FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 21.9.2017.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 21.09.2017.
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää hoidostaan, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekin henkilökuntaan.
Romanian: • Pacienții care au întrebări cu privire la tratamentul lor trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Näin ollen suun kautta otettavaa vankomysiiniä ei saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
Romanian: Prin urmare, vancomicina administrată pe cale orală nu mai trebuie utilizată în aceste indicații.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) suositteli 19. toukokuuta 2017 muutoksia vankomysiiniantibiootin lääkemääräystietoihin, jotta varmistettaisiin sen asianmukainen käyttö grampositiivisten bakteerien aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa.
Romanian: La data de 19 mai 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat modificarea informațiilor de prescriere pentru antibioticul vancomicină, pentru a asigura utilizarea sa corespunzătoare în tratarea infecțiilor grave cauzate de bacteriile gram-pozitive.
Finnish: Nuoremmille lapsille suositellaan iän perusteella asianmukaisten valmisteiden käyttöä.
Romanian: La copiii mai mici, este recomandată utilizarea formelor farmaceutice corespunzătoare vârstei.
Finnish: Vankomysiiniä on käytetty 1950-luvulta saakka, ja tähän päivään asti se on ollut tärkeä hoitovaihtoehto vakavien infektioiden hoidossa.
Romanian: Vancomicina se utilizează din anii 1950 și constituie și în prezent o opțiune terapeutică importantă pentru tratarea infecțiilor grave.
Finnish: • Vankomysiinistä saatavilla olevat tiedot on arvioitu uudelleen ja sen turvallisesta käytöstä ja asianmukaisesta annostuksesta on annettu suosituksia.
Romanian: • Informațiile disponibile referitoare la vancomicină au fost reevaluate și au fost emise recomandări cu privire la utilizarea în condiții de siguranță și la doza corespunzătoare.
Finnish: • Vankomysiiniä sisältävien lääkkeiden valmistetiedot päivitetään, jotta nämä suositukset otettaisiin huomioon.
Romanian: • Informațiile referitoare la produs ale medicamentelor care conțin vancomicină vor fi actualizate pentru a se ține seama de aceste recomandări.
Finnish: Viraston suositukset perustuvat vankomysiinistä saatavilla olevien farmakologisten ja kliinisten tietojen arviointiin.
Romanian: Recomandările agenției se bazează pe o reevaluare a datelor clinice și farmacologice disponibile pentru vancomicină.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembrie 2017 EMA/645879/2017
Finnish: Muutosten tarkoituksena on varmistaa näiden antibioottien asianmukainen käyttö mikrobilääkeresistenssin kehittymisen torjunnassa.
Romanian: Modificările au ca scop asigurarea utilizării corespunzătoare în contextul luptei împotriva rezistenței la antimicrobiene
Finnish: Vankomysiinin valmistetietoja päivitetään siten, että niistä ilmenee seuraavat tiedot:
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru vancomicină vor fi actualizate pentru a reflecta următoarele:
Finnish: Vankomysiini kuuluu glykopeptidi-nimisten antibioottien ryhmään.
Romanian: Vancomicina aparține categoriei de antibiotice cunoscute sub numele de glicopeptide.
Finnish: Päivitetyt suositukset perustuvat tietoihin, jotka osoittivat, että aiemmin suositellut annokset johtivat usein siihen, ettei vankomysiinin pitoisuus veressä ollut optimaalinen, jolloin antibiootin teho heikkeni.
Romanian: Recomandările actualizate se bazează pe date care au demonstrat că doza recomandată anterior deseori nu producea nivelul optim de vancomicină în sânge, ceea ce reducea eficacitatea antibioticului.
Finnish: Lisäksi komitea arvioi vankomysiinin suositellut annokset eri käyttöaiheissa ja potilasryhmissä ja katsoi, että vankomysiini-infuusion aloitusannos on laskettava potilaan iän ja painon perusteella.
Romanian: În plus, comitetul a reevaluat dozele de vancomicină recomandate pentru diversele indicații și categorii de pacienți și a concluzionat că doza inițială de vancomicină administrată prin perfuzie trebuie calculată în funcție de vârsta și de greutatea pacientului.
