FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spektinomycín je aminocyklitolové antibiotikum produkované Streptomyces spectabilis s bakteriostatickou aktivitou, ktoré pôsobí proti Mycoplasma spp. a niektorým gramnegatívnym baktériám ako je Escherichia coli.
Hungarian: A spektinomicin egy aminociklitol típusú antibiotikum, a Streptomyces spectabilis felhasználásával készül, bakteriosztatikus hatású és hatékony a Mycoplasma spp. és néhány Gram-negatív baktérium, mint például az E. coli ellen.
Slovak: Dvojité LDPE vrece s obsahom 4,5 kg vodorozpustného prášku v nádobe s polypropylénovým viečkom.
Hungarian: 4,5 kg port tartalmazó dupla kis sűrűségű polietilén (LDPE) zsák, garanciazáras gyűrűvel ellátott polipropilén vödörben, polipropilén fedéllel lezárva.
Slovak: Spektinomycín sa slabo absorbuje v gastrointestinálnom trakte a neprechádza ľahko cez membrány.
Hungarian: A spektinomicin felszívódása az emésztőrendszerből gyenge, és nem jut át könnyen a membránokon.
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že dôvodom postúpenia veci je harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Hungarian: • a CVMP megvizsgálta a beterjesztés hatályát, amely az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalására, a címkeszöveg és a használati utasítás harmonizációjára terjedt ki;
Slovak: Napriek tomu, že z dostupných údajov nevyplýva negatívny vývoj v priebehu času, nemôže sa vylúčiť, že výsledky získané v starých klinických štúdiách, ktoré sa uskutočnili v čase vývoja lieku, neodzrkadľujú klinickú účinnosť pri vypuknutí dyzentérie ošípaných v súčasnosti.
Hungarian: Ezért annak ellenére, hogy a rendelkezésre álló adatok nem mutattak negatív változást az idő során, nem lehetett kizárni, hogy a termékfejlesztés idején végzett, korábbi klinikai vizsgálatokból származó eredmények nem tükrözik a klinikai hatékonyságot a sertés dizentéria modern járványa tekintetében.
Slovak: Kombinácia s anestetikami môže viesť k neuromuskulárnemu bloku.
Hungarian: Anesztetikumokkal együtt alkalmazva neuromuszkuláris blokk alakulhat ki.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus E. coli, nový paneurópsky prieskum MIC zahŕňajúci 67 izolátov z kurčiat a 33 izolátov z moriek preukázal široký rozsah hodnôt MIC (od 2:4 do ≥256:512 µg/ml), vysokú hodnotu MIC90 pre spektimomycín (256 µg/ml) a bimodálnu distribúciu.
Hungarian: E. coli esetén az újonnan elvégzett páneurópai MIC vizsgálat, amelyben 67 házityúk és 33 pulyka izolátumot vizsgáltak, széles MIC tartományt (2:4 és ≥256:512 µg/ml között), magas spektinomicin MIC90 értéket (256 µg/ml) és bimodális eloszlást mutatott.
Slovak: Možná rezistencia zapríčinená používaním linkomycínu u zvierat môže ovplyvniť zdravie zvierat vrátane vplyvu skríženej rezistencie voči makrolidom.
Hungarian: Állatoknál a linkomicin alkalmazása által generált lehetséges rezisztencia befolyásolhatja az állategészségügyet, például a makrolidekkel kialakuló keresztrezisztencia révén.
Slovak: Výbor CVMP považuje navrhnutú ochrannú lehotu 5 dní za dostatočnú, keď sú kurčatá liečené navrhnutým harmonizovaným dávkovacím režimom 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní.
Hungarian: A javasolt, 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt a CVMP elégségesnek tartotta, ha a házityúkokat a javasolt, harmonizált, 50 mg/ttkg/nap dózissal kezelték 7 napig.
Slovak: Klinická účinnosť proti proliferatívnej enteropatii je odôvodnená na základe jednej laboratórnej štúdie spĺňajúcej požiadavky GLP a jednej multicentrickej terénnej štúdie spĺňajúcej požiadavky GCP okrem toho, že v laboratórnej štúdii boli zvieratá liečené počas 21 dní.
Hungarian: Proliferatív enteropátia esetén a klinikai hatékonyságot egy, a helyes laboratóriumi gyakorlat szerint végzett laboratóriumi vizsgálat és egy, a helyes klinikai gyakorlatnak megfelelő, multicentrikus terepvizsgálat bizonyítja, azzal, hogy a laboratóriumi vizsgálatban az állatokat 21 napig kezelték.
Slovak: Tento prášok je určený len na použitie v pitnej vode a pred podaním sa musí rozpustiť.
Hungarian: Ez a por az ivóvízbe keverendő, csak vízben való feloldás után alkalmazható.
Slovak: Takisto v jednej z terénnych štúdií bola s cieľovým stavom zmiešaná črevná a respiračná infekcia zahŕňajúca mikroorganizmy Salmonela a Mykoplazma, čo je iba málo relevantné pre uvedenú indikáciu.
Hungarian: A célfeltétel a két terepvizsgálat egyikében Salmonella és Mycoplasma által okozott, kevert enterális és légúti fertőzés volt, amely csak kevéssé releváns az állított javallat vonatkozásában.
Slovak: Choré zvieratá majú zníženú chuť a iný pitný režim ako zdravé, preto u ťažko chorých zvierat môže byť potrebná parenterálna liečba.
Hungarian: A beteg állatok étvágya és vízfogyasztása csökkent lehet és a súlyosabb állapotú állatoknál parenterális táplálás válhat szükségessé.
Slovak: Veľký počet kmeňov vykazuje vysoké hodnoty MIC, čo zrejme čiastočne zodpovedá prirodzenému výskytu rezistencie.
Hungarian: hogy a törzsek egy jelentős részénél magas értéket mutat; ez részben egyezik a természetes (belső)
Slovak: U kurčiat je už liek indikovaný v mnohých členských štátoch EÚ na liečbu CRD súvisiaceho s mikroorganizmom Mykoplazma a/alebo E. coli.
Hungarian: Házityúkoknál a készítmény már több uniós tagállamban javallott a Mycoplasmához és/vagy E. colihoz társuló krónikus légzőszervi betegség kezelésére.
Slovak: Perorálne použitie liekov obsahujúcich linkomycín je indikované len pre ošípané a kuru domácu.
Hungarian: A linkomicin tartalmú készítmények szájon át csak sertésnél és házityúknál alkalmazhatóak.
Slovak: Hlásenia v rámci dohľadu nad liekmi neuvádzajú nedostatočnú účinnosť lieku Linco-Spectin 100 v navrhnutej harmonizovanej indikácii u kurčiat.
Hungarian: A farmakovigilanciai jelentések nem számoltak be a Linco-Spectin 100 hatékonyságának hiányáról a javasolt, harmonizált javallatban házityúkoknál.
Slovak: Údaje o citlivosti in vitro pre mikroorganizmus M. gallisepticum zahŕňali nový prieskum MIC pre linkomycín-spektinomycín (v pomere 1:2) s použitím 60 izolátov, ktorý preukázal rozsah hodnôt MIC [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] a hodnôt MIC50/MIC90 0,5:1 a 2:4 µg/ml.
Hungarian: A M. gallisepticumra vonatkozó in vitro érzékenységi adatok között 60 izolátumon végezték el a linkomicin-spektinomicin (1:2) új MIC vizsgálatát, amelyben a MIC tartomány 0,25:0.5 - 8:16 µg/ml, a MIC50/MIC90 érték pedig 0.5:1, illetve 2:4 µg/ml volt.
Slovak: Táto štúdia poskytla jediný formálny dôkaz o prínose dávky 50 mg/kg telesnej hmotnosti a získané výsledky boli iba mierne až stredné, bez pozorovanej mortality.
Hungarian: Ez a vizsgálat volt az egyetlen, amely formálisan demonstrálta az 50 mg/ttkg dózis előnyös hatását, és az elért provokáció csupán enyhe-mérsékelt volt, megfigyelt mortalitás nélkül.
Slovak: Dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti je najčastejšie odporúčaná dávka na liečbu v príslušných súhrnoch charakteristických vlastností lieku.
Hungarian: • Az 50 mg/ttkg dózis a leggyakoribb ajánlás „kezelés" céljára az állatgyógyászati készítmények jellemzőinek érintett összefoglalóiban.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti.
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok pontba.
Slovak: 1 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení pre liek LincoSpectin 100 a súvisiace názvy.
Hungarian: 2012. szeptember 28-án Belgium a módosított 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerinti beterjesztést nyújtott be a CVMP-hez/Európai Gyógyszerügynökséghez a Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek vonatkozásában.
