FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eräässä tutkimuksessa, jossa tutkittiin 1 152 vieroitettua kania epitsoottisen suolisairausepidemian jälkeen, Econorilla 21 päivän ajan annettu hoito vähensi kuolleisuutta neljän viikon aikana hoitamattomien kanien 23 prosentista 11 prosenttiin sellaisilla kaneilla, joille oli annettu 20 mg valnemuliinia rehukiloa kohden, ja 8 prosenttiin sellaisilla kaneilla, joille oli annettu 35 mg valnemuliinia rehukiloa kohden.
Maltese: Fi studju li involva 1,152 fenek miftum, wara tifqigħa ta' ERE, il-kura b'Econor għal 21 jum naqqset ilmortalità matul perjodu ta' erba' ġimgħat minn 23 % fi fniek mhux ikkurati għal 11 % f'dawk li ngħataw 20 mg valnemulin għal kull kg ta' għalf, u għal madwar 8 % f'dawk li ngħataw 35 mg valnemulin għal kull kg ta' għalf.
Finnish: Muuta tietoa Econorista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Econor
Finnish: Tämän vuoksi tulee noudattaa äärimmäistä varovaisuutta, kun Econoria käytetään skandinaavista alkuperää olevilla sioilla.
Maltese: Għaldaqstant, jenħtieġ li tingħata attenzjoni estrema meta Econor jintuża fi ħnieżer ta' oriġini Skandinava.
Finnish: Econorin vaikuttava aine valnemuliini on pleuromutiliinien ryhmään kuuluva antibiootti.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Econor hija l-valnemulin, antibijotiku tal-grupp tal-plewromutilini.
Finnish: Mitä riskejä Econoriin liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Econor?
Finnish: Sikojen spirokeettojen aiheuttaman koliitin ehkäisyä koskeneissa tutkimuksissa rehuun sekoitettu Econor 1-1,5 mg:n annoksella valnemuliinia painokiloa kohden vuorokaudessa (25 mg rehukiloa kohden) oli tehokas kliinisten merkkien hallinnassa, ja se ehkäisi sairauden aiheuttamaa painonmenetystä hoitamattomilla sioilla.
Maltese: Fil-prevenzjoni tal-ispiroketożi konolika tal-ħnieżer (kolite), Econor fl-għalf b'doza ta' 1 sa 1.5 mg valnemulin għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum (jiġifieri 25 mg għal kull kg ta' għalf) kien effettiv filkontroll tas-sinjali kliniċi u pprevjena telf fil-piż ikkawżat mill-marda fi ħnieżer mhux ikkurati.
Finnish: Econoria on saatavana lääkerehun esisekoitteena sioille (10 % ja 50 %) ja kaneille (10 %) sekä suun kautta annettavana jauheena sioille (10 %).
Maltese: Econor jiġi bħala taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat għall-ħnieżer (10 % u 50 %) u l-fniek (10 %), u bħala trab orali għal ħnieżer (10 %).
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01XQ02.
Maltese: QJ01XQ02.
Finnish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Maltese: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva:
Finnish: Econor 50 % hypromelloosi talkki.
Maltese: Econor 50% Hypromellose Talc
Finnish: Mikrobilääkkeiden vastuullinen käyttö:
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali:
Finnish: Econor 10 % jauhetta (g)
Maltese: Econor 10% trab orali (g)
Finnish: Econor 50 % esisekoite Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250
Finnish: Sekoitusohjeet:
Maltese: Majjali:
Finnish: Muoviset mittalusikat: 50 % iskunkestävää polystyreeniä (HIPS) ja 50 % yleiskäyttöön tarkoitettua polystyreeniä (GPPS).
Maltese: Imgħaref tal-plastik: 50% HIPS (High Impact Polystyrene - Polystyrene ta' Impatt Qawwi) u 50% GPPS (General Purpose Polystyrene - Polystyrene ta' Għan Ġenerali).
Finnish: Valnemuliinihydrokloridi
Maltese: Valnemulin hydrochloride
Finnish: Kani: Ks. kohta 4.4.
Maltese: Fniek: Ara sezzjoni 4.4
Finnish: Tautia sairastavista kaneista eristetyn bakteerikannan MIC90-arvo oli 0,125 µg/ml (isolaatteja Unkarista, Italiasta, Espanjasta 2013-2017).
