FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten bestaat er een mogelijkheid van immunogeniciteit.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува имуногенен потенциал.
Dutch: Haal de spuit uit de koelkast.
Bulgarian: Извадете спринцовката от хладилника.
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid tot gevolg hebben.
Bulgarian: Това лекарство може да причини замаяност.
Dutch: Grastofil kan worden gebruikt:
Bulgarian: Grastofil може да се използва:
Dutch: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indië
Bulgarian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Индия
Dutch: Leukaferese moet worden gestart op dag 5 en, indien nodig, worden voortgezet tot dag 6 om 4 x 10
Bulgarian: Левкаферезата трябва да започне на 5-ия ден и при необходимост да продължи до 6-ия ден с цел набавянето на 4 x 10
Dutch: 9/l gedurende 3 opeenvolgende dagen
Bulgarian: 9/l за 3 последователни дни
Dutch: Was uw handen grondig.
Bulgarian: Старателно измийте ръцете си.
Dutch: STADA Poland Sp.z.oo.
Bulgarian: Polska STADA Poland Sp.z.oo.
Dutch: Alvorens u Grastofil injecteert, moet u het volgende doen:
Bulgarian: Преди да си инжектирате Grastofil трябва да направите следното:
Dutch: Neem contact op met uw arts om te overleggen wanneer u de volgende dosis moet injecteren.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Dutch: Sorbitol is een bron van fructose.
Bulgarian: Сорбитолът е източник на фруктоза.
Dutch: Duw de zuiger met een trage, constante druk in, terwijl u de huid blijft vasthouden, totdat de spuit leeg is.
Bulgarian: Натиснете буталото с бавен постоянен натиск, като държите кожата захваната през цялото време, докато спринцовката се изпразни.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunostimulantia, koloniestimulerende factoren, ATC-code: L03AA02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуностимуланти, колониостимулиращи фактори, ATC код: L03AA02
Dutch: • slaapproblemen (slapeloosheid)
Bulgarian: проблеми със съня (безсъние)
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen laboratoriumtests met CD34
Bulgarian: Степента на вариация между отделните пациенти и между лабораторните тестове за CD34
Dutch: Opbrengsten hoger dan deze minimale opbrengst blijken te correleren met een sneller herstel, en lagere opbrengsten met een langzamer herstel.
Bulgarian: Продукции, надвишаващи този минимален прираст, изглежда корелират с по-бързо възстановяване, докато тези с пониски стойности - с по-бавно възстановяване.
Dutch: 9/l of meer bereikt en op dit niveau kan worden gehandhaafd.
Bulgarian: 9/l и може да се поддържа над това ниво.
Dutch: Kies een comfortabel, goed verlicht schoon oppervlak en plaats alle benodigdheden binnen handbereik.
Bulgarian: Намерете удобна, добре осветена, чиста повърхност и поставете всичко необходимо наблизо.
Dutch: Bindende antistoffen komen voor, zoals verwacht bij alle biologicals; ze zijn tot nu toe echter niet in verband gebracht met neutraliserende activiteit.
Bulgarian: Както се очаква при всички биологични средства, възникват свързващи антитела; понастоящем, обаче, те не са свързани с неутрализиращата активност.
Dutch: Vijfenzestig procent van de patiënten bestudeerd in het SCN-onderzoeksprogramma was jonger dan 18 jaar.
Bulgarian: Шестдесет и пет процента от пациентите, изследвани по програмата за проучвания при ТХН са били под 18-годишна възраст.
Dutch: • ongewone verandering in de urine
Bulgarian: необичайна промяна в урината
Dutch: Het distributievolume in bloed bedraagt ongeveer 150 ml/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в кръвта е приблизително 150 ml/
Dutch: Als u een injectie heeft overgeslagen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжекция, свържете се с Вашия лекар възможно най-бързо.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld bij gezonde donoren jonger dan 16 jaar of ouder dan 60 jaar.
Bulgarian: Не са проучвани безопасността и ефикасността на филграстим при здрави донори на възраст под 16 години или над 60 години.
