FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Primární cílový parametr u podskupiny pacientů s hladinou kyseliny močové v séru ≥ 10 mg/dl Asi 40 % pacientů (kombinace studie APEX a FACT) mělo výchozí hladinu kyseliny močové v séru ≥10 mg/dl.
Icelandic: Meginendapunktur í undirhópi sjúklinga með þvagsýru í sermi ≥ 10 mg/dl Hjá u.þ.b. 40% sjúklinga (samanlagt í APEX og FACT) var upphafsgildi þvagsýru í sermi ≥10 mg/dl.
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku Febuxostat Mylan, může dojít ke zvýšení hladiny kyseliny močové a Vaše příznaky se mohou zhoršit v důsledku vytváření nových krystalů urátu v kloubech a jejich okolí a v ledvinách.
Icelandic: Mylan gæti þéttni þvagsýru hækkað og einkenni gætu versnað vegna myndunar nýrra úratkristalla í og umhverfis liðamót og nýru.
Czech: • změny nebo snížení množství moči z důvodu zánětu ledvin (tubulointersticiální nefritida)
Icelandic: breytingar eða minnkun á þvagmagni vegna bólgu í nýrum (píplumillivefsbólga nýra)
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Febuxostat Mylan Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: • ztráta sexuální touhy
Icelandic: • tap á kynhvöt
Czech: • svalové křeče, svalová slabost, bolest svalů/kloubů, bursitida nebo artritida (zánět kloubů obvykle doprovázený bolestí, otokem a/nebo ztuhlostí), bolest končetin, bolest zad, svalový spasmus (křeče svalů)
Icelandic: • vöðvakrampi, máttleysi í vöðvum, verkur/sársauki í vöðvum/liðamótum, belgbólga eða liðbólga (bólga í liðamótum, sem venjulega hefur í för með sér verki, þrota og/eða stirðleika), verkur í útlim, bakverkur, vöðvakrampar
Czech: • abnormální výsledky jaterních testů
Icelandic: óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum
Czech: Účinnost febuxostatu byla prokázána ve třech pivotních studiích fáze 3 (dvě pivotní studie APEX a FACT a další studie CONFIRMS popsané níže), které byly provedeny u 4 101 pacientů s hyperurikémií a dnou.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun febúxóstats í þremur 3. stigs meginrannsóknum ( meginrannsóknunum tveimur APEX og FACT og CONFIRMS viðbótarrannsókninni sem lýst er hér á eftir) sem gerðar voru á 4.101 sjúklingi með þvagsýrudreyra og þvagsýrugigt.
Czech: • zvýšená hladina thyreostimulačního hormonu (TSH) v krvi
Icelandic: hækkun skjaldkirtilörvandi hormóns í blóði
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: 1 tableta obsahuje 354,0 mg laktosy.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 354,0 mg af laktósa.
Czech: Tablety 80 mg jsou označeny na jedné straně M a na druhé straně FX3.
Icelandic: 80 mg töflurnar eru merktar með „M" á annarri hliðinni og „FX3" á hinni hliðinni.
Czech: Jak se přípravek Febuxostat Mylan užívá
Icelandic: Hvernig nota á Febuxostat Mylan
Czech: Bylo do ní randomizováno 1 072 pacientů: placebo (n=134), febuxostat 80 mg jednou denně (n=267), febuxostat 120 mg jednou denně (n=269), febuxostat 240 mg jednou denně (n=134) nebo alopurinol (300 mg jednou denně [n=258] u pacientů s výchozí hladinou kreatininu v séru 1,5 mg/dl nebo 100 mg jednou denně [n=10] u pacientů s výchozí hladinou kreatininu v séru >1,5 mg/dl a 2,0 mg/dl).
