FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/1/13/844/010 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/011 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/012 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/013 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/014 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/015 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/016 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/017 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/018 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/029 84 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: EU/1/13/844/010 10 filmtabletta EU/1/13/844/011 14 filmtabletta EU/1/13/844/012 28 filmtabletta EU/1/13/844/013 30 filmtabletta EU/1/13/844/014 56 filmtabletta EU/1/13/844/015 60 filmtabletta EU/1/13/844/016 90 filmtabletta EU/1/13/844/017 98 filmtabletta EU/1/13/844/018 100 filmtabletta EU/1/13/844/029 84 filmtabletta
Finnish: - Muut aineet ovat: mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), makrogoli 8000, shellakka ja musta rautaoksidi (E172).
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit, mikrokristályos cellulóz, hidroxipropil-cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), makrogol 8000, shellak és fekete vas-oxid (E172).
Finnish: Näissä tutkimuksissa arvioitiin alogliptiinin vaikutusta glukoositasapainoon ja sen turvallisuutta monoterapiana, ensimmäisenä hoitona yhdessä metformiinin tai tiatsolidiinidionin kanssa, lisättynä metformiini-, sulfonyyliurea- tai tiatsolidiinidionihoitoihin (ilman metformiinia tai sulfonyyliureaa tai niiden kanssa erikseen) tai insuliinin lisähoitona (ilman metformiinia tai sen kanssa).
Hungarian: Ezen vizsgálatok az alogliptin glykaemiás kontrollra gyakorolt hatásait, valamint az alogliptin biztonságosságát értékelték önmagában adva, kezdő kombinációs terápiaként metforminnal vagy egy tiazolidindionnal, illetve metforminhoz vagy egy szulfanilureához vagy egy tiazolidindionhoz (metforminnal vagy egy szulfanilureával vagy azok nélkül) vagy inzulinhoz (metforminnal vagy anélkül) hozzáadott terápiaként.
Finnish: Alogliptiini 25 mg kerran päivässä tiatsolidiinidionin ± metformiinin tai sulfonyyliurean lisänä (n = 195)
Hungarian: 25 mg alogliptin napi egyszer tiazolidindionnal ± metforminnal vagy egy szulfanilureával (n = 195)
Finnish: Alogliptiiniä on tutkittu monoterapiana, ensimmäisenä yhdistelmähoitona metformiinin tai tiatsolidiinidionin kanssa, lisättynä metformiini-, sulfonyyliurea- tai tiatsolidiinidionihoitoihin (ilman metformiinia tai sulfonyyliureaa tai niiden kanssa erikseen) tai insuliinin lisähoitona (ilman metformiinia tai sen kanssa).
Hungarian: Az alogliptint vizsgálták monoterápiaként, kezdő terápiaként metforminnal vagy egy tiazolidindionnal kombinálva és hozzáadott terápiaként metforminnal vagy egy szulfanilureával vagy egy tiazolidindionnal (metforminnal vagy egy szulfanilureával vagy azok nélkül) vagy inzulinnal (metforminnal vagy anélkül) kombinálva.
Finnish: Vertailuhoidon suhteen korjattu HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta (%)† (1-suuntainen luottamusväli)
Hungarian: A HbA1c kezeléssel korrigált változása a kiindulástól (%)†
Finnish: Näin ollen lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa (Child-Pughin pisteet 5-9).
Hungarian: Enyhe - közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh pontszám 5-9) szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
Finnish: Alogliptiiniä ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (ChildPughin pisteet > 9, ks. kohta 4.2).
