FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nobivac LeuFel mai conține hidroxid de aluminiu gel și extract de Quillaja saponaria, ca adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar).
Estonian: Samuti sisaldab Nobivac LeuFel immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi geeli ja tšiili seebikoorepuu ekstrakti).
Romanian: Cum se utilizează Nobivac LeuFel?
Estonian: Kuidas Nobivac LeuFeli kasutatakse?
Romanian: Într-un studiu de teren, s-a administrat la pisoi cu vârsta între 8 și 9 săptămâni un ciclu inițial de vaccinare cu Nobivac LeuFel de câte 2 injecții la interval de 3 săptămâni, plus o injecție de rapel anuală, 1 an mai târziu.
Estonian: 8-9-nädalastele kassipoegadele tehti väliuuringus esmane vaktsineerimiskuur (2 süsti 3-nädalase vahega) vaktsiiniga Nobivac LeuFel ja iga-aastane revaktsineerimissüst aasta hiljem.
Romanian: Nobivac LeuFel a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la
Estonian: Nobivac LeuFeli müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 6. novembril 2017.
Romanian: Nobivac LeuFel este contraindicat la pisicile gestante.
Estonian: Nobivac LeuFeli ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Romanian: Nobivac LeuFel este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Estonian: Nobivac LeuFeli turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Romanian: Adjuvanţi: 3% hidroxid de aluminiu gel exprimat în mg Al
Estonian: Adjuvandid: 3% alumiiniumhüdroksiidi geel, väljendatuna mg Al
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/11/2017.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/11/2017.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța pentru Nobivac LeuFel trebuie să fie sincronizate și trimise cu aceeași frecvență ca pentru Leucogen.
Estonian: Nobivac LeuFel perioodiliste ohutusaruannete esitamine sünkroonitakse ja need esitatakse sama sagedusega kui Leucogen puhul.
Romanian: Vaccinarea primară: - prima injecţie la pisicuţe începând cu vârsta de 8 săptămâni - a doua injecţie după 3 - 4 săptămâni.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: - esimene süst kassipoegadele alates kaheksandast elunädalast, - teine süst 3 või 4 nädala pärast.
Romanian: Pot fi observate frecvent, de asemenea, semnele trecătoare comune după vaccinare, cum ar fi: hipertermie (care durează 1 - 4 zile), apatie și tulburări digestive.
Estonian: Mööduvaid vaktsineerimisjärgseid nähte, nagu hüpertermia (mis kestab 1 kuni 4 päeva), apaatia ja seedehäired, võib samuti täheldada sageli.
Romanian: CUTIE CU 10 SAU 50 DE FLACOANE
Estonian: KARP 10 VÕI 50 VIAALIGA
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Romanian: Flacoane de sticlă de tip I care conțin o doză (1 ml) de vaccin, închise cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab ühe annuse (1 ml) vaktsiini ja on suletud 13 mm diameetriga butüülelastomeerist korgiga ja alumiiniumkapsliga.
Romanian: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franţa
Estonian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Prantsusmaa
Romanian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusets 01702,
Estonian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200,
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (2 doze) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (de la 5 până la 6 săptămâni).
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
Romanian: ETICHETA FLACON
Estonian: VIAALI ETIKETT
Romanian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Estonian: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Romanian: Clorură de sodiu, Fosfat disodic anhidru Dihidrogefosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria Apă pentru preparate injectabile
Estonian: Naatriumkloriid, veevaba dinaatriumfosfaat, kaaliumdivesinikfosfaat, alumiiniumhüdroksiidgeel, Quillaja saponaria Süstevesi
Romanian: Excipient: Soluţie tampon izotonică până la
Estonian: Abiained: puhverdatud isotooniline lahus kuni
Romanian: În aceste cazuri, când se susupectează prezenţa anticorpilor maternali, poate fi potrivită efectuarea unei a treia injecţii la vârsta de 15 săptămâni.
Estonian: Kui eeldatakse emalt pärinevate antikehade olemasolu, võib olla vajalik kolmas süst alates 15. elunädalast.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE Atenționări speciale pentru fiecare specie tinta: Vaccinati doar animalele sanatoase.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Romanian: Cutie de plastic sau carton cu 50 flacoane.
