FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak budete užívať Zurampic tak, ako vám odporučil váš lekár, časom budú vaše záchvaty dny zriedkavejšie.
Lithuanian: Toliau vartojant Zurampic pagal gydytojo nurodymus, podagros priepuoliai ilgainiui suretės.
Slovak: Zurampic zastaví toto hromadenie znížením hladiny kyseliny močovej v krvi a môže zabrániť ďalšiemu poškodenie kĺbov.
Lithuanian: Zurampic mažina šlapimo rūgšties kiekį kraujyje, todėl sustabdo šlapimo rūgšties kaupimąsi ir gali apsaugoti nuo tolesnio sąnarių pažeidimo.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Zurampicu počas gravidity.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo metu Zurampic vartojimo reikėtų vengti.
Slovak: V štúdii CRYSTAL bol podiel osôb, u ktorých došlo k úplnému vymiznutiu (definované ako 100% vymiznutie aspoň jedného cieľového tofu a žiadne náznaky progresie ani jedného z tofov) ≥ 1 cieľového tofu väčší v skupine liečenej 200 mg Zurampicu v kombinácii s febuxostátom v porovnaní s placebom v kombinácii s febuxostátom, aj keď rozdiel nebol štatisticky rozdielny (26 % v porovnaní s 21
Lithuanian: Klinikinė vertinamoji baigtis - mazgelių išnykimas ar sumažėjimas CRYSTAL tyrimo metu dalis pacientų, kuriems nustatytas nemažiau kaip 1 podagrinis mazgelis ir kuriems jis pilnai išnyko (100 % išnyko bent vienas buvęs mazgelis ir nė vienas neprogresavo), Zurampic 200 mg ir febuksostato derinio grupėje buvo didesnė negu placebo ir febuksostato, tačiau skirtumas nebuvo reikšmingas statistikai (26 % plg. su 21 %).
Slovak: BLISTRE BEZ PERFORÁCIE (10 TABLIET)
Lithuanian: NEPERFORUOTOS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (10 TABLEČIŲ) PERFORUOTOS VIENADOZĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS KALENDORINĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (14 TABLEČIŲ)
Slovak: Účinky na kyselinu močovú v sére a exkréciu kyseliny močovej močom 200 mg lesinuradu znížilo u zdravých osôb hladiny kyseliny močovej v sére a zvýšilo renálny klírens a frakčnú exkréciu kyseliny močovej.
Lithuanian: Poveikis šlapimo rūgšties koncentracijai serume ir jos pasišalinimui su šlapimu 200 mg lesinurado sumažino šlapimo rūgšties koncentraciją sveikų žmonių serume bei padidino šlapimo rūgšties inkstinį klirensą ir jos frakcinį išskyrimą.
Slovak: Niektorí ľudia môžu mať viac záchvatov dny (dnavých záchvatov), keď začínajú užívať Zurampic a počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms pirmosiomis Zurampic vartojimo savaitėmis ar mėnesiais gali padažnėti podagros priepuoliai (pasireikšti podagros paūmėjimas).
Slovak: Vplyv lesinuradu na iné lieky:
Lithuanian: Lesinurado įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui
Slovak: Pacienti, o ktorých je známe, že sú pomalými metabolizérmi CYP2C9 sa majú liečiť s opatrnosťou, keďže možné riziko nežiaducich účinkov súvisiacich s obličkami môže byť zvýšené (pozri časti 4.8 a 5.2).
Lithuanian: Jeigu žinoma, kad pacientui nuo CYP2C9 priklausomas metabolizmas yra lėtas, tai reikia imtis atsargumo priemonių, kadangi su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų pavojus gali būti didesnis (žr.
Slovak: Liečba 200 mg lesinuradu v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy sa spájala so zvýšeným výskytom zvýšení kreatinínu v sére, ktoré súvisia so zvýšenou renálnou exkréciou kyseliny močovej.
