FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Trombocitopenia, Linfadenopatía
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Tromboċitopenija, Limfadenopatija
Spanish: Por tanto, se pueden producir reacciones de hipersensibilidad (ver las secciones 2 y 4.8).
Maltese: Għalhekk jistgħu jseħħu reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (ara sezzjonijiet 2 u 4.8).
Spanish: También, se permite la exposición entre 0°C y 2°C, siempre que el tiempo total (acumulado) entre 0°C y 2°C no supere las 72 horas.
Maltese: Ħruġ multiplu kumulattiv bejn 0°C u 2°C huwa permess ukoll sakemm ilħin totali bejn 0°C u 2°C ma jaqbiżx 72 siegħa.
Spanish: La dosis recomendada por cada inyección (1 ml) es de 40 microgramos en pacientes adultos en prediálisis y diálisis.
Maltese: Id-doża rakkomandata għal kull injezzjoni (1 ml) hija 40 mikrogramma għall-adulti qabel u waqt iddijalisi.
Spanish: HBVAXPRO se puede administrar siempre que el tiempo total (acumulado) fuera de la nevera (a temperaturas entre 8°C y 25°C) no supere las 72 horas.
Maltese: HBVAXPRO jista' jingħata sakemm il-ħin totali (ħruġ multiplu kumulattiv) barra mill-friġġ (f'temperaturi bejn 8°C u 25°C) ma jaqbiżx 72 siegħa.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y alteraciones óseas Artralgia, Artritis, Mialgia, Dolor en una extremidad
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi, tat-tessuti konnettivi u tal-għadam Artralġja, Artrite, Mijalġja, Uġigħ fl-idejn u s-saqajn
Spanish: Posología
Maltese: Ebusija
Spanish: - Antecedentes de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes o a trazas residuales (por ejemplo: formaldehído y tiocianato de potasio), ver las secciones 6.1 y 2.
Maltese: - Passat mediku ta' sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva, jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva, jew traċċi ta' residwi (eż. formaldehyde u potassium thiocyanate) ara sezzjonijiet 6.1 u 2.
Spanish: HBVAXPRO 5 microgramos - jeringa precargada de dosis única con 2 agujas separadasEnvase de 1, 10, 20, 50
Maltese: HBVAXPRO 5 mikrogrammi - siringa mimlija għal-lest b'doża waħda b'2 labar separatiPakkett ta' 1, 10, 20, 50
Spanish: Se comercializa en dos concentraciones (10 y 40 microgramos/ml).
Maltese: Jiġi f' żewġ qawwiet (10 u 40 mikrogramma/ml).
Spanish: El EPAR completo de HBVaxPro puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2017
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 04-2017.
Spanish: Otras informaciones sobre HBVaxPro
Maltese: Informazzjoni oħra dwar HBVaxPro
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento HBVaxPro el 27 de abril de 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal HBVaxPro fis-27 ta' April 2001.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para HBVaxPro.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal HBVaxPro.
Spanish: Vacuna contra la hepatitis B (ADNr)
Maltese: HBVaxPro vaċċin kontra l-epatite B (rDNA)
Spanish: HBVaxPro contiene partes del virus de la hepatitis B como principio activo.
Maltese: HBVaxPro fih partijiet tal-virus tal-epatite B bħala s-sustanza attiva.
Spanish: Los antígenos de superficie de HBVaxPro se obtienen mediante un método conocido como «tecnología de ADN recombinante»: se genera mediante una levadura que ha recibido un gen (ADN) que permite producir proteínas.
Maltese: L-antiġeni tas-superfiċje f' HBVaxPro huma prodotti b' metodu magħruf bħala 'teknoloġija rikombitanti tad-DNA': dawn huma magħmula minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li tagħmel ilħmira kapaċi tipproduċi l-proteini.
Spanish: HBVaxPro es una vacuna.
Maltese: HBVaxPro huwa vaċċin.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado HBVaxPro?
Maltese: Għaliex ġie approvat HBVaxPro?
Spanish: Conservación de Hefiya
Maltese: Tużax Hefiya
Spanish: PGA: aclaramiento total/mínimo
Maltese: PGA: xejn/minimali
Spanish: Proteína C-Reactiva de alta sensibilidad (mg/L) g n = 73 placebo y n = 70 adalimumab h Consorcio de Canadá de Investigación de Espondiloartritis i n = 84 placebo y adalimumab j n = 82 placebo y n = 85 adalimumab ***, **, * Estadísticamente significativa a p < 0,001; < 0,01 y < 0,05, respectivamente, para todas las comparaciones entre adalimumab y placebo.
Maltese: g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u adalimumab j n= 82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Spanish: El principio activo de Hefiya, adalimumab, es un anticuerpo monoclonal.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Hefiya, adalimumab, hija antikorp monoklonali.
Spanish: Habitualmente, Hefiya se usa junto con metotrexato.
Maltese: Ġeneralment, Hefiya jintuża ma' methotrexate.
Spanish: Hefiya 40 mg solución inyectable en jeringa precagargada con protector de aguja EU/1/18/1287/001
Maltese: Hefiya 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest bi protezzjoni tal-labra EU/1/18/1287/001
Spanish: La siguiente lista de reacciones adversas se basa en la experiencia de ensayos clínicos y en la experiencia pos-comercialización y se enumeran según el sistema MedDRA de clasificación por órganos y frecuencia (SOC) en la tabla 6: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Il-lista li jmiss ta' reazzjonijiet avversi hija bbażata fuq esperjenza li ġejja minn studji kliniċi u minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq, u hija mniżżla skont is-sistema tal-klassifika tal-organi (SOC) u l-frekwenza f'Tabella 6 hawn taħt: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa< 1/100); rari(≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima middata disponibbli).
Spanish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml inyección adalimumab
Maltese: Hefiya 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab
Spanish: Hefiya se utiliza para tratar la enfermedad de Crohn en adultos y niños de edades comprendidas entre los 6 y los 17 años.
Maltese: Hefiya huwa intenzjonat għall-kura tal-marda Crohn (Crohn's disease) fl-adulti u fi tfal li għandhom bejn 6 sa 17-il sena.
Spanish: Linfoma**, neoplasia de órganos sólidos (incluyendo cáncer de mama, neoplasia pulmonar y neoplasia tiroidea), melanoma**
Maltese: neoplażmi fl-organi solidi (li jinkludu kanċer tas-sider, neoplażma fil-pulmun u neoplażma fit-tirojde), melanoma**
Spanish: • artritis asociada a entesitis,
Maltese: • artrite relatata mal-entesite,
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de lahidradenitis supurativa activa (acné inverso) de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta insuficiente al tratamiento sistémico convencional de hidradenitis supurativa (ver secciones 5.1 y 5.2).
Maltese: Hefiya huwa indikat fil-kura ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) li hi minn attiva modera sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
Spanish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml inyección adalimumab SC
Maltese: Hefiya 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab SC
Spanish: Hefiya 40 mg inyectable adalimumab SC
Maltese: Hefiya 40 mg injezzjoni adalimumab SC
Spanish: Hefiya en combinación con metotrexato, está indicado para:
Maltese: Hefiya, flimkien ma' methotrexate, huwa indikat għall-:
Spanish: • Plumas/s SensoReady precargada/s de Hefiya (ver Figura A).
Maltese: • Hefiya pinna/pinen mimlija għal-lest SensoReady (ara Figura A).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Spanish: El ensayo EspA ax-nr I evaluó pacientes con EspA ax-nr activa.
Maltese: Studju nraxSpA I evalwa pazjenti b'nr-axSpA attiv.
Spanish: EU/1/18/1287/001 1 jeringa precargada EU/1/18/1287/002 2 jeringas precargadas
Maltese: EU/1/18/1287/001 siringa 1 mimlija għal-lest EU/1/18/1287/002 2 siringi mimlijin għal-lest
Spanish: Hefiya es un medicamento biosimilar.
Maltese: Hefiya huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Spanish: • colitis ulcerosa y
Maltese: • kolite ulċerattiva u
Spanish: EU/1/18/1287/003 6 jeringas precargadas (3 envases de 2)
Maltese: EU/1/18/1287/003 6 siringi mimlijin għal-lest (3 pakketti ta' 2)
Spanish: Hefiya está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que presentan intolerancia o contraindicaciones médicas a dichos tratamientos.
Maltese: Hefiya huwa indikat għall-kura ta' kolite ulċerattiva attiva minn moderata sa severa f'pazjenti adulti li kellhom rispons inadegwat meta ngħataw kura konvenzjonali li tinkludi kortikosterojdi u 6- mercaptopurine (6-MP) jew azathioprine (AZA), jew f'pazjenti li għandhom intolleranza jew kontraindikazzjonijiet mediċi għal dawn it-terapiji.
Spanish: No se puede descartar el riesgo de desarrollar linfoma hepatoesplénico de células T en pacientes tratados con Hefiya (ver sección 4.8).
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż ir-riskju li tiżviluppa hepatosplenic T-cell lymphoma f'pazjenti kkurati b'Hefiya (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Hefiya se utiliza para tratar la colitis ulcerosa en adultos.
Maltese: Hefiya huwa intenzjonat għall-kura ta' kolite ulċerattiva fl-adulti.
Spanish: Figura A: piezas de la pluma SensoReady de Hefiya En la Figura A se muestra la pluma una vez retirada la cápsula de cierre.
Maltese: Figura A: partijiet tal-pinna mimlija SensoReady ta' Hefiya F'Figura A, il-pinna tidher bil-protezzjoni mneħħija.
Spanish: Dosis de Hefiya para pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn
Maltese: Doża ta' Hefiya għal pazjenti pedjatriċi bil-marda Crohn (Crohn's Disease)
Spanish: Adultos con enfermedad de Crohn
Maltese: Adulti bil-marda Crohn (Crohn's disease)
Spanish: Niños, adolescentes y adultos con artritis idiopática juvenil poliarticular
Maltese: Tfal, adolexxenti u adulti bl-artrite idjopatika poliartikulari taż-żgħażagħ
Spanish: EU/1/18/1287/004 1 pluma precargada EU/1/18/1287/005 2 plumas precargadas
Maltese: EU/1/18/1287/004 pinna 1 mimlija għal-lest EU/1/18/1287/005 2 pinen mimlijin għal-lest
Spanish: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI para los niños de edades comprendidas entre 3 y 11 años
Maltese: 75 mg 13C urea 50 vażett
Spanish: Vía de administración:
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Spanish: Análisis replicado múltiple:
Maltese: Analiżi replikati multipli:
Spanish: Valor minuto 30
Maltese: 30-minuta-valur
Spanish: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Alemania
Maltese: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen
Spanish: Componente
Maltese: Komponent
Spanish: Linealidad:
Maltese: Linearità:
Spanish: El test dura aproximadamente 40 minutos.
Maltese: Il-proċedura tat-test tieħu madwar 40 minuta.
Spanish: • tumores
Maltese: • tumuri
Spanish: • El principio activo es 13C-urea.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi 13C-urea.
Spanish: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Alemania
Maltese: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105
Spanish: Espectrometría de detector infrarojo no dispersivo (NDIR)
Maltese: Spettroskopija infrared (NDIR)
Spanish: IE, UK INFAI UK Ltd., Tel: +44 1904 435 228, United Kingdom PL Dr Piktel Medic@l Systems, Tel: +48 85 744 7770
Maltese: IE, UK INFAI UK Ltd., Tel: +44 1904 435 228, United Kingdom PL Dr Piktel Medic@
Spanish: • Helicobacter pylori (ver la sección 3, segundo párrafo en "Forma de uso")
Maltese: • Helicobacter pylori (Ara sezzjoni 3, it-tieni paragrafu taħt "Metodu kif jintuża")
Spanish: Espectrometría de masas de relación de isótopos (IRMS)
Maltese: Spettrometrija tal-piż (IRMS)
Spanish: Relación 13C/12C con respecto al Pee Dee Beliminate (PDB)
Maltese: Proporzjon 13C/12C fir-rigward ta' Pee Dee Beliminate (PDB)
Spanish: < 0.2 ‰ sobre 10 pulsos consecutivos
Maltese: ≤ 0.2 ‰ fuq 10 pulsi konsekkutivi
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/agosto/1997 Fecha de la última renovación: 14/agosto/2007
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Awi 1997 Data tal-aħħar tiġdid: 14 Awi 2007
Spanish: • úlcera de estómago
Maltese: enżima urease
Spanish: • Análisis espectrométrico de infrarojos
Maltese: • Analiżi spettrometrika tal-piż
Spanish: NOMBRE MEDICAMENTO
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Spanish: Códigos de barra para valor minuto 30
Maltese: Barcodes għal valur wara 00 minuti Barcodes għal valur wara 30 minuta
Spanish: • Análisis espectrométrico de masas
Maltese: • Analiżi spettrometrika tal-massa
Spanish: • Especificaciones para la determinación de la relación 13C/12C
Maltese: • Speċifikazzjonijiet sabiex jiġu stabbiliti l-proporzjonijiet 13C/12C
Spanish: Lote: {número}
Maltese: OĦRA TAL
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: valor-minuto-00".
Maltese: (00-minuta-valur):
Spanish: • 4 semanas después de cualquier tratamiento contra una infección bacteriana
Maltese: • erba' ġimgħat ta' terapija kontra infezzjoni batterjali
Spanish: En comparación con los diagnósticos biópticos de una infección por Helicobacter pylori la prueba de aliento, alcanza en ensayos clínicos con 457 pacientes una sensibilidad en el intervalo del 96,5 % al 97,9 % [95 %-IC: 94,05 % - 99,72 %], y una especificidad que varía del 96,7 % al 100,0 %[95 %-IC: 94,17 % - 103,63 %].
Maltese: B'paragun ma' dijanjostiċi biotiċi ta' infezzjoni b' Helicobacter pylori, it-test tan-nifs, waqt provi kliniċi li saru fuq 457 pazjent, kellu sensittività fil medda ta' 96.5% sa 97.9% [95 %-CI: 94.05 % - 99.
Spanish: A continuación, deberá beber una solución de carbono 13-urea.
Maltese: Inti mbagħad ser tkun mitlub tixrob taħlita likwida ta' carbon-13 urea.
Spanish: CAD: {MM/AAAA}
Maltese: <Lott> [numru]
Spanish: Cantidad
Maltese: Kwantità
Spanish: Para introducir el dióxido de carbono en el analizador se dispone de muchos sistemas de entrada de muestras.
Maltese: Għal introduzzjoni ta' dijossidu karboniku fl-analizzatur hemm diversi sistemi ta' dħul disponibbli.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Maltese: TABELLA
Spanish: Código de barras para hoja de datos para documentación de paciente Autoadhesivo de sello
Maltese: Barcode għal fuljett ta' l-informazzjoni għad-dokumentazzjoni tal-pazjent
Spanish: Se vierte el contenido en un vaso de agua.
Maltese: Ferragħ il kontenut f'tazza.
Spanish: En comparación con los diagnósticos biópticos de una infección por Helicobacter pylori, la prueba de aliento alcanza en ensayos clínicos con 457 pacientes una sensibilidad en el intervalo del 96,5 % al 97,9 % [95 %-IC: 94,05 % - 99,72 %], y una especificidad que varía del 96,7 % al 100,0 % [95 %-IC: 94,17 % - 103,63 %], mientras que en ensayos clínicos con 93 adolescentes de edades comprendidas entre 12 y 17 años la prueba de aliento alcanza una sensibilidad del 97,7 % [90 %-IC: 91,3 %] y una especificidad del 96,0 % [90 %-IC: 89,7 %].
Maltese: 94.17 % - 103.63 %], filwaqt li fi provi kliniċi fuq 93 adoloxxent bejn l-etajiet ta' 12 - 17, ġiet miksuba sensittività ta' 97.7% [95 %-CI: 94.17 % - 103.63 %] u speċifiċità ta' 96.0%.[90 %-CI:
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 °C.
Spanish: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Maltese: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Spanish: Polvo para solución oral blanco y cristalino.
Maltese: Trab abjad u kristallin għal soluzzjoni orali.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD NÚMERO DE LOTE
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Spanish: El análisis de la relación 13C/12C del dióxido de carbono del aliento es una parte integrante del equipo de diagnóstico Helicobacter Test INFAI.
Maltese: L-analiżi tal-proporzjon ta' 13C/12C fil-carbon dioxide tan-nifs hi parti integrata tat-test dijanjostiku ta' Helicobacter Test INFAI.
Spanish: Via oral Para espectrometría de masa
Maltese: Għal spettrometrija tal-massa
Spanish: CO2 es más rápida que la reacción ureasa.
Maltese: CO2 huwa aktar mgħaġġel milli fir-reazzjoni b'urease.
Spanish: Existe infección por Helicobacter pylori si la diferencia del valor lineal de la relación 13C/12C y el valor de 30 minutos supera el 4,0 ‰.
Maltese: Infezzjoni b'Helicobacter pylori tkun preżenti jekk id-differenza f'13C/12C tal-valur fil-linja bażi u l valur wara 30 minuta taqbeż 4.0‰.
Spanish: Códigos de barra para valor minuto 00
Maltese: Ħin ta' kampjunar: 00-minuti-valur
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 14 de agosto de 2002 y el 14 de agosto de 2007.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-14 ta' Awwissu 2002 u fl-14 ta' Awwissu 2007.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2007.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2007.
Spanish: Este dióxido de carbono marcado puede medirse en los laboratorios especializados mediante una técnica que se denomina espectrometría de masas.
Maltese: Dan id-dijossidu tal-karbonju ittikkettjat jista' jitkejjel minn laboratorji speċjalizzati bl-użu ta' teknika msejħa spektometrija talmassa.
Spanish: El principio activo de Helicobactar Test INFAI, la 13C-urea, es urea natural que se ha marcado con carbono 13 (13C).
Maltese: Is-sustanza attiva, 13C-urea, fit-Test Helicobacter INFAI, hija l-urea kimika naturali li ġiet ittikkettjata bil-karbonju-13 (13C).
Spanish: Helicobacter Test INFAI se ha evaluado en cuatro estudios realizados en un total de 561 pacientes adultos y en un estudio en 335 niños y adolescentes.
Maltese: It-Test Helicobacter INFAI ġie studjat f'erba' studji f'pazjenti adulti li involvew total ta' 561 pazjent u studju bi 335 tifel u tifla u adolexxenti.
Spanish: Esto significa que contiene 13C, una forma rara del átomo de carbono, en lugar de carbono 12 (12C), la forma que es más frecuente en la naturaleza.
Maltese: Dan ifisser li fiha 13C, forma rari ta' l-atomu tal-karbonju, minflok karbonju-12 (12C), il-forma li hija l-aktar komuni fin-natura.
Spanish: El polvo es el principio activo 13C-urea (dosis de 45 mg para niños o
Maltese: It-trab huwa s-sustanza attiva 13C-urea (45 mg għat-tfal jew 75 mg għall adulti).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Resumen del EPAR para el público general
Maltese: T-TEST HELICOBACTER INFAI Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Helicobacter Test INFAI a INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH el 14 de agosto de 1997.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Helicobacter Test INFAI lil INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH fl-14 ta' Awwissu 1997.
Spanish: H. pylori es una bacteria que interviene en enfermedades tales como la dispepsia (ardor de estómago, flatulencia y náuseas), la gastritis (inflamación del estómago) y la úlcera péptica (úlceras en el estómago o el duodeno).
Maltese: H. pylori huwa batterju li huwa fattur f'mard bħal dispepsja (ħruq ta' stonku, tinfiħ u nawżja), gastrite (infjammazzjoni ta' l-istonku) u mard ta' ulċeri peptiċi (ulċeri fl-istonku jew fid-duwodenu).
Spanish: Helicobacter Test INFAI es una prueba diagnóstica.
Maltese: It-Test Helicobacter INFAI huwa test dijanjostiku.
Spanish: excepto 204 niños menores de 11 años que tomaron 45 mg.
Maltese: Huma kollha irċievew 75 mg ta' 13C-urea, ħlief 204 tifel u tifla taħt l-età ta' 11-il sena li irċievew 45 mg.
Spanish: Helicobacter Test INFAI se utiliza para diagnosticar la infección por Helicobacter pylori en el estómago y el duodeno (la parte del tubo digestivo situada justo debajo del estómago).
Maltese: It-Test Helicobacter INFAI jintuża biex tiġi dijanjotizzata infezzjoni Helicobacter pylori fl-istonku u d-duwodenu (il-parti tal-musrana eżatt taħt l-istonku).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Helicobacter Test INFAI son mayores que sus riesgos para el diagnóstico in vivo de infecciones gastroduodenales por H. pylori en adultos, adolescentes con probabilidades de tener una úlcera péptica y niños de 3 a 11 años para determinar la eficacia del tratamiento de erradicación, o bien cuando no pueden realizarse pruebas invasivas o éstas muestran resultados discrepantes.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li l-benefiċċji tatTest Helicobacter INFAI's huma akbar mir-riskji tiegħu għad-dijanjożi in vivo ta' infezzjoni H. pylori gastroduwodenali fl-adulti, adolexxenti li x'aktarx ikollhom mard ta' ulċeri peptiċi, u tfal ta' etajiet minn tlieta sa 11-il sena għall-evalwazzjoni tas-suċċess tal-kura ta' qerda, jew meta testijiet invażivi ma jkunux jistgħu jsiru, jew meta jkun hemm riżultati diskordanti ġejjin minn testijiet invażivi.
Spanish: Helicobacter Test INFAI puede utilizarse para realizar análisis en adultos, adolescentes con probabilidades de tener una úlcera péptica y niños de 3 a 11 años.
Maltese: It-Test Helicobacter INFAI jista' jintuża biex jittestja lill-adulti, adolexxenti bi probabbiltà li għandhom mard ta' ulċeri peptiċi, u tfal ta' etajiet minn tlieta sa 11-il sena.
Spanish: A continuación, ingiere una "comida de prueba" (200 ml de zumo de naranja natural o 1 g de ácido cítrico disuelto en 200 ml de agua), seguida de la solución de Helicobacter Test INFAI disuelta en agua.
Maltese: Il-pazjent imbagħad jieħu ‘ikla tat-test' (jew 200 ml ta' meraq tal-larinġ pur jew gramma ta' aċidu ċitriku maħlul f'200 ml ilma), segwita minn soluzzjoni tat-Test Helicobacter INFAI maħlul fl-ilma.
Spanish: Inducción de inmunotolerancia (ITI)
Maltese: Induzzjoni ta' Tolleranza Immuni (ITI)
Spanish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
Maltese: Garbagnate Milanese (MI) L-Italja
Spanish: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Alemania
Maltese: Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Spanish: Imed Poland sp. z.o.o.
Maltese: Imed Poland sp. z.o.o. Tel.
Spanish: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Maltese: Bayer Corporation (detentur tal-liċenzja) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Spanish: En general, 9 de 60 (15%) desarrollaron inhibidores.
Maltese: 60 (15%) żviluppaw inibituri.
Spanish: CA 94710
Maltese: Berkeley, CA 94710
Spanish: Aclaramiento: 3 ml/h/kg
Maltese: 3 ml/h/kg
Spanish: Anticuerpos (Inhibidores)
Maltese: Antikorpi (Inibituri)
Spanish: MTPs = pacientes mínimamente tratados.
Maltese: MTPs = pazjenti kkurati minimament
Spanish: Repetir cada 12 - 24 horas.
Maltese: Irrepeti kull 12 sa 24 siegħa.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Maltese: Standard MedDRA Sistema talklassifika talorgani
Spanish: 100 UI/ml 200 UI/ml 400 UI/ml
Maltese: IU/ml 200 IU/ml 400 IU/ml
Spanish: Nivel de factor VIII requerido (%) (UI/dl)
Maltese: meħtieġ (%) (IU/dl)
Spanish: Formación de inhibidores del FVIII (notificada en los PUPs y MTPs)*
Maltese: FVIII (irrappurtata f'PUPs u MTPs)*
Spanish: Aplique un torniquete.
Maltese: 13. Applika turnikett.
Spanish: Lista general de posibles efectos adversos:
Maltese: Lista sħiħa ta' effetti sekondarji possibbli: