FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use if the eardrum is perforated.
Portuguese: Não administrar se a membrana do tímpano estiver perfurada.
English: EU/1/14/987/001 Holoclar cells/cm²
Portuguese: EU/1/14/987/001 Holoclar células/cm2
English: 1 implant
Portuguese: 1 implante
English: Screw cap container (stainless steel)
Portuguese: Recipiente com tampa de rosca (aço inoxidável)
English: Living tissue equivalent
Portuguese: Equivalente de tecido vivo
English: If symptoms persist, a doctor should be consulted.
Portuguese: No caso de persistência dos sintomas, deve-se consultar um médico.
English: EMA/HMPC/432131/2013
Portuguese: EMA/HMPC/432131/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
English: Walnut leaf preparations should only be used in adults, and should not be used for longer than one week.
Portuguese: As preparações com nogueira, folha, só devem ser utilizadas em adultos e não por períodos superiores a uma semana.
English: In its assessment the HMPC considered the potential effects of juglone (a toxic component of walnut tree) but noted that it is only present in traces (very small amounts) in dry walnut leaf and therefore does not pose a risk to human health.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC considerou os potenciais efeitos da juglona (um componente tóxico da nogueira), mas constatou que está só está presente em quantidades vestigiais (quantidades muito pequenas) em nogueira, folha seca, e, por conseguinte, não representa um risco para a saúde humana.
English: Walnut leaf is the common name for the whole leaf of the tree Juglans regia L. The leaf is gathered from wild or cultivated trees.
Portuguese: A nogueira, folha, é a denominação comum da folha inteira da árvore Juglans regia L. A folha é colhida a partir de árvores silvestres ou cultivadas.
English: Walnut leaf medicines must not be applied on open wounds and large skin injuries.
Portuguese: Os medicamentos com nogueira, folha, não devem ser aplicados em feridas abertas e lesões da pele de grande extensão.
English: The HMPC also noted studies in laboratory tests, which showed that walnut leaf has antimicrobial effects.
Portuguese: O HMPC teve também em conta estudos em testes laboratoriais, que demonstraram que a nogueira, folha, tem efeitos antimicrobianos.
English: In its assessment the HMPC took into account the well documented and very longstanding use of walnut leaf for these indications.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta o uso bem documentado e de longuíssima data da nogueira, folha, para estas indicações.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, walnut leaf can be used for the relief of minor inflammatory conditions of the skin and to reduce excessive sweating of the hands and feet.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa duração, a nogueira, folha, pode ser utilizada para o alívio de condições inflamatórias menores da pele e para reduzir a transpiração excessiva das mãos e dos pés.
English: Information on the use and licensing of walnut leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm nogueira, folha, nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
English: Walnut leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Portuguese: A nogueira, folha, pode também ser encontrada em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
English: Herbal medicines containing walnut leaf are usually available as comminuted herbal material to be boiled in water to make a ‘decoction' which is applied to the skin.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo nogueira, folha, estão geralmente disponíveis como material de ervas triturado para ser fervido em água para fazer uma «decocção», que é aplicada na pele.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of walnut leaf.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de nogueira, folha.
English: Any applications for the licensing of medicines containing walnut leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm nogueira, folha, devem ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
English: The HMPC conclusions on the use of walnut leaf medicines for minor inflammatory skin conditions and excessive sweating are based on their ‘traditional use'.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas aos medicamentos com nogueira, folha, para estados menores de inflamação da pele e transpiração excessiva baseiam-se no seu «uso tradicional».
English: Further information on the risks associated with walnut leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm nogueira, folha, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing walnut leaf.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham nogueira, folha.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing walnut leaf.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm nogueira, folha.
English: Further information on the HMPC assessment of walnut leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm nogueira, folha, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: What is walnut leaf?
Portuguese: O que é nogueira, folha?
English: Walnut leaf preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaves.
Portuguese: As preparações da nogueira, folha, são obtidas por trituração (redução a pequenos pedaços) das folhas secas.
English: How are walnut leaf medicines approved in the EU?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm nogueira, folha?
English: For more information about treatment with walnut leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm nogueira, folha, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Walnut leaf
Portuguese: Nogueira, folha
English: For practical information about using walnut leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm nogueira, folha, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Other information about walnut leaf medicines
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm nogueira, folha
English: What are the risks associated with walnut leaf medicines?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm nogueira, folha?
English: What evidence supports the use of walnut leaf medicines?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm nogueira, folha?
English: Detailed instruction on how to use walnut leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Portuguese: O folheto informativo incluído no medicamento fornece instruções detalhadas acerca do modo de utilização dos medicamentos com nogueira, folha, e sobre quem pode utilizá-los.
English: ATCvet code: QI09AA03.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA03.
English: None known.
Portuguese: Nenhuma conhecida.
