FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Osoby przyjmujące lek Olanzapina Mylan nie mogą pić alkoholu pod żadną postacią, ponieważ Olanzapina Mylan w połączeniu z alkoholem może wywoływać senność.
Lithuanian: Gydydamiesi OLANZAPINAS MYLAN, negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
Polish: {MM/YYYY}
Lithuanian: NN: {numeris}
Polish: W badaniach przedklinicznych olanzapina wykazywała powinowactwo (Ki; < 100 nM) do następujących licznych receptorów: serotoninowych 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopaminowych D1, D2, D3, D4, D5, cholinergicznych receptorów muskarynowych M1-M5, α1 adrenergicznych i histaminowych receptorów H1.
Lithuanian: Ikiklinikiniai olanzapino tyrimai parodė, kad jis turi afinitetą (Ki < 100 nM) serotonino 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino M1-M5, 1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Olanzapina Mylan nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams OLANZAPINAS MYLAN jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Polish: - Substancją czynną leku jest olanzapina.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra olanzapinas.
Polish: Stopień wiązania olanzapiny z białkami osocza wynosił około 93% dla zakresu stężeń od około 7 do około 1000 ng/ml.
Lithuanian: Maždaug 93 % olanzapino būna prisijungusio prie plazmos baltymų, kai koncentracijos kraujyje intervalas yra nuo 7 ng/ml iki 1 000 ng/ml.
Polish: Lekarz zdecyduje ile tabletek oraz jak długo należy zażywać lek Olanzapina Mylan.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, po kiek OLANZAPINAS MYLAN tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera także laktozę jednowodną i lecytynę sojową.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje taip pat yra laktozės monohidrato ir sojos lecitino.
Polish: We wczesnym etapie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub omdlenia (ze zwolnieniem czynności serca), szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kai kuriems žmonėms gali pasireikšti svaigulys ar alpimas (suretėjus širdies plakimui), ypač atsistojant iš gulimos ar sėdimos padėties.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francja
Lithuanian: Registruotojas Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Prancūzija.
Polish: Olanzapina Mylan zawiera laktozę i lecytynę sojową Jeżeli lekarz poinformuje o nietolerancji niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zażyciem tego produktu.
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN sudėtyje yra laktozės monohidrato ir sojų lecitino Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Polish: Istotnie klinicznie zwiększenie masy ciała (≥ 7%) występuje znacznie częściej w populacji młodzieży niż u pacjentów dorosłych, podczas podobnej ekspozycji.
Lithuanian: Paaugliams kliniškai reikšmingai (≥ 7 %) kūno svoris padidėjo dažniau, negu suaugusiems žmonėms, kurių organizme ekspozicija buvo panaši.
Polish: Duża aktywność gamma glutamylotransferazy10 Duże stężenie kwasu moczowego10
Lithuanian: Didelė gama glutamiltransferazės koncentracija10
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Krwawienie z nosa9
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Kraujavimas iš nosies9
Polish: Laktoza jednowodna Skrobia kukurydziana Skrobia żelowana, kukurydziana Krospowidon (Typ A) Magnezu stearynian
Lithuanian: Laktozė monohidratas Kukurūzų krakmolas Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Krospovidonas (A tipo) Magnio stearatas
Polish: Głównym występującym w krwiobiegu metabolitem olanzapiny jest 10-N-glukuronid, który nie przenika przez barierę krewmózg.
Lithuanian: Daugiausia cirkuliuoja metabolito 10-N-gliukuronido, kuris nepraeina pro hematoencefalinį barjerą.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią objawy podmiotowe i przedmiotowe wskazujące na ZZN lub wysoka gorączka o niewyjaśnionej przyczynie, bez innych klinicznych objawów ZZN, należy odstawić wszystkie leki przeciwpsychotyczne, w tym olanzapinę.
Lithuanian: Pasireiškus klinikiniams PNS simptomams ar be priežasties labai padidėjus kūno temperatūrai, bet nenustačius papildomų klinikinių PNS požymių, visų antipsichozinių vaistų, įskaitant olanzapiną, vartojimą reikia nutraukti.
