FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Barra minn hekk, hemm biss għażliet ta' kura limitati disponibbli għall-kura ta' infezzjonijiet Gramnegattivi fiż-żwiemel, u l-esperjenza klinika wriet li ġentamiċina huwa effettiv fiż-żwiemel adulti f'doża unika kuljum ta' 6.6 mg/kg tal-piż tal-ġisem (ġol-vina) fuq 3-5 ijiem.
Icelandic: Auk þess eru aðeins takmarkaðir valkostir í boði fyrir meðferð á gram-neikvæðum sýkingum í hrossum og hefur klínísk reynsla sýnt fram á að gentamícín er áhrifaríkt hjá fullvaxta hrossum í einum 6,6 mg/kg dagsskammti á líkamsþyngd (í æð) í 3-5 daga.
Maltese: Flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola
Icelandic: Lyfjaglas (HDPE) 90 (3 x 30) töflur
Maltese: Flixkun (HDPE) 30 pillola
Icelandic: Lyfjaglas (HDPE) 30 töflur
Maltese: Daqs talpakkett
Icelandic: Til inntöku
Maltese: EU/1/15/1061/002
Icelandic: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Maltese: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Icelandic: Karbamasepín-10,11-epoxíð:
Maltese: (n = 959)
Icelandic: Genvoya (n = 959)
Maltese: L-Istudju GS-US-292-1515
Icelandic: Rannsókn GS-US-292-1515
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5
Icelandic: Sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1.
Maltese: betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Icelandic: betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Maltese: (n = 866)
Icelandic: Genvoya (n = 866)
Maltese: • derivattivi ta' ergot: dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine
Icelandic: ergot afleiður: dihýdróergotamín, ergometrín, ergotamín
Maltese: Metabolit ta' sofosbuvir GS-566500:
Icelandic: Umbrotsefni sófosbúvírs GS-566500:
Maltese: L-Istudju GS-US-292-0106
Icelandic: Rannsókn GS-US-292-0106
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil
Icelandic: FOSFÓDÍESTERASAHEMLAR AF GERÐ 5 (PDE-5)
Maltese: Id-doża ta' clarithromycin għandha titnaqqas b'50%.
Icelandic: Minnka skal skammtinn af klaritrómycíni um 50%.
Maltese: Sa mir-rieżami preċedenti, ġew identifikati 6 każijiet ġodda (5 validi u 1 invalidu).
Icelandic: Frá fyrri endurskoðun hafa greinst 6 ný tilvik (5 fullgild og 1 ógilt).
Maltese: sildenafil, tadalafil u vardenafil
Icelandic: sildenafíl, tadalafíl og vardenafíl
Maltese: Naloxone:
Icelandic: Naloxón:
Maltese: Antibijotiċi makrolidi Clarithromycin
Icelandic: Makrólíðasýklalyf Klaritrómycín
Maltese: anġjoedema3,4, ħakk, urtikarja4
Icelandic: ofsabjúgur3,4, kláði, ofsakláði4
Maltese: Tfal ta' età minn 8 sa < 12-il sena, > 25 kg
Icelandic: Börn á aldrinum 8 til < 12 ára, > 25 kg
Maltese: anemija1
Icelandic: blóðleysi1
Maltese: Cobicistat u tenofovir alafenamide mhumiex impedituri ta' UGT1A1 uman in vitro.
Icelandic: Kóbísistat og tenófóvír alafenamíð eru ekki hemlar á manna UGT1A1 in vitro.
Maltese: Kull pillola fiha 61 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 61 mg laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: 3.7% (95% CI: 0.4% sa 7.0%, p < 0.017c)
Icelandic: 3,7% (95% CI: 0,4% til 7,0%, p < 0,017c)
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita 90 (3 fliexken ta' 30) pillola
Icelandic: 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur 90 (3 lyfjaglös með 30) töflur
Maltese: • antagonisti tal-adrenoriċettur alpha 1: alfuzosin
Icelandic: • alfa 1 adrenvirkir viðtakablokkar: alfúzósín
Maltese: Elvitegravir hu HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Icelandic: Elvitegravír er HIV-1 hemill á samþættingu strengja (INSTI, Integrase strand transfer inhibitor).
