FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, consultaţi prospectul.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se utilizează la adulţi cu hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată), care nu este controlată corespunzător cu irbesartan sau hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva må heller ikke gives til patienter, som har svære lever-, nyre- eller galdeproblemer, for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af kalcium i blodet.
Romanian: Hydrochlorothiazide Zentiva este contraindicat la pacienţii cu probleme hepatice, renale sau biliare severe, cu valori ale potasiului sanguin prea mici sau cu valori ale calciului sanguin prea mari.
Danish: Andre oplysninger om Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva:
Romanian: Alte informaţii despre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului irbesartan/hidroclorotiazidă
Danish: Hvorfor blev Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Danish: Pakningsstørrelse
Romanian: Mărimi de ambalaj
Danish: EU-nummer
Romanian: Concentra ţia
Danish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Romanian: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Danish: Du kan tage Irbesartan Teva med eller uden mad.
Romanian: Puteţi lua Irbesartan Teva cu sau fără alimente.
Danish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Romanian: TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Danish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Holland
Romanian: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem,
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er blevet fuldstændig klarlagt.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost încă pe deplin stabilite.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af irbesartan.
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării de irbesartan.
Danish: Irbesartan Teva anvendes til voksne patienter
Romanian: Irbesartan Teva este utilizat la pacienţii adulţi
Danish: Derfor frarådes brug af irbesartan.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea irbesartanului.
Danish: • hvis du lider af hjerteproblemer.
Romanian: • dacă suferiţi de afecţiuni cardiace.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 96 % med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 96%, cu o legare neglijabilă de componentele celulare sanguine.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Danish: Prægelatineret stivelse (majs) Poloxamer 188
Romanian: Amidon pregelatinizat (de porumb) Poloxamer 188
Danish: Efter oral administration absorberes irbesartan godt: studier af absolut biotilgængelighed gav værdier på ca. 60-80 %.
Romanian: Irbesartanul este bine absorbit după administrarea orală: studiile de biodisponibilitate absolută au determinat valori de aproximativ 60-80%.
Danish: Debrecen H-4042
Romanian: Debrecen H-4042 Ungaria
Danish: Virkningen af irbesartan afhænger ikke af alder eller køn.
Romanian: Eficacitatea irbesartanului nu este influenţată de vârstă sau sex.
Danish: Irbesartan Tevas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke fastlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Irbesartan Teva la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Danish: Der er dog ikke identificeret nogen entydig forklaring for disse fund hos kvinder.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit nico explicaţie adecvată pentru aceste constatări la femei.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med irbesartan.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu irbesartan.
Danish: Total krops- og nyreclearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Romanian: Clearanceul total şi cel renal sunt de 157-176 ml/minut și, respectiv, de 3-3,5 ml/minut.
Danish: Der var dog ingen forskel på halveringstid og akkumulering af irbesartan.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost diferenţe în ceea ce priveşte timpul de înjumătăţire plasmatică şi acumularea irbesartanului.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. oktober 2009 Dato for seneste forlængelse: 18. juli 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 julie 2014
Danish: 4.8 , 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Romanian: Datele disponibile până în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Danish: Polyglucose (E1200) Titandioxid (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Romanian: Polidextroză (E1200) Dioxid de titan (E171) Hipromeloză (E464)
Danish: Ved bilkørsel eller betjening af maskiner skal der tages hensyn til, at der kan opstå svimmelhed og træthed under behandling.
Romanian: În cazul conducerii de vehicule sau al folosirii de utilaje, trebuie să se ia în considerare că, în timpul tratamentului, pot apărea amețeli sau oboseală.
Danish: Ortostatisk hypotension*
Romanian: hipotensiune ortostatică*
Danish: Irbesartan Teva er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension.
Romanian: Irbesartan Teva este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Irbesartan Teva".
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Irbesartan Teva".
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Danish: Mindre end 2 % af dosis udskilles uomdannet i urinen som irbesartan.
Romanian: Mai puţin de 2% din doză se excretă în urină, sub formă de irbesartan nemodificat.
Danish: Erfaringerne med behandling af voksne med doser op til 900 mg/dag i 8 uger, viste ingen toksicitet.
Romanian: În urma expunerii adulţilor la doze de până la 900 mg irbesartan pe zi, timp de 8 săptămâni, nu s-a evidenţiat toxicitate.
Danish: Hvis du har glemt at tage Irbesartan Teva
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Irbesartan Teva
Danish: • medicin, der indeholder lithium
Romanian: • medicamente care conţin litiu
Danish: Resultaterne viste, at Cmax, AUC og clearance var sammenlignelig med det hos voksne, der er blevet behandlet med 150 mg irbesartan daglig.
