FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Invega, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Invega lietošanu.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Invega, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Invega, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invega?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Invega?
Bulgarian: В едно проучване при пациентите, приемащи Invega, се наблюдава понижаване на оценката на симптомите с от 27,4 до 30,6 точки в сравнение с 21,7 при пациентите на плацебо.
Latvian: Vienā pētījumā pacientiem, kuri saņēma Invega, pēc 6 nedēļu ilgas ārstēšanas mānijas simptomu rādītājs samazinājās par 27,4 līdz 30,6, salīdzinot ar samazinājumu par 21,7 punktu placebo grupā.
Bulgarian: Как се използва Invega?
Latvian: Kā lieto Invega?
Bulgarian: Оценките на симптомите се понижават с 19,9 точки при тези, които приемат оланзапин.
Latvian: Lietojot olanzapīnu, pacientu simptomu rādītājs samazinājās par 19,9 punktiem.
Bulgarian: EU/1/96/026/002 Invirase
Latvian: EU/1/96/026/002
Bulgarian: 500 mg
Latvian: 500 mg Apvalkota tablete
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Latvian: HDPE pudele 120 apvalkotas tabletes
Bulgarian: Това може да се случи особено ако сте жена или сте в старческа възраст.
Latvian: Tas var notikt īpaši tad, ja esat sieviete vai gados vecāks cilvēks.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jums ir grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību.
Bulgarian: Препоръчва се да се мониторира INR (международно нормализирано съотношение).
Latvian: Ieteicams kontrolēt INR (starptautisko normalizēto attiecību).
Bulgarian: Препоръки по отношение на едновременното прилагане
Latvian: Ieteikumi attiecībā uz vienlaicīgu lietošanu
Bulgarian: Независимо от това, за момента наличните данни са недостатъчни и не свидетелстват за специфични рискове за нероденото дете.
Latvian: Tomēr pieejamie dati ir nepietiekami un neliecina par specifisku risku nedzimušam bērnam.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни (рабдомиолиза).
Latvian: Retos gadījumos šīs muskuļu pārmaiņas ir bijušas nopietnas (rabdomiolīze).
Bulgarian: Приема се, че това увеличение няма клинично значение.
Latvian: Uzskata, ka šāds pieaugums nav klīniski nozīmīgs.
Bulgarian: Мащабът на проучването е твърде малък, за да позволява да се направят заключения за клиничната полза.
Latvian: Pētījums bija pārāk mazs, lai varētu izdarīt secinājumus par klīnisko ieguvumu.
Bulgarian: Не е оценявана дългосрочната ефикасност при модифицираната схема.
Latvian: Modificētās shēmas efektivitāte ilgtermiņā nav vērtēta.
Bulgarian: - Пациентите трябва да са уведомени колко важно е да не надхвърлят препоръчителната доза.
Latvian: - Pacienti jāinformē par to, cik svarīgi ir nepārsniegt ieteikto devu.
Bulgarian: Всяко лекарство, което може да промени сърдечната Ви дейност, като например:
Latvian: Jebkuras zāles, kuras var izmainīt Jūsu sirdsdarbības ritmu, piemēram:
Bulgarian: Обсъдете със своя лекар предпазните мерки, необходими за избягване на инфектирането на други хора.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Bulgarian: Други лекарства и Invirase
Latvian: Citas zāles un Invirase
Bulgarian: На някои пациенти е прилаган допълнително Фактор VІІІ.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus deva VIII faktoru.
Bulgarian: Поради това е особено важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна в състоянието Ви.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi informēt ārstu par jebkurām veselības stāvokļa pārmaiņām.
Bulgarian: Поглъщайте ги цели с вода.
Latvian: • Norijiet tās veselas, uzdzerot ūdeni.
Bulgarian: Invirase (таблетки)
Latvian: Invirase (tabletes)
Bulgarian: Възможно е подобно взаимодействие с астемизол.
Latvian: Iespējama līdzīga mijiedarbība ar astemizolu.
Bulgarian: Резултатите от „Групата малка възраст" не са представени, тъй като данните са ограничени, поради малкия размер на групата.
Latvian: Mazākā vecuma grupas dati nav parādīti, jo tie ir ierobežoti nelielā grupas lieluma dēļ.
Bulgarian: Какво представлява Invirase и за какво се използва
Latvian: Kas ir Invirase un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Това е одобрената схема на комбинирано лечение.
Latvian: Šī ir apstiprinātā kombināciju shēma.
Bulgarian: По време на бременност това лекарство трябва да се взима само след консултация с Вашия лекар.
Latvian: Šīs zāles grūtniecības laikā drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните с малко храна.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt vienu devu, lietojiet to kopā ar ēdienu tiklīdz atceraties.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Invirase
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Invirase lietošanas
Bulgarian: За пълния списък с помощните вещества вижте точка 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Bulgarian: Шестнадесет от 18 деца не са могли да поглъщат твърдите капсули Invirase и са приели лекарството чрез отваряне на капсулите и разбъркване на съдържанието с различни носители.
Latvian: Sešpadsmit no 18 bērniem nevarēja norīt Invirase cietās kapsulas un saņēma zāles, atverot kapsulas un sajaucot saturu ar dažādām nesējvielām.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, макар че механизмът на действие е неясен.
Latvian: Konstatēta cēloniska sakarība, bet darbības mehānisms nav noteikts.
Bulgarian: Не може да се изключи взаимодействие чрез ефекти върху транспортните протеини.
Latvian: Nevar izslēgt mijiedarbību, kas saistīta ar transporta olbaltumvielu ietekmi.
Bulgarian: Никой от 12-те пациенти не е получил симптоми на отнемане.
Latvian: Nevienam no 12 pacientiem neradās abstinences simptomi.
Bulgarian: На ден 3 от приложението са извършени измервания на ЕКГ в продължение на 20 часа.
Latvian: Devu lietošanas 3. dienā tika veikti 20 stundas ilgi EKG mērījumi.
Bulgarian: Поради това пациентите с хемофилия трябва да бъдат предупредени за възможността от зачестяване на кървенето.
Latvian: Tādēļ hemofilijas slimnieki jābrīdina par pastiprinātas asiņošanas iespējamību.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля, уведомете Вашия лекар.
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet savu ārstu.
Bulgarian: В случай на преустановяване на глюкокортикостероидите може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период.
Latvian: Ja glikokortikosteroīdu lietošanu pārtrauc, var būt jāveic pakāpeniska devas samazināšana ilgākā laika periodā.
Bulgarian: Трябва да се предприемат предпазни мерки в съответствие с националните указания.
Latvian: Jāveic piesardzības pasākumi transmisijas novēršanai saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām.
Bulgarian: Ритонавир ↓ (ефективността му като подсилващо средство не се променя).
Latvian: Ritonavīrs ↓ (efektivitāte, lietojot kā līdzekli kombinēšanai, nemainās).
Bulgarian: Резултатите се базират на общите концентрации (на свързаното и несвързаното с протеините вещество).
Latvian: Rezultātus pamato kopējā ar proteīniem saistītās un nesaistītās vielas koncentrācija.
Bulgarian: При повече от половината съобщени случаи лечението с протеазни инхибитори е продължило или започнало отново в случаите, когато е било прекъснато.
Latvian: Vairāk nekā pusē ziņoto gadījumu ārstēšanu ar proteāzes inhibitoriem turpināja vai atsāka, ja ārstēšana bija pārtraukta.
Bulgarian: Не е изследван.
Latvian: Nav pētīts.
Bulgarian: Активната част на рифабутин*
Latvian: Rifabutīna aktīvās frakcijas*
Bulgarian: - На всеки пациент (или на всеки, който се грижи за пациент) трябва да се напомни да прочете листовката, поставена в опаковката на Invirase.
Latvian: - Ikvienam pacientam (vai pacienta kopējam) jāatgādina izlasīt Invirase iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по системо-органната класификация по MedDRA.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības norādītas saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju.
Bulgarian: Съображения при започване на лечение с Invirase: Invirase не трябва да се прилага като единствен протеазен инхибитор.
Latvian: Norādījumi, sākot ārstēšanu ar Invirase: Invirase nedrīkst lietot kā vienīgo proteāzes inhibitoru.
Bulgarian: Възможно е взаимодействие.
Latvian: Iespējama mijiedarbība.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ритонавир не се променя.
Latvian: Ritonavīra farmakokinētika nemainījās.
Bulgarian: Ако забележите симптоми на инфекция, моля, незабавно уведомете Вашия лекар (вижте Точка 4).
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādas infekcijas pazīmes, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu (skatīt 4. sadaļu)!
Bulgarian: свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Latvian: • ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai kādu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām,
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, незабавно потърсете помощта на Вашия лекар.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, nekavējoties jautājiet padomu ārstam.
Bulgarian: Антивирусна активност според изходния генотип и фенотип:
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte atbilstoši sākotnējam genotipam un fenotipam:
Bulgarian: За пръв път е наблюдавано намаляване на вирусологичния отговор, когато промяната надхвърля 2,3 пъти, а вирусологична полза не се наблюдава при промяна над 12 пъти.
Latvian: Pirmoreiz tika novērots, ka viroloģiska atbildes reakcija samazinās, kad kopējā nobīde pārsniedza 2,3 reizes; bet viroloģiska uzlabošanās netika novērota, ja kopējā nobīde pārsniedza 12 reizes.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „Derīgs līdz".
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтичнa област (доза на Invirase, използвана при проучването)
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās nozares (pētījumā lietotā Invirase deva)
Bulgarian: 20 часа
Latvian: 20 stundas
Bulgarian: - Лекарите трябва да попитат за известна фамилна анамнеза за внезапна смърт в млада възраст, тъй като това може да показва вродено удължаване на QT.
Latvian: - Ārstiem jāievāc ziņas par visiem gadījumiem ģimenes anamnēzē, kad nāve pēkšņi iestājusies gados jaunam cilvēkam, jo tas var liecināt par iedzimtu QT intervāla pagarinājumu.
Bulgarian: Включени са също и сериозните и несериозните нежелани реакции от постмаркетинговите спонтанни съобщения, при които не може да се изключи причинно-следствена връзка със саквинавир.
Latvian: Norādītas ir arī būtiskās un nebūtiskās blakusparādības, kas minētas pēcreģistrācijas spontānos ziņojumos, kurām nevar izslēgt cēlonisku saistību ar sahinavīru.
Bulgarian: луразидон - използван за лечение на шизофрения.
Latvian: • lurazidons - lieto šizofrēnijas ārstēšanai.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективното вирусно потискане с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, не може да се изключи остатъчен риск.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Bulgarian: Една пластмасова (HDPE) бутилка съдържа 120 таблетки.
Latvian: Viena plastmasas (ABPE) pudele satur 120 tabletes.
Bulgarian: Взаимодействие не е известно.
Latvian: Mijiedarbība nav zināma.
Bulgarian: Четирима пациенти в клиничното изпитване са получили пет нежелани събития, които се считат свързани с лечението от изпитването.
Latvian: Četriem pacientiem pētījumā radās piecas blakusparādības, kuras uzskatīja par saistītām ar pētījumā veikto ārstēšanu.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, което му позволява да се бори с инфекциите, присъстващи в тялото без видими симптоми.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas tādā veidā dod iespēju organismam cīnīties ar infekcijām, kas iepriekš nebija pamanāmas.
Bulgarian: По тази причина не се препоръчва употребата при тази популация.
Latvian: Tāpēc Invirase lietošana šajā populācijā nav ieteicama.
Bulgarian: Как да съхранявате Invirase
Latvian: Kā uzglabāt Invirase
Bulgarian: При това положение трябва да се обмисли приложение на намалена доза аторвастатин.
Latvian: Šajā situācijā jāapsver atorvastatīna devas samazināšana.
Bulgarian: Наличието на 3 или повече мутации е свързано с намален отговор към саквинавир/ритонавир.
Latvian: 3 vai vairāk mutāciju klātbūtne bija saistīta ar samazinātu atbildes reakciju pret sahinavīru/ritonavīru.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Не приемайте Invirase с каквито и да е други лекарства, освен ако първо не сте говорили с Вашия лекар.
Latvian: Nelietojiet Invirase kopā ar citām zālēm, ja vien iepriekš neesat konsultējies ar ārstu.
Bulgarian: Групирането по честота по MedDRA е както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Sastopamības grupas saskaņā ar MedDRA klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Процентът на пациентите, при които се съобщава за удължаване на PR интервала > 200 ms в това проучване варира от 3/22 (14%) (ден 3) до 8/21 (38%) (ден 14).
Latvian: Tādu pacientu īpatsvars šajā pētījumā, kuriem ziņotais PR intervāla pagarinājums bija >200 ms, bija no 3/22 (14%) (3. dienā) līdz 8/21 (38%) (14. dienā).
Bulgarian: Серумната концентрация на дигоксин трябва да се мониторира и при необходимост, трябва да се обмисли намаление на дозата на дигоксин.
Latvian: Jākontrolē digoksīna koncentrācija serumā un, ja nepieciešams, jāapsver iespēja samazināt digoksīna devu.
Bulgarian: Ако едновременната употреба се счита за необходима, защото потенциалната полза за пациента надхвърля риска, се изисква особено внимание (вж. точка 4.4; за информация относно отделните лекарства вж. Таблица 1).
Latvian: Ja vienlaicīgu lietošanu uzskata par nepieciešamu, jo pacienta potenciālais ieguvums atsver risku, jāievēro īpaša piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu; informāciju par atsevišķām zālēm skatīt 1. tabulā).
Bulgarian: Лекарствата, изброени по-горе, могат да предизвикат сериозни нежелани реакции, ако ги приемате заедно с Invirase.
Latvian: Iepriekš minētās zāles var izraisīt būtiskas blakusparādības, ja tās lieto kopā ar Invirase.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да се появят много месеци след началото на лечението.
Latvian: Autoimūni traucējumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Bulgarian: рифампицин - за предотвратяване или лечение на туберкулоза
Latvian: • rifampicīns - lieto tuberkulozes profilaksei vai ārstēšanai;
Bulgarian: нарушен баланс на солите в кръвта, особено ниски концентрации на калий в кръвта (хипокалиемия), които в момента не се контролират с лечение
Latvian: • sāļu līdzsvara traucējumi asinīs, īpaši zema kālija koncentrācija asinīs (hipokaliēmija), kas pašlaik netiek ārstēta,
Bulgarian: Няма данни за безопасност и ефикасност на тази комбинация.
Latvian: Dati par šādas kombinācijas nekaitīgumu un iedarbīgumu nav pieejami.
Bulgarian: При поява на признаци или симптоми, подозрителни за сърдечна аритмия, трябва да се извърши продължително проследяване на ЕКГ.
Latvian: Ja ir pazīmes vai simptomi, kas liecina par sirds aritmiju, nepieciešams pastāvīgs EKG monitorings.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако получите сърцебиене или неритмична сърдечна дейност по време на лечението.
Latvian: • Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ārstēšanas laikā rodas sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība.
Bulgarian: Лопинавир ↔ (въз основа на сравнение по исторически данни с неусилен лопинавир).
Latvian: Lopinavīrs ↔ (pamatojoties uz iepriekš veiktu salīdzinājumu ar nekombinētu lopinavīru)
Bulgarian: В комбинация с ритонавир
Latvian: Kombinācijā ar ritonavīru
Bulgarian: Клиничните изолати от HIV-2 показват стойности на EC50 в границите на 0,3-2,4 nM.
Latvian: HIV-2 klīniski izolāti demonstrē EC50 vērtības 0,32,4 nM robežās.
Bulgarian: Препоръчва се също проследяване на HIV терапията на пациента.
Latvian: Ieteicams kontrolēt arī pacienta HIV ārstēšanas efektivitāti.
Bulgarian: Ако няма алтернативно лечение, да се използва при внимателно наблюдение (вж. точка 4.4).
Latvian: Ja alternatīva terapija nav pieejama, lietojiet, nodrošinot rūpīgu monitoringu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Данните относно безопасността при употребата на тази комбинация са ограничени и липсват данни за нейната ефикасност.
Latvian: Dati par šādas kombinācijas nekaitīgumu ir ierobežoti, un dati par iedarbīgumu nav pieejami.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/96/026/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/96/026/002
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели за експозицията за „Групата голяма възраст" са показани в Таблица 10 по-долу.
Latvian: Farmakokinētiskās iedarbības parametri norādīti lielākā vecuma grupai ir norādīti tālāk 10. tabulā.
Bulgarian: Налична е информация за фармакокинетиката в стационарно състояние при HIV-инфектирани педиатрични пациенти от проучване NV20911.
Latvian: Pediatriskie pacienti: informācija par farmakokinētiku līdzsvara apstākļos ar HIV inficētu bērnu vecuma pacientu organismā ir iegūta pētījumā NV20911.
Bulgarian: Такролимус може да бъде свързан с torsades de pointes.
Latvian: Takrolīms var izraisīt torsades de pointes.
Bulgarian: Трябва да знаете, че Invirase/ритонавир не може да излекува ХИВ инфекцията и е възможно да продължите да развивате инфекции, както и други заболявания, свързани с ХИВ.
Latvian: Jums jāzina, ka ar Invirase/ritonavīru nevar izārstēt HIV infekciju un ka jums var turpināt rasties ar HIV slimību saistītas infekcijas vai citas slimības.
Bulgarian: Тези събития са повръщане (3 пациенти), коремна болка (1 пациент) и диария (1 пациент).
Latvian: Šīs reakcijas bija vemšana (trīs pacientiem), sāpes vēderā (vienam pacientam) un caureja (vienam pacientam).
Bulgarian: Cmin = наблюдаваната плазмена концентрация в края на интервала на дозиране
Latvian: Cmin = dozēšanas starplaika beigās konstatētā koncentrācija plazmā.
Bulgarian: Приемайте Invirase по едно и също време с Вашите капсули ритонавир (Norvir).
Latvian: • Lietojiet Invirase reizē ar ritonavīra (Norvir) kapsulām.
Bulgarian: Ако приемате противозачатъчни таблетки, трябва да използвате допълнителен или различен метод за предпазване от забременяване, тъй като ритонавир може да намали ефективността на пероралните контрацептиви.
Latvian: Ja Jūs lietojat perorālos kontraceptīvos līdzekļus, lai izvairītos no grūtniecības, tad Jums jāizmanto papildu vai atšķirīga kontracepcijas metode, jo ritonavīrs var mazināt perorālo kontraceptīvo līdzekļu efektivitāti.
Bulgarian: При двама пациенти, получавали 600 mg Invirase три пъти дневно, концентрациите на саквинавир в цереброспинална течност са били незначителни в сравнение с концентрациите в съответни проби плазма.
Latvian: Diviem pacientiem, kuri saņēma 600 mg Invirase trīsreiz dienā, sahinavīra koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā bija neliela, salīdzinot ar koncentrāciju atbilstošos plazmas paraugos.
Bulgarian: След като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията, освен опортюнистичните инфекции, може да възникнат също и автоимунни заболявания (състояние, което настъпва, когато имунната система атакува здрава телесна тъкан).
Latvian: Pēc Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas, papildus oportūnistiskajām infekcijām, var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Bulgarian: Саквинавир селективно инхибира HIV протеазата, като по този начин предотвратява формирането на зрели инфекциозни вирусни частици.
Latvian: Sahinavīrs selektīvi inhibē HIV proteāzi, tādējādi novēršot infekciozu nobriedušu vīrusu daļiņu veidošanos.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва.
Latvian: Kombinācija nav ieteicama.
Bulgarian: • кветиапин - използва се за лечение на шизофрения, биполярни разстройства и голямо депресивно разстройство
Latvian: • kvetiapīns - lieto šizofrēnijas, bipolāro traucējumu un smagas depresijas ārstēšanai;
Bulgarian: ЕКГ и ФK измервания са правени в дни 3, 4, 7, 10 и 14 от лечението с модифицираната схема на лечение с Invirase/ритонавир.
Latvian: EKG un FK mērījumus veica 3., 4., 7., 10. un 14. Invirase/ritonavīra modificētās terapijas dienā.
Bulgarian: При едно малко предварително проучване е наблюдавано повишение на хепатоцелуларните ензими при 13 % от лицата през първите няколко седмици на лечение с комбинацията делавирдин и саквинавир (6 % степен 3 или 4).
Latvian: Nelielā provizoriskā pētījumā hepatocelulāro enzīmu līmenis paaugstinājās 13 % pacientu pirmajās nedēļās, kad tika lietota delavirdīna un sahinavīra kombinācija (6 %, 3. vai 4. pakāpe).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват данни за пряко или непряко вредно въздействие на лекарството върху развитието на ембриона или фетуса, протичането на бременността, пери- и постнаталното развитие.
Latvian: Grūtniecība: Eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta tieša vai netieša nelabvēlīga ietekme uz embrija vai augļa attīstību, grūtniecības gaitu un peri- un postnatālo attīstību.
Bulgarian: при мъже и QT/RR
Latvian: vīriešiem un QT/RR
Bulgarian: HIV протеазата е основен ензим при вирусите, необходим за специфичното разцепване на вирусните gag и gag-pol полипротеини.
Latvian: Darbības mehānisms: HIV proteāze ir svarīgs vīrusu enzīms, kas nepieciešams specifiskai vīrusa gag un gag-pol poliproteīnu šķelšanai.
Bulgarian: - кветиапин (риск от кома, вж. точка 4.5) - луразидон (възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции, вж. точка
Latvian: kvetiapīns (komas risks, skatīt 4.5. apakšpunktu), lurazidons (iespējamas nopietnas un/vai dzīvību apdraudošas reakcijas, skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Invirase
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Invirase
Bulgarian: Саквинавир не индуцира хромозомно увреждане in vivo при микронуклеус тест на мишки или in vitro на човешки лимфоцити от периферна кръв и не индуцира първично увреждане на ДНК in vitro в теста за непланирана ДНК синтеза.
Latvian: Sahinavīrs neierosina hromosomu bojājumu in vivo peles kodoliņu testā vai in vitro cilvēka perifēro asiņu limfocītos, kā arī neierosina primāru DNS bojājumu in vitro neplānotas DNS sintēzes testā.
Bulgarian: Трябва да се обмисли коригиране на дозата, особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Latvian: Jāapsver iespēja pielāgot devu, jo īpaši, ja midazolāmu lieto vairāk nekā vienu reizi.
Bulgarian: По тази причина, преди да приемете това лекарство, трябва да кажете на Вашия лекар, ако страдате от диария, ако имате алергии (вижте точка 4) или ако имате непоносимост към някои захари (вижте точка „Invirase съдържа лактоза").
Latvian: Tādēļ pirms šo zāļu lietošanas Jums jāpastāsta ārstam, ja Jums ir caureja vai alerģija (skatīt 4. apakšpunktu), vai ja Jums ir kādu cukuru nepanesība (skatīt sadaļu "Invirase satur laktozi").