FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Avšak zo sporadických hlásení vyplýva, že pacienti s hyperkalciémiou môžu mať sklon k digitalisovej toxicite.
Estonian: Siiski viitavad üksikjuhud sellele, et hüperkaltseemia võib soodustada patsientidel digitaalise toksilisust.
Slovak: V krátkodobých klinických štúdiách s teriparatidom sa pozorovali izolované epizódy prechodnej ortostatickej hypotenzie.
Estonian: Teriparatiidiga läbiviidud lühiajalistes kliinilistes uuringutes täheldati mööduva ortostaatilise hüpotensiooni üksikuid juhte.
Slovak: Pred likvidáciou pera Movymia Pen vždy odstráňte ihlu pera a zásobník.
Estonian: Enne Movymia Pen ära viskamist, eemaldage alati pen-i nõel ja kolbampull.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre teriparatid neexistuje.
Estonian: Teriparatiidil ei ole spetsiifilist antidooti.
Slovak: Movymia je indikovaná dospelým.
Estonian: Movymia on näidustatud täiskasvanutele.
Slovak: Účinky teriparatidu na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Estonian: Teriparatiidi toimed luustikule olenevad süsteemse toime mudelist.
Slovak: Uistite sa, že dva indikačné prúžky sú zarovno.
Estonian: Veenduge, et kaks indikaatori riba on ühel joonel.
Slovak: Výskyt zlomenín stavcov bol hodnotený u 448 pacientov dostávajúcich placebo a 444 pacientov dostávajúcich teriparatid, ktorí mali vstupné a kontrolné snímky chrbtice.
Estonian: Lülisamba murdude esinemissagedust hinnati 448 platseebot saanud ja 444 teriparatiidi saanud patsientidel, kellele tehti enne ja pärast ravi lülisamba radiograafia.
Slovak: Pen má životnosť dva roky.
Estonian: Movymia Pen kasutusaeg on kaks aastat.
Slovak: Je obmedzená na výmenu pera.
Estonian: See piirdub pen-i asendamisega.
Slovak: Štúdie na potkanoch poukázali na zvýšený výskyt osteosarkómu pri dlhodobom podávaní teriparatidu (pozri časť 5.3).
Estonian: Uuringutest rottidega ilmnes, et pikaajalisel teriparatiidi manustamisel suurenes osteosarkoomi esinemissagedus (vt lõik 5.3).
Slovak: Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Estonian: STADA Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Slovak: 1 zásobník Movymie 1 Movymia Pen
Estonian: 1 Movymia kolbampull 1 Movymia Pen
Slovak: Nestláčajte tlačidlo.
Estonian: Ärge vajutage süstenuppu.
Slovak: • neprepichnuteľnú nádobu na ostré predmety na odstránenie použitých ihiel.
Estonian: • torkekindel teravate esemete mahuti kasutatud nõelte jaoks.
Slovak: Pagetovu chorobu (ochorenie nezvyčajných zmien kostí).
Estonian: Paget'i tõbe (haigus, mis moonutab luid).
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mikrogramov (čo zodpovedá 80 mikrolitrov) podaných raz denne formou injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) do stehna alebo brucha.
Estonian: Soovituslik annus on 20 mikrogrammi (vastab 80 mikroliitrile), mida manustatakse üks kord ööpäevas süstina reie või kõhu naha alla (subkutaanselt).
Slovak: 680 pacientok bolo randomizovaných na teriparatid a 680 pacientok bolo randomizovaných na 35 mg/týždeň rizendronátu, perorálne.
Estonian: 680 uuritavat randomiseeriti saama teriparatiidi ja 680 uuritavat randomiseeriti saama suukaudset risedronaati 35 mg/nädalas.
Slovak: Pretože teriparatid prechodne zvyšuje koncentráciu vápnika v sére, má teda byť u pacientov užívajúcich digitalis podávaný s opatrnosťou.
