FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal) Depessiivne meeleolu/meeleolu kõikumised, hallutsinatsioonid.
Slovak: Slabí metabolizátori CYP2D6
Estonian: CYP2D6 aeglased metaboliseerijad
Slovak: Ako vidno nižšie v Tabuľke 2, spoločná analýza 3 z týchto klinických skúšaní liečby Emselexom 7,5 mg aj 15 mg poskytla údaje o štatisticky významnom zlepšení v primárnom koncovom bode, znížení epizód inkontinencie oproti placebu.
Estonian: Nagu selgub allolevast tabelist 2, näitas kolme uuringu koondanalüüs statistiliselt olulist tulemusväljundi paranemist; võrrelduna platseeboga vähenes Emselex'i annuste 7,5 mg kui ka 15 mg kasutamisel inkontinentsiepisoodide arv.
Slovak: Emselex 15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním darifenacín
Estonian: Emselex 15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Darifenatsiin
Slovak: (blistre z PVC/CTFE/hliníka)
Estonian: (PVC/CTFE/ALU blistrid)
Slovak: Emselex 7,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním darifenacín
Estonian: Emselex 7,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Darifenatsiin
Slovak: Exantém, suchosť kože, pruritus, nadmerné potenie
Estonian: Lööve, kuiv nahk, sügelus, higistamine
Slovak: Okrúhla, konvexná tableta svetlej broskyňovej farby s vyrazeným označením „DF" na jednej a „15" na druhej strane.
Estonian: Helekollakas ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pressitud "DF" ja teisele "15".
Slovak: 26-28, rue Edward Steichen
Estonian: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luksemburgi
Slovak: Ľudia, ktorí užili príliš vysokú dávku, môžu mať suchosť v ústach, zápchu, bolesť hlavy, poruchu trávenia a suchosť v nose.
Estonian: Üleannustamise järgselt võib tekkida suukuivus, kõhukinnisus, peavalu, seedehäire ja nina kuivus.
Slovak: Ak u Vás počas liečby Emselexom vznikne opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla (prejavy angioedému), okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi a prestaňte užívať Emselex.
Estonian: Kui te saate Emselex'i ravi, rääkige kohe oma arstiga ja lõpetage Emselex'i võtmine kui teil esineb näo, huulte, keele ja/või kurgu paistetust (angioödeemi sümptomid).
Slovak: Na čo možno Emselex použiť
Estonian: Milleks Emselex'i kasutatakse
Slovak: Pri súbežnom podávaní so stredne účinnými inhibítormi CYP3A4, napr. erytromycínom, klaritromycínom, telitromycínom, flukonazolom a grapefruitovou šťavou, odporúčaná začiatočná dávka darifenacínu má byť 7,5 mg denne.
Estonian: Mõõdukate CYP3A4 inhibiitorite (näiteks erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin, flukonasool ja greibimahl) koosmanustamisel on darifenatsiini soovitatav algannus 7,5 mg päevas.
Slovak: Metabolizmus darifenacínu primárne sprostredkujú enzýmy CYP2D6 a CYP3A4 cytochrómu P450.
Estonian: Darifenatsiini metabolismi vahendavad põhiliselt tsütokroom P450 ensüümid CYP2D6 ja CYP3A4.
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg darifenacínu (vo forme bromidu).
Estonian: Tablett sisaldab 15 mg darifenatsiini (vesinikbromiidina).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt
Slovak: Metabolizmus darifenacínu u slabých metabolizátorov CYP2D6 je sprostredkovaný hlavne CYP3A4.
Estonian: Aeglastel CYP2D6 metaboliseerijatel toimub darifenatsiini metabolism põhiliselt CYP3A4 vahendusel.
Slovak: Periférny edém, asténia, edém tváre, edém
Estonian: Perifeersed tursed, asteenia, näoturse, tursed
Slovak: Porucha funkcie pečene
Estonian: Mao tühjenemise häired.
