FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments à base de passiflore, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm passiflora, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Comment les médicaments à base de passiflore sont-ils autorisés dans l'UE?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm passiflora aprovados na UE?
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de passiflore?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm passiflora?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de passiflore?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm passiflora?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de passiflore, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm passiflora, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Un médecin ou un professionnel de santé qualifié devra être consulté si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines ou s'aggravent lors de la prise du médicament.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de duas semanas ou de agravamento dos mesmos durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments à base de passiflore et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm passiflora e sobre quem pode utilizá-los.
French: Voie D'Administration L'Emballage Contenu Présentations e s
Portuguese: Conteúdo Embalagens á
French: Ces agents sont utilisés pour traiter le cancer.
Portuguese: Estes agentes são utilizados no tratamento do cancro.
French: Pour chacun de ces paramètres, l'augmentation a été sévère dans 1 % des cas.
Portuguese: Para cada um destes parâmetros, os aumentos foram graves em 1 % dos casos.
French: Plus de la moitié des réponses était visible après les trois premiers cycles.
Portuguese: Mais de metade das respostas foram visíveis logo após os três primeiros ciclos de tratamento.
French: • Attaques (convulsions, crises)
Portuguese: • Ataques (convulsões, crises)
French: Ce sous-groupe a constitué la population de référence en terme d'efficacité.
Portuguese: Este sub-grupo foi constituído como a população alvo em termos de eficácia.
French: Elle a été corrigée en 35 jours chez tous les patients suivis.
Portuguese: Foi resolvida em 35 dias em todos os doentes que foram seguidos.
French: - Ce médicament vous a été prescrit personnellement.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
French: Les informations suivantes concernent uniquement les professionnels de la santé:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
French: En dépit de cette valeur élevée, le paclitaxel se distribue largement dans les tissus.
Portuguese: Apesar deste valor elevado, o paclitaxel distribui-se amplamente pelos tecidos.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pendant les premiers cycles du traitement.
Portuguese: Os doentes devem ser seguidos de perto durante os primeiros ciclos do tratamento.
French: Si nécessaire, votre médecin ajustera la posologie pendant le traitement.
Portuguese: Se necessário, o seu médico ajustará a posologia durante o tratamento.
French: Date du dernier renouvellement : 19 juillet 2009.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Julho de 1999 Data da última renovação: 19 de Julho de 2009
French: D'après les études in vitro, le taux de fixation aux protéines plasmatiques varie de 88 à 98 %.
Portuguese: Segundo estudos in vitro, o grau de ligação às proteínas plasmáticas oscila entre 88 a 98 %.
French: La solution préparée peut paraître trouble.
Portuguese: A solução preparada pode parecer turva.
French: • Problème d'équilibre
Portuguese: • Problemas de equilíbrio
French: Pourtant, le paclitaxel appartient à une classe de substances qui sont potentiellement carcinogènes en raison de leur mécanisme d'action.
Portuguese: No entanto, o paclitaxel pertence a um grupo de substâncias que são potencialmente carcinogéneas devido ao seu mecanismo de acção.
French: Tous les patients doivent donc subir fréquemment des examens hématologiques complets pendant la durée du traitement.
Portuguese: Por conseguinte, todos os doentes deverão fazer frequentemente exames hematológicos completos durante o tratamento.
French: Il est par conséquent recommandé de procéder à un contrôle fréquent des fonctions vitales pendant les premières heures de perfusion de Paxene.
Portuguese: Portanto, recomenda-se realizar um controle frequente das funções vitais durante as primeiras horas de perfusão do Paxene.
French: • si vous avez été informé que votre taux de globules blancs est très faible
Portuguese: • se tem sido informada que a sua quantidade de células sanguíneas brancas está muito baixa;
French: Si vous avez des antécédents cardiaques, votre fréquence cardiaque sera également surveillée.
Portuguese: Se tiver antecedentes de problemas cardíacos, a sua frequência cardíaca poderá ser monitorizada.
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments qui ne sont plus utilisés.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
French: Le mécanisme d'action anti-tumoral exact du paclitaxel n'est pas connu.
Portuguese: O mecanismo de acção anti tumoral exacto do paclitaxel não é conhecido.
French: • Perte de l'audition
Portuguese: • Perda de audição
French: Une plus grande proportion de patients traités par paclitaxel a eu une amélioration à court terme de la qualité de vie.
