FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U všech pacientů mladších než 1 rok má být použito 3 mg/kg ke stanovení dávky bez ohledu na tělesnou hmotnost pacienta.
Slovenian: Za vse bolnike, mlajše od 1 leta, je pri določitvi odmerka treba upoštevati odmerek 3 mg/kg ne glede na maso bolnika.
Czech: Přidejte 55 ml vody do lahve, znovu ji uzavřete a protřepávejte uzavřenou lahvičku po dobu 15 vteřin.
Slovenian: Dodajte vseh 55 ml vode v steklenico, jo ponovno zaprite in 15 sekund močno pretresajte.
Czech: U mladších dětí je clearance proléku i jeho aktivního metabolitu rychlejší než u dospělých, což má za následek nižší expozici vůči dané dávce podané v mg/kg.
Slovenian: Pri mlajših otrocih sta se predzdravilo in njegov aktivni presnovek izločala hitreje kot pri odraslih, česar rezultat je bila manjša izpostavljenost danemu odmerku v mg/kg telesne mase.
Czech: Výsledky z farmakokinetických analýz ukazují nižší expozici vůči aktivnímu metabolitu, ale úprava dávky při léčbě nebo profylaxi chřipky se u těhotných žen nedoporučuje (viz bod 5.2, Farmakokinetika, Zvláštní populace).
Slovenian: Rezultati farmakokinetične analize kažejo na manjšo izpostavljenost aktivnemu presnovku, vseeno pa pri nosečnicah za zdravljenje ali preprečevanje gripe prilagajanje odmerkov ni priporočljivo (glejte poglavje 5.2, Farmakokinetične lastnosti, Posebne populacije).
Czech: Podíl přípravku Tamiflu na těchto příhodách není znám.
Slovenian: Prispevek zdravila Tamiflu k pojavu teh dogodkov ni znan.
Czech: Dospělí, dospívající nebo děti (> 40 kg), kteří jsou schopni polykat tobolky, mohou užít odpovídající dávky Tamiflu tobolek.
Slovenian: Odrasli, mladostniki ali otroci (težji od 40 kg), ki lahko pogoltnejo kapsule, lahko prejmejo ustrezen odmerek kapsul zdravila Tamiflu.
Czech: U většiny pacientů nevedly tyto nežádoucí účinky k přerušení léčby přípravkem Tamiflu.
Slovenian: Pri večini bolnikov zaradi teh neželenih učinkov ni prišlo do prekinitve zdravljenja z zdravilom Tamiflu.
Czech: Většina pacientů, u nichž došlo k vývoji rezistence, byla po transplantaci (8/10 pacientů ve skupině se standardní dávkou a 2/2 pacienti ve skupině s dvojnásobnou dávkou).
Slovenian: Večina bolnikov, pri katerih se je razvila odpornost, je bila prejemnikov presajenih organov (8/10 bolnikov v skupini z običajnim odmerkom in 2/2 bolnika v skupini z dvojnim odmerkom).
Czech: Během léčby přípravkem Tamiflu byly hlášeny vzácné nežádoucí účinky, které zahrnují · Křeče a delirium včetně změněné míry vědomí
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tamiflu so poročali o redkih dogodkih, ki vključujejo: · konvulzije in delirij, vključno s spremenjeno ravnijo zavesti,
Czech: · Přípravek Tamiflu se může předepsat dospělým, dospívajícím, dětem a kojencům (včetně donošených novorozenců) jako preventivní léčba za výjimečných okolností, například pokud dojde ke globální epidemii chřipky (pandemie chřipky) a pokud očkovací látka proti sezónní chřipce neposkytuje dostatečnou ochranu.
Slovenian: · Zdravilo Tamiflu se lahko predpiše odraslim, mladostnikom, otrokom in dojenčkom (vključno z donošenimi novorojenčki) za preventivno zdravljenje v izjemnih okoliščinah - na primer v primeru globalne epidemije gripe (pandemija gripe) in ko cepljenje proti sezonski gripi ne omogoča zadostne zaščite.
