FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama ezomeprazolo dozė yra 20 mg (1 kapsulė) per parą.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose er 20 mg esomeprazol (en kapsel) daglig.
Lithuanian: Ezomeprazolas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Nexium Control pakuotėje yra 14 skrandyje neirių kietųjų kapsulių didelio tankio polietileno (DTPE) buteliuke su indukciniu sandarinamuoju uždoriu ir vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Buteliuke taip pat yra sandari talpyklė su silikagelio sausikliu.
Norwegian Bokmål: Nexium Control er tilgjengelig i en pakningsstørrelse på 14 harde enterokapsler, i en boks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med induksjonsforsegling og barnesikker kork.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Nexium Control
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nexium Control
Lithuanian: Perdozavus gali pasireikšti viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas ir silpnumas.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve symptomer som diaré, magesmerte, forstoppelse, sykdomsfølelse eller at man er syk og svakhet.
Lithuanian: Nexium Control 20 mg tabletės
Norwegian Bokmål: Nexium Control 20 mg tabletter
Lithuanian: • Turite nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, jei pasireiškia skausmas krūtinėje kartu su galvos sukimusi, prakaitavimu, svaiguliu ar skausmu pečių srityje bei dusuliu.
Norwegian Bokmål: • Du bør oppsøke lege umiddelbart hvis du opplever brystsmerter og ørhet, svetting, svimmelhet eller skuldersmerter sammen med kortpustethet.
Lithuanian: Nexium Control sutrikimus nepašalina tuoj pat.
Norwegian Bokmål: Nexium Control er ikke ment å gi umiddelbar lindring.
Lithuanian: Dėl padidėjusios chromogranino A (CgA) koncentracijos gali būti sunkiau atlikti neuroendokrininių navikų tyrimus. Siekiant išvengti tokio poveikio, gydymą Nexium Control reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 5 dienoms iki CgA tyrimų (žr.
Norwegian Bokmål: For å unngå slike forstyrrelser, bør behandling med Nexium Control stoppes minst fem dager før måling av CgA (se punkt 5.1).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie indukuoja CYP2C19 ir (arba) CYP3A4
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP2C19 og/eller CYP3A4
Lithuanian: Jeigu simptomai nepraeina, užsitęsia arba dažnai atsinaujina nepaisant šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har vedvarende eller langvarige hyppig tilbakevendende symptomer, selv etter behandling med dette legemidlet.
Lithuanian: Taip pat galite pastebėti, kad Jūsų rėmuo sustiprėja, kai atsigulate. Jei turite viršsvorio ar rūkote, Jums būna didesnė rėmens tikimybė.
Norwegian Bokmål: Hvis du er overvektig eller røyker, har du høyere risiko for å få halsbrann.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Lithuanian: Reikia pamaišyti vandenį, kol tabletė suirs, o gautą skystį su granulėmis išgerti iš karto arba per 30 min.
Norwegian Bokmål: Løsningen med granulat bør drikkes umiddelbart eller innen 30 minutter.
Lithuanian: Nexium Control 20 mg skrandyje neirios tabletės yra šviesiai rožinės, pailgos, abipus išgaubtos, 14 mm x 7 mm plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje pažymėtos „20 mG", kitoje - „A/EH".
Norwegian Bokmål: Hvordan Nexium Control ser ut og innholdet i pakningen Nexium Control 20 mg enterotabletter er lys rosa, avlange, bikonvekse, 14 mm x 7 mm, filmbelagte, inngravert med "20 mG" på den ene siden og A/EH på den andre siden.
Lithuanian: Dėl atsargumo nėštumo metu Nexium Control geriau nevartoti.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak, bør du helst unngå bruk av Nexium Control under svangerskapet.
Lithuanian: Gydymas 20 mg ezomeprazolo 1 kartą per parą neturėjo įtakos amprenaviro, vartoto kartu su ritonaviru arba be jo, ekspozicijai.
Norwegian Bokmål: Behandling med esomeprazol 20 mg én gang daglig hadde ingen effekt på eksponering av amprenavir (med og uten ritonavir administrert samtidig).