Maltese: Pazjenti b'CrCl bejn 30 mL/min u 60 mL/min:
Icelandic: Sjúklingar með CrCl á milli 30 ml/mín. og 60 ml/mín.:
Maltese: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Icelandic: TAFa TFVa EVGe COBIe
Maltese: Genvoya fih lactose monohydrate.
Icelandic: Genvoya inniheldur laktósa einhýdrat.
Maltese: Id-dejta hi ppreżentata bħala medja (%CV).
Icelandic: Upplýsingar koma fram sem meðalgildi (%CV).
Maltese: 30-69 mL/min) ġew evalwati sa 144 ġimgħa fi studju kliniku open-label (GS-US-292-0112).
Icelandic: 30-69 ml/mín.), var metið í 144 vikur í opinni klínískri lyfjarannsókn (GS-US-292-0112).
Maltese: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Icelandic: Vorikónasól3 Posakónasól3 Flúkónasól
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill á CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6.
Maltese: {numru} NN: {numru} [Pakkett ta' barra biss]
Icelandic: NN: {númer} [Eingöngu á ytri umbúðum]
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/15/1061/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/15/1061/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Icelandic: EU/1/15/1061/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1061/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Maltese: Antidepressanti triċiklikċi (TCAs)
Icelandic: Þríhringlaga geðdeyfðarlyf (TCA)
Maltese: Pazjent wieħed fil-grupp ta' Genvoya (1 minn 22 [4.5%]) u 2 pazjenti fil-grupp ta' E/C/F/TDF (2 minn 20 [10%]) kellhom suxxettibilità mnaqqsa għal tenofovir.
Icelandic: Einn sjúklingur í Genvoya hópnum (1 af 22 [4,5%]) og 2 sjúklingar í E/C/F/TDF hópnum (2 af 20 [10%]) var með skert næmi fyrir tenófóvíri.
Maltese: (n = 477)
Icelandic: Meðferð við grunngildi (n = 477)
Maltese: Metabolit ta' Sofosbuvir GS-331007:
Icelandic: Umbrotsefni sófosbúvírs GS-331007:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Novembru 2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. nóvember 2015.
Maltese: Suxxettibbilita mnaqqsa għal elvitegravir hi b'mod l-aktar komuni assoċjata mal-mutazzjonijiet primarji ta' integrase T66I, E92Q, u Q148R.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir elvitegravíri tengist oftast frumkomnu stökkbreytingunum T66I, E92Q og Q148R í integrasa.
Maltese: a n = 24 adolexxenti b n = 23 adolexxenti c AUClast d n = 15-il adolexxent e n = 19-il adult f n = 539 (TAF) jew 841 (TFV) adult
Icelandic: c AUClast d n = 15 unglingar e n = 19 fullorðnir f n = 539 (TAF) eða 841 (TFV) fullorðnir
Maltese: • antimikobatteriċi: rifampicin
Icelandic: lyf gegn mýkóbakteríu-tegundum: rifampicín
Maltese: Flurazepam
Icelandic: Flúrazepam
Maltese: Rieżami kumulattiv tal-każijiet kollha relatati ma' avvenimenti relatati ma' suwiċidju wera total ta' 42 każ validu li rrappurtaw 48 avveniment relatat ma' suwiċidju għal Genvoya (13 spontanji, 29 minn provi kliniċi).
Icelandic: Heildarmat á öllum tilvikum sem tengjast sjálfsvígstengdum atvikum sýndi fram á samtals 42 fullgild tilvik þar sem tilkynnt var um 48 sjálfsvígstengd atvik fyrir Genvoya (13 sjálfsprottin, 29 úr klínískum rannsóknum).
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi ttrasportat minn P-gp u BCRP.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er flutt af P-gp og BCRP.
Maltese: Adolexxenti ta' età minn 12 sa< 18-il sena, ≥ 35 kg
Icelandic: Unglingar á aldrinum 12 til < 18 ára, ≥ 35 kg
Maltese: F'pazjenti ttrattati bi Genvoya, 92% (46/50) kisbu HIV-1 RNA < 50 kopja/mL.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu Genvoya náðu 92% (46/50) HIV-1 RNA < 50 eintök/ml.
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol (E1521), talc (E553B), indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide yellow (E172).
