FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläimen peseminen sampoolla tai kastelu yli 2 tuntia hoidon jälkeen ei kuitenkaan vähennä valmisteen tehoa.
Polish: Kąpiel lub zmoczenie zwierzęcia 2 lub więcej godzin po podaniu produktu nie zmniejsza jego skuteczności.
Finnish: Kirpputartuntojen ehkäisyssä eläinlääkevalmistetta tulee antaa eläimelle kerran kuussa koko kirppukauden ajan alkaen kuukautta ennen kirppujen aktivoitumista.
Polish: W celu zapobiegania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany zwierzęciu w miesięcznych odstępach przez cały „pchli sezon", przy czym po raz pierwszy należy go podać miesiąc przed początkiem okresu aktywności pcheł.
Finnish: Evicto 15 mg paikallisvaleluliuos kissoille ja koirille ≤ 2,5 kg selamectinum2.
Polish: EVICTO 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg selamectinum2.
Finnish: Eläinlääkärin tarkastusta suositellaan 30 päivän kuluttua hoidosta, sillä uusintakäsittely voi olla tarpeen joillekin eläimille.
Polish: Po 30 dniach od leczenia lekarz weterynarii może powtórnie zastosować produkt leczniczy weterynaryjny u tego samego zwierzęcia.
Finnish: Selamektiinilla hoidetuista lemmikkieläimistä irtoavat eritteet tappavat kirpun munat ja toukat, jotka eivät ole aiemmin altistuneet selamektiinille, mikä saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę, wykazują działanie biobójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nienarażonych na działanie selamektyny i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Finnish: Sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy (tartunnan aiheuttaja Dirofilaria immitis) kuukauden välein annettuna.
Polish: Zapobieganie inwazji Dirofilaria immitis przy regularnym comiesięcznym podawaniu.
Finnish: 2 - Käännä korkki ylösalaisin ja aseta sen pää vasten pipetin kärkeä.
Polish: 2 - Odwrócić nasadkę i nałożyć jej drugi koniec na końcówkę aplikatora.
Finnish: Kun valmisteella korvataan jokin toinen sydänmadon torjuntaan tarkoitettu valmiste, tulee ensimmäinen annos tätä eläinlääkevalmistetta antaa kuukauden sisällä edellisestä lääkityksestä.
Polish: Jeżeli chcemy zastąpić inny produkt w programie profilaktyki dirofilariozy, to pierwszą dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego należy podać nie później niż miesiąc po ostatniej dawce poprzedniego leku.
Finnish: 1 pipetti 4 pipettiä 24 pipettiä x 0,25 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml
Finnish: • Aikuisten suolinkaisten tartuntojen hoito (Toxocara cati)
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych glist (Toxocara cati)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO 15 MG (1, 4 JA 24 PIPETTIÄ)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO, 15 MG (1, 4, 24 PIPETY)
Finnish: Hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti on kuitenkin suositeltavaa, että kaikki yli 6 kuukauden ikäiset eläimet, jotka elävät alueilla, joilla sydänmatoa esiintyy, testataan sydänmatotartunnan varalta ennen lääkityksen aloittamista.
Polish: Produkt może być bezpiecznie stosowany u zwierząt zakażonych dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis, jednak zaleca się, aby zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną wszystkie zwierzęta w wieku 6 miesięcy i powyżej, żyjące w krajach, w których istnieją wektory tego pasożyta, były badane w kierunku obecności dorosłych postaci Dirofilaria immitis przed rozpoczęciem podawania produktu.
Finnish: Poista korkki ennen valmisteen antamista.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania produktu zdjąć nasadkę.
Finnish: Tämä pysäyttää kirppujen lisääntymisen ja saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł i może pomagać w zwalczaniu istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 JA 24 PIPETTIÄ)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 i 24 pipety)
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Evicto paikallisvaleluliuos
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Evicto roztwór do nakrapiania
Finnish: - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Finnish: Jos merkittävää nuolemista tapahtuu, voidaan harvinaisissa tapauksissa nähdä lyhytkestoista syljeneritystä kissoilla.
