FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'autres médicaments sont d'abord prescrits pour provoquer la croissance de plusieurs follicules.
Czech: Nejprve Vám budou podány jiné léčivé přípravky k povzbuzení růstu a vývoje několika folikulů
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate monosodique monohydraté Poloxamer 188
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Poloxamer 188
French: Chez les patientes suivant un traitement d'induction de l'ovulation, l'incidence des grossesses et des naissances multiples (le plus souvent gémellaires) est accrue comparée à une conception naturelle.
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace existuje zvýšená incidence vícečetných těhotenství a porodů (nejčastěji dvojčat) ve srovnání s přirozeným početím.
French: Jetez-la dans le collecteur d'aiguilles.
Czech: Vyhoďte ji do nádobky na ostré předměty.
French: Peut être conservé jusqu'à 30 jours à une température ne dépassant pas 25°C, sans être remis au réfrigérateur durant cette période et doit être jeté, si non utilisé, à l'issue de ces 30 jours.
Czech: Přípravek může být uchováván po dobu 30 dní při teplotě do + 25 °C bez opětovného zchlazení během tohoto období, a pokud nebyl během těchto 30 dní spotřebován, musí být zlikvidován.
French: • Replacez le capuchon du stylo sur celui-ci.
Czech: • Nyní nasaďte krytku zpět na pero.
French: • La substance active est la choriogonadotropine alfa, produite par la technique de l'ADN recombinant.
Czech: • Léčivou látkou je choriogonadotropinum alfa, je vyráběn rekombinantní DNA technologií.
French: Le schéma thérapeutique suivant doit être utilisé :
Czech: Doporučuje se následující dávkovací schéma
French: • Hypertrophie ovarienne ou kystes sans relation avec un syndrome des ovaires polykystiques
Czech: • Zvětšení ovarií nebo cysta z jiného důvodu než polycystické onemocnění ovarií
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/165/007
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/165/007
French: • des femmes adultes entreprenant une superovulation en vue d'une assistance médicale à la procréation telle que la fécondation in vitro (FIV) : Ovitrelle est administré pour déclencher la maturation folliculaire finale et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire.
Czech: • dospělých žen podstupujících superovulaci před technikou asistované reprodukce jako oplodnění in vitro (IVF): přípravek Ovitrelle se podává ke spuštění konečného zrání folikulu a luteinizace po stimulaci růstu folikulů.
French: • Carcinome de l'ovaire, de l'utérus ou du sein
Czech: • Karcinom ovarií, dělohy nebo prsu
French: 1 stylo prérempli de 0,5 mL de solution 1 aiguille
Czech: 1 předplněné pero v 0,5 ml roztoku 1 injekční jehla
French: Il peut arriver qu'une grossesse se développe à l'extérieur de l'utérus (grossesse extra-utérine) chez les femmes dont les trompes de Fallope (les tubes qui acheminent l'ovule depuis l'ovaire jusqu'à l'utérus) sont endommagées.
Czech: Těhotenství mimo dělohu (ektopické těhotenství) se může objevit u žen s poškozenými vejcovody (kanálky, které přenášejí vajíčka z vaječníků do dělohy).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Pays-Bas Fabricant
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemsko
French: Ovitrelle contient un médicament appelé « choriogonadotropine alfa », fabriqué en laboratoire selon les techniques de l'ADN recombinant.
Czech: Přípravek Ovitrelle obsahuje látku nazývanou choriogonadotropin alfa, připravenou v laboratoři speciální technikou rekombinantní DNA.
French: Comment utiliser votre stylo prérempli d'Ovitrelle
Czech: Jak používat předplněné pero Ovitrelle
French: Boîte de 1 stylo prérempli et 1 aiguille.
Czech: V balení je 1 předplněné pero a 1 injekční jehla.
French: Ce médicament peut augmenter le risque de développer un SHO.
Czech: Tento lék může zvýšit riziko rozvoje syndromu hyperstimulace ovarií (OHSS).
French: Cependant, aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'a été rapportée lors de traitements par hCG.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Ovitrelle a jinými léčivými přípravky, nicméně během léčby hCG nebyly zaznamenány žádné klinicky významné lékové interakce.
French: • Chaque stylo prérempli est à usage unique.
Czech: • Každé předplněné pero je určeno k jednorázovému použití.
