FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza se ajustează în funcție de mărimea coloniei.
Latvian: Devu pielāgo kolonijas lielumam.
Romanian: Eficacitatea medie a VarroMed de a elimina acarienii (măsurată în numărul de acarieni morți găsiți pe podeaua stupului) a fost de 88 % pentru tratamentele de iarnă, 92 % pentru tratamentele de primăvară și 85 % pentru tratamentele de toamnă.
Latvian: VarroMed vidējā efektivitāte ērču iznīcināšanā (noteica, nosakot uz stropa grīdas atrasto mirušo ērču skaitu) bija 88% ziemas periodā, 92% pavasara periodā un 85% rudens periodā.
Romanian: Copiii nu trebuie să intre în contact cu VarroMed.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar VarroMed.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile VarroMed sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot VarroMed, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru VarroMed, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 02/02/2017.
Latvian: Eiropas Komisija 02/02/2017 apstiprināja VarroMed reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie să se poarte îmbrăcăminte de protecție, precum și mănuși și ochelari rezistenți la acizi.
Latvian: Ārstēšanas laikā jāizmanto aizsargtērps, skābjizturīgi cimdi un brilles.
Romanian: Perioada de așteptare pentru miere de la albinele melifere tratate cu VarroMed este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Latvian: Ierobežojumu periods medum no medus bitēm, kas ārstētas ar VarroMed, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Romanian: Medicamentul se poate utiliza fie ca tratament cu doză unică în timpul perioadei fără puiet (tratament de iarnă), fie în timpul perioadei cu puiet (tratament de primăvară sau toamnă), caz în care de regulă vor fi necesare tratamente repetate.
Latvian: Tās var izmantot kā vienas devas ārstēšanu bezperu periodā (ārstēšana ziemā) vai peru periodā (ārstēšana pavasarī vai rudenī), kuras gadījumā parasti ir nepieciešama atkārtota ārstēšana.
Romanian: Grupurile au fost tratate în timpul iernii (în perioada fără puiet), precum și în timpul primăverii și al toamnei (în perioada cu puiet) și au inclus colonii de diferite mărimi (5 000-30 000 de albine) și cu diferite niveluri de infestare.
Latvian: Bišu grupas ārstēja ziemas laikā (bezperu periodā), pavasarī un rudenī (peru periodā), un ārstēšanā iekļāva dažāda lieluma kolonijas (no 5000 līdz 30 000 bišu) un dažādu invāzijas līmeni.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu VarroMed (care poate afecta mai mult de 1 colonie de albine din 10) este mortalitatea crescută în rândul albinelor lucrătoare.
Latvian: Visbiežāk novērotā VarroMed blakusparādība (vairāk nekā 1 bišu kolonijai no 10) ir palielināta darba bišu mirstība.
Romanian: Persoanele implicate trebuie să evite contactul cu pielea, ochii și mucoasele (suprafețele umede ale organismului, cum ar fi mucoasa bucală).
Latvian: Cilvēkiem jāizvairās no zāļu saskares ar ādu, acīm un gļotādām (mitrajām ķermeņa virsmām, piemēram, mutes iekšpusē).
Romanian: De ce a fost aprobat VarroMed?
Latvian: Kāpēc VarroMed tika apstiprinātas?
Romanian: În caz de vărsare accidentală în ochi, clătiți imediat ochiul (ochii) cu jet de apă curată timp de 10 minute.
Latvian: Ja zāles nejauši iešļakstās acī(-īs), acs(-is) nekavējoties jāskalo ar tīru tekošu ūdeni 10 minūtes.
Romanian: Acest efect se amplifică în cazul unor doze mai mari și/sau al unor tratamente repetate.
Latvian: Blakusparādības biežums palielinās, palielinot devu un/vai atkārtojot ārstēšanu.
Romanian: Acarianul Varroa se hrănește cu hemolimfa (sângele) albinelor adulte și a puietului (stadiile imature ale albinei melifere) producând leziuni și/sau moartea albinelor; de asemenea, acarianul poate ajuta la răspândirea virusurilor și a bacteriilor.
