FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Gripovac 3 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ανοσοποίηση χοίρων ηλικίας άνω των 56 ημερών, συμπεριλαμβανομένων των εγκύων συών, κατά της γρίπης των χοίρων που προκαλείται από τους υπότυπους H1N1, H3N2 και H1N2 με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και του ιικού φορτίου του πνεύμονα μετά τη λοίμωξη.
Slovak: Gripovac 3 prevyšuje riziká spojené s použitím prípravku pri očkovaní ošípaných od veku 56 dní vrátane gravidných prasníc proti prasacej chrípke zapríčinenej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zmiernenie klinických príznakov a vírusovej záťaže pľúc po infekcii a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Gripovac 3 na trh.
Greek: Tο Gripovac 3 είναι εμβόλιο που περιέχει τρία διαφορετικά αδρανοποιημένα (νεκρά) στελέχη του ιού της γρίπης των χοίρων τύπου Α. Το Gripovac 3 διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος.
Slovak: Gripovac 3 je očkovacia látka, ktorá obsahuje 3 rôzne vírusové kmene prasacej chrípky typu
Greek: Οι εν λόγω συνδυασμοί δεν περιλαμβάνονται στην παρούσα σύνοψη.
Slovak: Tento súhrn neobsahuje uvedené kombinácie.
Greek: Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται με σκοπό τη λήψη σπερμάτων για ιατρική χρήση.
Slovak: Rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie semien na medicínske použitie.
Greek: Η HMPC συνέστησε τη μη χορήγηση των εν λόγω φαρμάκων σε ασθενείς που πάσχουν από στοματικά και εντερικά έλκη, υπερθυρεοειδισμό (υπερβολική δραστηριότητα του θυρεοειδή αδένα) ή καρδιαγγειακά προβλήματα, όπως υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) και αρρυθμία (προβλήματα του καρδιακού ρυθμού).
Slovak: Výbor HMPC neodporúča používať tieto lieky v prípade pacientov so žalúdočnými a črevnými vredmi, hypertyreózou (nadmerne aktívna štítna žľaza) alebo kardiovaskulárnymi problémami, ako je hypertenzia (vysoký krvný tlak) a arytmie (problémy so srdcovým rytmom).
Greek: Τι είναι το σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα);
Slovak: Čo je semeno paulínie?
Greek: Το σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες.
Slovak: Semeno paulínie majú používať len dospelí.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich semeno paulínie sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα) στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich semeno paulínie v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce semeno paulínie.
Greek: Το σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Slovak: Semeno paulínie sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του σπέρματος Παυλλινίας (Γουαράνα) τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερο από μία εβδομάδα, συμβουλευτείτε έναν αναγνωρισμένο επαγγελματία στον τομέα της υγείας.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň počas používania semena paulínie, je potrebné poradiť sa s kvalifikovaným zdravotníckym odborníkom.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)για την αντιμετώπιση της κόπωσης και της αδυναμίας βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich semeno paulínie na únavu a slabosť sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα), περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich semeno paulínie vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης του, σπέρματος Παυλλινίας (Γουαράνα)μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της κόπωσης και της αδυναμίας.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že semeno paulínie sa môže na základe dlhodobého používania používať na zmiernenie príznakov únavy a slabosti.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)διατίθενται συνήθως σε στερεά μορφή για χορήγηση από το στόμα.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce semeno paulínie sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a užívajú sa ústami.
Greek: Στην αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη της μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του σπέρματος Παυλλινίας (Γουαράνα) στην συμπεριφορά οι οποίες κατέδειξαν τη διεγερτική του επίδραση και τη βελτίωση των συμπτωμάτων της κόπωσης.
Slovak: Výbor HMPC pri svojom posudzovaní zohľadnil štúdie skúmajúce účinky semena paulínie na správanie, ktoré preukázali, že semeno paulínie má stimulačný účinok a zlepšuje príznaky únavy.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich semeno paulínie výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Slovak: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Greek: EMA/HMPC/284498/2013 Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) Παυλλινίας σπέρμα (Γουαράνα)
Slovak: EMA/HMPC/284498/2013
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich semeno paulínie
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα), καθώς και ποια άτομα μπορούν να τα χρησιμοποιήσουν, περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce semeno paulínie a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov pribalenej k lieku.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα), διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi semeno paulínie, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν σπόρο γκουαράνα στην ΕΕ;
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce semeno paulínie?
Greek: Τα παρασκευάσματα του σπέρματος Παυλλινίας (Γουαράνα) προέρχονται από ξήρανση και κονιοποίηση των σπόρων.
