FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy azonnali hatóanyagleadású exenatiddal végzett, egy-dózisos (single-dose) farmakokinetikai vizsgálatban, melybe 13, 2-es típusú diabetesben szenvedő, 12-16 éves korú beteget vontak be, az exenatid (5 µg) alkalmazása kissé alacsonyabb átlagos AUC-t (16%-kal alacsonyabbat) és Cmax-ot (25%-kal alacsonyabbat) eredményezett annál, mint amit felnőtteknél észleltek.
Slovenian: V farmakokinetični študiji z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem pri 13 bolnikih z diabetesom tipa 2, starih med 12 in 16 let, je dajanje eksenatida (5 g) rahlo znižalo povprečno vrednost AUC (16 % nižja) in Cmax (25 % nižja) v primerjavi z vrednostmi, ki so jih opazili pri odraslih.
Hungarian: Mind az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal, mind az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegcsoportban kimutatható volt a kiindulási értékhez viszonyított testtömegcsökkenés, bár a két kezelési kar közötti különbség nem volt jelentős.
Slovenian: Tako bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem kot tudi bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, so dosegli zmanjšanje telesne mase v primerjavi z izhodiščno, čeprav razlike pri obeh načinih zdravljenja niso bile značilne.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid összesített klinikai vizsgálataiban a kiindulási értékhez (74 ütés/perc) viszonyítva átlagosan 2,6 ütés/perc szívfrekvencia-növekedést figyeltek meg.
Slovenian: V združenih kliničnih študijah z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem so opazili povprečno zvišanje srčnega utripa za 2,6 utripa na minuto v primerjavi z začetno vrednostjo (74 utripov na minuto).
Hungarian: A Bydureon BCise injekciós toll az alábbiak szerint tárolandó:
Slovenian: Peresnik Bydureon BCise je treba shranjevati kot sledi:
Hungarian: diabéteszes ketoacidózisa van, mivel ez a gyógyszer ilyen esetben nem alkalmazható.
Slovenian: - Če imate sladkorno bolezen tipa 1 ali diabetično ketoacidozo, ker v tem primeru tega zdravila ne smete uporabljati.
Hungarian: 1. táblázat: A Bydureon BCise klinikai vizsgálatokban azonosított mellékhatásai
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki zdravila Bydureon BCise, ugotovljeni v kliničnih študijah
Hungarian: Az alábbiakban kerülnek bemutatásra a Bydureon BCise-vel végzett két vizsgálat, valamint az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett 6, hosszú távú klinikai vizsgálat eredményei.
Slovenian: Rezultati dveh študij z zdravilom Bydureon BCise in šestih dolgotrajnih kliničnih študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem so prikazani spodaj.
Hungarian: A glargin inzulinnal kezelt betegeknél a kezelés kezdetén a glargin inzulin átlagos dózisa 10,1 NE/nap volt, amely 31,1 NE/nap-ig emelkedett.
Slovenian: Srednja vrednost odmerka insulina glargina na začetku zdravljenja je bila 10,1 i.e./dan in je narasla na 31,1 i.e./dan pri bolnikih, zdravljenih z insulinom glarginom.
Hungarian: A terápia mellékhatások miatti megszakítása a 30-hetes kontrollos vizsgálat során az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek 6%-ánál, az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek 5%-ánál fordult elő.
Slovenian: Incidenca prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov v 30-tedenski kontrolirani študiji je bila pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, 6 % in pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, 5 %.
Hungarian: A Bydureon-t a bőr alá kell befecskendezni (szubkután).
Slovenian: Zdravilo Bydureon se injicira v kožo (subkutano).
Hungarian: • Amikor már hozzászokott ahhoz, hogy saját magának adja az injekciót, feltehetően kevesebb időre lesz szüksége.
Slovenian: • Sčasoma boste potrebovali manj časa, saj se boste navadili na injiciranje.
Hungarian: Itt jobban meg tudja fogni az injekciós tollat, és erősebben tudja ütögetni a tenyeréhez.
Slovenian: To vam bo pomagalo, da boste peresnik bolje držali in boste z njim odločneje trkali ob dlan.
