FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že je nutné pokračovat v léčbě a současně vyhledat lékařskou pomoc v případě, že se příznaky astmatu nedaří po zahájení léčby přípravkem Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da nastave liječenje, ali da zatraže savjet liječnika ako simptomi astme ostanu nekontrolirani ili se pogoršaju nakon početka primjene lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: nemá vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a na schopnost obsluhovat stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Czech: 320 mikrogramů/9 mikrogramů by měl být používán pouze v režimu udržovací léčby.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. od 320 mikrograma/9 mikrograma treba koristiti samo kao terapiju održavanja.
Czech: , než jste měl(a)
Croatian: Budući da se budezonid i
Czech: Je nutné vyloučit současnou léčbu itrakonazolem, ritonavirem a jinými účinnými inhibitory CYP3A4
Croatian: Mora se izbjegavati istodobno liječenje itrakonazolom, ritonavirom ili drugim potentnim inhibitorima
Czech: • Náhle vzniklé sípání a/nebo dušnost těsně po inhalaci z inhalátoru (také se označuje jako „paradoxní bronchospasmus").
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave: mogu se javiti kod do 1 na 10 000 osoba • Iznenadno akutno zviždanje u plućima i/ili nedostatak zraka neposredno nakon primjene inhalatora (također se naziva 'paradoksalni bronhospazam').
Czech: Po prvním otevření fóliového obalu: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest,
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih puteva, adrenergici i ostali lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih puteva.
Czech: , ale měli byste navštívit svého lékaře co možná nejdříve, protože je možné, že budete potřebovat další léčbu.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V., no ipak se što prije javite svojem liječniku jer će Vam možda biti potrebno dodatno liječenje.
Czech: musí být okamžitě přerušena, pacient by měl být vyšetřen a měla by být zahájena alternativní léčba (viz bod 4.4).
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. se mora trenutno prekinuti, bolesnika se mora procijeniti, te po potrebi, treba mu uvesti drugu terapiju (vidjeti dio 4.4).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Budesonide/Formoterol Teva
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva Pharma
Czech: Vzácné:
Croatian: Vrlo rijetke:
Czech: Vzácné
Croatian: Rijetke:
Czech: - Další složkou je monohydrát laktosy (viz bod 2 „Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: - Drugi sastojak je laktoza hidrat (pogledajte dio 2 pod „Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. sadrži laktozu")
Czech: • Otok obličeje, zvláště v okolí úst (otok jazyka a/nebo hrdla a/nebo polykací obtíže) nebo kopřivka doprovázená dýchacími obtížemi (angioedém) a/nebo náhlý pocit mdloby.
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se javiti kod do 1 na 1 000 osoba • Oticanje lica, posebice oko usta (jezik i/ili grlo i/ili otežano gutanje) ili koprivnjača u kombinaciji s otežanim disanjem (angioedem) i/ili iznenadni osjećaj nesvjestice.
Czech: Pokud bude mít lékař pocit, že potřebujete nižší dávku než je dostupná ve Vašem přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Ako Vaš liječnik smatra da trebate nižu dozu od one koja je dostupna iz Vašeg inhalatora Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V., liječnik Vam može propisati
Czech: i v období, kdy nemají příznaky.
Croatian: B.V. uzimaju kao što je propisano, čak i kad nemaju simptoma.
Czech: Vždy mějte u sebe „úlevový inhalátor" a použijte jej k úlevě od náhlých záchvatů dušnosti a sípání.
Croatian: Uvijek imajte pri ruci „inhalator za brzo ublažavanje simptoma" i primjenjujte ga za ublažavanje iznenadnih napadaja nedostatka zraka i zviždanja u plućima.Nemojte koristiti Budezonid/Formoterol
Czech: Farmakokinetický profil přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Farmakokinetički profil lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: (viz bod 4.5).
Croatian: CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Czech: Zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Croatian: Izvadite Spiromax iz usta i zadržite dah 10 sekundi ili sve dok je to bolesnicima ugodno.
Czech: V obou studiích došlo ve srovnání s odpovídající dávkou samotného budesonidu ke zlepšení plicních funkcí a léčba byla dobře snášena.
Croatian: Plućna funkcija poboljšala se u oba ispitivanja, a liječenje je dobro podnešeno u usporedbi s odgovarajućom dozom budezonida primijenjenog samostalno.
Czech: Použijte přípravek během 6 měsíců po vyjmutí z fólie.
Croatian: Lijek upotrijebite u roku od 6 mjeseci nakon vađenja iz folije.
