FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, tablete je potrebno držati dalje od pogleda i dosega djece.
Bulgarian: Поради потенциалния вреден ефект, таблетките трябва да бъдат съхранявани далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Croatian: Uslijed nedostatka podataka, pradofloksacin se ne bi trebao primjenjivati kod mačića mlađih od 6 tjedana.
Bulgarian: Поради липса на данни, pradofloxacin не трябва да се използва при котенца под 6 седмична възраст.
Croatian: Pradofloksacin se eliminira iz seruma s krajnjim poluvremenom od 9 sati.
Bulgarian: Pradofloxacin се елиминира от серума с краен полуживот на елиминация от 9 часа.
Croatian: Kod većine pasmina, veterinarsko medicinski proizvodi koji sadrže pradofloksacin ne smiju se primjenjivati kod pasa mlađih od 12 mjeseci te kod velikih pasmina mlađih od 18 mjeseci.
Bulgarian: При повечето породи не трябва да се прилагат продукти, съдържащи pradofloxacin преди навършване на 12 месечна възраст, а при кучета от гигантски породи преди 18 месечна възраст.
Croatian: Veraflox peroralna suspenzija isporučuje se u dva različita pakovanja:
Bulgarian: suspension се разпространява в два размера опаковки:
Croatian: Blagi, prolazni gastrointestinalni poremećaji, uključujući povraćanje uočeni su u rijetkim slučajevima.
Bulgarian: Леки, преходни гастроинтестинални разстройства, включително повръщане са наблюдавани в редки случаи.
Croatian: U slučaju gingivitisa i periodontitisa, Veraflox bi se trebao primjenjivati samo kao dopuna mehaničkoj ili kirurškoj periodontalnoj terapiji.
Bulgarian: В случаи на гингивит и периодонтит,Верафлокс може да се използва само като допълнение към механичната или хирургична терапия.
Croatian: Etiketa na bočici (15 ml peroralna suspenzija)
Bulgarian: Етикет на бутилка (15 ml перорална суспензия)
Croatian: Nadalje, fluorokinoloni se ne bi smjeli primjenjivati u kombinaciji sa nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL) kod životinja koje u anamnezi imaju napadaje zbog potencijalno farmakodinamičkih interakcija u središnjem živčanom sustavu.
Bulgarian: Също така, флуорохинолоните не трябва да бъдат използвани в комбинация с нестероидни противовъзпалителни средства при животни, проявяващи припадъци, поради потенциални фармакодинамични взаимодействия в ЦНС.
Croatian: Sklopiva kartonska kutija s bijelom bočicom 30 ml od polietilena (HDPE) s polietilenskim adapterom i sigurnosnim zatvaračem.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 30 ml бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с полиетиленов адаптер, със защита срещу отваряне от деца.
Croatian: Etiketa na bočici (30 ml peroralna suspenzija)
Bulgarian: Етикет на бутилка (30 ml перорална суспензия)
Croatian: Pradofloksacin se eliminira iz seruma s krajnjim poluvremenom od 7 sati.
Bulgarian: Pradofloxacin се елиминира от серума с краен полуживот на елиминация от 7 часа.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom laktacije jer ne postoje podaci o pradofloksacinu kod mačića mlađih od 6 tjedana.
Bulgarian: Да не се използва по време на лактация, тъй като няма достатъчно данни за влиянието на pradofloxacin при котенца под 6 седмична възраст.
Croatian: Sklopiva kartonska kutija s bijelom bočicom od 15 ml od polietilena visoke gustoće HDPE) s polietilenskim adapterom i sigurnosnim zatvaračem te 3 ml polipropilenskom špricom za peroralno doziranje (graduacija:0,1 do 2 ml).
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 15 ml бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с полиетиленов адаптер, със защита срещу отваряне от деца и полипропиленова спринцовка за перорално дозиране с обем 3 ml (с деления през 0,1 ml до 2 ml).
