FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: u stredne anemických dospelých, ktorí budú mať veľký ortopedický (kostný) chirurgický zákrok (napríklad chirurgické náhrady bedrového alebo kolenného kĺbu) na zníženie prípadnej potreby transfúzií krvi. uanemických dospelých pacientov smyelodysplastickým syndrómom, aby sa znížila potreba transfúzie krvi.
Lithuanian: vidutinio sunkumo anemija sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems bus atliekama didelės apimties ortopedinė operacija (pvz., klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija), kad būtų sumažintas galimų kraujo perpylimų poreikis.
Slovak: Dospelí pacienti trpiaci rakovinou a symptomatickou anémiou, ktorí podstupujú chemoterapiu
Lithuanian: Vėžiu segantys suaugę pacientai, kuriems taikoma chemoterapija ir yra simptominė anemija
Slovak: V ojedinelých prípadoch bolo zaznamenané zvýšenie hladiny draslíku v krvi.
Lithuanian: Pavieniais atvejais ligonių kraujyje padaugėjo kalio.
Slovak: Zahŕňa arteriálne a venózne, udalosti so smrteľnými následkami alebo bez nich, ako sú hlboká žilová trombóza, pľúcne embólia, trombóza sietnice, arteriálna trombóza (vrátane infarktu myokardu), cerebrovaskulárne príhody (vrátane cerebrovaskulárneho infarktu a cerebrálneho krvácania), prechodné ischemické ataky a trombózy shuntu (vrátane vybavenia na dialýzu) a trombózy vrámci arteriovenózneho shuntu aneuryziem Opísané v nasledovnej časti a/alebo v časti 4.4
Lithuanian: Dažnas dializės metu Apima arterijų ir venų mirtinus ir nemirtinus reiškinius, tokius kaip giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, tinklainės trombozė, arterijų trombozė (įskaitant miokardo infarktą), cerebrovaskuliniai priepuoliai ( įskaitant kraujo išsiliejimą į smegenis ir smegenų infarktą), praeinantieji smegenų išemijos priepuoliai, ir šuntų trombozės (įskaitant dializės įrangą) ir trombozės su arterioveninio šunto aneurizmomis.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: U pacientov, ktorí reagujú na liečbu „chrípkovými" príznakmi, je lepšie vykonávať vstrieknutie pomalšie.
Lithuanian: Lėčiau leisti patartina ligoniams, kuriems nuo gydymo atsiranda „gripą primenančių" simptomų.
Slovak: Erytropoetín nevykázal žiadne zmeny v skúškach mutagenity bunečných kultúr baktérií a cicavcov ani u in vivo skúšok na mikrojadrá u myší.
Lithuanian: Atlikus mutageniškumo tyrimus ir in vivo mažųjų branduolių tyrimą su pelėmis, eritropoetino sukeltų bakterijų ir žinduolių ląstelių kultūros pokyčių nenustatyta.
Slovak: U pacientov trpiacich rakovinou, ktorí podstupujú chemoterapiu, sa pri posudzovaní vhodnosti liečby Silapom (pacient je vystavený riziku nutnosti podania transfúzie) má vziať do úvahy 2 - 3 týždenné oneskorenie medzi podaním erytropoetínu a výskytom červených krviniek vyvolaných erytropoetínom.
Lithuanian: Vertinant, ar Silapo terapija veiksminga (pacientams, kuriems gresia kraujo perpylimas), reikia atkreipti dėmesį, kad vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, nuo gydymo eritropoetinu pradžios raudonųjų kraujo kūnelių atsiranda tik po 2-3 savaičių.
Slovak: U pacientov so slabou odpoveďou hemoglobínu na Silapo treba uvažovať o alternatívnej príčine slabej odpovede (pozri časti 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Jei paciento hemoglobino koncentracijos atsakas į gydymą Silapo yra silpnas, reikia apsvarstyti kitokias galimas silpno atsako priežastis (žr.
Slovak: V prípade väčších objemov sa má pre injekciu zvoliť viac než len jedno miesto.
Lithuanian: Iš esmės į vieną vietą galima suleisti ne daugiau kaip 1 ml tirpalo. Jeigu skiriama didesnio tūrio dozė, reikia pasirinkti kelias injekcijos vietas.
