FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na przykład diltiazem (w dawce 360 mg raz na dobę), uznawany za umiarkowanego inhibitora CYP3A4 i słabego inhibitora P-gp, prowadził do 1,4-krotnego zwiększenia średniego AUC i 1,3-krotnego zwiększenia Cmax apiksabanu.
Estonian: Näiteks diltiaseemi (360 mg üks kord ööpäevas) toimel, mida loetakse mõõdukaks CYP3A4 ja nõrgaks P-gp inhibiitoriks, suurenesid apiksabaani keskmine AUC ja Cmax vastavalt 1,4 ja 1,3 korda.
Polish: Obserwowano odpowiednie wydłużenie wyników badań krzepnięcia dla apiksabanu.
Estonian: Apiksabaaniga seonduvalt täheldati vastavaid tõuse hüübimistestide tulemustes.
Polish: U pacjentów przyjmujących apiksaban w zapobieganiu ŻChZZ po zabiegu chirurgicznym protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego wyniki wskazują na mniejszą niż 1,6-krotna różnicę między poziomami maksymalnym i minimalnym.
Estonian: Patsientidel, kes pärast puusa- või põlveliigese asendusoperatsiooni võtavad VTE ennetamise eesmärgil apiksabaani, näitavad tulemused maksimaalsete-minimaalsete sisalduste vähem kui 1,6-kordset kõikumist.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku lub w przypadku pominięcia więcej niż jednej dawki należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Estonian: Kui te ei ole kindel, mida teha või kui võtmata on jäänud rohkem kui üks annus, küsige nõu oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.
Polish: Poważne + CRNM
Estonian: Raske + kliiniliselt oluline mitteraske
Polish: Bezpieczeństwo apiksabanu zostało sprawdzone w 7 badaniach klinicznych fazy III u ponad 21 000 pacjentów: u ponad 5 000 pacjentów w badaniach dotyczących zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po zabiegu chirurgicznym protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego, u ponad 11 000 pacjentów w badaniach dotyczących niezastawkowego migotania przedsionków (NVAF) i u ponad 4 000 pacjentów w badaniach dotyczących leczenia ZŻG i ZP oraz zapobiegania nawrotowej ZŻG i ZP, przy średniej całkowitej ekspozycji przez 20 dni, 1,7 lat i 221 dni, odpowiednio (patrz punkt 5.1).
Estonian: Apiksabaani ohutust on uuritud seitsmes III faasi kliinilises uuringus, kus osales enam kui 21 000 patsienti: enam kui 5000 patsienti osales venoosse trombemboolia ennetamise (VTEp) uuringutes, enam kui 11 000 patsienti osales mittevalvulaarse kodade virvendusarütmia uuringutes ning enam kui 4000 patsienti osales venoosse trombemboolia ravi (VTEt) uuringutes.
Polish: † Drugorzędowy punkt końcowy.
Estonian: † Sekundaarne tulemusnäitaja.
Polish: U pacjentów stosujących jednocześnie silne induktory zarówno CYP3A4 jak i P-gp o działaniu ogólnoustrojowym apiksaban nie jest zalecany w leczeniu ZŻG i ZP, ponieważ jego skuteczność może być zmniejszona (patrz punkt 4.4).
Estonian: Apiksabaani ei ole soovitatav kasutada SVT ja KATE raviks patsientidel, kes saavad samaaegselt süsteemset ravi tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega, sest efektiivsus ei pruugi olla tagatud (vt lõik 4.4).
Polish: Instrukcje dotyczące rozkruszania tabletek:
Estonian: Juhised purustamiseks:
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg apiksabanu.
Estonian: Iga tablett sisaldab 5 mg apiksabaani.
Polish: Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa apiksabanu w badaniach klinicznych u pacjentów poddawanych operacyjnemu leczeniu złamania szyjki kości udowej.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole apiksabaani uuritud patsientidel, kellele tehakse reieluumurru operatsioon, et hinnata ravimi efektiivsust ja ohutust nendel patsientidel.
