FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prescription should be limited to those cardio-thoracic units that have received adequate training in the use of a nitric oxide delivery system.
Icelandic: Takmarka skal ávísun við þær hjarta- og brjóstholsskurðdeildir þar sem starfsmenn hafa hlotið nægilega þjálfun við notkun nituroxíðsskömmtunarkerfis.
English: 85764 Oberschleißheim Tel: +49 89 37000-0 medizinische.gase@de.linde-gas.com
Icelandic: +49 89 37000-0 medizinische.gase@de.linde-gas.com
English: The delivery system must provide a constant inhaled INOmax concentration irrespective of the ventilator.
Icelandic: Skammtarinn þarf að viðhalda stöðugum innöndunarstyrk INOmax óháð öndunarvélinni.
English: All regulations concerning handling of pressurised gas cylinders must be followed.
Icelandic: Fylgja verður öllum reglum um meðhöndlun þrýstihylkja.
English: For patients transported to other facilities for additional treatment, who need to continue with inhaled nitric oxide, arrangements should be made to ensure the continuous supply of inhaled nitric oxide during transportation.
Icelandic: Tryggja ber að sjúklingar sem þurfa áframhaldandi nituroxíðmeðferð, og flytja þarf á aðrar deildir til frekari meðferðar, fái nituroxíðinngjöf meðan á flutningi stendur.
English: Marketing Authorisation Holder Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö Sweden
Icelandic: Markaðsleyfishafi Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö Svíþjóð
English: Inhaled nitric oxide may influence the oxygen carrying capacity of the blood.
Icelandic: Nituroxíð til innöndunar kann að hafa áhrif á getu blóðsins til að flytja súrefni.
English: INOmax should not be used during pregnancy or breastfeeding.
Icelandic: Ekki skal nota INOmax meðan á meðgöngu og brjóstagjöf stendur.
English: LT-08300, Vilnius Tel.: +370 2787787 administracija@lt.aga.com
Icelandic: +370 2787787 administracija@lt.aga.com
English: The adverse events collected occurred at similar incidence rates in both groups.
Icelandic: Vart var við svipaða tíðni aukaverkana hjá báðum hópum.
English: The gas cylinder should be put in an equipped site with appropriate material in order to hold the cylinder vertically.
Icelandic: Koma ætti gashylkjunum fyrir á viðeigandi stað með búnaði þannig að þau standi upprétt.
English: Nitric oxide may react with oxygen forming nitrogen dioxide that may cause airway irritation.
Icelandic: Nituroxíð kann að hvarfast við súrefni og mynda nitur tvíoxíð sem getur valdið ertingu í loftvegum.
English: Pulmonary hypertension associated with heart surgery INOmax should be used only after conservative support has been optimised.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur í tengslum við hjartaskurðaðgerð INOmax á einungis að nota þegar búið er að koma venjulegri meðferð í ákjósanlegasta horf.
English: The educational material should include information on the following key elements: The risk of rebound effect and the precautions to take when discontinuing the treatment The risk of abrupt discontinuation of INOmax therapy in the event of critical failure of the delivery system and how to prevent it
Icelandic: Hætta á bakslagsviðbrögðum og varúðarráðstafanir sem viðhafa skal þegar meðferð er hætt Hætta sem stafar af því þegar INOmax meðferð er skyndilega hætt, ef skömmtunarkerfið bilar, og hvernig skuli koma í veg fyrir slíkt
English: In clinical studies treatment was often initiated before separation from Cardio Pulmonary Bypass.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var meðferð oft hafin þegar sjúklingur var tekinn af hjarta- og lungnavél.
English: MM/YYYY
Icelandic: VIÐAUKI II
English: Store gas cylinders vertically in well-ventilated rooms.
Icelandic: Geymið gashylkin upprétt í vel loftræstu rými.
English: Inside this place, a separate premise should be dedicated to the storage of nitric oxide gas cylinders.
Icelandic: Innan þeirra ætti að vera aðgreint athafnasvæði einungis til geymslu á nituroxíðgashylkjum.
English: Methaemoglobin levels > 7 % were attained only in patients receiving 80 ppm, where they comprised 35 % of the group.
Icelandic: 80 ppm en þeir voru um 35 % af hópnum.
English: Acute toxicity is related to anoxia resulting from elevated methaemoglobin levels.
Icelandic: Alvarlegar eiturverkanir eru tengdar súrefnisskorti vegna hækkunar methemóglóbíns.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/194/001, EU/1/01/194/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/01/194/001, EU/1/01/194/002
English: INOmax contains nitric oxide, a gas used for the treatment of newborn babies with lung failure associated with high blood pressure in the lungs, a condition known as hypoxic respiratory failure.
