FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The average renal clearance of alogliptin (170 mL/min) was greater than the average estimated glomerular filtration rate (approx. 120 mL/min), suggesting some active renal excretion.
Lithuanian: Vidutinis alogliptino inkstų klirensas (170 ml/min) buvo didesnis nei vidutinis apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (apie 120 ml/min), todėl manoma, kad dalis alogliptino per inkstus išskiriama aktyviai.
English: Both of these groups of medicines are “oral anti-diabetics”.
Lithuanian: Abi šios vaistų grupės vadinamos „geriamaisiais vaistais, skirtais cukriniam diabetui gydyti“.
English: M-I is an active metabolite and is a highly selective inhibitor of DPP-4 similar to alogliptin; M-II does not display any inhibitory activity towards DPP-4 or other DPP-related enzymes.
Lithuanian: M-I yra aktyvus metabolitas ir labai selektyvus DPP-4 inhibitorius, panašiai kaip alogliptinas; M-II nepasižymi jokiu inhibuojamuoju poveikiu DPP-4 arba kitiems su DPP susijusiems fermentams.
English: Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, angiotensin-converting-enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates).
Lithuanian: Beveik visi tiriamieji (95 %) vartojo širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančius vaistinius preparatus (beta blokatorius, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius, angiotenzino II antagonistus, kalcio kanalų blokatorius, nitratus, diuretikus, aspiriną, statinus, fibratus).
English: Immune system disorders hypersensitivity not known hypersensitivity and allergic reactions not known
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas dažnis nežinomas padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos dažnis nežinomas
English: Patients with renal impairment
Lithuanian: Pacientai su inkstų funkcijos sutrikimais
English: Concomitant treatment with alogliptin and pioglitazone did not produce new toxicities, nor did it exacerbate any pioglitazone-related findings.
Lithuanian: Gydymas alogliptinu kartu su pioglitazonu nesukėlė naujo toksiškumo, taip pat nepablogino su pioglitazonu susijusių radinių.
English: Any macroscopic haematuria should be investigated before starting therapy.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią turi būti ištirta bet kokia makroskopinė hematurija.
English: The following data are findings from studies performed with alogliptin or pioglitazone individually.
Lithuanian: Toliau pateikiami duomenys yra gauti iš tyrimų, atliktų atskirai su alogliptinu ir pioglitazonu.
English: In vitro studies suggest that alogliptin does not inhibit nor induce CYP 450 isoforms at concentrations achieved with the recommended dose of 25 mg alogliptin (see section 5.2).
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas neslopina ir neskatina CYP 450 izoformų esant koncentracijai, susidariusiai vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino dozę (žr.
English: Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate Lactose monohydrate
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas Laktozė monohidratas
English: The efficacy and safety of the recommended doses of alogliptin and pioglitazone in a subgroup of patients with type 2 diabetes mellitus and ≥ 65 years old were reviewed and found to be consistent with the profile obtained in patients < 65 years old.
Lithuanian: Alogliptino ir pioglitazono rekomenduojamų dozių veiksmingumas ir saugumas buvo tikrinamas II tipo cukriniu diabetu sergančių ir ≥ 65 metų amžiaus pacientų pogrupyje ir nustatyta, kad jis atitinka < 65 metų amžiaus pacientų duomenis.
English: Since there is a potential for an increase in dose-related adverse reactions, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Lithuanian: Kadangi yra su doze susijusių nepageidaujamų reakcijų dažnio padidėjimo galimybė, gali reikėti sumažinti pioglitazono dozę, jei kartu skiriamas ir gemfibrozilis.
English: Following initiation of therapy with Incresync, it is recommended that liver enzymes be monitored periodically based on clinical judgement.
Lithuanian: Pradėjus gydyti Incresync, rekomenduojama periodiškai tirti kepenų fermentus, atsižvelgiant į klinikines aplinkybes.
English: When the 4-hour postprandial glucose concentrations were averaged across breakfast, lunch and dinner, 14 days of treatment with 25 mg alogliptin resulted in a mean placebo-corrected reduction from baseline of -35.2 mg/dL.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracijos praėjus 4 valandoms po valgio vidurkis buvo apskaičiuotas pavalgius pusryčius, priešpiečius ir pietus, 14 dienų trukęs gydymas vartojant 25 mg alogliptino nulėmė -35,2 mg/dL vidutinį placebu koreguotą sumažėjimą nuo pradinio lygio.
English: In clinical studies, patients have taken pioglitazone at higher than the recommended highest dose of 45 mg daily.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientai vartojo didesnes dozes nei rekomenduojama didžiausia 45 mg pioglitazono paros dozė.
English: Other reactions such as upper respiratory tract infections, sinusitis, headache, hypoglycaemia, nausea, weight increase and oedema may occur commonly (≥ 1/100 to
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, sinusitas, galvos skausmas, hipoglikemija, pykinimas, kūno masės padidėjimas ir edema, gali pasireikšti dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
English: Overall, treatment with the recommended daily dose of 25 mg alogliptin in combination with pioglitazone improved glycaemic control.
Lithuanian: Apskritai, gydymas vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino paros dozę kartu su pioglitazonu, pagerino glikemijos kontrolę.
English: Minimal quantities of alogliptin are removed by haemodialysis (approximately 7% of the substance was removed during a 3-hour haemodialysis session).
Lithuanian: Hemodialize galima pašalinti nedidelį alogliptino kiekį (vienos 3 valandų trukmės hemodializės metu buvo pašalinta apie 7 % medžiagos).
English: No data are available with regard to overdose of Incresync.
Lithuanian: Duomenų apie Incresync perdozavimą nėra.
English: The effect of Incresync on fertility in humans has not been studied.
Lithuanian: Incresync poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
English: Administration of 25 mg alogliptin to patients with type 2 diabetes mellitus produced peak inhibition of DPP-4 within 1 to 2 hours and exceeded 93% both after a single 25 mg dose and after 14 days of once-daily dosing.
Lithuanian: Paskyrus 25 mg alogliptino II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, DDP-4 inhibicijos pikas įvyko per 1-2 valandas ir viršijo 93 % tiek po vienkartinės 25 mg dozės, tiek po 14 dienų vieną kartą per parą vartotos dozės.
English: The mean serum elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
Lithuanian: Žmogaus kraujo serume nepakitusio pioglitazono vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 val., bendras aktyviųjų metabolitų vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 16-23 val.
English: Due to the increased risk of hypoglycaemia in combination with metformin, a lower dose of metformin or the pioglitazone component may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia when this combination is used (see section 4.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į vartojant kartu su metforminu padidėjusią hipoglikemijos riziką, gali tekti sumažinti metformino arba pioglitazono komponento dozę, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, kai gydoma šių preparatų deriniu (žr. 4.2 skyrių).
English: How to take Incresync
Lithuanian: Kaip laikyti Incresync
English: However, the incidences of oedema, weight gain and heart failure were increased.
Lithuanian: Vis dėlto edemos, kūno masės padidėjimo ir širdies veiklos nepakankamumo dažnis buvo padidėjęs.
English: As a consequence of enhancing insulin action, pioglitazone treatment in patients with polycystic ovarian syndrome may result in resumption of ovulation.
Lithuanian: Dėl sustiprėjusio insulino poveikio pioglitazonu gydomoms pacientėms, kurioms yra policistinių kiaušidžių sindromas, gali įvykti ovuliacijos atsinaujinimas.
English: Do not take Incresync: - if you are allergic to alogliptin, pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu esate alergiški alogliptinui, pioglitazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: It is unknown whether alogliptin and pioglitazone are excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar alogliptinas bei pioglitazonas išsiskiria į motinos pieną.
English: Studies in vitro have shown alogliptin to be a mild inducer of CYP3A4, but alogliptin has not been shown to induce CYP3A4 in studies in vivo.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas yra lengvo poveikio CYP3A4 induktorius, tačiau in vivo tyrimai rodo, kad alogliptinas neindukuoja CYP3A4.
English: In light of age-related risks (especially bladder cancer, fractures and heart failure associated with the pioglitazone component), the balance of benefits and risks should be considered carefully both before and during Incresync treatment in the elderly.
Lithuanian: Atsižvelgiant į su amžiumi susijusią riziką (ypač šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies veiklos nepakankamumo riziką, susijusią su pioglitazono vartojimu), gydant Incresync senyvus pacientus, reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį tiek prieš gydymą, tiek gydymo metu.
English: The no-observed-adverse-effect level (NOAEL) in the repeated dose toxicity studies in rats and dogs up to 26- and 39-weeks in duration, respectively, produced exposure margins that were approximately 147- and 227-fold, respectively, the exposure in humans at the recommended daily dose of 25 mg alogliptin.
Lithuanian: Atlikus kartotinių dozių nepastebimo nepageidaujamo poveikio lygmens (NNPL) toksiškumo žiurkėms ir šunims tyrimus, trukusius iki 26 ir iki 39 savaičių, buvo nustatytos ekspozicijos ribos, kurios atitinkamai buvo apytiksliai 147 ir 227 kartus didesnės nei ekspozicija žmogaus organizme, vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino paros dozę.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Takeda
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Takeda
English: Patients should be advised to promptly seek the attention of their physician if macroscopic haematuria or other symptoms such as dysuria or urinary urgency develop during treatment.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu gydymo metu atsiranda makroskopinė hematurija arba kiti simptomai, tokie kaip dizurija arba staigus noras šlapintis.
English: At baseline, patients had a mean age of 61 years, mean duration of diabetes of 9.2 years, and mean HbA1c of 8.0%.
Lithuanian: Tyrimo pradžiojevidutinis pacientų amžius buvo 61 metai, vidutinė diabeto trukmė9,2 metų, o vidutinis HbA1c - 8,0 %.
English: For patients intolerant to metformin or for whom metformin is contraindicated, inadequately controlled on pioglitazone alone, the recommended dose of Incresync is one tablet of 25 mg/30 mg or 25 mg/45 mg once daily, depending on the dose of pioglitazone already being taken.
Lithuanian: Pacientams, kurie netoleruoja metformino arba kuriems metforminas yra kontraindikuotinas, kai vien tik pioglitazonas glikemiją kontroliuoja nepakankamai, rekomenduojama Incresync dozė yra viena 25 /30 mg arba 25 mg/45 mg tabletė kartą per parą, atsižvelgiant į jau vartojamą pioglitazono dozę.
English: In studies performed with the individual active substances, both alogliptin and pioglitazone were excreted in the milk of lactating rats.
Lithuanian: Tyrimų metu, kai veikliosios medžiagos skirtos atskirai, tiek alogliptinas, tiek pioglitazonas išsiskyrė į žindančių žiurkių pieną.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 September 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013 m.
English: In case of hypoglycaemia, a lower dose of the thiazolidinedione or metformin may be considered.
Lithuanian: Esant hipoglikemijai, gali tekti sumažinti tiazolidinediono arba metformino dozę.
English: In one-year clinical studies, pioglitazone consistently gave a statistically significant reduction in the albumin/creatinine ratio compared to baseline.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pioglitazonas lėmė pastovų statistiškai patikimą albumino / kreatinino santykio sumažėjimą, palyginti su pradiniu lygiu.
English: A 24-month mechanistic study in male rats demonstrated that administration of pioglitazone resulted in an increased incidence of hyperplastic changes in the bladder.
Lithuanian: 24-ių mėnesių mechanistinis tyrimas parodė, kad, duodant žiurkių patinams pioglitazono, padidėjo šlapimo pūslės hiperplazinių pokyčių dažnis.
English: No information is available on pioglitazone and alogliptin use in dialysed patients and, therefore, co-administered alogliptin plus pioglitazone should not be used in such patients (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Informacijos apie pioglitazono ir alogliptino vartojimą dializuojamiems pacientams nėra, todėl tokiems pacientams negalima skirti alogliptino kartu su pioglitazonu (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
English: Alogliptin was not teratogenic in rats or rabbits with a systemic exposure at the NOAELs far above the human exposure at the recommended dose.
Lithuanian: Alogliptinas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ir triušiams, kai alogliptino sisteminė koncentracija NNPL ribose buvo daug didesnė nei susidaranti žmogaus organizme vartojant rekomenduojamą dozę.
English: Combination treatment with alogliptin and pioglitazone to pregnant rats slightly augmented pioglitazone-related foetal effects of growth retardation and visceral variations, but did not induce embryo-foetal mortality or teratogenicity.
Lithuanian: Nėščių žiurkių kombinuotasis gydymas alogliptinu kartu su pioglitazonu nežymiai padidino su pioglitazonu susijusį poveikį vaisiui, kaip augimo atsilikimą ir visceralinius pakitimus, tačiau neskatino embriono-vaisiaus mirtingumo arba teratogeniškumo.