Slovak: Bez ohľadu na liečbu erytropoetinom môže u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok, ktorí v dôsledku opakovanej flebotómie trpia niektorým z kardiovaskulárnych ochorení, dôjsť k trombotickým a vaskulárnym príhodám.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo gydymo eritropoetinu, operuojamiems pacientams, sergantiems išoriškai nepasireiškiančia širdies ir kraujagyslių liga, po kartotinės flebotomijos gali pasireikšti su tromboze arba kraujagyslėmis susijusių reiškinių.
Slovak: Detskí pacienti na hemodialýze
Lithuanian: Vaikai, kuriems taikoma hemodializė
Slovak: % jedincov liečených epoetínom alfa v týchto skúšaniach sú uvedené v nasledovnej tabuľke.
Lithuanian: Šių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešė ≥ 1% pacientų gydytų epoetinu alfa, pateiktos žemiau esančioje lentelėje.
Slovak: Silapo sa má podávať pod kožu (subkutánne) alebo vo forme injekcie do žily alebo hadičkou zavedenou do žily.
Lithuanian: Inkstų ligomis sergantys pacientai Silapo reikia leisti po oda (subkutaninis vartojimo būdas) arba į veną ar į ją įstatytą vamzdelį.
Slovak: Používanie u dospelých pacientov s ochoreniami obličiek, ktorí nepodstupujú dialýzu Odporúčaná úvodná dávka je 50 IU/kg.
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys inkstų liga, kuriems dar netaikoma dializė Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 TV/kg. Ji leidžiama 3 kartus per savaitę.
Slovak: U pacientov liečených epoetínom a súčasne interferonom a ribavirinom boli hlásené prípady hepatitídy C.
Lithuanian: Tokių atvejų stebėta interferonu ir ribavirinu gydomiems hepatitu C sergantiems pacientams, kurie kartu vartojo epoetinų.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Slovak: 337,5 IU/kg
Lithuanian: 337,5TV/kg
Slovak: Váš lekár nariadi vykonanie pravidelných krvných skúšok, aby sa zistilo, či váš liek funguje i naďalej dobre.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai nukreips Jus atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar vaistas Jūsų organizme veikia tinkamai.
Slovak: Pacienti pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou
Lithuanian: Pacientai, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija
Slovak: Tento stav sa má v priebehu liečby zlepšiť.
Lithuanian: Gydymo kurso metu ši būklė išnyksta savaime.
Slovak: Doporučuje sa pravidelne sledovať počet retikulocytov za účelom zistenia možného výskytu nedostatočnej účinnosti u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním.
Lithuanian: Patartina reguliariai stebėti lėtine inkstų liga sergančių pacientų retikulocitų skaičių, kad būtų galima laiku nustatyti, kad vaistinis preparatas nustojo veikti.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov, ktoré stimulujú produkciu červených krviniek:
Lithuanian: Specialus atsargumas būtinas dėl kitų raudonųjų kraujo ląstelių gamybą stimuliuojančių preparatų.
Slovak: Silapo 6 000 IU
Lithuanian: Silapo 6 000 TV
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že je pre vás lepšie používať Silapo injekciami pod kožou (subkutánne) než priamo do žily (intravenózne).
Lithuanian: Vaisto suleidimo į veną keitimas suleidimu po oda (injekcijos į veną keitimas injekcija po oda) Kai Jūsų būklė taps stabili, Jums bus skiriama pastovi Silapo dozė. Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jums geriau Silapo leistis po oda (subkutaniniu būdu), o ne į veną (intraveniniu būdu).
Slovak: V pacientových záznamoch sa má zaznamenať názov predpísanej látky stimulujúcej erytropoézu (ESA), aby sa zlepšila možnosť vyhľadania látok stimulujúcich erytropoézu (ESA).
Lithuanian: Eritropoezę stimuliuojančių agentų (ESAs) atsekamumo pagerinimui išrašyto ESA pavadinimas turi būti aiškiai įregistruotas (ar išdėstytas) paciento ligos istorijoje.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Lithuanian: I priedo Preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių).
Slovak: • je tesnenie blistra porušené alebo je blister akokoľvek poškodený
Lithuanian: • lizdinė plokštelė nesandari arba bet kuriuo būdu pažeista;
Slovak: Alternatívne je možné injekciu podať na konci samotnej dialýzy cez trubičku s ihlou zavedenou do píšťali; potom by malo nasledovať 10 ml chloridu sodného, roztok 9 mg/ml (0,9
Lithuanian: Alternatyvus būdas: dializės seanso pabaigoje per fistulės vamzdelį galima suleisti vaisto injekciją, po kurios dar suleidžiama 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo vamzdeliui išskalauti, kad tikrai visa dozė patektų į paciento kraujotaką.
Slovak: Dospelí pacienti na hemodialýze
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma hemodializė
Slovak: Silapo 40 000 IU
Lithuanian: Silapo 40 000 TV
Slovak: 3H-thymidínu do erytroidných nukleotidných buniek sleziny bola zistená in vitro (bunečná kultúra myšej sleziny) po inkubácii s erytropoetínom.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro (naudojant pelės blužnies ląstelių kultūrą) po inkubacijos su eritropoetinu padidėja
Slovak: Najmä na začiatku liečby sa môže objaviť zvýšená hladina malých krvných buniek (nazývaných krvné doštičky), ktoré sú zvyčajne zapojené do tvorby krvnej zrazeniny.
Lithuanian: • Mažų kraujo kūnelių (vadinamų trombocitais), kurie paprastai siejami su kraujo krešulių susiformavimu, padaugėjimas pradėjus gydymą.
Slovak: Silapo sa má podávať subkutánne alebo intravenózne.
Lithuanian: Silapo reikia leisti po oda arba į veną.
Slovak: Meta analýza dát o celkovom prežívaní viedla k odhadu pomeru rizika 1,08 v prospech kontrolných skupín (interval spoľahlivosti 95 %: 0,99, 1,18; 42 skúšok a 8 167 pacientov).
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta daugiau kaip 9 000 vėžiu sergančių pacientų, dalyvavusių 57 klinikiniuose tyrimuose, duomenų sisteminė peržiūra. Bendrojo išgyvenamumo duomenų metaanalizė parodė, kad pavojaus rodiklis yra 1,08 taškais didesnis, negu kontrolinės grupės (95 %CI: 0,99, 1,18; 42 tyrimai ir 8 167 pacientai).
Slovak: D-61118
Lithuanian: D-61118 Bad Vilbel Vokietija
Slovak: Silapo 10 000 IU
Lithuanian: Silapo 10 000 TV
Slovak: Udržiavacia fáza: Úprava dávky za účelom udržania hodnôt hemoglobínu (Hb) na požadovanej úrovni: Hb od 9,5 do 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l).
Lithuanian: Palaikomoji fazė: Nustatoma dozė, reikalinga palaikyti tam tikrą hemoglobino (Hb) kiekį kraujyje: Hb 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Slovak: 1,25 mmol/l) za mesiac, má sa dávka Silapa znížiť o 25 - 50 %. Akonáhle hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), prerušte liečbu, pokiaľ hladina neklesne na 12 g/dl (7,5 mmol/l) alebo nižšie a potom liečbu Silapom opäť obnovte s dávkou o 25 % nižšou, než bola predchádzajúca dávka.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), nutraukite gydymą, kol koncentracija sumažės iki 12 g/dl (7,5 mmol/l) arba mažiau, po to tęskite gydymą 25 % mažesne nei buvusi Silapo doze.
Slovak: Silapo 30 000 IU
Lithuanian: Silapo 30 000 TV
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 alebo 4 naplnených injekčných striekačiek.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1 arba 4 užpildyti švirkštai.
Slovak: Alternatívne vám môže lekár odporučiť počiatočnú dávku 450 IU/kg raz týždenne.
Lithuanian: Taip pat Jūsų gydytojas gali patarti vartoti 450 TV/kg pradinę Silapo dozę vieną kartą per savaitę.
Slovak: Príznaky anémie a jej dôsledky sa môžu líšiť v závislosti na veku, pohlaví a celkovom priebehu ochorenia.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo amžiaus, lyties ir bendrosios ligos daromos žalos; jei reikia, gydytojas turi įvertinti kiekvieno paciento klinikinę ligos eigą ir sveikatos būklę.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 alebo 6 naplnených injekčných striekačiek.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1 arba 6 užpildyti švirkštai.
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním, ktorí užívajú erytropoetín, sa má pravidelne merať hladina hemoglobínu (súčasť červených krviniek, na ktorú sa viaže kyslík), kým nebude dosiahnutá stabilná úroveň, a v pravidelných intervaloch aj potom za účelom minimalizácie rizika zvýšenia krvného tlaku.
Lithuanian: Lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams, vartojantiems eritropoetiną, reikia reguliariai tirti hemoglobino kiekį, kol šis kiekis stabilizuojasi, ir periodiškai po to, kad sumažintumėte kraujospūdžio padidėjimo pavojų.
Slovak: 40 000 IU/1 ml
Lithuanian: 40 000 TV/1 ml
Slovak: Potenciál pre rast nádoru
Lithuanian: Poveikis navikų augimui
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť dlhodobej hladine hemoglobínu vyššej ako 12 g/dl (7,5 mmol/l); pokyny pre správnu úpravu dávky v prípade, ak hodnoty hemoglobínu presahujú 12 g/dl (7,5 mmol/l), sú uvedené nižšie.
Lithuanian: Reikia vengti ilgalaikio hemoglobino koncentracijos padidėjimo virš 12 g/dl (7,5 mmol/l); būtina atitinkamai taikyti toliau pateiktų dozės koregavimo, jei hemoglobino koncentracija pakyla virš 12 g/dl (7,5 mmol/l), nuorodas.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinula závažná kožná reakcia, ako je SJS alebo TEN kvôli použitiu Silapo, liečba s Silapo sa už nikdy nesmie opätovne zahájiť u tohto pacienta.
Lithuanian: , SDS ar TEN, paciento niekada negalima gydyti Silapo.
Slovak: 10 000 IU/1 ml
Lithuanian: 10 000 TV/1 ml
Slovak: Silapo sa má podávať subkutánne alebo intravenózne, aby zvýšenie hemoglobínu nebolo väčšie ako 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Silapo reikia leisti po oda arba į veną, kad hemoglobino koncentracija nepadidėtų daugiau kaip 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Silapo 4 000 IU
Lithuanian: Silapo 4 000 TV
Slovak: Silapo sa má podávať subkutánne.
Lithuanian: Silapo skirtas leisti po oda.
Slovak: U väčšiny týchto pacientov boli zistené protilátky na erytropoetín (pozri časti 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Daugumai šių pacientų buvo nustatyti antikūnai prieš eritropoetinus (žr.
Slovak: Silapo sa podáva injekčne pod kožu každý týždeň počas troch týždňov pred chirurgickým výkonom a v deň chirurgického výkonu.
Lithuanian: • Silapo kas savaitę tris savaites iki operacijos ir operacijos dieną suleidžiamas po oda.
Slovak: • skráteným celkovým prežívaním a zvýšenou úmrtnosťou po štyroch mesiacoch, pripísateľnými progresii ochorenia u pacientov s metastatickou rakovinou prsníka podstupujúcich chemoterapiu, ak im uvedené látky boli podávané tak, aby cieľový hemoglobín bol v rozmedzí 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l),
Lithuanian: • pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu ir gydomiems chemoterapija, sutrumpėjo bendrasis išgyvenamumo laikas ir padidėjo mirštamumas, kai preparato buvo skiriama siekiant didesnės kaip 12-14 g/dl (7,5 -8,7 mmol/l) tikslinės hemoglobino koncentracijos;
Slovak: Silapo sa má prestať používať, keď koncentrácia hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Silapo skyrimą reikia sustabdyti, kai hemoglobino koncentracija tampa didesnė kaip 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: U pacientov liečených erytropoetínmi boli hlásené trombovaskulárne príhody, ako napríklad ischémia myokardu, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne príhody (krvácanie do mozgu a mozgový infarkt), prechodné ischemické záchvaty, hlboká žilová trombóza, arteriálna trombóza, pľúcna embólia, aneuryzma, retinálna trombóza a zrážanie krvi v umelej obličke.
Lithuanian: (kraujo išsiliejimas į smegenis ir smegenų infarktas), praeinantieji smegenų išemijos priepuoliai, giliųjų venų trombozė, arterijų trombozė, plaučių embolija, aneurizmos, tinklainės trombozė ir trombo susiformavimas dirbtiniame inkste.
Slovak: Príznaky a následky anémie sa môžu líšiť v závislosti od veku, pohlavia a súbežných chorobných stavov.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo amžiaus, lyties ir gretutinių ligų; gydytojas būtinai turi įvertinti konkretaus paciento klinikinę ligos eigą ir sveikatos būklę.
Slovak: Kumulovaná post-hoc analýza z klinických štúdií s ESAs bola urobená u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (dialyzovaní pacienti; pacienti, ktorí ešte neboli dialyzovaní; pacienti s diabetom a pacienti bez diabetu).
Lithuanian: Buvo atlikta apibendrinta ESAs klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų (gydomų arba negydomų dializėmis, sergančių arba nesergančių cukriniu diabetu) duomenų post-hoc analizė.
Slovak: Počiatočná dávka 50 IU/kg 2-krát týždenne.
