FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - After Week 3 you start a new cycle again as shown in Tables 1 and 2 below.
Lithuanian: - Po 3 savaičių vėl pradėkite naują gydymo ciklą, kaip nurodyta toliau pateiktose 1 ir 2 lentelėse.
English: If you accidentally take more capsules than you should, or if someone else accidentally takes your medicine, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau kapsulių nei turėjote arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai pavartojo šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
English: A total of 53.0% of patients were male.
Lithuanian: Iš viso 53,0 % pacientų buvo vyriškosios lyties.
English: Farydak is not to be used in children or adolescents under 18 years of age.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Farydak nėra skirtas vartoti vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
English: 15.7% of patients were exposed to study treatment for ≥48 weeks.
Lithuanian: 15,7 % pacientų tiriamojo vaistinio preparato vartojo ≥48 savaites.
English: Its fraction in the erythrocyte is 0.60 in vitro, independent of the concentration.
Lithuanian: Eritrocituose esanti jo dalis, tyrimų in vitro duomenimis, yra 0,60, nepriklausomai nuo koncentracijos.
English: Panobinostat is moderately (approximately 90%) bound to human plasma proteins.
Lithuanian: Panobinostatas vidutiniškai (maždaug 90 %) prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų.
English: Secura Bio Limited
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Secura Bio Limited
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX42
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti priešvėžiniai preparatai, ATC kodas - L01XX42
English: • difficulty falling or staying asleep (insomnia)
Lithuanian: • sunkumas užmigti ar sutrikęs miegas (nemiga);
English: Therefore, starting dose adjustments are not necessary.
Lithuanian: Todėl pradinės vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia.
English: Electrocardiographic changes
Lithuanian: Elektrokardiografiniai pokyčiai
English: System Organ Class
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
English: Farydak blocks the growth of cancerous plasma cells and reduces the number of cancer cells.
Lithuanian: Farydak blokuoja vėžinių plazminių ląstelių dauginimąsi ir sumažina vėžinių ląstelių skaičių.
English: Other medicines and Farydak
Lithuanian: Kiti vaistai ir Farydak
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: Women using hormonal contraceptives should additionally use a barrier method of contraception.
Lithuanian: Hormoninių kontraceptikų vartojančios moterys papildomai turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.
English: Then continue taking the medicine as normal.
Lithuanian: Tuomet tęskite vaisto vartojimą įprasta tvarka.
English: On days when you do not have to take Farydak, including the rest period in week 3, scratch the relevant empty cavities with your finger nail to help you keep track of your medication schedule.
Lithuanian: Tomis dienomis, kai Jums nereikia vartoti Farydak, įskaitant pertraukos laikotarpį 3-ąją savaitę, subraižykite atitinkamas tuščias ertmes piršto nagu, kad Jums būtų lengviau sekti savo gydymo planą.
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Farydak during pregnancy.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą riziką, jei Farydak bus vartojamas nėštumo metu.
English: Magnesium stearate Mannitol
Lithuanian: Magnio stearatas Manitolis
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10):
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Farydak is marketed, all patients/carers who are expected to use Farydak have access to/are provided with the following educational package:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje Farydak parduodamas, visi pacientai/globėjai, kuriems paskirta vartoti Farydak turėtų galimybę gauti, ar, kuriems būtų pateikta tokia mokomoji medžiaga:
English: The median age was 63 years, range 28-84; 42.1% of patients were older than 65 years.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 63 metai, amžius svyravo nuo 28 iki 84 metų; 42,1 % pacientų buvo vyresnis kaip 65 metų.
English: - Based on the recommendation of your doctor, the dose of Farydak is either 20 mg or 15 mg or
Lithuanian: - Atsižvelgiant į Jūsų gydytojo rekomendacijas, Farydak dozė yra arba 20 mg, arba 15 mg, arba
English: The total duration of treatment is up to 16 cycles (48 weeks).