English: ≥ 16 HU1
Portuguese: ≥ 16 UH1
English: Date of first authorisation: 17/05/2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/05/2017
English: Sodium chloride solution (0.9%)
Portuguese: Solução de cloreto de sódio (0,9%)
English: The efficacy of revaccination has not been investigated and therefore no revaccination schedule is proposed.
Portuguese: A eficácia da revacinação não foi investigada, pelo que não é proposto nenhum calendário de revacinação.
English: Store in a refrigerator (2 ºC−8 ºC).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C-8 °C).
English: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau GERMANY
Portuguese: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau ALEMANHA
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto informativo, informe o seu médico veterinário.
English: Duration of immunity: 3 months after primary vaccination.
Portuguese: Duração da imunidade: 3 meses após a vacinação primária.
English: Vaccination: 2 injections of one dose (1 ml) from the age of 56 days, with an interval of 3 weeks between injections.
Portuguese: Vacinação: 2 injeções de uma dose (1 ml) a partir dos 56 dias de idade, com um intervalo de 3 semanas entre as injeções.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Portuguese: EXP {mês/ano} Após a abertura, usar no prazo de 10 horas.
English: Generally, maternally-derived antibodies induced by vaccination last for approximately 5-8 weeks after birth.
Portuguese: Em geral, os anticorpos de origem materna que foram induzidos por vacinação, permanecem nos leitões aproximadamente 5 a 8 semanas após o nascimento.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: In such cases the piglets should be vaccinated after the age of 12 weeks.
Portuguese: Em casos como este, os leitões devem ser vacinados após as 12 semanas de idade.
English: Carbomer 971P NF
Portuguese: Carbómero 971P NF
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Conservar o frasco na embalagem exterior para proteger da luz.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, inactivated viral vaccines for pigs, porcine influenza virus.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos, vacinas virais inativadas para suínos, vírus da gripe suína.
English: 4.2 Indication for use, specifying the target species
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando a espécie-alvo
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, is common after vaccination and this does not persist for more than one day.
Portuguese: Após a vacinação, é frequente um aumento transitório da temperatura retal, que não ultrapassa os 2 °C e que não persiste durante mais de um dia.
English: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (human origin), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (swine origin) and FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (swine origin).
Portuguese: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (origem humana), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (origem suína) e FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (origem suína).
English: In cases of exposure of the sows to antigens (from either field infections and/or vaccination) the antibodies transmitted to the piglets can interfere with active immunisation at 12 weeks of age.
Portuguese: Nos casos de exposição das porcas a antigénios (através de infeções de campo e/ou vacinação), os anticorpos transmitidos aos leitões podem interferir com a imunização ativa às 12 semanas de idade.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na caixa de cartão depois de VAL/EXP.
English: Maternally-derived antibodies in piglets interfere with the RESPIPORC FLUpan H1N1 mediated immunity.
Portuguese: Em leitões, os anticorpos de origem materna interferem com a imunidade mediada pela RESPIPORC FLUpan H1N1.
English: Carbomer 971P NF Thiomersal
Portuguese: Carbómero 971P NF Tiomersal
English: It induces neutralising and haemagglutination-inhibiting antibodies against this subtype.
Portuguese: A vacina induz anticorpos neutralizantes e inibidores da hemaglutinação contra este subtipo.
English: 7 days after primary vaccination.
Portuguese: Início da imunidade: 7 dias após a vacinação primária.
English: 1 HU - haemagglutinating units.
Portuguese: 1 UH - unidades de hemaglutinação.
English: Bromobutyl rubber stoppers
Portuguese: rolhas de borracha de bromobutilo
English: The antibody responses mentioned in the following have been documented in pigs without maternally-derived immunity.
Portuguese: As respostas dos anticorpos, descritas foram documentadas em suínos sem imunidade de origem materna.
English: A transient swelling up to 2 cm3 may occur at the site of injection: these reactions are common but resolve within 5 days.
Portuguese: Poderá ocorrer edema transitório de até 2 cm3 no local de injeção: Estas reações são frequentes, mas desaparecem no prazo de 5 dias.
English: A transient swelling up to 2 cm3 may occur at the site of injection, these reactions are common but resolve within 5 days.
Portuguese: Poderá ocorrer edema transitório de até 2 cm3 no local de injeção; estas reações são frequentes, mas desaparecem no prazo de 5 dias.
English: Active immunisation of pigs from the age of 8 weeks onwards against pandemic H1N1 porcine influenza virus to reduce viral lung load and viral excretion.
Portuguese: Imunização ativa de suínos a partir das 8 semanas de idade contra o vírus da gripe suína H1N1 pandémico, para reduzir a carga viral pulmonar e a excreção viral.
English: 0.1 mg Clear to slightly turbid, reddish to pale-pink coloured suspension.
Portuguese: 0,1 mg Suspensão de cor avermelhada a rosa pálido, transparente a ligeiramente turva.
