FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il sanguinamento si può verificare in ogni parte del corpo.
Dutch: Bloedverlies kan voorkomen in elk gedeelte van het lichaam.
Italian: Data di prima autorizzazione: 03 dicembre 2010 Data del rinnovo più recente: 17 luglio 2015
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 juli 2015.
Italian: • un attacco cardiaco da oltre un anno.
Dutch: • langer dan een jaar geleden een hartaanval heeft gehad.
Italian: • La sua frequenza cardiaca è insolitamente bassa (in genere inferiore a 60 battiti al minuto) e lei non ha già impiantato un dispositivo che regola il ritmo del cuore (pacemaker).
Dutch: • uw hartslag abnormaal laag is (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
Italian: • un attacco cardiaco, o
Dutch: • een hartaanval heeft gehad, of
Italian: Per ulteriori dettagli vedere paragrafo 4.8.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor aanvullende details.
Italian: Giorni dalla Randomizzazione
Dutch: Dagen na randomisatie
Italian: Questo le dirà se ha preso la dose.
Dutch: Hieraan kunt u zien of u uw dosis heeft ingenomen.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Italian: La TTP è una condizione potenzialmente fatale che richiede un trattamento immediato inclusa la plasmaferesi.
Dutch: TTP is een mogelijk fatale toestand, die snelle behandeling, inclusief plasmaferese, vereist.
Italian: Sottostudio Holter:
Dutch: Holter substudie:
Italian: Pertanto l'interruzione prematura del trattamento deve essere evitata.
Dutch: Daarom dient vroegtijdige beëindiging van de behandeling vermeden te worden.
Italian: • più di 40 mg al giorno di simvastatina o di lovastatina (farmaci usati per trattare il colesterolo alto)
Dutch: • meer dan 40 mg simvastatine of lovastatine per dag (geneesmiddelen die worden gebruikt om hoog cholesterol te behandelen).
Italian: Effetti di medicinali e altri prodotti su ticagrelor
Dutch: Effecten van geneesmiddelen en andere producten op ticagrelor
Italian: Reversibilità dell'azione (Offset)
Dutch: Uittredende werking (Offset of action)
Italian: Circa il 30% di tutti gli episodi di dispnea si è risolto entro 7 giorni.
Dutch: Ongeveer 30 % van alle dyspneu episodes waren binnen 7 dagen verdwenen.
Italian: • angina instabile (angina o dolore al petto che non è ben controllato).
Dutch: • last heeft van instabiele angina (pijn op de borst die niet goed onder controle is).
Italian: Il medico le indicherà quanto assumerne (generalmente tra 75 e 150 mg al giorno).
Dutch: Uw arts vertelt u hoeveel u daarvan moet nemen (meestal tussen de 75 mg en 150 mg per dag).
Italian: Si rivolga immediatamente ad un medico se nota uno dei seguenti sintomi - potrebbe aver bisogno di cure mediche urgenti:
Dutch: Ga direct naar uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ervaart - het kan zijn dat u dringend medische behandeling nodig heeft:
Italian: KM% p-value
Dutch: KM % p-waarde
Italian: ARR = riduzione del rischio assoluto; RRR = riduzione del rischio relativo = (1-Hazard ratio) x 100%.
Dutch: ARR = absolute risicoreductie; RRR = relatieve risicoreductie = (1-Hazard ratio) x 100 %.
Italian: • Può poi deglutire la compressa con o senza acqua.
Dutch: • U kunt deze dan doorslikken met of zonder water.
Italian: Le è stato prescritto questo medicinale perché ha avuto:
Dutch: U heeft dit geneesmiddel gekregen omdat u:
Italian: Effetti di ticagrelor su altri medicinali
Dutch: Het effect van ticagrelor op andere geneesmiddelen
Italian: Questo perché Brilique può influenzare il modo di agire di alcuni medicinali, ed alcuni medicinali possono avere un effetto su Brilique.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Brilique de werking van sommige andere medicijnen kan beïnvloeden en andere medicijnen kunnen een invloed hebben op Brilique.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Italian: Una RRR negativa indica un aumento del rischio relativo.
