FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Matala verenpaine ja verenkiertokollapsi on hoidettava asianmukaisin hoitotoimenpitein, kuten antamalla nestettä ja/tai sympatomimeettisiä lääkeaineita laskimoon.
Lithuanian: Pasireiškus hipotenzijai ir kraujotakos nepakankamumui, reikia skirti tinkamą gydymą, pavyzdžiui, į veną infuzuoti skysčių ir (arba) skirti vartoti simpatomimetikų.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen anafylaktisia reaktioita on raportoitu esiintyneen harvoin kerran kuukaudessa injektiona annettavan paliperidonin käytössä potilailla, jotka ovat aikaisemmin sietäneet suun kautta otettavaa risperidonia tai paliperidonia (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje, retais atvejais buvo pranešta apie anafilaksinę reakciją po 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato suleidimo pacientams, kurie anksčiau toleravo geriamajį risperidoną arba geriamajį paliperidoną (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: • sinulla on vaikea allerginen reaktio, jonka tyypillisiä oireita ovat kuume, suun, kasvojen, huulten tai kielen turpoaminen, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja toisinaan verenpaineen lasku (tätä kutsutaan anafylaktiseksi reaktioksi).
Lithuanian: • pasireiškia sunki alerginė reakcija, kuri pasireiškia karščiavimu, burnos, veido, lūpų ar liežuvio patinimu, dusuliu, niežėjimu, odos išbėrimu ir, kartais, kraujospūdžio sumažėjimu (tokia būklė vadinama anafilaksine reakcija).
Finnish: • sinulla on dementia ja sinulla ilmenee äkillinen mielentilan muutos, tai äkillistä kasvojen, käsien tai jalkojen erityisesti toispuoleista heikkoutta tai puutumista, tai puheen epäselvyyttä, vaikka oireet kestäisivätkin vain lyhyen aikaa.
Lithuanian: • jeigu yra demencija ir staiga pakinta psichinė būklė arba staiga pasireiškia veido, rankų ar kojų, ypač vienoje pusėje, silpnumas ar nutirpimas, arba tampa neaiški kalba, nors ir trumpam.
Finnish: Tämä lääke saattaa heikentää oksennusrefleksiä, joten se saattaa peittää elimistön normaalin myrkyllisten aineiden nielemiseen tai muihin sairauksiin liittyvän vasteen.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas gali slopinti poreikį vemti, jis gali užmaskuoti normalią organizmo reakciją į kenksmingų medžiagų pavartojimą arba kitus sveikatos sutrikimus.
Finnish: Lääkärin on punnittava riskejä hyötyihin nähden määrätessään TREVICTA-hoidon Parkinsonin tautia tai Lewyn kappale -dementiaa sairastaville, koska kummallakin potilasryhmällä malignin neuroleptioireyhtymän riski saattaa olla suurentunut ja herkkyys psykoosilääkkeille saattaa olla lisääntynyt.
Lithuanian: Skiriant TREVICTA pacientams, sergantiems Parkinsono liga arba demencija, kai nustatoma Lewy kūnelių (DLK), gydytojas turi įvertinti tokio gydymo naudos ir rizikos santykį, nes abiejų grupių pacientams gali būti padidėjusi piktybinio neurolepsinio sindromo ir padidėjusio jautrumo vaistiniams preparatams nuo psichozės rizika.
Finnish: Urosrotilla todettiin tilastollisesti merkitsevää rintarauhasen adenoomien ja karsinoomien lisääntymistä annoksilla 30 ja 60 mg/kg/kuukausi, joista aiheutuva altistus on 0,6- ja 1,2-kertainen ihmiselle suurimmasta suositellusta annoksesta 525 mg aiheutuvaan altistukseen nähden.
Lithuanian: Žiurkių patinams pieno liaukų adenomų ir karcinomų atvejų skaičius statistiškai reikšmingai padidėjo skiriant 30 ir 60 mg/kg kūno svorio per mėnesį dozes, atitinkančias 0,6 ir 1,2 kartų didesnę ekspoziciją nei būna žmonėms, vartojantiems didžiausią rekomenduojamą 525 mg dozę.
