FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Saisonale Prophylaxe: Eine verlängerte Dauer von bis zu 12 Wochen zur saisonalen Prophylaxe bei immungeschwächten Patienten wurde untersucht (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Lithuanian: Su pacientais, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, yra vertinta ilgesnė, iki 12 savaičių trukusi, sezoninio gripo profilaktika (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
German: Mehr als 40 kg
Lithuanian: Daugiau kaip 40 kg
German: Benötigte Anzahl Tamiflu Kapseln (mg Oseltamivir)
Lithuanian: Reikiamas Tamiflu kapsulių skaičius (oseltamiviro kiekis, mg)
German: Tamiflu ist für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern, einschließlich reifer Neugeborener, mit influenzatypischen Symptomen indiziert, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt.
Lithuanian: Tamiflu yra skirtas suaugusiems pacientams ir vaikams, įskaitant išnešiotus naujagimius, kuriems yra tipiškų gripo simptomų, kai gripo virusas plinta bendruomenėje.
German: Für Kleinkinder und Kinder (im Alter von 1 Jahr oder älter) mit Niereninsuffizienz kann aufgrund von unzureichenden klinischen Daten keine Dosierungsempfehlung abgegeben werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Lithuanian: Apie kūdikius ir vaikus (1 metų ir vyresnius), kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, klinikinių duomenų nepakanka, todėl jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
German: Für Personen, denen das Schlucken von Kapseln Schwierigkeiten bereitet, einschließlich sehr jungen Kindern, gibt es eine flüssige Form des Arzneimittels, die Tamiflu Suspension zum Einnehmen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sunku nuryti kapsules, įskaitant labai mažus vaikus, yra skirta skystoji vaisto forma Tamiflu geriamoji suspensija.
German: Dadurch wird der richtige Sitz des Flaschenadapters in der Flasche gewährleistet.
Lithuanian: Tai leis įsitikinti, kad buteliuko adapteris į buteliuką įstatytas teisingai.
German: Aufgrund der hohen Sicherheitsmarge des aktiven Metaboliten, sind bei erwachsenen, Patienten jedoch keine Dosisanpassungen aufgrund ihres Immunschwächestatus erforderlich.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį aktyviojo metabolito saugumą, suaugusiems pacientams dėl imuninės sistemos sutrikimų dozės koreguoti nereikia.
German: Das Sicherheitsprofil von Probanden, die mit der empfohlenen Dosis Tamiflu zur Prophylaxe behandelt wurden (75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen), ähnelte, trotz der längeren Anwendungsdauer, qualitativ dem Sicherheitsprofil, das in den klinischen Studien zur Behandlung beobachtet wurde.
Lithuanian: Saugumo pobūdis tiriamiesiems, vartojusiems profilaktikai rekomenduojamą Tamiflu dozę (75 mg vieną kartą per parą iki 6 savaičių), buvo kokybiškai panašus į stebėtą gydymo tyrimų metu, nepaisant ilgesnio vartojimo profilaktikos tyrimų metu.
German: Für Kleinkinder und Kinder im Alter von 1 Jahr oder älter sind Tamiflu 30-mg-, 45-mg- und 75-mg-Kapseln und die Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Lithuanian: 1 metų arba vyresniems kūdikiams ir vaikams yra tiekiamos Tamiflu 30 mg, 45 mg ir 75 mg kapsulės bei geriamoji suspensija.
German: In klinischen Studien und nach der Markteinführung kam es zu Überdosierungen mit Tamiflu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir poregistracinės stebėsenos metu buvo gauta pranešimų apie perdozavimo Tamiflu atvejus.
German: Tamiflu 6 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in einer Flasche mit 13 g Pulver zum Mischen mit 55 ml Wasser erhältlich.
Lithuanian: Tamiflu milteliai 6 mg/ml geriamajai suspensijai yra tiekiami buteliuke po 13 g miltelių, kuriuos reikia sumaišyti su 55 ml vandens.