Estonian: Plast- või pappkarp 10 viaaliga Plast- või pappkarp 50 viaaliga
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii respective.
Estonian: Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast kasside leukeemia vastu püsiva vireemia ja sellega seotud haiguse kliiniliste nähtude vältimiseks.
Romanian: Revaccinarea :
Estonian: Revaktsineerimised:
Romanian: Se recomandă deparazitarea internă cu cel puţin 10 zile înainte de vaccinare.
Estonian: - Soovitatav on sooleparasiitide vastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat : 102 µg
Estonian: Toimeaine: Minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus 102 µg
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conține:
Estonian: 1 ml annuse kohta:
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, a se utiliza imediat.
Estonian: EXP Pärast avamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Romanian: Se agită uşor flaconul usor se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
Estonian: Loksutage viaali õrnalt ja manustage üks annus (1 ml) veterinaarravimit subkutaanselt järgneva vaktsineerimisrežiimi kohaselt.
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat si administrat cu FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos FELIGEN CRP või FELIGEN RCP-ga. Ohutuse ja efektiivsusega seotud teavet selle vaktsiini kohta ei ole saadaval, kui seda kasutatakse mis tahes teiste veterinaarravimitega peale üleval nimetatud toodete.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Romanian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Estonian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se agită uşor flaconul înainte de administrare.
Estonian: Enne tarvitamist loksutada viaali õrnalt.
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat
Estonian: Toimeaine: minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus
Romanian: Administrare subcutanată (sub piele).
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Subkutaanseks manustamiseks (naha alla).
Romanian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Estonian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Estonian: TARNIMIS- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Estonian: --1 Elus müksooma RHD vektorviirusetüvi 009: ≥103,0 ja ≤106,1 FFU* *Fookuseid moodustavad ühikud
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (PET)
Estonian: Lüofilisaat: viaal (klaas); Lahusti: viaal (PET)
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (sticlă)
Estonian: Lüofilisaat: viaal (klaas); Lahusti: viaal (klaas)
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Romanian: Se revaccinează anual.
Estonian: Revaktsineerida igal aastal.
Romanian: Poate sa apara frecvent o crestere tranzitorie a temperaturii cu 1-2 ° C.
Estonian: Sageli võib esineda mööduv kehatemperatuuri tõus 1-2 °C.
Romanian: Iepuri.
Estonian: Küülik.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobivac Myxo-RHD trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Nobivac Myxo-RHD-d, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Romanian: Se vaccineaza numai iepurii sănătoşi.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid küülikuid.
Romanian: Prin urmare, nu se recomanda vaccinarea masculilor de reproducere.
Estonian: Seetõttu ei ole suguisasloomade vaktsineerimine soovitav.
Romanian: Utilizare subcutanata.
Estonian: Subkutaanne kasutamine.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobivac Myxo-RHD este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja/või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Romanian: Crustele dispar de obicei în decurs de 2 saptamani dupa ce umflaturile mici au fost observate.
Estonian: Kärnad kaovad tavaliselt 2 nädala jooksul pärast väikeste tursete täheldamist.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz:
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Romanian: Instalarea imunitatii: 3 saptamani
Estonian: Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Orice vaccin reconstituit rămas la sfarsitul acestei perioade trebuie sa fie aruncat.
Estonian: Kogu allesjäänud manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin tuleb selle aja lõppedes hävitada.
Romanian: Durata imunitatii: 1 an
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (DOAR SOLVENT)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (AINULT LAHUSTI)
Romanian: Aceste cruste sunt observate numai la animalele cu imunitate activa si nu au nici o influenta asupra starii generale de sanatate, a poftei de mancare sau in comportamentul iepurelui.
Estonian: Neid kärnasid täheldatakse ainult aktiivse immuunsusega loomadel ja nad ei mõjuta küüliku üldtervist, isu ega käitumist.
Romanian: * Unitati Formatoare de Focare
Estonian: *fookuseid moodustav ühik
Romanian: Tehnologia vector utilizata pentru a dezvolta tulpina vaccinului permite să fie produsa in vitro componenta virusului RHD în loc de a folosi iepuri vii pentru cultivare.
