FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Greint hefur verið frá því að stöðvun ónæmisbælandi meðferðar gæti orðið til þess að eitilfrumukrabbameinið gangi til baka að hluta.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert at avbrytelse av immunsuppresjon kan føre til delvis tilbakegang av den lymfoproliferative sykdommen.
Icelandic: 15 mg og 20 mg
Norwegian Bokmål: 15 mg + 20 mg
Icelandic: 42 x 15 mg og 7 x 20 mg töflur
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert Oral bruk startpakning 49 tabletter (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Icelandic: Nauðsyn þess að taka 15 mg og 20 mg töflur inn með mat
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat
Icelandic: Nauðsyn þess að bera Öryggiskort fyrir sjúklinga ávallt á sér
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å alltid ha med seg pasientkortet
Icelandic: Markmið fræðsluefnisins er að auka meðvitund um hugsanlega hættu á blæðingum við Xarelto meðferð og gefa leiðbeiningar um hvernig á að takmarka áhættuna.
Norwegian Bokmål: • Målet med pakningen til opplæringsformål er å gi økt oppmerksomhet rundt den potensielle risikoen for blødning ved behandling med Xarelto og gi veiledning i hvordan denne risikoen skal håndteres.
Icelandic: Merki eða einkenni um blæðingu og hvenær leita á til heilbrigðisstarfsfólks
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på blødning og når helsepersonell bør oppsøkes
Icelandic: Nauðsyn þess að upplýsa heilbrigðisstarfsmann um að þeir séu að taka Xarelto þurfi þeir að gangast undir skurðaðgerð eða inngrip
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å informere helsepersonell om at de tar Xarelto, dersom de har behov for en operasjon eller invasiv prosedyre.
Icelandic: Mikilvægi meðferðarheldni
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å etterleve (compliance) behandlingen
Icelandic: Nauðsyn þess að taka 15 mg og 20 mg töflur inn með mat Nauðsyn þess að bera Öryggiskort fyrir sjúklinga ávallt á sér Nauðsyn þess að upplýsa heilbrigðisstarfsmann um að þeir séu að taka Xarelto þurfi þeir að gangast undir skurðaðgerð eða inngrip
Norwegian Bokmål: • Pasientkortet bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet: Tegn og symptomer på blødning og når helsepersonell bør oppsøkes Viktigheten av å etterleve (compliance) behandlingen Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat Nødvendigheten av å alltid ha med seg pasientkortet Nødvendigheten av å informere helsepersonell om at de tar Xarelto, dersom de har behov for en operasjon eller invasiv prosedyre.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir alla lækna sem ætla má að ávísi lyfinu/noti Xarelto áður en lyfið er markaðssett með nýju ábendingunni sem meðferð við segamyndun í djúpbláæðum og til að fyrirbyggja endurtekna segamyndun í djúpbláæðum og segarek í lungum eftir bráða segamyndun í djúpbláæðum hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen "Behandling av dyp venetrombose (DVT), og forebygging av tilbakevendende DVT og lungeemboli (LE) etter akutt DVT hos voksne".
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir alla lækna sem ætla má að ávísi lyfinu/noti Xarelto áður en lyfið er markaðssett með nýju ábendingunni sem fyrirbyggjandi meðferð gegn heilablóðfalli og segareki hjá fullorðnum sjúklingum með gáttatif án lokusjúkdóms og einn eða fleiri áhættuþætti.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen "Forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer med én eller flere risikofaktorer".
Icelandic: Ráðleggingar um skammtalækkun fyrir áhættuhópa Leiðbeiningar um hvernig skipt er af eða yfir á rivoroxaban meðferð Nauðsyn þess að taka 15 mg og 20 mg töflur inn með mat Hvernig meðhöndla á ofskömmtun Notkun storkuprófa og túlkun þeirra
Norwegian Bokmål: • Forskriverveiledningen bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet: Detaljer om hvilke populasjoner som potensielt har økt risiko for blødninger Anbefalinger om dosereduksjon hos populasjoner med risiko Veiledning for overgang fra eller til rivaroksabanbehandling Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat Behandling ved overdosering Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse Påse at alle pasienter får et pasientkort og at de gjøres oppmerksomme på følgende:
Icelandic: Markaðsleyfishafi verður að samþykkja innihald og gerð fræðsluefnisins, ásamt áætlun um samskipti í samráði við yfirvöld í hverju landi, áður en fræðsluefninu er dreift á hverjum stað.
