FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tabuľka 3: Trombotické príhody po 48 hodinách v klinickom skúšaní CHAMPION PHOENIX (populácia mITT)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Trombotiske hendelser ved 48 timer i CHAMPION PHOENIX (mITT-populasjon) Kangrelor vs. Klopidogrel n (%)
Slovak: V štúdiách fázy III nebolo pri podaní 600 mg klopidogrelu bezprostredne po prerušení infúzie kangreloru pozorované žiadne klinicky významné prerušenie inhibície P2Y12.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante avbrudd av P2Y12-hemming ble observert i fase III-studier når 600 mg klopidogrel ble administrert umiddelbart etter seponering av kangrelorinfusjon.
Slovak: Iné lieky a Kengrexal
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Kengrexal
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje kangrelor tetrasodný zodpovedajúci 50 mg kangreloru.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder kangrelortetranatrium tilsvarende 50 mg kangrelor.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG
Slovak: manitol sorbitol hydroxid sodný
Norwegian Bokmål: Mannitol Sorbitol
Slovak: Liek sa má po rekonštitúcii vizuálne skontrolovať, či neobsahuje drobné častice.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal inspiseres visuelt for partikler etter rekonstituering.
Slovak: Kengrexal sa má podávať cez intravenóznu kanylu.
Norwegian Bokmål: Kengrexal skal administreres via en intravenøs slange.
Slovak: Pokyny na prípravu
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for klargjøring
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov panvové krvácanie menorágia, krvácanie z penisu
Norwegian Bokmål: Bekkenblødning Menoragi, penisblødning
Slovak: Ak použijete viac Kengrexalu, ako máte
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kengrexal
Slovak: V klinickom skúšaní CHAMPION PHOENIX kangrelor v porovnaní s klopidogrelom po 48 hodinách výrazne znížil (relatívne zníženie rizika 22 %, absolútne zníženie rizika 1,2
Norwegian Bokmål: I CHAMPION PHOENIX reduserte kangrelor signifikant (relativ risikoreduksjon 22 %, absolutt risikoreduksjon 1,2 %) det primære samle-endepunktet for død uansett årsak, MI, IDR og ST sammenlignet med klopidogrel ved 48 timer (tabell 3).
Slovak: %) (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.8).
Slovak: Pripravený roztok: Prášok sa má pred riedením a použitím okamžite rozpustiť.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning: Pulveret skal rekonstitueres umiddelbart før fortynning og bruk.
Slovak: V kľúčových štúdiách vykonávaných u pacientov podstupujúcich PCI sa dyspnoe (vrátane dyspnoe pri námahe) vyskytlo častejšie u pacientov liečených kangrelorom (1,3
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var dyspné (inkludert anstrengelsesutløst dyspné) vanligere hos pasienter behandlet med kangrelor (1,3 %) enn klopidogrel (0,4 %).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 50 mg kangreloru.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 50 mg kangrelor.
Slovak: Po príprave 1 ml koncentrátu obsahuje 10 mg kangreloru a po zriedení 1 ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov kangreloru.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml konsentrat 10 mg kangrelor og etter fortynning inneholder 1 ml oppløsning 200 mikrogram kangrelor.
Slovak: Kengrexal je dostupný v baleniach po 10 injekčných liekovkách.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er tilgjengelig i kartonger à 10 hetteglass.
Slovak: Po rekonštitúcii 1 ml koncentrátu obsahuje 10 mg kangreloru.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml konsentrat 10 mg kangrelor.
Slovak: Liečba Kengrexalom môže zvýšiť riziko intrakraniálneho krvácania.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kengrexal kan øke risikoen for intrakraniell blødning.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kengrexal Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: MP = miera pravdepodobnosti; IS = interval spoľahlivosti; IDR = revaskularizácia spôsobená ischémiou (ischaemia-driven revascularisation);
Norwegian Bokmål: OR = oddsratio; KI = konfidensintervall; IDR = iskemi-drevet revaskularisering; MI = myokardinfarkt; mITT = modifisert "intent-to-treat"; ST = stenttrombose.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia, trombocytopénia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Slovak: Tabuľka 2: Krvácanie nesúvisiace s CABG
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Ikke-CABG-relatert blødning GUSTO-blødning, n (%) CHAMPION samlet
Slovak: V kľúčových štúdiách vykonávaných u pacientov podstupujúcich PCI pod názvom GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries [globálne využitie stratégií na otvorenie uzavretých tepien]) boli stredne ťažké a mierne krvácavé príhody častejšie u pacientov liečených kangrelorom ako u pacientov liečených klopidogrelom (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), moderate og milde blødningshendelser vanligere hos pasienter behandlet med kangrelor enn hos pasienter behandlet med klopidogrel, se pkt.
