FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors d'un traitement par IntronA, dans le cas où un patient développerait des symptômes évocateurs d'une dysthyroïdie, déterminer les taux de TSH.
Croatian: Ako bolesnik tijekom primjene lijeka IntronA razvije simptome koji ukazuju na moguću disfunkciju štitne žljezde, mora se odrediti razina TSH-a.
French: I/R N = 505 (C/198-580)
Croatian: I/R N=505 C/I98-580
French: Si IntronA vous a été prescrit en association avec un autre médicament, veuillez vous reporter également à la notice de ce médicament.
Croatian: Ako Vam je IntronA propisan u kombinaciji s drugim lijekom, pročitajte i uputu o lijeku za lijek koji ćete uzimati u kombinaciji.
French: Il a été observé, peu fréquemment, chez des patients adultes traités par IntronA pour une hépatite C chronique, le développement d'anomalies thyroïdiennes à type d'hypo- ou d'hyperthyroïdie.
Croatian: U rijetkim su slučajevima odrasli bolesnici liječeni lijekom IntronA zbog kroničnog hepatitisa C razvili poremećaj rada štitne žljezde, bilo hipotireozu ili hipertireozu.
French: Hypothyroïdie
Croatian: hipotireoza
French: Arthralgie, myalgie, douleur musculo-squelettique
Croatian: artralgija, mialgija, mišićno-koštana bol
French: Tableau 2 Effets indésirables très fréquemment et fréquemment rapportés dans les essais cliniques chez les enfants et les adolescents traités par IntronA en association avec la ribavirine Classe de systèmes d'organes Effets indésirables Infections et infestations
Croatian: Tablica 2. Nuspojave prijavljene vrlo često i često u kliničkim ispitivanjima u djece i adolescenata liječenih lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom
French: La dose recommandée se situe entre 5 et 10 millions d'UI, administrés par voie sous-cutanée trois fois par semaine (tous les 2 jours) pendant une période de 4 à 6 mois.
Croatian: Preporučena doza kreće se u rasponu od 5 do 10 milijuna IU i daje se supkutano triput na tjedan (svaki drugi dan) tijekom 4 do 6 mjeseci.
French: Enurésie, troubles de la miction, incontinence urinaire
Croatian: enureza, poremećaj mokrenja, inkontinencija mokraće
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent :
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često: često:
French: Ceci diminuera le risque d'exposition de votre partenaire à la ribavirine.
Croatian: To će umanjiti mogućnost da se ribavirin nađe u tijelu žene.
French: Des idées suicidaires ou tentatives de suicide survenant au cours du traitement par IntronA en association avec la ribavirine et lors du suivi de 6 mois après traitement ont été rapportées plus fréquemment chez les enfants et adolescents que chez les adultes (2,4 % versus 1 %).
Croatian: Među djecom i adolescentima koji su bili liječeni lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom misli o samoubojstvu i pokušaj samoubojstva su tijekom liječenja i tijekom šestomjesečnog razdoblja praćenja nakon liječenja prijavljeni češće nego u odraslih bolesnika (2,4% u odnosu na 1%).
French: IntronA avec des aliments, boissons et de l'alcool Pendant votre traitement par IntronA, votre médecin peut vous demander de boire davantage pour éviter une baisse de tension artérielle.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom IntronA liječnik će možda tražiti da pijete više tekućine kako bi se spriječio razvoj niskog krvnog tlaka.
French: IntronA est donné en association avec la ribavirine.
Croatian: IntronA se primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom.
French: - Le principe actif est l'interféron alfa-2b recombinant.
Croatian: - Djelatna tvar je rekombinantni interferon alfa-2b.
French: Leucémie myéloïde chronique : 4-5 millions d'UI/m² par jour, injectés par voie sous-cutanée (sous la peau).
Croatian: Kronična mijeloična leukemija: 4-5 milijuna IU/m 2 na dan supkutanom injekcijom (potkožno).