Polish: Gdy dojdzie do zlizania, w kotów może pojawić się krótki okres nadmiernego ślinienia.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO 45 mg, 60 mg (1, 4 JA 24 PIPETTIÄ)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 45 mg, 60 mg (1, 4 i 24 pipety)
Finnish: Kertavaleluun paikallisesti.
Polish: Podanie przez nakrapianie.
Finnish: Lisäksi osana sydänmatotartuntojen ennaltaehkäisyohjelmaa suositellaan, että koirat tutkitaan ajoittain aikuisten sydänmatojen varalta.
Polish: Zalecane jest, aby jako element programu profilaktycznego, okresowo badać psy w kierunku obecności dorosłych postaci robaków sercowych (dirofilarii) nawet w sytuacji, gdy produkt stosowany jest regularnie w odstępach miesięcznych.
Finnish: SK: Slovenská republika
Polish: SK: Slovenská republika VIRBAC
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji(t)
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy i koty
Finnish: 1 pipetti 4 pipettiä 24 pipettiä x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Finnish: Kirpputartunnan hoito ja ennaltaehkäisy (kissa ja koira)
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (koty i psy)
Finnish: selamektiini 30 mg selamektiini 60 mg selamektiini 120 mg selamektiini 240 mg selamektiini 360 mg
Polish: Selamektyna 30 mg Selamektyna 60 mg Selamektyna 120 mg Selamektyna 240 mg Selamektyna 360 mg
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Polish: WYTWÓRCAODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Kun eläin on lääkitty tällä eläinlääkevalmisteella, aikuiset kirput ja toukat kuolevat eikä elinkykyisiä munia muodostu.
Polish: Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego zwierzęciu powoduje śmierć dorosłych pcheł i larw oraz zahamowanie dalszej produkcji jaj.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii VIRBAC
Finnish: 1 pipetti 4 pipettiä 24 pipettiä x 0,75 ml x 1,0 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,75 ml x 1,0 ml
Finnish: Koirat (kg)
Polish: Koty (kg) Produkt
Finnish: Selamektiini halvaannuttaa ja/tai tappaa useita erilaisia selkärangattomia loisia häiritsemällä niiden kloridikanavien johtavuutta ja siten normaalia hermoimpulssien kulkua.
Polish: Wykazuje aktywność przeciw wielu gatunkom pasożytów bezkręgowych, a mechanizm jej działania polega na zmianie przepuszczalności kanałów chlorkowych prowadzącej do upośledzenia prawidłowego przewodzenia bodźców.
Finnish: Selamektiinia on annettu kolminkertainen annos suositeltuun verrattuna aikuisten sydänmatojen aiheuttamasta tartunnasta kärsiville kissoille ja koirille ilman havaittavia haittavaikutuksia.
Polish: Selamektynę podawano psom i kotom zakażonym dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis w dawce 3-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono objawów niepożądanych.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta tulee antaa vain iholle.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na powierzchnię skóry.
Finnish: • Aikuisten suolinkaisten tartuntojen hoito (Toxocara canis).
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych nicieni jelitowych (Toxocara canis).
Finnish: Tämä pysäyttää kirppujen lisääntymisen, katkaisee kirpun elinkierron ja saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł, przerywa ich cykl życiowy i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Finnish: Suojapussin etiketti 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Polish: Blister 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg
Finnish: 1 pipetti Evicto 15 mg kissoille ja koirille ≤ 2,5
Polish: 1 pipetka Evicto 15 mg dla kotów i psów ≤ 2,5 kg
Finnish: Tiineen ja imettävän eläimen kuukausittainen hoito johtaa kirppupopulaation pienentymiseen ja auttaa suojaamaan pentuja kirpputartunnoilta jopa seitsemän viikon ikään saakka.
Polish: Comiesięczne podawanie produktu zwierzętom w ciąży i laktacji ma na celu także zapobieganie inwazji pcheł w miocie aż do 7 tygodnia życia poprzez zmniejszenie liczebności populacji pcheł.
Finnish: 15 mg selamektiinia 30 mg selamektiinia 45 mg selamektiinia 60 mg selamektiinia 120 mg selamektiinia 240 mg selamektiinia 360 mg selamektiinia
Polish: Selamektyna 15 mg Selamektyna 30 mg Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg Selamektyna 120 mg Selamektyna 240 mg Selamektyna 360 mg
Finnish: Kissa
Polish: Kot
Finnish: Evicto 45 mg paikallisvaleluliuos kissoille 2,6-7,5 kg Evicto 60 mg paikallisvaleluliuos kissoille 7,6-10,0 kg selamectinum
Polish: Evicto 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 kg - 7,5 kg Evicto 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 kg - 10,0 kg selamectinum
Finnish: Väritön tai kellertävä liuos.
Polish: Bezbarwny do żółtego roztwór.
Finnish: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France
Polish: FR: Francja VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros Francja service-conso@virbac.fr
Finnish: Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda jednodawkowa pipeta zawiera: Substancja czynna:
Finnish: Annostellaan iholle niskan tyveen lapaluiden etupuolelle.
Polish: Podawać miejscowo na skórę u podstawy szyi między łopatkami.
Finnish: VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
Finnish: Tiineys ja imetys Valmistetta voidaan käyttää tiineillä ja imettävillä kissoilla ja koirilla.
Polish: Ciąża i laktacja: Może by stosowany u ciężarnych i będących w laktacji kotek i suk.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää siitokseen käytettäville, tiineille ja imettäville kissoille ja koirille.
Polish: Produkt może być stosowany u psów i kotów w sezonie rozrodczym, w czasie ciąży i laktacji.
Finnish: 1 pipetti EVICTO 15 mg kissoille ja koirille sisältää 0,25 ml 60 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 45 mg kissoille sisältää 0,75 ml 60 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 60 mg kissoille sisältää 1,0 ml 60 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 30 mg koirille sisältää 0,25 ml 120 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 60 mg koirille sisältää 0,5 ml 120 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 120 mg koirille sisältää 1,0 ml 120 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 240 mg koirille sisältää 2,0 ml 120 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 360 mg koirille sisältää 3,0 ml 120 mg/ml liuosta.
Polish: 1 pipetka Evicto 15 mg dla kotów i psów zawiera 0,25 ml roztworu o stężeniu 60mg/ml 1 pipetka Evicto 45 mg dla kotów zawiera 0,75 ml roztworu o stężeniu 60mg/ml 1 pipetka Evicto 60 mg dla kotów zawiera 1,0 ml roztworu o stężeniu 60mg/ml 1 pipetka Evicto 30 mg dla psów zawiera 0,25 ml roztworu o stężeniu 120mg/ml 1 pipetka Evicto 60 mg dla psów zawiera 0,5 ml roztworu o stężeniu 120mg/ml 1 pipetka Evicto 120 mg dla psów zawiera 1,0 ml roztworu o stężeniu 120mg/ml 1 pipetka Evicto 240 mg dla psów zawiera 2,0 ml roztworu o stężeniu 120mg/ml 1 pipetka Evicto 360 mg dla psów zawiera 3,0 ml roztworu o stężeniu 120mg/ml
Finnish: 2,6-7,5 1 pipetti Evicto 45 mg kissoille 2,6-7,5 kg 7,6-10,0 1 pipetti Evicto 60 mg kissoille 7,6-10,0 kg Sopiva yhdistelmä pipettejä
Polish: ≤ 2,5 1 pipetka Evicto 15 mg dla kotów i psów ≤ 2,5 kg 2,6 - 7,5 1 pipetka Evicto 45 mg dla kotów 2,6-7,5 kg 7,6 - 10,0 1 pipetka Evicto 60 mg dla kotów 7,6-10,0 kg > 10 Odpowiednia kombinacja pipet
Finnish: Valmisteen ovisidinen (munien kehittymistä estävä) vaikutus säilyy 3 viikon ajan annostuksesta.