English: In patients with renal impairment, serum concentrations of pioglitazone and its metabolites are lower than those seen in subjects with normal renal function, but oral clearance of parent substance is similar.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, pioglitazono ir jo metabolitų koncentracija serume yra mažesnė nei stebėta asmenims, kurių inkstų funkcija įprasta, tačiau šios pirminės medžiagos oralinis klirensas yra panašus.
English: The effect of pioglitazone (45 mg monotherapy vs. placebo) was studied in a small 18-week study in type 2 diabetics.
Lithuanian: Pioglitazono poveikis (monoterapiją 45 mg doze lyginant su placebu) buvo tirtas atliekant mažą 18 savaičių trukmės II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų tyrimą.
English: To be eligible, patients had to have had one or more of the following: myocardial infarction, stroke, percutaneous cardiac intervention or coronary artery bypass graft, acute coronary syndrome, coronary artery disease, or peripheral arterial obstructive disease.
Lithuanian: Į tyrimą galėjo būti įtraukiami tie pacientai, kurie buvo patyrę vieną ar daugiau iš šių sutrikimų: miokardo infarktą, insultą, perkutaninę koronarinę intervenciją (PKI) arba širdies vainikinių arterijų šuntavimą, ūminį koronarinį sindromą, koronarinę širdies ligą arba obstrukcinę periferinių arterijų ligą.
English: What Incresync is and what it is used for What you need to know before you take Incresync How to take Incresync
Lithuanian: Kas yra Incresync ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Incresync Kaip vartoti Incresync Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Incresync Pakuotės turinys ir kita informacija
English: - A severe allergic reaction: skin lesions or spots on your skin that can progress to a sore surrounded by pale or red rings, blistering and/or peeling of the skin possibly with symptoms such as itching, fever, overall ill feeling, achy joints, vision problems, burning, painful or itchy eyes and mouth sores (Stevens-Johnson syndrome and Erythema multiforme).
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija: odos pažeidimai ar dėmės, galinčios progresuoti iki blyškiais ar raudonais žiedais apjuostų odos opų, pūslių ir (arba) odos lupimosi, kartu gali pasireikšti tokie simptomai kaip niežėjimas, karščiavimas, bloga bendroji savijauta, sąnarių maudimas, regos sutrikimas, akių deginimas, skausmas ar niežėjimas ir burnos opos (Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema).
English: Patients should, therefore, be made aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, Incresync treatment should be discontinued (see section 4.6).
Lithuanian: Todėl jas reikia įspėti apie pastojimo riziką, o jei pacientė pageidauja pastoti arba pastoja, gydymas Incresync turi būti nutrauktas (žr.
English: Therapy with Incresync should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Lithuanian: Gydymo Incresync negalima pradėti pacientams, kurių pradinis kepenų fermentų aktyvumas yra padidėjęs (ALT >2,5 karto viršija viršutinę normos ribą) arba kuriems pasireiškia kitų kepenų ligos požymių.
English: Interactions with pioglitazone
Lithuanian: Sąveika su pioglitazonu
English: Specific pharmacokinetic drug interaction studies have not been performed with Incresync.
Lithuanian: Specifinių farmakokinetinės Incresync ir kitų vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
English: A higher number of bone fractures was seen in patients, particularly women taking pioglitazone.
Lithuanian: Vartojant pioglitazoną pacientams, ypač moterims, stebėtas didesnis skaičius kaulų lūžių.
English: The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2-5%.
Lithuanian: Edemos dažnis lyginamuoju preparatu (sulfanilšlapalu, metforminu) gydytų pacientų grupėse buvo 2-5 %.
English: Incresync should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus.
Lithuanian: Incresync negalima vartoti pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu.
English: In controlled clinical studies, the incidence of reports of heart failure with pioglitazone treatment was the same as in placebo, metformin and sulphonylurea treatment groups, but was increased when used in combination therapy with insulin.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis, pranešimų apie pioglitazonu gydytų pacientų širdies veiklos nepakankamumo atvejus dažnis buvo toks pats kaip ir placebą, metforminą ir sulfanilšlapalo darinius vartojusių pacientų grupių, bet buvo padidėjęs, kai taikytas kombinuotasis gydymas kartu su insulinu.
English: In vitro studies indicate that alogliptin does not induce CYP1A2, CYP2B6 and CYP2C9 and does not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP3A4 at concentrations achieved with the recommended dose of 25 mg alogliptin.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas neskatina CYP1A2, CYP2B6 bei CYP2C9 ir neslopina CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 arba CYP3A4 esant koncentracijoms, pasiektoms vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino paros dozę.
English: It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients on Incresync report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
Lithuanian: Neaišku, ar yra tiesioginis ryšys tarp pioglitazono vartojimo ir makulinės edemos, tačiau jeigu pacientai, vartojantys Incresync, skundžiasi regėjimo sutrikimais, vaistus skiriantys asmenys turi atsižvelgti į makulinės edemos galimybę; turi būti atliktas atitinkamas oftalmologinis įvertinimas.
English: Although fertility was not affected, a slight, statistical increase in the number of abnormal sperm was observed in males at an exposure far above the human exposure at the recommended dose.
Lithuanian: Nors poveikis vaisingumui nestebėtas, pastebėtas nedidelis, statistinis žiurkių patinų nenormalios spermos atvejų skaičiaus padidėjimas, kai alogliptino ekspozicija buvo daug didesnė nei susidaranti žmogaus organizme vartojant rekomenduojamą dozę.
English: This indicates no time-dependency in the kinetics of alogliptin after multiple dosing.
Lithuanian: Tai rodo, kad po kelių dozių vartojimo alogliptino kinetika nepriklauso nuo laiko.
English: In an animal model of familial adenomatous polyposis, treatment with two other thiazolidinediones increased tumour multiplicity in the colon.
Lithuanian: Tiriant gyvūnų šeiminės adenomatozinės polipozės modelį, nustatyta, kad gydant kitais dviem tiazolidinedionais padidėja naviko išplitimas storojoje žarnoje.
English: Alogliptin
Lithuanian: Alogliptinas
English: Similar changes in body fat distribution on pioglitazone have been accompanied by an improvement in insulin sensitivity.
Lithuanian: Panašūs pioglitazono vartojimo sukelti kūno riebalų pasiskirstymo pokyčiai buvo lydimi jautrumo insulinui padidėjimo.
English: In the alogliptin group, 12.7% (344 subjects) experienced an event within the secondary MACE composite endpoint, compared with 13.4% (359 subjects) in the placebo group [Hazard Ratio = 0.95; 1-sided 99% Confidence Interval: 0-1.14].
Lithuanian: Alogliptino grupėje 12,7% pacientų (344 tiriamieji) patyrė antrinės MACE sudėtinės vertinamosios baigties atvejį, palyginus su 13,4% pacientų(359 tiriamaisiais) placebo grupėje [santykinė rizika = 0,95; vienpusis 99 % patikimumo intervalas: 0-1,14].
English: Following administration of an oral dose of [14C] alogliptin, 76% of total radioactivity was eliminated in the urine and 13% was recovered in the faeces.
Lithuanian: Iš asmenų, išgėrusių [14C] alogliptino dozę, organizmo 76 % bendrojo radioaktyvumo pasišalino su šlapimu ir 13 % - su išmatomis.
English: There were 703 patients who experienced an event within the secondary MACE composite endpoint (first event of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke and urgent revascularization due to unstable angina).
Lithuanian: 703 pacientai patyrė antrinės MACE sudėtinės vertinamosios baigties atvejį (pirmąjį mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto ir skubios revaskuliarizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos atvejį).
English: Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments.
Lithuanian: Apie regėjimo sutrikimą daugiausia buvo pranešta gydymo pradžioje, o tai susiję su gliukozės kiekio kraujyje pokyčiais dėl laikino akies lęšiuko pabrinkimo ir refrakcijos indekso pokyčio, kurie stebimi ir taikant kitą glikemiją mažinantį gydymą.
English: The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
Lithuanian: Daugeliu atvejų edema buvo lengva arba vidutinė ir dažniausiai gydymo nutraukti nereikėjo.
English: Investigations weight increased common alanine aminotransferase increased not known
Lithuanian: Tyrimai kūno masės padidėjimas dažni alaninaminotransferazės aktyvumo padidėjimas dažnis nežinomas
English: The maximum recommended daily dose is one 25 mg/45 mg tablet.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė per parą yra viena 25 mg / 45 mg tabletė.