FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales på det kraftigste at registrere navn og batch-nr. på produktet hver gang KOGENATE Bayer administreres til patienten, så der opretholdes en forbindelse mellem patienten og den pågældende batch af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt å notere navn og produksjonsnummer (lot) for legemidlet hver gang KOGENATE Bayer administreres til en pasient, slik at forbindelsen mellom pasienten og legemidlets batch kan opprettholdes.
Danish: Der blev observeret følgende i store observationsstudier med mere end 1000 patienter efter registreringen af KOGENATE Bayer: Mindre end 0,2% af TBP-patienterne udviklede de-noveinhibitorer.
Norwegian Bokmål: I store observasjonsstudier (etter markedsføringstillatelse er gitt) med KOGENATE Bayer med mer enn 1000 pasienter ble følgende observert: Mindre enn 0,2 % PTP utviklet "de-novo-inhibitorer".
Danish: Inspicer visuelt for partikler og misfarvning før administration.
Norwegian Bokmål: Inspiser visuelt med hensyn til partikler og misfarging før administrering.
Danish: • Hvis det er nødvendigt at anlægge centralt venekateter (CVK) til administration af KOGENATE Bayer, skal lægen tage hensyn til risikoen for CVK-relaterede komplikationer, herunder infektioner ved kateterstedet, bakterier i blodet (bakteriæmi) og dannelse af en blodprop (trombose) i det blodkar, hvor kateteret indsættes.
Norwegian Bokmål: • Hvis det kreves en enhet for sentral venetilgang (CVAD) for administreringen av KOGENATE Bayer, skal risikoen for CVAD-relaterte komplikasjoner inkludert lokale infeksjoner, bakterier i blodet (bakteriemi) og dannelse av blodpropp i blodkaret (trombose) der hvor kateteret settes inn, tas i betraktning av legen din.
Danish: Hvis der er en inhibitor til stede, varierer den nødvendige dosis imidlertid, og dosis må justeres i forhold til den kliniske respons og overvågningen af aktiviteten i faktor VIII i plasma.
Norwegian Bokmål: Ved tilstedeværelse av en inhibitor er imidlertid dosebehovet variabelt og må tilpasses i henhold til klinisk respons og kontroll av plasma faktor VIII-aktivitet.
Danish: Sæt sprøjten til venepunktursættet og sørg for, at der ikke kommer blod ind i sprøjten (J).
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten til venepunksjonssettet og pass på at det ikke kommer blod inn i sprøyten (J).
Danish: Vær sikker på, at alt pulveret er fuldstændigt opløst.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at pulveret er fullstendig oppløst.
Danish: 2 spritservietter til engangsbrug
Norwegian Bokmål: 2 injeksjonstørk til engangsbruk
Danish: Skru sprøjten af hætteglasset (I).
Norwegian Bokmål: Skru løs sprøyten fra hetteglasset (I).
Danish: Efter administration af KOGENATE Bayer, fulgte peak faktor-VIII-aktiviteten en bi-fasisk eksponentiel eliminationskurve med en middel terminal halveringstid på omkring 15 timer.
Norwegian Bokmål: Etter tilførsel av KOGENATE Bayer, vil maksimal faktor VIII-aktivitet avta med en tofasisk eksponentiell kurve, med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 15 timer.
Danish: Hvis yderligere dosis ikke er nødvendig, fjernes venepunktursættet og injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er behov for en ny dose, fjernes venepunksjonssettet og sprøyten.
Danish: I kliniske studier har KOGENATE Bayer været anvendt til behandling af blødningstilfælde hos 37 tidligere ubehandlede patienter (TUP) og 23 minimalt behandlede pædiatriske patienter (MBP, defineret som patienter med 4 eksponeringsdage eller mindre) med residual-FVIII:C < 2 IE/dl.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har KOGENATE Bayer blitt brukt i behandling av blødninger hos 37 tidligere ubehandlede pasienter (PUP) og 23 minimalt behandlede pasienter (MTP, definert ved mindre eller lik 4 eksponeringsdager) med resterende faktor VIII:C <2 IE/dl.
