FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: [EMA/MB/404038/2010] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis, který byl přijat písemným postupem dne 4. srpna 2010.
Slovenian: Zapisnik 67. seje, ki je potekala 10. junija 2010 [EMA/MB/404038/2010] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil s pisnim postopkom sprejet 4. avgusta 2010.
Czech: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Správní rada schválila aktualizovanou politiku agentury pro řešení střetu zájmů členů vědeckých výborů a odborníků a vzala na vědomí dokument, který uvádí přehled zájmů povolených pro vědecké činnosti agentury EMA.
Slovenian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Upravni odbor je potrdil dopolnjeno politiko o obravnavi primerov navzkrižja interesov članov ter strokovnjakov znanstvenega odbora in se seznanil z dokumentom o pregledu dovoljenih interesov za znanstvene dejavnosti agencije EMA.
Czech: Zpráva správní radě o přínosu poradního výboru pro audit
Slovenian: Poročilo odbora za presojo in svetovanje upravnemu odboru
Czech: Johnu Dalllimu o navrhované revidované politice agentury EMA pro řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů a odborníků.
Slovenian: • Dopis predstavnika Evropskega parlamenta upravnemu odboru in predstavnika organizacij zdravnikov komisarju Johnu Sallliju o predlagani revidirani politike agencije EMA o obravnavi primerov navzkrižja interesov članov in strokovnjakov znanstvenega odbora
Czech: [EMA/MB/511582/2010] Správní rada vzala na vědomí pololetní zprávu za rok 2010.
Slovenian: [EMA/MB/511582/2010] Upravni odbor se je seznanil z vmesnim poročilom za leto 2010.
Czech: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Správní rada schválila politiku přístupu k dokumentům agentury EMA (ve věci humánních a veterinárních léčivých přípravků) a vzala na vědomí dokument, který vymezuje výstupy této politiky.
Slovenian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Upravni odbor je potrdil politiko agencije EMA o dostopu do dokumentov (v povezavi z zdravili za uporabo v humani in veterinarski medicini) in se seznanil z dokumentom, ki opisuje učinke politike.
Czech: Pozastavení registrace přípravku
Slovenian: Začasni umik zdravila
Czech: [EMA/MB/559867/2010] Správní rada schválila návrh na zřízení společné ad hoc odborné skupiny Výboru pro veterinární léčivé přípravky a Výboru pro humánní léčivé přípravky k uplatnění zásady 3R ve vývoji léčivých přípravků.
Slovenian: [EMA/MB/559867/2010] Upravni odbor je potrdil predlog o ustanovitvi skupne strokovne skupine odborov CVMP in CHMP za uporabo zamenjave, zmanjšanja in izboljšane uporabe živali pri razvoju zdravil.
Czech: 23 odst.
Slovenian: V Londonu,7.
Czech: [EMA/MB/578660/2010] Správní rada vzala na vědomí nominaci do Výboru pro veterinární léčivé přípravky.
Slovenian: [EMA/MB/578660/2010] Odbor se je seznanil z imenovanjem v odbor CVMP.
Czech: • Prezentace strategie pro sídlo agentury EMA.
Slovenian: • Predstavitev strategije za iskanje prihodnjih prostorov agencije
Czech: Zápis z 68. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 7. října 2010
Slovenian: Zapisnik 68. seje upravnega odbora
Czech: Nominace do Výboru pro veterinární léčivé přípravky
Slovenian: Imenovanje v odbor CVMP
Czech: Náhradníci (a další účastníci)
Slovenian: Nadomestni člani (in drugi udeleženci)
Czech: Správní rada přijala rozhodnutí s dvěma hlasy proti.
Slovenian: Odbor je odločitev sprejel z dvema glasovoma proti.
Czech: Dokument by měl být schválen za dva týdny.
Slovenian: Dokument naj bi bil dokončan v dveh tednih.
Czech: Předběžný návrh rozpočtu na rok 2012 činí 238,4 milionů EUR, což představuje nárůst o 29,5 milionů EUR oproti rozpočtu na rok 2011.
Slovenian: Začasni predlog proračuna za leto 2012 znaša 238,4 milijona EUR, kar v primerjavi s proračunom za leto 2011 pomeni povečanje za 29,5 milijona EUR.
Czech: V oblasti IT se požaduje strategičtější přístup s jasným stanovením priorit.
