FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp (5 mg / 1 ml)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Dėžutė (5 mg/1 ml)
Estonian: Plast-suusüstel 10 mg / 2 ml
Lithuanian: Plastikinis geriamasis švirkštas 10 mg/2 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) BUCCOLAM 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU BUCCOLAM 10 mg
Estonian: Mida BUCCOLAM sisaldab
Lithuanian: BUCCOLAM sudėtis
Estonian: Valmistumine selle ravimi manustamiseks
Lithuanian: Kaip pasiruošti leisti šį vaistą
Estonian: Samaaegne kasutamine midasolaamiga võib tugevdada sedatsiooni või respiratoorset või kardiovaskulaarset depressiooni.
Lithuanian: Vartojant kartu su midazolamu, šie vaistai gali sustiprinti sedaciją arba sukelti kvėpavimo arba širdies ir kraujagyslių funkcijos slopinimą.
Estonian: 10 aasta kuni alla 18 aasta vanustele lastele Ainult oromukosaalseks kasutamiseks
Lithuanian: Vaikams nuo 10 metų iki mažiau kaip 18 metų Vartoti tik ant burnos gleivinės.
Estonian: Midasolaam võib põhjustada lihasrelaksantide toime võimendumist, suurendades kesknärvisüsteemi depresseerivaid toimeid.
Lithuanian: Midazolamas gali sustiprinti raumenų relaksantų poveikį ir padidinti CNS slopinimą.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): • lööve, nahapõletik (mügarlik lööve), kihelus.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): • Sujaudinimas, neramumas, priešiškumas, įniršis arba agresija, džiaugsmingas susijaudinimas,
Estonian: • midasolaami, bensodiasepiinide (näiteks diasepaami) või BUCCOLAM'i mis tahes koostisosa
Lithuanian: • Alergija midazolamui, benzodiazepinams (pvz.
Estonian: Plast-suusüstel 5 mg / 1 ml
Lithuanian: Plastikinio įdėklo etiketė 5mg /1 ml
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui patsient kasutab või on hiljuti kasutanud või kavatseb kasutada mis tahes muid ravimeid.
Lithuanian: Kiti vaistai ir BUCCOLAM Jeigu pacientas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: 3 kuu kuni alla 1 aasta vanustele lastele Ainult oromukosaalseks kasutamiseks.
Lithuanian: Vaikams nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 1 metų Vartoti tik ant burnos gleivinės.
Estonian: 4 suusüstlit
Lithuanian: 4 užpildyti geriamieji švirkštai
Estonian: 10 aastat kuni < 18 aastat
Lithuanian: 10 mg nuo 10 metų iki < 18 metų
Estonian: Ainult oromukosaalseks kasutamiseks.
Lithuanian: Vartoti tik ant burnos gleivinės.
Estonian: Midasolaami kasutamisel peab olema ettevaatlik kroonilise neerupuudulikkusega ning halvenenud maksa- või südamefunktsiooniga patsientide puhul.
Lithuanian: Midazolamą reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, kepenų arba širdies veiklos sutrikimas.
Estonian: BUCCOLAM on ette nähtud oromukosaalseks kasutamiseks.
Lithuanian: BUCCOLAM skirtas vartoti ant burnos gleivinės.
Estonian: • naistepuna (taimne ravim).
Lithuanian: • jonažolė (augalinis preparatas).
Estonian: Midasolaami on väikestes kogustes leitud inimese rinnapiimas.
Lithuanian: Motinos piene aptinkamas nedidelis midazolamo kiekis.
Estonian: • kopsuhaigus, mis põhjustab regulaarselt hingamisraskusi.
Lithuanian: • Inkstų, kepenų arba širdies liga; • Plaučių būklė, dėl kurios reguliariai pasunkėja kvėpavimas.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) BUCCOLAM 2,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU BUCCOLAM 2,5 mg
Estonian: Arst annab nõu, kas patsient võib imetada pärast selle ravimi saamist.
Lithuanian: Gydytojas patars, ar suleidus šio vaisto pacientei galima žindyti kūdikį.
