FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: C - Skru den ydre nålehætte på med uret (mod højre), indtil den sidder fast på pennen.
Latvian: C - Pagrieziet adatas ārējo vāciņu pulksteņrādītāja virzienā (pa labi), līdz tas ir cieši fiksēts uz pildspalvveida šļirces.
Danish: Bliv ved med at dreje nålen, indtil den er fri af pennen.
Latvian: Turpiniet griezt adatu, līdz tā nonāk no pildspalvveida šļirces.
Danish: I hver enkelt situation kan det blive nødvendigt at justere din insulindosis for at undgå for lavt eller for højt blodsukker.
Latvian: Katrā gadījumā var būt nepieciešama Jūsu insulīna devas maiņa, lai izvairītos no pārāk augsta vai pārāk zema glikozes līmeņa asinīs rašanās.
Danish: B - Tryk nålen lige ind i huden som vist af din læge eller sundhedspersonalet.
Latvian: B - Iespiediet adatu tieši ādā, kā rādījis Jūsu veselības aprūpes speciālists.
Danish: Penne, som er taget i brug, må ikke opbevares i køleskab.
Latvian: Pildspalvveida šļirces, kas sāktas lietot, nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Danish: Der blev også udført et krydsover-studie, der sammenlignede insulin glargin plus lispro insulin med NPH plus regulær humant insulin (hver behandling blev administreret i 16 uger i tilfældig rækkefølge) på 26 unge type1-diabetespatienter i alderen 12-18 år.
Latvian: Tika veikts arī krustenisks pētījums, salīdzinot glargīna insulīnu, kas lietots kopā ar lispro insulīnu, un NPH, kas lietots kopā ar regulāro cilvēka insulīnu (katru ārstēšanu veica 16 nedēļas nejaušināti), divdesmit sešiem 12-18 gadus veciem pusaudžiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Danish: Ελλάδα
Latvian: DD. mēnesis}
Danish: C - Læg nålen i en kanyleboks (se Trin 8 for anvisninger vedrørende bortskaffelse).
Latvian: C - Ievietojiet adatu asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā (skatiet izmešanas instrukciju 8. solī).
Danish: Hvis der efter 4 forsøg ikke kommer insulin ud af nålespidsen, kan nålen være tilstoppet.
Latvian: Ja pēc 4 mēģinājumiem Jūs neredzat insulīnu adatas galā, iespējams, adata ir aizsērējusi.
Danish: I et randomiseret kontrolleret klinisk studie blev pædiatriske patienter (i alderen fra 6-15 år) med type 1-diabetes (n=349) behandlet i 28 uger med et basal bolus insulin regime, hvor regulær humant insulin blev anvendt før hvert måltid.
Latvian: Randomizētā, kontrolētā klīniskā pētījumā bērni (6-15 gadus veci) ar 1. tipa cukura diabētu (n = 349) tika ārstēti 28 nedēļas ar bazāla-bolus insulīna shēmu, regulāro cilvēka insulīnu lietojot pirms katras ēdienreizes.
Danish: Insulinet virker måske ikke så godt.
Latvian: Šādā vietā injicēts insulīns var nedarboties ļoti labi.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det i stedet for at indgive regulær insulin intravenøst.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicama parastā (regulārā) insulīna intravenoza ievadīšana.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal bortskaffes på passende vis.
Latvian: Tukšās pildspalvveida šļirces nedrīkst lietot atkārtoti, un tās jālikvidē atbilstoši prasībām.
Danish: Semglee i fyldt pen er kun egnet til subkutane injektioner.
Latvian: Semglee pildspalvveida pilnšļircē ir piemērots tikai subkutānām injekcijām.
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Danish: Modsat var incidensen af natlige hypoglykæmier 32% i insulin glargin/lispro-gruppen versus 52% i NPH/regulær-gruppen.
Latvian: Attiecīgi nakts hipoglikēmijas biežums glargīna/lispro insulīna grupā bija 32%, salīdzinot ar 52% NPH/regulārā insulīna grupā.
Danish: Hvis du ikke har en kanyleboks, kan du bruge en beholder, som:
Latvian: Ja Jums nav asiem priekšmetiem paredzēta atkritumu konteinera, Jūs varat lietot sadzīves atkritumu konteineru, kas ir:
Danish: Semglee injiceres under huden.
Latvian: Semglee injicē zem ādas.
