FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El aumento de las concentraciones plasmáticas de quetiapina puede conducir al coma.
Croatian: Povećane koncentracije kvetiapina u plazmi mogu izazvati komu.
Spanish: En estudios de carcinogenicidad a largo plazo realizados con fosamprenavir en ratones, y ratas, hubo un incremento de adenomas y carcinomas hepatocelulares en ratones con niveles de exposición equivalentes a 0,1-0,3 veces los correspondientes en humanos cuando se administra 700 mg de fosamprenavir más 100 mg de ritonavir dos veces al día, e incremento de adenomas hepatocelulares y de adenomas de las células foliculares tiroideas en ratas con niveles de exposición equivalentes a 0,30,6 veces los correspondientes a humanos cuando se administra 700 mg de fosamprenavir más 100 mg de ritonavir dos veces al día.
Croatian: U ispitivanjima dugotrajne karcinogenosti fosamprenavira provedenim na miševima i štakorima zamijećeno je povećanje hepatocelularnih adenoma i hepatocelularnih karcinoma kod miševa pri razinama izloženosti ekvivalentnim od 0,1 do 0,3-puta od onih koje nalazimo kod ljudi kod doze od 700 mg fosamprenavira sa 100 mg ritonavira 2 puta dnevno, kao i povećanje hepatocelularnih adenoma i adenoma folikularnih stanica štitnjače kod štakora pri razinama izloženosti od 0,3 do 0,6
Spanish: En pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con un tratamiento antirretroviral combinado es mayor el riesgo de tener reacciones adversas hepáticas graves potencialmente mortales.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C, a koji su liječeni kombiniranom antiretrovirusnom terapijom, su pod povećanim rizikom za teške i potencijalno smrtonosne nuspojave.
Spanish: Maraviroc: C12 ↑ 4,74
Croatian: Maravirok: Cmax↑ 1,52 Maravirok: C12 ↑ 4,74
Spanish: La administración de 700 mg de fosamprenavir dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día da lugar a concentraciones plasmáticas de amprenavir (datos del estudio APV30003 en pacientes con tratamiento antirretroviral previo) que cuando se ajustaron en función de la fracción proteica produjeron una mediana de los índices Cmin/CI50 y Cmin/CI95 de 21,7 (intervalo 1,19-240) y 3,21 (intervalo 0,26-30,0), respectivamente.
Croatian: Primjena fosamprenavira u dozi od 700 mg 2 puta dnevno s ritonavirom u dozi od 100 mg 2 puta dnevno rezultira koncentracijama amprenavira u plazmi (podaci iz ispitivanja APV30003 na bolesnicima koji su ranije primali antiretrovirusnu terapiju) koja dovodi do prilagođenog proteinskog medijana u omjeru Cmin/IC50 i Cmin/IC95 od 21,7 (raspon 1,19-240) odnosno 3,21 (raspon 0,26-30,0).
Spanish: En menos del 1% de los pacientes incluídos en el programa de desarrollo clínico se comunicaron reacciones adversas cutáneas graves y potencialmente mortales, incluyendo el Síndrome de StevensJohnson.
Croatian: Teške kožne reakcije opasne po život, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom prijavljene su u manje od 1% bolesnika uključenih u klinički razvojni program.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE telzir 50 mg/ml
Croatian: telzir 50 mg/ml
Spanish: Si un paciente ya está tomando hipérico, compruebe los niveles de amprenavir, ritonavir y RNA VIH e interrumpa la administración de hipérico.
Croatian: provjerite razine amprenavira, ritonavira i HIV RNK te prekinite uzimanje Gospine trave.
Spanish: Guarde la tapa.
Croatian: • Sačuvajte ovu uputu.
Spanish: ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLOS
Croatian: ANTIDEPRESIVI
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Telzir con halofantrina o lidocaína (vía sistémica).
Croatian: Lijekovi - interakcije Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Telzir s halofantrinom ili (sistemskim) lidokainom.
Spanish: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* *comparado con atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg una vez al día
Croatian: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* * u usporedbi s atazanavir/ ritonavir 300 mg / 100 mg jednom dnevno
Spanish: Cuando se administran conjuntamente fosamprenavir y ritonavir, el perfil de interacción metabólica de ritonavir puede predominar, debido a que ritonavir es un inhibidor más potente de la enzima CYP3A4.
