FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: д Анализ на данните по протокол: изключва незавършилите проучването, както и пациентите с големи отклонения в протокола.
Estonian: e Protokollijärgne analüüs: välja on arvatud mittelõpetanud ja patsiendid, kellel esines olulisi kõrvalekaldeid protokollist.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да направи кръвни тестове преди започване и по време на терапията с REYATAZ.
Estonian: Arst teeb vereanalüüse enne REYATAZ'iga ravi alustamist ja ravi ajal.
Bulgarian: Оценката на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и вирусологичния отговор на REYATAZ перорален прах се базира на данни от две отворени, многоцентрови клинични проучвания.
Estonian: REYATAZ'i suukaudse pulbri farmakokineetika, ohutuse, talutavuse ja viroloogilise ravivastuse hindamine põhines kahest avatud mitmekeskuselisest kliinilisest uuringust saadud andmetel.
Bulgarian: Оценяването на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на REYATAZ се основава на данни от отворено, многоцентрово клинично проучване AI424-020, проведено при пациенти от 3-месечна до 21-годишна възраст.
Estonian: REYATAZ'i farmakokineetika, ohutuse, talutavuse ja efektiivsuse hinnangud põhinevad avatud mitmekeskuselisest kliinilisest uuringust AI424-020, milles osalesid patsiendid vanuses 3 kuust kuni 21 aastani.
Bulgarian: Единадесет пациенти (13%) в групата на неусилен REYATAZ и 6 пациенти (7%) в групата на REYATAZ + ритонавир са имали вирусологичен рибаунд.
Estonian: Üheteistkümnel isikul (13%) võimendamata REYATAZ'i rühmas ja kuuel isikul (7%) REYATAZ'i + ritonaviiri rühmas tekkis viiruse hulga suurenemine.
Bulgarian: Резултати за ефикасност за перорален прах (педиатрични пациенти над 3месечна възраст и тегло над 5 kg) на седмица 48 (проучвания AI424-397 и AI424-451)
Estonian: Tabel 8: Suukaudse pulbri efektiivsusnäitajad (vähemalt 3 kuu vanused ja vähemalt 5 kg kaaluvad lapsed) 48. nädalal (uuringud AI424-397 ja AI424-451)
Bulgarian: Резистентността към протеазни инхибитори се дефинира като генотипно обусловена резистентност към атазанавир или който и да е от двата NRTI на база критериите 1), която и да е от следните големи мутации: I50L, I84V, N88S и 2), две или повече от следните малки или определящи кръстосана резистентност мутации: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Estonian: Resistentsust proteaasi inhibiitorite suhtes defineeriti kui genotüübilist resistentsust atazanaviiri või NRTI foonravi mis tahes komponendi suhtes järgmiste kriteeriumide põhjal: 1) mis tahes oluliste mutatsioonide (I50L, I84V, N88S) olemasolu ning 2) ≥ 2 järgmist vähemtähtsat või ristuva resistentsusega seotud mutatsiooni: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Bulgarian: През този период, родилите пациентки, трябва да следват същите препоръки за дозировка, както тези, които не са бременни, включително препоръките за едновременно приложение на лекарствени продукти, за които е известно, че влияят върху експозицията на атазанавир (вж. точка 4.5).
Estonian: Selle aja jooksul peavad sünnitusjärgsed patsiendid järgima neidsamu annustamissoovitusi nagu mitterasedad patsiendid, kaasa arvatud soovitused teadaolevalt atasanaviiri ekspositsiooni mõjutavate ravimite samaaegseks kasutamiseks (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Сред пациентите, приемащи REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg, честотата на жълтеницата е била 19%.
Estonian: Patsientide hulgas, kes said 300 mg REYATAZ'i koos 100 mg ritonaviiriga, oli ikteruse esinemissagedus 19%.
Bulgarian: Сместа се дава на малкото дете или кърмачето.
Estonian: Ka see segu antakse lapsele.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, за всяка необичайна промяна във Вашето здравословно състояние.
Estonian: Rääkige arstiga, kui märkate oma tervises midagi tavalisest erinevat.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция не винаги е лесно да се прецени кои нежелани реакции са причинени от REYATAZ, кои от другите приемани лекарства и кои от самата HIV инфекция.
Estonian: HIV infektsiooni ravides ei ole alati lihtne otsustada, kas tegemist on REYATAZ'i kõrvaltoime, mõne teise kasutatava ravimi kõrvaltoime või hoopis HIV infektsiooni kulust tingitud muutusega.
Bulgarian: Резистентността при пациенти с предходно антиретровирусно лечение възниква главно чрез кумулиране на големи и малки замени, обуславящи резистентност, описани преди като свързани с резистентност към протеазни инхибитори.
Estonian: Retroviirusvastast ravi saanud patsientidel ilmneb resistentsus peamiselt eelnevalt kirjeldatud suurte ja väikeste proteaasi inhibiitoritele resistentsust põhjustavate mutatsioonide kogunedes.
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ с ритонавир в дози по-високи от 100 mg веднъж дневно не е клинично оценявано.
Estonian: REYATAZ'i koosmanustamist ritonaviiriga annustes üle 100 mg üks kord ööpäevas ei ole kliiniliselt uuritud.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир има възможност да предизвика намаляване или, почесто, повишаване на INR (Международното нормализирано отношение).
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegsel kasutamisel võib tekkida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) vähenemine või harvem suurenemine.
Bulgarian: Цялото количество от сместа се изтегля в спринцовката за перорални форми и се прилага във вътрешната страна на дясната или лявата буза на детето.
Estonian: Kogu segu tõmmatakse suusüstlasse ja manustatakse lapse parema või vasaku põse sisse.
Bulgarian: Честота de novo PI замяна (n=26)a няма няма a Брой пациенти със сдвоени генотипове, класифицирани като вирулогични неуспехи (HIV РНК ≥ 400 копия/ml).
Estonian: Sagedus de novo PI asendused (n=26)a ei ole ei ole a Viroloogiliseks ebaõnnestumiseks klassifitseeritud muutunud genotüübiga patsientide arv (HIV RNA ≥ 400 koopiat/ml).
Bulgarian: Поставете спринцовката в устата на Вашето дете, насочена към бузата и натиснете буталото надолу докато се освободи лекарството.
Estonian: Viige süstla ots lapse suhu, suunates selle põse sisepinna poole ja ravimi manustamiseks vajutage kolb lõpuni alla.
Bulgarian: Използва се лъжица за смесване на съдържанието на подходящия брой сашета (4 или 5 сашета, в зависимост от теглото на детето) с 10 ml от приготвеното течно адаптирано мляко в чашката за лекарство или малкия съд.
Estonian: Sobiva arvu kotikeste (4 või 5 kotikest sõltuvalt imiku kehakaalust) sisu segatakse lusikaga 10 ml valmistatud vedela imikutoiduga ravimitopsis või väikeses nõus.
Bulgarian: Важно е да приемате REYATAZ с храна (основно ядене или междинна закуска), тъй като това помага на тялото да усвои лекарството.
Estonian: On oluline, et võtaksite REYATAZ'i koos söögiga (korraline söögikord või oode), see aitab omastada ravimit.
Bulgarian: В случай на прекратяване на приема на ритонавир от първоначално препоръчаната схема с усилен ритонавир (вж. точка 4.4), неусилен REYATAZ може да бъде прилаган на пациенти с леко чернодробно увреждане в доза от 400 mg и при пациенти с умерено чернодробно увреждане с намалена доза на 300 mg веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Estonian: Kui ritonaviir jäetakse ära esialgsest soovitatud ritonaviiriga võimendatud raviskeemist (vt lõik 4.4), võib võimendamata REYATAZ'i kerge maksakahjustuse korral kasutada annuses 400 mg, ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel vähendatud annuses 300 mg üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Тези инструкции Ви показват как да приготвите и дадете доза REYATAZ перорален прах.
Estonian: Käesolev juhend õpetab, kuidas REYATAZ'i suukaudse pulbri annust valmistada ja manustada.
Bulgarian: Употребата на REYATAZ с ритонавир може да се обмисли по време на бременност само ако очакваната полза превишава потенциалния риск.
Estonian: REYATAZ'i koos ritonaviiriga võib kasutada raseduse ajal vaid juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud ohud.
Bulgarian: Ритонавир се прилага веднага след приема на REYATAZ перорален прах.
Estonian: Ritonaviiri manustatakse vahetult pärast REYATAZ'i pulbri manustamist.
Bulgarian: АРТЕРИАЛНА ХИПЕРТОНИЯ в тази таблица за допълнителна информация относно едновременното приемане на REYATAZ със силденафил.
Estonian: Vt ka PULMONAALNE ARTERIAALNE HÜPERTENSIOON selles tabelis täiendavaks informatsiooniks REYATAZ'i samaaegseks kasutamiseks koos sildenafiiliga.
Bulgarian: Пациенти, които са приемали REYATAZ или REYATAZ/ритонавир преди включване в проучването или които са имали неуспех при лечение с два или повече протеазни инхибитори, резистентност към протеазни инхибитори или данни за вече съществуващи сърдечни аномалии, са изключени от проучванията.
Estonian: Uuringutesse ei kaasatud patsiente, kes olid saanud REYATAZ'i või REYATAZ'i/ritonaviiri mis tahes ajal enne uuringuga liitumist või kellel oli anamneesis ravi ebaõnnestumine kahe või enama proteaasi inhibiitori kasutamisel, resistentsus proteaasi inhibiitorite suhtes või olemasolevate südame häirete tunnused.
Bulgarian: В клинични проучвания AI424-397 и AI424-451, педиатричните пациенти от 3 месечна до 11годишна възраст са имали средна продължителност на лечение с REYATAZ перорален прах 80 седмици.
Estonian: Kliinilistes uuringutes AI424-397 ja AI424-451 said lapsed vanuses 3 kuud kuni 11 aastat ravi REYATAZ'i suukaudse pulbriga keskmiselt 80 nädalat.
Bulgarian: Неусилен REYATAZ не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Estonian: Võimendamata REYATAZ'i ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 50 mg
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 50 mg
Bulgarian: Атазанавир дава отрицателен резултат при тест на Ames за обратни мутации, но индуцира хромозомни аберации in vitro както при наличието така и при липсата на метаболитно активиране.
Estonian: Atasanaviir ei avaldanud toimet Ames'i pöördmutatsiooni testis, kuid indutseeris in vitro kromosoomide aberratsioone nii metaboolse aktivatsiooni puudumisel kui olemasolul.
Bulgarian: Неголям обем данни при бременни жени (за изхода от 300-1 000 случая на бременост) не показват малформативна токсичност на атазанавир.
Estonian: Rasedatelt saadud mõõdukate andmete (300...1000 raseduse kohta) põhjal ei ole atasanaviiril väärarenguid põhjustavat toksilisust.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или сашето.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või kotikesel.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще прецени правилната доза въз основа на възрастта и теглото детето Ви.
Estonian: Lapse arst määrab õige annuse lapse vanuse ja kehakaalu põhjal.
Bulgarian: Нелекувани пациенти REYATAZ прах/ритонавир n=52
Estonian: Varem ravimata REYATAZ pulber/ritonaviir n=52
Bulgarian: 02 март 2009 г.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 02. märts 2009
Bulgarian: Тези лекарства контролират инфекцията причинена от вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ) чрез подтискане на един белтък, необходим за размножаването на вируса на ХИВ.
Estonian: Need ravimid hoiavad inimese immuunpuudulikkuse viiruse (Human Immunodeficiency Virus, HIV) infektsiooni kontrolli all, pärssides ensüümi, mida HIV vajab paljunemiseks.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/267/001-006; 008-011
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/03/267/001-006; 008-011
Bulgarian: REYATAZ, прилаган без ритонавир не трябва да се използва при бременни жени, тъй като това би могло да доведе до субоптимална експозиция, което е от особено значение за инфекцията на майката и вертикалното предаване.
Estonian: REYATAZ'i ilma ritonaviirita ei tohi kasutada rasedatel patsientidel, sest selle tagajärjel ei pruugi ravimi ekspositsioon olla optimaalne, tuues kaasa ema infektsiooni ebapiisava ravi ja vertikaalse ülekande.
Bulgarian: Не приемайте силденафил с REYATAZ, когато силденафил се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Estonian: Ärge kasutage sildenafiili koos REYATAZ'iga, kui sildenafiili kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks.
Bulgarian: Уверете се, че е прието цялото адаптирано мляко, напитка или храна, съдържащи лекарствения продукт.
Estonian: Veenduge, et kogu ravimit sisaldav imikutoit, jook või söök saab sisse võetud.
Bulgarian: Може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Estonian: See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismis.
Bulgarian: REYATAZ + саквинавир е показал по-малка ефикасност спрямо лопинавир + ритонавир.
Estonian: REYATAZ + sakvinaviir näis olevat inferioorne võrreldes lopinaviir + ritonaviir haruga.
Bulgarian: В групата на неусилен REYATAZ има по-малко случаи на прекратяване на лечението (1 спрямо 4 пациента в групата на REYATAZ + ритонавир).
Estonian: Võimendamata REYATAZ'i rühmas esines vähem ravi katkestamisi (1 vs. 4 isikut REYATAZ'i + ritonaviiri rühmas).
Bulgarian: Никои от de novo замените (вж. Таблица 4) не са специфични за атазанавир и може да отразяват повторната поява на архивирана резистентност на атазанавир + ритонавир при популацията, подлагана на лечение, в проучване 045.
Estonian: Mitte ükski neist de novo asendustest (vt tabel 4) ei ole spetsiifiline atasanaviirile ja võib näidata omandatud resistentsuse taasilmnemist uuringus 045 atasanaviiri + ritonaviiri ravi saanud populatsioonil.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал REYATAZ, тъй като Вие сте инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Estonian: Arst määras teile REYATAZ'i, sest olete nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viirusega (Human Immunodeficiency Virus, HIV), mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (Acquired Immunodeficiency Syndrome, AIDS).
Bulgarian: REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg може да не осигури достатъчна експозиция на атазанавир, особено когато действието на атазанавир или на цялата схема може да бъде компрометирано поради лекарствена резистентност.
Estonian: REYATAZ 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg ei pruugi tagada atasanaviiri piisavat ekspositsiooni, eriti kui atasanaviiri või kogu raviskeemi efektiivsus on vähenenud resistentsuse tõttu.
Bulgarian: При преминаване от една лекарствена форма на друга, може да се наложи промяна на дозата.
Estonian: Ravimvormide vahetamisel võib olla vaja muuta annust.
Bulgarian: Лекувани пациенти REYATAZ прах/ритонавир n=82
Estonian: Varem ravi saanud REYATAZ pulber/ritonaviir n=82
Bulgarian: Преди употреба, потупайте с пръсти сашето.
Estonian: Enne kasutamist koputage vastu kotikest.
Bulgarian: Въз основа на тези данни и поради това, че ритонавир не се очаква да има значимо влияние върху фармакокинетиката на NRTIs, едновременното прилагане на тези лекарствени продукти и REYATAZ не се очаква значимо да промени експозицията на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Estonian: Arvestades neid andmeid ning kuna ritonaviir ei mõjuta arvatavasti oluliselt NRTI'de farmakokineetikat, ei tohiks nimetatud ravimite ja REYATAZ'i koosmanustamine muuta oluliselt nende samaaegselt manustatavate ravimite ekspositsiooni.
Bulgarian: Най-честата промяна в лабораторните показатели, свързана с приема на REYATAZ и един или повече NRTIs е повишението на общия билирубин, съобщавано предимно като повишен индиректен [неконюгиран] билирубин (87% Степен 1, 2, 3 или 4).
Estonian: Kõige sagedasemaks laborinäitajate kõrvalekaldeks REYATAZ'i ja lisaks üht või enamat nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit sisaldava kombinatsiooniga ravitud patsientidel oli üldbilirubiini tõus, mida peamiselt teatati kaudse (konjugeerimata) bilirubiini tõusuna (87% raskusaste 1, 2, 3 või 4).
Bulgarian: Съобщени са случаи на кожен обрив, сърбеж, който може да бъде тежък.
Estonian: Kirjeldatud on nahalöövet, sügelust, mis võib mõnikord olla raskekujuline.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Estonian: Sellega tuleb arvestada melliitdiabeediga patsientide ravimisel.
Bulgarian: Инструкции за употреба на REYATAZ перорален прах:
Estonian: REYATAZ'i suukaudse pulbri kasutamise juhised:
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või sahharaasiisomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Bulgarian: Въпреки, че няма изпитвания, подобни резултати се очакват и с други инхибитори на протонната помпа.
Estonian: Kuigi vastavad uuringud puuduvad, võib eeldada sama ka teiste prootonpumba inhibiitorite kasutamisel.
Bulgarian: продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирана доза елбасвир/гразопревир и комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир (използвана за лечение на хронична инфекция с хепатит C)
Estonian: grasopreviiri sisaldavad ravimid, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsioon ja glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsioon (kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks)
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир трябва да се прилага 2 часа преди или 1 час след антиациди или буферирани лекарствени продукти.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri tuleb manustada 2 tundi enne või 1 tund pärast antatsiide või puhvrit sisaldavat ravimit.
Bulgarian: Това едновремено приложение може да бъде разгледано за всеки отделен случай, ако се счете за необходимо при пациенти с подтиснат HIV вирусен товар и с HIV вирусни щамове, при които не се предполага да има резистентност към HIVсхемата на лечение.
Estonian: Nende koosmanustamise otstarbekust tuleks kaaluda iga juhtumi korral eraldi patsientidel, kellel HIV viiruskoormus on alla surutud ja HIV-viiruse tüvi ei ole resistentne valitud HIV raviskeemile.
Bulgarian: 100 mgг a Същите препоръки относно времето и максималните дози при едновременния прием с инхибитори на протонната помпа и H2.рецепторни антагонисти са приложими както при възрастни така и при педиатричните пациенти (вж. точка 4.5).
Estonian: 100 mgd a Laste puhul kehtivad samasugused soovitused samaaegselt kasutatavate prootonpumba inhibiitorite ja H2-retseptori antagonistide manustamise aja ja maksimaalsete annuste kohta nagu täiskasvanutel (vt lõik 4.5).
Bulgarian: REYATAZ 100 mg твърди капсули REYATAZ 150 mg твърди капсули REYATAZ 200 mg твърди капсули REYATAZ 300 mg твърди капсули
Estonian: REYATAZ 100 mg kõvakapslid REYATAZ 150 mg kõvakapslid REYATAZ 200 mg kõvakapslid REYATAZ 300 mg kõvakapslid
Bulgarian: В условията на имунна реактивация сe съобщава също за развитие на автоимунни заболявания (като болест на Graves и автоимунен хепатит), въпреки това, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Bulgarian: Опитът при остро предозиране с REYATAZ при хора е ограничен.
Estonian: REYATAZ'i ägeda üleannustamise kohta inimestel on andmeid piiratud hulgal.
Bulgarian: REYATAZ трябва да се прилага 2 часа преди или 1 час след антациди или буферирани лекарствени продукти.
Estonian: REYATAZ'i tuleb manustada 2 tundi enne või 1 tund pärast antatsiide või puhvrit sisaldavat ravimit.
Bulgarian: Всички пациенти 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Bulgarian: При деца, които могат да пият от чаша, REYATAZ перорален прах трябва да се приема с храна или напитки.
Estonian: Lapsed, kes oskavad juua tassist, peavad REYATAZ'i suukaudset pulbrit võtma koos toidu või joogiga.
Bulgarian: Намаляване на дозата на глюкокортикоида трябва да се обмисли при строго проследяване на локалните и системни ефекти или преминаване на лечение с глюкокортикоид, който не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
Estonian: Kaaluda tuleks glükokortikoidide annuse vähendamist koos paiksete ja süsteemsete toimete hoolika jälgimisega või kasutada glükokortikoide, mis ei ole CYP3A4 substraadid (nt beklometasoon).
Bulgarian: Дозата и броя на необходимите сашета REYATAZ перорален прах се определя въз основа на теглото (вж. точка 4.2). 1.
Estonian: Annus ja vajalik REYATAZ'i suukaudse pulbri kotikeste arv määratakse kindlaks kehakaalu põhjal (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Дайте препоръчителната доза ритонавир на Вашето дете веднага след като сте дали REYATAZ перорален прах.
Estonian: Andke lapsele ritonaviiri soovitatav annus vahetult pärast REYATAZ'i suukaudse pulbri manustamist.
Bulgarian: Приготвяне и прилагане на лекарствения продукт с напитки
Estonian: Ravimi valmistamine ja manustamine koos joogiga
Bulgarian: s r.o. TEL: + 385 1 2078 508
Estonian: TEL: + 385 1 2078 508
Bulgarian: Изчисляване на разликата
Estonian: Hinnanguline erinevus e
Bulgarian: Взаимодействия между REYATAZ и други лекарствени продукти
Estonian: Tabel 2: REYATAZ'i ja teiste ravimite vahelised koostoimed
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ EXP {MM/ГГГГ}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {KK/AAAA}
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа лактоза (прочетете листовката за повече информация).
Estonian: ABIAINED Abiained: sisaldab laktoosi (vt infoleht).
Bulgarian: При високи дози, водещи до висока експозиция на лекарството може да се наблюдава жълтеница в резултат на индиректна (неконюгирана) хипербилирубинемия (без да е свързана с промени във функционалните чернодробни тестове) или удължаване на PR интервала (вж. точки 4.4 и 4.8).
Estonian: Suuremat ravimi ekspositsiooni tinginud suuremate annuste kasutamisel võis täheldada kaudsest (mittekonjugeeritud) hüperbilirubineemiast (maksafunktsiooni näitajate muutusteta) tingitud ikterust või PR-intervalli pikenemist (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: Детето трябва да изпие цялото останало количество от сместа.
Estonian: Laps peab ka kogu selle segu ära jooma.
Bulgarian: Въз основа на тези данни и поради това, че ритонавир не се очаква да има значимо влияние върху фармакокинетиката на NRTIs, едновременното прилагане на тези лекарствени продукти и REYATAZ/ритонавир не се очаква значимо да промени експозицията на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Estonian: Arvestades neid andmeid ning kuna ritonaviir ei mõjuta arvatavasti oluliselt NRTIde farmakokineetikat, ei tohiks REYATAZ'i/ritonaviiri ja nimetatud ravimite koosmanustamine oluliselt muuta samaaegselt manustatavate ravimite ekspositsiooni.
Bulgarian: De novo замени при пациенти, при които не е провеждано лечение и наблюдаван неуспех при лечение с атазанавир + ритонавир (Проучване 138, 96 седмици)
Estonian: De novo asendused ravi mittesaanud patsientidel, kellel atasanaviir + ritonaviir ravi ebaõnnestus (uuring 138, 96 nädalat)
Bulgarian: Интегразни инхибитори
Estonian: Integraasi inhibiitorid
Bulgarian: Безопасността на REYATAZ е оценена при комбинирано лечение с други антиретровирусни лекарствени продукти по време на контролирани клинични изпитвания при 1 806 възрастни пациенти, получаващи REYATAZ 400 mg веднъж дневно (1 151 пациенти, медиана на продължителност 52 седмици и 152 седмици максимална продължителност) или REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно (655 пациенти, медиана на продължителност 96 седмици и 108 седмици максимална продължителност).
Estonian: REYATAZ'i ohutust kasutamisel kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega on uuritud kontrollitud kliinilistes uuringutes 1806 täiskasvanud patsiendil, kes said 400 mg REYATAZ'i üks kord ööpäevas (1151 patsienti, keskmiselt 52 nädalat ja maksimaalselt 152 nädalat) või 300 mg REYATAZ'i koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas (655 patsienti, keskmiselt 96 nädalat ja maksimaalselt 108 nädalat).
Bulgarian: Резултати за ефикасност в Проучване 138a Показател
Estonian: Tabel 5: Efektiivsusnäitajad uuringus 138 a Parameeter
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир (вж. точка 4.4).
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiriga (vt lõik 4.4).