FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kiekvienoje NeoRecormon kartono dėžutėje yra 1 švirkštas su 1 adata, 4 švirkštai su 4 adatomis arba 6 švirkštai su 6 adatomis ir pakuotės lapelis.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 sprautu/1 nál, 4 sprautur/4 nálar eða 6 sprautur/6 nálar.
Lithuanian: • Nešvirkškite į veną arba į raumenis.
Icelandic: Ekki sprauta í æð eða vöðva.
Lithuanian: Eksperimentais su gyvūnais nustatyta, kad epoetinas beta citostatinių vaistinių prepratų, pvz., etopozido, cisplatinos, ciklofosfamido ir fluorouracilo, mielotoksiškumo nedidina.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum sýndu að epóetín beta eykur ekki eituráhrif á merg af völdum frumuhemjandi lyfja svo sem etópósíðs, cisplatíns, cýklófosfamíðs og flúóróúracíls.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavę 4 038 lėtinį inkstų funkcijos nepakankamumą turintys ir II tipo diabetu sirgę nedializuojami pacientai, kurių hemoglobino kiekis buvo ≤ 11 g/dl, gavo gydymą darbepoetinu alfa arba placebu tam, kad hemoglobino kiekis padidėtų iki 13 g/dl (žr.
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu, sem gerð var á 4.038 sjúklingum með langvinna nýrnabilun, sem ekki fengu skilun, auk sykursýki af tegund 2 og blóðrauðaþéttni ≤11 g/dL, fengu sjúklingar annað hvort darbepóetín alfa sem þurfti til að ná markþéttni blóðrauða (13 g/dL) eða lyfleysu (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Jeigu bet kuris šių draudimų Jums tinka ar galėtų būti taikomas, pasakykite savo gydytojui.
Icelandic: Ef eitthvert þessara atriða á við eða gæti átt við, skal láta lækninn vita.
Lithuanian: Nėra žinoma ar epoetinas beta išsiskiria su motinos pienu.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort epóetín beta skilst út í brjóstamjólk.
Lithuanian: * pagamintas pagal rekombinantinės DNR technologiją Kininio žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląstelėse.
Icelandic: * framleitt með samrunaerfðatækni í eggjastokkafrumum úr kínahömstrum (Chinese Hamster Ovary cells)
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, palaikomoji hemoglobino koncentracija turi būti ne didesnė nei viršutinė siektinos hemoglobino koncentracijos riba, kuri rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun á viðhaldsþéttni blóðrauða ekki að fara yfir efri mörk æskilegrar blóðrauðaþéttni sem mælt er með í kafla 4.2.
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto ir adatos, jeigu jų tinkamumo laikas jau yra pasibaigęs.
Icelandic: Ekki nota sprautuna eða nálina ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu.
Lithuanian: Po 4 savaičių gydytojas atliks tyrimus ir, jeigu reakcija į gydymą yra nepakankama, dozė Jums gali būti padidinta iki 80 TV/ kg tris kartus per savaitę. Jei reikia, kas mėnesį gydytojas gali toliau didinti dozę.
Icelandic: Að 4 vikum liðnum tekur læknirinn blóðsýni og ef svörun við meðferðinni er ekki nægjanleg getur verið að skammturinn verði aukinn í 80 a.e./kg við hverja innspýtingu, gefið þrisvar í viku.
Lithuanian: • Naujus švirkštus laikykite gamintojo dėžutėje šaldytuve, esant nuo 2 °C iki 8 °C temperatūrai.
Icelandic: Geymið ónotaðar sprautur í upprunalegum umbúðum í kæli, við 2˚C til 8˚C.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų veiklos nepakankamumu segantiems pacientams NeoRecormon dozę didinti reikia atsargiai, nes didelės sukauptosios epoetino dozės gali būti susijusios su padidėjusia mirtingumo, sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos arba galvos smegenų kraujagyslių reiškinių rizika.
Icelandic: Gæta skal varúðar við aukningu skammta af NeoRecormon hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun, þar sem stórir uppsafnaðir skammtar af epóetíni kunna að tengjast aukinni hættu á dauðsföllum og alvarlegum meintilvikum í hjarta og æðakerfi og heilaæðum.
