FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
German: Eine Vorbehandlung mit anderen entzündungshemmenden Mitteln kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen; daher sollte vor einer Weiterbehandlung mit Cimalgex eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Arzneimitteln eingehalten werden.
Icelandic: Formeðferð með öðrum bólgueyðandi efnum getur leitt til frekari aukaverkana eða aukinna aukaverkana og því skal gæta þess að hafa tímabil án meðferðar með þesskonar lyfjum áður en meðferð með Cimalgex er hafin.
German: Alle Tablettenstärken werden in folgenden Packungsgrößen und -typen geliefert:
Icelandic: Allir styrkleikar eru fáanlegir í eftirfarandi pakkningastærðum og gerðum:
German: In einem akuten Entzündungsmodell bei Hunden wurde gezeigt, dass die Wirkungsdauer von Cimicoxib ungefähr 10-14 Stunden betrug.
Icelandic: Í rannsókn þar sem líkt var eftir verkjum hjá hundum, var sýnt fram á að hemjandi áhrif cimicoxib á verkinn og bólguna stóðu yfir í um það bil 10-14 klukkustundir.
German: Die Tabletten können in gleiche Drittel geteilt werden.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna þriðjunga.
German: Sie sollten jedoch verworfen werden, wenn sie nicht innerhalb von 90 Tagen aufgebraucht sind.
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í glasinu en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 90 daga.
German: Kautabletten.
Icelandic: Tuggutöflur.
German: Wie bei jeder längeren Behandlung mit NSAIDs sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
Icelandic: Eins og gildir um alla langtíma meðferð með bólgueyðandi verkjalyfjum skal fylgjast með nýrnastarfsemi.
German: Cimalgex sollte nicht zusammen mit Glukokortikoiden oder NSAIDs verabreicht werden.
Icelandic: Cimalgex á ekki að gefa með barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum.
German: Verbleibende Teile der Tabletten sollten in der Blisterpackung/Dose aufbewahrt werden.
Icelandic: Alla töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni/glasinu.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cimicoxib sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Icelandic: Fólk sem hefur ofnæmi fyrir cimicoxib skal forðast snertingu við dýralyfið.
German: Andere Nebenwirkungen wie Anorexie oder Lethargie können ebenfalls in seltenen Fällen beobachtet werden.
Icelandic: Ennfremur geta aðrar aukaverkanir þar á meðal lystarleysi eða svefnhöfgi komið fyrir í mjög sjaldgæfum tilvikum.
German: INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
German: Die Tabletten können in gleiche Viertel geteilt werden.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna fjórðunga.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Keine.
Icelandic: UM RÉTTA LYFJAGJÖF Engar.
German: COX-2 ist an der Bildung von Mediatoren beteiligt, u.a.PGE2, das Schmerz, Entzündung und Fieber verursacht.
Icelandic: COX-2 tekur þátt í framleiðslu á miðlurum, þar með talið PGE2, sem framkalla verk, útflæði vökva, bólgu og hita.
German: Verbleibende Teile der Tabletten sollten nach 2 Tagen Aufbewahrung im Blister verworfen werden.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 2 daga geymslu í þynnupakkningunum.
German: Packungsgrößen von 8, 32 oder
Icelandic: Pakkningastærðir eru 8, 32 eða 144 töflur.
German: Der Metabolismus von Cimicoxib ist extensiv.
Icelandic: Umbrot cimicoxib eru veruleg.
German: Nicht anwenden bei Hunden, die gegenüber Cimicoxib oder einem der sonstigen Bestandteile überempfindlich sind.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir cimicoxib eða einhverju hjálparefnanna.
German: Die orale Verabreichung von Cimicoxib mit dem Futter hatte keinen bedeutenden Einfluss auf die Bioverfügbarkeit, verkürzte aber die beobachtete Tmax beträchtlich.
Icelandic: Inntaka cimicoxib með fæðu hafði ekki veruleg áhrif á aðgengi en Tmax.styttist marktækt.
German: In einem akuten Entzündungsmodell in vivo wurde gezeigt, dass die Wirkungsdauer von Cimicoxib ungefähr 10-14 Stunden betrug.
