FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si soólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Spanish: IT-00000 {Località}> Tel: + {Numero di telefono}> <{E-mail}>
Icelandic: IT-00000 {Località}> Tel:
Spanish: <Ninguna conocida.> <No existe información disponible.>
Icelandic: <Engar upplýsingar liggja fyrir.>
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales <No procede.> <Las {especies} vacunadas pueden eliminar la cepa vacunal hasta {x <días> <semanas>} después de la vacunación.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum <Á ekki við.> <Bólusettar {dýrategundir} geta skilið bóluefnisstofninn út í allt að {x <daga><vikur>} eftir bólusetningu.
Spanish: <Mantener {el envase}**** en el embalaje exterior .> <Mantener {el envase}**** perfectamente cerrado .> <con objeto de protegerlo de la <luz> <y> <humedad>.>
Icelandic: <Geymið {ílátið}**** í ytri umbúðum > <Geymið {ílátið}**** vel lokað > <til varnar gegn <ljósi> <og> <raka>.>
Spanish: BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер}
Icelandic: + 359 {Телефонен номер}
Spanish: <<CAD> <EXP> {mes/año}>>
Icelandic: <Fyrnist><EXP> {mánuður/ár}
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para <producir> <diagnosticar un estado de> inmunidad <activa> <pasiva> no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að <vekja virkt ónæmi> <vekja aðfengið ónæmi> <greina ónæmisstöðu> fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Spanish: <Fecha de la primera autorización::> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mes AAAA}.> <Fecha de la última renovación:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mes AAAA}.>
Icelandic: <Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyfdýralyfið eru birtar á heimasíðuvef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Deutschland {Name} <{Anschrift} DE-00000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: Deutschland {Name} <{Anschrift} DE-00000 {Stadt}> Tel:
Spanish: <Las {especies} vacunadas pueden excretar la cepa vacunal hasta {x <días> <semanas>} después de la vacunación.>
Icelandic: <Bólusettar {dýrategundir} geta skilið bóluefnisstofninn út í allt að {x <daga><vikur>} eftir bólusetningu.>
Spanish: <Proteger de la luz.> <Conservar en lugar seco.> <Proteger de la luz directa del sol.>
Icelandic: <Verjið gegn ljósi.> <Geymið á þurrum stað.> <Verjið gegn sólarljósi.>
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA <Tiempo(s) de espera: >
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU <Biðtími:>
Spanish: Österreich {Name} <{Anschrift} A-00000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: Österreich {Name} <{Anschrift} A-00000 {Stadt}> Tel:
Spanish: PL - 00 000{Miasto:}> Tel.: + {Numer telefonu:} <{E-mail}>
Icelandic: PL - 00 000{Miasto:}> Tel.:
Spanish: <Mantener {el envase}**** perfectamente cerrado .> <Conservar {el envase}**** en el embalaje exterior .> <con objeto de protegerlo de la <luz> <y> <humedad>.>
Icelandic: <Geymið {ílátið}**** vel lokað > <Geymið {ílátið}**** í ytri umbúðum > <til varnar gegn <ljósi> <og> <raka>.>
Spanish: Nombre y dirección <del> <de los> fabricante
 responsable
 de la liberación de los lotes {Nombre y dirección} <En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.>
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt {Heiti og heimilisfang} <Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.>
Spanish: <Existe información sobre <la seguridad> <y> <la eficacia> que demuestra que <esta vacuna> <este medicamento veterinario inmunológico> se puede administrar al menos {X} <días> <semanas> <antes> <después> de la administración de {descripción <del> </los> medicamento(s) ensayado(s)}.>
Icelandic: <Fyrir liggja upplýsingar um <öryggi> <og> <verkun> sem sýna fram á að gefa má þetta <bóluefni><ónæmislyf> að minnsta kosti {X} <degi><dögum><viku><vikum> <fyrir><eftir> gjöf {lýsing á lyfjum sem hafa verið rannsökuð}.>
Spanish: N-0000 {poststed}> Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: N-0000 {poststed}> Tlf:
Spanish: Lote {número}
Icelandic: {GERÐ/TEGUND}
Spanish: <Existe información sobre <la seguridad> <y> <la eficacia> que demuestra que <esta vacuna> <este medicamento veterinario inmunológico> se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada(o) con {descripción <del/> <los> medicamento(s) ensayado(s)}.>
Icelandic: <Fyrir liggja upplýsingar um <öryggi> <og> <verkun> sem sýna fram á að gefa má þetta <bóluefni><ónæmislyf> sama dag og {lýsing á lyfjum sem hafa verið rannsökuð} en ekki má blanda lyfjunum saman.>
Spanish: CY-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Icelandic: CY-000 00 {πόλη}> Τηλ:
Spanish: <Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.>
Icelandic: <Dýralyfið er lyfseðilsskylt.>
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino <Ninguna.> <Vacunar únicamente animales sanos.>
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund <Engin.
