FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: <A(z) {készítmény fantázia neve} gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Norwegian Bokmål: <ETilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av {Preparatets navn} kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit <aktív> <passzív> immunizálásra, <immunállapot felmérésére> használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å <fremkalle> <aktiv><passiv><diagnostisere en tilstand av> immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI>
Norwegian Bokmål: ANDRE VILLKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN>
Hungarian: <A biológiai hatóanyag<ok> <előállítójának><előállítóinak> neve és címe {Név és cím}>
Norwegian Bokmål: <Navn og adresse til tilvirker<e> av biologisk<e> virkestoff<er> {Navn og adresse}>
Hungarian: <Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.> <Az {állatfajon} végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított <teratogén,> <fötotoxikus,> <maternotoxikus> hatással.> <Az {állatfajon} végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény bizonyított <teratogén,> <fötotoxikus,> <maternotoxikus> hatással rendelkezik.>
Norwegian Bokmål: <Drektighet:> <og diegivning:> <Kan brukes til drektige dyr.> <Bruk (i hele eller deler av drektigheten) er ikke anbefalt.> <Skal ikke brukes (i hele eller deler av drektigheten).> <Bruk til <drektige> <diegivende> dyr er ikke anbefalt.> <Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig behandlende veterinær.> <Laboratoriestudier i {dyreart} har ikke vist tegn på <teratogene> , <føtotoksiske>, <maternotoksiske> effekter.> <Laboratoriestudier i {dyreart} har vist tegn på <teratogene>, <føtotoksiske>, <maternotoksiske> effekter.>
Hungarian: <A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő, vagy arra szánt madarak kezelésére nem engedélyezett.> <Nem alkalmazható a tojásrakás tojástermelés kezdete előtti {X} hétben.>
Norwegian Bokmål: <Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til humant konsum.> <Drektige dyr som skal produsere melk til humant konsum, skal ikke behandles de siste {X} måneder før forventet fødsel.> <Preparatet er ikke godkjent for fugl som produserer eller skal produsere egg til humant konsum.> <Skal ikke brukes de siste {X} ukene før eggleggingsperioden.>
Hungarian: <Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:> <Vemhesség:> <Laktáció:> <Vemhesség és laktáció:> <Tojásrakás:> <Fertilitás:> <Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:>
Norwegian Bokmål: <Drektighet:> <Diegiving:> <Drektighet og diegivning:> <Egglegging:> <Fertilitet:>/<Fruktbarhet:> <Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:> <Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):> <Uforlikeligheter:>
Hungarian: <Mindenkinek, aki ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.>
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke <Preparatets navn> skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk d før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner steda disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning..>
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:> <{ÉÉÉÉ/HH/NN}><{ÉÉÉÉ hónap
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE <Dato for første markedsføringstillatelse:><{DD/MM/ÅÅÅÅ}><{DD måned ÅÅÅÅ}.> <Dato for siste fornyelse:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Hungarian: <Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.> <Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.>
Norwegian Bokmål: <Avfall skal destrueres kasseres i overensstemmelse med lokale krav.> <DestruksjonKassasjon: les pakningsvedlegget.>
Hungarian: <Legfeljebb <25°C> <30°C>-on tárolandó.> <25°C> <30°C> alatt tárolandó.> <Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.> <Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.>**
Norwegian Bokmål: <Oppbevares under <25 °C> <30 °C>.> <Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).> <Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).>* <Oppbevares i fryser {temperaturintervall}.> <Oppbevares og transporteres nedfrosset {temperaturintervall}.>** <Skal ikke <oppbevares i kjøleskap> <eller> <fryses>.> <Beskyttes mot frost.>*** <Oppbevares i original <beholder> <pakning>.>
Hungarian: ha ujjbegy vagy ín is érintett.> <Az állatgyógyászati készítménynek a ganajtúró bogarak szaporodási ciklusára kifejtett hosszú távú hatásait nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: <Veterinærpreparatets langtidsvirkninger på populasjonsdynamikken hos gjødselbiller er ikke undersøkt.
