FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Opatrne sa musí postupovať u pacientov s diagnózou alebo pri podozrení na vrodený syndróm dlhého QT intervalu.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki imajo ugotovljen prirojeni sindrom dolgega QT, ali pa obstaja sum, da imajo ta sindrom.
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ [Má byť vyplnené národne]
Slovenian: ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI [Izpolni država članica]
Slovak: zvýšená stuhnutosť svalov veľmi zriedkavé: svalová slabosť
Slovenian: povečana togost mišic zelo redki:
Slovak: Slabšie inetrakcie boli pozorované pri klotrimazole, klaritromycíne, josamycíne, nifedipíne, nikardipíne, diltiazéme, verapamile, danazole, etinylestradiole, omeprazole a nefazodone.
Slovenian: Šibkejše interakcije so opažali s klotrimazolom, klaritromicinom, josamicinom, nifedipinom, nikardipinom, diltiazemom, verapamilom, danazolom, etinilestradiolom, omeprazolom in nefazodonom.
Slovak: - Keď ste alergický (precitlivený) na niektorú z pomocných látok <Má byť vyplnené národne hlavne hydrogenricinomakrogol alebo podobné zlúčeniny.>
Slovenian: - Če ste alergični na (preobčutljivi za) katerokoli pomožno snov zdravila <Izvrši država članica zlasti pri polioksietilen hidrogeniranem ricinusovem olju in strukturno podobnih snoveh>.
Slovak: Odporučené dávkovanie - transplantácia srdca
Slovenian: Priporočila za odmerjanje - presaditev srca
Slovak: Musia sa zvážiť možné interakcie s inými liekmi, o ktorých je známe, že vykazujú vysokú väzbu na plazmatické bielkoviny (napr. nesteroidné antireumatiká, preorálne podávané antikoagulanciá, alebo perorálne podávané antidiabetiká).
Slovenian: Upoštevati je treba možnost medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, ki imajo veliko afiniteto za beljakovine v plazmi (npr. nesteroidna protivnetna zdravila, peroralni antikoagulanti ali peroralni antidiabetiki).
Slovak: Ako je známe aj u iných imunosupresívnych zlúčenín, pacienti, ktorým je podávaný takrolimus, sú často vystavení zvýšenému riziku infekcií (vírusových, bakteriálnych, mykotických, protozoálnych).
Slovenian: Tako kot med zdravljenjem z drugimi močnimi imunosupresivi bolnike tudi med zdravljenjem s takrolimusom pogosto bolj ogrožajo okužbe (virusne, bakterijske, glivične, praživalske).
Slovak: dehydratácia, hypoproteinémia, hyperfosfatémia, hypoglykémia Psychické poruchy veľmi časté:
Slovenian: dehidracija, hipoproteinemija, hiperfosfatemija, hipoglikemija Psihiatrične motnje zelo pogosti:
Slovak: Musí sa zobrať do úvahy obsah alkoholu (638 mg/ml) v infúznom koncentráte <Vymyslený názov>
Slovenian: - Upoštevati je treba vsebnost alkohola (638 mg na ml) v koncentratu za raztopino za infundiranje <(Lastniško) ime zdravila> 5 mg/ml.
Slovak: malé krvácanie na Vašej pokožke kvôli krvným zrazeninám Poruchy metabolizmu a výživy veľmi časté:
Slovenian: drobne krvavitve v kožo kot posledica krvnih strdkov Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti:
Slovak: rozmazané videnie, zvýšená citlivosť na svetlo, poruchy oka menej časté:
Slovenian: zamegljen vid, večja občutljivost za svetlobo, očesne bolezni občasni:
Slovak: Polčas cyklosporínu sa predlžuje, ak je súbežne podávaný takrolimus.
Slovenian: Ob sočasni uporabi takrolimusa se razpolovni čas ciklosporina podaljša.
Slovak: V ďalšej štúdii v dvoch centrách bolo randomizovaných 26 pacientov v takrolimusovej voči 24 pacientom v cyklosporínovej skupine.
Slovenian: V dodatni študiji v dveh centrih so 26 bolnikov randomizirali na takrolimus in 24 na ciklosporin.