Danish: Brug ikke opløsninger, der indeholder synlige partikler, eller som er uklare (G).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oppløsning med synlige partikler eller som er uklar (G).
Danish: Fjern proppen fra det hvide låg på sprøjten (A).
Norwegian Bokmål: Fjern stopperen som er festet til den hvite toppen på sprøyten (A).
Danish: De enkelte patienter kan have forskellig respons på faktor VIII og udvise forskellige halveringstider og bedringer.
Norwegian Bokmål: Responsen på faktor VIII kan variere hos den enkelte pasient, og føre til forskjellige halveringstider og behandlingsutbytter.
Danish: Sørg for at hele indholdet i hætteglasset bliver trukket op i sprøjten.
Norwegian Bokmål: Pass på at alt innholdet i hetteglasset trekkes inn i sprøyten.
Danish: Hvis du skal udtage blod før infusion, skal du anvende et administrationssæt uden filter og dernæst infundere KOGENATE Bayer gennem et injektionsfilter.
Norwegian Bokmål: Bruk et administreringssett uten filter når blod må trekkes ut før en infusjon, infunder deretter KOGENATE Bayer gjennom et injeksjonsfilter.
Danish: Indsprøjt opløsningen i en vene i løbet af nogle minutter, og kontroller samtidig kanylens position.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen intravenøst i løpet av flere minutter, pass hele tiden på kanylens stilling.
Danish: • To spritservietter til engangsbrug
Norwegian Bokmål: • 2 injeksjonstørk til engangsbruk
Danish: Hvis en yderligere dosis er nødvendig, brug da en ny sprøjte med pulver opløst som angivet ovenfor.
Norwegian Bokmål: Hvis det behøves ytterligere en dose, brukes en ny sprøyte med innhold tilberedt som nevnt over.
Danish: Opbevar hætteglasset og den fyldte injektionssprøjte i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglass og ferdigfylt sprøyte i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: Sørg for, at pulveret er fuldstændigt opløst før anvendelsen.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at alt pulveret er oppløst før bruk.
Danish: Filtreringen finder sted ved at anvende adaptoren til hætteglasset.
Norwegian Bokmål: Filtrering utføres ved å bruke hetteglassadapteren.
Danish: Hold stemplet på plads, fjern sprøjten fra forbindelsesstykket til hætteglasset (sidstnævnte skal blive siddende på hætteglasset).
Norwegian Bokmål: Hold sprøytestemplet på plass mens sprøyten skrus løs fra adapteret (adapteret skal sitte igjen på hetteglasset).
Danish: Et sådant filter er et polyamidfilter med en porestørrelse på 5-20 mikrometer i et polyakrylfilterhus med luer-adapter.
Norwegian Bokmål: Disse kompatible filtrene er av typen luer-adapter av polyakryl med integrert polyamidfilter med porestørrelse på 5-20 mikrometer.
Danish: Graden og varigheden af normaliseringen af aPTT, der er observeret efter indgift af KOGENATE Bayer, svarer til det, der kan opnås med plasmaderiveret faktor VIII.
Norwegian Bokmål: Etter tilførsel av KOGENATE Bayer vil graden og varigheten av aPTT normalisering tilsvare det som oppnås med plasmaderivert faktor VIII.
Danish: Indsprøjt opløsningen ved langsomt at trykke stempelstangen ned (G).
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningsvæsken ved å presse sprøytestemplet langsomt ned (G).
Danish: Rengør derefter gummiproppen med den sterile spritserviet (eller brug antiseptisk spray).
Norwegian Bokmål: Ta beskyttelseshetten av pulverhetteglasset (A) og vask gummiproppen med et injeksjonstørk (eller bruk antiseptisk spray).
Danish: • To plastre
Norwegian Bokmål: • 2 plaster
Danish: Venepunktursættet, der leveres med præparatet, må ikke anvendes til at udtage blod, da det indeholder et in-line-filter.
Norwegian Bokmål: Venepunksjonssettet som følger med preparatet må ikke brukes til å trekke ut blod da det inneholder et "in-line"-filter.