Icelandic: Eitt þúsund sjötíu og tveimur (1072) sjúklingum var slembiraðað til að fá: lyfleysu (n=134), febúxóstat 80 mg einu sinni á dag (n=267), febúxóstat 120 mg einu sinni á dag (n=269), febúxóstat 240 mg einu sinni á dag (n=134) eða allópúrínól (300 mg einu sinni á dag [n=258] ef þeir voru með upphafsgildi kreatíníns í sermi ≤1,5 mg/dl eða 100 mg einu sinni á dag [n=10] ef þeir voru með upphafsgildi kreatíníns í sermi >1,5 mg/dl og ≤2,0 mg/dl).
Czech: Febuxostat Mylan tablety obsahují léčivou látku febuxostat a používají se k léčbě dny, která souvisí s nadbytkem chemické látky nazývané kyselina močová (urát) v těle.
Icelandic: Mylan töflur innihalda virka efnið febúxóstat og eru notaðar til meðferðar við þvagsýrugigt sem tengist óhóflegu magni af efni sem kallast þvagsýra (úrat) í líkamanum.
Czech: Doporučená perorální dávka přípravku Febuxostat Mylan je 80 mg jednou denně nezávisle na jídle.
Icelandic: Mylan til inntöku er 80 mg einu sinni á dag, án tillits til matar.
Czech: Obsah laktózy a sodíku
Icelandic: Laktósa og natríuminnihald
Czech: • zežloutnutí kůže (žloutenka)
Icelandic: • gulnun húðar (gula)
Czech: Nebyly nalezeny žádné statisticky významné rozdíly a žádná příčinná souvislost s febuxostatem nebyla stanovena.
Icelandic: Mismunurinn reyndist þó í engum tilvikum tölfræðilega marktækur og ekki var staðfest orsakasamhengi við febúxóstat.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 236,0 mg laktózy
Icelandic: Hver tafla inniheldur 236,0 mg af laktósa.
Czech: Zvýšení hladiny glukózy v krvi, prodloužení aPTT, snížení počtu červených krvinek, zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi* * Nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh ** U pacientů, kteří jsou současně léčeni kolchicinem, se v kombinovaných studiích fáze 3 častěji vyskytují neinfekční průjmy vyvolané léčbou a abnormální výsledky testů jaterních funkcí *** Výskyt záchvatů dny v jednotlivých randomizovaných kontrolovaných studiích fáze 3 viz bod 5.1.
Icelandic: Hækkun glúkósa í blóði, lenging á APTT (activated partial thromboplastin time), fækkun rauðra blóðkorna, hækkun alkalínfosfatasa í blóði, hækkun kreatínkínasa í blóði* Aukaverkanir sem komið hafa fram eftir að lyfið kom á markað Niðurgangur af völdum meðferðar, án sýkingar og frávik í lifrarprófum í sameinuðum 3. stigs rannsóknum eru algengari hjá sjúklingum sem samtímis eru meðhöndlaðir með colchicíni.
Czech: Žlutá bikonvexní tableta ve tvaru tobolky o rozměrech přibližně 16 × 7 mm s vyražením M na jedné straně tablety a FX3 na druhé straně.
Icelandic: Gul, hylkislaga, tvíkúpt tafla um það bil 16 x 7 mm að stærð, merkt með „M" á annarri hliðinni og „FX3" á hinni.
Czech: • návaly horka nebo zčervenání (např. zarudnutí obličeje nebo krku), zvýšení krevního tlaku, krvácení
Icelandic: • hitakóf eða roði (t.d. roði á andliti eða hálsi), hækkaður blóðþrýstingur, blæðing (hefur aðeins komið fram í sjúklingum sem eru í lyfjameðferð við blóðsjúkdómum)
Czech: Febuxostat Mylan obsahuje méňě než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Icelandic: Febúxóstat Mylan töflur innihalda minna en 1 mmól natríum (23 mg) í hverri töflu, það er að segja er sem næst natríumlaust.
