FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of pulmonary oedema have been reported with vasodilating medicinal products, such as ERAs, when used in patients with pulmonary veno-occlusive disease.
Lithuanian: Pranešta apie plaučių edemos atvejus pacientams, sergantiems plaučių venų okliuzine liga, vartojantiems vazodilataciją sukeliančių vaistinių preparatų, pvz.
English: This causes people to feel tired, dizzy and short of breath.
Lithuanian: Dėl to atsiranda nuovargis, galvos svaigimas ir dusulys.
English: Therefore, ambrisentan should not be initiated in patients with severe hepatic impairment or clinically significant elevated hepatic aminotransferases (>3xULN) (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Todėl ambrisentanu negalima pradėti gydyti pacientų, kuriems yra sunkus kepenų sutrikimas, ar tų ligonių, kuriems nustatomas kliniškai reikšmingas aminotransferazių aktyvumo padidėjimas (> 3 × VNR) (žr.
English: Similarly, co-administration with tadalafil did not affect the pharmacokinetics of ambrisentan (see section 4.5).
Lithuanian: Kartu skiriamas tadalafilis taip pat nedarė poveikio ambrisentano farmakokinetikai (žr.
English: Post-marketing reports of fluid retention occurring within weeks after starting ambrisentan have been received and, in some cases, have required intervention with a diuretic or hospitalisation for fluid management or decompensated heart failure.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais prireikė skirti diuretikų arba hospitalizuoti dėl skysčių susilaikymo ar dėl dekompensuoto širdies nepakankamumo.
English: Ambrisentan Mylan tablets contain a colouring agent called Allura red AC Aluminium Lake (E129) which may cause allergic reactions.
Lithuanian: Ambrisentan Mylan tabletėse yra dažiklio Alura raudonojo AC aliuminio kraplako (E129), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
English: • dark-coloured urine
Lithuanian: • tamsios spalvos šlapimas;
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
English: Inflammation and changes in the nasal cavity epithelium have been seen in rodents after chronic administration at exposures below the therapeutic levels in humans.
Lithuanian: Buvo pastebėti nosies ertmės epitelio pokyčiai ir uždegimas graužikams, ilgą laiką esant mažesnei ambrisentano ekspozicijai, negu ji būna skiriant terapines dozes žmonėms.
English: Ambrisentan Mylan treatment must not be initiated in women of child-bearing potential unless the result of a pre-treatment pregnancy test is negative and reliable contraception is practiced.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims pradėti gydymo Ambrisentan Mylan negalima, išskyrus atvejus, kai yra neigiamas prieš gydymą atlikto nėštumo testo rezultatas ir moteris naudoja veiksmingą kontracepciją. Jei abejojama, kokios kontracepcijos priemonės tinkamos kuriai nors pacientei, reikia apgalvotai pasitarti su ginekologu.
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets contain lactose.
Lithuanian: Ambrisentan Mylan 5 mg plėvele dengtose tabletėse yra laktozės.
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contain lactose.
Lithuanian: Ambrisentan Mylan 10 mg plėvele dengtose tabletėse yra laktozės.
English: In dogs, slight inflammatory responses were observed following chronic high dose administration of ambrisentan at exposures greater than 20-fold that observed in patients.
Lithuanian: Ilgai skiriant dideles ambrisentano dozes šunims, kai ekspozicija buvo 20 kartų didesnė, negu pacientams, buvo pastebėta nedidelių uždegimo požymių.
English: Pack sizes of 30 film-coated tablets and unit dose blisters of 30x1 film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Lithuanian: Pakuotės po 30 plėvele dengtų tablečių ir dalomosios lizdinės plokštelės po 30 × 1 plėvele dengtų tablečių.
English: If patients have pre-existing fluid overload, this should be managed as clinically appropriate prior to starting ambrisentan.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ambrisentanu pacientus, kuriems yra per didelė skysčių sankaupa organizme, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, reikia atitinkamai sureguliuoti skysčių kiekį.
English: • pain in your stomach (abdomen)
Lithuanian: • skrandžio skausmas (pilvo skausmas);
English: There is limited experience with ambrisentan in individuals with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min); therapy should be initiated cautiously in this subgroup and particular care taken if the dose is increased to 10 mg ambrisentan.
Lithuanian: Šio pogrupio pacientų gydymą pradėti reikia labai atsargiai ir reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, kai dozė padidinama iki 10 mg ambrisentano.
English: Supportive comparisons of combination therapy group vs. the individual monotherapy groups were also made.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas papildomas gydymo vaistinių preparatų deriniu grupės duomenų palyginimas su kiekvienos monoterapijos grupės duomenimis.
English: The effects of repeat dosing of ketoconazole (400 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of 10 mg ambrisentan were investigated in 16 healthy volunteers.
Lithuanian: Dalyvaujant 16 sveikų savanorių buvo tirtas kartotinų ketokonazolo (400 mg vieną kartą per parą) poveikis vienkartinės 10 mg ambrisentano dozės farmakokinetikai.
English: • liver injury
Lithuanian: • kepenų pažeidimas;
English: No specific drug-drug interactions with soluble guanylate cyclase stimulators or prostanoids are anticipated based on the known biotransformation data (see section 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į žinomus biotransformacijos duomenis, specifinės vaistinių preparatų sąveikos su tirpiais guanilatciklazę aktyvinančiais vaistiniais preparatais ar prostanoidais nesitikima (žr.
English: Uncommon side effects:
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai:
English: Each tablet contains 5 mg of ambrisentan.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ambrisentano.
English: Data derived from routine pharmacovigilance surveillance Most of the reported cases of cardiac failure were associated with fluid retention.
Lithuanian: Dauguma širdies nepakankamumo atvejų, apie kuriuos pranešta, buvo susiję su skysčių susilaikymu.
English: In vitro, ambrisentan has no inhibitory effect on human transporters at clinically relevant concentrations, including the P-glycoprotein (Pgp), breast cancer resistance protein (BCRP), multidrug resistance related protein 2 (MRP2), bile salt export pump (BSEP), organic anion transporting polypeptides (OATP1B1 and OATP1B3) and the sodium-dependent taurocholate co-transporting polypeptide (NTCP).
Lithuanian: , Multi-drug resistance related protein 2 (MRP2)), tulžies druskų šalinimo siurblį (angl., Bile salt export pump (BSEP)), organinių anijonų polipeptidinius nešiklius (angl.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra laktozė (žr.
English: Tadalafil monotherapy
Lithuanian: Tadalafilio monoterapija
English: The primary analysis was combination group vs. pooled monotherapy groups.
Lithuanian: Pirmiausiai buvo atlikta gydymo vaistinių preparatų deriniu grupės duomenų palyginimo su jungtiniais monoterapijų grupių duomenimis analizė.
English: The effects of repeat dosing of ambrisentan (10 mg) on the pharmacokinetics of single dose digoxin were studied in 15 healthy volunteers.
Lithuanian: Dalyvaujant 15 sveikų savanorių buvo tirtas kartotinų ambrisentano (10 mg) dozių poveikis vienkartinės digoksino dozės farmakokinetikai.
English: Each tablet contains 10 mg of ambrisentan.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ambrisentano.
English: Common side effects:
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai:
English: NT-proBNP (% reduction)
Lithuanian: Reiškinių nebuvo (%)
English: Ambrisentan was not shown to be an inhibitor of bile acid transport or to produce overt hepatotoxicity.
Lithuanian: Ambrisentanas neslopina tulžies rūgščių pernešimo bei nesukelia aiškaus toksinio poveikio kepenims.
English: The development of testicular tubular atrophy in male animals has been linked to the chronic administration of ERAs, including ambrisentan (see section 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų patinams skiriant ilgą laiką ERA, įskaitant ambrisentaną, pasireiškia sėklidžių kanalėlių atrofija (žr.
English: Monotherapy pooled
Lithuanian: Jungtinė monoterapija
English: Nasal bone hyperplasia of the ethmoid turbinates has been observed in the nasal cavity of rats treated with ambrisentan, at exposure levels 3-fold the clinical AUC.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms buvo duodamos tokios ambrisentano dozės, kai ekspozicijos lygis buvo 3 kartus didesnis, negu klinikoje skiriamo ambrisentano AUC, buvo pastebėta nosies kaulų - etmoidalinės kriauklės nosies ertmėje - hiperplazija.
English: How much Ambrisentan Mylan to take
Lithuanian: Kiek vartoti Ambrisentan Mylan
English: Diarrhoea
Lithuanian: Paraudimas
English: What Ambrisentan Mylan contains
Lithuanian: Ambrisentan Mylan sudėtis
English: Pregnancy (see section 4.6).
Lithuanian: 4.4 ir 4.6 skyrius).
English: Secondary endpoints
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Ūžesys (tinnitus)
English: Sudden hearing loss
Lithuanian: Staigus apkurtimas
English: If clinically significant fluid retention develops during therapy with ambrisentan, with or without associated weight gain, further evaluation should be undertaken to determine the cause, such as ambrisentan or underlying heart failure, and the possible need for specific treatment or discontinuation of ambrisentan therapy.
Lithuanian: Jeigu gydant ambrisentanu, pasireiškia kliniškai reikšmingas skysčių susilaikymas, dėl kurio padidėja arba nepadidėja kūno masė, reikia atlikti papildomus tyrimus, norint nustatyti priežastį (pvz.
English: The effects of acute and repeat dosing of rifampicin (600 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of ambrisentan (10 mg once daily) were studied in healthy volunteers.
Lithuanian: Su sveikais savanoriais buvo tiriamas vienkartinės ir kartotinių rifampicino (600 mg per parą) poveikis ambrisentano (10 mg vieną kartą per parą) farmakokinetikai nusistovėjus jo pusiausvyros apykaitos koncentracijai.
English: Before you start taking Ambrisentan Mylan, and at regular intervals while you're taking it, your doctor will take blood tests to check:
Lithuanian: Gydytojas tirs Jūsų kraują prieš pradedant gydymą Ambrisentan Mylan ir reguliariai gydymo metu, kad nustatytų:
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets
Lithuanian: Ambrisentan Mylan 5 mg plėvele dengtos tabletės
English: The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of a single dose of warfarin (25 mg), as measured by PT and INR, were investigated in 20 healthy volunteers.
Lithuanian: 20 sveikų savanorių buvo tirtas ambrisentano (10 mg vieną kartą per parą), nusistovėjus jo pusiausvyros apykaitos koncentracijai plazmoje, poveikis vienkartinės varfarino (25 mg) dozės farmakokinetikai ir farmakodinamikai, matuojant PL ir TNS.
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets ambrisentan
Lithuanian: Ambrisentan Mylan 5 mg plėvele dengtos tabletės ambrisentanum
English: Hypersensitivity reactions (e.g. angioedema, rash, pruritus)
Lithuanian: , angioneurozinė edema, išbėrimas, niežėjimas)
English: Testicular tubular atrophy, which was occasionally associated with aspermia, was observed in oral repeat dose toxicity and fertility studies with male rats and mice without safety margin.
Lithuanian: Atliekant toksiškumo ir vaisingumo tyrimus su žiurkių ir pelių patinais, skiriant geriamasias kartotines dozes, nesilaikant saugumo ribų, buvo pastebėta sėklidžių kanalėlių atrofija, kartais lydima aspermijos.
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Lithuanian: Ambrisentan Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės ambrisentanum
English: • liver problems
Lithuanian: • sutrikusi kepenų veikla;
English: Women of child-bearing potential who are not using reliable contraception (see sections 4.4 and 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, nevartojančios veiksmingų kontracepcijos priemonių (žr.
English: • feeling weak
Lithuanian: • silpnumas;
English: • a runny nose
Lithuanian: • skystos išskyros iš nosies;
English: The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of tadalafil, and the effects of steady-state tadalafil (40 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of ambrisentan were studied in 23 healthy volunteers.
Lithuanian: 23 sveikiems savanoriams buvo tirtas ambrisentano (10 mg vieną kartą per parą), nusistovėjus jo pusiausvyros apykaitos koncentracijai, poveikis vienkartinės tadalafilio dozės farmakokinetikai ir tadalafilio (40 mg vieną kartą per parą), nusistovėjus jo pusiausvyros apykaitos koncentracijai, poveikis vienkartinės ambrisentano dozės farmakokinetikai.
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets
Lithuanian: Ambrisentan Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės
English: Secondary endpoints were tested:
Lithuanian: Buvo įvertintos toliau nurodytos antrinės vertinamosios baigtys.
English: • flushing (redness of the skin)
Lithuanian: • išraudimas (paraudusi oda);
English: Lactose
Lithuanian: Rifampicinas
English: Fluid retention
Lithuanian: Skysčių susilaikymas
English: Nasopharyngitis
Lithuanian: Makrogolis
English: • itching of your skin.
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies;
English: The Cmax and AUC(0-τ) of ambrisentan increased (48% and 121%, respectively) in the presence of multiple doses of cyclosporine A. Based on these changes, the dose of ambrisentan should be limited to 5 mg once daily when co-administered with cyclosporine A (see section 4.2).
Lithuanian: Remiantis šiais pokyčiais, kai ambrisentanas skiriamas kartu su ciklosporinu A, ambrisentano dozė turėtų būti ribojama iki 5 mg vieną kartą per parą (žr.
English: • yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice)
Lithuanian: • odos ir akių baltymų pageltimas (gelta);
English: If you notice any of these signs:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote anksčiau išvardytų požymių
English: Monotherapy Pooled
Lithuanian: Jungtinė monoterapija:
English: Time to First Clinical Failure Event (Adjudicated) Clinical failure, no.
Lithuanian: Laikas iki reiškinio, rodančio klinikinį neveiksmingumą
English: → Don't take two doses at the same time to make up for a forgotten dose Don't stop taking Ambrisentan Mylan without your doctor's advice Ambrisentan Mylan is a treatment that you will need to keep on taking to control your PAH.
Lithuanian: → Nenustokite vartoti Ambrisentan Mylan, nepasitarę su gydytoju.
English: Elderly (≥65 years of age)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
English: You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated.
Lithuanian: Būsite atidžiai stebimi ir, jeigu pasireikš bet kokia reakcija, ji bus gydoma.
English: Best response is a clinical response that did not improve with 3 additional cycles of treatment.
Lithuanian: Geriausias atsakas yra klinikinis atsakas, kuris negerėja per tris papildomus gydymo ciklus.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologinio saugumo požiūriu, vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
English: 1) Cycle for which the pharmacokinetic parameters are presented in this table.
Lithuanian: (1) Ciklas, kurio farmakokinetikos parametrai pateikti šioje lentelėje.
English: The disease can also affect other organs in your body.
Lithuanian: Liga gali pažeisti ir kitus jūsų kūno organus.
English: This includes herbal medicines and other medicines you can obtain without a prescription.
Lithuanian: Tai apima vaistažolinius vaistus ir kitus vaistus, kurių Jūs galite įsigyti be recepto.
English: There was a rapid and sustained depletion of CD20
Lithuanian: Nustatytas greitas ir pastovus CD20
English: • lack of energy
Lithuanian: • energijos trūkumas.
English: In rare cases, these reactions may lead to death.
Lithuanian: Retais atvejais dėl šių reakcijų gali ištikti mirtis.
English: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 United States
Lithuanian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Jungtinės Amerikos Valstijos
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Rizika naujagimiams ir kūdikiams negali būti atmesta.
English: This is followed by a four- to five-week gap.
Lithuanian: Po to bus daroma keturių ar penkių savaičių pertrauka.
English: What Arzerra is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Arzerra ir kam jis vartojamas
English: The usual dose
Lithuanian: Įprasta dozė
English: Your response to the vaccine may be weakened and you may not be fully protected.
Lithuanian: Atsakas į vakciną gali susilpnėti ir gali būti nepakankama apsauga.
English: Store and transport refrigerated.
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaldytuve.
English: Each cycle lasts 28 days and is counted from day 1 of the cycle.
Lithuanian: Kiekvienas ciklas trunka 28 paras ir skaičiuojamas nuo 1-osios ciklo paros.
English: Your doctor may treat you if any electrolyte imbalance is detected.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti gydymą, jeigu aptiktas bet koks elektrolitų pusiausvyros sutrikimas.
English: The safety and efficacy of Arzerra in children aged below 18 years have not been established.
Lithuanian: Arzerra saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirtas.
English: After this period, planning of a pregnancy in relation to the underlying disease, should be evaluated by the treating physician.
Lithuanian: Po šio laikotarpio nėštumo planavimas, atsižvelgiant į pagrindinę ligą, turi būti įvertintas gydymą taikančio gydytojo.
English: Laboratory monitoring
Lithuanian: Laboratorinis stebėjimas
English: Other medicines and Arzerra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Arzerra
English: The lymphocytes multiply too quickly and live too long, so there are too many of them circulating in your blood.
Lithuanian: Limfocitai dauginasi pernelyg greitai ir gyvuoja pernelyg ilgai, todėl cirkuliuojančiame kraujyje jų kiekis tampa per didelis.
English: Time after start of infusion (minutes)
Lithuanian: Laikas po infuzijos pradžios (minutėmis)
English: The recommended dose and schedule is 12 doses administered as follows:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ir planas yra 12 dozių, kurios vartojamos sekančiai:
English: Median, all patients 95% CI
Lithuanian: Mediana, visi pacientai 95% PI
English: These reactions may result in temporary interruption or withdrawal of treatment.
Lithuanian: Dėl šių reakcijų gali tekti gydymąlaikinai pertraukti arba nutraukti.
English: MedDRA System Organ Class
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
English: Pre- and post-natal development studies have not been performed.
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimai neatlikti.
English: Spleen weights decreased by approximately 15% in the low-dose group and by approximately 30% in the high-dose group, compared with control values.
Lithuanian: Blužnies svoris sumažėjo maždaug 15% mažų dozių grupėje ir maždaug 30% didelių dozių grupėje, lyginant su kontrolinėmis reikšmėmis.
English: Electrolyte abnormalities should be corrected.
Lithuanian: Elektrolitų sutrikimus reikia koreguoti.
English: Arzerra and chlorambucil (N=221)
Lithuanian: Arzerra ir chlorambucilis (N = 221)
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Arzerra:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš skiriant Arzerra:
English: Efficacy endpoint or haematological parameter a
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamoji baigtis arba hematologiniai parametrai a
English: The risks and benefits of vaccinating patients during Arzerra therapy should be considered.
Lithuanian: Reikia įvertinti pacientų skiepijimo gydymo Arzerra metu riziką ir naudą.
English: Complete resolution of constitutional symptoms b
Lithuanian: Visiškas somatinių simptomų išnykimas b
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše ir tolesnėse jo versijose (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: • low levels of red blood cells (anaemia).
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija).
English: The median number of cycles completed in patients was 6 (total Arzerra dose of 6300 mg).
Lithuanian: Pacientams užbaigtų ciklų skaičiaus mediana buvo lygi 6 (suvartota visa Arzerra dozė yra 6300 mg).
English: Time after start of infusion
Lithuanian: Laikas po infuzijos pradžios
English: Arginine
Lithuanian: Argininas
English: These could be symptoms of a blockage in the bowel, especially during the early stages of your treatment.
Lithuanian: Tai gali būti užsikimšimo žarnyne simptomai, ypač ankstyvais gydymo etapais.
English: Therefore Arzerra is not recommended for use in children and adolescents.
Lithuanian: Todėl Arzerra nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
English: Sodium acetate (E262)
Lithuanian: Natrio acetatas (E262)
English: Hepatitis B infection and reactivation, progressive multifocal leukoencephalopathy
Lithuanian: Hepatito B infekcija ir reaktyvacija, progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija
English: If you notice these symptoms, contact your doctor as soon as possible.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote tokių simptomų, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
English: 10 to 12
Lithuanian: Nuo 10 iki
English: Infections and Infestations
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
English: Patients received treatment for a minimum of 3 months until best response or up to a maximum of 12 cycles.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti ne trumpiau kaip 3 mėnesius iki tol, kol pasireiškė geriausias atsakas arba ne ilgiau kaip 12 ciklų.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women to inform a product-associated risk.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų apie su vaistiniu preparatu susijusią riziką nėščioms moterims, nėra.
English: You will be given medicines such as anti-histamines, steroids or pain relievers to help reduce any reaction.
Lithuanian: Turėsite vartoti vaistų, pavyzdžiui, antihistamininių preparatų, steroidų ar skausmą malšinančių vaistų, kurie padės sumažinti bet kurią reakciją.
English: Arzerra is therefore not recommended for use in this patient population.
Lithuanian: Todėl Arzerra nerekomenduojama vartoti šios populiacijos pacientams.
English: Lonza Biologics plc 228 Bath Road Slough, Berks SL1 4DX United Kingdom
Lithuanian: Lonza Biologics plc 228 Bath Road Slough, Berks SL1 4DX Jungtinė Karalystė
English: • If you have persistent stomach pain, see your doctor as soon as possible.
Lithuanian: • Jeigu nuolat skauda pilvą, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją
English: t½ (days)
Lithuanian: t½ (paros)
English: Nervous system disorders Metabolism and nutrition disorders
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
English: You need to take this into account if you are on a controlled sodium diet.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
English: • producing less urine than normal
Lithuanian: • mažesnis nei normaliai šlapimo išsiskyrimas;
English: • high temperature
Lithuanian: • didelė kūno temperatūra;
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: The effect of ofatumumab on patients with prolonged QT intervals (e.g. acquired or congenital) is unknown.
Lithuanian: Ofatumumabo poveikis pacientams, kurių QT intervalai yra pailgėję (pvz., yra įgimtas ar įgytas pailgėjimas), nežinomas.
English: There were no fatal infusionrelated reactions (see section 4.4).
Lithuanian: Su infuzija susijusių mirtinų reakcijų, nebuvo (žr. 4.4 skyrių).