Hungarian: Az alogliptint súlyos májkárosodásban (Child-Pugh pontszám >9) szenvedő betegek körében nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
Finnish: LOCF = viimeinen havainto siirretty eteenpäin † Pienimpien neliösummien keskiarvot vakioitu aikaisemman diabeteslääkityksen ja lähtötilanteen arvojen suhteen
Hungarian: LOCF = last observation carried forward - az utolsó megfigyelés továbbvitelével † Legkisebb négyzetek átlagai a korábbi antihyperglykaemiás terápia státuszára és a kiindulási értékekre igazítva * p<0,001 placebóval vagy placebo+kombinációs kezeléssel összehasonlítva
Finnish: Mitä Vipidia on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen a Vipidia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: Näistä 3 750 potilasta hoidettiin 25 mg:n alogliptiiniannoksella ja 2 476 potilasta 12,5 mg:n alogliptiiniannoksella, ja he osallistuivat yhteen faasin 2 tai 12:een faasin 3 kaksoissokkoutettuun, lume- tai aktiivikontrolloituun kliiniseen tutkimukseen.
Hungarian: A közölt információ összesen 9405, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegen alapul, köztük 3750 beteget kezeltek 25 mg alogliptinnel és 2476 beteget kezeltek 12,5 mg alogliptinnel, akik egy II fázisú vagy 12, III fázisú, kettős vak, placebo- vagy aktív kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt.
Finnish: Kun valmiste otettiin paljon rasvaa sisältävän aterian kanssa, alogliptiinin kokonais- ja huippualtistus eivät muuttuneet.
Hungarian: Nagy zsírtartalmú étel adása nem eredményezett változást az alogliptin teljes és csúcsexpozíciójában, a Vipidia ezért bevehető étellel vagy anélkül.
Finnish: 13 tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä haittavaikutusten, vakavien haittavaikutusten ja hoidon keskeytykseen johtaneiden haittavaikutusten ilmaantuvuudet olivat samanveroisia potilailla, joita hoidettiin 25 mg:n tai 12,5 mg:n alogliptiiniannoksella, vaikuttavaa ainetta sisältävällä verrokkivalmisteella tai lumelääkkeellä.
Hungarian: 13 vizsgálat adatainak összevont elemzésében a nemkívánatos események, a súlyos nemkívánatos események és a terápia megszakítását eredményező nemkívánatos események összesített gyakorisága összevethető volt a 25 mg alogliptinnel, 12,5 mg alogliptinnel, aktív kontrollal vagy placebóval kezelt betegeknél.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vipidia 12,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Vipidia 12,5 mg
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): - Alhaisen verensokeripitoisuuden oireita (hypoglykemia) voi ilmetä, kun Vipidia-valmistetta käytetään samanaikaisesti insuliinin tai sulfonyyliureoiden kanssa (esim. glipitsidi, tolbutamidi,
Hungarian: • Alacsony vércukorszint tünetei (hipoglikémia) akkor fordulhatnak elő, ha a Vipidiát inzulinnal vagy szulfanilureákkal (például glipizid, tolbutamid, glibenklamid) együtt szedik.
Finnish: Viikolla 104 HbA1c-arvon pienennys oli suurempi 25 mg:n alogliptiiniannoksella ja metformiinilla (-0,72 %, taulukko 3) kuin glipitsidillä ja metformiinilla (-0,59 %).
Hungarian: A 104. héten a 25 mg alogliptin plusz metforminnal elért HbA1c csökkenés (-0,72%, 3. táblázat) nagyobb volt a glipizid plusz metforminnál (-0,59%) elérthez képest.
Finnish: Ruoansulatuselimistö vatsakipu yleinen ruokatorven refluksitauti yleinen ripuli yleinen akuutti haimatulehdus tuntematon
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasi fájdalom gyakori gastrooesophagealis reflux betegség gyakori hasmenés gyakori pancreatitis acuta nem ismert
Finnish: Tämän vuoksi keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai dialyysihoitoa edellyttävää loppuvaiheen munuaissairautta sairastaville potilaille pitää antaa pienempiä alogliptiiniannoksia, jotta saadaan aikaan samanlainen altistus alogliptiinille kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalia (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Az alogliptin szisztémás expozíciójának normál vesefunkciójú egyénekben megfigyelthez hasonló szinten való fenntartására ezért kisebb alogliptin dózisokat kell használni közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban vagy dialízisra szoruló végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (lásd 4.2 pont).
