FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Hexyon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Hexyon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Um estudo subsequente que incluiu 455 crianças analisou a persistência a longo prazo dos anticorpos protetores até 3 anos após uma dose de reforço com o Hexyon.
Danish: Efterfølgende blev der udført en undersøgelse hos 455 børn vedrørende den langsigtede opretholdelse af antistofmængden indtil tre år efter en boosterdosis med Hexyon.
Portuguese: Estes estudos demonstraram que o Hexyon produz perfis de anticorpos, ao longo do tempo, semelhantes aos das vacinas comparáveis e que a vacina pode ser administrada em simultâneo com o Prevenar e o Rotarix.
Danish: Undersøgelserne viste, at Hexyon frembringer antistofdannelse med samme forløb over tid som andre tilsvarende vacciner, og at vaccinen kan gives samtidig med Prevenar og Rotarix.
Portuguese: Os estudos demonstraram o desenvolvimento de níveis protetores de anticorpos contra as diferentes doenças em 90 a 100 % das crianças, após as três primeiras doses de Hexyon.
Danish: Undersøgelserne viste, at der hos mellem 90 % og 100 % af børnene blev dannet en beskyttende mængde antistoffer mod de forskellige sygdomme efter de første tre doser af Hexyon.
Portuguese: O Hexyon é contraindicado em crianças que tenham tido uma reação alérgica ao Hexacima ou a uma vacina contendo os mesmos componentes, incluindo substâncias utilizadas durante a manufatura da vacina e que possam estar presentes em níveis extremamente reduzidos (tais como os antibióticos neomicina ou streptomicina).
Danish: Hexyon må ikke anvendes til børn, som tidligere har haft en allergisk reaktion over for Hexyon eller en vaccine, der indeholder de samme komponenter, herunder stoffer, der anvendes ved fremstilling af vaccinen og som muligvis kan forefindes i ekstremt små mængder (som f.eks. antibiotikaene neomycin eller streptomycin).
Portuguese: Quando uma criança recebe a vacina, o seu sistema imunitário reconhece as partes da bactéria contidas na vacina como «corpos estranhos» e fabrica anticorpos para as combater.
Danish: Når et barn bliver vaccineret, opfatter immunsystemet bakteriedelene og virussene som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Hexyon.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Hexyon bør anvendes.
Portuguese: O CHMP observou que foi demonstrado que o Hexyon produz níveis protetores de anticorpos contra a difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B, poliomielite e infeções por H. influenzae tipo b em crianças entre as seis semanas e os dois anos de idade, independentemente da etnia.
Danish: CHMP bemærkede, at Hexyon har vist sig at udvikle beskyttende antistofniveauer mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B, poliomyelitis og H. influenzae type b-infektioner hos børn mellem seks uger og to år uanset etnisk oprindelse.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Hexyon, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Hexyon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Como se utiliza o Hexyon?
Danish: Hvordan anvendes Hexyon?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Hexyon, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Hexyon fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O Hexyon é contraindicado em crianças que tenham tido encefalopatia (doença do cérebro) de causa desconhecida nos sete dias após receberem uma vacina anterior contendo componentes da tosse convulsa.
Danish: Hexyon må ikke anvendes hos børn, der tidligere har fået encefalopati (en hjernesygdom) af ukendt årsag inden for syv dage efter at være blevet vaccineret med en vaccine indeholdende komponenter af kighoste (pertussis).
Portuguese: No estudo, as crianças que receberam o Hexyon produziram uma resposta de anticorpos semelhante às que receberam uma vacina de comparação (Infanrix hexa), quando administrado num esquema de vacinação de duas doses seguido de uma dose de reforço 6 meses mais tarde.
Danish: I denne undersøgelse udløstes der hos de børn, der fik Hexyon, en antistofrespons, der svarede til antistofresponsen hos de børn, der fik en sammenligningsvaccine (Infanrix hexa), når vaccinen blev givet som en todosisplan efterfulgt af en boostervaccine seks måneder senere.
Portuguese: O Hexyon é uma vacina que contém substâncias ativas derivadas de bactérias da difteria, tétano, tosse convulsa e Haemophilus influenzae tipo b, do vírus da hepatite B e de poliovírus inativados.