Czech: Pacientům by mělo být doporučeno, aby měli svůj samostatný rychle působící bronchodilatátor pro úlevovou léčbu stále k dispozici pro „záchranné" použití.
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da uvijek imaju kod sebe zasebni brzodjelujući bronhodilatator za hitno simptomatsko liječenje u svakom trenutku.
Czech: Držte inhalátor s poloprůhledným, vínově červeným krytem náustku dole.
Croatian: Držite svoj inhalator s poluprozirnim poklopcem nastavka za usta u boji crvenog vina prema dolje.
Czech: Pokud léčba pacienta vyžaduje kombinaci dávkování, které je jiné než dostupné dávkování kombinovaného inhalátoru, je nutné předepsat vhodné dávky β2-adrenergních agonistů a nebo kortikoidu v jednotlivých inhalátorech.
Croatian: Ako je nekom bolesniku nužna drukčija kombinacija doza u odnosu na one dostupne u kombiniranom inhalatoru, moraju mu se propisati odgovarajuće doze β2
Czech: budesonidum/formoterolum
Croatian: budezonid / formoterol
Czech: jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Czech: 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a ekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je potvrđeno da Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. od 160/4.5 mikrograma i 320/9 mikrograma posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Symbicort Turbohaler odgovarajuće jačine.
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i plan upravljanja rizicima za lijek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: To znači da je sličan „referentom lijeku" koji sadrži iste djelatne tvari, no Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. primjenjuje se pomoću drugog inhalatora.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Potenciální riziko u člověka není známo.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Czech: Co je FORSTEO a k čemu se používá
Croatian: Što je FORSTEO i za što se koristi
Czech: Datum prvního použití:
Croatian: Datum prve uporabe:
Czech: • Poznamenejte si datum první injekce do kalendáře.
Croatian: • Zapišite datum prve injekcije u kalendar.
Czech: Distribuční objem je přibližně 1,7 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije iznosi približno 1,7 l/kg.
Czech: Zkontrolujte, zda je viditelný červený proužek.
Croatian: Provjerite vidi li se crvena pruga.
Czech: Malá vzduchová bublinka neovlivní dávku a neublíží vám.
Croatian: Mali mjehurić zraka neće utjecati na dozu i neće Vam naškoditi.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. února 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. veljače 2013.
Czech: Před každou injekcí si umyjte ruce.
Croatian: Prije svakog injiciranja operite ruke.
Czech: Rizikové faktory
Croatian: Faktori rizika
Czech: Ελλάδa
Croatian: Ελλάδα
Czech: Pokud budete mít po podání injekce závratě (točení hlavy), sedněte si nebo si lehněte, dokud se nebudete cítit lépe.
Croatian: Ako osjetite omaglicu (ošamućenost) nakon injekcije, sjednite ili legnite dok se ne budete osjećali bolje.
Czech: Z tohoto důvodu má být přípravek FORSTEO podáván s opatrností.
Croatian: Stoga FORSTEO treba primjenjivati uz oprez.
Czech: - Pero FORSTEO se zdá poškozené
Croatian: - FORSTEO izgleda oštećeno
Czech: • Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6)
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Czech: Mnohočetné zlomeniny obratlů (≥2) a
Croatian: Višestruki prijelomi kralježaka (≥ 2) a
Czech: Pokud nemůžete vytáhnout černé injekční tlačítko, viz Řešení potíží, Otázka E.
Croatian: Ako ne možete izvući crni gumb za injiciranje pogledajte Rješavanje problema, Problem E.
Czech: Léčba by měla být u této části populace zahájena pouze tehdy, kdy její přínos jasně převáží možná rizika.
Croatian: Liječenje u ovoj skupini bolesnika smije započeti samo ako korist jasno nadilazi rizike.
Czech: Objevuje se především u žen po menopauze, ale může k ní dojít také u mužů.
Croatian: Ta je bolest osobito česta u žena nakon menopauze, no može se javiti i u muškaraca.
Czech: Osteoporóza u mužů
Croatian: Osteoporoza u muškaraca
Czech: • nízká hladina hemoglobinu nebo nízký počet červených krvinek (anémie).
Croatian: • niska razina hemoglobina ili malen broj crvenih krvnih stanica (anemija).
Czech: E. Co mám dělat, pokud nemohu vytáhnout černé injekční tlačítko?
Croatian: Što trebam napraviti ako ne mogu izvući crni gumb za injiciranje?
Czech: 1013 (74,5 %) pacientek dokončilo 24měsíční follow-up studii.
Croatian: 1013 (74,5%) bolesnica dovršilo je 24-mjesečno praćenje.
