FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients développant des anticorps contre l'exénatide ont tendance à présenter plus de réactions au site d'injection (par exemple : rougeur de la peau et démangeaisons) que ceux ne présentant pas d'anticorps anti-exénatide, mais ont par ailleurs des fréquences et des types d'effets indésirables similaires.
Romanian: Pacienţii care dezvoltă anticorpifaţă de exenatidă sunt mai predispuşila reacţii la locul injectării (de exemplu eritem cutanat şi prurit), dar, altfel, frecvenţele şi tipurile de evenimente adverse în comparaţie cu cei fără anticorpi faţă de exenatidă au fost similare.
French: Si vous oubliez une dose de ce médicament, ne prenez pas cette dose et prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle.
Romanian: Dacă aţi omis o doză din acest medicament, săriţi doza respectivă şi utilizaţi doza următoare la ora următoare prescrisă.
French: Le liquide doit être limpide, incolore et sans particule.
Romanian: Lichidul trebuie să aibă un aspect clar, incolor şi fără particule.
French: Somnolence Affections gastrointestinales Obstruction intestinale Nausées
Romanian: Somnolenţă Tulburări gastrointestinale Obstrucţie intestinală Greaţă
French: ETAPE 6 Retirez et Éliminez l'Aiguille
Romanian: PASUL 6 Scoateţi şi aruncaţi acul
French: Le nonrespect de ces instructions peut entraîner une dose incorrecte, endommager le stylo ou entrainer une infection.
Romanian: Nerespectarea integrală a instrucţiunilor poate să ducă la administrarea unei doze incorecte, la stricarea stiloului injector (pen-ului) sau la o infecţie.
French: Quand l'exénatide à libération immédiate est utilisé en association à l'insuline basale, la posologie de l'insuline basale doit être évaluée.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată este utilizat în asociere cu insulina bazala, doza de insulină bazală trebuie să fie reevaluată.
French: Cela permet d'éviter l'écoulement du produit, la formation de bulles d'air, l'obstruction des aiguilles et de diminuer le risque d'infection.
Romanian: Aceasta previne scurgerea Byetta, împiedică pătrunderea bulelor de aer, reduce înfundarea acului şi reduce la minimum riscul de infecţie.
French: L'expérience chez les patients de plus de 65 ans et chez les patients présentant une insuffisance rénale est limitée.
Romanian: Experienţa la pacienţii >65 ani şi la cei cu deficit al funcţiei renale este limitată.
French: Dans les groupes de patients sous exénatide à libération immédiate, 12 % étaient traités par thiazolidinedione et l'exénatide à libération immédiate et 82 % étaient traités par thiazolidinedione, metformine et l'exénatide à libération immédiate.
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată, 12% erau trataţi cu o tiazolidindionă şi exenatidă cu eliberare imediată, iar 82% erau trataţi cu o tiazolidindionă, cu metformin şi exenatidă cu eliberare imediată.
French: La dose d'exénatide peut ensuite être augmentée à 10 µg deux fois par jour afin d'obtenir un meilleur contrôle glycémique.
Romanian: Ulterior, doza de exenatidă poate fi crescută la 10 μg BID pentru a îmbunătăţi şi mai mult controlul glicemic.
French: Pour les instructions sur l'utilisation du stylo, se référer à la rubrique 6.6 et au manuel d'utilisation fourni avec la notice.
Romanian: Pentru instrucţiuni de utilizare a pen-ului, vezi pct.6.6 şi manualul cu instrucţiuni împreună cu prospectul.
French: Chaque stylo contient 60 doses pour administrer 2 injections par jour pendant 30 jours.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) are 60 doze, care asigură 30 zile de injecţii de două ori pe zi.
French: N'utilisez jamais Byetta :
Romanian: Nu luaţi Byetta:
French: L'exénatide ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un diabète de type 1 ou une acidocétose diabétique.
Romanian: Exenatida nu trebuie utilizată la pacienţii cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice.
