FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súhrne v tomto pilotnom skúšaní a jeho následnom sledovaní nebol Thyrogen menej účinný v porovnaní s ukončením podávania hormónov štítnej žľazy pre eleváciu hladín TSH z dôvodu predterapeutickej stimulácie v kombinácii s rádiojódom na postchirurgickú abláciu zvyškov tkaniva štítnej žľazy.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var Thyrogen i pivotalstudien og i dens oppfølgingsstudie non-inferior til fjerning av tyreoideahormon for heving av TSH-nivåer for preterapeutisk stimulering i kombinasjon med radiojod for postkirurgisk ablasjon av rester av tyreoidvevet.
Slovak: • slabosť
Norwegian Bokmål: • svakhet,
Slovak: Každá injekčná liekovka Thyrogenu obsahuje nominálnu hodnotu 0,9 mg alfa-tyreotropínu.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass Thyrogen inneholder en nominell verdi på 0,9 mg tyreotropin alfa.
Slovak: • začervenanie
Norwegian Bokmål: • skjelving
Slovak: Thyrogenu bola študovaná u pacientov s dobre diferencovaným karcinómom štítnej žľazy po jednorazovej intramuskulárnej injekcii 0,9 mg. Po injekcii bola priemerná vrcholová (Cmax) hladina 116 ±
Norwegian Bokmål: Thyrogens farmakokinetiske egenskaper ble studert hos pasienter med høydifferensiert tyreoideacancer etter én enkelt intramuskulær injeksjon på 0,9 mg.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Slovak: BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovak: • chlad
Norwegian Bokmål: • frysetokter
Slovak: • bolesti svalov alebo kĺbov
Norwegian Bokmål: • muskel- eller leddsmerter
Slovak: V oboch štúdiách boli pacienti randomizovaní do 1 zo 4 liečebných skupín: Thyrogen + 30 mCi
Norwegian Bokmål: I begge studier ble pasienter randomisert til 1 av 4 behandlingsgrupper: Thyrogen + 30 mCi 131I, Thyrogen + 100 mCi131I, fjerning av tyreoideahormon + 30 mCi 131I, eller fjerning av tyreoideahormon + 100 mCi 131I, og pasienter ble evaluert ca. 8 måneder senere.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete cudzie častice, zákal alebo zmenenú farbu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom det inneholder fremmedlegemer (partikler), er uklart eller misfarget.
Slovak: Odporúča sa, aby sa roztok Thyrogenu podal do troch hodín.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitueringen bør Thyrogen-oppløsningen injiseres innen tre timer.
Slovak: Thyrogenom stimulovaného tyreoglobulínu.
Norwegian Bokmål: Thyrogenstimulert tyreoglobulintesting ble også utført.
Slovak: • pocit pichania alebo tŕpnutia (parestézia)
Norwegian Bokmål: • stikkende eller kriblende følelse
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL
Slovak: Thyrogen sa smie podať iba do sedacieho svalu.
Norwegian Bokmål: Thyrogen skal kun administreres i setemuskelen.
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovak: Ak použijete viac Thyrogenu, ako máte
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Thyrogen
Slovak: Roztok Thyrogenu skontrolujte vizuálne, či neobsahuje cudzorodé častice alebo či nemá zmenenú farbu.
Norwegian Bokmål: Kontroller Thyrogen-oppløsningen i hetteglasset visuelt for fremmedlegemer og misfarging.
Slovak: Neotvorené injekčné liekovky 3 roky
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet Uåpnede hetteglass 3 år.
Slovak: Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Pakning størrelse
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Handelsnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Slovak: Lieková forma
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Slovak: Potom pokračujte vo vašej liečbe tak, ako predtým.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du behandlingen som før.
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer vanligvis feber, pluss noen av de følgende:
Slovak: Zvýšenia hladiny kreatinínu boli porovnateľné pri rôznych základných režimoch.
Norwegian Bokmål: Økningen i kreatinin var sammenlignbar for de forskjellige bakgrunnsregimene.
Slovak: • slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela.
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hender og føtter som beveger seg mot de sentrale deler av kroppen
Slovak: Mechanizmus tohto zníženia je neznámy.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne reduksjonen er ukjent.
Slovak: 50 až < 200 200 až < 350
Norwegian Bokmål: 50 to <200 200 to <350
Slovak: Prečítajte si informáciu v časti 4 tejto písomnej informácie.
Norwegian Bokmål:  Les informasjonen i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Slovak: Ak ste tehotná, ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť:
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, dersom du blir gravid eller dersom du planlegger å bli gravid:
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám upraví dávku alebo že potrebujete dodatočné vyšetrenia.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte at du må justere dosen eller at du trenger ekstra undersøkelser.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na vás takto nepôsobí.