Slovak: V kľúčových štúdiách vykonávaných u pacientov podstupujúcich PCI bolo do 30. dňa viac prípadov intrakraniálneho krvácania pri použití kangreloru (0,07
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var det flere intrakranielle blødninger etter 30 dager med kangrelor (0,07 %) enn med klopidogrel (0,02 %).
Slovak: Prášok na injekčný/infúzny koncentrát v sklenenej injekčnej liekovke.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i et hetteglass.
Slovak: Po zriedení 1 ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov kangreloru.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml oppløsning 200 mikrogram kangrelor.
Slovak: V klinických skúšaniach CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM a PCI) bola meraná škála krvácania podľa kritérií GUSTO.
Norwegian Bokmål: GUSTO-blødningsskalaen ble målt i de kliniske studiene CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM og PCI).
Slovak: V interakčnej štúdii s aspirínom, heparínom a nitroglycerínom nebola pozorovaná žiadna farmakokinetická ani farmakodynamická interakcia s kangrelorom.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaksjon med kangrelor ble observert i en interaksjonsstudie med acetylsalisylsyre, heparin eller nitroglyserin.
Slovak: Tél/Tel: +32 15 28 74 15
Norwegian Bokmål: Ferrer Internacional, S.A. Tél/Tel: +32 15 28 74 15
Slovak: U samcov potkanov liečených Kengrexalom bol pozorovaný reverzibilný účinok na fertilitu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: En reversibel effekt på fertilitet ble observert hos hannrotter som ble behandlet med Kengrexal (se pkt.
Slovak: Prášok sa má pred zriedením a použitím ihneď rekonštituovať.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres umiddelbart før fortynning og bruk.
Slovak: Účinky na funkciu obličiek
Norwegian Bokmål: Effekter på nyrefunksjon
Slovak: Obsah injekčnej liekovky sa musí úplne rozpustiť a rekonštituovaný prášok musí byť čírym,
Norwegian Bokmål: Pass på at innholdet i hetteglasset er helt oppløst og at det rekonstituerte materialet er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning.
Slovak: U pacientov s chorobnými stavmi spojenými so zvýšeným rizikom krvácania sa má kangrelor používať opatrne.
Norwegian Bokmål: Kangrelor skal brukes med forsiktighet hos pasienter med sykdomstilstander forbundet med økt blødningsrisiko.
Slovak: • precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: >5 cm kontúzia periorbitálny hematóm, podkožný hematóm
Norwegian Bokmål: Periorbitalt hematom, subkutant hematom
Slovak: 5 457 MP (95 % IS)
Norwegian Bokmål: Klopidogrel N=5 457 OR (95 % KI) p-verdia
Slovak: Prášok v 10 ml sklenenej injekčnej liekovke (typ 1) uzavretej butylkaučukovou zátkou pokrytou
Norwegian Bokmål: Pulver i 10 ml hetteglass (type 1), lukket med en flurotek-belagt butylgummipropp og forseglet med krympefolie i aluminium.
Slovak: Hematúria, prítomná krv v moči, krvácanie z močovej rúry.
Norwegian Bokmål: Hematuri, blod i urinen, blødning i uretra f.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe pacienti majú prejsť na perorálnu liečbu inhibítormi P2Y12.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overføres til oral P2Y12-behandling for kronisk behandling.
Slovak: Likvidácia
Norwegian Bokmål: Kassering
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Slovak: • krvácanie pod kožou alebo v okolí oka, • infekcia v mieste krvácania,
Norwegian Bokmål: • blødning under huden eller rundt øyet
Slovak: Infekcie a nákazy infekcia spôsobujúca hematóm
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Slovak: Prípadne možno do 30 minút pred skončením infúzie podať začiatočnú dávku tikagreloru alebo prasugrelu, ale nie klopidogrelu (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Alternativt kan en metningsdose med ticagrelor eller prasugrel, men ikke klopidogrel, administreres opptil 30 minutter før infusjonen avsluttes, se pkt.
