FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Frankrijk
Estonian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - France
Dutch: Voorgevulde injectiespuit met oplosmiddel 4 mg/ml (0,4 %)
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL ÜHEKORDSEL PAKENDIL Eeltäidetud süstal lahustiga 4 mg/ml (0.4 %)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 10 doses.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 10 annust
Dutch: De flacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Estonian: Hoida viaali välises karbis kaitsmaks valguse eest.
Dutch: Hoewel het risico op het doorgeven van het virus in het vaccin via de moedermelk in het algemeen niet kan worden uitgesloten, zijn er momenteel geen meldingen van bijwerkingen of overdracht van het gelekoortsvirus in het vaccin van zogende moeders naar hun baby's.
Estonian: Kuigi vaktsiiniviiruse kandumine rinnapiima ei ole välistatud, ei ole kollapalaviku vaktsiini viiruse kandumist imetavalt emalt imikule põhjustatud kõrvaltoimetest seni teatatud.
Dutch: • die werken met potentieel geïnfecteerde materialen (bijv. laboratoriumpersoneel).
Estonian: • nakkusohtlike materjalide käitlemine (nt laboritöötajad).
Dutch: Na bestudering van de gepubliceerde gegevens is de aanbevolen wijze van toediening van de verschillende gelekoortsvaccins de subcutane weg.
Estonian: Avaldatud andmete analüüsimise järel on kollapalaviku vaktsiine soovitatav manustada nahaalusi.
Dutch: Het poeder wordt gereconstitueerd door het in de voorgevulde injectiespuit meegeleverde oplosmiddel aan de flacon toe te voegen.
Estonian: Pulber muudetakse manustamiskõlblikuks, lisades viaali lahusti, mis on eeltäidetud süstlas.
Dutch: Poeder: lactose, sorbitol, L-histidinehydrochloride, L-alanine, natriumchloride, kaliumchloride, dinatriumfosfaat, monokaliumfosfaat, calciumchloride, magnesiumsulfaat.
Estonian: Pulber: laktoos, sorbitool, L-histidiin vesinikkloriid, L-alaniin, naatriumkloriid, kaaliumkloriid, disoodiumfosfaat, monokaaliumfosfaat, kaltsiumkloriid, magneesiumsulfaat.
Dutch: Hoewel er geen ongewenste voorvallen of overdracht van vaccinvirussen op de zuigelingen zijn gerapporteerd bij moeders die borstvoeding geven, mag STAMARIL niet aan een moeder worden gegeven die borstvoeding geeft, tenzij dit niet kan worden vermeden.
Estonian: Kuigi puuduvad juhtumid, kus vaktsiini viirus oleks rinnaga toitvatelt emadelt lastele üle kandunud, ei tohiks, kui vähegi võimalik, STAMARIL'i manustada rinnaga toitvatele emadele.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag, urticaria
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Lööve, nõgestõbi
Dutch: Geen EB 76% SC
Estonian: 76% SK
Dutch: Geen EB 99.3% SN
Estonian: RKT puudusid 99,3% SN
Dutch: Bovendien wordt het voorstel om het verschil tussen symptomatische en asymptomatische HIV-infectie te benadrukken in de SPC ten uitvoer gelegd, omdat routinematige CD4-celtelling in veel landen ontbreekt en de aanbevolen grenswaarden voor het aantal CD4-cellen bij volwassenen, die een aanwijzing vormen voor vaccinatie, variëren, en met name sterk verschillen wanneer baby's of kinderen worden gevaccineerd.
Estonian: Arvestades ka CD4-rakkude rutiinse määramise võimaluste puudumist paljus riikides ja asjaolu, et täiskasvanute vaktsineerimiseks soovitatav CD4-rakkude tase on erinev ning võib märkimisväärselt erineda imikute ja laste vaktsineerimise lävest, keskendub ravimi omaduste kokkuvõtte ettepanek sümptomaatiliste ja asümptomaatiliste HIV-infektsiooniga patsientide eristamisele.