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen
Hungarian: • emésztési zavar, gyomorégés.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kera.
Hungarian: A tablettá(i)t egészben nyelje le, vízzel.
Finnish: Yksi 12,5 mg:n tabletti sisältää alogliptiinibentsoaattia määrän, joka vastaa 12,5 mg:aa alogliptiiniä.
Hungarian: 12,5 mg alogliptinnek megfelelő alogliptin-benzoát 12,5 mg-os tablettánként.
Finnish: Kerran päivässä otettavan 25 mg:n alogliptiiniannoksen lisääminen päivittäiseen metformiinihydrokloridihoitoon (keskimääräinen annos = 1835 mg) sai aikaan HbA1c-arvon parannuksia lähtötilanteeseen nähden, kun vertailu tehtiin viikoilla 52 ja 104.
Hungarian: Napi egyszeri 25 mg alogliptin hozzáadása a metformin-hidroklorid terápiához (átlagos dózis = 1835 mg) a HbA1c kiindulási értékhez viszonyított javulását eredményezte az 52.
Finnish: Kuolemaan johtamaton aivohalvaus *Kokonaiskuolleisuus (kuolleisuus mistä tahansa syystä) oli alogliptiiniryhmässä 153 koehenkilöä (5,7 %) ja lumelääkeryhmässä 173 koehenkilöä (6,5 %).
Hungarian: Elsődleges összetett végpont [kardiovaszkuláris eredetű halálozás, nem végzetes myocardialis infarctus és nem végzetes stroke első eseménye] Kardiovaszkuláris eredetű halálozás* Nem végzetes myocardialis infarctus Nem végzetes stroke *Összességében az alogliptin csoportban 153 vizsgálati alany (5,7%) és a placebo csoportban 173 vizsgálati alany (6,5%) halálozott el (összmortalitás)
Finnish: Kliinisesti merkittäviä HbA1carvon pienenemisiä lumelääkkeeseen verrattuna havaittiin myös 25 mg:n alogliptiiniannoksella riippumatta siitä, saivatko potilaat samanaikaisesti metformiinihoitoa.
Hungarian: Klinikailag szignifikáns HbA1c-csökkenést is megfigyeltek 25 mg alogliptin esetén a placebóhoz képest, függetlenül attól, hogy a beteg kapott-e egyidejű metformin terápiát vagy sem.
Finnish: Näitä ovat mm. orgaaninen anionin kuljettaja 1, orgaaninen anionin kuljettaja 3 tai orgaaninen kationin kuljettaja 2 (OCT2).
Hungarian: In vitro vizsgálatokban az alogliptin nem bizonyult sem szubsztrátnak, sem inhibitornak a vesében zajló hatóanyag-diszpozíció kulcs transzportereire nézve, melyek a szerves anion transzporter-1, a szerves anion transzporter-3 vagy a szerves kation transzporter-2 (OCT2).
Finnish: Yksi 25 mg:n tabletti sisältää alogliptiinibentsoaattia määrän, joka vastaa 25 mg:aa alogliptiiniä.
Hungarian: 25 mg alogliptinnek megfelelő alogliptin-benzoát 25 mg-os tablettánként.
Finnish: Vipidia alogliptiini
Hungarian: Vipidia alogliptin
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassaolevan myyntiluvan Vipidiaa varten 19. syyskuuta 2013.
Hungarian: 2013. szeptember 19-én az Európai Bizottság a Vipidia-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Vipidian mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Hungarian: A Vipidia lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Finnish: Vipidiaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vipidia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vipidiaa tutkittiin seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 5 675 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista.
Hungarian: A Vipidia-t hét fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 5 675, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt.
Finnish: Vipidian yleisin sivuvaikutus (enintään 1 potilaalla 10:stä) on kutina.
Hungarian: A Vipidia leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) a viszketés.
Finnish: Vipidiaa saa tabletteina (6,25, 12,5 ja 25 mg) ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Hungarian: A Vipidia tabletta formájában (6,25 mg, 12,5 mg és 25 mg), csak receptre kapható.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vipidian hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Vipidia előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vipidialääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a Vipidia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Muita tietoja Vipidiasta
Hungarian: A Vipidia-val kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vipidian turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Vipidia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vipidian käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vipidia alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Vipidian valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tietoa asianmukaisista varotoimista terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille.
Hungarian: A terv alapján a Vipidia-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaiden päivittäistä Vipidia-annosta on pienennettävä.
Hungarian: Csökkent vesefunkciójú betegeknél a Vipidia napi adagját csökkenteni kell.
Finnish: Vipidian vaikuttava aine alogliptiini on dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjä.
Hungarian: A Vipidia hatóanyaga, az alogliptin, egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátló.
Finnish: HbA1c-arvot osoittavat, miten hyvin verensokeri on hallinnassa.
Hungarian: A HbA1c-szint azt jelzi, hogy a vércukorszint mennyire jól szabályozott.
Finnish: Vipidiaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai sen jollekin muulle valmistusaineelle tai jotka ovat saaneet vakavan allergisen reaktioin jostakin DPP4estäjästä.
Hungarian: A Vipidia nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, valamint akiknél bármely DPP-4 gátló korábban súlyos allergiás reakciót váltott ki.
Finnish: Turvallisuuden osalta Vipidian turvallisuusprofiili vastaa muita DPP-4-estäjiä.
Hungarian: Ami a biztonságosságot illeti, a Vipidia biztonságossági profilja megfelelt az egyéb DPP-4 gátlóknál tapasztaltaknak.
Finnish: Nämä prosessit yhdessä pienentävät veren glukoosipitoisuutta ja auttavat tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
Hungarian: Ezek a folyamatok együttesen csökkentik a vércukorszintet, és segítik a 2-es típusú cukorbetegség kontrollálását.
Finnish: Alogliptiini ei vaikuta silloin, kun veren glukoosipitoisuus on alhainen.
Hungarian: Az alogliptin alacsony vércukorszint esetén nem hat.
Finnish: Suositeltu annos on 25 mg suun kautta kerran vuorokaudessa muiden diabeteslääkkeiden kanssa lääkärin määräyksen mukaan.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer 25 mg, szájon át bevéve, az orvos által felírt egyéb, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva.
Finnish: Kun Vipidiaa käytettiin yksinään tai muihin diabeteslääkkeisiin yhdistettynä, se vähensi HbA1c-pitoisuutta 0,48-0,61 % enemmän kuin lumelääke.
Hungarian: Önmagában vagy a cukorbetegség elleni egyéb gyógyszerekkel kombinálva a Vipidia 0,48-0,61%-kal nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c-szintet, mint a placebo.
Finnish: Vipidia on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on alogliptiini.
Hungarian: A Vipidia egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelynek hatóanyaga az alogliptin.
Finnish: Lisättäessä Vipidiaa sulfonyyliureaan (yksi diabeteslääkkeen tyyppi) tai insuliiniin lääkärin on ehkä tarpeen pienentää näiden lääkkeiden annostusta hypoglykemiariskin (veren alhainen sokeripitoisuus) vähentämiseksi.
Hungarian: Amennyiben a Vipidia-t egy szulfonilureával (a cukorbetegség elleni gyógyszerek egy típusával) vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, előfordulhat, hogy az orvosnak csökkentenie kell a gyógyszerek adagját a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának mérséklése érdekében.
Finnish: Mitä hyötyä Vipidiasta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vipidia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli muutos veren glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuudessa, joka on veren hemoglobiinista se osuus, johon glukoosia on kiinnittynyt.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke valamennyi vizsgálatban a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjének változása volt, amely a vérben glükózhoz kapcsolódó hemoglobin százalékos arányát fejezi ki.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa Vipidiaa verrattiin glipitsidiä ja pioglitatsonia sisältäviin diabeteslääkkeisiin potilailla, jotka jo saivat metformiinia.
Hungarian: Két másik vizsgálatban pedig a Vipidia-t a glipizid és a pioglitazon nevű, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel vetették össze metformint már szedő betegek esetében.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi Vipidian vaikutuksista HbA1ctasoon, että ne ovat samat kuin DPP-4-estäjien ja että ne ovat vaatimattomat mutta kliinisesti merkittävät.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Vipidia-nak a HbA1c-szintre kifejtett hatásai hasonlók más DPP-4 gátlókéhoz, és bár kismértékűek, de klinikailag relevánsnak tekinthetők.
Finnish: Mitä riskejä Vipidiaan liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vipidia alkalmazása?
Finnish: HbA1c-pitoisuudet mitattiin 26 viikon jälkeen, kun Vipidiaa oli käytetty yksinään tai muihin diabeteslääkkeisiin lisättynä, ja 52 viikon jälkeen, kun Vipidiaa verrattiin glipitsidiin tai pioglitatsoniin.
Hungarian: A HbA1c-szintet a Vipidia önálló vagy más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinált alkalmazása esetén 26 hét után, a Vipidia glipiziddel vagy pioglitazonnal történő összehasonlításakor pedig 52 hét után mérték.
Finnish: Alogliptiini vähentää myös maksan tuottaman glukoosin määrää lisäämällä veren insuliinipitoisuutta ja pienentämällä glukagonihormonipitoisuutta.
Hungarian: Az alogliptin a máj által termelt glükóz mennyiségét is csökkenti az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
Finnish: Miten Vipidia vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vipidia?
Finnish: Viidessä tutkimuksessa Vipidiaa verrattiin lumelääkkeeseen, kun sitä käytettiin yksinään tai muiden diabeteslääkkeiden lisänä potilailla, joihin aikaisempi hoito ei ollut tehonnut.
Hungarian: Öt vizsgálatban a Vipidia-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze önmagában vagy más, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazva, olyan betegeknél, akiknél a korábbi kezelés sikertelen volt.
Finnish: Kun alogliptiini estää inkretiinihormonin hajoamisen veressä, inkretiinihormoni toimii pidempään ja stimuloi haimaa tuottamaan lisää insuliinia, kun veren glukoosipitoisuus on suuri.
Hungarian: A vérben lévő inkretin hormonok lebontásának gátlásával az alogliptin elnyújtja azok hasnyálmirigyre kifejtett stimuláló hatását, amely így több inzulint termel, amikor a vércukorszint magas.
Finnish: Miten Vipidiaa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vipidia-t?
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Vipidia lisäsi HbA1c-pitoisuutta, mikä osoittaa veren glukoosipitoisuuden laskeneen.
Hungarian: A Vipidia valamennyi vizsgálatban csökkentette a HbA1c-szintet, ami a vércukorszint csökkenését jelzi.
Finnish: Lisätietoja Vipidia-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Vipidia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Miksi Vipidia on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vipidia forgalomba hozatalát?
Finnish: Vipidiaa käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä muiden diabeteslääkkeiden lisänä aikuisilla tyypin 2 diabeteksessa veren glukoositason (sokerin) hallintaan.
Hungarian: Cukorbetegség elleni egyéb gyógyszerek kiegészítéseként, diéta és testmozgás mellett alkalmazzák 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének szabályozására.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vipidian ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Vipidia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Finnish: Potilas saa Vipidian käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Vipidia alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Vipidia alensi HbA1c-pitoisuutta vähintään yhtä tehokkaasti kuin pioglitatsoni, kun sitä lisättiin metformiiniin.
Hungarian: Metformin kiegészítéseként alkalmazva a Vipidia legalább olyan hatékonynak bizonyult a HbA1c-szint csökkentésében, mint a pioglitazon, míg a Vipidia-t glipiziddel összehasonlító vizsgálat nem hozott egyértelmű eredményt.
Finnish: Mitä Vipidia on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vipidia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: 1 pullo + 1 g ja 5 g poly-propyleenimittalusikat
Hungarian: 1 + 1g és 5g polipropilén adagolókanál
Finnish: 50 mg/g Jauhe
Hungarian: 50 mg/g
Finnish: 144 g
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz műanyag tartály 144g
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
Hungarian: ● Az Európai Gyógyszerügynökség kérésére
Finnish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Hungarian: .Σταμάτης & Σια Λτδ.
Finnish: Tällaista vaikutusta ei voida kuitenkaan varmuudella poissulkea.
Hungarian: Ilyen hatás azonban egyértelműen nem zárható ki.
Finnish: LOCF = Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Hungarian: LOCF= Last observation carried forward (Az utolsó elvégzett megfigyelés) ITT= Intention to Treat (A kezelésbe összesen bevont betegek) NC=F: Non-completers = Failures (A kezelést nem befejezők = sikertelenek)
Finnish: Lisätietoja apuaineista löytyy kohdista 2 ja 6.1.
Hungarian: A segédanyagokról további információkért lásd 2 és 6.1 pontokat.
Finnish: Terminaalivaiheen puoliintumisaika plasmassa oli yleensä 3,5-5 tuntia.
Hungarian: A terminális plazma felezési idő általában 3,5 - 5 óra.
Finnish: Viracept-tabletteja suositellaan yleensä aikuisille ja vanhemmille lapsille.
Hungarian: A Viracept tabletta általában felnőtteknek és idősebb gyermekeknek ajánlott.
Finnish: Farmakokinetiikka erityisryhmissä:
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegcsoportokon:
Finnish: • 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän)
Hungarian: ● 60 napon belül, lényeges (farmakovigilanciai vagy kockázat-minimalizálási) mérföldkő elérésekor
Finnish: Yhdistelmän turvallisuus on tuntematon, yhdistelmää ei suositella
Hungarian: A kombináció biztonságosságát nem állapították meg, ez a kombináció nem ajánlott.
Finnish: ↑ osoittaa nousua, ↓ osoittaa laskua, ↔ osoittaa vähäistä muutosta (< 10 %).
Hungarian: ↑ Emelkedést jelöl, ↓ Csökkenést jelöl, ↔ Minimális változást jelöl (< 10%)
Finnish: Yhdistelmän (indinaviiri + nelfinaviiri) turvallisuutta ei ole varmistettu
Hungarian: Az indinavir + nelfinavir kombináció biztonságosságát nem állapították meg
Finnish: Yli puolella raportoiduista tapauksista oli mahdollista jatkaa proteaasinestäjähoitoa tai aloittaa hoito uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Hungarian: A közölt esetek több mint felében a proteázgátló kezelést folytatták, vagy a megszakított kezelést újra elkezdték.
Finnish: VIRACEPTin absoluuttista biologista hyötyosuutta ei ole määritetty.
Hungarian: A VIRACEPT abszolút biohasznosulását nem határozták meg.
Finnish: Koska didanosiinia suositellaan annettavaksi tyhjään vatsaan, VIRACEPT tulisi antaa (ruoan kanssa) tunti didanosiinin jälkeen tai yli 2 tuntia ennen sitä.
Hungarian: Minthogy a didanozint éhgyomorra javasolt bevenni, a VIRACEPT-et étkezés közben 1 órával a didanozin után, vagy több mint 2 órával a didanozin előtt kell bevenni.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit)
Hungarian: HMG-CoA-reduktáz gátlók (sztatinok)
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos huomaat muutoksia kehosi ihonalaisen rasvan jakautumisessa.
Hungarian: Forduljon orvosához, ha a testzsír eloszlásával kapcsolatosan változásokat észlel.
Finnish: Ota kaikki annoksesi oikeaan aikaan joka päivä.
Hungarian: Minden adagot minden nap a megfelelő időben vegye be.