FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În Partea 1b, toți subiecții au utilizat dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu ribavirină timp de 12 săptămâni.
Lithuanian: Visi 1b dalies tiriamieji 12 savaičių vartojo dasabuvirą su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru su ribavirinu.
Romanian: Unii pacienți cu diabet au prezentat valori reduse ale glucozei din sânge (hipoglicemie) după începerea tratamentului cu medicamente cum este Exviera.
Lithuanian: Pradėjus gydymą tokiais vaistais, kaip Exviera, kai kuriems diabetu sergantiems pacientams kraujyje sumažėjo cukraus kiekis (hipoglikemija).
Romanian: • Dacă aveţi afecţiuni moderate până la grave ale ficatului, altele decât hepatita C.
Lithuanian: • jeigu Jums yra kitų, ne su hepatitu C susijusių, vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų funkcijos sutrikimų;
Romanian: Dasabuvir trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul infecţiei cu VHC (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Dasabuvirą reikia vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo HCV (žr.
Romanian: Niciun subiect cu infecţie VHC genotip 1b nu a avut eşec virologic pe parcursul tratamentului şi 2 subiecţi cu infecţie VHC genotip 1b au prezentat recădere.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam užsikrėtusiam 1b genotipo HCV infekcija nepasireiškė VNV gydymo metu ir 2 tiriamiesiems užsikrėtusiems 1b genotipo HCV infekcija pasireiškė atkrytis.
Romanian: de la 26 la 64); 65,8% au fost bărbați și 5,3% aparţineau rasei negre.
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų amžiaus mediana buvo 51 metai (kitimo sritis nuo 26 iki 64); 65,8 % buvo vyrai ir 5,3 % buvo juodaodžiai.
Romanian: Variantele cauzate de tratamentul cu paritaprevir, V36A/M, R155K sau D168V, au fost observate în NS3 la 47 subiecți.
Lithuanian: V36A/M, R155K ar D168V mutacijos buvo stebėtos 47 tiriamiesiems.
Romanian: Comentarii clinice determinată de inhibarea OATP1B1/B 3 și CYP3A
Lithuanian: Klinikinės pastabos dėl to, kad atazanaviras slopina OATP1B1 / B3 ir CYP3A ir papildomos ritonaviro dozės slopina
Romanian: Vârsta mediană a subiecților tratați (N = 63) a fost de 51 ani (interval: de la 31
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 63) amžiaus mediana buvo 51 metai (kitimo sritis nuo
Romanian: Nu se cunoaşte impactul clinic pe termen lung al apariției sau persistenței virusului care conține substituțiile asociate cu rezistența la asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir în cursul tratamentelor viitoare.
Lithuanian: Ilgalaikė virusų, turinčių su atsparumu dasabuvirui ir ombitasvirui / paritaprevirui / ritonavirui susijusių aminorūgščių pasikeitimų, atsiradimo ar išsilaikymo klinikinė reikšmė gydymui ateityje nežinoma.
Romanian: Ca medicamente imunosupresive, majoritatea subiecților au luat tacrolimus (81%), restul luînd ciclosporină.
Lithuanian: Prieš transplantaciją 61% tiriamųjų buvo anksčiau gydyti nuo HCV. Dėl imunosupresinio gydymo dauguma tiriamųjų vartojo takrolimuzą (81%), o likusieji vartojo ciklosporiną.
Romanian: NA Utilizarea concomitentă este contraindicată (vezi
Lithuanian: Vartoti kartu negalima (žr.
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) CU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Romanian: Frecvente Vărsături Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažnas
Romanian: În genotipul 1b, substituțiile C316N, C316Y, M414T, Y448H și S556G în proteina NS5B a VHC au redus susceptibilitatea la dasabuvir.
Lithuanian: 1b genotipo HCV NS5B aminorūgšties pakeitimas C316N, C316Y, M414T, Y448H ir S556G pozicijose mažino jautrumą dasabuvirui.
Romanian: Variantele NS3 A156T în genotipul 1a și R155Q și D168H în genotipul 1b; Variantele NS5A Y93C/H în genotipul 1a și L31F/V sau Y93H în combinație cu L28M, L31F/V sau P58S în genotipul 1b; și variantele
Lithuanian: NS3 A156T mutantai bei 1b genotipo NS3 R155Q ir D168H mutantai; 1a genotipo NS5A Y93C/H mutantai bei 1b genotipo NS5A L31F/V ar Y93H derinio su L28M, L31F/V ar P58S mutantai; ir 1a genotipo NS5B Y448H mutantai bei 1b genotipo NS5B M414T ir Y448H mutantai.
