FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: * Kroppsytan kan beräknas med följande ekvation
Slovak: * Plocha povrchu tela sa vypočíta pomocou nasledujúceho vzorca:
Swedish: Kaletradosen ska titreras upp, endast efter att rifampicin har initierats (se avsnitt 4.4).
Slovak: Dávka Kaletry sa má titrovať nahor len potom, keď sa začal podávať rifampicín (pozri časť 4.4).
Swedish: Placera doseringssprutan i ditt barns mun mot kinden och tryck försiktigt på kolven för att trycka ut läkemedlet.
Slovak: Vložte dávkovaciu striekačku do úst dieťaťa smerom k lícu a zatlačte piest smerom dole, aby sa vytlačil liek.
Swedish: (kombination av mekanismer inklusive CYP3A-hämning)
Slovak: (kombinácie mechanizmov vrátane inhibície CYP3A)
Swedish: Direktverkande antivirala läkemedel mot hepatit C-virus
Slovak: Priamo pôsobiace antivirotiká proti vírusu hepatitídy C (HCV)
Swedish: Berätta för din läkare ifall du eller ditt barn har/har haft
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo vaše dieťa máte/ste mali
Swedish: In vitro-experiment med humana levermikrosomer indikerar att lopinavir i första hand undergår oxidativ metabolism.
Slovak: Pokusy in vitro s ľudskými hepatálnymi mikrozómami naznačujú, že lopinavir je primárne metabolizovaný oxidatívnou cestou.
Swedish: Reducerat serumtyroxin ledde till en ökad frisättning av TSH med follikulär cellhypertrofi i sköldkörteln hos råttor som följd.
Slovak: Znížená hladina sérového tyroxínu viedla k zvýšenému uvoľňovaniu TSH s následnou folikulárnou bunkovou hypertrofiou v štítnej žľaze potkanov.
Swedish: Kan orsaka huvudvärk och orolig mage samt diarré.
Slovak: Môže spôsobovať bolesť hlavy, podráždenie žalúdka a hnačku.
Swedish: Den inducerade förlängningen i QRS intervallet från 6 ms till 9,5 ms med högsta dosen lopinavir/ritonavir (800/200 mg två gånger dagligen) bidrar till QTförlängningen.
Slovak: Indukované predĺženie QRS intervalu zo 6 ms na 9,5 ms vysokými dávkami lopinaviru/ritonaviru (800/200 mg dvakrát denne) prispieva k predĺženiu QT.
Swedish: Alfa1-adrenoreceptorantagonist: Alfuzosin
Slovak: Antagonisty alfa1 adrenoreceptoru Alfuzosín
Swedish: produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Slovak: • prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Swedish: Administrering av Kaletra tillsammans med rifampicin rekommenderas inte.
Slovak: Súbežné podávanie Kaletry s rifampicínom sa neodporúča.
Swedish: Därefter fortsatte samtliga patienter med dosen på 300/75 mg per m2.
Slovak: Následne všetci pacienti pokračovali v liečbe s dávkou 300/75 mg na m2.
Swedish: Däremot visade liknande koncentrationer lopinavir/ritonavir ingen repolariseringsfördröjning i hjärt-Purkinjefibrer hos hund.
Slovak: Pre porovnanie podobné koncentrácie lopinaviru/ritonaviru nespôsobovali oneskorenie repolarizácie v srdcových Purkyňových vláknach psa.
Swedish: Huvudvärk (inklusive migrän), neuropati (inklusive perifer neuropati), yrsel, insomnia
Slovak: Bolesť hlavy (vrátane migrény), neuropatia (vrátane periférnej neuropatie), závraty, nespavosť
Swedish: Därför ska kombinationen av bedakilin med lopinavir/ritonavir undvikas.
Slovak: Preto je potrebné vyhnúť sa kombinácii bedachilínu s lopinavirom/ritonavirom.
Swedish: − läkemedel mot tuberkulos (bedakilin, delamanid);
Slovak: • liek proti tuberkulóze (bedachilín, delamanid);
Swedish: Kaletra oral lösning innehåller upp till 0,3 g glycerol per dos.
Slovak: Kaletra perorálny roztok obsahuje do 0,3 g glycerolu v jednej dávke.
Swedish: AbbVie SA
Slovak: AbbVie AB
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för lopinavir tillsammans med ritonavir hos människor har inte fastställts.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť lopinaviru v kombinovanom prípravku s ritonavirom u ľudí nebola stanovená.
