FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Kengrexal se administra a pacientes que no han tomado antes del procedimiento otros anticoagulantes denominados inhibidores del P2Y12 (clopidogrel, ticagrelor o prasugrel) por vía oral, y para los cuales el tratamiento con estos fármacos no es posible o deseable.
Slovak: Kengrexal sa podáva pacientom, ktorí pred zákrokom neboli liečení inými perorálnymi liekmi na riedenie krvi, ktoré sa nazývajú inhibítory P2Y12 (klopidogrelom, tikagrelorom alebo prasugrelom) a v prípade ktorých liečba týmito liekmi nie je možná alebo žiaduca.
Spanish: Respecto al perfil de seguridad de Kengrexal, el CHMP señaló que la incidencia de hemorragias fue mayor con Kengrexal que con clopidogrel, pero esto era de esperar dada la mayor eficacia del medicamento, y quedaba compensado por el hecho de que la actividad de Kengrexal disminuye rápidamente una vez que se detiene la perfusión.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnostný profil lieku Kengrexal, výbor CHMP poznamenal, že výskyt krvácania je vyšší pri podávaní lieku Kengrexal ako pri podávaní klopidogrelu, to sa však očakáva vzhľadom na väčšiu účinnosť lieku a je kompenzované tým, že účinok lieku Kengrexal odznieva rýchlo po zastavení infúzie.
Spanish: El medicamento ha demostrado ser beneficioso para reducir los problemas causados por los coágulos sanguíneos en pacientes sometidos a ACTP que no han recibido tratamiento previo con inhibidores del P2Y12.
Slovak: Preukázalo sa, že liek je prínosom pri zmiernení problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u pacientov podstupujúcich zákrok PCI, ktorí v minulosti neboli liečení inhibítormi P2Y12.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Kengrexal se administra de una forma lo más segura posible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Kengrexal bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Spanish: El hecho de que el medicamento se administre por vía intravenosa se considera útil en pacientes que no pueden tragar y, por tanto, no pueden recibir tratamientos orales.
Slovak: Skutočnosť, že liek sa podáva do žily, sa považuje za prospešnú u pacientov, ktorí nemôžu prehĺtať a nemôžu užívať lieky ústami.
Spanish: Se utiliza junto con la aspirina en adultos con arteriopatía coronaria (enfermedad cardíaca causada por la obstrucción de los vasos sanguíneos que suministran sangre al corazón) sometidos a una angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP: un procedimiento quirúrgico utilizado para desobstruir los vasos sanguíneos que suministran sangre al corazón).
Slovak: Liek sa používa spolu s aspirínom u dospelých s ischemickou chorobou srdca (ochorením srdca zapríčineným obštrukciou krvných ciev zásobujúcich srdce), ktorí podstupujú perkutánny koronárny zákrok (PCI - chirurgický zákrok, ktorý sa používa na odblokovanie zúžených krvných ciev zásobujúcich srdce).
Spanish: El cangrelor impide la adhesión entre las plaquetas al bloquear la unión de una sustancia denominada ADP a su superficie.
Slovak: Kangrelor zastavuje zhlukovanie krvných doštičiek tak, že zablokuje naviazanie látky nazývanej ADP na ich povrch.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kengrexal en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy lieku Kengrexal boli preukázané v štúdiách?
Spanish: ¿Qué es Kengrexal y para qué se utiliza?
Slovak: Kengrexal a na čo sa používa?
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y debe administrarse en un entorno hospitalario.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek sa má podávať v nemocnici.
Spanish: Esto significa que ayuda a impedir que las células sanguíneas denominadas plaquetas se adhieran unas a otras y formen coágulos y, por tanto, ayuda a prevenir un nuevo infarto de miocardio.
