FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: cítenie, počutie alebo cítenie čuchom veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie)
Romanian: sau a vedea, simți, auzi sau mirosi lucruri ireale (halucinații)
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haldol Decanoat.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Haldol Decanoat.
Slovak: • Rozpad svalových vlákien (rabdomyolýza)
Romanian: • Distrugere a țesutului muscular (rabdomioliză)
Slovak: Laryngeálny edém Bronchospazmus Laryngospazmus Dyspnoe
Romanian: Edem laringian Bronhospasm Laringospasm Dispnee
Slovak: Niektoré antimalariká (napr. halofantrín).
Romanian: • Anumite antimalarice (de exemplu halofantrina).
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru skôr, ako vám je podaný Haldol Decanoat.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Haldol Decanoat.
Slovak: Predĺženie QTc a/alebo ventrikulárne arytmie, okrem náhleho úmrtia, boli hlásené s haloperidolom (pozri časti 4.3 a 4.8).
Romanian: În contextul tratamentului cu haloperidol au fost raportate prelungirea intervalului QTc și/sau aritmii ventriculare, în plus față de moartea subită (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
Slovak: Bradykinéza Hyperkinéza Hypokinéza
Romanian: Convulsii Bradichinezie Hiperchinezie Hipochinezie
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčania pre dávku haloperidol decanoatu u dospelých vo veku 18 rokov a starších Prechod z perorálneho haloperidolu
Romanian: Adulți cu vârsta de 18 ani și peste Tabelul 1: Recomandări privind doza de Haloperidol decanoat pentru adulți cu vârsta de 18 ani și peste Trecerea de la haloperidol oral
Slovak: <Ďalšie zdroje informácií>
Romanian: ALTE INFORMAȚII
Slovak: • krvné zrazeniny v anamnéze alebo ak má niekto iný z vašej rodiny krvné zrazeniny v anamnéze
Romanian: • Antecedente de formare de cheaguri de sânge, sau altcineva din familia dumneavoastră are antecedente de formare de cheaguri de sânge • Depresie.
Slovak: Závažný mentálny problém, ako viera vo veci, ktoré nie sú pravdivé (preludy) alebo videnie,
Romanian: • Probleme grave de sănătate mintală, cum ar fi a crede lucruri care nu sunt adevărate (delir)
Slovak: • Vyvracanie očí nahor alebo rýchle pohyby očí, ktoré neviete ovládať
Romanian: • Mișcare în sus a ochilor sau mișcări rapide ale ochilor pe care nu le puteţi controla • Probleme de vedere, cum ar fi vederea încețoșată.
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať vyšetrenie na elektrokardiograme (EKG) pred liečbou alebo počas liečby
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă efectueze o electrocardiogramă (EKG) înaintea sau în timpul tratamentului cu Haldol Decanoat.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie haloperidolu po intramuskulárnej injekcii s haloperidol decanoátom je priemerne 3 týždne.
Romanian: Etapa terminală a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare al haloperidolului după administrarea intramusculară de haloperidol decanoat este în medie de 3 săptămâni.
Slovak: CYP2D6 inhibítory - bupropion, chlorpromazín, duloxetín, paroxetín, prometazín, sertralín,
Romanian: • Inhibitorii CYP2D6 - bupropionă, clorpromazină, duloxetină, paroxetină, prometazină, sertralină,
Slovak: • ak máte ochorenie srdca nazývané „predĺžený QT interval" alebo iný problém so srdcovým rytmom, ktorý sa zobrazuje na EKG (elektrokardiogram) ako nezvyčajný záznam
Romanian: • Aveți o afecțiune cardiacă numită „interval QT prelungitˮ, sau orice altă problemă de ritm al inimii,
Slovak: Zastavenie srdca bolo hlásené v súvislosti s antipsychotikami.
Romanian: Efecte ale clasei de antipsihotice Stopul cardiac a fost raportat în contextul tratamentului cu antipsihotice.
Slovak: Decanoat je len na intramuskulárne použitie a nesmie sa podávať intravenózne.
Romanian: HALDOL Decanoat este numai pentru uz intramuscular și nu se administrează intravenos.
Slovak: Haldol Decanoat sa používa u dospelých, ktorých zdravotný stav bol predtým liečený haloperidol užívanými cez ústa.
Romanian: Haldol Decanoat este utilizat la adulți care au fost tratați anterior cu haloperidol administrat oral.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe alebo po vysadení tohto lieku sa u niektorých pacientov môže objaviť tardívna dyskinéza.
Romanian: Diskinezia tardivă poate să apară la unii pacienți aflați în tratament pe termen lung sau după întreruperea medicamentului.
Slovak: Haldol-Janssen Decanoat
Romanian: Haldol-Janssen Decanoat Depot
Slovak: Presná frekvencia alergickej reakcie nie je u ľudí užívajúcich Haldol Decanoat známa.
Romanian: Nu se cunoaște frecvența exactă a unei reacții alergice la persoanele care utilizează Haldol
Slovak: Predávkovanie Napriek tomu, že je menej pravdepodobné, že dôjde k predávkovaniu s parenterálnym ako perorálnym liekom, nasledujúce informácie sú založené na perorálnom haloperidole, pričom sa berie do úvahy predĺžené trvanie účinku HALDOL Decanoatu.
Romanian: Deși în cazul medicamentelor administrate parenteral este mai puțin probabilă apariția supradozajului comparativ cu medicamentele administrate pe cale orală, următoarele detalii au la bază formularea haloperidol cu administrare orală, luând în considerare și durata prelungită de acțiune a HALDOL
Slovak: [Má byť doplnené národne]
Romanian: [A se completa la nivel naţional]
Slovak: Strata libida Zníženie libida Nepokoj
Romanian: Scăderea libidoului Neliniște
Slovak: Haldol Decanoat a alkohol
Romanian: Haldol Decanoat împreună cu alcool
Slovak: Súčasné podávanie haloperidolu so silnými induktormi enzýmov CYP3A4 môže postupne znižovať plazmatickú koncentráciu haloperidolu do tej miery, že sa môže znížiť účinnosť.
Romanian: Medicamente care pot scădea concentrațiile plasmatice ale haloperidolului Administrarea concomitentă de haloperidol cu inductori enzimatici puternici ai CYP3A4 poate scădea treptat concentrațiile plasmatice de haloperidol într-o asemenea măsură încât eficacitatea să fie redusă.
Slovak: Decanoat má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: HALDOL Decanoat are o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: • ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených pod „Iné lieky a Haldol Decanoat - Nepoužívajte Haldol,
Romanian: • Luați medicamentele enumerate la „Haldol Decanoat împreună cu alte medicamente - Nu luați
Slovak: Vzhľadom na to, že haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni, odporúča sa polovičná úvodná dávka a úprava dávky s menšími prírastkami a dlhšími intervalmi ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časti 4.4 a
Romanian: Deoarece haloperidolul este metabolizat extensiv la nivel hepatic, se recomandă înjumătățirea dozei inițiale și ajustarea dozei în trepte mai mici și la intervale mai lungi decât la pacienții fără insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Slovak: Bolesť alebo nepohodlie o Neočakávaná tvorba mlieka v prsníkoch o Zväčšenie prsníkov u mužov
Romanian: • Probleme la nivelul sânilor, cum ar fi: o Durere sau disconfort o Producție neașteptată de lapte matern o Creșterea în dimensiuni a sânilor la bărbați
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o pití alkoholu, kým užívate Haldol Decanoat a povedzte mu, koľko vypijete.
Romanian: Vorbiți cu medicul despre consumul de alcool pe durata administrăii Haldol Decanoat și informați-l în legătură cu cantitatea de alcool pe care o consumați.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky tardívnej dyskinézy, musí sa zvážiť ukončenie liečby všetkými antipsychotikami,
Romanian: Dacă apar semne și simptome de diskinezie tardivă, trebuie luată în considerare întreruperea administrării tuturor medicamentelor antipsihotice, inclusiv HALDOL Decanoat.