Croatian: Doza pradofloksacina (mg/kg tm)
Bulgarian: Pradofloxacin доза (mg/kg т.м.)
Croatian: Glavni put eliminacije kod mačaka je glukuronidacija.
Bulgarian: Основният път на елиминация е глюкоронидацията.
Croatian: Stoga, Veraflox se ne bi trebao primjenjivati istovremeno s antacidima, sukralfatom, multivitaminima ili mliječnim proizvodima, jer apsorpcija Verafloxa može biti smanjena.
Bulgarian: Поради това Верафлокс не трябва да се прилага едновременно с антиацидни продукти, сукралфат, мултивитамини или млечни продукти, тъй като абсорбцията му може да бъде намалена.
Croatian: Magnezij stearat Silicij, koloidni bezvodni Umjetna aroma govedine Natrij kroskarmeloza
Bulgarian: Колоиден безводен силициев хидроксид Изкуствен овкусител, телешко Кроскармелоза натрий
Croatian: Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, bočicu i napunjene šprice potrebno je držati dalje od pogleda i dosega djece.
Bulgarian: Поради потенциалния вреден ефект, бутилките и пълните спринцовки трябва да бъдат съхранявани далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Croatian: Doze
Bulgarian: Доза
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 15 ml bočica polipropilenska šprica za peroralno doziranje od 3 ml
Bulgarian: 15 ml бутилка - спринцовка за перорално дозиране с обем 3 ml
Croatian: Unakrsna otpornost u grupi fluorokinolonskih antimikrobnih tvari je česta.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност между отделните флуорохинолони е обичайна.
Croatian: U slučaju gingivitisa i periodontitisa, veterinarskomedicinski proizvod trebao bi se primjenjivati samo kao dopuna mehaničkoj ili kirurškoj periodontalnoj terapiji.
Bulgarian: В случаи на гингивит и периодонтит, ветеринарномедицинският продукт може да се използва само като допълнение към механичната или хирургична терапия.
Croatian: Pradofloksacin je uklonjen iz tijela 0,24 l/h/kg.
Bulgarian: Pradofloxacin се изчиства от организма с 0,24 L/час/kg.
Croatian: Nadalje, Veraflox se ne bi trebao primjenjivati u kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL; koji se koriste kod boli, groznice ili upale) kod životinja koje u anamnezi imaju napadaje zbog potencijalno veće osjetljivosti na pojavu napadaja.
Bulgarian: Също така, Верафлокс не трябва да бъде използван в комбинация с нестероидни противовъзпалителни средства (използвани при болка, повишена телесна температура или възпаление) при животни, проявяващи припадъци, поради потенциално повишената вероятност от предизвикване на припадъци.
Croatian: Blagi, prolazni gastrointestinalni poremećaji, uključujući povraćanje uočeni su u rijetkim slučajevima kod pasa i mačaka.
Bulgarian: Леки, преходни гастроинтестинални разстройства, включително повръщане са наблюдавани в редки случаи при кучета и котки.
Croatian: Kombinirana primjena Verafloxa s teofilinom (koji se koristi kod kroničnih respiratornih stanja) ili digoksinom (koji se koristi kod kongestivnog zatajenja srca) također se treba izbjegavati zbog potencijalno više razine u krvi što može pojačati učinak tih veterinarsko medicinskih proizvoda.
Bulgarian: Комбинирането на флуорохинолони с теофилин (използван при хронични респираторни заболявания) или с дигоксин (използван при конгестивна сърдечна недостатъчност) трябва да се избягва, тъй като това може да повиши плазмените им нива и да предизвика повишаване на действието им.
Croatian: Službeni i lokalni antimikrobni propisi trebali bi se uzeti u obzir kada se koristi veterinarskomedicinski proizvod.
Bulgarian: При употреба на продукта трябва да се вземат под внимание официалната и местната антимикробна политика.