Hungarian: Beleértve az akut veseelégtelenséget, a romló krónikus veseelégtelenséget, a beszűkült veseműködést, az emelkedett szérum kreatininszintet is.
Slovenian: Vključuje akutno odpoved ledvic, poslabšanje kronične odpovedi ledvic, okvaro ledvic, zvišanje kreatinina v serumu.
Hungarian: A bőr alá kell befecskendezni, nem szabad vénába vagy izomba beadni.
Slovenian: Zdravilo je treba injicirati v kožo in ne v veno ali v mišico.
Hungarian: Minden kezelési csoportban szignifikánsan csökkent a HbA1c a kiindulási értékhez viszonyítva.
Slovenian: Pri vseh zdravljenih skupinah je prišlo do značilnega znižanja HbA1c v primerjavi z začetno vrednostjo.
Hungarian: - vérhígitó gyógyszerek (véralvadásgátlók), mint például warfarin alkalmazásakor, mivel a kezelés megkezdésekor kiegészítő ellenőrző vizsgálatok szükségesek az INR érték (a véralvadás mértékét jellemző) változásának meghatározásához.
Slovenian: - zdravila za redčenje krvi (antikoagulanti), na primer varfarin, ker boste med uvajanjem tega zdravila potrebovali dodatno spremljanje sprememb INR (merilo za gostoto krvi).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Bydureon alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a cukorbetegsége gondozását végző egészségügyi szakemberrel a következőkről: - Ha szulfonilureával együttesen alkalmazza ezt a gyógyszert, mivel ilyen esetben a vércukorszint túl alacsonnyá válhat (hipoglikémia).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Bydureon se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti o naslednjem: - Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji s sulfonilsečnino, ker lahko pride do nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije).
Hungarian: Most vegye kézbe a narancsszínű csatlakozóval ellátott injekciós üveget .
Slovenian: Sedaj vzemite vialo s pritrjenim oranžnim povezovalcem.
Hungarian: Az injekciós tollat a tűvédő kupakkal felfelé függőlegesen tartva, tekerje el a forgatógombot, amíg a narancssárga címke eltűnik, és az injekció beadására szolgáló gomb szabaddá nem válik.
Slovenian: Medtem ko držite peresnik pokonci s pokrovčkom igle, obrnjenim navzgor, obračajte gumb v nasprotni smeri urinega kazalca, dokler oranžna nalepka ne izgine in se sprosti gumb za injiciranje.
Hungarian: A glargin inzulint úgy adagolták, hogy az éhomi vércukorszint 4,0 és 5,5 mmol/l (72 - 99 mg/dl) között legyen.
Slovenian: Odmerek insulina glargina je bil določen s ciljno koncentracijo glukoze v plazmi na tešče od 4,0 do 5,5 mmol/l (72 do 99 mg/dl).
Hungarian: Elől
Slovenian: Spredaj
Hungarian: A 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatid heti egyszeri adagolása során az átlagos exenatid koncentráció 2 hét után haladja meg a legkisebb hatásos koncentrációt (~ 50 pg/ml), az első 6-7 hét során az átlagos exenatid plazmakoncentráció fokozatos növekedése mellett.
Slovenian: Ob tedenskem dajanju 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem je povprečna koncentracija eksenatida v dveh tednih presegla minimalno učinkovito koncentracijo (~ 50 pg/ml), s postopnim povečevanjem povprečne plazemske koncentracije eksenatida preko 6 do 7 tednov.
Hungarian: Miután a szuszpenzió teljesen összekeveredett, az elkészítést azonnal be kell fejezni, és a szuszpenziót subcutan be kell fecskendezni.
Slovenian: Ko je suspenzija popolnoma premešana, je treba korake za pripravo opraviti nemudoma in suspenzijo injicirati subkutano.
Hungarian: A betegek a terápia folytatása mellett a tünetek enyhítésére szolgáló kezelést kaphatnak.
Slovenian: Bolnikove simptome se lahko blaži ob nadaljevanju zdravljenja.
Hungarian: Az alábbiakban olvashatók a hosszú távú elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett klinikai vizsgálatok eredményei, melyekben 1356 beteget kezeltek elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal, akiknek 52%-a férfi, 48%-a nő volt, 230 beteg életkora ≥65 év (17%) volt.
