FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2 cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio.
Estonian: Repagliniid on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui vere glükoosisisaldust ei suudeta hoida kontrolli all dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega.
Spanish: Se ha demostrado que repaglinida reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
Estonian: Repaglinide Teva'ga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, su azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirle una hipoglucemia.
Estonian: Kui te võtate Repaglinide Teva't rohkem kui ette nähtud Kui võtate liiga palju tablette, võib veresuhkrutase liigselt langeda, mis viib hüpoglükeemiahooni.
Spanish: En pacientes debilitados o desnutridos, la dosis inicial y la de mantenimiento deben ser fijadas de forma moderada y se requiere un cuidadoso ajuste de la dosis para evitar reacciones hipoglucémicas.
Estonian: Hüpoglükeemia vältimiseks peaks preparaadi alg- ja säilitusannus kurnatud või alatoitluse all kannatavatele patsientidele olema konservatiivne ja annuse muutmine ettevaatlik.
Spanish: Tales trastornos se han observado sólo en muy pocos casos después de iniciarse el tratamiento con repaglinida.
Estonian: Pärast repagliniidravi alustamist on neid häireid kirjeldatud vaid väga üksikutel juhtudel.
Spanish: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
Estonian: Repaglinide Teva 1 mg tabletid Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Spanish: • Náuseas.
Estonian: • kõhulahtisus.
Spanish: EU/1/09/530/006 30 comprimidos EU/1/09/530/007 90 comprimidos EU/1/09/530/008 120 comprimidos EU/1/09/530/009 270 comprimidos EU/1/09/530/010 360 comprimidos
Estonian: EU/1/09/530/006 30 tabletti EU/1/09/530/007 90 tabletti EU/1/09/530/008 120 tabletti EU/1/09/530/009 270 tabletti EU/1/09/530/010 360 tabletti
Spanish: Repaglinida Teva también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Estonian: Repaglinide Teva't võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Spanish: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG
Estonian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de clopidogrel (300 mg de dosis de carga), un inhibidor de CYP2C8, aumentó 5,1 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞) y la administración continuada (75 mg de dosis diaria) aumentó 3,9 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞).
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbiviidud koostoimeuuringus suurendas CYP2C8 inhibiitori klopidogreeli koosmanustamine (küllastusannus 300 mg) repagliniidi plasmakontsentratsiooni (AUC0-∞) 5,1 korda ja jätkuv manustamine (ööpäevane annus 75 mg) suurendas repagliniidi plasmakontsentratsiooni (AUC0-∞) 3,9 korda.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Al/Al blistrid.
Spanish: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Estonian: Repaglinide Teva 2 mg tabletid Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Spanish: • Inhibidores-(ECA) (para el tratamiento de enfermedades del corazón).
Estonian: • AKE inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks).
Spanish: EU/1/09/530/001 30 comprimidos EU/1/09/530/002 90 comprimidos EU/1/09/530/003 120 comprimidos EU/1/09/530/004 270 comprimidos EU/1/09/530/005 360 comprimidos
Estonian: EU/1/09/530/001 30 tabletti EU/1/09/530/002 90 tabletti EU/1/09/530/003 120 tabletti EU/1/09/530/004 270 tabletti EU/1/09/530/005 360 tabletti
Spanish: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Celulosa microcristalina (E460) Meglumina
Estonian: Repaglinide Teva 2 mg tabletid Mikrokristalne tselluloos (E460) Meglumiin
Spanish: • Simpaticomiméticos (para el tratamiento del asma).
Estonian: • sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG EU/1/09/530/001-005
Estonian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid EU/1/09/530/001-005
Spanish: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Celulosa microcristalina (E460) Meglumina
Estonian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Mikrokristalne tselluloos (E460) Meglumiin
Spanish: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Celulosa microcristalina (E460) Meglumina
Estonian: Repaglinide Teva 1 mg tabletid Mikrokristalne tselluloos (E460) Meglumiin
Spanish: La coadministración de gemfibrozilo (600 mg dos veces al día), un inhibidor del CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) incrementó 8,1 veces el AUC de repaglinida y 2,4 veces la Cmax en voluntarios sanos.
