FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Até à data não se encontram disponíveis quaisquer outros dados epidemiológicos relevantes.
Latvian: Līdz šim citi attiecīgi epidemioloģiskie dati nav pieejami.
Portuguese: Resultado*
Latvian: Iznākums*
Portuguese: É importante que continue a utilizar o creme.
Latvian: Ir svarīgi turpināt krēma lietošanu.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura: 6 meses.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Portuguese: O estado de equilíbrio atingiu-se ao fim de quatro dias.
Latvian: Stabilo stāvokli sasniedza četrās dienās.
Portuguese: População especial Idosos (> 65 anos): não é necessário o ajuste da dose.
Latvian: Īpaša populācija Vecākiem cilvēkiem: (> 65 gadiem) devas pielāgošana nav vajadzīga.
Portuguese: O tratamento continuado pode conduzir a melhorias adicionais sendo necessário para manter os efeitos benéficos.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana var sniegt turpmāku uzlabošanos un ir nepieciešama, lai labvēlīgo ietekmi saglabātu.
Portuguese: A eficácia foi demonstrada apenas nas zonas afetadas da face e por baixo do queixo.
Latvian: Efektivitāte ir novērota tikai skartajām sejas vietām un zem zoda.
Portuguese: As doses máximas usadas com segurança nos ensaios clínicos foram de 30 gramas por mês.
Latvian: Maksimālās devas, kas droši izmantotas klīniskajos izmēģinājumos, ir bijušas līdz 30 gramiem mēnesī.
Portuguese: Definitivo / quase definitivo
Latvian: Tīrs/gandrīz tīrs
Portuguese: Desconhece-se se a eflornitina/metabolitos são excretados no leite humano.
Latvian: Nav zināms, vai eflornitīns/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vaniqa em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Latvian: Vaniqa drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Portuguese: Se não observar qualquer melhoria após quatro meses de tratamento, consulte o seu médico.
Latvian: Ja Jūs neredzat nekādu uzlabojumu pēc 4 mēnešu ilgas lietošanas, konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outras preparações dermatológicas, código ATC: D11AX16.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pārējie dermatoloģiskie preparāti, ATĶ kods: D11AX16.
Portuguese: - se tem alergia à eflornitina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret eflornitīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: (afetam menos de 1 utilizador em 10.000) desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Latvian: (mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000) nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Para manter a redução do crescimento dos pelos, continue a utilizar Vaniqa continuamente conforme indicado.
Latvian: Lai uzturētu matu augšanas samazināšanos, turpiniet lietot Vaniqa atbilstoši norādījumiem.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 março 2001 Data da última renovação: 07 março 2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001.g. 20. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011.g.
Portuguese: A auto-avaliação das doentes demonstrou uma diminuição significativa do desconforto psicológico sentido com a condição, medida pelas respostas a 6 questões numa escala análoga visual.
Latvian: Pacienšu pašvērtējums parādīja stāvokļa radītā psiholoģiskā diskomforta ievērojamu samazināšanos, ko noteica, vadoties no atbildēm uz 6 jautājumiem vizuāli analogā skalā.
Portuguese: População pediátrica As reações adversas observadas em adolescentes são similares às observadas em adultos.
Latvian: Pediatriskā populācija Pusaudžiem novērotās nelabvēlīgās reakcijas līdzinās blakusparādībām, kas ziņotas pieaugušajiem.
Portuguese: É de destacar que mais de 1.350 doentes foram tratadas com Vaniqa nestes ensaios durante 6 meses a um ano, enquanto que apenas um pouco mais de 200 doentes foram tratadas com o veículo durante 6 meses.
Latvian: Ievērojiet, ka šajos izmēģinājumos vairāk par 1350 pacientēm ārstēja ar Vaniqa no 6 mēnešiem līdz vienam gadam, un tikai nedaudz vairāk par 200 pacientēm ārstēja ar nesēju 6 mēnešus.
Portuguese: Doses mais elevadas produziram toxicidade materna e fetal sem evidência de teratogenicidade.
Latvian: Lielākas devas izraisīja toksicitāti mātei un auglim bez pierādījumiem par teratogenitāti.
Portuguese: Se aplicou demasiado creme na pele, não é provável que seja prejudicial.
Latvian: Ja Jūs uzklājat ādai pārāk daudz krēma, tas nevarētu Jums kaitēt.
Portuguese: Caso ocorram sintomas de sobredosagem deve suspender-se a utilização do medicamento.
Latvian: Pārdozēšanas simptomu gadījumā nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu.
Portuguese: Vaniqa não é recomendado para uso em pessoas com idade inferior a 18 anos.
Latvian: Vaniqa nav ieteicams lietošanai personām, kas jaunākas par 18 gadiem.
Portuguese: Os cosméticos (incluindo protetores solares) podem ser aplicados nas áreas tratadas, mas não antes de terem passado cinco minutos da aplicação.
Latvian: Uz apstrādātajām vietām var pielietot kosmētiskos līdzekļus (ieskaitot saules aizsargkrēmus), bet ne ātrāk par piecām minūtēm pēc krēma lietošanas.
Portuguese: Vaniqa é utilizado para reduzir o crescimento excessivo de pelos (hirsutismo) na face em mulheres com mais de 18 anos de idade.
Latvian: Vaniqa izmanto, lai novērstu pārmērīgu sejas apmatojuma veidošanos (hirsutismu) sievietēm vecumā virs 18 gadiem.
Portuguese: Os resultados combinados dos dois ensaios apresentam-se a seguir:
Latvian: Abu minēto pētījumu apvienotie rezultāti ir parādīti turpmāk.
Portuguese: - Utilize duas vezes por dia, com pelo menos 8 horas de intervalo entre as aplicações.
Latvian: • Lietojiet divas reizes dienā, vismaz ar 8 stundu intervālu.
Portuguese: No estado de equilíbrio, as concentrações plasmáticas máximas e mínimas da eflornitina foram, aproximadamente, de 10 ng/ml e 5 ng/ml, respetivamente.
Latvian: Eflornitīna stabilā stāvokļa maksimālās un minimālās koncentrācijas plazmā attiecīgi bija aptuveni 10 ng/ml un 5 ng/ml.
Portuguese: Destes 19 casos resultaram 9 crianças saudáveis, 5 abortos eletivos, 4 abortos espontâneos e 1 defeito de nascimento (síndrome de Down, 35 anos).
Latvian: No šiem 19 grūtniecības gadījumiem bija 9 veseli bērni, 5 aborti pēc sievietes izvēles, 4 spontānie aborti un 1 iedzimts defekts (Dauna sindroms, 35 gadus veca sieviete).
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Latvian: D NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Portuguese: As últimas observações para as doentes que interromperam o tratamento durante o ensaio foram transportadas para a semana 24.
Latvian: Pacientēm, kas pētījuma laikā pārtrauca ārstēšanu, pēdējie novērojumi izdarīti pirms 24. nedēļas.
Portuguese: Vaniqa 11,5% creme
Latvian: Vaniqa 11,5% krēms
Portuguese: O que é Vaniqa e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Vaniqa un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: muito raros
Latvian: ļoti reti
Portuguese: É fornecido em bisnagas de 15 g, 30 g e 60 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Latvian: Tas ir pieejams 15 g, 30 g un 60 g tūbiņās, bet visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Portuguese: As convenções MedDRA para a frequência de reações adversas são: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a < 1/100), raros (≥1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis), incluindo comunicações isoladas.
Latvian: MedDRA biežuma iedalījums ir - ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10,000), vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido se não se observarem efeitos benéficos nos quatro meses após o início do tratamento.
Latvian: Lietošana ir jāpārtrauc, ja četru mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas nav novērojams pozitīvs efekts.
Portuguese: A semivida plasmática da eflornitina no estado de equilíbrio foi de aproximadamente 8 horas.
Latvian: Eflornitīna pusizdalīšanās laiks plazmā stabilā stāvoklī bija aptuveni 8 stundas.
Portuguese: Bisnaga de polietileno de alta densidade e tampa de polipropileno com 15 g, 30 g ou 60 g de creme.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna tūbiņa ar uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu, kas satur 15 g, 30 g vai 60 g krēma.
Portuguese: Os estudos em animais evidenciaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši reproduktīvo toksicitāti (sk.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Vaniqa Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Vaniqa Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: Estes fatores devem ser tidos em consideração no tratamento global de doentes às quais se prescreve Vaniqa.
Latvian: Šie faktori ir jāņem vērā vispārējā to pacientu ārstēšanā, kuriem varētu nozīmēt Vaniqa.
Portuguese: Nesses casos, resolvem-se normalmente sem suspender a utilização de Vaniqa.