French: Hépatite C chronique : Adultes - 3 millions d'UI 3 fois par semaine (un jour sur deux), injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) en association avec la ribavirine ou seul.
Croatian: Kronični hepatitis C: odrasli - 3 milijuna IU, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno), u kombinaciji s ribavirinom ili samostalno.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant d'utiliser IntronA - si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite IntronA - ako ste trudni ili planirate trudnoću (vidjeti dio "Trudnoća i dojenje"). - ako se liječite od psihičke bolesti ili ste se u prošlosti liječili od bilo kojeg drugog neurološkog ili psihičkog poremećaja, uključujući depresiju (poput osjećaja tuge, malodušnosti) ili ponašanje koje upućuje na moguće samoubojstvo ili ubojstvo (vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave").
French: Si nécessaire, une approche multidisciplinaire incluant une personne spécialisée dans la prise en charge des troubles psychiatriques ou un spécialiste de la dépendance doit être envisagée pour évaluer, traiter et suivre le patient.
Croatian: Po potrebi treba primijeniti interdisciplinarni pristup u procjeni stanja, liječenju i praćenju takvog bolesnika, uz pomoć psihoterapeuta/psihijatra ili specijalista za liječenje ovisnosti.
French: Des affections parodontales (touchant les gencives) et dentaires, changement de couleur de la langue, un état mental altéré, une perte de conscience, des réactions d'hypersensibilité aiguë incluant urticaire, angio-œdème (gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer), une bronchoconstriction et une anaphylaxie (réaction allergique sévère touchant le corps entier) ont été rapportés, mais leur fréquence est indéterminée.
Croatian: Zabilježeni su poremećaji parodonta (desni) i zuba, promjena boje jezika, promijenjeno psihičko stanje, gubitak svijesti, akutne reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju (koprivnjaču), angioedem (oticanje šaka, stopala, gležnjeva, lica, usana, usta ili grla, što može uzrokovati otežano gutanje i disanje), bronhokonstrikciju i anafilaksiju (teška alergijska reakcija cijelog tijela), ali je njihova učestalost nepoznata.
French: Nettoyez le bouchon en caoutchouc en haut du flacon contenant la solution d'IntronA avec un tampon nettoyant.
Croatian: Očistite gumeni čep na vrhu bočice s IntronA otopinom tupferom za čišćenje.
French: Les interférons exercent leurs activités cellulaires en se fixant à des récepteurs spécifiques de la membrane cellulaire.
Croatian: Interferoni u stanicama djeluju na način da se vežu za specifične membranske receptore na površini stanice.
French: IntronA est habituellement destiné à la voie sous-cutanée.
Croatian: IntronA je namijenjen prvenstveno za potkožnu primjenu.
French: Par conséquent, les patients de sexe féminin mais aussi ceux de sexe masculin doivent prendre des précautions particulières lors de leurs rapports sexuels s'il existe un risque de grossesse : - si vous êtes une fille ou une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez avoir un test de grossesse négatif avant le début du traitement, tous les mois pendant la durée du traitement et pendant les 4 mois suivant l'arrêt du traitement.
Croatian: Ako Vam je propisan IntronA u kombinaciji s ribavirinom, ribavirin može biti jako štetan za nerođeno dijete te stoga i ženski i muški bolesnici moraju poduzeti posebne mjere opreza pri spolnoj aktivnosti ako postoji ikakva mogućnost trudnoće: - ako ste djevojka ili žena u generativnoj dobi, morate imati negativan test na trudnoću prije liječenja, svaki mjesec za vrijeme liječenja te tijekom 4 mjeseca nakon prestanka liječenja.
French: D'autres effets sur le SNC comprenant comportement agressif (parfois dirigé contre autrui comme des idées d'homicide), troubles bipolaires, manie, confusion et autres altérations de l'état mental ont été observés avec l'interféron alpha.
Croatian: U bolesnika liječenih alfa interferonima opaženi su drugi učinci na SŽS, uključujući agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih, poput homicidalnih ideja), bipolarne poremećaje, maniju, konfuziju i promjene psihičkog stanja.