Latvian: Varrozes ērce barojas ar pieaugušu bišu un peru (medus bišu attīstības stadija) hemolimfu (asinīm), izraisot bišu bojājumus un/vai nāvi, ērce var veicināt arī vīrusu un baktēriju izplatīšanos.
Romanian: Se consideră că acidul formic omoară acarienii Varroa blocând capacitatea celulelor acestora de a genera energie; este posibil ca acesta să acționeze și asupra celulelor nervoase ale acarienilor.
Latvian: Skudrskābe, iespējams, nogalina varrozes ērces, neļaujot to šūnām radīt enerģiju, tā var iedarboties arī uz ērču nervu šūnām.
Romanian: Ce beneficii a prezentat VarroMed pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi VarroMed ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Romanian: VarroMed este disponibil sub formă de dispersie pentru stupul de albine (un lichid care se utilizează în interiorul stupului) și se poate obține fără rețetă.
Latvian: VarroMed ir pieejamas kā bišu stropa dispersija (šķidrums, ko izmanto bišu stropa iekšpusē), un tās var iegādāties bez receptes.
Romanian: VarroMed este un medicament utilizat pentru tratarea varroozei în coloniile de albine melifere.
Latvian: VarroMed ir zāles, ko lieto varrozes ārstēšanai bišu kolonijās.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat după-amiaza târziu sau seara, când probabilitatea ca albinele să zboare este mai mică.
Latvian: Ārstēšana jāveic vēlā pēcpusdienā vai vakarā, kad bites tik aktīvi nelido.
Romanian: Ce este VarroMed și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir VarroMed un kāpēc tās lieto?
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca mierea să poată fi utilizată pentru consum uman.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz medus lietošanai cilvēku uzturā.
Romanian: VarroMed nu trebuie utilizat în timpul culesului nectarului, când albinele produc miere, și nici atunci când la stup se atașează faguri de miere.
Latvian: VarroMed nedrīkst lietot nektāra iegūšanas periodā, kad bites veido medu, un to nevajadzētu lietot, kad stropam uzlikta medus telpa.
Romanian: VarroMed acid oxalic dihidrat/acid formic
Latvian: VarroMed skābeņskābes dihidrāts/skudrskābe
Romanian: VarroMed conține substanțele active acid oxalic dihidrat și acid formic.
Latvian: VarroMed satur aktīvās vielas - skābeņskābes dihidrātu un skudrskābi.
Romanian: În caz de vărsare accidentală pe piele, zonele afectate trebuie spălate imediat cu jet de apă.
Latvian: Ja zāles nejauši izlīst uz ādas, skartās vietas nekavējoties jānoskalo ar tekošu ūdeni.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea VarroMed, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par VarroMed lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la acidul formic sau la acidul oxalic trebuie să administreze medicamentul cu precauție.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz skudrskābi vai skābeņskābi, šīs zāles jālieto piesardzīgi.
Romanian: Modul în care acționează acidul oxalic și acidul formic nu este înțeles bine.
Latvian: Skābeņskābes un skudrskābes darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Romanian: VarroMed poate fi utilizat în coloniile cu sau fără puiet.
Latvian: VarroMed var izmantot kolonijām ar un bez periem.
Romanian: Varrooza este o boală a albinelor melifere cauzată de infestarea cu un parazit acarian numit Varroa (Varroa destructor).
Latvian: Varroze ir medus bišu slimība, ko ierosina varrozes ērces parazīts (Varroa destructor).
Romanian: O infestare semnificativă cu acarieni poate duce la dispariția coloniei de albine melifere.
Latvian: Izteikta ērču invāzija var iznīcināt medus bišu koloniju.
Romanian: Cum acționează VarroMed?
Latvian: Kā VarroMed darbojas?
Romanian: Mortalitatea acarienilor Varroa și a albinelor melifere a fost monitorizată de două ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni pe parcursul tratamentului și până la o săptămână după tratament.
Latvian: 4 nedēļas ārstēšanas laikā un vienu nedēļu pēc ārstēšanas divas reizes nedēļā kontrolēja varrozes ērču un medus bišu mirstību.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu VarroMed, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar VarroMed dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Romanian: Se consideră că acțiunea acidului oxalic asupra acarienilor se datorează acidității medicamentului.
Latvian: Domājams, ka skābeņskābe uz ērcēm iedarbojas tās skābuma dēļ.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu VarroMed?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot VarroMed?
Romanian: Cum se utilizează VarroMed?
Latvian: Kā lieto VarroMed?
Romanian: VarroMed se picură pe albinele aflate în fagurii cu puiet din stup.
Latvian: VarroMed pilina uz bitēm bišu stropa peru telpas daļā.
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală blister (Al/PVC/PCTFE)
Latvian: Blisteris (Al/PVH/PHTFE)
Romanian: 1 x 2 comprimate (doză unitară)
Latvian: 1 x 2 tabletes (viena deva)
Romanian: 90 mg
Latvian: 90 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Romanian: Nu luați Varuby mai frecvent decât o dată la două săptămâni.
Latvian: Nelietojiet Varuby biežāk kā vienu reizi divās nedēļās.
Romanian: Persoane vârstnice (≥ 65 ani)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Romanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Olanda
Latvian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
Romanian: Relația între concentrație și efect
Latvian: Attiecība starp koncentrāciju un iedarbību
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 Aprilie 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 20 Aprīlis 2017
Romanian: Vârstă, sex și rasă/etnie
Latvian: Vecums, dzimums un rase/etniskā piederība
Romanian: • Puteți lua Varuby cu sau fără alimente.
Latvian: • Varuby varat lietot ar ēdienu vai bez tā.
Romanian: Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4
Latvian: 2. diena 3. diena 4. diena
Romanian: Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu individual și pentru cele două studii combinate.
Latvian: Rezultāti tikai vērtēti katram pētījumam atsevišķi un abiem pētījumiem kopā.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau aparate.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.
Romanian: Aceștia vă vor pune la dispoziție tratamentul adecvat.
Latvian: Viņi nodrošinās nepieciešamo ārstēšanu.
Romanian: Chimioterapia poate provoca eliberarea „substanței P" de către organism.
Latvian: Ķīmijterapija var izraisīt "P vielas" izdalīšanos organismā.
Romanian: Nu se anticipează ca acest efect să fie relevant din punct de vedere clinic.
Latvian: Nav sagaidāms, ka tas būs klīniski nozīmīgs.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Varuby
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Varuby lietošanas
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind dializa.
Latvian: Pētījumi par dialīzi nav veikti.
Romanian: 8 mg pe cale orală de două ori pe zi
Latvian: 8 mg iekšķīgi divas reizes dienā
Romanian: Nu luați acest medicament în zilele ulterioare administrării chimioterapiei - cu excepția cazului în care urmează să aveți un alt ciclu chimioterapic.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles dienās pēc ķīmijterapijas, izņemot gadījumus, kad ir paredzēts vēl viens ķīmijterapijas cikls.
Romanian: Alte CYP
Latvian: Citi CYP
Romanian: Ce este Varuby și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Varuby Cum să luați Varuby
Latvian: Kas ir Varuby un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Varuby lietošanas Kā lietot Varuby
Romanian: În caz de supradozaj, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și se va asigura tratament general de susținere și monitorizare.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā zāļu lietošana ir jāpārtrauc, un ir jānodrošina vispārēja balstterapija un novērošana.
Romanian: Indigotină (E 132) Polisorbat 80
Latvian: Indigokarmīns (E 132) Polisorbāts 80
Romanian: Nu luați Varuby:
Latvian: Nelietojiet Varuby šādos gadījumos:
Romanian: Analizele farmacocinetice populaționale au indicat faptul că vârsta, sexul și rasa nu au avut un impact semnificativ asupra farmacocineticii Varuby.
Latvian: Populāciju farmakokinētikas analīzes liecināja, ka vecumam, dzimumam un rasei nav būtiskas ietekmes uz Varuby farmakokinētiku.
Romanian: Dacă nu doriți să luați acest medicament, discutați despre acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja nevēlaties lietot šīs zāles, apspriediet to ar ārstu.
Romanian: Proporția de pacienți fără niciun impact asupra vieții de zi cu zi a fost mai mare în grupul cu Varuby comparativ cu grupul de control (CME: 73,2 % comparativ cu 67,4 %; p = 0,027).
Latvian: To pacientu, kuru ikdienas dzīve netika ietekmēta, īpatsvars Varuby grupā bija lielāks nekā kontrolgrupā (MEC 73,2 %, salīdzinot ar 67,4 %; p = 0,027).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a rolapitantului este de aproximativ 100 %, ceea ce indică un efect de prim pasaj minim.
Latvian: Rolapitanta absolūtā biopiejamība ir apmēram 100 %, kas liecina par minimālu pirmā loka efektu.
Romanian: Nu există interacțiuni medicamentoase între rolapitant și dexametazonă, prin urmare nu este necesară ajustarea dozei de dexametazonă.
Latvian: Zāļu mijiedarbības starp rolapitantu un deksametazonu nav, tāpēc deksametazona devas pielāgošana nav nepieciešama.
Romanian: Comprimatele sunt de culoare albastră, imprimate cu T0101 pe o parte și cu 100 pe cealaltă parte.
Latvian: Tabletes ir zilas, ar iespiestu T0101 vienā pusē un 100 - otrā pusē.
Romanian: *Nesemnificativ după aplicarea ajustării pentru multiplicitate, specificată în prealabil.
Latvian: *Nav nozīmīgs pēc iepriekš noteiktas daudzkārtēju testu korekcijas.
Romanian: Dintre acești 1332 pacienți, la 629 s-a administrat chimioterapie non-AC.
Latvian: No šiem 1332 pacientiem 629 saņēma ne-AC ķīmijterapiju.
Romanian: Rolapitantul prezintă o legare puternică de proteinele plasmatice la om (99,8 %).
Latvian: Rolapitants izteikti saistījās ar cilvēka plazmas proteīniem (99,8 %).
Romanian: Rezultatele individuale derivate din Studiile 1 și 2, precum și rezumatul rezultatelor principale derivate din analiza combinată, sunt prezentate în Tabelul 1 de mai jos.
Latvian: 1. un 2. pētījuma individuālie rezultāti, kā arī galveno kopējās analīzes rezultātu kopsavilkums ir parādīts 1. tabulā.
Romanian: Varuby nu trebuie administrat la copii și adolescenți sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la acest grup de pacienți.
Latvian: Bērni un pusaudži Varuby nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo tās šajā grupā nav pētītas.
Romanian: a Criteriul final de evaluare primar a fost răspunsul complet în faza tardivă.
Latvian: a Primārais mērķa kritērijs bija pilnīga atbildes reakcija vēlīnajā fāzē.
Romanian: Pe baza evaluării riscului de mediu, rolapitantul este considerat ca fiind foarte persistent, bioacumulativ și ca nefiind ușor biodegradabil.
Latvian: Pamatojoties uz vides risku novērtējumu, rolapitants uzskatāms par ļoti noturīgu, bioakumulatīvu un viegli bioloģiski nenoārdošos vielu.
Romanian: Varuby nu trebuie administrat în timpul sarcinii cu excepția cazului în care acest lucru este absolut necesar.
Latvian: Varuby nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja tas nav absolūti nepieciešams.
Romanian: Dacă luați mai mult Varuby decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Varuby vairāk nekā noteikts
Romanian: Substraturi ale OATP1B1 și 1B3
Latvian: OATP1B1 un 1B3 substrāti
Romanian: • dacă sunteți alergic la rolapitant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret rolapitantu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Romanian: În cadrul unui studiu privind echilibrul maselor, metabolitul M19 a fost metabolitul circulant principal.
Latvian: Masu līdzsvara pētījumā metabolīts M19 bija galvenais cirkulējošais metabolīts.
Romanian: Procentajul de pacienți cărora li s-a administrat carboplatină în Ciclul 1 a fost de 30 %.
Latvian: 1. ciklā karboplatīnu saņēmušo pacientu daļa atbilda 30 %.
Romanian: Trebuie administrate 180 mg (două comprimate) în decurs de 2 ore de la începerea fiecărui ciclu de chimioterapie, dar la intervale de cel puțin 2 săptămâni.
Latvian: 180 mg (divas tabletes) ir jālieto 2 stundu laikā pirms katra ķīmijterapijas cikla uzsākšanas, taču ar ne mazāk kā 2 nedēļu starplaikiem.
Romanian: până la 8 de la începerea chimioterapiei, pacienților li s-a solicitat să își amintească dacă au avut vreun episod de vărsături sau senzație de vomă sau greață care a interferat cu activitățile zilnice normale.
Latvian: No 6. līdz 8. dienai pēc ķīmijterapijas uzsākšanas pacienti tika lūgti atsaukt atmiņā, vai viņiem bija bijušas vemšanas vai rīstīšanās, vai sliktas dūšas epizodes, kas bija traucējušas normālo ikdienas dzīvi.
Romanian: Dacă utilizarea nu poate fi evitată, pacienții trebuie monitorizați în vederea identificării reacțiilor adverse la Varuby (vezi pct. 4.8).
Latvian: Ja no lietošanas nav iespējams izvairīties, pacienti ir jānovēro, lai konstatētu nevēlamas Varuby blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Criterii finale de evaluare privind eficacitateaa
Latvian: Efektivitātes mērķa kritērijia
Romanian: mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Nu există informații privind efectele acestui medicament în cazul în care este administrat în timpul sarcinii.
Latvian: Nav informācijas par šo zāļu iedarbību, ja tās lieto grūtniecības laikā.
Romanian: Siguranța și eficacitatea rolapitantului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Latvian: Rolapitanta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Varuby este prezent în lapte; prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu acest medicament.
Latvian: Nav zināms, vai Varuby izdalās pienā, tādēļ šo zāļu lietošanas laikā barošana ar krūti nav ieteicama.
Romanian: • Doza recomandată este de 180 mg (două comprimate de 90 mg).
Latvian: • Ieteicamā deva ir 180 mg (divas 90 mg tabletes).
Romanian: Ce este Varuby și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Varuby un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: • pierdere parțială a auzului
Latvian: • daļējs dzirdes zudums;
Romanian: Dacă asocierea nu poate fi evitată, trebuie efectuată monitorizarea clinică și biologică a reacțiilor adverse corelate cu medicamentul administrat concomitent.
Latvian: Ja no šīs kombinācijas izvairīties nav iespējams, ir jāveic klīniskā un bioloģiskā novērošana, lai konstatētu ar vienlaicīgi lietotajām zālēm saistītas nevēlamas blakusparādības.
Romanian: Scădere a numărului de neutrofile Trombocitopenie
Latvian: Samazināts neitrofilu skaits Trombocitopēnija
Romanian: În total, 1369 pacienți au fost randomizați pentru a li se administra fie un regim terapeutic cu rolapitant, (N = 684), fie un tratament de control (N = 685).
Latvian: Pavisam 1369 pacienti tika randomizēti vai nu rolapitanta terapijas shēmai (N = 684), vai kontrolterapijai (N = 685).
Romanian: Prin urmare, interacțiunile potențiale asociate cu inhibarea acestor enzime UGT la nivel intestinal nu pot fi excluse.
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt iespējamas mijiedarbības, kas saistītas ar šo UGT enzīmu inhibīciju zarnu traktā.
Romanian: Varuby trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți.
Latvian: Varuby šiem pacientiem ir jālieto piesardzīgi.
Romanian: • pierdere a echilibrului
Latvian: • nespēja noturēt līdzsvaru;
Romanian: Substraturi ale UGT1A1 și UGT2B7 (de exemplu, irinotecan și respectiv morfină) Rolapitantul a inhibat modest UGT1A1 și UGT2B7 în condiții in vitro.
Latvian: UGT1A1 un UGT2B7 substrāti (piem., attiecīgi irinotekāns un morfīns) Rolapitants in vitro mēreni inhibēja UGT1A1 un UGT2B7.
Romanian: Studiile 1 și 2 combinate
Latvian: 1. un 2. pētījums kopā
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem devu pielāgošana nav nepieciešama.