Estonian: CYP2C8 inhibiitori gemfibrosiili (600 mg kaks korda ööpäevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) samaaegsel kasutamisel tervetel vabatahtlikel suurenes repagliniidi AUC 8,1 korda ja Cmax 2,4 korda.
Spanish: Almidón de maíz Estearato de magnesio Óxido de hierro amarillo (E172)
Estonian: Magneesiumstearaat Kollane raudoksiid (E172)
Spanish: Si es necesario el uso concomitante, se debe realizar una cuidadosa monitorización de la glucemia y una estrecha monitorización clínica (ver sección 4.4).
Estonian: Kui kooskasutamine on vajalik, on nõutav vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja patsiendi täpne kliiniline seire (vt lõik 4.4).
Spanish: Si un paciente estabilizado con cualquier medicamento hipoglucemiante oral se expone a una situación de estrés, p. ej., fiebre, traumatismo, infección o intervención quirúrgica, se puede producir una pérdida del control glucémico.
Estonian: Patsientidel, kelle diabeet on kompenseeritud hüpoglükeemilist toimet omavate suukaudsete ravimitega, võib stressiolukorras (palavik, trauma, infektsioon või operatsioon) vere glükoosisisalduse kontroll osutuda ebapiisavaks.
Spanish: Lactancia
Estonian: Kooskasutamine
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Teva junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Estonian: Võite võtta Repaglinide Teva't kombineeritult metformiiniga - teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Spanish: Los datos de investigación en animales sobre los efectos en el desarrollo embriofetal y de las crías, así como la excreción en la leche materna, se describen en la sección 5.3.
Estonian: Loomkatsetes uuriti repagliniidi toimet embrüofetaalsele ja järglaste arengule ning samuti eritumist rinnapiima.
Spanish: Si la combinación es necesaria, se debe realizar un exhaustivo control clínico y de la glucosa en sangre (ver sección 4.4).
Estonian: Kui kooskasutus on vajalik, on nõutav patsiendi hoolikas kliiniline seire ja vere glükoosisisalduse jälgimine (vt lõik 4.4).
Spanish: Puede ser necesario incrementar esta dosis al cabo de una o dos semanas.
Estonian: Nädala või paari pärast võib olla vaja seda annust suurendada.
Spanish: Repaglinida Teva debe tomarse antes de las comidas, por lo general 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
Estonian: Repaglinide Tevat võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
Spanish: Repaglinida Teva repaglinida Resumen del EPAR para el público general
Estonian: Repaglinide Teva repagliniid Kokkuvõte üldsusele
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos (de color azul: 0,5 mg; amarillo: 1mg; melocotón: 2 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste tablettidena (sinised 0,5 mg, kollased 1 mg, kahvatuoranžid 2 mg).
Spanish: Repaglinida Teva es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Estonian: Repaglinide Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Repaglinida Teva?
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Teva kasulikkus ja mis riskid Repaglinide Tevaga kaasnevad?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Tevale müügiloa.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, ületab Repaglinide Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que ambos producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo).
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga (mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse).
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente a fin de determinar la dosis mínima efectiva.
Estonian: Arst peab patsiendi vereglükoosi sisaldust pidevalt kontrollima, et leida vähim efektiivne annus.
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinida Teva:
Estonian: Muu teave Repaglinide Teva kohta
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, conforme a los requisitos de la Unión Europea, Repaglinida Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Novonorm.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm.
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Spanish: En caso de que se transfiera a los pacientes desde el tratamiento con otro medicamento antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, mis vahetatakse välja Prandini vastu, on soovitatav algannus 1 mg.
Spanish: La dosis se ajusta con objeto de obtener un control óptimo.
Estonian: Parima tulemuse saavutamiseks tuleb annust kohandada.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Replaglinida Teva ?
Estonian: Miks Repaglinide Teva heaks kiideti?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinida Teva a Teva Pharma B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 29. juunil 2009.