Romanian: După terminarea tratamentului cu dasabuvir și ombitasvir/paritapre vir/ritonavi, trebuie recomandate doza adecvată și frecvența administrării dozei de tacrolimus prin evaluarea concentrațiilor plasmatice de tacrolimus.
Lithuanian: Baigus gydymą dasabuviru bei ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru tinkama takrolimuzo dozė bei dozavimo dažnis turi būti nustatytas įvertinus takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Romanian: multicentric, deschis
Lithuanian: daugiacentris, atviras tyrimas
Romanian: Se aşteaptă: ↑ dabigatran etexilat dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir pot crește concentrațiile plasmatice ale dabigatran etexilat.
Lithuanian: Dasabuviras + ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras gali didinti dabigatrano eteksilato koncentracijas plazmoje.
Romanian: Tipul de alimente nu este important.
Lithuanian: • Tabletes gerkite su maistu. Maisto rūšis nėra svarbi.
Romanian: Subiecții cu tranplant hepatic și infecție cu GT4 au primit ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu RBV
Lithuanian: Tiriamieji su persodintomis kepenimis ir GT4 infekcija buvo gydomi ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru su
Romanian: La 5 zile după terminarea tratamentului cu dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavi, trebuie reluate doza și frecvența administrării dozei de sirolimus de dinainte de inițierea tratamentului cu dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir, concomitent cu monitorizarea de rutină a concentrațiilor sanguine ale sirolimus.
Lithuanian: dozavimo dažnį reikia koreguoti pagal poreikį Praėjus 5 dienoms po gydymo dasabuviru bei ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru pabaigos, reikia grįžti prie buvusios prieš gydymą dasabuviru bei ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru sirolimuzo dozės ir dozavimo dažnio, bei prie įprasto sirolimuzo koncentracijos kraujyje stebėjimo.
Romanian: Subiecții tratați (N = 22) au avut o vârstă mediană de 54 de ani (interval: 34-68);
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 22) amžiaus mediana buvo 54 metai (intervalas: nuo 34 iki 68); 41%
Romanian: Inductori enzimatici În cazul administrării concomitente de dasabuvir cu medicamente care sunt inductori enzimatici moderați sau puternici se așteaptă scăderea concentrațiilor plasmatice ale dasabuvir și reducerea efectului terapeutic.
Lithuanian: Numatoma, kad dasabuvirą vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs arba vidutinio stiprumo fermentų induktoriai, dasabuviro koncentracijos plazmoje ir jo terapinis poveikis sumažės
Romanian: Paracetamol (administrat sub formă de combinaţie fixă hidrocodonă/
Lithuanian: Hidrokodonas (duodamas kaip fiksuota hidrokodono / paracetamolio dozė)
Romanian: Niciun subiect cu infecție VHC genotip 1b nu a avut eșec virologic în timpul tratamentului și un subiect cu infecție VHC genotip 1 a avut recădere.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam, užsikrėtusiam 1b genotipo HCV infekcija, nebuvo virusologinio neveiksmingumo gydymo metu, o vienam tiriamajam, užsikrėtusiam 1b genotipo HCV infekcija, pasireiškė atkrytis.
Romanian: Date fiind ratele de eșec virologic scăzute observate la tratamentele recomandate pentru subiecții infectați cu VHC genotip 1a și 1b, prezenţa variantelor iniţiale pare că ar avea un impact mic asupra probabilității de a atinge RVS.
Lithuanian: 1a ir 1b genotipų HCV užsikrėtusius tiriamuosius gydant pagal rekomenduojamus gydymo planus, buvo stebėti maži virusologinio neveiksmingumo dažniai, todėl manoma, kad pradinių mutacijų buvimas turi mažai įtakos tikimybei, kad bus pasiektas ilgalaikis virusologinis atsakas (IVA, ang.
Romanian: Medicamentul(ele) administrat(e) în asociere și durata tratamentului recomandate pentru tratamentul concomitent cu dasabuvir sunt prezentate în Tabelul 1.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, rekomenduojami vartoti kartu su dasabuviru, ir gydymo deriniais trukmė yra nurodyti 1 lentelėje.
Romanian: GARNET - Genotip 1b, fără tratament anterior, fără ciroză.
Lithuanian: GARNET - 1b genotipas, anksčiau negydyti pacientai be cirozės.