Lithuanian: Vartojant 200 mg lesinurado derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi, dažniau nustatytas kreatinino koncentracijos serume padidėjimas, susijęs su padidėjusiu šlapimo rūgšties išskyrimu per inkstus.
Slovak: V podskupine pacientov s východiskovou hodnotou kyseliny močovej v sére ≥ 5,0 mg/dl po 3 týždňoch liečby febuxostátom sa významný rozdiel dosiahol pri všetkých vizitách štúdie pre 200 mg Zurampicu v kombinácii s febuxostátom v porovnaní s placebom v kombinácii s febuxostátom (pozri tabuľku 3).
Lithuanian: Pacientų, kurių serume pradinė (po 3 febuksostato vartojimo savaičių) šlapimo rūgšties koncentracija buvo ≥ 5 mg/dl, pogrupiui visų tyrimo vizitų metu nustatytas reikšmingas skirtumas lyginant Zurampic 200 mg ir febuksostato derinio poveikį su placebo ir febuksostato derinio (žr.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny zrejmý vplyv obsahu tuku v potrave na farmakokinetiku lesinuradu.
Lithuanian: Riebalų kiekio maiste įtakos lesinurado farmakokinetikai nenustatyta.
Slovak: % z týchto pacientov bolo starších, ≥ 65 rokov) s hyperurikémiou a dnou v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy, alopurinolom (CLEAR1 a CLEAR2) alebo febuxostátom (CRYSTAL).
Lithuanian: ≥ 65 metų) derinyje su Zurampic vartojo ksantinoksidazės inhibitorių alopurinolį (CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimų metu) arba febuksostatą (CRYSTAL tyrimo metu).
Slovak: 5. a 6. mesiac) v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo v kombinácii s alopurinolom (pozri tabuľku 2).
Lithuanian: po 4, 5 ir 6 mėn.) buvo didesnė negu vartojusių placebą derinyje su alopurinoliu (žr.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesiVpriede nurodyta nacionalinepranešimo sistema*.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg lesinuradu.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lesinurado.
Slovak: Obrázok 1 Priemerné hladiny kyseliny močovej v sére v združených klinických štúdiách lieku Zurampic v kombinácii s alopurinolom u pacientov s nedostatočnou odpoveďou (kyselina močová v sére ≥ 6 mg/dl) na samotný alopurinol
Lithuanian: 1 pav.Vidutinė šlapimo rūgšties koncentracija serume bendrais Zurampic derinio su alopurinoliu klinikinių tyrimų duomenimis pacientams, kuriems vien alopurinolis reikiamo atsako nesukėlė (šlapimo rūgšties koncentracija serume išliko ≥ 6 mg/dl)
Slovak: Zurampic obsahuje laktózu
Lithuanian: Zurampic sudėtyje yra laktozės
Slovak: [N=41]), sa zvýšená expozícia lesinuradu spojená s vyššou renálnou exkréciou lesinuradu pozorovala u stredných metabolizérov CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N=4], približne 22% zvýšenie AUC) a u pomalých metabolizérov CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N=1], približne 111% zvýšenie AUC).
Lithuanian: 400 mg dozės sukelta lesinurado ekspozicija (AUC) vidutiniams CYP2C9 metabolizuotojams (CYP2C9 *1/*3 [n = 4]) buvo maždaug 22 %, o lėtajam (CYP2C9 *3/*3 [n = 1]) - maždaug 111 % didesnė negu ekstensyviems (CYP2C9 *1/*1 [n = 41]), kartu nustatytas didesnio lesinurado kiekio išskyrimas per jų inkstus.
Slovak: Zurampic v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy je indikovaný u dospelých ako prídavná liečba hyperurikémie u pacientov s dnou (s tofmi alebo bez), ktorí nedosiahli cieľové hladiny kyseliny močovej v sére pri primeranej dávke samotného inhibítora xantínoxidázy.
Lithuanian: Zurampic derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi skirtas papildomam podagra su mazgeliais arba be jų sergančių suaugusių pacientų hiperurikemijos gydymui, jeigu tikslinei šlapimo rūgšties koncentracijai serume pasiekti vien tinkamos ksantinoksidazės inhibitoriaus dozės nepakako.
Slovak: Poruchy imunitného systému Poruchy metabolizmu a výživy
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dehidratacija
Slovak: Obal tablety hypromelóza oxid titaničitý triacetín indigokarmín brilantná modrá FCF
Lithuanian: Indigokarminas Briliantinis mėlynasis FCF
Slovak: Pri súbežnom podávaní Zurampicu s induktorom CYP2C9 je nutné pacienta sledovať pre zníženú účinnosť.
Lithuanian: Kartu vartojant CYP2C9 induktorių reikia stebėti, ar nesumažėjo Zurampic veiksmingumas.
Slovak: V troch 12-mesačných placebom kontrolovaných skúšaniach Zurampicu v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy oproti samotnému inhibítoru xantínoxidázy (placebo), sa vyskytli 1,5- až 2-násobné zvýšenia kreatinínu v sére oproti východiskovej hodnote u 3,9 % pacientov užívajúcich 200 mg Zurampicu, u 10,0 % pacientov užívajúcich 400 mg Zurampicu a u 2,3
Lithuanian: Trijų 12 mėn. trukmės placebu kontroliuojamų tyrimų metu vartojant Zurampic derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriais (juos lyginus su placebo ir ksantinoksidazės inhibitorių deriniais) kreatinino koncentracija serume, palyginus su pradine, 1,5-2 kartus padidėjo 3,9 % pacientų, vartojusių Zurampic 200 mg, 10 % - Zurampic 400 mg ir 2,3 % - placebą.
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy dehydratácia precitlivenosť
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas
Slovak: V pivotných klinických skúšaniach bola zmena lieku podávaného súbežne potrebná u väčšieho podielu pacientov užívajúcich hypolipidemiká alebo antihypertenzíva, ktoré boli substrátmi CYP3A, liečených Zurampicom 200 mg v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy (35 % oproti 28
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu kartu vartotus vaistinius preparatus, kurie yra CYP3A substratai (mažinančius lipidų koncentraciją arba antihipertenzinius), teko keisti didesnei daliai pacientų, vartojusių Zurampic 200 mg derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi negu placebą derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi (atitinkamai 35 % ir 28 %).
Slovak: Lesinurad nemal vplyv na párenie alebo fertilitu potkanov (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Žiurkių tyrimai lesinurado poveikio poravimuisi ar vaisingumui neparodė (žr.
Slovak: Funkcia obličiek sa má vyhodnotiť pred začatím liečby Zurampicom a následne sa má sledovať v pravidelných intervaloch, napr. 4-krát ročne, na základe klinických ukazovateľov ako je východisková funkcia obličiek, deplécia objemu, súbežné ochorenie alebo súbežne užívané lieky.
Lithuanian: Inkstų funkciją reikia tirti prieš skiriant Zurampic ir periodiškai gydymo metu (pvz., 4 kartus per metus pagal klinikinį poreikį, t.y.
Slovak: Zurampic 200 mg tablety lesinurad
Lithuanian: Zurampic 200 mg tabletės Lesinuradas
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau.
Slovak: Pri nepretržitej liečbe 200 mg Zurampicu v kombinácii s febuxostátom až do 24 mesiacov sa podiel osôb, ktoré dosiahli úplné vymiznutie aspoň jedného cieľového tofu, zvýšil na 53 % osôb.
Lithuanian: 200 mg Zurampic kartu su febuksostatu vartojusių pacientų grupėje tokių, kuriems pilnai išnyko bent vienas stebėtas mazgelis, padaugėjo iki 53 %.
Slovak: Ak si nie ste istí, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete Zurampic.
Lithuanian: Jeigu abejojate, apie tai paklauskite gydytojo arba vaistininko, prieš pradėdami vartoti Zurampic.
Slovak: Pomalí metabolizéri CYP2C9
Lithuanian: Lėtieji CYP2C9 metabolizuotojai
Slovak: Vrátane dlhodobých predĺžení štúdií kombinovanej liečby s inhibítorom xantínoxidázy boli výskyty závažných nežiaducich reakcií súvisiacich s obličkami (vrátane akútneho zlyhania obličiek) na 100 pacientorokov expozície 0,4 pre 200 mg Zurampicu a 1,4 pre 400 mg Zurampicu (pozri časti 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų (įskaitant ilgalaikius tęstinius) metu sunkių su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) dažnis 100 pacientų ekspozicijos metų vartojus 200 mg ir 400 mg Zurampic derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi buvo atitinkamai 0,4 ir 1,4 (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Slovak: Použitie Zurampicu sa neodporúča u pacientov s nestabilnou anginou pectoris, zlyhávaním srdca triedy III alebo IV podľa New York Heart Association (NYHA), nekontrolovanou hypertenziou alebo s nedávnym prípadom infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, či hĺbkovej žilovej trombózy počas posledných 12 mesiacov vzhľadom na nedostatok údajov.
Lithuanian: New York Heart Association, NYHA) klasės širdies nepakankamumu, nekontroliuojama hipertenzija, neseniai ištiktiems miokardo infarkto arba per paskutinius 12 mėn.
Slovak: Zurampic obsahuje liečivo lesinurad a používa sa na liečbu dny u dospelých pacientov znižovaním hladín kyseliny močovej v krvi.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų podagrai gydyti, kadangi mažina šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje.
Slovak: Ak užijete viac Zurampicu, ako máte Ak užijete viac tohto lieku ako máte, povedzte to lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Zurampic dozę? Išgėrus per didelę šio vaisto dozę, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba vykti į artimiausią ligoninę.
Slovak: Do štúdie CRYSTAL boli zaradení pacienti s dnou s merateľnými tofmi.
Lithuanian: Zurampic derinys su febuksostatu pacientams, sergantiems mazgeline podagra Į CRYSTAL tyrimą įtraukti podagra sirgę pacientai, turėję išmatuojamų mazgelių.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy (pozri časť 2), krospovidón, magnéziumstearát.
Lithuanian: -Pagalbinės medžiagos yra: -tabletės šerdyje:hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas (žr.
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý, triacetín, indigokarmín, brilantná modrá FCF.
Lithuanian: 2skyrių), krospovidonas ir magnio stearatas; -plėvelėje:hipromeliozė, titano dioksidas, triacetinas, indigokarminasir briliantinismėlynasis FCF.
Slovak: Ako užívať Zurampic
Lithuanian: Kaip vartoti Zurampic
Slovak: Zurampic pridaný k alopurinolu viedol v porovnaní s placebom k okamžitému zníženiu priemerných hladín kyseliny močovej v sére, ktoré dlhodobo pretrvávalo u tých pacientov, ktorí pokračovali v liečbe (pozri obrázok 1).
Lithuanian: Kartu su alopurinoliu papildomai vartotas Zurampic (palyginus su placebu) sukėlė greitą vidutinės šlapimo rūgšties koncentracijos serume sumažėjimą, kuris išliko ilgai tęsiant šio vaistinio preparato vartojimą (žr.
Slovak: Pacienti, o ktorých je známe, alebo u ktorých je podozrenie, že sú pomalými metabolizérmi CYP2C9 na základe anamnézy alebo skúsenosti s inými substrátmi CYP2C9, majú užívať Zurampic s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Jeigu remiantis anamneze arba kitų CYP2C9 substratų vartojimo patirtimi yra žinoma arba įtariama, kad CYP2C9 metabolizmas yra lėtas, tai vartojant Zurampic reikia atsargumo priemonių (žr.
Slovak: Zurampic obsahuje laktózu.
Lithuanian: Zurampic sudėtyje yra laktozės.
Slovak: Môže zvážiť ukončenie liečby Zurampicom, ak vyšetrenia krvi naznačujú zmeny vo funkcii vašich obličiek (zvýšenie hladín kreatinínu v krvi), alebo ak spozorujete príznaky problémov s obličkami.
Lithuanian: Gydytojas tikrins, ar gerai veikia Jūsų inkstai prieš pradedant vartoti Zurampic ir gydymo metu. Jeigu Jūsų kraujo tyrimai rodytų pablogėjusią inkstų funkciją (padidėjusią kreatinino koncentraciją kraujyje) arba pasireikštų inkstų sutrikimų simptomų, gydytojas gali svarstyti poreikį nutraukti Zurampic vartojimą.
Slovak: Zurampic pridaný k febuxostátu viedol v porovnaní s placebom k okamžitému zníženiu priemerných hladín kyseliny močovej v sére, ktoré dlhodobo pretrvávalo u tých pacientov, ktorí pokračovali v liečbe.
Lithuanian: Kartu su febuksostatu papildomai vartotas Zurampic (palyginus su placebu) sukėlė greitą vidutinės šlapimo rūgšties koncentracijos serume sumažėjimą, kuris išliko ir tęsiant šio vaistinio preparato vartojimą.
Slovak: EU/1/15/1080/005 100x1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka)
Lithuanian: EU/1/15/1080/001 - 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1080/002 - 28 plėvele dengtų tabletės EU/1/15/1080/003 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1080/004 - 98 plėvele dengtų tabletės EU/1/15/1080/005 - 100 x 1 plėvele dengtų tablečių (vienadozės)
Slovak: Má sa zvážiť možnosť zníženej účinnosti súbežne užívaných liekov, ktoré sú substrátmi CYP3A a ich účinnosť (napr. krvný tlak a hladiny cholesterolu) sa má sledovať (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A substratai, veiksmingumo sumažėjimo galimybę ir nuolat tirti veiksmingumą (pvz.
Slovak: Zriedkavé prípady precitlivenosti (fotodermatóza, fotosenzitívna reakcia, alergická dermatitída, svrbenie a žihľavka) sa hlásili s lesinuradom počas klinického programu.
Lithuanian: Lesinurado klinikinių tyrimų metu užfiksuota retų padidėjusio jautrumo reakcijų (fotodermatozė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, alerginis dermatitas, niežėjimas ir dilgėlinė).
Slovak: Tablety Zurampic 200 mg sú dostupné v priehľadných blistroch vo veľkostiach balenia po 10, 28, 30 alebo 98 tabliet v blistroch bez perforácie a 100 x 1 filmom obalená tableta v blistroch s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 28, 30 arba 98 tablečių neperforuotose lizdinėse plokštelėse arba 100 x 1 tablečių perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Slovak: - kyselina acetylsalicylová - na zmiernenie horúčky a bolesti - v dávke viac ako 325 mg denne, - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, napr. amlodipín, - lieky na liečbu vysokých hladín cholesterolu, napr. simvastatín, - flukonazol - na liečbu hubových infekcií, - amiodarón - na liečbu problémov so srdcovým rytmom, - kyselina valproová, valpromid alebo karbamazepín - na liečbu kŕčov (záchvatov), poruchy nálady a na prevenciu migrén, - sildenafil - na liečbu erektilnej dysfunkcie, - antikoncepcie - používané na zabránenie otehotnenia - vrátane perorálnej antikoncepcie (ako je
Lithuanian: , simvastatiną; flukonazolą (vartojamą grybelių infekcijoms gydyti); amjodaroną (vartojamą širdies ritmo sutrikimams gydyti); valprorūgštį, valpromidąarba karbamazepiną(vartojamųtraukuliams ar nuotaikos sutrikimams šalinti bei norint išvengtimigrenospriepuolių); sildenafilį(vartojamą erekcijos sutrikimams gydyti); kontraceptikų (vartojamų norint išvengti nėštumo), įskaitant geriamuosius, injekcinius, pleistrus ir implantuojamuosius; rifampiciną(vartojamą tuberkuliozei gydyti); varfariną (vartojamą norint išvengti kraujo krešulių kojose, plaučiuose, smegenyse ir širdyje bei taip pat gydymui jų atsiradus).
Slovak: - počas dňa pite veľa vody.
Lithuanian: Visą dieną gerkite daug vandens (tinkamas jo kiekis yra 2 litrai).
Slovak: Liečba Zurampicom sa nemá začať u príjemcov transplantovanej obličky.
Lithuanian: Persodintą inkstą turinčių pacientų pradėti gydyti Zurampic negalima.
Slovak: Cmax a AUC expozície lesinuradu sa zvyšovali úmerne jednorazovým dávkam lesinuradu od 5 do 1 200 mg.
Lithuanian: Lesinurado vienkartinę dozę didinant nuo 5 mg iki 1200 mg, jo Cmax ir AUC proporcingai didėjo.
Slovak: % pacientov dostávajúcich placebo; 2-násobné alebo väčšie zvýšenia kreatinínu v sére oproti východiskovej hodnote u 1,8 % pacientov užívajúcich 200 mg Zurampicu, u 6,7 % pacientov užívajúcich 400 mg Zurampicu a u 0 % pacientov dostávajúcich placebo.
Lithuanian: 2 kartus ar daugiau ji padidėjo 1,8 % pacientų, vartojusių Zurampic 200 mg, 6,7 % - Zurampic 400 mg ir 0 % - placebą.
Slovak: Stabilita trvalej odpovede sa preukázala u väčšieho podielu pacientov liečených 200 mg Zurampicu v kombinácii s alopurinolom, ktorí dosiahli cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére pri každej vizite počas 3 po sebe nasledujúcich mesiacov (4.,
Lithuanian: Atsako stabilumą rodo tai, kad 200 mg Zurampic derinyje su alopurinoliu vartojusių ir tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume pasiekusių pacientų dalis kiekvieno vizito 3 mėn.
Slovak: Zurampic sa musia podávať súbežne s rannou dávkou inhibítora xantínoxidázy, t.j. alopurinol alebo febuxostát, v rovnakom čase.
Lithuanian: Zurampic tabletę reikia gerti vienu metu su rytine ksantinoksidazės inhibitoriaus (alopurinolio arba febuksostato) doze.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene významne nemení.
Lithuanian: Sutrikus inkstų ar kepenų funkcijai, prie plazmos baltymų prisijungusi dalis reikšmingai nepakinta.
Slovak: Profylaxia dnavého záchvatu kolchicínom alebo nesteroidovým protizápalovým liečivom (NSAID) sa odporúča po dobu aspoň 5 mesiacov pri začatí liečby (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Bent 5 pirmus gydymo mėnesius rekomenduojama podagros paūmėjimo profilaktika kolchicinu arba nesteroidiniu vaistu nuo uždegimo (NVNU) (žr.
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istí), porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete Zurampic.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors anksčiaunurodyta problema arba dėl to abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartotiZurampic.
Slovak: Pacienti so zvýšeniami kreatinínu v sére vyššími ako 1,5-násobok hodnoty pred začatím liečby sa majú starostlivo sledovať.
Lithuanian: pradinę inkstų funkciją, skysčių netekimą, gretutines ligas, kartu vartojamus vaistinius preparatus). Jei kreatinino koncentracija serume daugiau kaip 1,5 karto viršija buvusią iki gydymo, paciento būklę reikia atidžiai stebėti.
Slovak: Ak užijete Zurampic samotný, je väčšia pravdepodobnosť, že budete mať problémy s obličkami.
Lithuanian: Vartojant Zurampic atskirai, gali padidėti inkstų sutrikimų rizika.
Slovak: Pacientom s obličkovými kameňmi v anamnéze bolo umožnené zaradenie do 12-mesačných štúdií Zurampicu v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy.
Lithuanian: Pacientus, kurių anamnezėje užfiksuota inkstų akmenų, buvo leidžiama įtraukti į 12 mėn.
Slovak: Zurampic môže spôsobiť závažné problémy s obličkami (pozri časť 4), ktoré sa vyskytujú častejšie, ak sa Zurampic užíva samotný (pozri časť 3).
Lithuanian: 4 skyrių), kurių dažniau pasireiškia vartojant vien Zurampic (žr.
Slovak: Zurampic sa musí užiť vždy spolu s vašou rannou dávkou alopurinolu alebo febuxostátu.
Lithuanian: Zurampic visada reikia gerti kartu su rytine alopurinolio arba febuksostato doze.
Slovak: Cieľová hladina kyseliny močovej v sére je menej ako 6 mg/dl (360 µmol/l).
Lithuanian: Tikslinė šlapimo rūgšties koncentracija serume yra < 6 mg/dl (360 µmol/l), o jeigu yra mazgelių arba simptomai nepraeina, tai < 5 mg/dl (300 µmol/l).
Slovak: Na základe týchto štúdií je Zurampic odporúčaný len v dávke 200 mg jedenkrát denne v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy (pozri časti 4.2, 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų duomenimis, rekomenduojamas tik Zurampic 200 mg 1 kartą per parą derinys su ksantinoksidazės inhibitoriumi (žr.
Slovak: Klinické výsledky - dnavé záchvaty vyžadujúce liečbu V posledných 6 mesiacoch randomizovaných skúšaní (po ukončení profylaxie dnavých záchvatov) boli miery dnavých záchvatov vyžadujúcich liečbu nízke a porovnateľné s placebom s mediánom skóre nula.
Lithuanian: Klinikinė vertinamoji baigtis - podagros paūmėjimai, kuriuos reikėjo gydyti Podagros paūmėjimų, kuriuos reikėjo gydyti, dažnis per paskutinius šešis randomizuotų tyrimų mėnesius (t.y.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Zurampic ak s vaším súčasným liekom nie je možné dosiahnuť kontrolu vašej dny.
Lithuanian: Gydytojas skiria Zurampic tada, kai jau vartojamas vaistas nesureguliuoja podagros eigos.
Slovak: Liečbu Zurampicom nie je nutné ukončiť z dôvodu dnavého záchvatu.
Lithuanian: Dėl podagros paūmėjimo Zurampic vartojimo nutraukti nereikia.
Slovak: Po začatí liečby Zurampicom sa môžu objaviť dnavé záchvaty.
Lithuanian: Ūminiai podagros priepuoliai (podagros paūmėjimas) Pradėjus vartoti Zurampic, podagra gali paūmėti.
Slovak: Veľkosť balenia po 100 x 1 filmom obalená tableta v blistroch s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky.
Lithuanian: Pakuotėje yra 100 x 1 plėvele dengtos tabletės perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Slovak: Venujte pozornosť vedľajším účinkom
Lithuanian: Stebėjimas, ar nepasireiškė šalutinis poveikis
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov, ktorí hlásia príznaky, ktoré môžu naznačovať akútnu nefropatiu zapríčinenú kyselinou močovou, vrátane bolesti v slabine, nauzey alebo vracania, prerušte liečbu a okamžite zmerajte kreatinín v sére.
Lithuanian: Pasireiškus simptomų, galinčių rodyti ūminę šlapimo rūgšties sukeltą nefropatiją (šono skausmui, pykinimui, arba vėmimui), reikia laikinai nutraukti Zurampic vartojimą ir nedelsiant ištirti kreatinino koncentraciją serume.
Slovak: Lesinurad je substrátom OATP1B1, OAT1,
Lithuanian: Lesinuradas yra OATP1B1, OAT1, OAT3 ir OCT1substratas.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza zoznam nežiaducich reakcií identifikovaných v klinických štúdiách u pacientov užívajúcich 200 mg Zurampicu jedenkrát denne v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy, alopurinolom alebo febuxostátom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Zurampic 200 mg 1 kartą per parą derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi (alopurinoliu arba febuksostatu) vartojusiems pacientams nustatytų nepageidaujamų reakcijų sąrašas pateikiamas 1 lentelėje.
Slovak: Neužívajte Zurampic, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors anksčiau nurodyta problema, Zurampic Jums vartoti negalima.