Slovak: Astellas Pharma Ges.m.b.H
Slovenian: Astellas Pharma Ges.m.b.H Linzerstr.
Slovak: ťažkosti s dýchaním, poruchy dýchacieho traktu, astma zriedkavé:
Slovenian: težave z dihanjem, bolezni dihal, astma redki:
Slovak: Komplex FKBP12takrolimus sa špecificky a kompetitívne viaže na kalcineurín a inhibuje ho, čo vedie k inhibícii signálu na transdukčnej dráhe T-buniek, ktorá je závislá od vápnika.
Slovenian: Kompleks FKBP12-takrolimus se specifično in kompetitivno veže na kalcinevrin in ga zavre.
Slovak: Kapsule sa musia užiť ihneď po vybratí z blistra.
Slovenian: Bolnik mora kapsule zaužiti takoj, ko jih vzame iz pretisnega omota.
Slovak: Dávkovanie musí byť primárne založené na klinickom hodnotení rejekcie a tolerancii u každého jednotlivého pacienta.
Slovenian: Priporočila za ciljno najnižjo koncentracijo v polni krvi Odmerjanje mora v prvi vrsti temeljiti na klinični oceni zavrnitve in prenašanju vsakega posameznega bolnika.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo <(Lastniško) ime zdravila> Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljene odmerke.
Slovak: Po rekonštitúcii: [Má byť vyplnené národne]
Slovenian: Po pripravi: [Izpolni država članica]
Slovak: V pediatrickej transplantácii srdca sa <(Vymyslený) názov lieku> používa s indukciou protilátok, alebo bez indukcie.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so <(Lastniško) ime zdravila> po presaditvi srca uporabljali z indukcijo s protitelesi in brez nje.
Slovak: U potkanov boli pri toxických dávkach narušené reprodukčné funkcie samíc vrátane pôrodu a potomstvo malo nižšiu pôrodnú hmotnosť, životaschopnosť a rast.
Slovenian: Pri podganah je bila reprodukcijska funkcija samic, vključno s kotenjem, okvarjena pri toksičnih odmerkih, pri mladičih pa so ugotovili manjšo telesno maso ob skotitvi, manjšo viabilnost in počasnejšo rast.
Slovak: Renálna funkcia neovplyvňuje farmakokinetiku takrolimusu, preto sa nevyžaduje zníženie dávky.
Slovenian: Delovanje ledvic ne vpliva na farmakokinetiko takrolimusa, zato prilagoditev odmerka načeloma ni potrebna.
Slovak: hypomagnezémia, hypofosfatémia, hypokaliémia, hypokalciémia, hyponatriémia, nadmerné zavodňovanie, hypeurikémia, znížená chuť do jedla, anorexia, metabolická acidóza, hyperlipidémia, hypercholesterolémia, hypertriacylglyceridémia a iné abnormality elektrolytov menej časté:
Slovenian: hipomagneziemija, hipofosfatemija, hipokaliemija, hipokalciemija, hiponatriemija, preobremenitev s tekočino, hiperurikemija, zmanjšanje apetita, anoreksija, metabolična acidoza, hiperlipidemija, hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija, druge nepravilnosti elektrolitov občasni:
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou pečene môže byť potrebné zníženie dávky na udržanie hladín v odporučenom cieľovom rozpätí.
Slovenian: Za ohranitev najmanjše koncentracije v krvi znotraj priporočenega ciljnega območja utegne biti pri bolnikih s hudo okvaro jeter potrebno zmanjšanje odmerka.
Slovak: Profylaxia rejekcie transplantátu - dospelí <(Vymyslený) názov lieku> sa môže použiť s indukciou protilátok (dajme tomu pretože sa oneskoril začiatok liečby s <(Vymyslený) názov lieku>) alebo u klinicky stabilných pacientov bez indukcie protilátok.
Slovenian: Profilaksa zavrnitve presadka - odrasli <(Lastniško) ime zdravila> je mogoče uporabiti z indukcijo protiteles (kar omogoča odlog začetka zdravljenja z <(Lastniško) ime zdravila>), ali pa pri klinično stabilnih bolnikih brez indukcije protiteles.