Estonian: • vähenenud erksus;
Lithuanian: • Sumažėjęs budrumas;
Estonian: 1 aasta kuni alla 5 aasta vanustele lastele Ainult oromukosaalseks kasutamiseks
Lithuanian: Vaikams nuo 1 metų iki mažiau kaip 5 metų Vartoti tik ant burnos gleivinės
Estonian: 4. samm
Lithuanian: 4 veiksmas
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Plasttuubi etikett 5 mg / 1 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Plastikinis geriamasis švirkštas 5 mg/1 ml
Estonian: Kui patsiendil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu tema arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Estonian: Liigutage teda vaid sel juhul, kui teda ohustavad näiteks sügav vesi, tuli või teravad esemed.
Lithuanian: , gilaus vandens telkinio, ugnies ar aštrių objektų.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-09.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele midasolaam
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei midazolamas
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Buccolami kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Buccolam EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Buccolami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. septembril 2011.
Lithuanian: rugsėjo 5 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Buccolam rinkodaros teisę.
Estonian: Ettevõte esitas viie põhiuuringu tulemused avaldatud kirjandusest.
Lithuanian: Remdamasi publikuota literatūra, bendrovė pateikė penkių pagrindinių tyrimų rezultatus.
Estonian: Iga süstal sisaldab 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg või 10 mg midasolaami.
Lithuanian: Viename švirkšte yra 2,5, 5, 7,5 arba 10 mg midazolamo.
Estonian: Seega otsustas komitee, et Buccolami kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Buccolam nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Estonian: Soovitatav annus on 2,5 mg kuni 10 mg sõltuvalt lapse vanusest.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė svyruoja nuo 2,5 iki 10 mg, atsižvelgiant į vaiko amžių.
Estonian: Muu teave Buccolami kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Buccolam
Estonian: Vajaduse korral võib annuse jagada kahe suupoole vahel pooleks.
Lithuanian: Prireikus, vaisto dozę galima padalyti perpus ir suleisti į abi burnos puses.
Estonian: Buccolami kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on sedatsioon, unisus, teadvuse nõrgenemine, respiratoorne depressioon ning iiveldus ja oksendamine.
Lithuanian: Dažniausi Buccolam šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra sedacija, mieguistumas, pablogėjusi sąmonės būklė, susilpnėjęs kvėpavimas, pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Estonian: Neljas uuringus peatas oromukosaalne midasolaam krambihoo 10 minuti jooksul 6578%-l lastest, võrreldes 41-85%-ga rektaalset diasepaami saanud lastest.
Lithuanian: Atliekant pirmiau minėtus keturis tyrimus, nutraukti priepuolį per 10 minučių ant burnos gleivinės vartojamu midazolamu pavyko 65-78 proc., o į tiesiąją žarną vartojamu diazepamu - 41-85 proc.vaikų.
Estonian: Hooldajad või vanemad tohivad Buccolami kasutada ainult diagnoositud epilepsiaga lapsel.
Lithuanian: Globėjai arba tėvai Buccolam turėtų naudoti tik tuomet, jeigu vaikui jau diagnozuota epilepsija.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raskekujuline müasteenia (lihasnõrkust põhjustav haigus), raskekujuline hingamispuudulikkus (kopsuhaigus, mis tekitab hingamisraskusi), uneapnoe sündroom (sagedad hingamiskatkestused magamise ajal) või rasked maksaprobleemid.
Lithuanian: Jį draudžiama vartoti pacientams, sergantiems generalizuota miastenija (raumenų silpnumą sukeliančia liga), sunkios formos kvėpavimo nepakankamumu (plaučių ligomis, dėl kurių sunku kvėpuoti), obstrukcinės miego apnėjos sindromu (ši liga sukelia dažnas kvėpavimo pauzes miego metu) arba turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Estonian: Buccolami kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Buccolam, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Esitatud uuringute tulemuste alusel otsustas inimravimite komitee, et Buccolam on laste pikaajaliste ägedate krambihoogude peatamisel vähemalt sama tõhus kui juba kasutusel olevad ravimeetodid.
Lithuanian: Remdamasis pateiktais tyrimų rezultatais, CHMP padarė išvadą, kad Buccolam yra ne mažiau veiksmingas, nei esamos gydymo priemonės siekiant nutraukti vaikams pasireiškiančius ūmius ilgalaikius traukulių priepuolius.
Estonian: 3-6 kuu vanuseid imikuid tohib Buccolamiga ravida ainult haiglas, kus on saadaval elustamisvahendid ning on võimalik patsienti jälgida, sest nende puhul on suurem risk hingamispuudulikkuse tekkeks.
Lithuanian: Kūdikiai nuo 3 iki 6 mėn. Buccolam gydomi ligoninėje, kur yra reanimacijos įranga ir kur juos galima stebėti dėl pablogėjusio kvėpavimo (kvėpavimo slopinimo) rizikos.
Estonian: Kui vajate Buccolamiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Buccolam rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Buccolam on ravim, mis sisaldab toimeainena midasolaami.
Lithuanian: Buccolam - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos midazolamo.
Estonian: Buccolami manustatakse lapse suuõõnde.
Lithuanian: Buccolam suleidžiamas į šoninę vaiko burnos dalį.
Estonian: Kui krambihoog ei lõpe 10 minuti jooksul pärast Buccolami manustamist, tuleb kohe otsida arstiabi.
Lithuanian: Globėjai gali suleisti tik vieną vaisto dozę. Jeigu priepuolis nepraeina per 10 minučių nuo Buccolam suleidimo, jie turėtų nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją.
Estonian: Suuõõnde manustatava midasolaami ja intravenoosse diasepaami võrdlemisel olid tulemused samuti väga sarnased.
Lithuanian: Lyginant į burnos ertmę vartojamo midazolamo ir intraveninio diazepamo poveikį, rezultatai buvo panašūs.
Estonian: Buccolami kasutatakse pikaajaliste ägedate krambihoogude raviks lastel ja noorukitel (vanuses 3 kuud kuni alla 18 eluaasta).
Lithuanian: Buccolam vartojamas siekiant nutraukti vaikams ir paaugliams (nuo 3 mėn.
Estonian: Sobiva eeltäidetud süstla kogu sisu tuleb sisestada aeglaselt igeme ja põse vahelisse ruumi.
Lithuanian: Visą iš anksto pripildytame švirkšte esančio vaisto dozę reikėtų lėtai suleisti į tarpą tarp dantenų ir žando.
Estonian: Aruanded avaldatud kirjandusest kinnitasid, et oromukosaalne midasolaam on lastel krambihoogude peatamisel tõhus.
Lithuanian: Literatūroje paskelbti pranešimai patvirtino, kad ant burnos gleivinės vartojamas midazolamas yra veiksmingas siekiant nutraukti vaikams pasireiškiančius traukulių priepuolius.
Estonian: Miks Buccolam heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Buccolam buvo patvirtintas?
Estonian: Mis on Buccolam?
Lithuanian: Kas yra Buccolam?
Estonian: Buccolami toimeaine midasolaam on bensodiasepiin, mis toimib krambivastase ravimina.
Lithuanian: Veiklioji Buccolam medžiaga midazolamas yra benzodiazepinas, kuris veikia kaip vaistas nuo traukulių.
Estonian: GABA osaleb aju elektrilise aktiivsuse vähendamises.
Lithuanian: GABR slopina galvos smegenų elektrinį aktyvumą.
Estonian: Krampe põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus.
Lithuanian: Traukulius sukelia padidėjęs elektrinis galvos smegenų aktyvumas.
Estonian: Kõrvalnähuna võib ravim sarnaselt teiste võrreldavate ravimitega põhjustada respiratoorset depressiooni, kuid üldiselt talutakse ravimit hästi.
Lithuanian: Buccolam, kaip ir kitus panašius vaistus, gali susilpnėti vaiko kvėpavimas, tačiau paprastai šis vaistinis preparatas yra gerai toleruojamas.
Estonian: Mis riskid Buccolamiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Buccolam vartojimu?
Estonian: Buccolami ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla midasolaami, bensodiasepiinide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Buccolam draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) midazolamui, benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Neurotransmitter GABA on kemikaal, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda.
Lithuanian: Neuromediatoriai, kaip antai GABR - tai cheminės medžiagos, per kurias perduodami nervinių ląstelių impulsai.
