FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z důvodu zvýšené expozice tadalafilu (AUC), omezené klinické zkušenosti a nedostatečné schopnosti ovlivnit clearance dialýzou, dávkovaní tadalafilu jednou denně se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Slovenian: Zaradi povečane izpostavljenosti (AUC) tadalafilu, pomanjkanja kliničnih izkušenj in ne vplivanja dialize na klirens, odmerjanje tadalafila enkrat na dan ni priporočljivo za bolnike s hudo okvaro ledvic.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serije
Czech: Ačkoli nebyly studovány specifické interakce, některé inhibitory proteázy jako sachinavir a jiné inhibitory CYP3A4 jako erythromycin, klarithromycin, itrakonazol a grapefruitová šťáva se mají s tadalafilem používat opatrně, jelikož lze předpokládat, že budou zvyšovat plazmatické koncentrace tadalafilu (viz bod 4.4).
Slovenian: Čeprav specifičnih medsebojnih delovanj niso preučevali, je potrebno druge zaviralce proteaze, kot je sakvinavir, ter druge zaviralce CYP3A4, kot so eritromicin, klaritromicin, itrakonazol in grenivkin sok, sočasno dajati previdno, saj lahko pričakujemo, da povišajo plazemske koncentracije tadalafila (glejte poglavje 4.4).
Czech: Časté (pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100) - bolest hlavy, bolest v zádech, bolest svalů, bolest rukou a nohou, zarudnutí obličeje, překrvení nosní sliznice a trávicí potíže.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - glavobol, bolečina v hrbtu, bolečine v mišicah, bolečina v rokah in nogah, zardevanje v obraz,
Czech: V následné studii bylo 217 pacientů, kterým nebyly dříve inhibitory PDE5 podávány, randomizováno do skupiny s podáváním tadalafilu 5 mg vs. do skupiny s placebem.
Slovenian: V nadaljnji študiji so 217 bolnikov, ki se predhodno niso zdravili z zaviralci PDE5, naključno razvrstili v jemanje tadalafila 5 mg enkrat na dan in jemanje placeba.
Czech: (včetně krvácivých příhod), synkopa, tranzitorní ischemické ataky migréna záchvaty křečí tranzitorní amnézie
Slovenian: (vključno s krvavitvami), sinkopa, tranzitorna ishemična ataka1, migrena2, epileptični napadi tranzitorna amnezija
Czech: Váš lékař se nicméně rozhodl, že doporučená dávka 10 mg je příliš slabá a předepsal Vám k užívání tablety 20 mg.
Slovenian: Vam pa je zdravnik predpisal odmerek eno 20 mg tableto, ker je ocenil, da je predpisani 10 mg odmerek prešibak.
Czech: V ejakulátu zdravých jedinců bylo přítomno méně než 0,0005 % podané dávky.
Slovenian: Manj kot 0,0005 % danega odmerka se je pojavilo v spermi zdravih oseb.
Czech: Ελλάδα (Greece) Generics Pharma Hellas EPE Tel: + 30 210 993 6410
Slovenian: Ελλάδα (Greece) Generics Pharma Hellas EPE Τηλ:+ 30 210 993 6410
Czech: Opatrnosti je třeba při předepisování přípravku Tadalafil Mylan pacientům užívajícím silné inhibitory CYP3A4 (ritonavir, sachinavir, ketokonazol, itrakonazol a erythromycin) neboť byla v kombinaci s těmito léky pozorována zvýšená systémová expozice tadalafilu (AUC) (viz bod 4.5).
Slovenian: Ko predpisujemo zdravilo Tadalafil Mylan bolnikom, ki jemljejo močne zaviralce CYP3A4 (ritonavir, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol in eritromicin), je potrebna previdnost, ker so pri taki kombinaciji zdravil opažali povečano izpostavitev (AUC) tadalafilu (glejte poglavje 4.5).
Czech: Podíl úspěšných pokusů o pohlavní styk na subjekt byl 71,9 % u pacientů užívajících tadalafil 5 mg ve srovnání se 48,3 % u pacientů užívajících placebo.
Slovenian: Povprečno število uspešnih poskusov spolnega odnosa je znašalo 71,9 % z zdravilom Tadalafil Mylan 5 mg v primerjavi s 48,3 % s placebom.
Czech: U jedinců užívajících více antihypertenziv byly změny krevního tlaku při ambulantních kontrolách ve vztahu ke stupni kompenzace hypertenze.
