FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Používání přípravku Rasitrio během kojení se nedoporučuje.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu skirti Rasitrio nerekomenduojama.
Czech: V postmarketingovém sledování bylo zaznamenáno akutní selhání ledvin u rizikových pacientů, léčených aliskirenem, které bylo reverzibilní po ukončení léčby.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, aliskirenu gydytiems padidėjusios rizikos grupių pacientams pastebėta ūminio inkstų nepakankamumo, kuris nutraukus gydymą yra grįžtamas, atvejų.
Czech: V klinických studiích se nízký krevní tlak vyskytoval mnohem častěji u pacientů užívajících přípravek Rasitrio než u těch, kteří užívali dvojkombinaci aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorothiazid nebo amlodipin/hydrochlorothiazid (viz oddíl 2).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Rasitrio vartojusiems pacientams sumažėjęs kraujospūdis pasireikšdavo dažniau nei tiems, kurie vartojo tik dviejų veikliųjų medžiagų aliskireno/amlodipino, aliskireno/hidrochlorotiazido arba amlodipino/hidrochlorotiazido derinius (žr.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ 98 TABLET (2 balení po 49 potahovaných tabletách) S "BLUE BOX"
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ GRUPINEI 98 TABLEČIŲ PAKUOTEI (2 pakuotės po 49 plėvele dengtas tabletes) - SU MĖLYNĄJA DĖŽUTE
Czech: Možné nežádoucí účinky Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Czech: Přípravek je též dostupný ve vícečetném balení 98 tablet (2 balení po 49) v kalendářních blistrech.
Lithuanian: Vaistas taip pat tiekiamas grupinėse pakuotėse, kuriose yra 98 tabletės (2 pakuotės po 49 tabletes) kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
Czech: Údaje o systémové expozici po podání přípravku Rasitrio geriatrickým pacientům nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie vartojant Rasitrio susidarančią sisteminę ekspoziciją senyviems pacientams nėra.
Czech: Toto snížení je pravděpodobně způsobeno tím, že grapefruitová šťáva inhibuje polypeptidický transportní mechanismus pro organické anionty, který zprostředkovává absorpci aliskirenu z gastrointestinálního traktu.
Lithuanian: Tikėtina, kad šis sumažėjimas pasireiškia dėl greipfrutų sulčių sukeliamo aliskireno rezorbcijos slopinimo virškinimo trakte, veikiant per organinių anijonų pernašos polipeptidą.
Czech: Vyšetření Méně časté
Lithuanian: Tyrimai Nedažni:
Czech: Vícečetné balení obsahující 98 tablet (2 balení po 49).
Lithuanian: Grupinė pakuotė, kurioje yra 98 tabletės (2 pakuotės po 49 tabletes).
Czech: PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu kalendářní blistry: 2 roky
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - aliuminio kalendorinės lizdinės plokštelės: 2 metai
Czech: Současné podání thiazidových diuretik s látkami, které mají vliv na snížení krevního tlaku (např. snížením činnosti sympatické centrální nervové soustavy nebo přímou vasodilatací) může potencovat ortostatickou hypotenzi.
Lithuanian: Atsargiai vartoti su lydinčiais preparatais - Alkoholis, barbitūratai ir narkotinės medžiagos Kartu vartojant tiazidinių diuretikų su medžiagomis, kurios taip pat mažina kraujospūdį (pvz., mažina simpatinės centrinės nervų sistemos aktyvumą ar tiesiogiai plečia kraujagysles), gali pasunkėti ortostatinė hipotenzija.
Czech: Dvojitá blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron kombinací aliskirenu s inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) nebo blokátorem receptoru pro angiotenzin II (ARB) se proto nedoporučuje.
Lithuanian: Todėl dėl pasireiškiančio dvigubo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo aliskireno nerekomenduojama vartoti kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių blokatoriais (ARB). Jei šiuos vaistinius preparatus būtina skirti kartu, rekomenduojama stebėti kraujospūdį, inkstų funkciją ir elektrolitus.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Czech: Přípravek je též dostupný ve vícečetném balení 98x1 tableta (2 balení po 49x1) v perforovaných jednodávkových blistrech.
