FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados clínicos disponíveis não suportam o uso de Aptivus solução oral em adolescentes ou adultos.
Dutch: Het gebruik van Aptivus drank bij jongeren en volwassenen wordt niet ondersteund door de beschikbare klinische gegevens.
Portuguese: Com base em considerações teóricas, as concentrações de bosentano podem aumentar com a coadministração de tipranavir e ritonavir em dose baixa
Dutch: Op theoretische gronden kan de bosentanspiegel stijgen bij gelijktijdige toediening met tipranavir en laag gedoseerd ritonavir.
Portuguese: Informe o médico do seu filho se ele está a receber medicamentospara tornar o sangue mais fluído ou se está a tomar vitamina E. O médico do seu filho pode desejar considerar certas medidas de precaução em determinadas circunstâncias.
Dutch: Licht de arts van uw kind in als uw kind geneesmiddelen zoals bloedverdunners gebruikt, of als uw kind vitamine E gebruikt.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica desta redução nas concentrações do saquinavir.
Dutch: De klinische relevantie van deze afname van de saquinavirspiegels is niet vastgesteld.
Portuguese: Casos de hemorragias intracranianas fatais e não-fatais foram notificados em doentes a receber Aptivus, muitos dos quais tinham outras situações clínicas ou estavam a receber medicamentos concomitantes que podem ter causado ou contribuído para estes acontecimentos.
Dutch: Vele van deze patiënten hadden andere aandoeningen of gebruikten tegelijkertijd andere geneesmiddelen die mogelijk de oorzaak waren van of bijgedragen hebben aan deze complicatie.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, por favor fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Portuguese: Comparada com as cápsulas, a exposição ao tipranavir é maior quando é administrada a mesma dose como solução oral (ver secção 5.2).
Dutch: De tipranavirblootstelling, bij toediening van dezelfde dosis is hoger bij toediening van de drank vergeleken met die van de capsules (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Posteriormente, tome a dose seguinte de Aptivus e ritonavir na altura habitual.
Dutch: De daaropvolgende doseringen Aptivus en ritonavir kunnen op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase II e III, 276 doentes com genótipos em tratamento, demonstraram que as mutações emergentes predominantes com tratamento por tipranavir ,são, L33F/I/V, V82T/L e I84V.
Dutch: Uit fase II en III klinisch onderzoek bij 276 patiënten met on-treatment genotypes bleek dat L33F/I/V, V82T/L en I84V de overheersende mutaties zijn die ontstaan tijdens de behandelding met tripanavir.
Portuguese: Inducção do CYP 1A2 por tipranavir/r
Dutch: Inductie van CYP 1A2 door tipranavir/r.
Portuguese: Entre todos os doentes aleatorizados e tratados, a média de variação do valor basal em ARN de VIH-1 na última medição à 48ª semana foi de -0,64 log10 cópias/ml em doentes tratados com tipranavir com ritonavir versus -0,22 log10 cópias/ml no braço IP comparador /RTV.
Dutch: Het percentage patiënten met hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml was 23% in de tipranavir met ritonavir arm en 10% in de referentie PI/ritonavir arm. Onder alle gerandomiseerde en behandelde patiënten was de mediane verandering van hiv-1 RNA van het uitgangsniveau tot het laatste meetpunt tot en met week 48 -0, 64 log10 kopieën/ml voor patiënten in de tipranavir met ritonavir arm en -0,22 log10 kopieën/ml voor patiënten in de referentie PI/ritonavir arm.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2014.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2014.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Aptivus pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Aptivus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aptivus.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aptivus.
Portuguese: Outras informações sobre o Aptivus
Dutch: Overige informatie over Aptivus
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Aptivus?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aptivus te waarborgen?
Portuguese: Em 25 de outubro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aptivus.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 oktober 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aptivus verleend.
Portuguese: • rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose);
Dutch: • rifampicine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose);
Portuguese: Nos doentes com 12 ou mais anos de idade, a dose recomendada de Aptivus é de 500 mg (duas cápsulas) duas vezes ao dia.
