FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stejně jako v referenčním léčivém přípravku Abraxane je paklitaxel v přípravku Pazenir ve formě malých částic, označovaných jako „nanočástice", navázán na lidský protein nazývaný albumin.
Latvian: Pazenir gadījumā, tāpat kā atsauces zāļu Abraxane gadījumā, paklitaksels piesaistās cilvēka olbaltumvielai, ko sauc par albumīnu, sīku daļiņu veidā, kas pazīstamas kā "nanodaļiņas".
Czech: Léčivá látka v přípravku Pazenir, paklitaxel, patří do skupiny protinádorových léčiv nazývaných „taxany".
Latvian: Pazenir aktīvā viela paklitaksels pieder pie pretvēža zāļu grupas, kas pazīstamas kā "taksāni".
Czech: Přípravek Pazenir obsahuje léčivou látku paklitaxel, která je navázána na lidský protein (bílkovinu) s názvem albumin, a je to „generikum".
Latvian: Pazenir aktīvā viela ir paklitaksels, kas piesaistīts cilvēka olbaltumvielai albumīnam, un tās ir "ģenēriskas zāles".
Czech: 6. května 2019
Latvian: 2019. gada 6. maijs
Czech: Jak často budete Pazenir dostávat?
Latvian: Cik bieži es saņemšu Pazenir?
Czech: Pokud je nutné další snížení dávky
Latvian: Ja nepieciešama devas papildu samazināšana
Czech: V čistých prostorech lze využít alternativní způsob ochrany před světlem.
Latvian: Tīrajā telpā var izmantot alternatīvu gaismas aizsardzību.
Czech: Zdravotničtí pracovníci Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře a zdravotnické pracovníky:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem:
Czech: Kancerogenní potenciál paklitaxelu dosud nebyl hodnocen.
Latvian: Paklitaksela kancerogenitātes potenciāls nav pētīts.
Czech: Sedmdesát sedm procent pacientů bylo dříve vystaveno působení antracyklinů.
Latvian: Septiņdesmit septiņi procenti no pacientiem iepriekš bija saņēmuši antraciklīnus.
Czech: keratoconjunctivitis sicca, madaróza
Latvian: keratoconjunctivitis sicca, madaroze
Czech: Paklitaxel může vyvolat nežádoucí účinky, například únavu (velmi často) a závratě (často), které mohou ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Latvian: Paklitaksels var izraisīt tādas nevēlamas blakusparādības kā nogurumu (ļoti bieži) un reiboni (bieži), kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: • Velmi pomalý pulz, srdeční příhoda
Latvian: • ļoti lēns pulss, sirdslēkme,
Czech: Další léčivé přípravky a Pazenir
Latvian: Citas zāles un Pazenir
Czech: Den cyklu
Latvian: Cikla diena
Czech: • Porucha srdečního elektrického převodního systému (atrioventrikulární blokáda)
Latvian: • sirds elektrisko impulsu vadītājsistēmas traucējums (atrioventrikulāra blokāde).
Czech: 1 Četnost hypersenzitivních reakcí je vypočtená na základě jednoho jednoznačně souvisejícího případu ve skupině 789 pacientů.
Latvian: 1 Paaugstinātas jutības reakciju biežums ir aprēķināts no viena noteikti saistīta gadījuma 789 pacientu populācijā.
Czech: Některé jiné léčivé přípravky mohou také ovlivňovat působení přípravku Pazenir.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt Pazenir iedarbību.
Czech: Terminální poločasy se nelišily.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods neatšķīrās.
Czech: Údaje o podávání paklitaxelu těhotným ženám jsou velmi omezené.
Latvian: Dati par paklitaksela lietošanu cilvēkiem grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Czech: Rekonstituovaná disperze má být mléčná a homogenní, bez viditelných sraženin.
Latvian: Sagatavotajai dispersijai jābūt pienainai un homogēnai bez redzamām nogulsnēm.
Czech: 95% CI: 4,2-9,8 měsíce).
Latvian: 4,2-9,8 mēneši).
Czech: To je pravděpodobně způsobeno tím, že paklitaxel není zachycován Cremophor EL micelami, jak je tomu u paklitaxelu v rozpustné formě.