Dutch: Partij P5139 20
Estonian: Partii P5139 20
Dutch: Er wordt ongelijksoortige informatie verschaft over viscerotrope ziekten en geassocieerde risicofactoren in rubrieken 4.4 Bijzondere waarschuwingen en 4.8 Bijwerkingen:
Estonian: Vastukäiv teave vistserotroopse haiguse ja sellega seotud riskitegurite kohta lõigus 4.4 „Hoiatused" ja 4.8 „Kõrvaltoimed":
Dutch: Vanwege een hoger risico op een ernstige en mogelijk fatale aandoening door het gelekoortsvaccin bij personen vanaf 60 jaar mag het vaccin echter enkel worden gegeven wanneer men van mening is dat er een aanzienlijk en onvermijdelijk risico bestaat een infectie met gele koorts te krijgen (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Estonian: Siiski soovitatakse vaktsiini anda ainult juhtudel, kui on märkimisväärne ja vältimatu kollapalaviku infektsiooni nakatumise risk, kuna isikute puhul üle 60 eluaasta valitseb kollapalaviku vaktsiini poolt põhjustatav tõsiste ja võimalik, et surmaga lõppevate haiguste oht (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PRESENTATIE ENKELVOUDIGE DOSIS
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE ÜHEANNUSELINE PAKEND
Dutch: STAMARIL mag tegelijkertijd gegeven worden met het mazelenvaccin indien dit in overeenstemming is met officiële aanbevelingen (rubriek 4.2).
Estonian: STAMARILi võib manustada üheaegselt leetrivaktsiiniga, kui see ühtib ametlike soovitustega (lõik
Dutch: personen die mogelijk omgaan met infectieuze materialen, zoals laboratoriumpersoneel.
Estonian: võimalike nakkuslike ainete käitlemine (näiteks laboratooriumitöötajad).
Dutch: Geen EB 92.8% SC Roche JC 1985 STAMARIL 115 19.8 [± 48 m] Geen EB 100% SN Amaril
Estonian: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 kuud]
Dutch: Het vaccin is een poeder voor suspensie voor injectie in een flacon met een enkelvoudige dosis.
Estonian: Vaktsiin on pulber süstesuspensiooni valmistamiseks, mis sisaldub ühes üksikus ampulli doosis.
Dutch: STAMARIL mag dus tegelijkertijd gegeven worden met vaccins die tyfoïde Vi capsulair-polysacharide en/of geïnactiveerd hepatitis A-virus (rubriek 4.2) bevatten.
Estonian: Seega võib STAMARILi manustada üheaegselt tüüfuse Vi kapsli polüsahhariidi ja/või inaktiveeritud A-hepatiidi viirust sisaldavate vaktsiinidega (lõik 4.2).
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Estonian: Kõik pakendi suurused ja tootetutvustused ei pruugi olla müügil.
Dutch: Het vaccin wordt bij voorkeur subcutaan geïnjecteerd.
Estonian: Soovitatav on vaktsiini süstida subkutaanselt.
Dutch: Vóór gebruik wordt het beige tot oranje-beige poeder gemengd met natriumchlorideoplosmiddel, geleverd in een flacon, om een beige tot roze-beige suspensie te maken.
Estonian: Enne kasutamist segatakse beež või oranžikas-beež pulber naatriumkloriidi lahustiga, mis on süstlas, mis muudab beeži roosakas-beežiks suspensiooniks.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER STAMARIL, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Gelekoortsvaccin (levend).
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE STAMARIL, Pulber ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks Kollapalaviku vaktsiin (Elus).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Gevallen van een viscerotrope aandoening (vroeger omschreven als "multipel orgaanfalen met koorts") zijn gerapporteerd na vaccinatie tegen gele koorts, waarvan sommige fataal afliepen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Pärast kollapalaviku vaktsiini manustamist on registreeritud vistserotroopsete haiguste esinemist (tuntud kui YEL-AVD ja varem kirjeldatud kui "Palavikuline hulgiorganpuudulikkus"), millest mõned juhud on lõppenud surmaga (vt lõik 4.4).
Dutch: NIET INTRAVASCULAIR INJECTEREN
Estonian: MITTE SÜSTIDA VERESOONDE
Dutch: De startleeftijd voor het toedienen van het gelekoortsvaccin is 9 maanden.
Estonian: Kollapalavikuvastast vaktsineerimist alustatakse 9. elukuul.
Dutch: Etikettering worden nationaal vervolledigd
Estonian: Pakendi märgistus kuulub lõpetamisele riiklikult.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is na een vaccinatie een viscerotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin, gelijkend op een fulminante infectie door een virus dat in de natuur voorkomt, gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Estonian: Väga harva on pärast vaktsineerimist registreeritud kollapalaviku vaktsiinist põhjustatud vistserotroopse haiguse esinemist (YEL-AVD), mis meenutab fulminantse infektsiooni kontrollimatut tüüpi viirust (vt lõik 4.8).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak:
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage:
Dutch: Tot nu toe waren alle gevallen met een viscerotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin gevaccineerden bij een eerste vaccinatie waarbij de aandoening binnen de 10 dagen na vaccinatie optrad.
Estonian: Tänaseni on kõik YEL-AVD seotud juhtumid esinenud 10 päeva jooksul peale esimest vaktsineerimist.
Dutch: die naar of door een endemisch gebied reizen of er wonen, die naar een land reizen dat een internationaal vaccinatiebewijs voor het betreden van het land vereist (wat wel of niet afhankelijk kan zijn van de vorige reisroute), die omgaan met potentieel infectieuze materialen (bv. laboratoriumpersoneel).
Estonian: endeemilisele alale reisimiseks, sellise ala läbimiseks või nimetatud alal elamiseks, reisimine riiki, mis nõuab sisenemisel Rahvusvahelist Vaktsineerimise Sertifikaati (mis võib aga võib ka mitte sõltuda eelnevast marsruudist).
Dutch: STAMARIL mag tegelijkertijd met vaccins worden toegediend die tyfoïde Vi capsulair-polysacharide en/of het geïnactiveerde hepatitis-A-virus bevatten.
Estonian: STAMARIL'i võib samaaegselt manustada vaktsiinidega, mis sisaldavad tüüfuselist Vi kapsli polüsahhariidi ja/või inaktiveeritud hepatiidi A viirust.
Dutch: Asymptomatische hiv-infectie wanneer deze gepaard gaat met bewijs van een verzwakte immuunfunctie (zie rubriek 4.4).
Estonian: Asümptomaatiline HIV viirus, millega kaasneb kahjustatud immuunsus (vt lõik 4.4).
Dutch: Het betreft hier:
Estonian: Need on järgmised:
Dutch: Geen EB 93.8% SC
Estonian: RKT puudusid 93,8% SK
Dutch: Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening
Estonian: Süstesuspensiooni pulber ja lahusti Nahaaluseks (eelistatud) või intramuskulaarseks kasutamiseks
Dutch: Hoe bewaart u STAMARIL Aanvullende informatie
Estonian: Kuidas STAMARIL'i säilitada Lisainfo
Dutch: Neurotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin
Estonian: Kollapalaviku vaktsiinist põhjustatud neurotroopne haigus
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD STAMARIL - Doos voor flacon 5 ml en flacon - Doos van 10 - Zal nationaal geïmplementeerd worden
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED STAMARIL - Pappkarp 5 ml viaalile ja viaalile - Karp 10 - Täidetakse riiklikult
Dutch: Zie rubriek 4.2, 4.3 en 4.4 voor de minimumleeftijd voor vaccinatie van kinderen onder speciale omstandigheden en richtlijnen voor vaccinatie van andere specifieke patiëntenpopulaties.
Estonian: Informatsiooni laste vaktsineerimise kohta eritingimustes alla teatud vanust ja muude spetsiifiliste patsientide vaktsineerimise juhiseid saab lõikudest 4.2, 4.3 ja 4.4.
Dutch: Neurotrope aandoeningen geassocieerd met het gelekoortsvaccin kunnen zich uiten in de vorm van hoge koorts met hoofdpijn die kan verergeren tot een of meer van: verwardheid, slaapzucht, encefalitis, encefalopathie en meningitis (zie rubriek 4.4).
Estonian: YEL-AND võib avalduda kõrge palavikuna koos peavaluga, mis võib areneda edasi, tekitades orientatsioonikaotuse, letargia, entsefaliidi, entsefalopaatia ja meningiidi (vt lõik 4.4).
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutane of intramusculaire toediening.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Nahaalune või lihasesisene kasutamine.
Dutch: Veiligheid Immuunrespon s
Estonian: Ohutus Immuunvastus
Dutch: Flacon met oplosmiddel 9 mg/ml (0,9%) - Zal nationaal geïmplementeerd worden
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL ÜHEKORDSEL PAKENDIL Viaal laustiga 9 mg/ml (0.9 %) täidetakse riiklikult
Dutch: • Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik: overeenkomstig 4.3, waarschuwingen voor kinderen tussen 6 en 9 maanden of voor kinderen jonger dan 9 maanden.
Estonian: • Lõik 4.4 Hoiatused: Vastavalt lõigule 4.3 kehtivad hoiatused kasutamise kohta lastel vanuses 6
Dutch: BIJSLUITER MULTIDOSISPRESENTATIE Deze presentatie is niet in alle landen van toepassing.
Estonian: This presentation is not applicable in all countries.
Dutch: toediening
Estonian: Imetamine
Dutch: De SPC wordt in rubrieken 4.1, 4.2, 4.3 en 4.4 gewijzigd met het oog op weergave van de lagere leeftijdsgrens voor vaccinatie met STAMARIL.
Estonian: STAMARILiga vaktsineerimise vanuse alampiiri kehtestamiseks muudetakse ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
Dutch: Hervaccinatie met één dosis van 0,5 ml om de 10 jaar wordt aanbevolen voor personen waarvan men meent dat die een risico lopen op blootstelling.
Estonian: Kõrge haigestumusriskiga isikute revaktsineerimine on soovitatav läbi viia ühekordse 0.5 ml annusega iga 10 aasta tagant.
Dutch: De respons in termen van neutraliserende antilichamen is niet verminderd bij gezonde ouderen.
Estonian: Tervetel eakatel inimestel ei vähene reaktsioonina tekkivate neutraliseerivate antikehade hulk.
Dutch: Sommige ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen (met inbegrip van systemische en neurologische reacties die langer dan 48 uur aanhouden, viscerotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin en neurotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin) blijken vaker op te treden vanaf de leeftijd van 60 jaar.
Estonian: Üle 60 aastastel isikutel ilmneb sagedamini tõsiseid ja võimalik, et ka surmaga lõppevaid kõrvaltoimeid (kaasaarvatud süsteemsed ja neuroloogilised reaktsioonid, mis kestavad üle 48 tunni, YEL-AVD ja YEL-AND).
Dutch: Geen EB 96% SC
Estonian: 96% SK
Dutch: Farmaceutische vorm
Estonian: Ravimivorm
Dutch: Nationaal te implementeren.
Estonian: <[ Täita riiklikult.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MULTIDOSISPRESENTATIE Deze presentatie is niet in alle landen van toepassing.
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE MITMEANNUSELINE PAKEND See pakendivorm ei ole kasutatav kõikides liikmesmaades.
Dutch: STAMARIL is een injecteerbaar vaccin tegen een ernstige infectieuze ziekte, gele koorts genoemd.
Estonian: STAMARIL on tõsise infektsioonhaiguse-kollapalaviku vastu süstitav vaktsiin.
Dutch: Vóór gebruik wordt het beige tot oranje-beige poeder met het natriumchlorideoplosmiddel, geleverd in een injectiespuit, gemengd tot een beige tot roze-beige suspensie.
Estonian: Enne kasutamist segatakse beež või oranžikas-beež pulber naatriumkloriidi lahustiga, mis on viaalis, mille tulemusena saadakse beež või roosakas-beež suspensioon.
Dutch: De flacon en injectiespuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Estonian: Ampulli ja süstalt hoida välises karbis kaitsmaks valguse eest.
Dutch: Oplosmiddel: natriumchloride en water voor injecties.
Estonian: Lahusti: naatriumkloriid ja süstevedelik.
Dutch: • Waarschuwingen tegen vaccinatie bij mensen met asymptomatische HIV-infectie
Estonian: • Hoiatused vaktsineerimise kohta asümptomaatilise HIV-infektsiooni korral
Dutch: Geen EB 50% SC
Estonian: 50% SK
Dutch: misselijkheid, diarree, braken
Estonian: iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine
Dutch: Bijsluiter worden nationaal vervolledigd
Estonian: Pakendi infoleht kuulub lõpetamisele riiklikult.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Dutch: Het vaccin is een poeder voor suspensie voor injectie, in een flacon met 10 doses.
Estonian: Vaktsiin on pulber süstesuspensiooni valmistamiseks, mis sisaldub 10 annuselises viaalis.
Dutch: • Waarschuwingen tegen vaccinatie bij personen met asymptomatische HIV-infectie.
Estonian: • Hoiatused vaktsineerimise kohta asümptomaatilise HIV-infektsiooni korral.
Dutch: Een medische geschiedenis van een thymusaandoening (zie rubriek 4.3 en 4.4) is geïdentificeerd als een risicofactor voor een viscerotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin.
