FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the first study, Edurant was compared with another NNRTI called efavirenz, when both medicines were given in combination with a fixed regimen of antiviral medicines consisting of tenofovir disoproxil and emtricitabine.
Czech: V první studii byl přípravek Edurant srovnáván s dalším NNRTI zvaným efavirenz, přičemž obě léčiva byla podávána v kombinaci s fixním léčebným režimem antivirotik sestávajícím z tenofovir disoproxilu a emtricitabinu.
English: For the full list of all side effects reported with Edurant, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Edurant je uveden v příbalové informaci.
English: Edurant was also investigated in another study in 36 previously untreated adolescents (between 12 and 18 years old) infected with HIV-1.
Czech: Přípravek Edurant byl rovněž zkoumán v další studii na 36 dospívajících (ve věku od 12 do 18 let) nakažených virem HIV-1, kteří dosud nebyli léčeni.
English: How has Edurant been studied?
Czech: Jak byl přípravek Edurant zkoumán?
English: In adults, Edurant in combination with other antiretroviral medicines was as effective as the comparator medicine at reducing the level of HIV-1 in the patients' blood.
Czech: U dospělých byl přípravek Edurant podávaný v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky v rámci snižování hladiny viru HIV-1 v krvi pacientů stejně účinný jako srovnávací léčivo.
English: Why has Edurant been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Edurant schválen?
English: The CHMP concluded that Edurant, in combination with other antiretroviral medicines, was as effective as the main NNRTI currently used in the first-line treatment of adult patients infected with HIV-1.In addition, Edurant has also been shown to be effective in children aged 12 to 18 years of age.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Edurant podávaný v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky byl stejně účinný jako hlavní NNRTI v současnosti používaný při léčbě první linie dospělých pacientů nakažených virem HIV-1.
English: How is Edurant used?
Czech: Jak se přípravek Edurant používá?
English: • St John's wort (a herbal antidepressant medicine).
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinné antidepresivní léčivo).
English: How does Edurant work?
Czech: Jak přípravek Edurant působí?
English: What is Edurant used for?
Czech: K čemu se přípravek Edurant používá?
English: The response rate was similar for both genders.
Czech: Poměr odpovědi byl u obou pohlaví obdobný.
English: (see section 4.2)
Czech: (viz bod 4.2).
English: The same dose is recommended for adults and elderly.
Czech: Pro dospělé i starší osoby je doporučena stejná dávka.
English: The experience in children is limited.
Czech: Zkušenosti u dětí jsou limitované.
English: Date of first authorisation: 05 March 2002 Date of latest renewal: 05 March 2007
Czech: Datum první registrace: 5. března 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 5. března 2007
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Czech: mikrobiologického hlediska musí být přípravek použit okamžitě.
English: Observation is the recommended approach with intervention only in selected cases.
Czech: Doporučeným postupem je pozorování a intervence jen ve vybraných případech.
English: NEW CONCENTRATION
Czech: NOVÁ KONCENTRACE
English: Vd is also weight dependent, increasing with increasing body weight.
Czech: Vd je také závislé na hmotnosti, narůstá s nárůstem tělesné hmotnosti.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}
English: The key efficacy results are summarised in table 3 below:
Czech: Klíčové výsledky účinnosti jsou shrnuty v tabulce 3 níže:
English: - In addition, you will receive electrocardiograms twice weekly.
Czech: - Dále Vám bude dvakrát týdně natočen elektrokardiogram.
English: This syndrome can be fatal.
Czech: Tento syndrom může způsobit úmrtí.
English: No data are available for children under 5 years.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje pro děti do 5 let.
English: Patients must be hospitalised at the beginning of treatment due to symptoms of disease and to ensure adequate monitoring.
Czech: Pacienti musí být na počátku léčby hospitalizováni vzhledem k symptomům choroby a k zajištění příslušného monitorování.
English: If you are not sure, show the bottle or pack to your doctor.
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), ukažte lahvičku nebo balení svému lékaři.
English: Currently available data for children aged 5 to 16 years are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Czech: V současnosti dostupné údaje pro děti ve věku 5 až 16 let jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
English: Confidence interval (CI)
Czech: Interval spolehlivosti (CI)
English: Caution is needed in these patients.
Czech: U těchto osob je třeba zachovávat opatrnost.
English: TRISENOX is normally given by a doctor or a nurse.
Czech: Přípravek TRISENOX obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra.
English: This accumulation was slightly more than expected based on single-dose results.
Czech: Tato kumulace byla mírně vyšší, než se očekávalo na základě výsledků jednorázového podání.
English: The infusion duration may be extended up to 4 hours if vasomotor reactions are observed.
Czech: Dobu trvání infuze lze prodloužit až na 4 hodiny, pokud jsou pozorovány vasomotorické reakce.
English: Differentiation syndrome
Czech: Diferenciační syndrom
English: AsV is present in plasma only at relatively low levels.
Czech: Hladina AsV v plazmě je relativně nízká.
English: • cisapride (a medicine used to relieve certain stomach problems).
Czech: • cisaprid (léčivý přípravek používaný pro úlevu od určitých žaludečních potíží).
English: Consolidation schedule
Czech: Konsolidační schéma
English: Patients tended to tolerate consolidation and maintenance treatment with less toxicity than in induction.
Czech: Pacienti měli tendenci snášet konsolidaci a udržovací léčbu s nižší toxicitou než během indukce.
English: The extent of accumulation of these metabolites is dependent on the dosing regimen.
Czech: Rozsah kumulace těchto metabolitů je závislý na dávkovacím režimu.
English: The safety and efficacy of TRISENOX in children aged up to 17 years has not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku TRISENOX u dětí ve věku do 17 let nebyla stanovena.
English: may be at higher risk for torsade de pointes.
Czech: může být riziko torsades de pointes vyšší.
English: 2-Year cumulative incidence of relapse (CIR)
Czech: 2letá kumulativní incidence relapsu (CIR)
English: Responses were seen across all age groups tested, ranging from 6 to 75 years.
Czech: Odpovědi byly patrné ve všech zkoumaných věkových skupinách pohybujících se od 6 do 75 let.
English: Distribution The volume of distribution (Vd) for AsIII is large (> 400 l) indicating significant distribution into the tissues with negligible protein binding.
Czech: Distribuční objem (Vd) pro AsIII je velký (> 400 l) a indikuje tak značnou distribuci do tkání se zanedbatelnými proteinovými vazbami.
English: Negative Positive Not evaluable
Czech: Negativní Pozitivní Nehodnotitelné
English: Kaplan-Meier estimates of 18-month survival for each study are shown below.
Czech: Kaplan-Meierovy odhady přežití po 18 měsících u obou studií jsou uvedeny níže.
English: In particular tell your doctor - if you are taking any of various types of medicines which could cause a change in the rhythm of your heartbeat.
Czech: Informujte svého lékaře zejména - pokud užíváte některý typ léků, které mohou vyvolat změnu srdečního rytmu.
English: In the absence of incompatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
English: Consolidation treatment must begin 3 to 4 weeks after completion of induction therapy.
Czech: Konsolidační léčba musí být zahájena 3 až 4 týdny po skončení indukční léčby.
English: 95 % CI for the difference, percentage points p < 0.001 for non-inferiority p = 0.02 for superiority of ATRA + TRISENOX
Czech: 95 % CI pro rozdíl, 2-22 procentních bodů p < 0,001 pro noninferioritu p = 0,02 pro superioritu ATRA+TRISENOX
English: Post-marketing experience suggests that a similar syndrome may occur in patients with other types of malignancy.
Czech: Zkušenosti získané po uvedení na trh naznačují, že podobný syndrom může nastat u pacientů s jinými typy maligních onemocnění.
English: Hepatotoxicity (grade 3-4)
Czech: Hepatotoxicita (stupně 3-4)
English: This means that the medicine is essentially ‘sodium-free'.
Czech: To znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
English: TRISENOX is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:
Czech: TRISENOX je indikován k indukci remise a konsolidace u dospělých pacientů s:
English: Substances that are substrates for these P450 enzymes are not expected to interact with TRISENOX.
Czech: Nepředpokládá se, že léčivé přípravky, které jsou substráty pro tyto enzymy P450, interagují s TRISENOXem.
English: Dose delay, modification and reinitiation
Czech: Zpoždění dávky, modifikace, nové zahájení
English: ECG and electrolyte monitoring recommendations
Czech: Doporučení pro monitorování EKG a elektrolytů
English: The diluted solution must be clear and colourless.
Czech: Naředěný roztok musí být čirý a bezbarvý.
English: If this medicinal product is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this product, the patient must be informed of the potential harm to the foetus.
Czech: Pokud je tento léčivý přípravek užíván během těhotenství nebo pokud pacientka během jeho užívání otěhotní, musí být informována o možném poškození plodu.
English: Very Common Very Common
Czech: Velmi časté Velmi časté
English: However all cases were successfully managed with hydroxyurea therapy.
Czech: Všechny případy však byly úspěšně léčeny hydroxykarbamidem.
English: Haematologic complete remission (HCR)
Czech: Kompletní hematologická remise (HCR)
English: A central venous catheter is not required.
Czech: Centrální žilní katétr není nezbytný.
English: ATRA + Chemotherapy (n = 79)
Czech: ATRA + chemoterapie (n = 79)
English: Some cases recovered with vitamin B1 supplementation.
Czech: Některé případy se upravily po podání vitaminu B1.
English: She went onto consolidation without further evidence of QT prolongation.
Czech: Do konsolidace přešla bez dalšího důkazu prodloužení QT intervalu.
English: - if you are taking or have recently taken any medicine which may affect your liver.
Czech: - nebo pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jakékoli léky, které mohou ovlivňovat játra.
English: Conventional Cytogenetics [t(15;17)] Absent
Czech: Konvenční cytogenetika [t(15;17)]
English: Systemic exposure to MMAV and DMAV tended to be larger in patients with renal impairment; the clinical consequence of this is unknown but no increased toxicity was noted.
Czech: Systémová expozice MMAV a DMAV má sklon k tomu být větší u pacientů s poruchou funkce ledvin; klinický následek je neznámý, ale nebyla zaznamenána žádná zvýšená toxicita.
English: Development of second primary malignancies
Czech: Vznik druhotných primárních malignit
English: Do not save any unused portions for later administration.
Czech: Neuchovávejte žádné zbytky pro pozdější podání.
English: Monitoring and management for these patients should be as described above.
Czech: Monitorování a léčbu těchto pacientů je třeba provádět postupem popsaným výše.
English: You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
Czech: Je nutné, abyste svému lékaři při každé návštěvě oznámil(a) jakékoli nové a výjimečné příznaky a okolnosti.
English: Thereafter, penicillamine at a daily dose ≤ 1 g per day may be given.
Czech: Poté je možné podávat penicilamin v dávce ≤ 1 g denně.
English: CAUTION, NOTICE NEW CONCENTRATION (2 mg/ml)
Czech: POZOR, NOVÁ KONCENTRACE (2 mg/ml) Á
English: Personnel should be trained to handle and dilute arsenic trioxide and should wear appropriate protective clothing.
Czech: Personál musí být proškolen v zacházení a ředění oxidu arsenitého a musí mít na sobě vhodné ochranné prostředky.
English: Medicinal products that are used to lower the white blood cell count often exacerbate the toxicities associated with leucocytosis, and no standard approach has proven effective.
Czech: Léčivé přípravky, které se používají pro snížení počtu leukocytů, jsou často příčinou exacerbace toxicit souvisejících s leukocytózou, přičemž žádný standardní postup se neukázal jako účinný.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinů uvedeného v Dodatku V.
English: The Kaplan-Meier median CR duration for the single institution study is 14 months and has not been reached for the multicentre study.
Czech: Kaplan-Meierův medián trvání kompletní remise ve studii konané v jediném místě hodnocení činil 14 měsíců, v multicentrické studii jej nebylo dosaženo.
English: Clearance is not dependent on the weight of the subject or the dose administered over the dose range studied.
Czech: Clearance není závislá na hmotnosti člověka nebo na podané dávce pro studované dávkovací rozmezí.
English: Not evaluable RT-PCR for PML/ RAR
Czech: RT-PCR u PML/ RARα
English: The methylated metabolites of AsIII (MMAV, DMAV) are primarily excreted in the urine.
Czech: Methylované metabolity AsIII (MMAV, DMAV) jsou vylučovány primárně močí.
English: You must be sure to tell your doctor about all medicines you are taking.
Czech: Nezapomeňte svého lékaře informovat o všech lécích, které užíváte.
English: The decline from peak plasma concentration of AsIII occurs in a biphasic manner and is characterized by an initial rapid distribution phase followed by a slower terminal elimination phase.
Czech: Pokles z nejvyšších koncentrací AsIII v plazmě probíhá dvoufázovým způsobem a je charakterizován úvodní rychlou distribuční fází, která je následována pomalejší terminální eliminační fází.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
English: APL is a unique type of myeloid leukaemia, a disease in which abnormal white blood cells and abnormal bleeding and bruising occur.
Czech: APL představuje ojedinělý typ myeloidní leukemie, nemoci, při níž se vyskytují abnormální bílé krvinky, abnormální krvácení a modřiny.
English: After dilution in intravenous solutions, TRISENOX is chemically and physically stable for 24 hours at 15-30 °C and 72 hours at refrigerated (2-8 °C) temperatures.
Czech: Po naředění v intravenózním roztoku je TRISENOX chemicky a fyzikálně stabilní po dobu 24 hodin při teplotě 15 - 30 °C a po dobu 72 hodin, je-li uchováván v chladničce (při 2 - 8 °C).
English: - If you are at risk for a certain type of abnormal heart rhythm (e.g. torsade de pointes or QTc prolongation), your heart will be monitored continuously.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytuje riziko abnormálního srdečního rytmu určitého typu (např. torsades de pointes nebo prodloužení QTc intervalu), bude Vaše srdce sledováno nepřetržitě.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX27
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná cytostatika, ATC kód: L01XX27
English: The most commonly reported reactions were hyperglycaemia, hypokalaemia, neutropenia, and increased alanine amino transferase (ALT).
Czech: Nejčastěji hlášené reakce byly: hyperglykémie, hypokalemie, neutropenie a zvýšené hodnoty alaninaminotransferázy (ALT).
English: No data are available on patient with variant translocations like t(11;17) (PLZF/RARα).
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o pacientech s variantními translokacemi, jako je t(11;17) (PLZF/RARα).
English: In vitro enzymatic studies with human liver microsomes revealed that arsenic trioxide has no inhibitory activity on substrates of the major cytochrome P450 enzymes such as 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11.
Czech: Enzymatické studie in vitro s lidskými jaterními mikrozomy prokázaly, že oxid arsenitý nevykazuje inhibiční působení na substrát hlavních enzymů cytochromu P450, jako je 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11.
English: Haematological and gastrointestinal toxicity
Czech: Hematologická a gastrointestinální toxicita
English: 500 mg four times a day
Czech: 500 mg čtyřikrát denně
English: TRISENOX may cause harm to the foetus when used by pregnant women.
Czech: TRISENOX může poškodit plod, pokud jej užívá těhotná žena.
English: If you are pregnant or you become pregnant during the treatment with TRISENOX, you must ask your doctor for advice.
Czech: Pokud jste těhotná nebo pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem TRISENOX, musíte se poradit se svým lékařem.
English: TRISENOX must be administered under the supervision of a physician who is experienced in the management of acute leukaemias, and the special monitoring procedures described in section 4.4 must be followed.
Czech: TRISENOX se musí podávat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou akutních leukemií a je nutno dodržovat speciální postupy monitorování, popsané v bodu 4.4.
English: The pentavalent metabolites, MMAV and DMAV, are slow to appear in plasma (approximately 10-24 hours after first administration of arsenic trioxide), but due to their longer half-life, accumulate more upon multiple dosing than does AsIII.
Czech: Pětimocné metabolity, MMAV a DMAV, se objevují v plazmě pomalu (přibližně 10-24 hodin po prvním podání oxidu arsenitého), ale vzhledem jejich delšímu poločasu se více kumulují po opakovaném podávání než AsIII.
English: TRISENOX must be administered intravenously over 1-2 hours.
Czech: TRISENOX musí být podáván intravenózně po dobu jedné až dvou hodin.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
English: One was a single investigator clinical study (n=12) and the other was a multicentre, 9-institution study (n=40).
Czech: V jednom případě se jednalo o klinickou studii jednoho řešitele (n = 12) a v druhém případě o multicentrickou studii, která se konala v devíti institucích (n = 40).
English: Pharmacokinetic data from patients with hepatocellular carcinoma having mild to moderate hepatic impairment indicate that AsIII or AsV do not accumulate following twice-weekly infusions.
Czech: Farmakokinetické údaje u pacientů s hepatocelulárním karcinomem, kteří mají lehkou až středně těžkou poruchu funkce jater, indikují, že AsIII nebo AsV se nekumulují po infuzích podávaných dvakrát týdně.
English: What TRISENOX is and what it is used for
Czech: Co je přípravek TRISENOX a k čemu se používá
English: If this happens, treatment with TRISENOX must be stopped immediately and your doctor will treat the arsenic overdose.
Czech: Pokud k tomuto dojde, musí být léčba přípravkem TRISENOX neprodleně přerušena a lékař bude předávkování arsenem léčit.
English: See section 2 “TRISENOX contains sodium”.
Czech: Viz bod 2 „Přípravek TRISENOX obsahuje sodík“.
English: Consolidation therapy began 6 weeks (range, 3-8) after induction in the single institution study and 4 weeks (range, 3-6) in the multicentre study.
Czech: Konsolidační léčba byla zahájena 6 týdnů (rozmezí 3 - 8) po indukci ve studii konané v rámci jedné instituce a 4 týdny (rozmezí 3 - 6) po indukci v multicentrické studii.
English: Approximately 15 % of the administered TRISENOX dose is excreted in the urine as unchanged AsIII.
Czech: Přibližně 15 % podané dávky přípravku TRISENOX je vyloučeno močí v nezměněné formě jako AsIII.
English: • some types of medicines to treat bacterial infections (e.g. erythromycin and sparfloxacin)
Czech: • některé typy přípravků určených k léčbě bakteriálních infekcí (např. erythromycin a sparfloxacin)
English: ATRA + TRISENOX (n = 77)
Czech: Cílový parametr ATRA + TRISENOX (n = 77)
English: Patients who are receiving, or who have received, medicinal products known to cause hypokalaemia or hypomagnesaemia, such as diuretics or amphotericin B,
Czech: U pacientů, kteří užívají nebo užívali léčivé přípravky, o nichž je známo, že způsobují hypokalemii nebo hypomagnezemii, jako jsou diuretika nebo amfotericin B,
English: Any unused medicinal product, any items that come into contact with the product or waste material must be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek, jakýkoliv materiál, který přišel do kontaktu s přípravkem, nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
English: Procedure for proper disposal
Czech: Správný postup likvidace
English: Patients with risk factors of QTc prolongation or risk factors of torsade de pointes should be monitored with continuous cardiac monitoring (ECG).
Czech: Srdeční činnost pacientů s rizikovými faktory prodloužení QTc intervalu nebo s rizikovými faktory pro torsades de pointes má být kontinuálně monitorována (pomocí EKG).
English: Gamma-glutamyltransferase increased*
Czech: Zvýšené hladiny gamaglutamyltransferázy*
English: Intravenous use after dilution Single use only
Czech: Intravenózní podání po naředění Pouze k jednorázovému použití
English: No clear trend toward an increase in systemic exposure to AsIII, AsV, MMAV or DMAV was observed with decreasing level of hepatic function as assessed by dose-normalized (per mg dose) AUC.
Czech: Nebyla pozorována žádná jasná tendence ke zvýšení systémové expozice AsIII, AsV, MMAV nebo DMAV se snižujícím se stupněm jaterní funkce, jak bylo stanoveno pomocí na dávce normalizované AUC.
English: Each cycle consists of 20 doses given 5 days per week (followed by 2 days interruption) for 4 weeks followed by 4 weeks interruption.
Czech: Každý cyklus zahrnuje 20 dávek, které Vám budou podávány vždy pět dnů v týdnu (po kterých bude následovat přerušení na 2 dny) po dobu 4 týdnů, po kterých bude následovat 4týdenní přerušení.
English: 1000 mg four times a day
Czech: 1 000 mg čtyřikrát denně
English: If you are allergic to arsenic trioxide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Jestliže jste alergický(á) na oxid arsenitý nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: What TRISENOX is and what it is used for What you need to know before you are given TRISENOX How TRISENOX is given
Czech: Co je přípravek TRISENOX a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek TRISENOX podán Jak se přípravek TRISENOX podává
English: • medicines to treat psychosis (loss of contact with reality, e.g. thioridazine)
Czech: • přípravky určené k léčbě psychóz (ztráta kontaktu s realitou, např. thioridazin)
English: Concentrate for solution for infusion 10 ampoules
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok 10 ampulek
English: TRISENOX is for single use only and any unused portions of each ampoule or of each vial must be discarded properly.
Czech: Přípravek TRISENOX je určen pouze k jednorázovému použití a jakékoliv nepoužité zbytky v jednotlivých ampulkách nebo injekčních lahvičkách musejí být vhodným způsobem zlikvidovány.
English: Opening the ampoule: Hold the ampoule of TRISENOX with the coloured point upwards and in front of you.
Czech: Otevření ampulky: Ampulku přípravku TRISENOX držte tak, že barevné označení směřuje vzhůru a je proti Vám.
English: Hyperleucocytosis was never treated with additional chemotherapy and resolved on continuation of TRISENOX.
Czech: Hyperleukocytóza nebyla nikdy léčena dodatečnou chemoterapií a vyřešila se při pokračování v léčbě přípravkem TRISENOX.