FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når Sandimmun anvendes sammen med andre immunsuppressiva (f.eks. kortikosteroider eller som et af tre eller fire lægemidler i polyterapi), kan der gives en lavere dosis (f.eks. 3-6 mg/kg oralt fordelt på 2 doser som initialbehandling).
Croatian: Kada se Sandimmun daje s drugim imunosupresivnim lijekovima (npr. s kortikosteroidima ili kao dio trostruke ili četverostruke terapije), mogu se primjenjivati niže doze (npr. 3 do 6 mg/kg dano u 2 podijeljene doze za uvođenje liječenja).
Danish: - Den nederste del af stempelringen skal være ud for det mærke på sprøjten, som svarer til dosis af medicin.
Croatian: Donji dio klipa treba biti ispred oznake na štrcaljki koja pokazuje količinu lijeka.
Danish: Ciclosporin er anvendt med gode resultater hos både hepatitis C-virus (HCV)-positive og HCV-negative levertransplantationspatienter.
Croatian: Ciklosporin se uspješno koristio kako u bolesnika s jetrenim presatkom pozitivnih na hepatitis C virus (HCV) tako i u HCV negativnih.
Danish: Fremkaldelse af opkastning og maveskylning kan være en fordel inden for de først par timer efter oral indtagelse.
Croatian: Prisilno povraćanje i ispiranje želuca mogu biti korisni u prvih nekoliko sati nakon oralnog unosa.
Danish: Ciclosporin udviste ingen mutagene eller teratogene virkninger i standardtestsystemer med oral administration (rotter op til 17 mg/kg/dag og kaniner op til 30 mg/kg/dag).
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Ciklosporin nije dao nikakve dokaze mutagenih ili teratogenih učinaka u standardnim testnim sustavima uz oralnu primjenu (štakori do 17 mg/kg/dan i zečevi do 30 mg/kg/dan oralno).
Danish: Ved toksiske doser (rotter 30 mg/kg/dag og kaniner 100 mg/kg/dag oralt) var ciclosporin embryo- og føtotoksisk, hvilket indikeredes ved øget prænatal og postnatal dødelighed og reduceret fostervægt sammen med relateret forsinket knogledannelse.
Croatian: Pri toksičnim dozama (štakori pri 30 mg/kg/dan i zečevi pri 100 mg/kg/dan oralno), ciklosporin je bio embrio- i fetotoksičan na što upućuje povećana prenatalna i postnatalna smrtnost te smanjena fetalna težina zajedno s povezanim retardacijama skeleta.
Danish: Hvis der ikke er observeret bedring efter denne forbedringsperiode, bør Sandimmun seponeres.
Croatian: Ako nije uočeno nikakvo poboljšanje nakon tog razdoblja vremena do poboljšanja, potrebno je prekinuti terapiju Sandimmunom.
Danish: BILAG III PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Croatian: DODATAK III SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA, OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Danish: Adrenalininjektionsvæske 1 mg/ml og en form for ilt skal være tilgængeligt ved sengen.
Croatian: Vodena otopina adrenalina 1:1000 i izvor kisika moraju biti dostupni pored kreveta.
Danish: Indholdet af ethanol i Sandimmun-formuleringer skal også tages med i overvejelserne hos gravide kvinder (se pkt.
Croatian: Sadržaj etanola u formulacijama Sandimmuna također treba uzeti u obzir kod trudnica (vidjeti dio 4.4.).
Danish: Under behandlingen med Sandimmun skal blodtrykket måles regelmæssigt.
Croatian: Hipertenzija Tijekom terapije Sandimmunom potrebno je redovito pratiti krvni tlak.
Danish: Din læge vil regelmæssigt måle dit blodtryk og kan om nødvendigt ordinere medicin til at sænke blodtrykket.
Croatian: Liječnik će Vam redovito provjeravati krvni tlak, a može Vam i dati lijek za snižavanje krvnog tlaka ako bude potrebno.
Danish: Danazol er blevet rapporteret at øge ciclosporins blodkoncentration med omkring 50 %.
