FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušným úradom členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4, hlavy III, smernice 2001/83/EC.
English: Do not take X if you are taking medicine to treat:
Slovak: Neužívajte X, ak užívate lieky na liečbu:
English: Therefore, the combination is contra-indicated (see section 4.3).
Slovak: Preto sú tieto kombinácie kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: Treatment with hydroxyzine should be stopped.
Slovak: Liečba hydroxyzínom sa musí ukončiť.
English: <Always <take> <use> this medicine exactly as your doctor <or pharmacist> has told you.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár <alebo lekárnik>.
English: X can affect or be affected by other medicinal products.
Slovak: X môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo môže byť nimi ovplyvnený.
English: X may be associated with an increased risk of heart rhythm disorder which may be life threatening.
Slovak: X môže byť spojený so zvýšeným rizikom poruchy srdcového rytmu, ktorá môže byť život ohrozujúca.
English: In the event of overdose, symptomatic treatment could be implemented.
Slovak: V prípade predávkovania možno začať so symptomatickou liečbou.
English: Therefore, tell your doctor if you have any heart problems or are taking any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Slovak: Preto informujte svojho lekára, ak máte problémy so srdcom alebo užívate akékoľvek iné lieky, vrátane liekov bez lekárskeho predpisu.
English: Patients should be advised to promptly report any cardiac symptoms.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o nutnosti bezodkladne hlásiť akékoľvek srdcové príznaky.
English: • drug abuse or severe pain (methadone)
Slovak: • zneužívania liekov alebo silnej bolesti (metadón)
English: The following wording should be included in the specified sections:
Slovak: Nasledujúci text má byť vložený do príslušných častí:
English: Hydroxyzine should be used at the lowest effective dose and for the shortest possible duration.
Slovak: Hydroxyzín sa má užívať v najnižšej účinnej dávke a najkratšiu možnú dobu.
English: Section 4 “Possible side effects”
Slovak: Možné vedľajšie účinky
English: The following wording should be present in this section:
Slovak: Nasledujúci text má byť pridaný do tejto časti:
English: Section 4.4 Special warnings and precautions for use The following wording should be added to this section:
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Nasledujúci text má byť pridaný do tejto časti:
English: Most of these patients had other risk factors, electrolyte abnormalities and concomitant treatment that may have been contributory (see section 4.8).
Slovak: U väčšiny týchto pacientov boli prítomné aj ďalšie rizikové faktory, ako sú abnormality elektrolytov a súbežné užívanie liekov, ktoré mohli k danému stavu prispieť (pozri časť 4.8).
English: X should be used at the lowest effective dose and the treatment period should be as short as possible.
Slovak: X sa má užívať v čo najnižšej účinnej dávke a doba liečby má byť čo najkratšia.
English: Hydroxyzine is metabolized by alcohol dehydrogenase and CYP3A4/5 and an increase in hydroxyzine blood concentrations may be expected when hydroxyzine is co-administered with drugs known to be potent inhibitors of these enzymes.
Slovak: Hydroxyzín sa metabolizuje alkoholdehydrogenázou a CYP3A4 / 5 a možno očakávať zvýšené koncentrácie hydroxyzínu v krvi, ak sa hydroxyzín podáva súčasne s liekmi, o ktorých je známe, že sú silnými inhibítormi týchto enzýmov.
English: Treatment with hydroxyzine should be stopped if signs or symptoms occur that may be associated with cardiac arrhythmia, and the patients should seek immediate medical attention.
Slovak: Liečbu hydroxyzínom je potrebné ukončiť, pokiaľ sa objavia prejavy a príznaky, ktoré môžu súvisieť so srdcovou arytmiou a pacienti musia okamžite vyhľadať lekára.
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Slovak: Tieto zmeny príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa vyplývajú z procesu arbitrážneho konania.
English: Patients with a known acquired or congenital QT interval prolongation.
Slovak: Pacienti so známym získaným alebo vrodeným predĺžením QT intervalu.
English: • bacterial infections (e.g. the antibiotics erythromycin, moxifloxacin, levofloxacin)
Slovak: • bakteriálnej infekcie (napr. antibiotiká erytromycín, moxifloxacín a levofloxacín)
English: If you <take> <use> more X than you should
Slovak: Ak užijete viac X, ako máte
English: Hydroxyzine has been associated with prolongation of the QT interval on the electrocardiogram.