Latvian: Šādos gadījumos blakusparādības parasti izzūd, nepārtraucot Vaniqa lietošanu.
Portuguese: Fenoxietanol;
Latvian: fenoksietanols,
Portuguese: Para uma eficácia máxima, a área tratada não deve ser limpa nas quatro horas seguintes à aplicação.
Latvian: Lai sasniegtu maksimālo efektivitāti, apstrādāto vietu nedrīkst tīrīt četras stundas pēc krēma lietošanas.
Portuguese: Vaniqa destina-se apenas para uso cutâneo.
Latvian: Vaniqa ir lietojams tikai uz ādas.
Portuguese: - Se acabou de rapar os pelos ou tiver utilizado outro método de remoção de pelos, aguarde pelo menos 5 minutos antes de aplicar Vaniqa.
Latvian: • Ja tikko esat noskuvusies vai lietojusi citu apmatojuma likvidēšanas metodi, pagaidiet vismaz 5 minūtes, pirms lietojat Vaniqa.
Portuguese: Estas melhorias resultaram numa redução correspondente do aspeto escurecido da pele da face que está associada com a presença do pelo terminal.
Latvian: Šo uzlabojumu rezultātā attiecīgi samazinājās sejas ādas tumšums, kas saistīts ar terminālo matu klātbūtni.
Portuguese: Consulte o seu médico caso seja necessário utilizar outros medicamentos nas mesmas zonas da pele em que está a utilizar o creme.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums jālieto citas zāles uz ādas vietās, kur lietojat šo krēmu.
Portuguese: Nesse caso, o creme deve ser aplicado somente cinco minutos após rapar ou utilizar outros métodos de remoção dos pelos, dado ser possível ocorrer a intensificação da sensação de ardor ou picadas.
Latvian: Tādā gadījumā krēms jālieto vismaz piecas minūtes pēc skūšanas vai citu matu likvidēšanas metožu lietošanas, jo citādi var rasties pastiprināta dzelšanas vai dedzināšanas sajūta.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Vaniqa
Latvian: Ja esat aizmirsusi uzklāt Vaniqa
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos relativos a um número limitado de gravidezes expostas (22) indicam que não há evidência clínica de que o tratamento com Vaniqa afete de modo adverso a grávida ou o feto.
Latvian: Visi klīnisko izmēģinājumu dati ierobežotam skaitam sieviešu ar konstatētu grūtniecību (22) rāda, ka nav klīnisku pierādījumu tam, ka ārstēšana ar Vaniqa negatīvi ietekmētu mātes vai augļus.
Portuguese: A eflornitina retarda o crescimento dos pelos ao atuar sobre uma enzima específica (uma proteína do corpo que está envolvida na produção do pelo).
Latvian: Eflornitīns palēnina matu augšanu, iedarbojoties uz specifisku enzīmu (organismā ražots proteīns, kas iesaistīts matu augšanā).
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Latvian: Kā lietot Vaniqa Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Portuguese: Desconhece-se se a eflornitina é metabolizada e é eliminada principalmente na urina.
Latvian: Nav informācijas, ka eflornitīns metabolizētos, un tas izdalās galvenokārt ar urīnu.
Portuguese: Se utilizar mais Vaniqa do que deveria
Latvian: Ja esat lietojusi Vaniqa vairāk nekā noteikts
Portuguese: - informe o seu médico sobre outros problemas de saúde que possa estar a ter (especialmente relacionados com o fígado ou rins).
Latvian: • izstāstiet ārstam arī par visām citām Jums esošajām medicīniskām problēmām (jo īpaši saistītām ar nierēm vai aknām);
Portuguese: - Lave as mãos depois da aplicação do creme.
Latvian: • Pēc krēma lietošanas nomazgājiet rokas.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Krēms
Portuguese: - Aguarde pelo menos 5 minutos antes de usar maquilhagem ou protetores solares nas áreas tratadas.
Latvian: • Pagaidiet vismaz 5 minūtes, pirms kosmētikas vai saules aizsargkrēma lietošanas uz tām pašām vietām.
Portuguese: Vaniqa contém a substância ativa eflornitina.
Latvian: Vaniqa satur aktīvo vielu eflornitīnu.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vaniqa foram avaliadas em dois ensaios clínicos de dupla ocultação, randomizados, controlados com o veículo, e que envolveram 596 mulheres com tipo de pele I a VI tratadas durante pelo menos 24 semanas (395 utilizaram Vaniqa e 201 utilizaram o veículo).
Latvian: Vaniqa drošumu un efektivitāti novērtēja divos dubultaklajos nejaušās izlases klīniskajos izmēģinājumos ar saistvielas kontroli, kuros bija iesaistītas 596 sievietes ar ādas tipu I-VI (395 izmēģinājumos ar Vaniqa, 201 ar saistvielu), kuras ārstēja līdz 24 nedēļām.
Portuguese: Cada grama de creme contém 47,2 mg de álcool cetostearílico, 14,2 mg de álcool estearílico, 0,8 mg de para-hidroxibenzoato de metilo e 0,32 mg de para-hidroxibenzoato de propilo.
Latvian: Katrs grams krēma satur 47,2 mg cetostearilspirta, 14,2 mg stearilspirta, 0,8 mg metilparahidroksibenzoāta un 0,32 mg propilparahidroksibenzoāta.
Portuguese: Caso Vaniqa entre acidentalmente em contacto com os seus olhos, boca ou nariz, lave abundantemente com água.
Latvian: Ja Vaniqa nejauši iekļūst acīs, mutē vai degunā, rūpīgi skalojiet ar ūdeni.
Portuguese: A análise de sub-grupos revelou uma diferença no sucesso do tratamento com27% de mulheres não-caucasianas e 39% de mulheres caucasianas a apresentarem uma resposta de boa ou marcada melhoria.
Latvian: Apakšgrupu analīze atklāja atšķirības ārstēšanas efektivitātes ziņā, kur 27 % sieviešu, kas nav baltās sievietes, un 39 % balto sieviešu tika konstatēta ievērojama vai jūtama uzlabošanās.
Portuguese: Os doentes podem necessitar de continuar a usar um método de remoção dos pelos (ex. rapar ou arrancar os pelos) em combinação com Vaniqa.
Latvian: Pacientēm var būt nepieciešams turpināt matu likvidēšanas metodi (piem., skūšanu vai izplūkšanu) kopā ar Vaniqa.
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados com o veículo (n = 596) foi observado acne em 41% das doentes na linha de base; 7% das doentes tratadas com Vaniqa e 8% das tratadas com o veículo sentiram um agravamento da sua situação.
Latvian: Izmēģinājumos ar saistvielas kontroli (n= 596) pinnes novēroja 41 % pacienšu pie bāzes līnijas; 7 % pacienšu, ko ārstēja ar Vaniqa, un 8 %
Portuguese: Melhoria evidente
Latvian: Ievērojama uzlabošanās
Portuguese: Vaniqa creme deve ser aplicado duas vezes por dia na zona afetada, com um intervalo entre as aplicações de pelo menos oito horas.
Latvian: Vaniqa krēms jāuzklāj skartajai vietai divas reizes dienā, ar vismaz astoņu stundu starplaiku.
Portuguese: Outros medicamentos e Vaniqa
Latvian: Citas zāles un Vaniqa
Portuguese: Aplique o creme de imediato, mas aguarde pelo menos 8 horas antes de o voltar a utilizar.
Latvian: Lietojiet uzreiz, bet līdz nākamai lietošanas reizei nogaidiet vismaz 8 stundas.
Portuguese: Dos 22 casos de gravidez ocorridos durante os ensaios clínicos, apenas 19 ocorreram durante o tratamento da doente com Vaniqa.
Latvian: No 22 grūtniecības gadījumiem, kas radušies izmēģinājumu laikā, tikai 19 gadījumos grūtniecība iestājās, kamēr pacientes lietoja Vaniqa.
Portuguese: Os efeitos cutâneos de ardor, picadas, formigueiro, erupção cutânea e eritema foram referidos com taxas mais elevadas nas doentes tratadas com Vaniqa em comparação com as doentes tratadas com o veículo, como se indica pelo asterisco (*).
Latvian: Ādas dedzināšana, dzelšana, durstīšana, izsitumi un eritēma lielākā mērā ir novērota, pacientu ādu apstrādājot ar Vaniqa, salīdzinājumā ar saistvielu, kā norāda zvaigznīte (*).
Portuguese: Limpe e seque a pele onde vai aplicar o creme.
Latvian: • Notīriet un nosusiniet ādas vietas, uz kurām lietosiet krēmu.
Portuguese: A melhoria com significado estatístico (p ≤ 0,001) para o Vaniqa em relação ao veículo foi observada em cada um dos estudos para as mulheres com respostas de melhoria marcada ou melhoria definitiva ou quase definitiva.
Latvian: Statistiski nozīmīga (p = 0,001) uzlabošanās, ārstējot ar Vaniqa salīdzinājumā ar nesēju, bija redzama katrā no minētajiem pētījumiem ar sievietēm, iegūstot atbildes reakciju "ievērojama uzlabošanās" un "tīrs/ gandrīz tīrs".
Portuguese: Vaniqa reduziu significativamente a preocupação que as doentes sentiam com os pelos faciais e pelo tempo gasto em remover, tratar ou ocultar os mesmos.
Latvian: Vaniqa ievērojami mazināja pacienšu neapmierinātību sejas apmatojuma dēļ un laika dēļ, ko viņas pavadīja likvidējot, apstrādājot vai slēpjot sejas apmatojumu.
Portuguese: Os médicos determinaram numa escala de quatro pontos as alterações observadas em relação aos valores da linha de base depois de passadas 48 horas após fazer a barba nas áreas tratadas da face e sob o queixo, considerando parâmetros como comprimento e densidade do pelo e escurecimento da pele associado com a presença de pelo terminal.
Latvian: 48 stundas pēc tam, kad sievietes bija noskuvušas ārstētās skartās sejas un pazodes vietas, ārsti novērtēja izmaiņas attiecībā pret bāzes līniju 4 punktu skalā, ņemot vērā tādus parametrus kā matu garums un blīvums un ādas tumšums, kas saistīts ar terminālo matu klātbūtni.
Portuguese: Vaniqa mostrou reduzir a velocidade de crescimento do pelo.
Latvian: Ir konstatēts, ka Vaniqa samazina matu augšanas ātrumu.
Portuguese: A maioria das reações adversas cutâneas referidas foi primeiramente de intensidade moderada e resolvidas sem a interrupção de Vaniqa ou início de tratamento médico.
Latvian: Lielākajai daļai ar ādu saistīto nevēlamo ietekmju, par kurām ir ziņas, sākotnēji bija neliela intensitāte, un tās izzuda, nepārtraucot Vaniqa lietošanu un neuzsākot ārstēšanu.
Portuguese: Cada grama de creme contém 115 mg de eflornitina (como hidrocloreto monohidrato).
Latvian: Katrs grams krēma satur 115 mg eflornitīna (hidrohlorīda monohidrāta veidā).
Portuguese: O desenvolvimento excessivo de pelos pode ser uma consequência de uma doença subjacente.
Latvian: Pārliecīga matu augšana var būt pamatslimību vai noteiktu medikamentu sekas.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA TŪBAS
Portuguese: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Latvian: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Portuguese: Eflornitina
Latvian: Eflornithine
Portuguese: Não use Vaniqa se estiver grávida ou a amamentar.
Latvian: Nelietojiet Vaniqa grūtniecības vai zīdīšanas perioda laikā.
Portuguese: A substância ativa é eflornitina.
Latvian: Aktīvā viela ir eflornitīns (eflornithine).
Portuguese: Não é provável que ocorra sobredosagem com eflornitina dado a sua penetração por via cutânea ser mínima (ver secção 5.2).
Latvian: Ņemot vērā eflornitīna niecīgo iekļūšanu caur ādu (sk. 5.2. nodaļu) pārdozēšanas varbūtība ir ļoti maza.
Portuguese: Os efeitos secundários estão normalmente limitados à pele e são de intensidade ligeira.
Latvian: Blakusparādības parasti aprobežojas ar ādas izpausmēm un ir viegli izteiktas.
Portuguese: Creme.
Latvian: Krēms.
Portuguese: Uma vez que a segurança de Vaniqa não foi estudada em doentes com compromisso grave da função renal, deve tomar-se precaução ao prescrever Vaniqa a estes doentes.
Latvian: Tā kā Vaniqa drošība pacientēm ar smagu nieru mazspēju nav pētīta, ordinējot Vaniqa šajā pacientu grupā, ir nepieciešams ievērot piesardzību.
Portuguese: Contudo, se ocorrer a administração de doses muito altas por via cutânea ou a ingestão acidental por via oral, deve ter-se em atenção os efeitos observados com as doses terapêuticas de eflornitina por via intravenosa (400 mg/kg/dia ou cerca de 24 g/dia) usadas no tratamento da infeção por Trypanosoma brucei gambiensi (doença do sono africana): perda de cabelo, tumefação facial, convulsões, afeções do ouvido, perturbações gastrointestinais, perda de apetite, cefaleias, fraqueza, tonturas, anemia, trombocitopenia e leucopenia.
Latvian: Tomēr, ja uz ādas ir aplicēta ļoti liela deva vai krēms nejauši lietots perorāli, ir jāpievērš vērība ietekmēm, kas novērojamas pie intravenozajām terapeitiskajām eflornitīna devām (400 mg/kg/dienā, jeb aptuveni 24 g/dienā), kādas lieto ārstējot Trypanosoma brucei gambiense infekciju (Āfrikas miega slimību): matu izkrišana, sejas uztūkums, lēkmes, dzirdes traucējumi, kuņģa un zarnu darbības traucējumi, ēstgribas zudums, galvassāpes, vājums, reiboņi, anēmija, trombocitopēnija un leikopēnija.
Portuguese: - Se possível não lave a zona da pele tratada nas 4 horas seguintes à aplicação do creme.
Latvian: • Ja iespējams, nemazgājiet šīs ādas vietas 4 stundas pēc krēma uzklāšanas.
Portuguese: A listagem seguinte apresenta a frequência de reações cutâneas adversas observadas em ensaios clínicos de acordo com a convenção MedDRA.
Latvian: Turpmākajā uzskaitījumā ir norādīts klīniskajos izmēģinājumos konstatēto nevēlamo ādas reakciju biežums saskaņā ar MedDRA biežuma iedalījumu.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente referida foi a acne, a qual foi geralmente moderada.
Latvian: Visbiežāk ir ziņots par tādu nevēlamu reakciju kā pinnes, kas parasti bijušas maz izteiktas.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis apresentada seguidamente é definida pela utilização da seguinte convenção:
Latvian: Tālāk minēto iespējamo blakusparādību biežums definēts, izmantojot šādu sadalījumu: ļoti bieži
Portuguese: Vaniqa também contém para hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216), que podem causar reações alérgicas (possivelmente tardias).
Latvian: Vaniqa arī satur metilparahidroksibenzoātu (E218) un propilparahidroksibenzoātu (E216), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams novēlotas).
Portuguese: Hidróxido de sódio (E524) (para ajuste do pH).
Latvian: nātrija hidroksīds (E524) (pH līmeņa koriģēšanai).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ ĀRĒJĀS KĀRBAS
Portuguese: A eflornitina inibe irreversivelmente a ornitina descarboxilase, uma enzima envolvida na produção do pedículo piloso pelo folículo piloso.
Latvian: Eflornitīns neatgriezeniski kavē ornitīndekarboksilāzi, fermentu, kas ir iesaistīts matu stumbra veidošanā, ko veic mata folikuls.
Portuguese: Em estudos cutâneos de teratologia não foram observados efeitos teratogénicos em ratos e coelhos em doses até 180 vezes e 36 vezes a dose no ser humano, respetivamente.
Latvian: ar žurkām un trušiem teratogēna ietekme nav novērota līdz devām, kas attiecīgi 180 un 36 reizes pārsniedza cilvēkam paredzēto devu.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico, incluindo um estudo de fotocarcinogenicidade no ratinho.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtoto devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti, iekļaujot vienu fotokancerogenitātes pētījumu ar pelēm, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Portuguese: Em relação às doentes sem acne no início dos ensaios, as percentagens de acne apresentadas foram semelhantes (14%) após o tratamento com Vaniqa ou com o veículo.
Latvian: No tām, kam pie bāzes līnijas pinņu nebija, pinnes pēc ārstēšanas ar Vaniqa vai ar saistvielu bija vienādam procentuālajam daudzumam (14 %).
Portuguese: Éter cetostearílico de macrogol;
Latvian: makrogola cetostearilēteris,
Portuguese: - Se sentir irritação (p. ex., ardor, picadas), reduza a utilização de Vaniqa para uma vez por dia até que a irritação tenha desaparecido.
Latvian: • Ja vērojams ādas kairinājums (piemēram, dzeloša, dedzinoša sajūta), samaziniet Vaniqa lietošanu līdz vienai reizei dienā, līdz kairinājums pāriet.