FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve evitar-se a utilização de naloxegol com outros antagonistas opioides (p. ex. naltrexona, naloxona) devido ao potencial para um efeito aditivo do antagonismo do recetor de opioides e a um aumento do risco de abstinência do opioide.
Bulgarian: Употребата на налоксегол с друг опиоиден антагонист (напр. налтрексон, налоксон) трябва да се избягва поради потенциала за адитивен ефект на антагонизма по отношение на опиоидните рецептори и повишен риск от опиоидно отнемане.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a interromper a terapêutica com naloxegol e notificar, imediatamente, o seu médico se desenvolverem dor abdominal anormalmente grave ou persistente.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да преустановят терапията с налоксегол и незабавно да уведомят своя лекар, ако получат необичайно тежка или персистираща коремна болка.
Portuguese: Classe de Sistema de Orgãos
Bulgarian: Класификация по системоорганен клас
Portuguese: A administração concomitante de naloxegol e quinidina não antagoniza o efeito da miose induzida pela morfina, sugerindo que a inibição da P-gp não altera significativamente a capacidade do naloxegol atravessar a barreira hematoencefálica em doses terapêuticas.
Bulgarian: Едновременното приложение на налоксегол и хинидин не антагонизира ефекта на индуциране на миоза от морфина, което показва, че инхибирането на P-gp не променя значимо капацитета на налоксегол за преминаване през кръвно-мозъчната бариера в терапевтични дози.
Portuguese: • Doentes com cancro que se encontram em risco acrescido de perfuração GI, tais como os que possuem:
Bulgarian: Пациенти с подлежащ рак, които са изложени на повишен риск от СЧ перфорация, като болни със:
Portuguese: O naloxegol funciona como um antagonista do recetor opioide miu de acção periférica no tracto gastrointestinal, diminuindo, desta forma, os efeitos da obstipação por opioides sem ter impacto nos efeitos analgésicos mediados pelos opioides no sistema nervoso central.
Bulgarian: Налоксегол функционира като антагонист на мю-опиоидните рецептори с периферно действие в стомашно-чревния тракт, като по този начин намалява ефекта на опиоидите да причиняват констипация, без да повлиява опиоид-медиираните аналгетични ефекти върху централната нервна система.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Moventig Não tome Moventig:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Moventig
Portuguese: Em doentes com prisão de ventre, a tomar opioides, que tentaram pelo menos um lanxante e obtiveram alívio incompleto da prisão de ventre, Moventig demonstrou, em ensaios clínicos, aumentar o número de movimentos intestinais e melhorar os sintomas de prisão de ventre causados por opioides.
Bulgarian: При пациенти със запек, приемащи опиоиди, които са опитали най-малко едно слабително и нямат приемливо облекчение на запека, в клиничните проучвания Moventig показва, че увеличава броя на изхожданията и подобрява симптомите на запек, причинен от опиоиди.
Portuguese: Doentes que tiveram um QTcF > 500 mseg no rastreio, história recente de enfarte do miocárdio até 6 meses antes da aleatorização, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, ou outra doença cardiovascular evidente foram excluídos dos estudos clínicos.
Bulgarian: Пациенти с QTcF >500 ms при скрининга, с анамнеза за миокарден инфаркт до 6 месеца преди рандомизирането, със симптоматична застойна сърдечна недостатъчност или с някакво друго явно СС заболяване, са изключени от клиничните проучвания.
Portuguese: A eficácia e a segurança de naloxegol foram estabelecidas em dois estudos replicados, duplamente cegos, controlados por placebo em doentes com OIO e dor não oncológica (Kodiac 4 e Kodiac 5).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на налоксегол са установени в две еднакви двойнослепи, плацебо-контролирани клинични проучвания при пациенти със ИОЗ и болка, несвързана с рак (Kodiac 4 и Kodiac 5).
Portuguese: O efeito de naloxegol na fertilidade em humanos não foi estudado.
Bulgarian: Ефектът на налоксегол върху фертилитета при хора не е проучен.
Portuguese: A utilização em doentes com compromisso hepático grave não é recomendada.
Bulgarian: Употребата при пациенти с чернодробно увреждане в тежка степен не се препоръчва.
Portuguese: Num estudo QT/QTc aprofundado, conforme definido pela orientação ICH E14, não foram observadas mudanças clinicamente importantes na FC, intervalos RR, QT ,PR ou QRS ou morfologia da onda T. Além disso, não foram identificadas neste estudo, preocupações de segurança e tolerabilidade com a dose mais elevada que foi utilizada (150 mg).
Bulgarian: При едно цялостно проучване на QT/QTc, както е определено от ICH E14 Guideline, няма клинично значими промени в HR, RR, QT, PR или QRS интервалите, или в наблюдаваната морфология на T-вълната.
Portuguese: O naloxegol deve ser prescrito com precaução nestes doentes e deve ser tida em conta a relação benefício-risco individual considerando os potenciais efeitos no SNC, como os sintomas de abstinência de opioides e/ou interferência na analgesia mediada pelos opioides.
Bulgarian: Налоксегол трябва да се предписва внимателно при такива пациенти, като се вземе предвид индивидуалното съотношение полза-риск, с наблюдение за потенциални ефекти от страна на ЦНС, като симптоми на опиоидно отнемане и/или повлияване на опиоид-медиирана аналгезия.
Portuguese: Se ocorrer evidência de interferência na analgesia mediada pelos opioides ou síndrome de abstinência de opioides, os doentes devem ser instruídos para interromper Moventig e contactar o seu médico.
Bulgarian: Ако се появят данни за повлияване на опиоид-медиирана аналгезия или синдром на опиоидно отнемане, пациентите трябва да се инструктират да преустановят приложението на Moventig и да се свържат със своя лекар.
Portuguese: Numa análise conjunta do Kodiac 4 e Kodiac 5 (90, 88 e 99 doentes nos grupos placebo, 12,5 mg e 25 mg, respetivamente), foram observadas nesta população taxas de resposta superiores para o grupo da dose 25 mg em comparação com o placebo (p=0,040).
Bulgarian: В обобщен анализ на Kodiac 4 и Kodiac 5 (90; 88 и 99 пациенти съответно в групите с плацебо, с 12,5 mg и с 25 mg), по-висока честота на отговор в тази популация се наблюдава при дозата 25 mg в сравнение с плацебо (p=0,040).
Portuguese: Efeitos dos alimentos: Uma refeição rica em gordura aumentou a extensão e a taxa de absorção do naloxegol.
Bulgarian: Храната с високо съдържание на мазнини увеличава степента и скоростта на абсорбцията на налоксегол.
Portuguese: É necessária precaução relativa à utilização de naloxegol em doentes com qualquer condição que possa comprometer a integridade da parede do trato gastrointestinal (p. ex. úlcera péptica grave, doença de Crohn, diverticulite ativa ou recorrente, neoplasias infiltrativas do trato gastrointestinal ou metástases peritoneais).
Bulgarian: Трябва да се внимава при употребата на налоксегол при пациенти с някакво заболяване, което може да доведе до нарушена цялост на стената на стомашно-чревния тракт (напр. тежка пептична язва, болест на Crohn, активен или рецидивиращ дивертикулит, инфилтративни злокачествени заболявания на стомашно-чревния тракт или перитонеални метастази).
Portuguese: Os doentes elegíveis foram aleatorizados numa razão de 2:1 para receber quer naloxegol 25 mg por dia (qd) ou tratamento habitual da OIO, durante 52 semanas.
Bulgarian: Избраните пациенти са рандомизирани в съотношение 2:1 да приемат или 25 mg налоксегол дневно (веднъж дневно), или обичайните грижи, при лечение на ИОЗ, в продължение на 52 седмици.
Portuguese: Existe um potencial teórico para provocar abstinência de opioides no feto, pela utilização de um antagonista do receptor opioide na mãe, que está a ser tratada concomitantemente com um opioide.
Bulgarian: Има теоретичен потенциал за предизвикване на опиоидно отнемане при плода, при употреба на антагонист на опиоидните рецептори от майката, която е на съпътстващо лечение с опиоид.
Portuguese: Disrupções clinicamente relevantes da barreira hematoencefálica O naloxegol é um antagonista do recetor opioide miu de ação periférica com acesso restrito ao sistema nervoso central (SNC).
Bulgarian: Клинично значими нарушения на кръвно-мозъчната бариера Налоксегол е антагонист на мю-опиоидните рецептори с периферно действие, с ограничен достъп до централната нервна система (ЦНС).
Portuguese: A administração concomitante do inibidor da P-gp quinidina resultou num aumento de 1,4 vezes na AUC (90% IC: 1,3-1,5) e num aumento de 2,4 vezes na Cmáx (90% IC: 2,2-2,8) de naloxegol.
Bulgarian: Едновременното приложение на инхибитора на P-gp хинидин води до 1,4 пъти увеличение на AUC (90% CI: 1,3-1,5) и 2,4 пъти увеличение на Cmax (90% CI: 2,2-2,8) на налоксегол.
Portuguese: Existe uma possibilidade teórica do naloxegol poder provocar sintomas de abstinência de opioides num recém-nascido a ser amamentado, cuja mãe esteja a tomar um agonista do recetor de opioides.
Bulgarian: Има теоретична възможност налоксегол да провокира опиоидно отнемане при новородено кърмаче, чиято майка приема агонист на опиоидните рецептори.
Portuguese: Moventig 25 mg: comprimido revestido por película, de cor malva, oval, com as dimensões 13 x 7 mm, com a gravação "nGL" num dos lados e "25" no outro lado.
Bulgarian: Moventig 25 mg: бледоморава, овална филмирана таблетка с размери 13 x 7 mm, обозначена с "nGL" от едната страна и с "25" от другата страна.
Portuguese: Para a dor nas extremidades, a percentagem para naloxegol 25 mg foi de 3,5% versus 3,3% para o tratamento usual.
Bulgarian: За болката в крайниците честотата за 25 mg налоксегол е 3,5% спрямо 3,3% за обичайните грижи.
Portuguese: Observou-se um aumento da incidência de variante esquelética de centro vertebral bipartido e um caso isolado de anorquismo potencialmente relacionados com o tratamento, com a dose mais elevada testada no estudo de desenvolvimentos embrio-fetal com ratos.
Bulgarian: Повишена честота на скелетната вариация двустранен вертебрален център, потенциално свързана с лечението, и един фетус с анорхизъм, са наблюдавани при най-високата тествана доза в проучването за ембрио-феталното развитие при плъхове.
Portuguese: Nos dados obtidos a partir dos ensaios clínicos, as reações adversas medicamentosas mais frequentemente notificadas com naloxegol (≥ 5%) são: dor abdominal, diarreia, náuseas, cefaleia e flatulência.
Bulgarian: В сборни данни от клиничните изпитвания, най-често съобщаваните нежелани реакции с налоксегол (≥5%) са: коремна болка, диария, гадене, главоболие и метеоризъм.
Portuguese: O naloxegol não foi estudado no programa de ensaios clínicos em doentes que tiveram história recente de enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, doença cardiovascular (CV) explícita ou doentes com intervalo QT ≥ 500 mseg.
Bulgarian: В програмата на клиничните изпитвания, налоксегол не е изследван при пациенти със скорошна анамнеза за миокарден инфаркт до 6 месеца, за симптоматична застойна сърдечна недостатъчност, симптоматично сърдечносъдово (СС) заболяване или при пациенти с QT интервал ≥500 msec.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER Blister destacável para dose unitária Blister não destacável
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ Перфориран блистер с единични дози Неперфориран блистер
Portuguese: • metadona
Bulgarian: метадон;
Portuguese: Observaram-se notificações de dor abdominal grave e diarreia em ensaios clínicos com a dose de 25 mg, ocorrendo normalmente pouco tempo depois do início do tratamento.
Bulgarian: В клиничните проучвания с дозата 25 mg се съобщава за силна коремна болка и диария, обикновено възникващи малко след започване на лечението.
Portuguese: • dor de estômago • diarreia (emissão frequente de fezes líquidas)
Bulgarian: диария (често изхождане на воднисти изпражнения).
Portuguese: • se está a tomar outros medicamaneto tais como o cetoconazol ou itraconazol (para tratar infeções fúngicas), claritromicina ou telitromicina (antibióticos) ou ritonavir, indinavir ou saquinavir (para tratar o VIH).
Bulgarian: ако приемате някои други лекарства като кетоконазол или итраконазол (за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин или телитромицин (антибиотици), или ритонавир, индинавир или саквинавир (за лечение на СПИН).
Portuguese: A integridade da barreira hematoencefálica é importante para minimizar a passagem do naloxegol para o SNC.
Bulgarian: Целостта на кръвно-мозъчната бариера е важна за минимизиране на ъптейка на налоксегол от ЦНС.
Portuguese: Assim, recomenda-se o ajuste da dose de naloxegol quando administrado concomitantemente com diltiazem ou outros inibidores moderados do CYP3A4 (ver secção 4.2).
Bulgarian: Поради това се препоръчва коригиране на дозата на налоксегол при едновременно приложение с дилтиазем и други умерени инхибитори на CYP3A4 (вж. точка 4.2).
Portuguese: Blister Alu/alu.
Bulgarian: Блистер от алуминий/алуминий.
Portuguese: Se tomar mais Moventig do que deveria, fale com um médico ou dirija-se ao hospital.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Moventig Ако вземете повече от необходимата доза Moventig, говорете с лекар или отидете в болница.
Portuguese: A dose inicial para doentes a tomar inibidores moderados do CYP3A4 é 12,5 mg uma vez por dia e a dose pode ser aumentada para 25 mg se a dose de 12,5 mg for bem tolerada pelo doente (ver secção 4.2).
Bulgarian: Началната доза при пациенти, приемащи умерени инхибитори на CYP3A4, е 12,5 mg веднъж дневно, като тя може да се повиши до 25 mg, ако 12,5 mg се понася добре от пациента (вж. точка 4.2).
Portuguese: Assim, o naloxegol não foi estudado em doentes com OIO e compromisso hepático moderado ou grave.
Bulgarian: Поради това налоксегол не е проучван при пациенти с ИОЗ и с чернодробно увреждане в умерена или тежка степен.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Moventig
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приема на Moventig.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Moventig:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Moventig:
Portuguese: • se tem problemas de rins
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците;
Portuguese: População pediátrica A farmacocinética de naloxegol na população pediátrica não foi estudada.
Bulgarian: Педиатрична популация Фармакокинетиката на налоксегол в педиатричната популация не е проучена.
Portuguese: Nos dados combinados do Kodiac 4 e Kodiac 5, as taxas de resposta no subgrupo LIR foram de 30,1% para o placebo, 42,5% para a dose de 12,5 mg, e 47,7% para a dose de 25 mg, com o risco relativo (IC 95%) para efeito do tratamento versus placebo de 1,410 (1,106, 1,797) e 1,584 (1,253, 2,001) para os grupos 12,5 mg e 25 mg, respetivamente.
Bulgarian: В сборните данни от Kodiac 4 и Kodiac 5 процентите на отговор в подгрупата с НПЛ са 30,1% за плацебо; 42,5% за дозата 12,5 mg и 47,7% за дозата 25 mg, с относителен риск (95% CI) за ефекта от лечението спрямо плацебо 1,410 (1,106; 1,797) и 1,584 (1,253; 2,001), съответно за групите с 12,5 mg и 25 mg.
Portuguese: O naloxegol não pode ser utilizado em doentes com diagnóstico ou suspeita de obstrução gastrointestinal ou em doentes com um risco acrescido de obstrução recorrente, ou em doentes com cancro subjacente com um risco elevado de perfuração GI (ver secção 4.3).
Bulgarian: Налоксегол не трябва да се използва при пациенти с известна или подозирана стомашно-чревна обструкция, при пациенти с повишен риск от рецидивираща обструкция или при пациенти с подлежащо раково заболяване, които са с повишен риск от СЧ перфорация (вж. точка 4.3).
Portuguese: • cetoconazol ou itraconazol - para tratar infeções fúngicas
Bulgarian: кетоконазол или итраконазол - за лечение на гъбични инфекции;
Portuguese: Condições com potencial acrescido para perfuração gastrointestinal Foram notificados casos de perfuração gastrointestinal no enquadramento pós-comercialização, incluindo casos fatais quando o naloxegol foi utilizado em doentes com um risco acrescido de perfuração gastrointestinal (GI).
Bulgarian: Съобщават се случаи на стомашно-чревна перфорация в постмаркетингови условия, включително случаи с летален изход, когато налоксегол е използван при пациенти с повишен риск от стомашно-чревна (СЧ) перфорация.
Portuguese: Doentes com obstrução gastrointestinal (GI) conhecida ou suspeita ou doentes com risco acrescido de obstrução recorrente, devido ao potencial para perfuração gastrointestinal (ver secção 4.4).
Bulgarian: Пациенти с известна или подозирана стомашно-чревна (СЧ) обструкция, или при пациенти с повишен риск от рецидивираща обструкция, поради потенциала за стомашно-чревна перфорация (вж. точка 4.4).
Portuguese: Assim, a utilização concomitante com inibidores potentes do CYP3A4 é contraindicada (ver secção 4.3).
Bulgarian: Поради това едновременната употреба на мощни инхибитори на CYP3A4 е противопоказна (вж. точка 4.3).
Portuguese: Desconhece-se se naloxegol é excretado no leite humano.
Bulgarian: Не е известно дали налоксегол се екскретира в кърмата.
Portuguese: No Kodiac 4, os grupos placebo, e doses de 12,5 mg e 25 mg tiveram um tempo mediano pós-dose até ao primeiro SBM de 43,4, 20,6, e 5,4 horas, respetivamente.
Bulgarian: В Kodiac 4, групите с плацебо, доза 12,5 mg и 25 mg, имат медиана на времето до първата СД след приложението, съответно 43,4; 20,6 и 5,4 часа.
Portuguese: Interação com inibidores da P-gp (glicoproteína-P) Um estudo duplamente cego, aleatorizado, 2 partes, cruzado com um único centro foi realizado para avaliar o efeito da quinidina na farmacocinética do naloxegol e o efeito da administração concomitante de naloxegol e quinidina na miose induzida pela morfina em voluntários saudáveis.
Bulgarian: Проведено е двойносляпо рандомизирано, кръстосано проучване в 2 части, с един център, за оценка на ефекта на хинидин върху фармакокинетиката на налоксегол и ефекта на едновременното приложение на налоксегол и хинидин върху индуцирана от морфин миоза, при здрави доброволци.
Portuguese: Neste estudo, o naloxegol em doses de 12,5 mg e 25 mg foi, de um modo geral, seguro e bem tolerado em comparação com o placebo no tratamento dos doentes com OIO, com dor não-oncológica.
Bulgarian: В това клинично изпитване налоксегол с дози от 12,5 mg и 25 mg в повечето случаи е безопасен и се понася добре, в сравнение с плацебо, при лечението на пациенти със ИОЗ с болка, несвързана с рак.
Portuguese: A utilização de Moventig durante a gravidez não é recomendada, uma vez que existem dados adicionais sobre a utilização deste medicamento em mulheres grávidas.
Bulgarian: Тъй като има допълнителни данни от употребата на това лекарство при бременни жени, употребата на Moventig по време на бременност не се препоръчва.
Portuguese: Potencial para interferência com a analgesia mediada por opiodes Não se verificaram diferenças clinicamente relevantes entre o naloxegol 12,5 mg, 25 mg e placebo na média de intensidade da dor, dose de opioide diária ou pontuação de abstinência de opioides durante o estudo de 12 semanas.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики между 12,5 mg, 25 mg налоксегол и плацебо в средния скор за интензивност на болката, за дневна опиоидна доза или за опиоидно отнемане през 12-седмичното клинично проучване.
Portuguese: • rifampicina (um antibiótico), carbamazepina (para a epilepsia) ou a erva medicinal hipericão
Bulgarian: рифампин (антибиотик), карбамазепин (за епилепсия) или билковото лекарство жълт кантарион (за депресия).
Portuguese: O naloxegol não é recomendado em doentes que estão a tomar indutores potentes do CYP3A4 (p. ex. carbamazepina, rifampicina, hipericão) (ver secção 4.5).
Bulgarian: Налоксегол не се препоръчва при пациенти, които приемат мощни индуктори на CYP3A4 (напр. карбамазепин, рифампин, жълт кантарион) (вж. точка 4.5).
Portuguese: Flatulência, naúseas, vómito
Bulgarian: Метеоризъм, гадене, повръщане
Portuguese: Assim, a excreção renal é uma via menor de depuração do naloxegol.
Bulgarian: Следователно бъбречната екскреция е второстепенен път за клирънс на налоксегол.
Portuguese: Os estudos clínicos com naloxegol não incluíram um número suficiente de doentes com idade igual ou superior a 75 anos para determinar se respondem de forma diferente relativamente a doentes mais novos, no entanto, com base no modo de ação da substância ativa, não existem razões teóricas para qualquer necessidade de ajuste de dose nesta faixa etária.
Bulgarian: Клиничните проучвания на налоксегол не включват достатъчен брой пациенти на възраст на или над 75 години, за да се определи дали те отговарят по различен начин от по-младите пациенти.
Portuguese: Portanto, não é recomendada a utilização em mães a amamentar.
Bulgarian: Поради това употребата при кърмачки не се препоръчва.
Portuguese: Verificou-se uma incidência superior de interrupção em doentes a tomar a dose de 25 mg em comparação com placebo devido a diarreia (0,7% para o placebo versus 3,1% para o naloxegol 25 mg) e dor abdominal (0,2% versus 2,9%, respetivamente).
Bulgarian: Честотата на преустановяване, поради диария, е по-висока при пациентите, приемащи дозата 25 mg, в сравнение с приемащите плацебо (0,7% при плацебо спрямо 3,1% за 25 mg налоксегол), също и поради коремна болка (съответно 0,2% спрямо 2,9%).
Portuguese: Perfuração gastrointestinal (ver secção 4.4)
Bulgarian: Стомашночревна перфорация (вж. точка 4.4)
Portuguese: Uma "resposta aos sintomas" foi definida como o cumprimento do critério de resposta às 12 semanas e da demonstração da melhoria dos sintomas OIO pré-especificados e a não deterioração dos sintomas.
Bulgarian: Крайна точка „симптомен респондер" "Симптомен респондер" се определя като пациент, който отговаря на критериите за респондер в 12-седмичното клинично изпитване и едновременно с това показва подобрение на предварително определени симптоми на ИОЗ, без те да се влошават.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане в лека до умерена степен.
Portuguese: Para definição de resposta inadequada a laxante(s), ver secção 5.1.
Bulgarian: За определението на недостатъчен отговор към лаксатив(и) вижте точка 5.1. 4.2 Дозировка и начин на приложение
Portuguese: Estudos em ratos amamentados demonstraram que o naloxegol é excretado no leite.
Bulgarian: Проучванията при сучещи плъхове показват, че налоксегол се екскретира в кърмата.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes a tomar inibidores fracos do CYP3A4.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти, приемащи слаби инхибитори на CYP3A4.
Portuguese: Moventig é indicado para o tratamento da obstipação induzida por opioides (OIO), em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada a laxante(s).
Bulgarian: Moventig е показан за лечение на индуциран от опиоиди запек (ИОЗ) при възрастни пациенти на и над 18-годишна възраст, които не са се повлияли достатъчно от лаксатив(и).
Portuguese: Num estudo cruzado, aberto, não aleatorizado, de sequência fixa, de 3 períodos, de 3 tratamentos, de dose única, para avaliar o efeito de doses múltiplas de rifampicina na farmacocinética (PK) de naloxegol em dose única, a administração concomitante de rifampicina e naloxegol resultou numa diminuição de 89% (90% IC: 88%-90%) na AUC de naloxegol e numa diminuição de 76% na Cmáx do naloxegol (90% IC: 69%-80%), comparativamente ao naloxegol administrado isoladamente.
Bulgarian: В едно открито, нерандомизирано, с 3 периода и 3 лечения, с една доза, кръстосано проучване, с фиксирана последователност за оценка на ефекта от множество дози рифампин върху единична доза PK налоксегол, едновременното приложение на рифампин и налоксегол води до 89% (90% CI: 88%-90%) понижение на AUC и 76% понижение на Cmax на налоксегол (90% CI: 69%-80%), в сравнение със самостоятелното приложение на налоксегол.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако в момента приемате някои от следните лекарства:
Portuguese: A consistência das fezes no subgrupo LIR, medida pela escala de fezes Bristol melhorou no Kodiac 5 versus placebo (p<0,001) mas não no Kodiac 4 (p=0,156).
Bulgarian: Консистенцията на фекалиите в подгрупата с НПЛ, измерена чрез Bristol stool scale, се подобрява в Kodiac 5, спрямо плацебо (p<0,001), но не и в Kodiac 4 (p=0,156).