FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné a v průběhu pokračující léčby vymizí.
Latvian: Šīs reakcijas parasti ir pārejošas un turpmākās ārstēšanas gaitā tām vajadzētu izzust.
Czech: Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums nepieciešama ārsta palīdzība.
Czech: Před cestováním se poraďte se svým lékařem.
Latvian: Pirms ceļošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Latvian: Vienmēr pastāstiet cilvēkiem, kas rūpējas par Jums vai ārstē Jūs, ka Jums nepieciešams insulīns.
Czech: Symptomy hypoglykémie se obvykle objeví náhle.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
Latvian: Ja hipoglikēmija atkal atjaunojas, apēdiet vēl 10 līdz 20 g cukura.
Czech: Těžká hyperglykémie nebo ketoacidóza musí být vždy léčena lékařem, obvykle v nemocnici.
Latvian: Smaga hiperglikēmija vai ketoacidoze vienmēr jāārstē ārstam, parasti slimnīcā.
Czech: Vyměňte jehlu a zkuste to znovu.
Latvian: Nomainiet adatu un mēģiniet atkal.
Czech: Požadavky na inzulín mohou klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšují během druhého a třetího trimestru.
Latvian: Pirmajā trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, bet otrajā un trešajā trimestrī tā parasti palielinās.
Czech: B. Zvolte Vámi požadovanou dávku (v příkladu níže je zvolená dávka 30 jednotek).
Latvian: B. Iestatiet Jums nepieciešamo devu (zemāk minētā piemērā izvēlēta 30 vienību deva).
Czech: Injikování studeného inzulínu je bolestivější.
Latvian: Auksta insulīna injekcija ir sāpīgāka.
Czech: Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách.
Latvian: Šī preparāta stiprums ir noteikts vienībās.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Latvian: Rūpīga diabēta kontrole un izvairīšanās no hipoglikēmijas ir svarīga Jūsu bērna veselībai.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja plānojat grūtniecību vai jau esat stāvoklī.
Czech: Musí s ním být zacházeno s opatrností.
Latvian: Ar to jāapietas rūpīgi.
Czech: Jestliže musíte míchat dva typy inzulínu
Latvian: Ja Jums jāsamaisa divu veidu insulīni
Czech: Použití jiných roztoků dosud nebylo studováno.
Latvian: Citu šķīdumu lietošana nav pētīta.
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že máte cukrovku.
Latvian: Glabājiet pie sevis informāciju, kas apliecina, ka Jums ir cukura diabēts.
Czech: Důležité informace pro použití SoloStar:
Latvian: Svarīga informācija par SoloStar lietošanu:
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem Apidra bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
Latvian: Nepārtrauciet Apidra lietošanu bez konsultēšanās ar ārstu, kas Jums pastāstīs, kas būtu jādara.
Czech: • Kontaminaci a/nebo infekci
Latvian: • piesārņošanos un/vai inficēšanos,
Czech: Přípravek je vyroben biotechnologicky.
Latvian: To iegūst ar biotehnoloģijas palīdzību.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Latvian: Nekavējoties apēdiet 10 līdz 20 g cukura, piemēram, glikozi, cukurgraudiņus vai ar cukuru saldinātu dzērienu.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot automašīnu vai apkalpojot mehānismus).
Czech: Proveďte kontrolu bezpečnosti
Latvian: Veiciet drošības pārbaudi
Czech: SoloStar je navržen tak, aby pracoval přesně a bezpečně.
Latvian: SoloStar ir izveidots, lai darbotos precīzi un droši.
Czech: Na ose x je nula (šipka) začátek jídla trvajícího 15 minut.
Latvian: Uz x-ass nulle (bultiņa) ir 15 minūšu ēdienreizes sākums.
Czech: Apidra obsahuje metakresol, který může způsobovat alergické reakce.
Latvian: Apidra satur metakrezolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Czech: NÁSLEDUJÍCÍ INFORMACE JE URČENA POUZE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY:
Latvian: TĀLĀK SNIEGTĀ INFORMĀCIJA PAREDZĒTA TIKAI VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTIEM
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle odezní během několika dnů až několika týdnů.
Latvian: Vairums vieglo reakciju pret insulīna preparātiem parasti izzūd dažās dienās vai nedēļās.
Czech: Absorpce a biologická dostupnost
Latvian: Uzsūkšanās un bioloģiskā pieejamība
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou následující příznaky, ihned kontaktujte svého lékaře: Systémové alergické reakce jsou méně častými nežádoucími účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 osob).
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: Sistēmiskas alerģiskas reakcijas ir blakusparādības, par kurām ziņots retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné dokonce i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykémii.
Latvian: Šīs injekcijas var veikt arī tad, ja nav īsti skaidrs, vai Jums ir hipoglikēmija.
Czech: Injekce by se měla podat okamžitě po smíchání, protože údaje týkající se směsí připravených značnou dobu před injekcí nejsou dostupné.
Latvian: Injekcija jāveic nekavējoties pēc sajaukšanas, jo nav datu par maisījumiem, kas sagatavoti ievērojamu laika periodu pirms injekcijas.
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne.
Latvian: Uzreiz pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās.
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Latvian: Blakusparādības, kuru biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Czech: Před každou injekcí proveďte kontrolu bezpečnosti.
Latvian: Pirms katras injekcijas jāveic drošības pārbaude.
Czech: Po vložení nové zásobní vložky:
Latvian: Pēc jauna kārtridža ievietošanas:
Czech: Tím se zajistí, že dostanete přesnou dávku:
Latvian: Tas ļauj pārliecināties, ka Jūs lietojat pareizu devu:
Czech: Pokud budete mít jakékoli otázky týkající se SoloStar nebo cukrovky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na telefonní číslo společnosti sanofi-aventis uvedené na přední straně této příbalové informace.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par SoloStar vai cukura diabētu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai zvaniet uz vietējo sanofi-aventis tālruņa numuru, kas norādīts šīs instrukcijas priekšpusē.
Czech: Zajistěte možnost rychlého kontaktu lékaře.
Latvian: Nodrošiniet, lai laikus varētu sazināties ar ārstu.
Czech: Upozornění: umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla (např. dietní nápoje) při hypoglykémii nepomáhají.
Latvian: Brīdinājums: mākslīgie saldinātāji un pārtikas produkti ar mākslīgajiem saldinātājiem (piemēram, diētiskie dzērieni) nepalīdzēs hipoglikēmijas ārstēšanā.
Czech: V případě, že nejste schopen/schopna sám/sama dodržet instrukce, smíte použít SoloStar pouze v případě, že Vám pomáhá osoba, která je plně schopna postupovat podle instrukcí.
Latvian: Ja Jūs pats nevarat lietot SoloStar vai ievērot pilnīgi visus norādījumus, Jums jālieto SoloStar tikai tad, ja Jums palīdz persona, kas var pilnībā ievērot norādījumus.
Czech: Měli byste znát tyto faktory, abyste byli schopni reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Latvian: Jums ir jāzina šie faktori, lai spētu pareizi reaģēt uz cukura līmeņa pārmaiņām asinīs un nepieļautu pārmērīgu tā paaugstināšanos vai pazemināšanos.
Czech: Často si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Latvian: Bieži pārbaudiet cukura līmeni asinīs.
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivnit mnoho faktorů.
Latvian: Cukura līmeni Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Czech: Injekce by se měla podat okamžitě po smíchání.
Latvian: Injekcija jāveic nekavējoties pēc samaisīšanas.
Czech: Hyperglykémie (potenciálně vedoucí k diabetické ketoacidóze (1))
Latvian: (kas var izraisīt diabētisku ketoacidozi(1))
Czech: • Odstraňte vzduchové bubliny
Latvian: • gaisa burbuļu izvadīšana
Czech: Tento SoloStar nepoužívejte.
Latvian: Nelietojiet šo SoloStar.
Czech: Buďte opatrní, když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Latvian: Esiet piesardzīgs sākot vai pārtraucot citu zāļu lietošanu.
Czech: - Ve Vašem mozku:
Latvian: - Smadzenēs
Czech: Četnost výskytu hyperglykémie nelze určit.