Slovenian: Na področju IT pa je potreben bolj strateški pristop z jasno opredeljenimi prednostnimi nalogami.
Czech: Proto se současnými činnostmi pana Thomase Lönngrena nemůžeme souhlasit."
Slovenian: Zato ne moremo odobriti sedanjih dejavnosti Thomasa Lönngrena."
Czech: Výbor pro rozpočtovou kontrolu Evropského parlamentu obdržel návrh k pozdržení udělení absolutoria pro agenturu pro finanční rok 2009, ačkoliv Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin Evropského parlamentu a Evropský účetní dvůr udělení absolutoria doporučily.
Slovenian: Odbor Evropskega parlamenta za proračunski nadzor je prejel predlog za odložitev podelitve razrešnice agenciji za finančno leto 2009, čeprav sta tako Odbor Evropskega parlamenta za okolje, javno zdravje in varnost hrane kot Evropsko računsko sodišče priporočila sprejetje razrešnice.
Czech: V období od 25. listopadu 2010 do 15. března 2011 dokončila správní rada osm písemných postupů.
Slovenian: V obdobju od 25. novembra 2010 do 15. marca 2011 je odbor zaključil osem pisnih postopkov.
Czech: Evropská komise zahájila přezkum nařízení o poplatcích.
Slovenian: Evropska komisija je sprožila pregled uredbe o pristojbinah.
Czech: Úřadující výkonný ředitel se dne 11. března 2011 setkal s komisařem Dallim.
Slovenian: Vršilec dolžnosti izvršnega direktorja se je 11. marca 2011 sestal s komisarjem Dallijem.
Czech: Diskutovali o četných tématech týkajících se agentury.
Slovenian: Govorila sta o številnih temah v zvezi z agencijo.
Czech: Celkový počet zaměstnanců potřebných pro řádné uplatnění právních předpisů (které bude probíhat postupně v průběhu pěti let) může být vyšší.
Slovenian: Skupno število zaposlenih, potrebnih za celovito izvajanje zakonodaje (postopno v naslednjih petih letih), je lahko večje.
Czech: • Zpráva od společnosti BNP Paribas Real Estate.
Slovenian: • Poročilo nepremičninske družbe BNP Paribas Real Estate.
Czech: Prohlášení o střetu zájmů
Slovenian: Izjave o navzkrižju interesov
Czech: Postupně bude nutné důvod těchto prodlení objasnit.
Slovenian: Sčasoma bo treba te zamude pojasniti.
Czech: Zpráva poukázala na oblasti, kde došlo k určitým prodlením.
Slovenian: V poročilu so navedena tudi področja, na katerih je prišlo do zamud.
Czech: Dokument je vypracován na základě revidovaných pravidel stanovených Evropskou komisí.
Slovenian: Dokument je usklajen s spremenjenimi pravili, ki jih je določila Evropska komisija.
Czech: Setkání s komisařem Dallim
Slovenian: Srečanje s komisionarjem Dallijem
Czech: Hlavní ukazatelé výkonnosti umožňují sledovat plnění nově vytvořených dohod o spolupráci s příslušnými vnitrostátními orgány.
Slovenian: Glavni kazalniki uspešnosti omogočajo nadzorovanje izvajanja novih veljavnih sporazumov o sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi.
Czech: • Pracovní skupina zabývající se dostupností léčivých přípravků, která ukončila svůj mandát.
Slovenian: • delovna skupina za razpoložljivost zdravil, ki je zaključila mandat;
Czech: 1 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) či Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP).
Slovenian: 1 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ali Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Czech: Úřadující výkonný ředitel informoval komisaře rovněž o „projektu 2014".
Slovenian: Vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je komisarja obvestil tudi o „projektu 2014".
Czech: To může být důsledek poklesu počtu žádostí a výkyvů v rámci předkládání žádostí v průběhu roku.
Slovenian: To je morda posledica manjšega števila vlog in nihanj v številu predloženih vlog med letom.
Czech: Veškeré rozpočtové požadavky týkající se uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance byly přijaty pouze dočasně a v následujících měsících je nutné zajistit, aby byly zcela přijatelné.
Slovenian: Vse proračunske zahteve v zvezi z izvajanjem zakonodaje o farmakovigilanci so bile sprejete samo začasno in morajo v naslednjih mesecih postati v celoti izvedljive.
Czech: Pokud jde o strukturální problémy týkající se rozpočtu, zastával komisař Dalli názor, že agentuře by se mělo umožnit, aby si ponechala přebytečné příjmy z poplatků.