Spanish: Código ATC vet: {nívelnivel mínimo disponible (p. or ej.emplo, subgrupo de sustancia química)}
Icelandic: ATCvet flokkur: {lægsta mögulega þrep (t.d. undirflokkur fyrir efnafræðiheiti)}.
Spanish: EL-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Icelandic: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO <No procede.> <La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de {nombre comercial} está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Icelandic: <Á ekki við.> <Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun {sérheiti} er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Spanish: Hrvatska {Ime} <{Adresa} {Poštanski broj} {grad}> Tel: + {Telefonski broj} <{e-mail}>
Icelandic: Hrvatska {Ime} <{Adresa} {Poštanski broj} {grad}>
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLUGEYMSLUSKILYRÐI
Spanish: <Aves en periodo de puesta:> <No usar en <aves durante la puesta> <aves reproductoras> <y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta>.>
Icelandic: <Dýralyfið má ekki gefa <varpfuglum><stofnfuglum> <eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils>.>
Spanish: <No procede.> <En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.> <No mezclar con ningún otro medicamento veterinario <, excepto <el diluyente u otro componente> <recomendado> <suministrado> <para su uso con el medicamento veterinario>.>
Icelandic: <Á ekki við.> <Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, vegna þess aðþví rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.> <Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Spanish: <Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.> <No usar en animales gestantes cuya leche se utiliza para el consumo humano en los {X} meses anteriores a la fecha prevista para el parto.> <Su uso no está autorizado en aves cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.> <No usar en un plazo delas {X} semanas desde anteriores el inicio de laal comienzo del periodo de puesta.> <No utilizar en aves que produzcan o que vayan a producir huevos destinados para el consumo humano.>
Icelandic: <Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa varpfuglum ef eggin eru nýttætlað fuglum sem gefa af sér egg til manneldis eða er ætlað að gefa af sér egg til manneldis.> <Dýralyfið má ekki nota innan {X} vikna fyrir upphaf varptímabils.>
Spanish: FABRICANTE<S> RESPONSABLE<S> DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES <Nombre y dirección <del> <de los> fabricante
 de la
 sustancia
 activa
 biológica
 {Nombre y dirección}>
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT <Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna {Heiti og heimilisfang}>
Spanish: <<La vacuna> <El medicamento veterinario inmunológico> puede ser <patógena> <patógeno> para el ser humano.
Icelandic: <<Bóluefnið><Ónæmislyfið> getur valdið sýkingu í mönnum.
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.> <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.>*****
Icelandic: <Ekki þarf að geyma dýralyfiðEngar kröfur eru um við sérstök hitaskilyrði við geymslu dýralyfsins.>*****
Spanish: <Las personas con hipersensibilidad conocida a {DCI} deben <evitar <todo contacto con el medicamento veterinario.> <administrar el medicamento veterinario con precaución.>>
Icelandic: <Þeir sem hafa ofnæmi fyrir {INN} skulu <forðast snertingu við dýralyfið><gefa dýralyfið með varúð.
