FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'incidenza complessiva delle reazioni avverse riportate con Actelsar HCT è risultata confrontabile a quella riportata con telmisartan in monoterapia, in studi randomizzati controllati che hanno coinvolto 1.471 pazienti randomizzati per ricevere telmisartan e idroclorotiazide (835) o telmisartan in monoterapia (636).
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употреба на телмисартан/хидрохлоротиазид е сравнима с тази на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употреба само на телмисартан в рандомизирани контролирани проучвания, обхващащи 1 471 пациенти, рандомизирани на телмисартан плюс хидрохлоротиазид (835) или само с телмисартан (636).
Italian: Non sono stati riscontrati risultati tossicologici significativi per l'uso terapeutico nell'uomo.
Bulgarian: Наблюдаваните токсикологични находки нямат отношение към използването за терапевтични цели при човека.
Italian: Non è stata riscontrata una differenza statisticamente significativa nell'incidenza dell'endpoint composito primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca congestizia) [15,7% nel gruppo di telmisartan e 17,0% nel gruppo del placebo con un hazard ratio di 0,92 (95% CI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Bulgarian: Не се установява статистически значима разлика в честотата на първичната съставна крайна точка (сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност) [15,7% в групата на телмисартан и 17,0% в групата на плацебо, с коефициент на риск 0,92 (95 % CI 0,81 -1,05; p = 0,22)].
Italian: La somministrazione di diuretici tiazidici deve essere sospesa prima di effettuare i test di funzionalità paratiroidea.
Bulgarian: Преди да се проведе изследване на паратироидните функции трябва да се прекрати приема на тиазиди.
Italian: Non è stata stabilita la quantità dell'idroclorotiazide che viene rimossa dall'emodialisi.
Bulgarian: Не е установено до каква степен хидрохлоротиазид се отделя при хемодиализа.
Italian: Vasculite necrotizzante
Bulgarian: Некротизиращ васкулит
Italian: Patologie del sistema nervoso Raro:
Bulgarian: Нарушения на нервната система Редки:
Italian: Patologie dell'occhio Raro:
Bulgarian: Нарушения на очите Редки:
Italian: Artralgia, crampi muscolari, dolore agli arti Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune:
Bulgarian: Артралгия, мускулни крампи, болка в крайник Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Нечести:
Italian: Il duplice blocco del RAAS attraverso l'uso combinato di ACEinibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren non è pertanto raccomandato (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Bulgarian: Поради това не се препоръчва двойно блокиране на РAAС чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен (вж. точки 4.5 и 5.1).
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di un aumento della pressione nel suo occhio e possono verificarsi da ore a settimane dopo aver assunto Actelsar HCT.
Bulgarian: Това може да са симптоми за повишаване на вътреочното налагане и може да се случи в рамките на часове до седмици от началото на приема на Actelsar HCT.Това може да доведе до трайнo нарушение на зрението, ако не се лекува.
Italian: Se durante il trattamento si manifesta una reazione di fotosensibilità, si raccomanda di sospendere il trattamento.
Bulgarian: Препоръчва се прекратяване на терапията, ако се появи реакция на фоточувствителност в периода на лечение.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Italian: Gli ACE-inibitori e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non devono essere usati contemporaneamente in pazienti con nefropatia diabetica.
Bulgarian: АСЕ инхибитори и ангиотензин IIрецепторни блокери не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия.
Italian: Trattamento dell'ipertensione essenziale
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония
Italian: Effetti sul metabolismo e sull'apparato endocrino
Bulgarian: Метаболитни нарушения и ендокринни ефекти
Italian: Tel.: +36 1 288 6400
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 288 6400
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale può verificarsi aumento dell'azotemia associato ai diuretici tiazidici.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция може да се появи азотемия, свързана с тиазидните диуретици.
Italian: Medicinali influenzati dalle alterazioni del potassio sierico
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се повлияват от нарушения в серумния калий
Italian: Telmisartan è un antagonista recettoriale specifico dell'angiotensina II sottotipo 1 (AT1) efficace per via orale.