Slovak: Prípravky obsahujúce semeno paulínie sa získavajú vysušením a zomletím semien.
Greek: var. sorbilis (Mart.)
Slovak: Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα);
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich semeno paulínie?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα);
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich semeno paulínie?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα), οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich semeno paulínie, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: Παυλλινίας σπέρμα (Γουαράνα)
Slovak: Paulinia cupana
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του σπέρματος Παυλλινίας (Γουαράνα) Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν σπέρμας Παυλλινίας (Γουαράνα).
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich semeno paulínie.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 Αυγούστου 2018
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Greek: • Η ιατρική συνταγή πρέπει να περιέχει όλες τις ακόλουθες πληροφορίες:
Slovak: Predpis má obsahovať všetky nasledujúce informácie:
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Amglidia διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine.
Slovak: Amglidia sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine.
Greek: Πληροφορίες προς τους γονείς και τους φροντιστές
Slovak: Informácie pre rodičov a opatrovateľov
Greek: Μετά την έναρξη της θεραπείας με το Amglidia, είναι συνήθως εφικτή η μείωση ή ακόμη και η διακοπή της δόσης της ινσουλίνης που ήδη λαμβάνει ο ασθενής.
Slovak: Po začatí liečby liekom Amglidia je zvyčajne možné znížiť a dokonca zastaviť dávkovanie inzulínu, ktorý pacient už užíva.
Greek: Σφάλματα δοσολογίας ενδέχεται να προκύψουν λόγω σύγχυσης μεταξύ χιλιοστόγραμμων (mg) και χιλιοστόλιτρων (ml) ή λόγω της χρήσης εσφαλμένης περιεκτικότητας ή μεγέθους σύριγγας και του τρόπου μέτρησης της δόσης, γεγονός το οποίο ενδέχεται να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť chyby v dávkovaní spôsobené zámenou medzi miligramami (mg) a mililitrami (ml) alebo použitím nesprávnej sily alebo veľkosti striekačky a spôsobu merania dávky, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Greek: − την ημερήσια δόση του Amglidia σε ml
Slovak: − denná dávka lieku Amglidia v ml,
Greek: Η δράση της γλιμπενκλαμίδης στον δίαυλο ΚΑΤΡ αποκαθιστά την ικανότητα των κυττάρων να εκλύουν ινσουλίνη στο αίμα.
Slovak: Účinok glibenklamidu na kanál KATP obnovuje schopnosť buniek uvoľňovať inzulín do krvi.
Greek: Η δόση συνταγογραφείται σε χιλιοστόλιτρα (ml) βάσει του σωματικού βάρους.
Slovak: Dávka sa predpisuje v mililitroch (ml) podľa telesnej hmotnosti.
Greek: Το Amglidia είναι αποτελεσματικό σε ασθενείς με συγκεκριμένες γενετικές μεταλλάξεις (δίαυλος καλίου ευαίσθητος στο ATP των β-κυττάρων και χρωμόσωμα 6q24).
Slovak: Liek Amglidia je účinný v prípade pacientov so špecifickými genetickými mutáciami (ATPsenzitívnych draslíkových kanálov v bunkách beta a chromozómu 6q24).
Greek: • Το Amglidia χορηγείται δύο φορές την ημέρα.
Slovak: Liek Amglidia sa podáva dvakrát denne.
Greek: Επιδρά στα ινσουλινοπαραγωγά κύτταρα του παγκρέατος και προσκολλάται σε ειδικούς διαύλους πάνω στην επιφάνεια τους που ονομάζονται ευαίσθητοι στο ΑΤΡ διαύλοι καλίου (δίαυλοι ΚΑΤΡ), μέσω των οποίων τα ιόντα καλίου εισέρχονται κανονικά στα κύτταρα και ενεργοποιούν την έκλυση ινσουλίνης.
Slovak: Pôsobí na bunky v pankrease vytvárajúce inzulín a viaže sa na špeciálne kanály na ich povrchu nazývané ATP-senzitívne draslíkové kanály (kanály KATP), cez ktoré za normálnych okolností ióny draslíka vstupujú do buniek a spúšťajú uvoľňovanie inzulínu.
Greek: Όλοι οι επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να συνταγογραφούν το Amglidia (πόσιμο εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης) θα λάβουν έναν οδηγό που θα συμβάλει στη διασφάλιση της ορθής συνταγογράφησης και χρήσης του φαρμάκου.