Slovenian: Glede strukturnih težav s proračunom je komisar Dalli menil, da bi agenciji moralo biti dovoljeno, da zadrži presežek prihodkov od pristojbin.
Czech: Dvoudenní zasedání správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) bylo zahájeno dne 16. března 2011 prezentacemi a výměnou názorů k těmto tématům:
Slovenian: Dvodnevna seja upravnega odbora Evropske agencije za zdravila (EMA) se je začela dne 16. marca 2011 s predstavitvijo in izmenjavo stališč o naslednjih temah:
Czech: Agentura obdrží seznam otázek, na které odpoví, aby získala absolutorium v červnu.
Slovenian: Agencija bo prejela seznam vprašanj in odgovorila nanje ter bo razrešnico prejela v juniju.
Czech: • Postup jmenování výkonného ředitele (zasedání správní rady se uskuteční 5. května 2011, jak bylo plánováno).
Slovenian: • postopek za imenovanje izvršnega direktorja (seja odbora bo potekala 5. maja 2011, kot je bilo načrtovano);
Czech: • Zasedání s Evropskou komisí zaměřené na projednání zásad budoucího nařízení o poplatcích (včetně záležitosti úkolů, za něž nebude vyplácena odměna).
Slovenian: • srečanje z Evropsko komisijo za razpravo o načelih prihodnje uredbe o pristojbinah (vključno z vprašanjem o nalogah, ki se ne plačujejo);
Czech: Mary G. Baker (dopolední zasedání) Mike O'Donovan
Slovenian: Mary G. Baker (dopoldansko zasedanje) Mike O'Donovan
Czech: Zpráva o realizování vědeckých postupů agentury: hlavní ukazatele výkonnosti pro humánní a veterinární léčivé přípravky
Slovenian: Poročilo o uspešnosti znanstvenih postopkov agencije: glavni kazalniki uspešnosti za zdravila za humano in veterinarsko uporabo
Czech: 22. března 2011
Slovenian: 22. marec 2011
Czech: Správní rada schválila plán 612 pracovních míst, což znamená nárůst o 45 pracovních míst nutných pro přípravu a uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Slovenian: Odbor je sprejel načrt za 612 delovnih mest, kar pomeni 45 novih delovnih mest, potrebnih za pripravo in izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci.
Czech: Požadavek bývalého výkonného ředitele týkající se povolení externích činností po odchodu z funkce
Slovenian: Prošnja nekdanjega izvršnega direktorja za odobritev zunanjih dejavnosti po odhodu s položaja
Czech: Byl zaznamenán výrazný nárůst v počtu pediatrických postupů (přibližně o 20% vyšší než v roce 2009) a inspekcí (30% nárůst) a velmi vysoký nárůst žádostí o veterinární vědecké poradenství (obdrženo 21 žádostí, což znamená 90% nárůst).
Slovenian: Do pomembnega povečanja delovanja je prišlo na področju pediatričnih postopkov (okoli 20 % več v primerjavi z letom 2009) in inšpekcijskih pregledov (30-odstotno povečanje), izrazito pa se je povečalo tudi število vlog za veterinarsko znanstveno svetovanje (prejetih je bilo 21 vlog oziroma 90 % več).
Czech: Hlavní soubor nových činností agentury vyplývá z uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance, které vstoupí v platnost v červenci 2012.
Slovenian: Večji del novih dejavnosti agencije izhaja iz izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci, ki bo začela veljati julija 2012.
Czech: • Zasedání s orgány pro zdravotnické prostředky.
Slovenian: • srečanje z organi za medicinske pripomočke;
Czech: Agentura poskytne příslušným vnitrostátním orgánům jednotlivé přehledy, které jim umožní přezkoumat jejich výsledky.
Slovenian: Agencija bo pristojnim nacionalnim organom posredovala posamezne sezname, s katerimi bodo lahko pregledali uspešnost svojega delovanja.
Czech: V této souvislosti byla zmíněna společná strategie pro odbornou přípravu vedoucích agentur pro léčivé přípravky / agentury EMA.
Slovenian: V okviru tega je bila omenjena skupna strategija usposabljanja vodij agencij za zdravila in agencije EMA.