Slovenian: Te študije so vključevale 1356 oseb zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, 52 % moških in 48 % žensk; 230 oseb (17 %) je bilo starih ≥ 65 let.
Hungarian: A beteget utasítani kell arra, hogy minden injekció után biztonságosan dobja ki az injekciós tollat.
Slovenian: Bolniku je potrebno naročiti, naj po vsakem injiciranju peresnik varno zavrže.
Hungarian: A tű az injekciós tollhoz van csatlakoztatva, és egy narancssárga kupak fedi.
Slovenian: Igla je nameščena na peresnik in pokrita z oranžnim pokrovčkom.
Hungarian: Ellenőrizze le a szuszpenziót.
Slovenian: C. Suspenzijo preglejte.
Hungarian: Először ellenőrizze, hogy a fecskendőben lévő folyadék áttetsző és részecskéktől mentes.
Slovenian: Pred začetkom preverite, da je tekočina v peresniku bistra in ne vsebuje delcev.
Hungarian: Hogy biztosan beadja a teljes adagot, addig nyomja az injekció beadására szolgáló gombot a hüvelykujjával, amíg egy kattanást nem hall.
Slovenian: Da boste prepričani, da ste dobili celoten odmerek, s palcem pritisnite gumb za injiciranje, dokler ne zaslišite klika.
Hungarian: Az exenatid abszorpciós tulajdonságai az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerforma elnyújtott felszabadulásának megfelelő sajátságokat tükröznek.
Slovenian: Absorpcijske lastnosti eksenatida odražajo podaljšano sproščanje eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Hungarian: Nézze meg a Használati utasítás 3. lépését, ismételje át a tevékenységek sorrendjét, majd lépjen kapcsolatba a Forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselőjével (lásd a Betegtájékoztató
Slovenian: Ponovno preglejte 3. korak v navodilih za uporabnika, da boste preverili zaporedje operacij, nato se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Hungarian: - szulfonilureát tartalmazó gyógyszer, mivel hipoglikémia (alacsony vércukorszint) alakulhat ki, amikor Bydureon-nal együtt alkalmazzák.
Slovenian: - zdravila, ki vsebujejo sulfonilsečnino, kajti med uporabo v kombinaciji z zdravilom Bydureon se lahko pojavi nizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Hungarian: Ha a gyógyszert szulfonilurea-tartalmú készítménnyel együttesen alkalmazza, előfordulhat alacsony vércukorszint (hipoglikémia), mely általában enyhe vagy közepesen súlyos lehet.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila sočasno z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino, lahko pride do epizod nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije, na splošno blage do zmerno hude).
Hungarian: Fogja meg az injekciós tollat azon a végén, ahol a narancssárga címke van, és erősen ütögesse az injekciós tollat a tenyeréhez.
Slovenian: • Držite peresnik na koncu z oranžno nalepko in z njim odločno potrkavajte ob dlan.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal összehasonlító, 30-hetes vizsgálatban mind az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid, mind az azonnali hatóanyagleadású exenatid jelentősen csökkentette a szisztolés vérnyomást a kiindulási értékhez viszonyítva (4,7±1,1 Hgmm, ill.
Slovenian: V 30-tedenski primerjalni študiji z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem sta tako eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem kot eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem značilno znižala sistolični krvni tlak v primerjavi z začetnim (4,7±1,1 mmHg in 3,4±1,1 mmHg).
Hungarian: 4 egyadagos előretöltött injekciós toll 1 tartalék injekciós tű
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki z enkratnim odmerkom 1 rezervna injekcijska igla
Hungarian: Addig nyomja az injekció beadására szolgáló gombot a hüvelykujjával, amíg egy kattanást nem hall.
Slovenian: S palcem pritisnite gumb za injiciranje, dokler ne zaslišite klika.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kedvezőbbnek bizonyult mind a szitagliptinnél, mind a pioglitazonnál a HbA1c kiindulási értéktől mért változását illetően.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je bil v spremembi HbA1c od začetne vrednosti boljši od sitagliptina in pioglitazona.
Hungarian: Egy 28 hetes, nyílt elrendezésű vizsgálatban a Bydureon BCise-t hasonlították össze az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal olyan betegeknél, akik csak diétás és testmozgás programban vettek részt, vagy per os glükózszint-csökkentő gyógyszerek stabil terápiás rezsimét kapták.
Slovenian: V odprti 28-tedenski študiji so zdravilo Bydureon BCise primerjali z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem pri bolnikih, ki so bili le na programu z dieto in telesno dejavnostjo ali na stabilni shemi zdravljenja s peroralnimi antidiabetiki.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerformákkal végzett vizsgálatokban a szisztolés vérnyomás csökkenését észlelték (0,8 - 4,7 Hgmm).
Slovenian: V študijah z eksenatidom v oblikah s podaljšanim sproščanjem so opazili znižanje sistoličnega krvnega tlaka (0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
Hungarian: Az injekciós toll egy integrált tűt tartalmaz.
Slovenian: Peresnik ima integrirano iglo.
Hungarian: HR = relatív hazárd, CI = konfidencia intervallum2. ábra: Fasor-ábra elemzés: Az elsődleges és másodlagos végpontok elemzése (kezelési szándék szerinti „intent to treat" betegek)
Slovenian: Slika 2: Drevesni diagram: Analiza primarnih in sekundarnih opazovanih dogodkov (bolniki z-namenom-zdravljenja)
Hungarian: A Bydureon alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a cukorbetegsége gondozását végző egészségügyi szakemberrel a következőkről: - Ha szulfonilureával együttesen alkalmazza ezt a gyógyszert, mivel ilyen esetben a vércukorszint túl alacsonnyá válhat (hipoglikémia).
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Bydureon se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti o naslednjem: - Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji s sulfonilsečnino, ker lahko pride do nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije).
Hungarian: Ha a szulfonilurea terápia kiegészítéseként kerül bevezetésre, a hypoglykaemia kockázata csökkentése érdekében a szulfonilurea adagjának csökkentése mérlegelendő (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Kadar dodamo zdravljenju s sulfonilsečnino, moramo premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine, da zmanjšamo tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Tartsa nyitva a fület, hogy ismételten megtekinthesse, miközben halad lépésről lépésre.
Slovenian: Zaščito pustite odprto, da boste lahko sledili, ko greste skozi opisane korake
Hungarian: A gyógyszer a bőrébe (szubkután) kerül beadásra.
Slovenian: Zdravilo se injicira pod kožo (subkutano).
Hungarian: Inzulinfüggő betegeknél az inzulinkezelés hirtelen megszakítása vagy az inzulinadag gyors csökkentése után diabeteses ketoacidosist jelentettek (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, odvisnih od insulina, so po hitri ukinitvi ali zmanjšanju odmerka insulina poročali o diabetični ketoacidozi (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid D-fenilalanin származékokkal (meglitinidek), alfa-glukozidáz gátlókkal, dipeptidil peptidáz-4 gátlókkal vagy egyéb GLP-1 receptor agonistákkal való együttes alkalmazását nem vizsgálták.
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem z derivati D-fenilalanina (meglitinidi), zaviralci alfa-glukozidaze, zaviralci dipeptil peptidaze-4 ali drugih zaviralcev receptorjev GLP-1 niso preučevali.
Hungarian: Mindemellett a klinikai vizsgálatokban a szulfonilureával kombinációban történő alkalmazás során enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél megnőtt a hypoglykaemia incidenciája az ép veseműködésű betegekhez képest.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih z blago okvaro ledvic, ki so jemali kombinacijo s sulfonilsečnino, je bila incidenca hipoglikemije večja v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegeknél a potenciálisan immunogén helyi reakciók (többnyire viszketés, bőrpírral vagy anélkül) előfordulása 9% volt a 30-hetes és a két 26hetes vizsgálat során.
Slovenian: Incidenca možno imunogenih reakcij na mestu injiciranja (najpogosteje pruritis z ali brez eritrema) pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je bila v 30-tedenski in dveh 26-tedenskih študijah 9 %.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Bydureon-t Jelöljön ki magának egy napot, és a Bydureon injekciót minden héten ezen a napon adja be.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Bydureon Lahko si izberete dan, na katerega si boste dali vaše zdravilo Bydureon.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és az azonnali hatóanyagleadású exenatid együttes alkalmazását nem vizsgálták, ezért ez nem javasolt.