French: Suivi complémentaire spécifique de la thyroïde chez l'enfant et l'adolescent Approximativement 12 % des enfants traités par le traitement combiné interféron alfa-2b et ribavirine ont présenté un taux de thyréostimuline (thyroïd stimulating hormone - TSH) élevé.
Croatian: U približno 12% djece liječene kombiniranom terapijom interferonom alfa-2b i ribavirinom došlo je do povišenja vrijednosti hormona koji stimulira štitnu žljezdu (TSH).
French: IntronA est utilisé en association avec la ribavirine chez les enfants âgés de 3 ans et plus et chez les adolescents, non préalablement traités pour une hépatite C chronique.
Croatian: IntronA se primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom u djece u dobi od 3 i više godina i adolescenata koji imaju prethodno neliječeni kronični hepatitis C.
French: Epistaxis, trouble respiratoire, congestion nasale, rhinorrhée, toux non productive Infiltrats pulmonaires
Croatian: dispneja*, kašalj* epistaksa, respiratorni poremećaj, kongestija nosa, rinoreja, neproduktivan kašalj plućni infiltrati
French: IntronA 10 MUI
Croatian: IntronA 10 MIU
French: Si un traitement par interféron alpha s'avère nécessaire chez ces patients, la présence de co-morbidités psychiatriques et l'usage potentiel d'autres substances doivent être attentivement évalués et pris en charge de façon adéquate avant d'initier le traitement.
Croatian: Ako se procijeni da je liječenje interferonom alfa u takvih bolesnika neophodno, prije započinjanja liječenja treba pažljivo provjeriti postoje li popratne psihijatrijske bolesti ili rizik od uživanja sredstava ovisnosti te ih na odgovarajući način zbrinuti.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) često:
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent :
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često: često:
French: Des réactions aiguës d'hypersensibilité (tels urticaire, angio-œdème, bronchoconstriction, anaphylaxie) à l'interféron alfa-2b ont été rarement observées lors d'un traitement avec IntronA.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom IntronA rijetko su zabilježene akutne reakcije preosjetljivosti (npr. urtikarija, angioedem, bronhokonstrikcija, anafilaksija) na interferon alfa-2b.
French: ème percentile ce qui était inférieur à la médiane de la population de référence et inférieur à leur taille moyenne initiale (48
Croatian: Tijekom petogodišnjeg praćenja nakon završetka liječenja djeca su imala prosječnu visinu na 44. percentilu, što je bilo niže od medijana vrijednosti normativne populacije i manje od prosjeka njihove visine na početku praćenja (48. percentil).
French: La co-administration d'IntronA avec la ribavirine a multiplié par au moins deux fois l'efficacité d'IntronA dans le traitement de l'hépatite C chronique chez les patients naïfs.
Croatian: Primjena lijeka IntronA zajedno s ribavirinom povećala je najmanje dvostruko djelotvornost lijeka IntronA u liječenju kroničnog hepatitisa C u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni.
French: Il faut interrompre le traitement par IntronA chez les patients atteints d'hépatite chronique qui développent un allongement des tests de la coagulation, ce qui pourrait indiquer une décompensation hépatique.
Croatian: Liječenje lijekom IntronA treba prekinuti u bolesnika s kroničnim hepatitisom u kojih se produlji vrijeme zgrušavanja krvi jer to može ukazivati na dekompenzaciju jetre.
French: Un arrêt rapide de l'administration d'interféron alpha et un traitement par corticostéroïdes semble permettre une résolution des effets indésirables pulmonaires.
Croatian: Čini se da su brz prekid liječenja interferonom alfa i primjena kortikosteroida povezani s povlačenjem plućnih nuspojava.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit l'interféron alfa-2b pégylé (1,5 µg/kg/semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) soit IntronA (3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) pendant 48 semaines avec une période de suivi de 6 mois.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u skupine koje su primale pegilirani interferon alfa-2b (1,5 μg/kg na tjedan) i ribavirin (800 mg na dan) ili IntronA (3 milijuna IU triput na tjedan) i ribavirin (800 mg na dan) tijekom 48 tjedana, uz razdoblje praćenja od 6 mjeseci.
