FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 1 siringa pre-riempita con 5,0 ml di acqua per preparazioni iniettabili con uno stantuffo separato.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 5,0 ml vody na injekciu a samostatným piestom.
Italian: Invertire la posizione di flaconcino/siringa e trasferire la soluzione nella siringa estraendo lo stantuffo lentamente e senza scosse.
Slovak: Obráťte injekčnú liekovku/striekačku a natiahnite roztok do injekčnej striekačky tak, že pomaly a plynulo vyťahujete piest z injekčnej striekačky (H).
Italian: Se ha usato più KOGENATE Bayer 500 UI di quanto avrebbe dovuto, informi il medico.
Slovak: Ak ste použili viac KOGENATE Bayer 500 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
Italian: • un flaconcino, più un dispositivo Bio-Set, contenente polvere (flaconcino da 10 ml di vetro trasparente di tipo 1 con tappo grigio di miscela di gomma alogenobutilica priva di lattice più un dispositivo di trasferimento con un tappo protettivo [Bio-Set])
Slovak: • jednu injekčnú liekovku plus zariadenie Bio-Set obsahujúce prášok (10 ml injekčná liekovka z číreho skla typ 1 so zátkou zo halogénbutylovej gumovej zmesi bez obsahu latexu a s prepúšťacím adaptérom s ochranným viečkom [Bio-Set])
Italian: Le istruzioni dettagliate per la preparazione e la somministrazione sono contenute nel foglio illustrativo fornito con KOGENATE Bayer.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Podrobné pokyny na prípravu a podávanie sú obsiahnuté v písomnej informácii pre používateľa dodávanej s KOGENATE
Italian: L'adattatore si aggancerà con uno scatto al tappo del flaconcino.
Slovak: Adaptér zapadne cez uzáver injekčnej liekovky.
Italian: Come usare KOGENATE Bayer 2000 UI
Slovak: Bayer 2000 IU Ako používať KOGENATE Bayer 2000
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO Leggere il foglio illustrativo prima dell‘uso.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Italian: 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile con dispositivo Bio-Set.
Slovak: 1 injekčná liekovka so zariadením Bio-Set s práškom na injekčný roztok.
Italian: Collegare la siringa al set per l'iniezione in vena avvitandola in senso orario e assicurarsi che non entri sangue nella siringa (J).
Slovak: Pripevnite injekčnú striekačku k venepunkčnej sade pritiahnutím v smere hodinových ručičiek a dbajte na to, aby sa do injekčnej striekačky nedostala žiadna krv (J).
Italian: Tenere il flaconcino e la siringa pre-riempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Slovak: Injekčnú liekovku a naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom.
Italian: • un adattatore del flaconcino
Slovak: • adaptér injekčnej liekovky
Italian: In uno studio osservazionale, l'incidenza della formazione di inibitori in pazienti affetti da emofilia A grave non trattati in precedenza, è stata di 64/183 (37,7%) con KOGENATE Bayer (follow-up fino a 75 giorni di esposizione).
Slovak: Bayer bol výskyt vývoja inhibítorov u predtým neliečených pacientov so závažnou hemofíliou A hlásený u 64/183 pacientov (37,7
Italian: KOGENATE Bayer dev'essere iniettato per via endovenosa per parecchi minuti.
Slovak: Bayer sa má aplikovať intravenózne počas niekoľkých minút.
Italian: Il grado e la durata di normalizzazione dell'aPTT osservati dopo somministrazione di KOGENATE Bayer sono simili a quelli raggiunti con il fattore VIII derivato dal plasma.
Slovak: Stupeň a trvanie normalizácie aPTT pozorované po podaní KOGENATE
Italian: Assicurarsi che la polvere sia sciolta completamente prima dell'uso.
Slovak: Pred použitím roztoku skontrolujte, či je prášok úplne rozpustený.
Italian: KOGENATE Bayer 250 UI contiene sodio
Slovak: Bayer 250 IU obsahuje sodík
Italian: Aprire la confezione dell'adattatore staccando la parte cartacea da quella di plastica.
Slovak: Z plastového púzdra adaptéra injekčnej liekovky odstráňte papier.
Italian: Iniettare la soluzione in vena lentamente, controllando la posizione dell'ago.
Slovak: Roztok aplikujte vnútrožilovo počas niekoľkých minút, pričom kontrolujte polohu ihly.