Lithuanian: Koreguojamoji fazė: Pradinė dozė yra 50 TV/kg 2 kartus per savaitę.
Slovak: Pokiaľ bude hladina hemoglobínu príliš vysoká, je možné vykonať flebotómiu.
Lithuanian: Neleistinai padidėjus hemoglobino koncentracijai, galima atlikti flebotomiją. Jei reikia, būtina taikyti kitą palaikomąjį gydymą.
Slovak: Silapo 3 000 IU
Lithuanian: Silapo 3 000 TV
Slovak: Scale - CLAS).
Lithuanian: Cancer Linear Analogue Scale (CLAS)).
Slovak: Dávky sa majú príslušným spôsobom upraviť, aby sa koncentrácie hemoglobínu udržiavali v cieľovom rozsahu od 10 g/dl do 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti dozę, siekiant palaikyti hemoglobino koncentraciją tiksliniame diapazone nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
Slovak: Ak sa roztok podáva do žily, má sa podávať po dobu 1 - 5 minút.
Lithuanian: Priklausomai nuo bendrosios dozės, vaistinis preparatas turi būti suleidžiamas ne greičiau kaip per 1-5 minutes.
Slovak: Ak podstupujete liečbu dialýzou a začnete s liečbou Silapom, bude možno potrebné upraviť váš dialyzačný režim, aby boli hodnoty močoviny, kreatinínu a draslíku v požadovanom rozsahu.
Lithuanian: Jeigu Silapo vartojimo metu Jums atliekama dializė, reikiamam šlapalo, kreatinino ir kalio kiekiui palaikyti gali būti koreguojama dializės tirpalo sudėtis.
Slovak: Po úvodnej liečbe bude lekár udržiavať hladinu vášho hemoglobínu v rozpätí od 10 do 12 g/dl.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, gydytojas stengsis palaikyti 10-12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Slovak: Silapo 1 000 IU
Lithuanian: Silapo 1 000 TV
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť vám dávku heparínu počas dialýzy.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai taip pat gali susiformuoti jūsų hemodializės sistemoje. Jūsų gydytojas gali nuspręsti, ar didinti heparino dozę dializės metu.
Slovak: V priebehu liečby Silapom je počas hemodialýzy často nutné zvýšiť dávku konkrétneho lieku na riedenie krvi (heparínu) za účelom minimalizácie rizika zrážania krvi.
Lithuanian: Dažnai hemodializės metu reikia didinti tam tikro kraują skystinančio vaisto (heparino) dozę, kad, vartojant Silapo, sumažėtų kraujo krešulių pavojus. Jei heparino dozė nepakankama, gali užsikimšti dializės sistema.
Slovak: 13 g/dl sa pre epoetín alfa preukázalo, že znižuje riziko potreby alogénnych transfúzií a urýchľuje obnovu erytroidných buniek (zvýšené hladiny hemoglobínu, hladiny hematokritu a počty retikulocytov).
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija, gydymas Nustatyta, kad pacientams, kuriems numatytas sudėtinga planinė ortopedinė operacija ir kurių hemoglobinas prieš gydymą buvo nuo > 10 iki ≤ 13 g/dl, epoetinas alfa sumažino alogeninio kraujo perpylimų būtinybės riziką ir paspartino eritroidinių ląstelių atsikūrimą (padidino hemoglobino koncentraciją, hematokrito vertes ir retikuliocitų skaičių).
Slovak: Liečba dospelých pacientov pripravovaných na veľký plánovaný ortopedický chirurgický výkon
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija, gydymas
Slovak: Niektorí pacienti s predĺženými dávkovacími intervalmi (väčšími ako jedenkrát týždenne) epoetínu nemusia udržať adekvátnu hladinu hemoglobínu (pozri časť 5.1) a môže to vyžadovať zvýšenie dávok epoetínu.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kai intervalas tarp epoetino dozių vartojimo yra didesnis (vaistinio preparato vartojama rečiau nei kartą per savaitę), reikiamo hemoglobino kiekio palaikyti gali nepavykti (žr.
Slovak: Silapo 2 000 IU
Lithuanian: Silapo 2 000 TV
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné reakcie, vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
Lithuanian: Taikant gydymą epoetinais, gauta pranešimų apie sunkius odos išbėrimus, įskaitant StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN).
Slovak: Rýchlosť nárastu hemoglobínu má byť približne 1 g/dl (0,62 mmol/l) za mesiac a nemá prekročiť 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac, aby sa minimalizovalo riziko vzniku či zhoršenia hypertenzie.