Croatian: Zabilježeno je da danazol povećava koncentracije ciklosporina u krvi za oko 50%.
Danish: Tryk derefter medicinen ud af sprøjten og ned i et lille glas med væske, gerne appelsin- eller æblejuice.
Croatian: Istisnite lijek iz štrcaljke u malu čašu s tekućinom, po mogućnosti sokom od naranče ili jabuke.
Danish: Ved vedligeholdelsesbehandling titreres dosis individuelt til det laveste effektive niveau, og dosis bør ikke overstige 5 mg/kg/dag.
Croatian: Za terapiju održavanja dozu treba individualno titrirati do najniže učinkovite razine, a doza ne bi smjela prelaziti 5 mg/kg/dan.
Danish: • Synsændringer, manglende koordinationsevne, klodsethed, hukommelsestab, talebesvær eller manglende forståelse af, hvad andre siger, samt muskelsvaghed.
Croatian: • Promjene vida, gubitak koordinacije, nespretnost, gubitak pamćenja, poteškoće u govorenju ili razumijevanju onoga što drugi govore te slabost mišića.
Danish: Tabel 1 Resumé af ændring i eksponering for almindeligt anvendte statiner ved administration sammen med ciclosporin
Croatian: Tablica 1 Sažetak promjena u izloženosti za često korištene statine sa ciklosporinom
Danish: Efter 6 måneders behandling skal nyrefunktionen vurderes hver 4. til 8. uge alt efter sygdommens stabilitet, samtidig behandling med andre lægemidler og samtidige sygdomme.
Croatian: Dodatne mjere opreza kod reumatoidnog artritisa Nakon 6 mjeseci terapije bubrežnu je funkciju potrebno procjenjivati svakih 4 do 8 tjedana ovisno o stabilnosti bolesti, istodobno primijenjenim lijekovima i pridruženim bolestima.
Danish: Den hvide prop og slangen skal blive siddende i flasken.
Croatian: Bijeli čep i cjevčica trebaju ostati u bočici.
Danish: Hvis der anvendes NSAIDer med lav first-pass-effekt (f.eks. acetylsalicylsyre) sammen med ciclosporin, forventes der ikke en stigning i stoffernes biotilgængelighed.
Croatian: Ako se NSAIL-ovi s niskim učinkom prvog prolaza (npr. acetilsalicilatna kiselina) daju zajedno s ciklosporinom, ne očekuje se nikakvo povećanje njihove bioraspoloživosti.
Danish: • Følelsesløshed eller snurrende fornemmelse.
Croatian: • Osjećaj obamrlosti ili trnaca.
Danish: • Nerveproblemer med følelsesløshed eller snurrende fornemmelse i fingre og tær.
Croatian: • Problemi sa živcima uz obamrlost ili trnce u prstima na rukama i nogama.
Danish: Hvis du har fructoseintolerans, skal du fortælle din læge dette, før du tager dette lægemiddel, da det indeholder sorbitol.
Croatian: Posebne pomoćne tvari: sorbitol Ako imate intoleranciju na fruktozu, obratite se svom liječniku prije nego što uzmete ovaj lijek zato što sadrži sorbitol.
Danish: Dosis kan stadigt måles korrekt med sprøjten.
Croatian: Doza se još uvijek može točno izmjeriti pomoću štrcaljke.
Danish: Hvis signifikant nedsat nyrefunktion opstår, skal dosis af det samtidigt administrerede lægemiddel reduceres eller alternativ behandling overvejes.
Croatian: Ako dođe do značajnog oštećenja bubrežne funkcije, dozu istodobno primjenjivanog lijeka treba smanjiti ili razmotriti drugi oblik liječenja.
Danish: Samtidig brug af ciclosporin og tacrolimus skal undgås pga. risikoen for nefrotoksicitet og farmakokinetisk interaktion via CYP3A4 og/eller P-gp (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena ciklosporina i takrolimusa mora se izbjegavati zbog rizika od nefrotoksičnosti i farmakokinetičke interakcije putem CYP3A4 i/ili P-gp (vidjeti dio 4.4).