Icelandic: Í in vivo módeli fyrir bráða bólguverki þar sem líkt var eftir áhrifum cimicoxibs var sýnt fram á að áhrifin vöruðu í um það bil 10-14 klst.
German: Von milden gastrointestinalen Nebenwirkungen (Erbrechen und/oder Durchfall) wurde häufig berichtet, aber diese waren nur von kurzer Dauer.
Icelandic: Mjög algengt var að tilkynnt væri um vægar truflanir í meltingarfærum (uppköst og/eða niðurgangur) en þær vöruðu aðeins í skamman tíma.
German: Es hemmt selektiv das Cyclooxygenase-2-Enzym, das für Schmerz, Entzündung oder Fieber verantwortlich ist.
Icelandic: Það hamlar cýklóoxýgenasa 2 ensíminu (COX-2), sem veldur verk, bólgu eða hita.
German: Wie bei jedem NSAID kann eine Überdosierung bei empfindlichen oder geschwächten Hunden eine gastrointestinale Toxizität oder eine Nieren- oder Lebertoxizität verursachen.
Icelandic: Eins og á við um öll bólgueyðandi verkjalyf getur ofskammtur haft í för með sér eiturverkanir í meltingarvegi, nýrum, eða lifur hjá næmum eða veikburða hundum.
German: Sie sollten jedoch verworfen werden, wenn sie nicht innerhalb von 2 Tagen aufgebraucht sind.
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 2 daga.
German: Verbleibende Teile der Tabletten sollten nach 90 Tagen Aufbewahrung in der Dose verworfen werden.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 90 daga geymslu í glasinu.
German: Nach oraler Verabreichung (ohne Futter) bei Hunden in der empfohlenen Dosierung von 2 mg/kg wird Cimicoxib schnell resorbiert und die maximale Konzentration (Tmax) nach 2,25 (± 1,24) Stunden erreicht.
Icelandic: Cimicoxib frásogast hratt og tíminn að hámarksþéttni (Tmax) er 2,25 (± 1,24) klukkustundir hjá hundum eftir inntöku á ráðlögðum skammti sem nemur 2 mg/kg án fæðu.
German: Natriumstearylfumarat Schweineleberpulver
Icelandic: Natríum sterýl fúmarat
German: Von milden und vorübergehenden gastrointestinalen Nebenwirkungen (Erbrechen und/oder Durchfall) wurde häufig berichtet.
Icelandic: Mjög algengt var að tilkynnt væri um vægar og tímabundnar truflanir í meltingarfærum (uppköst og/eða niðurgangur).
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 8 mg Cimicoxib
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 8 mg cimicoxib
German: COX-1 ist die Hauptform des Enzyms in Geweben und hat physiologisch-schützende Funktionen (z.B. im Gastrointestinaltrakt und in den Nieren).
Icelandic: COX-1 er venjulega símyndað ensím sem tjáð er í vefjum sem nýmynda efni sem sjá um eðlilega lífeðlisfræðilega starfsemi (t.d. í meltingarveginum og nýrunum).
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Icelandic: 6.4. Sérstaðar varúðarreglur við geymslu
German: - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik)
German: Cimicoxib ist ein nicht-steroidales anti-inflammatorisches Arzneimittel (NSAID) aus der Klasse der Coxibe und entfaltet seine Wirkung über eine selektive Hemmung des Cyclooxygenase-2-Enzyms.
Icelandic: Cimicoxib er bólgueyðandi verkjalyf sem tilheyrir coxib hópnum og verkar með sértækri hömlun á ensímið cýkló-oxýgenasa
German: Da die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei jungen Tieren nicht ausreichend belegt ist, wird bei der Behandlung von Hunden in einem Alter von weniger als 6 Monaten eine sorgfältige Überwachung empfohlen.
Icelandic: Fylgjast skal vel með meðferð á ungum hundum, á aldrinum innan við 6 mánaða, því ekki hefur verið nægilega sýnt fram á öryggi lyfsins hjá ungum dýrum.
German: Das Tierarzneimittel sollte nur unter strenger tiermedizinischer Überwachung angewendet werden, wenn ein erhöhtes Risiko zur Bildung von Magengeschwüren besteht oder wenn der Hund zuvor eine Unverträglichkeit gegenüber NSAIDs gezeigt hat.
