FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinistä tietoa lansopratsolialtistuksesta raskauden aikana ei ole saatavilla.
Czech: Pro lansoprazol neexistují žádné klinické údaje o účincích v těhotenství.
Finnish: Immuunijärjestelm än häiriöt gynekomastia, galaktorrea
Czech: Endokrinní poruchy gynekomastie, galaktorrhoea.
Finnish: Lansopratsolin annossa on noudatettava varovaisuutta vakavaa maksan toiminnanvajausta sairastavilla potilailla.
Czech: Lansoprazol by měl být podáván opatrně pacientům se závažnou poruchou funkce jater.
Finnish: Lansopratsolin biologinen hyötyosuus ei merkitsevästi muutu munuaisten vajaatoiminnassa.
Czech: Biologická dostupnost lansoprazolu se při renální insuficienci významně nemění.
Finnish: Lansopratsoli konsentroituu parietaalisoluihin ja muuttuu niiden happamassa ympäristössä aktiiviseksi, jolloin se reagoi H +/K
Czech: Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a stává se v jejich kyselém prostředí aktivním, kde reaguje se
Finnish: 30 mg:n vuorokausiannosta heillä ei kuitenkaan tule ylittää.
Czech: Normální denní dávka 30 mg by se však u těchto pacientů neměla překročit.
Finnish: Lansopratsolin 30 mg:n oraalinen kerta-annos estää pentagastriinin stimuloimaa mahahapon eritystä noin 80 %.
Czech: Jednorázová perorální dávka 30 mg lansoprazolu blokuje sekreci žaludeční kyseliny stimulovanou pentagastrinem přibližně o
Finnish: 30 mg lansopratsolia 2 kertaa päivässä yhden viikon ajan, kombinoituna johonkin seuraavista kolmesta yhdistelmähoidosta:
Czech: Eradikace Helicobacter pylori: 30 mg lansoprazolu 2 krát denně po jeden týden společně s jednou z následujících tří kombinací:
Finnish: +ATP-aasientsyymin sulfhydryyliryhmän kanssa aiheuttaen entsyymin toiminnan estymisen.
Czech: +ATPasy, která způsobuje inhibici enzymové aktivity.
Finnish: • Sopivaan antibakteeriseen lääkitykseen kombinoituna, Helicobacter pylorin häätö ja peptisen haavan uusiutumisen esto potilailla, joilla on H. pyloriin liittyvä ulkustauti.
Czech: • Eradikace Helicobacter pylori při souběžném provádění léčby příslušnými antibiotiky a prevence relapsu peptických vředů u pacientů se vředy spojenými s H.pylori.
Finnish: Kohdassa 4.8 Haittavaikutukset on lueteltu lansopratsolin yliannostuksen mahdolliset oireet.
Czech: Další údaje o případných příznacích předávkování lnsoprazolem naleznete v bodě 4.8.
Finnish: Mannitoli
Czech: Manitol
Finnish: Myös CYP3A4entsyymillä on vaikutusta metaboliaan.
Czech: K metabolismu přispívá rovněž enzym CYUP3A4.
Finnish: Kolmen lääkkeen yhdistelmähoidot protonipumppuinhibiittorin kanssa, klaritromysiinin ja joko amoksisilliinin tai metronidatsolin kanssa ovat tunnustetuin hoito Helicobacter pylori -infektiossa.
Czech: Trojkombinační terapie s inhibitorem protonové pumpy, klaritromycinem a amoxicilinem nebo metronidazolem, jsou nejrozšířenějšími akceptovanými terapiemi infekce vyvolané Helicobacter pylori.
Finnish: ilmavaivat ja dyspepsia kuiva suu tai kurkku,
Czech: sucho v ústech či hrdle,
Finnish: Lansopratsoli metaboloituu pääasiassa maksassa.
Czech: Lansoprazol je převážně metabolizován v játrech.
Finnish: Fluvoksamiini on CYP2C19-estäjä ja se suurentaa lansopratsolin pitoisuuksia plasmassa jopa 4-kertaisiksi.
Czech: Fluvoxamin, inhibitor CYP2C19, zvyšoval koncentraci lansoprazolu v plazmě až čtyřnásobně.
Finnish: voidaan käyttää Lansoprazolen, amoksisilliinin ja metronidatsolin yhdistelmää, ja beta-laktaamiallergian kyseessä ollen on suositeltavaa käyttää Lansoprazolen, klaritromysiinin ja metronidatsolin yhdistelmää.