Polish: Produkt wykazuje działanie biobójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie od momentu jego podania.
Finnish: _ _ 1 25 mg rilpiviriinia (hydrokloridina) / 200 mg emtrisitabiiniä / 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (fumaraattina)
Polish: _ _ 1 25 mg rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku) / 200 mg emtrycytabiny / 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci fumaranu)
Finnish: EU- numero
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta Pullo (HDPE) 3 x 30 tablettia
Polish: 3 x 30 tabletek
Finnish: ATC-koodi: J05AR08.
Polish: Kod ATC: J05AR08.
Finnish: • syvä, nopea hengitys
Polish: • pogłębiony, szybki oddech
Finnish: Ravintojuoma ei yksinään korvaa ruokaa.
Polish: Sam napój odżywczy nie zastępuje pożywienia.
Finnish: [Vain ulkopakkauksessa]
Polish: [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Finnish: Hoidon tulokset 24 viikon aikana esitetään taulukossa 7.
Polish: Wyniki leczenia po 24 tygodniach przedstawiono w Tabeli 7.
Finnish: Demografiset ominaisuudet Mediaani-ikä (vaihteluväli), vuotta
Polish: Charakterystyka demograficzna Mediana wieku (zakres), lata
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. marraskuuta 2011 Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 22. heinäkuuta 2016
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopada 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Finnish: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Polish: Tenofowir: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Finnish: Tämä on erittäin tärkeää, koska virusmäärä saattaa alkaa kasvaa, jos lääkkeen ottaminen lopetetaan edes lyhyeksi aikaa.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ liczba wirusów może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Finnish: Lääkäri selvittää tutkimuksilla näitä muutoksia.
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Finnish: Tämän havainnon kliinisiä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest obecnie nieznane.
Finnish: Vaihtoehtoja on harkittava erityisesti pitkäaikaisessa käytössä.
Polish: Należy rozważyć alternatywny sposób leczenia, zwłaszcza do stosowania długoterminowego.
Finnish: b Vastemäärän ero on 1 % (95 %:n luottamusväli −3-6 %) käyttäen normaalia approksimointia.
Polish: b różnica odsetka odpowiedzi wynosi 1% (95% przedział ufności −3% do 6%) przy użyciu normalnego przybliżenia.
Finnish: 2 Nämä lääkevalmisteet kuuluvat samaan luokkaan, jossa samankaltaisia yhteisvaikutuksia voidaan ennustaa.
Polish: 2 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
Finnish: Tämä on otettava huomioon arvioitaessa potilaan kykyä ajaa tai käyttää koneita.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: Mikäli mahdollista, on harkittava vaihtoehtoja, kuten atsitromysiiniä.
Polish: W miarę możliwości należy rozważyć alternatywy, takie jak azytromycyna.
Finnish: Virus voi sitten muuttua vaikeammin hoidettavaksi.
Polish: Wirus może stać się wtedy bardziej oporny na leczenie.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan harkita vaihtamista toiseen antiretroviraaliseen hoitoon.
Polish: Ewentualnie, można także rozważyć zmianę na inny schemat terapii przeciwretrowirusowej.
Finnish: (bakteeri-infektioihin)
Polish: (w zakażeniach bakteryjnych)
Finnish: Mitä Eviplera on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Eviplera i w jakim celu się go stosuje
Finnish: a Viikon 24 ikkuna sisältää päivien 127 ja 210 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Polish: a Okno czasowe około 24. tygodnia rozciąga się od dnia 127 do 210 (łącznie).
Finnish: Vaikutukset elektrokardiogrammiin
Polish: Wpływ na elektrokardiogram
Finnish: 1 Fenotyyppinen resistenssi rilpiviriinille (> 3,7 kertaa korkeampi muutos kontrolliryhmään verrattuna).
Polish: 1 Oporność fenotypowa na rylpiwirynę (>3,7-krotna zmiana w porównaniu z grupą kontrolną).