Slovak: To znamená, že pomáha zabrániť zhlukovaniu krvných buniek, ktoré sa nazývajú krvné doštičky, a vytváraniu krvných zrazenín, čo pomáha zabrániť ďalšiemu srdcovému infarktu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kengrexal el 23 de marzo de 2015.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kengrexal na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Kengrexal (observados en hasta 1 paciente de cada 10) son hemorragias leves o moderadas y disnea (dificultad para respirar).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Kengrexal (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú mierne a stredne závažné krvácanie a dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní).
Spanish: Kengrexal es un medicamento anticoagulante que se utiliza para reducir la aparición de problemas causados por los coágulos sanguíneos, como el infarto de miocardio.
Slovak: Kengrexal je liek na riedenie krvi, ktorý sa používa na zníženie výskytu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami, ako je srdcový infarkt.
Spanish: Kengrexal no debe utilizarse en pacientes que estén sufriendo una hemorragia o que tengan un mayor riesgo de sangrados por algún tipo de trastorno hemorrágico, cirugía mayor o traumatismo recientes o aumento de la presión arterial no controlado.
Slovak: Kengrexal nesmú užívať pacienti s aktívnym krvácaním, alebo ktorí majú zvýšené riziko krvácania v dôsledku poruchy krvácania, ktorí nedávno podstúpili rozsiahlu operáciu alebo mali úraz, alebo pacienti s nekontrolovaným vysokým krvným tlakom.
Spanish: Esto impide que las plaquetas se vuelvan «pegajosas» y reduce el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo.
Slovak: tým sa zabraňuje priľnavosti krvných doštičiek a znižuje riziko vytvárania krvných zrazenín.
Spanish: Kengrexal se comparó con clopidogrel tomado por vía oral en un estudio principal en el que participaron 11 000 pacientes adultos con arteriopatía coronaria sometidos a una ACTP.
Slovak: Liek Kengrexal sa porovnával s klopidogrelom užívaným ústami v jednej hlavnej štúdii, ktorej sa zúčastnilo viac ako 11 000 dospelých s ischemickou chorobou srdca, ktorí podstupovali zákrok PCI.
Spanish: Los efectos adversos más graves con Kengrexal fueron hemorragia intensa y potencialmente mortal y reacciones de hipersensibilidad (alergias).
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky lieku Kengrexal zahŕňajú závažné a život ohrozujúce krvácanie a reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie).
Spanish: Después de la perfusión, se cambiará a los pacientes a un tratamiento por vía oral con clopidogrel, ticagrelor o prasugrel.
Slovak: Na konci infúzie majú pacienti prejsť na udržiavaciu perorálnu liečbu klopidogrelom, tikagrelorom alebo prasugrelom.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Kengrexal, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kengrexal, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Kengrexal debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de las enfermedades coronarias o en los procedimientos de ACTP.
Slovak: Kengrexal má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ischemickej choroby srdca alebo so zákrokom PCI.
Spanish: Kengrexal se evaluó también en un estudio en el que se administró antes de la cirugía a pacientes tratados previamente con anticoagulantes orales.
Slovak: Liek Kengrexal sa skúmal tiež v jednej štúdii, v ktorej sa podával pred operáciou pacientom, ktorí boli predtým liečení liekmi na riedenie krvi užívanými ústami.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kengrexal?
Slovak: Prečo bol liek Kengrexal povolený?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kengrexal?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kengrexal?
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes que hayan sufrido un accidente cerebrovascular o un accidente isquémico transitorio.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti, ktorí mali mŕtvicu alebo minimŕtvicu (tranzitórny ischemický atak alebo TIA).
Spanish: Kengrexal contiene el principio activo cangrelor.
Slovak: Liek Kengrexal obsahuje účinnú látku kangrelor.
Spanish: Kengrexal se presenta como polvo para la preparación de una solución para inyección e perfusión (goteo) intravenosas.
Slovak: Liek Kengrexal je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje injekčný a infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kengrexal?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Spanish: El principio activo de Kengrexal, el cangrelor, es un medicamento antiagregante plaquetario.
Slovak: Účinná látka lieku Kengrexal, kangrelor, je liek proti zhlukovaniu krvných doštičiek.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Kengrexal, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kengrexal sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: ¿Cómo se usa Kengrexal?
