FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Teniendo en cuenta los datos limitados publicados, el uso de glibenclamida durante el primer trimestre no parece causar un aumento de las malformaciones congénitas.
Icelandic: Byggt á takmörkuðum útgefnum upplýsingum virðist notkun glibenclamids á fyrsta þriðjungi meðgöngu ekki valda aukinni meðfæddri vansköpun.
Spanish: En pacientes desnutridos o que presenten un cambio marcado de su estado general o en aquellos cuya ingesta calórica sea irregular, así como en pacientes con insuficiencia renal o hepática, el tratamiento se debe iniciar con las dosis más bajas y seguir estrictamente la pauta posológica para evitar reacciones hipoglucémicas (ver sección 4.4).
Icelandic: Hjá vannærðum sjúklingum eða þeim þar sem greinileg breyting á almennu ástandi kemur fram eða hjá þeim sem eru með óreglulega inntöku hitaeininga og hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi, skal hefja meðferð með lægsta skammtinum og fylgja skömmtunarþrepunum nákvæmlega til að koma í veg fyrir blóðsykursfall (sjá kafla 4.4).
Spanish: Sulfametoxazol con trimetoprima (cotrimoxazol)
Icelandic: Súlfametóxasól með trimetóprím (cotrimoxasól)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de glibenclamida en la población pediátrica simulada fueron de un 30 %-60 % más bajas que las observadas en adultos, aproximadamente.
Icelandic: Styrkur glibenclamids í plasma í líkani fyrir börn var u.þ.b. 30%-60% lægri en hjá fullorðnum.
Spanish: Administre siempre el medicamento antes de la alimentación.
Icelandic: Ávallt skal gefa lyfið fyrir fæðugjöf.
Spanish: Las respuestas posprandiales en las que interviene la secreción de insulina y péptido C continúan potenciadas después de al menos 6 meses de tratamiento e incluso durante muchos años en el caso de la diabetes neonatal por trastornos de los canales de potasio.
Icelandic: Svörun eftir máltíð með seytingu insúlíns og C-peptíðs heldur áfram að aukast eftir minnst 6 mánaða meðferð og jafnvel í mörg ár í tilviki nýburasykursýki vegna kvilla tengdum kalíumgöngum.
Spanish: Análisis biológicos
Icelandic: Líffræðilegar rannsóknir
Spanish: Este medicamento es una suspensión oral que se administra en la boca, por lo que es un tratamiento más cómodo para los recién nacidos y los niños pequeños que las inyecciones regulares de insulina.
Icelandic: Lyfið er mixtúra, sem tekin er um munn, en sú meðferð hentar betur fyrir nýfædd börn og ung börn heldur en reglubundnar inndælingar með insúlíni.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og lyfjaglasinu á eftir EXP.
Spanish: Su médico recetará la presentación y la concentración específicas, incluida la jeringa concreta que usted debe usar.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa tiltekinni pakkningu og styrkleika sem inniheldur sprautuna sem þú átt að nota.
Spanish: Si el nivel de azúcar en sangre capilar de su hijo es superior a 3 g/l (o 300 mg/dl o 16,5 mmol/l), compruebe si presenta cetonuria realizando una prueba en sangre obtenida mediante pinchazo de la yema del dedo o en orina por medio de una tira reactiva conforme a las recomendaciones del médico de su hijo.
Icelandic: Ef blóðsykur barnsins í háræðum er meiri en 3 g/l (eða 300 mg/dl eða 16,5 mmól/l) skaltu athuga hvort um sé að ræða ketónmigu með fingurstunguprófi eða þvagprófi eins og læknir barnsins hefur ráðlagt.
Spanish: Heparina, que se usa para reducir la capacidad de coagulación de la sangre
Icelandic: Heparín notað til að minnka getu blóðsins til að storkna
Spanish: Antagonistas de los receptores H2
Icelandic: H2-viðtakahemlar
Spanish: El médico puede iniciar de nuevo el tratamiento con insulina si se determina que la cetonemia o la cetonuria son responsables de los vómitos intensos.
Icelandic: Verið getur að læknirinn hefji aftur insúlínmeðferð ef í ljós kemur að ketóndreyri eða ketónmiga valdi þessum miklu uppköstum.
Spanish: Se debe comprobar de inmediato el nivel de glucosa en sangre y tomarse AMGLIDIA lo antes posible.
Icelandic: Athuga verður blóðsykurgildi strax og nota AMGLIDIA eins fljótt of unnt er.