Slovak: Kengrexal je biely až belavý lyofilizovaný prášok.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er et hvitt til offwhite, frysetørket pulver.
Slovak: ** Menej častá bola aj transfúzia 101/12 565 (0,8
Norwegian Bokmål: Erytem, erytematøst utslett, prurittisk utslett * Inkluderer hendelse med dødelig utfall ** Transfusjon var uvanlig 101/12 565 (0,8 %)
Slovak: Mierne bez ekchymózy, vytekania a hematómu <5 cm
Norwegian Bokmål: Lett uten ekkymose, utsondring og hematom <5 cm 98 (1,8) Pasienter med enhver transfusjon
Slovak: %) v skupine s kangrelorom v porovnaní s klopidogrelom (1,4
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det rapportert en større hyppighet av moderate GUSTO-blødninger i kangrelor-gruppen (6,7 %) sammenlignet med klopidogrel (1,4 %).
Slovak: Artery Bypass Grafting, CABG) je uvedená v tabuľke 2.
Norwegian Bokmål: En analyse av blødninger ikke relatert til koronar bypasskirurgi (CABG) er presenter i Tabell 2.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELRFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Slovak: Liečba Kengrexalom môže zvýšiť riziko tamponády srdca.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kengrexal kan øke risikoen for hjertetamponade.
Slovak: Pri prechode na túto liečbu, sa má podať začiatočná dávka perorálnych inhibítorov P2Y12 (klopidogrel, tikagrelor alebo prasugrel) bezprostredne po prerušení infúzie kangreloru.
Norwegian Bokmål: For overføring bør en overføringsdose med oral P2Y12-behandling administreres umiddelbart etter seponering av kangrelorinfusjon.
Slovak: Po podaní 30 mikrogramov/kg bolusovej injekcie s následnou infúziou podávanou rýchlosťou
Norwegian Bokmål: • 30 mikrogram per kilo kroppsvekt ved injeksjon, etterfulgt umiddelbart av
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kengrexal
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kengrexal Bruk ikke Kengrexal dersom:
Slovak: • krvácanie z miesta zranenia,
Norwegian Bokmål: • blødning fra sårsteder
Slovak: Pred začatím PCI musí byť bolusová injekcia úplne podaná.
Norwegian Bokmål: Påse at bolusen er helt administrert før oppstart av PCI.
Slovak: Liečba Kengrexalom môže zvýšiť riziko krvácania.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kengrexal kan øke risikoen for blødning.
Slovak: Prípadnú vzniknutú penu nechajte usadiť.
Norwegian Bokmål: La skummet falle til ro.
Slovak: 30 vreciek dávkovacia pumpička (PP/LDPE);
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk doseringspumpe (PP/LDPE)
Slovak: 1 dávkovacia pumpička
Norwegian Bokmål: doseringspumpe
Slovak: Cesta podania
Norwegian Bokmål: 30 doseposer
Slovak: Ak ste zabudli vymeniť náplasť po 3 až 4 dňoch:
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å skifte plaster etter 3-4 dager:
Slovak: Náplasť si vymieňajte v tie isté dva dni každý týždeň, napríklad každú nedeľu a stredu, alebo pondelok a štvrtok.
Norwegian Bokmål: Skift plasteret de samme dagene hver uke, for eksempel hver søndag og onsdag eller mandag og torsdag.
Slovak: Kúpanie, sprchovanie, plávanie a cvičenie:
Norwegian Bokmål: Bading, dusjing, svømming og trening:
Slovak: Nadávkovaná dávka sa má aplikovať okamžite.
Norwegian Bokmål: Oppmålt dose bør brukes umiddelbart.
Slovak: Suché oči
Norwegian Bokmål: Tørre øyne
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 30 vreciek.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30 poser.
Slovak: Spánok a energia Miery závažnosti (zvládania)
Norwegian Bokmål: Søvn og energi Tiltak for å redusere alvorlighetsgraden (håndtering)
Slovak: Významné zlepšenia hodnotenia kvality života získané v priebehu štúdie boli pozorované aj s Kenterou.
