FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kostní poruchy: U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Romanian: Unii dintre pacienții care au primit terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză (moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului).
Czech: V případě tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce se při současném podávání s rifampicinem očekává, že dojde k suboptimálním hladinám tipranaviru, což může vést ke ztrátě virologické odpovědi a k možné rezistenci vůči tipranaviru.
Romanian: În cazul administrării de tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, împreună cu rifampicină, sunt de așteptat să apară concentrații de tipranavir mai mici decât cele optime, care pot produce o scădere a răspunsului virusologic și o posibilă rezistență la tipranavir.
Czech: V závislosti na funkci jater je možné, že budete muset léčbu přípravkem Aptivus odložit nebo ukončit - jestliže v současné době užíváte přípravky obsahující: - rifampicin (užívá se při léčbě tuberkulózy) - cisaprid (užívaný k léčbě žaludečních potíží) - pimozid nebo sertindol (užívané k léčbě schizofrenie) - kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a těžší depresivní poruchy) - lurasidon (používaný k léčbě schizofrenie) - triazolam nebo perorální (podávaný ústy) midazolam.
Romanian: În funcție de cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră, este posibil să amâne începerea tratamentului cu Aptivus sau să înceteze tratamentul - dacă în prezent utilizați medicamente care conțin - rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei) - cisapridă (utilizată în tratamentul afecțiunilor stomacului) - pimozidă sau sertindolă (utilizate în tratamentul schizofreniei) - quetiapină (utilizată în tratamentul schizofreniei, al tulburării bipolare și al tulburării depresive majore) - lurasidonă (utilizată în tratamentul schizofreniei) - triazolam sau midazolam oral (administrat prin înghițire).
Czech: Pediatričtí pacienti, kteří byli ve věku 12 let nebo starší a dostávali maximální dávku 500 mg/200 mg dvakrát denně, mohli přejít na tobolky přípravku Aptivus 28. den studie.
Romanian: Adolescenți cu vârsta de minim 12 ani și cărora li sau administrat doze maxime de 500 mg/200 mg de două ori pe zi, au putut din acest motiv, ca din ziua a 28-a de studiu să treacă pe tratamentul cu Aptivus capsule.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aptivus 100 mg/ml perorální roztok tipranavirum
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aptivus 100 mg/ml soluție orală tipranavir
Czech: Doporučená dávka přípravku Aptivus je 500 mg podávaná spolu s 200 mg ritonaviru (ritonavir v nízké dávce) dvakrát denně (viz bod 4.4 bezpečnostní opatření u dospívajících).
Romanian: Adulți și adolescenți (cu vârsta de la 12 până la 18 ani) Doza recomandată de Aptivus este de 500 mg, în asociere cu 200 mg ritonavir (doza mică de ritonavir), de două ori pe zi (vezi pct. 4.4, măsuri de precauție la adolescenți).
Czech: Nejčastěji hlášené středně závažné až závažné nežádoucí účinky z analýz po 48 týdnech jsou uvedeny níže.
Romanian: Mai jos sunt enumerate reacțiile adverse moderate sau severe, cele mai frecvent raportate în analiza la săptămâna 48.
Czech: Midazolam: Cmax ↓ 13% Midazolam: AUC ↑ 181%
Romanian: Starea de echilibru a Aptivus /r: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam ASC ↑ 181%
Czech: 3 u pacientů užívajících tipranavir/ritonavir (n=740)
Romanian: 3 la pacienții la care s-a administrat tipranavir împreună cu ritonavir (N=740) comparativ cu +4 celule/mm
Czech: Midazolam 5 mg 1xD p.o.
Romanian: Midazolam 5 mg o dată pe zi (po)
Czech: Zhodnocení nežádoucích účinků z dat HIV-1 klinické studie je založeno na zkušenosti ze všech studií fáze II a III u dospělých pacientů léčených dávkou 500 mg tipranaviru spolu s 200 mg ritonaviru dvakrát denně (n=1397).
Romanian: Evaluarea reacțiilor adverse dintr-un studiu clinic HIV-1 se bazează pe experiență în toate studiile clinice de fază II și III la pacienți adulți tratați cu tipranavir 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg de două ori pe zi (n=1397) și sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate și sisteme și de frecvență, în următoarele categorii:
Czech: Očekává se, že podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce sníží koncentrace pethidinu a zvýší koncentrace metabolitu norpethidinu.