Danish: Det kan være nødvendigt at øge ciclosporindosis 3-5 gange ved samtidig administration.
Croatian: Doze ciklosporina možda će trebati povećati 3 do 5 puta tijekom istodobne primjene.
Danish: Reumatoid artrit Behandling af svær, aktiv reumatoid artrit.
Croatian: Reumatoidni artritis Liječenje teškog, aktivnog reumatoidnog artritisa.
Danish: Hver afmærkning på sprøjten svarer til 0,1 ml.
Croatian: Svaka oznaka na štrcaljki je 0,1 ml.
Danish: Mødre, som behandles med Sandimmun, bør ikke amme, da Sandimmun potentielt kan forårsage alvorlige bivirkninger hos nyfødte/spædbørn, der ammes.
Croatian: Majke koje primaju terapiju Sandimmun ne smiju dojiti zbog potencijala Sandimmuna da uzrokuje ozbiljne nuspojave u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Danish: Højere doser af Sandimmun eller brug af Sandimmun intravenøs behandling kan være nødvendig i tilfælde af gastrointestinale forstyrrelser, som kan medføre nedsat absorption.
Croatian: Više doze Sandimmuna ili primjena intravenoznog liječenja Sandimmunom mogu biti potrebne u slučaju probavnih poremećaja, koji mogu smanjiti apsorpciju lijeka.
Danish: Sandimmun oral opløsning leveres med to sprøjter til at afmåle dosis.
Croatian: Sandimmun oralna otopina isporučuje se s dvije štrcaljke za odmjeravanje doza.
Danish: Din læge kan ordinere magnesiumtilskud, som du skal tage, specielt lige efter din transplantation.
Croatian: Liječnik će Vam možda dati da uzimate nadoknadu magnezija, osobito nakon operacije ako ste imali transplantaciju.
Danish: Hos ikke-transplanterede patienter er relationen mellem plasmakoncentration og klinisk effekt mindre etableret.
Croatian: U netransplantacijskih bolesnika odnos između razine u krvi i kliničkih učinaka nije tako dobro utvrđen.
Danish: Ciclosporin kan øge plasmakoncentrationen af repaglinid og dermed øge risikoen for hypoglykæmi.
Croatian: Ciklosporin može povisiti koncentracije repaglinida u plazmi i time povećati rizik od hipoglikemije.
Danish: På celleniveau hæmmer ciclosporin produktion og frigivelse af lymfokiner, herunder interleukin 2 (T-cellevækstfaktor, TCGF).
Croatian: Na staničnoj razini inhibira proizvodnju i oslobađanje limfokina, uključujući interleukin 2 (čimbenik rasta T-stanica, TCGF).
Danish: Steroidafhængig og steroidresistent nefrotisk syndrom, som skyldes primær glomerulær sygdom, som f.eks. nefropati med minimale ændringer, fokal og segmental glomerulosklerose eller membranøs glomerulonefritis.
Croatian: Nefrotski sindrom ovisan o steroidima ili rezistentan na steroide, zbog primarnih glomerularnih bolesti kao što su nefropatija minimalnih promjena, žarišna i segmentalna glomeruloskleroza ili membranozni glomerulonefritis.
Danish: • hvis du har højt kaliumniveau i blodet
Croatian: • ako imate visoke razine kalija u krvi.
Danish: • Leverproblemer og -skade med eller uden gul hud og øjne, kvalme, appetitløshed og mørk urin.
Croatian: • Tegobe s jetrom i oštećenje sa ili bez žutila kože i očiju, mučninom, gubitkom apetita i tamnom mokraćom.
Danish: Hos 15 nyretransplanterede patienter i alderen 3-16 år var ciclosporins fuldblodsclearance efter intravenøs administration af Sandimmun 10,6±3,7 ml/min/kg (analyse: Cyclo-trac specifik RIA).
Croatian: U 15 bolesnika s bubrežnim presatkom u dobi od 3 -16 godina klirens ciklosporina iz pune krvi nakon intravenske primjene Sandimmuna bio je 10,6±3,7 ml/min/kg (test: Cyclo-trac specifična RIA).
Danish: Skift mellem én oral formulering af ciclosporin til en anden skal foretages under lægelig supervision, inklusive monitorering af plasmaciclosporin for transplantationspatienter.
Croatian: Prebacivanje između oralnih formulacija ciklosporina Prijelaz s jedne oralne formulacije ciklosporina na drugu mora biti proveden pod nadzorom liječnika, što uključuje i praćenje koncentracije ciklosporina u krvi u bolesnika s presatkom.
Danish: Meget sjælden Optisk disk-ødem, inklusive pupilødem, muligvis med nedsat syn sekundært til benign interkraniel hypertension
Croatian: Edemi optičkog diska uključujući papiloedeme, s mogućim poremećajima vida, sekundarno uslijed benigne intrakranijalne hipertenzije
Danish: Allerede eksisterende infektioner kan også blive forværret, og reaktivering af polyomavirus kan medføre polyomavirus-associeret nefropati (PVAN) eller JC-virus-associeret progressiv multifokal leukoenfalopati (PML).
Croatian: Već postojeće infekcije mogu se pogoršati, a reaktivacija poliomavirusnih infekcija može dovesti do nefropatije povezane s poliomvirusom (PVAN) ili do progresivne multifokalne leukopatije (PML) povezane s JC virusom.
Danish: Hos patienter med nefrotisk syndrom, der behandles med immunsuppressiva (herunder ciclosporin), har der i visse tilfælde været rapporteret maligniteter (herunder Hodgkins lymfom).
Croatian: U bolesnika s nefrotskim sindromom liječenim imunosupresivnim lijekovima (uključujući ciklosporin) povremeno je zabilježena pojava zloćudnih bolesti (uključujući Hodgkinov limfom).
Danish: Det forklarer de sjældne tilfælde, hvor der er observeret strukturelle nyreændringer i forbindelse med Sandimmun, uden at serumkreatininniveauet er steget.
Croatian: To objašnjava zašto su, u rijetkim slučajevima, uočene stukturne promjene bubrega povezane sa Sandimmunom bez povišenja serumskog kreatinina.
Danish: Hvis der ikke er noget alternativ, anbefales det nøje at monitorere plasma-ciclosporin og nyrefunktionen og for bivirkninger af ciclosporin.
Croatian: Ako nema alternative, preporučuje se pažljivo praćenje razina ciklosporina u krvi, bubrežne funkcije i nuspojava ciklosporina.
Danish: Der kræves hyppigere kontroller, når Sandimmun-dosis øges, eller hvis der samtidig iværksættes behandling med et NSAID, eller hvis dosis heraf øges.
Croatian: Učestalije provjere nužne su kada se povećava doza Sandimmuna ili kada se započinje istodobno liječenje nekim NSAILom ili se povećava njegova doza.
Danish: Særlig forsigtighed er derfor nødvendig hos patienter, der tidligere har fået intravenøse injektionseller infusionspræparater indeholdende polyoxyleret ricinusolie (f.eks. præparater indeholdende Cremophor® EL), samt hos patienter, der er prædisponeret for allergi.
Croatian: Stoga je potreban poseban oprez u bolesnika koji se ranije primali pripravke koji sadrže polietoksilirano ricinusovo ulje (npr. pripravak koji sadrži Cremophor® EL) intravenskom injekcijom ili infuzijom te u bolesnika s predispozicijama za alergiju.
Danish: Hos 9 levertransplanterede patienter i alderen 0,65,6 år var clearance 9,3±5,4 ml/min/kg (analyse: HPLC).
Croatian: U 9 bolesnika s jetrenim presatkom u dobi od 0,65-6 godina, klirens je bio 9,3±5,4 ml/min/kg (test: HPLC).
Danish: • Højt niveau af lipider i blodet.
Croatian: • Visoka razina lipida u krvi.
Danish: Forhøjede blodlipider
Croatian: Povišeni lipidi u krvi
Danish: Medicinen skal blandes, lige inden den indtages.
Croatian: Lijek se može promiješati netom prije uzimanja.
Danish: Hvis du holder op med at tage Sandimmun
Croatian: Ako prestanete uzimati Sandimmun
Danish: Behandling af svær, aktiv reumatoid artrit.
Croatian: Liječenje teškog, aktivnog reumatoidnog artritisa.
Danish: Tag ikke Sandimmun: - hvis du er allergisk over for ciclosporin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sandimmun (angivet ipunkt 6).
Croatian: Nemojte uzimati Sandimmun: - ako ste alergični na ciklosporin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6;
Danish: 4 år
Croatian: 7 godina.
Danish: Sandimmun 25 mg bløde kapsler Sandimmun 50 mg bløde kapsler Sandimmun 100 mg bløde kapsler ciclosporin
Croatian: Sandimmun 25 mg meke kapsule Sandimmun 50 mg meke kapsule Sandimmun 100 mg meke kapsule ciklosporin
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig før eller i løbet af din behandling med Sandimmun, skal du øjeblikkeligt fortælle det til lægen.
Croatian: Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas prije ili tijekom liječenja Sandimmunom, odmah obavijestite svog liječnika.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Koncentrat til infusionsvæske indeholder 50 mg/ml.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Koncentrat za otopinu za infuziju sadrži 50 mg/ml.
Danish: Pres slangen med den hvide prop godt ned i flaskehalsen.
Croatian: Cjevčicu s bijelim čepom snažno gurnite u grlo bočice.
Danish: Lægemidler, hvorom det vides, at de reducerer eller øger ciclosporins biotilgængelighed: Det er nødvendigt jævnligt at måle ciclosporinkoncentrationen hos transplanterede patienter, og om nødvendigt justere dosis, specielt under opstart eller seponering af samtidigt administrerede lægemidler.
Croatian: Lijekovi za koje se zna da smanjuju ili povećavaju bioraspoloživost ciklosporina: u transplantiranih bolesnika potrebno je učestalo mjerenje razina ciklosporina te, ako je nužno, prilagođavanje doze ciklosporina, osobito tijekom uvođenja ili ustezanja pridruženih lijekova.
Danish: I kliniske studier med ciclosporin til behandling af reumatoid artrit udviklede patienter på 65 år eller derover hyppigere systolisk hypertension på behandlingen og havde hyppigere stigning i serumkreatinin på ≥50 % i forhold til baseline efter 3-4 måneders behandling.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima reumatoidnog artritisa s ciklosporinom, u bolesnika u dobi od 65 i više godina postojala je veća vjerojatnost razvoja sistoličke hipertenzije tijekom liječenja te veća vjerojatnost povišenja serumskog kreatinina ≥50% iznad početne vrijednosti nakon 3 do 4 mjeseca terapije.
Danish: Der bør anvendes antihypertensiva, som ikke interfererer med ciclosporins farmakokinetik, f.eks. isradipin (se pkt.
Croatian: Prednost treba dati antihipertenzivima koji ne ometaju farmakokinetiku ciklosporina, npr. isradipinu (vidjeti dio 4.5).
Danish: Det forhindrer afstødning af transplanterede organer ved at blokere for udviklingen af visse celler, som normalt angriber transplanteret væv.
Croatian: On sprečava odbacivanje presađenih organa tako što blokira razvoj određenih stanica koje bi inače napale presađeno tkivo.
Danish: • Du kan opleve visse bivirkninger.
Croatian: • Mogli biste primijetiti neke nuspojave.
Danish: Yderligere forsigtighedsregler ved endogen uveitis
Croatian: Dodatne mjere opreza kod endogenog uveitisa
Danish: Sandimmun 50 mg/ml koncentrat til infusionsvæske indeholder ca. 34% v/v ethanol (27,8% m/v ethanol).
Croatian: Sandimmun 50 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju sadrži oko 34% V/V etanola (27,8% m/V etanola).
