FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No início do estudo, a proporção de doentes pediátricos com neutropenia era muito superior à de doentes adultos (40,2% de crianças e 7,3% de adultos, respetivamente), assim como com HSCT alogénico (29,4% e 13,4%, respetivamente) e malignidade hematológica (29,1% e 8,7%, respetivamente).
Croatian: Na početku ispitivanja, udio pedijatrijskih bolesnika s neutropenijom bio je nekoliko puta viši nego u odraslih bolesnika (40,2% u djece i 7,3% u odraslih), kao i onih na alogenoj transplantaciji matičnih hematopoetskih stanica
Portuguese: Compromisso renal Não são necessários ajustes na dose em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: coagulação intravascular disseminada
Croatian: Razrijeđena otopina za infuziju
Portuguese: - redução de sódio no sangue (hiponatremia); aumento de potássio no sangue (hipercaliemia);
Croatian: - sniženi natrij u krvi (hiponatremija), povišen kalij u krvi (hiperkalemija), sniženi fosfati u krvi
Portuguese: 5 ml aprox. 5 ml (20 mg/ml) 1,0 mg/ml
Croatian: 5 ml približno 5 ml (20 mg/ml)
Portuguese: A perfusão com a solução diluída deve ser utilizada de imediato.
Croatian: Razrijeđenu otopinu za infuziju treba odmah primijeniti.
Portuguese: 150 mg/dia
Croatian: 150 mg na dan
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém 50 mg ou 100 mg de micafungina (sódica).
Croatian: 1 bočica sadrži 50 mg ili 100 mg mikafungina (u obliku mikafunginnatrija).
Portuguese: Com a dose terapêutica de Mycamine recomendada, estas taxas são alcançáveis para a Candida spp de tipo selvagem.
Croatian: Takvi se omjeri mogu postići za divlji oblik distribucije Candida spp. kod preporučenih doza za liječenje Mycamineom.
Portuguese: Vasculopatias flebite hipotensão, hipertensão, rubor choque
Croatian: Krvožilni poremećaji flebitis hipotenzija, hipertenzija, crvenilo uz osjećaj vrućine šok
Portuguese: - A substância ativa é a micafungina (sódica).
Croatian: - Djelatna tvar je mikafungin (u obliku mikafunginnatrija).
Portuguese: - A dose habitual, para prevenir infeções invasivas por Candida, é de 50 mg por dia para doentes que pesem mais de 40 kg e de 1 mg/kg por dia para doentes que pesem 40 kg ou menos.
Croatian: - Uobičajena doza za sprječavanje invazivnih infekcija Candidom je 50 mg na dan za bolesnike tjelesne težine veće od 40 kg i 1 mg/kg na dan za bolesnike tjelesne težine od 40 ili manje kilograma.
Portuguese: Breakpoints de CIM (mg/L)
Croatian: MIK granična vrijednost (mg/L) ≤S (osjetljivo)
Portuguese: A solução não pode ser utilizada, se se encontrar turva ou precipitada.
Croatian: Otopina se ne smije primijeniti ako je zamućena ili se stvorio talog.
Portuguese: É necessária uma parede celular intacta para que o fungo sobreviva e cresça.