Estonian: Uuringud hõlmasid lapsi, kellel esinesid ägedad krambid, ning nendes võrreldi oromukosaalse midasolaami toimet intravenoosse (veeni süstitava) või rektaalse (pärasoolde manustatava) diasepaami (samuti bensodiasepiin) toimega.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose buvo tiriami vaikai, kuriems pasireiškia ūmūs traukuliai, ir buvo lyginamas ant burnos gleivinės vartojamo midazolamo ir į veną arba į tiesiąją žarną vartojamo diazepamo (kito benzodiazepino) poveikis.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi suuõõnde manustatavat midasolaami intravenoosse diasepaamiga ning efektiivsuse põhinäitaja oli see, kas ravi peatas krambihoo 5 minuti jooksul.
Lithuanian: Penktajame tyrime buvo lyginamas į burnos ertmę vartojamo midazolamo ir intraveninio diazepamo poveikis, o veiksmingumo rodiklis buvo gydymo priemonės „gebėjimas" nutraukti priepuolį per 5 minutes.
Estonian: Neist uuringutest neljas võrreldi oromukosaalset midasolaami rektaalse diasepaamiga ning efektiivsuse põhinäitaja oli see, kas ravi peatas krambihoo 10 minuti jooksul.
Lithuanian: Keturiuose iš šių tyrimų ant burnos gleivinės vartojamas midazolamas buvo lyginamas su į tiesiąją žarną vartojamu diazepamu, o veiksmingumo rodiklis buvo gydymo priemonės „gebėjimas" nutraukti priepuolį per 10 minučių.
Estonian: Kuidas Buccolam toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Buccolam?
Estonian: Kuidas Buccolami uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Buccolam?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Buccolami kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Buccolam nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Buccolam kinnitub ajus neurotransmitteri GABA retseptoritele ning aktiveerib need.
Lithuanian: Buccolam jungiasi prie galvos smegenyse esančių neuromediatoriaus gama aminobutyrinės rūgšties (GABR) receptorių ir juos aktyvina.
Estonian: Milleks Buccolami kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Buccolam?
Estonian: Kuigi intravenoossete ravimite toime võib süstituna olla kiirem, võtab veenitee rajamine aega, eriti laste puhul.
Lithuanian: Nors sušvirkšti intraveniniai vaistai suveikia greičiau, surasti veną, ypač vaiko rankoje, gali užtrukti ilgiau. Buccolam pranašumas yra tas, kad jį naudoti greičiau ir paprasčiau, nei į tiesiąją žarną ar į veną vartojamus vaistus.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Buccolam Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Buccolam rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Selle retseptorite aktiveerimisega suurendab Buccolam GABA toimet, mis peatab krambid.
Lithuanian: Buccolam aktyvinant GABR receptorius, jos poveikis stiprėja, todėl traukulys praeina.
Estonian: Hooldajad tohivad manustada ainult ühe annuse.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Kuidas Buccolami kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Buccolam?
Estonian: Seda turustatakse suuõõnelahusena (suuõõnde, igeme ja põse vahelisse ruumi manustatav lahus) eeltäidetud süstaldes.
Lithuanian: Jis tiekiamas burnos gleivinės tirpalu (suleidžiamo į šoninę burnos dalį - tarp dantenų ir žando) pripildytais geriamaisiais švirkštais.
Estonian: Liikmesriik EL/EMÜ
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Estonian: Praeguseks puuduvad teised asjakohased epidemioloogilised andmed.
Lithuanian: Daugiau svarbių epidemiologinių duomenų kol kas nėra.
Estonian: Te võite kasutada seda ravimit kas:
Lithuanian: Šį vaistą galite naudoti arba:
Estonian: Plasmavalkudele seonduvus 85-90%.
Lithuanian: Su baltymais susijungia 85-90 %.
Estonian: Soovitud kliiniline toime ilmneb ligikaudu 1-2 nädalaga.
Lithuanian: Pageidaujamas klinikinis poveikis pasireiškia maždaug per 1-2 savaites.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus vastustega.
Lithuanian: CHMP pritaria šiems atsakymams.
Estonian: Kahe ravimi erinevuse mõju ei ole teada.
Lithuanian: Šių dviejų preparatų skirtumų poveikis nežinomas.
Estonian: Visake avatud pudel koos sellesse jäänud lahusega ära 3 kuu möödudes.
Lithuanian: Atidarytą buteliuką su likusiu tirpalu išmeskite po 3 mėnesių.