Norwegian Bokmål: • Det skal være enighet med innehaveren av markedsføringstillatelsen med hensyn til opplæringsmateriellets innhold og format, samt en kommunikasjonsplan, før pakningen til opplæringsformål distribueres eller den nye indikasjonen lanseres.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að eftirfarandi forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og verkun lyfsins séu innleidd eins og lýst er hér að neðan.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal påse at følgende vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv ved bruk av legemidlet som beskrevet nedenfor blir implementert:
Icelandic: Hvenær á ég að hafa samband við lækninn?
Norwegian Bokmål: Når bør jeg rådføre meg med legen min?
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér að taka annaðhvort:
Norwegian Bokmål: Legen vil også be deg ta enten:
Icelandic: Ef þú þarft að fara í aðgerð
Norwegian Bokmål: Hvis du har behov for en operasjon
Icelandic: Kaplan-Meier mat (%) eftir 30 mánuði:
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimater (%) ved 30 måneder:
Icelandic: Aðalmarkmið PIONEER AF-PCI rannsóknarinnar var að meta öryggi.
Norwegian Bokmål: Hovedformålet med PIONEER AF-PCI var å vurdere sikkerheten.
Icelandic: Gleyptu töflurnar, helst með vatni.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten, helst med vann.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þessum aukaverkunum eiga hvorki að aka né nota vélar.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse bivirkningene bør ikke kjøre eller bruke maskiner.
Icelandic: Sjúklingar virðast vera í mestri hættu á að fá slík viðbrögð snemma í meðferðinni: í meirihluta tilvika komu viðbrögðin fram á fyrstu vikum meðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Pasientene ser ut til å ha høyest risiko for å få disse reaksjonene tidlig i behandlingen: I de fleste tilfellene oppstår reaksjonene i løpet av de første ukene med behandling.
Icelandic: Xarelto má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Xarelto kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Önnur prófunarefni myndu gefa aðrar niðurstöður.
Norwegian Bokmål: Andre reagenser vil gi annet resultat.
Icelandic: 349 [189-362] dagar 353 [190-362] dagar 350 [186-362] dagar
Norwegian Bokmål: 349 [189-362] dager 353 [190-362] dager 350 [186-362] dager
Icelandic: KM % Sjúklingar með tilvik
Norwegian Bokmål: KM % Pasienter med hendelser
Icelandic: Fjöldi sjúklinga*
Norwegian Bokmål: Antall pasienter*
Icelandic: Dagur 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Norwegian Bokmål: Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Icelandic: Í neyðartilviki skal hafa samband við:
Norwegian Bokmål: I nødstilfelle, vennligst informer:
Icelandic: Miðgildi heildarlengdar þátttöku í rannsókninni var 504 dagar.
Norwegian Bokmål: Total median varighet av studien var 504 dager.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eina sér.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, selges ikke separat.
Icelandic: Þú verður að taka Xarelto með mat.
Norwegian Bokmål: Du må ta Xarelto sammen med et måltid.
Icelandic: Bráðabirgðaskýrslur sendar inn árlega frá fjórða ársfjórðungi 2015 og þar til rannsóknunum er lokið
Norwegian Bokmål: • Rapporter fra interimanalyser skal sendes inn hvert år fra fjerde kvartal 2015 inntil studieprogrammet er fullført.
Icelandic: Lækkun í hemóglóbíni* 305
Norwegian Bokmål: Fall i hemoglobinverdier* 305
Icelandic: DAGUR 22 DAGUR 23 DAGUR 24 DAGUR 25 DAGUR 26 DAGUR 27 DAGUR 28
Norwegian Bokmål: DAG 22 DAG 23 DAG 24 DAG 25 DAG 26 DAG 27 DAG 28
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutföllunum 1:1:1 til að fá meðferð í alls 12 mánuði.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 1:1:1 til totalt 12 måneders behandling.
