FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kao i drugi imunosupresivi, ciklosporin u bolesnika stvara predispozicije za razvoj raznih bakterijskih, gljivičnih, parazitskih i virusnih infekcija, često s oportunističkim patogenima.
Estonian: Sarnaselt teiste immunosupressantidega soodustab tsüklosporiin mitmesuguste bakteriaalsete, seen-, parasitaarsete ja viirusinfektsioonide teket, mis on sageli põhjustatud oportunistlike patogeenide poolt.
Croatian: U 15 bolesnika s bubrežnim presatkom u dobi od 3 -16 godina klirens ciklosporina iz pune krvi nakon intravenske primjene Sandimmuna bio je 10,6±3,7 ml/min/kg (test: Cyclo-trac specifična RIA).
Estonian: 15-l neerusiirdamispatsiendil vanuses 3-16 aastat oli tsüklosporiini kliirens täisverest pärast Sandimmun-i intravenoosset manustamist 10,6±3,7 ml/min/kg (analüüs: Cyclo-trac specific RIA).
Croatian: Istisnite lijek iz štrcaljke u malu čašu u nešto tekućine (ali ne u sok od grejpa).
Estonian: Väljutada ravim süstlast väikesesse klaasi, mis sisaldab vedelikku (mitte greibimahla).
Croatian: Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Estonian: Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse aeg, jätke unustatud annus võtmata.
Croatian: Oralni LD50 ciklosporina je 2,329 mg/kg u miševa, 1,480 mg/kg u štakora i >1000 mg/kg u zečeva.
Estonian: Tsüklosporiini suukaudne LD50 hiirtel on 2329 mg/kg, rottidel 1480 mg/kg ja küülikutel >1000 mg/kg.
Croatian: U takvim slučajevima preporučuje se prijelaz na oralnu primjenu čim to bude izvedivo.
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatav minna üle suukaudsele manustamisele nii kiiresti kui võimalik.
Croatian: U nekih bolesnika može biti teško uočiti bubrežnu disfunkciju uzrokovanu Sandimmunom zbog promjena u bubrežnoj funkciji povezanih sa samim nefrotskim sindromom.
Estonian: Mõne patsiendi puhul võib olla raske avastada Sandimmun-ist tingitud neerufunktsiooni häireid nefrootilise sündroomiga seotud neerufunktsiooni muutuste tõttu.
Croatian: Bolesnike s malignim ili predmalignim promjenama na koži smije se liječiti Sandimmunom samo nakon odgovarajućeg liječenja takvih lezija te ako ne postoji druga mogućnost za uspješnu terapiju.
Estonian: Pahaloomuliste või nende eelsete nahamuutustega patsiente tohib Sandimmun-iga ravida ainult pärast nahamuutuste vastavat ravi ning kui puuduvad muud eduka ravi võimalused.
Croatian: Doza Sandimmuna od 500 mg sadrži 500 mg etanola, što je ekvivalentno količini od gotovo 15 ml piva ili 5 ml vina.
Estonian: Sandimmun-i 500 mg annus sisaldab 500 mg etanooli, mis on samaväärne umbes 15 ml õlle või 5 ml veiniga.
Croatian: Ciklosporin povećava izloženost inhibitorima HMG-CoA reduktaze (statinima).
Estonian: Tsüklosporiin suurendab HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite (statiinide) ekspositsiooni.
Croatian: Nefrotski sindrom ovisan o steroidima ili rezistentan na steroide, zbog primarnih glomerularnih bolesti kao što su nefropatija minimalnih promjena, žarišna i segmentalna glomeruloskleroza ili membranozni glomerulonefritis.
Estonian: Steroidtundlik ja steroidresistentne nefrootiline sündroom, mis on tingitud primaarsetest neerupäsmakeste haigustest, nagu minimaalsete muutustega nefropaatia, fokaalsegmentaarne glomeruloskleroos või membranoosne glomerulonefriit.
Croatian: Bijeli čep i cjevčica trebaju ostati u bočici.
Estonian: Valge kork ja toru jäävad pudelisse.
Croatian: Polietoksilirano ricinusovo ulje: 650 mg/ml.
Estonian: Polüetoksüleeritud kastoorõli: 650 mg/ml.
Croatian: • ako razvijete visoki krvni tlak.
Estonian: • kui teil tekib kõrge vererõhk.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Croatian: Imatinib bi mogao povećati izloženost ciklosporinu i Cmax za oko 20%.
Estonian: Imatiniib võib suurendada tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni ja Cmax umbes 20%.
Croatian: • Migrena ili teška glavobolja često uz osjećaj mučnine (povraćanje) i osjetljivost na svjetlo.
Estonian: • Migreen või tugev peavalu, millega sageli kaasneb iiveldus ja oksendamine ning valgustundlikkus.
Croatian: Liječnik će Vam redovito provjeravati krvni tlak, a može Vam i dati lijek za snižavanje krvnog tlaka ako bude potrebno.
Estonian: Arst mõõdab regulaarselt teie vererõhku ning võib vajadusel anda teile vererõhku langetavat ravimit.
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova prije ili tijekom liječenja Sandimmunom:
Estonian: Eriti tuleb arstile või apteekrile öelda seda, kui te võtate enne Sandimmun-iga ravi alustamist või ravi ajal mõnda järgmistest ravimitest:
Croatian: Ako nema alternative, preporučuje se pažljivo praćenje razina ciklosporina u krvi, bubrežne funkcije i nuspojava ciklosporina.
Estonian: Alternatiivi puudumisel soovitatakse hoolikalt jälgida tsüklosporiini kontsentratsiooni veres, neerufunktsiooni ja tsüklosporiini võimalike kõrvaltoimete teket.
Croatian: Teški reumatoidni artritis
Estonian: Raske reumatoidartriit
Croatian: • Mogli biste primijetiti neke nuspojave.
Estonian: • Teil võivad tekkida mõned kõrvaltoimed.
Croatian: Osim u bolesnika s po vid prijetećim endogenim uveitisom i u djece s nefrotskim sindromom, ukupna dnevna doza nikada ne smije biti veća od 5 mg/kg.
Estonian: Välja arvatud nägemist ohustava endogeense uveiidiga patsientidel ja nefrootilise sündroomiga lastel, ei tohi ööpäevane koguannus kunagi ületada 5 mg/kg.
Croatian: Ako prestanete uzimati Sandimmun
Estonian: Kui te lõpetate Sandimmun-i võtmise
Croatian: Zatvorite bočicu priloženim zatvaračem.
Estonian: Sulgege pudel kaasasoleva korgiga.
Croatian: Nakon uporabe, obrišite samo vanjsku površinu štrcaljke suhom maramicom.
Estonian: Pärast kasutamist pühkige ainult süstla välispind üle kuiva pabersalvrätiga.
Croatian: Prednost treba dati antihipertenzivima koji ne ometaju farmakokinetiku ciklosporina, npr. isradipinu (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Eelistada tuleb antihüpertensiivset ravimit, mis ei mõjuta tsüklosporiini farmakokineetikat, nt isradipiin (vt lõik 4.5).
Croatian: Svaka oznaka na štrcaljki je 0,1 ml.
Estonian: Iga skaalajaotuse vahe süstlal on 0,1 ml.
Croatian: Slučajevi u kojima su zabilježene kronične morfološke promjene uključivali su arteriolarnu hijalinozu, tubularnu atrofiju i intersticijsku fibrozu (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kroonilised morfoloogilised muutused hõlmasid arterioolide hüalinoosi, neerutorukeste atroofiat ja interstitsiaalset fibroosi (vt lõik 4.4).
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja lijekom ili njegove primjene Za upute o razrijeđivanju lijeka prije primjene, vidjeti dio 6.6.
Estonian: Ettevaatusabinõud enne ravimpreparaadi käitlemist või manustamist Juhiseid ravimpreparaadi lahjendamiseks enne manustamist vt lõik 6.6.
Croatian: Tijekom liječenja ciklosporinom cijepljenje bi moglo biti manje učinkovito, a uporabu živih atenuiranih cjepiva valja izbjegavati.
Estonian: Ravi ajal tsüklosporiiniga võib vaktsineerimise efektiivsus olla vähenenud ning vältida tuleks nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist.
Croatian: Mjerenje doze Odaberite štrcaljku ovisno o tome koliko lijeka trebate izmjeriti: Za 1 ml ili manje lijeka, upotrijebite štrcaljku od 1 ml.
Estonian: Valige süstal sõltuvalt sellest, kui palju ravimit on vaja mõõta: - 1 ml või väiksema ravimi koguse puhul kasutage 1 ml süstalt.
Croatian: Trudnice koje primaju imunosupresivne terapije nakon transplantacije, uključujući ciklosporin i protokole koji sadrže ciklosporin, izložene su riziku prijevremenog poroda (<37 tjedana).
Estonian: Rasedatel, kes saavad siirdamise järgselt immunosupressiivset ravi, sh tsüklosporiini ja tsüklosporiini sisaldavaid raviskeeme, esineb enneaegse sünnituse (<37 nädala) oht.
Croatian: Istisnite lijek iz štrcaljke u malu čašu s tekućinom, po mogućnosti sokom od naranče ili jabuke.
Estonian: Väljutage ravim süstlast väikesesse klaasi, mis sisaldab vedelikku, eelistatavalt apelsini- või õunamahla.
Croatian: Međutim, ozbiljni simptomi trovanja zabilježeni su nakon slučajnog parenteralnog predoziranja ciklosporinom u prijevremeno rođene novorođenčadi.
Estonian: Siiski on rasketest mürgistusnähtudest teatatud tsüklosporiini juhusliku parenteraalse üleannustamise järgselt enneaegsetel vastsündinutel.
Croatian: Ciklosporin prolazi kroz minimalnu bubrežnu eliminaciju i oštećenje bubrega nema veliki utjecaj na njegovu farmakokinetiku (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Tsüklosporiini eritumine neerude kaudu on minimaalne ja neerukahjustus ei mõjuta oluliselt ravimi farmakokineetikat (vt lõik 5.2).
Croatian: OZNAČAVANJE
Estonian: ETIKETT
Croatian: Trudnoća Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost u štakora i zečeva.
Estonian: Rasedus Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet rottide ja küülikute reproduktiivsusele.
Croatian: Stoga bolesnici koji primaju Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju moraju biti pod neprekidnim promatranjem tijekom najmanje prvih 30 minuta od početka infuzije te u učestalim intervalima nakon toga.
Estonian: Seega on vajalik Sandimmun infusioonilahuse kontsentraati saavate patsientide pidev jälgimine vähemalt esimesed 30 minutit pärast infusiooni algust ja edasi tiheda intervalliga.
Croatian: U 9 bolesnika s jetrenim presatkom u dobi od 0,65-6 godina, klirens je bio 9,3±5,4 ml/min/kg (test: HPLC).
Estonian: 9-l maksasiirdamispatsiendil vanuses 0,65,6 aastat oli kliirens 9,3±5,4 ml/min/kg (analüüs: HPLC).
Croatian: Zatim vratite štracljku u njezin spremnik.
Estonian: - Seejärel pange süstal tagasi selle ümbrisesse.
Croatian: Liječenje teške psorijaze u bolesnika u kojih je konvencionalna terapija neučinkovita ili neodgovarajuća.
Estonian: Psoriaas Raske psoriaasi ravi patsientidel, kellel tavapärane ravi on sobimatu või ebaefektiivne.
Croatian: Valja razmotriti biopsiju bubrega za bolesnike s nefropatijom minimalnih promjena ovisnom o steroidima kod kojih se terapija Sandimmunom održavala više od 1 godine.
Estonian: Neerubiopsiat tuleb kaaluda steroidtundliku minimaalsete muutustega nefropaatiaga patsientidel, kellel ravi Sandimmun-iga on kestnud üle 1 aasta.
Croatian: Prije nego što se mogu primijeniti imunosupresivi potrebno je isključiti infektivne uzroke uveitisa.
Estonian: Enne immunosupressantide kasutamist tuleb välistada infektsioonist tingitud uveiit.
Croatian: Koncentrat se koristi u pripremi otopine koja se primjenjuje putem infuzije u venu.
Estonian: Kontsentraati kasutatakse lahuse valmistamiseks, mida manustatakse veenisisese infusiooni teel.
Croatian: Ostavite bijeli čep i cjevčicu u bočici.
Estonian: - Jätke valge kork ja toru pudelisse.
Croatian: To ovisi o tome uzimate li ga nakon transplantacije ili za liječenje teških kožnih bolesti, reumatoidnog artritisa, uveitisa ili nefrotskog sindroma.
Estonian: See sõltub sellest, kas te saate ravi siirdamise järgselt või raske nahahaiguse, reumatoidartriidi, uveiidi või nefrootilise sündroomi tõttu.
Croatian: Liječnik će Vam redovito obavljati krvne pretrage i može Vam promijeniti dozu ako bude potrebno.
Estonian: Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse ja võib vajadusel muuta ravimi annust.
Croatian: Uz iznimku bolesnika koji se liječe zbog nefrotskog sindroma, bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom ne smiju primati ciklosporin (vidjeti odjeljak o dodatnim mjerama opreza kod netransplantacijskih indikacija u dijelu 4.4).
Estonian: Välja arvatud nefrootilise sündroomi tõttu ravi saavad patsiendid, ei tohi neerufunktsiooni häirega patsientidele tsüklosporiini manustada (vt alalõik täiendavate ettevaatusabinõude kohta siirdamisega mitteseotud näidustustel lõigus 4.4).
Croatian: U tim situacijama preporučuje se kontrolirati razine kalija.
Estonian: Nendel juhtudel on soovitatav kaaliumisisalduse kontroll.
Croatian: Taj je učinak često reverzibilan uz smanjenje doze ciklosporina.
Estonian: See toime on sageli pöörduv tsüklosporiini annuse vähendamise järgselt.
Croatian: • Simptomi moždanih poremećaja koji uključuju iznenadne napadaje, duševnu smetenost,
Estonian: • Ajuhäirete sümptomid, mille hulka kuuluvad äkilised haigushood, vaimne segadusseisund,
Croatian: Manje od 1% primijenjene doze uklanja se dijalizom.
Estonian: Dialüüsiga eemaldati vähem kui 1% manustatud annusest.
Croatian: Ako prekinete liječenje Sandimmunom, može se povećati rizik od odbacivanja presađenog organa.
Estonian: Sandimmun-iga ravi lõpetamisel võib suureneda siirdatud elundi äratõukereaktsiooni oht.
Croatian: Sandimmun oslabljuje Vaš imunološki sustav.
Estonian: Sandimmun pärsib immuunsüsteemi.
Croatian: Stoga je potreban poseban oprez u bolesnika koji se ranije primali pripravke koji sadrže polietoksilirano ricinusovo ulje (npr. pripravak koji sadrži Cremophor® EL) intravenskom injekcijom ili infuzijom te u bolesnika s predispozicijama za alergiju.
Estonian: Seetõttu on vajalik eriline ettevaatus patsientide puhul, kes on eelnevalt intravenoosse süsti või infusioonina saanud preparaate, mis sisaldavad polüetoksüleeritud kastoorõli (nt preparaadid, mis sisaldavad Cremophor® EL-i) ning patsientidel, kellel on kalduvus allergiatele.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, uvjeti i trajanje čuvanja odgovornost su korisnika, a čuvanje ne smije trajati duže od 24 sata na 2 do 8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Estonian: Säilitada ei tohiks 2 kuni 8°C juures kauem kui 24 tundi, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Croatian: Ako nije uočeno nikakvo poboljšanje nakon tog razdoblja vremena do poboljšanja, potrebno je prekinuti terapiju Sandimmunom.
Estonian: Kui vastava aja möödudes ei täheldata paranemist, tuleb ravi Sandimmun-iga lõpetada.
Croatian: Tijekom istodobne primjene lijeka koji može pokazivati nefrotoksičnu sinergiju potrebno je pažljivo pratiti bubrežnu funkciju.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel koos ravimiga, millel võib olla sünergiline toime nefrotoksilisusele, tuleb neerufunktsiooni hoolikalt jälgida.
Croatian: Kožne infekcije bakterijom Staphylococcus aureus nisu apsolutna kontraindikacija za terapiju
Estonian: Staphylococcus aureus'e poolt põhjustatud nahainfektsioonid ei ole Sandimmun-ravi absoluutne vastunäidustus, kuid neid tuleb ravida sobivate antibakteriaalsete ravimitega.
Croatian: Azolni antibiotici: ketokonazol, flukonazol, itrakonazol i vorikonazol mogu više nego udvostručiti izloženost ciklosporinu.
Estonian: Asoolid: Ketokonasool, flukonasool, itrakonasool ja vorikonasool võivad tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni rohkem kui kahekordistada.
Croatian: Promjene izloženosti često korištenih statina s ciklosporinom sažete su u Tablici 1.
Estonian: Tsüklosporiiniga kooskasutamise tagajärjel tekkinud sagedamini kasutatavate statiinide plasmakontsentratsiooni muutused on tabelis 1.
Croatian: Ako se liječite zbog Behçetovog uveitisa, liječnik će Vas pratiti osobito pažljivo ako imate neurološke simptome (na primjer: povećanu zaboravnost, promjene u osobnosti koje primijetite tijekom vremena, psihijatrijske poremećaje ili poremećaje raspoloženja, osjećaj peckanja u udovima, smanjeni osjet u udovima, osjećaj trnaca u udovima, slabost udova, poremećaje u hodu, glavobolju sa ili bez mučnine i povraćanja, poremećaje vida uključujući ograničeno kretnje očne jabučice).
Estonian: Kui te saate ravi Behçet'i uveiidi tõttu, jälgib arst teid eriti hoolikalt juhul, kui teil esinevad närvisüsteemi sümptomid (näiteks suurenenud unustamine, aja jooksul tekkinud isiksuse muutused, psühhiaatrilised või meeleolu häired, põletustunne jäsemetes, jäsemete vähenenud tundlikkus, surisemistunne kätes ja jalgades, jäsemete nõrkus, kõndimishäired, peavalu koos iivelduse ja oksendamisega või ilma, nägemishäired, sh silmamuna piiratud liikuvus).
Croatian: Prije započinjanja liječenja treba pouzdano utvrditi početnu bubrežnu funkciju pomoću najmanje dva mjerenja eGFR-a.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb vähemalt kahe e-GFR mõõtmise abil usaldusväärselt hinnata algset neerufunktsiooni.
Croatian: On se koristi za liječenje tumora, teške psorijaze i teškog reumatoidnog artritisa.
Estonian: Seda kasutatakse kasvajate, raske psoriaasi ja raske reumatoidartriidi raviks.
Croatian: Nikada sami ne mijenjajte dozu, osim ako Vam to kaže liječnik.
Estonian: Ärge kunagi vähendage annust ise, kui arst ei ole seda soovitanud.
Croatian: To bi mogli biti znakovi infekcije mozga koja se naziva progresivnom multifokalnom leukoencefalopatijom.
Estonian: Need võivad olla progresseeruvaks multifokaalseks leukoentsefalopaatiaks nimetatud ajuinfektsiooni nähud.
Croatian: Prisilno povraćanje i ispiranje želuca mogu biti korisni u prvih nekoliko sati nakon oralnog unosa.
Estonian: Oksendamise esilekutsumisest ja maoloputusest võib olla abi esimestel tundidel pärast ravimi suukaudset manustamist.
Croatian: • Krvarenje ispod kože ili ljubičaste mrlje na koži, iznenadno krvarenje bez vidljivog uzroka.
Estonian: • Nahaalune veritsus või lillakad laigud nahal, äkiline ilma selge põhjuseta veritsus.
Croatian: U ispitivanju provedenom u bolesnika s teškom bolešću jetre s cirozom dokazanom biopsijom, terminalni poluvijek bio je 20,4 sati (raspon između 10,8 i 48,0 sati) u usporedbi sa 7,4 do 11,0 sati u zdravih ispitanika.
Estonian: Biopsiaga kinnitatud tsirroosi ja raske maksakahjustusega patsientidel läbi viidud uuringus oli terminaalne poolväärtusaeg 20,4 tundi (vahemik 10,8...48,0 tundi) võrreldes 7,4...11,0 tunniga tervetel isikutel.
Croatian: Podignite kapicu koja se nalazi u središtu metalnog sigurnosnog prstena.
Estonian: Tõsta üles metallist sulgurrõnga keskel olev kattekork.
Croatian: • Drhtanje tijela koje ne možete kontrolirati.
Estonian: • Kontrollimatu keha värisemine.
Croatian: Liječenje staničnog odbacivanja presatka u bolesnika koji su prethodno primali druge imunosupresivne lijekove.
Estonian: Transplantaadi rakulise äratõukereaktsiooni ravi patsientidel, kes on eelnevalt saanud teisi immunosupressante.
Croatian: Čaša se mora dobro isprati s još tekućine za razrjeđivanje kako bi se osiguralo uzimanje cijele doze.
Estonian: Klaasi tuleb korralikult lahustiga loputada, et saada kätte terve annus.
Croatian: Izbacite sve velike mjehure zraka tako da pritisnete i povučete klip nekoliko puta prije nego izvadite štrcaljku s propisanom dozom iz bočice.
Estonian: Väljutada suured mullid kolbi mõned korrad üles-alla liigutades, enne kui eemaldate pudeli küljest süstla, mis sisaldab määratud annust.
Croatian: Ako se bilo koji od tih lijekova koristi istodobno s ciklosporinom, potrebno je pažljivo kliničko promatranje da bi se mogle rano uočiti toksične manifestacije lijekova, nakon čega će uslijediti smanjenje doze ili ustezanje lijeka.
Estonian: Kui mõnda nendest ravimitest kasutatakse koos tsüklosporiiniga, on vajalik hoolikas kliiniline jälgimine, et märgata varakult ravimite toksilisuse sümptomeid.
Croatian: Nakon što se postigne zadovoljavajući odgovor, dozu je potrebno postupno smanjivati te, ako je moguće, prekinuti primjenu
Estonian: Kui on saavutatud rahuldav ravivastus, tuleb annust järk-järgult vähendada ning võimalusel lõpetada ravi Sandimmun-iga.
Croatian: Transplantacija solidnih organa
Estonian: Soliidorgani transplantatsioon
Croatian: Nemojte uzimati Sandimmun: - ako ste alergični na ciklosporin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6;
Estonian: Ärge võtke Sandimmun-i: - kui olete tsüklosporiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Kada uzimati Sandimmun
Estonian: Millal Sandimmun-i võtta
Croatian: Kombinacija Sandimmuna s niskim dozama oralnih kortikosteroida preporučuje se ako učinak samog Sandimmuna nije zadovoljavajući, osobito u bolesnika rezistentnih na steroide.
Estonian: Sandimmun-i kombineerimine väikeses annuses suukaudse kortikosteroidraviga on soovitatav juhul, kui ainult Sandimmun-i toime ei ole piisav, eriti steroidresistentsetel patsientidel.
Croatian: Istodobna primjena s telaprevirom rezultirala je povećanjem od otprilike 4,64 puta u normaliziranoj izloženosti dozi ciklosporina (AUC).
Estonian: Telapreviiriga koosmanustamine viis tsüklosporiini tavapärase annuse plasmakontsentratsiooni (AUC) hinnanguliselt 4,64-kordse tõusuni.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Medicinski nadzor
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Croatian: U 78-tjednom ispitivanju na miševima, pri dozama od 1, 4 i 16 mg/kg/dan, pronađeni su dokazi statistički značajnog trenda limfocitnih limfoma u ženki, a incidencija hepatocelularnih karcinoma u mužjaka koji su primali srednje doze značajno je premašivala kontrolnu vrijednost.
Estonian: 78-nädalases hiirte uuringus, kus kasutati annuseid 1, 4 ja 16 mg/kg/päevas, täheldati lümfotsütaarsete lümfoomide statistiliselt olulist sagenemist emasloomadel ning hepatotsellulaarsete kartsinoomide esinemissagedus keskmise annuse rühma isasloomadel ületas oluliselt kontrollväärtust.
Croatian: U 24-mjesečnom ispitivanju na štakorima provedenom uz doze od 0,5, 2 i 8 mg/kg/dan, adenomi Langerhansovih otočića značajno su premašivali kontrolnu stopu pri niskoj dozi.
Estonian: 24 kuud kestnud rottide uuringus, kus kasutati annuseid 0,5, 2 ja 8 mg/kg/päevas, ületas väikese annuse rühmas kõhunäärme Langerhansi saarekeste rakkude adenoomide esinemissagedus oluliselt kontrollväärtust.
Croatian: • Djelatna tvar je ciklosporin.
Estonian: • Toimeaine on tsüklosporiin.
Croatian: Sandimmun 25 mg meke kapsule Sandimmun 50 mg meke kapsule Sandimmun 100 mg meke kapsule ciklosporin
Estonian: Sandimmun 25 mg pehmekapslid Sandimmun 50 mg pehmekapslid Sandimmun 100 mg pehmekapslid tsüklosporiin
Croatian: Ciklosporin može povisiti koncentracije repaglinida u plazmi i time povećati rizik od hipoglikemije.
Estonian: Tsüklosporiini toimel võib suureneda repagliniidi plasmakontsentratsioon ja seeläbi hüpoglükeemia risk.
Croatian: Liječenje treba prekinuti u bolesnika u kojih se ne može postići dostatan odgovor psorijatičnih lezija unutar 6 tjedana s dozom od 5 mg/kg/dan, ili ako učinkovita doza nije kompatibilna sa smjernicama za sigurnost primjene (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Ravi tuleb lõpetada patsientidel, kellel 5 mg/kg ööpäevas manustamisel 6 nädala jooksul ei saavutata psoriaasikollete piisavat taandumist või kellel efektiivne annus ei ole kooskõlas kehtestatud ohutusjuhistega (vt lõik 4.4).
Croatian: Iako bi ciklus terapije od 8 tjedana mogao biti dostatan za poboljšanje, pokazalo se da je terapija do 1
Estonian: Kuigi 8-nädalane ravikuur võib olla piisav, on kuni 1-aastane ravi osutunud tõhusaks ja hästi talutavaks eeldusel, et järgitakse ravi monitooringu juhiseid.
Croatian: Ako smanjenje eGFR-a u odnosu na početnu vrijednost premašuje 35%, valja razmotriti dodatno smanjenje doze Sandimmuna.
Estonian: Kui e-GRF langus võrreldes algväärtusega ületab 35%, tuleb kaaluda suuremat Sandimmun-i annuse vähendamist.
Croatian: Zabilježeno je da klaritromicin udvostručuje izloženost ciklosporina.
Estonian: On teatatud,et klaritromütsiin kahekordistab tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni.
Croatian: Prebacivanje između oralnih formulacija ciklosporina Prijelaz s jedne oralne formulacije ciklosporina na drugu mora biti proveden pod nadzorom liječnika, što uključuje i praćenje koncentracije ciklosporina u krvi u bolesnika s presatkom.
Estonian: Tsüklosporiini suukaudsete ravimvormide vahetamine Üleminek tsüklosporiini ühelt suukaudselt ravimvormilt teisele peab toimuma arsti järelevalve all, sealhulgas tuleb siirdamispatsientidel jälgida tsüklosporiini kontsentratiooni veres.
Croatian: Već postojeće infekcije mogu se pogoršati, a reaktivacija poliomavirusnih infekcija može dovesti do nefropatije povezane s poliomvirusom (PVAN) ili do progresivne multifokalne leukopatije (PML) povezane s JC virusom.
Estonian: Ägeneda võivad ka olemasolevad infektsioonid ja polüoomiviirusinfektsioonide reaktiveerumine võib viia polüoomiviirusega seotud nefropaatia (PVAN) või JC-viirusega seotud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) tekkeni.
Croatian: Stoga je potrebno učestalo praćenje bubrežne funkcije u skladu s lokalnim smjernicama za relevantnu indikaciju (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Estonian: Seetõttu on selle näidustuse korral vajalik pidev neerufunktsiooni jälgimine vastavalt kohalikele ravijuhistele (vt lõigud 4.2 ja 4.8).