FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studio GS-US-264-0111
Finnish: Tutkimus GS-US-264-0111
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Eviplera
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Eviplera sisältää
Italian: Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.
Finnish: Pidä lääkepurkki mukana, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva con del cibo, all'ora abituale.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos ruoan kanssa tavalliseen aikaan.
Italian: Questa reazione può diventare severa o potenzialmente pericolosa per la vita.
Finnish: Tilanne saattaa muuttua vaikeaksi tai mahdollisesti henkeä uhkaavaksi.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille ja nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Italian:  Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati alla infezione da epatite B.
Finnish:  Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B -infektioon.
Italian: Le donne in gravidanza non devono prendere Eviplera, a meno che il medico non decida con loro che è assolutamente necessario.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa ottaa Evipleraa, ellette sinä ja lääkäri päätä, että se on selvästi tarpeen.
Italian: 2 Resistenza fenotipica alla rilpivirina (variazione >3,7 volte rispetto al controllo).
Finnish: 1 Fenotyyppinen resistenssi rilpiviriinille (> 3,7 kertaa korkeampi muutos kontrolliryhmään verrattuna).
Italian: Attualmente, le conseguenze cliniche di questo risultato non sono note.
Finnish: Tämän havainnon kliinisiä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
Italian: Le mutazioni più frequenti erano le stesse nella analisi a 48 e a 96 settimane.
Finnish: Kaikkein yleisimmät mutaatiot olivat samat viikkojen 48 ja 96 analyyseissä.
Italian: Vedere paragrafo 4.8, Descrizione di alcune reazioni avverse.
Finnish: Ks. kohta 4.8 Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Italian: In questo modo, migliora il sistema immunitario e riduce il rischio di sviluppare malattie correlate all'infezione da HIV.
Finnish: Tämä parantaa immuunijärjestelmää ja pienentää HIVinfektioon liittyvien sairauksien kehittymisen riskiä.
Italian: • Qualsiasi altro medicinale contenente:
Finnish: • Kaikki muut lääkkeet, joissa on:
Italian: Effetti sull'elettrocardiogramma
Finnish: Vaikutukset elektrokardiogrammiin
Italian: • Se ha già assunto Eviplera durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Finnish: • Jos olet ottanut Eviplera raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Italian: In alcuni pazienti, tuttavia, la riduzione della CrCl non si è risolta completamente malgrado l'interruzione del trattamento con tenofovir disoproxil.
Finnish: Joillakin potilailla CrCl:n aleneminen ei kuitenkaan korjautunut kokonaan tenofoviiridisoproksiilin lopettamisesta huolimatta.
Italian: Il medico può doverle dare una dose aggiuntiva di rilpivirina.
Finnish: Lääkärin täytyy mahdollisesti antaa sinulle ylimääräinen annos rilpiviriinia.
Italian: Concentrazioni di tenofovir non misurate, nessun effetto previsto
Finnish: Tenofoviiripitoisuuksia ei ole mitattu, vaikutuksia ei odoteta
Italian: Braccio Eviplera n = 317
Finnish: Eviplera-haara n = 317
Italian: Ove possibile, si devono prendere in considerazione alternative quali l'azitromicina.
Finnish: Mikäli mahdollista, on harkittava vaihtoehtoja, kuten atsitromysiiniä.
Italian: Ciò indica che la secrezione tubulare attiva è un elemento importante dell'eliminazione di tenofovir.
Finnish: Tämän mukaan aktiivinen tubulaarinen eritys on tärkeä osa tenofoviirin erittymistä.
Italian: Terapie concomitanti per cui è raccomandata cautela
Finnish: Samanaikainen käyttö, jossa suositellaan varovaisuutta
Italian: L'emivita terminale di eliminazione di rilpivirina è di circa 45 ore.
Finnish: Rilpiviriinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 45 tuntia.
