FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на модафинил при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av modafinil hos gravide kvinner.
Bulgarian: Циметидин, ланзопразол и омепразол (използвани за лечение на стомашни язви), флуконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), флувоксамин (антидепресант) и тиклопидин (използван за намаляване на риска от инсулт).
Norwegian Bokmål: Cimetidin, lansoprazol og omeprazol (brukes til behandling av magesår), flukonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner), fluvoksamin (antidepressiva) og tiklopidin (brukes for å redusere risikoen for slag).
Bulgarian: В спонсорирано от изследователя, рандомизирано, отворено многоцентрово проучване със заслепена оценка на крайните точки, ривароксабан е сравнен с варфарин при пациенти с анамнеза за тромбоза, диагностицирани с антифосфолипиден синдром и с висок риск от тромбоемболични събития (положителни при всичките 3 антифосфолипидни теста: лупусен антикоагулант, антикардиолипинови антитела и антитела срещу бета-2-гликопротеин I).
Norwegian Bokmål: I en forskerfinansiert, randomisert, åpen, multisenterstudie med blindet endepunktsvurdering, ble rivaroksaban sammenlignet med warfarin hos pasienter med tidligere trombose, diagnostisert med antiforsfolipidsyndrom og med høy risiko for tromboemboliske hendelser (positive for alle 3 antifosfolipidtester: lupus antikoagulant, antikardiolipin antistoffer, og anti-beta 2-glykoprotein I antistoffer).
Bulgarian: Директно действащи перорални антикоагуланти (DOACs), включително ривароксабан/апиксабан/едоксабан/дабигатран етексилат, не се препоръчват при пациенти с анамнеза за тромбоза, които са диагностицирани с антифосфолипиден синдром.
Norwegian Bokmål: Direktevirkende orale antikoagulantia (DOAK) inkludert rivaroksaban/apiksaban/edoksaban/dabigatran eteksilat, er ikke anbefalt hos pasienter med tidligere trombose som er diagnostisert med antifosfolipidsyndrom.
Bulgarian: Тъй като модафинил може да намали ефективността на пероралните контрацептиви, се изисква приложение на алтернативни допълнителни контрацептивни методи (вж. точки 4.4 и 4.5).
Norwegian Bokmål: Siden modafinil kan redusere effekten av p-piller, er alternative tilleggsprevensjon nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата на [активно вещество] въз основа на проследяване на нежеланите реакции по време на съпътстващо лечение (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av [virkestoff] kan være nødvendig basert på monitorering av bivirkninger under samtidig behandling (se pkt.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Eliquis/Lixiana/Roteas Ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Xarelto/Pradaxa - hvis du vet at du har en sykdom som kalles antifosfolipidsyndrom (en sykdom i immunsystemet som forårsaker økt risiko for blodpropp) må du informere legen din om det. Legen vil bestemme om det er nødvendig å endre behandlingen.
Bulgarian: Предполага се, че модафинил причинява вродени дефекти, ако се приема по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Det mistenkes at modafinil gir medfødte misdannelser hos barnet ved bruk under graviditet.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke sikker prevensjon.
Bulgarian: Модафинил не се препоръчва по време на бременност или при жени с детероден потенциал, освен ако не използват ефективна контрацепция.
Norwegian Bokmål: Modafinil er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина: циталопрам; есциталопрам - лекарствено взаимодействие с флуконазол (EPITT № 19327)
Norwegian Bokmål: Selektive serotoninreopptakshemmere: citalopram, escitalopram - Legemiddelinteraksjon med flukonazol (EPITT nr. 19327)
Bulgarian: Ривароксабан/апиксабан/едоксабан/дабигатран етексилат
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban/apiksaban/edoksaban/dabigatran eteksilat
Bulgarian: Ако сте бременна (или смятате, че може да сте бременна), планирате бременност или кърмите, не трябва да приемате [Име на продукта].
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Modiodal dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: апиксабан; дабигатран етексилат; едоксабан; ривароксабан - рецидивираща тромбоза при пациенти с антифосфолипиден синдром (EPITT № 19320)
Norwegian Bokmål: Direktevirkende orale antikoagulantia (DOAK): apiksaban, dabigatran eteksilat, edoksaban, rivaroksabanTilbakevendende trombose hos pasienter med antifosfolipidsyndrom (EPITT nr. 19320)
Bulgarian: Ривароксабан/дабигатран етексилат
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban/dabigatran eteksilat
Bulgarian: Приет от PRAC на 8-11 февруари 2016 г.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.- 11. februar 2016 PRAC
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Lysodren
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lysodren
Bulgarian: Коремната болка може да бъде симптом на изброените по-горе усложнения.
Norwegian Bokmål: Magesmerter kan være et symptom på ovennevnte komplikasjoner.
Bulgarian: Някои от събитията могат да доведат до сериозни последствия като операция и/или смърт.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller kan være alvorlige og resultere i operasjon og/eller død.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете (Търговско име на лекарствения продукт)
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker [preparatnavn]
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [preparatnavn]
Bulgarian: Повечето безоари се намират в стомаха, но могат да се намерят безоари и на други места в чревния тракт.
Norwegian Bokmål: De fleste besoarer befinner seg i magen, men besoarer kan forekomme andre steder i tarmkanalen.
Bulgarian: Случаи на инвагинация са съобщавани също и в постмаркетинговия период.
Norwegian Bokmål: Tarminvaginasjon har også blitt rapportert etter markedsføring.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да уведомяват лекаря си, ако изпитат някой от симптомите, свързани със събитията описани по-горе.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å informere lege hvis de opplever noen av symptomene knyttet til ovennevnte hendelser.
Bulgarian: Нежелани реакции от помпата или сондата Нечести: възможно е да засегнат до 1 на 100 души
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett ved bruk av pumpen eller sonden Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Bulgarian: Сондата преминава през стената на дебелото черво.
Norwegian Bokmål: • Sonden går igjennom veggen i tykktarmen.
Bulgarian: - Ако имате гинекологични проблеми, като кървене и/или болка в таза.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har gynekologiske problemer som blødning og/eller bekkensmerter.
Bulgarian: BCR-ABL тирозинкиназни инхибитори: GLIVEC (иматиниб); SPRYCEL (дазатиниб); TASIGNA (нилотиниб); BOSULIF (босутиниб); ICLUSIG (понатиниб) - Хепатит B вирусна (HBV) реактивация (EPITT № 18405)
Norwegian Bokmål: Bcr-abl tyrosinekinasehemmere: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - reaktivering av hepatitt B-virus (HBV) (EPITT no 18405)
Bulgarian: (Отнася се до иматиниб, дазатиниб и нилотиниб)
Norwegian Bokmål: (Gjelder for imatinib, dasatinib og nilotinib)
Bulgarian: Съобщаваните усложнения в клиничните проучвания и наблюдавани в постмаркетинговия период включват безоар, илеус, ерозия/язва на мястото на имплантиране, кръвоизлив в червата, чревна исхемия, чревна непроходимост, перфорация на червата, инвагинация, панкреатит, перитонит, пневмоперитонит и следоперативна ранева инфекция.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner rapportert i kliniske studier, og sett etter markedsføring, inkluderer besoar, ileus, erosjon/sår på implantasjonsstedet, intestinal blødning, intestinal iskemi, tarmobstruksjon, tarmperforasjon, tarminvaginasjon, pankreatitt, peritonitt, pneumoperitoneum og postoperativ sårinfeksjon.
Bulgarian: Инвагинация
Norwegian Bokmål: Tarminvaginasjon
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да потърсят медицинска помощ, ако имат гинекологични симптоми като кървене и/или болка в таза.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør oppfordres til å oppsøke lege dersom de opplever gynekologiske symptomer som blødning og/eller bekkensmerter.
Bulgarian: Възпаление на панкреас (панкреатит).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Bulgarian: Инфектиран джоб (абсцес) - това може да се случи, след като сондата бъде поставена в стомаха
Norwegian Bokmål: • Byll (abscess) som kan oppstå etter innsetting av sonden i magen.
Bulgarian: (Отнася се за босутиниб и понатиниб)
Norwegian Bokmål: (Gjelder for bosutinib og ponatinib)
Bulgarian: Безоар, образуван около върха на тръбата в йеюнума може да предизвика запушване на червата и образуването на инвагинация.
Norwegian Bokmål: En besoar i området rundt tuppen av jejunaltuben kan fungere som et startpunkt for tarmobstruksjon eller dannelse av tarminvaginasjon.
Bulgarian: DUODOPA (леводопа/карбидопа - гел за прилагане в червата) - инвагинация (EPITT № 18424)
Norwegian Bokmål: DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinalgel)Tarminvaginasjon (EPITT no 18424)
Bulgarian: Безоарите представляват задържани конкременти от несмляна храна несмилаем материал (като несмилаемите фибри на плод или зеленчук) в чревния тракт.
Norwegian Bokmål: Besoar er en sammenklumping av ufordøyd mat ufordøyelige matrester (slik som ikke-fordøyelige grønnsaks - eller fruktfibrer) i tarmkanalen.
Bulgarian: Запушване (обструкция), кървене или язва в червата.
Norwegian Bokmål: • Blokkering (obstruksjon), blødninger eller betennelse i tarmkanalen.
Bulgarian: - Нарушения на половите хормони и развитие на макрокисти на яйчника (EPITT № 18301)
Norwegian Bokmål: LYSODREN (mitotan) - kjønnshormonforstyrrelser og utvikling av ovariale makrocyster (EPITT no 18301)
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако някое от следните неща се отнася до вас:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du opplever følgende bivirkninger:
Bulgarian: Възпаление на дебелото черво (колит).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i tykktarmen (kolitt).
Bulgarian: Възможни нежелани реакции - Рецидив (повторно активиране) на инфекция с хепатит
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger - en tidligere gjennomgått hepatitt B-infeksjon (leverinfeksjon) kan aktiveres på nytt (tilbakefall)
Bulgarian: Листовка: 4.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 2.
Bulgarian: Обобщение на нежеланите реакции в табличен вид Инфекции и инфестации „С неизвестна честота":
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Oppsummering av bivirkninger i tabellform Infeksiøse og parasittære sykdommer Frekvens ‘ikke kjent': Hepatitt B-reaktivering
Bulgarian: Задържане на храна около сондата, която да я блокира.
Norwegian Bokmål: • Blokkering av sonden på grunn av at ufordøyd mat setter seg fast rundt sonden.
Bulgarian: Приплъзване на една част от червата в съседна част от червата (инвагинация)
Norwegian Bokmål: • En del av tarmen går inn i en tilstøtende del av tarmen (tarminvaginasjon)
Bulgarian: Носителите на HBV, които имат нужда от лечение с (Търговско име на лекарствения продукт), трябва да бъдат внимателно проследявани за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след края на лечението (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å behandle med [preparatnavn] til tross for positiv hepatitt B-serologi, bør pasienten overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBVinfeksjon under behandling og i flere måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Bulgarian: Приети от PRAC на 8-11 януари
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.-11- januar 2018 PRAC
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани относно риска от пневмонит и да бъдат посъветвани да се свържат със своя лекар незабавно, ако развият упорита кашлица или диспнея.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om risiko for pneumonitt og rådes til å kontakte lege umiddelbart ved utvikling av vedvarende hoste eller dyspné.
Bulgarian: *(съобщена, когато метотрексат се използва за ревматологични и свързани с тях показания)
Norwegian Bokmål: *(er rapportert ved bruk av metotreksat ved revmatologiske og relaterte indikasjoner)
Bulgarian: Дулаглутид - Стомашно-чревна стеноза и обструкция (EPITT № 18931)
Norwegian Bokmål: Dulaglutid - Gastrointestinal stenose og obstruksjon (EPITT nr. 18931)
Bulgarian: Категория „с неизвестна" честота"
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent'
Bulgarian: Непроходимост на червата - тежка форма на запек с допълнителни симптоми като стомашна болка, подуване на корема или повръщане
Norwegian Bokmål: Tarmobstruksjon - en alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer som magesmerter, oppblåst mage eller oppkast.
Bulgarian: При повече от пациентите, при които това е наблюдавано, има подлежащи рискови фактори за развитие на бъбречни събития, включително дехидратация или предшестваща хипертония или диабет.
Norwegian Bokmål: Mange av pasientene hadde underliggende risikofaktorer for utvikling av nyreskade, som dehydrering, hypertensjon eller diabetes.
Bulgarian: Нечести случаи на остра бъбречна недостатъчност се съобщават при самостоятелната употреба на пеметрексед или в комбинация с други химиотерапевтични средства (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt er rapportert med frekvens «mindre vanlig» der pemetreksed er brukt alene eller sammen med andre kjemoterapeutiske midler (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data Økt urinering
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): кръвоизлив от белите дробове
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data): blødning i lungene
Bulgarian: Може да се развие остър или хроничен интерстициален пневмонит, често свързан с еозинофилия, като има съобщени смъртни случаи.
Norwegian Bokmål: Akutt eller kronisk interstitiell pneumonitt, ofte forbundet med eosinofili i blodet, kan opptre, og dødsfall er rapportert.
Bulgarian: Повечето от тези събития отшумяват след спиране на пеметрексед.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene ble bedre etter seponering av pemetreksed.
Bulgarian: Пеметрексед - нефрогенен безвкусен диабет (EPITT
Norwegian Bokmål: Pemetreksed - Nefrogen diabetes insipidus (EPITT nr.
Bulgarian: С неизвестна честота: епистаксис, пулмонална алвеоларна хеморагия*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Epistakse, Pulmonal alveolær blødning*
Bulgarian: − възпаление на белите дробове (симптомите могат да са общо заболяване, суха, дразнеща кашлица, задух, задух в състояние на покой, болка в гърдите или повишена температура)
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever følgende symptomer: - lungebetennelse (symptomer på dette kan være generell uvelhet, tørr, irriterende hoste, kortpustethet, andpustenhet ved hvile, brystsmerter eller feber) - spytter eller hoster opp blod
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger
Bulgarian: Сериозни бъбречни събития, включително остра бъбречна недостатъчност, се съобщават при самостоятелното приложение на пеметрексед или в комбинация с други химиотерапевтични средства.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyreskade som akutt nyresvikt, er rapportert ved bruk av pemetreksed alene eller sammen med andre kjemoterapeutiske midler.
Bulgarian: За съдържащи метотрексат лекарствени продукти с онкологични показания
Norwegian Bokmål: For metotreksat-holdige legemidler med onkologiske indikasjoner
Bulgarian: За съдържащи метотрексат лекарствени продукти с неонкологични и онкологични показания
Norwegian Bokmål: For metotreksat-holdige legemidler med både ikke-onkologiske og onkologiske indikasjoner
Bulgarian: Метотрексат - пулмонална алвеоларна хеморагия (EPITT № 18850)
Norwegian Bokmål: Metotreksat - Pulmonal alveolær blødning (EPITT nr.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде разпитан относно възможни белодробни дисфункции, ако е необходимо трябва да се направи изследване на белодробната функция.
Norwegian Bokmål: Respirasjonssystemet Questioning the patient with regard to possible pulmonary dysfunctions, if necessary lung function test.
Bulgarian: Немеханична чревна обструкция
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Ikke-mekanisk intestinal obstruksjon
Bulgarian: Прието от PRAC на 8-11 юли 2019 г.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.-11. juli 2019 PRAC
Bulgarian: Наличните епидемиологични проучвания за сърдечни малформации показват противоречиви резултати.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige epidemiologiske studier på hjertemisdannelser viser motstridende resultater.
Bulgarian: Препоръчва се по време на лечението да се осигури достатъчен прием на течности.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å sikre tilstrekkelig væskeinntak under behandlingen.
Bulgarian: * За допълнителна информация вж. точка 4.4
Norwegian Bokmål: 4.4 for ytterligere informasjon
Bulgarian: В едно кохортно проучване, включващо 1,8 милиона бременности, употребата на ондансетрон през първия триместър е свързана с повишен риск от развитие на цепка на устната и/или небцето (3 допълнителни случая на 10 000 лекувани жени; коригиран относителен риск, 1,24 (95 % ДИ
Norwegian Bokmål: I en kohortstudie som inkluderte 1,8 millioner graviditeter, var bruk i første trimester assosiert med en økt risiko for leppespalter (3 ekstra tilfeller per 10 000 behandlede kvinner; justert relativ risiko 1,24, (95% KI 1,03-1,48)).
Bulgarian: Симптомите могат да включват болка в областта на корема и кръв в урината.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være smerter i sidene av magen og blod i urinen.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на нефролитиаза при употребата на месалазин, включително камъни със съдържание на 100 % месалазин.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av nyrestein ved bruk av mesalazin, inkludert steiner som består av 100 % mesalazin.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като проучванията при животни невинаги предсказват човешкия отговор, употребата на ондансетрон по време на бременност не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Ettersom dyrestudier ikke alltid kan forutsi human respons, anbefales ikke bruk av ondansetron under graviditet.
Bulgarian: Месалазин - нефролитиаза (EPITT № 19405)
Norwegian Bokmål: Mesalazin - Nefrolitiasis (nyrestein) (EPITT nr. 19405)
Bulgarian: Кръвоизлив.
Norwegian Bokmål: - Blødninger.
Bulgarian: Афлиберцепт (Zaltrap), бевацизумаб, кабозантиниб, нинтеданиб, пазопаниб, понатиниб, рамицирумаб, регорафениб, сорафениб, тивозаниб, вандетаниб
Norwegian Bokmål: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Preparatomtale
Bulgarian: Ако някой кръвоизлив изисква медицинска намеса, приемът на акситиниб трябва временно бъде преустановен
Norwegian Bokmål: Dersom en blødning medfører behov for medisinsk behandling skal man foreta et midlertidig avbrudd i aksitinibdosen.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.
Norwegian Bokmål: Evaluering av eksperimentelle dDyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte reproduksjonstoksiske effekter.
Bulgarian: *Ако сте жена с детероден потенциал, може да бъдете посъветвани да използвате ефективна контрацепция.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan få barn, kan du bli anbefalt å bruke et effektivt prevensjonsmiddel.
Bulgarian: Акситиниб не е проучван при пациенти с доказани нелекувани мозъчни метастази или скорошен активен кръвоизлив в стомашно-чревния тракт и не трябва да се използва при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Det er ikke er gjort studier med aksitinib hos pasienter som har ubehandlede hjernemetastaser eller nylig aktiv gastrointestinal blødning, og aksitinib bør ikke brukes hos disse pasientene.
Bulgarian: Ондансетрон - Сигнал за вродени дефекти след in-utero експозиция през първия триместър на бременността, произтичащ от скорошни публикации (EPITT № 19353)
Norwegian Bokmål: Ondansetron - Signal om fødselsdefekter etter eksponering i livmoren i løpet av første trimester av graviditeten som følge av nyere publikasjoner (EPITT nr. 19353)
Bulgarian: Безопасността на ондансетрон за употреба при бременност при хората не е установена.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av ondansetron ved bruk under graviditet hos mennesker er ikke fastsatt.
Bulgarian: Погрижете се по време на лечението с месалазин да пиете достатъчно количество течности.
Norwegian Bokmål: Pass på å drikke tilstrekkelig mengde væske under behandling med mesalazin.
Bulgarian: Не трябва да използвате <наименование на продукта> през първия триместър на бременността.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke <preparatnavn> i de tre første månedene av graviditeten.
Bulgarian: Незабавно говорете с Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми или сериозен кръвоизлив по време на лечението с Inlyta: катранено черни изпражнения, изкашляне на кръв или кървави храчки или промени в психичното състояние.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene eller får en alvorlig blødning under behandling med Inlyta: Svart, tjæreaktig avføring, eller du hoster opp blod eller blodig spytt eller opplever psykiske forandringer.
Bulgarian: Въз основа на опит при хора от епидемиологични проучвания се подозира, че ондансетрон причинява орофациални малформации, когато се прилага през първия триместър на бременността.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring fra humane epidemiologiske studier kan ondansetron forårsake orofaciale misdannelser ved administrering i første trimester av graviditeten.
Bulgarian: Инхибитори на съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF) за системно приложение3 - артериални дисекации и аневризми (EPITT № 19330)
Norwegian Bokmål: Hemmere av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGFhemmere) for systemisk administrasjonArteriedisseksjoner og aneurismer (EPITT nr. 19330)
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба [За продукти, показани при новородени (на възраст до 28 дни)]
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler [For produkter indisert til nyfødte (opptil 28 dagers alder)]
Bulgarian: Ондансетрон не трябва да се използва през първия триместър на бременността.
Norwegian Bokmål: Ondansetron skal ikke brukes under første trimester av graviditeten.
Bulgarian: камъни в бъбреците и свързана с това болка в бъбреците (вж. също точка 2)
Norwegian Bokmål: • nyrestein og smerter forbundet med nyrestein (se også avsnitt 2)
Bulgarian: Показани при новородени и деца на възраст под 2 години.
Norwegian Bokmål: 2 Indisert til nyfødte og barn under 2 år
Bulgarian: развитието на ембриона, или плода, хода на бременността и пери- и постнаталното развитие.
Norwegian Bokmål: skadelig effekt på utviklingen av embryo eller foster, svangerskapsforløp og pre- og postnatal utvikling.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (* включва новородени и ако продуктът е показан при тази популация) 4.2.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (* inkluder nyfødte og dersom produktet er indisert til denne populasjonen) 4.2.
Bulgarian: Използването на инхибитори на пътя на VEGF при пациенти със или без хипертония може да подпомогне образуването на аневризми и/или артериални дисекации.
Norwegian Bokmål: Bruk av VEGFhemmere hos pasienter med eller uten hypertensjon kan fremme dannelsen av aneurismer og/eller arteriedisseksjoner.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакъв кръвоизлив, изкашляне на кръв или кървави храчки докато сте на лечение с това лекарство.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen dersom du får en blødning, eller dersom du hoster opp blod eller blodig spytt mens du behandles med dette legemidlet.
Bulgarian: Съобщено е за случаи на руптурирали аневризми (вкл. и на вече съществуващи аневризми), някои от които водещи до смъртен изход.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aneurismeruptur (inkludert pre-eksisterende aneurismer) er rapportert, enkelte med fatale utfall.