Romanian: Rezultatele au evidenţiat că Cmax, ASC şi vitezele clearence-ului au fost comparabile cu cele observate la pacienţii adulţi la care s-a administrat 150 mg irbesartan zilnic.
Danish: Følgende tabel viser bivirkninger indberettet i placebokontrollerede forsøg, hvor 1965 hypertensive patienter har modtaget irbesartan.
Romanian: Următorul tabel prezintă reacţiile adverse care au fost raportate în studiile clinice controlate cu placebo, în cadrul cărora s-a administrat irbesartan la 1965 pacienţi hipertensivi.
Danish: I den 26-ugers åbne periode i forsøget var de hyppigst observerede laboratoriemæssige abnormaliteter stigninger i kreatinin (6,5 %) og øgede kreatinkinase (CK)-værdier hos 2 % af børnene.
Romanian: În perioada deschisă a acestui studiu, cu durata de 26 de săptămâni, cele mai frecvent observate modificări ale testelor de laborator au fost creşterea valorilor creatininei (6,5%) şi ale creatin-kinazei la 2% din copiii tratați.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Irbesartan Teva, indtil lægen siger du kan stoppe.
Romanian: Este împortant să continuaţi să luaţi Irbesartan Teva până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Danish: Der findes ingen kontrollerede epidemiologiske data vedrørende risikoen med angiotensin II-receptor-antagonister (AIIRA'er), men lignende risici kan findes for denne lægemiddelgruppe.
Romanian: Deși nu există date epidemiologice controlate privind riscul tratamentului cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II), riscuri similare pot să existe pentru această clasă de medicamente.
Danish: Patienter med primær aldosteronisme responderer generelt ikke på antihypertensive lægemidler, der virker gennem hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Romanian: În general, pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund la medicamentele antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină.
Danish: Hvis et barn sluger nogle tabletter, skal du kontakte lægen med det samme.
Romanian: Dacă un copil a înghiţit câteva comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Danish: • til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension).
Romanian: • pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiunea arterială esenţială)
Danish: Der foreligger ingen erfaring vedrørende administration af irbesartan til nyligt nyretransplanterede patienter.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea irbesartanului la pacienţi cu transplant renal recent.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP.
Danish: • kaliumsparende medicin (som visse vanddrivende lægemidler)
Romanian: • medicamente care economisesc potasiul (cum sunt anumite diuretice)
Danish: • Patienter med højt blodtryk
Romanian: • Pacienţi cu tensiune arterială crescută
Danish: Irbesartan Teva anbefales ikke til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Romanian: Irbesartan Teva nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau al celui născut prematur.
Danish: Irbesartan Teva indeholder natrium
Romanian: Irbesartan conține sodiu
Danish: UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Romanian: UAB Sicor Biotech
Danish: Efter oral eller intravenøs administration af 14C irbesartan, kan 80-85 % af den cirkulerende radioaktivitet i plasma tilskrives uomdannet irbesartan.
Romanian: După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C, 80-85% din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului nemodificat.
Danish: Efter enten oral eller intravenøs administration af 14C irbesartan, genfindes ca. 20 % radioaktivitet i urinen og resten i afføringen.
Romanian: După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C, aproximativ 20% din radioactivitate se regăseşte în urină iar restul în materiile fecale.
Danish: • hvis du får hyppig opkastning eller diarré.
Romanian: • dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative.
Danish: Dosis kan senere øges til 300 mg 1 gang dagligt afhængig af blodtryksmålingerne.
Romanian: Doza poate fi crescută ulterior la 300 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
Danish: Hyperkaliæmi* forekommer hyppigere blandt diabetiske patienter behandlet med irbesartan end med placebo.
Romanian: Hiperkaliemia* a apărut mai frecvent la pacienţii diabetici trataţi cu irbesartan, comparativ cu cei la care s-a administrat placebo.
Danish: Irbesartans blodtrykssænkende effekt er tydelig i løbet af 1-2 uger, og den maksimale effekt viser sig 4-6 uger efter behandlingsstart.
Romanian: Efectul antihipertensiv al irbesartanului se manifestă în 1-2 săptămâni, efectul maxim fiind observat la 4-6 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
Danish: På baggrund af de farmakodynamiske egenskaber er det dog usandsynligt, at irbesartan vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Ţinând cont de proprietăţile sale farmacodinamice, este puţin probabil ca irbesartanul să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke kendt:
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Cu frecvenţă necunoscută:
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Romanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Danish: Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Irbesartan Teva, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid og vil anbefale, at du tager anden medicin i stedet for Irbesartan Teva.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să opriți tratamentul cu Irbesartan Teva înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Irbesartan Teva.
Danish: Hvis du samtidig tager en en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Irbesartan Teva" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Romanian: Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Irbesartan Teva" şi „Atenţionări şi precauţii").
Danish: • hvis du er allergisk over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Irbesartan Teva (angivet i punkt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Danish: Der var ingen tegn på mutagenicitet, clastogenicitet eller karcinogenicitet.
Romanian: Pentru irbesartan nu s-a evidențiat mutagenitate, clastogenitate sau carcinogenitate.
Danish: Regression til normoalbuminuri (< 30 mg/dag) forekom hyppigere i gruppen, der fik irbesartan 300 mg (34 %) end i placebogruppen (21 %).
Romanian: Revenirea la albuminurie normală (<30 mg/zi) a fost mai frecventă în grupul cu irbesartan 300 mg (34%), comparativ cu grupul cu placebo (21%).
Danish: Selvom initialdosis på 75 mg bør overvejes til patienter > 75 år, er det sædvanligvis ikke nødvendigt at dosisjustere ældre patienter.
Romanian: Cu toate că la pacienţii cu vârsta peste 75 ani trebuie luată în considerare iniţierea tratamentului cu o doză de 75 mg pe zi, ajustarea dozei nu este, de obicei, necesară la persoanele vârstnice.
Danish: Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv virkning med Irbesartan Teva (se pkt.
Romanian: În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic, cum este hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu irbesartan (vezi pct. 4.5).
Danish: Du kan finde yderligere information om Irbesartan Teva på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la Irbesartran Teva sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Danish: Som ved anden medicin af samme type, er der hos patienter, der har modtaget behandling med irbesartan, rapporteret sjældne tilfælde af allergiske hudreaktioner (udslæt, nældefeber) samt opsvulmet ansigt, læber og/eller tunge.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente similare, la pacienţii care au luat irbesartan s-au raportat cazuri rare de reacţii alergice pe piele (erupţii cutanate, urticarie), precum şi umflarea localizată a feţei, buzelor şi/sau a limbii.
Danish: • hvis du får Irbesartan Teva for diabetisk nyresygdom.
Romanian: • dacă vi se administrează Irbesartan Teva pentru tratamentul bolii de rinichi de natură diabetică.
Danish: Stoffet antages at blokere alle virkninger af angiotensin-II, som bliver medieret af AT1-receptoren, uafhængigt af angiotensin-II-syntesens kilde eller rute.
Romanian: Se consideră că blochează toate acţiunile angiotensinei II mediate prin receptorul AT1, indiferent de originea sau de calea de sinteză a angiotensinei II.
Danish: En forudgående behandling med høje doser diuretika kan medføre hypovolæmi og risiko for hypotension, når behandling med irbesartan påbegyndes (se pkt.
Romanian: Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate provoca hipovolemie şi risc de hipotensiune arterială atunci când se iniţiază tratamentul cu irbesartan (vezi pct. 4.4).
Danish: Irbesartan Teva tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin-II-receptorantagonister.
Romanian: Irbesartan Teva aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II.
Danish: IRMA 2 var et placebo-kontrolleret dobbelt blindt morbiditetsstudie med 590 patienter med type 2 diabetes, mikroalbuminuri (30-300 mg/dag) og normal nyrefunktion (serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl hos mænd og < 1,1 mg/dl hos kvinder).
Romanian: IRMA 2 a fost un studiu de morbiditate, dublu-orb, controlat cu placebo, efectuat la 590 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, microalbuminurie (30-300 mg/zi) şi funcţie renală normală (creatininemie ≤ 1,5 mg/dl la bărbaţi şi < 1,1 mg/dl la femei).
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage Irbesartan Teva og straks søge lægehjælp.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Irbesartan Teva şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Danish: Behandling med angiotensin-II-receptor-antagonister (AIIRA'er) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Romanian: Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II), nu trebuie inițiat în timpul sarcinii.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan Teva Tag ikke Irbesartan Teva
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbesartan Teva Nu luaţi Irbesartan Teva
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, fx angioødem, udslæt, urticaria, anafylaktisk reaktion/shock
Romanian: reacţii de hipersensibilitate precum angioedem, erupţii cutanate, urticarie, reacție anafilactică, șoc anafilactic
Danish: Irbesartan er undersøgt i pædiatriske populationer i aldersgruppen 6 til 16 år, men de aktuelle data er ikke tilstrækkelige til at understøtte udvidelse af brug til at omfatte børn, før der foreligger yderligere data (se pkt.
Romanian: Irbesartanul a fost studiat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani, dar până când vor fi disponibile date suplimentare, datele actuale sunt insuficiente pentru a susţine extinderea utilizării la copii (vezi pct. 4.8, 5.1 şi 5.2).
Danish: Irbesartan Teva påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Romanian: Este puţin probabil ca Irbesartan Teva să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: IDNT-studiet (Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial) har vist, at irbesartan nedsætter progression af nyresygdom hos patienter med kronisk nyreinsufficiens og klinisk proteinuri.