Portuguese: Uma maior proporção de doentes tratados com paclitaxel teve melhorias na qualidade de vida a curto prazo.
French: Paxene contient de l'alcool.
Portuguese: O Paxene contém álcool.
French: Cela peut constituer un signe d'inflammation intestinale grave (colite pseudomembraneuse).
Portuguese: Isto pode ser um sinal de uma grave inflamação do intestino (colite pseudomembranosa).
French: Dans le premier essai, plus de
Portuguese: No primeiro ensaio,
French: L'utilisation de gants, de lunettes et de vêtements de protection est recommandée.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas, óculos e roupas de protecção.
French: Le paclitaxel n'est donc pas recommandé pour un usage pédiatrique.
Portuguese: Assim, o paclitaxel não é recomendado para uso pediátrico.
French: Flacon non ouvert : 2 ans.
Portuguese: Frasco para injectáveis fechado: 2 anos
French: Le potentiel carcinogène du paclitaxel n'a pas encore fait l'objet d'étude.
Portuguese: O potencial carcinogénicoo do paclitaxel ainda não foi objecto de estudo.
French: Très fréquent : alopécie
Portuguese: Muito frequentes: alopécia
French: Toute autre durée et condition de conservation sont de la responsabilité de l'utilisateur.
Portuguese: Quaisquer outras condições e tempos de conservação são da responsabilidade do utilizador.
French: Classe pharmacothérapeutique : taxanes, code ATC : L01C D01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes taxanos, código ATC: L01CD01.
French: Le critère principal était la meilleure réponse tumorale.
Portuguese: O critério de avaliação primário foi a melhor resposta do tumor.
French: Pour les conditions de conservation du produit médicinal dilué, voir rubrique 6.3.
Portuguese: Para as condições de conservação do medicamento diluído, ver secção 6.3.
French: - Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire.
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
French: Ce médicament contient environ 50 % en volume d'alcool.
Portuguese: Este medicamento contém aproximadamente 50 % por volume de etanol.
French: Infection concomitante, grave et non-contrôlée.
Portuguese: Infecção concomitante grave e não controlada.
French: • d'autres médicaments que vous avez achetés sans ordonnance.
Portuguese: • estiver a tomar outros medicamentos, que tiver adquirido para si próprio sem receita médica.
French: Carcinogenèse, mutagenèse, effets sur la fertilité :
Portuguese: Carcinogenese, mutagenese, efeitos sobre a fertilidade:
French: • Paxene n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans).
Portuguese: • Paxene não é recomendado para o uso em crianças e adolescentes com idade inferior a18 anos).
French: • Troubles de la nutrition , y compris anorexie
Portuguese: • Distúrbios na alimentação incluindo anorexia
French: Chaque perfusion contient jusqu'à 21 g d'alcool.
Portuguese: Cada dose contém até 21 g de etanol.
French: Ne pas utiliser Paxene si vous remarquez des particules visibles ou une décoloration de la solution.
Portuguese: Não utilize Paxene se verificar quaisquer partículas visívies ou descoluração da solução.
French: • Peau pâle
Portuguese: • Pele pálida
French: Très rare* : trouble du nerf optique et/ou visuels (scotome scintillant), en particulier chez les patients ayant reçu des doses plus fortes que celles recommandées.
Portuguese: Muito raros *: distúrbios do nervo óptico e/ou visuais (scotomata cintilante), particularmente em doentes que recebem doses mais elevadas que as recomendadas.
French: Hypersensibilité sévère au paclitaxel ou à l'un des excipients.
Portuguese: Hipersensibilidade ao paclitaxel ou a qualquer um dos excipientes.
French: • Mauvais goût dans la bouche
Portuguese: • Mau sabor na boca
French: Usage pédiatrique :
Portuguese: Uso pediátrico:
French: Des symptômes mineurs tels que rougeurs ou éruptions cutanées n'obligent pas à arrêter le traitement.
Portuguese: Sintomas menores, como vermelhidão ou erupções cutâneas não obrigam a interromper o tratamento.
French: Après administration intraveineuse, la concentration plasmatique du produit diminue de façon biphasique ou triphasique.
Portuguese: Depois da administração intravenosa, a concentração no plasma diminui de forma bifásica ou trifásica.
French: • si vous êtes enceinte, si vous pouvez le devenir ou si vous allaitez.
Portuguese: • se estiver grávida ou tiver possibilidade de vir a ficar grávida, ou estiver a amamentar.
French: La stabilisation a alors pour effet d'inhiber la dynamique habituelle de réorganisation du réseau microtubulaire, essentielle pour les fonctions cellulaires vitales d'interphase et de mitose.
Portuguese: A estabilização tem então como efeito inibir a normal reorganização dinâmica da rede microtubular, que é essencial para a interfase vital e as funções mitóticas celulares.
French: En cas de problème lors de la perfusion, le personnel médical sera disponible pour prendre toute mesure nécessaire.
Portuguese: Se ocorrerem quaisquer problemas enquanto recebe a perfusão, a equipa médica estará a postos para tomar qualquer medida necessária.
French: Sarcome de Kaposi lié au SIDA
Portuguese: Sarcoma de Kaposi associado à SIDA
French: Jeter tout produit restant après la première utilisation.
Portuguese: Rejeitar qualquer porção remanescente após a primeira utilização.
French: Paxene peut altérer l'effet des autres médicaments en raison de sa forte teneur en alcool.
Portuguese: O Paxene pode alterar o efeito de outros medicamentos devido ao seu elevado teor de álcool.
French: Comme tous les médicaments, Paxene peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Paxene pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
French: La cinétique du paclitaxel est non linéaire (dépendante de la concentration), car le taux d'exposition systémique au produit augmente plus que ne pourrait le laisser prévoir l'augmentation de la dose.
Portuguese: A disponibilidade do paclitaxel não é linear (dependendo da concentração), visto que a exposição sistémica do organismo ao produto aumenta mais do que se poderia prever pelo aumento da dose.
French: L'incidence d'une neutropénie de grade 4 d'une durée de 7 jours ou plus a été de 22 %.
Portuguese: A incidência da neutropenia de grau 4 durante 7 ou mais dias foi 22 % .
French: Informations importantes concernant certains composants de Paxene
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Paxene:
French: Comme les autres cytotoxiques génotoxiques, le paclitaxel peut avoir des effets génotoxiques.
Portuguese: Tal como outros citostáticos genotóxicos o paclitaxel pode ter efeitos genotóxicos.
French: Infections et infestations
Portuguese: Infecções e infestações:
French: Il faut donc être particulièrement prudent lors de l'administration de Paxene chez des patients traités simultanément avec des inhibiteurs de protéases.
Portuguese: Por conseguinte é necessário ser muito prudente durante a administração de Paxene aos doentes tratados simultaneamente com inibidores de proteases.
French: Une neuropathie, principalement une neuropathie périphérique sensorielle, survient très fréquemment et est généralement d'intensité légère à modérée.
Portuguese: A neuropatia, principalmente neuropatia sensorial periférica, ocorre muito frequentemente e é habitualmente de intensidade ligeira a moderada.
French: • Sensation douloureuse dans le corps
Portuguese: • Sensação de dor no corpo
French: De plus, le paclitaxel induit l'assemblage de microtubules pendant tout le cycle cellulaire et la création de multiples astres de microtubules pendant la mitose.
Portuguese: Por outro lado, o paclitaxel induz o ligamento de microtubulos durante todo o ciclo celular e a criação de múltiplos ásteres de microtubulos durante a mitose.
French: Il convient de tenir compte de cette réaction lors du diagnostic différentiel des cas de diarrhée sévère ou persistante pendant ou peu après le traitement par paclitaxel.
Portuguese: Esta reacção deverá ser considerada no diagnóstico diferencial de casos de diarreia grave ou persistente ocorrendo no decurso ou pouco depois da terapêutica com paclitaxel.
French: 107 patients, 63 ont été considérés comme résistant aux anthracyclines liposomales.
Portuguese: Dos 107 doentes, 63 foram considerados resistentes às antraciclinas em lipossomas.
French: Des études réalisées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Estudos em animais demosntraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3)
French: • Maladie de l'oesophage (le tube qui amène les aliments à l'estomac)
Portuguese: • Doença no esófago (tubo que transporta os alimentos até ao seu estômago)
French: Les taux du DEHP [di-(éthylhexyl)phthalate] extractible augmentent avec le temps et la concentration lorsque les dilutions sont préparées dans des récipients en PVC.
Portuguese: Os níveis do plastificante extraível DEHP [di-(2- etilhexil) fatalato] aumentam com o tempo e a concentração quando as diluições são preparadas em recipientes de PVC.
French: Paxene ne doit pas être utilisé en cas de grossesse.