Spanish: Repaglinida Teva contribuye a que el páncreas produzca más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2,
Estonian: Repaglinide Teva soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Spanish: Se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para disminuir el nivel de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevado nivel de glucosa en sangre) no puede controlarse mediante la dieta, la reducción de peso o el ejercicio.
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et alandada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Spanish: El texto completo del EPAR de Repaglinida Teva puede encontrarse aquí.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Teva kohta leiate siit.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Repaglinida Teva?
Estonian: Milleks Repaglinide Tevat kasutatakse?
Spanish: Repaglinida Teva se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Spanish: Repaglinida Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Teva on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: ¿Qué es Repaglinida Teva?
Estonian: Mis on Repaglinide Teva?
Spanish: Repaglinida Teva también puede utilizarse en pacientes diabéticos del tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre puedan controlarse bien por lo general mediante la dieta, pero que estén registrando una pérdida temporal del control de glucosa en sangre.
Estonian: Repaglinide Tevat saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab dieediga glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Spanish: ¿Cómo actúa Repaglinida Teva?
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva toimib?
Spanish: Repaglinida Teva puede utilizarse también con metformina (otro medicamento antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no puedan controlarse satisfactoriamente con metformina en monoterapia.
Estonian: Repaglinide Tevat võib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi.
Spanish: ¿Cómo se usa Repaglinida Teva?
Estonian: Kuidas Repaglinide Tevat kasutatakse?
Spanish: 1 cartucho + 1 minidosificador automático
Estonian: 1 kolbampull + 1 automaatne minidosaator
Spanish: 6 (3x2) plumas precargadas (envase múltiple)
Estonian: 6 (3x2) pen-süstlit (mitmikpakend)
Spanish: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) minidosificadores automáticos (envase múltiple)
Estonian: 3 (3x1) kolbampulli + 3 (3x1) automaatset minidosaatorit (mitmikpakend)
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
Estonian: 140 mg Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas)
Spanish: 1 pluma precargada
Estonian: 1 pen-süstel
Spanish: Población de pacientes (N)
Estonian: Patsiendipopulatsioon (N)
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes se debe garantizar un estrecho seguimiento.
Estonian: Seetõttu peab selliseid patsiente hoolikalt jälgima.
Spanish: Intervalo de altitud entre -300 metros y 3.500 metros.
Estonian: Kõrguse vahemik: -300 meetrit kuni 3500 meetrit.
Spanish: Gire la puerta hacia la izquierda.
Estonian: Lükake uks vasakule.
Spanish: Advertencia: no modifique el dispositivo.
Estonian: Hoiatus: ärge muutke seadet.
Spanish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, EE. UU.
Estonian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Spanish: Paso 1: Preparación
Estonian: Samm 1. ettevalmistus
Spanish: Tiene componentes electrónicos que no deben mojarse.
Estonian: See sisaldab elektroonikat, mis ei tohi saada märjaks.
Spanish: 45 minutos.
Estonian: 45 minutit.
Spanish: El medicamento podría secarse.
Estonian: Ravim võib ära kuivada.
Spanish: 9 minutos
Estonian: 9 min
Spanish: B Abra el envase y despegue la tapa de papel blanco.
Estonian: B Avage pakend ja eemaldage sellelt valge paberkate.
Spanish: No utilizar si el envase está dañado
Estonian: Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.
Spanish: Si el émbolo no ha ocupado toda la ventana, póngase en contacto con su médico.
Estonian: Kui kolb ei täida kogu akent, võtke ühendust oma arstiga.
Spanish: GRH0532ES v1
Estonian: GRH0537ET v1
Spanish: • Solo puede pulsar el botón de inicio una vez.
Estonian: • Saate vajutada käivitusnuppu ühe korra.
Spanish: La dosis recomendada depende de la enfermedad de base:
Estonian: Soovitatav annus sõltub ravitavast haigusest:
Spanish: Intervalo de humedad relativa entre 15% y 85%.
Estonian: Suhteline õhuniiskus vahemikus 15% kuni 85%.