Slovak: - inhibitory HIV proteázy napr. ritonavir - liečivo proti vredom - omeprazol - hormonálnu liečbu s etinylestradiolom (napr. perorálne užívané antikoncepčné tablety) alebo lieky s danazolom - lieky na vysoký krvný tlak alebo problémy so srdcom ako nifedipín, nikardipín, diltiazem a verapamil - lieky známe ako „statíny", ktoré sa používajú na liečbu zvýšeného cholesterolu a triacylglycerolov - lieky proti epilepsii fenytoin alebo fenobarbital - kortikosteroidy prednizolón a metylprednizolón - lieky proti depresii nefazodón - ľubovník bodkovaný (hypericum perforatum)
Slovenian: eritromicin, klaritromicin, josamicin in rifampicin - zaviralci proteaz HIV, npr. ritonavir - protiulkusna učinkovina omeprazol - hormonska zdravljenja z etinilestradiolom (npr. kontracepcijske tablete) ali danazol - zdravila za visok krvni tlak ali težave s srcem, npr. nifedipin, nikardipin, diltiazem in verapamil - zdravila, ki jih imenujemo "statini" in se uporabljajo za zdravljenje zvišanega holesterola in trigliceridov - antiepileptično zdravilo fenitoin ali fenobarbital - kortikosteroida prednizolon in metilprednizolon - antidepresiv nefazodon - šentjanževka (Hypericum perforatum)
Slovak: bolesť kĺbov, končatín alebo chrbta, svalové kŕče menej časté:
Slovenian: bolečine v sklepih, udih ali hrbtu, mišični krči občasni:
Slovak: Luxembursko Fujisawa GmbH
Slovenian: Luksemburg Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61
Slovak: výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolení na uvedenie na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov stanovené v prílohe III stanoviska výboru CHMP k lieku
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom, za katera so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Označevanje in Navodilo za uporabo podani v Dodatku III Mnenja CHMP za zdravilo Prograf in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, PREDSTAVLJENI S STRANI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
Slovak: Následne počas udržiavacej liečby by koncentrácie v krvi mali byť v rozmedzí 5 - 15 ng/ml u recipientov transplantátu pečene, obličiek a srdca.
Slovenian: Pozneje, med vzdrževalnim zdravljenjem, so bile koncentracije v krvi pri prejemnikih jeter, ledvic ali srca na splošno od 5 do 15 ng/ml.
Slovak: Užívanie ibuprofenu, amfotericínu B, antivirotík (napr. aciklovir) môže zhoršiť problémy obličiek alebo nervového systému, ak ho užívate spolu s <Vymyslený názov>.
Slovenian: Če so ibuprofen, amfotericin B ali protivirusna zdravila (npr. aciklovir) uporabljeni hkrati z <(Lastniško) ime zdravila>, lahko poslabšajo težave z ledvicami ali živčevjem.
Slovak: Po zmene sa má pokračovať v sledovaní hladiny cyklosporínu v krvi, pretože klírens cyklosporínu môže byť ovplyvnený.
Slovenian: Koncentracijo ciklosporina v krvi je treba nadzirati tudi še po prehodu, ker se očistek ciklosporina lahko upočasni.
Slovak: Aplikácia sa má začať do 24 hodín po ukončení chirurgického zákroku.
Slovenian: Začeti se mora v 24 urah po koncu operacije.
Slovak: toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm) veľmi zriedkavé: Stevens Johnsnov syndróm
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom)
Slovak: V niektorých prípadoch je možné ukončiť liečbu súbežne podávanými imunosupresívami, čo vedie k monoterapii <(Vymyslený) názov lieku>.
Slovenian: Včasih je mogoče sočasno imunosupresivno terapijo opustiti, kar pomeni prehod na monoterapijo s <(Lastniško) ime zdravila>.
Slovak: 5 mg /ml infúzneho koncentrátu obsahuje hydrogenricinomakrogol, ktorý bol hlásený v súvislosti s anafilaktickými reakciami.
