FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • PRAC noterar att det utifrån de för tillfället tillgängliga uppgifterna inte är möjligt att fastställa en säker tröskel för mjölkproteiner i laktos av bovint ursprung som används som hjälpämne i metylprednisolon-innehållande läkemedel för i.v./i.m.
Lithuanian: • PRAC atkreipia dėmesį į tai, kad remiantis šiuo metu turimais duomenimis neįmanoma nustatyti saugios iš karvės pieno išgautoje laktozėje, kuri kaip pagalbinė medžiaga naudojama į veną ar į raumenis pagal ūmių alerginių sutrikimų indikaciją vartojamuose vaistiniuose preparatuose su metilprednizolonu, esančių pieno baltymų kiekio slenkstinės ribos;
Swedish: Vidare kan anafylaktiska reaktioner som orsakas av spår av mjölkproteiner i läkemedlet misstolkas som bristande terapeutisk effekt vid akuta allergiska tillstånd.
Lithuanian: Be to, vaistiniame preparate esančių pieno baltymų pėdsakų sukeliamos anafilaksinės reakcijos gydant ūmius alerginius sutrikimus gali būti klaidingai įvertintos kaip nepakankamas terapinis poveikis.
Swedish: PRAC fann att metylprednisolon-innehållande läkemedel beredda med laktos av bovint ursprung inte får ges till patienter med allergi mot komjölk.
Lithuanian: PRAC laikėsi nuomonės, kad vaistinių preparatų su metilprednizolonu, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, negalima vartoti karvės pienui alergiškiems pacientams.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning bör med sina nationella behöriga myndigheter avtala formerna för övergång till laktosfria beredningar vid tiden för ansökan om de nya beredningarna.
Lithuanian: Registruotojai turėtų suderinti perėjimo prie belaktozių preparatų tiekimo sąlygas su savo nacionalinėms kompetentingomis institucijomis, teikdami paraiškas dėl naujųjų preparatų.
Swedish: Allvarliga fall av allergiska reaktioner har rapporterats hos patienter med allergi mot komjölk som fick Solu-Medrol för akuta allergiska tillstånd, inräknat rapporterade fall av positivt pricktest för Solu-Medrol, ett hudtest för immunoglobulin E-medierad allergisk reaktion.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie rimtas pasireiškusias alergines reakcijas pacientams, kurie alergiški karvės pienui ir vartojo Solu-Medrol nuo ūmių alerginių sutrikimų, įskaitant teigiamų Solu-Medrol odos įbrėžimo tyrimo (tai yra ant odos atliekamas tyrimas dėl imunoglobulino E sukeliamos alerginės reakcijos) rezultatų atvejus.
Swedish: PRAC fann vidare att alla mjölkproteiner är potentiella allergener, att den dos mjölkproteiner som räcker för att inducera allergiska symtom kan variera stort mellan olika individer och att spårmängder har upptäckts i analyser av metylprednisolon-innehållande läkemedel som utlöste allergiska reaktioner hos patienter med allergi mot komjölk.
Lithuanian: Taip pat PRAC atkreipė dėmesį į tai, kad alergenais gali būti visi pieno baltymai, kad pieno baltymų dozė, kurios pakanka alergijos simptomams sukelti, kiekvienu atveju gali labai skirtis ir kad ištyrus vaistinius preparatus su metilprednizolonu, kurie sukėlė alergines reakcijas karvės pienui alergiškiems pacientams, buvo rasta pieno baltymų pėdsakų.
Swedish: Nyttan med metylprednisolon-innehållande läkemedel, antingen ensamma eller som tilläggsbehandling, vid behandlingen av akuta allergiska tillstånd har fastställts i enlighet med behandlingsriktlinjer.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metilprednizolono, monoterapijos ar kaip pagalbinių vaistų nauda gydant ūmius alerginius sutrikimus nustatyta tokia pat, kokia nurodyta gydymo gairėse.
Swedish: Under tiden ska ovanstående riskminimering i form av ändringar av produktresumén, märkningen och bipacksedeln genomföras.
Lithuanian: preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio pakeitimai.
Swedish: • PRAC noterar även att dessa rutinåtgärder kanske inte fullständigt eliminerar risken, till följd av begränsningarna i den akutmiljö i vilken metylprednisolon-innehållande läkemedel vanligtvis används.
