FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Levetiracetam Actavis der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Keppra vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Actavis yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: Levetiracetam Actavis kann allein bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet werden.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis be kitų vaistų gali būti skiriamas 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
German: Levetiracetam Actavis kann auch zusätzlich zu anderen Antiepileptika angewendet werden, und zwar zur Behandlung von:
Lithuanian: Levetiracetam Actavis taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
German: Bei Patienten im Alter zwischen sechs Monaten und 17 Jahren mit einem Körpergewicht unter 50 kg beträgt die Anfangsdosis 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht zweimal täglich, die dann auf bis zu 30 mg/kg zweimal täglich gesteigert werden kann.
Lithuanian: Pacientams nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus, kurie sveria mažiau kaip 50 kg, pradinė dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
German: Wenn Levetiracetam Actavis zusätzlich zu einem anderen Antiepileptikum verabreicht wird, beträgt die Anfangsdosis bei Patienten über 12 Jahre mit einem Körpergewicht über 50 kg zweimal täglich 500 mg.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Actavis skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurie sveria daugiau kaip 50 kg, yra 500 mg du kartus per parą.
German: Levetiracetam Actavis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
German: Levetiracetam Actavis Tabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis tabletės nuryjamos užgeriant skysčiu.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levetiracetam Actavis zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Levetiracetam ActavisEuropos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Actavis rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Am 3. Oktober 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Actavis in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levetiracetam Actavis rinkodaros teisę.
German: Da es sich bei Levetiracetam Actavis um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Keppra, bioäquivalent ist.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Actavis yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
German: Der Wirkstoff in Levetiracetam Actavis, Levetiracetam, ist ein Antiepileptikum (Arzneimittel gegen Epilepsie).
Lithuanian: Levetiracetam Actavis veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Levetiracetam Actavis verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Levetiracetam Actavis nauda ir rizika?
German: Je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis alle zwei Wochen weiter bis auf eine Höchstdosis von zweimal täglich 1 500 mg gesteigert werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo poveikį pacientui, kas 2 savaites dozę galima didinti iki maksimalios, 1 500 mg du kartus per parą, dozės.
German: • partiellen Anfällen mit oder ohne Generalisierung bei Patienten im Alter ab einem Monat;
Lithuanian: • 1 mėnesio ir vyresnių pacientų židininiams epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos,
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Keppra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Actavis zu erteilen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Keppra, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Warum wurde Levetiracetam Actavis zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Actavis buvo patvirtintas?
German: Was ist Levetiracetam Actavis?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Actavis?
German: Levetiracetam Actavis ist ein „Generikum".
Lithuanian: Levetiracetam Actavis yra generinis vaistas.
German: Wie wurde Levetiracetam Actavis untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levetiracetam Actavis?
German: 1 Flasche + 1 Dosierpipette 10 ml
Lithuanian: 1 buteliukas+ 1 geriamasis švirkštas 10 ml
German: Öffnen Sie die Flasche.
Lithuanian: Atidarykite buteliuką.
German: BG-5600 Troyan Bulgarien
Lithuanian: BG-5600 Troyan Bulgarija
German: Weiterhin wurden zwei Nebenmetaboliten identifiziert.
Lithuanian: Taip pat buvo identifikuoti du kiti metabolitai.
German: Levetiracetam Actavis Group muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group reikia vartoti du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu laiku.
German: Dosis und Einnahmehäufigkeit (1)
Lithuanian: Dozė ir dažnis (1)
German: Deshalb sind Wechselwirkungen zwischen Levetiracetam und anderen Arzneimitteln oder umgekehrt unwahrscheinlich.
Lithuanian: Todėl levetiracetamo sąveika su kitomis medžiagomis arba atvirkščiai yra mažai tikėtina.
German: Wenn Ihr Baby weniger als 4 Wochen alt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Baby gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikis yra jaunesnis kaip 4 savaičių, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu kūdikiui yra duodama kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
German: 3 Jahre Nach Anbruch: 7 Monate
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 7 mėnesiai.
German: Die Lösung zum Einnehmen kann in einem Glas Wasser oder einer Babyflasche verdünnt und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas gali būti tirpinamas stiklinėje vandens arba kūdikio buteliuke ir vartojamas valgymo metu arba nepriklausomai nuo valgio.
