FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva combinación de dosis fija se utiliza después de iniciar el tratamiento con clopidogrel y AAS por separado, y sustituye los productos individuales de clopidogrel y AAS.
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva kombinirano zdravilose uporablja po začetni ločeni terapiji s klopidogrelom in ASA, namesto posameznega klopidogrela in ASA:
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Slovenian: Organski sistem
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19 (ver secciones 4.4 y 5.2).
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Spanish: Pérdida auditiva* o tinitus*
Slovenian: Tinitus* ali poslabšanje sluha*
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva.
Slovenian: Dojenje je med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva potrebno prekiniti.
Spanish: La administración de omeprazol 80 mg una vez al día, bien al mismo tiempo que clopidogrel, o bien con un intervalo de 12 horas entre las administraciones de los dos medicamentos, disminuyó la exposición del metabolito activo un 45% (dosis de carga) y un 40% (dosis de mantenimiento).
Slovenian: Če sta bila klopidogrel in omeprazol 80 mg uporabljena istočasno ali v presledku 12 ur, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (začetni odmerek) oz. 40 % (vzdrževalni odmerek).
Spanish: Requisitos locales de eliminación
Slovenian: Upoštevajte lokalne zahteve za odlaganje.
Spanish: También se han notificado interacciones de los siguientes medicamentos con altas dosis (antiinflamatorias) de AAS: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), fenitoína beta bloqueantes, diuréticos y agentes hipoglucemiantes orales.
Slovenian: Med uporabo večjih (protivnetnih) odmerkov ASA so opisane interakcije z naslednjimi zdravili: zaviralci angiotenzin konvertaze (ACE), fenitoin, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, diuretiki in peroralnimi antidiabetiki.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 7 mg de lactosa y 3,3 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7 mg laktoze in 3,3 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra clopidogrel junto con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver sección 4.4).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva morate uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo sočasno zaviralce glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Considere el uso de un agente antiplaquetario parenteral en pacientes con síndrome coronario agudo que requieran la administración concomitante de morfina u otros agonistas opioides.
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom, ki potrebujejo sočasno uporabo morfina ali drugih opioidnih agonistov, razmislite o uporabi parenteralnega antiagregacijskega zdravila.
Spanish: No tome Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva si es alérgico a clopidogrel, ácido acetilsalicílico (AAS) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilno kislino (ASA) ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Spanish: Los pacientes fueron aleatoriazados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N = 6.259) más AAS (75-325 mg una vez al día) o AAS sólo (N=6.303), (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Slovenian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (začetni odmerek 300 mg, nato 75 mg/dan, N=6.259) in ASA (75-325 mg enkrat dnevno) ali samo ASA (N=6.303), (75-325 mg enkrat dnevno) in drugimi standardnimi terapijami.
Spanish: si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro.
Slovenian: • če imate kakšno bolezen, ki trenutno povzroča krvavitev, npr. razjedo na želodcu ali krvavitev v možganih,
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir prasugrel 5 o 10 mg/d (Días 0-14) (n = 1306), o prasugrel 5 o 10 mg/d (Días 0-7) y luego se desescalaron a clopidogrel 75 mg/d ( Días 8-14) (n = 1304), en combinación con AAS (<100 mg/día).
Slovenian: Bolnike so randomizirali bodisi na prejemanje prasugrela 5 ali 10 mg/dan (od 0. do 14. dne) (n = 1306) bodisi na prejemanje prasugrela 5 ali 10 mg/dan (od 0. do 7. dne) s poznejšim deeskaliranjem na 75 mg klopidogrela na dan (od 8. do 14. dne) (n = 1304) v kombinaciji z ASA (< 100 mg/dan).
Spanish: Úlcera gástrica y úlcera duodenal, gastritis, vómitos, náuseas, estreñimiento, flatulencia
Slovenian: Želodčna razjeda in razjeda na dvanajstniku, gastritis, bruhanje, navzea, zaprtje, flatulenca
Spanish: Ácido acetilsalicílico
Slovenian: Acetilsalicilna kislina
Spanish: pacientes (98,1%) en el grupo TAPD desescalado y para 318 pacientes (98,5%) en el grupo TAPD sin cambios.
Slovenian: Enoletno spremljanje je bilo opravljeno pri 316 bolnikih (98,1 %) v skupini z deeskaliranim DAPT in pri 318 bolnikih (98,5 %) v skupini z nespremenjenim DAPT.