Czech: Během léčby přípravkem Tamiflu sdělte neprodleně lékaři · pokud zaznamenáte jakékoli změny chování nebo nálady (neuropsychiatrické příhody), zejména u dětí a dospívajících.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tamiflu takoj obvestite zdravnika: · če ste opazili spremembe v obnašanju ali razpoloženju (nevropsihiatrični dogodki), še posebej pri otrocih in mladostnikih.
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky ve studiích zkoumajících přípravek Tamiflu k léčbě a prevenci chřipky u dospělých a dospívajících nebo během postmarketingového sledování
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki v študijah, ki so proučevale zdravilo Tamiflu za zdravljenje in preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih ali pri spremljanju zdravila po prihodu na trg
Czech: Přípravek Tamiflu má být užíván pro léčbu a prevenci chřipky pouze v případě, když spolehlivé epidemiologické informace naznačují přítomnost viru v populaci.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu uporabimo za zdravljenje ali preprečevanje gripe le, kadar zanesljivi epidemiološki podatki kažejo na prisotnost virusa influence v okolici.
Czech: Po rekonstituci s 55 ml vody umožní použitelný objem perorální suspenze získat celkem 10 dávek po 30 mg oseltamiviru.
Slovenian: Po rekonstituciji s 55 ml vode je uporaben volumen peroralne suspenzije za 10 odmerkov po 30 mg oseltamivirja.
Czech: Absorbovaný oseltamivir je primárně (> 90 %) eliminován přeměnou na oseltamivir karboxylát.
Slovenian: Večina absorbiranega oseltamivirja (> 90 %) se izloči s pretvorbo v oseltamivir karboksilat.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, zvláště u mladých osob, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, posebej pri mlajših osebah, takoj poiščite medicinsko pomoč.
Czech: Datum první registrace: 20. června 2002
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. junij 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 22. maj 2012
Czech: Užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Czech: Děti mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců):
Slovenian: Dojenčki, stari manj kot 1 leto (vključno z donošenimi novorojenčki):
Czech: Vždy dokončete léčebný cyklus, který Vám předepsal lékař.
Slovenian: Vedno končajte zdravljenje tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Czech: Podání přípravku Tamiflu dětem mladším než 1 rok k prevenci chřipky během chřipkové epidemie má být založeno na posouzení lékaře, který zváží potenciální prospěch a potenciální riziko pro dítě.
Slovenian: Uporaba zdravila Tamiflu za preprečevanje gripe med pandemijo gripe pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, mora temeljiti na presoji zdravnika, po preučitvi možne koristi zdravljenja v primerjavi z možnim tveganjem za dojenčka.
Czech: (viz body 4.4, 4.8. a 5.1).
Slovenian: 10 dni (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Czech: Opatrně vystříkněte správnou dávku do druhé misky.
Slovenian: Nežno iztisnite pravi odmerek v drugo posodo.
Czech: Podrobný návod k přípravě perorální suspenze a jak odměřit a užít přípravek je uveden v Instrukce pro uživatele, na druhé straně.
Slovenian: Za podrobnosti o tem, kako pripraviti peroralno suspenzijo in kako odmeriti in vzeti zdravilo, si preberite Navodila za uporabnika na naslednjih straneh.
Czech: Vždy používejte pouze perorální dávkovač, který je součástí balení a který je označen dávkou v mililitrech (ml).
Slovenian: Vedno uporabite peroralni odmernik, ki je priložen v škatli in ima označene odmerke v mililitrih (ml).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol, který je formou fruktózy.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol, ki je oblika fruktoze.
Czech: Z tohoto důvodu mají předepisující lékaři při rozhodování, zda použít přípravek Tamiflu, vzít v úvahu poslední dostupné informace týkající se vzorců citlivosti současně cirkulujících virů na oseltamivir.
