FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: {Namn på medlemsstat/nationell myndighet} går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram och uppdaterar denna produtresumé när så behövs.>
Slovenian: {Ime države članice/Agencije} bo vsako leto pregledala vse nove podatke, ki bodo na voljo.
Swedish: <Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter <beredning> <spädning> < öppnande> finns i avsnitt 6.3.>
Slovenian: <Za pogoje shranjevanja po <rekonstituciji> <redčenju> <prvem odprtju> zdravila glejte poglavje 6.3.>
Swedish: Dosering
Slovenian: DOZIMETRIJA>
Swedish: <Om du har glömt att <ta> <använda> X>
Slovenian: <Če ste pozabili <vzeti> <uporabiti> zdravilo X>
Swedish: <{Läkemedlets namn} tillhör gruppen "biosimilars".
Slovenian: <Zdravilo {(izmišljeno) ime} je podobno biološko zdravilo.
Swedish: <Eliminering>
Slovenian: <Izločanje>
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila X in vsebina pakiranja
Swedish: <Fertilitet>
Slovenian: <Plodnost>
Swedish: <Ta> <Använd> inte X<:>
Slovenian: Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X<:>
Swedish: <{X} är kontraindicerat för barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] <för indikationen...> (se avsnitt 4.3).>
Slovenian: <Zdravilo {X} je kontraindicirano pri otrocih, starih {x do y} <let> <mesecev>, [ali drugi primerni skupini, npr. glede na telesno maso, dobo pubertete, spol] <za indikacijo...> (glejte poglavje 4.3).>
Swedish: <- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Slovenian: <- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Swedish: {Namn på medlemsstat/nationell myndighet} går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram om detta läkemedel och uppdaterar denna bipacksedel när så behövs.>
Slovenian: {Ime države članice/Agencije} bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke o zdravilu.
Swedish: Hur du <tar> <använder> X
Slovenian: Kako <jemati> <uporabljati> zdravilo X
Swedish: <Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.>
Slovenian: <Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.>
Swedish: <Följande effekter har inte setts hos människa men har setts i toxikologiska studier vid exponeringar nära klinisk exponering och bedöms därför ha möjlig klinisk relevans:>
Slovenian: <V kliničnih študijah niso opazili neželenih učinkov, opazili pa so jih v študijah na živalih pri stopnjah izpostavljenosti, ki so bile podobne stopnjam klinične izpostavljenosti.
Swedish: < <Ta> <Använd> alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.
Slovenian: <Pri <jemanju> <uporabi> tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila <zdravnika><,> <ali> <farmacevta> <ali medicinske sestre>.
Swedish: <Om du slutar att <ta> <använda> X>
Slovenian: <Če ste prenehali <jemati> <uporabljati> zdravilo X>
Swedish: <Inga data finns tillgängliga.>
Slovenian: <Podatek ni potreben.>
Swedish: <{X} ska inte användas av barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] på grund av <säkerhetsmässiga> <effektmässiga> skäl.>
Slovenian: <Zdravila {X} se ne sme uporabljati pri otrocih, starih {x do y} <let> <mesecev>, [ali drugi primerni skupini, npr. glede na telesno maso, dobo pubertete, spol] zaradi pomislekov glede <varnosti> <učinkovitosti>.>
Swedish: Hur X ska förvaras
Slovenian: Shranjevanje zdravila X
Swedish: 16. information i Punktskrift
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Swedish: <Det finns ingen relevant användning av {X} <för en pediatrisk population> <för barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] <för indikationen...>.>
Slovenian: <Zdravilo {X} ni namenjeno za uporabo <pri pediatrični populaciji> <pri otrocih starih {x do y} <let>, <mesecev> [ali drugi primerni skupini npr. glede na telesno maso, dobo pubertete, spol] <za indikacijo...>.>
Swedish: <Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre <efter {antal} dagar>.>
Slovenian: <Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo <v {število} dneh>, se posvetujte z zdravnikom.>
Swedish: <Om du < har tagit> <använt> för stor mängd av X>
Slovenian: <Če ste <vzeli> <uporabili> večji odmerek zdravila X, kot bi smeli>
Swedish: Den (De) aktiva substansen (substanserna) är …
Slovenian: Zdravilna(e) učinkovina(e) je(so) …
Swedish: <<Ta> <Använd> alltid detta läkemedel enligt läkarens <eller apotekspersonalens> anvisningar.
