FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Balenie obsahuje 1,5 alebo 10 naplnených injekčných striekačiek s 0,8 ml roztoku alebo viacnásobné balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) naplnených injekčných striekačiek s 0,8 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml.
Slovak: - Použité striekačky vložte do nádoby na bezpečnú likvidáciu použitých striekačiek a uchovávajte ju mimo dohľadu a dosahu detí.
Norwegian Bokmål: Kast av brukte sprøyter - Sett ikke på hetten på brukte sprøyter - Legg brukte sprøyter i kanyle-beholderen og oppbevar den utilgjengelig for barn.
Slovak: Biograstim nepoužívajte počas 24 hodín pred chemoterapiou a 24 hodín po chemoterapii.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Biograstim i de siste 24 timene før eller de første 24 timene etter du har fått kjemoterapi.
Slovak: Ak je to potrebné, Biograstim sa môže riediť infúznym roztokom glukózy 50 mg/ml (5%).
Norwegian Bokmål: Ved behov kan Biograstim fortynnes i glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsløsning.
Slovak: Muskuloskeletárna bolesť
Norwegian Bokmål: Muskel-skjelettsmerte
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí): - zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo modrín; - bolesť hlavy; - hnačka; - zväčšená pečeň; - vypadávanie vlasov; zápal krvných ciev, často s kožnou vyrážkou; bolesť v mieste vpichu;
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 personer): - reduksjon av blodplater, som øker risiko for blødning eller blåmerker; - hodepine; - diaré; - forstørret lever; - håravfall; inflammasjon i blodkar, ofte med hudutslett; smerte på injeksjonsstedet; utslett; - tap av kalsium fra knokler; smerte i ledd.
Slovak: Informácie o podávaní lieku samotným pacientom Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Biograstim Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Informasjon for å injisere deg selv Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
Slovak: Patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny a je veľmi podobná prírodnej bielkovine, ktorá sa prirodzene vytvára vo vašom tele (faktor stimulujúci kolónie granulocytov [G-CSF].Filgrastím stimuluje kostnú dreň (tkanivo, kde sa vytvárajú nové krvinky), aby sa v nej tvorilo viacej krviniek, najmä niektorých typov bielych krviniek.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner og er svært likt et naturlig protein (granulocytt-stimulerende faktor [G-CSF]) som produseres i din egen kropp.
Slovak: U pacientov s SCN liečených filgrastímom sa počas klinického skúšania zistil nízky výskyt (približne 3%) myelodysplastického syndrómu (MDS) alebo leukémia.
Norwegian Bokmål: Det var en lav forekomst (ca 3 %) av myelodysplastiske syndromer (MDS) eller leukemi hos pasienter i kliniske studier med SCN behandlet med filgrastim.
Slovak: Filgrastím sa môže podať raz denne vo forme subkutánnej injekcie alebo intravenóznej infúzie zriedenej infúznym roztokom glukózy 50 mg/ml (5
Norwegian Bokmål: Filgrastim kan gis som en daglig subkutan injeksjon eller som en daglig intravenøs infusjon fortynnet i glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %), gitt i løpet av 30 minutter (se pkt.
Slovak: Balenie obsahuje 1, 5 alebo 10 naplnených injekčných striekačiek s 0,5 ml roztoku alebo viacnásobné balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) naplnených injekčných striekačiek s 0,5 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml.
Slovak: 5 naplnených injekčných striekačiek, ktoré obsahujú 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,5 ml.
Slovak: Pozorovalo sa prechodné zvýšenie hladiny sérovej kyseliny močovej, laktátdehydrogenázy a alkalickej fosfatázy bez klinických prejavov.
Norwegian Bokmål: Forbigående økninger uten kliniske symptomer er observert for serum urinsyre, laktat dehydrogenase og alkalisk fosfatase.
Slovak: V súvislosti s liečbou filgrastímom sa u menej ako 3 % pacientov pozorovalo zväčšenie sleziny.