Danish: Det er fuldstændig opløseligt ved den sure pH i opløsningen af Semglee (pH 4).
Latvian: Tas pilnībā šķīst Semglee injekciju šķīduma skābajā vidē (pH 4).
Danish: Insulin glargin injiceret 1 gang daglig vil opnå steady state-niveauer 2-4 dage efter første dosis.
Latvian: Injicējot glargīna insulīnu reizi dienā, līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 2-4 dienās pēc pirmās devas ievadīšanas.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) - kan give følgende symptomer såsom omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas (reti, var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 1000 cilvēkiem)iespējamās pazīmes ir plašas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stipra ādas un gļotādas tūska (angioedēma), aizdusa, asinsspiediena samazināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
Danish: Skift fra insulin glargin 300 enheder/ml til Semglee Semglee og insulin glargin 300 enheder/ml er ikke bioækvivalente og er ikke direkte udskiftelige.
Latvian: Pāreja no glargīna insulīna 300 vienības/ml uz Semglee Semglee un glargīna insulīns 300 vienības/ml nav bioekvivalenti, un tie nav tieši savstarpēji aizstājami.
Danish: C - Tryk den lilla injektionsknap helt i bund.
Latvian: C - Nospiediet purpursarkano injicēšanas pogu līdz galam.
Danish: Farmakokinetikken hos børn i alderen 2 år og op til 6 år med type 1-diabetes mellitus blev vurderet i et klinisk studie (se pkt.
Latvian: Farmakokinētika 2-6 gadus veciem bērniem ar 1. tipa cukura diabētu novērtēta vienā klīniskā pētījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Pennen har en lilla og hvid etiket og en lilla injektionsknap.
Latvian: Pildspalvveida šļircei ir violeta un balta etiķete un purpursarkana injicēšanas poga.
Danish: Læs omhyggeligt brugsanvisningen, som er vedlagt denne indlægsseddel.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet „Lietošanas pamācību", kas ietverta šajā lietošanas instrukcijā.
Danish: Type 1 farveløs cylinderampul af glas med et stempel (bromobutylgummi) lukket med en forseglet prop (laminat af polyisopren og bromobutylgummi).
Latvian: 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla kārtridžs ar virzuli (brombutila gumija), kas noslēgts ar pārklātiem virzuļa gredzeniem (poliizoprēna lamināts un brombutila gumija).
Danish: Denne pen anbefales ikke til blinde eller svagtseende uden hjælp fra en person, som er blevet trænet i at bruge pennen.
Latvian: Šo pildspalvveida šļirci nav ieteicams lietot neredzīgajiem vai personām ar redzes traucējumiem bez pildspalvveida šļirces lietošanā apmācītas personas palīdzības.
Danish: Nåle som skal anskaffes separat: Følgende nålestørrelser passer til denne pen:
Latvian: Adatas jāiegādājas atsevišķi: Adatu, kas saderīgi ar šo pildspalvveida šļirci, izmēri:
Danish: Se Trin 8 for anvisninger vedrørende bortskaffelse.
Latvian: Norādījumus par izmešanu skatīt 8. solī.
Danish: Interkurrente sygdomme kræver en intensiveret metabolisk kontrol.
Latvian: Interkurenta slimība Interkurentas slimības gadījumā nepieciešama intensificēta vielmaiņas kontrole.
Danish: Du må ikke lægge pennen i køleskabet, efter du har brugt den.
Latvian: Nenovietojiet pildspalvveida šļirci atpakaļ ledusskapī pēc tā izmantošanas.
Danish: HbA1c ændringer fra baseline var ens mellem behandlingsgrupperne; dog var blodsukkerværdierne målt over natten signifikant højere i insulin glargin/ lispro-gruppen end i NPH/regulær-gruppen med en gennemsnitlig nadir på 5,4 mM versus 4,1 mM.
Latvian: HbA1c pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, ārstēšanas grupās bija līdzīgas; tomēr nakts laikā reģistrētais glikozes līmenis glargīna/lispro insulīna grupā bija krietni lielāks nekā NPH/regulārā insulīna grupā, ar vidējo mazāko vērtību 5,4 mM , salīdzinot ar 4,1 mM.
Danish: • Steril hypodermisk nål til engangsbrug, som passer til denne pen
Latvian: • sterila vienreiz lietojama hipodermiskā adata, kas ir saderīga ar šo pildspalvveida šļirci
Danish: Insulin glargin er en human insulin-analog, der er udviklet til at have lille opløselighed ved neutral pH.
Latvian: Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs, kas slikti šķīst neitrāla pH apstākļos.
Danish: Til patienter med type 2-diabetes mellitus kan Semglee også indgives sammen med oralt aktive antidiabetika.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Semglee var lietot arī kopā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem.
Danish: Type 1-diabetikere skal fortsætte med at indtage i det mindste små mængder af kulhydrater regelmæssigt, også selv om de kun kan spise lidt eller ingen føde, kaster op etc., og de må aldrig udelade insulin helt.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu jāturpina regulāri lietot uzturā vismaz nedaudz ogļhidrātu, pat, ja pacients spēj apēst tikai nedaudz vai nespēj ieēst neko, vai vemj utt.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse McDermott Laboratories t/a Mylan Dublin Biologics Newenham Court
Latvian: McDermott Laboratories t/a Mylan Dublin Biologics Newenham Court
Danish: Vælg og rengør injektionsstedet
Latvian: 5. solis Izvēlieties un notīriet injekcijas vietu
Danish: Din læge vil muligvis give dig besked på at tage det sammen med et hurtigtvirkende insulin eller med tabletter mod højt blodsukker.
Latvian: Ārsts, iespējams, pateiks, ka šīs zāles jālieto kopā ar īslaicīgas darbības insulīnu vai tabletēm, ko lieto, lai ārstētu augstu glikozes līmeni asinīs.
Danish: Når du drejer den hvide dosisvælger for at indstille din dosis, bevæger den sig og du vil høre et "klik" for hver dosisenhed.
Latvian: Jums griežot balto devas regulētāju, lai iestatītu devu, tas pagarināsies uz āru un būs dzirdams "klikšķis" katrai uzgrieztai vienībai.
Danish: Semglee er ikke det insulinpræparat, man først skal vælge til behandling af diabetisk ketoacidose.
Latvian: Semglee nav izvēles insulīna līdzeklis diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Danish: På grund af forbedret metabolisk kontrol, og deraf følgende øget insulinfølsomhed, kan yderligere dosisjustering blive nødvendig.
Latvian: Uzlabojoties vielmaiņas kontrolei, un līdz ar to palielinoties jutībai pret insulīnu, var būt nepieciešama turpmāka lietošanas shēmas korekcija.
Danish: Du skal anvende pennen som beskrevet i brugsanvisningen.
Latvian: Jums jālieto pildspalveida šļirce tā, kā norādīts šajā lietošanas pamācībā.
Danish: Ved skift fra behandling med middellangt eller langtidsvirkende insulin til behandling med Semglee kan det blive nødvendigt at ændre dosis af basalinsulin og at justere anden samtidig antidiabetisk behandling (dosis og tidspunkt for anden regulær insulin eller insulin-analoger med hurtigt indsættende virkning eller dosis af orale antidiabetika).
Latvian: Mainot ārstēšanas shēmu no vidēji ilgas darbības vai ilgstošas darbības insulīna preparāta uz Semglee lietošanu, var būt nepieciešama bazālā insulīna devas maiņa, kā arī vienlaicīgi lietoto pretdiabēta līdzekļu terapijas pielāgošana (papildu parastā insulīna vai ātras darbības insulīna analogu deva un ievadīšanas laiks vai perorālo pretdiabēta zāļu deva).
Danish: • Du kan rengøre pennen ved at tørre den af med en fugtig klud.
Latvian: • Jūs varat notīrīt savas pildspalvveida šļirces ārpusi, noslaukot to ar mitru drānu.
Danish: Effekten af insulin glargin (en gang dagligt) på diabetisk retinopati blev undersøgt i et 5 års open-label NPH-kontrolleret studie (NPH givet 2 gange dagligt) med 1.024 patienter med type 2-diabetes, i hvilket progression af retinopati med 3 eller flere trin på Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) standarden, blev undersøgt ved hjælp af fundus-fotografering.
Latvian: Glargīna insulīna (lietojot reizi dienā) ietekme uz diabētisku retinopātiju tika vērtēta atklātā 5 gadus ilgā ar NPH kontrolētā pētījumā (NPH insulīnu lietojot divreiz dienā), kurā piedalījās 1024 2. tipa cukura diabēta slimnieki un kurā pēc acs dibena fotografēšanas tika novērtēta retinopātijas progresēšana par 3 vai vairāk soļiem pēc agrīnās diabētiskās retinopātijas ārstēšanas pētījuma (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study - ETDRS) skalas.
Danish: Semglee er et langtidsvirkende insulin.
Latvian: Semglee ir ilgstošas darbības insulīns.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Latvian: Ja glikozes līmenis asinīs ir pārāk augsts (hiperglikēmija), Jūs, iespējams, esat injicējis par maz insulīna.
Danish: Hvornår en eventuel hypoglykæmi opstår, afhænger af det anvendte insulins virkningsprofil, og kan derfor ændre sig, hvis behandlingen ændres.
Latvian: Hipoglikēmijas attīstīšanās laiks ir atkarīgs no ievadītā insulīna darbības īpatnībām, tāpēc tas var mainīties līdz ar ārstēšanas shēmas maiņu.
Danish: Selvom Semglee indeholder det samme aktive stof som insulin glargin 300 enheder/ml, kan man ikke umiddelbart skifte mellem de to præparater.
Latvian: Lai gan Semglee satur to pašu aktīvo vielu, ko glargīna insulīns 300 vienības/ml, šīs zāles nav savstarpēji aizstājamas.
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises, og intensiveret blodglucosekontrol tilrådes til patienter, hvor hypoglykæmi kan være af særlig klinisk betydning, f.eks. hos patienter med betydende stenoser i koronararterierne eller i hjernens forsyningskar (risiko for kardiale eller cerebrale hypoglykæmikomplikationer) og også til patienter med proliferativ retinopati, især hvis denne ikke er laserbehandlet (risiko for forbigående amaurose efter hypoglykæmi).
Latvian: Īpaša uzmanība un intensīvāka glikozes līmeņa kontrole asinīs ieteicama pacientiem, kuriem hipoglikēmija var būt klīniski īpaši nozīmīga, piemēram, pacientiem ar izteiktu koronāro artēriju vai smadzeņu asinsvadu stenozi (paaugstinās kardiālu vai cerebrālu hipoglikēmijas komplikāciju risks), kā arī pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši, ja netiek veikta fotokoagulācija (pieaug pārejošas amaurozes risks pēc hipoglikēmijas).
Danish: Anvendelsen af Semglee til gravide kan overvejes, hvis det behandlingsmæssigt er nødvendigt.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt Semglee lietošanu grūtniecības laikā.
Danish: D - Tør gummipakningen (i toppen af cylinderampulholderen) af med en ny afspritningsserviet.
Latvian: D - Notīriet gumijas uzmavu (kārtridža priekšpusē) ar jaunu spirta salveti.
Danish: E - Pennen skal opbevares ved stuetemperatur (under 30°C).
Latvian: E - Uzglabājiet pildspalvveida šļirci istabas temperatūrā (līdz 30°C).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Semglee
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ semglee
Danish: Semglee fås i pakninger med 1, 3, 5, 10 penne og i en multipakning bestående af 2 kartoner, der hver indeholde 5 penne.
Latvian: Semglee ir pieejams iepakojumā pa 1, 3, 5, 10 pildspalvveida šļircēm un vairāku kastīšu iepakojumā, kas sastāv no 2 kastītēm, katrā pa 5 pildspalvveida šļircēm.
Danish: • Du må ikke dele din pen med andre, heller ikke selvom nålen udskiftes.
Latvian: • Nedodiet savu pildspalvveida šļirci citiem cilvēkiem, pat ja adata ir nomainīta.
Danish: Hypoglykæmi (meget almindelig), der normalt er den hyppigste bivirkning ved insulinbehandling, opstår, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Latvian: Hipoglikēmija (ļoti bieži) ir biežāk sastopamā nevēlamā insulīnterapijas blakusparādība, kas var rasties, ja insulīna deva attiecībā pret nepieciešamību ir pārāk liela (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Insulin glargin og dets metabolit M2 kunne ikke detekteres hos størstedelen af personerne, og hvis de kunne detekteres, var koncentrationerne uafhængige af den administrerede dosis af Semglee.
Latvian: Glargīna insulīns un metabolīts M2 vairumam pacientu nebija nosakāmi, savukārt gadījumos, kad tie bija nosakāmi, to koncentrācija nebija atkarīga no lietotās Semglee devas.
Danish: Kombinationsbehandling med Semglee og pioglitazon Der er indrapporteret tilfælde af hjertesvigt ved anvendelse af pioglitazon i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjertesvigt.