Slovenian: Zato morajo zdravniki pri predpisovanju zdravila Tamiflu upoštevati najnovejše razpoložljive informacije o občutljivosti vzorcev trenutno krožečega virusa na oseltamivir.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší Velmi časté nežádoucí účinky
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več Zelo pogosti neželeni učinki
Czech: Upozornění a opatření Dříve, než začnete užívat přípravek Tamiflu, ujistěte se, že lékař, který Vám lék předepisuje, je informován o tom, že
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Preden boste vzeli zdravilo Tamiflu, obvestite zdravnika, ki vam je predpisal zdravilo:
Czech: Chřipka může být spojená s různými neurologickými a behaviorálními příznaky, které mohou zahrnovat příhody, jako jsou halucinace, delirium a abnormální chování, které v některých případech mohou končit úmrtím.
Slovenian: Gripa je lahko povezana s številnimi nevrološkimi in vedenjskimi simptomi, ki lahko vključujejo dogodke, kot so halucinacije, delirij, nenavadno vedenje, in so v nekaterih primerih lahko tudi smrtni.
Czech: · Pokud potřebujete menší dávky, zahrnuje příprava tekuté formy přípravku Tamiflu z tobolek kroky navíc.
Slovenian: · Kadar potrebujete manjše odmerke, priprava zdravila Tamiflu v obliki tekočine iz kapsul vključuje dodatne korake.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti oseltamiviru, jako je nízká vazba na bílkoviny a metabolismus nezávislý na systému CYP450 a glukuronidázovém systému (viz bod 5.2) naznačují, že klinicky významné lékové interakce skrze tyto mechanismy jsou nepravděpodobné.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti oseltamivirja, kot sta majhna vezava na beljakovine in presnova, ki je neodvisna od sistema CYP450 in glukoronidaznih sistemov (glejte poglavje 5.2), nakazujejo, da klinično pomembna medsebojna delovanja z drugimi zdravili na osnovi omenjenih mehanizmov niso verjetna.
Czech: Děti mladší než 1 rok: Farmakokinetika, farmakodynamika a bezpečnost přípravku Tamiflu byly hodnoceny ve dvou nekontrolovaných otevřených klinických studiích, do kterých byly rovněž zařazeny děti infikované chřipkovým virem a mladší jednoho roku (n=135).
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta: farmakokinetika, farmakodinamika in varnost zdravila Tamiflu je bila ovrednotena v dveh odprtih kliničnih študijah brez kontrolne skupine, ki sta vključevali z gripo okužene otroke, mlajše od 1 leta (n = 135).
Czech: *Neexistuje žádná kombinace sil tobolek, která umožňuje dosažení této cílové koncentrace; proto, prosím, použijte tobolku jiné síly.
Slovenian: * Iz te jakosti kapsul ne moremo pripraviti kombinacije, da bi dosegli ciljne koncentracije, zato prosimo, da uporabite drugo jakost kapsul.
Czech: · Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání tohoto léčivého přípravku
Slovenian: · Pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila
Czech: Suspenze je způsobená přítomností některých pomocných látek z tobolek přípravku Tamiflu, které jsou nerozpustné).
Slovenian: Suspenzijo tvorijo nekatere pomožne snovi zdravila Tamiflu kapsule, ki so netopne.)
Czech: Lékárník Vám lék možná připravil, když jste mu předložil(a) lékařský předpis.
Slovenian: Farmacevt vam je morda ob izdaji že pripravil zdravilo.
Czech: Tamiflu nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: Tento postup popisuje přípravu suspenze o koncentraci 6 mg/ml, která poskytne jednomu pacientovi dostatečné množství léku na dobu 5 dnů léčby nebo 10 dnů profylaxe.
Slovenian: Postopek opisuje pripravo 6 mg/ml suspenzije, ki enemu bolniku zadošča za 5-dnevni potek zdravljenja ali 10-dnevni potek preprečevanja bolezni.
