FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a gyógyszer az Európai Unió országaiban az alábbi néven kerültek törzskönyvezésre: Ausztria:
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Avstrija:
Hungarian: 2740-244 Porto Salvo Portugália
Slovenian: 2740-244 Porto Salvo Portugalska
Hungarian: A nemkívánatos hatásokat az alábbi előfordulási gyakoriságoknak megfelelően tüntettük fel: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10) nem gyakori (≥1/1000, </100) ritka (≥1/10000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10000) nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Slovenian: Neželeni učinki so opredeljeni po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Hungarian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Olaszország
Slovenian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Rim Italija
Hungarian: A-1037 Wien
Slovenian: A-1037 Dunaj
Hungarian: - Súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik.
Slovenian: • huda bolečina v želodcu, ki lahko sega v hrbet.
Hungarian: A kezdő adag a legtöbb esetben ugyanaz, ám az ezt követő beállításban különbségek mutatkoznak (az adag emelésének gyakorisága és a legnagyobb napi adag terén egyaránt).
Slovenian: V večini primerov je začetni odmerek enak, razlike so pri nadaljnjem titriranju (pri pogostosti povečevanja odmerka in največjem dnevnem odmerku).
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Tritazide termékinformációjának több eltérő területét, és felülvizsgált termékinformációt fogadott el.
Slovenian: CHMP je preučil številna področja neskladnosti glede informacij o zdravilu za zdravilo Tritazide in sprejel popravljene informacije o zdravilu.
Hungarian: Amennyiben alacsony káliumszintet észlelnek, annak korrekciója szükséges.
Slovenian: Če se izkaže, da je koncentracija kalija nizka, jo je treba korigirati.
Hungarian: A Tritazide a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdésének megfelelően felkerült azon termékek CMD(h) által összeállított listájára, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell, mivel a fent említett gyógyszer alkalmazási előírása nem azonos az EU tagállamaiban, Izlandon és Norvégiában.
Slovenian: Zdravilo Tritazide je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je pripravil CMD(h), v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, saj zgoraj navedeno zdravilo nima enakega povzetka glavnih značilnosti zdravila v državah članicah EU, na Islandiji in Norveškem.
Hungarian: A TRITAZIDE-ot folyadékkal kell bevenni.
Slovenian: TRITAZIDE je treba zaužiti s tekočino.
Hungarian: • Idős betegek Lásd 4.2 pont.
Slovenian: • Starejši bolniki Glejte poglavje 4.2
Hungarian: Ezáltal csökken az Ön vérnyomása.
Slovenian: Tako znižuje krvni tlak.
Hungarian: - A terhesség 2. és 3. harmada (lásd a 4.4. és 4.6.
Slovenian: - 2. in 3. trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a TRITAZIDE is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo TRITAZIDE neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: A harmonizáció fő területei az alábbiak voltak:
Slovenian: Uskladiti je bilo treba predvsem naslednja poglavja:
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Slovenian: - so bili povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Hungarian: Javasolt a fehérvérsejt szám ellenőrzése a lehetséges leukopenia felismerésére.
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati belo krvno sliko, da bi odkrili morebitno levkopenijo.
Hungarian: A reproduktív toxicitás vizsgálatok patkányokban és nyulakban azt mutatták, hogy a kombináció valamelyest toxikusabb az egyes összetevőknél, de egyik vizsgálat sem jelezte, hogy a kombinációnak teratogén hatása lenne.
Slovenian: Študije vplivov na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih so pokazale, da je kombinacija nekoliko bolj toksična kot vsaka sestavina zase, vendar nobena teh študij ni pokazala, da bi imela kombinacija teratogen učinek.
Hungarian: A TRITAZIDE ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA TRITAZIDE IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Hungarian: Amennyiben Ön cukorbeteg, ez ronthatja a cukorbetegségét.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen, vam to lahko sladkorno bolezen poslabša.
Hungarian: Metabolikus és endokrín hatások
Slovenian: Presnovni in endokrini učinki
Hungarian: Izland Írország sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Slovenian: Islandija Irska sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Hungarian: A TRITAZIDE és kapcsolódó nevek alkalmazását a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni.
