FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Slovenian: Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil må ikke anvendes til denne population (se pkt.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat se ne priporoča pri tej populaciji (glejte poglavje 4.2).
Danish: AUC: ↓ 34% (↓ 41 til ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 til ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 til ↑ 24) Sofosbuvir:
Slovenian: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 do ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 do ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 do ↑ 24) Sofosbuvir:
Danish: Morgen-Cmin: ↑ 42% (↑ 9 til ↑ 86) Aften-Cmin: ↑ 24% (↑ 3 til ↑ 50) Efavirenz:
Slovenian: Cmin zjutraj: ↑ 42 % (↑ 9 do ↑ 86) Cmin zvečer: ↑ 24 % (↑ 3 do ↑ 50) Efavirenz:
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [Kun på den ydre emballage]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat Mylan [Navesti samo na zunanji ovojnini]
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos alle patienter med let nedsat nyrefunktion, som behandles med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro: Ker lahko dizoproksiltenofovirat povzroči ledvično toksičnost, je priporočljivo skrbno nadziranje ledvične funkcije pri vseh bolnikih z blago ledvično okvaro, zdravljenih z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil må ikke administreres samtidigt med adefovirdipivoxil eller med lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid.
Slovenian: Efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata se ne sme uporabljati skupaj z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Danish: AUC: ↓ 55% (↓ 48 til ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 47) Hydroxybupropion:
Slovenian: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 do ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 do ↓ 47) Hidroksibupropion:
Danish: Reference: Enkeltdosis 600 mg efavirenz-tablet, 200 mg emtricitabin-kapsel og 300 mg tenofovirdisoproxiltablet taget under faste.
Slovenian: Referenca: enkratni odmerek v obliki 600-miligramske tablete efavirenza, 200-miligramske kapsule emtricitabina in 300-miligramske tablete dizoproksiltenofovirata, zaužit na tešče.
Danish: Fosamprenavir/ritonavir/emtricitabin Interaktion ikke undersøgt.
Slovenian: Fosamprenavir/ritonavir/emtricitabin Medsebojnega delovanja niso preučevali.
Danish: Der var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner, når tenofovirdisoproxil blev administreret sammen med emtricitabin, nelfinavir eller ribavirin.
Slovenian: Klinično pomembnih farmakokinetičnih medsebojnih delovanj prav tako ni bilo pri sočasnem dajanju dizoproksiltenofovirata in emtricitabina, nelfinavirja ali ribavirina.
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat lever- eller nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je bolj verjetno, da imajo zmanjšano delovanje jeter ali ledvic, zato je pri zdravljenju z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom pri starejših bolnikih potrebna previdnost (glejte poglavje 4.2).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan må ikke tages sammen med nogen af disse lægemidler.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan ne smete jemati z nobenim od teh zdravil.
Danish: Clarithromycin/emtricitabin
Slovenian: Klaritromicin/emtricitabin
Danish: Patienter med let leversygdom (Child-Pugh-Turcotte (CPT), klasse A) kan behandles med den dosis, der normalt anbefales for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (se pkt.
Slovenian: Bolniki z blago jetrno boleznijo (razreda A po Child-Pugh-Turcotteovi (CPT) lestvici) lahko prejemajo normalne priporočene odmerke zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Danish: AUC: ↓ 43% (↓ 34 til ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 til ↓ 26) 2-hydroxyatorvastatin:
Slovenian: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 do ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 do ↓ 26) 2-hidroksiatorvastatin:
Danish: Methadon/emtricitabin
Slovenian: Metadon/emtricitabin
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: IME ZDRAVILA Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmsko obložene tablete
Danish: De må ikke amme under behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Både hiv og indholdsstofferne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan gå over i mælken og forårsage alvorlig skade på Deres barn.
Slovenian: Virus HIV in sestavine zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan lahko preidejo v materino mleko ter resno škodijo otroku.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet vurderet sammen med mad.
Slovenian: Efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata niso ocenjevali v prisotnosti hrane.
Danish: Hvis dette er uundgåeligt, vil Deres læge kontrollere Deres nyrefunktion en gang om ugen.Hvis De har en hjertelidelse, såsom et unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QT-interval.
Slovenian: če imate bolezen srca, kot je nenormalen električni signal, kar se imenuje podaljšanje intervala QT.
Danish: AUC: ↓ 69% (↓ 55 til ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 til ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 til ↓ 75) Desacetyldiltiazem:
Slovenian: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 do ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 do ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 do ↓ 75) Desacetildiltiazem:
Danish: AUC: ↓ 69% (↓ 62 til ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 til ↓ 79) Simvastatinsyre:
Slovenian: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 do ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 do ↓ 79) Simvastatin v obliki kisline:
Danish: Ethinyloestradiol/tenofovirdisoproxil (−/ 245 mg q.d.)
Slovenian: Etinilestradiol/dizoproksiltenofovirat (−/245 mg q.d.)
Danish: NRTI'er og NNRTI'er NRTI'er/efavirenz
Slovenian: NRTI in NNRTI NRTI/efavirenz
Danish: De eksisterende data antyder, at det kan medføre en reduktion i behandlingsresponsen, når patienter skifter fra en antiretroviral behandling, der er baseret på proteasehæmmere, til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki kažejo, da se pri bolnikih, ki se zdravijo z režimom protiretrovirusnega zdravljenja na osnovi zaviralcev proteaz (ZP), po prehodu na zdravljenje z efavirenzom/emtricitabinon/dizoproksiltenofoviratom lahko odziv na zdravljenje zmanjša (glejte poglavje 5.1).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan forårsage, at hormonale præventionsmidler ikke virker så godt.
Slovenian: Zaradi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan so lahko hormonski kontraceptivi manj učinkoviti.
Danish: Samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og didanosin frarådes, da didanosin-eksponeringen øges signifikant efter samtidig administration af tenofovirdisoproxil, hvilket kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata in didanozina ne priporočamo, saj se izpostavljenost didanozinu po sočasni uporabi z dizoproksiltenofoviratom pomembno poveča, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Danish: Behandlingen må ikke seponeres hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da forværringen af hepatitis efter behandlingsophør kan føre til hepatisk dekompensation.
Slovenian: Mogoče bo upravičena ponovna uvedba zdravljenja hepatitisa B. Pri bolnikih z napredovalo jetrno boleznijo ali cirozo jeter prekinitev zdravljenja ni priporočljiva, poslabšanje hepatitisa po zdravljenju namreč lahko povzroči jetrno dekompenzacijo.
Danish: 4.3 og tabel 1).Voriconazol: Samtidig administration af efavirenz og voriconazol standarddoser er kontraindiceret.
Slovenian: Vorikonazol: Sočasna uporaba standardnih odmerkov efavirenza in vorikonazola je kontraindicirana.
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil frarådes derfor (se tabel 1).
Slovenian: Zato sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata ne priporočamo (glejte tabelo 1).
Danish: Overfølsomhed
Slovenian: Občasni preobčutljivost
Danish: Hvis De kaster op (inden for en time efter De har taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan), bør De tage en ny tablet.
Slovenian: Če tableto izbruhate (v 1 uri po tem, ko ste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan), morate vzeti drugo tableto.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af efavirenz, emtricitabin og tenofovir på det ammede barn.
Slovenian: Podatki o učinku efavirenza, emtricitabina in tenofovirja na dojene novorojenčke/otroke so nezadostni.
Danish: Farmakokinetikken for efavirenz er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Farmakokinetike efavirenza pri bolnikih z ledvično okvaro niso raziskovali.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos spædbørn og børn under 18 år (se pkt.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom pri dojenčkih in otrocih, starih manj kot 18 let, niso opravili (glejte poglavje 4.2).
Danish: Farmakokinetik, sikkerhed og virkning af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke klarlagt hos patienter med signifikante, underliggende leversygdomme (se pkt.
Slovenian: Farmakokinetike, varnosti in učinkovitosti efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata pri bolnikih s pomembnimi obstoječimi jetrnimi boleznimi niso ugotovili (glejte poglavje 5.2).
Danish: Lidelser i øjne: Ualmindelig
Slovenian: Očesne bolezni: Občasni zamegljen vid
Danish: Emtricitabin og tenofovir fosforyleres af celleenzymer til at danne henholdsvis emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat.
Slovenian: Celični encimi fosforilirajo emtricitabin v emtricitabintrifosfat, tenofovir pa v tenofovirdifosfat.
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92) Efavirenz:
Slovenian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 do ↓ 92) Efavirenz:
Danish: Se produktresuméerne for de individuelle komponenter med henblik på in vivo-resistens i forbindelse med disse lægemidler for at få yderligere information.
Slovenian: Za dodatne informacije glede odpornosti in vivo glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za posamezne učinkovine tega zdravila.
Danish: 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13
Slovenian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Irska
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Slovenian: Efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata niso preučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (som maleat).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (v obliki maleata).
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, skal patienten ikke tage en ny dosis.
Slovenian: Če bolnik tableto izbruha več kot 1 uro po zaužitju zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan, mu ni treba vzeti še enega odmerka.
