FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se sofre ou vier a desenvolver uma doença desmielinizante (uma doença que afeta a camada isoladora à volta dos nervos, tal como esclerose múltipla), o seu médico irá decidir se pode utilizar ou continuar utilizar Hefiya.
Danish: • Hvis du har eller udvikler demyeliniserende sygdom (en sygdom, der påvirker det isolerende lag rundt om nerverne som dissemineret sklerose), vil din læge afgøre, om du skal have eller fortsætte med at få Hefiya.
Portuguese: • Não utilizar Hefiya em crianças com doença de Crohn pediátrica, com idade inferior a 6 anos.
Danish: • Giv ikke Hefiya til børn under 6 år med pædiatrisk Crohns sygdom.
Portuguese: Se estes medicamentos não apresentarem um resultado suficientemente bom, receberá Hefiya.
Danish: Hvis denne anden medicin ikke virker godt nok, vil du blive tilbudt Hefiya.
Portuguese: Hefiya 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/18/1287/004
Danish: Hefiya 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/18/1287/004
Portuguese: Se estes medicamentos não apresentarem um resultado suficientemente bom, ser-lhe-á administrado Hefiya para tratar a sua artrite reumatoide.
Danish: Hvis disse lægemidler ikke virker godt nok, kan du få Hefiya til behandling af din reumatoide artrit.
Portuguese: Hefiya 40 mg seringa pré-cheia não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com um peso inferior a 40 kg e doença de Crohn, dado não ser possível administrar doses inferiores a 40 mg.
Danish: Hefiya 40 mg fyldt injektionssprøjte skal ikke bruges til børn og unge, der vejer mindre end 40 kg med Crohns sygdom, da det ikke er muligt at håndtere mindre doser end 40 mg.
Portuguese: Cada seringa contém 40 mg/0,8 ml de Hefiya.
Danish: Hver sprøjte indeholder 40 mg/0,8 ml Hefiya.
Portuguese: Durante o tratamento com Hefiya, pode manter-se o tratamento com os antibióticos, se necessário.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan behandling med antibiotika fortsættes under Hefiya-behandlingen.
Portuguese: Hefiya é fornecido numa seringa pré-cheia para uma única utilização montada numa caneta triangular com uma janela transparente e uma etiqueta (caneta SensoReady).
Danish: Hefiya leveres i en fyldt engangssprøjte samlet til en trekantformet pen med transparent vindue og etiket (SensoReady pen).
Portuguese: • Não utilizar Hefiya em crianças com psoríase pediátrica em placas ou colite ulcerosa pediátrica,
Danish: • Giv ikke Hefiya til børn under 4 år med pædiatrisk plaque-psoriasis eller pædiatrisk colitis ulcerosa.
Portuguese: A sua caneta pré-cheia SensoReady para uma única utilização de Hefiya
Danish: Din Hefiya fyldte SensoReady pen til engangsbrug
Portuguese: Figura A: Seringa pré-cheia de Hefiya com proteção da agulha e flange para os dedos
Danish: Figur A: Hefiya fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse og fingerstøtte som tilføjelse
Portuguese: Deve continuar a administrar Hefiya durante o tempo que lhe foi indicado pelo seu médico.
Danish: Du skal fortsætte med at injicere Hefiya så længe, din læge har fortalt dig.
Portuguese: A dose habitual de Hefiya é de 40 mg em semanas alternadas com metotrexato.
Danish: Den normale dosis Hefiya er 40 mg hver anden uge med methotrexat.
Portuguese: EU/1/18/1287/004 1 caneta pré-cheia EU/1/18/1287/005 2 canetas pré-cheias
Danish: EU/1/18/1287/004 1 fyldt pen EU/1/18/1287/005 2 fyldte penne
Portuguese: Infeções sistémicas (incluindo sepsia, candidíase e influenza), infeções intestinais (incluindo gastroenterite viral), infeções da pele e tecidos moles (incluindo paroníquia, celulite, impetigo, fasciite necrosante e herpes zoster), infeções auriculares, infeções orais (incluindo herpes simplex, herpes oral e infeções odontológicas), infeções no sistema reprodutor (incluindo infeção micótica vulvovaginal), infeções do trato urinário (incluindo pielonefrite), infeções fúngicas, infeções articulares
Danish: Systemiske infektioner (inklusive sepsis, candidiasis og influenza), intestinale infektioner (inklusive viral gastroenteritis), hud- og bløddelsinfektioner (inklusive paronychia, cellulitis, impetigo, nekrotiserende fasciitis og herpes zoster), øreinfektioner, orale infektioner (inklusive herpes simplex, oral herpes og tandinfektioner),
Portuguese: Antes do início do tratamento com Hefiya os doentes devem ser avaliados para uma possível infeção de HBV. Para os doentes com resultado positivo para a infeção da hepatite B, recomenda-se a consulta de um médico com experiência no tratamento da hepatite B.
Danish: Konsultation hos en læge med erfaring i behandling af hepatitis B anbefales til patienter, der testes positive for hepatitis B- infektion.
Portuguese: Hefiya também é usado no tratamento da psoríase em placas grave em crianças e adolescentes com idades entre os 4 e os 17 anos de idade, para os quais os medicamentos aplicados na pele e o tratamento com luz UV não tiveram um resultado satisfatório ou são inadequados.
Danish: Hefiya bruges også til at behandle alvorlig plaque-psoriasis hos børn og unge i alderen 4 til 17 år, hos hvem lokal behandling og behandlinger med ultraviolet lys enten ikke har virket godt nok eller ikke er egnede.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da uveíte não infecciosa, intermédia, posterior e panuveíte, em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica com corticosteroides, em doentes que necessitam de reduzir o uso de corticosteroides ou em que o tratamento com corticosteroides é inapropriado.
Danish: Hefiya er indiceret til behandling af voksne med non-infektiøs intermediær, posterior og pan-uveitis, som har haft utilstrækkeligt respons på kortikosteroider, som har behov for steroidbesparende behandling, eller som ikke er egnet til behandling med kortikosteroider.
Portuguese: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injeção adalimumab
Danish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injektion adalimumab
Portuguese: Como deve conservar Hefiya?
Danish: Sådan skal du opbevare Hefiya:
Portuguese: A secção 7, "Instruções de utilização", fornece instruções detalhadas sobre como injetar Hefiya.
Danish: Detaljeret vejledning om, hvordan Hefiya injiceres, gives i punkt 7 "Brugsvejledning".
Portuguese: Dose de Hefiya em doentes com artrite idiopática juvenil poliarticular Peso do doente
Danish: Hefiya-dosis til patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar uma injeção, administre a próxima dose de Hefiya logo que se lembrar.
Danish: Hvis du glemmer at give dig selv en injektion, skal du injicere den næste dosis af Hefiya, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt dernæst med at injicere næste dosis som planlagt på den oprindeligt fastlagte dag, som om du ikke havde glemt en dosis.
Portuguese: As embalagens contêm 1 e 2 canetas pré-cheias de Hefiya.
Danish: Pakningerne indeholder 1 og 2 fyldte penne med Hefiya.
Portuguese: Consequentemente, Hefiya pode ser usado durante a amamentação.
Danish: Hefiya kan som konsekvens heraf anvendes ved amning.
Portuguese: Reações adversas urticária, equimoses (incluindo púrpura), dermatite (incluindo eczema), onicoclase, hiperidrose, alopécia1), prurido
Danish: Forværring eller nye udbrud af psoriasis (herunder palmoplantar pustuløs psoriasis)1), urticaria, blå mærker (inklusive purpura), dermatitis (inklusive eksem), onychoclasis, hyperhidrosie alopeci1), pruritus
Portuguese: Hefiya é injetado debaixo da pele (via subcutânea).
Danish: Hefiya injiceres under huden (subkutan anvendelse).
Portuguese: Dose de Hefiya em Doentes com Doença de Crohn Pediátrica
Danish: Hefiya-dosis til pædiatriske patienter med Crohns sygdom
Portuguese: Todos os doentes devem ser aconselhados a consultar de imediato o médico caso desenvolvam sinais e sintomas sugestivos de discrasias sanguíneas (p.e.
Danish: Alle patienter bør rådes til at søge læge omgående, hvis de under behandling med Hefiya udvikler tegn og symptomer på bloddyskrasi (f.eks. vedvarende feber, blå mærker, blødning, bleghed).
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da colite ulcerosa ativa moderada a grave, em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional, incluindo corticosteroides e 6mercaptopurina (6-MP) ou azatioprina (AZA), ou que são intolerantes ou têm contraindicações médicas para essas terapêuticas.
Danish: Hefiya er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne, som ikke har responderet tilfredsstillende på konventionel behandling inklusive kortikosteroider og 6-mercaptopurin (6-MP) eller azathioprin (AZA), eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Portuguese: Resposta clínica
Danish: Klinisk Respons
Portuguese: Crianças, adolescentes e adultos com artrite idiopática juvenil poliarticular Crianças, adolescentes e adultos a partir dos 2 anos de idade com peso igual ou superior a 30 kg A dose recomendada de Hefiya é de 40 mg em semanas alternadas.
Danish: Børn, unge og voksne med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit Børn, unge og voksne fra 2 år, der vejer 30 kg eller mere Den anbefalede dosis Hefiya er 40 mg hver anden uge.
Portuguese: Hefiya é usado no tratamento da artrite reumatoide em adultos.
Danish: Hefiya bruges til at behandle reumatoid artrit hos voksne.
Portuguese: Não deve ser administrado tratamento adicional com Hefiya se um doente apresentar sintomas sugestivos de uma síndrome do tipo lúpus e se for positivo para anticorpos contra a dupla cadeia de DNA, após o tratamento com Hefiya (ver secção 4.8).
Danish: Hvis en patient efter behandling med Hefiya udvikler symptomer, der tyder på et lupus-lignende syndrom, og er positiv for antistoffer mod dobbeltstrenget DNA, bør der ikke gives yderligere behandling med Hefiya (se pkt.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da artrite relacionada com entesite ativa em doentes com 6 anos de idade ou mais, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância à terapêutica convencional (ver secção 5.1).
Danish: Hefiya er indiceret til behandling af aktiv entesopatirelateret artrit hos patienter fra 6 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som er intolerante over for konventionel behandling (se pkt.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da uveíte pediátrica não infecciosa, anterior, crónica em doentes a partir dos 2 anos de idade que tiveram uma resposta inadequada ou que são intolerantes à terapêutica convencional, ou em que a terapêutica convencional é inapropiada.
Danish: Hefiya er indiceret til behandling af pædiatrisk kronisk non-infektiøs anterior uveitis hos børn fra 2 år, som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling eller, som er intolerante eller, som ikke er egnet til konventionel behandling.
Portuguese: Após a administração de Hefiya podem ocorrer vertigens e alterações da acuidade visual (ver secção 4.8).
Danish: Vertigo og svækket syn kan forekomme efter administration af Hefiya (se pkt.
Portuguese: Dose de Hefiya em doentes com artrite relacionada com entesite Peso do doente
Danish: Hefiya-dosis til patienter med entesopati relateret artrit
Portuguese: Colecistite e colelitíase, esteatose hepática, aumento de bilirrubina
Danish: Ikke almindelig Kolecystit og cholelithiasis, hepatisk steatose, forhøjet bilirubin
Portuguese: Se estes medicamentos não apresentarem um resultado suficientemente bom, receberá Hefiya para reduzir os sinais e sintomas da sua doença.
Danish: Hvis denne anden medicin ikke virker godt nok, kan du få Hefiya for at mindske symptomerne på din sygdom.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da espondilite anquilosante ativa grave em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional.
Danish: Hefiya er indiceret til behandling af voksne med alvorlig aktiv ankyloserende spondylitis, som ikke har responderet tilstrækkeligt på konventionel behandling.
Portuguese: EU/1/18/1287/006 6 canetas pré-cheias (3 embalagens de 2)
Danish: EU/1/18/1287/006 6 fyldte penne (3 pakninger a 2)
Portuguese: Tabela 13 Resultados de eficácia num estudo controlado com placebo na espondilite anquilosante - Estudo I Redução de sinais e sintomas
Danish: Tabel 13 Effektrespons i placebokontrolleret AS-studie I Reduktion af tegn og symptomer respons placebo N=107
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da doença de Crohn ativa moderada a grave em doentes pediátricos (a partir dos 6 anos de idade), que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional, incluindo terapêutica de nutrição primária e um corticosteroide e/ou um imunomodulador, ou que apresentam intolerância ou contraindicações a tais terapêuticas.
Danish: Hefiya er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos pædiatriske patienter (fra 6 år), som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling inklusive primær ernæringsbehandling og kortikosteroidbehandling og/eller immunmodulerende behandling, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Portuguese: Não se deve iniciar a terapêutica com Hefiya em caso de diagnóstico de tuberculose ativa (ver secção 4.3).
Danish: Hvis der diagnosticeres aktiv tuberkulose, må Hefiya-terapi ikke påbegyndes (se pkt.
Portuguese: A dose recomendada de Hefiya para doentes com doença de Crohn, com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos, é baseada no peso corporal (Tabela 4).
Danish: Den anbefalede Hefiya-dosis til patienter med Crohns sygdom fra 6 til 17 år er baseret på legemsvægt (tabel 4).
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da espondilartrite axial grave sem evidência radiográfica de EA em doentes adultos, mas com sinais objetivos de inflamação por PCR elevada e/ou por Ressonância Magnética (MR), que tiveram uma resposta inadequada, ou que são intolerantes aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.
Danish: Hefiya er indiceret til behandling af voksne med alvorlig aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på AS, men med objektive tegn på inflammation ved forhøjet CRP og/eller MRI, som ikke har responderet tilstrækkeligt på eller er intolerante overfor NSAID.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da psoríase crónica em placas, moderada a grave em doentes adultos que são candidatos a terapêutica sistémica.
Danish: Hefiya er indiceret til behandling af moderat til svær kronisk plaque-psoriasis hos voksne patienter, hvor systemisk behandling er relevant.
Portuguese: Lípidos aumentados
Danish: Forhøjede leverenzymer
Portuguese: Não estão disponíveis dados adequados relativos ao tratamento de doentes portadores de HBV, com terapêutica antiviral em associação com antagonistas TNF, na prevenção de reativação de HBV. Em doentes que desenvolvem reativação de HBV, Hefiya deve ser suspenso e deve ser iniciada uma terapêutica antiviral eficaz com tratamento de suporte adequado.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra anti-viral behandling i kombination med TNF-antagonister for at forebygge HBV-reaktivering hos patienter, som er bærere af HBV.
Portuguese: As multiembalagens contêm 6 (3 embalagens de 2) canetas pré-cheias de Hefiya.
Danish: Multipakninger indeholder 6 (3 pakninger a 2) fyldte penne med Hefiya.
Portuguese: A dose recomendada de Hefiya em doentes adultos com artrite reumatoide é de 40 mg de adalimumab, administrada em semanas alternadas, em dose única, por injeção subcutânea.
Danish: Den anbefalede dosis af Hefiya til voksne patienter med reumatoid artrit er 40 mg adalimumab givet som enkeltdosis ved subkutan injektion hver anden uge.
Portuguese: Hefiya é administrado por injeção subcutânea.
Danish: Hefiya administreres ved subkutan injektion.
Portuguese: Infeções neurológicas (incluindo meningite viral), infeções oportunistas e tuberculose (incluindo coccidioidomicose, histoplasmose e infeção pelo complexo mycobacterium avium), infeções bacterianas, infeções oculares, diverticulite1)
Danish: Bivirkning infektioner i reproduktionsvejene (inklusive vulvovaginal svampeinfektion), urinvejsinfektioner (inklusive pylonephritis), svampeinfektioner, ledinfektioner Ikke almindelig Neurologiske infektioner (inklusive viral meningitis), opportunistiske infektioner og tuberkulose (inklusive kokcidioidomycose, histoplasmose og mycobakterium avium complex-infektion), bakterielle infektioner, øjeninfektioner, diverticulitis1)
Portuguese: Adolescentes com hidradenite supurativa entre os 12 e os 17 anos de idade com peso igual ou superior a 30 Kg
Danish: Unge med hidrosadenitis suppurativa fra12 til 17 år, som vejer 30 kg eller mere
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikatione
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da hidradenite supurativa (hidrosadenite supurativa ou acne inversa) ativa, moderada a grave, em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com uma resposta inadequada à terapêutica sistémica convencional para a HS (ver secções 5.1 e 5.2).
Danish: Hefiya er indiceret til behandling af aktiv moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (svedkirtelbetændelse) hos voksne og unge fra 12 år, hvor responset på konventionel systemisk HSbehandling har været utilstrækkelig (se pkt.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da psoríase crónica em placas, grave, em crianças e adolescentes a partir dos 4 anos de idade, que não tiveram uma resposta adequada ou quando não são candidatos a tratamento tópico e fototerapias.
Danish: Hefiya er indiceret til behandling af svær kronisk plaque-psoriasis hos børn og unge fra 4 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som ikke er egnede til topikal behandling eller lysbehandling.
Portuguese: Alterações da coagulação e hemorragia (incluindo tempo de tromboplastina parcial ativada aumentada), teste positivo de autoanticorpos (incluindo anticorpos contra a dupla cadeia de DNA), nível de dehidrogenase láctica aumentado
Danish: Positiv auto-antistoftest (inklusive dobbeltstrenget DNA-antistof), forhøjet blodlactatdehydrogenase
Portuguese: Recomenda-se que as crianças, se possível, antes de iniciar o tratamento com Hefiya, sejam imunizadas com todas as vacinas, de acordo com o atual plano nacional de vacinação.
Danish: Det anbefales, at børn så vidt som muligt får alle vaccinationer i overensstemmelse med gældende retningslinjer for deres alder, før behandlingen med Hefiya indledes.
Portuguese: EU/1/18/1287/003 6 seringas pré-cheias (3 embalagens de 2)
Danish: EU/1/18/1287/003 6 fyldte injektionssprøjter (3 pakninger a 2)
Portuguese: Se um doente suspender Hefiya e se houver recorrência dos sinais e sintomas da doença, Hefiya pode ser readministrado.
Danish: Alternativt kan Hefiya gen-administreres, hvis patienten er stoppet behandling med Hefiya, og tegn og symptomer på sygdommen kommer igen.
Portuguese: Hefiya é usado no tratamento da colite ulcerosa em adultos.
Danish: Hefiya bruges til at behandle colitis ulcerosa hos voksne.
Portuguese: As embalagens da multiembalagem contêm 6 (3 embalagens de 2) seringas pré-cheias de Hefiya.
Danish: Multipakninger indeholder 6 (3 pakninger a 2) fyldte injektionssprøjter med Hefiya.
Portuguese: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injeção adalimumab SC
Danish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injektion adalimumab s.c.
Portuguese: A avaliação neurológica deve ser efetuada em doentes que apresentem uveíte intermédia não infecciosa antes do início do tratamento com Hefiya e regularmente durante o tratamento, para avaliação de doenças desmielinizantes do sistema nervoso central pré-existentes ou em desenvolvimento.
Danish: Før initiering af Hefiya og regelmæssigt under behandlingen bør der foretages en neurologisk udredning for at vurdere allerede eksisterende eller udvikling af demyeliniserende sygdomme hos patienter med non-infektiøs intermediær uveitis.
Portuguese: Hefiya 40 mg solução injetável (injeção) em caneta pré-cheia é fornecido sob a forma de 0,8 ml de uma solução límpida a ligeiramente opalescente, incolor a ligeiramente amarelada.
Danish: Hefiya 40 mg injektionsvæske, opløsning (injektion) i fyldt pen leveres som en 0,8 ml klar til lettere opaliserende, farveløs til let gullig injektionsvæske.
Portuguese: A sua seringa pré-cheia para uma única utilização de Hefiya com proteção da agulha e flange para os dedos
Danish: Din Hefiya fyldte engangssprøjte med kanylebeskyttelse og fingerstøtte som tilføjelse
Portuguese: - -Os outros componentes são ácido adípico, ácido cítrico mono-hidratado, cloreto de sódio, manitol, polissorbato 80, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: adipinsyre, citronsyremonohydrat, natriumchlorid, mannitol, polysorbat 80, saltsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Portuguese: Hefiya é usado no tratamento da artrite psoriática em adultos.
Danish: Hefiya bruges til at behandle psoriasisartrit hos voksne.
Portuguese: Hefiya é usado no tratamento da psoríase em placas moderada a grave, em adultos.
Danish: Hefiya bruges til at behandle moderat til alvorlig plaque-psoriasis hos voksne.
Portuguese: Hefiya é administrado por injeção debaixo da pele (via subcutânea).
Danish: Hefiya indgives ved injektion under huden (subkutan injektion).
Portuguese: A dose recomendada de Hefiya em doentes com artrite idiopática juvenil poliarticular, a partir dos 2 anos de idade, é baseada no peso corporal (Tabela 1).
Danish: Den anbefalede Hefiya-dosis til patienter fra 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit er baseret på legemsvægt (tabel 1).
Portuguese: Hefiya 40 mg injeção adalimumab SC
Danish: Hefiya 40 mg injektion adalimumab s.c.
Portuguese: As embalagens contêm 1 e 2 seringas pré-cheias de Hefiya.
Danish: Pakningerne indeholder 1 og 2 fyldte injektionssprøjter med Hefiya.
Portuguese: Alguns doentes que apresentaram diminuição na sua resposta terapêutica com Hefiya 40 mg em semanas alternadas, podem beneficiar com um aumento da dose para 40 mg de Hefiya todas as semanas ou 80 mg em semanas alternadas.
Danish: Nogle patienter, som oplever, at deres respons på Hefiya 40 mg hver anden uge bliver dårligere, kan have fordel af at øge dosis til 40 mg Hefiya hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Portuguese: Na artrite reumatoide, o metotrexato continua a ser utilizado enquanto se usa Hefiya.
Danish: Hvis du har reumatoid artrit, kan du fortsætte med methotrexat under behandling med Hefiya.
Portuguese: medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou analgésicos.
Danish: Der kan fortsættes med glukokortikoider, salicylater, non-steroide antiinflammatoriske eller analgetiske lægemidler under behandling med Hefiya.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da doença de Crohn ativa, moderada a grave, em doentes adultos que não responderam mesmo após um ciclo completo e adequado de tratamento com um corticosteroide e/ou imunossupressor; ou que são intolerantes ou têm contraindicações médicas para essas terapêuticas.
Danish: Hefiya er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos voksne patienter, som på trods af et fuldt og adækvat behandlingsforløb med kortikosteroid og/eller immunsuppressivum ikke har responderet tilfredsstillende, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Portuguese: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI para crianças com idades entre 3 e11 anos
Danish: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3 - 11 år
Portuguese: 50 frascos
Danish: 50 beholder
Portuguese: 1 Boião, incluído em"kit" com sacos de sopro
Danish: 1 dåse, som del af et flerkomponent kit indeholdende indhaleringsbeholdere
Portuguese: 50 frascos, incluído em"kit" com sacos de sopro
Danish: 50 beholder, som del af et flerkomponent kit indeholdende indhaleringsbeholdere
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 14 de Agosto de 2002 e em 14 de Agosto de 2007.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 14. august 2002 og den 14. august 2007.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos associados ao teste.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved testen.
Portuguese: Nas crianças com idades compreendidas entre os 3 e os 11 anos, a ‘refeição de teste' deve ser 100 ml de sumo de laranja puro.
Danish: Hos børn i alderen 3-11 år skal 'testmåltidet' bestå af 100 ml ren appelsinjuice.