FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tableta, bočica od 20 mL) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tableta, bočica od 20 mL) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tableta, bočica od 20 mL) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tableta, bočica od 35 mL) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tableta, bočica od 35 mL) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tableta, bočica od 60 mL)
Bulgarian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 таблетки, 20 ml бутилка) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 таблетки, 20 ml бутилка) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 таблетки, 20 ml бутилка) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 таблетки, 35 ml бутилка) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 таблетки, 35 ml бутилка) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 таблетки, 60 ml бутилка)
Croatian: Potrebno je nadzirati kompatibilnost lijekova u životinja koje zahtijevaju primjenu dodatne terapije.
Bulgarian: Лекарствената съвместимост трябва да се проследява при животни, които се нуждаят от допълнителна терапия.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod dostupan je u sljedećim veličinama pakovanja:
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се предлага в следните размери опаковки:
Croatian: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tableta, bočica od 60 mL)
Bulgarian: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 таблетки, 60 ml бутилка)
Croatian: Pojave li se znakovi preosjetljivosti na sulfonamid, liječenje treba prekinuti.
Bulgarian: При поява на признаци на свръхчувствителност към сулфонамид, лечението трябва да се преустанови.
Croatian: Jedna tableta sadržava:
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа:
Croatian: Ako nema vidljivog kliničkog poboljšanja nakon 14 dana, liječenje s Galliprant treba prekinuti i u dogovoru s veterinarom razmotriti druge mogućnosti liječenja.
Bulgarian: Ако след 14 дни няма явно клинично подобрение, лечението с Galliprant трябва да се прекрати и при консултация с ветеринарния лекар трябва да се проучат различни възможности за лечение.
Croatian: Utvrđena su četiri metabolita, a metabolički putovi uključuju Ndeaminaciju kojom nastaje glavni metabolit u fecesu (7,2%) i urinu (3,4%).
Bulgarian: Идентифицирани са четири метаболита и метаболитните пътища включват N-деаминиране до образуване на основния метаболит във фекалиите (7,2 %) и урината (3,4 %).
Croatian: Veličine pakovanja od 7 i 30 tableta po bočici.
Bulgarian: Опаковка от 7 и 30 таблетки в бутилка.
Croatian: Srednja vrijednost postotka nevezanog grapipranta iznosila je 4,35% i 5,01% pri koncentracijama grapipranta od 200 ng/mL odnosno 1000 ng/mL.
Bulgarian: Средният процент несвързан grapiprant е бил 4,35 % и 5,01 % при концентрация на grapiprant 200 ng/ml и 1 000 ng/ml.
Croatian: Da bi se postigao značajan odgovor na liječenje, veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo u slučajevima blagog i umjerenog osteoartritisa.
Bulgarian: За да се постигне доказан отговор към лечението, ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага само при случаи на лек и умерен остеоартрит.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod primijenite na prazan želudac (npr. ujutro) i najmanje jedan sat prije sljedećeg hranjenja, jedanput dnevno u ciljnoj dozi od 2 mg po kg tjelesne težine.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага на празен стомах (напр. сутрин) и наймалко един час преди следващото хранене, веднъж дневно при целева доза 2 mg на kg телесна маса (т.м.).
Croatian: Istovremena primjena grapipranta i drugih protuupalnih tvari nije ispitana i potrebno ju je izbjegavati.
Bulgarian: Едновременната употреба на grapiprant с други противовъзпалителни средства все още не е проучена и трябва да се избягва.
Croatian: Bijela bočica od HDPE sa zatvaračem koji djeca ne mogu otvoriti koja sadržava 7 ili 30 tableta (tablete od 20 mg, 60 mg ili 100 mg).
Bulgarian: Една бяла HDPE бутилка с капачка, защитена срещу отваряне от деца, съдържаща 7 или 30 таблетки (20 mg, 60 mg или 100 mg таблетки).
Croatian: Maksimalna koncentracija grapipranta u serumu zabilježena je unutar jednog sata nakon doziranja natašte.
Bulgarian: Максимални серумни концентрации на grapiprant се наблюдават в рамките на един час след приложение на дозата на гладно.
Croatian: Sve preostale tablete, bilo cijele ili prepolovljene, treba baciti 3 mjeseca od prvog otvaranja.
Bulgarian: Всички останали цели таблетки или половинки от таблетки трябва да се изхвърлят 3 месеца след първото отваряне.
