FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā kā INCIVO lietojams kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu, kombinētajai terapijai piemērojamas tās pašas kontrindikācijas un brīdinājumi, kādi ir noteikti šīm zālēm.
Lithuanian: Kadangi INCIVO privalo būti vartojamas kartu su ribavirinu ir peginterferonu alfa, šiems vaistiniams preparatams taikomos kontraindikacijos ir įspėjimai tinka ir kombinuotam gydymui.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms INCIVO lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti INCIVO.
Latvian: Ja piederat pie šīs vecuma grupas, lūdzu, apspriediet INCIVO lietošanu ar savu ārstu.
Lithuanian: INCIVO buvo vartotas ribotam skaičiui 65 metų ar vyresnių pacientų. Jeigu esate tokio amžiaus, aptarkite INCIVO vartojimą su savo gydytoju.
Latvian: ↓ telaprevīrs pa 750 mg ik pēc 8 stundām
Lithuanian: ↓ telapreviro 1 125 mg kas 8 val.
Latvian: Ņemot vērā iespējamās nevēlamās blakusparādības zīdaiņiem, kurus baro ar krūti, kombinētās terapijas dēļ ar alfa peginterferonu un ribavirīnu barošana ar krūti pirms terapijas uzsākšanas jāizbeidz.
Lithuanian: Kadangi dėl kombinuoto gydymo INCIVO kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu žindomiems kūdikiams yra galimos nepageidaujamoa reakcijos, žindymą privaloma nutraukti prieš pradedant gydymą.
Latvian: 162 iekļautajiem pacientiem mediānais vecums bija 46 gadi (robežas: no 20 līdz 67 gadiem); 78,4% pacientu bija vīrieši; 6,8% ķermeņa masas indekss bija ≥ 30 kg/m2; 4,3% bija melnādainie; 1,9% bija aziāti; 87,0% sākotnējais HCV RNS līmenis bija ≥ 800,000 SV/ml; 17,3% bija tiltveida fibroze; 13,0% bija ciroze; 65,6% bija 1.a genotipa HCV; 33,8% bija 1.b genotipa HCV; 39,5% (n = 64) iepriekš nebija ārstēta HCV infekcija; 17,9% (n = 29) iepriekš bijis recidīvs; 11,1% (n = 18) iepriekš bija daļeja atbildes reakcija; 31,5% (n = 51) iepriekš nebija atbildes reakcijas.
Lithuanian: 162 į tyrimą įtrauktų pacientų amžiaus mediana buvo 46 metai (kitimo sritis nuo 20 iki 67 metų), 78,4 % pacientų buvo vyriškos lyties, 6,8 % kūno masės indeksas buvo ≥ 30 kg/m2, 4,3 % buvo juodaodžiai, 1,9 % buvo azijiečiai, 87,0 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ≥ 800 000 TV/ml, 17,3 % buvo diagnozuota tiltinė fibrozė, 13,0 % buvo diagnozuota cirozė, 65,6 % buvo užsikrėtę 1a genotipo HCV, 33,8 % buvo užsikrėtę 1b genotipo HCV, 39,5 % (n = 64) nebuvo gydyti nuo HCV, 17,9 % (n = 29) anksčiau buvo pasireiškęs atkrytis, 11,1 % (n = 18) anksčiau buvo pasireiškęs dalinis atsakas, 31,5 % (n = 51) anksčiau nebuvo jokio atsako.
Latvian: 4. un 12. nedēļā jānosaka HCV RNS līmenis.
Lithuanian: HCV RNR koncentracijas reikia tikrinti 4-tą ir 12-tą savaitėmis.
Latvian: Ja ir nopietna ādas reakcija, jāapsver nepieciešamība pārtraukt lietot jebkuras citas zāles, par kurām zināms, ka tās ir saistītas ar
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai odos reakcijai, reikia apsvarstyti kitų vaistinių preparatų, susijusių su sunkiomis odos reakcijomis, vartojimo nutraukimą.