Dutch: Grastofil bevat geen conserveermiddel.
Bulgarian: Grastofil не съдържа консервант.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de naam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk te worden genoteerd.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва да бъдат ясно записани.
Dutch: De aanbevolen dosering Grastofil varieert en is afhankelijk van uw ziekte en uw gewicht.
Bulgarian: Обичайната доза Grastofil варира в зависимост от Вашето заболяване и теглото Ви.
Dutch: Uw medisch specialist moet altijd noteren welk geneesmiddel u precies gebruikt.
Bulgarian: Вашият медицински специалист трябва винаги да записва точното лекарство, което използвате.
Dutch: Om uzelf een onderhuidse injectie toe te dienen heeft u nodig:
Bulgarian: За да си направите подкожна инжекция се нуждаете от:
Dutch: Houd de spuit vast met de naald naar boven.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с иглата нагоре.
Dutch: Gezien het mogelijke risico op microbiële contaminatie, zijn spuiten die zijn voorgevuld met Grastofil alleen bestemd voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: С оглед на евентуален риск от микробно замърсяване, предварително напълнените с Grastofil спринцовки са само за еднократна употреба.
Dutch: De aanbeveling van een minimumopbrengst van ≥ 2,0 x 10
Bulgarian: Препоръката за минимален прираст от ≥ 2,0 x 10
Dutch: De keuze van de toedieningswijze dient afhankelijk te zijn van de individuele klinische toestand.
Bulgarian: Изборът на път на въвеждане зависи от индивидуалния клиничен случай.
Dutch: Trek de naald eruit en laat de huid los.
Bulgarian: Отстранете иглата и отпуснете кожата си.
Dutch: • stijging van bepaalde enzymen in het bloed
Bulgarian: • увеличаване на някои ензими в кръвта
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u nauwgezet wil opvolgen; zie rubriek 4 van de bijsluiter.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, вижте точка 4 на листовката.
Dutch: Laboratorio STADA S.L.
Bulgarian: España Laboratorio STADA S.L.
Dutch: Het wordt aangeraden om af te wachten hoe u zich voelt nadat Grastofil is toegediend, voordat u een voertuig gaat besturen of machines gaat bedienen.
Bulgarian: Препоръчително е да изчакате и да проверите как се чувствате след като сте получили Grastofil и преди да шофирате или работите с машини.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Dutch: Neutropenie kan een langdurige aandoening zijn waarbij uw lichaam niet voldoende neutrofielen aanmaakt, of het kan worden veroorzaakt door geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van kanker.
Bulgarian: Неутропенията може да е продължително заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно неутрофили, или да е причинена от лекарства, използвани за лечение на рак.
Dutch: De behandeling met Grastofil duurt 4 tot 5 dagen.
Bulgarian: Лечението с Grastofil ще продължи 4 до 5 дни.
Dutch: 9/l te handhaven, met een mediane toedieningsfrequentie van 3 keer per week.
Bulgarian: 9/l, с медиана на честотата на прилагане 3 дни за седмица.
Dutch: • een nieuwe voorgevulde spuit van Grastofil en
Bulgarian: нова предварително напълнена спринцовка с Grastofil; и
Dutch: Zet de beschermhuls niet terug op gebruikte naalden, aangezien u zich per ongeluk zou kunnen prikken.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачето върху използваните игли, тъй като може случайно да се убодете.
Dutch: Planning van leukaferese: één of twee leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Bulgarian: Време на извършване на левкафереза: една или две левкаферези в дни 5 и 6, което често е достатъчно.
Dutch: In klinische studies met filgrastim werd een klein aantal oudere patiënten geïncludeerd, maar specifieke studies in deze groep werden niet uitgevoerd.
Bulgarian: Клиничните проучвания с филграстим са включвали малък брой пациенти в старческа възраст и не са провеждани специални проучвания в тази група.
Dutch: Uw behandeling met Grastofil duurt meestal ongeveer 14 dagen.
