FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Великобритания
Swedish: SLUTA när du hör klicket och det gröna bandet försvinner.
Bulgarian: СПРЕТЕ, когато чуете щракване и зеленият етикет изчезне.
Swedish: Du kan ge båda injektionerna i samma område på kroppen (till exempel magen), men du ska inte ge injektionerna bredvid varandra.
Bulgarian: Може да поставите двете инжекции в същата област на тялото (например, в областта на корема), но не трябва да поставяте инжекциите една до друга.
Swedish: Figur 1: Tid till första bekräftade MACE (intention to treat-patienter)
Bulgarian: Време до първото потвърдено MACE (intent to treat пациенти)
Swedish: Därefter kan patienter återgå till sitt vanliga doseringsschema med en dos i veckan.
Bulgarian: След това, пациентите могат да се върнат към обичайната си схема на прилагане веднъж седмично.
Swedish: Du kommer att höra ett "klick" när injektionen börjar.
Bulgarian: Ще чуете "щракване", когато инжектирането започне.
Swedish: Läs varje steg i dessa instruktioner och följ dem noga varje gång du tar Bydureon.
Bulgarian: Прочетете и следвайте всяка стъпка в тези инструкции внимателно всеки път, когато си прилагате Bydureon.
Swedish: C. Kontrollera suspensionen.
Bulgarian: Проверете суспензията.
Swedish: Vid följande injektioner bör man använda olika injektionsställen varje vecka.
Bulgarian: За следващите инжекции трябва да се използва различно място за инжектиране всяка седмица.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите AstraZeneca AB
Swedish: • Se till att du har tid att genomföra alla stegen utan att stanna upp.
Bulgarian: Ще се нуждаете от достатъчно време, за да изпълните всички стъпки без да спирате.
Swedish: Död av alla orsaker var det sekundära utfallsmåttet som utvärderades initialt.
Bulgarian: Смъртност по всякаква причина е първоначално оценената вторичнa крайнa точкa.
Swedish: Dessa medicinska tillstånd kan medföra ökad risk för att få pankreatit, eller att få det igen, oberoende av om du tar detta läkemedel eller inte.
Bulgarian: Тези заболявания може да повишат риска за развитие на панкреатит или да го развиете отново, независимо, дали прилагате или не това лекарство.
Swedish: Viktminskning i denna omfattning kan få skadliga konsekvenser.
Bulgarian: Загубата на тегло с такова темпо може да има вредни последствия.
Swedish: Dessa klumpar kan täppa igen injektionsnålen när du tar injektionen (se fråga 7).
Bulgarian: Тези бучки биха могли да запушат иглата, когато правите инжекцията (вижте въпрос 7).
Swedish: Övriga innehållsämnen är:
Bulgarian: - Другите съставки са:
Swedish: För mer information, se figur N i steg 3B i bruksanvisningen.
Bulgarian: За повече информация, моля вижте Фигура Л в Стъпка 3B в "Указания за потребителя".
Swedish: Blanda aldrig insulin och Bydureon i samma injektion.
Bulgarian: Никога не смесвайте инсулин и Bydureon в една и съща инжекция.
Swedish: Inkluderar uppföljning inom sjuttio dagar från sista dos administrerad och förlängningsperiod.
Bulgarian: Включва проследяване до седемдесет дни от последната получена доза и период на удължаване.
Swedish: Det rekommenderas att insulindosen sänks stegvis.
Bulgarian: Препоръчва се инсулиновата доза да се намалява постепенно.
Swedish: Fortsätt att knacka
Bulgarian: Продължавайте да почуквате
Swedish: Hoppa inte över några steg.
Bulgarian: Не пропускайте стъпки.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel kan skada ditt foster och därför ska det inte användas under graviditet, och inte senare än 3 månader före en planerad graviditet.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство може да навреди на плода, поради което не трябва да го използвате по време на бременност и най-малко 3 месеца преди планирана бременност.
Swedish: För att ta rätt dos ska du läsa varje avsnitt så att du gör alla steg i rätt ordning.
Bulgarian: За да приложите точната доза, прочетете всяка точка, така че да извършите всяка стъпка според установения ред.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är för närvarande okänd.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки понастоящем не е известно.
Swedish: Du ser den inte före, under eller efter användandet av injektionspennan.
Bulgarian: Няма как да я видите преди, по време на или след употребата на писалката.
Swedish: Patienter och anhörigvårdgivare bör få utbildning av sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат обучени от техния медицински специалист.
Swedish: Resultaten av det primära utfallsmåttet och sekundära kardiovaskulära utfallsmåtten visas i figur 2.
Bulgarian: Резултатите от първичната съставна крайна точка и вторичната сърдечносъдова крайна точка са показани на Фигура 2.
Swedish: När det absorberats i blodcirkulationen, distribueras och elimineras exenatid enligt dess kända systemiska farmakokinetiska egenskaper (som beskrivs i detta avsnitt).
Bulgarian: Веднъж абсорбиран в циркулацията, екзенатид се разпределя и елиминира в съгласие с неговите известни системни фармакокинетични свойства (както е описано в този раздел).
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
Bulgarian: Повишена сърдечна честота
Swedish: Det aktiva ämnet i detta läkemedel fördröjer magtömningen, vilket gör att maten passerar långsammare genom magen.
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство забавя стомашното изпразване, така че храната преминава побавно през стомаха Ви.
Swedish: Injektionspennor som förvaras vertikalt (med nålen uppåt eller nedåt) är mer svårblandade.
Bulgarian: Писалките, които се съхраняват вертикално (с иглата нагоре или надолу), по-трудно се смесват.
Swedish: Patienten behöver inte spara någon del av engångsförpackningen.
Bulgarian: Не е нужно пациентът да запазва части от еднодозовия комплект.
Swedish: Vid slutet av denna period måste injektionspennorna användas eller kasseras.
Bulgarian: В края на този период писалките трябва да се използват или да се изхвърлят.
Swedish: Interaktion med warfarin
Bulgarian: Взаимодействие с варфарин
Swedish: Förekomsten av antikroppar (höga eller låga titrar) är inget mått på glykemisk kontroll för en enskild patient.
Bulgarian: Наличието на антитела (високи или ниски титри) не е прогностично за гликемичния контрол на отделния пациент.
Swedish: Patienter med en händelse (%)
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
Swedish: Dra inte åt för hårt.
Bulgarian: Не притягайте прекомерно.
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
Bulgarian: За резултати от проучвания относно комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за проучваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1.
Swedish: Rengör försiktigt området med tvål och vatten eller en spritsudd.
Bulgarian: Внимателно почистете участъка със сапун и вода или с тампон със спирт.
Swedish: TRYCK OCH HÅLL
Bulgarian: НАТИСНЕТЕ И ЗАДРЪЖТЕ
Swedish: Luftbubblor är inget problem vid denna typ av injektion.
Bulgarian: Въздушните мехурчета не са проблем при този вид инжекции.
Swedish: • Följ instruktionerna steg för steg.
Bulgarian: Следвайте тези указания стъпка по стъпка.
Swedish: Du behöver inte locket mer, så du kan slänga det.
Bulgarian: Вие няма да се нуждаете от капачката и можете да я изхвърлите.
Swedish: Bydureon är inte ett insulin och ska därför inte användas som en ersättning för insulin.
Bulgarian: Bydureon не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Swedish: • Du kan behöva vrida locket några gånger innan det lossnar (om du hör klickande vrider du åt fel håll).
Bulgarian: Може да се наложи да завъртите капачката няколко пъти, докато се разхлаби (ако чуете
Swedish: Alla patienter som saknar effektdata beräknas som icke-responders.
Bulgarian: Всички пациенти с липсващи данни за крайната точка се считат за нереспондери.
Swedish: Se vanliga frågor och svar för vad du ska göra om du inte ser den orangefärgade staven i fönstret efter injektionen.
Bulgarian: Вижте „Чести въпроси и отговори", за да разберете какво да правите, ако не видите оранжевото стълбче в прозорчето след инжектирането.
Swedish: (Denna fråga avser de steg som visades i avsnitt 3a till 3d).
Bulgarian: (Този въпрос има отношение към стъпките, посочени в точки от 3а до 3г).
Swedish: Efter att du fått din injektion, kommer du att se en orange stav i fönstret.
Bulgarian: След като поставите своята инжекция, ще видите оранжево стълбче в прозорчето.
Swedish: Använd tummen för att ta bort det gröna locket.
Bulgarian: Използвайте палеца си, за да отстраните зелената капачка.
Swedish: Hos de flesta patienter som utvecklar antikroppar försvagas antikroppstitrarna med tiden.
Bulgarian: При повечето пациенти, които образуват антитела, титрите на антителата намаляват с времето.
Swedish: De flesta enskilda knutorna var asymtomatiska, hindrade inte deltagandet i studien och försvann på 4 till 8 veckor.
Bulgarian: Повечето единични възелчета са безсимптомни, не пречат на участието в проучването и се разнасят за 4 до 8 седмици.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011
Bulgarian: 17 юни 2011 г.
Swedish: 24-veckorsstudie
Bulgarian: 24-седмично проучване
Swedish: A. Injicera och håll:
Bulgarian: Инжектирайте и задръжте:
Swedish: Om det inte är ordentligt blandat, fortsätt att skaka kraftigt.
Bulgarian: Ако не е добре смесено, продължете да разклащате енергично.
Swedish: Effekten på HbA1c förblev kliniskt signifikant över 52 veckor men minskade gradvis över tid hos den grupp som initialt gavs Bydureon BCise.
Bulgarian: Ефектът върху HbA1c остава клинично значим в продължение на 52 седмици, но частично намалява с времето в групата, която първоначално е получавала Bydureon BCise.
Swedish: Jag har problem med att blanda min dos.
Bulgarian: Срещам затруднения при смесването на дозата си.
Swedish: Med den andra handen håller du på de 2 grå rutorna på det vita locket.
Bulgarian: С другата ръка хванете здраво двата сиви квадрата върху бялата капачка.
Swedish: Anvisning steg för steg
Bulgarian: Вашият наръчник стъпка по стъпка
Swedish: Det innebär att läkemedlet inte är jämnt blandat.
Bulgarian: Това означава, че лекарството не е смесено еднакво.
Swedish: Resolution av pankreatit har observerats med understödjande behandling, men mycket sällsynta fall av nekrotiserande eller hemorragisk pankreatit och/eller död har rapporterats.
Bulgarian: Наблюдавано е отзвучаване на панкреатита при поддържащо лечение, но са съобщавани много рядко случаи на некротизиращ или хеморагичен панкреатит, и/или смърт.
Swedish: Läkemedlet är ordentligt blandat när vätskan ser grumlig ut från båda sidor av fönstret.
Bulgarian: Лекарството е смесено добре, когато течността изглежда мътна от двете страни на прозорчето.
Swedish: Tryck sakta
Bulgarian: Бавно натиснете
Swedish: Vad Bydureon är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Bydureon и за какво се използва
Swedish: Läkemedlet kan fortfarande blandas ordentligt men det kommer att krävas mer skakande och längre tid.
Bulgarian: Лекарството пак може да се смеси напълно, но ще трябва да се разклаща повече и попродължително.
Swedish: Fråga läkaren, apotekspersonalen eller diabetessjuksköterskan om du är osäker på om något av dina andra läkemedel innehåller en sulfonureid.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна медицинска сестра, ако не сте сигурни, дали някое от Вашите други лекарства е сулфонилурейно производно.
Swedish: Detta läkemedel ska sättas ut minst 3 månader före en planerad graviditet.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се спре поне 3 месеца преди планирана бременност.
Swedish: • Överkänslighet (utslag, klåda och snabb svullnad av vävnaderna i hals, ansikte, mun eller svalg)
Bulgarian: Свръхчувствителност (обриви, сърбеж и бърз оток на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото).
Swedish: HR=hazardkvot, KI=konfidensintervall
Bulgarian: HR=коефициент на риск, CI=доверителен интервал
Swedish: Exenatid har visat sig binda till och aktivera den kända, humana GLP-1-receptorn in vitro, och verkningsmekanismen medieras av cykliskt AMP och/eller andra intracellulära signalsystem.
Bulgarian: Доказано е, че екзенатид се свързва със и активира известния човешки GLP-1 рецептор in vitro, неговият механизъм на действие се осъществява чрез цикличния АМФ и/или други вътреклетъчни сигнални пътища.
Swedish: Varje endosförpackning innehåller allt du behöver för att ta din veckodos Bydureon.
Bulgarian: Всеки еднодозов комплект съдържа всичко, от което се нуждаете за Вашата седмична доза Bydureon.
Swedish: Om du ser klumpar fortsätter du att knacka.
Bulgarian: Ако виждате някакви бучки, продължавайте да почуквате.
Swedish: Bruksanvisningen som finns i kartongen ska följas noggrant.
Bulgarian: Приложените в картонената опаковка „Указания за потребителя", трябва да се следват внимателно.
Swedish: Fortsätt INTE om nålen inte är fastsatt
Bulgarian: НЕ продължавайте освен ако иглата не е прикрепена
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter på Cmax eller AUC observerades.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху Cmax или AUC.
Swedish: Kontrollera först att du tagit bort det blå locket.
Bulgarian: Първо, уверете се, че сте отстранили синята капачка.
Swedish: Denna bruksanvisning är indelad i avsnitt:
Bulgarian: Този наръчник е разделен на следните точки:
Swedish: Suspensionen ska kontrolleras visuellt före användning.
Bulgarian: Суспензията трябва да се провери визуално преди употреба.
Swedish: Om du måste ge dig själv båda läkemedlen samtidigt, måste du använda separata injektioner.
Bulgarian: Ако трябва да си ги приложите по едно и също време, използвайте две отделни инжекции.
Swedish: Genomsnittsåldern vid studiestart var 62 år (8,5 % av patienterna var ≥75 år).
Bulgarian: Средната възраст при включване в проучването е 62 години (с 8,5% от пациентите ≥75 години).
Swedish: Du behöver bara ta Bydureon en gång per vecka.
Bulgarian: Bydureon трябва да се прилага само един път седмично.
Swedish: Det är viktigt att du slutar trycka här, annars förlorar du läkemedel och kommer inte att få rätt dos.
Bulgarian: Важно е да спрете да натискате точно тук, или ще изхабите лекарството си и няма да получите точната доза.
Swedish: Dessa farmakokinetiska egenskaper hos exenatid är oberoende av dos.
Bulgarian: Тези фармакокинетични характеристики на екзенатид са независими от дозата.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Експериментални проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Swedish: Antal månader från randomisering
Bulgarian: Месеци от рандомизацията
Swedish: • SLUTA ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart om du får svår och ihållande smärta i magtrakten, med eller utan kräkningar, eftersom du kan ha drabbats av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на това лекарство и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате силна и постоянна болка в корема, със или без повръщане, защото може да имате възпален панкреас (панкреатит).
Swedish: Du behöver en punkteringssäker behållare som:
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който:
Swedish: Det är ett läkemedel som ska injiceras och som används för att förbättra blodsockerkontrollen hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus.
Bulgarian: Той е лекарство за инжектиране, използвано за подобряване на контрола на кръвната захар при възрастни със захарен диабет тип 2.
Swedish: Tvätta dina händer medan injektionspennan blir uppvärmd.
Bulgarian: Измийте си ръцете, докато писалката се затопля.
Swedish: Patienter (%) som uppnådde
Bulgarian: Пациенти (%), постигнали
Swedish: Om du inte ser klumpar är du redo att injicera.
Bulgarian: Ако не виждате бучки, Вие сте готови за инжектиране.
Swedish: • inte läcker,
Bulgarian: • не пропуска,
Swedish: Exenatid med långsam frisättning rekommenderas inte till dessa patienter.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва при тези пациенти.
Swedish: Använd INTE injektionspennan eller nålen om någon del är trasig eller saknas.
Bulgarian: НЕ употребявайте писалката или иглата, ако някои части са счупени или липсват.
Swedish: Tecken och symtom på lågt blodsocker kan vara huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, förvirring, irritation, hunger, hjärtklappning, svettning och nervositet.
Bulgarian: Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, обърканост, раздразнителност, глад, учестен пулс, изпотяване и чувство за нервност.
Swedish: Skaka kraftigt före användning.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Swedish: Detta läkemedel hjälper din kropp att öka insulinproduktionen när blodsockernivån är hög.
Bulgarian: Това лекарство помага на Вашето тяло да повишава производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.
Swedish: Knacka försiktigt på injektionsflaskan med den andra handen.
Bulgarian: Внимателно почукайте флакона с другата ръка.
Swedish: Försök inte att låsa upp genom att använda våld eller verktyg.
Bulgarian: Не се опитвайте да го отключите със сила или с инструменти.
Swedish: De flesta enskilda knutorna hindrade inte deltagandet i studien och försvann över tid.
Bulgarian: Повечето единични възелчета не пречат на участието в проучването и се разнасят с времето.
Swedish: Under den kontrollerade perioden av den kliniska studien som jämförde Bydureon BCise med exenatid med omedelbar frisättning, rapporterades illamående hos 9,6 % och 20,5 % av patienterna i varje grupp.
Bulgarian: По време на контролирания период на клиничното изпитване, сравняващо Bydureon BCise с екзенатид с незабавно освобождаване, гадене се съобщава при 9,6 % и 20,5 % от пациентите във всяка група.
Swedish: Se avsnitt 4.4.
Bulgarian: Вж. точка 4.4.
Swedish: Du ska inte se några klumpar i vätskan.
Bulgarian: Не трябва да виждате никакви бучки в течността.
Swedish: Följande interaktionsstudier har utförts med 10 mikrogram exenatid med omedelbar frisättning, men inte med exenatid med långsam frisättning:
Bulgarian: Следните проучвания за взаимодействия са проведени с използването на 10 μg екзенатид с незабавно освобождаване, но не и с екзенатид с удължено освобождаване:
Swedish: Andelen försökspersoner med positiva antikroppstitrar, i synnerhet de med hög titer, nådde sin topp efter cirka 8 till 16 veckors administrering och minskade sedan över tid.
Bulgarian: Процентът на тези участници с положителни титри на антителата, особено с високи титри, достига максимални стойности приблизително в седмици 8 до 16 от приложението и след това намалява с времето.
Swedish: Se fråga nummer:
Bulgarian: Вижте номера на въпроса:
Swedish: Om kolvstångens ovansida tryckts förbi linjen ska du fortsätta från steg 4d och ta injektionen.
Bulgarian: Ако върхът на буталото е изтласкан зад линията, трябва да продължите от стъпка 4г и да направите инжекцията.
Swedish: Skaka i minst 15 sekunder.
Bulgarian: Разклащайте в продължение на най-малко 15 секунди.
Swedish: Hypoglykemi kan försämra koncentrationsförmågan.
Bulgarian: Хипогликемията може да намали способността Ви да се концентрирате.
Swedish: Varför du inte kan trycka ned kolvstången när du injicerar 7
Bulgarian: Не можете да натиснете буталото, когато инжектирате 7
Swedish: Om du ser vitt läkemedel är det inte fullständigt blandat.
Bulgarian: Ако виждате бяло лекарство, то не е смесено.
Swedish: Säkerhet och effekt av exenatid med långsam frisättning för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на екзенатид с удължено освобождаване все още не са установени при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Swedish: Gömd nål
Bulgarian: Скрита игла
Swedish: Vid överdosering bör lämplig understödjande behandling insättas, baserat på patientens kliniska tecken och symtom.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение в съответствие с клиничните признаци и симптоми на пациента.
Swedish: Detta bör beaktas vid val och dosering av andra läkemedel, eftersom biverkningarna kan fortsätta och effekten, åtminstone delvis, kan kvarstå till dess att exenatidnivåerna sjunker.
Bulgarian: С оглед на това, изборът на други лекарствени продукти и подборът на доза трябва да се обмислят съответно, тъй като нежеланите реакции може да продължат и ефикасността, поне частично, да се запази, докато нивата на екзенатид намалеят.
Swedish: Paracetamols Cmax minskade med 16 % (fastande) och 5 % (efter måltid) och tmax ökade från cirka 1 timme under kontrollperioden till 1,4 timmar (fastande) och 1,3 timmar (efter måltid).
Bulgarian: Cmax на парацетамол намалява съответно с 16 % (на гладно) и 5 % (след хранене), а tmax се удължава от около 1 час в контролния период до 1,4 часа (на гладно) и 1,3 часа (след хранене).
Swedish: - om du använder insulin kommer läkaren att tala om hur du sänker insulindosen och rekommendera att du oftare kontrollerar ditt blodsocker för att undvika hyperglykemi (högt blodsocker) och diabetesketoacidos (en komplikation vid diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt mycket insulin).
Bulgarian: - ако използвате инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Swedish: Patienterna bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår buksmärta.
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират за характерния симптом на острия панкреатит: персистираща, силна коремна болка.
Swedish: • trötthet (utmattning)
Bulgarian: • умора (изтощение).
Swedish: Jag är redo att ta injektionen.
Bulgarian: Готов съм да получа инжекция.
Swedish: Bydureon innehåller den aktiva substansen exenatid.
Bulgarian: Bydureon съдържа активното вещество екзенатид.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Bulgarian: ДРУГО(И) СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Swedish: Ta inte två doser av Bydureon inom samma 3-dagars-period.
Bulgarian: Не прилагайте две дози Bydureon в рамките на 3 дни.
Swedish: Till skillnad från nativt GLP-1 har exenatid med långsam frisättning en farmakokinetisk och farmakodynamisk profil hos människa som lämpar sig för administrering en gång per vecka.
Bulgarian: За разлика от естествения GLP-1, екзенатид с удължено освобождаване притежава фармакокинетичен и фармакодинамичен профил при хора, подходящ за прилагане един път седмично.
Swedish: • När riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Swedish: Kön, ras och kroppsvikt Kön, ras och kroppsvikt har ingen kliniskt relevant påverkan på exenatids farmakokinetik.
Bulgarian: Полът, расата и телесното тегло нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на екзенатид.
Swedish: -Till fördel för Placebo ->
Bulgarian: -в полза на Плацебо>
Swedish: Det ska injiceras i huden och inte i en ven eller muskel.
Bulgarian: То трябва да се инжектира в кожата, а не във вена или в мускул.
Swedish: Exenatid elimineras huvudsakligen genom njurarna, och därför förväntas inte nedsatt leverfunktion påverka koncentrationen av exenatid i blodet.
Bulgarian: Екзенатид се елиминира главно през бъбреците, следователно не се очаква чернодробната дисфункция да повлияе на концентрацията на екзенатид в кръвта.