Croatian: Gljivici je potrebna cjelovita stanična stijenka za daljnji život i rast.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração pirexia, calafrios trombose no local da administração, inflamação no local da perfusão, dor no local da administração, edema periférico
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrućica, tresavica tromboza na mjestu primjene injekcije, upala na mjestu primjene infuzije, bol na mjestu primjene injekcije, periferni edemi
Portuguese: (amarelecimento da pele ou das partes brancas dos olhos, causado por problemas de fígado ou de sangue); redução da quantidade de bílis no intestino (colestase); fígado dilatado; inflamação do fígado - erupção da pele com prurido (urticária); comichão; vermelhidão (eritema) - testes da função renal anormais (creatinina sanguínea elevada; ureia elevada no sangue); falência renal agravada - aumento numa enzima chamada lactato desidrogenase - coagulação na veia no local da administração; inflamação no local da administração; dor no local da administração; retenção de líquidos no organismo
Croatian: - nedostatak zraka - probavne tegobe; zatvor - zatajenje jetre, povišeni jetreni enzimi (gama-glutamil transferaza), žutica (žuta boja kože ili bjeloočnica prouzročena tegobama s jetrom ili krvlju), smanjena količina žuči koja dospijeva u crijevo (kolestaza), povećana jetra; upala jetre - osip sa svrbežom (urtikarija), svrbež, crvenilo kože (eritem) - poremećeni nalazi bubrežne funkcije (povišen kreatinin u krvi; povišena urea u krvi), pogoršanje zatajenja bubrega - povišenje enzima koji se zove laktat dehidrogenaza - stvaranje ugruška u veni na mjestu primjene injekcije, upala na mjestu primjene injekcije, bol na mjestu primjene injekcije, nakupljanje tekućine u tijelu
Portuguese: Vasculopatias frequentes hipertensão, hipotensão Afeções hepatobiliares frequentes hiperbilirrubinemia, hepatomegalia Doenças renais e urinárias frequentes insuficiência renal aguda, ureia no sangue aumentada
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava često akutno zatajenje bubrega, povišena urea u krvi
Portuguese: - A dose habitual, para tratar uma infeção invasiva por Candida, é 4-10 mg/kg por dia. - A dose habitual, para prevenir infeções invasivas por Candida, é 2 mg/kg por dia.
Croatian: Primjena u djece i novorođenčadi mlađe od 4 mjeseca - Uobičajena doza za liječenje invazivne infekcije Candidom je 4-10 mg/kg/dan - Uobičajena doza za sprječavanje invazivnih infekcija Candidom je 2 mg/kg/dan
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - análises sanguíneas alteradas (número reduzido de glóbulos brancos [leucopenia; neutropenia]);
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 ljudi) - poremećeni nalazi krvnih pretraga (smanjen broj bijelih krvnih stanica [leukopenija,
Portuguese: 3 mg/kg/dia
Croatian: 3 mg/kg na dan
Portuguese: - A dose habitual, para tratar uma infeção invasiva por Candida, é de 100 mg por dia, para doentes que pesem 40 kg ou mais, e de 2 mg/kg por dia para doentes que pesem 40 kg ou menos.
Croatian: - Uobičajena doza za liječenje invazivne infekcije Candidom je 100 mg na dan za bolesnike tjelesne težine 40 ili više kilograma i 2 mg/kg na dan za bolesnike tjelesne težine 40 ili manje kilograma.
Portuguese: Assim, tem de eliminar imediatamente qualquer concentrado reconstituído e não utilizado.
Croatian: Stoga, rekonstituirani koncentrat koji nije primijenjen, mora se odmah zbrinuti.
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar anfotericina B desoxicolato ou itraconazol (antifúngicos), sirolímus (um imunossupressor) ou nifedipina (bloqueador do canal de cálcio usado no tratamento da hipertensão).
Croatian: (antimikotici), sirolimus (imunosupresiv) ili nifedipin (blokator kalcijevih kanala koji se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka).
Portuguese: Após a reconstituição, cada ml contém 20 mg de micafungina (sódica).
Croatian: Nakon rekonstitucije, jedan ml sadrži 20 mg mikafungina (u obliku mikafunginnatrija).
Portuguese: Crianças (incluindo recém-nascidos) e adolescentes < 16 anos de idade: - Tratamento de candidíase invasiva.
Croatian: Djeca (uključujući novorođenčad) i adolescenti u dobi
Portuguese: A estabilidade química e física de utilização foi comprovada para 96 horas, a 25ºC, quando protegida da luz e diluída da forma acima descrita.