Hungarian: <Legfeljebb <25°C> <30°C>-on tárolandó.> <25°C> <30°C> alatt tárolandó.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares ved høyst <25 oC><30 o C >.>
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON> <ÉS> <A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON>
Norwegian Bokmål: <OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ <DEN YTRE EMBALLASJE> <OG> <DEN INDRE EMBALLASJE> {Type}
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok <Nincs.> <Nem alkalmazható… esetén.> <Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal <, adjuvánssal/adjuvánsokkal> vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.> 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan <Nincs.> <Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.>
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner <Ingen.> <Skal ikke brukes til/ved…> <Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet/virkestoffene, <adjuvans/adjuvansene> eller noen av hjelpestoffene.>
Hungarian: <A(z) {készítmény fantázia neve} Ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.>
Norwegian Bokmål: <Reseptpliktig.> <Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
Hungarian: <Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.> <Állatorvosi rendelvény nélkül is kiadható állatgyógyászati készítmény.>
Norwegian Bokmål: <Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.> <Veterinærpreparatet er unntatt reseptplikt.>
Hungarian: <Lejárati idő: {hónap/év}>
Norwegian Bokmål: dato> {måned/år}>
Hungarian: GYÁRTÓ<K>
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS <D.
Hungarian: Állatfaj Maximális maradékanyag határértékek
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart
Hungarian: Ezen időszak alatt a vakcinázott {állatfajok} és a csökkent immunitású vagy nem vakcinázott {állatfajok} érintkezését el kell kerülni.>
Norwegian Bokmål: I løpet av denne tiden bør kontakt mellom {arter} som har nedsatt immunforsvar eller som er uvaksinerte, og {arter} som er vaksinerte, unngås.> <Vaksinestammen kan spres til {arter}.
Hungarian: Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.> > [In case of MRLs not been published yet]
Norwegian Bokmål: [In case of MRLs not been published yet]
Hungarian: <Az állatgyógyászati készítményt várandós nők nem alkalmazhatják.> <A <vakcina> <immunológiai állatgyógyászati készítmény> emberben megbetegedést okozhat.
Norwegian Bokmål: <Vaksinen> <Det immunologiske veterinærpreparatet> kan være sykdomsfremkallende for mennesker.
Hungarian: <Fagyasztó berendezésben tárolandó.> <Fagyasztva tárolandó és szállítandó.>** <<Hűtőben nem tárolható.> <Nem fagyasztható.
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i kjøleskap.> <Oppbevares og transporteres nedkjølt.>* <Oppbevares i fryser.> <Oppbevares og transporteres nedfrosset.>** <Skal ikke <oppbevares i kjøleskap> <eller> <fryses>.> <Beskyttes mot frost.>*** <Oppbevares i original <beholder> <pakning>.> <Hold {beholderen}**** tett lukket.> <Oppbevar {beholderen}**** i ytteremballasjen.>
Hungarian: <Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.>
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker<e> ansvarlig for batch release {Navn og adresse} <I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.>
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>:>
Norwegian Bokmål: <Innehaver av markedsføringstillatelse <og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse>:
Hungarian: Ország és cím} <{Telefonszám}> <{Fax}> <{E-mail}>
Norwegian Bokmål: {Navn og Aadresse Land} <{Tlf.
Hungarian: <A gyógyszer {tartálya}**** a külső csomagolásban tartandó> <a <fénytől> <és a > <nedvességtől> való megóvás érdekében>.>
Norwegian Bokmål: <Hold {beholderen}**** tett lukket > <Oppbevar {beholderen}**** i ytteremballasjen> <for å beskytte mot <lys> <og> <fuktighet>.>
Hungarian: <{X} lebomlási nap}.>
Norwegian Bokmål: }> <{Faks}> <{E-post}>
Hungarian: Ilyen esetben mihamarabb tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: I denne situasjonen bør du informere legen din så fort som mulig.