French: Comment conserver Ovitrelle
Czech: Jak přípravek Ovitrelle uchovávat
French: • Ovitrelle se présente sous la forme d'un liquide injectable limpide, incolore à légèrement jaune,
Czech: • Ovitrelle se dodává jako čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý injekční roztok v předplněném peru.
French: Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne peut devenir un effet indésirable grave caractérisé par de volumineux kystes ovariens proches de la rupture, une prise de poids, une dyspnée, une oligurie ou la survenue d'une ascite dans un tableau clinique de dysfonctionnement circulatoire.
Czech: Syndrom hyperstimulace ovarií se může stát vážným zdravotním problémem charakteristickým velkými cystami na vaječnících s tendencí k prasknutí, zvyšováním tělesné hmotnosti, dyspnoe, oligurií nebo přítomností ascitu s klinickým obrazem oběhové dysfunkce.
French: Le SHO sévère peut, dans de rares cas, se compliquer d'hémopéritoine, de détresse respiratoire aiguë, de torsion des ovaires ou d'accident thromboembolique.
Czech: Závažný OHSS může být ve vzácných případech komplikován hemoperitoneem, akutní respirační tísní, torzí ovaria a tromboembolismem.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ PŘEDPLNĚNÉHO PERA
French: Remarque : les cotons imbibés d'alcool et le collecteur d'aiguilles ne sont pas fournis dans l'emballage.
Czech: Prosím pamatujte: Tampony napuštěné alkoholem a nádobka na ostré předměty určené k likvidaci nejsou součástí balení.
French: Désinfectez le site d'injection choisi avec un coton imbibé d'alcool.
Czech: Očistěte zvolené místo alkoholovým tampónem.
French: Des grossesses ectopiques, torsions ovariennes et autres complications ont été observées chez les patientes après administration d'hCG.
Czech: Ektopická gravidita, torze ovaria a další komplikace byly popsány u pacientů po aplikaci hCG. Ty jsou považovány za průvodní jevy vztahující se k technice asistované reprodukce.
French: Accident thromboembolique
Czech: Tromboembolické příhody
French: Chaque stylo prérempli contient 0,5 mL de solution injectable.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se expozice přípravku během těhotenství.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable en seringue préremplie de 0,5 mL.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1 předplněná injekční stříkačka obsahující 0,5 ml injekčního roztoku
French: Le risque de survenue d'une grossesse multiple est réduit, si vous utilisez la dose usuelle d'Ovitrelle et si vous êtes étroitement surveillée pendant votre cycle de traitement (examens sanguins pour mesurer les taux d'œstradiol et échographie).
Czech: Riziko vícečetného těhotenství se snižuje při použití normální dávku přípravku Ovitrelle a pokud jste během léčby pečlivě sledována (např. krevní testy k určení hladiny estradiolu a ultrazvuk).
French: N'utilisez jamais Ovitrelle
Czech: Neužívejte přípravek Ovitrelle
French: • Insérez lentement l'intégralité de l'aiguille dans la peau
Czech: • Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (1).
French: • Ce stylo est strictement à usage unique.
Czech: • Toto pero je jen na jedno použití.
French: La choriogonadotropine se lie aux cellules de la thèque (et de la granulosa) de l'ovaire, par l'intermédiaire d'un récepteur transmembranaire commun avec l'hormone lutéinisante, le récepteur LH/hCG.
Czech: Sekvenci aminokyselin má stejnou jako močový hCG. Choriový gonadotropin se váže na buňky folikulární théky a granulózní vrstvy na transmembránový receptor, který sdílí s luteinizačním hormonem, LH/CG receptor.
French: • Si vous pratiquez vous-même les injections d'Ovitrelle, lisez et suivez attentivement les
Czech: • Pokud si sama aplikujete přípravek Ovitrelle, přečtěte si prosím pečlivě následující instrukce
French: En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.
Czech: Pokud si nejste jistá, konzultujte to se svým lékařem.
French: Ovitrelle est indiqué dans le traitement :
Czech: Přípravek Ovitrelle je indikován k léčbě
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob)
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 0,5 mL de solution dans une seringue préremplie (verre de type I) munie d'un bouchon piston (caoutchouc d'halobutyle) et d'un piston (plastique), avec une aiguille (inoxydable) - boîte de 1.
Czech: 0,5 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) s pístovou zátkou (halobutylová guma) a pístem (umělá hmota) a s injekční jehlou (nerez) - balení po 1 kuse.