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem in eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem niso preučevali in se ne priporoča.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat függőleges helyzetben, úgy, hogy a narancssárga kupak mutasson a mennyezet felé.
Slovenian: Držite peresnik pokonci in obrnjen tako, da oranžni pokrovček gleda proti stropu.
Hungarian: Elrejtett tű
Slovenian: Prekrita igla
Hungarian: Elnyújtott hatóanyagleadású exenatid 2 mg + glargin inzulin
Slovenian: 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem + insulin glargin
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Anaphylaxiás reakció Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Hypoglykaemia (egy szulfonilureával) Hypoglykaemia (inzulinnal) Csökkent étvágy Dehydratio
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija (s sulfonilsečnino) hipoglikemija (z insulinom) zmanjšanje teka dehidracija
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt betegek testtömege növekedett (6. táblázat).
Slovenian: Bolniki na pioglitazonu so pridobili na telesni masi (Preglednica 6).
Hungarian: A vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett változás (± SE)
Slovenian: Sprememba glede na Izhodišče (±SE)
Hungarian: A HbA1c-szint csökkenését figyelték meg a teljes vizsgálat során, -0,53%-os összes kezelésbeli különbség mellett (elnyújtott hatóanyagleadású exenatid vs.
Slovenian: Med preskušanjem so opažali znižanje HbA1c; celotna razlika med terapevtskima skupinama je bila -0,53 % (eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem v primerjavi s placebom).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot bázisinzulinnal kombinációban alkalmazva, az inzulinhoz képest a hypoglykaemiás epizódok előfordulásában nem mutatkozott klinikailag szignifikáns különbség.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem v kombinaciji z bazalnim insulinom ni pokazal klinično pomembnih razlik v pojavnosti hipoglikemij v primerjavi z insulinom.
Hungarian: Ez egy injekciós gyógyszer, ami 2-es típusú diabéteszben (cukorbetegségben) szenvedő felnőttek vércukorszintjét segít megfelelő szinten tartani.
Slovenian: To je zdravilo za injiciranje, ki ga uporabljamo za izboljšanje nadzora sladkorja v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Hungarian: Egy 28-hetes, kettős-vak vizsgálatban az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot önmagában vagy metforminnal együtt adták a glargin inzulinhoz, és azt hasonlították össze a placebóhoz önmagában vagy metforminnal együtt adott glargin inzulinnal.
Slovenian: V 28-tedenski dvojno slepi študiji so eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem, dodan insulinu glarginu samemu ali skupaj z metforminom, primerjali s placebom, dodanem insulinu glarginu samemu ali skupaj z metforminom.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Pruritus az injekció beadási helyén Erythema az injekció beadási helyén Fáradtság Az injekció beadási helyén fellépő reakció Gyengeség Kiütés az injekció beadási helyén Idegesség, nyugtalanság érzés Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Emelkedett nemzetközi normalizált arány (lásd 4.4 pont) Hacsak másként nem kerül jelzésre, az arány a befejezett hosszú távú biztonságossági és hatásossági vizsgálatokon alapul (n = 526).
Slovenian: Pogostnost pojavljanja zelo pogosti pogosti občasni redki zelo redki neznana pogostnost srbenje alopecija angioedem abscesi in celulitis na mestu injiciranja Bolezni sečil spremenjeno delovanje ledvic Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije srbenje na mestu injiciranja eritem na mestu injiciranja utrujenost reakcija na mestu injiciranja astenija izpuščaj na mestu injiciranja občutek živčnosti Preiskave zvišanje mednarodnega umerjenega razmerja (glejte poglavje 4.4) Pogostnost na podlagi dokončanih dolgoročnih študij varnosti in učinkovitosti (n = 526), če ni navedeno drugače.
Hungarian: Nyomja erősen az injekciós üveget a narancsszínű csatlakozóba.
Slovenian: Vrh viale močno pritisnite v oranžni povezovalec.
Hungarian: Ezen felül az étkezés utáni vércukorszintek csökkenését is észlelték.