English: Active immunisation of pigs from the age of 8weeks onwards against pandemic H1N1 porcine influenza virus to reduce viral lung load and virus excretion.
Portuguese: Imunização ativa de suínos a partir das 8 semanas contra o vírus da gripe suína H1N1 pandémico para reduzir a carga viral pulmonar e a excreção do vírus.
English: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension for injection for pigs
Portuguese: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensão injetável para suínos
English: Package sizes:
Portuguese: Dimensões da embalagem:
English: Efficacy of the vaccine was examined in laboratory challenge studies in pigs without maternallyderived antibodies and was demonstrated against the following strains:
Portuguese: A eficácia da vacina foi avaliada laboratorialmente através de testes de prova virulenta em suínos sem anticorpos de origem materna e foi demonstrada contra as seguintes estirpes:
English: Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco para injetáveis: 10 horas.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Em caso de autoinjeção acidental, procure imediatamente assistência médica e mostre o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 25 ml, 50 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão para 25 ml, 50 ml
English: The vaccine stimulates an active immunity against pandemic porcine influenza A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-like virus.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade ativa contra o vírus pandémico da gripe suína A/Jena/VI5258/2009 causada pelo subtipo pandémico H1N1 2009.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension for injection for pigs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensão injetável para suínos
English: Aluminium flanged caps
Portuguese: tampas de alumínio com rebordo
English: Cardboard box with 1 polyethylene terephthalate (PET) vial of 25 doses (25 ml) or 50 doses (50 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis de tereftalato de polietileno (PET) de 25 doses (25 ml) ou de 50 doses (50 ml) com uma rolha de borracha e uma tampa com rebordo.
English: Neutralising antibodies in serum have been detected in more than 75% of the immunised pigs on day 7 after primary immunisation, lasting in more than 75% of the pigs for over 3 months.
Portuguese: Foram detetados anticorpos neutralizantes no soro em mais de 75% dos suínos imunizados no 7º dia após a imunização primária, que permaneceram em mais de 75% dos suínos durante mais de 3 meses.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Cardboard box with 1 vial of 25 doses (25 ml) or 50 doses (50 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis de 25 doses (25 ml) ou de 50 doses (50 ml) com uma rolha de borracha e uma tampa com rebordo.
English: Haemagglutination-inhibiting antibodies have been detected in 15100% of the immunised pigs on day 7 after primary immunisation which disappeared in the majority of animals within 1 to 4 weeks thereafter.
Portuguese: Foram detetados anticorpos inibidores da hemaglutinação em 15%-100% dos suínos imunizados no 7º dia após a imunização primária, os quais desapareceram na maioria dos animais no prazo de 1 a 4 semanas.
English: Clear to slightly turbid, reddish to pale-pink coloured suspension.
Portuguese: Suspensão de cor avermelhada a rosa pálido, transparente a ligeiramente turva.
English: Inactivated influenza A virus/human Strain: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Portuguese: Vírus da gripe A inativado/humano Estirpe: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
English: Inactivated influenza A virus/human, strain A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Portuguese: Vírus da gripe A inativado/humano, estirpe A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 UH
English: Neutralising antibodies in serum have been detected in more than 75% of the immunised pigs on day 7 after primary immunisation lasting in more than 75% of the pigs for over 3 months.
Portuguese: Foram detetados anticorpos neutralizantes no soro em mais de 75% dos suínos imunizados no 7º dia após a imunização primária, que permaneceram mais de em mais de 75% dos suínos durante mais de 3 meses Foram detetados anticorpos inibidores da hemaglutinação em 15%-100% dos suínos imunizados no 7º dia após a imunização primária, os quais desapareceram na maioria dos animais no prazo de 1 a 4 semanas.
English: Stoppers:
Portuguese: Tampas:
English: 25 ml polyethylene terephthalate (PET) vials 50 ml PET vials
Portuguese: Frascos para injetáveis de PET: frascos para injetáveis de tereftalato de polietileno (PET) de 25 ml Frascos para injetáveis de PET de 50 ml
English: Caps:
Portuguese: Rolhas:
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Lantus.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lantus.
English: The full EPAR for Lantus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Lantus pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A total of 2,106 patients received Lantus in all trials combined.
Portuguese: Um total de 2106 doentes receberam o Lantus na totalidade dos ensaios.
English: For more information about treatment with Lantus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lantus, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: It should be given in the evening in patients aged less than 18 years.
Portuguese: Nos doentes com menos de 18 anos, deve ser administrado à noite.
English: The effectiveness of Lantus was seen regardless of the time of the injection.
Portuguese: O Lantus demonstrou eficácia independentemente da hora de administração da injeção.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lantus on 9 June 2000.
Portuguese: Em 9 de junho de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lantus.
English: For the full list of all side effects reported with Lantus, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa de todos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lantus, consulte o Folheto Informativo.