FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, concomitant administration of gemfibrozil resulted in substantial increases in plasma concentrations of bexarotene and therefore, concomitant administration of gemfibrozil with bexarotene is not recommended (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av gemfibrozil førte imidlertid til en betydelig økning av beksarotenkonsentrasjonene i plasma.
English: Skin Ulcer Alopecia Skin Hypertrophy Skin Nodule Acne Sweating Dry Skin Skin Disorder
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykd ommer eksfoliativ dermatitt pruritus utslett sår alopeci hudhypertrofi hudnoduler akne svette tørr hud hudlidelser serøs tørking herpes simplex pustulært utslett misfarget hud hårlidelser neglelidelser
English: Allergic Reaction Infection Chills Abdominal Pain Hormone Level Altered
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons stedet smerter hodepine asteni allergiske reaksjoner infeksjon frysninger magesmerter endrede hormonnivåer neoplasme feber cellulitt parasittinfeksjon lidelser i slimhinnene
English: Anaemia associated with bexarotene therapy has been reported in clinical studies.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om anemi forbundet med beksarotenbehandling i kliniske studier.
English: Hyperlipaemia Hypercholesterolaemia
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer hypotyreose tyreoidlidelser hypertyreoidisme
English: Targretin 75 mg soft capsules
Norwegian Bokmål: Targretin 75 mg kapsler, myke
English: Additional adverse reactions observed when used outside of the recommended dose and indication (i.e. used in CTCL at an initial dose >300mg/m2/day or in non-CTCL cancer indications):
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger observert ved bruk utenfor anbefalt dose og indikasjon (f. eks.
English: TARGRETIN 75 mg soft capsules Bexarotene
Norwegian Bokmål: TARGRETIN 75 mg kapsler, myke beksaroten
English: Haemorrhage Hypertension Oedema Vasodilatation Varicose Vein
Norwegian Bokmål: Karsykdommer perifert ødem blødninger hypertensjon ødem vasodilatasjon åreknuter
English: Albuminuria Kidney Function Abnormal
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier albuminuri unormal nyrefunksjon
English: See leaflet for further information.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
English: Ear and labyrinth disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint døvhet ørelidelserr
English: Leucopenia associated with bexarotene therapy has been reported in clinical studies.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om leukopeni forbundet med beksarotenbehandling i kliniske studier.
English: Ear disorder
Norwegian Bokmål: Leversvikt
English: adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose of >300 mg/m2/day (compared to administration to CTCL patients at 300 mg/m2/day) in non-CTCL cancer patients.
Norwegian Bokmål: ved CTCL med en startdose på >300 mg/m2/dag, eller hos kreftpasienter uten CTCL):
English: Dizziness Hypesthesia Insomnia
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svimmelhet hypestesi søvnløshet ataksi nevropati vertigo
English: Myasthaenia
Norwegian Bokmål: Amming
English: Peripheral Oedema
Norwegian Bokmål: Polysorbat Povidon
English: Pain Headache Asthaenia
Norwegian Bokmål: Hjertesykdom mer takykardi
English: 200 (2 x 100) tablets (multipack)
Norwegian Bokmål: 200 (2 x 100) tabletter (multipakning)
English: Less than 1% of the dose is excreted unchanged in urine.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av dosen utskilles uforandret i urin.
English: Alopecia, photosensitivity
Norwegian Bokmål: Alopeci, fotosensitivitet
English: Always take Onsenal exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Onsenal slik legen din har foreskrevet.
English: − Difficulty coordinating muscular movements
Norwegian Bokmål: - Vanskeligheter med å koordinere muskelbevegelser
English: You must not take Onsenal if you are pregnant or if it is possible that you become pregnant.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Onsenal dersom du er gravid eller det er mulig at du kan bli gravid.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
English: The progress report will include full documentation of efforts to achieve the target for yearly recruitment: an increased number of 30 patients/year is expected.
Norwegian Bokmål: Progresjonsrapporten skal inkludere full dokumentasjon av de bestrebelser som er gjort for å nå målene for årlig rekruttering, en økning i antall på 30 pasienter/år er forventet.
English: Steady state plasma concentrations are reached within 5 days of treatment.
Norwegian Bokmål: Steady state plasmakonsentrasjoner nås innen 5 dagers behandling.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen skal derfor gis med forsiktighet, spesielt til eldre.
English: Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy; the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Norwegian Bokmål: Pasienter synes å ha høyest risiko for disse reaksjonene tidlig i behandlingsperioden; de fleste tilfellene oppstår i løpet av den første behandlingsmåneden.
English: Taking ONSENAL with food and drink You can take Onsenal with or without food.
Norwegian Bokmål: Inntak av Onsenal sammen med mat og drikke Onsenal kan tas med eller uten mat.
English: Elimination half-life is 8-12 hours.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden er 8 -12 timer.
English: If you feel dizzy or tired after taking Onsenal, do not drive or use machinery until you are feeling normal again.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller trett etter å ha tatt Onsenal, skal du ikke kjøre bil eller betjene maskiner før du føler deg normal igjen.
English: What ONSENAL looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Onsenal ser ut og innholdet i pakningen
English: The frequencies of these reactions are difficult to determine but are generally considered to be very rare (affecting less than 1 person in every 10,000)
Norwegian Bokmål: Det er vanskelig å beregne hyppigheten av disse bivirkningene, men generelt er de vurdert som svært sjeldne (oppstår hos færre enn 1 av 10 000 personer)
English: Onsenal is packed in blisters and supplied in boxes of 10 or 60 capsules.
Norwegian Bokmål: Onsenal er pakket i blisterark og leveres i pakninger á 10 eller 60 kapsler.
English: • Known hypersensitivity to sulphonamides.
Norwegian Bokmål: • Kjent overfølsomhet for sulfonamider.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
English: Like all medicines, ONSENAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Onsenal gi bivirkninger, men ikke alle får det.
English: The study population included 58 patients with a prior subtotal or total colectomy and 25 patients with an intact colon.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen inkluderte 58 pasienter med en foregående delvis eller fullstendig kolektomi og 25 pasienter med intakt kolon.
English: Clinical aspects
Norwegian Bokmål: Kliniske aspekter:
English: Elderly: The dose for elderly FAP patients has not been established.
Norwegian Bokmål: Eldre: Dose for eldre pasienter med FAP er ikke fastslått.
English: The clinical significance of this in vitro finding is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikans av disse in vitro funnene er ukjent.
English: A randomized double-blind placebo controlled study was conducted in 83 patients with FAP.
Norwegian Bokmål: En randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie ble utført på 83 pasienter med FAP.
English: Frequency Not Known (Post-marketing experience)1
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (Erfaring etter markedsføring)
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
English: Do not take the capsule after the ‘expiry date' shown on the blister and carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke kapslene etter utløpsdatoen som er angitt på blisterarket eller kartongen.
English: The plasma concentration of celecoxib is approximately 100% increased in elderly women (>65 years).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen for celekoksib er omtrent 100 % forhøyet hos eldre kvinner (>65 år).
English: It is estimated that the frequency of the homozygous *3/*3 genotype is 0.3-1.0% among different ethnic groups.
Norwegian Bokmål: Det er estimert at frekvens av homozygot *3/*3-genotype er 0,3 - 1,0 % blant ulike etniske grupper.
English: Ask your doctor for advice before taking both of these medicines together.
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd før du tar begge disse
English: Decreased hearing
Norwegian Bokmål: Nedsatt hørsel
English: There is no clinical experience of overdose in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med overdose i kliniske studier.
English: • Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany
Norwegian Bokmål: • Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Tyskland
English: No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av effekt på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Norwegian Bokmål: • Når det mottas ny informasjon som kan ha påvirkning på den gyldige sikkerhetsspesifikasjonen, sikkerhetsovervåkningsplanen eller risikominimeringstiltak.
English: Women who take celecoxib should not breastfeed.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar celekoksib skal ikke amme.
