FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Buprenorphine/naloxone, methadone (medicines to treat opioid dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (medicines to treat cancer) - Prednisone (corticosteroid) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (to treat hepatitis C virus infection).
Italian: - Buprenorfina/naloxone, metadone (medicinali per trattare la dipendenza da oppioidi) - Salmeterolo (per il trattamento dell'asma) - Artemetere/lumefantrina (un'associazione di medicinali per il trattamento della malaria) - Dasatinib, irinotecano, nilotinib, vinblastina, vincristina (medicinali per trattare i tumori) - Prednisone (corticosteroide) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (per la disfunzione erettile o per trattare una malattia del cuore e dei polmoni chiamata ipertensione arteriosa polmonare) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (per trattare l'infezione da virus dell'epatite
English: Emtricitabine displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.007 to 0.075 μM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.007 to 1.5 μM).
Italian: Emtricitabina ha mostrato attività antivirale in colture cellulari nei confronti dei cladi A, B, C, D, E, F e G di HIV-1 (valori di EC50 compresi tra 0,007 e 0,075 µM) e ha mostrato attività ceppo-specifica nei confronti di HIV-2 (valori di EC50 compresi tra 0,007 e 1,5 µM).
English: If a patient vomits more than 1 hour after taking the medicine, the patient does not need to take another dose of Symtuza until the next regularly scheduled time.
Italian: In caso di vomito del paziente oltre 1 ora dopo l'assunzione del farmaco, il paziente non deve assumere un'altra dose di Symtuza fino alla successiva regolare dose programmata.
English: FDA Snapshot Outcome HIV-1 RNA < 50 copies/mL Virologic Failure
Italian: Efficacia misurata dall'analisi FDA snapshot HIV-1 RNA <50 copie/mL Fallimento virologico
English: Bleeding in haemophiliac patients
Italian: Sanguinamento in pazienti emofiliaci
English: • If you notice 12 hours or more after the time you usually take Symtuza, then do not take the missed dose and take the next doses with food at your usual time.
Italian: • Se se ne accorge dopo 12 ore o più dall'orario abituale di assunzione di SYMTUZA, salti l'assunzione e prenda le dosi successive insieme al cibo all'orario abituale.
English: Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with Symtuza.
Italian: Desametasone sistemico deve essere usato con cautela in associazione con SYMTUZA.
English: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg film-coated tablets
Italian: SYMTUZA 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg compresse rivestite con film.
English: Simeprevir may increase darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Italian: Simeprevir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di darunavir e/o cobicistat.
English: If you vomit more than 1 hour after taking the medicine, then you do not need to take another dose of Symtuza until the next regularly scheduled time.
Italian: In caso di vomito oltre 1 ora dopo l'assunzione del farmaco, non deve assumere un'altra dose di Symtuza fino alla successiva regolare dose programmata.
English: There were insufficient pharmacokinetic data in the clinical trials to determine the effect of hepatitis B and/or C virus infection on the pharmacokinetics of darunavir,cobicistat, emtricitabine, or tenofovir alafenamide (refer to sections 4.4 and 4.8).
Italian: Co-infezione con il virus dell'epatite B e/o dell'epatite C Le sperimentazioni cliniche non hanno fornito dati farmacocinetici sufficienti a determinare l'effetto dell'infezione da virus dell'epatite B e/o C sulla farmacocinetica di darunavir, cobicistat, emtricitabina o tenofovir alafenamide (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
English: Therefore, therapy with Symtuza should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Symtuza should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Italian: Pertanto, la terapia con Symtuza non deve essere iniziata durante la gravidanza, e le donne che iniziano una gravidanza durante la terapia con Symtuza dovrebbero passare a un regime alternativo (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
English: (P-glycoprotein inhibition)
Italian: (Inibizione della glicoproteina-P)
English: Tell your doctor if you take: - Alfentanil (injectable, strong and short-acting, painkiller that is used for surgical procedures) - Carvedilol, metoprolol, timolol (for heart disease) - Warfarin (to reduce clotting of the blood) as its therapeutic effect or side effects may be altered;
Italian: Informi il medico se sta assumendo: - Alfentanil (un antidolorifico iniettabile, forte e ad azione rapida che viene usato nelle procedure chirurgiche) - Carvedilolo, metoprololo, timololo (per le malattie cardiache) - Warfarin (per ridurre la coagulazione del sangue) perché sia l'effetto terapeutico sia gli effetti indesiderati possono essere alterati; è possibile che il medico debba effettuare un esame del sangue.
English: If you vomit within 1 hour of taking the medicine, another dose of Symtuza should be taken with food as soon as possible.
Italian: In caso di vomito entro 1 ora dall'assunzione del farmaco, un'altra dose di Symtuza deve assumere il prima possibile con del cibo.