Polish: Skuteczność była ogólnie zbliżona we wszystkich podgrupach, w tym wyróżnionych na podstawie wieku, płci, wskaźnika masy ciała (BMI), czynności nerek, stopnia ciężkości ocenianej ZP, lokalizacji zakrzepu w ZŻG, a także wcześniejszego parenteralnego podawania heparyny.
Estonian: Efektiivsusnäitajad olid alarühmade (sh vanus, sugu, kehamassiindeks, neerufunktsioon, kopsuemboolia indeks, süvaveenitrombi asukoht ja parenteraalse hepariini varasem kasutamine) lõikes üldjuhul sarnased.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2014.
Polish: Trombina odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi.
Estonian: Trombiinil on keskne roll vere hüübimises.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (2,5 mg, 5 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (2,5 mg, 5 mg).
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Eliquis są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Eliquisi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Eliquis przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Eliquisi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Polish: W przypadku pacjentów, u których przeprowadzono zabieg wymiany stawu biodrowego lub kolanowego, leczenie produktem Eliquis należy rozpocząć od 12 do 24 godzin po operacji.
Estonian: Puusa- või põlveliigese asendamise patsientidel tuleb Eliquis-ravi alustada 12-24 tundi pärast operatsiooni.
Polish: Lek stosuje się u pacjentów, u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka, taki jak przebyty udar, podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, niewydolność serca lub wiek powyżej 75 lat.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks riskitegur, nt varasem insult, kõrge vererõhk, diabeet, südamepuudulikkus või vanus vähemalt 75 aastat.
Polish: Co to jest lek Eliquis i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Eliquis ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka 2,5 mg przyjmowana doustnie dwa razy na dobę, zwykle dłużej niż przez jeden miesiąc (32 do 38 dni) po zabiegu wymiany stawu biodrowego lub przez 10 do 14 dni po zabiegu wymiany stawu kolanowego.
Estonian: Soovitatav annus on üks 2,5 mg tablett suu kaudu kaks korda ööpäevas, tavaliselt ühe kuu jooksul (32-38 päeva) pärast puusaliigese asendamist või 10-14 päeva jooksul pärast põlveliigese asendamist.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Eliquis (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów) to: niedokrwistość (niska liczba krwinek czerwonych), krwotok (krwawienie), krwiak (nagromadzenie krwi pod skórą), stłuczenia, nudności (mdłości), niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), krwawienie z nosa, krwiomocz (krew w moczu), małopłytkowość (trombocytopenia), podwyższone stężenie aminotransferazy alaninowej i gammaglutamylotransferazy obserwowane w badaniach krwi oraz wysypka skórna.
Estonian: Eliquisi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1 kuni 10 patsiendil 100st) on aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), verejooks, suured ja väikesed verevalumid, iiveldus, madal vererõhk, ninaverejooks, hematuuria (verikusesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), alaniini aminotransferaasi (ALAT) ja gamma-glutamüüli transferaasi (GGT)
Polish: Lek Eliquis otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 18 maja 2011 r. Dalsze informacje na temat leku Eliquis znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Eliquisi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Eliquis
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eliquisi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: W obydwu badaniach lek Eliquis porównywano z enoksaparyną (inny lek stosowany w zapobieganiu zakrzepom).
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Eliquisi enoksapariiniga (samuti trombide ennetamise ravim).
Polish: Eliquis okazał się również skuteczny w zapobieganiu udarom i zakrzepom tętniczym u pacjentów z migotaniem przedsionków w dwóch badaniach głównych: w pierwszym badaniu (z udziałem 18201 pacjentów) porównywano lek Eliquis z innym lekiem - warfaryną, natomiast w drugim badaniu (z udziałem 5598 pacjentów) porównywano lek Eliquis z aspiryną.
Estonian: Eliquisi efektiivsus insultide ja arteritrombide ennetamisel kodade virvendusega patsientidel tõendati kahes põhiuuringus: esimeses uuringus (18 201 patsienti) võrreldi Eliquisi teise ravimi, varfariiniga, ning teises uuringus (5598 patsienti) võrreldi Eliquisi aspiriiniga.
Polish: Leku Eliquis nie wolno stosować u pacjentów z czynnym krwawieniem lub z chorobą wątroby objawiającą się problemami z krzepnięciem krwi lub podwyższonym ryzykiem krwawienia.