Estonian: Vektortehnoloogia, mida kasutati vaktsiinitüve välja töötamiseks, võimaldab RHD viiruse komponendi tootmist in vitro selle asemel, et kasutada kultivatsiooniks elusaid küülikuid.
Romanian: În cazuri foarte rare, după vaccinare pot să apară reacții de hipersensibilitate grave, care pot fi fatale.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad pärast vaktsineerimist tekkida tõsised ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad olla fataalsed.
Romanian: Umflatura se va remite complet la 3 saptamani de la vaccinare.
Estonian: Turse kaob täielikult 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Romanian: Data primei autorizari: 07/09/2011 Data ultimei reinnoiri: 21/06/2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.06.2016
Romanian: Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.
Estonian: Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutavalt ametkonnalt heakskiidu saanud desinfitseerivas aines.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării care este marcată pe etichetă.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Romanian: - Flacoane PET de 50 ml: 2 ani.
Estonian: - 50 ml PET viaalid: 2 aastat.
Romanian: Imunologice pentru leporide, vaccin viral viu, codul veterinar ATC: QI08AD
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained jäneslastele, elusviirusvaktsiin, ATCvet kood: QI08AD
Romanian: Prin urmare vaccinarea nu este recomandata in primele 14 zile ale gestatiei.
Estonian: Seetõttu ei ole vaktsineerimine soovitav tiinuse esimese 14 päeva jooksul.
Romanian: La iepuri de companie, în cazuri foarte rare, pot să apară reacții locale la locul de injectare, cum ar fi necroza, coji, cruste sau pierderea parului.
Estonian: Lemmikloomadena peetavatel küülikutel võivad väga harvadel juhtudel tekkida paiksed reaktsioonid süstekohal nagu nekroos, kärnad, koorikud või karvakadu.
Romanian: Dupa infectia cu virusul mixomatozei virulent, unele animale vaccinate pot dezvolta cateva foarte mici umflaturi, in special pe locurile fara par ale corpului, care formeaza rapid cruste.
Estonian: Pärast nakatumist virulentse müksomatoosiga võivad mõnel vaktsineeritud loomal tekkida mõned väga väikesed tursed, eriti keha karvututes kohtades, mis kiiresti kattuvad kärnadega.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: 0 zile.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
Romanian: Studiile referitoare le utilizarea vaccinului in prima perioada a gestatiei nu au fost concludente, şi prin urmare vaccinarea nu este recomandata in primele 14 zile ale gestatiei.
Estonian: Vaktsiini kasutamist tiinuse varajases järgus hõlmavad katsed olid ebaselge tulemusega, seetõttu ei ole vaktsineerimine soovitav tiinuse esimese 14 päeva jooksul.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud kasutamiseks koos selle preparaadiga.
Romanian: Nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Säilitamise eritingimused puuduvad.
Romanian: Vaccinul: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Estonian: Vaktsiin: hoida külmkapis (2--8 °C).
Romanian: Fiecare doza de vaccin reconstituit contine:
Estonian: Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Romanian: După reconstituire, se va utiliza in 4 ore.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada 4 tunni jooksul.
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizatului asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.
Estonian: Müügipakendis lüofilisaadi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Romanian: Solvent: soluție limpede incoloră.
Estonian: Lahusti: selge värvitu lahus.
Romanian: Infecții recente sau latente cu virus mixoma sălbatic par într-o anumită măsură să aiba un rol în aceasta.
Estonian: Teatud määral näivad selles rolli mängivat hiljutine või latentne nakatumine loodusliku Myxoma viirusega.
Romanian: Utilizati suspensia de vaccin în termen de 4 ore de la reconstituire.
Estonian: Kasutage vaktsiinisuspensioon ära 4 tunni jooksul manustamiskõlblikuks muutmisest.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2-8 °C).
Romanian: - Flacoane de sticla de 1 ml si 10 ml: 4 ani.
Estonian: - 1 ml ja 10 ml klaasviaalid: 4 aastat.
Romanian: Iepurii care au fost vaccinati anterior cu un alt vaccin impotriva mixomatozei sau care au dezvoltat in mod natural infectia cu mixomatoza, pot sa nu prezinte un raspuns imun adecvat impotriva bolii hemoragice la iepuri in urma vaccinarii.
