FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: IONSYS er indiceret til behandling af akutte moderate til svære postoperative smerter hos voksne patienter.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije IONSYS je indiciran za liječenje akutne umjerene do teške postoperativne boli u odraslih bolesnika.
Danish: Hvis du får disse bivirkninger, må du ikke køre bil, betjene maskiner eller el-værktøj, når du forlader hospitalet.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, rukovati strojevima niti električnim alatima kad izađete iz bolnice ako imate bilo koju od navedenih nuspojava.
Danish: Thorax-/brystkirurgi og øvre abdominalkirurgi
Croatian: Kirurški zahvati na prsištu i gornjem dijelu abdomena
Danish: Effektresultaterne efter 24 timer vises i Tabel 2 for den evaluerbare patientpopulation.
Croatian: Tablici 2 u nastavku za populaciju bolesnika koja se mogla procijeniti.
Danish: Du ved, at en dosis er startet, når der lyder et bip.
Croatian: Znat ćete da ste započeli primjenu doze kada čujete zvučni signal.
Danish: • Instruktioner vedrørende brug og bortskaffelse af IONSYS
Croatian: • Upute za primjenu i zbrinjavanje lijeka IONSYS
Danish: • Konstant visning af tal på displayet
Croatian: • Stalno oglašavanje zvučnog signala
Danish: Åbn brevet med lægemiddelenheden ved at starte ved det udskårne indsnit og derefter trække forsigtigt langs det øverste af brevet.
Croatian: Otvorite vrećicu koja sadrži odjeljak s lijekom počevši od unaprijed zarezanog dijela vrećice i zatim pažljivo poderite uzduž vrha vrećice.
Danish: Fingrene bruges til at trykke ned omkring kanterne for at sikre, at systemet klæber mod huden.
Croatian: Potrebno je primijeniti pritisak prstima oko vanjskih rubova kako bi se osiguralo prianjanje na mjestu na koži.
Danish: Nederste hylsterenhed: - nederste hylsterdel: glykolmodificeret polyethylenterephthalat - anode-hydrogel: polacrilin, renset vand, natriumhydroxid og polyvinylalkohol - katode-hydrogel: renset vand, natriumchlorid, natriumcitrat, polyvinylalkohol, vandfri citronsyre, cetylpyridiniumchlorid - anode-elektrode: lag af sølvfolie og elektrisk ledende selvklæbende tape - katode-elektrode: lag af kompositmateriale med polyisobutylen/sølvchlorid/kønrøg, sølvfolie og elektrisk ledende selvklæbende tape - klæbemiddel mod huden: polybuten, polyisobutylen og harpiksester - afdækning: polyesterfilm belagt med silikone på den ene side.
Croatian: Drugi sastojci su: odjeljak donjeg kućišta: glikolom modificiran polietilentereftalat anodni hidrogel: polakrilin, pročišćena voda, natrijev hidroksid, polivinilni alkohol katodni hidrogel: pročišćena voda, natrijev klorid, natrijev citrat, polivinilni alkohol, bezvodna citratna kiselina, cetilpiridinijev klorid anodna elektroda: slojevi srebrne folije i električki provodne ljepljive trake katodna elektroda: slojevi poliizobutilena/srebrovog klorida/ kompozitnog materijala čađe/ srebrne folije i električki provodne ljepljive trake ljepilo za kožu: polibuten, poliizobutilen i ester kolofonija zaštitna podloga: poliesterski film s jedne strane obložen silikonom.
Danish: Det er IONSYS
Croatian: IONSYS.
Danish: • Fold hydrogelhylsteret én gang med den klæbende side indad.
Croatian: • Savijte kućište hidrogela na pola s ljepljivom stranom okrenutom prema unutra.