Czech: Čištění a uchovávání
Croatian: Čišćenje i čuvanje
Czech: Relativní riziko (95% CI) vs. placebo
Croatian: Relativan rizik (95% CI) u odnosu na placebo
Czech: Můžete si dál aplikovat dávku jako obvykle.
Croatian: Možete nastaviti s primjenom doze kao inače.
Czech: K zabránění jedné nebo více nových zlomenin obratlů je třeba léčit 11 žen po dobu průměrně 19 měsíců.
Croatian: Kako bi se spriječio jedan ili više novih prijeloma kralježaka, 11 žena je trebalo liječiti tijekom medijana od 19 mjeseci.
Czech: Řešení potíží
Croatian: Rješavanje problema
Czech: FORSTEO si můžete aplikovat v době jídla.
Croatian: FORSTEO možete injicirati u vrijeme obroka.
Czech: Po 28 dnech pero řádně znehodnoťte i v případě, že není zcela prázdné.
Croatian: Svaku brizgalicu morate na odgovarajući način zbrinuti nakon 28 dana, čak i ako nije potpuno prazna.
Czech: Výskyt zlomenin u postmenopauzálních žen Placebo (n= 544) (%)
Croatian: Incidencija prijeloma u žena u postmenopauzi Placebo (N = 544) (%)
Czech: b p≤0.001 ve srovnání s placebem c Signifikantní snížení výskytu zlomeniny kyčle nebylo prokázáno d p≤0.025 ve srovnání s placebem
Croatian: b p ≤ 0,001 u usporedbi s placebom c Nije dokazano značajno smanjenje incidencije prijeloma kuka d p ≤ 0,025 u usporedbi s placebom.
Czech: Než začnete používat Vaše nové pero, přečtěte si prosím pozorně celý Návod k použití.
Croatian: Prije nego počnete koristiti novu brizgalicu, molimo pročitajte odlomak Upute za uporabu u potpunosti.
Czech: Červený Modré tělo Náplň s přípravkem Bílý kryt pera proužek pera
Croatian: Crvena pruga Plavo tijelo Uložak s lijekom Bijeli zatvarač
Czech: Jak mám znovu nastavit pero FORSTEO?
Croatian: Kako ću ponovno namjestiti FORSTEO?
Czech: FORSTEO na skelet závisí na charakteru systémové expozice.
Croatian: na skelet ovise o obrascu sustavne izloženosti.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, který rozměr a délka jehly jsou pro vás nejlepší.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika koja je najbolja veličina i dužina igle za Vas.
Czech: • ztráta energie
Croatian: • nedostatak energije
Czech: Jehly nevyhazujte přímo do domácího odpadu.
Croatian: Igle ne smijete bacati izravno u kućni otpad.
Czech: • Použité jehly vyhoďte do nádoby na ostré předměty nebo do nádoby z tvrdého plastu s bezpečnostním víčkem.
Croatian: • Upotrijebljene igle odložite u spremnik za oštre predmete ili spremnik od tvrde plastike sa čvrsto zatvorenim poklopcem.
Czech: jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Croatian: • ako ste trudni ili dojite.
Czech: Stiskněte jemně kožní řasu na stehně nebo břiše a jehlu vbodněte rovně pod kůži.
Croatian: Nježno držite nabor kože bedra ili trbuha i ubodite iglu ravno u kožu.
Czech: • Pero FORSTEO obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.
Croatian: • FORSTEO sadrži količinu lijeka za 28 dana liječenja.
Czech: Nesmí být viditelná žádná část žlutého pístu.
Croatian: Žuti valjak NE smije se vidjeti nimalo.
Czech: Pacienti musí být poučeni o správné injekční technice (viz bod 6.6).
Croatian: Bolesnici moraju biti obučeni za pravilnu tehniku davanja injekcije (vidjeti dio 6.6).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FORSTEO používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati FORSTEO
Czech: Ísland Icepharma hf.
Croatian: Icepharma hf.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI
Czech: DŮLEŽITÉ
Croatian: VAŽNO
Czech: Všeobecně byly protilátky poprvé prokazovány po 12 měsících léčby a po vysazení léčby docházelo k jejich poklesu.
Croatian: Protutijela su u pravilu prvi puta utvrđena nakon 12 mjeseci liječenja, da bi nakon prekida liječenja došlo do njihova smanjenja.
Czech: - Roztok NENÍ čirý, bezbarvý a bez částic
Croatian: - Otopina NIJE bistra, bezbojna i bez čestica.
Czech: Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu, neovlivnilo podání jednorázové dávky přípravku FORSTEO účinek digoxinu na srdce.
