FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure
Latvian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANCIJA
Greek: Δόσεις μεγαλύτερες από 0,8 mg/kg/ημέρα δεν έχουν αξιολογηθεί στις μελέτες για την ασφάλεια του ζώου ή ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
Latvian: Dienas devas, kas lielākas par 0,8 mg/kg, pētījumos par dzīvnieku mērķa sugu drošumu vai kontrolētos klīniskajos pētījumos nav vērtētas.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες γι' αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Υπολειπόμενο μέρος δισκίων πρέπει να απορρίπτεται μετά από 7 ημέρες.
Latvian: Visas atlikušās tablešu daļas pēc septiņām dienām jāiznīcina.
Greek: Η πρόσληψη τροφής αύξησε σημαντικά το AUClast τορασεμιδίου κατά 36% κατά μέσο όρο και ελαφρώς καθυστέρησε το Tmax αλλά δεν ανιχνεύθηκε σημαντική επίδραση στο Cmax.
Latvian: Barība nozīmīgi (par 36 %) palielināja torasemīda vidējo AUClast un nedaudz pagarināja Tmax, tomēr netika novērota nozīmīga ietekme uz Cmax.
Greek: Τα δισκία μπορούν να διχοτομηθούν σε δύο όμοια μέρη.
Latvian: Šīs tabletes var sadalīt divās vienādās daļās.
Greek: EU/2/15/184/001-008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/184/001-008
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārbiņa
Greek: EU/2/15/184/001 30 δισκία των 0,75 mg EU/2/15/184/002 100 δισκία των 0,75 mg EU/2/15/184/003 30 δισκία των 3 mg EU/2/15/184/004 100 δισκία των 3 mg EU/2/15/184/005 30 δισκία των 7,5 mg EU/2/15/184/006 100 δισκία των 7,5 mg EU/2/15/184/007 30 δισκία των 18 mg EU/2/15/184/008 100 δισκία των 18 mg
Latvian: EU/2/15/184/001 30 x 0,75 mg tabletes EU/2/15/184/002 100 x 0,75 mg tabletes EU/2/15/184/003 30 x 3 mg tabletes EU/2/15/184/004 100 x 3 mg tabletes EU/2/15/184/005 30 x 7,5 mg tabletes EU/2/15/184/006 100 x 7,5 mg tabletes EU/2/15/184/007 30 x 18 mg tabletes EU/2/15/184/008 100 x 18 mg tabletes
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό ιατρικό προϊόν δεν απαιτεί καμία ιδιαίτερη συνθήκη φύλαξης.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Greek: Η χρήση του UpCard δεν συνιστάται κατά την κύηση, τη γαλουχία και την αναπαραγωγή ζώων.
Latvian: UpCard nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas dzīvniekiem.
Greek: Οποιοδήποτε μέρος δισκίων πρέπει να αποθηκεύεται σε συσκευασία blister ή σε κλειστό περιέκτη για μέγιστο χρόνο 7 ημερών.
Latvian: Visas tablešu daļas blisteros vai noslēgtā traukā atļauts uzglabāt ne ilgāk kā septiņas dienas.
Greek: Τα δισκία UpCard μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς φαγητό.
Latvian: UpCard tabletes var lietot kopā ar barību vai bez tās.
Greek: Πρέπει να παρακολουθείται νεφρική λειτουργία, κατάσταση ενυδάτωσης και κατάσταση ηλεκτρολυτών ορού: - Κατά την έναρξη της θεραπείας - 24 με 48 ώρες μετά την έναρξη της θεραπείας - 24 με 48 ώρες μετά την αλλαγή της δόσης - Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών.
Latvian: Nieru funkcija, organisma hidratācijas pakāpe un elektrolītu līmenis serumā jākontrolē: - sākot terapiju; - 24-48 stundas pēc terapijas sākšanas; - 24-48 stundas pēc zāļu devas maiņas; - ja radušās nevēlamas blakusparādības.
Greek: Ενώ το ζώο βρίσκεται υπό αγωγή, αυτές οι παράμετροι πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα σύμφωνα με την αξιολόγηση οφέλους-κίνδυνου που πραγματοποιεί ο υπεύθυνος κτηνίατρος.
Latvian: Kamēr dzīvnieks tiek ārstēts, šie parametri ļoti bieži jākontrolē, ņemot vērā atbildīgā veterinārārsta veiktās ieguvuma un riska attiecības vērtēšanas rezultātus.
Greek: Το τορασεμίδιο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο της αλλεργίας στη σουλφοναμίδες.