Bulgarian: Лечението Ви с Grastofil обикновено ще продължи около 14 дни.
Dutch: Deze rubriek bevat informatie over hoe u uzelf een injectie van Grastofil kunt toedienen.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това как да си инжектирате сами Grastofil.
Dutch: Als het aantal leukocyten meer dan 50 x 10
Bulgarian: Ако броят на левкоцитите надхвърли 50 x 10
Dutch: 9/l en 10 x 10
Bulgarian: 9/l и 10 x 10
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van toediening van filgrastim bij de novo AML-patiënten jonger dan 55 jaar met goede cytogenetische kenmerken [t(8; 21), t(15; 17) en inv(16)] zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Не са установени безопасността и ефикасността на приложението на филграстим при пациенти с de novo ОМЛ под 55-годишна възраст с добри цитогенетични показатели [t(8; 21), t(15; 17), и inv(16)].
Dutch: Toediening van Grastofil dient te worden voortgezet tot aan de laatste leukaferese.
Bulgarian: Прилагането на Grastofil трябва да се продължава до последната левкафереза.
Dutch: Als u bloed in de spuit ziet, trekt u de naald eruit en steekt u deze op een andere plaats weer in de huid.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, извадете иглата и я вкарайте на друго място.
Dutch: 9/l) bij patiënten met gevorderde HIV-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verlagen wanneer andere opties voor de behandeling van neutropenie niet geschikt zijn.
Bulgarian: 9/l) при пациенти с напреднала HIV инфекция, с цел намаляване на риска от бактериални инфекции, когато другите възможности за овладяване на неутропенията са неподходящи.
Dutch: +-cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaring die leidde tot adequate hematologische reconstitutie.
Bulgarian: клетки/kg се основава на публикации за постигнат резултат на адекватно хематологично възстановяване.
Dutch: Hierdoor zal de injectie comfortabeler zijn.
Bulgarian: Това ще направи инжектирането по-малко неприятно.
Dutch: Hoe lang moet ik Grastofil blijven gebruiken?
Bulgarian: Колко дълго ще трябва да приемам Grastofil?
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Grastofil toedien?
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам подкожно Grastofil?
Dutch: • u wordt behandeld voor ernstige chronische neutropenie en bloed heeft in uw urine (hematurie).
Bulgarian: • се лекувате за тежка хронична неутропения и имате кръв в урината (хематурия).
Dutch: Verwijder beschermhuls van de naald niet voordat u klaar bent om te injecteren.
Bulgarian: Не отстранявайте защитното капаче на иглата, докато не сте готови да инжектирате.
Dutch: Warm Grastofil op geen enkele andere manier op (bijvoorbeeld, niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
Bulgarian: Не затопляйте Grastofil по никакъв друг начин (например не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Dutch: Indien meer dan één leukaferese vereist is, dient bijzondere aandacht te worden geschonken aan donoren met bloedplaatjes < 100 x 10
Bulgarian: При необходимост от провеждане на повече от една левкафереза, особено внимание трябва да се обърне на донорите с тромбоцити < 100 x 10
Dutch: Na 1-2 weken behandeling kan de aanvangsdosis worden verdubbeld of gehalveerd, afhankelijk van de respons van de patiënt.
Bulgarian: След една до две седмици лечение началната доза може да бъде удвоена или намалена наполовина в зависимост от отговора на пациента.
Dutch: Duw de zuiger langzaam tot aan het getal (weergegeven in ml) dat overeenkomt met de dosis Grastofil die uw arts u heeft voorgeschreven.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото до цифрата (дадена в ml), която отговаря на предписаната от Вашия лекар доза Grastofil.
Dutch: De gegevens in de tabellen hieronder beschrijven gerapporteerde bijwerkingen afkomstig van klinische onderzoeken en van spontane melding.
Bulgarian: Данните в следващите таблици описват нежеланите реакции, които се съобщават от клиничните проучвания и при спонтанни съобщения.
Dutch: 9/l) na behandeling met filgrastim en leukaferese werd waargenomen bij 35% van de donoren (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: 9/l) след лечение с филграстим и левкафереза се наблюдава при 35% от донорите (вж. точка 4.4).