Estonian: Kuna teriparatiid suurendab ajutiselt kaltsiumisisaldust seerumis, tuleb teriparatiidi kasutada digitaalist saavatel patsientidel ettevaatusega.
Slovak: Teriparatid sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Estonian: Teriparatiidi ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Slovak: Sledovanie po ukončení liečby: Po ukončení liečby teriparatidom bolo 1 262 postmenopauzálnych žien z hlavného klinického skúšania zaradených do nasledujúcej štúdie, ktorá prebiehala po ukončení liečby.
Estonian: Ravijärgne jälgimine: Pärast teriparatiid-ravi kanti 1262 kesksest uuringust osavõtnud postmenopausaalset naist ravijärgse jälgimisuuringu nimekirja.
Slovak: Osteoporóza je choroba, ktorá spôsobuje rednutie a krehkosť kostí.
Estonian: Osteoporoos on haigus, mille tagajärjel teie luud muutuvad hõredaks ja hapraks.
Slovak: Aby ste zabránili chybám pri podávaní, uistite sa, že dátum, kedy začínate používať nový zásobník je minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Estonian: Ravivigade vältimiseks, veenduge, et uue kolbampulli kõlblikkusaeg on vähemalt 28 päeva pärast kasutamise alguskuupäeva.
Slovak: Pri každej injekcii použite novú injekčnú ihlu, aby ste zabránili kontaminácii a bezpečne odstráňte ihlu po použití.
Estonian: Saastumise vältimiseks kasutage iga süstimise jaoks uut pen-nõela ja visake see pärast kasutamist ohutult ära.
Slovak: Movymia obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Estonian: Movymia sisaldab toimeainena teriparatiidi, mida kasutatakse luukoe tugevdamiseks ja luumurdude ohu vähendamiseks, soodustades luukoe moodustumist.
Slovak: • pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami
Estonian: • seadme kukkumine, löömine, jõu rakendamine, kokkupuude vedelikega
Slovak: • kompatibilnú ihlu pera
Estonian: • ühilduv pen-i nõel
Slovak: Movymia obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Estonian: Movymia sisaldab selget, värvitut lahust.
Slovak: Podávanie teriparatidu jedenkrát denne zvyšuje apozíciu novej kosti na povrchoch trabekulárnej a kortikálnej kosti preferenčnou stimuláciou aktivity osteoblastov, ktorá prevláda nad aktivitou osteoklastov.
Estonian: Teriparatiidi manustamine üks kord ööpäevas suurendab uue luukoe lisandumist trabekulaarsetele ja kortikaalsetele luupindadele, kuna stimuleerib eelistatult osteoblastide mitte osteoklastide aktiivsust.
Slovak: • vaše Movymia Pen s vloženým zásobníkom
Estonian: • teie Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie má byť teriparatid dočasne vysadený, má byť sledovaná koncentrácia vápnika v sére a majú sa zaviesť príslušné podporné opatrenia, ako napr. hydratácia.
Estonian: Oletatava üleannuse ravi peab hõlmama teriparatiid-ravi ajutist katkestamist, seerumi kaltsiumisisalduse jälgimist ja sobivaid toetusmeetmeid, nt hüdratatsiooni.
Slovak: Ako uchovávať Movymiu
Estonian: Kuidas Movymia´t säilitada
Slovak: Ak sa po podaní injekcie displej stále nevrátil do štartovacej pozície, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Estonian: Kui annuse näidik ei ole pärast süstimist ikka algasendisse tagasi läinud, ärge kasutage seda pen-i; võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Slovak: Nikdy nedávajte svoje pero iným.
Estonian: Ärge jagage süstalt mitte kunagi kellegi teisega.
Slovak: Podanie injekcie Movymie - Pred podaním injekcie vyčistite kožu, kam zamýšľate podať Movymiu (stehno alebo brucho) tak, ako vám povedal lekár.
Estonian: Movymia süstimine - Enne Movymia süstimist, puhastage süstekohal (reis või kõht) olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
Slovak: Ak prestanete používať Movymiu
Estonian: Kui te lõpetate Movymia kasutamise
Slovak: Do klinického skúšania u mužov bolo zaradených 437 pacientov (priemerný vek 58,7 roka) s hypogonadálnou osteoporózou (definovanou ako nízka hladina voľného testosterónu stanovená ráno alebo zvýšený FSH alebo LH) alebo idiopatickou osteoporózou.
Estonian: Kliinilisse uuringusse kaasati 437 hüpogonadaalse (defineeritud kui madal hommikune vaba testosteroon või kõrgenenud FSH või LH) või idiopaatilise osteoporoosiga meespatsienti (keskmine vanus 58,7 aastat).
Slovak: Ak sa táto prechodná ortostatická hypotenzia objavila, vyskytla sa v priebehu prvých niekoľkých dávok, tak ustúpila po uložení pacientov do vodorovnej polohy a neviedla k prerušeniu liečby.
Estonian: Mööduv ortostaatiline hüpotensioon tekkis esimeste annuste manustamisel, taandus patsiendi asetamisel lamavasse asendisse ning ei olnud takistuseks ravi jätkamisel.
Slovak: Starší ľudia Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Estonian: Eakad Annuse kohandamine vastavalt vanusele ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Slovak: 1 škatuľka zásobníka Movymia (obsahujúca 1 zásobník) a 1 škatuľka s Movymia Pen (obsahujúca 1 pero).
Estonian: 1 Movymia kolbampulli sisaldav karp (sisaldab 1 kolbampulli) ja 1 Movymia Pen'i sisaldav karp (sisaldab 1 pen-süstlit).
Slovak: Suplementárnu liečbu vápnikom a vitamínom D majú dostávať pacienti s nedostatočným príjmom týchto látok v potrave.
Estonian: Patsiendid peavad võtma täiendavalt kaltsiumi ja D-vitamiini lisandeid, kui nende hulk toidus on ebapiisav.
Slovak: Únava, bolesť na hrudníku, asténia, mierne a prechodné reakcie v mieste podania injekcie, vrátane bolesti, opuchu, erytému, modrín, pruritu a slabého krvácania v mieste podania injekcie
Estonian: Väsimus, valu rinna piirkonnas, asteenia, kerged ja mööduvad süstekoha reaktsioonid, sh valu, turse, erüteem, lokaalne hematoom, sügelus ja vähene veritsus süste kohast.
Slovak: Záruka
Estonian: Garantii
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a zásobníku po EXP.
Estonian: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja kolbampullil pärast „Kõlblik kuni" ja „EXP".
Slovak: • ak máte obličkové kamene alebo ste ich mali v minulosti.
Estonian: • kui Teil on või on kunagi olnud neerukivid.
Slovak: Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Movymiou.
Estonian: Pen-süstel ja vastavad nõelad ei sisaldu Movymia ravimipakendis.
Slovak: Možné alergické udalosti ihneď po injekcii: akútna dýchavičnosť, orofaciálny edém, generalizovaná urtikária, bolesť na hrudníku, edém (najmä periférny)
Estonian: Võimalikud allergilised reaktsioonid peatselt pärast süsti: äge düspnoe, suu ja näo turse, generaliseerunud urtikaaria, valu rinna piirkonnas, turse (peamiselt perifeerne).
Slovak: Uchovávanie a starostlivosť o Movymia Pen
Estonian: Movymia Pen säilitamine ja hooldus
Slovak: PHARMA CZ s.r.o.
Estonian: Česká republika STADA PHARMA CZ s.r.o.
Slovak: Nepokúšajte sa nasilu ďalej otáčať dávkovací gombík.
Estonian: Ärge püüdke annustamisnuppu jõuga edasi keerata.
Slovak: Neodstraňujte zásobník z pera počas 28 dní používania.
Estonian: Ärge eemaldage kolbampulli pen-süstlist 28-päevase kasutamisperioodi jooksul.
