FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tableau 3 - Tableau de modification des doses d'Pemetrexed Krka (en monothérapie ou en association) et de cisplatine - Neurotoxicité
Finnish: Taulukko 3 - Pemetrexed Krka -annoksen (yksin tai yhdistelmähoitona) ja sisplatiiniannoksen muuttaminen - neurotoksisuus
French: Dans les études cliniques, des ajustements de doses autres que celles préconisées pour l'ensemble des patients n'ont pas été nécessaires chez les patients dont la clairance de la créatinine était  45 mL/min.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa annoksen muuttaminen ei ollut tarpeen potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma oli ≥ 45 ml/min, lukuun ottamatta tilanteita, joissa annoksen laskeminen on tarpeen muista syistä.
French: En accord avec les autres études cliniques avec du pémétrexed, une différence en termes d'efficacité en fonction de l'histologie du CBNPC a été observée dans l'étude JMEN.
Finnish: Yhtenevästi muiden pemetrekseditutkimusten kanssa JMEN-tutkimuksessa havaittiin tehoeroa histologian mukaan.
French: Dose de Pemetrexed Krka (mg/m²)
Finnish: Pemetrexed Krka -annos (mg/m
French: b
Finnish: 'C
French: Résultats d'efficacité de pémétrexed+cisplatine versus gemcitabine + cisplatine en première ligne de traitement du cancer bronchique non à petite cellule - population en ITT et sous-groupes histologiques.
Finnish: Teho: pemetreksedi + sisplatiini versus gemsitabiini + sisplatiini ei-pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoitona - ITT-populaatio ja histologiset alaryhmät
French: Le tableau suivant présente la fréquence et la sévérité des effets indésirables considérés comme possiblement reliés au traitement à l'étude, observés chez plus de 5 % des 839 patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules inclus dans le bras recevant du cisplatine et du pémétrexed et 830 patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules inclus dans le bras recevant du cisplatine et de la gemcitabine.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään ilmaantuvuus ja vakavuusaste niistä haittatapahtumista, joiden arvellaan mahdollisesti liittyneen tutkimusvalmisteeseen ja joita on ilmoitettu > 5 %:lla 839 potilaan joukosta, joilla oli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka satunnaistettiin saamaan sisplatiinia ja pemetreksediä ynnä 830 potilaan joukosta, joilla oli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka satunnaistettiin saamaan sisplatiinia ja gemsitabiinia.
French: Pemetrexed Krka doit être administré uniquement sous le contrôle d'un médecin qualifié dans l'utilisation des chimiothérapies anticancéreuses.
Finnish: Pemetrexed Krka -valmistetta saa antaa vain syövän kemoterapian antoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
French: Après reconstitution, la solution contient 25 mg/mL de pémétrexed.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen liuos sisältää 25 mg/ml pemetreksediä.
French: Cellules squameuses (N = 473)
Finnish: Levyepiteelisolu (N=473)
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pemetrexed Krka 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pemetrexed Krka -valmistetta 3.
French: Gemcitabine/ cisplatine (N = 830)
Finnish: Gemsitabiini/ sisplatiini (N= 830)
French: - Si vous commencez à ressentir une douleur à la poitrine (fréquent) ou des palpitations (peu fréquent).
Finnish: - Jos sinulla esiintyy rintakipua (yleistä) tai sydämentykytystä (melko harvinaista).
French: Test du log-rank (p*) Temps médian jusqu'à progression tumorale (mois) (IC 95 %)
Finnish: Log Rank p-arvo* Kasvaimen etenemiseen kuluneen ajan mediaani (kk) (95 % CI)
French: Comment utiliser Pemetrexed Krka
Finnish: Miten Pemetrexed Krka -valmistetta käytetään
French: Pemetrexed Krka 100 mg contient moins d'1 mmol de sodium par flacon (23 mg), c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Finnish: Pemetrexed Krka 100 mg:n injektiopullo sisältää natriumia vähemmän kuin 1 mmol (23 mg) eli se on käytännössä natriumiton.
French: La survie sans progression (SSP) et le taux de réponse globale étaient similaires entre les bras de traitement: la médiane de la SSP était de 4,8 mois pour le pémétrexed plus cisplatine versus5,1 mois pour gemcitabine plus cisplatine (risque relatif ajusté 1,04; 95% IC=0,94-1,15), et le taux de réponse globale était de 30,6 % (95 % IC = 27,3 - 33,9) pour le pémétrexed plus cisplatine versus 28,2 % (95 % IC = 25,0 - 31,4) pour gemcitabine plus cisplatine.
Finnish: Progressiovapaa elinaika (progression free survival, PFS) ja kokonaisvaste (overall response rate) olivat samansuuruiset molemmisssa hoitoryhmissä: mediaaninen PFS oli 4,8 kuukautta ryhmässä pemetreksedi + sisplatiini ja 5,1 kuukautta ryhmässä gemsitabiini + sisplatiini (korjattu riskisuhde 1,04; 95 %:n luottamusväli 0,94-1,15) ja kokonaisvaste oli 30,6 % (95 %:n luottamusväli 27,3-33,0) hoitoryhmässä pemetreksedi + sisplatiini ja 28,2 % (95 %:n luottamusväli 25,0-31,4) hoitoryhmässä gemsitabiini + sisplatiini.
French: Pemetrexed Krka est également un traitement pour les patients atteints d'un cancer du poumon au stade avancé dont la maladie a progressé, après avoir reçu une autre chimiothérapie initiale.
Finnish: Pemetrexed Krka on tarkoitettu myös pitkälle edennyttä keuhkosyöpää sairastaville potilaille, joiden sairaus on edennyt muun ensilinjan kemoterapian jälkeen.
French: Les patients ont reçu une médiane de 4 cycles de traitement de maintenance avec du pémétrexed et 4 cycles de placebo.
Finnish: Potilaat saivat 5 sykliä (mediaani) pemetreksedin ylläpitohoitoa ja 3,5 sykliä plaseboa.
French: L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par Pemetrexed Krka.
Finnish: Imettäminen on keskeytettävä Pemetrexed Krka -hoidon ajaksi.
French: Avant le début de chaque cycle de chimiothérapie, le nombre absolu de polynucléaires neutrophiles (PNN) doit être supérieur ou égal à 1 500 cellules/mm
Finnish: Potilailla tulee olla seuraavat arvot ennen jokaisen kemoterapiasyklin aloittamista: Absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) ≥ 1500 solua/mm
French: Pemetrexed Krka 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Flacon de 10 ml (verre transparent de type I) avec bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule en aluminium avec partie détachable en polypropylène (portant l'inscription "FLIP OFF"): contenant 100 mg de pemetrexed.
Finnish: Pemetrexed Krka 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 10 ml injektiopullo (läpinäkyvä tyypin I lasi) bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla, jossa polypropyleenistä valmistettu repäisyosa ("FLIP OFF" -merkinnällä): sisältää 100 mg pemetreksediä.
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - Insuffisance rénale aiguë - Palpitations - Une inflammation de la paroi de l'œsophage (gosier) a été rapportée avec pémétrexed/radiothérapie - Colite (inflammation de la paroi du gros intestin qui peut être accompagnée par un saignement intestinal ou rectal) - Pneumopathie interstitielle (lésions sur les alvéoles du poumon) - Œdèmes (excès de liquide dans les tissus, entraînant un gonflement) - Des patients ont rapporté une crise cardiaque, une attaque cérébrale ou une « mini-attaque cérébrale » pendant le traitement par pémétrexed, habituellement lorsqu'il est associé avec un autre traitement anticancéreux - Pancytopénie- diminution combinée des globules blancs, globules rouges et plaquettes - Pneumopathie radique (atteinte au niveau des alvéoles du poumon associées à une radiothérapie) pouvant survenir chez des patients également traités par radiothérapie soit avant,
Finnish: Melko harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) - Äkillinen munuaisten vajaatoiminta - Nopea pulssi - Ruokatorven limakalvon tulehdus potilailla, jotka ovat saaneet sädehoitoa ja pemetreksediä - Koliitti (paksusuolen limakalvon tulehdus, johon voi liittyä verenvuotoa suoliston tai peräsuolen alueelta) - Interstitiaalinen pneumoniitti (keuhkorakkuloiden pesäkemäinen arpeutuminen) - Turvotus (jonka aiheuttaa liiallinen neste kudoksissa) - Joillakin potilailla sydänkohtaus, aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö pemetreksedihoidon aikana, yleensä jonkin toisen syöpähoidon samanaikaisen käytön yhteydessä - Pansytopenia - matalat valkoisten ja punaisten verisolujen sekä verihiutaleiden määrät - Sädepneumoniittia (sädehoitoon liittyvä keuhkokuume, jossa keuhkorakkulat arpeutuvat) voi ilmetä potilailla, jotka ovat saaneet myös sädehoitoa joko ennen pemetreksedihoitoa, sen aikana tai pemetreksedihoidon jälkeen - Raajojen kipu, lämpötilan lasku ja värinmuutos - Keuhkoveritulppa
French: L'effet relatif du traitement par du pémétrexed était constant au sein des sousgroupes (incluant le stade de la maladie, la réponse à l'induction, le Performance Status ECOG, le statut de fumeur, le sexe, l'histologie et l'âge) et similaire à celui observé dans les analyses de SG et SSP non ajustées.
Finnish: Pemetreksedin suhteellinen hoitovaikutus oli samanlainen eri alaryhmien välillä (mukaan lukien taudin levinneisyysaste, ensilinjan hoitovaste, ECOG-suorituskyky, tupakointitilanne, sukupuoli, histologia ja ikä).
French: Aucune différence cliniquement significative n'était observée entre les sous-groupes histologiques concernant le profil de sécurité de pémétrexed .
Finnish: Histologisten alaryhmien välillä ei todettu relevantteja eroja pemetreksedin turvallisuusprofiilin suhteen.
French: Pémétrexed N = 265
Finnish: Pemetreksedi (N=265)
French: 100 % de la dose précédente 50 % de la dose précédente
Finnish: 100 % aiemmasta annoksesta 100 % aiemmasta annoksesta 100 % aiemmasta annoksesta 50 % aiemmasta annoksesta a
French: La durée médiane entre le début du traitement par pémétrexed plus cisplatine en induction et le début du traitement de maintenance était de 2,96 mois pour les deux bras de traitement (bras pémétrexed et bras placebo).
Finnish: Mediaaniaika pemetreksedi + sisplatiini ensilinjan hoidosta ylläpitohoidon aloitukseen oli 2,96 kuukautta molemmissa tutkimushaaroissa.
French: Comment conserver Pemetrexed Krka 6.
Finnish: Pemetrexed Krka -valmisteen säilyttäminen 6.
French: L'analyse primaire d'efficacité était basée sur la population enITT.
Finnish: Tehoa arvioitiin primaarisen muuttujan suhteen ITT-populaatiossa.
French: Tous les patients inclus dans cette étude avaient un PerformanceStatusECOG de 0 ou 1.
Finnish: Kaikkien tutkimuksen potilaiden ECOG-suorituskykyluokka oli 0 tai 1.
French: Après reconstitution (voir section 6.6), chaque flacon contient 25 mg/ml de pémétrexed.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen (ks. kohta 6.6) yksi injektiopullo sisältää 25 mg/ml pemetreksediä.
French: Eruption cutanée 16,1
Finnish: Hemoglobiinin lasku 19,2
French: Autres médicaments et Pemetrexed Krka
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pemetrexed Krka
French: Pemetrexed Krka en association avec le cisplatine La posologie recommandée de Pemetrexed Krka est de 500 mg/m2 de surface corporelle, en perfusion intraveineuse de 10 minutes, le premier jour de chaque cycle de 21 jours.
Finnish: Pemetrexed Krka -valmisteen ja sisplatiinin yhdistelmähoito Pemetrexed Krka -valmisteen suositusannos on 500 mg/m2 10 minuutin laskimoinfuusiona jokaisen 21 vuorokautta kestävän hoitosyklin ensimmäisenä päivänä.
French: Pemetrexed Krka 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium par flacon (23 mg), c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Finnish: Pemetrexed Krka 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg) injektiopullossa eli se on käytännössä natriumiton.
French: Poudre ou culot lyophilisée de couleur blanche à jaune pâle ou jaune verdâtre.
Finnish: Valkoinen tai vaaleankeltainen tai vihertävänkeltainen kylmäkuivattu kakku tai jauhe.
French: Tableau 1 - Tableau de modification des doses de Pemetrexed Krka (en monothérapie ou en association) et de cisplatine - Toxicités hématologiques Au nadir : PNN < 500 /mm 3 et plaquettes
Finnish: Taulukko 1 - Pemetrexed Krka -annoksen (yksin tai yhdistelmähoitona) JA sisplatiiniannoksen muuttaminen - hematologinen toksisuus Absoluuttinen neutrofiilimäärä, alin arvo (ANCnadiri) < 500 /mm
French: Suite à un traitement d'induction avec du pémétrexed plus cisplatine (4 cycles), le traitement par du pémétrexed était statistiquement supérieur au placebo pour la Survie Globale (SG) (médiane de 13,9 mois versus 11,0 mois, HR = 0,78, 95% IC=0,64-0,96, p=0,0195).
Finnish: Pemetreksedi/sisplatiini ensilinjan hoidon (4 sykliä) jälkeen, pemetreksedin ylläpitohoitohaarassa elossaoloaika oli tilastollisesti parempi kuin plasebolla (mediaani 13,9 kk vs.11,0 kk, riskisuhde 0,78, 95 % CI=0,64-0,96, p=0,0195).
French: B 0.2
Finnish: :Oi o 0.1 U- 0.2
French: La survie globale médiane pour la population globale (n = 663) était de 13,4 mois pour le bras pémétrexed et 10,6 mois pour le bras placebo, risque relatif = 0,79 (95 % IC = 0,65 - 0,95 ; p = 0,01192).
Finnish: Mediaanielossaoloaika koko populaatiossa (n=663) oli 13,4 kuukautta pemetreksedi haarassa ja 10,6 kuukautta plasebohaarassa, riskisuhde 0,79 (95 %, CI: 0,65-0,95, p < 0,01192).
French: Les patients nécessitaient également une administration moindre d'érythropoïetine/darbopoïetine (10,4 % versus 18,1 %, p < 0,001), GCSF/GM-CSF (3,1 % versus 6,1 %, p = 0,004) et de préparations à base de fer (4,3 % versus 7,0 %, p = 0,021).
Finnish: Pemetreksedi + sisplatiinihoitoa saaneet potilaat tarvitsivat vähemmän verensiirtoja (16,4 % versus 28,9 %, p < 0,001), punasolusiirtoja (16,1 % versus 27,3 %, p < 0,001), trombosyyttisiirtoja (1,8 % versus 4,5 %, p=0,002), erytropoietiinia / darbopoietiinia (10,4 % versus 18,1 %, p < 0,001), GCSF/GM-CSF-valmisteita (3,1 % versus 6,1 %, p=0,004) ja rautavalmisteita (4,3 % versus 7,0 %, p=0,021).
French: Pemetrexed Krka peut vous être prescrit si vous avez un cancer du poumon à un stade avancé si votre maladie a répondu au traitement ou si elle n'a pas beaucoup évolué après une chimiothérapie initiale.
Finnish: Pemetrexed Krka -valmistetta voidaan määrätä pitkälle edenneeseen keuhkosyöpään, johon on saatu hoitovaste tai sairaudentila on pääosin muuttumaton ensilinjan kemoterapian jälkeen.
French: Il s'aggit d'une poudre ou culot lyophilisée de couleur blanche à jaune pâle ou jaune verdâtre.
Finnish: Se on valkoinen tai vaaleankeltainen tai vihertävänkeltainen kylmäkuivattu kakku tai jauhe.
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - Réaction allergique : éruption cutanée / sensation de brûlure ou de fourmillement - Infection, incluant sepsis - Fièvre - Déshydratation - Insuffisance rénale - Irritation de la peau et démangeaisons - Douleur au niveau de la poitrine - Faiblesse musculaire - Conjonctivite (inflammation de l'œil) - Troubles de la digestion - Douleurs au niveau du ventre - Modification du goût - Foie : analyses sanguines anormales - Larmoiement - Augmentation de la pigmentation de la peau
Finnish: Yleiset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä) - Allergiset reaktiot: ihottuma/kirvelyä tai kihelmöintiä - Infektio, myös yleisinfektio - Kuume - Nestehukka - Munuaisten vajaatoiminta - Ihoärsytys ja kutina - Rintakipu - Lihasheikotus - Sidekalvotulehdus (tulehdus silmässä) - Vatsanväänteet - Vatsakivut - Makuaistin muutoksia - Maksakokeissa epänormaaleja veriarvoja - Vetistävät silmät - Lisääntynyt ihon pigmentinmuodostus
French: *** Selon les critères Common Toxicity Criteria (CTC) du National Cancer Institute (v2.0; NCI 1998), trouble du goût et alopécie doivent être rapportés en Grade 1 ou 2 seulement.
Finnish: ***National Cancer Instituten yleisten toksisuuskriteerien (Common Toxicity Criteria, CTC; versio 2.0; NCI 1998) mukaan tulee makuhäiriöiden ja alopesian vakavuusaste raportoida ainoastaan arvolla 1 tai 2.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pemetrexed Krka
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pemetrexed Krka -valmistetta
French: - Si vous avez un essoufflement brutal, une douleur intense à la poitrine ou une toux avec des crachats de sang (peu fréquent) (cela peut évoquer un caillot de sang dans les vaisseaux sanguins des poumons).