Finnish: Vankomysiiniä sisältävät lääkkeet, esimerkiksi Vancocin ja monet muut kauppanimet, ovat olleet kansallisesti hyväksyttyjä EU:ssa jo monia vuosia.
Romanian: Medicamentele care conțin vancomicină sunt autorizate la nivel național în UE de mulți ani, sub denumirea de Vancocin și sub diverse alte nume.
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuoksen suositeltu aloitusannos on määritettävä potilaan iän ja painon perusteella.
Romanian: • Doza inițială recomandată de vancomicină soluție perfuzabilă trebuie să se bazeze pe vârsta și pe greutatea pacientului.
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuosta voidaan antaa kaikenikäisille potilaille komplisoituneiden pehmytkudosinfektioiden, luu- ja nivelinfektioiden, sairaalan ulkopuolella hankitun ja sairaalasyntyisen keuhkokuumeen (myös hengityslaitehoitoon liittyvän keuhkokuumeen), infektiivisen endokardiitin, akuutin bakteeriperäisen aivokalvotulehduksen sekä edellä mainittuihin infektioihin liittyvän bakteremian hoidossa.
Romanian: • Vancomicina soluție perfuzabilă poate fi utilizată la pacienții de toate vârstele pentru tratarea infecțiilor complicate ale țesuturilor moi, a infecțiilor osoase și articulare, a pneumoniei comunitare și intraspitalicești (inclusiv a pneumoniei asociate ventilației mecanice), a endocarditei infecțioase, a meningitei bacteriene acute și a bacteriemiei care apare în asociere cu infecțiile de mai sus.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittivat, että aiemmin suositeltu päivittäisannos johti usein siihen, että vankomysiinin seerumipitoisuus ei ollut optimaalinen.
Romanian: Din datele disponibile rezultă că doza zilnică recomandată anterior a dus adesea la un nivel suboptim al concentrațiilor serice de vancomicină.
Finnish: • Saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi suun kautta otettavan vankomysiinin käyttöä stafylokokkiperäisen enterokoliitin hoidossa ja maha-suolikanavan dekontaminoinnissa immuunipuutteisilla potilailla.
Romanian: • Datele disponibile nu susțin în mod corespunzător administrarea orală a vancomicinei pentru tratarea enterocolitei stafilococice și pentru decontaminarea tractului gastrointestinal la pacienții imunocompromiși.
Finnish: Sitä voidaan ottaa myös suun kautta (kapseleina tai nesteenä), kun hoidetaan Clostridium difficile -nimisten bakteereiden aiheuttamaa suolen limakalvon infektiota.
Romanian: Se poate administra și pe cale orală (sub formă de capsule sau lichid) pentru tratarea unei infecții a mucoasei peretelui intestinal, cauzată de bacteriile numite Clostridium difficile.
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon tai injektiona mahaan.
Romanian: Medicamentul se administrează prin perfuzie (picurare în venă) sau prin injecție în abdomen (burtă).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vankomysiini-infuusion käyttöä voidaan jatkaa tiettyjen bakteerien, myös MRSA:n (metisilliinille resistentti Staphylococcus aureus), aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa kaikenikäisillä potilailla.
Romanian: CHMP a concluzionat că perfuzia cu vancomicină poate fi utilizată în continuare pentru tratarea infecțiilor grave cauzate de anumite bacterii, printre care SARM (Staphylococcus aureus rezistent la meticilină), la pacienți de toate vârstele.
Finnish: • Potilailla, joilla on tulehduksellisia suolistosairauksia, vankomysiinin seerumipitoisuutta on seurattava tiiviisti suun kautta annon jälkeen.
Romanian: • La pacienții cu tulburări inflamatorii ale intestinelor trebuie monitorizată strict concentrația serică de vancomicină după administrarea orală.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös leikkausta edeltävänä estohoitona potilailla, joilla on bakteeriperäisen endokardiitin kehittymisen riski, ja vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoidossa.
Romanian: Se poate utiliza și pentru profilaxia perioperativă la pacienții care prezintă riscul de a dezvolta endocardită bacteriană și pentru tratarea peritonitei asociate cu dializa peritoneală.