Croatian: EU/2/10/107/005 7 tableta EU/2/10/107/006 21 tableta EU/2/10/107/007 70 tableta EU/2/10/107/008 140 tableta
Bulgarian: EU/2/10/107/005 7 таблетки EU/2/10/107/006 21 таблетки EU/2/10/107/007 70 таблетки EU/2/10/107/008 140 таблетки
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom razdoblja rasta jer može utjecati na razvoj zglobne hrskavice.
Bulgarian: Да не се използва при кучета през периода на растеж, тъй като може да бъде засегнат ставния хрущял.
Croatian: INDIKACIJA(E)
Bulgarian: ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)
Croatian: Pradofloksacin je uklonjen iz tijela 0,28 l/h/kg.
Bulgarian: Pradofloxacin се изчиства от организма с 0,28 L/час/kg.
Croatian: Da bi se omogućilo točno doziranje, bočica Veraflox peroralne suspenzije od 15 ml isporučuje se zajedno sa 3ml oralnom špricom za doziranje (graduacija: 0,1 do 2 ml).
Bulgarian: За да се улесни прилагането на правилна доза, към опаковката от 15 ml бутилка Верафлокс перорална суспензия е приложена дозираща спринцовка с обем 3 ml (с деления през 0,1 ml до 2 ml).
Croatian: Preporučena doza iznosi 5 mg/kg tjelesne mase pradofloksacina jednom dnevno.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 5 mg/kg телесна маса (т. м.) pradofloxacin веднъж дневно.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Bayer Animal Health GmBH
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Bayer Animal
Croatian: EU/2/10/107/009 7 tableta EU/2/10/107/010 21 tableta EU/2/10/107/011 70 tableta EU/2/10/107/012 140 tableta
Bulgarian: EU/2/10/107/009 7 таблетки EU/2/10/107/010 21 таблетки EU/2/10/107/011 70 таблетки EU/2/10/107/012 140 таблетки
Croatian: MIC raspon (µg/ml)
Bulgarian: МИК 90 (µg/ml)
Croatian: Iako pradofloksacin ima in vitro djelovanje protiv širokog spektra Gram-pozitivnih i Gram-negativnih organizama, uključujući anaerobne bakterije, ovaj veterinarsko medicinski proizvod trebao bi se primjenjivati samo kod odobrenih indikacija (vidi odjeljak 4,2) i u skladu s preporukama za razboritu primjenu u odjeljku 4,5 ovog SPC-a.
Bulgarian: Въпреки, че in vitro pradofloxacin има широк спектър на действие срещу Грам-положителни и Грам-отрицателни микроорганизми, включително анаеробни бактерии, той трябва да се използва само за одобрените показания (виж т.
Croatian: EU/2/10/107/001 7 tableta EU/2/10/107/002 21 tableta EU/2/10/107/003 70 tableta EU/2/10/107/004 140 tableta
Bulgarian: EU/2/10/107/001 7 таблетки EU/2/10/107/002 21 таблетки EU/2/10/107/003 70 таблетки EU/2/10/107/004 140 таблетки
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P15" na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P60" na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P120" na jednoj strani Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Bulgarian: Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с "P15" от едната страна Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с "P60" от едната страна Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с "P120" от едната страна
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pradofloksacin 25 mg/ml
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ Pradofloxacin 25 mg/ml
Croatian: Neškodljivost Verafloxa nije dokazana tijekom graviditeta i laktacije kod pasa i mačaka.
Bulgarian: Безопасността на Верафлокс не е доказана по време на бременност и лактация при котки и кучета.
Croatian: Veraflox se ne bi trebao primjenjivati istovremeno s antacidima ili sukralfatom (za kiselinu u želucu), multivitaminima ili mliječnim proizvodima, jer apsorpcija verafloxa može biti smanjena.
Bulgarian: Верафлокс не трябва да се използва едновременно с антиацидни продукти или сукралфат (използван при повишена стомашна киселинност), мултивитамини или млечни продукти, тъй като абсорбцията му може да бъде намалена.