Slovak: Hydroxyzín sa spájal s predĺžením QT intervalu na EKG.
English: In the elderly, the maximum daily dose is 50 mg per day (see section 4.4).
Slovak: U starších pacientov je maximálna denná dávka 50 mg (pozri časť 4.4).
English: • depression (e.g. citalopram, escitalopram)
Slovak: • depresie (napr. citalopram, escitalopram)
English: Section 2 “What you need to know before you <take> <use> X”
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete X
English: Co-administration of hydroxyzine with drugs known to prolong the QT interval and/or induce Torsade de Pointes e.g. class IA (e.g. quinidine, disopyramide) and III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol), some antihistamines, some antipsychotics (e.g. haloperidol), some antidepressants (e.g. citalopram, escitalopram), some antimalarial drugs (e.g. mefloquine), some antibiotics (e.g. erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin), some antifungal agents (e.g. pentamidine), some gastro-intestinal medicines (e.g. prucalopride), some medicines used in cancer (e.g., toremifene, vandetanib), methadone, increase the risk of cardiac arrhythmia.
Slovak: Riziko srdcových arytmií sa zvyšuje pri súčasnom podávaní hydroxyzínu s liekmi, o ktorých je známe, že vedú k predĺženiu QT intervalu a/alebo k indukcii arytmií typu torsade de pointes, čo sú napríklad antiarytmiká triedy IA (napr. chinidín, disopyramid) a antiarytmiká triedy III (napr. amiodarón, sotalol), niektoré antihistaminiká, niektoré antipsychotiká (napr. haloperidol), niektoré antidepresíva (napr. citalopram, escitalopram), niektoré antimalariká (napr. meflochin), niektoré antibiotiká (napr. erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín), niektoré lieky proti plesniam (napr. pentamidín), niektoré lieky na gastrointestinálne ochorenia (napr. prukaloprid), niektoré lieky užívané pri zhubných nádoroch (napr. toremifén, vandetanib) a metadón.
English: - if your ECG (electrocardiogram) shows a heart rhythm problem called “QT interval prolongation” - if you have or had a cardiovascular disease or if your heart rate is very low - if you have low salt levels in your body (e.g. low level of potassium or of magnesium) - if you are taking certain medicines for heart rhythm problems or medicines that may affect the heart rhythm (see “Other medicines and X”) - if anyone in your close family has died suddenly of heart problems
Slovak: „predĺženie QT intervalu“ - ak máte alebo ste mali kardiovaskulárne ochorenie alebo ak je váš pulz srdca veľmi nízky - ak máte nízku hladinu iónov v tele (napr. nízku hladinu draslíka alebo horčíka) - ak užívate niektoré lieky na problémy so srdcovým rytmom alebo lieky, ktoré môžu mať vplyv na srdcový rytmus (pozri časť “Iné lieky a X”) - ak niekto z vašej blízkej rodiny náhle zomrel na srdcové ochorenie
English: If you have used or taken too much X, immediately contact [to be completed nationaly], in particular if a child has taken too much.
Slovak: Ak ste použili alebo užili vyššiu dávku X, ako ste mali, ihneď kontaktujte svojho lekára, najmä v prípade, ak nadmernú dávku užilo dieťa.
English: Patients with a known risk factor to QT interval prolongation including a known cardiovascular disease, significant electrolytes imbalance (hypokalaemia, hypomagnesaemia), family history of sudden cardiac death, significant bradycardia, concomitant use with drugs known to prolong the QT interval and/or induce Torsade de Pointes (see sections 4.4 and 4.5).
Slovak: Pacienti so známym rizikovým faktorom predĺženia QT intervalu, vrátane známeho kardiovaskulárneho ochorenia, významnej poruchy rovnováhy elektrolytov (hypokaliémia, hypomagneziémia), s náhlou srdcovou smrťou v rodinnej anamnéze, významnou bradykardiou a pri súčasnom užívaní iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a/alebo vedú k indukcii torsade de pointes (pozri časti 4.4 a 4.5).
English: • psychoses (e.g. haloperidol)
Slovak: • psychózy (napr. haloperidol)
English: An ECG monitoring could be undertaken, because of the possibility of a heart rhythm problem such as QT interval prolongation or Torsade de Pointes.
Slovak: Má sa monitorovať EKG pre možnosť vzniku problémov so srdcovým rytmom, ako je predĺženie QT intervalu alebo torsade de pointes.
English: Caution with bradycardia and hypokalaemia-inducing drugs.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri liekoch, ktoré vyvolávajú bradykardiu a hypokaliémiu.
English: Section 4.2 - Posology and method of administration This section should be amended to reflect the following wording: [Product name] should be used at the lowest effective dose and for the shortest possible duration.
Slovak: Táto časť musí byť upravená tak, aby zahŕňala nasledujúci text: [Názov lieku] sa má užívať v čo najnižšej účinnej dávke a najkratšiu možnú dobu.
English: Associations contraindicated
Slovak: Kontraindikované kombinácie
English: Hydroxyzine is not recommended in elderly patients because of a decrease of hydroxyzine elimination in this population as compared to adults and the greater risk of adverse reactions (e.g. anticholinergic effects) (see sections 4.2 and 4.8).
Slovak: Podávanie hydroxyzínu starším pacientom sa neodporúča z dôvodu zníženej eliminácie hydroxyzínu v tejto populácii v porovnaní s dospelými pacientmi a zvýšeného rizika nežiaducich reakcií (napr. anticholinergných účinkov)
English: • heart problems or high blood pressure (e.g., amiodarone, quinidine, disopyramide, sotalol)
Slovak: • problémov so srdcom alebo vysokého krvného tlaku (napr. amiodarón, chinidín, disopyramid,
English: Do not <take> <use> X
Slovak: Neužívajte X
English: • malaria (e.g. mefloquine)
Slovak: • malárie (napr. meflochín)
English: • cancer (e.g. toremifene, vandetanib)
Slovak: • zhubných nádorov (napr. toremifén, vandetanib)
English: While taking X, seek immediate medical attention if you experience heart problems such as palpitations, trouble breathing, loss of consciousness.
Slovak: Prestaňte užívať liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objavia akékoľvek problémy so srdcovým rytmom, ako búšenie srdca (palpitácie), problémy s dýchaním alebo strata vedomia.
English: In the elderly, the maximum daily dose is 50 mg per day.
Slovak: U starších pacientov je maximálna denná dávka 50 mg.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Slovak: Príloha k príslušným častiam súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľa
English: • fungal infections (e.g. pentamidine)
Slovak: • plesňových infekcií (napr. pentamidín)
English: In adults and children over 40 kg in weight, the maximum daily dose is 100 mg per day in all indications.
Slovak: U dospelých pacientov a u detí s hmotnosťou nad 40 kg je maximálna denná dávka 100 mg vo všetkých indikáciách.
English: During post-marketing surveillance, there have been cases of QT interval prolongation and torsade de pointes in patients taking hydroxyzine.
Slovak: Počas postmarketingového sledovania sa u pacientov užívajúcich hydroxyzín zaznamenali prípady predĺženia QT intervalu a torsade de pointes.
English: In adults and children over 40 kg in weight, the maximum daily dose is 100 mg per day.
Slovak: U dospelých a u detí s telesnou hmotnosťou nad 40 kg je maximálna denná dávka 100 mg.
English: Section 4.8 Undesirable effects The following wording should be added to this section: Not known: ventricular arrhythmias (e.g. Torsade de Pointes), QT interval prolongation (see section 4.4).
Slovak: Neznáme: komorové arytmie (napr. torsade de pointes), predĺženie QT intervalu (pozri časť 4.4)
English: Check with your <doctor> <or> <pharmacist> if you are not sure.>
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
English: Section 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Slovak: Liekové a iné interakcie
English: • gastro-intestinal disorders (e.g. prucalopride)
Slovak: • porúch tráviaceho traktu (napr. prukaloprid)
English: Section 3 “How to <take> <use> X”
Slovak: Ako užívať X
English: Package leaflet
Slovak: Kontraindikácie
English: The marketing authorisation holders shall provide evidence in support of proportionate, feasible and effective measures to prevent the risk of overdose and minimise the risk of hepatic injury following intentional or accidental overdoses with modified release paracetamol containing products.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložia dôkazy na podporu úmerných, realizovateľných a účinných opatrení na zabránenie rizika predávkovania a na minimalizovanie rizika poškodenia pečene po úmyselnom alebo náhodnom predávkovaní liekmi s modifikovaným uvoľňovaním s obsahom paracetamolu.
English: For the suspension of products containing paracetamol, modified and prolonged to be lifted, the competent authorities shall ensure that the below conditions have been completed by the marketing authorisation holders.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia liekov s obsahom paracetamolu s modifikovaným a predĺženým uvoľňovaním príslušné orgány zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili ďalej uvedené podmienky.
English: Invented name
Slovak: Cesta podania
English: Recommended dose for adults:
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých:
English: This is to make sure that your medicine is fully effective.
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
English: You must keep in regular contact with your doctor.
Slovak: Musíte byť naďalej v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
English: Alternative forms of contraception should be considered.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne formy antikoncepcie.
English: Wait and take the next dose, with food, at your usual time.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku s jedlom vo vašom obvyklom čase.
English: In the ritonavir group, genotypic data was available for all 19 virologic failures.
Slovak: V skupine s ritonavirom boli genotypové údaje k dispozícii pre všetkých 19 virologických zlyhaní.
English: In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check the levels of medicine in your blood.
Slovak: V niektorých prípadoch môže váš lekár upraviť dávku alebo skontrolovať hladiny lieku vo vašej krvi.
English: Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Slovak: Okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby vám poradili.
English: Always take the tablet with food.
Slovak: Vždy užívajte tabletu s jedlom.
English: You may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvinúť infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
English: Always take the dose recommended by your doctor.
Slovak: Užite vždy dávku, ktorú odporučil váš lekár.
English: The other ingredients are
Slovak: Ďalšie zložky sú
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with Tybost.
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť Tybostom.
English: As a result, the amounts of Tybost or other medicines in your blood may be affected.
Slovak: V dôsledku toho môžu byť ovplyvnené množstvá Tybostu alebo ostatných liekov vo vašej krvi.
English: The amounts of these medicines in your blood may decrease during pregnancy, which may stop them from working properly.
Slovak: Množstvo týchto liekov vo vašej krvi sa môže počas tehotenstva znížiť, v dôsledku čoho môže prestať správne účinkovať.
English: Tybost has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Tybost nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Tybost may interact with other substances.
Slovak: Tybost môže vzájomne pôsobiť s inými látkami.
English: • yellowing of the skin and/or eyes (jaundice)
Slovak: • zožltnutie pokožky a/alebo očí (žltačka)
English: What Tybost is and what it is used for
Slovak: Čo je Tybost a na čo sa používa
English: • oral or implanted hormonal contraceptives used to prevent pregnancy
Slovak: • perorálna alebo implantovaná hormonálna antikoncepcia používaná na zabránenie otehotneniu
English: It is important not to miss a dose of Tybost.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Tybostu.
English: Further dose reduction of rifabutin has not been studied.
Slovak: Ďalšie zníženie dávky rifabutínu sa neštudovalo.
English: The use of Tybost in children and adolescents has not yet been studied.
Slovak: Použitie Tybostu u detí a dospievajúcich sa doteraz neštudovalo.
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na ďalšíie osoby.
English: The safety and efficacy of cobicistat in children aged 0 to less than 18 years have not been established (see section 5.1).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kobicistátu u detí vo veku od 0 do menej ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.1).
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Slovak: Počas užívania tohto lieku môžete stále prenášať HIV, hoci riziko je znížené účinnou antiretrovírusovou liečbou.
English: This medicine does not directly treat your HIV infection.
Slovak: Tento liek nelieči priamo infekciu HIV.
English: The lowest dose of digoxin should initially be prescribed.
Slovak: Spočiatku sa má predpísať najnižšia dávka digoxínu.
English: Median age, years (min-max)
Slovak: demografické charakteristiky medián veku, v rokoch (min - max)
English: Pregnant women should not take Tybost with darunavir.
Slovak: Tehotné ženy nemajú užívať Tybost s darunavirom.
English: Cobicistat has not been studied in patients receiving dialysis, and, therefore, no recommendation can be made for these patients.
Slovak: Kobicistát sa neskúmal u pacientov podstupujúcich dialýzu, a preto nemožno poskytnúť žiadne odporúčanie u týchto pacientov.