Slovenian: Pri posameznikih, ki so jemali več različnih antihipertenzivov, je bilo videti, da so izmerjene spremembe krvnega tlaka povezane s stopnjo kontrole krvnega tlaka.
Czech: Tadalafil v dávkách 2,5 mg; 5 mg a 10 mg podávaný jednou denně byl nejprve hodnocen ve 3 klinických studiích zahrnujících 853 pacientů s poruchami erekce různého stupně (lehké, středně těžké, těžké) v různé věkové kategorii (od 21 až 82 let) a různých etnických skupin.
Slovenian: Tadalafil v odmerkih od 2,5, 5 in 10 mg enkrat na dan so prvotno vrednotili v 3 kliničnih študijah, ki so zajemale 853 bolnikov različnih starosti (od 21-82 let) in narodnosti, z erektilno disfunkcijo različnih resnosti (blaga, zmerna, huda) in etiologij.
Czech: Tablety přípravku Tadalafil Mylan jsou určeny k perorálnímu podání (podání ústy) pouze u mužů.
Slovenian: Tablete Tadalafil Mylan so namenjene le za peroralno uporabo pri moških.
Czech: alespoň dvakrát týdně) může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadalafil Mylan jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
Slovenian: Pri bolnikih, ki pričakujejo pogosto uporabo zdravilo Tadalafil Mylan (npr. vsaj dvakrat tedensko) je morda primerno odmerjanje najnižjih odmerkov zdravila Tadalafil Mylan enkrat na dan, glede na izbiro bolnika in presojo zdravnika.
Czech: většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím přípravku Tadalafil Mylan.
Slovenian: Večina teh moških je imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Czech: Tadalafil Mylan 5 mg potahované tablety jsou v blistrech obsahujících 14, 28, 30, 56, 84 nebo 98 tablet.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan 5 mg je na voljo v pretisnih omotih s po 14, 28, 30, 56, 84 in 98 tabletami.
Czech: Inhibitor proteázy ritonavir (200 mg 2x denně), který je inhibitorem CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, zvýšil expozici (AUC) tadalafilu (20 mg) dvojnásobně bez změny Cmax.
Slovenian: Ritonavir, zaviralec proteaze (200 mg dvakrat dnevno), ki je zaviralec CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 in CYP2D6, je povečal izpostavitev (AUC) tadalafilu (20 mg) za 2-krat brez spremembe Cmax.
Czech: Tadalafil (5, 10 a 20 mg) vykázal v klinických studiích schopnost posilovat hypotenzní účinek nitrátů.
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo prikazano, da tadalafil (5, 10 in 20 mg) okrepi hipotenzivne učinke nitratov.
Czech: • pacienti trpící neléčenými arytmiemi, hypotenzí (<90/50 mm Hg) nebo neléčenou hypertenzí
Slovenian: v zadnjih 6 mesecih, - bolniki z nekontroliranimi aritmijami, hipotenzijo (< 90/50 mm Hg) ali nekontrolirano hipertenzijo, - bolniki, ki so v zadnjih 6 mesecih doživeli možgansko kap.
Czech: Tadalafil Mylan 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan 10 mg in 20 mg je predvideno za jemanje pred pričakovano spolno aktivnostjo in ga ni priporočljivo jemati vsak dan.
Czech: Tadalafil Mylan je lék užívaný u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan je namenjeno zdravljenju odraslih moških z erektilno disfunkcijo.
Czech: Tadalafil Mylan a další přípravky k léčbě erektilní dysfunkce
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan in druga zdravljenja erektilne disfunkcije
Czech: Potahová vrstva tablety: monohydrát laktosy, hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), triacetin.
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), triacetin.
Czech: Méně časté (pozorované u 1 až 10 pacientů z 1 000) - závratě, bolest žaludku, pocit nemoci, nevolnost (zvracení), reflux, rozmazané vidění, bolest očí, namáhavé dýchání, přítomnost krve v moči, prodloužená erekce, pocit bušení srdce, rychlý srdeční tep, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, krvácení z nosu, ušní šelest, otok rukou, nohou nebo kotníků a pocit únavy.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - omotica, bolečina v trebuhu, občutek slabosti, slabost (bruhanje), refluks, zamegljen vid, bolečina v očeh, težave pri dihanju, prisotnost krvi v urinu, podaljšana erekcija, občutek razbijanja srca, hitro bitje srca, visok krvni tlak, nizek krvni tlak, krvavitve iz nosu, zvonjenje v ušesih, otekanje dlani, stopal ali gležnjev in občutek utrujenosti.