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa suun kautta annetulla risperidonilla havaittiin aivolisäkkeen adenooman (hiirillä), haiman adenooman (rotilla) ja maitorauhasen adenokarsinooman (molemmilla lajeilla) esiintyvyyden lisääntymistä.
Lithuanian: Geriamojo risperidono kancerogeniškumo tyrimuose su žiurkėmis ir pelėmis padaugėjo hipofizės adenomų (pelėms), endokrininių kasos adenomų (žiurkėms) ir pieno liaukų adenomų (abiejų rūšių gyvūnams).
Finnish: Tällainen vaikutus saattaa peittää ihmisellä tiettyjen lääkkeiden yliannoksen tai joidenkin sairauksien, kuten suolitukoksen, Reyen oireyhtymän ja aivokasvaimen, oireet ja löydökset.
Lithuanian: Šis poveikis, pasireiškęs žmogui, gali maskuoti tam tikrų vaistinių preparatų perdozavimo arba tam tikrų būklių (pvz., žarnų nepraeinamumo, Reye sindromo ir smegenų naviko) požymius ir simptomus.
Finnish: • eosinofiilien (erääntyyppisiä veren valkosoluja) määrän lisääntyminen veressä
Lithuanian: • eozinofilų (tai tam tikra baltųjų kraujo ląstelių rūšis) skaičiaus padidėjimas Jūsų kraujyje;
Finnish: TREVICTA-annoksista saatujen suurimpien ja pienimpien pitoisuuksien keskimääräinen suhde vakaassa tilassa oli hartialihakseen annettuna 1,6 ja pakaralihakseen annettuna 1,7.
Lithuanian: Esant pusiausvyros apykaitos sąlygoms, vidutinis didžiausios ir mažiausios koncentracijų santykis pavartojus TREVICTA dozę buvo 1,6 po vaistinio preparato suleidimo į sėdmenų raumenį ir 1,7 po vaistinio preparato suleidimo į deltinį raumenį.
Finnish: • unihäiriöt, kohonnut mieliala (mania), heikentynyt sukupuolinen halukkuus, hermostuneisuus,
Lithuanian: • miego sutrikimas, pakili nuotaika (manija), sumažėjęs lytinis potraukis, nervingumas, košmarai;
Finnish: Psykostimulanttien (esim. metyylifenidaatin) käytöstä yhdistelmänä paliperidonin kanssa voi aiheutua ekstrapyramidaalioireita, kun joko toista tai kumpaakin lääkehoitoa muutetaan (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Su paliperidonu kartu vartojamas psichostimuliatorius (pvz., metilfenidatas) gali sukelti ekstrapiramidinius simptomus keičiant gydymą vienu ar abiem vaistiniais preparatais (žr.
Finnish: • korkea verensokeriarvo, painon nousu, painon lasku, ruokahalun heikentyminen
Lithuanian: • didelis cukraus kiekis kraujyje, kūno svorio padidėjimas, kūno svorio sumažėjimas, sumažėjęs apetitas;
Finnish: • sinulla on veritulppa erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa), sillä se saattaa kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin, joissa se aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia.
Lithuanian: • venose, ypač kojų, formuojasi kraujo krešuliai (gali pasireikšti tokie simptomai: kojų patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą.
Finnish: Lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden paliperidonin kokonaispuhdistuma pieneni keskimäärin 32 % (CrCl = 50 - < 80 ml/min), keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien 64 % (CrCl = 30 - < 50 ml/min) ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien 71 % (CrCl = 10 - < 30 ml/min), mikä vastaa altistuksen suurenemista (AUCinf) vastaavasti keskimäärin 1,5-, 2,6- ja 4,8-kertaiseksi terveisiin tutkittaviin verrattuna.
Lithuanian: Bendrasis paliperidono klirensas iš tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo susilpnėjusi, organizmo buvo mažesnis: vidutiniškai 32 % esant lengvam (KrKl nuo = 50 iki < 80 ml/min.), 64 % esant vidutinio sunkumo (KrKl nuo = 30 iki < 50 ml/min.) ir 71 % esant sunkiam (KrLl nuo = 10 iki < 30 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimui, o tai atitiko vidutinį ekspozicijos (AUCinf) padidėjimą atitinkamai 1,5, 2,6 ir 4,8 karto, palyginti su ekspozicija sveikų tiriamųjų organizme.
Finnish: Paliperidonipalmitaatilla hoidetuilla eläimillä havaittiin antokohdan lihaksessa tulehdusreaktio.
Lithuanian: Gyvūnų, kuriems buvo skiriama paliperidono palmitato, injekcijos į raumenis vietoje buvo pastebėta uždegiminė reakcija.
Finnish: TREVICTA-valmistetta on annettava varoen potilaille, joiden tiedetään sairastavan sydän- ja verisuonitautia (esim. sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti tai iskemia, johtumishäiriöt), aivoverenkiertosairautta tai jos potilaalla on matalalle verenpaineelle altistava tila (esim. nestehukka ja hypovolemia).
Lithuanian: TREVICTA reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga (pvz., širdies nepakankamumas, miokardo infarktas arba išemija, laidumo sutrikimai), smegenų kraujagyslių liga arba būklės, kurioms esant yra tikėtina hipotenzija (pvz., dehidratacija ir hipovolemija).
Finnish: • vaarallisen runsas veden juominen
Lithuanian: • pavojingai per didelis vandens kiekio suvartojimas;
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa poikkeavuuksia sähköisten ärsykkeiden kulkuun sydämen tietyissä osissa kuluvaan aikaan (kutsutaan QT-ajan pitenemiseksi), joka havaitaan sydänsähkökäyrässä (EKG:ssä).
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, elektrokardiogramoje (EKG) gali atsirasti sutrikimas, rodantis, kad yra pailgėjęs elektros impulso perdavimo per tam tikrą širdies dalį laikas (tai vadinama QT intervalo pailgėjimu).
Finnish: TREVICTA-hoidossa on oltava varovainen, jos potilaalla on aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia tai muu kouristuskynnystä mahdollisesti alentava tila.
Lithuanian: TREVICTA reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra buvę traukulių arba kitų būklių, dėl kurių gali būti sumažėjęs priepuolių slenkstis.
Finnish: Diabetes mellitusta raportoitiin lumekontrolloiduissa tutkimuksissa 0,32 %:lla paliperidonipalmitaattia kerran kuukaudessa injektioina saaneista tutkimuspotilaista verrattuna 0,39 %:n esiintyvyyteen lumeryhmässä.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu apie cukrinį diabetą buvo pranešta 0,32 % tiriamųjų, kas mėnesį gydytų injekciniu paliperidono palmitato vaistiniu preparatu, palyginus su 0,39 % dažniu placebo grupėje.
Finnish: • kävelytavan muutokset
Lithuanian: • eisenos pokyčiai;
Finnish: Tutkittavan VAS-kipujanalla (visual analogue scale) arvioima pistoskohdan kipu oli vähäistä ja sen voimakkuus väheni ajan mittaan.
Lithuanian: Tiriamųjų įvertintas skausmas injekcijos vietoje, remiantis vizualine analogine skale, buvo lengvas ir, bėgant laikui, silpnėjo.
Finnish: • glaukooma (silmänpainetauti)
Lithuanian: • glaukoma (padidėjęs spaudimas akies obuolio viduje);
Finnish: Annosten välinen aika
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
Finnish: Painon keskimääräinen muutos kaksoissokkoutetusta lähtötilanteesta kaksoissokkoutettuun päätetapahtumaan mennessä oli TREVICTA-ryhmässä +0,94 kg ja lumeryhmässä -1,28 kg.
Lithuanian: Vidutinis kūno masės pokytis per laikotarpį nuo dvigubai koduotos vartojimo pradžios iki dvigubai koduotos vartojimo pabaigos įvertinimo TREVICTA ir placebo grupėse buvo atitinkamai +0,94 kg ir -1,28 kg.
Finnish: Paliperidoni on risperidonin aktiivinen metaboliitti, joten näiden yhdisteiden (sekä suun kautta otettavien että injektiona annettavien lääkemuotojen) haittavaikutusprofiilit ovat toistensa kannalta olennaiset.
Lithuanian: Paliperidonas yra aktyvus risperidono metabolitas, todėl šių junginių (įskaitant ir geriamąją, ir leidžiamąją formas) nepageidaujamų reakcijų pobūdžiai yra tarpusavyje susiję.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TREVICTA-valmistetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant TREVICTA
Finnish: Kun karbamatsepiinihoito aloitetaan, TREVICTA-annostus on tarkistettava ja annosta on tarvittaessa suurennettava.
Lithuanian: Pradedant gretutinį gydymą karbamazepinu TREVICTA dozė turi būti iš naujo įvertinta ir, jei reikia, padidinta.
Finnish: Kun paliperidonia annettiin suun kautta samanaikaisesti voimakkaan CYP2D6:n estäjän, paroksetiinin, kanssa, kliinisesti merkittävää vaikutusta paliperidonin farmakokinetiikkaan ei havaittu.
Lithuanian: Geriamąjį paliperidoną vartojant kartu su stipriu CYP2D6 izofermentų inhibitoriumi paroksetinu, kliniškai reikšmingo poveikio paliperidono farmakokinetikai stebėta nebuvo.
Finnish: (tunnetaan nimellä maligni neuroleptioireyhtymä) - jos sinulla on joskus esiintynyt kielessä, kasvoissa tai muualla kehossa nykäyksittäisiä tai nykiviä liikkeitä (tardiivia dyskinesiaa) - jos tiedät, että sinulla on aiemmin ollut veren valkosolujen vähyyttä (joka on saattanut liittyä muiden lääkkeiden käyttöön) - jos sinulla on diabetes tai alttius diabeteksen puhkeamiseen - jos sinulla on ollut rintasyöpä tai aivolisäkkeen kasvain - jos sinulla on sydänsairaus tai saat sydänsairauteesi hoitoa, joka lisää alttiutta matalaan verenpaineeseen - jos sinulla on matala verenpaine, kun nouset nopeasti seisomaan tai istumaan - jos sinulla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia - jos sinulla on munuaisten toimintahäiriö - jos sinulla on maksan toimintahäiriö - jos sinulla on pitkittynyt ja/tai kivulias erektio - jos sinulla on kehon lämmönsäätelyhäiriö tai elimistösi lämpenee liikaa - jos veresi prolaktiinihormonin pitoisuus on poikkeavan suuri tai jos sinulla on mahdollisesti prolaktiiniriippuvainen kasvain - jos sinulla tai suvussasi on esiintynyt verisuonitukoksia, koska psykoosilääkkeiden käyttöön on liittynyt verisuonitukosten ilmaantumista.
Lithuanian: - jeigu sergate Parkinsono liga; - jeigu Jums kada nors buvo diagnozuota būklė, kuriai būdinga aukšta kūno temperatūra ir raumenų sąstingis (ši būklė dar yra vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu); - jeigu pasireiškia timpčiojantys ar trūkčiojantys veido, liežuvio ar kitų kūno dalių judesiai, kurių negalite kontroliuoti (vėlyvoji diskinezija); - jeigu žinote, kad anksčiau Jums buvo nustatyti maži baltųjų kraujo ląstelių kiekiai (tai galėjo sukelti kiti vaistai arba ne); - jeigu sergate arba turite polinkį sirgti diabetu; - jeigu buvo nustatytas krūties vėžys arba smegenyse esančios posmegeninės liaukos navikas; - jeigu sergate širdies liga arba gydotės nuo širdies ligos vaistais, kurie gali mažinti Jūsų kraujospūdį; - jeigu Jūsų kraujospūdis sumažėja, kai staiga atsistojate ar atsisėdate; - jeigu Jums yra buvę priepuolių; - jeigu turite inkstų sutrikimų; - jeigu turite kepenų sutrikimų; - jeigu yra pailgėjusi ir (arba) skausminga erekcija; - jeigu Jums sunku kontroliuoti kūno temperatūrą arba perkaitimą; - jei Jums yra nenormaliai padidėjusi hormono prolaktino koncentracija kraujyje arba jeigu Jums yra galimai nuo prolaktino priklausomas auglys; - jeigu Jums ar kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui buvo susidarę kraujo krešuliai, nes vaistai nuo psichozės yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Finnish: Tehon ensisijainen päätetapahtuma tässä tutkimuksessa oli niiden tutkittavien prosenttiosuus, joilla ei 48 viikon Kaplan-Meier-estimaatin perusteella ollut esiintynyt relapsia 48 viikon kaksoissokkoutetun jakson päättyessä (TREVICTA: 91,2 %, kerran kuukaudessa injektiona annettava paliperidoni:
Lithuanian: Tyrimo svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo procentinė tiriamųjų, kuriems 48 savaičių trukmės dvigubai koduoto gydymo fazės pabaigoje atkryčio nebuvo, dalis, atsižvelgiant į Kaplan ir Meier 48-osios savaitės įvertį (TREVICTA: 91,2 %, 1 kartą per mėnesį leidžiamas paliperidono palmitato injekcinis preparatas: 90,0 %).
Finnish: Jos kerran kuukaudessa injektiona annettava paliperidonipalmitaattihoito on tehonnut hyvin, lääkäri saattaa aloittaa sinulle TREVICTA-hoidon.
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmas gerai reagavo į gydymą paliperidono palmitato injekciniu preparatu, kuris suleidžiamas 1 kartą per mėnesį, Jūsų gydytojas gali pradėti Jūsų gydymą TREVICTA.
Finnish: Kun 283 tutkittavaa oli satunnaistettu ja 42 relapsia havaittu, tehtiin ennalta suunniteltu välianalyysi, jonka perusteella tutkimus lopetettiin.
Lithuanian: Tyrimas buvo nutrauktas remiantis iš anksto suplanuota tarpine analize, kuri buvo atlikta, kai 283 tiriamieji buvo randomizuoti ir buvo pastebėti 42 atkryčio atvejai.
Finnish: • parkinsonismi, johon saattaa liittyä liikkeiden hitautta tai liikkeiden toteuttamisen vaikeutumista, lihasten jäykkyyden tai kireyden tunnetta (jonka vuoksi liikkeet ovat nykiviä) ja toisinaan jopa tunne liikkeen pysähtymisestä, minkä jälkeen se taas jatkuu.
Lithuanian: • parkinsonizmas: ši būklė gali pasireikšti sulėtėjusiais arba sutrikusiais judesiais, raumenų sustingimo ar kietumo jausmu (dėl ko Jūsų judesiai tampa trūkčiojantys), kartais net pasireiškiančiu „sustingstančio" ir po to vėl atsinaujinančio judesio jausmu.
Finnish: Siirtyminen TREVICTA-hoidosta muiden psykoosilääkevalmisteiden käyttöön Jos TREVICTA-hoito lopetetaan, sen pitkäkestoinen vaikutus on otettava huomioon.
Lithuanian: TREVICTA pakeitimas į kitus antipsichozinius vaistinius preparatus Baigiant vartoti TREVICTA, reikia atsižvelgti į šio vaistinio preparato pailginto atpalaidavimo savybes.
Finnish: TREVICTA-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa 0,3 % potilaista raportoi ortostaattiseen hypotensioon liittyneen haittavaikutuksen.
Lithuanian: TREVICTA klinikinių tyrimų duomenimis, 0,3 % tiriamųjų nustatyti ortostatinės hipotenzijos nepageidaujamos reakcijos atvejai.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä, vaikka potilas olisi aikaisemmin sietänyt suun kautta otettavaa risperidonia tai suun kautta otettavaa paliperidonia (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijų gali pasireikšti net ir tiems pacientams, kurie anksčiau toleravo geriamąjį risperidoną arba geriamąjį paliperidoną (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Diabetesta sairastavien potilaiden verensokeripitoisuuksia seurataan säännöllisesti.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams reikia reguliariai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu maligniin neuroleptioireyhtymään viittaavia oireita tai löydöksiä, paliperidonihoito on lopetettava.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia PNS būdingų požymių arba simptomų, reikia nutraukti paliperidono vartojimą.
Finnish: Ihmisen maksaentsyymeillä in vitro tehtyjen tutkimusten perusteella paliperidoni ei ole CYP1A2:n substraatti eikä tupakoinnin siten oleteta vaikuttavan paliperidonin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro su žmogaus kepenų fermentais duomenimis, paliperidonas nėra CYP1A2 substratas, todėl rūkymas neturėtų turėti poveikio paliperidono farmakokinetinėms savybėms.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun sisältö pitää tarkistaa ennen antoa silmämääräisesti, ettei siinä ole vierashiukkasia eikä värimuutoksia havaittavissa.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistinį preparatą, reikia apžiūrėti užpildyto švirkšto turinį, ar jame nėra dalelių ir ar nepakitusi tirpalo spalva.
Finnish: Tiedot lääkäreille ja terveydenhuollon ammattilaisille).
Lithuanian: skyrelį „Informacija skirta medicinos ar sveikatos priežiūros specialistams").
Finnish: • tardiivi dyskinesia (nykäyksittäiset tai nykivät hallitsemattomat liikkeet kasvoissa, kielessä tai muissa kehon osissa).
Lithuanian: • vėlyvoji diskinezija (trūkčiojantys ar timpčiojantys veido, liežuvio ar kitų kūno vietų judesiai,
Finnish: • pistoskohdan reaktio, kuten kutina, kipu tai turpoaminen.
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcija, įskaitant niežėjimą, skausmą ar patinimą.
Finnish: Injektio annetaan pakaralihaksen ylä-ulkoneljännekseen.
Lithuanian: Injekciją reikia atlikti į viršutinį išorinį sėdmenų raumenų srities kvadrantą.
Finnish: • nopea, pinnallinen hengitys, mahansisällön keuhkoihin hengittämisestä aiheutuva keuhkokuume, äänen häiriöt
Lithuanian: • greitas, paviršutiniškas kvėpavimas, plaučių uždegimas dėl maisto įkvėpimo į plaučius, balso sutrikimas;
Finnish: Umpieritys hyperprolaktinemia antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys, glukoosin esiintyminen virtsassa
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai hiperprolaktinemija neadekvati antidiuretinio hormono sekrecija, gliukozė šlapime
Finnish: Ryhmien välillä oli merkitsevä (p < 0,0001) ja TREVICTA-valmisteen kannalta edullinen ero relapsin tapahtumiseen kuluneessa ajassa.
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas laiko iki atkryčio skirtumas (p < 0,0001) tarp dviejų gydymo grupių TREVICTA naudai.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan, jos paliperidonia annetaan tälle potilasryhmälle.
Lithuanian: Tokiems pacientams paliperidoną rekomenduojama skirti atsargiai.
Finnish: Kun karbamatsepiinihoito lopetetaan, TREVICTA-annostus on myös tarkistettava ja annosta on tarvittaessa pienennettävä.
Lithuanian: Atvirkštiniu atveju, nutraukiant gydymą karbamazepinu, TREVICTA dozė turi būti iš naujo įvertinta ir, jei reikia, sumažinta.
Finnish: Paliperidonihoidon määräämisessä on oltava varovainen, jos potilaan tiedetään sairastavan sydän- ja verisuonitautia tai hänen suvussaan tiedetään esiintyneen aiemmin QT-ajan pitenemistä tai jos valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden epäillään aiheuttavan QT-ajan pitenemistä.
Lithuanian: Paliperidoną reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga arba kurių giminaičiams buvo nustatytas QT intervalo pailgėjimas, ir pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, galinčių pailginti QT intervalą.
Finnish: Risperidonivalmisteiden käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant risperidono preparatus
Finnish: Vaikka olisitkin aiemmin sietänyt suun kautta otettavaa risperidonia tai paliperidonia, allergisia reaktioita voi harvinaisissa tapauksissa esiintyä TREVICTA-injektion jälkeen.
Lithuanian: Net jeigu anksčiau toleravote geriamąjį paliperidoną ar risperidoną, po TREVICTA injekcijų suleidimo retai pasitaiko alerginių reakcijų.
Finnish: Ks. hyperprolaktinemia alempana.
Lithuanian: toliau „Hiperprolaktinemija".
Finnish: Koska vaikutusta systeemiseen puhdistumaan ei havaittu, valproaattidepottablettien ja lihakseen annettavien TREVICTA-injektioiden välillä ei odoteta esiintyvän kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia.
