FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Exviera 250 mg comprimidos recubiertos con película dasabuvir
Slovak: Exviera 250 mg filmom obalené tablety dasabuvir
Spanish: Dasabuvir redujo, en los estudios bioquímicos, la actividad de polimerasas NS5B del VHC de los genotipos 2a, 2b, 3a y
Slovak: Dasabuvir znížil aktivitu v biochemických testoch proti polymerázam NS5B z genotypov HCV 2a, 2b, 3a a 4a (hodnoty IC50 v rozmedzí od 900 nM do > 20 μM).
Spanish: La administración concomitante de Exviera con medicamentos que son inductores enzimáticos potentes o moderados puede causar un descenso considerable de las concentraciones plasmáticas de dasabuvir y reducir su efecto terapéutico (ver sección 4.5).
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie Exviery s liekmi, ktoré sú silnými alebo stredne silnými induktormi enzýmov by viedlo k zníženiu jeho terapeutického účinku (pozri čať 4.5).
Spanish: Recubrimiento pelicular Alcohol polivinílico (E1203) Dióxido de titanio (E171) Polietilenglicol 3350
Slovak: Filmotvorný obal Polyvinylalkohol (E1203)
Spanish: 67061 Ludwigshafen Alemania
Slovak: Ludwigshafen GERMANY
Spanish: Trastornos hepatobiliares: se ha observado descompensación hepática y fallo hepático durante el tratamiento con Exviera con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o sin ribavirina (ver sección 4.4).
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: dekompenzácia pečene, zlyhanie pečene boli pozorované u pacientov počas liečby Exvierou a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ribavirínom alebo bez neho (pozri časť 4.4).
Spanish: Se espera: ↑ fluvastatina ↑ pitavastatina
Slovak: Očakáva sa: ↑ dabigatránetexilát
Spanish: En la serie de más de 500 muestras de genotipo 1a basal que se sometieron a análisis, las variantes asociadas con resistencia más frecuentemente observadas fueron M28V (7,4 %) en NS5A y S556G (2,9 %) en NS5B.
Slovak: Vo viac ako 500 východiskových vzorkách genotypu 1a v tejto analýze najčastejšie pozorovanými mutáciami spojenými s rezistenciou boli M28V (7,4
Spanish: En el genotipo 1a, las sustituciones C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R e Y561H de la proteína NS5B del VHC reducían la sensibilidad frente a dasabuvir.
Slovak: V prípade genotypu 1a mala substitúcia C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R a Y561H v NS5B HCV zníženú citlivosť na dasabuvir.
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP2C9
Slovak: Lieky metabolizované CYP2C9
Spanish: Monitorizar los niveles de tacrolimus y ajustar, si es necesario, la dosis o la frecuencia de administración.
Slovak: Monitorujte hladiny takrolimu a upravte dávku a/alebo frekvenciu dávkovania podľa potreby.
Spanish: Entre los 67 sujetos infectados por el genotipo 1a, se observaron variantes de NS3 en 50 sujetos, variantes de NS5A en 46 sujetos, variantes de NS5B en 37 sujetos, y variantes surgidas con el tratamiento en las tres dianas farmacológicos en 30 sujetos.
Slovak: Mutácie, ktoré sa objavili počas liečby, a ich prevalencia v týchto populáciách s virologickým zlyhaním, sú uvedené v tabuľke 5. U 67 pacientov infikovaných genotypom 1a boli mutácie NS3 pozorované u 50 pacientov, mutácie NS5A boli pozorované u 46 pacientov, mutácie NS5B boli pozorované u 37 pacientov a mutácie, ktoré sa objavili počas liečby, boli pozorované u všetkých 3 cieľov liečby u 30 pacientov.
Spanish: Mecanismo: posiblemente debido a inhibición de UGT por parte de paritaprevir, ombitasvir y dasabuvir.
Slovak: Mechanizmus: pravdepodobne dôsledok inhibície UGT paritaprevirom, ombitasvirom a dasabuvirom.