Estonian: Eliquisi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aktiivne verejooks või kellel esineb hüübimisprobleeme tekitav või verejooksuriski suurendav maksahaigus.
Polish: Lek Eliquis zawiera substancję czynną apiksaban.
Estonian: Eliquis sisaldab toimeainena apiksabaani.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Eliquis są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Eliquisi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Eliquis i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Eliquis ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: W przypadku leczenia zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej zalecana dawka wynosi 10 mg dwa razy na dobę przez pierwszy tydzień, a następnie 5 mg dwa razy na dobę przez co najmniej 3 miesiące.
Estonian: Süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia raviks on soovitatav annus 10 mg kaks korda ööpäevas esimesel nädalal ja seejärel vähemalt 3-kuuline ravi annusega 5 mg kaks korda ööpäevas.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Eliquis w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Eliquisi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: W badaniu obejmującym zapobieganie, przeprowadzonym u 2482 pacjentów, lek Eliquis porównano z placebo (leczenie pozorowane), a jego skuteczność zmierzono na podstawie liczby pacjentów, u których wystąpiły problemy związane z zakrzepami żył lub którzy zmarli z dowolnego powodu w trakcie leczenia.
Estonian: Ennetamise uuringus (2482 patsienti) võrreldi Eliquisi platseeboga (näiv ravim) ning efektiivsust mõõdeti nende patsientide arvu järgi, kellel esinesid kas veenitromboosiga seotud probleemid või kes olid ravi ajal surnud mis tahes põhjustel.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Eliquis znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet Eliquisi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Polish: Roczne wyniki w drugim badaniu wynosiły 1,6% w przypadku pacjentów przyjmujących lek Eliquis i 3,6% w przypadku pacjentów przyjmujących aspirynę.
Estonian: Teises uuringus oli vastav näitaja Eliquisi kasutanud patsientidel 1,6% ja aspiriini kasutanud patsientidel 3,6%.
Polish: Podobnie u pacjentów z migotaniem przedsionków występuje wysokie ryzyko powstania zakrzepów w sercu, które mogą dotrzeć do mózgu, gdzie mogą spowodować udar.
Estonian: Ka kodade virvendusega patsientidel on suur trombide tekkimise risk südames, kust trombid võivad liikuda peaajju, kus põhjustavad insuldi.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Eliquis w UE
Estonian: ELis Eliquisile väljastatud müügiloa põhjendus
Polish: Niektóre z tych działań niepożądanych nie są obserwowane w przypadku wszystkich zastosowań leku Eliquis.
Estonian: Mõni neist kõrvalnähtudest ei esine Eliquisi kõigil näidustustel kasutamisel.
Polish: Firma, która wprowadza lek Eliquis do obrotu, dostarczy materiały informacyjne dla personelu medycznego przepisującego ten lek, zawierające informacje dotyczące ryzyka wystąpienia krwawienia w trakcie leczenia.
Estonian: Eliquisi turustaja varustab Eliquisi eeldatavalt määravaid tervishoiutöötajaid teabematerjalidega, milles käsitletakse raviaegse verejooksu riski.
Polish: Leku nie wolno również stosować u pacjentów w stanach, w których występuje ryzyko poważnego krwotoku, np. z wrzodami w jelitach, ani u pacjentów leczonych innymi lekami przeciwzakrzepowymi z wyjątkiem określonych okoliczności (zob.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on suure verejooksuriskiga seisundid, nt seedetrakti haavand, ega patsiendid, kes juba saavad ravi teiste antikoagulantidega (hüübimisvastaste ravimitega), v.a eriolukordades (vt ravimi omaduste kokkuvõte).
Polish: U pacjentów, u których wykonano zabieg wymiany stawu kolanowego, było to odpowiednio 15% (147 z 976) w przypadku leku Eliquis i 24% (243 z 997) w przypadku enoksaparyny.