Italian: Come conservare KOGENATE Bayer 250 UI Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Bayer 250 IU Obsah balenia a ďalšie informácie
Italian: Scaldare il flaconcino e la siringa pre-riempita con il solvente, chiusi, tenendoli tra le mani.
Slovak: Zahrievajte uzatvorenú injekčnú liekovku s práškom a injekčnú striekačku s rozpúšťadlom vo vašich rukách až kým nebudú také teplé ako vaše ruky.
Italian: Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Slovak: Ελλάδα Bayer
Italian: Ogni confezione di KOGENATE Bayer contiene:
Slovak: Bayer obsahuje:
Italian: Il flaconcino contiene una polvere, anche compattata, di colore da bianco a giallo pallido.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje suchý biely až slabo žltý prášok alebo tabletu.
Italian: Utilizzi il set per l'infusione in vena fornito, perché contiene un filtro in linea.
Slovak: Použite dodanú venepunkčnú sadu, pretože obsahuje inline filter.
Italian: Che cos'è KOGENATE Bayer 250 UI e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare KOGENATE Bayer 250 UI Come usare KOGENATE Bayer 250 UI Possibili effetti indesiderati
Slovak: Bayer 250 IU Ako používať KOGENATE Bayer 250 IU Možné vedľajšie účinky
Italian: Non agitare il flaconcino!
Slovak: Injekčnú liekovku netraste!
Italian: Che cos'è KOGENATE Bayer 500 UI e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare KOGENATE Bayer 500 UI Come usare KOGENATE Bayer 500 UI Possibili effetti indesiderati
Slovak: Bayer 500 IU Ako používať KOGENATE Bayer 500 IU Možné vedľajšie účinky
Italian: Non sono state segnalate interazioni di KOGENATE Bayer con altri medicinali.
Slovak: Neboli hlásené žiadne interakcie KOGENATE
Italian: • Non usi il set per l'infusione in vena fornito con il medicinale per effettuare un prelievo di sangue, perché contiene un filtro in linea.
Slovak: • Dodanú venepunkčnú sadu nepoužívajte na odoberanie krvi, pretože obsahuje in-line filter.
Italian: Per la ricostituzione e la somministrazione usi solo i dispositivi forniti con ogni confezione di questo medicinale (il flaconcino di polvere con dispositivo Bio-Set, la siringa preriempita contenente il solvente e il set per la somministrazione in vena).
Slovak: Na rozpúšťanie a podanie injekcie používajte len zdravotnícke pomôcky (injekčná liekovka s práškom so zariadením Bio-Set, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), ktoré sú súčasťou každého balenia tohto lieku.
Italian: KOGENATE Bayer 1000 UI contiene sodio
Slovak: Bayer 1000 IU obsahuje sodík
Italian: Asciugare eventuali tracce di umidità visibili, dal flaconcino.
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte prípadnú vlhkosť.
Italian: Questo indica che il sistema è stato attivato (D).
Slovak: Toto potvrdí, že sa celý systém aktivoval (D).
Italian: Dispositivo Bio-Set:
Slovak: Systém Bio-Set:
Italian: Il materiale non dovrà raggiungere una temperatura superiore a quella corporea (non deve superare i 37 °C).
Slovak: Materiál nemá byť teplejší než teplota tela (nesmie prekročiť 37 °C).
Italian: Non toccare la punta della siringa con le mani o con una qualsiasi superficie.
Slovak: Nedotýkajte sa špičky injekčnej striekačky rukou ani žiadnym povrchom.
Italian: La soluzione deve essere preparata su una superficie pulita e asciutta.
Slovak: Roztok sa musí pripraviť na čistom a suchom povrchu.
Italian: la sua emorragia non viene controllata con la sua solita dose di questo medicinale.
Slovak: • vaše krvácanie nie je zastavené vašou zvyčajnou dávkou tohto lieku.
Italian: • il suo peso,
Slovak: • vaša telesná hmotnosť,
Italian: Se è necessario somministrare una dose ulteriore, usare una nuova siringa con il medicinale ricostituito come sopra descritto.
Slovak: Ak je potrebné podať ďalšiu dávku, použite novú injekčnú striekačku s rozpusteným liekom podľa popisu uvedeného vyššie.
Italian: Quindi durante la gravidanza e l'allattamento KOGENATE Bayer deve essere usato solo se chiaramente indicato.
Slovak: KOGENATE Bayer sa má preto používať počas gravidity a laktácie, iba ak je to jasne určené.
Italian: Questo medicinale deve essere iniettato in vena, per 2-5 minuti, in base al volume totale e al grado di benessere e deve essere utilizzato entro 3 ore dopo la ricostituzione.
Slovak: Tento liek je určený na injekčné podanie do žily počas 2 až 5 minút v závislosti od celkového objemu a vášho komfortu a má sa použiť do 3 hodín po rozpustení.
Italian: PTP = pazienti trattati in precedenza, PUP = pazienti non trattati in precedenza
Slovak: PTP = predtým liečení pacienti (previously-treated patients), PUP = predtým neliečení pacienti (previously-untreated patients)
Italian: 4 Iorio A, Barbara AM, Makris M, Fischer K, Castaman G, Catarino C, Gilman E, Kavakli K, Lambert T, Lassila R, Lissitchkov T, MauserBunschoten E, Mingot-Castellano ME0, Ozdemir N1, Pabinger I, Parra R1, Pasi J, Peerlinck K, Rauch A6, Roussel-Robert V, Serban M, Tagliaferri A, Windyga J, Zanon E: Natural history and clinical characteristics of inhibitors in previously treated haemophilia A patients: a case series.
Slovak: Iorio A, Barbara AM, Makris M, Fischer K, Castaman G, Catarino C, Gilman E, Kavakli K, Lambert T, Lassila R, Lissitchkov T, Mauser-Bunschoten E, Mingot-Castellano ME0, Ozdemir N1, Pabinger I, Parra R1, Pasi J, Peerlinck K, Rauch A6, Roussel-Robert V, Serban M, Tagliaferri A, Windyga J, Zanon E: Natural history and clinical characteristics of inhibitors in previously treated haemophilia
Italian: Se sono presenti inibitori a livelli inferiori a 10 Unità Bethesda (UB) per mL, una somministrazione aggiuntiva di fattore VIII della coagulazione ricombinante può neutralizzare l'inibitore e permettere la continuazione di una terapia clinicamente efficace con KOGENATE Bayer.
Slovak: Ak je inhibítor prítomný v hladinách nižších než 10 jednotiek Bethesda (BU) na ml, môže podanie dodatočného rekombinantného koagulačného faktora VIII zneutralizovať inhibítor a umožniť plynulú klinicky účinnú terapiu s KOGENATE Bayer.
Italian: • necessita di un dispositivo di accesso venoso centrale (CVAD) per la somministrazione di KOGENATE Bayer.
Slovak: • budete potrebovať zariadenie na centrálny žilový prístup (CVAD) na podanie KOGENATE Bayer.
Italian: 2015 May;113(5):968-75. doi: 10.1160/TH14-10-0826.
Slovak: Thromb Haemost. 2015 May;113(5):968-75. doi: 10.1160/TH1410-0826.
Italian: La velocità di somministrazione dev'essere determinata in base al grado di benessere del paziente (velocità massima di iniezione: 2 mL/min).
Slovak: Rýchlosť podávania sa má určiť podľa komfortu pacienta (maximálna rýchlosť injekcie: 2 ml/min).
Italian: Assicurarsi che la polvere sia sciolta completamente.
Slovak: Uistite sa, že prášok je úplne rozpustený.
Italian: Questa risulterà generalmente nell'intervallo da 20 a 40UI di octocog alfa per kg di peso corporeo, somministrate ogni 2 o 3 giorni.
Slovak: Bude to zvyčajne v rozsahu 20 až 40 IU alfaoktokogu na kg telesnej hmotnosti, ktorý sa podáva každé 2 až 3 dni.
Italian: Mettere la siringa da parte per usarla in seguito.
Slovak: Injekčnú striekačku odložte bokom na ďalšie použitie.
Italian: KOGENATE Bayer può essere usato nei bambini di tutte le fasce di età.
Slovak: Bayer sa môže používať u detí všetkých vekových kategórií.
Italian: Ricostituire la quantità desiderata di medicinale, ripetere i passaggi dal 2 al 9 usando una nuova siringa e collegarla al set per l'infusione.
Slovak: Rozpustite potrebné množstvo lieku opakovaním krokov 2 - 9 s použitím novej injekčnej striekačky a pripojte ju k venepunkčnej sade.
Italian: Faccia particolare attenzione con KOGENATE Bayer e informi il medico o il farmacista se:
Slovak: Bayer a poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom, ak:
Italian: Scaldare un flaconcino chiuso e una siringa tenendoli tra le mani, finché non abbiano raggiunto una temperatura adeguata (non superare i 37 °C).
Slovak: Zahrejte uzatvorenú injekčnú liekovku a injekčnú striekačku vo svojich rukách na príjemnú teplotu (neprekračujte 37 °C).
Italian: Rimuovere la capsula di chiusura protettiva dal flaconcino (A), pulire il tappo di gomma del flaconcino con un tampone imbevuto d'alcol e lasciarlo asciugare all'aria prima dell'uso.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky (A), utrite gumenú zátku na injekčnej liekovke tampónom navlhčeným alkoholom a pred použitím ju nechajte uschnúť na vzduchu.
Italian: Rimuovere la capsula di chiusura dal flaconcino della polvere muovendola gentilmente da una parte all'altra diverse volte e contemporaneamente tirandola verso l'alto.
Slovak: Odstráňte viečko z injekčnej liekovky s práškom tak, že viečkom niekoľkokrát jemne pohnete na obe strany a súčasne ťaháte smerom hore.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - PER IL DISPOSITIVO BIO-SET
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA - NA SYSTÉM BIO-SET
Italian: Per eventuali domande su KOGENATE Bayer e i filtri compatibili si prega di rivolgersi a Bayer AG.
Slovak: Bayer a kompatibility osobitných filtrov kontaktujte Bayer AG.
Italian: KOGENATE Bayer è improbabile che abbia impatto sulla fertilità dei pazienti di sesso maschile o femminile, poichè il principio attivo è presente naturalmente nell'organismo.
Slovak: KOGENATE Bayer by nemal ovplyvňovať plodnosť u pacientov mužského ani ženského pohlavia, pretože liečivo, ktoré obsahuje, sa vyskytuje prirodzene v ľudskom tele.
Italian: • lei avvertisse senso di oppressione al torace, sensazione di stordimento, malessere o sensazione di debolezza, oppure senso di instabilità in posizione eretta, potrebbe trattarsi di una improvvisa reazione allergica rara e grave a questo medicinale (una cosiddetta reazione anafilattica).
Slovak: • máte pocit napätia v hrudníku, točenie hlavy, nutkanie na vracanie alebo mdloby, alebo pociťujete závrat pri vstávaní, môžete mať zriedkavú závažnú náhlu alergickú reakciu (nazývanú anafylaktická reakcia) na tento liek.
Italian: KOGENATE Bayer contiene sodio
Slovak: Bayer obsahuje sodík
Italian: Per eventuali domande su questo medicinale e i filtri separati compatibili, si rivolga al medico.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia tohto lieku a kompatibility osobitných filtrov, kontaktujte svojho lekára.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare KOGENATE Bayer Non usi KOGENATE Bayer
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KOGENATE Bayer
Italian: Adesso rimuovere ed eliminare la custodia dell'adattatore (E).
Slovak: Teraz odstráňte puzdro adaptéra (E) a vyhoďte ho.
Italian: Il rischio di sviluppare inibitori è correlato alla severità della malattia e al tempo di esposizione al fattore VIII, essendo maggioreentro i primi 20 giorni di esposizione.
Slovak: Riziko vzniku inhibítorov koreluje so závažnosťou ochorenia, ako aj s expozíciou faktoru VIII, toto riziko býva najvyššie počas prvých 20 dní expozície.
Italian: Se sta usando KOGENATE Bayer per prevenire le emorragie (profilassi) il medico calcolerà la dose per lei.
Slovak: Bayer na prevenciu krvácania (profylaxiu), lekár vypočíta vašu dávku.
Italian: Altri medicinali e KOGENATE Bayer
Slovak: Iné lieky a KOGENATE
Italian: Non estrarre l'adattatore dalla custodia di plastica.
Slovak: Nevyberajte adaptér z plastového puzdra.
Italian: Non rimuovere ancora la custodia dell'adattatore.
Slovak: V tomto kroku neodstraňujte puzdro adaptéra.
Italian: Il medicinale può essere conservato a temperature fino a25°C per un periodo massimo di 12 mesi entro la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Slovak: Možno uchovávať pri teplotách do 25 °C po dobu maximálne 12 mesiacov až do dátumu exspirácie uvedenom na označení obalu.
Italian: Uso nei bambini e adolescenti
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich KOGENATE
Italian: Questi includono la letteratura pubblicata (studio SIPPET6), i dati generati nelle singole sperimentazioni cliniche e una serie di studi osservazionali presentati dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, inclusi i dati generati in importanti studi multicentrici di coorte, i dati presentati dalle autorità
Slovak: Zahŕňali publikovanú literatúru (štúdia SIPPET 6), údaje získané v jednotlivých klinických skúšaniach a množstve pozorovacích štúdií predložených držiteľmi rozhodnutia o registrácii, vrátane údajov získaných vo veľkých multicentrických kohortových štúdiách, údaje predložené príslušnými vnútroštátnymi orgánmi členských štátov EÚ, ako aj odpovede poskytnuté autormi štúdie SIPPET.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • disgeusia (strano gusto)
Slovak: Neznáme (frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov):
Italian: Se il set per l'infusione in vena non potesse essere utilizzato (ad es. in caso di infusione in una linea periferica o centrale), deve essere utilizzato un filtro separato compatibile con KOGENATE Bayer.
Slovak: V situáciách, pri ktorých nemožno použiť dodanú venepunkčnú sadu (napr. pri podávaní infúzie cez hadičky na periférny alebo centrálny prístup), sa má použiť osobitný filter kompatibilný s KOGENATE
Italian: Ruotare delicatamente il flaconcino fino a dissolvere tutto il materiale (H).
Slovak: Injekčnou liekovkou jemne krúžte, až kým sa nerozpustí všetok materiál (H).
Italian: Le istruzioni dettagliate per la preparazione e la somministrazione sono contenute nel foglio illustrativo fornito con KOGENATE Bayer.
Slovak: Podrobné pokyny na prípravu a podávanie sú obsiahnuté v písomnej informácii pre používateľa dodávanej s KOGENATE
Italian: Se non potesse utilizzare il set per l'infusione in vena in dotazione, utilizzi un filtro separato, come le verrà spiegato dal medico o dall'infermiere.
Slovak: Ak nemôžete použiť dodanú venepunkčnú sadu, použite osobitný filter podľa pokynov vašej zdravotnej sestry alebo vášho lekára.
Italian: Afferrare la custodia dell'adattatore, posizionarla sopra il flaconcino contenente il medicinale e premere saldamente verso il basso (B).
Slovak: Uchopte puzdro adaptéra, nasaďte ho na injekčnú liekovku s liekom a pevne zatlačte smerom nadol (B).
Italian: Casi di comparsa diinibitore ricorrente (a basso titolo) sono stati osservati a seguito del passaggio da un prodotto a base di Fattore VIII ad un altro, in pazienti già in precedenza trattati con più di 100 giorni di esposizione e con una storia precedente di sviluppo di inibitori.
Slovak: Boli pozorované prípady opakovaného výskytu inhibítorov (nízky titer) po prechode z jedného lieku s faktorom VIII na iný u predtým liečených pacientov s viac ako 100 dňami expozície, ktorí majú v anamnéze vznik inhibítorov.
Italian: Se ciò accade il medicinale suo o di suo figlio potrebbe smettere di agire correttamente e lei o suo figlio potreste riscontrare un emorragia persistente.
Slovak: Vaše lieky alebo lieky vášho dieťaťa v takom prípade nemusia správne účinkovať a u vás alebo vášho dieťaťa sa môže objaviť trvalé krvácanie.
Italian: Segua scrupolosamente le indicazioni fornite dal medico ed utilizzi le istruzioni dettagliate per la ricostituzione e la somministrazione fornite nell'allegato di questo foglio illustrativo.
Slovak: Dodržujete presne pokyny svojho lekára a podrobné pokyny na rozpustenie a podávanie uvedené na konci tejto písomnej informácie.
Italian: Che cos'è KOGENATE Bayer e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare KOGENATE Bayer Come usare KOGENATE Bayer Possibili effetti indesiderati Come conservare KOGENATE Bayer Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je KOGENATE Bayer a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KOGENATE Bayer Ako používať KOGENATE Bayer Možné vedľajšie účinky
Italian: Applicare un laccio emostatico al braccio.
Slovak: Priložte škrtidlo na rameno.
Italian: Bambini e adolescenti Le avvertenze e precauzioni elencate si applicano a pazienti di tutte le fasce di età, adulti e bambini.
Slovak: Deti a dospievajúci Uvedené upozornenia a opatrenia platia pre pacientov všetkých vekových kategórií, dospelých aj deti.