Czech: V případě rezistence na klaritromycin, nebo selhání léčby, lze použít kombinaci lansoprazolamoxicilin-metronidazol a v případě alergie na beta-laktamy je vhodná kombinace lansoprazol klaritromycin-metronidazol.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Alumiini/alumiini-läpipainopakkaus (Alu/OPA/PVC/PE) Lansopratsoli 15 mg:
Czech: Druh obalu a velikost balení Al/Al blistr (Alu/OPA/PVC/PE)
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset Yleinen (>1 %)
Czech: Časté (> 1%)
Finnish: Kahden viikon protonipumppuinhibiittoriin pohjautuvalla kolmen valmisteen hoidolla päästään parempiin tuloksiin kuin 7 päivän ohjelmilla.
Czech: Čtrnáctidenní trojkombinační terapií založenou na inhibitoru protonové pumpy bylo dosaženo lepších výsledků než při
Finnish: Hitaiden metabolioiden saama lansopratsolialtistus on moninkertainen nopeisiin metaboloijiin verrattuna.
Czech: Expozice lansoprazolu je několikanásobně vyšší u špatných metabolizérů než u silných metabolizérů.
Finnish: Suositeltu annos on 30 mg kerran päivässä 2 viikon ajan.
Czech: Doporučená denní dávka je 30 mg jednou denně po 2 týdny.
Finnish: H. pyolorin torjunta ja vatsahaavan parantuminen H. pylorin eradikaation on voitu osoittaa olevan pohjukaissuolen haavan ja muiden mahahaavojen lopullinen parantuminen.
Czech: Eradikace H. pylori a hojení peptického vředu Eradikace H. pylori se jeví jako konečná léčba vředu dvanáctníku a většiny žaludečních vředů.
Finnish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2 kertaa/vrk 5 päivän ajan
Czech: 30 mg + 500 mg + 1 000 mg dvakrát denně po 5 dnů
Finnish: Lansoprazol HEXAL 15 mg Kovat kapselit
Czech: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln
Finnish: Mahahaavan hoito: Suositeltu annos on 30 mg kerran päivässä 4 viikon ajan.
Czech: Léčba žaludečního vředu: Doporučená denní dávka je 30 mg jednou denně po 4 týdny.
Finnish: Aistit maku- ja näköhäiriöt
Czech: Smyslové vnímání chuťové poruchy a poruchy vizu
Finnish: Lansopratsoli vaikuttaa kerta-annoksena mahahapon eritystä estävästi yli 24 tuntia.
Czech: Jednorázová dávka lansoprazolu má inhibiční účinek na sekreci žaludeční kyseliny trvající déle než 24 hodin.
Finnish: 30 mg + 1000 mg 3 kertaa/vrk 5 päivän ajan
Czech: 30 mg +1 000 mg třikrát denně po 5 dnů
Finnish: Muiden lääkeaineiden vaikutus lansopratsoliin
Czech: Působení lansoprazolu na jiná léčiva
Finnish: Pohjukaissuolihaavan hoito:
Czech: Léčba duodenálního vředu:
Finnish: Kahdessa rotilla tehdyissä karsinogeneesitutkimuksissa lansopratsoli aiheutti annosriippuvaista mahalaukun ECL-solujen hyperplasiaa sekä ECL-solujen karsinoidituumoreita.
Czech: Ve dvou studiích karcinogenicity u potkanů vyvolal lansoprazol hyperplazii buněk ECL v závislosti na dávce a karcinoidy buněk ECL spojené s hypergastrinémií kvůli inhibici sekrece kyseliny a retinální atrofii.
Finnish: Niille potilaille, jotka eivät täysin parane tämän ajan kuluessa, lääkitystä jatketaan samalla annoksella toiset 2 viikkoa.
Czech: U pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se musí pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další dva týdny.
Finnish: Niille potilaille, jotka eivät täysin parane tämän ajan kuluessa, lääkitystä jatketaan samalla annoksella toiset 4 viikkoa.
Czech: U pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se může pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další 4 týdny.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos lansopratsolia käytetään samanaikaisesti tämän entsyymin kautta metaboloituvien lääkeaineiden kanssa.
Czech: Při kombinaci lansoprazolu s léčivy, která jsou tímto enzymem metabolizována, je třeba postupovat opatrně.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynamiikka
Czech: Farmakodynamické vlastnosti
Finnish: Vaikutus mahahapon eritykseen:
Czech: Účinek na sekreci žaludeční kyseliny:
Finnish: Hemodialyysi ei poista lansopratsolia huomattavissa määrin.