German: Konjunktivitis (inkl. geröteter Augen, Ausfluss aus den Augen und
Lithuanian: Konjunktyvitas (įskaitant akių paraudimą, išskyras iš akies ir akies skausmą)
German: Oseltamivir besitzt keine kinetische Interaktion mit Amoxicillin, dieses wird über den gleichen Stoffwechselweg ausgeschieden, was darauf hindeutet, dass die Interaktion von Oseltamivir bei diesem Stoffwechselweg schwach ist.
Lithuanian: Tarp oseltamiviro ir amoksicilino, kuris eliminuojamas tokiu pat būdu, jokios kinetinės sąveikos nėra; tai leidžia manyti, kad oseltamiviro sąveika per šį eliminacijos procesą menka.
German: Die mediane Zeit bis zum Abklingen der Symptome war zwischen der Gruppe mit der Standarddosis (103 Stunden) [90 % KI 75,4 - 110,0]) und der Gruppe mit der doppelten Dosis (104 Stunden [90 % KI 65,8 - 131,0]) ähnlich.
Lithuanian: TTRS; time to resolution of symptoms) mediana tarp standartinės dozės grupės (103 valandos [90 % PI: 75,4 - 110,0)) ir dvigubos dozės grupės (104 valandos (90 % PI: 65,8 - 131,0)) buvo panaši.
German: Tamiflu Suspension und Tamiflu Hartkapseln sind bioäquivalente Darreichungsformen.
Lithuanian: Tamiflu suspensija ir Tamiflu kietosios kapsulės yra bioekvivalentiškos.
German: Tutti-Frutti-Aroma (enthält Maltodextrine [Mais], Propylenglycol, Arabisches Gummi [E 414] und naturidentische Aromastoffe [hauptsächlich bestehend aus Bananen-, Ananas- und Pfirsich-Aroma]).
Lithuanian: Tutti frutti (vaisinių ledų skonio) aromatinė medžiaga (sudėtyje yra maltodekstrinų (kukurūzų), propilenglikolio, gumiarabiko E414 ir natūralioms identiškų aromatinių medžiagų (daugiausia bananų, ananasų ir persikų skonio)).
German: Insgesamt erhielten 158 Kinder die empfohlene Dosis Tamiflu einmal täglich in einer Postexpositions-Prophylaxe-Studie in Haushalten (n = 99), einer 6-wöchigen pädiatrischen Studie zur saisonalen Prophylaxe (n = 49) und einer 12-wöchigen Studie zur saisonalen Prophylaxe mit immunsupprimierten pädiatrischen Personen (n = 10).
Lithuanian: Poekspozicinės profilaktikos klinikinių tyrimų metu rekomenduojamą Tamiflu dozę vieną kartą per parą vartojo iš viso 158 vaikai, iš jų namų sąlygomis (n = 99), 6 savaičių trukmės sezoninės profilaktikos tyrime su vaikais (n = 49) ir 12 savaičių trukmės sezoninės profilaktikos tyrime su tiriamaisiais vaikais, kurių imuninė sistema buvo susilpnėjusi (n = 10).
German: Aus der Zeit nach der Markteinführung gibt es bei Patienten mit Influenza, die Tamiflu erhalten haben, Meldungen über Krampfanfälle und Delirium (inkl. Symptomen wie veränderter Bewusstseinsgrad, Verwirrung, anormales Verhalten, Wahnvorstellungen, Sinnestäuschungen, Erregung, Angst, Albträume), die in sehr wenigen Fällen zu Selbstverletzungen oder zum Tod führten.
Lithuanian: Po registracijos gauta pranešimų, kad gripu sirgusiems ir Tamiflu vartojusiems pacientams pasitaikė traukulių ar delyras (įskaitant tokius simptomus, kaip pakitęs sąmonės lygmuo, sumišimas, nenormali elgsena, kliedesiai, haliucinacijos, sujaudinimas, nerimas, košmariški sapnai), dėl kurių pavieniais atvejais buvo susižalota arba ištiko mirtis.
German: Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren oder älter ist vergleichbar der Erwachsener.
Lithuanian: 12 metų arba vyresnių vaikų ir paauglių organizme oseltamiviro farmakokinetika yra panaši kaip suaugusiųjų.
German: Außerdem erhielten 199 immungeschwächte, erwachsene Patienten Tamiflu zur Behandlung einer Infuenza und 475 immungeschwächte Patienten (darunter 18 Kinder, 10 erhielten Tamiflu und 8 Placebo) Tamiflu oder Placebo zur Prophylaxe der Influenza.
Lithuanian: Be to, 199 pacientai, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, vartojo Tamiflu gripo gydymui bei 475 pacientai (įskaitant 18 vaikų, iš kurių 10 vartojo Tamiflu, o 8 - placebą), kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, vartojo Tamiflu arba placebą gripo profilaktikai.
German: · Die sonstigen Bestandteile sind:
Lithuanian: Sekantys vaistai yra ypatingai svarbūs:
German: Drücken Sie den Kolben ganz nach unten bis zum Anschlag.
Lithuanian: Nuspauskite stūmoklį žemyn iki pat skaičiuoklio galiuko.
German: · Verschließen Sie die Flasche und lagern Sie sie an einem sicheren Ort Schrauben Sie die Verschlusskappe wieder auf die Flasche.
Lithuanian: • Užsukite buteliuką ir padėkite į saugią vietą Užsukite dangtelį ant buteliuko.
German: Oder Sie stellen Zuckerwasser her: mischen Sie einen Teelöffel Wasser mit einem dreiviertel (¾) Teelöffel Zucker.
Lithuanian: sumaišydami arbatinį šaukštelį vandens ir tris ketvirtadalius (3/4) arbatinio šaukštelio cukraus.
German: Empfohlene Dosis für 10 Tage
Lithuanian: Rekomenduojama dozė 10 dienų
German: Es wird empfohlen, die Zubereitung von Tamiflu Suspension zum Einnehmen vom Apotheker vor der Abgabe an den Patienten durchführen zu lassen.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Tamiflu geriamąją suspensiją, prieš atiduodamas ją pacientui, paruoštų vaistininkas.
German: · Erbrechen.
Lithuanian: • vėmimas.
German: Der Apotheker kann aus Tamiflu 30-mg-, 45-mg- oder 75-mg-Kapseln mit Wasser, das mit 0,05 % (w/v) Natriumbenzoat als Konservierungsmittel versetzt wurde, eine 6-mg/ml-Suspension zubereiten.
Lithuanian: Vaistininkas gali paruošti 6 mg/ml suspensiją iš Tamiflu 30 mg, 45 mg ar 75 mg stiprumo kapsulių, naudodamas vandenį, kuriame yra pridėta 0,05 % m/t konservanto natrio benzoato.
German: Vor der Einnahme Packungsbeilage beachten Zum Einnehmen nach Zubereitung Flasche vor Gebrauch gut schütteln Vorsicht: Dosierungshilfe weist Milliliter-Markierungen auf (ml)
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Paruošta suspensija vartojama per burną Prieš vartojimą buteliuką stipriai supurtykite Įspėjimas: skaičiuoklis sužymėtas mililitrais (ml)
German: Eine gepoolte populationspharmakokinetische Analyse zeigt, dass das Tamiflu Dosierungsschema, wie in Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung beschrieben, zu einer geringeren Exposition (im Durchschnitt 30 % über alle Trimenons) des aktiven Metaboliten bei schwangeren Frauen im Vergleich zu nicht schwangeren Frauen führt.
Lithuanian: Bendroji populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad skiriant Tamiflu pagal 4.2 skyriuje Dozavimas ir vartojimo metodas aprašytą dozavimo schemą, ekspozicija veikliuoju metabolitu nėščiųjų organizme buvo mažesnė (vidutiniškai 30 % visų trimestrų metu), lyginant su ne nėščiomis moterimis.
German: Um die richtige zu verwendende Menge des Arzneimittels herauszufinden, suchen Sie in der linken Spalte der nachfolgenden Tabelle das Gewicht des Patienten.
Lithuanian: Norėdami sužinoti tikslų vartojamo vaisto kiekį, kairiajame pateiktos lentelės stulpelyje raskite paciento kūno masę.