Slovak: Všetkým zdravotníckym pracovníkom, od ktorých sa očakáva, že budú predpisovať liek Amglidia (perorálna suspenzia glibenklamidu), bude poskytnutá príručka, ktorá pomôže zabezpečiť správne predpisovanie a používanie lieku.
Greek: − τον αριθμό των δόσεων που πρόκειται να χορηγούνται ημερησίως
Slovak: koľko dávok sa podáva každý deň,
Greek: Για την αποφυγή εσφαλμένης χορήγησης του φαρμάκου, οι συνταγογράφοι θα λάβουν έναν οδηγό που θα επεξηγεί ποια περιεκτικότητα και συσκευασία πρέπει να χρησιμοποιείται και ποιες πληροφορίες να συμπεριλαμβάνονται στην εκάστοτε ιατρική συνταγή.
Slovak: Aby sa predišlo chybám v medikácii, predpisujúci lekári dostanú príručku s informáciami, akú silu a prevedenie použiť a aké informácie uviesť na každom predpise.
Greek: Στόχος του οδηγού είναι η ευαισθητοποίηση σχετικά με τις διαφορετικές συσκευασίες του φαρμακευτικού προϊόντος και η αποφυγή εσφαλμένης χορήγησης του φαρμάκου
Slovak: Príručka zvýši informovanosť o odlišných prevedeniach lieku a pomôže predchádzať chybám v medikácii
Greek: • Αν ο ασθενής μεταβεί σε θεραπεία με διαφορετική περιεκτικότητα ή κριθεί απαραίτητη η χρήση διαφορετικής σύριγγας για χορήγηση από το στόμα, ο συνταγογράφος πρέπει να υπογραμμίσει στον γονέα ή τον φροντιστή τις διαφορές στη συσκευασία και να εξηγήσει προσεκτικά πώς πρέπει να μετράται η νέα δόση.
Slovak: Ak pacient prejde na inú silu alebo je vhodná iná perorálna striekačka, predpisujúci lekár má rodičovi alebo opatrovateľovi zdôrazniť rozdiely v baleniach a podrobne vysvetliť, ako odmerať novú dávku.
Greek: − τον όγκο σε ml που πρόκειται να χορηγείται ανά δόση
Slovak: − objem v ml, ktorý sa má podať pre každú dávku,
Greek: Η δραστική ουσία του Amglidia, η γλιμπενκλαμίδη, είναι αντιδιαβητικό φάρμακο το οποίο ανήκει στην κατηγορία των σουλφονυλουριών.
Slovak: Účinná látka lieku Amglidia, glibenklamid, je antidiabetický liek, ktorý patrí do triedy sulfonylmočovín.
Greek: • Οι γονείς και οι φροντιστές πρέπει πάντα να χρησιμοποιούν το Amglidia σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού.
Slovak: Rodičia a opatrovatelia majú vždy používať liek Amglidia podľa pokynov lekára.
Greek: • Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να εξηγούν στον γονέα ή στον φροντιστή ότι η δόση του Amglidia συνταγογραφείται σε ml βάσει του σωματικού βάρους του ασθενή.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú rodičovi alebo opatrovateľovi vysvetliť, že dávka lieku Amglidia je predpísaná v ml podľa telesnej hmotnosti pacienta.
Greek: − το μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Slovak: − veľkosť perorálnej striekačky, ktorá sa má použiť.
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει επίσης να εξηγούν ότι η δόση πρέπει να χορηγείται με τη σύριγγα από το στόμα, η οποία είναι διαβαθμισμένη σε ml και εσωκλείεται στη συσκευασία.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci by takisto mali vysvetliť, že dávka sa má podávať pomocou perorálnej striekačky s dielikmi v ml, ktorá je súčasťou balenia.
Greek: • Το Amglidia 0,6 mg/ml πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για δόσεις έως 0,6 mg/kg ημερησίως, ώστε να περιορίζεται η έκθεση στο έκδοχο βενζοϊκό νάτριο.
Slovak: Sila lieku Amglidia 0,6 mg/ml sa má použiť len pre dávky do 0,6 mg/kg denne s cieľom obmedziť vystavenie pomocnej látke benzoanu sodnému.
Greek: • Οι γονείς και οι φροντιστές θα ενημερώνονται από τον θεράποντα επαγγελματία υγείας σχετικά με το πώς να αναρροφούν το φάρμακο στην ειδική σύριγγα και να χορηγούν τη δόση στο παιδί.
Slovak: Zdravotnícky pracovník bude informovať rodičov a opatrovateľov, ako natiahnuť liek do perorálnej striekačky a podať dieťaťu dávku.