Latvian: Alfa peginterferona un ribavirīna blakusparādību uzskaitījumu skatīt šo zāļu aprakstos, jo INCIVO jālieto kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu.
Lithuanian: šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukose, nes INCIVO privalo būti vartojamas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05AE11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesioginio poveikio priešvirusiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas
Latvian: Virusoloģiski neveiksmīgs iznākums ārstēšanas laikā definēts kā atbilstība virusoloģiskās pārtraukšanas likumam un/vai vīrusu uzliesmojums.
Lithuanian: Virusologinis nepakankamumas gydymo metu buvo apibūdinamas atitikimu virusologinio veiksmingumo išnykimo taisyklei ir (arba) pasireiškusiu virusologiniu proveržiu.
Latvian: HPC3006 pētījumā iepriekš neārstētiem un iepriekš ārstētiem ar HCV-1 inficētiem pacientiem, kuriem bija veikta aknu transplantācija un kuri saņēma stabilu imūnsupresanta takrolīma vai A ciklosporīna devu, rezistences raksturojums bija līdzīgs ar rezistences raksturojumu pacientiem, kuri bija inficēti ar HCV-1 un kuriem aknu transplantācija nebija veikta.
Lithuanian: Atsparumo duomenys, gauti HPC3006 tyrimo, kuriame dalyvavo negydyti ir gydyti HCV-1 užsikrėtę pacientai, kuriems buvo persodintos kepenys, vartojantys pastovias imunosupresantų takrolimuzo arba ciklsosporino A dozes, metu, buvo panašūs į atsparumo duomenis, gautus tiriant HCV užsikrėtusius pacientus, kuriems nebuvo persodintos kepenys.
Latvian: Pacientiem ar nenosakāmu HCV RNS (zāļu iedarbības mērķis nav nosakāms) 4. un 12. nedēļā alfa-2a peginterferona un ribavirīna terapijas paildzināšana līdz 48 nedēļām neradīja nekādu papildu ieguvumu (NVAR biežuma atšķirība 2%; 95% ticamības intervāls: -4%, 8%).
Lithuanian: Pacientams, kurių HCV RNR 4-tą ir 12-tą savaitę buvo neaptinkama (taikinys neaptiktas), pratęsus gydymą peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu iki 48 savaičių, papildomos naudos nenustatyta (IVA dažnių skirtumas 2 %, 95 % pasikliautinasis
Latvian: Klonālā sekvencēšanas analīze par to pacientu apakškopu, kuriem bija savvaļas tipa HCV, veicot populācijas sekvencēšanu (n = 20) un salīdzinot rezistento variantu biežumu pirms telaprevīra terapijas uzsākšanas un novērošanas laikā, liecināja, ka HCV variantu populācija visiem pacientiem bija atgriezusies līmenī, kāds bija pirms ārstēšanas.
Lithuanian: Pacientams, kuriems populiacijos sekos nustatymo būdu buvo nustatyti laukinių rūšių HCV (n = 20), potipio klonų sekos nustatymo analizė, palyginus atsparių variantų dažnį prieš pradedant gydymą telapreviru ir stebėjimo metu,
Latvian: Lietojot kopā ar telaprevīru, buprenorfīna deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Kartu su telapreviru vartojamo buprenorfino dozės keisti nereikia.
Latvian: vai
Lithuanian: NA
Latvian: Ja pamanāt izlaisto devu 6 stundu laikā, Jums uzreiz jālieto trīs tabletes.
Lithuanian: Jeigu vartojate INCIVO du kartus per parą (ryte ir vakare) Jeigu per 6 valandas pastebėjote, kad pamiršote išgerti INCIVO dozę, Jūs privalote nedelsiant išgerti tris tabletes.
Latvian: Tika lēsts, ka pēc perorālas lietošanas tipiskais šķietamais izkliedes tilpums (Vd) ir 252 l, un mainība
Lithuanian: Pavartojus per burną, nustatyta, kad tipiškas menamas pasiskirstymo tūris (Vd) yra 252 l, o kintamumas skirtingų asmenų organizme sudaro 72,2 %.
Latvian: Retas blakusparādības (mazāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem) - plaši izplatīti, smagi izsitumi ar ādas lobīšanos, ko var pavadīt drudzis, gripai līdzīgi simptomi,
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - plačiai išplitęs sunkus išbėrimas su odos lupimusi, kuris gali būti kartu su karščiavimu, į gripą panašiais simptomais, pūslėmis burnoje, akyse ir (arba) ant lytinių organų (Stevens-Johnson
Latvian: LĪDZEKĻI PRET HIV: HIV PROTEĀŽU INHIBITORI (PI) atazanavīrs/ritonavīrs*
Lithuanian: ŽIV-ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI: ATVIRKŠTINĖS TRANSKRIPTAZĖS INHIBITORIAI efavirenzas*
Latvian: Informāciju par zālēm, kuras kopā ar INCIVO ir kontrindicētas, skatīt arī 4.3. apakšpunktu.
Lithuanian: taip pat informaciją 4.3 skyriuje apie vaistinius preparatus, kurių negalima vartoti kartu su INCIVO.
Latvian: Primārais novērtējums bija vismaz vienlīdzīgas iedarbības novērtējums pacientiem ar nenosakāmu HCV RNS (zāļu iedarbības mērķis nav nosakāms) 4. un 12. nedēļā, 24 nedēļu shēmai salīdzinājumā ar 48 nedēļu shēmu piemērojot -10,5% robežu.
Lithuanian: Pirminis vertinimas buvo ne blogesnio poveikio įvertinimas, naudojant -10,5 % ribą, 24 savaičių gydymo plano palyginti su 48 savaičių gydymo planu pacientams, kurių HCV RNR 4-tą ir 12-tą savaitę buvo neaptinkama (taikinys
Latvian: 2. un 3. fāzes placebo kontrolēto pētījumu datu apkopojumā atsevišķas vismaz vidējas intensitātes (2. kategorijas) laboratorisko vērtību novirzes, kuras saistītas ar sākotnējo rādītāju pasliktināšanos un uzskatāmas par ZB, novērotas ar INCIVO kombinēto terapiju ārstētiem pacientiem ar HCV infekciju, parādītas tabulā tālāk.
Lithuanian: Atrinkti mažiausiai vidutinio sunkumo (≥ 2 laipsnio) laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimai, kurie pagal apibendrintus II ir III fazės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenis rodo pasunkėjimą, palyginti su pradiniais duomenimis, ir yra laikomi NRV, pastebėtomis HCV užsikrėtusiems pacientams, kurie buvo gydyti INCIVO kombinuotu gydymu, yra pateikti žemiau
Latvian: Ādas reakciju apjoms un raksturojums Ieteikumi par ādas reakciju kontroli un INCIVO, ribavirīna un alfa peginterferona lietošanas pārtraukšanu smagu izsitumu gadījumā
Lithuanian: Odos reakcijų stebėsenos ir gydymo INCIVO, ribavirinu ir peginterferonu alfa nutraukimo rekomendacijos sunkaus išbėrimo atveju
Latvian: varfarīns, dabigatrāns asins recekļu profilaksei (antikoagulanti)
Lithuanian: Neleisti susiformuoti kraujo krešuliams (antikoaguliantai)
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielākā daļa šo traucējumu (piemēram, hemoroīdi, diskomforta sajūta anorektālajā rajonā, nieze anālās atveres rajonā un dedzināšanas sajūta taisnajā zarnā) bija viegli līdz vidēji; ārstēšanas pārtraukšana bija nepieciešama tikai dažos gadījumos, un blakusparādības izzuda pēc tam, kad bija pabeigta INCIVO lietošana.
Lithuanian: , hemorojus, išangės ir tiesiosios žarnos diskomfortas, išangės niežėjimas ir deginimo tiesiojoje žarnoje pojūtis) buvo nedidelio ar vidutinio sunkumo, labai nedideliu skaičiumi atvejų paskatino nutraukti gydymą ir išnyko pabaigus INCIVO
Latvian: NVAR biežuma atšķirības (95% ticamības intervāls) starp T12/PR un Pbo/PR grupām bija 33 (26, 39).
Lithuanian: IVA dažnių skirtumas (95 % pasikliautinasis intervalas) tarp T12/PR ir
Latvian: 4. un 12. nedēļā un atbilstoši klīniskajām indikācijām jānosaka HCV RNS līmenis (skatīt arī vadlīnijas par INCIVO lietošanas pārtraukšanu; 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: HCV RNR koncentracijas reikia tikrinti 4-tą, 12-tą savaitėmis ir esant klinikinių indikacijų (taip pat žr.
Latvian: Ārstēšanas ilgums iepriekš ārstētiem pacientiem, kuriem iepriekš bijusi daļēja atbildes reakcija vai tā nav novērota
Lithuanian: Anksčiau gydytų pacientų, kuriems pasireiškė dalinis atsakas arba nebuvo jokio atsako į anksčiau taikytą gydymą, gydymo trukmė
Latvian: Starp pacientiem, kuri tika ārstēti ar telaprevīru, viroloģisko neveiksmi ārstēšanas laikā biežāk novēroja pacientiem ar 1.a genotipu nekā pacientiem ar 1.b genotipu, un biežāka tā bija pacientiem, kuriem iepriekš atbildes reakcija nebija novērota vispār, nekā pārējās populācijās (iepriekš neārstēti pacienti, pacienti ar slimības recidīvu pēc iepriekšējas ārstēšanas, pacienti ar iepriekšēju daļēju atbildes reakciju; skatīt 5.1. apakšpunktu, "Klīniskā pieredze", "Efektivitāte iepriekš ārstētiem pieaugušajiem").
Lithuanian: Tarp telapreviru gydytų pacientų virusologinis nepakankamumas gydymo metu buvo dažnesnis pacientų, užsikrėtusių 1a genotipo nei 1b genotipo virusais, grupėje ir buvo dažnesnis pacientams, kuriems anksčiau nebuvo jokio atsako, nei pacientams kitose populiacijose (anksčiau negydytiems pacientams, kuriems pasireiškė atkrytis arba anksčiau pasireiškė dalinis atsakas, žr.
Latvian: Parasti izsitumi ir viegli vai vidēji smagi, taču tie var būt vai kļūt smagi un/vai apdraudēt dzīvību.
Lithuanian: Paprastai išbėrimas būna nedidelio ar vidutinio sunkumo, bet gali būti ar tapti sunkus ir (arba) pavojingas gyvybei. Jūs turite nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu išsivysto išbėrimas arba esantis išbėrimas sunkėja.
Latvian: 1 088 pētījumā iesaistīto pacientu vidējais vecums bija 49 gadi (amplitūda: 18 līdz 69); 58% pacientu bija vīrieši; 23% pacientu ķermeņa masas indekss bija ≥ 30 kg/m2; 9% bija pacienti ar melnu ādas krāsu; 11% bija spāņu vai latīņamerikāņu izcelsmes; 77% sākotnējais HCV RNS līmenis bija ≥ 800 000 SV/ml; 15% bija tiltveida fibroze; 6% bija ciroze; 59% bija HCV 1.a genotips; un 40% bija
Lithuanian: 1 088 į tyrimą įtrauktų pacientų amžiaus mediana buvo 49 metai (ribos nuo 18 iki 69 metų), 58 % pacientų buvo vyrai, 23 % pacientų kūno masės indeksas buvo ≥ 30 kg/m2, 9 % pacientų buvo juodaodžiai, 11 % - iš ispaniškai kalbančių šalių arba iš Centrinės/Pietų Amerikos kilę amerikiečiai, 77 % pacientų pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ≥ 800 000 TV/ml, 15 % buvo diagnozuota tiltinė fibrozė, 6 % buvo diagnozuota cirozė, 59 % turėjo 1a genotipo HCV ir 40 % buvo 1b genotipo
Latvian: Informāciju par blakusparādībām, kuras saistītas ar šīm zālēm, skatīt to zāļu aprakstos.
Lithuanian: Su šiais vaistiniais preparatais susijusias nepageidaujamas reakcijas žr.
Latvian: Alfa 2a vai 2b peginterferona lietošana
Lithuanian: Peginterferono alfa-2a ar -2b vartojimas
Latvian: Paaugstinātais ALAT līmenis žurkām pēc atlabšanas nenormalizējās.
Lithuanian: suaktyvėjimai buvo stebimi daugumoje tyrimų, iš kurių ALT suaktyvėjimas žiurkėms po pasveikimo nesunormalėjo.
Latvian: Informāciju par ribavirīna devas samazināšanu un/vai lietošanas pārtraukšanu skatīt ribavirīna zāļu aprakstā.
Lithuanian: Informaciją apie ribavirino dozės mažinimą ir (arba) nutraukimą žr.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ļoti bieži slikta dūša, caureja, vemšana, hemoroīdi, proktalģija nieze ap anālo atveri, rektāla asiņošana, anālās atveres plīsums proktīts, pankreatīts hiperbilirubinēmija nieze, izsitumi ekzēma, sejas tūska, eksfoliatīvi izsitumi zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), nātrene
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai labai dažni anemija dažni trombocitopenija b, limfopenija hipotirozė hiperurikemija b, hipokalemija podagra skonio pojūčio sutrikimas, apalpimas retinopatija pykinimas, viduriavimas, vėmimas, hemorojus, proktalgija išangės niežėjimas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, išangės įtrūkimas proktitas, pankreatitas hiperbilirubinemija niežėjimas, išbėrimas egzema, veido patinimas, eksfoliacinis išbėrimas vaistinio preparato sukeltas bėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), urtikarija SJS, TEN, daugiaformė eritema kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas b, prerenalinė azotemija su ar be ūminio inkstų nepakankamumo periferinė edema, nenormalus produkto skonis
Latvian: CYP3A inhibīcija
Lithuanian: ↑ domperidono CYP3A slopinimas
Latvian: Nenosakāmas HCV RNS (mērķis nav atklāts) 4. un
Lithuanian: Neaptinkama HCV RNR (taikinys neaptiktas) 4-tą savaitę
Latvian: Ja tas ir medicīniski indicēts, alfa peginterferonu un ribavirīnu var būt jāpārtrauc lietot uz laiku vai pilnībā ātrāk.
Lithuanian: Esant medicininėms indikacijoms, gali prireikti anksčiau pertraukti arba nutraukti peginterferono alfa ir ribavirino vartojimą.
Latvian: Šādas ir ieteicamās sākotnējās vērtības INCIVO kombinētās terapijas uzsākšanai: - Hemoglobīns: ≥ 12 g/dl (sievietēm); ≥ 13 g/dl (vīriešiem) - Trombocītu skaits ≥ 90 000/mm - Absolūtais neitrofilo leikocītu skaits ≥ 1 500/mm - Atbilstoši kontrolēta vairogdziedzera funkcija (TSH) - Aprēķinātais kreatinīna klīrenss ≥ 50 ml/min
Lithuanian: Rekomenduojami tokie pradiniai rodmenys prieš pradedant INCIVO kombinuotą gydymą: - hemoglobinas: ≥ 12 g/dl (moterims), ≥ 13 g/dl (vyrams);
Latvian: Pacienti tika nejaušināti 1 no 4 ārstēšanas grupām: - INCIVO 750 mg ik pēc 8 stundām kopā ar alfa-2a peginterferonu devā 180 g nedēļā un ribavirīnu devā 1 000 vai 1 200 mg dienā; - INCIVO 750 mg ik pēc 8 stundām kopā ar alfa-2b peginterferonu devā 1,5 g/kg nedēļā un ribavirīnu devā 800 vai 1 200 mg dienā; - INCIVO 1 125 mg ik pēc 12 stundām kopā ar alfa-2a peginterferonu devā 180 g nedēļā un ribavirīnu devā 1 000 vai 1 200 mg dienā; - INCIVO 1 125 mg ik pēc 12 stundām kopā ar alfa-2b peginterferonu devā 1,5 g/kg nedēļā un ribavirīnu devā 800 vai 1 200 mg dienā.
Lithuanian: 1 000 arba 1 200 mg ribavirino per parą; - 750 mg INCIVO kas 8 valandas kartu su 1,5 g/kg kūno masės peginterferono alfa-2b per savaitę ir 800 arba 1 200 mg ribavirino per parą; - 1 125 mg INCIVO kas 12 valandų kartu su 180 g peginterferono alfa-2a per savaitę ir
Latvian: INCIVO jālieto piesardzīgi kopā ar Ic klases antiaritmiskajiem līdzekļiem propafenonu un flekainīdu.
Lithuanian: INCIVO reikia atsargiai vartoti kartu su Ic klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais propafenonu ir flekainidu, įskaitant tinkamą klinikinės būklės ir EKG stebėjimą.
Latvian: Recidīvs tika definēts kā nosakāma HCV RNS plazmā pēc plānotajām ārstēšanas beigām tad, ja plānotajās HCV ārstēšanas beigās HCV RNS < 25 SV/ml, un nav sasniegta SVR12.
Lithuanian: Atkrytis buvo apibūdinamas išmatuojamos HCV RNR plazmoje buvimu po planuotos gydymo pabaigos po to, kai pirmiau planuotos HCV gydymo pabaigos metu HCV RNR buvo < 25 TV/ml ir nebuvo pasiektas IVA12.
Latvian: Ārstēšanas ilgums - iepriekš ārstētiem pieaugušajiem, kuriem iepriekš bijusi daļēja atbildes reakcija
Lithuanian: Gydymo trukmė (anksčiau gydyti suaugusieji, kurie tik iš dalies reagavo arba visiškai nereagavo į
Latvian: astemizols, terfenadīns alerģijas simptomu ārstēšanai (prethistamīna līdzekļi)
Lithuanian: Alergijos simptomams gydyti (antihistamininiai vaistai)
Latvian: INCIVO jālieto kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu.
Lithuanian: INCIVO privalo būti vartojamas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Latvian: Sākotnējais HCV RNS rādītājs
Lithuanian: nustatytos pagal HCV RNR duomenis.
Latvian: - Pacienti, kuriem 4. un 12. nedēļā nav konstatējama C hepatīta vīrusa ribonukleīnskābe (zāļu iedarbības mērķis nav noteicams) (HCV RNS), vēl 12 nedēļas saņem tikai alfa peginterferonu un ribavirīnu; kopējais ārstēšanas ilgums ir 24 nedēļas.
Lithuanian: - Pacientai, kuriems 4-tą ir 12-tą savaitėmis hepatito C viruso ribonukleininė rūgštis (HCV RNR) nėra aptinkama (taikinys neaptiktas), gydomi vien peginterferonu alfa ir ribavirinu papildomas 12 savaičių, t.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 375 mg telaprevīra.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 375 mg telapreviro.
Latvian: ↑ telaprevīrs
Lithuanian: Bėrimas
Latvian: Jāievēro piesardzība un ieteicama klīniska novērošana.
Lithuanian: Gydyti reikia atsargiai, rekomenduojama klinikinė stebėsena.
Latvian: Skatīt arī zāļu aprakstus alfa peginterferonam un ribavirīnam, kuri ir kontrindicēti, ja Child-Pugh
Lithuanian: Apie peginterferoną alfa ir ribaviriną, kurie yra kontraindikuotini pagal Child-Pugh esant ≥ 6 balams, taip pat žr.
Latvian: Nenosakāma HCV RNS (zāļu iedarbības mērķis nav nosakāms) 4. un 12. nedēļā bija kopumā 352 (65%) pacientiem.
Lithuanian: Iš viso 352 (65 %) pacientų HCV RNR 4-tą ir 12-tą savaitę buvo neaptinkama (taikinys neaptiktas).
Latvian: NVAR biežums dažādās pacientu apakšgrupās: pētījums Nr. 108 Apakšgrupa
Lithuanian: IVA dažniai pacientų pogrupiuose (tyrimas 108) T12/PR
Latvian: Pacienti, kas saņēma shēmu uz atazanavīra/ritonavīra bāzes Pacienti, kas nesaņēma pretretrovīrusu zāles
Lithuanian: Pacientai, gydyti pagal planą, kurio pagrindą sudaro atazanaviras/ritonaviras
Latvian: ZĀLĒM Zāles pa terapeitiskajām
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI PODAGRAI GYDYTI
Latvian: Sildenafilu un tadalafilu lieto citiem mērķiem.
Lithuanian: Sildenafilis ar tadalafilis vartojami ir kitais tikslais (žr.
Latvian: Telaprevīru var lietot arī perorāli maltītes laikā 375 mg tablešu formā pa 750 mg ik pēc 8 stundām 12 nedēļas, kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu.
Lithuanian: Kitaip telapreviras gali būti skiriamas per burną kartu su maistu kaip 375 mg telapreviro tabletės, po 750 mg kas 8 valandas (q8h) 12 savaičių, kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Latvian: Visās apakšgrupās pēc dzimuma, vecuma, rases, etniskās piederības, ķermeņa masas indeksa, HCV genotipa apakštipa, sākotnējiem HCV RNS rādītājiem (< 800 000, ≥ 800 000 SV/ml), un aknu fibrozes apmēra augstāks NVAR rādītājs (absolūtā atšķirība vismaz 28%) bija T12/PR grupā, salīdzinot ar Pbo/PR48 grupu.
Lithuanian: IVA dažniai buvo didesni (absoliutus skirtumas mažiausiai 28 %) T12/PR grupėje nei Pbo/PR48 grupėje pogrupiuose pagal lytį, amžių, rasę, etninę priklausomybę, kūno masės indeksą, HCV genotipo porūšį, pradinę HCV RNR koncentraciją (< 800 000, ≥ 800 000 TV/ml) ir kepenų fibrozės laipsnį.
Latvian: Pacienti ar nenosakāmu HCV RNS (zāļu iedarbības mērķis nav nosakāms) 4. un 12. nedēļā 20. nedēļā tika nejaušināti, lai ārstēšanu ar alfa-2a peginterferonu un ribavirīnu saņemtu 24 vai 48 nedēļas.
Lithuanian: Pacientai, kurių HCV RNR 4-tą ir 12-tą savaitę buvo neaptinkama (taikinys neaptiktas), 20-tą savaitę atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes, kuriose 24 arba 48 savaites buvo gydyti peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu.
Latvian: Citi ir pacienti ar nenoteicamu HCV RNS plānotajās terapijas beigās, kuriem nebija vīrusa „uzliesmojuma", kā arī pacienti, kuriem plānotā uzraudzības laikā SVR nebija noteikts.
Lithuanian: Kiti apima pacientus, kurių HCV RNR buvo išmatuojama planuotos gydymo pabaigos metu, bet kurie nepatyrė virusinio proveržio, ir pacientus, kuriems nėra IVA įvertinimo per planuotą sekimo laikotarpį.
Latvian: Pētījuma primārais mērķis bija novērtēt INCIVO, alfa-2a peginterferona un ribavirīna pretvīrusu iedarbību ar HCV un HIV-1 vienlaicīgi inficētiem pacientiem, vērtējot pēc SVR12.
Lithuanian: Svarbiausias tyrimo tikslas buvo įvertinti pacientų, kurie yra užsikrėtę ir HCV, ir ŽIV-1, gydymo INCIVO, peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu priešvirusinį veiksmingumą, atsižvelgiant į IVA12 rodmenis.
Latvian: hormonālie kontraceptīvie līdzekļi hormonu aizstājterapija ciklosporīns, sirolīms, takrolīms lai novājinātu Jūsu imūnsistēmu (imūnsupresanti) - zāles dažu reimatisku slimību ārstēšanai vai sarežģījumu novēršanai pārstādītu orgānu gadījumā elpošanas uzlabošanai astmas gadījumā (inhalējamie bēta agonisti) 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai (zāles, kas pazemina glikozes līmeni asinīs)
Lithuanian: Kvėpavimui palengvinti astmos atveju (inhaliuojamieji beta adrenoreceptorių agonistai) II tipo cukriniam diabetui gydyti (gliukozės kiekį kraujyje mažinantis vaistas) Priklausomybės nuo opioidų (narkotikų) gydymui
Latvian: bija IL28B genotips CT; 24,3% bija IL28B genotips TT; 28,4% pacientu (n = 21) iepriekš nebija saņēmuši ārstēšanu pret HCV infekciju; 71,6% pacientu (n = 53) iepriekš bija saņēmuši terapiju [14,9% (n = 11) iepriekš bija radies slimības recidīvs; 40,5% (n = 30) pret iepriekš veikto terapiju nebija radusies atbildes reakcija; 16,2% (n = 12) nevarēja noteikt grupu]; laika mediāna pēc aknu transplantācijas bija 2,5 gadi (diapazons: no 0,6 līdz 9,5 gadiem); 67,6% (n = 50) saņēma takrolīmu; 32,4% (n = 24) saņēma A ciklosporīnu.
Lithuanian: 95,9 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ≥ 800 000 TV/ml, 10,8 % buvo diagnozuota tiltinė fibrozė, nei vienam nebuvo diagnozuota cirozė, 38,9 % diagnozuotas HCV 1a genotipas ir 58,3 %HCV 1b genotipas, 2,8 % - HCV 1d genotipas, 21,6 % - IL28B CC genotipas; 54,1 % - IL28B CT genotipas; 24,3 % - IL28B TT genotipas; 28,4 % (n = 21) anksčiau nebuvo taikytas HCV gydymas; 71,6 % (n = 53) buvo gydyti [14,9 % (n = 11) anksčiau buvo pasireiškęs atkrytis; 40,5 % (n = 30) anksčiau nereagavo į gydymą; 16,2 % (n = 12) negalėjo būti klasifikuojami]; laikotarpio po kepenų persodinimo mediana buvo 2,5 metų (kitimo sritis: nuo 0,6 iki 9,5 metų); 67,6 % (n = 50) vartojo takrolimuzą; 32,4 % (n = 24) vartojo ciklosporiną A.
Latvian: INCIVO lietošana terapijā citu HCV genotipu gadījumā Nav pietiekamu klīnisko datu, kas atbalstītu ārstēšanu pacientiem, kuriem ir cits HCV genotips, nevis 1. genotips.
Lithuanian: Klinikinių duomenų, kurie patvirtintų pacientų, užsikrėtusių kitokio nei 1 genotipo HCV, gydymą, nepakanka.
Latvian: Pilnīga un tūlītēja INCIVO, alfa peginterferona un ribavirīna lietošanas pārtraukšana.
Lithuanian: Nedelsiant ir visam laikui nutraukite gydymą INCIVO, peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai telaprevirs
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Pilns Incivo EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Incivo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Incivo lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Incivo vartojimą?
Latvian: Otra iespēja ir ieņemt divas Incivo tabletes ik pēc astoņām stundām.
Lithuanian: Kitu atveju kas aštuonias valandas galima vartoti po dvi Incivo tabletes.
Latvian: Kādas bija Incivo priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Incivo nauda nustatyta tyrimuose?