Norwegian Bokmål:  Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at du er upåvirket.
Slovak: V 96. týždni sa výsledky zhodovali s tými, ktoré sa pozorovali v 48. týždni.
Norwegian Bokmål: Ved uke 96 var resultatene i samsvar med resultatene sett ved uke 48.
Slovak: 40 alebo viac
Norwegian Bokmål: 40 eller tyngre
Slovak: Nezvyčajné sny
Norwegian Bokmål: Unormale drømmer
Slovak: Jedlo zvyšuje rozsah a spomaľuje rýchlosť absorpcie dolutegraviru.
Norwegian Bokmål: Mat øker graden og reduserer hastigheten av absorpsjonen av dolutegravir.
Slovak: Menej časté Artralgia Menej časté Myalgia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Artralgi Mindre vanlige Myalgi
Slovak: Bolesť v hornej časti brucha
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av mage
Slovak: OSS: kombinovaná genotypová a fenotypová rezistencia (Sieťové hodnotenie od spoločnosti Monogram Biosciences)
Norwegian Bokmål: OSS: kombinert genotypisk og fenotypisk resistens (Monogram Biosciences Net Assessment)
Slovak: • rifampicín na liečbu tuberkulózy (TBC) a iných bakteriálnych infekcií
Norwegian Bokmål: • rifampicin, til å behandle tuberkulose (TB) og andre bakterieinfeksjoner
Slovak: • ak ste alergický na dolutegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dolutegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: • pokus o samovraždu*
Norwegian Bokmål: • selvmordsforsøk*
Slovak: bezodkladne sa porozprávajte so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med legen din umiddelbart.
Slovak: Keď Tivicay užívate dvakrát denne, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste ho užívali s jedlom.
Norwegian Bokmål: Når Tivicay tas to ganger daglig, kan det hende at legen din anbefaler at du tar den med mat.
Slovak: Dolutegravir je prítomný v cerebrospinálnej tekutine (CSF).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir finnes i cerebrospinalvæsken (CSF).
Slovak: † Iné podtypy zahŕňali: komplex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14) alebo iné <
Norwegian Bokmål: †Andre undertyper inkluderte: Kompleks (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), alle andre <10.
Slovak: Deti vo veku od 6 až do menej ako 12 rokov
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 år til under 12 år
Slovak: **pozri nižšie pod Popis vybraných nežiaducich reakcií.
Norwegian Bokmål: **ses nedenfor under Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Slovak: Neužívajte Tivicay:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tivicay:
Slovak: Dolutegravir nebol karcinogénny v dlhodobých štúdiách na myšiach a potkanoch.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir var ikke karsinogent i langtidsstudier av mus og rotter.
Slovak: Menej časté Samovražedné myšlienky*, pokus o samovraždu* *najmä u pacientov s depresiou alebo psychiatrickým ochorením v predchádzajúcej anamnéze.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Selvmordstanker*, selvmordsforsøk* *spesielt hos pasienter med depresjon eller psykiatriske lidelser i anamnesen.
Slovak: Tivicay sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Tivicay kan tas med eller uten mat.
Slovak: Pozorované mutácie vznikajúce počas liečby sa zhodovali s tými, ktoré sa pozorovali v štúdiu VIKING-3.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte mutasjoner som ble observert, var i overensstemmelse med de sett i VIKING-3 studien.
Slovak: • ak majú nadváhu.
Norwegian Bokmål: • dersom de er overvektige
Slovak: V dôsledku toho taktiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av det øker behandlingen også antall CD4-celler i blodet ditt.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. septembra 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. januar 2014 Date for siste fornyelse: 21. september 2018
Slovak: Preukázané a teoretické interakcie s vybranými antiretrovirotikami a s neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke 2.
Norwegian Bokmål: Etablerte og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er listet opp i Tabell 2.
Slovak: Čo je Tivicay a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Tivicay er og hva det brukes mot
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål:  Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
Norwegian Bokmål: • verking og smerte i leddene (spesielt i hofte, kne eller skulder)
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, må du ta den så fort du husker det.
Slovak: § 4 osoby boli vylúčené z analýzy účinnosti kvôli integrite údajov na jednom pracovisku štúdie
Norwegian Bokmål: § 4 personer ble tatt ut av effektanalysen pga dataintegritet på ett av studiesentrene.
Slovak: K dispozícii nie sú klinické údaje o bezpečnosti alebo účinnosti dávky 100 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for sikkerhet eller effekt av dosen 100 mg to ganger daglig.
Slovak: Dolutegravir má terminálny polčas približne 14 hodín.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for dolutegravir er ~14 timer.
Slovak: Upravený priemerný rozdiel medzi liečbami bol štatisticky významný (p <
Norwegian Bokmål: ‡ Justert gjennomsnittlig behandlingsdifferanse var statistisk signifikant (p<0,001)
Slovak: Po fáze funkčnej monoterapie mali osoby príležitosť znovu optimalizovať svoj základný režim, keď to bolo možné.
Norwegian Bokmål: Etter den funksjonelle monoterapifasen, hadde personene mulighet for å optimalisere bakgrunnsbehandlingen hvis mulig.
Slovak: • zlyhanie pečene (prejavy môžu zahŕňať zožltnutie kože a očných bielok alebo nezvyčajne tmavý moč)
Norwegian Bokmål: • Leversvikt (tegn kan inkludere gulfarging av huden og det hvite i øynene eller uvanlig mørk urin)
Slovak: Tivicay sa vždy používa v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi (kombinovaná liečba).
Norwegian Bokmål: Tivicay brukes alltid sammen med andre antiretrovirale legemidler (kombinasjonsbehandling).
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er hiv-positive, må ikke amme fordi hiv-infeksjonen kan overføres til barnet via morsmelk.
Slovak: Váš lekár rozhodne o správnej dávke Tivicayu pre vás.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hva som er riktig dose Tivicay for deg.
Slovak: Dolutegravir má FC nižšiu ako alebo rovnajúcu sa 10 proti 94 % zo 705 klinických izolátov.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir har en mindre enn eller lik 10 FC mot 94 % av de 705 kliniske isolatene.
Slovak: • opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním
Norwegian Bokmål: • hevelser, noen ganger i ansiktet eller munnen (angioødem), som kan forårsake pusteproblemer
Slovak: Expozícia dolutegraviru bola znížená približne o 40 % u osôb s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for dolutegravir ble redusert med ca. 40 % hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Má sa dôsledne zvážiť zníženie dávky metformínu.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av metformin dosen bør i høy grad vurderes.
Slovak: Takéto infekcie mohli byť „tiché" a nezistené oslabeným imunitným systémom predtým, ako sa liečba začala.
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner kan ha vært latente og ikke blitt oppdaget av det svake immunsystemet før behandlingen startet.
Slovak: Táto antivírusová odpoveď sa zachovala počas 3 až 4 dní po podaní poslednej dávky v skupine s 50 mg dávkou.
Norwegian Bokmål: Den antivirale responsen holdt seg i 3-4 dager etter siste dose i gruppen som fikk 50 mg.
Slovak: Raltegravir/elvitegravir boli súčasťou súčasného zlyhávajúceho režimu u 98/183 pacientov (a súčasťou predchádzajúcich zlyhávajúcich terapií u ostatných).
Norwegian Bokmål: Raltegravir/elvitegravir var en del av det eksisterende sviktende regimet for 98/183 pasienter (del av tidligere sviktende behandling hos de andre).
Slovak: Avšak nakoľko mechanizmus účinku, ktorým dolutegravir môže ovplyvňovať tehotenstvo u žien, nie je známy, bezpečnosť pri jeho používaní v druhom a treťom trimestri nie je možné potvrdiť.
Norwegian Bokmål: Mekanismen som gjør at dolutegravir kan påvirke graviditet hos mennesker er imidlertid ukjent, og sikkerheten ved bruk i andre og tredje trimester kan derfor ikke bekreftes.
Slovak: Farmakokinetické údaje dolutegraviru získané u osôb vo veku > 65 rokov sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for dolutegravir hos personer >65 år er begrenset.
Slovak: Antivírusová aktivita pri kombinácii s inými antivirotikami
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet i kombinasjon med andre antivirale legemidler
Slovak: Po začatí liečby imunitný systém zosilnie a môže napadnúť infekcie, čo môže spôsobovať príznaky infekcie alebo zápalu.
Norwegian Bokmål: Etter at behandlingen starter, blir immunsystemet sterkere og kan angripe infeksjoner, noe som kan forårsake symptomer på infeksjon eller betennelse.
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Norwegian Bokmål: • dersom de også tar betennelsesdempende legemidler kalt kortikosteroider
Slovak: Antivírusová aktivita v bunkovej kultúre
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet i cellekulturer
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený po EXP na škatuľke a fľaške.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og tablettboksen etter "EXP".
