FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě náhodného injekčního podání přípravku do vlastního těla je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Czech: O 9 měsíců později by skotu měly být podány další dvě injekce, opět s odstupem tří týdnů.
Slovak: O deväť mesiacov neskôr sa hovädziemu dobytku majú podať dve ďalšie injekcie v trojtýždňovom odstupe.
Czech: Účinnost přípravku Coxevac byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Coxevac sa skúmala v laboratórnych aj terénnych štúdiách.
Czech: Aplikuje se ve formě dvou injekcí pod kůži vždy s třítýdenním odstupem.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva vo forme dvoch injekcií pod kožu v trojtýždňovom odstupe.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave (súčasť tejto správy EPAR).
Czech: To je zvláště důležité, protože bakterie Coxiella burnetii může vyvolat onemocnění zvané Q-horečka u lidí a snížení jejího výskytu u zvířat rovněž sníží pravděpodobnost přenosu tohoto onemocnění na lidi.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, pretože baktéria Coxiella burnetii môže u ľudí vyvolať ochorenie nazývané horúčka Q a predchádzaním ochorenia u zvierat sa znižuje pravdepodobnosť prenosu choroby na ľudí.
Czech: Další informace o přípravku Coxevac
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Coxevac
Czech: Coxiella burnetii je bakterie, která postihuje zvířata, včetně skotu a koz, i člověka.
Slovak: Coxiella burnetii je baktéria, ktorá sa vyskytuje u zvierat vrátane dobytka a kôz, ako aj u človeka.
Czech: Vakcína se skotu a kozám podává od tří měsíců věku.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva hovädziemu dobytku a kozám vo veku od 3 mesiacov.
Czech: Studie provedené u koz také ukázaly, že procento potratů u očkovaných koz bylo nižší než u koz, které očkovány nebyly.
Slovak: V štúdiách s kozami sa takisto zistil nižší podiel potratov u zaočkovaných kôz v porovnaní s nezaočkovanými.
Czech: U skotu je velmi častý výskyt otoku v místě injekčního vpichu o průměru maximálně 9 až 10 cm, který může přetrvávat až 17 dní.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka sa na mieste podania injekcie veľmi často pozoruje opuch s maximálnym priemerom 9 až 10 cm, ktorý môže trvať až 17 dní.
Czech: Přípravek Coxevac se používá u skotu ke zmírnění rizika šíření infekce bakterií Coxiella burnetii a dále u koz ke snížení počtu potratů způsobených touto infekcí, jakož i ke zmírnění rizika jejího šíření.
Slovak: Očkovacia látka Coxevac sa používa u hovädzieho dobytka na zníženie rizika šírenia infekcie zapríčinenej baktériou Coxiella burnetii a u kôz na zníženie počtu potratov zapríčinených infekciou, ako aj na zmiernenie šírenia infekcie.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Coxevac v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Coxevac sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií, a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Coxevac na trh.
Czech: Studie provedené u skotu a koz prokázaly, že přípravek Coxevac snižuje množství bakterií vylučovaných ve vaginálním výtoku a mléce (což je hlavní faktor při šíření onemocnění), přičemž u koz navíc snižuje i množství bakterií vylučovaných ve výkalech a placentě.
Slovak: Zo štúdií vykonaných na hovädzom dobytku a kozách vyplynulo, že očkovacia látka Coxevac znižuje šírenie baktérií (čo je hlavný faktor šírenia ochorenia) vaginálnym výtokom a mliekom, pričom v prípade kôz znižuje aj šírenie baktérií fekáliami a placentou.
Czech: Přípravek Coxevac je bakteriální vakcína.
Slovak: Coxevac je bakteriálna očkovacia látka.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přezkoumala dodatečné informace týkající se účinnosti vakcíny v souladu se schváleným časovým rozvrhem.
Slovak: (EMA) v súlade so schváleným časovým harmonogramom preskúmala ďalšie predložené informácie o účinnosti očkovacej látky.
Czech: Coxevac je veterinární vakcína, která obsahuje inaktivované (usmrcené) bakterie Coxiella burnetii.
Slovak: Coxevac je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivované (usmrtené) baktérie Coxiella burnetii.