Lithuanian: Viso gydymo trukmė yra iki 16 ciklų (48 savaičių).
English: Overall survival (OS) was the key secondary endpoint.
Lithuanian: Svarbiausioji antrinė vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenimas (BI).
English: Strong CYP3A4 inhibitors
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai
English: Since food did not alter overall bioavailability (AUC), panobinostat can be administered regardless of food in cancer patients.
Lithuanian: Kadangi maistas neturėjo įtakos bendrajam biologiniam prieinamumui (AUC rodikliui), vėžiu sergantiems pacientams panobinostato galima vartoti neatsižvelgiant į valgymą.
English: During Farydak treatment, you should also tell your doctor or your pharmacist if you are prescribed another medicine that you have not already been taking.
Lithuanian: Gydymosi Farydak metu taip pat turėtumėte pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums bus paskirta kitokio vaisto, kurio iki tol nevartojote.
English: The absolute oral bioavailability of panobinostat was approximately 21%.
Lithuanian: Absoliutus per burną pavartoto panobinostato biologinis prieinamumas buvo maždaug 21 %.
English: Cycles 1-8 (3-week cycles)
Lithuanian: 1-8 ciklai (3 savaičių trukmės ciklai)
English: Physicians and patients should be aware of the increased risk of infection with panobinostat.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientai turi būti informuoti apie padidėjusią infekcijų pasireiškimo riziką vartojant panobinostato.
English: Patients achieved an ORR (≥PR (partial response)) of 34.5% and 52.7% (≥MR (minimal response)).
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasiektas BAD, dalis buvo (≥DA (dalinis atsakas)) 34,5 % ir 52,7 % (≥MA (minimalus atsakas)).
English: The median time to response was 1.4 months and the median duration of response was 6.0 months.
Lithuanian: Laikotarpio iki pasiekiant atsaką mediana buvo 1,4 mėnesio, o atsako trukmės mediana buvo 6,0 mėnesiai.
English: • uncontrolled shaking of the body
Lithuanian: • nekontroliuojamas kūno drebėjimas;
English: In the event of QT prolongation during treatment:
Lithuanian: Nustačius pailgėjusį QT intervalą gydymo metu:
English: Only 0.3% of the patients were discontinued from the treatment due to neutropenia.
Lithuanian: Tik 0,3 % pacientų gydymas buvo nutrauktas dėl pasireiškusios neutropenijos.
English: Monitoring recommendations
Lithuanian: Būklės stebėjimo rekomendacijos
English: - Do not chew or crush the capsules.
Lithuanian: - Kapsulių negalima kramtyti ar traiškyti.
English: The median number of prior therapies was 1.0.
Lithuanian: Anksčiau skirto gydymo schemų skaičiaus mediana buvo 1,0.
English: • The patient compliance card shall contain instructions on the following key messages: o How to become familiar with the compliance card: this section provides a general overview of the compliance card and its purpose.
Lithuanian: • Informacinėje paciento kortelėje turi būti šių pranešimų instrukcijos: o Kaip susipažinti su informacine kortele: šiame skyriuje pateikiama bendra apžvalga apie informacinę kortelę ir jos paskirtį.
English: Cycles 9-16 (3-week cycles)
Lithuanian: 9-16 ciklai (3 savaičių trukmės ciklai)
English: If a dose reduction is required, the dose of panobinostat should be reduced by decrements of 5 mg (i.e. from 20 mg to 15 mg or from 15 mg to 10 mg).
Lithuanian: Jeigu prireiks mažinti vaistinio preparato dozę, panobinostato dozę reikia mažinti laipsniškai po 5 mg (t. y., nuo 20 mg iki 15 mg arba nuo 15 mg iki 10 mg).
English: QTc prolongation
Lithuanian: QTc intervalo pailgėjimas
English: You must also use this for three months after you have stopped taking Farydak.
