FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die klinische Bedeutung dieser beobachteten Verringerung der BoceprevirTalspiegel wurde nicht direkt bewertet.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utfallet av denne observerte reduksjonen av bunnkonsentrasjonen av boceprevir har ikke blitt direkte evaluert.
German: Die klinische Bedeutung dieser Assoziation ist nicht bekannt, jedoch ist die Möglichkeit nicht auszuschließen, dass die Häufigkeit und Schwere Efavirenz-assoziierter unerwünschter Ereignisse zunimmt.
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvensene av en slik sammenheng er ikke kjent, men muligheten for økt frekvens og alvorlighetsgrad av bivirkninger assosiert med efavirenz kan ikke utelukkes.
German: Eine Überwachung der Nierenfunktion kann angezeigt sein, insbesondere bei Patienten mit einer systemischen oder renalen Grunderkrankung oder bei Patienten, die nephrotoxische Wirkstoffe einnehmen.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen kan være indisert, spesielt hos pasienter med underliggende systemisk- eller nyresykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
German: Zu diesen Arzneimitteln gehören:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene omfatter:
German: Wechselwirkungen wurden nicht untersucht
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt
German: HMG-CoA-Reduktasehemmer
Norwegian Bokmål: HMG Co-A reduktasehemmere
German: • symptomatischen Herzarrhythmien oder klinisch relevanter Bradykardie oder kongestiver Herzinsuffizienz, begleitet von reduzierter linksventrikulärer Auswurffraktion in der Anamnese.
Norwegian Bokmål: • en historie med symptomatiske hjertearytmier eller klinisk relevant bradykardi, eller hjertesvikt sammen med redusert venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon.
German: 3 Einzelheiten siehe Abschnitt 4.8, „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Norwegian Bokmål: 4.8 Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere detaljer.
German: Substanzen oder pflanzliche Zubereitungen (z. B. Ginkgo-bilobaExtrakte und Johanniskraut), die diese Enzyme induzieren, können zu einer verminderten Plasmakonzentration von Efavirenz führen.
Norwegian Bokmål: Substanser eller urtepreparater (for eksempel Ginkgo biloba-ekstrakter og johannesurt) som induserer disse enzymene kan forårsake redusert plasmakonsentrasjon av efavirenz.
German: In anderen (prospektiven und Querschnitts-)Studien wurde das größte Absinken der BMD bei Patienten beobachtet, die Tenofovirdisoproxil im Rahmen einer Behandlung erhielten, die einen geboosterten Proteasehemmer beinhaltete.
Norwegian Bokmål: I andre studier (prosepktive studier og tverrsnittstudier) ble de mest uttalte reduksjonene i BMD sett hos pasienter som ble behandlet med tenofovirdisoproksil som del av et regime som inneholdt en forsterketproteasehemmer.
German: Erhöhte Kreatininwerte, Proteinurie, proximale renale Tubulopathie einschließlich FanconiSyndrom
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige økt kreatinin, proteinuri, proksimal renal tubulopati inkludert Fanconisyndrom
German: (Induktion von UGT1A1)
Norwegian Bokmål: (UGT1A1 induksjon)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simeprevir mit Efavirenz, einem Bestandteil von
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simeprevir og efavirenz, en komponent i
German: • Diltiazem und ähnliche Arzneimittel (Kalziumkanalblocker): Eventuell muss Ihr Arzt Ihre
Norwegian Bokmål: • Diltiazem eller lignende legemidler (kalsiumkanalblokkere): Når du begynner med
German: • bestimmte Antibiotika, einschließlich einigen Vertretern der folgenden Klassen: Makrolide,
Norwegian Bokmål: • visse antibiotika, inkludert noen midler i de følgende klassene: makrolider, fluorokinoloner,
German: Exantheme (mittelschwerschwer; 11,6 %, alle Schweregrade; 18 %)3
Norwegian Bokmål: Svært vanlige utslett (moderat-alvorlig, 11,6 %, alle grader, 18 %)3
German: Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg zweimal täglich ohne Efavirenz.