Dutch: RRR waarden geven een relatieve risicotoename weer.
Italian: Il medico discuterà con lei i benefici ed i rischi del trattamento con Brilique durante questo periodo.
Dutch: Uw arts zal de voor- en nadelen van Brilique tijdens deze periode, met u bespreken.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve seguire gli standard della pratica medica locale.
Dutch: De behandeling van een overdosis dient te geschieden volgens de locale medische standaarden.
Italian: Se tale associazione non può essere evitata, il loro uso concomitante deve essere effettuato con cautela.
Dutch: Wanneer gelijktijdig gebruik niet kan worden voorkomen, dient dit met de nodige voorzichtigheid te gebeuren.
Italian: Sottostudio di genetica dello studio PLATO
Dutch: PLATO genetische substudie
Italian: La compressa orodispersibile deve essere posta sulla lingua, dove sarà rapidamente dispersa nella saliva.
Dutch: De tablet dient op de tong te worden geplaatst, waar deze snel zal dispergeren in het speeksel.
Italian: L'assorbimento di ticagrelor è rapido, con un tmax mediano di circa 1,5 ore.
Dutch: De absorptie van ticagrelor is snel, met een mediane tmax van circa 1,5 uur.
Italian: *p-value calcolato sulla base dal modello dei rischi proporzionali di Cox tenendo il gruppo di trattamento come unica variabile esplicativa
Dutch: * p-waarde berekend uitgaande van Cox proportional hazards model met de behandelgroep als de enige verklarende variabele
Italian: Efficacia e sicurezza clinica L'evidenza clinica dell'efficacia e sicurezza di ticagrelor deriva da due studi di fase 3:
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Het klinische bewijs voor de werkzaamheid en veiligheid van ticagrelor werd afgeleid uit twee fase 3 studies:
Italian: Il bicchiere deve essere sciacquato con un ulteriore mezzo bicchiere d'acqua ed il contenuto bevuto.
Dutch: Het glas moet gespoeld worden met nog een half glas water en de inhoud moet ook worden opgedronken.
Italian: Il paziente che dimentica una dose di Brilique deve assumere solo una compressa (la dose successiva) all'orario stabilito.
Dutch: Patiënten die een dosis Brilique zijn vergeten, dienen slechts één tablet (de volgende dosis) te nemen op het eerstvolgende vaste tijdstip.
Italian: In caso di sovradosaggio, possono verificarsi le potenziali reazioni avverse suddette e deve essere considerato il monitoraggio dell'ECG.
Dutch: In geval van een overdosering kunnen de bovenstaande potentiële bijwerkingen optreden en dient ECG-monitoring te worden overwogen.
Italian: Le classi di frequenza sono definite in base alle seguenti convenzioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Simbolo sole/luna
Dutch: Zon/Maan symbool
Italian: L'esposizione al metabolita attivo è aumentata in misura minore (AUC 13-14% e Cmax 1736%).
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet was in mindere mate verhoogd (AUC 13-14% en Cmax 17-36%).
Italian: •rifampicina (un antibiotico)
Dutch: • rifampicine (een antibioticum)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Italian: • Versi la polvere in mezzo bicchiere di acqua
Dutch: • Vermeng het poeder met een half glas water
Italian: Ticagrelor può essere ripreso una volta che la causa del sanguinamento sia stata identificata e controllata.
Dutch: De behandeling met ticagrelor kan worden hervat nadat de oorzaak van de bloeding is geïdentificeerd en onder controle is.
Italian: TIMI che richiedono l'attenzione medica: Richiedono l'intervento del medico, O conducono all'ospedalizzazione, O richiedono una pronta valutazione.
Dutch: TIMI Requiring medical attention: Vereist medische interventie, OF leidend tot hospitalisatie, OF lokt evaluatie uit.
Italian: La biodisponibilità assoluta media di ticagrelor è stata stimata essere del 36%.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van ticagrelor werd geschat op 36 %.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meergebruikt.