Icelandic: Notið þetta dýralyf undir ströngu eftirliti dýrlæknis þegar hætta er á sári í meltingarfærum eða ef dýrið hefur áður sýnt óþol fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum.
German: Zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis und zum perioperativen Schmerzmanagement bei orthopädischer und Weichteilchirurgie bei Hunden.
Icelandic: Til meðferðar við slitgigtarverkjum og -bólgu og við aðgerðartengdum verkjum við stoðkerfis- eða mjúkvefjaaðgerðir hjá hundum.
German: Die Wahl der am besten geeigneten Tablettenart liegt im Ermessen des Tierarztes, wobei erhebliche Über- oder Unterdosierung zu vermeiden sind.
Icelandic: Dýralæknirinn velur hvaða töflur eða töfluhlutar henta best í hverju tilviki, þannig að ekki komi til verulegrar of- eða vanskömmtunar.
German: Wirkstoff:
Icelandic: Förgun:
German: 1 Tablette enthält: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Icelandic: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
German: Wenn Nebenwirkungen wie anhaltendes Erbrechen, wiederholter Durchfall, okkultes Blut in den Faeces, plötzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Lethargie oder eine Verschlechterung von Nieren- oder Leberwerten festgestellt werden, sollte das Tierarzneimittel abgesetzt und eine geeignete Überwachung und/oder Behandlung sollte vorgenommen werden.
Icelandic: Hætta skal notkun lyfsins og viðeigandi eftirlit og/eða meðferð hafin ef aukaverkanir eiga sér stað eins og viðvarandi uppköst, síendurtekinn niðurgangur, dulið blóð í saur, skyndilegt þyngdartap, lystarleysi, svefnhöfgi eða versnun á nýrna- eða lifrarprófum.
German: Eine symptomatische unterstützende Therapie mit der Gabe von gastrointestinal schützenden Substanzen und Infusion mit isotonischer Kochsalzlösung wird empfohlen.
Icelandic: Ráðlögð er stuðningsmeðferð sem beinist að einkennum sem felur í sér að gefa efni sem eru verndandi fyrir meltingarveginn og innrennsli á jafnþrýstinni saltlausn.
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
German: Wenn Nebenwirkungen wie anhaltendes Erbrechen, wiederholter Durchfall, okkultes Blut in den Faeces, plötzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Lethargie oder eine Verschlechterung von Nieren- oder Leberwerten festgestellt werden, sollte das Tierarzneimittel abgesetzt und sofort ein Tierarzt zu Rate gezogen werden.
Icelandic: Hætta skal notkun lyfsins og leita strax ráða hjá dýralækninum ef aukaverkanir eiga sér stað eins og viðvarandi uppköst, síendurtekinn niðurgangur, blóð í saur, skyndilegt þyngdartap, lystarleysi, svefnhöfgi eða versnun á nýrna- eða lifrarprófum.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
German: Nach oraler Verabreichung bei Hunden in der empfohlenen Dosierung wird Cimicoxib schnell resorbiert.
Icelandic: Cimicoxib frásogast hratt hjá hundum eftir innöku á ráðlögðum skammti.
German: Cimicoxib ist ein nicht narkotisches, nicht-steroidales anti-inflammatorisches Arzneimittel (NSAID).
Icelandic: Cimicoxib er bólgueyðandi verkjalyf og er ekki ávanabindandi.
German: Fertigspritze (Glas) mit Nadelschutz
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálarhlíf
German: 2 Fertigpens + 2 Alkoholtücher
Icelandic: 2 áfylltir pennar + 2 sprittklútar skammtasprautuhyl ki + 2 sprittklútar
German: Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
Icelandic: Börn og unglingar (< 18 ára)
German: Bitte von der Haut entfernen."
Icelandic: Please remove from skin"
German: Dies wird 30 bis 45 Minuten dauern.
Icelandic: Það tekur 30 til 45 mínútur.
German: Dies wird 30 Minuten dauern.
Icelandic: Það tekur 30 mínútur.
German: - wird die Meldung "Sie haben noch 1 Injektion übrig."
Icelandic: - Birtast skilaboðin „You have 1 injection left"
German: Sie brauchen sich deshalb aber nicht mit der Injektion zu beeilen - 5 Minuten sind genügend Zeit.
Icelandic: Engin þörf er á að flýta sér í inndælinguna -5 mínútur er rúmur tími.
German: CH-1630 Bulle Schweiz
Icelandic: CH-1630 Bulle Sviss
German: Es liegen keine Studien vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
German: Die klinische Bedeutung hiervon ist unbekannt.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki þekkt.
German: - Sie können diese Geschwindigkeit über den Drehregler an der Seite Ihres ava ändern.
Icelandic: - Þú getur breytt hraðanum með því að nota snúningshjólið á hliðinni á ava.
German: - Es kann sein, dass Sie Luftblasen sehen - dies ist normal.
Icelandic: - Þú gætir séð loftbólur - það er eðlilegt.
German: Drehregler (zur Einstellung der Injektionsgeschwindigkeit) 6.
Icelandic: 5. Snúningstakki (til að stilla hraða inndælingarinnar) 6.
German: RA-II (24 Wochen)
Icelandic: RA-II (24 vikur)
German: - "Arzneimittel akzeptiert" erscheint, wenn alles richtig ist.
Icelandic: - „Medication accepted" (Lyf í lagi) birtist ef það á við.
German: - Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex hatten.
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann fengið ofnæmisviðbrögð fyrir latexi.
German: Dies kann bis zu 15 Sekunden dauern.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 15 sekúndum.
German: C-EARLY (bis zu 52 Wochen)
Icelandic: C-EARLY (að 52 vikum
German: - Drehen Sie die Patrone nicht - sie besitzt eine spezielle Form, die genau passt.
Icelandic: - Ekki snúa rörlykjunni - hún hefur sérstaka lögun þannig að hún passar fullkomlega.
German: - Die Patrone enthält 1 ml Cimzia und ist nicht komplett gefüllt - dies ist normal.
Icelandic: 1 ml af Cimzia og er ekki alveg full - það er eðlilegt.
German: Cimzia wurde bei diesen Patientenkollektiven nicht untersucht.
Icelandic: Cimzia hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
German: Vorsichtig handhaben."
Icelandic: Handle with care!"
German: - Injizieren Sie nicht, solange die Haut noch nicht trocken ist.
Icelandic: Ekki sprauta fyrr en húðin er orðin þurr.
German: * Hodges-Lehmann geschätzte Punktabweichung und 95% asymptotisches (Moses)
Icelandic: * Hodges-Lehmann punktmat og 95% aðfellt (Moses) öryggisbil.
German: Der Arzt sollte mit dem Patienten besprechen, welche der Darreichungsformen zur Injektion die am besten geeignete ist.
Icelandic: Læknirinn á að ræða við sjúklinginn hvaða stungulyfsform sé hentugast.
German: - Bei manchen Patienten kann der Körper eventuell nicht mehr genügend der Blutkörperchen produzieren, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen oder bei dem Stillen von Blutungen helfen.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur líkaminn hætt að framleiða nægjanlega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
German: • Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
German: PASI 90 in Woche 16 war einer der wichtigsten sekundären Endpunkte in allen drei Studien.
Icelandic: PASI 90 í 16. viku var lykil aukaendapunktur í öllum 3 rannsóknunum.
German: • Ihre körperliche Funktion und Durchführung täglicher Aufgaben zu verbessern.
Icelandic: • bæta líkamlega færni og hæfni til daglegra athafna.
German: • Vergrößerte Milz
Icelandic: • stækkað milta
German: Diese Daten stimmen in etwa mit den beobachteten Daten überein.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru nokkuð samhljóma þeim upplýsingum sem komið hafa fram.
German: RA-I (52 Wochen)
Icelandic: RA-I (52 vikur)
German: Die mittlere Baseline-BSA betrug 25 % und reichte von 10 % bis 96 %.
Icelandic: Meðalgildi BSA í upphafi var 25% og mældist frá 10% til 96%.
German: Pro Injektion benötigen Sie:
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu þarft þú:
German: Das Ansprechen wurde bis Woche 52 (RA-I) und Woche 24 (RA-II) aufrechterhalten.
Icelandic: Svörun hélst út 52. viku (RA-I) og 24. viku (RA-II).
German: Eine Packung Cimzia enthält:
Icelandic: Hver pakkning af Cimzia inniheldur:
German: - Sie können "am langsamsten", "langsam"," schnell" oder "am schnellsten" auswählenhiermit wird eingestellt, wie schnell das Arzneimittel injiziert wird und sollte so ausgewählt (und angepasst) werden wie es Ihnen am angenehmsten ist.
Icelandic: - Þú getur valið „slowest" (hægast), „slow" (hægt), „fast" (hratt) eða "„fastest" (hraðast)þetta stjórnar hraða inndælingarinnar og á að velja (og breyta) eftir því sem þér finnst þægilegast.
German: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgien
Icelandic: S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud
German: Versuchen Sie nicht, sich eine Injektion selbst zu geben, solange Sie nicht sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie die Injektion vorbereitet und verabreicht wird.
Icelandic: Reyndu ekki að sprauta þig sjálfa/-n fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig á að undirbúa lyfjagjöfina og hvernig þú átt að sprauta þig.
German: Da sich die Elimination von Certolizumab Pegol über eine Dauer von bis zu 5 Monaten erstrecken kann, ist die Überwachung über diesen Zeitraum fortzusetzen (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Þar sem brotthvarf certolizumab pegols getur tekið allt að fimm mánuði, skal halda eftirliti áfram út það tímabil (sjá kafla 4.3).
German: Der Stellenwert dieser Daten für die Beurteilung des Risikos für den Menschen ist möglicherweise begrenzt.
Icelandic: Hugsanlega er gildi þessara upplýsinga takmarkað með tilliti til áhættu fyrir menn.
German: Überprüfen Sie, dass sich der rote Füllstandanzeiger im oberen Bereich der Patrone befindet.
Icelandic: Athugaðu hvort rauði skammtavísirinn sé efst í rörlykjunni.
German: Ihr Arzt kann Sie diesbezüglich beraten.
Icelandic: Læknirinn getur leiðbeint þér.
German: Die Patrone für ein Dosiergerät wird auch als "Medikament" bezeichnet.
Icelandic: Rörlykja fyrir skammtara er einnig kallað „lyfið".
German: Teil einer Mehrfachpackung, Einzelverkauf unzulässig
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar
German: PASI 75 und PGA in Woche 16 waren die wichtigsten sekundären Endpunkte.
Icelandic: PASI 75 og PGA í 16. viku voru lykil aukaendapunktar.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Cimzia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cimzia hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Sandoz GmbH
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Sandoz GmbH
German: Bitte überprüfen Sie, dass sich der rote Füllstandanzeiger im unteren Bereich der Patrone befindet - hierdurch wird angezeigt, dass Sie Ihre Injektion vollständig erhalten haben.
Icelandic: Athugaðu hvort rauði skammtavísirinn sé við botn rörlykjunnar - það sýnir að þú hafir fengið alla inndælinguna.
German: • Bewahren Sie ava nach Verwendung in der Aufbewahrungsbox auf.
Icelandic: Geymdu ava í geymsluöskjunni eftir notkun.
German: Die verbleibende Zeit wird auf dem Bildschirm angezeigt.
Icelandic: Tíminn sem eftir er birtist í glugganum.
German: Versuchen Sie nicht, die Nadel zu berühren.
Icelandic: Ekki reyna að snerta nálina.
German: • Klingeln in den Ohren
Icelandic: • suð í eyrum
German: • Schalten Sie ava ein:
Icelandic: • ava sýnir þá:
German: Die maximale Studiendauer betrug 216 Wochen.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 216 vikur.
German: Eine Beeinflussung von Bestimmungen der Thrombinzeit (TT) und der Prothrombinzeit (PT) wurde nicht beobachtet.
Icelandic: Ekki hafa komið fram áhrif á mælingar trombín-tíma (TT) og prótrombín-tíma (PT).
