FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: [Lahvička se 2 vstřiky:] Pokud sprej nebyl použit do 5 dnů po napumpování, je nutné ho zlikvidovat.
Croatian: [Bočica sa 2 potiska:] Ako sprej nije upotrebljavan u roku od 5 dana od aktiviranja treba ga baciti.
Czech: • krvácení z nosu, nepříjemné pocity v nose, rýma
Croatian: • krvarenje iz nosa, nelagoda u nosu, curenje nosa
Czech: Byla provedena farmakokinetická studie za účelem vyhodnocení absorpce a snášenlivosti jednotlivé dávky přípravku PecFent u pacientů s pylovou sezónní alergickou rýmou, přičemž se srovnávaly stavy bez vystavení alergenu, s akutním vystavením alergenu (s rýmou) a s akutním vystavením a následnou léčbou oxymetazolinem.
Croatian: Provedeno je farmakokinetičko ispitivanje kako bi se procijenile apsorpcija i podnošljivost jednokratne doze PecFenta u bolesnika sa sezonskim alergijskim rinitisom izazvanim peludom pri čemu se uspoređivalo neprovocirano stanje, akutno provocirano stanje (rinitično) i akutno provocirano stanje koje je zatim liječeno oksimetazolinom.
Czech: • Kojení byste neměla začít po dobu 5 dní po poslední dávce přípravku PecFent.
Croatian: • Ne smijete početi dojiti unutar 5 dana od primjene posljednje doze PecFenta.
Czech: Stejně jako u jiných opioidů je třeba v případě nedostatečné kontroly bolesti v reakci na zvýšenou dávku fentanylu vzít v úvahu možnost hyperalgezie navozené opioidy.
Croatian: Hiperalgezija Kao i kod drugih opioida, u slučaju da kontrola boli kao odgovor na povišenu dozu fentanila nije zadovoljavajuća, potrebno je razmotriti vjerojatnost razvoja hiperalgezije izazvane opioidima.
Czech: Mohl by ovlivnit způsob, jakým Vaše tělo rozkládá přípravek PecFent.
Croatian: To može utjecati na način na koji Vaše tijelo razgrađuje lijek PecFent.
Czech: • Přípravek PecFent nepoužívejte, jestliže kojíte.
Croatian: • Ne primjenjujte PecFent ako dojite.
Czech: Pokud nebyl sprej použit do 5 dnů po napumpování, je nutné lahvičku zlikvidovat.)
Croatian: Ako sprej nije upotrebljavan u roku od 5 dana od aktiviranja, bočicu treba baciti.)
Czech: Jeden vstřik aplikovaný do jedné nosní dírky Jeden vstřik aplikovaný do každé nosní dírky Jeden vstřik aplikovaný do jedné nosní dírky Jeden vstřik aplikovaný do každé nosní dírky
Croatian: Količina jedan potisak u jednu nosnicu po jedan potisak u svaku nosnicu jedan potisak u jednu nosnicu po jedan potisak u svaku nosnicu
Czech: Podávání přípravku PecFent musí být okamžitě ukončeno, pokud se již u pacienta neobjevují epizody průlomové bolesti.
Croatian: PecFent se mora odmah ukinuti ako bolesnik više nema epizode probijajuće boli.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na svakih 10 osoba):
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je nutná úprava dávky.
Croatian: Liječnik će odlučiti treba li promijeniti dozu.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud při použití přípravku PecFent:
Croatian: Pitajte svog liječnika za savjet dok primjenjujete PecFent:
Czech: Ihned zavolejte záchrannou službu nebo někoho požádejte, aby ji zavolal, jestliže: • budete cítit silné závratě nebo mdloby
Croatian: Odmah pozovite hitnu pomoć ili zamolite nekog drugog da to učini ako:
Czech: K vývoji potenciálně život ohrožujícího serotoninového syndromu může dojít při současném užití se serotonergními léčivými přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI), a s léčivými přípravky, které ovlivňují metabolismus serotoninu (včetně inhibitorů monoaminooxidázy [IMAO]).
Croatian: Do razvoja serotoninskog sindroma potencijalno opasnog po život može doći pri istodobnoj primjeni serotoninergičkih lijekova kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) te lijekova koji narušavaju metabolizam serotonina (uključujući inhibitore monoaminooksidaze [MAOI]).
Czech: • Nepoužívejte více přípravku, než je dávka, kterou Vám lékař předepsal pro jakoukoliv jednotlivou epizodu průlomové bolesti.
Croatian: • Nemojte primijeniti više od doze koju Vam je liječnik propisao za bilo koju pojedinačnu epizodu probijajuće boli.
Czech: Před použitím nové lahvičky přípravku PecFent je nutné ji připravit k použití.
Croatian: Prije nego što počnete upotrebljavati novu bočicu lijeka PecFent, morate je pripremiti za upotrebu.
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej se nesmí používat k léčbě jakékoliv jiné krátkodobé bolesti nebo bolestivého stavu.
Croatian: o PecFent sprej za nos ne smije se koristiti za liječenje nekih drugih kratkotrajnih bolova ili bolnih stanja.
Czech: Ten může vyvolat alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a ve výjimečných případech bronchospasmus-křeč svalstva průdušek (v případě nesprávného použití nosního spreje).
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene) i, iznimno bronhospazam (ako sprej za nos ne upotrebljavate pravilno).
Czech: Dodává se v čiré skleněné lahvičce s měřicí pumpičkou.
Croatian: Nalazi se u bočici od prozirnog stakla s pričvršćenom odmjernom pumpicom i zaštitnom kapicom.
Czech: Způsob titrace
Croatian: Postupak titracije
Czech: Používání přípravku PecFent Přípravek PecFent se smí používat pouze vstříknutím do nosní dírky.
Croatian: Primjena lijeka PecFent PecFent treba upotrijebiti samo raspršivanjem u nosnicu.
Czech: Pacienty je nutné poučit, aby bezprostředně po podání přípravku PecFent nesmrkali.
Croatian: Bolesnicima se mora reći da ne ispuhuju nos neposredno nakon primjene PecFenta.
Czech: Zjištění správné dávky
Croatian: Određivanje odgovarajuće doze
Czech: Pro léčbu předávkování (náhodného požití) u osoby, které nebyly dříve opioidy podávány, je nutné zajistit intravenózní přístup a podle klinického stavu pacienta aplikovat naloxon nebo jiné antagonisty opioidů.
Croatian: Za liječenje predoziranja (nehotična ingestija) u osobe koja prije nije uzimala opioide, nužno je pripremiti intravenski pristup te s obzirom na kliničku indikaciju moraju se primijeniti nalokson ili drugi opioidni antagonisti.
Czech: Když vidíte v okénku počítadla číslo „2", je v lahvičce stále lék, který musíte odstranit.
Croatian: Kada se u prozorčiću brojača pojavi broj "2", i dalje u bočici ima nešto lijeka koji morate isprazniti.
Czech: Pokud si nejste jistý(á) správnou dávku přípravku PecFent nebo kolik přípravku máte použít, poraďte se se svým lékařem.
Croatian: Ako niste sigurni je li Vaša doza najpovoljnija ili koliko PecFenta morate primijeniti, pitajte liječnika.
Czech: Pokud se přípravek PecFent nepoužíval 5 dnů, znovu lahvičku napumpujte jedním odstříknutím.
Croatian: Ako PecFent niste koristili 5 dana, ponovno aktivirajte bočicu jednim raspršivanjem.