Lithuanian: Dėl bet kurios priežasties (taip pat ir dėl PSI poveikio) sumažėjus skrandžio sulčių rūgštingumui, skrandyje padaugėja bakterijų, kurių virškinimo trakte būna normaliomis sąlygomis.
Norwegian Bokmål: Nedsatt surhet i magesekken uansett årsak, inkludert protonpumpehemmere, øker forekomst i magesekken av bakterier som normalt finnes i mage/tarmkanalen.
Lithuanian: Karminas (E120)
Norwegian Bokmål: Karmin (E132)
Lithuanian: Dėl to gali pasireikšti silpnumas, vėmimas ir mėšlungis.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake svakhet, kvalme (oppkast) og kramper.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų infekcija, kurios simptomai yra karščiavimas ir labai pablogėjusi bendra savijauta, arba karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomų (pvz., kaklo, gerklės ar burnos skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis), kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, kad būtų ištirtas kraujas ir atmesta baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimo (agranulocitozės) galimybė.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege så snart som mulig dersom du har infeksjon med symptomer som feber eller alvorlig redusert allmenntilstand, eller feber med symptomer på lokal infeksjon som nakkesmerter, smerter i svelg eller munn eller problemer med å urinere slik at det kan tas blodprøve for å utelukke mangel på hvite blodceller (agranulocytose).
Lithuanian: Vis dėlto senyviems pacientams didelėmis dozėmis ezomeprazolo skiriama atsargiai, o digoksino terapinis monitoringas tokiu atveju turi būti atidesnis.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid utvises forsiktighet hvis esomeprazol gis i høye doser til eldre pasienter.
Lithuanian: Maždaug 2,9±1,5 % populiacijos yra funkcionuojančio CYP2C19 fermento stoka.
Norwegian Bokmål: Ca. 2,9 ± 1,5 % av befolkningen mangler funksjonelt CYP2C19 enzym og kalles langsomme omsettere (poor metabolisers).
Lithuanian: Hipomagnezemij a (sunki hipomagnezemija gali koreliuoti su hipokalcemija, dėl hipomagnezemijo s gali pasireikšti hipokalemija)
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer perifert ødem hyponatremi hypomagnesemi, alvorlig hypomagnesemi kan korrelere med hypokalsemi, hypomagnesemi kan også resultere i hypokalemi
Lithuanian: Ezomeprazolo metabolizmas gali būti pablogėjęs pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at metabolismen av esomeprazol hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon hemmes.
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer)
Lithuanian: Nexium Control veiklioji medžiaga yra ezomeprazolas.
Norwegian Bokmål: Nexium Control inneholder virkestoffet esomeprazol.
Lithuanian: • 4 savaites arba ilgiau tenka nuolat vartoti vaistinių preparatų nevirškinimui arba rėmeniui simptomiškai palengvinti;
Norwegian Bokmål: • De har stått på kontinuerlig symptomatisk behandling for fordøyelsesbesvær eller halsbrann i 4 uker eller mer.
Lithuanian: Kapsulės negalima kramtyti,
Norwegian Bokmål: Kapslene bør svelges hele.
Lithuanian: 14 skrandyje neirių kietųjų kapsulių
Norwegian Bokmål: 14 harde enterokapsler
Lithuanian: Vartoti per burną.
Norwegian Bokmål: • Betennelse på innsiden av munnen.
Lithuanian: Psichomotorinis sujaudinimas, konfūzija, depresija
Norwegian Bokmål: Søvnløshet agitasjon, forvirring, depresjon aggresjon, hallusinasjoner
Lithuanian: Kad simptomai palengvėtų, šias kapsules gali tekti vartoti 2-3 dienas iš eilės.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta kapslene i 2-3 påfølgende dager for å oppnå forbedring av symptomene.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai bei vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Lithuanian: Jeigu ilgai kartojasi nevirškinimo arba rėmens simptomai, pacientas turi reguliariai konsultuotis su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tilbakevendende langtidssymptomer på fordøyelsesbesvær eller halsbrann bør kontakte lege med jevne mellomrom.
