FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Additionally, Inovelon (rufinamide oral suspension) was administered in a multicentre, open-label study comparing the addition of rufinamide to the addition of any other AED of the investigator's choice to the existing regimen of 1 to 3 AEDs in paediatric patients, 1 to less than 4 years of age with inadequately controlled LGS.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble Inovelon (rufinamid mikstur, suspensjon) gitt i en multisenter, åpen studie hvor tillegg av rufinamid ble sammenlignet med tillegg av et annet antiepileptikum valgt av utprøver til eksisterende regime av 1 til 3 antiepileptika hos pediatriske pasienter i alderen 1 til yngre enn 4 år med utilstrekkelig kontrollert Lennox-Gastaut syndrom.
English: Croscarmellose sodium Hypromellose Magnesium stearate Sodium laurilsulfate Silica colloidal, anhydrous
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Hypromellose Magnesiumstearat Natriumlaurylsulfat Silika, kolloidal, vannfri
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of Inovelon oral suspension contains 40 mg rufinamide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml Inovelon mikstur, suspensjon inneholder 40 mg rufinamid.
English: Other antiepileptic medicinal products
Norwegian Bokmål: Andre antiepileptiske legemidler
English: The tablet should be taken twice daily with water in the morning and in the evening, in two equally divided doses.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal tas to ganger daglig med vann, morgen og kveld, i to like doser.
English: Insert adaptor into the neck of the bottle until a tight seal is made Push plunger of syringe completely down
Norwegian Bokmål: Trykk ned og skru på korken for å åpne flasken Sett adapteren inn i flaskehalsen slik at den blir helt tett Skyv stempelet på sprøyten helt ned
English: Use in adults, adolescents and children 4 years of age or older of 30 kg or over
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne, ungdom og barn fra 4 år som veier 30 kg eller mer
English: Doses of up to 3,600 mg/day have been studied in a limited number of patients.
Norwegian Bokmål: Doser på inntil 3600 mg/døgn er undersøkt hos et begrenset antall pasienter.
English: As valproate significantly decreases clearance of rufinamide, a lower maximum dose of Inovelon is recommended for patients < 30 kg being co-administered valproate.
Norwegian Bokmål: Siden valproat signifikant reduserer utskillelsen av rufinamid, anbefales en lavere maksimaldose av Inovelon hos pasienter < 30 kg som samtidig får valproat.
English: Patients not receiving valproate:
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke får valproat:
English: As valproate significantly decreases clearance of rufinamide, a lower maximum dose of Inovelon is recommended for patients being co-administered valproate.
Norwegian Bokmål: Siden valproat signifikant reduserer utskillelsen av rufinamid, anbefales en lavere maksimaldose av Inovelon hos pasienter som samtidig får valproat.
English: Central Nervous System reactions
Norwegian Bokmål: Nevrologiske reaksjoner
English: For this patient population, the maximum recommended dose is 45 mg/kg/day (1.125 ml/kg/day).
Norwegian Bokmål: For denne pasientpopulasjonen er anbefalt dose 45 mg/kg/døgn (1,125 ml/kg/døgn).
English: Oligomenorrhoea
Norwegian Bokmål: Oligomenoré
English: The recommended starting dose is 400 mg (10 ml) a day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 400 mg (10 ml) daglig.
English: If you are pregnant, or think you might be pregnant, or are planning to get pregnant, ask the doctor or pharmacist for advice before taking Inovelon.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Inovelon hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: In clinical trials rufinamide discontinuation was achieved by reducing the dose by approximately 25% every two days (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble rufinamid-seponering gjennomført ved å redusere dosen med ca. 25 % annenhver dag (se pkt.
English: Tel: + 31 (0) 900 575 3340
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: + 31 (0) 900 575 3340
English: Doses of up to 4,000 mg/day (100 ml/day) in the 30 -50 kg range or 4,800 mg/day (120 ml/day) in the over 50 kg category have been studied in a limited number of patients.
Norwegian Bokmål: Doser på inntil 4000 mg/døgn (100 ml/døgn) i området 30-50 kg eller 4800 mg/døgn (120 ml/døgn) i gruppen over 50 kg er undersøkt hos et begrenset antall pasienter.
English: - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, croscarmellose sodium, hypromellose, magnesium stearate, sodium laurilsulfate and colloidal anhydrous silica.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, krysskarmellosenatrium, hypromellose, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat og kolloidal, vannfri silika.
English: Ferric oxide red (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E172)
English: Inovelon should be administered with food (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Inovelon bør tas sammen med mat (pkt.
English: Inovelon is indicated as adjunctive therapy in the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS) in patients 1 year of age and older.
Norwegian Bokmål: Inovelon er indisert som tilleggsbehandling ved epileptiske anfall forbundet med Lennox-Gastaut syndrom hos pasienter fra 1 år.
English: Doses of up to 4,000 mg/day (in the 30 - -50 kg range) or 4,800 mg/day (in the over 50 kg) have been studied in a limited number of patients.
Norwegian Bokmål: Doser på inntil 4000 mg/døgn (i området 30-50 kg) eller 4800 mg/døgn (i området over 50 kg) er undersøkt hos et begrenset antall pasienter.
English: Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with rufinamide.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke effektiv prevensjon under behandling med rufinamid.
English: EU/1/06/378/006-010
Norwegian Bokmål: EU/1/06/378/006/NO-010/NO
English: INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 40 mg/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inovelon 40 mg/ml
English: EU/1/06/378/011-016
Norwegian Bokmål: EU/1/06/378/011/NO-016/NO
English: Other medicines and Inovelon
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Inovelon
English: The recommended starting dose is 200 mg (5 ml) a day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 200 mg (5 ml) daglig.
English: Use in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke legemidlet til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 50 tabletter, filmdrasjerte 60 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte 200 tabletter, filmdrasjerte
English: Propyl parahydroxybenzoate (E216)
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat (E216)
English: Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with Inovelon.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke effektiv prevensjon under behandling med Inovelon.
English: For this patient population, the maximum recommended dose is 30 mg/kg/day (0.75 ml/kg/day).
Norwegian Bokmål: For denne pasientpopulasjonen er anbefalt dose 30 mg/kg/døgn (0,75 ml/kg/døgn).
English: Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg each day.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du ikke tar valproat, er 1000 mg per dag.
English: The recommended starting dose is 10 mg for each kilogram of body weight, each day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 10 mg for hver kg kroppsvekt per dag.
English: Children 4 years of age or older weighing less than 30 kg
Norwegian Bokmål: Barn fra 4 år som veier mindre enn 30 kg
English: Inovelon 100 mg film-coated tablets Inovelon 200 mg film-coated tablets Inovelon 400 mg film-coated tablets Rufinamide
Norwegian Bokmål: Inovelon 100 mg tabletter, filmdrasjerte Inovelon 200 mg tabletter, filmdrasjerte Inovelon 400 mg tabletter, filmdrasjerte
English: How to store Inovelon
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Inovelon
English: For dosing, please use the syringe and adaptor provided.
Norwegian Bokmål: Bruk den medfølgende sprøyten og adapteren til dosering.
English: Also contains methyl parahydroxybenzoate (E218) propyl parahydroxybenzoate (E216) sorbitol (E420)
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også metylparahydroksybenzoat (E218) propylparahydroksybenzoat (E216) sorbitol (E420)
English: Maximum daily dose taking valproate is 600 mg each day.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du tar valproat, er 600 mg per dag.
English: They are available as packs of 10, 30, 50, 60 and 100 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: De er tilgjengelige i pakninger på 10, 30, 50, 60 og 100 tabletter, filmdrasjerte.
English: Maximum daily dose taking valproate is 600 mg (15 ml) each day.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du tar valproat, er 600 mg (15 ml) per dag.
English: Somnolence* Status epilepticus* Convulsion
Norwegian Bokmål: Status epileptikus* Kramper
English: Doses of up to 3,600 mg/day (90 ml/day) have been studied in a limited number of patients.
