FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Režim utemeljen na nevirapinu primjenjivao se u dozi od 160 do 200 mg/m2 jedanput na dan tijekom 14 dana, a zatim u dozi od 160 do 200 mg/m2 svakih 12 sati.
Bulgarian: Схемата на лечение, базирана на невирапин, е 160-200 mg/m2 веднъж дневно в продължение на 14 дни, след това 160-200 mg/m2 на всеки 12 часа.
Croatian: Kaletra 800/200 mg je davana u kombinaciji s 200 mg emtricitabina i 300 mg tenofovira DF kao dio liječenja jednom dnevno.
Bulgarian: Kaletra 800/200 mg е прилагана в комбинация с емтрицитабин 200 mg и тенофовир DF 300 mg като част от схема на приложение веднъж дневно.
Croatian: Djeca u dobi od 14 dana i starija i tjelesne težine do 15 kg
Bulgarian: При деца на възраст 14 дни и по-големи и с тегло до 15 kg
Croatian: Mogućnost pankreatitisa mora se uzeti u obzir ako se pojave klinički simptomi (mučnina, povraćanje ili bolovi u trbuhu), odnosno zapaze promjene laboratorijskih pretraga (npr. povišenje serumskih razina lipaze ili amilaze) koje ukazuju na pankreatitis.
Bulgarian: Панкреатит трябва да се предполага, ако са налице клинични симптоми (гадене, повръщане, коремна болка) или отклонения в лабораторните показатели (като повишени нива на серумната липаза или амилаза), които навеждат на мисълта за панкреатит.
Croatian: Kod djece u dobi od 14 dana i starije, sigurnosni profil lijeka sličan je kao i kod odraslih bolesnika (vidjeti tablicu u dijelu b).
Bulgarian: При деца на и над 14-дневна възраст профилът на безопасност е подобен на този, наблюдаван при възрастните (вж.
Croatian: Mjerodavni su primjeri retinitis izazvan citomegalovirusom, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i upala pluća prouzročena s Pneumocystis jirovecii.
Bulgarian: Подходящи примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или локализирани микобактериални инфекции, и пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s fenitoinom treba razmotriti povećanje doze lijeka Kaletra.
Bulgarian: При едновременно прилагане с фенитоин може да се обмисли повишаване на дозата на Kaletra.
Croatian: U skupini koja je primala lijek jedanput dnevno kod 6/75 (8%) bolesnika zabilježene su nove primarne mutacije inhibitora proteaze (kodoni 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) kao i kod 12/77 (16%) bolesnika iz skupine koja je primala lijek dva puta dnevno.
Bulgarian: В групата с еднократно за деня дозиране 6/75 (8%) от пациентите са показали нови първични мутации на протеазния инхибитор (кодони 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), каквито са показали и 12/77 (16%) от пациентите в групата с дозиране два пъти дневно.
Croatian: Kaletra pri klinički značajnim koncentracijama ne inhibira CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ni CYP1A2 (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Kaletra не инхибира CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 или CYP1A2 при клинично приложимите концентрации (вж. точка 4.3).
Croatian: Početno, bosentan Cmin: ↑ za otprilike 48 puta
Bulgarian: Първоначално, бозентан Cmin: ↑ приблизително 48-пъти.
Croatian: Virološki odgovor ispitanika u 48. i 96. tjednu 48.tjedan
Bulgarian: Вирусологичен отговор на проучваните индивиди на седмица 48 и седмица 96
Croatian: GGT-a
Bulgarian: HMG Co-A
Croatian: Porast rezistencije bio je najčešći u bolesnika čiji su početni izolati imali nekoliko mutacija vezanih uz inhibitore proteaze, ali i manje od 40 puta smanjenu početnu osjetljivost na lopinavir.
Bulgarian: Повишената резистентност е била най-честа при участниците, чиито изходни изолати са имали редица мутации, свързани с протеазните инхибитори, но < 40пъти намалена чувствителност към лопинавир.
Croatian: • Važno je da se Kaletra oralna otopina uvijek uzima zajedno s hranom.
Bulgarian: Важно е всички дози на Kaletra перорален разтвор да бъдат приемани с храна.
Croatian: Koncentracije ritonavira u plazmi su manje od 7% od onih koje se postižu pri dozi ritonavira od 600 mg dvaput na dan.
Bulgarian: Плазмените нива на ритонавир са под 7% от тези, получени след прием на ритонавир в доза 600 mg два пъти дневно.
Croatian: Sveukupno, in vitro karakterizacija fenotipske križne rezistencije između lopinavira i ostalih inhibitora proteaze upućuje na zaključak da smanjena osjetljivost na lopinavir pokazuje jasnu korelaciju sa smanjenom osjetljivošću na ritonavir i indinavir, a da nema jasne korelacije sa smanjenom osjetljivošću na amprenavir,
Bulgarian: Като цяло, in vitro характеризирането на фенотипната кръстосана резистентност между лопинавир и другите протеазни инхибитори показва, че намалената чувствителност към лопинавир корелира тясно с намалената чувствителност към ритонавир и индинавир, но не корелира тясно с намалената чувствителност към ампренавир, саквинавир и нелфинавир.
Croatian: Glavobolja (uključujući migrenu), neuropatija (uključujući perifernu neuropatiju), omaglica,
Bulgarian: Главоболие (включително мигрена), невропатия (включително периферна невропатия), сънливост, безсъние
Croatian: Povišenje kreatin fosfokinaze (CPK), mialgija, miozitis i rijetko rabdomioliza zabilježeni su tijekom primjene inhibitora proteaze, pogotovo u kombinaciji s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze.
Bulgarian: Повишена креатинфосфокиназа (КФК), миалгия, миозит и, рядко, рабдомиолиза са съобщени при протеазни инхибитори, по-специално в комбинация с нуклеозидни инхибитори на обратната трансфераза.
Croatian: Štoviše, u slučaju obustave glukokortikoida možda će dozu trebati progresivno smanjivati tijekom dužeg vremenskog razdoblja.
Bulgarian: Освен това, прекратяването на приема на глюкокортикоидите трябва да става при постепенно намаляване на дозата им за попродължителен период от време.
Croatian: Nelfinavir (N=327)
Bulgarian: Нелфинавир (N=327)
Croatian: Nisu provedene studije utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работата с машини.
Croatian: 113 bolesnika liječenih nelfinavirom i 74 bolesnika liječena lopinavirom/ritonavirom imali su HIV
Bulgarian: Сто и тринадесет пациенти, лекувани с нелфинавир и 74 пациенти, лекувани с лопинавир/ритонавир са имали
Croatian: Rezultati u 24. tjednu: studija P1030 Dob: ≥ 14 dana i < 6 tjedana (N=10)
Bulgarian: Проучване Р1030 Възраст: ≥ 14 дни и < 6 седмици
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze (PDE5)
Bulgarian: Фосфодиестеразни инхибитори (PDE5)
Croatian: Ne smijete uzimati lijek Kaletra s kolhicinom ako imate tegobe s bubrezima i/ili jetrom (pogledajte i dio
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Kaletra с колхицин, ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми (вижте също „
Croatian: Najčešće nuspojave pri uzimanju lijeka Kaletra tijekom kliničkih ispitivanja bile su proljev, mučnina, povraćanje, hipertrigliceridemija i hiperkolesterolemija.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с лечението с Kaletra по време на клиничните изпитвания са били диария, гадене, повръщане, хипертриглицеридемия и хиперхолестеролемия.
Croatian: Inhibitori integraze Raltegravir
Bulgarian: Интегразен инхибитор Ралтегравир
Croatian: Među 13 ispitanika iz skupine liječene lopinavirom/ritonavirom koji su doživjeli virološki neuspjeh i za koje su bili dostupni podaci o rezistenciji nije utvrđena rezistencija na lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Сред 13 пациенти с вирусологичен неуспех в групата с лопинавир/ритонавир с данни за резистентност, не е открита резистентност към лопинавир/ритонавир.
Croatian: Za veće volumene dostupno je alternativno pakiranje.
Bulgarian: За по-големи количества е налична алтернативна опаковка.
Croatian: Utvrđeno je da Kaletra in vivo inducira vlastiti metabolizam i povećava biotransformaciju nekih lijekova koji se metaboliziraju putem enzima citokroma P450 (uključujući CYP2C9 i CYP2C19) i putem glukuronidacije.
Bulgarian: Доказано е, че in vivo Kaletra индуцира собствения си метаболизъм и увеличава биотрансформацията на някои лекарствени продукти, метаболизирани от ензимната система цитохром Р450 (включително CYP2C9 и CYP2C19) и чрез глюкурониране.
Croatian: Sildenafil koji se koristi za liječenje erektilne disfunkcije može se koristiti samo pod liječničkim nadzorom (pogledajte dio Drugi lijekovi i Kaletra); • pripravke koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Силденафил използван за лечение на еректилна дисфункция може да бъде приеман под лекарско наблюдение (вижте точка „Други лекарства и Kaletra") - продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Croatian: U ispitivanju nije bilo kontrolne skupine bolesnika bez terapije lijekom Kaletra.
Bulgarian: Проучването не е включвало контролна група от пациенти, неприемащи Kaletra.
Croatian: • smanjena sposobnost tijela da regulira šećer uključujući šećernu bolest (diabetes mellitus), gubitak tjelesne težine;
Bulgarian: намалена способност на организма да усвоява захарта, включително захарен диабет, загуба на тегло;
Croatian: Kod djece stare 2 godine ili više, sigurnosni profil lijeka je sličan kao i kod odraslih bolesnika (vidjeti tablicu u dijelu b).
Bulgarian: При деца на 2-годишна и над тази възраст, профилът на безопасност е подобен на този, наблюдаван при възрастните (вж.
Croatian: Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dvaput na dan kompenziran je indukcijski učinak rifampicina na CYP 3A4.
Bulgarian: 400/100 mg + ритонавир 300 mg) два пъти дневно позволява компенсиране на индуциращия ефект на рифампицина върху CYP 3A4.
Croatian: (lopinavir + ritonavir)
Bulgarian: (лопинавир + ритонавир)
Croatian: Nakon 48 tjedana rezultati testiranja genotipske rezistencije su dostupni za 75 bolesnika iz skupine koja je primala lijek jedanput dnevno i 75 bolesnika iz skupine koja je primala lijek dva puta dnevno, a koji su imali nepotpun virološki odgovor.
Bulgarian: До седмица 48 са били налични резултати от тестването за генотипна резистентност при 75 пациенти от групата с дозиране веднъж дневно и 75 пациенти от групата с дозиране два пъти дневно, които са имали непълен вирусологичен отговор.
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat (DF), 300 mg QD
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат (DF), 300 mg QD
Croatian: Kaletra se ne smije davati istodobno s oralnim midazolamom (vidjeti dio 4.3), a pri istodobnoj primjeni s parenteralnim midazolamom nužan je oprez.
Bulgarian: Kaletra не трябва да се прилага едновременно с перорален мидазолам (вж. точка 4.3), а едновременното прилагане на Kaletra с парентерален мидазолам, трябва да става с повишено внимание.
Croatian: (inhibicija CYP3A/efluksnih prijenosnika)
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A)/ефлуксни транспортери)
Croatian: Djelatne tvari su lopinavir i ritonavir.
Bulgarian: Активните вещества са лопинавир и ритонавир.
Croatian: Za odrasle i djecu tjelesne težine veće od 15 kg.
Bulgarian: За възрастни и деца с тегло над 15 kg
Croatian: Doziranje oralne otopine dvaput na dan (doza u mg)
Bulgarian: Доза на пероралния разтвор два пъти дневно (доза в mg)
Croatian: U gestacijskoj dobi od 30 tjedana doza je povećana na 500/125 mg (dvije 200/50 mg tablete i jedna 100/25 mg tableta) dvaput na dan do razdoblja od 2 tjedna nakon poroda.
Bulgarian: На 30-тата седмица от бременността дозата се увеличава до 500/125 mg (две таблетки 200/50 mg плюс една таблетка 100/25 mg) два пъти дневно до две седмици след раждането.
Croatian: Lopinavir se gotovo posve metabolizira putem CYP3A.
Bulgarian: Лопинавир напълно се метаболизира от CYP3A.
Croatian: Te su promjene bile reverzibilne i stanje se normaliziralo nakon obustave davanja djelatne tvari, a u miševa i pasa te se promjene nisu javile.
Bulgarian: Тези промени са обратими след прекратяване на активното вещество и липсват при мишки и кучета.
Croatian: Međutim, samo se povećanje izloženosti voksilapreviru smatra klinički značajnim.
Bulgarian: Приема се обаче, че клинично значение има само повишаването на експозицията на воксилапревир.
Croatian: Kako čuvati lijek Kaletra
Bulgarian: Как да съхранявате Kaletra
Croatian: Nisu uočene ni razlike u farmakokinetici s obzirom na rasu.
Bulgarian: Разлики във фармакокинетичните свойства, свързани с расата, не са идентифицирани.
Croatian: 2 tablete (200/50 mg)
Bulgarian: 2 таблетки (200/50 mg)
Croatian: • Kaletra se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci.
Bulgarian: Не използвайте Kaletra след срока на годност, отбелязан върху бутилката.
Croatian: • Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Bulgarian: - Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Croatian: Istodobna primjena rivaroksabana i lijeka Kaletra može povećati izloženost rivaroksabanu što može povećati rizik od krvarenja.
Bulgarian: Едновременното приложение на ривароксабан и Kaletra може да увеличи експозицията на ривароксабан, което може да увеличи риска от кървене.
Croatian: Kaletra sadrži natrij u obliku saharinnatrija, natrijeva klorida i natrijeva citrata, koji može biti štetan za osobe s ograničenjem unosom natrija.
Bulgarian: Kaletra съдържа натрий като захарин натрий, натриев хлорид и натриев цитрат, който може да бъде вреден при хора, които са на диета с ограничен прием на натрий.
Croatian: Veće koncentracije tenofovira mogu pojačati štetne događaje vezane uz tenofovir, uključujući poremećaje bubrega.
Bulgarian: По-високите концентрации на тенофовир може да потенцират свързаните с тенофовир нежелани събития, включително бъбречни нарушения.
Croatian: EC50 lopinavira prema 56 virusnih izolata izdvojenih na početku bila je 0,6 do 96 puta veća od EC50 prema divljem tipu HIV-a.
Bulgarian: ЕС50 за лопинавир срещу 56 изходни вирусни изолати е варирала от 0,6 до 96-кратно по-високи стойности от ЕС50 срещу дивия тип HIV.
Croatian: 40 tjedana (N=13)
Bulgarian: 40-седмично рамо (N=13)
Croatian: Potrebno je pažljivo praćenje podnošljivosti tih protutumorskih lijekova.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на поносимостта към тези противотуморни средства.
Croatian: • masne nakupine u jetri, povećana jetra;
Bulgarian: отлагане на мазнини в черния дроб, уголемяване на черния дроб;
Croatian: Mora se razmotriti smanjenje doze glukokortikoida i pažljivo pratiti lokalne i sistemske učinke, ili prijeći na primjenu glukokortikoida koji nije supstrat enzima CYP3A4 (npr.
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата на глюкокортикоида и редовно проследяване за локалните и системни ефекти или преминаване към глюкокортикоид, който не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
Croatian: Inhalacijski, injekcijski ili intranazalni flutikazonpropionat, budezonid, triamcinolon
Bulgarian: Инхалаторно, инжекционно или интраназално приложен флутиказон пропионат, будезонид, триамцинолон
Croatian: Kaletra oralna otopina sadrži otprilike 42% V/V alkohola.
Bulgarian: Kaletra перорален разтвор съдържа около 42% v/v алкохол.
Croatian: • Nakon početka uzimanja lijeka za liječenje Vaše infekcije HIV-om, uz oportunističke infekcije dodatno se mogu pojaviti autoimuni poremećaji (stanja koja se događaju kada imunološki sustav napadne zdravo tkivo).
Bulgarian: - -След като започнете да приемате лекарства за лечението на Вашата ХИВ инфекция, в допълнение към опортюнистичните инфекции, могат да се появят и автоимунни нарушения (състояние, което възниква, когато имунната система атакува здравите тъкани на тялото).
Croatian: *udio ispitanika kojima je razina HIV-1 iznosila < 400 kopija/ml i koji su nastavili primati ispitivano liječenje
Bulgarian: Процент на лицата, които са имали HIV-1 < 400 копия/ml и са останали на лечение
Croatian: AbbVie (logo)
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА AbbVie (лого)
Croatian: Ispitivanje P1060 bilo je randomizirano, kontrolirano ispitivanje nevirapina u odnosu na terapiju utemeljenu na lopinaviru/ritonaviru, provedeno u ispitanika u dobi od 2 do 36 mjeseci zaraženih virusom HIV-1 koji su tijekom trudnoće bili izloženi liječenju nevirapinom radi sprječavanja prijenosa infekcije s majke na dijete (kohorta I) i onih koji nisu bili izloženi takvom liječenju nevirapinom
Bulgarian: Проучване P1060 е рандомизирано контролирано изпитване на терапията с невирапин в сравнение с тази, базирана на лопинавир/ритонавир, при пациенти на възраст от 2 до 36 месеца, инфектирани с HIV-1, които са били (кохорта I) и не са били (кохорта II) с експозиция на невирапин по време на бременността с цел предотвратяване на предаването от майката на детето.
Croatian: Volumen oralne otopine za primjenu dvaput na dan s hranom (80 mg lopinavira/ 20 mg ritonavira po ml)**
Bulgarian: Обем на пероралния разтвор, приеман два пъти дневно с храна (80 mg лопинавир/20 mg ритонавир на ml)
Croatian: Promjene u jetri uputile su na oteknuće stanica praćeno fokalnom degeneracijom.
Bulgarian: Чернодробните промени показват клетъчен оток с фокална дегенерация.
Croatian: Postotak bolesnika s potvrđenim ponovnim porastom broja virusa (rebound) >50 kopija/ml tijekom 48 tjedana praćenja je bio viši u pedijatrijskih bolesnika koji su primali lopinavir/ritonavir tablete jednom dnevno (12%) u odnosu na bolesnike koji su primali lopinavir/ritonavir dvaput na dan (8%, p=0,19), uglavnom zbog slabije adherencije bolesnika u skupini koja je primala lijek jednom dnevno.
Bulgarian: Процентът на пациентите с доказан вирусологичен ребаунд>50 копия/ml през 48-те седмици на проследяване е по-висок при деца, приемащи таблетки лопинавир/ритонавир веднъж дневно (12%), в сравнение с пациентите, получавали два пъти дневно (8%, р = 0,19), което се дължи основно на по-слабото придържане към лечението в групата с еднократно за деня дозиране.
Croatian: Lijek Kaletra se mora primjenjivati oprezno u tih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Kaletra трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Croatian: • Kaletra se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Bulgarian: - Не използвайте Kaletra след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Croatian: Lijekovi za liječenje erektilne disfunkcije (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Bulgarian: Лекарства за еректилна дисфункция (аванафил, варденафил, силденафил и тадалафил)
Croatian: Stoga primjenu lijeka Kaletra, da bi bila sigurna, treba početi dva tjedna nakon obustave gospine trave.
Bulgarian: Ето защо, лечението с Kaletra може да започне безопасно 2 седмици след преустановяване приема на жълтия кантарион.
Croatian: Klinička preporuka o istodobnoj primjeni s lijekom Kaletra
Bulgarian: Клинични препоръки по отношение на едновременното прилагане с Kaletra
Croatian: Preporučuju se češće kontrole terapijskih koncentracija, sve dok se koncentracije tih pripravaka u plazmi ne stabiliziraju.
Bulgarian: Препоръчва се по-често проследяване на терапевтичната концентрация до стабилизиране на плазмените нива на тези лекарствени продукти.
Croatian: • Kaletra se ne smije uzimati jednom dnevno s efavirenzom, nevirapinom, karbamazepinom,
Bulgarian: - Kaletra не трябва да се приема веднъж дневно с ефавиренц, невирапин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
Croatian: Inhibitor mikrosomalnog proteina za prijenos triglicerida (engl. microsomal triglyceride transfer protein, MTTP)
Bulgarian: Инхибитор на микрозомния триглицерид трансфериращ протеин (MTTP)
Croatian: 6. Stavite štrcaljku za doziranje u djetetova usta, usmjerite je prema obrazu i nježno potiskujte klip kako biste istisnuli lijek.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устата на Вашето дете, насочена към бузата, и леко натиснете буталото, за да приложите лекарството.
Croatian: Za volumene do 2 ml.
Bulgarian: За количества до 2 ml.
Croatian: Klinički značaj tih pretkliničkih podataka nije poznat, no ne mogu se isključiti mogući kardijalni učinci ovog lijeka u čovjeka (vidjeti također dijelove 4.4 i 4.8).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези предклинични данни не е известна, все пак не могат да изключат някакви потенциални сърдечни ефекти на лекарствения продукт при хора (вж. също точки 4.4 и
Croatian: Ukoliko se smatra da korist nadmašuje rizik i lijek Kaletra se mora koristiti, bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog sigurnosti.
Bulgarian: Ако се счита, че ползата превишава риска, и трябва да се използва Kaletra, пациентите трябва да се проследяват по отношение на безопасността.
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Croatian: Znakovi otrovanja kod miševa, štakora ili pasa obuhvaćaju smanjenu aktivnost, ataksiju, mršavljenje, dehidraciju i tremor.
Bulgarian: Белезите на токсичност, наблюдавани при мишки, плъхове или кучета включват намалена активност, атаксия, изтощение, дехидратация и тремори.
Croatian: Nakon 48
Bulgarian: Седмица 48
Croatian: Kaletra oralna otopina sadrži do 0,8 g fruktoze po dozi, ako se uzima u preporučenim dozama.
Bulgarian: Kaletra перорален разтвор съдържа до 0,8 g фруктоза на доза, когато се приема съгласно препоръчителната дозировка.
Croatian: Lopinavir: ↔ (u odnosu na 400/100 mg BID primijenjen sam)
Bulgarian: Лопинавир: ↔ (в сравнение с 400/100 mg BID, приложен самостоятелно)
Croatian: Povišene transaminaze s ili bez povišenih razina bilirubina su zabilježene kod pojedinaca zaraženih samo HIV-om 1 i kod onih liječenih profilaktički nakon izloženosti već od 7 dana nakon započinjanja lopinavira/ritonavira zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Bulgarian: Повишени трансаминази със или без повишени нива на билирубин са били съобщавани при HIV-1 моно-инфектирани и при индивиди, третирани с цел постекспозиционна профилактика до 7 дни след започване на лопинавир/ритонавир заедно с други антиретровирусни средства.
Croatian: U štakora je, pri dozama koje izazivaju materinsku toksičnost, uočena embriofetotoksičnost (pobačaj, smanjena životnost ploda, smanjena tjelesna težina ploda, povećana učestalost promjena skeleta) i toksičnost tijekom postnatalnog razvoja (smanjeno preživljenje mladunčadi).
Bulgarian: При плъхове е установена ембриотоксичност (загуба на плода, понижена жизнеспособност на плода, понижена телесна маса на плода, повишена честота на скелетните отклонения) и постнатална токсичност за развитието (понижена преживяемост на новородените) при токсичните за майката дози.
Croatian: Upozorava se na pojačano praćenje nuspojava povezanih s rifabutinom uključujući neutropeniju i uveitis zbog očekivanog povećanja izloženosti rifabutinu.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване за рифабутин свързани нежелани реакции, в това число неутропении и увеити, дължащи се на увеличената експозиция спрямо рифабутин.
Croatian: Sakupljena je serija uzoraka krvi prije početka liječenja te u vremenskim razmacima tijekom 12 sati u 2. tromjesečju i 3. tromjesečju, pri porodu, te od 4. -6. tjedna nakon poroda (kod žena koje su nastavile liječenje nakon poroda) za farmakokinetičku analizu ukupne i nevezane koncentracije lopinavira u plazmi.
Bulgarian: Взети са поредица от кръвни проби преди дозата и на интервали в рамките на 12 часа през триместър 2, триместър 3, при раждане, както и 4-6 седмици след раждането (при жени, които са продължили лечението след раждане) с цел фармакокинетичен анализ на общите и свободни нива на плазмена концентрация на лопинавир.
Croatian: • osjećaj umora, manjak snage i energije, glavobolja uključujući migrenu; • hemoroidi;
Bulgarian: • усещане за умора, загуба на сила и енергия, главоболие включително мигрена;
Croatian: U usporedbi s BID režimom, doziranje jednom dnevno je povezano sa smanjenjem Cmin/Ctrough vrijednostima za otprilike 50%.
Bulgarian: В сравнение със схемата на приложение два пьти дневно, приложението веднъж дневно е свързано с намаляване на стойностите на Cmin/Ctrough с около 50%.
Croatian: Osim gore navedenih mutacija, mutacije V32I i I47A su primijećene u izolatima kod ponovnog porasta broja virusa uz smanjenu osjetljivost na lopinavir u bolesnika koji su bili liječeni inhibitorima proteaze i uzimali lijek Kaletra, a mutacije I47A i L76V su primijećene u izolatima kod ponovnog porasta broja virusa sa smanjenom osjetljivosti na lopinavir u bolesnika koji uzimaju lijek Kaletra.
Bulgarian: В допълнение към мутациите описани по-горе, мутациите V321 и I47A са наблюдавани в ребаунд изолати с намалена чуствителност към лопинавир при пациенти, предходно лекувани с протеазни инхибитори, приемащи лечение с Kaletra, а мутациите I47A и L76V са наблюдавани в ребаунд изолати с намалена чувствителност към лопинавир при пациенти, приемащи лечение с