Finnish: 2 Fenotyyppinen resistenssi (Antivirogram).
Polish: 2 Oporność fenotypowa (Antivirogram).
Finnish: Kaikkein yleisimmät mutaatiot olivat samat viikkojen 48 ja 96 analyyseissä.
Polish: Najczęstsze mutacje były takie same w analizach w 48. tygodniu i 96. tygodniu.
Finnish: Ellei tätä voida välttää, lääkäri tulee seuraamaan munuaisten toimintaa kerran viikossa.
Polish: Jeżeli nie można tego uniknąć, lekarz będzie co tydzień kontrolował czynność nerek.
Finnish: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Polish: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Finnish: Tämä voi estää lääkkeitä toimimasta kunnolla tai se saattaa pahentaa haittavaikutuksia.
Polish: Może to spowodować, że leki nie będą działały prawidłowo lub może nasilić działania niepożądane.
Finnish: Eviplera-valmisteen samanaikaista käyttöä koskevat suositukset
Polish: Zalecenia dotyczące równoczesnego stosowania z produktem Eviplera
Finnish: Kliininen kokemus
Polish: Doświadczenie kliniczne
Finnish: Virologinen onnistuminen 24 viikon hoidon jälkeenb
Polish: Powodzenie terapii przeciwretrowirusowej po 24 tygodniach leczeniab
Finnish: • interleukiini-2, jota kutsutaan myös nimellä aldesleukiini (syöpälääke)
Polish: • interleukina-2, nazywana również aldesleukiną (w leczeniu raka)
Finnish: Muut vaikutukset, joita voi ilmetä HIV-hoidon aikana
Polish: Inne działania, które mogą wystąpić podczas leczenia zakażenia HIV
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa ottaa Evipleraa, ellette sinä ja lääkäri päätä, että se on selvästi tarpeen.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Eviplera, chyba że pacjentka i lekarz zdecydują, że jest to bezwzględnie konieczne.
Finnish: QT-väliä pidentävät lääkevalmisteet
Polish: Produkty lecznicze wydłużające QT
Finnish: Yhteisvaikutuksia näiden vaikuttavien aineiden kanssa on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami czynnymi przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Finnish: • Koska tämän lääkkeen vaikuttavat aineet erittyvät äidinmaitoon.
Polish: • ponieważ substancje czynne tego leku przenikają do mleka u ludzi.
Finnish: Eviplera-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Polish: Produkt Eviplera nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos tulet raskaaksi tai jos yrität tulla raskaaksi.
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę.
Finnish: Ks. kohta 4.8 Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Polish: Patrz punkt 4.8 Opis wybranych działań niepożądanych.
Finnish: • jos otat parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje obecnie którykolwiek z następujących leków:
Finnish: e Esim. seurannan katkeaminen, ohjeiden noudattamattomuus, suostumuksen peruutus.
Polish: e np. brak informacji podczas obserwacji, niestosowanie się do wymogów, wycofanie zgody.
Finnish: Samanaikainen käyttö, jossa suositellaan varovaisuutta
Polish: Równoczesne stosowanie z zalecanym zachowaniem ostrożności
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100) tai harvinaisiin (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Polish: Częstości występowania określone są jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Finnish: Odota ja ota seuraava annos ruoan kanssa tavalliseen aikaan.
Polish: Należy odczekać i przyjąć następną dawkę z pożywieniem o zwykłej porze.
Finnish: Rilpiviriinia siedettiin hyvin raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Polish: Rylpiwiryna była dobrze tolerowana w czasie ciąży i po porodzie.
Finnish: Muita yhteisvaikutuksia
Polish: Inne interakcje
Finnish: 4 Sofosbuviirin tärkein verenkierrossa oleva metaboliitti.
Polish: 4 Główny metabolit sofosbuwiru w krwiobiegu.
Finnish: Tämä lääke ei paranna HIVinfektiota.
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Finnish: • Naiset eivät saa tulla raskaaksi Eviplera-hoidon aikana.