Slovak: BLISTROCH
Estonian: Ninakuivus
Slovak: Následkom rozsiahleho metabolizmu pri prvom prechode pečeňou je biologická dostupnosť darifenacínu v rovnovážnom stave približne 15% a 19% po denných dávkach 7,5 mg a 15 mg. Maximálne hladiny v plazme sa dosiahnu približne 7 hodín po podaní tabliet s predĺženým uvoľňovaním a rovnovážne hladiny v plazme sa dosiahnu do šiesteho dňa podávania.
Estonian: Darifenatsiin imendub ulatuslikult esmasel maksapassaažil ning seetõttu on biosaadavus püsikontsentratsiooni faasis umbes 15% ja 19% vastavalt päevaste annuste 7,5 mg või 15 mg manustamisel.
Slovak: Bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý
Estonian: Kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú látky, ktoré sú účinnými inhibítormi CYP2D6 (napr. paroxetín, terbinafín, cimetidín a chinidín), odporúčaná začiatočná dávka má byť 7,5 mg denne.
Estonian: CYP2D6 inhibeerivaid aineid (nagu paroksetiin, terbinafiin, tsimetidiin ja kinidiin) kasutavatele patsientidele on soovitatav algannus 7,5 mg päevas.
Slovak: Ako užívať Emselex
Estonian: Kuidas Emselex'i võtta
Slovak: NÁZOV LIEKU Emselex 7,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním2.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Emselex 7,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2013
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2013.
Slovak: EMEA/H/C/000554
Estonian: EMA/273564/2013 EMEA/H/C/000554
Slovak: Dňa 22.
Estonian: Lk 2/2
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že darifenacín sa z tablety uvoľňuje pomaly, počas niekoľkých hodín.
Estonian: „Pikaajaliselt vabastav" tähendab, et darifenatsiin vabaneb tabletist aeglaselt, mitme tunni jooksul.
Slovak: Na začiatku štúdií mali pacienti okolo 16 epizód pomočenia za týždeň.
Estonian: Uuringute algul oli patsientidel keskmiselt ligikaudu 16 inkontsinentsiepisoodi nädalas.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena v počte epizód pomočenia za týždeň.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli inkontinentsiepisoodide arvu muutus nädalas.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť darifenacín
Estonian: Kokkuvõte üldsusele darifenatsiin
Slovak: U pacientov, u ktorých je nutná väčšia úľava od príznakov choroby, sa dávka môže zvýšiť na 15 mg. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť s tekutinou, nemajú sa žuť, deliť ani drviť.
Estonian: Patsientidel, kelle sümptomeid annus ei leevenda, võib olla vaja annust suurendada 15 mg-ni. Tabletid tuleb neelata tervelt koos vedelikuga ja neid ei tohi närida, murda ega purustada.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Emselex sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Emselexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka lieku Emselex je 7,5 mg jedenkrát denne.
Estonian: Emselexi soovitatav algannus on 7,5 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Emselex (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú sucho v ústach a zápcha.
Estonian: Emselexi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on suukuivus ja kõhukinnisus.
Slovak: Liek Emselex bol skúmaný v štyroch hlavných štúdiách u celkovo 2 078 mužov a žien s príznakmi nadmerne aktívneho močového mechúra.
Estonian: Emselexi uuriti neljas põhiuuringus kokku 2078 üliaktiivse põie sümptomitega mees- ja naispatsiendil.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti s:
Estonian: Emselexi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on järgmised haigused:
Slovak: Liek Emselex nesmú užívať pacienti užívajúci aj iné lieky, ktoré môžu ovplyvniť spôsob rozkladania lieku Emselex v tele, napríklad inhibítory proteázy (používané pri liečbe infekcie HIV, napríklad ritonavir), alebo ketokonazol alebo itrakonazol (používané na liečbu plesňových infekcií).