Danish: Fyld injektionssprøjten ved at trække stemplet langsomt og forsigtigt ud.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten ved å trekke ut stemplet i en jevn og langsom bevegelse.
Danish: • Et venepunktursæt
Norwegian Bokmål: • 1 venepunksjonssett
Danish: Stik kanylen ind i venen, og fastgør venepunktursættet med et plaster.
Norwegian Bokmål: Punkter venen og fest venepunksjonssettet med et plaster.
Danish: Fjern og kassér nu plastikhylstret til forbindelsesstykket (E).
Norwegian Bokmål: Fjern nå plasthylsen fra adapteret (E).
Danish: Behandling med KOGENATE Bayer som erstatning for faktor VIII-mangel er normalt en livsvarig behandling.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling med KOGENATE Bayer er vanligvis livslang.
Danish: Opløs pulveret ved at dreje hætteglasset forsigtigt.
Norwegian Bokmål: Oppløs pulveret ved å forsiktig rotere på hetteglasset.
Danish: Hold den fyldte injektionssprøjte med sterilt vand til injektion (SVTI) lodret.
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte sprøyten med vann til injeksjonsvæsker rett opp ned.
Danish: 1 hætteglas med Bio-Set overføringssystem indeholdende pulver til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med Bio-Set overføringssett med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: 1 forbindelsesstykke til hætteglas
Norwegian Bokmål: 1 adapter til hetteglasset
Danish: Skru forsigtigt sprøjten på hætteglasset med pulver (B).
Norwegian Bokmål: Skru sprøyten forsiktig fast til hetteglasset (B).
Danish: Tilslut stempelstangen med sprøjten ved at skrue den fast i gummiproppen (E).
Norwegian Bokmål: Koble sprøytestemplet til hetteglasset ved å skru det inn i gummiproppen (E).
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodedee bivirkninger vigtig.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
Danish: Fatsgør sprøjten på injektionssættet ved at skrue med uret og sørg for, at der ikke kommer blod ind i sprøjten (J).
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten til venepunksjonssettet ved å skru det mot klokken og pass på at det ikke kommer noe blod inn i sprøyten (J).
Danish: Yderligere information om KOGENATE Bayerfindes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hold på injektionssprøjtens cylinder og knæk injektionssprøjtens hætte af (D).
Norwegian Bokmål: Hold i sylinderen til sprøyten og fjern proppen fra tuppen (D).
Danish: Forbindelsesstykket vil fæstne sig til hætteglassets hætte.
Norwegian Bokmål: Adapteret vil feste seg rundt proppen på hetteglasset.
Danish: • Et hætteglas med Bio-Set-overføringssystem, indeholdende pulver (10 ml hætteglas i klart glas (type 1) med latex-fri grå halogenbutylgummiprop samt overføringsdel med beskyttende hætte [Bio-Set])
Norwegian Bokmål: • et hetteglass med Bio-Set utstyr, inneholdende pulver (10 ml, klart glass type 1 hetteglass med propp av lateksfri grå halogenbutylgummi pluss overføringssett med beskyttelseshette [Bio-Set]).
Danish: Hætteglasset indeholder et tørt hvidt til let gulligt pulver eller pulverkage.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder et hvitt til svakt gulaktig pulver eller pulverkake.
Danish: Anvend kun det medfølgende administrationsudstyr (hætteglas med pulver, fyldt injektionssprøjte med solvens, forbindelsesstykke til hætteglas og venepunktursæt) til rekonstitution og injektion, da behandlingssvigt kan forekomme som følge af adsorption af human rekombinant koagulationsfaktor VIII til den indre overflade af visse infusionssæt.
Norwegian Bokmål: Kun vedlagte komponenter (hetteglass med pulver, ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske, hetteglassadapter og venepunksjonssett) skal brukes til rekonstituering og injeksjon, da behandlingsfeil kan oppstå som en følge av adsorpsjon av human koagulasjonfaktor VIII til indre overflater i noe infusjonsutstyr.
Danish: Drej hætteglasset forsigtigt rundt til alt materiale er opløst (H).