German: • Erhöhte Eisenwerte im Körper
Icelandic: hækkun járngilda í líkamanum
German: • Drücken Sie die (Start-/Pause-Taste).
Icelandic: Þrýstu á takkann (byrja/hlé).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í { MM/ÁÁÁÁ }.
German: Es können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að veita ráðleggingar varðandi skammta (sjá kafla 5.2).
German: Die maximale Studiendauer betrug 204 Wochen.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 204 vikur.
German: Die beobachtete ACR-20-Ansprechrate zu diesem Zeitpunkt betrug 91 %.
Icelandic: ACR 20 svörunarhlutfallið sem kom fram á þessum tímapunkti var 91%.
German: Auf diese Weise kann der Arzt feststellen, ob Cimzia bei Ihnen wirkt oder ob eine andere Behandlung erwogen werden muss.
Icelandic: Þetta er til þess að læknirinn geti metið hvort Cimzia henti þér eða hvort íhuga þurfi aðra meðferð.
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie Schritt für Schritt.
Icelandic: Vinsamlegast lestu leiðbeiningarnar vandlega og fylgdu þeim lið fyrir lið.
German: In der CIMPACT-Studie wurden 559 Patienten ausgewertet.
Icelandic: Í CIMPACT rannsókninni var lagt mat á 559 sjúklinga.
German: Diese Injektion darf nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki má blanda saman við nokkurt annað lyf í sömu sprautu.
German: Der Baseline-PGA-Score reichte von mittelschwer (70 %) bis schwer (30 %).
Icelandic: Upphafsgildi PGA mældist frá miðlungs alvarlegu (70%) til alvarlegs (30%).
German: Wenn dies eintritt, müssen Sie Cimzia absetzen.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hætta notkun Cimzia.
German: Erhöhung der Kreatinphosphokinase
Icelandic: Hækkun kreatínfosfókínasa
German: - Falls ava versehentlich während der Injektion von Ihrer Haut entfernt wird, stoppt die Injektion automatisch und die Nadel wird in ava zurückgezogen.
Icelandic: - Ef ava er í ógáti fært frá húðinni meðan á inndælingu stendur hættir inndælingin sjálfkrafa og nálin fer aftur inn í ava.
German: - Bewahren Sie die Nadelschutzkappe auf - Sie werden diese noch benötigen, um die benutzte Patrone später wieder aus ava herauszunehmen.
Icelandic: - Geymdu nálarhettuna - þú þarft á henni að halda síðar til að fjarlægja notað lyf úr ava.
German: • Wenn ava einmal fest auf Ihre Haut gelegt wurde, erscheint "Wenn Sie bereit sind, drücken Sie einmal auf > ".
Icelandic: Þegar ava hefur verið komið fyrir þétt upp að húðinni, sýnir glugginn „When ready press > once" (Þegar þú ert tilbúin/tilbúinn, ýttu þá á > einu sinni).
German: Tabelle 3 ACR-Ansprechen in den klinischen Studien RA-I und RA-II Studie RA-I Methotrexat-Kombination (24 und 52 Wochen)
Icelandic: ACR svörun í klínísku rannsóknum RA-I og RA-II Rannsókn RA-I Samsett meðferð með metótrexati (24 og 52 vikur)
German: Die leere Spritze und die Nadel werden automatisch in das Gehäuse zurückgezogen und dort verriegelt.
Icelandic: Tóma sprautan og nálin munu sjálfkrafa færast aftur inn í hólkinn og læsast þar.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun.
German: Halten Sie den Fertigpen mit der anderen Hand senkrecht (in einem Winkel von 90 Grad) zur Haut, die zuvor gereinigt wurde („Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle")
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum uppréttum (90° gráðu horn) við húðina sem áður var búið að þrífa („stungustaðurinn").
German: • Schwäche oder Müdigkeit
Icelandic: slappleika eða þreytu
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Cimzia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Cimzia hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: Nach entsprechender Einweisung kann der Patient die Injektion selbst vornehmen oder sich von einer anderen Person geben lassen, z.B. einem Familienangehörigen oder einem Freund.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun geta sjúklingar sprautað sig sjálfa eða einhver annar gefið þeim lyfið, t.d. fjölskyldumeðlimur eða vinur.