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að innihalda:
Norwegian Bokmål: Opplæringspakning til lege bør inneholde:
Icelandic: Lokaskýrsla send inn á fjórða ársfjórðungi 2020
Norwegian Bokmål: • Sluttrapport skal sendes inn i løpet av fjerde kvartal 2020
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsmenn:
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonell:
Icelandic: Sjá kafla 2 „Xarelto inniheldur laktósa og natríum".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Xarelto inneholder laktose og natrium".
Icelandic: Ráðleggingarnar byggjast líka á takmörkuðum forklínískum upplýsingum.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen er også basert på begrensede prekliniske data.
Icelandic: Frá degi 22:
Norwegian Bokmål: Fra og med dag 22
Icelandic: Sérfræðingahópi sem mun vakta atvik í ACS rannsókn (Specialist Cohort Event Monitoring (SCEM))
Norwegian Bokmål: • «Specialist Cohort Event Monitoring» (SCEM)
Icelandic: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Þýskaland
Norwegian Bokmål: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Tyskland
Icelandic: Dauðsföll af öllum ástæðum
Norwegian Bokmål: Alle dødsårsaker
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi þú þarft að halda meðferð áfram.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor lenge du må fortsette behandlingen.
Icelandic: Hvað þarf ég að vita um Xarelto?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om Xarelto?
Icelandic: - Ekki gist yfir nótt p = 0,04983
Norwegian Bokmål: - Uten overnatting p = 0,04983
Icelandic: ♦ Sýndu öllum læknum og tannlæknum kortið áður en meðferð er hafin.
Norwegian Bokmål: ♦Ha alltid dette kortet med deg. ♦Vis alltid frem kortet til lege eller tannlege før du begynner på en behandling.
Icelandic: Sjúklingum var fylgt eftir í 23 mánuði að miðgildi og að hámarki í 3,9 ár.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble fulgt i en periode på median 23 måneder og maksimalt 3,9 år.
Icelandic: Dauði vegna blæðingar*
Norwegian Bokmål: Død pga. blødning*
Icelandic: - Banvænt blæðingartilvik p = 0,32164
Norwegian Bokmål: - Blødningsepisoder med dødelig utfall p = 0,32164
Icelandic: 39 dagar
Norwegian Bokmål: 39 dager
Icelandic: VIKA 1, VIKA 2, VIKA 3
Norwegian Bokmål: UKE 1, UKE 2, UKE 3
Icelandic: Taktu Xarelto á nokkurn veginn sama tíma á hverjum degi (t.d. eina töflu að morgni og aðra að kvöldi).
Norwegian Bokmål: Ta Xarelto til omtrent samme tid hver dag (for eksempel, én tablett om morgenen og én tablett om kvelden).
Icelandic: Einnig skal hafa samband við:
Norwegian Bokmål: Vennligst informer også:
Icelandic: Hækkuð gildi transamínasa
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaser
Icelandic: Xarelto hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Xarelto har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Heildar meðferðarlengd í öllum rannsóknunum var allt að 21 mánuður.
Norwegian Bokmål: Den samlede behandlingsvarigheten for alle studiene var opptil 21 måneder.
Icelandic: CYP3A4 og P-gp hemlar
Norwegian Bokmål: CYP3A4- og P-gp-hemmere
Icelandic: p-gildi b)
Norwegian Bokmål: p-verdi b)
Icelandic: Heimilisfang:
Norwegian Bokmål: Adresse:
Icelandic: Miðgildistími í meðferð var 19 mánuðir og heildar meðferðarlengd var allt að 41 mánuður.
Norwegian Bokmål: Mediantiden for behandlingen var 19 måneder og samlet behandlingsvarighet var opptil 41 måneder.
Icelandic: Ég er í blóðþynningarmeðferð með Xarelto (rivaroxaban)
Norwegian Bokmål: Jeg bruker antikoagulasjonsbehandling med Xarelto (rivaroksaban).
Icelandic: Taka á lyfið með mat.
Norwegian Bokmål: Tas sammen med mat.
Icelandic: - er mjög mikilvægt að taka Xarelto fyrir og eftir aðgerðina, á nákvæmlega þeim tímum sem læknirinn hefur sagt til um
Norwegian Bokmål: - er det svært viktig at du tar Xarelto før og etter operasjonen nøyaktig på de tidspunktene legen har fortalt deg.
