FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Gel wird oral eingegeben, indem die Injektorspitze in den Interdentalspalt geschoben wird und die gewünschte Dosis auf den Zungenrücken verbracht wird.
Dutch: De gel wordt oraal toegediend door het mondstuk van de injector op de tandeloze plaats in de mond te brengen en de benodigde hoeveelheid achter op de tong te spuiten.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE INDIEN VERSCHILLEND
German: 4.9 Dosierung, und Art der Anwendung
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
German: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Dutch: Purna Pharmaceuticals N.V.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond tijdens lactatie.
German: EU/2/97/005/005
Dutch: EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005
German: Nicht anwenden bei Tieren mit Erkrankungen des Verdauungsapparates, eingeschränkter Herz-, Leber- oder Nierenfunktion.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met aandoeningen van het maagdarmkanaal, verminderde hart-, lever- of nierfunctie.
German: Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Dutch: Indien er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
German: Pharmakologisch Wirksame(r) Stoff(e)
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
German: VETCOOL B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: VETCOOL B.V.
German: Essbare Gewebe: 12 Tage.
Dutch: Vlees en slachtafval: 12 dagen.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
German: Vor der Anwendung sollte die gewünschte Dosis auf der Skala des Injektorstempels mit Hilfe des Ringes eingestellt werden.
Dutch: Vóór toediening dient de injector op de berekende dosering te worden afgesteld door de draaibare ring op de zuiger te plaatsen.
German: Kaliumhydroxid (E525) Salzsäure 36 % Schokoladenaroma, o.w.A.
Dutch: Water (minimum gezuiverde graad), propyleenglycol, hydroxyethylcellulose, kaliumhydroxide (E525), zoutzuur, chocoladesmaak.
German: Niere Leber Muskel Fett
Dutch: Nier Lever Spier Vet
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett auf dem Injektor
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
German: Renn- und Turnierpferde sollten gemäß den geltenden Vorschriften behandelt werden.
Dutch: Sportpaarden dienen volgens de lokale voorschriften te worden behandeld.
German: WEITERE ANGABEN Für Tiere.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
German: Der Injektorstempel ist dazu mit 1 ml Markierungen versehen, die eine Dosierung in 0,5 ml-Schritten ermöglichen.
Dutch: De injector is uitgevoerd met een doseerring, instelbaar per 0,5 ml en met een schaalverdeling per 1 ml.
German: MRLs
Dutch: Diersoort MRLs
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit(en):
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd(en):
German: Typische Nebenwirkungen, die mit der Anwendung von NSAID verbunden sind, sind Schleimhautläsionen im Verdauungsapparat, weiche Fäzes, Urtikaria und Teilnahmslosigkeit.
Dutch: Typische bijwerkingen geassocieerd met NSAID's, zoals laesies van het maagdarmkanaal, zachte feces, urticaria en lethargie.
German: Läsionen und Blutungen im Verdauungstrakt, Diarrhöe, Urtikaria, Teilnahmslosigkeit und verminderte Futteraufnahme.
Dutch: Laesies en bloedingen in het maagdarmkanaal, diarree, urticaria, lethargie, gebrek aan eetlust.
German: Gereinigtes Wasser Propylenglycol Hyetellose
Dutch: Hulpstoffen Propyleenglycol
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Vedaprofen
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Vedaprofen
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Quadrisol 100 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Quadrisol 100 mg/ml orale gel voor paarden
German: Während der Behandlung der Pferde sollte auf Maulschleimhautläsionen geachtet werden.
Dutch: Paarden dienen tijdens behandeling gecontroleerd te worden op orale laesies.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 2 Monate
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van het diergeneesmiddel: 2 maanden.
German: Typische Nebenwirkungen von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) sind Schleimhautläsionen und -blutungen im Verdauungsapparat, Diarrhöe, Urtikaria und Teilnahmslosigkeit und verminderte
Dutch: Typische bijwerkingen geassocieerd met NSAID's zoals laesies en bloedingen van het maagdarmkanaal, diarree, urticaria, lethargie, verminderde eetlust.
German: DARREICHUNGSFORM Gel zum Eingeben
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale gel.
German: Zum Eingeben.
Dutch: Voor oraal gebruik.
German: Haltbarkeit nach Anbruch: 2 Monate
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaireverpakking: 2 maanden.
German: Zielgewebe Sonstige Vorschriften
Dutch: Overige bepalingen
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG 100 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 mg/ml orale gel voor paarden
German: Die Wartezeit für Fleisch von Pferden, die mit Quadrisol behandelt wurden, beträgt 12 Tage.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Quadrisol behandelde paarden bedraagt 12 dagen.
German: Es enthält den Wirkstoff Vedaprofen.
