FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ampułkostrzykawki doustne z HDPE, zawierające po 3 ml produktu, z podziałką od 0,25 ml (1 kropka) do 3 ml (12 kropek).
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte 3 ml HDPE-sprøyter med gradering fra 0,25 ml (1 prikk) til 3 ml (12 prikker).
Polish: Niezbyt częste działania: - posmutnienie - obrzęki wokół oczu - senność - luźne stolce.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: - engstelse - hevelse rundt øynene - døsighet - løs avføring.
Polish: Jeżeli bodziec wywołujący lęk utrzymuje się, a pies zaczyna ponownie okazywać objawy niepokoju i lęku, produkt można podać ponownie po upływie 2 godzin od poprzedniej dawki.
Norwegian Bokmål: Hvis det som utløser frykten vedvarer og hunden igjen begynner å vise tegn til engstelse og frykt, kan en ny dose gis etter 2 timer.
Polish: Jeżeli wystąpi sedacja zwierzę należy utrzymywać w cieple.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden blir sedert skal den holdes varm.
Polish: U takich zwierząt odpowiedź farmakologiczna po podaniu alfa-2 agonistów (np. deksmedetomidyny) może być osłabiona.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske effekten av alfa-2-agonister (f.eks. deksmedetomidin) kan da være redusert.
Polish: (dotyczy wyłącznie opakowań zbiorczych 5 x 1, 10 x 1 i 20 x 1)
Norwegian Bokmål: (Gjelder kun pakningene med 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 sprøyter.)
Polish: Skutki działania deksmedetomidyny można znieść po zastosowaniu specyficznej odtrutki (leku o odwrotnym działaniu).
Norwegian Bokmål: Effektene av deksmedetomidin kan oppheves med en spesifikk antidot (reverserende legemiddel).
Polish: Trzymaj strzykawkę w ten sposób, aby widoczne były kropki na tłoku strzykawki.
Norwegian Bokmål: Grip om sprøytestempelet med venstre hånd, hold sprøyten slik at prikkene på stempelet er synlige.
Polish: Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa związanych z podawaniem Sileo u szczeniąt w wieku poniżej 16 tygodni i u psów powyżej 17 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten hos valper under 16 uker eller hos voksne hunder over 17 år er ikke undersøkt.
Polish: Ilość kropek
Norwegian Bokmål: Antall prikker
Polish: Po każdym użyciu strzykawkę doustną należy ponownie umieścić w opakowaniu zewnętrznym ze względu na bezpieczeństwo dzieci oraz w celu ochrony przed światłem.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten tilbake i ytteremballasjen umiddelbart etter bruk på grunn av barns sikkerhet og for å beskytte mot lys.
Polish: Jeżeli tak się stanie, nie będzie skuteczny.
Norwegian Bokmål: Dersom gelen svelges vil den ikke ha noen virkning.
Polish: Podsumowując, deksmedetomidyna, poprzez zmniejszenie ośrodkowej neurotransmisji noradrenergicznej i serotoninergicznej skutecznie znosi ostre stany napięcia i lęku u psów związane z hałasem.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av at deksmedetomidin reduserer sentral noradrenerg og serotonerg nevrotransmisjon vil den være effektiv for å lindre akutt lydrelatert engstelse og redsel hos hund.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml strzykawka doustna)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml sprøyte)
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen…..
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Łagodzenie silnego niepokoju i lęku u psów, wywoływanego przez hałas.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Lindring av akutt engstelse og redsel hos hund utløst av uvant lyd.
Polish: Zaburzenia oddychania oraz hemodynamiczne należy leczyć objawowo.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske og hemo-dynamiske symptomer behandles symptomatisk.
Polish: Przesuń pierścień zabezpieczający w kierunku przeciwległego końca tłoka ustawiając właściwą dawkę, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Norwegian Bokmål: FLYTT STOPP-RINGEN Flytt stopp-ringen mot den andre enden av stempelet for å velge dosering i henhold til veterinærens resept.