Italian: Il medico discuterà con lei dei benefici e rischi potenziali per lei e per il bambino dell'assunzione di Eviplera.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi Eviplera-hoidon hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Italian: Le diminuzioni della BMD nell'anca sono state significativamente più elevate in questo gruppo fino alla 96a settimana.
Finnish: Lonkan BMD:n aleneminen oli myös merkittävästi suurempi tässä ryhmässä 96. viikkoon asti.
Italian: Se dimentica di prendere Eviplera
Finnish: Jos unohdat ottaa Evipleraa
Italian: Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la funzione renale una volta alla settimana.
Finnish: Ellei tätä voida välttää, lääkäri tulee seuraamaan munuaisten toimintaa kerran viikossa.
Italian: Eviplera può interagire con altri medicinali.
Finnish: Evipleralla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Italian: Il medico potrebbe dover cambiare la dose di antibiotico o darle un antibiotico diverso.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa antibiootin annosta tai antaa sinulle eri antibioottia.
Italian: Il legame di rilpivirina alle proteine plasmatiche umane in vitro è di circa il 99,7% e riguarda principalmente l'albumina.
Finnish: In vitro rilpiviriinin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiiniin on noin 99,7 %, ensisijassa albumiiniin.
Italian: Per i pazienti con osteoporosi che presentano un alto rischio di fratture devono essere presi in considerazione regimi terapeutici alternativi.
Finnish: Osteoporoosia sairastavien potilaiden kohdalla, joilla on korkea murtumariski, on harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
Italian: La compressa deve essere presa con del cibo.
Finnish: Tabletti täytyy ottaa ruoan kanssa.
Italian: 4 Il principale metabolita circolante di sofosbuvir.
Finnish: 4 Sofosbuviirin tärkein verenkierrossa oleva metaboliitti.
Italian: • Antibiotici usati per trattare le infezioni batteriche, inclusa la tubercolosi, contenenti:
Finnish: • Bakteeri-infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoidossa käytettävät antibiootit, jotka sisältävät:
Italian: Nell'urina sono state rilevate solo tracce di rilpivirina non modificata (<1% della dose).
Finnish: Virtsassa havaittiin ainoastaan vähäisiä määriä muuttumatonta rilpiviriinia (< 1 % annoksesta).
Italian: Nel cane sono stati osservati effetti simili a colestasi.
Finnish: Koirilla havaittiin kolestaasia muistuttavia vaikutuksia.
Italian: Di conseguenza, la quantità di Eviplera o degli altri medicinali nel sangue può essere modificata.
Finnish: Tämän vuoksi Evipleran tai muiden lääkkeiden pitoisuus veressä voi muuttua.
Italian: • Metadone, un medicinale usato per trattare la dipendenza da oppiacei, in quanto il medico potrebbe dover cambiare la dose di metadone.
Finnish: • Metadoni, lääke, jolla hoidetaan opiaattiriippuvuutta, koska lääkärin täytyy ehkä muuttaa metadoniannosta.
Italian: • interleukina-2, chiamata anche aldesleukina (per trattare il cancro)
Finnish: • interleukiini-2, jota kutsutaan myös nimellä aldesleukiini (syöpälääke)
Italian: Eviplera è un trattamento per l'infezione del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Finnish: Eviplera on lääke ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoitoon vähintään 18 vuoden ikäisille aikuisille.
Italian: L'età media dei pazienti era di 42 anni (intervallo 19-73), l'88% era di sesso maschile, il 77% era di etnia bianca, il 17% di etnia nera e il 17% di etnia ispanica/latinoamericana.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 42 vuotta (vaihteluväli 19-73), 88 % oli miehiä, 77 % oli valkoisia, 17 % oli mustia ja 17 % oli latinalaisamerikkalaista syntyperää.
Italian: • La ragione è che il principio attivo di questo medicinale viene escreto nel latte materno.
Finnish: • Koska tämän lääkkeen vaikuttavat aineet erittyvät äidinmaitoon.
Italian: • Medicinali che possono danneggiare i reni, quali:
Finnish: • Lääkkeet, jotka voivat vahingoittaa munuaisia, kuten:
Italian: Se ha l'epatite B, il medico valuterà attentamente il regime di trattamento migliore per Lei.
Finnish: Jos sinulla on B-hepatiitti, lääkäri arvioi huolellisesti, mikä on sinulle paras hoito-ohjelma.
Italian: • Rifabutina, un medicinale usato per trattare alcune infezioni batteriche.
Finnish: • Rifabutiini, lääke jota käytetään joidenkin bakteeri-infektioiden hoidossa.
Italian: La presenza delle mutazioni V90I e V189I al basale non ha influenzato la risposta negli studi.
Finnish: Mutaatioiden V90I ja V189I ilmeneminen lähtötasolla ei kuitenkaan tutkimuksissa vaikuttanut vasteeseen.
Italian: Eviplera contiene un NNRTI (rilpivirina) e quindi non deve essere associato ad altri medicinali di questo tipo.
Finnish: Eviplera sisältää NNRTI-valmistetta (rilpiviriinia) ja siten Evipleraa ei saa yhdistää muiden tämäntyyppisten lääkkeiden kanssa.
Italian: 25-desacetil-rifampicina:
Finnish: 25-desasetyyli-rifampisiini:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo {Scad.}.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
Italian: • Informi immediatamente il medico e smetta di prendere Eviplera se compare un'eruzione cutanea con i seguenti sintomi: febbre, vescicole, occhi arrossati e gonfiore del viso, della bocca o del corpo.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi ja lopeta Evipleran käyttö, jos sinulle kehittyy ihottuma, johon liittyy seuraavia oireita: kuumetta, rakkuloita, silmien punoitusta ja kasvojen, suun tai kehon turvotusta.
Italian: Si consiglia però un monitoraggio clinico, in quanto in alcuni pazienti potrebbe essere necessario aggiustare la terapia di mantenimento con il metadone.
Finnish: Kliinistä seurantaa kuitenkin suositellaan, koska joidenkin potilaiden metadonin ylläpitohoitoa on ehkä muutettava.
Italian: Si pensa che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che permette di combattere le infezioni che possono essere presenti senza sintomi evidenti.
Finnish: Näiden oireiden epäillään johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, mikä auttaa elimistöä taistelemaan sellaisia infektioita vastaan, joita on saattanut olla olemassa ilman näkyviä oireita.
Italian:  Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali.
Finnish:  Kerro lääkärille, jos otat jotain näistä lääkkeistä.
Italian: Non sospenda il trattamento senza contattare il medico.
Finnish: Älä lopeta lääkitystä ottamatta yhteyttä lääkäriin.
Italian: Se sta prendendo uno di questi medicinali il medico le darà un medicinale diverso per le ulcere dello stomaco, il bruciore di stomaco o il reflusso acido, o le consiglierà come e quando prendere quel medicinale.
Finnish: Jos otat jotain näistä lääkkeistä, lääkäri antaa sinulle eri lääkettä vatsahaavaan, närästykseen tai happorefluksiin tai suosittelee, miten ja milloin sinun pitää ottaa kyseistä lääkettä.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100) o raro
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100) tai harvinaisiin (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Italian: Se si manifesta un peggioramento della patologia epatica in tali pazienti, si deve interrompere o sospendere il trattamento.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla todetaan maksasairauden pahenemista, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Italian: Eviplera contiene tre principi attivi usati per trattare l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV):
Finnish: Eviplera sisältää kolmea vaikuttavaa ainesosaa, joita käytetään ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoidossa:
Italian: • fastidi e dolori articolari (specialmente a livello di anche, ginocchia e spalle)
Finnish: • säryt ja kivut (erityisesti lonkassa, polvessa ja olkapäässä)
Italian: • Le donne non devono essere in gravidanza mentre assumono Eviplera.
Finnish: • Naiset eivät saa tulla raskaaksi Eviplera-hoidon aikana.
Italian: Fino al 30% della dose di emtricitabina e approssimativamente fino al 10% della dose di tenofovir possono essere eliminate per emodialisi.
Finnish: Korkeintaan 30 % emtrisitabiiniannoksesta ja noin 10 % tenofoviiriannoksesta on poistettavissa hemodialyysillä.
Italian: *in base ai dati storici
Finnish: *perustuu aiempiin kontrolleihin
Italian: • Se sta attualmente assumendo uno qualsiasi di questi medicinali:
Finnish: • jos otat parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä
Italian: • L'acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro, ma potenzialmente pericoloso per la vita, di alcuni medicinali per l'HIV.
Finnish: • Maitohappoasidoosi (liikaa maitohappoa veressä) on joidenkin HIV-lääkkeiden harvinainen mutta mahdollisesti henkeä uhkaava haittavaikutus.
Italian: L'interruzione del trattamento con Eviplera può influenzare seriamente la risposta al trattamento successivo.
Finnish: Eviplera-hoidon lopettaminen saattaa vakavasti vaikuttaa tulevaan hoitovasteeseen.
Italian: Non si sono osservati nuovi pattern di resistenza crociata alla settimana 96 rispetto alla settimana 48.
Finnish: Viikolla 96 ei ollut yhtään uutta ristiresistenssikuviota verrattuna viikkoon 48.
Italian: La biodisponibilità assoluta di emtricitabina capsule rigide da 200 mg è stata stimata pari al 93%.
Finnish: Emtrisitabiinin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden 200 mg:n kovista kapseleista arvioitiin olevan 93 %.
Italian: Se il trattamento con Eviplera viene interrotto per qualsiasi motivo, ne parli con il medico prima di iniziare nuovamente a prendere le compresse di Eviplera.
Finnish: Jos Eviplera-hoito lopetetaan jostain syystä, keskustele lääkärin kanssa ennen Eviplera-hoidon aloittamista uudelleen.
Italian: Mentre prende Eviplera può ancora sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Finnish: Kun otat Evipleraa, sinulle voi silti kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Italian: Le analisi farmacocinetiche di popolazione su pazienti infetti da HIV hanno dimostrato che la farmacocinetica di rilpivirina non varia nell'intervallo di età considerato (da 18 a 78 anni), con solo 2 pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
Finnish: HIV-tartunnan saaneilla potilailla suoritettu populaation farmakokineettinen analyysi osoitti, että rilpiviriinin farmakokinetiikka ei poikkea arvioidulla ikävälillä (18-78 vuotta), joka käsittää vain kaksi vähintään 65-vuotiasta potilasta.
Italian: Tuttavia, come prevedibile in questa popolazione di pazienti, l'innalzamento di AST e ALT si è verificato più frequentemente che nella popolazione generale infetta da HIV.
Finnish: Tässä potilasryhmässä kuitenkin odotetusti esiintyi kohonneita ASAT- ja ALATarvoja useammin kuin HIV-potilailla yleensä.
Italian: Cmin: non determinato
Finnish: Cmin: ei arvioitu
Italian: Assumere questo tipo di medicinali per un periodo prolungato, assumere corticosteroidi, bere alcol, avere un sistema immunitario debole ed essere sovrappeso possono essere alcuni dei molti fattori di rischio per lo sviluppo di tale malattia.
Finnish: Tämäntyyppisen lääkkeen pitkäaikainen ottaminen, kortikosteroidien käyttäminen, alkoholin juominen, heikentynyt immuunijärjestelmä ja ylipaino ovat joitakin riskitekijöitä tämän sairauden kehittymiselle.
Italian: Le concentrazioni massime di tenofovir sono osservate nel plasma entro 2 ore e le concentrazioni plasmatiche massime di rilpivirina sono generalmente raggiunte entro 4-5 ore.
Finnish: Tenofoviirin enimmäispitoisuus plasmassa todetaan 2 tunnin kuluessa ja rilpiviriinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan yleensä 4-5 tunnin kuluessa.
Italian: • Informi il medico se ha una storia di malattia epatica, compresa l'epatite.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti.
Italian: • Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Finnish: • Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Italian: Interazioni con didanosina
Finnish: Yhteisvaikutukset didanosiinin kanssa
Italian: • Se è allergico a emtricitabina, rilpivirina, tenofovir disoproxil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: • jos olet allerginen emtrisitabiinille, rilpiviriinille, tenofoviiridisoproksiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Eviplera nei bambini al di sotto di 18 anni di età non sono state stabilite.
Finnish: Eviplera-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Italian: L'acidosi lattica si verifica più spesso nelle donne, specialmente se sono sovrappeso, e nelle persone affette da malattia del fegato.
Finnish: Maitohappoasidoosia esiintyy useammin naisilla, erityisesti ylipainoisilla, sekä maksasairautta sairastavilla henkilöillä.
Italian: La sostituzione E138K è comparsa più frequentemente durante il trattamento con rilpivirina, spesso in associazione alla sostituzione M184I.
Finnish: E138Ksubstituutio esiintyi useimmin rilpiviriinihoidon aikana, yleisesti yhdistyneenä M184I-substituutioon.
Italian: Si raccomanda di inghiottire Eviplera intero con un po' d'acqua.
Finnish: On suositeltavaa, että Eviplera niellään kokonaisena veden kera.
Italian: Studi di cancerogenicità su rilpivirina nel topo e nel ratto hanno rivelato un potenziale cancerogeno specifico per queste specie, ma ritenuto privo di rilevanza per gli esseri umani.
Finnish: Rilpiviriinin karsinogeenisuustutkimukset hiirillä ja rotilla osoittivat kasvaimia synnyttävän potentiaalin, joka oli näille lajeille ominainen, mutta sillä ei katsota olevan merkitystä ihmisille.
Italian: In seguito alla riduzione dei livelli plasmatici di efavirenz, l'effetto induttivo è diminuito e le concentrazioni di rilpivirina hanno iniziato a normalizzarsi.
Finnish: Efavirentsin plasmapitoisuuksien laskun myötä indusoiva vaikutus heikkeni ja rilpiviriinipitoisuudet alkoivat normalisoitua.
Italian: Prenda sempre la compressa con del cibo.
Finnish: Ota tabletti aina ruoan kanssa.
Italian: Prenda la compressa di rilpivirina alla stessa ora a cui prende Eviplera.
Finnish: Ota rilpiviriinitabletti samaan aikaan Evipleran kanssa.
Italian: Se accidentalmente prende una dose di Eviplera superiore a quella raccomandata potrebbe avere un rischio aumentato di manifestare i possibili effetti indesiderati di questo medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Finnish: Jos otat vahingossa Evipleraa enemmän kuin sinulle määrätyn annoksen, riskisi saada tämän lääkkeen mahdollisia haittavaikutuksia on suurempi (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Italian: Questo medicinale non è una cura per l'infezione da HIV.
Finnish: Tämä lääke ei paranna HIVinfektiota.
Italian: È importante non interrompere l'assunzione di Eviplera senza parlarne con il medico: vedere paragrafo 3, Non interrompa il trattamento con Eviplera.
Finnish: On tärkeää, ettet lopeta Evipleran ottamista keskustelematta siitä lääkärin kanssa: ks. kohta 3, Älä lopeta Evipleran ottamista.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Eviplera in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'HIV-1 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Evipleravalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien HIV-1:n hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Italian: • rifampicina e rifapentina (usati per trattare alcune infezioni batteriche quali la tubercolosi)
Finnish: • rifampisiini ja rifapentiini (käytetään joidenkin bakteeri-infektioiden hoidossa, kuten tuberkuloosin)
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti per i bambini di età inferiore a 18 anni.
Finnish: Saatavissa olevat turvallisuustiedot ovat riittämättömät alle 18-vuotiaiden lasten osalta.
Italian: In seguito a somministrazione orale, l'emivita di eliminazione di tenofovir è risultata di circa 12-18 ore.
Finnish: Suun kautta annostellun tenofoviirin poistumisen puoliintumisaika on noin 12-18 tuntia.
Italian: Ogni flacone contiene gel di silice come essiccante, che deve essere conservato nel flacone per proteggere le compresse.
Finnish: Jokaisessa purkissa on silikageelikuivausainetta, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja.
Italian: In alternativa, può essere presa in considerazione la possibilità di passare a un altro regime antiretrovirale (vedere paragrafi 4.4, 4.6, 5.1 e 5.2).
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan harkita vaihtamista toiseen antiretroviraaliseen hoitoon (ks. kohdat 4.4, 4.6, 5.1 ja 5.2).
Italian: • eruzioni cutanee (incluse macchie rosse o pustole talvolta con vesciche e rigonfiamento della pelle), che possono essere reazioni allergiche, prurito, cambiamento del colore della pelle con insorgenza di chiazze scure
Finnish: • ihottumat (mukaan lukien punaiset pilkut tai läiskät, joihin joskus liittyy rakkuloita ja ihon turvotusta), jotka saattavat olla allergisia reaktioita, kutina, ihon värimuutokset kuten läikikäs ihon tummuminen
Italian: L'interruzione del trattamento con Eviplera deve essere presa in considerazione anche in caso di declino progressivo della funzione renale qualora non sia stata identificata alcuna altra causa.
Finnish: Eviplera-hoidon keskeyttämistä tulee myös harkita, jos munuaisten toiminta edelleen heikkenee, ellei sille ole tunnistettu muuta syytä.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Eviplera durante la gravidanza.
Finnish: Varmuuden vuoksi Eviplera-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Italian: Altre interazioni
Finnish: Muita yhteisvaikutuksia
Italian: Rilpivirina è metabolizzata principalmente dal CYP3A.
Finnish: Rilpiviriini metaboloituu pääasiassa CYP3A:n vaikutuksesta.
Italian: Dei 26 pazienti senza dati disponibili nella finestra della settimana 48, 7 pazienti hanno interrotto il trattamento a causa di un evento avverso (EA) o decesso, 16 pazienti lo hanno interrotto per altri motivi e 3 pazienti non avevano dati, ma hanno proseguito con l'assunzione del medicinale sperimentale.
Finnish: 26 potilaasta, joista ei ollut saatavilla tietoja viikon 48 ikkunassa, 7 potilasta keskeytti hoidon haittavaikutuksen tai kuoleman vuoksi, 16 potilasta keskeytti muiden syiden vuoksi ja 3 potilaan tiedot puuttuivat, mutta he jatkoivat tutkimuslääkkeen käyttöä.
Italian: Il trattamento con Eviplera ha indotto precocemente un lieve aumento dei livelli sierici medi di creatinina, mantenutosi stabile nel tempo e considerato clinicamente non rilevante (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Eviplera-hoitoa seurasi varhainen vähäinen seerumin keskimääräisen kreatiniinipitoisuuden suureneminen, joka säilyi vakaana ajan myötä ja jota ei pidetä kliinisesti merkittävänä (ks. kohta 4.8).
Italian: • stanchezza o sonnolenza
Finnish: • väsymys tai uneliaisuus
Italian: Questi sintomi si sono risolti dopo l'interruzione di Eviplera.
Finnish: Nämä oireet hävisivät Eviplera-valmisteen käytön lopettamisen jälkeen.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione con questi principi attivi solo negli adulti.
Finnish: Yhteisvaikutuksia näiden vaikuttavien aineiden kanssa on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Italian: In generale, la farmacocinetica dell'emtricitabina nei neonati, nei bambini e negli adolescenti (di età compresa tra 4 mesi e 18 anni) è simile a quella osservata negli adulti.
Finnish: Yleisesti ottaen emtrisitabiinin farmakokinetiikka on samankaltaista pikkulapsilla, lapsilla ja nuorilla (iältään 4 kuukautta-18 vuotta) sekä aikuisilla.