FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Gulfärgning av huden och ögonvitorna (gulsot), buksmärta eller -svullnad, illamående eller kräkningar, vilket kan vara symtom på leverproblem, däribland leversvikt.
Czech: • Žluté zbarvení kůže a očí (žloutenka), bolest břicha nebo otoky, pocit na zvracení či zvracení, což mohou být příznaky poruch funkce jater včetně selhání jater.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är betadex-sulfobutyleter-natrium, vattenfri citronsyra (E330) och natriumhydroxid (se avsnitt 2 "Kyprolis innehåller natrium").
Czech: - Dalšími složkami jsou sodná sůl sulfobutoxybetadexu, kyselina citronová (E 330) a hydroxid sodný (viz bod 2 „Kyprolis obsahuje sodík.
Swedish: Justering av den totala vätskevolymen ska baseras på klinisk status vid behandlingsstart hos patienter med hjärtsvikt eller som löper risk att drabbas av hjärtsvikt (se avsnitt 4.2).
Czech: Celkový objem tekutin se může upravit podle klinické indikace u pacientů se srdečním selháním na začátku léčby nebo u pacientů s rizikem srdečního selhání (viz bod 4.2).
Swedish: Eftersom Kyprolis administreras i kombination med andra läkemedel ska produktresuméerna för dessa läkemedel läsas innan behandlingen med Kyprolis sätts in. Eftersom lenalidomid kan användas i kombination med Kyprolis måste i synnerhet kraven på graviditetstestning och eventuell användning av lämplig preventivmetod i samband med lenalidomidbehandling beaktas (se avsnitt 4.6).
Czech: Jelikož může být lenalidomid použit v kombinaci s přípravkem Kyprolis, je nutné při léčbě lenalidomidem věnovat mimořádnou pozornost provádění těhotenského testu a provádění preventivních opatření (viz bod 4.6).
Swedish: Du kommer att få Kyprolis tillsammans med lenalidomid och dexametason, eller tillsammans med enbart dexametason.
Czech: Kyprolis budete dostávat společně s lenalidomidem a dexamethasonem, nebo pouze s dexamethasonem.
Swedish: Vecka 4
Czech: 4. týden
Swedish: • Virusinfektion
Czech: • Virová infekce
Swedish: Hjärtrelaterade tillstånd är en känd biverkning av carfilzomib.
Czech: Srdeční poruchy jsou známým nežádoucím účinkem karfilzomibu.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,3 mmol natrium (vilket är 7 mg natrium) per ml färdigberedd lösning.
Czech: Tento přípravek obsahuje 0,3 mmol sodíku (což představuje 7 mg sodíku) v 1 ml rekonstitutovaného roztoku.
Swedish: Trötthet, yrsel, svimning, dimsyn, sömnighet och/eller blodtrycksfall har observerats i kliniska prövningar.
Czech: V klinických studiích byla pozorována únava, závratě, mdloby, rozmazané vidění, somnolence a/nebo pokles krevního tlaku.
Swedish: Dosnivåminskningar för Kyprolis
Czech: Snížení úrovní dávky pro Kyprolis
Swedish: Cmax och AUC efter en 2 till 10 minuter lång intravenös infusion på 27 mg/m2 var 4 232 ng/ml respektive 379 ng•h/ml.
Czech: Maximální koncentrace Cmax po 2 až 10 minut trvající intravenózní infuzi dávky 27 mg/m2 byla 4232 ng/ml a plocha pod křivkou plazmatických koncentrací AUC byla 379 ng•hod/ml.
Swedish: Det får inte administreras som en intravenös stötdos eller bolusinjektion.
Czech: Nepodávejte jako intravenózní dávku nebo bolus.
Swedish: Kyprolis och dexametason
Czech: Kyprolis a dexamethason
Swedish: En statistiskt signifikant fördel i total överlevnad observerades för patienter i Kd-armen jämfört med patienterna i Vd-armen (HR = 0,791; 95 % CI; 0,65, 0,96; p-värde = 0,010) (se figur 4).
Czech: Statisticky významná výhoda v OS byla pozorována u pacientů v rameni Kd ve srovnání s pacienty v rameni Vd (HR = 0,791, 95% CI: 0,65; 0,96, hodnota p = 0,010) (viz obrázek 4).
Swedish: KRd = Kyprolis, lenalidomid och dexametason; Rd = lenalidomid och dexametason; PFS = progressionsfri överlevnad; HR = riskkvot; CI = konfidensintervall; IMWG = International Myeloma Working Group; EBMT = European society for blood and marrow transplantation; mån. = månader Obs!
Czech: KRd = Kyprolis, lenalidomid a dexamethason; Rd = lenalidomid a dexamethason; PFS = přežití bez progrese nemoci; HR = poměr rizik; CI = interval spolehlivosti; IMWG = Mezinárodní pracovní skupina zabývající se problematikou mnohočetného myelomu; EBMT = Evropská skupina pro transplantace krvetvorných buněk; měs = měsíce
Swedish: • Leverproblem, om du t.ex. tidigare har haft hepatit eller fettlever, eller om du någon gång har fått veta att din lever inte fungerar som den ska.
Czech: • Potíže s játry, včetně prodělaného zánětu jater (hepatitidy), ztučnění jater, nebo pokud vám bylo řečeno, že Vaše játra řádně nefungují
Swedish: Kaplan-Meier-kurva över total överlevnad i studie 2011-003 på recidiverande multipelt myelom
Czech: Kaplan-Meierova křivka analýzy celkového přežití s relabujícím mnohočetným myelomem ve studii 2011-003
Swedish: • Om du tidigare har haft blodproppar i venerna.
Czech: • Výskyt krevních sraženin v žilách v minulosti
Swedish: Alla patienter ska screenas för HBV innan behandling med carfilzomib inleds.
Czech: Před zahájením léčby karfilzomibem mají být všichni pacienti vyšetřeni na HBV. U pacientů s pozitivní sérologií HBV je třeba zvážit profylaxi antivirotiky.
Swedish: Hos patienter som var refraktära mot lenalidomid (25 %) var median-PFS 8,6 månader i Kd-armen jämfört med 6,6 månader i Vd-armen (HR = 0,80; 95 % CI: 0,57; 1,11), ORR var 61,9 % jämfört med 54,9 %.
Czech: U pacientů refrakterních k lenalidomidu (25 %) byl medián PFS 8,6 měsíce v Kd rameni vs. 6,6 měsíce v rameni Vd (HR = 0,80; 95% CI: 0,57; 1,11), ORR 61,9 % versus 54,9 %.
Swedish: • Lågt antal blodplättar, vilket kan ge upphov till blåmärken eller blödningar (trombocytopeni)
Czech: • Nízký počet krevních destiček, které mohou způsobit snadnou tvorbu modřin nebo krvácení
Swedish: Baserat på tillgängliga farmakokinetiska data rekommenderas inga justeringar av startdosen av Kyprolis för patienter med lindrigt, måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion vid behandlingsstart och inte heller för patienter i dialys (se avsnitt 5.2).
Czech: Na základě dostupných farmakokinetických dat u pacientů s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin na začátku léčby nebo u pacientů v chronickém dialyzačním programu není doporučena úprava počáteční dávky přípravku Kyprolis (viz bod 5.2).
Swedish: Kd = Kyprolis plus dexametason; Vd = bortezomib plus dexametason; OS = total överlevnad; mån. = månader; HR = riskkvot; CI = konfidensintervall
Czech: Kd = Kyprolis plus dexamethason; Vd = bortezomib plus dexamethason; OS = celkové přežití; měs = měsíce; HR = poměr rizik; CI = interval spolehlivosti
Swedish: Hos patienter som tidigare hade behandlats med bortezomib (54 %) var median-PFS 15,6 månader i Kd-armen jämfört med 8,1 månader i Vd-armen (HR = 0,56; 95 % CI: 0,44; 0,73), ORR var 71,2 % jämfört med 60,3 %.