Croatian: U ispitivanju provedenom s 15 zdravih ispitanika koji su svakodnevno primali digoksin do postizanja stanja dinamičke ravnoteže, jednokratna doza lijeka FORSTEO nije promijenila učinke digoksina na srce.
Czech: Pero by mělo být používáno pouze jedním pacientem.
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Czech: Ve vzácných případech může dojít k závažným a potenciálně život ohrožujícím alergickým reakcím včetně anafylaxe.
Croatian: U rijetkim se slučajevima mogu pojaviti ozbiljne alergijske reakcije koje mogu biti opasne po život, uključujući anafilaksiju.
Czech: Primárním cílem této fáze studie bylo shromáždit více informací o bezpečnosti přípravku FORSTEO.
Croatian: Primarni cilj tog ispitivanja bio je prikupiti podatke o sigurnosti primjene lijeka FORSTEO.
Czech: Vraťte pero zpět do chladničky a kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Vratite brizgalicu u hladnjak i obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Croatian: Ako osjetite omaglicu, ne smijete upravljati vozilima i strojevima dok se ne budete osjećali bolje.
Czech: FORSTEO neužívejte, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Croatian: Nemojte primjenjivati FORSTEO ako ste trudni ili dojite.
Czech: Po subkutánním podání je poločas přípravku FORSTEO přibližně 1 hodina, což odráží čas nutný pro vstřebání z místa vpichu.
Croatian: Poluvijek lijeka FORSTEO je približno 1 sat kad se primjenjuje supkutano, što odražava vrijeme potrebno za apsorpciju s mjesta injiciranja.
Czech: Nebudete-li se cítit lépe, oznamte to lékaři před dalším podáním přípravku.
Croatian: Ako se ne osjećate bolje, nazovite liječnika prije nego nastavite liječenje.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek FORSTEO Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože léky se občas mohou vzájemně ovlivňovat (např. digoxin/digitalis, lék užívaný k léčbě srdečních onemocnění).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, jer oni ponekad mogu imati interakcije s lijekom FORSTEO (npr. digoksin/digitalis,
Czech: Přípravek FORSTEO nemá být používán u rostoucích dospělých.
Croatian: FORSTEO se ne smije primjenjivati u odraslih osoba u rastu.
Czech: FORSTEO zvyšuje koncentraci kyseliny močové v séru.
Croatian: FORSTEO povećava koncentraciju mokraćne kiseline u serumu.
Czech: Není známo, zda je teriparatid vylučován do mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se teriparatid u majčino mlijeko.
Czech: Rutinní sledování kalcémie během léčby není vyžadováno.
Croatian: Nije potrebno rutinski pratiti koncentraciju kalcija tijekom liječenja.
Czech: Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u ovarektomovaných opic léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby.
Croatian: Nisu zabilježeni tumori kosti u ovarijektomiranih ženki majmuna tretiranih teriparatidom 18 mjeseci, kao niti tijekom trogodišnjeg razdoblja praćenja nakon završetka primjene lijeka.
Czech: U některých pacientů se vyskytly silné křeče nebo bolest v zádech, které vedly k hospitalizaci.
Croatian: U nekih su se bolesnika pojavili jaki grčevi ili bolovi u leđima, koje je trebalo liječiti u bolnici.
Czech: Pediatrická populace a mladí dospělí s otevřenými epifýzárními štěrbinami: Bezpečnost a účinnost přípravku FORSTEO u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Pedijatrijska populacija i mlađi odrasli s otvorenim epifizama Sigurnost i djelotvornost lijeka FORSTEO u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Czech: Přípravek FORSTEO se nemá podávat pediatrickým pacientům (mladším 18 let) nebo mladým dospělým s otevřenými epifýzárními štěrbinami.
Croatian: FORSTEO se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika (mlađih od 18 godina) niti u mlađih odraslih osoba s otvorenim epifizama.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že významně snížený průtok krve játry snižuje expozici PTH hlavnímu štěpnému systému (Kupfferovy buňky) a následně clearance PTH (1-84).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su da izrazito smanjen krvni protok kroz jetru smanjuje izloženost PTH-a glavnom sustavu razgradnje (Kupfferovim stanicama) te posljedično smanjuje klirens PTH(1-84).
Czech: 18měsíční primární fázi studie dokončilo 69 % pacientů.
Croatian: 69% bolesnika je završilo 18-mjesečnu primarnu fazu ispitivanja.