Lithuanian: • PRAC taip pat atkreipia dėmesį į tai, kad dėl apribojimų, susijusių su skubiosios pagalbos aplinkybėmis, kuriomis paprastai vartojami vaistiniai preparatai su metilprednizolonu, šios įprastinės priemonės gali nevisiškai pašalinti kylančią riziką.
Swedish: Efter att ha beaktat tillståndens svårighetsgrad vid användningen av metylprednisolon-innehållande läkemedel, nödvändigheten av en snabb hantering, frånvaron av en säker tröskel för exponering och populationen i riskzonen, fann PRAC att spåren av mjölkproteiner bör uteslutas från dessa metylprednisolon-innehållande läkemedel för att fullständigt hantera denna risk.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į sutrikimų, kurie gydomi vaistiniais preparatais su metilprednizolonu, sunkumą ir rimtumą, taip pat į skubaus gydymo būtinybę ir į tai, kad nėra saugios šių vaistinių preparatų poveikio slenkstinės ribos, bei į pacientų, kuriems kyla tokia rizika, populiaciją, PRAC laikėsi nuomonės, kad siekiant visiškai pašalinti šią riziką, šiuose vaistiniuose preparatuose su metilprednizolonu pieno baltymų pėdsakų būti negali.
Swedish: • PRAC har granskat de samlade uppgifterna från innehavarna av godkännande för försäljning vad gäller risken för allvarliga allergiska reaktioner hos patienter med allergi mot komjölk som behandlas för akuta allergiska tillstånd med metylprednisoloninnehållande läkemedel beredda med laktos av bovint ursprung, liksom tillgängliga data i Eudravigilance och litteraturen.
Lithuanian: • PRAC peržiūrėjo visus registruotojų pateiktus duomenis, susijusius su rimtų alerginių reakcijų rizika karvės pienui alergiškiems pacientamsnuo ūmių alerginių sutrikimų gydomiems vaistiniais preparatais su metilprednizolonu, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, taip pat duomenų bazėje EudraVigilance esančius ir mokslinėje literatūroje paskelbtus duomenis;
Swedish: PRAC rekommenderar därför som ett villkor för godkännandena för försäljning att innehavarna av godkännandena för försäljning ersätter de nuvarande beredningarna med beredningar som är fria från komjölksproteiner, inom en avtalad tidsram.
Lithuanian: Todėl PRAC rekomenduoja nustatyti registracijos pažymėjimų galiojimo sąlygą, pagal kurią registruotojai, per tam tikrą sutartą terminą, šiuo metu gaminamus vaistinius preparatus turėtų pakeisti preparatais be karvės pieno baltymų.
Swedish: Produktresumén och bipacksedeln ska ändras i enlighet med detta.
Lithuanian: Atitinkamai reikėtų iš dalies pakeisti preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje pateikiamą informaciją.
Swedish: Efter att ha beaktat alla data som lämnades in av innehavarna av godkännandet för försäljning vad gäller risken för allvarliga allergiska reaktioner hos patienter med allergi mot komjölk som behandlas för akuta allergiska tillstånd med metylprednisolon-innehållande läkemedel beredda med laktos av bovint ursprung, liksom tillgängliga data i Eudravigilance och litteraturen, fann PRAC att läkemedel som innehåller laktos av bovint ursprung för i.v./i.m.
Lithuanian: Svarstydamas visus registruotojų pateiktus duomenis, susijusius rimtų alerginių reakcijų rizika karvės pienui alergiškiems pacientams, nuo ūmių alerginių sutrikimų gydomiems vaistiniais preparatais su metilprednizolonu, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, taip pat duomenų bazėje EudraVigilance esančius ir mokslinėje literatūroje paskelbtus duomenis, PRAC laikėsi nuomonės, kad į veną arba į raumenis leidžiami, pagal ūmių alerginių sutrikimų indikaciją vartojami vaistiniai preparatai su sudėtyje esančia iš karvės pieno išgauta laktoze yra susiję su rimtų alerginių reakcijų rizika karvės pienui alergiškiems pacientams.
Swedish: Den kroatiska nationella behöriga myndigheten HALMED fann därför att risken för allvarliga allergiska reaktioner bör granskas hos patienter med allergi mot komjölk som behandlas för akuta allergiska tillstånd med intravenösa/intramuskulära (i.v./i.m.)
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Kroatijos nacionalinė kompetentinga institucija (NKI) HALMED nusprendė, kad reikia peržiūrėti rimtų alerginių reakcijų riziką, kylančią karvės pienui alergiškiems pacientams, gydomiems nuo ūmių alerginių sutrikimų į veną arba į raumenis leidžiamais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra pagalbinės medžiagos - iš karvės pieno išgautos laktozės.
Swedish: Följaktligen rekommenderar CMD(h) ändring av villkoren för godkännandena för försäljning av läkemedel som innehåller laktos av bovint ursprung för i.v./i.m.)
Lithuanian: Todėl CMD(h) rekomenduoja keisti pagal ūmių alerginių sutrikimų indikaciją vartojamų, į veną arba raumenis leidžiamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, registracijos pažymėjimų sąlygas.
Swedish: Eftersom denna risk endast gäller särskilda styrkor av de metylprednisolon-innehållande läkemedlen (dvs. de som beretts med laktos av bovint ursprung) och eftersom dessa läkemedel främst används i akutmiljö, bör en varning om att läkemedlet inte får ges till patienter med allergi mot komjölk dessutom införas på den yttre förpackningen och inre förpackningen för att förbättra identifieringen av den eller de berörda produktpresentationerna och ytterligare minimera risken.
Lithuanian: preparatai, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės) ir šie preparatai vartojami daugiausia skubiosios pagalbos aplinkybėmis, siekiant, kad atitinkamos formos preparatus būtų paprasčiau identifikuoti ir taip būtų galima dar labiau sumažinti kylančią riziką, ant išorinės ir vidinės pakuočių taip pat turėtų būti nurodyta, jog atitinkamų preparatų negalima vartoti karvės pienui alergiškiems pacientams.
Swedish: Detta förfarande gäller endast för läkemedel för intravenös eller intramuskulär administrering som innehåller laktos härstammande från bovin mjölk, vilka används vid behandling av akut allergi och anafylaktisk chock, nedan kallat akuta allergiska tillstånd.
Lithuanian: Į šią procedūrą įtraukti tik pagal ūmios alergijos ir anafilaksinio šoko (toliau vadinama „ūmūs alerginiai sutrikimai") gydymo indikaciją vartojami, į veną arba į raumenis leidžiami vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės.
Swedish: Följaktligen rekommenderar kommittén ändring av villkoren för godkännandena för försäljning av läkemedel som innehåller laktos av bovint ursprung för intravenös/intramuskulär (i.v./i.m.)
Lithuanian: Todėl komitetas rekomenduoja keisti į veną arba į raumenis pagal ūmių alerginių sutrikimų indikaciją vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, registracijos pažymėjimų sąlygas.
Swedish: Senast den 30 juni 2019
Lithuanian: iki 2019 metų birželio 30 d.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inom angiven tidsfrist uppfylla villkoret nedan, och behöriga myndigheter ska säkerställa att följande uppfylls:
Lithuanian: Rinkodaros leidimų savininkai per nustatytą terminą turi patvirtinti, kad atitinka žemiau esančią sąlygą, o kompetentingos institucijos turi užtikrinti, kad išpildyti toliau esantys reikalavimai:
Swedish: Villkor
Lithuanian: Sąlyga
Swedish: För att utesluta spår av komjölksprotein i slutprodukten ska innehavarna av godkännande för försäljning ersätta nuvarande beredningar i godkännandena för försäljning med beredningar som inte innehåller komjölksprotein.
Lithuanian: Kad iš savo gatavų produktų pašalintų visus karvių pieno baltymų pėdsakus, rinkodaros leidimo turėtojas savo dabartinę preparatų, kuriems suteiktas registracijos pažymėjimas, sudėtį turi pakeisti taip, kad jų sudėtyje nebūtų karvių pieno baltymų, ir atitinkamą dokumentaciją pateikti tvirtinti atitinkamoms kompetentingoms nacionalinėms institucijoms:
Swedish: Teva Uk Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Teva Uk Limited
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Swedish: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Lithuanian: Pfizer Holding France (S.
Swedish: Pulver för injektion
Lithuanian: Injekciniai milteliai
Swedish: Metylprednisolon 40 mg tablett
Lithuanian: Metilprednizolonas 40 mg Tabletė
Swedish: Metylprednisolon 120 mg flaska
Lithuanian: Metilprednizolonas 120 mg Buteliukas
Swedish: Pfizer Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pfizer Limited
Swedish: Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B.