English: If your capsules are out of date, take them to your pharmacist who will get rid of them safely.
Norwegian Bokmål: Dersom kapslene er utgått på dato, ta dem med til apoteket som vil kassere dem på en trygg måte.
English: Driving and using machines
Norwegian Bokmål: Bilkjøring og bruk av maskiner:
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMPs guideline om risikohåndteringssystemer for legemidler til human bruk, bør enhver oppdatering av RMP sendes inn på samme tid som den neste periodiske
English: The MAH will submit a progress report for the CHIP trial, including an update on safety data, in the 8th annual reassessment and will submit a full study report for the completed study when available.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen vil sende inn en fremdriftsplan for CHIP-studien, inkludert en oppdatering av sikkerhetsdata i den 8. årlige revurderingen, og vil sende inn en komplett studierapport for fullført studie når denne er tilgjengelig.
English: Dermatitis allergic
Norwegian Bokmål: Allergisk dermatitt
English: Two isoforms, COX-1 and COX-2, have been identified.
Norwegian Bokmål: To isoformer, COX-1 og COX-2, er identifisert.
English: Caution is also required in patients taking diuretic treatment or otherwise at risk of hypovolaemia.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er også nødvendig hos pasienter som tar diuretika eller som på annen måte har risiko for hypovolemi.
English: Some people will need special care from their doctors when they are taking Onsenal.
Norwegian Bokmål: Noen trenger spesiell oppfølging fra legen når de tar Onsenal.
English: No clinically significant differences were found in pharmacokinetic parameters of celecoxib between African-Americans and Caucasians.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen klinisk signifikante forskjeller i farmakokinetiske parametre for celekoksib mellom afro-amerikanere og kaukasiere.
English: Celecoxib is mainly eliminated by metabolism.
Norwegian Bokmål: Celekoksib elimineres hovedsakelig via metabolisme.
English: The PreSAP trial did not demonstrate a statistically significant increased risk for the same composite endpoint.
Norwegian Bokmål: I preSAP-studien ble det ikke vist statistisk signifikant økning i risiko for tilsvarende kombinerte endepunkt.
English: • Active peptic ulceration or gastrointestinal (GI) bleeding.
Norwegian Bokmål: • Aktivt magesår eller gastrointestinal (GI) blødning.
English: The metabolic capacity in patients with mild to moderate impairment was best correlated to their albumin values.
Norwegian Bokmål: Den metabolske kapasiteten hos pasienter med mild til moderat leversvikt var best korrelert til albuminverdiene.
English: NSAIDs may reduce the effect of diuretics and antihypertensive medicinal products.
Norwegian Bokmål: NSAIDs kan redusere effekten av diuretika og antihypertensiva.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic, ATC code: L01XX33
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastisk, ATC-kode L01XX33.
English: Thirteen patients had the attenuated FAP phenotype.
Norwegian Bokmål: Tretten pasienter hadde en svekket FAP-fenotype.
English: Treatment with celecoxib in FAP has been studied for up to 6 months and has not been shown to reduce the risk of gastrointestinal or other form of cancer or the need for surgery.
Norwegian Bokmål: Behandling med celekoksib ved FAP er undersøkt ved behandling i inntil 6 måneder og har ikke vært vist å redusere risikoen for gastrointestinal eller annen form for kreft eller behov for kirurgi.
English: − Menstrual disturbances
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsforstyrrelser
English: It may also play a role in ulcer healing.
Norwegian Bokmål: Det kan også ha en rolle ved sårtilheling.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Norwegian Bokmål: • Innen 60 dager etter at en viktig (sikkerhetsovervåknings- eller risikominimerings-)
English: Make sure that your doctor knows before you start taking Onsenal: - if you have conditions which increase your risk of heart disease such as high blood pressure,
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at legen din har kjennskap til følgende før du begynner å ta Onsenal: - hvis du har en helsetilstand som øker risikoen for hjertesykdom som f.eks. høyt blodtrykk,
English: The inter-subject variability in the exposure of celecoxib is about 10-fold.
Norwegian Bokmål: Den inter-individuelle variasjon ved eksponering for celekoksib er omlag 10-fold.
English: A dose-dependent effect on TxB2 formation has been observed after high doses of celecoxib.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig effekt på TxB2 dannelse er observert etter høye doser celekoksib.
English: Caution should be used as there is no experience in such patients at doses higher than 200 mg.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises siden man ikke har erfaring med doser høyere enn 200 mg hos slike pasienter.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at system for sikkerhetsovervåkning, som beskrevet i versjon 2.0 og presentert i Modul 1.8.1 av markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før og når preparatet er på markedet.
English: The concomitant use of celecoxib and a non-aspirin NSAID should be avoided.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av celekoksib og ett non-ASA NSAID bør unngås.
English: Diaphragmatic hernia was also seen in a peri-post natal toxicity study in rats, which included exposure during the organogenetic period.
Norwegian Bokmål: Diafragmabrokk ble også sett i en peri-postnatal toksisitetsstudie hos rotter, som inkluderte eksponering i den organogenetiske perioden.
English: NSAIDs, including celecoxib, may cause renal toxicity.
Norwegian Bokmål: NSAIDs, inklusive celekoksib, kan forårsake renal toksisitet.
English: Additional reactions have been reported from actual use of the active ingredient of Onsenal (in post-marketing experience).
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger har blitt rapportert fra faktisk bruk av virkestoffet i Onsenal (etter markedsføring).
English: Plasma protein binding is about 97% at therapeutic plasma concentrations and celecoxib is not preferentially bound to erythrocytes.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ca. 97 % ved terapeutiske plasmakonsentrasjoner, og celekoksib bindes ikke fortrinnsvis til erytrocytter.
English: As a result, the frequencies of these adverse drug reactions cannot be reliably determined.
Norwegian Bokmål: Som et resultat kan man ikke bestemme frekvensen av disse bivirkningen på en pålitelig måte.
English: In the latter study, at the lowest systemic exposure where this anomaly occurred in a single animal, the estimated margin relative to the recommended daily human dose was 2 times more than the recommended daily human
Norwegian Bokmål: I den sistnevnte studien, ved laveste systemeksponering hvor dette avviket oppsto hos et enkelt dyr, var den estimerte eksponeringen 2 ganger anbefalt daglig
English: As with all NSAIDS, celecoxib can lead to the onset of new hypertension or worsening of pre-existing hypertension, either of which may contribute to the increased incidence of cardiovascular events.
Norwegian Bokmål: Som for alle NSAIDs kan celekoksib føre til hypertensjon eller forverring av eksisterende hypertensjon noe som kan bidra til økt insidens av kardiovaskulære hendelser.
English: Safety data were reviewed in detail by a Data Safety Monitoring Committee, which concluded that celecoxib 16 mg/kg/day was a safe dose to recommend for further studies in juvenile
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata ble gjennomgått i detalj av en ”Data Safety Monitoring Committee” som konkluderte med at celekoksib 16 mg/kg/dag var en trygg dose å anbefale for ytterligere studier hos unge FAP-pasienter.
English: • Patients with renal insufficiency with estimated creatinine clearance <30 ml/ min.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon med estimert kreatinin clearance < 30 ml/min.
English: However, patients who experience dizziness, vertigo or somnolence while taking celecoxib should refrain from driving or operating machinery.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever svimmelhet, vertigo eller trøtthet ved bruk av celekoksib, skal imidlertid unngå å kjøre eller betjene maskiner.
English: Celecoxib has been shown to reduce the number and size of adenomatous colorectal polyps.
Norwegian Bokmål: Det har blitt vist at celekoksib reduserer antall og størrelse av adenomatøse kolorektale polypper.
English: Anticoagulant activity should be monitored in patients taking warfarin or other anticoagulants, particularly in the first few days after initiating or changing the dose of celecoxib, since these patients have an increased risk of bleeding complications.
Norwegian Bokmål: Antikoagulerende aktivitet bør monitoreres hos pasienter som tar warfarin eller andre antikoagulantia, spesielt i de første dagene etter initiering eller endring av celekoksibdosen, siden disse pasientene har en økt risiko for blødningskomplikasjoner.
English: The pharmacokinetics of celecoxib has not been studied in patients with renal impairment but is unlikely to be markedly changed in these patients since it is mainly eliminated by hepatic metabolism.
Norwegian Bokmål: Celekoksibs farmakokinetikk er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, men er trolig ikke markert forandret hos disse pasientene siden det i hovedsak elimineres ved hepatisk metabolisme.
English: These effects are expected following inhibition of prostaglandin
Norwegian Bokmål: Disse effektene er forventet etter hemming av prostaglandinsyntese.
English: Onsenal should be used along with the usual care for FAP patients such as surgery and endoscopic surveillance.
Norwegian Bokmål: Onsenal skal brukes sammen med den vanlige behandlingen for pasienter med FAP, som kirurgi og endoskopisk undersøkelse.
English: Onsenal 400 mg capsules contain lactose (99.6 mg).
Norwegian Bokmål: Onsenal 400 mg kapsler inneholder laktose (99,6 mg).
English: Concomitant use of inducers of CYP2C9 such as rifampicin, carbamazepine and barbiturates may reduce plasma concentrations of celecoxib.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av induktorer av CYP2C9, slik som rifampicin, carbamazepin og barbiturater, kan redusere plasmakonsentrasjonen av celekoksib.
English: Administration of celecoxib to a limited number of lactating women has shown a very low transfer of celecoxib into breast milk.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av celekoksib hos en begrenset antall ammende kvinner har vist svært lav utskillelse av celekosib i morsmelk.
English: The usual dose is 400 mg twice a day.
Norwegian Bokmål: Den normale dosen er 400 mg to ganger daglig.
English: - if you have had an allergic reaction to any of the ingredients of Onsenal - if you have had an allergic reaction to a group of medicines called “sulphfonamides”.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot noen av innholdsstoffene i Onsenal - hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot en gruppe legemidler kalt ”sulfonamider”.
English: Pharmacokinetic interactions
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske interaksjoner
English: Cyclo-oxygenase-2 is an enzyme that increases at inflammatory sites and in abnormally growing cells.
Norwegian Bokmål: Cyklooksygenase-2 er et enzym som øker i områder med betennelse og i celler som vokser unormalt.
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the version dated 28 February 2005 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen forplikter seg til å utføre studier og ytterligere sikkerhetsovervåkningsaktiviteter slik det er detaljert i sikkerhetsovervåkningsplanen, som besluttet i versjonen datert 28. februar 2005 av risikohåndteringsplanen (RMP), presentert i modul 1.8.2. av markedsføringstillatelsen, og andre påfølgende oppdateringer av RMP avtalt med
English: In the event of suspected overdose, appropriate supportive medical care should be provided e.g. by eliminating the gastric contents, clinical supervision and, if necessary, the institution of symptomatic treatment.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av mistenkt overdose bør egnet støttende medisinsk behandling gis, f.eks. mageskylling, klinisk overvåkning og, om nødvendig, symptomatisk behandling.
English: Celecoxib may mask fever and other signs of inflammation.
Norwegian Bokmål: Celekoksib kan maskere feber og andre tegn på inflammasjon.
English: Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with celecoxib after careful consideration (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter med vesentlige risikofaktorer for kardiovaskulære hendelser (f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking) skal kun behandles med celekoksib etter nøye vurdering (se 5.1).
English: The main metabolites found in the circulation have no detectable COX-1 or COX-2 activity.
Norwegian Bokmål: De viktigste sirkulerende metabolittene har ingen detekterbar hemmende aktivitet på COX-1 eller COX-2.
English: The increases for both celecoxib dose groups versus placebo were mainly due to an increased incidence of myocardial infarction.
Norwegian Bokmål: Økning for celekoksib i begge dosegrupper versus placebo var i hovedsak forårsaket i økt insidens av myokardinfarkt.