Italian: Per la filtrazione, segua le istruzioni per la ricostituzione e/o la somministrazione riportate di seguito.
Slovak: Filtráciu vykonávajte podľa pokynov na rozpúšťanie a/alebo podávanie popísaných nižšie.
Italian: Rimuovere il tappo di carta dalla custodia di plastica dell'adattatore per flaconcino.
Slovak: Odlepte papierový kryt z plastového puzdra adaptéra na injekčnú liekovku.
Italian: Tenere premuto un tampone asciutto sul sito dell'iniezione per circa 2 minuti, tenendo il braccio disteso.
Slovak: Pridržte tampón pevne v mieste vpichu injekcie na natiahnutom ramene počas asi 2 minút.
Italian: Posizionare il flaconcino contenente il medicinale su una superficie stabile, non scivolosa.
Slovak: Injekčnú liekovku s liekom položte na pevný, nešmykľavý povrch.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - PER VIAL ADAPTER
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA - NA ADAPTÉR NA INJEKČNÚ
Italian: Scaldare il flaconcino della polvere e la siringa con il solvente, chiusi, tenendoli tra le mani, finché non abbiano raggiunto la stessa temperatura delle mani.
Slovak: Zahrievajte uzatvorenú injekčnú liekovku s práškom a injekčnú striekačku s rozpúšťadlom vo vašich rukách až kým nebudú také teplé ako vaše ruky.
Italian: Ciascun flaconcino di KOGENATE Bayer ha un contenuto nominale di 250, 500, 1000, 2000 o 3000 UI di octocog alfa.
Slovak: Bayer obsahuje nominálne 250, 500, 1 000, 2 000 alebo 3 000 IU alfaoktokogu.
Italian: Premere con decisione con il pollice e l'indice (C) il dischetto vicino alla punta della siringa fino a farlo entrare in contatto con la parte superiore della capsula di chiusura e ricostituzione (Bio-Set).
Slovak: Potom silno zatlačte palcom a ukazovákom (C) na ochranný štítok na konci injekčnej striekačky, až sa štítok dotkne horného okraja rekonštitučného viečka (Bio-Set).
Italian: Ulteriori parametri farmacocinetici per KOGENATE Bayer per l'infusione in bolo sono: tempo medio di permanenza [MRT (0 - 48)] di circa 22 ore e clearance di circa 160 mL/h.
Slovak: Bayer vo forme bolusu sú: stredný čas predĺženia [MRT (0 - 48)], ktorý je približne 22 hodín a klírens, ktorý je asi 160 ml/hod.
Italian: 1 siringa pre-riempita con 2,5 mL o 5 mL di acqua per preparazioni iniettabili con uno stantuffo separato.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 2,5 ml alebo 5 ml vody na injekciu a samostatným piestom.
Italian: Tenere la siringa pre-riempita contenente acqua per preparazioni iniettabili in posizione verticale, afferrare lo stantuffo come mostrato nella figura e collegarlo con il tappo filettato ruotando con decisione in senso orario (C).
Slovak: Injekčnú striekačku naplnenú vodou na injekciu držte v zvislej polohe, uchopte piest podľa obrázka a pevným naskrutkovaním v smere hodinových ručičiek ho pripojte k závitu zátky (C).
Italian: La quantità di KOGENATE Bayer che lei dovrà usare e la frequenza delle somministrazioni dipendono da diversi fattori quali:
Slovak: Bayer závisia od mnohých faktorov, ako napríklad:
Italian: • la localizzazione e la gravità dell'emorragia,
Slovak: • miesto krvácania a jeho závažnosť,
Italian: Invertire la posizione di flaconcino/siringa e trasferire la soluzione nella siringa estraendo lo stantuffo lentamente e senza scosse (H).
Slovak: Obráťte injekčnú liekovku/striekačku a natiahnite roztok do injekčnej striekačky tak, že pomaly a plynulo vyťahujete piest z injekčnej striekačky (H).
Italian: Rimuovere dalla siringa il tappo attaccato alla capsula di chiusura bianca (A).
Slovak: Vytiahnite zátku pripojenú k bielemu viečku z injekčnej striekačky (A).
Italian: Una UI di attività di fattore VIII è equivalente alla quantità di fattore VIII presente in un mL di plasma umano normale.
Slovak: Aktivita jednej medzinárodnej jednotky (IU) faktora VIII zodpovedá množstvu faktora VIII nachádzajúcom sa v jednom ml normálnej ľudskej plazmy.