Estonian: Pärast seda võib arst annust vähendada.
Lithuanian: Po to gydytojas gali sumažinti dozę.
Estonian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Holland
Lithuanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nyderlandai
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Loksutage pudelit
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Supurtykite buteliuką
Estonian: POSITIIVSE OTSUSE ALUSED
Lithuanian: PALANKIOS NUOMONĖS PAGRINDAS
Estonian: Askorbiinhape E 300
Lithuanian: Askorbo rūgštis E 300
Estonian: Kõrvaltoimete sagedused on määratuletud järgnevalt:
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibrėžiamas taip:
Estonian: Taotluse toetuseks esitas taotleja ühe täiskasvanutel tehtud kliinilise uuringu.
Lithuanian: Siekdamas pagrįsti paraišką, pareiškėjas pateikė vieną klinikinį tyrimą su suaugusiaisiais.
Estonian: Eemaldage kaitsekork.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį dangtelį.
Estonian: Pärast avamist: 3 kuud.
Lithuanian: Atidarius pirmą kartą: 3 mėnesiai
Estonian: Käesoleva taotluse raames ei ole seni esitatud andmeid laste kohta.
Lithuanian: Lig šiol nepateikta duomenų apie vaikus.
Estonian: Säilitusannus See ravim hakkab mõjuma 7-14 päeva jooksul.
Lithuanian: Palaikomoji dozė Vaistas pradeda veikti per 7-14 dienų.
Estonian: Budesoniidi jaotusruumala on ligikaudu 3 l/kg.
Lithuanian: Budezonido pasiskirstymo tūris yra apie 3 l/kg.
Estonian: Ärge lõpetage ravi ka siis, kui tunnete end paremini, va kui arst ei on teid eelnevalt nii juhendanud.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo net ir tada, kai pasijusite geriau, jei to daryti nenurodė gydytojas.
Estonian: Loksutage pudelit (joonis 1).
Lithuanian: Supurtykite buteliuką (1 pav.).
Estonian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Taani
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Vokietija
Estonian: Hoidke pudelit nagu joonisel 2 näidatud.
Lithuanian: Laikykite buteliuką, kaip parodyta 2 pav.
Estonian: Vajadusel nuusake nina puhtaks.
Lithuanian: Nesmarkiai išpūskite nosį, išvalydami šnerves, jei reikia.
Estonian: • Toimeaine(d) on…
Lithuanian: • Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra…
Estonian: Tõenäoliselt ei teki teil terviseprobleeme.
Lithuanian: Tikimybė, kad atsiras sveikatos problemų, yra maža.
Estonian: Kui haigusnähud ei leevendu kohe, jätkake regulaarset ravimi kasutamist, sest toime võib alata mõne päeva möödudes.
Lithuanian: Jei nepajutote staigaus pagerėjimo, toliau reguliariai vartokite vaistus, nes jų veikimas gali pasireikšti tik po keleto dienų.
Estonian: Peamised metaboliidid 6-beeta-hüdroksübudesoniid ja 16-alfa-hüdroksüprednisoloon on praktiliselt toimeta.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai 6-beta-hidroksibudezonidas ir 16-alfa-hidroksiprednizolonas yra beveik neveiklūs.
Estonian: Harv: glaukoom, katarakt (pikaajalise ravi korral)
Lithuanian: Reti: glaukoma, katarakta (kai taikomas ilgalaikis gydymas)
Estonian: Menetluse käigus selgunud liikmesriikidevahelised erimeelsused laste ja noorukite lisamise kohta jäid siiski püsima ning menetlemine suunati inimravimite komiteesse.
Lithuanian: Tačiau neišspręstas su procedūra susijusių valstybių narių nesutarimas dėl preparato skyrimo vaikams ir paaugliams, todėl procedūra perduota Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP).
Estonian: Kortikosteroidid kuuluvad ravimite rühma, mis aitavad võidelda põletike vastu.
Lithuanian: Kortikosteroidai - tai grupė vaistų, kurie padeda slopinti uždegimą.
Estonian: • kui olete laps ja saate seda ravimit suurtes annustes ning pikaajaliselt, peab arst regulaarselt kontrollima teie pikkust;
Lithuanian: • jeigu esate vaikas ir ilgą laiką vartojate dideles šio vaisto dozes, gydytojas reguliariai tikrins Jūsų ūgį;
Estonian: Te peaksite oma arsti teavitama ka juhul, kui võtate järgmisi ravimeid:
Lithuanian: Taip pat reikia pranešti gydytojui, jeigu vartojate kokius nors kitus vaistus, pavyzdžiui:
Estonian: Kui teil on näiteks heinapalavik, hakake seda ravimit kasutama ligikaudu 2 nädalat enne tavapärast heinapalaviku tekkeaega ning lõpetage ravimi kasutamine allergeeniga kokkupuute perioodi lõppedes.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei sergate šienlige, šį vaistą pradėkite vartoti likus apie 2 savaitėms iki to laiko, kai paprastai jus pradeda varginti šienligės simptomai, ir nustokite vartoti šį vaistą pasibaigus alergeno veikimo sezonui.
Estonian: • kui teil on olnud ninaoperatsioon või muu ninavigastus, mis ei ole veel täielikult paranenud;
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai atlikta nosies operacija ar buvo kitokių nosies sužeidimų, kurie dar ne visiškai sugijo;
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Etikett
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Etiketė
Estonian: Harv: osteoporoos (pikaajalise ravi korral)
Lithuanian: Reti: osteoporozė (kai taikomas ilgalaikis gydymas)
Estonian: Kliiniliselt kõige olulisem inimese kasvamistulemuse näitaja on lõpp-pikkus võrreldes eeldatava lõpp-pikkusega.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu, svarbiausias žmogaus augimo rezultatų rodiklis yra galutinio ūgio ir galutinio numatomo ūgio santykis.
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje erdvėje tokiais pavadinimais: [Žr.
Estonian: Suurema annusega kui 256 mikrogrammi ei ole oodata paremat mõju.
Lithuanian: Skiriant didesnę nei 256 mikrogramų dozę geresnis veiksmingumas nėra tikėtinas.
Estonian: Laste ravi peab toimuma täiskasvanu järelevalve all.
Lithuanian: Vaikams galima vartoti tiktai suaugusiųjų priežiūroje.
Estonian: Annus tuleb valida individuaalselt.
Lithuanian: Dozė turi būti nustatoma individualiai.
Estonian: Taotleja märkis, et kasv on jagatud kolmeks kindlaks vanusega seotud faasiks ja ühes vanuserühmas tehtud uuringute tulemusi ei saa üldistada teistele vanuserühmadele.
Lithuanian: Pareiškėjas pareiškė, kad augimas skirstomas į tris skirtingus su amžiumi susijusius etapus ir kad vienos amžiaus grupės tyrimų išvadų negalima apibendrinus taikyti kitoms amžiaus grupėms.
Estonian: Taotleja märkis, et mitmed lastel tehtud põhiuuringud on näidanud, et ninasisesed kortikosteroidid on tõhusad ja hästi talutavad, ja käsitles teaduskirjanduses avaldatud üksikuuringuid.
Lithuanian: Pareiškėjas tvirtino, kad keli pagrindiniai vaikų populiacijos tyrimai parodė, jog į nosį purškiami kortikosteroidai yra veiksmingi ir gerai toleruojami, ir aptarė pavienius literatūroje aprašytus tyrimus.
Estonian: Kui kasv peaks aeglustama, tuleb ravi üle vaadata ja võimalusel nina kaudu manustatava kortikosteroidi annust vähendada kuni väikseima annuseni, mille abil püsib kontroll sümptomite üle.
Lithuanian: Jeigu augimas sulėtėja, gydymą reikia peržiūrėti ir, jei įmanoma, į nosį purškiamų kortikosteroidų dozę sumažinti iki mažiausios, kuri efektyviai kontroliuoja simptomus.
Estonian: - väga sage (≥1/10) - sage (≥1/100 kuni <1/10) - aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100) - harv (≥1/10 000 kuni <1/1000)
Lithuanian: - labai dažnas (≥1/10) - dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10) - nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) - retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) - labai retas <1/1[t4]0 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Estonian: Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen Saksamaa
Lithuanian: Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen Vokietija
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud kahjulik toime reproduktiivsusele (vt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Estonian: Budesonid Sandoz ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: Budesonide Sandoz gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.