Maltese: Clostridium perfringens, batterju li jista' jkun involut fl-iżvilupp ta' ERE, iżolat mill-fniek b'ERE wera valuri ta' MIC90 ta' 0.125 µg/ml (iżolati mill-Ungerija, l-Italja, Spanja 2013-2017).
Finnish: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Maltese: Valnemulin1 Valnemulin Majjali, fniek 100 µg/kg 500 µg/kg
Finnish: 500 mg/g (vastaa 532,5 mg/g valnemuliinihydrokloridia)
Maltese: Valnemulin 500 mg/g (ekwivalenti għal 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Finnish: Kenttätutkimuksessa todettiin, että hoitoa saaneilla kaneilla esiintyi vähemmän impaktiota (4 %) ja ripulia (12 %) kuin hoitamattomilla kaneilla (vastaavat luvut 9 % ja 13 %).
Maltese: Fi prova prattika, il-fniek ikkurati wrew frekwenza iktar baxxa ta' impazzjoni u dijarrea minn fniek mhux ikkurati (4% u 12% vs 9% u 13% rispettivament).
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Maltese: EU/2/98/010/021(1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Vuorokausiannoksen laskeminen:
Maltese: 24 siegħa.
Finnish: 73-95 % vuorokausiannoksen kokonaisradioaktiivisuudesta todettiin ulosteissa.
Maltese: 73% - 95% tad-doża ta' kuljum tarradjuattività totali ġew irkuprati mill-ippurgar.
Finnish: Valnemuliini
Maltese: Valnemulin
Finnish: Seuraava Econor-valmisteen sisältämä aine, valnemuliini, on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Econor, valnemulin, hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/98/010/025
Maltese: EU/2/98/010/025
Finnish: Kani:
Maltese: Fniek:
Finnish: Annostus (Vaikuttava aine)
Maltese: Indikazzjoni Dożaġġ (sustanza attiva)
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: Econor 50 %: 5 vuotta, Econor 10 %: 2 vuotta.
Maltese: Econor 50%: 5 snin, Econor 10%:
Finnish: Mikrobilääkkeiden vastuullinen käyttö
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali
Finnish: Annostus (mg/painokg)
Maltese: Rata tad-doża (mg/kg piż talġisem)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset infektiolääkkeet, pleuromutiliinit.
Maltese: Antiinfettivi għal użu sistemiku, pleuromutilins.
Finnish: Econor 10 % jauhe sioille on pakattu 1 kg:n säkkeihin.
Maltese: Econor 10% trab orali għal majjali huwa disponibbli f'boroż ta' 1 kg.
Finnish: Annoksen 3,8 mg/kg antamisen yhteydessä paksusuolessa havaittu kokonaispitoisuus oli 1,6 µg/g.
Maltese: F'doża ta' 3.8 mg/kg ta' għoti, il-konċentrazzjoni totali tal-kontenut fil-kolon kienet 1.6 µg/g.
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiku
Finnish: Valnemuliini on erityisen tehokas Mycoplasma-suvun bakteereita sekä spirokeettoja, mm. Brachyspira hyodysenteriae- ja Brachyspira pilosicoli- ja Lawsonia intracellularis -lajeja, vastaan.
Maltese: Valnemulin juri attività għolja kontra Mycoplasma spp. u spirochaetes bħal Brachyspira hyodysenteriae u Brachyspira pilosicoli u Lawsonia intracellularis.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Valnemuliini
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Finnish: Econor 10 % - 350 mg/kg rehua
Maltese: Econor 10% 350 mg/kg għalf
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Maltese: Sustanza farmakoloġi kament attiva
Finnish: Valmisteen on osoitettu kestävän pelletointia 75 oC:n lämpötilassa.
Maltese: Il-prodott ġie muri li huwa stabbli għall-proċess ta' pritkunazzjoni f'temperaturi ta' 75 °C.
Finnish: Vaikuttava aine Valnemuliinihydrokloridi
Maltese: Sustanza attiva Valnemulin hydrochloride
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:
Finnish: Sikatyyppi
Maltese: Specijiet
Finnish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Maltese: --1 ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Finnish: Sisältö Pakkau skoko
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Finnish: Varoaika
Maltese: Amministrazzjo ni
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02.
Maltese: QI09AB02.