Danish: Anvendelse af passende antihistaminer og/eller kortikosteroider anbefales, når behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil genoptages.
Slovenian: Ob ponovnem začetku zdravljenja z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom priporočamo uporabo ustreznih antihistaminikov in/ali kortikosteroidov.
Danish: Der skal anvendes en pålidelig kontraceptiv barrieremetode sammen med hormonkontraceptiva (se pkt.
Slovenian: Poleg hormonskih kontracepcijskih sredstev je treba uporabljati tudi zanesljivo mehansko metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.6).
Danish: Mylan Italia S.r.l.
Slovenian: Slovenská republika Mylan s.r.o.
Danish: Paroxetin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Slovenian: Paroksetin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Danish: Ældre: efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Slovenian: Starejši: Efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata niso preučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir frarådes (se pkt.
Slovenian: Sofosbuvir/velpatasvir in sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir: Sočasne uporabe efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja ne priporočamo (glejte poglavje 4.4 in tabelo 1).
Danish: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion er det nødvendigt med justering af emtricitabin- og tenofovirdisoproxildosis, som ikke kan opnås med kombinationstabletten (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro je potrebna prilagoditev odmerkov emtricitabina in dizoproksiltenofovirata, ki je ni mogoče doseči s kombinirano tableto (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Danish: Integrasehæmmer Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeltdosis/-)
Slovenian: Zaviralec prenosa niza integraze Raltegravir/efavirenz (400 mg en odmerek/−)
Danish: Tabel 2: Bivirkninger som er forbundet med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, opstillet efter den efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil-komponent, som bivirkningen kan tilskrives.
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, povezani z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom, našteti po učinkovini oz. učinkovinah efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata, ki se ji oz. jim neželeni učinek pripisuje
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58) (fald i itraconazolkoncentrationen: CYP3A4induktion)
Slovenian: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 do ↓ 58) (zmanjšanje koncentracij itrakonazola: indukcija CYP3A4) Hidroksiitrakonazol:
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, kan der opstå interaktioner, som er identificeret med disse lægemidler individuelt i forbindelse med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan .
Slovenian: Ker vsebuje zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, se pri uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan lahko pojavijo katerakoli medsebojna delovanja, ki so jih opazili pri uporabi teh posameznih učinkovin.
Danish: Itraconazol/emtricitabin
Slovenian: Itrakonazol/emtricitabin
Danish: Ved samtidig administration med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil skal øgning af sertralindosis styres af klinisk respons.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzom/emtricitabinom/dizo proksiltenofoviratom je treba glede na klinični odziv povečati odmerek sertralina.
Danish: AUC: ↓ 53% (↓ 61 til ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 til ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 til ↓ 48) Efavirenz:
Slovenian: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 do ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 do ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 do ↓ 48) Efavirenz:
Danish: Det er vigtigt, at De ikke springer en dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan over.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan.
Danish: Hvis De har glemt at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan
Danish: Hvis De har taget for meget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Hvis De ved et uheld har taget for mange Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylantabletter, kan De have en forhøjet risiko for at opleve mulige bivirkninger med denne medicin (se punkt 4, Bivirkninger).
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili preveč tablet zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan, ste lahko izpostavljeni povečanemu tveganju za pojav morebitnih neželenih učinkov tega zdravila (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Danish: Forhøjet aspartatamino-transferase (ASAT), forhøjet alaninaminotransferase (ALAT), forhøjet gammaglutamyl-transferase (GGT)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: Pogosti povišana raven aspartat aminotransferaze (AST), alanin aminotransferaze (ALT), γglutamiltransferaze (γ-GT)
Danish: Et alternativt krampestillende lægemiddel skal overvejes.
Slovenian: Pretehtati je treba možnost uporabe drugega antikonvulziva.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan må ikke gives til patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min).
Slovenian: Uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek (CrCl) < 50 ml/min) ne priporočamo.
Danish: Hvis der forekommer overdosering, skal patienten monitoreres med henblik på tegn på toksicitet (se pkt.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, je treba pri bolniku nadzorovati znake toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in mu nuditi standardno podporno zdravljenje.
Danish: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8t/ 200 mg q.d.)
Slovenian: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Danish: Psykiske forstyrrelser: Almindelig
Slovenian: Žilne bolezni: Občasni zardevanje
Danish: Til samtidig administration af efavirenz sammen med en lav dosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer.
Slovenian: Glede sočasnega dajanja efavirenza in majhnih odmerkov ritonavirja v kombinaciji z zaviralci proteaze glejte poglavje o ritonavirju spodaj.
Danish: Methadon/tenofovirdisoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Slovenian: Metadon/dizoproksiltenofovirat (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Danish: Posaconazol/efavirenz (−/ 400 mg q.d.)
Slovenian: Pozakonazol/efavirenz (−/400 mg q.d.)
Danish: Hvis De - inden for 12 timer efter dosis normalt tages - kommer i tanker om, at De har glemt at tage en dosis, skal De tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan do 12 ur od časa, ko ga običajno vzamete, ga vzemite čim prej, naslednji odmerek pa vzemite ob običajnem času.
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov o vplivu efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata na ljudi.
Danish: Didanosine/emtricitabin
Slovenian: Didanozin/emtricitabin
Danish: Methadon/efavirenz (35-100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Slovenian: Metadon/efavirenz (35-100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Danish: ANTI-INFEKTIVER Hiv-antiviraler
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužb Protivirusne učinkovine proti virusu HIV Zaviralci proteaze
Danish: Samtidig administration af ritonavir ved doser på 600 mg og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil frarådes.
Slovenian: Sočasne uporabe ritonavirja v 600-miligramskih odmerkih in efavirenza/emtricitabina/dizoprok siltenofovirata ne priporočamo.
Danish: Tidligere proteasehæmmer-baseret behandling (N=34)
Slovenian: Predhodni režim na podlagi ZP (N = 34)
Danish: Hvis behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan seponeres, skal den lange halveringstid for efavirenz (se pkt.
Slovenian: Ob prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan je treba upoštevati dolg razpolovni čas efavirenza (glejte poglavje 5.2) ter dolg znotrajcelični razpolovni čas emtricitabina in tenofovirja.
Danish: Hvis De holder op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Slovenian: Če ste prenehali jemati Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan
Danish: I tabel 2 nedenfor ses bivirkningerne fra kliniske studier samt erfaring efter markedsføringen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og de aktive stoffer i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil inddelt i systemorganklasse, frekvens og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil-komponent(er), som bivirkningerne kan tilskrives.
Slovenian: Neželeni učinki iz klinične študije in postmarketinških izkušenj z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom in s posameznimi učinkovinami efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata v protiretrovirusnem kombiniranem zdravljenju so navedeni v tabeli 2 spodaj, glede na organske sisteme, pogostnost in učinkovino oz. več učinkovin efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata, ki se ji oz. jim neželeni dogodek pripisuje.
Danish: Saquinavir/ritonavir/efavirenz
Slovenian: Sakvinavir/ritonavir/efavirenz
Danish: Carbamazepin/emtricitabin
Slovenian: Karbamazepin/emtricitabin
Danish: Der var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner, når efavirenz blev administreret sammen med azithromycin, cetirizin, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudin, aluminium/magnesiumhydroxidantacida, famotidin eller fluconazol.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju efavirenza in azitromicina, cetirizina, fosamprenavirja/ritonavirja, lorazepama, nelfinavirja, zidovudina, antacidov, ki vsebujejo aluminijev/magnezijev hidroksid, famotidina ali flukonazola, ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih medsebojnih delovanj.
Danish: Lidelser i det centrale og perifere nervesystem: Meget almindelig
Slovenian: Bolezni živčevja: Zelo pogosti glavobol omotica
Danish: Der var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner, når emtricitabin blev administreret sammen med stavudin, zidovudin eller famciclovir.
Slovenian: Klinično pomembnih farmakokinetičnih medsebojnih delovanj pri sočasnem dajanju emtricitabina in stavudina, zidovudina ali famciklovirja ni bilo.
Danish: Det bør anvendes i kombination med sikrere sex, hvor der f.eks. anvendes kondomer.
Slovenian: Uporabljati bi se moralo v kombinaciji z varnejšimi spolnimi praksami, na primer uporabo kondomov.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de forventes derfor at have samme effekt.
Slovenian: Dve zdravili sta bioekvivalentni, kadar dosegata enake ravni učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.
Danish: Desuden kan det anvendes hos unge med hiv, som er resistente over for førstevalgsbehandlingerne, eller som ikke kan tage dem på grund af bivirkninger.
Slovenian: Poleg tega se lahko uporablja tudi pri mladostnikih, ki so okuženi z virusom HIV in so odporni proti zdravilom prve izbire ali teh zaradi neželenih učinkov ne morejo jemati.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. december 2016.
Slovenian: Za zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan je bilo 16. decembra 2016 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Yderligere information vedrørende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Danish: Det betyder, at det indeholder de samme aktive stoffer og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Truvada.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enaki učinkovini in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Truvada, ki je že odobreno v EU.