Czech: • Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Koloidní hydratovaný oxid křemičitý Koloidní bezvodý oxid křemičitý Krospovidon
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi Magnesíumsterat Hýdroxýprópýlsellulósi Natríumkroskarmellósi Vötnuð kísilkvoða Vatnsfrí kísilkvoða Krospóvídon Talkúm
Czech: Léčbě febuxostatem u pacientů s existujícím závažným kardiovaskulárním onemocněním (např. infarktem myokardu, cévní mozkovou příhodou nebo nestabilní anginou pectoris) je třeba se vyhnout, pokud existují jiné vhodné možnosti léčby.
Icelandic: Forðast skal meðferð með febúxóstati hjá sjúklingum með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma (t.d. hjartadrep, heilaslag eða hvikula hjartaöng), nema engir aðrir meðferðarkostir séu viðeigandi.
Czech: Febuxostat Mylan obsahuje méně než 1mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Icelandic: Mylan inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) í hverri töflu, það er að segja er sem næst natríumlaust.
Czech: Ve studii FLORENCE byla u přípravku obsahujícího febuxostat prokázána vyšší kontrola hladiny kyseliny močové v séru ve srovnání s alopurinolem u pacientů indikovaných k léčbě alopurinolem.
Icelandic: Í FLORENCErannsókninni kom betri stjórn á þvagsýrugildi í sermi fram með febúxóstati en allópúrínóli í sjúklingum sem til stóð að fengju síðarnefnda lyfið.
Czech: Schopnost febuxostatu snižovat hladiny kyseliny močové v séru byla rychlá a trvalá.
Icelandic: Febúxóstat lækkaði þvagsýrugildi í sermi fljótt og viðvarandi.
Czech: Doporučená perorální dávka přípravku Febuxostat Mylan je 120 mg jednou denně bez ohledu na příjem potravy.
Icelandic: Mylan til inntöku er 120 mg einu sinni á dag, án tillits til matmálstíma.
Czech: Žlutá bikonvexní tableta ve tvaru tobolky o rozměrech přibližně 18 x 8 mm) se zkosenými hranami s vyražením M na jedné straně a FX4 na druhé straně.
Icelandic: Gul, hylkislaga, tvíkúpt tafla um það bil 18 x 8 mm að stærð, merkt með „M" á annarri hliðinni og „FX4" á hinni.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósagalaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Czech: Febuxostat Mylan je k dispozici buď jako 80mg nebo 120mg tablety.
Icelandic: Mylan fæst annað hvort sem 80 mg tafla eða 120 mg tafla.
Czech: Dva tisíce dvě stě šedesát devět (2 269) pacientů bylo randomizováno mezi febuxostat 40 mg podávaný jednou denně (n = 757), febuxostat 80 mg podávaný jednou denně (n = 756) nebo alopurinol 300/200 mg podávaný jednou denně (n = 756).
Icelandic: Tvö þúsund tvö hundruð sextíu og níu (2.269) sjúklingum var slembiraðað: febúxóstat 40 mg einu sinni á dag (n=757), febúxóstat 80 mg einu sinni á dag (n=756) eða allópúrínól 300/200 mg einu sinni á dag (n=756).
Czech: Febuxostat by neměl být užíván během kojení.
Icelandic: Febúxóstat á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Czech: Průměrná celková AUC febuxostatu se zvýšila asi 1,8krát ze 7,5 mikrogramů/h/ml ve skupině s normální funkcí ledvin na 13,2 mikrogramů/h/ml ve skupině se závažnou renální dysfunkcí.
Icelandic: Heildargildi AUC fyrir febúxóstat jókst að meðaltali u.þ.b. 1,8 falt frá 7,5 gklst/ml hjá hópnum með eðlilega nýrnastarfsemi upp í 13,2 g klst/ml hjá hópnum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
Czech: Kyselina močová je cílový produkt metabolismu purinů u člověka a vytváří se v kaskádě hypoxanthin →xanthin→→ kyselina močová.
Icelandic: Þvagsýra er lokaafurð púrínumbrota hjá mönnum og myndast úr keðjunni hýpóxantín →xantín →þvagsýra.
Czech: Kyselina močová je cílový produkt metabolismu purinů u člověka a vytváří se v kaskádě hypoxanthin → xanthin →kyselina močová.