Lithuanian: 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą neturėjo įtakos darunaviro, vartoto kartu su ritonaviru, ir amprenaviro, taip pat vartoto kartu su ritonaviru, ekspozicijai.
Norwegian Bokmål: Behandling med omeprazol 20 mg én gang daglig hadde ingen effekt på eksponering av darunavir (med ritonavir administrert samtidig) og amprenavir (med ritonavir administrert samtidig).
Lithuanian: Tiriant sveikus asmenis nustatyta farmakokinetinė / farmakodinaminė sąveika tarp klopidogrelio (buvo vartojama įsotinimo dozė - 300 mg ir palaikomoji - 75 mg per parą) ir ezomeprazolo (40 mg per parą per burną).
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier på friske personer har vist farmakokinetiske (PK)/farmakodynamiske (PD) interaksjoner mellom klopidogrel (300 mg startdose/75 mg daglig vedlikeholdsdose) og esomeprazol (40 mg peroralt daglig) viste en gjennomsnittlig reduksjon av eksponering av den aktive metabolitten til klopidogrel på 40 %.
Lithuanian: Ezomeprazolas slopina CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol er en CYP2C19-hemmer.
Lithuanian: Kietose dalelėse yra vaisto, todėl jų kramtyti ar smulkinti negalima.
Norwegian Bokmål: De faste partiklene inneholder legemiddel - ikke tygg eller knus dem.
Lithuanian: Kaip vartoti Nexium Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nexium Control
Lithuanian: - Kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (jo vartojama ŽIV infekcijai gydyti).
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker et legemiddel som inneholder nelfinavir (brukes for å behandle HIV-infeksjon).
Lithuanian: Stebėjimo ir klinikinių tyrimų duomenys apie šios farmakokinetinės / farmakodinaminės sąveikos įtaką sunkių kardiovaskulinių reiškinių rizikai yra prieštaringi.
Norwegian Bokmål: De kliniske implikasjonene av denne PK/PD-interaksjonen er ikke konsistente med hensyn på data for alvorlige kardiovaskulære hendelser rapportert i observasjonsstudier og kliniske studier.
Lithuanian: Nexium Control 20 mg kapsulės
Norwegian Bokmål: Nexium Control 20 mg kapsler
Lithuanian: Ezomeprazolas slopina CYP2C19 - pagrindinį jį patį metabolizuojantį fermentą.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol hemmer CYP2C19, det viktigste enzymet for metabolisering av esomeprazol.
Lithuanian: • Kapsulę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant puse stiklinės vandens.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapselen hel med et halvt glass vann.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kartu su PSI vartoto metotreksato koncentracijos padidėjimą kai kuriems pacientams.
Norwegian Bokmål: Når metotreksat gis sammen med PPIer, har metotreksatnivåene blitt rapportert å øke hos noen pasienter.
Lithuanian: Kad simptomai palengvėtų, šias tabletes gali tekti vartoti 2-3 dienas iš eilės.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta tablettene i 2-3 påfølgende dager for å oppnå forbedring av symptomene.
Lithuanian: (Žr.
Norwegian Bokmål: (Enterokapsel).
Lithuanian: Paskui pusę tos pačios stiklinės reikia pripilti vandens, praskalauti ir išgerti.
Norwegian Bokmål: Glasset bør skylles med et halvt glass vann og dette vannet drikkes.
Lithuanian: • Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant puse stiklinės vandens.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et halv glass vann.
Lithuanian: Kitas šio vaisto vartojimo metodas
Norwegian Bokmål: Alternative måter å ta dette legemidlet på
Lithuanian: Aliumininės lizdinės plokštelės.
Norwegian Bokmål: Aluminiumblister.
Lithuanian: pantoprazolo, lanzoprazolo, rabeprazolo arba omeprazolo).
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor legemidler som inneholder protonpumpehemmere (f.eks. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol eller omeprazol).
Lithuanian: • Galvos svaigimas, dilgčiojimas tarsi badytų adatomis.