Slovak: Koncentrácie vápnika v sére dosahujú maximum medzi 4 a 6 hodinami po podaní každej dávky teriparatidu, k východiskovým hodnotám sa vrátia o 16 až 24 hodín.
Estonian: Pärast teriparatiidi iga annust saabub maksimaalne kaltsiumi kontsentratsioon seerumis 4…6 tunni pärast ning algväärtus taastub 16…24 tunni pärast.
Slovak: Relatívne riziko (95%
Estonian: Suhteline risk (95% CI) vs platseebo
Slovak: Jeden zásobník s objemom 2,4 ml roztoku obsahuje 600 mikrogramov teriparatidu (čo zodpovedá 250 mikrogramom na ml).
Estonian: Üks 2,4 ml lahust sisaldav kolbampull sisaldab 600 mikrogrammi teriparatiidi (vastavalt 250 mikrogrammi/ ml).
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Estonian: 61118 Bad Vilbel Saksamaa
Slovak: Movymia sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
Estonian: Movymia´t ei tohi kasutada, kui lahus on hägune, muutnud värvi või sisaldab nähtavaid osakesi.
Slovak: Môžu to byť prejavy príliš vysokej hladiny vápnika vo vašej krvi.
Estonian: Need nähud võivad osutada liiga kõrgele kaltsiumi tasemele veres.
Slovak: Počas voľby dávky nevydáva pero zvukový signál.
Estonian: Annuse seadistamisel ei tee pen kuuldavat helisignaali.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised/Rasestumisvastased meetmed naistel Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama teriparatiidi kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Slovak: Hlásené prechodné udalosti zahŕňali nevoľnosť, slabosť/letargiu a hypotenziu.
Estonian: Mööduvate sümptomitena on teatatud iivelduse, nõrkuse/letargia ja hüpotensiooni tekkest.
Slovak: Pri podávaní prvých dávok si aplikujte Movymiu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Estonian: Esimeste annuste manustamiseks, süstige Movymia´t seal, kus Te saate istet võtta või lamada kohe, kui pearinglus peaks tekkima.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré súviseli s používaním teriparatidu pri osteoporóze v klinických skúšaniach a v priebehu uvedenia lieku na trh, sú zahrnuté nižšie v tabuľke.
Estonian: Osteoporoosi kliinilistes uuringute ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus täheldatud teriparatiidiga kasutamisega seotud kõrvaltoimed on esitatud alljärgnevas tabelis.
Slovak: Skontrolujte, či je displej v počiatočnej polohe, aby ste sa uistili, že ste si podali plnú dávku.
Estonian: Kontrollige, kas annuse näidik on algasendis, veendumaks, et süstisite kogu annuse.
Slovak: • zvýšená potreba močenia
Estonian: • suurenenud urineerimisvajadus
Slovak: Zatlačte tlačidlo úplne dovnútra.
Estonian: • Vajutage süstenupp lõpuni sisse.
Slovak: Neodhadzujte svoje pero a chráňte ho pred nárazmi na tvrdé povrchy.
Estonian: Ärge laske oma pen-il maha kukkuda ning vältige järsku kokkupuudet kõvade pindadega.
Slovak: Zvyšné množstvo lieku Movymia v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
Estonian: Kolbampulli jäänud Movymia kogus on alla 80 mikroliitri.
Slovak: - Pred manipuláciu so zásobníkom alebo perom si umyte ruky.
Estonian: - Peske enne kolbampulli või pen-süstli käsitsemist käed.
Slovak: Upozornenie
Estonian: Hoiatused
Slovak: Toto zachová zostávajúcu Movymiu sterilnou a predíde jej unikaniu z pera.
Estonian: See tagab Movymia steriilsuse ja hoiab ära selle lekkimise pen-nõelast.
Slovak: Návod na použitie, ktorý obsahuje škatuľka so systémom na podávanie, je tiež k dispozícii a informuje pacientov o správnom používaní pera.