Lithuanian: • Labai retai (paveikia ne daugiau kaip 1 vartotoją iš 10000) pacientams atsirado į gripo panašių simptomų, ypač gydymo pradžioje.
Icelandic: Örsjaldan (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) hafa sjúklingar fengið inflúensulík einkenni, einkum þegar meðferð er nýhafin.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda epoetino beta pacientams, kuriems yra uremija, dėl ilgiau trunkančios absorbcijos serume susidaro vaisto koncentracijos plato (koncentracija stabilizuojasi); sprendžiant pagal ją, didžiausia koncentracija esti vidutiniškai po 12-28 valandų.
Icelandic: Eftir að nýrnabiluðum sjúklingum hefur verið gefið epóetín beta undir húð leiðir frásog til blóðþéttni þar sem hámarksþéttni næst að meðaltali eftir 12-28 klukkustundir.
Lithuanian: Vyrų:
Icelandic: Karlar
Lithuanian: Kaip vartoti NeoRecormon
Icelandic: Hvernig nota á NeoRecormon
Lithuanian: Švelniai pirštais barbendami į švirkšto korpusą pašalinkite didžiuosius oro burbuliukus, kad ji pakiltų iki švirkšto viršaus.
Icelandic: Fjarlægið stórar loftbólur með því að slá varlega á sprautubolinn með fingrum þar til loftbólur stíga upp í efri enda sprautunnar.
Lithuanian: Šis NeoRecormon preparatas - tai baltas liofilizatas ir tirpiklis.
Icelandic: Þetta form af NeoRecormon inniheldur frostþurrkað hvítt duft og leysi.
Lithuanian: Toliau gydant tai išnyksta.
Icelandic: Þetta jafnar sig aftur við áframhaldandi meðferð.
Lithuanian: Kelių kontroliuojamų tyrimų metu neįrodyta, kad epoetinai pailgintų bendro išgyvenamumo trukmę arba sumažintų naviko progresavimo riziką pacientams, kuriems yra su naviku susijusi anemija.
Icelandic: Í nokkrum samanburðarrannsóknum hefur hvorki verið sýnt fram á að epóetín bæti heildarlifun né minnki hættuna á auknum æxlisvexti hjá sjúklingum með blóðleysi í tengslum við krabbamein.
Lithuanian: • Nelieskite injekcijos vietos prieš sušvirkšdami injekciją.
Icelandic: Ekki snerta stungustaðinn aftur fyrr en sprautað er.
Lithuanian: NeoRecormon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti NeoRecormon og pakkningastærðir
Lithuanian: Po 4 savaičių dozę galima didinti iki 80 TV/kg tris kartus per savaitę; vėliau, jei reikia, dozė didinama kas mėnesį po 20 TV/kg tris kartus per savaitę.
Icelandic: Auka má skammt eftir 4 vikur í 3 x 80 a.e./kg á viku og með frekari aukningu um 3 x 20 a.e./kg á viku með mánaðar millibili, sé þess þörf.
Lithuanian: Placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu NeoRecormon preparatu gydytiems pacientams, palyginti su kontroline grupe, laikina geležies stoka buvo ryškesnė (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu var tímabundinn járnskortur meira áberandi hjá sjúklingum sem fengu NeoRecormon en hjá samanburðarhóp (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: - Vartojant po oda:
Icelandic: - Innspýting í æð:
Lithuanian: NeoRecormon 2000 TV, 3000 TV, 4000 TV, 5000 TV, 6000 TV, 10 000 TV ir 20 000 TV 1 užpildytas švirkštas ir 1 adata (27G1/2) arba 6 užpildyti švirkštai ir 6 adatos (27G1/2).
Icelandic: NeoRecormon 2000 a.e., 3000 a.e., 4000 a.e., 5000 a.e., 6000 a.e., 10.000 a.e. og 20.000 a.e. 1 áfyllt sprauta með einni nál (27G1/2) eða
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Icelandic: Fyrir upplýsingar um blöndun fyrir lyfjagjöf, sjá kafla 6.6.