Latvian: Pioglitazonu lietojot kombinācijā ar insulīnu, ziņots par sirds mazspējas gadījumiem, īpaši pacientiem ar kardiālas sirds mazspējas rašanās riska faktoriem.
Danish: Du må ikke kassere den. Du får brug for den ydre nålehætte senere.
Latvian: Adatas ārējais vāciņš Jums būs nepieciešams vēlāk.
Danish: Den hvide doseringsvælger drejer, og du kan høre, at den siger "klik", når du trykker på injektionsknappen.
Latvian: Baltais devas regulētājs pagriezīsies un būs dzirdams "klikšķis", kad spiedīsiet uz leju.
Danish: Eksempler på symptomerne på lavt blodsukker i hjernen er: Hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, søvnforstyrrelser, rastløshed, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, forvirring, taleforstyrrelser (til tider fuldstændig tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), følelsesløshed og prikken og stikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper, bevidstløshed.
Latvian: Simptomu, kas liecina par zemu glikozes līmeni smadzenēs, piemēri: galvassāpes, stiprs izsalkums, slikta dūša, vemšana, nogurums, miegainība, miega traucējumi, nemiers, agresīva uzvedība, koncentrēšanās spēju zudums, traucēta reakcija, depresija, apjukums, runas traucējumi (reizēm pilnīgs runas spēju zudums), redzes traucējumi, trīce, paralīze, tirpšanas sajūta (parestēzija), nejutīguma un tirpšanas sajūta ap muti, reibonis, paškontroles zudums, nespēja sevi apkopt, krampji, samaņas zudums.
Danish: B - Drej den hvide dosisvælger, indtil den står ved mærket 2.
Latvian: B - Pagrieziet balto devas regulētāju uz 2 devas vienībām.
Danish: • Hud og allergiske reaktioner ved injektionsstedet Symptomerne kan omfatte rødme, usædvanligt stærke smerter når der injiceres, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse.
Latvian: • Ādas un alerģiskas reakcijas injekcijas vietā Iespējamās pazīmes ir apsārtums, neparasti stipras sāpes injicēšanas laikā, nieze, nātrene, pietūkums vai iekaisums.
Danish: Patienter, som på grund af antistoffer mod humant insulin får høje insulindoser, kan få et bedre insulinrespons med Semglee.
Latvian: Pacientiem, kam cilvēka insulīna antivielu rašanās dēļ jālieto lielas insulīna devas, Semglee lietošanas laikā var uzlaboties atbildes reakcija uz insulīnu.
Danish: Semglee må IKKE injiceres i en blodåre, da dette vil ændre dets virkning, og kan forårsage hypoglykæmi.
Latvian: NEINJICĒJIET Semglee vēnā, jo tad mainīsies tā darbība un var attīstīties hipoglikēmija.
Danish: OBS: Husk at kunstige sødemidler og madvarer indeholdende kunstige sødemidler (såsom light sodavand) ikke kan anvendes til behandling af hypoglykæmi.
Latvian: Uzmanību: mākslīgie saldinātāji un uzturprodukti ar mākslīgajiem saldinātājiem (piemēram, diētiskie dzērieni) nevarēs novērst hipoglikēmiju.
Danish: Semglee må ikke blandes med andre insuliner eller fortyndes.
Latvian: Semglee nedrīkst samaisīt ar kādu citu insulīnu vai atšķaidīt.
Danish: Fjern kanylen efter injektion og opbevar pennen uden kanyle.
Latvian: Pēc injekcijas noņemiet adatu un glabājiet pildspalvveida šlirci bez adatas.
Danish: Du kan måske have behov for at tale om: - det er muligt at købe dit insulin i det land, som du skal besøge, - forsyninger af insulin, nåle etc., - korrekt opbevaring af dit insulin under rejsen, - tidspunkter for måltider og insulin-injektioner under rejsen, - eventuelle påvirkninger ved at skifte til andre tidszoner, - eventuelle nye sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge, - hvad du skal gøre i krisesituationer, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
Latvian: krājumus; - pareizu Jūsu insulīna uzglabāšanu ceļojuma laikā; - ēdienreižu un insulīna ievadīšanas laiku ceļojumā; - iespējamo dažādo laika zonu maiņas ietekmi; - iespējamos riskus saslimt valstīs, kuras apceļojat; - kas Jums jādara neparedzētās situācijās, ja jutīsieties slikti vai saslimsiet.