Latvian: Iespējams, tas ir tādēļ, ka paklitaksels netiek saistīts Cremophor EL micellās, kā tas notiek paklitaksela uz šķīdinātāja bāzes gadījumā.
Czech: Postupujte s opatrností a poraďte se se svým lékařem, pokud užíváte Pazenir současně s kterýmikoli z následujících léčivých přípravků:
Latvian: Ievērojiet piesardzību un konsultējieties ar ārstu, ja lietojat Pazenir vienlaicīgi ar kādu no šādām zālēm:
Czech: 2 Maximálně za 7 dnů po plánované dávce 1. den následujícího cyklu.
Latvian: Ne vairāk kā 7 dienas pēc ieplānotā nākamā cikla 1. dienas devas.
Czech: Přípravek Pazenir nesmí být používán v kombinaci s dalšími protinádorovými přípravky.
Latvian: Pazenir nedrīkst lietot kopā ar citiem pretvēža preparātiem.
Czech: Není-li přípravek použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření a před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Latvian: Ja šķīdums netiek izlietots nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs.
Czech: Padesát devět procent pacientů dostávalo hodnocený léčivý přípravek jako terapii druhé nebo vyšší než druhé linie.
Latvian: Piecdesmit deviņi procenti saņēma pētījuma zāles kā otrās vai tālākas izvēles terapiju.
Czech: Gemcitabin (n = 430)
Latvian: (N=430)
Czech: Pacienti byli léčeni bez předchozí léčby steroidy nebo plánované podpory G-CSF.
Latvian: Pacientiem netika pielietota premedikācija ar steroīdiem vai ieplānota ārstēšana ar G-CSF.
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté ( ≥ 1/10), časté ( ≥ 1/100 až < 1/10), méně časté ( ≥ 1/1 000
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).
Czech: Je třeba používat rukavice, ochranné brýle a ochranný oděv.
Latvian: Jāizmanto cimdi, aizsargbrilles un aizsargtērps.
Czech: Toxicita taxanu hlášená pacienty se hodnotila za použití 4 podstupnic funkčního hodnocení při léčbě rakoviny (FACT) - dotazníku pro taxan.
Latvian: Pacientu ziņotā taksānu toksicitāte tika novērtēta, izmantojot Vēža terapijas funkcionālā novērtējuma taksāna (Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) - Taxane) anketas 4 apakšskalas.
Czech: Periferní neuropatie
Latvian: Periferiska neiropātija
Czech: Dávka, kterou budete dostávat, závisí na ploše tělesného povrchu a výsledcích krevních testů.
Latvian: Jūsu deva būs atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma un asins analīžu rezultātiem.
Czech: 1 1. den 21denního cyklu snižte současně dávku přípravku Pazenir a karboplatiny.
Latvian: 1 21 dienas cikla 1. dienā vienlaikus samaziniet Pazenir un karboplatīna devu.
Czech: Co je Pazenir a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Pazenir un kādam nolūkam to lieto
Czech: • léky pomáhající snižovat hladinu tuků v krvi (např. gemfibrozil)
Latvian: • zāles, kas palīdz pazemināt lipīdu līmeni asinīs (piemēram, gemfibrozils);
Czech: Velmi vzácné: Stevensův-Johnsonův syndrom2, toxická epidermální nekrolýza2
Latvian: Ļoti reti: Stīvensa-Džonsona sindroms 2, toksiska epidermas nekrolīze 2
Czech: Zkontrolujte, zda disperze v injekční lahvičce neobsahuje částice.
Latvian: Pārbaudiet, vai dispersijas flakonā nav sīku daļiņu.
Czech: To proto, že by Pazenir mohl ovlivňovat působení některých léčivých přípravků.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka Pazenir var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Czech: Jak Pazenir uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Pazenir
Czech: Méně časté: bolest prsu
Latvian: Retāk: sāpes krūtīs
Czech: Paklitaxel může způsobit závažné vrozené vady, a proto se nemá používat v těhotenství.
Latvian: Paklitaksels var izraisīt nopietnus iedzimtus defektus, tāpēc to nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Czech: • Rakovina (karcinom) prsu, který se rozšířil do ostatních částí těla (nazývá se „metastazující"
Latvian: • Krūts vēzis, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām (to sauc par metastātisku krūts vēzi).
Czech: V rámci léčebných skupin nebyl rozdíl v ORR u pacientů s neskvamózní histologií (n = 602, 26 % vs. 25 %, p = 0,808).
Latvian: Pacientiem ar audzēja neplakanšūnu histoloģiju ORR atšķirību ārstēšanas grupās nebija (N = 602; 26% salīdzinājumā ar 25%, p = 0,808).
Czech: Při klinickém rozmezí dávek 80 až 300 mg/m2 se průměrná clearance paklitaxelu v plazmě pohybuje v rozmezí 13 až 30 l/h/m2 a průměrný terminální poločas se pohybuje v rozmezí 13 až 27 hodin.
Latvian: Klīniskās devas diapazonā no 80 līdz 300 mg/m2 vidējais paklitaksela plazmas klīrenss ir no 13 līdz 30 l/h/m2, un vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ir no 13 līdz 27 stundām.
Czech: Každý léčivý přípravek byl podán 1. den každého 21denního cyklu.
Latvian: Katras zāles tika ievadītas katra 21 dienas cikla 1. dienā.
Czech: Vzácně byl hlášen výskyt těžkých hypersenzitivních reakcí, včetně velmi vzácných příhod anafylaktických reakcí s fatálním průběhem.
Latvian: Ir ziņots par retām smagas pakāpes paaugstinātas jutības reakcijām, tostarp ļoti retiem anafilaktisko reakciju gadījumiem ar letālu iznākumu.
Czech: Léčebná odpověď u všech pacientů činila 39,5 % (95% CI: 24,9 %-54,2 %) a 47,6 % (95% CI: 35,3 %-60,0 %).
Latvian: Kopējā pacientu atbildes reakcija bija atbilstoši 39,5% (95% TI: 24,9-54,2%) un 47,6% (95% TI: 35,3-60,0%).
Czech: Použití 15µm filtru odstraní vlákna a nezmění fyzikální ani chemické vlastnosti rekonstituovaného přípravku.
Latvian: Ar 15 µm filtru pavedieni tiek atdalīti, bet sagatavoto zāļu fizikālās un ķīmiskās īpašības nemainās.
Czech: Metastázy v centrální nervové soustavě
Latvian: Metastāzes centrālajā nervu sistēmā
Czech: V léčbě je možné pokračovat na nejbližší nižší hladině dávek v následujících cyklech podle pokynů uvedených v tabulce 5.
Latvian: Ārstēšanu var atsākt ar nākamā zemākā līmeņa devu sekojošajos ciklos saskaņā ar vadlīnijām 5. tabulā.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Astenie/únava byla hlášena u 40 % pacientů.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Par astēniju/nogurumu tika ziņots 40% pacientu.
Czech: • Pazenir se používá u metastazujícího karcinomu prsu v případě, kdy byla vyzkoušena nejméně jedna další léčba, která ale nebyla účinná, a není pro Vás vhodná léčba obsahující skupinu léků zvaných „antracykliny".
Latvian: • Pazenir lieto metastātiska krūts vēža ārstēšanai, ja ir izmēģināta vismaz viena cita terapija, bet tā ir bijusi neefektīva un Jums nav piemērota ārstēšana ar zāļu grupu, ko sauc par antraciklīniem.
Czech: Porucha funkce jater nemá žádný vliv na průměrnou Cmax paklitaxelu.
Latvian: Aknu darbības traucējumiem nav ietekmes uz vidējo paklitaksela Cmax.
Czech: • Albumin je část léku, která pomáhá paklitaxelu rozpustit se v krvi a procházet přes stěnu krevních cév do nádoru.
Latvian: • Albumīns ir tā zāļu daļa, kas palīdz paklitakselam izšķīst asinīs un šķērsot asinsvadu sieniņas, lai iekļūtu audzējā.
Czech: 1. úroveň snížení dávky 2. úroveň snížení dávky
Latvian: 1. devas līmeņa pazemināšana 2. devas līmeņa pazemināšana
Czech: Tento lék nebyl u dětí a dospívajících studován, protože karcinom prsu, karcinom slinivky břišní a karcinom plic se u těchto věkových skupin nevyskytují.
Latvian: Šīs zāles nav pētītas bērniem un pusaudžiem, jo šajās vecuma grupās krūts vēzis, aizkuņģa dziedzera vēzis un plaušu vēzis nav sastopams.
Czech: 8. nebo 15. den 21denního cyklu snižte dávku přípravku Pazenir; dávku karboplatiny snižte v následujícím cyklu.
Latvian: 21 dienas cikla 8. vai 15. dienā samaziniet Pazenir devu; nākamajā ciklā samaziniet karboplatīna devu.
Czech: Čtrnáct procent pacientů neprodělalo dřívější chemoterapii; 27 % prodělalo chemoterapii pouze jako adjuvantní léčbu, 40 % pouze pro metastazující onemocnění a 19 % pro metastazující onemocnění i jako adjuvantní léčbu.
Latvian: Četrpadsmit procenti pacientu iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju; 27% bija saņēmuši ķīmijterapiju tikai adjuvantas terapijas shēmā, 40% saņēma tikai metastāžu ārstēšanai un 19% saņēma gan metastāžu ārstēšanai, gan kā adjuvantas terapijas shēmu.
Czech: Cykly byly aplikovány v třítýdenních intervalech.
Latvian: Ārstēšanas kursi notika ar 3 nedēļu intervālu.
Czech: Z pacientů, u kterých byla léčba z důvodu periferní neuropatie přerušena, se bylo schopno 44 % (31/70 pacientů) vrátit k léčbě nanočásticemi tvořenými lidským sérovým albuminęm a paklitaxelem ve snížené dávce.
Latvian: No pacientiem, kuriem ārstēšanu pārtrauca periferiskās neiropātijas dēļ, 44% (31/70 pacientiem) varēja atsākt cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņu lietošanu samazinātā devā.
Czech: Rekonstituovaná disperze má pH 6 - 7,5 a osmolalitu 300 - 360 mosm/kg.
Latvian: Sagatavotajai dispersijai pH ir 6-7,5 un osmolalitāte ir apmēram 300-360 mOsm/kg.
Czech: Systémová chemoterapie se obecně v léčbě metastáz v CNS příliš neuplatňuje.
Latvian: Parasti sistēmiska ķīmijterapija nenodrošina labu CNS metastāžu kontroli.
Czech: Medián doby do progrese onemocnění byl 5,3 měsíce (175 mg/m2; 95% CI: 4,6-6,2 měsíce) a 6,1 měsíce (300 mg/m
Latvian: Mediānais laiks līdz slimības progresēšanai bija 5,3 mēneši (175 mg/m2; 95% TI: 4,6-6,2 mēneši) un 6,1 mēneši (300 mg/m2; 95% TI:
Czech: • Vypadávání vlasů (většina případů vypadávání vlasů nastala do jednoho měsíce po zahájení léčby paklitaxelem.
Latvian: • matu izkrišana (lielākā daļā gadījumu mati izkrita agrāk par mēnesi pēc paklitaksela lietošanas uzsākšanas.
Czech: • léky pomáhající stabilizovat Vaši náladu, někdy také zvaná antidepresiva (např. fluoxetin)
Latvian: • zāles, kas palīdz stabilizēt garastāvokli un ko dažkārt sauc par antidepresantiem (piemēram,
Czech: Symptomy byly obvykle přechodné, typicky se vyskytovaly tři dny po podání nanočástic tvořených lidským sérovým albuminem a paklitaxelem a do týdne vymizely.
Latvian: Simptomi parasti bija pārejoši, parasti parādījās trīs dienas pēc cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņu ievadīšanas un izzuda nedēļas laikā.
Czech: Jestliže jsou vidět sraženiny či usazeniny, lahvičku znovu jemně převracejte, aby se před použitím zajistila kompletní redisperze.
Latvian: Ja redzamas nogulsnes vai noslāņošanās, flakons vēlreiz saudzīgi jāpagroza, lai nodrošinātu pilnīgu dispersiju pirms lietošanas.
