FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • In Anbetracht der obigen Ausführungen gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Gefahr der chronischen Anwendung von Nimesulid in der „symptomatischen Behandlung von schmerzhafter Arthrose" besteht und das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Nimesulid enthaltenden Arzneimitteln zur systemischen Anwendung in dieser Indikation nicht mehr günstig ist.
Latvian: • ņemot vērā iepriekš minēto, Komiteja uzskatīja, ka ilgstoša nimesulīda lietošana "simptomātiskai sāpes izraisoša osteoartrīta ārstēšanai" rada risku un secināja, ka sistēmiski lietojamu nimesulīdu saturošu zāļu riska-ieguvuma līdzsvars šīs indikācijas gadījumā vairs nav labvēlīgs, tādēļ CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecību nosacījumus sistēmiski lietojamām nimesulīdu saturošām zālēm, kas norādītas I pielikumā, saskaņā ar IV pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem, un šīm zālēm zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā veicamie grozījumi ir norādīti III pielikumā.
German: Nimesulid war 2002 Gegenstand eines Verfahrens gemäß Artikel 31 zur Befassung des CHMP, nachdem die nationalen Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Nimesulid enthaltende Arzneimittel in Finnland und später in Spanien aufgrund von Bedenken wegen Hepatotoxizität ausgesetzt worden waren.
Latvian: 2002. gadā pēc tam, kad Somijā un vēlāk Spānijā nacionālā līmenī tika apturētas reģistrācijas apliecības nimesulīdu saturošām zālēm bažu dēļ par hepatotoksicitāti, CHMP nimesulīdam veica pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar 31. pantu.
German: Kommunikationsplan
Latvian: Saziņas plāns
German: Das harmonisierte Datum für die Herausgabe des Schreibens ist 15 Werktage nach der Entscheidung der Europäischen Kommission.
Latvian: Saskaņotais šīs vēstules izsūtīšanas datums ir 15 darba dienu pēc Eiropas Komisijas lēmuma pieņemšanas.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten die medizinischen Fachkreise in einer mit dem CHMP abgestimmten Mitteilung an die Angehörigen der Heilberufe über den Ausgang dieser Überprüfung von Nimesulid informieren.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāinformē veselības aprūpes speciālisti par šā nimesulīda pārskata iznākumiem, izmantojot "Vēstuli veselības aprūpes speciālistam", par ko panākta vienošanās ar CHMP.
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Latvian: Valstu atbildīgajām iestādēm atsauces dalībvalsts virsvadībā (ja piemērojams) jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieki izpildītu šādus nosacījumus:
German: Anhang IV Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
German: Anhang I Verzeichnis der bezeichnungen, darreichungsformen, stärken, arten der anwendung der arzneimittel, der antragsteller, der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen in den mitgliedstaaten
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
German: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Latvian: PT - Portugāle Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
German: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Latvian: FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
German: 0065 Fiano Romano (Roma) Italy
Latvian: 0065 Fiano Romano (Roma)
German: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Latvian: EL - Grieķija LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
German: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Latvian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
German: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Latvian: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
German: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31
Latvian: José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31
German: S.C. ARENA GROUP S.A.
Latvian: ARENA GROUP S.A.
German: 20092 Cinisello Balsamo (Milano) Italy
Latvian: 20092 Cinisello Balsamo (Milano)
German: 2114 Aglantzia
Latvian: 2114 Aglantzia Lefkosia
German: Kato Patissia 10445 Greece
Latvian: Kato Patissia 10445
German: BG - Bulgarien Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Latvian: BG - Bulgārija Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
German: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Latvian: EL - Grieķija EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
German: BG - Bulgarien CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Latvian: BG - Bulgārija CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
German: BG - Bulgarien Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Latvian: BG - Bulgārija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
German: IT - Italien New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Latvian: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
German: Damastown - Dublin
Latvian: Damastown - Dublin Ireland
German: Agia Varvara 12351 Greece
Latvian: Agia Varvara 12351
German: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Latvian: FR - Francija THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
German: IT - Italien Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Latvian: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
German: SI - Slowenien CSC Pharma d.o.o.