French: Voie sous-cutanée :
Croatian: Potkožna primjena:
French: Le Tableau 4 présente la réponse au traitement dans ces deux essais cliniques.
Croatian: Terapijski odgovor u oba ispitivanja prikazan je u Tablici 4.
French: Ce risque doit être évalué au regard des caractéristiques de la maladie de l'enfant, telles que les signes de progression de la maladie (notamment la fibrose), des co-morbidités qui pourraient affecter négativement la progression de la maladie (comme la co-infection par le VIH) ainsi que des facteurs pronostiques de réponse (génotype du VHC et charge virale).
Croatian: (naročito fibroza), popratne bolesti koje mogu negativno utjecati na progresiju bolesti (kao što je istodobna infekcija HIV-om) te prognostičke faktore odgovora (HCV genotip i virusno opterećenje).
French: Une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant un maximum de 28 jours entre +2ºC et +8ºC.
Croatian: Nakon otvaranja lijek se smije čuvati najdulje 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
French: Les taux de réponse dans ces essais augmentent avec l'observance.
Croatian: Stopa odgovora u ovim je ispitivanjima bila veća što je bila bolja suradljivost bolesnika.
French: Passage dans le liquide séminal
Croatian: Prijenos u sjemenu tekućinu
French: Investigations Très fréquent :
Croatian: Pretrage vrlo često:
French: Les effets indésirables éventuels listés ci-dessous sont regroupés par fréquence de survenue :
Croatian: Moguće nuspojave navedene u nastavku razvrstane su prema učestalosti pojavljivanja: Vrlo često
French: D'autres facteurs de mauvais pronostic (âge > 40 ans, sexe masculin, fibrose septale) doivent être pris en compte en vue de prolonger le traitement jusqu'à 12 mois.
Croatian: Kod odluke o produljenju liječenja na 12 mjeseci moraju se uzeti u obzir drugi negativni prognostički faktori (dob iznad 40 godina, muški spol, premoštavajuća fibroza).
French: Le passage de la ribavirine dans le liquide séminal a été étudié.
Croatian: Ispitivan je prijenos ribavirina u sjemenu tekućinu.
French: Sans dépasser sa date de péremption, pour le transport, la solution peut être conservée avant utilisation à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période maximale de sept jours.
Croatian: Kako bi se olakšao transport, otopina se unutar roka valjanosti može prije primjene čuvati na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 7 dana.
French: Des précautions doivent être prises lorsque la bithérapie IntronA + ribavirine est associée à un traitement HAART (se reporter au RCP de la ribavirine).
Croatian: Potreban je oprez kada se IntronA i ribavirin dodaju u vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
French: Patients atteints d'une affection médicale débilitante IntronA doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'une affection médicale débilitante, tels que ceux ayant des antécédents de maladies pulmonaires (ex : pathologie pulmonaire chronique obstructive), ou un diabète mal équilibré avec risque d'acidocétose.
Croatian: IntronA mora se primjenjivati s oprezom u bolesnika s iscrpljujućim bolestima, poput onih s anamnezom plućne bolesti (npr. kronična opstruktivna plućna bolest) ili onih sa šećernom bolešću sklonih ketoacidozi.
French: Comme pour tous les médicaments administrés par voie parentérale, IntronA solution injectable ou pour perfusion doit être examinée visuellement avant administration afin de vérifier si elle ne présente pas de particules ou de jaunissement.
Croatian: Kao i kod drugih lijekova za parenteralnu primjenu, prije primjene se mora provjeriti izgled IntronA otopine za injekciju ili infuziju, zbog moguće pojave vidljivih čestica ili promjene boje.
French: Des cas de syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) ont été rapportés chez des patients atteints d'hépatite C chronique traités par interféron.
Croatian: U bolesnika s kroničnim hepatitisom C liječenih interferonom prijavljeni su slučajevi sindroma VogtKoyanagi-Harada (VKH).
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit l'interféron alfa-2b pégylé (100 ou 150 µg/semaine, adapté en fonction du poids) en association avec de la ribavirine (800-1 200 mg/jour, adaptée en fonction du poids) soit IntronA (3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine (800-1 200 mg/jour, adaptée en fonction du poids).
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani tako da su primali pegilirani interferon alfa-2b (100 ili 150 μg na tjedan, ovisno o tjelesnoj težini) i ribavirin (800-1200 mg na dan, ovisno o tjelesnoj težini) ili IntronA (3 milijuna IU triput na tjedan) i ribavirin (800-1200 mg na dan, ovisno o tjelesnoj težini).
French: Chez les patients atteints d'hépatite, aucune baisse de réponse ne fut observée, ceci étant apparemment dû aux faibles titres présents.
Croatian: U bolesnika s hepatitisom nije zabilježen gubitak odgovora na terapiju koji bi bio povezan s niskim titrom protutijela.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent :
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često:
French: Tous sujets Génotype 1,
Croatian: Genotip 1,
French: En présence d'un dysfonctionnement thyroïdien, le traitement par IntronA peut être poursuivi si les taux de TSH peuvent être médicalement maintenus dans la normale.
Croatian: U slučaju poremećaja rada štitne žljezde liječenje lijekom IntronA može se nastaviti samo ako se razina TSH-a može lijekovima održavati u granicama normale.
French: Tableau 1 Effets indésirables rapportés lors des essais cliniques ou après la mise sur le marché d'IntronA seul ou en association avec la ribavirine Classe de systèmes d'organes
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja u promet lijeka IntronA, u monoterapiji ili u kombinaciji s ribavirinom Organski sustav
French: Affections du système nerveux Très fréquent :
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često: često:
French: Lacération cutanée
Croatian: laceracije kože
French: Hépatite C chronique
Croatian: Kronični hepatitis C
French: Infarctus du myocarde, ischémie cardiaque Insuffisance cardiaque congestive, épanchement péricardique, arythmie
Croatian: palpitacije, tahikardija perikarditis kardiomiopatija infarkt miokarda, srčana ishemija kongestivno zatajenje srca, perikardijalni izljev, aritmija
French: A l'aide d'une main, pincez un pli de peau molle.
Croatian: Jednom rukom uhvatite između dva prsta nabor kože koji nije jako napet.
French: Enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents - 3 millions d'UI/m² 3 fois par semaine (un jour sur deux), injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) en association avec la ribavirine (voir également la notice de la ribavirine).
Croatian: Djeca u dobi od 3 i više godina i adolescenti3 milijuna IU/m2, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno), u kombinaciji s ribavirinom (pročitati i uputu o lijeku za ribavirin).
French: IntronA est administré par voie sous-cutanée à la dose de 3 millions d'UI trois fois par semaine (tous les 2 jours) chez les patients adultes, que ce soit en monothérapie ou en association avec la ribavirine.
Croatian: IntronA se odraslim bolesnicima daje supkutano u dozi od 3 milijuna IU triput na tjedan (svaki drugi dan), bilo da se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s ribavirinom.
French: Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets indésirables suivants apparaît : - douleur à la poitrine ou toux sévère et persistante ; battements irréguliers ou rapides du cœur ; essoufflement, confusion, difficulté à rester vigilant, sensation de picotement ou d'engourdissement ou douleur aux mains ou aux pieds ; crise d'épilepsie (convulsions) ; troubles du sommeil, de la pensée ou de la concentration, état mental altéré ; idées suicidaires, tentative de suicide, changement de comportement ou comportement agressif (parfois dirigé contre autrui), hallucinations ; douleur sévère à l'estomac ; selles noires ou à l'aspect de goudron ; sang dans les selles ou les urines, saignement sévère du nez ; teint cireux, quantité élevée de sucre dans le sang, fièvre ou frissons débutant après quelques semaines de traitement, douleur dans le bas du dos ou sur le côté, miction difficile, problèmes d'yeux, de vue ou d'audition, perte d'audition, rougeur douloureuse ou intense ou irritation de la peau ou des muqueuses.