Czech: Mezi ně patří: o léky na léčbu infekce HIV (například ritonavir, nelfinavir, amprenavir nebo fosamprenavir)
Croatian: o lijekove protiv infekcije HIV-om (npr. ritonavir, nelfinavir, amprenavir ili fosamprenavir)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/10/644/007 100 mikrogramů, 2 vstřiky, 1 lahvička EU/1/10/644/001 100 mikrogramů, 8 vstříků, 1 lahvička EU/1/10/644/002 100 mikrogramů, 8 vstříků, 4 lahvičky EU/1/10/644/005 100 mikrogramů, 8 vstříků, 12 lahviček
Croatian: EU/1/10/644/007 100 mikrograma, 2 potiska, 1 bočica EU/1/10/644/001 100 mikrograma, 8 potisaka, 1 bočica EU/1/10/644/002 100 mikrograma, 8 potisaka, 4 bočica EU/1/10/644/005 100 mikrograma, 8 potisaka, 12 bočica
Czech: Fentanyl je vysoce lipofilní a dobře se distribuuje extravazálně s velkým zdánlivým distribučním objemem.
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan i dobro se raspodjeljuje izvan krvožilnog sustava, uz veliki prividni volumen distribucije.
Czech: Když vidíte v okénku počítadla číslo „8", je v lahvičce stále lék, který musíte odstranit.
Croatian: Kada se u prozorčiću brojača pojavi broj „8", i dalje u bočici ima nešto lijeka koji morate isprazniti.
Czech: Systém PecSys umožňuje vstříknutí přípravku do přední části nosní dutiny ve formě jemné mlhy z drobných kapiček, které se při kontaktu s ionty vápníku přítomnými v nosní sliznici mění v gel.
Croatian: Taj sustav omogućava raspršivanje lijeka u prednji dio nosne šupljine kao finu maglicu kapljica koje se u dodiru s kalcijevim ionima prisutnim u nosnoj sluznici pretvaraju u gel.
Czech: Při přecházení mezi léčivými přípravky obsahujícími fentanyl, které jsou určeny k léčbě průlomové bolesti, včetně intranazálních lékových forem, je proto nezbytné, aby byla u pacientů znovu provedena titrace s novým léčivým přípravkem a nepřecházelo se na principu dávka dávka (mikrogram-mikrogram).
Croatian: Stoga je pri prelaženju s jednog lijeka s fentanilom indiciranog za liječenje probijajuće boli na drugi takav lijek, uključujući intranazalne pripravke, bitno bolesnike ponovno titrirati za taj novi lijek, a ne zamijeniti lijekove po načelu doza za dozu (mikrogram za mikrogram).
Czech: Cesta podání Přípravek PecFent je určen pouze k nosnímu podání a nesmí se podávat žádnou jinou cestou.
Croatian: PecFent je namijenjen samo za primjenu za nos i ne smije se primijeniti ni na koji drugi način.
Czech: Lahvičku je nutné před prvním použitím napumpovat, a to tak, že ji podržíte ve svislé poloze a jednoduše několikrát prsty stisknete a povolte dávkovač (pomocí ukazováku a prostředníku umístěných po stranách trysky), dokud se v okénku počítadla neobjeví zelený proužek (měl by se objevit po čtyřech stisknutích).
Croatian: Prije prve upotrebe bočicu se mora 'aktivirati' i to tako da se drži u uspravnom položaju i jednostavno pritišće i otpušta potisni dio s jedne i druge strane mlaznice, sve dok se u prozorčiću s brojačem doza ne pokaže zelena crta (morala bi se pojaviti nakon četiri potiska).
Czech: • Nepoužívejte déle než 60 dnů po prvním použití (po napumpování nebo po podání k léčbě epizody průlomové bolesti).
Croatian: • Ne upotrebljavajte lijek ako je od prve upotrebe prošlo više od 60 dana (bilo da ste tada bočicu aktivirali ili je upotrijebili za liječenje epizode probijajuće boli).
Czech: L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Croatian: LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Czech: • Nepoužívejte déle než 5 dnů po prvním použití (po napumpování nebo po podání k léčbě epizody průlomové bolesti).
Croatian: • Ne upotrebljavajte lijek ako je od prve upotrebe prošlo više od 5 dana (bilo da ste tada bočicu aktivirali ili je upotrijebili za liječenje epizode probijajuće boli).
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je nutná úprava dávky přípravku PecFent.
Croatian: Liječnik će odlučiti treba li promijeniti dozu lijeka PecFent.
Czech: V randomizované placebem kontrolované studii (CP043) vyžadovalo 9,4 % z 459 epizod průlomové bolesti u 73 pacientů léčených přípravkem PecFent podání dalšího (záchranného) léčivého přípravku během 60 minut od podání dávky přípravku PecFent.
Croatian: U randomiziranom, placebom kontroliranom ispitivanju (CP043) 9,4% od 459 epizoda probijajuće boli liječenih PecFentom u 73 bolesnika zahtijevalo je upotrebu nekih dodatnih (simptomatskih) lijekova unutar 60 minuta nakon doze.
Czech: V případě dlouhodobé léčby může fentanyl způsobovat abstinenční příznaky u novorozenců.
Croatian: Nakon dugotrajnog liječenja fentanil može u novorođenčeta uzrokovati simptome ustezanja.
Czech: PecFent je nutné titrovat na „účinnou" dávku, která poskytuje adekvátní analgezii a minimalizuje nežádoucí účinky, aniž by způsobovala příliš velké (nebo nesnesitelné) nežádoucí účinky po dobu dvou po sobě jdoucích léčených epizod průlomové bolesti.
Croatian: PecFent se mora titrirati na "djelotvornu" dozu, koja u dvije uzastopne epizode probijajuće boli pruža odgovarajuću analgeziju i umanji nuspojave bez uzrokovanja pretjeranih (ili nepodnošljivih)
Czech: Příprava lahvičky přípravku PecFent k použití
Croatian: Priprema bočice lijeka PecFent za upotrebu
Czech: propylparaben (E216), sacharosa, čištěná voda a kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný pro úpravu pH.
Croatian: propilparahidroksibenzoat (E216), saharoza, pročišćena voda i kloridna kiselina ili natrijev hidroksid za podešavanje pH.
Czech: Titrace u pacientů, kteří přecházejí mezi přípravky obsahujícími fentanyl s okamžitým uvolňováním Mezi farmakokinetickými profily léčivých přípravků obsahujících fentanyl s okamžitým uvolňováním mohou existovat značné rozdíly, což má za následek klinicky důležité rozdíly v rychlosti a míře absorpce fentanylu.
Croatian: Među lijekovima s trenutačnim otpuštanjem fentanila mogu postojati znatne razlike u farmakokinetičkom profilu, što rezultira klinički važnim razlikama u brzini i opsegu apsorpcije fentanila.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem, zda bude řízení dopravních prostředků nebo obsluha přístrojů nebo strojů po použití přípravku PecFent bezpečná.
Croatian: • Upitajte liječnika je li za Vas sigurno da vozite ili rukujete alatima ili strojevima nakon što ste primijenili PecFent.
Czech: Příprava lahvičky přípravku PecFent k použití Před použitím nové lahvičky přípravku PecFent je nutné ji připravit k použití.
Croatian: Priprema bočice lijeka PecFent za upotrebu Prije nego što počnete upotrebljavati novu bočicu lijeka PecFent, morate je pripremiti za upotrebu.
Czech: • jestliže trpíte krátkodobou bolestí jinou než průlomovou.
Croatian: • ako patite od kratkotrajnih bolova koji nisu probijajuća bol
Czech: Měl(a) byste však pokračovat v užívání svého dalšího opioidního léku k úlevě od trvalé bolesti.
Croatian: Ipak, morate nastaviti uzimati druge opioidne lijekove protiv svojih stalnih bolova.
Czech: Váš lékař posoudí, zda potřebujete lék ke snížení nebo odstranění abstinenčních příznaků.
Croatian: Vam potreban lijek koji bi smanjio ili uklonio simptome ustezanja.
Czech: • Veškeré nepoužité rozprašovače a prázdné obaly je třeba soustavně vracet podle místních předpisů.
Croatian: Sve neupotrijebljene dijelove dobivene uz lijek ili prazne spremnike treba redovito vraćati prema lokalnim propisima.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek PecFent
Croatian: Drugi lijekovi i PecFent
Czech: • zaznamenáte chladnou vlhkou pokožku, bledost ve tváři, slabý tep nebo jiné známky šoku.
Croatian: • koža Vam je postala hladna i ljepljiva, blijedi ste, imate slabi puls ili neke druge znakove šoka.
Czech: Propylparaben může vyvolat alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a ve výjimečných případech bronchospasmus (v případě nesprávného podání léčivého přípravku).
Croatian: Propilparahidroksibenzoat može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene), i, iznimno, bronhospazam (ako se lijek ne primjenjuje pravilno).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Opioidní analgetika mohou zhoršit duševní a/nebo fyzické schopnosti nutné pro řízení nebo obsluhu strojů.
Croatian: Opioidni analgetici mogu smanjiti mentalne i/ili tjelesne sposobnosti potrebne za upravljanje vozilima ili rukovanje strojevima.
Czech: Tento léčivý přípravek je čirý nebo téměř širý bezbarvý nosní sprej, roztok.
Croatian: Ovaj lijek je bistra do gotovo bistra, bezbojna otopina spreja za nos.
Czech: Klinické studie přípravku PecFent byly navrženy tak, aby hodnotily bezpečnost a účinnost při léčbě průlomové bolesti, přičemž všem pacientům byla k léčbě trvalé bolesti podávána základní terapie opioidy, například morfin s řízeným uvolňováním nebo transdermální fentanyl.
Croatian: PecFenta bila su osmišljena kako bi se procijenila njegova sigurnost i djelotvornost u liječenju probijajuće boli, a svi su bolesnici protiv uporne boli primali i osnovne opioidne terapije kao što su morfin s produženim otpuštanjem ili transdermalni fentanil.
Czech: • Síly přípravku PecFent nosní sprej nelze srovnávat s jinými přípravky PecFent.
Croatian: o Jačine doza PecFent spreja za nos ne mogu se usporediti s drugim PecFent lijekovima.
Czech: • nevolnost nebo zvracení
Croatian: • osjećate mučninu ili povraćate
Czech: V dlouhodobé otevřené studii bezpečnosti (Studie 045), vstoupilo 355 pacientů do 16týdenní léčebné fáze, během níž bylo přípravkem PecFent léčeno 42 227 epizod průlomové nádorové bolesti.
Croatian: U dugotrajnom, otvorenom ispitivanju sigurnosti (ispitivanje 045), 355 bolesnika uključeno je u fazu liječenja od 16 tjedana, a za vrijeme te faze 42 227 epizoda probijajuće boli uzrokovane karcinomom liječeno je PecFentom.
Czech: PecFent nosní sprej, musí tento přípravek uchovávat na bezpečném místě, aby se vyhnuli špatnému užití nebo zneužití.
Croatian: o Ljekarnik mora upozoriti bolesnike da PecFent sprej za nos moraju držati na sigurnom mjestu kako bi izbjegli nepravilnu upotrebu i krađu.
Czech: Pacienta je nutné poučit, jak lahvičky správně likvidovat.
Croatian: Bolesnika se mora uputiti kako to učiniti pravilno.
Czech: s perorálním transmukosálním fentanyl citrátem (OTFC, 200 mikrogramů) byla prokázána rychlá absorpce fentanylu po podání jedné intranazální dávky přípravku PecFent s mediánem Tmax pohybujícím se v rozmezí od 15 do 21 minut (Tmax u OTFC byl přibližně 90 minut).
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju u kojemu se PecFent (100, 200, 400 i 800 mikrograma) usporedio s oralnim transmukoznim fentanilcitratom (OTFC, 200 mikrograma), pokazalo se da se fentanil brzo apsorbira nakon jedne doze intranazalno primijenjenog PecFenta, s medijanom Tmax u rasponu od 15 minuta do 21 minute (Tmax za OTFC bio je otprilike 90 minuta).
Czech: Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou pektin (E440), mannitol (E421), fenethylalkohol,
Croatian: Drugi sastojci (pomoćne tvari) su: pektin (E440), manitol (E421), feniletilni alkohol,
Czech: • jestliže máte dýchací obtíže, například astma, sípání nebo dušnost.
Croatian: • ako imate tegobe povezane s disanjem kao što su astma, piskanje ili nedostatak zraka
Czech: Lahvičky v obalech s dětskou pojistkou jsou dodávány v krabičkách obsahujících: Lahvička se 2 vstřiky: 1 lahvička
Croatian: Bočice i njihovi spremnici sigurni za djecu isporučuju se u kutijama koje mogu sadržavati: Za bočicu sa 2 potiska: 1 bočicu.
Czech: Přípravek PecFent je dostupný ve dvou silách: 100 mikrogramů/vstřik a 400 mikrogramů/vstřik.
Croatian: PecFent je dostupan u dvije jačine: 100 mikrograma/potisak i 400 mikrograma/potisak.
Czech: • Pokyny pro otevírání a uzavírání krabičky s dětskou pojistkou
Croatian: Upute za otvaranje i zatvaranje kutije sigurne za djecu.
Czech: Přípravek PecFent obsahuje propylparaben (E216).
Croatian: PecFent sadrži propilparahidroksibenzoat (E216).
Czech: Tato gelem modulovaná absorpce fentanylu snižuje jeho vrcholovou plazmatickou koncentraci (Cmax), přičemž umožňuje dosažení tohoto vrcholu v krátkém čase (Tmax).
Croatian: Fentanil difundira iz gela i apsorbira se kroz nosnu sluznicu; ta gelom modulirana apsorpcija fentanila snižava vršnu koncentraciju u plazmi (Cmax) dok istodobno omogućava dosezanje te vršne vrijednosti u kratkom vremenu (Tmax).
Czech: 1,55 ml - 8 vstřiků
Croatian: 1,55 ml - 8 potisaka
Czech: 1,55 ml (fentanylum 1550 mikrogramů)- - lahvička s 8 vstřiky.
Croatian: 1,55 ml (1550 mikrograma fentanila) - bočica sa 8 potisaka
Czech: • ztráta ponětí o tom, kde jste (dezorientace) • změna chuti
Croatian: • ne znate gdje se nalazite (dezorijentiranost)
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek PecFent Jestliže již nemíváte průlomovou bolest, sdělte to svému lékaři dříve, než přestanete přípravek PecFent používat, a postupujte podle jeho pokynů.
Croatian: Ako Vam se više ne događa nastup probijajuće boli, obratite se liječniku prije nego što prestanete primjenjivati PecFent i slijedite njegov/njezin savjet.
Czech: Kapičky spreje PecFent tvoří v nose gel.
Croatian: Kapljice raspršenog PecFenta u nosu oblikuju gel.
Czech: Přípravek PecFent je nosní sprej, roztok.
Croatian: PecFent je sprej za nos, otopina.
Czech: Co je přípravek PecFent a k čemu se používá
Croatian: Što je PecFent i za što se koristi
Czech: • povznesená nálada
Croatian: • prekomjerno dobro raspoloženje
Czech: Dispozice fentanylu po intranazálním podání přípravku PecFent nebyla ve studii látkové bilance charakterizována.
Croatian: Eliminacija Uklanjanje fentanila nakon nazalne primjene PecFenta nije bilo detaljno opisano u ispitivanju masene bilance.
Czech: Co je přípravek PecFent PecFent obsahuje fentanyl, což je silný lék k úlevě od bolesti známý jako opioidní lék proti bolesti.
Croatian: PecFent sadrži fentanil, koji je snažan lijek za ublažavanje bolova poznat kao opioidni analgetik.
Czech: Pokud máte abstinenční příznaky, měli byste kontaktovat svého lékaře.
Croatian: Ako osjetite simptome ustezanja, obratite se svom liječniku.
Czech: Nepoužívejte více přípravku, než je dávka, kterou Vám lékař předepsal pro léčbu jakékoliv jednotlivé epizody bolesti.
Croatian: Nemojte primijeniti više od doze koju Vam je liječnik propisao za bilo koju pojedinačnu epizodu probijajuće boli.
Czech: • léky, které mohou ovlivnit způsob, jakým Vaše tělo rozkládá přípravek PecFent.
Croatian: • lijekove koji bi mogli imati učinak na to kako će Vaše tijelo razgraditi PecFent, a oni uključuju:
Czech: • Musíte ještě 4krát stisknout prsty dávkovač, přičemž namíříte nosní sprej směrem od sebe (a jiných lidí).
Croatian: • Zato ćete morati pritiskati i otpuštati pritisak još dodatna 4 puta, s tim da sprej i dalje bude okrenut od Vas (i drugih osoba).
Czech: Pomocné látky přípravku PecFent
Croatian: Pomoćne tvari lijeka PecFent
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/10/644/003 400 mikrogramů, 8 vstřiků, 1 lahvička EU/1/10/644/004 400 mikrogramů, 8 vstřiků, 4 lahvičky EU/1/10/644/006 400 mikrogramů, 8 vstřiků, 12 lahviček
Croatian: EU/1/10/644/003 400 mikrograma, 8 potisaka, 1 bočica EU/1/10/644/004 400 mikrograma, 8 potisaka, 4 bočice EU/1/10/644/006 400 mikrograma, 8 potisaka, 12 bočica
Czech: Lepší vlastnosti demonstroval primární cílový ukazatel, rozdíl intenzity bolestí do 15 minut po podání, který činil 3,02 u pacientů léčených přípravkem PecFent ve srovnání s 2,69 u pacientů léčených IRMS (p = 0,0396).
Croatian: Superiornost je dokazana primarnim ishodom, razlikom intenziteta bola unutar 15 minuta, koja je u bolesnika liječenih PecFentom iznosila 3,02 u usporedbi s 2,69 u bolesnika liječenih morfin sulfatom s trenutačnim otpuštanjem (p=0,0396).
Czech: PecFent je indikován k léčbě průlomové bolesti u dospělých, kterým jsou již podávány opioidy jako udržovací léčba chronické nádorové bolesti.
Croatian: PecFent je indiciran za zbrinjavanje probijajuće boli u odraslih koji već primaju opioidnu terapiju održavanja protiv kronične boli uzrokovane rakom.
Czech: Ochrana přípravku PecFent před dětmi
Croatian: Čuvanje lijeka PecFent podalje od djece
Czech: o Poté, co byly vystříknuty 2 terapeutické vstřiky, již pacient neuslyší cvaknutí a počítadlo se neposune za „2", další vystříknuté vstřiky nebudou celé vstřiky a nesmí se použít k léčbě.
Croatian: Nakon što su istisnute 2 terapijske doze spreja, bolesnik više neće čuti klik, a brojač se neće pomaknuti s broja "2"; potisci koji će se dalje raspršivati nisu potpune doze i ne smiju se terapijski koristiti.
Czech: • svalové křeče nebo třes
Croatian: • grčevi (konvulzije) mišića ili drhtanje
Czech: Po dávce by měli pacienti počkat nejméně 4 hodiny, než budou přípravkem PecFent léčit další epizodu průlomové bolesti.
Croatian: Nakon doze bolesnici moraju pričekati barem 4 sata prije nego što ponovno primijene PecFent za drugu epizodu probijajuće boli.
Czech: Držte nosní sprej PecFent ve svislé poloze, přičemž palcem jej držte zespodu a ukazovákem a prostředníkem na dávkovači na obou stranách trysky (Obrázek 2).
Croatian: Primite PecFent sprej za nos tako da uspravnu bočicu uhvatite palcem s donje strane, a kažiprst i srednji prst stavite na mjesta za prste sa svake strane mlaznice (slika 2).
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej nepoužívejte k léčbě více než čtyř epizod průlomové nádorové bolesti za den.
Croatian: Ne upotrebljavajte PecFent sprej za nos za liječenje više od četiri epizode probijajuće boli zbog raka na dan.