Czech: Postup konzultace správní rady pro jmenování do výborů CHMP a CVMP: pokračování diskuze z prosince 2010
Slovenian: Postopek posvetovanja v upravnem odboru za imenovanja v odbora CHMP in CVMP: nadaljevanje razprave iz decembra 2010
Czech: • Rozpis strategických úkolů do roku 2015
Slovenian: • Časovni načrt do leta 2015
Czech: Revize „listiny úkolů a povinností účetního agentury"
Slovenian: Revizija „Listine nalog in odgovornosti računovodij agencije"
Czech: Správní rada vzala na vědomí ústní zprávu o činnosti agentury v roce 2010.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z ustnim poročilom o dejavnostih agencije v letu 2010.
Czech: Agentuře nebyly na rok 2011 schváleny nové pracovní pozice a měla potíže při náboru nových vědeckých pracovníků jako smluvních zaměstnanců vzhledem ke krátkodobým smlouvám a nižším odměnám.
Slovenian: Agencija, ki ji za leto 2011 niso odobrili novih delovnih mest, se srečuje s težavami pri zaposlovanju znanstvenega osebja kot pogodbenih sodelavcev zaradi kratkoročnosti pogodb in nižje ravni nadomestil.
Czech: Pokud pět nebo více členů vyjádří své pochybnosti, bude osloven předseda dotčeného výboru1 a jeho stanovisko zohledněno před ukončením postupu.
Slovenian: Če pet ali več članov izrazi zadržek, bo predsednik zadevnega odbora 1 naprošen, da pred zaključkom postopka izrazi svoje stališče.
Czech: Byl zaznamenán rovněž postupný přechod z chemických přípravků na biologické přípravky a z obecných léčivých přípravků na specializovanější typy léčivých přípravků a nárůst počtu žádostí od malých a středních podniků.
Slovenian: Opažen je bil tudi postopen premik od kemičnih k biološkim zdravilom in od splošnih k bolj specializiranim vrstam zdravil ter večje število vlog malih in srednje velikih podjetij.
Czech: Správní rada byla rovněž informována o tom, že agentura posuzuje efektivnost svých postupů a zavádí změny v ostatních oblastech, kde lze dosáhnout úspor.
Slovenian: Odbor je bil tudi seznanjen, da agencija pregleduje učinkovitost svojih postopkov in uvaja nekatere spremembe na področjih, kjer so mogoči prihranki.
Czech: Skupina v současné době pracuje na souboru dokumentů, včetně dokumentu, který se týká role předsedů správních rad, s cílem stanovit osvědčené postupy v této oblasti.
Slovenian: Skupina trenutno pripravlja sklop dokumentov, vključno z dokumentom, ki bo urejal vlogo predsednikov upravnih odborov, s čimer želi oblikovati najboljšo prakso na tem področju.
Czech: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Slovenian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Czech: Zástupci Evropského parlamentu ve správní radě požádali o uvedení tohoto prohlášení v zápisu ze zasedání: „Jsme přesvědčeni o tom, že poradenská funkce pana Thomase Lönngrena týkající se strategického rozvoje společností, obchodního plánování a investičních příležitostí je striktně spojena s chráněnými informacemi a důvěrnými údaji, které získal během svého působení ve funkci výkonného ředitele agentury EMA.
Slovenian: Predstavniki Evropskega parlamenta v odboru so zahtevali, da se v zapisnik seje vnese naslednja izjava: „Menimo, da je svetovalna vloga Thomasa Lönngrena pri strateškem razvoju družb ter poslovnih načrtov in naložbenih priložnosti tesno povezana z zaščitenimi informacijami in zaupnimi podatki, ki jih je pridobil med opravljanjem funkcije izvršnega direktorja agencije EMA.
Czech: • Prezentace: Agentura EMA v roce 2010 - hlavní body
Slovenian: • Predstavitev: EMA v letu 2010 - najpomembnejši dogodki.
Czech: Členové vyjádřili politování nad tím, že pan Lönngren uvedl podrobnosti o svých činnostech pozdě.
Slovenian: Člani so izrazili obžalovanje zaradi poznega obvestila Thomasa Lönngrena o podrobnostih njegovega delovanja.
Czech: Dokument bude zveřejněn na internetových stránkách agentury.
Slovenian: Dokument bo objavljen na spletni strani agencije.
Czech: • Veřejná konzultace o směrnici o transparentnosti (návrh na přezkum směrnice lze podat do konce roku 2011).
Slovenian: • javno posvetovanje o direktivi o preglednosti (predlog za pregled direktive bo izdan do konca leta 2011).