Spanish: Incidencia acumulada (%)
Estonian: Kumulatiivne tekkesagedus (%)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes modificadores de los lípidos, código ATC: C10AX13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised lipiidisisaldust muutvad ained, ATC-kood: C10AX13
Spanish: En OSLER-2 se incluyeron un total de 3.681 pacientes.
Estonian: Uuringusse OSLER-2 kaasati kokku 3681 patsienti.
Spanish: Agárrelo por aquí
Estonian: Hoidke siit
Spanish: Ictus (mortal/no mortal)d
Estonian: Insult (surmaga lõppenud või mitte)d
Spanish: Compruebe que:
Estonian: Kontrollige, et:
Spanish: Otras condiciones ambientales
Estonian: Täiendavad keskkonnatingimused
Spanish: Para sacarla:
Estonian: Välja võtmiseks:
Spanish: Otros medicamentos y Repatha
Estonian: Muud ravimid ja Repatha
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Spanish: Póngase en contacto de inmediato con su médico o farmacéutico.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või apteekriga.
Spanish: Placebo 13780 Repatha 13784
Estonian: Platseebo 13780 Repatha 13784
Spanish: Durante la inyección, mantenga el minidosificador automático a un mínimo de 10 cm de cualquier otro dispositivo electrónico como, por ejemplo, un teléfono móvil.
Estonian: Süstimise ajal hoida automaatne minidosaator vähemalt 10 cm kaugusel elektroonilistest seadmetest, näiteks mobiiltelefonist.
Spanish: Las unidades de un envase múltiple no pueden venderse por separado.
Estonian: Osa mitmikpakendist, eraldi ei müüda.
Spanish: No se observaron cambios dependientes del tiempo en las concentraciones séricas durante un período de 124 semanas.
Estonian: Seerumkontsentratsioonis ei täheldatud ajast sõltuvaid muutusi 124-nädalase perioodi vältel.
Spanish: N La inyección tarda alrededor de 9 minutos.
Estonian: N Süstimine kestab ligikaudu 9 minutit.
Spanish: Hidróxido sódico (para ajuste del pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks)
Spanish: Escuchará pitidos y verá una luz de estado azul intermitente.
Estonian: Kuulete piiksuvat heli ja näete vilkuvat sinist seisundituld.
Spanish: El intervalo de temperatura operativa del minidosificador automático está entre 15 °C y 40 °C.
Estonian: Automaatse minidosaatori töötemperatuuri vahemik on 15°C kuni 40°C.
Spanish: En OSLER se incluyeron un total de 1.324 pacientes.
Estonian: OSLER-uuringusse kaasati kokku 1324 patsienti.
Spanish: Relación ApoB/ ApoA1
Estonian: ApoB/ ApoA1 suhe
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para evolocumab, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet evolokumabi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Spanish: La inyección termina cuando:
Estonian: Süstimine on lõpetatud, kui:
Spanish: Ponga una tirita si es necesario.
Estonian: Vajadusel asetage plaaster.
Spanish: Es recomendable que los niños de 12 y 13 años utilicen el minidosificador automático bajo la supervisión de un adulto.
Estonian: On soovitatav, et lapsed vanuses 12 ja 13 aastat kasutavad automaatset minidosaatorit täiskasvanu järelevalve all.
Spanish: • Dolor articular (artralgia)
Estonian: • Liigesvalu (artralgia)
Spanish: Por ejemplo, evite guardarlos en la guantera o el maletero de un vehículo.
Estonian: Näiteks vältige hoidmist auto kindalaekas või pakiruumis.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas • Hinchazón de cara, boca, lengua o garganta (angioedema)
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st • Näo, suu, keele või kurgu turse (angioödeem)
Spanish: Solución de problemas
Estonian: Probleemide lahendamine
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 julio 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
Spanish: Si se produce un error, no será posible utilizar el minidosificador automático.
Estonian: Kui tekib tõrge, ei ole automaatse minidosaatori kasutamine võimalik.
Spanish: En general, no se observaron diferencias en la seguridad ni la eficacia entre estos pacientes y los pacientes más jóvenes.