Estonian: Põlveliigese asendamise operatsiooni järel olid vastavad näitajad Eliquisi rühmas 15% (147 patsienti 976st) ja 24% enoksapariini rühmas (243 patsienti 997st).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Eliquis
Estonian: Muu teave Eliquisi kohta
Polish: U osób dorosłych lek stosuje się również w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (skrzepu w żyle głębokiej, zwykle w nodze) i zatorowości płucnej (skrzepu w naczyniu krwionośnym dostarczającym krew do płuc) oraz w zapobieganiu nawrotom tych chorób.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka süvaveenitromboosiga (tromb süvaveenis, tavaliselt jalas) ja kopsuarteri trombembooliaga (tromb kopsu verega varustavas soones) täiskasvanute raviks ja nende seisundite kordumise ennetamiseks.
Polish: Zakrzepy lub śmierć wystąpiły u 2,3% pacjentów leczonych produktem Eliquis w porównaniu z 2,7% pacjentów leczonych enoksaparyną i warfaryną, co wskazuje na taką samą skuteczność leku Eliquis i leczenia porównawczego.
Estonian: Patsiente, kellel esines tromb või kes surid, oli Eliquisiga ravitud patsientidest 2,3% ning enoksapariini ja varfariiniga ravitud patsientidest 2,7%, mis tõendab, et ravi Eliquisiga oli sama efektiivne kui võrdlusravi.
Polish: Skuteczność leku mierzono, oceniając liczbę pacjentów, u których wystąpiły żylne choroby zakrzepowo-zatorowe lub którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny w trakcie leczenia.
Estonian: Ravimi efektiivsust mõõdeti nende patsientide arvu järgi, kellel olid kas probleemid veenitrombidega või kes olid raviperioodi jooksul surnud mis tahes põhjusel.
Polish: Poprzez zablokowanie czynnika Xa poziom trombiny spada, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów w tętnicach i żyłach.
Estonian: Xa-hüübimisfaktorit blokeerides vähendab Eliquis vere trombiinisisaldust, mis omakorda vähendab arteri- ja veenitrombide tekke riski.
Polish: Zakrzepy lub śmierć wystąpiły u 2,3% pacjentów przyjmujących lek Eliquis (2,5 mg dwa razy na dobę) w porównaniu z 9,3% pacjentów przyjmujących placebo.
Estonian: Patsiente, kellel esines tromb või kes surid, oli Eliquisi uuringurühmas (2,5 mg kaks korda ööpäevas) 2,3% ja platseeborühmas 9,3%.
Polish: Jak działa lek Eliquis
Estonian: Kuidas Eliquis toimib?
Polish: Lek Eliquis był również skuteczny w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz w zapobieganiu nawrotom tych chorób w dwóch badaniach głównych.
Estonian: Samuti oli Eliquis kahes põhiuuringus efektiivne süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia ravis ning nende kordumise ennetamisel.
Polish: Wśród pacjentów, u których wykonano zabieg wymiany stawu biodrowego, u 1,4% osób (27 z 1949), którzy ukończyli leczenie produktem Eliquis, doszło do zdarzeń zakrzepowych lub do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w porównaniu z 3,9% (74 z 1917) pacjentów przyjmujących enoksaparynę.
Estonian: Patsiente, kellel esines veenitrombe või kes surid mis tahes põhjusel puusaliigese asendamise operatsiooni järel, oli Eliquisi kasutanutest 1,4% (27 patsienti 1949st) ja enoksapariini kasutanutest 3,9% (74 patsienti 1917st).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Eliquis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Eliquisi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: U pacjentów z migotaniem przedsionków, u których występuje ryzyko udaru lub zakrzepów krwi, zalecana dawka to 5 mg przyjmowane dwa razy na dobę.
Estonian: Kodade virvendusega patsientidel, kellel on insuldi- või trombirisk, on soovitatav annus 5 mg kaks korda ööpäevas.
Polish: W celu zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej zaleca się dawkę 2,5 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia kordumise ennetamiseks on soovitatav annus 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
Polish: Oznacza to, że blokuje ona czynnik Xa - enzym, który uczestniczy w wytwarzaniu trombiny.
Estonian: Eliquisi toimeaine apiksabaan on Xa-hüübimisfaktori inhibiitor, mis pärsib ensüümi Xa-hüübimisfaktorit, mis osaleb trombiini moodustumises.