Icelandic: Þvagsýra er lokaafurð púrínumbrota hjá mönnum og myndast úr keðjunni hýpóxantín → xantín → þvagsýra.
Czech: • únava, bolest na prsou, nepříjemný pocit na hrudi
Icelandic: • þreyta, brjóstverkur, óþægindi fyrir brjósti
Czech: 28 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur 28 filmuhúðaðar töflur
Czech: Ve srovnání s alopurinolem byl u přípravku obsahujícího febuxostat prokázán vyšší and rychlejší účinek na snižování hladiny urátů.
Icelandic: Samanborið við allópúrínól reyndist febúxóstat C betra og fljótvirkara til að lækka þvagsýru.
Czech: Febuxostat Mylan je indikován u dospělých pacientů.
Icelandic: Mylan er ætlað til notkunar hjá fullorðnum.
Czech: Febuxostat Mylan je indikován k léčbě chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k vytvoření urátových depozit (včetně anamnézy nebo přítomnosti dnavých tofů a/nebo dnavé artritidy).
Icelandic: Mylan er ætlað til meðferðar við langvinnum þvagsýrudreyra þegar úratútfellingar hafa átt sér stað (þ.m.t. þegar saga liggur fyrir um eða til staðar er þvagsýrugigtarhnútur (tophus) og/eða þvagsýrugigt).
Czech: • potenciálně život ohrožující kožní vyrážky charakterizované vznikem puchýřů a odlupováním kůže a vnitřních povrchů tělních dutin, např. úst a genitálií, bolestivými vředy v ústech a/nebo v oblasti genitálií, spojené s horečkou, bolestí v krku a únavou (Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza), nebo zvětšením lymfatických uzlin, zvětšením jater, zánětem jater (až selháním jater), zvýšením počtu bílých krvinek v krevním obrazu (polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky - Dress) (viz bod 2)
Icelandic: hugsanlega lífshættuleg húðútbrot sem eikennast af myndun blaðra og flögnun húðar og innri yfirborða líkamans, t.d. í munni og kynfærum, aumum sárum í munni og/eða á kynfærum, ásamt hita, særindum í hálsi og þreytu (Stevens-Johnson heilkenni/eitrunardreplos húðþekju), eða eitlastækkun, lifrarstækkun, lifrarbólgu (allt að lifrarbilun), fjölgun hvítra blóðkorna
Czech: Febuxostat Mylan je indikován k prevenci a léčbě hyperurikémie u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii hematologických malignit, kteří jsou středně až vysoce ohroženi syndromem nádorového rozpadu (TLS).
Icelandic: Mylan er ætlað til fyrirbyggjandi meðferðar og meðferðar við þvagsýrudreyra í fullorðnum sjúklingum sem eru í lyfjameðferð við illkynja blóðsjúkdómum og í miðlungs eða mikilli áhættu á að fá æxlislýsuheilkenni.
Czech: Výskyt primárního cílového parametru MACE byl u febuxostatu podobný jako u alopurinolu (10,8 % vs. 10,4 % pacientů; poměr rizik 1,03; 95 % dvoustranný opakovaný interval spolehlivosti 0,87-1,23).
Icelandic: Tíðni MACE-aðalendapunktsins var svipuð í febúxóstat- og allópúrínól-meðferðarhópunum (10,8% samanborið við 10,4% sjúklinga, í sömu röð; áhættuhlutfall [HR] 1,03; tvíhliða endurtekið öryggisbil [CI] 0,87-1,23).
Czech: 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 28 x 1 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet (kalendářní balení) 84 potahovaných tablet (kalendářní balení)
Icelandic: 28 x 1 filmuhúðaðar töflur 28 filmuhúðaðar töflur (dagatal) 84 filmuhúðaðar töflur (dagatal)
Czech: Bylo prokázáno, že febuxostat silně inhibuje jak oxidované tak redukované formy XO. Při terapeutických koncentracích febuxostat neinhibuje další enzymy účastnící se metabolismu purinů a pyrimidinů, jako jsou guanindeamináza, hypoxanthin guaninfosforibosyltransferáza, orotát fosforibosyltransferáza, orotidin monofosfátdekarboxyláza nebo purin nukleosidfosforyláza.