Estonian: Tüümiliste haiguste (vt lõik 4.3 ja 4.4) pikemaajalist esinemist peetakse YEL-AVD riskifaktoriks.
Dutch: De klinische symptomen kunnen bestaan uit koorts, vermoeidheid, myalgie, hoofdpijn, hypotensie, verergering tot een of meerdere van: metabole acidose, spier- en levercytolyse, lymfocytopenie en trombocytopenie, nierfalen en ademhalingsstilstand.
Estonian: Kliinilist pilti iseloomustab palavik, väsimus, lihasevalu, peavalu, hüpotensioon, mille tagajärjeks võib olla metaboolne atsidoos, lihase või maksa tsütolüüs, lümfotsütopeenia ja trombotsütopeenia, neerupuudulikus ja hingamispuudulikkus.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is na vaccinatie een neurotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin gerapporteerd, met complicaties of met een fatale afloop in sommige gevallen (zie rubriek 4.8).
Estonian: Väga harva on registreeritud kollapalaviku vaktsineerimisele järgnevat neurotroopset haigust (YELAND) järelhaigusena või mõningal juhul surmaga lõppevana (vt lõik 4.8).
Dutch: In het bijzonder gelijktijdige toediening van gelekoortsvaccin met de eerste dosis van het mazelenvaccin bij kinderen tussen 9 en 12 maanden.
Estonian: Need uuringud ei näidanud samaaegsest manustamisest tingitud suuri probleeme ja tuleb märkida, et teatud vaktsiinide üheaegne manustamine on muutunud tavapraktikaks, eelkõige kollapalavikuvaktsiini ja leetrivaktsiini esimese annuse üheaegne manustamine 9-12-kuustele lastele.
Dutch: • Waarschuwingen tegen vaccinatie bij mensen met thymusaandoeningen
Estonian: • Hoiatused vaktsineerimise kohta tüümusehaiguste korral
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) STAMARIL (of lokale handelsnaam) poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMINE STAMARIL (või kauba kohalik nimetus) Pulber ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks ampullis.
Dutch: Onderzoeker Jaar
Estonian: Uurija Aasta Vaktsiin Uuritavate arv
Dutch: Viscerotrope aandoeningen geassocieerd met het gelekoortsvaccin kunnen zich uiten in de vorm van koorts, vermoeidheid, myalgie, hoofdpijn en hypotensie die verergeren tot een of meerdere van: metabole acidose, spier- en levercytolyse, lymfocytopenie en trombocytopenie, nierfalen en ademhalingsstilstand.
Estonian: YEL-AVD võib avalduda palavikuna, väsimusena, lihasevaluna, peavaluna ja hüpotensioonina, mille tagajärjel võib tekkida kas metaboolne atsidoos, lihaste ja maksa tsütolüüs, lümfotsütopeenia ja trombotsütopeenia, neeru- ja hingamispuudulikkus.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD STAMARIL - Doos voor flacon 0,5 ml en injectiespuit - Doos van 1 - 10 - 20
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED STAMARIL - Pappkarp 0.5 ml viaalile ja süstal - Karp 1 - 10 -20
Dutch: • 4.2 Dosering en wijze van toediening
Estonian: • 4.2 Manustamisviis
Dutch: Intramusculaire toediening of subcutane toediening
Estonian: MANUSTAMISVIIS Nahaaluseks või lihasesiseseks kasutamiseks
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
Estonian: 6.3 Säilivusaeg
Dutch: Geen EB 99% SC
Estonian: 99% SK
Dutch: Een intramusculaire injectie kan plaatsvinden als dit in overeenstemming is met de van toepassing zijnde officiële aanbevelingen.
Estonian: Lihasesisene süstimine on lubatud vastavate ametlike soovituste kohaselt.
Dutch: Na reconstitutie met de geleverde natriumchlorideoplossing is STAMARIL een beige tot roze-beige suspensie voor injectie.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist naatriumkloriidi lahusega on STAMARIL beež või roosakasbeež segu süstimiseks.
Dutch: • Waarschuwingen tegen vaccinatie bij personen met thymusaandoeningen.
Estonian: • Hoiatused vaktsineerimise kohta tüümusehaiguste korral.
Dutch: Na reconstitutie is STAMARIL een beige tot roze-beige suspensie voor injectie.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on STAMARIL beež või roosakas-beež süstesuspensioon.
Dutch: Een leeftijd ouder dan 60 jaar (zie rubriek 4.4) is geïdentificeerd als risicofactor voor een viscerotrope en neurotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin.
Estonian: Üle 60 aastaste hulgas (vt lõik 4.4) on täheldatud suuremaid YEL-AVD ja YEL-AND riskifaktoreid.
Dutch: Geen EB 94% SC
Estonian: RKT puudusid 94% SK
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Estonian: Pulber ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Dutch: ETIKETTERING PRESENTATIE ENKELVOUDIGE DOSIS
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS ÜHEANNUSELINE PAKEND
Dutch: Sanofi Pasteur MSD NV Jules Bordetlaan 13
Estonian: Luksemburg Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Dutch: • die reizen naar een land waar een internationaal vaccinatiebewijs vereist is om het land binnen te mogen (hetgeen al dan niet kan afhangen van het reistraject dat vooraf werd afgelegd).
Estonian: • reisimine riiki, millesse sisenemiseks on vaja rahvusvahelist vaktsinatsioonitunnistust (mis võib,
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Dutch: Ongeveer 75 % van de toegediende [
Estonian: Umbes 75% manustatud [
Dutch: Het grootste deel van [
Estonian: Enamus [
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 april 2001 Datum van laatste verlenging: 24 april 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. aprill 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. aprill 2006
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6)
Estonian: • Rasedus või imetamisperiood (vt lõik 4.6)
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Estonian: Teised kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid wordt geschat op 72 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel on hinnanguliselt 72%.
Dutch: Misschien is er medische hulp nodig.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arstiabi.
Dutch: - U bent zwanger of van plan zwanger te worden.
Estonian: - kui olete rase või plaanite rasestuda.
Dutch: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italië
Estonian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itaalia
Dutch: Ouderen De klinische ervaring bij patiënten ouder dan 75 jaar is beperkt.
Estonian: Eakad Kliiniline kogemus üle 75 aastaste patsientidega on vähene.
Dutch: De M1-concentratie nam aanzienlijk af na hemodialyse.
Estonian: M1 kontsentratsioon vähenes märkimisväärselt pärast hemodialüüsi.
Dutch: Houd hiermee rekening als u een voertuig bestuurt of machines gebruikt omdat u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen.
Estonian: Autoga sõites või masinatega töötades pidage seda meeles, sest võite ennast ja teisi ohtu seada.
Dutch: Kijk uit voor tekenen van laag bloedsuiker, in het bijzonder: - als u zich meer heeft ingespannen dan gebruikelijk - als u alcohol heeft gedronken.
Estonian: Jälgige hoolikalt madala veresuhkru sümptomeid, eriti: - kui olete füüsiliselt pingutanud rohkem kui tavaliselt - kui olete joonud alkoholi
Dutch: Starlix kan gebruikt worden door personen ouder dan 65 jaar.
Estonian: Starlix'it võivad kasutada ka üle 65-aastased inimesed.
Dutch: Starlix wordt niet aangeraden voor kinderen en jongeren (onder 18 jaar) omdat het effect in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Estonian: Starlix'it ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta), sest ravimi toimeid ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Dutch: Uw arts kan de dosering van deze geneesmiddelen aanpassen.
Estonian: Arst võib kohandada nende ravimite annuseid.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: D-fenylalanine derivaat, ATC-code: A10 BX 03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: D-fenüülalaniini derivaat, ATC-kood: A10 BX 03
Dutch: De dosering van nateglinide dient bepaald te worden door de arts op basis van de behoeften van de patiënt.
Estonian: Nategliniidi annuse peab määrama arst vastavalt patsiendi vajadustele.
Dutch: De wenselijkheid om te rijden dient in deze omstandigheden overwogen te worden.
Estonian: Taolistes olukordades tuleb kaaluda sõidukijuhtimisest loobumist.
Dutch: Beide behandelingen werden goed verdragen.
Estonian: Mõlema kombinatsiooni talutavus oli hea.
Dutch: Slik de tabletten heel door met een glas water.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega.
Dutch: Dit kan verhoogd worden tot 120 mg driemaal daags.
Estonian: Annust võib suurendada kuni 120 mg kolm korda ööpäevas.
Dutch: - Somatropine (een groeihormoon).
Estonian: - Somatropiin (kasvuhormoon).
Dutch: • Type 1-diabetes (C-peptide negatief)
Estonian: • I tüüpi diabeet (negatiivne tulemus C-peptiidi uuringul)