FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor CellCept.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku CellCept.
Dutch: Bij kinderen en jongeren van twee tot achttien jaar wordt de dosis CellCept berekend op basis van de lengte en het gewicht en moet het middel via de mond worden toegediend.
Croatian: U djece u dobi između dvije i 18 godina doza lijeka CellCept izračunava se na temelju visine i težine bolesnika, a lijek se daje oralnim putem.
Dutch: CellCept wordt gebruikt om te voorkomen dat het lichaam een getransplanteerde nier of lever of een getransplanteerd hart afstoot.
Croatian: Lijek CellCept koristi se radi sprečavanja da tijelo odbaci transplantirani bubreg, srce ili jetru.
Dutch: CellCept mycofenolaatmofetil
Croatian: CellCept mikofenolat mofetil
Dutch: Vrouwen mogen tijdens de behandeling met CellCept geen borstvoeding geven en patiënten mogen tijdens de behandeling of gedurende een bepaalde periode daarna geen bloed- of spermadonor zijn.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka CellCept žene ne smiju dojiti, a bolesnici ne smiju davati krv ili spermu tijekom ili određeno razdoblje nakon liječenja.
Dutch: Na levertransplantatie was bij 38% van de volwassen patiënten die CellCept gebruikten de nieuwe lever na zes maanden afgestoten, tegenover 48% van degenen die azathioprine gebruikten, maar het percentage patiënten bij wie de nieuwe lever na een jaar was afgestoten, was met ongeveer 4% in beide groepen vergelijkbaar.
Croatian: Nakon transplantacije jetre 38 % odraslih bolesnika koji su uzimali CellCept odbacilo je novu jetru nakon šest mjeseci, u usporedbi s 48 % bolesnika koji su uzimali azatioprin, ali udio bolesnika koji su nakon godine dana izgubili novu jetru bio je sličan u obje skupine te je iznosio oko 4 %.
Dutch: De onderneming die CellCept op de markt brengt, zal educatief materiaal verstrekken aan patiënten en professionele zorgverleners, waarin het risico van schade aan een foetus en de te nemen voorzorgsmaatregelen om zwangerschap tijdens de behandeling te voorkomen worden toegelicht.
Croatian: Društvo koje stavlja lijek CellCept u promet omogućit će edukativne materijale za bolesnike i zdravstvene djelatnike u kojima će biti objašnjeni rizici štetnosti za plod te mjere opreza koje je potrebno poduzeti kako bi se spriječila trudnoća tijekom terapije.
Dutch: Dit enzym speelt een belangrijke rol bij de vorming van DNA in de cellen, met name in de lymfocyten (een type witte bloedcel die betrokken is bij de afstoting van getransplanteerde organen).
Croatian: Riječ je o enzimu važnom za stvaranje DNK-a u stanicama, osobito u limfocitima (vrsta bijelih krvnih stanica koje sudjeluju u odbacivanju transplantiranog organa).
Dutch: Uit aanvullende onderzoeken bleek dat het gebruik van de oplossing voor intraveneuze infusie, van de orale oplossing en van de capsules resulteerde in een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het bloed.
Croatian: U dodatnim ispitivanjima dokazano je da su otopina za infuziju i oralna suspenzija dovele do sličnih razina djelatne tvari u krvi kao i kapsule.
Dutch: Door de vorming van nieuw DNA te voorkomen, verlaagt CellCept de snelheid waarmee de lymfocyten zich vermenigvuldigen.
Croatian: Sprečavanjem nastajanja novog DNK-a lijek CellCept usporava razmnožavanje limfocita.
Dutch: Bij kinderen die een niertransplantatie hadden ondergaan, kwamen de afstotingspercentages overeen met die van volwassenen die CellCept gebruikten en waren ze lager dan die in andere onderzoeken waarin kinderen geen CellCept kregen.