Slovak: Ako sa liek Kengrexal používa?
Spanish: ¿Cómo actúa Kengrexal?
Slovak: Akým spôsobom liek Kengrexal účinkuje?
Spanish: Vía transdérmica bomba dosificadora (PP/LDPE)
Slovak: 30 vreciek dávkovacia pumpička (PP/LDPE);
Spanish: 1 bomba dosificadora
Slovak: 1 dávkovacia pumpička
Spanish: Si se olvida de cambiar el parche después de 3-4 días:
Slovak: Ak ste zabudli vymeniť náplasť po 3 až 4 dňoch:
Spanish: 1 gramo
Slovak: 1 gram
Spanish: Después se mantienen concentraciones estables durante un período de hasta 96 horas.
Slovak: Potom sa rovnovážna koncentrácia udržuje až do 96 hodín.
Spanish: Ambos pacientes se recuperaron completamente con un tratamiento sintomático.
Slovak: Obidvaja pacienti sa symptomatickou liečbou úplne uzdravili.
Spanish: Cambie el parche siempre los mismos dos días, por ejemplo los domingos y los miércoles, o los lunes y los jueves.
Slovak: Náplasť si vymieňajte v tie isté dva dni každý týždeň, napríklad každú nedeľu a stredu, alebo pondelok a štvrtok.
Spanish: Uso de Kentera con los alimentos y bebidas
Slovak: Používanie Kentery s jedlom a nápojmi
Spanish: Transferencia persona a persona
Slovak: Prenos na inú osobu
Spanish: Subescala de actividad física -18,0 (23,23)
Slovak: Podstupnica telesnej aktivity -18,0 (23,23)
Spanish: Ahora la bomba está cargada y lista para su uso.
Slovak: Pumpa je teraz naplnená a pripravená na použitie.
Spanish: (Ver Figura D).
Slovak: (Pozri obrázok D).
Spanish: Aplicar tal como se ha indicado más arriba.
Slovak: Aplikujte podľa pokynov uvedených vyššie.
Spanish: Baño, ducha, natación y ejercicio:
Slovak: Kúpanie, sprchovanie, plávanie a cvičenie:
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovak: • PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Spanish: Colocar el parche bajo la ropa.
Slovak: Náplasť si umiestnite pod oblečenie.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad mínima para la reproducción (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali miernu reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Spanish: Los datos disponibles actualmente están descritos en la sección 4.8, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Spanish: Estos resultados fueron evidentes después del primer mes de tratamiento y se mantuvieron a lo largo del tratamiento doble ciego tal como se muestra en la tabla siguiente.
Slovak: Tieto výsledky boli viditeľné po prvom mesiaci liečby a udržiavali sa po celý čas dvojito zaslepenej liečby, ako je uvedené v tabuľke nižšie.
Spanish: Los lugares de aplicación se deben alternar.
Slovak: Miesta aplikácie je potrebné striedať.
Spanish: Si el parche se despega:
Slovak: Ak sa náplasť odlepí:
Spanish: Deje que la zona se seque completamente.
Slovak: Plochu nechajte úplne uschnúť.
Spanish: Los resultados del estudio indican que ducharse después de una hora no afecta a la exposición sistémica global a la oxibutinina.
Slovak: Výsledky štúdie naznačujú, že sprchovanie po jednej hodine nemá vplyv na celkovú systémovú expozíciu oxybutynínu.
Spanish: Las reacciones adversas se observaron en estudios de embriotoxicidad en el conejo.
Slovak: Boli pozorované nežiaduce reakcie pri štúdiách embryotoxicity u králikov.
Spanish: Subescala de relaciones sociales
Slovak: Podstupnica sociálnych vzťahov
Spanish: A continuación se muestran las reacciones adversas de estudios clínicos en fase 3 y 4, de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y agrupados según la frecuencia.
