FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Библиографските данни също подкрепят по-дългите карентни срокове.
Latvian: Arī bibliogrāfiskie dati atbalsta ilgākus izdalīšanās periodus.
Bulgarian: CEVA-Phylaxia Zrt. Szállás u. 5.
Latvian: CEVA-Phylaxia Zrt. Szįllįs u. 5.
Bulgarian: Въпроси, свързани с ефикасността
Latvian: Ar iedarbīgumu saistīti jautājumi
Bulgarian: Jong et al6, 2012, цитира данни от EASSA, събрани от държавите от ЕС.
Latvian: Jong et al6 2012. gadā sagatavotajā rakstā iekļauti EASSA dati, kas apkopoti no Eiropas Savienības dalībvalstīm.
Bulgarian: Доказано е, че MIC и резистентността нарастват в ЕС.
Latvian: Pierādīts, ka Eiropas Savienībā MIC un rezistence palielinās.
Bulgarian: Тези данни предоставят информация относно възможните последствия от промяната на дозовия режим за безопасността на целевите видове.
Latvian: Šie dati sniedz informāciju par iespējamu dozēšanas shēmu pārmaiņu ietekmi uz mērķa sugu drošumu.
Bulgarian: Polígono Industrial El Segre, P. 410.
Latvian: Polķgono Industrial El Segre, P. 410.
Bulgarian: Да не се използва за профилактика.
Latvian: Nelietot profilaksei.
Bulgarian: И при двата вида наличните данни показват значителна променливост, едновременно по отношение на качество и резултат.
Latvian: Abām sugām pieejamie dati ir diezgan atšķirīgi gan kvalitātes, gan iznākuma ziņā.
Bulgarian: Въпреки че методите не могат да бъдат сравнени пряко, съществуват доказателства за възникване на понижена чувствителност с течение на времето.
Latvian: Lai gan šīs metodes nav iespējams tiešā veidā salīdzināt, ir iegūti pierādījumi par jutības samazināšanos laika gaitā.
Bulgarian: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Latvian: Novimed Kft., Kiss Ernõ u. 3.
Bulgarian: Германия bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Latvian: Vācija bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Bulgarian: 13 Drlica, K., and X.
Latvian: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Bulgarian: Представени са изследвания за чувствителност с изолати, проведени извън ЕС.
Latvian: Iesniedza jutības testus ar izolātiem, kas iegūti ārpus Eiropas Savienības.
Bulgarian: Научният труд посочва, че високите стойности за 2005 - 2006 г. се дължат на високите нива на резистентност в Испания (24%), които не са включени в докладите за 1999 - 2000 г.
Latvian: norādīts, ka lielais rādītājs 2005.-2006. gadā skaidrojams ar augstu rezistences līmeni Spānijā (24 %), kas nebija iekļauts ziņojumos par 1999.-2000. gadu.
Bulgarian: Заявител/притежател на лиценза за употреба
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Bulgarian: Лечение в продължение на 3 - 5 последователни дни, 5 последователни дни при смесени инфекции и хронични прогресивни форми.
Latvian: Ārstēšana 3-5 dienas pēc kārtas; piecas dienas pēc kārtas jauktu infekciju un hronisku progresējošu formu gadījumā.
Bulgarian: За да се препоръча дозов режим, трябва да се проучат вариабилността при популацията и въздействието на заболяването върху фармакокинетичните параметри.
Latvian: Lai ieteiktu dozēšanas shēmu, ir jāizpēta populācijas dažādība un slimības ietekme uz farmakokinētikas parametriem.
Bulgarian: Представените данни показват, че MIC на E.coli се е повишила през последните 20 години и че е възможно одобреният дозов режим вече да не е оптимален.
Latvian: Iesniegtie dati liecina, ka MIC pret E.coli pēdējo 20 gadu laikā ir paaugstinājusies un apstiprinātā dozēšanas shēma var vairs nebūt optimāla.
Bulgarian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Франция
Latvian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francija
Bulgarian: Предоставен е пълен анализ на фармакокинетиката (ФК)/фармакодинамиката (ФД).
Latvian: Bija iesniegta visaptveroša farmakokinētikas/farmakodinamikas analīze.
Bulgarian: Тази доза контролира признаците на заболяването.
Latvian: Šī deva nodrošināja slimības pazīmju kontroli.
Bulgarian: Португалия RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Latvian: RepresentagroRepresentaēoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Bulgarian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Испания
Latvian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spānija
Bulgarian: QJ01MA90.