Croatian: Kod istodobne primjene fosamprenavira i ritonavira, metabolički profil ritonavira u interakcijama lijekova može biti predominantan budući da je ritonavir potentniji inhibitor
Spanish: Tras su administración por vía oral, fosamprenavir es hidrolizado, rápidamente y casi por completo a amprenavir y fosfato inorgánico antes de alcanzar la circulación sistémica.
Croatian: Nakon peroralne primjene fosamprenavir se, prije dolaska u sistemski krvotok, brzo i gotovo u cijelosti hidrolizira na amprenavir i anorganske fosfate.
Spanish: Efectos adversos raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas:
Croatian: Rijetke nuspojave mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba:
Spanish: 150 mg en días alternos
Croatian: 150 mg svaki drugi dan
Spanish: Maraviroc: AUC12 ↑ 2,49 Maraviroc: Cmax↑ 1,52
Croatian: Maravirok: AUC12 ↑ 2,49
Spanish: (Inducción/inhibición CYP3A4, inducción Pgp )
Croatian: (Miješano indukcija/inhibicija CYP3A4, indukcija Pgp)
Spanish: • quetiapina (utilizada para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor)
Croatian: - pimozid (koristi se za liječenje shizofrenije) - kvetiapin (koristi se za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja) - lurasidon (koristi se za liječenje shizofrenije i bipolarnog poremećaja)
Spanish: Se desconoce la frecuencia de esta reacción adversa (ver sección 4.4).
Croatian: Učestalost te pojave nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Spanish: 200 mg una vez al día durante cuatro días
Croatian: 200 mg jednom dnevno tijekom 4 dana
Spanish: Resultados de estudios con otros inhibidores de la proteasa del VIH y simeprevir o daclatasvir, sugieren que la administración concomitante con fosamprenavir/ritonavir pueda probablemente conducir a un incremento en la exposición plamática de simeprevir o daclatasvir, debido a la inhibición de la enzima CYP3A4.
Croatian: Rezultati iz ispitivanja s drugim inhibitorima HIV proteaze i simeprevirom ili daklatazvirom ukazuju na to da će istodobna primjena s fosamprenavirom/ ritonavirom vjerojatno dovesti do povećanja plazmatske izloženosti simepreviru ili daklatazviru zbog inhibicije enzima CYP3A4.
Spanish: Está contraindicada la combinación de rifampicina con Telzir junto con dosis bajas de ritonavir (ver sección 4.5).
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena rifampicina i lijeka Telzir s niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.5).
Spanish: La farmacocinética de amprenavir en plasma se evaluó en un ensayo de dosis repetidas de 14 días de duración, en el que se comparó la administración de fosamprenavir con ritonavir en pacientes adultos infectados por el VIH-1, con insuficiencia hepática leve, moderada o grave, frente a un grupo control de pacientes con función hepática normal.
Croatian: Farmakokinetika amprenavira u plazmi procjenjivala se tijekom 14 dana u ispitivanju ponovljenih doza na odraslim ispitanicima inficiranim HIV-1 koji su bolovali od blagog, umjerenog ili teškog oštećenja jetre, a koji su primali fosamprenavir s ritonavirom u usporedni s uparenim kontrolnim ispitanicima s normalnom funkcijom jetre.
Spanish: Se recomienda precaución si se exceden las dosis recomendadas de Telzir con ritonavir detalladas a continuación (ver sección 4.4).
