FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: oönskad kroppsbehåring hos kvinnor, impotens, röda strimmor på huden (bristningar), akne - hämmad tillväxt hos barn - humörsvängningar, t.ex. depression, irritation och eufori - rastlöshet med ökad fysisk aktivitet, ångest, aggression - ökat tryck i hjärnan, eventuellt med ökat tryck i ögonen (svullnad av synnervspapillen) hos ungdomar - dimsyn - ökad risk för blodproppar, inflammation i blodkärlen (vilket kan inträffa när läkemedlet slutar tas efter en längre tids användning) - matsmältningsbesvär, dyspepsi, förstoppning, sår i magen eller tunntarmen - inflammation i bukspottkörteln vilket orsakar svår smärta i mage och rygg - utslag, röda prickar orsakade av blödningar i huden, fördröjd sårläkning, hudreaktioner, t.ex.
Finnish: (esim. jalkojen turvotus), veren kaliumniukkuutta (hypokalemia), naisilla epäsäännöllisiä kuukautisia, naisilla liiallista ihokarvoitusta, impotenssia, ihon venytysjuovia, aknea - hidastunut kasvu lapsilla - mielialan muutokset, kuten masennus, ärtyneisyys tai voimakas onnentunne - levottomuus, johon liittyy fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen, ahdistuneisuus, aggressiivisuus - nuorilla aivopaineen kohoaminen, johon voi liittyä silmänpaineen kohoaminen (näköhermon nystyn turvotus) - näön hämärtyminen - suurentunut veritulppariski, verisuonitulehdus (joka voi ilmetä lopetettaessa lääkkeen käyttö pitkäaikaisen käytön jälkeen) - ruoansulatusvaivat, dyspepsia, ummetus, maha- tai pohjukaissuolihaavaumat - haimatulehdus, joka aiheuttaa vaikeaa kipua vatsassa ja selässä - ihottuma, ihonsisäisestä verenvuodosta johtuvat punaiset täplät, haavojen hidas paraneminen,
Swedish: Budesonid utsöndras i bröstmjölk (data om utsöndring efter inhalation är tillgänglig).
Finnish: Budesonidi erittyy rintamaitoon (saatavilla olevat tiedot koskevat inhaloitavaa budesonidia).
Swedish: Under behandling med andra budesonidinnehållande läkemedel hos patienter med nedsatt leverfunktion steg budesonidnivåerna.
Finnish: Hoidettaessa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita muilla budesodinia sisältävillä valmisteilla budesonidiarvot kohosivat.
Swedish: Den ska placeras på tungspetsen och försiktigt tryckas mot gommen där den löses upp.
Finnish: Se asetetaan kielen kärjelle, ja sitä painetaan kielellä kevyesti kitalakea vasten, jolloin se liukenee.
Swedish: Vänta minst 30 minuter efter att du har tagit Jorveza innan du äter, dricker, borstar tänderna eller sköljer munnen.
Finnish: Odota suussa hajoavan tabletin oton jälkeen vähintään 30 minuuttia ennen syömistä, juomista, hampaiden pesua tai suun huuhtelua.
Swedish: Samtidig behandling med potenta CYP3A-hämmare, som t.ex. ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, klaritromycin, kobicistat och grapefruktjuice leda till en betydande ökning av plasmakoncentrationen av budesonid och förväntas öka risken för systemiska biverkningar.
Finnish: Yhteiskäyttö voimakkaiden CYP3A:n estäjien, kuten ketokonatsolin, ritonaviirin, itrakonatsolin, klaritromysiinin, kobisistaatin ja greippimehun, kanssa voi suurentaa plasman budesonidipitoisuutta huomattavasti ja sen odotetaan suurentavan systeemisten haittavaikutusten riskiä.
Swedish: I den kliniska studien BUL-1/EEA upplevde totalt 10 av 87 patienter (11,5 %) som exponerades för Jorveza (dubbelblind och öppen förlängningsfas) fall av misstänkta svampinfektioner associerade med kliniska symtom, vilka alla var lindriga med undantag hos en patient för vilken en måttlig svårighetsgrad rapporterades.
Finnish: Kliinisessä BUL-1/EEA-tutkimuksessa (kaksoissokkoutettu avoin jatkovaihe) Jorvezalle altistetuista 87 potilaasta kaikkiaan 10:llä (11,5 %) ilmeni kliinisiin oireisiin liittyviä, epäiltyjä sieni-infektioita, jotka olivat kaikki voimakkuudeltaan lieviä, paitsi yhdellä potilaalla, jonka sairauden raportoitiin olevan keskivaikea.
Swedish: - Om du vet att du ska genomgå en operation, tala om för läkaren att du tar Jorveza.
Finnish: - Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille Jorvezan käytöstä.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 52 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per dygnsdos.
Finnish: Tämä lääke sisältää 52 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per vuorokausiannos.
Swedish: Vid behandling av EoE med Jorveza hämmar budesonid antigenstimulerad utsöndring av många proinflammatoriska signalmolekyler såsom TSLP (thymic stromal lymphopoeitin), interleukin-13 och eotaxin-3 i esofagealt epitel vilket orsakar en signifikant minskning av inflammatoriskt infiltrat med eosinofiler i esofagus.
Finnish: Hoidettaessa eosinofiilista esofagiittia Jorvezalla budesonidi estää monia tulehdusta edistäviä signaalimolekyylejä (kuten esimerkiksi kateenkorvan strooman lymfopoietiini (thymic stromal lymphopoietin, TSLP), interleukiini-13 ja eotaksiini-3) erittymästä antigeenien vaikutuksesta ruokatorven epiteeliin, mikä johtaa ruokatorven eosinofiilisen tulehduksellisen infiltraatin merkitsevään vähenemiseen.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Jorveza om du har: - tuberkulos - högt blodtryck - diabetes, eller om någon i familjen har diabetes - benskörhet (osteoporos) - sår i magsäcken eller första delen av tunntarmen (peptiskt magsår) - ökat tryck i ögonen (som kan orsaka glaukom) eller ögonbesvär som grumling av linsen
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Jorvezaa, jos sinulla on: - tuberkuloosi - korkea verenpaine - diabetes tai jollakin perheenjäsenelläsi on diabetes - osteoporoosi (luukato) - maha- tai pohjukaissuolihaava (peptinen haavauma) - kohonnut silmänpaine (joka voi aiheuttaa glaukooman) tai silmävaivoja, esim. kaihi, tai jos suvussasi on glaukoomaa - maksasairaus.
Swedish: Inget budesonid utan endast budesonidmetaboliter påvisades i urinen.
Finnish: Virtsassa ei havaittu lainkaan budesonidia, ainoastaan budesonidin metaboliitteja.
Swedish: Frekvensen av dessa händelser är för närvarande inte känd: - ökad infektionsrisk - Cushings syndrom, vilket är förknippat med för mycket kortikosteroid i kroppen och orsakar rundat ansikte, viktökning, högt blodsocker, ansamling av vätska i kroppen (t.ex. svullna ben),
Finnish: Näiden haittavaikutusten yleisyyttä ei tällä hetkellä tunneta: - suurentunut infektioriski - Cushingin oireyhtymä, joka liittyy kortikosteroidien liialliseen määrään ja aiheuttaa kasvojen pyöristymistä (kuukasvot), painonnousua, verensokerin nousua, nesteen kertymistä kudoksiin
Swedish: - Tala om för läkaren om du inte har haft mässling och/eller om och när du fick din senaste vaccination mot denna sjukdom.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos et ole sairastanut tuhkarokkoa ja/tai oletko / milloin olet saanut tuhkarokkorokotuksen.
Swedish: I karcinogenicitetsstudier sågs en ökad förekomst av primära hepatocellulära neoplasmer, astrocytom (hos hanråttor) och brösttumörer (honråttor).
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksissa taas havaittiin primaaristen maksakasvainten, astrosytoomien (urosrotilla) ja nisäkasvainten (naarasrotilla) lisääntymistä.
Swedish: Budesonid elimineras bara marginellt, om alls, av njurarna.
Finnish: Budesonidi erittyy munuaisteitse vain vähäisissä määrin, jos lainkaan.
Swedish: Budesonid går över i bröstmjölk i små mängder.
Finnish: Budesonidi erittyy rintamaitoon pieninä määrinä.
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder vid behandling med Jorveza - Kontakta läkare om du får dimsyn eller har andra problem med synen.
Finnish: Muut varotoimet Jorvezan käytön aikana - Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Swedish: Prekliniska data från akuta, subkroniska och kroniska toxikologiska studier med budesonid visade atrofier av tymus och binjurebark och en minskning av framför allt lymfocyter.
Finnish: Akuuttia, subkroonista ja kroonista toksisuutta koskeneissa prekliinisissä budesoniditutkimuksissa havaittiin kateenkorvan ja lisämunuaiskuoren atrofiaa ja etenkin lymfosyyttien määrän vähenemistä.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - huvudvärk - svampinfektioner i munnen och svalget (symtom kan vara vita prickar) - högt blodtryck - smärta i övre delen av magen - halsbränna - svullnad i läpparna - illamående - stickningar eller domningar i munnen - trötthet - minskad mängd av hormonet kortisol i blodet.
Finnish: Yleinen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä: päänsärky suun ja kurkun sieni-infektiot (oireina voi olla valkoisia pilkkuja) korkea verenpaine kipu vatsan yläosassa närästys huulten turvotus pahoinvointi kihelmöinti tai tunnottomuus suussa väsymys kortisolihormonin määrän aleneminen veressä.
Swedish: Läkaren bestämmer hur länge du ska fortsätta behandlingen, beroende på ditt tillstånd och ditt svar på behandlingen.
Finnish: Lääkäri päättää vointisi ja hoitovasteesi perusteella, kuinka kauan hoitoa jatketaan.
Swedish: Användning av Jorveza rekommenderas inte för patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Finnish: Jorveza-valmisteen käyttöä ei suositella vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Swedish: Tfn: +49 (0)761 1514-0
Finnish: Puh. +49 (0)761 1514-0
Swedish: Biverkningar observerade i kliniska studier med Jorveza anges i nedanstående tabell efter MedDRA organsystem och frekvens.
Finnish: Jorvezalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset on lueteltu alla olevassa taulukossa MedDRA-elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Swedish: Clearance för budesonid är cirka 13-15 l/tim/kg hos friska försökspersoner och 6,54 ± 4,4 l/tim/kg hos patienter med EoE.
Finnish: Budesonidin puhdistuma terveillä koehenkilöillä on noin 13 - 15 l/tunti/kg ja eosinofiilistä esofagiittia sairastavilla potilailla 6,54 ± 4,4 l/tunti/kg.
Swedish: Munlösningar, sprayer eller tuggtabletter får tas minst 30 minuter före eller efter att du tar Jorveza.
Finnish: Oraaliliuoksia, oraalisuihkeita ja pureskelutabletteja on käytettävä vähintään 30 minuuttia ennen Jorveza-valmisteen ottamista tai vähintään 30 minuuttia Jorvezavalmisteen ottamisen jälkeen.
Swedish: Varje munsönderfallande tablett innehåller 1 mg budesonid.
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1 mg budesonidia.
Swedish: Det ska gå minst 30 minuter före intag av mat eller dryck eller utförande av oral hygien.
Finnish: Tabletin oton jälkeen on odotettava vähintään 30 minuuttia ennen syömistä, juomista tai suuhygieniatoimien suorittamista.
Swedish: Symtomen för vissa infektioner kan avvika från det normala eller vara svårare att upptäcka.
Finnish: Joidenkin infektioiden oireet voivat olla epätyypillisiä tai vaikeasti havaittavia.
Swedish: Antikroppssvaret på andra vacciner kan avta.
Finnish: Muilla rokotteilla saavutettava vasta-ainevaste voi olla tavallista heikompi.
Swedish: Budesonid är en icke-halogenerad glukokortikosteroid med en främst antiinflammatorisk verkan via bindning till glukokortikoidreceptorn.
Finnish: Budesonidi on halogeeniton glukokortikosteroidi, joka toimii pääasiassa tulehdusta vähentävänä aineena sitoutumalla glukokortikoidireseptoriin.
Swedish: Särskilt: - ketokonazol eller itrakonazol (för att behandla svampinfektioner) - klaritromycin, ett antibiotikum för att behandla infektioner - ritonavir och kobicistat (för att behandla hiv-infektioner) - östrogener (används som hormonersättningsterapi eller som preventivmedel) - hjärtglykosider som t.ex. digoxin (läkemedel som används för att behandla hjärtsjukdomar) - diuretika (för att avlägsna överskott av vätska från kroppen).
Finnish: Tänä koskee etenkin seuraavia: - ketokonatsoli tai itrakonatsoli (sienilääkkeitä) - klaritromysiini, antibiootti infektioiden hoitoon - ritonaviiri ja kobisistaatti (HIV-lääkkeitä) - estrogeenit (hormonikorvaushoitoon tai raskauden ehkäisyyn) - sydänglykosidit kuten digoksiini (sydänlääkkeitä) - diureetit (nesteenpoistolääkkeet).
Swedish: Hos dräktiga djur har budesonid, liksom andra glukokortikosteroider, visat sig leda till fosterdöd och onormal fosterutveckling (mindre kullar, intrauterin tillväxthämning hos fostret och skelettmissbildningar).
Finnish: Kuten muidenkin glukokortikoidien, budesonidin on osoitettu aiheuttavan tiineillä eläimillä sikiökuolemia ja sikiön kehityspoikkeavuuksia (pesueiden pienentymistä, sikiöiden kasvuhidastumaa ja luustopoikkeavuuksia).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Dr. Falk Pharma GmbH
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Dr. Falk Pharma GmbH
Swedish: Jorveza har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Jorvezalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Hos dräktiga djur har budesonid, liksom andra glukokortikosteroider, visat sig leda till missbildningar hos foster (se avsnitt 5.3).
Finnish: Budesonidin ja muiden glukokortikoidien käytön eläinten tiineyden aikana on osoitettu aiheuttavan sikiönkehityksen häiriöitä (ks. kohta 5.3).
Swedish: Farmakokinetiska data efter administrering av engångsdoser till fastande patienter med EoE är tillgängliga för 4 mg budesonid: medianfördröjning var 0,00 timme (intervall 0,00-0,17), mediantid till högsta plasmakoncentration var 1,00 timme (intervall 0,67-2,00 timmar); genomsnittliga högsta plasmakoncentration var 2,56 ± 1,36 ng/ml och AUC0-12 var 8,96 ± 4,21 tim*ng/ml.
Finnish: Kun eosinofiilista esofagiittia sairastaville potilaille annettiin budesonidia tyhjään mahaan 4 mg:n kerta-annoksena, farmakokineettiset tiedot olivat seuraavat: mediaaniviivästymä oli 0,00 tuntia (vaihteluväli 0,00 - 0,17), mediaaniaika huippupitoisuuden saavuttamiseen plasmassa oli 1,00 tuntia (vaihteluväli 0,67 - 2,00 tuntia); huippupitoisuus plasmassa oli 2,56 ± 1,36 ng/ml ja AUC0-12 oli 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
Swedish: Jorveza innehåller den aktiva substansen budesonid, en kortikosteroid som minskar inflammation.
Finnish: Jorvezan vaikuttava aine on budesonidi, joka on tulehdusta lievittävä kortikosteroidilääke.
Swedish: MedDRA organsystem
Finnish: MedDRA-elinjärjestelmä
Swedish: I kliniska studier genomförda med Jorveza har orala, orofaryngeala och esofageala candida-infektioner observerats med en hög frekvens (se avsnitt 4.8).
Finnish: Jorvezalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu suun, nielun ja ruokatorven candidainfektioita esiintyvän hyvin yleisesti (ks. kohta 4.8).
Swedish: Farmakokinetiska data efter administrering av engångsdoser på 1 mg budesonid till fastande friska försökspersoner visar en medianfördröjning på 0,17 timmar (intervall 0,00-0,33 timmar) och en mediantid till högsta plasmakoncentration på 1,00 timme (intervall 0,50-2,00 timmar).
Finnish: Kun terveille koehenkilöille annettiin budesonidia tyhjään mahaan 1 mg:n kerta-annoksena, farmakokineettisistä tiedoista ilmeni 0,17 tunnin mediaaniviivästymä (vaihteluväli 0,00 - 0,33 tuntia) ja 1,00 tunnin (vaihteluväli 0,50 - 2,00 tuntia) mediaaniaika huippupitoisuuden saavuttamiseen plasmassa.
Swedish: Om dina njurproblem är allvarliga ska du inte ta Jorveza.
Finnish: Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, et saa ottaa Jorvezaa.
Swedish: Distributionsvolym efter administrering av 1 mg budesonid till friska försökspersoner var 35,52 ± 14,94 l/kg och 42,46 ± 23,90 l/kg efter administrering av 4 mg budesonid till patienter med EoE.
Finnish: Kun terveille koehenkilöille oli annettu 1 mg budesonidia, jakautumistilavuus oli 35,52 ± 14,94 l/kg ja kun eosinofiilistä esofagiittia sairastaville potilaille oli annettu 4 mg budesonidia, jakautumistilavuus oli 42,46 ± 23,90 l/kg.
Swedish: Inga studier har genomförts med Jorveza hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Finnish: Jorveza-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu potilailla, jotka sairastavat maksan vajaatoimintaa.
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska tas efter en måltid.
Finnish: Antotapa Suussa hajoava tabletti otetaan aterian jälkeen.
Swedish: Glukokortikoider kan leda till hämning av HPA-axeln (hypotalamus, hypofys, binjurebark) och minska stressvaret.
Finnish: Glukokortikoidit voivat lamata hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin (HPA-akselin) toimintaa ja heikentää vastetta stressiin.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat./EXP.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Swedish: kontakteksem, blåmärken - muskel- och ledvärk, muskelsvaghet, muskelryckningar - benskörhet (osteoporos), benskada orsakad av dålig blodcirkulation (osteonekros) - allmän sjukdomskänsla.
Finnish: ihoreaktiot, kuten kosketusihottuma, mustelmat - lihas- ja nivelkipu, lihasheikkous, lihasten nykiminen - osteoporoosi (luukato), heikosta verenkierrosta aiheutuvat luuvauriot (luunekroosi) - yleinen huonovointisuus.
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol 200 mg peroralt en gång dagligen ledde till en 6-faldig ökning av plasmakoncentrationen av budesonid (3 mg engångsdos).
Finnish: Ketokonatsolin (200 mg kerran vuorokaudessa suun kautta) samanaikainen käyttö yhdessä budesonidin (3 mg:n kerta-annos) kanssa suurensi plasman budesonidipitoisuutta noin 6-kertaiseksi.
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska inte tuggas eller sväljas oupplöst.
Finnish: Suussa hajoavaa tablettia ei saa pureskella tai niellä liukenemattomana.
Swedish: Systemiska effekter av glukokortikoider (t.ex. Cushings syndrom, adrenal suppression, tillväxthämning, katarakt, glaukom, minskad bentäthet och psykiska effekter) kan förekomma (se även avsnitt 4.8).
Finnish: Glukokortikoidien aiheuttamia systeemisiä vaikutuksia (esim. Cushingin oireyhtymä, lisämunuaistoiminnan lamaantuminen, kasvun hidastuminen, kaihi, glaukooma, luuntiheyden pieneneminen ja monenlaiset psyykeen/käyttäytymiseen kohdistuvat vaikutukset) voi esiintyä (ks.
Swedish: Efter administrering av Jorveza absorberas budesonid snabbt.
Finnish: Budesonidi imeytyy nopeasti Jorvezan antamisen jälkeen.
Swedish: Hur du tar Jorveza
Finnish: Miten Jorvezaa otetaan
Swedish: Om du har några problem med njurarna eller med levern ska du tala med läkaren.
Finnish: Jos sinulla on jokin munuais- tai maksavaiva, keskustele lääkärin kanssa.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 munsönderfallande tablett innehåller 1 mg budesonid.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1 mg budesonidia.
Swedish: Muskel- och ledvärk, muskelsvaghet, muskelryckningar, osteoporos, osteonekros
Finnish: Lihas- ja nivelkipu, lihasheikkous ja lihasten nykiminen, osteoporoosi, osteonekroosis
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska inte tas tillsammans med vätska eller mat.
Finnish: Suussa hajoavaa tablettia ei saa ottaa nesteen tai ruoan kanssa.
Swedish: Budesonid genomgår omfattande biotransformation via CYP3A4 i tunntarmens slemhinna och i levern till metaboliter med låg glukokortikosteroidaktivitet.
Finnish: Budesonidi läpikäy voimakkaan metabolian CYP3A4:n välityksellä ohutsuolen limakalvossa ja maksassa.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion bör därför inte behandlas.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei siksi pidä antaa Jorveza-hoitoa.
Swedish: Dessa tumörer beror troligtvis på den specifika steroidreceptoreffekten, ökad metabol börda och anabola effekter på levern, effekter som också är kända från andra glukokortikosteroidstudier på råtta och därför representerar en klasseffekt hos dessa arter.
Finnish: Nämä kasvaimet johtuvat todennäköisesti lääkkeen spesifisestä vaikutuksesta steroidireseptoreihin, maksan metaboliakuorman suurenemisesta ja anabolisista vaikutuksista.
Swedish: Administreringssätt Ta den munsönderfallande tabletten efter en måltid.
Finnish: Antotapa Ota suussa hajoava tabletti aterian jälkeen.
Swedish: Det används till vuxna (över 18 år) för behandling av eosinofil esofagit, vilket är ett inflammatoriskt tillstånd i matstrupen (esofagus) som gör det svårt att svälja föda.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla (18 vuotta täyttäneillä) eosinofiilisen esofagiitin hoitoon.
Swedish: Om du slutar att ta Jorveza
Finnish: Jos lopetat Jorvezan oton
Swedish: Svälj det upplösta materialet lite i taget med saliv allteftersom den munsönderfallande tabletten bryts upp.
Finnish: Niele liuennutta ainetta vähitellen syljen kanssa suussa hajoavan tabletin liuetessa.
Swedish: Tala med läkaren om du vill avbryta eller avsluta behandlingen tidigare.
Finnish: Jos haluat keskeyttää hoidon tai lopettaa sen suunniteltua aiemmin, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Swedish: Allergiskt exantem, petekier, fördröjd sårläkning, kontaktdermatit, ekkymos
Finnish: Allerginen eksanteema, petekiat, haavojen hidas parantuminen, kosketusihottuma, mustelmat
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är budesonid.
Finnish: - Vaikuttava aine on budesonidi.
Swedish: Effekten av glykosid kan förstärkas av kaliumbrist vilket är en potentiell och känd biverkning av glukokortikoider.
Finnish: Tämä on glukokortikoidien mahdollinen ja tunnettu haittavaikutus.
Swedish: Njur- och leverproblem
Finnish: Munuais- ja maksavaivat
Swedish: I en randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblind fas III-studie, som omfattade 88 vuxna patienter med aktiv EoE (randomiseringsförhållande 2:1), framkallade 1 mg budesonid given två gånger dagligen som en munsönderfallande tablett i 6 veckor klinisk remission (definierad som både toppvärde på < 16 eosinofiler/mm2 med hög förstoring i esofageala biopsier och inga eller minimala symtom på dysfagi eller smärta vid sväljning) hos 34 av 59 patienter (57,6 %) jämfört med 0/29 patienter (0 %) i placebogruppen.
Finnish: Potilaista 34:lle 59:stä (57,6 %) kehittyi kliinispatologinen remissio (määritettiin sekä ruokatorven biopsioista mitatuksi eosinofiilien huippuarvoksi < 16 eosinofiiliä/mm2 HPF:ssä että dysfagia- tai nielemiskipuoireiden puuttumiseksi tai äärimmäiseksi vähäisyydeksi), kun lumeryhmässä remissio kehittyi 0 potilaalle 29:stä (0 %).
Swedish: Om du har glömt en dos, fortsätt bara behandlingen med ordinerad dos.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Swedish: Pseudotumor cerebri (inklusive papillödem) hos ungdomar
Finnish: Nuorilla idiopaattinen intrakraniaalinen hypertensio, mukaan lukien papillaturvotus
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {KK/VVVV}
Swedish: Övre buksmärta, gastroesofageal refluxsjukdom, läppödem, illamående, oral parestesi
Finnish: Ylävatsavaivat, ruokatorven refluksitauti, huulten turvotus, pahoinvointi, suun paraestesia
Swedish: Den systemiska exponeringen av budesonid är avsevärt förhöjd hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla systeeminen budesonidialtistus suurentuu huomattavasti.
Swedish: Läkaren fastställer lämpliga åtgärder att vidta och om det fortfarande är lämpligt för dig att ta detta läkemedel.
Finnish: Lääkäri päättää haittavaikutusten asianmukaisesta hoidosta sekä siitä, onko sinun hyvä jatkaa Jorveza-hoitoa.
Swedish: Fuktkänsligt.
Finnish: Suun kautta.
Swedish: Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter budesonid
Finnish: Jorveza 1 mg tabletit, suussa hajoavat budesonidi
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter budesonid
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Jorveza 1 mgtabletit, suussa hajoavat budesonidi
Swedish: Behandlingen pågår i 6 veckor, men den kan vid behov utökas med upp till ytterligare 6 veckor.
Finnish: Hoito kestää kuusi viikkoa, mutta sitä voidaan tarvittaessa jatkaa toiset kuusi viikkoa.
Swedish: Dessa patienter saknar ofta andra behandlingsalternativ.
Finnish: Näillä potilailla ei useinkaan ole hoitovaihtoehtoja.
Swedish: Jorveza budesonid
Finnish: Jorveza budesonidi
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Jorveza ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Jorvezan käytöstä.
Swedish: Tabletten placeras på tungan och trycks mot gommen i cirka två minuter tills den har lösts upp.
Finnish: Tabletti asetetaan kielelle, ja kieli painetaan suulakeen noin kahdeksi minuutiksi, kunnes tabletti on liuennut.
Swedish: Biverkningarna av Jorveza är huvudsakligen desamma som de av andra liknande läkemedel.
Finnish: Jorvezan sivuvaikutukset ovat pääasiassa samat kuin muiden samankaltaisten lääkkeiden.
Swedish: Mer information om Jorveza
Finnish: Muuta tietoa Jorvezasta
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Jorveza?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Jorvezan turvallinen ja tehokas käyttö?