Lithuanian: Jos gali atrodyti kaip liemens srityje atsiradę rausvos spalvos į taikinį panašūs taškeliai ar apskritos dėmės, dažnai jų centre būna pūslės, odos lupimasis, opelės burnoje, gerklėje, nosyje, lyties organuose ar akyse, o prieš jiems atsirandant gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai. Jeigu Jums pasireiškė minėti simptomai, NeoRecormon vartojimą nutraukite ir kreipkitės į savo gydytoją arba nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Icelandic: Útbrotin geta verið á bolnum sem rauðleitir afmarkaðir eða hringlaga blettir oft með blöðrumyndun í miðjunni, húðflögnun, sár í munni, hálsi, nefi, á kynfærum og í augum og geta komið í kjölfarið á hita og/eða flensulíkum einkennum.
Lithuanian: Kai pacientai turi hipertenziją ar serga širdies ir kraujagyslių, smegenų kraujagyslių, taip pat periferinių kraujagyslių ligomis, savaitės Hb ir siektino Hb reikšmės padidėjimas turi būti nustatomas individualiai, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Icelandic: Hjá sjúklingum með háþrýsting eða sjúkdóm í hjarta- og æðakerfi, heilaæðum eða útæðum, á ákvörðun um vikulega aukningu á blóðrauða og æskilegt blóðrauðagildi að vera einstaklingsbundin m.t.t.
Lithuanian: • Pacientams, kurie prieš operaciją duoda savo kraujo, gydyti.
Icelandic: • meðferðar á fólki við eigin blóðgjöf fyrir skurðaðgerð.
Lithuanian: Laikymo instrukcijos
Icelandic: Geymslufyrirmæli
Lithuanian: Net kai serume esti labai didelės jo koncentracijos, jokių apsinuodijimo simptomų nepastebėta.
Icelandic: Jafnvel við mjög há blóðgildi hefur ekki orðið vart neinna einkenna um eitrun.
Lithuanian: • jeigu sergate anemija, kuri gydant epoetinu negerėja,
Icelandic: ef blóðleysið lagast ekki með epóetín meðferð
Lithuanian: • Jeigu turite mažą kraujospūdį ar yra šunto komplikacijų, jums gresia šunto trombozė (jungtyje, naudojamoje prijungimui prie dializės sistemos susidaro kraujo krešulys).
Icelandic: Ef blóðþrýstingur er lágur eða fram koma fylgikvillar í fistli getur verið hætta á segamyndun í fistli (blóðtappa í æð sem notuð er til tengingar við gervinýra).
Lithuanian: Ryški organizmo perkrova aliuminiu, atsiradusi gydant inkstų funkcijos nepakankamumą, gali silpninti NeoRecormon veiksmingumą.
Icelandic: Alvarleg álofhleðsla vegna meðferðar við nýrnabilun getur dregið úr áhrifum NeoRecormon.
Lithuanian: - Pradinė dozė ─ po 3 × 20 TV/kg kūno svorio per savaitę. Jeigu Hb daugėja nepakankamai (< 0,25 g/dl per savaitę), kas 4 savaites dozę galima didinti po 3 x 20 TV/kg per savaitę.
Icelandic: Skammtinn má auka 4. hverja viku um 3 x 20 a.e./kg á viku, ef aukning blóðrauða er ekki nægjanleg (< 0,25 g/dl á viku).
Lithuanian: Po 4 savaičių gydytojas atliks tyrimus ir, jeigu reakcija į gydymą yra nepakankama, dozė gali būti padidinta iki 40 TV/ kg vienos injekcijos metu, švirkščiant tris kartus per savaitę. Jei reikia, kas mėnesį gydytojas gali toliau didinti dozę.
Icelandic: Að 4 vikum liðnum tekur læknirinn blóðsýni og ef svörun við meðferðinni er ekki nægjanleg getur verið að skammturinn verði aukinn í 40 a.e./kg við hverja innspýtingu, gefið þrisvar í viku.