Slovak: To zodpovedá 15 mg prášku/kg ž.hm./deň počas 7 dní.
Hungarian: Ez a mennyiség megfelel 15 mg pornak/ttkg/nap 7 napon át.
Slovak: U ošípaných zodpovedá 150 g veterinárneho lieku dennej dávke na 10 000 kg ž.hm.
Hungarian: Sertéseknél 150 g-nyi állatgyógyászati készítmény 10.000 testtömeg kg/nap adagnak felel meg.
Slovak: Aj keď na základe predložených údajov z literatúry zrejme nevyplýva žiadny vývoj v priebehu času, nemôže sa vylúčiť, že výsledky získané v starých klinických štúdiách, ktoré sa vykonávali v čase vývoja lieku, neodzrkadľujú klinickú účinnosť pri vypuknutí dyzentérie ošípaných v súčasnosti.
Hungarian: Ezért annak ellenére, hogy a benyújtott szakirodalmi adatok nem mutattak változást az idő során, nem lehetett kizárni, hogy a termékfejlesztés idején végzett, korábbi klinikai vizsgálatokból származó eredmények nem tükrözik a klinikai hatékonyságot a sertés dizentéria modern járványa tekintetében.
Slovak: Citlivosť L. intracellularis na antibiotiká je ťažké testovať in vitro, preto údaje o rezistencii voči kombinácii linkomycínu a spektinomycínu u tohto druhu chýbajú.
Hungarian: A technikai okok miatt a L. intracellularis -ra való érzékenységet nehezen lehet in vitro- tesztekkel kimutatni és a linkomicin-spektinomicin-nel szembeni rezisztenciára vonatkozó adatok erre a fajra vonatkozóan hiányosak.
Slovak: To zodpovedá 75 mg prášku/kg ž.hm./deň počas 7 dní.
Hungarian: Ez a mennyiség megfelel 75 mg pornak/ttkg/nap 7 napon át.
Slovak: Antibiotikum bolo možné detekovať v sére 12 až 16 hodín po podaní s maximálnymi hodnotami 4 hodiny po podaní.
Hungarian: 12-16 órán át észleltek mérhető szinteket, a csúcskoncentrációt 4 óra múlva érte el.
Slovak: V novej predloženej provokačnej štúdii GCP, v ktorej bol použitý liek v dávke 50 mg/kg/deň počas 7 dní, sa preukázala účinnosť pri zmiernení klinických príznakov, redukcii lézií a bakteriologickej opätovnej izolácii súvisiacej s experimentálnou infekciou kurčiat mikroorganizmami E. coli a/alebo M. gallisepticum, hoci miera opätovnej bakteriálnej izolácie bola vysoká a zníženie v prípade mikroorganizmu E. coli nebolo štatisticky významné, pričom hodnota MIC pre infekčné kmene bola nízka v porovnaní s väčšinou terénnych kmeňov.
Hungarian: Egy újonnan benyújtott, a helyes klinikai gyakorlat szerint végzett provokációs vizsgálatban a 7 napig, 50 mg/ttkg/nap dózisban alkalmazott készítmény hatékonynak bizonyult házityúkoknál a kísérleti E. coli és/vagy M. gallisepticum fertőzésekhez társuló klinikai tünetek, elváltozások a bakteriális reizoláció csökkentésében, bár a baktérium reizolációs aránya magas volt, statisztikailag nem szignifikáns csökkenéssel az E. coli vonatkozásában, továbbá a fertőző törzsek MIC értékei alacsonyak voltak a legtöbb vad törzzsel összehasonlítva.
Slovak: Kmene s chromozomálnou rezistenciou nevykazujú skríženú rezistenciu voči aminoglykozidovým antibiotikám.
Hungarian: A kromoszómamutációra képes törzsek nem mutatnak keresztrezisztenciát az aminoglikozidokkal.
Slovak: • uvedením informácie o stave rezistencie a pomocou upozornení na obozretné používanie s ohľadom na rezistenciu v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.4
Hungarian: • A rezisztencia státuszra vonatkozó információ és a rezisztenciát illetően körültekintő alkalmazásról szóló figyelmeztetések beillesztése az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalásának 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan, 4.5 (i) A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések és 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok pontjaiba.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum, linkomycínová kombinácia.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibiotikumok szisztémás használatra, linkomicin kombinációk Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FF52.