Czech: Účinnost vakcíny u koz byla zjišťována ve dvou terénních studiích zaměřených na březí kozy vystavené bakterii Coxiella burnetii.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky v prípade kôz sa zisťovala v dvoch terénnych štúdiách s gravidnými kozami vystavenými baktérii Coxiella burnetii.
Czech: U skotu a koz může Q-horečka vyvolat potraty, porody mrtvých plodů a pneumonii (zápal plic).
Slovak: Choroba, ktorú spôsobuje, je známa ako horúčka Q. U hovädzieho dobytka a kôz môže horúčka Q zapríčiniť potraty, pôrody mŕtvych plodov a pneumóniu.
Czech: Jakmile je přípravek Coxevac podán skotu a kozám, rozpozná jejich imunitní systém bakterie obsažené ve vakcíně jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Slovak: Ak sa očkovacia látka Coxevac podá hovädziemu dobytku a kozám, ich imunitný systém rozozná baktérie obsiahnuté v očkovacej látke ako cudzie a vytvorí protilátky na ochranu pred nimi.
Czech: Jedna terénní studie zjišťovala účinnost vakcíny u skotu pocházejícího z farem, kde byl zaznamenán výskyt bakterie Coxiella burnetii.
Slovak: V terénnej štúdii sa zisťovala účinnosť očkovacej látky u hovädzieho dobytka, ktorý pochádzal z fariem, kde sa vyskytla baktéria Coxiella burnetii.
Czech: Jaký přínos přípravku Coxevac byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Coxevac v týchto štúdiách?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Coxevac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Coxevac?
Czech: Coxevac vakcína obsahující inaktivovanou bakterii Coxiella burnetii
Slovak: Coxevac inaktivovaná očkovacia látka obsahujúca baktérie Coxiella burnetii
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Slovak: Očkovacia látka Coxevac je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Czech: U koz je velmi častý výskyt hmatatelné reakce v místě injekčního vpichu o průměru 3 až 4 cm, která může přetrvávat po dobu až 6 dnů, přičemž se rovněž postupně zmírní a vymizí bez nutnosti léčby.
Slovak: V prípade kôz sa na mieste podania injekcie veľmi často pozoruje hmatateľná reakcia s priemerom 3 až 4 cm, ktorá môže trvať až 6 dní.
Czech: Co je Coxevac?
Slovak: Čo je očkovacia látka Coxevac?
Czech: K čemu se přípravek Coxevac používá?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Coxevac používa?
Czech: Jak byl přípravek Coxevac zkoumán?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Coxevac skúmaná?
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s bakterií Coxiella burnetii, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Slovak: Coxiella burnetii, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie produkovať protilátky.
Czech: Jak přípravek Coxevac působí?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Coxevac účinkuje?
Czech: Po rekonstituci: 4 týdny.
Slovak: Po príprave: 4 týždne.
Czech: Klinický význam tohoto účinku není znám.
Slovak: Klinický význam tohto účinku nie je známy.
Czech: Mohou být vhodná zvláštní preventivní opatření (např. krevní testy).
Slovak: Môžu byť vhodné osobitné preventívne opatrenia (napr. krvné testy).
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Slovak: Môže byť potrebná rýchla lekárska pomoc alebo hospitalizácia.
Czech: Tuto kombinaci je nutno podávat opatrně, zvláště u starších pacientů.
Slovak: Táto kombinácia sa má podávať s opatrnosťou, zvlášť u starších pacientov.
Czech: Pro pacienty, kteří mohou polykat tablety, je k dispozici rovněž tato léková forma.
Slovak: Pre pacientov, ktorí sú schopní prehĺtať tablety, je dostupná aj táto lieková forma.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla 4,8 roku.
Slovak: Priemerná dĺžka sledovania bola 4,8 roka.
Czech: Při porovnávání předškolních dětí s dospívajícími byly tyto rozdíly statisticky významné.
Slovak: Pri porovnaní detí predškolského veku s adolescentmi boli tieto rozdiely štatisticky významné.
Czech: Pacienti byly sledováni po dobu až 4,6 roku (v průměru 3,4 roku).
Slovak: Pacienti boli sledovaní až do 4,6 roka (priemerne 3,4 roka).
