FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sollte mit besonderer Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die ein erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund von Traumen, Operationen oder anderen medizinischen Umständen aufweisen, oder die Arzneimittel erhalten, von denen bekannt ist, dass sie das Blutungsrisiko erhöhen, wie Thrombozytenaggregationshemmer und Antikoagulanzien, oder die zusätzlich Vitamin E einnehmen.
Portuguese: Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ser utilizado com precaução em doentes que possam ter risco aumentado de hemorragia devido a trauma, cirurgia e outras situações clínicas, ou que estejam a receber medicamentos passíveis de aumentar o risco de hemorragia, tal como os agentes antiplaquetários e anticoagulantes ou que estejam a tomar suplementos de vitamina E. Doentes a tomar Aptivus solução oral devem ser aconselhados a não tomar quaisquer suplementos de vitamina E.
German: Kinder, die mit Aptivus Lösung zum Einnehmen behandelt werden, sollten ab einem Alter von 12 Jahren auf Kapseln umgestellt werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Portuguese: Doentes tratados com Aptivus e próximos de completarem 12 anos de idade devem mudar para a formulação em cápsulas (ver secções 4.4 e 5.1).
German: Außerdem ist bei Patienten mit einer Körperoberfläche von weniger als 1,33 m2 keine altersgemäße Dosisanpassung mit
Portuguese: Para além disso, em doentes com uma área de superfície corporal inferior a 1,33 m2 não é possível obter ajustes de dose apropriados com a formulação em cápsulas.
German: Der Umsatz von Tipranavir in Gegenwart von niedrig dosiertem Ritonavir ist minimal.
Portuguese: O metabolismo de tipranavir, na presença de ritonavir em dose baixa, é mínimo.
German: Phänotypische Resistenz gegen Tipranavir
Portuguese: - Resistência fenotípica ao Tipranavir:
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Emtricitabin und Aptivus/Ritonavir ist vor Beginn der gleichzeitigen Anwendung die Nierenfunktion zu kontrollieren.
Portuguese: Em caso de adminstração concomitante de emtricitabina com Aptivus/ritonavir, a função renal deve ser avaliada antes do início da coadministração.
German: In den Phase-III-RESIST-Studien traten erhöhte Transaminasen im Tipranavir mit Ritonavir-Arm signifikant häufiger auf als im Vergleichsarm.
Portuguese: Nos estudos RESIST de fase III, a frequência das elevações de transaminases aumentou significativamente no braço tipranavir com ritonavir em relação ao braço comparador.
German: Ammoniumhydroxid
Portuguese: Hidróxido de amónio
German: • Etravirin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln gegen HIV, die als nichtnukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI) bezeichnet werden.
Portuguese: Interações com outros medicamentos para o VIH: - etravirina pertence à classe de medicamentos para o VIH chamados Análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (ITRNNs).
German: Maximal können 5 ml Lösung (entspricht 500 mg Tipranavir) in die Applikationsspritze aufgezogen werden; dies ist die höchste Einzeldosis für ein Kind mit einer Körperoberfläche von mehr als 1,33 m Nach dem Gebrauch der Applikationsspritze die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Portuguese: O volume máximo que pode ser retirado de uma única vez é 5 ml (equivalente a 500 mg de tipranavir), o qual corresponde à dose única máxima para uma criança com área de superfície corporal > 1,33 m Após utilizar a seringa oral, volte a colocar a tampa na mesma.
German: Tadalafil darf Ihnen erst verschrieben werden, wenn Sie Aptivus mindestens 7 Tage lang eingenommen haben.
Portuguese: Não lhe deverá ser prescrito tadalafil até que esteja a tomar Aptivus por 7 ou mais dias.
German: Etravirin
Portuguese: Etravirina
German: Aufgrund der metabolischen Profile von Tipranavir mit Ritonavir und Protonenpumpen-Hemmern sind Wechselwirkungen zu erwarten.
Portuguese: Com base nos perfis metabólicos de tipranavir/r e dos ibibidores da bomba de protões, pode ser esperada interação.
