FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La asociación de espironolactona y benazepril es beneficiosa puesto que ambos actúan a nivel del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) pero a diferentes niveles de la cascada.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av spironolakton og benazepril er gunstig, da begge virker inn på renin-angiotensinaldosteron systemet (RAAS), men på ulike trinn i kaskaden.
Spanish: Este medicamento de combinación fija únicamente debe utilizarse en perros que requieran la administración de ambas sustancias activas a esta dosis fija.
Norwegian Bokmål: Dette kombinasjonspreparatet skal bare brukes til hunder som har behov for begge virkestoffene samtidig og i dette preparatets doseforhold.
Spanish: EU/2/12/142/001 (1 x 30 comprimidos 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 comprimidos 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 comprimidos 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 comprimidos 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 comprimidos 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 comprimidos 10 mg/80 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/12/142/001 (1 x 30 tabletter 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tabletter 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tabletter 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tabletter 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tabletter 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tabletter 10 mg/80 mg)
Spanish: La espironolactona y sus metabolitos activos (incluyendo la 7-α-tiometil-espironolactona y la canrenona) actúan como antagonistas específicos de la aldosterona mediante una unión competitiva a los receptores mineralocorticoides situados en los riñones, corazón y vasos sanguíneos.
Norwegian Bokmål: Spironolakton og dens aktive metabolitter (herunder 7-α-tiometyl-spironolakton og kanrenon) virker som spesifikke aldosteronantagonister ved å konkurrere om bindingen til mineralokortokoid reseptorer i nyrene, hjertet og blodårene.
Spanish: EU/2/12/142/001 (1 x 30 comprimidos, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 comprimidos, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 comprimidos, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 comprimidos, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 comprimidos, 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 comprimidos, 10 mg/80 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/12/142/001 (1 x 30 tabletter, 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tabletter, 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tabletter, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tabletter, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tabletter, 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tabletter, 10 mg/80 mg)
Spanish: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne Francia
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
Spanish: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Francia
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale 10 av. de la Ballastière 33500 Libourne Frankrike
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes con acción sobre el sistema renina-angiotensina.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet, ACE-hemmere, kombinasjoner.
Spanish: No usar juntamente con Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE) en perros con insuficiencia renal.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis sammen med NSAIDs (Ikke steroide antiinflammatoriske legemidler) til hunder med redusert nyrefunksjon.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Formatos
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Spanish: En perros, el benazeprilato se excreta por vía biliar y por vía urinaria.
Norwegian Bokmål: Benazeprilat utskilles via galle- og urinveier hos hunder.
Spanish: En un estudio clínico llevado a cabo en perros con enfermedad valvular degenerativa crónica, el 85,9% de los perros siguieron adecuadamente el tratamiento (> 90% de los comprimidos prescritos se administraron con éxito) durante un periodo de tres meses.
Norwegian Bokmål: I en feltundersøkelse hos hunder med kronisk degenerativ valvulær sykdom, ble behandlingen overholdt godt hos 85,9 % av hundene (≥ 90 % av de foreskrevne tablettene ble tilfredsstillende administrert) i en tre måneders periode.
Spanish: Estudios clínicos en los que se ha evaluado el tiempo de supervivencia han demostrado que la combinación fija aumenta la esperanza de vida en perros con insuficiencia cardiaca congestiva con una reducción del 89% del riesgo relativo de mortalidad cardiaca en perros tratados con espironolactona en combinación con benazepril (como hidrocloruro) en comparación con perros tratados únicamente con benazepril (como hidrocloruro) (La mortalidad fue clasificada como muerte o eutanasia debida a la insuficiencia cardiaca).
Norwegian Bokmål: Undersøkelsen viste 89 % nedgang i relativ risiko for hjertedødelighet hos hunder behandlet med spironolakton i kombinasjon med benazepril (som hydroklorid) sammenliknet med hunder behandlet med benazepril (som hydroklorid) alene (dødeligheten var klassifisert som død eller eutanasi som skyldes hjertesvikt).
Spanish: Caja de cartón con un frasco con 90 comprimidos
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 flaske med 90 tabletter
Spanish: (benazepril HCl)
Norwegian Bokmål: Benazeprilhydroklorid (HCl) (benazeprilum HCl)
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a los inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (ECA) o a algún excipiente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved overfølsomhet for ACE-hemmere (hemmere av angiotensinkonverterende enzym) eller noen av hjelpestoffene.
Spanish: A diferencia de los humanos, con esta combinación no se observó una mayor incidencia de hiperkalemia en los ensayos clínicos en perros.
Norwegian Bokmål: I motsetning til hos mennesker, ble det i kliniske undersøkelser i hund ikke observert økt forekomst av hyperkalemi med denne kombinasjon.
Spanish: Frasco de 90 comprimidos
Norwegian Bokmål: Flaske med 90 tabletter
Spanish: En estado estacionario se alcanza una Cmax media de 324 μg/l y 66 μg/l en los metabolitos primarios, 7-αtiometil-espironolactona y canrenona, 2 y 4 horas después de la administración, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state oppnås gjennomsnittlige Cmax verdier på 324 mikrog/l og 66 mikrog/l for de primære metabolittene, 7-α-tiometyl-spironolakton og kanrenon, henholdsvis 2 og 4 timer etter dosering.
Spanish: También se deberá proporcionar un tratamiento sintomático, como por ejemplo una terapia de fluidos.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling, som væsketerapi bør initieres.
Spanish: El aclaramiento plasmático de la canrenona y de la 7-α-tiometil-espironolactona es 1,5 l/h/kg peso y 0,9 l/h/kg peso respectivamente.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance av kanrenon og 7-αtiometyl-spironolakton er henholdsvis 1,5 l/t/kg kroppsvekt og 0,9 l/t/kg kroppsvekt.
Spanish: La función renal y los niveles séricos de potasio deberán ser evaluados antes de iniciar el tratamiento con benazepril y espironolactona, especialmente en perros que puedan padecer hipoadrenocorticismo, hiperkalemia o hiponatremia.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen og kaliumnivået i serum bør vurderes før behandlingen med benazepril og spironolakton startes, spesielt hos hunder som kan lide av hypoadrenokortisisme, hyperkalemi eller hyponatremi.
Spanish: El medicamento debe daministrarse con cuidado en perros con disfunción hepática porque puede verse alterada la biotransformación extensiva de la espironolactona en el hígado.
Norwegian Bokmål: Preparatet bør brukes med forsiktighet hos hunder med nedsatt leverfunksjon fordi det kan virke inn på den høye biotransformasjonen av spironolakton i leveren.
Spanish: No obstante, en perros que presenten una disfunción renal se recomienda la monitorización regular de la función renal y de los niveles séricos de potasio puesto que, durante el tratamiento con este medicamento, puede existir un mayor riesgo de hiperkalemia.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med redusert nyrefunksjon anbefales det imidlertid å kontrollere nyrefunksjon og kaliumnivåer i serum regelmessig fordi det foreligger en økt risiko for hyperkalemi.
Spanish: En el riñón, la espironolactona inhibe la retención de sodio inducida por aldosterona, produciendo un incremento en la excreción de sodio y como consecuencia de agua, y una retención de potasio.
Norwegian Bokmål: I nyren hemmer spironolakton aldosteron-indusert natriumretensjon, noe som fører til økt utskillelse av natrium og vann samt kaliumretensjon.
Spanish: Para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva causada por la enfermedad valvular degenerativa crónica canina (con el uso complementario de un diurético, cuando sea preciso).
Norwegian Bokmål: For behandling av kongestiv hjertesvikt forårsaket av kronisk degenerativ valvulær sykdom hos hunder (kombineres med diuretika i henhold til gjeldende anbefalinger ved hjertesvikt).
Spanish: La función renal y los niveles séricos de potasio deberán ser evaluados antes de iniciar el tratamiento con hidrocloruro de benazepril y espironolactona, especialmente en perros que puedan padecer hipoadrenocorticismo, hiperkalemia o hiponatremia.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen og kaliumnivået i serum bør vurderes før behandling med benazepril (hydroklorid) og spironolakton startes, spesielt hos hunder som kan lide av hypoadrenokortisisme, hyperkalemi eller hyponatremi.
Spanish: Después de dosis múltiples orales de 2 mg de espironolactona/ kg (con 0,25 mg de hidrocloruro de benazepril/kg) durante 7 días consecutivos, no se observa ninguna acumulación.
Norwegian Bokmål: Etter flere orale doser på 2 mg spironolakton per kg (med 0,25 mg benazeprilhydroklorid per kg) i 7 dager i strekk, ble det ikke observert noen akkumulering.
Spanish: Después de dosis múltiples orales de 0,25 mg de hidrocloruro de benazepril por kg (con 2 mg de espironolactona por kg) durante 7 días consecutivos, se alcanza un pico de benazeprilato (Cmax de 52,4 ng/ml) con una tmax de 1,4 h.
Norwegian Bokmål: Etter flere orale doser på 0,25 mg benazeprilhydroklorid per kg (med 2 mg spironolakton per kg) i 7 dager i strekk, ble det oppnådd en maksimumkonsentrasjon av benazeprilat (Cmax på 52,4 nanog/ml) med en Tmax på 1,4 t.
Spanish: 30 comprimidos 90 comprimidos
Norwegian Bokmål: 90 tabletter
Spanish: Furosemida se ha utilizado conjuntamente con esta combinación de hidrocloruro de benazepril y espironolactona en perros con insuficiencia cardíaca sin evidencia clínica de interacciones adversas.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med hjertesvikt har furosemid blitt benyttet sammen med denne kombinasjonen av benazeprilhydroklorid og spironolakton uten klinisk påvisbare bivirkninger.
Spanish: Los comprimidos son de color marrón, palatables, ovalados, ranurados y masticables.
Norwegian Bokmål: 80 mg Tablettene er brunfarget, velsmakende, med avlang form og delestrek, og kan tygges.
Spanish: La administración concomitante de este medicamento veterinario con otros tratamientos ahorradores de potasio (como los ß-bloqueantes, bloqueantes del canal de calcio, bloqueantes de los receptores de Angiotensina) puede dar lugar a una hiperkalemia (ver el apartado "Precauciones especiales para su uso en animales").
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dette veterinærpreparatet og andre kaliumsparende behandlinger (som betablokkere, kalsiumkanal-blokkere, angiotensin reseptorblokkere) kan potensielt føre til hyperkalemi (se avsnitt "Spesielle forholdsregler for bruk til dyr").
Spanish: Propiedades farmacodinámicas
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske egenskaper
Spanish: La administración concomitante de este medicamento veterinario con otros tratamientos ahorradores de potasio (como los ß-bloqueantes, bloqueantes del canal de calcio, bloqueantes de los receptores de Angiotensina) puede dar lugar a una hiperkalemia (ver el apartado 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dette veterinærpreparatet og andre kaliumsparende behandlinger (som betablokkere, kalsiumkanal-blokkere, angiotensin reseptorblokkere) kan potensielt føre til hyperkalemi (se punkt 4.5).
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Spanish: Aroma de carne Azúcar comprimible Crospovidona Estearato de magnesio
Norwegian Bokmål: Biffaroma, kunstig Sukker, kompressibelt Krysspovidon
Spanish: Estudios de laboratorio en ratas han demostrado efectos embriotóxicos del benazepril (malformación del tracto urinario) a dosis no tóxicas para las madres.
Norwegian Bokmål: Embryotoksiske effekter (misdannelse av fosterets urinveier) ble påvist i studier hvor benazepril ble gitt til forsøksdyr (rotter) i doser som ikke er giftig for moderdyret.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMǺTE
Spanish: Después de una administración de hasta 10 veces la dosis recomendada (2,5 mg de hidrocloruro de benazepril/kg, 20 mg de espironolactona/kg,) a perros sanos, se observaron efectos adversos dependientes de la dosis (ver apartado 4.6).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av opptil 10 ganger den anbefalte dosen (2,5 mg/kg kroppsvekt benazeprilhydroklorid, 20 mg/kg kroppsvekt spironolakton) til friske hunder, ble dose-avhengige bivirkninger observert (se punkt 4.6).
Spanish: Los comprimidos masticables deben administrarse al perro una vez al día a la dosis de 0,25 mg de hidrocloruro de benazepril /kg y 2 mg de espironolactona/ kg, según la tabla siguiente de dosificación.
Norwegian Bokmål: Cardalis tyggetabletter skal gis til hunden én gang daglig med en dosering på 0,25 mg/kg kroppsvekt benazeprilhydroklorid (HCl) og 2 mg/kg kroppsvekt spironolakton, i henhold til følgende doseringstabell.
Spanish: Tras la administración conjunta de espironolactona (2 mg/kg peso) y hidorcloruro de benazepril (0,25 mg/kg peso), la semivida de eliminación plasmática (t ½) fue de 7 horas y 6 horas para la canrenona y la 7-αtiomeyil-espironolactona respectivamente.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrering av spironolakton (2 mg/kg kroppsvekt) og benazeprilhydroklorid (0,25 mg/kg kroppsvekt), var terminale halveringstider (t½) i plasma 7 timer og 6 timer for henholdsvis kanrenon og 7-α-tiometylspironolakton.
Spanish: 4.11 Tiempos de espera
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Spanish: Sobredosis diarias a perros sanos de 6 veces (1,5 mg de hidrocloruro de benazepril/kg y 12 mg de espironolactona/kg) y 10 veces (2,5 mg de hidrocloruro de benazepril/kg y 20 mg de espironolactona/kg,) la dosis recomendada, conllevaron una ligera disminución dosis-dependiente en la mas de los glóbulos rojos.
Norwegian Bokmål: Daglige overdoseringer av friske hunder, det vil si 6 ganger (1,5 mg/kg kroppsvekt benazeprilhydroklorid og 12 mg/kg kroppsvekt spironolakton) og 10 ganger (2,5 mg/kg kroppsvekt benazeprilhydroklorid og 20 mg/kg kroppsvekt spironolakton) den anbefalte dosen, førte til en svak doserelatert nedgang i erytrocyttvolumet.
Spanish: Cada comprimido masticable contiene:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tyggetablett inneholder:
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de 30 comprimidos
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PǺ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske med 30 tabletter
Spanish: El resto es metabolizado a metabolitos hidrofílicos o subsiste como benazepril inalterado.
Norwegian Bokmål: Resten består av uendrede benazepril- og hydrofile metabolitter.
Spanish: La administración concomitante de este medicamento veterinario con otros agentes anti-hipertensivos (por ej. bloqueantes del canal de calcio, ß-bloqueantes o diuréticos), anestésicos o sedantes puede dar lugar a la adición de efectos hipotensores.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dette veterinærpreparatet og andre blodtrykkssenkende midler (som kalsiumkanal-blokkere, betablokkere eller vanndrivende midler), anestetika eller sederende midler kan potensielt medføre additive hypotensive effekter.
Spanish: Aunque el mecanismo de acción preciso aún no está claramente definido, la aldosterona promueve la fibrosis miocárdica, el remodelado miocárdico y vascular, y la disfunción endotelial.
Norwegian Bokmål: Aldosteron stimulerer myokardial fibrose, myokardial- og vaskulær remodellering og endotelial dysfunksjon, selv om nøyaktig virkningsmekanisme ennå ikke er klarlagt.
Spanish: Tras la administración conjunta de espironolactona /2 mg/kg peso) y hidrocloruro de benazepril (0,25 mg/kg peso) la vida media de eliminación plasmática (t ½) del benazeprilato fue de 18 horas.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrering av spironolakton (2 mg/kg kroppsvekt) og benazeprilhydroklorid (0,25 mg/kg kroppsvekt), var terminal halveringstid (t½) i plasma for benazeprilat 18 timer.
Spanish: A dosis de 3 veces y más de la dosis recomendada, también se observó una hipertrofia fisiológica, compensatoria, moderada, dependiente de la dosis, de la zona glomerulosa de las glándulas suprarrenales.
Norwegian Bokmål: En doserelatert, men moderat kompensatorisk fysiologisk hypertrofi av binyrenes zona glomerulosa ble observert ved doser på 3 ganger den anbefalte dosen eller mer.
Spanish: Puede existir una hipertrofia de la zona glomerulosa adrenal, relacionada con la dosis, a niveles de dosis elevados.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser kan det forekomme doserelatert hypertrofi av binyrens zona glomerulosa.
Spanish: Cardalis 10 mg/80 mg comprimidos masticables para perros Hidrocloruro de benazepril 10 mg, espironolactona 80 mg
Norwegian Bokmål: Cardalis 10 mg/80 mg tyggetabletter til hund Benazeprilhydroklorid 10 mg, spironolakton 80 mg
Spanish: El uso concomitante de AINE con este medicamento veterinario puede reducir su efecto antihipertensivo, su efecto natriurético e incrementar el nivel de potasio en sangre.
Norwegian Bokmål: Dersom NSAIDs gis sammen med dette veterinærpreparatet, kan preparatets blodtrykkssenkende- og natriuretiske effekt reduseres med påfølgende økning av kaliumnivået i serum.
Spanish: Cardalis 2,5 mg/20 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: Cardalis 2,5 mg/20 mg tabletter
Spanish: Cardalis 5 mg/40 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: Cardalis 5 mg/40 mg tabletter
Spanish: Cardalis 10 mg/80 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: Cardalis 10 mg/80 mg tabletter
Spanish: Cardalis 2,5 mg/20 mg comprimidos masticables para perros Hidrocloruro de benazepril 2,5 mg, espironolactona 20 mg
Norwegian Bokmål: Cardalis 2,5 mg/20 mg tyggetabletter til hund Benazeprilhydroklorid 2,5 mg, spironolakton 20 mg
Spanish: Cardioxane también está contraindicado en las siguientes circunstancias:
Norwegian Bokmål: Cardioxane er også kontraindisert under følgende omstendigheter:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cardioxane No use Cardioxane
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cardioxane
Spanish: Anexo III Modificaciones de las secciones relevantes de la información del producto
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av produktinformasjonen
Spanish: ESTA INFORMACIÓN ESTÁ DESTINADA ÚNICAMENTE A PROFESIONALES DEL SECTOR SANITARIO
Norwegian Bokmål: PÅFØLGENDE INFORMASJON ER KUN BEREGNET PÅ HELSEPERSONELL
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados miembros, en colaboración con el Estado miembro de referencia, como corresponda, de conformidad con los procedimientos contemplados en el capítulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan i etterkant bli endret av medlemslandenes nasjonale myndigheter, i samarbeid med referansemedlemsstat, som fastsatt i prosedyrene bestkrevet i kapittel 4 i del III av direktiv 2001/83/EF.
Spanish: La Ficha técnica o Resumen de las características del producto así como el etiquetado y prospecto válidos son las versiones finales resultantes del procedimiento del grupo de coordinación con las siguientes modificaciones (inserción, sustitución o eliminación de texto, según corresponda) para reflejar el texto acordado, como se indica a continuación:
Norwegian Bokmål: Det gyldige sammendraget av produktegenskaper, merking og pakningsvedlegg er den endelige versjonen som ble kommet fram til under koordinasjonsgruppeprosedyren med de følgende endringene (innsetting, erstatning eller sletting av tekst som hensiktsmessig) for å gjenspeile den avtalte ordlyden som oppgitt nedenfor:
Spanish: La presente información del producto es el resultado del procedimiento de arbitraje con el que está relacionada esta Decisión de la Comisión.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er utfallet av referralprosedyren som dette kommisjonsvedtaket henviser til.
Spanish: Su médico le informará de la relación beneficio/riesgo de este medicamento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om fordeler og risikoer forbundet med dette legemidlet.
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia de Cardioxane en niños de 0 a 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet for og effektivitet av Cardioxane hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Spanish: A. Ficha técnica o Resumen de las características del producto
Norwegian Bokmål: A. Oppsummering av produktegenskaper
Spanish: − Si es menor de 18 años y la dosis de antraciclina prevista para usted se considera baja.
Norwegian Bokmål: − Dersom du er under 18 år og din planlagte dose av antracyklin regnes som lav - snakk med legen din om dette.
Spanish: Todavía no está clara la relación beneficio/riesgo del medicamento a largo plazo en niños y adolescentes.
Norwegian Bokmål: Langsiktige fordeler og risikoer ved bruk av dette legemidlet hos barn og ungdom er ennå ikke kartlagte.
Spanish: Cardioxane está contraindicado en niños y adolescentes de hastade 0 a 18 años de edadque está previsto que reciban una dosis acumulada inferior a 300 mg/m2 de doxorrubicina o la dosis acumulada equivalente de otra antraciclina.
Norwegian Bokmål: Cardioxane er kontraindisert hos barn i alderen 0 til 18 år som etter planen skal behandles med en kumulativ dose doksorubicin på under 300 mg/m2 eller en tilsvarende kumulativ dose av et annet antracyklin.
Spanish: B. Prospecto
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg
Spanish: Cardioxane está contraindicado en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad (ver sección
Norwegian Bokmål: Cardioxane er kontraindisert hos barn og ungdom på opptil 18 år (se pkt.
Spanish: Niños y adolescentes de hasta 18 años de edad (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom på opptil 18 år (se pkt.
Spanish: Cardioxane está contraindicado en niños de 0 a 18 años que está previsto que reciban una dosis acumulada inferior a 300 mg/m2 de doxorrubicina o la dosis acumulada equivalente de otra antraciclina (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Norwegian Bokmål: Cardioxane er kontraindisert hos barn i alderen 0 til 18 år som etter planen skal behandles med en kumulativ dose doksorubicin på under 300 mg/m2 eller en tilsvarende kumulativ dose av et annet antracyklin (se pkt.
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos y presentaciones
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over medisinske produkter og presentasjoner
Spanish: República Checa
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
Spanish: Este medicamento ya no se debe utilizar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes lenger.
Spanish: Los pacientes tenían entre 22 meses y 72 años de edad.
Norwegian Bokmål: Pasientene var fra 22 måneder til 72 år gamle.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/ema/.
Spanish: Si aparecen estos síntomas, se debe poner en contacto con su médico inmediatamente (ver sección 4).
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår, skal du kontakte legen umiddelbart (se avsnitt 4).
Spanish: 1081 CN Amsterdam Países Bajos
Norwegian Bokmål: 1081 CN Amsterdam Nederland
Spanish: Pueden ser signos de una reacción alérgica grave.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Spanish: La duración del tratamiento será determinada por el médico y podrá variar en cada paciente.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet bestemmes av legen og kan variere for den enkelte pasienten.