Icelandic: Í þessu tilfelli má taka tvær 15 mg töflur í einu.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet kan to 15 mg tabletter tas samtidig.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar um notkun fyrir börn og unglinga eru ekki fyrir hendi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig informasjon om bruk hos barn og ungdom.
Icelandic: LDHA, hækkað gildi lípasaA, hækkað gildi amýlasaA
Norwegian Bokmål: Forhøyet LDHA, forhøyet lipaseA, forhøyet amylaseA
Icelandic: Ef fyrstu tveir bókstafirnir eru IT, þá er framleiðandinn Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Norwegian Bokmål: • Dersom første og andre bokstav er IT, er tilvirkeren Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Icelandic: Sjúklingar þurftu að hafa verið með hjartabilun með einkennum í a.m.k. 3 mánuði og útfallsbrot vinstri slegils (LVEF) ≤40% innan árs fyrir inntöku í rannsóknina.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha hatt symptomatisk hjertesvikt i minst 3 måneder og venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) på ≤40 % innen ett år etter inkludering i studien.
Icelandic: Rivaroxaban 2,5 mg og 10 mg töflur má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban tabletter på 2,5 mg og 10 mg kan tas med eller uten mat.
Icelandic: - Gist yfir nótt p < 0,00001
Norwegian Bokmål: - Med overnatting p < 0,00001
Icelandic: - munnþurrkur - ofsakláði
Norwegian Bokmål: - munntørrhet - elveblest
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú hefur tekið of margar Xarelto töflur.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du har tatt for mange Xarelto-tabletter.
Icelandic: Ekki hætta að taka Xarelto án þess að tala við lækninn fyrst.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Xarelto uten først å snakke med legen din.
Icelandic: mjög algengar (≥ 1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10)
Icelandic: Taktu Xarelto reglulega, svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
Norwegian Bokmål: Ta Xarelto regelmessig og så lenge legen forskriver legemidlet til deg.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt skammti skaltu taka næstu töflu á venjulegum tíma.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose må du ta neste dose til vanlig tid.
Icelandic: Þegar blóðþynningarlyf eins og Xarelto eru tekin er mikilvægt að gera sér grein fyrir hugsanlegum aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: Når du tar et blodfortynnede middel som Xarelto er det viktig å være oppmerksom på mulige bivirkninger.
Icelandic: Síðan var gefið 20 mg af rivaroxabani einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Deretter ble 20 mg rivaroksaban gitt én gang daglig.
Icelandic: HDPE glas með skrúfuðu loki úr PP sem inniheldur 100 filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: HDPE-boks med skrulokk av PP som inneholder 100 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Akið ekki og notið hvorki tæki né vélar ef þessi einkenni koma fram.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du har disse symptomene.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Ukjent (frekvensen kan ikke bestemmes ut ifra tilgjengelig informasjon)
Icelandic: Markmið fræðsluefnisins er að auka meðvitund um hugsanlega hættu á blæðingu við Xarelto meðferð og gefa leiðbeiningar um hvernig á að takmarka áhættuna.
Norwegian Bokmål: Målet med pakningen til opplæringsformål er å gi økt oppmerksomhet rundt den potensielle risikoen for blødning under behandling med Xarelto og gi veiledning i hvordan denne risikoen skal håndteres.
Icelandic: Meiriháttar blæðing innan höfuðkúpu p = 0,59858
Norwegian Bokmål: Alvorlig intrakraniell blødning p = 0,59858
Icelandic: Niðurstöðurnar fyrir þennan hóp sjúklinga voru einnig sambærilegar við niðurstöður fyrir heildarvirkni og öryggi alls hópsins.
Norwegian Bokmål: Resultatene i denne pasientpopulasjonen var også i overensstemmelse med samlet effekt og sikkerhet.
Icelandic: Ef það er mögulegt að þú getir orðið þunguð, þarftu að nota örugga getnaðarvörn á meðan þú tekur Xarelto.
Norwegian Bokmål: Hvis det er en mulighet for at du kan bli gravid, må du bruke sikker prevensjon mens du tar Xarelto.
Icelandic: 34,9% sjúklinga fengu meðferð með acetylsalicýl sýru og 11,4% fengu meðferð með lyfjum við hjartsláttartruflunum í flokki III, að meðtöldu amiódarón.
