FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Slovak: IME ZDRAVILA Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablete telmisartan / hidroklorotiazid
English: Diabetes mellitus inadequate control
Slovak: neurejenost sladkorne bolezni
English: Thiazide diuretic-associated azotaemia may occur in patients with impaired renal function.
Slovak: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic se lahko pojavi azotemija, ki jo povzročajo tiazidni diuretiki.
English: Infections and infestations Uncommon:
Slovak: Infekcijske in parazitske bolezni Občasni:
English: Nervous system disorders Common:
Slovak: Bolezni živčevja Pogosti:
English: Psychiatric disorders Uncommon:
Slovak: Psihiatrične motnje Občasni:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 tableta vsebuje 40 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28x1 tablets pack) or any non 7 count blister
Slovak: x 1 tableta) ali vsi tisti pretisni omoti, ki ne vsebujejo po 7 tablet
English: EU/1/02/214/001 14 tablets EU/1/02/214/002 28 tablets EU/1/02/214/003 28 x 1 tablets EU/1/02/214/004 56 tablets EU/1/02/214/005 98 tablets
Slovak: 14 tablet EU/1/02/214/002 28 tablet EU/1/02/214/003 28
English: 4.9 Overdose
Slovak: Preveliko odmerjanje
English: Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Slovak: Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat magnezijev stearat koruzni škrob meglumin mikrokristalna celuloza povidon (K25) rdeči železov oksid (E172) natrijev hidroksid natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) sorbitol (E420)
English: Microcrystalline cellulose Povidone (K25)
Slovak: Študija ALTITUDE (Aliskiren
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
English: Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number 'H4'.
Slovak: Izgled zdravila Kinzalkomb in vsebina pakiranja Tablete zdravila Kinzalkomb po 40 mg/12,5 mg so rdeče in bele, ovalne, dvoslojne, z vtisnjeno kodno številko 'H4'.
English: Lithium
Slovak: Leverkusen
English: Headache
Slovak: kašelj
English: Abnormal hepatic function/liver disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Rare:
Slovak: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Redki:
English: Yellow ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Slovak: Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat magnezijev stearat koruzni škrob meglumin mikrokristalna celuloza povidon (K25) rumeni železov oksid (E172) natrijev hidroksid natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) sorbitol (E420)
English: Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Kinzalkomb, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Slovak: Dejavniki tveganja za njen razvoj so zmanjšano delovanje ledvicali srčno popuščanje ali obe obolenji in diabetes mellitus.
English: Marketing Authorisation Holder Bayer AG
Slovak: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Bayer AG
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
Slovak: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Bayer AG
English: Kinzalkomb should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb je namenjeno za zdravljenje visokega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije) pri odraslih, pri katerih s samim telmisartanom krvnega tlaka ne moremo dovolj uravnavati.
English: Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch
Slovak: hepatocelularna zlatenica, holestazna zlatenica
English: Never take two doses on the same day.
Slovak: Nikdy neužívajte dve dávky počas toho istého dňa.
English: Date of latest renewal: 22 March 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. marec 2016
English: It is unknown if Trajenta is harmful to the unborn child.
Slovak: Nie je známe, či je Trajenta škodlivá pre nenarodené dieťa.
English: What Trajenta is and what it is used for
Slovak: Čo je Trajenta a na čo sa používa
English: • have or have had a disease of the pancreas.
Slovak: • máte alebo ste mali ochorenie podžalúdkovej žľazy.
English: (pancreatitis).
Slovak: (pankreatitídy).
English: Trajenta should not be used to treat these conditions.
Slovak: Trajenta sa nemá používať na liečbu týchto stavov.
English: The tablets can be taken with or without a meal at any time of the day.
Slovak: Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla kedykoľvek počas dňa.
English: Effects on plasma lipids were negligible.
Slovak: Účinky na plazmatické lipidy boli zanedbateľné.
English: This was achieved with a stable insulin dose (40.1 IU).
Slovak: Toto sa dosiahlo stabilnou dávkou inzulínu (40,1 IU).
English: • Rifampicin.
Slovak: • rifampicín.