English: Alfuzosin to treat enlarged prostate
Italian: Alfuzosina per trattare l'ingrossamento della prostata
English: Metabolism and nutrition disorders common diabetes mellitus, anorexia, hypercholesterolaemia, low density lipoprotein increased, hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia, dyslipidaemia uncommon hyperglycaemia
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune diabete mellito, anoressia, ipercolesterolemia, aumento delle lipoproteine a bassa densità, ipertrigliceridemia, iperlipidemia dislipidemia non comune iperglicemia
English: Clinically relevant changes in tenofovir pharmacokinetics in patients with hepatic impairment were not observed in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Italian: Non sono state osservate variazioni clinicamente rilevanti della farmacocinetica di tenofovir nei pazienti con compromissione epatica da grado lieve a moderato.
English: Included subjects who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48/96 window; subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy per investigator's assessment; subjects who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value ≥ 50 copies/mL.
Italian: Inclusi i soggetti che avevano HIV-RNA ≥50 copie/mL nella finestra della Settimana 48/96; soggetti che hanno interrotto precocemente a causa di mancanza o perdita di efficacia secondo la valutazione dello sperimentatore; soggetti che hanno interrotto per motivi diversi da un evento avverso (EA), dal decesso o dalla mancanza o perdita di efficacia e che al momento dell'interruzione avevano un valore di HIV-RNA ≥ 50 copie/mL.
English: The antiviral activity of tenofovir alafenamide against laboratory and clinical isolates of HIV-1 subtype B was assessed in lymphoblastoid cell lines, PBMCs, primary monocyte/macrophage cells and CD4+-T lymphocytes.
Italian: L'attività antivirale di tenofovir alafenamide nei confronti degli isolati clinici e di laboratorio di HIV-1 di sottotipo B è stata valutata in linee cellulari linfoblastoidi, nelle PBMC, in monociti/macrofagi primari e in linfociti T CD4+.
English: Therefore, therapy with Symtuza should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Symtuza should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Italian: Pertanto, la terapia con Symtuza non deve essere iniziata durante la gravidanza, e le donne che iniziano una gravidanza durante la terapia con Symtuza dovrebbero passare a un regime alternativo (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
English: Co-administration of amiodarone, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di amiodarone, dronedarone, ivabradina, chinidina o ranolazina con SYMTUZA è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: Advice on missed doses
Italian: Raccomandazioni per le dosi dimenticate
English: Virologic Outcomes in AMBER at Week 48 and 96 (FDA Snapshot) Week 48
Italian: Tabella 5: Risposta virologica nello studio AMBER alla Settimana 48 e 96 (analisi FDA snapshot)
English: For these neuroleptics, consider reducing the dose of the neuroleptic upon co-administration with Symtuza.
Italian: Si consideri una riduzione della dose del neurolettico in caso di co-somministrazione con SYMTUZA.
English: TMC114FD2HTX3001 Symtuza 362 15 (4.1)
Italian: TMC114FD2HTX3001
English: Based on theoretical considerations boceprevir may decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations and adversely affect the intracellular activation and clinical antiviral efficacy of tenofovir alafenamide.
Italian: In base a considerazioni teoriche boceprevir può ridurre le concentrazioni plasmatiche di darunavir e/o cobicistat e influire negativamente sull'attivazione intracellulare e l'efficacia clinica antivirale di tenofovir alafenamide.
English: The combination of colchicine and Symtuza is contraindicated in patients with renal or hepatic impairment (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di colchicina e SYMTUZA è controindicata nei pazienti con compromissione renale o epatica (vedere paragrafo 4.3).
English: The concomitante use of Symtuza with these medicinal products is contraindicated (see section 4.3).
Italian: L'uso concomitante di SYMTUZA con questi medicinali è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
English: For patients with renal impairment the Summary of Product Characteristics for clarithromycin should be consulted for the recommended dose.
Italian: Per la dose raccomandata in pazienti con compromissione renale consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto della claritromicina.
English: Included subjects who had HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL in the Week 48/96 window; subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy per investigator's assessment; subjects who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL.
Italian: Soggetti inclusi che avevano HIV-1 RNA ≥50 copie/mL nella finestra della Settimana 48/96; soggetti che hanno interrotto anticipatamente a causa di mancanza o perdita di efficacia secondo la valutazione dello sperimentatore; soggetti che hanno interrotto per motivi diversi da evento avverso (EA), decesso o mancanza o perdita di efficacia e che al momento dell'interruzione avevano un valore di HIV-1 RNA ≥50 copie/mL.
English: Concomitant use of everolimus and Symtuza is not recommended.
Italian: L'uso concomitante di everolimus con SYMTUZA non è raccomandato.
English: Co-administration of domperidone with Symtuza is contraindicated.
Italian: La co-somministrazione di domperidone con Symtuza è controindicata.