Italian: Non smetta di prendere Brilique senza prima parlarne con il medico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Brilique zonder eerst met uw arts te hebben gesproken.
Italian: Quando si somministra ticagrelor radiomarcato, il recupero medio di radioattività è di circa l'84% (57,8% nelle feci, 26,5% nelle urine).
Dutch: Wanneer radioactief gelabeld ticagrelor wordt toegediend, is de gemiddelde radioactieve recovery rate circa 84% (57,8% in feces en 26,5% in urine).
Italian: Un simile aumento dell'esposizione è stato osservato quando ticagrelor è stato somministrato immediatamente prima della dialisi (49% e 61% rispettivamente), dimostrando che ticagrelor non è dializzabile.
Dutch: Een vergelijkbare verhoging in blootstelling werd waargenomen wanneer ticagrelor direct voorafgaand aan dialyse werd toegediend (respectievelijk 49% en 61%), waaruit blijkt dat ticagrelor niet dialyseerbaar is.
Italian: È importante informare il suo medico che sta assumendo sia Brilique che eparina, poiché Brilique può influire sul test diagnostico.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts vertelt dat u zowel Brilique als heparine gebruikt, omdat Brilique de diagnostische test kan beïnvloeden.
Italian: • Un effetto simile su altre statine metabolizzate dal CYP3A4 non può essere escluso.
Dutch: • Een vergelijkbaar effect op andere statines die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 kan niet worden uitgesloten.
Italian: La piccola differenza osservata nella Cmax è improbabile che sia di rilevanza clinica.
Dutch: Het kleine verschil in Cmax is waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Italian: I sintomi di dispnea più frequentemente segnalati sono stati di intensità da lieve a moderata, e la maggior parte sono stati segnalati come episodio singolo subito dopo l'inizio del trattamento.
Dutch: De meest frequent gerapporteerde dyspneu symptomen waren licht tot matig van intensiteit en de meeste werden gerapporteerd als een enkele episode, kort na aanvang van de therapie.
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (TTP) è stata riportata molto raramente con l'uso di ticagrelor.
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) is zeer zelden gemeld bij het gebruik van ticagrelor.
Italian: Ticagrelor ha causato cicli irregolari (prevalentemente cicli più prolungati) nei ratti femmina, ma non ha provocato effetti sulla fertilità generale nei ratti maschio e femmina.
Dutch: Ticagrelor veroorzaakte onregelmatige cycli (voornamelijk verlengde cycli) bij vrouwtjesratten, maar had geen invloed op de algehele vruchtbaarheid van mannetjes- en vrouwtjesratten.
Italian: IC = Intervallo di confidenza; CV = Cardiovascolare; HR = Hazard ratio; KM = Kaplan-Meier; IM = Infarto miocardico; N = Numero di pazienti.
Dutch: CI = betrouwbaarheidsinterval; CV= Cardiovasculair; HR= Hazard ratio; KM= Kaplan-Meier; MI= Myocardinfarct; N = aantal patiënten.
Italian: Il trattamento con Brilique deve essere iniziato con una singola dose da carico da 180 mg (due compresse da 90 mg) e proseguito successivamente con 90 mg due volte al giorno.
Dutch: De behandeling met Brilique dient gestart te worden met een eenmalige oplaaddosis van 180 mg (twee tabletten van 90 mg) en daarna te worden voortgezet met 90 mg, tweemaal daags.
Italian: Södertälje Svezia
Dutch: Södertälje Zweden
Italian: Un sanguinamento Fatale correlato a CABG si è verificato in 6 pazienti in ogni gruppo di trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Een fatale CABG-gerelateerde bloeding vond plaats bij 6 patiënten in iedere behandelgroep (zie rubriek 4.4).
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate a seguito degli studi effettuati con ticagrelor o sono state riportate nell'esperienza post-marketing (Tabella 1).
Dutch: De volgende bijwerkingen werden waargenomen met ticagrelor na studies of zijn gemeld na het in de handel brengen (tabel 1).