Danish: Hexyon er en vaccine, der indeholder aktive stoffer afledt af difteri-, stivkrampe-, kighoste- og Haemophilus influenzae type b-bakterier, hepatitis B-virus og inaktiverede poliovirusser.
Portuguese: Como funciona o Hexyon?
Danish: Hvordan virker Hexyon?
Portuguese: O Hexyon ou uma combinação adequada de outras vacinas podem ser utilizados para a dose de reforço.
Danish: Som boosterdosis kan anvendes Hexyon eller en passende kombination af andre vacciner.
Portuguese: A vacinação com o Hexyon deve ser adiada se a criança apresentar febre moderada a grave.
Danish: Hos børn med moderat til svær feber bør vaccination med Hexyon udsættes.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Hexyon durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Hexyon?
Portuguese: O Hexyon está disponível na forma de uma suspensão injetável em frascos e seringas pré-cheias.
Danish: Hexyon leveres som injektionsvæske (suspension) i hætteglas og fyldte sprøjter.
Portuguese: --P1 PEstirpe CEDDEL do Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) ,vivo, gEP-P tkP-P duplamente deletado: 10P6,3P - 10P7,3P DICCR50
Danish: --P1 PLevende gEP-P tkP-P dobbelt-gen deleteret Bovin Herpesvirus type 1 (BoHV-1), stamme CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gE: deleteret glycoprotein E, tk: deleteret thymidin kinase, CCID: infektions dosis i cellekultur)
Portuguese: Espéciealvo administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Portuguese: Liofilizado: Frasco de vidro Tipo I; solvente: Frasco de vidro Tipo I ou frascos PET
Danish: Solvens: hætteglas (type I glasflaske eller PET)
Portuguese: Solvente: 1 frasco
Danish: Lyofilisat: 1 hætteglas solvens: 1 hætteglas
Portuguese: O animal deve ser revacinado 3 semanas mais tarde com a mesma dose.
Danish: Dyret bør revaccineres 3 uger senere med samme dosis.
Portuguese: Nestes casos deve ser administrado um tratamento sintomático.
Danish: I sådanne tilfælde bør en passende symptomatisk behandling administreres.
Portuguese: A vacinação pode muito raramente causar reacções de hipersensibilidade.
Danish: Vaccination kan meget sjældent forårsage overfølsomhedsreaktioner.
Portuguese: Bovinos (vitelos e vacas adultas).
Danish: Kvæg (kalve og voksent kvæg).
Portuguese: Programa vacinal recomendado:
Danish: Anbefalet vaccinationsplan:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 2 ml indeholder:
Portuguese: Os meios de diagnóstico destinadas a detectar anticorpos contra a gE devem ser adequados a este objectivo.
Danish: Diagnostiske redskaber beregnet til detektering af gE-antistoffer bør være egnede til dette formål.
Portuguese: Data da primeira authorização: 27/01/2011 Data da última renovação: 06/11/2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27/01/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/11/2015
Portuguese: Evitar a introdução de contaminação durante a reconstituição e utilização.
Danish: Undgå kontaminering under rekonstitution og anvendelse.
Portuguese: Este aumento transitório da temperatura não está relacionado com qualquer processo febril e desaparece espontaneamente em 48 horas, sem tratamento.
Danish: Denne forbigående temperaturstigning forsvinder spontant inden for 48 timer uden behandling og er ikke relateret til en febril proces.
Portuguese: A substância activa, sendo uma substância de origem biológica destinada a produzir imunidade activa, está fora do âmbito do Regulamento CE 470/2009.
Danish: Det aktive stof, der principielt er af biologisk oprindelse, der skal fremkalde en aktivitet, er ikke i anvendelsesområdet for forordning (EC) 470/2009.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 6 horas.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution i henhold til anvisningerne: 6 timer.
Portuguese: Manter os frascos na caixa de modo a proteger da luz.
Danish: Hætteglassene opbevares i den boks beskyttet mod lys.
Portuguese: Esta delecção da tk está relacionada com o neurotropismo viral e estabelecimento da latência reduzidos.
Danish: Tk-deletion er relateret til reduceret viral neurotropisme og reduceret etablering af latens.
Portuguese: Esta tumefacção transitória, mantém-se na maioria dos casos, menos de 24 horas.
Danish: Denne lette hævelse varer i de fleste tilfælde mindre end 24 timer.