Croatian: U djece kojoj su presađeni bubrezi stope odbacivanja bile su slične kao u odraslih koji su uzimali CellCept te manje u odnosu na bolesnike iz drugih ispitivanja djece koja nisu primala lijek CellCept.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van CellCept groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka CellCept nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Bij niertransplantaten is de aanbevolen dosis bij volwassenen 1 g tweemaal daags via de mond (capsules, tabletten of suspensie voor oraal gebruik), waarmee binnen 72 uur na de transplantatie moet worden begonnen.
Croatian: U slučaju transplantacije bubrega preporučena doza za odrasle osobe iznosi 1 g dvaput dnevno oralnim putem (kapsule, tablete ili oralna suspenzija) koja se počinje davati u roku od 72 sata nakon transplantacije.
Dutch: Een aanvullend onderzoek bestudeerde het effect van CellCept als suspensie voor oraal gebruik bij 100 kinderen na een niertransplantatie.
Croatian: U daljnjem ispitivanju ispitivan je učinak oralne suspenzije ljeka CellCept u 100 djece nakon transplantacije bubrega.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van CellCept is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka CellCept kao i u uputi o lijeku CellCept nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: In het lichaam wordt CellCept omgezet in mycofenolzuur, dat het enzym inosinemonofosfaatdehydrogenase blokkeert.
Croatian: U tijelu se pretvara u mikofenolnu kiselinu, koja blokira enzim inozin monofosfat dehidrogenazu.
Dutch: CellCept was even werkzaam als azathioprine en werkzamer dan placebo wat betreft het voorkomen van afstoting van getransplanteerde nieren na zes maanden.
Croatian: Lijek CellCept bio je jednako učinkovit kao azatioprin te učinkovitiji u odnosu na placebo kad je riječ o sprečavanju odbacivanja transplantiranih bubrega nakon šest mjeseci.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van CellCept vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka CellCept.
Dutch: CellCept werd in alle onderzoeken vergeleken met azathioprine (een ander geneesmiddel tegen afstoting) met uitzondering van een van de onderzoeken na niertransplantatie, waarin het werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Croatian: Lijek CellCept uspoređen je s azatioprinom (također lijekom za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa) u svim ispitivanjima osim u ispitivanju u kojem su sudjelovali bolesnici nakon transplantacije bubrega, u kojem je uspoređen s placebom (slijepo liječenje).
Dutch: CellCept is een geneesmiddel dat de werkzame stof mycofenolaatmofetil bevat.
Croatian: CellCept je lijek koji sadrži djelatnu tvar mikofenolat mofetil.
Dutch: De wijze van toediening en de dosering zijn afhankelijk van het type orgaantransplantatie en van de leeftijd en lichaamsbouw van de patiënt.
Croatian: Način davanja i doza lijeka CellCept ovise o vrsti transplantiranoga organa te dobi i veličini pacijenta.
Dutch: Waarom is CellCept goedgekeurd?
Croatian: Zašto je CellCept odobren?
Dutch: Voor harttransplantaten is de aanbevolen dosis bij volwassenen 1,5 g tweemaal daags via de mond, waarmee binnen vijf dagen na de transplantatie moet worden begonnen.
Croatian: U slučaju transplantacije srca preporučena doza za odrasle osobe iznosi 1,5 g dvaput dnevno, a lijek se počinje davati u roku od pet dana nakon transplantacije.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met CellCept.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom CellCept pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: In het onderzoek na harttransplantatie was bij ongeveer 38 % van zowel de volwassen patiënten die CellCept gebruikten als van degenen die azathioprine gebruikten, na zes maanden afstoting opgetreden.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo bolesnike s presađenim srcem oko 38 % odraslih bolesnika koji su uzimali lijek CellCept i bolesnika koji su uzimali azatioprin odbacilo je organe nakon šest mjeseci.
Dutch: Wat is CellCept?
Croatian: Što je CellCept?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van CellCept in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom CellCept?
Dutch: CellCept kan ook als een twee uur durende infusie worden toegediend, te beginnen binnen 24 uur na de transplantatie, gedurende maximaal veertien dagen.
Croatian: Lijek se može dati i u obliku infuzije koja traje dva sata, a terapija počinje u roku od
Dutch: Hoe werkt CellCept?
Croatian: Kako djeluje CellCept?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van CellCept.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka CellCept potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Welke voordelen bleek CellCept tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka CellCept utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Hoe wordt CellCept gebruikt?
Croatian: Kako se CellCept koristi?
Dutch: De werkzame stof in CellCept, mycofenolaatmofetil, is een middel dat het afweermechanisme onderdrukt.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku CellCept, mikofenolat mofetil, jest imunosupresiv.
Dutch: Bij levertransplantaten bij volwassenen moet CellCept worden toegediend als een 1 g-infusie tweemaal daags gedurende de eerste vier dagen na de transplantatie.
Croatian: U slučaju transplantacije jetre lijek CellCept potrebno je davati kao infuziju od 1 g dvaput dnevno tijekom prva četiri dana nakon transplantacije, a prije promjene doze na 1,5 g dvaput dnevno oralnim putem čim bolesnik bude u mogućnosti podnositi lijek.
Dutch: Aangetoond is dat er een significant risico bestaat van schade aan de foetus en van een miskraam indien CellCept tijdens de zwangerschap wordt gebruikt.
Croatian: Ako se lijek CellCept koristi u trudnoći, dokazano je da postoji znatan rizik od oštećenja ploda i spontanog pobačaja.
Dutch: Hoe is CellCept onderzocht?
Croatian: Kako je lijek CellCept ispitivan?
Dutch: Celsentri Celsentri Celsentri Celsentri
Croatian: Celsentri Celsentri Celsentri
Dutch: EU/1/07/418/010 EU/1/07/418/011 EU/1/07/418/012 EU/1/07/418/013
Croatian: EU/1/07/418/011 EU/1/07/418/012 EU/1/07/418/013
Dutch: 300 mg 25 mg 75 mg 20 mg/ml
Croatian: 25 mg 75 mg 20 mg/ml
Dutch: Blister (PVC/alu) Flacon (HDPE/alu) Flacon (HDPE/alu) Fles (HDPE)
Croatian: Kroz usta boca (HDPE/alu) boca (HDPE/alu) boca (HDPE)
Dutch: 180 (2x90) tabletten (multipack) 120 tabletten 120 tabletten 1 fles + 1 adapter + 1 orale applicator
Croatian: 180 (2 x 90) tableta (višestruko pakiranje) 120 tableta 120 tableta 1 boca + 1 nastavak + 1 oralni aplikator
Dutch: 180 (2x90) tabletten (multipack)
Croatian: 180 (2 x 90) tableta (višestruko pakiranje)
Dutch: Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Drank
Croatian: Filmom obložene tablete Filmom obložene tablete Oralna otopina
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Dutch: EU-nummer
Croatian: Celsentri
Dutch: Bescherm andere mensen
Croatian: Zaštitite druge osobe
Dutch: 5 jaar.
Croatian: 5 godina.
Dutch: Daarom dienen de resultaten met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.
Croatian: Rezultate je stoga potrebno oprezno tumačiti.
Dutch: Onderdeel van een multipack, kan niet afzonderlijk verkocht worden.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Dutch: B 1930 Zaventem België
Croatian: B 1930 Zaventem Belgija
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA), AKO JE POTREBNO
Dutch: Na eerste opening: 60 dagen
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 60 dana.
Dutch: Herhaal de stappen 3 tot en met 7 in dezelfde volgorde totdat de volledige dosis is ingenomen.
Croatian: Ponavljajte korake 3 - 7 na isti način sve dok ne primijenite cijelu dozu.
Dutch: Verschil1 (Betrouwbaarheidsinterval2)
Croatian: Razlika1 (Interval pouzdanosti2)
Dutch: Er is geen relevant verschil waargenomen tussen blanke, Aziatische en zwarte proefpersonen.
Croatian: Nisu primijećene značajne razlike među ispitanicima bijelcima, Azijcima i crncima.
Dutch: • telaprevir en boceprevir
Croatian: • telaprevir i boceprevir
Dutch: Datum van laatste verlenging: 20 juli 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. srpnja 2012.
Dutch: Dit komt door een plotselinge daling van de bloeddruk.
Croatian: To je posljedica naglog pada krvnog tlaka.
Dutch: Mogelijk effect op de immuniteit
Croatian: Potencijalni učinak na imunitet
Dutch: Geometrisch gemiddelde verschil indien niet anders aangegeven
Croatian: Promjena geometrijske sredine, ako nije drugačije navedeno
Dutch: Verwijder de dop van de fles (A).
Croatian: 1. Skinite zatvarač s boce (A).
Dutch: CELSENTRI kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: CELSENTRI se može uzimati s hranom ili bez nje.
Dutch: Deze polaire metaboliet heeft geen significante farmacologische activiteit.
Croatian: Ovaj polarni metabolit nema značajniju farmakološku aktivnost.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 september 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2007.
Dutch: Een risico voor de pasgeborene/zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Dutch: De positie van deze mutaties was niet consistent tussen de verschillende isolaten.
Croatian: Mjesto ovih mutacija nije bilo isto kod različitih izolata.
Dutch: Zie ook rubriek 4.4.
Croatian: Vidjeti također dio 4.4.
Dutch: Haal de applicator uit de adapter.
Croatian: Izvucite aplikator iz nastavka.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena.
Dutch: Het verdelingsvolume van maraviroc is ongeveer 194 l.
Croatian: Volumen distribucije maraviroka je približno 194 L.
Dutch: • tuberculose (TBC) of ernstige schimmelinfecties.
Croatian: • tuberkulozu (TBC) ili ozbiljne gljivične infekcije.
Dutch: Dit helpt uw lichaam om het aantal CD4-cellen in uw bloed te verhogen.
Croatian: Na taj način pomaže tijelu da poveća broj CD4 stanica u krvi.
Dutch: Neem geen andere geneesmiddelen in tegen de infectie zonder het advies van uw arts.
Croatian: Nemojte uzimati druge lijekove za infekciju bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Dutch: • u alcohol drinkt
Croatian: • ako konzumirate alkohol
Dutch: Kenmerkend voor dergelijke reacties is dat ze zijn waargenomen binnen de eerste weken of maanden na aanvang van CART.
Croatian: Takve se reakcije obično viđaju tijekom prvih tjedana ili mjeseci po početku primjene CART.
Dutch: 1 Op basis van GeneSeq resistentiebepaling
Croatian: 1 Na temelju testa za određivanje rezistencije GeneSeq
Dutch: Gebruik of geef dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek uzmite ili dajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor de corresponderende dosering voor volwassenen.
Croatian: Vidjeti dio 4.5 za odgovarajuće doze za odrasle.
Dutch: • u gedurende lange tijd combinatietherapie heeft gehad
Croatian: • ako već dulje uzimate kombiniranu terapiju
Dutch: Aanpassen van de dosis
Croatian: Prilagođavanje doze
Dutch: De hoogste in klinische studies toegediende dosis bedroeg 1.200 mg.
Croatian: Najviša primijenjena doza u kliničkim ispitivanjima bila je 1200 mg.
Dutch: • hoofdpijn, slaapproblemen, depressie
Croatian: • glavobolja, problemi sa spavanjem, depresija
Dutch: • hyperactiviteit (overmatige rusteloosheid en beweging)
Croatian: • hiperaktivnost (prekomjeran nemir i kretanje)
Dutch: Depressie, slapeloosheid vaak
Croatian: Depresija, nesanica često
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die van belang zijn om uw lichaam te helpen bij het bestrijden van infecties.
Croatian: CD4 stanice su jedna vrsta bijelih krvnih stanica koje su važne jer pomažu tijelu u borbi protiv infekcije.
Dutch: Gelijktijdig gebruikte medicatie
Croatian: Istodobno primijenjeni lijekovi
Dutch: CELSENTRI vermindert, als onderdeel van een combinatietherapie, de hoeveelheid virus in uw lichaam en houdt het op een laag peil.
Croatian: CELSENTRI, kao dio kombinirane terapije, smanjuje količinu virusa u tijelu i održava razinu virusa niskom.
Dutch: Rijd niet, ga niet fietsen en gebruik geen gereedschap of machines tenzij u er zeker van bent dat u niet door dit middel wordt beïnvloed.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, voziti bicikl ni raditi s alatima ili strojevima ako niste sigurni da lijek tako ne djeluje na Vas.
Dutch: Tot op heden zijn er nog geen signature mutaties geïdentificeerd.
Croatian: Zasad nisu pronađene karakteristične mutacije.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost je definirana kategorijama vrlo često (1/10), često (1/100 do 1/10), manje često (1/1000 do 1/100), rijetko (1/10 000 do 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Stop met het gebruik van CELSENTRI.
Croatian: Prestanite uzimati CELSENTRI.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaring heeft met het behandelen van een hiv-infectie.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Dutch: • pijn op de borst (veroorzaakt door een verminderde bloedtoevoer naar het hart)
Croatian: • bol u prsnom košu (uzrokovana smanjenim protokom krvi prema srcu)
Dutch: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, België.
Croatian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgija.
Dutch: Wat is CELSENTRI en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je CELSENTRI i za što se koristi
Dutch: Het restant werd uitgescheiden als metabolieten.
Croatian: Ostatak je izlučen u obliku metabolita.
Dutch: Totale bilirubine
Croatian: Ukupni bilirubin
Dutch: De resultaten wezen niet op enig relevant risico wat betreft de werkzaamheid of veiligheid in relatie tot toediening met of zonder voedsel.
Croatian: Rezultati nisu ukazali ni na kakav važan problem s djelotvornošću ili sigurnošću povezan s primjenom nakon obroka ili natašte.
Dutch: Houd de fles stevig vast.
Croatian: Čvrsto držite bocu.
Dutch: Aan deze bevindingen wordt een geringe betekenis voor de mens toegekend.
Croatian: Smatra se da ovi nalazi imaju nizak značaj za primjenu kod ljudi.
Dutch: Zoek onmiddellijk medische hulp als u deze symptomen krijgt.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite ove simptome.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom/toxische epidermale necrolyse zelden/ niet bekend
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza rijetko/nepoznato
Dutch: Weggooien op:
Croatian: Baciti do:
Dutch: Een hiv-infectie wordt verspreid via seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door overdracht van besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Croatian: HIV infekcija se širi spolnim odnosom s nekime tko ima infekciju ili prijenosom zaražene krvi (primjerice, dijeljenjem igala za injekciju).
Dutch: De MOTIVATE-studies werden na week 96 uitgebreid met een tot 5 jaar verlengde observationele fase om de langetermijnveiligheid van maraviroc vast te stellen.
Croatian: Ispitivanja MOTIVATE su produžena iza 96. tjedna, a uključivala su opservacijsku fazu produženu na 5 godina, kojoj je cilj bio ocijeniti dugoročnu sigurnost maraviroka.
Dutch: Rifabutine wordt als een zwakkere inductor gezien dan rifampicine.
Croatian: Rifabutin se smatra slabijim induktorom od rifampicina.
Dutch: Er ontbreken gegevens om deze doses te onderbouwen.
Croatian: Nema dovoljno podataka koji bi poduprli ove doze
Dutch: Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Dutch: Duw niet te hard en spuit de vloeistof niet te krachtig achter in de keel, want dit kan leiden tot verslikken.
Croatian: Nemojte ga pritisnuti prejako i istisnuti otopinu u stražnji dio grla jer tada može doći do gušenja.
Dutch: Wanneer deze personen starten met de behandeling, wordt het immuunsysteem sterker; hierdoor begint het lichaam de infecties te bestrijden.
Croatian: Kada te osobe započnu liječenje, njihov imunosni sustav jača, pa se tijelo počne boriti protiv infekcija.