Italian: Cos'è Brilique
Dutch: Wat is Brilique?
Italian: Non sono stati rilevati aumenti nel rischio di sanguinamenti fatali e solo un aumento minore è stato osservato nell'emorragia intracranica rispetto alla terapia con solo ASA.
Dutch: Er werd geen verhoogd risico waargenomen voor fatale bloedingen en er werd alleen een kleine toename waargenomen in intracraniale bloedingen ten opzichte van een behandeling met alleen ASA.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina Codice ATC: B01AC24
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Plaatjesaggregatieremmers exclusief heparine, ATC-code: B01AC24.
Italian: Questo medicinale non richiede condizioni speciali di conservazione.
Dutch: Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
Italian: Caratteristiche
Dutch: Karakteristiek
Italian: Nessuna evidenza di interazioni avverse clinicamente rilevanti è stata osservata con questi medicinali.
Dutch: Er werd geen bewijs gevonden voor klinisch relevante interacties met deze geneesmiddelen.
Italian: Pertanto, i pazienti che manifestano questi sintomi devono prestare attenzione mentre guidano o usano macchinari.
Dutch: Patiënten die deze symptomen ervaren, moeten daarom voorzichtig zijn tijdens het rijden of bij het bedienen van machines.
Italian: Il profilo di sicurezza di ticagrelor è stato valutato in due ampi studi clinici di fase 3 (PLATO e PEGASUS) che hanno incluso più di 39.000 pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Het veiligheidsprofiel van ticagrelor is onderzocht in twee grote fase 3 eindpuntstudies (PLATO en PEGASUS) waarin meer dan 39000 patiënten werden ingesloten (zie rubriek 5.1).
Italian: Studi nei ratti e nei conigli hanno mostrato tossicità riproduttiva, con lieve riduzione dell'aumento di peso corporeo della madre, ridotta vitalità neonatale e diminuzione del peso alla nascita, con ritardo nella crescita.
Dutch: Studies bij ratten en konijnen laten reproductietoxiciteit zien, met een licht verminderde gewichtstoename van de moeder en een gereduceerde neonatale levensvatbaarheid met een lager geboortegewicht en vertraagde groei.
Italian: Questa è una sostanza presente in molti medicinali usati per prevenire la coagulazione del sangue.
Dutch: Dit is een stof die veel voorkomt in geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolling te voorkomen.
Italian: Se ha preso più Brilique di quanto avrebbe dovuto, si rivolga al medico o si rechi all'ospedale immediatamente.
Dutch: Als u meer Brilique heeft ingenomen dan dat u had moeten innemen, dan is het belangrijk om direct met uw arts te overleggen, of om direct naar het ziekenhuis te gaan.
Italian: Se ha difficoltà a deglutire la compressa Se ha difficoltà a deglutire la compressa può frantumarla e mescolarla con acqua come segue:
Dutch: Als u moeite heeft om de tablet door te slikken Als u moeite heeft om de tablet door te slikken, kunt u deze fijnmaken en mengen met water op de volgende manier:
Italian: • Mettere la compressa sulla lingua e farla sciogliere.
Dutch: • Plaats de tablet op uw tong en laat de tablet uiteenvallen.
Italian: Queste differenze non sono considerate clinicamente significative (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Deze verschillen worden niet klinisch significant geacht (zie rubriek 4.2).
Italian: Sanguinamento non correlato a CABG e sanguinamento non correlato ad alcuna procedura:
Dutch: Niet-CABG-gerelateerde en niet-procedure gerelateerde bloedingen:
Italian: La variabile primaria di interesse era rappresentata dall'insorgenza di pause ventricolari ≥3 secondi.
Dutch: De voornaamste aandacht ging uit naar het optreden van ventriculaire pauzes ≥ 3 seconden.
Italian: • Per assicurarsi di non aver lasciato medicinale, sciacqui il bicchiere vuoto con mezzo bicchiere di acqua e beva.
Dutch: • Om te zorgen dat er geen geneesmiddel in het glas achterblijft, spoelt u het lege glas met nog een half glas water en drinkt dit op.