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (E1203), títantvíoxíð (E171), pólýetýlen glýkól (E1521), talkúm (E553B), indígótín
Maltese: Tenofovir alafenamide hu substrat ta' OATP in vitro.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er hvarfefni OATP in vitro.
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 697 ċelluli/mm3 (medda 79-1,951).
Icelandic: Meðalgildi CD4+ frumutalningar við grunngildi var 697 frumur/mm3 (bil 79-1.951).
Maltese: Tabella 4: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-292-0109 f'Ġimgħat 48a u 96b
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður úr rannsókn GS-US-292-0109 í vikum 48a og 96b
Maltese: Metformin
Icelandic: metformín
Maltese: Xejriet simili ta' disturbi psikjatriċi kienu osservati fi studji komparattivi ta' elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) kontra elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (E/C/F/TDF), li jelenka dawn lavvenimenti fl-informazzjoni tal-prodott tiegħu (l-istudji GS-US-292-0104 jew GS-US-292-0111).
Icelandic: Svipuð mynstur geðsjúkdóma kom fram í samanburðarrannsóknum á elvitegravíri/kóbísistati/emtrícítabíni/tenófóvír alafenamíði (E/C/F/TAF) samanborið við elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl fúmarat (E/C/F/TDF), þar sem þessi tilvik eru skráð í lyfjaupplýsingarnar (rannsóknir GS-US-292-0104 eða GS-US-292-0111).
Maltese: HIV-1 RNA ≥ 50 kopja/mLd
Icelandic: RNA ≥ 50 eintök/mld
Maltese: Itraconazole3
Icelandic: Itrakónasól3
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 bil-mutazzjoni K65R, għandhom suxxettibilità mnaqqsa ta' livell baxx għal abacavir, emtricitabine, tenofovir, u lamivudine.
Icelandic: HIV-1 stofnar með K65R stökkbreytingu eru með vægt skert næmi gegn abacavíri, emtrícítabíni, tenófóvíri og lamivúdíni.
Maltese: • mediċini tal-qalb, bħal: digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone, metoprolol, timolol, amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine u verapamil
Icelandic: hjartalyf, svo sem: dígoxín, dísópýramíð, flekaíníð, lídókaín, mexiletín, própafenón, metóprólól, tímólól, amlódipín, diltiazem, felódipín, nicardipín, nifedipín og verapamíl
Maltese: b L-intervall ta' żmien tal-Ġimgħa 96 kien bejn Jum 630 u 713 (inklużiv).
Icelandic: Tímabilið vika 96 er frá degi 630 til 713 (að þeim meðtöldum).
Maltese: Genvoya [Pakkett ta' barra biss]
Icelandic: Genvoya [Eingöngu á ytri umbúðum]
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 664 ċelluli/mm3 (medda 126-1,813).
Icelandic: Meðalgildi CD4+ frumutalningar við grunngildi var 664 frumur/mm3 (bil 126-1,813).
Maltese: Il-kortikosterojdi kollha minbarra prodotti għall-ġilda Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone. mometasone, prednisone, triamcinolone).
Icelandic: Allir barksterar nema barksterar til notkunar á húð Barksterar sem umbreytast aðallega fyrir tilstilli CYP3A (þ.m.t. betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
Maltese: Impedituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)) Escitalopram
Icelandic: Sértækir serótónínendurupptökuhemlar (SSRI) Escitalopram
Maltese: L-età medja kienet ta' 58 sena (medda 24-82), bi 63 pazjent (26%) li kellhom ≥ 65 sena.
Icelandic: Meðalgildi aldurs var 58 ár (bil 24-82) og 63 sjúklingar (26%) voru
Maltese: Buprenorphine/Naloxone (16/4 sa 24/6 mg)/Elvitegravir (150 mg darba kuljum)/Cobicistat (150 mg darba kuljum)
Icelandic: Búprenorfín/naloxón (16/4 til 24/6 mg)/elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
Maltese: Komuni:
Icelandic: Kóbísistat:
Maltese: F'analiżijiet fenotipika ta' pazjenti fil-popolazzjoni tal-analiżi tar-reżistenza finali, 7 minn 22 pazjent (32%) kellhom iżolati tal-HIV-1 b'suxxetibilità mnaqqsa għal elvitegravir fil-grupp ta' Genvoya meta mqabbla ma' iżolati tal-HIV-1 minn 7 fost 20 pazjent (35%) fil-grupp ta' E/C/F/TDF, iżolati talHIV-1 minn 8 pazjenti (36%) kellhom suxxetibilità mnaqqsa għal emtricitabine fil-grupp ta' Genvoya meta mqabbla ma' iżolati tal-HIV-1 minn 7 pazjenti (35%) fil-grupp ta' E/C/F/TDF.
Icelandic: Í svipgerðargreiningum hjá sjúklingum í greiningarhópum á lokastigum ónæmis voru 7 af 22 sjúklingum (32%) með HIV-1 stofna með skert næmi fyrir elvitegravíri í Genvoya hópnum samanborið við HIV-1 stofna úr 7 af 20 sjúklingum (35%) í E/C/F/TDF hópnum, HIV-1 stofnar úr 8 sjúklingum (36%) með skert næmi fyrir emtrícítabíni í Genvoya hópnum samanborið við HIV-1 stofna úr 7 sjúklingum (35%) í E/C/F/TDF hópnum.
Maltese: Elvitegravir (suspensjoni ta' antaċidu wara ± sagħtejn):
Icelandic: Elvitegravír (sýrubindandi dreifa ± 2 klst.):
Maltese: Bidla % medja fil-parametri talfarmakokinetika ta' elvitegravira
Icelandic: Meðaltals % breyting á lyfjahvarfabreytum elvitegravírsa
Maltese: Il-medjan tal-bidla (Q1, Q3) mil-linja bażi fil-kolesterol totali mal-proporzjon ta' kolesterol ta' HDL f'Ġimgħa 144 kien ta' 0.2 (-0.3, 0.7) fil-grupp ta' Genvoya u ta' 0.1 (-0.4, 0.6) filgrupp ta' E/C/F/TDF (p = 0.006 għad-differenza bejn il-gruppi tat-trattament).
Icelandic: Miðgildisbreyting (Q1, Q3) frá grunngildi hvað varðar heildarkólesteról miðað við hlutfall HDL kólesteróls í viku 144 var 0,2 (-0,3; 0,7) í Genvoya hópnum og 0,1 (-0,4; 0,6) í E/C/F/TDF hópnum (p = 0,006 hvað varðar mun á meðferðarhópum).
Maltese: Żidiet medji mil-linja bażi fil-grupp ta' Genvoya kienu iżgħar milli fil-grupp ta' elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (E/C/F/TDF) f'Ġimgħa 144 (differenza -0.04, p < 0.001).
Icelandic: Meðalaukning frá grunngildi var minni í Genvoya hópnum en hjá elvitegravír 150 mg/kóbísistat 150 mg/emtrícítabín 200 mg/tenófóvír tvísóproxíl (sem fúmarat) 245 mg (E/C/F/TDF) hópnum í viku 144 (munur -0,04, p < 0,001).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti fi studji kliniċi wara 144 ġimgħa kienu ttqalligħ (11%), dijarea (7%) u uġigħ ta' ras (6%) (dejta miġbura minn studji kliniċi ta' Fażi 3 GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111 fi 866 pazjent adult li qatt ma ngħataw trattament fil-passat li kienu qed jirċievu Genvoya).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um í klínískum lyfjarannsóknum á 144 vikna tímabili voru ógleði (11%), niðurgangur (7%) og höfuðverkur (6%) (sameinaðar upplýsingar úr 3. stigs klínísku rannsóknunum GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 hjá 866 fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður og fengu Genvoya).
Maltese: Il-medja flistat fiss tas-Cmax, AUCtau, u Ctrough (medja ± SD) f'pazjenti infettati bl-HIV-1, rispettivament, kienet 1.7 ± 0.39 µg/mL, 23 ± 7.5 µg•h/mL, u 0.45 ± 0.26 µg/mL għal elvitegravir, li tipprovdi quotient impeditur ta' ~10 (proporzjon ta' Ctrough:
Icelandic: Meðalgildi Cmax, AUCtau og Ctrough (meðaltal ± SD) við stöðugt ástand hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, í sömu röð, reyndust 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•klst./ml og 0,45 ± 0,26 µg/ml fyrir elvitegravír, sem veitir hemlunarhlutfallið ~ 10 (hlutfall Ctrough:
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal emtricitabine hi assoċjata ma' mutazzjonijiet M184V/I fl-HIV-1 RT.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir emtrícítabíni tengist M184V/I stökkbreytingum í HIV-1 bakritum.
Maltese: Elvitegravir wera attività antivirali fil-koltura taċ-ċelluli kontra HIV-1 clades A, B, Ċ, D, E, F, G, u O (il-figuri EC50 kienu jvarjaw minn 0.1 sa 1.3 nM) u attività kontra
Icelandic: Elvitegravír sýndi áhrif gegn veirum í frumurækt gegn HIV-1 greinum A, B, C, D, E, F, G og O (EC50 gildi voru á bilinu 0,1 til 1,3 nM) og virkni gegn HIV-2 (EC50 sem nam 0,53 nM).
Maltese: IC95 aġġustat għat-twaħħil mal-proteina għal HIV-1 virus wild-type).
Icelandic: IC95 aðlagað próteinbindingu fyrir villigerð HIV-1 veiru).
Maltese: L-età medja kienet ta' 36 sena (medda 18-76), 85% kienu rġiel, 57% kienu Bojod, 25% kienu Suwed, u 10% kienu Asjatiċi.
Icelandic: Meðalgildi aldurs var 36 ár (bil 18-76), 85% voru karlkyns, 57% voru hvítir, 25% voru svartir og 10% voru Asíubúar.
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111, il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew Genvoya (n = 866) darba kuljum jew elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (E/C/F/TDF) (n = 867) darba kuljum.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð áður Í rannsóknum GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 var sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 1:1 annaðhvort til að fá Genvoya (n = 866) einu sinni á dag eða elvitegravír 150 mg/kóbísistat 150 mg/emtrícítabín 200 mg/tenófóvír tvísóproxíl (sem fúmarat) 245 mg (E/C/F/TDF) (n = 867) einu sinni á dag.
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Icelandic: • jurtalyf: jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Maltese: P-gp, proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (breast cancer resistance protein, (BCRP)), organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 u OATP1B3.
Icelandic: P-gp, viðnámsprótein brjóstakrabbameins (BCRP), pólýpeptíð flutningsefni fyrir anjónir (OATP) 1B1 og OATP1B3.
Maltese: Pitavastatin
Icelandic: Pitavastatín
Maltese: Fl-ittestjar, 42% tal-pazjenti kienu qed jirċievu FTC/tenofovir disoproxil flimkien ma' atazanavir (imsaħħaħ minn jew cobicistat jew ritonavir), 32% tal-pazjenti kienu qed jirċievu E/C/F/TDF, u 26% tal-pazjenti kienu qed jirċievu EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Icelandic: 42% sjúklinga FTC/tenófóvír tvísóproxíl auk atazanavírs (örvað með annaðhvort kóbísistati eða ritonavíri), 32% sjúklinga fengu E/C/F/TDF og 26% sjúklinga fengu EFV/FTC/tenófóvír tvísóproxíl.
Maltese: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg pilloli miksija b'rita.
Icelandic: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur
Maltese: Lactose (bħala monohydrate), microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate.
Icelandic: Laktósa (sem einhýdrat), örkristallaður sellulósi, kroskarmellósi natríum, hýdroxýprópýl sellúlósi, silíkon tvíoxíð, natríum lárýlsúlfat, magnesíum stearat.
Maltese: FTC = emtricitabine;E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate a L-intervall ta' żmien tal-Ġimgħa 48 kien bejn Jum 294
Icelandic: EFV = efavírenz; FTC = emtrícítabín; E/C/F/TDF = elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvir tvísóproxil fúmarat a Tímabilið vika 48 er frá degi 294 til 377 (að þeim meðtöldum).
Maltese: (46.7) N/A 10.
Icelandic: (38,9)b N/A 10,0
Maltese: Wara l-għoti mill-ħalq ta' [14C]-cobicistat, 86% u 8.2% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar u fl-awrina, rispettivament.
Icelandic: Eftir inntöku [14C]kóbísistats, komu 86% og 8,2% af skammtinum fram í hægðum og þvagi, í sömu röð.
Maltese: Pazjenti li diġà jbatu minn disfunzjoni tal-fwied li tinkludi epatite attiva kronika, għandhom żieda filfrekwenza ta' anormalitajiet tal-funzjoni tal-fwied waqt it-terapija antiretrovirali kombinata (CART) u jeħtieġ li jiġu monitorjati skond il-prattika normali.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fyrir hafa starfstruflun í lifur, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu, er aukin tíðni afbrigðilegrar lifrarstarfsemi við samsetta meðferð gegn retróveirum (CART, combination antiretroviral therapy) og hafa skal eftirlit með þeim í samræmi við hefðbundna starfshætti.
Maltese: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg pilloli miksija b'rita Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
Icelandic: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur Elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) u mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000
Maltese: • mediċini newroleptiċi/antipsikotiċi: pimozide, lurasidone
Icelandic: • sefandi lyf/geðrofslyf: pimozíð, lúrasídón
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol (E1521) Talc (E553B)
Icelandic: Pólýetýlen glýkól (E1521) Talkúm (E553B) Indigótín (E132)
Maltese: Rosuvastatin:
Icelandic: Rósúvastatín:
Maltese: F'Ġimgħa 144, 83.1% (197/237 pazjent) żammew HIV-1 RNA ta' < 50 kopja/mL wara li qalbu għal Genvoya.
Icelandic: Í viku 144 viðhéldu 83,1% (197/237 sjúklingar) HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir að skipt var yfir í Genvoya.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku; antivirali ghat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
Icelandic: Veirusýkingalyf til almennrar notkunar; veirusýkingalyf til meðferðar á HIV-sýkingum, blöndur.
Maltese: • mediċini sedattivi/ipnotiċi: midazolam li jingħata mill-ħalq, triazolam
Icelandic: róandi lyf/svefnlyf: mídazólam til inntöku, tríazólam
Maltese: Mill-10 pazjenti li ma kellhomx soppressjoni ta' HBV fil-linja bażi (DNA ta' HBV ≥ 29 IU/mL), 7 saru soppressi, 2 kellhom DNA ta' HBV li baqgħet tiġi osservata, u 1 kellu data nieqsa.
Icelandic: Af þeim 10 sjúklingum sem voru ekki HBV bældir við grunngildi (HBV DNA ≥ 29 a.e./ml), urðu 7 bældir, 2 voru áfram greinanlegir og hjá 1 vantaði gögn.
Maltese: Triazolam
Icelandic: Tríazólam
Maltese: Lorazepam
Icelandic: Lórazepam
Maltese: Mediċini użati fit-trattament ta' infezzjoni bl-epatite B:
Icelandic: Lyf til meðferðar gegn sýkingu af völdum lifrarbólgu B:
Maltese: Impedituri ta' OATP u BCRP jinkludu ciclosporin.
Icelandic: Hemlar á OATP og BCRP eru m.a. cýklósporín.
Maltese: HIV-2 (il-figuri ta' EC50 kienu jvarjaw minn 0.007 sa 1.5 µM).
Icelandic: 0,007 til 0,075 µM) og virkni gegn HIV-2 (EC50 gildi voru á bilinu 0,007 til 1,5 µM).)
Maltese: Fi studju kliniku (GS-US-292-0106) fejn Genvoya ngħata lil 23 pazjent pedjatriku infettati b'HIV-1 b'età medja ta' 10 snin (firxa minn 8 snin sa 11-il sena), l-esponimenti medji għal elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, u tenofovir alafenamide kienu ogħla (20 sa 80%) mill-esponimenti medji miksuba fl-adulti (ara sezzjonijiet 4.1 u 5.2).
Icelandic: Í klínískri lyfjarannsókn (GS-US-292-0106) þar sem Genvoya var gefið 23 HIV-1 sýktum börnum þar sem meðalaldurinn var 10 ára (á aldursbilinu 8 til 11 ára) var meðalútsetning elvitegravírs, kóbísistats, emtrícítabíns, tenófóvírs og tenófóvír alafenamíðs hærri (20 til 80%) en meðalútsetningin sem fékkst hjá fullorðnum (sjá kafla 4.1 og 5.2).
Maltese: 2T = it-tieni trimestru; 3T = it-tielet trimestru; PP = wara t-twelid a paraguni akkoppjati b P<0.10 imqabbla ma' wara t-twelid
Icelandic: 2T = annar þriðjungur; 3T = síðasti þriðjungur; PP = eftir fæðingu a paraður samanburður b
Maltese: b Fiż-żewġ studji, il-pazjenti ġew stratifikati skont HIV-1 RNA fil-linja bażi (≤ 100,000 kopja/mL, > 100,000 kopja/mL sa ≤ 400,000 kopja/mL, jew > 400,000 kopja/mL), skont l-għadd ta' ċelluli CD4+ (< 50 ċellula/μL, 50-199 ċellula/μL, jew ≥ 200 ċellula/μL), u skont ir-reġjun (Stati Uniti jew barra mill-Istati Uniti).
Icelandic: b Í báðum rannsóknunum var sjúklingum skipt eftir HIV-1 RNA við grunngildi (≤ 100.000 eintök/ml, > 100.000 eintök/ml til ≤ 400.000 eintök/ml eða > 400.000 eintök/ml), eftir CD4+ frumutalningu (< 50 frumur/μl, 50-199 frumur/μl eða ≥ 200 frumur/μl) og eftir svæði (BNA eða utan BNA).
Maltese: Sitta u tmenin fil-mija tal-pazjenti (62/72) kellhom soppressjoni ta' HBV (DNA ta' HBV < 29 IU/mL) u 42% (30/72) kienu pożittivi għal HBeAg fil-linja bażi.
Icelandic: (62/72) voru HBV bældir (HBV DNA < 29 a.e./ml) og 42% (30/72) voru HBeAg jákvæðir við grunngildi.
Maltese: Fi Studju GS-US-292-0109, l-effikaċja u s-sigurtà li wieħed jaqleb minn jew efavirenz (EFV)/emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil, FTC/tenofovir disoproxil flimkien ma' atazanavir (imsaħħaħ jew minn cobicistat jew ritonavir), jew E/C/F/TDF għal Genvoya ġew evalwati fi studju randomizzat, open-label ta' adulti b'soppressjoni virali nfettati bl-HIV-1 (HIV-1 RNA < 50 kopja/mL) (n = 1,436).
Icelandic: Í rannsókn GS-US-292-0109 voru verkun og öryggi í tengslum við það að skipta úr annaðhvort efavirenzi (EFV)/emtrícítabíni (FTC)/tenófóvír tvísóproxíli, FTC/tenófóvír tvísóproxíli auk atazanavírs (örvað með annaðhvort kóbísistati eða ritonavíri) eða E/C/F/TDF yfir í Genvoya metin í slembiraðaðri opinni rannsókn hjá veirufræðilega bældum (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) fullorðnum einstaklingum sem voru sýktir af HIV-1 (n = 1.436).
Maltese: Il-medja tal-għadd ta' ċelluli CD4+ fillinja bażi kienet ta' 427 ċellula/mm3 (medda 0-1,360) u 13% kellhom għadd ta' ċelluli CD4+ ta' < 200 ċellula/mm3.
Icelandic: Meðalgildi CD4+ frumutalningar við grunngildi var 427 frumur/mm3 (bil 0-1.360) og 13% voru með CD4+ frumutalningu < 200 frumur/mm3.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, u tenofovir alafenamide f'adolexxenti u adulti li qatt ma ngħataw antiretrovirali fil-passat
Icelandic: Lyfjahvörf elvitegravírs, kóbísistats, emtrícítabíns, tenófóvírs og tenófóvír alafenamíðs hjá unglingum og fullorðnum sem ekki hafa áður fengið meðferð með lyfjum gegn retróveirum
Maltese: Il-medja fl-istat fiss tas-Cmax u AUCtau għal tenofovir alafenamide kienet 0.16 ± 0.08 µg/mL u 0.21 ± 0.15 µg•h/mL, rispettivament.
Icelandic: Samsvarandi meðalgildi Cmax og AUCtau við stöðugt ástand fyrir tenófóvír alafenamíð voru 0,16 ± 0,08 µg/ml og 0,21 ± 0,15 µg•klst./ml, í sömu röð.