FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Produktet kan gives sammen med foderet eller mellem måltiderne i indtil 12 måneder.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti kartu su maistu arba atskirai iki 12 mėnesių.
Danish: Nogle hunde (under 10 %) fik gentagne opkastninger (dvs. mere end én gang hver 20. dag i gennemsnit).
Lithuanian: Kai kuriems šunims (mažiau kaip 10 proc.) pasireiškė pasikartojantis vėmimas (t. y.
Danish: Dirlotapid
Lithuanian: Slentrol dirlotapido
Danish: Hundene fik desuden efter behov anden medicin i løbet af undersøgelsen, f.eks. antiinflammatoriske lægemidler (herunder NSAID), antibiotika, parasitdræbende midler, vacciner, fodertilskud, vitaminer, hormoner og medicin mod hjertekarsygdomme.
Lithuanian: Tyrimų metu šunims taip pat buvo duodama kitų reikalingų vaistų, pavyzdžiui, priešuždegiminių vaistų (įskaitant NVNU), antimikrobinių vaistų, vaistų nuo kirmėlių, vakcinų, maisto papildų, vitaminų, hormonų ir širdies bei kraujagyslių sistemai skirtų vaistų.
Danish: Hvorfor blev Slentrol godkendt?
Lithuanian: Kodėl Slentrol buvo patvirtintas?
Danish: Der blev ikke undersøgt for bestemte vekselvirkninger mellem lægemidlerne.
Lithuanian: Specifinės sąveikos nebuvo nustatytos.
Danish: Hunden får medicinen i to uger, hvorefter dyrlægen forhøjer dosis til den dobbelte i yderligere to uger.
Lithuanian: Vaistai šuniui duodami 2 savaites, ir po pirmųjų 2 savaičių veterinaras gali dar 2 savaites skirti dozę, dvigubai didesnę už pradinę.
Danish: Der blev udført to store feltundersøgelser, den ene i Europa, den anden i USA, hos raske hunde med kropsvægt over den anbefalede.
Lithuanian: Buvo atlikti du didelės apimties praktiniai tyrimai - vienas Europoje, ir vienas JAV, su sveikais šunimis, kurių svoris viršijo normalų tokių šunų svorį.
Danish: Det leveres i tre pakningsstørrelser: 20 ml, 50 ml og 150 ml, med passende doseringsanordning.
Lithuanian: Slentrol yra bespalvis arba blyškiai gelsvas geriamasis tirpalas. Jis tiekiamas trijų dydžių pakuotėmis: 20 ml, 50 ml ir 150 ml kartu su atitinkamomis dozavimo priemonėmis.
Danish: Det aktive stof i Slentrol, dirlotapid, virker i tarmen ved at blokere et protein (det mikrosomale triglycerid transfer protein).
Lithuanian: Veiklioji Slentrol medžiaga, dirlotapidas, veikia virškinimo trakte blokuodama proteiną (mikrosominį trigliceridus pernešantį proteiną).
Danish: Når den anbefalede dosis på 5 mg/ml og den anbefalede behandlingsplan blev overholdt, mindskede Slentrol kropsvægten hos overvægtige hunde i forhold til kontrolgruppen.
Lithuanian: Slentrol, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis po 5 mg/ml pagal rekomenduojamą gydymo grafiką, sumažino nutukusių šunų kūno svorį, lyginant su kontroline grupe.
Danish: Dette hænger sammen med produktets virkemåde.
Lithuanian: Šis reiškinys susijęs su vaisto poveikiu.
Danish: Nogle af hundene fik Slentrol, mens resten (kontrolgruppen) fik medicin uden aktivt stof.
Lithuanian: Vieni šunys gavo Slentrol, o kiti - vaistus, iš kurių buvo pašalinta veiklioji medžiaga (kontrolinė grupė).
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for produktet findes på etiketten/yderemballagen.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės (išorinės pakuotės).
Danish: Under behandlingen kan der forekomme opkastning, undertiden ledsaget af tegn på sløvhed, diarré eller blød afføring.
Lithuanian: Gydymo metu gali pasireikšti vėmimas, mieguistumo požymiai, diarėja arba minkštos išmatos.
Danish: Slentrol blev undersøgt hos et stort antal hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser af indtil et års varighed.
Lithuanian: Slentrol buvo tiriamas beveik metus bandant jo poveikį dideliam skaičiui šunų tiek laboratorinėmis, tiek praktinėmis sąlygomis.
Danish: Behandlingen er det indledende skridt i et vægtkontrolprogram og skal kombineres med foderændringer, som skal opretholdes, når behandlingen er afsluttet.
Lithuanian: Šis gydymas yra pradinė priemonė, vykdant nutukimo reguliavimo programą; jis turi būti derinamas su mitybos pokyčiais, kurie turi išlikti ir pasibaigus gydymui.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Slentrol?
Lithuanian: Kokia yra su Slentrol vartojimu siejama rizika?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Slentrol fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Slentrol, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Slentrol den 13.04.2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Slentrol rinkodaros teisę.
Danish: Efter disse første fire ugers behandling bør hunden vejes en gang om måneden, så længe den er i behandling med produktet.
Lithuanian: Po šių pradinių 4 gydymo savaičių gydomus šiuo vaistu šunis reikia kas mėnesį pasverti ir pakoreguoti dozę, atsižvelgiant į svorio sumažėjimą.
Danish: Ved at blokere proteinet nedsætter Slentrol optagelsen af fedtstoffer fra tarmen, og denne ændrede fedtabsorption virker appetitnedsættende.
Lithuanian: Šis proteinas paprastai dalyvauja riebalų pasisavinimo iš maisto procese. Blokuodamas šį proteiną, Slentrol sumažina riebalų pasisavinimą iš virškinimo trakto, ir toks riebalų pasisavinimo pasikeitimas turi apetitą slopinantį poveikį.
Danish: Det anvendes som et led i et samlet vægtkontrolprogram, der også indebærer passende foderændringer og motion.
Lithuanian: Svarbu kartu su vaisto vartojimu derinti bendrą svorio reguliavimo programą, kuri apima atitinkamus mitybos pokyčius ir fizinius pratimus.
Danish: Den vægtsænkende virkning var indtil 20 % efter 6 måneders i den indledende vægttabsfase af behandlingen.
Lithuanian: Po 6 mėnesių pradinio svorio mažinimo etapo gydymo svorį mažinantis poveikis siekė 20 proc. Baigus gydymą, pastebėta svorio atsistatymo reakcija.
Danish: Dette gælder f.eks. kolesterol- eller lidpidsænkende midler og lægemidler, der påvirker ædelyst og/eller kropsvægt, f.eks. langtidsvirkende glukokortikoider.
Lithuanian: Tam tikrų vaistų, pvz., vaistų, mažinančių cholesterolio ar kitų lipidų kiekį plazmoje, arba vaistų, turinčių poveikį apetitui ir (arba) kūno svoriui, pvz., ilgalaikio poveikio gliukokortikoidų, tyrimo metu nebuvo leista vartoti.
Danish: Hvad er Slentrol?
Lithuanian: Kas yra Slentrol?
Danish: Hvordan blev Slentrol undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Slentrol?
Danish: Behandlingen kan også medføre nedsat ædelyst.
Lithuanian: Gydymo metu taip pat gali sumažėti apetitas.
Danish: Slentrol anvendes som slankemiddel til voksne hunde, der lider af overvægt eller fedme.
Lithuanian: Slentrol vartojamas turintiems antsvorio ar nutukusiems suaugusiems šunims, siekiant sumažinti jų svorį.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Slentrol opvejer risiciene til behandling af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Slentrol nauda, gydant šunų antsvorį ir nutukimą, yra didesnė už pavojų, ir rekomendavo suteikti Slentrol registravimo liudijimą.
Danish: Hvis en person indtager produktet ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Lithuanian: Žmogui atsitiktinai prarijus šį vaistą, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Jei tirpalas netyčia patenka ant odos ar į akis, tuoj pat nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Danish: Slentrol indeholder det aktive stof dirlotapid, der anvendes som slankemiddel til hunde.
Lithuanian: Slentrol sudėtyje yra veikliosios medžiagos dirlotapido, kuris mažina šunų svorį.
Danish: Hvordan virker Slentrol?
Lithuanian: Kaip veikia Slentrol?
Danish: Hvad anvendes Slentrol til?
Lithuanian: Kam vartojamas Slentrol?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Slentrol?
Lithuanian: Kokie Slentrol privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Danish: (Sær)navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Danish: Yderligere information om Slenyto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Slenyto rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægen bør gennemgå behandlingen regelmæssigt, mindst hver 6. måned, og kun lade behandlingen fortsætte, hvis patienten har gavn af den.
Lithuanian: Gydytojas turėtų nuolat, ne rečiau kaip kas 6 mėnesius, peržiūrėti gydymą ir jį tęsti tik tol, kol jis naudingas pacientui.
Danish: Slenyto (melatonin)
Lithuanian: Slenyto (melatoninas)
Danish: Andre oplysninger om Slenyto
Lithuanian: Kita informacija apie Slenyto
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Slenyto?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Slenyto vartojimą?
Danish: Alle patienter havde tidligere prøvet andre foranstaltninger som f.eks. regelmæssige soverutiner, men uden virkning.
Lithuanian: Visi pacientai buvo anksčiau išbandę kitas priemones, pvz., laikėsi reguliaraus miego režimo, bet tai buvo neveiksminga.
Danish: Slenyto (melatonin) EMA/570422/2018
Lithuanian: Slenyto (melatoninas) EMA/570422/2018
Danish: Slenyto fås som tabletter (1 mg og 5 mg).
Lithuanian: Slenyto tiekiamas tablečių (1 ir 5 mg) forma.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Slenyto løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Slenyto vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Hvorfor er Slenyto godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Slenyto buvo registruotas ES?
Danish: Bivirkninger indberettet for Slenyto vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Slenyto šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Slenyto opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Slenyto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof melatonin.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos melatonino.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Slenyto (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, træthed, humørsvingninger, hovedpine, irritabilitet, aggression og tømmermænd.
Lithuanian: Dažniausias Slenyto šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mieguistumas, nuovargis, nuotaikos svyravimai, galvos skausmas, dirglumas, agresija ir į pagirias panašūs simptomai.
Danish: Det aktive stof i Slenyto, melatonin, er et naturligt hormon, der normalt produceres af en kirtel i hjernen, der hedder koglekirtlen.
Lithuanian: Slenyto veiklioji medžiaga melatoninas yra natūralus hormonas, kuris paprastai gaminamas galvos smegenyse esančioje liaukoje, vadinamoje kankorėžine liauka.
Danish: • autismespektrumforstyrrelse (ASD), der er en række sygdomme, som påvirker patientens sociale relationer
Lithuanian: • autizmo spektro sutrikimu (ASS) - tai apima įvairius sutrikimus, kurie veikia paciento bendravimą su žmonėmis;
Danish: • Smith-Magenis syndrom, der er en sygdom, som kan medføre indlæringsvanskeligheder.
Lithuanian: • Smito-Magenis (Smith-Magenis) sindromu - sutrikimu, dėl kurių pacientas gali turėti mokymosi sunkumų.
Danish: Hvordan virker Slenyto?
Lithuanian: Kaip veikia Slenyto?
Danish: Da Slenyto frigiver melatonin langsomt over nogle timer, efterligner det kroppens naturlige produktion af melatonin.
Lithuanian: Kadangi melatoninas iš Slenyto atpalaiduojamas iš lėto, per kelias valandas, jo poveikis imituoja natūralios melatonino gamybos organizme poveikį.
Danish: Slenyto er et lægemiddel til behandling af søvnløshed hos børn og unge i alderen 2-18 år, som har:
Lithuanian: Slenyto - tai vaistas, kuriuo gydoma nemiga (miego sutrikimai), pasireiškianti vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų), kurie serga:
Danish: Hvordan anvendes Slenyto?
Lithuanian: Kaip vartoti Slenyto?
Danish: Desuden faldt de børn, der fik Slenyto, i søvn 38 minutter tidligere end normalt, mens de børn, der fik placebo, faldt i søvn 13 minutter tidligere.
Lithuanian: Be to, Slenyto vartoję vaikai užmigo maždaug 38 minutėmis anksčiau nei įprastai, o vartoję placebą - 13 minučių anksčiau.
Danish: Dosen kan øges til højst 10 mg, hvis lægemidlet ikke virker godt nok.
Lithuanian: Jeigu vaistas nepakankamai veiksmingas, šią dozę galima padidinti iki didžiausios 10 mg dozės.
Danish: Hvad er Slenyto, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Slenyto ir kam jis vartojamas?
Danish: Slenyto anvendes, når andre foranstaltninger som f.eks. regelmæssige soverutiner ikke har virket.
Lithuanian: Slenyto skiriamas, kai kitos priemonės, pvz., reguliaraus miego režimo laikymasis, neveiksmingos.
Danish: I et hovedstudie med 125 patienter sov de patienter, der fik Slenyto i 13 uger, i gennemsnit 51 minutter længere pr. nat, mens de patienter, der fik placebo (ikke-aktivt stof), sov 19 minutter længere.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 125 pacientais, 13 savaičių Slenyto vartoję pacientai miegojo vidutiniškai 51-a minute ilgiau nei anksčiau, o vartoję placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) - 19-a minučių ilgiau.
Danish: For mere information om brug af Slenyto, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Slenyto vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Melatonin medvirker ved koordinering af kroppens søvncyklus gennem påvirkning af celler i specifikke områder af hjernen og hjælper patienterne med at falde i søvn.
Lithuanian: Melatoninas dalyvauja organizmo miego ciklo koordinavimo procese, veikdamas ląsteles tam tikrose galvos smegenų srityse, ir taip padeda sukelti miegą.
Danish: Den normale dosis er 2 mg, der tages 30 minutter til 1 time før sengetid.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 2 mg; vaistą reikia išgerti likus 30 min.1 val.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Slenyto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Slenyto vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Patienter med udviklingsmæssige forstyrrelser kan danne en mindre mængde melatonin, hvilket medfører udvikling af søvnløshed.
Lithuanian: Kai kurių vystymosi sutrikimų turinčių pacientų organizme gaminasi mažiau melatonino, dėl to jie suserga nemiga.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Slenyto?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Slenyto vartojimu?
Danish: Andelen af børn med neurologiske sygdomme som f.eks. autismespektrumforstyrrelse og SmithMagenis syndrom, der også lider af søvnløshed, er høj, og der findes ikke mange behandlinger.
Lithuanian: Didelė dalis neurologinėmis ligomis, kaip antai autizmo spektro sutrikimu ir Smito-Magenis sindromu sergančių vaikų taip pat serga nemiga, ir rinkoje nėra daug vaistų nuo šio sutrikimo.
Danish: Vurderet over en periode på 2 år synes bivirkningerne ved lægemidlet at være milde til moderate af sværhedsgrad, men der er behov for yderligere data for sikkerheden på længere sigt.
Lithuanian: Per dvejus šio vaisto vartojimo metus nustatytas šalutinis poveikis yra lengvas arba vidutinio sunkumo, bet reikia surinkti daugiau duomenų apie šio vaisto sunkumą, jį vartojant ilgesnį laiką.
Danish: En oversigt over Slenyto, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Slenyto apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Det er påvist, at Slenyto er effektivt til at forbedre søvn hos børn og unge med neurologiske sygdomme, herunder autismespektrumforstyrrelse og Smith-Magenis-syndrom.
Lithuanian: Įrodyta, kad Slenyto yra veiksmingas siekiant pailginti neurologinėmis ligomis, įskaitant autizmo spektro sutrikimą ir Smito-Magenis sindromą, sergančių vaikų ir paauglių miego trukmę.
Danish: Det er påvist, at Slenyto forbedrer søvnen hos disse patienter, idet patienter, der tager Slenyto, sover i 51 minutter længere pr. nat sammenholdt med 19 minutter længere ved placebo.
Lithuanian: Įrodyta, kad Slenyto ilgina šių pacientų miego trukmę - šį vaistą vartoję pacientai per naktį miegojo 51-a minute ilgiau, o vartoję placebą - 19-a minučių ilgiau.
Danish: Indholdet af stoffet i blodet stiger normalt, når mørket falder på, og topper midt om natten.
Lithuanian: Paprastai melatonino koncentracija kraujyje padidėja sutemus ir yra didžiausia įpusėjus nakčiai.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Slenyto?
Lithuanian: Kokia Slenyto nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Slenyto øger koncentrationen af melatonin i blodet, og det hjælper patienterne med at falde i søvn.
Lithuanian: Vartojant Slenyto, padidėja melatonino koncentracija organizme, o tai padeda
Danish: Dette vil medvirke til at skåne miljøet.
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Danish: Der behøves ingen specialbehandling.
Lithuanian: Specialaus gydymo nereikia.
Danish: • er gravid eller kan tænkes at være gravid.
Lithuanian: • esate nėščia arba galite būti nėščia.
Danish: Disse lægemidler bør tages om morgenen.
Lithuanian: Šiuos vaistus reikėtų vartoti ryte;
Danish: Den terminale halveringstid (t½) er 3,5-4 timer.
Lithuanian: Galutinė pusėjimo trukmė (t½) yra 3,5-4 valandos.
Danish: Om muligt bør det undgås at administrere NSAID om aftenen.
Lithuanian: Esant galimybei, reikėtų vengti vartoti NVNU vakare.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at tage dette lægemiddel for at behandle sygdommen.
Lithuanian: Svarbu toliau vartoti šį vaistą, kad ši liga būtų gydoma.
Danish: -3,64 3,89 ns
Lithuanian: -3,64;3,89 nereikšminga
Danish: Behandlingens virkninger på søvnvariabler var forbundet med bedre trivsel hos forældrene.
Lithuanian: Gydymo poveikis miego kintamiesiems buvo susijęs su geresne tėvų savijauta.
Danish: som dit barn har.
Lithuanian: Jūsų vaikui).
Danish: Behandlingen blev administreret i op til to år.
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas iki dvejų metų.
Danish: Denne kombination bør undgås.
Lithuanian: Šio vaistų derinio reikėtų vengti.
Danish: Der er kun foretaget interaktionsstudier hos voksne.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Danish: Hyppighedskategorierne er angivet med følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); meget sjælden (< 1/10 000), ikke kendt (kan ikke beregnes af de foreliggende data).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio reiškinių dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10,000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Tabletterne bør synkes hele.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą.
Danish: Effekten af melatonin på nyfødte/spædbørn kendes ikke.
Lithuanian: Melatonino poveikis naujagimiams / kūdikiams nežinomas.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Efter mindst 3 måneders behandling bør lægen evaluere behandlingseffekten, og overveje seponering hvis der ikke ses klinisk relevant behandlingseffekt.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip 3 gydymo mėnesiams, gydytojas turėtų įvertinti gydymo poveikį ir apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jeigu gydymo poveikis nėra kliniškai reikšmingas.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami arba prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Danish: Biotransformationen finder sted i leveren.
Lithuanian: Biotransformacija vyksta kepenyse.
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni)
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija).
Danish: Humørsvingninger, aggression, irritabilitet
Lithuanian: Nuotaikos svyravimai, agresija, dirglumas.
Danish: Børn under 2 år Giv ikke dette lægemiddel til børn under 2 år, da det ikke er testet, og dets virkninger er ukendte.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams iki 2 metų, nes jis nebuvo ištirtas su šiais pacientais ir jo poveikis nežinomas.