English: The safety and efficacy of linagliptin in children and adolescents has not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť linagliptínu u detí a dospievajúcich nie je doposiaľ stanovená.
English: Do not stop taking Trajenta without first consulting your doctor.
Slovak: Neprestaňte užívať Trajentu bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
English: In particular, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Slovak: Predovšetkým máte povedať svojmu lekárovi ak užívate lieky, ktoré obsahujú ktorékoľvek z nasledovných liečiv:
English: • have had allergic reactions to any other medicines that you take to control the amount of sugar in your blood.
Slovak: • ak ste mali alergické reakcie na akékoľvek iné lieky, ktoré užívate na kontrolu množstva cukru v krvi.
English: They work by helping the body reduce the level of sugar in your blood.
Slovak: Pôsobia tak, že pomáhajú organizmu znížiť hladinu cukru v krvi.
English: Doses of background antidiabetic medicinal products were kept stable during the first 12 weeks, after which adjustments were permitted.
Slovak: Dávky základných antidiabetických liekov boli v priebehu prvých 12 týždňov stabilné, potom bola povolená ich úprava.
English: What Trajenta is and what it is used for What you need to know before you take Trajenta How to take Trajenta
Slovak: Čo je Trajenta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Trajentu Ako užívať Trajentu
English: Therefore, it is preferable to avoid using Trajenta if you are pregnant.
Slovak: Odporúča sa preto vyhnúť používaniu Trajenty, ak ste tehotná.
English: Children and adolescents Trajenta is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Slovak: Deti a dospievajúci Trajenta sa neodporúča pre deti a dospievajúcich do 18 rokov.
English: Your doctor may ask you to stop Trajenta.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek Trajenta.
English: Thus, full efficacy of linagliptin in combination with strong P-gp inducers might not be achieved, particularly if these are administered long-term.
Slovak: Preto nemožno dosiahnuť úplnú účinnosť linagliptínu v kombinácii so silnými induktormi P-gp, najmä ak sa podávajú dlhodobo.
English: Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes.
Slovak: Diabetické kožné rany sú častou komplikáciou cukrovky.
English: If you have symptoms of acute pancreatitis, like persistent, severe stomach ache (abdominal pain), you should consult your doctor.
Slovak: Ak máte príznaky akútnej pankreatitídy (zápalu podžalúdkovej žľazy), ako je pretrvávajúca, silná bolesť žalúdka (bolesť brucha), musíte vyhľadať svojho lekára.
English: Other medicines and Trajenta
Slovak: Iné lieky a Trajenta
English: It is not known if Trajenta passes into human breast milk.
Slovak: Nie je známe, či Trajenta prechádza do materského mlieka.
English: You can take Trajenta with or without food.
Slovak: Trajentu môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring and institute clinical measures if required.
Slovak: V prípade predávkovania je odôvodnené uplatniť bežné podporné opatrenia, napr. odstrániť neabsorbovaný materiál z gastrointestinálneho traktu, použiť klinické monitorovanie a ak je to potrebné klinické opatrenia v nemocnici.
English: Lipase increased**
Slovak: Zvýšená hladina lipázy**
English: Adverse reaction observed in combination with insulin
Slovak: Nežiaduca reakcia pozorovaná v kombinácii s inzulínom
English: • Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin.
Slovak: • karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín.
English: • Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas
Slovak: • silná a pretrvávajúca bolesť brucha (v oblasti žalúdka), ktorá sa môže šíriť do vášho chrbta, ako aj nevoľnosť a vracanie, pretože to môžu byť prejavy zápalu podžalúdkovej žľazy
English: Based on these results and in vivo interaction studies, linagliptin is considered unlikely to cause interactions with other P-gp substrates.
Slovak: Na základe týchto výsledkov a štúdií interakcií in vivo sa považuje za nepravdepodobné, že linagliptín spôsobuje interakcie s inými substrátmi P-gp.
English: Oral anti-diabetics are used to treat high blood sugar levels.
Slovak: Perorálne antidiabetiká sa používajú na liečbu vysokých hladín cukru v krvi.
English: Available pharmacokinetic data in animals have shown excretion of linagliptin/metabolites in milk.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje u zvierat preukázali vylučovanie linagliptínu/metabolitov do mlieka.