German: Zu Beginn der Behandlung mit Levetiracetam Actavis Group wird Ihr Arzt Ihnen zunächst für zwei Wochen eine niedrigere Dosis verschreiben, bevor Sie die niedrigste für Sie geeignete Dosis erhalten.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam Actavis Group, Jūsų gydytojas paskirs 2 savaites mažesnę dozę prieš paskiriant mažiausią bendrąją dozę.
German: Das Risiko einer Anorexie ist höher, wenn Levetiracetam zusammen mit Topiramat verabreicht wird.
Lithuanian: Anoreksijos išsivystymo rizika yra didesnė, jei levetiracetamas skiriamas kartu su topiramatu.
German: Allerdings sind Langzeiteffekte hinsichtlich Lernverhalten, Intelligenz, Wachstum, endokrine Funktion, Pubertät und Gebärfähigkeit bei Kindern unbekannt.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis poveikis vaikų mokymuisi, intelektui, augimui, endokrininės sistemos funkcijai, brendimui ir dauginimosi funkcijai lieka neaiškus.
German: Patienten (und deren Betreuern) sollte geraten werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn Anzeichen von Depression und/oder Suizidgedanken oder suizidales Verhalten auftreten.
Lithuanian: Pacientus (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl patarimo, jei pasireiškia depresijos požymių ir/ar minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių.
German: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
German: Achten Sie darauf, den gesamten Inhalt des Glases zu trinken (Abbildung 9).
Lithuanian: Įsitikinkite, kad vaikas išgeria visą stiklinės turinį (9 paveikslėlis).
German: ks= 0,45 für Kleinkinder bis zu 1 Jahr; ks= 0,55 für Kinder unter 13 Jahren und weibliche Jugendliche; ks= 0,7 für männliche Jugendliche
Lithuanian: Kreatinino koncentracija serume (mg/dl) ks= 0,45 (kūdikiams iki 1 metų); ks= 0,55 (vaikams, jaunesniems kaip 13 metų ir merginoms paauglėms); ks = 0,7 (vaikinams paaugliams)
German: Das Ausmaß der Resorption von Levetiracetam wurde durch Nahrungsmittel nicht verändert, aber die Resorptionsgeschwindigkeit leicht verringert.
Lithuanian: Maisto vartojimas nekeitė levetiracetamo absorbcijos dydžio, tačiau absorbcijos greitis kiek sumažėjo.
German: Häufigkeitsangaben Sehr häfig Häufig
Lithuanian: Labai dažnos Dažnos
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
German: Wenn Blasen in der Applikationsspritze auftreten, halten Sie die Flasche auf den Kopf und schieben Sie den Kolben ein Stück hinein und ziehen ihn wieder zurück.
Lithuanian: Jei švirkšte yra burbuliukų, laikykite buteliuką dugnu į viršų, lengvai paspauskite stūmoklį ir vėl patraukite jį atgal.
German: Für Kleinkinder legen Sie die Spitze der Applikationsspritze vorsichtig in den Mund des Kindes an die Innenseite der Wange.
Lithuanian: Mažiems vaikams švelniai įkiškite švirkšto viršūnėlę į vaiko burną iš skruosto pusės.
German: • Schwerwiegende allergische Reaktion (DRESS, anaphylaktische Reaktion [schwerwiegende und bedeutende allergische Reaktion], Quincke-Ödem [Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen]);
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos (vadinamasis DRESS sindromas, anafilaksinė reakcija [sunki ir reikšminga alerginė reakcija], Kvinkės edema [veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas]);
German: Patienten sollte geraten werden, kein Kraftfahrzeug zu fahren oder Maschinen zu bedienen, bis sich herausgestellt hat, dass ihre Fähigkeit zur Durchführung solcher Aktivitäten nicht beeinträchtigt ist.
Lithuanian: Pacientams patariama nevairuoti transporto priemonių ir nedirbti su mechanizmais iki tol, kol nustatoma, kad vaisto vartojimas neveikia gebėjimo atlikti šiuos darbus.
German: • Levetiracetam Actavis Group ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen.
Lithuanian: • Levetiracetam Actavis Group skiriamas ilgalaikiam gydymui.