Lithuanian: Įrodyta, kad šie antikūnai kryžmiškai reaguoja su visais eritropoetiniais baltymais, ir pacientams, kurių organizme įtariama esant ar jau aptikta eritropoetiną neutralizuojančių antikūnų, NeoRecormon neturėtų būti skiriama (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á víxlviðbrögð þessara mótefna við öll erýtrópóíetínprótein, og hafi sjúklingar staðfest hlutleysandi mótefni fyrir erýtrópóíetíni eða grunur er um að þeir hafi slík mótefni á ekki að setja þá yfir á NeoRecormon (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Sušvirkšti NeoRecormon tirpalą.
Icelandic: Dælið NeoRecormon lausninni inn.
Lithuanian: Individualių paciento duomenų metaanalizė, nagrinėjusi visų 12 kontroliuojamų klinikinių tyrimų, vykdomų su NeoRecormon preparatu, duomenis apie vėžiu ir anemija sergančius pacientus (n=2301), parodė, kad apytikriai apskaičiuotas išgyvenamumo bendras rizikos santykio laipsnis - 1,13 kontrolės naudai (95 % PI: 0,87-1,46).
Icelandic: Safngreining á upplýsingum um einstaka sjúklinga, sem innihélt gögn úr öllum 12 klínísku samanburðarrannsóknunum hjá krabbameinssjúklingum með blóðleysi sem gerðar voru með NeoRecormon (n=2301), sýndi áhættuhlutfall fyrir heildarlifun 1,13, viðmiðunarhóp í hag (95 % öryggisbil 0,87, 1,46).
Lithuanian: Sveikiems žmonėms piktnaudžiaujant vaistu, gali pernelyg padidėti hematokrito rodmuo.
Icelandic: Misnotkun hjá heilbrigðum einstaklingum getur haft í för með sér mjög mikla aukningu á blóðkornahlutfalli.
Lithuanian: Šis preparatas tirpinamas pridėtoje ampulėje esančiu tirpikliu, naudojant tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisą, laikantis žemiau pateikiamų instrukcijų.
Icelandic: Þetta er leyst upp með innihaldi meðfylgjandi lykju með leysi með áhaldi fyrir blöndun og lyfjagjöf samkvæmt leiðbeiningum sem gefnar eru hér að neðan.
Lithuanian: L-fenilalaninas Tirpiklio:
Icelandic: L-Fenýlalanín,
Lithuanian: • Nebandykite uždėti adatos dangtelio atgal ant adatos.
Icelandic: Ekki setja nálarhlífina aftur á nálina.
Lithuanian: Jeigu per 4 savaites hemoglobino padaugėja daugiau negu 2 g/dl (1,3 mmol/l), dozę reikia mažinti 25
Icelandic: Ef blóðrauði eykst um meira en 2 g/dl (1,3 mmól/l) á 4 vikum, á að minnka skammt um 25 til 50 %.
Lithuanian: Vienoje ampulėje yra 10 ml tirpiklio (injekcinio vandens ir konservantų benzilo alkoholio bei benzalkonio chlorido).
Icelandic: Ein lykja inniheldur 10 ml af leysi (vatn fyrir stungulyf með benzýl alkóhól og benzalkóníum klóríð sem rotvarnarefni).
Lithuanian: (2) Nuimti nuo flakono užspaudžiamąjį plastiko dangtelį.
Icelandic: (2) Plastlokið er fjarlægt af hettuglasinu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas fenilalaninas (iki 5,0 mg/flakone); natris (mažiau nei 1 mmol dozėje), benzilo alkoholis (iki 40 mg daugiadozio preparato tirpiklio ampulėje).
Icelandic: Fenýlalanín (allt að 5,0 mg/hettuglas) Natríum (minna en 1 mmól í skammti) Benzýl alkóhól (allt að 40 mg í margnota lykju með leysi)
Lithuanian: Prieš imant kiekvieną dozę, reikia spiritu dezinfekuoti tirpalo paėmimo įtaiso guminį tarpiklį, kad kartotinai duriant adata, flakono turinys neužsiterštų.
Icelandic: Áður en hver skammtur er dreginn upp á að sótthreinsa gúmmítappa áhalds fyrir lyfjagjöf með alkóhóli til að koma í veg fyrir smitun innihaldsins með endurteknum stungum með nálum.
