FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por la misma razón no debe tomar disulfiram u otros medicamentos que reduzcan el metabolismo del alcohol (por ejemplo, metronidazol) o preparaciones que contengan alcohol ( por ejemplo, solución oral de ritonavir) o más propilenglicol, mientras esté tomando la solución oral de Agenerase (véase también No tome Agenerase).
Danish: Af samme grund må du ikke tage disulfiram eller andre lægemidler, som nedsætter nedbrydning af alkohol (f.eks. metronidazol) eller præparater med alkohol (f.eks. ritonavir oral opløsning) eller yderligere propylenglycol, mens du tager Agenerase oral opløsning (se også "Tag ikke Agenerase").
Spanish: El aumento de las transaminasas y la hiperbilirrubinemia (grado 3-4) fueron notificadas principalmente por pacientes con valores basales anormales.
Danish: Forhøjet transaminase og hyperbilirubinæmi blev primært rapporteret hos patienter med unormale udgangsværdier.
Spanish: Los profesionales de la salud recomiendan que, si es posible, las mujeres positivas al VIH no den el pecho a sus hijos con el fin de evitar la transmisión del VIH.
Danish: For at undgå overførsel af HIV anbefales det, at HIV-positive kvinder ikke ammer deres børn.
Spanish: Esto se debe a la inducción de enzimas metabolizadoras del fármaco por el hipérico.
Danish: Virkningen skyldes, at perikonperikon inducerer de medikamentelle metaboliseringsenzymer.
Spanish: El AUC de amprenavir aumentó en un 31 % y la Cmax disminuyó en un 16 %, respectivamente.
Danish: AUC og Cmax for amprenavir var henholdsvis øget med 31 % og nedsat med 16 %.
Spanish: • Inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido (INTI):
Danish: • Nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI)
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años) (de más de 50 kg de peso): la dosis usual de Agenerase cápsulas es de 600 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día, en combinación con otros fármacos antirretrovirales.
Danish: - Voksne og unge (fra 12 år og derover) (legemsvægt over 50 kg): Den normale dosis Agenerase kapsler er 600 mg 2 gange daglig sammen med ritonavir 100 mg 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Spanish: La combinación de rifampicina y Agenerase junto con dosis bajas de ritonavir está contraindicada (ver sección 4.3).
Danish: Rifampicin i kombination med Agenerase og lavdosis ritonavir er kontraindiceret (se afsnit 4.3).
Spanish: El AUC, Cmin y Cmax de amprenavir se incrementaron en un 18 %, 39 % y 15 %, respectivamente.
Danish: AUC, Cmin og Cmax for amprenavir var øget med henholdsvis 18 %, 39 % og 15 %.
Spanish: En comparación con un grupo control histórico no equiparable, la administración conjunta de metadona y amprenavir causó un descenso de un 30%, 27% y 25% en el AUC, Cmax y Cmin de amprenavir en suero respectivamente.
Danish: Til sammenligning viste samtidig administration af methadon og amprenavir i en historisk ikkematched kontrolgruppe en nedsættelse af serum amprenavir AUC, Cmax og Cmin med henholdsvis 30 %, 27 % og 25 %.
Spanish: Muy frecuentes: Frecuentes:
Danish: Meget almindelig: Almindelig:
Spanish: Por tanto, si se administra paroxetina junto con Agenerase y ritonavir, se recomienda el ajuste de la dosis de paroxetina basado en la valoración clínica de la respuesta antidepresiva.
Danish: Ved samtidig administration af paroxetin og Agenerase i kombination med ritonavir anbefales det derfor at dosistitrere paroxetin.
Spanish: Desechar la solución oral transcurridos 15 días de su apertura.
Danish: Kassér den orale opløsning 15 dage efter første åbning af flasken.
Spanish: Niños (4 a 12 años) y pacientes de menos de 50 kg de peso: la dosis recomendada de Agenerase cápsulas es de 20 mg/kg de peso corporal dos veces al día, en combinación con otros agentes antirretrovirales, sin exceder una dosis total diaria de 2.400 mg (ver sección 5.1).
Danish: Børn (4 til 12 år) og patienter under 50 kg legemsvægt: Den anbefalede dosis Agenerase kapsler er 20 mg/kg legemsvægt 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale midler, uden at den totale daglige dosis overstiger 2400 mg (se afsnit 5.1).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET
Spanish: Insuficiencia renal: no se han estudiado específicamente los pacientes con insuficiencia renal.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Patienter med nedsat nyrefunktion er ikke undersøgt specifikt.
Spanish: Agenerase 150 mg cápsulas blandas se suministra en frascos de plástico que contienen 240 cápsulas.
Danish: Agenerase 150 mg bløde kapsler findes i plastbeholdere med 240 bløde kapsler.
Spanish: Estas cápsulas son oblongas, opacas, de color blanquecino a crema y van marcadas con el código GX CC2.
Danish: Disse bløde kapsler er aflange, uigennemsigtige, off-white til flødefarvede og mærket med koden GX CC2.
Spanish: si actualmente está usando alguno de los siguientes medicamentos: - astemizol o terfenadina (habitualmente utilizados para tratar síntomas alérgicos - estos medicamentos podrían adquirirse sin prescripción médica) - pimozida (utilizado para tratar la esquizofrenia) - cisaprida (utilizada para aliviar ciertos problemas de estómago) - derivados de la ergotamina (utilizados para tratar los dolores de cabeza) - rifampicina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis)
Danish: - hvis du anvender nogle af følgende lægemidler: astemizol eller terfenadin (almindelig brugt til at behandle symptomer på allergi - disse lægemidler kan være tilgængelige uden recept).
Spanish: Tras la administración de múltiples dosis de amprenavir por vía oral (1.200 mg dos veces al día), no tiene lugar una acumulación significativa de sustancia activa.
Danish: Der er ingen betydende akkumulering af aktivt stof efter multiple perorale doser af amprenavir (1200 mg 2 gange daglig).
Spanish: Pacientes a partir de 4 años incapaces de tragar las cápsulas de Agenerase: la dosis recomendada de la solución oral de Agenerase es de 17 mg (1,1 ml)/kg tres veces al día, en combinación con otros antirretrovirales, sin exceder una dosis total diaria de 2800 mg.
Danish: Børn på 4 år og derover som ikke er i stand til at synke Agenerase kapsler: Den anbefalede dosis Agenerase oral opløsning er 17 mg (1,1 ml)/kg 3 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale midler, uden at den totale daglige dosis overstiger 2.800 mg (se afsnit 5.1).
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta cuando se prescriba a pacientes con una pobre en sodio.
Danish: Dette bør tages med i overvejelserne ved ordinering til patienter på kontrolleret kaliumdiæt.
Spanish: El AUC, Cmin y Cmax de amprenavir aumentaron un 33 %, 25 % y 18 %, respectivamente.
Danish: AUC, Cmin og Cmax for amprenavir var øget med henholdsvis 33 %, 25 % og 18 %.
Spanish: La susceptibilidad reducida a amprenavir se relacionó con el desarrollo de mutaciones I50V o I84V o V32I+I47V o I54M por parte del virus.
Danish: Reduceret følsomhed over for amprenavir var associeret med virus, som havde udviklet I50V, I84V, V32I+I47V eller I54M mutationer.
Spanish: En pacientes previamente tratados con IP a los que se administraron 600 mg de Agenerase cápsulas dos veces al día con dosis bajas de ritonavir, 100 mg dos veces al día, la naturaleza y frecuencia de reacciones adversas (grado 2-4) y las anormalidades de laboratorio de Grado 3/4 fueron similares a las observadas con Agenerase sólo, con la excepción de niveles altos de triglicéridos, y niveles elevados de CPK, que fueron muy comunes en los pacientes que recibían Agenerase y dosis bajas de ritonavir.
Danish: Hos patienter, som tidligere er behandlet med proteasehæmmere og i dag behandles med Agenerase kapsler 600 mg 2 gange daglig og ritonavir 100 mg 2 gange daglig, var arten og hyppigheden af bivirkningerne (grad 2-4) og grad 3/4 laboratorie abnormaliteterne i lighed med dem observeret for patienter behandlet kun med Agenerase.
Spanish: No tome Agenerase si es alérgico (hipersensible) a amprenavir o a cualquiera de los demás componentes de si tiene una enfermedad hepática grave (ver "Tenga especial cuidado con Agenerase")
Danish: Tag ikke Agenerase - hvis du er overfølsom (allergisk) over for amprenavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Agenerase.
Spanish: No se ha demostrado el beneficio de Agenerase solución oral potenciado con ritonavir en pacientes no tratados y tratados previamente con inhibidores de la proteasa.
Danish: Fordelen ved Agenerase oral opløsning i kombination med ritonavir er ikke påvist hos proteasehæmmer-naive patienter og hos patienter, der tidligere er behandlet med proteasehæmmere.
Spanish: Niños (4 a 12 años) y pacientes de menos de 50 kg de peso: la dosis recomendada de Agenerase cápsulas es de 20 mg/kg de peso corporal dos veces al día, en combinación con otros agentes antirretrovirales, sin exceder una dosis total diaria de 2.400 mg.
Danish: Børn (4 til 12 år) og patienter under 50 kg legemsvægt: Den anbefalede dosis Agenerase kapsler er 20 mg/kg legemsvægt 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale midler, uden at den totale daglige dosis overstiger 2400 mg.
Spanish: No se ha estudiado el uso de amprenavir en combinación con ritonavir en pacientes con insuficiencia hepática.
Danish: Brugen af amprenavir i kombination med ritonavir er ikke undersøgt for patienter med nedsat leverfunktion.
Spanish: Sin embargo, el aumento no fue diferente en su significación estadística de los ratones macho control por las pruebas adecuadas.
Danish: Denne forøgelse var dog ikke statistisk signifikant ved passende tests og blev ikke betragtet som relateret til administrationen af amprenavir.
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años (de más de 50 kg de peso): la dosis recomendada de Agenerase cápsulas es de 600 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día en combinación con otros agentes antirretrovirales.
Danish: Voksne og unge på 12 år og derover (over 50 kg legemsvægt): Den anbefalede dosis af Agenerase kapsler er 600 mg 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir 2 gange daglig og i kombination med andre antiretrovirale midler.
Spanish: El AUC, Cmin y Cmax de amprenavir se redujeron un 32 %, 14 % y 37 %, respectivamente.
Danish: AUC, Cmin og Cmax for amprenavir var nedsat med henholdsvis 32 %, 14 % og 37 %.
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Agenerase 150 mg cápsulas blandas Amprenavir
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Agenerase 150 mg bløde kapsler Amprenavir
Spanish: No se ha demostrado el beneficio de Agenerase reforzado con ritonavir en pacientes no tratados previamente con IP (ver sección 5.1).
Danish: Fordelen ved Agenerase sammen med en booster dosis af ritonavir er ikke påvist hos patienter, som ikke tidligere er behandlet med proteasehæmmere (se afsnit 5.1).
Spanish: Metadona y derivados opiáceos: la administración conjunta de metadona con amprenavir causó un descenso de la Cmax y de AUC del enantiómero activo de la metadona (enantiómero R) de un 25% y 13% respectivamente, en tanto que Cmax, AUC y Cmin del enantiómero inactivo de la metadona (enantiómero S) disminuyeron en un 48%, 40% y 23% respectivamente.
Danish: Methadon og opioidderivater: Samtidig administration af methadon og amprenavir resulterede i en nedsættelse af Cmax og AUC af den aktive methadon enantiomer (R-enantiomeren) på henholdsvis 25 % og 13 %, mens Cmax, AUC og Cmin for den inaktive enantiomer (S-enantiomeren) faldt med henholdsvis 48 %, 40 % og 23 %.
Spanish: De los 113 pacientes no sometidos previamente a terapia antirretroviral, tratados con amprenavir en combinación con lamivudina/zidovudina durante un promedio de 36 semanas, sólo se notificó un caso (una joroba de búfalo) (<1 %).
Danish: Kun ét tilfælde (Buffalo hump) blev rapporteret blandt 113 (<1 %) patienter, som ikke før havde fået antiretroviral behandling, og som fik amprenavir i kombination med lamivudin/zidovudin af en middelvarighed på 36 uger.
Spanish: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V e I93L.
Danish: Følgende mutationer, som også kan bidrage til resistens, blev ligeledes observeret: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V og I93L.
Spanish: Amprenavir se metaboliza principalmente en el hígado mediante la enzima CYP3A4.
Danish: Amprenavir metaboliseres primært i leveren af CYP3A4.
Spanish: Zidovudina: el AUC y Cmax de zidovudina se incrementaron en un 31 % y un 40 % respectivamente cuando se administró con amprenavir.
Danish: Zidovudin: AUC og Cmax for zidovudin var øget med henholdsvis 31 % og 40 %, når det blev givet med amprenavir.
Spanish: Este cambio disminuirá la concentración total de principio activo en plasma, aunque es probable que la cantidad de amprenavir sin unir, que es la fracción activa, permanezca inalterada.
Danish: Mængden af ubundet amprenavir, som er den aktive del, er dog formentlig uændret.
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Agenerase 50 mg cápsulas blandas Amprenavir
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Agenerase 50 mg bløde kapsler Amprenavir
Spanish: Las erupciones fueron generalmente de carácter leve a moderado, eritematosas o erupciones cutáneas maculopapulares, con o sin prurito, que aparecían durante la segunda semana de tratamiento y que se curaban espontáneamente en el espacio de dos semanas, sin interrumpir el tratamiento con amprenavir.
Danish: De forekom i den anden uge af behandlingen og svandt spontant inden for to uger uden seponering af amprenavir.
Spanish: Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG
Danish: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Spanish: El AUC y Cmin de amprenavir aumentaron en un 64% y un508% respectivamente, y la Cmax descendió en un 30% cuando se co-administró ritonavir (100 mg dos veces al día) con amprenavir (600 mg dos veces al día) en comparación con los valores alcanzados tras administrar dosis de amprenavir de 1.200 mg dos veces al día.
Danish: AUC og Cmin for amprenavir blev forøget med henholdsvis 64 % og 508 % og Cmax blev nedsat med 30 %, når ritonavir (100 mg 2 gange daglig) blev administreret sammen med amprenavir (600 mg 2 gange daglig) sammenlignet med værdier opnået efter indgift af amprenavir i doseringen 1200 mg 2 gange daglig.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Agenerase 15 mg/ml solución oral Amprenavir
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Agenerase 15 mg/ml oral opløsning Amprenavir
Spanish: Por lo tanto, está contraindicado administrar junto con disulfiram o con otros medicamentos que reduzcan el metabolismo del alcohol (por ejemplo metronidazol) o con preparaciones que contengan alcohol (por ejemplo la solución oral de ritonavir) o propilenglicol (ver secciones 4.3 y 4.4).
Danish: Derfor er det kontraindiceret at give disulfiram eller andre lægemidler, som nedsætter alkoholmetabolisme (f.eks. metronidazol), eller præparater, som indeholder alkohol (f.eks. ritonavir oral opløsning), eller propylenglycol samtidig (se afsnit 4.3 og 4.4).
Spanish: La solución oral de Agenerase, en combinación con otros agentes antirretrovirales, está indicada para el tratamiento de adultos y niños mayores de 4 años infectados por el VIH-1(virus de la inmunodeficiencia humana), previamente tratados con inhibidores de la proteasa (IP).
Danish: Agenerase oral opløsning, i kombination med andre antiretrovirale midler, er indiceret til behandling af HIV-1-inficerede voksne og børn over 4 år, som tidligere er behandlet med proteasehæmmere (PI'er).
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Agenerase 15mg/ml solución oral Amprenavir
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Agenerase 15 mg/ml oral opløsning Amprenavir
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 15 mg/ml de amprenavir.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 15 mg/ml amprenavir
Spanish: Amprenavir es sustrato de la CYP3A4 y la inhibe.
Danish: Amprenavir er et substrat for og hæmmer af CYP3A4.
Spanish: No se ha estudiado el uso conjunto de Agenerase con ritonavir en pacientes con enfermedad hepática.
Danish: - Brugen af Agenerase sammen med ritonavir er ikke studeret hos patienter med leversygdomme.
Spanish: La solución oral contiene propilenglicol, el cual puede producir reacciones adversas a dosis elevadas.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Agenerase Den orale opløsning indeholder propylenglycol, der i store doser kan give bivirkninger.
Spanish: Agenerase, en combinación con otros agentes antirretrovirales, está indicado para el tratamiento de adultos y niños mayores de 4 años infectados por el VIH-1 (virus de la inmunodeficiencia humana), previamente tratados con inhibidores de la proteasa (IP).
Danish: Agenerase, i kombination med andre antiretrovirale midler, er indiceret til behandling af HIV-1inficerede voksne og børn over 4 år, som tidligere er behandlet med proteasehæmmere (PI'er).
Spanish: La solución oral de Agenerase contiene 15 mg/ml de amprenavir.
Danish: Den orale opløsning indeholder amprenavir 15 mg/ml.
Spanish: Agenerase solución oral no debe emplearse si usted sufre cualquier enfermedad hepática Por favor, hable con su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática.
Danish: - Hvis du har haft en leversygdom, så tal med lægen om det. - Agenerase oral opløsning bør ikke anvendes, hvis du lider af en leversygdom.
Spanish: La co-administración de 700 mg de fosamprenavir con 100 mg de ritonavir dos veces al día y 200 mg de ketoconazol una vez al día, aumentó la Cmax de ketoconazol en plasma en un 25% y el AUC (0-τ) aumentó 2,69 veces en comparación a la administración de 200 mg de ketoconazol una vez al día sin la administración simultanea de fosamprenavir con ritonavir.
Danish: Samtidig administration af fosamprenavir 700 mg i kombination med ritonavir 100 mg 2 gange daglig og ketoconazol 200 mg én gang daglig forøgede plasma Cmax for ketoconazol med 25 %.
Spanish: : EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Danish: Ref.: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Spanish: Después de cinco años, la autorización de comercialización fue renovada por cinco años más.
Danish: Efter fem år blev markedsføringstilladelsen fornyet for yderligere fem år.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2009.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Agenerase a Glaxo Group Limited el 20 de octubre de 2000.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Agenerase til Glaxo Group Limited den 20. oktober 2000.
Spanish: Otras informaciones sobre Agenerase:
Danish: Andre oplysninger om Agenerase:
Spanish: Se presenta en cápsulas de color crema (50 y 150 mg) y en solución oral (15 mg/ml).
Danish: Det fås som cremefarvede kapsler (50 og 150 mg amprenavir) og som oral opløsning (15 mg/ml).
Spanish: Agenerase amprenavir Resumen del EPAR para el público en general
Danish: Agenerase amprenavir EPAR - sammendrag for offentligheden
Spanish: En niños de 4 a 12 años y en pacientes con un peso inferior a 50 kg, la dosis recomendada de Agenerase depende del peso corporal.
Danish: Til børn mellem fire og 12 år og til patienter, der vejer under 50 kg, afhænger den anbefalede dosis Agenerase af legemsvægten.
Spanish: Agenerase se autorizó inicialmente en «circunstancias excepcionales», ya que, por motivos científicos, no se disponía de información completa del medicamento en el momento de su autorización.
Danish: Agenerase blev oprindelig godkendt "under særlige omstændigheder", da der af faglige årsager på godkendelsestidspunktet kun forelå begrænsede oplysninger.
Spanish: Agenerase es un medicamento que contiene el principio activo amprenavir.
Danish: Agenerase er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof amprenavir.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Spanish: El tratamiento con Agenerase deberá instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Danish: Behandling med Agenerase bør startes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Spanish: Dado que la absorción de amprenavir es más difícil con la solución oral que con las cápsulas, las dos formulaciones no son intercambiables miligramo a miligramo.
Danish: Da amprenavir ikke optages lige så let fra den orale opløsning som fra kapslerne, kan de to formuleringer ikke erstatte hinanden milligram for milligram.
Spanish: Agenerase no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Danish: Agenerase helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Spanish: La dosis recomendada para los pacientes mayores de 12 años es de 600 mg dos veces al día, tomada con 100 mg de ritonavir dos veces al día y con otros antirretrovirales.
Danish: Den anbefalede dosis til patienter over 12 år er 600 mg to gange dagligt, som tages sammen med 100 mg ritonavir to gange dagligt og med andre antivirale lægemidler.
Spanish: El Comité recomendó autorizar su comercialización.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Agenerase.
Spanish: Si no se utiliza ritonavir, Agenerase se toma en dosis superiores (1 200 mg dos veces al día).
Danish: Hvis patienten ikke skal have ritonavir, skal der bruges større dosis Agenerase (1 200 mg to gange dagligt).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Agenerase (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son hipercolesterolemia (exceso de colesterol en la sangre), dolor de cabeza, diarrea, flatulencia (gases), náuseas, vómitos, erupción cutánea y cansancio.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Agenerase (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hyperkolesterolæmi (forhøjet koncentration af kolesterol i blodet), hovedpine, diarré, tarmluft, kvalme, opkastning, udslæt og træthed.
Spanish: Cuando esta enzima se bloquea, el virus no se reproduce de forma normal, lo que frena la propagación de la infección.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer viruset sig ikke normalt, så infektionen breder sig langsommere.
Spanish: Todos los participantes habían recibido un tratamiento previo contra la infección por el VIH y 135 de ellos habían sido tratados con inhibidores de la proteasa.
Danish: Alle børnene havde tidligere fået medicin mod hiv-infektion, og 135 af dem havde fået proteasehæmmere.
Spanish: El texto completo del EPAR de Agenerase puede encontrarse aquí.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Agenerase findes her: her.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Agenerase?
Danish: Hvorfor blev Agenerase godkendt?
Spanish: Agenerase, tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en valores bajos.
Danish: Når Agenerase anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler, mindsker det hiv-mængden i blodet og holder den nede.
Spanish: En adultos, las cápsulas de Agenerase se suelen administrar con una dosis baja de ritonavir (otro antirretroviral).
Danish: Til voksne gives Agenerase-kapsler sædvanligvis sammen med lave doser af ritonavir (et andet antiviralt lægemiddel).
Spanish: Sin embargo, dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de ser aplicables el 10 de marzo de 2004, una vez que la empresa presentó la información complementaria que se le había solicitado.
Danish: Efter at virksomheden havde forelagt de anmodede supplerende oplysninger, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 10. marts 2004.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Agenerase puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Agenerase fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Agenerase?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Agenerase?