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens:
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých frekvencia výskytu nie je známa:
Swedish: Efter marknadsföringen har fall rapporterats av livshotande hjärttoxicitet (inkluderande fullständigt atrioventrikulärt (AV) block, bradykardi och kardiomyopati), mjölksyraacidos, akut njursvikt, CNS-depression och respiratoriska komplikationer som lett till dödsfall, främst hos för tidigt födda barn som fått Kaletra oral lösning (se avsnitt 4.3 och 4.9).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené život ohrozujúce prípady kardiálnej toxicity (vrátane úplnej atrioventrikulárnej (AV) blokády, bradykardie a kardiomyopatie), laktátová acidóza, akútne zlyhanie obličiek, útlm CNS a respiračné komplikácie so smrteľnými následkami, najmä u predčasne narodených novorodencov, ktorým sa podávala Kaletra perorálny roztok (pozri časti 4.3 a 4.9).
Swedish: Beträffande försiktighet vid parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5.
Slovak: Upozornenia týkajúce sa parenterálne podávaného midazolamu, pozri časť 4.5.
Swedish: För barn som väger mer än 15 kg
Slovak: Pre deti s hmotnosťou viac ako 15 kg
Swedish: Ingen data finns tillgänglig hos patienter med svår leverinsufficiens.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Swedish: eller C har en ökad risk för svåra och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Slovak: B alebo C majú zvýšené riziko ťažkých a potenciálne smrteľných vedľajších účinkov súvisiacich s pečeňou.
Swedish: Hazardkvot för dödsfall eller terapisvikt efter första linjens behandling i förhållande till uppskjuten antiretroviralbehandling: CHER-studien
Slovak: Miera rizika úmrtia alebo zlyhania prvej línie liečby vo vzťahu k oneskorenej antiretrovírusovej terapii (ART):
Swedish: Ökad övervakning av rifabutinrelaterade biverkningar, inklusive neutropeni och uveit, är motiverat då en ökad exponering av rifabutin kan förväntas.
Slovak: Starostlivé monitorovanie s rifabutínom súvisiacich nežiaducich účinkov vrátane neutropénie a uveitídy sa vyžaduje kvôli očakávanému zvýšeniu expozície rifabutínu.
Swedish: När rifabutin ges tillsammans med Kaletra är den rekommenderade dosen av rifabutin 150 mg 3 gånger i veckan på bestämda dagar (till exempel måndag-onsdag-fredag).
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Kaletrou je odporúčaná dávka rifabutínu 150 mg 3-krát týždenne v určených dňoch (napr. pondelok - streda - piatok).
Swedish: Endast ökningen i voxilaprevirexponeringen anses dock kliniskt relevant.
Slovak: Klinicky významné je len zvýšenie expozície voxilapreviru.
Swedish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Slovak: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Nemecko Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Swedish: Ritonavir har visats inducera metabola enzymer, vilket leder till induktion av den egna metabolismen och sannolikt induktion av lopinavirs metabolism.
Slovak: Bolo dokázané, že ritonavir indukuje metabolické enzýmy, čo vedie k indukcii jeho vlastného metabolizmu a pravdepodobne aj k indukcii metabolizmu lopinaviru.
Swedish: Se vidare den detaljerade beskrivningen av de kliniska studierna.
Slovak: Detailný popis klinických skúšaní, pozri ďalej.
Swedish: Den systemiska exponeringen för lopinavir/ritonavir vid doser toxiska för moderdjuret och fosterutvecklingen var lägre än den avsedda terapeutiska exponeringen till människa.
Slovak: Systémová expozícia lopinaviru/ritonaviru v dávkach toxických pre matku a vývoj plodu bola nižšia než zamýšľaná terapeutická expozícia u ľudí.
Swedish: Därutöver, har mycket sällsynta ökningar i PR intervallet rapporterats under behandling med Kaletra (se avsnitt 4.4).
Slovak: Okrem toho bolo zriedkavo hlásené predĺženie PR intervalu počas terapie s Kaletrou (pozri časť 4.4).
Swedish: Lägre koncentrationer lopinavir/ritonavir gav ingen signifikant kalium (HERG)-flödesblockad.
Slovak: Nižšie koncentrácie lopinaviru/ritonaviru nespôsobovali významnú blokádu draslíkového vstupu (HERG).
Swedish: Läkemedelsgrupp Läkemedel inom gruppen
Slovak: Liečivá v rámci skupiny
Swedish: De symtom på toxicitet som observerats hos möss, råttor och hundar, inkluderade minskad aktivitet, ataxi, avmagring, uttorkning och tremor.