Norwegian Bokmål: Rotér hetteglasset forsiktig inntil alt pulveret er oppløst (H).
Danish: Indsprøjtningshastigheden bør afstemmes efter patientens velbefindende, men må ikke være hurtigere end maksimalt 2 ml/min.
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastigheten bør baseres på pasientens velbefinnende, men skal ikke være raskere enn 2 ml/minutt maksimal hastighet av injeksjon.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 5,0 ML VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL STÅ PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJE FERDIGFYLT SPRØYTE MED 5,0 ML VANN TIL INJEKSJONSVÆSKER
Danish: Indsprøjt opløsningsvæsken i hætteglasset med pulver ved langsomt at trykke sprøjtens stempel ned (F).
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningsvæsken inn i hetteglasset som inneholder pulveret ved å presse sprøytestemplet langsomt inn (F).
Danish: • Et forbindelsesstykke til hætteglas
Norwegian Bokmål: • adapter til hetteglasset
Danish: Anvend ikke KOGENATE Bayer, hvis der er synlige partikler eller uklarheder.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk KOGENATE Bayer oppløsning med synlige partikler eller hvis oppløsningen er uklar.
Danish: Anvend kun det medfølgende administrationsudstyr (hætteglas med pulver og Bio-Setoverføringssystem, fyldt injektionssprøjte med solvens og venepunktursæt) til rekonstitution og injektion, da behandlingssvigt kan forekomme som følge af adsorption af human rekombinant koagulationsfaktor VIII til den indre overflade af visse infusionssæt.
Norwegian Bokmål: Kun vedlagte adminstrasjonssett (hetteglass med pulver med Bio-Set overføringssett, sprøyte fylt med oppløsningsvæske og venepunksjonssett) skal brukes til rekonstituering og injeksjon da behandlingsfeil kan oppstå som en følge av adsorpsjon av human koagulasjonfaktor VIII til indre overflater i noe infusjonsutstyr.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 2,5 ML VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL STÅ PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJE FERDIGFYLT SPRØYTE MED 2,5 ML VANN TIL INJEKSJONSVÆSKER
Danish: Patienter med inhibitorer (neutraliserende antistoffer) Hvis din læge har fortalt dig, at du har dannet faktor VIII-inhibitorer, skal du muligvis anvende en større mængde af dette lægemiddel for at kontrollere en blødning.
Norwegian Bokmål: Hvis din lege har fortalt deg at du har utviklet faktor VIII-inhibitorer, vil du sannsynligvis måtte bruke en større mengde av dette legemidlet enn tidligere for å kontrollere en blødning.
Danish: Det er vigtigt at anvende det venepunktursæt, der leveres med præparatet, da det har et indbygget in-line-filter.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke venepunksjonssettet som følger med preparatet til administrering, da dette inneholder et "in-line"-filter.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om KOGENATE Bayer på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Deutschland
Norwegian Bokmål: Tyskland
Danish: Brug ikke KOGENATE Bayer 250 IE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KOGENATE Bayer 250 IE
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodedee bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Danish: Brug ikke KOGENATE Bayer 2000 IE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KOGENATE Bayer 2000 IE
Danish: 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: I situationer, hvor det leverede venepunktursæt ikke kan anvendes (f.eks. når der infunderes i et perifert eller centralt kateter), skal der anvendes et separat filter, der er kompatibelt med KOGENATE Bayer.
Norwegian Bokmål: Et separat filter som er kompatibelt med KOGENATE Bayer bør brukes i tilfeller der venepunksjonssettet som følger med ikke kan brukes (f.eks. ved infusjon i en perifer eller sentral slange).
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Læs indlægssedlen før brug.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING Les pakningsvedlegget før bruk.
Danish: Hvis du får KOGENATE Bayer for at forebygge blødninger (profylaktisk), vil din læge udregne din dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker KOGENATE Bayer 2000 IE for å forebygge blødninger (profylakse), kommer legen din til å beregne dosen for deg.
Danish: Infusionsrelateret febril reaktion
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelate rt feberreaksjon (pyreksi)
Danish: • Anvend ikke det venepunktursæt, der blev leveret med præparatet, til at udtage blod, da det indeholder et in-line-filter.