Slovenian: [Izvrši država članica] <<Lastniško ime> 5 mg/1 ml koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje polioksietilen hidrogenirano ricinusovo olje, za katero je opisano, da povzroča anafilaktoidne reakcije.
Slovak: prejavy úzkosti, zmätenosť a dezorientácie, depresie, zmeny nálady, nočné mory, halucinácie, duševné poruchy
Slovenian: simptomi tesnobe, zmedenost in dezorientiranost, depresija, motnje razpoloženja, nočne more, halucinacije, duševne motnje
Slovak: - Liečby rejekcie štepu rezistentnej na liečbu inými imunosupresívnymi liekmi.
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve alotransplantata, odporne proti terapiji z drugimi imunosupresivi.
Slovak: znížený prietok krvi v srdcových cievach, zrýchlený tep menej časté:
Slovenian: zmanjšan pretok krvi skozi srčne žile, hitrejši srčni utrip občasni:
Slovak: Liek môžu predpísať a meniť už začatú imunosupresívnu liečbu iba lekári so skúsenosťami s imunosupresívnou liečbou a s manažmentom transplantovaných pacientov.
Slovenian: Samo zdravniki, izkušeni v imunosupresivnem zdravljenju in vodenju bolnikov s presadki, smejo predpisovati to zdravilo in spreminjati imunosupresivno zdravljenje.
Slovak: paralytický ileus, peritonitída, akútna a chronická pankreatitída, zvýšená amyláza v krvi, ochorenie gastroezofagálneho reflux, spomalené vyprázdňovanie žalúdka zriedkavé:
Slovenian: paralitični ileus, peritonitis, akutni in kronični pankreatitis, zvišanje amilaze v krvi, gastroezofagealna refluksna bolezen, okvarjeno praznjenje želodca redki:
Slovak: "Dávkovanie u špecifickej populácie pacientov".
Slovenian: Prilagoditve odmerjanja pri specifičnih populacijah bolnikov Bolniki z okvaro jeter
Slovak: - S ohľadom na potenciálne riziko malígnych kožných zmien súvisiacich s imunosupresívnou liečbou, musíte nosiť vhodné ochranné oblečenie a používať ochranu pred slnkom s vysokým ochranným faktorom, aby ste obmedzili Vaše vystavenie slnečnému žiareniu a UV žiareniu.
Slovenian: Da boste omejili izpostavljenost sončni svetlobi in ultravijoličnim žarkom, morate nositi ustrezna zaščitna oblačila in uporabljati sredstvo za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem.
Slovak: Spôsob podania Koncentrát sa môže použiť na intravenóznu infúziu iba po nariedení vhodným médiom (pozri časť
Slovenian: Koncentrat smete uporabiti za intravensko infundiranje, šele ko je razredčen s primernim vehiklom (glejte poglavje 6.6).
Slovak: Reverzibilné kardiotoxické účinky boli pozorované u králikov po intravenóznom podaní takrolimusu.
Slovenian: Pri kuncih so po intravenski uporabi takrolimusa opažali reverzibilne kardiotoksične učinke.
Slovak: kóma, krvácanie do mozgu, mozgová príhoda, ochrnutie, poruchy mozgu, odchýlky reči a výslovnosti, problémy s pamäťou zriedkavé:
Slovenian: koma, krvavitev v možgane, možganska kap, paraliza, bolezni možganov, nepravilnosti govora in jezika, težave s spominom redki:
Slovak: triaška, bolesti hlavy časté:
Slovenian: tresenje, glavobol pogosti:
Slovak: Nedostatok dlhodobých údajov predstavuje úskalie týkajúce sa renálnej pediatrickej indikácie.
Slovenian: Pomanjkljivost v indikaciji za zdravljenje ledvic pri pediatričnih bolnikih pa je odsotnost dolgoročnih podatkov.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže: {číslo}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija: {številka}
Slovak: dýchavičnosť, zmeny pľúcneho tkaniva, hromadenie tekutiny okolo pľúc, zápal hltana, kašeľ, príznaky podobné chrípke menej časté:
Slovenian: težko dihanje, spremembe v pljučnem tkivu, kopičenje tekočine okrog pljuč, vnetje žrela, kašelj, gripi podobni simptomi občasni:
Slovak: sa má začať po zhodnotení koncentrácií cyklosporínu v krvi a klinického stavu pacienta.