Czech: • Neponořujte pero FORSTEO ani jej neumývejte nebo čistěte žádnou tekutinou
Croatian: • Nemojte stavljati FORSTEO u vodu, niti ga prati ili čistiti bilo kakvom tekućinom.
Czech: Pokud není vidět žlutý píst, aplikovali jste dávku správně.
Croatian: Ako se ne vidi žuti valjak, ispravno ste izvršili korake injiciranja.
Czech: Žádné specifické antidotum pro přípravek FORSTEO neexistuje.
Croatian: Ne postoji poseban antidot za FORSTEO.
Czech: • V průběhu aplikace můžete slyšet jedno nebo více cvaknutí - jedná se o běžnou činnost pera.
Croatian: • Za vrijeme injiciranja, možda ćete čuti jedan ili više klikova - to je normalan način rada injektora.
Czech: Osteoporóza je také častá u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy.
Croatian: Osteoporoza se često javlja i u bolesnika koji primaju kortikosteroide.
Czech: Další důležité poznámky
Croatian: Ostale važne napomene
Czech: • Pero FORSTEO není určeno osobám nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem, pokud jim nemůže pomoci osoba, která je se správným používáním pera seznámena.
Croatian: • FORSTEO se ne preporučuje za uporabu kod slijepih osoba ili osoba s oštećenim vidom, osim uz pomoć osobe koja je obučena za pravilno korištenje injektora.
Czech: • Pokud bylo pero FORSTEO ponecháno mimo chladničku, nevyhazujte jej.
Croatian: • Ako je FORSTEO ostao izvan hladnjaka, nemojte baciti brizgalicu.
Czech: Váš lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem FORSTEO léčen(a).
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo se trebate liječiti lijekom FORSTEO.
Czech: • Neuchovávejte pero FORSTEO s nasazenou jehlou, může to způsobit tvorbu vzduchových bublin v náplni.
Croatian: • Nemojte čuvati FORSTEO s pričvršćenom iglom jer to može uzrokovati pojavu mjehurića zraka u ulošku.
Czech: Černé injekční tlačítko
Croatian: Crni gumb za injiciranje
Czech: B. Jak se mohu ujistit, že mé pero FORSTEO funguje?
Croatian: Kako mogu znati je li moj FORSTEO ispravan?
Czech: Odstraňte jehlu
Croatian: Odstranite iglu
Czech: Během této observační fáze byla povolena jiná léčba osteoporózy a bylo provedeno další zhodnocení výskytu zlomenin obratlů.
Croatian: Tijekom tog razdoblja praćenja bile su dopuštene druge terapije za osteoporozu, a provedene su i dodatne ocjene prijeloma kralježaka.
Czech: FORSTEO se používá k léčbě osteoporózy u dospělých.
Croatian: FORSTEO se koristi za liječenje osteoporoze u odraslih osoba.
Czech: 6) Nasměrujte jehlu dolů do prázdné nádobky.
Croatian: 6) Usmjerite iglu prema dolje u prazan spremnik.
Czech: K této příhodě typicky došlo během 4 hodin po podání a příznaky spontánně odezněly během několika minut až několika hodin.
Croatian: Poremećaj bi obično započeo 4 sata nakon primjene doze te spontano nestao u roku od nekoliko minuta do nekoliko sati.
Czech: • Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících případů:
Croatian: • Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako primijetite bilo što od navedenog:
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Časté: anémie
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Često: anemija
Czech: Vaše pero obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.
Croatian: Brizgalica sadrži lijek za 28 dana liječenja.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. června 2003
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. lipnja 2003.
Czech: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E.coli za použití rekombinantní DNA technologie, je identický s 34-N terminální sekvencí aminokyselin endogenního humánního parathormonu.
Croatian: *Teriparatid, rhPTH(1-34), koji je proizveden u E. coli tehnologijom rekombinantne DNK, istovjetan je sekvenci 34 N-terminalne aminokiseline endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Czech: • Nepřendávejte přípravek do stříkačky.
Croatian: • Nemojte prenositi lijek u štrcaljku.
Czech: Do pivotní klinické studie bylo zařazeno 1 637 postmenopauzálních žen (průměrný věk 69,5 let).
Croatian: U pivotalno je ispitivanje uključeno 1637 žena u postmenopauzi (prosječna dob 69,5 godina).
Czech: Děti a dospívající Přípravek FORSTEO nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Croatian: FORSTEO se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Czech: Při zahájení léčby mělo 28 % pacientů radiograficky potvrzenu jednu nebo více zlomenin obratlů.
Croatian: Na početku ispitivanja je 28% bolesnika imalo jedan ili više radiografski dokazanih prijeloma kralježaka.