Greek: Το Amglidia 6 mg/ml πρέπει να χρησιμοποιείται για δόσεις μεγαλύτερες από 0,6 mg/kg ημερησίως.
Slovak: Sila lieku Amglidia 6 mg/ml sa má použiť pre dávky vyššie ako 0,6 mg/kg denne.
Greek: Η περιεκτικότητα και το μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα εξαρτάται από τη συνταγογραφούμενη δόση.
Slovak: Sila a veľkosť perorálnej striekačky, ktoré sa majú použiť, závisia od predpísanej dávky.
Greek: Οι γονείς και οι φροντιστές πρέπει να απευθύνονται σε γιατρό ή φαρμακοποιό για τυχόν ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία.
Slovak: Ak majú rodičia a opatrovatelia nejaké otázky týkajúce sa liečby, mali by sa obrátiť na lekára alebo lekárnika.
Greek: − εάν ο όγκος ανά δόση είναι μεγαλύτερος από 1 ml, τότε πρέπει να συνταγογραφείται η σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα.
Slovak: Ak je podávaný objem vyšší než 1 ml, má sa predpísať 5 ml perorálna striekačka.
Greek: Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, ο γιατρός προσδιορίζει επίσης την περιεκτικότητα του Amglidia και το σωστό μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα, η οποία πρέπει να χρησιμοποιηθεί για την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Slovak: Lekár pri predpisovaní lieku uvedie aj silu lieku Amglidia a správnu veľkosť perorálnej striekačky na presné podanie tejto dávky.
Greek: Είναι υγρό σκεύασμα χορηγούμενο από το στόμα και διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 0,6 mg/ml και 6 mg/ml.
Slovak: Je to kvapalina na podávanie ústami a je k dispozícii v dvoch silách: 0,6 mg/ml a 6 mg/ml.
Greek: Διατίθενται δύο συσκευασίες για κάθε περιεκτικότητα: μία με σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα και μία με σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα (βλ. εικόνα παραπάνω).
Slovak: Pre každú silu sú k dispozícii dve prevedenia: jedno s 1 ml perorálnou striekačkou a jedno s 5 ml perorálnou striekačkou (pozri obrázok vyššie).
Greek: • Η επιλογή της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα εξαρτάται από τον όγκο ανά δόση:
Slovak: Výber perorálnej striekačky závisí od podávaného objemu:
Greek: Το Amglidia διατίθεται υπό μορφή πόσιμου εναιωρήματος σε δύο περιεκτικότητες: 0,6 mg/ml και 6 mg/ml, έκαστη δε περιεκτικότητα διατίθεται σε δύο συσκευασίες: είτε με σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα είτε με σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα.
Slovak: Amglidia je dostupný ako perorálna suspenzia s dvomi silami: 0,6 mg/ml a 6 mg/ml a každá sila je dostupná v dvoch prevedeniach: buď s 1 ml perorálnou striekačkou alebo s 5 ml perorálnou striekačkou.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο Το Amglidia είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του νεογνικού διαβήτη, μιας μορφής διαβήτη που παρατηρείται τους 6 πρώτους μήνες ζωής και χρήζει θεραπείας με ινσουλίνη.
Slovak: Amglidia je antidiabetický liek, ktorý sa používa na liečbu neonatálneho diabetu, čo je forma cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prvých šiestich mesiacoch života a ktorá si vyžaduje liečbu inzulínom.
Greek: • Οι φαρμακοποιοί πρέπει να διασφαλίζουν ότι χορηγούν το Amglidia στη σωστή περιεκτικότητα και το σωστό μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα.
Slovak: Lekárnici majú zabezpečiť, aby bola vydaná správna sila lieku Amglidia a správna veľkosť perorálnej striekačky.
Greek: − την περιεκτικότητα του Amglidia
Slovak: − sila lieku Amglidia,
Greek: Κάθε περιεκτικότητα διατίθεται σε δύο συσκευασίες: είτε με σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα είτε με σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα (βλ. εικόνα παρακάτω).
Slovak: Každá sila je dostupná v dvoch prevedeniach: buď s 1 ml perorálnou striekačkou alebo s 5 ml perorálnou striekačkou (pozri obrázok nižšie).
Greek: • Το Amglidia είναι πόσιμο εναιώρημα διαθέσιμο σε δύο περιεκτικότητες: 0,6 mg/ml και 6 mg/ml.
Slovak: Liek Amglidia je perorálna suspenzia dostupná v dvoch silách: 0,6 mg/ml a 6 mg/ml.
Greek: − εάν ο όγκος ανά δόση είναι ίσος ή μικρότερος από 1 ml, τότε πρέπει να συνταγογραφείται η σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα.
Slovak: Ak je podávaný objem rovnaký alebo nižší než 1 ml, má sa predpísať 1 ml perorálna striekačka;
Greek: Το Amglidia είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του νεογνικού διαβήτη, μιας μορφής διαβήτη που παρατηρείται τους 6 πρώτους μήνες ζωής.
Slovak: Liek Amglidia sa používa na liečbu neonatálneho diabetu, čo je forma cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prvých šiestich mesiacoch života.
Greek: Είναι σημαντικό για τη μέτρηση της δόσης του Amglidia να χρησιμοποιείται αποκλειστικά η σύριγγα που εσωκλείεται στη συσκευασία.
Slovak: Na odmeranie lieku Amglidia je dôležité používať len striekačku, ktorá je súčasťou balenia.
Greek: • Το Amglidia προορίζεται για τη θεραπεία του νεογνικού διαβήτη, μιας μορφής διαβήτη που παρατηρείται τους 6 πρώτους μήνες ζωής.
Slovak: Amglidia sa používa na liečbu neonatálneho diabetu, čo je forma cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prvých šiestich mesiacoch života.
Greek: --1 Εξασθενημένος ιός, ζωντανός, λοιμώδους θυλακίτιδας ή νόσου του Gumboro, στέλεχος 1052, 101,48 - 102,63 PU* ανά δόση * PU: Μονάδες δραστικότητας
Slovak: Oslabený vírus infekčnej burzitídy, kmeň 1052, živý, 101.48 až 102.63
Greek: Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Greek: Χρόνος αναμονής
Slovak: Obchodný názov
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Σεπτέμβριος 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2019
Greek: Ποια είναι η περίοδος αναμονής στα ζώα παραγωγής τροφίμων;
Slovak: Aká je ochranná lehota pri zvieratách určených na výrobu potravín?
Greek: EMA/584217/2019 EMEA/V/C/004967
Slovak: EMEA/V/C/004967
Greek: Η προστασία από τον ιό IBD αρχίζει από την ηλικία των 24 έως 28 ημερών και διαρκεί έως και την ηλικία των 43 ημερών.
Slovak: Ochrana pred IBD začína od 24. do 28. dňa veku a trvá do veku najviac 43 dní.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Gumbohatch διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Gumbohatch sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Greek: Λοιμογόνος σημαίνει ότι ο ιός είναι ικανός να προκαλέσει σοβαρή νόσο.
Slovak: Virulentný znamená, že vírus môže spôsobiť závažnú chorobu.
Greek: Οι μελέτες έχουν δείξει ότι η περίοδος ανοσίας αρχίζει από την ηλικία των 24 έως 28 ημερών.
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že ochrana začína vo veku od 24 do 28 dní.
Greek: Το Gumbohatch διερευνήθηκε σε 5 εργαστηριακές μελέτες και σε 3 μελέτες πεδίου.
Slovak: Očkovacia látka Gumbohatch sa skúmala v 5 laboratórnych a 3 terénnych štúdiách.
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τη χρήση του εμβολίου.
Slovak: Ruky a vybavenie sa majú po použití umyť a vydezinfikovať.
Greek: Την/Στις 12/11/2019 χορηγήθηκε στο Gumbohatch άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Slovak: Dňa 12/11/2019 očkovacia látka Gumbohatch získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Μετά τον χειρισμό εμβολιασμένων πτηνών ή των περιττωμάτων τους, τα χέρια θα πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται, καθώς ο ιός απεκκρίνεται από τα εμβολιασμένα πτηνά για έως και 3 εβδομάδες.
Slovak: Po manipulácii s očkovanými vtákmi alebo ich podstielkou sa majú umyť a vydezinfikovať ruky, pretože očkované vtáky vylučujú vírus výkalmi až do 3 týždňov.
Greek: Το Gumbohatch είναι εμβόλιο.
Slovak: Gumbohatch je očkovacia látka.
Greek: Η έναρξη της προστασίας εξαρτάται από το αρχικό επίπεδο μητρικών αντισωμάτων στην παρτίδα ορνίθων και εξακολουθεί να διαφέρει σε μεμονωμένες όρνιθες.
Slovak: Začiatok ochrany závisí od počiatočnej hladiny materských protilátok v šarži kurčiat a dokonca aj vtedy bude odlišný v prípade jednotlivých kurčiat.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από όρνιθες που έχουν εμβολιαστεί με Gumbohatch είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vajcia kurčiat, ktoré boli liečené očkovacou látkou Gumbohatch, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.