FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Croatian: Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) One Onslow Street Guildford
Portuguese: Itália sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Itália
Croatian: Bodio, 37/B20158 Milano, Italija
Portuguese: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Croatian: K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Portuguese: Aventis Pharma Ltd. Trading as sanofi-aventis or Sanofi
Croatian: Trading as sanofi-aventis or Sanofi
Portuguese: Guildford Surrey GU1 4YS Reino Unido
Croatian: One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Ujedinjeno Kraljevstvo
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a resposta ao tratamento após 16 semanas.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bio je odgovor na liječenje nakon 16 tjedana.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 4. 2018.
Portuguese: Mais informações sobre Targretin podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Targretin možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Targretin está disponível na forma de cápsulas (75 mg).
Croatian: Targretin je dostupan u obliku kapsula (75 mg).
Portuguese: Targretin (bexaroteno) EMA/234177/2018
Croatian: Targretin (beksaroten) EMA/234177/2018
Portuguese: As taxas de resposta de acordo com as 5 pontuações cutâneas foram de 36 % e 27 %, respetivamente.
Croatian: Stope odgovora na temelju rezultata pet znakova na koži bile su 36 %, odnosno 27 %.
Portuguese: Targretin (bexaroteno)
Croatian: Targretin (beksaroten)
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 300 mg/m2/dia, tomada como uma dose única, uma vez por dia, com uma refeição.
Croatian: Preporučena je početna doza 300 mg/m2 na dan, a uzima se kao jednokratna doza jedanput na dan uz obrok.
Portuguese: Targretin não foi comparado com qualquer outro tratamento.
Croatian: Targretin nije uspoređen s drugim lijekom.
Portuguese: A dose é ajustada em função da resposta do doente ao tratamento ou dos efeitos secundários.
Croatian: Doza se prilagođava ovisno o odgovoru bolesnika na liječenje ili nuspojavama.
Portuguese: Noventa e três destes doentes sofriam de doença avançada que não tinha respondido a outros tratamentos.
Croatian: Ukupno 93 od tih bolesnika imalo je uznapredovalu bolest koja nije reagirala na drugi oblik liječenja.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Targretin?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Targretin?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Targretin são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Targretin pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Targretin são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka Targretin kontinuirano se prate.
Portuguese: O que é Targretin e para que é utilizado?
Croatian: Što je Targretin i za što se koristi?
Portuguese: Outras informações sobre Targretin
Croatian: Ostale informacije o lijeku Targretin
Portuguese: A Agência recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para Targretin.
Croatian: Agencija je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka Targretin u promet.
Portuguese: foi medida pela classificação da melhoria atribuída pelo médico, bem como por uma pontuação de 5 sinais clínicos (área da pele afetada, vermelhidão, elevação de placas, pele descamada e cor).
Croatian: To je mjereno liječničkom ocjenom poboljšanja i rezultatom pet kliničkih znakova (zahvaćeno područje kože, crvenilo, izdignuta područja kože, ljuskavost i boja kože).
Portuguese: Targretin é contraindicado em mulheres que estejam grávidas ou a amamentar ou em mulheres que possam vir a engravidar e que não estejam a utilizar medidas contracetivas eficazes; doentes com antecedentes de pancreatite (inflamação do pâncreas); doentes com hipercolesterolemia não controlada (níveis elevados de colesterol no sangue), hipertrigliceridemia (níveis elevados de triglicéridos no sangue [gorduras]) ou doença da tiroide; doentes com hipervitaminose A (níveis elevados de vitamina A); doentes com doença hepática (fígado); doentes com uma infeção corporal instalada.
Croatian: Targretin se ne smije primjenjivati u žena koje su trudne ili doje ili žena u reproduktivnoj dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju; bolesnika koji su imali pankreatitis (upala gušterače); bolesnika s nekontroliranom hiperkolesterolemijom (visoke razine kolesterola), nekontroliranom hipertrigliceridemijom (visoke razine triglicerida, vrste masnoća, u krvi) ili nekontroliranom bolešću štitnjače; bolesnika s hipervitaminozom A (visoke razine vitamina A); bolesnika s bolešću jetre; bolesnika s postojećom infekcijom.