Portuguese: É comum ocorrer um ligeiro aumento na temperatura corporal até 1ºC, nos 4 dias após a vacinação.
Danish: En let stigning i kropstemperatur på op til 1 °C er almindelig inden for 4 dage efter vaccinationen.
Portuguese: Pode ser observado comummente, um aumento da temperatura rectal até 1,63 ºC nas vacas adultas e até 2,18 ºC nos vitelos.
Danish: Der kan almindeligt observeres en rektal temperaturstigning på op til 1,63 ºC hos voksent kvæg og op til 2,18 ºC hos kalve.
Portuguese: Não administrar após o prazo de validade (VAL) designado na caixa e etiqueta.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på boks og etiketten.
Portuguese: Via intramuscular.
Danish: Intramuskulær brug.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa, ou a algum dos excipientes.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller ét eller flere af hjælpestofferne.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCM ou são substâncias aprovadas para as quais a Tabela I do anexo do Regulamento da Comissão EU nº 37/2010 indica que não são necessários LMR s ou não são considerados no âmbito do Regulamento CE nº 470/2009 quando utilizados como neste medicamento veterinário.
Danish: De hjælpestoffer,der er anført i punkt 6.1 i produktresumeet er enten tilladte stoffer for hvilke Tabel 1 i annexet til Kommission Regulativ (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at der ikke kræves nogen MRL eller anses for ikke at være omfattet af Regulativ (EC) Nr. 470/2009, når det er anvendt som i dette produkt.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1 injecção de 2 ml da vacina reconstituída, por animal.
Danish: Anbefalet startdosis er 1 injektion à 2 ml rekonstitueret vaccine pr. dyr.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinærlægemidler.
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ESPANHA
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Portuguese: Utilização durante a gestação e a lactação: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Danish: Anvendelse under drægtighed, laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Portuguese: Estimulação activa da imunidade contra o herpesvírus tipo 1 (boHV-1) em bovinos.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod bovint herpesvirustype 1 (BoHV-1) hos kvæg.
Portuguese: 107,3 DICC50
Danish: 107.3 CCID50
Portuguese: Água para injectáveis
Danish: Vand til injektionsvæske
Portuguese: Início da imunidade: 21 dias após completar o esquema básico de vacinação.
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter afslutning af den grundlæggende vaccinationsplan.
Portuguese: 5 doses 25 doses 30 doses
Danish: 5 doser 25 doser 30 doser
Portuguese: Suspensão após reconstituição: líquido transparente rosado.
Danish: Suspension efter rekonstitution lyserødagtig væske.
Portuguese: Uma inflamação transitória no local de inoculação é comum nas 72 horas pós-vacinação.
Danish: Forbigående betændelse på injektionsstedet er almindelig hos kvæg i op til 72 timer efter vaccination.
Portuguese: Não conservar e nem transportar acima de 25°C.
Danish: Må ikke Opbevares og transporteres opbevares over 25°C.
Portuguese: A vacina contém uma estirpe de BoHV-1 (estirpe CEDDEL) que é duplamente deletada nos genes que codificam a proteína de superfície gE e a enzima tk.
Danish: Vaccinen indeholder en BoHV-1-stamme (CEDDEL-stamme), der er dobbelt-deleteret i generne, der koder for gE-overfladeproteinet og tk-enzymet.
Portuguese: Duração da imunidade: 6 meses após completar o esquema básico de vacinação.
Danish: Varighed af immunitet: 6 måneder efter afslutning af den grundlæggende vaccinationsplan.
Portuguese: 5 doses 25 doses
Danish: 5 doser 25 doser
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO: 5 E 25 DOSES
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTONÆSKE: 5 OG 25 DOSER
Portuguese: Bovinos: a partir dos 3 meses de idade.
Danish: Kvæg: fra 3 måneder og derover.
Portuguese: Utilizar apenas agulhas e seringas estéreis para administração.
Danish: Brug kun sterile nåle og sprøjter til indgivelse.
Portuguese: Agitar bem antes da administração.