Dutch: Het bevat de werkzame stof vedaprofen.
German: Am 4. Dezember 1997 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Quadrisol in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 december 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Quadrisol verleend.
German: Die Menge Gel pro Dosis wird je nach Körpergewicht des Tieres angepasst.
Dutch: De hoeveelheid gel per dosis is afhankelijk van het gewicht van het dier.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Quadrisol finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Quadrisol is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Bei Anwendung im Rahmen einer Operation wird das Arzneimittel mindestens drei Stunden vor dem Eingriff gegeben und die Behandlung kann bis zu eine Woche lang fortgesetzt werden.
Dutch: Wanneer het middel bij een operatie wordt gebruikt, wordt het minstens drie uur vóór de ingreep toegediend en wordt de behandeling tot maximaal één week voortgezet.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Quadrisol.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Quadrisol.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Nebenwirkungen klingen im Allgemeinen ab, sobald das Arzneimittel abgesetzt wird.
Dutch: De bijwerkingen verdwijnen doorgaans zodra de behandeling wordt gestaakt.
German: Quadrisol wurde in Labor- und Feldstudien untersucht.
Dutch: Quadrisol is zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
German: Weitere Informationen über Quadrisol
Dutch: Overige informatie over Quadrisol
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Quadrisol gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Quadrisol groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen und Fieber auslösen, vermindert Vedaprofen diese Symptome.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn en koorts veroorzaken, vermindert vedaprofen deze letselsymptomen.
German: Quadrisol enthält Vedaprofen, das zur Gruppe der nicht steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAID) gehört.
Dutch: Quadrisol bevat vedaprofen, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Quadrisol zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Quadrisol.
German: Bei Pferden wurde Hautausschlag (Urtikaria) berichtet.
Dutch: Bij paarden is huiduitslag (urticaria) gemeld.
German: Quadrisol kann auch zur Schmerzlinderung und Entzündungshemmung nach einer Operation angewendet werden.
Dutch: Quadrisol kan ook worden gebruikt om pijn te verlichten en ontsteking te verminderen na een operatie.
German: Vedaprofen
Dutch: Quadrisol vedaprofen
German: Welchen Nutzen hat Quadrisol in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Quadrisol tijdens de studies te hebben?
German: Quadrisol darf nicht bei Pferden mit Magen- oder Darmbeschwerden oder Pferden mit eingeschränkter Herz-, Leber- und Nierenfunktion angewendet werden.
Dutch: Quadrisol mag niet worden gegeven aan paarden met maag- en darmstoornissen of paarden met een verminderde hart-, lever- en nierfunctie.
German: Warum wurde Quadrisol zugelassen?
Dutch: Waarom is Quadrisol goedgekeurd?
German: Es wird maximal zwei Wochen lang zweimal täglich vor dem Füttern gegeben.
Dutch: Quadrisol is verkrijgbaar als een orale gel die maximaal twee weken lang tweemaal daags vóór het voederen wordt toegediend.
German: Quadrisol ist ein Tierarzneimittel, das zur Schmerzlinderung und Entzündungshemmung aufgrund von Verletzungen an Muskeln, Knochen und Gelenken sowie anderen nichtknöchernen Teilen des Körpers (sogenannten Weichteilläsionen) bei Pferden angewendet wird.
Dutch: Quadrisol is een diergeneesmiddel dat bij paarden wordt gebruikt om pijn te bestrijden en ontsteking te verminderen na letsel aan spieren, botten en gewrichten alsook aan andere delen van het lichaam (zogenaamde kwetsuren aan zacht weefsel).
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Fohlen, die jünger als sechs Monate sind, und nicht bei laktierenden Stuten angewendet werden.
Dutch: Het mag evenmin worden toegediend aan veulens jonger dan zes maanden noch aan melkproducerende merries.
German: Die Nebenwirkungen von Quadrisol sind typisch für Arzneimittel dieser Produktklasse (NSAID) wie z. B. Lethargie oder Verletzungen (Läsionen) von Mund, Magen, Darm (einschließlich weicher Stuhl oder Durchfall) und Nieren.
Dutch: De bijwerkingen van Quadrisol zijn kenmerkend voor de bijwerkingen die worden waargenomen bij andere NSAID's, zoals lethargie of beschadigingen (laesies) in de mond, de maag, de darmen (met inbegrip van zachte ontlasting of diarree) en de nieren.
German: Vedaprofen blockiert ein als Cyclooxygenase bezeichnetes Enzym, das an
Dutch: Vedaprofen blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat een rol speelt bij de productie van prostaglandinen.
German: Welche Risiken sind mit Quadrisol verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Quadrisol in?