Estonian: Lisatud on ka manustamise süsteemi karbis olev kasutusjuhend, et õpetada patsientidele pen-süstli korrektset kasutamist.
Slovak: V tomto prípade odstráňte ihlu pera, vymeňte zásobník a pokračujte s naťahovaním podľa krokov prípravy pera.
Estonian: Sellisel juhul eemaldage pen-i nõel, vahetage kolbampull ja jätkake testimisega, vastavalt pen-i ettevalmistamisjuhendis toodud sammudele.
Slovak: V otvorenej štúdii sa liečilo teriparatidom 503 postmenopauzálnych žien so závažnou osteoporózou a zlomeninou v predošlých 3 rokoch (83
Estonian: Avatud uuringus raviti teriparatiidiga kuni 24 kuu jooksul 503 postmenopausis naist, kellel oli eelneva 3 aasta jooksul esinenud raskekujulist osteoporoosi ja haprusmurde (83 % oli eelnevalt saanud osteoporoosiravi).
Slovak: Vždy sa pri používaní Movymia Pen riaďte pokynmi nižšie a na zadnej strane.
Estonian: Movymia Pen kasutamisel järgige alati allpool ning lehekülje tagaküljel toodud juhiseid.
Slovak: Liečba osteoporózy v súvislosti s pretrvávajúcou systémovou liečbou glukokortikoidmi u žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Estonian: Pidevast süsteemsest glükokortikoidravist tingitud osteoporoosi ravi suurenenud luumurruriskiga naistel ja meestel (vt lõik 5.1).
Slovak: Movymiu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
Estonian: Movymia´t ei tohi kasutada kasvueas täiskasvanutel.
Slovak: Použite inú ihlu.
Estonian: Kasutage selle asemel teist nõela.
Slovak: Uistite sa, že ihla pera je nasadená správne a pevne sedí na držiaku zásobníka.
Estonian: Veenduge, et pen-i nõel on õigesti kinnitatud ja asetseb kindlalt kolbampulli hoidjas.
Slovak: Nastavenie dávky a podanie injekcie".
Estonian: Annuse määramine ja süstimine".
Slovak: Neuchovávajte Movymia Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
Estonian: • Ärge hoidke Movymia Pen koos kinnitatud nõelaga, kuna selle tulemusena võivad tekkida kolbampulli õhumullid.
Slovak: Ako používať Movymiu
Estonian: Kuidas Movymia´t kasutada
Slovak: Súčasné podávanie raloxifenu alebo hormonálnej substitučnej terapie spolu s teriparatidom nemalo vplyv na hladinu vápnika v sére alebo v moči alebo na výskyt klinických nežiaducich udalostí.
Estonian: Samaaegne raloksifeeni või hormoonasendusravimite manustamine teriparatiidiga ei mõjutanud teriparatiidi toimet seerumi või uriini kaltsiumisisaldusele ega kõrvaltoimete avaldumisele.
Slovak: Movymia môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Movymia võib põhjustada kaltsiumi taseme tõusu veres või uriinis.
Slovak: Dokumentácia Pacient si má zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.
Estonian: Patsient peab kalendrisse märkima iga kolbampulli partii numbri (Lot) ja sellega süstimise esimese kuupäeva.
Slovak: Teriparatid sa nemá podávať pediatrickým pacientom (do 18 rokov) alebo dospievajúcim s otvorenými epifýzami.
Estonian: Teriparatiidi ei tohi kasutada lastel (alla 18-aastastel) ega sulgumata epifüüsiga noortel täiskasvanutel.
Slovak: Príprava pera na použitie - Aby ste sa uistili o správnom podaní Movymie, vždy si prečítajte Návod na použitie pera Movymia Pen, ktorý je pribalený v škatuľke pera.
Estonian: Pen-süstli kasutamiseks ettevalmistamine - Movymia korrektseks manustamiseks, lugege hoolikalt Movymia Pen seadme kasutusjuhendit, mis on lisatud pen-süstli pakendisse.
