FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaaleanruskea tai ruskea rakeinen jauhe.
Lithuanian: Šviesiai ar vidutiniškai rudi granuliuoti milteliai.
Finnish: Apramysiini on bakterisidinen pienimmillä bakteerin kasvua estävillä lääkepitoisuuksilla (MIC), ja se tehoaa sekä gramnegatiivisiin että grampositiivisiin bakteereihin ja joihinkin mykoplasmakantoihin.
Lithuanian: Apramicinas baktericidiškai veikia esant mažiausiai inhibitorinei koncentracijai (MIK) ir yra veiksmingas prieš gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas ir prieš kai kurių padermių mikoplazmas.
Finnish: EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4634
Lithuanian: EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp.
Finnish: IU 2 x 106 IU
Lithuanian: 1 x 106 TV 2 x 106 TV
Finnish: Hoidon tule perustua Salmonella-serotyyppien etukäteen tehtyyn määritykseen tai ainakin Dublin-serotyypin läsnäolon vahvistaviin epidemiologisiin tietoihin.
Lithuanian: Salmonella serotipai, arba bent jau turimus šio serotipo buvimą patvirtinančius epidemiologinius duomenis.
Finnish: Mitä tulee Girolanin käyttöön salmonellaa vastaan, katsottiin, että asetuksen (EY) N:o 1177/200610 mukaisesti mikrobilääkkeitä ei tule käyttää siipikarjan salmonellan torjuntaan ja hoitoon paitsi poikkeusolosuhteissa.
Lithuanian: 1177/200610, antimikrobinių medžiagų negalima naudoti siekiant kontroliuoti ir gydant paukščių salmoneliozę, išskyrus išskirtines aplinkybes.
Finnish: Nelikerroksinen (polyeteenitereftalaatti (PET), polyeteeni, alumiinifolio ja Surlyn-ionomeeri) kuuma- ja painesinetöity annospussi.
Lithuanian: 4 sluoksnių (polietileno tereftalato (PET), polietileno, aliuminio folijos, „Surlyn" jonomero) paketėlis,
Finnish: Kaikkien hoidetuista ja hoitamattomista eläimistä eristettyjen bakteerien apramysiiniherkkyys oli enintään 16 μg/ml.
Lithuanian: Visos iš gydytų ir negydytų gyvūnų išskirtos bakterijos buvo jautrios 16 μg/ml arba mažesnės koncentracijos apramicino tirpalui.
Finnish: Kana on ollut myyntiluvan mukainen kohde-eläinlaji Irlannissa, Italiassa, Alankomaissa, Portugalissa, Espanjassa ja Isossa-Britanniassa.
Lithuanian: Vištų gydymo indikacija buvo patvirtinta Airijoje, Italijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Finnish: Girolan on jauhe juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi, ja sen vaikuttava aine on apramysiinisulfaatti.
Lithuanian: Girolan - tai į geriamąjį vandenį arba pieną įmaišomi milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos apramicino sulfato.
Finnish: Vasikka: Vasikoille annettiin apramysiiniä maidonkorvikkeeseen sekoitettuna viiden vuorokauden ajan enintään 120 mg/kg:n annoksina.
Lithuanian: Veršeliai: veršeliams penkias dienas buvo duodama apramicino iki 120 mg/kg kūno svorio dozėmis,
Finnish: Apramysiini on laajakirjoinen bakterisidinen aminoglykosidiantibiootti, jonka vaikutus perustuu ribosomin 30S-alayksikköön sitoutumiseen, mikä estää bakteerien proteiinisynteesiä ja heikentää niiden solukalvon läpäisevyyttä.
Lithuanian: Apramicinas yra plataus spektro baktericidinis antibiotikas aminoglikozidas, kuris veikia prisijungdamas prie ribosomos 30S subvieneto, taip neleisdamas vykti baltymų sintezei ir sutrikdydamas bakterijų membranos pralaidumą.
Finnish: Aminoglykosidien anto munuaisten vajaatoimintaa sairastaville eläimille tai yhdessä munuaisten toimintaan vaikuttavien muiden aineiden kanssa saattaa siksi aiheuttaa myrkytysriskin.
Lithuanian: Duodant aminoglikozidų gyvūnams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, arba kartu su medžiagomis, taip pat veikiančiomis inkstų funkciją, gali kilti intoksikacijos rizika.