Slovenian: Opazili so tudi nadaljnje znižanje v koncentraciji glukoze po jedi.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy előretöltött injekciós tollban lévő, szuszpenziós injekcióhoz való por és oldószer (folyadék) formájában kerül forgalomba.
Slovenian: To zdravilo je na voljo kot prašek in vehikel (tekočina) za suspenzijo za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Hungarian: • Tartsa tisztán az injekciós tollat, és óvja a leeséstől.
Slovenian: • Peresnik ohranjajte čist in hranite proč od razlitij.
Hungarian: Fehér gyógyszert láthat oldalt, alul vagy fölül.
Slovenian: Morda boste videli belo zdravilo ob straneh, na dnu ali na vrhu.
Hungarian: A tű elvétele után keresse a narancssárga rudat az ablakban, ez jó módszer arra, hogy megmutassa, hogy az adag beadásra került.
Slovenian: Potem ko iglo odmaknete, preverite, ali je v okencu oranžna paličica; to vam pove, da je bil odmerek dan.
Hungarian: A kiindulási értékhez képest mindkét terápiás csoportban csökkent a HbA1c-szint.
Slovenian: V obeh terapevtskih skupinah se je HbA1c znižal v primerjavi z izhodiščem.
Hungarian: anafilaxia) jelentettek (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Slovenian: Redko so poročali o hudih alergijskih reakcijah (anafilaksija) (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Hungarian: Az alacsonyabb glükagonszint csökkent hepatikus glükóz-kibocsátáshoz vezet.
Slovenian: Nižje koncentracije glukagona vodijo v manjše sproščanje jetrne glukoze.
Hungarian: A Bydureon hatóanyagként exenatidot tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Bydureon vsebuje učinkovino eksenatid.
Hungarian: Minden egyadagos előretöltött injekciós tollhoz egy tű van mellékelve.
Slovenian: Vsakemu napolnjenemu injekcijskemu peresniku z enkratnim odmerkom je priložena ena prilagojena igla.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy az injekciós tollat a forgatógombos és a narancssárga címkés végén fogja.
Slovenian: Prepričajte se, da peresnik držite na koncu, na katerem sta gumb in oranžna nalepka.
Hungarian: Először ellenőrizze, hogy az injekciós tollban lévő folyadék áttetsző és részecskéktől mentes.
Slovenian: Pred začetkom preverite, da je tekočina v injekciji bistra in ne vsebuje delcev.
Hungarian: Az exenatid csökkenti a 2-es típusú diabeteses betegeknél kórosan megemelkedett glükagonszekréciót.
Slovenian: Eksenatid zavre izločanje glukagona, ki je pri bolnikih z diabetesom tipa 2 neustrezno povečano.
Hungarian: Összességében a Bydureon BCise-vel kezelt betegek 9,3%-a számolt be hányingerről a két klinikai vizsgálat kontrollos periódusa alatt.
Slovenian: V celoti je med kontroliranim obdobjem obeh kliničnih študij o navzei poročalo 9,3 % bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollat vízszintesen kell tárolni!
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik je treba shranjevati v vodoravnem položaju.
Hungarian: függetlenül észlelték, bár a csökkenés nagyobb mértékű volt azoknál a betegeknél, akik tapasztaltak hányingert (átlagos csökkenés 1,9 - 5,2 kg hányinger mellett, versus 1,0 - 2,9 kg hányinger nélkül).
Slovenian: To znižanje telesne mase pri bolnikih je bilo neodvisno od pojava navzee, bilo pa je večje pri skupini z navzeo (povprečno znižanje -1,9 kg do -5,2 kg z navzeo proti -1,0 kg do -2,9 kg brez navzee).
Hungarian: Egyik kezével fogja meg a fecskendőt a fekete szaggatott dózisvonal közelében.
Slovenian: Z eno roko držite injekcijsko brizgo blizu črne odmerne črte.
Hungarian: HÚZZA LE
Slovenian: POVLECITE
Hungarian: Azonnali hatóanyagleadású exenatid napi 2-szer 10 µg
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem 10 µg dvakrat dnevno
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a fény felé, és nézzen át a keverőablak mindkét oldalán.
Slovenian: Peresnik držite pokonci proti svetlobi in poglejte skozi obe strani okenca za mešanje.