Danish: • du tager lægemidler til behandling af en hiv-infektion (for eksempel ritonavir, nelfinavir, amprenavir eller fosamprenavir)
Croatian: • uzimate lijekove za infekcije HIV-om (kao što su ritonavir, nelfinavir, amprenavir ili fosamprenavir);
Danish: IONSYS skal trykkes godt ned i mindst 15 sekunder med den klæbende side ned mod huden på patientens bryst eller overarm.
Croatian: IONSYS se mora čvrsto pritisnuti na mjestu najmanje 15 sekundi s ljepljivom stranom okrenutom prema koži prsišta ili nadlaktice bolesnika.
Danish: • hoste, hikke
Croatian: • kašalj, štucanje
Danish: Hvis fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden under aftagning af systemet, skal kontaktområdet skylles grundigt med vand uden brug af sæbe.
Croatian: Ako fentanil hidrogel dođe u dodir s kožom tijekom uklanjanja, potrebno je temeljito isprati mjesto dodira vodom bez korištenja sapuna.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende bortskaffelse skal følges (se pkt.
Croatian: Potrebne su posebne mjere opreza prilikom zbrinjavanja (vidjeti dio 6.6).
Danish: • du har unormalt langsom fordøjelse, eller du lider af forstoppelse
Croatian: • ako imate neuobičajeno sporo pražnjenje crijeva ili teški zatvor
Danish: Om nødvendigt skal et nyt system tages i brug efter 24 timer eller 80 doser.
Croatian: Nakon 24 sata ili 80 doza mora se primijeniti novi sustav, ako je potrebno.
Danish: • smerter, buler eller tør hud på stedet, hvor systemet har siddet
Croatian: • bol, kvržice ili suha koža na mjestu flastera
Danish: IONSYS blev desuden undersøgt i fire aktivkontrollerede studier (fortrinsvis kvinder [65%], europide [85%] med en gennemsnitsalder på 55 år [interval 18-91 år] og primært bestående af kirurgiske indgreb herunder indgreb i lavere abdomen og ortopædiske knogleindgreb), hvor der blev brugt et standardregimen med intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) med morfin som komparator.
Croatian: (65%), bijelci (85%), srednje vrijednosti dobi 55 godina (raspon 18-91 godina) koja su se primarno sastojala od kirurških zahvata koji su uključivali postupke na donjem abdomenu i ortopedske postupke na kostima) uz primjenu morfina kao standardne intravenske analgezije koju nadzire bolesnik (engl. patient controlled analgesia, PCA) kao lijek usporedbe.
Danish: Der kan opstå tolerance, fysisk afhængighed og psykisk afhængighed efter gentagen administration af opioider.
Croatian: Kod ponovljene primjene opioida može se pojaviti tolerancija, fizička ovisnost i psihička ovisnost.
Danish: • du tager lægemidler til behandling af for højt blodtryk eller hjerteproblemer (for eksempel diltiazem og verapamil)
Croatian: • uzimate lijekove koji se koriste kao pomoć u liječenju mučnine i povraćanja (kao što je aprepitant); • uzimate lijekove za visok krvni tlak ili probleme sa srcem (kao što su diltiazem i verapamil);
Danish: Sæbe, alkohol eller andre opløsningsmidler må ikke anvendes til at fjerne hydrogelen, da de kan forstærke det aktive stofs evne til at gennemtrænge huden.
Croatian: Za uklanjanje hidrogela ne smiju se koristiti sapun, alkohol ili druga otapala jer bi mogli pojačati sposobnost prodiranja djelatne tvari kroz kožu.
Danish: Konstant tal
Croatian: Stalno prikazan broj
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Penn Pharmaceutical Services Ltd
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Danish: Tabel 1: Placebokontrollerede studier (N=727) Patienter Procentdel (n) af patienter, der frafaldt på grund af utilstrækkelig analgesi Timer 3-24
Croatian: Postotak (n) bolesnika koji su prekinuli liječenje zbog neadekvatne analgezije Sati 3-24
Danish: Hvert IONSYS-system er konstrueret til at tilføre op til 80 10-minutters doser fentanyl over et tidsrum på 24 timer.
Croatian: Jedan IONSYS dizajniran je za isporuku do 80 10-minutnih doza fentanila tijekom razdoblja od 24
Danish: • rødmen på huden, hvor systemet har siddet
Croatian: • crvenilo kože na mjestu primjene flastera
Danish: • stakåndethed eller afbrydelser i vejrtrækningen
Croatian: • nedostatak zraka ili isprekidano disanje
Danish: I disse 10 minutter vil IONSYS ignorere yderligere tryk på knappen.
Croatian: IONSYS će zanemariti dodatne pritiske na dugme tijekom 10-minutnog razdoblja doziranja.
Danish: Hvis systemet på et vilkårligt tidspunkt løsnes fra huden, kan der bruges allergenfri tape til at fastgøre kanterne, så der stadig er fuld kontakt med huden.
Croatian: Ako se u bilo kojem trenutku tijekom primjene sustav olabavi od kože, može se koristiti traka za pričvršćivanje rubova koja nije alergena kako bi se osiguralo potpuno prianjanje uz kožu.
Danish: Der skal bruges handsker, når IONSYS fjernes fra huden, og udvises forsigtighed for at undgå berøring af hydrogelerne.
Croatian: Prilikom uklanjanja sustava IONSYS s kože moraju se nositi rukavice i potreban je oprez da se ne dodiruju hidrogelovi.
Danish: Gennemsnittet var 29,0 doser/patient (interval 0-93 doser), og størstedelen af patienterne (56,5%) brugte mellem 11 og 50 doser.
Croatian: Bolesnici koji su dovršili liječenje sustavom IONSYS u trajanju od 24 sata u sedam kontroliranih ispitivanja primijenili su širok raspon dostupnih 80 doza, sa srednjom vrijednosti od 29,0 doza/bolesnik (raspon 0-93 doza), a većina bolesnika (56,5%) primijenila je između 11 i 50 doza.
Danish: Hvis patienten har behov for yderligere eller fortsat smertebehandling, kan der sættes et nyt system på et nyt sted på huden udvendigt på overarmen eller på brystet.
Croatian: Ako bolesnik zahtijeva dodatno ili daljnje ublažavanje boli, smije se primijeniti novi IONSYS na drugo mjesto na koži na vanjskom dijelu nadlaktice ili na prsištu.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejerske.
Croatian: Ako imate bilo koji od navedenih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Danish: Fold hydrogelhylsteret én gang med den klæbende side indad.
Croatian: Savijte kućište hidrogela na pola s ljepljivom stranom okrenutom prema unutra.
Danish: Der lyder et enkelt bip, når doseringen er gået i gang.
Croatian: Čut ćete jedan zvučni signal nakon uspješnog početka primjene doze.
Danish: Der bør forefindes lokale foranstaltninger, som sikrer, at brugte systemer returneres på passende vis (fx på sygehusapoteket), når resterende fentanyl i hydrogelen skal kasseres.
Croatian: Potrebno je organizirati se lokalno kako bi se osigurao prikladan povrat iskorištenih sustava (npr.
Danish: • hævet mave, diaré, opstød/ræben
Croatian: • oticanje trbuha, proljev, podrigivanje
Danish: Da et acceptabelt niveau var opnået, blev patienterne randomiseret til enten IONSYS eller intravenøs PCA med morfin.
Croatian: Nakon što je postignuta adekvatna analgezija, bolesnici su radnomizirani u skupinu koja je primala terapiju sustavom IONSYS ili intravenskim PCA morfinom.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år) udgjorde 28% (499/1.763) af den samlede eksponering for IONSYS 40
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina) sačinjavali su 28% (499/1763) ukupne izloženosti sustavu IONSYS 40 mikrograma u kontroliranim kliničkim ispitivanjima, a približno 10% (174/1763) izloženosti bila je u bolesnika ≥75 godina.