Latvian: SI - Slovēnija CSC Pharma d.o.o.
German: BG - Bulgarien Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Latvian: BG - Bulgārija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
German: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Latvian: EL - Grieķija PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
German: AT - Österreich CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Latvian: AT - Austrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
German: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Latvian: FR - Francija CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
German: N. Psychiko 15451 Greece
Latvian: N. Psychiko 15451
German: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Latvian: EL - Grieķija INTERMED ABEE Kalyftaki 27
German: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Latvian: Rua João deDeus,19
German: CY - Zypern CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Latvian: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
German: 21040 Origgio Varese Italy
Latvian: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
German: 50 MG/5ML Suspension zum Einnehmen
Latvian: 50 MG/5ML Suspensija iekšķīgai lietošanai
German: IT - Italien Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Latvian: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
German: IT - Italien Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Latvian: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
German: RAFARM AEBE Korintou 12
Latvian: EL - Grieķija RAFARM AEBE Korintou 12
German: BG - Bulgarien Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Latvian: BG - Bulgārija Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
German: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Latvian: PT - Portugāle APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
German: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Latvian: EL - Grieķija VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
German: IT - Italien Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Latvian: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
German: AT - Österreich CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Latvian: AT - Austrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
German: IT - Italien C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Latvian: C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
German: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Latvian: SK - Slovākija Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
German: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Latvian: EL - Grieķija COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
German: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Latvian: PT - Portugāle Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
German: IT - Italien Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Latvian: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
German: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Latvian: EL - Grieķija MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
German: IT - Italien So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Latvian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma)
German: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Latvian: EL - Grieķija NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
German: IT - Italien Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Latvian: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
German: IT - Italien Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Latvian: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
German: 2700-487 Amadora Portugal
Latvian: 2700-487 Amadora
German: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Latvian: EL - Grieķija BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
German: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Latvian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
German: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Latvian: EL - Grieķija REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
German: IT - Italien Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Latvian: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
German: 2700-451 Amadora Portugal
Latvian: 2700-451 Amadora
German: D-83607 HolzkirchenGermany
Latvian: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
German: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Latvian: Palaio Faliro Attikis 17564
German: GP - genéricos portugueses, Lda.
Latvian: PT - Portugāle GP - genéricos portugueses, Lda.
German: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Latvian: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
German: IT - Italien Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Latvian: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
German: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
German: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Latvian: EL - Grieķija DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
German: LT - Litauen Zentiva k.s.
Latvian: LT - Lietuva Zentiva k.s.
German: CY - Zypern CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Latvian: K. UNIMED LTD 21 Davlou
German: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Latvian: Edifício Tejo - 6º Piso
German: Laboratórios Inibsa, S.A.
Latvian: PT - Portugāle Laboratórios Inibsa, S.A.
German: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Latvian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
German: IT - Italien Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Latvian: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
German: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Latvian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
German: IT - Italien Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Latvian: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
German: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Latvian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
German: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Latvian: EL - Grieķija FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
German: CY - Zypern CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Latvian: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
German: IT - Italien SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Latvian: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
German: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Latvian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/paciņa
German: IT - Italien Levofarma Srl Via Conforti, 42
Latvian: Levofarma Srl Via Conforti, 42
German: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Latvian: EL - Grieķija BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
German: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Latvian: EL - Grieķija KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
German: 3508 Lemessos
Latvian: 3508 Lemessos Cyprus
German: Kato Kifissia 14564 Greece
Latvian: Kato Kifissia 14564
German: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Latvian: FR - Francija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
German: 3505 Lemessos
Latvian: 3505 Lemessos Cyprus
German: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Latvian: EL - Grieķija ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
German: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Latvian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
German: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Latvian: EL - Grieķija MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
German: LV - Lettland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Latvian: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
German: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Latvian: EL - Grieķija REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
German: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Latvian: Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
German: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Latvian: 82 A, Constanţa
German: Kamatero Attikis 13451 Greece
Latvian: Kamatero Attikis 13451
German: LT - Litauen Medochemie Ltd. P.O.
Latvian: LT - Lietuva Medochemie Ltd.
German: Athens 14564 Greece
Latvian: Athens 14564
German: 20144 Milano
Latvian: 20144 Milano Italy
German: IT - Italien Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Latvian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
German: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Latvian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
German: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Latvian: EL - Grieķija VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
German: IT - Italien Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Latvian: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
German: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Latvian: 3045-016 Coimbra
German: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Latvian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/paciņa
German: Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel
Latvian: Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, iepakotas paciņā
German: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Latvian: PT - Portugāle Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
German: Angelini Farmacêutica, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Angelini Farmacêutica, Lda.
German: 95-200 Pabianice
Latvian: Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
German: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Latvian: EL - Grieķija BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
German: S.J.A.
Latvian: S.A.
German: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Latvian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
German: Mylan, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Mylan, Lda.
German: IT - Italien MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Latvian: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
German: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Latvian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
German: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Latvian: PT - Portugāle Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
German: Laboratori Guidotti, S.p.A.
Latvian: PT - Portugāle Laboratori Guidotti, S.p.A.
German: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Latvian: PT - Portugāle Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
German: FARMILIA E.E.
Latvian: FARMA A.E.
German: Überzogene Tablette Zum Einnehmen
Latvian: Apvalkotā tablete Perorālai/iekšķīgai lietošanai
German: LV - Lettland Laboratori Guidotti S.p.A.
Latvian: LV - Latvija Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese
German: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Latvian: EL - Grieķija MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
German: IT - Italien Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Latvian: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
German: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Latvian: Kifissou Avenue 132
German: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Latvian: GREECE, Dervenakion 4
German: Germed Farmacêutica, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Germed Farmacêutica, Lda.
German: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Latvian: RO - Rumānija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
German: LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Latvian: RO - Rumānija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
German: PL - Polen Medicom International s.r.o.
Latvian: SK - Slovākija Medicom International s.r.o.
German: BG - Bulgarien Zentiva k.s.
Latvian: BG - Bulgārija Zentiva k.s. U kabelovny 130
German: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Latvian: EL - Grieķija PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
German: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Latvian: EL - Grieķija ANTOR EPE P. Mavromihali 1
German: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Latvian: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
German: IT - Italien Sofar Spa Via Isonzo, 8
Latvian: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
German: LV - Lettland Zentiva k.s.
Latvian: LV - Latvija Zentiva k.s. U kabelovny 130
German: ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17 Athens 11855
Latvian: EL - Grieķija ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
German: Le Palatin 1
Latvian: FR - Francija TEVA SANTE Le Palatin 1
German: CY - Zypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Latvian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str.
German: IT - Italien Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Latvian: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
German: CZ
Latvian: CHR.
German: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Latvian: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
German: IT - Italien Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Latvian: LT - Lietuva Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese, 897
German: Almus,Lda.
Latvian: PT - Portugāle Almus,Lda.
German: IT - Italien Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Latvian: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
German: LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Latvian: EL - Grieķija LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
German: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Latvian: EL - Grieķija FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
German: 100 MG/TAB Brausetablette
Latvian: 100 MG/TAB.
German: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Latvian: Alexander 121
German: Viale Fulvio Testi, 330
Latvian: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
German: EMEA-Verfahrensnummer Phantasiebezeichnung
Latvian: EU Procedūras numurs Oriģinālais nosaukums
German: Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Betreuung.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
German: ITT + RDO Population
Latvian: ITT + RDO grupa
German: ITT - LOCF Population
Latvian: ITT - LOCF grupa
German: • Um einen Nutzen von dem Medikament zu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.
Latvian: - Lai Jūsu zāles dotu labumu, tās jālieto katru dienu.
German: Patienten und Pflegepersonal sollten entsprechend instruiert werden.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji atbilstoši jāinformē.
German: Weniger als 1% der verabreichten Dosis wird mit den Fäzes ausgeschieden.
Latvian: Mazāk kā 1% ievadītās devas izdalās ar fēcēm.
German: Die Häufigkeitskategorien entsprechen folgender Konvention: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Biežuma grupu pamatā ir šāda klasifikācija: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Die Verwendung von Scopolamin als Antidot ist nicht zu empfehlen.
Latvian: Kā antidotu izmantot skopolamīnu nav ieteicams.
German: Was ist Nimvastid und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Nimvastid un kādam nolūkam to lieto
German: Rivastigmin kann Bradykardie verursachen, die ein Risikofaktor für das Auftreten von Torsade de Pointes darstellt, vor allem bei Patienten mit Risikofaktoren.
Latvian: Rivastigmīns var izraisīt bradikardiju, kas ir torsade de pointes riska faktors, galvenokārt pacientiem ar riska faktoriem.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Nimvastid Sie einnehmen sollen.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Nimvastid deva Jums jālieto.
German: Allerdings kann die Anwendung von Rivastigmin-Pflastern zu einer allergischen Kontaktdermatitis führen.
Latvian: Tomēr rivastigmīna plākstera lietošana var izraisīt alerģisku kontaktdermatītu.
German: Daher sollte der klinische Nutzen von Rivastigmin regelmäßig beurteilt werden, insbesondere bei Patienten, die mit weniger als 3 mg zweimal täglich behandelt werden.
Latvian: Tādēļ rivastigmīna lietošanas sniegtais klīniskais ieguvums ir regulāri jāpārvērtē, jo īpaši, ja pacients lieto mazāk kā 3 mg divas reizes dienā.
German: Wie ist Nimvastid aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt Nimvastid
German: (nur auf Faltschachtel)
Latvian: (tikai klartona kastītei)
German: • Normalerweise beginnt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis.
Latvian: - Terapija parasti tiek sākta ar nelielu devu.
German: Lösen Sie die Tablette im Mund auf und schlucken Sie sie dann mit oder ohne Wasser.
Latvian: Izšķīdiniet tableti mutē un norijiet, uzdzerot ūdeni, vai bez tā.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr selten
Latvian: Infekcijas un parazitozes Ļoti reti
German: Im Falle von schwerem Erbrechen unter Behandlung mit Rivastigmin muss eine entsprechende Dosisanpassung erfolgen, wie in Abschnitt 4.2 beschrieben.
Latvian: Gadījumā, ja attīstās spēcīga vemšana, kas saistīta ar rivastigmīna terapiju, nepieciešams veikt attiecīgu devas korekciju kā minēts 4.2. apakšpunktā.
German: Die Nebenwirkungen in Tabelle 1 und Tabelle 2 sind gemäß MedDRA Systemorganklassen und Häufigkeitskategorien aufgelistet.
Latvian: Tabulā apkopoto nevēlamo blakusparādību saraksts 1. tabulā un 2. tabulā blakusparādības norādītas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasēm un biežuma kategorijām.
German: Placebo n (%)
Latvian: Rivastigmīns n (%) Placebo n (%)
German: Eine Therapie mit Rivastigmin darf nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die regelmäßig die Arzneimitteleneinnahme des Patienten überwacht.
Latvian: Terapiju ar rivastigmīnu atļauts sākt tikai tad, ja ir pieejams aprūpes speciālists, kam ir iespēja regulāri kontrolēt, vai pacients zāles arī lieto.
German: Titandioxid (E171)
Latvian: Kapsulas apvalks Titāna dioksīds (E171)
German: Entnehmen Sie eine Tablette wie folgt aus der Packung:
Latvian: Tableti no iepakojuma izņem šādi:
German: Die gleichzeitige Einnahme beider Arzneimittel kann Probleme wie Verlangsamung des Herzschlags (Bradykardie) verursachen, die zur Ohnmacht oder Bewusstlosigkeitkeit führen kann.
Latvian: Divu zāļu vienlaikus lietošana var izraisīt tādas problēmas kā palēnināta sirdsdarbība (bradikardija), kas var novest līdz ģībonim vai samaņas zudumam.
German: Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit Nimvastid sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Nimvastid lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
German: Nimvastid sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, sie ist unbedingt notwendig.
Latvian: Rivastigmīnu grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
German: • Dehydrierung (zu starker Flüssigkeitsverlust)
Latvian: - Dehidratācija (liels šķidruma zudums)
German: Halluzinationen Aggression, Ruhelosigkeit
Latvian: Halucinācijas Agresivitāte, nemiers