Finnish: • Mahdolliset myöhemmät annostuksen muutokset on tehtävä seerumipitoisuuden perusteella, jotta päästäisiin tavoitteena oleviin hoitaviin pitoisuuksiin.
Romanian: • Orice ajustări ulterioare ale dozei trebuie să se bazeze pe concentrațiile serice, pentru a se obține concentrațiile terapeutice țintă.
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon hoidettaessa vakavia infektioita, jotka ovat grampositiivisten bakteerien, kuten metisilliinille resistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSA:n), aiheuttamia ja muille antibiooteille vastustuskykyisiä.
Romanian: Aceasta se administrează prin perfuzie (picurare în venă) pentru tratarea infecțiilor grave cauzate de bacterii gram-pozitive rezistente la alte antibiotice, precum Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM), sau la pacienții cărora nu li se pot administra alte antibiotice.
Finnish: Vankomysiiniä voidaan käyttää myös leikkaukseen menevien potilaiden bakteeriperäisen endokardiitin (infektio sydämessä) ehkäisemisessä ja vatsakalvodialyysilla hoidettavien potilaiden infektioiden hoidossa.
Romanian: Vancomicina poate fi utilizată și pentru prevenirea endocarditei bacteriene (o infecție a inimii) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale și pentru tratarea infecțiilor la pacienții cărora li se efectuează o procedură numită dializă peritoneală.
Finnish: Suun kautta otettavan vankomysiinin käyttö on rajattava Clostridium difficile -infektioiden hoitoon.
Romanian: Când se administrează pe cale orală, utilizarea medicamentului trebuie limitată la tratamentul infecțiilor cu Clostridium difficile (ICD).
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty intraperitoneaaliseen käyttöön, voidaan käyttää kaikenikäisillä potilailla vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoitoon.
Romanian: • Formele farmaceutice parenterale ale vancomicinei autorizate pentru administrare intraperitoneală pot fi administrate la pacienții de toate vârstele pentru tratarea peritonitei asociate cu dializa peritoneală.
Finnish: Koska saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi vankomysiinin käyttöä stafylokokkien aiheuttaman enterokoliitin (S. aureuksen aiheuttama suolitulehdus) hoidossa ja sen käyttöä suolistobakteerien tuhoamisessa potilailla, joiden immuuni- eli puolustusjärjestelmä on heikentynyt, lääkevalmistekomitea katsoi, ettei vankomysiiniä saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
Romanian: CHMP a concluzionat că vancomicina nu mai trebuie utilizată pentru tratarea enterocolitei stafilococice (inflamație a intestinului cauzată de S. aureus) și pentru eliminarea bacteriilor din intestin la pacienții cu un sistem imunitar (de apărare) slăbit, deoarece datele disponibile nu susțin în mod corespunzător utilizarea acesteia pentru indicațiile menționate.
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty otettavaksi suun kautta, voidaan käyttää suun kautta kaikenikäisillä potilailla Clostridium difficile -infektion hoitoon.
Romanian: • Formele farmaceutice parenterale ale vancomicinei autorizate pentru administrare orală pot fi administrate pe gură la pacienții de toate vârstele pentru tratarea infecției cu Clostridium difficile (ICD).
Finnish: Vankomysiini-infuusioliuos
Romanian: Vancomicina soluție perfuzabilă
Finnish: • Vankomysiini on antibiootti, jota käytetään vakavien infektioiden hoitoon.
Romanian: • Vancomicina este un antibiotic utilizat pentru infecții grave, adesea cauzate de bacterii care au devenit rezistente la alte tratamente.
Finnish: • Vankomysiinikapseleita voidaan antaa vähintään 12-vuotiaille potilaille Clostridium difficileinfektion hoitoon.
Romanian: • Vancomicina capsule poate fi utilizată la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste pentru tratarea ICD.
Finnish: Arviointi sisältyi vanhojen bakteerilääkkeiden valmistetietojen päivittämistä koskevaan komitean strategiaan, jolla torjutaan mikrobilääkeresistenssiä1.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a reevaluat datele disponibile referitoare la medicamentele care conțin vancomicină administrate prin perfuzie (picurare în venă) și prin injecție, precum și pe cale orală, ca parte a strategiei sale de actualizare a informațiilor referitoare la produs pentru agenții antibacterieni vechi, în contextul luptei împotriva rezistenței la antimicrobiene1.
Finnish: EU-numerot
Romanian: Numrul UE Numele inventat
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti:
Romanian: Administrare cutanat Administrare cutanat Administrare cutanat
Finnish: Pakkauskoko
Romanian: Ambalajul Coninutul
Finnish: D-21465 Reinbek Saksa
Romanian: D-21465 Reinbek Germania
Finnish: Näiden kahden tutkimuksen yhdistetyt tulokset esitetään seuraavassa:
Romanian: Rezultatele combinate ale acestor două studii sunt prezentate mai jos:
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja, jotka tukisivat käyttöä tässä ikäryhmässä.
Romanian: Nu există date disponibile pentru a sprijini utilizarea la această grupă de vârstă.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20. maaliskuuta 2001 Uudistamispäivämäärä: 07. maaliskuuta 2011
Romanian: Data primei autorizări: 20 martie 2001 Data ultimei reînnoiri: 07 martie 2011
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Romanian: Potenţialul risc la oameni este necunoscut.
Finnish: Myös potilaiden viihtyvyys erilaisissa sosiaalisissa tilanteissa ja työtilanteissa parani.
Romanian: De asemenea, a fost îmbunătăţit confortul pacienţilor în diverse medii sociale şi de muncă.
Finnish: Tasapainotila saavutettiin neljässä päivässä.
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă în patru zile.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Romanian: Până în prezent nu există alte date epidemiologice relevante.
Finnish: Sileä / lähes sileä
Romanian: Curat / aproape curat
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni.
Finnish: Tulos*
Romanian: Rezultat*
Finnish: Älä käytä Vaniqaa, mikäli olet raskaana tai imetät.
Romanian: Nu utilizaţi Vaniqa dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Finnish: Almirall, S.A. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Romanian: Almirall, S.A. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Finnish: Vaikka potilas olisi keskeyttänyt hoidon tutkimuksen aikana, viimeiset havainnot tehtiin viikolla 24.
Romanian: Pentru pacienţii care au întrerupt tratamentul în timpul studiului, ultimele observaţii au fost trecute în săptămâna 24.
Finnish: Jos yliannostuksen oireita ilmenee, lääkevalmisteen käyttö tulee lopettaa.
Romanian: Dacă apar simptome de supradozare, utilizarea medicamentului trebuie oprită.
Finnish: Vain näitä alueita tulee hoitaa.
Romanian: Aplicarea trebuie să se limiteze numai la aceste zone.
Finnish: Sitä toimitetaan 15 g, 30 g ja 60 g putkissa, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Romanian: Se furnizează în tuburi de 15 g, 30 g şi 60 g, dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Finnish: Ellet havaitse lainkaan paranemista käytettyäsi valmistetta 4 kuukauden ajan, ota yhteyttä lääkäriin.
Romanian: Dacă nu observaţi nici o îmbunătăţire după utilizarea medicamentului timp de 4 luni, contactaţi medicul.
Finnish: • Käytä kahdesti päivässä siten, että käyttökertojen välillä on vähintään 8 tuntia.
Romanian: • Utilizaţi de două ori pe zi, la un interval de cel puţin 8 ore.
Finnish: Erityispotilaat Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat): annostuksen sovittaminen ei ole tarpeen.
Romanian: Persoanele în vârstă: (> 65 ani) nu este necesară ajustarea dozei.
Finnish: Noin 12 % kliinisiin tutkimuksiin osallistuneista naisista oli postmenopausaalisia.
Romanian: Aproximativ 12% dintre femeile din studiile clinice se aflau în perioada de după menopauză.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Romanian: Studiile pe animale au arătat toxicitate reproductivă (vezi pct. 5.3).
Finnish: • Odota vähintään 5 minuuttia ennen kuin käytät kauneudenhoitoaineita tai aurinkovoidetta samoille ihoalueille.
Romanian: • Aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a aplica machiaj sau cremă de protecţie solară pe aceleaşi zone.
Finnish: Jatkohoidolla voidaan saavuttaa lisää paranemista ja se on välttämätöntä saavutettujen tulosten säilyttämiseksi.
Romanian: Un tratament continuu poate duce la îmbunătăţiri suplimentare şi este necesară întreţinerea efectelor benefice.
Finnish: • jos olet allerginen eflornitiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Romanian: • dacă sunteţi alergică la eflornitină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut ihotautilääkkeet, ATC-koodi: D11AX16.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte preparate dermatologice, codul ATC: D11AX16.
Finnish: Jos saat vahingossa Vaniqaa silmiin, suuhun tai nenään, huuhtele hyvin vedellä.
Romanian: Dacă Vaniqa ajunge în mod accidental în ochi, gură sau nas, clătiţi bine cu apă.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vaniqa:ää Älä käytä Vaniqaa:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vaniqa Nu utilizaţi Vaniqa:
Finnish: Koska eflornitiini läpäisee ihon hyvin vähäisessä määrin (ks. kohta 5.2), yliannos on erittäin epätodennäköinen.
Romanian: Datorită penetrării cutanate minime a eflornitinei (vezi pct. 5.2), supradozajul este foarte puţin probabil.
Finnish: • Kerro lääkärille myös kaikista muista mahdollisista sairauksista(erityisesti munuaisiin tai maksaan liittyvistä ongelmista).
Romanian: • informaţi medicul cu privire la orice alte probleme medicale pe care s-ar putea să le aveţi (mai ales cele legate de rinichi sau ficat).
Finnish: Vaniqaa ei suositella kenellekään alle 18-vuotiaalle.
Romanian: Vaniqa nu se recomandă pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Jos ärsytys jatkuu, ota yhteyttä lääkäriin.
Romanian: Dacă iritaţia persistă, contactaţi medicul.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, ellei mitään suotuisaa vaikutusta ole havaittavissa neljän kuukauden kuluessa hoidon aloituksesta.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă nu se observă aspecte pozitive în termen de patru luni de la începerea acestuia.
Finnish: Sellaisissa tapauksissa ne poistuvat normaalisti ilman että Vaniqan käyttö olisi lopetettava.
Romanian: În astfel de cazuri, în mod normal ele dispar fără întreruperea tratamentului cu Vaniqa.
Finnish: • Jos olet ajanut ihokarvat pois tai poistanut ne jollakin muulla menetelmällä, odota vähintään 5 minuuttia ennen kuin levität Vaniqaa iholle.
Romanian: • Dacă tocmai v-aţi ras sau aţi folosit altă metodă de îndepărtare a părului, aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a utiliza Vaniqa.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la peste 25°C.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Finnish: Kädet tulee pestä tämän lääkevalmisteen levittämisen jälkeen.
Romanian: Trebuie să vă spălaţi pe mâini după aplicarea acestui medicament.
Finnish: Mitä Vaniqa on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Vaniqa și pentru ce se utilizează
Finnish: • Jos sinulla on ärsytystä (esim. kirvely, pistely), vähennä Vaniqan käyttö yhteen kertaan päivässä, kunnes ärsytys lakkaa.
Romanian: • Dacă apar iritaţii (de exemplu usturime, arsuri), reduceţi utilizarea Vaniqa la o dată pe zi până la dispariţia iritaţiei.
Finnish: Levitä voidetta välittömästi iholle, mutta odota vähintään 8 tuntia, ennen kuin seuraavan kerran käytät sitä.
Romanian: Aplicaţi imediat, dar aşteptaţi cel puţin 8 ore înainte de o nouă utilizare.
Finnish: Näissä tutkimuksissa yli 1 350 potilasta sai Vaniqahoitoa vähintään 6 kuukauden ja enintään 1 vuoden ajan, sen sijaan vain hieman yli 200 potilasta sai vehikkeliä 6 kuukauden ajan.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că peste 1350 pacienţi au fost trataţi cu Vaniqa în aceste studii timp de 6 luni până la un an, în timp ce puţin peste 200 pacienţi au fost trataţi cu excipienţi timp de 6 luni.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suurimmat turvallisesti käytetyt annokset olivat enintään 30 grammaa kuukaudessa.