Romanian: Pacienții trebuie informați că în timpul tratamentului cu asocierea dasabuvir cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și concomitent cu ribavirină s-a raportat oboseală (vezi punctul 4.8).
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad buvo pranešta apie gydymo dasabuviro, ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro ir ribavirino deriniu metu pasireiškusį nuovargį (žr.
Romanian: Următorul punct descrie transportorii specifici și enzimele implicate în metabolizare influenţate de dasabuvir, atunci când acesta este administrat în asociere cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašomi specifiniai nešikliai ir metabolizmą veikiantys fermentai, kuriuos veikia dasabuviras, vartojamas derinyje su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
Romanian: Rifampicină dasabuvir +
Lithuanian: Dasabuviras +
Romanian: VHC.
Lithuanian: BCRP.
Romanian: În toate cele opt studii, doza de dasabuvir a fost de 250 mg de două ori pe zi și doza ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a fost de 25 mg/150 mg/100 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Visuose aštuoniuose tyrimuose buvo vartota 250 mg dasabuviro dozė du kartus per parą ir 25 mg/150 mg/100 mg ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro dozės vieną kartą per parą.
Romanian: Pacienți cu transplant hepatic Administrarea asocierii de dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir concomitent cu ribavirină este recomandată timp de 24 săptămâni la pacienții cu transplant hepatic.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo persodintos kepenys, rekomenduojama skirti dasabuvirą ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro derinį kartu su ribavirinu 24 savaites.
Romanian: Enzalutamid ă
Lithuanian: Enzalutamida s
Romanian: Dasabuvir, in vivo, nu inhibă transportorul de anioni organici (OAT1) și se aşteaptă să nu inhibe nici transportorii de cationi organici (OCT2), transportorii de anioni organici (OAT3) sau proteinele de extruzie a toxinelor şi a mai multor medicamente (MATE1 și MATE2K) la concentrații relevante clinic; prin urmare, dasabuvir nu influențează transportul medicamentelor de către aceste proteine.
Lithuanian: Dasabuviras neslopina organinių anijonų nešiklio (OAT1) in vivo ir nesitikima, kad esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, jis galėtų slopinti organinių katijonų nešiklius (OCT2), organinių anijonų nešiklius (OAT3), arba vaistų ir toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklius (MATE1 ir MATE2K).
Romanian: Tabel 13.
Lithuanian: 13 lentelė.
Romanian: PEARL-II - genotip 1b, cu tratament anterior cu pegIFN+RBV, fără ciroză Descriere:
Lithuanian: PEARL-II -1b genotipas, anksčiau pegIFN + RBV gydyti tiriamieji, be cirozės Dizainas:
Romanian: În studiile clinice de Fază 3, 1075 subiecți (inclusiv 181 cu ciroză compensată) au utilizat tratamentul recomandat (vezi pct. 4.2) Tabelul 16 indică procentele RVS pentru acești subiecți.
Lithuanian: Remiantis III fazės klinikinių tyrimų duomenimis, 1075 tiriamieji (įskaitant 181 tiriamąjį, sergantį kompensuota kepenų ciroze), kurie buvo užsikrėtę 1-ojo genotipo HCV, buvo gydyti pagal rekomenduojamą gydymo planą (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: • gemfibrozil
Lithuanian: Gemfibrozilis
Romanian: Valoarea CE50 a dasabuvir împotriva tulpinilor VHC cu genotip 1a-H77 și 1b-Con1 în analizele pe culturi de celule ale repliconului VHC a fost de 7,7 și respectiv 1,8 nM.
Lithuanian: Aktyvumas ląstelių kultūroje ir (arba) biocheminiai tyrimai Dasabuviro EC50 prieš 1a-H77 genotipą ir 1b-Con1 padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 7,7 nmol/l ir 1,8 nmol/l.
Romanian: ANTIVIRALE HIV: INHIBITOR AL TRANSFERULUI CATENAR AL INTEGRAZEI
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI ŽIV GYDYMUI: INTEGRAZĖS SEKOS PERNEŠIMO INHIBITORIAI
Romanian: Durata tratamentului a fost stabilită în fiecare studiu și nu a fost ghidată de valorile ARN VHC ale subiecților
Lithuanian: Kiekvienam tyrimui buvo nustatyta gydymo trukmė ir trukmė nepriklausė nuo tiriamojo HCV RNR koncentracijos (nebuvo jokio su atsaku susijusio algoritmo).
Romanian: Trebuie să se monitorizeze concentrația plasmatică totală pentru tacrolimus sau sirolimus la inițierea și pe parcursul administrării concomitente cu dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și doza și/sau frecvența de administrare trebuie să fie ajustate în funcție de necesități.
Lithuanian: Takrolimuzo ar sirolimuzo koncentraciją kraujyje reikia stebėti pradedant vartojimą ir vartojant kartu su dasabuviru bei ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, jo dozę ir (arba) dozavimo dažnį reikia koreguoti pagal poreikį.
Romanian: dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir fără ribavirină timp de 12 săptămâni 60 pacienţi au fost randomizaţi şi trataţi, 60/60 (100%) au atins RVS 12.
Lithuanian: Randomizuoti ir gydyti 60 pacientų, 60/60 (100 %) pasiekė IVA12.
Romanian: Persoanele cu diabet pot prezenta un control glicemic ameliorat, care poate duce la hipoglicemie simptomatică, după inițierea tratamentului antiviral cu acțiune directă pentru VHC.
Lithuanian: Pradėjus HCV gydymą tiesiogiai veikiančiu antivirusiniu vaistiniu preparatu, diabetu sergantiems pacientams gali pagerėti gliukozės kontrolė, todėl jiems gali išsivystyti simptominė hipoglikemija.
Romanian: Este de aşteptat ca administrarea concomitentă de rosuvastatină cu asocierea dasabuvir cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir să crească expunerea la rosuvastatină cu mai mult de 3 ori.
Lithuanian: Manoma, kad dasabuviras, vartojamas kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, padidina rozuvastatino ekspoziciją daugiau kaip 3 kartais.
Romanian: Procentele RVS12 la pacienții cu infecție concomitentă cu HCV/HIV-1 au fost prin urmare în concordanță cu procentele RVS12 din studiile clinice de Fază 3 efectuate la subiecți infectați doar cu
Lithuanian: IVA12 dažniai kartu HCV ir ŽIV -1 infekcijomis užsikrėtusiems tiriamiesiems atitiko IVA12 dažnius, stebėtus vien tik HCV užsikrėtusiems tiriamiesiems, dalyvavusiems III fazės tyrimuose.
Romanian: dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, timp de 8 săptămâni Vârsta mediană a subiecților tratați (N=166) a fost de 53 ani (interval: de la 22 ani la 82 ani); 56,6% au fost femei; 3,0% aparțineau rasei asiatice; 0,6% aparțineau rasei negre; 7,2% au prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 6000000 UI pe ml; 9% au avut fibroză avansată (F3) și 98,2% au avut infecție cu VHC genotip 1b (câte un subiect a avut infecție cu genotip 1a, 1d și 6).
Lithuanian: Dasabuviras ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras (8 savaites) Gydytų asmenų (N=166) amžiaus mediana buvo 53 metai (intervalas nuo 22 iki 82), 56,6 % buvo moterys, 3,0 % azijiečiai, 0,6 % juodaodžiai, 7,2 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ne mažesnės kaip 6 000 000 TV/ml, 9 % buvo pažengusi fibrozė (F3) ir 98,2 % buvo nustatyta HCV 1b genotipo infekcija (trims tyrime dalyvavusiems pacientams buvo atitinkamai nustatyta 1a, 1d ir 6 genotipo infekcija).
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių
Romanian: ARN VHC confirmat ≥ 25 UI/ml, după ARN VHC < 25 UI/ml în timpul tratamentului, creștere confirmată de 1 log10 IUI/ml a ARN VHC de la limita inferioară sau ARN VHC persistent ≥ 25 UI/ml cu cel puțin 6 săptămâni de tratament.
Lithuanian: Kitib a. Patvirtinta HCV RNR koncentracija ≥ 25 TV/ml po to, kai gydymo metu HCV RNR koncentracija buvo < 25 TV/ml, patvirtinus HCV RNR koncentracijos padidėjimą 1 log10 TV/ml, palyginti su didžiausiu sumažėjimu, arba HCV RNR koncentracija nuolat yra ≥ 25 TV/ml ne trumpiau kaip
Romanian: Media geometrică Cmax, ASC pentru administrarea asocierii dasabuvir 250 mg de două ori pe zi și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 250 mg/150mg/100mg o dată pe zi, în de doze repetate, împreună cu alimente, la voluntari sănătoși.
Lithuanian: Geometrinis vidutinis Cmax ir AUC, vartojant kartotines 250 mg dasabuviro du kartus per parą dozes kartu su 25 mg/150 mg/100 mg ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro dozėmis vieną kartą per parą su maistu, tiriant sveikus savanorius.