Dutch: Groeifactoren zijn eiwitten die van nature in het lichaam worden aangemaakt, maar ze kunnen ook met behulp van biotechnologie worden gemaakt om als geneesmiddel te worden gebruikt.
Bulgarian: Растежните фактори са протеини, които нормално се произвеждат в организма, но те могат да се произвеждат и чрез биотехнология за употреба като лекарство.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden tijdens het gebruik en de voorwaarden vóór het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en zij zouden normaal niet langer dan 24 uur bij 2°C - 8°C moeten zijn, tenzij de verdunning onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Dutch: De diagnose miltruptuur dient te worden overwogen bij donoren en/of patiënten die pijn linksboven in de buik of aan de punt van de schouder melden.
Bulgarian: Диагнозата руптура на слезката трябва да се обмисли при донори и/или пациенти, съобщаващи за болка в лявата горна част на корема или болка в горната част на рамото.
Dutch: Duizeligheid kan voorkomen na toediening van filgrastim (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Може да се появи замаяност след приложението на филграстим (вж. точка 4.8).
Dutch: 9/l) werd waargenomen bij 41% van de gezonde donoren en een voorbijgaande trombocytopenie (bloedplaatjes < 100 x 10
Bulgarian: 9/l) е наблюдавана при 41% от здравите донори и преходна тромбоцитопения (тромбоцити < 100 x 10
Dutch: Bij drachtige ratten werd geen maternale of foetale toxiciteit waargenomen bij doses tot maximaal 575 μg/kg/dag.
Bulgarian: При бременни плъхове не се наблюдава токсичност за майката или фетуса при дози до 575 μg/kg/ден.
Dutch: Grastofil is een groeifactor voor witte bloedcellen (granulocyt-koloniestimulerende factor) en behoort tot een groep geneesmiddelen die cytokines worden genoemd.
Bulgarian: Grastofil е растежен фактор на белите кръвни клетки (гранулоцит-колониостимулиращ фактор) и принадлежи към група лекарства, наречени цитокини.
Dutch: Gezien de mogelijke risico's waarmee ernstige leukocytose gepaard gaat, dient gedurende de behandeling met filgrastim echter regelmatig het aantal witte bloedcellen te worden bepaald.
Bulgarian: Поради възможните рискове, свързани с тежка левкоцитоза, обаче, по време на терапията с филграстим трябва периодично да се изследва броят на белите кръвни клетки.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Dutch: Enkele gevallen van miltruptuur waren fataal.
Bulgarian: Някои от случаите на руптура на слезката са били фатални.
Dutch: 9/l voorafgaand aan de leukaferese; over het algemeen dient geen aferese te worden uitgevoerd als het aantal bloedplaatjes < 75 x 10
Bulgarian: 9/l преди левкаферезата; по принцип афереза не трябва да се провежда при брой на тромбоцитите < 75 x 10
Dutch: Trek de zuiger voorzichtig op om te controleren of u geen bloedvat heeft aangeprikt.
Bulgarian: Издърпайте леко буталото, за да се уверите, че не сте проболи кръвоносен съд.
Dutch: Laat de spuit gedurende ongeveer 30 minuten op kamertemperatuur (15 °C tot 25 °C) komen of houd de voorgevulde spuit voorzichtig in uw hand gedurende enkele minuten.
Bulgarian: Оставете спринцовката на стайна температура (15ºC до 25ºC) за около 30 минути или дръжте внимателно предварително напълнена спринцовка в ръка за няколко минути.
Dutch: Grastofil bevat 50 mg sorbitol in elke ml.
Bulgarian: Grastofil съдържа 50 mg сорбитол във всеки ml.
Dutch: U kunt van injectieplaats veranderen als u merkt dat de injectiezone rood of pijnlijk is.
Bulgarian: Можете да променяте мястото на инжектиране, ако забележите, че областта е зачервена или възпалена.