Czech: Aktuální informace z jednání předsedů evropských agentur
Slovenian: Posodobljene informacije s seje predsednikov agencij EU
Czech: • Legislativní návrh týkající se informací pro pacienty (diskuze bude obnovena na úrovni Rady).
Slovenian: • zakonodajni predlog o informiranju bolnikov (razprave se bodo ponovno začele na ravni Sveta);
Czech: Plné znění výroční zprávy bude v květnu 2011 předloženo správní radě, která by jej měla schválit na svém zasedání v červnu
Slovenian: Celotno letno poročilo bo upravnemu odboru predloženo maja 2011 za sprejetje na seji junija 2011.
Czech: Evropská komise upozornila správní radu na skutečnost, že příspěvek EU se v Komisi stále projednává a že jakékoli navýšení rozpočtu nebo potřeby pracovních míst musí být řádně odůvodněno, a to především v období krize.
Slovenian: Evropska komisija je odbor opozorila, da v Komisiji še vedno poteka razprava o prispevku EU ter da je treba zahteve po povečanju proračunskih sredstev ali števila zaposlenih ustrezno utemeljiti, še posebno v obdobju krize.
Czech: Předseda vyzval členy správní rady, aby se dobrovolně zhostili funkce tematických koordinátorů pro analýzy a hodnocení výroční zprávy o činnosti úřadujícího výkonného ředitele za rok 2010.
Slovenian: Predsedujoči je člane odbora pozval, naj prostovoljno prevzamejo mesta tematskih koordinatorjev za analizo in oceno Letnega poročila o dejavnostih za leto 2010 vršilca dolžnosti izvršnega direktorja.
Czech: Správní rada rovněž zaznamenala vysokou míru činnosti v oblasti změn.
Slovenian: Odbor se je seznanil tudi z velikim obsegom delovanja na področju sprememb.
Czech: Seznam účastníků
Slovenian: Seznam udeležencev
Czech: Jednání se zúčastnily dvě nové agentury.
Slovenian: Seje sta se udeležili dve novi agenciji.
Czech: V současné době agentura předkládá výroční zprávy vypracované oddělením interního auditu a poradním výborem pro audit (AAC) a rovněž závěrečné zprávy Evropského účetního dvora s odpověďmi agentury.
Slovenian: Trenutno agencija posreduje letna poročila, ki so bila pripravljena na službi za notranjo revizijo in v Odboru za presojo in svetovanje, ter končna poročila Evropskega računskega sodišča z odgovori agencije.
Czech: Rozpočet na rok 2011
Slovenian: Proračun za leto 2011
Czech: Uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance
Slovenian: Izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci
Czech: Správní rada zdůraznila svou roli v ochranně veřejného zájmu a dobrého jména agentury.
Slovenian: Odbor je poudaril svojo vlogo pri varovanju javnega interesa in ugleda agencije.
Czech: Na posledním jednání předal předseda agentury EMA vedení skupiny předsedovi úřadu EFSA.
Slovenian: Na zadnji seji je predsednik agencije EMA predsedovanje skupine predal predsedniku agencije EFSA.
Czech: Předseda: Pat O'Mahony
Slovenian: Predsedujoči: Pat O'Mahony
Czech: Jednalo se o šest konzultací ohledně nového členství ve výboru CHMP a ve výboru CVMP, přijetí neautomatického přenosu prostředků z roku 2010 do roku 2011 a schválení zápisu z 69. zasedání správní rady konaného dne 16. prosince, jak je uvedeno níže:
Slovenian: To vključuje šest posvetovanj o novem članstvu v odborih CHMP in CVMP, potrditev nesamodejnega prenosa proračunskih sredstev iz leta 2010 v leto 2011 ter potrditev zapisnika 69. seje upravnega odbora z dne 16. decembra, kot je navedeno v nadaljevanju:
Czech: Správní rada vzala na vědomí dokument obsahující podrobné informace o projektech v oblasti informačních a komunikačních technologií a o rozpočtu na rok 2012.
Slovenian: Odbor se je seznanil z dokumentom, ki vsebuje podrobnosti o projektih IKT in proračun za leto 2012.
Czech: Správní rada schválila předběžný pracovní program a předběžný návrh rozpočtu na rok 2012.
Slovenian: Upravni odbor je sprejel predhodni delovni program in predhodni predlog proračuna za leto 2012.
