FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Preparat Posaconazole SP może być stosowany przy zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów z osłabieniem układu odpornościowego.
Romanian: Posaconazole SP poate fi utilizat pentru a preveni infecţiile micotice invazive la pacienţii al căror sistem imunitar este slăbit.
Polish: W badaniach prewencyjnych preparat Posaconazole SP był tak samo skuteczny jak flukonazol u pacjentów po przeszczepieniu komórek pnia - w grupie osób otrzymujących Posaconazole SP zakażenia wystąpiły u 5% pacjentów, a w grupie porównawczej - u 9%.
Romanian: În studiile profilactice, Posaconazole SP a fost la fel de eficient ca fluconazolul la pacienţii cu transplant de celule stem, 5% dintre pacienţii din grupul Posaconazole SP manifestând apariţia unei infecţii, faţă de 9% în grupul de comparaţie.
Polish: Preparat Posaconazole SP jest także stosowany w leczeniu pacjentów z kandydozą jamy ustnej i gardła lub „pleśniawką" - zakażeniem grzybiczym jamy ustnej i gardła wywołanym przez drobnoustroje z rodzaju Candida.
Romanian: Posaconazole SP este, de asemenea, utilizat pentru a trata pacienţii care suferă de candidoză bucofaringiană sau ‘stomatită candidozică', o infecţie micotică a cavităţii bucale şi gâtului datorată Candidei.
Polish: W zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym preparat Posaconazole SP podaje się w dawce 200 mg (5 ml) trzy razy na dobę.
Romanian: În prevenirea infecţiilor micotice invazive, Posaconazole SP este administrat sub forma a 200 mg (5 ml) de trei ori pe zi.
Polish: • Halofantryna (stosowana w leczeniu malarii).
Romanian: • Halofantrine (utilizat pentru a trata malaria),
Polish: • fuzariozą (inny typ zakażenia grzybiczego spowodowanego drobnoustrojami z rodzaju
Romanian: • fusarioză (un alt tip de infecţie micotică datorată Fusarium),
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR jest dostępne tutaj.
Romanian: EPAR-ul integral pentru Posaconazole este disponibil here.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Posaconazole SP zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Posaconazole SP în timpul studiilor?
Polish: • inwazyjną aspergilozą (typ zakażenia grzybiczego spowodowanego drobnoustrojami z rodzaju
Romanian: • aspergiloză invazivă (un tip de infecţie micotică datorată Aspergillus),
Polish: Co to jest Posaconazole SP?
Romanian: Ce este Posaconazole SP?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Posaconazole SP?
Romanian: Care este riscul asociat cu Posaconazole SP?
Polish: Numer UE Nazwa własna
Romanian: Număr UE Nume brevetat
Polish: Skład
Romanian: Potenţă
Polish: Gatunki docelowe
Romanian: Specii ţintă Calea de administrare
Polish: Unikać kontaktu ze skórą.
Romanian: Evitaţi contactul cu pielea.
Polish: Dlatego nie stosować u zwierząt poniżej 4 miesiąca życia.
Romanian: A nu se folosi la animale cu vârsta mai mică de 4 luni.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Romanian: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Polish: Leczenie należy prowadzić przez 7 kolejnych dni.
Romanian: Tratamentul trebuie să dureze 7 zile consecutive.
Polish: kod ATCvet: QS02CA91
Romanian: ATC vet code: QS02CA91
Polish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Niemcy
Romanian: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe
Polish: C]-orbifloksacyny, [3H]- mometazonu furoinianu i [
Romanian: C]-orbifloxacin, [3H]-mometasonă furoat şi [
Polish: Patrz punkt 4.10.
Romanian: Vezi secţiunea 4.10.
Polish: Psy
Romanian: Câinii
Polish: Należy zdiagnozować i leczyć pierwotną przyczynę choroby.
Romanian: Cauza primară trebuie identificată şi tratată.
Polish: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus β-haemolyticus G 19 2
Romanian: Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G
Polish: Brak dostępnych informacji.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Polish: Jedna kropla zawiera 267 µg orbifloksacyny, 27 µg mometazonu furoinianu i 27 µg posakonazolu.
Romanian: O picătură conţine 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasonă furoat and 27 µg posaconazol.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate despre produsul medicinal veterinar sunt disponibile pe websit-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBULESC ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Polish: Decyzję o zastosowaniu produktu powinno się oprzeć na badaniach antybiotykowrażliwości izolowanych bakterii i/lub innych odpowiednich testach diagnostycznych.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testele de susceptibilitate ale bacteriilor izolate şi /sau pe alte metode adecvate de diagnostic.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 23/06/2013
Romanian: Data reautorizării: 23/06/2013
Polish: Większość wchłaniania odbyła się przez pierwsze kilka dni po podaniu.
Romanian: Marea parte a absorbţiilor au fost remarcate în primele zile de la administrare.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu i butelce.
Romanian: A se păstra în flaconul şi cutia originală.
Polish: Zaburzenie tego procesu przerywa proces replikacji komórki bakterii i prowadzi do jej szybkiej śmierci.
Romanian: Acest inconvenient afectează replicarea celulelor bacteriene şi grăbeşte moartea celulei.
Polish: Posakonazol działa 40-100 razy silniej in vitro przeciw Malassezia pachydermatis w porównaniu z klotrimazolem, mikonazolem czy nystatyną.
Romanian: Posaconazolul este de 40-100 de ori mai eficient in vitro împotriva Malassezia pachydermatis decât clotrimazolul, miconazolul şi nistatinul.
Polish: Badania przeprowadzone z szeregiem objętych prawem własności środków do czyszczenia uszu nie wykazały niezgodności chemicznych.
Romanian: Studiile efectuate asupra gradului de curaţare a urechilor nu au evidenţiat incompatibilităţi chimice.
Polish: Płynna parafina
Romanian: Parafina lichidă
Polish: Szybkość i zakres działania bójczego są bezpośrednio proporcjonalne do stężenia leku.
Romanian: Rapiditatea şi mortalitatea celulelor bacteriene este direct proporţională cu concentraţia medicamentului.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau în perioada de lactaţie
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Romanian: COMPOZITIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active
Polish: C]-posakonazolu sporządzonych w formule preparatu Posatex i podanych do przewodów słuchowych psów rasy Beagle.
Romanian: C]-posaconazol conţinuţi de formula Posatex şi administrati în canalul auricular la cainii din rasa Beagle.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar nefolosit sau deşeurile rezultate din astfel de produse trebuiesc distruse în concordanţă cu reglementările locale.
Polish: W przypadku zetknięcia z produktem przepłukać miejsce zetknięcia dużą ilością wody.
Romanian: În caz de expunere accidentală spălaţi bine zona cu multă apă.
Polish: Płynna parafina Plastyczny żel wodorowęglanowy (5% polietylenu w 95% oleju mineralnego)
Romanian: Hidrocarbon gel (5% polietilene în 95% ulei mineral) 6.2 Incompatibilităţi
Polish: Badania dotyczące wpływu orbifloksacyny na płodność psów nie były przeprowadzane.
Romanian: Nu au fost efectuate studii care să evidenţieze efectul orbifloxacinei asupra fertilităţii la câine.
Polish: Nie stosować w przypadku uszkodzonej błony bębenkowej.
Romanian: A nu se utiliza în cazul timpanului perforat.
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych.
Romanian: A nu se folosi la animalele de reproducţie.
Polish: Przed podaniem leku należy dokładnie zbadać zewnętrzny przewód słuchowy w celu sprawdzenia czy błona bębenkowa nie jest uszkodzona ażeby uniknąć możliwości przeniesienia zakażenia do ucha środkowego i uszkodzenia aparatu przedsionkowego i ślimaka.
Romanian: Înainte de folosirea produsului, canalul auditiv extern trebuie examinat cu atenţie pentru a ne asigura că timpanul nu este perforat, pentru a evita riscurile de a transmite infecţia la urechea mijlocie şi pentru a preveni deteriorarea aparatului cochlear şi vestibular.
Polish: Nie zaleca się stosowania w czasie laktacji.
Romanian: Nu este recomndată folosirea produsului pe perioada de lactaţie.
Polish: Nie są znane.
Romanian: Nu se cunosc .
Polish: Posakonazol
Romanian: Posaconazol
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Seria {numărul}
Polish: Stopień wchłaniania przez skórę po podaniu miejscowym leku zależy od wielu czynników włącznie ze spójnością bariery epidermalnej.
Romanian: Extinderea absorbţiei cutanate a medicaţiei este determinată de mulţi factori inclusiv integritatea barierei epidermice.
Polish: Włosy w polu leczenia należy wystrzyc.
Romanian: Părul în exces din jurul regiunii tratate trebuie tăiat.
Polish: Częste stosowanie jednej grupy antybiotyków może prowadzić do powstawania oporności w populacji bakterii.
Romanian: Folosirea îndelungată a unei singure clase de antibiotice poate determina apariţia antibiorezistenţei.
Polish: Wielkość opakowań: 8,8 ml (7,5g); 17,5 ml (15g) i 35,1 ml (30g)
Romanian: Dimensiunea ambalajului : 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) şi 35.1 mL (30 g) Nu toate prezentările pot fi comercializate.
Polish: Mechanizm działania grzybobójczego posakonazolu polega na selektywnym zahamowaniu enzymu lanosterol 14-demethylase (CYP51) biorącego udział w biosyntezie ergosterolu u drożdżaków i grzybów strzępkowych.
Romanian: Mecanismul prin care posaconazolul îşi exercită activitatea antifungică implică inhibarea selectivă a enzimei lanosterol 14-demethylase (CYP51) implicată în biosinteza ergosterolului la levuri (drojdii) şi la fungi cu filament.
Polish: Obserwowano słabo nasilone zmiany o charakterze rumienia.
Romanian: S-au observat leziuni eritematoase moderate.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP { lună /an }
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Romanian: Daca observaţi reacţii adverse sau alte reacţii decât cele menţionate în prospect, vă rugăm consultaţi medicul veterinar.
Polish: Oporność krzyżowa w obrębie grupy fluorochinolonów jest powszechna.
Romanian: Existenţa rezistenţei încrucişate la clasele de antibiotice aparţinând fluorquinolonelor este obişnuită.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie wyłącznie do ucha.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Numai pe cale auriculară.
Polish: Po przerwaniu leczenia funkcja nadnerczy wraca do normy.
Romanian: Întreruperea tratamentului va determina revenirea completă la normal a funcţiei renale.
Polish: 8,8 ml: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 7 dni.
Romanian: 8.8 mL: După deschidere, se va utiliza până la 7 zile.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko 8,8 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie conţinând 8.8 mL.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la fiecare specie ţintă:
Polish: N Min Max
Romanian: N Min Max MIC50
Polish: W badaniach in vitro, posakonazol działał grzybobójczo przeciw większości z około 7000 szczepów drożdżaków i grzybów strzępkowych.
Romanian: La testele efectuate in vitro, posaconazolul a demonstrat activitate fungică împotriva a aproximativ 7.000 de tipuri de levuri şi fungi filamentoşi pe care a fost testat.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Polish: Laktacja:
Romanian: Lactaţia:
Polish: Należy rozważyć zarezerwowanie fluorochinolonów do leczenia przypadków klinicznych, które słabo odpowiadają na leczenie innymi grupami antybiotyków lub gdy spodziewa się słabej odpowiedzi na leczenie antybiotykami należącymi do innej grupy.
Romanian: Se recomandă folosirea fluorquinolonelor pentru tratamentul cazurilor clinice care răspund greu sau al căror răspuns la tratament este slab în urma folosirii altor clase de antibiotice.
Polish: Po podaniu można delikatnie i krótko wymasować podstawę ucha w celu umożliwienia penetracji produktu leczniczego weterynaryjnego do niżej położonej części przewodu słuchowego.
Romanian: După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite produsului medicinal veterinar să ajungă la partea inferioară a canalului auditiv.
Polish: Stosowanie preparatów podawanych do ucha może prowadzić do zaburzeń słuchu zazwyczaj przemijających oraz występujących głównie u psów w starszym wieku.
Romanian: Folosirea preparatului auricular poate fi asociată cu slăbirea auzului, de obicei temporară şi mai ales la pacienţii în vârstă.
Polish: Orbifloksacyna
Romanian: Orbifloxacin
Polish: INNE INFORMACJE Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Nu toate prezentările pot fi comercializate.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały występowanie artropatii u szczeniąt po ogólnym podawaniu orbifloksacyny.
Romanian: Studiile de laborator efectuate la căţei au arătat prezenţa artropatiilor în urma administrărilor sistematice de orbifloxacină.
Polish: Częste i długotrwałe stosowanie miejscowe kortykosteroidów może wywołać reakcje ogólne i miejscowe w postaci osłabienia funkcji nadnerczy, zmniejszenia grubości naskórka i przedłużenia czasu gojenia.
Romanian: Folosirea îndelungată şi intensivă a preparatelor pe bază de corticosteroizi este cunoscută ca având efecte locale şi sistemice, inclusiv suprimarea funcţiilor renale, subţierea epidermei şi întârzierea vindecării.
Polish: Podawanie zalecanej dawki (4 krople do ucha) 5 razy dziennie przez 21 kolejnych dni psom o masie ciała 7,6 do 11,4 kg powodowało lekkie obniżenie stężenia kortyzolu w surowicy w odpowiedzi na podanie hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) w teście stymulacji ACTH.
Romanian: Administrarea în doza recomandată (4 picături în fiecare ureche) de 5 ori pe zi timp de 21 de zile consecutive la câinii ce câtăresc între 7.6 şi 11.4 kg greutate corporală, determină o uşoară scădere a concentraţiei de cortizol seric în urma administrării hormonului adrenocorticotrop (ACTH) în cadrul testului de stimulare a ACTH.
Polish: Dla psów o wadze poniżej 2 kg podawać 2 krople do ucha raz dziennie.
Romanian: La câinii cu greutate sub 2 kg, aplicaţi 2 picături în ureche odata pe zi .
Polish: topoizomerazy II (DNA - gyraza) i DNA topoizomerazy IV, które są potrzebne do syntezy i utrzymania DNA bakterii.
Romanian: Acţiunea bactericidă a orbifloxacinei rezultă din interferenţa cu enzima ADN topoizomeraza II (ADN-giraze) şi ADN topoizomeraza IV de care este nevoie pentru sinteza şi menţinerea ADN bacterian.
Polish: Orbifloksacyna jest syntetycznym lekiem bakteriobójczym o szerokim spektrum działania zaklasyfikowanym do chinolonów - pochodnych kwasu karboksylowego, a ściślej do grupy fluorochinolonów.
Romanian: Orbifloxacina este un agent sintetic cu un larg spectru bactericid clasificată ca un derivat quinolonic al acidului carboxilic, sau mai exact a fluoroquinolonelor.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Douszne - Połączenie środków przeciwzakaźnych i kortykosteroidów,
Romanian: Clasa farmacoterapeutică: Otologic: Corticosteroizi şi anti-infecţioase în combinaţie.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
Romanian: RESTRICŢII DE COMERCIALIZARE, FURNIZARE ŞI/SAU UTILIZARE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka 17,5 ml i 35,1 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie conţinând 17,5 si 35,1 mL.
Polish: Butelka 8,8 ml
Romanian: Flacon 8.8 mL
Polish: 17,5 oraz 35,1 ml: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Romanian: 17.5 mL şi 35.1 mL: După deschidere, se va utiliza până la 28 zile.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Biała butelka HDPE z białą zatyczką LDPE, aplikator i osłona LDPE w kolorze naturalnym lub białym.
Romanian: Flacon alb, HDPE cu dop alb LDPE, aplicator alb LDPE şi învelitoare .
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 28 zile.
Polish: Podobnie jak inne kortykosterydy do stosowania miejscowego ma działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe.
Romanian: Asemeni altor corticosteroizi topici, are proprietăţi antiinflamatoare şi antipruriginoase.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie ostrych zapaleń ucha zewnętrznego i ostrych nawracających stanów zapalnych ucha zewnętrznego powodowanych przez bakterie wrażliwe na działanie orbifloksacyny oraz grzyby wrażliwe na posakonazol w szczególności Malassezia pachydermatis.
Romanian: 4.2 Indicaţii de utilizare, cu specificarea speciilor tintă În tratamentul otitei acute externe şi a recidivelor acute ale otitei externe recurente, asociată cu bacterii sensibile la orbifloxacin şi fungi sensibili la posaconazol, în special Malassezia pachydermatis.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Posatex krople do uszu dla psów
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Posatex picaturi auriculare pentru câini.
Polish: Dla psów o wadze 2-15 kg podawać 4 krople do ucha raz dziennie.
Romanian: La câinii cu greutate între 2-15 kg, aplicaţi 4 picături în ureche odata pe zi.
Polish: Dla psów o wadze 15 kg i wyższej podawać 8 kropli do ucha raz dziennie.
Romanian: La câinii cu greutate de 15 kg sau mai mult, aplicaţi 8 picături în ureche odata pe zi.
Polish: Proces zapalny może zwiększyć wchłanianie przez skórę leków weterynaryjnych.
Romanian: Inflamaţia poate favoriza absorbţia cutanată a produsului.
Polish: Posakonazol jest triazolowym środkiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania.
Romanian: Posaconazolul este un agent anti fungic cu spectru larg.
Polish: Leczenie ostrych zapaleń ucha zewnętrznego i ostrych nawracających stanów zapalnych ucha zewnętrznego powodowanych przez bakterie wrażliwe na działanie orbifloksacyny i grzyby wrażliwe na działanie posakonazolu w szczególności Malassezia pachydermatis.
Romanian: În tratamentul otitei acute şi recidive acute ale otitei externe recurente, asociată cu bacterii sensibile la orbifloxacin şi fungi sensibili la posaconazole, în special Malassezia pachydermatis.
Polish: Brak doniesień dotyczących oporności Malassezia pachydermatis na leki z grupy azoli, włącznie z posakonazolem.
Romanian: Rezistenţa Malassezia pachydermatis la acţiunea azolilor incluzând şi posaconazolul nu a fost raportată.
Polish: 6.3 Okres ważności
Romanian: Perioadă de valabilitate
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych klinicznych.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Polish: DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Romanian: COMERCIALIZARE
Polish: Mometazonu furoinian jest kortykosteroidem o silnym działaniu miejscowym i nieznacznym działaniu ogólnym.
Romanian: Mometazona furoat este un corticosteroid cu un înalt potenţial topic dar cu efect sistemic redus.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu tekturowym.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra în cutia originală
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Mometazonu furoinian (jako jednowodzian)
Romanian: Mometasonă furoat (monohidrat)
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Romanian: Siguranţa produsului nu a fost stabilită în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Polish: Po podaniu leku należy dokładnie umyć ręce.
Romanian: Spălaţi mâinile cu atenţie după utilizarea produsului.
Polish: Ciąża: Nie stosować przez całość lub część okresu trwania ciąży.
Romanian: Gestaţia: A nu se folosi pe toată perioada de gestaţie.
Polish: Działanie orbifloksacyny in vitro przeciw patogenom izolowanym z klinicznych przypadków zapalenia ucha zewnętrznego psów w badaniach w UE w latach 2000-2001 wygląda następująco: Minimalne Stężenie Hamujące vs. Orbifloxacin - Podsumowanie
Romanian: Activitatea in vitro a orbifloxacinei împotriva agenţilor patogeni izolaţi din urechile câinilor prezentând cazuri clinice de otite externe, într-un studiu clinic realizat între 2000-2001 în EU a fost:
Polish: Podanie do ucha.
Romanian: Calea auriculară.
Polish: Fluorochinolony przekraczają barierę łożyskową i przechodzą do mleka.
Romanian: Este cunoscut că fluoroquinolonele au posibilitatea de a traversa placenta şi pot difuza în lapte.
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Polish: Po podaniu można delikatnie i krótko wymasować podstawę ucha w celu umożliwienia penetracji leku do niżej położonej części przewodu słuchowego.
Romanian: După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite preparatului să ajungă la partea inferioară a canalului auditiv.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Posatex krople do uszu zawiesina dla psów
Romanian: Posatex picături auriculare pentru câini.
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie systemowe substancji czynnych zostało określone z podaniem pojedynczej dawki
Romanian: Absorbţia sistemică a ingredienţilor activi a fost determinată în studii cu o doză unică cu
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik produktu leczniczego weterynaryjnego, na kortykosteroidy, inne azolowe leki przeciwgrzybicze lub inne fluorochinolony.
Romanian: A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la una dintre substanţele de baza aflate în compoziţia produsului, hipersensibilitate la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici sau alte fluoroquinolone.
Polish: Orbifloksacyna in vitro ma szerokie spektrum działania przeciw różnym bakteriom Gram-dodatnim i
Romanian: Orbifloxacina are in vitro activitate împotriva unei varietăţi mari de organisme Gram-pozitive şi Gram-negative.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Romanian: Numai pentru tratamentul animalelor - a se elibera numai sub prescripţie medicală.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 7 dni.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 7 zile.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia zewnętrzny przewód słuchowy powinien być dokładnie oczyszczony i wysuszony.
Romanian: Canalul auricular extern trebuie curăţat cu atenţie şi uscat înainte de tratament.
Polish: Produkty lecznicze weterynaryjne z grupy chinolonów mogą powodować zmiany zwyrodnieniowe chrząstki w stawach podporowych, lub inne formy artropatii u niedojrzałych osobników różnych gatunków.
Romanian: Produsele medicinale veterinare care conţin substante din clasa quinolonelor au fost asociate cu eroziuni ale cartilajului articular sau alte forme de artropatii la animalele tinere ale mai multor specii.
Polish: 8,8 ml: 7 dni 17,5 ml i 35,1 ml: 28 dni
Romanian: 17.5 mL sau 35.1 mL: 28 zile
Polish: Butelka 17,5 ml i 35,1 ml
Romanian: Flacon 17,5 si 35,1 mL
Polish: Leki z grupy chinolonów mogą powodować zmiany zwyrodnieniowe chrząstki w stawach podporowych, lub inne formy artropatii u niedojrzałych osobników różnych gatunków.
Romanian: Quinolonele au fost asociate cu eroziuni ale cartilajului articular sau alte forme de artropatii la animalele tinere ale mai multor specii.