FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Volibris must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to soya, ambrisentan or any of the other ingredients.
Latvian: Volibris nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret soju, ambrisentānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: It must not be used in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (long-term disease in which hard fibrous tissue continuously forms in the lungs), with or without secondary pulmonary hypertension (high blood pressure in the lungs).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar idiopātisku plaušu fibrozi (ilgstošu slimību, kad plaušās nepārtraukti veidojas cieti saistaudi) ar vai bez sekundārās plaušu hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena plaušās).
English: What is Volibris and what is it used for?
Latvian: Kas ir Volibris un kāpēc tās lieto?
English: As a result, the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs is reduced, making physical activity more difficult.
Latvian: Tā rezultātā samazinās skābekļa daudzums, kas no plaušām var nonākt asinīs, tādējādi apgrūtinot fiziskas aktivitātes.
English: For more information about using Volibris, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Volibris lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Patients with class III disease and those with PAH caused by connective tissue disease gained a greater benefit from the 10 mg dose than from the 5 mg dose.
Latvian: Pacienti ar III funkcionālās klases slimību un pacienti ar saistaudu slimības izraisītu PAH vairāk ieguva no 10 mg devas nekā no 5 mg devas.
English: The most common side effects with Volibris (seen in more than 1 patient in 10) are headache (including sinus headache and migraine), peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet) and fluid retention.
Latvian: Visbiežākās Volibris blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes (tostarp sinusa galvassāpes un migrēna), perifērā tūska (pietūkums, jo īpaši potīšu un pēdu pietūkums) un šķidruma aizture.
English: The active substance in Volibris, ambrisentan, blocks the receptors for a hormone called endothelin, which causes blood vessels to become narrow.
Latvian: Volibris aktīvā viela ambrisentāns bloķē receptorus, kas uztver hormonu endotelīnu, kurš izraisa asinsvadu sašaurināšanos.
English: The risk of the disease getting worse or the patient dying within a year was 11% in patients given the combination treatment and 24% in those given a single medicine (Volibris or tadalafil).
Latvian: Slimības progresēšanas vai nāves iestāšanās risks gada laikā bija 11 % pacientu, kuri saņēma kombinētu ārstēšanu, un 24 % pacientu, kuri saņēma zāles atsevišķi (Volibris vai tadalafilu).
English: When taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system) the dose of Volibris should be 5 mg a day and the patient should be closely monitored by their doctor.
Latvian: Pacienti, kuri lieto ciklosporīnu (zāles, kas mazina imūnsistēmas darbību), drīkst lietot ne vairāk kā 5 mg Volibris dienā, un ārstam šie pacienti rūpīgi jāuzrauga.
English: It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs and reduces the flow of blood to the lungs.
Latvian: Tā izraisa paaugstinātu asinsspiedienu asinsvados, kas asinis no sirds nogādā plaušās, un asins plūsmas uz plaušām samazināšanos.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Volibris have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Volibris lietošanu.
English: What are the risks associated with Volibris?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Volibris?
English: It must not be used in patients who are breastfeeding, who have severe liver problems or who have high levels of liver enzymes in the blood.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, kā arī pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem vai augstu aknu enzīmu līmeni asinīs.
English: After 12 weeks of treatment, patients taking 5 mg Volibris once a day could walk an average of 36 m more while patients taking placebo had got worse and could walk 9 m less.
Latvian: Kopumā abos pētījumos iesākumā pacienti sešās minūtēs varēja noiet apmēram 345 m. Pēc 12 nedēļu ārstēšanas pacienti, kuri saņēma 5 mg Volibris vienreiz dienā, varēja noiet vidēji par 36 m vairāk, bet pacienti, kuri saņēma placebo, varēja noiet par 9 m mazāk.
English: Volibris has been shown to be effective in PAH with no identified cause and in PAH caused by connective tissue disease.
Latvian: Volibris ir efektīvas zāles nenoskaidrotas izcelsmes PAH un saistaudu slimības izraisītas PAH ārstēšanai.
English: How is Volibris used?
Latvian: Kā lieto Volibris?
English: For the full list of side effects with Volibris, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Volibris, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How does Volibris work?
Latvian: Kā Volibris darbojas?
English: Why is Volibris approved?
Latvian: Kāpēc Volibris ir reģistrētas ES?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Truxima?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Truxima lietošanu?
English: The full EPAR for Truxima can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Latvian: Pilns TruximaEPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
English: Other information about Truxima
Latvian: Cita informācija par Truxima
English: It must also not be used in patients with a severe infection or a severely weakened immune system.
Latvian: Tās nedrīkst arī lietot pacienti ar smagu infekciju vai nopietni novājinātu imūnsistēmu.
English: This means that Truxima is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Truxima ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm (“atsauces zālēm”), kas jau ir reģistrētas ES.
English: As for all medicines, data on the use of Truxima are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Truxima lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: The risk of such reactions decreases in subsequent infusions.
Latvian: Turpmāku infūziju gadījumā šādu reakciju risks samazinās.
English: Truxima (rituximab)
Latvian: Truxima (rituksimabs)
English: Truxima received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 February 2017.
Latvian: 2017. gada 17. februārī Truxima saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: In addition, the two medicines had comparable effects on arthritis symptoms: after 24 weeks, the proportion of patients with a 20% improvement in symptom score (called ACR20) was 74% (114 of 155 patients) with Truxima and 73% (43 of 59 patients) with MabThera.
Latvian: Turklāt abām zālēm bija salīdzināma ietekme uz artrīta simptomiem, jo pēc 24 nedēļām simptomu rādītāja (ko dēvē par ACR20) uzlabošanos par 20 % sasniedza 74 % (114 no 155) pacientu, kuri bija lietojuši Truxima, un 73 % (43 no 59) pacientu, kuri bija lietojuši MabThera.
English: Depending on the condition being treated, patients may also receive other medicines as well.
Latvian: Atkarībā no ārstējamās slimības pacienti var saņemt arī citas zāles.
English: An overview of Truxima and why it is authorised in the EU
Latvian: Truximapārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: What is Truxima and what is it used for?
Latvian: Kas ir Truxima un kāpēc tās lieto?
English: Patients are also to receive an alert card, which they are to carry at all times, instructing them to contact their doctor immediately if they have any of the listed symptoms of infection.
Latvian: Pacienti saņems arī brīdinājumu karti, kura viņiem būs jānēsā līdzi visu laiku un kurā sniegtas norādes nekavējoties sazināties ar savu ārstu, ja viņiem rodas jebkurš no minētajiem infekcijas simptomiem.
English: Side effects reported with Truxima are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Truxima lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Why is Truxima authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Truxima ir reģistrētas ES?
English: What benefits of Truxima have been shown in studies?
Latvian: Kādi Truxima ieguvumi atklāti pētījumos?
English: The most common serious side effects are infusion reactions, infections (which may affect more than half of all patients) and heart-related problems.
Latvian: Visbiežākās nopietnās blakusparādības ir reakcijas uz infūziju, infekcijas (tās var rasties vairāk nekā pusei visu pacientu) un problēmas ar sirdi.
English: Truxima can only be obtained with a prescription.
Latvian: Truxima var iegādāties tikai pret recepti.
English: • granulomatosis with polyangiitis (GPA or Wegener's granulomatosis) and microscopic polyangiitis
Latvian: • granulomatoze ar poliangītu (GPA jeb Vēgenera granulomatoze) un mikroskopiskais poliangīts
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for MabThera, the benefits of Truxima outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Truxima gadījumā, MabThera ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
English: Patients with rheumatoid arthritis, GPA, MPA or pemphigus vulgaris must also not receive Truxima if they have severe heart problems.
Latvian: Reimatoīdā artrīta, GPA, MPA vai vienkāršā pemfiga pacienti arī nedrīkst saņemt Truxima, ja viņiem ir nopietnas problēmas ar sirdi.
English: The reference medicine for Truxima is MabThera.
Latvian: Truxima atsauces zāles ir MabThera.
English: Truxima contains the active substance rituximab.
Latvian: Truxima satur aktīvo vielu rituksimabu.
English: How does Truxima work?
Latvian: Kā Truxima darbojas?
English: Other serious side effects include hepatitis B reactivation (return of previous active liver infection with hepatitis B virus) and a rare severe infection known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Latvian: Kā citas nopietnas blakusparādības jāmin B hepatīta reaktivizācija (iepriekš aktīvas aknu hepatīta B vīrusa infekcijas recidīvs) un reta, smaga infekcija, kas pazīstama kā progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML).
English: Truxima has been compared with MabThera given into a vein in a study involving 372 patients with active rheumatoid arthritis.
Latvian: Truxima ar MabThera tika salīdzinātas, ievadot zāles vēnā pētījumā, kura piedalījās 372 pacienti ar aktīvu reimatoīdo artrītu.
English: Depending on the condition it is used to treat, Truxima may be given on its own, or with chemotherapy (other cancer medicines) or medicines used for inflammatory disorders (methotrexate or a corticosteroid).
Latvian: Atkarībā no slimības, kuras ārstēšanai tās lieto, Truxima var lietot atsevišķi, kopā ar ķīmijterapiju (citām pretvēža zālēm) vai ar zālēm pret iekaisuma slimībām (metotreksātu vai kortikosteroīdu).
English: The safety of Truxima has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine MabThera.
Latvian: Truxima drošums tika novērtēts, un, pamatojoties uz veiktajiem pētījumiem, šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par salīdzināmām ar atsauces zāļu MabThera blakusparādībām.
English: In addition, the medicine should be given under the close supervision of an experienced healthcare professional and in a place where facilities for resuscitating patients are immediately available.
Latvian: Turklāt šīs zāles ir jāievada pieredzējuša veselības aprūpes speciālista ciešā uzraudzībā un vidē, kur iespējama pacientu nekavējoša pieslēgšana reanimācijas iekārtām.
English: The company marketing Truxima will provide doctors and patients using the medicine for non-cancer conditions with educational material on the need to give the medicine where facilities for resuscitation are available and on the risk of infection, including PML.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Truxima, ārstiem un pacientiem, kuri lieto zāles pret slimībām, kas nav vēzis, nodrošinās izglītojošu materiālu par to, ka šīs zāles jālieto vietā, kur ir pieejams reanimācijas aprīkojums, un par infekciju risku, tostarp PML.
English: Before each infusion, the patient should be given an antihistamine (to prevent allergic reactions) and an anti-pyretic (a medicine to prevent fever).
Latvian: Pacientam pirms katras infūzijas ir jāievada antihistamīns (lai novērstu alerģiskas reakcijas) un pretdrudža līdzeklis (zāles pret drudzi).
English: Doctors prescribing Truxima for cancer will be provided with educational material reminding them of the need to use the medicine only by infusion into a vein.
Latvian: Ārstiem, kuri paraksta Truxima vēža ārstēšanai, tiks nodrošināti izglītojošie materiāli, kuros atgādināts, ka šīs zāles jālieto tikai ar infūziju vēnā.
English: The study showed that Truxima and MabThera led to similar levels of rituximab in the blood.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Truxima un MabThera nodrošina līdzīgu rituksimaba līmeni asinīs.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Truxima has a highly similar structure, purity and biological activity to MabThera and is distributed in the body in the same way.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Truxima ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas MabThera, turklāt abas zāles vienādi izplatās organismā.
English: The most common side effects with rituximab are reactions related to the infusion (such as fever, chills and shivering) which occur in the majority of patients after the first infusion.
Latvian: Visbiežākās rituksimaba blakusparādības ir ar infūziju saistītas reakcijas (piemēram, drudzis, drebuļi un salšanas sajūta), kas lielākajai daļai pacientu rodas pēc pirmās infūzijas.
English: In GPA and MPA, destroying the B lymphocytes lowers the production of antibodies thought to play an important role in attacking the blood vessels and causing inflammation.
Latvian: GPA un MPA gadījumā B limfocītu iznīcināšana samazina tādu antivielu veidošanos, kurām, domājams, ir liela nozīme kaitējuma nodarīšanā asinsvadiem un iekaisuma izraisīšanā.
English: What are the risks associated with Truxima?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Truxima?
English: For more information about using Truxima, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Truxima lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Supportive studies in patients with rheumatoid arthritis and in patients with advanced follicular lymphoma also indicated that the medicines produced similar responses.
Latvian: Palīgpētījumi ar reimatoīdā artrīta pacientiem un pacientiem ar progresējošu folikulāro limfomu arī liecina, ka abas zāles nodrošina līdzīgu atbildes reakciju.
English: All these data were considered sufficient to conclude that Truxima will behave in the same way as MabThera in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Truxima efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā MabThera.
English: • follicular lymphoma and diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma (two types of non-Hodgkin's lymphoma, a blood cancer)
Latvian: • folikulārā limfoma un difūzā lielo B šūnu nehodžkina limfoma (divu veidu nehodžkina limfoma asins vēzis);
English: Truxima is a medicine used in adults to treat the following blood cancers and inflammatory conditions:
Latvian: Truxima ir zāles, ko lieto pieaugušajiem šādu asins vēža veidu un iekaisuma slimību ārstēšanai:
English: • chronic lymphocytic leukaemia (CLL, another blood cancer affecting white blood cells)
Latvian: • hroniska limfoleikozie (HLL, cita veida asins vēzis, kas ietekmē baltās asins šūnas);
English: Truxima is a ‘biosimilar medicine'.
Latvian: Truxima ir “bioloģiski līdzīgas zāles”.
English: Because Truxima is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety carried out for MabThera do not need to be repeated for Truxima.
Latvian: Truxima ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Truxima nav jāatkārto pētījumi par efektivitāti un drošumu, kas jau ir veikti ar MabThera.
English: • moderate to severe pemphigus vulgaris, an autoimmune disease characterised by widespread blistering and erosion of the skin and mucous membranes (the linings of internal organs).
Latvian: • mērens līdz smags vienkāršais pemfigs, autoimūna slimība, kam raksturīga ādas un gļotādu plaša plaisāšana un erozija (iekšējo orgānu izklājumā).
English: How is Truxima used?
Latvian: Kā lieto Truxima?
English: Truxima must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rituximab, mouse proteins or any of the other ingredients.
Latvian: Truxima nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rituksimabu, peļu olbaltumvielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: The active substance in Truxima, rituximab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to a protein called CD20 present on the surface of B lymphocytes (types of white blood cells).
Latvian: Truxima aktīvā viela rituksimabs ir monoklonāla antiviela (proteīna veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu tā dēvēto CD20 proteīnu un piesaistītos tam uz B limfocītu (balto asins šūnu paveida) virsmas.
English: When rituximab attaches to CD20, it causes the death of B lymphocytes, which helps in lymphoma and CLL (where B-lymphocytes have become cancerous) and in rheumatoid arthritis (where B lymphocytes are involved in joint inflammation).
Latvian: Rituksimaba piesaistīšanās CD20 izraisa B limfocītu bojāeju, kas palīdz limfomas un HLL gadījumā (kad B limfocīti kļūst par kancerogēniem) un reimatoīdā artrīta gadījumā (kad B limfocīti ir iesaistīti locītavu iekaisuma procesā).
English: • severe rheumatoid arthritis (an inflammatory condition of the joints)
Latvian: • smags reimatoīdais artrīts (locītavu iekaisuma slimība);
English: (MPA), which are inflammatory conditions of the blood vessels
Latvian: (MPA), kas ir asinsvadu iekaisuma slimības;
English: Extensive laboratory studies comparing Truxima with MabThera have shown that rituximab in Truxima is highly similar to rituximab in MabThera in terms of chemical structure, purity and biological activity.
Latvian: Plašos laboratoriju pētījumos, salīdzinot Truxima ar MabThera, ir pierādīts, ka Truxima sastāvā esošais rituksimabs pēc tā ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīgs MabThera sastāvā esošajam rituksimabam.
English: In addition, a study comparing Truxima to MabThera in rheumatoid arthritis adult patients showed that both medicines are similarly effective.
Latvian: MabThera pieaugušiem reimatoīdā artrīta pacientiem, tika pierādīts, ka abām šīm zālēm ir līdzīga efektivitāte.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Truxima have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Truxima lietošanu.
English: It is available as a concentrate for making a solution that must be given by infusion (drip) into a vein.
Latvian: Zāles ir pieejamas kā koncentrāts šķīduma pagatavošanai, ko ievada vēnā infūzijas veidā (pa pilienam).
English: For the full list of side effects of Truxima, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Truxima, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Latvian: Papildu informācija pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Budesonide/Formoterol Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Budesonide/Formoterol Teva EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Budesonide/Formoterol Teva 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be equivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 mikrogramu un 320/9 mikrogramu devai un attiecīgai Symbicort Turbohaler devai ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un ekvivalence.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Budesonide/Formoterol Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Budesonide/Formoterol Teva.
English: It works in a similar way to naturally occurring corticosteroid hormones, reducing the activity of the immune system by attaching to receptors in various types of immune cells.
Latvian: Tas darbojas līdzīgi kā dabiskie kortikosteroīdu hormoni, samazinot imūnsistēmas aktivitāti, piesaistoties dažādu imūnsistēmas šūnu veidu receptoriem.
English: Studies were carried out to show that Budesonide/Formoterol Teva is bioequivalent to the reference medicine (i.e. produces the same level of the active substance in the body) and that the two medicines act in the same way.
Latvian: Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Budesonide/Formoterol Teva un atsauces zāles ir bioekvivalentas (t. i., organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni) un ka abas zāles darbojas vienā veidā.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substances, but Budesonide/Formoterol Teva is given using a different inhaler.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tās pašas aktīvās vielas, bet Budesonide/Formoterol Teva tiek lietotas ar cita veida inhalatoru.
English: This leads to a reduction in the release of substances that are involved in the inflammation process, such as histamine, thereby helping to keep the airways clear and allowing the patient to breathe more easily.
Latvian: Tā rezultātā samazinās iekaisuma procesā iesaistīto vielu, piemēram, histamīna, izdalīšanās, kas palīdz uzturēt elpceļu caurlaidību un ļauj pacientam vieglāk elpot.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Budesonide/Formoterol Teva is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Budesonide/Formoterol Teva lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: Budesonide/Formoterol Teva is also used to relieve the symptoms of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have had exacerbations (flare-ups) of the disease in the past despite regular treatment.
Latvian: Zāles Budesonide/Formoterol Teva ir paredzētas arī smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) simptomu ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem anamnēzē ir atkārtoti slimības paasinājumi, neskatoties uz regulāru terapiju.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Budesonide/Formoterol Teva on 19 November 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 19. novembrī izsniedza Budesonide/Formoterol Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.