FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus wird medizinisches Fachpersonal angehalten, bei der Aufbewahrung, Verschreibung und Ausgabe von Antidiabetika, die Insulin in Kombination mit einem Wirkstoff enthalten, bei dem es sich nicht um Insulin handelt, folgende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen:
Hungarian: Ezenkívül az egészségügyi szakembereket az alábbi óvintézkedések megtételére ösztönzik az inzulint nem inzulin típusú hatóanyaggal kombinációban tartalmazó antidiabetikumok tárolásakor, felírásakor és adagolásakor:
German: • Apotheker sind angehalten, vor der Ausgabe des Arzneimittels zu prüfen, ob Patienten und Betreuer in der Lage sind, die Dosisanzeige des Pen-Geräts abzulesen.
Hungarian: • A gyógyszerészeket arra ösztönzik, hogy ellenőrizzék, hogy a betegek és a gondozók a gyógyszer adagolása előtt le tudják-e olvasni az adagolótoll adagszámlálóját.
German: Außerdem sollten Apotheker sicherstellen, dass Patienten in der Anwendung des neuen Pens geschult wurden.
Hungarian: A gyógyszerészeknek azt is ellenőrizniük kell, hogy a betegeket kiképezték-e az új adagolótoll használatára vonatkozóan.
German: Verschreiben Sie stets die Dosis des Insulins und die Dosis des Wirkstoffs, bei dem es sich nicht um Insulin handelt, zusammen mit der Häufigkeit der Dosierung.
Hungarian: Mindig írja fel a beadandó inzulin adagját és a nem inzulin típusú hatóanyag adagját, valamint az adagolási gyakoriságot.
German: Unlängst wurden in der EU Antidiabetika zugelassen, die Insulin in Kombination mit einem Wirkstoff enthalten, bei dem es sich nicht um Insulin handelt.
Hungarian: Az utóbbi időben az inzulint nem inzulin típusú hatóanyaggal kombinációban tartalmazó antidiabetikumokat engedélyeztek az EU-ban.
German: • Ihr medizinisches Fachpersonal wird Ihnen die Ausführung/das Design und die Funktionen Ihres Pens erläutern, einschließlich der Art und Weise, wie die Anzahl der zu injizierenden Dosisschritte auf der Dosisanzeige dargestellt wird.
Hungarian: • Az egészségügyi szakember elmagyarázza Önnek adagolótollának kialakítását és jellemzőit, többek közt azt is, hogy az adagolótoll adagszámlálója hogyan mutatja a beadandó adagolási egységek számát.
German: • Stellen Sie sicher, dass die Insulinkombinationen so aufbewahrt werden, dass eine korrekte Auswahl des Arzneimittels erleichtert und eine Verwechselung mit anderen Arzneimitteln vermieden wird.
Hungarian: • Biztosítsa, hogy a kombinált hatóanyag-tartalmú gyógyszerekre vonatkozó tárolási intézkedések elősegítsék a gyógyszer megfelelő kiválasztását és a más gyógyszerekkel történő összekeverés elkerülését.
German: • Ein Dosisschritt enthält eine vorab festgelegte Anzahl an Insulineinheiten sowie eine feste Menge des Arzneimittels, bei dem es sich nicht im Insulin handelt.
Hungarian: • Egy adagolási egység meghatározott számú egység inzulint és állandó mennyiségű, nem inzulin típusú gyógyszert tartalmaz.
German: • Erklären Sie Ihrem Patienten, dass die Dosisanzeige des Pen-Geräts die Anzahl der zu injizierenden Dosisschritte anzeigt.
Hungarian: • Magyarázza el betegének, hogy az adagolótoll adagszámlálója mutatja a beadandó adagolási egységek számát.
German: • Lesen Sie sich die Anweisungen in Ihrer Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie Ihr Arzneimittel anwenden.
Hungarian: • A gyógyszer alkalmazása előtt olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatóban található utasításokat.
German: Weitere Informationen
Hungarian: Bővebb információ
German: Befolgen Sie stets die Anweisungen Ihres medizinischen Fachpersonals.
Hungarian: Mindig kövesse az egészségügyi szakember utasításait.
German: Empfehlungen für medizinisches Fachpersonal
Hungarian: Javaslatok az egészségügyi szakemberek számára
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal.
Hungarian: • Ha további kérdései vannak, beszéljen a kezelését végző egészségügyi szakemberrel.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. november 27. EMA/134145/2015
German: Die Stärke der Insulinformulierung sollte ebenfalls stets in dem Rezept enthalten sein.
Hungarian: Az inzulin készítmény hatáserősségének mindig szerepelnie kell a recepten.
German: • Apotheker sollten sich bewusst sein, dass Insuline nun in verschiedenen Stärken erhältlich sind.
Hungarian: • A gyógyszerészeknek tudatában kell lenniük annak, hogy az inzulinok jelenleg különböző hatáserősségekben kaphatók.
German: Legen Sie einen Schwerpunkt auf farbliche Unterscheidung, Warnhinweise auf dem Umkarton/Etikett und andere Sicherheitsmerkmale (wie z. B. ertastbare Elemente auf dem Fertigpen).
Hungarian: Fordítson fokozott figyelmet a színkülönbségre, a dobozon/címkén található figyelmeztetésekre és más biztonsági tervezési jellemzőkre (például az előretöltött adagolótollon található tapintható elemekre).
German: • Verschreiben Sie das Insulin stets in Einheiten (das Wort „Einheiten" ist auszuschreiben), und geben Sie außerdem die Häufigkeit der Dosierung an.
Hungarian: • Az inzulinadagot mindig egységekben kifejezve írja fel (az „egység" szót teljesen ki kell írni, kisbetűkkel), és írja fel az adagolási gyakoriságot is.
German: Patienten und medizinischem Fachpersonal wird daher geraten, besondere Vorsicht walten zu lassen, wenn Arzneimittel mit hochkonzentriertem Insulin angewendet werden, und die nachstehenden Empfehlungen sorgfältig zu befolgen.
Hungarian: A betegeknek és az egészségügyi szakembereknek ezért azt javasolják, hogy különleges óvatossággal járjanak el a nagy hatáserősségű inzulin gyógyszerek alkalmazásakor, és gondosan kövessék az alábbi javaslatokat.
German: • Stellen Sie sicher, dass elektronische und Papiersysteme zur Verschreibung und Ausgabe dieser Arzneimittel die korrekte Auswahl des Arzneimittels erleichtern und Verwechselungen mit anderen Arzneimitteln ausschließen.
Hungarian: • Biztosítsa, hogy az ezen gyógyszerek felírására és adagolására használt elektronikus és papíralapú rendszerek elősegítsék a gyógyszer megfelelő kiválasztását és a más gyógyszerekkel történő összekeverés elkerülését.
German: Hochkonzentriertes Insulin enthaltende Arzneimittel können es Patienten ermöglichen, eine hohe Dosis mit nur einer Injektion zu erhalten, und dazu beitragen, einen wachsenden Bedarf an höheren Insulindosen zu decken.
Hungarian: A nagy hatáserősségű inzulint tartalmazó gyógyszerek lehetővé tehetik, hogy a beteg egyetlen injekcióban nagy adagot kapjon, és segítenek kielégíteni az inzulin nagyobb adagjai iránti növekvő igényt.
German: Beispiele für hochkonzentrierte Insulinformulierungen sind Tresiba (200 Einheiten/ml Insulin degludec) und Humalog (Insulin lispro 200 Einheiten/ml).
Hungarian: A nagy hatáserősségű inzulinkészítményekre példa a Tresiba (200 egység/ml degludek inzulin) és a Humalog (200 egység/ml lispro inzulin).
German: Die Dosisanzeige des Pens zeigt die Anzahl der Insulineinheiten unabhängig von der Stärke an.
Hungarian: Az adagolótollon található adagszámláló az inzulinegységek számát mutatja, hatáserősségtől függetlenül.
German: 1 In Ausnahmefällen muss Ihre Dosis möglicherweise geändert werden, weil Unterschiede bei der Art und Weise bestehen, wie hochkonzentrierte Lösungen und Lösungen mit Standardstärke in den Körper aufgenommen werden - Ihr Arzt wird Sie, falls erforderlich, entsprechend beraten.
Hungarian: 1 Kivételes esetekben adagjának módosítására lehet szükség a nagy hatáserősségű és a standard hatáserősségű oldatok felvételi módjának különbségei miatt a szervezetben - kezelőorvosa javasolni fogja ezt, ha szükséges.
German: Weitere Informationen zur sicheren Anwendung dieser Arzneimittel und andere Möglichkeiten zur Minimierung des möglichen Risikos von Medikationsfehlern im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln können Sie dem Leitfaden zu Risikominimierungsstragien für hochkonzentrierte Insulinprodukte und Insulin-Fixkombinationen entnehmen (in englischer Sprache).
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a biztonságos alkalmazására vonatkozó további információk, valamint az ezen gyógyszerek alkalmazásakor előforduló gyógyszerelési hibák potenciális kockázata minimalizálásának más módjai az Útmutató a nagy hatáserősségű és fix kombinációs inzulinkészítmények kockázatminimalizálási stratégiáiról című dokumentumban találhatók.
German: • Wenn verschiedene kurzwirksame und langwirksame Insuline zusammen verschrieben werden, müssen die Unterschiede bei der äußeren Erscheinung und der Anwendung zwischen den beiden Pen-Geräten betont werden.
Hungarian: • Ha különböző rövid- és hosszú hatástartamú inzulinokat együtt írnak fel, ki kell emelni a két adagolótoll megjelenésében és használatában tapasztalható különbségeket.
German: • Stellen Sie sicher, dass Ihre Patienten ausreichend über die Anwendung ihres hochkonzentrierten Insulins informiert werden.
Hungarian: • Gondoskodjon arról, hogy a betegek megfelelően tájékoztatva legyenek nagy hatáserősségű inzulinjuk alkalmazásának módjáról.
German: Ein hochkonzentriertes Insulin ist ein Arzneimittel, das Insulin in einer höheren Konzentration als der Standardmenge von 100 Einheiten/ml enthält; diese war über viele Jahre die einzige in der EU erhältliche Stärke.
Hungarian: A nagy hatáserősségű inzulin olyan gyógyszer, amely az inzulint a standard 100 egység/ml-nél nagyobb koncentrációban tartalmazza, mely utóbbi hosszú évek óta az EU-ban kapható egyetlen hatáserősség.
German: Darüber hinaus ist das medizinische Fachpersonal angehalten, bei der Aufbewahrung und Ausgabe von hochkonzentrierten Insulinen folgende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen:
Hungarian: Ezenkívül az egészségügyi szakembereket az alábbi óvintézkedések megtételére ösztönzik a nagy hatáserősségű inzulinok tárolásakor és adagolásakor:
German: Außerdem sollten Apotheker sicherstellen, dass die Patienten in der Anwendung des neuen Pens geschult wurden.
Hungarian: A gyógyszerészeknek azt is ellenőrizniük kell, hogy a betegeket kiképezték-e az új adagolótoll használatára vonatkozóan.
German: • Während der Umstellung auf hochkonzentriertes Insulin und in den darauffolgenden Wochen sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel häufiger messen.
Hungarian: • A nagy hatáserősségű inzulinra történő átállás közben, valamint az átállás utáni hetekben gyakrabban kell mérnie a vércukorszintjét.
German: • Apotheker sind angehalten, vor der Ausgabe des Arzneimittels zu prüfen, ob Patienten und Betreuer in der Lage sind, die Insulinstärke und die Dosisanzeige des Pen-Geräts abzulesen.
Hungarian: • A gyógyszerészeket arra ösztönzik, hogy ellenőrizzék, hogy a betegek és a gondozók a gyógyszer adagolása előtt le tudják-e olvasni az inzulin hatáserősségét és az adagolótoll adagszámlálóját.
German: Eine Umstellung von Insulin glargin 100 Einheiten/ml auf Toujeo kann daher auf einer Einheit-zu-Einheit-Basis erfolgen, aber unter Umständen ist eine höhere Toujeo-Dosis (um ca. 10 % bis 18 %) notwendig, um die Zielbereiche für den Plasmaglukosespiegel zu erreichen.
Hungarian: Ezért amikor a 100 egység/ml glargin inzulinról Toujeo-ra állnak át, ezt meg lehet tenni egységről egységre alapon, de magasabb Toujeo adagra (körülbelül 10-18%) lehet szükség ahhoz, hogy a plazma glükózszint a céltartományban legyen.
German: • Wenn die auf Ihrer Arzneimittelpackung angegebene Insulinkonzentration höher als 100 Einheiten/ml ist, verwenden Sie hochkonzentriertes Insulin.
Hungarian: • Ha a gyógyszere csomagolásán feltüntetett inzulinkoncentráció 100 egység/ml-nél magasabb, Ön nagy hatáserősségű inzulint használ.
German: Detailliertere Informationen über derartige Dosisanpassungen sind der Produktinformation zu entnehmen.
Hungarian: Az adagok ilyen módosítására vonatkozóan további részletes információk a kísérőiratokban találhatók.
German: Es bestehen jedoch Unterschiede bei der Anwendung hochkonzentrierter Insulinprodukte im Vergleich zu den existierenden Insulinformulierungen mit Standardstärken, was zu einem Risiko von Medikationsfehlern und versehentlichen Verwechselungen führt.
Hungarian: Ugyanakkor a nagy hatáserősségű inzulin készítmények alkalmazásának módja eltér a már meglévő, standard hatáserősségű inzulin készítményekétől, ezért fennáll a kockázata a gyógyszerelési hibáknak és a véletlen összetévesztésnek.
German: • Weisen Sie Patienten an, ihren Blutzuckerspiegel zu Beginn einer Therapie mit hochkonzentriertem Insulin und in den darauffolgenden Wochen engmaschig zu überwachen.
Hungarian: • Mondja meg a betegeknek, hogy szigorúan ellenőrizzék a vércukorszintjüket, amikor elkezdik a nagy hatáserősségű inzulin használatát, valamint az azt követő hetekben.
German: Obwohl Toujeo (Insulin glargin 300 Einheiten/ml) ebenfalls ein hochkonzentriertes Insulin ist, ist es nicht mit Insulin glargin 100 Einheiten/ml (wie z. B. Lantus) bioäquivalent; dies bedeutet, dass diese Insuline nicht gegeneinander austauschbar sind.
Hungarian: Bár a Toujeo (300 egység/ml glargin inzulin) is nagy hatáserősségű inzulin, biológiailag nem egyenértékű a 100 egység/ml-lel (például Lantus), ami azt jelenti, hogy ezek az inzulinok egymással nem felcserélhetők.
German: • Wenn Sie zusammen mit Ihrem hochkonzentrierten Insulin andere Arten von Insulin anwenden, prüfen Sie vor jeder Injektion stets die Stärke auf der Verpackung und dem Etikett jedes Insulins, um Verwechselungen zu vermeiden.
Hungarian: • Ha a nagy hatáserősségű inzulinja mellett más típusú inzulinokat is használ, összetévesztésük elkerülésére minden befecskendezés előtt, mindig ellenőrizze mindegyik típusú inzulin hatáserősségét a csomagoláson és a címkén.
German: • Das Insulin ist in einem Fertigpen erhältlich und sollte nur mit diesem Gerät verwendet werden.
Hungarian: • Az inzulint előretöltött adagolótollban forgalmazzák, és csak ezzel az eszközzel szabad használni.
German: • Die Umstellung von Patienten von Insulin mit Standardstärke auf eine nicht bioäquivalente Insulinformulierung (wie Toujeo, Insulin glargin 300 Einheiten/ml) kann auf einer Einheit-zuEinheit-Basis erfolgen, die Dosis muss jedoch gegebenenfalls angepasst werden, um die Zielbereiche für den Plasmaglukosespiegel zu erreichen.
Hungarian: • Amikor a betegeket standard hatáserősségű inzulinról olyan inzulin készítményre állítják át, amely biológiailag nem egyenértékű (például Toujeo, 300 egység/ml glargin inzulin), ezt meg lehet tenni egységről egységre alapon, de szükség lehet az adag beállítására annak érdekében, hogy a plazma glükózszint a céltartományban legyen.
German: Lesen Sie sich die Anweisungen in Ihrer Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatóban található utasításokat.
German: • Erläutern Sie die Unterschiede beim Design der Verpackung und der Ausführung/dem Design des Fertigpens zwischen hochkonzentrierten Insulinen und Insulinen mit Standardstärke, insbesondere wenn der Patient von einem Insulin mit Standardstärke auf ein hochkonzentriertes Insulin umgestellt wurde.
Hungarian: • Magyarázza el a különbségeket a nagy hatáserősségű és a standard hatáserősségű inzulinok csomagolásának és előretöltött adagolótollának kivitelezésében, különösen akkor, ha a beteget standard hatáserősségű inzulinról nagy hatáserősségű inzulinra állítják át.
German: Medizinisches Fachpersonal darf unter keinen Umständen Spritzen verwenden, um Insulin aus einem Fertigpen aufzuziehen; dies kann zu einer schweren Überdosierung führen.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek soha nem használhatnak fecskendőt inzulin felszívására előretöltött adagolótollból, mert ez súlyos túladagoláshoz vezethet.
German: • Verwenden Sie unter keinen Umständen Spritzen, um Insulin aus einem Fertigpen aufzuziehen; dies kann zu einer schweren Überdosierung führen.
Hungarian: • Soha ne használjon fecskendőt inzulin felszívására előretöltött adagolótollból, mert ez súlyos túladagoláshoz vezethet.
German: • Das hochkonzentrierte Insulin ist in einem Fertigpen erhältlich und sollte nur mit diesem Gerät verwendet werden.
Hungarian: • A nagy hatáserősségű inzulint előretöltött adagolótollban forgalmazzák, és csak ezzel az eszközzel szabad használni.
German: • Wenn Sie von einem Insulin mit Standardstärke auf hochkonzentriertes Insulin umgestellt werden, wenden Sie in der Regel dieselbe Anzahl an Einheiten an wie bei dem Insulin mit Standardstärke.1 Selbiges gilt auch, wenn Sie von einem hochkonzentrierten Insulin auf ein Insulin mit Standardstärke umgestellt werden.
Hungarian: • Ha standard hatáserősségű inzulinról nagy hatáserősségű inzulinra állítják át, általában ugyanazt a számú egységet fogja használni, mint a standard hatáserősségű inzulin alkalmazásakor.1 Ez abban az esetben is érvényes, ha nagy hatáserősségűről standard hatáserősségű inzulinra állítják át.
German: • Wenn Sie von einem Insulin mit Standardstärke auf ein hochkonzentriertes Insulin umgestellt werden, wird Ihnen Ihr Arzt alle Unterschiede bezüglich Ausführung und Design zwischen Ihrem Pen für hochkonzentriertes Insulin und anderen Pens für Insulin mit Standardstärke erläutern.
Hungarian: • Ha standard hatáserősségű inzulinról nagy hatáserősségű inzulinra állítják át, az egészségügyi szakember fel fogja hívni figyelmét a nagy hatáserősségű adagolótoll és az egyéb, standard hatáserősségű adagolótollak kialakítása közötti különbségekre.
German: Intraperitoneale Anwendung
Hungarian: Oldatos injekció Intraperitoneális alkalmazás
German: Injektionssuspension Subkutane oder intravenöse
Hungarian: Oldatos injekció Bőr alá történő beadás injekciós üveg (üveg)
German: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat
Hungarian: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100 NE/ml
German: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat
Hungarian: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat 100 NE/ml
German: Wechseln Sie die Nadel und versuchen Sie es erneut.
Hungarian: Cserélje ki a tűt, és próbálja meg újra.
German: Überschreiten Sie diesen Zeitraum nicht.
Hungarian: Ne lépje túl ezt az időszakot.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Hungarian: Idős betegek ( 65 éves kor)
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Hungarian: Ezek az intézkedésekősegítik a környezet védelmét.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie ausreichend Kohlenhydrate zu sich nehmen.
Hungarian: Győződjön meg arról is, hogy kellő mennyiségű szénhidrátot fogyaszt.
German: Alle Verfahren müssen unter sterilen Bedingungen durchgeführt werden.
Hungarian: Minden eljárást steril körülmények között kell elvégezni.
German: Der mittlere HbA1c-Wert zu Studienbeginn betrug 8,1 %.
Hungarian: Az átlagos HbA1c érték kiinduláskor 8,1% volt.
German: Es liegen keine Datenvor.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
German: Das Pumpensystem wird auch programmiert und überprüft, bevor Sie das Krankenhaus wieder verlassen.
Hungarian: A pumparendszert beprogramozzák és kipróbálják, mielőtt Ön elhagyja a kórházat.
German: Dies gilt zum Beispiel für die Umstellung von:
Hungarian: Ez vonatkozik például arra, ha:
German: SoloStar wurde für genaue und sichere Funktion konstruiert.
Hungarian: Az Ön SoloStar-ját úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan működjön.
German: • Chirurgische Aspekte der Implantation
Hungarian: • Az implantáció sebészeti aspektusai.
German: Intraperitoneale Anwendung
Hungarian: Intraperitoneális alkalmazás
German: • Wenn Sie die Dosis vor einer Mahlzeit vergessen haben:
Hungarian: • Ha kihagyott egy adagot étkezés előtt:
German: Der Patient darf nur entlassen werden, wenn die Blutzuckerwerte stabil sind und sich im sicheren Bereich befinden.
Hungarian: A beteg csak akkor engedhető el, ha a vércukorértékek stabilak és a biztonságos határon belül vannak.
German: • einem humanen Insulinpräparat auf ein anderes,
Hungarian: • az egyik humán inzulin készítmény egy másikra,
German: Alle Verfahren sollten mittels steriler Technik durchgeführt werden.
Hungarian: Minden eljárást steril technikák alkalmazásával kell elvégezni.
German: Gelingt dies nicht, kann dies eine dauerhafte Schädigung der Pumpe verursachen.
Hungarian: Ennek az elmaradása a pumpa tartós károsodását okozhatja.
German: Das Reservoir wird unabhängig vom Bedarf des Patienten vollständig gefüllt (ca. 15 ml oder 6.000 Einheiten Insuman Implantable).
Hungarian: A tartályt a beteg igényeitől függetlenül teljesen megtöltik (körülbelül 15 ml vagy 6000 egység Insuman Implantable).
German: Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann eingeschränkt sein, wenn
Hungarian: Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha
German: • Es können schwere allergische Reaktionen auf Insulin auftreten, die lebensbedrohlich werden können.
Hungarian: • Előfordulnak az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók, melyek életveszélyessé válhatnak.
German: • Wenn Sie vergessen haben, Ihre Pumpe nachfüllen zu lassen:
Hungarian: Ha elfelejtette a pumpát újratöltetni:
German: Das Nachfüllen sollte alle 40 bis 45 Tage erfolgen.
Hungarian: Az újratöltést minden 40-45 napban el kell végezni.
German: In den meisten Fällen brauchen Sie einen Arzt.
Hungarian: A legtöbb esetben orvoshoz kell fordulnia.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10 bis 20 g Zucker, z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk, zu sich.
Hungarian: 10-20 g cukrot pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass im Schulungsprogramm für Zentren folgende zentrale Elemente enthalten sind:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a központok képzési programja tartalmazza a következő kulcsüzeneteket:
German: Abhängig von den Blutzuckerwerten muss eine angemessene Bolusmenge programmiert werden, um die sterile Spülpufferlösung aus dem Katheter zu entfernen.
Hungarian: A vércukorértékektől függően egy megfelelő bolus mennyiséget kell beprogramozni, hogy a steril öblítő pufferoldat a katéterből eltávolitásra kerüljön.
German: Es wird empfohlen, die Spülung alle 6 Monate durchzuführen oder nach Bedarf auf Basis des Kriteriums der Nachfüllgenauigkeit.
Hungarian: Az öblítési eljárást 6 havonta javasolt elvégezni vagy ahogyan az újratöltés pontosságának szempontjai alapján szükséges.
German: Mit nicht bekannter Häufigkeit auftretende Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú jelentett mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
German: Schwerste Nebenwirkungen
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások
German: Wenn es erforderlich ist einen zusätzlichen Bolus zuzuführen, drücken Sie „SEL" und dann „ACT".
Hungarian: Amennyiben egy további bolus beadására van szüksége, nyomja meg a "SEL" majd az "ACT" gombot.
German: • Informationen zum Risikomanagementplan, zu Sicherheitsbedenken und den Maßnahmen zur
Hungarian: • A kockázatkezelési tervről, a biztonságossági aggályokról és a kockázatkezelés minimalizálására irányuló tevékenységekről szóló információk
German: • Patientenschulung und die wesentlichen Informationen, die die Patienten beachten müssen
Hungarian: • A betegek felkészítése és azon kulcsfontosságú információk megadása, melyekkel a betegeknek tisztában kell lenniük
German: • Patientenauswahlkriterien
Hungarian: • A betegkiválasztás kritériumai
German: • Kurzanleitung für Ärzte zu den wesentlichen Programmierfunktionen
Hungarian: • Orvosoknak szóló rövid útmutató a fő programozási funkciókhoz
German: 0,42 μl bis 0,58 μl ohne Rückfluss ist ein Hinweis auf einen Katheterverschluss.
Hungarian: 0,42 μl - 0,58 μl közötti lökettérfogat visszafolyás nélkül katéter elzáródásra utal.
German: Es wurden keine klinischen Symptome, makroskopisch sichtbaren Veränderungen oder Reizungen in der Abdominalhöhle beobachtet.
Hungarian: Nem észleltek klinikai tüneteket, makroszkóposan látható elváltozásokat vagy irritációt a hasüregben.
German: - wenn Sie sich dauerhaft in einer Höhe von über 2.439 Metern aufhalten.
Hungarian: - ha tartósan 2439 méter (8000 láb) feletti magasságban él.
German: Insuman Implantable sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, außer wenn der klinische Zustand der Frau eine Behandlung mit Insuman Implantable erfordert.
Hungarian: Az Insuman Implantable-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha a nő klinikai állapota igényli az Insuman Implantable-lel történő kezelést.