Finnish: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link
Lithuanian: The EFSA Journal (2004) 115, 1-76 12 Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 6.3
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo 6.3 skyrius
Finnish: Saatavissa olevat tiedot huomioon ottaen kanan lihalle ja sisäelimille ehdotettua varoaikaa nolla vuorokautta pidettiin hyväksyttävänä.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimą informaciją, nuspręsta, kad pasiūlyta vištų skerdienai ir subproduktams taikytina nulio parų išlauka yra priimtina.
Finnish: Vasikat ennen märehtimisikää:
Lithuanian: Atrajoti nepradėjusiems veršeliams:
Finnish: Seitsemän päivän ajan päivittäin juomavedessä annetun apramysiinin annoksella 12 500 IU apramysiinia painokiloa kohden (vastaa 22,5 mg valmistetta painokiloa kohden) osoitettiin olevan tehokas menetelmä porsaiden vieroituksen jälkeisen kolibasilloosin torjunnassa.
Lithuanian: Nustatyta, kad septynias dienas kasdien su geriamuoju vandeniu naudojama 12 500 TV/kg KS apramicino dozė (tai atitinka 22,5 mg vaisto/kg KS) yra veiksminga siekiant kontroliuoti nujunkytų paršelių kolibaciliozę.
Finnish: Resistenssimekanismit: Apramysiiniresistenssiin on yhdistetty eri aminoglykosidi-3-Nasetyylitransferaasientsyymejä (AAC-3).
Lithuanian: Atsparumo mechanizmai: su atsparumu apramicinui siejami skirtingi aminoglikozido 3-N
Finnish: 100 g jauhetta sisältää 100 g apramysiinisulfaattia
Lithuanian: 100 g miltelių yra 100 g apramicino sulfato
Finnish: Vasikka on ollut myyntiluvan mukainen kohde-eläinlaji Tanskassa, Ranskassa, Irlannissa, Alankomaissa, Portugalissa, Espanjassa ja Isossa-Britanniassa.
Lithuanian: Veršelių gydymo indikacija buvo patvirtinta Danijoje, Prancūzijoje, Airijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Annospussi
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Paketėlis
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 paros.
Finnish: Johtopäätöksenä voidaan todeta, että toimitettu aineisto tuki Girolanin käyttöä kanojen kolibasilloosin hoidossa.
Lithuanian: Taigi, pateiktais dokumentais galima pagrįsti Girolan naudojimą pagal vištų kolibaciliozės gydymo indikaciją.
Finnish: Girolan ja sen rinnakkaisnimi Apralan on jauhe juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi, ja sen vaikuttava aine on apramysiinisulfaatti.
Lithuanian: Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan - tai į geriamąjį vandenį arba pieną įmaišomi milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos apramicino sulfato.
Finnish: 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017.
Lithuanian: and Mason, C.
Finnish: 7 Agbaje, M. et al., 2010.
Lithuanian: 7 Agbaje, M.
Finnish: MIC90 oli enintään 8 μg/ml.
Lithuanian: Jas veikianti apramicino MIK90 buvo 8 μg/ml arba mažiau.
Finnish: Kaikki viittaukset "apramysiiniaktiivisuuden g:ihin" tai mittavälineeseen poistettiin valmistetiedoista.
Lithuanian: Vaisto informaciniuose dokumentuose buvo išbraukta visa informacija, kurioje vartojama formuluotė „apramicino aktyvumas gramais" ir minimi dozatoriai.
Finnish: Näissä tutkimuksissa noin viikon ikäisille urosnaudoille, joilla oli luonnollinen E. coli- ja/tai Salmonella spp.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus buvo įtraukti maždaug vienos savaitės amžiaus vyriškos lyties veršeliai, natūraliai užsikrėtę E.
Finnish: Vasikka, sika
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Lithuanian: ETIKETĖS PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Finnish: Menettely johtaa valmistetietojen täydelliseen yhtenäistämiseen.
Lithuanian: Po šios kreipimosi procedūros bus visiškai suderinta vaisto informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Finnish: Vahvuus
Lithuanian: INN Stiprumas
Finnish: Annos (mg valmistetta kehon painokiloa kohden vuorokaudessa)
Lithuanian: Dozė (mg veterinarinio vaisto kilogramui kūno svorio per parą) X
Finnish: EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017).