Norwegian Bokmål: 34,9 % av pasientene ble behandlet med acetylsalisylsyre og 11,4 % ble behandlet med klasse IIIantiarytmika, inkludert amiodaron.
Icelandic: Xarelto inniheldur laktósa og natríum
Norwegian Bokmål: Xarelto inneholder laktose og natrium
Icelandic: Meðaltal bæði CHADS2-stiga og HAS-BLED-stiga var 2,0 í XANTUS-rannsókninni, borið saman við að CHADS2-stig voru 3,5 og HAS-BLED-stig 2,8 í ROCKET AF-rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CHADS2- og HAS-BLED-score i XANTUS var begge 2,0, sammenlignet med gjennomsnittlig CHADS2- og HAS-BLED-score på henholdsvis 3,5 og 2,8 i ROCKET AF.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur var á lyfjahvörfum eða lyfhrifum milli kvenkyns og karlkyns sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikk og farmakodynamikk mellom mannlige og kvinnelige pasienter.
Icelandic: Í sumum tilvikum eru þessar blæðingar ef til vill ekki greinilegar.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er det ikke sikkert blødningen er merkbar for deg.
Icelandic: Ef þú hefur gengist undir stóra aðgerð á mjöðm áttu venjulega að taka töflurnar í 5 vikur.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt en større hofteoperasjon, skal du vanligvis ta tablettene i 5 uker.
Icelandic: Ekki hefja töku Xarelto ef þú veist að þú ert í hættu á blæðingu, nema ræða það við lækninn fyrst.
Norwegian Bokmål: Ikke begynn å ta Xarelto hvis du vet at du har risiko for blødninger, uten å rådføre deg med legen din først.
Icelandic: Ekki má taka Xarelto ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Xarelto hvis du er gravid eller ammer.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er rivaroxaban hvarfefni flutningspróteinsins P-gp (P-glýkópróteins) og Bcrp (breast cancer resistance protein).
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-undersøkelser er rivaroksaban et substrat for transportproteinene P-gp (P-glykoprotein) og Bcrp (brystkreftresistensprotein).
Icelandic: Þyngd:
Norwegian Bokmål: Vekt:
Icelandic: Taktu næstu töflu daginn eftir og haltu síðan áfram að taka töflu einu sinni á dag eins og venjulega.
Norwegian Bokmål: Ta neste tablett neste dag, og fortsett med å ta én tablett én gang daglig som normalt.
Icelandic: Í töflu 5 eru sýndar virkniniðurstöður fyrir sjúklinga sem fara í kransæðavíkkun (percutaneous coronary intervention (PCI)).
Norwegian Bokmål: I tabell 5 presenteres effektresultatene hos pasienter som gjennomgikk perkutan koronarintervensjon (PCI).
Icelandic: Ef þú færð Xarelto eftir brátt kransæðaheilkenni getur verið að læknirinn segi þér að taka líka klópídógrel eða ticlopidín.
Norwegian Bokmål: Dersom du får Xarelto etter et akutt koronarsyndrom, kan det hende legen også be deg om å ta klopidogrel eller tiklopidin.
Icelandic: 10 mg eða 20 mg
Norwegian Bokmål: 10 mg eller 20 mg
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur kom fram á milli hvítra, svartra, rómanskra, japanskra og kínverskra sjúklinga með tilliti til lyfjahvarfa og lyfhrifa rivaroxabans.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett klinisk relevante interetniske forskjeller mellom hvite, afroamerikanere, latinamerikanske, japanske eller kinesiske pasienter når det gjelder rivaroksabans farmakokinetikk og farmakodynamikk.
Icelandic: Þessi virku efni eru öflugir hemlar á bæði CYP3A4 og P-gp (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse virkestoffene er sterke hemmere av både CYP3A4 og P-gp (se pkt.
Icelandic: Engin sjáanleg áhrif voru á frjósemi karlkyns- eða kvenkyns rotta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett effekter på fertilitet hos hann- eller hunnrotter.