Polish: • choroby krwi
Lithuanian: • Kraujo sutrikimai
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu2,3
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos padidėjimas2, 3
Polish: Odnotowano przypadki śmierci już po przyjęciu jednorazowej dawki nie większej niż 450 mg, ale też powrotu do zdrowia po przyjęciu jednorazowej doustnej dawki około 2 g olanzapiny.
Lithuanian: Pasitaikė mirties atvejų, kai buvo iš karto suvartota tik 450 mg, tačiau pacientas, iš karto išgėręs maždaug 2 g olanzapino, išgyveno.
Polish: Stosowanie leku Olanzapina Mylan z alkoholem
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN vartojimas su alkoholiu
Polish: Często: zwiększenie stężenia cholesterolu15.
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos padidėjimas15.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona Olanzapina Mylan może nasilać objawy działań niepożądanych.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga OLANZAPINAS MYLAN gali pabloginti šios ligos simptomus.
Polish: W badaniach klinicznych trwających do 12 tygodni, stężenie prolaktyny w osoczu przekroczyło górną granicę normy u około 30% pacjentów leczonych olanzapiną, u których stężenie prolaktyny na początku badania było w normie.
Lithuanian: Iki 12 savaičių trukusių klinikinių tyrimų duomenimis, maždaug 30 % pacientų, kurių prolaktino koncentracija prieš pradedant gydymą buvo normali, prolaktino koncentracijos plazmoje vartojant olanzapiną viršijo viršutinę normos ribą.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) obejmują: zwiększenie masy ciała, senność i zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kūno masės didėjimas, mieguistumas ir prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie masy ciała1
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Svorio padidėjimas1
Polish: Potencjalne interakcje mające wpływ na olanzapinę Ponieważ olanzapina jest metabolizowana przez CYP1A2, substancje, które wybiórczo indukują lub hamują ten izoenzym mogą mieć wpływ na farmakokinetykę olanzapiny.
Lithuanian: Galimas kitų vaitinių preparatų poveikis olanzapinui Olanzapiną metabolizuoja CYP1A2, todėl medžiagos, kurios specifiškai indukuoja ar slopina šį izofermentą, gali veikti olanzapino farmakokinetiką.
Polish: Olanzapina Mylan zawiera substancję czynną olanzapinę.
Lithuanian: Olanzapino Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Polish: 12Działanie niepożądane zidentyfikowane ze zgłoszeń spontanicznych po wprowadzeniu produktu do obrotu, dla którego częstość występowania została oszacowana dla górnej granicy przedziału ufności 95% na podstawie danych w ogólnej bazie dotyczącej olanzapiny.
Lithuanian: 12 Nepageidaujamas reiškinys nustatytas pagal spontaninius pranešimus pateikus į rinką; dažnis nustatytas remiantis olanzapino integruotąja duomenų baze pagal viršutinę 95 % pasitikėjimo intervalo ribą.
Polish: 11Działanie niepożądane zidentyfikowane ze zgłoszeń spontanicznych po wprowadzeniu produktu do obrotu, dla którego częstość występowania została określona na podstawie danych w ogólnej bazie dotyczącej olanzapiny.
Lithuanian: 11 Nepageidaujamas reiškinys, nustatytas pagal spontaninius pranešimus pateikus į rinką; dažnis nustatytas remiantis olanzapino integruotąja duomenų baze.
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup pacjentów W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, obserwowano zwiększoną częstość występowania zgonów oraz niepożądanych zdarzeń naczyniowomózgowych u pacjentów przyjmujących olanzapinę w porównaniu z grupą placebo (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialiųjų grupių pacientus Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo demencija sergantys senyvi pacientai, parodė mirčių ir cerebrovaskulinių nepageidaujamų reakcijų padažnėjimą gydant olanzapinu, palyginti su placebo vartojimu (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Wykazano, że Olanzapina Mylan zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną.
Lithuanian: Nustatyta, kad OLANZAPINAS MYLAN apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu.
Polish: Dokładna ilość jest podana na opakowaniu tabletek leku Olanzapina Mylan.
Lithuanian: Tikslus kiekis nurodytas ant Olanzapinas Mylan tablečių pakuotės.
Polish: W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza;
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
Polish: Długotrwałe (do 12 miesięcy) stosowanie olanzapiny w celu zapobiegania nawrotom u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową było związane ze zwiększeniem masy ciała o ≥ 7% w stosunku do początkowej masy ciała u 39,9% pacjentów.
Lithuanian: Ilgalaikis (iki 12 mėnesių) olanzapino vartojimas atkryčio profilaktikai pacientams, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, 39,9 % pacientų buvo susijęs su kūno svorio padidėjimu  7 % pradinio svorio.
Polish: Zapalenie wątroby (w tym wątrobowokomórkowe, cholestatyczne uszkodzenie wątroby lub mieszana postać uszkodzenia wątroby)11
Lithuanian: Hepatitas (įskaitant kepenų ląstelių, cholestazinį ar mišrų kepenų pažeidimą)11
Polish: Blister perforowany podzielny na dawki pojedyncze:
Lithuanian: Perforuoti vienadoziai blisteriai:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH WEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ SUDĖTINĖS PAKUOTĖS (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS) DĖŽUTĖ
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie u kobiet w ciąży, olanzapina powinna być stosowana w ciąży jedynie w przypadku, kiedy spodziewane korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Lithuanian: Dar nėra pakankamai duomenų apie šio vaisto poveikį žmogaus vaisiui, todėl nėščiosioms jo galima skirti tik tuomet, kai laukiama nauda pateisins galimą riziką vaisiui.
Polish: • Nie jest zalecane stosowanie leku Olanzapina Mylan u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, ponieważ może on spowodować bardzo poważne działania niepożądane.
Lithuanian: • OLANZAPINE MYLAN nerekomenduojama vartoti demencija sergantiems senyviems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Polish: 250 tabletek powlekanych 500 tabletek powlekanych
Lithuanian: 250 plėvele dengtų tablečių 500 plėvele dengtų tablečių
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (A1AT, AspAT), zwłaszcza w początkowej fazie leczenia (patrz punkt 4.4)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Trumpalaikis, simptomų nesukeliantis kepenų aminotransferazių (ALT, AST) suaktyvėjimas, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 skyrių)
Polish: • choroba wątroby lub nerek
Lithuanian: • Kepenų ar inkstų liga
Polish: U pacjentów otrzymujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne, w tym olanzapinę, należy regularnie badać stężenie lipidów, zgodnie z przyjętymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego, np. przed rozpoczęciem leczenia, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia olanzapiną a następnie co 5 lat.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistais, įskaitant olanzapinu, gydomiems pacientams reikia reguliariai sekti lipidų kiekį kraujyje pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas 5 metus.
Polish: 10Oszacowana na podstawie wartości mierzonych w badaniach klinicznych w ogólnej bazie dotyczącej olanzapiny.
Lithuanian: 10 Vertinama pagal integruotoje olanzapino klinikinių tyrimų duomenų bazėje esančias išmatuotas vertes.
Polish: Badania diagnostyczne Zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu8
Lithuanian: Tyrimai Prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimas8
Polish: Bardzo częstymi objawami (częstość > 10%) po przedawkowaniu są: częstoskurcz, pobudzenie lub agresywność, dyzartria, różne objawy pozapiramidowe i obniżony poziom świadomości, od sedacji do śpiączki włącznie.
Lithuanian: Perdozavus labai dažnai (> 10 %) būna tachikardija, ažitacija/agresyvumas, dizartrija, įvairūs ekstrapiramidiniai simptomai, sąmonės slopinimas nuo sedacijos iki komos.
Polish: Wykazano, że jednoczesne podanie węgla aktywowanego zmniejsza dostępność biologiczną przyjętej doustnie olanzapiny o 50-60%.
Lithuanian: Kartu vartojama aktyvintoji anglis 50 60 % sumažina išgerto olanzapino biologinį prieinamumą.
Polish: Niezbyt często zgłaszano wystąpienie hiperglikemii i (lub) rozwój albo nasilenie objawów cukrzycy z występującą sporadycznie kwasicą ketonową lub śpiączką, w tym kilka przypadków śmiertelnych (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Užfiksuoti nedažni hiperglikemijos ir (arba) cukrinio diabeto išsivystymo arba pasunkėjimo atvejai, retkarčiais susiję su ketoacidoze ar koma; pasitaikė keletas mirties atvejų (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Nietrzymanie moczu Zatrzymanie moczu Uczucie parcia na pęcherz11
Lithuanian: Šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas Sunkumas pradėti šlapintis11
Polish: W trakcie stosowania olanzapiny z litem lub walproinianem zaobserwowano częstsze (≥ 10%) występowanie drżenia, suchości błony śluzowej jamy ustnej, zwiększonego apetytu i zwiększenia masy ciała.
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar valproatu, dažniau pasireiškė ( 10 %) drebulys, burnos džiūvimas, apetito ir svorio padidėjimas.
Polish: Mniejsza dawka początkowa (5 mg/dobę) nie jest rutynowo zalecana, jednak powinna być rozważana u pacjentów w wieku 65 lat i powyżej, o ile przemawiają za tym czynniki kliniczne (patrz również punkt 4.4).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams mažesnė pradinė dozė (5 mg per parą) paprastai nerekomenduojama, tačiau, atsižvelgiant į tam tikrus klinikinius faktorius, ją kartais tenka skirti 65 metų ir vyresniems pacientams.
Polish: Rozwój lub nasilenie cukrzycy sporadycznie związane z kwasicą ketonową lub śpiączką, w tym przypadki śmiertelne (patrz punkt 4.4)11
Lithuanian: Diabeto atsiradimas arba pasunkėjimas, kartais pasireiškiantis ketoacidoze ar koma, įskaitant mirtinus atvejus (žr. 4.4 skyrių)11
Polish: Toksyczność ostra (po podaniu pojedynczej dawki)
Lithuanian: Ūminis (vienkartinės dozės) toksiškumas
Polish: Każda tabletka leku Olanzapina Mylan zawiera 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg substancji czynnej.
Lithuanian: Vienoje Olanzapinas Mylan tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ar 20 mg veikliosios medžiagos.
Polish: Po urodzeniu, noworodki narażone na działanie leków przecwpsychotycznych (w tym olanzapiny) w trzecim trymestrze ciąży, istnieje ryzyko wystąpienia po porodzie działań niepożądanych obejmujących objawy pozapiramidowe i (lub) objawy odstawienne o różnym stopniu nasilenia i czasie trwania.
Lithuanian: Naujagimiai, kurių motina trečiojo nėštumo trimestro metu vartojo antipsichotikus (įskaitant olanzapiną), turi didesnę nepageidaujamų reakcijų riziką, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) nutraukimo simptomus, kurių sunkumas ir trukmė po gimdymo gali būti įvairūs.
Polish: Konieczne jest monitorowanie czynności układu sercowonaczyniowego w celu wykrycia ewentualnych zaburzeń rytmu serca.
Lithuanian: Reikia nuolat tirti širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, kad būtų nustatytos galimos aritmijos.
Polish: 9Działanie niepożądane zidentyfikowane w badaniach klinicznych w ogólnej bazie dotyczącej olanzapiny.
Lithuanian: 9 Nepageidaujamas reiškinys, nustatytas pagal integruotąją olanzapino klinikinių tyrimų duomenų bazę.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Olanzapina Mylan tak długo, jak zaleci to lekarz.
Lithuanian: Svarbu OLANZAPINAS MYLAN vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Polish: W razie potrzeby należy rozważyć zwrócenie się do dietetyka lub uzyskanie pomocy w ustaleniu diety.
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas turite reguliariai tikrinti Jūsų kūno svorį. Jei reikia, apsvarstykite galimybę kreiptis į dietologą arba pagalbos, kad padėtų sudaryti dietos planą.
Polish: • karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój), fluwoksaminy (lek przeciwdepresyjny) lub cyprofloksacyny (antybiotyk) - może być konieczna zmiana dawki leku
Lithuanian: karbamazepiną (antiepilepsinis ir nuotaiką stabilizuojantis vaistas), fluvoksaminą (antidepresantas) arba ciprofloksaciną (antibiotikas).
Polish: Jeżeli jednak produkt znajduje się w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: Tačiau registruotojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: Butelki HDPE z polipropylenową zakrętką zawierające 100 (tylko dla 7,5 mg; 10 mg; 15 mg oraz 20 mg), 250 (tylko dla 2,5 mg oraz 5 mg) lub 500 (tylko dla 2,5 mg; 5 mg oraz 10 mg) tabletek powlekanych.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (HDPE) buteliukas su užsukamu polipropileno dangteliu, kuriame yra po 100 (tik 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg), 250 (tik 2,5 mg ir 5 mg) ir 500 (tik 2,5 mg, 5 mg ir 10 mg) plėvele dengtų tablečių.
Polish: Zawiera także laktozę jednowodną i lecytynę sojową.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra laktozės monohidrato ir sojos lecitino.
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej10
Lithuanian: Šarminės fosfatazės suaktyvėjimas10
Polish: - Pozostałe składniki leku to: (rdzeń tabletki) laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Olanzapina Mylan zawiera laktozę"), skrobia kukurydziana, preżelatynizowana skrobia kukurydziana, krospowidon A, stearynian magnezu i (otoczka tabletki) alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b), lecytyna sojowa (E322) (patrz punkt 2 „Olanzapina Mylan zawiera lecytynę sojową"), guma ksantanowa (E415).
Lithuanian: 2 skyrių „Olanzapino sudėtyje yra laktozės"), kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, A tipo krospovidonas, magnio stearatas ir (tabletės dangalas) polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), sojos lecitinas (E322) (žr.
Polish: Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DR ESS)
Lithuanian: Vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)
Polish: Dawka dobowa leku Olanzapina Mylan wynosi od 5 mg do 20 mg.
Lithuanian: Šio vaisto paros dozė yra nuo 5 mg iki 20 mg.
Polish: • niedrożność jelit (porażenna)
Lithuanian: • Žarnų nepraeinamumas (paralyžinis)
Polish: W badaniach klinicznych istotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc u pacjentów leczonych olanzapiną (skorygowane wg wzoru Fridericia [QTcF] ≥ 500 milisekund [ms] w każdym momencie po rozpoczęciu badania, dla pacjentów z odstępem QTcF< 500 ms przed rozpoczęciem badania) występowało niezbyt często (0,1% do 1%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingas QTc intervalo pailgėjimas (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundžių [msek] bet kuriuo metu po bazinio dydžio nustatymo pacientams, kurių bazinis QTcF< 500 msek) olanzapinu gydytiems pacientams buvo nedažnas (nuo 0,1 % iki 1 %), jokių reikšmingų su tuo susijusių nepageidaujamų širdies reiškinių skirtumų, palyginant su placebu, nebuvo.
Polish: 100 tabletek powlekanych 500 tabletek powlekanych
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių 500 plėvele dengtų tablečių
Polish: Olanzapina osłabiała warunkowy odruch unikania, będący testem aktywności przeciwpsychotycznej, w dawkach mniejszych niż wymagane do wywołania katalepsji, zjawiska wskazującego na występowanie związanych z aktywnością motoryczną działań ubocznych.
Lithuanian: Olanzapino dozės, slopinančios sąlyginį vengimo refleksą (testas antipsichoziniam poveikiui įvertinti), yra mažesnės negu sukeliančios katalepsiją (šalutinio motorikos poveikio indikatorius).
Polish: Formowane na zimno blistry aluminiowe perforowane podzielne na dawki pojedyncze pakowane w tekturowe pudełka zawierające po 28 × 1, 56 × 1 (tylko dla 7,5 mg), 98 × 1 (tylko dla 5 mg; 7,5 mg oraz 10 mg) oraz 100 × 1 (tylko dla 7,5 mg) tabletek powlekanych.