Norwegian Bokmål: Det var rapportert miltforstørrelse relatert til filgrastimbehandling hos < 3 % av pasientene.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí): - zvýšené hladiny niektorých enzýmov v pečeni alebo v krvi; vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi; - nevoľnosť; vracanie; - bolesť na hrudníku.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre mer enn 1 av 10 personer): - økte nivåer av enkelte lever- eller blodenzymer; høye verdier av urinsyre i blodet; - kvalme; oppkast; - brystsmerter.
Slovak: Zvýšený SGOT, hyperurikémia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ASAT økning, hyperurikemi
Slovak: Na zistenie abnormálneho zväčšenie objemu sleziny postačuje vyšetrenie brucha hmatom.
Norwegian Bokmål: Abdominal palpasjon bør være tilstrekkelig til å oppdage unormale økninger i miltvolum.
Slovak: Biograstim 30 MIU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok Biograstim 48 MIU/0,8 ml injekčný alebo infúzny roztok filgrastím
Norwegian Bokmål: Biograstim 30 MIE/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Biograstim 48 MIE/0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim
Slovak: Hodnoty krvného obrazu
Norwegian Bokmål: Blodcelleverdier
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann.
Slovak: Cievna porucha
Norwegian Bokmål: Miltforstyrrelser
Slovak: Zriedkavé:
Norwegian Bokmål: Sjeldne
Slovak: Hnačka
Norwegian Bokmål: Iseddik
Slovak: Kostmanov syndróm, myelodysplastický syndróm,
Norwegian Bokmål: - dersom du har visse blodsykdommer (eksempelvis Kostmanns syndrom, myelodysplastisk syndrom, ulike typer leukemi).
Slovak: Príklad: V konečnom injekčnom objeme 20 ml, sa má k celkovej dávke filgrastímu nižšej ako 30 MIU (300 μg) podať 0,2 ml 200 mg/ml (20
Norwegian Bokmål: Eksempel: i et endelig injeksjonsvolum på 20 ml skal totaldose med filgrastim på mindre enn 30 MIE (300 µg) tilsettes 0,2 ml humant albumin 200 mg/ml (20 %).
Slovak: %) boli na dosiahnutie zvratu neutropénie potrebné dávky až do 1,0 MIU (10 µg)/kg/deň.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter (< 10 %) var det påkrevd med doser opptil 1 MIE (10 µg)/kg/dag for å oppnå reversering av nøytropeni.
Slovak: Rozhodnutie, či prerušiť alebo neprerušiť dojčenie alebo pokračovať či prerušiť liečbu filgrastímom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby filgrastímom pre ženu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling med filgrastim for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre/fortsette eller om behandlingen med filgrastim skal fortsettes/avsluttes.
Slovak: Syndróm kapilárneho presakovania*
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom*
Slovak: V štúdiách sa zaznamenalo, že tridsať jeden percent (31
Norwegian Bokmål: Det er dokumentert at trettien prosent (31 %) av pasientene i studiene hadde palpabel splenomegali.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Časté
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Vanlige
Slovak: Dlhodobá liečba Biograstimom môže byť potrebná na udržanie normálneho počtu bielych krviniek vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortsette å ta blodprøver regelmessig og vil anbefale den beste dosen for deg. Langtidsbehandling med Biograstim kan være nødvendig for å vedlikeholde normalt antall hvite celler i blodet.
Slovak: Koncentrácia filgrastímu v sére je priamo úmerná dávke, či už bol podaný intravenózne alebo subkutánne.
Norwegian Bokmål: Det er en positiv lineær korrelasjon mellom dose og serumkonsentrasjon for filgrastim, både ved intravenøs og subkutan administrasjon.
Slovak: Po uvedení G-CSF na trh sa zaznamenali prípady syndrómu kapilárneho presakovania.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kapillærlekkasjesyndrom er rapportert etter markedsføring ved bruk av G-CSF.
