FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with SMA lack a protein called ‘survival motor neuron' (SMN) protein, which is essential for motor neurons (nerve cells from the spinal cord that control muscle movements) to survive and function normally.
French: Les patients atteints de SMA manquent d'une protéine appelée SMN («survival motor neuron», c'est-àdire protéine de survie des motoneurones), qui est essentielle à la survie et au fonctionnement normal des motoneurones (cellules nerveuses de la moelle épinière qui contrôlent les mouvements musculaires).
English: Because the number of patients with SMA is low, the disease is considered ‘rare', and Spinraza was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 2 April 2012.
French: C'est pourquoi Spinraza a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 2 avril 2012.
English: How does Spinraza work?
French: Comment Spinraza agit-il?
English: The patient may need to be sedated (given a medicine to calm them) before they are given Spinraza.
French: Le patient a parfois besoin d'être sédaté (on lui administre un médicament destiné à l'apaiser) avant de recevoir Spinraza.
English: MA (EU) number (Invented) name
French: Numéro AMM (UE)
English: The decision to stop using Hyrimoz should be discussed with your doctor.
French: La décision d'arrêter d'utiliser Hyrimoz doit être discutée avec votre médecin.
English: If you use more Hyrimoz than you should
French: Si vous avez utilisé plus d'Hyrimoz que vous n'auriez dû
English: If you accidentally inject Hyrimoz more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more than required.
French: Si vous avez injecté, accidentellement, Hyrimoz plus souvent que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou pharmacien et expliquez-lui que vous en avez pris plus que la dose requise.
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Hyrimoz injection.
French: Les effets secondaires peuvent survenir encore 4 mois ou plus après la dernière injection d'Hyrimoz.
English: Other medicines and Hyrimoz
French: Autres médicaments et Hyrimoz
English: Keep Hyrimoz and all medicines out of the reach of children.
French: Tenir Hyrimoz et tous les autres médicaments hors de portée des enfants.
English: Quality of life
French: Qualité de vie
English: • Certain vaccines contain living but weakened forms of disease-causing bacteria or viruses and should not be given during treatment with Hyrimoz in case they cause infections.
French: • Certains vaccins contiennent des formes vivantes mais affaiblies (dites atténuées) de bactéries ou de virus provoquant des maladies et ne doivent pas être administrés pendant le traitement par Hyrimoz au cas où ils causeraient des infections.
English: Keep this Patient Reminder Card with you during your treatment and for 4 months after your (or your child's) last injection of Hyrimoz.
French: Conservez cette carte avec vous pendant votre traitement et durant 4 mois après votre dernière injection d'Hyrimoz (ou celle de votre enfant).
English: If you take Hyrimoz the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
French: Si vous prenez Hyrimoz, le risque d'avoir un lymphome, une leucémie ou d'autres cancers peut augmenter.
English: • On rare occasions, treatment with Hyrimoz could result in lupus-like syndrome.
French: • Dans de rares cas, le traitement par Hyrimoz peut entraîner un syndrome de type lupus.
English: The impact of long-term treatment with adalimumab on the development of autoimmune diseases is unknown.
French: L'impact d'un traitement à long terme par adalimumab sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
English: • If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Hyrimoz.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Hyrimoz.
English: • If you receive Hyrimoz during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
French: • Si vous recevez Hyrimoz pendant votre grossesse, votre bébé peut présenter un risque plus élevé d'avoir une infection.
English: By attaching to TNFα, Hyrimoz blocks its action and reduces the inflammation in these diseases.
French: En se liant au TNFα, Hyrimoz bloque son action et diminue le processus inflammatoire dans ces maladies.
English: If you have mild heart failure and you are being treated with Hyrimoz, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
French: Si vous avez une insuffisance cardiaque légère et que vous êtes traité par Hyrimoz, l'état de votre insuffisance cardiaque doit être étroitement surveillé par votre médecin.
English: Seek medical attention urgently, if you notice any of the following signs of allergic reaction or heart failure:
French: Consultez un médecin en urgence, si vous constatez un des signes de réaction allergique ou d'insuffisance cardiaque suivants :
English: • If you have an infection, including long-term or localised infection (for example leg ulcer), consult your doctor before starting Hyrimoz.
French: • Si vous avez une infection, y compris une infection de longue durée ou localisée (par exemple, ulcère de jambe), consultez votre médecin avant de commencer Hyrimoz.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Hyrimoz.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Hyrimoz
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or mercaptopurine with Hyrimoz.
French: Indiquez à votre médecin si vous prenez de l'azathioprine ou de la mercaptopurine avec Hyrimoz.
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6mercaptopurine and Hyrimoz should be carefully considered.
French: Le risque potentiel de l'association de l'azathioprine ou de la 6 mercaptopurine avec Hyrimoz doit être soigneusement pris en considération.
English: Contents of the pack and other information What Hyrimoz contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Hyrimoz
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hyrimoz use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
French: Il est important de dire aux médecins de votre enfant et aux autres professionnels de santé que vous avez eu Hyrimoz pendant votre grossesse ; ils pourront ainsi décider quand votre bébé devra recevoir ses vaccins.
English: Hyrimoz should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
French: Hyrimoz doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (NYHA classes I/II).
English: Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4).
French: Tuberculose évolutive ou autres infections sévères telles que sepsis et infections opportunistes (voir rubrique 4.4).
English: • As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with adalimumab, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Hyrimoz.
French: • Comme des cas de tuberculose ont été rapportés chez des patients traités par adalimumab, votre médecin recherchera tout signe ou symptôme de tuberculose avant de débuter le traitement par Hyrimoz.
English: - Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Hyrimoz and during treatment with Hyrimoz.
French: - Votre médecin vous remettra également une carte de surveillance qui comporte d'importantes informations sur la tolérance que vous devez connaître avant que l'on vous administre Hyrimoz et pendant le traitement.
English: • inject Hyrimoz 15-30 minutes after taking it out of the refrigerator for a more comfortable injection.
French: • injecter Hyrimoz 15 à 30 minutes après l'avoir sorti du réfrigérateur pour que l'injection soit plus agréable.
English: If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Hyrimoz as soon as you remember.
French: Si vous oubliez de vous faire une injection, vous devez vous injecter Hyrimoz dès que vous vous en rendez compte.
English: • If you have or develop demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if you should receive or continue to receive Hyrimoz.
French: • Si vous avez ou développez une maladie démyélinisante (maladie affectant la couche isolante qui entoure les nerfs, telle que la sclérose en plaques), votre médecin évaluera si vous devez recevoir ou continuer de recevoir Hyrimoz.
English: • if you have moderate or severe heart failure.
French: • Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque modérée ou sévère.
English: You should not take Hyrimoz with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection.
French: Vous ne devriez pas prendre Hyrimoz en association avec des médicaments contenant les substances actives, anakinra ou abatacept en raison du risque accru d'infection grave.
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hyrimoz use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
French: • Il est important de prévenir les médecins de votre bébé ainsi que les autres professionnels de santé que vous avez eu Hyrimoz pendant votre grossesse et ceci, avant que votre bébé ne reçoive ses vaccins (pour plus d'informations concernant les vaccins, voir rubrique « Avertissements et précautions »).
English: Patients on Hyrimoz may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines.
French: Les patients sous Hyrimoz peuvent recevoir plusieurs vaccins simultanément, excepté en ce qui concerne des vaccins vivants.
English: Hyrimoz in combination with methotrexate, is indicated for:
French: Hyrimoz en association au méthotrexate est indiqué pour :
English: Before initiation of therapy with Hyrimoz, all patients must be evaluated for both active and inactive (“latent”) tuberculosis infection.
French: Avant l'instauration du traitement par Hyrimoz, tous les patients doivent faire l'objet d'une recherche d'infection tuberculeuse active et non active (« latente »).
English: • Hyrimoz should only be used during a pregnancy if needed.
French: • Hyrimoz doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
English: You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Hyrimoz.
French: Vous et votre médecin devez apporter une attention particulière aux signes d'infection lorsque vous êtes traités par Hyrimoz.
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject with Hyrimoz if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
French: Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter Hyrimoz, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
English: • that Hyrimoz treatment may increase the potential risks of o infections, including tuberculosis o cancer o nervous system problems o vaccinations
French: • l'indication que le traitement par Hyrimoz peut augmenter les risques suivants : o infections, y compris la tuberculose o cancer o affections du système nerveux o vaccinations
English: Patients must therefore be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after treatment with Hyrimoz.
French: Les patients doivent donc être surveillés étroitement afin de dépister des infections (y compris la tuberculose) avant, pendant et après le traitement par Hyrimoz.
English: Treatment with Hyrimoz may result in the formation of autoimmune antibodies.
French: Le traitement par Hyrimoz peut entraîner la formation d'anticorps auto-immuns.
English: Usually, Hyrimoz is used with methotrexate.
French: Habituellement, Hyrimoz est utilisé avec le méthotrexate.
English: Vertigo and visual impairment may occur following administration of Hyrimoz (see section 4.8).
French: Des vertiges et des troubles visuels peuvent survenir après l'administration d'Hyrimoz (voir rubrique 4.8).
English: Alternatively, if a patient has stopped Hyrimoz and signs and symptoms of disease recur, Hyrimoz may be re-administered.
French: Si un patient a arrêté le traitement par Hyrimoz et si les signes et symptômes de la maladie réapparaissent, Hyrimoz pourra être ré-administré.
English: Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Hyrimoz (see section 4.4).
French: Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par Hyrimoz (voir rubrique 4.4).
English: During treatment with Hyrimoz, other concomitant therapies (e.g., corticosteroids and / or immunomodulatory agents) should be optimised.
French: Pendant le traitement par Hyrimoz, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et / ou immunomodulateurs) devront être optimisés.
English: If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Hyrimoz should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
French: En cas de survenue d'une réaction anaphylactique ou d'une autre réaction allergique grave, l'administration d'Hyrimoz doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié mis en œuvre.
English: Hyrimoz works by reducing this inflammation.
French: Hyrimoz agit en réduisant cette inflammation.
English: • You should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 5 months after the last Hyrimoz treatment.
French: • Vous devez envisager l'utilisation d'une méthode de contraception efficace pour éviter toute grossesse et poursuivre son utilisation pendant au moins 5 mois après l'arrêt du traitement par Hyrimoz.
English: It is recommended that, if possible, children be given all the scheduled vaccinations for their age before they start treatment with Hyrimoz.
French: Il est recommandé si possible, que les enfants soient à jour de toutes les vaccinations prévues pour leur âge avant le début du traitement par Hyrimoz.
English: If you have any questions, please talk to a doctor, pharmacist or nurse who is familiar with Hyrimoz.
French: Si vous avez des questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère, qui connaissent bien Hyrimoz.
English: Treatment with Hyrimoz can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
French: Le traitement par Hyrimoz peut être débuté en association avec une corticothérapie et/ou avec d'autres traitements immunomodulateurs non biologiques.
English: Hyrimoz can also be given alone.
French: Hyrimoz peut aussi être administré seul.
English: Hyrimoz is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
French: Hyrimoz est contre-indiqué dans l'insuffisance cardiaque modérée à sévère (voir rubrique 4.3).
English: Hyrimoz is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
French: Hyrimoz est utilisé pour traiter la maladie de Crohn chez l'adulte et l'enfant de 6 à 17 ans.
English: • if you have a severe infection, including tuberculosis, sepsis (blood poisoning) or other opportunistic infections (unusual infections associated with a weakened immune system).
French: • Si vous avez une infection sévère, y compris une tuberculose, une septicémie (empoisonnement du sang) ou d'autres infections opportunistes (infections inhabituelles associées à un système immunitaire affaibli).
English: Hyrimoz contains sodium
French: Hyrimoz contient du sodium
English: Should treatment be interrupted, Hyrimoz may be re-introduced as appropriate.
French: Si le traitement est interrompu, Hyrimoz pourrait être réintroduit si nécessaire.
English: Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with Hyrimoz.
French: La dose de corticoïdes associée peut être progressivement diminuée conformément à la pratique clinique, en débutant deux semaines après l'instauration du traitement par Hyrimoz.
English: Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Hyrimoz in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
French: Une prophylaxie antituberculeuse doit également être envisagée avant l'instauration d'Hyrimoz chez les patients ayant des facteurs de risque multiples ou significatifs de tuberculose malgré un test de dépistage de la tuberculose négatif et chez les patients ayant des antécédents de tuberculose latente ou active, chez qui l'administration d'un traitement anti-tuberculeux approprié ne peut être confirmée.
English: • If you are about to have surgery or dental procedures tell your doctor that you are taking Hyrimoz.
French: • Si vous devez avoir une intervention chirurgicale ou dentaire, avertissez votre médecin que vous êtes traité par Hyrimoz.
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Hyrimoz.
French: Les patients doivent faire l'objet d'un dépistage d'infection à VHB avant l'initiation d'un traitement par Hyrimoz.
English: Should treatment be interrupted, Hyrimoz 40 mg every week or 80 mg every other week may be reintroduced (see section 5.1).
French: Si le traitement est interrompu, Hyrimoz 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines pourrait être réintroduit (voir rubrique 5.1).
English: What Hyrimoz is and what it is used for What you need to know before you use Hyrimoz How to use Hyrimoz
French: Qu'est-ce qu'Hyrimoz et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hyrimoz Comment utiliser Hyrimoz
English: Hyrimoz contains the active substance adalimumab, a medicine that acts on your body's immune (defence) system.
French: La substance active contenue dans Hyrimoz est l'adalimumab, un médicament qui agit sur le système immunitaire (de défense) de votre corps.