Czech: Rakousko, Belgie/Lucembursko, Bulharsko, Kypr, Německo, Dánsko, Estonsko, Řecko, Finsko, Francie, Maďarsko, Irsko, Itálie, Litva, Lotyšsko, Malta, Nizozemí, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie, Island, Norsko
Slovak: Belgicko/Luxembursko, Bulharsko, Cyprus, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Írsko, Island, Litva, Lotyšsko, Maďarsko, Malta, Nemecko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rakúsko, Rumunsko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Taliansko, Veľká Británia.
Czech: • Opatření pro další sledování jsou uvedena v hodnotící zprávě výboru CHMP.
Slovak: Opatrenia na sledovanie lieku sú stanovené v hodnotiacej správe výboru CHMP.
Czech: Intolerance fruktózy/sorbitolu
Slovak: Intolerancia fruktózy/sorbitolu
Czech: Losartan byl hodnocen v následujících klinických studiích:
Slovak: Losartan sa hodnotil v nasledujúcich klinických štúdiách:
Czech: Losartan lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Losartan sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Poté je nutno pečlivě sledovat vitální parametry.
Slovak: Následne sa majú dôsledne monitorovať vitálne parametre.
Czech: Žadatel se zavazuje, že příslušnému národnímu orgánu referenčního členského státu poskytne k hodnocení následující informace:
Slovak: Žiadateľ sa zaväzuje poskytnúť príslušnému národnému úradu členského štátu tieto informácie na vyhodnotenie:
Czech: Příslušné národní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitel rozhodnutí o registraci splnil následující podmínky :
Slovak: Príslušné národné úrady koordinované referenčným členským štátom zabezpečia, aby držiteľ povolenia na uvedenie na trh splnil tieto podmienky:
Czech: 751 pacientů bylo léčeno losartanem.
Slovak: Losartanom bolo liečených 751 pacientov.
Czech: Po perorálním příjmu je indikováno podání dostačující dávky aktivního uhlí.
Slovak: Po perorálnom užití sa indikuje podanie dostatočnej dávky aktívneho uhlia.
Czech: Vitální parametry je nutno v případě potřeby upravit.
Slovak: Ak je to potrebné, vitálne parametre sa majú korigovať.
Czech: Používání losartanu se tedy nedoporučuje.
Slovak: Preto sa použitie losartanu neodporúča.
Czech: Dlouhodobé účinky losartanu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Slovak: Dlhodobé účinky losartanu na rast, pubertu a celkový vývoj sa neskúmali.
Czech: Opatření závisí na čase požití léku a povaze a závažnosti symptomů.
Slovak: Opatrenia závisia od času užitia lieku a druhu a závažnosti príznakov.
Czech: Údaje získané u pediatrické populace jsou omezené.
Slovak: Údaje v pediatrickej populácii sú obmedzené.
Czech: Jestliže kojíte, nesmíte losartan užívat.
Slovak: Ak dojčíte, nesmiete užívať losartan.
Czech: Je normální, že na vnitřním povrchu sáčku ulpí malé množství prášku.
Slovak: Je normálne, ak na vnútornom povrchu vrecka zostane prilepené malé množstvo zvyšného prášku.
Czech: Distribuční objem losartanu je 34 litrů.
Slovak: Distribučný objem losartanu je 34 litrov.
Czech: Farmakokinetické parametry metabolitu se mezi věkovými skupinami lišily větší měrou.
Slovak: Farmakokinetické parametre metabolitu sa medzi vekovými skupinami líšili vo väčšej miere.
Czech: Losartan tudíž musí být u těchto skupin pacientů používán opatrně.
Slovak: Preto sa má v týchto skupinách pacientov losartan používať s opatrnosťou.
Czech: 11415 Tallinn, Estonsko
Slovak: 11415 Tallinn, Estónsko
Czech: • zvýšení močoviny v krvi,
Slovak: • zvýšenie močoviny v krvi,
Czech: Losartan je u žen i mužů stejně účinný, stejně tak u mladších (do 65 let) a starších hypertenzních pacientů.
Slovak: Losartan je rovnako účinný u mužov a žien, a u mladších (pod 65 rokov) a starších hypertenzívnych pacientov.
Czech: Dávku je obecně nutno titrovat v týdenních intervalech (tj.
Slovak: Dávka sa má spravidla titrovať v týždňových intervaloch (t.j.
Czech: Celkově zde byla pozorována odpověď závislá na dávce.