Slovenian: Dajanje zdravila TRITAZIDE in z njim povezanih imen je treba začeti z najmanjšim razpoložljivim odmerkom.
Hungarian: A TRITAZIDE bevehető étkezés előtt, alatt vagy után is, mivel az ételek nem befolyásolják a gyógyszer biohasznosulását (lásd 5.2 pont)
Slovenian: TRITAZIDE je mogoče vzeti pred obroki, med njimi ali po njih, ker uživanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: A hidroklorotiazid plazma csúcskoncentrációja 1,5-5 órán belül alakul ki.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže hidroklorotiazid v 1,5 do 5 urah.
Hungarian: Az alkalmazott berendezéstől függően a TRITAZIDE kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.
Slovenian: Odvisno od naprave, ki se za to uporablja, je mogoče, da zdravilo TRITAZIDE ni primerno za vas.
Hungarian: Egyes mellékhatások (pl. a vérnyomás csökkenés tünetei, mint pl. a szédülés) miatt, romolhat a koncentráló-, és a reakcióképesség, ami veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Slovenian: Nekateri neželeni učinki (npr. nekateri simptomi znižanega krvnega tlaka, kot sta omotica) lahko oslabijo zmožnost koncentracije in reagiranja in so torej nevarni v okoliščinah, v katerih so te zmožnosti posebej pomembne (npr. pri upravljanju vozil ali strojev).
Hungarian: Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
Slovenian: Starejši Zdravnik bo zmanjšal začetni odmerek in bo bolj počasi prilagajal vaše zdravljenje.
Hungarian: Az ellenőrzést idős és cirrhosis-os betegekben gyakrabban kell elvégezni.
Slovenian: Kontrole morajo biti pogostejše pri starejših bolnikih in bolnikih s cirozo.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél hasi fájdalom (hányingerrel vagy hányással, vagy anélkül) jelentkezett.
Slovenian: Ti bolniki so imeli bolečine v trebuhu (z navzeo in bruhanjem ali brez njiju).
Hungarian: A kombinációs készítmény bioegyenértékűnek tekinthető az egyes összetevőket tartalmazó készítményekkel.
Slovenian: Kombinirano zdravilo lahko obravnavamo kot bioekvivalentno zdraviloma, ki vsebujeta posamezni sestavini.
Hungarian: A TRITAZIDE-ot naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban, általában reggel javasolt bevenni.
Slovenian: Zdravilo TRITAZIDE je priporočljivo jemati enkrat na dan, vsak dan ob istem času, po navadi zjutraj.
Hungarian: Ezeknek az ionoknak a fokozott vesén keresztüli kiválasztása fokozott vizeletürítéssel jár (a víz ozmotikus kötődése miatt).
Slovenian: Povečano ledvično izločanje teh ionov spremlja povečano izločanje urina (zaradi osmotske vezave vode).
Hungarian: Sportolók A hidroklorotiazid a doppingvizsgálat pozitív analitikai eredményét okozhatja.
Slovenian: Športniki Hidroklorotiazid lahko povzroči pozitiven rezultat analize na protidopinškem testu.
Hungarian: Hepaticus encephalopathia esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani.
Slovenian: V primeru hepatične encefalopatije je treba zdravljenje takoj prekiniti.
Hungarian: Franciaország SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovenian: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Pariz
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se vam zdi, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).
Hungarian: Az első szérum kálium-szint mérést a kezelés megkezdését követő héten kell elvégezni.
Slovenian: Prvo meritev koncentracije kalija v plazmi je treba opraviti prvi teden po začetku zdravljenja.
Hungarian: A szulfonamid diuretikumokat vagy egy órával az ilyen készítmények alkalmazása előtt, vagy négy-hat órával utána kell bevenni.
Slovenian: Sulfonamidne diuretike je treba vzeti vsaj eno uro pred temi zdravili ali od štiri do šest ur po teh zdravilih.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Hungarian: Az elektrolit egyensúly megbomlása
Slovenian: Neravnovesje elektrolitov
Hungarian: Kinin: a hidroklorotiazid csökkenti a kinin kiválasztását.