Estonian: Küülikutel, keda on eelnevalt vaktsineeritud mõne teise müksomatoosivaktsiiniga või kes on puutunud kokku loodusliku müksomatoosi nakkusega, ei pruugi pärast vaktsineerimist tekkida korralik immuunvastus küülikute hemorraagilise haiguse vastu.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Aditional fata de reactiile adverse observate după vaccinarea cu doza unica, se poate observa o usoara umflătură a ganglionilor limfatici locali in primele 3 zile după vaccinarea cu supradoza.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Lisaks nähtudele, mis on täheldatavad pärast vaktsineerimist ühe annusega, võib pärast üleannustamist esimese 3 päeva jooksul täheldada kerget lokaalsete lümfisõlmede turset.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Lüofilisaat
Romanian: În cazuri foarte rare pot să apară în termen de trei săptămâni de la vaccinare semne clinice ușoare de mixomatoză.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad 3 nädala jooksul vaktsineerimisest ilmneda nõrgad kliinilised müksomatoosi tunnused.
Romanian: Dupa reconstituire, se administreaza 1 doza de vaccin prin injectare subcutanata la iepuri incepand cu varsta de 5 saptamani.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist manustada 1 vaktsiiniannus subkutaanse süstena küülikutele alates 5. elunädalast.
Romanian: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Romanian: PRIMAR ETICHETA FLACONULUI DE VACCIN
Estonian: VAKTSIINIVIAALI ETIKETT
Romanian: Produs reconstituit: roz-cenusiu sau suspensie de culoare roz.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud preparaat: roosaka või roosa värvusega suspensioon.
Romanian: 5831 AN Boxmeer Olanda
Estonian: 5831 AN Boxmeer
Romanian: Asigurati-va ca liofilizatul este complet reconstituit inainte de vaccinare.
Estonian: Veenduda, et lüofilisaat on enne kasutamist täielikult manustamiskõlblikuks muutunud.
Romanian: Pentru imunizarea activa a iepurilor incepand cu varsta de 5 saptamani pentru reducerea mortalitatii si semnelor clinice produse de mixomatoza si pentru prevenirea mortalitatii datorate bolii hemoragice la iepuri (RHD ) cauzata de virusul tulpinii clasice RHD.
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 5. elunädalast vähendamaks suremust müksomatoosi ja müksomatoosi kliinilisi tunnuseid ning hoidmaks ära suremust klassikaliste RHD- viiruse tüvede põhjustatud küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) tõttu.
Romanian: Pentru stimularea imunitatii impotriva virusului myxomatozei la iepure şi virusul bolii hemoragice.
Estonian: Immuunsuse stimuleerimiseks Myxoma viiruse ja küülikute hemorraagilise haiguse viiruse vastu.
Romanian: * Unitati Formatoare de Focare Liofilizat: alb-murdar sau peleta de culoare crem.
Estonian: Lüofilisaat: valkja või kreemika värvusega pellet.
Romanian: Gelatina hidrolizata Digerat pancreatic de cazeina Sorbitol
Estonian: Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Sorbitool
Romanian: Aditional fata de semnele observate după vaccinarea cu doza unica, se poate observa o umflare usoara a ganglionilor limfatici locali in primele 3 zile după vaccinarea cu supradoza.
Estonian: Lisaks kõrvaltoimetele, mis on täheldatavad pärast vaktsineerimist ühe annusega, võib pärast üleannustamist esimese 3 päeva jooksul täheldada kerget lokaalsete lümfisõlmede turset.
Romanian: Numarul total de iepuri care trebuie vaccinati
Estonian: Vaktsineeritavate küülikute võimalik koguarv
Romanian: Flacon din sticla de 1 ml sau 10 ml, sau flacon din polietilen tereftalat (PET) de 50 ml inchis cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
Estonian: Klaasviaal, milles on 1 ml või 10 ml, või polüetüleentereftalaadist (PET) viaal, milles on 50 ml, suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumkattega.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Estonian: Kõlblik kuni {kuu.aasta}
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Myxo-RHD
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Myxo-RHD
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 50 ml.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 x 50 ml