Czech: Kojenci (< 1 rok) * Úplná genotypizace nebyla provedena ve všech studiích.
Slovenian: odrasli in mladostniki otroci (1-12 let) dojenčki (< 1 leto) * Popolne genotipizacije v vseh študijah niso izvedli.
Czech: Vysuňte dávkovač z lahve.
Slovenian: Odstranite odmernik iz steklenice.
Czech: Nepoužívejte 45 mg tobolky
Slovenian: Ne uporabljajte 45-mg kapsul
Czech: U pacientů s jaterní dysfunkcí není třeba žádná úprava dávkování jak pro léčbu, tak pro prevenci chřipky.
Slovenian: Pri bolnikih z motenim jetrnim delovanjem prilagajanje odmerkov za zdravljenje ali preprečevanje gripe ni potrebno.
Czech: Nicméně u pacientů se sníženou funkcí imunitního systému má léčba chřipky trvat 10 dní, protože nebyly provedeny studie s pacienty této skupiny, kterým byl podáván oseltamivir kratší dobu (viz bod 5.1).
Slovenian: Vendar pa naj zdravljenje gripe pri imunsko ogroženih odraslih bolnikih traja 10 dni, ker študij krajšega zdravljenja z oseltamivirjem pri tej skupini bolnikov ni (glejte poglavje 5.1).
Czech: Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tobolky, mohou dostávat odpovídající dávky přípravku Tamiflu suspenze.
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti kapsul, lahko dobijo ustrezne odmerke suspenzije zdravila Tamiflu.
Czech: Neužívejte přípravek Tamiflu · jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na oseltamivir nebo na kteroukoli další složku přípravku Tamiflu uvedenou v bodě 6.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tamiflu: · če ste alergični (preobčutljivi) na oseltamivir ali katero koli drugo sestavino tega zdravila
Czech: Tamiflu prášek pro suspenzi je po rekonstituci opalescentní suspenze bílé až světle nažloutlé barvy.
Slovenian: Prašek za suspenzijo zdravila Tamiflu tvori po rekonstituciji motno suspenzijo bele do rahlo rumene barve.
Czech: U pacientů s chřipkou, kteří dostávali přípravek Tamiflu, byly po uvedení přípravku na trh hlášeny křeče a delirium (včetně příznaků, jako jsou změněná míra vědomí, zmatenost, abnormální chování, bludy, halucinace, agitovanost, úzkost, noční můry), které v ojedinělých případech vedly k sebepoškozování nebo úmrtí.
Slovenian: Pri bolnikih z gripo, ki so prejemali zdravilo Tamiflu, so po prihodu zdravila na trg poročali o konvulzijah in deliriju (vključno s simptomi, kot so spremenjena raven zavesti, zmedenost, nenavadno vedenje, prividi, halucinacije, agitacija, aksioznost, more), ki je v zelo redkih primerih vodil do samopoškodbe ali smrti.
Czech: Předávkování přípravkem Tamiflu bylo hlášeno z klinických studií a po uvedení přípravku na trh.
Slovenian: Poročila o prevelikem odmerjanju z zdravilom Tamiflu so bila prejeta iz kliničnih preskušanj in po prihodu zdravila na trg.
Czech: Prášek je granulát nebo shluklý granulát bílé až světle žluté barvy.
Slovenian: Prašek je v obliki granulata ali grobozrnatega granulata bele do rahlo rumene barve.
Czech: Přípravek Tamiflu obsahuje oseltamivir, který patří do skupiny léků, které se nazývají inhibitory neuraminidázy.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu vsebuje oseltamivir, ki spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci nevraminidaze.
Czech: 74 ml * Neexistuje žádná kombinace sil tobolek, která umožňuje dosažení této cílové koncentrace; proto, prosím, použijte tobolku jiné síly.
Slovenian: 74 ml * Iz te jakosti kapsul ne moremo pripraviti kombinacije, da bi dosegli ciljne koncentracije, zato prosimo, da uporabite drugo jakost kapsul.