Estonian: Emselexi ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis võivad mõjutada Emselexi lagunemist organismis, näiteks proteaasiinhibiitoreid (HIV-nakkuse ravim, näiteks ritonaviir), ketokonasooli või itrakonasooli (seennakkuste ravimid)
Slovak: Pri spojení výsledkov zo všetkých štyroch štúdií bol liek Emselex účinnejší z hľadiska zníženia počtu epizód pomočenia ako placebo.
Estonian: Kõigi nelja uuringu tulemuste kokkuvõttes vähendas Emselex inkontinentsiepisoodide arvu efektiivsemini kui platseebo.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (7,5 mg a 15 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate tablettidena (7,5 mg ja 15 mg).
Slovak: Používa sa na liečbu nutkavej inkontinencie (náhla strata kontroly nad močením), zvýšenej močovej frekvencie (potreba častého močenia) a nutkania (náhle nutkanie na močenie), ktoré sa spájajú s týmto syndrómom.
Estonian: Emselexi kasutatakse üliaktiivse põie sündroomiga kaasneva tunginkontinentsi (urineerimistungi äkiline allumatus tahtele), suurenenud urineerimissageduse (vajadus urineerida sageli) ja pakilise urineerimistungi (äkiliselt tekkiv pakiline vajadus põit tühjendada) raviks.
Slovak: Liek Emselex sa používal v rôznych dávkach (od 3,75 mg do 30 mg denne) a porovnával sa s placebom (zdanlivým liekom) alebo s tolterodínom (iným liekom používaným pri tejto chorobe).
Estonian: Uuringutes kasutati Emselexi eri annuseid (3,75-30 mg ööpäevas) ning seda võrreldi platseebo (näiv ravim) ja tolterodiiniga (samuti üliaktiivse põie sündroomi ravim).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emselex
Estonian: Muu teave Emselexi kohta
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Emselex na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emselexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. Oktoobril 2004.
Slovak: • retenciou žalúdočného obsahu (ak sa žalúdok riadne nevyprázdňuje),
Estonian: • maosisu retentsioon (kui magu ei tühjene korralikult);
Slovak: Emselex je liek, ktorý obsahuje účinnú látku darifenacín.
Estonian: Emselex on ravim, mis sisaldab toimeainena darifenatsiini.
Slovak: • toxickým megakolónom (veľmi závažnou komplikáciou v dôsledku kolitídy).
Estonian: • toksiline megakoolon (jämesoolepõletiku väga raske tüsistus).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Emselex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Emselexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: %) menej epizód pomočenia za týždeň, pričom pacienti užívajúci placebo zaznamenali o 7 alebo 7,5 (54 alebo 58 %) menej epizód za týždeň.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravi oli Emselexi annuses 7,5 mg või 15 mg saanud patsientidel nädalas vastavalt 8,8 (68%) või 10,6 (77%) inkontinentsiepisoodi vähem ja platseebot saanud patsientidel 7 või 7,5 (54% või 58%) episoodi vähem.
Slovak: Liek Emselex nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na darifenacín alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Emselexi ei tohi kasutada patsiendid, kes on darifenatsiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Emselex preukázal podobnú účinnosť ako ostatné anticholinergické lieky používané na liečbu nadmerne aktívneho močového mechúra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Emselexi efektiivsus on üliaktiivse põie sündroomiga patsientide ravis muude antikolinergiliste ravimitega samalaadne.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Emselex?
Estonian: Mis riskid Emselexiga kaasnevad?
Slovak: Čo je liek Emselex?
Estonian: Mis on Emselex?
Slovak: • nekontrolovaným glaukómom s uzavretým uhlom (zvýšený očný tlak pretrvávajúci napriek liečbe),
Estonian: • ravile allumatu suletud (kinnise) nurga glaukoom (silma suurenenud siserõhk ka ravi korral);
Slovak: Účinná látka lieku Emselex, darifenacín, je anticholinergický liek.
Estonian: Emselexi toimeaine darifenatsiin on antikolinergiline ravim.
Slovak: To vedie k uvoľneniu svalov, ktoré vypudzujú moč z močového mechúra.
Estonian: See blokeerib muskariiniretseptorit M3, mis põhjustab põiest uriini väljutava lihase lõdvestumise.
Slovak: Prečo bol liek Emselex povolený?
Estonian: Miks Emselex heaks kiideti?
Slovak: Ako bol liek Emselex skúmaný?
Estonian: Kuidas Emselexi uuriti?
Slovak: • závažnou ulceróznou kolitídou (ťažkým zápalom čreva spôsobujúcim vredy a krvácanie),
Estonian: • raske haavandiline jämesoolepõletik (haavandite teket ja veritsemist põhjustav raske soolepõletik);
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Emselex.Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Emselex.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Liek Emselex sa používa u dospelých pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra.
Estonian: Emselexi kasutatakse üliaktiivse põie sündroomi raviks täiskasvanutel.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Emselex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Emselexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Kui vajate Emselexiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: • ťažkou myasténiou (ochorenie, ktoré spôsobuje svalovú slabosť),
Estonian: • myasthenia gravis (lihasnõrkust põhjustav haigus),
Slovak: Akým spôsobom liek Emselex účinkuje?
Estonian: Kuidas Emselex toimib?
Slovak: Dochádza tak k zvýšeniu kapacity mechúra a k zmenám v jeho sťahovaní, čo vedie k nižšiemu počtu stiahnutí mechúra.
Estonian: See suurendab põie mahtuvust ning vähendab põielihaste kokkutõmbumise sagedust põie täitumisel ning aitab Emselexil ennetada soovimatut urineerimist.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Emselex v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emselexi kasulikkus?
Slovak: Na čo sa liek Emselex používa?
Estonian: Milleks Emselexi kasutatakse?
Slovak: Koncentrácia
Estonian: Kontsentratsioon
Slovak: Vnútorné použitie Blister (Aclar/polyetylén/
Estonian: Blister (Aclar/polüetüleen/PVC)
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
Estonian: Pudel (HDPE)
Slovak: 10 mg/ml Perorálny roztok Vnútorné použitieFľaša (polyetylén tereftalát)
Estonian: 10 mg/ml Peroraalne lahus Peroraalne
Slovak: Dôvod tohto rozdielu nie je známy.
Estonian: Selle erinevuse põhjus ei ole teada.
Slovak: Po prvom otvorení: 45 dní.
Estonian: Pärast esimest avamist: 45 ööpäeva.
Slovak: Testy tiež môžu ukázať:
Estonian: Analüüsid võivad näidata ka:
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste starší ako 65 rokov.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui olete üle 65 aasta vana.
Slovak: Emtriva [len na vonkajšom obale]
Estonian: Emtriva [Ainult välispakendil]
Slovak: alergické reakcie
Estonian: allergiline reaktsioon
Slovak: Väčšina týchto kombinácií sa u ľudí neskúšala.
Estonian: Enamiku nende kombinatsioonide kasutamist inimestel ei ole uuritud.
Slovak: Môže tiež napomáhať zvýšeniu počtu T buniek, nazývaných CD4 bunky.
Estonian: Ta võib ka aidata suurendada T-rakkude arvu, mida nimetatakse CD4-rakkudeks.
Slovak: Odporúča sa napísať si na balenie dátum vybratia z chladničky.
Estonian: Pakendile on soovitatav märkida külmkapist väljavõtmise kuupäev.
Slovak: Zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia):
Estonian: Naha värvuse muutus (suurenenud pigmentatsioon).
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov a je vám predpísaná Emtriva, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Estonian: Kui olete üle 65 aasta vana ja teile on välja kirjutatud Emtriva't, jälgib arst teid hoolikalt.
Slovak: Hoci u žien boli stredná Cmax a Cmin približne o 20% vyššie a stredná AUC o 16% vyššia v porovnaní s mužmi, tento rozdiel sa nepovažoval za klinicky signifikantný.
Estonian: Kuigi naistel olid keskmised Cmax ja Cmin väärtused ligikaudu 20% kõrgemad ja keskmine AUC 16% kõrgem võrrelduna meestega, ei loetud seda erinevust kliiniliselt oluliseks.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. oktoober 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2008
Slovak: Obsah fľaše sa musí použiť v priebehu 45 dní po otvorení.
Estonian: Pudeli sisu tuleb ära kasutada 45 ööpäeva jooksul pärast avamist.
Slovak: Tieto môžu byť známkami toho, že zlepšený imunitný systém Vášho tela bojuje s infekciou.
Estonian: Need nähud võivad näidata, et teie organismi paranenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
Slovak: Iné lieky a Emtriva
Estonian: Muud ravimid ja Emtriva
Slovak: Mechanizmus nie je známy.
Estonian: Selle tekkemehhanism ei ole teada.
Slovak: zvýšená kreatínkináza
Estonian: kreatiinkinaasi tõus
Slovak: To sa rovná 1,8 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Estonian: See on võrdne 1,8%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Slovak: Uistite sa, že rozumiete ako odmerať a podať správne množstvo perorálneho roztoku podľa hmotnosti liečenej osoby.
Estonian: Veenduge, et te saate aru, kuidas mõõta ja manustada suukaudse lahuse õiget kogust vastavalt ravi saava isiku kehakaalule.
Slovak: nespavosť, abnormálne sny
Estonian: unetus, ebaharilikud unenäod
Slovak: Po otvorení: roztok sa musí použiť v priebehu 45 dní.
Estonian: Pärast avamist: lahus tuleb ära kasutada 45 ööpäeva jooksul.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť týchto dávok sa klinicky nehodnotila.
Estonian: Nende annuste ohutust ja efektiivsust ei ole kliiniliselt hinnatud.
Slovak: Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Estonian: Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Slovak: O užívaní emtricitabínu počas gravidity sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
Estonian: Emtritsitabiini kasutamist raseduse ajal võib kaaluda kui see on vajalik.
Slovak: Ak je u takýchto pacientov potvrdená exacerbácia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Estonian: Kui on tõendeid maksahaiguse ägenemisest nendel patsientidel, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Slovak: Krvné testy môžu byť u vás potrebné niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Estonian: Te võite vajada vereanalüüse mitme kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
Slovak: Ak ste alergický na emtricitabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui olete emtritsitabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Na odmeranie správnej dávky použite odmerku poskytnutú v škatuli.
Estonian: Õige annuse mõõtmiseks kasutage karbis olevat mõõtekorki.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Emtrivu Neužívajte Emtrivu
Estonian: Mida on vaja teada enne Emtriva võtmist Ärge võtke Emtriva't
Slovak: Fenotypová analýza neukázala signifikantné zmeny v citlivosti emtricitabínu s výnimkou rozvoja M184V/I mutácie.
Estonian: Fenotüübi analüüs ei näidanud emtritsitabiini tundlikkuse olulisi muutusi, välja arvatud juhul, kui oli tekkinud M184V/I mutatsioon.
Slovak: Veľkosť balenia: 30 tvrdých kapsúl.
Estonian: Pakendi suurus: 30 kõvakapslit.
Slovak: Systémový klírens emtricitabínu je v priemere 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Estonian: Emtritsitabiini süsteemne kliirens oli keskmiselt 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Slovak: Ak by ste mohla počas liečby Emtrivou otehotnieť, musíte používať účinnú antikoncepčnú metódu na zabránenie otehotnenia.
Estonian: • Kui võite rasestuda Emtriva-ravi ajal, peate rasestumise vältimiseks kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovak: Predpokladá sa 3-hodinová hemodialýza trikrát do týždňa začínajúca najmenej 12 h po podaní poslednej dávky emtricitabínu.
Estonian: * Eeldab 3-tunnist hemodialüüsi kolm korda nädalas, mis algab vähemalt 12 tundi pärast emtritsitabiini viimase annuse manustamist.
