FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Fiasp το οποίο χορηγήθηκε την ώρα του γεύματος ήταν μη κατώτερο του NovoRapid ως προς τη μείωση της τιμής HbA1c και η βελτίωση της τιμής HbA1c ήταν στατιστικά σημαντική υπέρ του Fiasp.
Slovenian: Zdravilo Fiasp, uporabljeno v času obroka, je bilo neinferiorno zdravilu NovoRapid pri zmanjšanju vrednosti HbA1c, izboljšanje vrednosti HbA1c pa je bilo statistično značilno večje pri zdravilu Fiasp.
Greek: Το 74,8% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Fiasp πέτυχαν μια τιμή-στόχο HbA1c < 7% συγκριτικά με το 75,9% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με NovoRapid.
Slovenian: Ciljna vrednost HbA1c < 7 % je bila dosežena pri 74,8 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp, v primerjavi s 75,9 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom NovoRapid.
Greek: Για να επιτευχθεί βέλτιστος γλυκαιμικός έλεγχος, συνιστώνται η παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και η προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης.
Slovenian: Za dosego optimalne urejenosti glikemije priporočamo spremljanje koncentracije glukoze v krvi in prilagajanje odmerka insulina.
Greek: Μερικοί ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο, οι οποίοι έλαβαν αγωγή με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη ανέπτυξαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom in z insulinom, je prišlo do razvoja srčnega popuščanja.
Greek: Βλ. συμβουλή στην παράγραφο «Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα» παρακάτω.
Slovenian: Glejte nasvete v podpoglavju "Nizek krvni sladkor" v nadaljevanju.
Greek: Η διάρκεια δράσης ήταν βραχύτερη για το Fiasp συγκριτικά με το NovoRapid και διήρκησε 3-5 ώρες.
Slovenian: Trajanje delovanja zdravila Fiasp je bilo krajše od trajanja delovanja zdravila NovoRapid in je trajalo od 3 do 5 ur.
Greek: Στη δοκιμή αυτή, συγκρίθηκαν η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Fiasp χορηγούμενου την ώρα του γεύματος (0-2 λεπτά πριν από το γεύμα) ή μετά το γεύμα (20 λεπτά μετά από την έναρξη του γεύματος) και του NovoRapid χορηγούμενου την ώρα του γεύματος, και τα δύο σε συνδυασμό με ινσουλίνη degludec.
Slovenian: V tem preskušanju so primerjali učinkovitost in varnost zdravila Fiasp, uporabljenega ob obroku (od 0 do 2 minuti pred obrokom) ali po obroku (20 minut po začetku obroka), in zdravila NovoRapid, uporabljenega ob obroku, oba v kombinaciji z insulinom degludek.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή του συστήματος αντλίας, κατά προτίμηση στην κοιλιά.
Slovenian: Aplicira se ga lahko v skladu z navodili izdelovalca črpalke, po možnosti v trebušno steno.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη aspart ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Fiasp • če ste alergični na insulin aspart ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Greek: Έναρξη  Τέλος δοκιμής Προσαρμοσμένη μεταβολή από την έναρξη Εκτιμώμενη διαφορά θεραπείας
Slovenian: Izhodišče  Konec preskušanja Prilagojena razlika od izhodišča
Greek: • Να έχετε πάντα εφεδρικές σύριγγες και ένα εφεδρικό φιαλίδιο Fiasp.
Slovenian: • vedno imejte pri sebi rezervne injekcijske brizge in rezervno vialo z zdravilom Fiasp,
Greek: • Εάν έχετε τις αισθήσεις σας, αντιμετωπίστε το χαμηλό σάκχαρο του αίματός σας αμέσως με την πρόσληψη 15-20 g υδατανθράκων ταχείας δράσης: καταναλώστε δισκία γλυκόζης ή άλλο πρόχειρο γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε ζάχαρη όπως φρουτοχυμό, γλυκά ή μπισκότα (έχετε πάντα μαζί σας δισκία γλυκόζης ή ένα πρόχειρο γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε ζάχαρη για τέτοιες περιπτώσεις).
