutch: Verlaging van de metforminedosis moet sterk worden overwogen.
French: Effets sur l'électrocardiogramme
Dutch: Effecten op het elektrocardiogram
French: Ne prenez pas d'autres médicaments contre l'infection sans l'avis de votre médecin.
Dutch: Gebruik geen andere geneesmiddelen voor de infectie zonder advies van uw arts.
French: Dovato peut être pris avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Dutch: Dovato kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
French: Grossesse La sécurité et l'efficacité d'une bithérapie n'ont pas été étudiées pendant la grossesse.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie is niet onderzocht tijdens de zwangerschap.
French: → Lisez attentivement les informations concernant les « Réactions allergiques » à la rubrique 4 de cette notice.
Dutch: → Lees de informatie over ‘Allergische reacties' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
French: Aucune étude similaire n'a été menée avec la lamivudine.
Dutch: Er werd geen vergelijkbaar onderzoek uitgevoerd met lamivudine.
French: Interaction cliniquement significative peu probable.
Dutch: Klinisch significante interactie onwaarschijnlijk.
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Dovato de manière identique.
Dutch: Niet iedereen reageert op dezelfde manier op de behandeling met Dovato.
French: Ces infections peuvent rester « silencieuses » et ne pas être détectées par le système immunitaire affaibli avant l'instauration du traitement.
Dutch: Dergelijke infecties kunnen ‘geruisloos' aanwezig zijn geweest en niet zijn ontdekt door het zwakke afweersysteem voordat de behandeling werd gestart.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: L'effet du traitement quotidien prolongé avec des doses élevées de dolutégravir a été évalué dans des études de toxicité avec doses orales réitérées chez des rats (durée maximale de 26 semaines) et chez des singes (durée maximale de 38 semaines).
Dutch: Het effect van langdurige dagelijkse behandeling met hoge doses dolutegravir is beoordeeld in toxiciteitsonderzoeken met herhaalde orale doses bij ratten (maximaal 26 weken) en apen (maximaal 38 weken).
French: Le traitement en double aveugle se poursuivra jusqu'à la semaine 96, suivi d'une période de traitement en ouvert jusqu' à la semaine 148.
Dutch: Dubbelblinde behandeling gaat door tot en met week 96, gevolgd door een open-labelbehandeling van maximaal 148 weken.
French: Solution de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / Lamivudine
Dutch: Sorbitoloplossing (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudine
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Dovato dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'infection par le VIH.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Dovato in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van een hiv-infectie.
French: Analyse combinée également stratifiée par étude.
Dutch: Gepoolde analyse ook gestratificeerd op onderzoek.
French: Un effet indésirable rare pouvant être révélé par une analyse de sang est : • une augmentation d'une enzyme appelée amylase.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen die in bloedtesten kunnen worden aangetoond: • verhoging van een enzym dat amylase genoemd wordt.
French: La biodisponibilité absolue du dolutégravir n'a pas été établie.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van dolutegravir is niet vastgesteld.
French: • Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
French: Afro-américains/origines africaines/autres Age (années)
Dutch: Geslacht Man Vrouw Ras Blank Afro-Amerikaans/Afrikaanse afkomst/anders Leeftijd (jaar)
French: • hyperactivité (agitation et mouvements excessifs)
Dutch: • hyperactiviteit (buitensporige rusteloosheid en beweging)
French: dépression, anxiété, insomnie, rêves anormaux
Dutch: depressie, angst, insomnia, abnormale dromen
French: Il n'y a pas de données disponibles chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh grade C) ; Dovato doit par conséquent être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-graad C); daarom dient Dovato met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiënten (zie rubriek 5.2).
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen moeten worden beoordeeld en zo nodig moet een behandeling worden ingesteld.
French: • faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc.
Dutch: • zwakte die in de handen en voeten begint en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam.
French: La clairance orale apparente (CL/F) est approximativement d'1L/h chez les patients infectés par le VIH, d'après une analyse pharmacocinétique de population.
Dutch: De schijnbare orale klaring (CL/F) is ongeveer 1 l/u bij met hiv geïnfecteerde patiënten op basis van een farmacokinetische populatieanalyse.
French: Poursuivez ensuite votre traitement normalement.
Dutch: Ga daarna verder met uw behandeling zoals daarvoor.
French: (Inhibition du transporteur de cation organique)
Dutch: (remming van organische kationtransporteiwitten)
French: La pharmacocinétique du dolutégravir suite à l'administration d'une dose unique par voie orale à des sujets japonais semble être similaire aux paramètres observés chez des sujets occidentaux (États-Unis).
Dutch: De farmacokinetiek van dolutegravir na toediening van een enkelvoudige orale dosis aan Japanse proefpersonen lijkt vergelijkbaar te zijn met de waargenomen parameters bij westerse proefpersonen (uit de VS).
French: • Un faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie), ou un faible nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie).
Dutch: • een laag aantal rode bloedcellen (anemie) of een laag aantal witte bloedcellen (neutropenie).
French: L'inhibition de l'OAT3 n'a pas été étudiée in vivo.
Dutch: Remming van OAT3 is in vivo niet onderzocht.
French: Adultes et adolescents (de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg)
Dutch: Volwassenen en jongeren (vanaf 12 jaar met een gewicht van ten minste 40 kg).
French: Les patients doivent donc faire l'objet d'une surveillance clinique attentive par des médecins expérimentés dans la prise en charge des maladies associées au VIH.
Dutch: Daarom dienen patiënten onder nauwlettende klinische observatie te blijven van artsen met ervaring in de behandeling van deze met hiv geassocieerde ziekten.
French: • des douleurs des articulations (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)
Dutch: • pijn in de gewrichten (met name in de heup, knie of schouder)
French: arthralgie, troubles musculaires (incluant myalgie)
Dutch: artralgie, spieraandoeningen (waaronder myalgie)
French: Dovato n'a aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
Dutch: Dovato heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Dovato peut également modifier l'action de certains autres médicaments.
Dutch: Dovato kan ook de manier beïnvloeden waarop andere geneesmiddelen werken.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse :
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
French: • si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Dovato sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver)
Dutch: • u ooit een leveraandoening heeft gehad, waaronder hepatitis B of C (als u een hepatitis B-infectie heeft, stop dan niet met het gebruik van Dovato zonder dat uw arts dit adviseert, omdat de hepatitis bij u terug kan komen)
French: La Cmax la plus élevée de la lamivudine n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Dutch: De hogere Cmax van lamivudine wordt niet gezien als klinisch relevant.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les céphalées (3%), les diarrhées (2%), les nausées (2%) et les insomnies (2%).
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen zijn hoofdpijn (3%), diarree (2%), misselijkheid (2%) en insomnia (2%).
French: Si vous êtes susceptible d'être enceinte pendant que vous prenez Dovato, vous devez utiliser une méthode contraceptive de barrière fiable (un préservatif, par exemple) combinée à d'autres méthodes de contraception comme des contraceptifs oraux (la pilule) ou d'autres contraceptifs hormonaux (par exemple, des implants ou des injections) afin d'éviter toute grossesse.
Dutch: Als u zwanger kunt worden terwijl u dit middel gebruikt, moet u een betrouwbaar middel gebruiken om zwangerschap te voorkomen (bijvoorbeeld een condoom) in combinatie met andere anticonceptiemethoden waaronder orale anticonceptiemiddelen (de pil) of andere hormonale anticonceptiemiddelen (bijvoorbeeld implantaten of injecties).
French: Les symptômes des maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l'infection par le VIH.
Dutch: De symptomen van auto-immuunziekten kunnen optreden vele maanden nadat u bent begonnen met het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van uw hiv-infectie.
French: La demi-vie d'élimination observée avec la lamivudine est de 18 à 19 heures.
Dutch: De waargenomen halfwaardetijd van lamivudine is 18 tot 19 uur.
French: • rifampicine, utilisée dans le traitement de la tuberculose (TB) et d'autres infections bactériennes
Dutch: • rifampicine, voor de behandeling van tuberculose (tbc) en andere bacteriële infecties
French: • prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes
Dutch: • als ze ook ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruiken die corticosteroïden worden genoemd
French: Dovato doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Dutch: Dovato dient voorgeschreven te worden door artsen die ervaring hebben in de behandeling van een hiv-infectie.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE dovato
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE dovato
French: La sécurité et l'efficacité de Dovato n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans ou pesant moins de 40 kg.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Dovato bij kinderen jonger dan 12 jaar of die minder dan 40 kg wegen zijn niet vastgesteld.
French: L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection).
Dutch: Een infectie met hiv wordt verspreid via seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door overdracht met geïnfecteerd bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
French: Une petite quantité des composants de Dovato peut également passer dans le lait maternel.
Dutch: Een kleine hoeveelheid van de stoffen in dit middel kan ook in de moedermelk terechtkomen.
French: Emtricitabine, didanosine, stavudine, ténofovir alafenamide, zidovudine
Dutch: Emtricitabine, didanosine, stavudine, tenofoviralafenamide, zidovudine
French: Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
Dutch: Uw arts zal de effectiviteit van uw behandeling controleren.
French: → Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces médicaments.
Dutch: → Vertel het uw arts of apotheker als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez un ou plusieurs médicaments figurant dans la liste suivante :
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de geneesmiddelen in de onderstaande lijst gebruikt:
French: Votre médecin prendra éventuellement la décision d'adapter votre dose ou de vous prescrire des examens supplémentaires.
Dutch: Uw arts kan besluiten uw dosis aan te passen of dat u extra controles nodig heeft.
French: Le dolutégravir et la lamivudine sont rapidement absorbés après leur administration par voie orale.
Dutch: Dolutegravir en lamivudine worden snel geabsorbeerd na orale toediening.
French: Cependant, compte-tenu que le mécanisme par lequel le dolutégravir pourrait interférer au cours de la grossesse reste inconnu, la sécurité d'emploi du dolutégravir au cours du deuxième et du troisième trimestre ne peut donc être confirmée.
Dutch: Aangezien het mechanisme waardoor dolutegravir van invloed kan zijn op de zwangerschap bij de mens onbekend is, kan de veiligheid van het gebruik tijdens het tweede en derde trimester echter niet worden bevestigd.
French: Données combinées* GEMINI-1 et GEMINI-2 DTG + 3TC N=716
Dutch: Gepoolde gegevens uit GEMINI-1 en GEMINI-2* DTG + 3TC N=716
French: On ne sait pas si le dolutégravir est excrété dans le lait maternel.
Dutch: Het is niet bekend of dolutegravir in de moedermelk wordt uitgescheiden.