Spanish: Efectos adversos del tratamiento de Exviera con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina:
Slovak: Vedľajšie účinky, keď sa užíva Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirínom:
Spanish: Edad (años), mediana (intervalo) Sexo masculino, n (%) Genotipo de IL28B no CC, n (%) Tratamiento previo contra el VHC
Slovak: Vek, priemer (rozpätie) roky Mužské pohlavie, n (%)
Spanish: PEARL-III - Genotipo 1b, naïve
Slovak: PEARL-III - genotyp 1b, predtým neliečení pacienti
Spanish: 200 mg una vez al día seguido de 200 mg dos veces al día
Slovak: 200 mg jedenkrát denne a potom 200 mg dvakrát denne
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Spanish: La eficacia y la seguridad de Exviera en combinación con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con y sin ribavirina se evaluó en siete ensayos clínicos de fase 3, incluido dos ensayos en el que participaron exclusivamente pacientes con cirrosis compensada (Child-Pugh A)], en más de 2.360 sujetos con infección crónica por el VHC de genotipo 1, tal como se resume en la Tabla 6.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Exviery v kombinácii s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ribavirínom alebo bez neho bola hodnotená v siedmich randomizovaných klinických skúšaniach fázy 3, vrátane dvoch štúdií výhradne u pacientov s kompenzovanou cirhózou (trieda
Spanish: La exposición a rilpivirina aumenta sustancialmente (3 veces) cuando se administra rilpivirina en combinación con dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con la consiguiente probabilidad de prolongación del intervalo QT. Con la introducción de un inhibidor de la proteasa del VIH (atazanavir, darunavir), la exposición a rilpivirina se puede incrementar aún más , por lo que no se recomienda.
Slovak: Expozícia rilpivirínu je podstatne zvýšená (3-násobne), keď je rilpivirín podávaný podávaný v kombinácii s dasabuvirom s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom, s následným potenciálom pre predĺženie QT intervalu.
Spanish: FÁRMACOS UTILIZADOS EN LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE Teriflunomida
Slovak: LIEKY POUŹÍVANÉ NA SKLERÓZU
Spanish: 200 mg una vez al día/300 mg una vez al día
Slovak: 200 mg jedenkrát denne/ 300 mg jedenkrát denne
Spanish: Antes de empezar a tomar Exviera, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos de la tabla siguiente.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Exvieru, ak užívate niektorý z liekov v nižšie uvedenej tabuľke.
Spanish: La dosis recomendada de darunavir es de 800 mg una vez al día, sin ritonavir, cuando se administran a la vez con ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir + dasabuvir (la dosis de ritonavir en ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir provocará una potenciación farmacocinética de darunavir).
Slovak: ↔ dasabuvir jedenkrát denne, bez ritonaviru, keď je podávaná v kombinácii s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom + dasabuvirom v rovnakú dobu (dávka ritonaviru v ombitasvire/paritaprevire/ritonavire bude zlepšovať farmakokinetiku darunaviru).
Spanish: metadona ↔ ombitasvir, paritaprevir y dasabuvir (basado en estudios de comparación cruzada)
Slovak: ↔ ombitasvir/paritaprevir a dasabuvir (na základe porovnania medzi jednotlivými štúdiami)
Spanish: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Slovak: KG Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Exviera en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave o en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal sometidos a diálisis (ver sección 5.2).
Slovak: U pacientov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek na dialýze nie je potrebná úprava dávky Exviery (pozri časť 5.2).
Spanish: QUELANTES DEL HIERRO Deferasirox
Slovak: Deferasirox
Spanish: 500 mg una dosis
Slovak: 500 mg jednorazová dávka
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Exviera 250 mg filmom obalené tablety
Spanish: Niveles séricos elevados de ALT
Slovak: Zvýšenie sérových hladín ALT
Spanish: ↑ tacrolimus 3,99
Slovak: ↑ alprazolam 1,09
Spanish: Ensayo clínico en sujetos con VHC genotipo 1/ Coinfectados con VIH-1
Slovak: Klinické skúšanie u pacientov s infekciou HCV genotypu 1 so súbežnou infekciou vírusom HIV-1
Spanish: La CE50 media de dasabuvir frente a replicones que contenían el gen NS5B, en un panel de aislados de genotipos 1a y 1b no tratados previamente en cultivo celular de replicones del VHC, fue de 0,77 nM (intervalo de 0,4 a 2,1 nM; n=11) y 0,46 nM (intervalo de 0,2 a 2 nM; n=10), respectivamente.
Slovak: EC50 dasabuviru proti replikónom obsahujúcim NS5B zo skupiny doteraz neliečených izolátov genotypu 1a respektíve 1b v teste zameranom na replikónové bunkové kultúry HCV bola 0,77 nM (rozsah 0,4 až 2,1 nM, n =
Spanish: Un sujeto con infección por el VHC genotipo experimentó una recidiva después del tratamiento.
Slovak: U jedného pacienta s infekciou HCV genotypu 1a došlo k relapsu infekcie po ukončení liečby.
Spanish: Y por tanto, la concentración en el hepatocito y por ello su eficacia, puede ser mayor que con dasavubir.
Slovak: Okrem toho M1 je substrátom transportérov pečeňového vychytávania skupiny OATP a OCT, a tým pádom koncentrácia v hepatocytoch a teda aj príspevok k účinnosti môže byť vyšší ako u dasabuviru.
Spanish: Rilpivirina2
Slovak: Rilpivirín
Spanish: Los títulos plasmáticos de ARN del VHC se determinaron durante los ensayos clínicos con la tecnología COBAS TaqMan de VHC (versión 2.0) para uso con el High Pure System.
Slovak: Hodnoty HCV RNA v plazme sa počas klinických skúšaní merali pomocou testu COBAS
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A por parte de ritonavir.
Slovak: Mechanizmus: inhibícia CYP3A ritonavirom.
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP2C19
Slovak: Lieky metabolizované CYP2C19
Spanish: La Tabla 16 muestra las tasas de RVS12 de los sujetos infectados con VHC genotipo 1 y coinfectados con VIH-1 en el ensayoTURQUOISE-I.
Slovak: V tabuľke 16 sú uvedené hodnoty SVR12 u pacientov s infekciou HCV genotypu 1 so súbežnou infekciou HIV-1 v štúdii TURQUOISE-I.
Spanish: Se evaluó la farmacocinética de una combinación de 400 mg de dasabuvir con 25 mg de ombitasvir, 200 mg de paritaprevir y 100 mg de ritonavir en sujetos con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A), moderada (Child-Pugh B) y grave (Child-Pugh C), respecto de sujetos con función hepática normal.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti kombinácie dasabuviru 400 mg s ombitasvirom 25 mg, paritaprevirom 200 mg a ritonavirom 100 mg boli hodnotené u pacientov s miernou (trieda
Spanish: En la Tabla 12 se reflejan las tasas de RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1 con cirrosis compensada y con experiencia de tratamiento previo y naïve de pegIFN/RBV.
Slovak: Tabuľka 12 ukazuje hodnoty SVR12 pre pacientov infikovaných genotypom 1 s kompenzovanou cirhózou, ktorí boli buď predtým neliečení, alebo boli predtým liečení pegIFN/RBV.
Spanish: 20 mg en una sola dosis
Slovak: 20 mg jednorazová dávka
Spanish: 600/100 mg dos veces al día
Slovak: 600/100 mg dvakrát denne
Spanish: ↔ abacavir
Slovak: ↔ abakavir
Spanish: Cvalle
Slovak: Ctrough
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A4/P-gp por parte de ketoconazol y, paritaprevir/ ombitasvir/ritonavir
Slovak: Mechanizmus: inhibícia CYP3A4/P-gp ketokonazolom a dasabuvirom, paritaprevi rom/ritonavirom /ombitasvirom.
Spanish: NP
Slovak: EXP
Spanish: 2. rilpivirina fue administrada también por la noche con la comida y 4 horas después de la cena con Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en otros dos brazos del estudio.
Slovak: Rilpivirín bol v štúdii tiež podávaný s jedlom vo večerných hodinách a 4 hodiny po večeri s Exvierou +
Spanish: SAPPHIRE-I fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 631 adultos naïve que presentaban infección crónica por el VHC de genotipo 1 sin cirrosis.