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Portuguese: Solvente: Frasco de vidro incolor Tipo I (10 ml) ou Tipo II (50 ml ou 100 ml contendo 60 ml de solvente) ou frascos PET (10, 50 ou 100 ml contendo 60 ml de solvente) fechado com rolha de borracha de bromobutil e cápsula de alumínio
Danish: Solvens: Farveløse type I-hætteglas (10 ml) eller Type II-hætteglas (50 ml) eller 100 ml indeholdende 60 ml af solvens) af PET flasker (10, 50 af 100 ml indeholdende 60 ml af solvens) med brombutylgummiprop og aluminiumskapsel.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário excepto com o solvente fornecido.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med den medfølgende solvens til brug sammen med lægemidlet.
Portuguese: Bovinos a partir dos 3 meses de idade.
Danish: Kvæg fra 3 måneder og derover.
Portuguese: Daí em diante, deve ser administrada uma dose de reforço de 2 ml, de 6 em 6 meses.
Danish: Derefter bør en enkelt booster-dosis à 2 ml indgives hver sjette måned.
Portuguese: Isto permite a distinção entre os bovinos vacinados com esta vacina e os bovinos infectados com o vírus de campo BoHV-1 ou vacinados com vacinas BoHV-1 convencionais não marcadas.
Danish: Dette muliggør skelnen mellem kvæg, der er vaccineret med denne vaccine, og kvæg, der er inficeret med BoHV-1naturligt forekommende virus eller vaccineret med konventionelle ikke-markør BoHV-1-vacciner.
Portuguese: O fabrico, importação, posse, venda, fornecimento e/ou utilização de HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com legislação nacional .. Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, vender, fornecer e/ou utilizar HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar apenas animais saudáveis.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr: Kun raske dyr bør vaccineres.
Portuguese: Reações adversas muito raras:
Danish: Meget sjælden bivirkninger:
Portuguese: As injecções devem ser administradas em lados alternados do pescoço.
Danish: Injektionerne bør helst foretages på skiftevis den ene og den anden side af halsen.
Portuguese: Os animais vacinados podem ser diferenciados dos animais infectados com vírus de campo devido à delecção (gE-) através de kits de diagnóstico comerciais, a não ser que os animais tenham sido previamente vacinados com uma vacina convencional ou infectados por vírus de campo.
Danish: Vaccinerede dyr kan adskilles fra dyr, der er inficerede med naturligt forekommende virus, ved markørdeletion (gE-) ved hjælp af kommercielle diagnostiske kits, medmindre dyrene tidligere er vaccinerede med en konventionel vaccine eller inficerede med naturligt forekommende virus.
Portuguese: Liofilizado: pó branco-amarelado Solvente: líquido transparente homogéneo.
Danish: Lyofilisat: hvidgullig pulver Solvens: transparent homogen væske
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Portuguese: Solvente para HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Danish: Solvens til HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Portuguese: A ausência do gene que codifica a proteína de superficie gE implica que a vacina não estimula a produção de anticorpos contra a glicoproteína E do BoHV-1 (vacina marcada).
Danish: .Fravær af genet, der koder for gE-overfladeproteinet indebærer, at vaccinen ikke eliminerer antistoffer mod glycoprotein E af BoHV-1 (markør-vaccine).
Portuguese: VAL {mês/ano} Uma vez reconstituído utilizar no prazo máximo de 6 horas.
Danish: {måneder/år} Anvendes inden 6 timer efter rekonstitution.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Não aplicável.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ikke relevant.
Portuguese: Reconstituir o liofilizado com todo o conteúdo do solvente fornecido de modo a obter uma suspensão injectável.
Danish: Den lyofilisat rekonstitueres med hele indholdet af den medfølgende solvens for at opnå en suspension til injektion.
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml por injecção intramuscular nos músculos do pescoço.
Danish: Der indgives en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion i halsmusklerne.
Portuguese: Imunização activa de bovinos a partir dos 3 meses de idade contra o Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) para reduzir os sinais clínicos da rinotraqueíte Infecciosa bovina (IBR) e a excreção do vírus de campo.
Danish: Aktiv immunisering hos kalve fra 3 måneder mod Bovint Herpesvirus type 1 (BoHV-1) resulterende i en reduktion af kliniske symptomer på Infektiøs bovin rhinotracheitis (IBR) og udskillelse af naturligt forekommende virus.
Portuguese: VAL {mês/ano}
Danish: {måneder/år}
Portuguese: Liofilizado: Frasco de vidro incolor Tipo I fechado com rolha de borracha de bromobutil e cápsula de alumínio
Danish: Lyofilisat: Farveløse type I-hætteglas med brombutylgummiprop og aluminiumskapsel.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske dyr bør vaccineres.
Portuguese: Os animais vacinados com Hiprabovis IBR viva marcada serão positivos ao teste (bem como os bovinos infectados com vírus de campo BoHV-1 ou imunizados com vacinas convencionais BoHV-1 não marcadas) quando as amostras forem analisadas por métodos baseados na identificação de anticorpos contra quaisquer outros antigénios BoHV-1.
Danish: Dyr vaccineret med Hiprabovis IBR Marker Live vil blive testet positive (sammen med kvæg, der er inficeret med BoHV-1-naturligt forekommende virus eller vaccineret med konventionelle ikke-markør BoHV-1-vacciner), når prøver analyseres i test baseret på identifikation af antistoffer mod et hvilket som helst andet BoHV-1-antigen.
Portuguese: Os animais expostos à proteina de superficie gE serão positivos ao teste (i.e, bovinos infectados com vírus de campo BoHV-1 ou imunizados com vacinas convencionais BoHV-1não marcadas) enquanto os animais não expostos, serão negativos ao teste (i.e, animais não infectados, incluindo os vacinados com Hiprabovis IBR viva marcada).
Danish: Dyr eksponeret for gE-overfladeproteinet vil blive testet positive (dvs. kvæg, der er inficeret med BoHV-1naturligt forekommende virus eller vaccineret med konventionelle ikke-markør BoHV-1-vacciner), men ikke-eksponerede dyr vil blive testet negative (dvs. ikke-inficerede dyr, herunder dyr vaccineret med Hiprabovis IBR Marker Live).
Portuguese: Abreviaturas: gE-: glicoproteina E deletada tk-: timidina quinase deletada DICC: dose infecciosa de cultura celular Solvente:
Danish: Forkortelser: gE: deleteret glycoprotein E, tk: deleteret thymidin kinase, CCID: infektions dosis i cellekultur Solvens:
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Dihidrogenofosfato de potássio Gelatina
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Gelatine
Portuguese: <Lote> {número}
Danish: Batch {nummer}
Portuguese: Reações adversas comuns:
Danish: Almindelige bivirkninger:
Portuguese: Abreviaturas: gE-: glicoproteina E deletada tk-: timidina quinase deletada DICC: dose infecciosa de cultura celular
Danish: Forkortelser: gE: deleteret glycoprotein E, tk: deleteret thymidin kinase, CCID: infektions dosis i cellekultur
Portuguese: Prazo de validade da pastilha liofilizada tal como embalada para venda: 2 anos.
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 2 år Opbevaringstid for solvens i salgspakning: 5 år Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 6 timer.
Portuguese: Solvente: Solução tampão fosfato.
Danish: Solvens: Phosphatbufferopløsning
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado Não congelar
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet.
Portuguese: Solução tampão fosfato.
Danish: Phosphatbufferopløsning
Portuguese: Liofilizado de 5, 25 e 30 doses: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) Solvente de 5 e 25 doses: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) Solvente de 30 doses: Não conservar e nem transportar acima de 25°C.
Danish: Lyofilisat 5, 25 og 30 doser: Opbevares og transporteres nedkølet (+2°C til + 8°C).
Portuguese: Povidona
Danish: Povidon
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Danish: IM Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais vivas para bovinos, vírus da rinotraqueíte bovina (IBR).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: levende kvægvacciner, bovin rhinotracheitis virus (IBR) ATCvet-kode: QI02AD01.
Portuguese: Após a administração de uma dose 10 vezes superior à preconizada, não foram observadas outras reacções adversas para além das mencionadas nesta secção.
Danish: Der blev ikke observeret andre bivirkninger end de, der er anført i pkt.
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Dihidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Portuguese: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanha
Danish: La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 60 ml de solvente.
Danish: Kartonæsker indeholdende 1 hætteglas med 60 ml solvens.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO: SOLVENTE E DE 30 DOSES
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTONBOKS 30 DOSER SOLVENS
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: FREMSTILLER (E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER (E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 30 doses de liofilizado.
Danish: Kartonæsker indeholdende 1 hætteglas med 30 doser lyofilisat.