Czech: U pacientů s předchozí léčbou bortezomibem (54 %) byl medián PFS 15,6 měsíce v Kd rameni vs. 8,1 měsíce v rameni Vd (HR = 0,56; 95% CI: = 0,44; 0,73), ORR 71,2 % versus 60,3 %.
Swedish: • Ovanliga blödningar, t.ex. om du väldigt lätt får blåmärken eller om det tar ovanligt lång tid innan det slutar blöda från en skada, t.ex. ett skärsår, eller inre blödningar såsom blodiga upphostningar, blodiga kräkningar, mörk tjärliknande avföring eller ljusrött blod i avföringen; eller blödningar i hjärnan som leder till plötsliga domningar eller förlamning i ena sidan av ansiktet, armar eller ben, plötslig kraftig huvudvärk, synproblem eller tal- eller sväljsvårigheter.
Czech: • Neobvyklé krvácení, včetně snadné tvorby modřin, krvácení z poranění, jako např. po říznutí, které nepřestává krvácet déle než je obvyklé; nebo vnitřní krvácení, projevující se jako vykašlávání krve, zvracení krve, tmavá dehtová stolice, nebo jasně červená krev ve stolici; nebo krvácení do mozku vedoucí k náhlé necitlivosti nebo ochrnutí jedné strany obličeje, nohou nebo rukou, náhlé silné bolesti hlavy nebo poruchy vidění nebo obtíže při mluvení nebo polykání.
Swedish: • Ovanliga blåmärken eller blödningar, såsom ett skärsår som tar ovanligt lång tid att sluta blöda, eller inre blödningar såsom blodiga upphostningar, blodiga kräkningar, mörk tjärliknande avföring eller ljusrött blod i avföringen; eller blödningar i hjärnan som leder till plötsliga domningar eller förlamning i ena sidan av ansiktet, armar eller ben, plötslig kraftig huvudvärk, synproblem eller tal- eller sväljsvårigheter.
Czech: • Neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení, jako např. po říznutí, které krvácí déle, než je obvyklé; nebo vnitřní krvácení, projevující se jako vykašlávání krve, zvracení krve, tmavá dehtová stolice, nebo jasně červená krev ve stolici; nebo krvácení do mozku vedoucí k náhlé necitlivosti nebo ochrnutí jedné strany obličeje, nohou nebo rukou, náhlá silná bolest hlavy nebo poruchy vidění nebo obtíže při mluvení nebo polykání
Swedish: Illamående
Czech: Nespavost
Swedish: Den färdigberedda lösningen är en klar, färglös till svagt gul lösning.
Czech: Rekonstituovaný roztok je čirý, bezbarvý nebo lehce nažloutlý.
Swedish: Vecka 3
Czech: 3. týden
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner
Czech: Infuzní reakce
Swedish: Hypertoni, däribland hypertensiv kris, har observerats vid behandling av Kyprolis.
Czech: Při léčbě přípravkem Kyprolis byly pozorovány případy hypertenze, včetně hypertenzní krize a urgentních hypertenzních stavů.
Swedish: Hos patienter som tidigare hade behandlats med lenalidomid (38 %) var median-PFS 12,9 månader i Kd-armen jämfört med 7,3 månader i Vd-armen (HR = 0,69; 95 % CI: 0,52; 0,92), ORR var 70,1 % jämfört med 59,3 %.
Czech: U pacientů s předchozí léčbou lenalidomidem (38 %) byl medián PFS 12,9 měsíce v rameni Kd vs. 7,3 měsíce v rameni Vd (HR = 0,69; 95% CI: 0,52; 0,92), ORR 70,1 % versus 59,3 %.
Swedish: Övrig icke-hematologisk toxicitet
Czech: Jiná nehematologická toxicita
Swedish: • Skelettsmärta, muskelsmärta, bröstsmärta
Czech: • Bolest kostí, bolest svalů, bolest na hrudi
Swedish: Cytomegalovirusinfektion Reaktivering av hepatit B-virus
Czech: Reaktivace viru hepatitidy B
Swedish: Kassera ej använt läkemedel i enlighet med lokala bestämmelser.
Czech: Nepoužitý léčivý přípravek zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Swedish: Tala om för läkare om du har haft eller för närvarande har en hepatit B-infektion.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl(a) nebo možná máte hepatitidu (žloutenku) typu B. Tento lék by totiž mohl způsobit, že se virus hepatitidy B stane znovu aktivním.
Swedish: PFS månader median (95 % CI) HR (95 % CI); ensidigt p-värdeb
Czech: Medián PFS v měsících (95% CI) HR (95% CI); jednostranná hodnota pb
Swedish: • Svullna fotleder, fötter eller händer, aptitförlust, mindre urin än normalt eller onormala blodprovssvar, dessa kan vara symtom på njurproblem eller njursvikt.
Czech: • Otoky kotníků, nohou nebo rukou, nechutenství, snížený objem moče nebo abnormální výsledky vyšetření krve, což mohou být projevy poruch funkce ledvin nebo selhání ledvin
Swedish: Bipacksedeln uppdateras därefter.
Czech: Příbalovou informaci je třeba aktualizovat odpovídajícím způsobem.
Swedish: Första minskningen av Kyprolisdosen
Czech: První snížení dávky přípravku Kyprolis
Swedish: Läs den aktuella produktresumén för lenalidomid.
Czech: Pro podrobnosti odkazujeme na souhrn informací o přípravku pro lenalidomid.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Sänkt renalt kreatininclearance
Czech: Snížení renální clearance kreatininu
Swedish: • Samtliga övriga icke-hematologiska toxiciteter av grad 3 eller 4 (se avsnitt 4.4)
Czech: • Všechny nehematologické toxicity 3. nebo 4.
Swedish: Djup ventrombos Hypotoni Blodvallningar
Czech: Hluboká žilní trombóza Hypotenze Návaly
Swedish: Kd = Kyprolis plus dexametason; Vd = bortezomib plus dexametason; PFS = progressionsfri överlevnad; mån. = månader; HR = riskkvot; CI = konfidensintervall
Czech: Kd = Kyprolis plus dexamethason; Vd = bortezomib plus dexamethason; PFS = přežití bez progrese onemocnění; HR = poměr rizik; CI = interval spolehlivosti
Swedish: Fall av levertoxicitet, däribland fall med dödlig utgång, har rapporterats.
Czech: Byly hlášeny případy jaterního selhání, a to i fatální.
Swedish: Kaplan-Meier-kurva över progressionsfri överlevnad vid recidiverande multipelt myeloma
Czech: Kaplan-Meierova křivka přežití bez progrese nemoci u pacientů s relapsem mnohočetného myelomua
Swedish: Behandlingsregim Kyprolisdos
Czech: Dávka přípravku Kyprolis
Swedish: 30 ml injektionsflaska av klart typ I-glas, försluten med en fluorpolymerlaminerad elastomerpropp och en aluminiumförsegling med ett orange snäpplock av plast.
Czech: Injekční lahvička o objemu 30 ml z čirého skla třídy I, uzavřená elastomerovou zátkou potaženou fluoropolymerem s hliníkovým závěrem a oranžovým plastikovým odtrhovacím víčkem.