Icelandic: Við meðferðarþéttni heftir febúxóstat ekki önnur ensím sem þátt eiga í púríneða pýrímídínumbrotum, þ.e. gúanín-deamínasa, hýpóxantín-gúanín-fosfóríbósýltransferasa, orótatfosfóríbósýltransferasa, orótidín-einfosfat-dekarboxýlasa eða púrín-núkleósíð-fosfórýlasa.
Czech: Jedna tableta obsahuje febuxostatum 80 mg.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 80 mg af febúxóstati.
Czech: Mezi přípravkem obsahujícím febuxostat a alopurinolem se neobjevil žádný významný rozdíl ve změně střední hodnoty kreatininu v séru (%) (-0,83 ± 26, 98 vs -4,92 ± 16,70; rozdíl zjištěný metodou nejmenších čtverců: 4,0970 [95% interval spolehlivosti:0,6467; 8,8406]; p=0,0903).
Icelandic: Enginn umtalsverður munur kom fram á meðalgildi kreatíníns í sermi (%) milli febúxóstats og allópúrínóls (-0,83 ± 26,98 á móti -4,92 ± 16,70 í sömu röð; mismunur minnstu kvaðrata meðaltala (LS means):
Czech: Užívání přípravku Febuxostat Mylan by mělo být zahájeno dva dny před začátkem léčby cytostatiky a mělo by trvat nejméně 7 dní; v závislosti na délce chemoterapie však může být léčba po posouzení klinického stavu prodloužena až na 9 dní.
Icelandic: Mylan tveimur dögum áður en frumudrepandi meðferð hefst og halda henni áfram í að minnsta kosti 7 daga.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Icelandic: Gáttatif, hjartsláttarónot, óeðlilegt hjartalínurit
Czech: Farmakokinetické parametry febuxostatu jsou podle odhadů z těchto analýz obecně shodné s parametry získanými u zdravých subjektů, což ukazuje na to, že zdravé subjekty jsou reprezentativní pro farmakokinetické/farmakodynamické hodnocení u populace pacientů s dnou.
Icelandic: Almennt samsvöruðu lyfjahvarfabreytur febúxóstats sem lagt var mat á í þessum greiningum breytum hjá heilbrigðum einstaklingum, sem bendir til þess að mat á lyfjahvörfum/lyfhrifum heilbrigðra einstaklinga sé marktækt fyrir sjúklingahópinn með þvagsýrugigt.
Czech: St
Icelandic: C
Czech: Febuxostat Mylan by neměl být užíván během těhotenství.
Icelandic: Mylan á ekki að nota á meðgöngu.
Czech: ATCvet kód: QP54AA55
Icelandic: QP54AA55.
Czech: Je doporučeno ošetřit zvířata večer.
Icelandic: Ráðlagt er að meðhöndla dýr að kvöldi.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C.
Czech: Děti si nesmějí hrát s ošetřenými kočkami 4 hodiny po aplikaci.
Icelandic: Börn mega ekki leika við meðhöndlaða ketti í 4 klukkustundir eftir meðferð.
Czech: Objem pipety (ml)
Icelandic: Innihald pípettu (ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/238/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/19/238/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Czech: VELIKOST BALENÍ 3 pipety
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 3 pípettur
Czech: Pipety jsou barevně označeny, jak je uvedeno níže:
Icelandic: Pípettuhetturnar eru litamerktar sem hér segir:
Czech: Selamektin může mít nežádoucí účinek na vodní organismy.
Icelandic: Selamectin getur haft slæm áhrif á vatnalífverur.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělým D. immitis.
Icelandic: Dýralyfið hefur ekki verkun gegn fullorðnum D. immitis.
Czech: Tento přípravek je vysoce hořlavý.
Icelandic: Lyfið er mjög eldfimt.
Czech: - Léčba ušního svrabu (Otodectes cynotis).
Icelandic: - Til meðferðar við eyrnamítlum (Otodectes cynotis).
Czech: Přípravek uchovávat v původním balení až do doby použití, aby se zabránilo přístupu dětí k přípravku.
Icelandic: Geyma á dýralyfið í upprunalegum umbúðum þar til það er notað til að koma í veg fyrir að börn hafi greiðan aðgang að því.
Czech: V den ošetření by zvířata neměla spát se svými chovateli, hlavně s dětmi.
Icelandic: Dýr mega ekki sofa í sama rúmi og eigendurnir, sérstaklega ekki börnum, daginn sem meðferð er veitt.
Czech: - Léčba infestace všenkami (Felicola subrostratus).
Icelandic: - Til meðferðar við bitlúsum (Felicola subrostratus).
Czech: vhodná kombinace pipet
Icelandic: Viðeigandi samsetning pípetta
Czech: Poslední dávka musí být podána do jednoho měsíce po posledním kontaktu s komáry.
Icelandic: Síðasta skammtinn verður að gefa innan við mánuði eftir síðustu snertingu við moskítóflugur.
Czech: Usmrcuje po dobu 5 týdnů dospělce blech před tím, než nakladou vajíčka.
Icelandic: Dýralyfið drepur fullorðnar flær áður en þær verpa eggjum í 5 vikur.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30 °C.
Czech: ≤ 2,5 kg
Icelandic: Kettir ≤2,5 kg
Czech: Přípravek může způsobit podráždění očí.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið augnertingu.
Czech: Silně 3krát až 4krát stlačte pipetu, abyste vytlačili její obsah na jedno místo.
Icelandic: Kreistið þétt pípettuna 3-4 sinnum og tæmið innihaldið þannig á einn blett.
Czech: Nepoužívat u koček, které trpí současně probíhajícím onemocněním, nebo jsou oslabené a mají podváhu (s ohledem na velikost a věk).
Icelandic: Lyfið skal ekki gefa köttum sem eru með annan sjúkdóm samhliða eða eru veikburða og of léttir (miðað við stærð og aldur).
Czech: Účinnost byla také prokázána proti larvám dirofilárií (D. immitis).
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á verkun gegn lirfum hjartaorma (D. immitis).
Czech: Uchovávejte mimo zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně, nebo jiných zdrojů vznícení.
Icelandic: Haldið því fjarri hita, neista, eldi eða öðrum íkveikjumöguleikum.
Czech: Léčebný program
Icelandic: Meðferðaráætlun
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima okamžitě vypláchněte oči vodou a vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu fyrir slysni á að skola augun tafarlaust með vatni og leita læknisaðstoðar.
Czech: - Léčba a prevence před zablešením (Ctenocephalides spp.).
Icelandic: - Til meðferðar við og forvarna gegn flóasmiti (Ctenocephalides spp.).
Czech: Držte pipetu svisle, silně stlačte uzávěr tak, abyste propíchli špičku pipety, potom uzávěr odstraňte.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri, þrýstið þétt á hettuna til að rjúfa innsiglið, fjarlægið síðan hettuna.
Czech: Blechy a klíšťata
Icelandic: Flær og blóðmítlar
Czech: Po povrchovém podání Felisectou Plus jsou selamektin i sarolaner dobře absorbovány s průměrnou biologickou dostupností 40,5 % resp. 57,9 % a systémově distribuovány.
Icelandic: Eftir útvortis gjöf Felisecto Plus frásogast bæði selamectin og sarolaner vel, aðgengi er að meðaltali 40,5% fyrir selamectin og 57,9% fyrir sarolaner, og dreifast um allan líkamann (systematically).
Czech: Přípravek je dostupný v balení po třech pipetách (všechny velikosti pipet).
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir).
Czech: Sarolaner neinteraguje s vazebnými místy známých nikotinových nebo jiných GABA-účinkujících insekticidů např. neonikotinoidů, fipronilů, milbemycinů, avermektinů a cyklodienů.
Icelandic: Sarolaner milliverkar ekki við þekkt bindiset nikótínvirkra eða annarra GABA-virkra skordýraeiturefna svo sem neonikótínóíða, fípróla, milbemycína, avermektína eða cýklódíena.
Czech: Po aplikaci přípravku jsou dospělé blechy na zvířeti usmrceny do 24 hodin, nejsou produkována životaschopná vajíčka, larvy (pouze ty z okolního prostředí) jsou také zabity.
Icelandic: Eftir gjöf dýralyfsins drepast fullþroska flær á dýrinu innan 24 klukkustunda, engin lífvænleg egg eru framleidd, og lirfur (finnast eingöngu í umhverfinu) drepast líka.
Czech: Lidé s citlivou kůží nebo se zjištěnou alergií na veterinární léčivé přípravky tohoto typu, by měli zacházet s veterinárním léčivým přípravkem obezřetně.
Icelandic: Fólk með viðkvæma húð eða þekkt ofnæmi fyrir dýralyfjum af þessari gerð verður að meðhöndla dýralyfið með varúð.
Czech: Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
Icelandic: Tær, litlaus eða gul lausn.
Czech: Přípravek je škodlivý při pozření.
Icelandic: Dýralyfið er skaðlegt ef það er tekið inn.
Czech: Neaplikovat, pokud je srst zvířete vlhká.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef feldur dýrsins er blautur.
Czech: Felisecto Plus se podává jako jednorázová spot-on (nakapáním na kůži) dávka podle následující tabulky (odpovídá minimální dávce 6 mg/kg selamektinu a 1 mg/kg sarolaneru).
Icelandic: Felisecto Plus á að bera á í eitt skipti (útvortis) samkvæmt töflunni hér fyrir neðan (jafngildir að lágmarki 6 mg/kg af selamectin og 1 mg/kg af sarolaner).
Czech: Živá hmotnost kočky (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd kattarins (kg)
Czech: Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus.
Icelandic: Rhipicephalus sanguineus.
Czech: - Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD).
Icelandic: - Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy dermatitis).
Czech: Přípravek je dostupný v balení po třech pipetách (všechny velikosti pipet) vložených v papírových krabičkách.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir) í pappaöskju.
Czech: - Prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi Dirofilaria immitis s aplikací jednou měsíčně.
Icelandic: Dirofilaria immitis með gjöf einu sinni í mánuði.
Czech: Po použití si umyjte ruce a okamžitě smyjte mýdlem a vodou případné zbytky přípravku z pokožky.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og þvoið lyf sem berst á húð tafarlaust af með sápu og vatni.
Czech: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Icelandic: 0,25 ml
Czech: Průsvitné polypropylenové jednodávkové pipety zabalené po jedné v hliníkovém a hliník/PVC blistrovém obalu.
Icelandic: Hálfgagnsæjar stakskammta pípettur úr pólýprópýleni, í þynnupakkningum úr áli og áli/PVC.
Czech: Je důležité přípravek aplikovat podle uvedeného návodu, aby se předešlo slízání a pozření přípravku.
Icelandic: Mikilvægt er að gefa lyfið samkvæmt leiðbeiningum til að koma í veg fyrir að dýrið sleiki það af sér og gleypi.
Czech: Proto efektivně narušuje životní cyklus blech tím, že zabíjí dospělce (na zvířeti), zabraňuje vylíhnutí vajíček (na zvířeti a v jeho okolním prostředí) a zabíjí larvy (pouze v okolním prostředí zvířete).
Icelandic: Það rýfur því lífsferil flónna á árangursríkan hátt með því að drepa fullþroska flær (á dýrinu), koma í veg fyrir að egg klekist út (á dýrinu og í umhverfi þess) og með því að drepa lirfur (eingöngu í umhverfinu).
Czech: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelený uzávěr)
Icelandic: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (græn hetta)