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost pripremljenog lijeka je 96 sati na temperaturi od 25°C
Portuguese: Utilização em crianças ≥ 4 meses de idade até adolescentes < 16 anos de idade
Croatian: Primjena u djece u dobi od ≥ 4 mjeseca do adolescenata u dobi
Portuguese: Os efeitos da micafungina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Mikafungin ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: cálcio reduzido no sangue (hipocalcemia) - dor de cabeça - inflamação da parede da veia (no local da administração) - náuseas (enjoos); vómitos; diarreia; dor abdominal - testes da função hepática anormais (aumento da fosfatase alcalina, da aspartato-aminotransferase e da alanina-aminotransferase) - bilirrubina elevada no sangue (hiperbilirrubinemia) - erupção na pele - febre - tremores (arrepios)
Croatian: neutropenija]), smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija) - sniženi kalij u krvi (hipokalemija), sniženi magnezij u krvi (hipomagnezemija), sniženi kalcij u krvi (hipokalcemija) - glavobolja - upala stijenke vene (na mjestu ubrizgavanja) - mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu - poremećeni nalazi jetrenih funkcija (povišena alkalna fosfataza, povišena aspartat aminotransferaza, povišena alanin aminotransferaza) - povećan žučni pigment u krvi (hiperbilirubinemija) - osip
Portuguese: Nos ratos, foi observada a vacuolação do epitélio pélvico renal, assim como a vacuolação e espessamento (hiperplasia) do epitélio da bexiga, em estudos de 26 semanas com doses repetidas.
Croatian: U štakora je u ispitivanjima ponovljene doze koja su trajala 26 tjedana opažena vakuolizacija epitela bubrežne nakapnice, kao i vakuolizacija i zadebljanje (hiperplazija) epitela mokraćnog mjehura.
Portuguese: Os ratos machos, tratados por via intravenosa durante 9 semanas, demonstraram vacuolação das células do epitélio do ducto do epidídimo, aumento de peso do epidídimo e um número reduzido de células espermáticas (em 15%).
Croatian: Mužjaci štakora liječeni intravenski tijekom 9 tjedana imali su vakuolizaciju epitelnih stanica kanalića epididimisa, povećanu težinu epididimisa i smanjen broj spermija (za 15%), međutim, u ispitivanjima u trajanju od 13 i 26 tjedana ove promjene nisu nastale.
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS
Croatian: 1 bočica
Portuguese: Após a reconstituição, cada ml contém 10 mg de micafungina (sódica).
Croatian: Nakon rekonstitucije, jedan ml sadrži 10 mg mikafungina (u obliku mikafunginnatrija).
Portuguese: Mycamine 50 mg pó para solução para perfusão micafungina
Croatian: Mycamine 50 mg prašak za otopinu za infuziju mikafungin
Portuguese: Afeções hepatobiliares fosfatase alcalina no sangue aumentada, aspartataminotransfer ase aumentada, alaninaminotransferas e aumentada, bilirrubinemiaaument ada (incluindo, hiperbilirubinemia), prova da função hepática anormal insuficiência hepática (ver secção 4.4), gamaglutamiltransferase aumentada, icterícia, colestase, hepatomegalia, hepatite lesão hepatocelular, incluindo casos fatais (ver secção
Croatian: poremećeni testovi jetrene funkcije zatajenje jetre (vidjeti dio 4.4), povišena gama-glutamil transferaza, žutica, kolestaza, hepatomegalija, hepatitis hepatocelularno oštećenje uključujući smrtne slučajeve
Portuguese: Mycamine 100 mg pó para solução para perfusão micafungina
Croatian: Mycamine 100 mg prašak za otopinu za infuziju mikafungin
Portuguese: Doenças renais e urinárias creatininemiaaumen tada, ureia no sangue aumentada, insuficiência renal agravada compromisso renal (ver secção 4.4), insuficiência renal aguda
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava povišen kreatinin u krvi, povišena urea u krvi, pogoršanje zatajenja bubrega oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4), akutno zatajenje bubrega
Portuguese: EUCAST breakpoints Espécies de Candida
Croatian: Candida vrste
Portuguese: Mycamine 50 mg pó para solução para perfusão Mycamine 100 mg pó para solução para perfusão
Croatian: Mycamine 50 mg prašak za otopinu za infuziju Mycamine 100 mg prašak za otopinu za infuziju
Portuguese: Irá depender da sua situação individual.