Lithuanian: Šias kontraceptines priemones taip pat privalote naudoti dar tris mėnesius po to, kai nustosite vartoti Farydak.
English: • decreased appetite or weight loss
Lithuanian: • sumažėję apetitas ar kūno svoris;
English: Day 10 Day 11 Day 12 Day 13 Day 14 Day 15 Day 16 Day 17 Day 18 Day 19 Day 20 Day 21
Lithuanian: 1 diena 2 diena 3 diena 4 diena 5 diena 6 diena 7 diena 8 diena 9 diena 10 diena 11 diena 12 diena 13 diena 14 diena 15 diena 16 diena 17 diena 18 diena 19 diena 20 diena 21 diena
English: - The medicine can be taken with or without food.
Lithuanian: - Vaisto galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
English: Adverse drug reactions are listed according to system organ classes in MedDRA.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA klasifikacijos organų sistemų klases.
English: Pneumonia fungal, hepatitis B, aspergillosis
Lithuanian: Grybelinė pneumonija, hepatitas B, aspergiliozė
English: The following pack sizes are available: blister packs containing 6, 12 or 24 capsules.
Lithuanian: Tiekiamos toliau nurodytų dydžių pakuotės: lizdinės plokštelės, kuriose yra 6, 12 arba 24 kapsulės.
English: The days of the cycle are numbered on the blister.
Lithuanian: Ciklo dienos surašytos ant lizdinės plokštelės.
English: Neutropenia may require temporary or permanent dose reduction.
Lithuanian: Pasireiškus neutropenijai gali reikėti laikinai ar visam laikui sumažinti vaistinio preparato dozę.
English: • If any QTcF value is above 500 msec, Farydak therapy should be permanently discontinued.
Lithuanian: • jeigu bet kuri nustatyta QTcF intervalo reikšmė yra didesnė kaip 500 ms, gydymą Farydak reikia visam laikui nutraukti.
English: - Do not store above 30°C.
Lithuanian: - Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: Panobinostat is extensively metabolised, and a large fraction of the dose is metabolised before reaching the systemic circulation.
Lithuanian: Panobinostatas ekstensyviai metabolizuojamas, o didelė suvartotos dozės dalis metabolizuojama dar nepasiekus sisteminės kraujotakos.
English: Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) is the main oxidation enzyme, with potential minor involvement of CYP2D6 and 2C19.
Lithuanian: Citochromas P450 3A4 (CYP3A4) yra svarbiausias oksidacijos fermentas, taip pat gali būti nedaug įtraukiami CYP2D6 ir 2C19 izofermentai.
English: The median PFS (95% CI) was 12.0 months (10.3, 12.9) and 8.1 months (7.6, 9.2), respectively.
Lithuanian: IBLP reikšmės mediana (95 % PI) buvo, atitinkamai, 12,0 mėnesių (10,3, 12,9) ir 8,1 mėnesio (7,6, 9,2).
English: An increase in early resorptions was observed in female rats (doses ≥30 mg/kg).
Lithuanian: Žiurkių patelėms pastebėta padaugėjusių ankstyvųjų rezorbcijų atvejų (kai buvo skirtos ≥30 mg/kg kūno svorio dozės).
English: More than 1 dose omitted
Lithuanian: Praleista daugiau kaip 1 dozė
English: o A table describing the treatment regimen for each day of the cycle with space for the patient to note what medication they took.
Lithuanian: o Lentelė, kurioje aprašoma gydymo schema kiekvienai ciklo dienai, kurioje yra vieta pacientui pažymėti suvartotą vaistinį preparatą.
English: The median duration of exposure to study treatment was 4.6 months (range: 0.1-24.1 months).
Lithuanian: Tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimo trukmės mediana buvo 4,6 mėnesio (svyravimo ribos: 0,1-24,1 mėnesių).
