FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na toediening van G-CSF zijn pulmonale bijwerkingen gerapporteerd, in het bijzonder interstitiële pneumonie.
Romanian: Au fost raportate reacții adverse pulmonare, în special pneumonie interstițială, după administrarea de G-CSF.
Dutch: Er kan een korte periode sprake zijn van een hoog aantal witte bloedcellen.
Romanian: Numărul dumneavoastră de celule albe sanguine poate deveni crescut pentru un timp scurt.
Dutch: ETIKET INJECTIESPUIT IN BLISTERVERPAKKING
Romanian: MICI ETICHETA SERINGII AMBALATE ÎN BLISTER
Dutch: Als u meer Grasustek heeft gebruikt dan u zou mogen, moet u contact opnemen met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Grasustek decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dutch: Zie rubriek 5.1 voor meer informatie.
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi pct. 5.1.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A se evita agitarea viguroasă.
Dutch: Skeletspierweefselpijn (myalgie, artralgie, pijn in ledematen, rugpijn, skeletspierstelselpij n, nekpijn)
Romanian: Durere musculoscheletică (mialgie, artralgie, durere la țesutului conjunctiv nivelul extremităților, dorsalgie, durere musculo-scheletică, durere cervicală)
Dutch: Miltruptuur, waaronder enkele fatale gevallen, is soms gemeld na toediening van pegfilgrastim (zie rubriek 4.4).
Romanian: Ruptura splenică, inclusiv unele cazuri letale, este raportată mai puțin frecvent în urma administrării de pegfilgrastim (vezi pct. 4.4).
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Grasustek împreună cu alte medicamente
Dutch: Raak de injectieplaats niet meer aan voordat u de injectie toedient.
Romanian: Nu atingeți locul de injectare înainte de injecție.
Dutch: Soms voorkomende pulmonale bijwerkingen zijn gemeld, waaronder interstitiële pneumonie, longoedeem, longinfiltraten en longfibrose.
Romanian: Au fost raportate reacții adverse pulmonare mai puțin frecvente, inclusiv pneumonie interstițială, edem pulmonar, infiltrate pulmonare și fibroză pulmonară.
Dutch: Pulmonale bijwerkingen
Romanian: Evenimente adverse pulmonare
Dutch: Wrijf niet over de injectieplaats.
Romanian: Nu masați locul de injectare.
Dutch: Belangrijk Lees deze belangrijke informatie voordat u een Grasustek voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer gaat gebruiken:
Romanian: Important Înainte să utilizați o seringă preumplută cu Grasustek cu gardă automată pentru ac, citiți aceste informații importante:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Grasustek 6 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit pegfilgrastim
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Grasustek 6 mg soluție injectabilă în seringă preumplută pegfilgrastim
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Romanian: Cum să utilizați Grasustek
Dutch: Grasustek wordt gebruikt om de duur van neutropenie (laag aantal witte bloedcellen) en het optreden van febriele neutropenie (laag aantal witte bloedcellen gepaard gaande met koorts) te verminderen.
Romanian: Grasustek este utilizat pentru reducerea duratei neutropeniei (număr scăzut de celule albe sanguine) și a apariției neutropeniei febrile (număr scăzut de celule albe sanguine însoțit de febră), care pot fi cauzate de utilizarea chimioterapiei citotoxice (medicamente care distrug celulele cu ritm rapid de creștere).
Dutch: Er zijn geen specifieke interactieonderzoeken of onderzoeken naar het metabolisme uitgevoerd.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile sau metabolizarea; cu toate acestea, studiile clinice nu au indicat o interacțiune a pegfilgrastimului cu niciun alt medicament.
Dutch: Probeer niet om het afneembare etiket op de cilinder van de voorgevulde spuit te verwijderen voordat u de injectie toedient.
Romanian: Nu încercați să îndepărtați eticheta detașabilă de pe corpul seringii preumplute înainte de a vă administra injecția.
Dutch: Aanwijzingen voor gebruik: Verklaring van de onderdelen Injectiespuit vóór gebruik
Romanian: Ghid privind componentele Seringa înaintea administrării
Dutch: • Roodheid op de injectieplaats.
Romanian: • înroșire la nivelul locului de injectare.
Dutch: Injectieplaats aandoeningen entoedieningsplaatsstoornissen injectieplaats Niet-cardiale pijn op de borst reacties
Romanian: Durere toracică non-cardiacă
Dutch: Botpijn
Romanian: Alăptarea
Dutch: Fabrikant Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr.
Dutch: Neem in alle bovengenoemde gevallen contact op met uw arts of een andere zorgverlener.
