FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Informujte svojho lekára najmä vtedy, ak užívate niektorý z nasledovných liekov: - Lítium (liek na duševné zdavotné problémy) - Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), napr. ibuprofén, diklofenak alebo celekoxib (lieky na zmiernenie bolesti a zápalu) - Kyselina acetylsalicylová, ak užívate viac ako 3 g za deň (liek na úľavu od bolesti a zápalu) - Lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi, medzi ne patria potravinové doplnky draslíka,
Norwegian Bokmål: Du skal spesielt informere legen din hvis du tar noen av de følgende legemidlene: - Litium (et legemiddel mot psykiske lidelser) - Ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs), som ibuprofen, diklofenak eller celecoxib (smerte- og betennelsesdempende legemidler)
Slovak: Edarbi 40 mg tablety
Norwegian Bokmål: Edarbi 40 mg tabletter
Slovak: Biele až takmer biele okrúhle tablety s priemerom 7,6 mm s vyrazeným nápisom „ASL" na jednej strane a „40" na druhej strane.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 7,6 mm i diameter, preget med «ASL» på én side og «40» på den andre.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná u pacientov so stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne alebo s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou (HOCM).
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Spesiell forsiktighet er indisert hos pasienter med aorta- eller mitralklaffstenose, eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM).
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nevykonali štúdie Edarbi.
Norwegian Bokmål: Edarbi er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Po perorálnom podaní a/alebo počas vstrebávania sa azilsartan medoxomil v tráviacom trakte rýchlo hydrolyzuje na aktívnu formu azilsartan.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon, hydrolyseres azilsartanmedoksomil raskt til virkestoffet azilsartan i magetarmkanalen og/eller under absorpsjon.
Slovak: (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) skúmali použitie kombinácie inhibítora ACE a blokátora receptorov angiotenzínu II.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin-II reseptorantagonist ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET («ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial») og VA NEPHRON-D («The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes»)).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Norwegian Bokmål: - kløe og knopper i huden
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava začiatočného dávkovania Edarbi (pozri časť 5.2), aj keď u veľmi starých pacientov (≥
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med initiell dosejustering av Edarbi hos eldre pasienter (se punkt 5.2), men man kan vurdere å gi 20 mg som startdose hos svært gamle pasienter (≥ 75 år), som kan være utsatt for hypotensjon.
Slovak: Azilsartan je silne viazaný na plazmatické proteíny (>
Norwegian Bokmål: Azilsartan er sterkt bundet til plasmaproteiner (> 99 %), hovedsakelig serumalbumin.
Slovak: Počas súčasného užívania lítia a inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín boli zistené reverzibilné zvýšenia koncentrácií a toxicity lítia v sére.
Norwegian Bokmål: Reversibel økning i serumlitiumkonsentrasjonen og toksisitet er rapportert ved samtidig bruk av litium og angiotensinkonverterende enzym-hemmere.
Slovak: Edarbi 20 mg tablety
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg tabletter
Slovak: Ak užijete viac lieku ako ste mali, môžete mať pocit na omdletie alebo závrat.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg ør eller svimmel hvis du tar mer enn du skal.
Slovak: Edarbi 80 mg tablety
Norwegian Bokmål: Edarbi 80 mg tabletter
Slovak: Duálna inhibícia RAAS
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS
Slovak: Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Biele okrúhle tablety s vyrazeným nápisom „ASL" na jednej strane a „20", „40" alebo „80" na druhej strane.
Norwegian Bokmål: Hvordan Edarbi ser ut og innholdet i pakningen Tablettene er hvite, runde og preget med «ASL» på én side og «20», «40» eller «80» på den andre.
Slovak: Azilsartan medoxomil sa rýchlo hydrolyzuje na aktívnu zložku azilsartan esterázami v tráviacom trakte a/alebo pri absorpcii liečiva (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Azilsartanmedoksomil hydrolyseres raskt til virkestoffet azilsartan ved hjelp av esteraser i magetarmkanalen og/eller under legemiddelabsorpsjon (se pkt.
Slovak: Biele až takmer biele okrúhle tablety s priemerom 6,0 mm s vyrazeným nápisom „ASL" na jednej strane a „20" na druhej strane.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 6,0 mm i diameter, preget med «ASL» på én side og «20» på den andre.
Slovak: Pri súčasnom podávaní Edarbi spolu s diuretikami došlo v porovnaní so samotným podávaním Edarbi k častejšiemu výskytu vedľajších účinkov závislých od dávky, okrem iného závratu, hypotenzie a zvýšenia hladiny kreatinínu v sére, zatiaľ čo v porovnaní so samotným podávaním diuretík došlo k menej častejšiemu výskytu hypokalémie.