Lithuanian: (Belgium) Olu-Medrol S.A.B.
Swedish: Metylprednisolon 40 mg flaska
Lithuanian: Metilprednizolonas 40 mg Buteliukas
Swedish: Metylprednisolonhemisuc cinat 50,68 mg flaska
Lithuanian: Metilprednizolono hemisukcinatas 50,68 mg Buteliukas
Swedish: Pfizer S.A. (Belgium) Solu-Medrol S.A.B.
Lithuanian: (Belgium) Solu-Medrol S.A.B.
Swedish: Metilprednisolon Teva Metylprednisolon 40 mg/ml
Lithuanian: Metilprednisolon Teva Metilprednizolonas 40 ml/Ml
Swedish: Pulver och lösningsmedel till injektionsvätska/infusion svätska, lösning
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam (infuziniam) tirpalui
Swedish: Metylprednizolón Hikma Metylprednisolon 53 mg injektionsflaska
Lithuanian: Metylprednizolón Hikma Metilprednizolonas 53 mg Flakonas
Swedish: Metilprednizolon Teva Metylprednisolon 40 mg/ml
Lithuanian: Metilprednizolon Teva Metilprednizolonas 40 ml/Ml
Swedish: Pfizer S.A. (Belgium) Solu-Medrol
Lithuanian: (Belgium) Solu-Medrol
Swedish: Metylprednisolonnatrium succinat 53,03 mg/ml
Lithuanian: Metilprednizolono natrio sukcinatas 53,03 mg/Ml
Swedish: Metylprednisolonhemisuc cinat 25,34 mg flaska
Lithuanian: Metilprednizolono hemisukcinatas 25,34 mg Buteliukas
Swedish: De flesta fall av allergiska reaktioner inträffade hos patienter under 12 år.
Lithuanian: Dauguma atvejų alerginės reakcijos pasireiškė pacientams iki 12 metų.
Swedish: • Om du har frågor eller funderingar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: • Iškilus klausimams ar abejonėms, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Detta kan leda till att fler doser ges, vilket kan förvärra patientens tillstånd ytterligare.
Lithuanian: Dėl to pacientui gali būti suleistos papildomos vaisto dozės, dėl kurių paciento būklė gali dar labiau pasunkėti.
Swedish: PRAC:s rekommendationer lämnades in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)), som antog en ståndpunkt.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė atitinkamą nuomonę.
Swedish: Ovanstående rekommendationer bygger på analyser av spontana rapporter om misstänkta biverkningar och en granskning av den publicerade litteraturen.
Lithuanian: Minėtos rekomendacijos pagrįstos spontaninių pranešimų apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius analizėmis ir paskelbtų mokslinių straipsnių peržiūra.
Swedish: 1 Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge.
Lithuanian: 1 Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)tai vaistų reguliavimo institucija, atstovaujanti Europos Sąjungos (ES) valstybių narių, taip pat Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams.
Swedish: Kortikosteroider är antiinflammatoriska läkemedel som används för att kontrollera immunsystemet (kroppens naturliga försvar) när det är överaktivt, såsom vid allergiska tillstånd.
Lithuanian: Kortikosteroidai yra vaistai nuo uždegimo, kurie vartojami siekiant kontroliuoti imuninę sistemą (organizmo natūralią apsaugos sistemą), kai ji tampa pernelyg aktyvi, pvz.
Swedish: Efter att ha beaktat att metylprednisolon används vid behandlingen av allvarliga allergiska reaktioner i akutsituationer där de närmare uppgifterna om patienternas allergier inte alltid är kända, bekräftade CMD(h) att det effektivaste sättet att minimera alla eventuella risker är att avlägsna komjölksproteiner från beredningen.
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, kad metilprednizolonu sunkios alerginės reakcijos gydomos skubiosios pagalbos aplinkybėmis, kai ne visada yra įmanoma tiksliai žinoti apie tai, kam pacientas alergiškas, CMD(h) patvirtino, kad veiksmingiausias būdas sumažinti bet kokią riziką yra pašalinti karvės pieno baltymus iš
Swedish: Detta är ett särskilt problem för patienter som redan behandlas för en allergisk reaktion eftersom de är mer benägna att utveckla nya allergiska reaktioner.
Lithuanian: Tai kelia itin didelį susirūpinimą dėl pacientų, kurie jau gydomi nuo alerginių reakcijų, nes tokiems pacientams dažniau išsivysto naujos alerginės reakcijos.
Swedish: Företagen har ombetts lämna in data som gör det möjligt att ersätta beredningar som innehåller laktos från komjölk; dessa data ska inlämnas till mitten av 2019.
Lithuanian: Bendrovių buvo paprašyta pateikti duomenis, kuriais remiantis preparatus, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, būtų galima pakeisti kitais preparatais; šie duomenys turėtų būti pateikti iki 2019 m.
Swedish: CMD(h) bekräftade vidare att behandlingen bör avbrytas hos patienter som får metylprednisolon för en allergisk reaktion om deras symtom förvärras eller om de utvecklar nya symtom.
Lithuanian: CMD(h) taip pat patvirtino, kad pacientų, kurie gydomi metilprednizolonu nuo alerginių reakcijų, gydymą reikėtų nutraukti, jeigu jiems pasireiškiantys simptomai pasunkėtų arba pasireikštų nauji simptomai.
Swedish: Metylprednisolon-innehållande läkemedel har godkänts genom nationella förfaranden för användning genom injektion i en ven eller muskel och har funnits tillgängliga i EU i många år under många olika varumärkesnamn såsom Solu-Medrol.
Lithuanian: Į veną arba į raumenis leidžiami vaistai, kurių sudėtyje yra metilprednizolono, įregistruoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis; Europos Sąjungoje jais prekiaujama jau daugelį metų, naudojant įvairius prekių ženklus, įskaitant Solu-Medrol.
Swedish: I vissa av de rapporterade fallen misstolkades biverkningen som en bristande terapeutisk effekt, vilket ledde till att metylprednisolon återadministrerades och att patientens kliniska tillstånd förvärrades.
Lithuanian: Kai kuriais iš tų atvejų, apie kuriuos buvo pranešta, nepageidaujama reakcija buvo įvertinta kaip nepakankamas terapinis poveikis, dėl to metilprednizolono buvo suleista pakartotinai, todėl paciento klinikinė būklė pasunkėjo.
Swedish: I detta fall kan det vara svårt att avgöra om patientens symtom är följden av en ny allergisk reaktion som orsakats av laktosinnehållande metylprednisolonprodukter, eller en följd av att det ursprungliga tillståndet förvärrades.
Lithuanian: Šiuo atveju gali būti sunku nustatyti, ar pacientui pasireiškiantys simptomai išsivystė dėl naujos alerginės reakcijos, kurią sukėlė metilprednizolono preparatai, kurių sudėtyje yra laktozės, ar pasunkėjus pirminei ligai.
Swedish: Nuvarande laktosinnehållande beredningar ska ersättas med laktosfria beredningar
Lithuanian: Šiuo metu gaminami preparatai su laktoze bus pakeisti belaktoziais preparatais
Swedish: • Tala om för läkaren om du är eller misstänker att du är allergisk mot komjölksproteiner.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jeigu jums nustatyta arba įtariama alergija karvės pieno baltymams.
Swedish: Granskningen av injicerbara läkemedel som innehåller laktos från komjölk avseende akut allergisk reaktion inleddes den 1 december 2016 på begäran av Kroatien, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Lithuanian: gruodžio 1 d., Kroatijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Swedish: CMD(h) instämmer i PRAC:s slutsats om att det inte finns någon halt av komjölksproteiner som kan betraktas som säker för dessa läkemedel när de används vid behandling av allvarliga allergiska reaktioner.
Lithuanian: CMD(h) pritarė PRAC išvadai, kad nėra tokios karvės pieno baltymų koncentracijos šiuose vaistuose, kurią būtų galima laikyti saugia, kai tokiais vaistais gydomos sunkios alerginės reakcijos.
Swedish: • Allergi mot komjölksproteiner drabbar en liten del av befolkningen (upp till 3 av 100 personer) och skiljer sig från laktosintolerans där kroppen inte kan bryta ner laktos.
Lithuanian: • Alergija karvės pieno baltymams pasireiškia nedidelei gyventojų procentinei daliai (ne daugiau kaip 3 žmonėms iš 100) ir ji skiriasi nuo laktozės netoleravimo, dėl kurio žmogaus organizmui sunku virškinti laktozę.
Swedish: Granskningen av dessa läkemedel inleddes till följd av rapporter om allvarliga allergiska reaktioner såsom bronkospasm (kraftig sammandragning av luftvägarnas muskler med andningssvårigheter som följd) och anafylaxi (plötslig allvarlig allergisk reaktion) med dessa läkemedel hos patienter som är allergiska mot komjölksproteiner.
Lithuanian: Šių vaistų peržiūra buvo pradėta gavus pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, kaip antai bronchų spazmus (pernelyg stiprūs kvėpavimo takų raumenų susitraukimai, dėl kurių pasidaro sunku kvėpuoti) ir anafilaksiją (staigi sunki alerginė reakcija), kurios pasireiškė šiuos vaistus vartojantiems karvės pieno baltymams alergiškiems pacientams.
Swedish: • Allergi mot komjölksproteiner drabbar en liten del av befolkningen (upp till 3 av 100 personer) och ska inte förväxlas med laktosintolerans som är ett annat tillstånd.
Lithuanian: • Alergija karvės pieno baltymams pasireiškia nedidelei gyventojų procentinei daliai (ne daugiau kaip 3 žmonėms iš 100) ir jos reikėtų nepainioti su visiškai kitokiu sutrikimu, laktozės netoleravimu.
Swedish: Dessutom kommer injektionsflaskan och förpackningen till dessa läkemedel att tydligt märkas med en varning mot användning till patienter med komjölksallergi.
Lithuanian: Be to, šių vaistų buteliukas ir pakuotė bus aiškiai pažymėti įspėjimu jų nevartoti pacientams, kurie yra alergiški karvės pienui.
Swedish: Injektioner med metylprednisolon används för att behandla symtomen på allvarliga allergiska reaktioner och andra inflammatoriska tillstånd.
Lithuanian: Injekciniais metilprednizolono preparatais gydomi sunkių alerginių reakcijų ir kitų uždegiminių sutrikimų simptomai.
Swedish: Allergiska tillstånd, såsom astmaexacerbation, anses kunna öka mottagligheten för allergiska reaktioner mot komjölksproteiner i metylprednisolonprodukter som innehåller laktos av bovint ursprung.
Lithuanian: Manoma, kad alerginės ligos, kaip antai astmos paūmėjimas, gali padidinti jautrumą alerginėms reakcijoms į karvės pieno baltymus, esančius metilprednizolono preparatuose, kuriuose yra iš karvės pieno išgautos laktozės.
Swedish: CMD(h)1 har godkänt rekommendationen från EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) om att injektioner med metylprednisolon som innehåller laktos (mjölksocker), som i sin tur kan innehålla spår av komjölksproteiner, inte får ges till patienter med känd eller misstänkt allergi mot proteinerna i komjölk.
Lithuanian: CMD(h)1 patvirtino EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) nuomonę, kad injekcinių metilprednizolono preparatų su laktoze (pieno cukrumi), kuriuose gali būti karvės pieno baltymų pėdsakų, negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama alergija karvės piene esantiems baltymams.
Swedish: Dessa produkter kan också innehålla spårmängder av mjölkproteiner, vilka kan utlösa en allergisk reaktion hos patienter som är allergiska mot komjölksproteiner.
Lithuanian: Šiuose preparatuose taip pat gali būti pieno baltymų pėdsakų, kurie gali sukelti alerginę reakciją pacientams, alergiškiems karvės pieno baltymams.
Swedish: • Behandlingen ska avbrytas hos patienter som behandlas för en allergisk reaktion med dessa produkter om deras symtom förvärras eller om de utvecklar nya symtom, eftersom detta kan vara tecken på en allergisk reaktion mot komjölksproteiner.
Lithuanian: • Jeigu šiais vaistais nuo alerginės reakcijos gydomiems pacientams pasireiškiantys simptomai pasunkėtų arba jiems pasireikštų nauji simptomai, jų gydymą reikėtų nutraukti, nes tai gali būti alerginės reakcijos į karvės pieno baltymus požymiai.
Swedish: • Laktos av bovint ursprung används som hjälpämne i vissa injicerbara metylprednisoloninnehållande produkter.
Lithuanian: • Iš karvės pieno išgaunama laktozė kaip pagalbinė medžiaga naudojama kai kuriuose švirkščiamuosiuose preparatuose su metilprednizolonu.