Croatian: Uzimanje tablete s hranom smanjuje bioraspoloživost nakon peroralne primjene, tj. bioraspoloživost nakon peroralne primjene grapipranta natašte bila je 89%, a kada je uzimana s hranom bila je 33%, što znači da su srednje vrijednosti Cmax i AUC grapipranta bile 4 puta, odnosno 2 puta niže.
Bulgarian: Приемането на таблетката с храна намалява пероралната бионаличност, т.е. пероралната бионаличност на grapiprant при приемане на гладно е била 89 %, а при приемане с храна е била 33 %, като средните стойности на Cmax и AUC grapiprant са били намалени съответно 4-кратно и 2-кратно.
Croatian: Sve preostale tablete, bilo cijele ili prepolovljene, treba baciti 3 mjeseca nakon prvog otvaranja bočice.
Bulgarian: Всички останали цели таблетки или половинки от таблетки трябва да се изхвърлят 3 месеца след първото отваряне на бутилката.
Croatian: Budući da su terenska ispitivanja bila ograničena na 28 dana, odluku o dugotrajnijem liječenju potrebno je donijeti s oprezom uz redoviti veterinarski nadzor.
Bulgarian: Тъй като полевите проучвания са били ограничени до 28 дни, по-продължително лечение трябва да се провежда с повишено внимание и при редовно наблюдение от ветеринарен лекар.
Croatian: Vezivanje grapipranta na proteine in vitro pokazuje da se grapiprant u pasa prvenstveno vezuje na serumske albumine.
Bulgarian: Свързването на grapiprant с протеини in vitro показва, че при кучета grapiprant се свързва главно със серумния албумин.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картона и бутилката след "Годен до".
Croatian: Nakon jedne peroralne doze od 2 mg grapipranta/kg, dostignuta je vrijednost Cma x i AUC od 1,21 µg/mL, odnosno 2,71 µg h/mL natašte.
Bulgarian: След приложение на еднократна доза 2 mg grapiprant/kg са били достигнати стойности на Cmax и AUC съответно 1,21 µg/ml и 2,71 µg.час/ml на гладно.
Croatian: Nije poznato hoće li psi koji u anamnezi imaju preosjetljivost na sulfonamide biti preosjetljivi i na grapiprant.
Bulgarian: Не е известно дали кучета с анамнеза на свръхчувствителност към сулфонамиди биха показали свръхчувствителност към grapiprant.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/221/001-006
Bulgarian: EU/2/17/221/001-006
Croatian: Specifični učinci vezivanja prostaglandina E2 na receptore EP4 uključuju vazodilataciju, povećanu vaskularnu permeabilnost, angiogenezu i stvaranje proinflamatornih medijatora.
Bulgarian: Специфичните ефекти на свързването на простагландин E2 с EP4 рецептора включват вазодилация, увеличен съдов пермеабилитет, ангиогенеза и производство на провъзпалителни медиатори.
Croatian: Celuloza, mikrokristalična
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Магнезиев стеарат
Croatian: Grapiprant je metilbenzensulfonamid.
Bulgarian: Grapiprant е метилбензенсулфонамид.
Croatian: U slučaju da ga djeca nehotice progutaju, mogu se primijetiti blagi i reverzibilni gastrointestinalni znakovi i mučnina.
Bulgarian: При случайно поглъщане от деца може да се наблюдават леки и обратими стомашно-чревни признаци и гадене.
Croatian: Blagi pad serumskih vrijednosti albumina i ukupnih proteina, najčešće unutar granica referentnih vrijednosti, opažen je u pasa liječenih grapiprantom, ali to nije bilo povezano ni s kakvim klinički značajnim zapažanjima ili događajima.
Bulgarian: При кучета, лекувани с grapiprant, е наблюдавано леко понижаване на серумния албумин и общия протеин, най-често в рамките на референтните стойности, но те не са били свързани с каквито и да е клинично значими наблюдения или събития.
Croatian: A Natrijev laurisulfat Kopovidon
Bulgarian: А Натриев лаурилсулфат Коповидон
Croatian: Grapiprant se prvenstveno vezuje na serumske proteine.
Bulgarian: Grapiprant се свързва главно със серумните протеини.
Croatian: Zapečaćene bijele okrugle bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) (od 20 mL, 35 mL i 60 mL) s navojnim zatvaračem s oprugom od rajona koji djeca ne mogu otvoriti.
Bulgarian: Индукционно запечатани бели кръгли бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) (20, 35 и 60 ml) с капачка на винт, защитена срещу отваряне от деца, със спирала от вискоза.
Croatian: OBLIK tableta
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетка
Croatian: Istovremena primjena veterinarsko-medicinskih proizvoda koji se vezuju na proteine s grapiprantom nije ispitana.
Bulgarian: Едновременната употреба на свързващи се с протеини ветеринарномедицински продукти и grapiprant все още не е проучена.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah treba potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Croatian: Za liječenje boli povezane s blagim do umjerenim osteoartritisom pasa.
Bulgarian: За лечение на болка, свързана с лек до умерен остеоартрит при кучета.
Croatian: Nakon rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom treba oprati ruke.
Bulgarian: Измийте ръцете си след работа с ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: U dva klinička terenska ispitivanja sveukupna stopa uspješnosti temeljena na CBPI-upitniku (Canine
Bulgarian: От двете клинични полеви проучвания процентните стойности на общ терапевтичен успех въз основа на краткия въпросник за оценка на болката при кучета (Canine Brief Pain Inventory (CBPI), попълван от собственика)
Croatian: Uobičajeno korišteni veterinarsko-medicinski proizvodi koju se vezuju na proteine uključuju kardiološke, antikonvulzivne i lijekove koji djeluju na ponašanje.
Bulgarian: Обичайно използваните свързващи се с протеини ветеринарномедицински продукти включват продукти за сърдечни проблеми, антиконвулсанти и медикаменти за лечение на поведенчески проблеми.
Croatian: Budući da jačina znakova osteoartritisa u pasa oscilira (periodično se pojačavaju i slabe), neki psi mogu imati koristi od intermitentne terapije.
Bulgarian: Тъй като клиничните признаци на остеоартрит при кучетата ту се усилват, ту отслабват, при някои кучета може да е от полза да се прилага интермитираща терапия.
Croatian: Raspon doze (mg/kg tt)
Bulgarian: (mg/kg т.м.)
Croatian: Grapiprant je nesteroidni protuupalni lijek iz razreda pripranta koji ne inhibira ciklooksigenazu.
Bulgarian: Grapiprant е нестероидно неинхибиращо циклооксигеназата противовъзпалително лекарство от класа на пипрантите.
Croatian: Nakon odobrenja veterinarsko-medicinskog proizvoda u SAD-u, u vrlo rijetkim slučajevima nakon kliničke primjene prijavljena je hematemeza ili hemoragični proljev.
Bulgarian: В много редки случаи след клинична употреба след разрешаване за употреба в САЩ са съобщавани хематемеза или хеморагична диария.
Croatian: Grapiprant je selektivni antagonist receptora EP4, ključnog receptora za prostaglandin E2 koji je glavni medijator nocicepcije pobuđene prostaglandinom E2.
Bulgarian: Grapiprant е селективен антагонист на EP4 рецептора, ключов простагландин E2 рецептор, който медиира главно предизвикваната от простагландин E2 ноцицепция.
Croatian: Primjenjivati s oprezom u pasa koji od ranije boluju od poremećaja funkcije jetre, kardiovaskularnog sustava ili bubrega ili koji boluju od gastrointestinalnih bolesti.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при кучета със съществуващо нарушение на чернодробната, сърдечносъдовата или бъбречната функции, или със стомашно-чревно заболяване.
Croatian: primijenjene doze, dok se otprilike 20% te doze izluči urinom.
Bulgarian: Чрез фекалиите се екскретират приблизително 65 % от дозата, а чрез урината се екскретират почти 20 % от дозата.
Croatian: Brief Pain Inventory, kako ga je ispunio vlasnik), 28 dana nakon početka liječenja iznosila je 51,3% (120/235) u skupini Galliprant i 35,5% (82/231) u skupini placebo.
Bulgarian: 28 дни след началото на лечението са били 51,3 % (120/235) за Galliprant и 35,5 % (82/231) за групата на плацебо.
Croatian: Prethodna primjena drugih tvari s protuupalnim djelovanjem može imati za posljedicu dodatne ili pojačane nuspojave te je, sukladno tome, prije početka liječenja ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom potrebno osigurati razdoblje bez primjene takvih lijekova.
Bulgarian: Предходно лечение с други противовъзпалителни средства може да причини допълнителни неблагоприятни ефекти или да увеличи тежестта на неблагоприятните ефекти, поради което трябва да се осигури период без прилагане на такива ветеринарномедицински продукти, преди започване на лечение с този ветеринарномедицински продукт.
Croatian: U većini kliničkih slučajeva, procijenjenih u kliničkim terenskim ispitivanjima, životinje su bolovale, prema procjeni veterinara, od blagog do umjerenog osteoartritisa.
Bulgarian: Повечето от клиничните случаи, оценени в полевите проучвания, въз основа на ветеринарномедицинската оценка са имали лек до умерен остеоартрит.
Croatian: DODATAK III
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IІ
Croatian: Da bi se izbjegla slučajna ingestija tablete čuvajte izvan dosega životinja.
Bulgarian: За да се избегне случайно поглъщане, таблетките трябва да се съхраняват на недостъпни за животни места.
Croatian: Receptor EP4 važan je u medijaciji boli i upale jer je on primarni medijator prostaglandinom E2 pobuđene senzibilizacije osjetnih neurona i prostaglandinom E2 pobuđene upale.
Bulgarian: EP4 рецепторът играе важна роля при медиирането на болка и възпаление, тъй като той е основният медиатор на предизвикана от простагландин E2 чувствителност на сензорните неврони и на предизвикано от простагландин E2 възпаление.
Croatian: Svinjska jetra u prahu Laktoza monohidrat
Bulgarian: Свински черен дроб на прах Лактоза монохидрат Натриев нишестен гликолат, тип
Croatian: Grapiprant se jednostavno i brzo resorbira iz gastrointestinalnog trakta pasa.
Bulgarian: Grapiprant се резорбира лесно и бързо в стомашно-чревния тракт на кучетата.
Croatian: U pasa, grapiprant se najvećim dijelom izlučuje sa žuči, fecesom i urinom.
Bulgarian: При кучетата grapiprant се екскретира основно чрез жлъчката, фекалиите и урината.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (bočice od 20 mL, 35 mL i 60 mL)
Bulgarian: Картонена кутия (бутилки от 20 ml, 35 ml и 60 ml)
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadržava:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една таблетка съдържа:
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim i rasplodnim životinjama te onima koje doje
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи животни или при животни за разплод.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primijećene su sljedeće blage i uglavnom prolazne nuspojave: povraćanje, mekano formirana stolica, proljev i gubitak volje za hranom.
Bulgarian: При клинични проучвания са наблюдавани следните леки и обикновено преходни неблагоприятни реакции: повръщане, меки оформени изпражнения, диария и намален апетит.
Croatian: druge protuupalne i antireumatske nesteroidne tvari,
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други противовъзпалителни и антиревматични средства, нестероидни.
Croatian: Pri određivanju tog razdoblja bez terapije treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno primjenjivanih veterinarsko medicinskih proizvoda.
Bulgarian: Периодът без лечение трябва да бъде изчислен на базата на фармакокинетичните характеристики на използвания по-рано продукт.
Croatian: Nisu primijećene razlike u apsorpciji s obzirom na spol životinje.
Bulgarian: Не са установени свързани с пола разлики в абсорбцията.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ В. СТАТУС НА МДСОК
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - нечести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: QM01AX92
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AX92.
Croatian: Povraćanje je primijećeno vrlo često, dok su mekano formirana stolica, dijareja i inapetencija primijećeni često.
Bulgarian: Повръщане е било наблюдавано много често, а меки оформени изпражнения, диария и намален апетит са били наблюдавани често.
Croatian: Utvrđena su također dva hidroksilirana i jedan N-oksidirani metabolit u žuči, fecesu i/ili urinu.
Bulgarian: В жлъчката, фекалиите и урината се откриват също два хидроксилирани метаболита и един N-оксидиран метаболит.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne primjenjivati na gravidnim i rasplodnim životinjama te onima koje doje jer sigurnost primjene grapipranta tijekom graviditeta i laktacije ili na rasplodnim psima još nije utvrđena.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи животни или при животни за разплод, тъй като безопасността на grapiprant по време на бременност и лактация или при кучета за разплод все още не е установена.
Croatian: Grapiprant se primarno izlučuje fecesom.
Bulgarian: Grapiprant се екскретира главно чрез фекалиите.
Croatian: Čuvati izvan dosega životinja.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за животни места.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 3 mjeseca.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave tijekom trajanja jednog liječenja) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - нечести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Croatian: UPUTA O VMP: Galliprant 20 mg tablete za pse Galliprant 60 mg tablete za pse Galliprant 100 mg tablete za pse
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Galliprant 20 mg таблетки за кучета Galliprant 60 mg таблетки за кучета Galliprant 100 mg таблетки за кучета
Croatian: U zdravih pasa liječenih grapiprantom kroz 9 uzastopnih mjeseci primijećena je prolazna mekano formirana ili sluzava stolica, ponekad krvava, i povraćanje pri dnevnom predoziranju s otprilike
Bulgarian: При здрави кучета, третирани с grapiprant в продължение на 9 последователни месеца, при ежедневно предозиране с приблизително 2,5× и 15× препоръчваната доза са били наблюдавани леки и преходни меки оформени или мукозни изпражнения, понякога кървави, и повръщане.
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama jer sigurnost primjene grapipranta na rasplodnim psima još nije ispitana.
Bulgarian: Да не се използва при животни за разплод, тъй като безопасността на grapiprant при кучета за разплод все още не е установена.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama jer sigurnost primjene grapipranta tijekom graviditeta još nije ispitana.
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни, тъй като безопасността на grapiprant по време на бременност все още не е установена.
Croatian: Grapiprant se uglavnom izlučuje izmetom.
Bulgarian: Grapiprant се екскретира основно чрез изпражненията.
Croatian: Galliprant 20 mg tablete Galliprant 60 mg tablete Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Bulgarian: Galliprant 20 mg таблетки Galliprant 60 mg таблетки Galliprant 100 mg таблетки grapiprant
Croatian: 20 mg tableta
Bulgarian: 20 mg таблетка
Croatian: Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Bulgarian: Galliprant 100 mg таблетки grapiprant
Croatian: 100 mg tableta
Bulgarian: 100 mg таблетка
Croatian: Grapiprant se ne akumulira u pasa nakon ponavljane primjene.
Bulgarian: След многократно приложение grapiprant не се кумулира в организма на кучето.
Croatian: Magnezijev stearat Silika, koloidna, bezvodna
Bulgarian: Силициев двуокис, колоиден безводен
Croatian: I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Bulgarian: И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Croatian: 60 mg tableta
Bulgarian: 60 mg таблетка
Croatian: Lot {broj}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Croatian: Galliprant 100 mg tablete za pse grapiprant
Bulgarian: Galliprant 100 mg таблетки за кучета grapiprant
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 7 tableta
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 7 таблетки
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje doje jer sigurnost primjene grapipranta tijekom laktacije još nije ispitana.
Bulgarian: Да не се използва при лактиращи животни, тъй като безопасността на grapiprant по време на лактация все още не е установена.
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА Б.
Croatian: Daje se psima jednom dnevno na prazan želudac, barem sat vremena prije sljedećeg obroka.
Bulgarian: Прилага се на кучета веднъж дневно на празен стомах, най-малко един час преди следващото хранене.
Croatian: Galliprant je veterinarsko-medicinski proizvod.
Bulgarian: Galliprant е ветеринарномедицински продукт.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Galliprant nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Galliprant може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Doza se utvrđuje na temelju tjelesne težine psa, a trajanje liječenja ovisi o odgovoru.
Bulgarian: Дозата се основава на телесното тегло на кучето, а продължителността на лечението зависи от отговора.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenome 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2017 г.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Galliprant (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) jest blago i uglavnom kratkotrajno povraćanje.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Galliprant (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 животни) е леко и обикновено краткотрайно повръщане.
Croatian: Uspjeh liječenja procjenjivali su vlasnici pasa i veterinari primjenjujući sustave za ocjenjivanje jačine boli, utjecaja boli na život pasa i ukupne kvalitete života.
Bulgarian: Успехът е оценен от собствениците на кучета и от ветеринарните лекари, като се използват системи за оценка на тежестта на болката, болковите смущения и цялостното качество на живот.
Croatian: Galliprant se ne smije davati kujama tijekom graviditeta i laktacije, kao ni rasplodnim psima.
Bulgarian: Galliprant не трябва да се прилага при бременни или лактиращи кучета или при кучета за разплод.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Galliprant nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Galliprant са по-големи от рисковете, и препоръча Galliprant да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Croatian: U slučaju da se VMP nehotice proguta, treba odmah potražiti liječničku pomoć.
Bulgarian: При случайно поглъщане на лекарството незабавно да се потърси медицински съвет.