Spanish: Mientras sujeta el frasco en posición vertical, inserte la jeringa de forma firme en el adaptador acoplado al frasco (figura 2).
Icelandic: 3. Á meðan glasinu er haldið uppréttu, skal setja sprautuna þétt inn í millistykkið sem er fest á glasið (mynd 2).
Spanish: Pacientes con deficiencia de la enzima G6PD
Icelandic: G6PD ensímskort
Spanish: Se utilizó un enfoque de farmacocinética poblacional para comparar las concentraciones en estado estacionario después de una dosis de 0,9 mg dos veces al día en niños con un peso corporal de 10 a 30 kg y después de una dosis de 1,25 mg dos veces al día en adultos.
Icelandic: Notast var við þýðislyfjahvarfafræði til að bera saman þéttni við jafnvægi eftir gjöf 0,9 mg tvisvar á dag hjá börnum með líkamsþyngd á bilinu 10 - 30 kg og 1,25 mg tvisvar á dag hjá fullorðnum.
Spanish: La reducción de la dosis de AMGLIDIA debe estar prevista por el médico a cargo del tratamiento y quedaráse confirmada si los valores de glucosa están por debajo de 4 mmol/l (72 mg/dl).
Icelandic: Meðferðarlæknirinn skal gera ráð fyrir að minnka skammtinn af AMGLIDIA og klárlega ef glúkósagildin fara neðar en 4 mmól/l (72 mg/dl).
Spanish: Por último, tire del émbolo hasta la marca correspondiente a la dosis recetada en mililitros (figura 4C).
Icelandic: Loks skal draga stimpilinn til baka þar til kvörðunin samsvarar ávísuðum skammti í ml (mynd 4C).
Spanish: La reacción adversa más grave es la hipoglucemia (ver sección 4.4).
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin er blóðsykursfall (sjá kafla 4.4).
Spanish: En caso de alimentación con leche, se recomienda administrar la suspensión 15 minutos antes de la alimentación con leche.
Icelandic: Ef barninu er gefin mjólk er ráðlagt að gefa mixtúruna 15 mínútum áður en barninu er gefin mjólk.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se han observado en un estudio clínico (estudio NEOGLI).
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa komið fram í klínískri rannsókn (Neogli rannsókn).
Spanish: Ácido nicotínico (en dosis altas)
Icelandic: Nikotínsýra (í stórum skömmtum)
Spanish: Tal como se suele recomendar en estas situaciones, si el vómito se produce menos de 30 minutos después de la administración de AMGLIDIA, se puede administrar una nueva dosis.
Icelandic: Almennt, ef slíkt kemur fyrir og uppköst koma fram minna en 30 mínútum eftir gjöf AMGLIDIA, má gefa nýjan skammt.
Spanish: - Erupción cutánea: picor, sarpullido (urticaria), reacción alérgica de la piel, formación de ampollas en la piel, inflamación de la piel.
Icelandic: - Útbrot í húð: kláði, ofsakláði, ofnæmisviðbrögð í húð, blöðrumyndun í húð, bólga í húð.
Spanish: La dosis se mide tirando del émbolo de la jeringa hasta que alcance la marca correspondiente a la dosis que el médico le ha recetado a su hijo.
Icelandic: Skammturinn er mældur með því að draga stimpil sprautunnar til baka þar til hann nær merkingunni fyrir skammtinn sem læknirinn hefur ávísað barninu.
Spanish: Si su médico le receta una nueva presentación de AMGLIDIA, devuelva a su farmacéutico la presentación y la jeringa anteriores para evitar confundir las jeringas.
Icelandic: Ef læknirinn ávísar nýrri pakkningastærð af AMGLIDIA skaltu skila hinni pakkningastærðinni og sprautunni í apótekið til að koma í veg fyrir að þú ruglist á sprautum.
Spanish: Los signos de un nivel demasiado bajo de azúcar en sangre pueden ser: - temblor, sudoración, ansiedad intensa o confusión, ritmo cardíaco rápido - hambre excesiva, dolor de cabeza
Icelandic: Merki um of lágan blóðsykur eru meðal annars: - skjálfti, sviti, mikill kvíði eða ringlun, hraður hjartsláttur - óhófleg svengd, höfuðverkur
Spanish: Si el nivel de glucosa en sangre es superior a 16,5 mmol/l, también se debe comprobar si hay cetonuria o cetonemia.
Icelandic: Ef blóðsykurgildi eru hærri en 16,5 mmól/l verður einnig að athuga hvort ketónmiga eða ketóndreyri sé til staðar.
Spanish: La mediana de la dosis de sulfonilurea [IIC] descendió durante el seguimiento con una dosis mediana [IIC] de 0,30 mg/kg al día [0,14-0,53] mg/kg al día a un año y de 0,23 mg/kg al día [0,12-0,41] mg/kg al día a los 10 años, p = 0,03.
Icelandic: Miðgildi [IQR] skammts af súlfónýlúrealyfi lækkaði á eftirfylgnitímabilinu með miðgildi [IQR] skammts 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] mg/kg/dag við eins árs og 0,23 mg/kg/dag [0,12-0,41 mg/kg/dag] við 10 ára aldur, p=0,03).
Spanish: No se ha observado ninguna interacción cuando la glibenclamida se toma al menos 4 horas antes que el colesevelam.
Icelandic: Engin milliverkun sást þegar glibenclamid var tekið minnst 4 klst. á undan colesevelam.
Spanish: Hay que asegurarse de que se comuniquen y se dispensen la dosis y la concentración correctas.
Icelandic: Þess þarf að gæta að réttur skammtur og styrkleiki sé skilinn og gefinn.
Spanish: En caso de incapacidad para ingerir alimentos o bebidas, se debe llevar al niño a un servicio de urgencias para que se le administre una perfusión de glucosa e insulina hasta que desaparezcan los vómitos.
Icelandic: Ef barnið getur ekki neytt matar eða drykkja skal fara með það á bráðadeild til að fá insúlín og glúkósa í æð þar til uppköstin hætta.
Spanish: Se debe evitarse el uso concomitante de alcohol y glibenclamida.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun áfengis og glibenclamid.
Spanish: Si el niño no succiona, presione lentamente el émbolo de la jeringa para que la suspensión gotee en la boca.
Icelandic: Ef barnið sýgur ekki skal þrýsta hægt á sprautustimpil inn þannig að mixtúran seytli upp í munninn.
Spanish: En algunos pacientes se puede producir una diarrea inicial al aumentar la dosis de glibenclamida en suspensión, pero se resuelve si se mantiene la dosis.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur komið niðurgangur í fyrstu þegar skammturinn af glibenclamid mixtúru er hækkaður en það jafnar sig ef skammtinum er haldið stöðugum.
Spanish: Conservar el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Icelandic: Geymið glasið í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Spanish: Para limitar la exposición al benzoato de sodio y en relación con la forma de administración (jeringas para uso oral de 1 ml y 5 ml), no se recomienda usar la concentración de AMGLIDIA 0,6 mg/ml para pautas posológicas superiores a las indicadas a continuación:
Icelandic: Til að takmarka útsetningu fyrir natríum bensóati og með tilliti til aðferðar við skammtagjöf (1 ml og 5 ml munngjafarsprautur) er ekki ráðlagt að nota AMGLIDIA 0,6 mg/ml styrkleikann fyrir skammta sem eru hærri en þá sem lýst er hér fyrir neðan:
Spanish: Los estudios de biodisponibilidad han demostrado que los comprimidos no micronizados proporcionan concentraciones séricas de glibenclamida que no son bioequivalentes a las de los comprimidos micronizados.
Icelandic: Rannsóknir á aðgengi hafa sýnt að töflur sem eru ekki míkrómalaðar gefa sermisþéttni glibenclamids sem er ekki jafngild þeirri sem fæst með míkrómöluðum töflum.
Spanish: AMGLIDIA se utiliza en recién nacidos, lactantes y niños para tratar la diabetes que se produce en el nacimiento (conocida como diabetes mellitus neonatal).
Icelandic: AMGLIDIA er notað handa nýburum, ungbörnum og börnum til meðferðar við sykursýki við fæðingu (einnig kallað sykursýki hjá nýburum).
Spanish: Tire el émbolo para obtener el volumen deseado (figura 4A).
Icelandic: Dragið stimpilinn til baka til að fá tilætlað rúmmál (mynd 4A).
Spanish: No se ha investigado el efecto de los alimentos en la velocidad o en el nivel de la absorción de la glibenclamida en suspensión oral.
Icelandic: Áhrif matar á hraða eða umfang frásogs glibenclamids mixtúru hafa ekki verið rannsökuð.
Spanish: Por consiguiente, no se debe recetar a estos pacientes, y se recomienda de forma enérgica el uso de un tratamiento alternativo, si se dispone de él.
Icelandic: Þess vegna skal ekki ávísa þessu lyfi hjá þessum sjúklingum og eindregið er mælt með notkun annarrar meðferðar ef hún er fyrir hendi.
Spanish: La biodisponibilidad relativa fue del 121,6 % para la suspensión de 0,6 mg/ml y del 114,1 % para la suspensión de 6 mg/ml en comparación con los comprimidos triturados de Daonil.
Icelandic: Hlutfallslegt aðgengi var 121,6% fyrir 0,6 mg/ml mixtúruna og 114,1% fyrir 6 mg/ml mixtúruna samanborið við muldar Daonil töflur.
Spanish: Con un peso corporal menor, la concentración aumentó pero solo superó mínimamente las concentraciones plasmáticas observadas en adultos en los metabolizadores lentos.
Icelandic: Með minni líkamsþyngd jókst þéttnin en fór að mjög litlu leyti yfir plasmastyrk hjá fullorðnum, eingöngu hjá þeim sem voru með léleg efnaskipti.
Spanish: Posibles efectos esofágico y el síndrome de ZollingerEllison
Icelandic: Hugsanleg áhrif vélindabakflæðis og heilkennis ZollingerEllison
Spanish: Bosentán, que se usa para tratar la hipertensión en los vasos sanguíneos existentes entre el corazón y los pulmones
Icelandic: Bósentan notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting í æðunum milli hjartans og lungna.
Spanish: Los síntomas de la hipoglucemia moderada, sin pérdida de conocimiento ni signos neurológicos, deben corregirse por completo tomando azúcar, ajustando la dosis y/o modificando la dieta.
Icelandic: Einkenni miðlungs alvarlegs blóðsykursfalls, án meðvitundarleysis eða taugafræðilegra merkja, verður að leiðrétta að fullu með því að taka inn sykur, aðlaga skammtinn og/eða breyta hegðun við neyslu matar.
Spanish: Barbitúricos (como el fenobarbital, que se usa para tratar la epilepsia)
Icelandic: Barbitúröt (eins og fenóbarbital notað til að meðhöndla flogaveiki)
Spanish: La jeringa de 5 ml se debe usar para volúmenes mayores de 1 ml.
Icelandic: Nota verður 5 ml sprautuna fyrir rúmmál sem er meira en 1 ml.
Spanish: Diarrea transitoria, vómitos y dolor abdominal y dispepsia Dos niños presentaron dolor abdominal (uno con diarrea transitoria y vómitos durante el mismo episodio), que se consideró relacionado con el medicamento.
Icelandic: Tímabundinn niðurgangur, uppköst og kviðverkur og meltingartruflanir Tvö börn fengu kviðverk (annað með tímabundnum niðurgangi og uppköstum á sama tíma) sem var talinn tengist lyfinu.
Spanish: Barbitúricos
Icelandic: Barbitúröt
Spanish: Según los datos publicados en la bibliografía, se ha indicado que el tratamiento con sulfonilureas es exitoso en cerca del 90% de los pacientes con diabetes neonatal asociada a mutaciones del canal K-ATP.
Icelandic: Samkvæmt útgefnum upplýsingum kemur fram að meðferð með súlfónýlúrealyfi beri árangur hjá u.þ.b. 90% sjúklinga með ungbarnasykursýki í tengslum við stökkbreytingar á K-ATP göngum.
Spanish: El frasco se debe cerrar después de cada uso y conservar durante un máximo de 30 días.
Icelandic: Loka verður glasinu eftir hverja notkun og geyma það í að hámarki 30 daga.
Spanish: Adrenalina (epinefrina) y otros fármacos simpaticomiméticos (que se usan para tratar reacciones alérgicas graves, la parada cardiovascular y el asma)
Icelandic: Adrenalín (epínefrín) og önnur adrenvirk lyf (notuð til að meðhöndla alvarleg ofnæmisviðbrögð, hjartastopp, astma)
Spanish: Los análisis clínicos de sangre pueden mostrar cambios en las células sanguíneas (disminución del número de glóbulos blancos: leucopenia) y efectos sobre la función hepática (breve elevación de unas enzimas llamadas transaminasas).
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður geta sýnt breytingar í blóðfrumum (fækkun hvítra blóðkorna: hvítfrumnafæð) og áhrif á lifrarstarfsemi (skammvinn aukning ensíma sem kallast transamínasar).
Spanish: No obstante, la reducción de la vigilia también puede ser motivo de preocupación si se participa en el tráfico por carretera.
Icelandic: Hins vegar getur verið vert að hafa í huga mögulega skerta athygli þegar út í umferðina er komið.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100),
Icelandic: algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til
Spanish: − en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Icelandic: − hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi
Spanish: En pacientes tratados con una sulfonilurea sola, el control de la glucosa en sangre había mejorado después del cambio a la sulfonilurea con una mediana [IIC] de la concentración de HbA1c de 5,9 % [5,4-6,5 %] a 1 año frente a 8,0 % [7,2 %-9,2 %], antes de la transferencia (p < 0,0001), y siguió estando bien controlado después de 10 años con una mediana [IIC] de la concentración de HbA1c de 6,4 % [5,9-7,2 %].
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu súlfónýlúrealyf eitt sér, var bati í blóðsykursstjórnun eftir skipti yfir í súlfónýlúrealyf með miðgildi [IQR] HbA1c 5,9% [5,4-6,5%] á fyrsta ári samanborið við 8,0% [7,2-9,2%] fyrir skiptin (p< 0,0001),og mjög góðri stjórn var viðhaldið eftir 10 ár með miðgildi [IQR] HbA1c 6,4 [5,9-7,2%].
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de AMGLIDIA en pacientes de edad avanzada, ya que el medicamento está indicado en población pediátrica.
Icelandic: Öryggi og verkun AMGLIDIA hefur ekki verið staðfest hjá öldruðum þar sem lyfið er ætlað til notkunar hjá börnum.
Spanish: Posibles efectos
Icelandic: Hugsanleg áhrif
Spanish: - El principio activo es glibenclamida.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er glibenclamid.
Spanish: Disopiramida, que se usa para tratar una irregularidad del ritmo cardíaco
Icelandic: Dísópýramíð notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt
Spanish: Después del cambio de glibenclamida en comprimidos a AMGLIDIA suspensión, no se observó un cambio significativo del control de la glucemia, tal como muestran las concentraciones séricas medias similares de HbA1c (6,5 % frente a 6,1 % en las visitas M0 y M4, respectivamente; p = 0,076) y de fructosamina (283,4 µmol/l frente a 271,2 µmol/l en las visitas M0 y M4, respectivamente; p = 0,552).
Icelandic: Eftir skipti úr glibenclamid töflum yfir í AMGLIDIA mixtúru var engin marktæk breyting á blóðsykursstjórn sem sást á svipuðum meðal sermisstyrk HbA1c (6,5% í heimsókn M0 og 6,1% í heimsókn M4; p=0,076) og frúktósamíns (283,4µmól/l í heimsókn M0 og 271,2 µmól/l í heimsókn M4; p=0,55).
Spanish: La claritromicina es un antibiótico que se usa para tratar ciertas infecciones
Icelandic: Klaritrómycín er sýklalyf notað til að meðhöndla sumar sýkingar
Spanish: Abra el frasco desenroscando el cierre de seguridad a prueba de niños mientras presiona hacia abajo (figura 1).
Icelandic: Opnið glasið með því að skrúfa barnaöryggislokið af meðan því er þrýst niður um leið (mynd 1).
Spanish: El médico recetará la jeringa apropiada (1 ml o 5 ml), incluida en una presentación específica de AMGLIDIA, según el volumen administrar para cada dosis.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa notkun á viðeigandi sprautu (1 ml eða 5 ml), sem fylgir með í sérstökum AMGLIDIA umbúðum, allt eftir rúmmálinu sem skal gefa í hverjum skammti.
Spanish: Si la glucosa en sangre capilar es <7 mmol/l, no aumentar AMGLIDIA y reducir los bolos de insulina antes de las comidas en un 50%.
Icelandic: Ef blóðsykur í háræðablóði er < 7 mmól/l, skal ekki hækka AMGLIDIA skammtinn og minnka staka insúlínskammta fyrir máltíð um
Spanish: AMGLIDIA no se debe usar en pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente de tipo 1 que presenten signos de destrucción autoinmunitaria de las células β.
Icelandic: Ekki má nota AMGLIDIA hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki 1 með merki um sjálfsónæmistengt niðurbrot beta-frumna.
Spanish: La glibenclamida puede aumentar la concentración plasmática de la ciclosporina y causar potencialmente un aumento de su toxicidad.
Icelandic: Glibenclamid getur hækkað þéttni cíklósporíns í plasma og mögulega leitt til aukinnar eiturverkunar þess.
Spanish: En estudios de toxicidad a dosis repetidas con administración oral de dosis altas de glibenclamida, se observaron efectos sobre las células β pancreáticas (aumento de tamaño de los islotes de Langerhans con islotes de configuración irregular y reducción de la granulación de las células β pancreáticas en ratas en dosis > 30 mg/kg al día, y agotamiento de las células β indicado por la depleción de gránulos que contienen insulina en conejos en dosis > 100 mg/kg al día).
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkun við gjöf endurtekinna stórra skammta af glibenclamidi til inntöku komu fram áhrif á beta-frumur í brisi (stækkun Langerhanseyja í brisi með óreglulega dreifðum eyjum og minnkun β-frumu kornamyndun í rottum við skammta ≥ 30 mg/kg/dag, beta-frumuþrot eins og þurrð korna sem innihalda insúlín hjá kanínum bendir til við skammta með > 100 mg/kg/dag).
Spanish: Invierta el frasco con la jeringa (figura 3).
Icelandic: 4. Snúið glasinu með sprautunni á hvolf (mynd 3).
Spanish: Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas, que pueden ser graves en casos aislados, que incluyen dificultad para respirar, presión arterial baja y shock.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið ofnæmisviðbrögðum sem geta verið alvarleg í einstaka tilfellum, meðal annars öndunarerfiðleikar, lágþrýstingur og lost.
Spanish: Se tomaron medidas sintomáticas y se continuó el tratamiento con el medicamento, y la situación se resolvió en los dos casos.
Icelandic: Gerðar voru ráðstafanir til að veita meðferð við einkennum og notkun lyfsins haldið áfram og ástandið leystist í báðum tilfellunum.
Spanish: Durante el período de ajuste posológico, la concentración de glucosa en sangre capilar del paciente se debe continuar la supervisión cuatro veces al día y mientras duerme, ya que los requisitos de insulina podrían seguir descendiendo o podría tener que ajustarse la dosis de AMGLIDIA.
Icelandic: Á títrunartímabilinu ætti að halda áfram að hafa eftirlit með blóðsykursgildum í háræðum fjórum sinnum á dag og á háttatíma þar sem insúlínþörf getur haldið áfram að minnka eða og getur verið á að stilla skammta AMGLIDIA.
Spanish: Informe al médico o farmacéutico de su hijo si su hijo está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Látið lækni barnsins eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem barnið notar, hefur nýlega notað eða kann að nota.
Spanish: El material informativo tiene por finalidad aumentar el conocimiento de las cuatro presentaciones disponibles (dos concentraciones del producto, cada una de ellas con una jeringa de 1 ml o de 5 ml) y minimizar el riesgo de hipoglucemia en caso de confusión con las diferentes presentaciones.
Icelandic: Fræðsluefninu er ætlað að auka vitneskju um þær fjórar pakkningar sem eru fáanlegar (tveir styrkleikar lyfsins, hvor þeirra með annað hvort 1 ml eða 5 ml sprautu) og lágmarka hættu á blóðsykursfalli ef mismunandi pakkningum er ruglað saman.
Spanish: Bajo la influencia de medicamentos simpaticolíticos tales como betabloqueantes, clonidina, guanetidina y reserpina, los signos de contrarregulación adrenérgica frente a la hipoglucemia pueden estar reducidos o ausentes.
Icelandic: Vegna áhrifa andadrenvirkra lyfja svo sem betablokka, klónidíns, gúanetídíns og reserpíns, geta merki um adrenvirkt andsvar (adrenergic counter-regulation) við blóðsykursfalli verið minnkuð eða engin.
Spanish: Si no se observa mejora (dosis de insulina sin cambios, control glucémico similar y ninguna mejora neurológica), se debe suspender el tratamiento con AMGLIDIA.
Icelandic: Ef ástandið batnar ekki (óbreyttur insúlínskammtur, svipuð stjórn á blóðsykri og enginn taugafræðilegur bati) skal hætta notkun AMGLIDIA.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Spanish: La insuficiencia renal no afecta a su eliminación mientras el aclaramiento de creatinina se mantenga por encima de 30 ml/min.
Icelandic: Nýrnabilun hefur ekki áhrif á brotthvarf svo fremi að kreatínínúthreinsun haldist yfir 30 ml/mín.
Spanish: Los niveles de azúcar en sangre de su hijo pueden llegar a ser muy bajos (hipoglucemia) después de tomar AMGLIDIA.
Icelandic: Blóðsykur barnsins gæti lækkað of mikið (blóðsykursfall) eftir að hafa fengið AMGLIDIA.