FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Qtern wirksam ist, wenn es angewendet wird, um Saxagliptin und Dapagliflozin zu ersetzen, wenn diese als getrennte Tabletten eingenommen werden.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Qtern a szaxagliptin és a dapagliflozin külön tablettában való szedésének helyettesítéseként hatékonyan alkalmazható.
German: • Metformin und einem der Wirkstoffe von Qtern;
Hungarian: • metformin és a Qtern egyik összetevője
German: Eine weitere Studie mit Patienten, die mit Metformin und Saxagliptin nicht eingestellt werden konnten, zeigte, dass die Hinzunahme von Dapagliflozin zu der Behandlung mit Saxagliptin und Metformin über 24 Wochen eine Senkung der Konzentration des HbA1c um 0,8 Prozentpunkte bewirkte, verglichen mit einer Senkung um 0,1 Prozentpunkte bei Hinzunahme von Placebo zu Saxagliptin und Metformin.
Hungarian: Egy további vizsgálat, amely metforminnal és szaxagliptinnel nem szabályozott vércukorszintű betegek bevonásával történt, azt mutatta, hogy 24 héten keresztül dapagliflozinnal kiegészítve a szaxagliptin és metformin-kezelést a HbA1c-szint 0,8 százalékponttal csökkent, ugyanez a csökkenés 0,1 százalékpont volt a szaxagliptin és metformin-kezelés placebóval történő kiegészítése mellett.
German: Der CHMP gelangte ferner zu dem Schluss, dass Qtern bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels wirksam ist, wenn es bei Patienten angewendet wird, die nicht zufriedenstellend mit Metformin plus entweder Saxagliptin oder Dapagliflozin eingestellt werden konnten.
Hungarian: A CHMP a Qtern-t hatékonynak ítélte a vércukorszint szabályozásában olyan betegek esetében, akik vércukorszintjét a szaxagliptinnel vagy dapagliflozinnal kiegészített metformin-kezelés nem szabályozta kellőképpen.
German: An der ersten Studie nahmen Patienten teil, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin allein nicht zufriedenstellend kontrolliert werden konnten.
Hungarian: Az első vizsgálat olyan betegek körében történt, akik vércukorszintje nem volt kellően szabályozott az önmagában alkalmazott metforminnal.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass Qtern nur bei Patienten angewendet werden sollte, die bereits mindestens einen der Wirkstoffe erhalten, um eine Übertherapierung zu vermeiden und den therapeutischen Wert jedes der Wirkstoffe einzeln beurteilen zu können.
Hungarian: A CHMP ezért úgy vélte, hogy a túlkezelés elkerülése érdekében, valamint hogy az összetevők értéke külön megítélhető legyen, a Qtern-t csak olyan betegek esetében szabad alkalmazni, akik legalább az egyik összetevőt szedik már.
German: • einem Sulfonylharnstoff und einem der Wirkstoffe von Qtern;
Hungarian: • szulfonilurea és a Qtern egyik összetevője
German: Es enthält die Wirkstoffe Saxagliptin und Dapagliflozin.
Hungarian: Hatóanyagként szaxagliptint és dapagliflozint tartalmaz.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass die Hinzunahme von Saxagliptin zur Behandlung mit Dapagliflozin und Metformin über 24 Wochen die Konzentration des HbA1c um 0,5 Prozentpunkte senkte, verglichen mit einer Senkung um 0,2 Prozentpunkte bei
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy 24 héten keresztül szaxagliptinnel kiegészítve a dapagliflozin és metformin-kezelést a HbA1c-szint 0,5 százalékponttal csökkent, ugyanez a csökkenés 0,2 százalékpont volt a dapagliflozin és metformin-kezelés placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) történő kiegészítése mellett.
