FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U 28 % pacientov so sezónnou alergickou rinitídou sa pri Nasonexe preukázal klinicky signifikantný nástup účinku do 12 hodín po prvej dávke.
Latvian: 28 % sezonālā alerģiskā rinīta pacientu NASONEX deguna aerosols uzrādīja klīniski nozīmīgu iedarbības sākumu 12 stundās pēc pirmās devas.
Slovak: Žiadne nie je známe.
Latvian: Nav zināma.
Slovak: Tak ako ostatné glukokortikoidy, aj mometazónfuroát je teratogénny pri hlodavcoch a králikoch.
Latvian: Līdzīgi citiem glikokortikoīdiem, mometazona furoāts ir teratogēns grauzējiem un trušiem.
Slovak: Liekové a iné interakcie (Osobitné upozornenia a opatrenia pri použití so systémovými kortikosteroidmi, pozri časť 4.4.)
Latvian: (Skatīt 4.4. apakšpunktu "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem").
Slovak: Pred použitím nosovej aerodisperzie nezabudnite ochranný kryt odstrániť a po použití ho opäť nasadiť.
Latvian: Neaizmirstiet pirms lietošanas vāciņu noņemt un pēc lietošanas uzlikt atpakaļ.
Slovak: Ako uchovávať Nasonex
Latvian: Kā uzglabāt Nasonex
Slovak: Inhalácia alebo perorálne podanie nadmerných dávok kortikosteroidov môže viesť k potlačeniu funkcie osi HPA.
Latvian: Pārāk lielu kortikosteroīdu devu inhalēšana vai iekšķīga lietošana var izraisīt HHV ass funkcijas nomākumu.
Slovak: Napriek tomu, že Nasonex u väčšiny pacientov kontroluje nazálne príznaky, súbežné použitie vhodnej doplnkovej liečby môže poskytnúť zmiernenie ostatných príznakov, najmä očných príznakov.
Latvian: Lai gan NASONEX deguna aerosols lielākajai daļai pacientu nodrošina deguna simptomu kontroli, vienlaicīga papildu zāļu lietošana var izraisīt arī citu simptomu izteiktāku samazināšanos.
Slovak: Dospelí (vrátane starších pacientov) a deti vo veku 12 rokov a staršie: Zvyčajná odporúčaná dávka je dve vstreknutia (50 mikrogramov/vstreknutie) do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková dávka 200 mikrogramov).
Latvian: Pieaugušie (arī gados vecāki pacienti) un bērni no 12 gadu vecuma: parasti ieteicamā deva ir divi iesmidzinājumi (50 mikrogrami/iesmidzinājumā) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopējā deva 200 mikrogrami).
Slovak: Ak použijete viac Nasonexu, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Nasonex vairāk nekā noteikts
Slovak: Po použití intranazálnych kortikosteroidov boli hlásené prípady zvýšenia vnútroočného tlaku (pozri časť 4.8).
Latvian: Pēc intranazālo kortikosteroīdu lietošanas ir aprakstīta intraokulārā spiediena paaugstināšanās (skatīt
Slovak: Ak sa objaví ohraničená mykotická infekcia nosa alebo hltana, môže byť potrebné liečbu Nasonexom ukončiť alebo sa môže vyžadovať vhodná liečba.
Latvian: Ja rodas lokalizēta sēnīšu infekcija degunā vai rīkles galā, var būt nepieciešama mometazona furoāta terapijas pārtraukšana vai atbilstoša ārstēšana.
Slovak: Nasonex zmierňuje zápal v nose, čo má za následok, že sa polypy postupne zmenšujú, a tým zmierňuje pocit upchatého nosa, ktorý môže ovplyvniť dýchanie nosom.
Latvian: Nasonex samazina iekaisuma procesu degunā, izraisot polipu pakāpenisku samazināšanos, tā mazinot deguna aizlikumu, kas var ietekmēt elpošanu caur degunu.
Slovak: Každá odmeraná dávka obsahuje 50 µg mometazónfuroátu.
Latvian: Katrs iesmidzinājums satur 50 µg mometazona furoāta.
Slovak: Obsahuje benzalkóniumchlorid.
Latvian: Satur benzalkonija hlorīdu.
Slovak: Príprava vašej nosovej aerodisperzie na použitie Vaša nosová aerodisperzia Nasonex má ochranný kryt, ktorý chráni trysku a udržiava ju čistú.
Latvian: Jūsu Nasonex deguna aerosola iepakojumam ir putekļu vāciņš, kas aizsargā snīpi un saglabā to tīru.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Ak po 5 až 6 týždňoch nie sú príznaky pod kontrolou, dávka sa môže zvýšiť na dve vstreknutia do každej nosovej dierky dvakrát denne.
Latvian: • Ja 5 līdz 6 nedēļu laikā simptomi nemazinās, devu var palielināt līdz diviem iesmidzinājumiem katrā nāsī divas reizes dienā.
Slovak: Absorbovaný mometazónfuroát podlieha rozsiahlemu metabolizmu a metabolity sa vylučujú močom a žlčou.
Latvian: Eliminācija Pēc uzsūkšanās mometazona furoāts plaši metabolizējas, un metabolītu ekskrēcija notiek ar urīnu un žulti.
Slovak: V terapeuticky relevantných dávkach však nie je možné očakávať žiadne mutagénne účinky.
Latvian: Tomēr mutagēniska ietekme, lietojot zāles terapeitiskās devās, nav sagaidāma.
Slovak: Výskyt všetkých ostatných nežiaducich udalostí bol porovnateľný s placebom.
Latvian: Visu pārējo blakusparādību biežums bija līdzīgs kā tas, kādu novēroja, lietojot placebo.
Slovak: Nosový aplikátor neprepichujte.
Latvian: Necaurduriet deguna aplikatoru.
Slovak: Nasonex zmiernenie príznakov 12 hodín po prvej dávke; úplný prínos liečby sa však nemusí pozorovať počas dvoch dní.
Latvian: Dažiem pacientiem Nasonex simptomus atvieglo 12 stundas pēc pirmās devas ievadīšanas, tomēr maksimālais ārstēšanas sniegtais ieguvums var nebūt novērojams līdz pat divām dienām.
Slovak: Fľaška sa musí zahodiť po tom, ako sa z nej vystrieka také množstvo vstreknutí, ako je vyznačené na obale alebo po 2 mesiacoch od prvého použitia. 4.3 Kontraindikácie
Latvian: Flakons jāiznīcina, ja ir izlietots norādītais smidzinājumu skaits uz etiķetes vai 2 mēnešus pēc pirmās lietošanas reizes.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Latvian: Sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju.
Slovak: V klinických štúdiách sa v porovnaní s placebom objavil vyšší výskyt krvácania z nosa.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā deguna asiņošana ir novērota biežāk nekā pēc placebo lietošanas.
Slovak: Po 12 mesiacoch liečby Nasonexom sa v štúdii s pacientmi s celoročnou rinitídou neobjavil žiadny dôkaz atrofie nosovej sliznice; pri mometazónfuroáte sa tiež zaznamenala tendencia zmeniť stav sliznice nosa smerom k normálnemu histologickému fenotypu.
Latvian: Pētījumā, kas tika veikts, iesaistot pacientus ar pastāvīgu rinītu, pēc 12 mēnešus ilgas ārstēšanas ar NASONEX deguna aerosolu deguna gļotādas atrofija netika konstatēta; turklāt tika konstatēts, ka mometazona furoāts veicina deguna gļotādas histoloģisko raksturlielumu normalizēšanos.
Slovak: Nosové polypy sú malé výrastky na nosovej sliznici a zvyčajne postihujú obe nosové dierky.
Latvian: Deguna polipi ir mazi izaugumi uz deguna gļotādas un parasti tie lokalizējas abās nāsīs.
Slovak: Infekcie a nákazy faryngitída infekcia horných dýchacích ciest†
Latvian: Faringīts Augšējo elpceļu infekcija†
Slovak: Položte svoj ukazovák a prostredník po oboch stranách trysky a váš palec pod fľašku.
Latvian: 2. Satveriet pudelīti tā, lai snīpis būtu starp rādītājpirkstu un vidējo pirkstu, un īkšķis būtu zem pudelītes pamatnes.
Slovak: Trysku a ochranný kryt umyte teplou vodou a potom ich opláchnite pod tečúcou vodou.
Latvian: • Nomazgājiet snīpi un putekļu vāciņu siltā ūdenī un tad noskalojiet tekošā ūdenī.
Slovak: mometazónfuroát
Latvian: Mometasoni furoas
Slovak: • Liečivo je mometazónfuroát.
Latvian: • Aktīvā viela ir mometazona furoāts.
Slovak: K dispozícii je malé množstvo alebo žiadne informácie o použití Nasonexu u tehotných žien.
Latvian: Nav informācijas par Nasonex lietošanu grūtniecēm vai arī tās ir maz.
Slovak: Zatlačte trysku späť na fľašku a nasaďte ochranný kryt.
Latvian: • Uzspiediet snīpi atpakaļ vietā uz pudelītes un uzlieciet putekļu vāciņu.
Slovak: Potenciál karcinogenity inhalovaného mometazónfuroátu (aerosól s CFC propelantom a surfaktantom) v koncentráciách od 0,25 do 2,0 µg/l sa skúmal v 24-mesačných štúdiách na myšiach a potkanoch.
Latvian: 24 mēnešu ilgā pētījumā ar žurkām un pelēm tika noskaidrots kancerogēns potenciāls mometazona furoāta aerosolam (aerosols ar CFC nesējgāzi un surfaktantu) koncentrācijā no 0,25 līdz 2,0 mikrogrami/l.
Slovak: Cushingoidné príznaky, potlačenie funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, šedý zákal, glaukóm a zriedkavejšie viacero psychologických alebo behaviorálnych účinkov, vrátane psychomotorickej hyperaktivity, porúch spánku, úzkosti, depresie alebo agresie (najmä u detí).
Latvian: glaukomu un daudz retāk virkni psihisku vai uzvedības traucējumu, tostarp psihomotoro hiperaktivitāti, miega traucējumus, nemieru, depresiju vai agresivitāti (īpaši bērniem).
Slovak: • opuchnutá tvár, jazyk alebo hltan,
Latvian: • sejas, mēles vai balsenes tūska;
Slovak: Nevzťahuje sa, keďže mometazónfuroát sa nazálnou cestou absorbuje v malej miere.
Latvian: Nav piemērojams, jo mometazona furoāts vāji uzsūcas no deguna gļotādas.
Slovak: Po zvládnutí príznakov sa odporúča zníženie dávky.
Latvian: Pēc simptomu mazināšanās devu ieteicams samazināt.
Slovak: Ďalšie zložky sú dispergovateľná celulóza, glycerol, trinátriumcitrát, monohydrát kyseliny citrónovej, polysorbát 80, benzalkóniumchlorid, čistená voda.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir disperģējamā celuloze, glicerīns, nātrija citrāts, citronskābes monohidrāts, polisorbāts 80, benzalkonija hlorīds, attīrīts ūdens.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 50 mikrogramov mometazónfuroátu (vo forme monohydrátu)/dávka.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs iesmidzinājums satur 50 mikrogramu mometazona furoāta (monohidrāta veidā).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Nasonexu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Latvian: NASONEX deguna aerosola lietošanas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.
Slovak: Stlačte si jednu nosovú dierku a do druhej vložte trysku, ako je to znázornené (obrázok 2).
Latvian: 3. Aizspiediet vienu nāsi un ielieciet aerosola snīpi (sprauslu) otrā nāsī, kā parādīts zīmējumā.
Slovak: Ak používate aerodisperziu po prvýkrát, je potrebné, aby ste fľašku „pripravili" tak, že 10-krát stlačíte rozprašovač, kým sa nezačne tvoriť jemná aerodisperzia:
Latvian: Ja aerosolu lietojat pirmo reizi, Jums pudelīte jāsagatavo, aerosolu sūknējot 10 reizes, līdz veidojas smalks izsmidzinājums.
Slovak: • ak ste v nedávnej minulosti podstúpili operáciu nosa alebo ste si nos poranili.
Latvian: - ja Jums nesen ir bijusi deguna operācija vai deguna trauma.
Slovak: Ak zabudnete použiť Nasonex
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Nasonex
Slovak: Pred podaním prvej dávky fľaškou dobre zatraste a 10-krát stlačte pumpičku (až kým sa nedosiahne rovnomerná aerodisperzia).
Latvian: Pirms pirmās lietošanas flakonu kārtīgi sakratiet, iedarbiniet sūkni 10 reizes (līdz panākts vienmērīgs izsmidzinājums).
Slovak: Nepreukázali sa žiadne toxikologické účinky špecifické pre expozíciu mometazónfuroátom.
Latvian: Mometazona furoātam nav novērota specifiska toksikoloģiska darbība.
Slovak: Ak sa pumpička nepoužívala počas 14 dní alebo dlhšie, je potrebné ju pred ďalším použitím znova pripraviť pomocou 2 stlačení, až kým sa nepozoruje rovnomerná aerodisperzia.
Latvian: Ja sūknis nav lietots 14 dienas vai ilgāk, tad pirms nākamās lietošanas reizes 2 reizes nospiediet aerosola mehānismu, līdz novēro vienmērīgu plūsmu.
Slovak: Vydýchnite ústami.
Latvian: Izelpojiet caur muti.
Slovak: Odporúča sa, aby sa výška detí, ktoré dostávajú dlhodobú liečbu nazálnymi kortikosteroidmi, pravidelne kontrolovala.
Latvian: Bērniem, kuri ilgstoši saņem ārstēšanu ar intranazāliem kortikosteroīdiem, ieteicams regulāri mērīt auguma garumu.
Slovak: Ak sa preukáže, že boli použité vyššie dávky ako sú odporúčané dávky, je potrebné zvážiť podanie doplnkového systémového kortikosteroidu na pokrytie obdobia stresu alebo elektívneho chirurgického zákroku.
Latvian: Ja zināms, ka tiek lietotas devas, kas lielākas par ieteiktajām, stresa vai plānveida ķirurģisko operāciju laikā jāapsver iespēja papildus lietot sistēmiskos kortikosteroīdus.
Slovak: • bolesť nosa alebo hrdla,
Latvian: • deguna vai kakla iekaisums;
Slovak: • sipot alebo ťažkosti s dýchaním.
Latvian: • sēkšana vai apgrūtināta elpošana.
Slovak: Ak sa však nezačnete cítiť lepšie, musíte navštíviť svojho lekára, ktorý vám môže odporučiť,
Latvian: • Ja nesajūtat uzlabošanos, Jums jākonsultējas ar savu ārstu, un viņš var ieteikt palielināt devu.
Slovak: Na čo sa Nasonex používa?
Latvian: Kādam nolūkam tiek lietots Nasonex?
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto účinkov, obráťte sa na svojho lekára.
Latvian: Ja Jums ir kāda no šīm blakusparādībām, jāsazinās ar savu ārstu.
Slovak: Každé vstreknutie obsahuje 50 mikrogramov mometazónfuroátu vo forme monohydrátu.
Latvian: Katrā aerosola iesmidzinājumā ir 50 mikrogramu mometazona furoāta monohidrāta veidā.
Slovak: • žihľavka,
Latvian: • nātrene;
Slovak: Zvyčajná odporúčaná úvodná dávka pri polypóze je dve vstreknutia (50 mikrogramov/vstreknutie) do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka 200 mikrogramov).
Latvian: Parasti ieteicamā sākuma deva polipozes ārstēšanai ir divi iesmidzinājumi (50 mikrogrami/iesmidzinājumā) katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā diennakts deva ir 200 mikrogrami).
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v [Má byť vyplnené národne]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Ak steroidy používate dlhodobo alebo vo veľkých množstvách, môžu zriedkavo ovplyvniť niektoré z vašich hormónov.
Latvian: Ilgstoša vai pārmērīga steroīdu lietošana retos gadījumos var ietekmēt dažus hormonus un bērnu augšanu un attīstību.
Slovak: Ak sa nosové aerodisperzie s obsahom kortikosteroidov používajú vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia, môžu u detí spôsobiť vedľajšie účinky, ako napr. spomalenie rastu.
Latvian: Pēc ilgstošas lielu devu lietošanas kortikosteroīdu deguna aerosoli var izraisīt dažas blakusparādības, piemēram, bērnu augšanas ātruma samazināšanos.
Slovak: Hneď ako sú príznaky pod kontrolou, môže byť na udržanie kontroly účinné zníženie dávky na jedno vstreknutie do každej nosovej dierky (celková dávka 100 mikrogramov).
Latvian: Līdzko simptomi tiek kontrolēti, balstdevai var būt efektīvs devas samazinājums līdz vienam iesmidzinājumam katrā nāsī (kopējā deva 100 mikrogrami).
Slovak: Pacienti, ktorí sú prestavení z dlhodobého podávania systémovo účinkujúcich kortikosteroidov na Nasonex, však vyžadujú zvýšenú pozornosť.
Latvian: Tomēr attiecībā uz pacientiem, kuri pāriet uz Nasonex deguna aerosola lietošanas pēc sistēmiski aktīvu kortikosteroīdu ilgstošas lietošanas, jāievēro īpaša piesardzība.
Slovak: Nasonex je určený na použitie u dospelých a detí vo veku 3 rokov a starších na liečbu príznakov sezónnej alergickej alebo celoročnej rinitídy.
Latvian: Nasonex lieto pieaugušie un bērni no 3 gadu vecuma un vecāki, lai ārstētu siena drudža simptomus (tā saucamo sezonālo alerģisko rinītu) un pastāvīgo rinītu.
Slovak: Pri nazálnych kortikosteroidoch sa môžu objaviť systémové účinky, najmä ak sa predpisujú vysoké dávky počas dlhého obdobia.
Latvian: Nazālajiem kortikosteroīdiem iespējama sistēmiska iedarbība, jo īpaši, ja parakstītas lielas devas ilgstošai lietošanai.
Slovak: • ťažkosti s prehĺtaním,
Latvian: • apgrūtināta rīšana;
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na mometazónfuroát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Latvian: Nelietojiet Nasonex šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret mometazona furoātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir neārstēta infekcija degunā.
Slovak: Imunosupresia
Latvian: Imūnsistēmas nomākums
Slovak: U niektorých pacientov so sezónnou alergickou rinitídou sa pri Nasonexe preukázal klinicky signifikantný nástup účinku do 12 hodín po prvej dávke, počas prvých 48 hodín sa však nemusí dosiahnuť plný účinok z liečby.
Latvian: NASONEX deguna aerosols nodrošināja klīniski nozīmīgu uzlabošanos jau 12 stundu laikā pēc pirmās devas dažiem pacientiem ar sezonālu alerģisku rinītu, tomēr pilnīgs ārstēšanas efekts var netikt sasniegts pirmajās 48 stundās.
Slovak: Pretrvávajúce podráždenie nosohltanu môže byť dôvodom pre ukončenie liečby Nasonexom.
Latvian: Ilgstošs nazofaringeāls kairinājums var būt indikācija NASONEX deguna aerosola lietošanas pārtraukšanai.
Slovak: Ak sa nosové aerodisperzie s obsahom kortikosteroidov používajú vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia, môžu sa objaviť vedľajšie účinky spôsobené vstrebaním lieku do tela.
Latvian: Ilgstoši lietojot lielas deguna kortikosteroīdu aerosola devas, var rasties blakusparādības, kuras saistītas ar zāļu uzsūkšanos organismā.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Nasonex, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Nasonex lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu:
Slovak: Musíte predísť kontaktu s kýmkoľvek s týmito infekciami, • ak máte infekciu nosa alebo hrdla,
Latvian: Jums jāizvairās no saskares ar ikvienu, kam ir šīs infekcijas;
Slovak: Nosová polypóza
Latvian: Deguna polipoze
Slovak: Nasonex sa používa na liečbu nosových polypov u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Latvian: Nasonex tiek lietots, lai pieaugušajiem pēc 18 gadu vecuma ārstētu deguna polipus.
Slovak: Ak prestanete používať Nasonex
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Nasonex
Slovak: Poruchy oka glaukóm zvýšený vnútroočný tlak šedý zákal
Latvian: Paaugstināts intraokulārais spiediens Katarakta
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú výsledkom procedúry referral, na ktorú sa vzťahuje toto Rozhodnutie Komisie.
Latvian: Šis zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir pārvērtēšanas procedūras gala iznākums.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,02 mg benzalkóniumchloridu v jednej dávke.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viens šo zāļu iesmidzinājums satur 0,02 mg benzalkonija hlorīda.
Slovak: • Nechajte ochranný kryt a trysku uschnúť na teplom mieste.
Latvian: • Ļaujiet vāciņam un snīpim siltumā nožūt.
Slovak: Vždy používajte Nasonex presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Polysorbát 80
Latvian: Citronskābes monohidrāts
Slovak: Ak príznaky nie sú dostatočne pod kontrolou, dávka sa môže zvýšiť na maximálne štyri vstreknutia do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková dávka 400 mikrogramov).
Latvian: Ja simptomi mazinās nepietiekami, devu var palielināt līdz maksimālai dienas devai - četri iesmidzinājumi katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā deva 400 mikrogrami).
Slovak: • Pred prvým použitím po čistení bude aerodisperziu potrebné opätovne „pripraviť" pomocou
Latvian: • Pirmo reizi lietojot pēc mazgāšanas, aerosolu atkal vajadzēs sagatavot darbam, 2 reizes nospiežot aerosola mehānismu.
Slovak: %) hlásené v klinických skúšaniach u pacientov s alergickou rinitídou alebo nosovou polypózou a po uvedení lieku na trh bez ohľadu na indikáciu, sú uvedené v tabuľke 1.
Latvian: 1. tabulā ir apkopota informācija par ar ārstēšanu saistītajām nevēlamajām blakusparādībām (≥ 1%), par kurām ziņots klīniskajos pētījumos pacientiem ar alerģisku rinītu vai deguna polipozi un pēcreģistrācijas periodā, neatkarīgi no indikācijas.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedno vstreknutie do každej nosovej dierky raz denne.
Latvian: Parastā deva ir viens iesmidzinājums katrā nāsī vienu reizi dienā.
Slovak: * zaznamenané pri liečbe nazálnej polypózy pri dávkovaní dvakrát denne
Latvian: *atzīmēts pie deguna polipozes, lietojot divas reizes dienā † atzīmēts pie deguna polipozes ar biežumu retāk, lietojot divas reizes dienā
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA Nasonex 50 µg/dávka, 60 dávok a 140 dávok
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte NASONEX 50 µg/devā 60 un 140 iesmidzinājumi
Slovak: V placebom kontrolovanom klinickom skúšaní, v ktorom bol pediatrickým pacientom (n = 49/skupina) podávaný Nasonex v dávke 100 mikrogramov denne počas jedného roka, sa nepozorovalo žiadne spomalenie rýchlosti rastu.
Latvian: Placebo kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā pediatriskiem pacientiem (n=49/grupa) lietoja NASONEX
Slovak: Vyberte trysku z tejto nosovej dierky a vydýchnite ústami.
Latvian: Izņemiet aerosola snīpīti no nāss un izelpojiet caur muti.
Slovak: Zvyčajná úvodná dávka sú dve vstreknutia do každej nosovej dierky raz denne.
Latvian: Parastā sākumdeva ir divi iesmidzinājumi katrā nāsī vienreiz dienā.
Slovak: Ak ste aerodisperziu nepoužívali počas 14 dní alebo dlhšie, bude potrebné, aby ste fľašku „opätovne pripravili" tak, že 2-krát stlačíte rozprašovač, kým sa nezačne tvoriť jemná aerodisperzia.
Latvian: Ja aerosola pudelīte nav lietota vismaz 14 dienas, Jums vēlreiz jāsagatavo pudelīte, 2 reizes sūknējot aerosolu, līdz tiek izsmidzināts sīks aerosols.
Slovak: 1/100 až < 1/10);
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100).
Slovak: Neexistuje dôkaz o potlačení osi hypotalamus - hypofýza - nadobličky (HPA) po dlhodobej liečbe
Latvian: Nav pierādījumu par hipotalama-hipofīzes-virsnieru (HHV) ass nomākumu pēc ilgstošas ārstēšanas ar Nasonex deguna aerosolu.
Slovak: %, s použitím citlivej analytickej metódy so spodnou hranicou kvantifikácie 0,25 pg/ml.
Latvian: Mometazona furoāta monohidrātam, ievadītam deguna ūdens aerosola veidā, sistēmiskā biopieejamība plazmā, nosakot ar jutīgu testu, kura kvantitatīvās noteikšanas apakšējā robeža (LLOQ) ir 0,25 pg/ml,
Slovak: Nasonex je určený na liečbu nosových polypov u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Latvian: NASONEX deguna aerosols ir indicēts deguna polipu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem no 18 gadu vecuma un vecākiem.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa NASONEX a súvisiace názvy, sila, lieková forma
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam NASONEX un piešķirtais nosaukums stiprums zāļu forma [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Slovak: Čo Nasonex obsahuje
Latvian: Ko Nasonex satur
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 48 detí vo veku od 3 do 5 rokov liečených intranazálnym mometazónfuroátom v dávke 50, 100 alebo 200 µg/deň počas 14 dní,
Latvian: Pētījumā ar 48 bērniem 35 gadu vecumā, kuri 14 dienu garumā tika ārstēti 50, 100 vai 200 µg lielām mometazona furoāta dienas devām, salīdzinājumā ar placebo netika novērota ievērojami atšķirīgas plazmā esošā kortizola līmeņa pārmaiņas, reaģējot uz tetrakosaktrīna testu.
Slovak: %) a kýchania (2
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
Slovak: Nasonex zmenšuje opuch a podráždenie vo vašom nose, a tým zmierňuje kýchanie, svrbenie a upchatý nos alebo výtok z nosa,
Latvian: Nasonex samazina pietūkumu un kairinājumu degunā, tā mazinot šķavas, niezi un aizsprostota vai tekoša deguna simptomus, ko izraisa siena drudzis vai pastāvīgs rinīts.
Slovak: 2 vstreknutí.
Latvian: 2 zīm
Slovak: Ak náhodne použijete viac dávok, ako vám bolo povedané, povedzte to svojmu lekárovi.
Latvian: Ja nejauši pārsniegta noteiktā deva, informējiet ārstu.
Slovak: Nasonexu pri liečbe nosových polypov trvali 4 mesiace.
Latvian: NASONEX deguna aerosola efektivitātes un drošuma pētījumi deguna polipozes ārstēšanai ilga 4 mēnešus.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nasonex 50 µg nosová aerodisperzia
Latvian: Nasonex 50 µg deguna aerosols
Slovak: Hneď ako sú príznaky pod kontrolou, môže vám váš lekár odporučiť, aby ste vašu dávku znížili.
Latvian: Ja simptomi būs ierobežoti, ārsts var ieteikt devu samazināt.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa primárnej triedy orgánových systémov
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu grupām.
Slovak: Nasonex obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže vyvolať podráždenie nosa.
Latvian: NASONEX deguna aerosols satur benzalkonija hlorīdu, kas var kairināt degunu.
Slovak: Ako používať Nasonex
Latvian: Kā lietot Nasonex
Slovak: %) v porovnaní s placebom, ale porovnateľný alebo nižší v porovnaní s aktívnou kontrolou skúšanými nazálnymi kortikosteroidmi (až do 15
Latvian: Kā ziņots alerģiskā rinīta klīniskajos pētījumos, asiņošana no deguna parasti bija pašierobežojoša un viegla, un, salīdzinot ar placebo lietotājiem, tā radās biežāk (5 %), bet, salīdzinot ar pētīto aktīvo kontroles grupu, kurā lietoja nazālos kortikosteroīdus, biežums bija līdzīgs (līdz 15 %).
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína krvácanie z nosa* krvácanie z nosa pálenie v nose podráždenie nosa tvorba vredov v nose perforácia nosovej prepážky
Latvian: Asiņošana no deguna Dedzināšanas sajūta degunā