Finnish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Maltese: ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Finnish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Maltese: EU/2/13/149/002
Finnish: Alumiinihydroksidi (Al(OH)3) Tiomersaali
Maltese: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Finnish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksa
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Finnish: PAKKAUSKOKO 50 ml (50 annosta) 100 ml (100 annosta)
Maltese: 50 ml (50 doża) 100 ml (100 doża)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/149/001 PET pullo sisältää 50 ml EU/2/13/149/002 PET pullo sisältää 100 ml
Maltese: EU/2/13/149/001 flixkun PET li jkun fih 50 ml EU/2/13/149/002 flixkun PET li jkun fih 100 ml
Finnish: 50 ml
Maltese: 100 ml ISEM
Finnish: Vaikuttava aine on biologista alkuperää tarkoitettu aktiivisen immuniteetin ei kuulu asetuksen (EY) N: o 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva tkun prinċipju ta' oriġini bijoloġika intiża li tipproduċi immunità attiva ma jkunx fl ambitu tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Glutaraldehydi
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Glutaraldehyde
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn):
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 annosta
Maltese: 100 doża
Finnish: Sika.
Maltese: Qżieqeż.
Finnish: ERÄNUMERO Lot: {numero}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot:
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Kerta-annos (1 ml) injektiona lihakseen sioille 4 vuorokauden iästä lähtien.
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-muskoli (1 ml) lil qżieqeż mill-età ta' 4 ijiem.
Finnish: Vasta-aiheet
Maltese: RESPONSABBLI
Finnish: Rokote sisältää muuntogeenistä rekombinanttia Stx2e-toksiinia, joka stimuloi aktiivista immuniteettia sikojen ödematautia aiheuttavan bakteerin tuottamaa Shigatoksiini 2e:tä vastaan.
Maltese: Il-vaċċin li jikkonsisti f'Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament tistimula immunità attiva kontra tossina 2e Shiga prodotta mill-aġent kawżattiv tal-marda tal-edema fil-qżieqeż.
Finnish: Muuntogeenistä rekombinanttia Stx2e-toksiinin antigeenia:
Maltese: Antiġen Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament:
Finnish: Tiineys ja imetys:
Maltese: Ingredjent ieħor:
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääke-valmisteiden kanssa.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Finnish: 50 ml:n tai 100 ml:n PET-pullo, jossa on bromobutyylikumitulppa ja alumiininen repäisysinetti.
Maltese: Flixkun PET li jkun fih 50 ml jew 100 ml, magħluq b'tapp tal-lastku tal-bromobutyl u ssiġillat b'għatu tal-aluminju li jista' jitqaċċat.
Finnish: Porsaiden aktiivinen immunisaatio 4 vuorokauden iästä lähtien E. coli-bakteerin tuottaman Stx2etoksiinin aiheuttaman ödemastaudin (STEC) kliinisten oireiden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Maltese: Tilqima attiva ta' qżieqeż żgħar mill-età ta' 4 ijiem, biex titnaqqas il-mortalità u sinjali kliniċi ta' mard tal-edema kkawżat minn tossina Stx2e prodotta minn E. coli (STEC).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut bakteerirokotteet.
Maltese: Mediċini immunoloġiċi għal suidae, il-vaċċin batterjali inattivat.
Finnish: Suoja alkaa 21 päivää rokotuksen jälkeen ja kestää 105 päivää.
Maltese: Il-protezzjoni tibda 21 jum wara t-tilqima u ddum 105 ijiem.
Finnish: Rokote annetaan kertainjektiona lihakseen, mieluiten korvan takana olevaan niskalihakseen.
Maltese: Il-vaċċin jingħata bħala injezzjoni unika fil-muskolu, preferibbilment fil-muskolu tal-għonq wara lwidna.
Finnish: Miten pitkä varoaika on?
Maltese: Kemm għandu jdum il-perjodu ta' tiżmim?
Finnish: Rokotteessa oleva muunneltu toksiini tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä valmistavat bakteerit, jotka saamansa geenin (DNA) ansiosta voivat tuottaa muunneltua toksiinia.
Maltese: It-tossin modifikat fil-vaċċin ġie prodott b'metodu magħruf bħala 'teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn batterji li jkunu rċevew ġene (DNA) li jġiegħlhom jipproduċu t-tossin modifikat.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ecoporc Shiga -valmistetta varten 10/04/2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Ecoporc Shiga fi 10/04/2013.
Finnish: Ecoporc Shiga on rokote, joka sisältää Shiga-toksiinia (Stx2e).