Romanian: NA Nu este necesară ajustarea dozei pentru duloxetină.
Lithuanian: ND Duloksetino dozės keisti nereikia.
Romanian: AbbVie S.r.l. Tel: +39 06 928921
Lithuanian: Tel: +39 06 928921
Romanian: inhibitorilor de protează NS3/4A sau inhibitorilor NS5B.
Lithuanian: ombitasviru ar paritapreviru reikšmė kitų NS5A inhibitorių, NS3/4A proteazės inhibitorių ar NS5B inhibitorių veiksmingumui netirta.
Romanian: Dasabuvir nu a fost carcinogen într-un studiu derulat la șoareci transgenici, cu o durată de șase luni, până la cea mai mare doză testată (2g/kg şi zi), având ca rezultat expuneri la ASC pentru dasabuvir de aproximativ de 19 ori mai mari decât expunerile obţinute la om la doza clinică recomandată de
Lithuanian: Dasabuviras nesukėlė kancerogeninio poveikio 6 mėnesius trukusio transgeninių pelių tyrimo metu iki didžiausių tirtų dozių (2 g/kg per parą), kurias vartojant, dasabuviro AUC ekspozicijos buvo maždaug
Romanian: În timpul studiilor clinice cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, cu sau fără administrare concomitentă de ribavirină, la aproximativ 1% din subiecți (35 din 3039) au apărut creșteri tranzitorii ale valorilor serice ale TGP cu până la de 5 ori faţă de limita superioară a valorilor normale.
Lithuanian: ALT aktyvumo padidėjimas Klinikinių tyrimų metu dasabuvirą ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą vartojant kartu su ribavirinu arba be jo, maždaug 1 % tiriamųjų (35 iš 3 039) pasireiškė laikinas ALT aktyvumo padidėjimas, daugiau kaip 5 kartus viršijantis viršutinę normos ribą.
Romanian: 2 mg doză unică7
Lithuanian: Vienkartinė 2 mg dozė7
Romanian: Studii de Fază 3, multicentrice, globale, realizate cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără administrare concomitentă de ribavirină (RBV).
Lithuanian: III fazės pasaulinių daugiacentrių dasabuviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro vartojimo kartu su ribavirinu (RBV) ar be jo tyrimų duomenys.
Romanian: Creșteri ale valorilor serice ale TGP Într-o analiză cumulată a studiilor clinice cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu și fără administrare concomitentă de ribavirină, 1% dintre subiecți au avut după inițierea tratamentului, valori serice ale TGP mai mari de 5 ori decât limita superioară a valorilor normale (LSN).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, atliktų su dasabuviru ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, vartojamų kartu su ribavirinu arba be jo, jungtinės analizės duomenimis, pradėjus gydymą, 1 % tiriamųjų pasireiškė ALT aktyvumo padidėjimas serume, daugiau kaip 5 kartus viršijantis viršutinę normos ribą (VNR).
Romanian: Dacă ribavirina este administrată concomitent cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, se aplică contraindicațiile privind folosirea ribavirinei în timpul sarcinii (vezi și Rezumatul Caracteristicilor produsului la ribavirină).
Lithuanian: Jeigu dasabuviras ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras vartojamas kartu su ribavirinu, galioja kontraindikacija, draudžianti vartoti ribaviriną nėštumo metu (taip pat žr.
Romanian: Dacă ajustările dozelor de medicamente administrate concomitent se fac din cauza tratamentului concomitent cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dozele trebuie reajustate după ce administrarea Exviera și a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a fost încheiată.