Slovak: Celkovo došlo k odpovedi v závislosti od dávky.
Czech: V obou skupinách byl krevní tlak významně snížen na podobné úrovně.
Slovak: V oboch skupinách došlo k signifikantnému zníženiu krvného tlaku na porovnateľné hodnoty.
Czech: V těchto klinických studiích byla nejčastějším nežádoucím účinkem závrať.
Slovak: V týchto klinických skúškach bol najčastejším nežiaducim účinkom závrat.
Czech: Nadbytečné rozpouštědlo, které nebylo nepoužito při přípravě suspenze, zlikvidujte.
Slovak: Zvyšné disperzné prostredie, nepoužité pri príprave suspenzie, zlikvidujte.
Czech: 28027 MADRID, Španělsko
Slovak: 28027 MADRID, Španielsko
Czech: Jde o závážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
Slovak: Toto je závažný, ale zriedkavý vedľajší účinok, ktorý postihuje viac ako 1 z 10 000 pacientov, ale menej ako 1 z 1 000 pacientov.
Czech: Primárním kritériem účinnosti u této prospektivní studie byla mortalita ze všech příčin.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom tejto prospektívnej štúdie bola úmrtnosť z akejkoľvek príčiny.
Czech: V důsledku toho nepotencuje nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.
Slovak: Preto nedochádza k umocneniu nežiaducich účinkov sprostredkovaných bradykinínom.
Czech: • nízký krevní tlak,
Slovak: • nízky krvný tlak,
Czech: • těžká bolest na hrudi (angina pectoris),
Slovak: • ťažká bolesť na hrudníku (angina pectoris),
Czech: • příliš málo cukru v krvi (hypoglykémie),
Slovak: • príliš málo cukru v krvi (hypoglykémia),
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří neaktivní metabolity.
Slovak: Okrem aktívneho metabolitu sa tvoria aj neaktívne metabolity.
Czech: Losartan se nedoporučuje: u dětí ve věku do 6 let pro nedostatek údajů vztahujících se k bezpečnosti a/nebo účinnosti pro tyto skupiny pacientů.
Slovak: Losartan sa neodporúča na použitie u detí mladších ako 6 rokov z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti a/alebo účinnosti v týchto skupinách pacientov.
Czech: Podávání perorální suspenze
Slovak: Podanie perorálnej suspenzie
Czech: • jiné léky snižující krevní tlak, protože ty mohou krevní tlak dodatečně snížit.
Slovak: • iné lieky na zníženie krvného tlaku, pretože tieto Vám môžu dodatočne znížiť krvný tlak.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku COZAAR Přípravek COZAAR obsahuje monohydrát laktózy a sorbitol.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku COZAAR COZAAR obsahuje monohydrát laktózy a sorbitol.
Czech: • snížení počtu červených krvinek (anémie),
Slovak: • znížené množstvo červených krviniek (anémia),
Czech: To vede ke zvýšení krevního tlaku.
Slovak: To vedie k zvýšeniu krvného tlaku.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Czech: Rozpouštědlo obsahuje sorbitol.
Slovak: Disperzné prostredie obsahuje sorbitol.
Czech: Expozice u kojenců/batolat byla srovnatelně vysoká.
Slovak: Expozícia u dojčiat/batoliat bola relatívne vysoká.
Czech: • jestliže kojíte (viz také bod Těhotenstí a kojení)
Slovak: • ak dojčíte (pozri tiež časť Tehotenstvo a dojčenie).
Czech: Dlouhodobá účinnost antihypertenzní léčby losartanem v dětství na snižování kardiovaskulární morbidity a mortality rovněž nebyla stanovena.
Slovak: Dlhodobá účinnosť antihypertenzívnej terapie losartanom v detskom veku na zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality tiež nebola stanovená.
Czech: Jiná antihypertenziva mohou hypotenzní účinky losartanu zesílit.
Slovak: Iné antihypertenzíva môžu zvýšiť hypotenzívny účinok losartanu.
Czech: Dávkování musí být upraveno podle odpovědi krevního tlaku.
Slovak: Dávkovanie sa má upraviť podľa odpovede krvného tlaku.
Czech: • bolest v zádech a infekce močových cest.
Slovak: • bolesť chrbta a infekcia močových ciest.