Lithuanian: Šaltojo formavimo aliuminio / aliuminio perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės dėžutėse po 28 x 1, 56 × 1 (tik 7,5 mg), 98 × 1 (tik 5 mg, 7,5 mg ir 10 mg) ir 100 × 1 (tik 7,5 mg) plėvele dengtų tablečių.
Polish: Lek Olanzapina Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg i 20 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) (opakowanie zbiorcze) i 70 tabletek powlekanych.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg ir 20 mg tiekiamos pakuotėse, kuriose yra 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 sudėtinė pakuotė) ir 70 plėvele dengtų tablečių.
Polish: Rzadko (≥ 0,01% do < 0,1%), w przypadku nagłego przerwania stosowania olanzapiny zgłaszano wystąpienie ostrych objawów, takich jak: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
Lithuanian: Nustatyti reti (≥ 0,01 % ir < 0,1 %) ūminių simptomų staigiai nutraukus gydymą olanzapinu atvejai, pavyzdžiui, prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas, pykinimas ar vėmimas.
Polish: • jeśli pacjent wie, że mogła u niego wystąpić utrata soli w wyniku przedłużającej się, ciężkiej biegunki i wymiotów (nudności z wymiotami) lub stosowania diuretyków (leków moczopędnych)
Lithuanian: • Jei žinote, kad dėl ilgo sunkaus viduriavimo ir vėmimo (šleikštulio) ar diuretikų (šlapimą varančių tablečių) vartojimo jums gali būti druskų stoka.
Polish: Jednakże należy zachować ostrożność zalecając jednoczesne stosowanie olanzapiny i innych leków powodujących wydłużenie odstępu QTc, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT, zastoinową niewydolnością serca, przerostem mięśnia sercowego, zmniejszonym stężeniem potasu lub magnezu we krwi.
Lithuanian: Tačiau olanzapiną reikia atsargiai skirti kartu su vaistiniais preparatais, ilginančiais QTc intervalą, ypač senyviems pacientams, taip pat asmenims, kuriems yra įgimtas ilgo QT sindromas, stazinis širdies nepakankamumas, širdies hipertrofija, hipokalemija ar hipomagnezemija.
Polish: Zwiększenie stężenia glukozy4
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos padidėjimas4
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIE ZBIORCZE (Z BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ SUDĖTINĖS PAKUOTĖS (SU MĖLYNA DĖŽUTE) DĖŽUTĖ
Polish: Ponadto, badanie obrazowe metodą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) przeprowadzone u osób chorych na schizofrenię wykazało mniejsze wysycenie zlokalizowanych w prążkowiu receptorów D2 u pacjentów odpowiadających na leczenie olanzapiną niż u pacjentów odpowiadających na leczenie risperidonem oraz innymi lekami przeciwpsychotycznymi, natomiast porównywalne do tego, jakie zaobserwowano u pacjentów odpowiadających na leczenie klozapiną.
Lithuanian: , Single Photon Emission Computed Tomography [SPECT]) tyrimo su šizofrenija sergančiaisiais metu nustatyta, kad sėkmingai olanzapinu gydomų pacientų dryžuotajame kūne buvo mažiau užimtų D2 receptorių negu sėkmingai kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais bei risperidonu gydomų ir panašiai kaip sėkmingai klozapinu gydomų pacientų.
Polish: Podczas długotrwałego stosowania produktu (co najmniej 24 tygodnie), wystąpiło zwiększenie masy ciała w stosunku do wartości początkowych o ≥ 7% u 89,4% pacjentów, o ≥ 15% u 55,3% i o ≥ 25% u 29,1% pacjentów.
Lithuanian: Dėl ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) ekspozicijos 89,4 % paauglių kūno svoris, palyginti su pradiniu, padidėjo ≥ 7 %, 55,3 % paauglių - ≥ 15 % ir 29,1 % paauglių ≥ 25 %.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub etykiecie po EXP.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės arba etiketės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Lek Olanzapina Mylan 10 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 100 i 500 tabletek powlekanych.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 10 mg tiekiamos pakuotėse po 100 ir 500 plėvele dengtų tablečių.