Norwegian Bokmål: Doseavhengige bivirkninger, inkludert svimmelhet, hypotensjon og økning i serumkreatinin var hyppigere observert ved samtidig administrasjon av diuretika sammenlignet med Edarbi alene, mens hypokalemi var mindre hyppig observert sammenlignet med diuretika alene.
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov liečených po dobu 56 týždňov sa vyhodnotila bezpečnosť Edarbi s dávkovaním 20, 40 alebo 80 mg. V týchto klinických štúdiách boli nežiaduce účinky spojené s liečbou liekom Edarbi väčšinou mierne alebo stredne závažné s celkovým výskytom podobným ako pri placebe.
Norwegian Bokmål: Edarbi i doser på 20, 40 eller 80 mg har vært evaluert med hensyn til sikkerhet i kliniske studier hos pasienter behandlet i opp til 56 uker.
Slovak: Biele až takmer biele okrúhle tablety s priemerom 9,6 mm s vyrazeným nápisom „ASL" na jednej strane a „80" na druhej strane.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 9,6 mm i diameter, preget med «ASL» på én side og «80» på den andre.
Slovak: U pacientov s malou alebo stredne závažnou poruchou obličiek sa nevyžaduje úprava dávkovania.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Emballasje Pakningsstørrelse
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. november 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. november 2015
Slovak: Tieto stavy môžu spôsobiť dehydratáciu.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene kan medføre dehydrering.
Slovak: Pacienti v riziku je počet pacientov v riziku na začiatku obdobia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko er antall pasienter med risiko i begynnelsen av perioden.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nie je možné vylúčiť.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Slovak: Ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Slovak: • prebudenie sa z nočného spánku kvôli močeniu
Norwegian Bokmål: • våkner om natten for å urinere
Slovak: Tabuľka 1 Klinické štádium
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Klinisk stadium
Slovak: Vysoká až veľmi vysoká hladina
Norwegian Bokmål: Høyt til svært høyt
Slovak: Čo urobiť, ak zabudnete užiť tabletu závisí od toho, za aký čas máte užiť ďalšiu dávku.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du glemmer en tablett, avhenger av hvor lenge det er til din neste dose.
Slovak: Pravdepodobná DKA
Norwegian Bokmål: Sannsynlig DKA
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dapagliflozínu u detí vo veku 0 až < 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dapagliflozin hos barn i alderen 0 til < 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Slovak: Hladina ketónov sa má kontrolovať aj v situáciách, ktoré môžu predisponovať alebo zvyšovať riziko DKA.
Norwegian Bokmål: Ketonnivå bør også måles i situasjoner som kan predisponere eller øke risikoen for DKA.
Slovak: Váš lekár vám predpíše silu lieku, ktorá je pre vás vhodná.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil forskrive styrken som er riktig for deg.
Slovak: Prejavy/príznaky DKA - ak nie je primerane liečená, DKA môže byť závažná a smrteľná.
Norwegian Bokmål: • Tegn/symptomer på DKA - dersom det ikke behandles adekvat, kan DKA være alvorlig og fatalt.
Slovak: Výsledky primárnych a sekundárnych ukazovateľov sú zobrazené na obrázku 2.
Norwegian Bokmål: Resultater for de primære og sekundære endepunktene er vist i Figur 2.
Slovak: Liečba inzulínom sa má neustále optimalizovať.
Norwegian Bokmål: • Insulinbehandlingen skal kontinuerlig optimaliseres.
Slovak: Tabletu môžete užiť kedykoľvek v priebehu dňa.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten når som helst på dagen.
Slovak: Obzvlášť informujte svojho lekára:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege:
Slovak: Pacient môže potrebovať ďalšiu dávku inzulínu a napiť sa vody.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan ha behov for ekstra insulin og å drikke vann.
Slovak: Pacienti s nízkymi potrebami inzulínu.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med lavt insulinbehov.
Slovak: Snažte sa však tabletu užiť v približne rovnakom čase každý deň.
Norwegian Bokmål: Prøv imidlertid å ta den til omtrent samme tid hver dag.
Slovak: Monitorovanie funkcie obličiek sa odporúča nasledovne:
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjon er anbefalt som følger:
Slovak: Nie je hodnotený z hľadiska štatistickej významnosti v dôsledku sekvenčného testovania sekundárnych koncových ukazovateľov
Norwegian Bokmål: Ikke evaluert for statistisk signifikans som et resultat av den sekvensielle testprosedyren for sekundære endepunkter
Slovak: Pacienti s nadmerným požívaním alkoholu alebo nelegálnych návykových látok.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med overdrevent alkoholkonsum eller som bruker ulovlige rusmidler.
Slovak: • ak ste alergický na dapagliflozín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dapagliflozin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Edistride sa používa u dospelých pacientov (vo veku od 18 rokov).
Norwegian Bokmål: Edistride brukes hos voksne pasienter (18 år og eldre).
Slovak: Pacienti s nedávnou alebo opakovanou DKA v anamnéze.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med nylig eller gjentakende DKA.
Slovak: Ak často mávate infekcie močových ciest.
Norwegian Bokmål: • dersom du ofte får infeksjoner i urinveiene.
Slovak: Príručka pre pacienta/opatrovateľa
Norwegian Bokmål: • Veileder for pasient/omsorgsperson
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, môže tiež pomôcť zabrániť ochoreniu srdca.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes type 2 kan det også hjelpe med å forhindre hjertesykdom.
Slovak: Preto sa použitie dapagliflozínu počas druhého a tretieho trimestra gravidity neodporúča.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av dapagliflozin i det andre eller tredje trimesteret av graviditet.
Slovak: 1. typu (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Slovak: Toto zistenie sa v podskupinách zhodovalo.
Norwegian Bokmål: Dette funnet var likt for alle undergrupper.
Slovak: Toto môže byť výraznejšie u pacientov s veľmi vysokou koncentráciou glukózy v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer tydelig hos pasienter med svært høye blodglukosekonsentrasjoner.
Slovak: Diéta a pohybová aktivita pomáha vášmu telu lepšie využívať cukor v krvi.
Norwegian Bokmål: Diett og fysisk aktivitet kan hjelpe kroppen med å bruke blodsukkeret bedre.
Slovak: Pohlavie Priemerná AUCss dapagliflozínu u žien bola odhadom približne o 22% vyššia ako u mužov.
Norwegian Bokmål: Kjønn Gjennomsnittlig dapagliflozin-AUCss hos kvinner ble anslått til å være ca. 22 % høyere enn hos menn.
Slovak: Dapagliflozín sa približne v 91% viaže na bielkoviny.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin er ca. 91 % proteinbundet.
Slovak: Ak máte veľmi vysokú hladinu cukru v krvi, ktorá môže spôsobiť dehydratáciu (stratíte veľmi veľa telesných tekutín).
Norwegian Bokmål: • dersom du har svært høyt nivå av sukker i blodet ditt som kan gjøre deg dehydrert (du mister for mye kroppsvæske).
Slovak: Päťdesiatjeden percent (51%) jedincov boli muži, 84% belosi, 8% aziati, 4% černosi a 4% príslušníci iných rás.
Norwegian Bokmål: Femtien prosent (51 %) av personene var menn, 84 % var hvite, 8 % var asiater, 4 % var svarte og 4 % var av annen etnisitet.
Slovak: Hladina ketónov sa má zmerať opäť po dvoch hodinách.
Norwegian Bokmål: Ketonnivået bør måles igjen etter to timer.
Slovak: Preto pacienti s nízkou hmotnosťou môžu mať o trocha vyššiu expozíciu a pacienti s vyššou hmotnosťou o trochu nižšiu expozíciu.
Norwegian Bokmål: Derfor kan pasienter med lav vekt få litt økt eksponering, og pasienter med høy vekt kan få litt redusert eksponering.
Slovak: Ak užívate lieky na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva) a v minulosti ste mali nízky krvný tlak (hypotenzia).
Norwegian Bokmål: • dersom du tar blodtrykkreduserende legemidler (antihypertensiva) og tidligere har hatt lavt blodtrykk (hypotensjon).
Slovak: Diabetická ketoacidóza bola hlásená s častou frekvenciou.
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose ble rapportert med frekvensen vanlig.
Slovak: Tento účinok sa pozoroval v 1. týždni liečby a v rozšírených štúdiách sa zachoval až do 104. týždňa.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert ved uke 1 av behandlingen og ble opprettholdt i studier som ble forlenget ut uke 104.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles "orale antidiabetiske legemidler".
Slovak: Pacienti majú zvážiť sledovanie hladín ketónov tri až štyri hodiny po výmene pumpy.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør vurdere å overvåke ketonnivået tre til fire timer etter å ha byttet pumpematerialer.
Slovak: V dlhšie trvajúcich štúdiách boli tieto účinky trvalé.
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte i langtidsstudiene.
Slovak: Odporúčané opatrenia sú uvedené v tabuľke 1.
Norwegian Bokmål: Anbefalte tiltak er listet opp i tabell 1.
Slovak: Takto si ľahšie zapamätáte, že ju máte užiť.
Norwegian Bokmål: Det vil hjelpe deg med å huske å ta den.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, ak máte pocit závratu pri užívaní Edistride.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Edistride.
Slovak: Neužívajte Edistride:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Edistride:
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om den beste måten å kontrollere blodsukkeret på mens du er gravid.
Slovak: Prejavy/príznaky DKA.
Norwegian Bokmål: • Tegn/symptomer på DKA
Slovak: 4 737 jedincov bolo v týchto štúdiách liečených dapagliflozínom.
Norwegian Bokmål: 4737 personer i disse studiene ble behandlet med dapagliflozin.
Slovak: Tento nárast nebol sprevádzaný zvýšeným podielom 24-hodinových hodnôt hladiny glukózy < 70 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Denne økningen var ikke ledsaget av en økning i prosentandelen av 24-timers glukosemålinger < 70 mg/dl.
Slovak: Preto sa Edistride môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Edistride kan derfor tas sammen med eller uten mat.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 mennesker)
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené nižšie v časti „Iné lieky a Edistride".
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finner du nedenfor under "Andre legemidler og Edistride".
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Edistride
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Edistride
Slovak: Edistride sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim do veku 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
Norwegian Bokmål: Edistride anbefales ikke for barn og ungdom under 18 år fordi bruk hos disse pasientene ikke er undersøkt.
Slovak: Účinkujú tak, že znižujú množstvo cukru (glukózy) vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: • De virker slik at de senker mengden sukker (glukose) i blodet.
Slovak: Nezabudnite užiť tieto ďalšie lieky tak, ako vám lekár povedal.
Norwegian Bokmål: Husk å ta disse andre legemidlene som legen din har foreskrevet.
Slovak: Štúdia MB102230
Norwegian Bokmål: Studie MB102230
Slovak: Stopy alebo nízka hladina
Norwegian Bokmål: Spor av eller lite
Slovak: Štúdia MB102229
Norwegian Bokmål: Studie MB102229
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú klasifikované podľa frekvencie a tried orgánových systémov (system organ class, SOC).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet opp nedenfor, er inndelt etter frekvens og organklassesystem (SOC).
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby liekom Edistride.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Edistride.
Slovak: Edistride sa môže užívať perorálne jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla kedykoľvek počas dňa.
Norwegian Bokmål: Edistride kan tas med eller uten mat når som helst på dagen.
Slovak: Sledovanie ketónov:
Norwegian Bokmål: Ketonmonitorering:
Slovak: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR)
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Slovak: Edistride sa používa spolu s inzulínom.
Norwegian Bokmål: • Edistride brukes sammen med insulin.
Slovak: Ak sú ketóny zvýšené (hladina beta-hydroxybutyrátu v krvi
Norwegian Bokmål: Dersom ketoner er forhøyet (beta-hydroksybutyratmåling i blodet høyere enn
Slovak: Ak máte alebo sa objavila nevoľnosť (pocit na vracanie), vracanie alebo horúčka, alebo ak nie ste schopný jesť ani piť.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller utvikler kvalme, oppkast eller feber, eller dersom du ikke er i stand til å spise eller drikke.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkového deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon skal ikke ta dette legemidlet.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní alebo ochotní sledovať si hladinu ketónov.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som ikke kan eller vil måle ketoner.
Slovak: Štúdie na potkanoch preukázali toxicitu na vývoj obličiek v období, ktoré sa zhoduje s druhým a tretím trimestrom ľudskej gravidity (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier av rotter har vist toksisitet for nyrer under utvikling i tidsperioden som tilsvarer det andre og tredje trimesteret av human graviditet (se pkt.
Slovak: Odmerajte si hladinu ketónov opäť o 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Mål ketonnivået på nytt etter 2 timer.
Slovak: DKA sa má liečiť podľa štandardných postupov.
Norwegian Bokmål: • DKA skal behandles etter behandlingsstandarder.
Slovak: V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie Edistride prerušiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Edistride seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Slovak: Prestaňte užívať Edistride a čo najskôr navštívte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Edistride og oppsøk en lege så raskt som mulig hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Slovak: Je potrebné zabezpečiť normálnu hladinu ketónov.
Norwegian Bokmål: • Det skal forsikres om at ketonnivåene er normale.
Slovak: Starší pacienti môžu mať zvýšené riziko vzniku deplécie objemu a je u nich väčšia pravdepodobnosť, že budú liečení diuretikami.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter kan ha større risiko for volumdeplesjon, og det er større sannsynlighet for at de blir behandlet med diuretika.
Slovak: Dapagliflozín v dávke 10 mg sa nemá používať na liečbu pacientov s diabetom 1. typu.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin 10 mg skal ikke brukes til å behandle pasienter med diabetes type 1.
Slovak: Injekcie inzulínu sa majú podať v priebehu 2 hodín od nevysvetliteľne vysokej hladiny glukózy/ketónov v krvi a liečba dapagliflozínom sa má prerušiť.
Norwegian Bokmål: Insulininjeksjoner bør gis innen 2 timer etter et uforklarlig høyt blodglukose-/ketonnivå, og behandling med dapagliflozin bør avbrytes.
Slovak: Množstvo glukózy odstránenej obličkami prostredníctvom tohto spôsobu účinku závisí od koncentrácie glukózy v krvi a od GFR.
Norwegian Bokmål: Mengden glukose som fjernes av nyren gjennom denne mekanismen, avhenger av konsentrasjonen av blodglukose og GFR.
Slovak: Deplécia objemu zahŕňa, napr. preferované termíny: dehydratácia, hypovolémia, hypotenzia.
Norwegian Bokmål: Volumdeplesjon omfatter for eksempel de forhåndsdefinerte foretrukne termene: dehydrering, hypovolemi, hypotensjon.
Slovak: Neintervenčná štúdia PASS: Na odhadnutie výskytu DKA u užívateľov dapagliflozínu na DM1T po zavedení RMM v Európe držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať a predložiť výsledky z observačnej kohortnej štúdie s využitím existujúcich zdrojov údajov v európskych krajinách, kde sa dapagliflozín uvedie na trh na DM1T.
Norwegian Bokmål: PASS - ikke intervensjonsstudier: For å estimere forekomsten av DKA hos brukere av dapagliflozin med T1DM etter implementering av risikominimeringsaktiviteter i Europa, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultater fra en observasjonell kohortstudie ved å bruke eksisterende datakilder i de europeiske landene hvor dapagliflozin lanseres mot T1DM.
Slovak: Prídavná kombinácia Sulfonylurea (glimepirid
Norwegian Bokmål: Tilleggskombinasjon Sulfonylurea-derivat (glimepirid
Slovak: Zhrnutie odporúčaní pre pacientov, najmä čo sa týka merania ketónov v krvi a zvládnutia dní, keď sa pacient necíti dobre.
Norwegian Bokmål: • Oppsummering av anbefalingene til pasienter, spesielt vedrørende måling av ketoner i blodet og håndtering av dager med sykdom.
Slovak: Nie je známe, či sa dapagliflozín a/alebo jeho metabolity vylučujú do materského mlieka u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt dapagliflozin og/eller dets metabolitter skilles ut i morsmelk.
Slovak: U starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť, že majú poruchu funkcie obličiek a/alebo sú liečení antihypertenzívnymi liekmi, ktoré môžu spôsobiť zmeny renálnych funkcií, ako sú inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE-I) a blokátory receptorov typu 1 pre angiotenzín II (ARB).
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at eldre pasienter har nedsatt nyrefunksjon og/eller behandles med antihypertensiver som kan forårsake forandringer i nyrefunksjon slik som angiotensinkonvertasehemmer (ACE-I) og angiotensin II type 1-reseptorblokkere (ARB).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť dapagliflozínu po podaní dávky 10 mg je 78%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten av dapagliflozin etter administrasjon av en dose på 10 mg er 78 %.
Slovak: Kontaktné údaje lekára predpisujúceho dapagliflozín a meno pacienta.
Norwegian Bokmål: • Kontaktinformasjon til forskriver av dapagliflozin og pasientens navn.
Slovak: Liečba dapagliflozínom sa nemá začať, ak je u pacientov vyššie riziko DKA, ako sú:
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin skal ikke initieres når pasienter har forhøyet risiko for DKA, slik som:
Slovak: Priemerná dĺžka liečby diabetu bola v rozmedzí od 1,4 do 16,9 rokov.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige tiden pasientene hadde hatt diabetes, var fra 1,4 til 16,9 år.
Slovak: Sledovanie hladiny ketónov počas liečby:
Norwegian Bokmål: Ketonmonitorering under behandlingen:
Slovak: Možno budete potrebovať ďalšiu dávku inzulínu, napiť sa vody a ak je vaša hladina cukru v krvi normálna alebo nízka, možno budete musieť zjesť sacharidy.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å ta ekstra insulin, drikke vann og hvis blodsukkeret er normalt eller lavt, kan du ha behov for å spise karbohydrater.