Polish: Po podaniu Sileo żel w dawkach wyższych od zalecanych można obserwować zmniejszenie liczby uderzeń serca.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av større doser enn anbefalt kan hjertefrekvensen synke.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudelko tekturowe (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 i 20 x 1 ampułkostrzykawka)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1ferdigfylte sprøyter)
Polish: Z tego względu należy unikać karmienia psa i podawania mu leków w ciągu 15 minut od zastosowania żelu.
Norwegian Bokmål: Hunden bør derfor ikke få mat eller godbiter de første 15 minuttene etter at gelen er administrert.
Polish: Nasilenie i długość trwania sedacji zależą od podanej dawki.
Norwegian Bokmål: Sedasjonsdybde og varighet er doseavhengig.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml: chlorowodorek deksmedetomidyny 0,1 mg
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER 1 ml: Deksmedetomidinhydroklorid 0,1 mg
Polish: Po przypadkowym kontakcie z oczami lub błoną śluzową, przemyć obficie świeżą wodą.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øyne eller munnslimhinne skal det skylles med store mengder rent vann.
Polish: Sileo nie należy stosować u psów, które: - cierpią na poważną chorobę wątroby, nerek lub serca.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes - ved alvorlig lever-, nyre- eller hjertesykdom.
Polish: U gryzoni agoniści receptorów alfa-2 adrenergicznych zmniejszają syntezę NA, DA, 5-HT oraz prokursora 5-HT, 5-HTP (5-hydroksytryptofan) w korze czołowej, hipokampie, ciele prążkowanym i w podwzgórzu i w konsekwencji zmniejszają aktywnośc ruchową i objawy niepokoju.
Norwegian Bokmål: Hos gnagere vil alfa-2-agonister redusere dannelsen av NA, DA, 5-HT og forløperen 5-HTP (5-hydroksytryptofan) i frontalcortex, hippocampus, striatum og hyopothalamus.
Polish: Jeżeli pies otrzymuje inne leki należy poinformować o tym lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Gi veterinæren informasjon om eventuelle andre medisiner hunden får.
Polish: Przytrzymaj tłok lewą ręką i odblokuj zielony pierścień zabezpieczający przekręcając go w kierunku do siebie aż do momentu, gdy będzie się swobodnie przesuwać.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet i venstre hånd og åpne den grønne stopp-ringen ved å vri den mot deg til den kan flyttes fritt.
Polish: Ponad 98% dawki jest wydalane w postaci metabolitów.
Norwegian Bokmål: Mer enn 98% metaboliseres, ingen kjente metabolitter har farmakologisk aktivitet.
Polish: Po jej wchłonięciu mogą wystąpić takie objawy kliniczne jak uspokojenie zależne od podanej dawki, depresja oddechowa, bradykardia, hipotensja, suchość w jamie ustnej oraz hiperglikemia.
Norwegian Bokmål: Symptomer etter utilsiktet absorpsjon kan omfatte doseavhengig sedasjon, respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotensjon, munntørrhet og hyperglykemi.
Polish: Dawka atipamezolu (w stężeniu 5 mg/ml) wyrażona w mililitrach to jedna szesnasta (1/16) objętości dawki Sileo żel.
Norwegian Bokmål: Doseringsvolumet av atipamezol 5 mg/ml er en sekstendel (1/16) av doseringsvolumet som er gitt av preparatet.
Polish: Opakowanie należy zawsze przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: Pakningen oppbevares utilgjengelig for barn.
Polish: Częste działania: - bladość błon śluzowych w miejscu podania - zmęczenie (sedacja) - wymioty - niekontrolowane oddawanie moczu.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: - bleke slimhinner der preparatet ble påført - trøtthet (sedasjon) - oppkast - redusert blærekontroll.
Polish: Dodatkowo, oprócz działania przeciwlękowego wywiera także inne, zależne od podanej dawki, działania, takie jak: zmniejszenie częstości uderzeń serca, obniżenie temperatury rektalnej oraz obkurczenie obwodowych naczyń krwionośnych.