Slovak: (EU) číslo
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Slovak: (Vymyslen ý) názov
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Slovak: Je veľmi nepravdepodobné, že to bude závažné.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at det er alvorlig.
Slovak: Nájdite si pohodlné a dobre osvetlené miesto.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt opplyst sted.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Slovak: Odporúčaná dávka je…
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er…
Slovak: ● Plán riadenia rizík (RMP)
Norwegian Bokmål: ● Risikohåndteringsplan (RMP)
Slovak: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Norwegian Bokmål: Teva Ελλάς Α.Ε.
Slovak: Frekvencia zoskupení je určená podľa nasledovnej konvencie:
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupperinger er definert i henhold til følgende konvensjon:
Slovak: Pomôcky, ktoré potrebujete
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger
Slovak: Musí sa ihneď liečiť.
Norwegian Bokmål: Det trenger øyeblikkelig behandling.
Slovak: Správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje úzku a nepretržitú spoluprácu s vaším lekárom.
Norwegian Bokmål: God behandling av sykdommen krever imidlertid tett og kontinuerlig samarbeid med legen.
Slovak: - Alergické reakcie:
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner:
Slovak: Biopoin sa netestoval na tehotných ženách.
Norwegian Bokmål: Biopoin er ikke testet på gravide kvinner.
Slovak: Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Du kan diskutere dette med legen.
Slovak: Očakáva sa, že približne 9% pacientov môže zažiť nežiaduce účinky.
Norwegian Bokmål: Ca. 9 % av pasientene kan forventes å oppleve en bivirkning.
Slovak: To môže pomôcť poskytnúť ďalšie informácie o bezpečnosti liekov, ako je tento.
Norwegian Bokmål: Dette kan bidra til å gi mer informasjon om sikkerheten til legemidler som dette.
Slovak: Taktiež výskyt úmrtí v tejto skupine bol častejší, ako v skupine s mladými pacientmi.
Norwegian Bokmål: Videre var dødsfall hyppigere i denne pasientgruppen sammenlignet med yngre pasienter.
Slovak: Počet retikulocytov sa má považovať za súčasť hodnotenia.
Norwegian Bokmål: Telling av retikulocytter bør vurderes som del av evalueringen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Biopoinu u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Biopoin hos barn og ungdom i alderen opptil 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: - ak máte vysoký tlak krvi, ktorý sa nedá kontrolovať.
Norwegian Bokmål: - dersom du har høyt blodtrykk som ikke kan kontrolleres.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú žiadne údaje dokazujúce, že je tento liek bezpečný a účinný v tejto vekovej skupine.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, da det ikke finnes data som viser at dette legemidlet er trygt og virker i denne aldersgruppen.
Slovak: Tieto príznaky môžu naznačovať, že je liečba týmto liekom neúčinná.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan indikere at behandlingen med dette legemidlet er ineffektivt.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, že ste tehotná, môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, pretože váš lekár môže rozhodnúť o tom, že nesmiete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, fordi legen kan bestemme at du ikke skal bruke dette legemidlet.
Slovak: Lekár vám určí správnu dávku.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den riktige dosen for deg.
Slovak: Nezvyšujte dávku, ktorú vám predpísal lekár.
Norwegian Bokmål: Du må ikke øke dosen som legen har gitt deg.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Biopoinu.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet på Biopoin.
Slovak: - Nekontrolovaná hypertenzia.
Norwegian Bokmål: - Ukontrollert hypertensjon
Slovak: Aj pri veľmi vysokých hladinách v krvi sa nepozorovali žiadne príznaky otravy.
Norwegian Bokmål: Selv ved svært høye blodnivåer er det ikke observert symptomer på forgiftning.
Slovak: To môže byť spojené so život ohrozujúcimi kardiovaskulárnymi komplikáciami.