Latvian: ATĶvet kods: QJ01MA90.
Bulgarian: 5531 AE Bladel Нидерландия
Latvian: 5531 AE Bladel Nīderlande
Bulgarian: Данните са твърде променливи, за да бъдат анализирани по този начин, тъй като проучванията не са достатъчно сходни и влиянието на някои аспекти на плановете им не могат да бъдат взети предвид при тълкуване на резултатите.
Latvian: Dati bija pārāk dažādi, lai tos varētu analizēt šādā veidā, jo pētījumi nebija pietiekami līdzīgi un, interpretējot atrades, nebija iespējams ņemt vērā dažu pētījuma plānojuma aspektu ietekmi.
Bulgarian: Vet. Microbiol.
Latvian: Microbiol.
Bulgarian: Те показват, че има постепенно нарастване на MIC и резистентността през последните 10 години.
Latvian: Tie liecināja par pakāpenisku MIC un rezistences palielināšanos pēdējo 10 gadu laikā.
Bulgarian: Проучванията са проведени основно между 1985 и 1998 г. и не доказват убедително оптимална ефикасност при доза от 10 mg/kg тт.
Latvian: Pētījumi bija veikti galvenokārt laikā no 1985. līdz 1998. gadam, un tie viennozīmīgi neliecināja par optimālu efektivitāti, lietojot devu 10 mg/kg ķermeņa masas.
Bulgarian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Чешка република
Latvian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Čehijas Republika
Bulgarian: 2710-335 Sintra
Latvian: 2710-335 Sintra Portugāle
Bulgarian: 5804 CG Venray Нидерландия
Latvian: 5804 CG Venray Nīderlande
Bulgarian: Въпреки че двете проучвания са проведени преди приблизително 25 години, съществуват достатъчно данни в подкрепа на показанието за A.paragallinarium в предложената доза.
Latvian: Lai gan abi pētījumi bija veikti aptuveni pirms 25 gadiem, ir pietiekami datu, lai atbalstītu pret A.paragallinarium vērsto indikāciju, lietojot zāles ierosinātajā devā.
Bulgarian: Да не се прилага при птици носачки за подмяна в рамките на 14 дни от началото на яйценосенето.
Latvian: Nelietot nomaiņas dējējputniem 14 dienu laikā pēc dēšanas uzsākšanas.
Bulgarian: Предоставените данни показват, че програмите за контрол на Salmonella, изпълнявани през последните 20 години, намаляват разпространението на нетифоидна Salmonella при домашните птици.
Latvian: Iesniegtie dati liecina, ka pēdējo 20 gadu laikā ieviestās salmonellu kontroles programmas ir samazinājušas ne-vēdertīfa salmonellu izplatību mājputnu vidū.
Bulgarian: Повечето проучвания използват експериментално инокулиране с M.gallisepticum.
Latvian: Lielākajā daļā pētījumu bija izmantota eksperimentāla inficēšana ar M.gallisepticum.
Bulgarian: След като бъдат заразени, птиците могат да останат преносители и въпреки че е възможно антибиотиците да облекчат клиничните признаци и лезии, те не унищожават инфекцията.
Latvian: Pēc inficēšanās putni var kļūt par šī ierosinātāja nēsātājiem, un, lai gan ar antibiotikām ir iespējams mazināt klīniskās pazīmes un bojājumus, tās nelikvidē infekciju.
Bulgarian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Румъния
Latvian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Rumānija
Bulgarian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Германия
Latvian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Vācija
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Latvian: ES/EEZ dalībvalsts
Bulgarian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Latvian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Bulgarian: Например, приблизително 25 - 35% от енрофлоксацина, във всяка точка от времето, се метаболизира до ципрофлоксацин, което води до подтерапевтични концентрации на ципрофлоксацин, които могат да селектират за резистентни щамове, както и да причинят кръстосана резистентност.
Latvian: Piemēram, aptuveni 25-35 % enrofloksacīna katrā konkrētā laika brīdī metabolizējas par ciprofloksacīnu, kā rezultātā ciprofloksacīna koncentrācija ir subterapeitiska, kas var izraisīt rezistentu celmu veidošanos, kā arī krustenisku rezistenci.
Bulgarian: Трябва да бъде взето предвид, че този процент на резистентност се основава на епидемиологичните прагови стойности за непатогенни щамове.