Czech: Lansoprazol není signifikantně eliminován při hemodialýze.
Finnish: Lääkeaineet, jotka estävät CYP2C19-isoentsyymiä Lääkeaineet, jotka estävät CYP2C19-isoentsyymiä saattavat suurentaa lansopratsolin pitoisuutta plasmassa.
Czech: Léčiva, která inhibují CYP2C19, mohou zvyšovat koncentraci lansoprazolu v plazmě.
Finnish: Hiirille kehittyi annosriippuvaista mahalaukun ECL-solujen hyperplasiaa sekä maksakasvaimia ja kivesverkon adenoomia.
Czech: U myší vznikla hyperplazie buněk ECL v závislosti na dávce společně s tumory jater a adenomem rete testis.
Finnish: Altistus lansopratsolille suurensi takrolimuusin keskimääräistä altistusta jopa
Czech: Expozice lansoprazolu zvýšila průměrnou expozici tacrolimu až o 81 %.
Finnish: Imeytyminen ja jakautuminen: Lansopratsoli inaktivoituu nopeasti mahahapon vaikutuksesta, minkä vuoksi lansopratsoli annostellaan enteropäällysteisinä rakeina gelatiinikapseleissa.
Czech: Lansoprazol je rychle inaktivován žaludeční kyselinou, a v důsledku toho je podáván jako granule s enterickým potahem v želatinových tobolkách.
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Czech: (viz „5.3 Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku").
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Finnish: On suositeltavaa, että viikon häätöhoidon aikana seurataan muiden samanaikaisesti käytettävien lääkeaineiden pitoisuutta plasmassa.
Czech: Doporučuje se proto sledování sérových koncentrací dalších léčivých přípravků zjišťované během jednotýdenní eradikační terapie.
Finnish: Lansopratsolin ja omepratsolin vaikutusmekanismit ovat samankaltaisia ja molemmat alentavat mahan pH-arvoa.
Czech: „Dávkování a způsob podání") Lansoprazol má podobný mechanismus působení jako omeprazol a oba zvyšují pH žaludku, následující výrok je učiněn na základě analogie s omeprazolem.
Finnish: Annosta ei ole tarpeen muuttaa potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné dávku nijak upravovat.
Finnish: Lansopratsoli on spesifinen perietaalisolun protonipumpun estäjä.
Czech: Lansoprazol je specifickým inhibitorem protonové pumpy parietálních buněk.
Finnish: Seuraava toteama perustuu yhdenmukaisuuteen omepratsolin kanssa: lansopratsolin aikaansaama mahalaukun happopitoisuuden aleneminen lisää ruuansulatuskanavassa normaalisti olevien bakteerien lukumäärää mahalaukussa.
Czech: Snížená gastrická acidita způsobená lansoprazolem zvyšuje v žaludku počet bakterií normálně přítomných v gastrointestinálním traktu.
Finnish: Tutkimuksissa on todettu, että fenytoiiniannoksen pienentäminen saattaa olla tarpeellista (CYP2C19- ja
Czech: Fenytoin Studie prokázaly, že dávkování fenytoinu (CYP2C19 a substrát CYP2C9) by se muselo snížit při současném podávání s lansoprazolem.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina nesteen kanssa.
Czech: Tobolky se polykají celé a zapíjejí se tekutinou.
Finnish: On teoreettisesti mahdollista, että yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa voimistuvat, joka näkökohta tulee pitää mielessä varotoimenpiteenä.
Czech: Jako předběžné opatření z důvodů teoretických znalostí se musí předpokládat zvýšené interakce s dalšími léčivy.
Finnish: Kinoliinikeltainen (E 104) [Täytetään kansallisesti] 6.2 Yhteensopimattomuudet
Czech: Chinolinová žluť (E 104)
Finnish: 30 mg + 500 mg 3 kertaa/vrk
Czech: 30 mg +500 mg třikrát denně po 5 dnů
Finnish: Takrolimuusin pitoisuutta plasmassa tulee seurata, kun aloitetaan yhteiskäyttö lansopratsolin kanssa tai yhteiskäyttö lopetetaan.
Czech: Sledování koncentrací tacrolimu v plazmě se doporučuje při zahájení či ukončení souběžné léčby lansoprazolem.