Norwegian Bokmål: Signifikante forbedringer i livskvalitetsvurderingene målt i løpet av studien ble også observert med Kentera.
Slovak: Používanie Kentery s jedlom a nápojmi
Norwegian Bokmål: Inntak av Kentera sammen med mat og drikke
Slovak: Výsledky štúdie naznačujú, že sprchovanie po jednej hodine nemá vplyv na celkovú systémovú expozíciu oxybutynínu.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien antyder at dusjing etter én time ikke påvirker den generelle systemiske eksponeringen for oksybutynin.
Slovak: Ak sa náplasť odlepí:
Norwegian Bokmål: Hvis plasteret løsner:
Slovak: Pumpa je teraz naplnená a pripravená na použitie.
Norwegian Bokmål: Nå er pumpen klar til bruk.
Slovak: Ak sa to stane, pokúste sa tú istú náplasť prilepiť opäť na rovnaké miesto.
Norwegian Bokmål: Hvis det gjør det, forsøker du å feste det samme plasteret på samme sted igjen.
Slovak: Kentera obsahuje alkohol a považuje sa za horľavú.
Norwegian Bokmål: Kentera inneholder alkohol og anses som brennbart.
Slovak: Potom sa rovnovážna koncentrácia udržuje až do 96 hodín.
Norwegian Bokmål: Deretter opprettholdes steady-state-konsentrasjoner i opptil 96 timer.
Slovak: Nicobrand Limited 189 Castleroe
Norwegian Bokmål: Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine
Slovak: Antimuskarínový účinok spočíva prevažne v R-izomére.
Norwegian Bokmål: Den antimuskarine aktiviteten ligger hovedsakelig i R-isomeret.
Slovak: Alkohol alebo iné silné rozpúšťadlá môžu spôsobiť podráždenie kože a nemajú sa používať.
Norwegian Bokmål: Alkohol eller andre sterke midler kan føre til irritasjon i huden, og skal ikke brukes.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, men ingen anbefalinger vedrørende dosering kan gis.
Slovak: Poznačte si schému vášho naplánovaného harmonogramu a nezabudnite si vždy vymeniť vašu náplasť v tie isté dva dni v týždni, ktoré ste si zvolili vo svojom kalendári.
Norwegian Bokmål: Merk planen du vil følge, og husk å alltid skifte plasteret på de samme to ukedagene du har valgt på kalenderen.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami, nosom, otvorenými ranami, nedávno oholenou pokožkou a pokožkou s vyrážkami alebo s inými oblasťami, ktoré nie sú povolené na aplikáciu Kentery.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne, nese, åpne sår, nylig barbert hud og hud med utslett eller andre områder som ikke er godkjent for påføring av Kentera.
Slovak: Bez ohľadu na deň, v ktorý sa to stalo, pri ďalšej náplasti pokračujte v tej istej schéme dvakrát za týždeň, aj keď to dokonca znamená, že novú náplasť budete musieť vymeniť skôr, ako uplynú 3 až 4 dni.
Norwegian Bokmål: Uansett hvilken dag du gjør dette, fortsetter du med den samme planen (utskiftning to ganger i uken) for neste plaster, selv om det innebærer at du må skifte det nye plasteret før det har gått 3 til 4 dager.
Slovak: Miesta aplikácie je potrebné striedať.
Norwegian Bokmål: Påføringsstedene bør roteres.
Slovak: % pacientov neabsolvovalo predchádzajúcu farmakologickú liečbu inkontinencie.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av pasientene hadde ikke fått farmakologisk behandling for inkontinens tidligere.
Slovak: Oxybutynín je racemická (50:50) zmes R- a S-izomérov.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin er en racemisk (50:50) blanding av R- og S-isomerer.
Slovak: Snažte sa nedotknúť lepkavého povrchu náplasti.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ikke berøre den klebende overflaten av plasteret.
Slovak: Pre každú novú náplasť sa má zvoliť nové miesto podania, aby sa vyhlo opätovnej aplikácii na to isté miesto v priebehu 7 dní.
Norwegian Bokmål: Et nytt plaster skal festes på et nytt applikasjonssted, slik at man unngår at det festes på samme sted i løpet av 7 dager.
Slovak: Obidvaja pacienti sa symptomatickou liečbou úplne uzdravili.
Norwegian Bokmål: Begge pasientene ble helt friske etter symptomatisk behandling.
Slovak: Plochu nechajte úplne uschnúť.
Norwegian Bokmål: La området få tørke helt.
Slovak: Nehlásili sa žiadne prípady predávkovania s Kenterou.
Norwegian Bokmål: Der er ingen rapporterte tilfeller av overdosering med Kentera.
Slovak: Náplasť sa len veľmi zriedkavo úplne odlepí.
Norwegian Bokmål: Det er svært sjelden at plasteret løsner helt.
Slovak: - ak máte tráviace ťažkosti spôsobené zníženým vyprázdňovaním žalúdka po jedle, musíte to pred použitím Kentery povedať svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: - dersom du har fordøyelsesproblemer som skyldes redusert tømming av magen etter et måltid, må du snakke med legen din før du bruker Kentera.
Slovak: Severné Írsko BT51 3RP
Norwegian Bokmål: Nord-Irland BT51 3RP
Slovak: Boli pozorované nežiaduce reakcie pri štúdiách embryotoxicity u králikov.
Norwegian Bokmål: Det ble observert bivirkninger ved embryotoksisitetsstudier hos kanin.
Slovak: Neaplikujte Kenteru na miestach, ktoré nie sú dovolené.
Norwegian Bokmål: Ikke påfør Kentera i områder som ikke er godkjent.
Slovak: Vytlačte obsah vrecka odspodu smerom k otvorenému koncu.
Norwegian Bokmål: Klem fra bunnen av posen mot den åpne enden.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Kentera môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Kentera forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali miernu reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist små reproduksjonstoksiske effekter (se punkt 5.3).
Slovak: Náplasť opatrne prehnite a odstráňte prvú časť ochrannej fólie, ktorá pokrýva lepkavý povrch náplasti.
Norwegian Bokmål: - Bøy plasteret forsiktig og fjern den første delen av det beskyttende laget som dekker den klebende overflaten av plasteret.
Slovak: Zvyšné liečivá náplasti môžu mať škodlivé účinky, ak sa dostanú do vodného prostredia.
Norwegian Bokmål: De aktive virkestoffene som er igjen i plasteret, kan ha skadelige virkninger hvis de kommer ut i vannmiljøet.
Slovak: Prenos na inú osobu
Norwegian Bokmål: Overføring fra person til person
Slovak: Tieto výsledky boli viditeľné po prvom mesiaci liečby a udržiavali sa po celý čas dvojito zaslepenej liečby, ako je uvedené v tabuľke nižšie.
Norwegian Bokmål: Resultatene var tydelige etter første behandlingsmåned, og ble opprettholdt gjennom den dobbeltblinde behandlingen, som vist i tabellen nedenfor.
Slovak: Stabilný stav sa dosiahne po siedmom dni podania.
Norwegian Bokmål: Steady-state nås etter den sjuende administrasjonsdagen.
Slovak: - Ochranné fólie vyhoďte.
Norwegian Bokmål: - Kast beskyttelseslaget.
Slovak: %) bolo vo veku 65 rokov a starších, ktorí v porovnaní s mladšími pacientmi nepreukázali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti ani účinnosti.
Norwegian Bokmål: Av disse var 188 pasienter (38 %) 65 år og eldre, og viste ingen forskjeller i sikkerhet eller effekt sammenlignet med yngre pasienter.
Slovak: Na vnútornej strane záhybu vášho balenia Kentery nájdete vytlačený kalendár s rozpisom Kentery, ktorý vám pomôže si zapamätať vašu dávkovaciu schému.
Norwegian Bokmål: På innsiden av Kentera-pakningen finner du en kalendersjekkliste som hjelper deg med å huske på doseringsplanen.
Slovak: Ak nie, odstráňte ju a použite novú náplasť na novom mieste.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, tar du det av og fester et nytt plaster på et nytt sted.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 1 g gélu.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 1 g gel.
Slovak: 12-týždňová dvojito zaslepená liečba zahŕňala každodenné použitie Kentery alebo zodpovedajúceho placebového gélu.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde behandlingen over 12 uker omfattet daglig påføring av Kentera eller tilsvarende placebogel.
Slovak: Klinická účinnosť:
Norwegian Bokmål: Klinisk effektivitet:
Slovak: Požívanie grapefruitovej šťavy môže tiež ovplyvniť metabolizmus oxybutynínu.
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice kan også påvirke metabolismen av oksybutynin.
Slovak: Ako vyzerá Kentera a obsah pumpy
Norwegian Bokmål: Hvordan Kentera ser ut og innholdet i pumpen
Slovak: Oxybutynín nebol zistiteľný u zvyšných 12 neliečených účastníkov.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin var ikke påviselig hos de gjenværende 12 ubehandlede forsøkspersonene.
Slovak: Významné pozitívne účinky boli zaznamenané pre každú doménu podstupnice IIQ a pre šesť z desiatich domén kvality života vrátane domény vplyvu inkontinencie podľa dotazníka King's Health Questionnaire
Norwegian Bokmål: Signifikante positive effekter ble også registrert for hvert delskalaområde for IIQ og for seks av ti livskvalitetsområder, inkludert inkontinenseffektområdet i spørreskjemaet King's Health Questionnaire (KHQ), som vist i tabellen nedenfor.
Slovak: Je dôležité prečítať si tieto pokyny a postupovať podľa nich na správne používanie pumpy Kentery.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser gjennom og følger disse retningslinjene for bruk av Kentera doseringspumpe nøye:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Kentery:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Kentera:
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami na liek boli reakcie v mieste aplikácie, ktoré sa vyskytli u 23,1
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var reaksjoner på påføringsstedet, som oppsto hos 23,1 % av pasientene.
Slovak: Pritláčajte minimálne 10 sekúnd tak, aby ste si boli istý, že náplasť zostane na mieste.
Norwegian Bokmål: Trykk i minst 10 sekunder for å sikre at plasteret er godt festet.
Slovak: Počas použitia lieku po uvedení na trh v tejto vekovej skupine boli hlásené prípady halucinácií (spojené s prejavmi úzkosti) a poruchy spánku súvisiace s oxybutynínom.
Norwegian Bokmål: Ved bruk etter markedsføring i denne aldersgruppen, har det blitt rapportert om tilfeller av hallusinasjoner (forbundet med manifestasjoner av angst) og søvnforstyrrelser knyttet til oksybutynin.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je opísané v module 1.8.1. povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som beskrevet i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet.
Slovak: Nalepte si náplasť Kentera ihneď ako si uvedomíte, že vám chýba alebo ste vynechali plánovaný deň aplikácie náplasti.
Norwegian Bokmål: Påfør Kentera depotplaster så snart du innser at du mangler det, eller du har gått glipp av en planlagt påføringsdag.
Slovak: Tiež pri stavoch, ako je ulcerózna kolitídy a intestinálna atónia.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ved ulcerøs kolitt og intestinal atoni.
Slovak: - ak máte problémy s vyprázdňovaním močového mechúra.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med å tømme blæren.
Slovak: Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách vo fázach 3 a 4 podľa triedy orgánových systémov a skupín frekvencií.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra fase-3 og 4 kliniske studier er presentert etter organklassesystem og frekvensgruppering.
Slovak: Počas dvojito zaslepenej liečby Kenterou bol zaznamenaný významný pozitívny vplyv na kvalitu života na základe dotazníka vplyvu inkontinencie (IIQ).
Norwegian Bokmål: Under den dobbeltblinde behandlingen ble det sett en signifikant, positiv effekt på livskvaliteten ved bruk av Kentera basert på spørreskjemaet Incontinence Impact Questionnaire (IIQ).
Slovak: Kašeľ, zvýšená sekrécia horných dýchacích ciest
Norwegian Bokmål: Hoste, økte sekresjoner i øvre luftveier
Slovak: - ak máte počas močenia neúplné vyprázdnenie močového mechúra, použitie oxybutynínu môže tento problém zvýšiť.
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av ufullstendig tømming av blæren ved vannlating, kan bruken av oksybutynin øke dette problemet.