FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAESI BASSI
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Italian: D-48308 Senden-Bösensell GERMANIA
Polish: D-48308 Senden-Bösensell NIEMCY
Italian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss GERMANIA
Polish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss NIEMCY
Italian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRECIA
Polish: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRECJA
Italian: La raccomandazione del CVMP non richiede un periodo di sospensione formale.
Polish: Zalecenie CVMP nie stanowi określenia formalnych okresów karencji.
Italian: Non utilizzare per almeno 1 anno prima del primo parto
Polish: Nie stosować przynajmniej 1 rok przed pierwszym koceniem
Italian: Trodax 34% Nitroxinil
Polish: Trodax 34% Nitroksynil
Italian: L'emivita più lunga riportata per il residuo marcatore era di 25 giorni.
Polish: Najdłuższy odnotowany okres półtrwania dla pozostałości znacznikowej wyniósł 25 dni.
Italian: L'equazione che segue descrive il processo di eliminazione nella fase finale:
Polish: Proces eliminacji leku w końcowej fazie jest opisany następującym równaniem:
Italian: 2080-104 Almeirim PORTOGALLO
Polish: 2080-104 Almeirim PORTUGALIA
Italian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAESI BASSI
Polish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer HOLANDIA
Italian: Di questi 251 medicinali veterinari, 96 contengono una delle sostanze citate in precedenza come unico principio attivo e i restanti 155 sono prodotti di combinazione che contengono un secondo principio attivo non-distomicida.
Polish: 96 z 251 weterynaryjnych produktów leczniczych zawiera jedną z wymienionych powyżej substancji jako jedyną substancję czynną, natomiast pozostałe 155 produktów posiada w składzie drugą substancję czynną, która nie działa pasożytobójczo na przywry.
Italian: Tuttavia i livelli dei residui nel latte dopo le prime mungiture oscillavano da 50 a 730 μg/l.
Polish: Jednakże stężenia pozostałości w mleku z pierwszych udojów mieściły się w zakresie od 50 μg/l do 730 μg/l.
Italian: Inoltre, dati disponibili suggeriscono che il composto originario è presente nel latte a livelli paragonabili o inferiori a quelli nel plasma.
Polish: Ponadto dostępne dane sugerują, że związek macierzysty jest obecny w mleku na poziomie porównywalnym lub niższym w stosunku do jego obecności w osoczu.
Italian: Nella maggior parte dei casi, il trasferimento di sostanze dal plasma sanguigno al latte (e viceversa) è regolato dalla semplice diffusione nell'epitelio della ghiandola mammaria (Rasmussen, 1966); il trasporto attivo è stato riferito raramente (Ito and Lee, 2003)3.
Polish: W większości wypadków przechodzenie substancji z osocza krwi do mleka (i vice versa) odbywa się w drodze dyfuzji prostej przez nabłonek gruczołu mlekowego (Rasmussen, 1966); w rzadkich przypadkach odnotowywano transport aktywny (Ito i Lee, 2003)3.
Italian: Tuttavia queste sostanze sono somministrate nel periodo in asciutta per la prevenzione e il trattamento di infezioni da trematodi in animali da latte.
Polish: Niemniej jednak te substancje podaje się podczas okresu zasuszenia w celu zapobiegania i leczenia zakażeń wywołanych przez przywry u zwierząt mlecznych.
Italian: Lussemburgo Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Polish: Luksemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Italian: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek PAESI BASSI
Polish: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek HOLANDIA
Italian: Nello studio 4, però, si sono esaminati periodi pre-parto più lunghi.
Polish: Niemniej jednak w badaniu 4 sprawdzono skuteczność podania w dłuższych okresach przed wycieleniem.
Italian: Tabella - intervalli di sicurezza tra trattamento e parto per cinque sostanze distomicide
Polish: Tabela - Bezpieczne przedziały czasu między leczeniem a wycieleniem/koceniem dla pięciu substancji działających pasożytobójczo na przywry
Italian: Tale stima si può fare utilizzando rapporti latte - plasma empiricamente derivati oppure, in linea di principio, utilizzando dati farmacocinetici appropriati (come descritto da Rasmussen, 19661).