English: The clinical trials before marketing authorisation have been performed up to a BMI equal to 40 kg/m
Slovak: Klinické štúdie pred registráciou sa vykonali do BMI zodpovedajúcemu 40 kg/m
English: If you take more Trajenta than you should
Slovak: Ak užijete viac Trajenty, ako máte
English: • Common: level of lipase in the blood increased.
Slovak: • časté: zvýšená hladina lipázy v krvi
English: For any information about this medicine, please contact the local representatives of the Marketing Authorisation Holder:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of linagliptin during pregnancy.
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je lepšie sa vyhnúť použitiu linagliptínu počas gravidity.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Angioedema*
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Angioedém*
English: No teratogenic effects were observed in rabbits at >1,000 times human exposure.
Slovak: U králikov sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky pri > 1000-násobku expozície u ľudí.
English: There was a further follow up 40 week treatment period during which dose adjustments in antidiabetes background therapies were allowed.
Slovak: Potom bolo ďalšie obdobie 40 týždňov následného sledovania liečby, počas ktorých bola povolená úprava dávok základnej antidiabetickej liečby.
English: GLP-1 and GIP increase insulin biosynthesis and secretion from pancreatic beta cells in the presence of normal and elevated blood glucose levels.
Slovak: GLP-1 a GIP zvyšujú biosyntézu inzulínu a sekréciu z pankreatických beta buniek v prítomnosti normálnych alebo zvýšených hladín glukózy v krvi.
English: Older subjects (65 to 80, oldest patient was 78 years) had comparable plasma concentrations of linagliptin compared to younger subjects.
Slovak: Staršie osoby (65 až 80 roční, najstarší pacient mal 78 rokov) mali porovnateľné plazmatické koncentrácie linagliptínu v porovnaní s mladšími jedincami.
English: • If you forget to take a dose of Trajenta, take it as soon as you remember it.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Trajenty, užite ju hneď ako si spomeniete.
English: There was no difference between groups in severe hypoglycaemic events.
Slovak: Medzi skupinami neboli žiadne rozdiely v závažnosti hypoglykemických príhod.
English: The placebo-controlled studies included studies where linagliptin was given as
Slovak: Placebom kontrolované štúdie zahŕňali štúdie, kde sa linagliptín podával buď ako
English: In addition the pharmacokinetic characteristics of linagliptin were found to be similar in dedicated phase I studies in Japanese, Chinese and Caucasian healthy volunteers.
Slovak: Okrem toho sa zistilo, že farmakokinetické charakteristiky linagliptínu boli podobné v štúdiách fázy I určených pre japonských, čínskych a belošských zdravých dobrovoľníkov.
English: Hypoglycaemia (frequency: very common, may affect more than 1 in 10 people) is an identified side effect when Trajenta is taken together with metformin and a sulphonylurea.
Slovak: Hypoglykémia (frekvencia: veľmi častá, môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) je zistený vedľajší účinok, ak sa Trajenta užíva spolu s metformínom a so sulfonylmočovinou.
English: These studies had 929 patients of 65 years and over who were on linagliptin.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali 929 pacientov vo veku 65 rokov a starších, ktorí sa liečili linagliptínom.
English: A decision must be made by your doctor whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Trajenta therapy.
Slovak: Váš lekár musí rozhodnúť, či je potrebné prerušiť dojčenie alebo prerušiť/vyhnúť sa liečbe Trajentou.
English: Linagliptin once daily produced clinically significant improvements in glycaemic control, with no clinically relevant change in body weight.
Slovak: Linagliptín podávaný jedenkrát denne viedol ku klinicky významným zlepšeniam kontroly glykémie bez klinicky významnej zmeny telesnej hmotnosti.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with linagliptin in one or more subsets of the paediatric population in Type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s linagliptínom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from linagliptin therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu linagliptínom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
English: Linagliptin binds selectively to DPP-4 and exhibits a > 10,000 fold selectivity versus DPP-8 or DPP-9 activity in vitro.
Slovak: Linagliptín sa selektívne viaže na DPP-4 a vykazuje > 10000-násobnú selektivitu voči aktivite DPP-8 alebo DPP-9 in vitro.
English: Some symptoms need immediate medical attention You should stop taking Trajenta and see your doctor immediately if you experience the following symptoms of low blood sugar: trembling, sweating, anxiety, blurred vision, tingling lips, paleness, mood change or confusion (hypoglycaemia).
Slovak: Niektoré príznaky si vyžadujú okamžitý lekársky zásah Trajentu máte prestať užívať a okamžite máte navštíviť lekára, ak máte nasledovné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi: tras, potenie, úzkosť, rozmazané videnie, tŕpnutie pier, bledosť, zmenu nálady alebo zmätenosť (hypoglykémia).
English: • Rare: blistering of skin (bullous pemphigoid).
Slovak: • zriedkavé: tvorba pľuzgierov na pokožke (bulózny pemfigoid).
English: The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
English: Table 2 Cardiovascular and renal outcomes by treatment group in the CARMELINA study
Slovak: Tabuľka 2 Kardiovaskulárne a renálne výsledky podľa liečebnej skupiny v štúdii CARMELINA
English: It is important to keep following the advice about diet and exercise that you have been given by your doctor or nurse.
Slovak: Je dôležité, aby ste dodržiavali odporúčania týkajúce sa diéty a pohybovej aktivity, ktoré vám dal váš lekár alebo zdravotná sestra.
English: Linagliptin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Linagliptín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Some patients have had the following side effects while taking Trajenta alone or in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes:
Slovak: Niektorí pacienti mali počas užívania Trajenty samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu cukrovky nasledovné vedľajšie účinky:
English: If you take more Trajenta than you should, talk to a doctor immediately.
Slovak: Ak užijete viac Trajenty, ako máte, okamžite to povedzte lekárovi.
English: Pharmacokinetic studies suggest that no dose adjustment is required for patients with hepatic impairment but clinical experience in such patients is lacking.
Slovak: Farmakokinetické štúdie naznačujú, že u pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky, no s takýmito pacientmi chýbajú klinické skúsenosti.
English: The recommended dose of Trajenta is one 5 mg tablet once a day.
Slovak: Odporúčaná dávka Trajenty je jedna 5 mg tableta jedenkrát denne.
English: The reductions in glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c) were similar across different subgroups including gender, age, renal impairment and body mass index (BMI).
Slovak: Zníženie glykozylovaného hemoglobínu A1c (HbA1c) bolo v rámci rôznych podskupín zahŕňajúcich pohlavie, vek, porucha funkcie obličiek a index telesnej hmotnosti (body mass index, BMI) podobné.
English: Trajenta is used for ‘type 2 diabetes' in adults, if the disease cannot be adequately controlled with one oral anti-diabetic medicine (metformin or sulphonylureas) or diet and exercise alone.
Slovak: Trajenta sa používa u dospelých s „cukrovkou typu 2”, ak ochorenie nemožno dostatočne kontrolovať jedným perorálnym antidiabetikom (metformínom alebo sulfonylmočovinou) alebo samotnou diétou a pohybovou aktivitou.
English: Your doctor may prescribe Trajenta together with another oral anti-diabetic medicine.
Slovak: Lekár môže predpísať Trajentu spolu s iným perorálnym antidiabetikom.
English: Taking Trajenta in combination with medicines called sulphonylureas and/or insulin can cause too low blood sugar levels (hypoglycaemia), which may affect your ability to drive and use machines or work without safe foothold.
Slovak: Užívanie Trajenty v kombinácii s liekmi nazývanými deriváty sulfonylmočoviny a/alebo inzulínom môže spôsobiť príliš nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémiu), čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej opory.
English: • Uncommon: inflamed nose or throat (nasopharyngitis), cough, constipation (in combination with insulin), level of amylase in the blood increased.
Slovak: • menej časté: zápal nosa alebo hrdla (nazofaryngitída), kašeľ, zápcha (v kombinácii s inzulínom), zvýšenie hladiny amylázy v krvi.