Latvian: Jāatceras, ka šis rezistences rādītājs ir balstīts uz epidemioloģiskām robežvērtībām nepatogēniem celmiem.
Bulgarian: Водени са много спорове дали резистентната към хинолони инфекция с Campylobacter е свързана с нежелани последствия за човешкото здраве.
Latvian: Bijis daudz diskusiju par to, vai pret hioloniem rezistenta Campylobacter infekcija ir saistīta ar nevēlamu ietekmi uz cilvēka veselību.
Bulgarian: В допълнение, наскоро са разработени концепции за ФК/ФД, които използват хипотезата за прозорец за селекция на мутантни щамове, за да установят дозов режим, който може да ограничи появата на резистентни организми (Drlica & Zhao, 2007)13.
Latvian: Turklāt nesen izstrādātas farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, pamatojoties uz hipotēzi par mutantu selekcijas logu, lai noteiktu dozēšanas shēmu, kas var ierobežot rezistentu mikroorganismu rašanos (Drlica & Zhao, 2007)13.
Bulgarian: Приложение IV Условия на лицензите за употреба
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecību nosacījumi
Bulgarian: Toutain, 200612, препоръчва оптималният дозов режим за антибиотици да бъде „дозов режим за популацията", който има за цел да гарантира подходяща експозиция на повечето (90%) животни в дадена популация и, доколкото е възможно, да ограничи недостатъчната експозиция на лекарството при някои индивиди и оттук да ограничи риска от възникване на резистентност.
Latvian: Toutain 2006. gadā12 ieteica, ka optimālai antibiotiku dozēšanas shēmai vajadzētu būt veidotai kā „populācijas dozēšanas shēmai", lai nodrošinātu atbilstošu iedarbību lielākajai daļai (90 %) dzīvnieku konkrētajā populācijā un cik vien iespējams ierobežotu nepietiekamu zāļu iedarbību dažiem indivīdiem un tādējādi ierobežotu rezistences veidošanās risku.
Bulgarian: Въпреки че предоставените проучвания не се считат за еднакво надеждни, CVMP прави опит за обобщен статистически анализ на всички данни, осигурени от всички представени проучвания, и открива, че този метод не може да бъде приложен, тъй като статистическите параметри (определени чрез тестовете на Bartlett, Shapiro-Wilk и тестът ANOVA (липса на съответствие)) показват значително отклонение от нормалното (p < 0,01), т.е. данните не са нормално разпределени и не показват хомогенност на променливостта.
Latvian: Lai gan uzskata, ka iesniegtie pētījumi nav vienlīdz uzticami, CVMP mēģināja veikt apkopotu statistisko analīzi visiem iesniegtajiem datiem no visiem iesniegtajiem pētījumiem un konstatēja, ka šo metodi nav iespējams izmantot, jo statistiskie parametri (saskaņā ar Barlett, Shapiro-Wilk un ANOVA (neatbilstības) testu definīcijām) liecināja par nozīmīgu novirzi no normas (p < 0,01), t. i., dati nebija normāli izkliedēti un neliecināja par variāciju homogenitāti.
Bulgarian: Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Latvian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Bulgarian: Комитетът приема, че трябва да се установят най-консервативните карентни срокове, получени в по-добре проведените и докладвани проучвания, т.е. 7 дни пилета и 13 дни при пуйки.
Latvian: Komiteja piekrita, ka jāizmanto viskonservatīvākie izdalīšanās periodi, kas noteikti labāk veiktajos un ziņotajos pētījumos, t. i., septiņas dienas cāļiem un 13 dienas tītariem.
Bulgarian: Порода птици, използвана в проучването; бързорастящи или бавнорастящи птици; различен метаболизъм;
Latvian: • pētījumā iekļauto putnu šķirne; ātrāk vai lēnāk augoši putni; atšķirīgs metabolisms;
Bulgarian: Данните не обосновават убедително предложената доза срещу посочените видове микоплазми.
Latvian: Dati viennozīmīgi neapliecina ierosinātās devas pret minētajām mikoplazmu sugām.
Bulgarian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Румъния
Latvian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumānija
Bulgarian: ПЛУ обаче предоставят тези данни и затова проучванията, посочени от тези фирми, осигуряват по-надеждна информация, върху която да се базира заключението за продължителността на карентните срокове за месото.