English: Efficacy results are summarised in Table 8 and the Kaplan-Meier curves for PFS are provided in Figure 2.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai apibendrinti 8 lentelėje, o IBLP rodiklio Kaplan-Meier kreivė pateikta 2 pav.
English: If you are pregnant, think you might be pregnant or plan to become pregnant, ask your doctor for advice.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: • If QT prolongation is unresolved within 7 days, treatment should be discontinued.
Lithuanian: • jeigu QT intervalo pailgėjimas neišnyksta per 7 dienas, gydymą reikia visam laikui nutraukti;
English: If you have questions about how long to take Farydak, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu turite klausimų apie tai, kiek laiko vartoti Farydak, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: This could potentially lead to slightly decreased exposure to sensitive CYP3A4 substrates.
Lithuanian: Toks poveikis galėtų nedaug mažinti jautrių CYP3A4 substratų ekspoziciją.
English: • with long QT syndrome.
Lithuanian: • kuriems yra ilgo QT intervalo sindromas;
English: Patients over 65 years of age had a higher frequency of selected adverse events and of discontinuation of treatment because of adverse events.
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams dažniau pasireiškė tam tikrų nepageidaujamų reiškinių ir jiems prireikė dažniau nutraukti vaistinio preparato vartojimą dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių.
English: Panobinostat represented 6 to 9% of the drug-related exposure in plasma.
Lithuanian: Panobinostatas sudaro 6-9 % visos su vaistiniu preparatususijusios ekspozicijos plazmoje.
English: Discontinuation of treatment may be considered if neutropenia does not improve despite the dose modifications and/or despite the addition of granulocyte colony stimulating factor therapy according to local medical practice and treatment guidelines, and/or in the event of severe secondary infections.
Lithuanian: Gali tekti apsvarstyti gydymo nutraukimo visam laikui klausimą, jeigu neutropenija nesumažėja, nepaisant dozės koregavimo ir (arba) nepaisant gydymo granuliocitų kolonijas stimuliuojančiuoju faktoriumi paskyrimo pagal vietines medicinos praktikos bei gydymo gaires, ir (arba) pasireiškus sunkioms antrinėms infekcijoms.
English: Replacement intravenous fluids and electrolytes may be used as appropriate.
Lithuanian: Prireikus galima skirti intraveninių skysčių ir elektrolitų tirpalų.
English: Prior to launch of Farydak in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Lithuanian: Registruotojas kiekvienoje valstybėje narėje, prieš pateikiant į rinką Farydak turi suderinti mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant platinimo būdus ir kitus programos aspektus su šalies vaistų kontrolės tarnyba.
English: Packs containing 6, 12 or 24 capsules.
Lithuanian: Pakuotėje yra 6, 12 arba 24 kapsulės.
English: Discontinuation due to adverse events, regardless of causality, was observed in 36.2% of patients.
Lithuanian: Dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių, nepriklausomai nuo priežastinio ryšio, vaistinio preparato vartojimą nutraukė 36,2 % pacientų.
English: Patients should be advised to contact their physician to discuss the use of any laxative product.
Lithuanian: Pacientams reikėtų nurodyti kreiptis į gydytoją ir aptarti bet kokių vidurius laisvinančių preparatų vartojimą.
English: Contraception for women and men
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija
English: Tell a doctor or a pharmacist straight away if you notice any of these side effects:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu pastebėtumėte bet kurį iš toliau išvardytų šalutinių reiškinių:
English: Adverse reactions leading to permanent discontinuation occurred in 30%, 44% and 47% of patients aged <65 years, 65-75 years and ≥75 years, respectively.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, dėl kurių reikėjo visam laikui nutraukti vaistinio preparato vartojimą, pasireiškė, atitinkamai, 30 %, 44 % ir 47 % pacientų, kurių amžius buvo <65 metų, 65-75 metai ir ≥75 metų.
English: All 55 patients were previously treated with bortezomib and at least one IMiD (lenalidomide: 98.2%, thalidomide: 69.1%).