Romanian: În toate cazurile, adresați-vă medicului dumneavoastră sau furnizorului de îngrijiri medicale.
Dutch: Deze injectie moet ten minste 24 uur na uw laatste dosis chemotherapie aan het einde van elke cyclus chemotherapie worden toegediend.
Romanian: Doza uzuală este de o injecție subcutanată de 6 mg (injecție sub pielea dumneavoastră), utilizând o seringă preumplută, și aceasta trebuie administrată cu cel puțin 24 ore după ultima dumneavoastră doză de chimioterapie, la finalul fiecărui ciclu de chimioterapie.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten)
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Dutch: • Vergrote milt.
Romanian: • creștere în dimensiuni a splinei.
Dutch: Probeer niet om de voorgevulde spuit te activeren voordat u de injectie gaat toedienen.
Romanian: Nu încercați să activați seringa preumplută înainte de injectare.
Dutch: Cutane vasculitis is soms gemeld bij met pegfilgrastim behandelde patiënten.
Romanian: Au fost raportate evenimente mai puțin frecvente de vasculită cutanată la pacienții tratați cu pegfilgrastim.
Dutch: Het aantal bloedplaatjes kan dalen wat blauwe plekken tot gevolg kan hebben.
Romanian: Numărul trombocitelor dumneavoastră poate deveni scăzut, ceea ce poate duce la apariția vânătăilor.
Dutch: Voorgevulde spuiten buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Romanian: Nu lăsați seringile preumplute la vederea și îndemâna copiilor.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken.
Romanian: Sarcina, alăptarea și fertilitatea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dutch: Gebruikt u naast Grasustek nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Dutch: Algemene
Romanian: Generalități
Dutch: De botpijn was gewoonlijk licht tot matig van ernst en van voorbijgaande aard.
Romanian: Durerea osoasă a fost în general de severitate ușoară până la moderată, tranzitorie, și a putut fi controlată cu analgezice standard la majoritatea pacienților.
Dutch: Bij konijnen werd echter aangetoond dat pegfilgrastim bij cumulatieve doses van ongeveer 4 keer de aanbevolen humane dosis, embryonale/foetale toxiciteit (embryoverlies) veroorzaakte.
Romanian: Nu au fost observate efecte adverse la puii femelelor de șobolan gestante cărora li s-a administrat pegfilgrastim subcutanat, dar la iepuri, s-a evidențiat că pegfilgrastimul a cauzat toxicitate embriofetală (pierderea embrionului) la doze cumulative de aproximativ 4 ori mai mari decât doza recomandată la om, ceea ce nu a fost observat atunci când femelele de iepure gestante au fost expuse la doza recomandată la om.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer (0,6 ml).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu gardă automată pentru ac (0,6 ml).
Dutch: Voorgevulde spuiten na gebruik niet recyclen en niet in de vuilnisbak gooien.
Romanian: Nu reciclați seringile preumplute sau nu le eliminați pe calea reziduurilor menajere.
Dutch: Hrvatska
Romanian: Croatia
Dutch: Nier- en urinewegaandoening en
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare
Dutch: De voorgevulde spuit na gebruik niet opnieuw gebruiken.
Romanian: Nu reutilizați seringa preumplută.
Dutch: Verpakkingsgrootte blisterverpakking (PVC/PE/PVDC/alu) kalenderdagen
Romanian: Mărimea ambalajului blister (PVC/PE/PVDC/al) zilele săptămânii
Dutch: Geen bijzondere vereisten.
Romanian: Nu există cerinţe speciale.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een allergische reacties.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 juli 2009 Datum van laatste verlenging: 11april 2014
Romanian: Data primei autorizări:28 Iulie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11 Aprilie 2014
Dutch: 5260 Odense S, Denemarken
Romanian: 5260 Odense S, Danemarca
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Grepid beïnvloeden of vice versa.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Grepid sau invers.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul .
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 44.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van meer dan 12000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Romanian: Siguranţa clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 44000 de pacienţi care au participat în studii clinice, dintre care peste 12000 de pacienţi au fost trataţi timp de 1 an sau mai mult.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld inaanhangsel V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Dutch: Wat is Grepid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Grepid şi pentru ce se utilizează
Dutch: Gezien het ontbreken van gegevens kan clopidogrel niet worden aanbevolen gedurende de eerste 7 dagen na een acute ischemische cerebrovasculaire accidenten.
Romanian: Din lipsă de date, clopidogrelul nu este recomandat în primele 7 zile după un accident vascular cerebral ischemic acut.
Dutch: Grepid bevat lactose.
Romanian: Grepid conţine lactoză.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met Grepid niet voortgezet worden.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Grepid.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld inaanhangsel V.Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Dutch: U dient Grepid net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Romanian: Trebuie să luaţi Grepid atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dutch: Omdat de binding irreversibel is, zijn degebonden trombocyten de rest van hun levensduur (ongeveer 7-10 dagen) aangetast en vindt het herstel van de normale werking van de trombocyten plaats met dezelfde snelheid als de vervanging van de trombocyten.
Romanian: Datorită legării ireversibile, funcţionalitatea trombocitelor expuse este afectată pentru tot restul duratei lor de viaţă (aproximativ 7-10 zile), iar refacerea funcţiei trombocitare normale are loc cu o viteză corespunzătoare duratei turnover-ului trombocitar.
Dutch: Verlengde bloedingstijd, gedaald aantal neutrofielen, gedaald aantal plaatjes *Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
Romanian: Prelungire a timpului de sângerare, scăderea numărului de neutrofile, scăderea numărului de trombocite * Informaţii referitoare la clopidogrel, cu frecvenţă „necunoscută".
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1 000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient echter met uw arts besproken te worden.
Romanian: Utilizarea ocazională a acidul acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Dutch: • uw arts kan bloedonderzoek aanvragen.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de analize de sânge.
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische aanval)
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
Dutch: Patiënten die eerder een allergische en/of hematologische reactie op een thiënopyridine hadden ontwikkeld, hebben nu mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van dezelfde of een andere reactie op een ander thiënopyridine.
Romanian: Pacienţii care au dezvoltat anterior o reacţie alergică şi/sau o reacţie hematologică la alte o tienopiridină, pot prezenta un risc crescut de a dezvolta aceeaşi reacţie sau o reacţie diferită la o altă tienopiridină.
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (1/100, <1/10); soms (1/1 000, <1/100); zelden (1/10 000, <1/1 000); zeer zelden (<1/10 000),
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antitrombotische middelen, bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antitrombotice, antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC-04.
Dutch: Uw arts moet u Grepid plus acetylsalicylzuur hebben voorgeschreven als u geen "orale anticoagulantia" kunt innemen en u geen risico op grote bloedingen hebt.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Grepid plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua „anticoagulante orale" şi nu prezentaţi un risc de sângerare majoră.
Dutch: In een klein aantal gevallen werden ook bloedingen in het oog, het hoofd, de longen of de gewrichten gemeld.
Romanian: De asemenea, în tr-un număr mic de cazuri, au fost raportate, sângerări la nivelul ochilor, în interiorul capului, plămânilor sau articulaţiilor.
Dutch: In COMMIT was de mate van niet-cerebrale ernstige bloedingen of cerebrale bloedingen laag en vergelijkbaar in beide groepen
Romanian: În studiul COMMIT, frecvenţa globală a sângerărilor non-cerebrale majore sau cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelen bureau (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De actieve metaboliet wordt voornamelijk gevormd door CYP2C19 met bijdragen van diverse andere CYPenzymen, waaronder CYP1A2, CYP2B6 en CYP3A4.
Romanian: Metabolitul activ se formează, în principal, pe calea CYP2C19, cu contribuţia altor câtorva enzime CYP, inclusiv CYP1A2, CYP2B6 şi CYP3A4.
Dutch: U moet geïnformeerd zijn dat "orale anticoagulantia" doeltreffender zijn dan acetylsalicylzuur of het gecombineerde gebruik van Grepid en acetylsalicylzuur voor deze aandoening.
Romanian: Trebuie să fiţi deja informat că „anticoagulantele orale" sunt mult mai eficace pentru această afecţiune faţă de acidul acetilsalicilic sau faţă de utilizarea Grepid în asociere cu acid acetilsalicilic.
Dutch: Terwijl u Grepid inneemt:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Grepid:
Dutch: • dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
Romanian: Trebuie să -l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Dutch: Omdat de actieve metaboliet gevormd wordt door CYP450-enzymen, waarvan sommige polymorf zijn of kunnen worden geremd door andere geneesmiddelen, zullen niet alle patiënten een adequate bloedplaatjesremming hebben.
Romanian: Deoarece metabolitul activ este format pe calea enzimelor CYP450, dintre care unele prezintă polimorfism sau sunt inhibate de către alte medicamente, nu toţi pacienţii vor avea un nivel al inhibării plachetare.
Dutch: EU/1/09/535/001 14 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/008 14 filmomhulde tabletten blister (alu/alu) EU/1/09/535/009 28 filmomhulde tabletten blister (alu/alu) EU/1/09/535/010 30 filmomhulde tabletten blister (alu/alu) EU/1/09/535/011 50 filmomhulde tabletten blister (alu/alu) EU/1/09/535/012 84 filmomhulde tabletten blister (alu/alu) EU/1/09/535/013 90 filmomhulde tabletten blister (alu/alu) EU/1/09/535/014 100 filmomhulde tabletten blister (alu/alu) EU/1/09/535/015 10 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Romanian: EU/1/09/535/001 14 comprimate filmate blistere (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 comprimate filmate blistere (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 comprimate filmate blistere (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 comprimate filmate blistere (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 comprimate filmate blistere (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 comprimate filmate blistere (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 comprimate filmate blistere (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/008 14 comprimate filmate blistere (alu/alu)
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 2,47 mg lactose (als monohydraat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 2,47 mg (sub formă de monohidrat).
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Grepid 75 mg, per dag, zoals hierboven beschreven.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 75 mg pe zi, aşa cum este descris mai sus.
Dutch: • als u allergisch bent voor andere bloedverdunnende middelen (thienopyridines, bijv. prasugrel, ticlopidine).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la alte tienopiridine (cum sunt prasugrel, ticlopidina)
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die met Grepid worden gemeld zijn: bloedingen.
Romanian: Reacţiileie adverse cel mai frecvent raportate pentru Grepid sunt sângerările.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Grepid Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi Grepid Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Grepid inneemt.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Grepid.
Dutch: Door deze samenklontering te voorkomen verminderen bloedplaatjesaggregatieremmende geneesmiddelen de kans op vorming van bloedstolsels (een proces dat trombose wordt genoemd).
Romanian: Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst ervaren hebt (instabiele angina pectoris of een hartaanval) kan aan u Grepid in combinatie met acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen, voorgeschreven worden.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), Grepid vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra.
Dutch: Grepid bevat clopidogrel en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmer wordt genoemd.
Romanian: Grepid conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Grepid gebruikt dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat Grepid niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Grepid, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi Grepid în timpul sarcinii.
Dutch: Bij de slechte metabolisers daalde de blootstelling aan de actieve metaboliet met 63-71% vergeleken met de snelle metabolisers.
Romanian: La metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă, expunerea la metabolitul activ a scăzut cu 63-─71% comparativ cu metabolizatorii cu activitate enzimatică.
Dutch: Hypromellose (E464) IJzeroxide rood (E172) Lactose monohydraat Triacetine (E1518) Titaandioxide (E171)
Romanian: Hipromeloză (E464) Oxid roşu de fier (E172) Lactoză monohidrat Triacetină (E1518) Dioxid de titan (E171)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel zijn geëvalueerd in 5 dubbelblinde onderzoeken onder meer dan 88.000 patiënten: de CAPRIE studie waarbij clopidogrel met ASA werd vergeleken en de CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE-A studies waarbij clopidogrel met een placebo werd vergeleken en waarbij beide geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met ASA en andere standaardbehandelingen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 5 studii dublu-orb, care au inclus peste 88000 de pacienţi: studiul CAPRIE, care a comparat clopidogrelul cu AAS şi studiile CURE, CLARITY, COMMIT şi ACTIVE-A care au comparat clopidogrelul cu placebo, ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS şi alte tratamente standard.
Dutch: Blisters van witte PVC/PVDC-aluminiumfolie of PA/ALL/PVC-aluminiumfolie.
Romanian: Blistere din folie de aluminiu/PVC-PE-PVDC albă sau din folie de aluminiu/PA-ALL-PVC.
Dutch: Serumziekte, anafylactoïde reacties kruisreactieve overgevoeligheid tussen producten met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)*, insuline autoimmuunsyndroom dat kan resulteren in ernstige hypoglykemie, in het bijzonder bij patiënten met HLA DRA4-subtype (frequenter in de Japanse bevolking)*
Romanian: Boala serului, reacţii anafilactoide, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*, sindrom autoimun insulinic, care poate determina hipoglicemie severă, în special la pacienţii cu subtipul HLA DRA4 (mai frecvent la populaţia japoneză)*
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst (instabiele angina pectoris of hartaanval) ervaren hebt, kan uw arts u eenmalig 300 mg Grepid (4 tabletten van 75 mg) voorschrijven om de behandeling te starten.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Grepid (4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Romanian: 10 de comprimate filmate 14 de comprimate filmate 28 de comprimate filmate 30 de comprimate filmate 50 de comprimate filmate 84 de comprimate filmate 90 de comprimate filmate 100 de comprimate filmate
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pharmathen S.A.,
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Pharmathen S.A.,
Dutch: • als u een nier- of leveraandoening heeft
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau a rinichilor.