Norwegian Bokmål: I tillegg til anxiolytisk effekt har deksmedetomidin andre velkjente doseavhengige farmakologiske virkninger, som f.eks. reduksjon i hjertefrekvens og rektaltemperatur samt perifer vasokonstriksjon.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til applikasjon på munnslimhinnen.
Polish: Nie stosować u psów z ciężkimi zaburzeniami ze strony układu krążenia.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med alvorlig hjerte/karsykdom.
Polish: Skutki działania deksmedetomidyny można znieść podając specyficzną odtrutkę, atipamezol (antagonistę receptora alfa-2 adrenergicznego).
Norwegian Bokmål: Virkningene av deksmedetomidin kan reverseres med en spesifikk antidot, atipamezol (alfa-2-adrenoseptorantagonist).
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji u docelowych gatunków zwierząt nie zostało określone.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt hos hund.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Sileo to przejrzysty, zielony żel do stosowania w jamie ustnej zawierający 0,1 mg chlorowodorku deksmedetomidy (substancja czynna)/ml, co odpowiada 0,09 mg deksmedetomidyny/ml.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Sileo er en gjennomskinnelig, grønn gel som inneholder 0,1 mg/ml deksmedetomidinhydroklorid (virkestoff), tilsvarer 0,09 mg/ml deksmedetomidin.
Polish: PRZESUŃ PIERŚCIEŃ Przesuń pierścień zabezpieczający na przeciwległy koniec tłoka.
Norwegian Bokmål: FLYTT STOPP-RINGEN Flytt stopp-ringen til den andre enden av stempelet.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów, zwrócić się o pomoc lekarską.
Norwegian Bokmål: Om det oppstår symptomer, skal lege konsulteres.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego (zdjęciu nakładki): 4 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje (fjerning av hetten): 4 uker.
Polish: Sileo może wywołać następujące działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan forårsake følgende bivirkninger.
Polish: Glikol propylenowy Hydroksypropyloceluloza Laurylosiarczan sodu Błękit brylantowy (E133) Tartrazyna (E102)
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Natriumlaurylsulfat Brilliantblått (E 133) Tartrazin (E 102) Natriumhydroksid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering)
Polish: Metabolity są wydalane głównie z moczem, a jedynie niewielka ich część przechodzi do kału.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles hovedsakelig iurinen og i mindre grad i faeces.
Polish: Wyniki badania dotyczącego farmakokinetyki u psów wskazują, że średnia biodostępność deksmedetomidyny po podaniu na śluzówkę jamy ustnej wynosiła 28%.
Norwegian Bokmål: I et farmakokinetikk studie utført på hund ble gjennomsnittlig biotilgjengelighet fra munnslimhinnen beregnet til 28% og tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 0,9 l/kg.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml żelu do stosowania w jamie ustnej zawiera: Substancja czynna:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml munngel inneholder:
Polish: W przypadku przedawkowania, właściwa dawka atipamezolu wyrażona w mikrogramach jest 3-krotnie wyższa (3x) od dawki chlorowodorku deksmedetomidyny podanej w produkcie Sileo żel.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering, er den anbefalte dosen atipamezol 3 ganger(3X) dosen som er gitt av deksmedetomidin, regnet i mikrogram/kg kroppsvekt.
Polish: Obserwowano też N-metylację, N-glukuronidację i oksydację w pierścieniu imidazolowym.
Norwegian Bokmål: glukuronidering og oksidasjon i imidazolringen er også observert.
Polish: INNE INFORMACJE INSTRUKCJA DAWKOWANIA ŻELU:
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON BRUKSANVISNING:
Polish: USTAWIANIE DAWKOWANIA NA NOWEJ STRZYKAWCE DOUSTNEJ PRZED PIERWSZYM PODANIEM:
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING AV NY SPRØYTE FØR BRUK:
Polish: Wielkości opakowań: pojedyncze opakowanie zawierające 1 strzykawkę doustną i opakowania zbiorcze zawierające 3 (3 opakowania po 1 strzykawce), 5 (5 opakowań po 1 strzykawce), 10 (10 opakowań po 1 strzykawce) i 20 strzykawek doustnych (20 opakowań po 1 strzykawce).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: singelpakning med 1 sprøyte og multippelpakninger med 3 (3 x én), 5 (5 x én), 10 (10 x én) og 20 (20 x én) sprøyter.