Lithuanian: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi, että tiedot kliinisistä isolaateista eri Euroopan maista osoittivat, että E. coli -bakteerin apramysiiniresistenssin osuus on alle 10 prosenttia.
Lithuanian: CVMP atkreipė dėmesį į tai, kad remiantis įvairiose Europos šalyse išskirtų klinikinių izoliatų tyrimų duomenimis, apramicinui atsparios mažiau nei 10 proc. E.
Finnish: myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ja huomioi kaikki toimitetut tiedot eläinlääkekomitea suositteli Girolanin ja sen liitteessä I mainitun rinnakkaisnimen Apralanin myyntilupien muuttamista.
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo registruotojo įvertinti pateiktus veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus apskritai pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo iš dalies keisti I priede nurodytų Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan, kurių veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikti III priede, registracijos pažymėjimus.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poikkeava käyttö saattaa lisätä apramysiinille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä sekä heikentää aminoglykosidihoitojen tehoa mahdollisen ristiresistenssin takia.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali padaugėti apramicinui atsparių bakterijų, todėl dėl kryžminio atsparumo gali susilpnėti gydymo aminoglikozidais veiksmingumas.
Finnish: Maailman terveysjärjestö WHO on määrittänyt aminoglykosidit (2017)14 kriittisen tärkeiksi ihmisten tiettyjen zoonoottisten infektioiden (kuten enterokokki-infektioiden) hoidossa.
Lithuanian: )14 sąrašą, kaip itin svarbūs vaistai gydant tam tikras zoonozes, kuriomis užsikrečia žmonės (pvz., enterokokines infekcijas).
Finnish: arizonae Infection in Humans' J. Clin.
Lithuanian: arizonae Infection in
Finnish: Useissa eurooppalaisissa valvontaohjelmissa kanoista eristetyt E. coli -bakteerit olivat herkkiä apramysiinille.
Lithuanian: Vykdant įvairias europines stebėsenos programas, nustatyta, kad iš vištų išskirtos E.
Finnish: Toimitettujen tietojen nojalla seuraavat Girolanin ja sen muiden kauppanimien käyttöaiheet ovat perusteltuja:
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, galima pagrįsti toliau nurodytas Girolan ir susijusių pavadinimų indikacijas.
Finnish: Lisätiedot kliinisistä isolaateista eri Euroopan maista osoittavat, että E. coli -bakteerin apramysiiniresistenssin osuus on jopa 12 prosenttia.
Lithuanian: Išsamesni įvairiose Europos šalyse išskirtų klinikinių izoliatų tyrimų duomenys atskleidė, kad apramicinui atsparios iki 12 proc.
Finnish: Lihantuotantoa varten pidettävien lintujen mikrobilääkehoito lisää resistenttien salmonellaja kampylobakteerien aiheuttaman ruhojen kontaminaation sekä resistenttien kommensaalisten bakteerien riskiä.
Lithuanian: Antimikrobinėmis medžiagomis gydant mėsinius paukščius, didėja skerdenos užteršimo atspariomis salmonelėmis ir kampilobakterijomis bei atspariomis simbiotinėmis bakterijomis, kurios taip pat gali perduoti atsparumo genus kitoms bakterijoms, pavojus.
Finnish: Aminoglykosidit saattavat aiheuttaa hermo-lihasliitoksen salpauksen.
Lithuanian: Aminoglikozidai gali sukelti nervo ir raumens jungties blokadą.
Finnish: Hampshire
Lithuanian: Homburg
Finnish: Apramysiini on laajakirjoinen aminosyklitoliantibiootti, jota tuottaa eräs Streptomyces tenebrariusbakteerin kanta.
Lithuanian: Apramicinas yra plataus veikimo spektro aminociklitolių grupės antibiotikas, kurį gamina Streptomyces tenebrarius padermės bakterijos.
Finnish: Vasikka: Teurastus: 28 vrk.
Lithuanian: veršelių: skerdienai ir subproduktams - 28 paros;
Finnish: Iholle tai silmiin joutunut tai sisään hengitetty valmiste saattaa aiheuttaa ärsytystä tai herkistymistä.
Lithuanian: Patekęs ant odos, į akis ar įkvėptas šis veterinarinis vaistas gali sukelti dirginimą ar įjautrinimą.