English: Reverse transcriptase
Italian: Trascrittasi inversa
English: Co-administration of Symtuza and these anticoagulants is not recommended.
Italian: L'uso di SYMTUZA con questi anticoagulanti non è raccomandato.
English: Blood and lymphatic system disorders common anaemia
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico comune anemia
English: The combination of lurasidone, pimozide, quetiapine or sertindole and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Italian: L'associazione di lurasidone, pimozide, quetiapina o sertindolo con SYMTUZA è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: ANTACIDS Aluminium/magnesium hydroxide
Italian: Idrossido di alluminio/magnesio Carbonato di calcio
English: Co-administration of oral midazolam or triazolam and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di midazolam orale o triazolam con SYMTUZA è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: Symtuza has not been investigated in patients with renal impairment.
Italian: SYMTUZA non è stato studiato in pazienti con compromissione renale.
English: Non-clinical data on darunavir reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Italian: I dati preclinici su darunavir non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno.
English: HIV-1 Treatment naïve Patients
Italian: Pazienti naïve al trattamento per HIV-1
English: If a missed dose is noticed later than 12 hours of the time it is usually taken, it should not be taken and the patient should resume the usual dosing schedule.
Italian: Nel caso in cui siano trascorse più di 12 ore dall'orario abituale di assunzione, la dose dimenticata non deve essere più assunta ed il paziente deve tornare al consueto orario di assunzione della dose successiva.
English: In case a patient vomits within 1 hour of taking the medicine, another dose of Symtuza should be taken with food as soon as possible.
Italian: In caso di vomito del paziente entro 1 ora dall'assunzione del farmaco, un'altra dose di Symtuza deve essere assunta il prima possibile insieme a del cibo.
English: It is not recommended to co-administer Symtuza with glecaprevir/pibrentasvir.
Italian: Non è raccomandata la cosomministrazione di SYMTUZA potenziato e glecaprevir/pibrentasvir.
English: 2 consecutive HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL, or in case of discontinuation or at Week 48/96 for any reason, (single) HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL as of baseline (included)
Italian: 2 misurazioni di HIV-1 RNA consecutive ≥ 50 copie/mL, oppure, singola misurazione di HIV-1 RNA ≥ 50 copie/mL a partire da basale (incluso), in caso di interruzione precoce, o alla settimana 48/96 per qualsiasi motivo, IC al 95% di Clopper-Pearson esatto a due code
English: DRV/COBI is expected to increase alfusozin concentrations (CYP3A4 inhibition)
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni di alfuzosina (inibizione di CYP3A4)
English: What Symtuza is and what it is used for What you need to know before you take Symtuza How to take Symtuza
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è SYMTUZA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere SYMTUZA Come prendere SYMTUZA Possibili effetti indesiderati Come conservare SYMTUZA Contenuto della confezione e altre informazioni
English: ART-experienced patients
Italian: Pazienti precedentemente trattati con ART
English: In HIV infected patients treated with CART, immune reactivation syndrome has been reported.
Italian: Casi di sindrome da riattivazione immunitaria sono stati segnalati in pazienti infetti da HIV trattati con la CART.
English: Janssen-Cilag AB Tel: +46 8 626 50 00 jacse@its.jnj.com
Italian: Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00 jacse@its.jnj.com
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase the exposure to glecaprevir and pibrentasvir.
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, DRV/COBI potenziato può aumentare l'esposizione a glecaprevir e pibrentasvir.
English: These are: - raised blood sugar and worsening of diabetes - muscle pain, tenderness or weakness.
Italian: Si tratta dei seguenti: - Aumento della glicemia e peggioramento del diabete.
English: PROTON PUMP INHIBITORS Dexlansoprazole
Italian: INIBITORI DELLA POMPA PROTONICA Dexlansoprazolo
English: Musculoskeletal abnormalities
Italian: Anomalie muscoloscheletriche
English: Patients with chronic hepatitis B or C treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Italian: Pazienti co-infetti con HIV e virus dell'epatite B o C I pazienti con epatite B o C cronica sottoposti a trattamento con terapia antiretrovirale presentano un rischio maggiore di reazioni avverse epatiche gravi e potenzialmente fatali.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase the plasma concentrations of fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, lovastatin and simvastatin.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche difluvastatina, pitavastatina, pravastatina, lovastatina e simvastatina.
English: (CYP3A inhibition and/or transport)
Italian: (Inibizione di CYP3A e/o trasporto)
English: (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition)
Italian: (Inibizione di CYP2D6 e/o CYP3A)
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase ergot derivative exposure.
Italian: In base a considerazioni teoriche DRV/COBI può aumentare l'esposizione ai derivati dell'ergot.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these antifungal plasma concentrations, and darunavir, cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations may be increased by the antifungals.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi antifungini e le concentrazioni plasmatiche di darunavir, cobicistat e/o tenofovir alafenamide possono essere aumentate dagli antifungini.
