FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you have allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash, do not inject more Hyrimoz and contact your doctor immediately, since in rare cases, these reactions can be life-threatening.
French: • Si vous présentez des réactions allergiques avec des symptômes tels qu'oppression dans la poitrine, respiration sifflante, sensations vertigineuses, gonflement ou éruption cutanée, arrêtez les injections d'Hyrimoz et contactez votre médecin immédiatement car dans de rares cas, ces réactions peuvent menacer le pronostic vital.
English: If your doctor considers that methotrexate is inappropriate, Hyrimoz can be given alone.
French: Si votre médecin considère que le méthotrexate est inapproprié, Hyrimoz peut être donné seul.
English: Hyrimoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
French: Hyrimoz peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
English: • Do not give Hyrimoz to children with paediatric Crohn's disease below the age of 6 years.
French: • Ne donnez pas Hyrimoz aux enfants ayant une maladie de Crohn avant l'âge de 6 ans.
English: The active ingredient in Hyrimoz, adalimumab, is a monoclonal antibody.
French: Le principe actif dans Hyrimoz, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal.
English: What Hyrimoz is and what it is used for
French: Qu'est-ce-qu'Hyrimoz et dans quels cas est-il utilisé
English: Hyrimoz is intended for the treatment of the following inflammatory diseases:
French: Hyrimoz est destiné au traitement des maladies inflammatoires décrites ci-dessous :
English: Hyrimoz is a biosimilar medicinal product.
French: Hyrimoz est un médicament biosimilaire.
English: • For a more comfortable injection, take your pen out of the refrigerator 15 to 30 minutes before injecting Hyrimoz to allow it to reach room temperature.
French: • Pour que l'injection soit plus agréable, sortez votre stylo du réfrigérateur 15 à 30 minutes avant d'injecter Hyrimoz pour qu'il atteigne la température ambiante.
English: If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Hyrimoz, and in accordance with local recommendations.
French: En cas de diagnostic d'une tuberculose latente, une prophylaxie antituberculeuse appropriée et conforme aux recommandations locales doit être mise en œuvre avant le début du traitement par Hyrimoz.
English: Hyrimoz therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period.
French: Le traitement par Hyrimoz ne doit pas être poursuivi chez les patients n'ayant pas répondu dans ces délais.
English: A risk for the development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Hyrimoz cannot be excluded (see section 4.8).
French: Un risque de développement de lymphome hépatosplénique à lymphocytes T chez des patients traités par Hyrimoz ne peut pas être exclu (voir rubrique 4.8).
English: Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Hyrimoz should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
French: Les patients chez qui apparaît une nouvelle infection en cours de traitement par Hyrimoz doivent faire l'objet d'une surveillance soigneuse et un bilan diagnostique complet doit être pratiqué.
English: Hyrimoz may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
French: Hyrimoz peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: * Note: Hyrimoz is currently only available as 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen.
French: *Remarque : Hyrimoz est actuellement disponible en seringue préremplie de 40 mg et en stylo prérempli de 40 mg.
English: What you need to know before you use Hyrimoz Do not use Hyrimoz
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hyrimoz Ne prenez jamais Hyrimoz
English: When Hyrimoz therapy is initiated, a loading dose of 40 mg for patients < 30 kg or 80 mg for patients ≥ 30 kg may be administered one week prior to the start of maintenance therapy.
French: Lors de l'instauration du traitement par Hyrimoz, une dose de charge de 40 mg pour les patients < 30 kg ou de 80 mg pour les patients ≥ 30 kg peut être administrée une semaine avant le début du traitement d'entretien.
English: In patients who develop HBV reactivation, Hyrimoz should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
French: Chez les patients qui développent une réactivation du VHB, Hyrimoz doit être arrêté et un traitement antiviral efficace ainsi qu'un traitement complémentaire adapté doit être initié.
English: If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Hyrimoz can be given alone.
French: Si votre médecin juge que le méthotrexate est inapproprié, Hyrimoz peut être donné seul.
English: Be sure that you read, understand, and follow these Instructions for Use before injecting Hyrimoz.
French: Veuillez lire et suivre ces instructions d'utilisation et vous assurer de les avoir bien comprises avant d'injecter Hyrimoz.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hyrimoz properly using the pre-filled pen before you use it for the first time.
French: Votre professionnel de santé doit vous montrer comment préparer et injecter correctement Hyrimoz à l'aide du stylo prérempli avant votre première utilisation.
English: A patient who requires surgery while on Hyrimoz should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
French: Un patient traité par Hyrimoz nécessitant une intervention chirurgicale doit être attentivement surveillé afin de dépister des infections et des actions appropriées doivent être entreprises.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hyrimoz properly using the prefilled syringe before you use it for the first time.
French: Votre professionnel de santé doit vous montrer comment préparer et injecter correctement Hyrimoz à l'aide de la seringue préremplie avant votre première utilisation.
English: • You might get infections more easily while you are receiving Hyrimoz treatment.
French: • Vous pouvez développer plus facilement des infections au cours du traitement par Hyrimoz.
English: Hyrimoz can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), corticosteroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
French: Hyrimoz peut être pris en association avec le méthotrexate ou certains traitements de fond de la polyarthrite rhumatoïde (sulfasalazine, hydroxychloroquine, léflunomide et préparations injectables à base de sels d'or), corticoïdes ou médicaments contre la douleur y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
English: Hyrimoz is also used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom medicines applied to the skin and treatment with UV light have either not worked very well or are not suitable.
French: Hyrimoz est également utilisé pour traiter le psoriasis en plaques sévère chez les enfants et adolescents âgés de 4 à 17 ans pour lesquels des médicaments appliqués sur la peau et un traitement par la lumière UV n'ont pas été assez efficaces ou ne sont pas adaptés.
English: Hyrimoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5.1).
French: Hyrimoz peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée (pour l'efficacité en monothérapie, voir rubrique 5.1).
English: Thus additional caution should be exercised in considering Hyrimoz treatment of these patients (see section 4.8).
French: En conséquence, une prudence accrue devra être observée lorsqu'on envisage un traitement de ces patients par Hyrimoz (voir rubrique 4.8).
English: Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Hyrimoz.
French: Les glucocorticoïdes, les salicylés, les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou les antalgiques peuvent être poursuivis pendant le traitement par Hyrimoz.
English: Methotrexate should be continued during treatment with Hyrimoz.
French: L'administration de méthotrexate doit être continuée pendant le traitement par Hyrimoz.
English: If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Hyrimoz therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
French: Si vous avez une polyarthrite rhumatoïde et ne recevez pas de méthotrexate avec votre traitement par Hyrimoz, votre médecin peut décider de vous prescrire 40 mg d'adalimumab toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines.
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age The recommended dose of Hyrimoz for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (table 1).
French: Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans La posologie recommandée d'Hyrimoz pour les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de l'âge de 2 ans dépend du poids corporel (tableau 1).
English: Physicians should exercise caution when considering the use of Hyrimoz in patients with a history of recurring infection or with underlying conditions which may predispose patients to infections, including the use of concomitant immunosuppressive medications.
French: Le médecin doit faire preuve de prudence avant d'utiliser Hyrimoz chez des patients ayant des antécédents d'infection récidivante ou dans des conditions sous-jacentes susceptibles de les prédisposer aux infections, y compris un traitement concomitant par des médicaments immunosuppresseurs.
English: All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias (e.g. persistent fever, bruising, bleeding, pallor) while on Hyrimoz.
French: Il doit être conseillé à tous les patients de demander immédiatement un avis médical s'ils ont des signes ou des symptômes suggérant des troubles sanguins (par ex : fièvre persistante, ecchymoses, saignements, pâleur) sous Hyrimoz.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz.
French: Si ces traitements ne sont pas suffisamment efficaces, on vous prescrira Hyrimoz.
English: Consequently, Hyrimoz can be used during breastfeeding..
French: Par conséquent, Hyrimoz peut être utilisé pendant l'allaitement.
English: • Hyrimoz pre-filled syringe/s (see Figure A).
French: • Hyrimoz seringue(s) préremplie(s) (voir figure A).
English: • Hyrimoz can be used during breast-feeding.
French: • Hyrimoz peut être utilisé pendant l'allaitement.
English: Neurologic evaluation should be performed in patients with noninfectious intermediate uveitis prior to the initiation of Hyrimoz therapy and regularly during treatment to assess for pre-existing or developing central demyelinating disorders.
French: Une évaluation neurologique doit être réalisée chez les patients présentant une uvéite intermédiaire non infectieuse avant l'instauration du traitement par Hyrimoz, et répétée régulièrement au cours du traitement afin de rechercher toute maladie démyélinisante du système nerveux central préexistante ou évolutive.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/18/1286/004
French: Hyrimoz 40 mg solution injectable en stylo prérempli EU/1/18/1286/004
English: What Hyrimoz looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce qu'Hyrimoz et contenu de l'emballage extérieur
English: Prescribers should exercise caution in considering the use of Hyrimoz in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Hyrimoz should be considered if any of these disorders develop.
French: La prudence est recommandée aux prescripteurs avant de traiter avec Hyrimoz les patients atteints d'une maladie démyélinisante du système nerveux central ou périphérique, préexistante ou de survenue récente ; l'arrêt du traitement doit être envisagé en cas d'apparition de l'un de ces troubles.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Hyrimoz to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
French: Si votre réponse à ces traitements n'est pas assez bonne, on vous prescrira Hyrimoz afin d'atténuer les signes et symptômes de votre maladie de Crohn.
English: Hyrimoz is used in adults to treat these conditions.
French: Hyrimoz est utilisé chez l'adulte pour traiter ces maladies.
English: • Do not give Hyrimoz to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis below the age of
French: • Ne donnez pas Hyrimoz aux enfants ayant une arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire avant l'âge de 2 ans.
English: Discontinuation of Hyrimoz therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
French: L'arrêt du traitement par Hyrimoz devra être envisagé pour les patients chez qui des anomalies sanguines significatives seront confirmées.
English: If you stop using Hyrimoz
French: Si vous arrêtez d'utiliser Hyrimoz
English: All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with Hyrimoz.
French: Tous les patients, notamment ceux ayant des antécédents de traitement immunosuppresseur intense ou atteints de psoriasis et ayant des antécédents de puvathérapie, devront être examinés à la recherche d'un cancer cutané autre que mélanome avant et pendant le traitement par Hyrimoz.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard EU/1/18/1286/001
French: Hyrimoz 40 mg solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille EU/1/18/1286/001
English: Treatment with Hyrimoz should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled.
French: Le traitement par Hyrimoz ne doit pas être instauré tant que les infections évolutives, y compris les infections chroniques ou localisées, ne sont pas contrôlées.
English: If you forget to use Hyrimoz
French: Si vous oubliez d'utiliser Hyrimoz
English: The Hyrimoz 40 mg pre-filled pen should not be used in children or adolescents weighing less than 40 kg with Crohn's disease, since it is not possible to administer doses less than 40 mg.
French: Le stylo prérempli d'Hyrimoz 40 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents pesant moins de 40 kg et atteints de la maladie de Crohn, car il n'est pas possible d'administrer des doses inférieures à 40 mg.
English: The Hyrimoz 40 mg pre-filled syringe should not be used in children or adolescents weighing less than 40 kg with Crohn's disease, since it is not possible to administer doses less than 40 mg.
French: La seringue préremplie d'Hyrimoz 40 mg ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents pesant moins de 40 kg et atteints de la maladie de Crohn, car il n'est pas possible d'administrer des doses inférieures à 40 mg.
English: Administration of Hyrimoz should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infection is controlled.
French: En cas d'apparition d'une nouvelle infection grave ou d'une septicémie, l'administration d'Hyrimoz doit être interrompue et un traitement antimicrobien ou antifongique approprié doit être instauré jusqu'à ce que l'infection soit contrôlée.
English: • signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding,
French: • signes et symptômes évocateurs de troubles sanguins tels que fièvre persistante, contusions,
English: Figure A: Hyrimoz pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
French: Figure A : seringue préremplie Hyrimoz avec protection d'aiguille et collerette intégrée
English: When needed (for example when you are travelling), Hyrimoz may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
French: Si nécessaire (par exemple, si vous voyagez), Hyrimoz peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25 °C) pendant une durée maximale de 14 jours, en le protégeant de la lumière.
English: A single Hyrimoz pre-filled syringe / pre-filled pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
French: Une seringue préremplie ou un stylo prérempli d'Hyrimoz peut être maintenu à des températures allant jusqu'à 25 °C pendant 14 jours maximum à l'abri de la lumière.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.
French: Hyrimoz est indiqué dans le traitement de l'uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see sections 5.1 and 5.2).
French: Hyrimoz est indiqué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l'HS (voir rubriques 5.1 et 5.2).
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz to reduce the signs and symptoms of your disease.
French: Si ces traitements ne sont pas suffisamment efficaces, on vous prescrira Hyrimoz afin d'atténuer les signes et symptômes de votre maladie.
English: Detailed instructions on how to inject Hyrimoz are provided in section 7, “Instructions for use”.
French: Des instructions détaillées sur la technique d'injection d'Hyrimoz sont fournies à la rubrique 7
English: Antibiotics may be continued during treatment with Hyrimoz if necessary.
French: Si nécessaire, les antibiotiques peuvent être poursuivis au cours du traitement par Hyrimoz.
English: Hyrimoz can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and improve physical function.
French: Hyrimoz peut ralentir les altérations du cartilage et de l'os des articulations dues à la maladie et améliorer les capacités fonctionnelles.
English: Hyrimoz can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment.
French: Hyrimoz peut aussi être utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive non traitée préalablement par le méthotrexate.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS but with objective signs of inflammation by elevated CRP and / or MRI, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs.
French: Hyrimoz est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, mais avec des signes objectifs d'inflammation à l'IRM et / ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
English: Hyrimoz is available as a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SensoReady).
French: Hyrimoz est disponible en seringue préremplie et en stylo prérempli (SensoReady).
English: How to use Hyrimoz
French: Comment utiliser Hyrimoz
English: Your Hyrimoz single-use pre-filled SensoReady pen
French: Votre stylo prérempli à usage unique Hyrimoz SensoReady
English: Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least five months after the last Hyrimoz treatment.
French: Les femmes en âge de procréer doivent envisager l'utilisation d'une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Hyrimoz et la poursuivre pendant cinq mois au moins après la dernière administration d'Hyrimoz.
English: Hyrimoz is supplied in a single-use pre-filled syringe assembled into a triangular-shaped pen (SensoReady) with transparent window and label.
French: Hyrimoz est fourni dans une seringue préremplie à usage unique intégrée dans un stylo de forme triangulaire (SensoReady) muni d'une fenêtre de visualisation et d'une étiquette.
English: • Hyrimoz pre-filled SensoReady pen/s (see Figure A).
French: • Hyrimoz stylo/s prérempli(s) SensoReady (voir figure A).
English: Hyrimoz dose for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
French: Posologie d'Hyrimoz chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
English: Patients should be instructed to seek medical advice if signs / symptoms suggestive of a tuberculosis infection (e.g., persistent cough, wasting/weight loss, low grade fever, listlessness) occur during or after therapy with Hyrimoz.
French: Les patients devront être informés qu'il leur faudra consulter leur médecin en cas de survenue de signes ou symptômes évocateurs d'une infection tuberculeuse (par exemple toux persistante, amaigrissement/perte de poids, fébricule, apathie), pendant ou après le traitement par Hyrimoz.
English: • Do not give Hyrimoz to children with paediatric plaque psoriasis or paediatric ulcerative colitis below the age of 4 years.
French: • Ne donnez pas Hyrimoz aux enfants ayant un psoriasis en plaques ou une rectocolite hémorragique avant l'âge de 4 ans.
English: In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Hyrimoz.
French: Dans la polyarthrite rhumatoïde, le traitement par méthotrexate est poursuivi avec celui par Hyrimoz.
English: The usual dose of Hyrimoz is 40 mg every other week with methotrexate.
French: La dose usuelle d'Hyrimoz est de 40 mg toutes les deux semaines, en association au méthotrexate.
English: Hyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
French: Hyrimoz est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
English: Package leaflet: Information for the patient Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab This medicine is subject to additional monitoring.
French: Notice : Information du patient Hyrimoz 40 mg, solution injectable en seringue préremplie adalimumab Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz to treat your rheumatoid arthritis.
French: Si ces traitements ne sont pas suffisamment efficaces, on vous prescrira Hyrimoz pour traiter votre polyarthrite rhumatoïde.