Slovak: V novej predloženej provokačnej štúdii GCP, v ktorej bol použitý liek v dávke 50 mg/kg/deň počas 7 dní, sa preukázala účinnosť pri zmiernení klinických príznakov a redukcii lézií súvisiacich s experimentálnou infekciou kurčiat mikroorganizmami E. coli a/alebo M. gallisepticum, aj keď miera opätovnej izolácie baktérií bola vysoká - a jej zníženie nebolo štatisticky významné pre mikroorganizmus E. coli - a hodnoty MIC pre infekčné kmene boli v dolnej hranici rozsahu na základe prieskumov MIC.
Hungarian: Egy újonnan benyújtott, a helyes klinikai gyakorlat szerint végzett provokációs vizsgálatban a 7 napig, 50 mg/ttkg/nap dózisban alkalmazott készítmény hatékonynak bizonyult házityúkoknál a kísérleti E. coli és/vagy M. gallisepticum fertőzésekhez társuló klinikai tünetek és elváltozások csökkentésében, bár a baktérium reizolációs aránya magas volt - és ennek csökkenése az E. coli vonatkozásában nem volt statisztikailag szignifikáns -, továbbá a fertőző törzsek MIC értékei a MIC vizsgálatokban meghatározott tartomány legalsó határán voltak.
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh a vzal na vedomie všetky celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie lieku Linco-Spectin 100 a súvisiace názvy na trh uvedené v prílohe I, a súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
Hungarian: a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, amelyekhez a vonatkozó állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalása, címkeszöveg és használati utasítás a III. mellékletben szerepelnek.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza objem vody potrebný na rozpustenie 150 g lieku.
Hungarian: Az alábbi táblázat a víz mennyiségét mutatja, amivel 150 g állatgyógyászati termék hígítható.
Slovak: Používať len po zyhodnotení rizika a prínosu zodpovedným veterinárnym lekárom.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Slovak: „Na liečbu a prevenciu chronického respiračného ochorenia (CRD) zapríčineného mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum a E. coli súvisiacimi s nízkou mierou mortality.
Hungarian: „A Mycoplasma gallisepticum és E. coli által okozott, alacsony mortalitási aránnyal járó, krónikus légzőszervi betegség kezelésére és megelőzésére.
Slovak: Postupujte podľa nasledovného návodu na určenie presného množstva veterinárneho lieku na zamiešanie do pitnej vody:
Hungarian: A következő ajánlást javasolt alapul venni az állatgyógyászati készítmény és az ivóvíz keverési arányának precíz kiszámításához.
Slovak: Ochranná lehota je podporená jednou štúdiou, v ktorej boli kurčatá liečené dávkou 500 mg/kg telesnej hmotnosti počas prvého týždňa života a dávkou 60 mg/kg počas tretieho týždňa života; vyčerpávanie rezíduí sa sledovalo iba po druhej fáze.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időt egy olyan vizsgálat támasztja alá, amelyben a házityúkokat 500 mg/ttkg adaggal kezelték életük első hetében, és 60 mg/ttkg adaggal a harmadik héten.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje, pričom usúdil, že táto indikácia sa môže zachovať.
Hungarian: Figyelembe véve minden adatot, a CVMP úgy vélte, hogy ez a javallat fenntartható.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na linkomycín a spektinomycín sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Lincomicin, spektinomicin vagy szójabab őrlemény iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Slovak: Farmakokinetické štúdie ukázali, že linkomycín je biologicky dostupný pri intravenóznom,
Hungarian: A linkomicinnel végzett farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták a linkomicin biológiai értékesülését intravénás, intramuszkuláris és orális alkalmazás esetén is.
Slovak: 2 500 l pitnej vody
Hungarian: 2500 l ivóvízben
Slovak: Portugalsko Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Hungarian: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugália
Slovak: dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti je prínosom v kontexte liečby, aj keď výsledky boli skôr mierne (napr. nezaznamenala sa žiadna mortalita);
Hungarian: Ez volt az egyetlen rendelkezésre álló vizsgálat, amelyben szilárdan igazolták, hogy az 50 mg/ttkg dózis előnyös a terápiás helyzetben, bár a provokáció inkább enyhe volt (például nem jegyeztek fel mortalitást);
Slovak: Viaže sa na 50 S ribozomálnu podjednotku v blízkosti peptidyl transferázového miesta, ovplyvňuje elongáciu peptidového reťazca inhibíciou tvorby 50 S
Hungarian: A linkomicin a baktérium 50S riboszóma alegységéhez kötődik, elzárja a peptidil-transzfer centert és gátolja a fehérjelánc-elongációs folyamatot azáltal, hogy gátolja az 50S alegység kialakulását és fokozza a riboszómális peptidil-tRNA szétkapcsolását.
Slovak: Alkotás u. 53. H-1123
Hungarian: H-1123 Budapest
Slovak: Použitie lieku by malo byť založené na testoch citlivosti.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítményt előzetes antimikrobiális érzékenységi tesztre alapozva alkalmazható.
Slovak: Navrhnutá ochranná lehota 0 dní bola náležite podporená štúdiou skúmajúcou rezíduá, v ktorej boli ošípané liečené navrhnutým harmonizovaným dávkovacím režimom 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní, ktorý výbor CVMP považuje za prijateľný.
Hungarian: A javasolt 0 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt jól alátámasztja egy maradékanyag vizsgálat, amelyben a sertéseket 7 napig a javasolt, harmonizált 10 mg/ttkg dózissal kezelték.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
Hungarian: Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóját, a címkeszöveget és a használati utasítást érintő módosítások indoklása
Slovak: V niektorých iných súhrnoch charakteristických vlastností lieku je dávka vyjadrená ako koncentrácia v pitnej vode a táto dávka je približne 50 mg/kg telesnej hmotnosti u významnej časti zvierat;
Hungarian: koncentrációként jelölik meg, amely körülbelül 50 mg/ttkg-nak felel meg az állatok jelentős részében;
Slovak: Avšak rezistencia u B. hyodysenteriae a mykoplaziem je väčšinou spôsobená mutáciami väzbového miesta (chromozomálne rezistencie).
Hungarian: Mégis a leggyakoribb mechanizmus a B. hyodysenteriae és a mikoplazmák esetében a kötőhelyek mutációs úton történő megváltozása (kromoszómális rezisztencia).
Slovak: LincoSpectin 100
Hungarian: Sertés: A LincoSpectin 100
Slovak: Pri požití uvedenými druhmi môže dôjsť k vážnym tráviacim problémom.
Hungarian: A készítmény lenyelése súlyos gyomor-bélrendszeri tüneteket okozhat ezeknél a fajoknál.
Slovak: Pomocné látky: Natrii benzoas, lactosum monohydricum
Hungarian: Segédanyagok: Nátrium-benzoát, laktóz
Slovak: Na základe farmakokinetických vlastností spektinomycínu je známe, že z čreva sa absorbujú len zanedbateľné množstvá a že hladina v krvi v žiadnom prípade nedosahuje koncentrácie MIC
Hungarian: A spektinomicin farmakokinetikai tulajdonságai alapján ismeretes, hogy csupán elhanyagolható mennyiség szívódik fel a bélből, és egyébként szájon át történő adagolás után a házityúkok légutaiban a vérszint nem éri el a MIC koncentrációkat; továbbá a spektinomicin poláris, nem jut át a membránokon és nem oszlik el az intracelluláris térfogatban.
Slovak: Kura domáce (brojlery, sliepky)
Hungarian: Sertés, házityúk (brojler, jérce), pulyka
Slovak: Biela HDPE fľaša s obsahom 150 g alebo 1,5 kg rozpustného prášku s bielym LDPE viečkom.
Hungarian: 150 g-os vagy 1,5 kg-os por belsőleges oldathoz, fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) dobozban, fehér, garanciazáras gyűrűvel ellátott kis sűrűségű polietilén (LDPE) fedéllel lezárva.
Slovak: Linkomycín inhibuje syntézu proteínov tak, že sa naviaže na podjednotku bakteriálneho ribozómu 50S.
Hungarian: A linkomicin a baktérium 50S riboszóma alegységéhez kötődik ,
Slovak: Ošípané a hydina (ne nosnice)
Hungarian: Sertés és baromfi (nem tojók)
Slovak: Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže viesť k zvýšenému riziku vývoja a selekcie rezistentných kmeňov a zníženiu účinnosti liečby makrolidovými antibiotikami kvôli možným skríženým rezistenciám.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménynek az SPC-ben leírtaktól eltérő használata megnövelheti a rezisztens baktériumok előfordulását és szelekcióját, és az esetleges keresztrezisztencia miatt csökkentheti a makrolidok hatékonyságát is.
Slovak: Rezistencia voči linkomycínu je väčšinou sprostredkovaná génmi (ERM gény) na plazmidoch, ktoré kódujú metylázy modifikujúce väzobné miesto linkomycínu na ribozóme.
Hungarian: A linkomicin iránti rezisztencia gyakran a plazmid-kötő faktorokkal (erm gének) függ össze, melyek a metilálást kódolják, a riboszómális kötőhelyeket változtaják meg és gyakran okoznak keresztrezisztenciát más MLSb csoportba tartozó antibiotikumokkal.
Slovak: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgicko
Hungarian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovak: 2 000 x [denná spotreba vody na zviera (l)]
Hungarian: 10.000 x [napi vízfogyasztás állatonként (l)] egy sertés átlagos testtömege (kg)
Slovak: Obchodný názov INN
Hungarian: Kereskedelmi név Hatóanyag
Slovak: Ošípané: pre podanie v pitnej vode.
Hungarian: Sertés: ivóvízben történő alkalamzásra.
Slovak: Bežná spotreba vody u ošípaných je asi 0,15 l/kg ž.hm./deň.
Hungarian: Javasolt közelítésként az általános vízfelvétel körülbelül 0,15 l/ttkg/nap.
Slovak: Pri práci s liekom používať osobné ochranné pomôcky ako normovaný respirátor (buď respirátor na jedno použitie podľa Európskeho štandardu EN149 alebo respirátor podľa Európskeho štandardu EN140 s filtrom podľa EN143), rukavice a ochranné okuliare.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása és bekeverése során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: porálarc (vagy az EN149-es európai standardnak megfelelő, eldobható félmaszk gázálarccal vagy EN 140-es európai standard szerinti nem eldobható gázálarc EN 143 filterrel),
Slovak: Ošípané Hydinasliepky, kurčatá a morky
Hungarian: Sertés, házityúk, pulyka kacsa galamb
Slovak: Louvain-la-Neuve Bulharsko
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovak: Mäso a vnútornosti: 0 dní.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: Nulla nap.
Slovak: V uvedených častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku má byť tiež uvedená informácia o nedostatočných údajoch týkajúcich sa vzniku rezistencie v prípade mikroorganizmu L. intracellularis.
Hungarian: Hasonlóképpen a L. intracellularis-ban kialakuló rezisztenciára vonatkozó adatok hiányáról szóló tájékoztatással kell kiegészíteni az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalásának fent említett pontjait.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predpokladá, že spektinomycín by mohol mať účinok na súvisiace patogény spojené s dyzentériou ošípaných; takýto účinok však nebol formálne preukázaný v prípade konkrétnych patogénov in vivo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt feltételezi, hogy a spektinomicin hatással lehet a sertés dizentériával rokon, társuló kórokozókra.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Nemzeti szinten határozandó meg
Slovak: 1 500 l pitnej vody
Hungarian: 1500 l ivóvízben
Slovak: Ak potrebuje informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Slovak: Nebol však stanovený presný klinický bod zlomu a na základe predložených údajov sa zdá, že citlivosť in vitro nekoreluje
Hungarian: Ugyanakkor nem határoztak meg pontos klinikai határértéket, és a benyújtott adatokból
Slovak: Ak príznaky ako vyrážka alebo podráždenie očí pretrvávajú, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu alebo etiketu lieku.
Hungarian: haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovak: Indikácia na dyzentériu ošípaných zapríčinenú mikroorganizmomBrachyspira hyodysenteriae a súvisiacimi patogénmi bola odôvodnená prehľadom literatúry a starými chránenými údajmi o citlivosti in vitro, novým prieskumom MIC pre mikroorganizmus B. hyodysenteriae a starými klinickými štúdiami.
Hungarian: A Brachyspira hyodysenteriae és társuló kórokozók által okozott sertés dizentéria javallatát a szakirodalom áttekintésével, korábbi, védett in vitro érzékenységi adatokkal, egy újonnan végzett B.
Slovak: Podobné výsledky sa dosiahli u ošípaných po podaní dávok 4,4 a 11 mg/kg ž.hm.
Hungarian: amikor a sertéseknek 4,4 és11,0 mg/testtömeg kg-os mennyiséget adtak egyszer, szájon át.