FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že neexistuje výrazný rozdiel v plazmatickej koncentrácii fidaxomicínu alebo OP-1118 medzi pacientmi so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min) a pacientmi s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu > 50 ml/min).
Estonian: Piiratud andmed viitavad sellele, et fidaksomitsiini ja OP-1118 plasmakontsentratsioon neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens <50 ml/min) ei erine normaalse neerufunktsiooniga patsientide omast.
Slovak: Ak prestanete užívať DIFICLIR
Estonian: Kui te lõpetate DIFICLIR'i võtmise
Slovak: Klinický význam tohto zvýšenia expozície nie je jasný, a preto sa neodporúča súbežné podávanie silných inhibítorov P-gp, ako je cyklosporín, ketokonazol, erytromycín, klaritromycín, verapamil, dronedarón a amiodarón (pozri časti 4.4 a 5.2).
Estonian: Kuna ekspositsiooni sellise suurenemise kliiniline tähtsus on selguseta, ei ole ravimit soovitatav manustada koos tugevate P-gp inhibiitoritega, nt tsüklosporiini, ketokonasooli, erütromütsiini, klaritromütsiini, verapamiili, dronedarooni või amiodarooniga (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovak: Fidaxomicín je lokálne pôsobiaci liek, ktorý nemôže byť použitý na liečbu systémových infekcií, a teda stanovenie klinickej hraničnej hodnoty citlivosti nie je relevantné.
Estonian: Fidaksomitsiin on paikselt toimiv ravim, mida ei saa kasutada süsteemsete nakkuste raviks.
Slovak: Účinok inhibítorov P-gp na fidaxomicín
Estonian: P-gp inhibiitorite toime fidaksomitsiinile
Slovak: Údaje z otvorenej štúdie s jednou skupinou pacientov s CDI so súbežným zápalovým ochorením čriev (IBD) neukázali významný rozdiel v plazmatických koncentráciách fidaxomicínu alebo jeho hlavného metabolitu OP-1118 u pacientov s IBD v porovnaní s pacientami bez IBD v iných štúdiách.
Estonian: Andmed ühe haruga avatud uuringust, kus osalesid kaasneva põletikulise soolehaigusega CDI patsiendid, ei näidanud fidaksomütsiini või selle põhilise metaboliidi OP-1118 plasmakontsentratsioonide olulist erinevust põletikulise soolehaigusega patsientide ning teistes uuringutes osalenud põletikulise soolehaiguseta patsientide vahel.
Slovak: Fidaxomicín je antimikrobiálne liečivo s úzkym spektrom účinku a s baktericídnou aktivitou proti C. difficile.
Estonian: Fidaksomitsiin on kitsa toimeskaalaga mikroobidevastane ravim, millel on bakteritsiidne toime C. difficile'i vastu.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DIFICLIR
Estonian: Mida on vaja teada enne DIFICLIR'i võtmist Ärge võtke DIFICLIR'i:
Slovak: U pacientov s CDI majú priemerné maximálne plazmatické koncentrácie fidaxomicínu a jeho hlavného metabolitu OP-1118 tendenciu byť 2- až 6-krát vyššie než u zdravých dospelých jedincov.
Estonian: CDI-ga patsientidel oli fidaksomitsiini ja selle põhimetaboliidi (OP-1118) keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon tavaliselt 2…6 korda kõrgem kui tervetel täiskasvanutel.
Slovak: Účinok na črevnú flóru
Estonian: Toime soolestiku floorale
Slovak: Polyetylénglykol Lecitín (sójový)
Estonian: Polüetüleenglükool Letsitiin (soja-)
Slovak: Hydroxypropylcelulóza Butylhydroxytoluén
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Eelželatiniseeritud tärklis (maisi-) Hüdroksüpropüültselluloos Butüülhüdroksütolueen Naatriumtärklisglükolaat
Slovak: Ak ste tehotná, neužívajte DIFICLIR, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
Estonian: Te ei tohi võtta DIFICLIR'i, kui olete rase, v.a juhul, kui arst määrab teisiti.
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov, prosím, poraďte sa so svojím lekárom ešte pred jeho užitím.
Estonian: Kui te kasutate üht neist ravimitest, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa DIFICLIR 200 mg filmom obalené tablety fidaxomicín
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale DIFICLIR 200 mg, õhukese polümeerikattega tabletid fidaksomitsiin (Fidaxomicinum)
Slovak: Eliminácia močom je zanedbateľná (<
Estonian: Eritumine uriini kaudu on ebaoluliselt väike (<1%).
Slovak: Bolo preukázané, že fidaxomicín inhibuje tvorbu spór C. difficile in vitro.
Estonian: In vitro ilmnes fidaksomitsiinil C. difficile'i põhjustatud sporulatsiooni inhibeeriv toime.
Slovak: Ako užívať DIFICLIR
Estonian: Kuidas DIFICLIR'i võtta
Slovak: DIFICLIR je indikovaný dospelým na liečbu infekcií Clostridium difficile (CDI), taktiež známe ako hnačka vyvolaná C. difficile (CDAD)
Estonian: DIFICLIR on näidustatud täiskasvanutel Clostridium difficile'i põhjustatud nakkuste (CDI) ehk C. difficile'i põhjustatud kõhulahtisuse (CDAD) raviks (vt lõik 5.1).
Slovak: Účinok fidaxomicínu na substráty P-gp
Estonian: Fidaksomitsiini toime P-gp substraadile
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o použití fidaxomicínu u gravidných žien.
Estonian: Fidaksomitsiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu vracanie, nauzea, zápcha nafúknutie brucha, flatulencia, sucho v ústach
Estonian: Seedetrakti häired Oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus
Slovak: Maximálne plazmatické hladiny fidaxomicínu a OP-1118 u pacientov s CDI so súbežným IBD boli v rozmedzí hodnôt, ktoré boli zistené u pacientov s CDI bez IBD.
Estonian: Fidaksomütsiini ja OP-1118 maksimaalse plasmakontsentratsiooni väärtused jäid kaasneva põletikulise soolehaigusega CDI patsientidel samasse vahemikku nagu ilma põletikulise soolehaiguseta CDI patsientidel.
Slovak: DIFICLIR je dostupný v balení:
Estonian: DIFICLIRi turustatakse järgmisel kujul:
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg fidaxomicínu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg fidaksomitsiini.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené klinické údaje u tejto skupiny pacientov sa má DIFICLIR používať obozretne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
Estonian: Piiratud kliiniliste andmete tõttu selles rühmas tuleb DIFICLIR'i raske neerukahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovak: 20 x 1 filmom obalená tableta
Estonian: 20 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: Nie sú známe žiadne prenosné častice, ktoré vyvolajú rezistenciu voči fidaxomicínu.
Estonian: Fidaksomitsiini suhtes resistentseid ülekantavaid elemente ei ole teada.
Slovak: Dvadsaťštyri percent pacientov spĺňalo na začiatku skúšania minimálne jedno z nasledujúcich troch kritérií pre hodnotenie závažnosti: telesná teplota > 38,5 °C, počet leukocytov >
Estonian: 24% patsientidest vastas uuringute alguses vähemalt ühele haiguse raskusastet väljendavale kriteeriumile: kehatemperatuur >38,5 °C, leukotsüütide arv >15 000 või kreatiniin ≥1,5 mg/dl. Uuringutest jäeti välja raske koliidiga patsiendid ja mitme CDI episoodiga (rohkem kui üks eelnev episood eelmise 3 kuu jooksul) patsiendid.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiaroiká, črevné antiflogistiká a antiinfektíva, antibiotiká, ATC kód: A07AA12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõhulahtisuse-, soolepõletiku- ja sooleinfektsioonivastased ained, antibiootikumid.
Slovak: Liečivo je fidaxomicín.
Estonian: − Toimeaine on fidaksomitsiin.
Slovak: Interferuje s RNA polymerázou v odlišnom mieste než rifamycíny.
Estonian: Ravim mõjutab RNA polümeraasi rifamütsiinidest erinevast asukohast.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo s pečeňou, poraďte sa so svojím lekárom predtým ako užijete tento liek.
Estonian: Kui teil on neeru- või maksaprobleemid, pidage arstiga nõu enne selle ravimi võtmist.
Slovak: Poruchy imunitného systému vyrážka, svrbenie hypersenzitivita (angioedém, dyspnoe)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (angioödeem, düspnoe)
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY ALEBO
Estonian: C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE • Perioodilised ohutusaruanded
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui te imetate, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené klinické údaje sa má fidaxomicín používať obozretne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo u pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Estonian: Piiratud kliiniliste andmete tõttu tuleb fidaksomitsiini kasutada ettevaatusega raske neerukahjustusega või mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 5.2).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (≤
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmise skeemi järgi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000),
Slovak: Obmedzené údaje od pacientov s anamnézou chronickej aktívnej cirhózy pečene z klinických skúšaní fázy III ukázali, že priemerné plazmatické hladiny fidaxomicínu môžu byť približne 2-krát vyššie a priemerné plazmatické hladiny
Estonian: Piiratud andmed kroonilise maksatsirroosi aktiivse haiguslooga patsientide kohta näitasid 3. faasi uuringutes, et fidaksomitsiini ja OP-1118 keskmine plasmasisaldus võib võrreldes tsirroosi mittepõdevate patsientidega olla vastavalt 2 ja 3 korda suurem.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšená hladina alanínaminotransferázy
Estonian: Alaniini aminotransferaasi suurenenud sisaldus
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCA(VÝROBCOVIA)
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida DIFICLIR sisaldab
Slovak: x 1 filmom obalená tableta v alu/alu perforovaných blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Estonian: 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti alu/alu-materjalist perforeeritud üksikannustega blistrites.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, hydroxypropylcelulóza, butylhydroxytoluén, škrobový glykolát sodný a magnéziumstearát.
Estonian: − Abiained on: tableti sisu: mikrokristallilinene tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, hüdroksüpropüültselluloos, butüülhüdroksütolueen, naatriumtärklisglükolaat ja magneesiumstearaat; kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), talk, polüetüleenglükool ja letsitiin (soja).
Slovak: Farmakokinetické/farmakodynamické (PK/PD) vzťahy Fidaxomicín je lokálne pôsobiaci liek.
Estonian: Farmakokineetika/farmakodünaamika (FK/FD) seos
Slovak: x 1 filmom obalená tableta.
Estonian: 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: EMEA/H/C/2087
Estonian: EMA/929942/2011 EMEA/H/C/2087
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne (každých 12 hodín) počas 10 dní.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas (iga 12 tunni järel) 10 päeva jooksul.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí boli vyliečení po 10 dňoch liečby.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kes olid pärast 10päevast ravi paranenud.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (200 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (200 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Dificlir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Dificliri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť fidaxomicín
Estonian: Kokkuvõte üldsusele fidaksomitsiin
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Dificlir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Dificliriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dificlir (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a zápcha.
Estonian: Dificliri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on iiveldus, oksendamine ja kõhukinnisus.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dificlir
Estonian: Muu teave Dificliri kohta
Slovak: Pokiaľ ide o výsledky týchto dvoch štúdií, vyliečených bolo 92 % pacientov užívajúcich liek Dificlir v porovnaní s 90 % pacientov užívajúcich vankomycín.
Estonian: Kahe uuringu tulemuste põhjal paranes Dificliri ravi järel 92% patsientidest, vankomütsiini korral 90%.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Dificlir na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Dificliri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. detsembril 2011.
Slovak: Liek Dificlir nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na fidaxomicín alebo na inú zložku lieku.
Estonian: Dificliri ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla fidaksomütsiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Účinná látka lieku Dificlir, fidaxomicín, je antibiotikum, ktoré patrí do novej triedy makrocyklických antibiotík.
Estonian: Dificliri toimeaine fidaksomitsiin on antibiootikum, mis kuulub uudsesse makrotsükliliste antibiootikumide klassi.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje bakteriálny enzým RNA polymerázu, ktorá slúži na tvorbu RNA, ktorú potrebujú baktérie na tvorbu bielkovín.
Estonian: Toimeaine blokeerib bakteriaalensüümi RNA polümeraasi, mille abil tekib RNA, mida bakterid vajavad valgu tootmiseks.
Slovak: Dificlir je liek, ktorý obsahuje účinnú látku fidaxomicín.
Estonian: Dificlir on ravim, mis sisaldab toimeainena fidaksomitsiini.
Slovak: Výbor CHMP zvážil závažnosť infekcií spôsobených baktériami C. difficile a nedostatky súčasných druhov liečby a dospel k záveru, že prínos lieku Dificlir je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Inimravimite komitee võttis arvesse bakteri Clostridium difficile infektsiooni raskust ja praeguste raviviiside puudusi ning järeldas, et Dificliri kasulikkus on suurem kui sellega seotud riskid ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Niektoré antibiotiká, ktoré sa používajú na liečbu infekcií, však môžu spôsobiť zmenu rovnováhy tzv. dobrých baktérií v čreve.
Estonian: Mõned infektsiooniravi antibiootikumid võivad aga rikkuda soolebakterite tasakaalu.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dificlir.
Estonian: See on ravimi Dificlir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Dificlir.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Liek Dificlir sa porovnával s vankomycínom (ďalšie antibiotikum na liečbu infekcií spôsobených baktériou C. difficile) v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 147 dospelých pacientov s miernou až stredne závažnou infekciou spôsobenou baktériou C. difficile.
Estonian: Dificliri võrreldi vankomütsiiniga (teine bakteri Clostridium difficile infektsiooni antibiootikum) kahes põhiuuringus, kus osales kokku 1147 täiskasvanud patsienti, kellel oli bakteri Clostridium difficile kerge kuni mõõdukalt raske infektsioon.
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, existujú nejasnosti v súvislosti s účinkami lieku Dificlir v určitých skupinách pacientov, napríklad pacientov s problémami s pečeňou a obličkami, a odporučil, aby sa v tejto skupine vykonali ďalšie štúdie.
Estonian: Inimravimite komitee märkis siiski, et teatud patsiendirühmades, näiteks maksa- ja neeruprobleemide korral oli Dificliri mõju suhtes kahtlusi, ning komitee soovitas neid patsiendirühmi täiendavalt uurida.
Slovak: Prečo bol liek Dificlir povolený?
Estonian: Miks Dificlir heaks kiideti?
Slovak: Väčšia časť účinnej látky sa po prehltnutí nedostane do krvného obehu, ale pôsobí lokálne na baktérie C. difficile v čreve.
Estonian: Neelamise järel ei imendu toimeaine verre, vaid toimib bakteri Clostridium difficile suhtes paikselt sooles.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Dificlir?
Estonian: Mis riskid Dificliriga kaasnevad?
Slovak: Liek Dificlir bol pri liečbe infekcie spôsobenej baktériou C. difficile prinajmenšom rovnako účinný ako vankomycín.
Estonian: Dificlir oli bakteri Clostridium difficile infektsiooni ravis vähemalt sama efektiivne kui vankomütsiin.
Slovak: Týmto sa zablokuje rast a rozmnožovanie baktérií C. difficile.
Estonian: See peatab bakteri Clostridium difficile kasvu ja paljunemise.
Slovak: Dificlir sa používa na liečbu dospelých s črevnými infekciami spôsobenými baktériami nazývanými Clostridium difficile.
Estonian: Dificliri kasutatakse bakteri Clostridium difficile põhjustatud soolenakkuste raviks täiskasvanud patsientidel.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dificlir sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Dificliri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: C. difficile sú baktérie, ktoré sa za prirodzených okolností nachádzajú v čreve a u zdravých osôb nespôsobujú žiadne problémy.
Estonian: Bakter Clostridium difficile esineb sooles looduslikult ega põhjusta tervele inimesele probleeme.
Slovak: Ako bol liek Dificlir skúmaný?
Estonian: Kuidas Dificliri uuriti?
Slovak: Keď k tomu dôjde, baktérie C. difficile sa môžu rozmnožovať a vytvárať toxíny (jedy), ktoré zapríčiňujú chorobné stavy, napríklad hnačku a horúčku.
Estonian: Sellisel juhul võib bakter Clostridium difficile hakata paljunema ja eritama toksiine, mis tekitavad haigusnähte, nagu kõhulahtisus ja palavik, ning seda nimetatakse Clostridium difficile nakkuseks.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Dificlir je účinný pri liečbe infekcií spôsobených baktériami C. difficile a vo všeobecnosti je dobre znášaný, pričom vedľajšie účinky sú podobné ako v prípade vankomycínu.
Estonian: Inimravimite komitee pidas Dificliri bakteri Clostridium difficile infektsiooni ravis efektiivseks, ravimit taluti üldiselt hästi ja kõrvalnähud olid samalaadsed kui vankomütsiini korral.
Slovak: Účinky lieku Dificlir sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Estonian: Enne uuringuid inimestel kontrolliti Dificliri toimet muude katsetega.
Slovak: Na čo sa liek Dificlir používa?
Estonian: Milleks Dificliri kasutatakse?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Dificlir v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dificliri kasulikkus?
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Dificlir on retseptiravim.
Slovak: Akým spôsobom liek Dificlir účinkuje?
Estonian: Kuidas Dificlir toimib?
Slovak: {Názov a Adresa} <{tel}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Slovak: Ako rýchlo začne liečba účinkovať?
Estonian: Kui kiirelt ravim toimima hakkab?
Slovak: Zvyčajne aspoň 6 až 8 týždňov.
Estonian: Tavaliselt vähemalt 6…8 nädalat.
Slovak: Citlivosť in vitro
Estonian: Tundlikkus in vitro
Slovak: % po každej dialýze
Estonian: 100% pärast iga dialüüsi
Slovak: Najlepšie je užívať kapsuly každý deň v rovnakom čase.
Estonian: Kõige parem on kapsleid võtta iga päev samal ajal.
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Slovak: Až do 28 dní.
Estonian: Kuni 28 päeva.
Slovak: Klinický význam výsledkov získaných v týchto štúdiách nie je známy.
Estonian: Nimetatud uuringutes saadud tulemuste kliiniline tähendus ei ole teada.
Slovak: Nepreukázal lepšie výsledky ako griseofulvín a celková miera úspešnosti bola menšia ako 20 %.
Estonian: See ei osutunud paremaks griseofulviinist ja üldine edukuse tase oli madalam kui 20%.
Slovak: 11 mesiacov až do 24 mesiacov alebo dlhšia v závislosti od pacienta.
Estonian: 11...24 kuud või kauem, sõltuvalt patsiendist.
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy, ak máte cukrovku.
Estonian: Seda tuleb arvestada, kui teil on suhkurtõbi.
Slovak: U niekoľkých ľudí sa objavili alergické reakcie, hoci závažné alergické reakcie sú zriedkavé.
Estonian: Mõnedel inimestel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, kuid tõsiseid allergilisi reaktsioone esineb harva.
Slovak: V dôsledku toho je potrebné zníženie dávky.
Estonian: Seetõttu on vaja annust vähendada.
Slovak: 2 až 4 týždne, tinea pedis môže vyžadovať liečbu až do 6 týždňov.
Estonian: 2…4 nädalat, Tinea pedis'e ravi võib kesta kuni 6 nädalat.
Slovak: Závisí od závažnosti ochorenia.
Estonian: Sõltuvalt haiguse raskusastmest.
Slovak: Udržiavacia dávka: 6 mesiacov.
Estonian: Säilitusannus: 6 kuud.
Slovak: Rýchlosť rastu však môže byť veľmi individuálna a závisí od veku.
Estonian: Samas võib kasvukiirus erinevatel inimestel varieeruda ja sõltuda ka vanusest.
Slovak: Údaje z jednej štúdie sa nedali interpretovať vzhľadom na zmeny v zložení lieku počas štúdie.
Estonian: Ühe uuringu andmed ei olnud tõlgendatavad muutuste tõttu ravimi koostises uuringu käigus.
Slovak: Distribučný objem v tejto vekovej skupine bol asi 950 ml/kg.
Estonian: Jaotusruumala selles vanuserühmas oli umbes 950 ml/kg.
Slovak: Navštívte ihneď svojho lekára alebo najbližšie nemocničné pohotovostné oddelenie.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla vastuvõtuosakonda.
Slovak: U starších detí sa suspenzia môže dať na lyžičku a dieťa ju môže vypiť.
Estonian: Vanemate laste jaoks võib suspensiooni kallata lusika peale ja anda lapsele juua.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Estonian: Võtke oma ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: Pridajte malé množstvo nesýtenej vody a poriadne pretrepte.
Estonian: Lisage väike kogus gaseerimata vett ja loksutage tugevasti.
Slovak: ATC klasifikácia
Estonian: ATC-klassifikatsioon
Slovak: Citlivé, R =
Estonian: S= tundlik, R= resistentne
Slovak: Cirkulujúce metabolity sa nepreukázali.
Estonian: Tsirkuleerivaid metaboliite ei ole täheldatud.
Slovak: Pre 175 ml fľašku: (platí iba v prípade, ak je uvedená na trh vo Vašej krajine)
Estonian: 175 ml pudel: (kehtib ainult juhul, kui seda teie riigis turustatakse) 1.
Slovak: Váš stav sa začne zlepšovať v priebehu niekoľkých dní - niektoré ženy zaznamenajú zlepšenie za jeden deň.
Estonian: Teie seisund hakkab paranema mõne päeva jooksul, mõnedel naistel avaldub paranemine ühe päeva jooksul.
Slovak: Váš stav sa začne zlepšovať v priebehu niekoľkých dní, ale môže to trvať aj jeden týždeň.
Estonian: Teie seisund hakkab paranema mõne päeva jooksul, kuid selleks võib kuluda ka kuni nädal.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Diflucan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Diflucan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: - tinea unguium (onychomykóza)
Estonian: - Tinea unguium (onühhomükoos)
Slovak: Otvorte fľašku (bezpečnostný uzáver);
Estonian: Avage pudel (ohutuskork).
Slovak: Riedenie sa má robiť za aseptických podmienok.
Estonian: Lahus tuleb valmistada aseptilistes tingimustes.
Slovak: Keďže tento liek Vám budú podávať pod starostlivým lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že dôjde k vynechaniu dávky.
Estonian: Et seda ravimit manustatakse teile hoolika meditsiinilise järelevalve all, ei ole tõenäoline, et mõni annus vahele jääb.
Slovak: Odmerajte 66 ml nesýtenej vody a pridajte ju do fľašky.
Estonian: Mõõtke 66 ml gaseerimata vett ja lisage vesi pudelisse.
Slovak: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - kandidové infekcie
Estonian: - Tinea pedis, - Tinea corporis, - Tinea cruris, -Candida infektsioonid
Slovak: Tejto kombinácii sa má vyhnúť (pozri časť 4.4).
Estonian: Seda kombinatsiooni tuleb vältida (vt lõik 4.4).
Slovak: Mladším deťom sa liek môže podať zo striekačky priamo do úst.
Estonian: Noorematele lastele võib ravimit süstlast otse suhu manustada.
Slovak: Plastový PVC vak.
Estonian: Plastifitseeritud PVC kott.
Slovak: Určené sú na používanie iba pre organizmy, ktoré nemajú konkrétne hraničné hodnoty MIC. -- =
Estonian: Need on mõeldud kasutamiseks ainult organismide puhul, millel puuduvad konkreetsed piirväärtused.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní pre možné riziko útlmu dýchania.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida võimaliku hingamise pärssumise riski suhtes.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je nízka (11 - 12
Estonian: Plasmavalkudega seonduvus on madal (11…12%).
Slovak: Hlboké endemické mykózy
Estonian: Sügavad endeemilised mükoosid