Lithuanian: Hipertenzijos išsivystymo arba pasunkėjimo pavojui sumažinti hemoglobino koncentracija turi didėti maždaug po 1 g/dl (0,62 mmol/l) per mėnesį, bet ne daugiau kaip po 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį.
Slovak: U jednotlivých pacientov s normálnym alebo nízkym krvným tlakom sa pozorovali aj nasledujúce reakcie: hypertenzná kríza so symptómami podobnými encefalopatii (napr. bolesti hlavy a stav zmätenosti) a generalizované tonicko-klonické kŕče vyžadujúce okamžitú lekársku pomoc a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Lithuanian: , galvos skausmai ir sumišimas) bei generalizuoti toniniai-kloniniai traukuliai, reikalaujantys neatidėliotinos gydytojo pagalbos ir intensyvios medicininės priežiūros.
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak budete pociťovať niektorý z vedľajších účinkov uvedených v tomto zozname.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugei, jei manote, kad Jums suleista per daug Silapo.
Slovak: 6,8 g/dl alebo < 4,25 mmol/l) nutné použiť vyššie udržiavacie dávky než u pacientov, ktorých počiatočná anémia je menej závažná (Hb > 6,8 g/dl alebo > 4,25 mmol/l).
Lithuanian: Remiantis turimais klinikiniais duomenimis, pacientams, kurių hemoglobino koncentracija prieš gydymą buvo itin maža (< 6,8 g/dl arba < 4,25 mmol/l), gali reikėti didesnės palaikomosios dozės, nei pacientams, kurių pirminė hemoglobino koncentracija buvo didesnė (Hb > 6,8 g/dl arba > 4,25 mmol/l).
Slovak: Pokiaľ nie ste si istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Injekčná striekačka je teraz pripravená k použitiu.
Lithuanian: Švirkštas jau paruoštas naudoti.
Slovak: Počiatočná dávka je 150 IU/kg podávaná subkutánne 3-krát týždenne.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 150 TV/kg 3 kartus per savaitę, suleidžiama po oda.
Slovak: Silapo sa má podávať intravenózne.
Lithuanian: Silapo turi būti leidžiamas į veną.
Slovak: U detí bude lekár bude udržiavať koncentráciu hemoglobínu v rozpätí od 9,5 do 11
Lithuanian: Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai, kuriems taikoma hemodializė Vaikams gydytojas palaikys 9,5-11 g/dl hemoglobino koncentraciją.
Slovak: existuje u vás riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (hlbokožilná trombóza) - napr.
Lithuanian: • Jums yra kraujo krešulių venose susidarymo pavojus (giliųjų venų trombozė) - pvz., jeigu buvo susidarę kraujo krešulių anksčiau. jeigu Jums bus atliekama didelės apimties planinė ortopedinė operacija (pvz.
Slovak: Dospelí pacienti s nádorovým ochorením a symptomatickou anémiou liečení chemoterapiou
Lithuanian: Vėžiu sergantys suaugusieji, kuriems taikoma chemoterapija ir nustatyta simptominė anemija
Slovak: Po podaní erytropoetínu sa počet erytrocytov, hodnoty
Lithuanian: Suleidus eritropoetino padaugėja eritrocitų, hemoglobino ir retikulocitų, greičiau įsisavinama
Slovak: - ak užívate riociguát.
Lithuanian: - Jeigu Jūs vartojate riociguatą.
Slovak: INÉ ZVLÁŠTNE UPOZORNENIE (A), AK JE TO POTREBNÉ
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Slovak: V prípade predávkovania sa majú podľa potreby zaviesť štandardné podporné opatrenia.
Lithuanian: Perdozavus, jei reikia, taikomos įprastinės palaikomojo gydymo priemonės.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie všetky nežiaduce reakcie sú hlásené, frekvencie týchto reakcií sa nedajú spoľahlivo určiť.
Lithuanian: Kadangi ne apie visas nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta, jų dažnio tiksliai nustatyti negalima.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8000 pacientom vo veku 19 - 87 rokov.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sildenafilio vartojo daugiau kaip 8 tūkstančiai 19-87 metų vyrų.
Slovak: Nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súvisia s uvedenými alebo inými faktormi.
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti, ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su minėtais rizikos veiksniais, ar priklauso nuo kitų priežasčių.
Slovak: Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte predtým, ako užili tento liek.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad daugumai, bet ne visiems vyrams, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, buvo širdies sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą.