FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, titanium dioxide (E171), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Β), τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ (βλ. παράγραφο 2 «Το Temozolomide SUN περιέχει λακτόζη») κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), νάτριο λαουρυλοθειικό μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κυανό #1/λαμπρό κυανό FCF αργιλούχος λάκα (Ε133).
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Β), τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ (βλ. παράγραφο 2 «Το Temozolomide SUN περιέχει λακτόζη») κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), νάτριο λαουρυλοθειικό μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), κυανό #1/λαμπρό κυανό FCF αργιλούχος λάκα (Ε133).
English: Thrombocyte count
Greek: Όραση θαμπή
English: EU/1/11/697/019 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/020 (20 capsules in blister
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/019 (5 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) EU/1/11/697/020 (20 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες)
English: C.
Greek: SUN.
English: Hepatitis B virus
Greek: Ηπατίτιδας Β
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Β), τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ (βλ. παράγραφο 2 «Το Temozolomide SUN περιέχει λακτόζη») κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), νάτριο λαουρυλοθειικό μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172).
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Β), τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ (βλ. παράγραφο 2 «Το Temozolomide SUN περιέχει λακτόζη») κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), νάτριο λαουρυλοθειικό μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172).
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Β), τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ (βλ. παράγραφο 2 «Το Temozolomide SUN περιέχει λακτόζη») κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), νάτριο λαουρυλοθειικό μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172).
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
English: ATCvet code: QI06AJ05.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AJ05.
English: Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: - πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, - δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
English: It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Greek: Συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας για την αντιγοναιμία FeLV πριν τον εμβολιασμό.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
English: * less than 1 animal in 10,000 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment, including isolated reports.
Greek: *λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα παρουσιάζει ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την πορεία μιας θεραπείας, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών.
English: Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Greek: Ο εμβολιασμός γατών θετικών στο FeLV δεν θα έχει κανένα ωφέλιμο αποτέλεσμα.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του διαλύτη ο οποίος διατίθεται για χρήση με αυτό το προϊόν.
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
English: EU/2/04/047/001 lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/047/002 lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Greek: EU/2/04/047/001 λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) EU/2/04/047/002 λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόση (1ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού:
English: 2 egg infective dose 50%
Greek: 1 μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50% 2 μολυσματική δόση αυγών 50%
English: As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Greek: Ως αποτέλεσμα, ο εμβολιασμός προκαλεί κατάσταση ανοσίας κατά του ιού της λευχαιμίας της γάτας.
English: Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Greek: Σε φυσικές συνθήκες, μόνο η υπο-ομάδα Α είναι παθογόνος και ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B and C.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Greek: Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένο υλικό και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισμένα με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από Chlamydophila felis για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λευχαιμίας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών εκδηλώσεων της σχετικής ασθένειας.
English: The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος της λευχαιμίας της γάτας είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού που εκφράζει τα γονίδια env και gag της FeLV-A.
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας, καλυκοϊού, πανλευκοπενίας ή Chlamydophila (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis and feline leukaemia components and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί για όλα τα συστατικά, ένα χρόνο μετά τον βασικό εμβολιασμό, - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν: κάθε χρόνο για τα συστατικά της χλαμυδίωσης και της λευχαιμίας της γάτας, και με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης, και της πανλευκοπενίας.
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά την ολοκλήρωση του βασικού εμβολιασμού για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού, της Chlamydophila felis και της πανλευκοπενίας, και 2 εβδομάδες μετά από το βασικό εμβολιασμό για το συστατικό της λευχαιμίας της γάτας.
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................... ≥ 107.2 CCID50.
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός FeLV ευλογιάς καναρινιού (vCP97) .......................................... ≥ 107,2 CCID501
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis and feline leukaemia components.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας, και 1 χρόνος για τα συστατικά της Chlamydophila felis και της λευχαιμίας της γάτας.
English: The reaction was transient.
Greek: Η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι παροδική.
English: No effect other than those already mentioned in section on “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 34 µg Solvent:
Greek: Γενταμυκίνη, μέγιστο ....................................................................................................................... 34 μg
English: In very rare* cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες* περιπτώσεις, σε διάστημα μίας έως τριών εβδομάδων από τον αναμνηστικό εμβολιασμό έχουν παρατηρηθεί σε ενήλικες γάτες, υπερθερμία και λήθαργος που μερικές φορές συνοδεύονται από χωλότητα.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Greek: λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) .................. ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοϊού της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .............. ≥ 2,0 ELISA U.
English: Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent.
Greek: Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών του 1ml διαλύτη.
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent.
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών του 1ml διαλύτη.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, καλυκοϊού της γάτας, Chlamydophila felis, ιού πανλευκοπενίας της γάτας και ιού λευχαιμίας της γάτας.
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
Greek: Purevax RCPCh FeLV λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, καλυκοΐωσης της γάτας, χλαμυδίασης, πανλευκοπενίας της γάτας και λευχαιμίας της γάτας.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Greek: FHV (στέλεχος F2) ........................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1) ............................................................................................ ≥ 2,0 ELISA U. Chlamydophila felis (στέλεχος 905) .................................................................................. ≥ 103,0 EID50 FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50 Ανασυνδυασμένος ιός FeLV ευλογιάς καναρινιού (vCP97) .......................................... ≥ 107,2 CCID50.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Greek: Φιάλη λυοφιλοποιημένου υλικού
English: The second injection is given three to four weeks later.
Greek: Η δεύτερη ένεση χορηγείται τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
English: As the company had supplied additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 6 May 2013.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε τις πρόσθετες πληροφορίες που της ζητήθηκαν και το καθεστώς των «εξαιρετικών περιστάσεων» έληξε στις 6 Μαΐου 2013.
English: BTVPUR is a vaccine.
Greek: Το BTVPUR είναι εμβόλιο.
English: BTVPUR received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 April 2016.
Greek: Το BTVPUR έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 12 Απριλίου 2016.
English: Further information on BTVPUR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το BTVPUR διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Other information about BTVPUR:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το BTVPUR:
English: The withdrawal period for meat and milk from sheep and cattle treated with BTVPUR is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και το γάλα από πρόβατα και βοοειδή που έχουν εμβολιαστεί με BTVPUR είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
English: Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site, which normally resolves within five weeks.
Greek: Μετά τον εμβολιασμό ενδέχεται να εμφανιστεί μικρό τοπικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο συνήθως υποχωρεί εντός πέντε εβδομάδων.
English: The company also presented results from a series of studies conducted with vaccines of similar composition but including different serotypes from the ones in BTVPUR to provide supportive information that could be used to calculate the effectiveness of the vaccine.
Greek: Η εταιρεία παρουσίασε επίσης τα αποτελέσματα από μια σειρά μελετών που διενεργήθηκαν με εμβόλια παρόμοιας σύνθεσης, στα οποία όμως περιλαμβάνονταν διαφορετικοί ορότυποι από αυτούς που περιλαμβάνονται στο BTVPUR, προκειμένου να παράσχει υποστηρικτικές πληροφορίες που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για τον υπολογισμό της αποτελεσματικότητας του εμβολίου.
English: BTVPUR is developed using data from the vaccine BTVPUR AlSap 1-8 originally authorised under ‘exceptional circumstances' on 17 December 2010 because limited information was available at the time of approval.
Greek: Το BTVPUR αναπτύχθηκε βάσει στοιχείων που είχαν υποβληθεί για το εμβόλιο BTVPUR AlSap 1-8, το οποίο στις 17 Δεκεμβρίου 2010 εγκρίθηκε αρχικά με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων» διότι οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν τη στιγμή της έγκρισης ήταν περιορισμένες.
English: For more information about using BTVPUR see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του BTVPUR, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
English: The European Medicines Agency decided that BTVPUR's benefits are greater that its risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του BTVPUR υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: Previously known as BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: Παλαιότερα ονομαζόταν BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom πυρετού που έχουν αδρανοποιηθεί ώστε να μην μπορούν να προκαλέσουν τη νόσο.
English: There can also be a slight rise in body temperature, usually of no more than 1 °C, in the 24 hours following vaccination.
Greek: Επίσης, μπορεί να εμφανιστεί ελαφρά άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος εντός 24 ωρών μετά τον εμβολιασμό, η οποία συνήθως δεν είναι μεγαλύτερη από 1οC.
English: What are the risks associated with BTVPUR?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το BTVPUR;
English: In 2018 a fourth possible serotype was added still with one or two serotypes selected depending on the need.
Greek: Το 2018 προστέθηκε ένας τέταρτος πιθανός ορότυπος, επίσης σε συνδυασμό με έναν ή δύο επιλεγμένους ορότυπους, αναλόγως των αναγκών.
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) that enhance the response of the immune system.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης «ανοσοενισχυτικές ουσίες» (υδροξείδιο του αργιλίου και σαπωνίνη) οι οποίοι ενισχύουν την απόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος.
English: What is BTVPUR and what is it used for?
Greek: Τι είναι το BTVPUR και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: The studies also showed that the vaccine can be used in pregnant and lactating sheep and cattle.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε προβατίνες και βοοειδή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
English: In 2016 the CVMP considered that data submitted allowed BTVPUR AlSap 1-8 to convert to a BTVPUR vaccine based on three possible serotypes with one or two serotypes selected depending on the need.
Greek: Το 2016, η CVMP έκρινε ότι, βάσει των στοιχείων που υποβλήθηκαν, το BTVPUR AlSap 1-8 θα μπορούσε να μετατραπεί σε BTVPUR βάσει τριών πιθανών ορότυπων και της δυνατότητας επιλογής μεταξύ ενός ή δύο ορότυπων ανάλογα με τις ανάγκες.
English: The first injection is given from one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and from two-and-a-half months if the animal's mother is already immune to the disease and has bluetongue virus antibodies.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται από την ηλικία του ενός μηνός σε ζώα που δεν έχουν εκτεθεί ποτέ στη νόσο και από την ηλικία των δυόμισι μηνών σε ζώα των οποίων η μητέρα έχει ήδη ανοσία στη νόσο και φέρει αντισώματα κατά του ιού του καταρροϊκού πυρετού.
English: For a vaccine containing only bluetongue virus serotype 2 or 4 (or both together) in sheep, one injection is sufficient.
Greek: Για εμβόλιο που περιέχει μόνο τον ορότυπο 2 ή 4 (ή συνδυασμό αυτών) του ιού του καταρροϊκού πυρετού και χορηγείται σε πρόβατο, μία μόνο ένεση αρκεί.
English: An overview of BTVPUR and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του BTVPUR και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: How is BTVPUR used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το BTVPUR;
English: BTVPUR is a vaccine used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Greek: Το BTVPUR είναι εμβόλιο που χορηγείται στα πρόβατα και στα βοοειδή για την προστασία τους από τη νόσο του καταρροϊκού πυρετού, μιας μόλυνσης που προκαλείται από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού και μεταδίδεται από τις σκνίπες.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease.
Greek: Το εμβόλιο χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ιαιμίας (παρουσία ιών στο αίμα) και τον περιορισμό των σημείων της νόσου.