Croatian: MIC raspon(µg/ml
Bulgarian: МИК обхват (µg/ml)
Croatian: Glavni putevi eliminacije su glukuronidacija kao i izlučivanje bubrezima.
Bulgarian: Основни пътища на елиминация са глюкоронидацията и реналната екскреция.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak"Posebna Upozorenja").
Bulgarian: Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация (виж т. "Специални предупреждения").
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod je potrebno davati onoliko dugo koliko je preporučio vaš veterinar.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да бъде определена от Вашия ветеринарен лекар.
Croatian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Bulgarian: Projensdorfer Strasse 324
Croatian: Staphylococcus intermedius skupina (uključujući S. pseudintermedius) Escherichia coli
Bulgarian: от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius) Escherichia coli Porphyromonas spp.
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak "Posebna Upozorenja").
Bulgarian: Да не се използва при котки по време на бременност и лактация (виж т. "Специални предупреждения").
Croatian: 2 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6,1.
Bulgarian: 2 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация (виж точка 4.7).
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/107/001-012
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/10/107/001-012
Croatian: Blagi, prolazni gastrointestinalni poremećaji, uključujući povraćanje uočeni su u rijetkim slučajevima kod mačaka i pasa.
Bulgarian: Леки, преходни гастроинтестинални разстройства, включително повръщане са наблюдавани в редки случаи при кучета.
Croatian: Broj sojeva
Bulgarian: Брой щамове
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak 4,7).
Bulgarian: Да не се използва при котки по време на бременност и лактация (виж точка 4.7).
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P60" s jedne strane Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P120" s jedne strane Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Bulgarian: Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с "P60" от едната страна Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с "P120" от едната страна
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/107/013-014
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/10/107/013-014
Croatian: Veraflox 15 mg tablete za pse i mačke pradofloksacin
Bulgarian: Верафлокс 15 mg таблетки за кучета и котки pradofloxacin
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena kod mačaka za vrijeme graviditeta i laktacije.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadržava 15 mg pradofloksacina.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg pradofloxacin.
Croatian: • Površinska i duboka pioderma uzrokovana osjetljivim sojevima iz skupine Staphylococcus intermedius (uključujući S. pseudintermedius),
Bulgarian: повърхностна и дълбока пиодерма, причинена от чувствителни щамове от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius),
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadrži 120 mg pradofloksacina.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 120 mg pradofloxacin.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Sklopiva kartonska kutija koja sadrži HDPE bočicu (15 ml peroralna suspenzija)
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща HDPE бутилка (15 ml перорална суспензия)
Croatian: UPUTA O VMP: Veraflox 60 mg i 120 mg tablete za pse
Bulgarian: Верафлокс 60 mg и 120 mg таблетки за кучета
Croatian: Samo oni psi kod kojih se svrha periodontalnog liječenja ne može postići samo mehaničkim liječenjem trebali bi se liječiti s ovim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се използва само при кучета, при които терапевтичния ефект не може да бъде постигнат само чрез механично лечение.
Croatian: Porphyromonas spp.
Bulgarian: Повърхностна пиодерма
Croatian: UPUTA O VMP: Veraflox 25 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
Bulgarian: Верафлокс 25 mg/ml перорална суспензия за котки
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Sklopiva kartonska kutija koja sadrži HDPE bočicu (30 ml peroralna suspenzija)
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща HDPE бутилка (30 ml перорална суспензия)
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Bayer Animal Health GmbH
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka s poremećajima središnjeg živčanog sustava (CNS), kao što je epilepsija, pošto fluorokinoloni mogu eventualno izazvati napadaje kod predisponiranih životinja.
Bulgarian: Да не се използва при котки с нарушения в централната нервна система (ЦНС), като епилепсия, тъй като има вероятност флуорохинолоните да предизвикат пристъп при предразположени животни.
Croatian: Sadržaj (koncentracija)
Bulgarian: Съдържание (концентраци я)
Croatian: Uređaj je sada spreman za upotrebu.