Lithuanian: Visiems 55 pacientams anksčiau buvo skirtas gydymas bortezomibu ir bent vienu IMiD (lenalidomidu: 98,2 %, talidomidu: 69,1 %).
English: Platelet counts should be monitored at least twice a week until ≥50 x 109/l.
Lithuanian: Trombocitų skaičių reikia tirti bent du kartus per savaitę, kol jis tampa ≥50 x 109/l.
English: • being unable to control the flow of urine because of loss of or weak bladder control
Lithuanian: • negebėjimas kontroliuoti šlapinimosi dėl susilpnėjusios ar išnykusios šlapimo pūslės kontrolės;
English: Therefore, physicians and patients should be aware of the increased risk of thrombocytopenia and the potential for haemorrhage, especially in patients with coagulation disorders or in those who are receiving chronic anti-coagulation therapy.
Lithuanian: Todėl gydytojai ir pacientai turi būti informuoti apie padidėjusią trombocitopenijos pasireiškimo riziką ir galimus kraujavimo atvejus, ypatingai tiems pacientams, kuriems sutrikęs kraujo krešėjimas, ir tiems, kurie ilgą laiką vartoja antikoaguliantų.
English: If it is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while using it, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Lithuanian: Jeigu vaistinio preparatovartojama nėštumo metu arba jeigu gydymosi metu pacientė pastoja, ją būtina informuoti apie galimą riziką vaisiui.
English: Fatigue and asthenia were reported in 41.2% and 22.0% of patients, respectively.
Lithuanian: Nuovargis ir astenija pasireiškė, atitinkamai, 41,2 % ir 22,0 % pacientų.
English: Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išdėstytos pagal pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias.
English: Your doctor may need to change your dose, temporarily stop or completely stop your treatment with Farydak in case you experience side effects.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti Jūsų vartojamo vaisto dozę arba laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą Farydak, jeigu Jums pasireikštų šalutinių reiškinių.
English: In addition, it is currently unknown whether panobinostat may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should additionally use a barrier method of contraception.
Lithuanian: Be to, šiuo metu nėra žinoma, ar vartojant panobinostato gali sumažėti hormoninių kontraceptikų veiksmingumas, todėl hormoninių kontraceptikų vartojančios moterys papildomai turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.
English: Keep taking Farydak for as long as your doctor tells you.
Lithuanian: Farydak vartokite tiek laiko, kiek gydytojas nurodė tai daryti.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies within all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis dauginės mielomos atveju (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: Treatment with Farydak should be initiated by a physician experienced in the use of anti-cancer therapies.
Lithuanian: Gydymą Farydak turi paskirti gydytojas, turintis gydymo nuo vėžio patirties.
English: Therefore an ECG should be recorded prior to the start of therapy and repeated periodically before each treatment cycle.
Lithuanian: Todėl prieš pradedant gydymą ir vėliau periodiškai prieš kiekvieną gydymo ciklą reikia užregistruoti EKG.
English: Figure 1 Median platelet counts over time (Study D2308, Safety set, cycles 1-8)
Lithuanian: Trombocitų skaičiaus medianos priklausomybės nuo laiko kreivė (D2308 tyrimas, saugumo duomenys, 1-8-asis ciklai)
English: SGOT = serum glutamic oxaloacetic transaminase; AST = aspartate aminotransferase
Lithuanian: SGOT - serumo glutamo oksaloacetato transaminazė; AST - aspartato aminotransferazė;
English: The incidence of deaths not related to study indication was 8.8% in patients ≥65 years of age compared to 5.4% in patients <65 years of age.
Lithuanian: Su tiriamąja indikacija nesusijusių mirčių dažnis ≥65 metų pacientų tarpe buvo 8,8 %, palyginus su 5,4 % dažniu jaunesniems kaip 65 metų pacientams.