German: Wie wirkt Quadrisol?
Dutch: Hoe werkt Quadrisol?
German: Was ist Quadrisol und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Quadrisol en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Wie wird Quadrisol angewendet?
Dutch: Hoe wordt Quadrisol gebruikt?
German: Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Quadrisol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Quadrisol dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
German: Dazu zählten Studien mit einer großen Anzahl an Pferden mit Knochen-, Muskel- und anderen Weichteil- und Gelenkproblemen.
Dutch: Een groot aantal paarden met problemen aan botten, spieren, gewrichten en zacht weefsel waren in de studies opgenomen.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Quadrisol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Quadrisol dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
German: Quadrisol Gel zum Eingeben verbesserte Lahmheit und Weichteilverletzungen bei Pferden, und das Ansprechen auf eine Behandlung mit Quadrisol war dem Ansprechen auf Flunixin Meglumin oder Phenylbutazon, andere NSAID, die zur Behandlung dieser Probleme angewendet werden, ähnlich.
Dutch: De respons op een behandeling met Quadrisol was vergelijkbaar met de respons op flunixine meglumine of fenylbutazon, andere NSAID's die als geneesmiddel voor deze aandoeningen worden gebruikt.
German: EU-Nummern Phantasie-bezeichnung Stärke Darreichungs-form Zieltier-art(en) Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungs-größe Wartezeit
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Doeldiersoort(en) Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte Wachtttermijn
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.>
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens terdragen bij aan de bescherming van het milieu.>
German: Der Data Lock Point (DLP) für den nächsten PSUR wird der {DLP einfügen} sein.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Dutch: De data lock point (DLP) voor de komende PSUR is {DLP}.>> [Only applicable, if justified after authorisation.]
German: A. KENNZEICHNUNG
Dutch: I A. ETIKETTERING
German: <6 Monate> <...> <1 Jahr> <18 Monate> <2 Jahre> <30 Monate> <3 Jahre> <sofort verbrauchen>
Dutch: <6 maanden> <...> <1 jaar> <18 maanden> <2 jaar> <30 maanden> <3 jaar> <direct gebruiken, niet bewaren.>>
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
German: 4.1 Zieltierart(en)
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en))
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/000/000
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/000/000
German: <Die staatliche Chargenfreigabe ist für dieses Produkt vorgeschrieben.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Dutch: <Officiële vrijgifte van partijen door de controlerende autoriteit is voor dit productdiergeneesmiddel vereist.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
German: <Keine bekannt.> <Keine Daten verfügbar.>
Dutch: <Geen, voor zover bekend> <Geen gegevens beschikbaar.>
German: <Laktation:> <Nicht zutreffend.>
Dutch: <Lactatie:> <Niet van toepassing.>
German: <PHARMAKOLOGISCHE> <IMMUNOLOGISCHE> EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: {Gruppe}
Dutch: <FARMACOLOGISCHE><IMMUNOLOGISCHE> EIGENSCHAPPEN <Farmacotherapeutische groep: {groep}}>
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) <Beginn der Immunität: {x Wochen}> <Dauer der Immunität: {x Jahre}>
Dutch: 4.2 IndicatiesIndicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)) <Aanvang van de immuniteit: {x weken}> <Duur van de immuniteit: {x jaar}>
German: <Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte wieder mit auf sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten 2 Jahren beginnen, gefolgt von jährlichen Berichten in den anschließenden 2 Jahren und nachfolgend in dreijährigen Intervallen.
Dutch: <De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle toegelatengoedgekeurde verpakkingsvormen van het productdiergeneesmiddel) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
German: <{Phantasiebezeichnung} darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.>
Dutch: <{Fantasienaam}<Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloophet oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaargevaarlijk kan opleverenzijn voor vissen en andere waterorganismen.>
German: <Da es sich um eine Genehmigung für das Inverkehrbringen unter außergewöhnlichen Umständen entsprechend Artikel 39 (7) der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 handelt, muss der Zulassungsinhaber innerhalb des angegebenen Zeitraums folgende Maßnahmen ergreifen:
Dutch: <Ten aanzien van deze toelating onder uitzonderlijke omstandigheden zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, op grond van artikel 393 (7), van verordening (EG) nr.Verordening (EC) Nr 726/2004, de volgende maatregelen binnen de gestelde termijn uitvoeren.>:
German: <Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss innerhalb eines festgelegten Zeitrahmens, die folgenden Maßnahmen abschließen:
Dutch: <De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal de volgende maatregelen binnen de gestelde termijn uitvoeren.
German: <Fortpflanzungsfähigkeit:> <Nicht bei Zuchttieren anwenden.>
Dutch: <Vruchtbaarheid:> <Niet gebruiken bij fokdieren.>
German: Deshalb ist es ratsam, Tiere auf derselben Weide nicht jede Saison zu behandeln.>
Dutch: Derhalve wordt een behandeling iederafgeraden om dieren te behandelen die elk seizoen van op dezelfde weide grazende dieren afgeradengrazen.>
German: <Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Dutch: <Gelieve voorVoor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact op te nemenopnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.>
German: <{Tierart(en)} und ungeimpfte {Tierart(en)} kann/können im Kontakt mit geimpften {Tierart(en)} auf den Impfstamm reagieren und infolgedessen klinische Symptome wie ….
Dutch: <{Soort(en)} en ongevaccineerdeniet-gevaccineerde {soort(en)} kunnen in contact met gevaccineerde {soort(en)} kunnen een reactie vertonen op de vaccinstam als gevolg waarvanen klinische symptomen als ….
German: <Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.>*****
Dutch: < Geen< Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgenvoorzorgsmaatregelen ten aanzien van de temperatuur bij de bewaring van dit diergeneesmiddel.>*****
German: Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten und ungeimpften {Tierart(en)} mit geimpften {Tierart(en)} vermieden werden.> <Der Impfstamm kann sich auf {Tierart(en)} ausbreiten.
Dutch: In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en ongevaccineerdenietgevaccineerde {soort(en)} met gevaccineerde {soort(en)} worden vermeden.> <De vaccinstam kan zich verspreiden naar {soort(en)}.
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
Dutch: Accidentele (zelf)injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
German: · <SPEZIFISCHE VERPFLICHTUNG ZUM ABSCHLUSS VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG UNTER „AUSSERGEWÖHNLICHEN UMSTÄNDEN">
Dutch: <SPECIFIEKE VERPLICHTING TOT AFRONDING VAN POST-AUTHORISATIEMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN ONDER UITZONDERLIJKE OMSTANDIGHEDEN.>.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) {Name und Anschrift} <In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.>
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte {Naam en adres} <In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.>
German: <Nicht zutreffend.> <Null Tage.> <<Essbare Gewebe> <Eier> <Milch> <Honig> : {X} <Tage><Stunden>>.
Dutch: <Niet van toepassing.> <Nul dagen.> <<(Orgaan)vlees><Melk<Vlees en slachtafval> <Eieren> : <{<Melk> <Honing>: {X} <uururen> <dagen>>> <{X} graaddagen>}>
German: <Datum der Erstzulassung:> <{TT/MM/JJJJ}><{TT Monat JJJJ}.> <Datum der letzten Verlängerung:> <{TT/MM/JJJJ}><{TT Monat JJJJ}.>
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: < {vergunningverlening: <{DD/MM/JJJJ}> <}.>< {DD maand JJJJ}>> <Datum van laatste hernieuwing: < {verlenging: <{DD/MM/JJJJ}> <}.>< {DD maand JJJJ}>>
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren <Nicht zutreffend.> <Geimpfte {Tierart(en)} können den Impfstamm bis zu {X <Tagen>/<Wochen>} nach der Impfung ausscheiden.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren <Niet van toepassing.> <Gevaccineerde {soort (en)} kunnen de vaccinstam tot {x <dagen/><weken}>} na de vaccinatie uitscheiden.
German: <Pharmakovigilanz Anforderungen>
Dutch: <specifiekeSpecifieke farmacovigilantie vereisten>:>
German: <Nicht zutreffend.> <Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.>
Dutch: <Niet van toepassing.> <Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationalelokale vereisten te worden verwijderd.>
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Dutch: BIJLAGE AI SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
German: ATCvet-Code: {niedrigstverfügbare Stufe (z. B. Untergruppe für eine chemische Substanz)}.
Dutch: ATCvet-code: {laagst beschikbaarbeschikbare niveau (bijv. subgroep voor chemische stof van een chemisch bestanddeel)} <5.1 Farmacodynamische eigenschappen>
German: Personen, die mit geimpften {Tierart(en)} Umgang haben, sollten allgemeine Hygienegrundsätze (Wechsel der Kleidung, Tragen von Handschuhen, Reinigung und Desinfektion des Schuhwerks) befolgen und besondere Vorsicht beim Umgang mit tierischen Abfällen und Streu von kürzlich geimpften {Tierart(en)} walten lassen>.
Dutch: Bij de verzorging van gevaccineerde <{soort(en)> betrokken)} moet het personeel moet de algemene beginselen van hygiëne in acht nemen (zich omkleden, handschoenen dragen, laarzen reinigen en desinfecteren) en uiterst voorzichtig omgaan met de mest en het strooisel van pasrecent gevaccineerde <{soort(en)>>.