Danish: Efter brug er der en potentielt farlig mængde fentanyl tilbage i IONSYS-systemet.
Croatian: Potencijalno opasna količina fentanila ostane u sustavu IONSYS nakon uporabe.
Danish: Aftagning og bortskaffelse af IONSYS.
Croatian: Uklanjanje i zbrinjavanje sustava IONSYS
Danish: Sådan virker IONSYS
Croatian: Kako IONSYS djeluje
Danish: Der kan opstå mere alvorlige bivirkninger hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom eller patienter med tilstande, der gør dem prædisponerede for hypoventilation.
Croatian: U bolesnika s kroničnom opstruktivnom bolesti pluća ili u bolesnika s predisponirajućim stanjima za hipoventilaciju, mogu se pojaviti teže nuspojave.
Danish: IONSYS virker i 24 timer, efter at systemet er samlet, eller til 80 doser er brugt (førstkommende af de to tidspunkter), og virker derefter ikke længere.
Croatian: IONSYS će raditi 24 sata nakon sastavljanja sustava ili dok ne ispostavi 80 doza, što god nastupi prije, a zatim prestaje raditi.
Danish: Den gennemsigtige plastfilm, der dækker klæbestoffet, skal fjernes og kasseres, uden at hydrogelerne berøres.
Croatian: Potrebno je ukloniti i baciti prozirni plastični pokrov koji prekriva ljepilo pazeći da se ne dodiruju hidrogelovi.
Danish: Nyrer og urinveje
Croatian: • trnci i bockanje
Danish: 3,7%)a, b
Croatian: (-9,7 %; 3,7 %)a,
Danish: I studie CAPSS-320 blev IONSYS undersøgt hos patienterne efter abdominal- og bækkenkirurgi, og i studie FEN-PPA-401 blev patienterne undersøgt efter omfattende abdominal- eller ortopædisk kirurgi.
Croatian: procjenjivalo je bolesnike nakon što su podvrgnuti abdominalnom, torakalnom ili ortopedskom kirurškom zahvatu; ispitivanje CAPSS-319 procjenjivalo je bolesnike nakon što su podvrgnuti potpunoj zamjeni kuka; ispitivanje CAPSS-320 procjenjivalo je sustav IONSYS u bolesnika nakon kirurškog zahvata abdomena i zdjelice; a ispitivanje FEN-PPA-401 procjenjivalo je bolesnike nakon velikog abdominalnog ili ortopedskog kirurškog zahvata.
Danish: Hvis du bruger mere IONSYS, end du bør, kan du opleve stakåndethed, vejrtrækningsbesvær og hurtig, overfladisk vejrtrækning eller føle dig mat. Fortæl det straks til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får et eller flere af disse symptomer.
Croatian: Ako primijenite više lijeka IONSYS nego štoiste trebali, možete osjetiti nedostatak zraka, poteškoće s disanjem, ubrzano i plitko disanje, ili osjećaj padanja u nesvijest.
Danish: Se også anvisningerne i produktresuméets punkt 6.6.
Croatian: Vidjeti također upute u dijelu 6.6.
Danish: • brystsmerter, en generel følelse af ubehag eller utilpashed
Croatian: • bol u prsištu, opći osjećaj nelagode ili uznemirenosti
Danish: • hævelse, kløe, irritation eller blæredannelse på huden, hvor systemet har siddet
Croatian: • oticanje, svrbež, nadraženost ili mjehurići na koži na mjestu primjene flastera
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du har taget dem inden for de seneste 14 dage inden anvendelse af IONSYS
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako ste ih uzeli unutar zadnjih 14 dana prije primjene sustava IONSYS; • uzimate lijekove za topikalnu primjenu (tj. lijekove koji se primjenjuju na kožu).
Danish: Ældre patienter skal overvåges nøje for bivirkninger ved fentanyl under administration af IONSYS (se pkt.
Croatian: Starije bolesnike treba pozorno nadzirati kako bi se uočili eventualni štetni učinci fentanila tijekom primjene lijeka IONSYS (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Danish: IONSYS 40 mikrogram pr. dosis transdermalt system fentanyl
Croatian: IONSYS 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav Fentanil
Danish: • langsom hjerterytme
Croatian: • vrtoglavica • usporeni otkucaji srca
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft et medicinmisbrug.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Danish: Brevet med lægemiddelenheden åbnes først ved det udskårne indsnit, hvorefter man trækker forsigtigt langs det øverste af brevet.
Croatian: Vrećica koja sadrži odjeljak s lijekom mora se otvoriti počevši od unaprijed zarezanog dijela vrećice, zatim pažljivim trganjem uzduž vrha vrećice.
Danish: • Tryk to gange på doseringsknappen og slip den igen inden for 3 sekunder for at starte en dosis.
Croatian: • Za početak primjene doze pritisnite i otpustite dugme za doziranje 2 puta u roku od 3 sekunde.
Danish: Når testen er færdig, vises tallet 0 på displayet, og et grønt lys blinker med lav hastighed for at vise, at IONSYS er klar til brug.
Croatian: Na kraju samotestiranja zaslon će prikazivati broj 0, a zeleno svjetlo će sporo treperiti kako bi označilo da je IONSYS spreman za primjenu.
Danish: Sæt et nyt system på et andet sted på huden
Croatian: Stavite novi sustav na drugo mjesto na koži
Danish: • Der må kun påsættes 1 IONSYS-system ad gangen.
Croatian: Priprema mjesta primjene • Samo 1 sustav IONSYS smije se primijeniti istovremeno.
Danish: Det bruges IONSYS til
Croatian: Za što se IONSYS koristi
Danish: IONSYS (transdermalt system til fentanyl 40 mikrogram pr. dosis op til maksimalt 80 doser [3,2 mg/24 timer]).
Croatian: IONSYS (fentanil 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav, do najviše 80 doza (3,2 mg/24 sata)).
Danish: Dette kan forhøje eller forlænge både den terapeutiske virkning og bivirkningerne og kan medføre alvorlig respirationsdepression.
Croatian: IONSYS može dovesti do povećanja koncentracije fentanila u plazmi, koja može pojačati ili produžiti terapijski učinak i nuspojave te dovesti do ozbiljne respiratorne depresije.
Danish: • Hvis du ved et uheld er kommet til at berøre gelen på undersiden af systemet: - Tilkald straks en læge eller sundhedspersonalet - Skyl hænderne med rigelige mængder vand - Brug ikke sæbe, alkohol eller andre opløsningsmidler til at fjerne gelen, da de kan forbedre medicinens evne til at trænge igennem huden.
Croatian: • Ako slučajno dodirnete gelove na donjoj strani sustava: - Odmah upozorite medicinsku sestru ili liječnika - Isperite ruke obilnom količinom vode
Danish: IONSYS er et transdermalt system, der består af en elektronisk controller (det øverste hylster) og en lægemiddelenhed (det nederste hylster).
Croatian: Kako IONSYS izgleda i sadržaj pakiranja IONSYS je transdermalni sustav i sastoji se od elektroničkog kontrolera (gornje kućište) i odjeljka s lijekom (crveno donje kućište).
Danish: Den gennemsnitlige clearance er 53 l/t.
Croatian: 53 l/h.
Danish: • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Croatian: • Nazovite svog liječnika ili medicinsku sestru ako čujete dodatne zvučne signale.
Danish: Der skal bruges handsker ved samling af IONSYS.
Croatian: Prilikom sastavljanja sustava IONSYS moraju se nositi rukavice.
Danish: Ødem på påsætningsstedet Pruritus på påsætningsstedet Reaktion på påsætningsstedet Vesikler på påsætningsstedet Pyreksi
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene eritem na mjestu primjene edem na mjestu primjene svrbež na mjestu primjene reakcija na mjestu primjene mjehurići na mjestu primjene pireksija bol na mjestu primjene suhoća na mjestu primjene čvorići (papule)
Danish: Klargøring af påsætningsstedet
Croatian: Priprema mjesta primjene
Danish: 40 (86/1.436 eller 6%) ingen relevant forskel i forhold til patienter med et BMI på ≤ 40.
Croatian: U populaciji iz kontroliranih kliničkih ispitivanja, profil nuspojava u bolesnika sa ITM >40 (86/1436 ili 6%) nije pokazao značajne razlike u odnosu na bolesnike sa ITM ≤40.
Danish: Sæt et nyt system på et andet sted på huden.
Croatian: Stavite novi sustav na drugo mjesto na koži.
Danish: ovenstående punkt 5, Aftagning og bortskaffelse af IONSYS.
Croatian: 3. Zbrinite sustav u skladu s navedenim korakom 5 - Uklanjanje i zbrinjavanje sustava IONSYS.
Danish: Patienternes globale vurdering af smertelindringsmetodeførste 24 timer (% patienter med vurderingen god eller meget god)
Croatian: (% bolesnika s ocjenom dobro ili odlično)
Danish: IONSYS skal også fjernes inden en MR-scanning (magnetisk resonans-scanning), røntgen eller CT-scanning.
Croatian: IONSYS se također treba ukloniti prije postupka snimanja magnetskom rezonancijom
Danish: IONSYS må ikke anvendes, hvis forseglingen på bakken eller brevet med lægemiddelenheden er brudt eller beskadiget
Croatian: IONSYS se ne smije koristiti ako je brtva na podlošku ili vrećici koja sadrži odjeljak s lijekom potrgana ili oštećena.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert IONSYS-system indeholder fentanylhydrochlorid svarende til 9,7 mg fentanyl og tilfører 40 mikrogram fentanyl pr. dosis op til maksimalt 80 doser (3,2 mg/24 timer).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan sustav IONSYS sadrži 9,7 mg fentanila u obliku fentanilklorida i isporučuje 40 mikrograma fentanila po dozi, do najviše 80 doza (3,2 mg/24 sata).
Danish: 5,6%)a, b
Croatian: (-4,7 %; 5,6 %)a,
Danish: Almindelige (kan ramme op til 1 ud af 10 personer)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) IONSYS
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA IONSYS
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen, bakken eller brevet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, naljepnici na podlošku ili vrećici iza oznake Rok valjanosti i EXP.
Danish: Det er beskrevet i litteraturen, at fentanyl-eksponeringen hos patienter med genetiske CYP3A4- og CYP3A5-polymorfier potentielt øges, med en lille variation i koncentrationen ved transdermal administration.
Croatian: Objavljena literatura ukazuje na potencijal za povećanu izloženost fentanilu u bolesnika s genetskim polimorfizmima koji se odnose na CYP3A4 i CYP3A5, uz malu varijabilnost u koncentracijama pri transdermalnoj primjeni; stoga, IONSYS treba oprezno koristiti u tih bolesnika (pogledajte dio 5.2).
Danish: • Tryk to gange på doseringsknappen og slip den igen inden for 3 sekunder for at starte en dosis fra IONSYS.
Croatian: • Za početak primjene doze sustavom IONSYS pritisnite i otpustite dugme za doziranje dvaput u roku od 3 sekunde.
Danish: IONSYS skal administreres med forsigtighed til patienter med moderat eller svær lever- eller nyresvækkelse (se pkt.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre ili bubrega IONSYS je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4).
Danish: Ikke almindelige (kan ramme op til 1 ud af 100 personer)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Danish: Efter brug er der en potentielt farlig mængde fentanyl tilbage i systemet.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Potencijalno opasna količina fentanila ostaje u sustavu nakon primjene.
Danish: • bleghed, mangel på energi eller træthed
Croatian: • blijed izgled, osjećaj niske energije ili umora
Danish: • Hvis systemet på et vilkårligt tidspunkt løsnes fra huden, kan der bruges allergenfri tape til at fastgøre kanterne, så der stadig er fuld kontakt med huden.
Croatian: • Ako se u bilo kojem trenutku tijekom primjene IONSYS olabavi od kože, može se koristiti traka za pričvršćivanje rubova koja nije alergena kako bi se osiguralo potpuno prianjanje uz kožu.
Danish: Patienten skal trykke på doseringsknappen og slippe den igen to gange inden for 3 sekunder for at starte administration af en dosis fentanyl.
Croatian: Za započinjanje primjene doze fentanila bolesnik mora pritisnuti i otpustiti dugme za doziranje dvaput u roku od 3 sekunde.
Danish: Ældre patienter skal dog overvåges nøje for bivirkninger ved fentanyl (se pkt.
Croatian: Međutim, starije bolesnike treba pozorno nadzirati kako bi se uočili eventualni štetni učinci fentanila
Danish: 7,4%)a, b
Croatian: (-5,1 %; 7,4 %)a,
Danish: Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street Bristol
Croatian: Thomas Street Bristol
Danish: Indeholder også glycolmodificeret polyethylenterephthalat, renset vand, natriumhydroxid, polacrilin, polyvinylalkohol, trinatriumcitratdihydrat, vandfri citronsyre, cetylpyridiniumchloridmonohydrat, natriumchlorid, sølvfolie, elektrisk ledende selvklæbende tape (ECAT), polyisobutylen/sølvchlorid/kønrøg(carbon black), polyisobuten, polyisobutylen, harpiksester, silikoniseret polyester
Croatian: polakrilin, polivinilni alkohol, trinatrijev citrat dihidrat, bezvodnu citratnu kiselinu, cetilpiridinijev klorid hidrat, natrijev klorid, srebrnu foliju, električki provodnu ljepljivu traku, poliizobutilen/srebrov klorid/čađu, poliizobuten, poliizobutilen, ester kolofonija, silikonizirani poliester.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN IONSYS 40 mikrogram pr. dosis transdermalt system
Croatian: NAZIV LIJEKA IONSYS 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav
Danish: Fortæl det straks til lægen eller sundhedspersonalet, hvis systemet bipper på et andet tidspunkt eller mere end én gang.
Croatian: Ako se oglasi u bilo kojem drugom trenutku, ili više od jedanput, obavijestite odmah liječnika ili medicinsku sestru.
Danish: Må ikke anvendes, hvis forseglingen på bakken eller brevet med lægemiddelenheden er brudt eller beskadiget.
Croatian: Nemojte koristiti ako je brtva na podlošku ili vrećici koja sadrži odjeljak s lijekom potrgana ili oštećena.
Danish: Nederste hylsterenhed: glykolmodificeret polyethylenterephthalat Anode-hydrogel: polacrilin, renset vand, natriumhydroxid og polyvinylalkohol Katode-hydrogel: renset vand, natriumchlorid, natriumcitrat, polyvinylalkohol, vandfri citronsyre, cetylpyridiniumchlorid
Croatian: - katodni hidrogel: pročišćena voda, natrijev klorid, natrijev citrat, polivinilni alkohol, bezvodna citratna kiselina, cetilpiridinijev klorid
Danish: Nødvendig foranstaltning
Croatian: Potrebna radnja
Danish: IONSYS bør kun aktiveres af patienten.
Croatian: Samo bolesnik smije aktivirati IONSYS.
Danish: Samling af IONSYS
Croatian: Sastavljanje sustava IONSYS
Danish: Det er vigtigt, at fortsætte med at tage Ipreziv hver dag.
Croatian: Važno je da neprekidno uzimate Ipreziv svaki dan.