Slovenian: • Če ste pri zavesti, takoj začnite z zdravljenjem nizkega krvnega sladkorja z zaužitjem 15-20 g hitrodelujočih ogljikovih hidratov: zaužijte tablete glukoze ali kakšno drugo zelo sladko živilo, kot so sadni sok, bonboni ali piškoti (za vsak primer imejte vedno pri sebi tablete glukoze ali prigrizke z visoko vsebnostjo sladkorja).
Greek: Σε περίπτωση αμφιβολίας, πάρτε την πλήρη δόση με νέα συσκευή τύπου πένας.
Slovenian: Če ste kakor koli v dvomih, celoten odmerek injicirajte z novim injekcijskim peresnikom.
Greek: Εάν έχετε συμπτώματα χαμηλού σακχάρου αίματος, αναλάβετε δράσεις αμέσως για να αυξήσετε τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας.
Slovenian: V primeru pojava znakov nizkega krvnega sladkorja nemudoma ustrezno ukrepajte, da se bo koncentracija krvnega sladkorja zvišala.
Greek: Δερματικές αντιδράσεις: Μπορεί να προκύψουν ενδείξεις αλλεργίας στο δέρμα, όπως έκζεμα, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση και δερματίτιδα.
Slovenian: Kožne reakcije: pojavijo se lahko znaki alergije na koži, kot so ekcem, izpuščaj, srbenje, koprivnica in dermatitis.
Greek: Μπορεί να ανανήψετε από την απώλεια των αισθήσεων πολύ ταχύτερα εάν σας γίνει ένεση με γλυκαγόνη.
Slovenian: Iz nezavesti se boste morda zbudili prej, če boste prejeli injekcijo glukagona.
Greek: Αρχικά ελέγξτε τη συσκευή τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Fiasp 100 μονάδες/ml και στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής και της βελόνας.
Slovenian: Najprej preverite, če injekcijski peresnik vsebuje zdravilo Fiasp 100 enot/ml, nato pa se s pomočjo slik v nadaljevanju seznanite z različnimi deli injekcijskega peresnika in igle.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε έως και 80 μονάδες ανά δόση κατά το μέγιστο, σε βήματα της 1 μονάδας.
Slovenian: Izberete lahko največ 80 enot na odmerek, v korakih po 1 enoto.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, δε θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη, παρότι ο μετρητής δόσεων μπορεί να κινηθεί.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, insulina ne boste injicirali, tudi če se števec odmerka premakne.
Greek: Εάν ο μετρητής δόσεων δεν επιστρέψει στο 0, δεν έχει χορηγηθεί ολόκληρη η δόση, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Slovenian: Če se števec odmerka ne vrne na 0, niste injicirali celotnega odmerka, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša.
Greek: Καθώς το Fiasp πρέπει να χορηγείται έως 2 λεπτά πριν από την έναρξη του γεύματος, με δυνατότητα χορήγησης έως 20 λεπτά ύστερα από την έναρξη του γεύματος, ο χρόνος έως την έναρξη της δράσης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή άλλης θεραπευτικής αγωγής, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Slovenian: Ker je zdravilo Fiasp treba aplicirati do 2 minuti pred začetkom obroka, lahko pa se ga aplicira tudi do 20 minut po začetku obroka, je čas začetka delovanja treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, kjer se lahko pričakuje zakasnitev absorpcije hrane.
Greek: Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια οι οποίοι χρήζουν αιμοκάθαρσης δεν ερευνήθηκαν.
Slovenian: Bolnikov z okvaro ledvic, ki potrebujejo zdravljenje z dializo, niso raziskovali.
Greek: • εάν το φυσίγγιο ή η επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας που χρησιμοποιείτε παρουσιάζει φθορά.