Dutch: Bij patiënten van twaalf jaar en ouder is de aanbevolen dosis Aptivus 500 mg (twee capsules) tweemaal per dag.
Portuguese: Cada dose de Aptivus deve ser tomada em conjunto com o ritonavir e alimentos.
Dutch: Elke dosis Aptivus moet samen met ritonavir en voedsel worden ingenomen.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de doentes que responderam ao tratamento e o tempo decorrido até o tratamento deixar de funcionar, durante as primeiras 48 semanas de tratamento.
Dutch: De belangrijkste maatstaven voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten dat op de behandeling reageerde en de tijdsduur tot de behandeling niet langer werkzaam was, gedurende de eerste 48 weken.
Portuguese: A dose da solução oral depende da área da superfície corporal (calculada através da altura e do peso da criança).
Dutch: De dosering van de drank hangt af van het lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van het kind).
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (250 mg) e na forma de uma solução oral.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (250 mg) en als drank.
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo para a lista completa destes medicamentos.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
Portuguese: Todos os doentes iniciaram o tratamento com a solução oral, mas os adolescentes que estavam a tomar a dose completa para adultos puderam transitar para as cápsulas ao fim de quatro semanas.
Dutch: Alle patiënten begonnen de behandeling met de drank, maar de jongeren die de volledige dosering voor volwassenen innamen, konden na vier weken op de capsules overstappen.
Portuguese: Foi definida como «resposta» uma descida de 90 % ou mais dos níveis de VIH no sangue (carga viral) que se mantivesse até ao final das 48 semanas.
Dutch: Een ‘respons' werd gedefinieerd als een daling van het hiv-gehalte in het bloed (virale last) met 90% of meer, die tot aan het einde van de periode van 48 weken werd behouden.
Portuguese: O estudo analisou a segurança e a eficácia do Aptivus, bem como os níveis do medicamento no sangue dos doentes.
Dutch: In de studie werd gekeken naar de veiligheid en de werkzaamheid van Aptivus en de geneesmiddelspiegel in het bloed van de patiënten.
Portuguese: Contudo, o Comité concluiu que o medicamento deve apenas ser utilizado como terapêutica de «última linha», quando se preveja que os outros inibidores da protease não funcionam.
Dutch: Het Comité heeft echter geconcludeerd dat het middel alleen gebruikt mag worden als ‘laatstelijnsbehandeling', als naar verwachting geen enkele andere proteaseremmer zal werken.
Portuguese: As crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos devem utilizar a solução oral.
Dutch: Kinderen tussen twee en twaalf jaar moeten de drank innemen.
Portuguese: O tratamento com o Aptivus deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH1.
Dutch: De behandeling met Aptivus moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hiv-1-infectie.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente e a propagação da infeção é retardada.
Dutch: Als dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet op de normale wijze vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding van de infectie wordt vertraagd.
Portuguese: O Aptivus foi igualmente estudado num estudo que incluiu 63 crianças com idades entre os dois e os 12 anos e 52 adolescentes entre os 12 e os 18 anos, os quais, na sua maioria, tinham sido tratados contra o VIH.
Dutch: Aptivus is eveneens onderzocht in een studie bij 63 kinderen in de leeftijd van twee tot twaalf jaar, en bij 52 jongeren tussen twaalf en achttien jaar, die vrijwel allemaal in het verleden voor hiv behandeld waren.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Aptivus.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Aptivus.
Portuguese: O Aptivus deverá ser administrado unicamente nos doentes sem outras opções de tratamento.
Dutch: Aptivus mag alleen aan patiënten worden toegediend wanneer er geen andere behandelmogelijkheden meer zijn.
Portuguese: O Aptivus não cura a infeção por VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Dutch: Aptivus kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen wel vertragen.
Portuguese: O CHMP observou que os estudos apoiaram a utilização das cápsulas de Aptivus nos adultos.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat de studies het gebruik van Aptivus in capsulevorm bij volwassenen ondersteunden.
Portuguese: O Aptivus é um medicamento que contém a substância ativa tipranavir.
Dutch: Aptivus is een geneesmiddel dat de werkzame stof tipranavir bevat.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aptivus.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aptivus vast te stellen.