Portuguese: O Paxene não deve ser utilizado em caso de gravidez.
French: • Effets sur les nerfs contrôlant les muscles résultant en une faiblesse des bras et des jambes
Portuguese: • Efeitos nos nervos que controlam os músculos resultando em fraqueza nos braços e pernas
French: Une demi-heure à une heure avant votre perfusion, vous recevrez deux types d'injection (un antihistaminique et un antagoniste H2).
Portuguese: Entre meia hora e uma hora antes da sua perfusão, receberá dois tipos diferentes de injecção (uma de anti-histamínicos e outra de antagonistas H2).
French: Paclitaxel, en particulier en association avec une radiothérapie pulmonaire et/ou la gemcitabine, quel que soit leur ordre chronologique, peut contribuer au développement d'une pneumonie interstitielle.
Portuguese: O paclitaxel, particularmente em associação com a radiação do pulmão e/ou gemcitabina, independentemente da ordem cronológica, pode contribuir para o desenvolvimento da penumonia intersticial.
French: Les données concernant les interactions entre le paclitaxel et d'autres substrats/inhibiteurs du CYP 3A4 sont limitées.
Portuguese: Informações complementares sobre o potencial de interacções de fármacos entre o paclitaxel e outros substratos/inibidores de CYP 3A4 são limitadas.
French: Des études ont montré que le paclitaxel a une action mutagène in vivo (test du micronucleus chez la souris) ; toutefois, il n'a provoqué aucune mutation dans le test de Ames ou l'essai de mutation génétique CHO/HGPRT (Chinese hamster ovary/hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase).
Portuguese: Os estudos realizados mostraram que o paclitaxel tem uma acção genotóxica in vivo (teste do micronúcleos no rato); no entanto não provocou nenhuma mutação no teste de Ames ou no ensaio de mutação genética CHO/HGPRT (ovário de hamster chinês/hipoxantine-guanina fosforibosiltransferase).
French: • Si vous prenez des médicaments qui peuvent interagir avec le paclitaxel (voir Utilisation d'autres médicaments)
Portuguese: • Se está a tomar outros medicamentos que possam interagir com paclitaxel (ver Ao utilizar Paxene com outros medicamentos).
French: Paxene peut aussi passer hors - de la veine et causer une infection ou une ulcération de la peau environnante.
Portuguese: Paxene pode também extravasar de uma veia e provocar infecção ou ulceração pele em redor
French: On sait par ailleurs que le paclitaxel entraîne une baisse de la fertilité et une toxicité foetale chez le rat à des doses peu élevées (0,6 mg/kg/jour).
Portuguese: Também sabemos que o paclitaxel provoca uma diminuição da fertilidade e um perigo para o feto no rato em doses pouco elevadas (0,6 mg/kg/dia).
French: • Rythme cardiaque anormal
Portuguese: • Ritmo cardíaco anormal
French: La récurrence de réactions cutanées sur le site d'une extravasation antérieure, suite à l'administration de paclitaxel sur un autre site, à savoir une «récidive», a été rarement rapportée.
Portuguese: O retorno de reacções da pele em um local da administração seguindo da extravasação precedente do paclitaxel num local diferente, isto é, "recall" foi relatado raramente.
French: L'excrétion rénale joue un rôle mineur dans l'élimination du paclitaxel puisque moins de 10 % de la dose ont été retrouvés dans les urines sans avoir subi de transformation.
Portuguese: A excreção renal tem uma importância mínima na eliminação do paclitaxel, dado que em média menos de 10 % da dose foi encontrada na urina sem sofrer alteração.
French: Dans les études sur le CMS et le CMO, au total deux patients ont présenté une insuffisance cardiaque congestive de grade 4.
Portuguese: Em estudos com doentes com CMM ou CMO, um total de dois doentes apresentaram falha cardíaca congestiva de grau 4.
French: En cas de neuropathie périphérique sévère, le bénéfice d'une poursuite du traitement doit être mis en balance avec les risques encourus.
Portuguese: Em caso de reacções neuropatia periférica graves, as melhoras devidas à continuação do tratamento deverão ser comparadas com os riscos possíveis.
French: Il n'existe à ce jour aucun traitement spécifique contre les réactions à l'extravasation.
Portuguese: Não é conhecido um tratamento específico para reacções de extravasamento.
French: Une neutropénie a été présente plus de 7 jours chez 41 % des patients et pendant 30 - 35 jours chez 8 % des patients.