Norwegian Bokmål: Dette kan assosieres med livstruende kardiovaskulære komplikasjoner.
Slovak: Ak je to potrebné, lekár vám dávku zvýši v mesačných intervaloch.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig vil legen øke dosen med månedlige intervaller.
Slovak: Tromboembolické udalosti
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser
Slovak: Tento liek nemusí byť vhodný pre nasledujúcich pacientov.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet passer ikke for følgende pasienter.
Slovak: Liečba Biopoinom je normálne dlhodobá liečba.
Norwegian Bokmål: Behandling med Biopoin er vanligvis en langvarig behandling.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C)
Slovak: Koniec 7 dňového obdobia pri izbovej teplote: __/__/____
Norwegian Bokmål: Slutt på 7-dagers periode i romtemperatur __/__/___
Slovak: Anémia sa objaví vtedy, keď vaša krv neobsahuje dostatočné množstvo červených krviniek.
Norwegian Bokmål: Anemi forekommer når blodet ikke inneholder nok røde blodceller.
Slovak: Maximálna koncentrácia sa priemerne dosiahla po 10 až 14 hodinách a priemerný konečný polčas bol v rozmedzí približne od 22 do 41 hodín.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon oppnås etter et gjennomsnitt på 10 - 14 timer og gjennomsnittlig terminal halveringstid varierte fra ca. 22 til 41 timer.
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap
Slovak: Červené krvinky sú veľmi dôležité na prenášanie kyslíka vo vašom tele.
Norwegian Bokmål: Røde blodceller er svært viktige for å distribuere oksygen inne i kroppen
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Biopoinu počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Biopoin under graviditet.
Slovak: Váš zdravotnícky pracovník vždy zaznamená presne ten liek, ktorý používate.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil alltid registere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
Slovak: Môžete sa stretnúť s nasledovnými ďalšími vedľajšími účinkami:
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve følgende bivirkninger i tillegg:
Slovak: Počas týchto štúdií bola mortalita v skupine s epoetínom theta nižšia (6,9%) v porovnaní s placebom (10,3%).
Norwegian Bokmål: I løpet av studiene var mortaliteten lavere i epoetin theta gruppen (9,6 %) sammenlignet med placebo (10,3 %).
Slovak: Pamätajte
Norwegian Bokmål: Husk
Slovak: Epoetíny nie sú schválené na zvládnutie anémie spojenej s hepatitídou C.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er ikke godkjent ved håndtering av anemi forbundet med hepatitt C.
Slovak: Na zabezpečenie účinnej erytropoézy sa musí u všetkých pacientov pred aj počas liečby vyhodnocovať množstvo železa.
Norwegian Bokmål: For å sikre effektiv erytropoiese må jernstatus evalueres hos alle pasienter før og under behandling.
Slovak: PRCA znamená, že telo prestalo alebo znížilo produkciu červených krviniek, čo spôsobuje závažnú anémiu.
Norwegian Bokmål: PRCA betyr at kroppen har stanset eller redusert produksjonen av røde blodceller, noe som gir alvorlig anemi.
Slovak: Laboratórne sledovanie
Norwegian Bokmål: Laboratoriekontroll
Slovak: Liečba má pokračovať až do 4 týždňov po ukončení chemoterapie.
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette opptil 4 uker etter avsluttet kjemoterapi.
Slovak: Nezohrievajte Biopoin žiadnym iným spôsobom (napríklad, nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre alebo v teplej vode).
Norwegian Bokmål: Du må ikke varme Biopoin på noen annen måte (du må for eksempel ikke varme den i mikrobølgeovnen eller i varmt vann).
Slovak: Ak sa tieto reakcie objavia, vyžadujú si okamžitú pozornosť lekára a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår krever de omgående tilsyn av lege og intensiv medisinsk behandling.
Slovak: Pôsobí ako faktor stimulujúci mitózu a diferencujúci hormón.