Slovak: Znaky toxicity, pozorované u myší, potkanov alebo psov zahŕňali zníženú aktivitu, ataxiu, emaciáciu, dehydratáciu a tremor.
Swedish: Kombinationen kan resultera i ökad risk för kardiovaskulära biverkningar som associeras med salmeterol, inkluderande QTförlängning, palpitationer och sinustakykardi.
Slovak: Kombinácia môže mať za následok zvýšené riziko nežiaducich účinkov na srdce a cievy súvisiacich so salmeterolom vrátane predĺženia QT intervalu, palpitácií a sínusovej tachykardie.
Swedish: Lopinavirs effektiva (topp till dal) halveringstid under ett 12-timmars doseringsintervall var i genomsnitt 5 - 6 timmar, och lopinavirs orala clearance (CL/F) är 6 till 7 l/timme.
Slovak: Účinný polčas (pomer maximálnej a minimálnej hladiny) lopinaviru pri 12-hodinovom dávkovacom intervale je priemerne 5-6 hodín a zdanlivý perorálny klírens (CL/F) lopinaviru je 6 až 7 l/h.
Swedish: Beroende på induktion av lamotrigin glukuronidation
Slovak: Spôsobené indukciou lamotrigínu glukuronidáciou.
Swedish: Vänd sprutan så att spetsen pekar uppåt, knacka försiktigt på den och tryck på kolven för att ta bort eventuella luftbubblor.
Slovak: Otočte striekačku tak, aby smerovala špičkou nahor, jemne po nej poklepte a stlačte piest, aby sa odstránili akékoľvek vzduchové bubliny.
Swedish: Doseringsrekommendation för pediatriska patienter från 14 dagars ålder till 6 månader
Slovak: Odporúčané dávkovanie pre pediatrických pacientov vo veku od 14 dní do 6 mesiacov
Swedish: Om en samtidig administrering av Kaletra tillsammans med bupropion inte kan undvikas, ska detta ske under nogrann kliniskt monitorering för bupropion effekt, utan att överskrida den rekommenderade dosen, trots den observerade induktionen.
Slovak: Ak je súbežné podávanie Kaletry s bupropiónom nevyhnutné, má sa podávať za podrobného klinického monitorovania účinnosti bupropiónu a, napriek pozorovanej indukcii, bez prekročenia odporúčaného dávkovania.
Swedish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland
Slovak: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Nemecko
Swedish: Erektil dysfunktion, menstruationsrubbningar, amenorré, menorrhagi
Slovak: Erektilná dysfunkcia, poruchy menštruácieamenorea, menorágia
Swedish: Patienter som uppvisar dessa symtom bör utvärderas och Kaletrabehandlingen avbrytas om diagnosen pankreatit ställs (se avsnitt 4.8).
Slovak: Pacienti s týmito znakmi alebo príznakmi majú byť vyšetrení a terapia Kaletrou sa má ukončiť, ak sa potvrdí diagnóza pankreatitídy (pozri časť 4.8).
Swedish: HIV-1 har passerats in vitro med lopinavir ensamt och med lopinavir plus ritonavir vid koncentrationer som representerar de plasmakoncentrationsintervaller som observerats under behandling med Kaletra.
Slovak: HIV-1 bol pasážovaný in vitro s lopinavirom samotným a s lopinavirom v kombinácii s ritonavirom v pomeroch koncentrácií, reprezentujúcich rozsah plazmatických pomerov koncentrácií pri terapii Kaletrou.
Swedish: Om Kaletra ges samtidigt som parenteralt midazolam, ska detta ske på intensivvårdsavdeling eller liknande som kan säkerställa noggrann klinisk monitoring och lämplig medicinsk omvårdnad vid eventuell andningsdepression och/eller förlängd sedering.
Slovak: Ak je Kaletra podávaná spolu s parenterálnym midazolamom, má sa podávať na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, kde je pre prípad respiračnej depresie a/alebo predĺženej sedácie zabezpečené podrobné klinické monitorovanie a primeraný lekársky manažment.
Swedish: − Tidigare leverproblem då patienter med tidigare leversjukdomar, inklusive kronisk hepatit B
Slovak: Problémy s pečeňou v minulosti, pretože pacienti s ochorením pečene v minulosti vrátane chronickej hepatitídy (zápal pečene)
Swedish: Detta läkemedel innehåller upp till 0,8 g fruktsocker per dos, när det tas enligt doseringsrekommendationen.
