FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nederland Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Slovenian: Nizozemska Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Dutch: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Dutch: INSOM 10 mg pezsgőtabletta bruistablet
Slovenian: INSOM 10 mg pezsgőtabletta šumeča tableta
Dutch: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Dutch: Duitsland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23
Slovenian: Nemčija neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Dutch: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Slovenian: Olivova 1888 Ricany
Dutch: Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
Slovenian: Sanofi Malta Ltd.
Dutch: Duitsland IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Dutch: Duitsland Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Slovenian: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Dutch: Luxemburg Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Slovenian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Dutch: 10 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Slovenian: 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Dutch: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets omhulde tablet
Slovenian: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets obložena tableta peroralna uporaba
Dutch: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tablet
Slovenian: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tableta
Dutch: Zolpidem Genthion omhulde tablet
Slovenian: Zolpidem Genthion obložena tableta peroralna uporaba
Dutch: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten bruistablet
Slovenian: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten šumeča tableta
Dutch: Doeldiersoort(en) Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Dutch: EU-nummers Fantasie naam
Slovenian: Izmišljeno ime
Dutch: 7 dagen.
Slovenian: 7 dni.
Dutch: Daarna neemt de bloedconcentratie af met een halfwaardetijd van ongeveer vijf dagen.
Slovenian: Potem se nivo v krvi znižuje z razpolovnim časom približno petih dni.
Dutch: Echter de toediening mag herhaald worden afhankelijk van de epidemiologische situatie in de verschillende gebieden.
Slovenian: Dajanje se lahko ponovi glede na epidemiološko stanje na različnih območjih.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen van resistentie tegen monepantel in de Europese Unie vastgesteld.
Slovenian: Posamezni primeri odpornosti proti monepantelu so bili ugotovljeni znotraj Evropske unije.
Dutch: Het wordt aanbevolen het diergeneesmiddel niet vaker dan twee keer per jaar te gebruiken.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravilo ne uporabi več kot dvakrat v enem letu.
Dutch: • Te vaak en herhaaldelijk gebruik van anthelminthica uit dezelfde klasse gedurende een lange tijd.
Slovenian: • Prepogosta in ponavljajoča se uporaba antihelmintikov istega razreda, v predolgem časovnem obdobju.
Dutch: Dit moet echter alleen worden overwogen na advies te hebben ingewonnen bij een diergezondheidsadviseur.
Slovenian: Vendar je treba to upoštevati šele po posvetu s svetovalcem za zdravje živali.
Dutch: Voeren of vasten vóór of kort na de behandeling heeft geen invloed op de werkzaamheid.
Slovenian: Hranjenje ali postenje pred ali takoj po zdravljenju ne vpliva na učinkovitost.
Dutch: Trek vervuilde kleding uit.
Slovenian: Odstranite vsa kontaminirana oblačila.
Dutch: Lever Nieren Melk
Slovenian: Jetra Ledvice Mleko
Dutch: 1 ml voor elke volgende 10 kg
Slovenian: 1 ml za vsakih dodatnih 10 kg
Dutch: 170 μg/kg
Slovenian: 170 µg/kg
Dutch: Het is bewezen dat door het toenemen van refugia (i.e. een bron van parasieten die niet aan het anthelminticum blootgesteld is) de ontwikkeling van resistentie wordt vertraagd.
Slovenian: Dokazano je bilo, da povečanje refugij (tj. izvora parazitov, ki niso bili izpostavljeni antihelmintiku) upočasni razvoj odpornosti.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04/11/2009 Datum van laatste verlenging: 07/11/2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 07/11/2014
Dutch: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francija
Dutch: *inclusief geïnhibeerde larven
Slovenian: * vključno z inhibiranimi ličinkami
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van ZOLVIX is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Slovenian: Učinkovina v ZOLVIX-u je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact op te nemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Dutch: Verpakkingsgroottes 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l en 5 l.
Slovenian: Velikost pakiranja: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l in 5 l.