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, kriblende følelse som "stikking og prikking".
Lithuanian: Kiekvienoje skrandyje neirioje kapsulėje yra 20 mg ezomeprazolo (magnio druskos trihidrato pavidalu).
Norwegian Bokmål: Hver harde enterokapsel inneholder 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
Lithuanian: Kaip laikyti Nexium Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nexium Control
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant puse stiklinės vandens.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Tablettene bør svelges hele sammen med et halvt glass vann.
Lithuanian: Ezomeprazolo klinikinių tyrimų metu ir jam pasirodžius rinkoje nustatyta arba įtarta žemiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert eller mistenkt i det kliniske studieprogrammet og etter markedsføring av esomeprazol.
Lithuanian: Ezomeprazolas veiksmingai gydė dažnai pasireiškiantį rėmenį, kai tiriamieji jo vartojo 2 savaites po vieną 20 mg dozę per parą.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol 20 mg er vist å være effektiv i behandling av hyppig halsbrann hos personer som fikk én dose per døgn i 2 uker.
Lithuanian: Pacientai, sergantys simptomine gastroezofaginio refliukso liga, 5 dienas gėrė ezomeprazolą 20 mg ir 40 mg dozėmis.
Norwegian Bokmål: Etter 5 dager oral dosering med esomeprazol vedlikeholdes en intragastrisk pH > 4 i gjennomsnittlig 13 og 17 timer i en 24 timers periode hos pasienter med symptomatisk gastroøsofagal reflukssykdom (GERD) for henholdsvis 20 mg og 40 mg.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant puse stiklinės vandens.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør svelges hele sammen med et halvt glass vann.
Lithuanian: Nereceptinis vaistinis preparatas.
Norwegian Bokmål: Legemiddel unntatt reseptplikt.
Lithuanian: Dėl jos vidutiniškai 40 % sumažėjo klopidogrelio aktyvaus metabolito ekspozicija ir vidutiniškai 14 % susilpnėjo stipriausias ADF sukeltos trombocitų agregacijos slopinimas.
Norwegian Bokmål: Dette resulterte igjen i en gjennomsnittlig reduksjon i maksimal hemming av (ADP-indusert) plateaggregasjon på 14 %.
Lithuanian: Omeprazolas ir ezomeprazolas slopina CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Omeprazol samt esomeprazol virker som hemmere av CYP2C19.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Nexium Control
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nexium Control
Lithuanian: • Odos išbėrimas, dilgėlinė ir odos niežulys.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett, klumpete utslett (elveblest) og kløende hud.
Lithuanian: Vidutinis BKPP buvo 10 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig TBSA var 10 %.
Lithuanian: Karbomeras 980
Norwegian Bokmål: Karbomer 980
Lithuanian: Alerginės reakcijos gali būti sunkios ir reikalauti medicininio gydymo.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan være alvorlige og kreve medisinsk behandling.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye.
Lithuanian: Visos žaizdos (ITT
Norwegian Bokmål: Alle sår (ITT
Lithuanian: • Būtinybė taikyti skausmo gydymą
Norwegian Bokmål: • Behovet for smertebehandling
Lithuanian: Šis apmokymas papildo informacinę medžiagą, kurią turi gauti visi potencialūs preparato naudotojai.
Norwegian Bokmål: Dette kommer i tillegg til utdanningsmaterialet som alle potensielle brukere skal motta.
Lithuanian: 4.2 ir 4.8 skyrius.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8.
Lithuanian: Reikia stebėti pacientus dėl padidėjusio toksiškumo.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for økt toksisitet.
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti ir po 2 savaičių gijimo laikotarpio.
Norwegian Bokmål: Slike effekter kan fortsatt sees etter en rekonvalesensperiode på 2 uker.
Lithuanian: • Žaizdos įvertinimas ir įspėjimas dėl kartotinio gydymo
Norwegian Bokmål: • Evalueringen av såret og advarselen mot gjentatt behandling
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10. november 2017
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 10 iš 10 žmonių): - karščiavimas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) - Feber
Lithuanian: In vitro ir tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad bromelainas taip pat gali skatinti fibrinolizę.