Bulgarian: Телмисартан е перорално ефективен и специфичен ангиотензин ІІ рецепторен антагонист (тип АТ1).
Italian: Se queste sostanze devono essere prescritte con l'associazione idroclorotiazide-telmisartan, si raccomanda di monitorare i livelli plasmatici di potassio.
Bulgarian: Ако тези вещества трябва да се приемат едновременно с комбинацията телмисартан-хидрохлоротиазид, се препоръчва проследяване на калиевите нива в плазмата.
Italian: Actelsar HCT è un'associazione dei due principi attivi, il telmisartan e l'idroclorotiazide in un'unica compressa.
Bulgarian: Actelsar HCT е комбинация от две активни вещества в една таблетка - телмисартан и хидрохлоротиазид.
Italian: Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta).
Bulgarian: Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
Italian: I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (РААС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Italian: Bianche o quasi bianche, 9,0 x 17,0 mm compresse di forma capsulare con "TH 12.5" su entrambi i lati.
Bulgarian: Бели или почти бели, 9,0 x 17,0 mm таблетки с форма на капсула, с надпис "TH 12,5" от двете страни.
Italian: In un'analisi combinata di due studi clinici simili della durata di 8 settimane in doppio cieco controllati con placebo verso valsartan/idroclorotiazide 160 mg/25 mg (n=2121 pazienti valutati per efficacia) è stato dimostrato un effetto di riduzione della pressione significativamente maggiore di 2,2/1,2 mm Hg (PAS/PAD) (differenza nelle variazioni medie rispetto ai valori basali, rispettivamente) in favore dell'associazione telmisartan/idroclorotiazide 80 mg/25 mg.
Bulgarian: В обобщен анализ от две сходни 8-седмични двойно-слепи плацебо контролирани клинични изпитвания спрямо 160 mg/25 mg валсартан/хидрохлоротиазид (n=2 121 пациенти, оценени за ефикасност) е наблюдаван значимо по-голям ефект на понижаване на кръвното налягане с 2,2/1,2 mm Hg (СКН/ДКН) (разлика в средните промени, коригирани спрямо изходното ниво) в полза на комбинацията 80 mg/25 mg телмисартан/хидрохлоротиазид.
Italian: Compromissione renale (inclusa insufficienza renale acuta)
Bulgarian: Бъбречно увреждане (включително остра бъбречна недостатъчност)
Italian: L'azione diuretica dell'idroclorotiazide riduce il volume plasmatico, aumenta l'attività della renina plasmatica, aumenta la secrezione di aldosterone, con conseguente incremento del potassio urinario e perdita di bicarbonato, e riduce il potassio sierico.
Bulgarian: Диуретичното действие на хидрохлоротиазид намалява плазмения обем, повишава активността на ренина в плазмата, увеличава екскрецията на алдостерон с последващо увеличение на калия в урината и загуба на бикарбонати, и намалява нивата на калиий в серума.
Italian: Idroclorotiazide:
Bulgarian: Хидрохлоротиазид:
Italian: Uso orale.
Bulgarian: За перорално приложение.
Italian: Reykjavíkurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Islanda e/o
Bulgarian: Reykjavíkurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Исландия и/или
Italian: Bianche o quasi bianche, 6,55 x 13,6 mm compresse biconvesse e forma ovale con impresso "TH" su un lato.
Bulgarian: Бели или почти бели, 6,55 x 13,6 mm овални и двойноизпъкнали таблетки с надпис "TH" от едната страна.
Italian: Medicinali che sono influenzati dalle variazioni del livello di potassio nel sangue come i medicinali per il cuore (ad es. digossina) o medicinali per controllare il ritmo del cuore (ad es. chinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo), medicinali utilizzati per disturbi mentali (ad es. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) e altri medicinali come alcuni antibiotici (ad es. sparfloxacina, pentamidina) o alcuni medicinali per il trattamento di reazioni allergiche (ad es. terfenadina).