Polish: Biodostępność deksmedetomidyny po podaniu doustnym jest niska.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av deksmedetomidin ved oral tilførsel er lav da førstepassasje- metabolismen er høy.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til applikasjon på munnslimhinnen.
Polish: Ponieważ stosowanie innych leków o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać efekty działania deksmedetomidyny, należy odpowiednio dostosować ich dawkę.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater med depressiv virkning på sentralnervesystemet, forventes å forsterke virkningene av deksmedetomidin.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 4 tygodni.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter åpning brukes innen 4 uker.
Polish: Tabela dawkowania określa ilość produktu jaką należy podać w zależności od masy ciała psa, wyrażoną w kropkach.
Norwegian Bokmål: Doseringstabellen viser antall prikker som skal administreres til hunder basert på kroppsvekt.
Polish: Po podaniu na śluzówkę jamy ustnej obserwuje się natomiast podwyższoną biodostępność, będącą konsekwencją wchłaniania w jamie ustnej i związaną bezpośrednio z ominięciem metabolizmu pierwszego przejścia w wątrobie.
Norwegian Bokmål: Applikasjon på munnslimhinnen øker biotilgjengeligheten ved at opptaket skjer i munnhulen hvor førstepassasje-metabolismen i leveren er lav.
Polish: Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Norwegian Bokmål: Til applikasjon på munnslimhinnen.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Tegn på sedasjon kan forekomme hvis anbefalt dosering overskrides.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) chlorowodorek deksmedetomidyny 0,1 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Deksmedetomidinhydroklorid 0,1 mg/ml
Polish: Do objawów niepożądanych niezbyt często obserwowanych w trakcie badań klinicznych należały: niepokój, obrzęk wokół oczu, senność oraz objawy zapalenia żołądka i jelit.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger i kliniske forsøk var engstelse, periorbitalt ødem, døsighet og tegn på gastroenteritt.
Polish: Zablokuj pierścień zabezpieczający przekręcając go w kierunku od siebie.
Norwegian Bokmål: Lås stopp-ringen ved å vri den fra deg.
Polish: Zachowaj nakładkę do ponownego użycia.
Norwegian Bokmål: Spar hetten slik at den kan settes tilbake senere.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i laktacji.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk til drektige og diegivende tisper ikke anbefalt.
Polish: Strzykawka doustna wyposażona jest w tłok, pierścień dozujący i nakładkę (do zamykania).
Norwegian Bokmål: Sprøyten har et stempel, doseringsring og en hette som forsegling.
Polish: Umieść końcówkę strzykawki doustnej pomiędzy policzkiem a dziąsłem psa i wciskaj tłok aż do momentu, gdy pierścień zabezpieczający uniemożliwi dalsze przesuwanie tłoka.
Norwegian Bokmål: MUNNGELEN PÅ FØRES MUNNSLIMHINNEN Plasser tuppen av sylinderen mellom hundens kinn og tannkjøtt, press ned stempelet til stopp-ringen tar imot.
Polish: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Grochowska 278/31
Norwegian Bokmål: Grochowska 278/31
Polish: Strzykawką doustną zawierającą Sileo można odmierzać produkt w ilości po 0,25 ml.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten kan levere ett eller flere enkeltvolum av 0,25 ml.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Sileo 0,1 mg/ml żel do stosowania w jamie ustnej dla psów chlorowodorek deksmedetomidyny
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sileo 0,1 mg/ml munngel til hund deksmedetomidinhydroklorid
Polish: Deksmedetomidyna jest silnym i selektywnym agonistą receptora alfa-2 adrenergicznego.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en alfa-2adrenoseptoragonist.
Polish: Do innych działań niepożądanych często obserwowanych w trakcie badań klinicznych należały: sedacja, wymioty i nietrzymanie moczu.
Norwegian Bokmål: Andre vanlig observerte bivirkninger i kliniske forsøk var sedasjon, kvalme og urininkontinens.
Polish: Każda strzykawka doustna pakowana jest w pudełko tekturowe zabezpieczające przed dostępem dzieci.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er pakket i en barnesikret eske.
Polish: Strzykawka doustna
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidinhydroklorid
Polish: U ludzi stosowano specyficznego antagonistę receptora alfa-2 adrenergicznego, atipamezol, który dopuszczony jest do stosowania u zwierząt.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke alfa-2adrenoseptorantagonisten atipamezol, som er godkjent for bruk til dyr, har vært brukt eksperimentelt til mennesker for å oppheve effektene av deksmedetomidin.
Polish: Poniższa tabela dawkowania określa objętości dawek (wyrażonych w kropkach) jakie należy podać w zależności od masy ciała.
Norwegian Bokmål: Doseringstabellen nedenfor viser dosevolumet (i antall prikker) som skal administreres til hunder i de ulike vektintervallene.
Polish: W przypadku przekroczenia dawki mogą wystąpić objawy sedacji.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering skal ikke overskrides, da dette kan gi symptomer på sedasjon.
Polish: Działanie tego leku może być osłabione u zwierząt skrajnie nerwowych, podekscytowanych lub pobudzonych.
Norwegian Bokmål: Til ekstremt nervøse, oppspilte eller urolige hunder kan virkningen være redusert.
Polish: Jeżeli żel został połknięty, kolejną dawkę można podać psu po upływie 2 godzin od podania poprzedniej dawki.
Norwegian Bokmål: Hvis gelen svelges kan, om nødvendig, hunden gis en ny dose etter 2 timer.
Polish: W tym badaniu statystycznie wykazano trwałą ochronę do około 10 lat.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det statistisk vist en varig beskyttelse på ca. 10 år.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych informacji.
Norwegian Bokmål: Vennligst snakk med legen for å få ytterligere informasjon.
Polish: Silgard jest szczepionką.
Norwegian Bokmål: Silgard er en vaksine.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 września 2006 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. september 2006 Dato for siste fornyelse: 20. juli 2011
Polish: Szczepionkę Silgard należy podać jak najszybciej po wyjęciu z lodówki.
Norwegian Bokmål: Silgard må administreres så snart som mulig etter at den tas ut av kjøleskapet.
Polish: [Bardzo często (≥ 1/10); Często (≥ 1/100 do < 1/10); Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); Rzadko
Norwegian Bokmål: [Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000)]
Polish: Jednak dane te są niewystarczające, aby polecić stosowanie szczepionki Silgard w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Disse data er imidlertid ikke tilstrekkelige til å anbefale bruk av Silgard under graviditet.
Polish: • ma zaburzenia krwawienia (chorobę, która sprawia, że krwawi bardziej, niż zazwyczaj), na
Norwegian Bokmål: • har en blødningssykdom (en sykdom som gjør at du blør mer enn normalt), for eksempel hemofili
Polish: % pacjentów seropozytywnych
Norwegian Bokmål: n % av seropositive personer
Polish: Dlatego osoby zaszczepione powinny pozostać pod obserwacją przez około 15 minut po podaniu szczepionki.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer skal derfor observeres i ca. 15 minutter etter administrasjon av vaksinen.
Polish: Nieznana Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne/rzekomoanafilaktyczne*
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner*
Polish: Szczepionki nie należy mieszać w tej samej strzykawce z innymi szczepionkami lub roztworami.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke blandes i samme sprøyte med andre vaksiner eller løsninger.
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych, osoby, które otrzymały immunoglobuliny lub produkty krwiopochodne w ciągu 6 miesięcy poprzedzających pierwszą dawkę szczepionki, zostały wykluczone.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var personer som hadde fått immunglobulin eller blodprodukter i løpet av de 6 månedene før første vaksinedose ekskluderte.
Polish: Silgard przeznaczony jest do zapobiegania tym chorobom.
Norwegian Bokmål: Silgard er beregnet for å forebygge disse sykdommene.