French: • Femmes entreprenant une superovulation en vue d'une assistance médicale à la procréation telle que la fécondation in vitro (FIV) :
Czech: • Ženy podstupující superovulaci před technikou asistované reprodukce jako oplodnění in vitro
French: Afin de limiter les risques de SHO, des évaluations échographiques du développement folliculaire et/ou une détermination des taux sériques d'œstradiol doivent être effectuées avant le traitement et à intervalles réguliers pendant le traitement.
Czech: K minimalizaci rizika OHSS se musí provádět před zahájením léčby a dále v pravidelných intervalech během léčby ultrazvukové vyšetření růstu folikulů a/nebo stanovení hladin sérového estradiolu.
French: • Saisissez le capuchon extérieur de l'aiguille et dévissez l'aiguille.
Czech: • Uchopte jehlu za vnější kryt a odšroubujte ji.
French: Le risque de survenue d'un SHO est réduit si vous utilisez la dose usuelle d'Ovitrelle et si vous êtes étroitement surveillée pendant votre cycle de traitement (examens sanguins pour mesurer les taux d'œstradiol et échographie).
Czech: Riziko OHSS se snižuje při použití normální dávky přípravku Ovitrelle a pokud jste během léčby pečlivě sledována (např. krevní testy k určení hladiny estradiolu a ultrazvuk).
French: Allaitement
Czech: průjem
French: Le SHO peut devenir un effet indésirable grave caractérisé par de volumineux kystes ovariens proches de la rupture, une prise de poids, une dyspnée, une oligurie ou la survenue d'une ascite dans un tableau clinique de dysfonctionnement circulatoire.
Czech: OHSS se může stát vážným zdravotním problémem charakteristickým velkými cystami na vaječnících s tendencí k prasknutí, zvyšováním tělesné hmotnosti, dyspnoe, oligurií, nebo přítomností ascitu s klinickým obrazem oběhové dysfunkce.
French: • Après l'injection, jetez l'aiguille usagée avec précaution, ainsi que le stylo.
Czech: • Po aplikaci injekce bezpečným způsobem odstraňte jehlu a pero zlikvidujte
French: SHO léger ou modéré
Czech: mírný nebo střední OHSS
French: • Une fois que vous avez terminé l'injection, éliminez l'aiguille utilisée selon les précautions d'usage.
Czech: • Po dokončení injekce použitou jehlu bezpečně zlikvidujte.
French: • Chaque seringue préremplie contient 250 microgrammes/0,5 mL (équivalant à environ 6 500 UI).
Czech: • Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje 250 mikrogramů/0,5 ml (což odpovídá 6 500 IU).
French: deux cotons imbibés d'alcool,
Czech: 2 tampónky napuštěné alkoholem, 1 předplněnou injekční stříkačku s lékem,
French: • Chaque stylo prérempli contient 250 microgrammes de choriogonadotropine alfa dans 0,5 mL (équivalant à environ 6 500 Unités Internationales, UI).
Czech: • Každé předplněné pero obsahuje 250 mikrogramů choriogonadotropinum alfa v 0,5 ml (což odpovídá přibližně 6 500 mezinárodních jednotek IU).
French: ATTENTION :
Czech: UPOZORNĚNÍ:
French: • La dose recommandée est de 1 stylo prérempli (250 microgrammes/0,5 mL), administré en une seule injection.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 1 předplněné pero (250 mikrogramů/0,5 ml) podávaná jako jednorázová injekce.
French: • Chaque seringue préremplie est à usage unique.
Czech: • Každá předplněná injekční stříkačka je určena k jednorázovému použití.
French: Cet effet est peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).
Czech: Tento nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob).
French: • Les autres composants sont : mannitol, méthionine, poloxamer 188, acide phosphorique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Czech: • Dalšími složkami jsou mannitol, methionin, poloxamer 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda pro injekci.
French: L'utilisation d'Ovitrelle pendant l'allaitement n'est pas indiquée.
Czech: Přípravek Ovitrelle není během kojení indikován.
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
French: Cet effet est fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10).
Czech: Tento nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
French: Chez les patientes anovulatoires, le risque de SHO est accru pour un taux sérique d'œstradiol > 1 500 pg/mL (5 400 pmol/L) et plus de 3 follicules de diamètre supérieur ou égal à 14 mm. Avec les techniques d'assistance médicale à la procréation, le risque d'hyperstimulation ovarienne est accru pour un taux sérique d'œstradiol > 3 000 pg/mL (11 000 pmol/L) et 18 follicules ou plus de diamètre supérieur ou égal à 11 mm.
Czech: U anovulace se riziko OHSS zvyšuje při sérové hladině estradiolu > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) a při přítomnosti více než 3 folikulů o průměru 14 mm a více.
French: Si la dose d'Ovitrelle est trop importante, un syndrome d'hyperstimulation ovarienne n'est pas exclu.
Czech: Při použití nadměrného množství přípravku Ovitrelle je možný výskyt syndromu hyperstimulace.
French: • Diarrhée
Czech: • Průjem
French: Pendant sa durée de conservation, la solution peut être conservée jusqu'à 30 jours à une température ne dépassant pas 25°C sans être remise au réfrigérateur durant cette période, et doit être jetée, si non utilisée, à l'issue de ces 30 jours.
Czech: Během doby použitelnosti může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu 30 dní bez opětovného zchlazení během tohoto období.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ovitrelle
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ovitrelle používat
French: Qu'est-ce que Ovitrelle ?
Czech: Co je přípravek Ovitrelle
French: Il existe en seringue préremplie unidose (boîte de 1).
Czech: Je dostupný v předplněné injekční stříkačce (balení po 1 stříkačce).
French: • Après l'injection, jetez la seringue usagée avec précaution.
Czech: • Po aplikaci injekce bezpečným způsobem odstraňte stříkačku.
French: Ovitrelle est un médicament composé de choriogonadotropine alfa produite par des techniques d'ADN recombinant.
Czech: Ovitrelle je přípravek obsahující choriový gonadotropin vyráběný rekombinantní DNA technologií.
French: Mannitol, méthionine, poloxamer 188, acide phosphorique (pour l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Czech: Mannitol, methionin, poloxamer 188, kyselina fosforečná (pro nastavení pH), hydroxid sodný (pro nastavení pH), voda pro injekci.
French: SHO sévère, douleur mammaire Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent :
Czech: závažný OHSS, bolesti v prsu Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté:
French: • Replacez soigneusement le capuchon extérieur de l'aiguille sur celle-ci.
Czech: • Vnější kryt jehly opatrně nasaďte zpátky na jehlu.
French: • Il est fourni par boîtes de 1 stylo prérempli et 1 aiguille.
Czech: • V balení se dodává 1 předplněné pero a 1 jehla na jedno použití pro injekce.
French: céphalées
Czech: Kojení
French: (ovules prêts à l'ovulation).
Czech: vajíčka, která jsou připravena k ovulaci).
French: Une autre étude a été réalisée chez des femmes ne pouvant ovuler.
Czech: Rovněž byla provedena jedna studie u žen, které nemohou ovulovat.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ovitrelle le 2 février 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ovitrelle platné v celé Evropské unii dne 2. února 2001.
French: L'injection peut être réalisée par la patiente ou son partenaire, s'ils sont formés et peuvent disposer de conseils provenant de professionnels.
Czech: Injekci může aplikovat sama pacientka nebo její partner za předpokladu, že k tomu byli náležitě proškoleni a mají možnost se poradit s odborníkem.
French: L'EPAR complet relatif à Ovitrelle est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ovitrelle je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Ovitrelle:
Czech: Další informace o přípravku Ovitrelle:
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ovitrelle.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ovitrelle.
French: L'efficacité d'Ovitrelle a été évaluée à partir du nombre d'ovules libérés.
Czech: Účinnost přípravku Ovitrelle byla posuzována podle počtu uvolněných vajíček.
French: Résumé EPAR à l'intention du public choriogonadotropine alfa
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost choriogonadotropinum alfa
French: Ovitrelle a été étudiée principalement chez des femmes suivant un traitement favorisant la fertilité (chez 1 140 patientes).
Czech: Přípravek Ovitrelle byl zkoumán zejména u žen podstupujících léčbu neplodnosti (u 1 140 pacientek).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ovitrelle, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ovitrelle naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Il ne doit pas être utilisé lorsqu'une réponse ne peut être obtenue (par exemple en cas d'insuffisance ovarienne).
Czech: Přípravek se nesmí používat v případech, pokud není možné docílit reakce na léčbu (například při selhání vaječníků).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ovitrelle (chez 1 à 10 patientes sur 100) sont les suivants: réactions au site d'injection, maux de tête, fatigue, vomissements, nausée (sensation de malaise), douleur abdominale (mal au ventre) et syndrome d'hyperstimulation ovarienne (sensation de malaise, prise de poids, diarrhée).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u 1 až 10 pacientek ze 100) jsou reakce v místě vpichu injekce, bolesti hlavy, únava, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), bolesti břicha a ovariální hyperstimulační syndrom (např. pocit nevolnosti, zvýšení hmotnosti a průjem).
French: En raison de sa similitude avec l'hormone lutéinisante (LH), Ovitrelle est également utilisé pour déclencher l'ovulation.
Czech: Vzhledem k jeho podobnosti s luteinizačním hormonem (LH) se přípravek Ovitrelle rovněž používá ke spuštění ovulace.
French: Le traitement par Ovitrelle doit être instauré sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des troubles de la fertilité.
Czech: Léčba přípravkem Ovitrelle by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
French: Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne se produit lorsque la réponse ovarienne au traitement est excessive, en particulier lorsque des médicaments déclenchant l'ovulation ont été utilisés.
Czech: Ovariální hyperstimulační syndrom se vyskytuje tehdy, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu, zvláště po podání léků spouštějících ovulaci.
French: Ovitrelle est administré par injection sous la peau.
Czech: Přípravek Ovitrelle se podává formou injekce pod kůži.
French: Ovitrelle s'est avéré aussi efficace que l'hCG urinaire pour déclencher l'ovulation, et la dose de 250 microgrammes d'Ovitrelle aussi efficace que celle de 500 microgrammes.
Czech: Přípravek Ovitrelle byl při spuštění ovulace stejně účinný jako hormon hCG přítomný v moči, přičemž dávka 250 mikrogramů přípravku Ovitrelle byla stejně účinná jako dávka 500 mikrogramů.
French: Il est disponible sous forme de poudre et solvant pour solution injectable, et sous forme de solution en seringue préremplie ou en stylo prérempli.
Czech: Je dostupný ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem a ve formě roztoku v předplněné injekční stříkačce nebo v předplněném peru.
French: Chez les femmes anovulatoires, l'ovulation a été observée chez 92 % de celles traitées par Ovitrelle.
Czech: U anovulatorních žen byla při léčbě přípravkem Ovitrelle ovulace zaznamenána u 92 % pacientek.
French: Ovitrelle (250 microgrammes ou 500 microgrammes) a été comparé à l'hormone hCG naturelle extraite de l'urine.
Czech: Přípravek Ovitrelle (v dávce 250 nebo 500 mikrogramů) byl srovnáván s přirozeným hCG hormonem, který byl získán z moči.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ovitrelle au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Ovitrelle byl prokázán v průběhu studií?
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Ovitrelle sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ovitrelle převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ovitrelle.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ovitrelle.
French: Chez les femmes suivant un traitement favorisant la fertilité, cette dose est administrée en général 24 à 48 heures après la dernière administration du traitement de stimulation ovarienne [par exemple traitement à base d'hormone folliculo-stimulante (FSH) ou de gonadotrophine ménopausique humaine (hMG)].
Czech: U žen podstupujících léčbu neplodnosti je to zpravidla 24 až 48 hodin po ukončení léčby za účelem stimulace vaječníků (jako je užívání hormonu stimulujícího folikuly (FSH) nebo přípravku hMG (humánní menopauzální gonadotropin)).
French: Ovitrelle est un médicament qui contient le principe actif choriogonadotropine alfa.
Czech: Ovitrelle je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku choriogonadotropin alfa.
French: Il peut être utilisé chez les femmes ayant recours à un traitement favorisant la fertilité (tel que la fécondation in vitro) et chez les femmes anovulatoires (ne produisant pas d'ovules) ou oligoovulatoires (ne produisant pas suffisamment d'ovules).
Czech: Může se používat u žen podstupujících léčbu neplodnosti (jako oplodnění in vitro) a u žen s anovulací (u nichž se netvoří vajíčka) nebo s oligo-ovulací (u nichž se vajíčka tvoří zřídka).
French: Qu'est-ce qu'Ovitrelle?
Czech: Co je Ovitrelle?
French: Une dose d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administrée 24 à 48 heures après production par les ovaires de follicules suffisamment matures
Czech: Přípravek se podává v dávce 250 mikrogramů, a sice 24 až 48 hodin poté, co vaječníky vytvořily dostatečně zralé folikuly (tj.