Lithuanian: Jeigu dėl gydymo dasabuviru ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru buvo pakeista kartu vartojamų vaistinių preparatų dozė, dozes vėl reikia koreguoti, baigus vartoti dasabuvirą ir ombitasvirą /
Romanian: Doza de 100 mg ciclosporină a fost administrată singură și doza de ciclosporină 30 mg a fost administrată concomitent cu asocierea dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Buvo skiriama 100 mg vieno ciklosporino ir 30 mg, vartojant kartu su dasabuviru + ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
Romanian: SAPPHIRE-II- genotip 1, cu tratament anterior cu pegIFN+RBV, fără ciroză Descriere:
Lithuanian: SAPPHIRE-II - 1-asis genotipas, anksčiau pegIFN + RBV gydyti tiriamieji, be cirozės Dizainas:
Romanian: Ambalaj multiplu secundar care conține 56 comprimate filmate (4 cutii a câte 14 comprimate filmate) - inclusiv informaţii chenar albastru
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Sudėtinės pakuotės išorinė kartono dėžutė, kurioje yra 56 plėvele dengtos tabletės (4 pakuotės po 14 tablečių) - su mėlynuoju langeliu VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Romanian: Variantele cauzate de tratamentul cu ombitasvir
Lithuanian: Gydymo sukeltas aminorūgšties pasikeitimasa
Romanian: PEARL-IV- genotip 1a, fără tratament anterior, fără ciroză
Lithuanian: PEARL-IV - 1a genotipas, anksčiau negydyti tiriamieji be cirozės
Romanian: CYP1A2, poate fi necesară monitorizare clinică şi ajustarea dozei (de exemplu, ciprofloxacina,
Lithuanian: Gali prireikti klinikinio stebėjimo ir keisti kitų CYP1A2 substratų (pvz., ciprofloksacino, ciklobenzaprino, teofilino ir kofeino) dozę.
Romanian: Studiul RUBY-I; pacienți cu sau fără ciroză, fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN + RBV care aveau insuficiență renală severă sau erau în stadiul terminal al bolii renale (BRST)
Lithuanian: RUBY-I - anksčiau negydyti ar pegINF + RBV gydyti tiriamiejii, kuriems yra arba nėra kepenų cirozės ir kuriems yra sunki ar galutinės stadijos inkstų liga (GSIL)
Romanian: VHC genotip 1a dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu RBV
Lithuanian: 1a genotipo HCV Dasabuviras ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras kartu su RBV
Romanian: La subiecții care au utilizat tratamentul recomandat, în general, 97% au atins RVS (dintre aceştia 181 subiecți cu ciroză compensată au atins RVS 97%), în timp ce 0,5% au prezentat rebound viral și 1,2% au avut recădere după tratament.
Lithuanian: IVA (tarp jų buvo 181 tiriamasis, sergantis kompensuota kepenų ciroze, iš kurių 97 % pasiekė IVA), o
Romanian: Se aşteaptă: ↑ imatinib
Lithuanian: Numatomas: imatinibo ↑
Romanian: Siguranța și eficacitatea dasabuvir au fost stabilite atunci când se utilizează în asociere cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, cu sau fără administrare concomitentă de ribavirină.
Lithuanian: Buvo nustatytas dasabuviro, vartojamo derinyje su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru kartu su ribavirinu ar be ribavirino, saugumas ir veiksmingumas.
Romanian: Înainte de inițierea terapiei cu asocierea dasabuvir cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, pacientele care utilizează medicamente care conțin etinilestradiol (cum sunt majoritatea contraceptivelor orale combinate sau inelele vaginale contraceptive) trebuie să treacă la o metodă de contracepție alternativă
Lithuanian: Pacientės, kurios vartoja etinilestradiolio turinčių vaistinių preparatų (t. y., daugelio sudėtinių geriamųjų kontraceptikų arba kontraceptinių makšties žiedų), turi pasirinkti kitą kontracepcijos metodą (pvz.
Romanian: Inducerea CYP2C19 de către ritonavir.
Lithuanian: Mechanizmas : CYP2C19 sužadinimas ritonaviru.
Romanian: Subiecții cu HCV GT4 au utilizat ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu ribavirină timp de 12 sau 24 săptămâni.
Lithuanian: Tiriamieji, užsikrėtę HCV GT4, 12 arba 24 savaites vartojo ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą su ribavirinu.
Romanian: Alăptarea În timpul tratamentului cu Exviera nu trebuie să alăptați.
Lithuanian: Gydymo Exviera metu žindyti negalima.
Romanian: Asocierea atazanavir cu ombitasvir/paritapre vir/ritonavir + dasabuvir duce la creșteri ale bilirubinemiei, în special atunci când ribavirina este parte din tratamentul pentru hepatita C,
Lithuanian: Atazanaviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro + dasabuviro derinys didina bilirubino koncentraciją, ypač jeigu ribavirinas yra hepatito C gydymo plano dalis (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Romanian: Acest tratament poate fi folosit în absența rezistenței extensive la IP (cum este lipsa mutațiilor asociate rezistenței
Lithuanian: Tokį gydymo planą galima taikyti, jeigu nėra didelio atsparumo proteazės inhibitoriams (t.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 45 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 45 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Romanian: PEARL-III - genotip 1b, fără tratament anterior, fără ciroză
Lithuanian: PEARL-III -1b genotipas, anksčiau negydyti tiriamieji be cirozės