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: tilsvarende 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz.
German: Calciumkanalblocker
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere
German: Efavirenz verringert die Voriconazolplasmakonzentration signifikant, während Voriconazol die Efavirenzplasmakonzentration signifikant erhöht.
Norwegian Bokmål: Efavirenz reduserer plasmakonsentrasjonen til vorikonazol signifikant mens vorikonazol også øker plasmakonsentrasjonen til efavirenz signifikant.
German: • Foscarnet, Ganciclovir, Cidofovir (Mittel gegen Virusinfektionen)
Norwegian Bokmål: • foscarnet, ganciklovir, cidofovir (legemidler til behandling av virusinfeksjoner)
German: Die hauptsächlich berichteten Nebenwirkungen waren hämatologische Störungen (Anämie, Neutropenie) und Stoffwechselstörungen (Hyperlaktatämie, erhöhte Serumlipasewerte).
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene som er rapportert, er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske forstyrrelser (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
German: Hypokalämie2
Norwegian Bokmål: hypokalemi2
German: • Hinweise zur Anwendung des Rechenschiebers zur Abschätzung der Kreatinin-Clearance.
Norwegian Bokmål: • Bruksanvisning for regnestav for kreatininclearance.
German: Aufgrund der unterschiedlichen Eliminationswege sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon er forventet på grunn av de forskjellige eliminasjonsbanene.
German: Exanthembildung bei 46 % der nicht infizierten Probanden bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz und Clarithromycin.
Norwegian Bokmål: Kløe ble sett hos 46 % av ikke-infiserte frivillige som fikk efavirenz og klaritromycin.
German: Bei nicht infizierten Probanden führten Mehrfachdosen von 200 bis 400 mg/Tag über 10 Tage zu einer geringeren Akkumulation als erwartet (um 22 % bis 42 % niedriger) und zu einer kürzeren terminalen Halbwertszeit von 40 bis 55 Stunden (Halbwertszeit der Einzeldosis 52 bis 76 Stunden).
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner ga gjentatte doser på 200 - 400 mg/dag i 10 dager en lavere enn antatt akkumulering (22 - 42 % lavere) og kortere terminal halveringstid på 40 - 55 timer (halveringstid etter en enkelt dose 52 - 76 timer).
German: • Aminoglykoside, Vancomycin (Mittel gegen bakterielle Infektionen)
Norwegian Bokmål: • aminoglykosider, vankomycin (legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner)
German: Die Exposition von Raltegravir (ein UGT1A1- Substrat) wird durch die Anwesenheit von Efavirenz vermindert (siehe Abschnitt 4.5, Tabelle 1).
Norwegian Bokmål: Eksponering for raltegravir (et UGT1A1-substrat) reduseres i nærvær av efavirenz (se pkt.
German: Clarithromycin-14hydroxymetabolit:
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 14-hydroksymetabolitt:
German: Erhebliche Abnahme der Lopinavirexposition, die eine Dosisanpassung von Lopinavir/Ritonavir erforderlich macht.
Norwegian Bokmål: Betydelig reduksjon i eksponeringen for lopinavir og nødvendiggjorde dosejustering av lopinavir/ritonavir.
German: HIV-antivirale Arzneimittel Proteasehemmer
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot HIV Proteasehemmere
German: Nach Anbruch 30 Tage haltbar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første gangs anbrudd er 30 dager.
German: Zum Öffnen der Flasche drücken Sie den kindergesicherten Verschluss nach unten und drehen gegen den Uhrzeigersinn.
Norwegian Bokmål: Flasken åpnes ved å trykke den barnesikrede skrukorken ned og vri mot klokken.
German: • Hormonelle Kontrazeptiva wie die Anti-Baby-Pille, ein injiziertes Verhütungsmittel (z. B. Depo-Provera) oder ein Verhütungsimplantat (z. B. Implanon): Sie müssen zusätzlich eine zuverlässige Barriere-Methode zur Verhütung (zum Beispiel ein Kondom) verwenden (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit").
Norwegian Bokmål: • Prevensjonsmidler som inneholder hormoner som p-piller, injisert prevensjonsmiddel (for eksempel Depo-Provera) eller prevensjonsimplantat (for eksempel Implanon): Du må også bruke en pålitelig barriereprevensjonsmiddel (se avsnittet Graviditet og amming).
German: • wenn Sie allergisch gegen Efavirenz, Emtricitabin, Tenofovir, Tenofovirdisoproxil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Modifizierte LOCF: Post-hoc-Analyse, in der Patienten, die virologisch nicht ansprachen oder aufgrund von Nebenwirkungen abbrachen, als Therapieversager zählten; für andere Abbrecher wurde die Methode LOCF (last observation carried forward) angewendet.
Norwegian Bokmål: Modifisert LOCF: Post hoc-analyse hvor pasienter med virologisk svikt eller seponert behandling grunnet bivirkninger ble betraktet som tilfeller av behandlingssvikt; ved andre bortfall ble LOCF
German: • Amphotericin B, Pentamidin (Mittel gegen Pilzerkrankungen)
Norwegian Bokmål: • Amfotericin B, pentamidin (legemidler til behandling av soppinfeksjoner)
German: Unterschied zwischen der Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil und der bisherigen Therapie (95 %-KI) Patienten mit HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml
Norwegian Bokmål: Forskjell mellom kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil og opprinnelig behandlingsregime (95 % KI) pasienter med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
German: Die Einnahme von Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin zu einer fettreichen oder einer leichten Mahlzeit bewirkte im Vergleich zur Einnahme auf nüchternen Magen einen Anstieg der mittleren AUC von Tenofovir um 43,6 % bzw. 40,5 % sowie einen Anstieg der Cmax um 16 % bzw. 13,5 %, wobei die Emtricitabinexposition unverändert blieb.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av tenofovirdisoproksil og emtricitabin i kombinasjon med enten et fettrikt måltid eller et lett måltid økte gjennomsnittlig AUC av tenofovir med henholdsvis 43,6 % og 40,5 %, og Cmax med 16 % og 13,5 % sammenlignet med fastende administrering.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Malaria: Atovaquon/Proguanil oder Artemether/Lumefantrin.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes for å behandle malaria: Atovakon/proguanil eller artemeter/lumefantrin.
German: Nur eine begrenzte Anzahl von Patienten in der Studie GS-01-934 war mit HBV (n = 13) oder HCV (n = 26) koinfiziert.
Norwegian Bokmål: Bare et begrenset antall pasienter var samtidig infisert med HBV (n=13) eller HCV (n=26) i studie
German: Kanzerogenitätsstudien an Ratten und Mäusen bei oraler Gabe zeigten nur eine geringe Inzidenz von Duodenaltumoren bei extrem hohen Dosen an Mäusen.
Norwegian Bokmål: Orale karsinogenitetsstudier hos rotter og mus viste bare lav forekomst av duodenale tumorer ved en ekstremt høy dose hos mus.
German: Obgleich begrenzte Daten darauf hinweisen, dass asiatische und von den pazifischen Inseln stammende Patienten gegebenenfalls eine höhere Efavirenzexposition aufweisen können, scheint sich bei ihnen keine geringere Toleranz gegenüber Efavirenz zu finden.
Norwegian Bokmål: Det begrensede materialet antyder at pasienter fra Asia og Stillehavsøyene kan ha en høyere eksponering for efavirenz, men de ser ikke ut til å ha lavere toleranse for efavirenz.
German: Es wird empfohlen, die Kreatinin-Clearance bei allen Patienten vor Beginn der Therapie mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva zu berechnen und auch die Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance und Serumphosphat) bei Patienten ohne Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung nach 2 bis 4 Behandlungswochen, nach 3 Behandlungsmonaten und danach alle 3 bis 6 Monate zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kreatininclearance beregnes hos alle pasienter før behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva igangsettes, og at nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) også kontrolleres etter to til fire ukers behandling, etter tre måneders behandling og deretter hver tredje til sjette måned hos pasienter uten risikofaktorer som gjelder nyrefunksjon.