German: Diese Hormone werden nach Einnahme einer Mahlzeit freigesetzt und regen die Bauchspeicheldrüse zur Insulinproduktion an. Durch Erhöhung der Spiegel der Inkretin-Hormone im Blut regt Saxagliptin die Bauchspeicheldrüse an, mehr Insulin zu bilden, wenn der Blutzuckerspiegel hoch ist.
Hungarian: Az inkretin hormonok vérszintjének növelésével a szaxagliptin több inzulin elválasztására serkenti a hasnyálmirigyet olyankor, amikor a vércukorszint magas.
German: Es ist seit den 1950er Jahren in der EU erhältlich.
Hungarian: Az 1950-es évek óta van forgalomban az EU-ban.
German: Weitere Informationen zu Qtrilmet finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Hungarian: A Qtrilmet-tel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
German: Es werden einmal täglich 2 Tabletten mit der entsprechenden Dosierung zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen.
Hungarian: Naponta egyszer, étkezés közben kell 2 megfelelő hatáserősségű tablettát alkalmazni.
German: Qtrilmet (Metformin / Saxagliptin / Dapagliflozin)
Hungarian: Qtrilmet (metformin / szaxagliptin / dapagliflozin)
German: Dapagliflozin ist seit 2012 in der EU als Forxiga zugelassen.
Hungarian: A dapagliflozin 2012 óta Forxiga néven engedélyezett az EU-ban.
German: Qtrilmet enthält drei Wirkstoffe, die alle auf unterschiedliche Weise wirken.
Hungarian: A Qtrilmet három hatóanyagot tartalmaz, amelyek különböző módon fejtik ki hatásukat.
German: In diesen Studien wurde die Veränderung des HbA1c-Spiegels nach 24 Behandlungswochen gemessen.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a HbA1c szintjének változását mérték 24 hetes kezelést követően.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Qtrilmet ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Qtrilmet biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Weitere Informationen über Qtrilmet
Hungarian: A Qtrilmet-tel kapcsolatos egyéb információ
German: Saxagliptin ist ein DipeptidylPeptidase-4 (DPP-4)-Hemmer und seit 2009 in der EU als Onglyza zugelassen.
Hungarian: A dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátló szaxagliptin 2009 óta Onglyza néven engedélyezett az EU-ban.
German: HbA1c (glykosyliertes Hämoglobin) ist ein Indikator für die Glukosespiegel im Blut in den letzten 2 bis 3 Monaten.
Hungarian: A HbA1c (glikozilált hemoglobin) az elmúlt 2-3 hónapban mért vércukorszint mutatója.
German: Warum wurde Qtrilmet in der EU zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Qtrilmet forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Es wird eingesetzt zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei:
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák a következő betegcsoportoknál:
German: Die Reduzierung der Dosierung oder die Unterbrechung der Behandlung mit Qtrilmet ist jedoch komplizierter als die getrennte Gabe der Wirkstoffe.
Hungarian: Ugyanakkor a Qtrilmet adagjainak csökkentése vagy a kezelés megszakítása bonyolultabb, mint a hatóanyagok külön-külön alkalmazásakor.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur war der Auffassung, dass die kombinierte Verwendung der Wirkstoffe in Qtrilmet in Bezug auf die Senkung der HbA1c-Spiegel wirksam ist und dass alle Wirkstoffe zu der Senkung beitragen.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Qtrilmet hatóanyagainak kombinált alkalmazása a HbA1c szint érdemleges csökkenését eredményezi, és hogy az összes hatóanyag hozzájárul ehhez.
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Qtrilmet gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Hungarian: Az Európai Ügynökség megállapította, hogy a Qtrilmet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
German: Die HbA1c-Spiegel der Patienten in den Studien lagen bei mindestens 8 %, und die Behandlung zielte auf eine Senkung des HbA1c-Spiegels auf 7 % oder weniger ab.
Hungarian: A vizsgálatokban részt vevő betegek HbA1c szintje legalább 8%-os volt, és a kezelés a HbA1c szint legalább 7%-ra történő csökkentésére irányult.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert oder der Körper nicht in der Lage ist, Insulin wirksam zu nutzen.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
German: Übersicht über Qtrilmet und warum es in der EU zugelassen ist
Hungarian: A Qtrilmet-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
German: • Dapagliflozin wirkt, indem es ein Protein in den Nieren, den sogenannten Natrium-/GlukoseCoTransporter 2 (SGLT2) blockiert.
Hungarian: • A dapagliflozin a vesékben található, nátrium-glükóz-kotranszporter-2 (SGLT2) nevű fehérje működését gátolja.
German: Diabetes führt zu einem hohen Blutzuckerspiegel.
Hungarian: A cukorbetegség magas glükózszintet eredményez a vérben.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Qtrilmet (die mehr als 1 von 10 Behandelte betreffen können) sind Infektionen von Nase und Rachen, Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) bei Verwendung mit einem Sulfonylharnstoff und Auswirkungen auf den Darm wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitverlust.
Hungarian: A Qtrilmet leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az orr- és garatfertőzések és a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) szulfonilureával kombinált alkalmazás esetén, valamint a beleket érintő hatások, mint például a hányinger, a hányás, a hasmenés, a hasi fájdalom és az étvágytalanság.
German: Qtrilmet ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Hungarian: A Qtrilmet csak receptre kapható.
German: Insulin ist wichtig für die Kontrolle, wie der Körper Glukose (eine Zuckerart) in Energie umwandelt und wie die Glukose im Körper gespeichert wird.
Hungarian: Az inzulin fontos szerepet játszik annak szabályozásában, hogy a szervezet hogyan alakítja a glükózt (egy cukortípust) energiává, és hogyan tárolja a glükózt.
German: Die Darreichungsform erfolgt in Tabletten mit zwei Dosierungen: Metformin 850 mg, Saxagliptin 2,5 mg und Dapagliflozin 5 mg sowie Metformin 1 000 mg, Saxagliptin 2,5 mg und Dapagliflozin 5 mg.
Hungarian: Kétféle hatáserősségű (850 mg metformin, 2,5 mg szaxagliptin és 5 mg dapagliflozin, illetve 1000 mg metformin, 2,5 mg szaxagliptin és 5 mg dapagliflozin) tabletták formájában kapható.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Qtrilmet, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: A Qtrilmet biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Qtrilmet kontinuierlich überwacht.
Hungarian: A Qtrilmet alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
German: Qtrilmet ist ein Arzneimittel gegen Diabetes, das die Wirkstoffe Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin enthält.
Hungarian: A Qtrilmet egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amely hatóanyagként metformint, szaxagliptint és dapagliflozint tartalmaz.
German: Wie wird Qtrilmet angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Qtrilmet-et?
German: • Erwachsenen, deren Blutzucker mit Metformin in Kombination mit Saxagliptin oder Dapagliflozin nicht ausreichend kontrolliert wird (einschließlich der Behandelten, die auch einen Sulfonylharnstoff nehmen, ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes);
Hungarian: • a szaxagliptinnel vagy dapagliflozinnal kombinált metforminnal nem megfelelően szabályozott vércukorszintű felnőtteknél (ideértve azokat is, akik egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszert, szulfonilureát szednek);
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Qtrilmet berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Qtrilmet alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Drei Hauptstudien haben gezeigt, dass die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin in Bezug auf die Senkung des Blutzuckerspiegels bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes wirksam war.
Hungarian: Három fő vizsgálat azt mutatta, hogy a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja hatásosan csökkenti a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjét.
German: Die Dosierung von Qtrilmet wird der Dosierung von Metformin angepasst, die der Patient bisher eingenommen hat.
Hungarian: A Qtrilmet adagját a beteg által már szedett metformin adagjának megfelelően számítják ki.
German: Qtrilmet darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Metformin, Saxagliptin oder Dapagliflozin oder einen der anderen Bestandteile reagieren, oder bei Patienten, die schwere allergische Reaktionen auf einen DPP-4-Inhibitor (einem Saxagliptin ähnlichen Arzneimittel) oder einen SGLT2-Inhibitor (einem Dapagliflozin ähnlichen Arzneimittel) gezeigt haben.
Hungarian: A Qtrilmet nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a metforminnal, a szaxagliptinnel vagy a dapagliflozinnal, illetve a készítmény bármely más összetevőjével szemben, vagy olyan személyeknél, akiknél súlyos allergiás reakciók jelentkeztek DPP-4 gátlókkal (a szaxagliptinhez hasonló gyógyszerek) vagy SGLT2 gátlókkal (a dapagliflozinhoz hasonló gyógyszerek) szemben.
German: Qtrilmet darf auch nicht bei Patienten mit bestimmten Nieren-, Leber- oder Herzproblemen oder metabolischer Azidose (Ansammlung von Säure im Blut) oder bei Patienten mit bestimmten Erkrankungen angewendet werden, die zu metabolischer Azidose führen können.
Hungarian: A Qtrilmet szintén nem alkalmazható bizonyos vese-, máj- vagy szívproblémák, metabolikus acidózis(savfelhalmozódás a vérben), illetve metabolikus acidózishoz vezető bizonyos betegségek esetén.
German: • Saxagliptin hemmt den Abbau von Inkretin-Hormonen, die nach einer Mahlzeit freigesetzt werden und die Bauchspeicheldrüse zur Insulinproduktion veranlassen.
Hungarian: • A szaxagliptin gátolja az étkezés után felszabaduló, a hasnyálmirigyet inzulin termelésére serkentő inkretin hormonok lebontását.
German: Da das Blut von den Nieren gefiltert wird, verhindert SGLT2, dass die Glukose vom Blut in den Urin übertritt.
Hungarian: Amikor a vesék megszűrik a vért, az SGLT2 megakadályozza, hogy a véráramban található glükóz a vizeletbe kerüljön.
German: • Metformin wirkt hauptsächlich durch die Reduzierung der Produktion von Glukose und ihrer Resorption im Darm.
Hungarian: • A metformin főként úgy hat, hogy csökkenti a glükóztermelést, és a glükóz felszívódását a belekből.
German: Welche Risiken sind mit Qtrilmet verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Qtrilmet alkalmazása?
German: Durch eine Tablette, die alle drei Wirkstoffe enthält, reduziert sich die Anzahl der Tabletten, die der Patient einnehmen muss.
Hungarian: Mivel a három hatóanyag egyetlen tablettában található, csökken a beveendő tabletták száma és nőhet a kezelés betartásának mértéke, ami a betegség általános kezelésének javulását eredményezheti.
German: • Erwachsenen, die bereits Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin einnehmen.
Hungarian: • a metforminnal, szaxagliptinnel és dapagliflozinnal már kezelt felnőtteknél.
German: Das Muster der Nebenwirkungen von Qtrilmet ist beherrschbar und ähnlich wie bei Patienten, die zusätzlich zu Metformin mit Saxagliptin und Dapagliflozin behandelt werden.
Hungarian: A Qtrilmet mellékhatásai kezelhetők, és hasonlóak a metforminhoz adott szaxagliptinnel és dapagliflozinnal kezelt betegekéhez.
German: Durch das Blockieren der Wirkung des SGLT2 wird durch Dapagliflozin bewirkt, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, und der Blutzuckerspiegel somit gesenkt wird.
Hungarian: Az SGLT2 gátlásával a dapagliflozin hatására a vesék több glükózt ürítenek a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
German: Zusätzlich vermindert Saxagliptin die Glukoseproduktion in der Leber, indem es den Insulinspiegel erhöht und den Spiegel des Hormons Glukagon senkt.
Hungarian: A szaxagliptin a máj által termelt glükóz mennyiségét is csökkenti az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
German: Welchen Nutzen hat Qtrilmet in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Qtrilmet alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Qtrilmet werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Hungarian: A Qtrilmet alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
German: Durch Blockieren des Abbaus wird durch Saxagliptin die Bauchspeicheldrüse angeregt, bei hohem Blutzuckerspiegel mehr Insulin zu produzieren.
Hungarian: Lebontásuk gátlásával a szaxagliptin a hasnyálmirigyet több inzulin termelésére serkenti, ha a vércukorszint magas.
German: Wie wirkt Qtrilmet?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Qtrilmet?
German: In der dritten Studie mit 320 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 0,82 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit einer Senkung um 0,10 Prozentpunkte bei Patienten, die Metformin, Saxagliptin und Placebo erhielten.
Hungarian: A 320 beteg bevonásával végzett harmadik vizsgálatban a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja az átlagos HbA1c szintet 0,82 százalékponttal csökkentette, míg a metformint, szaxagliptint és placebót kapó betegeknél 0,10 százalékpontos csökkenés volt megfigyelhető.
German: In der zweiten Studie mit 315 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 0,51 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit einer Senkung um 0,16 Prozentpunkte bei Patienten, die Metformin, Dapagliflozin und Placebo (Scheinbehandlung) erhielten.
Hungarian: A 315 beteg bevonásával végzett második vizsgálatban a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja az átlagos HbA1c szintet 0,51 százalékponttal csökkentette, míg a metformint, dapagliflozint és placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegeknél 0,16 százalékpontos csökkenés volt megfigyelhető.
German: In der ersten Hauptstudie mit 534 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 1,47 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit Metformin kombiniert mit Saxagliptin (Senkung um 0,88 Prozentpunkte) oder Dapagliflozin (Senkung um 1,20 Prozentpunkte).
Hungarian: Az 534 beteg bevonásával végzett első fő vizsgálatban a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja az átlagos HbA1c szintet 1,47 százalékponttal csökkentette, míg a metformin és a szaxagliptin esetében 0,88 százalékpontos, a metformin és a dapagliflozin esetében pedig 1,20 százalékpontos csökkenés volt megfigyelhető.
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen
Hungarian: Egyidejű alkalmazása nem javasolt
German: Randomisierte und behandelte Patienten.
Hungarian: Randomizált és kezelt betegek.
German: Es handelt sich um das, was von der Tablette übrig ist, nachdem sämtliches Arzneimittel abgegeben worden ist.
Hungarian: Ez a tablettából megmaradt rész, miután az összes gyógyszer felszabadult belőle.
German: Nach einer oralen Dosis beträgt die apparente terminale Eliminationshalbwertszeit ca. 6,5 Stunden.
Hungarian: Egy per os dózis adását követően a látszólagos terminális eliminációs felezési idő megközelítőleg 6,5 óra.
German: Dysurie Polyurie
Hungarian: Dysuria polyuria
German: Möglicherweise sehen Sie Reste der Tablettenhülle in Ihrem Stuhl.
Hungarian: Láthat tablettahéj maradványokat a székletében.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis < 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a biztonságosságát és hatásosságát 0-18 évesnél fiatalabb kor közé eső gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
German: Damit wird das Risiko für Nebenwirkungen im Magen verringert.
Hungarian: Ez csökkenti a gyomorra gyakorolt mellékhatások kockázatát.
German: Sollte sich ein Patient mit starken Gelenkschmerzen vorstellen, sollte die Weiterführung der Behandlung individuell beurteilt werden.
Hungarian: Ha egy betegnél erős ízületi fájdalom jelentkezik, a kezelés folytatását egyénileg kell értékelni.
German: Chirurgische Eingriffe und Operationen
Hungarian: Műtéti beavatkozások, operációk
German: Qtrilmet ist nur für Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter.
Hungarian: A Qtrilmet-et csak 18 éves és idősebb felnőtteknek adják.
German: Jede Tablette muss als Ganzes geschluckt werden.
Hungarian: Minden egyes tablettát egészben kell lenyelni.
German: Der mittlere Vd-Wert lag zwischen 63 und 276 l.
Hungarian: Az átlagos Vd 63-276 l között van.
German: Nach Beginn der Behandlung können die Symptome rasch oder erst nach einer längeren Behandlungsdauer einsetzen.
Hungarian: A kezelés elkezdése után a tünetek megjelenése lehet gyors, vagy hosszabb ideig tartó kezelés után is jelentkezhetnek.
German: wenn Sie „Typ-1-Diabetes" haben.
Hungarian: - ha Önnek „1-es típusú cukorbetegsége' van.
German: Die Häufigkeitsangaben für alle gelegentlichen Nebenwirkungen beruhen auf den Daten für die jeweiligen Einzelkomponenten.
Hungarian: Az összes nem gyakori mellékhatás az egyes összetevők adatain alapult.
German: Metformin geht in die Erythrozyten über.
Hungarian: A metformin belép az erythrocytákba.
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Tabletten einmal täglich.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer két tabletta.
German: Ihr Arzt wird mindestens einmal jährlich Ihre Nierenfunktion kontrollieren oder auch häufiger, falls Sie älter sind oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert.
Hungarian: Veseműködését legalább évente egyszer, vagy gyakrabban ellenőrizni fogják, ha Ön idős, vagy Önnek romlik a veseműködése.
German: Eine Fournier-Gangrän muss unverzüglich behandelt werden.
Hungarian: A Fournier-gangréna azonnali orvosi kezelést igényel.
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise ein Arzneimittel zur Behandlung der allergischen Reaktion verschreiben und Ihr Diabetes-Arzneimittel ändern.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa felír Önnek egy gyógyszert az allergiás reakciói kezelésére, és megváltoztatja a cukorbetegségére adott gyógyszert.
German: Die Langzeittherapie mit Metformin wurde mit einer verminderten Resorption von Vitamin B12 in Verbindung gebracht, die in sehr seltenen Fällen zu einem klinisch signifikanten Vitamin-B12-Mangel führen kann.
Hungarian: A hosszan tartó metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkenésével járt, ami nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin-hiányt eredményezhet.
German: Bevor und während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollte bei Ihnen eine Blutuntersuchung gemacht werden, um zu prüfen, wie gut Ihre Nieren arbeiten.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, és miközben szedi, vérvizsgálatot kell végezni Önnél, hogy ellenőrizzék, mennyire jól működnek a veséi.
German: Qtrilmet wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Hungarian: A Qtrilmet alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára, mert ilyen betegeknél azt nem vizsgálták.
German: Eine maternale Toxizität war nur bei der getesteten Höchstdosis evident und war auf eine vorübergehene Reduktion des Körpergewichts und der Nahrungsaufnahme beschränkt.
Hungarian: Az anyai toxicitás csak a legmagasabb vizsgált dózis mellett volt nyilvánvaló, és csak a testtömeg és a táplálékfogyasztás átmeneti csökkenésére korlátozódott.
German: Vor Beginn der Behandlung mit metforminhaltigen Arzneimitteln und danach mindestens einmal jährlich sollte die GFR ermittelt werden.
Hungarian: A metformint tartalmazó gyógyszerekkel végzett kezelés előtt, majd azt követően legalább évente a GFR-t meg kell mérni.
German: Anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischen Schocks
Hungarian: Anaphylaxi ás reakciók, beleértve az anaphylaxiá s shockkot is
German: In beiden Fällen kann die Behandlung mit Qtrilmet fortgesetzt werden, sobald sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
Hungarian: A Qtrilmet-kezelést mindkét esetben újra lehet indítani, ha a beteg állapota stabilizálódott.