Slovenian: Kinin : Hidroklorotiazid zmanjša izločanje kinina.
Hungarian: Tabletta.
Slovenian: Tabletten
Hungarian: A szisztémás lupus erythematosus fokozódásának vagy aktiválódásának lehetőségét jelentették.
Slovenian: Opisano je možno poslabšanje ali aktiviranje sistemskega eritematoznega lupusa.
Hungarian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium
Slovenian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgija
Hungarian: A TRITAZIDE étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Slovenian: • Zdravilo TRITAZIDE lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Hungarian: A CHMP ebben a részben elfogadta a javasolt gyógyszerkölcsönhatásokat.
Slovenian: CHMP je v to poglavje vključil predlagana medsebojna delovanja z drugimi zdravili.
Hungarian: Málta Hollandia
Slovenian: Malta Nizozemska
Hungarian: A kálium és magnézium kiválasztása növekszik, a húgysav kiválasztása csökken.
Slovenian: Izločanje kalija in magnezija se poveča, izločanje sečne kisline pa se zmanjša.
Hungarian: Diabéteszes betegekben az inzulin vagy az orális antidiabetikum adagjának módosítása lehet szükséges.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih utegne biti potrebna prilagoditev odmerkov insulina ali peroralnih antidiabetikov.
Hungarian: A CHMP ezt a részt a primer hiperaldoszteronizmusra vonatkozó figyelmeztetéssel egészítette ki, ezért az alábbi harmonizált szöveget fogadta el: „A ramipril és hidroklórtiazid kombinációja nem jelent kezelési lehetőséget primer hiperaldoszteronizmus esetén.
Slovenian: CHMP je v to poglavje vključil opozorilo o primarnem hiperaldosteronizmu, zato je sprejel naslednje usklajeno besedilo: „Kombinacija ramiprila in hidroklorotiazida ne predstavlja izbirnega zdravljenja primarnega hiperaldosteronizma.
Hungarian: Abban az esetben alkalmazzák együttesen őket, ha az egyik összetevő egyedül nem fejt ki megfelelő hatást.
Slovenian: Skupaj se uporabljata, če zdravljenje z eno samo od njiju ni učinkovito.
Hungarian: - Klinikai szempontból jelentős elektrolit-háztartási zavar, amely a TRITAZIDE-dal végzett kezelést követően súlyosbodhat (lásd a 4.4.
Slovenian: - Klinično pomembne elektrolitske motnje, ki se lahko poslabšajo po zdravljenju s TRITAZIDE (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a kombináció nagyobb csökkenést eredményezett a vérnyomásban, mint az egyes összetevők egyenként történő alkalmazása esetén tapasztalt.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je kombinacija znižala krvni tlak bolj kot vsako od obeh zdravil posamezno.
Hungarian: Metildopa: haemolysis lehetséges.
Slovenian: Metilldopa: možna je hemoliza.
Hungarian: Ezek a TRITAZIDE által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Slovenian: To je lahko znak hude alergijske reakcije na zdravilo TRITAZIDE.
Hungarian: Az anyatejes csecsemőkben a két hatóanyag okozta lehetséges súlyos reakciók miatt, megfelelő döntést kell hozni; vagy a szoptatást kell megszakítani vagy a kezelést annak függvényében, hogy mennyire fontos az anya számára a kezelés.
Slovenian: Ker imata lahko obe zdravilni učinkovini resne neželene učinke na dojene otroke, se je treba odločiti, ali naj ženska prekine dojenje ali zdravljenje; pri tem je treba upoštevati pomen tega zdravljenja za mater.
Hungarian: A TRITAZIDE nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Slovenian: TRITAZIDE ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti, ker o njegovi varnosti in učinkovitosti v tej skupini ni dovolj podatkov.
Hungarian: Ezek a HCTZ-re vonatkozó ellenjavallatokkal egészülnek ki.
Slovenian: Dopolnjujejo jih kontraindikacije HCTZ.
Hungarian: A TRITAZIDE-kezelést a legalacsonyabb elérhető álló hatáserősséggel kell elkezdeni.
Slovenian: Zdravljenje s TRITAZIDE je treba začeti z najmanjšim odmerkom, ki je na voljo.