Norwegian Bokmål: Doser på inntil 3600 mg/døgn (90 ml/døgn) er undersøkt hos et begrenset antall pasienter.
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 50 tabletter, filmdrasjerte 60 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte
English: They are available as packs of 10, 30, 50, 60,100 and 200 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: De er tilgjengelige i pakninger på 10, 30, 50, 60, 100 og 200 tabletter, filmdrasjerte.
English: The recommended starting dose is 10 mg (0.25 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 10 mg (0,25 ml) for hver kg kroppsvekt per dag.
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg (0.25 ml) for each kilogram of body weight, every third day.
Norwegian Bokmål: Dosen blir beregnet for deg av legen og kan økes med 10 mg (0,25 ml) for hver kg kroppsvekt hver tredje dag.
English: Treatment should be initiated at a dose of 10 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Norwegian Bokmål: Behandling bør startes med en dose på 10 mg/kg/døgn gitt som to like doser med ca. 12 timers mellomrom.
English: Treatment should be initiated at a dose of 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Norwegian Bokmål: Behandling bør startes med en dose på 10 mg/kg/døgn (0,25 ml/kg/døgn) gitt som to like doser med ca. 12 timers mellomrom.
English: - The active substance is rufinamide.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er rufinamid.
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 200 mg/day increments, as frequently as every third day, up to a maximum recommended dose of 1,000 mg/day (25 ml/day).
Norwegian Bokmål: Ut fra klinisk respons og toleranse kan dosen økes med 200 mg/døgn, så ofte som hver tredje dag, inntil maksimal anbefalt dose på 1000 mg/døgn (25 ml/døgn).
English: Since the pharmacokinetics of rufinamide are not altered in older people (see section 5.2), dosage adjustment is not required in patients over 65 years of age.
Norwegian Bokmål: Da rufinamids farmakokinetikk ikke er endret hos eldre personer (se pkt.
English: 2,200 mg/day or 55 ml/day
Norwegian Bokmål: 2200 mg/døgn eller 55 ml/døgn
English: Maximum daily dose not taking valproate is 45 mg (1.125 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du ikke tar valproat, er 45 mg (1,125 ml) for hver kg kroppsvekt per dag.
English: Use in children 4 years of age or older and less than 30 kg
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn fra 4 år og under 30 kg
English: Abnormal*
Norwegian Bokmål: Unormal gange*
English: If you stop taking Inovelon
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Inovelon
English: Hypersensitivity to the active substance, triazole derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, triazolderivater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: 3,200 mg/day or 80 ml/day
Norwegian Bokmål: 3200 mg/døgn eller 80 ml/døgn
English: Inovelon oral suspension must be taken twice every day, once in the morning and once in the evening.
Norwegian Bokmål: Inovelon mikstur, suspensjon skal tas to ganger i døgnet med vann, morgen og kveld.
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 400 mg/day increments, as frequently as every other day, up to a maximum recommended dose as indicated in the table below.
Norwegian Bokmål: Ut fra klinisk respons og toleranse kan dosen økes med 400 mg/døgn, så ofte som annenhver dag, inntil maksimal anbefalt dose som vist i tabellen under.
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 200 mg (5 ml) every third day.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli beregnet for deg av legen og kan økes med 200 mg (5 ml) hver tredje dag.
English: Maximum daily dose taking valproate is 30 mg (0.75 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du tar valproat, er 30 mg (0,75 ml) for hver kg kroppsvekt per dag.
English: Each 200 mg film-coated tablet contains 40 mg lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver 200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg laktose (som monohydrat).
English: Each 100 mg film-coated tablet contains 20 mg lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver 100 mg filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg laktose (som monohydrat).
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg for each kilogram of body weight, every third day.
Norwegian Bokmål: Dosen blir beregnet for deg av legen og kan økes med 10 mg for hver kg kroppsvekt hver tredje dag.
English: Each 400 mg film-coated tablet contains 80 mg lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver 400 mg filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg laktose (som monohydrat).
