FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če je kombinacija teh zdravil (zdravljenje z dvojnim zaviranjem) nujno potrebna, mora biti izvedena pod nadzorom zdravnika specialista ob skrbnem spremljanju delovanja ledvic, tekočinskega ravnovesja in ravnovesja soli ter krvnega tlaka.
Estonian: Kui nende ravimite kombineerimist (kahekordne blokaad) peetakse absoluutselt vajalikuks, tuleb seda teha spetsialisti järelevalve all, jälgides hoolikalt neerufunktsiooni, vedelike ja soolade tasakaalu ning vererõhku.
Slovenian: • Na podlagi trenutnih dokazov zdravljenje z dvojnim zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema s kombinirano uporabo zaviralcev ACE, zaviralcev angiotenzinskih receptorjev ali aliskirena ni priporočeno pri nobenih bolnikih.
Estonian: • Praegustele tõenditele tuginedes ei soovitata ühelgi patsiendil kasutada reniini-angiotensiini süsteemile kahekordset blokaadi, kombineerides ACE-inhibiitoreid, ARB-sid või aliskireeni.
Slovenian: Če je kombinacija teh zdravil nujno potrebna, mora biti izvedena pod nadzorom zdravnika specialista ob skrbnem spremljanju delovanja ledvic, tekočinskega ravnovesja in ravnovesja soli ter krvnega tlaka.
Estonian: Kui seda peetakse absoluutselt vajalikuks, tehakse seda spetsialisti järelevalve all, jälgides hoolikalt neerufunktsiooni, vedelike ja soolade tasakaalu ning vererõhku.
Slovenian: • Kombiniranje snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, zato ni več priporočljivo.
Estonian: • Seetõttu ei ole RAS-ile toimivate ainete kombineerimine enam soovitatav.
Slovenian: Potrjene so tudi obstoječe kontraindikacije glede uporabe aliskirena z zaviralci angiotenzinskih receptorjev ali zaviralci ACE pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Eelkõige tuleks vältida ACE-inhibiitorite ja ARBde koosmanustamist diabeetilise nefropaatiaga patsientidel, kuna kinnitust leidis, et aliskireeni kasutamine koos ARBde või ACE-inhibiitoriga on vastunäidustatud diabeedi või mõõduka kuni raske neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidel.
Slovenian: Uporabi zaviralcev angiotenzinskih receptorjev skupaj z zaviralci ACE (uporaba katere koli od teh vrst zdravil skupaj z aliskirenom je že prepovedana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali ledvičnimi težavami) se je treba posebej izogibati pri bolnikih z ledvičnimi težavami, povezanimi s sladkorno boleznijo.
Estonian: Eelkõige tuleb ARB ja ACE-inhibiitori kombineerimist vältida diabeediga seotud neerukahjustusega patsientidel (neist kumbagi rühma kuuluva ravimi kasutamine koos aliskireeniga oli diabeedi või neerukahjustusega patsientidel juba varem keelatud).
Slovenian: Referenčna literatura.
Estonian: võrreldes monoteraapiaga.
Slovenian: 23. oktober 2013 EMA/565019/2013
Estonian: 23. oktoober 2013 EMA/565019/2013
Slovenian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-naslov: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Slovenian: Stopite v stik z našimi tiskovnimi predstavniki Monika Benstetter ali Martin Harvey
Estonian: Meie pressiametnike kontaktandmed Monika Benstetter või Martin Harvey
Slovenian: Zdravstvene delavce bodo o posodobljenih priporočilih obvestili v pisni obliki.
Estonian: Tervishoiutöötajaid teavitatakse uuendatud soovitustest kirjalikult.
Slovenian: Pregled kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev je bil sprožen novembra 2012 na zahtevo madžarske agencije za zdravila v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Estonian: Lühitoimeliste beeta-agonistide ülevaatamine algatati novembris 2012 Ungari ravimiameti taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
Slovenian: Zdravila se imenujejo „kratkodelujoča", ker delujejo hitro, saj se učinek navadno pojavi po manj kot petih minutah, traja pa več ur.
Estonian: Ravimeid nimetatakse lühitoimelisteks, sest need toimivad kiiresti, nende toime tekib vähem kui viie minutiga ja kestab mitu tundi.