Hungarian: Patkányokban és egerekben a ramipril és hidroklorotiazid kombinációja 10000 mg/kg dózisig nem mutatott akut toxikus hatást.
Slovenian: Pri podganah in miših kombinacija ramiprila in hidroklorotiazida ni imela akutnih toksičnih učinkov do 10.000 mg/kg.
Hungarian: Az ACE-gátlók által előidézett köhögést a köhögés differenciáldiagnózisának részeként figyelembe kell venni."
Slovenian: Kašelj, ki nastane zaradi uporabe zaviralcev ACE, je treba obravnavati kot del diferencialne diagnoze kašlja."
Hungarian: • Primer hiperaldoszteronizmus
Slovenian: • Primarni hiperaldosteronizem
Hungarian: Monoterápiában alkalmazva az ACE-gátlókra adott átlagos terápiás válasz alacsonyabb volt a fekete bőrszínű (afro-karibi) hipertóniás betegek esetén (általában alacsony renin-szintű hipertóniás populáció), mint a nem fekete bőrszínűeké.
Slovenian: Povprečni odziv na monoterapijo z zaviralci ACE je bil manjši pri črnih (osebah afro-karibskega porekla) hipertenzivnih bolnikih (po navadi nizkoreninska hipertenzivna populacija) kot pri bolnikih nečrncih.
Hungarian: Általában nem okoz nagy változást a vese plazma átáramlásában és a glomeruláris filtrációs rátában.
Slovenian: Praviloma ni klinično pomembnih sprememb ledvičnega pretoka plazme in hitrosti glomerularne filtracije.
Hungarian: - Egészben, folyadékkal nyelje le a tablettát.
Slovenian: • Tablete vzemite s tekočino.
Hungarian: A tiazid diuretikumok vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa nem teljesen ismert.
Slovenian: Mehanizem antihipertenzivnega delovanja tiazidnih diuretikov ni povsem znan.
Hungarian: Általában ajánlatos a dehidrációt, hypovolaemiát vagy a sóhiányt a kezelés megkezdése előtt korrigálni (szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén az korrektív kezelést azonban alaposan mérlegelni kell a volumenterhelés kockázatával szemben).
Slovenian: Praviloma je treba pred začetkom zdravljenja odpraviti dehidracijo, hipovolemijo ali pomanjkanje soli (vendar je treba pri bolnikih s srčnim popuščanjem ukrepe za odpravo teh motenj pazljivo pretehtati v primerjavi s tveganjem za volumsko preobremenitev).
Hungarian: SpanyolországSvédország sanofi-aventis AB Box 14142
Slovenian: Španija Švedska sanofi-aventis AB Box 14142
Hungarian: - Fájdalmas, vörös és duzzadt ízületek.
Slovenian: • boleči, rdeči in otekli sklepi.
Hungarian: Az angiotenzin-II csökkent mértékű képződése és a bradikinin lebomlásának gátlása vazodilatációt okoz.
Slovenian: Zmanjšano nastajanje angiotenzina II in zavrtje razgradnje bradikinina povzročita vazodilatacijo.
Hungarian: A gyógyszer szedése - Mindennap, ugyanabban az időben, szájon át vegye be a gyógyszert.
Slovenian: • Zdravilo zaužijte vsak dan ob istem času, po navadi zjutraj.
Hungarian: A Tritazide-dal ténylegesen vagy esetleg kölcsönhatásba lépő készítmények listája elfogadható.
Slovenian: Seznam zdravil, ki medsebojno delujejo ali lahko medsebojno delujejo z zdravilom Tritazide, je sprejemljiv.
Hungarian: Nem szedheti a a TRITAZIDE-t ha szoptat.
Slovenian: Zdravila TRITAZIDE ne smete jemati, če dojite.
Hungarian: Angioedema esetén, a TRITAZIDE-kezelést meg kell szakítani.
Slovenian: V primeru angioedema je treba nehati uporabljati TRITAZIDE.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy fontos egy bekezdést beilleszteni a köhögésről, a korábban harmonizált ACE-I-re vonatkozó figyelmeztetéssel összhangban, ezért a következőket fogadta el: „Az ACE-gátló szerek használata mellett köhögésről számoltak be.