Spanish: <No existe información disponible sobre la seguridad ni y la eficacia del uso de <esta vacuna> <este medicamento veterinario inmunológico> con cualquier otro medicamento veterinario.
Icelandic: <EkkiEngar upplýsingar liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa <bóluefnis><ónæmislyfs> við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Spanish: <5.1 Propiedades farmacodinámicas>
Icelandic: <5.1 Lyfhrif>
Spanish: Preguntas y respuestas
Icelandic: Spørgsmål og svar
Spanish: Página 2/2
Icelandic: Side 2/2
Spanish: Error!
Icelandic: Ca.
Spanish: ¿Qué documentación presentó la empresa en apoyo de su solicitud?
Icelandic: Hvilken dokumentation fremlagde virksomheden i forbindelse med ansøgningen?
Spanish: Alrededor de la quinta parte de los pacientes tenían 13 y 14 años.
Icelandic: en femtedel af patienterne var i alderen 13-14 år.
Spanish: ¿Cuál fue la conclusión del CHMP?
Icelandic: Hvilken konklusion drog CHMP?
Spanish: Telephone +44 (0) 20 3660 6000 Facsimile +44 (0) 20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2016.
Icelandic: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2016. Eftertryk tilladt med kildeangivelse.
Spanish: ¿Cuáles son las consecuencias para los pacientes incluidos en ensayos clínicos?
Icelandic: Hvad er konsekvenserne for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser?
Spanish: Se puede consultar más información sobre Abilify en la página web de la EMA.
Icelandic: Der er yderligere oplysninger om Abilify på EMA's hjemmeside.
Spanish: Puesto que esos neurotransmisores están implicados en la esquizofrenia y el trastorno bipolar, el aripiprazol puede ayudar a normalizar su actividad en el cerebro, reduciendo los síntomas psicóticos o maníacos y evitando su reaparición.
Icelandic: Da disse neurotransmittere er involveret i skizofreni og bipolar lidelse, kan aripiprazol medvirke til at normalisere deres aktivitet i hjernen, så de psykotiske eller maniske symptomer mindskes og ikke kommer igen.
Spanish: Se desconoce su mecanismo de acción exacto, pero se cree que actúa a través de diferentes receptores del cerebro, donde imita parcialmente o bloquea la acción de los neurotransmisores dopamina y 5-hidroxitriptamina (denominada también serotonina).
Icelandic: Det vides ikke præcist, hvordan Abilify virker, men det menes at virke via flere forskellige receptorer i hjernen, hvor det delvist efterligner eller blokerer for virkningen af neurotransmitterne dopamin og 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin).
Spanish: El CHMP consideró que los datos en apoyo de la solicitud no eran suficientes para recomendar la ampliación del uso del medicamento.
Icelandic: CHMP fandt ikke, at de data, der blev fremlagt til støtte for ansøgningen, var tilstrækkelige til at udvide brugen af lægemidlet.
Spanish: La empresa presentó los datos de un estudio principal en el que 146 adolescentes con esquizofrenia cuyos síntomas eran estables recibieron Abilify o un placebo (un tratamiento ficticio) durante un año.
Icelandic: Virksomheden fremlagde data fra en hovedundersøgelse med deltagelse af 146 unge, der havde skizofreni og stabile symptomer, og som fik enten Abilify eller placebo (ikke aktivt stof) i ét år.
Spanish: 15 de septiembre de 2016 EMA/616984/2016
Icelandic: 15. september 2016 EMA/616984/2016 EMEA/H/C/000471
Spanish: ¿Qué es Abilify?
Icelandic: Hvad er Abilify?
Spanish: Si participa usted en un ensayo clínico y precisa información adicional acerca de su tratamiento, póngase en contacto con el médico que le administra el medicamento.
Icelandic: Hvis du deltager i en klinisk undersøgelse med Abilify og har behov for mere information om din behandling, kan du kontakte den læge, der giver dig behandlingen.