Slovenian: Zdravljenje s <(Lastniško) ime zdravila> je treba začeti upoštevaje koncentracijo ciklosporina v krvi in bolnikovo klinično stanje.
Slovak: <Vymyslený názov> sa nesmie užívať s cyklosporínom.
Slovenian: Zdravila <(Lastniško) ime zdravila> se ne sme uporabljati skupaj s ciklosporinom.
Slovak: V niektorých prípadoch je možné ukončiť súbežnú imunosupresívnu liečbu, čo vedie k duálnej terapii, ktorej základom je <(Vymyslený) názov lieku>.
Slovenian: Včasih je mogoče sočasno imunosupresivno terapijo opustiti, kar pomeni prehod na dvojno terapijo s <(Lastniško) ime zdravila>.
Slovak: Všeobecné odporúčania
Slovenian: Splošne opombe
Slovak: koagulopatia, abnormálne výsledky koagulácie a krvácania, pancytopénia, neutropénia zriedkavé:
Slovenian: koagulopatije, nepravilnosti analiz koagulacije in krvavitve, pancitopenija, nevtropenija redki:
Slovak: Má sa vyhnúť súbežnému podaniu cyklosporínu a takrolimusu a má sa postupovať obozretne pri podávaní takrolimusu pacientom, ktorí predtým užívali cyklosporín (pozri časť 4.2 a 4.5).
Slovenian: Kombinirani uporabi ciklosporina in takrolimusa se je treba izogniti; pri bolnikih, ki so prej dobivali ciklosporin, je treba takrolimus uporabiti previdno (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Slovak: V klinickej praxi sa obvykle vo včasnom potransplantačnom období hladiny takrolimusu v krvi pohybujú v rozsahu 5 - 20 ng /ml u recipientov transplantátu pečene a 10 - 20 ng/ml u pacientov s transplantovanou obličkou a srdcom.
Slovenian: V klinični praksi so bile najmanjše koncentracije v polni krvi v zgodnjem obdobju po presaditvi pri prejemnikih jeter na splošno od 5 do 20 ng/ml in pri prejemnikih ledvice ali srca od 10 do 20 ng/ml.
Slovak: Odporúča sa, aby sa perorálna denná dávka podávala v dvoch rozdelených dávkach (ráno a večer).
Slovenian: Peroralni dnevni odmerek je priporočljivo uporabiti v dveh deljenih odmerkih (npr. zjutraj in zvečer).
Slovak: Bol pozorovaný negatívny efekt takrolimusu na fertilitu samcov vo forme zníženého počtu a pohyblivosti spermií.
Slovenian: Pri podganah so opažali negativen vpliv takrolimusa na moško plodnost; kazal se je z zmanjšanjem števila in gibljivosti semenčic.
Slovak: Predpokladá sa, že také faktory ako nízky hematokrit a hladina proteínov, ktorých dôsledkom je zvýšenie neviazanej frakcie takrolimusu, alebo kortikosteroidmi indukované zvýšenie metabolizmu sú zodpovedné za vyšší klírens pozorovaný po transplantácii.
Slovenian: Za hitrejši očistek po presaditvi so verjetno odgovorni dejavniki, kot sta nizek hematokrit in majhna koncentracija beljakovin, zaradi česar se poveča delež nevezanega takrolimusa, in s kortikosteroidi izzvano povečanje presnove.
Slovak: zápaly alebo vredy spôsobujúce bolesť brucha alebo hnačku, krvácanie žalúdka, zápaly alebo vredy v ústach, hromadenie tekutiny v bruchu, vracanie, bolesti brucha, tráviace ťažkosti, zápcha, plynatosť, nadúvanie, únik stolice, žalúdočné problémy menej časté:
Slovenian: vnetje ali razjede, ki povzročajo bolečine v trebuhu ali drisko, krvavitev v želodec, vnetje ali razjede v ustih, nabiranje tekočine v trebuhu, bruhanje, bolečine v trebuhu, prebavne težave, zaprtje, vetrovi, napenjanje, mehko blato, težave z želodcem občasni:
Slovak: U ľudí sa preukázala schopnosť absorbovať cez gastrointestinálny trakt.