Slovenian: • Čeprav se ta zdravila uporabljajo tudi za zdravljenje astme, se za to stanje navadno dajejo v manjših odmerkih.
Estonian: • Kuigi neid ravimeid kasutatakse ka astma raviks, manustatakse neid selle seisundi puhul tavaliselt väiksemates annustes.
Slovenian: Ta časovni okvir zdravstvenim delavcem omogoča, da uvedejo druge ukrepe, za katere je znano, da izboljšajo zdravje otroka ob času poroda.
Estonian: See aeg võimaldab tervishoiutöötajatel võtta muid meetmeid, mis teadaolevalt parandavad lapse tervist sünni ajal.
Slovenian: Pregledani podatki izvirajo iz kliničnih študij, poročil v obdobju trženja in objavljene literature.
Estonian: Ülevaadatud andmed pärinesid kliinilistest uuringutest, turustamisjärgsetest teadetest ja avaldatud kirjandusest.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da so oblike za injiciranje učinkovite pri kratkotrajnem zaviranju porodnih popadkov (do 48 ur).
Estonian: Olemasolevad andmed näitasid, et süstitavad ravimvormid on efektiivsed tuhude lühiajalisel pärssimisel (kuni 48 tunni jooksul).
Slovenian: Te podatke je najprej pregledal Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Estonian: Algul vaatas andmed üle ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Slovenian: Vendar pa je treba njihovo uporabo omejiti na obdobje med 22. in 37. tednom nosečnosti, ženske, ki prejemajo ta zdravila, pa morajo biti pod specialističnim nadzorom celotno zdravljenje, ki je omejeno na največ 48 ur.
Estonian: Siiski tuleb nende kasutamist piirata 22. kuni 37. rasedusnädalaga ja neid ravimeid saavaid naisi tuleb hoida spetsialisti järelevalve all ravi kestel, mille pikkus on maksimaalselt 48 tundi.
Slovenian: Dovoljenja za promet s peroralnimi formulacijami in svečkami, ki so trenutno odobrene samo za porodniške indikacije, bodo preklicana, ta zdravila pa bodo imetniki dovoljenj za promet z zdravili umaknili s tržišča najpozneje do 25. novembra 2013.
Estonian: Ainult sünnitusabi näidustustel müügiloa saanud suukaudsete ja ravimküünalde ravimvormide müügiload tühistatakse ning müügiloa hoidjad eemaldavad need turult hiljemalt 25. novembriks 2013.
Slovenian: • Če ta zdravila prejmete za zaviranje prezgodnjega poroda na ta način, bo zdravnik med zdravljenjem spremljal vas in vašega otroka ter prekinil zdravljenje, če se pojavijo kakršni koli znaki srčnih težav.
Estonian: • Kui teile manustatakse enneaegse sünnitustegevuse tõttu neid ravimeid sellisel viisil, jälgib teie arst teid ja teie last ravi ajal ning lõpetab ravi, kui tekivad südameprobleemide nähud.
Slovenian: Kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev so bili z nacionalnimi postopki odobreni v več državah članicah Evropske unije (EU) in so na trgu že mnoga leta pod različnimi trgovskimi imeni.
Estonian: Lühitoimelised beeta-agonistid on saanud müügiloa riiklike menetluste vahendusel mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis ja neid on müüdud palju aastaid erinevate kaubanduslike nimetuste all.
Slovenian: Če se zdravite s kratkodelujočimi agonisti beta-adrenergičnih receptorjev in imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede zdravljenja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui teid ravitakse lühitoimeliste beeta-agonistidega ja teil on mingeid küsimusi ravi kohta, rääkige oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Ta zdravila se v peroralnih oblikah ali svečkah ne smejo več uporabljati pri porodniških indikacijah (za oskrbo nosečnic), kot je zaviranje prezgodnjega poroda ali čezmernih porodnih popadkov.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi enam kasutada suukaudsete või ravimküünalde ravimvormidena sünnitusabi näidustustel (rasedate raviks), näiteks enneaegse sünnitustegevuse või ülemääraste tuhude pärssimine.
Slovenian: • Ta zdravila se še vedno lahko dajejo intravensko (v veno) za zaviranje prezgodnjega poroda, vendar je njihova uporaba omejena na največ 48 ur in samo med 22. ter 37. tednom nosečnosti.
