FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dermatitis; Rash erythematous (G3/4:
French: Rash, démangeaison (G3/4:
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/2 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
French: GUIDE DE PRÉPARATION DE TAXOTERE 80 mg/2 ml, SOLUTION À DILUER ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR PERFUSION POUR TAXOTERE
English: Nausea (G3/4: 2.4%);
French: Vertiges (G3/4: 2,3%);
English: 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
French: Lors d'une étude de phase III randomisée, 1218 patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules non résécable de stade IIIB ou IV, avec un indice de performance de Karnofsky de 70% ou plus, et n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour cette indication, ont été inclus soit dans le bras docétaxel (T) 75 mg/m² en perfusion d'une heure immédiatement suivie par du cisplatine (Cis) à 75 mg/m² en 30-60 minutes toutes les 3 semaines (TCis), soit dans le bras docétaxel 75 mg/m² en perfusion d'une heure en association au carboplatine (Cb) (AUC 6 mg/ml x min) en 30-60 minutes toutes les 3 semaines, soit dans le bras vinorelbine (V) 25 mg/m² administrée en 6-10 minutes à J 1, J 8, J 15 et J 22 suivi par du cisplatine à 100 mg/m² administré à J 1 du cycle, répété toutes les 4 semaines (VCis).
English: Constipation (G3/4: 1.0%); Gastrointestinal pain (G3/4:
French: Constipation (G3/4: 1.0 %); Douleurs gastro-intestinales (G3/4: 1,0%);
English: The infusion solution should be used within 4 hours at room temperature (below 25°C).
French: La solution pour perfusion, à température ambiante (ne dépassant pas 25°C), doit être utilisée dans les 4 heures.
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
French: En cas de contact cutané par la préparation à diluer de TAXOTERE, la solution de prémélange ou la solution pour perfusion, laver immédiatement et soigneusement la peau avec de l'eau et du savon.
English: Venous disorder
French: Eruption cutanée
English: Neutropenia (G3/4:
French: Neutropénie (G3/4:
English: 1 vial of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion 80 mg docetaxel in 2 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 94.4 mg/2.36 ml
French: 80 mg de docétaxel dans 2 ml de polysorbate 80 (40 mg/ml) rempli à 94,4 mg/2,36 ml
English: 2.1 TAXOTERE 80 mg/2 ml vial
French: 2.1 Flacon de TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: (see sections 4.4 and 5.2).
French: 2 et 4.4).
English: Discuss with your doctor if you suffer from alcohol dependency, epilepsy or liver impairment.
French: Si vous souffrez de dépendance alcoolique, d'épilepsie ou d'insuffisance hépatique, parlez-en à votre médecin.
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Pareaesthesia (G3/4: < 1%)
French: Affections du système nerveux Dysgueusie (G3/4: <1%); Paresthésie (G3/4: <1%)
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
French: Réponse objective au traitement (RC + RP) [chimiothérapie +/chimioradiothérapie](%) (95% IC) ***valeur de p
English: VIAL/TAXOTERE 80 mg/2 ml
French: ETUI/TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² single agent
French: Tableau des effets indésirables dans le cancer du poumon non à petites cellules pour TAXOTERE 75 mg/m² en monothérapie
English: How to store TAXOTERE Contents of the pack and otherinformation
French: A quoi ressemble TAXOTERE et contenu de l'emballage extérieur
English: VIAL/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
French: ETUI/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2 to 8°C.
French: La stabilité physico-chimique en condition d'utilisation, de la solution pour perfusion, préparée selon les recommandations, a été démontrée dans des poches exemptes de PVC, jusqu'à 48 heures conservées entre 2 et 8°C.
English: (listed in section 6).
French: (Analyse en intention de traiter)
English: Cases of cutaneous lupus erythematosus, bullous eruptions such as erythema multiforme and severe cutaneous adverse reactions such as Stevens-Johnson Syndrome (SJS), Toxic Epidermal Necrolysis
French: Des cas de lupus érythémateux cutané et d'éruptions bulleuses tel qu'un érythème polymorphe et des effets indésirables cutanés sévères tels qu'un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), une nécrolyse épidermique toxique (NET) et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés avec le docétaxel.
English: For those patients with serum bilirubin > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
French: Chez les patients avec une bilirubinémie >LSN et/ou des ALAT et ASAT 3,5 fois supérieures à la LSN avec des phosphatases alcalines supérieures à 6 fois la LSN, aucune réduction de dose ne peut être recommandée et le docétaxel ne devrait pas être administré sauf s'il est strictement indiqué.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%);
French: Augmentation de la bilirubine (G3/4 <2,5%);
English: Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
French: Trouble de l'audition (G3/4: 1,2%)
English: Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
French: Injecter la quantité de volume de la solution de prémélange dans une poche ou un flacon pour perfusion de 250 ml contenant soit une solution glucosée à 5% soit une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) pour perfusion.
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
French: Dans l'étude GEICAM9805, des aménorrhées survenant pendant la période de traitement et persitant pendant la période de suivi, ont perduré chez 18 patientes (3,4%) dans le bras TAC et chez 5 patientes (1,0%) dans le bras FAC.
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
French: Douleurs gastrointestinales (G3/4 : Hémorragie gastrointestinale (G3/4:
English: A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + fluorouracil *un-adjusted log-rank test **un-adjusted log-rank test, not adjusted for multiple comparisons ***Chi square test, not adjusted for multiple comparisons NA-not applicable
French: ** test Log-rank non ajusté, non ajusté pour les comparaisons multiples
English: 15 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
French: Flacon en verre (type I) incolore de 15 ml avec un bouchon recouvert d'une capsule transparente.
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
French: TAXOTERE 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion
English: 1 vial of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion 20 mg docetaxel in 0.5 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 24.4 mg/0.61 ml
French: 20mg de docétaxel dans 0,5 ml de polysorbate 80 (40 mg/ml) rempli à 24,4 mg/0,61 ml
English: TAXOTERE in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
French: TAXOTERE en association à la capecitabine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique après échec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline.
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution.
French: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml, solution à diluer pour perfusion est une solution visqueuse, limpide, jaune à jaune marron.
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution.
French: TAXOTERE 80 mg/2 ml, solution à diluer pour perfusion est une solution visqueuse, limpide, jaune à jaune marron.
English: 2.1 TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
French: 2.1 Flacon de TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
French: Description de certains effets indésirables dans le cancer du sein pour TAXOTERE 100 mg/m² en association avec le trastuzumab
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
French: TAXOTERE 20 mg/1 ml solution à diluer docétaxel
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
French: En cas de contact cutané avec la solution à diluer ou la solution pour perfusion de TAXOTERE, rincer immédiatement et soigneusement la peau au savon et à l'eau.
English: In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2 to 8°C.
French: De plus, la stabilité physico-chimique en condition d'utilisation, de la solution pour perfusion, préparée selon les recommandations, a été démontrée dans des poches exempt de PVC, jusqu'à 48 heures conservées entre 2 et 8°C.
English: General disorders and administration site conditions In study TAX316 peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
French: Dans l'étude TAX316, un œdème périphérique survenant pendant la période de traitement et persistant pendant la période de suivi après la fin de la chimiothérapie, a été observé chez 119 patientes TAC sur 744 (16,0%) et chez 23 patientes FAC sur 736 (3,1%).
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
French: L'ajout de la totalité du contenu du flacon de solvant au contenu du flacon de TAXOTERE 20 mg/0,5 ml assure pour le prémélange une concentration de 10 mg/ml en docétaxel.
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
French: Chaque ml de solution de docétaxel contient 40 mg de docétaxel .
English: 23 of 736 FAC patients (3.1%).
French: patientes TAC (0,4%)et chez 1des 736 patientes FAC (0,1%) .
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
French: TAXOTERE 160 mg/8 ml solution à diluer docétaxel
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
French: L'ajout de la totalité du contenu du flacon de solvant au contenu du flacon de TAXOTERE 80 mg/2 ml assure pour le prémélange une concentration de 10 mg/ml en docétaxel.
English: CARTON/TAXOTERE 80 mg/2 ml
French: FLACON/TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 80 mg/2 ml
French: FLACON/SOLVANT pour TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: 7 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
French: Flacon en verre (type I) incolore de 7 ml avec un bouchon recouvert d'une capsule transparente.
English: B. PACKAGE LEAFLET
French: Statut ménopause
English: 1060 patients were randomised to receive either TAXOTERE 75 mg/m administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m and cyclophosphamide 500 mg/m
French: 1060 patientes ont été randomisées pour recevoir soit TAXOTERE 75 mg/m² administré une heure après 50 mg/m² de doxorubicine et 500 mg/m² de cyclophosphamide (539 patientes dans le bras TAC), soit doxorubicine 50 mg/m² suivie par 500 mg/m² de fluorouracile et 500 mg/m² de cyclophosphamide (521 patientes dans le bras FAC).
English: CARTON/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
French: FLACON/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m followed by 5-fluorouracil (F)
French: Les patients du bras comparateur ont reçu du cisplatine (P) 100 mg/m2 suivi de 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m2/jour en perfusion continue pendant 5 jours.
English: Median overall survival (months) (95% CI)
French: Survie globale médiane (mois) (95% IC)
English: Hazard Ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]*
French: Risque relatif : 1,122 [IC97,2% : 0,937 ; 1,342]* Différence entre les traitements : 5,4% [IC95% : -1,1 ; 12,0] Différence entre les traitements : 6,2% [IC95% : 0,2 ; 12,3]
English: Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel as trihydrate.
French: Chaque ml de solution à diluer contient 20 mg de docétaxel (en tant que trihydrate) .
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
French: TAXOTERE 160 mg/8 ml, solution à diluer pour perfusion
English: How to store TAXOTERE Contents of the pack and other information
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient TAXOTERE
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
French: TAXOTERE 80 mg/4 ml solution à diluer docétaxel
English: Cough (G3/4: 0%)
French: Toux (G3/4: 0%)
English: The median TTP was 37.3 weeks (95% CI: 33.4 - 42.1) in AT arm and 31.9 weeks (95% CI: 27.4 - 36.0) in AC arm.
French:  Le temps jusqu'à progression (TTP) était significativement plus long dans le bras AT que dans le bras AC, p = 0,0138 : 37,3 semaines (IC 95%: 33,4 - 42,1) dans le bras AT versus 31,9 semaines (IC 95%: 27,4 - 36,0) dans le bras AC.  Le taux de réponse global était significativement plus élevé dans le bras AT que dans le bras AC, p = 0,009 : 59,3% (IC 95%: 52,8 - 65,9) dans le bras AT versus 46,5% (IC 95%: 39,853,2) dans le bras AC.
English: Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%);
French: Stomatite (G3/4: 5,3%); Diarrhée (G3/4: 4%);
English: No of positive nodes
French: No de ganglions envahis
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
French: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml solution à diluer pour perfusion docétaxel
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion
French: TAXOTERE 80 mg/2 ml, solution à diluer et solvant pour perfusion
English: Conjunctivitis (G3/4:
French: Conjonctivite (G3/4:
English: 95% CI p-value*
French: IC 95% p =
English: Pain in extremity (G3/4: < 1%); Back pain (G3/4: 1%)
French: Douleurs des extrémités (G3/4: Douleurs dorsales (G3/4: 1%);
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine
French: Tableau des effets indésirables dans le cancer du sein pour TAXOTERE 75 mg/m² en association avec la capécitabine
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
French: 2.2 Flacon de solvant pour TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Infusion site reaction; Pain
French: Réaction au site d'injection;
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
French: TAXOTERE 80 mg/2 ml solution à diluer et solvant pour perfusion docétaxel
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial
French: 2.2 Flacon de solvant pour TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma center for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
French: Tableau des effets indésirables dans l'adénocarcinome gastrique pour TAXOTERE 75 mg/m² en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion
French: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml, solution à diluer et solvant pour perfusion
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
French: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml solution à diluer et solvant pour perfusion docétaxel
English: The safety and efficacy of docetaxel administered at the beginning of androgen-deprivation therapy (ADT) in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer were evaluated in a randomised Phase III multi-centre study (CHAARTED).
French: L'efficacité et la tolérance du docétaxel administré au début d'un traitement antiandrogénique (ADT) ont été évaluées chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible dans une étude de phase III multicentrique (CHAARTED).Au total, 790 patients masculins ont été randomisés dans les 2 groupes de traitements ci-dessous :
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
French: FLACON/SOLVANT pour TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
French: Tableau des effets indésirables dans le cancer du sein pour TAXOTERE 100 mg/m² en association avec le trastuzumab
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
French: L'ajout de la totalité du contenu du flacon du solvant au flacon du TAXOTERE 20 mg/0,5 ml, solution à diluer pour perfusion assure au prémélange une concentration de 10 mg/ml en docétaxel.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
French: Peu fréquents (peuvent affecter au plus 1 personne sur 100):
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
French: L'ajout de la totalité du contenu du flacon du solvant au flacon du TAXOTERE 80 mg/2 ml, solution à diluer pour perfusion assure au prémélange une concentration de 10 mg/ml en docétaxel.
English: Fever (G3: 1%)
French: Nausées (G3: 1%)
English: Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
French: Diarrhée (G3/4: 1,7%)
English: Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
French: Altération des ongles (G3/4: Desquamation (G3/4: 0%)
English: Thrombocytopenia (G3/4: 1.6%);
French: 59,2%); Thrombopénie (G3/4: 1,6%);
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
French: En cas de contact avec une muqueuse par la préparation à diluer, la solution de prémélange ou la solution pour perfusion, laver immédiatement et soigneusement à grande eau la muqueuse contaminée.
English: Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4:
French: Neutropénie (G3/4: 83,2%); Thrombopénie (G3/4: 8,8%); Neutropénie fébrile
English: Progressive disease as best overall Response (%) *Unstratified logrank test
French: Taux de progression de la maladie * test log rank stratifié
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level  1,500 cells/mm
French: Le docétaxel ne doit pas être administré tant que le nombre de neutrophiles est inférieur à 1500/mm3.
English: Weight decreased (G3/4: 0.2%)
French: Réactions cutanées (G3/4: 0,2%)
English: Anaemia (G3/4: 10.8%);
French: Vomissements (G3/4: 0,8%);
English: Abdominal pain (severe: 1%);
French: Asthénie (sévère : Rétention hydrique (sévère: 1.2%);
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%);
French: Asthénie (sévère : 12,4%); Rétention hydrique (sévère:
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
French: TAXOTERE 80 mg/2 ml solution à diluer pour perfusion Docétaxel
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
French: Affections gastro-intestinales Stomatite (G3/4: 18%); Diarrhée (G3/4: 14%);
English: Ready to add to infusion solution.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Prêt à être ajouté à la solution pour perfusion.
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
French: Risque relatif ajusté (95% IC) *valeur de p
English: Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25°C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
French: Laisser reposer le flacon de solution de prémélange pendant 5 minutes à température ambiante (ne dépassant pas 25°C) et vérifier ensuite que la solution est claire et limpide.
English: Lethargy (G3-4: 2%) Flu-like symptoms (G3: 0%) Asthenia (G3: 0%) Fluid retention
French: Léthargie (G3-4: 2%) Syndrôme pseudo-grippal (G3:
English: Somnolence (G3/4: 0%)
French: Augmentation du larmoiement (G3/4: 0%)
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
French: Description de certains effets indésirables dans l'adénocarcinome gastrique pour TAXOTERE 75 mg/m² en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile
English: Post-Menopausal
French: Pré-ménopause
English: Abdominal pain;
French: Douleur abdominale ; Dyspepsie ;
English: Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4:
French: Hypotension (G3/4: 0%) Phlébite (G3/4:
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
French: Description de certains effets indésirables dans le cancer du sein pour le traitement adjuvant avec TAXOTERE 75 mg/m² en association avec la doxorubicine et le cyclophosphamide chez des patientes avec cancer du sein avec envahissement ganglionnaire (TAX 316) et sans envahissement ganglionnaire (GEICAM 9805)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
French: Description de certains effets indésirables dans le cancer du sein pour TAXOTERE 100 mg/m² en monothérapie
English: Dizziness (G3/4:
French: Desquamation (G3/4:
English: This vial contains 0.5 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
French: Ce flacon contient 0,5 ml d'une solution de docétaxel à la concentration de 40 mg/ml dans du polysorbate 80 (volume de remplissage: 24,4 mg/0,61 ml).
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
French: En cas de contact d'une muqueuse avec la solution à diluer ou la solution pour perfusion de TAXOTERE, il convient de laver immédiatement la région souillée, à grande eau.
English: Data from a multi-centre open label randomised study support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and KPS  80%, between 18 and 70 years of age.
French: L'utilisation de docétaxel en traitement adjuvant chez des patientes présentant un cancer du sein opérable avec envahissement ganglionnaire et un indice de performance de Karnofsky supérieur ou égal à 80%, ayant entre 18 et 70 ans, s'appuie sur une étude randomisée multicentrique ouverte.
English: Patients with severe liver impairment (see sections 4.2 and 4.4).
French: Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (cf. paragraphes 4.
English: 7 ml clear glass Type I vial with a green flip-off cap.
French: Flacon en verre (type I) incolore de 7 ml avec un bouchon recouvert d'une capsule verte.
English: Vomiting (G3/4: 3%)
French: Vomissements (G3/4: 14,3%)
English: Nausea (G3/4: 3.3%);
French: Nausées (G3/4: 4%);
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
French: Description de certains effets indésirables pour le traitement adjuvant avec TAXOTERE 75 mg/m² en association avec la doxorubicine et le cyclophosphamide chez des patients avec cancer du sein avec envahissement ganglionnaire (TAX 316) et sans envahissement ganglionnaire (GEICAM 9805)