Italian: ARR (%/anno)
Dutch: ARR (%/jr)
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP2C9
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2C9
Italian: Il meccanismo di insorgenza dei tumori uterini è probabilmente correlato ad uno squilibrio ormonale che può portare alla formazione di tumori nei ratti.
Dutch: Het mechanisme voor uterus tumoren is waarschijnlijk hormonale onbalans, hetgeen bij ratten tumoren kan veroorzaken.
Italian: • Un aumento di 2 volte dell'esposizione a ticagrelor è stato osservato dopo il consumo giornaliero di grandi quantità di succo di pompelmo (3 x 200 ml).
Dutch: • Een tweevoudige toename in blootstelling aan ticagrelor werd waargenomen na dagelijks gebruik van grote hoeveelheden grapefruitsap (3 x 200 ml).
Italian: • Dopo questa dose iniziale, la dose abituale è di una compressa da 90 mg due volte al giorno fino a 12 mesi, a meno che il medico non le dica diversamente.
Dutch: • Na de aanvangsdosis is de gebruikelijke dosering tweemaal per dag één tablet van 90 mg, gedurende een periode van 12 maanden tenzij uw arts iets anders zegt.
Italian: Nei ratti sono state osservate anomalie minori dello sviluppo ad una dose tossica per la madre (margine di sicurezza 5,1).
Dutch: Bij ratten werden kleine afwijkingen in de ontwikkeling gevonden bij toxische dosering van de moeder (veiligheidsmarge van 5,1).
Italian: Questo è correlato all'inibizione del recettore P2Y12 sulle piastrine del donatore sano nel test con ticagrelor nel siero / plasma del paziente.
Dutch: Dit is gerelateerd aan remming van de P2Y12-receptor op de bloedplaatjes van de gezonde donor in de test door ticagrelor in serum/plasma van de patiënt.
Italian: I livelli di creatinina possono aumentare durante il trattamento con ticagrelor.
Dutch: Creatininespiegels kunnen verhoogd zijn gedurende de behandeling met ticagrelor.
Italian: SE-151 85 Södertälje Svezia
Dutch: SE-151 85 Södertälje Zweden
Italian: Pazienti con eventi
Dutch: Patiënten met voorvallen
Italian: Se è necessario un cambio di terapia, la prima dose di Brilique deve essere somministrata 24 ore dopo l'ultima dose dell'altro medicinale antipiastrinico.
Dutch: Wanneer het nodig is om een patiënt om te zetten naar Brilique dan dient de eerste dosis Brilique 24 uur na de laatste dosis van een andere plaatjesaggregatieremmer te worden toegediend.
Italian: Questa interazione può essere correlata alla ridotta motilità gastrointestinale e si applica ad altri oppioidi.
Dutch: Deze interactie kan gerelateerd zijn aan een verminderde gastro-intestinale motiliteit en van toepassing zijn op andere opioïden.
Italian: L'esposizione sistemica al metabolita attivo è pari a circa il 30-40% di quella osservata con ticagrelor.
Dutch: De systemische blootstelling aan de actieve metaboliet is circa 30-40% van de waarde van ticagrelor.
Italian: Interruzione prematura
Dutch: Vroegtijdige beëindiging
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva come al solito.
Dutch: • Bent u vergeten om een dosis in te nemen, neemt u dan de volgende dosering op het normale tijdstip.
Italian: •ciclosporina (usata per abbassare le difese dell'organismo)
Dutch: • ciclosporine (gebruikt om uw lichaamsafweer te verminderen)
Italian: Ticagrelor può indurre effetti similari sulla lovastatina.
Dutch: Ticagrelor heeft mogelijk een vergelijkbaar effect op lovastatine.
Italian: L' effetto di ticagrelor su altri substrati della P-gp non è stato studiato.
Dutch: De invloed van ticagrelor op andere P-gp substraten is niet bestudeerd.
Italian: La Figura 1 mostra la stima del rischio di prima insorgenza di qualsiasi evento valutato nell'endpoint composito di efficacia.
