FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No campo das TI, é necessária uma abordagem mais estratégica com prioridades claras.
Dutch: Op het gebied van IT wordt een meer strategische benadering met een duidelijke prioriteitenstelling verlangd.
Portuguese: • O grupo de trabalho sobre a disponibilidade de medicamentos, que terminou o seu mandato.
Dutch: • de taakgroep voor de beschikbaarheid van geneesmiddelen, die zijn mandaat heeft afgerond;
Portuguese: Neste contexto, é feita referência à estratégia de formação conjunta HMA/EMA.
Dutch: In dit verband wordt verwezen naar de gezamenlijke opleidingsstrategie van HMA en EMA.
Portuguese: No período compreendido entre 25 de Novembro de 2010 e 15 de Março de 2011, o Conselho de Administração finalizou oito procedimentos escritos.
Dutch: In de periode van 25 november 2010 tot 15 maart 2011 heeft de raad acht schriftelijke procedures afgerond.
Portuguese: O número total de efectivos necessário para a aplicação integral da legislação (faseada ao longo de cinco anos) poderá ser mais elevado.
Dutch: Het totaal aan personeel dat nodig is voor de volledige invoering van de wetgeving (gefaseerd over vijf jaar) is mogelijk hoger.
Portuguese: O relatório anual completo será submetido ao Conselho de Administração em Maio de 2011, para aprovação na reunião de Junho de 2011.
Dutch: Het volledige jaarverslag zal in mei 2011 aan de raad van bestuur worden voorgelegd ter goedkeuring tijdens de vergadering van juni 2011.
Portuguese: Quitação
Dutch: Kwijting
Portuguese: Pedido do antigo Director Executivo para autorização de actividades externas após cessação de funções
Dutch: Verzoek van de voormalige uitvoerend directeur om goedkeuring van externe werkzaamheden na het verlaten van de dienst
Portuguese: O Director Executivo interino informou também o Comissário acerca do "projecto 2014".
Dutch: De waarnemend uitvoerend directeur heeft de commissaris ook ingelicht over 'project 2014'.
Portuguese: O documento segue as normas revistas estipuladas pela Comissão Europeia.
Dutch: Het document volgt de herziene regels die zijn vastgesteld door de Europese Commissie.
Portuguese: A reunião de dois dias do Conselho de Administração da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) teve início a 16 de Março de 2011 com apresentações e uma troca de opiniões sobre os seguintes tópicos:
Dutch: De tweedaagse vergadering van de raad van bestuur van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) begint op 16 maart 2011 met presentaties en een gedachtewisseling over de volgende onderwerpen:
Portuguese: 22 de Março de 2011
Dutch: 22 maart 2011
Portuguese: Os membros lamentam a notificação tardia por parte de Thomas Lönngren no que respeita aos detalhes das suas actividades.
Dutch: De leden betreuren de late kennisgeving door de heer Lönngren van de details van zijn werkzaamheden.
Portuguese: • A reunião com a Comissão Europeia para discutir os princípios de um futuro regulamento relativo às taxas (incluindo a questão das tarefas não remuneradas).
Dutch: • de vergadering met de Europese Commissie om de beginselen van een toekomstig vergoedingenreglement te bespreken (inclusief de kwestie van taken zonder vergoeding);
Portuguese: Reunião com o Comissário John Dalli
Dutch: Gesprek met commissaris Dalli
Portuguese: O Director Executivo interino reuniu-se com o Comissário John Dalli a 11 de Março de 2011.
Dutch: De waarnemend uitvoerend directeur had op 11 maart 2011 een ontmoeting met commissaris Dalli.
Portuguese: Mary G. Baker (sessão da manhã) Mike O'Donovan
Dutch: Mary G. Baker (ochtendsessie) Mike O'Donovan
Portuguese: • Transição não automática de dotações de 2010 para 2011, finalizada a 13 de Janeiro de 2011.