Slovak: SAPPHIRE-I bola randomizovaná, globálna multicentrická, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia vykonaná na 631 predtým neliečených dospelých pacientoch s chronickou infekciou vírusom hepatitídy
Spanish: Las variantes M28T, M28V o Q30R en NS5A surgidas durante el tratamiento con ombitasvir se observaron en 32 sujetos.
Slovak: Q30R v NS5A, ktoré sa objavili počas liečby ombitasvirom, boli pozorované u 32 pacientov.
Spanish: 0,5 mg en una sola dosis
Slovak: 0,5 mg jednorazová dávka
Spanish: 400 mg una vez al día
Slovak: 400 mg jedenkrát denne
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP2C19 por parte de ritonavir.
Slovak: Mechanizmus: indukcia CYP2C19 ritonavirom.
Spanish: Otros a. Estos fallos virológicos aparecen como resultado de una reinfección basado en los análisis de los estándares y las muestras de fallo virológico.
Slovak: Na základe analýzy východiskového stavu a vzoriek virologického zlyhania sa zdá, že tieto virologické zlyhania boli výsledkom reinfekcie.
Spanish: Dosis omitidas
Slovak: Vynechanie dávok
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A4 por parte de ritonavir.
Slovak: Mechanizmus: inhibícia CYP3A4 ritonavirom.
Spanish: Mecanismo: inhibición de UGT1A1 por parte de paritaprevir, ombitasvir y dasabuvir.
Slovak: Mechanizmus: inhibícia UGT1A1 paritaprevirom, ombitasvirom a dasabuvirom.
Spanish: Ensayo clínico en receptores de trasplante hepático
Slovak: Klinické skúšanie u pacientov po transplantácii pečene
Spanish: Exviera se administra con ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir.
Slovak: Exviera sa podáva s ombitasvirom/ paritaprevirom/ritonavirom.
Spanish: Exviera se administra con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Slovak: Exviera sa podáva s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Spanish: 3. ciclosporina 100 mg se administró solo y ciclosporina 30 mg se administradó con Exviera +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Slovak: Cyklosporín 100 mg podávaný samostatne a 30 mg podávaný súbežne s Exvierou + ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Spanish: ANTIBIÓTICOS (ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA) Sulfametoxazol, trimetoprim
Slovak: Sulfametoxazol, trimetoprim
Spanish: S-mefenitoína
Slovak: S-metfenytoín
Spanish: N = 509 n (%)
Slovak: 509 n (%)
Spanish: 10 mg una vez al día
Slovak: 10 mg jedenkrát denne
Spanish: ombitasvir veces al día o 800/200 mg una vez al día con dasabuvir y ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir debido al aumento de las exposiciones a paritaprevir (ver la Ficha técnica de ombitasvir/parotapre vir/ritonavir)
Slovak: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne alebo 800/200 mg jedenkrát denne je kontraindikovaný s dasabuvirom a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom kvôli zvýšeniu expozícií paritapreviru (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir ).
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina, del ensayo SAPPHIRE-II
Slovak: Tabuľka 10. SVR12 u pacientov v minulosti liečených peginterferónom + ribavirínom infikovaných genotypom 1 v štúdii SAPPHIRE-II
Spanish: 4. tacrolimus 2 mg se administró solo y 2 mg se administró con Exviera +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Slovak: Takrolimus 2 mg bol podávaný samostatne a súbežne s Exvierou + ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Spanish: Con otros tipos de estrógenos comúnmente utilizados para la hormonal sustitutiva (p.ej. estradiol y estrógenos conjugados), no se observó ningún aumento en la incidencia de elevaciones de la ALT.
Slovak: Žiaden nárast výskytu zvýšenia ALT nebol pozorovaný pri iných typoch systémových estrogénov, ktoré sú bežne používané pri hormonálnej substitučnej liečbe (napríklad estradiol a konjugované estrogény).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se administran por vía oral.
Slovak: Filmom obalené tablety sú určené na vnútorné (perorálne) použitie.
Spanish: • mitotane
Slovak: • mitotán;
Spanish: Mecanismo: aumento de la exposición a paritaprevir, posiblemente debido a la inhibición de OATP1B1/B3 y CYP3A por parte de atazanavir y a la inhibición de CYP3A por la dosis adicional de ritonavir.