Finnish: Viimeaikaiset tiedot kliinisistä isolaateista eri Euroopan maista osoittavat, että E. coli -bakteerin apramysiiniresistenssin osuus on kasvamassa.
Lithuanian: Neseniai surinkti įvairiose Europos šalyse išskirtų klinikinių izoliatų tyrimų duomenys atskleidė, kad apramicinui atsparių E.
Finnish: 2244 mg apramysiinia painokiloa kohden 5-10 peräkkäisen päivän ajan osoitettiin olevan tehokas hoito vasikoiden kokeelliseen salmonelloosiin.
Lithuanian: Įrodyta, kad 510 dienų iš eilės 22-44 mg/kg KS dozėmis naudojamas apramicinas buvo veiksmingas gydant dirbtinai salmonelioze užkrėstus veršelius.
Finnish: Antotapa:
Lithuanian: Vištoms:
Finnish: Tasapohjainen, laminoitu, kuuma- ja painesinetöity paperipussi.
Lithuanian: paketėlis, sandariai uždarytas kaitinant ir spaudžiant.
Finnish: Tämän suhteen EFSAn13 tieteellistä lausuntoa (2017) siipikarjan salmonellatartunnoista (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum ja Salmonella arizonae) on arvioitu eläinterveyssäännöstön kriteerien mukaisesti.
Lithuanian: )13 naminių paukščių salmoneliozė (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum ir Salmonella arizonae) buvo įvertinta pagal Gyvūnų sveikatos teisės akto kriterijus.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI <Kauppanimi>
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS <Sugalvotas pavadinimas>
Finnish: Ne olivat vaihtelevia tietojen luotettavuuden, tutkimusasetelman ja raportoinnin sekä edelleen lopputulosten suhteen.
Lithuanian: Buvo pateikti keli liekanų mažėjimo tyrimai, atlikti su skirtingų paskirties rūšių gyvūnais; duomenų patikimumo, tyrimo modelio ir pateiktos informacijos bei rezultatų požiūriu tai buvo skirtingi tyrimai.
Finnish: Tämän suhteen EFSAn äskettäistä tieteellistä lausuntoa (kesäkuu 2017)13 siipikarjan salmonellatartunnoista (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum ja Salmonella arizonae) on arvioitu eläinterveyssäännöstön kriteerien mukaisesti.
Lithuanian: birželio mėn.13) naminių paukščių salmoneliozė (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum ir Salmonella arizonae) buvo įvertinta pagal Gyvūnų sveikatos teisės akto kriterijus.
Finnish: Käytä henkilökohtaisia suojavarusteita mukaan lukien käsineitä, hengityssuojainta, suojalaseja ja suojavaatetusta, kun käsittelet valmistetta.
Lithuanian: Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės: pirštinės, kaukė, akiniai ir apsauginiai drabužiai.
Finnish: Käytä avattu valmiste 28 vrk. kuluessa.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 28 dienas.
Finnish: Varoajan suhteen jäämien poistumista koskevat tiedot osoittivat, että apramysiini ei yleensä imeydy hyvin suolistosta oraalisen annon jälkeen valmistetiedoissa ehdotetulla annoksella.
Lithuanian: Kalbant apie išlauką, remiantis liekanų mažėjimo tyrimų duomenimis, nustatyta, kad paprastai per os naudojamas apramicinas nėra gerai absorbuojamas iš žarnyno, ir tai atitinka paskelbtuose moksliniuose straipsniuose pateiktą informaciją.
Finnish: Ei tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja imetyksen aikana.
Lithuanian: Neskirta naudoti vaikingumo laikotarpiu ar laktacijos metu.
Finnish: apramysiininä.
Lithuanian: Veršeliai.
Finnish: 333 mg apramysiinisulfaattia/ml, mikä vastaa 230 mg:aa apramysiiniä/ml
Lithuanian: 230 mg/ml apramicino
Finnish: Jauhe juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi.
Lithuanian: Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu.
Finnish: Sika:
Lithuanian: Kiaulės
Finnish: E. coli -bakteerin eurooppalaisten isolaattien MIC90-arvon apramysiinille osoitettiin olevan 16 μg/ml ja villityypin raja-arvon ≥ 32 μg/ml.
Lithuanian: coli izoliatus veikianti apramicino MIK90 buvo 16 μg/ml, o epidemiologinė ribinė vertė - ≥32 μg/ml.
Finnish: Jos saat valmisteelle altistumisen jälkeen oireita, kuten ihottumaa, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį ar etiketę. Jei dėl patirto poveikio atsiranda kokių nors simptomų, pvz., odos išbėrimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį ar etiketę.
Finnish: Kenttätutkimukset tehtiin Kreikassa, Italiassa ja Jordaniassa kaupallisten tilojen 2729 vuorokauden ikäisillä kananpojilla, joilla oli luonnollinen E. coli -infektio.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atliekami Graikijoje, Italijoje ir Jordanijoje, į juos buvo įtraukti natūraliai E.
Finnish: Näiden tutkimustulokset osoittivat, että apramysiinisulfaatti ja apramysiiniemäs toimivat yhtä hyvin kokeellisen salmonelloosin hoidossa ja ennaltaehkäisyssä vasikoilla.
Lithuanian: Iš šių tyrimų rezultatų buvo matyti, kad tiek gydant dirbtinai salmonelioze užkrėstus veršelius, tiek siekiant išvengti šios infekcijos, apramicino sulfatas ir apramicino bazė yra tiek pat veiksmingi.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käytön tulee perustua eläimestä eristettyjen bakteerien herkkyystestaukseen.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veterinarinį vaistą reikia skirti remiantis iš gyvūno išskirtų bakterijų jautrumo tyrimo rezultatais.
Finnish: Eläinlajit
Lithuanian: Vaisto forma Gyvūnų rūšys
Finnish: Lisäksi asetuksen (EU) N:o 2016/429 ("eläinterveyssäännöstö")12, jossa säädetään eläimiin tai ihmisiin tarttuvien eläintautien ennaltaehkäisyn ja torjunnan säännöt, 46 artiklassa todetaan, että jäsenvaltiot voivat toteuttaa luetteloituihin tauteihin tarkoitettujen eläinlääkkeiden käyttöä koskevia toimenpiteitä varmistaakseen kyseisten tautien tehokkaimman ennaltaehkäisyn ja torjunnan edellyttäen, että kyseiset toimenpiteet ovat tarkoituksenmukaisia tai tarpeellisia.
Lithuanian: 2016/429 (toliau - Gyvūnų sveikatos teisės aktas12), kuriame nustatytos gyvūnams arba žmonėms perduodamų gyvūnų ligų prevencijos ir kontrolės taisyklės, 46 straipsnyje teigiama, kad valstybės narės gali imtis priemonių dėl veterinarinių vaistų naudojimo
Finnish: Jauhe juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi sialle, vasikalle, kanalle ja kaniinille
Lithuanian: Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu kiaulėms, veršeliams, vištoms ir triušiams
Finnish: Toimitetut tiedot myös osoittivat, että apramysiiniresistenssi on lisääntymässä sikaperäisten E. coli -isolaattien joukossa, joten sanamuoto "apramysiinille herkkä" lisättiin käyttöaiheeseen.
Lithuanian: coli izoliatų atsparumas apramicinui, todėl indikacija buvo papildyta formuluote „apramicinui jautrių".
Finnish: Suun kautta annettavan apramysiinin tarkoitus on antimikrobinen aktiivisuus suolistossa; apramysiini imeytyy huonosti, mutta imeytyminen saattaa olla suurempaa nuorilla eläimillä tai eläimillä, joiden suoliston limakalvoeste on heikentynyt.
Lithuanian: apramicinas silpnai absorbuojamas, bet jaunų gyvūnų ir gyvūnų, kurių žarnyno barjeras pažeistas, organizme absorbcija gali būti intensyvesnė.
Finnish: Lääkityksen aloittamisen jälkeen kumulatiivinen kuolleisuus suureni samassa suhteessa ja apramysiinia saaneen ja kolistiinia saaneen ryhmän tulokset olivat vertailukelpoisia.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, bendras mirtingumas didėjo panašiai; apramicino grupę palyginus su kolistino grupe, nustatyta, kad apramicinas ne prastesnis už kolistiną.
Finnish: Annostus, reitti ja antotiheys ovat ne, joita on ehdotettu valmistetiedoissa.
Lithuanian: Pasiūlyta nustatyti tokį šio vaisto dozavimo režimą, naudojimo būdą ir dažnumą, kuris nurodytas vaisto informaciniuose dokumentuose.