Maltese: Ecoporc Shiga huwa vaċċin li fih it-tossin modifikat Stx2e.
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat, että rokote vähensi kuolleisuutta ja ödeemataudin kliinisiä merkkejä lumelääkkeeseen verrattuna: missään kaikista kolmesta tutkimuksesta ei kuollut yhtään porsasta, jotka olivat saaneet Ecoporc Shigaa, kun taas lumelääkettä saaneista porsaista kuoli jopa 11 prosenttia.
Maltese: L-istudji fuq il-post urew li l-vaċċin naqqas il-mortalità u s-sinjali kliniċi tal-marda tal-edema meta mqabbla ma' plaċebo: fit-tliet studji kollha l-ebda qażquż li kien qed jirċievi Ecoporc Shiga ma miet, filwaqt li sa 11% tal-qżieqeż li rċevew plaċebo mietu.
Finnish: Muuntogeeninen rekombinantti Stx2e-toksiinin antigeeni
Maltese: Antiġen ġenetikament immodifikat rikombinanti ta' Stx2e
Finnish: Taudin aiheuttaa bakteeritoksiini (myrkky) nimeltä Shiga-toksiini 2e (Stx2e), jota tuottavat tietyt Escherichia colii -bakteerin kannat.
Maltese: Dan huwa kkawżat minn tossin batterjali (velenu) magħruf bħala t-tossin Shiga 2e (Stx2e) li jiġi prodott minn ċerti razez ta' Escherichia coli.
Finnish: Yleisimmät Ecoporc Shiga -injektion jälkeiset sivuvaikutukset (yhdellä kymmenestä eläimestä) ovat lievä injektiokohdan turvotus, joka kestää enintään seitsemän päivää, ja lievä lämmönnousu kahden päivän kuluessa injektion jälkeen.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni wara l-injezzjoni ta' Ecoporc Shiga (li jistgħu jaffettwaw sa annimal 1 minn kull 10) huma nefħa ħafifa, li ddum mhux aktar minn 7 ijiem, fis-sit tal-injezzjoni u żieda żgħira fit-temperatura tal-ġisem ta' mhux aktar minn jumejn wara l-injezzjoni; it-tnejn li huma jgħibu mingħajr kura.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen menettelyn tulos
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE
Finnish: 13. helmikuuta 2013
Maltese: 13 ta' Frar 2013
Finnish: Mitä kalsitoniini on?
Maltese: X'inhu calcitonin?
Finnish: Kalsitoniinia sisältäviä lääkevalmisteita on ollut saatavilla EU:ssa injektionesteenä tai infuusionesteenä (infuusio laskimoon), liuoksena, vuodesta 1973 lähtien, sekä nenäsumutteena vuodesta 1987 lähtien.
Maltese: Mediċini li fihom calcitonin ilhom disponibbli fl-UE bħala soluzzjonijiet għal injezzjoni jew infużjoni (dripp ġo vina) sa mill-1973, u bħala sprej għall-imnieħer mill-1987.
Finnish: Tarkasteltuaan asiaa uudelleen lääkevalmistekomitea vahvisti suosituksensa 15. marraskuuta 2012.
Maltese: Wara eżaminazzjoni mill-ġdid, il-Kumitat ikkonferma r-rakkomandazzjoni tiegħu fil15 ta' Novembru 2012.
Finnish: Tulokset saatettiin EU:n kansallisten viranomaisten saataville marraskuussa 2010.
Maltese: Dawn is-sejbiet saru disponibbli għall-awtoritajiet nazzjonali tal-UE f'Novembru 2010.
Finnish: • Kalsitoniinia ei enää käytetä osteoporoosin hoidossa.
Maltese: • Calcitonin mhux se jibqa' jintuża għall-kura tal-osteoporożi.
Finnish: − syövän aiheuttama hyperkalsemia.
Maltese: Liema dejta rreveda s-CHMP?
Finnish: Sitä on käytetty EU:ssa osteoporoosiin (luita haurastuttava sairaus), Pagetin tautiin (sairaus, johon liittyy luun uudelleenmuodostusta ja joka voi aiheuttaa epämuodostumia) ja syövästä aiheutuvaan hyperkalsemiaan (kohonnut veren kalsiumpitoisuus).