Dutch: Accidentele eenmalige blootstelling aan vriestemperaturen heeft geen nadelige invloed op de stabiliteit van Grastofil.
Bulgarian: Случайното еднократно излагане на Grastofil на отрицателни температури не повлиява негативно стабилността му.
Dutch: Grastofil is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloedvoorlopercellen (PBPC's).
Bulgarian: Grastofil е показан за мобилизация на периферните кръвни прогениторни клетки (PBPC).
Dutch: Raak de naald niet aan en duw de zuiger niet in.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не натискайте буталото.
Dutch: Leukocytose Leukocytose (WBC > 50 x 10
Bulgarian: Левкоцитоза Левкоцитоза (WBC > 50 x 10
Dutch: In klinische studies bij kankerpatiënten was musculoskeletale pijn mild of matig bij 10%, en ernstig bij 3% van de patiënten.
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти с ракови заболявания мускулно-скелетната болка е слаба до умерена при 10% и силна при 3% от пациентите.
Dutch: Uw arts vertelt u waarom u wordt behandeld met Grastofil.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже защо се лекувате с Grastofil.
Dutch: Na subcutane toediening van aanbevolen doses bleven de serumconcentraties gedurende 8-16 uur hoger dan 10 ng/ml.
Bulgarian: След подкожно приложение на препоръчителните дози, серумните концентрации се поддържат над 10 ng/ml в продължение на 8-16 часа.
Dutch: 9/l) na toediening van filgrastim en leukaferese werd waargenomen bij 35% van de onderzochte proefpersonen.
Bulgarian: 9/l) след прилагане на филграстим и левкафереза се наблюдава при 35% от изследваните участници.
Dutch: Statistische analyse van de relatie tussen het aantal gereïnfundeerde CD34
Bulgarian: Статистическият анализ на връзката между броя на реинфузираните CD34
Dutch: Net als bij andere hematopoëtische groeifactoren, heeft G-CSF in vitro stimulerende eigenschappen op menselijke endotheelcellen aangetoond.
Bulgarian: Както и при останалите хемопоетични растежни фактори, G-CSF показва in vitro стимулиращи свойства по отношение на човешките ендотелни клетки.
Dutch: +-cellen zijn sterk afhankelijk van de exacte methode die wordt toegepast, en aanbevelingen van aantallen gebaseerd op studies van andere laboratoria dienen dan ook met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.
Bulgarian: клетките варират в зависимост от точността на използвания метод и следователно резултатите от изследванията в различни лаборатории трябва да се интерпретират с повишено внимание.
Dutch: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Bulgarian: Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Dutch: Hoe ziet Grastofil eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Grastofil и какво съдържа опаковката
Dutch: Grastofil is een biosimilar geneesmiddel.
Bulgarian: Grastofil е биологично подобен лекарствен продукт.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat patiënten met HIV-infectie die worden behandeld met filgrastim een stijging vertonen van HIV-replicatie.
Bulgarian: Не съществуват доказателства за това, че пациентите с HIV инфекция, третирани с филграстим, показват ускорена репликация на HIV.
Dutch: De behandeling met filgrastim dient te worden gestaakt en passende behandeling dient te worden gegeven.
Bulgarian: Лечението с филграстим трябва да бъде прекратено и да се приложи подходяща терапия.
Dutch: 9/l gemeld, die werden toegeschreven aan de leukafereseprocedure.
Bulgarian: 9/l, които се отдават на процедурата на левкафереза.
Dutch: Granulocyt-koloniestimulerende factor kan in vitro de groei van myeloïde cellen bevorderen, en vergelijkbare effecten kunnen in vitro worden waargenomen bij sommige niet-myeloïde cellen.
Bulgarian: Гранулоцитният колониостимулимулиращ фактор може да повиши растежа на миелоидни клетки in vitro и подобни ефекти може да се наблюдават върху някои немиелоидни клетки in vitro.
Dutch: Eerdere blootstelling aan cytotoxische geneesmiddelen Patiënten die eerder een zeer extensieve myelosuppressieve therapie hebben ondergaan, vertonen mogelijk niet voldoende PBPC-mobilisatie voor het bereiken van de aanbevolen minimale opbrengst (2,0 x 10
Bulgarian: Възможно е при пациентите, предварително подложени на много продължителна миелосупресивна терапия, да не се постигне достатъчна мобилизация на PBPC за достигане на препоръчителната минимална продукция (2,0 x 10
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwgezet te worden gevolgd (bijv. met klinisch onderzoek, echografie).
Bulgarian: Затова размерът на слезката трябва да се проследява внимателно (напр. клиничен преглед, ехография).
Dutch: Er werden geen globale verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen patiënten ouder dan 65 jaar en jongere volwassen (> 18 jaar) patiënten die cytotoxische chemotherapie ondergingen, en klinische ervaring heeft geen verschillen aangetoond in de respons bij ouderen en jongere volwassen patiënten.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики в безопасността и ефективността между индивиди над 65-годишна възраст в сравнение с по-млади възрастни (> 18 години) пациенти, подложени на цитотоксична химиотерапия и клиничният опит не е открил разлики в отговорите между пациенти в старческа възраст и по-млади възрастни пациенти.
Dutch: • plotse levensbedreigende allergische reactie (anafylactische reactie)
Bulgarian: внезапна животозастрашаваща алергична реакция (анафилактична реакция)
Dutch: Bij patiënten die cytotoxische chemotherapie krijgen, ziet men gewoonlijk een voorbijgaande verhoging van het aantal neutrofielen 1-2 dagen na het starten van de behandeling met Grastofil.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с цитотоксична химиотерапия, обикновено се установява преходно повишаване на броя на неутрофилите 1-2 дни след започването на лечението с Grastofil.
Dutch: Grastofil bevat de werkzame stof filgrastim.
Bulgarian: Grastofil съдържа активното вещество филграстим.
Dutch: Daarna kan de dosis om de 1-2 weken individueel worden aangepast om het gemiddelde aantal neutrofielen tussen de 1,5 x 10
Bulgarian: След това, дозата може да бъде индивидуално адаптирана на всеки 1-2 седмици с цел поддържане на средния брой на неутрофилите между 1,5 x 10
Dutch: Er werden geen bijwerkingen gemeld die direct toe te schrijven waren aan deze graad van leukocytose.
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани ефекти, пряко дължащи се на тази степен на левкоцитоза.
Dutch: Dit middel bevat 50 mg sorbitol.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 50 mg сорбитол.
Dutch: Als een transplantatie van perifere bloedvoorlopercellen wordt voorzien, is het aan te raden om de procedure voor stamcelmobilisatie vroeg in de behandelingskuur van de patiënt te plannen.
Bulgarian: При предстояща трансплантация на периферни кръвни прогениторни клетки се препоръчва планирането на процедура за мобилизация на стволовите клетки в ранните етапи на лечебния курс на пациента.
Dutch: Ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het lichaam voert) is in zeldzame gevallen gemeld bij kankerpatiënten en gezonde donoren.
Bulgarian: Възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който пренася кръвта от сърцето към останалата част на тялото) се съобщава рядко при раково болни пациенти и при здрави донори.
Dutch: Grastofil is geïndiceerd voor de behandeling van persisterende neutropenie (ANC kleiner dan of gelijk aan 1,0 x 10
Bulgarian: Grastofil е показан за лечение на персистираща неутропения (АБН по-нисък или равен на 1,0 x 10
Dutch: De effecten van een overdosering met Grastofil zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Не са проучени ефектите от предозиране с Grastofil.
Dutch: Behandeling met Grastofil dient uitsluitend te worden gegeven in samenwerking met een oncologisch centrum dat ervaring heeft met behandeling met granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) en hematologie, en dat in het bezit is van de nodige diagnostische voorzieningen.
Bulgarian: Лечението с Grastofil трябва да се прилага само в сътрудничество с онкологичен център, който има опит в лечението с гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF) и хематологичен опит и разполага с необходимите диагностични средства.