FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alterazioni ematologiche in pazienti coinfettati con HCV/HIV:
Swedish: Onormala hematologiska värden hos patienter med samtidig HCV-/hivinfektion:
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota: - pensieri di minaccia alla vita degli altri, - mania (entusiamo eccessivo o irrazionale), - pericardite (infiammazione della membrana che riveste il cuore), versamento pericardico
Swedish: tankar på att hota andra till livet, mani (överdriven eller ogrundad entusiasm), perikardit (inflammation i hjärtsäcken), hjärtsäcksutgjutning (vätskeansamling som utvecklas mellan hjärtsäcken och själva hjärtat).
Italian: L'attività genotossica è stata osservata nel test del linfoma di topo, e nel test del micronucleo di topo a dosaggi di 20-200 mg/kg.
Swedish: Genotoxisk aktivitet observerades i muslymfomtestet och vid doser på 20-200 mg/kg i mikrokärntest på mus. Ett dominant letalt test på råtta var negativt, vilket tyder på att om mutationer uppkom hos råtta överfördes de inte genom manliga gameter.
Italian: Dolore toracico, fastidio al torace, edema periferico, malessere, dolore al sito di iniezione, sensazione di malessere, sete
Swedish: Bröstsmärta, obehag i bröstet, perifert ödem, obehagskänsla, smärta vid injektionsstället, onormal känsla, törst
Italian: Depressione, insonnia, labilità emotiva Ideazione suicidaria, aggressione, confusione, labilità affettiva, disturbi del comportamento, agitazione, sonnambulismo, ansia, alterazioni dell'umore, irrequietezza, nervosismo, disturbi del sonno, sogni
Swedish: Depression, insomnia, emotionell labilitet Självmordstankar, aggressivt beteende, förvirring, emotionell labilitet, beteenderubbningar, agitation, sömngång, ångest, förändrat stämningsläge, rastlöshet, nervositet, sömnrubbningar, onormalt drömmande, apati Onormalt beteende, sänkt stämningsläge, emotionell rubbning, rädsla, mardrömmar
Italian: Dose da somministrare per la terapia di associazione con interferone alfa-2b:
Swedish: Dosering vid kombinationsbehandling med interferon alfa-2b:
Italian: Emolisi: Negli studi clinici è stato osservato un calo del livello di emoglobina a < 10 g/dl nel 14 % circa dei pazienti adulti e nel 7 % dei bambini e adolescenti in trattamento con ribavirina in associazione con peginterferone alfa-2b o interferone alfa-2b.
Swedish: Hemolys: En minskning av hemoglobinnivåerna till < 10 g/dl observerades hos upp till 14 % av vuxna patienter och hos 7 % av barn och ungdomar behandlade med ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i kliniska studier.
Italian: - sentire o vedere cose che non sono presenti, - reazioni di ipersensibilità al farmaco, - infiammazione al pancreas, dolore alle ossa, diabete mellito,
Swedish: Mindre vanliga rapporterade biverkningar: att höra och se bilder som inte finns, hjärtattack, panikattack, överkänslighetsreaktion mot läkemedlet, bukspottkörtelinflammation, bensmärta, diabetes mellitus, muskelsvaghet.
Italian: Creatinina sierica
Swedish: Serumkreatinin
Italian: - diminuzione del numero dei globuli rossi (che può causare stanchezza, mancanza di respiro, vertigini), diminuzione dei neutrofili (che può rendere più sensibili a diverse infezioni), - difficoltà a concentrarsi, sensazione di ansia o nervosismo, cambiamenti dell'umore, sensazione di depressione o irritabilità, sensazione di stanchezza, difficoltà a dormire o a riposare, tosse, secchezza delle fauci (della bocca), faringite (gola infiammata), - diarrea, vertigini, febbre, sintomi da influenza, mal di testa, nausea, tremori, infezioni virali,
Swedish: minskat antal röda blodkroppar (vilket kan orsaka trötthet, andfåddhet och yrsel), minskning av vissa vita blodkroppar (vilket gör dig mer mottaglig för olika infektioner), koncentrationssvårigheter, känsla av oro eller nervositet, humörsvängningar, depression eller irritabilitet, trötthetskänsla, svårigheter att somna eller att sova, hosta, muntorrhet, inflammation i svalget (halsont), diarré, yrsel, feber, influensaliknande symtom, huvudvärk, illamående, frossa, virusinfektion,
Italian: c: i soggetti di peso < 75 kg hanno ricevuto 100 µg/settimana di peginterferone alfa-2b e i soggetti di peso ≥ 75 kg hanno ricevuto 150 µg/settimana di peginterferone alfa-2b.