Slovenian: • če je vložek ali injekcijski peresnik za večkratno uporabo, ki ga uporabljate, poškodovan.
Greek: • δυσκολεύστε να αναγνωρίσετε τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Slovenian: • če težko prepoznate znake nizkega krvnega sladkorja.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής του Fiasp μετά από υποδόρια χορήγηση είναι 57 λεπτά και είναι συγκρίσιμος με αυτόν του NovoRapid.
Slovenian: Razpolovni čas po subkutani aplikaciji zdravila Fiasp znaša 57 minut in je primerljiv z razpolovnim časom zdravila NovoRapid.
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τα παραπάνω ισχύουν (ή δεν είστε βέβαιος/βεβαία) για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če se kar koli od zgoraj navedenega nanaša na vas (ali o tem niste povsem prepričani), se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Greek: • μικρής διάρκειας αλλαγές στην όραση.
Slovenian: • kratkotrajne motnje vida.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fiasp
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Fiasp
Greek: Εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη, η ανάγκη σας σε ινσουλίνη μπορεί να μεταβληθεί αφού το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί είτε να αυξηθεί είτε να μειωθεί.
Slovenian: Če uživate alkohol, se potreba po insulinu lahko spremeni, saj se koncentracija krvnega sladkorja zaradi uživanja alkohola lahko zviša ali zniža.
Greek: Όταν η συσκευή περιέχει λιγότερες από 80 μονάδες, ο μετρητής δόσεων σταματά στον αριθμό των υπολειπόμενων μονάδων.
Slovenian: Ko injekcijski peresnik vsebuje manj kot 80 enot, se števec odmerka ustavi na preostalem številu enot.
Greek: Άλλα φάρμακα και Fiasp
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Fiasp
Greek: Μετά τη χορήγηση του Fiasp, η ταχεία έναρξη εμφάνισης διατηρείται ανεξαρτήτως της θέσης ένεσης.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Fiasp se hitra pojavnost v obtoku ohrani ne glede na mesto injiciranja.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, ενδοφλέβια ένεση ή αντλία έγχυσης, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου.
Slovenian: Če je potrebno dajanje z injekcijsko brizgo, intravensko injekcijo ali infuzijsko črpalko, je treba uporabiti vialo.
Greek: Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ινσουλίνη σας χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Slovenian: Ne prenehajte z uporabo insulina, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης για να επιλέξετε τη δόση που χρειάζεστε, ακολουθώντας τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας.
Slovenian: • Zavrtite izbirnik odmerka, da boste izbrali potreben odmerek, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι βλέπετε τον μετρητή δόσεων.
Slovenian: • Poskrbite, da boste videli števec odmerka.
Greek: Η θεραπευτική επίδραση του Fiasp ως προς την επίτευξη γλυκαιμικού ελέγχου αξιολογήθηκε όταν χορηγήθηκε την ώρα του γεύματος ή μετά το γεύμα.
Slovenian: Učinek zdravljenja z zdravilom Fiasp pri doseganju urejenosti glikemije so vrednotili pri uporabi zdravila v času obroka ali po obroku.
Greek: Η παράλειψη κάποιου γεύματος ή η μη προγραμματισμένη, εντατική φυσική άσκηση μπορεί να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία.
Slovenian: Izpustitev obroka ali nenačrtovana, naporna telesna dejavnost lahko povzročita hipoglikemijo.
Greek: Βλ. συμπτώματα και συμβουλές στην παράγραφο 4 «Υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα».
Slovenian: Glejte simptome in nasvete v poglavju 4, podpoglavje "Visok krvni sladkor".
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συνεχίσουν το συνηθισμένο δοσολογικό σχήμα τους στο επόμενο γεύμα.
Slovenian: Pri naslednjem obroku mora bolnik nadaljevati z običajno shemo odmerjanja.
Greek: Τι είναι το Fiasp και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fiasp Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fiasp Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Fiasp Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Kaj je zdravilo Fiasp in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fiasp Kako uporabljati zdravilo Fiasp Možni neželeni učinki
Greek: Οι καθετήρες των οποίων τα υλικά της εσωτερικής επιφάνειας είναι κατασκευασμένα από πολυαιθυλένιο ή πολυολεφίνη αξιολογήθηκαν και βρέθηκαν συμβατοί με τη χρήση αντλίας.
Slovenian: Cevke z notranjo površino iz polietilena ali poliolefina so raziskali in so kompatibilne z uporabo črpalke.
Greek: Η χορήγηση σε σύστημα αντλίας προϋποθέτει την παροχή κατανοητών οδηγιών χρήσης από τον επαγγελματία υγείας σας.
Slovenian: Za uporabo zdravila v črpalki so potrebna izčrpna navodila, ki vam jih bo posredoval zdravstveni delavec.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει βλάβη στον εγκέφαλο και ενδέχεται να είναι απειλητική για την ζωή.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči okvaro možganov in celo smrt.
Greek: Έτσι μπορείτε να διασφαλίσετε ότι λαμβάνετε την πλήρη δόση ινσουλίνης.
Slovenian: Tako boste lahko povsem prepričani, da ste injicirali celoten odmerek insulina.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί ο εν λόγω συνδυασμός, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Slovenian: Pri uporabi te kombinacije je pri bolnikih treba nadzirati znake in simptome srčnega popuščanja, povečanja telesne mase in pojava edema.
Greek: Η έναρξη της εμφάνισης ήταν δύο φορές ταχύτερη (που αντιστοιχεί σε 5 λεπτά νωρίτερα), ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση 50% ήταν 9 λεπτά βραχύτερος με το Fiasp συγκριτικά με το NovoRapid, με τέσσερις φορές περισσότερη διαθέσιμη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των πρώτων 15 λεπτών και με διπλάσια ινσουλίνη διαθέσιμη κατά τη διάρκεια των πρώτων 30 λεπτών.
Slovenian: Pri zdravilu Fiasp je bilo insulin mogoče zaznati dvakrat hitreje (kar pomeni 5 minut prej), čas do 50 % največje koncentracije pa je bil 9 minut krajši kot pri zdravilu NovoRapid, pri čemer je med prvimi 15 minutami na voljo štirikrat več insulina med prvimi 30 minutami pa dvakrat več insulina.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει καμία διαφορά μεταξύ της ινσουλίνης aspart και της ανθρώπινης ινσουλίνης, όσον αφορά στη γονιμότητα.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih glede plodnosti niso pokazale nobenih razlik med insulinom aspart in humanim insulinom.
Greek: Επικοινωνήστε με έναν γιατρό εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή δε διαπιστώνετε καμία βελτίωση μέσα σε λίγες εβδομάδες.
Slovenian: Če se simptomi poslabšajo ali se v nekaj tednih ne izboljšajo, poiščite zdravniško pomoč.
Greek: Δ ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Fiasp μελετήθηκαν σε μια τυχαιοποιημένη 1:1:1 κλινική δοκιμή ελεγχόμενη με δραστική ουσία σε παιδιά και εφήβους με διαβήτη τύπου 1, ηλικίας 1 έως 18 ετών, για χρονικό διάστημα 26 εβδομάδων (Ν=777).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Fiasp so v obdobju 26 tednov raziskali v randomiziranem (razmerje 1:1:1), z zdravilno učinkovino nadzorovanem kliničnem preskušanju pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 1 do 18 let (N = 777).
Greek: • Μεταχειριστείτε με προσοχή τη συσκευή σας τύπου πένας.
Slovenian: • Z injekcijskim peresnikom ravnajte previdno.