Portuguese: A neutropenia esteve presente durante > 7 dias em 41 % dos casos e em 30 - 35 dias em 8 % dos doentes.
French: Afin d'éviter toute réaction allergique pendant la perfusion, vous recevrez des médicaments avant le début de votre traitement.
Portuguese: Para ajudar a evitar a ocorrência de reacções alérgicas enquanto estiver a receber a sua perfusão, serlhe-ão administrados medicamentos antes de começar o tratamento.
French: Votre perfusion vous sera administrée sous surveillance médicale et vous serez contrôlé régulièrement afin d'évaluer votre réaction au traitement.
Portuguese: A perfusão só lhe será administrada sob supervisão médica, e durante esta administração será examinado regularmente para controlar a sua reacção ao tratamento.
French: La quantité d'alcool que contient ce médicament peut altérer les effets des autres médicaments et cela doit être pris en compte chez les patients atteints d'une maladie hépatique ou d'épilepsie.
Portuguese: A quantidade de alcoól neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos e deve ser administrado com precaução a doentes com doença hepática ou epilepsia.
French: 6.6 Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation et l'élimination
Portuguese: 6.6 Instruções de utilização, manuseamento e eliminação
French: Ajustements des doses en cours de traitement
Portuguese: Reajuste da dose durante o tratamento
French: Ne pas utiliser Paxene après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette du flacon et sur la boîte extérieure après « Exp ».
Portuguese: Não utilize Paxene após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco para injectáveis e na embalagem exterior após EXP.
French: Des données limitées d'efficacité soutiennent cette indication (voir rubrique 5.1).
Portuguese: A eficácia desta indicação é suportada por número limitado de dados (ver secção 5.1).
French: Il n'y a pas eu d'amélioration de la survie (9,5 vs 9,9 mois) ou de la survie sans progression (5,1 mois vs 5,0) avec l'association cisplatine/paclitaxel vs cisplatine/tenoposide.
Portuguese: Não se observou vantagem no tempo de sobrevivência (9,5 vs 9,9 meses) ou sobrevivência sem progressão da doença (5,1 vs 5,0 meses) com cisplatina/paclitaxel vs cisplatina/tenoposido.
French: • Douleurs dans les os et le dos, ainsi que crampes dans les jambes
Portuguese: • Dor nos ossos e costas, bem como cãibras
French: Paxene est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Portuguese: O Paxene é contra-indicado durante o aleitamento.
French: La surveillance cardiaque n'est pas recommandée sauf chez les patients présentant une anomalie sévère de la conduction ou une arythmie.
Portuguese: A monitorização cardíaca não é recomendada excepto nos doentes com situações graves de anomalias da condução cardíaca ou arritmias.
French: • si vous souffrez d'une infection grave et non contrôlée
Portuguese: • se tiver uma infecção grave e fora do controle
French: La solution pour perfusion sera diluée et vous sera administrée lentement dans une veine pendant environ 3 heures sauf avis contraire.
Portuguese: O seu concentradopara solução para perfusão será diluído e depois administrado lentamente numa veia durante cerca de três horas, excepto outra decisão.
French: La médiane de survie sous Paxene n'a pas pu être déterminée mais la limite inférieure de l'intervalle à 95 % a été de 617 jours dans le groupe de référence.
Portuguese: A mediana de sobrevivência do Paxene não pôde ser calculada, mas o limite inferior de 95 % foi de 617 dias nos doentes alvo.
French: MODE D‘ADMINISTRATION
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO
French: • Leucémie aiguë (cancer du sang)
Portuguese: • Leucemia aguda (cancro do sangue)
French: La tolérance et l'efficacité n'ont pas été établies chez l'enfant et l'adolescent (en dessous de 18 ans).
Portuguese: A segurança e a eficácia do produto ainda não foram comprovadas em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
Portuguese: Afecções do ouvido e labirinto:
French: Comme l'élimination de la doxorubicine et de ses métabolites actifs peut être réduite lorsque le paclitaxel et la doxorubicine sont utilisés en association, le paclitaxel doit être adminitstré 24 heures après la doxorubicine.
Portuguese: Uma vez que a eliminação da doxorrubicina e do seu metabolito activo pode ficar reduzida quando o paclitaxel e a doxorrubicina são utilizados em associação, o paclitaxel deve ser administrado 24 horas após a doxorrubicina.