Swedish: a: p-värde baserat på Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p-värde baserat på chi-square test. c: patienter < 75 kg erhöll peginterferon alfa-2b 100 μg/vecka och patienter ≥ 75 kg erhöll peginterferon alfa-2b
Italian: Ipercinesia, tremore, disfonia, parestesia, ipoestesia, iperestesia, diminuzione della concentrazione, sonnolenza, disturbo dell'attenzione, scarsa qualità del sonno
Swedish: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, koncentrationssvårigheter, somnolens, störd uppmärksamhet, dålig sömnkvalitet Neuralgi, letargi, psykomotorisk hyperaktivitet
Italian: Il 6 aprile 2010 la Commissione europea ha rilasciato alla BioPartners GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirin BioPartners, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 6 april 2010 beviljade Europeiska kommissionen BioPartners GmbH ett godkännande för försäljning av Ribavirin BioPartners som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Ribavirin BioPartners non deve mai essere utilizzato da solo, ma esclusivamente in combinazione con peginterferone alfa-2b o interferone alfa-2b (altri farmaci utilizzati nel trattamento
Swedish: Ribavirin BioPartners får aldrig användas ensamt utan endast tillsammans med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b (andra läkemedel som används vid hepatit).
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente e dalla sua risposta al trattamento e può variare da sei settimane a un anno.
Swedish: Behandlingens varaktighet beror på patientens tillstånd och svar på behandlingen och varierar från sex månader till ett år. Dosen kan behöva justeras för patienter som drabbas av biverkningar.
Italian: Ribavirin BioPartners può essere utilizzato anche in adulti recidivi dopo un trattamento precedente o il cui trattamento precedente non
Swedish: Ribavirin BioPartners kan också ges till vuxna vars sjukdom kommit tillbaka efter tidigare behandling eller vars tidigare behandling misslyckats.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ribavirin BioPartners.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ribavirin BioPartners.
Italian: Ribavirin BioPartners è stato concepito per interferire con la produzione o l'azione del DNA e dell'RNA virali, necessari ai virus per sopravvivere e moltiplicarsi.
Swedish: Ribavirin BioPartners anses störa produktionen eller verkan av virus-DNA och virusRNA som behövs för att virus ska överleva och förökas.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ribavirin BioPartners ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Rebetol.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Ribavirin BioPartners i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Rebetol.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Italian: Il CHMP è pertanto del parere che, come nel caso di Rebetol, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Rebetol.
Italian: Poiché Ribavirin BioPartners è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Ribavirin BioPartners är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ribavirin BioPartners.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ribavirin BioPartners?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ribavirin BioPartners?
Italian: Ribavirin BioPartners è un medicinale che contiene il principio attivo ribavirina.
Swedish: Ribavirin BioPartners är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ribavirin.
Italian: Poiché Ribavirin BioPartners è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Rebetol.
Swedish: Eftersom Ribavirin BioPartners är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Rebetol.
Italian: Altre informazioni su Ribavirin BioPartners
Swedish: Mer information om Ribavirin BioPartners:
Italian: Ribavirin BioPartners in monoterapia è inefficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dall'organismo.
Swedish: Ribavirin BioPartners ensamt har inte någon effekt på avlägsnandet av hepatit C-virus från kroppen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ribavirin BioPartners, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Swedish: Mer information om behandling med Ribavirin BioPartners finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Ribavirin BioPartners è un "medicinale generico", il che significa che esso è analogo a un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Rebetol.
Swedish: Ribavirin BioPartners är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Perché è stato approvato Ribavirin BioPartners?
Swedish: Varför har Ribavirin BioPartners godkänts?
Italian: Il principio attivo di Ribavirin BioPartners, ribavirina, è un medicinale antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici".
Swedish: Den aktiva substansen i Ribavirin BioPartners, ribavirin, är ett antiviralt ämne som tillhör klassen nukleosidanaloger.