Estonian: • Mainitud ravimeid võib edasi kasutada intravenoosselt (veeni) manustatuna, et pärssida enneaegset sünnitustegevust, kuid nende kasutamine on piiratud 48 tunniga ja neid võib kasutada ainult 22. kuni 37. rasedusnädalal.
Slovenian: Predlagal je ponovni pregled informacij za predpisovanje, s poudarkom na opozorilih glede kardiovaskularnih tveganj.
Estonian: Komitee pakkus välja ravimiteabe muutmise jõulisemate hoiatuste lisamise abil kardiovaskulaarsete riskide kohta.
Slovenian: Kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev delujejo tako, da spodbujajo receptorje na površini celic, imenovane „beta-2 adrenergični receptorji", kar povzroča sproščanje gladkih mišic.
Estonian: Lühitoimelised beeta-agonistid stimuleerivad rakkude pinnal olevat beeta-2 adrenergiliseks retseptoriks nimetatavat retseptorit, mis põhjustab silelihaste lõõgastumist.
Slovenian: Skupina CMDh je organ, ki zastopa države članice EU in je odgovoren za zagotovitev enotnih varnostnih standardov za zdravila, ki so v EU odobrena po nacionalnih postopkih.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm, mis on ELi liikmesriike esindav organ, vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimite jaoks, mis on ELis saanud müügiloa riiklike menetluste vahendusel.
Slovenian: Zdravila, vključena v pregled EU, so: fenoterol, heksoprenalin, izoksuprin, ritodrin, salbutamol in terbutalin, ki so bila odobrena za tokolitično zdravljenje (za zaviranje porodnih popadkov).
Estonian: ELi ülevaade hõlmas järgmisi ravimeid: fenoterool, heksoprenaliin, isoksupriin, ritodriin, salbutamool ja terbutaliin, mis on heaks kiidetud tokolüütiliseks raviks (tuhude pärssimiseks).
Slovenian: Gladke mišice so v mnogih organih, vključno z notranjimi plastmi dihal, krvnimi žilami, želodcem, črevesjem in maternico.
Estonian: Silelihaseid leidub paljudes elundites, sealhulgas hingamisteedes, veresoontes, maos, sooles ja emakas.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh)1 je soglasno podprla nova priporočila za omejitev uporabe zdravil, imenovanih „kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev".
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm1 kinnitas konsensuse alusel uued soovitused lühitoimelisteks beeta-agonistideks nimetatavate ravimite kasutamise piiramiseks.
Slovenian: • Parenteralni kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev se ne smejo uporabljati pri ženskah s srčno boleznijo v anamnezi ali pomembnimi dejavniki tveganja za srčno bolezen ali kadar je podaljšanje nosečnosti nevarno za mater ali plod.
Estonian: • Parenteraalseid lühitoimelisi beeta-agoniste ei tohi kasutada naistel, kellel on anamneesis südamehaigus või südamehaiguse olulised riskitegurid või kui raseduse pikendamine on kahjulik emale või lootele.
Slovenian: • Glede na ugotovljeni profil kardiovaskularnih neželenih učinkov in zelo omejene podatke, ki podpirajo koristi peroralnih oblik ter svečk kot kratko- ali dolgotrajnih tokolitikov, se te formulacije ne smejo več uporabljati pri nobenih porodniških indikacijah.
Estonian: • Arvestades tuvastatud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete profiili ja väga piiratud andmeid, mis toetavad suukaudsete ravimvormide ja ravimküünalde kasulikkust lühi- ja pikaajaliste tokolüütikumidena, ei tohi neid ravimvorme enam kasutada ühelgi sünnitusabi näidustusel.
Slovenian: • Parenteralni kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev so učinkoviti pri kratkotrajnem zdravljenju, zato se lahko še vedno uporabljajo pri vseh odobrenih porodniških indikacijah (zaviranju prezgodnjega poroda, zunanjem obratu, urgentni uporabi pri posebnih pogojih).
Estonian: • Parenteraalsed lühitoimelised beeta-agonistid on efektiivsed lühiajalisel kasutamisel ja neid võib edasi kasutada heakskiidetud sünnitusabi näidustustel (enneaegse sünnitustegevuse pärssimine, loote väline pööramine, erakorraline kasutamine konkreetsetes tingimustes).