Lithuanian: • Neišmeskite švirkšto su buitinėmis atliekomis.
Icelandic: Ekki farga sprautunni með heimilissorpi.
Lithuanian: Gydant eritropoetinu trombocitų skaičius gali šiek tiek arba vidutiniškai padidėti ir dėl to gali atsirasti kraujo krešėjimo pokyčių.
Icelandic: Blóðflagnafjöldinn getur aukist lítils háttar eða allnokkuð meðan á meðferð með epóetíni stendur og getur það valdið breytingum á blóðstorknun.
Lithuanian: (5) Nuimti nuo šios adatos gaubtuką ir, laikant švirkštą vertikaliai bei švelniai spaudžiant stūmoklį į viršų, atsargiai stumti orą iš adatos, kol ant jos galiuko pasirodys skysčio lašiukas.
Icelandic: (5) Hlífðarhettan er tekin af nálinni og loft er vandlega losað úr sprautunni með því að halda henni lóðréttri meðan stimplinum er þrýst hægt upp á við þar til dropi af vökva birtist á nálaroddinum.
Lithuanian: • Švirkštą, adatą ir nepraduriamą ar aštrioms atliekoms skirtą talpyklę laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Icelandic: Geymið sprautur, nálar og nálarhelt ílát undir notaðar sprautunálar (nálabox) þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Lithuanian: Paruošto vartoti NeoRecormon daugiadozio tirpale yra benzilo alkoholio, kuris naujagimiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams gali sukelti toksinių ir anafilaksinių reakcijų.
Icelandic: NeoRecormon í blandaðri margnota lausn inniheldur benzýl alkóhól sem getur valdið eituráhrifum og ofnæmislosti hjá ungabörnum eða ungum börnum upp að 3ja ára aldri.
Lithuanian: NeoRecormon 30 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1 užpildytas švirkštas kartu su viena adata (27G1/2) arba 4 užpildyti švirkštai kartu su 4 adatomis (27G1/2).
Icelandic: NeoRecormon 30.000 a.e. stungulyf í áfylltri sprautu 1 áfyllt sprauta og 1 nál (27G1/2) eða 4 áfylltar sprautur og 4 nálar (27G1/2).
Lithuanian: Jeigu vaisto švirkščiant vieną kartą per savaitę Jūsų raudonųjų kraujo kūnelių kiekis yra pastovus, jo gali būti švirkščiama kas dvi savaites.
Icelandic: Ef rauðkornagildi eru stöðug með skammtaáætlun einu sinni í viku, má breyta skammtinum í gjöf á tveggja vikna fresti.
Lithuanian: Palaikymo fazė
Icelandic: Áletrun á standi
Lithuanian: Tuo atveju, kai diagnozuojama antieritropoetino antikūnų sukelta GELA, gydymą NeoRecormon preparatu būtina nutraukti ir pacientams negalima skirti kito eritropoezę aktyvinančio baltymo (žr.
Icelandic: Ef hreinn rauðkornabrestur af völdum hlutleysandi and-erýtrópóíetín mótefna greinist verður að stöðva meðferð með NeoRecormon og ekki á að setja sjúklinga á annað erýtrópóíetín prótein (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Viename NeoRecormon užpildytame švirkšte yra iki 0,3 mg pagalbinės medžiagos fenilalanino.
Icelandic: NeoRecormon í áfylltri sprautu inniheldur allt að 0,3 mg af fenýlalanín/sprautu sem hjálparefni.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 33 333 TV epoetino beta.
Icelandic: Einn ml af stungulyfi inniheldur 33.333 a.e. af epóetín beta.
Lithuanian: NeoRecormon yra tiekiamas šių dydžių pakuotėmis:
Icelandic: NeoRecormon er fáanlegt í eftirtöldum pakkningastærðum:
Lithuanian: kraujo tūris [ml] = 41 [ml/kg] × kūno svoris [kg] + 1200 [ml]
Icelandic: 100 Konur: blóðrúmmál (ml) = 41 (ml/kg) x líkamsþyngd (kg) + 1200 (ml) Karlar: blóðrúmmál (ml) = 44 (ml/kg) x líkamsþyngd (kg) + 1600 (ml) (Líkamsþyngd ≥ 45 kg)
Lithuanian: neorecormon 500 TV
Icelandic: NeoRecormon 500 a.e.