Italian: Deve essere assunto tutti i giorni con i pasti, in due dosi suddivise (mattino e sera).
Swedish: Läkemedlet kan endast ges till patienter som väger minst 47 kg. Ribavirin BioPartners tas dagligen i samband med måltid, uppdelat på två doser (morgon och kväll).
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirin BioPartners.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ribavirin BioPartners skulle godkännas för
Italian: Ribavirin BioPartners è indicato per il trattamento di pazienti a partire da 3 anni di età affetti da epatite C protratta nel tempo (una patologia del fegato dovuta a infezione causata dal virus dell'epatite C).
Swedish: Ribavirin BioPartners används för att behandla långvarig hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus) hos patienter från tre års ålder och uppåt.
Italian: Il dosaggio di Ribavirin BioPartners dipende dal peso corporeo del paziente e varia da tre a sette capsule al giorno.
Swedish: Behandling med Ribavirin BioPartners bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av långvarig hepatit C. Dosen av Ribavirin BioPartners beräknas utifrån patientens kroppsvikt och varierar mellan tre och sju tabletter om dagen.
Italian: Come si usa Ribavirin BioPartners?
Swedish: Hur används Ribavirin BioPartners?
Italian: Ribavirin BioPartners è utilizzato in pazienti mai trattati in precedenza, sempre che il fegato sia ancora funzionante e il sangue contenga il virus dell'epatite C. Ciò comprende gli adulti (18 anni e oltre) che sono anche affetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Swedish: Ribavirin BioPartners ges till tidigare obehandlade patienter under förutsättning att levern fortfarande fungerar och hepatit C-virus finns i blodet.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/10/634/001 Ribavirin Mylan 200mg Kapsel, hård
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Swedish: < PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 Febbraio 2015
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 11 Februari 2015
Italian: Non è tuttavia raccomandato il ritorno a dosi più elevate.
Swedish: Dock rekommenderas inte en återgång till högre doser.
Italian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francia
Swedish: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrike
Italian: Di questi, sessanta tre avevano una risposta sostenuta.
Swedish: Sextiotre av dessa hade ett bestående svar.
Italian: 3 volte la settimana (n = 54)
Swedish: 3 gånger i veckan (n = 54)
Italian: In tale periodo vanno eseguiti test di gravidanza mensili di Routine.
Swedish: Rutinmässiga månatliga graviditetstester måste utföras under denna tid.
Italian: Questo medicinale può essere molto dannoso per il suo bambino non ancora nato (embrione).
Swedish: Det här läkemedlet kan vara mycket skadligt för din ofödda baby (fostret).
Italian: Il medico raccomanderà la terapia migliore.
Swedish: Din läkare kommer att rekommendera det bästa behandlingssättet.
Italian: • ha sofferto di un grave problema cardiaco negli ultimi 6 mesi.
Swedish: • ammar.har haft ett svårt hjärtproblem under de senaste 6 månaderna.
Italian: Se lei è in gravidanza non deve prendere questo medicinale.
Swedish: Om du är gravid ska du inte ta detta läkemedel.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 Giugno 2010
Swedish: Datum för första godkännande: 10 Juni 2010
Italian: Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico le ha detto.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Italian: • Genotipo 2 o 3: La durata raccomandata del trattamento è di 24 settimane.
Swedish: • Genotyp 2 eller 3: Den rekommenderade behandlingsdurationen är 24 veckor.
Italian: Per maggiori informazioni vedere paragrafo 4.5.
Swedish: Mer information finns i avsnitt 4.5.
Italian: Sospenda l'allattamento prima di cominciare a prendere questo medicinale.
Swedish: Avbryt amningen innan du börjar ta det här läkemedlet.
Italian: Esso consente un monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Italian: Ci possono essere ulteriori limitazioni al trattamento se lei è o non è stato trattato in precedenza per infezione da epatite C cronica.
Swedish: Det kan finnas några ytterligare begränsningar för behandling om du har eller inte har behandlats tidigare för kronisk hepatit C-infektion.
Italian: Risposta % alla settimana 12 (n/N)
Swedish: Svar vecka 12 % (n/N)
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Genom att rapportera biverkningar kan du även bidra till att öka informationen om det här läkemedlets säkerhet.
Italian: La sopravvivenza del feto e della prole erano ridotte.
Swedish: Överlevnad av foster och avkomma reducerades.
Italian: Ciò sembra essere dovuto alla riduzione della clearance apparente in questi pazienti.
Swedish: Detta förefaller bero på en minskning av clearance hos dessa patienter.
Italian: Durata del trattamento - Ritrattamento
Swedish: Behandlingsvaraktighet - ombehandling
Italian: Discuta di questo argomento con il medico (vedere paragrafo "Non prenda Ribavirina Mylan").
Swedish: Du bör diskutera detta med din läkare (se avsnittet "Ta inte Ribavirin Mylan").
Italian: 3 capsule a
Swedish: 3 kapslar a
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale utilizzato in associazione con altri medicinali, può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Swedish: Som alla läkemedel kan detta läkemedel vid användning i kombination med andra läkemedel orsaka biverkningar, även om inte alla upplever dem.
Italian: Se il bambino/adolescente pesa (kg)
Swedish: Om barnet/ungdomen väger (kg)
Italian: Queste comprendono:
Swedish: De omfattar:
Italian: - Se lei ha o sviluppa severi problemi renali o al fegato, questo trattamento sarà sospeso.
Swedish: - Om du har eller utvecklar allvarliga njur- eller leverproblem kommer denna behandling att avbrytas.
Italian: Tuttavia la biodisponibilità assoluta è approssimativamente del 45-65 %, a causa del metabolismo di primo passaggio.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är emellertid ungefär 45 % - 65 %, vilket förefaller bero på förstapassage metabolism.
Italian: 4 capsule b
Swedish: 4 kapslar b
Italian: In base al genotipo del virus dell'epatite C che lei ha, il medico può scegliere di trattarla con un'associazione di questo medicinale con altri medicinali.
Swedish: Beroende på genotypen hos det hepatit C-virus som du har kan läkaren välja att behandla dig med en kombination av detta läkemedel och andra läkemedel.
Italian: - Gli esami del sangue saranno effettuati regolarmente per aiutare il medico a valutare se il trattamento sta funzionando.
Swedish: - Regelbundna blodprov kommer att tas för att hjälpa din läkare att veta om denna behandling fungerar.
Italian: Si rivolga al medico se lei o il bambino del quale si prende cura:
Swedish: Prata med din läkare om du eller det barn du har ansvar för:
Italian: Non prenda Ribavirina Mylan se uno qualsiasi dei seguenti effetti dovesse verificarsi su di lei o sul bambino del quale si prende cura.
Swedish: Ta inte Ribavirin Mylan om något av följande gäller dig eller det barn du har ansvar för.
Italian: Vedere anche le pertinenti informazioni sul prodotto per i farmaci antiretrovirali.
Swedish: Se även aktuell produktinformation för antiretrovirala läkemedel.
Italian: - In funzione dei risultati di questi esami, il medico può modificare/aggiustare il numero di capsule rigide che lei o il bambino di cui si prende cura deve prendere, prescriverle una diversa confezione di questo medicinale, e/o modificare la durata di questo trattamento.
Swedish: - Beroende på resultatet av dessa prover kan din läkare ändra/anpassa antalet hårda kapslar du eller det barn som du har ansvar för ska ta, ordinera en annan förpackningsstorlek av läkemedlet, och/eller ändra hur länge behandlingen ska pågå.
Italian: • ha avuto una precedente condizione cardiaca o ha una malattia del cuore.
Swedish: • tidigare har haft ett allvarligt hjärtproblem eller har en hjärtsjukdom
Italian: Non vi è alcuna particolare condizione di conservazione per le capsule confezionate nei blister.
Swedish: Det finns inga särskilda förvaringsanvisningar för kapslar i blister.
Italian: Gwent, NP22 3AA Regno Unito
Swedish: Gwent, NP22 3AA Storbritannien
Italian: Questi momenti temporali (Trattamento alla Settimana 4 e Trattamento alla Settimana 12), si sono dimostrati predittivi di una risposta sostenuta (Tabella 10).
Swedish: Dessa tidpunkter (behandlingsvecka 4 och behandlingsvecka 12) har visat sig vara förutsägbara för bibehållet svar (tabell 10).