Maltese: Kien jintuża fl-UE għall-kura tal-osteoporożi (marda li tagħmel lgħadam fraġli), fil-marda ta' Paget (marda tal-għadam li tinvolvi r-rimudellar tal-għadam u tista' tikkawża deformità), u fl-iperkalċemija (żieda fil-kalċju fid-demm) ikkawżat mill-kanċer.
Finnish: Lääkevalmistekomitea on arvioinut myös markkinoille tulon jälkeisiä turvallisuustietoja, satunnaistettujen ja kontrolloitujen tutkimusten tietoja ja syöpää koskevien kokeellisten tutkimusten tietoja.
Maltese: Is-CHMP irreveda wkoll dejta ta' sigurtà ta' wara t-tqegħid fis-suq, studji każwali kkontrollati u studji sperimentali tal-kanċer.
Finnish: Laboratoriossa valmistettua kalsitoniinia käytetään lääkevalmisteissa, joilla hoidetaan tai ehkäistään sairauksia, joihin liittyy kalsiumin väheneminen luustosta.
Maltese: Calcitonin, manifatturat fil-laboratorju, jintuża f'mediċini fil-kura jew fil-prevenzjoni ta' kundizzjonijiet li jinvolvu t-telf ta' kalċju mill-għadam.
Finnish: EMA/CHMP/239923/2010 tark.1 EMEA/H/A-107/1260
Maltese: EMA/CHMP/239923/2010 rev.1 EMEA/H/A-107/1260
Finnish: Harald Enzmann (Saksa)
Maltese: Harald Enzmann (Il-Ġermanja)
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan mukaisen menettelyn tulokset
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE
Finnish: Andrea Laslop (Itävalta)
Maltese: Andrea Laslop (L-Awstrija)
Finnish: 22. huhtikuuta 2010
Maltese: 22 ta' April 2010
Finnish: Niitä saa emulsiovoiteina, rektaalivoiteina ja peräpuikkoina seuraavilla kauppanimillä: Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide ja Proctosan.
Maltese: Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide, Proctosan, u ismijiet kummerċjali oħrajn.
Finnish: Bufeksamaki on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Maltese: Bufexamac huwa mediċina mhux sterojdali kontra l-infjammazzjoni (NSAID).
Finnish: Bufeksamakia sisältävät lääkkeet ovat saanet myyntiluvan Bulgariassa, Italiassa, Itävallassa, Latviassa, Liettuassa, Luxemburgissa, Portugalissa, Ranskassa, Romaniassa, Slovakiassa, Tšekin tasavallassa ja Unkarissa.
Maltese: Il-mediċini li fihom bufexamac ġew awtorizzati fl-Awstrija, fil-Bulgarija, fir-Repubblika Ċeka, fi Franza, fl-Ungerija, fl-Italja, fil-Latvja, fil-Litwanja, fil-Lussemburgu, fil-Portugall, fir-Rumanija u fl-Islovakkja.
Finnish: 20. tammikuuta 2010
Maltese: 20 ta' Jannar 2010
Finnish: Joulukuussa 2009 Saksan lääkealan sääntelyvirasto sai valmiiksi bufeksamakia sisältävien lääkevalmisteiden hyödyn ja riskien arvioinnin.
Maltese: F'Diċembru 2009, l-aġenzija regolatorja tal-mediċini Ġermaniża temmet reviżjoni tal-benefiċċji u rriskji ta' mediċini li fihom bufexamac.
Finnish: • Bufeksamakia sisältäviä lääkevalmisteita käyttävien potilaiden on keskusteltava lääkärinsä kanssa voidakseen vaihtaa muuhun sopivaan hoitoon.
Maltese: • Pazjenti li bħalissa qed jużaw mediċini li fihom bufexamac għandhom ikellmu lit-tabib tagħhom sabiex ikunu jistgħu jaqilbu għal kura alternattiva xierqa.
Finnish: Mitä bufeksamaki on?
Maltese: X'inhu bufexamac?
Finnish: 27. heinäkuuta 2010
Maltese: 27 ta' Lulju 2010
Finnish: Tulehduskipulääkkeet vaikuttavat estämällä syklo-oksigenaasiksi kutsutun, prostaglandiinin tuotantoon osallistuvan entsyymin toiminnan.
Maltese: L-NSAIDs jaħdmu billi jimblukkaw enzima li tissejjaħ cyclo-oxygenase, li hija nvoluta fil-produzzjoni ta' prostaglandini.