Norwegian Bokmål: In vitro data og data fra dyr antyder at bromelin også kan fremme fibrinolyse.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>
Lithuanian: 48 žaizdos
Norwegian Bokmål: 48 sår
Lithuanian: 10 iš 15 pacientų Tmax buvo 2 valandos; 5 pacientams Tmax buvo 4 valandos.
Norwegian Bokmål: Tmax for 10 av de 15 pasientene var 2 timer og for 5 pasienter var Tmax 4 timer.
Lithuanian: Vaikų populiacija Farmakokinetikos parametrai ir absorbcijos apimtis vaikams neištirti.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetiske parametre og omfanget av absorpsjon er ikke studert hos barn.
Lithuanian: 60 žaizdų
Norwegian Bokmål: 60 sår
Lithuanian: Mišinį reikia palikti 4 valandoms, po to pašalinti.
Norwegian Bokmål: Det skal være på i 4 timer og deretter fjernes.
Lithuanian: D-48155 Münster Vokietija
Norwegian Bokmål: D-48155 Münster Tyskland
Lithuanian: ** Informuoto asmens sutikimo forma.
Norwegian Bokmål: ** Informert samtykke
Lithuanian: Laikyti stačią.
Norwegian Bokmål: Oppbevares oppreist.
Lithuanian: Kas yra NexoBrid ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva NexoBrid er, og hva det brukes mot
Lithuanian: Prieš pateikdamas preparatą į rinką, registruotojas turi suderinti su kompetentinga nacionaline institucija mokymo programos turinį ir formatą.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen enes med nasjonale myndigheter om innhold og format av utdanningsprogrammet.
Lithuanian: • Padidėjusio mirtingumo rizika pacientams, sergantiems širdies ir plaučių ligomis
Norwegian Bokmål: • Risikoen for økt dødelighet hos pasienter med kardiopulmonale sykdommer
Lithuanian: NexoBrid (2 g/100 cm2, atitinka 0,02 g/cm2) buvo vartojamas, kaip aprašyta 4.2 skyriuje.
Norwegian Bokmål: NexoBrid (2 g/100 cm2, tilsvarende 0,02 g/cm2) ble brukt som beskrevet i pkt.
Lithuanian: * Šiuos palyginimus reikia interpretuoti labai atsargiai, nes jie paremti grupėmis, kurios nėra visiškai atrinktos atsitiktinių imčių būdu.
Norwegian Bokmål: * Disse sammenligningene skal tolkes med forsiktighet ettersom de er basert på grupper som ikke er fullt ut randomisert
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtas informacinės medžiagos komplektas turi būti išsamus gydymo vadovas, kuriame pateikta informacija apie toliau nurodytus pagrindinius elementus.
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for helsepersonellet skal være en trinnvis behandlingsveiledning som omfatter informasjon om følgende nøkkelelementer:
Lithuanian: Jei yra sąlyčio su akimis rizika, paciento akis reikia apsaugoti riebiu akių tepalu.
Norwegian Bokmål: Dersom det er fare for øyekontakt, skal pasientens øyne beskyttes med en fet øyesalve.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, tikėtina, kad bendros saugumo savybės 4 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams yra panašios kaip suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Fra disse dataene er det forventet at den totale sikkerhetsprofilen hos barn fra 4 år og hos ungdom, er omtrent som profilen hos voksne.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Doseringsjustering er ikke nødvendig.
Lithuanian: Tačiau ekspozicija patelėms buvo daug mažesnė už maksimalią ekspoziciją, nustatytą klinikinių tyrimų metu (10-500 kartų mažesnė už AUC žmogui, 3-50 kartų mažesnė už Cmax žmogui).
Norwegian Bokmål: Men maternale eksponeringsnivåer var betydelig lavere enn maksimalt eksponeringsnivå rapportert fra en klinisk setting (10-500 ganger lavere enn human AUC, 3-50 ganger lavere enn human Cmax).