Croatian: Preporučuju se mjere opreza u slučajevima kada su premašene preporučene doze lijeka Telzir s ritonavirom navedene u nastavku (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Cmax ↑6-veces*
Croatian: 25-O-desacetilrifabutin: Cmax↑ 6 puta*
Spanish: Telzir 700 mg comprimidos recubiertos con película fosamprenavir
Croatian: Telzir 700 mg filmom obložene tablete fosamprenavir
Spanish: (%) Pacientes con ARN del VIH-1 plasmático <50 copias/ml (%) Pacientes con ARN del VIH-1 plasmático <400 copias/ml Pacientes con un cambio basal en ARN del VIH-1 plasmático > 1 log10
Croatian: Ispitanici (%) s HIV-1 RNK u plazmi <50 kopija/ml Ispitanici (%) s HIV-1 RNK u plazmi <400 kopija/ml Ispitanici s promjenom HIV-1 RNK u plazmi >1 log10 od početnih vrijednosti
Spanish: El algoritmo vigente (Julio 2006) ANRS AC-11 para fosamprenavir / ritonavir define resistencia como la presencia de las mutaciones V32I+I47A/V ó I50V o al menos cuatro de entre las siguientes mutaciones: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V y L90M y se asocia con aumento de la resistencia fenotípica a fosamprenavir con ritonavir, así como con una reducción de la probabilidad de respuesta virológica (resistencia).
Croatian: V32I+I47A/V ili I50V, ili barem četiri mutacije od: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V i L90M, i povezan je s povećanom fenotipskom rezistencijom na fosamprenavir s ritonavirom kao i sa smanjenjem vjerojatnošću virološkog odgovora (rezistencija).
Spanish: (R-) metadona: Cmax ↓21 % (R-) metadona: AUC ↓18%
Croatian: (R-) metadon: Cmax ↓ (R-) metadon: AUC ↓ 18% (indukcija CYP lijekovima FPV/RTV)
Spanish: No se requiere separación de dosis ni ajustes posológicos (ver Antiácidos).
Croatian: Nije potrebno odvajati doze ili ih prilagođavati (vidjeti dio
Spanish: (Inducción CYP3A4 por rifampicina)
Croatian: (indukcija CYP3A4 rifampicinom)
Spanish: Amprenavir: Cmax ↓13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓42 %* * comparado con fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg dos veces al día
Croatian: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * u usporedbi s fosamprenavirom / ritonavirom 700 mg/100 mg 2 puta dnevno
Spanish: Claritromicina: ↑ moderado esperado
Croatian: Klaritromicin: očekuje se umjereno ↑
Spanish: • Malestar (náuseas o vómitos), dolor abdominal, heces sueltas
Croatian: • povećanje razine triglicerida (vrsta masnoća u krvi). mučnina ili povraćanje, bol u trbuhu, meke stolice
Spanish: • simeprevir, daclatasvir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C)
Croatian: • raltegravir (koristi se za liječenje HIV infekcije) • simeprevir i daklatazvir (koriste se za liječenje infekcije virusom hepatitisa C)
Spanish: Además, se observó un descenso del número de sitios de implantación por camada y una prolongación de la gestación cuando las crías se aparearon tras alcanzar la madurez.
Croatian: Nadalje, pri parenju mladunčadi nakon dosezanja odrasle dobi, zamijećen je smanjeni broj mjesta implantacije po leglu te produljenja gestacije.
Spanish: • sildenafilo si se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos de los pulmones)
Croatian: - sildenafil, ako se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije, (stanje koje utječe na krvne žile u Vašim plućima) - paritaprevir (koristi se za liječenje infekcije virusom hepatitisa C)
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento reforzado del Cociente Internacional Normalizado (ver sección
Croatian: Preporučuje se pojačano praćenje Međunarodnog normaliziranog omjera - INR (vidjeti dio 4.4).
Spanish: • derivados de la ergotamina (utilizados para tratar el dolor de cabeza)
Croatian: - ergot derivati (koriste se za liječenje glavobolja)
Spanish: Tras el análisis de los datos de la semana 48 de los estudios APV29005 o APV20002, en donde 54 pacientes de 4 semanas a < 2 años de edad recibieron fosamprenavir/ritonavir dos veces al día junto con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido de tratamiento de fondo y 5 pacientes recibieron sólo dosis únicas de fosamprenavir con o sin ritonavir, no se identificaron nuevos problemas de seguridad.
Croatian: Nisu identificirana nova sigurnosna pitanja u analizama podataka nakon 48 tjedana iz ispitivanja APV29005 ili APV20002, u kojima su 54 ispitanika u dobi od 4 tjedna do < 2 godine primala fosamprenavir/ritonavir dvaput na dan uz osnovnu terapiju nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze, dok je 5 ispitanika primilo samo jednokratnu dozu fosamprenavira s ritonavirom ili bez njega.