Icelandic: - Nýburum með lungnabilun sem tengist háum blóðþrýstingi í lungunum, ástand sem þekkt er sem öndunarbilun ásamt súrefnisskorti.
English: Prescription should be limited to those neonatal units that have received adequate training in the use of a nitric oxide delivery system.
Icelandic: Takmarka ætti ávísun lyfsins við þær nýburadeildir þar sem starfsfólk hefur fengið nægilega þjálfun til að gefa nituroxíð með hjálp öndunarvélar.
English: The dose should be incrementally reduced to 1 ppm for 30 minutes with close observation of systemic and central pressure, and then turned off. Weaning should be attempted at least every 12 hours when the patient is stable on a low dose of INOmax.
Icelandic: Minnka skal skammtinn smám saman í 1 ppm á 30 mínútum og fylgjast vel með almennum og miðlægum þrýstingi og síðan hætt.
English: INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide
Icelandic: INOmax 800 ppm mól/mól, innöndunargas Nituroxíð
English: FIN-02600 Espoo Puh/Tel: + 358 10 2421 hctilaus@fi.aga.com
Icelandic: + 358 10 2421 hctilaus@fi.aga.com
English: Headache c
Icelandic: C AÐRAR FORSENDUR
English: Nitrate is cleared from the plasma by the kidney at rates approaching the rate of glomerular filtration.
Icelandic: Nítrat skilst úr blóðvökva í nýrum með hraða sem er nálægt gauklasíunarhraða.
English: ul.
Icelandic: Tel.
English: The nitric oxide delivery system for intermittent flow ventilation should be adequate to avoid spikes in nitric oxide concentration.
Icelandic: Nituroxíð-skömmtunarkerfið fyrir ójafnt flæði í öndunarvél ætti að geta komið í veg fyrir toppa nituroxíðstyrks.
English: If you have any other questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: There may be an additive effect with INOmax on the risk of developing methaemoglobinemia with nitric oxide donor substances, including sodium nitroprusside and nitroglycerin.
Icelandic: INOmax kann að valda viðbótaráhrifum sem felast í hættu á methemóglóbíndreyra vegna nituroxíðgjafar, þ.m.t. natríumnítróprússíð og nítróglýserín.
English: Package leaflet: Information for the user
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
English: Nitric oxide is delivered to the patient via mechanical ventilation after dilution with an oxygen/air mixture using an approved (CE-marked) nitric oxide delivery system.
Icelandic: öndunarvél eftir að það hefur verið þynnt með súrefnis/loftblöndu þar sem notað er viðurkennt (CE-merkt) nituroxíð-skömmtunarkerfi.
English: Other medicines and INOmax
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: Nervous system disorders
Icelandic: Viðvarandi lungnaháþrýstingur hjá nýburum
English: INOmax 400 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide
Icelandic: INOmax 400 ppm mól/mól, innöndunargas Nituroxíð
English: NL-5651 GJ Eindhoven Tel: +31 40 282 58 25 info.healthcare.nl@linde.com
Icelandic: +31 40 282 58 25 info.healthcare.nl@linde.com
English: The end medicinal products of nitric oxide that enter the systemic circulation are predominantly methaemoglobin and nitrate.
Icelandic: Þau lokaumbrotsefni nituroxíðs sem berast inn í blóðrásina eru aðallega methemóglóbín og nítrat.
English: The physician should have access at the bedside to a reserve nitric oxide delivery system.
Icelandic: Læknir skal hafa aðgang að nituroxíð-skömmtunarkerfi til vara við rúmstokk sjúklings.
English: Linde Gaz România SRL str. Avram Imbroane nr. 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Icelandic: Avram Imbroane nr. 9 Timisoara 300136 - RO Tel:
English: When the gas cylinder is empty, it should not be discarded.
Icelandic: Ekki skal fleygja gashylkinu þegar það er tómt.
English: H-1097 Budapest Tel.: +361 347 4843 healthcare@hu.linde-gas.com
Icelandic: +361 347 4843 healthcare@hu.linde-gas.com
English: During inter- or within-hospital transfers of patients treated with INOmax, the gas cylinders should be fixedly stowed away in order to hold the gas cylinders vertically and to avoid the risk of fall or untimely modifying output.
Icelandic: Meðan á flutningi sjúklings stendur, sem þarf INOmax-meðferð innan sjúkrahúss eða milli sjúkrahúsa, ætti að festa gashylkin þannig að þau standi lóðrétt til að tryggja að útstreymi sé jafnt.
English: SK-831 06 Bratislava Tel: +421 2 49 10 25 16 healthcare.sk@linde.com
Icelandic: +421 2 49 10 25 16 healthcare.sk@linde.com
English: Overdose with INOmax will be manifest by elevations in methaemoglobin and NO2.
Icelandic: INOmax veldur hækkuðu methemóglóbíni og NO2.
English: Elevations in methaemoglobinaemia reduce the oxygen delivery capacity of the circulation.
Icelandic: Hækkaður methemóglóbíndreyri dregur úr getu blóðrásarinnar til að flytja súrefni.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/194/003, EU/1/01/194/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/001/194/003, EU/1/001/194/004
English: Nitric oxide is absorbed systemically after inhalation.
Icelandic: Nituroxíð frásogast í líkamanum eftir innöndun.
English: Description of selected adverse reactions Inhaled nitric oxide therapy may cause an increase in methaemoglobin.
Icelandic: Meðferð með nituroxíði til innöndunar kann að valda hækkuðu methemóglóbíni.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Nitric oxide (NO) 800 ppm mol/mol.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Nituroxíð (NO) 800 ppm mól/mól.
English: Linde plin d.o.o., Celje Bukovžlak 65/b SI-3000 CELJE Tel: + 386 (0)3 42 60 746 prodaja@si.linde-gas.com
Icelandic: + 386 (0)3 42 60 746 prodaja@si.linde-gas.com
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Nitric oxide (NO) 400 ppm mol/mol.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Nituroxíð (NO) 400 ppm mól/mól.
English: Inhaled nitric oxide combination with other vasodilators acting by the cGMP or cAMP systems should be done with caution.
Icelandic: Sýna skal aðgát ef nituroxíð til innöndunar er gefið ásamt öðrum æðavíkkandi lyfjum sem verka í cGMP eða cAMP kerfunum.
English: The educational pack should contain the following: Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for INOmax
Icelandic: Fræðsluefnið á að innihalda upplýsingar um eftirfarandi megin atriði:
English: Other sources of information
Icelandic: Frekari rannsóknir
English: - Setting the NO, NO2 and O2 monitors for high and low alarm limits - Using the manual backup delivery system - Procedures for correctly switching gas cylinders and purging system - Troubleshooting alarms - NO, NO2 and O2 monitor calibration - Monthly system performance check-up procedures
Icelandic: - Hærri og lægri viðvörunarmörk fyrir NO, NO2 og O2 á tækinu rétt stillt.
English: Methaemoglobin disposition has been investigated as a function of time and nitric oxide exposure concentration in neonates with respiratory failure.
Icelandic: Methemóglóbínhneigð hefur verið rannsökuð með tilliti til tíma og styrks í nýburum með öndunarbilun.
English: INOmax is not recommended for use during pregnancy and breastfeeding.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun INOmax á meðgöngu eða við brjóstagjöf.
English: Persistent Pulmonary Hypertension in the Newborn (PPHN) Prescription of nitric oxide should be supervised by a physician experienced in neonatal intensive care.
Icelandic: Viðvarandi lungnaháþrýstingur hjá nýburum (Persistent Pulmonary Hypertension in the Newborn, PPHN)
English: Correct set-up and connections - Connections to the gas cylinder and to the ventilator patient breathing circuit
Icelandic: - Tengingar við gashylkið og við öndunarhringrás sjúklings.
English: Side effects that may be seen, but uncommonly (affects between 1 user in 100 and 1 user in 1000) are: increase in methaemoglobin, thus reduced oxygen carrying capacity.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa reynst sjaldgæfar (koma fyrir hjá á milli 1 notanda af 100 og 1 notanda af 1000) í tengslum við meðferð með INOmax eru meðal annars:
English: AGA Gas AB, Linde Healthcare SE-181 81 Lidingö Tel: + 46 8 7311800/020 790 151 healthcare@se.aga.com
Icelandic: + 46 8 7311800/020 790 151 healthcare@se.aga.com
English: Dizziness c a: Identified from the clinical trial b: Identified from Post Marketing experience c: Identified from Post-Marketing experience, experienced by healthcare personnel following accidental exposure d: Post Marketing Safety Surveillance (PMSS) data, effects associated with acute withdrawal of the medicinal product, and /or delivery system failures.
Icelandic: Kom fram við reynslu eftir markaðssetningu, hjá heilbrigðisstarfsfólki í kjölfar útsetningar fyrir slysni d:
English: The monitoring of Methaemoglobin level
Icelandic: Eftirlit með myndun methemóglóbíns (MetHb)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide.
Icelandic: HEITI LYFS INOmax 800 ppm mól/mól innöndunargas.
English: No interaction studies have been performed.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á milliverkunum.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun
English: The active substance in INOmax is nitric oxide 800 ppm mol/mol.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er nituroxíð 800 ppm mól/mól.
English: It, therefore, is recommended that prior to the administration of nitric oxide, pulmonary artery catheterisation or echocardiographic examination of central haemodynamics be performed.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að blóðaflfræði hjarta og lungna séu könnuð með þræðingu lungnaslagæða eða með hjartaómskoðun áður en nituroxíð er gefið.
English: Date of last renewal: 01/06/2006
Icelandic: 01. júní 2006.
English: Discontinuation of therapy
Icelandic: Taugakerfi
English: Abrupt discontinuation of the administration of inhaled nitric oxide may cause rebound reaction; decrease in oxygenation and increase in central pressure and subsequent decrease in systemic blood pressure.
Icelandic: Ef lyfjagjöf nituroxíðs til innöndunar er skyndilega hætt getur slíkt valdið bakslagi; minnkuðum súrefnisstyrk, auknum miðlægum þrýstingi og síðan lækkuðum slagæðablóðþrýstingi.
English: The active substance in INOmax is nitric oxide 400 ppm mol/mol.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er nituroxíð 400 ppm mól/mól.
English: EXP
Icelandic: Lot
English: Inhaled nitric oxide has been shown to selectively reduce pulmonary vascular resistance and reduce the increased pulmonary artery pressure.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að nituroxíð til innöndunar dregur sértækt úr æðaviðnámi í lungum og auknum þrýstingi í lungnaslagæð.
English: What INOmax contains
Icelandic: Hvað inniheldur INOmax
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 400 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide.
Icelandic: HEITI LYFS INOmax 400 ppm mól/mól innöndunargas.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING 2 litres gas cylinder
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 2 lítra gashylki
English: Attempts to wean INOmax should be commenced as soon as the haemodynamics have stabilised in conjunction to weaning from ventilator and inotropic support.
Icelandic: Hefja skal tilraun til að venja einstaklinga af INOmax um leið og blóðaflfræðilegir þættir eru í jafnvægi samtímis því að notkun öndunarvélar og lyfja sem auka samdráttarkraft hjartans er hætt.
English: Intermittent flow neonatal ventilation may be associated with spikes in nitric oxide concentration.
Icelandic: Ójafnt flæði í öndunarvélinni getur tengst toppum í nituroxíðstyrk.
English: Dizziness c a: Identified from the clinical trial b: Identified from Post-Marketing experience c: Identified from Post-Marketing experience, experienced by healthcare personnel following accidental exposure d: Post Marketing Safety Surveillance (PMSS) data, effects associated with acute withdrawal of the medicinal product, and /or delivery system failures.
Icelandic: Gögn um lyfjagátarupplýsingar eftir markaðssetningu (PMSS), áhrif í tengslum við það þegar notkun lyfsins er skyndilega hætt og/eða bilun í skömmtunarbúnaði.
English: What you need to know before you begin a treatment with INOmax
Icelandic: Áður en byrjað er að nota INOmax
English: A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel.
Icelandic: 10 lítra gashylki úr áli (auðkennt með blágrænni öxl og hvítum búk) fyllt við 155 bara þrýsting, með einstefnu þrýstiventli úr ryðfríu stáli með sérstöku úttakstengi og INOmeter tæki fyrir ventlakrana.
English: Treatment with INOmax should not be stopped suddenly.
Icelandic: (eftir að meðferð er skyndilega hætt)
English: The clinical significance of the chemical reactivity of nitric oxide in tissue is unknown.
Icelandic: Klínísk marktækni með tilliti til hvarfgirni nituroxíðs í vefjum er óþekkt.
English: A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel.
Icelandic: 2ja lítra gashylki úr áli (auðkennt með blágrænni öxl og hvítum búk) fyllt við 155 bara þrýsting, með einstefnu þrýstiventli úr ryðfríu stáli með sérstöku úttakstengi og INOmeter tæki fyrir ventlakrana.
English: BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Icelandic: Óþægindi fyrir brjóstic
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nitric oxide (NO) 800 ppm mol/mol.
Icelandic: Nituroxíð (NO) 800 ppm mól/mól.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nitric oxide (NO) 400 ppm mol/mol.
Icelandic: Nituroxíð (NO) 400 ppm mól/mól.
English: In the event of a system failure or a wall-outlet power failure, a backup battery power supply and reserve nitric oxide delivery system should be available.
Icelandic: Bregðist kerfið eða rafmagnsinnstunga skulu vararafhlöður og nituroxíðskömmtunarkerfi ávallt vera til taks.