Swedish: Kyprolis, lenalidomid och dexametason
Czech: Kyprolis, lenalidomid a dexamethason
Swedish: Kd = Kyprolis plus dexametason; Vd = bortezomib och dexametason; CI = konfidensintervall; NE = ej uppskattningsbart; HR = Riskkvot; ORR = total responsfrekvens; CR = fullständig respons; VGPR = mycket bra partiell respons a. Dessa effektmått fastställdes av en oberoende granskningskommitté b. Statistiskt signifikant.
Czech: Kd = Kyprolis plus dexamethason; Vd = bortezomib plus dexamethason; CI = interval spolehlivosti; NE = nehodnotitelné; HR = poměr rizik; ORR = celková četnost odpovědí; CR = kompletní odpověď; VGPR = velmi dobrá parciální odpověď a. Tyto cílové parametry byly stanoveny Nezávislou hodnotící komisí b. Statisticky signifikantní c. Celková odpověď byla definována jako dosažení nejlepší celkové odpovědi v podobě PR, VGPR, CR nebo sCR. d. Statisticky signifikantní, jednostranná hodnota p = 0,0005 e. Statisticky signifikantní, jednostranná hodnota p = 0,0001
Swedish: OS månader median (95 % CI) HR (95 % CI); ensidigt p-värdeb
Czech: Medián OS v měsících (95% CI) HR (95% CI); jednostranná hodnota pb
Swedish: Patienter med hjärtsvikt i NYHA-(New York Heart Association)-klass III eller IV, som nyligen hade haft myokardinfarkt eller med rytmstörningar där ingen effekt erhölls av läkemedel, var uteslutna från de kliniska prövningarna.
Czech: Do klinických studií nebyli zařazeni pacienti se srdečním selháním třídy III a IV podle klasifikace New York Heart Association (NYHA), s nedávno prodělaným infarktem myokardu a s poruchami vedení srdečního vzruchu nekontrolovanými léčivými přípravky.
Swedish: Fall av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har rapporterats hos patienter som får carfilzomib och som tidigare fått eller samtidigt får immunhämmande behandling.
Czech: U pacientů léčených karfilzomibem, kteří podstoupili předchozí nebo souběžnou imunosupresivní terapii, byly hlášeny případy progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Swedish: Proverna används för att kontrollera att du har tillräckligt många blodkroppar och att levern och njurarna fungerar som de ska.
Czech: Před zahájením a během léčby přípravkem Kyprolis Vám budou prováděny vyšetření krve ke zjištění, zda máte dostatečný počet krvinek a zda Vám játra a ledviny fungují normálně.
Swedish: Kaplan-Meier-kurva av en analys av total överlevnad vid recidiverande multipelt myeloma
Czech: Kaplan-Meierova křivka celkového přežítí u pacientů s relapsem mnohočetného myelomua
Swedish: 50 ml injektionsflaska av klart typ I-glas, försluten med en fluorpolymerlaminerad elastomerpropp och en aluminiumförsegling med ett lila snäpplock av plast.
Czech: Injekční lahvička o objemu 50 ml z čirého skla třídy I, uzavřená elastomerovou zátkou potaženou fluoropolymerem s hliníkovým závěrem a fialovým plastikovým odtrhovacím víčkem.
Swedish: Tredje minskningen av Kyprolisdosen
Czech: Třetí snížení dávky přípravku Kyprolis
Swedish: 10 ml injektionsflaska av klart typ I-glas, försluten med en fluorpolymerlaminerad elastomerpropp och en aluminiumförsegling med ett ljusblått snäpplock av plast.
Czech: Injekční lahvička o objemu 10 ml z čirého skla třídy I, uzavřená elastomerovou zátkou potaženou fluoropolymerem s hliníkovým závěrem a světlemodrým plastikovým odtrhovacím víčkem.
Swedish: Systemiskt clearance varierade från 151 till 263 l/timme och överskred det hepatiska blodflödet, vilket tyder på att carfilzomib i huvudsak utsöndrades extrahepatiskt.
Czech: a předčila průtok krve v játrech, což naznačuje, že karfilzomib se z větší části vylučuje extrahepatálně.
Swedish: Frekvenskategorierna är följande:
Czech: Kategorie frekvencí jsou následující:
Swedish: Österrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Ungern, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Kytril Tyskland: Kevatril
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko, Belgie, Bulharsko, Česká republika, Estonsko, Finsko, Francie, Řecko, Maďarsko, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemí, Portugalsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie: Kytril Německo: Kevatril
Swedish: Om förändringar sker, är de vanligtvis utan klinisk betydelse.
Czech: Pokud se změny objeví, nemají obvykle klinický význam.
Swedish: ATC-kod: A04AA02.
Czech: ATC kód: A04AA02.
Swedish: Ta alltid Kytril exakt enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte přípravek Kytril přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: När det ges i högre doser och under en längre tid kan emellertid risken för karcinogenicitet inte uteslutas.
Czech: Kdyby se však podával ve vyšších dávkách a po delší dobu, nelze riziko kancerogenního potenciálu vyloučit.
Swedish: • allergiska reaktioner (anafylaxi).
Czech: • alergické reakce (anafylaxe).
Swedish: Om du slutar att ta läkemedlet kan dina symtom återkomma.
Czech: Pokud přestanete užívat přípravek, příznaky se mohou vrátit.
Swedish: • sömnproblem (sömnlöshet)
Czech: • potíže se spaním (nespavost)
Swedish: Barn kommer att få maximalt 2 doser per dag med minst 10 minuters mellanrum.
Czech: Dětem mohou být podány maximálně 2 dávky za den s alespoň 10 minutovým odstupem.
Swedish: Du kommer att behandlas beroende på dina symtom.
Czech: Budete léčen(a) v závislosti na Vašich příznacích.
Swedish: • förändrade hjärtslag (rytm) och förändringar som ses på EKG (elektrisk registrering av hjärtat)
Czech: • změny srdečního rytmu a změny pozorované na EKG (elektrický záznam funkce srdce)
Swedish: Extrapyramidala reaktioner
Czech: Extrapyramidové reakce
Swedish: Hjärtfrekvensen, blodtrycket eller EKG påverkas dock inte.
Czech: Nedochází však ke změnám srdeční frekvence, krevního tlaku ani EKG křivky.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkt eller indirekt skadliga effekter med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Swedish: Förhöjning av transaminaser*
Czech: Elevace jaterních transamináz*
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Laktosmonohydrat
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát laktosy
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (en sockerart).
Czech: Tento lék obsahuje laktosu (určitý typ cukru).
Swedish: Hos råtta hade granisetron inga skadliga effekter på reproduktionsförmåga eller fertilitet.
Czech: U potkanů neměl granisetron žádné škodlivé účinky na reprodukci nebo fertilitu.
Swedish: Granisetron har en omfattande distribution med en genomsnittlig distributionsvolym på cirka 3 l/kg.
Czech: Granisetron je široce distribuován, se středním distribučním objemem asi 3 l/kg.
Swedish: Säkerhet och effekt för granisetron tabletter för barn har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost podání tablet granisetronu nebyla u dětí dosud stanovena.
Swedish: Kräkningscentrum är lokaliserat i hjärnstammens medullära strukturer.
Czech: Centrum zvracení je lokalizované v medulárních strukturách mozkového kmene.
Swedish: Behandling (akut illamående)
Czech: Léčba (akutní nauzea)
Swedish: Dessa tabletter används bara till vuxna.
Czech: Tablety jsou určeny pro použití pouze u dospělých pacientů.
Swedish: Effekten av injektionen kan förstärkas genom användning av läkemedel som kallas kortikosteroider.
Czech: Účinek injekce lze zvýšit užitím léků nazývaných nadledvinkové steroidy.
Swedish: Tecken på detta kan vara svullnad i halsen, ansiktet, läpparna och munnen, svårigheter att andas och svälja.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat otok hrdla, obličeje, rtů a úst a obtíže s dýcháním nebo polykáním.
