FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Milch (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml): Es wurde eine Studie zum Abbau der Rückstände bei Tieren, die über einen Zeitraum von 5 Tagen mit 5 mg/kg KGW behandelt wurden, vorgelegt.
Latvian: Piens (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): bija iesniegts viens atliekvielu daudzuma samazināšanās pētījums dzīvniekiem, kuri ārstēti ar 5 mg/kg ķermeņa masas 5 dienas.
German: Am 22. April 2013 legte Spanien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable und deren zugehörige Bezeichnungen sowie verwandte Tierarzneimittel, die gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zugelassen wurden, vor.
Latvian: Spānija 2013. gada 22. aprīlī Eiropas Zāļu aģentūrai (Aģentūrai) iesniedza paziņojumu par Baytril 2,5% injectable šķīduma, Baytril 5% injectable šķīduma, Baytril 10% injectable šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu, kā arī radniecīgu veterināro zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, lietas pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu.
German: Fleisch und Innereien (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml): Vier Studien wurden zur Ableitung der Wartezeit als angemessen erachtet: zwei vollständige Studien zum Abbau der Rückstände, die mit der vorgeschlagenen Dosis durchgeführt wurden, und zwei begrenzte Studien mit Fokus auf die Injektionsstelle, d. h. das Gewebe, das für die Wartezeit bestimmend ist.
Latvian: Gaļa un subprodukti (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): uzskatīja, ka četri pētījumi ir atbilstoši, lai tos izmantotu izdalīšanās perioda noteikšanai: divi pilnīgi atliekvielu pētījumi, kas veikti ar ierosināto devu, un divi ierobežoti pētījumi, kuros uzmanība pievērsta injekciju vietai, kurā esošos audus izmantoja par pamatu, nosakot izdalīšanās periodu.
German: Luxemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Latvian: Luksemburga SP Veterinaria SA Ctra.
German: Für Milch von Schafen, die in der empfohlenen Dosis in Höhe von 5 mg/kg KGW mit den Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml durch subkutane Injektion behandelt werden, wird eine Wartezeit von 72 Stunden (3 Tagen) empfohlen.
Latvian: Aitu pienam dzīvniekiem, kas ārstēti ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumus subkutānu injekciju veidā, ieteicamais izdalīšanās periods ir 72 stundas (3 dienas).
German: Nagetiere, Reptilien und Ziervögel
Latvian: Grauzēji, rāpuļi un dekoratīvie putni
German: Antibiotikaresistenz bei Lebensmittelbakterien
Latvian: Ar uzturu pārnesto baktēriju antibakteriālā rezistence
German: Obwohl Pferde nicht als Zieltierart zugelassen sind, vertritt der Ausschuss die Meinung, dass für die Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml eine Gegenanzeige für die Anwendung bei Pferden in der Wachstumsphase in die Produktinformation aufgenommen werden sollte.
Latvian: Ziņots, ka enrofloksacīns nelabvēlīgi ietekmē locītavu skrimsli augošiem zirgiem, Lai gan zirgi nav reģistrēti kā mērķa suga, Komiteja uzskatīja, ka 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumu zāļu aprakstā kā kontrindikācija ir jāiekļauj lietošana augošiem zirgiem.
German: Slowenien Bayer d.o.o.
Latvian: Bayer d.o.o.
German: Rumänien Krka d.d.
Latvian: Rumānija Krka d.d.
German: Rumänien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Latvian: Parroco Pablo Diez, 49-57
German: Wirkmechanismus
Latvian: Darbības veids
German: Rumänien Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Latvian: Rumānija Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
German: Aufgrund des Vorliegens eines renalen Pfortadersystems bei Reptilien ist es sinnvoll, Injektionen, wann immer es möglich ist, in die vordere Körperhälfte zu verabreichen.
Latvian: Rāpuļiem ir nieru vārtu vēnas sistēma, kas nozīmē, ka vielas pēc iespējas jāievada ķermeņa priekšējā daļā.
German: Co. Galway
Latvian: Galway
German: Fleisch und Innereien (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml): Es wurden zwei Studien zum Abbau der Rückstände bei Schafen, die über einen Zeitraum von 5 Tagen mit 5 mg/kg KGW behandelt wurden, vorgelegt.
Latvian: Gaļa un subprodukti (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): bija iesniegti divi atliekvielu daudzuma samazināšanās pētījumi aitām, kuras ārstētas ar 5 mg/kg ķermeņa masas 5 dienas.
German: Zur Behandlung akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacinempfindliche Stämme von Mycoplasma bovis bei Rindern im Alter unter 2 Jahren.
Latvian: Akūta ar mikoplazmozi saistīta artrīta ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Mycoplasma bovis celmi liellopiem līdz 2 gadu vecumam.
German: Nagetiere, Reptilien und Ziervögel (Wirkstärke 25 mg/ml)
Latvian: Grauzēji, rāpuļi un dekoratīvie putni (25 mg/ml stiprums)
German: Folglich kann auf Grundlage der empfohlenen Wartezeit von 4 Tagen für Fleisch und Innereien von Schafen und unter Anwendung einer Sicherheitsspanne von 1,5 eine Wartezeit von 6 Tagen für Fleisch und Innereien von Ziegen, die in der empfohlenen Dosis in Höhe von 5 mg/kg KGW mit den Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml durch subkutane Injektion behandelt werden, empfohlen werden.
Latvian: Līdz ar to, pamatojoties uz ieteikto izdalīšanās periodu 4 dienas aitu gaļai un subproduktiem un piemērojot drošuma koeficientu 1,5, kazu gaļai un subproduktiem var ieteikt 6 dienas ilgu izdalīšanās periodu, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumus subkutānu injekciju veidā.
German: Es wurde als angemessen erachtet, eine einzige harmonisierte Wartezeit auf Grundlage der kombinierten Daten aus den 4 Studien abzuleiten.
Latvian: Uzskatīja, ka ir jānosaka viens saskaņots izdalīšanās periods, pamatojoties uz 4 pētījumu kombinētiem datiem.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable und deren zugehörigen Bezeichnungen sowie verwandten Tierarzneimitteln, die gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zugelassen wurden (Anhang I)
Latvian: Baytril 2,5% injectable šķīduma , Baytril 5% injectable šķīduma , Baytril 10% injectable šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu, kā arī radniecīgu veterināro zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
German: Es wurde als angemessen erachtet, eine einzige harmonisierte Wartezeit auf Grundlage der kombinierten Daten aus den vier Studien abzuleiten.
Latvian: Uzskatīja, ka ir jānosaka viens saskaņots izdalīšanās periods, pamatojoties uz četru pētījumu kombinētiem datiem.
German: Körpergewicht von über 25 kg
Latvian: Liellopi, cūkas, kuru svars pārsniedz 25 kg
German: Niederlande SP Veterinaria SA Ctra.
Latvian: Nīderlande SP Veterinaria SA Ctra.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Subkutane oder intramuskuläre Anwendung.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Subkutānai vai intramuskulārai lietošanai.
German: Enrofloxacin ist in den empfohlenen therapeutischen Dosierungen wirksam gegen viele Gram-negative Bakterien wie Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Latvian: Ieteicamās terapeitiskās devās enrofloksacīns darbojas pret daudzām gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
German: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Latvian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf periods liellopu pienam, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 100 mg/ml stiprumu subkutāni.
German: C. Für in Anhang I aufgelistete Tierarzneimittel, die 100 mg Enrofloxacin pro ml enthalten
Latvian: C. I pielikumā minētajām zālēm, kas vienā ml satur 100 mg enrofloksacīna
German: A. Für in Anhang I aufgelistete Tierarzneimittel, die 25 mg Enrofloxacin pro ml enthalten
Latvian: A. I pielikumā minētajām zālēm, kas vienā ml satur 25 mg enrofloksacīna
German: Antibiotikaresistenz bei den Zielerregern
Latvian: Mērķa patogēnu antibakteriālā rezistence
German: Es wurden verschiedene Verträglichkeitsstudien zur oralen Verabreichung von Enrofloxacin bei Kälbern durchgeführt.
Latvian: Teļiem veica dažādus panesamības pētījumus, lietojot enrofloksacīnu iekšķīgi.
German: Enrofloxacin ist in den empfohlenen therapeutischen Dosierungen wirksam gegen viele Gram-negative Bakterien wie Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Latvian: Ieteicamās terapeitiskās devās enrofloksacīns darbojas pret daudzām gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
German: Folglich kann die empfohlene Wartezeit von 4 Tagen für Kuhmilch direkt auf Ziegenmilch extrapoliert werden, wenn die Tiere in der empfohlenen Dosis in Höhe von 5 mg/kg KGW mit den Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml durch subkutane Injektion behandelt werden.
Latvian: Tādējādi liellopu pienam ieteicamo izdalīšanās periodu 4 dienas var tiešā veidā ekstrapolēt uz kazu pienu, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumus subkutānu injekciju veidā.
German: B. Für in Anhang I aufgelistete Tierarzneimittel, die 50 mg Enrofloxacin pro ml enthalten
Latvian: B. I pielikumā minētajām zālēm, kas vienā ml satur 50 mg enrofloksacīna
German: Gemäß dem Diskussionspapier zur Anwendung von Fluorchinolonen bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen - Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels hinsichtlich der Leitlinie zur umsichtigen Verwendung6 sollten Fluorchinolone der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten sein, die auf andere Antibiotikaklassen schwach angesprochen haben oder bei denen ein schwaches Ansprechen zu erwarten ist.
Latvian: Kā norādīts CVMP nostājas dokumentā par fluorhinolonu lietošanu produktīviem dzīvniekiem attiecībā uz zāļu aprakstā iekļaujamiem piesardzības pasākumiem par saprātīgu šo zāļu lietošanu6,
German: - Dosierung bei Ziervögeln: 20 mg/kg KGW einmal täglich durch intramuskuläre Injektion über einen Zeitraum von 5 bis 10 aufeinanderfolgenden Tagen.
Latvian: - Deva dekoratīviem putniem: 20 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā intramuskulāru injekciju veidā 5-10 dienas pēc kārtas.
German: Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungs- und Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von: Escherichia coli, Pasteurella multocida und Staphylococcus spp.
Latvian: Gremošanas un elpošanas sistēmas infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi celmi: Escherichia coli, Pasteurella multocida un Staphylococcus spp.
German: Injektionslösung Hunde, Katzen, exotische Tiere
Latvian: Suņi, kaķi, eksotiskie dzīvnieki
German: Akute schwere Mastitis, hervorgerufen durch Escherichia coli (Wirkstärke (100 mg/ml)
Latvian: Escherichia coli izraisīts akūts smags mastīts (100 mg/ml stiprums)
German: die PK/PD- und ResistenzDaten berücksichtigt.
Latvian: Pamatojot šo indikāciju, ņēma vērā farmakokinētikas/farmakodinamikas un antibakteriālās rezistences datus.
German: Zur Behandlung akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacinempfindliche Stämme von Mycoplasma bovis bei Rindern im Alter unter 2 Jahren: 5 mg Enrofloxacin/kg KGW, entsprechend 1 ml/20 kg KGW, einmal täglich 5 Tage lang.
Latvian: Akūta ar mikoplazmozi saistīta artrīta ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Mycoplasma bovis celmi, liellopiem līdz 2 gadu vecumam: 5 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa svara, kas atbilst 1 ml/20 kg ķermeņa svara, vienreiz dienā 5 dienas.
German: Zur Behandlung des postpartalen Dysgalaktie-Syndroms (PDS), auch Mastitis-Metritis-AgalaktieSyndrom (MMA-Syndrom) genannt, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Escherichia coli und Klebsiella spp.
Latvian: Pēcdzemdību disgalaktijas sindroma, PDS (MMA sindroma) ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Escherichia coli un Klebsiella spp. celmi.
German: Eine Studie wurde mit der Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag über einen Zeitraum von 5 Tagen und die andere mit der Dosis in Höhe von 5 mg/kg KGW/Tag über einen Zeitraum von 5 Tagen durchgeführt.
Latvian: Viens bija veikts ar devu 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā 5 dienas un viens - ar devu 5 mg/kg ķermeņa masas dienā 5 dienas.
German: 9CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf von 1,5 angewendet wird, wenn das Potenzial lokaler Rückstände besteht.
Latvian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
German: Die Daten zeigen eine niedrige Resistenzrate gegenüber Enrofloxacin/Ciprofloxacin bei Isolaten von Salmonella spp.
Latvian: Dati liecina par nelielu no liellopiem un cūkām iegūto Salmonella sugu izolātu rezistences biežumu pret enrofloksacīnu/ciprofilksacīnu.
German: Die Verhältnisse von Cmax/MHK und AUC/MHK sind bei Staphylococcus spp.
Latvian: Cmax/MIC un AUC/MIC attiecības Staphylococcus sugām arī ir piemērotas grampozitīvai infekcijai abām sugām.
German: Jedoch wurden die mikrobiologischen Ergebnisse entweder nicht vorgelegt oder wiesen auf eine unvollständige Elimination des Erregers hin.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti pierādīja labu dzīvnieku klīnisko atlabšanu, lietojot pārbaudītās devas, bet mikrobioloģiskie rezultāti nebija sniegti vai tie liecināja par nepilnīgu patogēna elimināciju.
German: Milch (Wirkstärke 100 mg/ml):
Latvian: Piens (100 mg/ml stiprums):
German: September 2016 EMA/424828/2016
Latvian: Miltenes lapas EMA/424828/2016
German: Diese Arzneimittel sind nur bei erwachsenen Frauen anzuwenden.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pieaugušas sievietes.
German: Bärentraubenblätter
Latvian: Miltenes lapas
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20. septembris EMA/424828/2016
German: Sie sollten nicht länger als eine Woche eingenommen werden und wenn die Symptome länger als vier Tage andauern oder sich während der Verwendung des Arzneimittels verschlimmern, sollte ein Arzt oder ein qualifizierter Angehöriger eines Gesundheitsberufs zurate gezogen werden.
Latvian: Tās nedrīkst lietot ilgāk par vienu nedēļu, un, ja šo zāļu lietošanas laikā simptomi ilgst vairāk nekā četras dienas vai tie pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu
German: Was sind Bärentraubenblätter?
Latvian: Kas ir miltenes lapas?
German: Das Lösungsmittel wird anschließend verdampft, um einen Trockenextrakt zu gewinnen.
Latvian: Pēc tam šķīdinātāju iztvaicē, lai iegūtu sauso ekstraktu.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimittel bei Infektionen der unteren Harnwege basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Latvian: HMPC secinājumi par šo miltenes lapas saturošo zāļu lietošanu apakšējo urīnizvadceļu infekciju gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC experimentelle Studien, die zeigten, dass Zubereitungen aus Bärentraubenblättern eine antibakterielle Wirkung haben.
Latvian: Izvērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kuros pierādīts, ka miltenes lapu preparātiem ir antibakteriāla iedarbība.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Zubereitungen aus Bärentraubenblättern enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken und in fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos miltenes lapu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai un cieto formu veidā lietošanai iekšķīgi.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Latvian: Informācija par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto miltenes lapas saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp, Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Frauen mit Nierenerkrankungen dürfen keine Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimittel einnehmen.
Latvian: Sievietes, kurām ir nieru darbības traucējumi, nedrīkst lietot miltenes lapas saturošas zāles.
German: Zubereitungen aus Bärentraubenblättern sollten nur dann verwendet werden, wenn schwerwiegende Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen wurden.
Latvian: Miltenes lapas saturošas zāles drīkst lietot tikai pēc tam, kad ārsts ir izslēdzis smagu slimību varbūtību.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur miltenes lapas, tostarp, piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Wie werden Bärentraubenblätter enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Latvian: Kā miltenes lapas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur die Zubereitungen aus Bärentraubenblättern ab, die durch Trocknen der Blätter und Zerkleinern in winzige Teile oder durch Pulverisieren der Blätter oder durch ein Verfahren, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (Ethanol, Wasser) Inhaltsstoffe aus dem Pflanzenmaterial gelöst werden und einExtrakt gebildet wird, gewonnen werden.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz miltenes lapu preparātiem, kas tiek iegūti, lapas izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai saberžot pulverī vai izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā vai ūdenī), lai izšķīdinātu savienojumus šķidra ekstrakta iegūšanai.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Bärentraubenblättern gelangt ist.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par miltenes lapu lietošanu medicīnā.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu.
German: Weitere Informationen über Bärentraubenblätter enthaltende Arzneimittel
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur miltenes lapas
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass diese Zubereitungen aus Bärentraubenblättern, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, zur Behandlung der Beschwerden bei leichten, wiederkehrenden Infektionen der unteren Harnwege (der anatomischen Struktur, die den Urin transportiert), wie zum Beispiel Brennen beim Wasserlassen und/oder häufiges Wasserlassen, angewendet werden können.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos miltenes lapu preparātus var lietot šādos gadījumos: viegli izteiktu, atkārtotu apakšējo urīnizvadceļu (struktūru, kas ietver urīnu) infekciju simptomu ārstēšanai, piemēram, dedzinošas sajūtas urinējot un/vai biežas urinēšanas gadījumā.
German: Es gibt keine klinischen Studien mit Zubereitungen, die nur Bärentraubenblätter enthalten.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar preparātiem, kas satur tikai miltenes lapas, nav veikti.
German: Zubereitungen aus Bärentraubenblättern können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs miltenes lapu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu?
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Bärentraubenblätter enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge bezüglich der pflanzlichen Arzneimittel unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Latvian: Ikviens pieteikums miltenes lapas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EUMitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Bärentraubenblätter enthalten, berücksichtigt.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot miltenes lapas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
German: Welche Risiken sind mit Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot miltenes lapas saturošas zāles?
German: Bärentraubenblätter ist die übliche Bezeichnung für die Blätter der Pflanze Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Latvian: Miltenes lapas ir auga Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng lapu plaši lietotais nosaukums.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln, die Bärentraubenblätter enthalten, benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar miltenes lapas saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Das Produkt wird in Packungen zu je 3 x 21 Filmtabletten vermarktet.
Latvian: Zāles tirgo 3 x 21 apvalkotu tablešu iepakojuma veidā.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON BELANETTE UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Latvian: BELANETTE UN SAISTĪTO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS APKOPOJUMS (skatīt I pielikumu)