Spanish: Consistentemente con estos resultados, en un meta-análisis en el que se incluyeron 6 estudios con 335 sujetos en estado estable tratados con clopidogrel, se mostró que la exposición al metabolito activo se redujo un 28 % para los metabolizadores intermedios, y un 72 % para metabolizadores lentos, mientras que la inhibición de la agregación plaquetaria (5 µ M ADP) se redujo con diferencias en el IAP del 5,9 % y el 21,4 %, respectivamente, cuando se comparó con los metabolizadores rápidos.
Slovenian: Pokazala je, da se je v primerjavi z dobrimi metabolizatorji izpostavljenost aktivnemu presnovku pri srednjih metabolizatorjih za 28 % zmanjšala, pri slabih metabolizatorjih se je zmanjšala za 72 %, zavrtje agregacije trombocitov (5 µM ADP) pa se je zmanjšalo tako, da je bila razlika IPA v primerjavi z dobrimi metabolizatorji pri prvih 5,9 % in pri drugih 21,4 %.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: Hemorragia ocular (conjuntival, ocular, retiniana)
Slovenian: Krvavitve v očesu (veznica, oko, mrežnica)
Spanish: • Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse.
Slovenian: • se lahko krvavitev ustavi počasneje kot ponavadi, če se urežete ali poškodujete.
Spanish: Erupción, prurito, hemorragia cutánea (púrpura)
Slovenian: Modrice Izpuščaj, srbenje, kožne krvavitve (purpura)
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo de clopidogrel más AAS y de 1.187 (18,8%) en el grupo de AAS, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p = 0,0005) para el grupo de clopidogrel más AAS.
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (SŽ smrt, MI, kap ali neodzivna ishemijo) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in ASA in 1.187 (18,8 %) v skupini z ASA, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 % -21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom in ASA.
Spanish: Datos experimentales sugieren que ibuprofeno podría inhibir el efecto antiagregante plaquetario de la aspirina a dosis bajas cuando se administran concomitantemente.
Slovenian: Eksperimentalni podatki kažejo, da lahko ibuprofen med sočasno uporabo majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline zavre njen učinek na agregacijo trombocitov.
Spanish: Si toma más Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva del que debe Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva, kot bi smeli: Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali najbližjo ambulanto za nujno zdravniško pomoč.
Spanish: Los demás componentes son: - Núcleo: manitol (E421), macrogol 6000, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa poco sustituida, almidón de maíz, aceite de ricino hidrogenado (ver sección 2 "Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva contiene aceite de ricino hidrogenado"), ácido esteárico y sílice anhidra coloidal.
Slovenian: Pomožne snovi so: - Jedro tablete: manitol (E421), makrogol 6000, mikrokristalna celuloza, nizko substituirana hidroksipropilceluloza, koruzni škrob, hidrogenirano ricinusovo olje (glejte poglavje 2 ‘Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje'), stearinska kislina in brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Spanish: No se observó ninguna diferencia sustancial en la exposición al metabolito activo y la media de inhibición de la agregación plaquetaria (IAP), entre los metabolizadores ultrarápidos, rápidos e intermedios.
Slovenian: Med ultrahitrimi, dobrimi in srednjimi metabolizatorji niso ugotovili bistvenih razlik v izpostavljenosti aktivnemu presnovku in povprečnem zavrtju agregacije trombocitov (IPA).
Spanish: Si se olvida una dosis: - Cuando han pasado menos de 12 horas de la hora habitual: los pacientes deben tomar la dosis inmediatamente y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek: - če je zamuda manj kot 12 ur po pravem času za odmerek: bolnik naj odmerek vzame takoj,
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando:
Slovenian: • morate povedati zdravniku:
Spanish: Hemorragia en el lugar de inyección.
Slovenian: Krvavitve na mestu vboda
Spanish: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea.
Slovenian: - akutnem koronarnem sindromu brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bila vstavljena opornica po perkutani koronarni intervenciji, - akutnem miokardnem infarktu z elevacijo ST spojnice pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično zdravljenje.
Spanish: Los siguientes síntomas se asocian a intoxicación moderada: mareos, cefalea, tinitus, confusión y síntomas gastrointestinales (nauseas, vómitos y dolor de estómago)
Slovenian: Preveliko odmerjanje se kaže z naslednjimi simptomi: omotico, glavobolom, tinitusom, zmedenostjo in prebavnimi simptomi (navzea, bruhanje in želodčna bolečina).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del metabolito activo se redujeron un 20% (dosis de carga) y un 14 % (dosis de mantenimiento) durante el tratamiento concomitante con pantoprazol 80 mg una vez al día.
Slovenian: Pri sočasni uporabi 80 mg pantoprazola enkrat dnevno, so se zmanjšale plazemske koncentracije aktivnega presnovka za 20 % (začetni odmerek) in 14 % (vzdrževalni odmerek), z zmanjšanjem zavrtja agregacije trombocitov za 15 % in 11 %.
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (75 mg/día, n=22.961) más AAS (162mg/día), o AAS solo (162 mg/día) (n= 22.891) durante 28 días o hasta el alta hospitalaria.
Slovenian: Bolniki so 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg dnevno, n=22.961) in ASA (162 mg dnevno), ali samo ASA (162 mg dnevno, n=22.891).
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30x1 comprimido recubierto con película 50x1 comprimido recubierto con película 84 comprimidos recubiertos con película 90x1 comprimido recubierto con película 100x1 comprimido recubierto con película 30 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 x 1 filmsko obloženih tablet 50 x 1 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 x 1 filmsko obloženih tablet 100 x 1 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):Ulcera perforada, zumbido en los oídos, pérdida de audición, reacciones alérgicas súbitas y con peligro para la vida, o reacciones de hipersensibilidad con dolor de pecho o dolor abdominal, enfermedad del riñón, azúcar bajo en sangre, gota (enfermedad con dolor que cursa con inflamación de las articulaciones causada por cristales de ácido úrico) y empeoramiento de las alergias alimentarias, una forma particular de anemia (disminución del número de células rojas en la sangre) (ver sección 2 "Advertencias y precauciones"), hinchazón.
Slovenian: Predrtje razjede, zvonjenje v ušesih, poslabšanje sluha, nenadne smrtno nevarne alergijske ali preobčutljivostne reakcije z bolečinami v prsih ali trebuhu, bolezen ledvic, nizek krvni sladkor, protin (stanje z bolečimi, oteklimi sklepi, ki ga povzročijo kristali sečne kisline) in poslabšanje alergij na hrano, posebna oblika anemije (nizko število rdečih krvnih celic) (glejte poglavje 2 ‘Opozorila in previdnostni ukrepi'), otekanje*.
Spanish: La influencia de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Spanish: Ictericia (coloración amarilla de la piel y/u ojos); ardor de estómago y/o esófago (garganta); dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor o pérdida del gusto de las comidas, inflamación de los vasos pequeños.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): Zlatenica (porumenelost kože in/ali oči), pekoč občutek v želodcu in/ali požiralniku (grlu), huda bolečina v trebuhu z ali brez bolečine v hrbtu, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti), oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje okusa ali izguba okusa, vnetje malih žil.
Spanish: si tiene gota.
Slovenian: • če imate protin,
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Spanish: • Informes periódicos de seguridad
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Spanish: No se recomienda la administración de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva junto con anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de la hemorragia (ver sección 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva s peroralnimi antikoagulanti ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Spanish: En la siguiente tabla se incluyen las reacciones adversas observadas con clopidogrel solo, con AAS solo* o con clopidogrel en combinación con AAS, durante los ensayos clínicos o procedentes de notificaciones espontáneas.
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi samo s klopidogrelom, samo z ASA ali s klopidogrelom v kombinaciji z ASA v kliničnih študijah ali opisani spontano, so našteti v spodnji tabeli.
Spanish: si padece enfermedades del hígado o del riñón.
Slovenian: • če imate ledvične ali jetrne bolezni,
Spanish: En particular, en un análisis posthoc realizado en 2.172 pacientes (17% del total de la población del CURE) sometidos a la colocación de un stent (Stent-CURE), los datos demostraron que clopidogrel comparado con placebo, conseguía una RRR significativa de 26,2% a favor de clopidogrel para la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus) y también una RRR significativa de 23,9% para la segunda covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria).
Slovenian: Pri 2.172 bolnikih (17 % vseh bolnikov, vključenih v študijo CURE) katerim je bil vstavljen stent (Stent-CURE) so podatki post-hoc analize še posebej pokazali, da je klopidogrel v primerjavi s placebom pri sestavljenem primarnem opazovanem dogodku (SŽ smrt, MI, kap) pomembno zmanjšal RT za 26,2 %.
Spanish: - Cubierta del comprimido: lactosa monohidrato (ver sección 2 "Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva contiene lactosa"), hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), triacetina (E1518), óxido de hierro rojo (E172) - Barniz: cera carnauba.
Slovenian: - Obloga tablete: laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 ‘Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva vsebuje laktozo'), hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), triacetin (E1518) in rumeni železov oksid (E172) - Polirno sredstvo: karnauba vosek.
Spanish: Aunque la administración de clopidogrel 75 mg/día no modificó la farmacocinética de la S-warfarina o la Relación Normalizada Internacional (INR) en pacientes que estaban recibiendo un tratamiento a largo plazo con warfarina, la coadministración de clopidogrel con warfarina aumenta el riesgo de hemorragia debido a efectos independientes sobre la hemostasia.
Slovenian: Uporaba 75 mg klopidogrela na dan ni spremenila farmakokinetike S-varfarina (substrata CYP2C9) ali internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so dolgotrajno prejemali varfarin.
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP)),angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano, erupción fija*
Slovenian: Bulozen dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)), angioedem, z zdravili povzročen sindrom preobčutljivosti (sindrom DIHS, DrugInduced
Spanish: EU/1/10/623/008 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/623/009 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/623/010 30x1 comprimido recubierto con película EU/1/10/623/011 50x1 comprimido recubierto con película EU/1/10/623/012 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/623/013 90x1 comprimido recubierto con película EU/1/10/623/014 100x1 comprimido recubierto con película
Slovenian: EU/1/10/623/008 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/623/009 28 filmsko obloženih tablet EU/1/10/623/010 30 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/623/011 50 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/623/012 84 filmsko obloženih tablet EU/1/10/623/013 90 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/623/014 100 x 1 filmsko obloženih tablet
Spanish: EU/1/10/623/001 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/623/002 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/623/003 30x1 comprimido recubierto con película EU/1/10/623/004 50x1 comprimido recubierto con película EU/1/10/623/005 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/623/006 90x1 comprimido recubierto con película EU/1/10/623/007 100x1 comprimido recubierto con película EU/1/10/623/015 30 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: EU/1/10/623/001 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/623/002 28 filmsko obloženih tablet EU/1/10/623/003 30 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/623/004 50 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/623/005 84 filmsko obloženih tablet EU/1/10/623/006 90 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/623/007 100 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/623/015 30 filmsko obloženih tablet
Spanish: Nicorandil En pacientes que reciben tratamientos concomitantes con nicorandil y AINEs incluyendo AAS y ASL, hay un incremento del riesgo de complicaciones graves tales como úlcera gastrointestinal, perforación y hemorragia (ver sección 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo nikorandil in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z ASA in lizin acetilsalicilatom (LAS), obstaja povečano tveganje za hude zaplete, kot so gastrointestinalne razjede, perforacija in krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Blisters de Aluminio, unidosis, perforados en estuches de cartón con 30x1, 50x1, 90x1 y 100x1 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Aluminijasti perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženo tableto.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva 75 mg/75 mg comprimidos recubiertos con película Blisters de Aluminio en estuches de cartón con 14, 28, 30 y 84 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva 75 mg/75 mg filmsko obložene tablete Aluminijasti pretisni omoti v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 14, 28, 30 in 84 filmsko obloženih tablet.
Spanish: Los datos de ensayos clínicos apoyan su utilización hasta 12 meses y se ha observado un beneficio máximo a los 3 meses (ver sección 5.1).Si se suspende el uso de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva, los pacientes podrían beneficiarse si continúan con un medicamento antiagregante.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Tras la absorción, el AAS en Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva es hidrolizado a ácido salicílico con picos de niveles plasmáticos a la hora de la dosificación, tales niveles plasmáticos de AAS son esencialmente indetectables después de 1,5-3 horas de la dosificación.
Slovenian: Salicilna kislina doseže največjo koncentracijo v plazmi v 1 uri po uporabi zdravila, tako da je koncentracija ASA v plazmi po 1,5 do 3 urah po uporabi praktično nezaznavna.
Spanish: • medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia como: - anticoagulantes orales, medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea, - AAS u otros antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, - heparina o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, - ticlopidina, otro medicamento antiagregante, - un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (como fluoxetina o fluvoxamina y otros fármacos del mismo tipo), medicamentos utilizados normalmente para el tratamiento de la depresión,
Slovenian: Zdravniku morate posebej povedati, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: o peroralne antikoagulanse, zdravila proti strjevanju krvi, o ASA ali kakšno drugo nesteroidno protivnetno zdravilo, ki jih ponavadi uporabljamo za zdravljenje bolečin in/ali vnetja mišic ali sklepov, o heparin ali drugo zdravilo v obliki injekcij proti strjevanju krvi, o tiklopidin, drugo antiagregacijsko zdravilo,
Spanish: Aumento del tiempo de hemorragia, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de plaquetas.
Slovenian: Podaljšan čas krvavitve, zmanjšano število nevtrofilcev, zmanjšano število trombocitov * Informacije, v literaturi navedene za ASA s pogostnostjo "ni znana".