Slovak: Mechanizmus: zvýšenie expozícií paritapre viru môže byť dôsledkom inhibície OATP1B1/B3 a CYP3A atazanavirom a inhibície
Spanish: o como niveles persistentes de ARN de VHC ≥25 UI/ml después de al menos 6 semanas de tratamiento.
Slovak: 25 IU/ml v priebehu liečby, potvrdený nárast o 1 log10 IU/ml v HCV RNA z najnižšej úrovne alebo HCV RNA trvalo ≥ 25 IU/ml pri liečbe trvajúcej aspoň 6 týždňov.
Spanish: AFP* < 20 ng/ml, recuento de plaquetas ≥ 90 x 109/l Y albúmina ≥ 35 g/l antes del tratamiento Sí (respecto a los tres parámetros antes mencionados)
Slovak: AFP* < 20 ng, krvné doštičky ≥ 90 x 109/l,
Spanish: Se podría necesitar una monitorización clinica y un ajuste de dosis para otros sustratos de CYP1A2 (p. ej. ciprofloxacina, teofilina y cafeína).
Slovak: U iných substrátov CYP1A2 (napr. ciprofloxacín, cyklobenzaprin, teofylín a kofeín) môže byť potrebné klinické sledovanie a úprava dávky.
Spanish: No procede.
Slovak: nevzťahuje sa
Spanish: La administración conjunta de dasabuvir con medicamentos que son metabolizados de forma primaria por UGT1A1 conduce a un incremento de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos.
Slovak: Súbežné podávanie dasabuviru s liekmi, ktoré sú primárne metabolizované UGT1A1, vedie k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liekov; rutinné klinické monitorovanie sa odporúča pre lieky s úzkym terapeutickým indexom (t.j. levotyroxín).
Spanish: ANTIEPILÉPTICOS Carbamazepina
Slovak: ANTIKONVULZÍVA Karbamazepín
Spanish: 600/300 mg una vez al dia
Slovak: 600/300 mg jedenkrát denne
Spanish: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir 12 semanas
Slovak: Exviera a ombitasvir/paritaprevir /ritonavir 12 týždňov
Spanish: Medias geométricas de Cmáx y AUC alcanzadas después de administrar varias dosis de Exviera 250 mg dos veces al día y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día, acompañadas de alimentos, a voluntarios sanos.
Slovak: Tabuľka 17. Geometrický priemer Cmax, AUC opakovaných dávok Exviery 250 mg dvakrát denne a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru 25 mg/150 mg/100 mg jedenkrát denne s jedlom u zdravých dobrovoľníkov
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 de noviembre de 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. november 2014
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envases:
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balení:
Spanish: Ensayo 1468 (LEPTON)
Slovak: Štúdia 1468 (LEPTON)
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Spanish: ETIQUETADO DEL FRASCO Y LA CAJA
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE A ŠKATULE
Spanish: 2T de 2021
Slovak: 2. štvrťroku 2021
Spanish: e. Estos son fármacos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Slovak: %. e. Toto sú lieky z rovnakej triedy, pri ktorej možno predpokladať podobné interakcie.
Spanish: La variante más frecuente fue Y93H.
Slovak: Najčastejším variantom bol Y93H.
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted.
Slovak: Spýtajte sa vášho lekára na účinnú antikoncepčnú metódu vhodnú pre vás.
Spanish: Las características demográficas y basales estaban equilibradas en ambos grupos de tratamiento.
Slovak: Demografické a východiskové charakteristiky boli v rámci týchto dvoch liečebných skupín vyvážené.
Spanish: • otros problemas hepáticos aparte de la hepatitis C, por ejemplo
Slovak: • iné problémy s pečeňou okrem hepatitídy C, napríklad
Spanish: La duración del tratamiento era fija en cada ensayo.
Slovak: Trvanie liečby bolo v každej štúdii pevne určené.
Spanish: • tratamiento en curso por infección por el VIH, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
Slovak: • prebiehajúca liečba infekcie HIV, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
Spanish: Se encuentra en marcha un estudio de carcinogenicidad en ratas.
Slovak: Štúdia karcinogenity na potkanoch stále prebieha.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para describir con facilidad lo que ha tomado.
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie vysvetliť, čo ste užili.
Spanish: • Si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos:
Slovak: Ak aktuálne užívate akékoľvek z nasledujúcich liekov:
Spanish: La ribavirina se interrumpió en el 19% de los pacientes.
Slovak: Liečba ribavirínom sa ukončila u 19 % pacientov.
Spanish: Se han observado datos indicativos de un metabolismo oxidativo lento a través de un mecanismo desconocido.
Slovak: Pozorovali sa známky pomalého oxidačného metabolizmu prostredníctvom neznámeho mechanizmu.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky.
Spanish: d. 3/3 de estos pacientes tenían cirrosis.
Slovak: d. 3/3 z týchto pacientov mali cirhózu.
Spanish: También contiene lactosa.
Slovak: Obsahuje aj laktózu.
Spanish: El 55% de los pacientes habían recibido tratamiento previo.
Slovak: (55%) pacientov bolo už predtým liečených.
Spanish: No se observa el metabolito activo.
Slovak: Aktívny metabolit nebol pozorovaný.
Spanish: Efectos sobre las concentraciones del medicamento.
Slovak: Účinky na koncentrácie lieku.
Spanish: En consecuencia, se debe contemplar un tratamiento más largo en pacientes con opciones inciertas de repetición del tratamiento.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má zvážiť dlhšia liečba u pacientov s neistými ďalšími možnosťami opätovnej liečby.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Harvoni durante el embarazo.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Harvoni počas gravidity.
Spanish: El ledipasvir inalterado también es la principal forma presente en las heces.
Slovak: Nezmenený ledipasvir je tiež hlavnou látkou prítomnou v stolici.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis en un corto intervalo de tiempo).
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky tesne za sebou).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de "CAD".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po „EXP".
Spanish: A continuación, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Slovak: Potom užite vašu nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Spanish: d. Límites de ausencia de interacción farmacocinética del 70-143 %.
Slovak: d. Hranice bez farmakokinetickej interakcie sú na úrovni 70-143
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Spanish: e. 0/4 de estos pacientes tenían cirrosis.
Slovak: e. 0/4 z týchto pacientov malo cirhózu.
Spanish: • Su médico pueda confirmar que el tratamiento ha funcionado y ya no tiene el virus de la hepatitis C.
Slovak: • váš lekár mohol potvrdiť, že vaša liečba bola účinná a v tele sa už nenachádza vírus hepatitídy C.
Spanish: Se desconocen los efectos de dosis más altas.
Slovak: Účinky vyšších dávok nie sú známe.
Spanish: La hepatitis C es una infección viral del hígado.
Slovak: Hepatitída C je vírusová infekcia pečene.
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Harvoni y durante cuánto tiempo.
Slovak: • váš lekár mohol rozhodnúť, či máte užívať Harvoni a ako dlho,
Spanish: Sexo masculino
Slovak: Mužské pohlavie
Spanish: Tratamiento y duración
Slovak: Liečba a trvanie liečby
Spanish: Harvoni durante 12 semanas.
Slovak: Harvoni po dobu 12 týždňov.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AX65
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo účinkujúce antivirotikum, ATC kód: J05AX65
Spanish: La exposición a ledipasvir disminuye con el aumento del peso corporal pero el efecto no se considera clínicamente relevante.
Slovak: Expozícia ledipasviru sa znižuje so zvyšovaním telesnej hmotnosti, tento vplyv sa však nepovažuje za klinicky významný.
Spanish: En el 10% de los receptores de trasplante hepático se realizó una modificación de los medicamentos inmunosupresores.
Slovak: U 10 % príjemcov transplantovanej pečene došlo k modifikácii ich imunosupresívnych látok.
Spanish: De los 155 pacientes inscritos, 1 paciente interrumpió el tratamiento mientras recibía placebo.
Slovak: Zo 155 zaradených pacientov ukončil 1 pacient liečbu vo fáze podávania placeba.