Slovak: Aby ste mali infekciu HIV pod kontrolou a aby sa predišlo zhoršeniu vášho ochorenia, musíte pokračovať v užívaní všetkých vašich liekov, pokiaľ vám váš lekár nepovie, aby ste niektorý z nich prestali užívať.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere din hiv-infeksjon og hindre at sykdommen forverres, må du fortsette å ta alle dine legemidler med mindre legen din ber deg slutte å ta noen.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov o použití dolutegraviru u pacientov vo veku 65 a viac rokov.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data tilgjenglig for bruk av dolutegravir hos pasienter som er 65 år og eldre.
Slovak: Pri použití kmeňa NL432 boli vyselektované mutácie E92Q (FC 3) a G193E (tiež FC 3).
Norwegian Bokmål: Ved bruk av NL432-stammen ble mutasjonene E92Q (FC 3) og G193E (også FC 3) selektert.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že vám urobí vyšetrenia pečene, obličiek alebo krvi a môže vám povedať, aby ste prestali užívať Tivicay.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte å ta lever-, nyre- eller blodprøver og kan avgjøre at du må slutte å bruke Tivicay.
Slovak: U mláďat sa v porovnaní s dospelými zvieratami nezistili žiadne nové cieľové orgány toxicity.
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye identifiserte målorganer hos unge sammenlignet med voksne.
Slovak: Vplyv mutácií Q148 (H/R/K) sa overil aj v experimentoch s pasážovaním s miestne cielenými mutantmi.
Norwegian Bokmål: Effekten av Q148-mutasjonene (H/R/K) ble også verifisert i passasjeeksperimenter med seterettede mutanter.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tivicay
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tivicay
Slovak: Perorálne kontraceptíva Etinylestradiol (EE) a norelgestromín (NGMN)
Norwegian Bokmål: Orale kontraseptiva Etinyløstradiol (EØ) og norelgestromin (NGMN)
Slovak: Ketokonazol Flukonazol Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol
Norwegian Bokmål: Azol-antimykotika Ketokonazol Flukonazol Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol
Slovak: Neprítomnosť virologickej odpovede†
Norwegian Bokmål: Ikke virologisk respons†
Slovak: Základný režim Skóre genotypovej citlivosti* < 2 Skóre genotypovej citlivosti* = 2 Použitie DRV v základnom režime Bez použitia DRV Použitie DRV s primárnymi mutáciami súvisiacimi s PI Použitie DRV bez primárnych mutácií súvisiacich s PI Pohlavie Muži Ženy Rasa Belošská Afroamerický/africký pôvod/iné Vek (roky)
Norwegian Bokmål: Etter bakgrunnsregime Genotypisk følsomhetsscore* <2 Genotypisk følsomhetsscore* =2 Bruk av DRV i bakgrunnsregime Ingen DRV bruk Bruk av DRV med primære PI mutasjoner Bruk av DRV uten primære PI mutasjoner Kjønn Mann Kvinne Rase Hvit Afrikansk-Amerikansk/Afrikansk herkomst/Andre Alder (år)
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť dolutegraviru nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til dolutegravir har ikke blitt fastslått.
Slovak: • ak užívate ďalší liek nazývaný dofetilid (na liečbu srdcových ochorení).
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker et annet legemiddel kalt dofetilid (til behandling av hjertesykdommer).
Slovak: Tieto mutácie neboli vyselektované u pacientov liečených dolutegravirom v klinických štúdiách.
Norwegian Bokmål: Disse mutasjonene ble ikke selektert hos pasienter som ble behandlet med dolutegravir i de kliniske studiene.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa osôb s ťažkou poruchou funkcie pečene (stupeň C podľa Childa-Pugha); preto sa má dolutegravir u týchto pacientov používať s obozretnosťou (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh grad C); derfor bør dolutegravir brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Slovak: Ľudia s pokročilou infekciou HIV (AIDS) majú oslabený imunitný systém a sú náchylnejší na vznik závažných infekcií (oportúnnych infekcií).
Norwegian Bokmål: Personer med framskreden hiv-infeksjon (AIDS) har svakt immunsystem og har større sannsynlighet for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner).
Slovak: Oddialenie ukončenia liečby dolutegravirom alebo inými podozrivými liečivami po objavení sa precitlivenosti môže viesť k život ohrozujúcej alergickej reakcii.
Norwegian Bokmål: Forsinket avbrudd i behandling med dolutegravir eller andre mistenkte virkestoffer etter utbruddet av overfølsomhet, kan resultere i en livstruende allergisk reaksjon.
Slovak: Tabletu prehltnite a zapite trochou tekutiny.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med væske.
Slovak: • samovražedné myšlienky*
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker*
Slovak: Fľaška obsahuje vysúšadlo na zníženie vlhkosti.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder tørkemiddel for å redusere fuktighet.
Slovak: Nepreukázalo sa, že by starší pacienti potrebovali odlišnú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tilsier at eldre pasienter behøver en annen dose enn yngre voksne pasienter (se pkt.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, iné antivirotiká, ATC kód: J05AX12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale legemidler til systemisk bruk, andre antivirale midler, ATCkode: J05AX12
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Norwegian Bokmål: Det trykkede pakningsvedlegget må angi navn og adresse på produsenten som er ansvarlig for det enkelte partiet.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na to, že dolutegravir alebo akýkoľvek iný antiretrovírusový liek nevylieči infekciu HIV a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at dolutegravir eller andre antiretrovirale midler ikke kurerer hivinfeksjon og at de fortsatt kan utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som følge av hiv-infeksjon.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Tivicayu.
Norwegian Bokmål: Vis dem Tivicay-pakningen hvis mulig.
Slovak: Tabuľka 9. Virologický („Snapshot" algoritmus) a imunologický efekt liečby u osôb vo veku 6 rokov a starších v P1093
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Virologisk (et algoritmisk øyeblikksbilde) og immunologisk aktivitet for behandling av pasienter 6 år og eldre i P1093
Slovak: Na základe údajov získaných pri iných inhibítoroch CYP3A4 sa neočakáva výrazné zvýšenie.
Norwegian Bokmål: Basert på data for andre CYP3A4-hemmere, er det ikke forventet en markert økning.
Slovak: Účinky na elektrokardiogram
Norwegian Bokmål: Effekter på/påvirkning av elektrokardiogram
Slovak: Podľa počtu CD4+
Norwegian Bokmål: Med CD4+
Slovak: Oxkarbazepín Fenytoín Fenobarbital
Norwegian Bokmål: Okskarbazepin Fenytoin Fenobarbital
Slovak: Dospievajúci vo veku 12 a viac rokov
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 12 år og oppover
Slovak: Mutácia R263K bola vyselektovaná aj v podmienkach in vitro (pozri vyššie).
Norwegian Bokmål: R263K-mutasjonen ble også selektert in vitro (se ovenfor).
Slovak: Farmakokinetika dolutegraviru po perorálnom podaní jednorazovej dávky osobám japonského pôvodu sa zdá byť podobná pozorovaným parametrom u osôb západného (amerického) pôvodu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dolutegravir etter en enkeltdose administrert oralt til japanske personer tilsvarte observerte parametere hos vestlige (amerikanske) personer.
Slovak: Zvýšenie hladiny alanínaminotransferázy (ALT) a/alebo hladiny aspartátaminotransferázy (AST)
Norwegian Bokmål: Forhøyet alanin-aminotransferase (ALAT) og/eller aspartat-aminotransferase (ASAT)
Slovak: Tieto zvýšenia môžu byť klinicky významné v prítomnosti rezistencie na niektoré inhibítory integrázy.
Norwegian Bokmål: Disse økningene kan være klinisk relevante sammen med visse typer integraseklasse-resistens.
Slovak: V ďalších selekčných experimentoch s použitím klinických izolátov podtypu B sa pozorovala mutácia R263K vo všetkých piatich izolátoch (po 20 týždňoch a neskôr).
Norwegian Bokmål: I videre seleksjonsforsøk ved bruk av kliniske isolater av subtype B, ble mutasjonen R263K sett i alle 5 isolatene (etter 20 uker og fremover).
Slovak: V súčasnosti sú obmedzené skúsenosti s predávkovaním dolutegravirom.
Norwegian Bokmål: På nåværende tidspunkt er det begrenset erfaring med overdosering av dolutegravir.
Slovak: Dolutegravir sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje, pričom medián tmax sa dosiahne do 2 až 3 hodín po dávke podanej vo forme tablety.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir absorberes raskt etter oral administrering, med median Tmax på 2 til 3 timer etter dosering for tablettformuleringen.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch dolutegraviru na fertilitu mužov alebo žien.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data angående effekten av dolutegravir på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Slovak: Tento režim je vhodný na liečbu infekcie HIV-1, iba keď nie je prítomná preukázaná alebo suspektná rezistencia na inhibítory integrázy alebo na lamivudín.
Norwegian Bokmål: Dette regimet er bare egnet for behandling av hiv-1-infeksjon der det ikke er kjent eller mistenkt resistens mot integraseinhibitorklassen eller lamivudin.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Norwegian Bokmål: Hiv-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Slovak: Ale ak máte vašu ďalšiu dávku užiť do 4 hodín, vynechanú dávku preskočte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Men hvis du skal ta din neste dose innen 4 timer, hopp over den glemte dosen og ta den neste til vanlig tid.