Dutch: Wanneer de resultaten van de testen sterk op resistentie tegen een bepaalde anthelminthica duiden, moet een anthelminthicum behorende tot een andere farmacologische klasse en met een ander werkingsmechanisme worden gebruikt.
Slovenian: Če rezultati testov jasno kažejo na odpornost na določen antihelmintik, je treba uporabiti antihelmintik iz drugega farmakološkega razreda z drugačnim načinom delovanja.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Dutch: 700 μg/kg 7000 μg/kg 5000 μg/kg 2000 μg/kg
Slovenian: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Dutch: In een laboratorium studie is bovendien gebleken dat het diergeneesmiddel effectief is tegen het 4e larvale stadium van de stam van H. contortus, waarbij een combinatie van abamectine met derquantel niet effectief was.
Slovenian: Poleg tega je bilo v laboratorijski študiji dokazano, da je zdravilo učinkovito proti ličinkam 4. stopnje seva H. contortus, pri katerih kombinacija abamektina in derkvantela ni bila učinkovita.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: Fles (HDPE): 3 jaar
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: Plastenka (HDPE): 3 leta.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Anthelminthica, ATCvet-code: QP52AX09.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: antihelmintiki Oznaka ATCvet: QP52AX09
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval .
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Dutch: Schaap, geit
Slovenian: Ovca, koza
Dutch: • Onderdosering, wat kan gebeuren door het onderschatten van het lichaamsgewicht, verkeerde toediening van het diergeneesmiddel, of verkeerde instelling van het toedieningsapparaat.
Slovenian: • Premajhno odmerjanje zaradi napačne ocene telesne mase, napačno dajanje zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali slabo kalibriranje pripomočka za odmerjanje.
Dutch: Wees voorzichtig bij volgende situaties, aangezien daarbij een risico op resistentie-ontwikkeling optreedt, wat uiteindelijk kan leiden tot een niet effectieve behandeling:
Slovenian: Paziti moramo, da se izognemo naslednjim načinom uporabe antihelmintikov, ker ti povečujejo tveganje za razvoj odpornosti in vodijo v neučinkovito zdravljenje:
Dutch: Het werkingsspectrum is inclusief het vierde larvale stadium en volwassen stadia van:
Slovenian: Spekter delovanja vključuje četrto larvalno stopnjo in odrasle parazite:
Dutch: Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Dutch: Piek bloedconcentraties worden bereikt binnen een dag.
Slovenian: Najvišji nivo v krvi je dosežen v enem dnevu.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 1 jaar.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 1 leto.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Wanneer de dieren collectief worden behandeld in plaats van individueel, moeten de dieren gegroepeerd worden naar hun lichaamsgewicht en op basis van het zwaarst wegende dier binnen de groep worden gedoseerd om onderdosering te voorkomen.
Slovenian: Če se živali zdravi skupinsko in ne posamezno, jih je treba razvrstiti po skupinah glede na njihovo telesno maso in jim dati odmerke glede na najtežjo žival v skupini, da se izognemo premajhnim odmerkom.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: Niet eten, drinken of roken wanneer men het diergeneesmiddel toedient.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ne jejte, pijte ali kadite.
Dutch: Dosering ml
Slovenian: Odmerek, ml
Dutch: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Združeno kraljestvo
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Draag persoonlijke beschermingsmiddelen waaronder beschermende handschoenen wanneer u werkt met het diergeneesmiddel.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih rokavic.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na een 10-voudige overdosering zijn geen bijwerkingen gezien.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Po 10-kratnem prekoračenem odmerku zdravila ni bilo opaziti nobenih neželenih učinkov.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Dutch: In geval van ongewilde aanraking met de huid of ogen, onmiddellijk met water wassen.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži ali če zdravilo pride v oči, takoj izperite z vodo.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Na een 10-voudige overdosering zijn geen bijwerkingen gezien.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po 10-kratnem prekoračenem odmerku zdravila ni bilo opaziti nobenih neželenih učinkov.