Slovenian: Ta priporočila upoštevajo pregled razpoložljivih kardiovaskularnih varnostnih podatkov o fenoterolu, heksoprenalinu, izoksuprinu, ritodrinu, salbutamolu in terbutalinu, kadar se uporabljajo pri porodniških indikacijah.
Estonian: Soovitused tulenevad fenoterooli, heksoprenaliini, isoksupriini, ritodriini, salbutamooli ja terbutaliini kardiovaskulaarsete ohutusandmete ülevaatest kasutamisel sünnitusabi näidustustel.
Slovenian: Oblike teh zdravil za injiciranje pa so še vedno dovoljene za kratkotrajno porodniško uporabo pod posebnimi pogoji.
Estonian: Siiski võib spetsiifilistel tingimustel nende ravimite süstitavaid ravimvorme lühikest aega sünnitusabis kasutada.
Slovenian: Odbor PRAC je zato sklenil, da so koristi teh oblik za injiciranje še vedno večje od tveganj, če se uporabljajo pod posebnimi pogoji: ta zdravila se smejo uporabljati samo za zaviranje prezgodnjega poroda do 48 ur, med 22. in 37. tednom nosečnosti in pod specialističnim nadzorom s stalnim spremljanjem matere ter nerojenega otroka.
Estonian: Seetõttu järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et nende ravimite süstitavate ravimvormide kasulikkus ületab riski kasutamisel spetsiifilistes tingimustes: ravimeid tohib kasutada ainult enneaegse sünnitustegevuse pärssimiseks kuni 48 tunni jooksul 22. kuni 37. rasedusnädalal ja spetsialisti
Slovenian: Ker so vsi kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev odobreni na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC poslana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh).
Estonian: Et lühitoimelised beeta-agonistid on kõik saanud müügiloa riiklikult, suunati ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused edasi inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühmale.
Slovenian: Ta priporočila upoštevajo pregled, ki ga je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila in s katerim so preučili znana tveganja za kardiovaskularne neželene učinke (težave, ki prizadenejo srce in krvne žile) pri velikih odmerkih kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev, če se uporabljajo kot tokolitiki (zdravila, ki zavirajo porodne popadke).
Estonian: Soovitused järgivad Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee ülevaadet lühitoimeliste beeta-agonistide suurte annuste kasutamise kohta tokolüütikumidena (ravimid, mis pärsivad tuhusid) ja sellega kaasneva teadaoleva riski kohta kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (südant ja veresooni mõjutavate probleemide) tekkimiseks.
Slovenian: • Veliki odmerki kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev so povezani s tveganjem za resne kardiovaskularne neželene učinke na mater in plod, predvsem če se uporabljajo dolgotrajno.
Estonian: • Lühitoimeliste beeta-agonistide suured annused on seotud tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riskiga nii emale kui ka lootele, eriti pikaajalisel kasutamisel.
Slovenian: Na podlagi kardiovaskularnega tveganja in zelo omejenih podatkov o učinkovitosti peroralnih oblik teh zdravil ter svečk je odbor PRAC sklenil, da razmerje med tveganji in koristmi ni ugodno, zato se ta zdravila ne smejo več uporabljati pri porodniških indikacijah.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et arvestades kardiovaskulaarset riski ja piiratud andmeid nende ravimite suukaudsete ning ravimküünla ravimvormide efektiivsuse kohta, ei ole nende ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal soodne ja neid ravimeid ei tohi sünnitusabi näidustustel enam kasutada.
Slovenian: Poleg peroralnih zdravil in svečk je ta pregled vključeval tudi kratkodelujoče agoniste betaadrenergičnih receptorjev za injiciranje, ki se uporabljajo kot tokolitiki.
Estonian: Peale suukaudsete ravimite ja ravimküünalde hõlmas ülevaade süstitavaid tokolüütikumidena kasutatavaid lühitoimelisi beeta-agoniste.
Slovenian: Ker je skupina CMDh soglasno sprejela sklep, ga bodo neposredno izvajale države članice, v katerih so ta zdravila odobrena.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühma seisukoht võeti vastu konsensuse alusel, rakendavad liikmesriigid, kus neil ravimitel on müügiluba, selle otse.
Slovenian: • Zaradi tveganja za težave, ki prizadenejo srce in ožilje pri materi in nerojenem otroku, pri velikih odmerkih kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev se ta zdravila v peroralni obliki ali v obliki svečk ne smejo uporabljati za zaviranje prezgodnjega poroda pri nosečnicah.