Finnish: *Klaritromysiinin vaikutus lansopratsolin farmakokinetiikkaan riippunee potilaan CYP2C19
Czech: Působení jiných léčiv na lansoprazol Léčiva, která inhibují CYP2C19
Finnish: Refluksiesofagiitin estohoito:
Czech: Profylaxe refluxní esofagitidy:
Finnish: Vaikutus mahahapon basaalieritykseen on vastaava.
Czech: To má příslušný účinek na bazální sekreci žaludeční kyseliny.
Finnish: 2-6 %:lla väestöstä on homotsygoottinen mutantti CYP2C19-alleeli.
Czech: CYP2C19 podléhá genetickému polymorfismu a 2-6 % populace, která se označují jako špatní metabolizéři, jsou homozygoty pro mutantní alely CYP2C19, a proto postrádají funkční enzym CYP2C19.
Finnish: Yliherkkyys lansopratsolille tai valmisteen apuaineille.
Czech: Kontraindikace Přecitlivělost na lansoprazol nebo na kteroukoliv pomocnou látku přípravku.
Finnish: • Refluksiesofagiitin estohoito pitkäaikaislääkityksenä.
Czech: • Dlouhodobá profylaxe refluxní esofagitidy.
Finnish: Maha- tai pohjukkaissuolihaavapotilailla tulee taudin mahdollisena syynä pitää H.pylori-infektiota.
Czech: U pacientů trpících gastroduodenálními vředy je třeba zvážit možnost infekce H. pylori jako etiologického faktoru.
Finnish: Jäsen-valtio Myyntiluvan haltija Hakija
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Finnish: Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt lihas- ja nivelkivut
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně bolest svalů a kloubů
Finnish: impotenssi ja angioedeema anafylaktinen sokki, yleinen pahanolontunne
Czech: Obecné únava horečka, hyperhydróza, bronchiální konstrukce, impotence a angioedém anafylaktický šok, celková nevolnost
Finnish: Kolmen valmisteen hoito mahdollistaa H. pylorin eradikaation useammassa kuin 85 %:ssa tapauksista vatsahaavapotilailla.
Czech: pylori u více než 85 % pacientů s peptickým vředem.
Finnish: Lansoprazole BEXAL 30 mg enterokapselit
Czech: Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes
Finnish: Vaikutukset ovat huomattavampia hitailla kuin nopeilla metaboloijilla.
Czech: Špatný metabolizér by měl význačnější účinky než metabolizér extenzivní.
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet
Czech: PŘÍLOHA III
Finnish: Lansopratsolin erittymisestä ihmisen rintamaitoon ei ole tietoa.
Czech: Není známo, zda se lansoprazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
Finnish: vapina
Czech: Meglumin
Finnish: Karsinogeneesitutkimusten tulokset osoittavat, että lansopratsolihoitoon liittyy Leydigin solujen hyperplasiaa ja hyvänlaatuisia Leydigin solujen kasvaimia rotilla.
Czech: Leydigových buněk a benigními tumory Leydigových buněk u potkanů.
Finnish: Kauppanimi
Czech: Předávkování
Finnish: Helicobacter pylori -infektion hoito perustuu lansopratsolin, klaritromysiinin ja lisäantibiootin yhteiskäyttöön.
Czech: Terapie infekce Helicobacter pylori má za cíl kombinaci se souběžným podáváním lansoprazolu,
Finnish: Päivitetyt ohjeet laadittiin Maastricht 2-2000 Consensus -kokouksen aikana.
Czech: Aktualizované pokyny byly sestaveny v průběhu Maastrichtského konsenzu 2 konaného v roce 2000.
Finnish: Tätä ei havaittu apinoilla, koirilla tai hiirillä.
Czech: Nebyla pozorována u opic, psů a myší.
Finnish: MUUT ERITYISET VAROITUKSET, MIKÄLI TARPEEN
Czech: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Finnish: Näiden löydösten kliininen merkitys on tuntematon.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Finnish: Täydellinen lista apuaineista ks. 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Finnish: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Espanja
Czech: Miralcampo, No.7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Španělsko
Finnish: Hoidon aikana ei puoliintumisajassa tapahdu muutoksia.
Czech: Během léčby nedochází ke změně eliminačního poločasu.
Finnish: Tämän yhdistelmähoidon vaikutuksia ei ole vielä systemaattisesti tutkittu.
Czech: Vliv této kombinace nebyl systematicky studován.
Finnish: Hoidon epäonnistumisen välttämiseksi on syytä ottaa huomioon myös paikalliset antibakteeriset resistanssimallit ja paikalliset ohjeet.