Greek: • αίσθημα κρύου και ωχρότητα του δέρματος
Slovenian: • hladna in bleda koža,
Greek: EU/1/16/1160/001 1 συσκευή τύπου πένας of 3 ml EU/1/16/1160/002 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoFine EU/1/16/1160/004 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες 7 NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
Slovenian: EU/1/16/1160/001 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/16/1160/002 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Greek: 5 Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης μέσα στη σύριγγα.
Slovenian: 5 Vialo in injekcijsko brizgo obrnite na glavo in v injekcijsko brizgo izvlecite ustrezen odmerek insulina.
Greek: • Εάν αφαιρέσετε τη βελόνα νωρίτερα, μπορεί να δείτε μια ροή ινσουλίνης να βγαίνει από το άκρο της βελόνας.
Slovenian: • Če boste iglo izvlekli prej, lahko iz konice igle brizgne curek insulina.
Greek: Προτού χρησιμοποιήσετε το Fiasp για πρώτη φορά, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να το χρησιμοποιείτε.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Fiasp vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako ga uporabljati.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται με αντλία έγχυσης ινσουλίνης, δεν πρέπει να αραιώνεται ή να αναμειγνύεται με οποιαδήποτε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης.
Slovenian: Pri uporabi v insulinski infuzijski črpalki se zdravila ne sme redčiti ali mešati z nobenim drugim insulinskim zdravilom.
Greek: Για το Fiasp δε διαπιστώθηκε διαφορά στην έκθεση μεταξύ των φυλετικών και των εθνοτικών ομάδων που ερευνήθηκαν.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp niso ugotovili sprememb pri izpostavljenosti med raziskovanimi skupinami na osnovi rase in etnične pripadnosti.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει κανονικά να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σκευάσματα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης.
Slovenian: To zdravilo je običajno treba uporabljati v kombinaciji s srednjedolgodelujočimi ali z dolgodelujočimi insulini.
Greek: Ο όγκος κατανομής (Vd) μετά την ενδοφλέβια χορήγηση ήταν 0,22 l/kg (π.χ. 15,4 l για ένα άτομο βάρους 70 kg), που αντιστοιχεί στον όγκο εξωκυττάριου υγρού στο σώμα.
Slovenian: Volumen porazdelitve (Vd) po intravenski aplikaciji znaša 0,22 l/kg (npr. 15,4 l pri 70 kg težki osebi),
Greek: Εάν συμβεί αυτό, τότε δε θα έχετε χορηγήσει ολόκληρη τη δόση και πρέπει να ελέγχετε συχνότερα τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Slovenian: V tem primeru niste injicirali celotnega odmerka in morate pogosteje nadzirati koncentracijo krvnega sladkorja.
Greek: Η εντατικοποίηση ή η ταχεία βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης έχει συσχετιστεί με παροδική, αναστρέψιμη οφθαλμολογική διαταραχή της διάθλασης, επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, οξεία επώδυνη περιφερική νευροπάθεια και περιφερικό οίδημα.
Slovenian: Uvedba zdravljenja z insulinom in intenziviranje urejenosti glikemije Intenzivirana ali hitro izboljšana urejenost glikemije je lahko povezana s prehodno, reverzibilno okvaro refrakcije očesa, poslabšanjem diabetične retinopatije, akutno bolečo periferno nevropatijo in perifernim edemom.
Greek: Συγκριτικά με το NovoRapid, η επίδραση του BMI στην απορρόφηση ήταν λιγότερο έντονη για το Fiasp, οδηγώντας σε σχετικά υψηλότερη αρχική έκθεση.
Slovenian: V primerjavi z zdravilom NovoRapid je bil vpliv vrednosti ITM na absorpcijo pri zdravilu Fiasp manj izrazit s posledično relativno večjo začetno izpostavljenostjo.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) είναι πολύ συχνά στη θεραπεία με ινσουλίνη (ενδέχεται να επηρεάσει περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους).
Slovenian: Nizek krvni sladkor (hipoglikemija) je zelo pogost neželeni učinek zdravljenja z insulinom (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) in je lahko zelo resno stanje.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε συνολικά αυξημένος κίνδυνος σοβαρής ή επιβεβαιωμένης μέσω γλυκόζης του αίματος υπογλυκαιμίας σε σύγκριση με το NovoRapid.
Slovenian: Na splošno v primerjavi z zdravilom NovoRapid niso opažali večjega tveganja za hude ali z glukozo v krvi potrjene hipoglikemije.
Greek: Μια τυχαιοποιημένη (2:1), διπλά τυφλή, παράλληλων ομάδων, ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 6 εβδομάδων αξιολόγησε τη συμβατότητα του Fiasp και του NovoRapid, χορηγούμενων μέσω συστήματος CSII, σε ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Slovenian: V 6-tedenskem, randomiziranem (2:1), dvojno slepem, z učinkovino nadzorovanem preskušanju s paralelnimi skupinami so pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 vrednotili kompatibilnost zdravila Fiasp in zdravila NovoRapid za aplikacijo preko sistema CSII.
Greek: B Σοβαρή υπογλυκαιμία (επεισόδιο που απαιτεί βοήθεια από άλλο άτομο) ή επιβεβαιωμένη βάσει της τιμής γλυκόζης αίματος (BG) υπογλυκαιμία, που ορίζεται ως επεισόδια τα οποία επιβεβαιώνονται από τιμή γλυκόζης πλάσματος < 3,1 mmol/l, ανεξαρτήτως συμπτωμάτων
Slovenian: B Huda hipoglikemija (epizoda pri kateri je potrebna pomoč druge osebe) ali z glukozo v krvi potrjena hipoglikemija, opredeljena kot epizoda, potrjena s koncentracijo glukoze v plazmi < 3,1 mmol/l, ne glede na simptome C Statistično pomembno v korist zdravila Fiasp
Greek: Εάν παρατηρήσετε αυτές τις αλλαγές στο δέρμα σας, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Slovenian: Če opazite takšne kožne spremembe, o tem obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Greek: Προορίζεται για χρήση με τις επαναχρησιμοποιούμενες συσκευές τύπου πένας της Novo Nordisk
Slovenian: Namenjeno za uporabo z injekcijskimi peresniki za večkratno uporabo Novo Nordisk.
Greek: • Διαβάστε το εγχειρίδιο που παρέχεται με την επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας σας.
Slovenian: • Preberite priročnik, ki ste ga prejeli skupaj z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Greek: Όταν η συσκευή τύπου πένας αδειάσει, απορρίψτε την χωρίς τη βελόνα, ακολουθώντας τις οδηγίες του γιατρού, του νοσοκόμου, του φαρμακοποιού σας ή των τοπικών αρχών.
Slovenian: Ko je injekcijski peresnik prazen, ga zavrzite brez nameščene igle, kot vam je to naročil zdravnik, medicinska sestra, farmacevt ali kot zahtevajo lokalni predpisi.
Greek: Ο άμεσος προσδιορισμός και η διόρθωση της αιτίας υπεργλυκαιμίας ή κέτωσης είναι αναγκαία.
Slovenian: Potrebno je hitro odkritje in odprava vzroka hiperglikemije ali ketoze.
Greek: Για να επωφεληθείτε από την έγχυση ινσουλίνης και για να ανιχνεύσετε πιθανή δυσλειτουργία της αντλίας ινσουλίνης, συνιστάται να μετράτε τακτικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Slovenian: Za zagotovitev koristi infundiranja insulina in pravočasnega odkritja morebitnega nepravilnega delovanja insulinske črpalke je priporočljivo, da redno merite koncentracijo krvnega sladkorja.
Greek: • Αφού καλυφθεί η βελόνα, πιέστε προσεκτικά το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας ώστε να εφαρμόσει πλήρως.