Polish: Można to osiągnąć poprzez wykorzystanie uzyskanych doświadczalnie wartości stosunku stężenia w mleku do stężenia w osoczu lub zasadniczo z użyciem odpowiednich danych farmakokinetycznych (zgodnie z opisem autorstwa Rasmussen, 19661).
Italian: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPAGNA
Polish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) HISZPANIA
Italian: NUOVA ZELANDA
Polish: NOWA ZELANDIA
Italian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout PAESI BASSI
Polish: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout HOLANDIA
Italian: Va notato che mentre gli intervalli di tempo raccomandati corrispondono a livelli di esposizione sicuri per i consumatori, potrebbero ancora essere trovati residui nel latte (a livelli di sicurezza) al momento del controllo.
Polish: Należy zauważyć, że pomimo iż zalecane przedziały czasowe odzwierciedlają poziomy narażenia bezpieczne dla konsumentów, podczas kontroli nadal mogą być wykrywane w mleku pozostałości substancji czynnej (w bezpiecznych stężeniach).
Italian: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIA
Polish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano WŁOCHY
Italian: Questo implica che, in generale, il rapporto tra la concentrazione di una sostanza nel plasma e la concentrazione nel latte rimarrà costante nel tempo.
Polish: Sugeruje to, że ogólnie stosunek między stężeniem leku w osoczu a jego stężeniem w mleku pozostaje na stałym poziomie.
Italian: Il 14 febbraio 2011 la Commissione europea ha avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della Direttiva 2001/82/EC, e successive modifiche, per tutti i medicinali veterinari contenenti principi attivi appartenenti alla classe dei distomicidi per i quali non è stato fissato alcun limite massimo di residui (Maximum Residue Limit, MRL) nel latte destinati ai ruminanti che producono latte per il consumo umano.
Polish: W dniu 14 lutego 2011 r. Komisja Europejska rozpoczęła procedurę arbitrażową zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, ze zmianami, dotyczącą wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, przeznaczonych do stosowania u przeżuwaczy wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Italian: Va notato che molti (155) dei prodotti contenenti clorsulone, closantel, nitroxinil, rafoxanide e triclabendazolo sono prodotti di combinazione che contengono altri principi attivi.
Polish: Należy zauważyć, że wiele (155) produktów zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol to preparaty złożone, w skład których wchodzą inne substancje czynne.
Italian: Ai fini di questa procedura di deferimento l'intervallo di 119 giorni può essere fatto corrispondere alla metà del periodo di gestazione.
Polish: Na potrzeby niniejszej procedury arbitrażowej przedział czasu wynoszący 119 dni można przyrównać do połowy okresu ciąży.
Italian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDA
Polish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDIA
Italian: Utilizzando questo valore e le concentrazioni di clorsulone nel plasma registrate nello studio 2 riportato in precedenza, si è calcolato il tempo necessario per la degradazione dei residui fino a una concentrazione sicura.
Polish: Korzystając z tej wartości oraz ze stężeń klorsulonu w osoczu zanotowanych w wyżej wymienionym badaniu 2, obliczono czas potrzebny do eliminacji pozostałości do stężenia bezpiecznego.
Italian: Dopo aver esaminato la documentazione fornita dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e aver tenuto conto delle informazioni date nel corso della spiegazione orale, il CVMP ha concluso che non ci sono sufficienti basi scientifiche per rivedere le proprie conclusioni dell'8 marzo 2012 sulle restrizioni che devono essere applicate all'utilizzo di nitroxinil nelle bovine da latte al fine di evitare la presenza di residui nel latte a livelli che comprometterebbero la sicurezza del consumatore.
Polish: Po dokonaniu oceny dokumentacji dostarczonej przez podmiot odpowiedzialny i po uwzględnieniu informacji uzyskanych podczas wyjaśnień ustnych CVMP uznał, że brak jest naukowych podstaw do zmiany jego wniosków z dnia 8 marca 2012 r., dotyczących ograniczeń stosowania nitroksynilu u bydła mlecznego w celu zapobiegania występowaniu jego pozostałości w mleku w ilościach, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu konsumentów.