Dutch: Figuur 1 laat een inschatting zien van het risico op het optreden van een eerste voorval, op basis van het samengestelde eindpunt voor werkzaamheid.
Italian: Tuttavia, non è stato chiarito il legame tra l'aumento osservato dell'adenosina e gli esiti clinici (ad es. morbilità-mortalità).
Dutch: Echter, een verband tussen de waargenomen adenosine-stijgingen en de klinische resultaten (bijvoorbeeld: morbiditeit-mortaliteit) is niet duidelijk opgehelderd.
Italian: Se un paziente sviluppa dispnea di nuova insorgenza, prolungata o aggravata, questa deve essere studiata in maniera approfondita e, se non tollerata, il trattamento con ticagrelor deve essere interrotto.
Dutch: Wanneer een patiënt nieuwe, verlengde of verslechterende dyspneu ontwikkelt, dient dit uitvoerig te worden onderzocht en indien nodig moet de behandeling met ticagrelor worden gestopt.
Italian: • Storia clinica di emorragia intracranica (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: • Voorgeschiedenis van intracraniale bloedingen (zie rubriek 4.8).
Italian: Sono stati riportati risultati falsi negativi in un test di funzionalità piastrinica (da includere, ma può non essere limitato al test HIPA) per HIT in pazienti a cui è stato somministrato ticagrelor.
Dutch: Valsnegatieve resultaten zijn gemeld in een bloedplaatjesfunctietest (inclusief, maar mogelijk niet beperkt tot, de HIPA-test) voor HIT bij patiënten die ticagrelor hebben gekregen.
Italian: • Ha già avuto problemi con il suo fegato o ha precedentemente avuto qualsiasi patologia che ha colpito il suo fegato.
Dutch: • u problemen heeft gehad met uw lever, of u heeft in het verleden een aandoening gehad die uw lever heeft aangetast.
Italian: Studio PLATO (Sindrome Coronarica Acuta)
Dutch: PLATO studie (Acuut Coronair Syndroom)
Italian: Bambini e adolescenti Brilique non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Brilique wordt afgeraden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Italian: Questo perchè c'è un rischio aumentato di sanguinamento.
Dutch: Dit is vanwege het verhoogde risico op bloeden.
Italian: Il t1/2 medio era circa 7 ore per ticagrelor e 8,5 ore per il metabolita attivo.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd is circa 7 uur voor ticagrelor en circa 8,5 uur voor de actieve metaboliet.
Italian: Non ci sono state differenze nei sanguinamenti fatali globali.
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in het totale aantal fatale bloedingen.
Italian: Continui a prendere Brilique per tutto il periodo indicato dal medico.
Dutch: Blijf Brilique gebruiken gedurende de tijd die uw dokter u verteld.
Italian: • Per estrarre la compressa, scartare il blister - non premere sul blister perché la compressa potrebbe rompersi.
Dutch: • Trek de blister folie open om de tablet eruit te nemen - druk de tablet niet door de folie omdat de tablet dan kan breken.
Italian: Insorgenza dell'azione (Onset)
Dutch: Intredende werking (Onset of action)
Italian: Emorragia gastrointestinale g,
Dutch: Gastrointestinale bloeding g,
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali che aumentano il rischio di sanguinamento:
Dutch: Het is bijzonder belangrijk dat u uw arts of apotheker informeert, als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, deze vergroten namelijk de kans op bloeden:
Italian: • La dose iniziale è di due compresse in una volta (dose da carico di 180 mg).
Dutch: • De startdosering is twee tabletten tegelijk (aanvangsdosis van 180 mg).
Italian: In termini assoluti, questo rischio è risultato maggiore rispetto alla popolazione globale dello studio PLATO.
Dutch: In absolute getallen is het risico groter dan voor de totale PLATO populatie.
Italian: Pertanto, in assenza di dati, il trattamento per più di un anno non è raccomandato in questi pazienti.
Dutch: Daarom, wordt een behandeling langer dan een jaar voor deze patiënten afgeraden.