Bulgarian: - лекарства, които се влияят от промени в нивата на калий в кръвта, като лекарства за сърцето (например дигоксин) или лекарства за контролиране на сърдечния ритъм (например хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), лекарства, използвани при психични разстройства (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и други лекарства, като някои антибиотици (например, спарфлоксацин, пентамидин) или някои лекарства за лечение на алергични реакции (например, терфенадин).
Italian: Non c'è esperienza clinica nell'utilizzo di Actelsar HCT in pazienti con insufficienza epatica.
Bulgarian: Няма клинични данни за използването на Actelsar HCT при пациенти с чернодробно нарушение.
Italian: Confezioni
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Bulgarian: Описание на избрани нежелани лекарствени реакции
Italian: Esami diagnostici Raro:
Bulgarian: Изследвания Редки:
Italian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg compresse EU/1/13/817/043
Bulgarian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg таблетки EU/1/13/817/043
Italian: Actelsar HCT è anche disponibile al dosaggio 80 mg/25 mg.
Bulgarian: Actelsar HCT се предлага още и в доза 80 mg/25 mg.
Italian: Cancro della pelle non melanoma
Bulgarian: Немеланомен рак на кожата
Italian: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000,
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани според честотата, като е използвана следната класификация: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Angioedema (anche con esito fatale), eritema, prurito, eruzione cutanea, iperidrosi, orticaria
Bulgarian: Ангиоедем (също и с фатален изход), еритема, пруритус, обрив, хиперхидроза, уртикария
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune:
Bulgarian: Сънливост Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести:
Italian: Negli studi preclinici di sicurezza condotti con la co-somministrazione di telmisartan ed idroclorotiazide in ratti e cani normotesi, dosi tali da determinare un'esposizione confrontabile a quella del range di dosi da impiegarsi nella terapia clinica non hanno evidenziato ulteriori dati che non fossero già stati osservati con la somministrazione dei singoli medicinali.
Bulgarian: При предклинични проучвания за безопасност с едновременно приложение на телмисартан и хидрохлоротиазид при нормотензивни плъхове и кучета, дози, водещи до експозиция, сравнима с тази в клиничния терапевтичен диапазон не предизвикват ефекти, различни от наблюдаваните при самостоятелното приложение на двете вещества.
Italian: Iponatremia e alcalosi ipocloremica
Bulgarian: - Хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикуван на Европейския уебпортал за лекарства.
Italian: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) ha confrontato gli effetti di telmisartan, di ramipril e dell'associazione di telmisartan e ramipril sugli outcome cardiovascolari in 25620 pazienti di almeno 55 anni di età con una storia di coronaropatia, ictus, TIA, arteriopatia periferica o diabete mellito di tipo 2 associato ad un'evidenza di danno degli organi bersaglio (ad es. retinopatia, ipertrofia ventricolare sinistra, macro- o microalbuminuria), che rappresentano una popolazione a rischio di eventi cardiovascolari.
Bulgarian: сравнява ефектите от приложението на телмисартан, рамиприл и комбинацията от телмисартан и рамиприл върху резултатите по отношение на сърдечно-съдовата система, при 25 620 пациенти на възраст ≥ 55 години, с анамнеза за коронарна артериална болест, мозъчен инсулт, преходно нарушение на мозъчното кръвообращение, увреждане на периферни артерии или захарен диабет тип 2, съпътстван с данни за увреждане на прицелните органи (като ретинопатия, левокамерна хипертрофия, макро- или микроалбуминурия), които са популация с риск от настъпване на сърдечно-съдови инциденти.
Italian: L'effetto iperglicemico dei beta-bloccanti e del diazossido può essere incrementato dai tiazidici.
Bulgarian: Тиазидите може да повишат хипергликемичните ефекти на бета-блокерите и диазоксида.
Italian: Anemia aplastica, anemia emolitica, depressione del midollo osseo, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi
Bulgarian: Апластична анемия, хемолитична анемия, потискане на костния мозък, левкопения, неутропения, агранулоцитоза
Italian: Medicinali anti-colinergici (farmaci usati per trattare una varietà di disturbi come crampi gastrointestinali, spasmi della vescica urinaria, asma, chinetosi (malessere da movimento), spasmi muscolari, il morbo di Parkinson e come aiuto per l'anestesia), come atropina e biperidone.