Hungarian: Ajánlott szövegezés
Norwegian Bokmål: Anbefalt ordlyd
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Hungarian: Kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása ezért kerülendő.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider bør derfor unngås.
Hungarian: Kerülje a szükségtelen terhelést, mivel az fokozhatja az ínszakadás kockázatát.
Norwegian Bokmål: Unngå unødvendig trening da dette kan øke risikoen for at en sene ryker.
Hungarian: • Tuberculosis
Norwegian Bokmål: • Tuberkulose
Hungarian: Ön és kezelőorvosa döntenek majd a kezelés folytatásáról, a más csoportokba tartozó antibiotikumok alkalmazásának lehetőségét is figyelembe véve.
Norwegian Bokmål: Du og legen din vil avgjøre om du skal fortsette behandlingen og også vurdere bruk av et antibiotikum fra en annen klasse.
Hungarian: 2. pont: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Norwegian Bokmål: Avsnitt 2 Advarsler og forsiktighetsregler
Hungarian: pont Lehetséges mellékhatások
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Hungarian: Endocarditis
Norwegian Bokmål: Endokarditt
Hungarian: • Akut és krónikus prostatitis, a súlyos formákat is beleértve
Norwegian Bokmål: • Akutt og kronisk prostatitt, inkludert alvorlige former
Hungarian: • Krónikus suppurativ otitis media
Norwegian Bokmål: • Kronisk suppurativ otitis media
Hungarian: A kockázat fokozottabb, ha Ön időskorú (60 évesnél idősebb), szervátültetésen esett át, veseproblémái vannak, vagy jelenleg kortikoszteroid-kezelésben részesül.
Norwegian Bokmål: Risikoen er større hvis du er eldre (over 60 år), har gjennomgått organtransplantasjon, har nyreproblemer eller blir behandlet med betennelsesdempende legemidler (kortikosteroider).
Hungarian: Hosszan tartó, rokkantságot okozó és esetlegesen visszafordíthatatlan súlyos mellékhatások
Norwegian Bokmål: Langvarige, invalidiserende og potensielt irreversible alvorlige bivirkninger
Hungarian: Az íngyulladás és ínszakadás a kezelés első 48 órájában, de akár a <készítmény neve>-kezelés leállítása után hónapokkal is jelentkezhet.
Norwegian Bokmål: Senebetennelse og avrevet sene kan forekomme de første 48 timene av behandlingen og flere måneder etter at behandling med <preparatnavn> er avsluttet.
Hungarian: Az 1. kategóriájú javallatok ajánlott szövegezése
Norwegian Bokmål: Anbefalt ordlyd for kategori 1-indikasjoner
Hungarian: Szisztémásan alkalmazott levofloxacin-tartalmú készítmények esetében a fent említett első mondatban a kockázati tényezők felsorolásánál a „a levofloxacin 1000 mg-os napi adagjával kezelt betegeknél" kiegészítést is fel kell tüntetni.
Norwegian Bokmål: For preparater som inneholder levofloksacin og som administreres systematisk, skal listen over risikofaktorer i den første setningen over i tillegg inkludere «hos pasienter som tar daglige doser på 1000 mg levofloksacin».
Hungarian: A következő új figyelmeztetést a biztonságossági kérdésekre vonatkozó Figyelmeztetések elején kell feltüntetni:
Norwegian Bokmål: Følgende nye advarsel skal inkluderes i begynnelsen av avsnittet under advarslene om sikkerhet:
Hungarian: Ha ilyen előfordul, hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy megelőzze egy esetlegesen visszafordíthatatlan állapot kialakulását.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta <preparatnavn> dersom dette skjer og informere legen din umiddelbart for å unngå at det utvikler seg en tilstand som kan bli varig.
Hungarian: Íngyulladás és ínszakadás
Norwegian Bokmål: Tendinitt og seneruptur
Hungarian: Ha a(z) [készítmény neve] alkalmazását követően a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához, mielőtt folytatná a kezelést.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene etter at du har tatt [preparatnavn], må du kontakte legen din umiddelbart før du fortsetter behandlingen.
Hungarian: A következő figyelmeztetést kell feltüntetni:
Norwegian Bokmål: Følgende advarsel skal inkluderes:
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás kockázata nagyobb idősebb betegeknél, vesekárosodásban szenvedő betegeknél, szervtranszplantáción átesett betegeknél, illetve egyidejűleg kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében.
Norwegian Bokmål: Risikoen for tendinitt og seneruptur er større hos eldre pasienter, pasienter med nedsatt nyrefunksjon, pasienter som har gjennomgått organtransplantasjonog pasienter som behandles samtidig med kortikosteroider.
Hungarian: • Sinusitis o Sinusitis
Norwegian Bokmål: • Sinusitt o Sinusitt
Hungarian: A tendinopathiákra/ínrendellenességekre vonatkozó figyelmeztetést a következők szerint kell feltüntetni/módosítani:
Norwegian Bokmål: Advarsel om tendinopatier/seneproblemer skal inkluderes/endres på følgende måte:
Hungarian: A tendinopathiákra/ínrendellenességekre vonatkozó, jelenleg érvényben lévő figyelmeztetést módosítani kell a kockázati tényezők, a jelentkezésig eltelő idő, valamint a betegek ellenőrzésének szükségessége tekintetében, és legalább a következő információkat fel kell tüntetni (vagy hozzá kell adni amennyiben hiányoznak:
Norwegian Bokmål: Gjeldende advarsel om tendinopatier/seneproblemer skal endres med tanke på risikofaktorer, tid til debut og behovet for overvåkning av pasienter og skal i det minste inkludere følgende informasjon (eller settes inn som ny informasjon hvis dette mangler):
Hungarian: Ilyen betegeknél csak egyéb kezelési lehetőségek hiányában és az előny/kockázat gondos értékelését követően szabad [INN]-kezelést kezdeni (lásd még 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Behandling av disse pasientene med [INN]skal bare startes opp når det ikke finnes alternative behandlingsmuligheter og etter grundig vurdering av nytte/risiko (se også pkt.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók* Pszichiátriai kórképek*
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet* Psykiatriske lidelser*
Hungarian: A perifériás neuropathiákra vonatkozó figyelmeztetést a következők szerint kell feltüntetni/módosítani:
Norwegian Bokmål: Advarsel om perifere nevropatier skal inkluderes/endres på følgende måte:
Hungarian: Az alábbi táblázatban szereplő javallatokat az összes kinolon-/fluorokinolon-tartalmú készítmény esetében törölni kell. Pharyngitis-tonsillitis
Norwegian Bokmål: Indikasjonene i tabellen nedenfor skal slettes for alle preparater som inneholder kinoloner/fluorokinoloner Faryngitt - tonsillitt
Hungarian: A következő új figyelmeztetést kell feltüntetni:
Norwegian Bokmål: Følgende nye advarsel skal inkluderes:
Hungarian: Az érintett végtagot megfelelően kezelni kell (például immobilizáció).
Norwegian Bokmål: Berørt(e) ekstremitet(er) skal behandles hensiktsmessig (f.eks. immobilisering).
Hungarian: A következő új szöveget kell feltüntetni a mellékhatások felsorolása után:
Norwegian Bokmål: Følgende nytt avsnitt skal inkluderes etter listen over bivirkninger:
Hungarian: A liquor cerebrospinalis fertőzése
Norwegian Bokmål: Infeksjon i cerebrospinalvæsken
Hungarian: • Urosepsis (csak az iv.
Norwegian Bokmål: • Urosepsis (gjelder kun for i.v.-formulering)
Hungarian: 3. 4.8 pont: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Norwegian Bokmål: 4.8: Bivirkninger
Hungarian: • Akut prostatitis
Norwegian Bokmål: • Akutt prostatitt
Hungarian: A(z) [INN] alkalmazását bármilyen súlyos mellékhatásra jellemző jel vagy tünet első jelentkezésekor azonnal le kell állítani, és a betegnek azt kell javasolni, hogy tanácsért forduljon a gyógyszert felíró orvoshoz.
Norwegian Bokmål: [INN] skal seponeres umiddelbart ved de første tegn eller symptomer på alvorlige bivirkninger, og pasienter skal oppfordres til å kontakte forskrivende lege for råd.
Hungarian: Nem szabad fluorokinolon vagy kinolon antibiotikumot tartalmazó gyógyszereket - köztük [készítmény neve]-t - szednie, ha korábban kinolon vagy fluorokinolon szedésekor bármilyen súlyos mellékhatást tapasztalt.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta antibiotika som inneholder fluorokinoloner/kinoloner, inkludert [preparatnavn], dersom du tidligere har fått alvorlige bivirkninger når du har tatt et kinolon eller fluorokinolon.
Hungarian: • Tuberculosis, kombinációs kezelés részeként
Norwegian Bokmål: • Tuberkulose ved kombinasjonsbehandling
Hungarian: • Salmonella-fertőzések (hordozó)
Norwegian Bokmål: • Salmonellainfeksjoner (bærer)
Hungarian: A gyógyszer szedése előtt
Norwegian Bokmål: Før du tar dette legemidlet
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállam illetékes hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben, ha szükséges, a 2001/83/EK irányelv, III. címének, 4. fejezetében leírtaknak megfelelően.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket skal medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet (hvis hensiktsmessig) fortløpende oppdatere produktinformasjonen etter behov i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Hungarian: Tendinopathia tüneteinek jelentkezésekor kortikoszteroidok nem alkalmazhatók.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider bør ikke brukes hvis det oppstår symptomer på tendinopati.
Hungarian: 2. 4.4 pont: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Norwegian Bokmål: 4.4: Advarsler og forsiktighetsregler
Hungarian: • Visszatérő cystitis nőknél
Norwegian Bokmål: • Tilbakevendende cystitt hos kvinner
Hungarian: • Malignus otitis externa
Norwegian Bokmål: • Malign ekstern otitt
Hungarian: • Fül-orr-gégészeti fertőzések o Fül-orr-gégészeti fertőzések (az akut tonsillitis kivételével)
Norwegian Bokmål: • Øre-nese-halsinfeksjoner o Øre-nese-halsinfeksjoner (bortsett fra akutt tonsillitt)
Hungarian: Akut bakteriális rhinosinusitis
Norwegian Bokmål: Akutt bakteriell rhinosinusitt
Hungarian: Megjegyzés: a javallatok olyan címszavak vagy gyűjtőfogalmak alatt vannak csoportosítva, amelyek ugyanazt az orvosi entitást foglalják magukban; az összes változtatás értelemszerűen vonatkozik a gyűjtőfogalomra és az alcímszavakra egyaránt.
Norwegian Bokmål: Merk: Indikasjonene er gruppert under overskrifter eller dekker begreper som omhandler samme medisinske tilstand.
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis Akut otitis media
Norwegian Bokmål: • Akutt bakteriell sinusitt Akutt otitis media
Hungarian: Az alább megnevezett hatóanyag esetében a következő javallatokat szintén törölni kell: Pefloxacin
Norwegian Bokmål: I tillegg skal følgende indikasjoner for virkestoffene som er angitt nedenfor slettes: Pefloksacin
Hungarian: • Cystitis o Cystitis o Akut és krónikus cystitis nőknél
Norwegian Bokmål: • Cystitt o cystitt o akutt og kronisk cystitt hos kvinner
Hungarian: Levofloxacin
Norwegian Bokmål: Levofloksacin
Hungarian: A kísérőiratok érintett pontjainak módosítása a referral eljárás következménye.
Norwegian Bokmål: Merk: Disse endringene i relevante deler av produktinformasjonen er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Hungarian: Otitis externa
Norwegian Bokmål: Ekstern otitt
Hungarian: • Súlyos bakteriális gastrointestinalis fertőzések
Norwegian Bokmål: • Alvorlige bakterielle, gastrointestinale infeksjoner
Hungarian: • Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Visszatérő húgyúti fertőzések prophylaxisa transurethralis műtét vagy transrectalis prosztatabiopszia után
Norwegian Bokmål: • Profylakse etter kirurgi eller intervensjoner i urogenitalsystemet o profylakse etter kirurgi eller intervensjoner i urogenitalsystemet o profylakse mot tilbakevendende urinveisinfeksjoner etter transuretral kirurgi eller transrektal prostatabiopsi
Hungarian: Kockázatnak kitett egyéneknél (krónikus alkoholizmus, dohányzás, 65 éven felüli betegek)
Norwegian Bokmål: • Slimdannelse i bronkier, uten parenkymlesjoner: Hos personer med økt risiko (kronisk alkoholisme, røyking, personer over 65 år)
Hungarian: Amennyiben egy gyógyszernek már egyetlen olyan jóváhagyott javallata sincs, melynek pozitív az előny-kockázat mérlege, akkor a nemzeti illetékes hatóságnak a 2001/83/EK irányelv 31. cikkében foglaltak szerint meg kell hoznia a megfelelő intézkedést a jelen eljárásra vonatkozó következtetésekkel összhangban.
Norwegian Bokmål: • Forverring av bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose Dersom legemidler ikke lenger har godkjente indikasjoner med et positivt nytte/risiko-forhold, skal kompetente nasjonale myndigheter innføre passende tiltak i tråd med konklusjonene i denne prosedyren under Artikkel 31 i Direktiv 2001/83/EF.
Hungarian: • Akut húgyúti fertőzések férfiaknál o akut húgyúti fertőzések férfiaknál o akut alsó húgyúti fertőzés férfiaknál
Norwegian Bokmål: • Akutte urinveisinfeksjoner hos menn o akutte urinveisinfeksjoner hos menn o akutte nedre urinveisinfeksjoner hos menn
Hungarian: A(z) [INN] alkalmazását el kell kerülni azoknál a betegeknél, akik korábban kinolon- vagy fluorokinolon-tartalmú készítmények alkalmazásakor súlyos mellékhatást tapasztaltak (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Bruk av [INN] skal unngås hos pasienter som tidligere har fått alvorlige bivirkninger ved bruk av legemidler som inneholder kinoloner eller fluorokinoloner (se pkt.
Hungarian: • Krónikus sinusitis
Norwegian Bokmål: • Kronisk sinusitt
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás (különösen - de nem kizárólag - az Achilles-íné) már a kinolon vagy fluorokinolon-kezelés megkezdését követő 48 órán belül jelentkezhet, néha mindkét oldalon, és a kezelés abbahagyását követően hónapokkal később is jelentették előfordulását.
Norwegian Bokmål: Tendinitt og seneruptur (spesielt, men ikke begrenset til akillessenen), noen ganger bilateral, kan forekomme så tidlig som de første 48 timer etter behandlingsstart med kinoloner og fluorokinoloner.
Hungarian: • Prostatitis o prostatitis o krónikus bakteriális prostatitis o Escherichia coli okozta akut prostatitis
Norwegian Bokmål: • Prostatitt o prostatitt o kronisk bakteriell prostatitt o akutt prostatitt forårsaket av Escherichia coli
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (Gram-negatív mikroorganizmusok által okozott osteomyelitis)
Norwegian Bokmål: • Skjelett- og leddinfeksjoner (osteomyelitt forårsaket av gramnegative mikroorganismer)
Hungarian: • Bakteriális prostatitis Gyermekek és serdülők
Norwegian Bokmål: • Bakteriell prostatitt Barn og ungdom
Hungarian: • Fluorokinolonokra érzékeny baktériumok által okozott urethritis és cervicitis
Norwegian Bokmål: • Uretritt og cervicitt forårsaket av bakterier som er følsomme for fluorokinoloner