Danish: Lægemidlet kan hjælpe dig eller dit barn til at falde i søvn og kan hjælpe dig eller dit barn til at sove længere om natten.
Lithuanian: Šis vaistas gali padėti Jums arba Jūsų vaikui užmigti ir ilgiau miegoti nakties metu.
Danish: Melatonin er et hormon, der naturligt dannes af kroppen.
Lithuanian: Melatoninas yra organizme natūraliai gaminamas hormonas.
Danish: Der ses 3-4 gange højere Cmax hos kvinder end hos mænd.
Lithuanian: Moterų organizme susidaranti Cmax yra 3-4 kartus didesnė nei vyrų organizme.
Danish: Ved inadækvat respons bør dosis øges til 5 mg; den maksimale dosis er 10 mg.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia nepakankamas atsakas į gydymą, vaisto dozę reikėtų padidinti iki 5 mg; didžiausia dozė - 10 mg.
Danish: 95 % CI
Lithuanian: (95 proc.
Danish: Den maksimale daglige dosis, som du/dit barn vil få, er 10 mg (to 5 mg-tabletter).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė, kurią Jūs (ar Jūsų vaikas) vartosite, yra 10 mg (dvi 5 mg tabletės).
Danish: Hyppighed kendes ikke (rapporteret fra anvendelse hos voksne)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (nustatyta vaistą vartojusiems suaugusiesiems):
Danish: Der er en væsentlig first pass-effekt med en skønnet first pass-metabolisering på 85 %.
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas pirmojo pasažo poveikispirmojo pasažo metu metabolizuojama apytikriai 85 proc.
Danish: Lægen kan muligvis afgøre, at du eller dit barn bør holde op med at tage dette lægemiddel.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums (ar Jūsų vaikui) reikia nustoti vartoti šį vaistą.
Danish: 5- eller 8-methoxypsoralen
Lithuanian: 5-metoksipsoralenas arba 8-metoksipsoralenas
Danish: Biotilgængeligheden er i størrelsesordenen 15 %.
Lithuanian: Biologinis įsisavinamumas - 15 proc.
Danish: Aktiviteten af melatonin ved melatonin-receptorerne (MT1, MT2 og MT3) antages at bidrage til dets søvnfremmende egenskaber, da disse receptorer (hovedsagelig MT1 og MT2) er involveret i reguleringen af døgnrytmen og søvn.
Lithuanian: Manoma, kad melatonino poveikis melatonino receptoriams (MT1, MT2 ir MT3) lemia jo miegą sukeliančias savybes, nes šie receptoriai (daugiausia MT1 ir MT2) dalyvauja cirkadinių ritmų ir miego reguliavimo procesuose.
Danish: Til børn og unge i alderen 2-18 år
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, 2-18 metų amžiaus
Danish: Den anbefalede startdosis er 2 mg Slenyto.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg Slenyto.
Danish: For social funktion (CGAS) var forskellene mellem Slenyto og placebo små og ikke statistisk signifikante (tabel 1).
Lithuanian: Pagal poveikį socialiniam funkcionavimui (CGAS skalėje) skirtumas tarp Slenyto ir placebo buvo nedidelis ir statistiškai nereikšmingas (1 lentelė).
Danish: Præpubertale børn og unge voksne metaboliserer melatonin hurtigere end voksne.
Lithuanian: Lytiškai nesubrendusių vaikų ir jaunų suaugusiųjų organizme melatoninas metabolizuojamas greičiau nei suaugusiųjų.
Danish: Frankrig e-mail: regulatory@neurim.com
Lithuanian: paštas regulatory@neurim.com
Danish: Hvis tabletterne er blandet i mad eller drikke, skal de indtages straks; blandingen må ikke opbevares.
Lithuanian: Jeigu tabletės įmaišomos į maistą arba gėrimą, juos reikėtų nedelsiant suvartoti; tokio mišinio negalima laikyti.
Danish: Hvad er Slenyto?
Lithuanian: Kas yra Slenyto