French: Deux études contrôlées versus placebo ont été conduites : une de 16 et une de 26 semaines, avec 121 et 111 patients sous exénatide à libération immédiate et 112 et 54 patients sous placebo respectivement.
Romanian: S-au efectuat două studii controlate placebo: un studiu cu durata de 16 săptămâni şi unul cu durata de 26 săptămâni, care au cuprins 121 şi respectiv 111 pacienţi la care s-a administrat exenatidă cu eliberare imediată şi 112 şi respectiv 54 de pacienţi la care placebo a fost adăugat la tratamentul preexistent cu o tiazolidindionă, cu sau fără metformină.
French: Qu'est-ce que Byetta et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată Byetta şi conţinutul ambalajului
French: Le capuchon externe de l'aiguille sera utilisé lorsque vous retirerez l'aiguille du stylo après l'injection.
Romanian: Capacul exterior al acului va fi utilizat atunci când, după injectare, îndepărtaţi acul de pe stiloul injector (pen).
French: Il n'y a pas eu de différences cliniquement pertinentes dans l'incidence ou la gravité des hypoglycémies avec exénatide comparé au placebo, en association avec une thiazolidinedione, avec ou sans metformine.
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative clinic în ceea ce priveşte incidenţa sau severitatea hipoglicemiei în cazul exenatidei în comparaţie cu placebo, în asociere cu o tiazolidindionă, cu sau fără metformin.
French: L'évolution des pancréatites a été favorable sous traitement symptomatique à l'exception de très rares cas de pancréatite nécrosante ou hémorragique et/ou de décès rapportés.
Romanian: Sub tratament de susţinere s-a observat remisia pancreatitei, însă au fost raportate cazuri foarte rare de pancreatită necrozantă sau hemoragică şi/sau deces.
French: Ce symbole signifie que la bague de dosage est poussée et que le stylo est prêt à être réinitialisé.
Romanian: Simbolul înseamnă că butonul de dozaj este apăsat şi stiloul injector este gata de resetare.
French: Après administration sous-cutanée d'exénatide chez des patients présentant un diabète de type 2, le pic de concentration plasmatique moyen est atteint en 2 heures.
Romanian: După administrarea subcutanată la pacienţii cu diabet tip 2, exenatida atinge valorile mediane ale concentraţiilor plasmatice maxime în 2 ore.
French: Des expositions similaires ont été obtenues avec des administrations sous-cutanées d'exénatide dans l'abdomen, la cuisse ou le bras.
Romanian: Expunerile sunt similare după administrarea subcutanată a exenatidei în abdomen, coapsă sau braţ.
French: - Si vous ne pouvez pas tourner la bague de dosage, l'aiguille est peut-être bouchée.
Romanian: - Dacă nu puteţi roti butonul de dozaj, acul poate fi înfundat.
French: La plupart des épisodes d'hypoglycémie étaient d'intensité légère à modérée, et ont été réversibles après administration orale de sucre.
Romanian: Cele mai multe episoade hipoglicemice au fost de intensitate uşoară până la moderată şi s-au rezolvat prin administrarea orală de carbohidraţi.
French: • Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le.
Romanian: • Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
French: • une chute de cheveux
Romanian: • pierderea părului
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché AstraZeneca AB
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: AstraZeneca AB
French: Chez les patients ayant un risque accru d'hypoglycémie, une diminution de la posologie d'insuline basale doit être envisagée (voir rubrique 4.8).
Romanian: La pacienţii cu risc crescut de hipoglicemie trebuie luată în considerare reducerea dozei de insulină bazală (vezi pct. 4.8).
French: Une amélioration de la fonction des cellules bêta a été observée dans les essais cliniques réalisés avec l'exénatide à libération immédiate, évaluée grâce au modèle d'homéostasie de la fonction des cellules bêta (HOMA-B) et par le rapport proinsuline/insuline.
Romanian: Studiile clinice ale exenatidei cu eliberare imediată au indicat funcţionare îmbunătăţită a celulelor beta, folosind măsuri cum ar fi modelul homeostatic al evaluării funcţiei celulelor beta (HOMA-B) şi raportul proinsulină/insulină.
French: L'agence européenne du médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études avec l'exénatide à libération immédiate dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations sur l'utilisation en pédiatrie).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată la toate subgrupelede copii şi adolescenţi cu diabet zaharat tip II (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
French: • des ballonnements
Romanian: • balonare
French: Après administration d'exénatide à des rates pendant 2 ans, une augmentation de l'incidence des adénomes bénins des cellules thyroïdiennes C a été observée à la dose la plus élevée de 250 µg/kg/jour, dose ayant entrainé une exposition plasmatique à l'exénatide, 130 fois supérieure à celle obtenue en clinique humaine.
Romanian: La femelele de şobolan cărora li s-a administrat exenatidă timp de 2 ani, s-a observat incidenţă crescută a adenoamelor tiroidiene benigne cu celule C la doza cea mai mare, 250 µg/kg şi zi, doză care a produs expunere plasmatică la exenatidă de 130 de ori mai mare decât expunerea clinică la om.
French: La plupart des épisodes de nausées étaient d'intensité légère à modérée et étaient doses-dépendants.
Romanian: Cele mai multe episoade de greaţă au fost uşoare până la moderate şi au fost dependente de doză.
French: Il y a eu des notifications spontanées de pancréatites aiguës avec l'exénatide.
Romanian: Au existat raportări spontane de pancreatită acută la administrarea de exenatidă.
French: Le pourcentage de patients atteignant une HbA1c <7% et une HbA1c ≤6,5% était de 56 % et 42 % avec l'exénatide à libération immédiate et de 29 % et 13 % avec le placebo.
Romanian: Proporţia de pacienţi care au obţinut HbA1c <7%, şi HbA1c ≤ 6,5% a fost de 56% şi respectiv 42% cu exenatidă cu eliberare imediată şi de 29% şi respectiv 13% cu placebo.
French: Une perte de poids de cette importance pourrait avoir des conséquences délétères.
Romanian: Scăderea ponderală în acest ritm poate avea efecte nocive.
French: Votre médecin vous a prescrit Byetta en plus de ces autres traitements afin d'améliorer votre glycémie.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Byetta ca medicament suplimentar care să ajute la controlul glicemiei.
French: L'exénatide inhibe la sécrétion de glucagon, connue pour être anormalement élevée dans le diabète de type 2.
Romanian: Exenatida suprimă secreţia de glucagon, despre care se ştie că este inadecvat crescută în diabetul tip 2.
French: L'effet de l'exénatide à libération immédiate sur le ralentissement de la vidange gastrique pourrait diminuer l'amplitude et le taux d'absorption des médicaments administrés par voie orale.
Romanian: Efectul exenatidei cu eliberare imediată de încetinire a golirii stomacului poate să reducă gradul şi viteza de absorbţie a medicamentelor administrate oral.
French: • Suivez ces étapes afin de réinitialiser votre stylo pour votre prochaine injection :
Romanian: • Efectuaţi paşii următori pentru resetarea stiloului injector (pen-ului) pentru următoarea injectare:
French: En association avec les dérivés de la D-phénylalanine (les méglitinides), les inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4, ou les autres agonistes des récepteurs au GLP-1, l'utilisation de l'exénatide à libération immédiate n'ayant pas été étudiée, son utilisation n'est pas recommandée.
Romanian: Utilizarea concomitentă de exenatidă cu eliberare imediată cu derivaţi de D-fenilalanină (meglitinide), inhibitori ai alfa-glucozidazei, inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4 sau alţi agonişti ai receptorilor GLP1 nu a fost studiată şi nu poate fi recomandată.
French: Deux dosages de Byetta sont disponibles : Byetta 5 microgrammes et Byetta 10 microgrammes.
Romanian: Sunt disponibile două concentraţii ale Byetta: Byetta 5 micrograme (µg) şi Byetta 10 micrograme (µg).
French: Une hypoglycémie était rapportée chez 11 % et 7 % des patients traités respectivement par exénatide et placebo.
Romanian: Hipoglicemia a fost raportată la 11%, respectiv 7% dintre pacienţii la care s-a administrat exenatidă, respectiv placebo.
French: Si une pancréatite est suspectée, l'exénatide doit être arrêté ; si la pancréatite aiguë est confirmée, l'exénatide ne doit pas être réadministré.
Romanian: În cazul în care se suspectează pancreatita, tratamentul cu exenatidă trebuie întrerupt; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu exenatidă nu trebuie reluat .Trebuie acordată atenţie sporită pacienţilor cu antecedente de pancreatită.
French: Lorsque la glycémie diminue, la sécrétion d'insuline diminue.
Romanian: Pe măsură ce concentraţiile sanguine ale glucozei scad, secreţia de insulină se reduce.
French: (Pour plus d'information, consultez « Conservation de votre stylo Byetta » dans la rubrique 1 de ce manuel d'utilisation)
Romanian: (Vezi Păstrarea stiloului injector (pen-ului) Byetta în secţiunea 1 a acestui manual de utilizare pentru mai multe informaţii).
French: Les différences entre le traitement par l'exénatide à libération immédiate et les traitements comparateurs étaient de -4,1 kg dans l'étude de 26 semaines et5,4 kg dans l'étude de 52 semaines.
Romanian: Diferenţele terapeutice (exenatidă cu eliberarea imediată minus comparator) au fost -4,1 kg în studiul de 26 săptămâni şi -5,4 kg în studiul de 52 săptămâni.
French: Ces médicaments peuvent être : les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les antagonistes de l'angiotensine II, les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et les diurétiques.
Romanian: Medicamentele utilizate concomitent au inclus inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, antagoniştii angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene şi diuretice.
French: L'utilisation de l'exénatide à libération immédiate est recommandée chez les patients présentant un diabète de type 2 et déjà traités par metformine, un sulfamide hypoglycémiant, la pioglitazone et/ou une insuline basale.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată este recomandat la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 trataţi deja cu metformin, o sulfoniluree, pioglitazonă şi/sau insulină bazală.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée après EXP sur l'étiquette et la boîte.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP.
French: • Difficultés à avaler
Romanian: • Dificultăţi la înghiţire
French: Ne prenez pas de dose double ou n'augmentez pas la dose de votre prochaine injection pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Romanian: Nu utilizaţi o doză în plus şi nu creşteţi mărimea dozei următoare pentru a „compensa" doza omisă.
French: A conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
French: Aucune donnée n'existe sur l'excrétion d'exénatide dans le lait humain.
Romanian: Alăptarea Nu se ştie dacă exenatida se excretă în laptele uman.
French: En réponse à une hypoglycémie, l'exénatide n'inhibe cependant pas la réponse normale du glucagon et celle d'autres hormones.
Romanian: Cu toate acestea, exenatida nu alterează răspunsul glucagonic normal şi alte răspunsuri hormonale la hipoglicemie.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Byetta
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Byetta
French: Chaque cartouche est assemblée dans un stylo injecteur jetable (stylo).
Romanian: Fiecare cartuş este asamblat într-un stilou injector (pen) nereutilizabil.
French: • Retirez le capuchon bleu du stylo.
Romanian: • Scoateţi capacul albastru al stiloului injector (pen-ului).
French: • une augmentation de la transpiration
Romanian: • transpiraţie crescută
French: Les effets indésirables les plus fréquents étaient principalement gastro-intestinaux (nausées, vomissements et diarrhée).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse au fost în principal legate de funcţia gastro-intestinală (greaţă, vărsături şi diaree).
French: Est-ce que je dois effectuer la « Préparation d'un Nouveau Stylo » avant chaque injection ?
Romanian: Trebuie să fac o pregătire a stiloului injector (pen-ului) nou înaintea fiecărei doze?
French: Byetta 5 µg : Chaque dose contient 44 µg de métacrésol.
Romanian: Byetta 5 μg: Fiecare doză conţine metacrezol 44 µg.
French: Remarque : Cela doit être effectué après chaque injection.
Romanian: Acest lucru trebuie făcut după fiecare injectare.
French: Des études cliniques contrôlées versus placebo d'une durée de 30 semaines ont montré que l'utilisation concomitante de l'exénatide à libération immédiate et des inhibiteurs de la HMG-CoA réductase n'était pas associée à des modifications significatives des paramètres lipidiques (voir rubrique 5.1).
Romanian: În studiile clinice placebo-controlate cu durata de 30 zile, utilizarea concomitentă a exenatidei cu eliberare imediată şi a inhibitorilor HMG CoA reductazei nu s-a asociat cu modificări marcate ale profilelor lipidice (vezi pct. 5.1).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 50 à 80 ml/min) aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului.
French: Le médicament contenu dans Byetta aide votre organisme à augmenter la production d'insuline lorsque votre glycémie est élevée.
Romanian: Byetta ajută organismul să crească producţia de insulină atunci când zahărul din sânge este crescut.
French: PRÉPARATION D'UN NOUVEAU STYLO - NE RÉALISER CETTE ÉTAPE QU'UNE SEULE FOIS
Romanian: PREGĂTIREA STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI) NOU - ACEASTA SE FACE O SINGURĂ DATĂ
French: • une nervosité
Romanian: • senzaţie de nervozitate
French: • une constipation
Romanian: • constipaţie
French: Cartouche en verre de type I avec un piston en caoutchouc (bromobutyle), un joint en caoutchouc, et sertie par une capsule en aluminium.
Romanian: Cartuş de sticlă tip I cu piston din cauciuc (bromobutilic), disc din cauciuc şi capsă din aluminiu.
French: • Ne pas utiliser Byetta après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'étui du stylo après ‘EXP'.
Romanian: • Nu utilizaţi Byetta după data de expirare care este înscrisă pe etichetă şi pe cutie după „EXP".
French: ETAPE 4 Injectez la Dose
Romanian: PASUL 4 Injectarea dozei
French: Si vous oubliez d'utiliser Byetta
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Byetta
French: • Au cours des 30 jours d'utilisation, votre stylo Byetta doit être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C.
Romanian: • În timpul utilizării, stiloul injector Byetta trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C.
French: Une augmentation de poids de 0,2 kg a été observée pour les patients traités par insuline lispro protamine en suspension et une augmentation de poids de 0,6 kg a été observée pour les patients traités par insuline glargine, pour une valeur initiale de 102 kg et 103 kg, respectivement.
Romanian: La pacienţii trataţi cu suspensie de protamină a insulinei lispro a fost observată o creşterea în greutate de 0,2 kg şi la cei trataţi cu insulină glargin de 0,6 kg de la o valoare initiala de 102 kg şi respectiv 103 kg.
French: • NE TRANSFÉREZ PAS LE PRODUIT CONTENU DANS LE STYLO BYETTA DANS UNE SERINGUE.
Romanian: • NU TRANSFERAŢI MEDICAMENTUL DIN STILOUL INJECTOR (PEN-UL) BYETTA ÎNTR-O SERINGĂ.
French: • L'utilisation de ce stylo par des personnes aveugles ou malvoyantes n'est pas recommandée sans l'aide d'une tierce personne formée à l'utilisation du stylo.
Romanian: • Acest stilou injector (pen) nu este recomandat pentru utilizarea de către persoane nevăzătoare sau cu afectarea vederii.
French: L'expérience clinique chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée est très limitée (voir rubrique 4.2).
Romanian: Experienţa clinică la pacienţii cu insuficienţă renală moderată este foarte limitată vezi pct.4.2.
French: Les autres effets indésirables observés et leurs incidences étaient similaires à ceux constatés dans les études à 30 semaines contrôlées avec un sulfamide hypoglycémiant, la metformine ou les deux.
Romanian: Incidenţa şi tipul celorlate reacţii adverse observate au fost similare celor observate în cadrul studiilor clinice controlate, cu durata de 30 de săptămâni efectuate cu sulfoniluree, metformină sau ambele.
French: Réactions au site d'injection
Romanian: Reacţii la locul injectării
French: Dans les études contrôlées versus insuline au cours desquelles étaient associées de la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, l'incidence de ces événements était similaire chez les patients traités par l'insuline et chez les patients traités par l'exénatide à libération immédiate.
Romanian: În studiile controlate cu insulină, comparator, în care metformin şi o sulfoniluree au fost medicamente administrate concomitente, incidenţa acestor reacţii adverse a fost similară la pacienţii trataţi cu insulină şi la cei trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată.
French: Après administration sous-cutanée d'une dose unique d'exénatide, le volume de distribution apparent moyen de l'exénatide est de 28 l.
Romanian: Volumul mediu aparent de distribuţie al exenatidei după administrarea subcutanată a unei doze unice de exenatidă este 28 l.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Byetta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Byetta
French: Fabricant
Romanian: Fabricantul:
French: Une tendance à la diminution des triglycérides a été observée avec la perte de poids.
Romanian: În cazurile cu scădere în greutate, s-a observat o tendinţă de scădere a trigliceridelor.
French: Des doses élevées d'exénatide en milieu de gestation ont entrainé des effets sur le squelette chez les souris ainsi qu'une diminution de la croissance fœtale chez les souris et les lapins.
Romanian: Dozele mari de exenatidă administrate în cursul perioadei de mijloc a gestaţiei au produs efecte scheletice şi reducerea creşterii fetale la şoarece şi au redus creşterea fetală la iepuri.
French: L'insuline basale a été titrée dans les deux bras de traitement afin d'obtenir une valeur cible de glycémie à jeun (voir rubrique 5.1).
Romanian: În ambele braţe de tratament dozele au fost stabilite treptat pentru a atinge concentraţii plasmatice ţintă ale glucozei à jeun (vezi pct. 5.1).
French: Son utilisation est souvent associée à des effets indésirables gastro-intestinaux à type de nausées, de vomissements et de diarrhées.
Romanian: Utilizarea sa se asociază frecvent cu reacţii adverse gastro-intestinale, incluzând greaţă, vărsături şi diaree.
French: ETAPE 7 Conservez votre Stylo pour la Prochaine Dose
Romanian: PASUL 7 Păstrarea stiloului injector (pen-ului) pentru administrarea următoarei doze
French: L'administration d'une association de contraceptifs oraux (30 µg d'éthinyl estradiol et 150 µg de lévonorgestrel) une heure avant l'exénatide à libération immédiate (10 µg deux fois par jour) ne modifie pas l'ASC, la Cmax et la Cmin de l'éthinyl estradiol et du lévonorgestrel.
Romanian: Administrarea de contraceptive orale combinate (30 μg etinil estradiol şi 150 μg levonorgestrel) cu o oră înainte de exenatidă cu eliberare imediată (10 μg BID) nu a modificat ASC, Cmax sau Cmin ale etinil estradiolului sau ale levonorgestrelului.
French: N'utilisez pas votre stylo si ce n'est pas le cas.
Romanian: Dacă nu are acest aspect, nu îl utilizaţi.
French: Dans une étude de 30 semaines, lorsque l'exénatide à libération immédiate ou un placebo étaient ajoutés à un traitement préexistant par insuline basale (insuline glargine), la dose d'insuline basale avait été diminuée de 20% chez les patients ayant une HbA1c ≤ 8,0 %, selon le protocole de l'étude, afin de minimiser le risque d'hypoglycémie.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 30 săptămâni, atunci când exenatidă cu eliberare imediată sau placebo a fost adăugat la tratamentul preexistent cu insulină bazală (insulină glargin), doza de insulină bazală a fost scăzută cu 20% la pacienţii cu o HbA1c ≤ 8,0%, pe protocol de proiectare, cu scopul de a reduce la minimum riscul de hipoglicemie.
French: - Chaque millilitre (ml) de solution injectable contient 0,25 milligrammes (mg) d'exénatide.
Romanian: - Fiecare mililitru (ml) de soluţie injectabilă conţine 0,25 miligrame (mg) de exenatidă.