English: Hyrimoz treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Hyrimoz is indicated.
French: Le traitement par Hyrimoz doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles Hyrimoz est indiqué.
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Hyrimoz.
French: Des sensations de tête qui tourne (vertiges) et des troubles de la vision peuvent survenir après l'injection d'Hyrimoz.
English: Carriers of HBV who require treatment with Hyrimoz should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
French: Chez les porteurs du VHB qui nécessitent un traitement par Hyrimoz, il faut surveiller attentivement les signes et les symptômes d'infection active par le VHB tout au long du traitement et pendant plusieurs mois après son arrêt.
English: If you receive Hyrimoz while you are pregnant, your baby may be at higher risk for getting an infection for up to about five months after the last dose you received during pregnancy.
French: Si vous avez reçu Hyrimoz alors que vous êtes enceinte, votre enfant peut présenter un risque plus élevé d'avoir une infection pendant environ 5 mois après la dernière dose reçue pendant la grossesse.
English: Hyrimoz is used to treat
French: Hyrimoz est utilisé pour traiter
English: Treatment with Hyrimoz must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
French: Le traitement par Hyrimoz doit être arrêté chez les patients présentant de nouveaux symptômes ou une aggravation de leurs symptômes d'insuffisance cardiaque congestive.
English: Taking these results into consideration, Hyrimoz is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
French: En tenant compte de ces résultats, Hyrimoz est recommandé en association avec le MTX et en monothérapie chez les patients pour lesquels le traitement par MTX est inadapté (voir rubrique 4.2).
English: If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with Hyrimoz and is positive for antibodies against double-stranded DNA, further treatment with Hyrimoz should not be given (see section 4.8).
French: Si un patient développe des symptômes invoquant un syndrome de type lupus à la suite d'un traitement par Hyrimoz et présente une réaction positive anti-ADN double brin, le traitement par Hyrimoz ne devra pas être poursuivi (voir rubrique 4.8).
English: For patients who develop the signs and symptoms such as fever, malaise, weight loss, sweats, cough, dyspnoea, and / or pulmonary infiltrates or other serious systemic illness with or without concomitant shock an invasive fungal infection should be suspected and administration of Hyrimoz should be promptly discontinued.
French: Chez les patients qui présentent des signes et symptômes tels que fièvre, malaise, perte de poids, sueurs, toux, dyspnée et / ou infiltrats pulmonaires ou une autre maladie systémique grave avec ou sans choc concomitant, une infection fongique invasive doit être suspectée ; dans ce cas, il convient d'arrêter immédiatement l'administration d'Hyrimoz.
English: If active tuberculosis is diagnosed, Hyrimoz therapy must not be initiated (see section 4.3).
French: En cas de diagnostic d'une tuberculose active, le traitement par Hyrimoz ne doit pas être instauré (voir rubrique 4.3).
English: In patients who have been exposed to tuberculosis and patients who have travelled in areas of high risk of tuberculosis or endemic mycoses, such as histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis, the risk and benefits of treatment with Hyrimoz should be considered prior to initiating therapy (see Other opportunistic infections).
French: Chez les patients ayant été exposés à la tuberculose ou ayant voyagé dans des régions à haut risque de tuberculose ou de mycoses endémiques, par exemple histoplasmose, coccidioïdomycose ou blastomycose, les risques et bénéfices du traitement par Hyrimoz doivent être pris en considération avant l'instauration du traitement (voir Autres infections opportunistes).
English: Hyrimoz is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children and adolescents aged 2 to 17 years and enthesitis-related arthritis in children and adolescents aged 6 to 17 years.
French: Hyrimoz est utilisé pour traiter l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez l'enfant et l'adolescent de 2 à 17 ans et l'arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant et l'adolescent de 6 à 17 ans.
English: You should continue to inject Hyrimoz for as long as your doctor has told you.
French: Vous devez continuer le traitement par Hyrimoz pendant aussi longtemps que vous l'a indiqué votre médecin.
English: If these medicines do not work well enough, patients will be given Hyrimoz to treat their polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
French: Si ces traitements ne sont pas suffisamment efficaces, on prescrira Hyrimoz aux patients pour traiter leur arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ou leur arthrite liée à l'enthésite.
English: Hyrimoz may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
French: Hyrimoz peut avoir une influence mineure sur votre aptitude à conduire, à faire du vélo ou à utiliser des machines.
English: Your doctor may recommend temporarily stopping Hyrimoz.
French: Votre médecin peut vous recommander d'arrêter momentanément votre traitement par Hyrimoz.