Italian: Blister - Nessuna particolare condizione di conservazione.
Swedish: Blister: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Italian: Segnalare reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è importante.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione nazionale elencato all'Appendice V*.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
Italian: 200 mg al giorno
Swedish: 200 mg per dag
Italian: Questa diminuzione è stata significativa fra i pazienti responder (-0,3 per Metavir e -1,2 per Ishak) e stabile (-0,1 per Metavir e -0,2 per Ishak) fra i pazienti non-responder.
Swedish: Denna minskning var signifikant för dem som svarade (-0,3 för Metavir och -1,2 för Ishak) och stabil (-0,1 för Metavir och -0,2 för Ishak) för dem som inte svarade.
Italian: Dopo aver completato il trattamento, alcuni bambini non hanno raggiunto l'altezza prevista entro 1-12 anni, dopo aver completato il trattamento.
Swedish: Vissa barn uppnådde inte beräknad längd inom 1-12 år efter avslutad behandling.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1. dell'autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning, finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Italian: Dovranno essere eseguiti esami del sangue standard per controllare il suo sangue e la funzionalità dei reni e del fegato.
Swedish: Standardblodprover kommer att tas för att kontrollera blod samt njur- och leverfunktion.
Italian: Per informazioni sul monitoraggio della gravidanza con esami di laboratorio, fare riferimento al paragrafo Esami di laboratorio.
Swedish: För laboratoriemässig övervakning av graviditet, se Laboratorietester.
Italian: Agli uomini le cui partner siano gravide deve essere raccomandato l'utilizzo di un preservativo per ridurre al minimo il rischio di cessione della ribavirina alla partner.
Swedish: Män vars partners är gravida, ska instrueras att använda kondom för att minimera risken att ribavirin överförs till partnern.
Italian: Dodici dei 492 pazienti con risposta sostenuta e solo 3 dei 366 pazienti con risposta sostenuta, hanno evidenziato recidiva nei rispettivi studi.
Swedish: Tolv av 492 med bestående svar respektive bara 3 av 366 med bestående svar fick relaps i studierna.
Italian: La ribavirina non deve essere utilizzata in monoterapia.
Swedish: Ribavirin får inte användas som monoterapi.
Italian: Potenziale esacerbazione dell'immunosoprressione
Swedish: Risk för förvärrad immunosuppression
Italian: L'uso di Ribavirina Mylan è controindicato durante la gravidanza.
Swedish: Användning av Ribavirin Mylan är kontraindicerad under graviditet.
Italian: La Tabella 3 fornisce le linee guida per l'interruzione sulla base della concentrazione di bilirubina indiretta del paziente.
Swedish: Tabell 3 tillhandahåller riktlinjer för avbrytande baserat på patientens indirekta bilirubinkoncentration.
Italian: Il medico le prescriverà la confezione migliore per lei.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera den förpackningsstorlek som är lämpligast för dig.
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si consulti con lui prima di assumere questo medicinale.
Swedish: Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter bör du diskutera med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Italian: (%)) in bambini e adolescenti mai trattati in precedenza per genotipo e durata del trattamentoTutti i soggetti n = 107 24 settimane
Swedish: (%)) hos tidigare obehandlade barn och ungdomar efter genotyp och behandlingsduration - alla försökspersoner n=107 24 veckor
Italian: • è allergico alla ribavirina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: • om du är allergisk mot ribavirin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Pazienti di sesso maschile e loro partner
Swedish: Män och deras kvinnliga partners
Italian: Uso orale Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Swedish: För oralt bruk Läs bipacksedeln före användning.
Italian: Sebbene non tutti questi effetti indesiderati possano manifestarsi, essi possono necessitare, nel caso si presentassero, dell'attenzione di un medico.
Swedish: Även om inte alla dessa biverkningar inträffar, kan de kräva medicinsk hjälp om de inträffar.
Italian: *Numero (%) di pazienti a. Definita come HCV-RNA inferiore al limite di determinazione utilizzando un test sperimentale RT-PCR alla fine del trattamento e durante il periodo di osservazione.
Swedish: *Antal (%) patienter a. Definierad som HCV-RNA under gränsen för detekterbarhet genom användning av ett forskningsbaserat RTPCR test efter behandlingens slut och under uppföljningsperioden