FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att honungen kan användas som livsmedel.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a prije nego što ljudi mogu konzumirati med.
Swedish: Myrsyran antas döda varroakvalstren genom att förhindra energiproduktionen i kvalstrens celler.
Croatian: Smatra se da mravlja kiselina ubija grinje varoe onemogućavanjem sposobnosti njihovih stanica da stvaraju energiju.
Swedish: VarroMed kan användas i bisamhällen med och utan yngel.
Croatian: VMP VarroMed može se koristiti u kolonija s leglom i bez njega.
Swedish: Det är inte helt klargjort hur vare sig oxalsyra eller myrsyra verkar.
Croatian: Način djelovanja oksalne kiseline i mravlje kiseline nije u potpunosti poznat.
Swedish: VarroMed används för att behandla varroakvalster i honungsbisamhällen.
Croatian: VarroMed je VMP koji se koristi za liječenje varooze u kolonijama medonosnih pčela.
Swedish: Oavsiktligt intag kan ge biverkningar.
Croatian: Nehotično gutanje proizvoda može uzrokovati nuspojave.
Swedish: Hur används VarroMed?
Croatian: Kako se VarroMed koristi?
Swedish: Ett kraftigt kvalsterangrepp kan förstöra ett helt honungsbisamhälle.
Croatian: Veća infestacija grinjama može dovesti do propasti kolonije medonosnih pčela.
Swedish: Vilken nytta med VarroMed har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi VMP-a VarroMed utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: För praktisk information om hur VarroMed ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a VarroMed vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Swedish: Du kan också kontakta veterinär eller apotekspersonal Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 10-2016.
Swedish: VarroMed droppas på bina i yngelkammaren i bikupan.
Croatian: VarroMed se nakapava na pčele u plodištu košnice.
Swedish: Grupperna behandlades under vintern (inga yngel), våren och hösten (med yngel).
Croatian: Skupine su tretirane tijekom zime (u razdoblju bez legla), proljeća i jeseni (u razdoblju razvoja legla) i uključivale su kolonije različitih veličina (5000 do 30 000 pčela) i različite razine infestacije.
Swedish: Barn får inte komma i kontakt med läkemedlet.
Croatian: Treba osigurati da djeca ne dolaze u kontakt s VMP-om VarroMed.
Swedish: Oxalsyrans effekt på kvalstret antas bero på det låga pH-värdet (sur substans).
Croatian: Smatra se da oksalna kiselina djeluje na grinje zbog kiselosti VMP-a.
Swedish: VarroMed finns som bikupedispersion (vätska för användning i bikupa).
Croatian: VMP VarroMed dostupan je kao disperzija za košnice (tekućina za korištenje unutar košnice) i može se dobiti bez veterinarskog recepta.
Swedish: Varroakvalstret (Varroa destructor) är en parasit som drabbar och orsakar sjukdom hos honungsbin.
Croatian: Varooza je bolest medonosnih pčela uzrokovana infestacijom parazitom pod nazivom grinja varoe (Varroa destructor).
Swedish: 90 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (Al/PVC/PCTFE)
Croatian: 90 mg filmom obložena tableta kroz usta blister (Al/PVC/PCTFE)
Swedish: 1 x 2 tabletter (dosenhet)
Croatian: 1 x 2 tablete (jedinična doza)
Swedish: Ta inte Varuby mer än en gång varannan vecka.
Croatian: Nemojte uzimati Varuby češće od jednom u dva tjedna.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. travnja 2017.
Swedish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederländerna
Croatian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemska
Swedish: Förhållande mellan koncentration och effekt
Croatian: Odnos između koncentracije i učinka
Swedish: Studie 1 och 2 tillsammans
Croatian: Ispitivanje 1 i 2 zajedno
Swedish: a Det primära effektmåttet var fullständigt svar i den fördröjda fasen.
Croatian: a Primarna mjera ishoda bila je potpuni odgovor u odgođenoj fazi.
Swedish: Svälj tabletterna hela med lite vatten.
Croatian: Tablete progutajte cijele s nešto vode.
Swedish: Tabletterna är blåa och märkta med T0101 på ena sidan och 100 på den andra.
Croatian: Tablete su plave, s utisnutom oznakom T0101 na jednoj strani i 100 na drugoj strani.
Swedish: De kommer att ge dig nödvändig behandling.
Croatian: Oni će započeti odgovarajuće liječenje.
Swedish: Varuby skall inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Croatian: Varuby se ne smije koristiti tijekom trudnoće ukoliko doista nije nužno.
Swedish: Fullständigt svar Rolapitant
Croatian: Potpuni odgovor Rolapitant
Swedish: 8 mg oralt två gånger dagligen
Croatian: 8 mg peroralno dvaput dnevno
Swedish: De vanligaste biverkningarna var trötthet (1,9 %) och huvudvärk (1,5 %).
Croatian: Najčešće nuspojave bile su umor (1,9 %) i glavobolja (1,5 %).
Swedish: Detta förväntas inte ha någon klinisk relevans.
Croatian: Ne očekuje se da je taj učinak klinički značajan.
Swedish: Resultaten utvärderades för studierna var för sig samt för de båda studierna tillsammans.
Croatian: Rezultati su procijenjeni odvojeno za svako ispitivanje i zajedno za oba ispitivanja.
Swedish: Dessa innefattar:
Croatian: To uključuje:
Swedish: • ökad risk för blödning
Croatian: • povećan rizik od krvarenja
Swedish: Säkerhet och effekt för rolapitant för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost rolapitanta u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Swedish: Varuby ska inte tas av barn och ungdomar under 18 år eftersom inga studier har gjorts på dessa grupper.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati Varuby jer nije ispitan u toj skupini.
Swedish: Om du inte vill ta detta läkemedel bör du diskutera det med din läkare.
Croatian: Ako ne želite uzimati ovaj lijek, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Swedish: Varuby kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Croatian: Varuby može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Swedish: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Croatian: 2. dan 3. dan 4. dan
Swedish: Relevansen för krampanfall för människa är okänd.
Croatian: Važnost pojave konvulzija za ljude nije poznata.
Swedish: • om du är allergisk mot rolapitant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Croatian: - ako ste alergični na rolapitant ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Inget
Croatian: Ništa
Swedish: Om du har glömt att ta Varuby
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Varuby
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för rolapitant är cirka 100 %, vilket tyder på en minimal effekt av första passagen.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost rolapitanta je približno 100 %, što upućuje na minimalan učinak prvog prolaska.
Swedish: • muskelsvaghet, ömma muskler eller muskelsmärta och i synnerhet om du samtidigt känner dig sjuk, har hög feber eller har mörk urin.
Croatian: • slabost, osjetljivost ili bol u mišićima, a osobito ako se u isto vrijeme ne osjećate dobro, imate visoku temperaturu ili tamnu mokraću.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer Om du får symtom på en allergisk reaktion, till exempel andnöd, svullnad i läppar eller tunga eller smaksinnesförändringar, svullnader i hud eller vävnad eller plötsliga hudutslag och feber, eller snabbare hjärtslag, ska du informera läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba Ako imate simptome alergijske reakcije kao što su iznenadno otežano disanje, oticanje usnica ili jezika, promjene okusa, oticanje kože ili tkiva, iznenadan osip ili vrućicu ili ubrzane otkucaje srca, odmah se obratite liječniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: OATP1B1- och 1B3-substrat
Croatian: Supstrati OATP1B1 i 1B3
Swedish: Procentandelen patienter som fick karboplatin i cykel 1 var 30 %.
Croatian: Postotak bolesnika koji su u 1. ciklusu primili karboplatin bio je 30 %.
Swedish: NK1-receptorbindning
Croatian: Zaposjednutost NK1 receptora
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om detta inträffar.
Croatian: Ako do toga dođe, nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Swedish: Plånboksförpackningar som var och en innehåller 2 filmdragerade tabletter - MED BLUE BOX
Croatian: Ovitak u obliku novčanika, svaki sadrži 2 filmom obložene tablete - S PLAVIM OKVIROM
Swedish: • infektion i munnen
Croatian: • infekcija u ustima
Swedish: Biverkningarna delas in utifrån frekvens enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Swedish: • känslor av oro eller rädsla, rastlöshet
Croatian: • osjećaj zabrinutosti ili straha, nemir
Swedish: Det finns ingen information om eventuella effekter av det här läkemedlet om det tas i samband med graviditet.
Croatian: Nema dostupnih podataka o djelovanju ovog lijeka ako se uzima tijekom trudnoće.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, övriga antiemetika, ATC-kod: A04AD14
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiemetici i pripravci za suzbijanje mučnine, ostali antiemetici, ATK oznaka: A04AD14
Swedish: • Rekommenderad dos är 180 mg (två tabletter à 90 mg).
Croatian: - Preporučena doza je 180 mg (dvije tablete od 90 mg).
Swedish: Dessa symtom kan orsakas av onormalt muskelsönderfall (ett tillstånd som kallas rabdomyolys).
Croatian: To može biti uzrokovano nenormalnim raspadanjem mišića (stanje koje se naziva rabdomioliza).
Swedish: Om du slutar att ta Varuby
Croatian: Ako prestanete uzimati Varuby
Swedish: Av de 1 070 patienterna var 26 % över 65 år och 3 % var över 75 år.
Croatian: Od 1070 bolesnika, 26 % bilo je starije od 65 godina, a 3 % starije od 75 godina.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Varuby Ta inte Varuby
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Varuby
Swedish: Möjliga interaktioner i samband med inhibering av dessa UGT-enzymer i tarmen kan därför inte uteslutas.
Croatian: Zbog toga se ne mogu isključiti moguće interakcije povezane s inhibicijom ovih UGT enzima u crijevu.
Swedish: Ta inte detta läkemedel dagarna efter att du har fått kemoterapi, såvida du inte ska genomgå ytterligare en behandlingsomgång med kemoterapi.
Croatian: Nemojte uzimati lijek u danima nakon kemoterapije - osim ako trebate primiti još jedan ciklus kemoterapije.
Swedish: Rolapitant elimineras långsamt och medelvärdet för dess terminala halveringstid är cirka 7 dagar.
Croatian: Rolapitant se sporo eliminira sa srednjom vrijednošću terminalnog poluvijeka od približno 7 dana.
Swedish: = Ej signifikant (p> 0,05) * Ej signifikant efter tillämpning av fördefinierad multiplicitetsjustering.
Croatian: N.S.=Nije signifikantno (p> 0,05) *Nije signifikantno nakon primjene unaprijed određene korekcije zbog višestrukosti.
Swedish: Exponeringsförhållandet av M19 för rolapitant var cirka 50 % i plasma.
Croatian: Omjer izloženosti M19 prema rolapitantu bio je približno 50 % u plazmi.
Swedish: Lägsta effektiva dos av rosuvastatin ska användas.
Croatian: Treba primjenjivati najmanju djelotvornu dozu rosuvastatina.
Swedish: Den vanliga dosen är 2 tabletter.
Croatian: Uobičajena doza je dvije tablete.
Swedish: Kemoterapi kan göra att "substans P" utsöndras i kroppen.
Croatian: Kemoterapija može u tijelu uzrokovati otpuštanje „tvari P".
Swedish: Varje dos (två tabletter) innehåller 230 mg laktos.
Croatian: Jedna doza (dvije tablete) sadrži 230 mg laktoze.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad Varuby innehåller
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Varuby sadrži
Swedish: 2 filmdragerade tabletter
Croatian: 2 filmom obložene tablete
Swedish: Det är okänt om Varuby återfinns i bröstmjölk och därför rekommenderas inte amning vid behandling med detta läkemedel.
Croatian: Nije poznato je li Varuby prisutan u majčinom mlijeku, te se stoga dojenje ne preporučuje tijekom liječenja ovim lijekom.
Swedish: I händelse av överdosering ska läkemedlet sättas ut och allmän stödjande behandling och övervakning ges.
Croatian: U slučaju predoziranja treba prekinuti primjenu lijeka, primijeniti opće potporno liječenje te osigurati praćenje.
Swedish: Effekterna på avkomman vid denna dos var bland annat minskad postnatal överlevnad, minskad kroppsvikt och långsam ökning av kroppsvikten, vilka kan vara relaterade till den maternella toxicitet som observerats.
Croatian: Utjecaj na potomke pri ovoj dozi uključivao je smanjeno postnatalno preživljenje, smanjenu tjelesnu težinu i prirast tjelesne težine, a može biti povezan s uočenom maternalnom toksičnošću.
Swedish: Andra läkemedel och Varuby
Croatian: Drugi lijekovi i Varuby
Swedish: Samtidig administrering av rifampicin, en stark enzyminducerare, minskade den systemiska exponeringen för rolapitant och dess aktiva metabolit signifikant.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina, jakog induktora enzima, značajno je smanjila sistemsku izloženost rolapitantu i njegovom aktivnom metabolitu.
Swedish: På dag 6 och 8 efter inledning av cytostatikabehandling tillfrågades patienterna om de hade upplevt kräkningar, kväljningar eller illamående som påverkade det dagliga livet.
Croatian: Od 6. do 8. dana nakon započinjanja kemoterapije bolesnici su zamoljeni da se prisjete jesu li imali bilo kakvu epizodu povraćanja, dizanja želuca ili mučnine koja je ometala njihov normalan svakodnevni život.
Swedish: Det finns inga läkemedelsinteraktioner mellan rolapitant och dexametason, så ingen dosjustering är nödvändig för dexametason.
Croatian: Nema interakcije lijekova između rolapitanta i deksametazona tako da nije potrebna prilagodba doze deksametazona.
Swedish: Förpackningsstorlek: 2 tabletter.
Croatian: Veličina pakiranja: dvije tablete.
Swedish: Varuby ges som del av en kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
Croatian: Varuby se daje kao dio kombinirane terapije (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Rolapitant uppvisar linjär farmakokinetik med exponering som ökar proportionellt till dosen.
Croatian: Rolapitant pokazuje linearnu farmakokinetiku s porastom izloženosti proporcionalnim dozi.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med lite vatten, och kan tas i samband med måltid men det är inte nödvändigt.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s nešto vode i mogu se uzeti s hranom ili bez nje.
Swedish: Dexametason 20 mg oralt; 30 min före cytostatikabehandling
Croatian: Deksametazon 20 mg peroralno; 30 minuta prije kemoterapije
Swedish: Enskilda resultat från Studie 1 och Studie 2 samt en sammanfattning av de viktigaste resultaten från den gemensamma analysen presenteras i tabell 1 nedan.
Croatian: Rezultati iz Ispitivanja 1 i 2 odvojeno, kao i sažetak ključnih rezultata kombinirane analize prikazani su niže u Tablici 1.
Swedish: Baserat på miljöriskbedömningen anses rolapitant vara mycket långlivat, bioackumulerande och ej lätt biologiskt nedbrytbart.
Croatian: Na temelju procjene rizika za okoliš rolapitant se smatra vrlo postojanim, bioakumulativnim i teško biorazgradivim.
Swedish: UGT1A1- och UGT2B7-substrat (t.ex. irinotekan respektive morfin) Rolapitant inhiberade UGT1A1 och UGT2B7 måttligt in vitro.
Croatian: Supstrati UGT1A1 i UGT2B7 (npr. irinotekan odnosno morfin) Rolapitant je in vitro umjereno inhibirao UGT1A1 i UGT2B7.
Swedish: Rolapitant har använts i doser på upp till 720 mg i kliniska studier utan några säkerhetsproblem.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primjenjivane su doze rolapitanta do 720 mg bez ikakvih sigurnosnih rizika.
Swedish: • Ta tabletterna inom 2 timmar innan du påbörjar din behandlingsomgång med kemoterapi.
Croatian: - Tablete uzmite unutar 2 sata prije početka ciklusa kemoterapije.
Swedish: Rolapitant är en selektiv antagonist för humana substans P-/neurokinin 1 (NK1)-receptorer.
Croatian: Rolapitant je selektivni antagonist receptora za tvar P/neurokinin 1 (NK1) u ljudi.
Swedish: • metoprolol (för behandling av högt blodtryck och hjärtsjukdomar)
Croatian: - metoprolol (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka i bolesti srca)
Swedish: Uppskattad tid till första kräkning i den gemensamma analysen visas i Kaplan-Meier-kurvan i figur 1.
Croatian: Procijenjeno vrijeme do prvog povraćanja u kombiniranoj analizi prikazano je Kaplan-Meierovom krivuljom na Slici 1.
Swedish: Rolapitant påverkade inte fertiliteten eller den allmänna fortplantningsförmågan hos hanråttor.
Croatian: Rolapitant nije utjecao na plodnost niti na opću reproduktivnu sposobnost mužjaka štakora.
Swedish: En positronemissionstomografistudie (PET-undersökning) av rolapitant på människa visade att rolapitant passerar blod-hjärnbarriären och binder till NK1-receptorer i hjärnan.
Croatian: Ispitivanje pozitronskom emisijskom tomografijom (PET) u ljudi koji su primali rolapitant dokazalo je da rolapitant prelazi krvno-moždanu barijeru i zaposjeda NK1 receptore u mozgu.
Swedish: I de poolade prover som samlades in under 2 veckor återfanns 8,3 % av dosen i urin främst som metaboliter, och 37,8 % av dosen återfanns i avföring främst som oförändrad rolapitant.
Croatian: U zbirnim uzorcima, prikupljanima tijekom 2 tjedna, u urinu je pronađeno 8,3 % doze i to primarno u obliku metabolita, a 37,8 % doze pronađeno je u fecesu primarno kao nepromijenjeni rolapitant.
Swedish: Andelen patienter utan inverkan på det dagliga livet var högre i Varuby-gruppen än i kontrollgruppen (MEC: 73,2 % jämfört med 67,4 %; p = 0,027).
Croatian: Varuby nego u kontrolnoj skupini (MEC: 73,2 % napram 67,4 %; p = 0,027).
Swedish: Bildningen av M19 var signifikant fördröjd med ett medianvärde för tmax på 120 timmar (intervall: 24-168 timmar) och den genomsnittliga halveringstiden för M19 var 158 timmar.
Croatian: Nastanak M19 bio je značajno usporen s medijanom tmax od 120 sati (raspon: 24-168 sati), a srednja vrijednost poluvijeka M19 iznosila je 158 sati.
Swedish: • Filmdragering: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, indigokarmin (E132) och polysorbat 80.
Croatian: • Filmska ovojnica: polivinilni alkohol, titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, indigo carmine (E 132) i polisorbat 80.
Swedish: Hur du tar Varuby
Croatian: Kako uzimati Varuby
Swedish: Den kräkningshämmande effekten av rolapitant upprätthölls under upprepade cykler för de patienter som fortsatte i varje cykel.
Croatian: Antiemetičko djelovanje rolapitanta održalo se kroz ponovljene cikluse u onih bolesnika koji su nastavili sudjelovati tijekom svakog dodatnog ciklusa.
Swedish: Varuby bör användas med försiktighet till dessa patienter.
Croatian: U tih bolesnika Varuby treba primjenjivati uz oprez.
Swedish: Efter flera orala doser på 9 till 45 mg rolapitant en gång dagligen var ackumuleringen av rolapitant ungefär 5 gånger så stor.
Croatian: Nakon višekratnih oralnih doza rolapitanta od 9 do 45 mg jednom dnevno, akumulacija rolapitanta bila je otprilike peterostruka.
Swedish: Rolapitant var i hög grad proteinbundet till human plasma (99,8 %).
Croatian: Rolapitant se velikim dijelom veže za proteine plazme (99,8 %).
Swedish: Inga dialysstudier har utförts.
Croatian: Ispitivanja primjene dijalize nisu provedena.
Swedish: Totalt 1 369 patienter randomiserades till antingen behandling med rolapitant (N = 684) eller kontrollbehandling (N = 685).
Croatian: Ukupno je 1369 bolesnika bilo randomizirano na režim s rolapitantom (N = 684) ili kontrolnu terapiju
Swedish: • propafenon (för behandling av ojämn eller onormal hjärtrytm)
Croatian: - propafenon (koristi se za liječenje nepravilnih ili abnormalnih otkucaja srca)
Swedish: Förlängningsstudie med flera cykler: I varje studie hade patienterna möjlighet att fortsätta i en förlängningsstudie med flera cykler för upp till 5 ytterligare cykler av cytostatikabehandling och då få samma behandling som de tilldelats i cykel 1.
Croatian: Nastavak kroz više ciklusa: U svakom ispitivanju bolesnici su imali mogućnost nastavljanja sudjelovanja u nastavku ispitivanja kroz do 5 dodatnih ciklusa kemoterapije u kojima su primali isto liječenje kao i u 1. ciklusu.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih.
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
Croatian: Srčani poremećaji povećana srčana frekvencija
Swedish: Om användning av Varuby inte kan undvikas bör patienter övervakas med avseende på biverkningar (se avsnitt 4.8).
Croatian: Ako se primjena ne može izbjeći, bolesnike treba nadzirati zbog nuspojava na Varuby (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Totalt randomiserades 1 087 patienter till antingen rolapitantbehandling (N = 544) eller kontrollbehandling (N = 543) i Studie 1 och Studie 2; 1 070 patienter inkluderades i effektutvärderingen; 37 % var kvinnor och 63 % var män.
Croatian: U Ispitivanju 1 i Ispitivanju 2 ukupno je 1087 bolesnika bilo randomizirano na režim s rolapitantom (N = 544) ili kontrolnu terapiju (N = 543); u procjenu djelotvornosti bilo je uključeno 1070 bolesnika; 37 % su bile žene, a 63 % muškarci.
Swedish: Varuby administreras som del av en behandling tillsammans med dexametason och en 5-HT3receptorantagonist.
Croatian: Varuby se daje kao dio režima koji uključuje deksametazon i antagonist 5-HT3 receptora.
Swedish: Inga kräkningar
Croatian: Bez povraćanja
Swedish: Det finns begränsade data för patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion och inga data för patienter med njursjukdom i terminalfas som genomgår hemodialys.
Croatian: Podaci o bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega su ograničeni, a podataka o bolesnicima u završnom stadiju bubrežne bolesti koji se liječe hemodijalizom nema.
Swedish: I en massbalansstudie var metaboliten M19 den främsta metaboliten i omlopp.
Croatian: U ispitivanju masene bilance glavni metabolit u cirkulaciji bio je metabolit M19.
Swedish: Varuby har liten effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Varuby malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Begränsade data är tillgängliga för patienter 75 år och äldre.
Croatian: Dostupni podaci o bolesnicima u dobi od 75 godina i starijima su ograničeni.
Swedish: 180 mg oralt; inom 2 timmar före cytostatikabehandling
Croatian: 180 mg peroralno; unutar 2 sata prije kemoterapije
Swedish: Engångsdos = 2 tabletter
Croatian: Jednokratna doza = 2 tablete
Swedish: Därför rekommenderas klinisk övervakning avseende biverkningar och, om så är möjligt, biologisk övervakning när rolapitant administreras med digoxin eller andra Pgp-substrat (t.ex. dabigatran eller kolkicin) - i synnerhet för patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: Zbog toga se preporučuje kliničko praćenje nuspojava te, ako je moguće, biološko praćenje kada se rolapitant primjenjuje u kombinaciji s digoksinom ili drugim supstratima P-gp-a (npr. dabigatranom ili kolhicinom), a posebice u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Swedish: Populationsspecifika farmakokinetiska analyser tyder på att ålder, kön och etnicitet inte har någon signifikant inverkan på farmakokinetiken för Varuby.
Croatian: Dob, spol i rasa / etnička pripadnost Analize populacijske farmakokinetike pokazale su da dob, spol i rasa nemaju značajan učinak na farmakokinetiku lijeka Varuby.
Swedish: Effekten av måttliga inducerare (t.ex. efavirenz, rifabutin) har inte fastställts, och därför rekommenderas inte användning av rolapitant till patienter som redan får en måttlig inducerare (se avsnitt 4.4).
Croatian: Učinak umjerenih induktora (npr. efavirenza, rifabutina) nije ustanovljen; stoga se primjena rolapitanta ne preporučuje u bolesnika koji su već primili umjereni induktor (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du ammar eller planerar att amma innan du tar detta läkemedel.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti prije uzimanja lijeka.
Swedish: • yrsel, koncentrationssvårigheter, brist på energi, sömnighet (somnolens) eller svårt att somna
Croatian: • osjećaj omaglice, otežana koncentracija, nedostatak energije, osjećaj pospanosti (somnolencija)
Swedish: Det finns inga data om förekomst av rolapitant i bröstmjölk.
Croatian: Nema podataka o prisutnosti rolapitanta u majčinom mlijeku.