Lithuanian: • jeigu bus imama Jūsų kraujo prieš operaciją ir:
Icelandic: ef verið er að gefa eigið blóð fyrir aðgerð og sjúklingur:
Lithuanian: Sveikiems žmonėms piktnaudžiaujant NeoRecormon, gali padaugėti kraujo kūnelių ir dėl to sutirštėti kraujas.
Icelandic: NeoRecormon hjá heilbrigðum einstaklingum getur haft í för með sér aukningu á blóðkornum og þar af leiðandi þykknun á blóði.
Lithuanian: • Vartojimo instrukcija.
Icelandic: • Notkunarleiðbeiningar og fylgiseðill.
Lithuanian: - Pacientų, dalyvaujančių autologinio kraujo donacijos programoje, kraujo kiekiui didinti.
Icelandic: - að auka afrakstur eigin blóðgjafar hjá sjúklingum fyrir síðari eigin blóðgjöf.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos 3 lentelėje žemiau.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 3 hér fyrir neðan.
Lithuanian: (3) Spiritu dezinfekuoti guminį tarpiklį.
Icelandic: (3) Gúmmítappinn er sótthreinsaður með alkóhóli.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad, palyginti su kontrole, tarp pacientų, kurių anemija susijusi su įvairiomis dažnomis vėžio rūšimis ir kurie gydyti rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, išryškėjo pastovus, neišaiškintas, statistiškai reikšmingas padidėjęs mirštamumas.
Icelandic: Þessar rannsóknir hafa sýnt fram á með tölfræðilega marktækum hætti að það er óútskýranleg hækkun á dánartíðni hjá sjúklingum með blóðleysi í tengslum við ýmsa algenga krabbameinssjúkdóma sem fengu raðbrigða erýtrópóíetín úr mönnum samanborið við viðmiðunarhóp.
Lithuanian: Tada lėtai spausdami stūmoklį oro burbuliukus išstumkite iš švirkšto.
Icelandic: Þrýstið stimpilstönginni þá hægt upp til að þrýsta loftbólum út úr sprautunni.
Lithuanian: Sušvirkštus epoetino beta po oda, jo biologinis įsisavinimas sudaro 23 - 42 % to, kuris esti, kai vaisto suleidžiama į veną.
Icelandic: Aðgengi epóetíns beta eftir gjöf undir húð er 23-42 % samanborið við gjöf í æð.
Lithuanian: NeoRecormon 500 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 2000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 3000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 4000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 5000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 6000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 10 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 20 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 30 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Icelandic: NeoRecormon 500 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 2000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 3000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 4000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 5000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 6000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 10.000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 20.000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 30.000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis suaugusiems pacientams, kurių vėžys gydomas chemoterapiniais vaistais.
Icelandic: Viðbótar aukaverkanir hjá fullorðnum sem fá krabbameinslyfjameðferð við krabbameini
Lithuanian: 1 flakonas, kuriame yra liofilizatas (50 000 TV) injekciniam tirpalui, 1 ampulė, kurioje yra konservantų turintis tirpiklis (10 ml), taip pat 1 tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisas, 1 vienkartinis švirkštas (10 ml), 1 (21G2) adata
Icelandic: 1 hettuglas með frostþurrkuðu (50.000 IU) stungulyfi, lausn, 1 lykja með rotvörðum leysi (10 ml), 1 áhald fyrir blöndun og lyfjagjöf, 1 einnota sprauta (10 ml), 1 nál (21G2)
Lithuanian: Ar skirti NeoRecormon nefroskleroze sergantiems, bet dar nedializuojamiems pacientams, reikėtų spręsti individualiai, nes negalima tvirtai teigti, kad nepradės greičiau stiprėti inkstų funkcijos nepakankamumas.
Icelandic: Ákvörðun um meðferð með NeoRecormon hjá sjúklingum með nýrnahersli sem enn eru ekki komnir í himnuskilun skal vera einstaklingsbundin, þar sem ekki er hægt að útiloka þann möguleika að nýrnabilun versni þá hugsanlega hraðar.
Lithuanian: Dėl galimos alerginės reakcijos pirmoji dozė paprastai sušvirkščiama gydytojui prižiūrint.
Icelandic: Venjulega er fyrsti skammtur gefinn undir eftirliti læknis þar sem bráðaofnæmisviðbrögð geta komið fram.
Lithuanian: L-treoninas, L-glutamo rūgštis
Icelandic: L-Glútamínsýra, L-Fenýlalanín.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad keliems NeoRecormon vartojusiems pacientams, kuriems buvo uremija, padidėjo kalio koncentracija, nors priežastinis ryšys nenustatytas.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkuðu kalíumgildi hjá nokkrum þvageitrunarsjúklingum við meðferð með NeoRecormon, þótt orsakasamband hafi ekki verið sannað.
Lithuanian: • Labai retai (paveikia ne daugiau kaip 1 vartotoją iš 10000) pacientams padidėjo kalio arba fosfatų koncentracija kraujyje.
Icelandic: Örsjaldan (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) hafa komið fram hækkandi gildi kalíums eða fosfata í blóði.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą, išimtą iš šaldytuvo, galima laikyti tik tiek laiko, kiek reikia pasiruošti injekcijoms.
Icelandic: Blandaða lausnina má einungis hafa utan kælis þann tíma sem það tekur að útbúa stungulyfið.
Lithuanian: Kaip laikyti NeoRecormon
Icelandic: Hvernig geyma á NeoRecormon
Lithuanian: Be to, pavieniais atvejais serume laikinai padaugėjo kalio ir fosfatų (žr.
Icelandic: Að auki hefur stöku sinnum orðið vart við skammvinna hækkun kalíum- og fosfatgilda í sermi (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Pradėti gydyti NeoRecormon preparatu turi gydytojas, kuris yra Jūsų ligos specialistas.
Icelandic: Læknir sem er sérfræðingur í þínum sjúkdómi á að hefja meðferð með NeoRecormon.
Lithuanian: 1 flakone NeoRecormon daugiadozio preparato yra iki 5,0 mg pagalbinės medžiagos fenilalanino.
Icelandic: NeoRecormon margnota inniheldur allt að 5,0 mg af fenýlalanín/hettuglas sem hjálparefni.
Lithuanian: Ar pacientas galės duoti kraujo, daugiausia priklauso nuo paciento kraujo tūrio ir išeitinio hematokrito rodmens.
Icelandic: Möguleikinn á blóðgjöf fer aðallega eftir blóðrúmmáli sjúklings og blóðkornahlutfalli við grunnlínu.
Lithuanian: NeoRecormon užpildytas švirkštas yra paruoštas naudojimui.
Icelandic: NeoRecormon í áfylltri sprautu er tilbúið til notkunar.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas ir 1 adata (30G1/2) arba 6 užpildyti švirkštai ir 6 adatos (30G1/2).
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með einni nál (30G1/2) eða 6 áfylltar sprautur með 6 nálum (30G1/2).
Lithuanian: NeoRecormon vartoti negalima
Icelandic: Ekki má nota NeoRecormon
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui ar jų vystymuisi po atsivedimo neparodė (žr.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Savaitės dozę galima injekuoti kartą per savaitę arba dalyti į 3 - 7 vienkartines dozes.
Icelandic: Vikuskammtinn má gefa einu sinni í viku eða skipta niður í þrjá til sjö skammta á viku.
Lithuanian: NeoRecormon sudėtyje yra iki 40 mg tirpiklio konservanto benzilo alkoholio, todėl jo negalima skirti naujagimiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams.
Icelandic: NeoRecormon inniheldur allt að 40 mg af benzýlalkóhóli sem rotvarnarefni í hverri lykju af leysi og því má ekki gefa ungbörnum eða börnum allt að þriggja ára aldri lyfið.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos 2 lentelėje žemiau.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 2 hér fyrir neðan.