Bulgarian: - антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за лечение на различни нарушения, като стомашно-чревни крампи, спазми на пикочния мехур, астма, морска болест, мускулни спазми, болестта на Паркинсон и за подпомагане на анестезията), като атропин и бипериден.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Чести:
Italian: L'escrezione renale non contribuisce alla clearance di telmisartan.
Bulgarian: Бъбречната екскреция не допринася за клирънса на телмисартан.
Italian: Esacerbazione o attivazione di lupus eritematoso Sistemico1
Bulgarian: Обостряне или активиране на системен лупус еритематодес1 Нарушения на метаболизма и храненето Нечести:
Italian: Actelsar HCT è anche disponibile al dosaggio 40 mg/12,5 mg e 80 mg/12,5 mg.
Bulgarian: Actelsar HCT се предлага още и в дози 40 mg/12,5 mg и 80 mg/12,5 mg.
Italian: L'associazione di questi principi attivi esercita un effetto antipertensivo additivo, riducendo la pressione sanguigna in maggior misura rispetto a ciascuno dei due principi attivi utilizzati in monoterapia.
Bulgarian: При комбинирането им тези съставки имат адитивен антихипертензивен ефект, което води до по-голямо намаляване на кръвното налягане отколкото, ако са приложени поотделно.
Italian: Telmisartan è risultato essere efficace quanto ramipril nell'endpoint secondario pre-specificato di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale e ictus non fatale [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08), p (non inferiorità) = 0,0004], endpoint primario nello studio di riferimento HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), che aveva valutato l'effetto di ramipril verso placebo.
Bulgarian: Установено е, че ефективността на телмисартан е сходна с тази на рамиприл при предварително определената вторична крайна цел от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален мозъчен инсулт [0,99 (97,5% CI 0,90-1,08; p (не по-малка ефикасност) = 0,0004)], първична крайна цел в референтното проучване HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), което изследва ефекта на рамиприл спрямо плацебо.
Italian: Insufficienza epatica grave.
Bulgarian: - Тежко чернодробно увреждане.
Italian: Il telmisartan determina una diminuzione dei livelli plasmatici di aldosterone.
Bulgarian: Плазмените нива на алдостерон се понижават от телмисартан.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comune:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Нечести:
Italian: L'uso degli AIIRA è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Bulgarian: Употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти е противопоказана през втория и третия триместър на бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Italian: L'uso concomitante di Actelsar HCT con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60ml/min/1.73m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1)
Bulgarian: Едновременната употреба на Actelsar HCT с алискирен-съдържащи продуктие противопоказен при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точка 4.5 и 5.1).
Italian: Un'ipercalcemia marcata può essere indicativa di iperparatiroidismo latente.
Bulgarian: Значителната хиперкалциемия може да е доказателство за скрит хиперпаратиреоидизъм.
Italian: B.
Bulgarian: Б.
Italian: KG Tel.: +49-89-558-9090
Bulgarian: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel.: +49-89-558-9090
Italian: Scialoadenite Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) Non nota
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Italian: Alcuni pazienti possono riportare vertigini o sonnolenza quando assumono Actelsar HCT.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Actelsar HCT.
Italian: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg compresse EU/1/13/817/014
Bulgarian: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg таблетки EU/1/13/817/014
Italian: Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörður Islanda
Bulgarian: Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörður
Italian: Disturbi psichiatrici Non comune:
Bulgarian: Психични нарушения Нечести:
Italian: Xantopsia, miopia acuta, glaucoma acuto ad angolo chiuso
Bulgarian: Ксантопсия, остра миопия, остра закритоъгълна глаукома
Italian: Come conservare Actelsar HCT
Bulgarian: Как да съхранявате Actelsar HCT
Italian: Il volume apparente di distribuzione per il telmisartan è di circa 500 l indicativo di un ulteriore legame tessutale.