Czech: nejméně trojnásobně vyšší expozice [rozmezí 3,7-18,6] než u lidí při jednorázové dávce 20 mg) a větších, byla zjištěna regrese epitelu semenných kanálků, která u některých psů vedla ke snížení spermatogeneze (viz bod 5.1).
Slovenian: Pri psih, ki so tadalafil prejemali dnevno 6 do 12 mesecev v odmerkih 25 mg/kg/dan (kar pomeni vsaj 3-krat večjo izpostavitev [razpon 3,7-18,6], kot je bila opažena pri ljudeh pri enkratnem odmerku 20 mg) in več, je prišlo do regresije epitela semenskih cevk, kar je pri nekaterih psih povzročilo zmanjšanje spermatogeneze.
Czech: Doporučená dávka je jedna 5 mg tableta užívaná přibližně ve stejný čas jednou denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 5 mg tableta enkrat na dan ob približno istem času dneva.
Czech: Ve 12týdenní studii provedené u 186 pacientů (142 užívajících tadalafil, 44 placebo) se sekundární erektilní dysfunkcí způsobenou poraněním míchy tadalafil signifikantně zlepšoval erektifilní funkci vedoucí k 48% podílu úspěšných pokusů o pohlavní styk na subjekt u pacientů užívajících tadalafil 10 nebo 20 mg (flexibilní dávka, podle potřeby) ve srovnání se 17 % u pacientů užívajících placebo.
Slovenian: V 12-tedenski študiji, ki so jo izvedli pri 186 bolnikih (142 jih je jemalo tadalafilu, 44 pa placebo) z erektilno disfunkcijo zaradi poškodbe hrbtenjače, je tadalafil bistveno izboljšal erektilno funkcijo, kar je vodilo v povprečno sorazmerno število uspešnih poskusov na osebo pri bolnikih, zdravljenih s tadalafilom 10 ali 20 mg (prilagodljiv odmerek, po potrebi) pri 48 % bolnikov, v primerjavi s 17 % pri placebu.
Czech: Tadalafil Mylan není určen pro ženy.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Czech: Přípravek Tadalafil Mylan je dostupný ve formě 2,5 mg; 5 mg; 10 mg a 20 mg potahovaných tablet k perorálnímu podání.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan je na voljo v obliki 2,5, 5, 10 in 20 mg filmsko obloženih tablet za peroralno uporabo.
Czech: Další léčivé přípravky a Tadalafil Mylan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tadalafil Mylan
Czech: Ve 12 týdenní studii provedené u 186 pacientů (142 užívajících tadalafil, 44 placebo) se sekundární erektilní dysfunkcí způsobenou poraněním míchy tadalafil signifikantně zlepšoval erektifilní funkci vedoucí k 48% podílu úspěšných pokusů o pohlavní styk na subjekt u pacientů užívajících tadalafil 10 nebo 20 mg (flexibilní dávka, podle potřeby) ve srovnání se 17% u pacientů užívajících placebo.
Slovenian: V 12-tedenski študiji, ki so jo izvedli pri 186 bolnikih (142 na tadalafilu, 44 na placebu) z erektilno disfunkcijo, ki je bila prisotna dodatno k poškodbi hrbtenjače, je tadalafil signifikantno izboljšal erektilno funkcijo, kar je vodilo v povprečno sorazmerno število uspešnih poskusov na osebo pri bolnikih, zdravljenih s tadalafilom 10 ali 20 mg (prilagodljiv odmerek, po potrebi) pri 48 % bolnikov, v primerjavi s 17 % pri placebu.
Czech: Tadalafil Mylan je kontraindikován u pacientů, u kterých došlo ke ztrátě zraku na jednom oku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optiku (NAION), bez ohledu na to, zda ke ztrátě došlo v souvislosti s předchozím podáváním inhibitorů PDE5 (viz bod 4.4).
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan je kontraindiciran pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5 (glejte poglavje 4.4).
Czech: Transportéři
Slovenian: Prenašalci
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 118,96 mg laktózy.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 118,96 mg laktoze.
Czech: 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet
Slovenian: 2 filmsko obloženi tableti 4 filmsko obložene tablete 8 filmsko obloženih tablet 12 filmsko obloženih tablet 24 filmsko obloženih tablet
Czech: Poruchy fukce ledvin a jater
Slovenian: Okvara ledvic in jeter
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Tadalafil Mylan
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Tadalafil Mylan
Czech: Poruchy nervového systému Bolest hlavy
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica možganska kap1
Czech: Jak je popsáno níže, interakční studie byly provedeny s dávkou 10 mg a/nebo 20 mg tadalafilu.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile opravljene z 10 in/ali 20 mg tadalafila, kot je prikazano spodaj.
Czech: 4 potahované tablety 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet
Slovenian: 4 filmsko obložene tablete 12 filmsko obložene tablete 24 filmsko obložene tablete
Czech: Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Tadalafil Mylan u pediatrické populace v indikaci léčby erektilní dysfunkce.
Slovenian: Pediatrična populacija Smotrne uporabe tadalafila pri pediatrični populaciji v zvezi z zdravljenjem erektilne disfunkcije ni.
Czech: Bylo prokázáno, že Tadalafil Mylan zesiluje účinky těchto léků.
Slovenian: Za tadalafil je bilo namreč ugotovljeno, da učinke teh zdravil poveča.
Czech: Obsah tablety: monohydrát laktosy (viz bod 2 Tadalafil Mylan obsahuje laktosu), poloxamer 188, mikrokrystalická celulosa (pH101), povidon 25, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, natrium-laurylsulfát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Slovenian: Jedro tablete: laktoza, brezvodna (glejte poglavje 2 ‘Zdravilo Tadanfil Mylan vsebuje laktozo'), poloksamer 188, celuloza, mikrokristalna (pH101), povidon (K-25), natrijev karmelozat, premreženi, magnezijev stearat, natrijev lavrilsulfat, silicijev dioksid, koloidni, brezvodni.
Czech: Je-li účinek této dávky příliš slabý, může váš lékař zvýšit dávku na 20 mg. Tadalafil Mylan je určen k perorálnímu podání.
Slovenian: Če bo učinek zdravila prešibak, vam ebo vaš zdravnik morda povečal odmerek na 20 mg.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Tadalafil Mylan u pediatrické populace v indikaci léčby erektilní dysfunkce.
Slovenian: Smotrne uporabe zdravila Tadalafil Mylan pri pediatrični populaciji v zvezi z zdravljenjem erektilne disfunkcije ni.
Czech: U pacienta užívajícího jakoukoli dávku tadalafilu (2,5 mg-20 mg), kde se v život ohrožující situaci jeví podání nitrátů z medicínského hlediska nezbytné, má před podáním nitrátů uplynout od užití poslední dávky tadalafilu alespoň 48 hodin.
Slovenian: Zato naj pri bolniku, ki ima predpisan katerikoli odmerek tadalafila (2,5 mg-20 mg) in kjer je dajanje nitrata zdravstveno nujno v življenje ogrožajoči situaciji, pred dajanjem nitrata preteče vsaj 48 ur po zadnjem odmerku tadalafila.
Czech: U 331 chlapců s DMD ve věku 7-14 let dostávajících souběžnou léčbu kortikosteroidy byla provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní 3ramenná studie tadalafilu.
Slovenian: Randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana, vzporedna študija tadalafila s 3 kraki je bila izvedena pri 331 fantih, starih od 7 do 14 let, z DMD, ki so sočasno prejemali kortikosteroidno zdravljenje.
Czech: Tadalafil Mylan 2,5 mg potahované tablety jsou v blistrech obsahujících 28 nebo 56 tablet.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan 2,5 mg je na voljo v pretisnih omotih s po 28 in 56 tabletami.
Czech: Tadalafil Mylan je kontraindikován u pacientů, u kterých došlo ke ztrátě zraku na jednom oku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optiku (NAION), bez ohledu na to zda ke ztrátě došlo v souvislosti s předchozím podáváním inhibitorů PDE5 (viz bod 4.4).
Slovenian: Tadalafil je kontraindiciran pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5 (glejte poglavje 4.4).
Czech: Poruchy zorného pole, zduření očního víčka, hyperemie spojivky, nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu (NAION) vaskulární okluze sítnice
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid, občutki opisani kot bolečina v očeh izpad v vidnem polju, otečene veke, konjuktivalna hiperemija, nearterična anteriorna ishemična optična nevropatija (NAION) zapora retinalnih žil
Czech: Vzácné (pozorované u 1 až 10 pacientů z 10 000) - mdloby, záchvaty krečí a přechodná ztráta paměti, zduření očního víčka, zčervenání očí, náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu, kopřivka (svědící červené skvrny na kůži), krvácení z penisu, přítomnost krve v semenu a zvýšené pocení.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov) - omedlevica, epileptični napadi in prehodna izguba spomina, otekanje vek, rdeče oči, nenadno zmanjšanje sluha ali gluhost, koprivnica (srbeče rdeče maroge na površini kože), krvavitev iz penisa, prisotnost krvi v spermi in povečano potenje.
Czech: Některé další vzácné nežádoucí účinky hlášené u mužů užívajících přípravek Tadalafil Mylan, které nebyly pozorovány v klinických studiích.
Slovenian: Pri moških, ki so jemali tadalafil so poročali o nekaterih dodatnih redkih neželenih učinkih, ki jih niso opažali v kliničnih preskušanjih.
Czech: Jednou denně
Slovenian: peroralna uporaba enkrat dnevno
Czech: U mužů byly provedeny tři studie přípravku Tadalafil Mylan v dávkách 10 mg (jedna 6 měsíční) a 20 mg (jedna 6měsíční a jedna 9měsíční) denně zaměřené na zhodnocení možného účinku na spermatogenezi.
Slovenian: Pri moških so izvedli tri študije za ugotavljanje možnega učinka tadalafila 10 mg (ena 6- mesečna študija) in 20 mg (ena 6-mesečna in ena 9-mesečna študija), ki so ga dajali dnevno, na spermatogenezo.
Czech: Selektivní inhibitor CYP3A4 ketokonazol (200 mg denně) zvýšil expozici (AUC) tadalafilu (10 mg) dvojnásobně a Cmax o 15 % v porovnání s hodnotami AUC a Cmax pro samotný tadalafil.
Slovenian: Selektivni zaviralec CYP3A4, ketokonazol (200 mg dnevno), je povečal izpostavitev (AUC) tadalafilu (10-mg) za 2-krat in Cmax za 15 % glede na vrednosti AUC in Cmax za sam tadalafil.
Czech: Výrobce:
Slovenian: Izdelovalca
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj koprivnica,
Czech: Ve třech klinických studiích na 1054 pacientech v domácím prostředí bylo hodnoceno časové rozmezí, ve kterém je přípravek Tadalafil Mylan účinný při podávání v případě potřeby.
Slovenian: Opravljene so bile tri klinične študije za določitev obdobja odzivnosti na zdravilo Tadalafil Mylan zaužit po potrebi, v katerih je bilo vključenih 1054 bolnikov v domačem okolju.
Czech: Ve dvou primárních studiích účinnosti na vzorku celkové populace byl průměrný podíl úspěšnosti pohlavního styku 57 a 67 % v případě tadalafilu 5 mg a 50 % v případě tadalafilu 2,5 mg, v porovnání s 31 a 37 % v případě placeba.
Slovenian: V dveh primarnih študijah učinkovitosti splošne populacije je bilo v povprečju pri bolnikih, zdravljenih s tadalafilom 5 mg, uspešnih 57 in 67 % poskusov spolnega odnosa, sorazmerno z bolniki, zdravljenimi s tadalafilom 2,5 mg 50 %, v primerjavi s 31 in 37 % pri placebu.
Czech: O bezpečnosti přípravku Tadalafil Mylan u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (třída C klasifikace Child-Pugh) jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje; v případě předepsání přípravku musí lékař individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pughu) so na voljo le omejeni klinični podatki o varnosti tadalafila Mylan; v kolikor ga predpišemo, naj zdravnik, ki zdravilo predpiše, skrbno ovrednoti razmerje med koristmi in tveganjem pri posamezniku.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 237,92 mg laktózy.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 237,92 mg laktoze.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 59,48 mg laktózy.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 59,48 mg laktoze.
Czech: vážné onemocnění ledvin.
Slovenian: - hude težave z ledvicami.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic prilagajanja odmerkov niso potrebna.
Czech: Jedna tableta obsahuje tadalafilum 2,5 mg.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2,5 mg tadalafila.
Czech: Muži s diabetes mellitus U pacientů s diabetes mellitus není nutná úprava dávky přípravku.
Slovenian: Moški s sladkorno boleznijo Pri bolnikih s sladkorno boleznijo odmerkov ni potrebno prilagajati.
Czech: Potahované tablety přípravku Tadalafil Mylan 10 mg a 20 mg nemají být děleny a mají být polknuty vcelku.
Slovenian: Tablet zdravila Tadalafil Mylan 10 mg in 20 mg filmsko obložene tablete se ne sme deliti.
Czech: Průměrné procento úspěšných pokusů o pohlavní styk na jeden subjekt hodnocení bylo 68 % u pacientů užívajících tadalafil ve srovnání s 52 % u pacientů užívajících placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali tadalafil, je bilo v povprečju uspešnih 68 % poskusov spolnega odnosa, v primerjavi z 52 % pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce tadalafilu nezávisí na příjmu potravy, je tedy možné užívat přípravek Tadalafil Mylan s jídlem i nalačno.
Slovenian: Ker hrana ne vpliva na stopnjo in obseg absorpcije tadalafila, se lahko tadalafil vzame s hrano ali brez nje.
Czech: U pacientů užívajících alfa1blokátory může současné podání přípravku tadalafilu vést u některých pacientů k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa1, lahko sočasno dajanje zdravila Tadalafil Mylan pri nekaterih bolnikih povzroči simptomatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.5).
Czech: Tadalafil Mylan 10 mg potahované tablety jsou v blistrech obsahujících 4, 12 nebo 24 tablet.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan 10 mg je na voljo v pretisnih omotih s po 4, 12 in 24 tabletami.
Czech: Tadalafil Mylan 20 mg potahované tablety jsou v blistrech obsahujících 2, 4, 8, 12 nebo 24 tablet.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan 20 mg je na voljo v pretisnih omotih s po 2, 4, 8, 12 in 24 tabletami.
Czech: V závislosti na odezvě může lékař dávku upravit na 2,5 mg.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo Tadalafil Mylan vam bo vaš zdravnik morda prilagodil odmerek na 2,5 mg. Tega boste prejeli kot 2,5 mg tableto.
Czech: vážné onemocnění jater.
Slovenian: - resne težave z jetri.
Czech: přibližně 180 ml 40 % alkoholu [vodky] pro 80 kg muže) u některých osob však byly pozorovány posturální závratě a ortostatická hypotenze.
Slovenian: Tadalafil (20 mg) ni povečal povprečnega znižanja krvnega tlaka, ki ga je povzročil alkohol (0,7 g/kg ali približno 180 ml 40 % alkohola [vodke] pri 80-kg moškem), pri nekaterih osebah pa so opažali posturalno omotico in ortostatsko hipotenzijo.
Czech: Přípravek Tadalafil Mylan obsahuje laktózu.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan vsebuje laktozo.
Czech: Bylo prokázáno, že tadalafil způsobuje zvýšení biologické dostupnosti ethinylestradiolu po perorálním podání.
Slovenian: Etilenestradiol in terbutalin Prikazano je bilo, da tadalafil povzroči povišanje peroralne biološke uporabnosti etinilestradiola;
Czech: Jedna tableta obsahuje tadalafilum 20 mg.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 20 mg tadalafila.
Czech: Ve studii u pacientů se sekundární erektilní dysfunkcí při diabetu byl průměrný podíl úspěšnosti pohlavního styku 41 a 46 % v případě tadalafilu 5 mg a tadalafilu 2,5 mg, v porovnání s 28 % v případě placeba.
Slovenian: V študiji pri bolnikih z erektilno disfunkcijo poleg diabetesa je bilo v povprečju pri bolnikih, zdravljenih s tadalafilom 5 mg oziroma 2,5 mg, uspešnih 41 in 46 % poskusov spolnega odnosa, v primerjavi z 28 % pri placebu.
Czech: máte nebo jste zažil ztrátu zraku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), stav popisovaný jako „mrtvice oka".
Slovenian: - ste kadarkoli izgubili vid zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION),
Czech: Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit hypotenzní účinek nitrátů, pravděpodobně kombinovaným působením nitrátů a tadalafilu na metabolické dráze NO/cGMP.
Slovenian: To naj bi bila posledica kombiniranih učinkov nitratov in tadalafila na metabolno pot dušikovega oksida/cGMP.