Slovak: Tento liek obsahuje do 0,8 g fruktózy v jednej dávke, ak sa dodržiavajú odporučené dávkovania.
Swedish: Olämpligt vid ärftlig fruktosintolerans.
Slovak: Nie je vhodný pri vrodenej intolerancii fruktózy.
Swedish: Kaletra 800/200 mg administererades i kombination med emtricitabin 200 mg och tenofovir DF 300 mg som en del av en gång dagligen regimen.
Slovak: Kaletra 800/200 mg sa podávala v kombinácii s emtricitabínom 200 mg a tenofovirom DF 300 mg v dávkovacom režime raz denne.
Swedish: Lopinavir: ↔ (Jämfört med dosering 400/100 mg BID administerat ensamt)
Slovak: Lopinavir: ↔ (v porovnaní s dávkou 400/100 mg BID podávanou samostatne)
Swedish: Samtidig administrering av delamanid och en stark CYP3A-hämmare (såsom lopinavir/ritonavir) kan öka exponeringen för en delamanidmetabolit, vilket har associerats med QTc-förlängning.
Slovak: Súbežné podávanie delamanidu so silným inhibítorom CYP3A (ako lopinavir/ritonavir) môže zvýšiť expozíciu metabolitu delamanidu, ktorý je spojený s predĺžením intervalu QTc.
Swedish: Samtidig användning av Kaletra med rilpivirin ger en ökad plasmakoncentration av rilpivirin, men inga dosjusteringar är nödvändiga.
Slovak: Súbežné používanie Kaletry s rilpivirínom spôsobuje zvýšenie plazmatických koncentrácií rilpivirínu, ale úprava dávky nie je potrebná.
Swedish: Lopinavirs antivirala EC50 in vitro är cirka 10-faldigt lägre än för ritonavir.
Slovak: Antivírusová EC50 lopinaviru in vitro je približne 10-násobne nižšia ako EC50 ritonaviru.
Swedish: kinidin);
Slovak: chinidín);
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av oralt midazolam och triazolam.
Slovak: Zvýšené koncentrácie perorálne podávaného midazolamu a triazolamu.
Swedish: Båda behandlingsarmarna inkluderade zidovudin 180 mg/m2 var 12: e timme och lamivudin 4 mg/kg var 12:e timme.
Slovak: Obidve liečebné skupiny zahŕňali zidovudín 180 mg/m2 každých 12 hodín a lamivudín 4 mg/kg každých 12 hodín.
Swedish: Genotypisk och fenotypisk analys av virus som selekterats i de här passagerna talar för att närvaron av ritonavir vid dessa koncentrationer påverkar inte mätbart selektionen av lopinavirresistenta virus.
Slovak: Genotypová a fenotypová analýza vírusov, selektovaných pri tomto pasážovaní naznačuje, že prítomnosť ritonaviru v použitých pomeroch koncentrácií neovplyvňuje merateľne selekciu vírusov rezistentných na lopinavir.
Swedish: Läs listan med läkemedel nedan under ‘Andra läkemedel och Kaletra' för information om andra läkemedel som kräver särskild uppmärksamhet.
Slovak: Prečítajte si zoznam liekov nižšie v časti "Iné lieky a Kaletra", kde nájdete informácie o niektorých ďalších liekoch, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť.
Swedish: Den virushämmande aktiviteten av lopinavir in vitro mot 112 kliniska isolat som tagits från patienter med misslyckad behandling med en eller fler proteashämmare, utvärderades.
Slovak: Bola hodnotená antivírusová aktivita lopinaviru in vitro proti 112 klinickým izolátom, získaným od pacientov, u ktorých zlyhala terapia s jedným alebo viacerými inhibítormi proteáz.
Swedish: − muskelstörningar såsom svaghet och kramper, smärta i leder, muskler och rygg;
Slovak: • poruchy svalov, ako sú slabosť a kŕče, bolesť kĺbov, svalov a chrbta;
Swedish: Medianuppföljningen var 48 veckor i kohort I och 72 veckor i kohort II.
Slovak: Sledovanie dĺžky mediánu bolo 48 týždňov v kohorte
Swedish: Protokolldefinierad non-inferiority av en gång dagligen dosering jämfört med två gånger dagligen dosering, demonstrerades om den lägre gränsen av det 95% konfidensintervallet för skillnaden i proportion av patienter som svarade (en gång dagligen minus två gånger dagligen) exkluderade -12% vid vecka 48.