Latvian: Hiperglikēmijas rašanās biežums nav noskaidrots.
Czech: Po injekci glukagonu by měl být pacient sledován v nemocnici z důvodu zjištění příčiny tak těžké hypoglykémie a z důvodu prevence dalších podobných epizod.
Latvian: Pēc glikagona injekcijas pacients jānovēro slimnīcā, lai noskaidrotu šīs smagās hipoglikēmijas cēloni un novērstu turpmākus līdzīgus gadījumus.
Czech: Jestliže je tato kombinace použita, je třeba pacienty sledovat, zda se u nich neobjevují známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Latvian: Ja šāda kombinācija tiek lietota, jānovēro, vai pacientiem nerodas sirds mazspējas pazīmes un simptomi, ķermeņa masas palielināšanās un tūska.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u dospělých neprokázal inzulín glulisin rozdíly v bezpečnosti a účinnosti v podskupinové analýze založené na rase a pohlaví.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pieaugušajiem glulizīna insulīnam nenovēroja drošības un efektivitātes atšķirības, analizējot pēc rases un dzimuma iedalītās apakšgrupas.
Czech: Cvičení prováděné okamžitě po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie.
Latvian: Fiziskas nodarbības uzreiz pēc maltītes var palielināt hipoglikēmijas risku.
Czech: Glukóza musí být podána intravenózně také tehdy, pokud u pacienta nenastane odpověď na glukagon během 10 až 15 minut.
Latvian: Glikoze jāievada intravenozi, ja pacients nereaģē uz glikagonu 10 līdz 15 minūšu laikā.
Czech: Výrobce:
Latvian: Vācija Ražotājs:
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických hodnocení, byly seřazeny níže systematicky podle skupiny orgánů a podle snižujícího se výskytu (velmi časté: 1/10; časté: 1/100 až <1/10; méně časté: 1/1 000 až <1/100; vzácné 1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Tālāk pa orgānu sistēmām dilstošā sastopamības secībā minētas klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības (ļoti bieži: ≥1/10; bieži: ≥1/100 līdz <1/10; retāk: ≥1/1000 līdz <1/100; reti: ≥1/10 000 līdz <1/1000; ļoti reti: <1/10 000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: • Před každou injekcí musí být proveden test bezpečnosti (viz Krok 3).
Latvian: • Pirms katras injekcijas jāveic drošības pārbaude (skatīt 3. soli).
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykémie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai pazīstat brīdinājuma simptomus, izvairieties no situācijām (piemēram, automašīnas vadīšanas), kurās varat pakļaut hipoglikēmijas radītajam riskam sevi vai citus.
Czech: Před použitím vždy nasaďte novou jehlu a proveďte zkoušku bezpečnosti.
Latvian: Pirms lietošanas vienmēr piestipriniet jaunu adatu un veiciet drošības pārbaudi.
Czech: Hladiny Vašeho cukru v krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Latvian: Jūsu cukura līmenis asinīs var palielināties vai samazināties, ja lietojat alkoholu.
Czech: Na základě empirických znalostí u podobných léčivých přípravků je pravděpodobné, že se neobjeví klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
Latvian: Pamatojoties uz empīriskām zināšanām, kas iegūtas līdzīgu zāļu lietošanas laikā, klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība nav paredzama.
Czech: Pokud se domníváte, že je Váš SoloStar poškozen, použijte nový.
Latvian: Ja domājat, ka Jūsu SoloStar varētu būt sabojājies, lietojiet jaunu.
Czech: Úprava dávky může být nezbytná u pacientů, kteří zvýší svou fyzickou aktivitu nebo změní svůj obvyklý stravovací řád.
Latvian: Devas pielāgošana var būt nepieciešama arī tad, ja pacientam ir palielināta fiziskā slodze vai mainās ierastais ēdienreižu plāns.
Czech: Apidra SoloStar je modrý.
Latvian: Apidra SoloStar ir zilā krāsā.
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na inzulín glulisin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret glulizīna insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Informujte okamžitě lékaře, jestliže hypoglykémii nebo její opakování nejste schopni zvládnout.