English: Patients should be instructed to avoid star fruit, grapefruit, grapefruit juice, pomegranates and pomegranate juice, as these are known to inhibit cytochrome P450 3A enzymes and may increase the bioavailability of panobinostat.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad jie vengtų vartoti karambolos vaisių, greipfrutų, greipfrutų sulčių, granatų ir granatų sulčių, kadangi žinoma, jog šie vaisiai slopina citochromo P450 3A fermentus ir gali didinti biologinį panobinostato prieinamumą.
English: Treatment discontinuation due to infections was reported in 5% of patients.
Lithuanian: Dėl pasireiškusių infekcijų gydymą nutraukė 5 % pacientų.
English: Strong CYP3A inhibitors should not be started in patients who have already received a reduced dose of panobinostat due to adverse events.
Lithuanian: Stiprių CYP3A4 inhibitorių nereikėtų pradėti skirti pacientams, kurie jau vartoja mažesnę panobinostato dozę dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių.
English: • Patient information pack
Lithuanian: • Paciento informavimo rinkinys
English: The recommended dose of bortezomib is 1.3 mg/m2 given as an injection.
Lithuanian: Rekomenduojama bortezomibo dozė yra 1,3 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, ji skiriama injekcijos būdu.
English: - Do not throw away any medicines via wastewater.
Lithuanian: - Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją.
English: If you have to vomit after you swallow the Farydak capsules, do not take any more capsules until your next scheduled dose.
Lithuanian: Jeigu nurijus Farydak kapsulių pasireiškia vėmimas, daugiau kapsulių nevartokite iki kitos suplanuotos dozės vartojimo.
English: Farydak is used to treat adult patients with a rare type of blood cancer called multiple myeloma.
Lithuanian: Farydak vartojamas gydyti suaugusiems pacientams, kurie serga reto tipo kraujo vėžiu, vadinamu daugine mieloma.
English: Carcinogenicity studies have not been performed with panobinostat.
Lithuanian: Kancerogeninio panobinostato poveikio tyrimų neatlikta.
English: You should not eat star fruit, pomegranate or grapefruit or drink pomegranate or grapefruit juice during your treatment with Farydak, as they may increase the amount of the medicine that passes into your blood.
Lithuanian: Gydymosi Farydak metu neturėtumėte vartoti karambolos vaisių, granatų ar greipfrutų bei gerti granatų ar greipfrutų sulčių, kadangi šie maisto produktai gali didinti į Jūsų kraują patenkančio vaisto kiekį.
English: Adverse drug reactions from the phase III study (Panorama 1) are shown in Table 7.
Lithuanian: III fazės tyrimo (Panorama 1) metu pasireiškusios nepageidaujamos vaistinio preparatosukeltos reakcijos nurodytos 7 lentelėje.
English: * Based on NCI-CTEP classification
Lithuanian: VNR - viršutinė normos reikšmė; * Remiantis NCI-CTEP klasifikacija
English: QTcF >500 msec was not reported in any patient.
Lithuanian: QTcF intervalo >500 ms atvejų nenustatyta nė vienam pacientui.
English: Patients were heavily pre-treated and had received multiple prior regimens (median: 4; range: 2-11).
Lithuanian: Pacientai anksčiau buvo intensyviai gydyti ir jiems buvo skirta daug gydymo schemų (jų skaičiaus mediana buvo 4; svyravo nuo 2 iki 11 schemų).
English: Bortezomib
Lithuanian: Bortezomibas
English: Anticipated pharmacodynamic interactions
Lithuanian: Numatoma farmakodinaminė sąveika
English: This is a long-term treatment with 16 cycles (48 weeks).
Lithuanian: Vaistas skirtas ilgalaikiam gydymui 16 ciklų (48 savaitėms).
English: Fatalities involving either pneumonia or sepsis were reported.
Lithuanian: Nustatyta mirčių dėl pneumonijos ar sepsio atvejų.