German: Nach dem Abmessen der korrekten Dosis mit der entsprechenden Spritze kann Levetiracetam Actavis Group Lösung zum Einnehmen in einem Glas Wasser oder einer Babyflasche verdünnt werden.
Lithuanian: Atitinkamu švirkštu atmatavus tinkamą vaisto dozę, Levetiracetam Actavis Group tirpalo kiekį galima praskiesti stiklinėje vandens ar kūdikio buteliuke.
German: Stellen Sie vor Beginn des Abmessens sicher, dass sich der transparente Dosierkörper der Applikationsspritze sowie der weiße Kolben in der untersten Position befinden.
Lithuanian: Prieš pradėdami matavimą, įsitikinkite kad skaidrus švirkšto dozatorius bei baltas stūmoklis yra atstumti iki paties dugno.
German: Desweiteren sollte die Lösung zum Einnehmen für die Initialbehandlung von Kindern, die weniger als 25 kg wiegen, von Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, oder für die Verabreichung von Dosierungen unter 250 mg verwendet werden.
Lithuanian: Be to, pradiniam gydymui geriamojo tirpalo turėtų vartoti vaikai, kurių svoris mažesnis nei 25 kg, taip pat pacientai, negalintys praryti tablečių, ir vartojantys mažesnes nei 250 mg dozes.
German: Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung).
Lithuanian: kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos).
German: Zur Abmessung der Dosis, halten Sie mit einer Hand den Dosierkörper und ziehen Sie mit der anderen Hand den Kolben nach oben, bis Sie die Markierung erreichen, die der Menge in Millilitern (ml) entspricht, die von Ihrem Arzt verordnet wurde (Abbildung 1) .
Lithuanian: Kad atmatuotumėte reikiamą dozę, viena ranka laikykite dozatoriaus korpusą, o kita kelkite į viršų stūmoklį, kol pasieksite graduotą žymę, atitinkančią gydytojo išrašytą kiekį mililitrais (ml) (1 paveikslėlis).
German: Wiederholen Sie dies, bis keine Luftblasen mehr in der Applikationsspritze sind (Abbildung 6).
Lithuanian: Kartokite, kol švirkšte neliks burbuliukų (6 paveikslėlis).
German: • Somnolenz (Schläfrigkeit), Kopfschmerzen.
Lithuanian: • somnolencija (mieguistumas); galvos skausmas.
German: Somnolenz, Kopfschmerz en
Lithuanian: Somnolencija, galvos skausmas
German: Eine angemessene klinische Betreuung von Schwangeren, die mit Levetiracetam behandelt werden, sollte sichergestellt sein.
Lithuanian: Būtina užtikrinti tinkamą nėščių moterų, gydomų levetiracetamu, stebėjimą.
German: Drücken Sie den Kolben langsam bis zu der Markierung, die der Menge in Millilitern (ml) entspricht, die von Ihrem Arzt verordnet wurde (Abbildung 7).
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį, kol pasieksite gradavimo žymę, kuri atitinka Jūsų gydytojo išrašytą kiekį mililitrais (ml) (7 paveikslėlis).
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten kein besonderes Risiko für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniniškumo duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: CLcr (ml/min) = ---------------------------------------------- (x 0,85 bei Frauen) 72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg) KK (ml/min.) = ----------------------------------------- (x 0,85 moterims) 72 x serumo kreatininas (mg/dl)
German: In vitro hemmte Levetiracetam sowie sein primärer Metabolit weder die wichtigsten menschlichen Cytochrom P450-Isoformen der Leber (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 1A2) noch die
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad levetiracetamas ir jo pirminis metabolitas neslopina pagrindinių žmogaus kepenų citochromo P450 izoformų (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 1A2), gliukuronilo transferazės (UGT1A1 ir UGT1A6) ir epoksido hidroksilazės veiklos.
German: Bei 73,0 % der mit Levetiracetam und 72,8 % der mit Carbamazepin CR behandelten Patienten wurde Anfallsfreiheit von 6 Monaten erreicht; der berechnete absolute Unterschied zwischen den Behandlungen betrug 0,2 % (95 % KI: -7,8 8,2).
Lithuanian: Šeši mėnesiai be traukulių buvo pasiekta 73,0 % levetiracetamu gydytų pacientų ir 72,8 % karbamazepinu CR gydytų pacientų, koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymų yra 0,2 % (95 % PI: nuo -7,8 iki 8,2).
German: Was ist Levetiracetam Actavis Group und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Actavis Group ir kam jis vartojamas
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijima i ir procedūrų komplikacijos
German: Diese Packungsgröße sollte bei Kindern ab 4 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen verordnet werden.
Lithuanian: Ši pakuotė turėtų būti skiriama 4 metų ir vyresniems vaikams, paaugliams bei suaugusiems.
German: In vitro Studien zeigen, dass Levetiracetam die intraneuronalen Ca2+-Spiegel beeinflusst, indem der durch N-Typ-Kanäle vermittelte Ca2+-Strom partiell inhibiert sowie die Freisetzung von Ca2+ aus intraneuronalen Speichern vermindert wird.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad levetiracetamas veikia Ca2+ koncentraciją neurone, dalinai slopindamas N-tipo kalcio sroves ir sumažindamas Ca2+ atsipalaidimą iš jo atsargų neurone.
German: Säuglinge und Kinder (1 Monat bis unter 4 Jahre)
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai (nuo 1 mėnesio iki 4 metų)
German: (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥1/10000 bis <1/1000)
Lithuanian: < 1/10), nedažnos: (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos: (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retos:
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}>
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
German: Für dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
German: Mehr als die Hälfte der Patienten blieb für 12 Monate anfallsfrei (56,6 % der mit Levetiracetam bzw. 58,5 % der mit Carbamazepin CR behandelten Patienten).
Lithuanian: Daugiau nei pusei tiriamųjų nebuvo traukulių 12 mėnesių (56,6 % ir 58,5 % tiriamųjų atitinkamai su levetiracetamu ir karbamazepinu CR).
German: Das folgende Nebenwirkungsprofil basiert auf der Analyse zusammengefasster plazebokontrollierter klinischer Studien aller untersuchten Indikationen mit insgesamt 3416 Patienten, die mit Levetiracetam behandelt wurden.
Lithuanian: Toliau pateiktų nepageidaujamų reakcijų duomenys yra paremti apibendrinta placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose buvo tiriamos visos indikacijos ir dalyvavo 3416 pacientų, gydytų levetiracetamu, analize.
German: Aufgrund der vollständigen und linearen Resorption von Levetiracetam ist es möglich, die Plasmaspiegel anhand der verabreichten oralen Dosis (mg/kg Körpergewicht) vorherzusagen.
Lithuanian: Dėl visiškos ir tiesinės absorbcijos vaisto koncentraciją plazmoje galima prognozuoti pagal geriamąją levetiracetamo dozę, išreikštą mg/kg kūno svorio.
German: Leberversagen , Hepatitis
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas, hepatitas
German: 500 bis 1.000 mg einmal täglich (2) (1) Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 750 mg empfohlen.
Lithuanian: Nuo 500 iki 1000 mg vieną kartą per parą (1) Pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 750 mg pradinė dozė.
German: Für Kinder ab 6 Monate bis unter 4 Jahre.
Lithuanian: Nuo 6 mėnesių iki mažiau kaip 4 metų vaikams.
German: Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahre:
Lithuanian: Dozė suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų amžiaus:
German: Eine retrospektive Beurteilung der pharmakokinetischen Interaktionen bei Kindern und Jugendlichen mit Epilepsie (4 bis 17 Jahre) bestätigte, dass die Zusatzbehandlung mit oral verabreichtem Levetiracetam die Steady-State-Serumkonzentrationen von gleichzeitig verabreichtem Carbamazepin und Valproat nicht beeinflusste.
Lithuanian: Retrospektyvus epilepsija sergančių vaikų ir paauglių (nuo 4 iki 17 metų) farmakokinetinės sąveikos vertinimas patvirtino, kad papildomas gydymas geriamuoju levetiracetamu kartu vartojamų karbamazepino ir valproato pusiausvyrinei koncentracijai kraujo serume įtakos neturėjo.
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
Lithuanian: <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Sutrikusi inkstų funkcija
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: Šio vaisto mililitre yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
German: Levetiracetam Actavis Group Lösung zum Einnehmen enthält Propylenglycol (E1520).
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group geriamojo tirpalo sudėtyje yra propilenglikolio (E1520).
German: Rhabdomyolyse, erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut*
Lithuanian: Rabdomiolizė ir kreatinfosfokinazė s aktyvumo padidėjimas kraujyje*
German: Ziehen Sie den Kolben nach unten und füllen Sie die Applikationsspritze mit einer etwas größeren als der verschriebenen Menge an Lösung (Abbildung 5).
Lithuanian: Traukdami stūmoklį žemyn, užpildykite švirkštą tokiu tirpalo kiekiu, kuris šiek tiek viršija išrašytą dozę (5 paveikslėlis).
German: Enthält E216, E218, Maltitol-Lösung (E965) und Propylenglycol (E1520).
Lithuanian: Sudėtyje yra E216, E218, skystojo maltitolio (E965) ir propilenglikolio (E1520).
German: Drücken Sie den Kolben langsam nach unten, um Luft in der Flasche zu füllen (Abbildung 3).
Lithuanian: Lėtai leiskite žemyn stūmoklį, kad į buteliuką įleistumėte oro (3 paveikslėlis).
German: Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73m2)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min./1,73m2)
German: Maltitol-Lösung
Lithuanian: Skystasis maltitolis
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Levetiracetam Actavis Group als Monotherapie bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Levetiracetamo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, kaip monoterapinis gydymas, dar nėra nustatytas.
German: • Erhöhte/anormale Werte eines Leberfunktionstests;
Lithuanian: • padidėję/pakitę kepenų funkcijos tyrimo rezultatai;
German: Allgemeine Dosis: Levetiracetam Actavis Group wird zweimal täglich in zwei gleichmäßig verteilten Dosen eingenommen, wobei die jeweilige Dosis zwischen 5 ml (500 mg) und 15 ml (1500 mg) abzumessen ist.
Lithuanian: Bendroji dozė: Levetiracetam Actavis Group vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 5 ml (500 mg) iki 15 ml (1500 mg).
German: Eine Metaanalyse randomisierter placebo-kontrollierter Studien mit Antiepileptika zeigte ein leicht erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos klinikinių tyrimų metaanalizės duomenys taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti riziką.
German: Clearance (ml/min/1,73m2)
Lithuanian: klirensas (ml/min./1,73m2)
German: Bei Erwachsenen wurde die Wirksamkeit von Levetiracetam in 3 doppelblinden, placebokontrollierten Studien mit 1.000 mg, 2.000 mg oder 3.000 mg/Tag, aufgeteilt auf 2 Einzeldosen, und einer Behandlungsdauer von bis zu 18 Wochen nachgewiesen.
Lithuanian: Suaugusiesiems levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas 3 dvigubai koduotuose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose su 1000 mg, 2000 mg, 3000 mg per parą, skiriant 2 padalintomis dozėmis, kai gydymo trukmė buvo iki 18 savaičių.
German: • Verringerte Natriumkonzentration im Blut;
Lithuanian: • sumažėjęs natrio kiekis kraujyje;
German: Dosis bei Säuglingen (1 Monat bis unter 6 Monate):
Lithuanian: Dozė kūdikiams (nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių):
German: Jeder ml enthält 100 mg Levetiracetam.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 100 mg levetiracetamo.
German: Dialysepflichtige Patienten (1)
Lithuanian: Galutine inkstų ligos stadija sergantys pacientai dializuojami pacientai (1)
German: ANNEX III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
German: Öffnen Sie die Flasche und drücken Sie die den Adapter fest in den Flaschenhals (Abbildung 1).
Lithuanian: Atidarykite buteliuką ir tvirtai įstatykite švirkšto adapterį į buteliuko kaklelį (1 paveikslėlis).
German: Klare, schwach gelblich-braune Lösung.
Lithuanian: Skaidrus, šviesiai gelsvai rusvas tirpalas.
German: Kreatinin
Lithuanian: Kreatinino
German: Bei Säuglingen sollte die Behandlung mit Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen begonnen werden.
Lithuanian: Kūdikius reikia pradėti gydyti Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamuoju tirpalu.