Spanish: En adultos tratados previamente de forma moderada con antirretrovirales, Telzir en combinación con ritonavir a dosis bajas no ha demostrado ser tan eficaz como lopinavir / ritonavir.
Croatian: Telzir u kombinaciji s niskom dozom ritonavira nije se pokazao jednako učinkovitim kao lopinavir/ritonavir kod odraslih osoba koje su umjereno liječene antiretrovirusnim lijekovima.
Spanish: Si detecta alguno de estos síntomas: →Informe a su médico.
Croatian: →Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika.
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que su médico se lo aconseje.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Telzir osim ako to nije zatražio Vaš liječnik.
Spanish: 300 mg una vez al día
Croatian: 300 mg jednom dnevno
Spanish: (Inducción y/o inhibición CYP2D6 por RTV)
Croatian: (Indukcija i/ili inhibicija CYP2C9 lijekom RTV)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO DE LA SUSPENSIÓN ORAL
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BOCI ZA ORALNU SUSPENZIJU
Spanish: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg dos veces al día
Croatian: 533 mg/133 mg 2 puta dnevno
Spanish: En los ensayos con pacientes adultos previamente tratados con IPs, como el APV30003 y su extensión, APV30005 (700 mg de fosamprenavir/100 mg de ritonavir dos veces al día, n=107), en los pacientes que presentaron fracaso virológico se identificaron las siguientes mutaciones a lo largo de 96 semanas: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V y L90M.
Croatian: U ispitivanjima na odraslim bolesnicima koji su ranije primali terapiju s IP, ispitivanju APV30003 i njegovoj ekstenziji, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 2 puta dnevno: n=107), kod bolesnika s virološkim neuspjehom kroz 96 tjedana pojavile su se sljedeće mutacije: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V i L90M.
Spanish: La administración conjunta de ritonavir y fosamprenavir aumenta el AUC plasmática de amprenavir aproximadamente 2 veces y la Cτ,ss plasmática de 4 a 6 veces, en comparación con los valores que se obtienen cuando fosamprenavir se administra solo.
Croatian: Uspoređujući s vrijednostima dobivenim kada se fosamprenavir primjenjuje samostalno, istodobna primjena ritonavira s fosamprenavirom povećava AUC amprenavira u plazmi za oko 2 puta, a vrijednost Cτ,ss u plazmi za 4 do 6 puta.
Spanish: (Inhibición CYP2D6 por RTV)
Croatian: (inhibicija CYP2D6 lijekom RTV)
Spanish: Sin estudios de interacción con medicamentos FPV/RTV.
Croatian: Nije bilo ispitivanja interakcija FPV/RTV s drugim lijekovima.
Spanish: (Inducción/inhibición CYP3A4)
Croatian: (Miješano indukcija/inhibicija CYP3A4)
Spanish: Debe consultarse, por consiguiente, la Ficha Técnica completa de ritonavir antes de iniciar el tratamiento con Telzir junto con ritonavir.
Croatian: Stoga se, prije početka terapije lijekom Telzir s ritonavirom, moraju konzultirati sve informacije o propisivanju ritonavira.
Spanish: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * comparado con lopinavir / ritonavir 400 mg /100 mg dos veces al día
Croatian: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * u usporedbi s lopinavirom / ritonavirom 400 mg/100 mg 2 puta dnevno
Spanish: Por consiguiente, los medicamentos que son inductores, inhibidores o sustratos de la CYP3A4 deben utilizarse con precaución cuando se administren concurrentemente con Telzir más ritonavir (ver secciones 4.3 y 4.5).
Croatian: Stoga je potreban oprez pri istodobnoj primjeni lijeka Telzir i ritonavira s lijekovima koji induciraju, inhibiraju ili su supstrati CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Spanish: No se han estudiado específicamente los pacientes con insuficiencia renal.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega nisu se posebno ispitivali.