German: Grippe-Vorbeugung: Dosis über 10 Tage
Lithuanian: Gripo profilaktikai: 10 dienų
German: Die präklinischen Daten ergeben keinen Hinweis darauf, dass Tamiflu eine Wirkung auf die männliche oder weibliche Fertilität hat (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Remiantis ikiklinikinių tyrimų duomenimis, įrodymų, kad Tamiflu paveiktų vyrų ar moterų vaisingumą, nėra (žr.
German: Der Schutz gegenüber Influenza dauert nur so lange, wie Tamiflu angewendet wird.
Lithuanian: Tamiflu apsaugo nuo gripo tik tol, kol jis vartojamas.
German: Therapie der Influenza-B-Infektion: Insgesamt 15 % der mit Influenza infizierten Population war mit Influenza B infiziert, der Anteil lag zwischen 1 % und 33 % in den einzelnen Studien.
Lithuanian: Apskritai, 15 % visų gyventojų, kurių gripo viruso mėginys buvo teigiamas, buvo užsikrėtę gripo B virusais (atskirų tyrimų duomenimis - nuo 1 iki 33 %).
German: In einer 12-wöchigen Prophylaxestudie mit 475 immungeschwächten Patienten, darunter 18 Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren und älter, stimmte das Sicherheitsprofil bei den 238 Patienten, die Oseltamivir erhalten haben, mit dem überein, das in vorausgegangenen klinischen Studien mit Tamiflu zur Prophylaxe beobachtet wurde.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės profilaktikos tyrimo su 475 pacientais, tarp kurių buvo 18 nuo 1 iki 12 metų amžiaus ir vyresnių vaikų, kurių imuninės sistemos veikla buvo susilpnėjusi, saugumo pobūdis 238 oseltamivirą vartojusiems pacientams buvo panašus į anksčiau nustatytąjį profilaktikos Tamiflu klinikinių tyrimų metu.
German: Angioneurotisches Ödem, Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom, Toxische epidermale Nekrolyse
Lithuanian: Angioneurozinė edema Daugiaformė eritema Stevens-Johnson sindromas
German: Ziehen Sie die Dosierungshilfe von der Flasche ab.
Lithuanian: Nusukite dangtelį nuo buteliuko.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Tamiflu hat keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tamiflu Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Das Volumen der rekonstituierten Suspension beträgt 65 ml 1 ml enthält 6 mg Oseltamivir
Lithuanian: TURINYS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Paruoštos vartoti suspensijos tūris yra 65 ml 1 ml yra 6 mg oseltamiviro
German: Diese Patienten wurden innerhalb von 96 Stunden nach Auftreten der Symptome randomisiert um sie entweder mit der Standarddosis (73 Patienten) oder der doppelten Dosis (78 Patienten) Oseltamivir über eine Dauer von 10 Tagen zu behandeln.
Lithuanian: Šiems pacientams per 96 valandas po simptomų atsiradimo atsitiktine tvarka buvo paskirtas 10 dienų trukmės gydymas arba įprasta (73 pacientams), arba dviguba oseltamiviro doze (78 pacientai).
German: 55 ml Wasser mit dem Messbecher bis zur markierten Höhe abmessen (ein Messbecher ist in der Packung enthalten).
Lithuanian: Pamatuokite 55 ml vandens, pripildami jo į dozavimo taurelę iki atžymos (dozavimo taurelė įdėta į dėžutę).
German: · die Grippesymptome sich verschlimmern oder das Fieber anhält, informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich.
Lithuanian: • jeigu gripo simptomai sunkėja arba nenustojate karščiuoti, nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
German: 100-ml-Braunglasflasche (mit kindersicherem Polypropylendrehverschluss, äußerer Teil: Polyethylen; innerer Teil: Polypropylen; Dichtung: Polyethylen) mit 13 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, einen Plastikadapter (Polyethylen niederer Dichte), eine orale 3-ml-Dosierungshilfe (0,1-ml-Markierung) und eine orale 10-ml-Dosierungshilfe (0,5-ml-Markierung) aus Plastik (Spritzenzylinder und Kolben: Polypropylen; silikonhaltiger Dichtungsring) und einen Plastikmessbecher (Polypropylen).
Lithuanian: 100 ml gintaro spalvos stiklo buteliukas (užsuktas vaikų sunkiai atidaromu polipropileno dangteliu, kurio išorinė dalis yra pagaminta iš polietileno, vidinė dalis - iš polipropileno, o įdėklas - iš polietileno), kuriame yra 13 g miltelių geriamajai suspensijai ruošti, plastikinis adapteris (mažo tankio polietileno), plastikiniai 3 ml (sugraduotas kas 0,1 ml) ir 10 ml (sugraduotas kas 0,5 ml) tūrio geriamųjų dozių skaičiuokliai (cilindras ir stūmoklis pagaminti iš polipropileno, o sandarinimo žiedas - silikono pagrindu) ir plastikinė dozavimo taurelė (polipropileno).
German: · Krampfanfälle und Delirium, einschließlich verändertem Bewusstseinsgrad
Lithuanian: • traukuliai ar karštinė, tarp jų ir pakitęs sąmonės lygmuo,
German: Genaue Anweisungen finden Sie in der Gebrauchsinformation der Kapseln von Tamiflu unter „Zubereitung zu Hause".
Lithuanian: Išsamią instrukciją galima rasti Tamiflu kapsulių pakuotės lapelio poskyryje „Tamiflu suspensijos ruošimas namuose".
German: Außerdem enthalten: 1 Plastik-Flaschenadapter, 1 Plastik-Messbecher (55 ml), 1 orale 3-mlDosierungshilfe aus Plastik und 1 orale 10-ml-Dosierungshilfe aus Plastik
Lithuanian: Taip pat yra 1 plastikinis buteliuko adapteris, 1 plastikinė dozavimo taurelė (55 ml), 1 plastikinis 3 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklis ir 1 plastikinis 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklis
German: Dies basiert auf klinischen Daten von Kindern > 1 Jahr und Erwachsenen, welche zeigten, dass eine Dosis, die der Hälfte der täglichen Behandlungsdosis entspricht, klinisch wirksam zur Prävention der Influenza ist (siehe Abschnitt 5.2 für Angaben zur Expositionssimulation).
Lithuanian: Ji yra pagrįsta klinikiniais duomenimis apie vyresnius kaip 1 metų vaikus ir suaugusius pacientus, įrodančiais, kad pusei gydomosios paros dozės lygi profilaktinė dozė kliniškai veiksmingai apsaugo nuo gripo (apie ekspozicijos modeliavimą žr.
German: Bei der Mehrzahl der Fälle wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Lithuanian: Daugumoje šių pranešimų apie perdozavimo atvejus nepageidaujamų reiškinių nebuvo nurodyta.
German: Spritzen Sie vorsichtig die richtige Dosis aus der Dosierungshilfe in die zweite Schale.
Lithuanian: Švelniai išstumkite teisingą dozę iš skaičiuoklio į antrąjį dubenėlį.
German: Verwenden Sie nur 30-mg-Kapseln zur Herstellung von 30-mg- und 60-mg-Dosen.
Lithuanian: 30 mg ir 60 mg dozių paruošimui naudokite tik 30 mg kapsules.
German: Fulminante Hepatitis, Leberversagen, Hepatitis
Lithuanian: Žaibinis hepatitas Kepenų nepakankamumas Hepatitas
German: In der rechten Spalte sehen Sie dann die Anzahl an Kapseln, die Sie für diesen Patienten für eine Dosierung benötigen.
Lithuanian: Dešiniajame lentelės stulpelyje rasite reikiamą kapsulių skaičių, kurio Jums reikės paruošti pacientui vieną dozę.
German: Kinder, bei denen Oseltamivir-resistente Viren nachgewiesen wurden, schieden diese im Vergleich zu Patienten mit empfindlichen Viren für einen verlängerten Zeitraum aus.
Lithuanian: Vaikams, kuriems nustatytas oseltamivirui atsparaus viruso nešiojimas, įprastai nuo viruso apsivalydavo per ilgesnį laikotarpį, lyginant su tiriamaisiais, kuriems nustatytas jautus virusas.
German: Tamiflu Hartkapseln und Tamiflu Suspension sind bioäquivalente Darreichungsformen.
Lithuanian: Tamiflu kietosios kapsulės ir Tamiflu suspensija yra bioekvivalentiškos.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Roche Registration GmbH.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Roche Registration GmbH.
German: Die Exposition ist dabei nicht höher als bei der Dosierung zur Therapie von Säuglingen unter 1 Jahr (3 mg/kg zweimal täglich) und es wird erwartet, dass das Sicherheitsprofil vergleichbar ist (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Ekspozicija neviršija susidarančios gydant jaunesnius nei 1 metų kūdikius (3 mg / kg du kartus per parą doze), o tikėtinas saugumo pobūdis yra panašus (žr.
German: Husten, Verstopfte Nase
Lithuanian: Kosulys Nosies užgulimas
German: Die Inzidenz laborbestätigter klinischer Influenza lag in der Placebo-Gruppe bei 2,9 % (7/238) und in der Oseltamivir-Gruppe bei 2,1 % (5/237) (95 % KI -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimų metodais patvirtintos klinikinės gripo ligos pasireiškimo dažnis buvo 2,9 % (7 iš 238) placebo grupėje ir 2,1 % (5 iš 237) oseltamiviro vartojusiųjų grupėje (95 % PI - 2,3 %-4,1%; p = 0,772).
German: Jedoch wurde durch eine therapiebedingte Oseltamivir-Resistenz das Ansprechen auf die Behandlung nicht beeinträchtigt und auch die Influenzasymptome hielten nicht länger an.
Lithuanian: Vis dėlto dėl gydymo atsiradęs asparumas oseltamivirui reakcijai į gydymą įtakos neturėjo ir gripo simptomų trukmės nepailgino.
German: Einnahme von Tamiflu zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tamiflu Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: Volumen pro Dosis (6 mg/ml)
Lithuanian: Dozės tūris (6 mg/ml)
German: Agitation, Anormales Verhalten, Angst, Verwirrtheit, Wahnvorstellungen, Delirium, Halluzinationen, Albträume, Selbstverletzung
Lithuanian: • kliedesiai, haliucinacijos, sujaudinimas, nerimas, košmariški sapnai.
German: Verschlusskappe Flaschenadapter
Lithuanian: dangtelis buteliuko adapteris matavimo taurelė žyma
German: Für alle Patienten im Alter von unter einem Jahr sollte eine Dosierung von 3 mg/kg verwendet werden, um die Dosis zu bestimmen, unabhängig vom Gewicht des Patienten.
Lithuanian: Norint nustatyti dozę jaunesniam nei 1 metų amžiaus amžiaus pacientui, nepriklausomai nuo jo kūno svorio, turi būti naudojamas dydis 3 mg/kg.
German: Bei Kindern wurden häufiger Überdosierungen gemeldet als bei Erwachsenen und Jugendlichen.
Lithuanian: Perdozavimas dažniau pastebėtas vaikams, nei suaugusiesiems ar paaugliams.
German: Schritt 3: Wählen Sie in Abhängigkeit vom Gewicht Ihres Kindes die richtige Dosis
Lithuanian: Pagal savo vaiko kūno masę parinkite teisingą kiekį
German: Bei der Mehrzahl der Patienten führten diese Nebenwirkungen nicht zu einem Abbruch der Behandlung mit Tamiflu.
Lithuanian: Dėl šių NR daugumai pacientų Tamiflu vartojimo nutraukti nereikėjo.
German: Schritt 2: Abmessen und Verabreichen der richtigen Dosis Schütteln Sie die Suspension gut und ziehen Sie die verschriebene Dosis aus der Flasche in die Dosierungshilfe auf.
Lithuanian: Pamatuokite ir sugirdykite teisingą dozę Gerai supurtykite suspensiją ir įtraukite į dozių skaičiuoklį tinkamą rekomenduojamą dozę.
German: Tamiflu ist kein Ersatz für eine Grippeschutzimpfung.