Polish: • Kobietom nie wolno zajść w ciążę podczas przyjmowania leku Eviplera.
Finnish: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Polish: EU/1/11/737/002
Finnish: • Rifabutiini, lääke jota käytetään joidenkin bakteeri-infektioiden hoidossa.
Polish: • Ryfabutyna, lek stosowany do leczenia niektórych zakażeń bakteryjnych.
Finnish: Eviplera-hoidon keskeyttämistä tulee myös harkita, jos munuaisten toiminta edelleen heikkenee, ellei sille ole tunnistettu muuta syytä.
Polish: Przerwanie leczenia produktem Eviplera należy również rozważyć w przypadku postępującego pogarszania się czynności nerek, jeśli nie zidentyfikowano żadnej innej przyczyny.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Eviplera-annosta.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Eviplera.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 42 vuotta (vaihteluväli 19-73), 88 % oli miehiä, 77 % oli valkoisia, 17 % oli mustia ja 17 % oli latinalaisamerikkalaista syntyperää.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 42 lata (zakres 19-73), 88% stanowili mężczyźni, 77% było rasy białej, 17% rasy czarnej, a 17% było Hiszpanoamerykanami/Latynosami.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset: kerro lääkärille välittömästi
Polish: Możliwe działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza
Finnish: Ei tiedetä, kulkeutuuko rilpiviriini istukkaan raskaana olevilla naisilla.
Polish: Nie wiadomo, czy rylpiwiryna przenika przez łożysko u kobiet w ciąży.
Finnish: Korkeintaan 30 % emtrisitabiiniannoksesta ja noin 10 % tenofoviiriannoksesta on poistettavissa hemodialyysillä.
Polish: Do 30% dawki emtrycytabiny i około 10% dawki tenofowiru można usunąć za pomocą hemodializy.
Finnish: Rilpiviriinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 45 tuntia.
Polish: Końcowy okres połowicznej eliminacji rylpiwiryny wynosi około 45 godzin.
Finnish: Viikolla 96 ei ollut yhtään uutta ristiresistenssikuviota verrattuna viikkoon 48.
Polish: Nie było nowych schematów oporności krzyżowej w 96. tygodniu w porównaniu z 48. tygodniem.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille ja nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom ani młodzieży poniżej 18. roku życia.
Finnish: Jos otat rifabutiinia.
Polish: W przypadku przyjmowania ryfabutyny.
Finnish: Näissä tutkimuksissa emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen aiempien kokemusten kanssa näillä lääkeaineilla, kun kutakin annettiin yhdessä toisten antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa.
Polish: W tych badaniach profil bezpieczeństwa emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru był zgodny z poprzednimi doświadczeniami z tymi lekami, gdy każdy z nich podawano z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Finnish: Tenofoviiripitoisuuksia ei ole mitattu, vaikutuksia ei odoteta
Polish: Nie zmierzono stężenia tenofowiru, nie jest spodziewany wpływ.
Finnish: • Jos olet ottanut Eviplera raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Polish: • Jeśli pacjentka przyjmowała lek Eviplera w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Finnish: Tutkimusasetelmat olivat identtiset taustahoitoa lukuun ottamatta.
Polish: Badania były identyczne w zakresie metodyki, z wyjątkiem leczenia podstawowego.
Finnish: Tutkimus GS-US-264-0111
Polish: Badanie GS-US-264-0111
Finnish: Tenofoviirin enimmäispitoisuus plasmassa todetaan 2 tunnin kuluessa ja rilpiviriinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan yleensä 4-5 tunnin kuluessa.
Polish: Maksymalne stężenia tenofowiru są osiągane w osoczu w ciągu 2 godzin, a maksymalne stężenia rylpiwiryny w osoczu są zasadniczo osiągane w ciągu 4-5 godzin.
Finnish: Tämä parantaa immuunijärjestelmää ja pienentää HIVinfektioon liittyvien sairauksien kehittymisen riskiä.
Polish: Poprawia to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV.