FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Grasustekia käytetään lyhentämään solunsalpaajahoidon (nopeasti lisääntyviä soluja tuhoavan lääkityksen) yhteydessä esiintyvän neutropenian (veren valkosoluvajauksen) kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistä (veren valkosoluvajaus, johon liittyy kuumetta).
Slovak: Grasustek sa používa na skrátenie doby trvania neutropénie (nízky počet bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (nízky počet bielych krviniek s horúčkou), ktorá môže byť zapríčinená používaním cytotoxickej chemoterapie (lieky, ktoré ničia rýchlo rastúce bunky).
Finnish: • verenvuoto keuhkoista
Slovak: • krvácanie z pľúc (pľúcne krvácanie).
Finnish: Grasustek annetaan injektiona ihon alle.
Slovak: Spôsob podávania Grasustek sa podáva ako subkutánna injekcia.
Finnish: Pegfilgrastiimin antamisen jälkeen on esiintynyt yleensä oireetonta splenomegaliaa, ja pernan repeämiä, jotka ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan (ks. kohta 4.8).
Slovak: Po podaní pegfilgrastimu boli hlásené zvyčajne asymptomatické prípady splenomegálie a prípady ruptúry sleziny vrátane niekoľkých smrteľných prípadov (pozri časť 4.8).
Finnish: Avaa pakkaus vetämällä suojakansi irti, kuten kuvassa näytetään.
Slovak: Blister otvorte tak, že z neho stiahnete celú vrchnú vrstvu na zadnej strane tak, ako je to znázornené.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia 6 mg:n annosta kohti eli käytännössä sen voidaan sanoa olevan "natriumiton"..
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 6 mg dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Finnish: Onkologiaan ja/tai hematologiaan perehtyneiden lääkäreiden pitää aloittaa pegfilgrastiimi-hoito ja valvoa sen toteutumista.
Slovak: Liečba pegfilgrastimom má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Finnish: • Grasustek annetaan pistoksena aivan ihon alla olevaan kudokseen (ihonalainen injektio).
Slovak: Grasustek sa podáva vo forme injekcie do tkaniva, ktoré je priamo pod kožou (subkutánne podanie).
Finnish: Yleensä glomerulonefriitti parani filgrastiimin tai pegfilgrastiimin annoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovak: Vo všeobecnosti sa po znížení dávky alebo po vysadení filgrastimu a pegfilgrastimu prípady glomerulonefritídy upravili.
Finnish: Pegfilgrastiimin samanaikaista käyttöä minkään solunsalpaajan kanssa ei ole tutkittu potilailla.
Slovak: Súčasné použitie pegfilgrastimu s niektorým chemoterapeutikom nebolo u pacientov hodnotené.
Finnish: Sweetin oireyhtymä (akuutti kuumeinen dermatoosi)1,2;
Slovak: Sweetov syndróm (akútna febrilná dermatóza)
Finnish: Puhdista pistospaikka desinfektiopyyhkeellä.
Slovak: Vyčistite miesto injekcie alkoholovým tampónom.
Finnish: vuotiailla) suurempi (47,9 ± 22,5 μg·hr/ml) kuin 6-11-vuotiailla (22,0 ± 13,1 μg·hr/ml) ja 12-21vuotiailla (29,3 ± 23,2 μg·hr/ml) vanhemmilla lapsilla (ks. kohta 5.1).
Slovak: 13,1 mikrogramov.h/ml) a 12 - 21 rokov (29,3 ± 23,2 mikrogramov.h/ml)
Finnish: Älä käytä uudelleen esitäytettyä ruiskua.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku nepoužívajte opakovane.
Finnish: On tärkeää pitää iho poimulla pistoksen ajan.
Slovak: Je dôležité vytvorenú riasu počas aplikácie stále držať.
Finnish: Grasustek 6 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pegfilgrastiimi
Slovak: Grasustek 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegfilgrastim
Finnish: Käyttöohjeet: Ruiskun osat Ruisku ennen käyttöä
Slovak: Opis jednotlivých častí injekčnej striekačky pred aplikáciou
Finnish: Tarkista esitäytetyssä ruiskussa olevan ikkunan kautta, että lääke on kirkasta.
Slovak: Preskúmajte obsah lieku v kontrolnom okienku naplnenej striekačky.
Finnish: Lääkkeen käytöstä lapsipotilaiden hoidossa on vain vähän kokemuksia.
Slovak: Skúsenosti u detí sú obmedzené.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Slovak: V otvorenej štúdii (n =
Finnish: Yliherkkyysreaktio t;
Slovak: Hypersenzitívne reakcie;
Finnish: Oireet voivat liittyä melko harvinaiseen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) kapillaarivuotooireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
Slovak: Môžu to byť príznaky menej často sa vyskytujúceho (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) ochorenia nazývaného „syndróm kapilárneho presakovania", ktoré spôsobuje vytekanie krvi z malých krvných ciev do tela a vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
Finnish: *Natriumasetaatti on muodostunut väkevästä etikkahaposta ja natriumhydroksidista.
Slovak: *Octan sodný vzniká titráciou ľadovej kyseliny octovej hydroxidom sodným.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Finnish: Näiden vaikutusten vaara voi olla suurempi potilailla, joilla on äskettäin ollut keuhkoinfiltraatteja tai keuhkokuume (ks. kohta 4.8).
Slovak: Zvýšené riziko je u pacientov, ktorí majú v nedávnej anamnéze pulmonálne infiltráty alebo pneumóniu (pozri časť
Finnish: • viimeinen käyttöpäivä (pakkauksessa mainitun kuukauden viimeinen päivä) on jo mennyt.
Slovak: Ak uplynul posledný deň mesiaca dátumu exspirácie uvedeného na etikete.
Finnish: • veriyskä (hemoptyysi).
Slovak: • vykašliavanie krvi (hemoptýza).
Finnish: Vain kirkasta ja väritöntä liuosta saa antaa injektiona.
Slovak: Podať sa môže iba číry a bezfarebný roztok.
Finnish: Ota esitäytetty ruisku pakkauksesta alla olevan kuvan ohjeen mukaisesti.
Slovak: Vyberte naplnenú striekačku z blistra, ako je to znázornené.
Finnish: lukuun ottamatta AUC:n keskiarvo näytti olevan lapsilla samanlainen kuin suuren riskin II-IV asteen rintasyöpää sairastavilla aikuisilla, jotka saivat pegfilgrastiimia 100 μg/kg doksorubisiini
Slovak: S výnimkou najmladšej vekovej skupiny (0 - 5 rokov) sa zdalo, že priemerná hodnota AUC u pediatrických pacientov je podobná ako u dospelých pacientov s vysoko rizikovým karcinómom prsníka v II. až IV. štádiu, ktorí užívali 100 μg/kg pegfilgrastimu po skončení chemoterapie doxorubicínom/docetaxelom (pozri časti 4.8 a 5.1).
Finnish: pegfilgrastiimi-hoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalla havaitaan kliinisesti merkittävää yliherkkyyttä.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou sa má pegfilgrastim vysadiť natrvalo.
Finnish: Nuorinta ikäryhmää (0-5-vuotiaita)
Slovak: %) a dospelými, sa u mladších detí vo veku 0 - 5 rokov (92
Finnish: Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihasja luustokipu, niskakipu)
Slovak: Muskuloskeletálna bolesť (myalgia, artralgia, bolesť v končatinách, bolesť chrbta, muskuloskeletálna bolesť, bolesť krku)
Finnish: • Sweetin oireyhtymää (raajoissa ja toisinaan kasvoissa ja kaulalla luumun värisiä, koholla olevia,
Slovak: • pozoroval sa Sweetov syndróm (modrasté, bolestivé vyvýšené plôšky na koži končatín a niekedy aj na tvári a krku, sprevádzané horúčkou), hoci aj iné faktory môžu mať význam pri jeho vzniku.
Finnish: Pegfilgrastiimilla hoidetuilla potilailla on raportoitu melko harvoin ihon vaskuliittia.
Slovak: U pacientov liečených pegfilgrastimom sa menej často zaznamenali prípady kožnej vaskulitídy.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSESSA OLEVAN RUISKUN KOTELO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PRE BLISTROVÉ BALENIE
Finnish: Vaihe 2: Valmistaudu
Slovak: 2. krok: Dokončenie prípravy
Finnish: Tärkeää: Lue pakkausseloste ennen esitäytetyn ruiskun käsittelemistä.
Slovak: Dôležité: Pred použitím naplnenej injekčnej striekačky si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Finnish: Eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, ei vaikuttanut pegfilgrastiimin farmakokinetiikkaan avoimessa kertaannostutkimuksessa (n = 31).
Slovak: 31) s použitím jednorazovej dávky pegfilgrastimu nemal rôzny stupeň poruchy funkcie obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek, žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Finnish: Älä ravista voimakkaasti.
Slovak: Miesto vpichu nemasírujte.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia ei havaittu, kun muutamille terveille tutkittaville ja ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville potilaille annettiin ihonalaisina kerta-annoksina 300 µg/kg.
Slovak: Jednorazové dávky 300 mikrogramov/kg boli subkutánne podávané obmedzenému počtu zdravých dobrovoľníkov a pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc bez závažných nežiaducich reakcií.
Finnish: ­ Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Finnish: • munuaisten pienten suodatinrakenteiden vaurio (munuaiskerästulehdus).
Slovak: • poškodenie maličkých filtrov vo vašich obličkách (glomerulonefritída).
Finnish: Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie:
Finnish: Yksittäisiä sirppisolukriisitapauksia on ilmoitettu potilailla, joilla on sirppisolupoikkeavuus tai sirppisolutauti (melko harvinainen haittavaikutus sirppisolupotilailla) (ks. kohta 4.4).
Slovak: U pacientov, ktorí sú prenášačmi kosáčikovitej anémie alebo ktorí majú kosáčikovitú anémiu, sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov, ktorí majú kosáčikovitú anémiu) (pozri časť 4.4).
Finnish: Älä kierrätä tai heitä talousjätteisiin esitäytettyjä ruiskuja.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky nerecyklujte ani neodhadzujte do domového odpadu.
Finnish: Hävitä käytetty lääke välittömästi teräville jätteille tarkoitettuun tai muuhun asianmukaiseen jäteastiaan.
Slovak: Použitý liek okamžite zlikvidujte do nádoby na ostré predmety alebo podľa návodu vášho zdravotníckeho pracovníka.
Finnish: Pidä käytetyt ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Finnish: Myyntiluvan haltija Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr.
Finnish: Melko harvoin esiintyi korjautuvaa lievää tai kohtalaista virtsahappoarvon ja alkalisen fosfataasiarvon nousua ja korjautuvaa lievää tai kohtalaista laktaattidehydrogenaasiarvon nousua, kun pegfilgrastiimia annettiin solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Slovak: Vratný, mierny až stredný nárast hladiny kyseliny močovej a alkalickej fosfatázy bez pridružených klinických účinkov sa vyskytoval menej často; vratný, mierny až stredný nárast hladiny laktátdehydrogenázy bez pridružených klinických účinkov sa objavil menej často u pacientov liečených pegfigrastimom po cytotoxickej chemoterapii.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek,
Finnish: Solunsalpaajahoidossa olevilla syöpäpotilailla on raportoitu granulosyyttikasvutekijöiden antamisen jälkeen melko harvoin (≥ 1/1 000, < 1/100) kapillaarivuoto-oireyhtymää, joka voi olla hengenvaarallinen, jos hoito viivästyy; ks. kohta 4.4 ja jäljempänä oleva kappale Tärkeimpien haittavaikutusten kuvaus.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) po podaní faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov u pacientov s rakovinou, ktorí podstupujú chemoterapiu; pozri časť 4.4 a časť nižšie „Opis vybraných nežiaducich reakcií".
Finnish: RUISKUN LÄPIPAINOPAKKAUS
Slovak: Ruptúra sleziny
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Grasustek 6 mg injektioneste, esitäytetty ruisku
Slovak: Grasustek 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Finnish: Pakkauskoko läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC/alu) viikonpäivät
Slovak: Veľkosť balenia blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Finnish: 5260 Odense S, Tanska
Slovak: 5260 Odense S, Dánsko
Finnish: • Aikuiset ja iäkkäät
Slovak: • Dospelí a starší starší pacienti
Finnish: Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Grepid käyttöön tai päinvastoin.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Grepidu a naopak.
Finnish: - Muut aineet ovat (ks. kohta 2 " Grepid sisältää laktoosia"):
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Grepid obsahuje laktózu"):
Finnish: Klopidogreeli on tarkoitettu :
Slovak: Klopidogrel je indikovaný:
Finnish: • jos sinulla on ollut allergia tai olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle
Slovak: • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia
Finnish: Mitä Grepid on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Grepid a na čo sa používa
Finnish: • jos olet allerginen muille tienopyridiineille (kuten prasugreeli, tiklopidiini)
Slovak: • ak ste alergický na nejaké iné tienopyridíny (napr. prasugrel, tiklopidín)
Finnish: lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.
Slovak: Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. huhtikuu 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11 apríl 2014.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Grepid
Slovak: Iné lieky a Grepid
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Grepid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grepidiä Miten Grepidiä käytetään
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Grepid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Grepid Ako užívať Grepid
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grepidiä
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Grepid Neužívajte Grepid
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdissa 6.1 mainituille apuainielle.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Finnish: Ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Slovak: Nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Grepidia käytetään lääkärin määräämän ajan.
Slovak: Grepid musíte užívať tak dlho ako vám predpíše lekár.
Finnish: • Jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) .
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Finnish: Slovenská republika Valeant Slovakia s.r.o.
Slovak: Valeant Slovakia s.r.o.
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7 päivän aikana
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Finnish: Jos unohdat ottaa Grepidiä
Slovak: Ak zabudnete užiť Grepid
Finnish: Alla tarkastellaan kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia, joita havaittiin CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-Atutkimuksissa.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiách CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené nižšie.
Finnish: tai Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita (alumiiniläpipainopakkaukset).
Slovak: Alebo Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky pre uchovávanie (celohliníkové blistre)
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä Vluetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Finnish: Lääkärisi tulisi määrätä Grepidin ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuodon riskiä.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Grepid a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Grepid-annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Grepidu a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitunviimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po písmenách EXP.
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 " Varoitukset ja varotoimet").
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia).
Finnish: Koska aktiivinen metaboliitti muodostuu CYP450 entsyymien välityksellä, joista osa on polymorfisia tai altistuneita toisten lääkevalmisteiden aiheuttamalle inhibitiolle, kaikki potilaat eivät saa tarpeellista verihiutaleiden estoa.
Slovak: Vzhľadom na to, že aktívny metabolit sa tvorí enzýmami CYP450, z ktorých niektoré sú polymorfné alebo sú inhibované inými liekmi nemusí byť inhibícia krvných doštičiek u všetkých pacientov dostatočná.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta on arvioitu yli 44 000 potilaalla, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, joissa yli 12 000 potilasta sai klopidogreelia vähintään vuoden ajan..
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 44 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 12 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
Finnish: Grepid sisältää laktoosia.
Slovak: Grepid obsahuje laktózu.
Finnish: Yleisin Grepid yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus on verenvuoto.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním Grepidu je krvácanie.
Finnish: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) olet äskettäin saanut vakavan vamman olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
Slovak: • ak máte riziko krvácania, ako napríklad - ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy) - ak máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela) - ak ste nedávno boli vážne zranený - ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - ak máte v najbližších siedmich dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,47 mg laktoosia (monohydraattina).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,47 (ako monohydrát) mg laktózy.
Finnish: Muita harvinaisempia alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8.
Slovak: K ďalším alelám, ktoré sa spájajú so zníženým alebo žiadnym metabolizmom patria menej časté CYP2C19*4, *5, *6, *7 a
Finnish: Sinulle tulee kertoa, että oraaliset antikoagulantit ovat tehokkaampia kuin asetyylisalisyylihappo tai Grepidin ja asetyylisalisyylihapon käyttö yhdistelmänä tähän tilaan.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Grepidu a kyseliny acetylsalicylovej.
Finnish: Jos lopetat Grepidin käytön
Slovak: Ak prestanete užívať Grepid
Finnish: Immuunijärjestelmä seerumitauti, anafylaktiset reaktiot, ristireaktiivinen lääkeaineyliherkkyys tienopyridiiniryhmässä (kuten tiklopidiini, prasugreeli) (ks. kohta 4.4)*, insuliinin autoimmuunioireyhtymä, joka voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan erityisesti potilailla, jotka ovat HLA DRA4alatyyppiä (yleisempi japanilaisessa väestössä)*
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)*
Finnish: CAPRIE-tutkimuksen tulokset antavat viitteitä siitä, että fenytoiinia ja tolbutamidia , jotka metaboloituvat CYP2C9-entsyymin kautta, voidaan käyttää turvallisesti samanaikaisesti klopidogreelin kanssa.
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid, ktoré sú metabolizované CYP2C9, môžu byť s klopidogrelom bezpečne podávané.
Finnish: Jos Grepidi on pakattu alumiiniläpipainopakkauksiin, lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Slovak: Ak je Grepid balený v celohliníkových blistroch, nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Finnish: Grepidin sisältää klopidogreelia ja kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Slovak: Grepid obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Finnish: Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 " Mahdolliset haittavaikutukset").
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4.
Finnish: C-merkitystä klopidogreelista noin 50 % erittyi virtsaan ja noin 46 % ulosteeseen lääkkeen ottamista seuraavien 120 tunnin kuluessa.
Slovak: C bolo u ľudí približne 50% klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46% stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Grepid-hoidon aikana.
Slovak: Počas liečby Grepidom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Finnish: Kalvopäällyste Hypromelloosi (E464) Punainen rautaoksidi (E172) Laktoosimonohydraatti Triasetiini (E1518) Titaanidioksidi (E171)
Slovak: Povrchový obal hypromelóza (E464) oxid železitý červený (E172) monohydrát laktózy triacetín (E1518) oxid titaničitý (E171)
Finnish: Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehottanut lopettamaan.
Slovak: Neukončujte liečbu Grepidom bez rozhodnutia vášho lekára.
Finnish: Suositeltu annos, myös eteisvärinäpotilaille (sydämen rytmihäiriö), on yksi 75 mg:n Grepid tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Slovak: Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia" (nepravidelný srdcový tep), je jedna 75 mg tableta Grepidu denne užitá perorálne (ú stami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Finnish: Voimakkaisiin tai kohtalaisiin CYP2C19:n- estäjiin kuuluvat esimerkiksi omepratsoli ja esomepratsoli, fluvoksamiini, fluoksetiini, moklobemidi, vorikonatsoli, flukonatsoli, tiklopidiini, , karbamatsepiini, ja efavirentsii.
Slovak: , ktoré sú silné alebo mierne CYP2C19 inhibítory patria napríklad: omeprazol a esomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, karbamazepín, a efavirenz.
Finnish: Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Grepidia (4 kpl Grepid 75 mg tabletteja) yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína pektoris alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Grepidu (štyri 75 mg tablety).
Finnish: Muuttumattoman klopidogreelin huippupitoisuus plasmassa (noin 2,2-2,5ng/ml, 75mg:n kerta-annos suun kautta) saavutetaan noin 45 minuuttia annon jälkeen.
Slovak: Priemerné vrcholové hladiny nezmeneného klopidogrelu v plazme (približne 2,2 - 2,5 ng/ml po jednorazovej 75 mg perorálnej dávke) sa dosahujú približne 45 min po požití dávky.