Lithuanian: Koagulopatija
Norwegian Bokmål: Koagulopati
Lithuanian: 4 pacientams, kurie vartojo atitinkamai 5, 9, 12 ir 17 g dozę, nustatyta daug didesnės sisteminės absorbcijos požymių.
Norwegian Bokmål: Hos 4 pasienter, som hadde mottatt henholdsvis 5, 7, 12 og 17 g, var det indikasjoner på en betydelig høyere systemisk absorpsjon.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Lithuanian: Bromelainas gali stiprinti fluorouracilo ir vinkristino veikimą.
Norwegian Bokmål: Bromelin kan forsterke virkningene av fluorouracil og vincristin.
Lithuanian: Kadangi patinai ir patelės NexoBrid toleravo blogai, šie tyrimai nėra laikomi reikšmingais vertinant riziką žmogui.
Norwegian Bokmål: Siden NexoBrid ble tolerert dårlig av de opprinnelige dyrene, anses ikke disse studiene som relevante for risikovurdering for mennesker.
Lithuanian: Po gydymo NexoBrid gydytojas gali patikrinti Jūsų kraujo krešėjimą.
Norwegian Bokmål: Etter behandling kan det hende legen kontrollerer blodkoaguleringsnivået ditt.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia galimi koaguliacijos požymiai.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for mulige tegn på koaguleringsavvik.
Lithuanian: NexoBrid turi likti sąlytyje su nudegimu 4 valandas.
Norwegian Bokmål: NexoBrid skal være i kontakt med brannsåret i 4 timer.
Lithuanian: Mišinį reikia suvartoti per 15 minučių nuo sumaišymo.
Norwegian Bokmål: Den må brukes innen 15 minutter etter blanding.
Lithuanian: Žaizdų komplikacijų prevencija
Norwegian Bokmål: Forebygging av sårkomplikasjoner
Lithuanian: Remiantis CHMP žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų rekomendacijomis, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report,PSUR).
Lithuanian: Bromelainas gali didinti mieguistumą, kurį sukelia kai kurie vaistiniai preparatai (pvz., benzodiazepinai, barbitūratai, narkotikai ir antidepresantai).
Norwegian Bokmål: Bromelin kan øke døsighet forårsaket av noen legemidler (f.eks. benzodiazepiner, barbiturater, narkotika og antidepressiva).
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas (nustatytas naudojant 12 pacientų duomenis, gautus praėjus 16-48 valandoms po dozės vartojimo) buvo 11,7 ± 3,5 valandos (vidurkis ± SD), intervalas buvo nuo 8,5 iki 19,9 valandų.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid (fastslått ved bruk av data fra 16 til 48 timer etter dosering for 12 pasienter) var 11,7 ± 3,5 timer (gjennomsnitt ± SD), med et omfang fra 8,5 til 19,9 timer.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių požymių arba simptomų, nedelsdami praneškite gydytojui arba slaugytojui.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av disse tegnene eller symptomene, må du omgående informere lege eller pleier.
Lithuanian: Jums gali būti skiriami vaistai infekcijoms išvengti arba gydyti.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du vil motta legemidler for å forhindre eller behandle infeksjoner.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetiką pacientams, kurių BKPP sudaro daugiau kaip 15 % BKPP, yra nedaug.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede farmakokinetiske data for pasienter med TBSA på mer enn 15 %.
Lithuanian: Specifiniai šį poveikį sukeliantys komponentai nenustatyti.
Norwegian Bokmål: De spesifikke bestanddelene ansvarlig for denne effekten har ikke blitt identifisert.
Lithuanian: Vartoti NexoBrid tolesniam nudegiminiam sužalojimui nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Bruk av NexoBrid på senere brannskade er ikke anbefalt.
Lithuanian: Remiantis literatūros duomenimis, maždaug 50 % bromelaino jungiasi su žmogaus plazmos antiproteinazių α2 makroglobulinu ir α1 antichimotripsinu.
Norwegian Bokmål: Ifølge en litteraturrapport, i plasma, binder cirka 50% av bromelain seg til de humane plasmaantiproteinaser α2-makroglobulin og α1-antichymotrypsin.