Finnish: 09. lokakuuta 2013
Maltese: 09 ta' Ottubru 2013
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukaisen menettelyn tulos
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 29 tad-Direttiva 2001/83/KE
Finnish: Mitä Methylphenidate Hexal on?
Maltese: X'inhu Methylphenidate Hexal?
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Methylphenidate Hexal (metyylifenidaattihydrokloridi, depottabletti, 18, 36 ja 54 mg)
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Methylphenidate Hexal (methylphenidate hydrochloride, pillola li terħi l-mediċina bil-mod, 18, 36 u 54 mg)
Finnish: Hexal A/S toimitti Methylphenidate Hexalin vastavuoroista tunnustamista koskevan hakemuksen Tanskassa 29. maaliskuuta 2012 myönnetyn ensimmäisen myyntiluvan perusteella.
Maltese: Hexal A/S ippreżenta Methylphenidate Hexal għal rikonoxximent reċiproku abbażi tal-awtorizzazzjoni inizjali li ngħatat mid-Danimarka fid-29 ta' Marzu 2012 u wkoll valida permezz ta' proċedura deċentralizzata fl-Irlanda.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 25. heinäkuuta 2013 päätökseen välimiesmenettelyn, joka koski Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioiden välistä erimielisyyttä Methylphenidate Hexal -lääkevalmisteen myyntiluvasta.
Maltese: Fil-25 ta' Lulju 2013, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet proċedura ta' arbitraġġ wara nuqqas ta' qbil fost l-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE) dwar l-awtorizzazzjoni tal-mediċina Methylphenidate Hexal.
Finnish: Methylphenidate Hexal on nk. geneerinen lääke, joka pohjautuu EU:n jäsenvaltioissa jo myyntiluvan saaneeseen alkuperäisvalmisteeseen nimeltä Concerta.
Maltese: Methylphenidate Hexal huwa mediċina ġenerika bbażata fuq ‘mediċina ta' referenza', Concerta, li hija awtorizzata fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Finnish: Metyylifenidaatti kuuluu psykostimulanttien lääkeryhmään, ja sen vaikutuksen arvellaan perustuvan siihen, että se lisää tarkkaavaisuutta ja keskittymistä kontrolloivien aivojen alueiden toimintaa.
Maltese: Methylphenidate jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa "psikostimulanti" u huwa maħsub li jaħdem billi jtejjeb l-attività ta' żoni tal-moħħ li jikkontrollaw l-attenzjoni u l-konċentrazzjoni.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea piti koehenkilöiden välistä vaihtelua siinä, miten elimistö käsittelee lääkkeitä runsasrasvaisen aterian jälkeen, syynä siihen, että Methylphenidate Hexalin ja vertailuvalmisteen biologista samanarvoisuutta ei pystytty osoittamaan välittömässä vapautumisvaiheessa, kun lääke otettiin ruoan yhteydessä.
Maltese: Abbażi tal-valutazzjoni tad-dejta attwalment disponibbli u d-diskussjoni xjentifika fi ħdan il-Kumitat, isCHMP ikkonkluda li n-nuqqas ta' turija ta' bijoekwivalenza bejn Methylphenidate Hexal u l-mediċina ta' referenza tiegħu fil-fażi ta' rilaxx immedjat taħt kondizzjonijiet ta' wara l-ikel kienu dovuti għal differenzi bejn il-pazjenti fl-effetti ta' ikla b'kontenut għoli ta' xaħam dwar il-mod kif il-mediċini jiġu ttrattati mill-ġisem, u mhux għal differenzi bejn il-formulazzjonijiet taż-żewġ prodotti mediċinali, u li lbijoekwivalenza għall-prodott mediċinali ta' referenza kienet intweriet.
Finnish: EU-numero
Maltese: Numru tal-UE
Finnish: (Ks. kohta 5.3).
Maltese: (Ara sezzjoni 5.3).
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 56 tablettia 90 tablettia 98 tablettia
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 56 pillola 90 pillola 98 pillola
Finnish: Valmistaja: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanti
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Finnish: Tecnimede, Sociedade Técnicio-Medicinal, S.A Tel: +351 932 333 108
Maltese: Tecnimede, Sociedade Técnicio-Medicinal, S.ATel: +351 932 333 108
Finnish: 14, 28, 30, 56, 90 tai 98 tablettia.
Maltese: 14, 28, 30, 56, 90 jew 98 pillola.