Bulgarian: Сега вече устройството е готово за употреба.
Croatian: Učestalost ove vrste događaja nije poznata.
Bulgarian: Честотата на този вид събитие е неизвестна.
Croatian: Za druge postupke mogu biti potrebni veći volumeni.
Bulgarian: За други процедури може да са необходими по-големи обеми.
Croatian: Nastavak će zadržati svoj oblik.
Bulgarian: Накрайникът ще запази формата си.
Croatian: Baciti ako je pakiranje oštećeno.
Bulgarian: Изхвърлете, ако опаковката е повредена.
Croatian: Ako je potrebno, primjena se može ponoviti.
Bulgarian: Ако е необходимо, приложението може да се повтори.
Croatian: Temperatura vodene kupelji ne smije prelaziti 37 ºC.
Bulgarian: Температурата на водната баня не трябва да надвишава 37 ºC.
Croatian: Ako se to ne čini dovoljnim, može se nanijeti drugi sloj.
Bulgarian: Ако това се окаже недостатъчно, може да бъде приложен втори слой.
Croatian: U slučaju šoka treba primijeniti standardno medicinsko liječenje protiv šoka.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартно медицинско лечение за шок.
Croatian: Fibrinska tkivna ljepila mogu u rijetkim slučajevima (u do 1 na 1000 osoba), prouzročiti alergijsku reakciju.
Bulgarian: Фибриновите тъканни лепила могат в редки случаи (до 1 на 1000 души) да причинят алергична реакция.
Croatian: VeraSeal se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: VeraSeal не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, individualne doze obično su se kretale u rasponu od 0,3 do 12 ml.
Bulgarian: При клиничните изпитвания индивидуалните дози обикновено варират от 0,3 до 12 ml.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost VeraSeala u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на VeraSeal при деца на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije liječenja ovim lijekom.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да бъдете лекувана с това лекарство.
Croatian: Bacite oštećena pakiranja jer ponovna sterilizacija nije moguća.
Bulgarian: Изхвърлете повредените опаковки, тъй като е невъзможно да бъдат стерилизирани повторно.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i akutne toksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност и остра токсичност.
Croatian: Nijedna nije zabilježena u kliničkim ispitivanjima; stoga nije moguće ustanoviti učestalost.
Bulgarian: Никоя от тях не се съобщава при клинични изпитвания; поради това не е възможно да се установят честотите.
Croatian: Kirurg će odlučiti koja je količina odgovarajuća i nanijet će upravo onoliko koliko je dovoljno da stvori tanki, ujednačeni sloj.
Bulgarian: Хирургът ще реши какво количество е подходящо и ще приложи точно толкова, колкото е достатъчно, за да се образува тънък, равномерен слой.
Croatian: Nanosi se na površinu tkiva koje krvari, kako bi se smanjilo krvarenje za vrijeme i poslije operacije kada standardne kirurške tehnike nisu dovoljne.
Bulgarian: Прилага се към повърхността на кървящата тъкан за намаляване на кървенето по време на и след операцията, когато стандартните хирургични техники не са достатъчни.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействията.
Croatian: Alergijske reakcije su moguće.
Bulgarian: Възможни са алергични реакции.
Croatian: Postoji i rizik od teške alergijske reakcije.
Bulgarian: Съществува също риск от тежка алергична реакция.
Croatian: Što morate znati prije liječenja VeraSealom
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да бъдете лекувани с VeraSeal
Croatian: Zamrznute otopine.
Bulgarian: Замразени разтвори.
Croatian: Nemojte podrezivati dvojni aplikator da ne ogolite unutarnju žicu.
Bulgarian: Не подрязвайте двойния апликатор, за да не оголите вътрешна жичка.
Croatian: Kao i sa svakim proteinskim lijekom, moguće su reakcije preosjetljivosti alergijskog tipa.