Danish: INDERKARTON (uden blå boks) komponent af mulitipakning - 5 penne
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KĀRBA (without blue box) vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa - 5 pildspalvveida šļirces
Danish: Semglee anvendes til behandling af sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn fra 2 år og opefter.
Latvian: Semglee lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Danish: 79200 Iskandar Puteri,
Latvian: No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Danish: Tomme penne må ikke fyldes igen og skal kasseres på passende vis.
Latvian: Tukšās pildspalveida šļirces uzpildīt nedrīkst, tās piemērotā veidā jāiznīcina.
Danish: Sådanne situationer kan føre til alvorlige tilfælde af hypoglykæmi (og eventuelt bevidsthedstab) uden at patienten forudgående har erkendt hypoglykæmien.
Latvian: Šādos gadījumos iespējama smagas hipoglikēmijas (iespējams ar bezsamaņu) attīstība pirms pacients sajūt hipoglikēmijas simptomus.
Danish: Saltsyre (til pH-justering)
Latvian: Sālsskābe (pH korekcijai)
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis dvs. det er i det væsentlige 'natriumfri'.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Danish: Pennen vil ikke lade dig vælge flere doser end der er tilbage i pennen.
Latvian: Pildspalvveida šļirce Jums neļaus iestatīt lielāku devu par tajā atlikušo vienību skaitu.
Danish: Du skal altid opbevare pennen med hætten på for at undgå urenheder.
Latvian: Vienmēr uzglabājiet pildspalvveida šļirci ar uzliktu vāciņu, lai novērstu kontamināciju.
Danish: Semglee indeholder insulin glargin.
Latvian: Semglee satur glargīna insulīnu.
Danish: Indtil den første pen tages i brug, skal æsken opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes uzglabājiet kastīti, kas satur pildspalvveida šļirci, ledusskapī (2ºC-8C).
Danish: Hvis der ikke er nok enheder tilbage i din pen til den næste dosis, kan du enten:
Latvian: Ja Jūsu deva ir lielāka, nekā pildspalvveida šļircē atlikušo vienību skaits, Jūs varat vai nu:
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Danish: Brug ikke pennen efter udløbsdatoen.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci pēc derīguma termiņa beigām.
Danish: Den totale terapeutiske insulinkoncentration (insulin glargin og dets metabolitter) hos type 1-diabetespatienter var betydeligt lavere, end hvad der ville kræves for halv maksimal mætning af IGF-1-receptoren og den efterfølgende aktivering af den mitogen-proliferative mekanisme.
Latvian: Kopējā terapeitiskā insulīna (glargīna insulīna un tā metabolītu) koncentrācija pacientiem ar 1. tipa diabētu bija ievērojami zemāka par to, kāda būtu nepieciešama pusei no maksimālās IGF-1 receptoru aizņemšanas un sekojošai IGF-1 receptoru izraisītai mitogēni-proliferatīvā signālceļa iniciēšanai.
Danish: • Kontrollér at medicinen i cylinderampullen er klar og farveløs.
Latvian: • Pārbaudiet, vai zāles pildspalvveida šļirces kārtridžā izskatās dzidras un bezkrāsainas.
Danish: Brugsanvisningen i indlægssedlen skal læses omhyggeligt, før Semglee fyldt pen anvendes (se pkt.6.6)
Latvian: Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas rūpīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā iekļautā lietošanas pamācība (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Danish: Semglee kan anvendes til unge og børn fra 2 år og opefter.
Latvian: Semglee var lietot pusaudžiem un 2 gadus veciem un vecākiem bērniem.
Danish: Du skal ikke ryste eller blande opløsningen før brug.
Latvian: Nekratiet un nesamaisiet to pirms lietošanas.
Danish: B - Tryk på den ydre nålehætte som vist på billedet og skru nålen af mod uret (mod venstre).
Latvian: B - Saspiediet adatas ārējā vāciņa platāko daļu un atskrūvējiet adatu pretēji pulksteņa rādītāja virzienam (pa kreisi).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC-8C).
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger og ved temperaturer under 30°C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pildspalvveida šļirces pirmās lietošanas reizes Zāles drīkst uzglabāt maksimāli 4 nedēļas temperatūrā līdz 30°C, sargājot no tiešas siltuma vai gaismas ietekmes.