English: Linagliptin should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Slovak: Linagliptín nemajú používať pacienti s diabetom mellitus typu 1 alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
English: • are taking an anti-diabetic medicine known as a ‘sulphonylurea'(e.g. glimepiride, glipizide), your doctor may want to reduce your dose of sulphonylurea when you take it together with Trajenta in order to avoid your blood sugar going too low.
Slovak: • ak užívate antidiabetikum známe ako „sulfonylmočovina” (napr. glimepirid, glipizid), váš lekár môže chcieť znížiť dávku sulfonylmočoviny, ak ju užívate spolu s Trajentou, aby sa zabránilo príliš veľkému poklesu hladiny cukru v krvi.
English: Trajenta contains the active substance linagliptin which belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Slovak: Trajenta obsahuje liečivo linagliptín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká”.
English: Pancreatitis was reported more often in patients randomized to linagliptin (7 events in 6,580 patients receiving linagliptin versus 2 events in 4,383 patients receiving placebo).
Slovak: Pankreatitída sa hlásila častejšie u pacientov randomizovaných na linagliptín (7 udalostí u 6580 pacientov dostávajúcich linagliptín verzus 2 udalosti u 4383 pacientov dostávajúcich placebo).
English: Linagliptin is an inhibitor of the enzyme DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4, EC 3.4.14.5) an enzyme which is involved in the inactivation of the incretin hormones GLP-1 and GIP (glucagon-like peptide1, glucose-dependent insulinotropic polypeptide).
Slovak: Linagliptín je inhibítor enzýmu DPP-4 (dipeptidylpeptidáza 4, EC 3.4.14.5), enzýmu, ktorý sa podieľa na inaktivácii inkretínových hormónov GLP-1 a GIP (glukagónu podobný peptid-1, glukózo-dependentný inzulínotropný polypeptid).
English: After a median follow up of 2.2 years, linagliptin, when added to usual care, did not increase the risk of major adverse cardiovascular events or renal outcome events.
Slovak: Po období sledovania s mediánom 2,2 roka linagliptín po pridaní k obvyklej starostlivosti nezvyšoval riziko závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí ani renálnych udalostí.
English: The dose of linagliptin is 5 mg once daily.
Slovak: Dávka linagliptínu je 5 mg jedenkrát denne.
English: Simulations of steady-state plasma concentrations of linagliptin with and without ritonavir indicated that the increase in exposure will be not associated with an increased accumulation.
Slovak: Simulácie plazmatických koncentrácií linagliptínu v rovnovážnom stave s ritonavirom a bez ritonaviru ukázali, že zvýšenie expozície nebude spojené so zvýšenou kumuláciou.
English: Immune system disorders Hypersensitivity (e.g. bronchial hyperreactivity)
Slovak: Poruchy imunitného systému Precitlivenosť (napríklad hyperreaktivita priedušiek)
English: One main metabolite with a relative exposure of 13.3% of linagliptin at steady-state was detected which was found to be pharmacologically inactive and thus does not contribute to the plasma DPP-4 inhibitory activity of linagliptin.
Slovak: Detekoval sa jeden hlavný metabolit s relatívnou expozíciou 13,3 % linagliptínu v rovnovážnom stave, ktorý sa ukázal ako farmakologicky neaktívny, a teda neprispieva k plazmatickej inhibičnej aktivite DPP-4 linagliptínu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 August 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. august 2011
English: What Trajenta looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Trajenta a obsah balenia
English: After a median follow up of 6.25 years, linagliptin did not increase the risk of major adverse cardiovascular events (see table 3) as compared to glimepiride.
Slovak: Po období sledovania s mediánom 6,25 roka linagliptín nezvyšoval riziko závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (pozri tabuľku 3) v porovnaní s glimepiridom.
English: If you stop taking Trajenta
Slovak: Ak prestanete užívať Trajentu
English: Patients received metformin and/or sulphonylurea and/or insulin as background therapy.
Slovak: Pacienti dostávali metformín a/alebo sulfonylureu a/alebo inzulín ako základnú liečbu.
English: When linagliptin is added to metformin, the dose of metformin should be maintained, and linagliptin administered concomitantly.
Slovak: Keď sa linagliptín pridá k metformínu, dávka metformínu sa má zachovať a linagliptín sa má podávať súbežne.