FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • carcinoma gastrico (cancro dello stomaco) avanzato o con cancro localizzato nel tratto in cui l'esofago si unisce allo stomaco (denominato adenocarcinoma della giunzione gastro-esofagea).
Latvian: • progresējušu kuņģa vēzi vai vēzi vietā, kur barības vads savienojas ar kuņģi (ko vēl dēvē par gastroezofageālās pārejas adenokarcinomu).
Italian: Il principio attivo di Cyramza, ramucirumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) in grado di legarsi al recettore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGFR), una proteina presente in elevata concentrazione nei tumori.
Latvian: Cyramza aktīvā viela ramucirumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai piesaistītos pie vaskulārā endotēlija augšanas faktora receptora (VEGFR) jeb olbaltumvielas, kas sastopama lielā daudzumā audzējos.
Italian: Cyramza è usato in associazione a un altro medicinale, paclitaxel, o in monoterapia quando il trattamento in associazione con paclitaxel non è appropriato, nei pazienti in cui la malattia è progredita nonostante la terapia con medicinali a base di platino e fluoropirimidine (una classe di medicinali che comprende capecitabina, fluorouracile e tegafur);
Latvian: Cyramza lieto kombinācijā ar citām zālēm, paklitakselu, vai vienu pašu, ja kombinācija ar paklitakselu nav piemērota, pacientiem, kuru slimība ir progresējusi, neskatoties uz iepriekš veiktu ārstēšanu ar platīnu vai fluorpirimidīnus saturošām zālēm (zāļu klase, kas ietver kapecitabīnu, fluoruracilu un tagafūru);
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi riferiti (con Cyramza usato in monoterapia o in associazione ad altri medicinali antitumorali) sono stati perforazione gastrointestinale (formazione di un buco nella parete intestinale), grave emorragia gastrointestinale (sanguinamento dall'intestino) ed eventi tromboembolici arteriosi (problemi causati da coaguli di sangue e ostruzione delle arterie).
Latvian: Visbiežākās nopietnās nevēlamās blakusparādības (lietojot Cyramza vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm) bija kuņģa un zarnu trakta perforācija (kuņģa vai zarnu sieniņā izveidojies caurums), smaga kuņģa un zarnu trakta hemorāģija (kuņģa un zarnu trakta asiņošana) un arteriāli trombemboliski notikumi (problēmas saistībā ar asins recekļiem un artēriju bloķēšanos).
Italian: Cyramza è usato in monoterapia per il trattamento di pazienti con un'elevata concentrazione di una proteina denominata alfa-fetoproteina (AFP) nel sangue e precedentemente trattati con sorafenib.
Latvian: Cyramza lieto vienas pašas pacientiem ar olbaltumvielas, ko sauc par alfa-fetoproteīnu (AFP), augstu līmeni asinīs, un pacientiem, kuri iepriekš ir ārstēti ar sorafenibu.
Italian: Cyramza è usato in associazione alla chemioterapia "FOLFIRI" (una combinazione di fluorouracile, acido folinico e irinotecan) nei pazienti in cui la malattia è progredita nonostante la terapia con bevacizumab, oxaliplatino e fluoropirimidina;
Latvian: Cyramza lieto kombinācijā ar FOLFIRI ķīmijterapiju (fluoruracila kombināciju ar folīnskābi un irinotekānu) pacientiem, kuru slimība ir progresējusi pēc iepriekš veiktas ārstēšanas ar bevacizumabu, oksaliplatīnu un fluorpirimidīnu;
Italian: Cyramza ha aumentato la sopravvivenza dei pazienti affetti da carcinoma gastrico avanzato o della giunzione gastro-esofagea, carcinoma del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico e carcinoma epatocellulare in 5 studi principali.
Latvian: Cyramza palielināja dzīvildzi pacientiem ar progresējošu kuņģa vēzi vai kuņģa un barības vada savienojuma vēzi, metastātisku kolorektālo vēzi, progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi un aknu šūnu karcinomu piecos pamatpētījumos.
Italian: L'Agenzia ha rilevato che Cyramza ha allungato la durata di vita dei pazienti affetti da carcinoma gastrico e della giunzione gastro-esofagea se somministrato in associazione a paclitaxel.
Latvian: Aģentūra atzīmēja, ka Cyramza palielināja dzīvildzi pacientiem ar kuņģa vēzi un vēzi pārejā no barības vada uz kuņģi, ja tās lietoja kopā ar paklitakselu.
Italian: • carcinoma del polmone non a piccole cellule in stadio avanzato o esteso ad altre parti del corpo.
Latvian: • nesīkšūnu plaušu vēzi, kas ir progresējošs vai ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cyramza, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Cyramza, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Quali sono i rischi associati a Cyramza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cyramza?
Italian: In uno studio condotto su 292 pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato o non asportabile chirurgicamente, con elevati livelli di AFP nel sangue e precedentemente trattati con sorafenib, i pazienti trattati con Cyramza hanno vissuto più a lungo rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo: 8,5 mesi rispetto a 7,3.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 292 pacientus ar hepatocelulāro karcinomu, kas bija progresējusi vai ko nevarēja izoperēt, un pacientus, kuriem ir augsts AFP līmenis asinīs un kuri iepriekš ārstēti ar sorafenibu, tie pacieti, kuri lietoja Cyramza, dzīvoja ilgāk nekā pacienti placebo grupā - attiecīgi 8,5 mēneši, salīdzinot ar 7,3 mēnešiem.
Italian: Cyramza ha inoltre incrementato la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma del colon-retto, carcinoma del polmone non a piccole cellule e carcinoma epatocellulare.
Latvian: Turklāt Cyramza pagarināja dzīvildzi pacietiem ar kolorektālo vēzi, nesīkšūnu plaušu vēzi un hepatocelulāro karcinomu.
Italian: Cyramza è somministrato per infusione (flebo) in vena.
Latvian: Cyramza ievada vēnā infūzijas veidā (pa pilienam).
Italian: In uno studio principale condotto su 1 072 pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico peggiorato nonostante la terapia con bevacizumab, oxaliplatino e fluoropirimidina, i pazienti trattati con Cyramza e FOLFIRI sono vissuti più a lungo rispetto ai pazienti trattati con FOLFIRI e placebo: in media rispettivamente 13,3 e 11,7 mesi.
Latvian: Pamatpētījumā ar tādiem 1072 pacientiem ar metastātisku taisnās zarnas vēzi, kuru slimība bija progresējusi pēc ārstēšanas ar bevacizumabu, oksaliplatīnu un fluorpirimidīnu, tie, kurus ārstēja ar Cyramza un FOLFIRI, vidēji dzīvoja ilgāk nekā pacienti, kurus ārstēja ar FOLFIRI un placebo - attiecīgi vidēji 13,3 mēneši, salīdzinot ar 11,7 mēnešiem.
Italian: In uno studio principale condotto su 665 pazienti affetti da carcinoma gastrico avanzato o carcinoma della giunzione gastro-esofagea peggiorato nonostante la terapia con medicinali contenenti platino e fluoropirimidine, i pazienti trattati con Cyramza e paclitaxel sono vissuti più a lungo rispetto ai pazienti trattati con paclitaxel e placebo (un trattamento fittizio): in media rispettivamente 9,6 e 7,4 mesi.
Latvian: Vienā pamatpētījumā ar 665 pacientiem ar progresējošu kuņģa vēzi vai vēzi pārejā no barības vada uz kuņģi, kuru slimība bija progresējusi pēc ārstēšanas ar platīnu un fluorpirimidīnu saturošām zālēm, tie, kurus ārstēja ar Cyramza un paklitakselu, vidēji dzīvoja ievērojami ilgāk nekā pacienti, kurus ārstēja ar paklitakselu un placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) - attiecīgi vidēji 9,6 mēneši, salīdzinot ar 7,4 mēnešiem.
Italian: In uno studio principale condotto su 1 253 pazienti affetti da carcinoma del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico peggiorato nonostante la terapia con medicinali contenenti platino, i pazienti trattati con Cyramza e docetaxel sono vissuti più a lungo rispetto ai pazienti trattati con docetaxel e placebo: in media rispettivamente 10,5 e 9,1 mesi.
Latvian: Vienā pamatpētījumā ar 1253 pacientiem ar progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, kuru slimība bija progresējusi pēc ārstēšanas ar platīnu saturošām zālēm, tie, kurus ārstēja ar Cyramza un docetakselu, vidēji dzīvoja ilgāk nekā pacienti, kurus ārstēja ar docetakselu un placebo - attiecīgi vidēji 10,5 mēneši, salīdzinot ar 9,1 mēnesi.
Italian: Il medico discuterà di questo con lei.
Latvian: Ārsts to pārrunās ar Jums.
Italian: Non deve usare questo medicinale durante la gravidanza.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Italian: Esso può anche causare danni al nascituro.
Latvian: Tā var radīt kaitējumu arī nedzimušam bērnam.
Italian: Glicina (E640)
Latvian: Glicīns (E640)
Italian: I dati di efficacia e sicurezza in questi pazienti sono molto limitati.
Latvian: Pieejamie dati par efektivitāti un drošumu šiem pacientiem ir ļoti ierobežoti.
Italian: 28108 Madrid Spagna
Latvian: 28108 Madrid
Italian: Sepsia,b
Latvian: Sepsea,b
Italian: County Cork Irlanda
Latvian: County Cork
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Dicembre 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 26 Settembre 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 19. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 26. septembris
Italian: - Soggetti anziani con carcinoma del polmone: Il medico valuterà con attenzione il trattamento più appropriato per lei.
Latvian: - Gados vecāki cilvēki ar plaušu vēzi: Jūsu ārsts rūpīgi novērtēs Jums piemērotāko ārstēšanu.
Italian: I cicli di trattamento in entrambi i bracci sono stati ripetuti ogni 2 settimane.
Latvian: Ārstēšanas ciklus abās grupās atkārtoja ik pēc 2 nedēļām.
Italian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francia
Latvian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francija
Italian: Questo trattamento per il cancro verrà somministrato da un medico o un infermiere.
Latvian: Šīs zāles vēža ārstēšanai Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Italian: L'infezione (sepsi) può essere grave e potrebbe portare a morte.
Latvian: Infekcija (sepse) var būt smaga un izraisīt nāvi.
Italian: Se non è sicuro, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere se esiste un qualunque motivo per cui non possa utilizzare questi medicinali.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, lai noskaidrotu, vai ir kāds iemesls, kāpēc Jūs nevarat lietot šīs zāles.
Italian: Dopo il primo mese di trattamento sono state riportate poche differenze tra i due bracci di trattamento.
Latvian: Pēc pirmā terapijas mēneša abas grupas atšķīrās maz.
Italian: Il numero delle infusioni che riceverà dipende da come risponderà al trattamento.
Latvian: Jums veikto infūziju skaits būs atkarīgs no tā, kāda būs Jūsu atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Italian: In 32 dei 33 sottogruppi di analisi pre-specificati per la OS, l'HR è stato < 1.0.
Latvian: 32 no 33 iepriekš paredzētajām OS apakšgrupu analīzēm par HR bija < 1,0.
Italian: Dopo diluizione e preparazione, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas un sagatavošanas lietošanai šīs zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Italian: Proteinuriaa,h
Latvian: Proteinūrijaa,h
Italian: In tali casi, il medico effettuerà regolari esami del sangue per monitorare il rischio di sanguinamento.
Latvian: Šādos gadījumos ārsts Jums regulāri veiks asins analīzes, lai kontrolētu asiņošanas risku;
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Latvian: Pirms Jums sāk ievadīt šīs zāles, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose.
Latvian: Devas samazināšana nav ieteicama.
Italian: Due terzi dei pazienti aveva avuto una progressione di malattia durante la prima linea di trattamento (66,8%).
Latvian: Divām trešdaļām pacientu slimība bija progresējusi pirmās kārtas terapijas laikā (66,8 %).
Italian: Altri medicinali e Cyramza
Latvian: Citas zāles un Cyramza
Italian: La quantità di proteine nelle urine sarà controllata regolarmente durante il trattamento.
Latvian: Ārstēšanas laikā regulāri tiks pārbaudīts olbaltumvielu daudzums urīnā.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa sagatavotais šķīdums ir jāizlieto nekavējoties.
Italian: Questo sottogruppo è un gruppo che può essere considerato come avente una malattia aggressiva che è relativamente resistente al trattamento di prima linea.
Latvian: Šī apakšgrupa ir pacientu grupa, kuriem ir agresīva slimība, kas ir salīdzinoši nejutīga pret pirmās līnijas terapiju.
Italian: Se compare una stomatite deve essere effettuato immediatamente un trattamento sintomatico.
Latvian: Ja rodas stomatīts, nekavējoties jāsāk simptomātiska ārstēšana.
Italian: Cyramza deve essere utilizzato solo se il potenziale beneficio per la madre giustifica il potenziale rischio durante la gravidanza.
Latvian: Cyramza drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums mātei attaisno iespējamo risku grūtniecības laikā.
Italian: Grave sanguinamento
Latvian: Smaga asiņošana
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cyramza nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore a 18 anni) non sono state stabilite.
Latvian: Pediatriskā populācija Cyramza drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem (vecumā līdz 18 gadiem) nav pierādīta.
Italian: Questo recettore è necessario per lo sviluppo di nuovi vasi sanguigni.
Latvian: Šis receptors ir nepieciešams jaunu asinsvadu veidošanai.
Italian: Non è noto se il medicinale passi nel latte materno e potrebbe nuocere ad un bambino allattato al seno.
Latvian: Nav zināms, vai zāles pāriet mātes pienā un var ietekmēt zīdaini.
Italian: Sulla base delle simulazioni fatte utilizzando il modello PopPK, lo stato stazionario sarebbe stato raggiunto a partire dalla sesta dose.
Latvian: Pamatojoties uz simulācijām PopPK modelī, līdzsvara stāvoklis tiks sasniegts līdz sestajai devai.
Italian: Modifiche della dose di ogni componente di FOLFIRI devono essere effettuate in maniera indipendente, come indicato nella Tabella 4.
Latvian: Katru FOLFIRI shēmas zāļu deva jāpielāgo neatkarīgi, kā norādīts 4. tabulā.
Italian: Questo equivale approssimativamente al 4% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi aptuveni 4% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Italian: Un grado minimo di infiammazione e/o infiltrazione di cellule mononucleate è stato riscontrato in diversi organi.
Latvian: Vairākos orgānos tika novērots minimālas pakāpes iekaisums un/vai mononukleāro šūnu infiltrācija.
Italian: Non sono stati condotti altri studi con altre modalità di somministrazione.
Latvian: Pētījumi par citiem ievadīšanas veidiem nav veikti.
Italian: I campioni sono stati esaminati su un numero di 956 pazienti: 527 pazienti trattati con ramucirumab e 429 trattati nel braccio di controllo.
Latvian: Paraugi tika iegūti no 956 pacientiem: 527 pacientiem, kas saņēmuši ramucirumabu, un 429 pacientiem kontroles grupā.
Italian: Per raggiungere la durata di infusione necessaria di circa 60 minuti, non deve essere superata la velocità massima di infusione di 25 mg/minuto, mentre la durata di infusione deve essere aumentata.
Latvian: Lai panāktu nepieciešamo infūzijas ilgumu - 60 minūtes, maksimālais infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 25 mg/minūtē, tāpēc ir jāpalielina infūzijas ilgums.
Italian: - ha una pressione del sangue elevata.
Latvian: - ir augsts asinsspiediens.
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Latvian: Devas samazināšana nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Italian: Si raccomanda di continuare il trattamento fino alla progressione della malattia o finché non si manifesta una tossicità inaccettabile.
Latvian: Terapiju ieteicams turpināt, līdz slimība progresē vai līdz rodas nepieņemamas toksiskas reakcijas.
Italian: Le caratteristiche basali e demografiche per la popolazione ITT sono state simili tra i due bracci di trattamento.
Latvian: ITT populācijas demogrāfiskās un slimības sākotnējās īpašības abās terapijas grupās bija līdzīgas.
Italian: Non deve ricevere Cyramza per almeno 4 settimane prima di sottoporsi ad un intervento chirurgico programmato e il medico deciderà quando ricominciare il trattamento.
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Cyramza vismaz 4 nedēļas pirms ieplānotas ķirurģiskas procedūras, un Jūsu ārsts lems, kad atsākt zāļu ievadīšanu.