Latvian: Taču citi reģistrācijas apliecības īpašnieki bija iesnieguši šos datus, un līdz ar to šo uzņēmumu iesniegtie pētījumi sniedz uzticamāku informāciju, uz kuru balstīt secinājumu par gaļai nosakāmo izdalīšanās periodu ilgumu.
Bulgarian: Ако в рамките на 2 - 3 дни не се постигне клинично подобрение, въз основа на изследване на чувствителността трябва да се обмисли възможността за алтернативна антимикробна терапия.
Latvian: Ja klīniskais stāvoklis 2-3 dienu laikā neuzlabojas, jāapsver alternatīva antibakteriālā terapija, ņemot vērā jutības pārbaužu rezultātus.
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, начините на приложение, карентните срокове и заявителите/притежателите на лицензи за употреба в държавите членки
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Bulgarian: 25191 Lérida Испания
Latvian: 25191 Lérida Spānija
Bulgarian: Програмите за контрол имат за цел да унищожат инфекцията при животните за разплод.
Latvian: Kontroles programmu mērķis ir izskaust infekciju vaislas putniem.
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се премахне съществуващият текст:
Latvian: Pievienot visiem līdzekļiem un dzēst esošo tekstu:
Bulgarian: Тези пропуски допринасят за несигурността, която се поражда и поради променливостта на резултатите от предадените проучвания.
Latvian: Šie trūkumi palielina neskaidrību, kas rodas arī tādēļ, ka iesniegto pētījumu rezultāti ir dažādi.
Bulgarian: Португалия ESTEVE FARMA, LDA Av.
Latvian: ESTEVE FARMA, LDA Av.
Bulgarian: Възможно е терапията срещу инфекции с Mycoplasma spp. да не унищожи микроорганизмите.
Latvian: Mycoplasma sugu izraisītu infekciju ārstēšana var neiznīcināt mikroorganismus.
Bulgarian: 14 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary
Latvian: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control;
Bulgarian: Viale Certosa 130 20156 Milano Италия
Latvian: Viale Certosa 130 20156 Milano Itālija
Bulgarian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Словения
Latvian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovēnija
Bulgarian: Следователно е обосновано наличието на терапия от втора линия.
Latvian: Tas pamato otrās izvēles ārstēšanas pieejamības nepieciešamību.
Bulgarian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Франция
Latvian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastičre, 33500 Libourne Francija
Bulgarian: Данните са ограничени, но показват, че нивата в белия дроб и плазменият Cmax са сходни, като AUC е с по-висока стойност при пуйките.
Latvian: Datu ir maz, bet tie liecina, ka līmenis plaušās un Cmax plazmā ir līdzīgi, bet AUC tītariem ir lielāks.
Bulgarian: Енрофлоксацин е предназначен само за ветеринарна употреба.
Latvian: Enrofloksacīns ir paredzēts lietošanai vienīgi veterinārijā.
Bulgarian: В размера и теглото на птиците, използвани в проучванията, има значителни разлики, като липсва корелация с изчислената продължителност на карентните срокове за всяко проучване;
Latvian: • pētījumos iekļauto putnu lielums un svars būtiski atšķīrās un nekorelēja ar katrā pētījumā aprēķināto izdalīšanās perioda ilgumu;
Bulgarian: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Латвия
Latvian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvija
Bulgarian: Да се добави за всички продукти:
Latvian: Pievienot visiem līdzekļiem:
Bulgarian: Има широк прозорец за селекция на мутантни щамове между 0,06 и 4 µg/ml, което подкрепя факта, че патогенните щамове не могат да бъдат унищожени след лечение дори с висока доза енрофлоксацин.
Latvian: Mutantu selekcijas logs ir plašs - robežās no 0,06 līdz 4 µg/ml, kas apliecina faktu, ka patogēno celmu pēc ārstēšanas pat ar lielu enrofloksacīna devu nav iespējams iznīcināt.
Bulgarian: Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Latvian: Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Bulgarian: Полевото проучване имитира реална ситуация - смесена инфекция, която включва Mycoplasma spp.
Latvian: Lauka pētījumā atainoja reāli iespējamu situāciju - jaukta infekcija, tostarp ar Mycoplasma sugām.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dējējputniem, kuru olas izmanto cilvēka uzturā.
Bulgarian: Използвана е граничната стойност на CLSI ≥2 mg/l.
Latvian: Izmantoja CLSI robežvērtību ≥2 mg/l.