English: Musculoskeletal and connective tissue and bone disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
English: 2,400 mg/day or 60 ml/day
Norwegian Bokmål: 2400 mg/døgn eller 60 ml/døgn
English: The suspension should be taken twice daily in the morning and in the evening, in two equally divided doses.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal tas to ganger daglig med vann, morgen og kveld, i to like doser.
English: Maximum daily dose taking valproate is no more than 2,200 mg (55 ml), depending on body weight.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du tar valproat, er 2200 mg (55 ml) per dag, avhengig av kroppsvekt.
English: For this patient population, the maximum recommended dose is 45 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: For denne pasientpopulasjonen er anbefalt dose 45 mg/kg/døgn.
English: Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamide
Norwegian Bokmål: Inovelon 40 mg/ml mikstur, suspensjon
English: Maximum daily dose not taking valproate is no more than 3,200 mg (80 ml), depending on body weight.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du ikke tar valproat, er 3200 mg (80 ml), avhengig av kroppsvekt.
English: Patients > 30 kg also receiving valproate:
Norwegian Bokmål: Pasienter > 30 kg som også får valproat:
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 400 mg (10 ml) every other day.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli beregnet for deg av legen og kan økes med 400 mg (10 ml) annenhver dag.
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 200 mg every third day.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli beregnet for deg av legen og kan økes med 200 mg hver tredje dag.
English: For this patient population, the maximum recommended dose is 30 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: For denne pasientpopulasjonen er anbefalt dose 30 mg/kg/døgn.
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 400 mg every other day.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli beregnet for deg av legen og kan økes med 400 mg annenhver dag.
English: 2,400 mg/day
Norwegian Bokmål: 2400 mg/døgn
English: Patients < 30 kg not receiving valproate:
Norwegian Bokmål: Pasienter > 30 kg som ikke får valproat:
English: Maximum daily dose not taking valproate is 45 mg for each kilogram of body weight, each day.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du ikke tar valproat, er 45 mg for hver kg kroppsvekt per dag.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Inovelon 40 mg/ml mikstur, suspensjon Rufinamid
English: Rhinitis
Norwegian Bokmål: Tretthet
English: Maximum daily dose taking valproate is 30 mg for each kilogram of body weight, each day.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du tar valproat, er 30 mg for hver kg kroppsvekt per dag.
English: 1,600 mg/day or 40 ml/day
Norwegian Bokmål: 1600 mg/døgn eller 40 ml/døgn
English: Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg (25 ml) each day.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du ikke tar valproat, er 1000 mg (25 ml) for hver kg kroppsvekt per dag.
English: INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 200 mg tablets
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inovelon 200 mg tabletter
English: Constipation
Norwegian Bokmål: Neseblødning
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 45 mg/kg/day (1.125 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Norwegian Bokmål: Ut fra klinisk respons og toleranse kan dosen økes med opptil 10 mg/kg/døgn (0,25 ml/kg/døgn) hver tredje dag, til en måldose på 45 mg/kg/døgn (1,125 ml/kg/døgn) gitt som to like doser med ca. 12 timers mellomrom.
English: INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 400 mg tablets
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inovelon 400 mg tabletter
English: Maximum daily dose not taking valproate is no more than 3,200 mg, depending on body weight.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose dersom du ikke tar valproat, er 3200 mg, avhengig av kroppsvekt.
English: INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 100 mg tablets
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inovelon 100 mg tabletter
English: Abdominal pain upper
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre abdomen Forstoppelse Dyspepsi
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 30 mg/kg/day (0.75 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Norwegian Bokmål: Ut fra klinisk respons og toleranse kan dosen økes med opptil 10 mg/kg/døgn (0,25 ml/kg/døgn) hver tredje dag, til en måldose på 30 mg/kg/døgn (0,75 ml/kg/døgn) gitt som to like doser med ca. 12 timers mellomrom.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/017
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/378/017
English: Each 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of rufinamide.
Norwegian Bokmål: Hver 200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg rufinamid.
English: Each 400 mg film-coated tablet contains 400 mg of rufinamide.
Norwegian Bokmål: Hver 400 mg filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg rufinamid.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask the doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: Patients < 30 kg also receiving valproate:
Norwegian Bokmål: Pasienter < 30 kg som også får valproat:
English: 400 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 18.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є263' on one side and blank on the other side.
Norwegian Bokmål: 400 mg: Rosa, ovale, lett konvekse, ca. 18,2 mmm lange, med delestrek på begge sider, preget med ‘Є263' på den ene siden og glatte på den andre siden.
English: 3,200 mg/day
Norwegian Bokmål: 3200 mg/døgn
English: Each 100 mg film-coated tablet contains 100 mg of rufinamide.
Norwegian Bokmål: Hver 100 mg filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg rufinamid.
English: 200 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 15.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є262' on one side and blank on the other side.
Norwegian Bokmål: 200 mg: Rosa, ovale, lett konvekse, ca. 15,2 mmm lange, med delestrek på begge sider, preget med ‘Є262' på den ene siden og glatte på den andre siden.
English: A dose adjustment of the concomitantly administered medicinal product may need to be considered.
Norwegian Bokmål: Det kan være aktuelt å vurdere dosejustering av det andre legemidlet som gis samtidig.
English: According to clinical response and tolerability, after a minimum of 2 days the dose may be increased by 200 mg/day, to the maximum recommended dose of 600 mg/day (15 ml/day).
Norwegian Bokmål: Behandling bør startes med en døgndose på 200 mg. Ut fra klinisk respons og toleranse kan dosen etter minimum 2 dager økes med 200 mg/døgn inntil maksimal anbefalt dose på 600 mg/døgn (15 ml/døgn).
English: Oriented-polyethylene terephthalate (o-PET) bottle with a child-resistant polypropylene (PP) closure; each bottle contains 460 ml of suspension in an outer cardboard carton.
Norwegian Bokmål: Flaske av orientert-polyetylentereftalat (o-PET) med barnesikret kork av polypropylen (PP).
English: 100 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 10.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є261' on one side and blank on the other side.
Norwegian Bokmål: 100 mg: Rosa, ovale, lett konvekse, ca. 10,2 mmm lange, med delestrek på begge sider, preget med ‘Є261' på den ene siden og glatte på den andre siden.
English: 2,200 mg/day
Norwegian Bokmål: 2200 mg/døgn
English: - Inovelon 100 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є261' on one side and blank on the other side.
Norwegian Bokmål: - Inovelon 100 mg tabletter er rosa, ovale, lett konvekse filmdrasjerte tabletter, med delestrek på begge sider, preget med ‘Є261' på den ene siden og glatte på den andre siden.
English: Coordination Abnormal* Nystagmus Psychomotor hyperactivity disorders
Norwegian Bokmål: Koordinasjonsproblemer* Nystagmus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 200 mg film-coated tablets Rufinamide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Inovelon 200 mg tabletter, filmdrasjerte Rufinamid
English: Each film-coated tablet contains 200 mg rufinamide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg rufinamid.
English: - Inovelon 400 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є263' on one side and blank on the other side.
Norwegian Bokmål: Inovelon 400 mg tabletter er rosa, ovale, lett konvekse filmdrasjerte tabletter, med delestrek på begge sider, preget med ‘Є263' på den ene siden og glatte på den andre siden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 400 mg film-coated tablets Rufinamide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Inovelon 400 mg tabletter, filmdrasjerte Rufinamid
English: - Inovelon 200 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є262' on one side and blank on the other side.
Norwegian Bokmål: - Inovelon 200 mg tabletter er rosa, ovale, lett konvekse filmdrasjerte tabletter, med delestrek på begge sider, preget med ‘Є262' på den ene siden og glatte på den andre siden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 100 mg film-coated tablets Rufinamide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Inovelon 100 mg tabletter, filmdrasjerte Rufinamid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg rufinamide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 200 mg rufinamid.