Polish: W badaniu porównującym Eliquis z warfaryną u 1,3% pacjentów przyjmujących Eliquis doszło do udaru lub zdarzenia zakrzepowego rocznie w porównaniu z 1,6% pacjentów przyjmujących warfarynę.
Estonian: Eliquisi varfariiniga võrrelnud uuringus oli ühe aasta insuldi- või trombootilise tüsistuse risk Eliquisi uuringurühmas 1,3% ja varfariini rühmas 1,6%.
Polish: Eliquis jest lekiem stosowanym w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (skrzepy krwi w żyłach) u osób dorosłych, u których przeprowadzono zabieg wymiany stawu biodrowego lub kolanowego.
Estonian: Eliquis on ravim, mida kasutatakse täiskasvanud patsientidel, et ennetada puusa- või põlveliigese asendamise operatsiooni järel venoosset trombembooliat (trombide teke veenides).
Polish: Korzyści ze stosowania leku Eliquis wykazane w badaniach
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eliquisi kasulikkus?
Polish: Jak stosować lek Eliquis
Estonian: Kuidas Eliquisi kasutatakse?
Polish: Dodatkowo lek Eliquis stosuje się w zapobieganiu udarowi (spowodowanemu przez zakrzepy w mózgu) oraz zakrzepom krwi w innych organach u osób dorosłych z migotaniem przedsionków (nieregularne szybkie skurcze górnych komór serca).
Estonian: Peale selle kasutatakse Eliquisi insuldi (mille põhjustab tromb peaajus) ja teiste elundite trombide (soonesiseste verehüüvete) ennetamiseks kodade virvendusega (südamekodade kiire korrapäratu kokkutõmbumine) täiskasvanud patsientidel.
Polish: Lek wydawany na receptę.
Estonian: Eliquis on retseptiravim.
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności oparto na liczbie udarów lub zdarzeń zakrzepowych, do których doszło w trakcie leczenia.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli insultide või trombootiliste (soonesiseste verehüüvetega seotud) tüsistuste arv ravi ajal.
Polish: Podanie doustne blister (PVC/PE/PVDC/al)
Estonian: Pakendi suurus blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Polish: 30 mg Tabletka powlekana
Estonian: 30 mg Õhukese polümeerikatt ega tablet
Polish: Postać farmaceutyczna
Estonian: 1 tablett
Polish: Wszelkie gromadzone dane dotyczące pacjentów pozostaną anonimowe.
Estonian: Kõik patsientide kohta kogutud andmed jäävad anonüümseks.
Polish: 2: Glasier i inni, Lancet 2010
Estonian: 2: Glasier et al, Lancet 2010
Polish: <Nie dotyczy.>
Estonian: <Ei kohaldata.>
Polish: * Objaw, który może być związany z niezdiagnozowaną ciążą (lub związany z powikłaniami).
Estonian: *Sümptom, mis võib olla seotud ka diagnoosimata rasedusega (või sellega seotud tüsistustega).
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 maja 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 marca 2014 r.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. märts 2014
Polish: W większości przypadków (88,2 %) krwawienia te były określane jako skąpe.
Estonian: Enamikul (88,2%) juhtudest oli tegu määrimisega.
Polish: Informacje te pozostaną anonimowe - nikt się nie dowie, że informacja dotyczy konkretnej osoby.
Estonian: Teie andmed jäävad anonüümseks - keegi ei tea, et andmed käivad teie kohta.
Polish: Ten lek nie wpływa na przyszłą płodność.
Estonian: See ravim ei mõjuta teie tulevast viljakust.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Estonian: Ohtu rinnapiima saavale lapsele ei saa välistada.
Polish: Działania niepożądane (częstotliwość)
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus)
Polish: Niektóre leki mogą hamować skuteczne działanie ellaOne.
Estonian: Mõned ravimid võivad takistada ellaOne'i toimimist.
Polish: Na 100 kobiet, które zastosują ten lek, w przybliżeniu 2 z nich zajdą w ciążę.
Estonian: 100 naisest, kes võtavad seda ravimit, jääb ligikaudu 2 rasedaks.
Polish: Nie powoduje on jednak przerwania istniejącej ciąży (patrz punkt 4.6).
