FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher führen diese Komponenten zur Ausbildung einer Immunität gegen Infektionen mit equinem Influenzavirus (H3N8).
Bulgarian: Като резултат тези компоненти създават имунитет срещу вируса инфлуенца при конете(H3N8).
German: Unter besonderen Umständen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
German: Nach der Impfung vermehren sich die Viren nicht im Pferd, sondern exprimieren die für den Impfschutz verantwortlichen Proteine.
Bulgarian: След инокулиране вируса не се мултиплицира в конете, но експресира протективни протеини.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon abstammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
German: Durchstechflasche aus GlasTyp I, Butylelastomer-Verschluss mit Aluminiumkappe.
Bulgarian: Капачка от бутилов еластомер и алуминиева капсула на флакона.
German: Nach Verabreichung mehrerer Dosen des Impfstoffes wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Bulgarian: При предозиране на ваксината не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в т. 4.6.
German: • 5 Monate nach der Grundimmunisierung mit ProteqFlu-Te
Bulgarian: 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс с ProteqFlu-Te.
German: Packung mit 10 Flaschen zu je 1 Dosis.
Bulgarian: Кутия с 10 флакона от 1 доза.
German: Dauer der Immunität, die durch Impfung entsprechend dem Impfplan erzielt wird: 5 Monate nach der Grundimmunisierung und 1 Jahr nach der dritten Impfung.
Bulgarian: Продължителност на имунитета при прилагане на ваксиналната схема: 5 месеца след начална ваксинация и 1 година след трета ваксинация.
German: Der Impfstoff führt zur Ausbildung einer aktiven Immunität gegen Pferdeinfluenza.
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет срещу инфлуенца при коне.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Bulgarian: Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
German: Impfschema 2 - Impfung gegen Equine Influenza und Tetanus:
Bulgarian: 2ра схема - ваксинация срещу конски грип и тетанус:
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
German: Natriummonohydrogenphosphat Monokaliumphosphat, wasserfrei Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
German: • danach: o gegen Tetanus: Injektion mit 1 Dosis ProteqFlu-Te in einem Abstand von maximal 2 Jahren.
Bulgarian: Последвано от: o Срещу тетанус: инжектиране на 1 доза ProteqFlu-Te през максимален интервал от 2 години.
German: Name und Anschrift der Hersteller des (der) arzneilich wirksamen Bestandteils (Bestandteile) biologischen Ursprungs
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции
German: Nach Verabreichung mehrerer Dosen des Impfstoffes wurden keine anderen als die unter "Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Bulgarian: При предозиране на ваксината не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в „Неблагоприятни реакции".
German: Impfschema 1 - Impfung gegen Equine Influenza:
Bulgarian: 1ва схема - ваксинация срещу конски грип:
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn der Impfstoff am selben Tag, jedoch an getrennter Injektionsstelle und nicht gemischt, mit dem inaktivierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verwendet wurde.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие при инжектиране на ваксината едновременно, но на различни места с инактивирана ваксина на Мериал срещу бяс.
German: GEBRAUCHSINFORMATION ProteqFlu Injektionssuspension für Pferde
Bulgarian: ПРОДУКТ ProteqFlu инжекционна суспензия за коне
German: o gegen Equine Influenza: jährliche Injektion mit 1 Dosis, alternierend mit ProteqFlu oder ProteqFlu-Te, wobei ein Injektionsintervall von maximal 2 Jahren für die TetanusKomponente berücksichtigt werden soll.
Bulgarian: o Срещу грип по конете: инжектиране на една доза, всяка година, съответно с ProteqFlu или FroteqFlu-Te, като се спазва максимален интервал от 2 години за тетанус.
German: Die Körpertemperatur kann für einen Tag, ausnahmsweise 2 Tage, leicht (max. 1,5 °C) ansteigen.
Bulgarian: Възможно е слабо повишаване на температурата (не-повече от 1.5 °C) което продължава 1 ден или като изключение 2 дни.
German: ProteqFlu Injektionssuspension für Pferde
Bulgarian: ЗА: ProteqFlu инжекционна суспензия за коне
German: Carbomer ............................................................................................................................................ 4 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Bulgarian: .................................................................................................................................................. 4 mg.
German: Die Impfstämme vCP2242 und vCP3011 sind Rekombinanten des Kanarienpockenvirus, die die Hämagglutinin-HA-Gene der Pferdeinfluenzavirusstämme A/eq/Ohio/03 (amerikanischer Stamm, Florida-Sublinie Clade 1) bzw. A/eq/Richmond/1/07 (amerikanischer Stamm, Florida-Sublinie Clade 2) exprimieren.
Bulgarian: Ваксиналните щамове vCP2242 и vCP3011 са рекомбинантни вируси canarypox, експресиращи хемаглутинин HA ген на вируса на инфлуенца при конете, съответно на щамове A/eq/Ohio/03
German: - Wiederholungsimpfungen:
Bulgarian: - Реваксинация:
German: - Wiederholungsimpfungen: 5 Monate nach der Grundimmunisierung, danach jährliche
Bulgarian: - Реваксинация: 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс, последвана от годишни бустер инжекции.
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER SICHT- UND REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
German: Zulassungsinhaber:
Bulgarian: Последвано от:
German: 10 Dosen: 10 Flaschen zu je 1 Dosis.
Bulgarian: 10 флакона от 1 доза
German: Verwendbar bis: {Monat/Jahr} Unmittelbar nach dem Öffnen anwenden.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: да се използва веднага.
German: Intramuskuläre Injektion.
Bulgarian: Интрамускулно инжектиране
German: bis 6 Wochen später.
Bulgarian: Годен до {месец/година}
German: Beginn der Immunität: 14 Tage nach Grundimmunisierung.
Bulgarian: 14 дни след начална ваксинация.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN {Flasche }
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
German: Die Wirksamkeit von ProteqFlu wurde zunächst in mehreren Labor- und Feldstudien untersucht.
Bulgarian: Ефективността на ProteqFlu първо е оценена в няколко лабораторни и полеви проучвания.
German: Pferdeinfluenza ist eine hoch ansteckende Krankheit, die bei Pferden sehr häufig vorkommt, aber selten zum Tode führt.
Bulgarian: Конската инфлуенца е силно заразно заболяване, което се среща често при конете, но рядко причинява смърт.
German: Die Immunogenität der gegenwärtigen Formulierung des Impfstoffs wurde bei 15 Fohlen bestätigt.
Bulgarian: Имуногенността на настоящата форма на ваксината е потвърдена при 15 жребчета.
German: Es kann eine kurzzeitige Schwellung an der Injektionsstelle (maximaler Durchmesser 5 cm) auftreten, die innerhalb von vier Tagen abklingt.
Bulgarian: Може да се появи краткотраен оток на мястото на инжектиране (с максимален диаметър 5 cm), който изчезва до 4 дни.
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за ProteqFlu на 6 март 2003 г.
German: Die Dauer der Schutzwirkung betrug fünf Monate nach der Grundimmunisierung und ein Jahr nach der dritten Impfung.
Bulgarian: Продължителността на защитата е 5 месеца след началната ваксинация и една година след третата ваксинация.
German: Dies bedeutet, dass ein Gen aus zwei verschiedenen Pferdeinfluenzastämmen (A/eq/Ohio/03 und A/eq/Richmond/1/07) in die Kanarienpockenvektorviren eingesetzt wurde, die bei Pferden keine Krankheit auslösen, sodass die Vektoren in der Lage sind, spezifische Proteine aus diesen Influenzastämmen herzustellen.
Bulgarian: Това означава, че ген от два различни щама на конския грип (A/eq/Ohio/03 и A/eq/Richmond/1/07) се вкарва във вирусните вектори на Сanarypox, което не предизвиква заболяване при конете, позволявайки на вектора да произведе специфични белтъци от тези грипни щамове.
German: Bei einem erhöhten Infektionsrisiko oder bei ungenügender Aufnahme von Kolostrum (Erstmilch) kann im Alter von vier Monaten eine erste Injektion verabreicht werden, auf die dann das vollständige Immunisierungsprogramm (Grundimmunisierung und Wiederholungsimpfungen danach) folgt.
Bulgarian: В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра (първото мляко) може да се направи допълнителна първоначална инжекция на 4-месечна възраст, последвана от пълната ваксинална програма (начална ваксинация и последващи реваксинации).
German: Die Wartezeit beträgt bei ProteqFlu für Fleisch und Milch null Tage.
Bulgarian: Карентният срок за ProteqFlu за месо и мляко е нула дни.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet kann und das Fleisch oder die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото или млякото им да бъдат използвани за консумация от хора.
German: Der Impfstoff wird als intramuskuläre Injektion (Injektion in einen Muskel) verabreicht.
Bulgarian: Ваксината се прилага като мускулна инжекция (инжекция в мускул).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProteqFlu gegenüber den Risiken für das genehmigte Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от ProteqFlu превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на ProteqFlu да бъде издаден лиценз за употреба.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen Krankheiten wehren kann.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболявания.
German: Wenn das Tier später auf natürlichem Weg den Pferdeinfluenzaviren ausgesetzt ist, kann das Immunsystem solche schützenden Antikörper schneller herstellen.
Bulgarian: По-късно, когато животното е естествено изложено на конски грипоподобни вируси, имунната му система може по-бързо да произведе защитни антитела.
German: In Laborstudien wurden Pferde dem Pferdeinfluenzavirus ausgesetzt (mit dem Pferdeinfluenzavirus infiziert), und die klinischen Anzeichen und die Ausscheidung des Influenzavirus nach der Infektion wurden zwischen geimpften Tieren und Kontrolltieren (ungeimpfte Tiere bzw. mit einem Wettbewerberprodukt geimpfte Tiere) verglichen.
Bulgarian: В лабораторните проучвания конете са заразени с вирус на конска инфлуенца, а клиничните признаци и екскрецията на грипния вирус след заразяване са сравнени при ваксинираните и контролните животни (животни, които не са ваксинирани или са ваксинирани с конкурентен продукт).
German: Die Pferde sollten im Alter von 5-6 Monaten eine Grundimmunisierung aus zwei Injektionen im Abstand von 4-6 Wochen erhalten.
Bulgarian: След навършване на 5-6месечна възраст конете трябва да получат начална ваксинация, която се състои от две инжекции, приложени през интервал от 4-6 седмици.
German: Die meisten der Studien wurden mit ProteqFlu-Te durchgeführt, einem Impfstoff, der gegen zwei Pferdeinfluenzastämme und gegen Tetanus schützt.
Bulgarian: Повечето проучвания се провеждат с ProteqFlu-Te - ваксина, която предпазва срещу два щама на конски грип, както и срещу тетанус.
German: Indikator für die Wirksamkeit waren in allen Studien die Konzentrationen der Antikörper gegen die beiden im Impfstoff vorhandenen Influenzastämme.
Bulgarian: Мярката за ефективност във всички проучвания са нивата на антитела срещу двата щама на противогрипната ваксина.
German: Bei Verabreichung von ProteqFlu an Pferde erkennt das Immunsystem der Tiere die spezifischen Proteine aus den Pferdeinfluenzastämmen als „fremd" und bildet Antikörper, die gegen diese Proteine gerichtet sind.
Bulgarian: Когато ProteqFlu се прилага на коне, имунната система на животните разпознава специфичните протеини на щамовете на конския грип като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zurate gezogen und ihm die Packungsbeilage oder das Etikett gezeigt werden.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или опаковката на продукта.
German: ProteqFlu ist ein Impfstoff, der mithilfe von rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wurde.
Bulgarian: ProteqFlu е ваксина, разработена по рекомбинантна ДНК технология.
German: Darauf sollten nach fünf Monaten eine Wiederholungsimpfung und danach jährliche Auffrischungsimpfungen folgen.
Bulgarian: Необходима е реваксинация 5 месеца по-късно с последващо реваксиниране всяка година.
German: ProteqFlu ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Pferden.
Bulgarian: ProteqFlu е ваксина, предназначена за употреба при коне.
German: ProteqFlu enthält ein Adjuvans (Carbomer), um die Immunantwort zu verstärken.
Bulgarian: ProteqFlu съдържа аджувант (карбомер) за подобряване на имунния отговор.
German: Er enthält Teile von zwei Pferdeinfluenzastämmen (Flu-Stämme), die in zwei Kanarienpockenvektorviren (Trägerviren) eingesetzt wurden.
Bulgarian: Тя съдържа части от два щама на инфлуенца (грип) при конете, които са включени съответно в два вирусни вектора (носители) на Canarypox.
German: ProteqFlu wird zur Impfung von Pferden ab einem Alter von vier Monaten gegen Pferdeinfluenza angewendet.
Bulgarian: ProteqFlu се използва за ваксиниране на коне след 4-месечна възраст срещу инфлуенца.
German: Weitere Informationen über ProteqFlu
Bulgarian: Допълнителна информация за ProteqFlu:
German: Der Impfstoff verringert die klinischen Anzeichen einer Pferdeinfluenza und der Ausscheidung (Shedding) des Virus nach der Infektion.
Bulgarian: Ваксината намалява клиничните признаци на конска инфлуенца и вирусната екскреция (разпространение) след заразяване.
German: Die Studien zeigten, dass ProteqFlu die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion mit Pferdeinfluenza 14 Tage nach der Grundimmunisierung wirksam verringert.
Bulgarian: Проучванията показват, че ProteqFlu е ефективен за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване 14 дни след началната ваксинация.
German: Die gegenwärtige Formulierung von ProteqFlu führte zu ähnlichen Antikörperreaktionen gegen die beiden im Impfstoff enthaltenen Influenzastämme wie in den Hauptstudien.
Bulgarian: Настоящата форма на ProteqFlu води до сходно производство на антитела срещу двата включени във ваксината щама, което е подобно на производството на антитела в основното проучване.
German: Welchen Nutzen hat ProteqFlu in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Каква ползи от ProteqFlu са установени в проучванията?
German: Welches Risiko ist mit ProteqFlu verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProteqFlu?
German: ProteqFlu ist als Injektionssuspension erhältlich.
Bulgarian: ProteqFlu се предлага под формата на инжекционна суспензия.
German: Dies trägt zum Schutz des Tieres vor der Pferdeinfluenza bei.
Bulgarian: Това подпомага защитата срещу конска инфлуенца.
German: Wofür wird ProteqFlu angewendet?
Bulgarian: За какво се използва ProteqFlu?
German: Was ist ProteqFlu?
Bulgarian: Какво представлява ProteqFlu?
German: Wie wurde ProteqFlu untersucht?
Bulgarian: Как е проучен ProteqFlu?
German: Wie wirkt ProteqFlu?
Bulgarian: Как действа ProteqFlu?
German: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP2242)  5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP3011)  5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani-Toxoid  30 I.E.**/ml
Bulgarian: --1 Инфлуенца A/eq/Ohio/03 [H3N8] рекомбинантен канарипокс вирус (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] рекомбинантен канарипокс вирус (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani токсоид: ≥ 30 IU**/ml * vCP съдържание проверено чрез общия FAID50 (флуоресцентен анализ на инфекциозна доза 50%) и съотношение между qPCR и vCP.
German: ** antitoxintiter entsprechend Europäischem Arzneibuch im Serum von Meerschweinchen nach wiederholter Impfung.
Bulgarian: ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа.
German: Injektionssuspension Pferde Intramuskulär (Glas-) Flasche
Bulgarian: Мускулно приложение флакон (стъкло)
German: Zieltierart(en)
Bulgarian: EU(MA)
German: Eine Dosis zu 1 ml enthält:
Bulgarian: Една доза от 1 ml съдържа:
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Bulgarian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: Активните субстанции са от биологичен произход и са предназначени за създаване на активен имунитет и не попадат в обхвата на Регламент (ЕС) 470/2009.
German: * Der Gehalt an vCP wird mittels Gesamt-FAID50 (im Fluoreszenz-Test ermittelte infektiöse Dosis 50 %) und dem qPCR-Verhältnis zwischen den vCP geprüft.
Bulgarian: * vCP съдържание проверено чрез общия FAID50 ( отчетени по флуоресцентен метод инфекциозни дози 50%) и qPCR съотношение между vCP.
German: Tetanus-Komponente: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankreich
Bulgarian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex France
German: Natriummonohydrogenphosphat Monokaliumphosphat, wasserfrei Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Water for injections
German: Daher führen diese Komponenten zur Ausbildung einer Immunität gegen Infektionen mit equinem Influenzavirus (H3N8).
Bulgarian: Като резултат тези компоненти предизвикват имунитет срещу вируса инфлуенца при конете(H3N8).
German: In seltenen Fällen kann die Schwellung einen Durchmesser bis zu 15 - 20 cm erreichen, bis zu 2-3 Wochen andauern und gegebenenfalls eine symptomatische Behandlung erfordern.
Bulgarian: В редки случаи отокът може да достигне до 15-20 cm диаметър, с продължителност до 2-3 седмици, което може да наложи симптоматично лечение.
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Alter von 4 Monaten gegen Pferdeinfluenza zur Reduktion der klinischen Symptome und der Virusausscheidung nach einer Infektion sowie gegen Tetanus zur Verhinderung von Mortalität.
Bulgarian: Активна имунизация на коне след 4 месечна възраст срещу грип за редуциране на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване и срещу тетанус за предпазване от смъртност.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag, jedoch an getrennter Injektionsstelle und nicht gemischt, mit dem inaktivierten Impfstoff von MERIAL gegen Tollwut angewendet werden darf.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в един и същи ден, но на различни места и без да бъде смесвана с инактивирана ваксина на MERIAL срещу бяс.
German: • In sehr seltenen Fällen kann eine Abszedierung beobachtet werden.
Bulgarian: В много редки случаи, може да се наблюдава абсцедиране.
German: Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) soll wieder mit sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten 2 Jahren beginnen, gefolgt von jährlichen Berichten in den anschließenden 2 Jahren und nachfolgend in dreijährigen Intervallen.
Bulgarian: Периодичните доклади за безопасност (ПДБ) ще се рестартира отново за подаване на 6-месечни доклади (обхващащи всички разрешени презентации на продукта) за следващите две години, следвани от годишните доклади за следващите две години, а след това на интервал от три години
German: ATCvet-Code: QI05AI01
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI05AI01.
German: • Unter besonderen Umständen können Apathie und verminderter Appetit am Tag nach der Impfung beobachtet werden.
Bulgarian: Като изключение до един ден след ваксинацията могат да се наблюдават апатия и намаляване на апетита.
German: • In seltenen Fällen können Schmerzen, lokale Hyperthermie und Muskelsteifheit auftreten
Bulgarian: Болка, локална хипертермия и мускулни схващания могат да се появят в редки случаи.
German: **Antitoxintiter entsprechend Europäischem Arzneibuch im Serum von Meerschweinchen nach wiederholter Impfung.
Bulgarian: ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа.
German: Der Impfstoff führt zur Ausbildung einer aktiven Immunität gegen Pferdeinfluenza und Tetanus.
Bulgarian: Ваксината предизвиква активен имунитет срещу инфлуенца и тетанус при коне.
German: • Unter besonderen Umständen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
German: Durchstechflasche aus Glas Typ I, Butylelastomer-Verschluss mit Aluminiumkappe.
Bulgarian: Капачка от бутилов еластомер и алуминиева капсула на флакона.
German: • Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока годност посочен върху етикета.
German: ProteqFlu-Te Injektionssuspension für Pferde
Bulgarian: ЗА: ProteqFlu-Te инжекционна суспензия за коне ИМЕ
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Es wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn der Impfstoff am selben Tag, jedoch an getrennter Injektionsstelle und nicht gemischt, mit dem inaktivierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verwendet wurde.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие при инжектиранена ваксината едновременно но на различни места с инактивирана ваксина на Мериал срещу бяс.
German: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8]-Rekombinante des
Bulgarian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242)
German: Name und Anschrift der Hersteller des (der) arzneilich wirksamen Bestandteils (Bestandteile) biologischen Ursprungs
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанции
German: Arzneilich wirksame Bestandteile:
Bulgarian: Тетанус съставка:
German: • danach: o gegen Tetanus: Injektion mit 1 Dosis ProteqFlu-Te in einem Abstand von maximal 2 Jahren o gegen Equine Influenza: jährliche Injektion mit 1 Dosis, alternierend mit ProteqFlu oder ProteqFlu-Te, wobei ein Injektionsintervall von maximal 2 Jahren für die TetanusKomponente berücksichtigt werden soll.
Bulgarian: o Срещу грип по конете: инжектиране на една доза, всяка година, съответно с ProteqFlu или FroteqFlu-Te, като се спазва максимален интервал от 2 години за тетанус.