Swedish: Detta beror på att Kytril kan påverka hur vissa läkemedel fungerar.
Czech: To je proto, že přípravek Kytril může ovlivňovat způsob, jakým některé léky účinkují.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig.
Czech: Lékař bude kontrolovat Váš zdravotní stav.
Swedish: Clearance sker huvudsakligen genom metabolism i levern.
Czech: Clearance probíhá převážně prostřednictvím metabolismu v játrech.
Swedish: Kombination med steroider
Czech: Kombinace se steroidy
Swedish: Dessa tabletter rekommenderas inte till barn.
Czech: Tablety nejsou doporučeny u dětí.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har genomförts hos patienter under anestesi.
Czech: U pacientů podstupujících anestezii se neprováděly žádné zvláštní studie interakcí.
Swedish: Gängse prekliniska studier avseende farmakologisk säkerhet, toxicitet vid upprepade doser, reproduktionstoxikologi och genotoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Swedish: Den maximala dosen som administreras inom 24 timmar får inte överstiga 9 mg.
Czech: Maximální dávka, kterou lze podat v průběhu 24 hodin, nesmí překročit 9 mg.
Swedish: Ta inte Kytril tabletter
Czech: Neužívejte přípravek Kytril tablety
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Swedish: I urin utsöndras i genomsnitt 12% av dosen som oförändrat granisetron och cirka 47% av dosen som metaboliter.
Czech: Močí se vylučuje průměrně 12 % granisetronu v nezměněné formě a asi 47 % ve formě metabolitů.
Swedish: Tabletterna ska sväljs hela med vatten.
Czech: Tablety je třeba polykat celé a zapít dostatečným množstvím vody.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Kytril
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Kytril
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, t ex anafylaxi, urtikaria
Czech: Reakce přecitlivělosti, např. anafylaxe, kopřivka
Swedish: • fenobarbital, ett läkemedel som används för att behandla epilepsi
Czech: • fenobarbital, lék užívaný k léčbě epilepsie
Swedish: De huvudsakliga metaboliterna är 7-OH-granisetron och dess sulfat och glukuronidkonjugat.
Czech: Hlavními složkami jsou 7-OH-granisetron a jeho sulfátové a glukuronidové konjugáty.
Swedish: En studie på klonade humana jonkanaler från hjärta har visat att granisetron har potential att påverka hjärtats repolarisation via blockad av HERG-kaliumkanaler.
Czech: Studie provedené s klonovanými lidskými srdečními iontovými kanály prokázaly, že granisetron má potenciál ovlivňovat srdeční repolarizaci prostřednictvím blokády kaliových HERG kanálů.
Swedish: En tilläggsdos kan administreras inom 24 timmar, om det krävs.
Czech: Je-li to nutné, lze během 24 hodin podat jednu další dávku.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden i plasma hos patienter efter oral och intravenös administrering är cirka 9 timmar, med stor interindividuell variabilitet.
Czech: Střední plazmatický poločas u pacientů po perorální i intravenózní aplikaci je přibližně 9 hodin, individuálně však může docházet k velké variabilitě.
Swedish: Farmakokinetiken vid oral administrering är linjär upp till 2,5 gånger den rekommenderade dosen hos vuxna.
Czech: Farmakokinetika po perorálním podání je lineární až do 2,5násobku doporučené dávky u dospělých pacientů.
Swedish: Andra biverkningar som kan förekomma när du tar detta läkemedel är:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit během užívání tohoto přípravku, jsou:
Swedish: Farmakologiska egenskaper av granisetron
Czech: Farmakologické vlastnosti granisetronu
Swedish: Barn Barn ska inte ta dessa tabletter.
Czech: Děti nemají tablety užívat.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är cirka 65%.
Czech: Na plazmatické bílkoviny se váže asi 65 % granisetronu.