Norwegian Bokmål: • Venepunksjonssettet som følger med preparatet må ikke brukes til å trekke ut blod da det inneholder et "in-line"-filter.
Danish: Brug ikke KOGENATE Bayer 3000 IE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KOGENATE Bayer 3000 IE
Danish: Hvis du har glemt at bruge KOGENATE Bayer 250 IE
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta KOGENATE Bayer 250 IE
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage KOGENATE Bayer 250 IE
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med KOGENATE Bayer 250 IE
Danish: Brug ikke KOGENATE Bayer 500 IE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KOGENATE Bayer 500 IE
Danish: Brug kun det injektionssæt (hætteglas med pulver samt Bio-Set-overføringssystem, fyldt injektionssprøjte indeholdende solvens og venepunktursæt), der følger med hver pakke af dette lægemiddel til opløsning og indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Bruk kun de hjelpemidlene for tilberedning og administrering (hetteglass med pulver med Bio-Set overføringssett, sprøyte fylt med oppløsningsvæske og venepunksjonssett) som følger med hver pakning av dette legemidlet.
Danish: Hold på plastikhylstret, placér forbindelsesstykket på hætteglasset, og pres det ned (B).
Norwegian Bokmål: Hold i adapterhylsen mens du presser adapteret ned over hetteglasset (B).
Danish: Brug ikke KOGENATE Bayer 1000 IE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KOGENATE Bayer 1000 IE
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge KOGENATE Bayer 250 IE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker KOGENATE Bayer 250 IE
Danish: Hvis du har glemt at bruge KOGENATE Bayer 2000 IE
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta KOGENATE Bayer 2000 IE
Danish: Fastgør den fyldte injektionssprøjte til forbindelsesstykkets gevind ved at skrue med uret (F).
Norwegian Bokmål: Fest den ferdigfylte sprøyten til gjengene i adapteret ved å skru i klokkeretningen (F).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage KOGENATE Bayer 2000 IE
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med KOGENATE Bayer 2000 IE
Danish: Anvend det venepunktursæt, der leveres med præparatet, da det har et indbygget in-line-filter.
Norwegian Bokmål: Bruk venepunksjonssettet som følger med da dette inneholder et "in-line"-filter.
Danish: Fjern papirhætten på plastikhylstret på forbindelsesstykket til hætteglasset.
Norwegian Bokmål: Fjern papirbeskyttelsen fra adapterpakningen, men la adapteret sitte igjen i plasthylsen.
Danish: Hvis du har spørgsmål om KOGENATE Bayer og kompatible, separate filtre, skal du kontakte Bayer Pharma AG.
Norwegian Bokmål: Kontakt Bayer Pharma AG dersom du har spørsmål om KOGENATE Bayer og separate kompatible filtre.
Danish: • Hvis du er allergisk over for octocog alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer i KOGENATE
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor oktokog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 og slutten av avsnitt 2).
Danish: • Et hætteglas med pulver (10 ml hætteglas i klart glas (type 1) med latex-fri grå halogenbutylgummiprop og aluminiumslåg).
Norwegian Bokmål: • et hetteglass med pulver (10 ml hetteglass av klart glass type 1, med propp av lateksfri grå halogenbutylgummi og beskyttelseshette av aluminium).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage KOGENATE Bayer 500 IE
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med KOGENATE Bayer 500 IE
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT KOGENATE Bayer 250
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT KOGENATE Bayer 250
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 5,0 ml vand til injektionsvæsker med en separat stempelstang.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 5,0 ml vann til injeksjonsvæsker med separat sprøytestempel.
Danish: Hvis du har glemt at bruge KOGENATE Bayer 500 IE
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta KOGENATE Bayer 500 IE
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 2,5 ml vand til injektionsvæsker med en separat stempelstang.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 2,5 ml vann til injeksjonsvæsker med separat sprøytestempel.
Danish: • En fyldt injektionssprøjte med 2,5 ml solvens (ampul i klart glas type 1 med latex-fri grå klorbutylgummiprop)
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte med 2,5 ml oppløsningsvæske (klar glasssylinder type 1 med propper av lateksfri grå brombutylgummi).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage KOGENATE Bayer 3000 IE
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med KOGENATE Bayer 3000 IE
Danish: Hvis du har glemt at bruge KOGENATE Bayer 3000 IE
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta KOGENATE Bayer 3000 IE
Danish: Anlæg staseslange.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Danish: • En fyldt injektionssprøjte med 5,0 ml solvens (ampul i klart glas type 1 med latex-fri grå klorbutylgummiprop)
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte med 5,0 ml oppløsningsvæske (klar glasssylinder type 1 med propper av lateksfri grå brombutylgummi).
Danish: Dette lægemiddel skal indsprøjtes i en blodåre (vene) over adskillige minutter.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal gis intravenøst over flere minutter.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge KOGENATE Bayer 2000 IE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker KOGENATE Bayer 2000 IE
Danish: KOGENATE Bayer bør injiceres intravenøst over 2-5 minutter.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer skal injiseres intravenøst over 2-5 minutter.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data): • smagsforstyrrelser
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data): • endret smakssans (dysgeusi)
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor ofte og med hvilke intervaller behandling med dette lægemiddel skal foretages.
Norwegian Bokmål: Din lege vil si deg hvor ofte og med hvilke intervaller dette legemidlet skal administreres.
Danish: Bio-Set overføringssystem:
Norwegian Bokmål: Bio-Set-system:
Danish: • det er nødvendigt at anlægge centralt venekateter (CVK) til administration af KOGENATE Bayer.
Norwegian Bokmål: • det kreves en enhet for sentral venetilgang (CVAD) for administreringen av KOGENATE Bayer.
Danish: KOGENATE Bayer kan anvendes til børn i alle aldre.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer kan brukes hos barn i alle aldre.
Danish: Opløsningen skal tilberedes på en ren og tør overflade.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må tilberedes på et rent og tørt underlag.
Danish: Det må ikke blive varmere end legemstemperatur (højst 37 °C).
Norwegian Bokmål: Enhetene skal ikke bli varmere enn kroppstemperatur (ikke over 37 °C).
Danish: Clearance = indgiftshastighed/faktisk FVIII-niveau.
Norwegian Bokmål: clearance = infusjonshastighet/faktisk faktor VIII-nivå.
Danish: Varm både et uåbnet hætteglas og en sprøjte i dine hænder til de har en behagelig temperatur (ikke over 37 °C).
Norwegian Bokmål: Varm både det uåpnede hetteglasset og sprøyten i hendene til en behagelig temperatur (ikke over 37 °C).
Danish: Placer hætteglasset på en fast, skridsikker overflade, og hold det fast med én hånd.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset på en stabil, sklisikker overflate og hold det fast med én hånd.
Danish: Varm det uåbnede hætteglas med pulver og sprøjten med opløsningsvæske i dine hænder indtil det føles lige så varmt som dine hænder.
Norwegian Bokmål: Varm det uåpnede pulverhetteglasset og sprøyten med oppløsningsvæske i hendene til de er like varme som hendene dine.
Danish: Du filtrerer det ved at følge opløsnings- og/eller anvendelsestrinene, som beskrives nedenfor.
Norwegian Bokmål: Du filtrerer det ved å følge punktene for rekonstituering og/eller administrering som er beskrevet nedenfor.
Danish: - Kendt allergisk reaktion over for muse- eller hamsterproteiner.
Norwegian Bokmål: Kjent allergisk reaksjon overfor muse- eller hamsterprotein.
Danish: Hvis du får KOGENATE Bayer for at forebygge blødninger (profylaktisk), vil din læge udregne din dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker KOGENATE Bayer for å forebygge blødninger (profylakse), kommer legen din til å beregne dosen for deg.
Danish: KOGENATE Bayer indeholder natrium
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer inneholder natrium
Danish: Hold sprøjten opret, og tryk på stemplet, indtil der ikke er mere luft i sprøjten.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten loddrett, og skyv inn stemplet til det ikke finnes mer luft igjen i sprøyten.