English: What Tybost is and what it is used for What you need to know before you take Tybost How to take Tybost
Slovak: Čo je Tybost a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tybost Ako užívať Tybost
English: If you take more Tybost than you should
Slovak: Ak užijete viac Tybostu, ako máte
English: This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Slovak: To môže zastaviť správny účinok vašich liekov alebo zhoršiť niektoré vedľajšie účinky.
English: This increase is not considered to be clinically relevant and does not necessitate dose adjustment of tenofovir disoproxil.
Slovak: Toto zvýšenie sa nepovažuje za klinicky relevantné a nevyžaduje úpravu dávky tenofovir-dizoproxilu.
English: Norgestimate/Ethinyloestradiol Interaction not studied.
Slovak: norgestimát/etinylestradiol Interakcia sa neštudovala.
English: It should be kept in mind that a twice weekly dose of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifabutin resistance and a treatment failure.
Slovak: Treba pamätať na to, že dávka 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu a môže viesť k riziku vzniku rezistencie voči rifabutínu a zlyhaniu liečby.
English: Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, ATC code: V03AX03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: všetky ostatné liečivá, ATC kód: V03AX03
English: Tybost is used in adults aged 18 years and over who are infected with HIV, the virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Slovak: Tybost sa používa u dospelých vo veku od 18 rokov, ktorí sú infikovaní vírusom HIV spôsobujúcim syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
English: A long term carcinogenicity study in mice did not show any carcinogenic potential.
Slovak: Dlhodobá štúdia karcinogenity na myšiach nepreukázala žiadny karcinogénny potenciál.
English: The film-coated tablet should not be chewed or crushed.
Slovak: Filmom obalená tableta sa nemá rozhrýzť ani rozdrviť.
English: (dyspepsia), feeling bloated, wind (flatulence)
Slovak: (dyspepsia), pocit nadúvania, vetry (plynatosť)
English: Tybost must be taken orally, once daily with food.
Slovak: Tybost sa musí podávať perorálne, jedenkrát denne s jedlom.
English: Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 26 July 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. júl 2018
English: If you do miss a dose and notice:
Slovak: Ak vynecháte dávku a spomeniete si na to:
English: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Slovak: karbamazepín-10,11-epoxid: AUC:
English: Tybost should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
Slovak: Tybost sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
English: Pharmacokinetics of cobicistat have not been fully evaluated in the elderly (65 years of age and older).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti kobicistátu neboli u starších pacientov (vo veku 65 rokov a starších) úplne vyhodnotené.
English: There are some medicines that should never be taken with Tybost.
Slovak: Existujú niektoré lieky, ktoré sa nikdy nesmú užívať spolu s Tybostom.
English: Cobicistat levels decrease and may not provide sufficient boosting.
Slovak: Hladiny kobicistátu sa znižujú a nemusia poskytovať dostatočné zosilnenie.
English: Dose reductions of colchicine may be required.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky kolchicínu.
English: However, patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with cobicistat-containing regimens.
Slovak: Pacienti však majú byť informovaní, že počas liečby režimami obsahujúcimi kobicistát boli hlásené závraty.
English: Treatment of overdose with cobicistat consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Slovak: Liečba predávkovania kobicistátom pozostáva zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania životných funkcií, ako aj pozorovania klinického stavu pacienta.
English: EU/1/13/872/001 30 film-coated tablets EU/1/13/872/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/872/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/872/002 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Slovak: EU/1/13/872/002
English: If you are taking Tybost with atazanavir your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Tybost to you and your child.
Slovak: Ak užívate Tybost s atazanavirom, váš lekár s vami prediskutuje možné prínosy a riziká užívania Tybostu pre vás a vaše dieťa.
English: Alternative forms of contraception should be considered (see section 4.5).
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne formy antikoncepcie (pozri časť 4.5).
English: (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Slovak: „↑“, pokles ako „↓“, žiadna zmena ako „↔“).
English: Voriconazole should not be used unless the possible benefit is considered to outweigh the risks associated with the unpredictable effect on plasma concentrations.
Slovak: Vorikonazol sa nemá používať, pokiaľ sa jeho možný prínos nepovažuje za prevyšujúci možné riziká súvisiace s nepredvídateľným účinkom na plazmatické koncentrácie.