Czech: Aby se zabránilo selhání léčby, je třeba vzít v úvahu místní charakteristiku antibakteriální rezistence a místní pokyny.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN LÄÄKEVALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI, MIKÄLI TARPEEN
Czech: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Finnish: 18 kuukauden hoidon jälkeen havaittiin verkkokalvon atrofiaa.
Czech: Po 18 měsících léčby byla pozorována atrofie retiny.
Finnish: Metabolia ja eliminaatio:
Czech: Metabolismus a eliminace:
Finnish: Eläinkokeiden tulokset eivät viittaa suoriin tai epäsuoriin haitallisiin vaikutuksiin raskauteen, alkio-/sikiökehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen liittyen.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Finnish: Lansopratsolin yliannoksen vaikutukset ihmiseen eivät ole tiedossa (vaikkakin akuutti toksisuus on todennäköisesti vähäinen) ja tämän vuoksi hoito-ohjeita ei voida antaa.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u člověka nejsou známy (ačkoli akutní toxicita je pravděpodobně nízká), a proto nemohou být poskytnuty informace pro léčbu předávkování.
Finnish: Jos teistä tuntuu, että Lansoprazol AbZin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustelkaa asiasta lääkärinne kanssa.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lansoprazol-AbZ je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: Ei erityisohjeita
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
Finnish: Lääke voi olla haitallinen muille, vaikka heillä olisi samanlaisia oireita kuin Teillä.
Czech: a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory protonové pumpy, ATC skupina: A02BC03.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa selvitetään:
Czech: V příbalové informaci naleznete:
Finnish: Samanaikaisesti käytetyt lääkkeet
Czech: Současně podávané přípravky
Finnish: Ketokonatsoli ja itrakonatsoli
Czech: Ketokonazol a itrakonazol
Finnish: Lansopratsolin ja useiden antibioottien (etenkin klaritromysiinin) samanaikaisen käytön vaikutuksia ei ole systemaattisesti tutkittu.
Czech: Účinek současného podávání lansoprazolu a různých antibiotik (zvláště klaritromycinu) nebyl dosud systematicky zkoumán.
Finnish: Digoksiini (sydänglykosidi)
Czech: Digoxin (kardioglykosid)
Finnish: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 ja 100x1 kapselia.
Czech: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 a 100x1 tobolek Na trhu nemusí být všechny velikosti balení [bude doplněno příslušným státem]
Finnish: Noin 15-50 % metaboliiteista erittyy virtsaan ja loput ulosteeseen.
Czech: Přibližně 15-50% metabolitů je vylučováno do moči a zbytkové množství se nachází ve stolici.
Finnish: Imeytyminen pohjukaissuolesta tapahtuu nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1,5-2,0 tunnissa.
Czech: Absorpce z dvanáctníku je rychlá a plasmatických koncentrací je dosaženo během 1,5 až 2 hodin.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISSA
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Finnish: Lansopratsolin eliminaation puoliintumisaika 1,0-2,0 tuntia.
Czech: Eliminační poločas lansoprazolu je 1 až 2 hodiny.
Finnish: Lansopratsoli sitoutuu noin 95 %:sti plasman proteiineihin, mutta tällä ei ole osoitettu olevan merkittävää vaikutusta muihin proteiineihin sitoutuviin lääkeiaineisiin.
Czech: Lansoprazol se váže na plasmatické proteiny přibližně z 95%, ale nebylo zjištěno, že by významně ovlivňoval další léčivé látky vážící se na plasmatické proteiny.
Finnish: Lansoprazol AbZilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Czech: Lansoprazol má malý nebo mírný vliv na schopnost řízení a obsluhy strojů.
Finnish: Hyvin harvinaiset: <1/10 000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset
Czech: Velmi vzácné (<1/10000) včetně izolovaných případů
Finnish: Jokaisen yleisyysluokan sisällä haittavaikutukset on esitetty vakavuuden mukaan laskevassa järjestyksessä
Czech: V každé skupině jsou uvedeny nežádoucí účinky v sestupném pořadí podle výskytu.
Finnish: Yksittäisille potilaille pitoisuuden aleneminen voi olla kliinisesti merkittävää.
Czech: U jednotlivých pacientů může dojít ke klinicky odpovídajícímu snížení.
Finnish: 89079 Ulm
Czech: D-89079 Ulm
Finnish: Kahdeksan vuorokauden toistuvan annostelun jälkeen väheneminen on n. 85 %.
Czech: Po osmi dnech opakovaného podávání je dosaženo snížení sekrece o přibližně 85%.
Finnish: Ruoka hidastaa lansopratsolin imeytymistä ja alentaa hyötyosuutta (AUC) n. 25 %.
Czech: Příjem potravy zpomaluje rychlost absorpce lansoprazolu a snižuje jeho biologickou dostupnost (AUC) přibližně o 25%.
Finnish: Kovat Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg ja 30 mg -enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn muutetun neuvoston direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen, kun Saksa esitti huolensa keskinäisen tunnustamismenettelyn aikana Suomen ollessa viitevaltio.
Czech: Přípravek Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
Finnish: Lansopratsoli ei eliminoidu merkittävästi hemodialyysissä.
Czech: Lansoprazol není významným způsobem eliminován hemodialýzou.
Finnish: Metronidatsoli oli alun perin vaihtoehto amoksisilliinille, mutta nyt suuntauksena on käyttää sitä ensimmäisen epäonnistuneen häätöhoidon jälkeen.
Czech: Metronidazol byl původně považován za alternativu amoxicilinu, avšak v současné době převažuje tendence jeho použití vyhradit pro záchrannou terapii v případě selhání první eradikace.
Finnish: Kapselit voidaan tyhjentää, mutta sisältöä ei saa pureskella eikä jauhaa.
Czech: Tobolky je možné otevřít, ale jejich obsah se nesmí žvýkat nebo rozmělňovat.
Finnish: Kun uutta tietoa on saatu, alkuperäisten ohjeiden päivittäminen on käynyt välttämättömäksi, jotta voitaisiin tarjota sellaiset käytännölliset ohjeet, jotka hyväksyttäisiin kaikkeen kliiniseen käyttöön sekä alkuvaiheen hoidossa että erikoistuneessa hoidossa.
Czech: Od té doby se objevily nové údaje, na jejichž základě bylo nutné přistoupit k aktualizaci původních pokynů, aby tyto dále poskytovaly praktická léčebná doporučení přijatelná pro klinickou praxi v celé její šíři, tj.
Finnish: Mahdolliset lansopratsolin yliannostukseen liittyvien oireiden voidaan olettaa olevan vastaavia kuin kohdassa 4.8 listatut haittavaikutukset.
Czech: Možné příznaky předávkování lansoprazolem mohou být podobné nežádoucím reakcím uvedeným v bodě 4.8.
Finnish: • Säilyttäkää pakkausseloste, jotta voitte tarvittaessa lukea sen uudelleen.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Finnish: Huomioitavaksi:
Czech: Poznámka:
Finnish: Endokriiniset häiriöt gynekomastia ja galaktorrea
Czech: Endokrinní poruchy gynekomastie a galaktorea
Finnish: Annostus ja samanaikaisen lääkityksen kesto
Czech: Dávka a doba podávání kombinované léčby
Finnish: Kertokaa lääkärillenne tai apteekissa, jos käytätte tai olette äskettäin käyttäneet muita lääkkeitä mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Finnish: Hyötyosuus on sekä 30 mg:n kerta-annoksen että päivittäisen toistuvan annostelun jälkeen 80-90 %.
Czech: Biologická dostupnost po jednorázové dávce 30 mg a po opakovaném denním podávání je 80-90 %.
Finnish: Lisääntyneet yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ovat todennäköisiä.
Czech: Pravděpodobné jsou interakce s jinými léky.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että fenytoiinin (CYP2C19- ja CYP2C9-substraatti) annosta voidaan joutua pienentämään käytettäessä samanaikaisesti lansopratsolia.
Czech: Studie prokázaly, že může být nutné snížit dávku fenytoinu (CYP2C19 a CYP2C9 substrát) při současném podávání lansoprazolu.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄ EXP (MM/YYYY)
Czech: EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
Finnish: Koska valmiste sisältää sakkaroosia, se ei sovi potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaus.
Czech: Jelikož tento přípravek obsahuje sacharózu, neměli by pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharázy-isomaltázy tento přípravek užívat.
Finnish: Refluksiesofagiitti ei välttämättä ole havaittavissa samoin kuin haavaumat ja/tai silminnähtävät vauriot, tämän vuoksi tietyissä tapauksissa endoskopia yksinään ei ole riittävä.
Czech: Refluxní ezofagitida nemusí být přítomna ve formě ulcerace a/nebo vizuálního poškození a tudíž nemusí být endoskopie v některých případech dostačující.