Finnish: - Jos sinulla ilmenee äkillistä hengästymistä, kovaa rintakipua tai veriyskää (melko harvinaista) (voi olla oire keuhkoveritulpasta).
French: Grade CTC
Finnish: Yleiset toksisuuskriteerit (CTC
French: Critères Communs de Toxicité (CTC) du National Cancer Institute (v2.0; NCI 1998)
Finnish: National Cancer Instituten yleiset toksisuuskriteerit (Common Toxicity Criteria; CTC) versio 2.0; NCI 1998
French: Abréviation : IC = intervalle de confiance * La valeur de p s'applique à la comparaison entre les bras ** Dans le bras Pémétrexed /cisplatine : patients randomisés et traités (N = 225) et patients supplémentés totalement (N = 167)
Finnish: **pemetreksedi/sisplatiiniryhmässä satunnaistetut ja hoidetut (N = 225) sekä täyden vitamiinilisän saaneet (N = 167)
French: Pemetrexed Krka en monothérapie
Finnish: Pemetrexed Krka -monoterapia
French: 0-i
Finnish: It.
French: PARAMOUNT : Graphique de Kaplan Meier sur la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG) pour le pémétrexed poursuivi en maintenance versus placebo chez les patients atteints de CBNPC dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde (mesurée depuis la randomisation) :
Finnish: PARAMOUNT: Kaplan-Meierin kuvaajat: Progressiovapaa elossaoloaika (PFS) ja kokonaiselossaoloaika (OS) pemetreksedi vs. plasebo jatkettu ylläpitohoitotutkimus potilailla, joilla oli histologialtaan pääosin muunlainen kuin levyepiteeliperäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) (laskettu randomisoinnista)
French: Pemetrexed Krka est également donné en association avec le cisplatine comme traitement initial des patients atteints d'un cancer du poumon au stade avancé.
Finnish: Pemetrexed Krka -valmistetta voidaan myös antaa yhdessä sisplatiinilääkkeen kanssa pitkälle edennyttä keuhkosyöpää sairastavien potilaiden alkuhoidoksi.
French: Médiane de survie globale en mois (95 % IC)
Finnish: Mediaaninen elossaoloaika kuukausina (95 %:n luottamusväli, CI)
French: Les résultats sur la SSP et la survie globale chez les patients avec une histologie de type épidermoïde n'ont suggéré aucun avantage pour le pémétrexed par rapport au placebo.
Finnish: Histologialtaan pääosin levyepiteeliperäistä syöpää sairastavilla potilailla progressiovapaassa elinajassa (PFS) ja kokonaiselossaoloajassa (OS) saadut tulokset eivät viittaa pemetreksedin paremmuuteen plaseboon nähden.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) - Nombre de globules blancs peu élevé - Taux d'hémoglobine peu élevé (anémie) - Nombre de plaquettes peu élevé - Diarrhée - Vomissements - Douleur, rougeur, gonflement ou plaies dans votre bouche - Nausées - Perte d'appétit - Fatigue - Eruption cutanée - Perte de cheveux - Constipation - Perte de sensibilité - Rein : analyses sanguines anormales
Finnish: Hyvin yleiset (yli 1 käyttäjällä 10:stä) - Matalat valkosoluarvot - Matala hemoglobiini (anemia) - Alhaiset trombosyytit - Ripuli - Oksentelu - Kipu, punoitus, turvotus tai haavaumia suussa - Pahoinvointi - Ruokahalun puute - Uupumus (väsymys) - Ihottuma - Hiusten lähtö - Ummetus - Tuntoaistin heikkeneminen - Munuaiset: epänormaalit veriarvot
French: Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) - Des réactions de rappel (une éruption cutanée comme un coup de soleil important) qui peut survenir sur la peau ayant été auparavant exposée à la radiothérapie, des jours ou des années après l'irradiation - Atteintes bulleuses (maladies bulleuses de la peau) - incluant syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell - Anémie hémolytique immunologique (destruction des globules rouges induite par les anticorps) - Hépatite (inflammation du foie) - Choc anaphylactique (réaction allergique sévère)
Finnish: - Iholla ilmeneviä sädehoidon myöhäisreaktioita (ihottumaa, joka muistuttaa vaikeaa auringon polttamaa) on ilmoitettu potilailla, jotka ovat saaneet sädehoitoa päiviä tai vuosia aikaisemmin - Rakkulainen ihottuma, myös Stevens-Johnsonin oireyhtymä (ihottumaoireiden lisäksi silmä limakalvo- ja yleisoireita) ja toksinen epidermaali nekrolyysi - Immuunivälitteinen hemolyyttinen anemia (vasta-ainevälitteinen punaisten verisolujen tuhoutuminen) - Hepatiitti (maksatulehdus) - Anafylaktinen sokki (vakava allerginen reaktio)
French: Effet indésirable**
Finnish: Esiintymistiheys* Tapahtuma**
French: Temps de survie sans progression (mois)
Finnish: Progressiovapaa (PFS) elossaoloaika (kuukausia)
French: L'étude clinique de phase 3 multicentrique, randomisée, en simple aveugle EMPHACIS comparant pémétrexed plus cisplatine versus cisplatine chez les patients atteints de mésothéliome pleural malin n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure a montré que les patients traités par du pémétrexed et cisplatine avaient un avantage cliniquement significatif en terme de survie globale médiane de
Finnish: Satunnaistettu, sokkoutettu vaiheen 3 monikeskustutkimus (EMPHACIS) pemetreksedin ja sisplatiinin yhdistelmästä verrattuna pelkkään sisplatiiniin potilailla, joilla oli pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet kemoterapiahoitoa, osoitti, että pemetreksedin ja sisplatiinin yhdistelmää saaneilla potilailla elossaolon mediaani oli kliinisesti merkittävästi 2,8 kuukautta pidempi kuin pelkkää sisplatiinia saaneilla potilailla.
French: L'excrétion du pémétrexed dans le lait maternel est inconnue.
Finnish: Pemetreksedin käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa.
French: - Gonflement de la jambe avec douleur et rougeur - augmentation de la production d'urine - sensation de soif et augmentation de la consommation d'eau - hypernatrémie - augmentation du taux de sodium dans le sang - Inflammation de la peau, principalement des membres inférieurs avec gonflement, douleur et rougeur
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin - Alaraajojen särkevä ja punoittava turvotus - Lisääntynyt virtsan eritys - Jano ja lisääntynyt veden kulutus - Hypernatremia; veren natriumrunsaus - Ihon tulehdus, pääasiassa turvotusta, kipua ja punoitusta alaraajoissa
French: Leucopénie Neutropénie
Finnish: Ripuli ilman kolostomiaa
French: L'étude a atteint son objectif principal et a montré une amélioration statistiquement significative de la Survie Sans Progression (SSP) dans le bras pémétrexed par rapport au bras placebo (n = 472, revue indépendante de la population ; médianes respectives de 3,9 mois et 2,6 mois) (risque relatif = 0,64, IC à 95 % = 0,51 - 0,81, p = 0,0002).
Finnish: Tutkimus saavutti päätetapahtuman tavoitteen ja osoitti pemetreksedihaarassa tilastollisesti merkitsevän pidennyksen progressiovapaaseen elinaikaan verrattuna plaseboon (riippumattoman tahon arvioimat potilaat n=472, mediaanit pemetreksedi 3,9 ja plasebo 2,6 kuukautta) (riskisuhde 0,64, 95 %, CI=0,51-0,81, p=0,0002).
French: Les analyses d'efficacité utilisant la population QP sonten accord avec celles utilisant la population en ITTetsoutiennentla non-infériorité depémétrexed-cisplatine versusgemcitabinecisplatine.
Finnish: Kun tehokkuusanalyysiin otettiin tämä PQ-populaatio, olivat tulokset yhtäpitävät ITT-populaatiota koskevien tulosten kanssa, ja ne tukevat käsitystä, että AC-hoidon ja GC-hoidon välillä ei ole tehoeroa (non-inferiority).
French: Test exact de Fisher (p*)
Finnish: Fisherin eksakti p-arvo* Lyhenne: CI = luottamusväli
French: Pemetrexed Krka est donné en association avec le cisplatine, un autre médicament anticancéreux, comme traitement contre le mésothéliome pleural malin, une forme de cancer qui touche l'enveloppe du poumon, chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure.
Finnish: Pemetrexed Krka -valmiste on tarkoitettu pahanlaatuisen keuhkopussin kasvaimen, mesoteliooman hoitoon, ja sitä annetaan yhdessä toisen syöpälääkkeen sisplatiinin kanssa potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiahoitoa.
French: Pémétrexed / cisplatine (N = 226)
Finnish: Pemetreksedi/ sisplatiini (N=226)
French: Survie globale médiane (mois) (IC 95 %)
Finnish: Kokonaiselossaoloajan mediaani (kk) (95 % CI)