Romanian: Dozele maxime aplicate utilizate în condiţii de siguranţă în testele clinice au fost de până la 30 grame pe lună.
Finnish: Jos ärsytys jatkuu, hoito on keskeytettävä ja konsultoitava lääkäriä.
Romanian: Dacă iritaţia nu dispare, trebuie întrerupt tratamentul şi consultat un medic.
Finnish: Valmistetta on tärkeää käyttää jatkuvasti.
Romanian: Este important să continuaţi să utilizaţi crema.
Finnish: • Mikäli mahdollista, älä pese käsiteltyjä ihoalueita 4 tuntiin emulsiovoiteen levittämisen jälkeen.
Romanian: • Dacă este posibil, nu spălaţi aceste zone ale pielii timp de 4 ore de la aplicarea cremei.
Finnish: Vaniqa on tarkoitettu käytettäväksi vain iholle.
Romanian: Vaniqa este destinată numai uzului cutanat.
Finnish: Potilaiden itsearvioinnit osoittivat, että tilasta johtuva psyykkinen ahdistus lievittyi merkitsevästi visuaalisen analogia-asteikon 6 kysymykseen annettujen vastausten perusteella.
Romanian: Autoevaluările pacienţilor demonstrează un disconfort psihic redus semnificativ faţă de afecţiune, prin măsurarea răspunsurilor la 6 întrebări pe o scară vizuală analoagă.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE DE ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
Finnish: Koska Vaniqan turvallisuutta ei ole tutkittu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, on oltava varovainen kun Vaniqaa määrätään näille potilaille.
Romanian: Întrucât siguranţa medicamentului Vaniqa nu a fost studiată în cazul pacientelor cu insuficienţă renală severă, prescrierea medicamentului Vaniqa se va face cu precauţie la aceste paciente.
Finnish: Vaniqaa käytetään liiallisen karvankasvun (hirsutismin) vähentämiseen yli 18-vuotiaiden naisten kasvoilla.
Romanian: Vaniqa este utilizată pentru a reduce creşterea părului în exces pe faţă (hirsutism) de femei peste 18
Finnish: Naisten kasvojen hirsutismin hoito.
Romanian: Tratamentul hirsutismului facial la femei.
Finnish: Yleisin raportoitu haittavaikutus oli akne, joka oli yleensä lievää.
Romanian: Reacţia adversă cel mai frecvent raportată a fost acneea, care în general a fost uşoară.
Finnish: Pediatriset potilaat Nuorilla todetut haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin aikuisilla todetut.
Romanian: Reacţiile adverse observate la adolescenţi sunt similare cu cele observate la adulţi.
Finnish: Jos olet levittänyt liikaa emulsiovoidetta ihollesi, siitä ei todennäköisesti ole haittaa.
Romanian: Dacă aplicaţi prea multă cremă pe piele, este puţin probabil ca aceasta să dăuneze.
Finnish: Emulsiovoiteen joutumista silmiin tai limakalvoille (esim. sieraimiin tai suuhun) on vältettävä.
Romanian: Contactul cu ochii sau cu membranele mucoase (de exemplu, nasul sau gura) trebuie evitate.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Romanian: 6.6 Precauţii speciale de eliminare
Finnish: Alaryhmäanalyysi osoitti myös, että 29 % ylipainoisista naisista (painoindeksi ≥ 30) ja 43 % normaalipainoisista naisista (painoindeksi < 30) saavutti vähintään huomattavan paranemisen.
Romanian: Analiza de subgrup a mai indicat că 29% dintre femeile obeze (BMI ≥ 30) şi 43% dintre femeile cu greutate normală (BMI < 30) au prezentat o îmbunătăţire semnificativă sau mai mare.
Finnish: Jos joku nielee vahingossa Vaniqaa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Romanian: În cazul în care dumneavoastră sau o altă persoană înghite accidental Vaniqa, adresaţi-vă imediat medicului.