Slovak: o Účinky na krvinky - nízky počet všetkých typov krviniek, vrátane vážneho poklesu bielych krviniek a nízkeho počtu „krvných doštičiek"
Romanian: • Modificări la nivelul sângelui, cum ar fi: o Efecte asupra celulelor sanguine - scăderea numărului tuturor tipurilor de celule sanguine, inclusiv scăderea severă a globulelor albe și număr redus de „trombociteˮ (celule care ajută la coagularea sângelui) o Creștere a nivelului anumitor hormoni în sânge - „prolactinăˮ și „hormon antidiureticˮ (sindromul de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic) o Nivel scăzut de zahăr în sânge
Slovak: CYP3A4 inhibítory - alprazolam, fluvoxamín, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón,
Romanian: • Inhibitorii CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamina, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, posaconazol, saquinavir, verapamil, voriconazol.
Slovak: Motorická dysfunkcia Nystagmus
Romanian: Disfuncții motorii
Slovak: Rozmazané videnie Poruchy videnia
Romanian: Criză oculogiră Vedere încețoșată Tulburări de vedere
Slovak: Extrapyramídová porucha
Romanian: Tulburări extrapiramidale
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidolom (liekové formy iné ako decanoat) a vzťahujúce sa na aktívnu zložku.
Romanian: • Raportate în studiile clinice cu haloperidol (formulări non-decanoat) și corelate cu fragmentul molecular activ.
Slovak: Hypotenzia Ortostatická hypotenzia
Romanian: Hipotensiune arterială Hipotensiune arterială ortostatică
Slovak: Farmakokinetika haloperidolu po intramuskulánych injekciách haloperidolu decanoatu je závislá na dávke.
Romanian: Farmacocinetica haloperidol după administrarea intramusculară de haloperidol decanoat este corelată cu doza.
Slovak: Ako vyzerá Haldol Decanoat a obsah balenia
Romanian: Cum se păstrează Haldol Decanoat Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: P450 je tiež zapojený, najmä CYP3A4 a v menšom rozsahu CYP2D6.
Romanian: CYP3A4 și, într-o măsură mai mică, CYP2D6.
Slovak: Niektoré antimykotiká (napr. pentamidín).
Romanian: • Anumite antifungice (de exemplu pentamidina).
Slovak: • toho, ako ste reagovali v minulosti na haloperidol • iných liekov, ktoré užívate.
Romanian: • Modul în care ați reacționat anterior la haloperidol
Slovak: • horúčku, ktorú si neviete vysvetliť alebo pohyby, ktoré neviete kontrolovať • zmätenosť, dezorientovanosť, bolesť hlavy, problémy s rovnováhou a pocit ospalosti.
Romanian: • Sunteți confuz, dezorientat, aveți dureri de cap, probleme de echilibru și somnolență.
Slovak: Priapizmus Amenorea Galaktorea Dysmenorea Menorágia Erektilná dysfunkcia Gynekomastia Porucha menštruácie
Romanian: Priapism Amenoree Galactoree Dismenoree Menoragie
Slovak: Po vysadení induktora CYP3A4 sa môže plazmatická koncentrácia haloperidolu postupne zvyšovať, a preto môže byť potrebné znížiť dávku
Romanian: După întreruperea administrării inductorului CYP3A4, concentrația de haloperidol poate crește treptat și, prin urmare, poate fi necesară reducerea dozei de HALDOL Decanoat.
Slovak: Chlórpromazín alebo prometazín (na žalúdočnú nevoľnosť a vracanie)
Romanian: • Clorpromazină sau prometazină (pentru greață și vărsături)
Slovak: Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, takže je málo pravdepodobné, že dostanete príliš veľkú dávku.
Romanian: Dacă vi se administrează prea mult Haldol Decanoat Acest medicament vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, așadar este puțin probabil să vi se administreze o doză prea mare.
Slovak: Abnormálne výsledky pečeňových testov
Romanian: Icter Rezultate anormale ale analizelor funcţiei hepatice
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Romanian: Alte reacții adverse Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați sau suspectați oricare dintre următoarele reacții adverse.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako1 z 10 osôb):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Slovak: Problémy s prsníkmi, ako napríklad:
Romanian: • Probleme de piele, cum ar fi:
Slovak: Enzýmy cytochrómu P450, CYP3A4 a CYP2D6, sú tiež zapojené do metabolizmu haloperidolu.
Romanian: CYP3A4 și CYP2D6 ale citocromului P450 sunt implicate în metabolizarea haloperidolului.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toleranţa locală, toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
Slovak: Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu
Romanian: Secreție inadecvată de hormon antidiuretic Hiperprolactinemie
Slovak: III (napr. amiodarón, dofetilid, dronedarón, ibutilid, sotalol).
Romanian: • Antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodarona, dofetilidă, dronedarona, ibutilida, sotalol).
Slovak: Dojčenie - porozprávajte sa so svojím lekárom, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Romanian: Alăptarea - discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați, deoarece mici cantități de medicament pot trece în laptele matern și pot ajunge la copil.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu HALDOL Decanoatu počas gravidity.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea HALDOL
Slovak: Problém s pohlavným stykom
Romanian: • Probleme la întreținerea de raporturi sexuale
Slovak: NÁZOV LIEKU HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/ml injekčný roztok
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HALDOL Decanoat şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg/ml soluție injectabilă
Slovak: Decanoatu bude zvyčajne pôsobiť počas 4 týždňov.
Romanian: În mod normal, o doză unică de Haldol Decanoat este suficientă timp de 4 săptămâni.
Slovak: • ak ste alergický na haloperidol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) [Má byť vyplnené národne]
Romanian: • Sunteți alergic la haloperidol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Slovak: HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg/ml injekčný roztok HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/ml injekčný roztok
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HALDOL Decanoat şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 50 mg/ml soluție injectabilă HALDOL Decanoat şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg/ml soluție injectabilă
Slovak: • maláriu (ako halofantrín)
Romanian: • Malarie (de exemplu halofantrină)
Slovak: encefalopatia, extrapyramídové príznaky, tardívna dyskinéza, neuroleptický malígny syndróm, akútny mozgový syndróm a kóma.
Romanian: În cazuri rare, au fost raportate următoarele simptome în timpul administrării concomitente de litiu și haloperidol: encefalopatie, simptome extrapiramidale, diskinezie tardivă, sindromul neuroleptic malign, sindrom cerebral acut și comă.
Slovak: Edém tváre Edém
Romanian: Edem facial Edem
Slovak: • bakteriálne infekcie (ako azitromycín, klaritromycín, erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín a telitromycín)
Romanian: • Infecții bacteriene (cum ar fi azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina,
Slovak: Problémy s chôdzou
Romanian: Tulburări de mers
Slovak: Decanoat sa nesmie podávať intravenózne.
Romanian: HALDOL Decanoat nu trebuie administrat intravenos.
Slovak: Endokrinný systém
Romanian: Tulburări endocrine
Slovak: Haldol Decanoat môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú nasledujúce druhy liekov
Romanian: Haldol Decanoat poate afecta modul în care acționează următoarele tipuri de medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente pentru:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE [Má byť vyplnené národne]
Romanian: SERIA DE FABRICAȚIE [A se completa la nivel naţional]
Slovak: Začatie liečby
Romanian: Inițierea tratamentului
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).>
Romanian: [A se completa la nivel naţional] <Alte surse de informaţii> <Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {SM/agenției}>
Slovak: Duloxetín, fluoxetín, fluvoxamín, nefazodón, paroxetín, sertralín, ľubovník bodkovaný (Hypericum, perforatum) alebo venlafaxín (na depresiu)
Romanian: • Duloxetină, fluoxetină, fluvoxamină, nefazodonă, paroxetină, sertralină, sunătoare
Slovak: Ventrikulárna tachykardia Extrasystoly
Romanian: Tahicardie ventriculară
Slovak: Záchvaty/kŕče
Romanian: Vărsături Greaţă
Slovak: Porucha funkcie pečene môže mať však významný vplyv na farmakokinetiku haloperidolu, pretože je extenzívne metabolizovaný v pečeni.
Romanian: Cu toate acestea, insuficiența hepatică poate avea efecte semnificative asupra farmacocineticii haloperidolului,
Slovak: Opatrnosť sa tiež vyžaduje u pacientov s potenciálne vysokými plazmatickými koncentráciami (pozri časť 4.4
Romanian: Se recomandă precauție și în cazul pacienților cu concentrații plasmatice mari (vezi pct. 4.4 Metabolizatorii lenți ai CYP2D6).
Slovak: Ak užívate lítium a Haldol Decanoat v rovnakom čase, môže byť potrebné mimoriadne sledovanie.
Romanian: Poate fi necesară o monitorizare specială dacă utilizați litiu și Haldol Decanoat în același timp.
Slovak: Haldol Decanoat nesmie byť injekčne podaný do žily.
Romanian: Haldol Decanoat nu se administrează într-o venă.
Slovak: Somnolencia Sedácia
Romanian: Somnolență
Slovak: imipramín, desipramín), čím zvyšuje koncentrácie týchto liekov v plazme.
Romanian: Haloperidolul inhibă metabolizarea antidepresivelor triciclice (de exemplu, imipramină, desipramină) crescând astfel concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente.
Slovak: Doplnenie iným haloperidolom ako decanoatom
Romanian: Suplimentarea cu haloperidol non-decanoat
Slovak: Decanoate
Romanian: Decanoat.
Slovak: Muskuloskeletálna stuhnutosť
Romanian: Rigiditate musculară
Slovak: keďže:
Romanian: Întrucât
Slovak: Konečná schválená indikácia je uvedená vyššie.
Romanian: Indicația asupra căreia s-a convenit în final este disponibilă mai sus.
Slovak: Okrem toho bola v pozorovacích štúdiách konzistentne hlásená zvýšená mortalita u starších používateľov haloperidolu - pričom najvyššie riziko mortality súvisiace s haloperidolom sa pozorovalo v prvých 30 dňoch a pretrváva aspoň 6 mesiacov.
Romanian: În plus, studiile observaționale au raportat în mod consecvent o mortalitate crescută în rândul utilizatorilor vârstnici de haloperidol - cel mai crescut risc de mortalitate asociat cu haloperidolul a fost în primele 30 de zile și sa menținut cel puțin 6 luni.
Slovak: Liek Haldol Decanoate bol v EÚ povolený na vnútroštátnej úrovni, pričom je veľa rozdielov v znení súhrnov charakteristických vlastností lieku v rôznych členských štátoch.
Romanian: Haldol Decanoate a fost aprobat la nivel național în UE cu numeroase diferențe în formularea Rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) în diferitele state membre.
Slovak: Počas tohto postupu sa uskutočnila konzultácia s organizáciami HCPO.
Romanian: În cursul acestei proceduri a avut loc o consultare cu organizațiile personalului medico-sanitar.
Slovak: Kontraindikácie v časti 4.3 sa tiež zmenili tak, že zahŕňajú znenie týkajúce sa kontraindikácie kardiotoxického rizika haloperidolu.
Romanian: Au fost modificate și contraindicațiile de la punctul 4.3 pentru a include formularea referitoare la contraindicația privind riscul cardiotoxic al haloperidolului.
Slovak: Výbor preto odporučil zmenu v podmienkach vydania povolení na uvedenie na trh a informácie o lieku sú uvedené v prílohe III pre liek Haldol Decanoate a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Romanian: În consecință, comitetul a recomandat modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață pentru care se prezintă în anexa III informațiile referitoare la produs pentru Haldol Decanoate și denumirile asociate (vezi anexa I).
Slovak: Na základe preskúmania všetkých dostupných údajov a na základe konzultácií s organizáciami zdravotníckych pracovníkov HCPO odporučil výbor CHMP nasledujúce zmeny a harmonizáciu informácií o lieku Haldol Decanoate a súvisiace názvy.
Romanian: Pe baza evaluării tuturor datelor disponibile și a consultărilor cu organizațiile personalului medicosanitar, CHMP a recomandat următoarea revizuire și armonizare a informațiilor referitoare la produs pentru Haldol Decanoate și denumirile asociate.
Slovak: Po vnútrosvalovej injekcii sa liek Haldol Decanoate postupne uvoľňuje zo svalového tkaniva a pomaly hydrolyzuje na voľný haloperidol, ktorý prechádza do systémového obehu.
Romanian: După injectarea intramusculară (IM), Haldol Decanoate este eliberat treptat din țesutul muscular și este hidrolizat lent la haloperidol liber, care pătrunde în circulația sistemică.
Slovak: Otázky pre organizácie HCPO sa týkali najmä odporúčaní pre dávkovanie v klinickej praxi (časť 4.2), ako aj kontraindikácie pre haloperidol vzhľadom na útlm centrálnej nervovej sústavy, a či je možné definovať závažnosť/stupeň útlmu centrálnej nervovej sústavy v dôsledku alkoholu alebo iných liekov spôsobujúcich útlm a či existujú konkrétne prípady, keď má byť použitie lieku Haldol Decanoate kontraindikované.
Romanian: Întrebările adresate organizațiilor personalului medico-sanitar s-au referit în principal la recomandările de dozare în practica clinică (punctul 4.2), precum și la contraindicația de utilizare a haloperidolului decanoat din cauza deprimării sistemului nervos central, dacă se poate defini severitatea/gradul de deprimare a sistemului nervos central cauzată de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant și dacă există cazuri specifice în care utilizarea Haldol Decanoate trebuie să fie contraindicată.
Slovak: Keďže maximálna dávka perorálneho haloperidolu u starších osôb je 5 mg/deň a používa sa faktor konverzie 15, maximálna dávka haloperidol dekanoátu u starších pacientov nesmie prekročiť 75 mg/4 týždne, ak starší pacienti už nedostávali vyššie dávky haloperidolu (perorálneho alebo ako dekanoát) na dlhotrvajúcu schizofréniu s prijateľnou tolerovateľnosťou.
Romanian: Întrucât doza maximă de haloperidol oral la vârstnici este de 5 mg/zi și, prin aplicarea factorului de conversie 15, doza maximă de haloperidol decanoat la vârstnici nu trebuie să depășească 75 mg/4 săptămâni, în afară de cazul în care pacienților vârstnici li s-au administrat deja doze mai mari de haloperidol (oral sau decanoat) pentru schizofrenie cronică, cu tolerabilitate acceptabilă.
Slovak: Návrh znenia týkajúceho sa dávkovania v časti 4.2 sa zmenil vzhľadom na prechod z perorálneho haloperidolu, pokračovanie liečby a podávanie nedekanoátového haloperidolu v rámci doplňujúcej liečby až po maximálnu perorálnu dávku u dospelých a starších pacientov.
Romanian: Propunerea pentru formularea privind dozele de la punctul 4.2 a fost revizuită în privința trecerii de la haloperidolul oral, continuării tratamentului și suplimentării cu haloperidol nedecanoat până la doza orală maximă la adulți și la vârstnici.
Slovak: Keďže liek Haldol Decanoate je depotná forma podávaná ako injekcia s dlhodobým účinkom, ktorá sa odporúča podávať každé 4 týždne, aby sa zabránilo medikačným chybám, pri ktorých sa buď haloperidol vo forme injekcie alebo haloperidol dekanoát podávajú nesprávne, držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaviazal uskutočniť ďalšiu analýzu bezpečnosti po uvedení lieku na trh po dokončení postupu podľa článku 30 a súčasne posúdiť následnú potrebu zmeny názvu lieku.
Romanian: Întrucât Haldol Decanoate este o formulare depozit injectabilă cu durată de acțiune prelungită, recomandată a se utiliza o dată la 4 săptămâni, pentru a se evita erorile de medicație în care se administrează din greșeală haloperidol injectabil sau haloperidol decanoat, DAPP s-a angajat să realizeze o analiză de siguranță post-autorizare suplimentară, după finalizarea procedurii de sesizare în temeiul articolului 30, urmând să analizeze ulterior necesitatea modificării denumirii comerciale a medicamentului.
Slovak: • výbor vzal na vedomie rozdiely zistené v oznámení o lieku Haldol Decanoate a súvisiace názvy, ako aj v ostatných častiach informácií o lieku,
Romanian: • comitetul a analizat divergențele constatate în cadrul notificării pentru Haldol Decanoate și denumirile asociate, precum și în cadrul celorlalte puncte incluse în informațiile referitoare la produs;