Romanian: Varuby poate afecta modul în care acționează alte medicamente.
Latvian: Varuby var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Romanian: Rolapitantul este un inhibitor al proteinei de rezistență la cancerul de sân (Breast-Cancer-Resistance Protein, BCRP).
Latvian: Rolapitants ir krūts vēža rezistences proteīna (Breast-Cancer-Resistance Protein - BCRP) inhibitors.
Romanian: Studiile la animale nu au demonstrat efecte teratogene sau embrio-fetale.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda ne teratogēnu iedarbību, ne iedarbību uz embriju un augli.
Romanian: În total, 1332 pacienți au fost incluși pentru evaluarea eficacității; dintre aceștia, 80 % erau femei și 20 % erau bărbați.
Latvian: Efektivitātes vērtējumā tika iekļauti 1332 pacienti, 80 % bija sievietes un 20 % bija vīrieši.
Romanian: 180 mg pe cale orală;
Latvian: 180 mg iekšķīgi;
Romanian: Dintre cei 1070 pacienți, 26 % aveau vârsta peste 65 ani și 3 % aveau peste 75 ani.
Latvian: No šiem 1070 pacientiem 26 % bija pārsnieguši 65 gadu vecumu, bet 3 % bija pārsnieguši 75 gadu vecumu.
Romanian: Efectele asupra puilor la această doză au inclus o supraviețuire post-natală scăzută, scăderea greutății corporale și a creșterii în greutatea corporală și pot fi legate de toxicitatea maternă observată.
Latvian: Šajā devā ietekme uz pēcnācējiem cita starpā izpaudās kā pazemināta dzimušo izdzīvošana, kā arī nepietiekams ķermeņa svars un samazināts ķermeņa svara pieaugums, un tas var būt saistīts ar novēroto toksisko iedarbību uz mātīti.
Romanian: Efectele Varuby asupra farmacocineticii altor substanțe active
Latvian: Varuby ietekme uz citu aktīvo vielu farmakokinētiku
Romanian: Kaplan-Meier în Figura 1.
Latvian: Kaplan-Meier grafiku (1. attēls).
Romanian: • Filmul comprimatului: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, indigotină (E 132) și polisorbat 80.
Latvian: • Apvalks: polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), makrogols, indigokarmīns (E 132) un polisorbāts 80.
Romanian: Rolapitantul este un antagonist selectiv al receptorilor neurokininei 1 (NK1) /substanței P umane.
Latvian: Rolapitants ir selektīvs cilvēka audu P vielas/neurokinīna 1 (NK1) receptoru antagonists.
Romanian: • senzație de amețeală, dificultate de concentrare, lipsă de energie, senzație de somnolență sau tulburări de somn (insomnie)
Latvian: • reiboņa sajūta, grūtības koncentrēties, enerģijas trūkums, miegainība vai miega traucējumi
Romanian: Dintre cei 1332 pacienți, 28 % aveau vârsta peste 65 ani și 6 % aveau peste 75 ani.
Latvian: No šiem 1332 pacientiem 28 % bija pārsnieguši 65 gadu vecumu, bet 6 % bija pārsnieguši 75 gadu vecumu.
Romanian: Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost oboseală (1,9 %) și cefalee (1,5 %).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības bija nespēks (1,9 %) un galvassāpes (1,5 %).
Romanian: Concentrația plasmatică crescută a substraturilor CYP2D6 poate determina reacții adverse.
Latvian: Paaugstināta CYP2D6 substrātu koncentrācija plazmā var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Romanian: Mod de administrare Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu puțină apă și pot fi administrate cu sau fără alimente.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni, un tās var lietot ar ēdienu vai bez tā.
Romanian: Administrarea concomitentă a rifampicinei, un inductor enzimatic puternic, a scăzut în mod semnificativ expunerea sistemică la rolapitant și la metaboliții activi ai acestuia.
Latvian: Rifampicīna (spēcīga enzīmu inducētāja) vienlaicīga lietošana būtiski samazināja rolapitanta un tā aktīvo metabolītu sistēmisko iedarbību.