Slovenian: <Pri <jemanju> <uporabi> tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika <ali farmacevta>.
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre <efter {antal} dagar>.>
Slovenian: Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo <v {število} dneh>, se posvetujte z zdravnikom.>
Swedish: <Övriga informationskällor>
Slovenian: DRUGI PODATKI
Swedish: NR = Inte uppnått.
Slovenian: NR = ni bilo doseženo.
Swedish: Final analys.
Slovenian: Končna analiza.
Swedish: • om du opereras.
Slovenian: • če boste operirani.
Swedish: • epidemiologiska studier/icke-interventionsstudier eller observationsstudier,
Slovenian: • v epidemioloških študijah/neinterventnih ali opazovalnih študijah ali,
Swedish: p-värdet visas enbart i beskrivande syfte.
Slovenian: Vrednost p je napisana samo za deskriptivne namene.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 januari 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. januar 2018
Swedish: • säkerhetsstudier efter godkännandet,
Slovenian: • v varnostnih študijah po pridobitvi dovoljenja za promet,
Swedish: Enbart observerat hos pediatrisk population.
Slovenian: Opaženo samo pri pediatrični populaciji.
Swedish: Nedan återges en sammanfattning av PFS resultaten:
Slovenian: Spodaj so povzeti rezultati PFS:
Swedish: ^ Blindad oberoende granskning (protokolldefinierad primäranalys).
Slovenian: Slepi neodvisni pregled (primarna analiza, določena s protokolom).
Swedish: • kan du utveckla svår migrän.
Slovenian: • lahko dobite hudo migreno.
Swedish: • problem med ögonen (inklusive ökat tårflöde),
Slovenian: • težave z očmi (vključno s povečanim solzenjem),
Swedish: Kaplan-Meier-beräkningar.
Slovenian: Ocena po metodi Kaplan-Meier.
Swedish: Tala med din läkare om du har märkt av detta tidigare.
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom, če ste to že kdaj opazili.
Swedish: Incidensen varierade mellan 10 % (4/40) och 20 % (3/15).
Slovenian: Incidenca se je gibala med 10 % (4/40) in 20 % (3/15).
Swedish: Adjuvant taxanbehandling var tillåten endast om den hade avslutats minst 12 månader innan studieinklusion.
Slovenian: Adjuvantno zdravljenje s taksani je bilo dovoljeno le, če je bilo zaključeno najmanj 12 mesecev pred vstopom v preskušanje.
Swedish: *** Den finala analysen av överlevnad utfördes när 266 dödsfall observerats, vilket motsvarar 73,7 % av de inkluderade patienterna.
Slovenian: *** Končna analiza celokupnega preživetja je bila opravljena, ko je nastopilo 266 smrti, kar je predstavljalo 73,7 % vključenih bolnic.
Swedish: Patienter som är äldre än 65 år har en förhöjd risk att drabbas av följande biverkningar:
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 65 let, je večje tveganje za naslednje neželene učinke:
Swedish: En kliniskt betydelsefull och statistiskt signifikant förbättring av PFS observerades.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo klinično pomembno in statistično signifikantno podaljšanje PFS.
Swedish: När bevacizumab injiceras direkt i ögat (ej godkänd användning) kan följande biverkningar förekomma:
Slovenian: Kadar bevacizumab injiciramo neposredno v oko (neodobrena uporaba), se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Swedish: Äldre patienter: Inga dosjusteringar krävs för äldre.
Slovenian: Starejši bolniki: za starejše bolnike prilagajanje odmerka ni potrebno.
Swedish: • spontanrapportering,
Slovenian: • pri spontanem poročanju,
Swedish: Det var sällsynt med avbrytande av bevacizumabbehandling eller sjukhusvård.
Slovenian: Redko je prišlo do prekinitve zdravljenja z bevacizumabom ali hospitalizacije.