Norwegian Bokmål: Det virker som en mitose-stimulerende faktor og et differensieringshormon.
Slovak: Môžu to byť príznaky vážne zvýšeného tlaku krvi, napriek tomu, že váš tlak krvi je zvyčajne normálny alebo nízky.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på alvorlig forhøyet blodtrykk, selv om blodtrykket vanligvis er normalt eller lavt.
Slovak: Ak je hladina železa príliš nízka, lekár vám predpíše prípravok so železom.
Norwegian Bokmål: Hvis jernnivået er for lavt, kan legen også forskrive et jernpreparat.
Slovak: Ak sa objaví závažná polycytémia, na zníženie hladiny hemoglobínu sa musia použiť konvenčné metódy (flebotómia).
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig polycytemi forekommer kan det være behov for konvensjonelle metoder (flebotomi) for å redusere hemoglobinnivået.
Slovak: Nedostatok železa, kyseliny listovej alebo vitamínu B12 znižuje účinok epoetínov a preto sa musia upraviť.
Norwegian Bokmål: Mangel på jern, folinsyre eller vitamin B12 reduserer effekten og bør derfor korrigeres.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití epoetínu theta u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (under 300 graviditetsutfall) på bruk av epoetin theta hos gravide kvinner.
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola >13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách 12-14 g/dl.
Norwegian Bokmål: Målkonsentrasjon for hemoglobin var > 13 g/dl i to studier; i de andre tre studiene var det 12-14 g/dl.
Slovak: Iné antianemiká, ATC kód: B03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot anemi, ATC-kode: B03XA01
Slovak: Ak ste pacient s rakovinou mali by ste vedieť, že tento liek môže pôsobiť ako rastový faktor pre krvné bunky a v niektorých prípadoch môže mať negatívny účinok na vašu rakovinu.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kreftpasient bør du være oppmerksom på at dette legemidlet kan virke som en blodcellevekstfaktor og i noen tilfelle ha en negativ virkning på din kreft.
Slovak: Ďalší nárast o 25% predchádzajúcej dávky sa môže uskutočniť v mesačných intervaloch, až kým sa nedosiahne cieľová hladina hemoglobínu.
Norwegian Bokmål: Ytterligere økning med 25 % av forrige dose kan foretas med månedlige intervaller inntil det individuelle målet for hemoglobinnivå er oppnådd.
Slovak: Pred použitím treba roztok vizuálne skontrolovať.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal undersøkes visuelt før bruk.
Slovak: ● vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Norwegian Bokmål: ● når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovak: - Závažne zvýšený tlak krvi:
Norwegian Bokmål: - Alvorlig høyt blodtrykk:
Slovak: Taktiež môže byť potrebné znížiť dávku Biopoinu alebo na krátku dobu prerušiť liečbu Biopoinom.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli behov for å redusere din dose med Biopoin eller å stanse behandlingen med Biopoin for en kort tid.
Slovak: Terapeutický rozsah epoetínu theta je veľmi široký.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk margin for epoetin theta er svært bred.
Slovak: Pred podaním injekcie Biopoinu musíte spraviť nasledovné:
Norwegian Bokmål: Før du gir deg selv en Biopoin injeksjon, må du gjøre følgende:
Slovak: Epoetíny nie sú určené na použitie v tejto populácii pacientov.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er ikke indisert for bruk i denne pasientpopulasjonen.
Slovak: Po inravenóznom podaní sa distribučný objem približuje celkovému objemu krvi.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering er distribusjonsvolumet tilnærmet lik det totale blodvolumet.
Slovak: Je dôležité, aby ste si neskúšali aplikovať injekciu sami, pokiaľ ste neabsolvovali u lekára alebo zdravotnej sestry špeciálne školenie.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å gi deg selv injeksjonen uten at du har fått spesialtrening av lege eller sykepleier.
Slovak: Stupeň absorpcie (AUC) bol po injekcii do brucha v porovnaní s inými miestami aplikácie mierne zvýšený.