English: • if you have haemophilia.
Italian: • Se ha l'emofilia.
English: Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82 jacdk@its.jnj.com
Italian: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo molto comune eruzione cutanea (di tipo maculare, maculopapulare, papulare, eritematosa, generalizzata, esantema pruriginoso e dermatite allergica)
English: You should also not take Symtuza with medicines that contain tenofovir disoproxil (e.g. as fumarate, phosphate, or succinate), lamivudine or adefovir dipivoxil, or medicines that require boosting with ritonavir or cobicistat.
Italian: SYMTUZA non deve essere assunto con medicinali che contengono tenofovir disoproxil (ad esempio fumarato, fosfato, o succinato) lamivudina o adefovir dipivoxil o medicinali che richiedono il potenziamento con ritonavir o cobicistat.
English: Co-administration of Symtuza and bosentan is not recommended.
Italian: La co-somministrazione di SYMTUZA con bosentan non è raccomandata.
English: Co-administration of Symtuza with dapoxetine is contraindicated.
Italian: La co-somministrazione di Symtuza con dapoxetina è controindicata.
English: Dihydroergotamine Ergometrine
Italian: Diidroergotamina Ergometrina
English: • allergic reactions such as nettle rash (urticaria), itching, decreased appetite (anorexia)
Italian: • reazioni allergiche come orticaria, prurito
English: Ranitidine
Italian: Ranitidina
English: In patients with advanced liver disease or cirrhosis, treatment discontinuation is not recommended since post-treatment exacerbation of hepatitis may lead to hepatic decompensation.
Italian: Se appropriato, può essere raccomandato l'inizio della terapia per l'epatite B. Nei pazienti con malattia epatica avanzata o cirrosi, non è raccomandata l'interruzione del trattamento dato che l'esacerbazione delle epatiti post-trattamento può portare a una decompensazione epatica.
English: Co-administration of Symtuza and ergot derivatives is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di SYMTUZA con i derivati dell'ergot è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: Prior data with ritonavir-boosted darunavir however showed a decrease in these anti-depressant plasma concentrations (unknown mechanism); the latter may be specific to ritonavir.
Italian: (Inibizione di CYP2D6 e/o CYP3A) Tuttavia, dati precedenti con darunavir potenziato con ritonavir hanno mostrato una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di questi antidepressivi (meccanismo non noto); questo può riguardare specificamente ritonavir.
English: Co-administration of Symtuza with rifabutin and rifapentine is not recommended.
Italian: La co-somministrazione di SYMTUZA con rifabutina e rifapentina non è raccomandata.
English: Symtuza should not be administered concomitantly with medicinal products containing tenofovir disoproxil (as fumarate, phosphate or succinate), lamivudine, or adefovir dipivoxil used for the treatment of HBV infection.
Italian: SYMTUZA non deve essere co-somministrato con medicinali contenenti tenofovir disoproxil (come fumarato, fosfato o succinato), lamivudina o adefovir dipivoxil utilizzati per il trattamento dell'infezione da HBV.
English: Refer to the prescribing information for darunavir for further information.
Italian: Per ulteriori informazioni, fare riferimento alle informazioni di prescrizione.
English: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Italian: I dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
English: In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical trials with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Italian: Inoltre, nelle sperimentazioni cliniche in cui sono stati co-somministrati darunavir e basse dosi di ritonavir, è stata osservata la riattivazione dell'herpes simplex e dell'herpes zoster.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase buprenorphine and/or norbuprenorphine plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche DRV/COBI può aumentare le concentrazioni plasmatiche di buprenorfina e/o norbuprenorfina.
English: It is not recommended to co-administer Symtuza with simeprevir.
Italian: La co-somministrazione di SYMTUZA con simeprevir non è raccomandata.
English: HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL Virologic Failure Leading to Discontinuation Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL
Italian: Fallimento virologico HIV-1 RNA ≥50 copie/mL Fallimento virologico che ha portato a interruzione Interruzione del farmaco sperimentale a causa di altri motivi e ultimo valore HIV-1 RNA disponibile ≥50 copie/mL Nessun dato virologico Motivi Sperimentazione interrotta a causa di evento avverso o decesso
English: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg - film-coated tablets darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
Italian: SYMTUZA 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg - compresse rivestite con film Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide
English: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg film-coated tablets darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
Italian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg compresse rivestite con film darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
English: Tenofovir alafenamide is not an inhibitor of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6 in vitro.
Italian: Tenofovir alafenamide non è un inibitore di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o CYP2D6 in vitro.
English: - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
Italian: solifenacina (per trattare disturbi urologici).
English: (CYP3A, CYP2D6 and/or P-gp inhibition)
Italian: (Inibizione di CYP3A, CYP2D6 e/o P-gp)