Czech: Pokud zůstane nějaký zbytek směsi v misce, vypláchněte misku malým množstvím vody a nechte pacienta vše vypít.
Slovenian: Če je v posodi ostalo še nekaj mešanice, posodo sperite z majhno količino vode, bolnik pa naj jo v celoti popije.
Czech: Pokud zůstane nějaký zbytek v druhé misce, vypláchněte misku malým množstvím vody a nechte dítě vše vypít.
Slovenian: Če je v drugi posodi še kaj ostalo, posodo sperite z majhno količino vode, otrok pa naj jo v celoti popije.
Czech: Populace pacientů zahrnutá ve studiích hodnotících léčbu chřipky je složená z jinak zdravých dospělých/dospívajících a „rizikových" pacientů (pacienti s vyšším rizikem rozvoje komplikací v souvislosti s chřipkou, např. starší pacienti a pacienti s chronickým onemocněním srdce nebo respiračním onemocněním).
Slovenian: Starejši ljudje in bolniki s kroničnimi srčnimi boleznimi in/ali boleznimi dihal Populacijo, vključeno v študije zdravljenja gripe, sestavljajo drugače zdravi odrasli/mladostniki in "ogroženi" bolniki (bolniki z večjim tveganjem za razvoj zapletov, povezanih z gripo, npr. starejši ljudje in bolniki s kronično srčno ali respiratorno boleznijo).
Czech: Nežádoucí příhody hlášené po předávkování byly charakterem a distribucí podobné těm, které byly pozorovány při podávání terapeutických dávek přípravku Tamiflu a které jsou popsány v bodě 4.8 Nežádoucí účinky.
Slovenian: Neželeni dogodki, o katerih so poročali po prevelikem odmerjanju, so bili po naravi in pogostnosti podobni tistim, ki so jih opazili pri terapevtskih odmerkih zdravila Tamiflu, opisanih v poglavju 4.8
Czech: Ochrana proti chřipce při užití Tamiflu trvá pouze po dobu podávání přípravku Tamiflu.
Slovenian: Zaščita proti gripi traja samo, dokler jemljemo zdravilo Tamiflu.
Czech: Nejčastěji (velmi časté a časté) hlášenými nežádoucími účinky přípravku Tamiflu jsou pocity nevolnosti nebo nevolnost (pocit na zvracení, zvracení), bolest žaludku, podráždění žaludku, bolest hlavy a bolest.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Tamiflu, o katerih so najpogosteje (zelo pogosto in pogosto) poročali, so slabo počutje (siljenje na bruhanje, bruhanje), bolečina v želodcu, razdražen želodec, glavobol in bolečina.
Czech: · jestliže jste Vy nebo Vaše dítě opakovaně nemocní, nebo · jestliže se příznaky chřipky zhoršují nebo přetrvává horečka, sdělte to co nejdříve svému lékaři.
Slovenian: • če se simptomi gripe poslabšajo ali, če se zvišana telesna temperatura ne zniža, čim prej obvestite zdravnika.
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen po expozici oseltamiviru z postmarketingového sledování a z observačních studií (více než 1000 těhotných žen s expozicí v prvním trimestru) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu oseltamiviru.
Slovenian: Večje število podatkov o uporabi oseltamivirja pri nosečnicah iz poročil po prihodu zdravila na trg in opazovalnih študij (več kot 1000 izpostavljenih nosečnosti v prvem trimesečju) ne kaže na njegovo malformacijsko toksičnost ali feto/neonatalno toksičnost.
Czech: Přípravek Tamiflu obsahuje fruktózu
Slovenian: Zdravilo Tamiflu vsebuje fruktozo
Czech: Ale pokud je užívání Tamiflu ukončeno dříve, než Vám sdělí lékař, příznaky chřipky se mohou vrátit.