Romanian: Este de așteptat ca tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, să scadă concentrațiile plasmatice de meperidină și să crească concentrațiile plasmatice ale metabolitului normeperidină.
Czech: Pokud opomenete užít dávku přípravku Aptivus nebo ritonaviru po dobu delší než 5 hodin, vyčkejte, a poté užijte až následující dávku přípravku Aptivus a ritonaviru v čase jejího pravidelného užívání.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză de Aptivus sau ritonavir timp de mai mult de 5 ore, așteptați și apoi luați următoarea doză de Aptivus și ritonavir la intervalul de timp stabilit.
Czech: Aptivus perorální roztok musí být užíván s jídlem.
Romanian: Aptivus soluție orală trebuie administrat cu alimente.
Czech: U virů získaných od pacientů s anamnézou bohaté léčby, kteří užívali více peptidových inhibitorů proteázy, je vyšší než 10násobná rezistence vůči tipranaviru neobvyklá (< 2,5% testovaných izolátů).
Romanian: O rezistență mai mare de 10 ori la tipranavir este mai puțin frecventă (< 2,5% tulpini izolate testate) la virusurile obținute de la pacienți cu tratamente intense în antecedente cu inhibitori peptidici de protează multipli.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že tipranavir podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce zvyšuje koncentrace itrakonazolu nebo ketokonazolu.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, este de așteptat ca tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, să crească concentrațiile de itraconazol sau de ketoconazol.
Czech: Pacienti léčení rifabutinem a přípravkem Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce musí být pečlivě sledováni na projevy nežádoucích účinků spojených s léčbou rifabutinem.
Romanian: Pacienții tratați cu rifabutină împreună cu Aptivus S, administrat concomitant cu doze mici de ritonavir, trebuie atent monitorizați, pentru apariția de reacții adverse asociate terapiei cu rifabutină.
Czech: Jeden ml obsahuje tipranavirum 100 mg. - Pomocnými látkami jsou makrogol, tokofersolan, propylenglykol, čištěná voda, střední nasycené monodiacylglyceroly, sukralosa, kyselina askorbová, máslovo-mátová příchuť a příchuť máslového bonbónu.
Romanian: - Celelalte componente sunt macrogol, vitamină E-succinat de macrogol, apă purificată, propilenglicol, mono/digliceride ale acidului caprilic/capric, sucraloză, acid ascorbic, aromă de mentă, aromă de caramel
Czech: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin
Romanian: Derivați de ergot Dihidroergotamină Ergonovină
Czech: Podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce s pimozidem, sertindolem, kvetiapinem nebo lurasidonem je kontraindikováno vzhledem k potenciálně závažným a/nebo život ohrožujícím příhodám, včetně kómatu (viz bod 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Aptivus, administat concomitent cu doze mici de ritonavir, împreună cu pimozidă, sertindol, quetiapină sau lurasidonă, din cauza posibilității apariției unor reacții adverse grave și/sau care pot pune viața în pericol, inclusiv comă (vezi pct. 4.3).
Czech: Pacienti se středně těžkou nebo těžkou (Child-Pugh B nebo C) poruchou funkce jater.
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă (Clasa B sau C Child-Pugh).
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce a léčivých přípravků, jejichž clearance je vysoce závislá na cytochromu CYP2D6, jako jsou antiarytmika flekainid, propafenon a metoprolol podávaný při srdečním selhání (viz bod 4.5).
Romanian: De asemenea, utilizarea antagonistului receptorilor alfa-1 adrenergici alfuzosină, și sildenafil atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare; în plus, administrarea concomitentă de Aptivus cu doză mică de ritonavir și cu medicamente cu clearance dependent în mare măsură de CYP2D6, precum antiaritmicele flecainidă, propafenonă și metoprolol recomandat în insuficiența cardiacă (vezi pct. 4.5).
Czech: Pokud je přesto současné podávání považováno za nezbytné, důrazně se doporučuje pečlivě sledovat bezpečnost tipranaviru a monitorovat plazmatické koncentrace atazanaviru (viz bod 4.4).
Romanian: Totuși, dacă această combinație este considerată necesară, se recomandă o monitorizare atentă a siguranței tipranavirului și neapărat o monitorizare a concentrațiilor plasmatice de atazanavir vir (vezi pct. 4.4).
Czech: První dávka tipranavir/ritonavir: Midazolam: Cmax ↑ 5,0x Midazolam: AUC ↑ 27x
Romanian: Prima doză de tipranavir/r Midazolam Cmax ↑ 5.0 fold Midazolam ASC ↑ 27 fold
Czech: Na základě teoretických úvah se mohou zvýšit koncentrace bosentanu při současném podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, concentrațiile de bosentan pot crește după administrarea concomitentă de tipranavir și o doză mică de ritonavir.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává po podání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýšení koncentrací dihydroergotaminu, ergometrinu, ergotaminu a methylergometrinu.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, este de așteptat ca tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, să crească concentrațiile plasmatice de dihidroergotamină, ergonovină, ergotamină și metilergonovină.
Czech: Laboratorní abnormality
Romanian: Tulburări ale testelor de laborator
Czech: Pediatrická populace Bylo zjištěno, že perorální roztok má vyšší biologickou dostupnost než léková forma měkké tobolky.
Romanian: Copii și adolescenți S-a observat că soluția orală are o biodisponibilitate mai mare decât a capsulelor moi.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého dětského lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Jestliže dítě přestalo užívat Aptivus
Romanian: Dacă încetați să luați Aptivus
Czech: Pokud dojde k opomenutí užití dávky na dobu kratší než 5 hodin, pacient musí užít opomenutou dávku ihned, a poté užít následující dávku přípravku Aptivus a ritonaviru v čase jejího pravidelného užívání.
Romanian: Dacă de la omiterea dozei au trecut mai puțin de 5 ore, pacientul trebuie instruit să ia imediat doza omisă, iar apoi să ia următoarea doză de Aptivus în asociere cu ritonavir la intervalul de timp stabilit.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu se simvastatinem nebo lovastatinem je kontraindikováno vzhledem ke zvýšenému riziku myopatie, včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, împreună cu simvastatină sau lovastatină, datorită unui risc crescut de miopatie, inclusiv rabdomioliză (vezi pct. 4.3).
Czech: Časté: mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 10 - Zvracení - Bolest břicha - Plynatost (častější odchod střevních plynů) - Únava - Bolest hlavy - Mírná kožní vyrážka, například kopřivka nebo plošné či vyvýšené malé červené skvrny - Zvýšení hladiny krevních tuků - Dyspepsie (trávicí obtíže)
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 utilizatori - vărsături - dureri abdominale (dureri de burtă) - flatulență (eliberare frecventă de gaze) - oboseală - dureri de cap - erupții ușoare pe piele cu mici pete roșii plate sau în relief - creșteri ale valorilor lipidelor (grăsimi) în sânge - dispepsie (indigestie)
Czech: Nejhojnějším močovým metabolitem byl glukuronidový konjugát tipranaviru s 11,0 % radioaktivity moče (0,5 % dávky).
Romanian: Cea mai mare proporție de metabolit din urină, de 11,0% din radioactivitatea urinei (0,5% din doză) a fost reprezentată de un glucuronid- conjugat al tipranavirului.
Czech: Rosuvastatin 10 mg 1xD Rosuvastatin: Cmax ↑ 123% Rosuvastatin: AUC ↑ 37%
Romanian: Rosuvastatină Cmax ↑ 123% Rosuvastatină ASC ↑ 37% Rosuvastatină Cmin ↑ 6%
Czech: Proto není v současné době indikováno rutinní vyšetřování koagulačních parametrů během péče o pacienty, kteří jsou léčeni přípravkem Aptivus.
Romanian: Cu toate acestea, în supravegherea pacienților tratați cu Aptivus nu este indicată în prezent determinarea de rutină a parametrilor coagulării.
Czech: Midazolam: Cmax ↑ 3,7x Midazolam: AUC ↑ 9,8x
Romanian: Starea de echilibru a Aptivus /r Midazolam Cmax ↑ de 3,7 ori Midazolam ASC ↑ de9,8 ori
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna měkká tobolka obsahuje tipranavirum 250 mg
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare capsulă moale conține tipranavir 250 mg
Czech: Kojení
Romanian: Rifampicină
Czech: Indukce CYP 2C19 tipranavirem/ritonavirem
Romanian: CYP2C19 de către tipranavir/r.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté dyspnoe
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale:
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aptivus 250 mg měkké tobolky tipranavirum
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aptivus 250 mg capsule moi tipranavir
Czech: Po použití na perorální stříkačku opět nasaďte kryt chránící její vrchol.
Romanian: După utilizarea seringii pentru administrare orală, acoperiți-o cu capacul.
Czech: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2x 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 21x 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8x
Romanian: 25-O-desacetilrifabutină Cmin ↑ de 7,8 ori
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Romanian: În plus față de infecțiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecțiuni autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un țesut sănătos din organism), după ce începeți să luați medicamente pentru a vă trata infecția cu HIV.
Czech: Jedna tobolka obsahuje tipranavirum 250 mg. - Pomocnými látkami jsou glyceromakrogol-ricinoleát, bezvodý ethanol (alkohol), střední nasycené monodiacylglyceroly, propylenglykol, čištěná voda, trometamol a propyl-gallát.
Romanian: - Celelalte componente sunt ricinoleat de macrogolglicerol, etanol (alcool etilic), mono/digliceride ale acidului caprilic/capric, propilenglicol, apă purificată, trometamol și propil galat.
Czech: Methylergometrin Nebyla provedena žádná studie interakce
Romanian: Metilergonovină Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea
Czech: Antitrombotika Warfarin 10 mg 1xD První dávka tipranaviru/r: S-warfarin: Cmax ↔ S-warfarin: AUC ↑ 18%
Romanian: Prima doză de tipranavir/r: S-warfarină Cmax ↔ S-warfarină ASC ↑ 18%
Czech: Perorální roztok Aptivus použijte ihned.
Romanian: Se administrează Aptivus soluția orală imediat.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 7-2014.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aptivus platné v celé Evropské unii dne 25. října 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aptivus, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 octombrie 2005.
Czech: Aptivus tipranavirum
Romanian: Aptivus tipranavir
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Aptivus je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aptivus este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Dávka perorálního roztoku závisí na ploše povrchu těla (vypočítané na základě tělesné výšky a hmotnosti dítěte).
Romanian: Doza de soluţie orală depinde de suprafaţa corporală (calculată în funcţie de înălţimea şi de greutatea copilului).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aptivus?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Aptivus?
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (250 mg) a perorálního roztoku.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (250 mg) şi sub formă de soluţie orală.
Czech: Další informace o přípravku Aptivus:
Romanian: Alte informaţii despre Aptivus:
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Aptivus byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Aptivus să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aptivus.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aptivus.
Czech: Děti ve věku od 2 do 12 let by měly užívat perorální roztok.
Romanian: Copiii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani trebuie să utilizeze soluţia orală.
Czech: Zpomaluje odbourávání tipranaviru, a zvyšuje tak jeho hladiny v krvi.
Romanian: El încetineşte rata de descompunere a tipranavirului, crescând astfel nivelurile de tipranavir din sânge.
Czech: Jestliže je enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Romanian: Atunci când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinindu-se astfel răspândirea infecţiei.
Czech: U pacientů ve věku od 12 let činí doporučená dávka přípravku Aptivus 500 mg (dvě tobolky) dvakrát denně.
Romanian: În cazul pacienţilor în vârstă de 12 ani şi peste, doza recomandată de Aptivus este de 500 mg (două capsule) de două ori pe zi.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří reagovali na léčbu, a délka doby, než léčba přestala působit, a to v průběhu prvních 48 týdnů léčby.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament şi timpul scurs până la eşuarea tratamentului, în decursul primelor 48 de săptămâni de tratament.
Czech: Dostupné informace však nepodporují použití perorálního roztoku u pacientů ve věku od 12 let.
Romanian: Cu toate acestea, informaţiile disponibile nu susţin utilizarea soluţiei orale la pacienţii în vârstă de 12 ani sau peste.
Czech: Léčbu přípravkem Aptivus by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV-1.
Romanian: Tratamentul cu Aptivus trebuie iniţiat de un medic care are experienţă în tratarea infecţiei cu HIV-1.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Aptivus zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Aptivus au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Czech: Každá dávka přípravku Aptivus musí být užívána spolu s ritonavirem a s jídlem.
Romanian: Fiecare doză de Aptivus trebuie administrată împreună cu ritonavir şi cu alimente.