Italian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAESI BASSI
Polish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel HOLANDIA
Italian: Le emivite riportate per closantel oscillano tra 10,8 e 24 giorni.
Polish: Okresy półtrwania podawane dla klozantelu mieszczą się w zakresie od 10,8 do 24 dni.
Italian: Il comitato ha sottolineato che, anche se tale approccio potrebbe fornire uno strumento utile a stimare i livelli dei residui nel latte in assenza di dati sul latte, l'approccio non sarebbe accettabile per fissare i valori MRL.
Polish: Komitet podkreślił, że o ile takie działanie może zapewnić użyteczne narzędzie do oceny stężenia pozostałości w mleku w sytuacji braku danych dotyczących mleka, nie byłoby ono akceptowalne przy ustalaniu maksymalnego limitu pozostałości.
Italian: Le emivite riportate per rafoxanide oscillano tra 7 e 16,6 giorni.
Polish: Okresy półtrwania podawane dla rafoksanidu mieszczą się w zakresie od 7 do 16,6 dnia.
Italian: Loughrea, Co. Galway IRLANDA
Polish: Loughrea, Co. Galway IRLANDIA
Italian: bw duration equazione 2
Polish: bw duration równanie 2,
Italian: Va tuttavia sottolineato che questi dati sono limitati, con pochissimi studi che esaminano specificamente la degradazione dei residui di sostanze rilevanti in bovini/ovini/caprini in asciutta.
Polish: Należy jednak podkreślić, że dane te są ograniczone, gdyż istnieje bardzo niewiele badań odnoszących się konkretnie do eliminacji pozostałości odpowiednich substancji u bydła, owiec lub kóz w okresie zasuszenia.
Italian: 78 giorni
Polish: 78 dni
Italian: Anche se questo periodo di un anno è notevolmente più lungo del periodo di 12 giorni fissato per clorsulone somministrato per via sottocutanea, va notato che la sola forma di somministrazione farmaceutica orale contenente clorsulone come singolo principio attivo è in bolo, per la quale il valore di default conservativo è considerato appropriato.
Polish: Choć podany okres jednego roku jest znacznie dłuższy niż okres 12 dni ustalony dla klorsulonu podawanego podskórnie, należy zauważyć, że jedyną rozpoznaną postacią farmaceutyczną leku podawaną doustnie i zawierającą klorsulon jako jedyną substancję czynną jest bolus, dla którego za właściwą uznaje się konserwatywną wartość domyślną.
Italian: Per calcolare il numero totale di molecole somministrate sono necessari i seguenti dati: dose totale del trattamento somministrato all'animale; peso corporeo dell'animale; massa molare del principio attivo del farmaco e numero di Avogadro.
Polish: Do obliczenia całkowitej liczby podanych cząsteczek potrzebne są następujące informacje: całkowita dawka leku podana zwierzęciu, masa ciała zwierzęcia, masa molowa substancji czynnej, liczba Avogadra.
Italian: Tuttavia, poiché il tipo di dati è simile, in questo caso l'uso del metodo è considerato appropriato.
Polish: Niemniej jednak z powodu podobieństwa rodzaju danych uważa się, że ta metoda jest również właściwa do stosowania w opisywanych w tym miejscu przypadkach.
Italian: 359 giorni
Polish: 359 dni
Italian: È anche importante notare che le raccomandazioni del CVMP relative all'utilizzo di nitroxinil nei bovini intendono applicarsi a tutti i prodotti contenenti nitroxinil, inclusi quelli con formulazioni e concentrazioni diverse.
Polish: Warto także zauważyć, że zalecenie CVMP dotyczące stosowania nitroksynilu u bydła odnosi się do wszystkich produktów zawierających tę substancję czynną, w tym również preparatów w innej postaci i o innej mocy.
Italian: Il residuo marcatore stabilito per i tessuti è la "somma dei residui estraibili che possono essere ossidati in chetotriclabendazolo".