Latvian: Torasemīds var palielināt sulfonilamīdu izraisītas alerģijas risku.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz kārbiņas.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση τορασεμιδίου με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα Ρ450 οικογένειες 3Α4 (π.χ. εναλαπρίλη, βουπρενορφίνη, δοξυκυκλίνη, κυκλοσπορίνη) και 2Ε1 (ισοφλουράνιο, σεβοφλουράνιο, θεοφυλλίνη) μπορεί να μειώσει την κάθαρση τους από τη συστημική κυκλοφορία.
Latvian: Torasemīda lietošana vienlaikus ar citām zālēm, ko metabolizē citohroma P450 grupas enzīms 3A4 (šādas zāles ir, piemēram, enalaprils, buprenorfīns, doksiciklīns un ciklosporīni) un enzīms 2E1 (šādas zāles ir, piemēram, izoflurāns, sevoflurāns un teofilīns), var palēnināt to klīrensu no sistēmiskās cirkulācijas.
Greek: Ανατρέξτε στην ενότητα 4.5.
Latvian: Skatīt 4.5. apakšpunktu.
Greek: Ένα μεγάλο ποσοστό της δόσης (μεταξύ 61% και 70%) απεκκρίνεται στα ούρα ως αμετάβλητο μητρικό φάρμακο.
Latvian: Liela daļa devas (61-70 %) neizmainītas cilmjvielas formā tiek izvadīta ar urīnu.
Greek: 18 mg τορασεμίδιο Βλ. τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, στο κεφάλαιο 6.1.
Latvian: 18 mg torasemīda Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα διουρητικά βρόγχου.
Latvian: Nelietot vienlaikus ar citiem cilpas diurētiskajiem līdzekļiem.
Greek: Διουρητικά βρόγχου αναστέλλουν κυρίως τον φορέα Na+/2Cl-/K+ από την πλευρά του αυλού του κυττάρου.
Latvian: Cilpas diurētiķi galvenokārt inhibē Na+/2Cl-/K+ jonu pārnesi no šūnu ārpuses uz to iekšējo daļu.
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΔΗΛΩΣΗ ΤΩΝ ΑΟΚ
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Greek: Όλες οι περιεκτικότητες διατίθενται στα παρακάτω μεγέθη συσκευασιών: Μεγέθη συσκευασιών 30 ή 100 δισκίων.
Latvian: Visu stiprumu tabletes ir pieejamas šādu lielumu iepakojumos: iepakojumā ir 30 vai 100 tablešu.
Greek: Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε τέσσερα ίσα μέρη.
Latvian: Šīs tabletes var sadalīt četrās vienādās daļās.
Greek: Το μητρικό φάρμακο μεταβολίζεται από το ηπατικό κυτόχρωμα Ρ450 οικογένειες 3Α4 και 2Ε1, και σε μικρότερο βαθμό από την 2C9.
Latvian: Cilmjvielu metabolizē aknu citohroma P450 grupas enzīmi 3A4 un 2E1, mazākā mērā arī 2C9.
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων .
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Greek: Αναστολή του νατρίου και επαναρρόφηση χλωριούχου ιόντος οδηγεί όχι μόνο σε αλατουρία αλλά επίσης και σε μείωση της ωσμωτικότητας του διάμεσου εντός του νεφρικού μυελού.
Latvian: Nātrija un hlorīda jonu atpakaļuzsūkšanās inhibīcija ne tikai izraisa salurēzi, bet arī samazina nieru medulārās daļas intersticiālo osmolaritāti.
Greek: Όταν τα σημεία συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας έχουν τεθεί υπό έλεγχο και ο ασθενής είναι σταθερός, εάν απαιτείται μακροχρόνια θεραπεία με διουρητικά με αυτό το προϊόν θα πρέπει να συνεχίζεται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Latvian: Tiklīdz ir panākta sastrēguma sirds mazspējas pazīmju kontrole un dzīvnieka stāvoklis ir stabils, tomēr ir nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar šīm zālēm, tā jāturpina, lietojot minimālo efektīvo devu.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που αυξάνουν τον κίνδυνο νεφρικής βλάβης ή νεφρικής ανεπάρκειας.
Latvian: Jāizvairās vienlaikus lietot zāles, kas palielina nieru bojājumu vai nieru nepietiekamības risku.
Greek: Η κύρια θέση δράσης είναι το μυελικό τμήμα του ανερχόμενου σκέλους του βρόγχου Henle.
Latvian: Galvenā iedarbības vieta ir Henles cilpas augšupejošā zara medulārā daļa.
Greek: Το ημερήσιο πρόγραμμα χορήγησης μπορεί να προγραμματιστεί ώστε να ελέγχεται η περίοδος της ούρησης ανάλογα με την ανάγκη.
Latvian: Šīs zāles var lietot noteiktā diennakts laikā, lai pēc vajadzības kontrolētu urinēšanas periodu.
Greek: Το τορασεμίδιο μπορεί να μειώσει τη νεφρική απέκκριση σαλικυλικών, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας.
Latvian: Torasemīds var palēnināt salicilātu ekskrēciju caur nierēm, tā palielinot toksicitātes risku.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (πάνω από 1 στα 10 ζώα εμφανίζει ανεπιθύμητες ενέργειες (ες) κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας) - συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamība ir definēta, izmantojot šādus apzīmējumus: - ļoti bieži (vairāk nekā vienam no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā vienam, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā vienam, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā vienam, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā vienam dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Εάν το επίπεδο της διούρησης απαιτεί αλλαγή, η δόση μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί εντός του συνιστώμενου εύρους δόσης, με αυξήσεις των 0,1 mg/kg σωματικού βάρους.
Latvian: Ja ir jāmaina diurēzes līmenis, devu ieteicamajā intervālā var samazināt vai palielināt ar soli 0,1 mg/kg ķermeņa svara.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Καρδιαγγειακό σύστημα, διουρητικά υψηλού ανώτατου ορίου, απλές σουλφοναμίδες
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kardiovaskulārā sistēma, spēcīgas iedarbības diurētiskie līdzekļi, individuāli sulfonilamīdi.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε σκύλους σε 0,2 mg/kg ημερησίως για 14 ημέρες, δεν ανιχνεύθηκε συσσώρευση πλάσματος τορασεμιδίου.
Latvian: Pēc 0,2 mg/kg lielu dienas devu lietošanas 14 dienu garumā torasemīda uzkrāšanās suņu plazmā netika novērota.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει διαπιστωθεί κατά την κύηση ή τη γαλουχία.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την ισορροπία των ηλεκτρολυτών (κορτικοστεροειδή, αμφοτερικίνη Β, καρδιακές γλυκοσίδες, άλλα διουρητικά) απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar veterinārajām zālēm (kortikosteroīdiem, amfotericīnu B, sirds glikozīdiem vai citiem diurētiskajiem līdzekļiem), kas ietekmē elektrolītu līdzsvaru, nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες αντιδράσεις (συχνότητα και σοβαρότητα)
Latvian: Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης, ιδιαίτερα στην περίπτωση παιδιών, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμάκου στον ιατρό.
Latvian: Ja šīs zāles nejauši ir norītas (īpaši tad, ja tās ir norijis bērns), nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda lietošanas instrukcija vai iepakojuma marķējums ārstam.
Greek: Ωστόσο, αναμένεται ότι η υπερδοσολογία αυξάνει τον κίνδυνο αφυδάτωσης, ηλεκτρολυτικών διαταραχών, νεφρικής ανεπάρκειας, ανορεξίας, απώλειας βάρους και καρδιαγγειακής κατάρρευσης.
Latvian: Tomēr ir paredzams, ka pārdozēšana palielina organisma dehidratācijas, elektrolītu līdzsvara traucējumu, nieru nepietiekamības, anoreksijas, ķermeņa svara samazināšanos un sirds-asinsvadu sistēmas kolapsa risku.
Greek: Συσκευασία blister πολυχλωροτριφθοροαιθυλενίου-PVC/αλουμινίου (κάθε συσκευασία blister περιέχει 10 δισκία) και είναι συσκευασμένη σε εξωτερικό κουτί από χαρτόνι.
Latvian: Polihlortrifluoretilēna/PVH/alumīnija materiāla blisteri pa 10 tabletēm ārējā kartona kārbiņā.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καμία.
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Greek: Η πλειονότητα των σκύλων σταθεροποιείται σε δόση τορασεμιδίου μικρότερη ή ίση με 0,3 mg/kg σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Latvian: Vairākumā gadījumu suņa stāvokli var stabilizēt ar toresamīda devu, kas ir mazāka par / vienāda ar 0,3 mg/kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Greek: Το τορασεμίδιο εκκρίνεται στον αυλό σωληναρίου μέσω του συστήματος μεταφοράς οργανικού οξέος ευαίσθητου στην προβενεσίδη.
Latvian: Torasemīda sekrēcija nieru caurulīšu lūmenā notiek ar probenecīdjutīgās organisko skābju transportsistēmas starpniecību.
Greek: Σε σκύλους που παρουσιάζουν οξεία κρίση πνευμονικού οιδήματος, πλευρικού εξιδρώματος και/ή ασκίτη και απαιτούν επείγουσα θεραπεία, η χρήση ενέσιμων φαρμάκων πρέπει να εξετάζεται ως πρώτη επιλογή πριν την έναρξη θεραπείας με διουρητικά από το στόμα.
Latvian: Attiecībā uz suņiem, kam ir akūta krīze kopā ar plaušu tūsku, pleiras infiltrāciju un/vai ascītu un ir nepieciešama steidzama ārstēšana, pirms ārstēšanas ar perorālajiem diurētiskajiem līdzekļiem jāapsver injicējamu zāļu lietošana.
Greek: Sodium laurilsulfate Crospovidone Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate Bacon flavour
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Krospovidons Mikrokristāliska celuloze Nātrija stearilfumarāts Bekona aromāts
Greek: Δύο μεταβολίτες (ένας απαλκυλιωμένος και ένας υδροξυλιωμένος μεταβολίτης) εντοπίστηκαν επίσης στα ούρα.
Latvian: Urīnā ir identificēti arī divi metabolīti (dealkilmetabolīts un hidroksimetabolīts).
Greek: Σε σκύλους, μετά από μία εφάπαξ ενδοφλέβια δόση 0,1 mg/kg, η ολική σωματική κάθαρση ήταν 0,017 L/h kg, ο όγκος κατανομής ήταν 0,14 L/kg και ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής ήταν 7,0 ώρες.
Latvian: Suņiem pēc vienreizējas intravenozas 0,01 mg/kg devas ievadīšanas kopējais organisma klīrensa ātrums bija 0,017 l/h·kg, izkliedes tilpums bija 0,014 l/kg, un terminālais eliminācijas pusperiods bija 7,0 stundas.
Greek: Τα μεγέθη των συσκευασιών είναι 30 ή 100 δισκίων.
Latvian: Iepakojumi pa 30 vai 100 tabletēm.
Greek: Η εμφάνιση των μαλακών κοπράνων είναι παροδική, ήπια, και δεν απαιτεί διακοπή της θεραπείας.
Latvian: Mīksti izkārnījumi ir vāji izteikti un pārejoši, un to dēļ ārstēšana nav jāpārtrauc.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση με αμινογλυκοσίδες ή κεφαλοσπορίνες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας και ωτοτοξικότητας.
Latvian: Vienlaicīga aminoglikozīdu vai cefalosporīnu lietošana var palielināt nefrotoksicitātes un ototoksicitātes risku.
Greek: Τα δισκία UpCard παρέχονται σε συσκευασίες blister με 10 δισκία ανά συσκευασία blister.
Latvian: UpCard tabletes ir pieejamas blisteros pa 10 tabletēm.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Η συγχορήγηση διουρητικών βρόγχου και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη νατριουρητική απόκριση.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Vienlaicīga cilpas diurētisko līdzekļu un nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana var vājināt nātrijurētisko atbildreakciju.
Greek: Ως αποτέλεσμα της διουρητικής δράσης του τορασεμιδίου παρατηρούνται αιμοσυμπύκνωση και πολύ συχνά πολυουρία και/ή πολυδιψία.
Latvian: Torasemīda diurētiskās iedarbības dēļ novērota asiņu koncentrēšanās, un ļoti biežas parādības ir poliūrija un/vai polidipsija.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {DD/MM/GGGG}
Greek: Αυτό με τη σειρά του μειώνει την ελεύθερη επαναρρόφηση του νερού με αποτέλεσμα αυξημένη αποβολή νερού/παραγωγής ούρων.
Latvian: Tas savukārt samazina nesaistītā ūdens atpakaļuzsūkšanos un pastiprina ūdens ekskrēciju un urīna sekrēciju.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί ερύθημα του εσωτερικού πτερύγιου του αυτιού.
Latvian: Ir novērota ausu gliemežnīcu iekšējās daļas eritēma.
Greek: Αγωγή με τορασεμίδιο δεν θα πρέπει να ξεκινά σε σκύλους που ήταν ήδη κλινικά σταθεροί με αγωγή εναλλακτικού διουρητικού για τη θεραπεία των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, εκτός εάν αυτό δικαιολογείται λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο αποσταθεροποίησης της κλινικής κατάστασης και των ανεπιθύμητων αντιδράσεων, όπως αναφέρεται στην ενότητα 4.6.
Latvian: Ar torasemīdu nedrīkst sākt ārstēt suņus, kuru klīniskais stāvoklis jau ir stabilizēts, izmantojot citus diurētiskos līdzekļus pret sastrēguma sirds mazspējas pazīmēm, ja vien tā lietošana ir pamatota, ņemot vērā klīniskā stāvokļa destabilizācijas un 4.6. apakšpunktā minēto nevēlamo blakusparādību risku.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνές (πάνω από 1 στα 10 ζώα εμφανίζει ανεπιθύμητες ενέργειες (ες) κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας) - συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamība ir definēta, izmantojot šādus apzīmējumus: - ļoti bieži (vairāk nekā vienam no katriem 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā vienam, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā vienam, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem);
Greek: Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με καρδιακή αγωγή (π.χ. αναστολείς ACE, διγοξίνη), το δοσολογικό σχήμα μπορεί να χρειαστεί να τροποποιηθεί ανάλογα με την απόκριση του ζώου στην αγωγή.
Latvian: Ja torasemīds tiek lietots kombinācijā ar sirds līdzekļiem (piem., AKE inhibitoriem, digoksīnu), atkarībā no dzīvnieka atbildreakcijas uz ārstēšanu var būt jāpielāgo devu shēma.
Greek: Αγωγή με τορασεμίδιο δεν θα πρέπει να ξεκινά σε σκύλους που ήταν ήδη κλινικά σταθεροί με αγωγή εναλλακτικού διουρητικού για τη θεραπεία των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, εκτός εάν αυτό δικαιολογείται λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο αποσταθεροποίησης της κλινικής κατάστασης και των ανεπιθύμητων αντιδράσεων, όπως αναφέρεται στην ενότητα 6.
Latvian: Ar torasemīdu nedrīkst sākt ārstēt suņus, kuru klīniskais stāvoklis jau ir stabilizēts, izmantojot citus diurētiskos līdzekļus pret sastrēguma sirds mazspējas pazīmēm, ja vien tā lietošana ir pamatota, ņemot vērā klīniskā stāvokļa destabilizācijas un 6. punktā minēto nevēlamo blakusparādību risku.
Greek: Σε περίπτωση παρατεταμένης θεραπείας, μπορεί να προκληθεί έλλειψη ηλεκτρολυτών (συμπεριλαμβανομένης υποκαλιαιμίας, υποχλωραιμίας, υπομαγνησιαιμία) και αφυδάτωσης.
Latvian: Pēc ilgstošas ārstēšanas ir iespējams elektrolītu deficīts (arī hipokaliēmija, hiperhlorēmija un hipomagniēmija) un organisma dehidratācija.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις, προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη θεραπεία των κλινικών σημείων, συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος και εξιδρώματος που σχετίζονται με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Sastrēguma sirds mazspējas klīnisko pazīmju, arī tūskas un audu infiltrācijas ārstēšana.
Greek: 0,75 mg τορασεμίδιο 3 mg τορασεμίδιο 7,5 mg τορασεμίδιο 18 mg τορασεμίδιο
Latvian: 0,75 mg torasemīda 3 mg torasemīda 7,5 mg torasemīda 18 mg torasemīda
Greek: Εφόσον η δέσμευση πρωτεΐνης διευκολύνει την νεφρική έκκριση του τορασεμιδίου, μία μείωση στη δέσμευση λόγω εκτόπισης από άλλο φάρμακο μπορεί να αποτελέσει αιτία διουρητικής αντίστασης.
Latvian: Tā kā saistīšanās ar proteīniem atvieglo torasemīda sekrēciju caur nierēm, izspiešanas izraisīta saistīšanās samazināšanās var traucēt diurēzi.
Greek: 3 mg τορασεμίδιο
Latvian: 3 mg torasemīda
Greek: Μετά από μία εφάπαξ δόση 0,1 mg/kg από του στόματος, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος αντιστοιχούσε σε περίπου 90%.
Latvian: Pēc vienreizējas 0,1 mg/kg perorālas devas absolūtā biopieejamība atbilda aptuveni 90 %.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Greek: 4.11 Περίοδος(οι) απεξάρτησης
Latvian: 4.11. Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
Greek: 7,5 mg τορασεμίδιο
Latvian: 7,5 mg torasemīda
Greek: Σε σκύλους με προϋπάρχουσες ηλεκτρολυτικές διαταραχές ή/και διαταραχές νερού, αυτή θα πρέπει να αποκατασταθεί πριν από τη θεραπεία με τορασεμίδιο.
Latvian: Suņiem, kam organismā jau ir elektrolītu un/vai ūdens līdzsvara traucējumi, šīs patoloģijas jānovērš pirms ārstēšanas ar torasemīdu.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ Συσκευασία Blister
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM
Greek: Αναλογικότητα δόσης για Cmax και AUCinf καταδείχθηκε μεταξύ 0,2 και 1,6 mg/kg.
Latvian: Ir novērots, ka 0,2-1,6 mg/kg devu intervālā Cmax un AUCinf ir proporcionāls devas lielumam.
Greek: 0,75 mg τορασεμίδιο
Latvian: 0,75 mg torasemīda
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων .
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του τορασεμιδίου είναι 0,1 έως 0,6 mg ανά kg σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως.
Latvian: Torasemīda ieteicamā deva ir 0,1-0,6 mg/kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Greek: Σε υγιείς σκύλους και μετά από χορήγηση άπαξ ημερησίως για 5 ημέρες, το μέσο ποσοστό αύξησης απεκκρινόμενων ούρων σε διάστημα 24 ωρών κυμάνθηκε μεταξύ 33% και 50% στα 0,15 mg/kg,
Latvian: Veseliem suņiem pēc 0,15, 0,4 un 0,75 mg/kg lielu torasemīda devu lietošanas vienu reizi dienā piecu dienu garumā vidējais 24 stundās izvadītā urīna daudzums palielinājās par attiecīgi 33-50, 181-328 un
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienas tabletes sastāvs:
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα Cmax αντιστοιχούσαν σε 1,1 μg/mL μετά από μία εφάπαξ δόση 0,1 mg/kg από το στόμα και 19 μg/mL μετά από μία μόνο δόση από το στόμα των 1,6 mg/kg.
Latvian: Pēc vienreizējas 0,1 mg/kg perorālas devas maksimālā koncentrācija plazmā jeb Cmax atbilda 1,1 µg/ml, bet pēc vienreizējas 1,6 mg/kg perorālas devas Cmax bija 19 µg/ml.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Greek: Το τορασεμίδιο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιπτώσεις σακχαρώδους διαβήτη, και σε σκύλους στους οποίους έχουν συνταγογραφηθεί προηγουμένως υψηλές δόσεις εναλλακτικού διουρητικού βρόγχου.
Latvian: Torasemīds piesardzīgi jālieto suņiem, kam ir cukura diabēts vai jau ir bijušas nozīmētas lielas citu cilpas diurētisko līdzekļu devas.
Greek: Παρέχεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Greek: Αύξηση παραμέτρων νεφρικής ροής αίματος και νεφρικής ανεπάρκειας παρατηρούνται πολύ συχνά κατά την αγωγή.
Latvian: Ārstēšanas laikā ļoti bieži novērota nieru darbību raksturojošo parametru vērtību palielināšanās un nieru nepietiekamība.
Greek: Με βάση μια μελέτη φαρμακοδυναμικής μοντελοποίησης που διεξήχθη σε υγιείς σκύλους σε δόσεις των 0,1 και 0,6 mg τορασεμίδιου/kg, μία εφάπαξ δόση τορασεμιδίου είχε περίπου 20 φορές το διουρητικό αποτέλεσμα μιας απλής δόσης φουροσεμίδης.
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētikas modelēšanas pētījuma rezultātiem, kas iegūti, veseliem suņiem lietojot 0,1 un 0,6 mg/kg lielas torasemīda devas, vienreizēju torasemīda devu diurētiskā iedarbība bija aptuveni 20 reižu spēcīgāka par furosemīda diurētisko iedarbību.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας.
Latvian: Nelietot, ja dzīvniekam ir nieru mazspēja.
Greek: Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει αυξημένη διούρηση και/ή γαστρεντερικές διαταραχές σε περίπτωση κατάποσης.
Latvian: Ja šīs zāles ir norītas, tās var pastiprināt urinēšanu un/vai kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumus.
Greek: ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΑΠΟΡΡΙΜΜΑΤΩΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ Απόρριψη: βλ. Εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης 13.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Greek: Το τορασεμίδιο είναι διουρητικό βρόγχου της κατηγορίας πυριδυλο σουλφονυλουρίας.
Latvian: Torasemīds ir piridilsulfonilurīnvielas atvasinājumu grupas cilpas diurētiķis.