FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varför har Durogesic granskats?
Hungarian: Miért végezték el a Durogesic felülvizsgálatát?
Swedish: Vuxna patienter som inte kan ta opioider peroralt och för vilka Durogesic anses vara det enda alternativet, kan emellertid få plåstret med den lägsta dosen.
Hungarian: Ugyanakkor azok a felnőtt betegek, akik nem szedhetnek opioidokat szájon át, és akik számára a Durogesic-et tartják az egyetlen lehetőségnek, alkalmazhatják a tapaszt a legalacsonyabb dózisban.
Swedish: Detta hänskjutningsförfarande omfattade inte andra fentanylformuleringar såsom tabletter, nässprayer eller injektionsvätskor, lösningar.
Hungarian: Ez a beterjesztési eljárás nem vonatkozott az egyéb fentanil készítményekre, például a tablettákra, orrspray-kre vagy oldatos injekciókra.
Swedish: Den 15 september 2015 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Durogesic inom EU2.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2015. szeptember 15-én a CHMP elé terjesztette az ügyet azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Durogesic-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását2.
Swedish: Efter att ha harmoniserat indikationerna harmoniserade CHMP också rekommendationerna om hur Durogesic ska användas.
Hungarian: A javallat harmonizációját követően a CHMP harmonizálta a Durogesic alkalmazási módjára vonatkozó ajánlásokat is.
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h))1 har fastställt att Durogesic behöver harmoniseras.
Hungarian: A Durogesic-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh)1 azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Swedish: Hos barn som behandlas med Durogesic ska plåstret appliceras på övre delen av ryggen för att hindra barnet från att dra bort plåstret.
Hungarian: A Durogesic-kel kezelt gyermekek esetében a tapaszt a hát felső részére kell felhelyezni, hogy a gyermek ne tudja levenni azt.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Durogesic behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Durogesic felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Swedish: Vad är Durogesic?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Durogesic?
Swedish: CHMP enades om att Durogesic kan användas till vuxna för att behandla svår långvarig smärta som kräver kontinuerlig behandling med opioidläkemedel, oavsett om smärtan orsakas av cancer eller inte.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a Durogesic felnőtteknél alkalmazható az olyan súlyos, tartós fájdalom kezelésére, amely folyamatos, opioid gyógyszerekkel végzett terápiát igényel, függetlenül attól, hogy a fájdalom daganatos eredetű-e vagy sem.
Swedish: Durogesic är ett läkemedel som används för att lindra svår långvarig smärta hos vuxna och barn från 2 års ålder.
Hungarian: A Durogesic egy olyan gyógyszer, amelyet a súlyos, tartós fájdalom csillapítására alkalmaznak felnőtteknél és gyermekeknél 2 éves kortól.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen fentanyl och finns som ett depotplåster (ett plåster som gradvis tillför läkemedlet genom huden).
Hungarian: Hatóanyaga a fentanil, és transzdermális tapasz (egy olyan tapasz, amely fokozatosan adja le a gyógyszert a bőrön keresztül) formájában kapható.
Swedish: Durogesic får inte användas för att lindra svår kortvarig smärta eller smärta på grund av en operation.
Hungarian: A Durogesic nem alkalmazható a súlyos, rövid ideig tartó fájdalom, valamint a műtétből eredő fájdalom csillapítására.
Swedish: Durogesic-plåster frisätter tillräckligt med fentanyl för att vara dödligt om det inte används på rätt sätt, särskilt för ett barn.
Hungarian: A Durogesic tapaszok elég fentanilt adnak le ahhoz, hogy halált okozzanak, ha nem megfelelően alkalmazzák, különösen gyermekek esetében; elegendő fentanil marad a tapaszban, hogy súlyos hatásokat váltson ki még a használat után is.
Swedish: Durogesic kan även användas för att behandla svår långvarig smärta hos barn från 2 års ålder som redan behandlas med opioider.
Hungarian: A Durogesic alkalmazható a súlyos, tartós fájdalom kezelésére már opioid kezelésben részesülő gyermekeknél is 2 éves kortól.
Swedish: Tabeller där man kan räkna ut den lämpliga dosen av Durogesic vid byte från andra opioider som tas peroralt eller ges via injektion har inkluderats i den harmoniserade produktresumén.
Hungarian: Más, szájon át szedett vagy injekcióban adott opioidokról történő átállás esetén a Durogesic megfelelő dózisának kiszámításához a harmonizált alkalmazási előírás tartalmaz egy táblázatot.
Swedish: 60 tabletter
Hungarian: 60 tabletta
Swedish: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Hungarian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Filmtabletta
Swedish: Innerförpackning Förpackningss torlek
Hungarian: Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Swedish: (Läkemedlets) namn
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Swedish: Sluta inte att
Hungarian: Ne hagyja abba a
Swedish: Aktuella tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.1 och 5.2.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontban kerülnek
Swedish: BENCHMRK 1 och 2 sammantaget
Hungarian: BENCHMRK 1 és 2 összesítve
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére a nemzeti irányelvekkel összhangban óvintézkedéseket kell tenni.
Swedish: Interaktion (mekanism, om känd)
Hungarian: Interakció (mechanizmus, amennyiben ismert)
Swedish: Sådana reaktioner har vanligtvis observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättandet av CART.
Hungarian: Ilyen reakciót tipikusan a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Swedish: Zidovudin har ingen effekt på
Hungarian: A zidovudin nem befolyásolja a
Swedish: Den potentiella risken för människan är okänd.
Hungarian: Az emberre vonatkozó potenciális veszély nem ismert.
Swedish: • du tidigare haft depression eller psykisk sjukdom.
Hungarian: • korábban előfordult Önnél depresszió vagy pszichiátriai betegség.
Swedish: Den observerade halveringstiden i eliminationsfasen är 5-7 timmar.
Hungarian: A megfigyelt eliminációs felezési idő 5-7 óra.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel.
Swedish: Rekommendationerna bygger på tillgängliga data för de enskilda komponenterna.
Hungarian: Az ajánlások az egyes összetevőkből származó, rendelkezésre álló adatokon alapulnak.
Swedish: (ökad löslighet)
Hungarian: (fokozott szolubilitás)
Swedish: Final dospopulation N = 96
Hungarian: Végleges dózis populáció N = 96
Swedish: Dessa tillstånd är ofta övergående.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakran csak átmenetiek.
Swedish: STARTMRK Studie
Hungarian: STARTMRK vizsgálat
Swedish: Följande information avseende läkemedelsinteraktion baseras på det geometriska medelvärdet; effekten hos en individuell patient kan inte exakt förutspås.
Hungarian: A következő gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozó információk geometriai átlagértékeken alapulnak; az egyes betegekre vonatkozó hatást nem lehet pontosan előre jelezni.
Swedish: Mitokondriell dysfunktion
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció
Swedish: Grön, oval tablett, märkt med "144" på ena sidan.
Hungarian: Zöld, ovális tabletta, egyik oldalán „144" jelöléssel ellátva.
Swedish: Om du är förälder till ett barn som tar DUTREBIS, läs denna information noga tillsammans med ditt barn.
Hungarian: Ha Ön egy DUTRESBIS-t szedő gyermek szülője, gyermekével együtt olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Swedish: Interaktion har inte studerats
Hungarian: Az interakciót nem vizsgálták.
Swedish: DUTREBIS bör därför användas med försiktighet hos denna population.
Hungarian: Ennek megfelelően az DUTREBIS-t ebben a populációban körültekintően kell alkalmazni.
Swedish: Efter dosbestämning inkluderades ytterligare patienter för utvärdering av långsiktig säkerhet, tolerabilitet och effekt.
Hungarian: A dózisválasztást követően további betegeket vontak be a hosszútávú biztonságosság, tolerálhatóság és hatásosság értékelése érdekében.
Swedish: Demografiska data Ålder (år), median [intervall] Manligt kön
Hungarian: Demográfiai adatok Kor (év), középérték [korcsoport]
Swedish: Den maximala dosen är en tablett två gånger dagligen.
Hungarian: A maximális adag naponta kétszer egy tabletta.
Swedish: Använd inte maskiner, kör inte bil eller cykla om du känner dig yr efter att ha tagit detta läkemedel.
Hungarian: Ne kezeljen gépeket, ne vezessen, és ne kerékpározzon, ha a gyógyszer bevételét követően
Swedish: • Detta läkemedel kan tas med eller utan mat eller dryck.
Hungarian: • Ez a gyógyszer étellel, itallal együtt, vagy ezek nélkül is bevehető.
Swedish: Testning av känsligheten in vitro har inte standardiserats och resultaten kan variera beroende på metodologiska faktorer.
Hungarian: Az in vitro érzékenységi teszteket nem standardizálták, és az eredmények módszertani különbségek miatt eltérőek lehetnek.
Swedish: Frekvensen av dessa är okänd (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Swedish: • Det är mycket viktigt att du tar alla hiv-läkemedel som du har ordinerats och vid rätt tidpunkt på dagen.
Hungarian: • nagyon fontos, hogy minden HIV elleni gyógyszerét a kezelőorvos által előírt módon és időben vegye be.
Swedish: Laktacidos uppträder vanligen efter några få eller flera månaders behandling.
Hungarian: A tejsavas acidózis általában néhány vagy több hónapos kezelés után jelentkezett.
Swedish: Efter första öppnandet av förpackningen är hållbarheten 30 dagar, under 30°C.
Hungarian: A gyógyszer első felbontását követően a felhasználhatósági időtartam 30 nap 30 °C alatti
Swedish: Patienterna stratifierades efter ålder, ungdomar inkluderades först och därefter successivt yngre barn.
Hungarian: A betegeket életkor szerint stratifikálták, először a serdülőket vonták be, majd ezt követően a fiatalabb gyermekeket.
Swedish: Dessa andelar i median är cirka 3 till 6 gånger lägre än den fria fraktionen raltegravir i plasma.
Hungarian: Ezek a középérték-arányok hozzávetőleg 3-6-szor alacsonyabbak, mint a plazma raltegravir szabad frakciója.
Swedish: Vid belägg för försämrad leversjukdom hos sådana patienter ska uppehåll i eller utsättning av behandlingen övervägas.
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását.
Swedish: Diskutera med din läkare om nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga ((≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta ((≥1/10 000, <1/1 000), mycket
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1,000), nagyon ritka (<1/10 000).
Swedish: Likartade effekter sågs inte hos kaniner.
Hungarian: Nyulaknál hasonló jelenségek nem voltak megfigyelhetők.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, és szükség esetén kezelni kell.
Swedish: • DUTREBIS rekommenderas inte under graviditet.
Hungarian: • A DUTREBIS szedése terhesség alatt nem javasolt.
Swedish: Uppnått ≥ 1 log10 hiv-RNA minskning från ursprungsvärde
Hungarian: A kiindulási értékhez képest ≥1 log10 HIV RNS csökkenést
Swedish: 2 och över
Hungarian: 2 és afelett
Swedish: Intravenösa studier med lamivudin har visat att den genomsnittliga distributionsvolymen är 1,3 l/kg.
Hungarian: Intravénásan alkalmazott lamivudinnal végzett vizsgálatok szerint az átlagos eloszlási térfogat 1,3 l/kg.
Swedish: De långsiktiga konsekvenserna av dessa förändringar är för närvarande inte kända.
Hungarian: Ennek a jelenségnek a hosszú távú következményei jelenleg nem ismertek.
Swedish: Hos dessa 96 barn och ungdomar var frekvens, typ och allvarlighetsgrad av läkemedelsrelaterade biverkningar till vecka 48 jämförbara med de som observerats hos vuxna.
Hungarian: Ennél a 96 gyermeknél és serdülőnél a 48. hétig fellépő, gyógyszerrel összefüggő mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a felnőtteknél megfigyeltekhez volt hasonló.
Swedish: Kontakta en läkare omedelbart om du observerar något av följande: Dessa är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja: Ezek nem gyakoriak (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Swedish: DUTREBIS filmdragerade tabletter innehåller laktos.
Hungarian: A DUTREBIS filmtabletta laktózt tartalmaz.
Swedish: Inga dödsfall har inträffat och patienterna har tillfrisknat.
Hungarian: Haláleset nem fordult elő, az érintett betegek állapota rendeződött.
Swedish: Plasma hiv-1 RNA (log10 kopior/ml), medel [intervall]
Hungarian: Plazma HIV-1 RNS (log10 kópia/ml), átlag [tartomány]
Swedish: Det är viktigt att du använder DUTREBIS exakt som din läkare har instruerat.
Hungarian: Fontos, hogy pontosan úgy szedje a DUTREBIS-t, ahogy azt kezelőorvosa előírta.
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro
Hungarian: In vitro vírus elleni aktivitás
Swedish: Detta kan betyda att hiv-viruset kan utveckla resistens mot DUTREBIS och därför bli svårare att behandla.
Hungarian: Ez azt is jelentheti, hogy a HIV-vírus ellenállóvá válik a DUTREBIS-szel szemben, és ez esetben a kezelése nehezebbé válhat.
Swedish: • rifampicin - används för att behandla vissa infektioner, såsom tuberkulos.
Hungarian: • rifampicint - bizonyos fertőzések, pl. tuberkulózis kezelésére használják.
Swedish: Patienten ska informeras om att aktuell antiretroviral behandling inte botar hiv och inte har visats förhindra risken för överföring av hiv till andra personer genom kontakt med blod.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a jelenleg alkalmazott retrovírus elleni terápia nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és nem bizonyított, hogy megakadályozza a HIV vérrel történő átvitelét másokra.
Swedish: • vissa njurproblem, inklusive tillstånd där njurarna förlorar förmågan att ta bort avfall och överflödigt vatten från blodet.
Hungarian: • bizonyos fajta veseproblémák, belelértve azokat az állapotokat, amikor a vese nem tudja a káros anyagokat és a felesleges vizet eltávolítani a véráramból.
Swedish: Autoimmuna störningar kan uppträda flera månader efter att behandlingen påbörjades.
Hungarian: Az autoimmun betegségek több hónappal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Swedish: Överföring av hiv
Hungarian: A HIV-fertőzés átadása
Swedish: Dessutom observerades högre C12 h-nivåer (20% för raltegravir och 53% för lamivudin).
Hungarian: Ezenkívül magasabb C12h-szinteket (20% a raltegravirnál és 53% a lamivudinnál) figyeltek meg.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kod: J05AR16.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek; vírusellenes szerek a HIV-fertőzések kezelésére, kombinációban, ATC kód: J05AR16
Swedish: (kelering av metallkatjoner)
Hungarian: (kelátképződés fémkationokkal)
Swedish: Resultat av analys vid vecka 48 och vecka 240
Hungarian: A 48. heti és 240. heti elemzések eredményei
Swedish: När samtidig administrering av DUTREBIS är motiverad bör patienter övervakas kliniskt.
Hungarian: Ha a DUTREBIS egyidejű adagolása indokolt, a beteget klinikailag monitorozni kell.
Swedish: Sällsynta fall av pankreatit har förekommit med lamivudin.
Hungarian: Ritkán előfordultak pancreatitises esetek lamivudinnal összefüggésben.
Swedish: Andra läkemedel (t.ex. ranitidin, cimetidin) elimineras endast delvis via denna mekanism och har visats inte interagera med lamivudin.
Hungarian: Más gyógyszerek (pl. ranitidin, cimetidin) csak részben ürülnek ezzel a mechanizmussal, és nem mutattak interakciót lamivudinnal.
Swedish: Mekanismen för denna effekt är inte känd.
Hungarian: Ennek hatásmechanizmusa nem ismert.
Swedish: Den apparenta terminala halveringstiden för raltegravir är ungefär 9 timmar, med en kortare halveringstid i α-fasen (~ 1 timme), vilken står för en stor del av AUC.
Hungarian: A raltegravir látszólagos terminális felezési ideje megközelítőleg 9 óra, ahol is az α-fázis felezési ideje rövidebb (~1 óra), amely az AUC nagy részéért felelős.
Swedish: Detta är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) och om biverkningen uppstår, gör den ofta det efter några månaders behandling.
Hungarian: Ritkán jelentkezik (1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet), de ha előfordul, általában a kezelés megkezdése után néhány hónappal fejlődik ki.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, även om risken minskar vid effektiv behandling.
Hungarian: Ezen gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, bár a hatásos kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Swedish: Att minska mängden hiv i blodet kan medverka till att hålla ditt immunsystem friskt.
Hungarian: A HIV szintjének csökkentése a vérben javíthatja az immunrendszer működését.
Swedish: DUTREBIS får inte tas tillsammans med följande läkemedel.
Hungarian: A DUTREBIS-t nem szabad együtt alkalmazni az alábbi gyógyszerekkel.
Swedish: Patienter med hiv löper större risk att utveckla cancer än patienter utan sjukdomen.
Hungarian: A HIV fertőzött betegek körében magasabb a rák kialakulásának kockázata, mint a nem fertőzöttek körében.
Swedish: • Kvinnor med hiv bör inte amma eftersom deras spädbarn kan infekteras med hiv genom bröstmjölken.
Hungarian: • A HIV-fertőzött nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a csecsemők az anyatejen keresztül
Swedish: In vitro-studier indikerar att raltegravir inte är ett substrat för cytokrom P450-enzymerna (CYP), inte hämmar CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A, inte inducerar CYP3A4 och inte hämmar P-glykoproteinmedierad transport.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok alapján a raltegravir nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP) enzimeknek, nem gátolja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP3A enzimeket, nem indukálja a CYP3A4 enzimet és nem gátolja a P-glikoprotein-mediált transzportot.
Swedish: • Svälj tabletten hel (den får inte krossas eller tuggas).
Hungarian: • Egyben nyelje le a tablettát (ne törje össze és ne rágja szét).
Swedish: NL-2031 BN Haarlem Nederländerna
Hungarian: NL-2031 BN, Haarlem Hollandia
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 39,70 mg laktos (som monohydrat).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 39,70 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Swedish: Detta anses inte ha någon betydelse för patientens säkerhet och därför behövs ingen dosjustering.
Hungarian: Ez nem tekinthető jelentősnek a gyógyszerbiztonság szempontjából, így nincs szükség a dózis módosítására.
Swedish: Apparent totalt oralt clearance (Cl/F) av lamivudin minskade när kreatininclearance minskade.
Hungarian: A lamivudin látszólagos teljes orális clearance-e (Cl/F) csökkent, mivel a kreatinin-clearance csökkent.
Swedish: Flertalet hade en specifik mutation på aminosyra 155 (N155 ändrades till H), aminosyra 148 (Q148 ändrades till H, K eller R), eller aminosyra 143 (Y143 ändrades till H, C eller R) tillsammans med en eller flera ytterligare integrasmutationer (t ex L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Hungarian: A legtöbb vírus a 155. aminosavon (az N155 H-ra változott), a 148. aminosavon (a Q148 H-ra, K-ra vagy R-re változott) vagy a 143. aminosavon (Y143 H-ra, C-re vagy R-re változott) mutatott jellegzetes mutációt, további egy vagy több integráz mutáció mellett (pl.: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Swedish: Behandlingsskillnaden (raltegravir - efavirenz) var 4,2% med tillhörande 95% CI (-1,9, 10,3) vilket fastställde att raltegravir inte är sämre än efavirenz (p-värde för non-inferiority <0,001).
Hungarian: A (raltegravir-efavirenz) kezelések közti különbség 4,2% volt 95% CI (-1,9, 10,3) mellett, mely bizonyítja, hogy a raltegravir nem rosszabb az efavirenznél (non-inferioritás p-érték < 0,001).
Swedish: Svåra, potentiellt livshotande och fatala fall av hudreaktioner har rapporterats hos patienter som tagit raltegravir, i de flesta fall tillsammans med andra läkemedel som associeras med dessa reaktioner.
Hungarian: Súlyos, potenciálisan életveszélyes és halálos kimenetelű bőrreakciókat jelentettek olyan betegeknél, akik a raltegravirt az esetek többségében egyidejűleg szedték olyan egyéb gyógyszerekkel, melyek összefüggésbe hozhatóak ezekkel a reakciókkal.
Swedish: De observerade kliniskt relevanta effekterna var en reduktion av antalet röda blodkroppar och neutropeni.
Hungarian: Klinikailag releváns elváltozás a vörösvértestszám csökkenése és a neutropenia volt.
Swedish: Effekten av raltegravir på plasmakoncentrationen av darunavir förefaller dock inte vara kliniskt betydelsefull.
Hungarian: A raltegravir hatása a darunavir plazmakoncentrációira azonban nem tűnik klinikailag jelentősnek.
Swedish: Eftersom lamivudin i hög grad utsöndras via njurarna och det är mer sannolikt att äldre har nedsatt njurfunktion, ska njurfunktionen övervakas.
Hungarian: Mivel a lamivudin főként a vesén keresztül választódik ki, és az időseknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent vesefunkció, a vesefunkciót monitorozni kell.
Swedish: För raltegravir är njurclearance av oförändrat läkemedel en mindre betydelsefull elimineringsväg.
Hungarian: A raltegravir esetében, a gyógyszer változatlan formában történő kiválasztása vesén keresztül, az elimináció kevésbé jelentős útja.
Swedish: Raltegravir utsöndras dock i mjölken hos lakterande råttor.
Hungarian: A raltegravir azonban kiválasztódik a szoptató patkányok tejébe.
Swedish: I händelse av överdosering är det rimligt att vidta understödjande åtgärder, t ex att avlägsna icke-absorberat material från magtarmkanalen, inrätta klinisk övervakning (inklusive elektrokardiogram) samt initiera understödjande behandling om så behövs.
Hungarian: Túladagolás esetén indokolt a szokásos szupportív eljárások alkalmazása, azaz a fel nem szívódott anyag eltávolítása a tápcsatornából, klinikai megfigyelés (beleértve elektrokardiogram készítését is), valamint szükség esetén szupportív terápia bevezetése.
Swedish: • hudutslag (inträffar oftare vid kombination med darunavir)
Hungarian: • kiütések (darunavirrel együtt alkalmazva gyakrabban)
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om effekten av DUTREBIS på fertiliteten hos människan.
Hungarian: Nincsenek humán adatok a DUTREBIS fertilitásra kifejtett hatására vonatkozóan.
Swedish: Tala med din läkare om du märker förändringar i din kroppsform.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha alakjának megváltozását tapasztalja.
Swedish: IMPAACT P1066 är en öppen multicenterstudie i fas I/II för att utvärdera den farmakokinetiska profilen, säkerheten, tolerabiliteten och effekten av raltegravir hos hiv-infekterade barn.
Hungarian: Az IMPAACT P1066 egy fázis I/II, nyílt, többcentrumos vizsgálat, mely a raltegravir farmakokinetikai profilját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát vizsgálja HIV-fertőzött gyermekek esetében.
Swedish: Dessa studier avslutades efter den första effektanalysen vid vecka 24 då non-inferiority inte kunde påvisas för raltegravir jämfört med lopinavir (+) ritonavir.
Hungarian: Ezen vizsgálatokat a 24. héten elvégzett elsődleges hatásossági elemzést követően leállították, mivel nem tudták kimutatni a raltegravirnek a lopinavir + ritonavir kombinációval szembeni non-inferioritását.
Swedish: Vid randomisering stratifierades patienterna med avseende på hiv-RNA-nivå vid screening (≤50 000 kopior/ml; och >50 000 kopior/ml) samt hepatit B eller C-status (positiv eller negativ).
Hungarian: A vizsgálat randomizációja a szűrési HIV RNS szint (≤50 000 kópia/ml; és> 50 000 kópia/ml) és a hepatitis B és C státusz (pozitív vagy negatív) szerint volt stratifikálva.