Danish: En anden veletableret brug af Sandimmun koncentrat til infusionsvæske er initial behandling af patienter, der skal undergå knoglemarvstranplantation.
Croatian: Još jedna dobro utvrđena primjena koncetrata za otopinu za infuziju odnosi se na početno liječenje bolesnika koji se podvrgavaju presađivanju koštane srži.
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret: 650 mg/ml.
Croatian: Polietoksilirano ricinusovo ulje: 650 mg/ml.
Danish: Disse tilstande ses typisk hos patienter, som er svært immunsupprimeret, og bør derfor overvejes differentialdiagnostisk hos immunsuprimerede patienter med samtidig svigtende nyrefunktion eller neurologiske symptomer.
Croatian: Ta stanja su često povezana s visokim ukupnim imunosupresivnim opterećenjem i treba ih uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi u imunosuprimiranih bolesnika s narušenom funkcijom bubrega ili neurološkim simptomima.
Danish: Det afhænger af din kropsvægt, og hvad du tager medicinen for.
Croatian: To ovisi o Vašoj tjelesnoj težini i razlogu zbog kojeg uzimate lijek.
Danish: Indtagelse af orale doser på op til 10 g ciclosporin (ca. 150 mg/kg) er blevet tolereret med relativt lette kliniske konsekvenser som opkastning, døsighed, hovedpine, takykardi og hos nogle patienter en moderat svær, reversibelt nedsat nyrefunktion.
Croatian: Oralne doze ciklosporina do 10 g (oko 150 mg/kg) podnosile su se uz relativno male kliničke posljedice, kao što su povraćanje, omamljenost, glavoblja, tahikardija te u nekoliko bolesnika umjereno teško, reverzibilno oštećenje bubrežne funkcije.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER LABEL
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA
Danish: • Lavt niveau af røde blodlegemer, lavt niveau af blodplader, som kan føre til øget risiko for blødning.
Croatian: • Niska razina eritrocita, niska razina trombocita u krvi koja bi mogla povećati rizik od krvarenja.
Danish: Efter brug tørres sprøjten på ydersiden med en tør klud og lægges tilbage i hylsteret.
Croatian: Nakon uporabe, obrišite samo vanjsku površinu štrcaljke suhom maramicom i vratite je u njezin spremnik.
Danish: Der er begrænset erfaring med Sandimmun hos ældre patienter.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo sa Sandimmunom u starijih bolesnika.
Danish: Brug af levende, svækkede vacciner bør undgås (se pkt.
Croatian: Primjenu živih atenuiranih cjepiva treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Danish: • hvis du får for højt blodtryk.
Croatian: • ako razvijete visoki krvni tlak.
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Croatian: Ostale nuspojave uključuju:
Danish: • Hvis du har en autoimmun sygdom, hvor kroppens immunforsvar angriber kroppens egne celler, standser Sandimmun denne immunreaktion.
Croatian: • Ako imate autoimunu bolest, u kojoj imunološki odgovor Vašeg tijela napada vlastite stanice
Danish: 4 mlsprøjten anvendes til at afmåle doser større end 1 ml og op til 4 ml (hver inddeling på 0,1 ml svarer til 10 mg ciclosporin).
Croatian: Štrcaljka od 4 ml koristi se za odmjeravanje doza većih od 1 ml i do 4 ml (svaka oznaka od 0,1 ml odgovara 10 mg ciklosporina).
Danish: Flager eller lidt bundfald i medicinen påvirker ikke virkningen, eller om det er sikkert at bruge.
Croatian: Pahuljice ili mali komadići (talog) u lijeku ne utječu na djelovanje lijeka ili na sigurnost primjene.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne ordnet efter frekvens med de hyppigste bivirkninger først.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava nuspojave su poredane prema učestalosti, počevši od najučestalijih.
Danish: Hvis e-GFR nedsættes mere end 35 % af baseline-niveau, skal yderligere reduktion af Sandimmun dosis overvejes.
Croatian: Ako smanjenje eGFR-a u odnosu na početnu vrijednost premašuje 35%, valja razmotriti dodatno smanjenje doze Sandimmuna.
Danish: Sandimmun kan også kombineres med en ugentlig lav dosis methotrexat hos patienter, som ikke reagerer tilstrækkeligt på methotrexat alene.
Croatian: Sandimmun se može kombinirati i s metotreksatom u tjednoj niskoj dozi u bolesnika koji imaju nedostatan odgovor na sam metotreksat,
Danish: Hvis det er nødvendigt, gives magnesiumtilskud.
Croatian: Ako se smatra potrebnim, treba dati nadoknadu magnezij.
Danish: • hvis du har lavt magnesiumniveau i kroppen.
Croatian: • ako imate niske razine magnezija u krvi.
Danish: I forbindelse med den indledende terapistyring hos levertransplanterede patienter skal enten det specifikke monoklonale antistof anvendes eller parallelle målinger med både det specifikke monoklonale antistof og det nonspecifikke monoklonale antistof for at sikre en dosis, som yder tilstrækkelig immunosuppression.
Croatian: Za početno praćenje bolesnika s jetrenim presatkom treba koristiti ili specifično monoklonalno protutijelo ili obaviti paralelna mjerenja u kojima se koristi i specifično monoklonsko protutijelo i nespecifično monoklonalno protutijelo, kako bi se osiguralo da doza pruža odgovarajuću imunosupresiju.
Danish: Hvis muligt bør glasbeholdere anvendes til infusion.
Croatian: Ako su dostupni, potrebno je koristiti staklene spremnike za infuziju.
Danish: Samtidig administration af ciclosporin med bosentan anbefales ikke (se ovenstående afsnit " Lægemidler, som mindsker ciclosporinkoncentrationen", og pkt.
Croatian: Istodobna primjena ciklosporina s bosentanom se ne preporučuje (vidjeti odjeljak iznad „Lijekovi koji smanjuju razine ciklosporina" i dio 4.3).
Danish: Da Sandimmun Neural kan påvirke nyrefunktionen, er det nødvendigt at vurdere nyrefunktionen hyppigt.
Croatian: Budući da Sandimmun može oštetiti bubrežnu funkciju, nužno je često procjenjivati bubrežnu funkciju.
Danish: • Hjerneproblemer med tegn som fx krampeanfald, forvirring, desorientering, nedsat opmærksomhed, personlighedsændringer, uro, søvnløshed, synsændringer, blindhed, koma, lammelse af dele af eller hele kroppen, nakkestivhed, manglende koordinering med eller uden usædvanlig tale eller usædvanlige øjenbevægelser.
Croatian: • Moždani problemi sa znakovima kao što su napadaji, konfuzija, osjećaj dezorijentiranosti, slabija reaktivnost, promjene osobnosti, osjećaj uznemirenosti, nesanica, promjene vida, sljepoća, koma, paraliza dijela ili cijelog tijela, ukočeni vrat, gubitak koordinacije sa ili bez neuobičajenog govora ili pokreta očiju.
Danish: Mange af ciclosporins bivirkninger er dosisafhængige og responderer på dosisreduktion.
Croatian: Mnoge nuspojave povezane s terapijom ciklosporinom ovise o dozi i reagiraju na smanjenje doze.
Danish: 4.2) Når transplantationspatienter behandles med Sandimmun, er rutinemæssig monitorering af ciclosporinkoncentrationen en vigtig sikkerhedsforanstaltning.
Croatian: Kada se Sandimmun koristi u transplantiranih bolesnika, rutinsko praćenje razina ciklosporina u krvi važna je sigurnosna mjera.
Danish: Hos visse patienter kan det være svært at opdage nedsat nyrefunktion forårsaget af Sandimmun, da det nefrotiske syndrom i sig selv kan forårsage ændringer i nyrefunktionen.
Croatian: U nekih bolesnika može biti teško uočiti bubrežnu disfunkciju uzrokovanu Sandimmunom zbog promjena u bubrežnoj funkciji povezanih sa samim nefrotskim sindromom.