Lithuanian: Tamiflu nepakeičia skiepijimo nuo gripo.
German: Die nachfolgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen sind seit der Markteinführung von Oseltamivir selten berichtet worden: anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, Lebererkrankungen (fulminante Hepatitis, Leberfunktionsstörung und Gelbsucht), angioneurotisches Ödem, StevensJohnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, gastrointestinale Blutungen und neuropsychiatrische Erkrankungen.
Lithuanian: Oseltamivirui patekus į rinką retai buvo pranešama apie sekančias sunkias nepageidaujamas reakcijas: anafilaksines ir anafilaktoidines reakcijas, kepenų sutrikimus (žaibinį hepatitą, kepenų veiklos sutrikimą, geltą), angioneurozinę edemą, Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, kraujavimą iš virškinimo trakto, neuropsichinius sutrikimus (apie neuropsichinius sutrikimus žr. 4.4 skyrių).
German: In-vitro-Studien lassen den Schluss zu, dass weder ein signifikanter Anstieg der systemischen Verfügbarkeit von Oseltamivir noch eine signifikante Abnahme der systemischen Verfügbarkeit des aktiven Metaboliten bei Patienten mit Leberinsuffizienz zu erwarten sind (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais manoma, kad esant pažeistoms kepenims, neturėtų nei reikšmingai padidėti ekspozicija oseltamiviru, nei reikšmingai sumažėti ekspozicija jo aktyviu metabolitu (žr. 4.2 skyrių).
German: Wenn Sie die Einnahme von Tamiflu abbrechen Es treten keine nachteiligen Wirkungen auf, wenn Sie die Behandlung abbrechen.
Lithuanian: Nustoję vartoti Tamiflu jokio nepageidaujamo poveikio nepatirsite.
German: In einer doppelblinden Studie zur Behandlung der Influenza wurden insgesamt 199 erwachsene, immungeschwächte Patienten (die Patienten, deren Daten für die Bewertung der Sicherheit herangezogen wurden) randomisiert einer 10-tägigen Behandlung mit Tamiflu zugeteilt: 98 Patienten erhielten die Standarddosis (75 mg zweimal täglich) und 101 Patienten erhielten die doppelte Dosis (150 mg zweimal täglich).
Lithuanian: Pacientai, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi Abipusiai užslaptintame gripo gydymo klinikiniame tyrime dalyvavusiems iš viso 199 suaugusiems pacientams, kurių imuninės sistemos veikla buvo susilpnėjusi (vertinti saugumo požiūriu), atsitiktine tvarka buvo paskirta 10 dienų vartoti Tamiflu: 98 pacientai vartojo įprastą dozę (po 75 mg du kartus per parą), o 101 pacientas vartojo dvigubą dozę (po 150 mg du kartus per parą).
German: Für höhere Dosen sollte die 10-ml-Dosierungshilfe verwendet werden.
Lithuanian: Didesnėms dozėms sugirdyti reikia naudoti 10 ml tūrio švirkštą.
German: Die verfügbaren Daten zeigen, dass die Exposition nach einer 3-mg/kg-Dosis bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten zu Plasmakonzentrationen des Prodrug und des aktiven Metaboliten führt, von denen eine klinische Wirksamkeit erwartet wird und deren Sicherheitsprofil vergleichbar ist mit dem bei älteren Kindern und Erwachsenen bei Gabe der zugelassenen Dosis (siehe Abschnitte 4.1 und 4.2).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad 012 mėnesių amžiaus kūdikiams skiriant po 3 mg/kg kūno svorio dozę du kartus per parą ekspozicija provaistu ir metabolitu, tikėtina, yra veiksminga, o saugumo pobūdis yra panašus į vyresnių vaikų bei suaugusiųjų, vartojusių įteisintą dozę, saugumo pobūdį (žr. 4.1 ir 4.2 skyrius).
German: Ist dies der Fall, muss Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate inkstų ligomis. Jei taip, tuomet Jūsų dozę gali reikėti koreguoti.
German: 11 Kapseln (825 mg)
Lithuanian: 11 kapsulių (825 mg)