Finnish: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link 11 EFSA, 2004.
Lithuanian: 9 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link 10 Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the
Finnish: Tältä osin katsottiin olevan tarpeen lisätä seuraava lause valmisteyhteenvedon kohtaan 4.5 "Eläimiä koskevat erityiset varotoimet": "Jos tilalla on diagnosoitu Salmonella Dublin, torjuntatoimia on harkittava.
Lithuanian: Dėl šios priežasties nuspręsta, kad veterinarinio vaisto aprašo 4.5 skyrių „Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams" būtina papildyti šiais sakiniais: „Ūkyje diagnozavus Salmonella Dublin infekciją, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų imtis kontrolės priemonių, įskaitant nuolatinį su liga susijusios padėties stebėjimą, skiepijimą, biologinio saugumo priemones ir judėjimo kontrolę.
Finnish: Näistä stabiiliustutkimuksista ei kuitenkaan toimitettu säilytysolosuhteita, eikä siksi ole selvää, onko ne tehty ohjeistuksen "Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)"15 mukaisissa olosuhteissa 25 °C / suhteellinen kosteus (RH) 60 prosenttia.
Lithuanian: santykiniam drėgniui, vadovaujantis reikalavimais, kurie nustatyti gairėse dėl esamų veikliųjų medžiagų ir susijusių galutinių produktų stabilumo tyrimo (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)'15.
Finnish: Suurtiheyspolyeteenista (HDPE) valmistettu pullo, jossa on polypropeenista valmistettu kierrekorkki.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno butelis su užsukamu polipropileniniu dangteliu.
Finnish: Nauta: Ei tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja imetyksen aikana.
Lithuanian: Galvijai Neskirta naudoti vaikingumo laikotarpiu ar laktacijos metu.
Finnish: Yksi pussi sisältää 1 000 x 106 IU
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 1 x 106 TV
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY <PP.KK.VVVV>
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA <MMMM-mm-dd.>
Finnish: Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Finnish: myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhtenäistäminen
Lithuanian: ženklinimo ir informacinio lapelio suderinimu;
Finnish: Hyväksyttävät varoajat on asetettu kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, nustatyti reikalavimus atitinkantys išlaukos laikotarpiai.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Kiaulės
Finnish: Jauhe juomaveteen sekoitettavaksi
Lithuanian: Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu
Finnish: Nämä tiedot ovat yhteneviä julkaistusta kirjallisuudesta saatavien tietojen kanssa.
Lithuanian: Šie duomenys atitinka paskelbtuose moksliniuose straipsniuose pateiktą informaciją.
Finnish: Siksi sikojen lihalle ja sisäelimille ehdotettua varoaikaa nolla vuorokautta pidettiin hyväksyttävänä.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad pasiūlyta kiaulių skerdienai ir subproduktams taikytina nulio parų išlauka yra priimtina.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: täytetään kansallisesti.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Turi įrašyti kiekviena šalis.
Finnish: E. coli -bakteerin eurooppalaisten isolaattien MIC90-arvo apramysiinille oli enintään 8 μg/ml, ja kanaperäisen E. coli -bakteerin apramysiiniresistenssin osuus oli alle 10 prosenttia.
Lithuanian: coli izoliatus veikianti apramicino MIK90 buvo ≤8 μg/ml; apramicinui atsparios buvo mažiau nei 10 proc.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT - YHDISTETTY ETIKETTI JA PAKKAUSSELOSTE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS - ETIKETĖS
Finnish: Tämä on suositeltavaa huomioida hoidettavia eläimiä anestesoitaessa.
Lithuanian: Todėl, sukeliant nejautrą gydomiems gyvūnams, būtina atsižvelgti į šį poveikį.
Finnish: Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus:
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys:
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti.
Lithuanian: Registruotojas Turi įrašyti kiekviena šalis.
Finnish: Kana
Lithuanian: Vištos
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden aikana.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo laikotarpiu.
Finnish: Alankomaat Elanco Europe Ltd Lilly House
Lithuanian: Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
Finnish: Apramysiinisulfaatti
Lithuanian: Apramicino sulfatas
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Lithuanian: Daugiadozėms pakuotėms (buteliui ir maišui) Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
Finnish: Riski-hyötysuhteen arviointi
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas