FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No deben utilizarse más de dos comprimidos para tratar un mismo episodio de DI, salvo cuando el ajuste de la dosis se realice utilizando cuatro comprimidos, como se ha explicado antes.
Hungarian: Bármely adott áttöréses fájdalomepizód kezelésére legfeljebb két tabletta használható, kivétel ez alól az imént ismertetett módon, legfeljebb 4 tablettával végzett dózistitrálás.
Spanish: Muy frecuentes: que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet
Spanish: Apertura del blister
Hungarian: A buborékcsomagolás felnyitása
Spanish: Mientras utiliza estos medicamentos, podría presentar síntomas de un síndrome de abstinencia (náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblor y sudoración).
Hungarian: E gyógyszerek alkalmazása közben elvonási tüneteket (hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés) tapasztalhat.
Spanish: Con fentanilo por vía transmucosa se han observado síntomas de abstinencia de opioides tales como náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblor y sudoración.
Hungarian: Transmucosalis fentanil készítmények alkalmazása kapcsán opioidmegvonási tüneteket, például hányingert, hányást, hasmenést, szorongást, hidegrázást, tremort és verejtékezést észleltek.
Spanish: Si no ha estado usando esos medicamentos, no use Effentora dado que su uso puede aumentar el riesgo de que su respiración se vuelva más lenta y/o poco profunda, e incluso de que llegue a pararse.
Hungarian: mert az növelheti a kockázatot, hogy légzése vészesen lelassulhat és/vagy felületessé válhat, sőt,
Spanish: Se han observado pérdida de consciencia y paro respiratorio en el contexto de una sobredosis (ver sección 4.9).
Hungarian: Túladagoláskor eszméletvesztést és légzésleállást észleltek (lásd 4.9 pont).
Spanish: ** Datos de Tmax presentados como mediana (rango).
Hungarian: ** A Tmax-értékek középértékek (tartományt).
Spanish: Debe informar al médico inmediatamente si necesita tomar Effentora más de cuatro veces al día, ya que es posible que sea necesario cambiarle la pauta de tratamiento.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát azonnal, ha az Effentorát naponta több mint négyszer használja,
Spanish: El fentanilo se metaboliza a norfentanilo en el hígado y en la mucosa intestinal por acción de la isoforma CYP3A4.
Hungarian: A fentanilt a májban és a bélnyálkahártyában norfentanillá metabolizálja a CYP3A4 izoenzim.
Spanish: El síndrome serotoninérgico puede incluir cambios en el estado mental (p. ej., agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad autonómica (p. ej., taquicardia, presión arterial lábil, hipertermia), anomalías neuromusculares (p. ej., hiperreflexia, descoordinación, rigidez) y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea).
Hungarian: A szerotonin-szindrómába tartozhat a mentális állapot megváltozása (például agitatio, hallucinációk, kóma), a vegetatív instabilitás (például tachycardia, ingadozó vérnyomás, hyperthermia), a neuromuscularis elváltozások (például hyperreflexia, koordinációs zavarok, izommerevség) és/vagy a gastrointestinalis tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).
Spanish: Si no se alivia el dolor irruptivo pasados 30 minutos, use solamente 1 comprimido más de Effentora durante el periodo de ajuste de la dosis.
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalom nem enyhül 30 perc elteltével, csupán még 1 Effentora tablettát vegyen be az adagmeghatározási időszakban.
Spanish: • la información sobre el proceso de ajuste de la dosis según se indica en la información del producto - Instrucciones sobre el uso seguro (para evitar el riesgo de sobredosis), sobre la conservación (para evitar la exposición accidental) y sobre la eliminación del comprimido bucal de fentanilo - Enunciados en cuadros como los siguientes:
Hungarian: - A fentanil bukkális tabletta biztonságos alkalmazására (a túladagolás kockázatának elkerülésére), tárolására (a véletlen gyógyszerexpozíció kockázatának elkerülésére) és a megsemmisítésre vonatkozó utasítások.