Slovenian: CHMP je poudaril tudi, da je v skladu z opozorilom iz predhodno usklajenega besedila za ACE-I treba dodati odstavek o kašlju, zato je sprejel naslednje besedilo: „Pri uporabi zaviralcev ACE so poročali o kašlju.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Tabletta [nemzetileg kitöltendő]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA tableta [Izpolni država članica]
Hungarian: Zavartság, nyugtalanság, figyelemzavar
Slovenian: stanje zmedenosti, nemir, motnje pozornosti
Hungarian: A 2,5 mg/12,5 mg kombináció a vérnyomás nagyobb mértékű csökkenéséhez vezetett, az önálló összetevőkkel külön-külön történő kezeléssel szemben, az 5 mg/25 mg kombináció pedig jobb terápiás hatást eredményezett, mint a ramipril adagjának 10 mg-ra emelése.
Slovenian: Kombinacija 2,5 mg/12,5 mg je povzročila večje znižanje krvnega tlaka kot zdravljenje s posameznimi učinkovinami, prav tako je imela kombinacija 5 mg/25 mg boljši terapevtski učinek kot podvojitev odmerka ramiprila na 10 mg.
Hungarian: Oralis antikoagulánsok:az antikoaguláns hatás csökkenhet az egyidejű hidroklorotiazid használat miatt.
Slovenian: Peroralni antikoagulansi: Antikoagulantni učinek se lahko zaradi sočasne uporabe hidroklorotiazida zmanjša.
Hungarian: A TRITAZIDE befolyásolhatja a vizsgálati eredményt.
Slovenian: Zdravilo TRITAZIDE lahko vpliva na rezultate te preiskave.
Hungarian: A CHMP rámutatott, hogy ez a javallat az esszenciális magas vérnyomásra korlátozódik, és a javallatok behatárolása a kiegészítő kezelés, ha az egyes monoterápiák eredménytelenek voltak.
Slovenian: CHMP je opozoril, da je ta indikacija omejena na zdravljenje esencialne hipertenzije in da gre pri drugih indikacijah za dopolnilno zdravljenje, kadar posamično monoterapija ni bila uspešna.
Hungarian: ACEgátlót szedő anyák újszülötteit szorosan kell ellenőrizni a hipotenzió, oliguria és hyperkalaemia irányában (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Slovenian: Novorojenčke mater, ki so jemale zaviralce ACE, je treba natančno nadzirati glede hipotenzije, oligurije in hiperkaliemije (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.4).
Hungarian: Evropská 2590/33c
Slovenian: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
Hungarian: Ha Ön sportoló és dopping-tesztet terveznek Önnél végezni.
Slovenian: • če ste športnik, ki mora opraviti protidopinški preizkus.
Hungarian: A TRITAZIDE nem ajánlott a terhesség első 12 hetében, a 13. héttől kezdődően pedig semmiképpen nem szedheti a terhesség ideje alatt, mivel súlyos rendellenességet okozhat.
Slovenian: Zdravila TRITAZIDE ni dobro jemati v prvih 12 tednih nosečnosti, od 13. tedna naprej pa ga sploh ne smete jemati, ker lahko njegova uporaba med nosečnostjo škoduje otroku.
Hungarian: 30 és 60 ml/min kreatinin clearance esetén a betegeket csak a legalacsonyabb adagú ramipril és hidroklorotiazid kombinációval szabad csak kezelni, a monoterápiában alkalmazott ramipril kezelést követően.
Slovenian: Bolniki z očistkom kreatinina med 30 in 60 ml/min smejo dobiti le najmanjši odmerek kombinacije ramiprila in hidroklorotiazida, in sicer po uporabi samega ramiprila.
Hungarian: -Erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegek Az erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegek az ACE-gátlás következtében hirtelen jelentkező, jelentős vérnyomásesés és vesefunkció károsodás kockázatának vannak kitéve, különösen az ACE-gátló vagy az együttadott diuretikum első adagjának alkalmazásakor vagy az adag első emelésekor.
Slovenian: - Bolniki z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron Pri bolnikih z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron obstaja tveganje akutnega, izrazitega padca krvnega tlaka in poslabšanja delovanja ledvic zaradi zavrtja ACE, zlasti če je zaviralec ACE ali sočasni diuretik uporabljen prvič ali prvič v večjem odmerku.
Hungarian: • Hipotenzió veszélyének kitett betegek
Slovenian: • Bolniki s posebnim tveganjem za hipotenzijo
Hungarian: A hidroklorotiazid csaknem teljes mértékben (> 95%) változatlan formában a veséken keresztül eliminálódik; a szájon át alkalmazott egyszeri adag 50-70%-a 24 órán belül eliminálódik.
Slovenian: Hidroklorotiazid se skoraj popolnoma (> 95 %) odstrani v nespremenjeni obliki skozi ledvice.
Hungarian: A megengedett maximális adag napi 5 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid.
Slovenian: Največji dovoljeni odmerek je 5 mg ramiprila in 25 hidroklorotiazida na dan.
Hungarian: Ismételt dózisú vizsgálatok patkányban és majomban mindösszesen az elektrolitegyensúly zavarát mutatta.
Slovenian: S Študijami uporabe ponavljajočih se odmerkov pri podganah in opicah so odkrili le motnje v ravnovesju elektrolitov.
Hungarian: A CHMP következésképpen a PhVWP ajánlásainak megfelelő harmonizált szöveget fogadott el: „A Tritazide a terhesség első harmadában nem ajánlott (lásd a 4.4. pontot), a terhesség második és harmadik harmadában pedig ellenjavallt (lásd a 4.3. pontot).
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno besedilo v skladu s priporočili skupine PhVWP: „Zdravilo Tritazide v prvem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4) ni priporočljivo, v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3) pa je kontraindicirano.
Hungarian: A TRITAZIDE ellenjavallt súlyos vesekárosodásban a hidroklorotiazid összetevő miatt (kreatinin clearance < 30 ml/min) (lásd 4.3 pont).
Slovenian: TRITAZIDE je zaradi hidroklorotiazida kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Nem végeztek mutagenitás és karcinogenitás vizsgálatokat a kombinációval, mivel az egyes összetevők nem tártak fel különösebb veszélyt.
Slovenian: Študij mutagenosti in kancerogenosti kombinacije obeh učinkovin niso bile izvedene, ker študije posameznih učinkovin niso odkrile tveganja.
Hungarian: Penicillin: a hidroklorotiazid a distalis tubulusokban kiválasztódik, és csökkenti a penicillin kiválasztását.
Slovenian: Penicilin: Hidroklorotiazid se izloča v distalnem tubulu in zmanjša izločanje penicilina.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a hidroklorotiazid kb 70%-a szívódik fel az emésztőrendszerből.
Slovenian: Po peroralni uporabi se približno 70 % hidroklorotiazida absorbira iz prebavil.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Hungarian: Amennyiben szükséges a fenti szerek egyidejű alkalmazása javasolt a szérum kálium-szint rendszeres ellenőrzése (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Če presodite, da je sočasna uporaba naštetih zdravil primerna, so priporočljive redne kontrole kalija v serumu (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatást kíséri még a filtrációs frakció, a vese vascularis rezisztenciájának és a plazma renin aktivitásának enyhe emelkedése.
Slovenian: Učinek na znižanje krvnega tlaka spremlja rahlo povečanje filtracijske frakcije, ledvične žilne upornosti in aktivnosti renina v plazmi.
Hungarian: Terhesség: Az ACE-gátlókkal, mint pl. a ramipril, vagy az angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA) nem szabad a kezelést megkezdeni terhesség alatt.
Slovenian: Nosečnost: Med nosečnostjo se ne sme uvesti zaviralcev ACE, kakršen je ramipril, ali antagonistov receptorjev angiotenzina II (AIIRA).
Hungarian: Az adagolást egyénileg kell meghatározni a beteg jellemzői alapján (lásd 4.4 pont) és az elérendő vérnyomás értékeknek megfelelően.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegove značilnosti (glejte poglavje 4.4) in urejenost krvnega tlaka.