Croatian: To će ovisiti o Vašoj individualnoj situaciji.
Portuguese: Crianças idade entre 2 e 18 anos
Croatian: Djeca od 2 do 18 godina
Portuguese: Estes doentes devem ser também cuidadosamente observados.
Croatian: Takve bolesnike također treba pažljivo nadzirati.
Portuguese: • do uso de roupa que o proteja, que cubra também a cabeça, pescoço, braços e pernas
Croatian: • nosite zaštitnu odjeću koja također pokriva i Vašu glavu, vrat, ruke i noge
Portuguese: Os materiais educacionais devem ser implementados dentro de quatro meses após a conclusão deste procedimento e deve conter os seguintes elementos chave:
Croatian: Edukacijske materijale potrebno je implementirati unutar četiri mjeseca nakon završetka ovog postupka, a moraju sadržavati sljedeće ključne elemente:
Portuguese: Se planeia ter um filho, fale com o seu médico sobre os potenciais riscos.
Croatian: Ako planirate imati dijete, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim rizicima.
Portuguese: Myclausen deve ser usado em conjunto com outros medicamentos:
Croatian: Myclausen se mora koristiti zajedno s drugim lijekovima:
Portuguese: Se houver desenvolvimento de neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos < 1,3 x 10
Croatian: Ako se pojavi neutropenija (apsolutni broj neutrofila < 1,3 x 10
Portuguese: • problemas de sinusite.
Croatian: • poteškoće sa sinusima.
Portuguese: • colestiramina (utilizada para tratar o colesterol elevado)
Croatian: • kolestiramin (koristi se za liječenje visokog kolesterola)
Portuguese: O que é Myclausen e para que é utilizado
Croatian: Što je Myclausen i za što se koristi
Portuguese: Na maioria destes casos, não foram notificados acontecimento adversos.
Croatian: U mnogima od tih slučajeva nisu zabilježene nuspojave.
Portuguese: Os efeitos da doença hepática neste processo dependem provavelmente da doença em particular.
Croatian: Utjecaj jetrene bolesti na taj proces vjerojatno ovisi o određenoj bolesti.
Portuguese: Armazenar abaixo de 30 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30 °C.
Portuguese: Qual o aspecto de Myclausen e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Myclausen izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Doentes a tomar contraceptivos orais
Croatian: Bolesnice koje uzimaju oralne kontraceptive
Portuguese: • rifampicina (um antibiótico utilizado para prevenir e tratar infeções, tal como tuberculose (TB))
Croatian: • rifampicin (antibiotik koji se koristi za prevenciju i liječenje infekcija kao što je tuberkuloza
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a contraceção mais adequada para si.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koja bi kontracepcija bila najbolja za Vas.
Portuguese: No entanto, em concentrações plasmáticas elevadas de GAMF (> 100 μg/ml), são removidas pequenas quantidades de GAMF.
Croatian: Međutim, pri visokim koncentracijama MPAG-a u plazmi (> 100 µg/ml) uklonjene su male količine MPAG-a.
Portuguese: Fale com o seu médico, caso observe tosse persistente ou falta de ar
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako razvijete stalni kašalj ili nedostatak zraka
Portuguese: Limite a quantidade de luz solare e radiações UV que recebe.
Croatian: Ograničite količinu sunčeve svjetlosti i UV zraka kojima se izlažete.
Portuguese: • ciclosporina e corticosteroides.
Croatian: • ciklosporinom i kortikosteroidima.
Portuguese: No entanto, a Cmax do AMF diminuiu 40 % na presença de alimentos.
Croatian: Međutim, MPA Cmax je u prisutnosti hrane smanjena za 40 %.
Portuguese: 300 cápsulas duras
Croatian: 300 tvrdih kapsula
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Croatian: • Tablete progutajte cijele sa čašom vode.
Portuguese: Myclausen reduz as defesas do seu organismo.
Croatian: Myclausen oslabljuje obranu Vašeg tijela.
Portuguese: Outros medicamentos e Myclausen
Croatian: Drugi lijekovi i Myclausen
Portuguese: • Durante 6 semanas após parar de tomar Myclausen.
Croatian: • razdoblje od 6 tjedana nakon što prestanete uzimati Myclausen.
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica, incluindo produtos à base de plantas.
Croatian: To uključuje lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta, uključujući biljne lijekove.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 7 Outubro 2010 Data da última renovação: 27 Maio 2015
Croatian: Datum posljednje obnove: 27. svibanj 2015
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento dado que contém informações importantes para si. - Conserve este folheto.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.
Croatian: • Kapsule progutajte cijele s čašom vode.
Portuguese: A proporção de doentes com viremia/síndrome CMV foi de 13,5 %.
Croatian: Udio bolesnika oboljelih od CMV viremije/sindroma iznosio je 13,5 %.
Portuguese: Isto porque Myclausen pode afetar a forma como outros medicamentos atuam.
Croatian: To je zato što Myclausen može utjecati na način djelovanja drugih lijekova.
Portuguese: • no número de células sanguíneas
Croatian: • broju Vaših krvnih stanica
Portuguese: • Este pretence a um grupo de medicamentos denominados "imunossupressores".
Croatian: • Pripada skupini lijekova koji se nazivaju "imunosupresivi".
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico antes de tomar Myclausen:
Croatian: Odmah se obratite se svom liječniku prije uzimanja lijeka Myclausen:
Portuguese: De modo a minimizar o risco de ocorrência de cancro de pele, a exposição aos raios solares e à radiação UV deverá ser condicionada pela utilização de roupa protectora e pela aplicação de um protector solar de elevado índice de protecção.
Croatian: Da bi se umanjio rizik od nastajanja karcinoma kože, treba ograničiti izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV zrakama nošenjem zaštitne odjeće i upotrebom kreme za zaštitu od sunca s visokim zaštitnim faktorom.
Portuguese: Os doentes com transplante do fígado foram seguidos durante pelo menos 1 ano, mas durante menos de 3 anos.
Croatian: Bolesnici s presađenom jetrom praćeni su u razdoblju od najmanje 1 do najdulje 3 godine.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Cápsula, dura.
Croatian: OBLIK Kapsula, tvrda.
Portuguese: • na quantidade presente no sangue de substâncias como o açúcar, gordura ou colesterol.
Croatian: • količini tvari koje se nalaze u Vašoj krvi poput šećera, masnoća ili kolesterola.
Portuguese: É pedido aos profissionais dos cuidados de saúde que reportem quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema nacional de listado no Apêndice V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Portuguese: O que há neste folheto:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi
Portuguese: No entanto, deve ser efectuada uma monitorização clínica apertada durante a associação e imediatamente após o tratamento com o antibiótico.
Croatian: Međutim, strogi klinički nadzor treba biti proveden tijekom kombinacije i kratko nakon liječenja antibiotikom.
Portuguese: A maior parte (cerca de 87 %) da dose administrada é excretada na urina sob a forma de GAMF.
Croatian: Većina (otprilike 87 %) primijenjene doze izlučuje se u urin u obliku MPAG-a.
Portuguese: EU/1/10/647/004 (300 cápsulas duras)
Croatian: EU/1/10/647/004 (300 tvrdih kapsula)
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Armazenar abaixo de 30 °C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 30 °C.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos através da canalização ou no lixo doméstico.
Croatian: Ne uklanjajte lijekove putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
Portuguese: Em especial, antes de começar Myclausen, fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Croatian: Naročito, prije nego što počnete uzimati Myclausen, recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Portuguese: No entanto, a doença hepática com lesão predominantemente biliar, tal como a cirrose biliar primária, pode evidenciar um efeito diferente.
Croatian: No jetrene bolesti s oštećenjima koja pretežito zahvaćaju bilijarno stablo, poput primarne bilijarne ciroze, mogu pokazati drugačiji učinak.
Portuguese: No entanto, recomenda-se a administração de Myclausen pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de sevelâmero, de modo a minimizar o impacto na absorção do AMF.
Croatian: Preporučuje se, međutim, primjena Myclausena barem jedan sat prije odnosno tri sata nakon uzimanja sevelamera da bi se umanjio utjecaj na apsorpciju MPA.
Portuguese: Foram também notificadas bronquiectasias em crianças e adultos (frequência desconhecida).
Croatian: Također su zabilježeni slučajevi bronhiektazija kod djece i odraslih (učestalost nepoznata).
Portuguese: O que é Myclausen e para que é utilizado O que necessita de saber antes de tomar Myclausen Como tomar Myclausen
Croatian: Što je Myclausen i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Myclausen Kako uzimati Myclausen
Portuguese: O risco parece estar mais relacionado com a intensidade e duração do efeito imunossupressor do que com o uso de qualquer agente específico.
Croatian: Čini se da je rizik vezan uz intenzitet i trajanje imunosupresije, a ne uz primjenu nekog određenog lijeka.
Portuguese: Estes são insuficientes para estabelecer recomendações posológicas, pelo que não se recomenda a utilização neste grupo etário.
Croatian: Ti podaci nisu dovoljni da bi se dale preporuke o doziranju, pa se primjena u ovoj dobnoj skupini ne preporučuje.
Portuguese: • ansiedade ou depressão, alterações de humor ou psicológicas.
Croatian: • osjećaj tjeskobe ili depresije, promjene u raspoloženju ili razmišljanju.
Portuguese: Cada embalagem contém 100 ou 300 cápsulas.
Croatian: Jedna kutija sadrži 100 ili 300 kapsula.
Portuguese: Se tomar mais Myclausen do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka Myclausen nego što ste trebali
Portuguese: Recomenda-se que Myclausen não deva ser administrado concomitantemente com azatioprina, uma vez que esta associação ainda não foi estudada.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati Myclausen istodobno s azatioprinom jer njihova istodobna primjena nije ispitana.
Portuguese: Encontram-se listados, por classes de sistemas de órgãos, os efeitos indesejáveis pela frequência de ocorrência utilizando as seguintes categorias: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Unutar pojedine klasifikacije organskih sustava nuspojave su razvrstane prema sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti prema dostupnim podacima).
Portuguese: Outros testes in vitro para detecção de mutações genéticas não demonstraram a existência de actividade genotóxica.
Croatian: Ostali testovi in vitro za otkrivanje mutacije gena nisu pokazali genotoksičnu aktivnost.
Portuguese: Notificação de suspeitas de reacções advsersas
Croatian: Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima:
Portuguese: Isto significa que ficará mais sujeito do que habitualmente a contrair infeções.
Croatian: To znači da biste mogli biti podložniji infekcijama više nego inače.
Portuguese: O tratamento com Myclausen deve ser iniciado e acompanhado por especialistas devidamente qualificados em transplantes.
Croatian: Liječenje Myclausenom trebaju započeti i voditi liječnici specijalisti odgovarajuće kvalificirani u području transplantacijske medicine.
Portuguese: Estas infecções são frequentemente relacionadas com uma elevada carga imunossupressiva total e podem conduzir a estados graves ou fatais que os médicos deverão considerar no diagnóstico diferencial dos doentes imunodeprimidos com deterioração da função renal ou com sintomas neurológicos.
Croatian: Ove infekcije su često povezane sa suprimiranom ukupnom funkcijom imunološkog sustava i mogu dovesti do ozbiljnih ili smrtonosnih stanja koje liječnik treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnostici imunosuprimiranih bolesnika koji imaju sve slabiju bubrežnu funkciju ili neurološke simptome.
Portuguese: Infecções oportunistas
Croatian: Oportunističke infekcije
Portuguese: • Se planeia engravidar ou se engravidar durante a toma de Myclausen.
Croatian: • ako planirate trudnoću ili ako zatrudnite tijekom uzimanja lijeka Myclausen.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY} Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.