Bulgarian: 1050-047 Lisboa Португалия
Latvian: 1050-047 Lisboa Portugāle
Bulgarian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Словения
Latvian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovēnija
Bulgarian: Въпреки че като цяло APEC се считат за непатогенни за човека, съществуват доказателства, че е възможно някои щамове да представляват потенциален зоонозен риск.
Latvian: Lai gan parasti uzskata, ka APEC nav patogēni cilvēkam, ir iegūti pierādījumi, ka daži celmi var radīt zoonotisku risku.
Bulgarian: Нидерландия aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Latvian: Nīderlande aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Bulgarian: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud. Prahova,
Latvian: 944 Filipestii de Padure, Jud.
Bulgarian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Унгария
Latvian: P+P Kereskedõhįz 1046 Budapest, Ungārija
Bulgarian: Въпреки това от подадените данни не е възможно да се определи оптималната доза за лечение на инфекция с E.coli при пилета.
Latvian: Tomēr pēc iesniegtajiem datiem nav iespējams noteikt optimālu devu E.coli infekcijas ārstēšanai cāļiem.
Bulgarian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Белгия
Latvian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Beļģija
Bulgarian: Клиничната резистентност на E.coli при пилета към ципрофлоксацин е 1,9% през 1999 - 2000 г. и нараства през 2002 - 2003 г. до 5,9% през 2005-2006 г.
Latvian: Cāļiem E.coli klīniskā rezistence pret ciprofloksacīnu 1999.-2000. gadā bija 1,9 %, un 2002.-2003. gadā tā palielinājās, 2005.-2006. gadā sasniedzot 5,9 %.
Bulgarian: Въпреки че в отделните клинични проучвания са налице някои недостатъци, представени са достатъчно данни в подкрепа на показанията за M.synoviae и M.gallisepticum при пилета.
Latvian: Lai gan atsevišķiem klīniskiem pētījumiem ir daži trūkumi, bija iesniegts pietiekami daudz datu, lai atbalstītu cāļiem pret M.synoviae un M.gallisepticum vērstās indikācijas.
Bulgarian: В проучване от 2010 г. експерименталната инфекция E.coli не придобива резистентност от предварително инокулирана мултирезистентна E.coli.
Latvian: 2010. gadā veiktajā pētījumā eksperimentāla infekcija ar E.coli nepārņēma rezistenci no iepriekšējās multirezistentas E.coli infekcijas.
Bulgarian: В повечето от представените проучвания данните не са съобщени съгласно текущите стандарти, като са пропуснати изходни данни, данни от проверката на аналитичните методи и данни за стабилността при съхранение.
Latvian: • par lielāko daļu iesniegto pētījumu ziņojumi nebija sniegti atbilstoši spēkā esošajiem standartiem, nebija iesniegti izejas dati, analītiskās metodes validācijas dati un dati par stabilitāti uzglabāšanas laikā.
Bulgarian: Поради това следва да се добави предупреждение в точка 4.5 от Кратките характеристики на продуктите (КХП), че в ЕС е установена резистентност на M.synoviae, за да се подчертае рискът.
Latvian: Tādēļ, lai uzsvērtu risku, zāļu apraksta (ZA) 4.5. apakšpunktā ir jāiekļauj brīdinājums, ka Eiropas Savienībā ir konstatēta M.synoviae rezistence.
Bulgarian: Безопасен е маржът, който е най-малко пет пъти повисок от препоръчителната доза.
Latvian: Vismaz piecas reizes lielāka deva par ieteicamo bija droša.
Bulgarian: JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM
Latvian: 16 Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM
Bulgarian: Вследствие на процедура по сезиране (EMEA/V/A/067) съгласно член 34 от Директива 2001/82/EО, пълната информация за водещия продукт „Baytril 10% перорален разтвор" и свързани с него имена е хармонизирана с Решение на Комисията от 8 октомври 2012 г1.
Latvian: Pēc pārskatīšanas procedūras (EMEA/V/A/067), kas veikta saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu, visu pirmā līdzekļa, Baytril 10 % šķīduma iekšķīgai lietošanai, un sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstu saskaņoja ar Komisijas 2012. gada 8. oktobra lēmumu1.
Bulgarian: С изключение на четири проучвания, всички са проведени с експериментално заразяване с E.coli.
Latvian: Visi pētījumi, izņemot četrus, bija veikti ar eksperimentālu E.coli infekciju.