German: Klinisch relevante Interaktionen werden nicht erwartet, da Vigabatrin und Gabapentin ausschließlich unverändert mit dem Urin ausgeschieden werden und es daher unwahrscheinlich ist, dass sie um dieselben metabolischen Enzymsysteme und Eliminationswege konkurrieren wie Efavirenz.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden vigabatrin og gabapentin kun elimineres uendret i urinen og det ikke er sannsynlig at de konkurrerer om de samme metabolske enzymene og eliminasjonsbanene som efavirenz.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Elbasvir/ Grazoprevir, da ein signifikantes Absinken der Plasmakonzentrationen von Elbasvir und Grazoprevir zu erwarten ist.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med elbasvir/grazoprevir på grunn av forventede, signifikante reduksjonene i plasmakonsentrasjonen av elbasvir og grazoprevir.
German: Tenofovirdisoproxil (n = 45)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (n=45)
German: Efavirenz: keine klinisch relevanten
Norwegian Bokmål: Efavirenz: Ingen klinisk signifikant interaksjon.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simeprevir mit
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med simeprevir og
German: Es besteht die Möglichkeit einer Senkung oder Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Phenytoin, Phenobarbital und anderen Antikonvulsiva, die Substrate der CYP-Isozyme sind, wenn sie gleichzeitig mit Efavirenz angewendet werden
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for reduksjon eller økning av plasmakonsentrasjonene av fenytoin, fenobarbital og andre antikonvulsive midler som er substrat av CYPisozymer, når de gis sammen med efavirenz.
German: Norepinephrin- und Dopamin-Wiederaufnahmehemmer
Norwegian Bokmål: Noradrenalin og dopaminreopptakshemmere
German: Aktive HMG-CoAReduktasehemmer insgesamt:
Norwegian Bokmål: Totalt aktiv HMG Co-A reduktasehemmer:
German: Erhöhte Serum-AST und/oder erhöhte Serum-ALT, Hyperbilirubinämie
Norwegian Bokmål: øktsrum-ASAT og/eller økt serumALAT, hyperbilirubinemi økte transaminaser
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ginkgo-biloba-Extrakten wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Ginkgo biloba-ekstrakter anbefales ikke (se pkt.
German: Weder Emtricitabin noch Tenofovir hemmten in vitro die Metabolisierung von Arzneimitteln, die von einem der wichtigen humanen CYP-Isozyme, die an der Biotransformation von Arzneimitteln beteiligt sind, vermittelt wird.
Norwegian Bokmål: Verken emtricitabin eller tenofovir hemmet legemiddelmetabolismen in vitro mediert av noen av de viktigere human CYPisoformene som er involvert i biotransformasjonen av legemidlet.
German: Die Patienten wurden entweder auf die Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil umgestellt (N = 203) oder erhielten weiterhin ihre bisherige antiretrovirale Therapie (N = 97).
Norwegian Bokmål: Pasientene byttet enten til kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (n=203) eller fortsatte med den opprinnelige antiretrovirale behandlingen (n=97).
German: Nach 96 Wochen Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil blieb die Plasmakonzentration der HIV-1-RNA bei 82 % der Patienten bei < 50 Kopien/ml; bei 85 % blieb sie bei < 400 Kopien/ml (Intention-to-Treat-Analyse (ITT); Fehlende Daten = Versagen).
Norwegian Bokmål: Etter 96 uker med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil-behandling forble plasma-HIV-1 RNA konsentrasjonen < 50 kopier/ml hos 82 % av pasientene og < 400 kopier/ml hos 85 % av pasientene (intention to treat-analyse (ITT), manglende data = behandlingssvikt).
