FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Þegar heilbrigðum einstaklingum var gefinn stakur skammtur af geislamerktu [3H]-liraglútíði var aðalþátturinn í plasma eftir 24 klst. óbreytt liraglútíð.
Norwegian Bokmål: I løpet av 24 timer etter administrasjon av en enkelt dose av radiomerket [3H]-liraglutid til friske personer var hovedkomponenten i plasma intakt liraglutid.
Icelandic: Búast má við því að sumir sjúklingar hafi ávinning af því að auka skammtinn úr 1,2 mg í 1,8 mg og með hliðsjón af klínískri svörun má auka skammtinn í 1,8 mg eftir a.m.k.
Norwegian Bokmål: Etter minst én uke bør dosen økes til 1,2 mg. Noen pasienter forventes å ha fordel av en økt dose fra 1,2 mg til 1,8 mg, og basert på klinisk respons kan dosen økes etter minst én uke til 1,8 mg for å bedre den glykemiske kontrollen ytterligere.
Icelandic: Alvarleg gerð hægðatregðu með viðbótareinkennum eins og magaverk, uppþembu,
Norwegian Bokmål: En alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer slik som magesmerte, oppblåsthet, oppkast etc.
Icelandic: Til að auka þol meltingarfæra er upphafsskammturinn 0,6 mg af liraglútíði á sólarhring.
Norwegian Bokmål: For å bedre gastrointestinal toleranse er startdosen 0,6 mg liraglutid daglig.
Icelandic: Dældu inn skammtinum með því að ýta á þrýstihnappinn þar til 0 mg er í beinni línu við vísinn.
Norwegian Bokmål: For å injisere, trykk inn doseknappen inntil 0 mg kommer på linje med pekeren.
Icelandic: Þyngdartap var meira eftir því sem líkamsþyngdarstuðull (BMI) í upphafi rannsóknar var hærri.
Norwegian Bokmål: Større vektreduksjon ble sett med økende kroppsmasseindeks (BMI) ved baseline.
Icelandic: Lýsing á útliti Victoza og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Victoza ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Dropi af liraglútíði á að birtast á nálaroddinum.
Norwegian Bokmål: En dråpe liraglutid bør komme til syne på nålespissen.
Icelandic: Engin tilvik alvarlegs blóðsykursfalls komu fram í rannsókninni þar sem liraglútíð var notað eitt sér.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen episoder med alvorlig hypoglykemi i studien med liraglutid brukt som monoterapi.
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir í langtíma IIIa. stigs samanburðarrannsóknum, langtímarannsókn á hjarta- og æðasjúkdómum (LEADER) og tilkynningum utan klínískra rannsókna (eftir markaðssetningu)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger i langtids kontrollerte fase 3a-studier, i den langtids kardiovaskulære endepunktsstudien (LEADER) og spontanrapporterte (etter markedsføring) bivirkninger
Icelandic: 1 ml af stungulyfi, lausn, inniheldur 6 mg af liraglútíði.
Norwegian Bokmål: 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 6 mg liraglutid.
Icelandic: Marktæk og viðvarandi lækkun á HbA1c miðað við upphafsgildi fram að mánuði 36 kom fram með liraglútíði miðað við lyfleysu, til viðbótar við hefðbundna meðferð (-1,16% miðað við -0,77%; áætlaður meðferðarmunur -0,40% [-0,45; -0,34]).
Norwegian Bokmål: En signifikant og vedvarende reduksjon i HbA1c fra baseline til måned 36 ble observert med liraglutid versus placebo, begge som tillegg til standardbehandling (-1,16 % versus -0,77 %; estimert behandlingsdifferanse -0,40 % [-0,45; -0,34].
Icelandic: Viðbót við metformín (2.000 mg/dag) + rósíglítazón (4 mg tvisvar á dag)
Norwegian Bokmål: Tillegg til metformin (2000 mg/dag) + rosiglitazon (4 mg to ganger daglig) Liraglutid 1,2 mg
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingur fylgist sjálfur með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrealyfi og insúlíni, einkum eftir að meðferð með Victoza er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.
Norwegian Bokmål: Egenmåling av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater og insulin, spesielt når behandling med Victoza startes opp og insulin reduseres.
Icelandic: Lyfjapenninn er hannaður til notkunar með NovoFine og NovoTwist einnota nálum, allt að 8 mm löngum og niður í 32G á þykkt.
Norwegian Bokmål: Pennen er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangs injeksjonsnåler med lengde opptil 8 mm og så tynne som 32G (0,25/0,23 mm).
Icelandic: Liraglútíð dregur úr líkamsþyngd og líkamsfitu með verkunum sem fela í sér minnkaða svengdartilfinningu og minnkaða orkuneyslu.
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserer kroppsvekt og mengde kroppsfett via mekanismer som involverer redusert sult og nedsatt energiinntak.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir mengun, sýkingu og leka.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer forurensning, infeksjon og lekkasje.
Icelandic: GLP-1 viðtakinn er mark upprunalegs GLP-1, innrænt hormón í meltingarvegi sem eykur áhrif glúkósaháðrar insúlínseytingar frá betafrumum í briskirtli.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptoren er målet for naturlig GLP-1, et endogent inkretinhormon som forsterker glukose-avhengig insulinutskillelse fra pankreatiske betaceller.
Icelandic: Fyrir hvern nýjan lyfjapenna skal aðgæta flæðið Athugaðu flæðið áður en þú notar nýjan lyfjapenna.
Norwegian Bokmål: Kontroller gjennomstrømningen før din første injeksjon med enhver ny penn.
Icelandic: 5Victoza sem viðbót við SGLT2i var rannsakað við alla samþykkta skammta SGLT2i 4skömmtun á glargín-insúlíni var opin og fylgt var leiðbeiningum um skammtaaðlögun.
Norwegian Bokmål: 1alle pasienter; 2tidligere monoterapi med orale antidiabetika; 3pasienter tidligere behandlet med diett5Victoza som tillegg til SGLT2-hemmer ble undersøkt med alle godkjente doser av SGLT2-hemmer 4doseringen av insulin glargin var åpen og ble brukt i henhold til retningslinjer for titrering av insulin glargin.
Icelandic: Greint hefur verið frá fáeinum tilfellum af bráðaofnæmisviðbrögðum, með viðbótareinkennum eins og lágþrýstingi, hjartsláttarónotum, mæði og bjúg, eftir markaðssetningu Victoza.
Norwegian Bokmål: Noen få tilfeller av anafylaktiske reaksjoner med tilleggssymptomer som hypotensjon, palpitasjoner, dyspné og ødem er rapportert ved bruk av Victoza etter markedsføring.
Icelandic: Lækkun á HbA1c og yfirburðir samanborið við sitagliptin sem sáust eftir 26 vikur á liraglútíð meðferð (1,2 mg og 1,8 mg) héldust fram yfir 52.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c og den forbedrede effekten av Victoza versus sitagliptin observert etter 26 ukers behandling med liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) vedvarte etter 52 ukers behandling (-1,29 % og -1,51 % versus
Icelandic: Tmax beggja efnasambandanna seinkaði um 1,5 klst.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket med 1,5 time med liraglutid for begge forbindelser.
Icelandic: Ólíkt GLP-1 manna, eru lyfjahvörf og lyfhrif liraglútíðs þess eðlis hjá mönnum að það hentar til inndælingar einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: I motsetning til naturlig GLP-1 har liraglutid hos mennesker en farmakokinetisk og farmakodynamisk profil som egner seg til administrasjon én gang daglig.
Icelandic: Við meðferð með liraglútíði einu sér í 52 vikur varð tölfræðileg marktæk og viðvarandi lækkun á HbA1c í samanburði við glimepíríð 8 mg (-0,84% fyrir 1,2 mg, -1,14% fyrir 1,8 mg samanborið við -0,51% fyrir samanburðarlyf) hjá sjúklingum sem höfðu áður verið á sérstöku mataræði og hreyfingu eða fengið meðferð með allt að hálfum hámarksskammti af einu sykursýkilyfi til inntöku (tafla 2).
Norwegian Bokmål: Liraglutid som monoterapi i 52 uker resulterte i statistisk signifikant og vedvarende reduksjon i HbA1c sammenlignet med glimepirid 8 mg (-0,84 % for 1,2 mg, -1,14 % for 1,8 mg versus -0,51 % for komparator) hos pasienter tidligere behandlet med enten diett og fysisk aktivitet eller orale antidiabetika som monoterapi med dosering ikke høyere enn halv maksimal dose (tabell 2).
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur, skaltu farga honum gætilega án nálarinnar.
Norwegian Bokmål: Når pennen er tom, må den kastes forsvarlig uten påsatt nål.
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir liraglútíð eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for liraglutid har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Icelandic: Hjá báðum hópum lækkaði líkamsþyngd: -2,4 kg hjá þeim sem fengu liraglútíð og -1,09 kg hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Redusert kroppsvekt ble observert i begge grupper: -2,4 kg med liraglutid versus -1,09 kg med placebo.
Icelandic: Ekki deila pennanum eða nálum með öðrum. • Geymdu lyfjapennann þar sem enginn annar nær til hans, sérstaklega ekki börn.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen din utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Norwegian Bokmål: Velge dose
Icelandic: Meðalaukning á hjartsláttartíðni sem kom fram með liraglútíði var 2 til 3 slög á mínútu miðað við upphafsgildi í langtíma klínískum rannsóknum þ. á m. LEADER.
Norwegian Bokmål: I kliniske langtidsstudier med liraglutid, LEADER-studien inkludert, ble det observert en gjennomsnittlig økning i hjertefrekvens på 2 til 3 slag per minutt fra baseline.
Icelandic: Ef hætt er að nota Victoza
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Victoza
Icelandic: Útsetning fyrir Victoza dró úr vexti nýgotinna rottuunga og hélt áfram eftir að þeir hættu á spena hjá hópnum sem fékk stærri skammta.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst ble redusert hos rotter mens de ble eksponert for Victoza, og vedvarte etter avvenningsperioden i høydosegruppen.
Icelandic: Blóðsykursfall (lágur blóðsykur).
Norwegian Bokmål: • Hypoglykemi (lavt blodsukker).
Icelandic: Nota skal reiknivél til að ákvarða skammtana.
Norwegian Bokmål: Bruk en kalkulator for å planlegge dosene.
Icelandic: LÍFFRÆÐLEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Icelandic: Áætluð hámarksþéttni liraglútíðs var 9,4 nmól/l (meðallíkamsþyngd um það bil 73 kg) eftir einn 0,6 mg skammt af liraglútíði sem var gefinn undir húð.
Norwegian Bokmål: Beregnet maksimal liraglutidkonsentrasjon var 9,4 nmol/l (gjennomsnittlig kroppsvekt ca. 73 kg) for en subkutan enkeltdose med liraglutid 0,6 mg. Ved 1,8 mg liraglutid ble gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon av liraglutid (AUCτ/24) ca. 34 nmol/l (gjennomsnittlig kroppsvekt ca. 76 kg).
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtum sem er allt að 40faldur (72 mg) ráðlagður viðhaldsskammtur í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier og ved bruk etter markedsføring er det rapportert overdoser på opptil 40 ganger (72 mg) anbefalt vedlikeholdsdose.
Icelandic: Liraglútíð breytti ekki heildarútsetningu fyrir griseofulvini eftir gjöf eins staks 500 mg skammts af griseofulvini.
Norwegian Bokmål: Liraglutid endret ikke samlet eksponering av griseofulvin etter administrasjon av en enkeltdose av griseofulvin på 500 mg. Griseofulvin Cmax økte med 37 %, mens median tmax ikke ble endret.
Icelandic: Seinkuð magatæming
Norwegian Bokmål: Forsinket magetømming
Icelandic: skertri nýrnastarfsemi og bráðri nýrnabilun, hjá sjúklingum sem eru á meðferð með liraglútíði.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på dehydrering, inkludert nedsatt nyrefunksjon og akutt nyresvikt, er rapportert hos pasienter behandlet med liraglutid.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 18 mg af liraglútíði í 3 ml. * glúkagón-lík peptíð-1 hliðstæða úr mönnum (GLP-1) framleidd með raðbrigða DNA-tækni í Saccharomyces cerevisiae.
Norwegian Bokmål: *analog av humant glukagonlignende peptid-1 (GLP-1-analog) fremstilt ved rekombinant DNAteknologi i Saccharomyces cerevisiae.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með vægt eða miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál liraglútíðs eftir gjöf í bláæð er 0,07 l/kg.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon er 11-17 l. Gjennomsnittlig distribusjonsvolum etter intravenøs administrasjon av liraglutid er 0,07 l/kg.
Icelandic: Ekki skal nota liraglútíð á meðgöngu og mælt er með notkun insúlíns í stað þess.
Norwegian Bokmål: Liraglutid skal ikke brukes under graviditet, i stedet anbefales bruk av insulin.
Icelandic: Til að fá nánari upplýsingar um lyfjagjöf, sjá kafla 6.6.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om administrasjon, se pkt.
Icelandic: Skjaldkirtilssjúkdómar
Norwegian Bokmål: Thyreoideasykdommer
Icelandic: Liraglútíð frásogast hægt eftir gjöf undir húð, hámarksstyrkur næst 8-12 klst.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av liraglutid etter subkutan administrasjon er langsom, maksimal konsentrasjon oppnås 8-12 timer etter dosering.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum í skjaldkirtli t.d. skjaldkirtilsstækkun, í klínískum rannsóknum, einkum hjá sjúklingum með undirliggjandi skjaldkirtilssjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Thyreoideabivirkninger, slik som struma, er rapportert i kliniske studier og spesielt hos pasienter med allerede eksisterende thyreoideasykdom.
Icelandic: Í opinni rannsókn þar sem borin var saman verkun og öryggi liraglútíðs 1,8 mg einu sinni á sólarhring og exenatid 10 míkróg tvisvar á sólarhring hjá sjúklingum þar sem ekki hafði náðst stjórn með metformíni og/eða súlfónýlúrealyfi (meðal HbA1c 8,3%), hafði liraglútíð tölfræðilega yfirburði yfir exenatid hvað varðar lækkun á HbA1c eftir 26 vikur (-1,12% á móti -0,79%; áætlaður munur á meðferðum: -0,33; 95% CI: -0,47 til -0,18).
Norwegian Bokmål: I en åpen studie, som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid 1,8 mg gitt én gang daglig og exenatid 10 mikrog gitt 2 ganger daglig hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert av behandling med metformin- og/eller sulfonylurea (gjennomsnittlig HbA1c 8,3 %), var liraglutid statistisk bedre enn behandling med exenatid med hensyn til å redusere HbA1c etter 26 uker (-1,12 % versus -0,79 %; estimert behandlingsforskjell: -0,33; 95 % KI: -0,47 til -0,18).
Icelandic: ±metformín, leiddi til þess að tölfræðilega marktækt hærra hlutfall sjúklinga náði HbA1c≤6,5% á 26 vikum í samanburði við sjúklinga sem fengu þessi lyf ein og sér.
Norwegian Bokmål: Liraglutid i kombinasjon med metformin, glimepirid, metformin og rosiglitazon eller SGLT2-hemmer ± metformin medførte at en statistisk signifikant større andel av pasientene oppnådde HbA1c≤6,5 % etter 26 uker sammenlignet med pasienter som fikk disse legemidlene alene.
Icelandic: Gallsteinar og gallblöðrubólga
Norwegian Bokmål: Gallesten og kolecystitt
Icelandic: Engar milliverkanir á lyfhrif eða lyfjahvörf komu fram milli liraglútíðs og insúlíndetemírs þegar sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var gefinn stakur skammtur af insúlíndetemíri, 0,5 einingar/kg, samhliða 1,8 mg af liraglútíði við jafnvægi.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaksjoner ble observert mellom liraglutid og insulin detemir ved administrering av en enkeltdose insulin detemir 0,5 E/kg til pasienter med type 2diabetes som var i steady state med liraglutid 1,8 mg.
Icelandic: Í tvíblindri rannsókn þar sem öryggi og verkun Victoza 1,8 mg voru borin saman við lyfleysu sem viðbót við metformín ± insúlín hjá unglingum og börnum 10 ára og eldri með sykursýki af tegund 2, sýndi Victoza yfirburði gagnvart lyfleysu m.t.t. lækkunar á HbA1c eftir 26 vikur (-1,06, [-1,65, 0,46]).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av Victoza 1,8 mg versus placebo som tilleggsbehandling til metformin ± insulin hos ungdom og barn fra 10 år og oppover med diabetes type 2, var Victoza overlegen mot placebobehandling i reduksjon av HbA1c etter 26 uker (-1,06, [
Icelandic: Í opinni rannsókn þar sem borin voru saman verkun og öryggi liraglútíðs (1,2 mg og 1,8 mg) og sitagliptins (DPP-4 hemill, 100 mg) hjá sjúklingum þar sem ekki hafði náðst stjórn með metformíni (meðal HbA1c 8,5%), hafði liraglútíð, í báðum skammtastærðum, tölfræðilega marktæka yfirburði yfir sitagliptin meðferð hvað varðar lækkun á HbA1c eftir 26 vikur (-1,24%, -1,50% á móti -0,90%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: I en åpen studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) og sitagliptin (en DPP-4-hemmer, 100 mg) hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert av behandling med metformin (gjennomsnittlig HbA1c 8,5 %), var liraglutid, ved begge doser, statistisk bedre enn behandling med sitagliptin med hensyn til å redusere HbA1c etter 26 uker (-1,24 %, -1,50 % versus0,90 %, p<0,0001).
Icelandic: Niðurgangur getur haft áhrif á frásog lyfja til inntöku sem gefin eru samhliða.
Norwegian Bokmål: Diaré kan påvirke absorpsjon av orale legemidler som tas samtidig.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum þar til flæðistáknið er í beinni línu við vísinn.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren til symbolet for gjennomstrømningskontroll kommer på linje med pekeren.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Victoza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Victoza
Icelandic: Aðrar klínískar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Andre kliniske data
Icelandic: Niðurgangur.
Norwegian Bokmål: Hudutslett
Icelandic: 336 (4 pakkningar með 84 stk.) hörð hylki
Norwegian Bokmål: 336 (4 packs of 84) harde kapsler
Icelandic: 84 hörð hylki
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að fela í sér eftirfarandi lykilatriði:
Norwegian Bokmål: Utdanningsmaterialet bør inneholde følgende nøkkelelementer:
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um hættuna á blóðröskunum (sérstaklega blóðleysi) í tengslum við notkun Victrelis, þar sem koma fram lýsingar á staðreyndum varðandi blóðraskanir með tilliti til tíðni þeirra, hvenær þær koma fram og klínískt tengd einkenni.
Norwegian Bokmål: • Detaljert informasjon om risiko for hematologiske sykdommer (spesielt anemi) som er assosiert med Victrelis, bl.a. en reell beskrivelse av de hematologiske sykdommene inkludert frekvens og latenstid og relaterte klinisk symptomer.
Icelandic: Áður en lyfið er markaðssett í aðildarríkinu skulu til þess bær yfirvöld í hverju landi fyrir sig og markaðsleyfishafi koma sér saman um snið og innihald fræðsluefnis fyrir lækna og koma í framkvæmd slíkri áætlun í hverju landi fyrir sig til að tryggja að allir læknar hafi fengið fræðsluefni fyrir lækna áður þeir ávísa lyfinu, sem felur í sér:
Norwegian Bokmål: Et slikt program må implementeres nasjonalt for å forsikre om at alle leger, før de forskriver legemidlet, har fått en utdanningspakke for helsepersonell som inneholder:
Icelandic: Aðildarríkin skulu ganga úr skugga um að skilyrði er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér fyrir neðan séu uppfyllt.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at alle betingelser når det gjelder sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under, blir implementert.
Icelandic: Þetta ætti að ræða við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din.
Icelandic: Ef þú ert í einhverjum vafa um hvað þú átt að gera skaltu hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen spørsmål om hva du skal gjøre, snakk med legen din.
Icelandic: 84 hörð hylki.
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler.
Icelandic: • til þess að læknirinn geti komist að því hvort meðferðin sé að virka
Norwegian Bokmål: • for at legen skal vite om behandlingen fungerer for deg
Icelandic: Innri askja án Blue Box
Norwegian Bokmål: Innerkartong uten blue box
Icelandic: - ef þú ert karlmaður sem tekur ribavirin:
Norwegian Bokmål: - hvis du er mann som tar ribavirin:
Icelandic: • til þess að læknirinn geti ákveðið hversu lengi þú þarft að vera á meðferð með Victrelis
Norwegian Bokmål: • for å hjelpe legen med å avgjøre hvor lenge du skal behandles med Victrelis
Icelandic: Victrelis verður ávallt að nota með tveimur öðrum lyfjum.
Norwegian Bokmål: Victrelis må alltid brukes sammen med to andre legemidler.
Icelandic: Ribavirin getur verið mjög skaðlegt fyrir fóstur.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være meget skadelig for et ufødt barn.
Icelandic: Askja með Blue Box
Norwegian Bokmål: Ytterkartong med Blue Box
Icelandic: • til þess að athuga með aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: • for å se etter bivirkninger
Icelandic: Geymt hjá sjúklingi
Norwegian Bokmål: Oppbevaring hos pasient
Icelandic: Þetta minnkar líkurnar á að ribavirin verði eftir í líkama konunnar.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere muligheten for at kvinnen får ribavirin i kroppen.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 18. júlí 2011.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Victrelis hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Icelandic: Hættu notkun Victrelis og leitaðu samstundis til læknis ef þú færð einhverjar af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft bráðrar læknismeðferðar við:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Victrelis og kontakt en lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan trenge akutt medisinsk behandling:
Icelandic: Taktu hylkin inn að morgni, síðdegis og að kvöldi með mat eða léttri millimáltíð.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene morgen, middag og kveld, sammen med et fullt måltid eller et lett måltid.
Icelandic: Takið 3 svar sinnum á sólarhring, að morgni, síðdegis og að kvöldi.
Norwegian Bokmål: Tas 3 ganger daglig; morgen, middag og kveld
Icelandic: Ekki rannsakað
Norwegian Bokmål: Ikke studert
Icelandic: - ef þú ert kona á barneignaraldri sem tekur ribavirin:
Norwegian Bokmål: - hvis du er kvinne i fruktbar alder som tar ribavirin:
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara milliverkana er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse interaksjonene er ikke kjent.
Icelandic: Ekki stunda kynlíf með þungaðri konu nema að nota verju.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ha sex med en gravid kvinne med mindre du bruker kondom.
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar hafa tekið 3.600 mg skammta daglega í 5 daga, án þess að fram hafi komið óæskileg einkenni vegna verkunar.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 3600 mg har blitt tatt av friske frivillige i 5 dager uten uheldige symptomatiske effekter.
Icelandic: Flettu upp flipanum til að ná í hylkið - ekki þrýsta hylkinu í gegnum þynnuna þar sem hylkið getur brotnað við að þrýsta því í gegnum pakkninguna.
Norwegian Bokmål: • Trekk fliken bakover for å komme til kapselen - trykk ikke kapselen gjennom blisteren da dette kan føre til at kapselen går i stykker.
Icelandic: felodipin, nicardipin, nifedipin, nisoldipin, verapamil)
Norwegian Bokmål: nikardipin, nifedipin, nisoldipin, verapamil)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með 3. eða 4. stigs daufkyrningafæð (daufkyrningafjöldi < 0,75 x 10
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med grad 3 - 4 nøytropeni (nøytrofiltall < 0,75 x 10
Icelandic: Hvernig nota á Victrelis
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Victrelis
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungabörn sem eru á brjósti.
Norwegian Bokmål: Risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Icelandic: Áhrif á frjósemi og Sertoli frumur hafa komið fram hjá rottum en ekki músum og öpum.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet og sertoliceller er obsertvert hos rotter, men ikke hos mus og aper.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er boceprevir.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er boceprevir.
Icelandic: Daufkyrningafæð hefur áhrif á getu líkamans til að vinna gegn sýkingum
Norwegian Bokmål: Nøytropeni påvirker kroppens evne til å bekjempe infeksjoner
Icelandic: Meðferðarlengd = 28 vikur
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet = 28 uker 1.
Icelandic: Ef læknir hefur sagt þér að þú þolir ekki eða getir ekki melt ákveðnar sykurtegundir (hafir óþol fyrir ákveðnum sykurtegundum), þú sért með Lapp laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú byrjar að nota þetta lyf.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du ikke tolererer eller kan fordøye noen sukkertyper (du har intoleranse overfor noen sukkertyper), slik som Lapp laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
Icelandic: Meðferð við IC90 í 72 klst. leiddi til 1-log10 lækkunar á RNA eftirmyndunareiningum.
Norwegian Bokmål: Behandling ved IC90 i 72 timer resulterte i et 1-log10 fall i replikon-RNA.
Icelandic: Meðferðarlengd = 48 vikur
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet = 48 uker 1.
Icelandic: Hámarkskammtur af Victrelis á sólarhring er 2.400 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose Victrelis er 2400 mg.
Icelandic: Taktu ekki Victrelis ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Victrelis dersom noe av dette gjelder deg.