Latvian: Sazinieties ar ārstu nekavējoties, ja nespējat novērst hipoglikēmiju vai tā atkārtojas.
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem Apidra v kombinaci s pioglitazonem.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un Apidra kombināciju.
Czech: Vzhledem k tomu, že Apidra je roztok, není potřeba ho před použitím znovu protřepávat.
Latvian: Tā kā Apidra ir šķīdums, tas pirms lietošanas nav jāsakrata.
Czech: Vyměňte infuzní set a rezervoár alespoň každých 48 hodin za použití aseptických technik.
Latvian: Nomainiet infūzijas ierīci un rezervuāru vismaz ik pēc 48 stundām, ievērojot aseptisku tehniku.
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Latvian: Šie simptomi bieži rodas pirms pazemināta cukura līmeņa izraisītiem simptomiem galvas smadzenēs.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Czech: Subkutánní injekce do břišní stěny zajišťuje o něco rychlejší absorpci než ostatní injekční místa (viz bod 5.2).
Latvian: Subkutāna injekcija vēdera priekšējā sienā nodrošina nedaudz ātrāku uzsūkšanos nekā citās injekcijas vietās (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Studie sledující farmakokinetické interakce nebyly prováděny.
Latvian: Farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby používali správné injekční techniky.
Latvian: Pacientam jāiemāca pareiza injekcijas izdarīšanas tehnika.
Czech: Pokud je požadována dávka větší než 80 jednotek, musí se podat jako dvě a více injekcí.
Latvian: Ja nepieciešama par 80 vienībām lielāka deva, tā jāievada divās vai vairākās injekcijās.
Czech: Apidra může být podávána intravenózně.
Latvian: Apidra var ievadīt intravenozi.
Czech: To zabrání kontaminaci a/nebo infekci, opětovnému vniknutí vzduchu do zásobníku inzulínu a vytékání inzulínu.
Latvian: Tas palīdz novērst kontamināciju un/vai inficēšanos, gaisa iekļūšanu insulīna rezervuārā un insulīna noplūdi.
Czech: Poté snězte něco, co má dlouhotrvající účinek na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Latvian: Tad apēdiet kaut ko, kas ilgstoši paaugstina cukura līmeni asinīs (piemēram, maizi vai makaronus).
Czech: Čirý bezbarvý vodný roztok.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Czech: Toto opatření pomáhá předejít kontaminaci a případnému ucpání jehly.
Latvian: Tas palīdz novērst inficēšanos un iespējamu adatas aizsērēšanu.
Czech: Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohli dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
Latvian: Vienmēr atcerieties par šiem iespējamajiem traucējumiem visās situācijās, kad sevi vai citus pakļaujat riskam (piemēram, vadot automašīnu vai apkalpojot mehānismus).
Czech: Používejte ten typ pumpy, který Vám doporučil lékař.
Latvian: Lietojiet sūkņa sistēmu, ko Jums ieteicis ārsts.
Czech: • Pokud žádný insulin jehlou nevytéká, zkontrolujte, zda nejsou uvnitř vzduchové bubliny a zopakujte kontrolu bezpečnosti ještě dvakrát, abyste je odstranil/a.
Latvian: - Ja insulīns neparādās, pārbaudiet gaisa burbuļu klātbūtni un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes, lai izvadītu burbuļus.
Czech: Většina z těchto případů souvisela s nesprávnou manipulací nebo se selháním systému pumpy.
Latvian: Vairums gadījumu bija saistīti ar rīkošanās kļūdām vai sūkņa sistēmas bojājumu.
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení, zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Latvian: Dažas zāles var izraisīt cukura līmeņa pārmaiņas asinīs (samazināt, palielināt vai darboties abējādi atkarībā no situācijas).
Czech: Prázdné zásobní vložky nesmí být znovu plněny.
Latvian: Tukšus kārtridžus nedrīkst atkārtoti piepildīt.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Czech: Nedodržení specifických pokynů může vést k závažným nežádoucím účinkům.
Latvian: Specifisko norādījumu neievērošana var izraisīt nopietnas blakusparādības.
Czech: Místo vpichu se po injekci nesmí masírovat.
Latvian: Pēc injekcijas injekcijas vietu nedrīkst masēt.
Czech: Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulínu musí být prováděno za přísného lékařského dohledu.
Latvian: Cita insulīna tipa vai zīmola preparāta ordinēšana pacientam jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Czech: Obrázek 1: Průměrný hypoglykemizující účinek po dobu 6 hodin u 20 pacientů s diabetes mellitus 1. typu.
Latvian: 1. attēls: Vidējā glikozes līmeni pazeminošā darbība 6 stundu laikā 20 pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Czech: Kombinace přípravku Apidra s pioglitazonem
Latvian: Apidra kombinācija ar pioglitazonu
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku podaného inzulínu, a proto se může měnit, pokud se mění režim léčby.
Latvian: Hipoglikēmijas rašanās laiks ir atkarīgs no ievadītā insulīna preparāta darbības parametriem, tāpēc tas var mainīties, kad tiek mainīta ārstēšanas shēma.
Czech: • Proniknutí vzduchu do zásobníku inzulínu a vytékání inzulínu, což by mohlo způsobit nepřesné dávkování.
Latvian: • gaisa iekļūšanu insulīna rezervuārā un insulīna noplūdi, kas var izraisīt nepareizas devas ievadīšanu.
Czech: Bylo zjištěno, že Apidra není kompatibilní s 5% roztokem glukózy a s Ringerovým roztokem, tudíž se s těmito roztoky nesmí používat.
Latvian: Konstatēts, ka Apidra nesader ar 5% glikozes šķīdumu un Ringera šķīdumu, tādēļ to lietot maisījumā ar šiem šķīdumiem nav atļauts.
Czech: Doporučuje se proto, aby diabetici u sebe neustále nosili kostky cukru, sladkosti, sušenky nebo sladkou ovocnou šťávu.
Latvian: Tāpēc cukura diabēta pacientam ieteicams vienmēr nēsāt līdzi dažus cukurgraudiņus, saldumus, cepumus vai ar cukuru saldinātu augļu sulu.
Czech: Pokud máte diabetes typu 1 (na inzulínu závislý diabetes), nepřestávejte užívat svůj inzulín a pokračujte v příjmu dostatečného množství cukrů.
Latvian: Ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (insulīnatkarīgs cukura diabēts), nepārtrauciet lietot insulīnu un turpiniet uzņemt pietiekamā daudzumā ogļhidrātus.
Czech: Tyto zásobní vložky se nemají používat s žádnými jinými pery pro opakované použití, protože přesnost dávky byla ověřena jen pro výše uvedená pera (viz body 4.2 a 6.6).
Latvian: Šos kārtridžus nedrīkst izmantot ne ar kādiem citiem atkārtoti lietojamiem pildspalvveida injektoriem, jo dozēšanas precizitāte pierādīta tikai ar minētajiem pildspalvveida injektoriem (skatīt 4.2. un 6.6.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I)
Czech: Proporcionalita dávky
Latvian: Devas proporcionalitāte
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: • Toto pero je pouze pro Vaše použití.
Latvian: • Šo pildspalvveida pilnšļirci jālieto tikai Jums.
Czech: SoloStar se musí používat tak, jak je doporučeno v tomto návodu na použití (viz bod 6.6).
Latvian: SoloStar jālieto, kā ieteikts šajos lietošanas norādījumos (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolizmus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky inzulínu glulisin a zvláště pečlivé sledování.
Latvian: Daudzas vielas ietekmē glikozes metabolismu, tāpēc var būt jāpielāgo glulizīna insulīna deva un jāveic īpaši rūpīga novērošana.
Czech: Pokud Vám začne hladina cukru v krvi stoupat, kontaktujte co možná nejdříve svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Latvian: Ja Jums sāk paaugstināties cukura līmenis asinīs, sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu cik drīz vien iespējams.
Czech: U některých pacientů, kteří dlouhodobě trpěli cukrovkou typu 2 a onemocněním srdce, nebo prodělali mozkovou příhodu, a kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulínem, byl zaznamenán výskyt srdečního selhání.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu un sirds slimību vai pārciestu insultu, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu un insulīnu, attīstījās sirds mazspēja.
Czech: Subkutánní podání Zkratka schválená pro vícejazyčné balení.
Latvian: Saīsinājums reģistrēts izmantošanai uz vairākvalodu iepakojumiem.
Czech: Je-li to nutné, častější měření cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které by jinak mohly být přehlédnuty.
Latvian: Ja nepieciešams, biežāk pārbaudiet cukura līmeni asinīs, lai atklātu vieglus hipoglikēmijas gadījumus, kas citādi var palikt nepamanīti.
Czech: Absolutní biologická dostupnost (70%) inzulínu glulisin byla v rámci míst aplikace podobná a s nízkou variabilitou mezi jednotlivými jedinci (11% CV).
Latvian: Absolūtā glulizīna insulīna bioloģiskā pieejamība (70%) bija līdzīga visās injekcijas vietās un tai bija neliela mainība viena pacienta organismā (11% CV).
Czech: Možná budete muset opakovat kontrolu bezpečnosti několikrát, dokud se neobjeví inzulín.
Latvian: Jūs varat veikt drošības pārbaudi vairākas reizes, līdz insulīns parādās adatas galā.
Czech: Inzulín glulisin byl rychle absorbován v obou věkových skupinách, s podobným Tmax a Cmax jako u dospělých (viz bod 4.2).
Latvian: Glulizīna insulīns ātri uzsūcās abu vecuma grupu pacientiem, Tmax un Cmax bija līdzīgs pieaugušajiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Nejsou k dispozici specifické údaje týkající se předávkování inzulínem glulisin.
Latvian: Nav pieejami specifiski dati par glulizīna insulīna pārdozēšanu.
Czech: MedDRA Třídy orgánových systémů
Latvian: orgānu sistēmas grupas
Czech: Vždy mějte k dispozici alternativní možnost aplikace inzulínu pod kůži (viz bod 3, odstavec „Jak se zachází s inzulinovou pumpou" a „Co dělat, pokud pumpa selže nebo při nesprávném použití inzulínové pumpy".
Latvian: Jums vienmēr jābūt pieejamai alternatīvai sistēmai insulīna ievadīšanai zem ādas (skatīt 3. punktu "Kā rīkoties ar infūziju sūkņa sistēmu" un "Kas jādara, ja sūkņa sistēma sabojājas vai ja sūknis lietots nepareizi").
Czech: Trometamol
Latvian: Trometamols
Czech: Inzulín inhibuje lipolýzu v tukových buňkách, inhibuje proteolýzu a podporuje syntézu proteinů.
Latvian: Insulīns inhibē lipolīzi adipocītos, inhibē proteolīzi un veicina olbaltumvielu sintēzi.
Czech: Onemocnění a úrazy
Latvian: Slimības un ievainojumi
Czech: Pentamidin (používaný pro léčbu některých infekcí způsobených parazity) může vyvolat hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie.
Latvian: Pentamidīns (lieto, lai ārstētu dažas infekcijas, ko izraisa parazīti) var izraisīt hipoglikēmiju, pēc kuras reizēm var sekot hiperglikēmija.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Latvian: Sāpes vēderā, strauja un dziļa elpošana, miegainība vai pat bezsamaņas iestāšanās var būt nopietna stāvokļa (ketoacidozes) pazīmes, kas rodas insulīna trūkuma dēļ.
Czech: Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o vhodnosti řízení vozidel, pokud: - máte časté epizody hypoglykémie, - jsou první varovné příznaky, které Vám pomohou rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo chybějí.
Latvian: Jums jālūdz padoms ārstam par transportlīdzekļa vadīšanu, ja: - Jums ir biežas hipoglikēmijas, - pirmie brīdinošie simptomi, kas palīdz Jums atpazīt hipoglikēmiju, ir pavājināti vai to nav vispār.
Czech: Musí se dávat pozor, aby bylo zajištěno, že nebyla propíchnuta krevní céva.
Latvian: Jāuzmanās, lai zāles neievadītu asinsvadā.