Slovak: Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách vo fázach 3 a 4 podľa triedy orgánových systémov a skupín frekvencií.
Spanish: La situación de equilibrio dinámico se consigue durante la segunda aplicación de un parche transdérmico.
Slovak: Dynamická rovnováha sa dosiahne počas druhej aplikácie transdermálnej náplasti.
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres A las mujeres en edad fértil se les debe realizar una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento, y durante el tratamiento deben utilizar algún tipo de método anticonceptivo.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku by mali byť pred začatím liečby testované na tehotenstvo a počas liečby by mali používať niektorú z metód antikoncepcie.
Spanish: Es importante que lea y siga estas indicaciones sobre cómo usar la bomba de Kentera adecuadamente.
Slovak: Je dôležité prečítať si tieto pokyny a postupovať podľa nich na správne používanie pumpy Kentery.
Spanish: Si un paciente experimenta acontecimientos de este tipo, se debe considerar la interrupción del fármaco.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytnú takéto udalosti, treba zvážiť vysadenie lieku.
Spanish: Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine
Slovak: Nicobrand Limited 189 Castleroe
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO FECHA DE CADUCIDAD
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Kentera puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Kentera môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Evite el contacto con los ojos, nariz, heridas abiertas, piel recién afeitada y piel con sarpullidos u otras zonas para las que no está aprobado el uso de Kentera.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami, nosom, otvorenými ranami, nedávno oholenou pokožkou a pokožkou s vyrážkami alebo s inými oblasťami, ktoré nie sú povolené na aplikáciu Kentery.
Spanish: En ese caso, intente volver a poner ese parche en el mismo lugar.
Slovak: Ak sa to stane, pokúste sa tú istú náplasť prilepiť opäť na rovnaké miesto.
Spanish: Por lo tanto, Kentera no se debe aplicar a una superficie cutánea recién afeitada o dañada.
Slovak: Kentera sa preto nesmie aplikovať na nedávno oholený alebo poranený povrch pokožky.
Spanish: (N = 400) Promedio (DE) Mediana Promedio (DE) Mediana
Slovak: (N = 400) priemer (SD) medián priemer (SD) medián
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, incluido en el módulo 1.8.1 de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je opísané v module 1.8.1. povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Spanish: La situación de equilibrio dinámico se consigue después del séptimo día de administración.
Slovak: Stabilný stav sa dosiahne po siedmom dni podania.
Spanish: Si no, retírelo y ponga un parche nuevo en un lugar diferente.
Slovak: Ak nie, odstráňte ju a použite novú náplasť na novom mieste.
Spanish: Teniendo en cuenta la experiencia en ensayos clínicos, no se considera necesario un ajuste de dosis en esta población.
Slovak: Na základe skúseností z klinických skúšaní sa v tejto populácii nepovažuje za potrebné zmeniť dávkovanie.
Spanish: Alternar los lugares de aplicación aprobados con cada dosis puede ayudar a reducir el riesgo de padecer irritaciones cutáneas.
Slovak: Striedanie povolených miest aplikácie pri každej dávke môže pomôcť pri znižovaní rizika vzniku podráždenia kože.
Spanish: Aproximadamente, el 75% de los pacientes no había recibido ningún tratamiento farmacológico previo para la incontinencia.
Slovak: % pacientov neabsolvovalo predchádzajúcu farmakologickú liečbu inkontinencie.
Spanish: De ellos, 188 pacientes (38%) tenían 65 años de edad o más y no presentaban diferencias globales en la seguridad ni en la eficacia en comparación con los pacientes de menor edad.
Slovak: %) bolo vo veku 65 rokov a starších, ktorí v porovnaní s mladšími pacientmi nepreukázali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti ani účinnosti.
Spanish: Irlanda del Norte BT51 3RP
Slovak: Severné Írsko BT51 3RP
Spanish: La dosis medida se debe aplicar inmediatamente.
Slovak: Nadávkovaná dávka sa má aplikovať okamžite.
Spanish: Si todo el parche se adhiere firmemente, déjeselo puesto.