Slovenian: Vendar, če prenehate z jemanjem zdravila Tamiflu prej, kot vam je predpisal zdravnik, se lahko simptomi gripe ponovijo.
Czech: Bylo zjištěno, že viry rezistentní na oseltamivir, které byly izolovány od pacientů léčených oseltamivirem a laboratorní kmeny virů chřipky rezistentní na oseltamivir, obsahují mutace neuraminidázy N1 a N2.
Slovenian: Virusi, odporni na oseltamivir, ki so jih izolirali iz bolnikov, zdravljenih z oseltamivirjem, in laboratorijski sevi virusa gripe, odporni na oseltamivir, so imeli mutacije v N1 in N2 nevraminidazah.
Czech: Profil nežádoucích účinků u dětí s preexistujícím astma bronchiale byl obecně kvalitativně podobný tomu, jaký byl pozorovaný u jinak zdravých dětí.
Slovenian: Otroci s predhodno bronhialno astmo V splošnem je bil profil neželenih učinkov pri otrocih s predhodno bronhialno astmo kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih otrocih.
Czech: Expozice není vyšší než při léčbě dětí < 1 rok (3 mg/kg dvakrát denně) a předpokládá se, že vede ke srovnatelnému bezpečnostnímu profilu (viz bod 4.8).
Slovenian: Izpostavljenost ne presega izpostavljenosti, dosežene pri zdravljenju dojenčkov, mlajših od 1 leta (3 mg/kg dvakrat dnevno), in pričakujemo lahko primerljiv varnostni profil (glejte poglavje 4.8).
Czech: Studie fertility u potkanů v dávkách do 1 500 mg/kg/den neprokázaly žádné nežádoucí účinky na obě pohlaví.
Slovenian: Študija plodnosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1500 mg/kg/dan, ni pokazala neželenih učinkov pri nobenem spolu.
Czech: Přípravek Tamiflu je indikován k léčbě dospělých a dětí, včetně novorozenců narozených v termínu, u kterých se projeví příznaky typické pro chřipku v době jejího výskytu v okolní populaci.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu je indicirano pri odraslih in otrocih, vključno z donošenimi novorojenčki, ki imajo simptome, značilne za gripo, ko je virus influence prisoten v okolici.
Czech: Není určeno pro děti, které váží méně než 40 kg Pro děti, které váží méně než 40 kg, budete potřebovat připravit dávku nižší než 75 mg.
Slovenian: Neprimerno za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg Za otroke s telesno maso nižjo od 40 kg, morate pripraviti odmerke, nižje od 75 mg. Glejte spodaj.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tamiflu nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Tamiflu nima vpliva na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: Příznaky chřipky často zahrnují náhlou horečku (více než 37,8 °C), kašel, nosní výtok nebo zacpaný nos, bolesti hlavy, bolesti svalů a extrémní únavu.
Slovenian: Pogosti znaki gripe so nenadno zvišanje telesne temperature (več kot 37,8 oC), kašelj, zamašen nos ali izcedek iz nosu, glavoboli, bolečine v mišicah in huda utrujenost.
Czech: Zatlačte píst úplně dolů směrem ke koncovce dávkovače.
Slovenian: Potisnite bat navzdol proti vrhu odmernika.
Czech: Míchejte směs čajovou lžičkou po dobu přibližně
Slovenian: Mešanico mešajte s čajno žličko približno 2 minuti.
Czech: Zatímco podávání velmi vysokých jednotlivých perorálních dávek oseltamivir-fosfátu až do nejvyšší testované dávky (1310 mg/kg) nemělo na dospělé potkany žádné nežádoucí účinky, stejné dávky u mladých 7-denních mláďat potkanů způsobují toxicitu, včetně uhynutí.
Slovenian: Medtem ko zelo veliki peroralni enkratni odmerki soli oseltamivirjevega fosfata, do najvišjega preizkušenega odmerka (1310 mg/kg), nimajo neželenih učinkov pri odraslih podganah, so taki odmerki povzročili zastrupitve pri mladih, 7 dni starih podganah, vključno s smrtjo.