Polish: Ustaloną pozostałość znacznikową dla tkanek określono jako „sumę pozostałości ulegających wyekstrahowaniu, które można utlenić do ketotriklabendazolu".
Italian: 136 giorni
Polish: 136 dni
Italian: Endoectiven Closantel
Polish: Endoectiven Klozantel
Italian: Ai fini di questa procedura di deferimento questo intervallo di tempo può essere fatto corrispondere a 1 anno.
Polish: Na potrzeby niniejszej procedury arbitrażowej okres ten można przyrównać do 1 roku.
Italian: Anche se non era disponibile alcuna prova che indicasse che il comportamento farmacocinetico e in termini di degradazione dei residui dopo la somministrazione dei diversi prodotti contenenti nitroxinil sarebbe stata identica a quella riscontrata nello studio disponibile, l'approccio conservativo adottato nell'interpretazione dei dati disponibili assicura che le conseguenti raccomandazioni siano valide per tutti i prodotti contenenti nitroxinil.
Polish: Ze względu na brak jakiegokolwiek dowodu na to, że farmakokinetyka i profil eliminacji pozostałości po podaniu różnych produktów zawierających nitroksynil będą takie same, jak zaobserwowane w dostępnym badaniu, przyjęte ostrożne podejście w interpretacji posiadanych danych pozwala uzyskać pewność, że wynikowe zalecenie będzie ważne dla wszystkich produktów zawierających nitroksynil.
Italian: 60 giorni
Polish: 60 dni
Italian: Anche se residui di nitroxinil nel latte potrebbero essere presenti in gran parte sotto forma di nitroxinil (come nel caso del grasso) ci sono stati anche stati casi di coniugati di nitroxinil nel latte (Whelan et al., 2011).
Polish: Podczas gdy pozostałości nitroksynilu w mleku można traktować jako sam nitroksynil (jak w przypadku tkanki tłuszczowej u bydła), odnotowano także obecność koniugatów nitroksynilu w mleku (Whelan i wsp., 2011).
Italian: 272 giorni
Polish: 272 dni
Italian: Si ritiene quindi che un periodo di 1 anno rappresenti un valore di default conservativo che può essere utilizzato quando non è disponibile alcun dato specifico sulla sostanza e/o sulla via di somministrazione.
Polish: Okres jednego roku reprezentuje zatem konserwatywną wartość domyślną, którą można wykorzystać w przypadku braku danych dotyczących określonej substancji lub drogi podania.
Italian: Si è calcolato che il tempo necessario perché i livelli di closantel nel plasma si degradino fino a 2 250 μg/l era di 1 780 ore (circa 75 giorni) per una formulazione e 1 931 ore (circa 81 giorni) per l'altra formulazione.
Polish: Obliczony czas potrzebny do eliminacji klozantelu z osocza do poziomu 2250 μg/l wyniósł 1780 godzin (około 75 dni) dla jednego z preparatów oraz 1931 godzin (około 81 dni) dla drugiego.
Italian: I dati derivati da questo studio sul latte non erano adatti a stabilire un intervallo pre-parto sicuro.
Polish: Dane pochodzące z tego badania dotyczącego pozostałości w mleku nie są odpowiednie do ustalenia bezpiecznego okresu podania przed wycieleniem.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio concludeva che un periodo di 71 giorni tra la somministrazione del prodotto e il parto sarebbe sufficiente a garantire la sicurezza dei consumatori e che tale intervallo consentirebbe comunque l'utilizzo di nitroxinil nelle bovine in asciutta, migliorando così le opzioni disponibili per il trattamento.
Polish: Podmiot odpowiedzialny uznał, że okres 71 dni między podaniem produktu a wycieleniem będzie wystarczający do zapewnienia konsumentom bezpieczeństwa i zachowanie takiego przedziału czasu nadal będzie umożliwiało stosowanie nitroksynilu u bydła w okresie zasuszenia, co poprawi dostępność opcjonalnych możliwości leczenia.
Italian: Va infatti notato che per stabilire il periodo di sospensione si utilizzano come punto di partenza gli MRL fissati.