Slovak: Ak sa celá pevne prilepí, nechajte ju tam.
Spanish: No se han descrito casos de sobredosis con Kentera.
Slovak: Nehlásili sa žiadne prípady predávkovania s Kenterou.
Spanish: - Rompa la bolsa por las flechas situadas en el lado derecho del sobre, como se indica en el dibujo.
Slovak: - Roztrhnite vrecko pozdĺž šípok vyznačených na pravej strane, ako je to zobrazené na kresbe nižšie.
Spanish: Independientemente del día en que ocurra, siga con la misma pauta de dos veces por semana que tiene marcada en la caja de los parches.
Slovak: Bez ohľadu na deň, v ktorý sa to stalo, pokračujte v schéme dvakrát za týždeň, ktorú máte poznačenú na vašej škatuľke náplastí.
Spanish: Sistema de farmacovigilancia:
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi:
Spanish: El consumo de alcohol puede aumentar la somnolencia.
Slovak: Ospalosť sa môže zvýšiť konzumáciou alkoholu.
Spanish: Kentera contiene alcohol y se considera inflamable.
Slovak: Kentera obsahuje alkohol a považuje sa za horľavú.
Spanish: Cada caja contiene 30 sobres.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 30 vreciek.
Spanish: Los pacientes deben ser controlados hasta la resolución de los síntomas.
Slovak: Pacientov treba sledovať až do odoznenia príznakov.
Spanish: Independientemente del día en que ocurra, siga con la misma pauta de dos veces por semana para su próximo parche, incluso aunque deba cambiarlo antes de que hayan pasado 3 o 4 días.
Slovak: Bez ohľadu na deň, v ktorý sa to stalo, pri ďalšej náplasti pokračujte v tej istej schéme dvakrát za týždeň, aj keď to dokonca znamená, že novú náplasť budete musieť vymeniť skôr, ako uplynú 3 až 4 dni.
Spanish: Tos, secreción aumentada de las vías respiratorias superiores
Slovak: Kašeľ, zvýšená sekrécia horných dýchacích ciest
Spanish: - Si tiene problemas digestivos a causa de una reducción del vaciado del estómago después de las comidas, debe consultar a su médico antes de utilizar Kentera.
Slovak: - ak máte tráviace ťažkosti spôsobené zníženým vyprázdňovaním žalúdka po jedle, musíte to pred použitím Kentery povedať svojmu lekárovi.
Spanish: Después de abrir los sobres y de extraer el contenido, el gel se debe utilizar inmediatamente.
Slovak: Po otvorení vreciek a vytlačení obsahu sa gél musí okamžite použiť.
Spanish: Las actividades que puedan producir una transpiración excesiva o la exposición al agua o a temperaturas extremas pueden causar problemas de adherencia.
Slovak: Činnosti, ktoré vyvolávajú zvýšené potenie alebo kontakt s vodou, alebo extrémnymi teplotami môže prispieť k problémom s adhéziou.
Spanish: Tenga especial cuidado con Kentera:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Kentery:
Spanish: Si olvidó usar Kentera
Slovak: Ak zabudnete použiť Kenteru
Spanish: Si se aplica Kentera en el estómago, hay que tener cuidado de evitar la zona alrededor del ombligo.
Slovak: Pri aplikácii Kentery na žalúdok je potrebná opatrnosť, aby ste sa vyhli oblasti okolo pupka.
Spanish: La información disponible pone de manifiesto que la oxibutinina se excreta en la leche de las ratas, pero se desconoce si se excreta en la leche materna.
Slovak: Dostupné informácie preukazujú, že oxybutynín sa vylučuje do mlieka potkanov, nie je však známe, či sa vylučuje aj do ľudského materského mlieka.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/06/2004 Fecha de la última renovación: 30/04/2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30/04/2009
Spanish: El tratamiento doble ciego de 12 semanas incluía aplicaciones diarias de Kentera o del gel placebo equivalente.
Slovak: 12-týždňová dvojito zaslepená liečba zahŕňala každodenné použitie Kentery alebo zodpovedajúceho placebového gélu.
Spanish: No aplicar Kentera en una zona que no esté aprobada.
Slovak: Neaplikujte Kenteru na miestach, ktoré nie sú dovolené.
Spanish: Efectos de tomar una ducha
Slovak: Účinky sprchovania
Spanish: Durante el uso pos-comercialización, en este grupo de edad se han notificado casos de alucinaciones (asociados a manifestaciones de ansiedad) y trastornos del sueño relacionados con oxibutinina.
Slovak: Počas použitia lieku po uvedení na trh v tejto vekovej skupine boli hlásené prípady halucinácií (spojené s prejavmi úzkosti) a poruchy spánku súvisiace s oxybutynínom.
Spanish: Si usa más Kentera del que debiera
Slovak: Ak použijete viac Kentery, ako máte
Spanish: También se observaron efectos positivos significativos para cada área de la subescala del IIQ y para seis de diez áreas de la calidad de vida, incluida el área de impacto de la incontinencia, del Cuestionario King's Health (KHQ, por sus siglas en inglés) tal como se muestra en la tabla siguiente.
Slovak: Významné pozitívne účinky boli zaznamenané pre každú doménu podstupnice IIQ a pre šesť z desiatich domén kvality života vrátane domény vplyvu inkontinencie podľa dotazníka King's Health Questionnaire
Spanish: Percepción de la salud general Impacto de la incontinencia Gravedad de los síntomas Limitaciones del rol Limitaciones físicas Limitaciones sociales Relaciones personales Emociones
Slovak: Závažnosti symptómu Obmedzenia roly Fyzické obmedzenia Sociálne obmedzenia
Spanish: Gel 30 sobres de 1 gramo.
Slovak: Gél 30 vreciek po 1 grame.
Spanish: En la parte interna del envase de Kentera encontrará un calendario que le ayudará a recordar cuándo le toca su dosis.
Slovak: Na vnútornej strane záhybu vášho balenia Kentery nájdete vytlačený kalendár s rozpisom Kentery, ktorý vám pomôže si zapamätať vašu dávkovaciu schému.
Spanish: La mayoría de pacientes eran de raza blanca (86,3%) y mujeres (89,2%), con una media de edad de 59,4 años (intervalo: 18 a 88 años).
Slovak: %), s priemerným vekom 59,4 rokov (rozsah: 18 až 88 rokov).
Spanish: Durante el tratamiento doble ciego, se observó un efecto positivo significativo sobre la calidad de vida con Kentera sobre la base del Cuestionario de Impacto de la Incontinencia (IIQ, por sus siglas en inglés).
Slovak: Počas dvojito zaslepenej liečby Kenterou bol zaznamenaný významný pozitívny vplyv na kvalitu života na základe dotazníka vplyvu inkontinencie (IIQ).
Spanish: Como el estrato córneo es el paso limitante de la velocidad en la administración transdérmica, cualquier brecha permitiría un acceso directo a la epidermis, lo que podría aumentar la penetración y facilitar la migración del medicamento a la circulación sanguínea.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že stratum corneum je limitujúci krok transdermálneho podania, každé narušenie otvára priamy prístup k epiderme, čím sa potenciálne zvyšuje penetrácia a uľahčuje migrácia lieku do krvného obehu.
Spanish: También se incluyen reacciones adversas de pos-comercialización que no se han observado en los ensayos clínicos.
Slovak: Sú tiež uvedené nežiaduce reakcie zistené po uvedení na trh, ktoré sa nepozorovali v klinických skúšaniach.
Spanish: En total, se expuso a Kentera a 496 pacientes en el estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 12 semanas y en el estudio de extensión de seguridad de 14 semanas.
Slovak: Celkovo bolo Kenterou liečených 496 pacientov v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej 12-týždňovej a 14-týždňovej rozšírenej klinickej štúdii bezpečnosti.