Estonian: • Lühitoimeliste beeta-agonistide põhjustatud südant ja vereringet mõjutavate probleemide riski tõttu emale ning sündimata lapsele ei tohi neid ravimeid kasutada suu kaudu või ravimküünaldena enneaegse sünnitustegevuse pärssimiseks rasedatel.
Slovenian: V državah, kjer so oblike za injiciranje odobrene tudi za zunanji obrat (metodo za premik otroka v pravilni položaj za
Estonian: Riikides, kus süstitavad ravimvormid on saanud müügiloa ka loote välise pööramise jaoks (meetod lapse liigutamiseks õigesse asendisse sünni ajal) ja erakorraliseks kasutamiseks spetsiifilistes tingimustes, soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee müügiloa nendel näidustustel säilitada.
Slovenian: CMDh je regulativni organ za zdravila, ki zastopa države članice Evropske unije (EU).
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm on Euroopa Liidu liikmesriike esindav ravimeid reguleeriv organ.
Slovenian: Ker je skupina CMDh soglasno podprla priporočilo odbora PRAC, ga bodo odslej neposredno izvajale vse države članice v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm kinnitas konsensuse alusel ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused, rakendavad kõik liikmesriigid need otseselt kokkulepitud ajakava alusel.
Slovenian: Omejitve glede uporabe kratkodelujočih agonistov betaadrenergičnih receptorjev pri porodniških indikacijahskupina CMDh je podprla priporočila odbora PRAC
Estonian: Lühitoimeliste beeta-agonistide kasutamise piirangud sünnitusabi näidustustel - inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm kinnitab ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused
Slovenian: Na voljo so v obliki tablet, peroralnih raztopin, raztopin za injiciranje ali infundiranje in svečk.
Estonian: Need on müügil tablettide, suukaudsete lahuste, süstelahuste ja ravimküünaldena.
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Slovenian: (steklena)
Estonian: Manustamistee
Slovenian: 6 (6x1) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Estonian: 6 (6 x 1) süstlit (mitmikpakend)
Slovenian: Raztopina za injiciranje Subkutana ali intravenska napolnjena injekcijska
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne kasutus
Slovenian: 4 (4x1) napolnjene injekcijske brizge (skupno pakiranje)
Estonian: 4 (4 x 1) süstlit (mitmikpakend)
Slovenian: 40000 Raztopina za injiciranje Subkutana ali napolnjena 1,0 ml
Estonian: Nõelaklapiga 1,0 ml intravenoosne kasutus süstel (klaas) (10000 IU/ml)
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Slovenian: To je normalno.
Estonian: See on täiesti normaalne.
Slovenian: • Umijte si roke.
Estonian: - Peske käed.
Slovenian: Običajno to traja od 15 do 30 minut.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt 15 kuni 30 minutit.
Slovenian: Ob končni analizi so poročali o 1.653 smrtih.
Estonian: Lõppanalüüsi ajal teatati 1653 surmast.
Slovenian: Volumen porazdelitve je torej nekoliko večji kot plazemski prostor.
Estonian: Seega on jaotusruumala veidi suurem kui plasmaruum.
Slovenian: • anemijo iz drugih vzrokov
Estonian: • aneemia muudel põhjustel
Slovenian: To zahteva nujno zdravljenje.
Estonian: See nõuab kiiret ravi.
Slovenian: Pomen tega v kliničnih okoliščinah ni znan.
Estonian: Selle olulisus kliinilises olukorras ei ole teada.
Slovenian: Odrasli, ki darujejo lastno kri
Estonian: Täiskasvanud, kes annetavad oma verd
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso izvedli.
Estonian: Pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Slovenian: 8 do 12 tednov po začetku zdravljenja.
Estonian: 8...12 nädala möödumisel ravi alustamisest on
Slovenian: Naslednjo injekcijo uporabite takoj, ko se spomnite.
Estonian: Tehke järgmine süst niipea, kui see teile meelde tuleb.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 15. november 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/12/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15/11/2012
Slovenian: • bodisi pod kožo (subkutano).
Estonian: • või naha alla (subkutaanselt).
Slovenian: 1316 BN Almere Nizozemska
Estonian: 1316 BN Almere Holland
Slovenian: • imate hudo bolezen srca,
Estonian: • teil on raske südamehaigus
Slovenian: Nekontrolirana hipertenzija.
