FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli studi di genotossicità hanno fornito risultati positivi nel test in vitro sul linfoma di topo risultati equivoci in uno dei ceppi utilizzati nel test di Ames e risultati debolmente positivi in un test USD in epatociti primari di ratto.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier viste positive resultater i in vitro-testing av lymfomer hos mus, usikre resultater for én av stammene som ble brukt i Ames-testen og svakt positive resultater i en UDS-test av primære leverceller fra rotte.
Italian: Inibitori attivi totali dell'HMG Co-A reduttasi:
Norwegian Bokmål: Totalt aktive HMG Co-A reduktasehemmere:
Italian: Ai pazienti deve essere raccomandato di rivolgersi al medico in caso di comparsa di fastidi, dolore e rigidità alle articolazioni, o difficoltà nel movimento.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og -smerter, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Italian: se è affetto da grave malattia del fegato.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig leversykdom
Italian: Titanio diossido (E171) Talco
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Talkum
Italian: Questi risultati devono essere tenuti in considerazione per qualsiasi bambino esposto in utero ad analoghi nucleos(t)idici che presenta manifestazioni cliniche severe di eziologia non nota, in particolare manifestazioni neurologiche.
Norwegian Bokmål: Disse funnene skal vurderes for alle barn eksponert for nukleos(t)idanaloger in utero som presenterer alvorlige kliniske funn med ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
Italian: Emtricitabina (n=45)
Norwegian Bokmål: Emtricitabin (n = 45)
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali:http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Italian: Istruzioni sull'uso del regolo calcolatore per la clearance della creatinina
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for regnestav for kreatininclearance
Italian: Efavirenz è un inibitore non competitivo della transcrittasi inversa (RT) dell'HIV-1 e non inibisce significativamente né la RT del virus dell'immunodeficienza umana di tipo 2 (HIV-2) né le polimerasi cellulari dell'acido deossiribonucleico (DNA) (α, β, γ e δ).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en ikkekompetitiv hemmer av HIV-1 revers transkriptase (RT) og hemmer ikke signifikant humant immunsviktvirus-2 (HIV-2) RT eller cellulære deoksyribonukleinsyre (DNA) polymeraser (α, β, γ eller δ).
Italian: Le mutazioni associate ad analoghi della timidina includono D67N (n=1) e K70R (n=1).
Norwegian Bokmål: 2 Tymidin-analog-assosierte mutasjoner omfattet D67N (n=1) og K70R (n=1).
Italian: Genotipi nel corso della terapia
Norwegian Bokmål: Genotyper ved behandling
Italian: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Italian: - segni di capogiri, difficoltà a dormire, sonnolenza, difficoltà a concentrarsi o sogni anomali.
Norwegian Bokmål: - tegn på svimmelhet, søvnproblemer, søvnighet, konsentrasjonsvansker eller unormale drømmer.
Italian: Inoltre, emtricitabina non ha inibito la uridin-5'-difosfoglucuroniltransferasi, enzima responsabile della glucuronidazione.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmet heller ikke uridin-5'-difosfoglukuronyltransferase, enzymet som er ansvarlig for glukuronidering.
Italian: Inoltre, il medico può prescriverle una dose più alta di efavirenz per il trattamento dell'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen vurdere å gi deg en tilleggsdose efavirenz for å behandle din HIV-infeksjon.
Italian: In studi di genotossicità e in studi di tossicità a dosi ripetute della durata massima di un mese sull'associazione di questi due componenti non è stata osservata alcuna esacerbazione degli effetti tossicologici rispetto agli studi condotti con i singoli componenti.
Norwegian Bokmål: I gentoksisitetsstudier og toksisitetstester ved gjentatt dosering i én måned eller mindre med kombinasjonen av disse to virkestoffene ble det ikke funnet eksaserbasjon av toksikologiske effekter, sammenlignet med studier med de separate virkestoffene.
Italian: In alcuni pazienti con malattia epatica avanzata o cirrosi, non è raccomandato interrompere il trattamento in quanto ciò può portare ad un peggioramento dell'epatite che può porre a rischio la vita.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose er det ikke anbefalt å avslutte behandlingen ettersom dette kan føre til en forverring av din hepatitt, som kan være livstruende.
Italian: Le interazioni tra efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil o il suo singolo componente/i suoi singoli componenti e altri medicinali sono riportate nella Tabella 1 che segue (l'aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔", due volte al giorno come "b.i.d.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil eller dets enkelte komponent(er) og andre legemidler er inkludert i tabell 1 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔", to ganger daglig som "b.i.d.
Italian: 3, insonnia sogni anormali, insonnia
Norwegian Bokmål: 3, unormale drømmer søvnløshet unormale drømmer, søvnløshet
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Norwegian Bokmål: - Andre risikominimeringsaktiviteter
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE
Norwegian Bokmål: ETIKETT for flaske
Italian: Esempi rilevanti di ciò sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumoni.
Italian: Il rapporto di concentrazione plasma/sangue medio era approssimativamente 1,0 e il rapporto di concentrazione liquido seminale/plasma medio era approssimativamente 4,0.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig konsentrasjonsratio for plasma:blod var ca. 1,0, og gjennomsnittlig konsentrasjonsratio for sæd:plasma var ca. 4,0.
Italian: se è affetto da una condizione cardiaca, come un segnale elettrico anomalo chiamato prolungamento dell'intervallo QT che la pone a rischio di gravi problemi del ritmo cardiaco (torsioni di punta).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en hjertesykdom, som et unormalt elektrisk signal kalt forlengelse av QTintervallet, som gir deg stor risiko for alvorlige hjerterytmeproblemer (torsade de pointes).
Italian: Uno studio a dosi multiple di efavirenz non ha evidenziato alcun effetto significativo sulla farmacocinetica di efavirenz in pazienti con lieve compromissione epatica (Child-Pugh-Turcotte classe A) in confronto ai controlli.
Norwegian Bokmål: En studie av gjentatt dosering av efavirenz viste ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til efavirenz hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse A) sammenlignet med kontrollene.
Italian: La tossicità ossea è stata diagnosticata come osteomalacia (nelle scimmie) e ridotta densità minerale ossea (BMD) (in ratti e cani).
Norwegian Bokmål: Bentoksisitet ble diagnostisert som osteomalasi (aper) og redusert benmineraltetthet (bone mineral density, BMD) (rotter og hunder).
Italian: Ognuno di questi principi attivi, noti anche come medicinali antiretrovirali, agisce interferendo con la normale attività di un enzima (transcrittasi inversa) che è essenziale perché il virus possa riprodursi.
Norwegian Bokmål: Hvert av disse tre virkestoffene, som også kalles antiretrovirale legemidler, virker ved å påvirke et enzym (revers transkriptase) som er nødvendig for at viruset skal formere seg.
Italian: 3, mania paranoia
Norwegian Bokmål: 3, paranoia hallusinasjoner
Italian: - se soffre di un disturbo cardiaco, come un segnale elettrico anomalo chiamato prolungamento dell'intervallo QT.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en hjertesykdom, som et unormalt elektrisk signal kalt forlengelse av QT-intervallet
Italian: Raro insufficienza renale (acuta e cronica), necrosi tubulare acuta, nefrite (inclusa la nefrite interstiziale acuta) diabete insipido nefrogenico
Norwegian Bokmål: Sjeldne nyresvikt (akutt og kronisk), akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt) nefrogen diabetes insipidus
Italian: Gli studi in vitro hanno determinato che né tenofovir disoproxil né tenofovir sono substrati degli enzimi CYP.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at verken tenofovirdisoproksil eller tenofovir er substrater for CYP-enzymer.
Italian: Le principali reazioni avverse riportate sono disturbi ematologici (anemia, neutropenia) e disturbi del metabolismo (iperlattatemia, iperlipasemia).
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene som er rapportert er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske forstyrrelser (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Italian: pazienti con HIV-1 RNA < 50 copie/ml
Norwegian Bokmål: pasienter med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Italian: IMMUNOSOPPRESSORI Immunosoppressori metabolizzati dal CYP3A4 (per esempio ciclosporina, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Immunsuppressive midler som metaboliseres av CYP3A4 (f.eks. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Italian: Studi compiuti sia nell'uomo che in vitro usando microsomi di fegato umano hanno dimostrato che efavirenz viene principalmente metabolizzato dal sistema del CYP in metaboliti idrossilati con successiva glucuronidazione degli stessi.
Norwegian Bokmål: Studier i mennesker og in vitro studier med humane levermikrosomer har vist at efavirenz hovedsakelig metaboliseres av CYP-systemet til hydroksylerte metabolitter med påfølgende glukuronidering av disse hydroksylerte metabolittene.
Italian: pazienti con HIV-1 RNA < 200 copie/ml
Norwegian Bokmål: pasienter med HIV-1 RNA < 200 kopier/ml
Italian: Raro osteomalacia (che si è manifestata come dolore osseo e raramente ha contribuito a fratture) miopatia
Norwegian Bokmål: Sjeldne osteomalasi (manifestert som bensmerter og som i sjeldne tilfeller har ført til fraktur)
Italian: Opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni, che includa un regolo calcolatore per la clearance della creatinina
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyre om HIV og nyresykdom, inkludert regnestav for kreatininclearance
Italian: Agenti antivirali del virus dell'epatite C Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot hepatitt C Elbasvir/grazoprevir + efavirenz
Italian: Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum perforatum)
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti sulla tollerabilità di efavirenz in combinazione con basse dosi di ritonavir (100 mg una o due volte al giorno).
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige data om tolerabiliteten av efavirenz gitt sammen med lavdose ritonavir (100 mg en eller to ganger daglig) er ikke tilgjengelig.
Italian: Se ha già assunto Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka durante la gravidanza, il medico può richiedere periodiche analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i løpet av svangerskapet, kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Italian: Una relazione causale di tali eventi con l'uso di efavirenz non è stata stabilita, ed il denominatore è sconosciuto.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng mellom disse tilfellene og bruk av efavirenz er ikke fastslått, og fellesnevneren er ukjent.
Italian: Medicinali usati per il trattamento della malaria: atovaquone/proguanil o artemetere/lumefantrina.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes for å behandle malaria: Atovakvon/proguanil eller artemeter/lumefantrin.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve essere assunto a stomaco vuoto (si intende comunemente 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto), preferibilmente prima di andare a letto.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal tas på tom mage (vanligvis betyr det 1 time før eller 2 timer etter et måltid), helst ved sengetid.
Italian: La biodisponibilità orale di tenofovir dal tenofovir disoproxil in pazienti a digiuno è stata approssimativamente del 25%.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet av tenofovir fra tenofovirdisoproksil hos fastende pasienter var ca.
Italian: Tuttavia, si sono osservate malformazioni in 3 dei 20 feti/neonati di scimmie del genere Cynomolgus trattate con dosi di efavirenz che producono concentrazioni plasmatiche di efavirenz simili a quelle osservate nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Misdannelser ble imidlertid sett i 3 av 20 fostre/nyfødte fra cynomolgusaper som ble behandlet med efavirenz i doser som gir plasmakonsentrasjoner av efavirenz lik dem man ser hos mennesker.
Italian: Comune disturbi cerebellari della coordinazione e dell'equilibrio sonnolenza (2,0%) cefalea (5,7%) alterazione dell'attenzione
Norwegian Bokmål: Vanlige cerebellære koordinasjons- og balanseforstyrrelser søvnighet (2,0 %)
Italian: L'interazione potenziale tra efavirenz e altri antimicotici derivati dell'azolo, come ad es. chetoconazolo, non è stata studiata.
Norwegian Bokmål: Potensialet for interaksjoner mellom efavirenz og andre antimykotika av azoltypen, f.eks. ketokonazol, er ikke undersøkt.
Italian: ↓ esposizione dell'immunosoppressore può essere attesa (induzione CYP3A4).
Norwegian Bokmål: ↓ eksponering for immunsuppressive midler kan forventes (CYP3A4-induksjon).
Italian: I pazienti con una disfunzione epatica preesistente, epatite cronica attiva compresa, mostrano una frequenza più elevata di anomalie della funzionalità epatica durante la terapia antiretrovirale di associazione (CART) e devono essere controllati in base alla pratica clinica corrente.
Norwegian Bokmål: Pasienter med underliggende leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har økt frekvens av leverfunksjonsforstyrrelser under antiretroviral kombinasjonsterapi (CART) og bør overvåkes i samsvar med vanlig praksis.
Italian: Poiché fluoxetina e paroxetina hanno in comune un simile profilo metabolico, ovvero un forte effetto inibitorio del CYP2D6, una simile assenza d'interazione è attesa anche per la fluoxetina.
Norwegian Bokmål: Siden fluoksetin har tilsvarende metabolsk profil som paroksetin, dvs. en sterk CYP2D6hemmende effekt, forventes heller ingen interaksjon med fluoksetin.
Italian: Dati limitati suggeriscono che non vi siano effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica dell'acido valproico
Norwegian Bokmål: Begrensede data antyder ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til valproinsyre.
Italian: La frequenza è stata valutata mediante un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti trattati con efavirenz in studi clinici (n=3.969) oppure esposti ad emtricitabina durante gli studi clinici randomizzati controllati (n=1.563) o esposti a tenofovir disoproxil durante gli studi clinici randomizzati controllati e i programmi di accesso allargato (n=7.319).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter som ble behandlet med efavirenz i kliniske studier (n = 3969) eller eksponert for emtricitabin i randomiserte, kontrollerte kliniske studier (n = 1563) eller tenofovirdisoproksil i randomiserte, kontrollerte kliniske studier og det utvidete tilgangsprogrammet (n = 7319).
Italian: Un'unica dose di tenofovir disoproxil 245 mg è stata somministrata a pazienti non infetti da HIV con vari gradi di compromissione epatica come definito dalla classificazione CPT.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose 245 mg tenofovirdisoproksil ble gitt til pasienter uten HIV-infeksjon med varierende grad av nedsatt leverfunksjon definert i henhold til CPT-klassifikasjonen.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti per fornire raccomandazioni per il dosaggio di indinavir con
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å gi en doseringsanbefaling for indinavir i kombinasjon med
Italian: Si raccomanda di misurare la clearance della creatinina in tutti i pazienti prima di iniziare la terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e di monitorare la funzionalità renale (clearance della creatinina e fosfato sierico) dopo due-quattro settimane di trattamento, dopo tre mesi di trattamento e in seguito ogni tre-sei mesi nei pazienti senza fattori di rischio renali.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kreatininclearance beregnes hos alle pasienter før behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka igangsettes, og at nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) også kontrolleres etter to til fire ukers behandling, etter tre måneders behandling og deretter hver tredje til sjette måned hos pasienter uten risikofaktorer som gjelder nyrefunksjon.
Italian: La limitata esperienza clinica in pazienti co-infetti da HIV e HBV suggerisce che il trattamento con emtricitabina o tenofovir disoproxil nella terapia antiretrovirale di combinazione per controllare l'infezione da HIV provoca anche una riduzione di HBV DNA (riduzioni di 3 log10 volte e da 4 a 5 log10 volte, rispettivamente) (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Begrenset klinisk erfaring hos pasienter som både har HIV- og HBV-infeksjon antyder at behandling med emtricitabin eller tenofovirdisoproksil i antiretroviral kombinasjonsbehandling for å kontrollere HIV-infeksjon også fører til en reduksjon i HBV DNA (henholdsvis 3 log10 reduksjon og 4 til 5 log10 reduksjon) (se pkt.
Italian: In volontari non infetti, con dosi multiple di 200-400 mg al giorno per 10 giorni, si è avuto un accumulo inferiore al previsto (inferiore del 22-42%) e una più breve emivita terminale di 40-55 ore (l'emivita di una dose singola è 52-76 ore).
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner ga gjentatte doser på 200-400 mg/dag i 10 dager en lavere enn antatt akkumulering (22-42 % lavere) og kortere terminal halveringstid på 40-55 timer (halveringstid etter en enkeltdose 52-76 timer).
Italian: Ciò può impedire ai medicinali di agire nel modo corretto o può peggiorare gli effetti indesiderati.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at legemidlet slutter å virke som det skal, eller at bivirkningene blir verre.
Italian: La competizione per il citocromo P450 (CYP) 3A4 da parte di efavirenz può inibire il metabolismo e creare potenziali reazioni avverse gravi e/o fatali (ad es. aritmie cardiache, sedazione prolungata o depressione respiratoria) (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Konkurranse med efavirenz om cytokrom P450 (CYP) 3A4 kan føre til en hemming av metabolismen av disse legemidlene og skape et potensial for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon) (se pkt.
Italian: Negli studi clinici condotti con efavirenz, i rash sono stati, in genere, eruzioni cutanee maculopapulari da lievi a moderate insorte nelle prime due settimane di terapia con efavirenz.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med efavirenz var utslettene vanligvis milde til moderate makulopapulære huderupsjoner som oppstod innen de to første ukene etter behandlingsstart med efavirenz.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che tutti i medici che possono prescrivere/usare Efavirenz/Emtricitabina /Tenofovir disoproxil Krka siano dotati di un pacchetto informativo contenente quanto segue:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge at alle leger som forventes å foreskrive/bruke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mottar en opplæringspakke for leger som inneholder følgende:
Italian: Efavirenz è un inibitore non-nucleosidico della transcrittasi inversa (NNRTI) Emtricitabina è un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa (NRTI) Tenofovir è un inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa (NtRTI)
Norwegian Bokmål: - Efavirenz er en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI) - Emtricitabin er en nukleosid revers transkriptasehemmer (NRTI) - Tenofovir er en nukleotid revers transkriptasehemmer (NtRTI)
Italian: - gravi disturbi dell'equilibrio elettrolitico, ad es., ipokaliemia o ipomagnesemia.
Norwegian Bokmål: - alvorlig forstyrrelse av elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Italian: Ci sono state segnalazioni postmarketing occasionali di fallimento contraccettivo con etonogestrel nei pazienti esposti ad efavirenz.
Norwegian Bokmål: Det har vært enkelte rapporter etter markedsføring om svikt av antikonsepsjonsmidler med etonogestrel hos efavirenz-eksponerte pasienter.
Italian: Ci sono stati sette report retrospettivi di casi riferibili a difetti del tubo neurale, incluso il meningomielocele, tutti in madri esposte a regimi contenenti efavirenz (escluse compresse contenenti qualsiasi combinazione in dose fissa di efavirenz) durante il primo trimestre.
Norwegian Bokmål: Det har til sammen vært syv retrospektive rapporter om funn som stemmer overens med nevralrørsdefekter, inkludert meningomyelocele, alle hos mødre som hadde vært eksponert for behandlingsregimer som inneholdt efavirenz i første trimester (ekskludert eventuelle efavirenzinneholdende kombinasjonstabletter med fast dose).
Italian: I pazienti sono passati al trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (N=203), oppure hanno continuato il regime antiretrovirale iniziale (N=97).
Norwegian Bokmål: Pasientene enten byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (n = 203) eller fortsatte med den opprinnelige antiretrovirale behandlingen (n = 97).
Italian: Buprenorfina/naloxone/Efavirenz Buprenorfina: AUC: ↓ 50%
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson/efavirenz Buprenorfin: AUC: ↓ 50 %
Italian: Il grado di compromissione renale è stato definito in base alla clearance della creatinina al basale (funzionalità renale normale quando clearance della creatinina > 80 ml/min; compromissione lieve con clearance della creatinina = 50-79 ml/min; compromissione moderata con clearance della creatinina = 30-49 ml/min e compromissione grave con clearance della creatinina = 10-29 ml/min).
Norwegian Bokmål: Graden av nedsatt nyrefunksjon ble definert i henhold til baseline kreatininclearance (normal nyrefunksjon når kreatininclearance > 80 ml/min; lett nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 50-79 ml/min; moderat nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 30-49 ml/min og alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 10-29 ml/min).
Italian: Norbuprenorfina: AUC: ↓ 71%
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin: AUC: ↓ 71 %
Italian: Non comune: secchezza della bocca linguaggio incoerente aumento dell'appetito libido diminuita mialgia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: - munntørrhet - usammenhengende tale - økt appetitt - nedsatt seksualdrift - myalgi
Italian: Sono state riportate: reazioni cutanee gravi come la sindrome di Stevens-Johnson e l'eritema multiforme; reazioni avverse neuropsichiatriche (inclusa depressione grave, decesso per suicidio, comportamento simil-psicotico, crisi convulsive); eventi epatici gravi; casi di pancreatite e acidosi lattica (talvolta fatali).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnson syndrom og erythema multiforme, nevropsykiatriske bivirkninger (herunder alvorlig depresjon, død ved selvmord, psykoselignende atferd, krampeanfall), alvorlige leverbivirkninger, pankreatitt og laktacidose (noen ganger dødelig).
Italian: 3, psicosi
Norwegian Bokmål: 3, psykoser mani
Italian: Nella fase di estensione in aperto dello studio GS-01-934, in cui i pazienti hanno assunto efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil a stomaco vuoto, sono stati osservati 3 casi aggiuntivi di resistenza.
Norwegian Bokmål: I den åpne, forlengede fasen av studien GS-01-934 hvor pasientene ble gitt efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil på tom mage, ble det sett 3 ytterligere tilfeller av resistens.
Italian: Antimalarici
Norwegian Bokmål: Antimalariamidler