Slovak: V niektorých prípadoch nevznikli následkom predávkovania žiadne nežiaduce udalosti.
Estonian: Mõnel juhul ei järgnenud üleannustamisele mingeid kõrvaltoimeid.
Slovak: Teriparatid zvyšuje koncentrácie kyseliny močovej v sére.
Estonian: Teriparatiid suurendab kusihappe kontsentratsiooni seerumis.
Slovak: Signifikantné zníženie výskytu zlomeniny krčka stehnovej kosti nebolo preukázané.
Estonian: Märkimisväärset reieluukaela murdude juhtude vähenemist ei ole näidatud.
Slovak: • zvýšené hladiny cholesterolu v krvi
Estonian: • kolesterooli taseme tõus veres
Slovak: Movymia obsahuje sodík
Estonian: Movymia sisaldab naatriumi
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Estonian: Osteoporoosi ravi postmenopausaalses eas naistel ning suurenenud luumurruriskiga meestel (vt lõik 5.1).
Slovak: EU/1/16/1161/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Estonian: EU/1/16/1161/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]
Slovak: Pred zavedením zásobníka do Movymia Pen si napíšte do kalendára číslo šarže (Lot) zásobníka a dátum jeho prvej aplikácie.
Estonian: Enne kolbampulli sisestamist Movymia Pen seadmesse tuleb kalendrisse märkida kolbampulli partii number (Lot) ja esimese süstimise kuupäeva.
Slovak: Ak ste ženou v reprodukčnom veku, máte počas liečby Movymiou používať účinné metódy antikoncepcie.
Estonian: Kui te olete rasestumisvõimelises eas naine, peate te kasutama Movymia kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostupné údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.3).
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 5.3).
Slovak: Odporúčaná dávka Movymie je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Estonian: Annustamine Movymia soovitatavaks annuseks on 20 mikrogrammi, manustatuna üks kord ööpäevas.
Slovak: Predtým, ako sa použije systém s perom prvýkrát, pacient si musí prečítať a porozumieť návodu, ako používať pero, ktorý je pribalený k peru.
Estonian: Enne seadme esmakordset kasutamist, peab patsient lugema ja mõistma pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
Slovak: Otáčajte gombíkom v smere hodinových ručičiek, až kým uvidíte v okienku displeja symbol kvapky.
Estonian: • Keerake annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas, kuni te näete annuse aknas tilga märki.
Slovak: Ak máte akékoľvek zdravotné ťažkosti, bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc.
Estonian: Kui teil esineb mõni tervisega seotud probleem, pöörduge kohe arsti poole.
Slovak: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok: 1 alebo 3 zásobníky sú balené do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Estonian: Movymia, 20 mikrogrammi/80 mikroliitris, süstelahus: üks või kolm kolbampulli on pakendatud fooliumkaanega plastikümbrisesse ja karpi.
Slovak: Pri každom novom zásobníku si poznačte dátum podania prvej injekcie.
Estonian: Kirjutage üles iga uue kolbampulli esimene süstimise kuupäev.
Slovak: Pre správne používanie lieku je veľmi dôležité dôsledne dodržiavať podrobný Návod na použitie pera, ktorý je pribalený k peru.
Estonian: Selle ravimi õigeks manustamiseks, on väga oluline hoolikalt järgida pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
Slovak: U niektorých pacientov sa objavili závažné kŕče chrbtového svalstva alebo bolesť, ktoré viedli k hospitalizácii.
Estonian: Mõnedel patsientidel on tekkinud tõsised seljakrambid või valu,
Slovak: Inkontinencia moču, polyúria, nutkanie na močenie, nefrolitiáza
Estonian: Uriinipidamatus, polüuuria, kusepakitsus, nefrolitiaas
Slovak: Opakovateľne použiteľné pero na podávanie fixných dávok je určené na jednoduchú aplikáciu lieku Movymia na liečbu osteoporózy.
Estonian: Korduvkasutatav fikseeritud annusega pen on mõeldud Movymia manustamise lihtsustamiseks, et ravida osteoporoosi.
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu Ako používať Movymiu
Estonian: Mis ravim on Movymia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Movymia kasutamist Kuidas Movymia´t kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Movymia´t säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod hrudnou kosťou)
Estonian: • kõrvetised (valu- või kõrvetustunne allpool rinnakut)
Slovak: Snímte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Estonian: • Eemaldage sisemine nõelakate ja visake see ära.
Slovak: Teriparatid (n =
Estonian: Teriparatiid (N = 541)
Slovak: • prietrž trubice, ktorá vedie jedlo do žalúdka (hiátová hernia)
Estonian: • söögitoru song (hiatus hernia)
Slovak: Vyberte si vhodné miesto pre podanie injekcie a pripravte si kožu tak, ako vám odporučil lekár.
Estonian: • Valige sobiv süstekoht ning puhastage süstekohal olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu.
Estonian: Kasutage igal süstimisel uut nõela.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovak: - Držte jemne riasu očistenej kože a vpichnite ihlu priamo do kože.
Estonian: - Hoidke õrnalt nahavolti ja sisestage nõel otse nahasse.
Slovak: Každý zásobník Movymie obsahuje 28 fixných dávok po 80 mikrolitrov lieku Movymia.
Estonian: Iga Movymia kolbampull sisaldab 28 fikseeritud 80 mikroliitrist Movymia annust.
Slovak: Závitová tyč sa nedá úplne zatlačiť do plášťa pera.
Estonian: Keermega varrast ei saa üleni pen-i korpusesse tagasi lükata.
Slovak: Po každej aplikácii musí byť pero vrátené do chladničky.
Estonian: Pärast igat süstet, tuleb pen-süstel panna tagasi külmkappi.
Slovak: Nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Estonian: Ärge kasutage seda pen-i; võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Slovak: V prípade výmeny zásobníka vyberte prázdny zásobník.
Estonian: C: Juhul, kui te vahetate kolbampulli, eemaldage tühi kolbampull.
Slovak: Ak otehotniete, počas používania Movymie, Movymia sa má vysadiť.
Estonian: Kui te rasestute Movymia kasutamise ajal, tuleb Movymia kasutamine lõpetada.
Slovak: Nepoužívajte Movymiu
Estonian: Ärge kasutage Movymia`t:
Slovak: Z mikrobiologického pohľadu sa po otvorení môže liek uchovávať pri 2 °C - 8 °C maximálne 28 dní v rámci jeho času použiteľnosti.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tohib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril 2°C kuni 8°C, sellest erinevate säilitamisaegade ja - tingimuste eest vastutab kasutaja.
Slovak: Prejavy a symptómy
Estonian: Sümptomid ja nähud:
Slovak: Pero držte ihlou smerom hore.
Estonian: • Hoidke pen-i nii, et nõel osutab ülespoole.
Slovak: Zriedkavo môžu mať pacienti alergické reakcie zahŕňajúce dýchavičnosť, opuch tváre, vyrážku a bolesť v hrudi.
Estonian: Harva võivad patsientidel tekkida allergilised reaktsioonid, sealhulgas hingeldus, näoturse, nahalööve ja valu rindkeres.
Slovak: Zapíšte si do kalendára číslo šarže (Lot) zásobníka a dátum jeho prvej aplikácie.
Estonian: Märkige kalendrisse kolbampulli partii number (Lot) ja süstimise esimene kuupäev.
Slovak: 1 %-ným rozdielom vo frekvencii v porovnaní s placebom: vertigo, nauzea, bolesť v končatinách, závrat, depresia, dýchavičnosť.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teavitati järgmistest reaktsioonidest esinemissageduse erinevusega ≥ 1%, võrreldes platseeboga: peapööritus, iiveldus, jäsemevalu, pearinglus, depressioon, düspnoe.