Italian: La quantità di paclitaxel o di docetaxel necessaria dipende dall'area della superficie corporea.
Latvian: Nepieciešamais paklitaksela vai docetaksela daudzums ir atkarīgs no Jūsu ķermeņa virsmas laukuma.
Italian: EU/1/14/957/001 - 1 flaconcino da 10 ml EU/1/14/957/002 - 2 flaconcini da 10 ml
Latvian: EU/1/14/957/001 - 1 flakons pa 10 ml. EU/1/14/957/002 - 2 flakoni pa10 ml.
Italian: <1.5 per il limite superiore di normalità (Upper Limit of Normal - ULN)
Latvian: <1,5 x normas augšējās robežas (NAR)
Italian: Pazienti anziani con NSCLC
Latvian: Gados vecāki pacienti ar NSŠPV
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā Sargāt no gaismas.
Italian: Per tossicità specifiche possono essere attuate riduzioni della dose per i singoli componenti di FOLFIRI.
Latvian: Specifiskas toksicitātes gadījumā var samazināt atsevišķo FOLFIRI shēmas zāļu devu.
Italian: Parli con il medico su quali siano le migliori misure di contraccezione per lei.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu, kāda ir Jums piemērotākā pretapaugļošanās metode.
Italian: La maggior parte dei pazienti (76%) aveva presentato progressione di malattia entro 6 mesi dall'inizio della terapia di prima linea.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu (76 %) slimība bija progresējusi 6 mēnešu laikā pēc pirmās kārtas terapijas sākuma.
Italian: Leggere i fogli illustrativi degli altri medicinali che fanno parte del trattamento, per vedere se questi sono adatti per lei.
Latvian: Lūdzu, izlasiet citu Jūsu ārstēšanā lietoto zāļu lietošanas instrukcijas, lai noskaidrotu, vai tās ir Jums piemērotas.
Italian: Nella maggior parte dei casi l'ipertensione è stata gestita con un trattamento antipertensivo standard.
Latvian: Vairumā gadījumu hipertensija tika kupēta ar parasto antihipertensīvo terapiju.
Italian: ≤ Grado 1 [Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE)]
Latvian: ≤ 1. pakāpe (Nacionālā Vēža institūta vienotie blakusparādību terminoloģijas kritēriji [NCI
Italian: Sopravvivenza globale, mesi
Latvian: Kopējā dzīvildze, mēneši
Italian: Gli studi effettuati sull'animale sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kas pierāda reproduktīvo toksicitāti, nav pietiekami (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: Per crescere, il cancro ha bisogno di nuovi vasi sanguigni per lo sviluppo.
Latvian: Vēža attīstībai ir nepieciešama jaunu asinsvadu veidošanās.
Italian: La OS mediana nei pazienti che non avevano presentato neutropenia è stata di 10,7 mesi in entrambi i bracci di trattamento.
Latvian: OS mediāna pacientiem, kam neitropēnija neradās, abās grupās bija 10,7 mēneši.
Italian: Il medico discuterà con lei se i potenziali benefici del trattamento sono ritenuti superiori ai potenziali rischi.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās, vai šo zāļu lietošanas sniegtais iespējamais ieguvums pārsniedz iespējamos riskus.
Italian: - Febbre o infezione: Durante il trattamento si può sviluppare una temperatura di 38°C o superiore (poiché potrebbe avere meno globuli bianchi del normale, che è molto comune).
Latvian: − Drudzis vai infekcija: ārstēšanas laikā temperatūra var paaugstināties līdz 38ºC vai vairāk (jo Jums var būt mazāk leikocītu nekā parasti - šāda parādība rodas ļoti bieži).
Italian: Come conservare Cyramza
Latvian: Kā uzglabāt Cyramza
Italian: I risultati di efficacia sono mostrati nella Tabella 10 e nelle Figure 4 e 5.
Latvian: Efektivitātes rezultāti parādīti 10. tabulā un 4. un 5. attēlā.
Italian: Cyramza non deve essere somministrato a pazienti di età inferiore ai 18 anni, perché non ci sono informazioni su come funziona in questo gruppo di età.
Latvian: Bērni un pusaudži Cyramza nedrīkst ievadīt pacientiem vecumā līdz 18 gadiem, jo nav zināms, kā tā darbojas šīs vecuma grupas pacientiem.
Italian: Prima di ricevere Cyramza possono esserle stati prescritti altri medicinali per ridurre il rischio di una reazione correlata all'infusione.
Latvian: Pirms Cyramza ievadīšanas Jums var ievadīt citas zāles, lai mazinātu ar infūziju saistītas reakcijas risku.
Italian: Che cos'è Cyramza e a cosa serve
Latvian: Kas ir Cyramza un kādam nolūkam to lieto
Italian: Sono stati inclusi nello studio un numero limitato di pazienti di origine non Caucasica, specialmente di razza nera (2,6%).
Latvian: Bez eiropeīdu rases pārstāvjiem pētījumā bija iekļauts neliels skaits citu rasu pārstāvju, arī melnādainu pacientu (2,6 %).
Italian: Analisi pre-specificate per la OS e la PFS sono state effettuate mediante fattori di stratificazione.
Latvian: Tika veikta iepriekš paredzēta analīze par OS un PFS atkarībā no stratifikācijas faktoriem.
Italian: - presenta una qualsiasi condizione che aumenta il rischio di sanguinamento.
Latvian: - jebkāda saslimšana, kas palielina asiņošanas risku.
Italian: Si ritiene che l'escrezione nel latte e l'assorbimento per via orale sia ridotto.
Latvian: Sagaidāms, ka ar pienu izdalītais daudzums un perorālā uzsūkšanās ir maza.
Italian: Informi immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti gravi effetti indesiderati che sono stati osservati durante il trattamento con Cyramza (vedere anche Cosa deve sapere prima di prendere
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas kādas no šādām nopietnām nevēlamām blakusparādībām, kādas novērotas Cyramza lietošanas laikā (skatīt arī Kas Jums jāzina, pirms Jums tiek ievadīta Cyramza):
Italian: La terapia con ramucirumab deve essere iniziata e condotta con la supervisione di medici esperti in oncologia.
Latvian: Ramucirumaba terapiju drīkst sākt un uzraudzīt tikai ārsts ar pieredzi onkoloģijā.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Latvian: Zāļu drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda par attiecīgās sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums un adrese.
Italian: Cyramza è un concentrato per soluzione per infusione (chiamato anche "concentrato sterile").
Latvian: Cyramza ir koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (to sauc arī par "sterilu koncentrātu").
Italian: Se inizia una gravidanza durante il trattamento con Cyramza, il medico discuterà con lei se il beneficio del trattamento è superiore a qualsiasi possibile rischio per lei o per il nascituro.
Latvian: Ja Cyramza lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, ārsts ar Jums pārrunās, vai šo zāļu lietošanas sniegtais ieguvums Jums ir lielāks nekā jebkāds iespējamais risks Jums vai Jūsu nedzimušam bērnam.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali, codice ATC: L01XC21.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, monoklonālās antivielas, ATĶ kods: L01CX21.
Italian: I pazienti che hanno interrotto uno o più componenti del trattamento a causa di un evento avverso sono stati autorizzati a continuare la terapia con l'altro (gli altri) componente(i) del trattamento fino alla comparsa di una progressione di malattia o di una tossicità inaccettabile.
Latvian: Pacientiem, kas nevēlamas blakusparādības dēļ pārtrauca lietot vienu vai vairākas terapijas sastāvdaļas, bija atļauts turpināt terapiju ar citu(-ām) ārstēšanas sastāvdaļu(-ām) līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei.
Italian: Durante l'infusione il paziente deve essere monitorato per la comparsa di segni di reazioni correlate all'infusione (vedere paragrafo 4.4) e deve essere assicurata la disponibilità di un'adeguata attrezzatura per la rianimazione.
Latvian: Infūzijas laikā ir jānovēro, vai pacientam nerodas ar infūziju saistītu reakciju izpausmes (skatīt 4.4. apakšpunktu), un ir jābūt pieejamam atbilstošam aprīkojumam reanimācijai.
Italian: Cyramza non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Latvian: Cyramza lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, kas nelieto pretapaugļošanās metodes.