Polish: W rzeczywistości należy zauważyć, że jako punktu wyjściowego do określenia okresu karencji wykorzystano ustalone maksymalne limity pozostałości.
Italian: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANDA
Polish: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANDIA
Italian: Il comitato ha quindi raccomandato la modifica del paragrafo "4.11 Periodo di sospensione" del riassunto delle caratteristiche del prodotto per i prodotti in oggetto in modo da indicare che i prodotti non devono essere utilizzati in animali da latte di qualsiasi età.
Polish: Z tego powodu Komitet zalecił wprowadzenie poprawki w punkcie „4.11 Okres(-y) karencji" w ChPL odpowiednich produktów, stwierdzającej, że produkty te nie powinny być stosowane w żadnym okresie u zwierząt mlecznych.
Italian: Per stabilire l'appropriatezza complessiva delle informazioni sul prodotto riguardo all'uso negli animali da latte, sarebbe stato necessario esaminare il secondo principio attivo.
Polish: W celu ustalenia ogólnej poprawności informacji dotyczących produktu w odniesieniu do stosowania u zwierząt mlecznych wymagane byłoby przeanalizowanie wpływu drugiej substancji czynnej.
Italian: VIM Spectrum S.R.L. Sos.
Polish: VIM Spectrum S.R.L.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica dei medicinali per uso veterinario contenenti principi attivi appartenenti alla classe degli antiplatelmintici per i quali non è stato fissato alcun limite massimo di residuo nel latte destinati ai ruminanti che producono latte per il consumo umano (vedere Allegato I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, przeznaczonych do stosowania u przeżuwaczy wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi (patrz Aneks I)
Italian: Nitroxinil è stato pertanto considerato un residuo marcatore appropriato da utilizzare nel latte.
Polish: Z tego powodu nitroksynil uważa się za odpowiednią pozostałość znacznikową do stosowania w odniesieniu do mleka.
Italian: Helmizol Plus Clorsulone mg/bolus
Polish: Helmizol Plus Klorsulon mg/bolus
Italian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIO
Polish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIA
Italian: Questa analisi si è avvalsa del metodo ‘SCLR' (concentrazioni sicure basate su regressione lineare).
Polish: Do wykonania powyższej analizy użyto metody SCLR (ustalenia bezpiecznego stężenia na podstawie regresji liniowej).
Italian: Lussemburgo Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Polish: Luksemburg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Italian: Va anche notato che, sin dall'avvio della presente procedura di deferimento, sono stati raccomandati MRL per clorsulone nel latte bovino, per closantel e nitroxinil nel latte bovino e ovino e per triclabendazolo nel latte di tutti i ruminanti.
Polish: Zwraca się także uwagę, że od początku niniejszej procedury arbitrażowej zaleca się ustalenie maksymalnych limitów pozostałości w odniesieniu do klorsulonu w mleku bydlęcym, klozantelu i nitroksynilu w mleku bydlęcym oraz owczym, jak również triklabendazolu w mleku wszystkich przeżuwaczy.
Italian: Poiché la velocità di eliminazione è uguale per tutti i comparti dell'organismo durante la fase finale dell'eliminazione stessa, il tempo necessario per eliminare una sostanza dal corpo può essere stimato applicando l'emivita di eliminazione terminale della sostanza al numero totale di molecole somministrate.
Polish: Ponieważ podczas końcowej fazy eliminacji leku szybkość jego eliminacji jest taka sama dla wszystkich kompartmentów ciała, czas potrzebny do eliminacji można oszacować na podstawie okresu półtrwania leku w końcowej fazie eliminacji i całkowitej liczby podanych cząsteczek.
Italian: L'unico studio sui residui disponibile (studio 1) dimostra che il latte di animali con un periodo in asciutta di almeno 71 giorni non conteneva nitroxinil a livelli superiori a 20 μg/l.
Polish: Jedyne dostępne badanie dotyczące pozostałości nitroksynilu (badanie 1) pokazuje, że mleko od zwierząt, u których okres zasuszenia trwał przynajmniej 71 dni, nie zawierało nitroksynilu na poziomie wyższym niż 20 μg/l.