Spanish: Aunque la tasa de recaídas observada con Abilify en los adolescentes de 13 y 14 años fue parecida a la que se observó en adolescentes mayores (21% y 19%, respectivamente), el número de pacientes del estudio principal era demasiado pequeño para extraer conclusiones definitivas en el grupo de menor edad.
Icelandic: Selvom recidivraten (dvs. forekomsten af tilbagevendende symptomer) ved brug af Abilify hos 13-14årige svarede til recidivraten hos ældre børn (21 % mod 19 %), var antallet af børn i hovedundersøgelsen for lavt til at drage sikre konklusioner i denne gruppe.
Spanish: No obstante, el Comité consideró que los datos podían ser importantes para los profesionales sanitarios y recomendó su inclusión en la información del producto relativa a Abilify.
Icelandic: Udvalget besluttede dog, at dataene kunne være vigtig viden for sundhedspersoner, og anbefalede, at de blev indføjet i produktinformationen for Abilify.
Spanish: Abilify es un medicamento para el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno bipolar.
Icelandic: Abilify er et lægemiddel til behandling af skizofreni og bipolar lidelse.
Spanish: Para la esquizofrenia solo está aprobado actualmente en pacientes de 15 años o más.
Icelandic: I indikationen skizofreni er det i øjeblikket kun godkendt til patienter i alderen 15 år og derover.
Spanish: El estudio investigó la eficacia de Abilify para prevenir la recaída de los síntomas.
Icelandic: I undersøgelsen så forskerne nærmere på, hvor effektivt Abilify var til at forhindre, at de unges symptomer vendte tilbage.
Spanish: ¿En qué situación queda Abilify para el tratamiento de otras enfermedades?
Icelandic: Hvad vil der ske med brugen af Abilify til behandling af andre sygdomme?
Spanish: El 15 de septiembre de 2016, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó la revisión de una solicitud para ampliar el uso de Abilify en la esquizofrenia a los adolescentes de 13 y 14 años.
Icelandic: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afsluttede den 15. september 2016 gennemgangen af en ansøgning om udvidelse af brugen af Abilify ved skizofreni til at omfatte unge i alderen 13-14 år.
Spanish: No obstante, el CHMP señaló que la esquizofrenia es rara en los pacientes más jóvenes y que la inclusión de los datos en la información del producto de Abilify podría ayudar a los profesionales sanitarios responsables de su tratamiento.
Icelandic: CHMP bemærkede imidlertid, at skizofreni forekommer sjældent hos yngre patienter, og at tilføjelsen af dataene i Abilifys produktinformation kunne hjælpe de sundhedspersoner, der behandler yngre patienter.
Spanish: El principio activo de Abilify, el aripiprazol, es un fármaco antipsicótico.
Icelandic: Det aktive stof i Abilify, aripiprazol, er et antipsykotisk lægemiddel.
Spanish: El resultado de esta solicitud no tiene ninguna consecuencia para los pacientes que estén participando actualmente o que puedan incorporarse a un ensayo clínico de Abilify.
Icelandic: Der er ingen konsekvenser af udfaldet af denne ansøgning for patienter, der deltager i igangværende eller kommende kliniske undersøgelser med Abilify.
Spanish: Abilify contiene el principio activo aripiprazol.
Icelandic: Det indeholder det aktive stof aripiprazol.
Spanish: No hay ninguna consecuencia para el uso de Abilify en el trastorno bipolar ni para su uso aprobado actualmente en pacientes con esquizofrenia de 15 años o más.
Icelandic: Der er ingen konsekvenser for brugen af Abilify til behandling af bipolar lidelse eller for den allerede godkendte brug hos patienter med skizofreni i alderen 15 år og derover.
Spanish: ¿Cómo actúa Abilify?
Icelandic: Hvordan virker Abilify?