Portuguese: A eficácia de Targretin foi analisada em dois estudos que incluíram um total de 193 doentes com CTCL que tinham recebido pelo menos dois tratamentos anteriores.
Croatian: Učinkovitost lijeka Targretin ispitana je u dvama ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno 193 bolesnika s CTCL-om koji su prethodno primili najmanje dva liječenja.
Portuguese: Porque está Targretin autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Targretin odobren u EU-u?
Portuguese: O CTCL é um tipo de linfoma raro (cancro do tecido linfoide) em que alguns glóbulos brancos (células T) crescem na pele.
Croatian: CTCL je rijetka vrsta limfoma (rak limfnog sustava) pri kojemu određene bijele krvne stanice (T-stanice) rastu u koži.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto houver um benefício clínico para o doente.
Croatian: Liječenje treba trajati onoliko dugo koliko bolesnik ima koristi od liječenja.
Portuguese: A dose de Targretin baseia-se na área de superfície corporal do doente em metros quadrados (m2).
Croatian: Doza lijeka Targretin temelji se na kvadratnom metru (m2) tjelesne površine bolesnika.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Targretin, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Targretin pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Targretin é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento dos sinais visíveis na pele do linfoma cutâneo das células T (CTCL).
Croatian: Targretin je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje vidljivih znakova kožnog limfoma T-stanica (CTCL) na koži.
Portuguese: Targretin só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e mantido por um médico com experiência no tratamento de doentes com CTCL.
Croatian: Lijek Targretin izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje smije započeti i nadzirati samo liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s CTCL-om.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Targretin (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são leucopenia (contagem reduzida de glóbulos brancos), hipotiroidismo (glândula tiroideia hipoativa), hiperlipidemia (níveis elevados de gordura no sangue), hipercolesterolemia (níveis elevados de colesterol no sangue), dermatite exfoliativa (descamação da pele), prurido (comichão), erupção cutânea, dor, dor de cabeça e fraqueza.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Targretin (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) leukopenija (smanjen broj bijelih krvnih stanica), hipotireoza (nedovoljno aktivna štitnjača), hiperlipemija (visoka razina masnoće u krvi), hiperkolesterolemija (visoke razine kolesterola), eksfolijativni dermatitis (ljuštenje kože), pruritus (svrbež), osip, bol, glavobolja i slabost.
Portuguese: Em 29 de março de 2001, Targretin recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Croatian: Lijek Targretin dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 29. ožujka 2001.
Portuguese: Um resumo sobre Targretin e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Targretin i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Targretin é utilizado em doentes com doença avançada e que receberam, pelo menos, um outro tratamento.
Croatian: Targretin se primjenjuje u bolesnika s uznapredovalom bolešću koji su prethodno primili barem jedan drugi oblik liječenja.
Portuguese: Como funciona Targretin?
Croatian: Kako djeluje Targretin?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Targretin?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Targretin?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Targretin são superiores aos seus riscos no tratamento das manifestações cutâneas de doentes com CTCL em estado avançado, refratários a, pelo menos, um tratamento.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Targretin nadmašuju s njim povezane rizike u liječenju bolesnika s manifestacijama uznapredovalog CTCL-a na koži koji se pokazao otpornim na barem jedno liječenje.
Portuguese: Nos dois estudos, entre os doentes que receberam 300 mg/m2, cerca de metade respondeu ao tratamento, de acordo com a classificação do médico.
Croatian: Promatrajući oba ispitivanja, u skladu s ocjenom liječnika zabilježen je odgovor na liječenje u otprilike polovice bolesnika koji su primili dozu od 300 mg/m2.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Targretin durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Targretin dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: Como se utiliza Targretin?
Croatian: Kako se Targretin koristi?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Targretin, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Targretin potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: A substância ativa de Targretin, o bexaroteno, pertence ao grupo dos retinoides, substâncias derivadas da vitamina A. A forma exata forma como o bexaroteno atua no CTCL é desconhecida.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Targretin, beksaroten, pripada skupini retinoida, tvari dobivenih iz vitamina A.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Targretin.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Targretin nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Sessenta e um doentes foram tratados com a dose inicial de 300 mg/m2/dia.
Croatian: Početna doza od 300 mg/m2 na dan primijenjena je u 61 bolesnika.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamemente.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á aquilo que deve fazer.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati što da učinite.
Portuguese: Hipotiroidismo ocorre geralmente 4-8 semanas após o início da terapêutica.
Croatian: Hipotiroidizam općenito nastaje 4-8 tjedana nakon početka terapije.
Portuguese: Área corporal (m
Croatian: Površina tijela (m
Portuguese: Este facto é importante, dado que utilizar simultaneamente mais do que um medicamento pode reforçar ou enfraquecer os respetivos efeitos.
Croatian: To je važno jer primjena više od jednog lijeka istodobno može pojačati ili oslabiti učinke ovih lijekova.
Portuguese: Em termos de frequência, as reações adversas classificam-se como muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100, <1/10), pouco frequentes (>1/1 000, <1/100), raras (>1/10 000, <1/1 000) e muito raras (<1/10 000).
Croatian: Učestalosti nuspojava kategorizirane su kao vrlo često (>1/10), često (>1/100, <1/10), manje često (>1/1000, <1/100), rijetko (>1/10 000, <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.
Croatian: Ispitivanja u životinja pokazala su reproduktivnu toksičnost.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (Terminologia MedDRA
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA terminologija)
Portuguese: A dose recomendada é normalmente 4 a 10 cápsulas, a serem tomadas uma vez por dia.
Croatian: Preporučena doza općenito iznosi 4 do 10 kapsula koje treba uzeti jedanput na dan.
Portuguese: Targretin com alimentos e bebidas
Croatian: Targretin s hranom i pićem
Portuguese: Não conservar acima de 30 C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30 C.
Portuguese: Desconhece-se a etiologia desta descoberta.
Croatian: Etiologija ovog nalaza nije poznata.
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo desta interação.
Croatian: Mehanizam ove interakcije nije poznat.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, tais como
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, kao što su
Portuguese: A segurança e eficácia de bexaroteno em crianças (com idade inferior a 18 anos) não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost beksarotena u djece (u dobi do 18 godina) nisu ustanovljene.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto o doente continuar a beneficiar deste último.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok bolesnik od toga ima koristi.
Portuguese: NÃO USE Targretin se estiver grávida ou a amamentar.
Croatian: NEMOJTE uzimati Targretin ako ste trudni ili dojite.
Portuguese: Tome Targretin com alimentos (ver secção 3).
Croatian: Targretin treba uzimati s hranom (pogledajte dio 3).
Portuguese: Pode tomar as cápsulas imediatamente antes, durante, ou logo após a refeição, ou seja, como preferir.
Croatian: Kapsule se mogu uzeti neposredno prije, tijekom ili neposredno poslije obroka, po želji.
Portuguese: Dose diária total (mg/dia)
Croatian: Ukupna dnevna doza (mg/dan)
Portuguese: Eles poderão reparar nestas alterações e ajudá-lo a identificar quaisquer problemas que deva comunicar ao seu médico.
Croatian: Oni bi mogli primijetiti te promjene i pomoći Vam da prepoznate tegobe o kojima trebate razgovarati s liječnikom.
Portuguese: Targretin pode ser prejudicial para um feto em desenvolvimento.
Croatian: Targretin može biti štetan za fetus u razvoju.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je to rekao Vaš liječnik.
Portuguese: O seu médico determinará durante quanto tempo deve tomar Targretin e quando deve interromper o tratamento.
Croatian: Vaš liječnik treba odrediti koliko dugo ćete uzimati Targretin i kada se može prestati s liječenjem.
Portuguese: Tome o número de cápsulas receitado todos os dias à mesma hora com uma refeição.
Croatian: Uzmite propisan broj kapsula svakog dana u isto vrijeme uz obrok.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização no Mercado:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Portuguese: Nas pessoas idosas, dever-se-á utilizar a dose padrão.
Croatian: U starijih bolesnika treba primijeniti standardnu dozu.
Portuguese: Os valores da semivida de eliminação terminal variaram, geralmente, entre uma a três horas.
Croatian: Vrijednosti poluvijeka eliminacije općenito su se kretale između jedan i tri sata.
Portuguese: Por vezes, talvez seja necessário ajustar a dose ou interromper o tratamento.
Croatian: Ponekad je neophodno prilagoditi dozu ili prekinuti liječenje.
Portuguese: Não tome uma dose dupla num só dia para compensar a dose que se esqueceu de tomar no dia anterior.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu od prethodnog dana.
Portuguese: Crianças e adolescentes As cápsulas Targretin não devem ser tomadas por crianças ou adolescentes.
Croatian: Djeca i adolescenti Targretin kapsule ne smiju se primjenjivati u djece i adolescenata.
Portuguese: Bexaroteno não é genotóxico.
Croatian: Beksaroten nije genotoksičan.
Portuguese: Outros medicamentos e Targretin
Croatian: Drugi lijekovi i Targretin
Portuguese: O que é Targretin e para que é utilizado
Croatian: Što je Targretin i za što se koristi
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 março 2001 Data da última renovação: 24 abril 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. travnja 2006.
Portuguese: Não se observaram diferenças gerais em termos de segurança entre doentes com 70 ou mais anos de idade e doentes mais jovens, mas não pode excluir-se uma maior sensibilidade de alguns doentes mais idosos a bexaroteno.
Croatian: Općenito nisu bile opažene razlike u sigurnosti primjene između bolesnika u dobi od 70 godina ili starijih i onih mlađih, ali ne može se isključiti veća osjetljivost nekih starijih osoba na beksaroten.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros fármacos antineoplásicos Código ATC: L01XX25
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX25
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Eisai Manufacturing Limited
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Eisai Manufacturing Limited
Portuguese: Existem indicações de que bexaroteno pode induzir CYP3A4.
Croatian: Postoje pokazatelji da beksaroten može inducirati CYP3A4.
Portuguese: No caso de estar a tomar um anticoncecional hormonal (por exemplo, pílulas), deve discutir este facto com o seu médico.
Croatian: Ako uzimate hormonsku kontracepciju (na primjer, tablete za kontrolu začeća), trebate o tome razgovarati s Vašim liječnikom.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade, com tampa de fecho à prova de crianças, contendo 100 cápsulas.
Croatian: Bočice od polietilena visoke gustoće sa sigurnosnim zatvaračem za djecu koje sadrže 100 kapsula.
Portuguese: In vivo, bexaroteno causa a regressão de tumor em alguns modelos animais e impede a indução de tumor em outros.
Croatian: In vivo, beksaroten uzrokuje regresiju tumora u nekih životinjskih modela i sprječava indukciju tumora u drugih.
Portuguese: Dever-se-ão envidar todos os esforços de forma a manter os respetivos níveis abaixo de 4,52 mmol/l, a fim de reduzir o risco de sequelas clínicas.
Croatian: Potrebno je na svaki način pokušati zadržati razine triglicerida ispod 4,52 mmol/l da bi se smanjio rizik od kliničkih posljedica.
Portuguese: Metabolismo: os metabolitos de bexaroteno no plasma incluem 6- e 7-hidroxi-bexaroteno e 6- e 7-oxo-bexaroteno.
Croatian: Metaboliti beksarotena u plazmi uključuju 6- i 7-hidroksi-beksaroten i 6- i 7-oksobeksaroten.
Portuguese: Em cães machos, forma documentados alguns feitos (ver secção 5.3).
Croatian: U mužjaka pasa, zabilježeni su neki učinci (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Quando se administrou bexaroteno durante seis meses a cães machos sexualmente maduros, não se observaram quaisquer efeitos testiculares.
Croatian: Kad se beksaroten primjenjivao šest mjeseci spolno zrelim psima, nisu bili opaženi učinci na testise.
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas observadas nos doentes nos ensaios clínicos
Croatian: Tablica 2 Nuspojave zabilježene u bolesnika u kliničkim ispitivanjima
Portuguese: População pediátrica Targretin não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos).
Croatian: Pedijatrijska populacija Targretin se ne preporučuje u djece (u dobi do 18 godina).
Portuguese: Não deixe de tomar a medicação enquanto o médico não o informar nesse sentido.
Croatian: Nemojte prestati uzimati svoj lijek sve dok Vam to ne savjetuje liječnik.
Portuguese: • gemfibrozil (usado para reduzir níveis elevados de gorduras no sangue, tais como triglicéridos e colesterol),
Croatian: • gemfibrozil (primjenjuje se za sniženje povišenih razina masnoća u krvi kao što su trigliceridi i kolesterol),
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica com bexaroteno, os triglicéridos em jejum devem ser normais ou normalizados mediante uma intervenção adequada.