Slovak: Neukončite liečbu bez konzultácie so svojim lekárom.
Estonian: Ärge lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed
Slovak: Ak zostal po 45 dňoch vo fľaši zvyšný roztok, má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátený do lekárne.
Estonian: Kui 45 ööpäeva pärast on pudelisse jäänud lahust, tuleb see hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Slovak: Nukleozidový a nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Nukleosiid- ja nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF09
Slovak: Vezmite si škatuľu so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Estonian: Võtke karp endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.
Slovak: Ukončenie liečby Emtrivou môže znížiť účinnosť HIV liečby odporúčanej vašim lekárom.
Estonian: Emtriva-ravi lõpetamine võib vähendada teile arsti poolt määratud HIV-vastase ravi tõhusust.
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými k infekciám)
Estonian: • vähenenud vere valgeliblede arvu (vere valgeliblede arvu vähenemine võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks)
Slovak: Pre bližšie informácie pozri časť 4.8, Opis vybraných nežiaducich účinkov.
Estonian: 1 Enama teabe saamiseks vt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Slovak: Nepodávajte Emtrivu dojčatám mladším ako 4 mesiace.
Estonian: Ärge andke Emtriva't alla 4 kuu vanustele imikutele.
Slovak: Fľaša obsahuje 170 ml roztoku.
Estonian: Pudel sisaldab 170 ml lahust.
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min) <
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min)
Slovak: Ak zabudnete užiť Emtrivu
Estonian: Kui te unustate Emtriva't võtta
Slovak: Ako uchovávať Emtrivu
Estonian: Kuidas Emtriva't säilitada
Slovak: Po otvorení fľaše uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Estonian: Pärast pudeli avamist hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Slovak: • bolesť a slabosť svalov (ak sú zvýšené hladiny kreatínkinázy v krvi)
Estonian: • lihasvalu ja -nõrkus (kui kreatiinkinaasi sisaldus veres tõuseb)
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek)
Estonian: • aneemia (vähenenud vere punaliblede arv)
Slovak: Emtricitabín sa po perorálnom podaní rýchlo a extenzívne absorbuje a vrchol plazmatických koncentrácií dosahuje za 1 až 2 hodiny po podaní.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub emtritsitabiin kiiresti ja ulatuslikult, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 1...2 tundi pärast manustamist.
Slovak: Ako vyzerá Emtriva a obsah balenia
Estonian: Kuidas Emtriva välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov starších ako 65 rokov.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta üle 65-aastastel patsientidel.
Slovak: Nesmiete užívať Emtrivu, ak už užívate iné lieky, ktoré obsahujú emtricitabín alebo lamivudín, ktoré sa tiež používajú na liečbu HIV infekcie, iba ak to nariadi váš lekár.
Estonian: Te ei tohiks võtta Emtriva't, kui te juba kasutate teisi ravimeid, mis sisaldavad emtritsitabiini või lamivudiini, mida samuti kasutatakse HIV-infektsiooni ravis, välja arvatud juhul, kui teie arst on nii ette kirjutanud.
Slovak: Prehltnite tvrdú kapsulu a zapite pohárom vody.
Estonian: Neelake kõvakapsel alla koos klaasi veega.
Slovak: Xylitol (E967)
Estonian: Ksülitool (E967)
Slovak: Preto sa neodporúča používať Emtrivu u tých, ktorí sú mladší ako 4 mesiace (pre farmakokinetické údaje v tejto vekovej skupine, pozri časť 5.2).
Estonian: Seetõttu ei ole Emtriva kasutamine alla 4 kuu vanustel imikutel soovitatav (farmakokineetika andmeid selles vanuserühmas vt lõik 5.2).
Slovak: Pacienti musia byť inštruovaní, že všetok roztok, ktorý zostal vo fľaši 45 dní po otvorení má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátený do lekárne.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et 45 ööpäeva pärast avamist pudelisse alles jäänud lahus tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.