Slovenian: • Ko je igla pokrita, nanjo previdno do konca potisnite zunanji pokrovček igle.
Greek: Οι μελέτες αποδεικνύουν επίσης ότι η αποσύνδεση της ινσουλίνης aspart από τον υποδοχέα της ινσουλίνης είναι ισοδύναμη με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Slovenian: Študije tudi kažejo, da je disociacija vezave na insulinske receptorje pri insulinu aspart enaka kot pri humanem insulinu.
Greek: Η μέγιστη δράση μείωσης της γλυκόζης του Fiasp σημειώθηκε μεταξύ 1 και 3 ωρών μετά την ένεση.
Slovenian: Največji učinek zdravila Fiasp na znižanje koncentracije glukoze se je pojavil med 1 in 3 urami po injiciranju.
Greek: • Συνιστάται ο επανέλεγχος των επιπέδων σακχάρου του αίματός σας ύστερα από 15-20 λεπτά και επαναπροσλάβετε εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι ακόμη κάτω από 4 mmol/l.
Slovenian: • Priporočljivo je, da po 15-20 minutah ponovno izmerite koncentracijo krvnega sladkorja in ponovno zaužijete ogljikove hidrate, če je koncentracija krvnega sladkorja še vedno manjša od
Greek: ΛΗΞΗ Κατά τη χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων
Slovenian: Uporabno do Med uporabo: porabite v 4 tednih.
Greek: Η συνεχής εναλλαγή της θέσης ένεσης εντός της συγκεκριμένης περιοχής ένεσης μπορεί να βοηθήσει στην ελάττωση του κινδύνου ανάπτυξης τέτοιων αντιδράσεων.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mesta injiciranja na posameznem predelu injiciranja lahko pomaga zmanjšati tveganje za pojav teh reakcij.
Greek: To Fiasp έχει ταχύτερη έναρξη δράσης σε σύγκριση με το NovoRapid (βλ. παράγραφο 5.2), οδηγώντας σε επακόλουθη αυξημένη δράση μείωσης της γλυκόζης.
Slovenian: Zdravilo Fiasp začne delovati hitreje kot zdravilo NovoRapid (glejte poglavje 5.2) in ima posledično večji učinek na znižanje koncentracije glukoze v krvi.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ [Φυσίγγιο (Penfill)]
Slovenian: NALEPKA (Vložek (Penfill))
Greek: Κάποια φάρμακα επηρεάζουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και αυτό σημαίνει ότι ενδέχεται να απαιτηθεί αλλαγή της δόσης της ινσουλίνης που λαμβάνετε.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na koncentracijo krvnega sladkorja, zaradi tega pa bo odmerek insulina morda treba spremeniti.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Fiasp
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Fiasp,
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Fiasp
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Fiasp
Greek: • Πάρτε μια νέα βελόνα και σκίστε το προστατευτικό χαρτί.
Slovenian: • Vzemite novo iglo in z nje odstranite papirno nalepko.
Greek: Πίνακας 1 Προσαρμογή δόσης Τιμή σακχάρου αίματος την ώρα του γεύματος ή κατά τη νυχτερινή κατάκλιση
Slovenian: Preglednica 1: Prilagoditev odmerka Koncentracija krvnega sladkorja v času obroka ali pred spanjem
Greek: Η διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να μειώσει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Slovenian: Okvara ledvic ali jeter lahko zmanjša potrebe bolnika po insulinu.
Greek: • Ελέγξτε το όνομα και την περιεκτικότητα στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει το Fiasp 100 μονάδες/ml.
Slovenian: • Preverite ime in jakost na nalepki injekcijskega peresnika, da se prepričate, da res vsebuje zdravilo Fiasp 100 enot/ml.
Greek: Εάν κριθεί αναγκαίο, το Fiasp μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια από επαγγελματίες υγείας.
Slovenian: Zdravilo Fiasp lahko zdravstveni delavec po potrebi aplicira intravensko.