Spanish: La empresa que comercializa Abilify solicitó su uso para el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes de 13 años o más.
Icelandic: Virksomheden, der markedsfører Abilify, ansøgte om at få det godkendt til behandling af skizofreni hos patienter i alderen 13 år og derover.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP llegó a la conclusión de que, a partir de estos datos, Abilify no podía aprobarse para la esquizofrenia en adolescentes de 13 y 14 años.
Icelandic: CHMP konkluderede derfor, at Abilify ikke kunne godkendes til behandling af skizofreni hos 13-14-årige børn på grundlag af disse data.
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Abilify?
Icelandic: Hvad forventedes Abilify anvendt til?
Spanish: Antes de empezar a tomar este medicamento
Icelandic: Áður en lyfið er tekið
Spanish: En personas con riesgo (alcoholismo crónico, tabaquismo, personas mayores de 65 años)
Icelandic: Hjá einstaklingum í áhættuhóp (langvinn áfengissýki, reykingar, einstaklingar eldri en 65 ára)
Spanish: Si los medicamentos dejan de tener indicaciones autorizadas con una relación beneficio-riesgo positiva, las autoridades nacionales competentes deben tomar las medidas oportunas conforme a las conclusiones sobre este procedimiento con arreglo al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Icelandic: Ef lyf hafa ekki lengur neinar samþykktar ábendingar með jákvætt ávinnings-áhættumat skulu lögbær landsyfirvöld viðhafa viðeigandi aðgerðir í samræmi við niðurstöðu þessa ferlis, samkvæmt grein 31 í tilskipun 2001/83/EB.
Spanish: Texto recomendado
Icelandic: Ráðlagt orðalag
Spanish: Por lo tanto, debe evitarse el uso concomitante de corticosteroides.
Icelandic: Þess vegna skal forðast samhliða notkun barkstera.
Spanish: Si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible.
Icelandic: Ef þetta á við skaltu láta lækninn vita eins fljótt og unnt er.
Spanish: Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otro clase.
Icelandic: Þú og læknirinn munuð ákveða hvort meðferðinni skuli haldið áfram með hliðsjón af því hvort til greina kemur að nota sýklalyf úr öðrum flokki.
Spanish: Sección 2: Advertencias y precauciones
Icelandic: Kafli 2 Varnaðarorð og varúðarreglur
Spanish: Indicaciones médicamente incorrectas
Icelandic: Læknisfræðilega rangar ábendingar
Spanish: La advertencia actual o nueva sobre neuropatías periféricas debe incluir al menos la siguiente información:
Icelandic: Ný eða núgildandi varnaðarorð um útlæga taugakvilla skulu fela í sér eftirfarandi upplýsingar í það minnsta:
Spanish: Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos después de tomar [nombre del producto], póngase en contacto de forma inmediata con su médico, antes de continuar con el tratamiento.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar af þessum aukaverkunum eftir töku [heiti lyfs], skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn áður en meðferð er haldið áfram.
Spanish: Texto recomendado de las indicaciones de categoría 1
Icelandic: Ráðlagt orðalag varðandi ábendingar af flokki 1
Spanish: Se debe evitar el uso de [DCI] en pacientes que hayan experimentado con anterioridad reacciones adversas graves con el uso de medicamentos que contienen quinolonas o fluoroquinolonas (ver sección 4.8).
Icelandic: Forðast skal notkun [INN] hjá sjúklingum sem hafa áður fengið alvarlegar aukaverkanir við notkun lyfja sem innihéldu kínólón eða flúorókínólón (sjá kafla 4.8).
Spanish: Al primer signo de dolor o inflamación de un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), deje de tomar <nombre del medicamento>, póngase en contacto con su médico y mantenga en reposo la zona dolorosa.
Icelandic: Við fyrstu teikn um verk eða bólgu í sin (t.d. í ökkla, úlnlið, olnboga, öxl eða hné) skal hætta að taka <heiti lyfs>, hafa samband við lækninn og hvíla svæðið þar sem verkurinn kemur fram.
Spanish: Además de las modificaciones recomendadas a continuación, debe incluirse al final de la sección 4.1 el siguiente enunciado para todos los medicamentos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas:
Icelandic: Auk þeirra breytinga sem mælt er með hér að neðan skal eftirfarandi setning koma fram í upplýsingum um öll lyf sem innihalda kínólón og flúorókínólón í lok kafla 4.1:
Spanish: El riesgo es mayor si usted es una persona de edad avanzada (mayor de 60 años), ha recibido un trasplante de un órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticosteroides.
Icelandic: Hættan er aukin hjá þeim sem eru aldraðir (eldri en 60 ára), hafa fengið líffæraígræðslu, eru með nýrnakvilla eða fá meðferð með barksterum.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Icelandic: Taka skal mið af opinberum leiðbeiningum um viðeigandi notkun bakteríulyfja.
Spanish: Sección 4.1: Indicaciones terapéuticas
Icelandic: Kafli 4.1: ábendingar
Spanish: Nota: las indicaciones están agrupadas bajo encabezamientos o términos generales que abarcan la misma entidad médica; todos los cambios son aplicables tanto al término general como a los subencabezamientos, según proceda.
Icelandic: ábendingarnar koma fram undir fyrirsögnum eða meginheitum sem eiga við um sömu læknisfræðilegu heild; allar breytingar eiga bæði við um meginheitið og undirfyrirsagnir, eftir því sem við á.
Spanish: Para los medicamentos que contienen levofloxacino administrados por vía sistémica, la lista de factores de riesgo incluidos en el primer enunciado anteriormente mencionado debe incluir además «en pacientes tratados con dosis diarias de 1.000 mg de levofloxacino».
Icelandic: Hvað varðar lyf sem innihalda levofloxacín og gefin eru á altækan hátt skal einnig skrá „hjá sjúklingum sem fá daglega skammta sem nema 1000 mg af levofloxacíni" sem áhættuþátt í fyrstu ofangreindu setningunni.
Spanish: Si esto sucede, deje de tomar <nombre del medicamento> e informe a su médico de forma inmediata para prevenir el desarrollo de un trastorno potencialmente irreversible.
Icelandic: Ef það gerist skal hætta töku <heiti lyfs> og láta lækninn vita tafarlaust svo koma megi í veg fyrir sjúkdómsástand sem hugsanlega er óafturkræft.
Spanish: Sección 4.
Icelandic: Kafli 4.4:
Spanish: El tratamiento de estos pacientes con [DCI] sólo se debe iniciar en ausencia de opciones terapéuticas alternativas y después de una evaluación cuidadosa de la relación beneficio-riesgo (ver también sección 4.3).
Icelandic: Aðeins skal hefja meðferð með [INN] hjá þessum sjúklingum ef aðrir meðferðarkostir liggja ekki fyrir og að loknu vandlegu mati á ávinningi/áhættu (sjá einnig kafla 4.3).
Spanish: Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que este podría aumentar el riesgo de rotura de un tendón.
Icelandic: Forðast skal alla hreyfingu að nauðsynjalausu þar sem slíkt getur aukið hættuna á sinarsliti.
Spanish: La siguiente advertencia nueva debe incluirse al comienzo de las advertencias sobre aspectos de seguridad:
Icelandic: Ný varnaðarorð skulu koma fram í upphafi varnaðarupplýsinga sem varða öryggisatriði sem hér segir:
Spanish: En raras ocasiones, puede experimentar síntomas de lesión en los nervios (neuropatía) como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, en especial en pies y piernas o en manos y brazos.
Icelandic: Mjög sjaldan getur orðið vart við einkenni taugaskaða (taugakvilla) á borð við verki, sviða, smástingi, dofa og/eða máttleysi, einkum í fótum og fótleggjum eða höndum og handleggjum.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto*
Icelandic: Eyru og völundarhús*