Slovenian: Pri človeku je dokazano, da se takrolimus absorbira skozi celotna prebavila.
Slovak: Poruchy srdca časté:
Slovenian: Srčne bolezni pogosti:
Slovak: Pacienti s poruchou pečene
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic
Slovak: sa má liečba začať počiatočnou perorálnou dávkou odporučenou na primárnu imunosupresiu.
Slovenian: Za prehod na <(Lastniško) ime zdravila> je treba zdravljenje začeti z začetnim peroralnim odmerkom, priporočenim za primarno imunosupresijo.
Slovak: kóma, hemorágia centrálneho nervového systému a cerebrovaskulárne príhody, paralýza a paréza, encefalopatia, rečové a jazykové abnormality, amnézia zriedkavé:
Slovenian: koma, krvavitve v osrednje živčevje in cerebrovaskularni incidenti, paraliza in pareza, encefalopatija, nenormalnosti govora in jezika, amnezija redki:
Slovak: infarkt myokardu, venózna trombóza končatín, šok Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté:
Slovenian: infarkt, globoka venska tromboza v udih, šok Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti:
Slovak: Pri súbežnom používaní akýchkoľvek látok, ktoré by mohli meniť metabolizmus CYP3A, sa preto odporúča sledovať hladiny takrolimusu v krvi a nastaviť vhodnú dávku takrolimusu na udržanie rovnakej expozície (pozri časť 4.2 a 4.4).
Slovenian: Zato je koncentracijo takrolimusa v krvi priporočljivo nadzirati, kadarkoli sočasno uporabljate učinkovine, ki lahko spremenijo presnovo CYP3A, in odmerek takrolimusa ustrezno prilagoditi, da bi izpostavljenost takrolimusu ohranili približno enako (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Slovak: Hladiny <Vymyslený názov>v krvi môžu byť ovplyvnené inými liekmi, ktoré užívate a krvné hladiny iných liekov môžu byť ovplyvnené užívaním <Vymyslený názov>, čo si môže vyžadovať zvýšenie alebo zníženie dávky <Vymyslený názov>.
Slovenian: Druga zdravila, ki jih jemljete, lahko vplivajo na koncentracijo zdravila <(Lastniško) ime zdravila> v krvi, pa tudi uporaba zdravila <(Lastniško) ime zdravila> lahko vpliva na koncentracijo drugih zdravil v krvi, zato utegne biti potrebno povečanje ali zmanjšanje odmerka <(Lastniško) ime zdravila>.
Slovak: zvýšený cukor v krvi, cukrovka, zvýšený draslík v krvi časté:
Slovenian: zvišan krvni sladkor, diabetes mellitus, zvišanje kalija v krvi pogosti:
Slovak: krvácanie, trombembolické a ischemické príhody, periférne cievne poruchy, hypotenzné cievne poruchy menej časté:
Slovenian: krvavitev, trombembolični in ishemični dogodki, bolezen perifernih žil, žilne hipotenzivne motnje občasni:
Slovak: Len jeden z inaktívnych metabolitov je prítomný v nízkej koncentrácii v krvnom obehu.
Slovenian: V sistemskem obtoku je v majhni koncentraciji prisoten le eden od neaktivnih presnovkov.
Slovak: Transplantácia obličiek:
Slovenian: Presaditev ledvic:
Slovak: Popísaných je niekoľko prípadov náhodného predávkovania; so symptómami tras, bolesť hlavy, nauzea a vracanie, infekcie, žihľavka, letargia, zvýšená koncentrácia močovinového dusíka v krvi a zvýšená koncentrácia kreatinínu v sére a zvýšené hladiny aminotransferázy.
Slovenian: Med simptomi so bili tremor, glavobol, navzeja in bruhanje, okužbe, urtikarija, letargija, zvišanje sečnine v krvi, povečanje koncentracije kreatinina v serumu in zvišanje ravni alanin-aminotransferaze.
Slovak: problémy s obličkami časté:
Slovenian: težave z ledvicami pogosti:
Slovak: Neumarkter Str. 61 81673 München Nemecko
Slovenian: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Nemčija
Slovak: nepravidelný tep, zástava srdca, znížená výkonnosť Vášho srdca, poruchy srdcového svalu, zväčšenie srdcového svalu, silnejší tlkot srdca, netypické EKG, neobvyklý pulz a počet úderov srdca zriedkavé:
Slovenian: nereden srčni utrip, zastoj srca, zmanjšana črpalna sposobnost srca, bolezen srčne mišice, povečanje srčne mišice, močnejši srčni utrip, nenormalen EKG, nenormalna hitrost bitja srca in srčni utrip redki:
Slovak: Počiatočná perorálna dávka podľa protokolu bola 0,2 mg/kg/deň s následným nastavením dávky na cieľové hladiny 8 až 15 ng/ml od 5. dňa a 5 až 10 ng/ml po šiestom mesiaci.
Slovenian: Uvodni peroralni odmerek takrolimusa po protokolu je bil 0,2 mg/kg/dan z nadaljnjimi prilagoditvami odmerka tako, da je bila do 5. dne dosežena ciljna najmanjša koncentracija od 8 do 15 ng/ml in po 6. mesecu od 5 do 10 ng/ml.
Slovak: Silné interakcie boli pozorované s antimykotikami ako ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol, s makrolidovým antibiotikom erytromycínom alebo s inhibítormi HIV proteázy (napr. ritonavirom).
Slovenian: Klinično je ugotovljeno, da koncentracijo takrolimusa v krvi povečujejo naslednje snovi: Močne interakcije so opažali z antimikotiki, kot so ketokonazol, flukonazol, itrakonazol in vorikonazol, makrolidnim antibiotikom eritromicinom in zaviralci proteaz HIV (npr. ritonavirjem).
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu [Má byť vyplnené národne]
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [Izpolni država članica]
Slovak: zníženie horčíka, fosfátu, draslíka, vápnika alebo sodíka v krvi, nadmerný obsah tekutín, zvýšenie kyseliny močovej alebo tukov v krvi, znížená chuť do jedla, zvýšená kyslosť krvi, iné zmeny solí v krvi menej časté:
Slovenian: znižanje magnezija, fosfata, kalija, kalcija ali natrija v krvi, preobremenitev s tekočino, zvišanje sečne kisline ali maščob v krvi, zmanjšan apetit, povečana kislost krvi, druge spremembe elektrolitov v krvi občasni:
Slovak: Špecifické antidótum na liečbu <(Vymyslený) názov lieku>
Slovenian: Specifičnega antidota za <(Lastniško) ime zdravila> ni.
Slovak: Z týchto dôvodov sa neodporúča kombinované podávanie cyklosporínu a takrolimusu a má sa postupovať obozretne pri podávaní takrolimusu pacientom, ktorým už bol podaný cyklosporín (pozri časť 4.2 a 4.4).
Slovenian: Zato kombinirana uporaba ciklosporina in takrolimusa ni priporočljiva; pri bolnikih, ki so prej dobivali ciklosporin, je treba takrolimus uporabiti previdno (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Slovak: Ak máte pochybnosti, prosím, opýtajte sa Vášho lekára predtým, ako užijete rastlinný prostriedok alebo látku.
Slovenian: Če ste v dvomih, se pred uporabo kateregakoli izdelka ali zdravila rastlinskega izvora posvetujte z zdravnikom.
Slovak: 5 mg /ml infúzny koncentrát náhodne podal arteriálne alebo perivazálne, v mieste podania môže vzniknúť podráždenie.
Slovenian: Če je pripravljeni <(Lastniško) ime zdravila> 5 mg/1 ml koncentrat za raztopino za infundiranje po nesreči apliciran arterijsko ali perivazalno, lahko povzroči draženje na mestu injiciranja.
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILO ZA UPORABO