German: Obgleich begrenzte Daten darauf hinweisen, dass Frauen gegebenenfalls eine höhere Efavirenzexposition aufweisen können, scheint sich bei ihnen keine geringere Toleranz gegenüber Efavirenz zu finden.
Norwegian Bokmål: Det begrensede materialet antyder at kvinner kan ha en høyere eksponering for efavirenz, men de ser ikke ut til å ha lavere toleranse for efavirenz.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz mit Atorvastatin, Pravastatin oder Simvastatin beeinflusste nicht die AUC oder die Cmax-Werte von Efavirenz.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz og atorvastatin, pravastatin eller simvastatin påvirket ikke verdiene av AUC eller Cmax for efavirenz.
German: Resistenzanalyse bis Woche 144 Genotypisierungen während der Therapie Efavirenz-Resistenz1
Norwegian Bokmål: Resistensanalyse i uke 144 Genotyper ved behandling Resistens overfor efavirenz 1 K103N
German: Die Häufigkeitskategorie ist eine Schätzung anhand von statistischen Berechnungen, die auf der Gesamtzahl der Patienten basieren, die in klinischen Studien mit Efavirenz (n = 3.969) oder in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien mit Emtricitabin (n = 1.563) oder in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien und im Rahmen des Expanded Access Programms mit Tenofovirdisoproxil behandelt wurden (n = 7.319).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter som ble behandlet med efavirenz i kliniske studier (n=3969) eller eksponert for emtricitabin i randomiserte kontrollerte kliniske studier (n=1563) eller tenofovirdisoproksil i randomiserte kontrollerte kliniske studier og det utvidete tilgangsprogrammet (n=7319).
German: Vorbehandlung mit NNRTI-basierter Therapie (N = 104)
Norwegian Bokmål: Tidligere NNRTI-basert regime (N=104)
German: In einer Studie an HIVInfizierten mit intravenösem Drogenkonsum bewirkte die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz und Methadon einen Rückgang des Plasmaspiegels von Methadon sowie Opiat
Norwegian Bokmål: I en studie hos HIV-infiserte brukere av intravenøse preparater førte samtidig inntak av efavirenz og metadon til reduserte plasmanivåer av metadon og tegn på opiatabstinens.
German: Für Patienten mit einem erhöhten Risiko für Torsade de pointes oder Patienten, die Arzneimittel mit einem bekannten Risiko für Torsade de pointes einnehmen, sind Alternativen für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva in Erwägung zu ziehen.
Norwegian Bokmål: For pasienter med økt risiko for torsade de pointes eller som får legemidler med kjent risiko for torsade de pointes, bør alternativer til Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva vurderes.
German: Wenn Sie Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva i løpet av svangerskapet, kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
German: • Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen einschließlich Tuberkulose und AIDS-bedingtem Mycobacterium-avium-Komplex: Clarithromycin, Rifabutin, Rifampicin.
Norwegian Bokmål: AIDS- relatert mycobacterium avium kompleks: Klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
German: • Tenofovir ist ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NtRTI)
Norwegian Bokmål: • Tenofovir er en nukleotid reverstranskriptasehemmer (NtRTI)
German: Pharmakokinetik bei besonderen Patientengruppen Alter
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle populasjoner
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich sicherzustellen, dass alle Ärzte, die Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva wahrscheinlich verschreiben/anwenden werden, ein Informationsset für Ärzte erhalten, das folgendes beinhaltet:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge for at alle leger som forventes å foreskrive/bruke Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, er utstyrt med opplæringsmateriell for leger som inneholder følgende:
German: • Wenn während der Therapie der Serumphosphatspiegel < 1,5 mg/dl liegt oder die KreatininClearance auf < 50 ml/min gesunken ist, muss die Nierenfunktion innerhalb einer Woche erneut kontrolliert werden.
Norwegian Bokmål: • Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl eller kreatininclearance under behandling synker til < 50 ml/min, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke.