Spanish: Se pueden utilizar hasta cuatro comprimidos de 100 microgramos o hasta cuatro comprimidos de 200 microgramos para tratar un episodio aislado de DI durante el proceso de ajuste de la dosis de acuerdo con el siguiente esquema:
Hungarian: A titrálás során több tabletta alkalmazható: legfeljebb négy 100 mikrogrammos vagy legfeljebb négy 200 mikrogrammos tabletta adható egyazon áttöréses fájdalomepizód kezelésére, a következő séma alapján végzett dózistitrálás során:
Spanish: Si se cambia desde otro producto de citrato de fentanilo oral, se precisa un ajuste de la dosis independiente con Effentora puesto que la biodisponibilidad difiere notablemente de uno a otro producto.
Hungarian: Másik oralis fentanil-citrát készítményről történő átállításkor külön dózistitrálást kell végezni az Effentorával, mert az egyes készítmények biohasznosulása jelentősen eltérő.
Spanish: Los pacientes deben monitorizarse cuidadosamente hasta que se establezca la dosis eficaz.
Hungarian: A hatásos dózis eléréséig gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát.
Spanish: Cada blister contiene 4 comprimidos bucales, que se presentan en cajas de 4 ó 28 comprimidos bucales.
Hungarian: 4 db bukkális tabletta buborékcsomagolásban, 4 vagy 28 db bukkális tablettát tartalmazó dobozban.
Spanish: • sensación de ansiedad o confusión, depresión, insomnio
Hungarian: • szorongás vagy zavartság, depresszió, alvászavar (inszomnia)
Spanish: • ¿Para qué sirve EFFENTORA?
Hungarian: • Milyen típusú gyógyszer az EFFENTORA?
Spanish: Effentora 100 microgramos comprimidos bucales Effentora 200 microgramos comprimidos bucales Effentora 400 microgramos comprimidos bucales Effentora 600 microgramos comprimidos bucales Effentora 800 microgramos comprimidos bucales
Hungarian: Effentora 100 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 200 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 400 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 600 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 800 mikrogramm bukkális tabletta
Spanish: Sudor frío Edema facial Prurito generalizado Alopecia
Hungarian: Hideg veríték Az arc feldagadása Generalizált viszketés Alopecia
Spanish: Este medicamento debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.
Hungarian: Ez a gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Spanish: Aunque no se ha observado rigidez muscular que interfiera con la respiración después del uso de Effentora, es una reacción que puede manifestarse con fentanilo y otros opioides.
Hungarian: Noha légzést akadályozó izommerevséget Effentora adása után nem észleltek, ez mind fentanillal,
Spanish: El estudio comparativo entre la administración bucal (es decir entre la encía y la mejilla) y la administración sublingual de un comprimido de 400 mcg de Effentora cumplió los criterios de bioequivalencia.
Hungarian: A szájüregben (azaz a pofa és a fogíny közé helyezett) vagy nyelv alatt alkalmazott 400 mikrogramm Effentora tablettával végzett összehasonlító vizsgálat során bebizonyították, hogy a bioekvivalencia-kritériumok teljesültek.
Spanish: Seguidamente, doblar la unidad del blister a lo largo de la línea impresa en la lámina posterior.
Hungarian: A buborékcsomagolás-egységet ezután a védőfóliára nyomtatott vonal mentén meg kell hajlítani.
Spanish: Inhibidores del CYP3A4
Hungarian: CYP3A4-gátlók
Spanish: Los efectos analgésicos del fentanilo están relacionados con su concentración plasmática.
Hungarian: A fentanil fájdalomcsillapító hatása plazmaszintjének a függvénye.
Spanish: Administración del comprimido
Hungarian: A tabletta bevétele
Spanish: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Hungarian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Spanish: • visión alterada o borrosa, ojos enrojecidos;
Hungarian: • zavart vagy homályos látás, vörös szem
Spanish: • dolor muscular, dolor de espalda
Hungarian: • izomfájdalom, hátfájás
Spanish: Qué es Effentora y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen az Effentora külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Spanish: El fentanilo se excreta a través de la leche materna y puede causar sedación y depresión respiratoria en el lactante.
Hungarian: A fentanil kiválasztódik az anyatejbe, szedációt és légzésdepressziót okozhat a szoptatott csecsemőnél.
Spanish: Effentora contiene sodio
Hungarian: Az Effentora nátriumot tartalmaz
Spanish: La forma de administración de Effentora comprimidos bucales es por vía bucal.
Hungarian: Az Effentora bukkális tabletta szájnyálkahártyán történő alkalmazásra való.
Spanish: • estreñimiento, inflamación de la boca, sequedad de la boca, diarrea, ardor de estómago, pérdida de apetito, dolor de estómago, molestias de estómago, indigestión, dolor dental, aftas bucales
Hungarian: • székrekedés, gyulladás a szájüregben, szájszárazság, hasmenés, gyomorégés, étvágytalanság, gyomorfájás, kellemetlen érzés a gyomorban, emésztési zavar, fogfájás, szájpenész
Spanish: Una vez determinada la dosis eficaz por medio del proceso de ajuste, los pacientes deben mantener esa dosis y limitar el consumo a un solo comprimido con la concentración que corresponda.
Hungarian: Miután a dózistitrálás során sikerült beállítani a hatásos adagot, a betegnek a továbbiakban ezt az adagot kell szednie egyetlen, adott hatáserősségű tablettaként.
Spanish: El fentanilo puede provocar bradicardia y debe administrarse con precaución en pacientes con bradiarritmias previas o ya existentes.
Hungarian: A fentanilt körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél korábban bradyarrhythmia állt fenn, vagy aktuálisan bradyarrhytmia áll fenn.
Spanish: • cualquier medicamento que pueda afectar a la forma en que su organismo metaboliza Effentora, como ritonavir, nelfinavir, amprenavir y fosamprenavir (medicamentos que ayudan a controlar la infección por VIH) u otros inhibidores del llamado CYP3A4, como ketoconazol, itraconazol o fluconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones fúngicas), troleandomicina, claritromicina, o eritromicina (medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas), aprepitant (usado para náuseas intensas) diltiazem y verapamilo (medicamentos para tratar la hipertensión o las enfermedades cardiacas).
Hungarian: ritonavir, nelfinavir, amprenavir és fozamprenavir (ezek a gyógyszerek elősegítik a HIV-fertőzés megfékezését), vagy egyéb, úgynevezett CYP3A4 gátlók, pl. ketokonazol, itrakonazol vagy flukonazol (gombás fertőzések kezelésére használt szerek), troleandomicin, klaritromicin vagy eritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére használt szerek), aprepitant
Spanish: • si nota síntomas como dificultad para respirar o mareo, hinchazón de la lengua, los labios o la garganta durante el uso de Effentora.
Hungarian: • ha az Effentora alkalmazása alatt olyan tüneteket tapasztal, mint nehézlégzés vagy szédülés, a nyelv, az ajkak vagy a torok duzzanata.
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas con Effentora y/u otros compuestos que contienen fentanilo provenientes de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján a következő mellékhatásokról számoltak be az Effentora és/vagy egyéb fentanil tartalmú vegyületek alkalmazása kapcsán.
Spanish: Sensaciones anormales Sensación de inquietud Sed
Hungarian: Idegesség, nyugtalanság érzés
Spanish: Sin embargo, debe seguir tomando su medicamento analgésico opioide habitual para tratar el dolor canceroso persistente, tal como le ha indicado su médico.
Hungarian: A szokásos opioid fájdalomcsillapító kezelést azonban folytatnia kell daganatos eredetű tartós fájdalmának kezelésére.
Spanish: Raros: que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet
Spanish: La depresión respiratoria causada por la sobredosis puede durar más que los efectos de la acción del antagonista de los opioides (así, la semivida de la naloxona varía de 30 a 81 minutos), por lo que puede ser necesaria la administración repetida.
Hungarian: túladagolást követő légzésdepresszió időtartama hosszabb lehet az opioid antagonista hatástartamánál (a naloxon felezési ideje pl.
Spanish: Carboximetilalmidón sódico tipo A Hidrogenocarbonato de sodio Carbonato de sodio anhidro Ácido cítrico anhidro Estearato de magnesio
Hungarian: A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, Nátrium-hidrogénkarbonát, Vízmentes nátrium-karbonát, Vízmentes citromsav, Magnézium-sztearát
Spanish: El desarrollo de un síndrome serotoninérgico potencialmente mortal puede aparecer con el uso concomitante de fármacos serotoninérgicos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), y con los fármacos que afectan al metabolismo de la serotonina (incluidos los inhibidores de la monoamino oxidasa [IMAO]).
Hungarian: Potenciálisan életveszélyes szerotonin-szindróma léphet fel szerotonerg gyógyszerek, például szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor - SSRI) és szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók (Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor - SNRI),
Spanish: Cada comprimido de Effentora 100 microgramos contiene 10 mg de sodio.
Hungarian: Az Effentora 100 mikrogramm bukkális tabletta 10 mg per tabletta nátriumot tartalmaz.
Spanish: Nivel de conciencia deprimido Trastornos de la atención Trastorno del equilibrio Disartria
Hungarian: Csökkent tudatszint Figyelemzavar Egyensúlyzavar
Spanish: Póngase en contacto con su médico si experimenta dichos síntomas.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket észlel, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 20 mg de sodio.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 20 mg nátrium tablettánként.
Spanish: • Si un único comprimido de Effentora de 200 microgramos (o dos comprimidos de 100 microgramos) no resulta eficaz, podrá prescribirse al paciente dos comprimidos de 200 microgramos (o cuatro comprimidos de 100 microgramos) para tratar el siguiente episodio de DI.
Hungarian: • Ha egyetlen, 200 mikrogrammos (vagy két, 100 mikrogrammos) Effentora tablettát nem tekintenek hatásosnak, akkor javasolható a betegnek, hogy használjon két 200 mikrogrammos
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y carcinogenicidad.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Spanish: Estomatitis Sequedad de boca
Hungarian: A szájnyálkahártya felhólyagosodása
Spanish: Se sabe que se produce adicción iatrogénica por el uso terapéutico de opioides.
Hungarian: Opioidok terápiás alkalmazása után iatrogén addikció előfordulása ismert.
Spanish: En un ensayo clínico de pacientes con mucositis de grado 1, se observaron diferencias en la exposición con Effentora.
Hungarian: Különbségeket észleltek az Effentora-expozícióban egy klinikai vizsgálat során, 1-es fokozatú mucositisben szenvedő betegeknél.
Spanish: AUC0-tmax (ng.h/ml) AUC0-inf (ng.h/ml)
Hungarian: AUC0-inf (ng×óra/ml)
Spanish: Retirar la lámina posterior para dejar expuesto el comprimido.
Hungarian: A védőfóliát le kell választani, hogy szabaddá váljon a tabletta.
Spanish: Riegos de la administración concomitante con benzodiacepinas o fármacos relacionados El uso concomitante de opioides, incluido Effentora, con benzodiacepinas o fármacos relacionados puede provocar sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte.
Hungarian: A benzodiazepinekkel, illetve rokon gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazás kockázatai Az opioidok - köztük az Effentora - egyidejű alkalmazása benzodiazepinekkel vagy rokon gyógyszerekkel nagy mértékű szedációt, légzésdepressziót, kómát és halált okozhat.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Hungarian: A központi idegrendszeri depresszív hatás fokozására képes szerek
Spanish: Tel: +353 (0) 51 321 740
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Spanish: Esto puede ocurrir si la dosis de Effentora es demasiado alta o si ha tomado demasiado Effentora.
Hungarian: Effentora adagja túlságosan nagy, vagy ha túl sok Effentorát vesz be.
Spanish: • si tiene escaso volumen de líquido en la circulación o hipotensión.
Hungarian: • Ha kevés a folyadék a vérkeringésében, vagy ha alacsony a vérnyomása.
Spanish: Deficiencia de andrógenos
Hungarian: Mellékveseelégtelenség Androgénhián y
Spanish: Hipoestesia oral Molestias orales Decoloración de la mucosa oral Trastorno de los tejidos blandos de la boca Glosodinia Ampollas en la lengua
Hungarian: Oralis lágyrészbetegség Glossodynia A nyelv felhólyagosodása Ínyfájdalom A nyelv kifekélyesedése Nyelvbetegség Oesophagitis Kicserepesedett ajkak Fogbetegség
Spanish: • Separe una de las unidades del blister de la plaqueta rasgando por las perforaciones.
Hungarian: • A perforáció mentén válassza le a buborékcsomagolás-egységet a buborékcsomagolás levélről.
Spanish: • si siente dolor o mayor sensibilidad al dolor (hiperalgesia) que no responde a una dosis más alta del medicamento tal como se lo recetó el médico.
Hungarian: • Ha fájdalmat vagy a fájdalommal szembeni fokozott érzékenységet (úgynevezett hiperalgéziát)
Spanish: Effentora 200, 400, 600 y 800 microgramos comprimidos bucales contiene 20 mg de sodio por comprimido, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Hungarian: Az Effentora 200, 400, 600 és 800 mikrogramm bukkális tabletta 20 mg per tabletta nátriumot tartalmaz.
Spanish: Disminución de peso
Hungarian: Csökkent látásélesség
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de agonistas/antagonistas opioides parciales (p.ej. buprenorfina, nalbufina, pentazocina) ya que poseen una elevada afinidad por los receptores opioides con una actividad intrínseca relativamente baja y en consecuencia antagonizan parcialmente el efecto analgésico del fentanilo, pudiendo inducir síntomas de abstinencia en pacientes dependientes de opioides.
Hungarian: Ezeknek nagy az affinitása az opioid-receptorokhoz, és viszonylag alacsony az intrinsic aktivitásuk, ezért részben antagonizálják a fentanil fájdalomcsillapító hatását, és elvonási tüneteket válthatnak ki opioid-függő betegeknél.
Spanish: Concentración plasmática media frente a tiempo Perfiles tras la administración de dosis únicas de EFFENTORA y CFB en sujetos sanos
Hungarian: OTFC egyszeri adagjainak adása után,egészséges önkéntesekben meghatározott jellemzők
Spanish: El principio activo es fentanilo.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a fentanil.
Spanish: Elementos clave que deben incluirse en el material informativo para los médicos: - EFFENTORA solo podrá ser prescrito por médicos experimentados en la terapia con opioides en pacientes con cáncer - EFFENTORA solo se prescribirá a pacientes seleccionados cuidadosamente que sigan estrictamente
Hungarian: • Titrációt segítő eszköz Az egészségügyi szakembereknek szóló képzési anyag által tartalmazott legfontosabb elemek: - Az EFFENTORA-t csak a daganatos betegek opioid terápiájának kezelésében jártas orvos írhatja fel.
Spanish: La administración concomitante de fentanilo con un fármaco serotoninérgico, como un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) o un inhibidor de la monoamino oxidasa (IMAO), puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico, un trastorno potencialmente mortal.
Hungarian: A fentanil szerotonerg szerrel, például szelektív szerotonin-visszavétel gátlóval (SSRI) vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlóval (SNRI), illetve monoamin-oxidáz (MAO) gátlóval együtt történő alkalmazása fokozhatja egy potenciálisan életveszélyes állapot, a szerotonin-szindróma kockázatát.
Spanish: Paro respiratorio*
Hungarian: Légzésleállás
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmé nyek
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 10 mg de sodio.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 10 mg nátrium tablettánként.
Spanish: • si usa antidepresivos o antipsicóticos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [ISRS], inhibidores de la monoamino oxidasa [IMAO]); ver sección 2, en "No use Effentora" y "Uso de Effentora con otros medicamentos").
Hungarian: • Ha depresszió vagy mentális betegségek elleni gyógyszereket (antidepresszáns szereket vagy antipszichotikumokat) alkalmaz (szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók [SSRI-k], szerotonin-noradrenalin-visszavétel-gátlók [SNRI-k], monoamin-oxidáz- (MAO) gátlók; lásd a
Spanish: Debido a los diferentes perfiles de absorción, el cambio no debe hacerse en una proporción de 1:1.
Hungarian: Dózistitrálás a más, fentanil tartalmú készítményekről átállított betegek kezelésekor Az eltérő felszívódási jellemzők miatt tilos az átállítást 1:1 arányban végezni.
Spanish: Los blister se presentan en cajas de 4 ó 28 comprimidos.
Hungarian: 4 vagy 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, kartondobozban.
Spanish: Trastornos cardiacos
Hungarian: Szédülés Fejfájás
Spanish: El fentanilo se metaboliza por medio del sistema del isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4), por lo que pueden producirse interacciones cuando Effentora se administra concomitantemente con fármacos que afectan a la actividad de CYP3A4.
Hungarian: A fentanilt főként a humán citokróm P450 enzimrendszer 3A4 izoenzimje (CYP3A4) metabolizálja,
Spanish: Náuseas Vómitos
Hungarian: Adagolás Dózistitrálás
Spanish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.
Hungarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Spanish: (ver sección 2, en "Uso de Effentora con otros medicamentos").
Hungarian: „Ne alkalmazza az Effentorát" és az „Egyéb gyógyszerek és az Effentora" című részt a 2. pontban).
Spanish: Medicamentos sedantes, como benzodiacepinas o fármacos relacionados El uso concomitante de opioides con medicamentos sedantes, como benzodiacepinas o fármacos relacionados, aumenta el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma y muerte debido a un efecto depresor aditivo sobre el SNC.
Hungarian: Az opioidok egyidejű alkalmazása szedatív gyógyszerekkel, például benzodiazepinekkel vagy rokon gyógyszerekkel a központi idegrendszer működését gátló additív hatások miatt fokozza a szedáció, a légzésdepresszió, a kóma és a halál kockázatát.
Spanish: Frecuentes: que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet
Spanish: Estos pueden ser síntomas precoces de una reacción alérgica grave (anafilaxia, hipersensibilidad; ver sección 4, en "Efectos adversos graves").
Hungarian: (anafilaxia, túlérzékenység; lásd a „Súlyos mellékhatások" című részt a 4. pontban").
Spanish: Sensación de calor
Hungarian: Szomjúság Hidegség érzés Forróság érzés
Spanish: Durante una fase inicial abierta, se ajustó la dosis en cada paciente hasta establecer la dosis eficaz de Effentora.
Hungarian: A bevezető, nyílt vizsgálati fázisban beállították az Effentora hatásos dózisát.
Spanish: Ajuste de la dosis en pacientes que no cambian a Effentora desde otros medicamentos que contienen fentanilo
Hungarian: Dózistitrálás az előzőleg más, fentanil tartalmú készítményeket nem szedő betegek kezelésekor
Spanish: • náuseas, vómitos
Hungarian: • hányinger, hányás
Spanish: • Despegue la parte posterior del blister para exponer el comprimido.
Hungarian: • Válassza le a buborékcsomagolást lezáró fóliát, hogy szabaddá tegye a tablettát.
Spanish: Astenia Síndrome de abstinencia* Escalofríos
Hungarian: Perifériás oedema Fáradtság Gyengeség Gyógyszermegvonási szindróma* Hidegrázás
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Effentora
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Effentora alkalmazását
Spanish: En los ensayos clínicos no se han caracterizado las rutas metabólicas tras la administración bucal de Effentora.
Hungarian: Az Effentora szájnyálkahártyán történő alkalmazását követő anyagcsereutakat nem határozták meg a klinikai vizsgálatokban.
Spanish: Cómo usar Effentora
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Effentorát?