Czech: 00-867 Warsaw, Polsko
Slovak: 00-867 Warsaw, Poľsko
Czech: • snížení počtu trombocytů,
Slovak: • znížené množstvo trombocytov,
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na losartan nebo na kteroukoli složku přípravku Cozaar,
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na losartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek,
Czech: Renální funkce je nutno během léčby losartanem pravidelně sledovat, protože může dojít k jejich zhoršení.
Slovak: Počas liečby losartanom sa má pravidelne sledovať funkcia obličiek, keďže môže dôjsť k jej zhoršeniu.
Czech: Suspenzi před každým použitím protřepejte a vraťte ji ihned do chladničky.
Slovak: Pred každým použitím suspenziu dobre pretrepte a po použití ju ihneď vráťte do chladničky.
Czech: Obsah (koncentrace)
Slovak: Spôsob podávania Obsah (koncentrácia)
Czech: Lindenplatz 1 85540, Haar, Německo
Slovak: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemecko
Czech: Angiotenzin II rovněž stimuluje proliferaci buněk hladké svaloviny.
Slovak: Angiotenzín II tiež stimuluje proliferáciu buniek hladkého svalu.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Slovak: Epidemiologický dôkaz rizika teratogenity po expozícii ACE inhibítorom počas prvého trimestra gravidity nie je presvedčivý, avšak malé zvýšenie rizika nemožno vylúčiť.
Czech: Užívání přípravku COZAAR s jídlem a pitím Přípravek COZAAR lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Užívanie lieku COZAAR s jedlom a nápojmi COZAAR sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Bucharest Business Park Şos.
Slovak: Bucharest Business Park
Czech: • zánět cév (vaskulitida včetně Henoch-Schönleinovy purpury),
Slovak: • zápal krvných ciev (vaskulitída vrátane Henoch-Schönleinovej purpury),
Czech: Losartan selektivně blokuje receptor AT1.
Slovak: Losartan selektívne blokuje AT1 receptor.
Czech: Po uplynutí tohoto období budou údaje o bezpečnosti vyhodnoceny a bude přijato rozhodnutí, zda je možné zprávy PSUR zasílat s delším časovým odstupem.
Slovak: Po uplynutí jedného roka sa údaje o bezpečnosti prehodnotia a rozhodne sa o prípadnom ďalšom období predkladania PSUR.
Czech: Sáček se nesmí vyplachovat.
Slovak: Vrecko sa NEMÁ vyplachovať.
Czech: Sáček se NESMÍ vyplachovat.
Slovak: Vrecko sa nemá vyplachovať.
Czech: Tyto výsledky byly potvrzeny během období II studie, kdy pacienti byli po třech týdnech léčby randomizováni do skupin pokračujících v léčbě losartanem nebo placebem.
Slovak: Tieto výsledky sa potvrdili počas II. obdobia štúdie, kde boli pacienti po troch týždňoch liečby randomizovaní na pokračovanie s losartanom alebo placebom.
Czech: Losartan nicméně přechází do mléka kojících potkanů.
Slovak: Losartan sa však vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Czech: Používání u dětí a dospívajících Přípravek COZAAR byl u dětí studován.
Slovak: Použitie u detí a adolescentov COZAAR sa skúmal u detí.
Czech: V této studii bylo sledováno 3 152 pacientů se srdečním selháním (třída NYHA II-IV) po dobu téměř dvou let (medián: 1,5 roku) s cílem stanovit, zda je losartan lepší než kaptopril při snižování mortality ze všech příčin.
Slovak: V tejto štúdii bolo 3 152 pacientov so srdcovým zlyhaním (II.-IV. trieda NYHA) sledovaných skoro dva roky (medián 1,5 roka), aby sa zistilo, či je losartan lepší ako kaptopril v znižovaní úmrtnosti z akéhokoľvek dôvodu.
Czech: Studie LIFE
Slovak: Štúdia LIFE
Czech: Tento jev bylo zejména možno přisoudit snížení incidence cévní mozkové příhody.
Slovak: Toto bolo spôsobené predovšetkým znížením incidencie cievnej mozgovej príhody.
Czech: Měření krevního tlaku 24 hodin po dávce v porovnání s měřením 5 až 6 hodin po dávce prokázalo snížení krevního tlaku po dobu 24 hodin; přirozený diurnální rytmus byl zachován.