Swedish: Baserat på en substudie från NSABP C-08 med 295 patienter.
Slovenian: Na podlagi podštudije NSABP C-08 z 295 bolnicami.
Swedish: (månader)
Slovenian: (meseci)
Swedish: MVASI kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Slovenian: Zdravilo MVASI lahko povzroči tudi spremembe rezultatov laboratorijskih testov, ki jih izvaja vaš zdravnik.
Swedish: log-rank-test (stratifierat).
Slovenian: Test log-rang (stratificirani).
Swedish: Patienter som nyligen haft lungblödning/hemoptys (> 2,5 ml rött blod) ska inte behandlas med bevacizumab.
Slovenian: Bolnike, ki so nedavno imeli krvavitev v pljučih/hemoptizo (> 2,5 ml rdeče krvi), z bevacizumabom ne smemo zdraviti.
Swedish: 30-90 min Dag 1, före FOLFOX-4, varannan vecka
Slovenian: 30-90 min 1. dan, pred FOLFOX-4, vsaka 2 tedna
Swedish: • eller genom en utvärdering av individuella fallrapporter.
Slovenian: • s presojo poročil posameznih primerov.
Swedish: ** Primär analys vid klinisk cut-off 31 januari 2006.
Slovenian: ** Primarna analiza kliničnih podatkov zbranih do 31. januarja 2006.
Swedish: • onormalt högt blodtryck i blodkärlen i lungorna vilket får hjärtats högersida att jobba hårdare än normalt,
Slovenian: • nenormalno visok krvni tlak v krvnih žilah pljuč, zaradi česar mora desna stran srca delati močneje kot navadno,
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder MVASI
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo MVASI
Swedish: Final överlevnadsanalys utförd när cirka 46,9 % av patienterna hade avlidit.
Slovenian: Končna analiza celokupnega preživetja je bila narejena, ko je približno 46,9 % bolnic umrlo.
Swedish: Även du kan vilja skriva upp dessa uppgifter, eftersom de kan vara bra att ha om du blir tillfrågad om denna information i framtiden.
Slovenian: Morda boste tudi vi želeli zapisati te podatke za primer, da jih bodo od vas še kdaj zahtevali.
Swedish: Interferon alfa-2a 9 MIE 3x/vecka b
Slovenian: a interferon alfa-2a 9 mio 3x/teden.
Swedish: Det finns tecken som tyder på att proteinuri av alla grader (US National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3] kan vara relaterad till dosen.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da je proteinurija vseh stopenj (US National Cancer InstituteCommon Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) lahko povezana z odmerkom.
Swedish: Avsluta inte behandlingen med MVASI om du inte har diskuterat detta med din läkare.
Slovenian: Ne prenehajte zdravljenja z zdravilom MVASI, ne da bi se o tem pogovorili s svojim zdravnikom.
Swedish: • din läkare kommer att avgöra när du ska få din nästa MVASI-dos.
Slovenian: • bo vaš zdravnik odločil o tem, kdaj boste prejeli naslednji odmerek tega zdravila.
Swedish: Biverkningarna som anges i detta avsnitt delas in i följande frekvenskategorier: Mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: V tem poglavju so neželeni učinki navedeni po pogostnosti na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Tala med din läkare eftersom blodproppar kan leda till hjärtattack och stroke.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, saj lahko krvni strdki privedejo do srčnega napada in kapi.
Swedish: Information om etnicitet finns för 29,3 % av patienterna och nästan alla patienter var vita.
Slovenian: Podatek o rasi obstaja za 29,3 % bolnic in skoraj vse bolnice so bile belke.
Swedish: Uppföljningsanalysen utfördes med 7 mars 2014 som sista datum för datainsamling; alla p-värden visas enbart i beskrivande syften.
Slovenian: Analizo po spremljanju so opravili s podatki, zajetimi do 7. marca 2014; vse vrednosti p so napisane samo za deskriptivne namene.
Swedish: Ytterligare detaljer om studien och resultaten finns nedan.
Slovenian: Dodatne podrobnosti o preskušanju in rezultati so navedeni spodaj.
Swedish: Föremål för en p-värdegräns av 0,0116.
Slovenian: Odvisna od meje p-vrednosti, ki je 0,0116.
Swedish: % patienter med objektiv respons p-värde * primär analys.
Slovenian: % bolnikov z objektivnim odgovorom p-vrednost * primarna analiza.
Swedish: Systemiska effekter efter intravitreal användning
Slovenian: Sistemski učinki po intravitrealni uporabi
Swedish: • brist på energi,
Slovenian: • pomanjkanje energije,
Swedish: • ökning av hjärtfrekvensen (pulsen),
Slovenian: • povišanje frekvence bitja srca (utripa),
Swedish: Tumörbedömningar och responsutvärderingar fastställdes av prövarna med hjälp av GOG RECISTkriterier (reviderad RECIST guideline (version 1.1).
Slovenian: Ocene tumorjev in vrednotenje odzivov so določili raziskovalci z uporabo kriterijev GOG RECIST (revidiranih smernic RECIST (verzija 1.1).
Swedish: Ungefärligt 95 % KI för skillnad av två frekvenser med hjälp av Hauck-Anderson-metoden.
Slovenian: Približni 95-% interval zaupanja za razliko dveh deležev z uporabo Hauck-Andersonove metode.
Swedish: Allvarliga biverkningar med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) omfattar:
Slovenian: Hudi neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti), vključujejo:
Swedish: Totalt var 16 patienter (4,4 %) > 75 år.
Slovenian: Skupaj je bilo 16 bolnic (4,4 %) starejših od 75 let.
Swedish: Studier för att utvärdera den karcinogena och mutagena potentialen hos bevacizumab har inte utförts.
Slovenian: Študij za oceno mutagenega in kancerogenega potenciala bevacizumaba niso izvajali.
Swedish: • avvikande urinprover (protein i urinen),
Slovenian: • nenormalen urinski test (beljakovine v seču),
Swedish: Bevacizumab har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Bevacizumab nima oziroma ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Jämfört med kontrollgruppen.
Slovenian: a glede na kontrolno skupino.
Swedish: Vad MVASI är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo MVASI in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Tala med din läkare om du eller din familj verkar lida av blödningsproblem eller om du av någon anledning använder mediciner för att tunna ut blodet.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če ste vi ali vaša družina nagnjeni k težavam zaradi krvavitev ali če jemljete zdravila za redčenje krvi iz kakršnih koli razlogov.
Swedish: Behandlingsjämförelse
Slovenian: Primerjava zdravljenj
Swedish: • Den aktiva substansen är bevacizumab.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je bevacizumab.
Swedish: Grupp 2
Slovenian: Skupina 1
Swedish: Biverkningarna läggs till lämplig frekvenskategori i nedanstående tabeller baserat på den högsta incidens som setts inom någon indikation.
Slovenian: Neželeni učinki so v spodnjih preglednicah razdeljeni v ustrezno skupino po pogostnosti glede na najvišjo incidenco, ki so jo opazili pri kateri koli indikaciji.
Swedish: EU/1/17/1246/002
Slovenian: EU/1/17/1246/001 EU/1/17/1246/002
Swedish: Användning av MVASI hos barn och ungdomar under 18 år är inte rekommenderad eftersom säkerhet och nytta inte har fastställts i dessa patientgrupper.
Slovenian: Uporaba zdravila MVASI ni priporočena pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker varnosti in koristi zdravila pri tej populaciji niso dokazali.
Swedish: MVASI kan skada ditt ofödda barn eftersom det kan förhindra bildningen av nya blodkärl.
Slovenian: Zdravilo MVASI lahko poškoduje nerojenega otroka, ker lahko zaustavi tvorbo novih krvnih žil.
Swedish: • Risken att få blodproppar i dina artärer (en typ av blodkärl) kan öka om du är över 65 år, om du har diabetes, eller om du tidigare har haft blodproppar i dina artärer.
Slovenian: • tveganje za pojav krvnih strdkov v arterijah (tip krvne žile) je lahko povečano, če ste starejši od 65 let, imate sladkorno bolezen ali če ste v preteklosti že imeli krvne strdke v arterijah.
Swedish: • om du har problem med sårläkning efter operation,
Slovenian: • če imate težave s celjenjem ran po operaciji,
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Amgen Inc
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine Amgen Inc
Swedish: Incidensen av dessa reaktioner i vissa kliniska studier med bevacizumab var vanlig (upp till 5 % för bevacizumabbehandlade patienter).
Slovenian: Incidenca teh reakcij pri nekaterih kliničnih preskušanjih bevacizumaba je pogosta (do 5 % pri bolnikih, zdravljenih z bevacizumabom).
Swedish: Bevacizumab kan påverka sårläkningsprocessen negativt.
Slovenian: Bevacizumab lahko neugodno vpliva na proces celjenja ran.
Swedish: Term som representerar en grupp av biverkningar som beskriver ett medicinskt begrepp snarare än ett enskilt tillstånd eller av MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) föredragen term.
Slovenian: Termini predstavljajo skupino neželenih učinkov, ki opisujejo medicinski pojem namesto posameznega stanja ali prednostni izraz po MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activites).
Swedish: MVASI är inte godkänt för användning hos patienter under 18 år.
Slovenian: Zdravilo MVASI ni odobreno za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Swedish: I en explorativ analys var överlevnadsvinsten med bevacizumab mindre uttalad i den subgrupp av patienter som inte hade adenokarcinom.
Slovenian: V eksplorativni analizi so ugotovili, da je bila korist bevacizumaba glede celokupnega preživetja manj izražena v podskupini bolnikov, ki ni imela adenokarcinoma.
Swedish: Behandling med MVASI ska avbrytas hos patienter som utvecklar nekrotiserande fasciit och lämplig behandling ska omedelbart inledas.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom MVASI je treba pri bolnikih, pri katerih se razvije nekrotizirajoči fasciits, nemudoma prekiniti in takoj začeti z ustreznim zdravljenjem.
Swedish: • Ökat tryck i ögat,
Slovenian: • zvečan tlak v očesu,
Swedish: • Blödning i ögat.
Slovenian: • krvavitev v očesu.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda effektiv preventivmetod under (och upp till 6 månader efter avslutad) behandling.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in do 6 mesecev po njem.
Swedish: Säkerhet och effekt för samtidig strålbehandling och behandling med bevacizumab har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost sočasnega zdravljenja z radioterapijo in bevacizumabom nista bili ugotovljeni.
Swedish: Motsvarande frekvenser i kontrollgruppen som enbart fick kemoterapi var 1,1 % jämfört med 0,8 %.
Slovenian: Ustrezajoče pogostnosti v kontrolni skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo so bile 1,1 % v primerjavi z 0,8 %.
Swedish: Viktiga effektresultat för analysen av överlägsenhet (superiority) (ITT-population, studie NO16966)
Slovenian: Ključni rezultati učinkovitosti za analizo superiornosti (populacija, ki so jo nameravali zdraviti; preskušanje NO16966)
Swedish: Tillägg av bevacizumab till FOLFOX-4 resulterade i en statistiskt signifikant förlängning av överlevnad.
Slovenian: Dodatek bevacizumaba k zdravljenju po shemi FOLFOX-4 je statistično značilno podaljšal preživetje.
Swedish: Andra läkemedel och MVASI
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo MVASI
Swedish: Om du ska opereras, om du har genomgått en större operation inom de senaste 28 dagarna eller om du fortfarande har oläkta operationssår ska du inte använda denna medicin.
Slovenian: Če boste operirani, če je od večje operacije minilo manj kot 28 dni, ali če se vaša rana po operaciji še ni zacelila, tega zdravila ne smete prejeti.
Swedish: Intravitreal användning
Slovenian: Intravitrealna uporaba
Swedish: De flesta patienter hade FIGO-stadium IIIC eller stadium IV.
Slovenian: Večina bolnic je imela stadij IIIC ali IV po klasifikaciji FIGO.
Swedish: Majoriteten av patienterna (CP: 64,6 %; CPB: 68,8 %) var i ålderskategorin < 65 år.
Slovenian: Večina bolnic (CP: 64,6 %; CPB: 68,8 %) je bila iz starostne skupine < 65 let.
Swedish: • svaghetskänsla och energilöshet,
Slovenian: • občutek šibkosti in pomanjkanja energije,
Swedish: Det rekommenderas att behandlingen med MVASI som tillägg till erlotinib fortgår tills sjukdomsprogress.
Slovenian: Priporočamo, da se zdravljenje z zdravilom MVASI kot dodatek erlotinibu nadaljuje do napredovanja bolezni.
Swedish: Det är viktigt att din läkare vet om ifall du någon gång har fått antracykliner (t.ex. doxorubicin, en speciell typ av cytostatika som används för att behandla vissa cancerformer) eller fått strålbehandling mot bröstkorgen, eller om du har hjärtsjukdom.
Slovenian: Pomembno je, da vaš zdravnik ve, če ste kdaj prejeli antracikline (na primer doksorubicin, specifično vrsto kemoterapije, ki jo uporabljajo pri zdravljenju nekaterih vrst raka), če so vam obsevali prsni koš ali če imate srčno bolezen.
Swedish: Tabell 2 inkluderar även kliniskt relevanta biverkningar som observerats efter marknadsintroduktionen, frekvens och NCI-CTCAE-grad är därför okända.
Slovenian: Preglednica 2 vključuje tudi klinično pomembne neželene učinke, ki so jih opazili tudi po prihodu zdravila na trg, zato njihova pogostnost in stopnja po lestvici NCI-CTCAE ni znana.
Swedish: Behandlingen med MVASI ska tillfälligt avbrytas
Slovenian: Dajanje zdravila MVASI je treba začasno opustiti
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och på injektionsflaskans etikett efter förkortningen EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljajti po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki viale poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: % patienter med objektiv respons p-värde
Slovenian: % bolnic z objektivnim odgovorom p-vrednost
Swedish: Detta var en randomiserad fas II-studie som genomfördes för att jämföra effekt och säkerhet mellan bevacizumab och placebo.
Slovenian: To je bilo randomizirano preskušanje faze II, v katerem so primerjali učinkovitost in varnost bevacizumaba in placeba.
Swedish: Incidensen av biverkningar, inklusive grad ≥ 3-biverkningar och allvarliga biverkningar var liknande mellan de två behandlingsgrupperna.
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov, vključno z neželenimi učinki stopnje ≥ 3 in resnimi neželenimi učinki, je bila pri obeh zdravljenih skupinah podobna.
Swedish: • En sällsynt neurologisk biverkan som kallas posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) har förknippats med MVASI-behandling.
Slovenian: • redek neželen učinek, povezan z živci, imenovan sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES), povezujejo z zdravljenjem z zdravilom MVASI.
Swedish: Överlevnad - Uppföljningsanalys7 Median (månader)1
Slovenian: Celokupno preživetje - analiza po spremljanju7 Mediana (meseci)1
Swedish: • Det är möjligt att MVASI kan orsaka överkänslighets- och/eller infusionsreaktioner (reaktioner relaterade till din injektion av detta läkemedel).
Slovenian: • možno je, da lahko zdravilo MVASI povzroči preobčutljivost in/ali reakcije, povezane z infundiranjem (reakcije, povezane z injiciranjem zdravila).
Swedish: • någon svår blödning.
Slovenian: • kakršna koli huda krvavitev.
Swedish: En stor andel av patienterna (cirka 63 % interferon/placebo; 55 % bevacizumab/interferon) fick en rad olika, icke förspecificerade cancerbehandlingar efter studien, inklusive antineoplastiska medel, vilket kan ha påverkat analysen av överlevnad.
Slovenian: Visok delež bolnikov (približno 63 % interferon/placebo; 55 % bevacizumab/placebo) je po zaključku študije prejemal različna nespecificirana zdravljenja novotvorb, vključno z antineoplastičnimi zdravili, kar je lahko imelo vpliv na analizo celokupnega preživetja.
Swedish: • ett hål i mage eller tarm,
Slovenian: • luknja v želodcu ali črevesju,