English: Data further suggested a lack of additional benefit for the higher dose of nitric oxide.
Icelandic: Gögnin bentu einnig til að við hærri skammta af nituroxíði komu ekki fram aukin jákvæð áhrif.
English: Bradycardia (low cardiac frequency) or too low amount of oxygen in the blood (oxygen desaturation/hypoxemia) due to sudden withdrawal of the treatment, Headache, dizziness, dry throat or shortness of breath following accidental ambient air exposure to nitric oxide (e.g. leakage from equipment or cylinder).
Icelandic: Hægtaktur (hæg hjartsláttartíðni) eða of lítið súrefnismagn í blóði (súrefnismettunarfall/súrefnisskortur) vegna þess að meðferð var hætt skyndilega, .
English: A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel.
Icelandic: 10 lítra gashylki úr áli (auðkennt með blágrænni öxl og hvítum búk) fyllt við 155 bara þrýsting, með einstefnu þrýstiventli úr ryðfríu stáli með sérstöku úttakstengi og stöðluðum ventlakrana.
English: A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel.
Icelandic: 2ja lítra gashylki úr áli (auðkennt með blágrænni öxl og hvítum búk) fyllt við 155 bara þrýsting, með einstefnu þrýstiventli úr ryðfríu stáli með sérstöku úttakstengi og stöðluðum ventlakrana.
English: AUTHORISATION
Icelandic: Notkun
English: At this level of oxygen saturation, nitric oxide combines predominantly with oxyhaemoglobin to produce methaemoglobin and nitrate.
Icelandic: Þegar súrefnismettunin er svo mikil binst nituroxíðið aðallega oxýhemóglóbíni og myndar þá methemóglóbín og nítrat.
English: Thrombocytopeniaa
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Z.I.
Icelandic: c:
English: For patients who are to be referred to another hospital, to prevent worsening of their condition on acute discontinuation of INOmax, the availability of nitric oxide during transport should be assured.
Icelandic: Tryggja ber að nituroxíð sé fyrir hendi þegar sjúklingar eru fluttir milli sjúkrahúsa til að koma í veg fyrir að ástand þeirra versni ef INOmax-meðferð sé skyndilega hætt.
English: See section 4
Icelandic: Itsehallintokuja 6
English: Substances known to cause increased methaemoglobin levels should thus be used with caution during therapy with inhaled nitric oxide.
Icelandic: Út frá fyrirliggjandi gögnum er ekki hægt að útiloka klínískt marktækar milliverkanir við önnur lyf sem notuð eru við meðferð á öndunarbilun með súrefnisskorti.
English: The installation of a nitric oxide pipeline system with supply station of gas cylinders, fixed network and terminal units is forbidden.
Icelandic: Bannað er að tengja gashylkin við hvers konar gasdreifikerfi þar sem nituroxíð er leitt úr hylkjunum í útstöðvar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/194/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/01/194/004
English: 26 May 2016
Icelandic: 26. maí 2016
English: It is advisable to take your medicine at the same time each day.
Icelandic: Ráðlagt er að taka lyfið inn á sama tíma á hverjum degi.
English: Some side effects may be serious.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar.
English: This is particularly important for the following medicines:
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir eftirtalin lyf:
English: Both components contributed to the risk reduction.
Icelandic: Báðir þættir höfðu áhrif á áhættuminnkunina.
English: Do not take Neparvis:
Icelandic: Ekki má nota Neparvis:
English: The mean age of the population studied was 64 years of age and 19% were 75 years of age or older.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 64 ár og 19% voru 75 ára eða eldri.
English: Time since randomisation (days)
Icelandic: Tími frá slembiröðun (dagar)
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki þekkt.
English: The safety and efficacy of Neparvis in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neparvis hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Hazard ratio (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
English: If you feel dizzy or very tired while taking this medicine, do not drive a vehicle, cycle or use any tools or machines.
Icelandic: Ef þig sundlar eða finnur fyrir mikilli þreytu þegar þú tekur lyfið skaltu ekki aka bifreið, hjóla eða nota tæki eða vélar.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking this medicine before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Neparvis.
Icelandic: Læknirinn mun venjulega ráðleggja þér að hætta að taka þetta lyf áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að taka annað lyf í staðinn fyrir Neparvis.
English: This medicine is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ráðlagt snemma á meðgöngu og ekki má taka það eftir 3. mánuð meðgöngu því það getur valdið alvarlegum skaða hjá barninu ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
English: However, if you forget to take a dose, you should simply take the next one at the scheduled time.
Icelandic: Hins vegar ef þú gleymir að taka skammt, þá skaltu einfaldlega taka næsta skammt á áætluðum tíma.