Estonian: Kontrollimatu hüpertensioon.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki o subkutani uporabi epoetina alfa pri teh populacijah so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Estonian: Praegu olemasolevaid andmeid alfaepoetiini subkutaanse kasutamise kohta neis populatsioonides on kirjeldatud lõigus 5.1, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Slovenian: 95 % IZ za povprečje Predhodne transfuzije
Estonian: Keskmiste 95% CI Eelnevad vereülekanded
Slovenian: • Brizgo vzemite iz hladilnika.
Estonian: - Võtke süstal külmikust välja.
Slovenian: D-25436 Uetersen Nemčija
Estonian: D-25436 Uetersen Saksamaa
Slovenian: To lahko vpliva na druga zdravljenja ali izvide preiskav.
Estonian: See võib mõjutada muid ravisid või analüüsitulemusi.
Slovenian: Na splošno imajo te študije metodološke omejitve, vendar je bilo zdravljenje povezano s pozitivnimi trendi proti višjim ravnem hemoglobina.
Estonian: Üldiselt võttes on uuringutel metodoloogilised piirangud, kuid ravi seostati positiivsete trendidega suuremate hemoglobiinikontsentratsioonide suunas.
Slovenian: Lahko so pogostejši ob začetku zdravljenja.
Estonian: Need võivad esineda sagedamini ravi alguses.
Slovenian: Krvni tlak je treba redno spremljati, še posebej na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Vererõhku tuleb jälgida, eriti ravi alguses (vt lõik 4.4).
Slovenian: Zdravila ESA niso indicirana za uporabo pri tej populaciji bolnikov;
Estonian: ESA-d ei ole näidustatud kasutamiseks selles patsiendipopulatsioonis;
Slovenian: Prehod z enega ESA na drugega mora potekati pod ustreznim nadzorom.
Estonian: Patsientide ühelt ESA-lt teisele üle viimine peab toimuma asjakohase järelevalve all.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde on näidanud, kuidas seda teha.
Slovenian: O nepričakovanih neželenih učinkih niso poročali (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Ootamatutest kõrvaltoimetest ei teatatud (vt lõik 4.2).
Slovenian: Če ste na hemodializi:
Estonian: Kui te saate hemodialüüsi:
Slovenian: • Zvišan krvni tlak.
Estonian: • kõrge vererõhk
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Retacrit poteka v dveh stopnjah - korekcijska in vzdrževalna faza.
Estonian: Ravi Retacrit'iga on jagatud kaheks etapiks - korrektsiooni- ja säilitusfaas.
Slovenian: Opisano v spodnjem podpoglavju in/ali v poglavju 4.4.
Estonian: Nimetatud allolevas alalõigus ja/või lõigus 4.4.
Slovenian: Zato se med nosečnostjo epoetin zeta sme uporabljati le, če možne koristi odtehtajo možna tveganja za plod.
Estonian: Järelikult võib dzeetaepoetiini kasutada raseduse ajal ainult siis, kui potentsiaalne kasu kaalub üles lootele tekitatavad potentsiaalsed riskid.
Slovenian: Na splošno potrebujejo otroci, lažji od 30 kg, večje vzdrževalne odmerke kot otroci, težji od 30 kg, in odrasli.
Estonian: Üldiselt vajavad alla 30 kg kaaluvad lapsed suuremaid säilitusannuseid kui üle 30 kg kaaluvad lapsed ja täiskasvanud.
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba redno spremljati.
Estonian: Hemoglobiinikontsentratsiooni tuleb regulaarselt jälgida.
Slovenian: Kaže, da je farmakokinetični profil eritropoetina pri otrocih in mladostnikih podoben kot pri odraslih.
Estonian: Erütropoetiinide farmakokineetika profiil lastel ja noorukitel näib olevat sarnane täiskasvanute omaga.
Slovenian: Mediana starost bolnikov, ki so jih vključili v študijo, je bila 11,6 leta (razpon od 0,5 do 20,1 leta).
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide mediaanvanus oli 11,6 aastat (vahemik 0,5...20,1 aastat).
Slovenian: Če ste bolnik s hepatitisom C ter prejemate interferon in ribavirin
Estonian: Kui teil on C-hepatiit ja te saate interferooni ja ribaviriini