Icelandic: Ef þú hefur gengist undir stóra aðgerð á hné áttu venjulega að taka töflurnar í 2 vikur.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt en større kneoperasjon, skal du vanligvis ta tablettene i 2 uker.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem fengu tvenns konar lyf gegn samloðun blóðflagna fengu 98,8% clopidogrel, 0,9% ticlopidín og 0,3% prasugrel.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som fikk to antiblodplatemidler fikk 98,8 % klopidogrel, 0,9 % fikk tiklopidin og 0,3 % fikk prasugrel.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða breyta meðferðinni þinni.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal følges opp tettere, eller at behandlingen skal endres.
Icelandic: Engar lyfjahvarfafræðilegar milliverkanir komu fram milli warfaríns og rivaroxabans.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetisk interaksjon er observert mellom warfarin og rivaroksaban.
Icelandic: Þessi pakkning fyrir upphafsmeðferð er eingöngu til notkunar á fyrstu 4 vikum meðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Denne startpakningen er kun til behandling de første 4 ukene.
Icelandic: Enoxaparin hafði ekki áhrif á lyfjahvörf rivaroxabans.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin påvirket ikke rivaroksabans farmakokinetikk.
Icelandic: Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilfellum ofskammtana, allt að 600 mg, án blæðingarvandamála eða annarra aukaverkana.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av overdoser opptil 600 mg er rapportert uten blødningskomplikasjoner eller andre bivirkninger.
Icelandic: Þær blæðingar sem oftast var tilkynnt um voru blóðnasir (4,5%) og blæðingar í meltingarvegi (3,8%).
Norwegian Bokmål: Av blødningene som ble hyppigst rapportert var epistaksis (4,5 %) og blødning i gastrointestinaltraktus (3,8 %).
Icelandic: Hver pakkning af 49 filmuhúðuðum töflum til notkunar á fyrstu 4 vikum meðferðarinnar inniheldur:
Norwegian Bokmål: Startpakning for de første 4 ukene: hver pakning med 49 filmdrasjerte tabletter for de første 4 ukene med behandling inneholder:
Icelandic: VIKA 4
Norwegian Bokmål: UKE 4
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið getur það aukið hættu á að þú fáir annað hjartaáfall eða heilaslag, eða aukið hættu á dauðsfalli af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta dette legemidlet kan det øke risikoen for at du får et nytt hjerteinfarkt eller slag eller dør av hjerte- og karsykdom.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var miðgildi útfallsbrots 34% (fjórðungsbil (IQR): 28%-38%) og 53% þátttakenda voru í NYHA-flokki III eða IV.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median ejeksjonsfraksjon 34 % (IQR: 28 %-38 %) og 53 % av pasientene hadde NYHA klasse III eller IV.
Icelandic: Konur á barneignaraldri eiga að forðast að verða barnshafandi meðan á meðferð með rivaroxabani stendur.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør unngå å bli gravide under behandling med rivaroksaban.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi, hækkað gildi gallrauða, hækkað gildi alkalísks fosfatasa í blóðiA, hækkað gildi GGTA
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon, forhøyet bilirubin, forhøyet alkalisk fosfatase i blodetA, forhøyet GGTA
Icelandic: International Society on Thrombosis and Haemostasis; od: einu sinni á sólarhring
Norwegian Bokmål: 30 måneder; ISTH: International Society on Thrombosis and Haemostasis
Icelandic: BT, þá er framleiðandinn Bayer Bitterfeld GmbH
Norwegian Bokmål: • Dersom første og andre bokstav er BT, er tilvirkeren Bayer Bitterfeld GmbH
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Xarelto valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Xarelto forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 varðandi sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi).
Norwegian Bokmål: 4.4 for pasienter med nedsatt nyrefunksjon).
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir sem geta verið merki um blæðingu
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger som kan være et tegn på blødning
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Hýprómellósi 2910
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar [fjórðungsgildi]
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet [interkvartilbredde]
Icelandic: Á fjórða degi eftir síðasta skammt af warfaríni, sýndu öll próf (þ.m.t. PT, aPTT, virkni gegn storkuþætti Xa og ETP) eingöngu áhrif rivaroxabans.
Norwegian Bokmål: På den fjerde dagen etter siste warfarindose, viste alle testene (inkludert PT, aPTT, hemming av faktor Xa-aktiviet og ETP) kun effekten av rivaroksaban.