Estonian: Siiski ei põhjusta see olemasoleva raseduse katkemist (vt lõik 4.6).
Polish: NS: brak znaczenia statystycznego †: w porównaniu z placebo
Estonian: NS: pole statistiliselt oluline †: võrreldes platseeboga
Polish: Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Hoida blister välispakendis, valguse eest kaitstult.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania octanu uliprystalu oceniono u 4718 kobiet w trakcie badań klinicznych.
Estonian: Ulipristaalatsetaadi ohutust on hinnatud kliinilises arenguprogrammis 4718 naisel.
Polish: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Hiszpania
Estonian: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Hispaania
Polish: W żadnym razie nie powinny zastępować stałej metody antykoncepcyjnej.
Estonian: See ei tohi mitte mingil juhul asendada regulaarset kontratseptiivset meetodit.
Polish: Randomizowan e kontrolowane badanie kliniczne
Estonian: Randomiseeritu d kontrollitud uuring
Polish: Dzielenie się informacjami może w przyszłości pomóc kobietom w zrozumieniu bezpieczeństwa lub zagrożeń stosowania ellaOne podczas ciąży.
Estonian: Oma andmete jagamine võib aidata naistel tulevikus mõista ellaOne'i raseduse ajal võtmise ohutust või riske.
Polish: Jak w przypadku każdej ciąży, należy rozpatrzyć możliwość wystąpienia ciąży pozamacicznej.
Estonian: Nagu kõigi raseduste korral, tuleb kaaluda emakavälise raseduse võimalust.
Polish: Nie ma antidotum i dalsze leczenie powinno być objawowe.
Estonian: Antidoodid puuduvad ja täiendav ravi peaks olema sümptomaatiline.
Polish: Octan uliprystalu nie jest substratem OATP1B1 ani OATP1B3.
Estonian: Ulipristaalatsetaat ei ole OATP1B1 ega OATP1B3 substraat.
Polish: BMI (kg/m2)
Estonian: KMI (kg/m2)
Polish: Nie badano wpływu na noworodki/niemowlęta.
Estonian: Toimet vastsündinutele/imikutele pole uuritud.
Polish: Indukcja enzymu ustępuje powoli i wpływ na stężenie octanu uliprystalu w osoczu może wystąpić nawet, jeśli kobieta przestała przyjmować leki indukujące układ enzymów w czasie ostatnich 4 tygodni.
Estonian: Ensüümi induktsioon väheneb aeglaselt ja mõju ulipristaalatsetaadi kontsentratsioonile plasmas võib esineda isegi siis, kui naine on lõpetanud ensüümi indutseeriva aine võtmise viimase 4 nädala jooksul.
Polish: Można również samodzielnie zgłosić tę informację na stronie www.hra-pregnancy-registry.com.
Estonian: Saate sellest teatada ka ise veebilehel www.hra-pregnancy-registry.com.
Polish: Mniejszość (8,7%) kobiet zgłosiła krwawienia międzymiesiączkowe trwające średnio 2,4 dnia.
Estonian: Väike osa (8,7%) naistest teatas intermenstruaalsest veritsusest, mis kestis keskmiselt 2,4 ööpäeva.
Polish: W badaniu fazy III 82 kobiety włączono do badania po raz kolejny, w związku z czym przyjęły one więcej niż jedną dawkę ellaOne (73 kobiety włączono dwukrotnie i 9 trzykrotnie).
Estonian: 82 naist osales III faasi uuringutes mitu korda ja sai seega mitu annust ellaOne'i (73 naist osales kaks korda ja 9 naist kolm korda).
Polish: Antykoncepcja w przypadkach nagłych nie zawsze jest skuteczna.
Estonian: Hädaabi kontratseptsioon ei ole kõikidel juhtudel efektiivne.
Polish: W przypadku takich powtarzanych dawek bezpieczeństwo dla zarodków ludzkich jest nieznane.
Estonian: Sellistes korduvates annustes on ohutus inimese embrüole teadmata.
Polish: W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Estonian: Kui teil esineb selliseid sümptomeid, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Polish: Jednoczesne ich stosowanie może zmniejszać skuteczność tego leku.
Estonian: Nende koos võtmine võib selle ravimi efektiivsust langetada.