Bulgarian: 66-400 Gorzów Wlkp., Полша
Latvian: 66-400 Gorzów Wlkp., Polija
Bulgarian: Определен е риск, свързан с недостатъчен размер на дозата срещу целевите патогени, поконкретно E.coli, едновременно при пилета и пуйки.
Latvian: Konstatēts risks attiecībā uz nepietiekamu devu pret mērķa patogēniem, jo īpaši E.coli gan cāļiem, gan tītariem.
Bulgarian: Препоръките са включени в Стратегията на CVMP за 2011 - 2015 г. и са разгледани в предишното сезиране съгласно член 35 за всички ветеринарномедицински продукти, предназначени за отглеждани за производство на храни видове, съдържащи хинолони и/или флуорохинолони като активни субстанции (EMEA/V/A/049)19, както и в настоящото сезиране.
Latvian: Ieteikumus iekļāva CVMP 2011.-2015. gada stratēģijā, un tos vērtēja iepriekšējā saskaņā ar 35. pantu veiktajā pārskatīšanas procedūrā visām veterinārām zālēm, kuras lieto produktīvām dzīvnieku sugām un kuras kā aktīvās vielas satur hinolonus un/vai flurohinolonus (EMEA/V/A/049),19 kā arī šajā pārskatīšanas procedūrā.
Bulgarian: Ако карентният срок за пуйки е екстраполиран от проучвания на остатъчните количества при пилета, тогава следва да се добави допълнителен фактор за безопасността, който взема предвид доказателствата от предходни проучвания на остатъчните количества, които показват, че изчерпването на енрофлоксацин е по-бавно при пуйки, отколкото при пилета.
Latvian: Ja informāciju par izdalīšanās periodu tītariem ekstrapolē no atliekvielu pētījumiem cāļiem, jāpievieno papildu drošuma faktors, lai ņemtu vērā pierādījumus no iepriekš veiktiem atliekvielu pētījumiem, kuros pierādīts, ka enrofloksacīna noārdīšanās tītariem notiek lēnāk nekā cāļiem;
Bulgarian: 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Latvian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Bulgarian: Да се добави към всички продукти и да се измени, където е приложимо:
Latvian: Pievienot visiem līdzekļiem un grozīt, ja piemērojams:
Bulgarian: coli към ципрофлоксацин (основани на епидемиологични прагови стойности от 0,06 mg/l) са 19,3% през 1999 - 2000 г. и 33,5% през 2005 - 2006 г.
Latvian: E.coli samazinātas jutības pret ciprofloksacīnu biežums (pamatojoties uz epidemioloģisko robežvērtību 0,06 mg/l) bija 19,3 % 1999.2000. gadā un 33,5 % 2005.-2006. gadā.
Bulgarian: turkey colibacillosis: Assessment of efficacy using a PK/PD approach.
Latvian: Approved medication of water with enrofloxacin to treat turkey colibacillosis: Assessment of efficacy using a PK/PD approach.
Bulgarian: Въз основа на определената от Института за клинични и лабораторни стандарти (CLSI) гранична стойност на резистентност от ≥2 µg/ml, един доклад показва, че горната граница на MIC за M.synoviae нараства допълнително до 2/4 µg/ml през 2008 г. в Нидерландия, като е установена резистентност от 11,7%.
Latvian: Pamatojoties uz Klīnisko laboratoriju un standartu institūta (CLSI) norādīto rezistences robežvērtību ≥2 µg/ml, viens ziņojums liecina, ka MIC pret M.synoviae augšējā robeža 2008. gadā Nīderlandē ir palielinājusies līdz 2/4 µg/ml, un konstatētā rezistences sastopamība ir 11,7 %.
Bulgarian: Освен прозорците за селекция на мутантни щамове, други характеристики на енрофлоксацин също стимулират селекцията на резистентни щамове.
Latvian: Līdztekus mutantu selekcijas logam arī citas enrofloksacīna iezīmes veicina rezistentu celmu selekciju.
Bulgarian: Притежателите на лицензи за употреба трябва също да предоставят научна/и обосновка/и, че този нов дозов режим ще бъде ефективен за лечение на останалите целеви патогени в КХП.
Latvian: • reģistrācijas apliecības īpašniekiem zāļu aprakstā jāsniedz arī zinātnisks(-i) pamatojums(-i), ka šī jaunā dozēšanas shēma būs efektīva pārējo mērķa patogēnu izraisītu infekciju ārstēšanā;