Bulgarian: Средният привиден обем на разпределение е около 500 литра
Italian: La maggior parte dei casi di funzionalità epatica alterata / disturbo epatico registrati con telmisartan successivamente alla commercializzazione si sono verificati in pazienti giapponesi.
Bulgarian: чернодробно нарушение от постмаркетинговия опит с телмисартан настъпват при пациенти от японски произход.
Italian: Dati tossicologici noti anche negli studi preclinici condotti con ACE inibitori e antagonisti dell'angiotensina II sono stati: una riduzione dei parametri eritrocitari (eritrociti, emoglobina, ematocrito), alterazioni nell'emodinamica renale (aumento di azotemia e creatininemia), aumento dell'attività della renina plasmatica, ipertrofia/iperplasia delle cellule iuxtaglomerulari renali e lesione della mucosa gastrica.
Bulgarian: Токсикологичните находки, добре познати от предклиничните проучвания на инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и антагонисти на ангиотензин II рецепторите са: намаляване на параметрите на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), промени в бъбречната хемодинамика (повишено ниво на уреен азот в кръвта и креатинин), повишена активност на плазмения ренин, хипертрофия/хиперплазия на юкстагломеруларните клетки и увреждане на стомашната лигавица.
Italian: Actelsar HCT dovrebbe essere assunto da quei pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con telmisartan in monoterapia.
Bulgarian: Actelsar HCT трябва да се прилага при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при прием само на телмисартан.
Italian: Segni indicativi di squilibrio di fluido o di elettroliti sono secchezza delle fauci, sete, astenia, letargia, sonnolenza, irrequietezza, dolore muscolare o crampi, affaticamento muscolare, ipotensione, oliguria, tachicardia e disturbi gastrointestinali quali nausea o vomito (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Предупредителните признаци за водно-електролитен дисбаланс са: сухота в устата, жажда, астения, сънливост, замайване, безпокойство, болка в мускулите или мускулни крампи, мускулна слабост, хипотония, олигурия, тахикардия и стомашно-чревни смущения като гадене или повръщане (вж. точка 4.8).
Italian: - Colestiramina e colestipolo, medicinali per abbassare i livelli di grassi nel sangue.
Bulgarian: - лекарства за лечение на диабет (инсулини или перорални лекарства, като метформин) - холестирамин и колестипол, лекарства за понижаване на нивата на липидите в кръвта.
Italian: Malattia polmonare interstiziale
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест
Italian: Le reazioni avverse riportate in precedenza per uno dei singoli componenti possono essere potenziali reazioni avverse associate a Actelsar HCT, anche se non osservate negli studi clinici con questo prodotto.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани преди това при самостоятелното използване на някой от компонентите, могат да възникнат и при използването на Actelsar HCT, дори да не са наблюдавани при клиничните проучвания на този продукт.
Italian: E' stato evidenziato un beneficio di telmisartan rispetto al placebo nell'endpoint composito secondario pre-specificato di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale e ictus non fatale [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Bulgarian: Има данни за ползата от телмисартан в сравнение с плацебо по отношение на предварително определената вторична съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален мозъчен инсулт [0,87 (95% CI 0,76 -1,00; p = 0,048).
Italian: Sintomi tipici di squilibrio di liquidi o di elettroliti includono secchezza della bocca, debolezza, letargia, sonnolenza, irrequietezza, dolore muscolare o crampi, nausea (sensazione di malessere), vomito, stanchezza muscolare e battito cardiaco anormalmente veloce (maggiore di 100 battiti al minuto).
Bulgarian: Типичните симптоми на водно-електролитен дисбаланс включват сухота в устата, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулни болки или крампи, гадене, повръщане, мускулна умора и сърцебиене (повече от 100 удара в минута).
Italian: - Actelsar HCT 80 mg/25 mg può essere somministrato una volta al giorno ai pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg o ai pazienti la cui pressione sia stata precedentemente stabilizzata da telmisartan e idroclorotiazide somministrati singolarmente.
Bulgarian: - Actelsar HCT 80 mg/25 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg или на пациенти, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлоротиазид, приемани отделно.