Czech: V průměru trvalo 113 dní, než u dospělých pacientů užívajících přípravek Aptivus přestala léčba působit.
Romanian: În medie, a fost nevoie de 113 zile pentru eşecul tratamentului cu Aptivus la adulţi.
Czech: „Odpověď" (reakce) na léčbu byla definována jako pokles hladin viru HIV v krvi (virové zátěže) o 90 % či více, který se udržel až do konce období 48 týdnů.
Romanian: „Răspunsul" a fost definit ca o scădere a nivelurilor de HIV din sânge (încărcătură virală) cu cel puţin 90%, care se menţine până la sfârşitul perioadei de 48 de săptămâni.
Czech: Výbor nicméně dospěl k závěru, že léčivý přípravek by měl být zvážen k použití pouze jako léčba „poslední linie", kdy se předpokládá, že žádné jiné inhibitory proteázy nebudou účinné.
Romanian: Cu toate acestea, Comitetul a stabilit că medicamentul trebuie utilizat numai ca „ultimă opţiune" de tratament, atunci când se estimează că niciun alt inhibitor de protează nu va avea rezultate.
Czech: Studie zkoumala bezpečnost a účinnost přípravku Aptivus a hladiny tohoto léčivého přípravku v krvi pacientů.
Romanian: Studiul a examinat siguranţa şi eficacitatea Aptivus şi concentraţia medicamentului în sângele pacienţilor.
Czech: Přípravek Aptivus infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a chorob souvisejících s AIDS.
Romanian: Aptivus nu vindecă infecţia cu HIV şi nici SIDA, dar poate încetini efectele negative asupra sistemului imunitar şi evoluţia infecţiilor şi a bolilor asociate cu SIDA.
Czech: Podobné nežádoucí účinky byly zaznamenány u dětí a dospívajících, ačkoli u této skupiny pacientů byly zvracení, vyrážka a pyrexie (horečka) pozorovány častěji než u dospělých.
Romanian: Efecte secundare similare au fost observate la copii şi adolescenţi, cu toate că vărsăturile, erupţiile cutanate şi pirexia (febra) au fost observate mai des decât la adulţi.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Aptivus.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Aptivus.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aptivus naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Aptivus, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Přípravek Aptivus byl rovněž zkoumán v jedné studii, do které bylo zařazeno 63 dětí ve věku od 2 do 12 let a 52 dospívajících ve věku od 12 do 18 let, z nichž téměř všichni v minulosti užívali léčivé přípravky proti HIV.
Romanian: Aptivus a fost studiat, de asemenea, în cadrul unui studiu la care au participat 63 de copii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani, precum şi 52 de adolescenţi cu vârste cuprinse între 12 şi 18 ani, care luaseră în trecut, aproape toţi, tratamente anti-HIV.
Czech: Přípravek Aptivus se používá k léčbě pacientů ve věku od 2 let infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Romanian: Aptivus se utilizează pentru tratamentul pacienţilor în vârstă de doi ani şi peste infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Czech: Přípravek Aptivus by měl být používán pouze u pacientů, u kterých nepřipadá v úvahu žádná jiná možnost léčby.
Romanian: Aptivus trebuie administrat numai pacienţilor care nu au alte opţiuni de tratament.
Czech: Všichni pacienti zahájili léčbu perorálním roztokem, nicméně dospívající pacienti, kteří užívali plnou dávku pro dospělé pacienty, mohli po čtyřech týdnech přejít na tobolky.
Romanian: Toţi pacienţii au început tratamentul cu soluţia orală, dar adolescenţii care primeau întreaga doză pentru adulţi au putut să treacă la capsule după patru săptămâni de tratament.
Czech: Přípravek se používá u pacientů, kteří již byli léčeni jiným antivirotikem proti infekci HIV a u nichž mnohé jiné léčivé přípravky stejné třídy jako přípravek Aptivus (inhibitory proteázy) nejsou účinné.
Romanian: Se utilizează la pacienţii care au fost deja trataţi pentru infecţia cu HIV cu alte medicamente antivirale şi la care numeroase medicamente din aceeaşi clasă cu Aptivus (inhibitori de protează) nu au efect.
Czech: To umožňuje použití nižších dávek tipranaviru k dosažení stejného antivirového účinku.
Romanian: În acest fel este posibil ca o doză mai mică de tipranavir să aibă acelaşi efect antiviral.