Czech: Pokud jde o počet zaměstnanců pro rok 2011, komisař naznačil, že agentura může obdržet některé pracovní pozice, které požadovala pro rok 2011.
Slovenian: Komisar je glede zaposlovanja v letu 2011 dejal, da bodo agenciji morda odobrena nekatera delovna mesta, za katera je zaprosila za leto 2011.
Czech: Udělení absolutoria
Slovenian: Razrešnica
Czech: Tento nárůst je především důsledkem zvýšení požadované finanční účasti EU na uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance v roce 2012 a zvýšení příjmu z poplatků vzhledem k předpokládanému nárůstu pracovního zatížení.
Slovenian: To povečanje je predvsem posledica prošnje za povečanje prispevkov EU za financiranje izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci v letu 2012 in povečanja prihodkov iz pristojbin zaradi pričakovanega povečanja delovne obremenitve.
Czech: • Plány na omezenou a cílenou změnu nařízení o sankcích (zaměřené na oblast působnosti nařízení; veřejná konzultace bude zahájena na jaře roku 2011).
Slovenian: • načrti za omejeno in ciljno usmerjeno spremembo uredbe o kaznih (s poudarkom na področju uporabe uredbe; javna razprava se bo začela spomladi leta 2011);
Czech: Diskuze probíhala za zavřenými dveřmi a byla zaměřena na dvě oblasti možných střetů zájmů: za prvé, zda jakákoliv činnost představuje riziko zneužití důvěrných či chráněných informací získaných v době, kdy vedl agenturu; za druhé, zda jakákoliv činnost představuje nepatřičné ovlivňování rozhodnutí přijímaných agenturou.
Slovenian: Razprava je bila zaprta za javnost, v njej pa sta bili izpostavljeni dve morebitni področji navzkrižja interesov: prvič, ali bi se pri opravljanju katere koli dejavnosti pojavilo tveganje za zlorabo zaupnih ali zaščitenih informacij, pridobljenih med njegovim vodenjem agencije; in drugič, ali bi katera koli dejavnost lahko pomenila tveganje za neprimerno vplivanje na sprejete odločitve agencije.
Czech: Správní rada rovněž podpořila navržená přechodná opatření pro farmaceutický průmysl, aby se splnila lhůta 2. července 2011 pro elektronické předkládání informací o humánních léčivých přípravcích.
Slovenian: Odbor je podprl predlagane prehodne ukrepe za farmacevtsko industrijo, da bo delovala v skladu z rokom 2. julija 2011 za elektronsko predložitev informacij o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Czech: Správní rada se shodla na tom, že žádná z oznámených činností nepředstavuje střet zájmů.
Slovenian: Odbor je sklenil, da nobena predstavljena dejavnost ne predstavlja možnega navzkrižja interesov.
Czech: Správní rada podotkla, že od příštího výkonného ředitele očekává, že ji bude informovat o svých záměrech před ukončením svého mandátu.
Slovenian: Odbor je nakazal, da od prihodnjega izvršnega direktorja pričakuje, da ga bo o svojih namenih obvestil pravočasno in pred koncem mandata.
Czech: Sídlo agentury
Slovenian: Prostori agencije
Czech: • Postup uplatňování strategického dokumentu (zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky bude reorganizováno, tak aby se usnadnilo uplatňování strategického dokumentu).
Slovenian: • postopek izvajanja strateškega dokumenta (seje vodij agencij za zdravila se bodo preoblikovale, tako da bo mogoče izvajanje strateškega dokumenta);
Czech: Podmínky stanovené správní radou rovněž požadují, aby pan Lönngren v souvislosti s činnostmi při výkonu svého povolání nekontaktoval personál agentury ani členy výborů a aby nezastupoval ani nedoprovázel třetí strany na jednáních s agenturou.
Slovenian: Pogoji, ki jih je sprejel odbor, določajo tudi, da gospod Lönngren pri svojem poslovnem delovanju ne sme biti v stiku z zaposlenimi agencije ali člani odborov, prav tako pa ne sme predstavljati ali spremljati tretjih strank na srečanjih z agencijo.
Czech: Jako součást postupu ke zlepšení možností získat finanční prostředky lze správní radě společného podniku pro inovativní léčiva zaslat formální dopis.
Slovenian: Kot del postopka za izboljšanje možnosti za pridobivanje sredstev se lahko odboru IMI izda uraden dopis.