FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, le dosage du médicament, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats Membres
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
French: DK-2605 Brøndby
Swedish: DK-2605 Brøndby Denmark
French: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Swedish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
French: Belgique EUMEDICA N.V.
Swedish: EUMEDICA N.V.
French: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine Dilum Retard
Swedish: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprin
French: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Swedish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalin
French: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutaline
Swedish: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutalin
French: 55216 Ingelheim Germany fénotérol
Swedish: 55216 Ingelheim Germany fenoterol
French: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Swedish: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalin
French: 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Swedish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy ritodrin
French: 00-113 Warszawa Poland fénotérol
Swedish: 00-113 Warszawa Poland fenoterol
French: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA RETARD
Swedish: VASOSUPRINA RETARD
French: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Swedish: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street 3505 Lemesos
French: Hampden Park Eastbourne
Swedish: Hampden Park
French: Boehringer Ingelheim B.V.
Swedish: Nederländerna Boehringer Ingelheim B.V.
French: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Swedish: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
French: Luxembourg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Swedish: Luxemburg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
French: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Swedish: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
French: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Swedish: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutalin
French: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Tierno
Swedish: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
French: Solution orale en flacon
Swedish: Oral lösningflaska
French: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Swedish: GLAXO WELLCOME UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
French: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fénotérol
Swedish: 1817 MS Alkmaar
French: Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West Uxbridge
Swedish: Storbitannien Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West
French: Greece ritodrine
Swedish: Greece ritodrin
French: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA ILFI 10mg/2ml
Swedish: VASOSUPRINA ILFI 10 mg/2 ml
French: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Swedish: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna
French: B-1300 Wavre Belgium
Swedish: B-1300 wavre
French: Limited Whiddon Valley
Swedish: Storbitannien Actavis UK Limited Whiddon Valley
French: Spain ritodrine
Swedish: Spain ritodrin
French: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - ArquiparqueMiraflores
Swedish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés, Lisbon Portugal ventilan
French: France terbutaline
Swedish: United Kingdom terbutalin
French: Solution for injection
Swedish: Solution for infusion
French: Hungary tertaline
Swedish: Hungary terbutalin
French: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fénotérol
Swedish: 60-322 Poznań
French: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham
French: Luxembourg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
French: Voie sous-cutanée, intra-musculaire, intra-veineuse
Swedish: Subkutan, intramuskulär, intravenös
French: Voie intraveineuse; voie intramusculaire²
Swedish: Intravenös användning; intramuskulär användning
French: Application de l'accord par les États membres (soumission de la modification par le ou les titulaires des autorisations de mise sur le marché, le cas échéant):
Swedish: Medlemsstaternas genomförande av överenskommelsen (i förekommande fall inlämning av ändringen av innehavaren/innehavarna av godkännande för försäljning):
French: 23 octobre 2013
Swedish: 23 oktober 2013
French: 19 décembre 2013
Swedish: 19 december 2013
French: Transmission aux autorités nationales compétentes des traductions des annexes de l'accord:
Swedish: Överföring till nationella behöriga myndigheter av översättningarna av överenskommelsens bilagor: 19 november 2013
French: Annexe V Calendrier de l'application de l'accord
Swedish: Bilaga V
French: État membre Demandeur/Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Swedish: Sökande/innehavare av godkännande för försäljning
French: Au cours de la procédure de reconnaissance mutuelle, des inquiétudes ont été soulevées quant au fait que Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins présente un risque potentiel grave pour l'environnement.
Swedish: Under förfarandet för ömsesidigt erkännande framfördes farhågor för att Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur kan utgöra en potentiellt allvarlig miljörisk.
French: Comme Shotaflor 300 mg/ml de solution injectable pour bovins est indiqué pour le traitement seulement (c.-à-d. qu'il est indiqué uniquement pour une utilisation chez des animaux cliniquement malades et non pour une utilisation préventive), il a été considéré que, dans le cas présent, il était approprié d'utiliser l'incidence de la maladie au sein du troupeau comme proportion d'animaux traités.
Swedish: Eftersom Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur endast är indicerat för behandling (dvs. det är endast indicerat för användning på kliniskt sjuka djur, men inte för förebyggande behandling) ansågs det, i det här fallet, lämpligt att använda sjukdomsfrekvensen inom hjorden som mått på andelen behandlade djur.
French: 4 Svensson C., Hultgren J. et Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, et risk factors for diarrhoea et respiratory disease.
Swedish: (4) Svensson C., Hultgren J. och Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
French: Shotaflor contient du florfénicol, qui est un antibiotique essentiellement bactériostatique à large spectre d'activité, couvrant notamment de nombreux organismes Gram négatifs et Gram positifs.
Swedish: Shotaflor innehåller florfenikol, som är ett antibiotikum med brett spektrum och i första hand bakteriostatisk effekt.
French: La valeur de la PECsol qui en résulte détermine si une évaluation de phase II des risques pour l'environnement est requise ou non..
Swedish: Det värde för PECsoil som blir resultatet avgör om en fas II-bedömning av miljörisker är nödvändig.
French: 1 Catry .B, Duchateau L, Van de Ven J, Laevens H, Opsomer, G., Haesebrouck F, DE Kruif, A. Efficacy of metaphylactic florfénicol therapy during natural outbreaks of bovine respiratory disease.
Swedish: (1) Catry .B, Duchateau L, Van de Ven J, Laevens H, Opsomer, G., Haesebrouck F, DE Kruif, A. Efficacy of metaphylactic florfenicol therapy during natural outbreaks of bovine respiratory disease.
French: Croissance et développement
Swedish: Tillväxt och utveckling
French: Les changements comportementaux doivent être surveillés.
Swedish: Beteendeförändringar bör övervakas.
French: Pour usage oral exclusivement.
Swedish: Endast för oral användning.
French: Les objectifs du programme sont les suivants:
Swedish: Programmets målsättningar:
French: Administrez la dose prescrite par votre médecin à l'enfant trois fois par jour.
Swedish: Ge dosen som läkaren har ordinerat till barnet tre gånger om dagen.
French: Les quatre premières semaines correspondaient à une période de titration individuelle par étapes fixes en fonction de la réponse, suivies de 4 semaines de traitement d'entretien.
Swedish: De första fyra veckorna var en individuell titreringsperiod i fasta steg beroende på svaret, följt av en 4-veckors underhållsbehandling.
French: Un effet sur le système cardiovasculaire doit être envisagé lors de l'évaluation de la tolérance.
Swedish: En effekt på det kardiovaskulära systemet bör övervägas vid bedömning av tolerabilitet.
French: Manque de données de sécurité à long terme
Swedish: Avsaknad av långtidsdata avseende säkerhet
French: • une incapacité à transpirer normalement
Swedish: • oförmåga att svettas normalt
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
French: Les effets indésirables suivants peuvent être le signe d'une réaction allergique sévère.
Swedish: Följande biverkningar kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
French: − Ce médicament a été personnellement prescrit pour votre enfant uniquement.
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
French: Vérifiez que vous avez prélevé la quantité correcte.
Swedish: Kontrollera att du har rätt nivå.
French: Signalez une fréquence cardiaque très lente ou très rapide à son médecin.
Swedish: Rapportera en mycket långsam eller mycket snabb hjärtfrekvens till läkaren.
French: Sialanar ne doit pas être utilisé si l'emballage a été ouvert ou endommagé.
Swedish: Sialanar ska inte användas om förpackningen har öppnats eller skadats.
French: Date d'ouverture: ____________
Swedish: Öppningsdatum: ____________
French: Indiquez à votre médecin si vous remarquez des changements de comportement ou tout autre changement chez l'enfant.
Swedish: Berätta för läkaren om du märker några beteendeförändringar eller några andra förändringar hos barnet.
French: *Dose individuelle maximale dans cette fourchette de poids
Swedish: *Maximal individuell dos i detta viktintervall
French: Date d'ouverture: _________
Swedish: Öppningsdatum: _________
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
French: Une faible proportion (~ 5 %) est éliminée dans la bile.
Swedish: En liten andel (~5 %) elimineras i gallan.
French: 3 patients sur 17 (17,6 %)
Swedish: 3 av 17 patienter (17,6 %)
French: Enfants et adolescents âgés de 3 ans à moins de 18 ans:
Swedish: Barn och ungdomar från 3 år till yngre än 18 år:
French: Date de première autorisation: 15 septembre 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 september 2016
French: Étant donné que les données de sécurité à long terme disponibles sont limitées et que le risque potentiel de carcinogénicité est incertain, la durée totale du traitement doit être la plus courte possible.
Swedish: På grund av de begränsade tillgängliga långtidsdata avseende säkerhet och osäkerheten kring den potentiella risken för karcinogenicitet bör den totala behandlingstiden hållas så kort som möjligt.
French: Les aliments riches en graisses doivent être évités.
Swedish: Fettrik mat bör undvikas.
French: Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible nécessaire pour contrôler les symptômes.
Swedish: Biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dos som behövs för att kontrollera symtomen.
French: Les effets indésirables peuvent parfois être difficiles à reconnaître chez les patients atteints de problèmes neurologiques qui ne peuvent pas exprimer facilement comment ils se sentent.
Swedish: Biverkningar kan ibland vara svåra att känna igen hos patienter med neurologiska problem som inte riktigt kan berätta hur de mår.
French: Amélioration moyenne sur l'échelle mTDS
Swedish: Genomsnittliga förbättringar i mTDS
French: La seringue pour administration orale doit être lavée à l'eau tiède et séchée après chaque utilisation (c'est-à-dire trois fois par jour).
Swedish: Sprutan ska tvättas med varmt vatten och tillåtas att torka efter varje användning (dvs. tre gånger per dag).
French: Le volume de distribution de 0,64 ± 0,29 l/kg chez les adultes est similaire à celui de l'eau corporelle totale.
Swedish: Distributionsvolymen på 0,64 ± 0,29 l/kg hos vuxna liknar den för totalt kroppsvatten.
French: − prend l'un des médicaments suivants (voir rubrique Autres médicaments et Sialanar):
Swedish: − tar något av följande läkemedel (se avsnittet Andra läkemedel och Sialanar):
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit à l'Annexe V
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, s'il a récemment pris ou s'il pourrait prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: • Capacité réduite à transpirer, qui peut provoquer une fièvre et un coup de chaleur
Swedish: • nedsatt förmåga att svettas, vilket kan orsaka feber och värmeslag
French: (pseudo-obstruction)
Swedish: (pseudoobstruktion)
French: Enfants de moins de 3 ans
Swedish: Barn under 3 år
French: valeur p p = 0,0011
Swedish: p-värde p = 0,0011
French: 14 patients sur 19 (73,7 %)
Swedish: 14 av 19 patienter (73,7 %)
French: Elle est le plus souvent provoquée par un mauvais contrôle des muscles du visage.
Swedish: Det orsakas främst av försämrad kontroll av musklerna i ansiktet.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Proveca Pharma Ltd
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Proveca Pharma Ltd
French: Les effets indésirables sont plus fréquents avec des doses plus élevées et une utilisation prolongée.
Swedish: Biverkningar är vanligare vid högre doser och långvarig användning.
French: Le volume maximal de la dose la plus élevée est de 6 ml.
Swedish: Den maximala volymen av den högsta dosen är 6 ml.
French: Ainsi, Sialanar ne doit pas être utilisé chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Swedish: Sialanar ska därför inte ges till patienter över 65 år.
French: La dose doit être administrée 1 heure avant ou 2 heures après les repas.
Swedish: Dosen bör ges 1 timme före måltider eller 2 timmar efter måltider.
French: Discutez avec le médecin de l'enfant de la nécessité d'une contraception.
Swedish: Diskutera med barnets läkare om det finns ett behov av preventivmedel.
French: Si un traitement continu est nécessaire (par exemple dans le cadre de soins palliatifs) ou si le traitement est répété de façon intermittente (par exemple dans le cadre de soins non palliatifs pour traiter une maladie chronique), les bénéfices et les risques doivent être soigneusement évalués au cas par cas et le traitement doit être étroitement surveillé.
Swedish: Om kontinuerlig behandling behövs (t.ex. i en palliativ situation) eller behandlingen upprepas intermittent (t.ex. i den icke-palliativa situationen med behandling av kronisk sjukdom) bör nyttan och riskerna noga bedömas för varje enskilt fall och behandlingen noga övervakas.
French: Avant le lancement de Sialanar dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit accepter le contenu et le format des supports pédagogiques, y compris les supports de communication, les modalités de distribution et tout autre aspect du programme, avec l'autorité compétente nationale.
Swedish: Före lansering av Sialanar i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
French: La sécurité en cas d'allaitement n'a pas été établie.
Swedish: Amning Säkerhet vid amning har inte fastställts.
French: Il n'existe pas de données de sécurité publiées au-delà de 24 semaines de traitement.
Swedish: Det finns inga publicerade säkerhetsdata avseende användning i mer än 24 veckor.
French: Vérifiez le pouls de l'enfant s'il semble être souffrant.
Swedish: Kontrollera barnets puls om det inte verkar må bra.
French: En outre, 84 % des médecins et 100 % des parents/soignants ont estimé que le glycopyrrolate est avantageux, contre 41 % et 56 %, respectivement, pour le placebo (p ≤ 0,014).
Swedish: Dessutom ansåg 84 % av läkarna och 100 % av föräldrarna/vårdgivarna att glykopyrrolat var av värde jämfört med 41 % respektive 56 % för placebo (p≤0,014).
French: Sialorrhée légère à modérée
Swedish: Lindrig till måttlig sialorré
French: La diminution de cette transmission peut désactiver les cellules qui produisent la salive.
Swedish: Denna minskade signalöverföring kan avaktivera cellerna som producerar saliv.
French: Sialanar est indiqué pour la population pédiatrique uniquement.
Swedish: Sialanar är endast avsett för den pediatriska populationen.
French: Retournez le flacon.
Swedish: Vänd flaskan upprätt.
French: − est allergique au glycopyrronium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Swedish: − är allergiskt mot glykopyrronium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
French: Après avoir prisSialanar, le patient ne doit pas conduire de véhicule, rouler à bicyclette ou utiliser une machine jusqu'à ce que l'effet sur sa vision et sa coordination ait complètement disparu.
Swedish: Efter att ha fått Sialanar bör inte patienten framföra fordon, cykla eller använda maskiner förrän effekten på dennes syn och koordinationsförmåga helt avtagit.
French: Les données disponibles relatives aux interactions avec d'autres médicaments dans le groupe d'âge pédiatrique sont limitées.
Swedish: Det finns begränsade tillgängliga data avseende interaktioner med andra läkemedel i den pediatriska åldersgruppen.
French: • Insomnie (difficulté à dormir)
Swedish: • insomni (svårt att sova)
French: L'efficacité et la sécurité à long terme de Sialanar n'ont pas été étudiées au-delà de 24 semaines d'utilisation.
Swedish: Effekt och säkerhet vid långtidsanvändning av Sialanar har inte studerats vid användning i mer än 24 veckor.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Sialanar chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data avseende användningen av Sialanar hos gravida kvinnor.
French: Les manifestations cliniques sont provoquées par les effets sur le SNC, sur le système nerveux périphérique ou sur les deux.
Swedish: Kliniska manifestationer orsakas av CNS-effekter, effekter på perifera nervsystemet, eller båda.
French: Le profil d'événements indésirables était cohérent avec celui observé avec des anticholinergiques (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Swedish: Profilen över oönskade händelser överensstämde med den som sågs med antikolinergika (se avsnitt 4.4 och 4.8).
French: Les données d'efficacité contrôlées par placebo incluent les patients pour qui la durée du traitement est de 8 semaines.
Swedish: I placebokontrollerade effektdata ingår patienter med en behandlingstid på 8 veckor.
French: Une réduction de la dose de 30 % (voir Tableau 2) est nécessaire pour les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée.
Swedish: En dosminskning på 30 % (se tabell 2) krävs för patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion.
French: Il est important que le soignant vérifie le volume de la dose dans la seringue avant l'administration.
Swedish: Det är viktigt att vårdgivaren kontrollerar dosvolymen i sprutan före administrering.
French: Nottinghamshire NG90 2PR Royaume-Uni
Swedish: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannien
French: Utilisation à long terme
Swedish: Långtidsanvändning
French: Ce médicament doit être utilisé dans les 2 moissuivant la première ouverture du flacon.
Swedish: Detta läkemedel måste användas inom 2 månader efter första öppnandet av flaskan.
French: Utilisation concomitante à envisager avec précaution L'utilisation concomitante des médicaments suivants doit être envisagée avec précaution:
Swedish: Samtidig användning ska övervägas med försiktighet Samtidig användning av följande läkemedel ska övervägas med försiktighet:
French: Votre médecin décidera de la dose correcte de Sialanar.
Swedish: Läkaren kommer att besluta vad som är rätt dos av Sialanar.
French: L'efficacité du médicament doit être équilibrée par rapport aux effets indésirables et la dose doit être régulièrement surveillée et ajustée si nécessaire.
Swedish: Läkemedlets effekt bör balanseras mot biverkningarna och dosen bör regelbundet övervakas och vid behov justeras.
French: La rubrique 4 inclut les effets indésirables possibles liés à l'utilisation de Sialanar.
Swedish: Avsnitt 4 omfattar eventuella biverkningar i samband med användningen av Sialanar.
French: Hématologie et biochimie
Swedish: Hematologi och kemi
French: Il faut conseiller au soignant de prendre le pouls si l'enfant semble être souffrant et de signaler une fréquence cardiaque très rapide ou très lente.
Swedish: Vårdgivaren bör rekommenderas att mäta barnets puls om barnet inte verkar må bra och rapportera en mycket snabb eller mycket långsam hjärtfrekvens.
French: Le tableau 1 montre la dose en ml de solution à administrer pour chaque fourchette de poids à chaque augmentation de la dose.
Swedish: Tabell 1 visar dosen i ml lösning som ska ges för varje viktintervall vid varje dosökning.
French: Sialanar doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement des patients pédiatriques atteints de troubles neurologiques.
Swedish: Sialanar ska ordineras av läkare med erfarenhet av behandling av pediatriska patienter med neurologiska störningar.
French: • climat très chaud
Swedish: • mycket varmt väder
French: Il n'existe pas de données contrôlées par placebo ou par comparateur au-delà de 8 semaines.
Swedish: Det finns inga placebo- eller komparatorkontrollerade data avseende behandling i mer än 8 veckor.
French: Ils doivent être abordés avec le médecin de l'enfant lors de chaque consultation médicale, y compris les visites pour les augmentations et les diminutions de doses, et à tout autre moment en cas d'inquiétude.
Swedish: Dessa bör diskuteras med barnets läkare vid alla läkarkontakter, inklusive de tillfällen där en ökning och sänkning av dosen diskuteras, och vid andra tillfällen om du känner oro.
French: Les caractéristiques initiales (âge, poids, sexe et origine ethnique) n'affectent pas la pharmacocinétique du glycopyrronium.
Swedish: Baseline-egenskaper (ålder, vikt, kön och etnicitet) påverkar inte glykopyrroniums farmakokinetik.
French: Qu'est-ce que Sialanar et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Sialanar är och vad det används för
French: Consultez immédiatement un médecin si l'enfant a reçu trop de Sialanar, même s'il semble aller bien.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om barnet ges för mycket Sialanar, även om barnet verkar må bra.
French: Trouble explosif intermittent
Swedish: Intermittent explosivitet
French: Pour chaque classe de système d'organe, les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence, les plus fréquents apparaissant en premier.
Swedish: Inom varje klass av organsystem ordnas biverkningarna efter frekvens, med de vanligaste reaktionerna först.
French: En raison de l'absence de données de sécurité à long terme, Sialanar est recommandé pour une utilisation intermittente à court terme (voir rubrique 4.4).
Swedish: På grund av bristen på långtidsdata avseende säkerhet rekommenderas Sialanar för kortvarig intermittent användning (se avsnitt 4.4).
French: Bradycardie transitoire
Swedish: Övergående bradykardi
French: Pseudo-obstruction
Swedish: Pseudo-obstruktion
French: Sialanar n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 3 ans.
Swedish: Sialanar rekommenderas inte för barn under 3 års ålder.