Dutch: Gebruik altijd de door uw arts aanbevolen dosis.
Croatian: Uvijek uzimajte dozu koju Vam je preporučio Vaš liječnik.
Dutch: Zie het diagram en de instructies aan het einde van deze rubriek hoe een dosis van het geneesmiddel moet worden afgemeten en gebruikt (of gegeven).
Croatian: Pogledajte grafikon i upute na kraju ovog dijela da saznate kako odmjeriti i uzeti (ili dati) dozu lijeka.
Dutch: • zwakte die in de handen en voeten begint en zich in de richting van de romp van het lichaam verplaatst
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu
Dutch: De traditionele ‘IC50/IC90 ratio' was geen bruikbare parameter om fenotypische resistentie te bepalen omdat deze waarden, ondanks een significant verminderde gevoeligheid, soms niet waren veranderd.
Croatian: Uobičajeni IC50/IC90 odnos promjena nije se pokazao kao dobra mjera određivanja fenotipske rezistencije, budući da su te vrijednosti ponekad ostale nepromijenjene usprkos značajno smanjenoj osjetljivosti.
Dutch: Trek de zuiger (D) van de applicator zover uit totdat de applicator het eerste deel van uw volledige dosis bevat.
Croatian: Izvlačite klip aplikatora (D) sve dok ne uvučete prvi dio cijele doze u aplikator.
Dutch: Andere metabolieten zijn producten van mono-oxidatie en vormen slechts een klein onderdeel van de plasmaradioactiviteit.
Croatian: Ostali metaboliti nastaju monooksidacijom i predstavljaju samo mali dio radioaktivnosti plazme.
Dutch: Volwassenen dosering*
Croatian: Doza za odrasle*
Dutch: Ongeveer 20% van het radiolabel werd in de urine teruggevonden en 76% werd in de feces teruggevonden in 168 uur.
Croatian: Približno 20% radioaktivnosti izmjereno je u urinu, a 76% u fecesu tijekom 168 sati.
Dutch: Als uw dosis bijvoorbeeld 15 ml is, moet u anderhalf keer de inhoud van een volle applicator gebruiken.
Croatian: Primjerice, ako doza iznosi 15 ml, morate primijeniti jedan i pol aplikator lijeka.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer infecties worden behandeld zoals actieve tuberculose en invasieve schimmelinfecties.
Croatian: O tome treba voditi računa kod liječenja infekcija poput aktivne tuberkuloze ili invazivnih gljivičnih infekcija.
Dutch: Bespreek dan met uw arts de risico's en voordelen van het gebruik van CELSENTRI.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i koristima liječenja lijekom CELSENTRI.
Dutch: Ernstige bijwerkingen-zoek onmiddellijk medische hulp
Croatian: Ozbiljne nuspojave - odmah potražite liječničku pomoć
Dutch: Symptomen waar u op moet letten zijn onder meer:
Croatian: Znakovi na koje trebate obratiti pažnju uključuju:
Dutch: Bij ratten waren er geen bijwerkingen op de mannelijke of de vrouwelijke vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Croatian: U štakora nije bilo štetnih učinaka na mušku ili žensku plodnost (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Indien u een van deze symptomen herkent:
Croatian: Ako primijetite bilo koji od tih simptoma:
Dutch: Bespreek met uw arts hoe u het besmetten van andere mensen kunt voorkomen.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako izbjeći prijenos virusa na druge osobe.
Dutch: Daarom kunnen dosisfrequenties van meer dan 24 uur bij patiënten met nierfunctiestoornissen leiden tot onvoldoende blootstellingen tussen 24 en 48 uur.
Croatian: Stoga učestalost doziranja duža od 24 sata u ispitanika s oštećenjem bubrežne funkcije može rezultirati neadekvatnim ekspozicijama u razdoblju između 24-48 sati.
Dutch: Indigokarmijn aluminium lak (E132)
Croatian: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Dutch: Leeftijd (jaren) (spreiding, jaren)
Croatian: Dob (godine) (raspon, godine)