Croatian: Prije terapije beksarotenom, trigliceridi natašte trebaju biti normalni ili normalizirani odgovarajućom intervencijom.
Portuguese: Durante quanto tempo deve tomar Targretin Ainda que alguns doentes possam melhorar no decorrer das primeiras semanas, a maior parte dos doentes necessita de vários meses de tratamento ou mais para obter melhoras.
Croatian: Iako u nekih bolesnika nastupi poboljšanje u prvih nekoliko tjedana, većini je bolesnika potrebno nekoliko mjeseci liječenja ili dulje do poboljšanja.
Portuguese: Poderá observar algumas alterações no seu humor e comportamento, pelo que é muito importante que informe os seus amigos e familiares sobre a possibilidade de este medicamento afetar o seu humor e comportamento.
Croatian: Budući da sami možda nećete primijetiti promjene raspoloženja i ponašanja, vrlo je važno da kažete prijateljima i obitelji da bi ovaj lijek mogao utjecati na Vaše raspoloženje i ponašanje.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: sorbitol
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: sorbitol
Portuguese: Hipervitaminose A
Croatian: Hipervitaminoza A.
Portuguese: Em estudos clínicos, 61% do número total de doentes com CTCL tinham 60 anos ou mais de idade, ao passo que 30% tinham 70 anos ou mais.
Croatian: Od ukupnog broja bolesnika s CTCL u kliničkim ispitivanjima, 61% bilo je u dobi od 60 godina ili starije, dok je 30% bilo u dobi od 70 godina ili starije.
Portuguese: Qualquer sobredosagem deve ser tratada com cuidados de apoio, consoante os sinais e sintomas manifestados pelo doente.
Croatian: Svako predoziranje treba liječiti potpornom skrbi prema znakovima i simptomima koje bolesnik pokazuje.
Portuguese: Os doentes a receber bexaroteno não devem doar sangue para transfusões.
Croatian: Bolesnici koji primaju beksaroten ne smiju donirati krv za transfuziju.
Portuguese: A taxa da resposta geral de acordo com esta classificação composta correspondeu a 31% (19/61), com uma taxa de resposta clínica completa de 7% (4/61).
Croatian: Ukupna stopa odgovora prema ovoj kompozitnoj ocjeni iznosila je 31% (19/61) uz stopu potpunog kliničkog odgovora od 7% (4/61).
Portuguese: Proporcionalidade absorção/dose: a farmacocinética teve um registo linear até uma dose de 650 mg/m2.
Croatian: Apsorpcija/proporcionalnost doze: Farmakokinetika je bila linearna do doze od 650 mg/m
Portuguese: - se tem alergia ao bexaroteno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: - ako ste alergični na beksaroten ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Tendo em conta a comparação entre as exposições de animais e seres humanos a bexaroteno, não foi demonstrada a margem de segurança respeitante à teratogenicidade em seres humanos (ver secção 5.3).
Croatian: Na temelju usporedba izloženosti životinja i bolesnika beksarotenu, nije dokazano da postoji granica sigurnosti u pogledu teratogenosti kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Recomenda-se que recorra a dois métodos anticoncecionais fiáveis, a serem utilizados simultaneamente.
Croatian: Preporučuje se primjena dva pouzdana oblika kontracepcije istodobno.
Portuguese: Não podem ser excluídos os efeitos na fertilidade.
Croatian: Učinci na plodnost ne mogu se isključiti.
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos, os doentes foram instruídos no sentido de tomarem as cápsulas Targretin com, ou imediatamente após, uma refeição.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima, bolesnici su dobili uputu da uzimaju Targretin kapsule uz obrok ili neposredno nakon obroka.
Portuguese: Se este medicamento for usado inadvertidamente durante a gravidez, ou se a doente engravidar enquanto estiver a tomar a referida especialidade farmacêutica, essa doente deve ser informada quanto ao risco potencial para o feto.
Croatian: Ako se ovaj lijek nehotično primijeni tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni za vrijeme uzimanja ovog lijeka, bolesnicu treba obavijestiti o mogućem riziku za fetus.