Estonian: Efektiivsuse ja ohutuse üldist erinevust nende patsientide ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos de la población sugieren que no es necesario ajustar la dosis en función de la edad, la raza o el sexo.
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analüüsid viitavad, et annuse kohandamine vanuse, rassi või sugupoole alusel ei ole vajalik.
Spanish: No existe tratamiento específico para la sobredosis de Repatha.
Estonian: Repatha üleannustamisele ei ole spetsiifilist ravi.
Spanish: A continuación, póngase en contacto con su médico para que le indique cuándo administrar la dosis siguiente, y siga la nueva pauta exactamente como le haya indicado su médico.
Estonian: Seejärel pidage nõu oma arstiga, kes ütleb, millal peate manustama järgmise annuse, ja järgige täpselt arsti määratud uut raviskeemi.
Spanish: • El minidosificador automático contiene pilas, componentes electrónicos y una aguja.
Estonian: • Automaatne minidosaator sisaldab patareisid, elektroonikat ja nõela.
Spanish: Al final del primer año (semana 52 en OSLER y 48 en OSLER-2), los pacientes pasaron al período de solo Repatha en el que todos los pacientes recibieron Repatha en abierto durante 4 años más (OSLER) o 2 años más (OSLER-2).
Estonian: Esimese uuringuaasta lõppedes (OSLER-uuringu 52. nädal ja OSLER-2-uuringu 48. nädal), jätkasid patsiendid ravi „Repatha kõigile" perioodis, kus kõik patsiendid said avatud ravi Repatha'ga kas veel 4 aastat (OSLER) või 2 aastat (OSLER-2).
Spanish: No se ha evaluado el potencial mutagénico de evolocumab.
Estonian: Evolokumabi mutageenset potentsiaali ei ole hinnatud.
Spanish: Se calculó que evolocumab tiene una semivida efectiva de entre 11 y 17 días.
Estonian: Evolokumabi tegelik poolväärtusaeg on hinnanguliselt 11 kuni 17 päeva.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid Kõrvaltoimed
Spanish: Lengüeta derecha
Estonian: Vasak tõmmits
Spanish: Parte aplicada tipo BF
Estonian: BF tüüpi seadme osa
Spanish: Qué es Repatha y cómo funciona
Estonian: Mis ravim on Repatha ja kuidas see toimib
Spanish: Hazard Ratio, 0,80 (IC 95%, 0,73 - 0,88) P<0,0001
Estonian: Riskitiheduste suhe, 0,80 (95% CI, 0,73, 0,88) P < 0,0001
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Spanish: La luz verde estará ahora apagada.
Estonian: Roheline tuli peab olema kustunud.
Spanish: F Inspeccione el medicamento y la jeringa.
Estonian: F Kontrollige ravimit ja süstalt.
Spanish: Después, apriétela con firmeza hasta que oiga que se cierra.
Estonian: Siis suruge kindlalt kuni see naksuga lukustub.
Spanish: Si observa una burbuja/espacio de aire:
Estonian: Kui te märkate õhumulle või tühikut:
Spanish: Placebo Repatha
Estonian: Platseebo Repatha
Spanish: 1 Ver la sección Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Estonian: 1 Vt lõik Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Spanish: Puede utilizar:
Estonian: Võite kasutada järgmisi piirkondi:
Spanish: Tenga cuidado de que no salga nada de medicamento.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te ei suruks ravimit süstlist välja.
Spanish: Repatha no se debe administrar por vía intravenosa ni intramuscular.
Estonian: Repatha't ei tohi manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Spanish: La aguja está en el interior.
Estonian: Nõel on sees.
Spanish: Informe al profesional sanitario que lo atiende si es alérgico al látex.
Estonian: Teavitage tervishoiutöötajat, kui olete allergiline lateksi suhtes.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe administrar al paciente tratamiento sintomático y establecer las medidas de apoyo necesarias.
Estonian: Üleannustamise korral peab patsienti ravima sümptomaatiliselt, rakendades toetavaid meetmeid vastavalt vajadusele.