Czech: Dostupné informace o bezpečnosti podávání oseltamiviru na léčbu chřipky dětem mladším než jeden rok, získané z prospektivních a retrospektivních pozorovacích klinických studií (kterých se zúčastnilo více než 2 400 dětí této věkové kategorie), a na základě průzkumu epidemiologických databází a hlášení po uvedení léku na trh, naznačují, že bezpečnostní profil u dětí mladších než jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnímu profilu u dětí ve věku jednoho roku a starších.
Slovenian: Razpoložljive informacije o varnosti oseltamivirja za zdravljenje gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta, iz prospektivnih in retrospektivnih opazovalnih študij (ki vključujejo skupaj več kot 2400 dojenčkov tega starostnega razreda), podatkovne baze epidemioloških raziskav in poročil, pridobljenih v obdobju trženja, kažejo, da je varnostni profil pri dojenčkih, mlajših od enega leta, podoben znanemu varnostnemu profilu pri otrocih, starih eno leto in več.
Czech: Podívejte se do pravého sloupce a zkontrolujte počet tobolek, který budete potřebovat podat pacientovi na jednu dávku.
Slovenian: V stolpcu na desni strani preverite, koliko kapsul boste potrebovali za bolnika za en odmerek.
Czech: Nepoužívejte 30 mg tobolky
Slovenian: Ne uporabljajte 30-mg kapsul
Czech: Děti mladší než 1 rok (0 až 12 měsíců)
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta (0-12 mesecev)
Czech: Plazmatické koncentrace proléku i jeho účinného metabolitu jsou proporcionální ve vztahu k dávce a nejsou ovlivněny současným příjmem potravy.
Slovenian: Koncentracija predzdravila in aktivnega presnovka v plazmi je sorazmerna odmerku, sočasno uživanje hrane pa nanjo ne vpliva.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Trikompozitní blistr (PVC/PE/PVDC, zatavený hliníkovou fólií).
Slovenian: Pretisni omot tripleks (PVC/PE/PVDC, zavarjen z aluminijasto folijo).
Czech: - Odpovídající použití přípravku Tamiflu pro prevenci chřipky by mělo být založeno na individuálním přístupu - v závislosti na konkrétních podmínkách a s ohledem na možnou ochranu určitých skupin pacientů.
Slovenian: · Primernost uporabe zdravila Tamiflu za preprečevanje gripe moramo določiti za vsak posamezen primer posebej, odvisno od okoliščin in skupine ljudi, ki potrebuje zaščito.
Czech: Žádné údaje, na základě kterých by bylo možné stanovit doporučení pro dávkování u nedonošených dětí (< 36 týdnů postkoncepčního věku), zatím nejsou k dispozici.
Slovenian: Pediatrična populacija Podatki, ki bi omogočili pripravo priporočila za odmerjanje za nedonošene otroke (< 36 tednov postkoncepcijske starosti), trenutno niso na voljo.
Czech: Bezpečnostní profil zaznamenaný u pacientů, kteří dostávali doporučenou dávku přípravku Tamiflu k profylaxi (75 mg 1x denně po dobu až 6 týdnů), byl kvalitativně podobný bezpečnostnímu profilu, který byl pozorován v léčebných studiích, navzdory delšímu trvání podávání přípravku ve studiích profylaxe.
Slovenian: Varnostni profil, katerega so poročali pri osebah, ki so prejele priporočeni odmerek zdravila Tamiflu za preprečevanje (75 mg enkrat na dan do 6 tednov), je kakovostno podoben tistemu, ki so ga opazili v študijah zdravljenja, kljub dolgotrajnemu odmerjanju v študijah preprečevanja.
Czech: Pro dávky 30 mg a 60 mg je třeba použít pouze 30 mg tobolky.
Slovenian: Za odmerke po 30 mg in 60 mg lahko uporabite samo 30-mg kapsule.