Spanish: Requerirá una estrecha vigilancia si usted está tomando los siguientes medicamentos junto con Telzir/ritonavir:
Croatian: • maravirok (koristi se za liječenje HIV infekcije) Pozorno će se pratiti Vaše stanje ako s lijekom Telzir/ritonavirom uzimate sljedeće lijekove:
Spanish: Está contraindicado el uso concomitante de Telzir con simvastatina o lovastatina, debido al aumento de las concentraciones plasmáticas de lovastatina y simvastatina, que puede aumentar el riesgo de miopatía, incluyendo rabdomiólisis (ver sección 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Telzir sa simvastatinom ili lovastatinom kontraindicirana je zbog njihove povećane koncentracije u plazmi što može povećati rizik od miopatije, uključujući rabdomiolizu
Spanish: Los niños entre 6 y 11 años (n=9) que recibieron fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg dos veces al día mostraron unos valores de AUC (0-24) un 26% mayor y de Cmax y Cmin similares, en comparación con los valores obtenidos en una población adulta histórica que había recibido el régimen fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg dos veces al día.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina (n=9) koja su primala fosamprenavir/ritonavir u dozi 18/3 mg/kg 2 puta dnevno imala su 26% veću AUC(0-24) te slične vrijednosti Cmax i Cmin onima kod starije populacije koja je primala fosamprenavir/ritonavir u dozama od 700/100 mg 2 puta dnevno.
Spanish: Sin embargo, no hay evidencia en ensayos clínicos o en el uso post-comercialización que sugiera que estos hallazgos son clínicamente significativos.
Croatian: Značaj hepatocelularnih nalaza kod glodavaca za ljude nije poznat, međutim, iz kliničkih ispitivanja ili podataka nakon stavljanja lijeka u promet ne postoje dokazi koji bi upućivali da ti nalazi imaju klinički značaj.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 225 ml de suspensión oral
Croatian: 225 ml oralne suspenzije
Spanish: En un estudio abierto aleatorizado (APV30003) en pacientes tratados previamente con un inhibidor de la proteasa con fracaso virológico (menor o igual a dos IP), la combinación fosamprenavir con ritonavir (700 / 100 mg dos veces al día o 1.400 / 200 mg una vez al día) no demostró no-inferioridad frente a lopinavir / ritonavir con respecto a la supresión de virus tal como se determinó por la media del área bajo la curva menos el estado basal (AAUCMB) de ARN plasmático del VIH durante 48 semanas (variable principal).
Croatian: U randomiziranom otvorenom ispitivanju (APV30003) na bolesnicima koji su primali raniju terapiju inhibitorima proteaze s virološkim neuspjehom (manje ili jednako 2 IP), kombinacija fosamprenavira s ritonavirom (700/100 mg 2 puta dnevno ili 1400/200 mg jednom dnevno) nije pokazala neinferiornost prema lopinaviru/ritonaviru s obzirom na supresiju virusa mjerenu prosječnom površinom ispod krivulje minus početne vrijednosti (AAUCMB) za HIV-1 RNK u plazmi tijekom razdoblja od 48
Spanish: A pesar de reducir la frecuencia posológica de ritonavir, los pacientes con insuficiencia hepática grave tuvieron un incremento de la Cmax de ritonavir del 64%, del 40% en el AUC(0-24) de ritonavir y del 38% de la C12h de ritonavir, respecto a las alcanzadas en pacientes con función hepática normal, que reciben la dosis estándar de fosamprenavir con ritonavir 700 mg/100 mg dos veces al día.
Croatian: Unatoč smanjenju učestalosti doziranja ritonavirom, ispitanici s teškim oštećenjem jetre imali su 64% višu vrijednost Cmax za ritonavir, 40% višu vrijednost AUC(0-24) za ritonavir i 38% višu vrijednost C12 za ritonavir od onih koje se postižu kod ispitanika s normalnom funkcijom jetre, a koji primaju standardni režim doziranja fosamprenavirom i ritonavirom 700 mg/100 mg 2 puta dnevno.
Spanish: Paroxetina
Croatian: Paroksetin
Spanish: La dosis recomendada de fosamprenavir es 700 mg dos veces al día junto con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
Croatian: Preporučena doza je 700 mg fosamprenavira 2 puta dnevno sa 100 mg ritonavira 2 puta dnevno.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por el VIH y/o exposición prolongada al TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticoesteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Croatian: Iako se smatra da u etiologiji osteonekroze sudjeluje više faktora (koji uključuju primjenu kortikosteroida, konzumiranje alkohola, tešku imunosupresiju, viši indeks tjelesne mase), prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito kod bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Spanish: En base a los datos con otros inhibidores de la proteasa, es de esperar que las concentraciones plasmáticas de midazolam sean significativamente mayores cuando midazolam se administra oralmente.
Croatian: Temeljeno na podacima s drugim inhibitorima proteaze očekuje se da će koncentracije midazolama u plazmi biti značajno više ako se midazolam daje oralno. (inhibicija CYP3A4 lijekovima FPV/RTV)
Spanish: Halofantrina
Croatian: Halofantrin
Spanish: • Si tiene diabetes.
Croatian: • Bolujete li od dijabetesa.
Spanish: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * comparado con datos históricos
Croatian: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * u usporedbi s povijesnim podacima
Spanish: Recomendaciones posológicas de Telzir en combinación con ritonavir Edad
Croatian: Preporuke za doziranje lijeka Telzir s ritonavirom
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Spanish: La administración de la formulación en suspensión oral de fosamprenavir con una comida rica en grasa (967 kcal, 67 gramos de grasa, 33 gramos de proteína, 58 gramos de hidratos de carbono) redujo el AUC0-∞ de amprenavir en plasma en un 28% aproximadamente y la Cmax en un 46% y retrasó la Tmax en 0,72 horas.
Croatian: kcal, 67 grama masti, 33 grama proteina, 58 grama ugljikohidrata) smanjila je vrijednost AUC(0-∞) za amprenavir u plazmi za 28% i Cmax za 46% te je produljila Tmax za 0,72 sata.
Spanish: Agitar el frasco durante 5 segundos antes del uso en posteriores ocasiones.
Croatian: Prije svake sljedeće primjene, protresite bočicu tijekom 5 sekundi.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son, retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas, y neumonía por Pneumocystis carinii.
Croatian: generalizirana i/ili žarišna infekcija mikobakterijama i upala pluća uzrokovana s Pneumocystis carinii.
Spanish: Se recomienda que las mujeres en edad fértil usen métodos anticonceptivos no hormonales alternativos, debido a que puede haber un mayor riesgo de elevación de las transaminasas hepáticas y los niveles hormonales pueden alterarse con la co-administración de fosamprenavir, ritonavir y anticonceptivos orales (ver sección 4.5).
Croatian: Budući da pri istodobnoj primjeni fosamprenavira, ritonavira i oralnih kontraceptiva može postojati povećan rizik za povišenje razina jetrenih transaminaza i razina hormona, ženama reproduktivne dobi preporučuje se primjena drugih, nehormonalnih kontracepcijskih metoda (vidjeti dio 4.5).
Spanish: 400 mg dos veces al día
Croatian: 400 mg 2 puta dnevno
Spanish: Las exposiciones previstas se basan en la extrapolación de los datos observados tras la administración de 300 mg de fosamprenavir dos veces al día con 100 mg de ritonavir una vez al día en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Croatian: Predviđene razine izloženosti temelje se na ekstrapolaciji iz podataka prikupljenih u ispitanika s umjerenim oštećenjem jetre nakon primjene fosamprenavira u dozi od 300 mg dvaput na dan u kombinaciji s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan.
Spanish: Todos los pacientes ARN del VIH-1 basal < 100.000 copias/ml
Croatian: Svi ispitanici Početna HIV-1 RNK < 100.000 kopija/ml
Spanish: En pacientes adultos la suspensión oral de fosamprenavir debe tomarse sin alimentos y con el estómago vacío.
Croatian: Odrasli bolesnici trebaju oralnu suspenziju fosamprenavira uzeti bez hrane, na prazan želudac.
Spanish: Cuando se administre esta combinación a pacientes resistentes a los inhibidores de la integrasa se debe tener precaución y se recomienda una estrecha monitorización
Croatian: Potreban je oprez i preporučuje se pomno praćenje kada se ta kombinacija daje bolesnicima rezistentnim na inhibitor integraze.