Lithuanian: Kadangi poveikio sisteminiam klirensui nebuvo stebėta, kliniškai reikšmingos sąveikos tarp valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tablečių ir TREVICTA injekcijos į raumenis nesitikima.
Finnish: Jotta TREVICTA-annoksen unohtuminen voidaan välttää, injektio voidaan antaa potilaalle enintään kaksi viikkoa ennen kolmen kuukauden antoajankohtaa tai kaksi viikkoa kyseisen ajankohdan jälkeen.
Lithuanian: Kad TREVICTA dozė nebūtų praleista, ją pacientui galima suleisti likus iki 2 savaičių prieš arba praėjus iki 2 savaičių po 3 mėnesių datos pagal gydymo planą.
Finnish: Satunnaistamiskriteerit viikoilla 14 ja 17 täyttäneistä tutkittavista 1 016 satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan edelleen kuukausittain kerran kuukaudessa injektiona annettavaa paliperidonipalmitaattia tai siirtymään TREVICTA-hoitoon 48 viikon ajaksi 3,5-kertaisella annoksella verrattuna viikoilla 9 ja 13 annettuihin kerran kuukaudessa injektiona annettavan paliperidonipalmitaatin annoksiin.
Lithuanian: Iš tiriamųjų, kurie pasiekė atsitiktinės atrankos laikotarpio kriterijus 14-ąją arba 17-ąją savaitėmis, 1 016 tiriamųjų buvo atsitiktiniu būdu santykiu 1:1 suskirstyti į grupes ir toliau jiems 48 savaites kas mėnesį buvo leidžiama arba 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato dozė, arba TREVICTA, suleidžiant 3,5 karto didesnes dozes už 9-ąją ir 13-ąją savaitėmis vartotas 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato dozes.
Finnish: Neula valitaan injektiokohdan ja potilaan painon perusteella.
Lithuanian: Adatos dydis priklauso nuo injekcijos vietos ir paciento kūno masės.
Finnish: Esitäytetty ruisku (syklistä olefiinikopolymeeriä), jossa männänpysäytin, pidätinrengas ja kärkisuojus (bromobutyylikumia) sekä 22G, 1½" turvaneula (thin wall) (0,72 mm x 38,1 mm) ja 22G, 1" turvaneula (thin wall) (0,72 mm x 25,4 mm).
Lithuanian: Užpildytas ciklinio olefino kopolimero švirkštas su stūmoklio fiksatoriumi, atgalinės eigos ribotuvu ir bromobutilo gumos kamšteliu su plonasiene 0,72 mm x 38,1 mm (22 dydžio, 1½ colio) saugia adata ir plonasiene 0,72 mm x 25,4 mm (22 dydžio, 1 colio) saugia adata.
Finnish: Sopiva neulakoko TREVICTA-injektion antamiseen hartialihakseen määräytyy potilaan painon mukaan.
Lithuanian: Rekomenduojamas adatos dydis TREVICTA dozių švirkštimui į deltinį raumenį priklauso nuo paciento kūno masės.
Finnish: Tutkimukset in vitro osoittavat, että CYP2D6 ja CYP3A4 saattavat osallistua vähäisessä määrin paliperidonin metaboliaan, mutta tutkimuksista in vitro ja in vivo ei saatu viitteitä siitä, että näillä isoentsyymeillä olisi merkittävää osuutta paliperidonin metaboliassa.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad CYP2D6 ir CYP3A4 izofermentai gali minimaliai dalyvauti paliperidono metabolizme, bet nei tyrimų in vitro, nei ir in vivo duomenimis, nėra požymių, kad minėti izofermentai turėtų reikšmingos įtakos paliperidono metabolizmui.
Finnish: Muita tällä tavoin vaikuttavia lääkkeitä ovat tietyt sydämen rytmihäiriöiden tai infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet ja muut psykoosilääkkeet.
Lithuanian: Kiti vaistai, kuriems būdingas toks poveikis, yra tam tikri vaistai, kuriais gydomi širdies ritmo sutrikimai arba infekcija, bei kiti vaistai nuo psichozės.