Lithuanian: Vaistas taip pat tiekiamas grupinėse pakuotėse, kuriose yra 98x1 tabletės (2 pakuotės po 49x1 tabletes) perforuotoje vienadozėje lizdinėje plokštelėje.
Czech: • změny trávení (včetně průjmu a zácpy)
Lithuanian: • sutrikęs tuštinimasis (įskaitant viduriavimą ir vidurių užkietėjimą)
Czech: Poruchy močení, noční močení, zvýšená četnost močení Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté
Lithuanian: šlapinimosi sutrikimas, nikturija, padažnėjęs šlapinimasis Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni:
Czech: • vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dechem nebo polykáním, závratě (alergické reakce)
Lithuanian: • bėrimas, niežulys, dilgėlinė, apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, svaigulys (padidėjusio jautrumo reakcija)
Czech: Přípravek Rasitrio se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je již kontrolován aliskirenem, amlodipinem a hydrochlorothiazidem jako samostatné léky podávané ve stejnou dobu.
Lithuanian: Rasitrio vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti suaugusiems pacientams, kurie tuo pačiu metu, bet kaip atskirus vaistinius preparatus jau vartojo aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido kraujospūdžiui reguliuoti.
Czech: Vícečetné balení obsahující 98 tablet (2 balení po 49x1).
Lithuanian: Grupinė pakuotė, kurioje yra 98 tabletės (2 pakuotės po 49x1 tabletes).
Czech: • zánět žil s příznaky jako je vyrážka, purpurově-červené skvrny (vaskulitida)
Lithuanian: • kraujagyslių uždegimas, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip bėrimas, purpurinės ar raudonos spalvos odos dėmės, karščiavimas (vaskulitas)
Czech: Poruchy oka Méně časté
Lithuanian: Akių sutrikimai Nedažni:
Czech: Součást vícečetného balení sestávajícího z 2 balení, každé obsahuje 49 tablet.
Lithuanian: Grupinės pakuotės, kurią sudaro 2 pakuotės (kiekvienoje jų yra po 49 tabletes), dalis.
Czech: PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu blistry:
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - aliuminio lizdinės plokštelės:
Czech: • svědění; vyrážka
Lithuanian: • niežulys; bėrimas
Czech: svědění.
Lithuanian: Tyrimai.
Czech: • pocity nevolnosti po jídle
Lithuanian: • nemalonus pojūtis skrandyje pavalgius
Czech: Nebyl zjištěn žádný účinek na fertilitu potkanů léčených amlodipinem (samci po dobu 64 dní a samice po dobu 14 dní před pářením) v dávkách do 10 mg/kg/den (8x* vyšší než je maximální doporučená dávka u člověka 10 mg na základě mg/m2).
Lithuanian: Žiurkėms duodant (patinams 64 paras ir patelėms 14 parų prieš susiporavimą) iki 10 mg/kg per parą amlodipino dozes (tokia dozė yra 8 kartus didesnė* už didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui, apskaičiavus mg/m kūno paviršiaus), poveikio vaisingumui nebuvo.
Czech: Vzácné Velmi vzácné
Lithuanian: Nedažni: Reti:
Czech: PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu blistry: 2 roky
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - aliuminio lizdinės plokštelės: 2 metai
Czech: Bolest na hrudi, astenie, bolest, malátnost
Lithuanian: krūtinės ląstos skausmas, astenija, skausmas, bendras negalavimas
Czech: - Amantadin Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou zvyšovat nežádoucí účinky vyvolané amantadinem.
Lithuanian: Tiazidai, įskaitant hidrochlorotiazidą, gali didinti amantadino sukeliamų nepageidaujamų reakcijų pavojų.
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni:
Czech: Kombinace aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid U hypertenzivních pacientů podání přípravku Rasitrio jednou denně vyvolalo klinicky významné snížení systolického i diastolického tlaku, které se udrželo po dobu celého 24hodinového dávkovacího intervalu.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams kartą per parą paskyrus Rasitrio, kliniškai reikšmingai sumažėjo tiek sistolinis, tiek diastolinis kraujospūdis, ir toks poveikis išliko visą 24 valandų trukmės laikotarpį tarp dozių vartojimo.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí, stejně tak jako u jiných léčebných přípravků ovlivňujících RAAS, pokud je přípravek Rasitrio podáván v situacích, které mohou vést k poruše ledvin, jako je hypovolemie (např. v důsledku ztráty krve, prudkého nebo dlouhotrvajícího průjmu, dlouhodobého zvracení atd.
Lithuanian: Rasitrio, kaip ir kitų RAAS veikiančių vaistinių preparatų, reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimą galinčių sukelti būklių, tokių kaip hipovolemija (pvz.
Czech: Renální clearance lithia je thiazidy snížena, proto může hydrochlorothiazid zvyšovat riziko toxicity lithia.
Lithuanian: Tiazidai mažina ličio inkstų klirensą, todėl vartojant hidrochlorotiazido gali būti didesnė toksinio ličio poveikio tikimybė.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu po podání tablety fixní kombinace jsou podobné jako po podání tablet jednotlivých přípravků.
Lithuanian: Pavartojus fiksuotų dozių aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido derinio tabletę, šių veikliųjų medžiagų absorbcijos greitis ir apimtis yra panašūs į šiuos rodiklius medžiagų vartojant atskirais preparatais.
Czech: • angioedém (příznaky, které mohou zahrnovat potíže s dýcháním nebo polykáním, vyrážka,
Lithuanian: • angioneurozinė edema (jų simptomai gali pasireikšti kaip pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas,
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti:
Czech: Léčba přípravkem Rastrio se má zahájit pouze po úpravě hypokalémie a hypomagnesémie.
Lithuanian: Gydymą Rasitrio reikia pradėti tik prieš tai koregavus hipokalemiją ir bet kokią kartu esančią hipomagnezemiją.
Czech: Nicméně podávání aliskirenu se nedoporučuje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.4).
Lithuanian: Tačiau aliskireno nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Rasitrio kontraindikován u symptomatické hyperurikémie (viz bod 4.3).
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio hidrochlorotiazido, Rasitrio negalima skirti pacientams, kuriems yra simptominė hiperurikemija (žr.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje z kontrolovaných klinických studií týkající se podávání přípravku Rasitrio pacientům s jednostrannou nebo bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny.
Lithuanian: Apie Rasitrio skyrimą pacientams, kuriems yra vieno ar abiejų inkstų, arba vienintelio inksto arterijos stenozė, kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Czech: • otoky rukou, kotníků a nohou (periferní edém).
Lithuanian: • plaštakų, čiurnų ir pėdų patinimas (periferinė edema).
Czech: Velmi omezené údaje o užívání přípravku Rasitrio jsou k dispozici u pacientů ve věku 75 let a starších (viz bod 5.2).
Lithuanian: Nepakanka duomenų apie Rasitrio vartojimą 75 metų ir vyresniems pacientams (žr.
Czech: • kožní vyrážka se šupinatěním nebo olupováním; vyrážka, červená kůže, puchýře na rtech, očích nebo v ústech, olupování kůže, horečka
Lithuanian: • odos bėrimas su pleiskanojimu ar lupimusi; bėrimas, odos paraudimas, pūslių susidarymas ant lūpų, akių ar burnos ertmės gleivinių, odos lupimasis, karščiavimas
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek může vyvolat pocit závratě a ospalosti.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto gali pasireikšti galvos svaigimas ir mieguistumas.
Czech: Studie reprodukční toxicity provedené s aliskirenem neodhalily žádný důkaz embryonální toxicity nebo teratogenity při dávkách do 600 mg/kg/den u potkanů nebo při dávce 100 mg/kg/den u králíků.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis 600 mg/kg per parą aliskireno dozė žiurkėms ir 100 mg/kg per parą dozė triušiams specifinio toksinio poveikio embrionui ir vaisiui bei teratogeninio poveikio nesukėlė.
Czech: - Léčivé látky, které byly studovány v klinických farmakokinetických studiích a se kterými nebyly nalezeny interakce, byly acenokumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazon, allopurinol,
Lithuanian: Nėra sąveikos - Klinikinių aliskireno farmakokinetikos tyrimų metu buvo tiriama sąveika su šiais preparatais: acenokumaroliu, atenololiu, celekoksibu, pioglitazonu, alopurinoliu, izosorbido-5-mononitratu ir hidrochlorotiazidu.
Czech: Bezpečnost a účinnost terapie aliskirenem byla porovnávána s terapií ramiprilem v 9měsíční noninferioritní studii u 901 starších pacientů (≥65 let) s esenciální systolickou hypertenzí.
Lithuanian: 9 mėnesių trukmės neprastesnio poveikio nustatymo tyrimo, kuriame dalyvavo 901 pirmine sistoline hipertenzija sergantis senyvas (≥65 metų) pacientas, metu buvo palygintas gydymo aliskireno ir gydymo ramipriliu veiksmingumas ir saugumas.
Czech: • svědění, svědivá vyrážka (kopřivka)
Lithuanian: • niežėjimas, niežtintis bėrimas (dilgėlinė)
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni:
Czech: 56 tablet (PVC/PCTFE jednodávkové blistry)
Lithuanian: 56 tabletės (PVC/PCTFE vienadozės lizdinės plokštelės)
Czech: U pacientů s těžkou hypertenzí (SBP ≥180 mmHg), snížení krevního tlaku z počáteční hodnoty pro přípravek Rasitrio, respektive dvojkombinací, činilo 49,5/22,5 mmHg v porovnání s 38,1/17,6 mmHg u kombinace aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg u kombinace aliskiren/hydrochlorothiazid (300/25 mg) a 39,9/17,8 mmHg u kombinace amlodipin/hydrochlorothiazid (10/25 mg).
Lithuanian: Sunkia hipertenzija (SKS ≥180 mmHg) sirgusiems pacientams Rasitrio ir dviejų medžiagų derinius vartojusiųjų grupėse kraujospūdis nuo pradinio lygio sumažėjo, atitinkamai, 49,5/22,5 mmHg palyginus su 38,1/17,6 mmHg sumažėjimu aliskireno/amlodipino (300 mg/10 mg) derinį, 33,2/14,3 mmHg sumažėjimu aliskireno/hidrochlorotiazido (300 mg/25 mg) derinį ir 39,9/17,8 mmHg sumažėjimu amlodipino/hidrochlorotiazido (10 mg/25 mg) derinį vartojusiems pacientams.
Czech: Jak přípravek Rasitrio vypadá a co obsahuje toto balení - Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety jsou světle růžové, oválné tablety s vyraženým "LIL" na jedné a "NVR" na druhé straně.
Lithuanian: Rasitrio išvaizda ir kiekis pakuotėje - Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rožinės spalvos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „LIL", o kitoje pusėje - „NVR".
Czech: Jak přípravek Rasitrio vypadá a co obsahuje toto balení - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg potahované tablety jsou slabě oranžovo-hnědé, oválné tablety,
Lithuanian: Rasitrio išvaizda ir kiekis pakuotėje - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžiniai rudos spalvos,
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti:
Czech: Proto je při podávání přípravku Rasitrio pacientům ve věku 65 let a více doporučena zvláštní pozornost, a u pacientů ve věku 75 let a více mimořádná pozornost (viz body 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Todėl Rasitrio rekomenduojama ypatingai atsargiai skirti 65 metų ir vyresniems pacientams, ir ypatingai atsargiai skirti 75 metų ar vyresniems pacientams (žr.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Czech: Fertilita potkanů nebyla při podávání aliskirenu v dávkách až 250 mg/kg/den a hydrochlorothiazidu v dávkách 4 mg/kg/den ovlivněna (viz bod 5.3).
Lithuanian: Skiriant aliskireno iki 250 mg/kg kūno svorio per parą dozę ir hidrochlorotiazido iki 4 mg/kg kūno svorio per parą dozę, žiurkių vaisingumas nepakito (žr.
Czech: • jaterní poruchy, které se mohou vyskytnout se žlutou kůží a žlutým očním bělmem
Lithuanian: • kepenų sutrikimas, kuris gali pasireikšti odos ir akių baltymų gelta ar patamsėjusiu šlapimu
Czech: Thiazidy-indukovaná hypokalémie nebo hypomagnesemie podporují výskyt digitalisem indukovaných srdečních arytmií (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dėl tiazidų sukeltos hipokalemijos ar hipomagnezemijos gali padidėti rusmenės preparatų sukeliamos širdies aritmijos pasireiškimo pavojus (žr.
Czech: • nepříjemné pocity v břiše
Lithuanian: • nemalonus pojūtis pilve
Czech: • změny barvy pokožky
Lithuanian: • pakitusi odos spalva
Czech: Současné použití thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, s betablokátory může zvýšit riziko hyperglykémie.
Lithuanian: Kartu vartojant tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, ir beta-adrenoreceptorių blokatorių gali padidėti hiperglikemijos atsiradimo pavojus.
Czech: V případě silného a přetrvávajícího průjmu musí být léčba přípravkem Rasitrio ukončena (viz bod 4.8).
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai Jei pasireiškia stiprus ir užsitęsęs viduriavimas, gydymą Rasitrio reikia nutraukti (žr.
Czech: Sérový draslík: Při podání aliskirenu bylo pozorováno zvýšení sérového draslíku, které může být způsobeno současným užitím jiných přípravků působících na RAAS, nebo NSAID.
Lithuanian: Aliskireno vartojantiems pacientams nustatyta padidėjusios kalio koncentracijos serume atvejų, o šį poveikį gali stiprinti kartu vartojami kiti RAAS veikiantys preparatai ir NVNU.
Czech: • angioedém (potíže s dýcháním nebo polykáním, nebo otok obličeje, rukou a nohou, očí, rtů a/nebo jazyka)
Lithuanian: • angioneurozinė edema (pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas arba veido, plaštakų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas)
Czech: Srdeční poruchy Časté
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažni:
Czech: Součást vícečetného balení sestávajícího z 2 balení, každé obsahuje 49x1 tabletu.
Lithuanian: Grupinės pakuotės, kurią sudaro 2 pakuotės (kiekvienoje jų yra po 49x1 tabletes), dalis.
Czech: Při podávání kterýchkoli antihypertenziv může výrazné snížení tlaku u pacientů s ischemickou kardiopatií nebo ischemickou chorobou srdeční vést k infarktu myokardu nebo k cévní mozkové příhodě.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kito antihipertenzinio vaistinio preparato, dėl per daug sumažėjusio kraujospūdžio išemine kardiopatija ar išemine širdies ir kraujagyslių liga sergantiems pacientams gali pasireikšti miokardo infarktas ar insultas.
Czech: • vyrážka na obličeji, bolest kloubů, svalové onemocnění, horečka (lupus erythematodes)
Lithuanian: • veido bėrimas, sąnarių skausmas, raumenų sutrikimas, karščiavimas (raudonoji vilkligė)
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių)
Czech: Palpitace
Lithuanian: palpitacija
Czech: Objemová deplece a deplece solí by měla být upravena před podáním přípravku Rasitrio nebo by léčba měla být zahájena pod přísným lékařským dohledem.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Rasitrio, būtina koreguoti skysčių tūrio ar druskų trūkumą organizme, arba gydyti labai atsargiai.
Czech: • porucha funkce jater, která se může vyskytnout spolu se zežloutnutím kůže a očí nebo tmavou močí
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, kurie gali pasireikšti kartu su pageltusia oda ir akių baltymais
Czech: • zvýšení hladiny tuků v krvi.
Lithuanian: • padidėjęs lipidų kiekis kraujyje.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu osmi týdnů.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi aštuonias savaites.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet s následujícím obsahem léčivých látek: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg a 300/10/25 mg.
Lithuanian: Gaminamos šio stiprumo tabletės: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg ir 300/10/25 mg.