Dutch: Monepantel wordt na orale toediening gemakkelijk geabsorbeerd en oxideert naar een sulfon metaboliet.
Slovenian: Po peroralnem vnosu se monepantel takoj absorbira in oksidira v presnovek sulfona.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: De veiligheid is niet verzekerd bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger zijn dan 2 weken.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Pri ovcah, lažjih od 10 kg oziroma mlajših od 2 tednov, varnost ni bila dokazana.
Dutch: Monepantel is een anthelminticum dat behoort tot de amino-acetonitrile derivaat (AAD) klasse van moleculen.
Slovenian: Monepantel je antihelmintik, ki pripada razredu amino-acetonitrilnih derivatov (AAD).
Dutch: Lichaamsgewicht kg
Slovenian: Telesna masa, kg
Dutch: Om te zorgen dat dit lage volume oplossing volledig wordt doorgeslikt, oraal toedienen op de rug van de tong.
Slovenian: Za zagotovitev popolnega zaužitja dajte to raztopino majhnega volumna peroralno na koren jezika.
Dutch: Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelminthica moeten verder worden onderzocht met behulp van passende proeven (bijvoorbeeld faecale eitelling reductie test) in overleg met hun diergezondheidsadviseur.
Slovenian: Pri domnevni odpornosti na antihelmintike je treba izvesti dodatno testiranje (npr. Test za redukcijsko štetje jajčec v iztrebkih), v dogovoru z vašim svetovalcem za zdravje živali.
Dutch: In geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Dutch: Het diergeneesmiddel als enkelvoudige behandeling toedienen.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje v enkratnem odmerku.
Dutch: Dit is de eerste biologische functie die toegeschreven wordt aan de Hco-MPTL-1 receptor waardoor monepantel effectief is tegen nematoden die resistent zijn voor andere anthelminthica klasse.
Slovenian: To je prva biološka funkcija, opisana za Hco-MPTL-1 receptor, zaradi česar je monepantel učinkovit pri glistah,
Dutch: Elke ml ZOLVIX oranje heldere orale oplossing bevat 25 mg monepantel
Slovenian: Vsak ml ZOLVIX oranžne bistre peroralne raztopine vsebuje 25 mg monepantela.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het niet-gebruikte diergeneesmiddel of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Dutch: Monepantel werkt op de nematode specifieke nicotine acetylcholine receptor subeenheid hco-MPTL-1.
Slovenian: Monepantel deluje na podenoto Hco-MPTL-1 specifičnih nikotinskih acetilholinskih receptorjev glist.
Dutch: De dosering is 2,5 mg/kg lichaamsgewicht monepantel.
Slovenian: Odmerek je 2,5 mg monepantela na kg telesne mase.
Dutch: Om resistentie-ontwikkeling te vertragen wordt gebruikers aangeraden om na te gaan of de behandeling succesvol is geweest (bijvoorbeeld klinische verschijnselen, faecale eitelling).
Slovenian: Za čim kasnejši razvoj odpornosti je treba preverjati uspeh zdravljenja (npr. klinične znake, štetje jajčec v iztrebkih).
Dutch: Elke ml bevat 25 mg monepantel
Slovenian: Vsak ml vsebuje 25 mg monepantela.
Dutch: ZOLVIX orale oplossing is een breed spectrum anthelminthicum voor de behandeling en controle van gastrointestinale nematoden infecties en geassocieerde ziektes bij schapen inclusief lammeren, jaarlingen, fokrammen en ooien.
Slovenian: INDIKACIJA(E) ZOLVIX peroralna raztopina je širokospektralni antihelmintik za zdravljenje in nadzor nad želodčno-črevesnimi okužbami in z njimi povezanimi boleznimi pri ovcah, vključno z jagnjeti,
Dutch: Draag persoonlijke beschermingsmiddelen waaronder beschermende handschoenen wanneer u werkt met het diergeneesmiddel.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih rokavic.
Dutch: De veiligheid is niet verzekerd bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger zijn dan 2 weken.
Slovenian: Pri ovcah, lažjih od 10 kg oziroma mlajših od 2 tednov, varnost ni bila dokazana.
Dutch: Orale oplossing Oranje heldere oplossing
Slovenian: Oranžna bistra raztopina.
Dutch: Maïsolie
Slovenian: KARENCA
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWIJZE EN WIJZE VAN GEBRUIK
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Dutch: Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje uporabe
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: 7 dagen.
Slovenian: Karenca: 7 dni.
Dutch: <<partijnummer>>
Slovenian: Serija: {številka}
Dutch: Hulpstoffen: RRR-α-tocopherol
Slovenian: Pomožna snov: (RRR)-α-tokoferol
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen interactie met andere diergeneesmiddelen of andere vormen van interactie bekend.
Slovenian: Medsebojno delovanje s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini in ostale oblike medsebojnega delovanja niso znane.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Gefluoriseerde high density polythyl (HDPE) flessen met een polypropyleen dop.
Slovenian: Plastenka iz fluoriranega polietilena visoke gostote (HDPE) s polipropilensko zaporko.
Dutch: De effectiviteit is niet vastgesteld bij schapen die minder dan 10 kg wegen.
Slovenian: Pri ovcah, lažjih od 10 kg, učinkovitost ni bila dokazana.
Dutch: Om bij de toediening de correcte dosering te garanderen moet het lichaamsgewicht zo goed mogelijk worden vastgesteld.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka mora biti čim bolj natančno določena telesna masa živali ter preverjena natančnost in pravilnost delovanja pripomočka za odmerjanje.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt bij fokschapen, inclusief drachtige en lacterende ooien.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja pri vzrejnih ovcah, tudi v obdobju brejosti in laktacije.
Dutch: DOELDIERSOORT Schaap
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Dutch: Was handen en blootgestelde huid na toediening van het diergeneesmiddel.
Slovenian: Po uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini si umijte roke in izpostavljeno kožo.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZOLVIX 25 mg/ml orale oplossing voor schapen Monepantel
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ZOLVIX 25 mg/ml peroralna raztopina za ovce monepantel
Dutch: ZOLVIX is aantoonbaar effectief tegen stammen van gastro-intestinale parasieten zoals vermeld in rubriek 4, die resistent zijn voor (pro) benzimidazolen, levamisol, morantel, macrocyclische lactonen en H. contortus-stammen die resistent zijn tegen salicylanilides,
Slovenian: 4.2, ki so odporni na (pro)benzimidazole, levamizol, morantel in makrociklične laktone, ter proti sevom H. contortus, odpornim na salicilanilide.
Dutch: Doseringstabel Lichaamsgewicht kg
Slovenian: ZDRAVILA Tabela odmerkov: Telesna masa, kg
Dutch: Schaap
Slovenian: Ovce.
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Dutch: Antiparasitaire middelen/ /Middelen tegen endparasieten
Slovenian: Učinkovine, ki delujejo proti parazitom/Učin kovine, ki delujejo proti endoparazitom
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt bij fokschapen, inclusief drachtige en lacterende ooien.
Slovenian: Brejost in laktacija: Lahko se uporablja pri vzrejnih ovcah, tudi v obdobju brejosti in laktacije.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM <<EXP maand/jaar>> Eénmaal geopend, gebruiken binnen 1 jaar.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {mesec/leto}
Dutch: Kartonnen doos en HDPE fles
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Kartonska škatla in HDPE plastenka
Dutch: Het drenchapparaat na afloop schoonmaken.
Slovenian: Opremo za peroralno vbrizgavanje zdravila je treba po uporabi očistiti.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in november 2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2013.
Dutch: Besmette kleding moet worden uitgetrokken.
Slovenian: Vsa kontaminirana oblačila je treba odstraniti.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zolvix verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zolvix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 4. novembra 2009.
Dutch: De werkzaamheid van Zolvix is niet aangetoond bij schapen die minder dan 10 kg wegen en de veiligheid van het middel is niet bewezen bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger dan twee weken zijn.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Zolvix ni bila dokazana pri ovcah, ki tehtajo manj kot 10 kg, njegova varnost pa ni bila dokazana pri ovcah, ki tehtajo manj kot 10 kg ali so stare manj kot dva tedna.
Dutch: Er zijn twee hoofdstudies uitgevoerd, één in Europa en één in Nieuw-Zeeland, bij schapen die aan diverse nematodeninfecties leden.
Slovenian: Opravljeni sta bili dve glavni študiji, ena v Evropi in ena na Novi Zelandiji, pri ovcah s številnimi okužbami z glistami.
Dutch: Overige informatie over Zolvix:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zolvix:
Dutch: Zolvix wordt toegediend in de vorm van een eenmalige dosis van 2,5 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Slovenian: Zdravilo Zolvix se daje v enkratnem odmerku 2,5 mg na kilogram telesne mase.
Dutch: In verscheidene landen zijn een aantal laboratorium- en veldonderzoeken uitgevoerd.
Slovenian: Izvedene so bile številne laboratorijske študije in terenski preskusi v različnih državah.
Dutch: De wachttijd voor het vlees en het slachtafval van schapen bedraagt zeven dagen.
Slovenian: Obdobje karence pri ovcah za meso in drobovino je sedem dni.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zolvix groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zolvix.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Zolvix večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: De oplossing wordt rechtstreeks op de tong toegediend.
Slovenian: Peroralna raztopina se daje neposredno na koren jezika.
Dutch: Zolvix wordt gebruikt voor de behandeling en beheersing van worminfecties in de darmen en daarmee samenhangende ziekten bij schapen.
Slovenian: Zdravilo Zolvix se uporablja za zdravljenje in nadzor črevesnih zajedavskih okužb in z njimi povezanih bolezni pri ovcah.
Dutch: Zolvix is een geneesmiddel dat de werkzame stof monepantel bevat.
Slovenian: Zolvix je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino monepantel.
Dutch: Zolvix is verkrijgbaar in de vorm van een drank (25 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je kot peroralna raztopina (25 mg/ml).
Dutch: Bij toediening van het middel moeten beschermende handschoenen worden gedragen.
Slovenian: Osebe, ki dajejo ovcam zdravilo, morajo nositi zaščitne rokavice.
Dutch: De te gebruiken hoeveelheid wordt berekend op basis van het gewicht van het schaap.
Slovenian: Odmerek se izračuna na podlagi telesne mase ovce.
Dutch: Om de ontwikkeling van resistentie tegen te gaan, wordt de gebruikers aangeraden te controleren of de behandeling aanslaat door de klinische conditie van het schaap te volgen of de uitwerpselen te onderzoeken op eitjes.
Slovenian: Za podaljšanje časa do razvoja odpornosti se uporabnikom priporoča, da preverijo uspešnost zdravljenja s pregledovanjem kliničnih znakov ovc ali s preverjanjem, če so v iztrebkih prisotna jajčeca zajedavcev.
Dutch: Daardoor worden de wormen verlamd en gedood.
Slovenian: To povzroči paralizo in odmrtje glist.
Dutch: Welke voordelen bleek Zolvix tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zolvix izkazalo med študijami?
Dutch: In geval van ongewilde aanraking met de huid of de ogen, moet onmiddellijk worden gespoeld met water.
Slovenian: Če pride do nenamernega razlitja po koži ali če zdravilo pride v stik z očmi, izpostavljene dele takoj izperite z vodo.
Dutch: Uit de studies bleek dat Zolvix werkzaam is tegen infecties van alle belangrijke maag-darmnematoden, met inbegrip van stammen van parasieten die resistent zijn tegen de momenteel verkrijgbare breedspectrumanthelminthica (anthelminthica met een breed werkingsgebied).
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Zolvix učinkovito proti okužbam vseh pomembnejših želodčnočrevesnih glist, vključno s sevi zajedavcev, ki so odporni na trenutno razpoložljive širokospektralne antihelmintike.