FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 Iulie 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2017
Romanian: Păstraţi flaconul bine închis.
Estonian: Hoidke pudel tihedalt suletuna.
Romanian: Dacă acest lucru nu se poate evita, medicul vă va monitoriza funcţia rinichilor o dată pe săptămână.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib arst teie neerutalitluse üks kord nädalas.
Romanian: Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
Romanian: * mai redus decât dozele recomandate; sunt estimate rezultate similare la dozele recomandate.
Estonian: *väiksem kui soovitatud annus; soovitatavate annustega eeldatakse sarnaseid tulemusi
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui te olete rase või planeerite rasedust.
Romanian: Reducerea densităţii minerale osoase la nivelul şoldului a fost semnificativ mai mare în acest grup până la 96 săptămâni.
Estonian: Reieluukaela piirkonna luu mineraalse tiheduse langus oli kuni 96 nädalani selles grupis oluliselt suurem.
Romanian: dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni ale rinichilor sau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii.
Estonian: − kui teil on või on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on probleeme neerudega.
Romanian: • dacă orice membru al familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a murit subit din cauza unei probleme cu inima sau s-a născut cu probleme de inimă.
Estonian: • kui mõni teie pereliige (vanemad, vanavanemad, vennad või õed) on südamehäire tõttu äkki surnud või neil on kaasasündinud südamehäire.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Romanian: Data deschiderii: [doar pe ambalajul secundar]
Estonian: Avamise kuupäev: [ainult välispakendil]
Romanian: Administrarea la pacienți cu:
Estonian: Manustamine patsientidele, kellel on:
Romanian: • senzaţie de îngrijorare sau depresie
Estonian: • mure- või masendustunne;
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratamentul.
Estonian: Kõiki põletikunähte peab hindama ja vajadusel alustama ravi.
Romanian: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000,
Estonian: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Romanian: probleme osoase.
Estonian: − luuprobleemid.
Romanian: Frecvenţa eritemului polimorf sau a sindromului Stevens-Johnson a fost de aproximativ 0,1%.
Estonian: Multiformse erüteemi ja Stevensi-Johnsoni sündroomi esinemissagedus oli ligikaudu 0,1%.
Romanian: Studii desfăşurate cu alte medicamente
Estonian: Teiste ravimitega tehtud uuringud
Romanian: Rezultate similare au fost descoperite de alţi investigatori, deşi concentraţiile plasmatice de MPA au variat mai mult în al doilea studiu.
Estonian: Sarnased tulemusi said ka teised uurijad, kuigi MPA tasemed vereplasmas varieerusid teises uuringus rohkem.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi maraviroc.
Estonian: Teavitage ka oma arsti, kui te manustate maravirok'i.
Romanian: dacă aţi avut în trecut o boală a ficatului, inclusiv hepatită cronică activă.
Estonian: − kui teil on olnud maksahaigus, kaasa arvatud krooniline aktiivne hepatiit.
Romanian: Aceste medicamente includ:
Estonian: Sellised ravimid on muuhulgas:
Romanian: Efavirenz se leagă în proporţie crescută de proteinele plasmatice umane (> 99%), mai ales de albumină.
Estonian: Jaotumine Efavirens seondub ulatuslikult inimese plasmavalkudega (>99%), peamiselt albumiiniga.
Romanian: • metadonă (vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1).
Estonian: • metadoon (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1).
Romanian: Nu aşteptaţi până la doza următoare.
Estonian: Ärge oodake järgmise annuse kasutamise ajani.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente, care vă pot afecta rinichii.
Estonian: Teatage oma arstile, kui kasutate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neerusid.
Romanian: În mod special, depresia severă a fost mult mai frecventă la pacienţii cu depresie în antecedente.
Estonian: Eeskätt raske depressioon oli sagedasem depressiooni anamneesiga patsientidel.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observaţi simptome noi sau neobişnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le consideraţi a fi datorate hepatitei B.
Estonian: Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti sümptomitest, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Romanian: Cu toate acestea, la unii pacienţi, scăderea valorilor clearance-ului creatininei nu s-a remis complet, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil.
Estonian: Mõnel patsiendil ei taandunud kreatiniini kliirensi langus siiski täielikult vaatamata ravi katkestamisele tenofoviirdisoproksiiliga.
Romanian: EU/1/17/1210/002
Estonian: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Romanian: Se presupune că aceste simptome se datorează unei îmbunătăţiri a răspunsului imun individual, ce permite organismului să lupte împotriva infecţiilor ce puteau fi prezente fără simptome evidente.
Estonian: et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma avaldunud sümptomiteta.
Romanian: În pofida scăderii expunerii la buprenorfină, niciun pacient nu a manifestat simptome de sevraj.
Estonian: Vaatamata buprenorfiini süsteemse saadavuse langusele ei ilmnenud ühelgi patsiendil ärajätusümptomeid.
Romanian: 3 Vezi punctul 4.8 Descrierea reacţiilor adverse selectate pentru mai multe detalii.
Estonian: 3 Vt täpsemalt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Romanian: 032266 Bucharest România
Estonian: 032266 Bucharest
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine sodiu maximum 10,96 mg.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab maksimaalselt 10,96 mg naatriumi.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Estonian: Palun vt nende ravimite omaduste kokkuvõtteid.
Romanian: Verapamil, felodipină, nifedipină şi nicardipină
Estonian: Verapamiil, felodipiin, nifedipiin ja nikardipiin
Romanian: atunci când se începe sau se întrerupe tratamentul cu
Estonian: Ravi alustamisel või lõpetamisel
Romanian: • dureri, dureri de stomac
Estonian: • valu, kõhuvalu;
Romanian: Pacienţi cu infecţie HIV-1 cu mutaţii
Estonian: Muteerunud HIV-1 infektsiooniga patsiendid
Romanian: • Puteţi transmite în continuare HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Estonian: • Selle ravimi kasutamise ajal võite siiski HIV nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Romanian: Termenul de valabilitate după prima deschidere este de 30 de zile.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist on 30 päeva.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Romanian: În astfel de cazuri sunt recomandate teste pentru confirmare efectuate printr-o metodă mai specifică, cum ar fi gaz cromatografia cuplată cu spectrometria de masă.
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatav teha kinnitavad uuringud spetsiifilisema meetodiga, näiteks gaaskromatograafia/mass-spektromeetriaga.
Romanian: Valorile pentru Test şi Referinţă sunt medii (% coeficient de variaţie) GMR: raport de medii geometrice prin metoda celor mai mici pătrate, IÎ=interval de încredere
Estonian: Katse- ja referentsväärtused on keskmised (% variatsioonikordaja) GMR: geomeetriline vähimruutude keskmine suhe, CI= usaldusvahemik
Romanian: M=Exclus
Estonian: M= välja arvatud
Romanian: [numai pentru ambalajul secundar]
Estonian: [ainult välispakendil]
Romanian: • antecedente familiale de deces subit sau de prelungire congenitală a intervalului QTc pe electrocardiograme sau orice altă afecțiune clinică despre care se știe că prelungește intervalul QTc.
Estonian: • äkksurm perekondlikus anamneesis, kaasasündinud QTc-intervalli pikenemine elektrokardiogrammis või mis tahes teine kliiniline seisund, mis teadaolevalt pikendab QTc-intervalli;
Romanian: • modificarea culorii pielii, inclusiv apariţia unor pete de culoare închisă, adesea începând cu mâinile şi tălpile
Estonian: • nahavärvuse muutused, sh naha tumenemine laiguti, mis sageli algab kätelt ja jalataldadelt.
Romanian: • medicamente neuroleptice, antidepresive,
Estonian: • neuroleptikumid, antidepressandid;
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei S.C. Zentiva S.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress S.C. Zentiva S.A.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Estonian: • kui teil on tõsine maksahaigus;
Romanian: 1 Principalul metabolit circulant al sofosbuvirului.
Estonian: 1Peamine vereringes leiduv sofosbuviiri metaboliit.
Romanian: Nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate între aceste evenimente şi utilizarea efavirenz iar numitorul comun este necunoscut.
Estonian: Põhjuslikku seost nende juhtumite ja efavirensi vahel ei ole kindlaks tehtud ning ühtne põhjus ei ole teada.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol
Estonian: Õhuke polümeerikate Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool
Romanian: Dacă prezintă aceste simptome, pacienţii trebuie instruiţi să evite activităţi potenţial riscante precum condusul vehiculelor sau folosirea de utilaje.
Estonian: Patsienti tuleb informeerida, et nende sümptomite korral tuleb hoiduda võimalikest ohtlikest tegevustest nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Romanian: Ca regulă generală, este recomandat ca femeile infectate cu HIV să nu îşi alăpteze copiii pentru a evita transmiterea virusului HIV la copil.
Estonian: Üldreeglina ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel oma imikuid rinnaga toita, et vältida HIV-i ülekandumist imikule.
Romanian: • valori crescute ale acizilor graşi (trigliceride), bilirubinei sau zahărului din sânge
Estonian: • rasvhapete (triglütseriidid), bilirubiini- või suhkrusisalduse suurenemist veres.
Romanian: • medicamente antiaritmice de clasa IA și III,
Estonian: • IA ja III klassi antiarütmikumid;
Romanian: dacă aţi avut o boală mentală în antecedente, inclusiv depresie sau abuz de droguri sau alcool etilic.
Estonian: − kui teil on esinenud psüühikahäireid, sealhulgas depressiooni või uimastite või alkoholi kuritarvitamist.
Romanian: Nu au existat suficiente date pentru a determina dacă insuficienţa hepatică moderată sau severă (Child-PughTurcotte Clasa B sau C) afectează parametri farmacocinetici ai efavirenz.
Estonian: Andmeid ei ole piisavalt, et otsustada, kas mõõdukas või raske maksakahjustus (Child-Pugh-Turcotte klass B või C) mõjutab efavirensi farmakokineetilisi omadusi.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Estonian: Kui te märkate mis tahes infektsiooni sümptomeid või teisi sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest kohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că dacă apar, aceste simptome frecvente se vor ameliora cel mai probabil odată cu continuarea tratamentului şi nu anunţă instalarea consecutivă a niciunuia dintre simptomele psihice, mai puţin frecvente.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et need sageli esinevad sümptomid mööduvad tõenäoliselt ravi jätkudes ning nendele ei järgne harvem esinevaid psühhiaatrilisi sümptomeid.
Romanian: În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIVinfektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Romanian: Doza de metadonă a fost crescută în medie cu 22%
Estonian: Ärajätunähtude leevendamiseks suurendati metadooni annust keskmiselt 22%.
Romanian: orice semne de inflamaţie sau infecţie.
Estonian: − põletiku või nakkuse nähud.
Romanian: Fiecare dintre aceste substanţe active, cunoscute de asemenea ca medicamente antiretrovirale, acţionează prin împiedicarea activităţii unei enzime (reverstranscriptaza), care este esenţială pentru ca virusul să se multiplice.
Estonian: Need toimeained, mida nimetatakse ka retroviirusvastasteks ravimiteks, sekkuvad ensüümi (pöördtranskriptaasi) töösse, mis on esmavajalik viiruse paljunemiseks.
Romanian: Studiile in vitro au evidenţiat că atât emtricitabina cât şi tenofovirul pot fi fosforilate complet în celule când sunt administrate concomitent.
Estonian: In vitro uuringutes on tõendatud, et nii emtritsitabiin kui ka tenofoviir võivad täielikult fosforüüluda, kui nad on rakus koos.
Romanian: Bvd.Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Estonian: Theodor Pallady, nr. 50
Romanian: Antiviral de uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecţiilor cu HIV, combinaţii, codul ATC J05AR06
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AR06.
Romanian: (inhibarea metabolismului oxidativ mediat de CYP)
Estonian: (CYP-vahendatud oksüdatiivse metabolismi inhibeerimine)
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi îndeaproape pentru încărcătura virală şi reacţiile adverse, deoarece profilul de siguranţă al efavirenz este diferit de cel al inhibitorilor de protează.
Estonian: Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida viiruskoopiate arvu suurenemise ja kõrvaltoimete suhtes, sest efavirensi ja proteaasi inhibiitorite ohutusprofiilid erinevad.
Romanian: PC: [numai pentru ambalajul secundar] SN: [numai pentru ambalajul secundar] NN: [numai pentru ambalajul secundar]
Estonian: PC: [ainult välispakendil] SN: [ainult välispakendil] NN: [ainult välispakendil]
Romanian: Studiile privind genotoxicitatea au evidenţiat rezultate pozitive în testele de limfom in vitro la şoareci, rezultate echivoce în cazul uneia din caracteristicile utilizate în testul Ames şi rezultate pozitive reduse într-un test UDS pentru hepatocite primare la şobolani.
Estonian: Genotoksilisuse uuringutest ilmnesid positiivsed tulemused in vitro hiire lümfoomirakkude testis, vastuolulised tulemused ühes Ames'i testis kasutatud tüves ja nõrgalt positiivsed tulemused UDS- testis primaarsete roti hepatotsüütidega.
Romanian: Insuficienţă hepatică severă (CPT, Clasa C) (vezi pct. 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustus (CPT, klass C; vt lõik 5.2).
Romanian: Rămaşi la regimul de tratament iniţial (N=97) n/N (%)
Estonian: Esialgse raviskeemi jätkumine (N= 97) n/N (%)
Romanian: Levonorgestrel ((metabolit activ):
Estonian: Levonorgestreel (aktiivne metaboliit):
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Estonian: Tähtis on arsti või apteekrit teavitada sellest, kui te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimit:
Romanian: • Diltiazem sau medicamente similare (numite blocante ale canalelor de calciu):
Estonian: • diltiaseem ja sarnased ravimid (nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks).
Romanian: S-a demonstrat, de asemenea, că efavirenz induce izoenzima UGT1A1.
Estonian: On tõendatud, et efavirens indutseerib ka UGT1A1.
Romanian: Monitorizarea enzimelor hepatice trebuie avută în vedere pentru toţi pacienţii indiferent de prezenţa în antecedente a disfuncţiilor hepatice sau a altor factori de risc.
Estonian: maksaensüümide monitoorimist peab kaaluma kõigil patsientidel, sõltumata eelnevast maksa talitlushäirest või teistest ohuteguritest.
Romanian: Studiile in vitro au stabilit că nici tenofovir disoproxil şi nici tenofovirul nu sunt substraturi pentru enzimele CYP.
Estonian: In vitro uuringutes tehti kindlaks, et tenofoviirdisoproksiil ega tenofoviir ei ole CYP ensüümide substraadid.
Romanian: • umflare a feţei, a buzelor, limbii sau gâtului
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus;
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Estonian: Hoidke originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Romanian: Interacţiunea a fost studiată numai cu sofosbuvir/velpatasvir.
Estonian: Koostoimet on uuritud ainult sofosbuviiri/velpatasviiriga.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la efavirenz, emtricitabină, tenofovir, tenofovir disoproxil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Estonian: • kui te olete allergiline efavirensi, emtritsitabiini, tenofoviiri, tenofoviirdisoproksiilfumaraadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes;
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului au existat raportări de depresie severă, deces prin suicid, iluzii, comportament de tip psihotic şi catatonie.
Estonian: Turuletulekujärgselt on üksikjuhtudel teatatud raskest depressioonist, surmast suitsiidi läbi, luulumõtete tekkest, psühhoositaolisest käitumisest ja katatooniast.
Romanian: Deoarece defectele de tub neural apar în primele 4 săptămâni de dezvoltare fetală (moment în care tuburile neurale se închid), acest risc potenţial ar putea afecta femeile expuse la efavirenz în timpul primului trimestru de sarcină.
Estonian: Neuraaltoru defektid tekivad loote arengu esimesel neljal nädalal (mil neuraaltoru sulgub), mistõttu puudutab see potentsiaalne risk naisi, kes manustavad efavirensi raseduse esimesel trimestril.
Romanian: elbasvir/grazoprevir (utilizate pentru tratamentul hepatitei C)
Estonian: − elbasviir/grasopreviir (kasutatakse C-hepatiidi raviks).
Romanian: Ţineţi la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu uşurinţă ce medicament aţi luat.
Estonian: Võtke tablettide pudel endaga kaasa, siis on teil lihtsam selgitada, mida te manustasite.
Romanian: • tulburări severe ale echilibrului electrolitic, de exemplu, hipokaliemie sau hipomagneziemie.
Estonian: • rasked elektrolüütide tasakaalu häired, nt hüpokaleemia või hüpomagneseemia.
Romanian: Tabelul 6: Rezumatul datelor farmacocinetice din studiul clinic GS US 177 0105 Efavirenz (n=45)
Estonian: Uuringust GS-US-177-0105 saadud farmakokineetiliste andmete kokkuvõte
Romanian: • Bupropionă, un medicament utilizat pentru a trata depresia sau pentru a vă ajuta să renunţaţi la fumat, întrucât poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de bupropionă.
Estonian: • bupropioon, depressiooniravim või suitsetamise mahajätmist toetav ravim, sest arstil võib osutuda vajalikuks muuta teie bupropiooni annust.
Romanian: La pacienţii trataţi cu efavirenz s-au raportat reacţii adverse psihice.
Estonian: Efavirensiga ravitud patsientidel on teatatud psüühikahäiretest.
Romanian: • Medicamente care conţin didanozină (pentru tratamentul infecţiei cu HIV):
Estonian: • didanosiini sisaldavad ravimid (HIV-infektsiooni raviks).
Romanian: Frecvente depresie (severă în 1,6% din cazuri)3, anxietate3, vise neobişnuite3,
Estonian: Sage depressioon (raske 1,6%)3, ärevus3, ebatavalised unenäod3, unetus3
Romanian: Toxicitatea la nivelul oaselor a fost diagnosticată ca osteomalacie (la maimuţe) şi scădere a densităţii minerale osoase (DMO) (la şobolani şi câini).
Estonian: Toksilisus luudele avaladus osteomalaatsiana (ahvidel) ja luu mineraalse tiheduse (LMT) vähenemisena (rottidel ja koertel).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la TARC.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmab kortikosteroidide kasutamist, alkoholi tarbimist, rasket immunosupressiooni ja kõrget kehamassi indeksit), on teatatud osteonekroosi juhtudest, eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist CART-i saanud patsientidel.
Romanian: Legarea in vitro a emtricitabinei de proteinele plasmatice umane este < 4% şi nu depinde de concentraţii peste intervalul de 0,02 până la 200 μg/ml.
Estonian: In vitro on emtritsitabiini seondumine inimese plasmavalkudega <4% ja see ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,02...200 µg/ml.
Romanian: La pacienţii care sunt trataţi cu alte medicamente care pot determina toxicitate hepatică este recomandată, de asemenea, monitorizarea enzimelor hepatice.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse teiste hepatotoksiliste ravimitega, soovitatakse jälgida ka maksaensüümide aktiivsust.
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Romanian: • reacţii alergice (de hipersensibilitate) care pot determina reacţii severe pe piele (sindrom
Estonian: • allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mis võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone (Stevensi
Romanian: • antecedente de aritmii cardiace simptomatice sau cu bradicardie relevantă clinic sau cu insuficiență cardiacă congestivă însoțită de fracție de ejecție a ventriculului stâng scăzută.
Estonian: • varem esinenud sümptomaatilisi südame rütmihäireid või kliiniliselt oluline bradükardia või südame paispuudulikkus, millega kaasnes vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni langus;
Romanian: Dacă aveţi vârsta peste 65 ani şi vi se prescrie Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie.
Estonian: Kui olete vanuses üle 65 aasta ja teile on välja kirjutatud Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, jälgib arst teid hoolikalt.
Romanian: • număr scăzut al globulelor albe din sânge (scăderea numărului de globule albe din sânge vă poate face mai vulnerabil la infecţii)
Estonian: • valgete vereliblede vähesust (valgete vereliblede vähesus võib muuta teid nakkustele vastuvõtlikumaks);
Romanian: Emtricitabina este absorbită rapid, concentraţiile plasmatice maxime atingându-se la 1 până la 2 ore de la administrarea dozei.
Estonian: Emtritsitabiin imendub kiiresti, maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saabub 1..2 tundi pärast annuse manustamist.
Romanian: Reducerea densităţii minerale osoase la nivelul coloanei vertebrale şi modificările biomarkerilor osoşi faţă de momentul iniţial au fost semnificativ mai mari în grupul de tratament cu tenofovir disoproxil la 144 de săptămâni.
Estonian: Lülisamba luu mineraalse tiheduse langus ja luu biomarkerite muutused olid võrreldes algväärtusega 144. nädalal oluliselt suuremad tenofoviirdisoproksiili ravigrupis.
Romanian: În studiile clinice, la pacienţii care primesc efavirenz 600 mg zilnic au fost raportate frecvent ca reacţii adverse simptome incluzând, dar nelimitându-se la: ameţeli, insomnie, somnolenţă, tulburări ale stării de concentrare şi vise anormale.
Estonian: Patsientidel, kellele manustati kliinilistes uuringutes 600 mg efavirensi ööpäevas, teatati sageli muuhulgas järgnevatest kõrvaltoimetest: pööritustunne, unetus, unisus, keskendumishäired ning ebatavalised unenäod.
Romanian: • flecainidă,
Estonian: • flekainiid;
Romanian: • anumite medicamente antimalarice,
Estonian: • teatavad malaariaravimid;
Romanian: Excipienţi Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, deci practic „nu conţine sodiu".
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Romanian: Tabelul 6).
Estonian: Tabel 6.