German: 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: 90 (3 bokser med 30) tabletter, filmdrasjerte
German: - Zusammenhangloses Sprechen - Gesteigerter Appetit - Verminderte Libido - Myalgie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: - munntørrhet - usammenhengende tale - økt appetitt - nedsatt seksualdrift - myalgi
German: Allergische Reaktion
Norwegian Bokmål: Vanlige allergisk reaksjon
German: KARDIOVASKULÄRE ARZNEIMITTEL
Norwegian Bokmål: KARDIOVASKULÆRE MIDLER
German: Tabelle 5: Erhalt der Pure Virologic Response (reine virologische Wirksamkeit) (KaplanMeier % (Standardfehler) [95%-KI]) in Woche 48 bei vorbehandelten Patienten mit HIV-1RNA < 75 Kopien/ml bei Studienbeginn, deren Therapie auf eine Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil umgestellt wurde, entsprechend der Art der vorherigen antiretroviralen Therapie (Kaiser-Permanente-Patientendatenbank)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Vedlikehold av "pure virologic response" (Kaplan Meier % (standardfeil) [95 % KI]) ved uke 48 for pasienter som tidligere har fått behandling med baseline HIV-1 RNA < 75 kopier/ml som fikk behandlingen byttet til kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil i henhold til type tidligere antiretroviralt regime (Kaiser Permanente pasientdatabase)
German: Der Schweregrad der Nierenfunktionsstörung wurde anhand des Ausgangswerts der Kreatinin-Clearance bestimmt (normale Nierenfunktion bei Kreatinin-Clearance > 80 ml/min, leichte Nierenfunktionsstörung bei Kreatinin- Clearance = 50 bis 79 ml/min, mittelgradige Nierenfunktionsstörung bei KreatininClearance = 30 bis 49 ml/min und schwere Nierenfunktionsstörung bei Kreatinin-Clearance = 10 bis 29 ml/min).
Norwegian Bokmål: Graden av nedsatt nyrefunksjon ble definert i henhold til baseline av kreatininclearance (normal nyrefunksjon når kreatininclearance > 80 ml/min; mildt nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance =50-79 ml/min; moderat nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 30-49 ml/min og alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 1029 ml/min).
German: Elbasvir/Grazoprevir, Simeprevir, Sofosbuvir/Velpatasvir, Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
German: Kombination von Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil In einmonatigen oder kürzeren Studien zur Genotoxizität und zur Toxizität bei wiederholter Gabe der Kombination dieser beiden Wirkstoffe wurden keine vermehrten toxischen Effekte im Vergleich zu Studien mit den einzelnen Wirkstoffen festgestellt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksil I gentoksisitetsstudier og toksisitetstester ved gjentatt dosering i én måned eller mindre med kombinasjonen av disse to virkestoffene ble det ikke funnet eksaserbasjon av toksikologiske effekter, sammenlignet med studier med de separate virkestoffene.
German: Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleitinfektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter som har langtkommet HIV-infeksjon (AIDS) og tidligere har hatt infeksjoner på grunn av redusert immunforsvar, kan tegn og symptomer på inflammasjon fra tidligere infeksjoner vise seg like etter at anti-HIV-behandlingen er startet.
German: Nebenwirkungen an der Leber: Wenn Sie auch mit dem Hepatitis-B-Virus infiziert sind, kann sich Ihre Hepatitis nach Absetzen der Behandlung verschlechtern (siehe Abschnitt 3.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i leveren: Dersom du også har en hepatitt B-virusinfeksjon, kan du oppleve en forverring av din hepatitt etter at behandlingen er avsluttet (se pkt.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Efavirenz ist ein NNRTI von HIV-1.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Efavirenz er en HIV-1 ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI).
German: Tenofovirdisoproxil Präklinische Studien zur Sicherheitspharmakologie von Tenofovirdisoproxil lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av sikkerhetsfarmakologi for tenofovirdisoproksil indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
German: Sofosbuvir/Velpatasvir untersucht.
Norwegian Bokmål: Interaksjon kun undersøkt med sofosbuvir/velpatasvir.