Slovak: V protokole definovaná non-inferiorita dávkovania raz denne v porovnaní s dávkovaním dvakrát denne bola preukázaná, ak dolná hranica 95 % intervalu spoľahlivosti pre rozdiel v pomere reagujúcich subjektov (raz denne mínus dvakrát denne) vylúčila -12 % v 48. týždni.
Swedish: − Symtom på yrsel, svimning eller känsla av onormala hjärtslag.
Slovak: Symptómy ako točenie hlavy, závrat, mdloba alebo pocit nezvyčajného tlkotu srdca.
Swedish: Om några biverkningar blir värre, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: 4 tabletter (400/100 mg) 5 tabletter (500/125 mg)
Slovak: 4 tablety (400/100 mg) 5 tabliet (500/125 mg)
Swedish: De två doseringsregimerna resulterade dag 3 i exponeringar ungefär 1,5 och 3-faldigt högre än de som sågs med rekommenderad lopinavir/ritonavir-dosering en gång dagligen eller två gånger dagligen vid steady state.
Slovak: Tieto dva režimy mali na 3. deň za následok expozície, ktoré boli približne 1,5 a 3-násobne vyššie ako expozície v rovnovážnom stave pri odporúčaných dávkach LPV/r raz denne alebo dvakrát denne.
Swedish: Carcinogenicitets studier hos råttor visade inte på några tumörframkallande observationer.
Slovak: Pri štúdiách na karcinogenitu u potkanov sa nevyskytli žiadne tumorogénne nálezy.
Swedish: Till dessa läkemedel hör:
Slovak: Medzi tieto liečivá patria:
Swedish: Inga rapporterade fall av terapisvikt motiverade dosbegränsande toxicitet.
Slovak: Neboli hlásené žiadne zlyhania pripisované toxicite obmedzujúcej liečbu.
Swedish: Lopinavir kan användas under graviditeten om det finns kliniskt behov.
Slovak: Lopinavir sa môže používať v gravidite, ak je klinicky potrebný.
Swedish: Observerad data
Slovak: Pozorované hodnoty
Swedish: Valet av Kaletra för att behandla proteashämmarerfarna HIV-1-infekterade patienter bör baseras på individuell testning av virusresistens samt resultat från patientens tidigare behandlingar (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Slovak: U pacientov infikovaných HIV-1, ktorí už užívali inhibítor proteáz, má byť výber Kaletry založený na skúsenostiach s individuálnou vírusovou rezistenciou a predchádzajúcou liečbou pacientov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Swedish: − Det rekommenderas att kvinnor med HIV-infektion inte ammar sina barn för det finns en risk att barnet kan infekteras av HIV via din bröstmjölk.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti, pretože existuje možnosť infekcie dieťaťa HIV materským mliekom.
Swedish: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg) * Kroppsytan kan beräknas med följande ekvation
Slovak: Dávka dvakrát denne (dávka v mg) 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg)
Swedish: Vasodilaterare: Bosentan
Slovak: Vazodilatanciá Bosentan
Swedish: Starka CYP3A4-hämmare, så som proteashämmare, kan öka exponeringen av bedakilin vilket potentiellt kan öka risken för bedakilin-relaterade biverkningar.
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4, ako sú inhibítory proteázy, môžu zvýšiť expozíciu bedachilínu, čo môže potenciálne zvýšiť riziko nežiaducich účinkov súvisiacich s bedachilínom.
Swedish: Samtidig administrering av rivaroxaban och Kaletra kan öka exponering för rivaroxaban vilket kan öka risken för blödning.
Slovak: Súčasné podávanie rivaroxabanu a Kaletry môže zvýšiť vystavenie rivaroxabanu, čo môže zvýšiť riziko krvácania.
Swedish: Inom denna panel, associerades följande mutationer hos HIV-proteas med minskad in vitro-känslighet för lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V och L90M.
Slovak: Medzi týmito izolátmi boli spojené so zníženou in vitro citlivosťou na lopinavir nasledovné mutácie HIV proteázy: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V a L90M.
Swedish: Preparat innehållande Johannesört får inte kombineras med lopinavir och ritonavir.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný sa nesmú kombinovať s lopinavirom a ritonavirom.
Swedish: Magsyrereducerande medel Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Slovak: Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Swedish: Graviditet och postpartum
Slovak: Gravidita a popôrodné obdobie
Swedish: Högre tenofovir koncentrationer kan öka risken för tenofovirrelaterade biverkningar, inklusive njursjukdomar.
Slovak: Vyššie koncentrácie tenofoviru môžu zosilniť nežiaduce účinky spojené s tenofovirom vrátane obličkových porúch.
Swedish: I de fall då Kaletra ges tillsammans med preventivmedel innehållande etinylöstradiol (oavsett vilken formulering t ex oralt eller plåster), måste ytterligare preventivmetoder användas.
Slovak: V prípade súbežného podávania Kaletry s kontraceptívami obsahujúcimi etinylestradiol (akýkoľvek typ kontraceptív, napr. perorálne alebo náplasť) sa majú použiť ďalšie metódy antikoncepcie.
Swedish: Fosfodiesteras (PDE5) hämmare
Slovak: Inhibítory fosfodiesterázy (PDE5)
Swedish: Ökande resistens var vanligast i patienter där baslinje-isolaten hade flera proteashämmar-associerade mutationer, men <40-faldigt minskad känslighet för lopinavir vid baslinjen.
Slovak: Nárast rezistencie bol najčastejší u subjektov, ktorých východiskové izoláty mali niekoľko mutácií spojených s inhibítorom proteázy, ale < 40-násobne zníženú citlivosť na lopinavir na začiatku liečby.
Swedish: − benvävnadsdöd orsakad av dålig blodtillförsel till området;
Slovak: • odumretie kosti, spôsobené nedostatočným krvným zásobením;
Swedish: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Slovak: Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC:
Swedish: Användningen av dosering en gång dagligen ska begränsas till de vuxna patienter som endast har mycket få proteashämmar (PI)associerade mutationer (dvs färre än 3 PI mutatationer i linje med kliniska studieresultat, se avsnitt 5.1 för fullständig beskrivning av populationen) och ska överväga risken för lägre ihållande virussuppression (se avsnitt 5.1) och en högre risk för diarré (se avsnitt 4.8) jämfört med den rekommenderade doseringen 2 gånger dagligen.
Slovak: Používanie dávkovania jedenkrát denne sa má obmedziť na tých dospelých pacientov, ktorí majú len veľmi málo mutácií v súvislosti s proteázovým inhibítorom (PI) (t.j. menej ako tri PI mutácie v súlade s výsledkami klinických skúšaní, pozri časť 5.1 pre úplný popis populácie) a je potrebné vziať do úvahy riziko nižšej schopnosti udržať virologickú supresiu (pozri časť 5.1) a vyššie riziko výskytu hnačky (pozri časť 4.8) v porovnaní s odporúčaným štandardným dávkovaním dvakrát denne.
Swedish: * Kaletra tabletter får inte inte tuggas, brytas eller krossas.
Slovak: * Tablety Kaletry sa nesmú žuť, rozlomiť alebo rozdrviť.
Swedish: − Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Swedish: För volymer över 2 ml.
Slovak: Pre objemy väčšie ako 2 ml.
Swedish: Sedativa/hypnotika Oralt midazolam, triazolam
Slovak: Sedatíva/hypnotiká perorálne podávaný midazolam, triazolam
Swedish: Lopinavirs farmakokinetiska egenskaper vid samtidig administrering med ritonavir har utvärderats hos friska (vuxna) frivilliga och hos HIV-infekterade patienter.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lopinaviru, podávaného súbežne s ritonavirom, boli hodnotené u zdravých dospelých dobrovoľníkov aj u HIV infikovaných pacientov.
Swedish: Om ett barn inte kan svälja en Kaletra tablett på ett tillförlitligt sätt, skall Kaletra oral lösning förskrivas.
Slovak: Ak dieťa nie je schopné spoľahlivo prehltnúť tabletu Kaletry, má sa predpísať Kaletra perorálny roztok.
Swedish: − läkemedel som används för behandling av astma och andra lungbesvär som kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (t ex salmeterol);
Slovak: • lieky používané na liečbu astmy a ďalších pľúcnych ochorení, ako je napr. chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) (napr. salmeterol);
Swedish: Särskild försiktighet måste iakttas vid förskrivning av Kaletra och läkemedel som man vet inducerar förlängning av QT-tiden, såsom klorfeniramin, kinidin, erytromycin och klaritromycin, förskrivs.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je nutná, ak sa užíva Kaletra spolu s liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval ako: chlórfenamín, chinidín, erytromycín, klaritromycín.
Swedish: Barn var lämpliga när de var i åldern <18 år, hade en vikt ≥15 kg,
Slovak: Deti mohli byť zaradené do štúdie, ak boli vo veku < 18 rokov, mali telesnú hmotnosť ≥