Slovak: Merania krvného tlaku 24 hodín po dávke v porovnaní s meraním 5-6 hodín po dávke preukázali zníženie krvného tlaku počas 24 hodín; pričom prirodzený denný rytmus zostal zachovaný.
Czech: Dávky přesahující 1,4 mg/kg (nebo přesahující 100 mg) denně nebyly u pediatrických pacientů studovány.
Slovak: Dávky vyššie ako 1,4 mg/kg (alebo prekračujúce 100 mg) denne sa u pediatrických pacientov neskúmali.
Czech: Losartan nemá agonistický účinek ani neblokuje receptory jiných hormonů ani iontové kanály důležité pro kardiovaskulární regulaci.
Slovak: Losartan nemá agonistický účinok, ani neblokuje iné hormonálne receptory alebo iónové kanály dôležité v kardiovaskulárnej regulácii.
Czech: Jestliže máte dojem, že je účinek losartanu příliš silný nebo slabý, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok losartanu je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: To platí také u dětí ve věku 6 až 16 let.
Slovak: Toto odporúčanie sa vzťahuje aj na deti vo veku 6 až 16 rokov.
Czech: • pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) by měly být zasílány po dobu jednoho roku každých 6 měsíců.
Slovak: Predkladať Periodický rozbor bezpečnosti lieku (PSUR) každých šesť mesiacov počas jedného roka.
Czech: Je důležité, abyste předtím, než začnete přípravek COZAAR užívat, informoval/a svého lékaře:
Slovak: Je dôležité, aby ste skôr, ako začnete užívať COZAAR, svojho lekára informovali:
Czech: Losartan navíc neinhibuje ACE (kinináza II), což je enzym, který degraduje bradykinin.
Slovak: Okrem toho losartan neinhibuje ACE (kininázu II), enzým, ktorý degraduje bradykinín.
Czech: • příliš mnoho draslíku v krvi (hyperkalémie).
Slovak: • príliš veľa draslíka v krvi (hyperkaliémia).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo, (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov vymenovaných nižšie je stanovená podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Czech: Pacienti musí být odpovídajícím způsobem zavodňováni, přičemž po zahájení souběžné léčby, a pak pravidelně poté je nutno zvážit monitorování renálních funkcí.
Slovak: Pacienti majú byť dostatočne hydratovaní a po nasadení súbežnej liečby a následne v pravidelných intervaloch sa má zvážiť monitorovanie renálnej funkcie.
Czech: Zjištění vyplývající ze studie ELITE, že v porovnání s kaptoprilem losartan snižoval riziko mortality, nebylo následnou studií ELITE II, která je popsána dále, potvrzeno.
Slovak: Pozorovanie v štúdii ELITE, že v porovnaní s kaptoprilom losartan znížil riziko úmrtia, sa nepotvrdilo v následnej štúdii ELITE II, ktorá je opísaná nižšie.
Czech: Není známo, zda losartan přechází do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa losartan vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek COZAAR nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj COZAAR môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Současné podávání lithia a losartanu je nutno provádět opatrně.
Slovak: Súbežné podávanie lítia a losartanu sa má vykonávať s opatrnosťou.
Czech: Incidence smrti ze všech příčin se mezi oběma léčenými skupinami statisticky významně nelišila.
Slovak: Počet úmrtí z akejkoľvek príčiny sa medzi oboma liečebnými skupinami signifikantne nelíšil.
Czech: Výsledky ukázaly zhruba podobné farmakokinetické parametry losartanu po perorálním podání u dětí do 1 roku věku a batolat, předškolních dětí, dětí školního věku a dospívajících.
Slovak: Výsledky ukázali zhruba podobné farmakokinetické parametre losartanu po perorálnom podaní u dojčiat a batoliat, detí predškolského veku, školopovinných detí a adolescentov.
Czech: Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je však nutno mít na mysli, že během antihypertenzní léčby, zejména při zahájení léčby a zvyšování dávky, se může příležitostně vyskytnout závrať nebo ospalost.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je však potrebné mať na zreteli, že pri užívaní antihypertenzívnej terapie môže niekedy dôjsť k závratu alebo ospanlivosti, obzvlášť na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.