Polish: ***Pacjentki były poddane obserwacji przez okres do 4 lat (mediana 3,6 lat).
Norwegian Bokmål: *** Pasientene ble fulgt opp i opptil 4 år (gjennomsnittlig 3,6 år).
Polish: Wartości GMT zmalały w okresie 24.-48. miesiąca, a następnie ustabilizowały się.
Norwegian Bokmål: Deretter sank GMT fra måned 24 til måned 48 og stabiliserte seg vanligvis etter det.
Polish: , zespół Guillaina-Barrégo*, omdlenia, którym czasem towarzyszą ruchy toniczno-kloniczne*
Norwegian Bokmål: *, Guillain-Barré-syndrom*, synkope, noen ganger fulgt av tonisk-kloniske bevegelser*
Polish: W 7 badaniach klinicznych (6 kontrolowanych placebo) osobom badanym podawano Silgard lub placebo w dniu włączenia do badania oraz około 2 i 6 miesięcy później.
Norwegian Bokmål: I 7 kliniske studier (6 placebokontrollerte), ble Silgard eller placebo gitt på inklusjonsdagen og omtrent 2 og 6 måneder senere.
Polish: Obserwowane różnice wynosiły < 10% i u większości osób działania niepożądane zgłaszano jako łagodne do umiarkowanych pod względem nasilenia.
Norwegian Bokmål: De observerte forskjellene var < 10 %, og hos de fleste personene var de rapporterte bivirkningene av mild til moderat intensitet.
Polish: Odpowiedź immunologiczna na Silgard 1 miesiąc po podaniu 3. dawki
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot Silgard 1 måned etter tredje dose
Polish: MSD France Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Norwegian Bokmål: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Polish: Chociaż przypadki omdleń są niezbyt częste, pacjenci powinni pozostać pod obserwacją przez 15 minut po otrzymaniu
Norwegian Bokmål: Selv om slike besvimelseshendelser er uvanlige, skal pasienter observeres i 15 minutter etter at de mottar HPVvaksinen.
Polish: Z tego względu należy w dalszym ciągu stosować środki ostrożności przeciw chorobom przenoszonym drogą płciową.
Norwegian Bokmål: Derfor må man fortsatt følge anbefalte forsiktighetsregler for beskyttelse mot seksuelt overførbare sykdommer.
Polish: Nie było znaczących różnic w rodzajach wad lub odsetku ciąż, w których wystąpiły działania niepożądane, u osób otrzymujących Silgard i placebo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i typer avvik eller andel svangerskap med negativt resultat hos personer som fikk Silgard og personer som fikk placebo.
Polish: • u osoby, która ma być zaszczepiona, lub jej dziecka występuje choroba przebiegająca z wysoką gorączką.
Norwegian Bokmål: • du eller barnet ditt har sykdom med høy feber.
Polish: U osób z osłabioną odpowiedzią immunologiczną, albo w wyniku stosowania silnego leczenia immunosupresyjnego, wady genetycznej, bądź z innych przyczyn, może nie być odpowiedzi na
Norwegian Bokmål: Personer med svekket immunrespons, enten det er på grunn av potent immunsuppressiv behandling, en genetisk defekt eller av andre årsaker, kan ha
Polish: Wśród 15 706 osób, które otrzymały Silgard i 13 617 osób, które otrzymały placebo, odnotowano 39 przypadków niespecyficznego zapalenia stawów lub artropatii, 24 w grupie stosujących Silgard
Norwegian Bokmål: Blant 15 706 personer som fikk Silgard og 13 617 personer som fikk placebo, ble det rapportert 39 tilfeller av uspesifikk artritt/artropati, 24 i Silgard-gruppen og 15 i placebo-gruppen.
Polish: W Tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane obserwowane wśród osób zaszczepionych szczepionką Silgard, występujące z częstością co najmniej 1,0%, a także z większą częstością niż obserwowana wśród otrzymujących placebo.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser de vaksinerelaterte bivirkningene som ble observert med en frekvens på minst 1,0 % og med en høyere frekvens enn det som ble observert blant dem som fikk placebo.