Portuguese: Foram observados efeitos secundários similares em crianças e adolescentes, apesar de a ocorrência de vómitos, erupção cutânea e pirexia (febre) ter sido mais frequente neste grupo do que nos adultos.
Dutch: Vergelijkbare bijwerkingen werden waargenomen bij kinderen en jongeren, al kwamen braken, huiduitslag en koorts vaker voor dan bij volwassenen.
Portuguese: No conjunto dos dois estudos realizados em adultos, 34 % dos doentes que tomaram Aptivus (251 em 746) responderam ao tratamento, em comparação com 16 % dos doentes que tomaram os inibidores da protease usados para comparação (113 em 737).
Dutch: In de twee studies onder volwassenen samen had 34% van de patiënten (251 van de 746) die Aptivus gebruikten een respons op de behandeling, tegenover 16% van de patiënten (113 van de 737) die de andere proteaseremmers namen.
Portuguese: Bloqueia uma enzima, a protease, envolvida na reprodução do VIH.
Dutch: Het blokkeert een enzym (protease) dat betrokken is bij de vermenigvuldiging van hiv.
Portuguese: No estudo realizado em crianças e adolescentes, 31 % dos adolescentes que tomavam as cápsulas (9 em 29) e 50 % das crianças que tomavam a solução oral (31 em 62) alcançaram e mantiveram cargas virais abaixo das 400 cópias/ml ao fim de 48 semanas.
Dutch: In de studie onder kinderen en jongeren had 31% van de jongeren die de capsules innamen (9 van 29) en 50% van de kinderen die de drank innamen (31 van 62) na 48 weken een virale last bereikt en behouden van minder dan 400 kopieën/ml.
Portuguese: A substância ativa presente no Aptivus, o tipranavir, é um inibidor da protease.
Dutch: De werkzame stof in Aptivus, tipranavir, is een proteaseremmer.
Portuguese: O Aptivirus é utilizado no tratamento de doentes com dois ou mais anos de idade infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van twee jaar en ouder die het humane immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) hebben, een virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Portuguese: Em média, o tratamento dos adultos que tomavam Aptivus deixou de funcionar ao fim de 113 dias, comparativamente a uma média de zero dias nos doentes tratados com o comparador, o que significa que a maior parte dos doentes que tomaram o comparador não obtiveram qualquer resposta ao tratamento.
Dutch: Gemiddeld duurde het 113 dagen voordat de behandeling bij patiënten die Aptivus innamen niet langer werkzaam was, dit in vergelijking met gemiddeld nul dagen bij degenen die het vergelijkingsmiddel namen, wat betekent dat de meeste patiënten die het vergelijkingsmiddel namen helemaal niet op hun behandeling reageerden.
Portuguese: Ambos os estudos compararam os efeitos do Aptivus aos de outro inibidor da protease escolhido com base nos tratamentos que os doentes já tinham recebido e na resposta prevista.
Dutch: In beide onderzoeken werd de werkzaamheid van Aptivus vergeleken met die van andere proteaseremmers die waren gekozen op basis van de eerdere behandelingen van de patiënt en de verwachte respons.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aptivus, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Aptivus veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Apesar de o Comité ter algumas reservas quanto à forma como o estudo realizado em crianças e adolescentes foi concebido, considerou que os seus resultados apoiaram a utilização das cápsulas em adolescentes e da solução oral em crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos.
Dutch: Ook al had het Comité bedenkingen over de opzet van de studie bij kinderen en jongeren, heeft het niettemin vastgesteld dat de resultaten het gebruik van de capsules bij jongeren ondersteunden alsook het gebruik van de drank bij kinderen tussen twee en twaalf jaar.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios das cápsulas de Aptivus são superiores aos seus riscos no tratamento de adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade.
Dutch: Het CHMP besloot derhalve dat de voordelen van Aptivus-capsules groter zijn dan de risico's voor de behandeling van volwassenen en jongeren van twaalf jaar en ouder.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aptivus durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Aptivus tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Aptivus (observados em mais de 1 doente em cada 10) são diarreia e náuseas (enjoos).
Dutch: Bij volwassenen zijn de meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Aptivus in combinatie met ritonavir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) diarree en misselijkheid.
Portuguese: O Aptivus cápsulas foi estudado em dois estudos principais que incluíram um total de 1483 adultos que já tinham recebido vários medicamentos contra o VIH e que não estavam a responder a uma terapêutica combinada que incluía um inibidor da protease.
Dutch: Aptivus-capsules zijn onderzocht in twee hoofdonderzoeken met in totaal 1 483 volwassenen die eerder met een groot aantal verschillende hiv-middelen waren behandeld en die niet reageerden op hun huidige combinatiebehandeling met een proteaseremmer.
Portuguese: O ritonavir é outro inibidor da protease, sendo utilizado como «potenciador».
Dutch: Ritonavir is een andere proteaseremmer die als ‘booster' (versterker) wordt gebruikt.
Portuguese: Nos três estudos, os doentes tomaram também o ritonavir e uma associação de outros medicamentos contra o VIH, escolhidos por terem as melhores hipóteses de reduzir os níveis do VIH no sangue.
Dutch: In alle drie studies gebruikten de patiënten ook ritonavir en een combinatie van andere hiv-middelen die hun de meeste kans boden de hoeveelheid hiv in hun bloed te verminderen.
Portuguese: • medicamentos metabolizados (degradados pelo organismo) da mesma forma que o Aptivus ou que o ritonavir e que sejam prejudiciais quando se encontram no sangue em níveis elevados.
Dutch: • geneesmiddelen die op dezelfde manier als Aptivus of ritonavir worden afgebroken en die bij hoge spiegels in het bloed schadelijk zijn.
Portuguese: O Aptivus cápsulas, em associação com o ritonavir, foi mais eficaz do que os medicamentos comparadores nos doentes com poucas opções ainda disponíveis para um tratamento bem sucedido da infeção por VIH.
Dutch: Aptivus-capsules, in combinatie met ritonavir, bleken werkzamer dan de vergelijkingsmiddelen bij patiënten met nog slechts beperkte mogelijkheden voor een succesvolle hiv-behandeling.
Portuguese: O Aptivus, administrado em associação com outros medicamentos contra o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a num nível baixo.
Dutch: Aptivus, genomen in combinatie met andere hiv-middelen, verlaagt de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt de virusconcentratie laag.
Portuguese: O Aptivus é utilizado em doentes que já receberam tratamento para a infeção por VIH com outros medicamentos antivíricos e em que o tratamento com vários medicamentos pertencentes à mesma classe (inibidores da protease) não resulta.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die voor hun hiv-infectie al eerder zijn behandeld met andere antivirale middelen en bij wie veel andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse als Aptivus (proteaseremmers) niet werken.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aptivus, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aptivus.
Portuguese: No entanto, a informação disponível não apoia a utilização da solução oral em doentes com idade igual ou superior a 12 anos.
Dutch: Er was echter onvoldoende informatie voorhanden om het bewijs te staven voor het gebruik van de drank bij patiënten van twaalf jaar of ouder.
Portuguese: O Comité concluiu igualmente que os benefícios do Aptivus solução oral são superiores aos seus riscos em crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos.
Dutch: Het Comité heeft ook geconcludeerd dat de voordelen van Aptivus als drank groter zijn dan de risico's voor kinderen in de leeftijd van twee tot twaalf jaar.
Portuguese: Por que foi aprovado o Aptivus?
Dutch: Waarom is Aptivus goedgekeurd?
Portuguese: • produtos contendo erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada para tratamento da depressão);
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat voor de behandeling van depressies);
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Portuguese: O Aptivus é utilizado em associação com uma dose baixa de ritonavir (outro medicamento contra o VIH) e outros medicamentos contra o VIH.
Dutch: Aptivus wordt gebruikt in combinatie met ritonavir (ook een hiv-middel) in lage dosering en andere hiv-middelen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aptivus?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aptivus in?
Portuguese: O que é o Aptivus?
Dutch: Wat is Aptivus?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Aptivus.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Aptivus te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: A associação Aptivus/ritonavir é contraindicada para utilização com colquicina (um medicamento utilizado para tratar gota) em doentes com insuficiência renal ou hepática.
Dutch: Aptivus met ritonavir mag niet samen met colchicine (een geneesmiddel ter behandeling van jicht) worden gebruikt bij patiënten met nier- of leveraandoeningen.
Portuguese: A associação Aptivus/ritonavir é contraindicada em doentes que tenham problemas hepáticos moderados ou graves ou que estejam a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Dutch: Aptivus met ritonavir mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis of patiënten die de volgende geneesmiddelen innemen:
Portuguese: Diminui a velocidade de degradação do tipranavir, aumentando os seus níveis no sangue, o que permite a administração de uma dose mais baixa de tipranavir para o mesmo efeito antivírico.
Dutch: Deze stof vertraagt de snelheid waarmee tipranavir wordt afgebroken, waardoor het tipranavirgehalte in het bloed stijgt.
Portuguese: Os médicos devem prescrever o tratamento com o Aptivus com base nos medicamentos contra o VIH que o doente tomou anteriormente e na probabilidade de o vírus ser sensível a este medicamento.
Dutch: Artsen mogen Aptivus alleen voorschrijven als zij de behandelingsgeschiedenis met hiv-middelen van de patiënt en de kans op een positieve virale respons op het middel zorgvuldig hebben geëvalueerd.
Portuguese: Como funciona o Aptivus?
Dutch: Hoe werkt Aptivus?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aptivus, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aptivus.
Portuguese: Como se utiliza o Aptivus?
Dutch: Hoe wordt Aptivus gebruikt?
Portuguese: Como foi estudado o Aptivus?
Dutch: Hoe is Aptivus onderzocht?
Portuguese: 0,375 ml (40 µg/ml) 4 caneta pré-cheias seringa pré-cheia (vidro) 0,65 ml (200 µg/ml) 1 seringa pré-cheia seringa pré-cheia (vidro) 0,65 ml (200 µg/ml) 4 seringas pré-cheias seringa pré-cheia (vidro) 0,65 ml (200 µg/ml) 1 seringa pré-cheia (não acondicionada em blister)
Dutch: 0,375 ml (40 µg/ml) 4 voorgevulde pennen voorgevulde spuit (glas) 0,65 ml (200 µg/ml) 1 voorgevulde spuit voorgevulde spuit (glas) 0,65 ml (200 µg/ml) 4 voorgevulde spuiten voorgevulde spuit (glas) 0,65 ml (200 µg/ml) 1 voorgevulde spuit (niet-geblisterd)
Portuguese: 0,375 ml (40 µg/ml) 1 caneta pré-cheia
Dutch: 0,375 ml (40 µg/ml) 1 voorgevulde pen
Portuguese: seringa pré-cheia (vidro) 0,375 ml (40 µg/ml) 1 seringa pré-cheia seringa pré-cheia (vidro) 0,375 ml (40 µg/ml) 4 seringas pré-cheias seringa pré-cheia (vidro) 0,375 ml (40 µg/ml) 1 seringa pré-cheia (não acondicionada em blister)
Dutch: voorgevulde spuit (glas) 0,375 ml (40 µg/ml) 1 voorgevulde spuit voorgevulde spuit (glas) 0,375 ml (40 µg/ml) 4 voorgevulde spuiten
Portuguese: 0,65 ml (200 µg/ml) 4 caneta pré-cheias
Dutch: 0,65 ml (200 µg/ml) 4 voorgevulde pennen
Portuguese: É utilizado em dois grupos de doentes:
Dutch: Het wordt gebruikt bij twee groepen patiënten:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2019.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 02-2019.
Portuguese: Está disponível em várias dosagens.
Dutch: Het is verkrijgbaar in verschillende sterkten.
Portuguese: Outras informações sobre Aranesp
Dutch: Overige informatie over Aranesp
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Aranesp são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Aranesp continu gevolgd.
Portuguese: Mais informações sobre Aranesp podem ser encontradas no sítio internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Dutch: Meer informatie over Aranesp is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Aranesp?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp te waarborgen?