FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prin urmare, protocoalele uzuale de prelevare a probelor și regimurile de tratament utilizate în gestionarea supradozajului cu forme farmaceutice cu eliberare imediată nu sunt adecvate.
Latvian: Tādēļ parastie paraugu ņemšanas protokoli un ārstēšanas režīmi, ko izmanto tūlītējas darbības zāļu formu pārdozēšanas ārstēšanai, nav atbilstoši.
Romanian: În multe cazuri, este posibil să nu se știe dacă supradozajul cu paracetamol are drept cauză medicamente cu eliberare imediată sau modificată, ceea ce îngreunează decizia privind modul de gestionare a supradozajului.
Latvian: Daudzos gadījumos nav iespējams zināt, vai paracetamola pārdozēšana ir saistīta ar tūlītējas vai modificētas darbības preparātiem, apgrūtinot lēmuma pieņemšanu par pārdozēšanas ārstēšanu.
Romanian: • Unele medicamente cu eliberare modificată sunt disponibile în combinație cu alt analgezic, tramadol.
Latvian: • Daži modificētas darbības preparāti ir pieejami kombinācijā ar citu pretsāpju līdzekli - tramadolu.
Romanian: • Până la retragerea de pe piață a medicamentelor cu eliberare modificată trebuie luate în considerare adaptări ale protocolului standard pentru supradozajul cu paracetamol.
Latvian: • Kamēr modificētas darbības preparāti nav izņemti no tirgus, ir jāapsver paracetamola pārdozēšanas ārstēšanas standarta protokola pielāgošana.
Romanian: 1. Salmonson H, Sjöberg G, Brogren J. The standard treatment protocol for paracetamol poisoning may be inadequate following overdose with modified release formulation: a pharmacokinetic and clinical analysis of 53 cases (Protocolul standard de tratament pentru intoxicarea cu paracetamol poate fi inadecvat în urma supradozajului cu o formă farmaceutică cu eliberare modificată: analiză clinică și farmacocinetică a 53 de cazuri).
Latvian: 1. Salmonson H, Sjöberg G, Brogren J. The standard treatment protocol for paracetamol poisoning may be inadequate following overdose with modified release formulation: a pharmacokinetic and clinical analysis of 53 cases.
Romanian: La 13 decembrie 2017, CMDh1 a aprobat, cu majoritate de voturi, recomandarea Agenției Europene pentru Medicamente de a suspenda comercializarea medicamentelor care conțin paracetamol cu eliberare modificată sau prelungită (concepute pentru a elibera lent paracetamolul, pe o perioadă de timp mai lungă decât medicamentele obișnuite, cu eliberare imediată).
Latvian: CMDh1 2017. gada 13. decembrī ar balsu vairākumu apstiprināja Eiropas Zāļu aģentūras ieteikumu apturēt paracetamolu saturošu modificētas vai ilgstošas darbības zāļu (no kurām paracetamols izdalās lēnām ilgākā periodā nekā no parastajiem tūlītējas darbības preparātiem) tirdzniecību.
Romanian: Profesioniștii în domeniul sănătății care gestionează supradozajul cu paracetamol în statele membre afectate vor primi o scrisoare cu informații și sfaturi suplimentare în cazul unui supradozaj cunoscut sau suspectat cu medicamente care conțin paracetamol cu eliberare modificată.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem, kuri iesaistītajās dalībvalstīs nodrošina paracetamola pārdozēšanas ārstēšanu, izplatīs vēstuli ar papildinformāciju un ieteikumus par rīcību diagnosticētas vai iespējamas paracetamola modificētas darbības preparātu pārdozēšanas gadījumā.
Romanian: • Se retrag de pe piață medicamentele care conțin paracetamol concepute să elibereze ingredientul activ pe o perioadă lungă de timp (medicamente cu eliberare modificată).
Latvian: • No tirgus tiek atsaukti paracetamola preparāti, no kuriem aktīvā sastāvdaļa izdalās ilgā laikā (modificētas darbības zāles).
Romanian: În toate statele membre ale UE sunt autorizate medicamente care conțin paracetamol cu eliberare imediată, însă acestea nu sunt incluse în reevaluarea EMA.
Latvian: Paracetamolu saturoši tūlītējas darbības preparāti ir reģistrēti visās ES dalībvalstīs, bet nav ietverti EMA pārskatā.
Romanian: În plus, s-a dovedit imposibil să se ajungă la un acord privind un mod fezabil și standardizat la nivelul întregii UE de adaptare a gestionării supradozajului, care să se aplice atât medicamentelor care conțin paracetamol cu eliberare imediată, cât și celor care conțin paracetamol cu eliberare modificată.
Latvian: Turklāt nebija iespējams vienoties par ērtu un standartizētu pieeju pārdozēšanas ārstēšanai visā ES, kas būtu piemērojama gan tūlītējas, gan modificētas darbības paracetamola preparātiem.
Romanian: CMDh a fost de acord cu avizul agenției conform căruia avantajele unui medicament cu acțiune prelungită nu compensează complicațiile legate de gestionarea unui supradozaj cu acest medicament, deoarece procedurile de tratament aplicabile la medicamentele cu eliberare imediată nu sunt adecvate pentru paracetamolul cu eliberare modificată.
Latvian: CMDh piekrita aģentūras ieteikumam, ka ilgstošākas darbības preparātu priekšrocības neattaisno komplikācijas, kas saistītas ar zāļu pārdozēšanas ārstēšanu, jo tūlītējas darbības preparātiem paredzētās ārstēšanas procedūras nav piemērojamas modificētas darbības paracetamolam.
Romanian: Recomandarea a fost formulată de experții în domeniul siguranței medicamentelor ai agenției, Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC).
Latvian: Ieteikuma autori bija Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejā (Pharmacovigilance Riska Assessment Committee;
Romanian: • Paracetamolul cu eliberare modificată (ca ingredient activ unic sau în combinație cu tramadol) este retras de pe piața UE deoarece supradozajul cu aceste medicamente poate fi imprevizibil din punct de vedere farmacocinetic, iar gestionarea lui este complexă.
Latvian: • Modificētas darbības paracetamolu (monopreparāta veidā vai kombinācijā ar tramadolu) atsauc no ES tirgus, jo modificētas darbības paracetamola preparātu pārdozēšana var būt neparedzama no farmakokinētikas skatupunkta un sarežģīti ārstējama.
Romanian: Recomandările agenției se bazează pe evaluarea datelor disponibile, inclusiv pe analiza clinică și farmacocinetică retrospectivă a 53 de cazuri de supradozaj acut cu paracetamol cu eliberare modificată, efectuată de Centrul de informare toxicologică din Suedia1, care a constatat că este posibil ca protocolul standard de tratament care utilizează doar nomograma Rumack-Matthew (sau variații ale ei), bazat pe formele farmaceutice convenționale ale paracetamolului, să nu fie eficace în cazul supradozajului cu forme farmaceutice care conțin paracetamol cu eliberare modificată.
Latvian: Pārskatā ir dati no Zviedrijas toksikoloģijas centra (Swedish Poison Information Centre )1 par retrospektīvu farmakokinētisku un klīnisku analīzi par 53 modificētas darbības paracetamola pārdozēšanas gadījumiem, kurā konstatē, ka standarta ārstēšanas protokols, kurā izmantota tikai Rumack-Matthew nomogramma (vai tās variācijas), pamatojoties uz tradicionālām paracetamola zāļu formām, paracetamola modificētas darbības zāļu formu padozēšanas gadījumā var nebūt efektīvs.
Romanian: − dacă nu se cunoaște timpul scurs de la ingerare sau nu se poate obține concentrația serică de paracetamol în decurs de 8 ore de la supradozaj, se recomandă inițierea tratamentului cu antidot (NAC) fără a se aștepta disponibilitatea concentrațiilor serice de paracetamol;
Latvian: − ja nav zināms, cik ilgs laiks pagājis kopš zāļu lietošanas, vai paracetamola koncentrāciju serumā 8 stundu laikā pēc pārdozēšanas nav iespējams noteikt, ieteicams sākt ārstēšanu ar antidotu (NAC), negaidot, kad būs pieejama informācija par paracetamola koncentrāciju serumā;
Romanian: − în cazul în care s-au ingerat <10 g de paracetamol, iar timpul de la ingerare este cunoscut, trebuie luate mai multe probe pentru determinarea paracetamolului seric, la intervale corespunzătoare de timp (de exemplu, la 4, la 6 și la 8 ore de la ingerare).
Latvian: − ja lietots <10 g paracetamola un laiks kopš zāļu lietošanas nav zināms, ar atbilstošiem starplaikiem jāņem vairāki seruma paraugi paracetamola līmeņa noteikšanai (piemēram, 4, 6 un 8 stundas pēc zāļu lietošanas).
Romanian: • Ghidurile standard de tratament pentru supradozajul cu paracetamol se bazează pe medicamentele cu eliberare imediată și este posibil să nu fie eficace pentru tratarea supradozajului cu paracetamol cu eliberare modificată.
Latvian: • Izstrādātās paracetamola pārdozēšanas ārstēšanas vadlīnijas ir attiecināmas uz tūlītējas darbības preparātiem un var nebūt efektīvas, ārstējot modificētas darbības paracetamola pārdozēšanu.
Romanian: − dacă s-a inițiat tratamentul cu NAC, acesta trebuie prelungit peste ciclul NAC inițial de 21 de ore în cazul în care concentrația de paracetamol rămâne peste limita de detecție (sau mai mare de 10 mg/l) sau dacă ALT este în creștere (mai mare de 100 U/l) și trebuie continuat până când paracetamolul este sub limita de detecție (sau sub 10 mg/l) sau până când ALT scade sub 100 U/l;
Latvian: − ja ārstēšana ar NAC ir sākta un paracetamola līmenis aizvien ir augstāks par noteikšanas robežu (vai pārsniedz 10 mg/l) vai ja paaugstinās ALAT līmenis (pārsniedzot 100 V/l), ārstēšana ar NAC jāturpina ilgāk par pirmo 21 stundas kursu, līdz paracetamola līmenis ir zemāks par noteikšanas robežu (vai 10 mg/l) vai ALAT līmenis nokrītas zem 100 V/l;
Romanian: Medicamentele care conțin paracetamol cu eliberare imediată care nu sunt afectate de această reevaluare, vor continua să fie disponibile la fel ca până acum.
Latvian: Paracetamola tūlītējas darbības preparāti, kas šajā pārskatā nav ietverti, aizvien ir pieejami kā līdz šim.
Romanian: • Aceste medicamente cu eliberare modificată se scot de pe piață din cauza dificultății de gestionare a supradozajului.
Latvian: • Šos modificētas darbības preparātus atsauc no tirgus ar pārdozēšanas ārstēšanu saistīto problēmu dēļ.
Romanian: După epuizarea medicamentelor, pacienții trebuie să discute cu medicii prescriptori despre înlocuirea lor cu o alternativă potrivită, dacă este necesar.
Latvian: Ja nepieciešams, brīdī, kad pacientu krājumi ir beigušies, zāļu parakstītājiem jāpārrunā terapijas maiņa, izvēloties attiecīgu alternatīvu līdzekli.
Romanian: − în cazul în care se cunoaște sau se suspectează supradozajul cu ≥10 g paracetamol (sau cu ≥150 mg/kg greutate corporală la copii și adolescenți) sau cu o doză necunoscută, trebuie administrat imediat tratamentul cu antidot (N-acetilcisteină, NAC) indiferent de concentrația serică inițială de paracetamol, deoarece după un supradozaj acut cu medicamente cu eliberare modificată, concentrația serică a paracetamolului poate atinge valoarea maximă în decurs de până la 24 de ore de la ingerare;
Latvian: − ja ir diagnosticēta vai iespējama pārdozēšana, lietojot ≥10 g paracetamola (vai ≥150 mg/kg ķermeņa masas bērniem), vai ja deva nav zināma, nekavējoties jāsāk ārstēšana ar antidotu (N-acetilcisteīnu, NAC) neatkarīgi no tā, kāds ir sākotnējais paracetamola līmenis serumā, jo paracetamola līmenis serumā pēc modificētas darbības preparātu akūtas pārdozēšanas maksimumu var sasniegt līdz pat 24 stundu laikā pēc zāļu lietošanas;
Romanian: • Dacă luați medicamente cu eliberare modificată, le puteți lua în continuare, dar, la epuizarea lor va trebui să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre cel mai bun înlocuitor dacă trebuie să continuați tratamentul.
Latvian: Taču, ja jums ārstēšana jāturpina arī pēc krājumu izbeigšanās, jums ar ārstu vai farmaceitu ir jākonsultējas par labāko aizstājlīdzekli.
Romanian: Overdose with modified-release paracetamol results in delayed and prolonged absorption of paracetamol (Supradozajul cu paracetamol cu eliberare modificată duce la absorbția întârziată și prelungită a paracetamolului).
Latvian: 2. Graudins A, Chiew A, Chan B. Overdose with modified-release paracetamol results in delayed and prolonged absorption of paracetamol.
Romanian: Prin urmare, CMDh a aprobat recomandarea PRAC conform căreia trebuie suspendate autorizațiile de punere pe piață a medicamentelor care conțin paracetamol cu eliberare modificată, ca ingredient activ unic sau în combinație cu medicamentul opioid tramadol.
Latvian: Tādēļ CMDh atbalstīja PRAC ieteikumu apturēt modificētas darbības paracetamolu saturošu monopreparātu vai kombināciju ar opioīdu tramadolu reģistrācijas apliecību darbību.
Romanian: • Medicamentele obișnuite care conțin paracetamol „cu eliberare imediată" nu sunt afectate de această reevaluare și vor continua să fie disponibile la fel ca până acum.
Latvian: • Šī pārskatīšana neattiecas uz parastajiem tūlītējas darbības paracetamola preparātiem, kas aizvien būs pieejami kā līdz šim.
Romanian: • Nu există probleme legate de preparatele cu paracetamol cu eliberare modificată atunci când sunt utilizate în conformitate cu informațiile referitoare la medicament.
Latvian: • Lietojot modificētas darbības paracetamola preparātus atbilstoši zāļu aprakstam, problēmu nav.
Romanian: CMDh este un organism care reprezintă statele membre ale UE, precum și Islanda, Liechtensteinul și Norvegia, și care răspunde de asigurarea unor standarde de siguranță armonizate pentru medicamentele autorizate prin proceduri naționale pe întreg teritoriul UE.
Latvian: CMDh ir iestāde, kas pārstāv ES dalībvalstis, kā arī Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
Romanian: Medicamentele vizate de această reevaluare conțin paracetamol cu eliberare modificată, sunt destinate administrării pe cale orală și au o acțiune mai îndelungată.
Latvian: Šajā pārskatā ietverti iekšķīgi lietojami modificētas darbības paracetamola preparāti, kuru iedarbība ir ilgāka.
Romanian: European Medicines Agency
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Dompé Biotec S.p.A.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Dompé Biotec S.p.A.
Romanian: EMEA/H/C/575
Latvian: EU/1/04/293/008
Romanian: Parareg se administrează în timpul mesei sau la scurt timp după masă.
Latvian: Parareg lieto iekšķīgi, ar ēdienu vai tūlīt pēc ēšanas.
Romanian: Alte informaţii despre Parareg:
Latvian: Opadri gaišais:
Romanian: Acesta este o afecţiune în care glandele paratiroide de la nivelul gâtului produc prea mult hormon paratiroidian (PTH).
Latvian: Tie ir četri mazi dziedzeri kaklā, netālu no vairogdziedzera un izstrādā paratireoīdo hormonu (PTH).
Romanian: Doza de Parareg trebuie mărită la fiecare 2-4 săptămâni până la 90 mg de trei sau patru ori pe zi, în funcţie de necesităţi, pentru a reduce nivelurile de calciu din sânge până la valori normale.
Latvian: Parareg devu titrē katras 2-4 nedēļas ar secīgām 30 mg devām divreiz dienā, 60 mg divreiz dienā, 90 mg divreiz dienā un 90 mg trīs vai četras reizes dienā, kā nepieciešams, lai samazinātu kalcija koncentrāciju serumā līdz normas augšējai robežai vai zemāk.
Romanian: În hiperparatiroidismul secundar, doza iniţială recomandată pentru adulţi este de 30 mg, o dată pe zi.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva pieaugušiem ir 30 mg vienreiz dienā.
Romanian: Aceasta poate cauza dureri osoase şi articulare şi diformităţi ale braţelor şi picioarelor.
Latvian: Tas var izraisīt kalcija zudumu kaulos, kā rezultātā var rasties sāpes kaulos un lūzumi, asinsvadu un sirds problēmas, nierakmeņi, garīga saslimšana un koma.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Parareg nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la cinacalcet sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Latvian: • NELIETOJIET Parareg, ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cinakalcetu vai kādu citu Parareg sastāvdaļu.
Romanian: Parareg a determinat o scădere a nivelului de calciu din sânge cu mai mult de 1 mg /dl la 62% din pacienţii cu cancer (18 din 29) şi la 88% din pacienţii cu hiperparatiroidism primar (15 din 17).
Latvian: Astoņpadsmit no 29 slimnieki (62%) ar epitēlijķermenīšu karcinomu un 15 no 17 pacienti (88%) ar primāru HTP sasniedza seruma kalcija samazināšanos ≥ 1 mg/dl (≥ 0,25 mmol/l).
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Latvian: Recepšu zāles.
Romanian: Reducerea nivelurilor de PTH duce, de asemenea, la descreşterea nivelului de calciu din sânge.
Latvian: Ar PTH samazināšanos ir saistīta vienlaikus arī seruma kalcija līmeņa samazināšanās.
Romanian: • pentru a trata hiperparatiroidismul secundar.
Latvian: Ja Jums ārstē sekundāro hiperparatireoidismu
Romanian: • pentru a reduce hipercalcemia (niveluri ridicate de calciu în sânge) la pacienţii care suferă de carcinom paratiroidian (cancer al glandelor paratiroide) sau la pacienţii cu hiperparatiroidism primar la care nu pot fi de îndepărtate glandele paratiroide sau în cazul cărora medicul consideră că îndepărtarea glandelor paratiroide nu este adecvată.
Latvian: • samazinātu augsto kalcija līmeni asinīs (hiperkalcēmija) slimniekiem ar primāru hiperparatireoidismu, kuriem joprojām saglabājas augsts kalcija līmenis pēc epitēlijķermenīšu izņemšanas vai gadījumā kad to izņemšana nav iespējama.
Romanian: La pacienţii cu carcinom paratiroid sau cu hiperparatiroidism primar, doza iniţială recomandată de Parareg pentru adulţi este de 30 mg, de două ori pe zi.
Latvian: Ja Jums ārstē epitēlijķermenīšu vēzi vai primāro hiperparatireoidismu Parareg parastā sākumdeva ir 30 mg (viena tablete) divreiz dienā.
Romanian: Nivelurile de PTH trebuie verificate la cel puţin 12 ore după dozare şi la 1-4 săptămâni după fiecare modificare a dozei de Parareg.
Latvian: PTH līmeni jānosaka vismaz 12 stundas pēc Parareg devas.
Romanian: Acesta poate fi utilizat în cadrul unui tratament care include chelatori de fosfat sau steroli ai vitaminei D.
Latvian: Līdztekus terapija ar fosfātu saistītājiem un/vai D vitamīna steroliem atbilstoši jāpiemēro.
Romanian: Pentru ce se utilizează Parareg?
Latvian: KAS IR PARAREG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Romanian: Cum se utilizează Parareg?
Latvian: KĀ LIETOT PARAREG
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Parareg în cazul pacienţilor cu hiperparatiroidism secundar (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi ) sunt greaţa (starea de rău) şi vărsăturile.
Latvian: Biežas blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem, kas lieto Parareg):
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Parareg, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 octombrie 2004.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2004. gada 22. oktobris
Romanian: Odată stabilită doza de întreţinere, nivelul de calciu din sânge trebuie măsurat lunar, iar PTH trebuie măsurat o dată la fiecare 1-3 luni.
Latvian: Līdzko balstdeva ir noskaidrota, kalcija līmeni serumā jānosaka apmēram reizi mēnesī.
Romanian: Parareg este un medicament care conţine substanţa activă cinacalcet.
Latvian: Aktīvā viela ir cinakalcets.
Romanian: Nivelul de calciu din sânge trebuie măsurat frecvent şi în termen de o săptămână de la fiecare modificare a dozei de Parareg.
Latvian: Seruma kalcija līmenis jānosaka nedēļas laikā pēc terapijas ar Parareg uzsākšanas vai devas piemērošanas.
Romanian: Substanţa activă din Parareg, cinacalcetul, este un agent calcimimetic.
Latvian: Cinakalcetu metabolizē daļēji CYP3A4.
Romanian: Cinacalcetul acţionează prin creşterea sensibilităţii receptorilor de calciu de la nivelul glandelor paratiroide care reglează secreţia PTH.
Latvian: Cinakalcets ir kalcimimētisks līdzeklis, kas tieši pazemina PTH līmeni, paaugstinot kalcija jutīgo receptoru jutību pret ekstracelulāro kalciju.
Romanian: Parareg se utilizează la adulţi şi pacienţi în vârstă:
Latvian: Parareg tiek lietots, lai:
Romanian: Se prezintă sub formă de comprimate ovale de culoare verde deschis (30, 60 sau 90 mg).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 30 mg, 60 mg vai 90 mg cinakalceta (kā hidrohlorīdu).
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06/2008.
Romanian: Studiul a continuat timp de mai mult de trei ani.
Latvian: Pētījums ilga vairāk nekā trīs gadus.
Romanian: Studiile au durat şase luni.
Latvian: Pētījumi ilga sešus mēnešus.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Parareg, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 octombrie 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. g. 22. oktobrī izsniedza Parareg reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Dompé Biotec S.p.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Dompé Biotec S.p.A.
Romanian: Aceasta poate cauza dureri osoase şi articulare şi diformităţi ale braţelor şi picioarelor.
Latvian: Tas var radīt kaulu un locītavu sāpes un roku un kāju deformācijas.
Romanian: • pentru a trata hiperparatiroidismul secundar.
Latvian: • lai ārstētu sekundāro hiperparatireoīdismu.
Romanian: Se prezintă sub formă de comprimate ovale de culoare verde deschis (30, 60 sau 90 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā gaiši zaļas ovālas tabletes (30, 60, vai 90 mg).
Romanian: Parareg se administrează în timpul mesei sau la scurt timp după masă.
Latvian: Parareg lieto ēdienreizēs vai uzreiz pēc ēšanas.
Romanian: Parareg se utilizează la adulţi şi pacienţi în vârstă:
Latvian: Parareg lieto pieaugušiem un gados vecākiem pacientiem:
Romanian: Din aceştia, 45 au fost incluşi în cel de-al patrulea studiu de lungă durată care a urmărit eficacitatea Parareg timp de aproape şase ani.
Latvian: Četrdesmit pieci no šiem pacientiem ir iesaistīti ceturtajā, ilgākā pētījumā, kurā Parareg iedarbīgumu pēta kopumā gandrīz sešu gadu garumā.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Parareg este disponibil aici.
Latvian: Pilns Parareg EPAR teksts ir atrodams šeit.
Romanian: Parareg a determinat o scădere a nivelului de calciu din sânge cu mai mult de 1 mg /dl la 62% din pacienţii cu cancer (18 din 29) şi la 88% din pacienţii cu hiperparatiroidism primar (15 din 17).
Latvian: Parareg pazemināja kalcija līmeni asinīs par vairāk nekā 1 mg/dl 62% no vēža pacientiem (18 no 29) un 88% pacientu ar primāro hiperparatireoīdismu (15 no 17).
Romanian: Parareg a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Latvian: Parareg salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Romanian: Parareg este un medicament care conţine substanţa activă cinacalcet.
Latvian: Parareg ir zāles, kas satur aktīvo vielu cinakalcetu.
Romanian: De ce a fost aprobat Parareg?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Parareg?
Romanian: Principala măsură a eficacităţii fost dată de numărul de pacienţi al căror nivel de calciu din sânge a scăzut cu mai mult de 1 mg per decilitru până în momentul stabilirii dozei de întreţinere (între 2-16 săptămâni de la începerea studiului).
Latvian: Iedarbīguma galvenais kritērijs bija to pacientu skaits, kuriem kalcija līmenis asinīs pazeminājās par vairāk kā 1 mg decilitrā līdz uzturēšanas devas noteikšanai (no divām līdz 16 nedēļām pēc pētījuma uzsākšanas).
Romanian: Alte informaţii despre Parareg:
Latvian: Cita informācija par Parareg.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Parareg.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Parareg reģistrācijas apliecību.
Romanian: Parareg nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la cinacalcet sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Latvian: Parareg nedrīkst lietot cilvēki, kuri ir īpaši jutīgi (alerģiski) pret cinakalcetu vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost dată de numărul de pacienţi care, la sfârşitul studiului, au avut un nivel de PTH sub 250 micrograme la litru.
Latvian: Iedarbīguma galvenais kritērijs bija pacientu skaits, kuriem pētījumu beigās PTH līmenis nepārsniedza 250 mikrogramus litrā.
Romanian: Parareg a fost studiat în trei studii principale care au implicat 1 136 de pacienţi cu boală renală gravă, trataţi prin dializă.
Latvian: Parareg pētīja trijos pamatpētījumos, iesaistot 1136 dialīzes pacientus ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Romanian: Parareg se utilizează la pacienţii cu boală renală gravă care necesită dializă pentru eliminarea reziduurilor din sânge.
Latvian: Parareg lieto pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kam nepieciešama dialīze, lai attīrītu asinis no atkritumvielām.