Croatian: Ako nastupi neka od sljedećih nuspojava, odmah se javite svom liječniku: - bol u prsištu ili jak kašalj koji ne prestaje; nepravilni ili ubrzani otkucaji srca; nedostatak zraka, smetenost, poteškoće održavanja budnosti, utrnulost ili trnci ili bol u šakama ili stopalima; napadaj (konvulzije); poteškoće sa spavanjem, razmišljanjem ili koncentracijom; promjena psihičkog stanja; razmišljanje o samoubojstvu, pokušaj samoubojstva, promjene ponašanja ili agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih), halucinacije; jaka bol u trbuhu; crna ili katranasta stolica, krv u stolici ili mokraći, jako krvarenje iz nosa; bljedilo poput voska, visoka razina šećera u krvi, vrućica ili zimica koje počinju nakon nekoliko tjedana liječenja, bol u križima ili slabinama, poteškoće s mokrenjem, tegobe s očima, vidom ili sluhom, gubitak sluha, teško ili bolno crvenilo ili ranice na koži ili sluznici.
French: Résultats issus de l'essai clinique conduit avec l'association interféron alfa-2b pégylé et ribavirine Des enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans ayant une hépatite C chronique compensée et un ARN-VHC détectable ont été inclus dans un essai multicentrique et ont été traités par l'association interféron alfa-2b pégylé 60 μg/m2 et ribavirine 15 mg/kg par jour, une fois par semaine pendant 24 à 48 semaines en fonction du génotype du VHC et de leur charge virale initiale.
Croatian: U multicentričnom su ispitivanju djeca i adolescenti u dobi od 3 do 17 godina s kompenziranim kroničnim hepatitisom C i mjerljivim HCV-RNK liječeni peginterferonom alfa-2b u dozi od 60 µg/m jedanput na tjedan i ribavirinom u dozi od 15 mg/kg na dan tijekom 24 ili 48 tjedana, ovisno o genotipu HCV-a i početnom virusnom opterećenju.
French: Aucun autre médicament ne doit être perfusé en même temps qu'IntronA.
Croatian: Istodobno s lijekom IntronA ne smije se infuzijom primjenjivati niti jedan drugi lijek.
French: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L. et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Croatian: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
French: Comment utiliser IntronA ?
Croatian: Kako primjenjivati IntronA
French: Le traitement par IntronA peut être instauré si les taux de TSH peuvent être maintenus dans les valeurs normales par ce traitement.
Croatian: Liječenje lijekom IntronA smije započeti ako se razina TSH-a može lijekovima održavati u granicama normale.
French: - L'utilisation de l'interféron alfa-2b chez les enfants et adolescents présentant ou ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Croatian: - Kontraindicirana je primjena interferona alfa-2b u djece i adolescenata s postojećim teškim psihijatrijskim bolestima ili anamnezom takvih bolesti (vidjeti dio 4.3).
French: Toute anomalie thyroïdienne détectée à ce moment doit être traitée par un traitement conventionnel.
Croatian: Svaki utvrđeni poremećaj štitne žljezde mora se liječiti konvencionalnom terapijom.
French: IntronA (3 MUI 3 fois par semaine) + ribavirine (800 mg)
Croatian: IU triput na tjedan) + ribavirin (800 mg)
French: La meilleure façon d'utiliser IntronA dans cette indication est de l'associer à la ribavirine.
Croatian: U ovoj je indikaciji IntronA najbolje primjenjivati u kombinaciji s ribavirinom.
French: La toxicité a été démontrée chez le singe recevant 100 x 10 6 UI/kg/jour pendant 3 mois.
Croatian: Toksičnost je utvrđena u majmuna koji su primali dozu od 100 x 10