Czech: Výbor tedy rozhodl, že přínosy přípravku Rasitrio převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Todėl Komitetas nusprendė, kad Rasitrio nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Rasitrio je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rasitrio EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Rasitrio
Lithuanian: Kita informacija apie Rasitrio
Czech: Po osmi týdnech došlo u pacientů léčených přípravkem Rasitrio k průměrnému poklesu systolického krevního tlaku měřeného vsedě o 37,4 mmHg.
Lithuanian: Po aštuonių savaičių Rasitrio gydytiems pacientams sistolinis kraujo spaudimas sėdint vidutiniškai sumažėjo 37,4 mmHg.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rasitrio naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rasitrio rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení průměrného systolického krevního tlaku (krevního tlaku při stažení srdce) měřeného u pacienta vsedě.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vidutinis sistolinio kraujo spaudimo (kraujo spaudimo, kai širdis susitraukusi), kuris buvo matuojamas pacientams sėdint, sumažėjimas.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že užívání tří léčivých látek v jedné tabletě na rozdíl od užívání tří samostatných tablet může vést k lepšímu dodržování léčebného režimu ze strany pacienta.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad vartojant vieną tabletę su trimis veikliosiomis medžiagomis, vietoj trijų atskirų tablečių, pacientams gali būti lengviau laikyti gydymo režimo.
Czech: Tablety se mají spolknout vcelku a zapít vodou.
Lithuanian: Tabletė nuryjama nesmulkinta, užsigeriant vandeniu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rasitrio platné v celé Evropské unii dne 22. listopadu 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rasitrio rinkodaros leidimą.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rasitrio je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasitrio, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Společnost rovněž předložila studie, které prokazují, že tableta obsahující všechny tři léčivé látky je v lidském těle vstřebávána stejným způsobem jako jednotlivé tablety obsahující každou léčivou látku zvlášť.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė rezultatus iš tyrimų, kurie parodė, kad tabletė, kurios sudėtyje yra visų trijų medžiagų organizme absorbuojama taip pat, kaip atskiros šių veikliųjų medžiagų tabletės.
Czech: Omezením přísunu vápníku do buněk zabraňuje amlodipin kontrakci stěn krevních cév, a tím snižuje krevní tlak.
Lithuanian: Trukdydamas kalciui patekti į ląsteles, amlodipinas neleidžia kraujagyslėms susiaurėti ir dėl to sumažėja kraujo spaudimas.
Czech: Kombinace těchto tří léčivých látek snižuje krevní tlak ve vyšší míře, než jednotlivé látky působící samostatně.
Lithuanian: Šių trijų veikliųjų medžiagų derinys labiau mažina kraujo spaudimą nei kiekviena iš jų atskirai.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rasitrio?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rasitrio vartojimu?
Czech: Pacienti by měli být převáděni na tablety přípravku Rasitrio s pevnou kombinací jednotlivých složek, obsahující složky ve stejných dávkách, jaké pacient dříve užíval odděleně.
Lithuanian: Pacientams paskiriama fiksuoto derinio Rasitrio tabletė, kurios sudėtyje yra tokia pati, kaip anksčiau atskirai vartotų veikliųjų medžiagų dozė.
Czech: Studie rovněž prokázaly, že léčivé látky obsažené v přípravku Rasitrio se v těle vstřebávají stejně jako léčivé látky podávané ve formě jednotlivých tablet.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad Rasitrio veikliosios medžiagos organizme absorbuojamos taip pat kaip atskiromis tabletėmis vartojamos veikliosios medžiagos.
Czech: Jaký přínos přípravku Rasitrio byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Rasitrio nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přípravek Rasitrio se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých, u nichž je krevní tlak již dostatečně regulován souběžným podáváním kombinace aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu ve stejných dávkách.
Lithuanian: Rasitrio skiriamas pirminei hipertenzijai (aukštam kraujo spaudimui) gydyti suaugusiems pacientams, kurių kraujo spaudimas jau pakankamai kontroliuojamas tokiomis pat dozėmis skiriamų aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido deriniu.