Norwegian Bokmål: Graden av absorpsjon (AUC) var svakt høyere etter injeksjon i abdomen sammenlignet med de andre stedene.
Slovak: Zdraví ľudia by Biopoin nemali užívať.
Norwegian Bokmål: Friske mennesker bør ikke bruke Biopoin.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie v tabuľke 1 sú klasifikované podľa tried orgánových systémov.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vist nedenfor i tabell 1 er klassifisert etter organklassesystem.
Slovak: Doplnková liečba železom sa odporúča všetkým pacientom s hodnotami feritínu v sére pod 100 µg/l alebo saturáciou transferínu pod 20 %.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling med jern er anbefalt for alle pasienter med serum ferritin verdier under 100 mikrogram/l eller med transferrinmetning under 20 %.
Slovak: Hladiny hemoglobínu ostali v požadovanom rozmedzí a epoetín theta bol dobre tolerovaný až počas obdobia 15 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåene forble innen ønsket målområde og epoetin theta ble godt tolerert over en periode på opptil 15 måneder.
Slovak: Biopoin sa používa na liečbu anémie so sprievodnými symptómami (napríklad únava, slabosť a dýchavičnosť).
Norwegian Bokmål: Biopoin brukes til behandling av anemi som følges av symptomer (for eksempel tretthet, svakhet og kortpustethet).
Slovak: Ak ste pacient s chronických zlyhaním obličiek, lekár skontroluje, či konkrétny parameter krvi (hemoglobín) nepresahuje definovanú úroveň.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med kronisk nyresvikt vil legen sjekke at en spesiell blodparameter (hemoglobin) ikke stiger over en definert terskel.
Slovak: Ak vám tvrdnú cievy v obličkách (nefroskleróza), ale nepotrebujete dialýzu, váš lekár zváži, či je pre vás liečba vhodná.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tilstivning av blodårene i nyrene (nefrosklerose) men ikke trenger å gjennomgå dialyse, vil legen vurdere om behandlingen passer for deg.
Slovak: Faktory, ktoré treba pri tomto hodnotení zvážiť majú zahŕňať typ nádoru a jeho štádium, stupeň anémie, predpokladanú dĺžku života, prostredie, v ktorom sa pacient lieči a pacientovu voľbu (pozri časť 5.1)
Norwegian Bokmål: Faktorer som det bør tas hensyn til i denne vurderingen bør inkludere typen tumor og dens stadium, graden av anemi, forventet levetid, omgivelsene som pasienten behandles i og pasientens preferanser (se pkt.
Slovak: V závislosti od individuálnej situácie môže byť vhodnejšie použiť transfúziu krvi.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din individuelle situasjon kan en blodoverføring være å foretrekke.
Slovak: Monitorovanie hemoglobínu sa odporúča každé dva týždne, pokiaľ sa hladiny nestabilizujú a potom v pravidelných intervaloch.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at hemoglobin kontrolleres annenhver uke til nivåene er stabilisert og deretter periodisk.
Slovak: Ako vyzerá Biopoin a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Biopoin ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy naznačujúce tieto reakcie, epoetín theta sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør epoetin theta seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Slovak: Injekčný roztok sa nesmie pretrepávať.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsløsningen skal ikke ristes.
Slovak: Štúdie na zvieratách s ostatnými epoetínmi nepreukázali priame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med andre epoietiner indikerer ingen direkte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Slovak: Prvá štúdia sa uskutočnila na 186 anemických pacientoch s nemyeloidnými malignitami (55% s hematologickými malignitami a 45% so solídnym nádorom), ktorí dostávali chemoterapiu bez platiny.
Norwegian Bokmål: Den første studien ble gjennomført hos 186 anemiske pasienter med ikkemyelogene maligniteter (55 % med hematologiske maligniteter og 45 % med solide tumorer) som fikk non-platinum kjemoterapi.