Bulgarian: Както при всеки белтъчен продукт, са възможни реакции на свръхчувствителност от алергичен тип.
Croatian: Hladni lanac čuvanja ne smije se prekinuti do upotrebe.
Bulgarian: Веригата на съхранение на студено не трябва да се прекъсва до употребата.
Croatian: Pogledajte slike na kraju ove upute.
Bulgarian: Моля, вижте пиктограмите в края на тази листовка.
Croatian: Stoga se proizvod smije primijeniti trudnicama i dojiljama samo ako je to izrazito potrebno.
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се прилага при бременни и кърмещи жени само в случай на категорична необходимост.
Croatian: Prije primjene VeraSeala mora se paziti da su dijelovi tijela izvan predviđenog područja primjene dovoljno zaštićeni (prekriveni) kako bi se spriječilo lijepljenje tkiva na neželjenim mjestima.
Bulgarian: Преди прилагането на VeraSeal трябва да се внимава частите на тялото извън желания участък за приложение да бъдат достатъчно добре защитени (покрити), за да се предотврати тъканна адхезия на нежелани места.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, lokalni hemostatici, ATK oznaka: B02BC
Bulgarian: Антихеморагични средства, локални хемостатици, ATC код: B02BC
Croatian: Prekomjerna debljina ugruška može negativno utjecati na djelotvornost lijeka i proces cijeljenja rane.
Bulgarian: Прекомерната дебелина на съсирека може да се отрази негативно върху ефикасността на продукта и процеса на заздравяване на раната.
Croatian: Sigurnost primjene fibrinskih tkivnih ljepila/hemostatika tijekom trudnoće ili dojenja nije ustanovljena u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: Безопасността на фибриновите тъканни лепила/хемостатични продукти за употреба по време на бременност или кърмене при хората не е установена в контролирани клинични изпитвания.
Croatian: Upotrebom sterilne tehnike izbjegnite mogućnost kontaminacije zbog nepravilnog rukovanja i točno se pridržavajte koraka opisanih u nastavku.
Bulgarian: Използвайте стерилна техника, за да избегнете възможността за замърсяване поради неправилен начин на работа, и следвайте точно дадените по-долу стъпки.
Croatian: VeraSeal je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
Bulgarian: VeraSeal се предоставя в следните размери на опаковката:
Croatian: Volumen VeraSeala za primjenu i učestalost primjene treba uvijek odrediti prema osnovnim kliničkim potrebama bolesnika.
Bulgarian: Обемът на използвания VeraSeal и честотата на употреба винаги трябва да бъдат съобразявани с основните клинични нужди на пациента.
Croatian: U izoliranim slučajevima te su reakcije napredovale do teške anafilaksije.
Bulgarian: В отделни случаи тези реакции са прогресирали до тежка анафилаксия.
Croatian: Kako bi se spriječilo nekontrolirano zgrušavanje, pustite da se kapi odvajaju jedna od druge i od vrha nastavka za primjenu kapanjem.
Bulgarian: За да се предотврати неконтролирано съсирване, оставете капките да се отделят една от друга и от върха на накрайника за капково приложение.
Croatian: ljudski trombin
Bulgarian: Човешки тромбин
Croatian: Pričvrstite dvojni aplikator.
Bulgarian: Поставете двойния апликатор.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Mjere opreza pri uporabi
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Предупреждения за употреба
Croatian: Drugi lijekovi i VeraSeal
Bulgarian: Други лекарства и VeraSeal
Croatian: Posljedično tomu, nisu provedena intravaskularna farmakokinetička ispitivanja na ljudima.
Bulgarian: В резултат, вътресъдови фармакокинетични проучвания не са провеждани при хора.
Croatian: Faktor XIIIa, koji nastaje aktivacijom faktora XIII trombinom, ukriženo povezuje fibrin.
Bulgarian: Фактор XIIIa, който се активира от Фактор XIII от тромбина, се свързва кръстосано с фибрина.