Czech: Poté lahvičkou jemně a pomalu otáčejte a/nebo převracejte po dobu nejméně 2 minut, dokud se všechen prášek zcela nerozpustí.
Latvian: Pēc tam saudzīgi un lēni groziet un/vai apvērsiet flakonu vismaz 2 minūtes, līdz pulveris ir pilnīgi dispersējies.
Czech: V případě diagnózy cystoidního edému makuly musí být léčba přípravkem Pazenir přerušena.
Latvian: Ja diagnosticē cistoīdu makulas tūsku, ārstēšana ar Pazenir jāpārtrauc.
Czech: Lehká až středně těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 až < 90 ml/min) nemá žádný klinicky významný účinek na maximální rychlost eliminace a systémovou expozici (AUC a Cmax) paklitaxelu.
Latvian: Viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss no ≥ 30 līdz < 90 ml/min) nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz paklitaksela maksimālo eliminācijas ātrumu un sistēmisko iedarbību (AUC un Cmax).
Czech: • lék zvaný klopidogrel používaný k prevenci krevních sraženin
Latvian: • zāles, ko sauc par klopidogrelu un ko lieto, lai novērstu asins recekļu veidošanos.
Czech: Velmi časté: úbytek tělesné hmotnosti, zvýšení alaninaminotransferázy
Latvian: Ļoti bieži: ķermeņa masas samazināšanās, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis
Czech: Ačkoliv jsou k dispozici pouze omezené údaje, nebyla u pacientů s adenokarcinomem pankreatu s normálními hladinami CA 19-9 před zahájením léčby přípravkem Pazenir a gemcitabinem prokázán jasný prospěch ve smyslu prodlouženého celkového přežití (viz bod 5.1).
Latvian: Lai gan ir pieejami ierobežoti dati, pacientiem ar aizkuņģa dziedzera adenokarcinomu, kuriem CA 199 līmenis pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Pazenir un gemcitabīnu bija normāls, skaidrs ieguvums attiecībā uz kopējās dzīvildzes pagarināšanos nav pierādīts (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Pazenir se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou,
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Pazenir lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu:
Czech: S přípravkem Pazenir nesmějí pracovat těhotné ženy.
Latvian: Ar Pazenir nedrīkst rīkoties darbinieces, kuras ir grūtnieces.
Czech: Paklitaxel má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Paklitaksels maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Nejčastěji pozorovanou významnou hematologickou toxicitou byla neutropenie (hlášena u 79 % pacientů), která byla rychle reverzibilní a byla závislá na dávce; leukopenie byla hlášena u 71 % pacientů.
Latvian: Neitropēnija bija svarīgākā novērotā hematoloģiskā toksicitāte (ziņota 79% pacientu), kuri bija atgriezeniska īsā laikā un atkarīga no devas; par leikopēniju tika ziņots 71% pacientu.
Czech: kvasinková infekce, závažná infekce krve, která může být zapříčiněná sníženým počtem bílých krvinek
Latvian: pietvīkums, piena sēnīte, smaga asins infekcija, ko var izraisīt samazināts balto asins šūnu skaits,
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Latvian: 17. UNIKALS IDENTIFIKATORS - 2D SVITRKODS
Czech: Paklitaxel patří do skupiny léčiv zvaných „taxany", které se používají k léčbě nádorových onemocnění.
Latvian: Paklitaksels pieder zāļu grupai, ko sauc par taksāniem, kurus izmanto vēža ārstēšanai.
Czech: Výsledky prokazují, že lehká porucha funkce jater (celkový bilirubin > 1 až ≤ 1,5 x ULN) nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku paklitaxelu.
Latvian: Rezultāti liecina, ka viegliem aknu darbības traucējumiem (kopējais bilirubīns no > 1 līdz ≤ 1,5 x NAR) nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz paklitaksela farmakokinētiku.
Czech: Může dojít k drobnému usazování rekonstituované disperze.
Latvian: Sagatavotajai dispersijai var būt neliela noslāņošanās.
Czech: Medián přežití bez progrese, měsíce
Latvian: Mediānā dzīvildze bez progresēšanas,
Czech: Z důvodu možné extravazace se doporučuje v průběhu podávání léčivého přípravku pozorně sledovat místo infuze, zda nedochází k infiltraci tkání.
Latvian: Ņemot vērā ekstravazācijas iespēju, ieteicams rūpīgi kontrolēt infūzijas vietu, lai konstatētu iespējamo infiltrāciju zāļu ievadīšanas laikā.
Czech: Po první rekonstituci musí být disperze okamžitě použita.
Latvian: Pēc pirmās sagatavošanas dispersija ir nekavējoties jāizlieto.
Czech: Klíčovými sekundárními cílovými parametry bylo přežití bez progrese (progression-free survival, PFS) a celkový výskyt odpovědi (overall response rate, ORR); oba sekundární cílové parametry byly posouzeny nezávislým, centrálním, zaslepeným radiologickým hodnocením za použití kritérií RECIST (verze 1.0).
Latvian: Galvenie sekundārie mērķa kritēriji bija dzīvildze bez slimības progresēšanas (progression-free survival - PFS) un kopējās atbildes reakcijas rādītājs (overall response rate - ORR) - abus šos kritērijus novērtēja neatkarīgā centrālā maskētā radioloģiskā pārbaudē atbilstoši RECIST (Response Evaluation Criteria in
Czech: Farmakokinetické interakce mezi přípravkem Pazenir a gemcitabinem nebyly u člověka hodnoceny.
Latvian: Pazenir un gemcitabīna farmakokinētiskā mijiedarbība cilvēkiem nav vērtēta.
Czech: Jestliže se projeví hypersenzitivní reakce, je nutné neprodleně přerušit podávání léčivého přípravku, zahájit symptomatickou léčbu a paklitaxel nesmí být pacientovi znovu podán.
Latvian: Ja rodas paaugstinātas jutības reakcija, zāļu ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc, jāuzsāk simptomātiska ārstēšana, un atkārtota paklitaksela lietošana šim pacientam ir aizliegta.
Czech: Jste-li muž, doporučuje se, abyste během léčby a až šest měsíců po ní nepočal dítě a abyste se před léčbou poradil ohledně uchování spermatu, protože léčba přípravkem Pazenir může způsobit trvalou neplodnost.
Latvian: Ja Jūs esat vīrietis, nav ieteicams kļūt par bērna tēvu ārstēšanas laikā un līdz sešiem mēnešiem pēc tās, un pirms ārstēšanas ir ieteicams konsultēties par spermas konservāciju, jo pēc Pazenir terapijas ir iespējama neatgriezeniska neauglība.
Czech: Tabulka 2: Úpravy dávkování při neutropenii a/nebo trombocytopenii na začátku cyklu nebo v průběhu cyklu u pacientů s adenokarcinomem pankreatu
Latvian: Devas pielāgošana neitropēnijas un/vai trombocitopēnijas gadījumā cikla sākumā vai cikla laikā pacientiem ar aizkuņģa dziedzera adenokarcinomu
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byl celkový výskyt odpovědi, definovaný jako procento pacientů, u kterých bylo dosaženo objektivně potvrzené úplné odpovědi nebo částečné odpovědi,
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija kopējās atbildes reakcijas rādītājs, definēts kā pacientu procentuālai īpatsvars, kas sasniedza objektīvi apstiprinātu pilnīgu atbildes reakciju vai daļēju atbildes reakciju, pamatojoties uz neatkarīgu centralizētu maskētu radioloģisku pārskatu, izmantojot RECIST
Czech: Medián doby do zlepšení alespoň o 1 stupeň byl 21 dnů a medián doby do zlepšení z periferní neuropatie 3.
Latvian: Mediānais laiks līdz uzlabojumam par vismaz 1 pakāpi bija 21 diena, un mediānais laiks līdz uzlabojumam no 3. pakāpes periferiskās neiropātijas uz 0. vai 1. pakāpi bija 29 dienas.
Czech: Omezení trvání doby infuze přípravku Pazenir na 30 minut podle doporučení snižuje pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků spojených s infuzí.
Latvian: Ja saskaņā ar norādījumiem Pazenir infūziju ierobežo līdz 30 minūtēm, ar infūziju saistītu reakciju iespējamība samazinās.
Czech: Komplikace související se základním onemocněním adenokarcinomem pankreatu, zejména obstrukce žlučovodů nebo přítomnost biliárního stentu, byly identifikovány jako významně se podílející faktory.
Latvian: Aizkuņģa dziedzera vēža pamatslimības izraisītas komplikācijas, īpaši žultsvadu nosprostojums vai ievietots žults stents, atzītas par nozīmīgiem veicinošiem faktoriem.
Czech: Pazenir v kombinaci s karboplatinou je indikován jako lék první linie k léčbě nemalobuněčného karcinomu plic u dospělých pacientů, kteří nejsou kandidáty na potenciálně kurativní chirurgický zákrok a/nebo radiační terapii.
Latvian: Pazenir kombinācijā ar karboplatīnu ir paredzēts nesīkšūnu plaušu vēža pirmās izvēles terapijai pieaugušiem pacientiem, kuri nav potenciāli radikālas ķirurģiskas un/vai staru terapijas kandidāti.
Czech: • jestliže máte nízký počet bílých krvinek (počet neutrofilů před léčbou < 1 500 buněk/mm3 - Váš lékař Vás o tom bude informovat).
Latvian: • ja Jums ir mazs leikocītu skaits (sākotnējais neitrofilo leikocītu skaits < 1 500 šūnas/mm3 - Jūsu ārsts to noteiks un sniegs par to atbilstošu padomu).
Czech: Anemie (Hb < 10 g/dl) byla pozorována u 46 % pacientů léčených nanočásticemi tvořenými lidským sérovým albuminem a paklitaxelem a ve třech případech byla závažná (Hb < 8 g/dl).
Latvian: Anēmiju (Hb < 10 g/dl) novēroja 46% pacientu, kuri lietoja cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņas, un trijos gadījumos tā bija smaga (Hb < 8 g/dl).
Czech: Lidé s metastazujícím karcinomem slinivky břišní (nádor slinivky břišní, který se rozšířil do dalších částí těla), kteří byli v klinickém hodnocení léčeni paklitaxelem navázaným na lidskou bílkovinu albumin s gemcitabinem, žili déle než lidé, kteří byli léčeni pouze gemcitabinem.
Latvian: Cilvēki ar metastātisku aizkuņģa dziedzera vēzi (aizkuņģa dziedzera vēzis, kas izplatījies uz citām organisma daļām), kuri klīniskā pētījumā saņēma paklitakselu, kas ir piesaistīts cilvēka proteīnam albumīnam kopā ar gemcitabīnu, dzīvoja ilgāk nekā cilvēki, kuri saņēma tikai gemcitabīnu.
Czech: Nadir ANC < 500/mm3 po dobu > 1 týden
Latvian: < 500/mm3 > 1 nedēļu
Czech: Během léčby přípravkem Pazenir je nutné často provádět kontrolu krevního obrazu.
Latvian: Pazenir terapijas laikā bieži jākontrolē asinsaina.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Někteří lidé mohou po podání přípravku Pazenir pociťovat únavu nebo závratě.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Dažiem cilvēkiem pēc Pazenir lietošanas var būt nogurums vai reibonis.
Czech: • Lidé s metastazujícím karcinomem prsu, kterým byl podán paklitaxel navázaný na lidskou bílkovinu albumin poté, co u nich jiná léčba selhala, častěji zaznamenávali zmenšení velikosti nádoru a žili déle než lidé, kteří podstoupili alternativní léčbu.
Latvian: • Cilvēkiem ar metastātisku krūts vēzi, kas saņēma paklitakselu, kas ir piesaistīts cilvēka proteīnam albumīnam, kad cita terapija izrādījās neveiksmīga, audzēja izmēra samazināšanās iespējamība bija lielāka, un viņi dzīvoja ilgāk nekā cilvēki, kuri saņēma alternatīvu terapiju.
Czech: Medián počtu léčebných cyklů u pacientů v obou ramenech studie byl 6.
Latvian: Abās pētījuma grupās pacienti saņēma mediāni 6 ārstēšanas ciklus.