Italian: Specie target
Polish: Gatunek docelowy
Italian: È stata monitorata la lunghezza del periodo in asciutta nonché i livelli di nitroxinil nel latte fino a 120 giorni dopo il trattamento (studio non conforme alla buona pratica clinica, Danaher et al, 2010).
Polish: Monitorowano długość okresu zasuszenia, jak również stężenie nitroksynilu w mleku przez maksymalnie 120 dni po leczeniu (badanie niezgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Klinicznej) - Danaher i wsp., 2010
Italian: Le conclusioni di questa procedura di deferimento resteranno adeguate anche nel caso che vengano fissati MRL raccomandati nel latte per le suddette sostanze, a meno che siano presentati dati specifici per il prodotto alle autorità nazionali competenti per fissare i periodi di sospensione del latte.
Polish: Wnioski niniejszej procedury arbitrażowej pozostaną adekwatne, nawet jeśli dla wyżej wymienionych substancji zostaną ustalone zalecane maksymalne limity pozostałości, chyba że do właściwych organów krajowych zostaną dostarczone specyficzne dla produktu dane, umożliwiające ustalenie okresów karencji dla mleka.
Italian: Si riconosce che le indicazioni si riferiscono a metodi per fissare periodi di sospensione per il latte, tuttavia, poiché il tipo di dati da valutare in questa procedura di deferimento è simile a quello di solito valutato per fissare i periodi di sospensione, in questo caso l'adozione di tali approcci è considerata appropriata.
Polish: Nadmienia się, że choć wskazówki odnoszą się do metod ustalania okresów karencji dla mleka, to z uwagi na podobieństwo danych ocenianych w tym dokumencie do danych zwykle ocenianych przy ustalaniu okresów karencji użycie wspomnianych metod jest odpowiednie także w tym przypadku.
Italian: Regno Unito Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Polish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Italian: È solo una raccomandazione relativa a un periodo di tempo approssimativo e necessariamente conservativo che deve essere lasciato passare tra la somministrazione del prodotto e il parto al fine di assicurare che i residui di nitroxinil nel latte si degradino fino a livelli di sicurezza.
Polish: Jest to zalecenie dotyczące przybliżonego i odpowiednio bezpiecznego okresu czasu, który należy zapewnić między podaniem produktu a wycieleniem w celu uzyskania pewności, że pozostałości nitroksynilu w mleku zmniejszą się do bezpiecznego poziomu.
Italian: I risultati hanno evidenziato che il residuo marcatore nel latte alla prima mungitura è inferiore alla concentrazione sicura se si rispetta un periodo pre-parto di 2 mesi.
Polish: Wyniki pokazały, że pozostałość znacznikowa w mleku z pierwszego udoju jest niższa od bezpiecznego stężenia przy zachowaniu 2miesięcznego okresu podania przed wycieleniem.
Italian: Nemmeno per ivermectina è stato fissato un MRL nel latte.
Polish: Dla iwermektyny również nie wyznaczono maksymalnego limitu pozostałości w mleku.
Italian: Flukex 9% Rafoxanide
Polish: Flukex 9% Rafoksanid
Italian: Per tutti i prodotti di combinazione diversi da quelli che non possono essere usati in alcun momento negli animali da latte, le autorità nazionali competenti dovranno stabilire se le raccomandazioni riguardanti le sostanze valutate in questa procedura di deferimento siano sufficienti a garantire che i residui nel latte dei principi attivi non-distomicidi non si presentino a livelli non sicuri.
Polish: przypadku wszystkich preparatów złożonych innych niż te, których nie można stosować u zwierząt mlecznych w żadnym okresie, właściwe organy krajowe będą musiały ustalić, czy zalecenia dotyczące substancji ocenianych w niniejszej procedurze arbitrażowej wystarczają do uzyskania pewności, że pozostałości w mleku drugiej substancji czynnej, która nie działa pasożytobójczo na przywry, nie osiągną niebezpiecznego poziomu.