German: Die klinische Relevanz der Befunde ist unklar, die Wirksamkeit von Zidovudin könnte jedoch vermindert sein.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica desta redução, mas pode diminuir a eficácia da zidovudina.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Weichkapsel enthält 250 mg Tipranavir.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula mole contém 250 mg de tipranavir.
German: Didanosin Cmax ↓ 43 % Didanosin AUC ↓ 33 %
Portuguese: Didanosina Cmax ↓ 43% Didanosina AUC ↓ 33%
German: Bei in-vitro-Experimenten wurde festgestellt, dass Tipranavir die Aggregation humaner Thrombozyten in Konzentrationen hemmt, wie sie bei Patienten unter einer Aptivus mit Ritonavir-Behandlung gemessen wurden.
Portuguese: Em experiências in vitro, observou-se que o tipranavir inibia a agregação plaquetária humana, em níveis consistentes com as exposições observadas em doentes tratados com Aptivus com ritonavir.
German: Aptivus enthält Macrogolglycerolricinoleat und kann daher Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Portuguese: Aptivus contém ricinoleato de macrogolglicerilo que poderá causar mal estar gástrico e diarreia.
German: Andere HMG-CoAReduktase-Hemmer wie z. B. Pravastatin, Fluvastatin oder Rosuvastatin sind in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Devem ser considerados outros inibidores da HMG-CoA reductase, como a pravastatina, a fluvastatina ou a rosuvastatina (ver secção 4.5).
German: Als mit Ritonavir geboosterter ProteaseHemmer wurde Saquinavir, Amprenavir, Indinavir oder Lopinavir gewählt.
Portuguese: O inibidor da protease (IP) potenciado com ritonavir foi escolhido entre saquinavir, amprenavir, indinavir ou lopinavir/ritonavir.
German: C-Tipranavir mit 200 mg Ritonavir zweimal täglich) war unverändertes Tipranavir vorherrschend und repräsentierte 3, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme 98,4 % oder mehr der Gesamtradioaktivität im Plasma.
Portuguese: C-tipranavir com 200 mg ritonavir, duas vezes por dia), o tipranavir inalterado predominou e foi responsável por 98,4% ou mais da radioatividade plasmática total em circulação 3, 8 ou 12 horas após a sua administração.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aptivus 250 mg Weichkapseln
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aptivus 250 mg cápsulas moles
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass der Flascheninhalt regelmäßig auf Kristalle zu überprüfen ist.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a observar atentamente a existência de cristais.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Aptivus in Kombination mit Protease-Hemmern behandelt werden können.
Portuguese: O seu médico ponderará cuidadosamente a possibilidade de lhe receitar combinações de Aptivus e inibidores da protease.
German: Am häufigsten berichtete mittelgradige bis schwere Nebenwirkungen bei pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis unter 12 Jahren (berichtet bei mindestens 2 Patienten, Studie 1182.14, 48-Wochen-Analysen, Full-Analysis-Set)
Portuguese: Reações adversas medicamentosas moderadas ou graves mais frequentemente notificadas em doentes pediátricos com idades dos 2 aos < 12 anos (notificadas em 2 ou mais crianças, Ensaio 1182.14, análise de 48 semanas, Conjunto de Análises Completo).
German: In beiden Studien hatten insgesamt 67 % der Patienten Virenstämme, die gegen die ausgewählten Vergleichs-Protease-Hemmer resistent waren, bei 22 % der Patienten waren die Virenstämme möglicherweise resistent.
Portuguese: Os doentes tiveram uma exposição anterior, a uma média de 6 INTR, 1 INNTR e 4 IP. Em ambos os estudos, um total de 67% de vírus dos doentes eram resistentes, e 22% eram possivelmente resistentes a um IP comparador selecionado.
German: Das mengenmäßig größte Abbauprodukt in den Faeces war ein hydroxylierter Metabolit von Tipranavir mit 4,9 % der fäkalen Radioaktivität (3,2 % der eingenommenen Dosis).
Portuguese: O metabolito fecal mais abundante, com 4,9% da radioatividade fecal (3,2% da dose) foi um metabolito hidroxílico do tipranavir.
German: Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC0-12 ↔ Raltegravir C12 ↓ 45 %
Portuguese: Inibidores da transferência de cadeia da integrase Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
German: Wenn dies bei Ihrem Kind auftreten sollte, so suchen Sie unverzüglich den Arzt Ihres Kindes auf.
Portuguese: Caso o seu filho tenha um aumento das hemorragias, consulte imediatamente o médico do seu filho.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Wirkstoffen, die bevorzugt durch CYP3A verstoffwechselt werden, kann zu Veränderungen der Plasmakonzentrationen von Tipranavir oder dieser anderen Wirkstoffe führen und möglicherweise deren therapeutische Effekte und Nebenwirkungen verändern (siehe unten, Liste und Details zu den betroffenen Wirkstoffen).
Portuguese: A coadministração de Aptivus e ritonavir em dose baixa, com agentes metabolizados sobretudo pela CYP3A, pode resultar na alteração das concentrações plasmáticas de tipranavir ou dos outros agentes, o que pode alterar os seus efeitos terapêuticos e indesejáveis (ver em baixo, lista e pormenores dos agentes considerados).
German: In Studien zur prä- und postnatalen Entwicklung bei Ratten traten in maternaltoxischer Dosierung mit dem annähernd 0,8fachen der Humanexposition bei den Nachkommen Wachstumshemmungen auf.
Portuguese: Em estudos de desenvolvimento pré e pós-natal com tipranavir em ratos, observou-se inibição do crescimento dos filhos em doses maternas 8 vezes superiores à exposição humana.
German: Sprechen Sie dennoch mit Ihrem Arzt, weil eventuell Aptivus oder das Verhütungsmittel zum Einnehmen oder die Hormonersatztherapie vorübergehend abgesetzt werden müssen.
Portuguese: Deve falar com o seu médico, pois pode ter de interromper temporariamente o uso de Aptivus ou o seu contracetivo oral ou terapia hormonal de substituição.
German: Auf dem Flaschenboden kann sich eine papierdünne Kristallschicht absetzen, wenn die Flasche aufrecht stehend gelagert wird.
Portuguese: Podem ver-se cristais, assemelhando-se a uma fina camada de papel no fundo do frasco, quando este se encontra armazenado na vertical.
German: Wenn Ihr Kind die Einnahme von Aptivus vergessen hat Wenn Ihr Kind die Einnahme seiner Aptivus-Dosis vergessen hat und der reguläre Zeitpunkt für die tägliche Einnahme von Aptivus oder Ritonavir bereits um mehr als 5 Stunden überschritten ist, warten Sie bis zum nächsten regulären Einnahmezeitpunkt und geben Sie dann Ihrem Kind die nächste Dosis von Aptivus und Ritonavir.
Portuguese: Caso o seu filho se tenha esquecido de tomar Aptivus Se o seu filho falhar uma toma de Aptivus ou ritonavir em mais de 5 horas, espere e posteriormente dê-lhe a dose seguinte de Aptivus e ritonavir na altura habitual.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu ernstzunehmenden klinischen Beeinträchtigungen oder einer Verschlechterung von Symptomen führt.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH, com deficiência imunitária grave no momento da instituição da terapêutica antirretroviral de associação (CART), pode surgir uma reação inflamatória a organismos patogénicos oportunistas assintomáticos ou residuais, podendo causar problemas clínicos graves ou agravamento dos sintomas.
German: Die RabeprazolPlasmakonzentration wird möglicherweise aufgrund der Induktion von CYP2C19 durch Tipranavir mit Ritonavir verringert.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do rabeprazol podem diminuir como resultado da indução do CYP2C19 por tipranavir/r.
German: Am häufigsten berichtete mittelgradige bis schwere Nebenwirkungen bei jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren, die Aptivus Kapseln eingenommen hatten (berichtet bei mindestens 2 Patienten, Studie 1182.14, 48-Wochen-Analysen, Full-Analysis-Set)
Portuguese: Reações adversas medicamentosas moderadas ou graves mais frequentemente notificadas em doentes pediátricos com idade dos 12 aos 18 anos, que tomaram cápulas de Aptivus (notificadas em 2 ou mais crianças, Ensaio 1182.14, análise de 48 semanas, Conjunto de Análises Completo)
German: Osteonekrose
Portuguese: Osteonecrose
German: Was sollten Sie beachten, bevor Ihr Kind mit der Einnahme von Aptivus beginnt?
Portuguese: O que precisa de saber antes do seu filho tomar Aptivus
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante.
German: Umstellung von Aptivus Lösung zum Einnehmen auf Kapseln Aptivus Lösung zum Einnehmen ist nicht gegen Kapseln austauschbar.
Portuguese: Aptivus solução oral não é permutável com as cápsulas.
German: Sehr häufig: können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Portuguese: Muito frequente: podem afetar mais de 1 pessoa em 10 - Diarreia - Náuseas ( dor de estômago)
German: Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir wird angewendet zur antiretroviralen Kombinationsbehandlung der HIV-1-Infektion bei mehrfach vorbehandelten Kindern von 2 bis 12 Jahren mit Viren, die gegen mehrere Protease-Hemmer resistent sind.
Portuguese: Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, é indicado para o tratamento de associação antirretroviral da infeção por VIH-1 em crianças dos 2 aos 12 anos de idade, com vasta experiência de tratamento, com vírus resistente a vários inibidores da protease.
German: Wenn Ihr Kind an Hämophilie A oder B leidet, könnte es bei ihm vermehrt zu Blutungen in der Haut oder in den Gelenken kommen.
Portuguese: Se o seu filho tem hemofilia de tipo A e B, ele pode ter um aumento das hemorragias.
German: In einem solchen Fall kann für Zidovudin keine Dosisanpassung empfohlen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Nestes casos, não se recomendam ajustes de dose da zidovudina (ver secção 4.4).
German: Es wurde keine sichere und wirksame Dosierung bei Anwendung mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ermittelt.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e efetiva quando usado com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa.
German: Wenn nicht anders angegeben, wurden die unten genannten Studien mit der empfohlenen Dosierung von Aptivus mit Ritonavir (500/200 mg 2 x täglich) durchgeführt.
Portuguese: Exceto nas exceções identificadas, os estudos mencionados abaixo foram realizados com a dose recomendada de Aptivus/r (ou seja, 500/200 mg BID).
German: Das Wechselwirkungsprofil von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ist komplex.
Portuguese: O perfil de interações do tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa é complexo.
German: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ - клон България
Portuguese: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГклон България
German: Da multiple CYP-Isoenzymsysteme am Metabolismus von Voriconazol beteiligt sind, ist es schwierig, mögliche Wechselwirkungen mit Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir vorherzusagen.
Portuguese: Dado estarem envolvidas múltiplas isoenzimas do citocromo P450 na metabolização do voriconazol, é difícil prever uma interação com tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa.
German: Gegenwärtig ist nicht bekannt, ob Wechselwirkungen von Tipranavir, in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir, mit anderen Protease-Hemmern als den oben genannten auftreten können.
Portuguese: Não existem, até à data, dados relativos às interações de tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, com outros inibidores da protease que não os acima mencionados.
German: Ihr Kind darf keine Mittel einnehmen, die Johanniskraut enthalten (ein pflanzliches Mittel gegen Depressionen), weil dies die Wirksamkeit von Aptivus beeinträchtigen kann.
Portuguese: O seu filho não deve tomar produtos contendo Hipericão (um remédio à base de plantas para a depressão).
German: Saquinavir/Ritonavir 600/100 mg 1 x täglich
Portuguese: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
German: Bei Teilnehmern an den RESIST-Studien, die Aptivus mit Ritonavir erhielten, war das Blutungsrisiko erhöht; nach 24 Wochen lag das relative Risiko bei 1,98 (95 %-Konfidenzintervall: 1,03 - 3,80).
Portuguese: Participantes no estudo RESIST a receber Aptivus com ritonavir apresentaram tendência para um risco aumentado de hemorragia; às 24 semanas o risco relativo foi 1,98 (95%IC: 1,03; 3,80).
German: Es ist beobachtet worden, dass die gleichzeitige Anwendung von Rilpivirin und verschiedenen Ritonavir-geboosterten ProteaseHemmern zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Rilpivirin führt.
Portuguese: A utilização concomitante de rilpivirina com alguns inibidores da protease potenciados pelo ritonavirus demonstrou aumentar as concentrações plasmáticas de rilpivirina.
German: Im Allgemeinen wird nicht empfohlen, Aptivus in Kombination mit Ritonavir zusammen mit Verhütungsmitteln zum Einnehmen oder mit einer Hormonersatztherapie anzuwenden.
Portuguese: Geralmente não se recomenda tomar Aptivus com ritonavir, juntamente com contracetivos orais ou terapia hormonal de substituição.
German: Unter Einbeziehung aller randomisierten und behandelten Patienten betrug die mediane Änderung der HIV-1-RNA gegenüber dem Ausgangswert, bei der letzten verfügbaren Messung innerhalb der 48 Wochen, - 0,64 log10 Kopien/ml bei Patienten im Tipranavir mit Ritonavir-Arm, gegenüber - 0,22 log10 Kopien/ml bei Patienten im Vergleichs-ProteaseHemmer/Ritonavir-Arm.
Portuguese: Entre todos os doentes aleatorizados e tratados, a média de variação do valor basal em ARN de VIH-1 na última medição à 48ª semana foi de -0,64 log10 cópias/ml em doentes tratados com tipranavir com ritonavir versus -0,22 log10 cópias/ml no braço IP comparador /RTV.
German: - Pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, da das Risiko eines verminderten Plasmaspiegels und eines verringerten therapeutischen Effekts von Tipranavir besteht (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Não devem ser utilizados produtos à base de plantas contendo Hipericão (Hypericum perforatum) dado o risco de redução das concentrações plasmáticas e dos efeitos clínicos de tipranavir (ver secção
German: • Verhütungsmittel zum Einnehmen/Hormonersatztherapie: Wenn Ihr Kind zur Schwangerschaftsverhütung die „Pille" einnimmt, sollte es eine zusätzliche oder eine andere Verhütungsmethode (z. B. Barrieremethoden wie Kondome) anwenden.
Portuguese: Outros medicamentos com os quais Aptivus pode interagir, incluem: - contracetivos orais/ terapêutica hormonal de substituição (THS): Se a sua filha está a tomar o comprimido contracetivo para evitar uma gravidez, deverá utilizar um método contracetivo alternativo ou um tipo diferente de contraceção (por exemplo, um método de barreira como os preservativos).
German: Am Studienbeginn wiesen die HIV-1-Isolate dieser Patienten median 16 Genmutationen in der HIV-1-Protease auf, darunter median drei der primären Genmutationen D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V oder L90M.
Portuguese: Os doentes apresentaram isolados de VIH-1 basais com uma mediana de 16 mutações no gene da protease do VIH-1, incluindo uma mediana de 3 mutações genéticas primárias da protease D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V e L90M.
German: Übersicht Wechselwirkungen
Portuguese: Tabela de interações
German: Ritonavir Flüssigkeitsmenge (ml)
Portuguese: Volume de ritonavir (ml)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aptivus bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A eficácia e segurança de Aptivus em crianças com menos de 2 anos de idade ainda não foi estabelecida.
German: In einer klinischen Studie bei Frauen zu Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Ethinylestradiol/Norethindron traten sehr häufig nicht schwerwiegende Hautausschläge auf.
Portuguese: Um estudo de interação, entre tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa e etinilestradiol/noretisterona, realizado em mulheres, apresentou uma percentagem elevada de erupção cutânea não grave.
German: Wie Multivarianzanalysen ergaben, waren Risikofaktoren für diese erhöhten Werte ALT- und ASTBasiswerte über dem DAIDS-Grad 1 sowie Koinfektion mit Hepatitis B oder C. Die meisten Patienten konnten die Behandlung mit Tipranavir mit Ritonavir fortsetzen.
Portuguese: Análises multifatoriais demonstraram que o valor basal de ALT e AST acima DAIDS grau 1 e coinfeção com hepatite B e C, são fatores de risco para estas elevações.
German: Die Auflistung der Nebenwirkungen erfolgt nach Systemorganklassen und Häufigkeit entsprechend der folgenden Einteilung: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000).
Portuguese: A avaliação das reações adversas, a partir de dados de estudos clínicos de VIH-1, é baseada na experiência em todos os ensaios de Fase II e III em adultos, tratados com tipranavir 500 mg com ritonavir 200 mg, duas vezes ao dia (n = 1397) e encontram-se listadas abaixo por sistemas de classes de órgãos e frequências, de acordo com as seguintes categorias: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 to 1/10), pouco frequentes (≥1/1,000 to 1/100), raras (≥1/10,000 to 1/1,000).
German: Mittels einer Reihe von multiplen schrittweisen Regressionsanalysen von Genotypen aus allen klinischen Studien, die vor Beginn und während der Behandlung isoliert wurden, sind 16 Aminosäuren mit einer verringerten Tipranavir-Empfindlichkeit und/oder mit einem reduzierten Ansprechen der Viruslast nach 48 Wochen in Verbindung gebracht worden: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D und 84V.
Portuguese: Através de uma série de análises de regressão múltipla, realizadas passo-a-passo, desde genótipos basais a genótipos em tratamento, de todos os estudos clínicos, 16 aminoácidos foram associados a suscetibilidade reduzida ao tipranavir e/ou redução da resposta da carga viral às 48 semanas: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D e 84V.
German: Die exakte Dosis wird mit der beiliegenden Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen mit Adapter folgendermaßen abgemessen:
Portuguese: A dose exata deve ser medida utilizando a seringa de medição e o adaptador disponibilizados, tal como se segue:
German: Nach 48 Wochen traten ALT- und/oder AST-Anomalien des Schweregrades 3 oder 4 bei Patienten unter einer Tipranavir mit Ritonavir-Therapie häufiger als im Vergleichsarm auf (10 % bzw. 3,4 %).
Portuguese: Após 48 semanas de follow-up, a frequência de alterações ALT e AST de grau 3 e 4 foi superior nos doentes tipranavir com ritonavir em relação aos doentes do braço comparador (10% e 3,4%, respetivamente).
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums gelegentlich
Portuguese: Doenças respiratórias, tóracicas e do mediastino pouco frequentes dispneia
German: Midazolam 5 mg 1 x täglich (p.o.)
Portuguese: Midazolam 5 mg QD (po)
German: Lesen Sie deshalb bitte auch die Packungsbeilagen für Ritonavir und für Ihre anderen antiretroviralen Arzneimittel sorgfältig.
Portuguese: Deve por isso ler cuidadosamente os Folhetos Informativos de ritonavir e dos seus outros medicamentos antirretrovirais.
German: Bei Patienten mit einer vorbestehenden Leberdysfunktion, einschließlich chronischer aktiver Hepatitis, treten Leberfunktionsstörungen unter einer Kombinationstherapie häufiger auf.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica ativa, apresentam maior frequência de anomalias da função hepática durante a administração da terapêutica de associação, devendo ser monitorizados de acordo com a prática padrão.
German: Bei Studienbeginn musste mindestens eine primäre Genmutation der Protease vorliegen, und zwar aus der Gruppe 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V oder 90M, außerdem nicht mehr als zwei Mutationen in den Codons 33, 82, 84 oder 90.
Portuguese: No início tinha de estar presente pelo menos uma mutação primária dos genes da protease de entre as mutações 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou 90M, com duas ou menos mutações nos codões 33, 82, 84 ou 90.