Romanian: Studiul„Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" evidenţiază că irbesartanul încetineşte progresia bolii renale la pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi proteinurie cu semnificaţie clinică.
Danish: Irbesartan reducerede signifikant den relative risiko i det kombinerede primære endepunkt med fordobling af serum-kreatinin, nyresygdom i slutstadiet (ESRD) eller total mortalitet.
Romanian: În obiectivul primar combinat, irbesartanul a redus semnificativ riscul relativ, constând în dublarea valorilor creatininemiei, stadiul final al nefropatiei (SFN) sau mortalitatea de orice cauză.
Danish: PVC/PVdC hvide uigennemsigtige - aluminiumblistere.
Romanian: Blistere PVC/PVdC alb opac-Al.
Danish: Ca. 33 % af patienterne i irbesartan-gruppen nåede det primære kombinerede nyreendepunkt sammenlignet med henholdsvis 39 % og 41 % i placebo- og amlodipin-gruppen (20 % relativ risikoreduktion versus placebo (p = 0,024) og 23 % relativ risikoreduktion sammenlignet med amlodipin (p = 0,006)).
Romanian: Aproximativ 33% din pacienţii din grupul cu irbesartan au atins obiectivul primar combinat renal, comparativ cu 39% şi 41% în grupurile placebo și, respectiv, amlodipină [reducerea riscului relativ cu 20% comparativ cu placebo (p = 0,024) şi reducerea riscului relativ cu 23% comparativ cu amlodipina (p = 0,006)].
Danish: Liste over bivirkninger:
Romanian: Lista reacţiilor adverse:
Danish: Diuretika og andre antihypertensive lægemidler
Romanian: Diuretice şi alte antihipertensive
Danish: Hos diabetiske, hypertensive patienter med mikroalbuminuri og normal nyrefunktion indberettedes ortostatisk svimmelhed og ortostatisk hypotension blandt 0,5 % af patienterne (dvs. ikke almindelig), men i større grad end med placebo.
Romanian: La pacienţii hipertensivi diabetici cu microalbuminurie şi funcţie renală normală, s-au raportat ameţeli ortostatice şi hipotensiune arterială ortostatică la 0,5% din pacienţi (adică mai puţin frecvent), dar în plus față de placebo.
Danish: Herudover inducerede irbesartan hyperplasi/hypertrofi af de juxtaglomerulære celler (hos rotte ved ≥ 90 mg/kg/dag, hos makakaber ved ≥ 10 mg/kg/dag).
Romanian: În plus, irbesartanul a indus hiperplazia/hipertrofia celulelor juxtaglomerulare (la şobolan la doze ≥90 mg/kg şi zi, la maimuţa Macaccus la doze ≥10 mg/kg şi zi).
Danish: • hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge aliskiren
Romanian: • dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: - un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
Danish: Tres procent (60 %) af patienterne i placebogruppen nåede denne blodtryksværdi, mens tallet var henholdsvis 76 % og 78 % for irbesartan- og amlodipin-gruppen.
Romanian: Şaizeci la sută (60%) din pacienţii din grupul placebo au atins această valoare a tensiunii arteriale ţintă, iar din grupurile irbesartan şi amlodipină 76% şi respectiv 78%.
Danish: Den selektive antagonisme mod angiotensin-II (AT1)-receptorerne resulterer i en forhøjelse af plasma-renin- og angiotensin-II-niveauerne og i nedsat aldosteron i plasma.
Romanian: Antagonizarea selectivă a receptorilor pentru angiotensină II (AT1) determină creşterea concentraţiilor plasmatice de renină şi de angiotensină II şi scăderea concentraţiei plasmatice de aldosteron.
Danish: Specielt efter første dosis kan der forekomme symptomatisk hypotension hos patienter, med hypovolæmi og/eller hyponatriæmi forårsaget af kraftig diuretisk behandling, nedsat saltindtag gennem kosten, diarré eller opkastning.
Romanian: În special după prima doză, poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienţii cu hipovolemie şi/sau depleţie de sodiu, consecutiv tratamentului intensiv cu diuretice, dietei hiposodate, diareei sau vărsăturilor.
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for irbesartan, kan der forventes en lignende effekt med angiotensin-II-receptorantagonister.
Romanian: Cu toate că acest risc nu a fost documentat pentru irbesartan, un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniştilor receptorilor pentru angiotensină II.
Danish: Ligesom for andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensinsystemet, gælder det, at sorte hypertensionpatienter responderer betydeligt dårligere på irbesartan-monoterapi.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente care acţionează asupra sistemul renină-angiotensină, pacienţii hipertensivi de culoare prezintă un răspuns considerabil mai slab la irbesartan administrat în monoterapie.