Dutch: • niet-automatische kredietoverdrachten van 2010 naar 2011, afgerond op 13 januari 2011;
Portuguese: Actualmente, o grupo está a trabalhar num conjunto de documentos, incluindo um sobre o papel desempenhado pelos presidentes dos conselhos de administração, com o objectivo de estipular as melhores práticas neste domínio.
Dutch: De groep werkt momenteel aan een reeks documenten, waaronder één over de rol van de voorzitters van raden van bestuur, om de beste praktijken op dit gebied vast te leggen.
Portuguese: A Agência não obteve novos lugares para 2011 e tem dificuldades em recrutar pessoal científico na qualidade de agentes contratuais, devido à curta duração dos contratos e ao nível de remuneração mais baixo.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen nieuwe posten voor 2011 gekregen en heeft moeite om wetenschappelijk personeel als arbeidscontractanten aan te werven, als gevolg van de korte duur van de contracten en de lagere salarisniveaus.
Portuguese: Programa de trabalho e anteprojecto de orçamento 2012
Dutch: Werkprogramma en voorlopige ontwerpbegroting 2012
Portuguese: A Agência receberá uma lista de perguntas às quais responderá de modo a receber a quitação em Junho.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal een vragenlijst ontvangen die het moet beantwoorden opdat de kwijting in juni kan worden verleend.
Portuguese: Tal pode dever-se à diminuição do número de pedidos e às flutuações na apresentação de pedidos ao longo do ano.
Dutch: Dit is mogelijk te wijten aan een afname van het totale aantal ingediende aanvragen en fluctuaties in het aantal indieningen over het jaar.
Portuguese: O Conselho de Administração defende que a auditoria à EudraVigilance deve ser realizada o mais tardar no quarto trimestre de 2014.
Dutch: De raad steunt het standpunt dat de audit van Eudravigilance uiterlijk in het vierde kwartaal van 2014 moet worden uitgevoerd.
Portuguese: • O caso do mediador (foi realizado um teste de esforço no contexto da nova legislação em matéria de farmacovigilância).
Dutch: • de kwestie Mediator (er werd een stresstest uitgevoerd in de context van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking);
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo os seguintes:
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks onderwerpen, waaronder:
Portuguese: • O procedimento para a nomeação do Director Executivo (a reunião de 5 de Maio de 2011 do Conselho de Administração realizar-se-á conforme planeado).
Dutch: • de procedure voor de benoeming van de uitvoerend directeur (de vergadering van de raad van 5 mei 2011 zal doorgang vinden als gepland);
Portuguese: Foi também acordado que os presidentes dos conselhos de administração podem solicitar a possibilidade de participarem como observadores nas reuniões dos conselhos de administração de outras agências.
Dutch: Ook werd afgesproken dat voorzitters mogen verzoeken om als waarnemer vergaderingen van raden van bestuur van andere agentschappen bij te wonen.
Portuguese: O Presidente convida os membros do Conselho de Administração a apresentarem-se voluntariamente como coordenadores temáticos para a análise e avaliação do Relatório Anual de Actividades de 2010 do Director Executivo interino.
Dutch: De voorzitter roept de leden van de raad op zich beschikbaar te stellen als onderwerpcoördinator voor de analyse en beoordeling van het jaarlijkse activiteitenverslag over 2010 van de waarnemend uitvoerend directeur.
Portuguese: Estes incluíram seis consultas sobre a nova composição do CHMP e CVMP, a aprovação da transição não automática de dotações de 2010 para 2011 e a aprovação da acta da 69.ª reunião do Conselho de Administração de 16 de Dezembro, conforme indicado abaixo:
Dutch: Deze omvatten zes raadplegingen over nieuwe lidmaatschappen van het CHMP en het CVMP, de goedkeuring van de niet-automatische kredietoverdrachten van 2010 naar 2011, en de goedkeuring van de notulen van de negenenzestigste vergadering van de raad van bestuur van 16 december, als hieronder aangegeven:
Portuguese: • A consulta pública sobre a Directiva relativa à transparência (no final de 2011, poderá ser apresentada uma proposta de revisão da Directiva).
Dutch: • de openbare raadpleging over de transparantierichtlijn (eind 2011 kan een voorstel voor de herziening van de richtlijn worden verwacht).
Portuguese: • A proposta legislativa relativa à informação dos doentes (as discussões serão reiniciadas a nível do Conselho).
Dutch: • het wetgevingsvoorstel inzake patiëntenvoorlichting (de besprekingen worden opnieuw gestart op het niveau van de Raad);
Portuguese: O Conselho de Administração apoia as medidas de transição propostas para que a indústria farmacêutica respeite o prazo de 2 de Julho de 2011 para a entrega electrónica de informações relativas aos medicamentos para uso humano.
Dutch: De raad ondersteunt de voorgestelde overgangsmaatregelen die ervoor moeten zorgen dat de farmaceutische industrie zich houdt aan de uiterste datum van 2 juli 2011 voor de elektronische indiening van informatie over geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Portuguese: A Comissão Europeia chama a atenção do Conselho de Administração para o facto de a contribuição da UE ainda se encontrar em discussão na Comissão, devendo qualquer aumento no orçamento ou nas necessidades de efectivos ser devidamente fundamentado, sobretudo em períodos de crise.
Dutch: De Europese Commissie wijst de raad erop dat de EU-bijdrage op dit moment nog wordt besproken in de Commissie, en dat een grotere behoefte aan budgettaire of personele middelen altijd naar behoren gemotiveerd dient te worden, met name in crisisperioden.
Portuguese: A Comissão Europeia iniciou uma revisão do Regulamento relativo às taxas.
Dutch: De Europese Commissie heeft een beoordeling van de verordening inzake de vergoedingen in gang gezet.
Portuguese: Contudo, permanece por determinar se este é um aumento temporário ou se o nível de actividade permanecerá alto por um período de tempo mais longo.
Dutch: Er moet echter worden afgewacht of deze verhoogde activiteit slechts tijdelijk is of langere tijd zal aanhouden.
Portuguese: Discutiram uma série de assuntos pertinentes para a Agência.
Dutch: Ze bespraken een aantal onderwerpen die van belang zijn voor het Geneesmiddelenbureau.
Portuguese: Ordem do dia da reunião de 17 de Março de 2011
Dutch: Agenda voor de vergadering van 17 maart 2011
Portuguese: Pode ser enviada uma carta formal dirigida ao conselho da IMI, no âmbito do processo destinado a melhorar as perspectivas de obtenção de financiamento.
Dutch: Hierover kan een officiële brief uitgaan naar de raad van bestuur van het IMI als onderdeel van het proces om de vooruitzichten op financiering te verbeteren.
Portuguese: O número mais reduzido de medicamentos genéricos no âmbito do procedimento centralizado resulta da política da Comissão Europeia relativa aos pedidos múltiplos para os medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado.
Dutch: Het kleinere aantal generieke geneesmiddelen in de gecentraliseerde procedure is het gevolg van het beleid van de Europese Commissie ten aanzien van meervoudige aanvragen voor generieke middelen van via de gecentraliseerde procedure goedgekeurde middelen.
Portuguese: O Conselho de Administração toma também nota do elevado nível de actividade no campo das alterações.
Dutch: De raad stelt ook een hoge activiteit vast op het gebied van wijzigingen.
Portuguese: O documento será publicado no sítio Web da Agência.
Dutch: Het document zal op de website van het Geneesmiddelenbureau worden gepubliceerd.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do relatório oral sobre as actividades da Agência em 2010.
Dutch: De raad neemt kennis van het mondelinge verslag over de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau in 2010.
Portuguese: • O progresso dos cinco convites no âmbito do processo relativo à responsabilidade empresarial no domínio farmacêutico: acesso coordenado aos medicamentos órfãos, reforço de capacidades relativamente a acordos contratuais para medicamentos inovadores, acesso dos medicamentos biológicos similares ao mercado, facilitar o abastecimento em pequenos mercados e promover uma boa governação no que respeita aos medicamentos não sujeitos a receita médica.
Dutch: • de vorderingen naar aanleiding van de vijf oproepen in het kader van het proces inzake verantwoordelijkheid van ondernemingen op het gebied van farmaceutische middelen: gecoördineerde toegang tot weesgeneesmiddelen, capaciteitsopbouw inzake contractuele overeenkomsten voor innovatieve geneesmiddelen, markttoetreding van biosimilaire middelen, bevordering van het aanbod op kleine markten en bevordering van goed bestuur inzake geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn;
Portuguese: [EMA/MB/19969/2011] A ordem do dia é aprovada.
Dutch: [EMA/MB/19969/2011] De agenda wordt vastgesteld.
Portuguese: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Dutch: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Portuguese: O principal conjunto de novas actividades para a Agência deriva da aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância, que entra em vigor em Julho de 2012.
Dutch: De voornaamste nieuwe activiteiten van het Geneesmiddelenbureau houden verband met de uitvoering van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, die in juli 2012 in werking treedt.
Portuguese: Tem-se observado um aumento significativo do número de inspecções (um aumento de 30 %) e procedimentos pediátricos (cerca de 20 % mais do que em 2009) e um aumento muito elevado dos pedidos de aconselhamento científico sobre medicamentos veterinários (21 pedidos recebidos, ou seja, um aumento de 90 %).
Dutch: Het aantal procedures voor kindergeneesmiddelen en het aantal inspecties is aanzienlijk toegenomen ten opzichte van 2009 (met respectievelijk ongeveer 20% en 30%), en er wordt een zeer grote stijging gezien van het aantal aanvragen van wetenschappelijk advies inzake diergeneesmiddelen (21 aanvragen ontvangen, een toename van 90%).
Portuguese: • Apresentação: A EMA em 2010 - destaques.
Dutch: • Presentatie: het EMA in 2010 - belangrijke feiten.
Portuguese: Procedimentos escritos
Dutch: Schriftelijke procedures
Portuguese: Acta da 70.ª reunião do Conselho de Administração
Dutch: Notulen van de zeventigste vergadering van de raad van bestuur
Portuguese: • Uma reunião com as autoridades dos dispositivos médicos.
Dutch: • een bespreking met de autoriteiten voor medische hulpmiddelen;
Portuguese: Relatório sobre o desempenho dos procedimentos científicos da Agência: indicadores de desempenho principais (IDP) para medicamentos para uso humano e uso veterinário
Dutch: Verslag over de resultaten van de wetenschappelijke procedures van het Geneesmiddelenbureau: essentiële prestatie-indicatoren voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Portuguese: Relativamente aos efectivos para 2011, o Comissário indicou que a Agência pode receber alguns dos lugares solicitados para 2011.
Dutch: Met betrekking tot de personeelssituatie voor 2011 gaf de commissaris aan dat het Geneesmiddelenbureau mogelijk een aantal van de voor 2011 aangevraagde posten zal krijgen.
Portuguese: • Planos para alterações limitadas e específicas do Regulamento relativo às sanções financeiras (centrando-se no âmbito do Regulamento; será lançada uma consulta pública na Primavera de
Dutch: • plannen voor beperkte en gerichte wijziging van de verordening inzake financiële sancties (toegespitst op het toepassingsgebied van de verordening; in het voorjaar van 2011 wordt een openbare raadpleging gestart);
Portuguese: • A revisão da legislação em matéria de ensaios clínicos (o objectivo para a proposta é o segundo trimestre de 2012).
Dutch: • de herziening van de wetgeving inzake klinische proeven (streefdatum voor het voorstel is het tweede kwartaal van 2012);
Portuguese: A Agência fornecerá às autoridades nacionais competentes listagens individuais que lhes permitam rever o seu próprio desempenho.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal nationale bevoegde instanties afzonderlijke opsommingen doen toekomen zodat ze hun eigen prestaties kunnen beoordelen.
Portuguese: Orçamento de 2011
Dutch: Begroting 2011
Portuguese: O Conselho de Administração é também informado de que a Agência procede à revisão da eficiência dos seus procedimentos, bem como à introdução de alterações noutras áreas onde podem ser conseguidas poupanças.
Dutch: De raad wordt ook geïnformeerd dat het Geneesmiddelenbureau momenteel de efficiëntie van zijn procedures toetst en wijzigingen invoert op andere gebieden waar besparingen mogelijk zijn.
Portuguese: • A nova legislação em matéria de medicamentos falsificados (é provável que o texto da legislação seja publicado no Jornal Oficial em Maio de 2011).
Dutch: • de nieuwe wetgeving over vervalste geneesmiddelen (de tekst van de wetgeving zal waarschijnlijk gepubliceerd worden in het Publicatieblad van mei 2011);
Portuguese: Os representantes do Parlamento Europeu no Conselho de Administração solicitam a publicação da seguinte declaração na acta da reunião: "Consideramos que a actividade de consultoria de Thomas Lönngren no âmbito do desenvolvimento estratégico de empresas, planos de negócios e oportunidades de investimento está estritamente ligada a informações privilegiadas e dados confidenciais que obteve durante o seu mandato como Director Executivo da EMA.
Dutch: Op verzoek van de vertegenwoordigers van het Europees Parlement in de raad wordt onderstaande verklaring opgenomen in de notulen van de vergadering: "Wij zijn van mening dat de adviserende rol van Thomas Lönngren op het vlak van strategische ontwikkeling van de bedrijven, en bij businessplannen en investeringsmogelijkheden, strikt gekoppeld is aan vertrouwelijke informatie die hij heeft ontvangen tijdens zijn mandaat als uitvoerend directeur van het EMA.
Portuguese: Relatório anual 2010
Dutch: Jaarverslag 2010
Portuguese: O Conselho de Administração também sugere considerar o modo como as necessidades de formação dos reguladores se podem reflectir nos projectos levados a cabo no âmbito da iniciativa "medicamentos inovadores" (IMI).
Dutch: De raad van bestuur stelt ook voor na te gaan hoe de opleidingsbehoeften van toezichthouders van invloed kunnen zijn op de projecten die worden uitgevoerd in het kader van het initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (IMI).
Portuguese: Realizada em Londres, em 16 e 17 de Março de 2011
Dutch: Londen, 16-17 maart 2011
Portuguese: • O trabalho continuado para esclarecer as tarefas da EMA e do ECDC no domínio das substâncias de origem humana (está a ser desenvolvido um documento de reflexão; será apresentada uma proposta na reunião do Conselho de Administração de Junho).
Dutch: • de voortdurende inspanningen om de taken van het EMA en het ECDC op het gebied van stoffen van menselijke oorsprong duidelijk te maken (er is een ontwerpnota in voorbereiding; tijdens de vergadering van de raad in juni zal een voorstel gepresenteerd worden);
Portuguese: Observou-se igualmente uma mudança gradual dos medicamentos químicos para os medicamentos biológicos e dos medicamentos de natureza geral para os medicamentos de tipos mais especializados, além de um aumento do número de pedidos por parte de pequenas e médias empresas.
Dutch: Ook wordt een geleidelijke verschuiving van chemische naar biologische middelen, en van algemene naar meer gespecialiseerde geneesmiddelen geconstateerd, alsook een toename in het aantal aanvragen van kleine en middelgrote ondernemingen.
Portuguese: Após a nomeação de Marcus Müllner como representante dos directores das Agências de Medicamentos (HMA) junto do Comité de Telemática do Conselho de Administração (MBTC), o Presidente convida os membros a expressarem o seu interesse na representação do Conselho de Administração no MBTC.
Dutch: Naar aanleiding van de benoeming van Marcus Müllner als vertegenwoordiger van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus (HMA) in het Comité voor telematica van de raad van bestuur (MBTC), roept de voorzitter de leden op blijk te geven van hun belangstelling om de raad van bestuur te vertegenwoordigen in het MBTC.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha o seu papel de protecção do interesse público e da reputação da Agência.
Dutch: De vergadering benadrukt de rol van de raad bij de bescherming van het algemeen belang en de reputatie van het Geneesmiddelenbureau.
Portuguese: O procedimento revisto prevê agora que, excepto no caso de cinco ou mais membros expressarem as suas reservas relativamente a uma nomeação, o candidato é considerado aceite e o procedimento encerrado.
Dutch: De herziene procedure bepaalt nu dat tenzij ten minste vijf leden hun bedenkingen over de voordracht hebben geuit, de sollicitant als aangenomen wordt beschouwd en de procedure wordt beëindigd.
Portuguese: O Conselho de Administração conclui que nenhuma das actividades, conforme comunicadas, constitui um conflito de interesses.
Dutch: De raad concludeert dat bij geen van de meegedeelde werkzaamheden sprake is van een belangenconflict.
Portuguese: Este aumento deve-se sobretudo ao aumento da contribuição solicitada à UE para financiar a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância em 2012, bem como a um aumento das receitas de taxas causado pelos aumentos previstos do volume de trabalho.
Dutch: Deze toename is hoofdzakelijk het gevolg van de gevraagde verhoging van de EU-bijdrage voor de tenuitvoerlegging van de geneesmiddelenbewakingswetgeving in 2012, en een hogere raming van de inkomsten uit vergoedingen als gevolg van de verwachte grotere werklast.
Portuguese: As condições definidas pelo Conselho de Administração também exigem que Thomas Lönngren não mantenha contacto com pessoal da Agência ou membros de comités no contexto das suas actividades profissionais, nem represente ou acompanhe terceiros em reuniões com a Agência.
Dutch: De door de raad gestelde voorwaarden eisen ook dat de heer Lönngren niet in contact treedt met functionarissen van het Geneesmiddelenbureau of leden van de comités in de context van zijn beroepsactiviteiten, en evenmin derde partijen vertegenwoordigt of vergezelt op vergaderingen met het Geneesmiddelenbureau.
Portuguese: Actualmente, a Agência fornece relatórios anuais elaborados pela Estrutura de Auditoria Interna e pelo Comité Consultivo de Auditoria (AAC), bem como relatórios finais do Tribunal de Contas Europeu, com as respostas da Agência.
Dutch: Momenteel overlegt het Geneesmiddelenbureau jaarverslagen opgesteld door de interneauditeenheid en door het Audit-Adviescomité (AAC), alsook eindverslagen van de Europese Rekenkamer, vergezeld van de antwoorden van het Geneesmiddelenbureau.
Portuguese: • aplicação da nova legislação em matéria de farmacovigilância, apresentado por Noël Wathion, da
Dutch: • uitvoering van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, gepresenteerd door Noël Wathion van het EMA;
Portuguese: • Preparação para a revisão do Regulamento relativo às taxas, que será levada a cabo em duas etapas: primeiramente, alteração do Regulamento relativo às taxas para que a EMA possa cobrar taxas pelas actividades de farmacovigilância (considerando a urgência), seguida de imediato por uma ampla revisão de todo o Regulamento relativo às taxas.
Dutch: • voorbereiding van de herziening van de verordening inzake de vergoedingen, die in twee stappen zal plaatsvinden: eerst zal de verordening worden gewijzigd om het EMA in staat te stellen kosten voor geneesmiddelenbewakingsactiviteiten in rekening te brengen (met het oog op de urgentie), en onmiddellijk daarna zal een brede herziening van de hele verordening plaatsvinden;