FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Isentress.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Isentress w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Isentress σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Korzyści ze stosowania produktu Isentress wykazane w badaniach
Greek: • Η τρίτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 566 ασθενείς που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν θεραπεία για τον HIV, συνέκρινε το Isentress με την εφαβιρένζη (άλλο φάρμακο κατά του HIV).
Polish: • Trzecie badanie obejmowało 566 pacjentów nieleczonych wcześniej przeciw HIV.
Greek: Πώς δρα το Isentress;
Polish: Jak działa lek Isentress
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Isentress;
Polish: Jak stosować lek Isentress
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Isentress;
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Isentress
Greek: Isentress;
Polish: Isentress (raltegrawir)
Greek: Σημειώσεις: Η ανάλυση βασίζεται σε όλα τα διαθέσιμα δεδομένα.
Polish: Uwagi: analiza oparta jest na wszystkich dostępnych danych.
Greek: Συνήθως, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Polish: Reakcje takie obserwowano zwykle w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Greek: Πριν Αρχίσετε
Polish: Przed rozpoczęciem
Greek: Το σετ αυτό έχει αλλάξει και μπορεί να είναι διαφορετικό από εκείνο που έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν.
Polish: Ten zestaw zmienił się i może być inny niż wcześniej stosowany.
Greek: Τοποθετήστε τα πάντα σε ένα καθαρό, στεγνό μέρος.
Polish: Umieścić wszystkie elementy w czystym, suchym miejscu.
Greek: • Βάλτε το παιδί σας σε ασφαλές μέρος.
Polish: • Należy umieścić dziecko w bezpiecznym miejscu.
Greek: Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους • υπερδραστηριότητα
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży • nadmierna aktywność
Greek: Γέννηση - 48 ώρες
Polish: Narodziny - 48 godzin
Greek: Το μίγμα θα πρέπει να φαίνεται θολό.
Polish: Mieszanina powinna wyglądać mętnie.
Greek: • πρόθεση αυτοκτονίας ή απόπειρα αυτοκτονίας
Polish: • zamiary lub próby samobójcze
Greek: Συστήνεται στους ιατρούς να καταγράφουν τις ασθενείς σε αυτό το μητρώο.
Polish: Zachęca się lekarzy do wpisywania pacjentek do tego rejestru.
Greek: Χρησιμοποιήστε ένα ρολόι ή χρονόμετρο για να μετρήσετε τα 45 δευτερόλεπτα.
Polish: Użyć zegarka lub stopera, aby odmierzyć 45 sekund.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Polish: • Umyć ręcę mydłem i wodą.
Greek: Νεογνά Εκτεθειμένα στον HIV-1
Polish: Noworodki narażone na HIV-1
Greek: 15 έως 18 ημέρες
Polish: 15 do 18 dni
Greek: Ο κίνδυνος στα νεογνά/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Greek: Μην το σταματήσετε διότι:
Polish: Nie należy przerywać leczenia, gdyż:
Greek: • Οδηγίες (αυτό το φυλλάδιο)
Polish: • Instrukcja (ta broszura)
Greek: Δόση για παιδιά ηλικίας 2 έως 11 ετών
Polish: Dawka dla dzieci w wieku od 2 do 11 lat
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε αυτόν τον πληθυσμό και δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
Polish: Dane dotyczące tej populacji nie są dostępne i nie jest możliwe ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania.
Greek: • κατάποση φαρμάκου σε ποσότητες μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες
Polish: • przyjęcie leku w ilościach większych niż zalecane
Greek: • Η δόση του παιδιού σας μπορεί να διαφέρει από αυτήν που φαίνεται σε αυτήν την εικόνα.
Polish: • Dawka dla dziecka może być inna niż widoczna na obrazku.
Greek: Εάν το παιδί σας αντιδράσει, βγάλτε την άκρη της σύριγγας από το στόμα και προσπαθήστε ξανά.
Polish: Jeśli dziecko się porusza, należy wyjąć końcówkę strzykawki z ust i spróbować ponownie.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Isentress Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Isentress Zawartość opakowania i inne informacje
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε όλα τα φάρμακά σας για τη νόσο HIV όπως σας συνταγογραφήθηκαν και κατά τη σωστή ώρα της ημέρας.
Polish: • Bardzo istotne jest, aby przyjmować wszystkie leki przeciw HIV zgodnie z zaleceniem i we właściwych porach dnia.
Greek: Ξεπλύνετε με νερό και στεγνώστε στον αέρα.
Polish: Opłukać wodą i wysuszyć na powietrzu.
Greek: • Η ποσότητα του Isentress εξαρτάται από την ηλικία και το βάρος του παιδιού σας, συνεπώς θα αλλάζει με την πάροδο του χρόνου.
Polish: • Ilość leku Isentress zależy od wieku i masy ciała dziecka, więc będzie zmieniać się z czasem.
Greek: • ΝΕΑ Ποσότητα νερού για την ανάμιξη του προϊόντος
Polish: • NOWA objętość wody do wymieszania produktu
Greek: Όλες οι μελέτες αλληλεπίδρασης διεξήχθησαν σε ενήλικες.
Polish: Wszystkie badania interakcji przeprowadzono z udziałem pacjentów dorosłych.
Greek: Μετά την επιλογή της δόσης, επιπλέον ασθενείς εντάχθηκαν στην αξιολόγηση της μακροπρόθεσμης ασφάλειας, ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας.
Polish: Po dokonaniu wyboru dawki, do badania włączono dodatkowych pacjentów w celu dokonania oceny bezpieczeństwa długoterminowego, tolerancji i skuteczności.
Greek: • Η δόση θα αλλάζει με την πάροδο του χρόνου.
Polish: • Dawka leku będzie się z czasem zmieniała.
Greek: Λήψη του Isentress με τροφή και ποτό Βλέπε την παράγραφο 3.
Polish: Stosowanie leku Isentress z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3.
Greek: (αυξημένη διαλυτότητα)
Polish: (zwiększona rozpuszczalność)
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Δεκεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Μαΐου 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 grudnia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 maja 2014
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 2 έως 18 ετών
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 18 lat
Greek: Οι γλυκαντικές ύλες που περιέχονται σε αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβείς για τα δόντια.
Polish: Lek ten zawiera substancje słodzące, które mogą być szkodliwe dla zębów.
Greek: Σημείωση: Εάν η μητέρα έχει λάβει ISENTRESS 2-24 ώρες πριν τον τοκετό, η πρώτη δόση του βρέφους θα πρέπει να χορηγηθεί μεταξύ 24-48 ωρών μετά τη γέννηση.
Polish: Uwaga: jeśli matka przyjęła produkt leczniczy ISENTRESS na 2-24 godzin przed porodem, pierwszą dawkę dla noworodka należy podać między 24-48 godziną po urodzeniu.
Greek: Φροντίστε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Polish: Należy upewnić się, że postępuje się zgodnie z instrukcjami lekarza.
Greek: • Αφαιρέστε από το σετ όσα χρειάζεστε για να παρασκευάσετε 1 δόση και τοποθετήστε τα σε μια καθαρή επιφάνεια:
Polish: • Przygotować wszystkie elementy zestawu potrzebne do sporządzenia 1 dawki i umieścić na czystej powierzchni:
Greek: Σωματικό Βάρος (kg)
Polish: Masa ciała (kg)
Greek: Αφού αναμίξετε το Isentress, χρησιμοποιήστε το εντός 30 λεπτών.
Polish: Po wymieszaniu leku Isentress, należy użyć go w ciągu 30 minut.
Greek: Έπειτα από τη χορήγηση του απαιτούμενου όγκου, το υπόλοιπο εναιώρημα στο κύπελλο ανάμιξης δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί και πρέπει να απορριφθεί.
Polish: Po podaniu wymaganej objętości, pozostała część zawiesiny w pojemniczku do mieszania nie może być ponownie użyta i musi być wyrzucona.
Greek: Μετά την ανασύσταση: 30 λεπτά όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 30 C.
Polish: Po rekonstytucji: 30 minut w przypadku przechowywania w temperaturze 30C lub niższej.
Greek: • ΝΕΕΣ Οδηγίες για την προετοιμασία της δόσης
Polish: • NOWE wskazówki dotyczące przygotowania dawki
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας για τον καλύτερο τρόπο να δώσετε τροφή στο μωρό σας.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka.
Greek: Όλοι οι ασθενείς
Polish: Wszyscy pacjenci†
Greek: Αφαιρέστε τα έμβολα από όσες σύριγγες χρησιμοποιήσατε.
Polish: Wyciągnąć tłoki ze wszystkich używanych strzykawek.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος θα εξηγήσει πώς να αναμίξετε και να χορηγήσετε τη σωστή δόση στο παιδί σας.
Polish: • Należy upewnić się, że lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka wytłumaczy w jaki sposób mieszać i podawać odpowiednią dawkę dziecku.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό διότι δεν πρέπει να μείνετε χωρίς το φάρμακο, ακόμη και για μικρό διάστημα.
Polish: Bardzo istotne jest, aby nie przerywać leczenia nawet na krótki czas.
Greek: Φροντίστε να διαβάσετε και να κατανοήσετε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
Polish: Należy przeczytać i zrozumieć niniejszą instrukcję stosowania.
Greek: Χρησιμοποιήστε την ποσότητα δόσης σε «ml» που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός.
Polish: Zastosować dawkę w „ml" przepisaną przez lekarza.
Greek: Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας ζωής του παιδιού σας, θα χορηγείτε το Isentress 1 φορά την ημέρα.
Polish: W pierwszym tygodniu życia dziecka lek Isentress będzie podawany raz na dobę.
Greek: 2 χρόνια για μη ανοιγμένο φακελλίσκο.
Polish: 2 lata dla saszetki przed otwarciem.
Greek: Είναι σημαντικό το παιδί σας να πάρει όλη τη συνταγογραφημένη δόση (αλλά είναι εντάξει εάν μια μικρή ποσότητα παραμείνει στην άκρη της σύριγγας).
Polish: Ważne, aby dziecko przyjęło całą przepisaną dawkę (w końcówce strzykawki może pozostać nieznaczna ilość).
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να μετρήσετε την ποσότητα νερού και Isentress προσεκτικά, χρησιμοποιώντας τη σωστή σύριγγα.
Polish: • Bardzo ważne jest, aby odmierzać wodę i lek Isentress ostrożnie, używając właściwych strzykawek.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Εάν το παιδί σας δεν πάρει όλη τη συνταγογραφημένη δόση ή φτύσει ένα μέρος της, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για να μάθετε τι πρέπει να κάνετε.
Polish: WAŻNE: Jeśli dziecko nie przyjmuje przepisanej dawki lub wypluwa jej część, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania informacji o dalszym postępowaniu.
Greek: • Φροντίστε να κατανοήσετε τις οδηγίες αυτές πριν αρχίσετε.
Polish: • Przed rozpoczęciem należy upewnić się, że rozumie się poniższe instrukcje.
Greek: Βαθμός ευαισθησίας (GSS)
Polish: Wynik oceny wrażliwości (GSS)
Greek: Μετακινήστε αυτό το μέρος του εμβόλου στη σωστή ένδειξη της σύριγγας
Polish: Przesunąć tę część tłoka na właściwe oznakowanie na strzykawce
Greek: BENCHMRK 1 και 2 Συγκεντρωτικά
Polish: BENCHMRK 1 i 2, dane połączone
Greek: Γεμίστε ένα γυάλινο ποτήρι με νερό
Polish: Napełnienie szklanki wodą
Greek: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνει από έναν γιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
Greek: Προβλήματα ψυχικής υγείας
Polish: Problemy ze zdrowiem psychicznym
Greek: • Ωστόσο, εάν πλησιάζει ο χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που δεν πήρατε και συνεχίστε με το κανονικό σας πρόγραμμα.
Polish: • Jednak, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i powrócić do normalnego schematu stosowania leku.
Greek: Μην πλύνετε στο πλυντήριο πιάτων.
Polish: Nie należy myć w zmywarce.
Greek: Η μείωση της ποσότητας του HIV στο αίμα σας μπορεί να βελτιώσει τη λειτουργία του ανοσοποιητικού σας συστήματος.
Polish: Ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi może przyczynić się do poprawy funkcjonowania układu immunologicznego.
Greek: • ριφαμπικίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων όπως η φυματίωση)
Polish: • ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń, takich jak gruźlica)
Greek: Επίδραση της ραλτεγκραβίρης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Polish: Wpływ raltegrawiru na farmakokinetykę innych produktów leczniczych
Greek: Αυτό μειώνει επίσης την πιθανότητα τα φάρμακά σας να σταματήσουν να είναι ικανά να καταπολεμήσουν τη νόσο HIV (που ονομάζεται επίσης «ανθεκτικότητα στο φάρμακο»).
Polish: W ten sposób zmniejsza się także ryzyko, że leki przestaną zwalczać zakażenie HIV (zjawisko to nazywane jest „opornością wirusa").
Greek: Θα πρέπει να δίδονται οδηγίες στους ασθενείς ότι η παρούσα αντιρετροϊική θεραπεία δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV και δεν έχει αποδειχθεί ότι προλαμβάνει τη μετάδοση του HIV σε άλλους μέσω επαφής με το αίμα.
Polish: Pacjentom należy wyjaśnić, że aktualnie leczenie przeciwretrowirusowe nie powoduje całkowitego wyleczenia zakażenia HIV, nie dowiedziono także, że zapobiega przeniesieniu HIV na inne osoby przez kontakt z krwią.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - αυτές είναι όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους)
Polish: Ciężkie działania niepożądane - występują niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
Greek: Όχι συχνές τυχαία υπερδοσολογία
Polish: Niezbyt często przypadkowe przedawkowanie
Greek: ΜΗΝ ΑΝΑΤΑΡΑΞΕΤΕ το μίγμα
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ mieszaniny.
Greek: Χτυπήστε την ελαφρά με το δάκτυλό σας για να μετατοπίσετε πιθανές φυσαλίδες αέρα προς τα επάνω.
Polish: Stuknąć w strzykawkę palcem, aby spowodować uniesienie ewentualnych pęcherzyków powietrza ku górze.
Greek: Η ζάλη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα ορισμένων ασθενών να οδηγούν και να χειρίζονται μηχανήματα (βλ. παράγραφο 4.8).
Polish: Zawroty głowy mogą u niektórych pacjentów wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να μασώνται, να θρυμματίζονται ή να τεμαχίζονται λόγω αναμενόμενων αλλαγών στο φαρμακοκινητικό προφίλ.
Polish: Tabletek nie należy żuć, rozkruszać ani dzielić ze względu na przewidywane zmiany w profilu farmakokinetycznym.
Greek: Από τη Γέννηση έως την 1η Εβδομάδα - Δοσολογία μία φορά ημερησίως
Polish: Narodziny do 1 Tygodnia - Dawkowanie raz na dobę
Greek: Δείτε την παράγραφο 5.2 σχετικά με τα περιορισμένα δεδομένα στα οποία βασίζονται αυτές οι συστάσεις δοσολογίας.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczących ograniczonych danych na podstawie, których te dawki są zalecane, patrz punkt 5.2.
Greek: Έπειτα, θα το χορηγείτε 2 φορές την ημέρα.
Polish: Następnie lek będzie podawany dwa razy na dobę.
Greek: Βάλτε την άκρη της σύριγγας μέσα στο στόμα του μωρού σας έτσι ώστε να ακουμπάει είτε στο δεξιό είτε στο αριστερό μάγουλο.
Polish: Umieścić końcówkę strzykawki w ustach dziecka tak, aby dotykała prawego lub lewego policzka.
Greek: Η συχνότητά της είναι άγνωστη (βλ. παράγραφο 4.4).
Polish: Częstość ich występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
Greek: Οι αιτίες της μεταβλητότητας μπορεί να περιλαμβάνουν διαφορές στη συγχορήγηση με τροφή και ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων.
Polish: Przyczyną takiej zmienności mogą być różnice wynikające z jednoczesnego podawania pokarmu oraz innych produktów leczniczych.
Greek: (μηχανισμός αλληλεπίδρασης άγνωστος)
Polish: (mechanizm interakcji nieznany)
Greek: Η καταλυτική δραστηριότητα της UGT1A1 είναι αμελητέα κατά τη γέννηση και ωριμάζει μετά τη γέννηση.
Polish: Aktywność katalityczna UGT1A1 w momencie urodzenia jest znikoma i wykształca się po urodzeniu.
Greek: Φροντίστε εσείς και το παιδί σας να είστε έτοιμοι!
Polish: Należy upewnić się, że jest się gotowym, oraz że dziecko jest gotowe!
Greek: Ο γιατρός θα σας πει εάν και πότε πρέπει να σταματήσετε να δίνετε το Isentress στο παιδί σας.
Polish: Lekarz poinformuje, czy i kiedy przestać podawać lek Isentress dziecku.
Greek: Αναδεύστε ήπια το κύπελλο ανάμιξης επί 45 δευτερόλεπτα με κυκλικές κινήσεις για να αναμιχθούν τα κοκκία με το νερό.
Polish: Delikatnie obracać pojemniczek do mieszania ruchem okrężnym przez 45 sekund, aby wymieszać granulat z wodą.
Greek: Αριθμός ασθενών με διαθέσιμο γονότυπο Ένας ασθενής είχε μετάλλαξη στη θέση 155.
Polish: Liczba pacjentów z dostępnymi danymi na temat genotypu* * U jednego pacjenta stwierdzono mutację w pozycji 155.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε πρόωρα νεογνά.
Polish: Nie ma danych dotyczących wcześniaków.
Greek: Σε δοσολογικό σχήμα 2 φορές ημερησίως, η φαρμακοκινητικά σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται ταχέως, περίπου εντός των 2 πρώτων ημερών δοσολογίας.
Polish: Podczas dawkowania produktu leczniczego dwa razy na dobę, farmakokinetyczny stan stacjonarny osiągany jest szybko, w ciągu około 2 dni od podania pierwszej dawki.
Greek: Το Isentress αναστέλλει τη λειτουργία αυτού του ενζύμου.
Polish: Isentress hamuje działanie tego enzymu.
Greek: Διατηρήστε έναν κατάλογο όλων των φαρμάκων σας για να τον δείξετε στον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας.
Polish: Należy zachować listę wszystkich stosowanych leków, aby móc pokazać ją lekarzowi lub farmaceucie.
Greek: Το σετ περιέχει ένα επιπλέον κύπελλο και σετ συριγγών, σε περίπτωση που κάποιο χαθεί ή υποστεί βλάβη.
Polish: W zestawie znajduje się dodatkowy pojemniczek do mieszania i zestaw strzykawek, na wypadek zgubienia lub zniszczenia któregoś z tych elementów.
Greek: Το Isentress χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων, εφήβων, παιδιών, νηπίων και βρεφών που έχουν προσβληθεί από HIV και για τη θεραπεία νεογέννητων μωρών που εκτέθηκαν σε λοίμωξη HIV-1 από τη μητέρα.
Polish: Isentress stosowany jest w leczeniu osób dorosłych, młodzieży, dzieci, małych dzieci i niemowląt zakażonych wirusem HIV, a także w leczeniu noworodków narażonych na zakażenie HIV-1 od matki.
Greek: Γεωμετρικός συντελεστής μεταβλητότητας.
Polish: Geometryczny współczynnik zmienności.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε μηχανήματα, μην οδηγείτε αυτοκίνητα ή δίκυκλα οχήματα εάν αισθανθείτε ζάλη μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Polish: Nie należy obsługiwać maszyn, prowadzić pojazdów ani jeździć rowerem, jeśli po przyjęciu tego leku występują zawroty głowy.
Greek: • ορισμένα είδη εξανθήματος (περισσότερο συχνά εάν χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με δαρουναβίρη)
Polish: • niektóre rodzaje wysypki (częściej, kiedy lek stosowany jest w skojarzeniu z darunawirem)
Greek: μεθαδόνη AUC ↔ μεθαδόνη Cmax ↔
Polish: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Greek: Η προσαρμογή της δοσολογίας δεν θεωρείται αναγκαία σε άτομα με μειωμένη UGT1A1 δραστηριότητα λόγω γενετικού πολυμορφισμού.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki u osób ze zmniejszoną aktywnością UGT1A1 z powodu polimorfizmu genetycznego.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιιικά για συστηματική χορήγηση, άλλα αντιιικά, Κωδικός ATC: J05AX08.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inne leki przeciwwirusowe, kod ATC: J05AX08.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς παρουσίασαν ιολογική επανεμφάνιση μεταξύ της Εβδομάδας 16 και της Εβδομάδας 96.
Polish: U niektórych pacjentów nastąpił nawrót wiremii pomiędzy 16. a 96. tygodniem.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα με την άκρη προς τα επάνω.
Polish: Unieść strzykawkę końcówką do góry.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για νεογνά ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων, λαμβάνει υπόψη την ταχέως αυξανόμενη δραστηριότητα της UGT1A1 και κάθαρση φαρμάκου, από τη γέννηση έως την ηλικία των 4 εβδομάδων.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u noworodków w wieku poniżej 4 tygodni uwzględniają szybkie zwiększenie aktywności UGT1A1 i klirens leku w czasie od urodzenia do 4. tygodnia życia.
Greek: Προσθέστε τα 10 ml νερού στο κύπελλο ανάμιξης
Polish: Dodanie 10 ml wody do pojemniczka do mieszania
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται ως συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και μη γνωστές (που δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Polish: Częstości występowania określono jako: często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Greek: Οι τύποι και τα ποσοστά των συγκεκριμένων καρκίνων ήταν οι αναμενόμενοι σε έναν πληθυσμό με υψηλό βαθμό ανοσοανεπάρκειας.
Polish: Rodzaje i częstość występowania określonych nowotworów były takie same, jak spodziewane w populacji osób z ciężkim upośledzeniem odporności.
Greek: Ο Πίνακας 9 απεικονίζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους για τα νεογνά στην Κοόρτη 2, κατά τη γέννηση και σε ηλικία 2 εβδομάδων.
Polish: Tabela 9 przedstawia parametry farmakokinetyczne u noworodków z kohorty 2 w momencie urodzenia oraz w wieku 2 tygodni.
Greek: Πρέπει να τα χορηγήσετε στο παιδί σας εντός 30 λεπτών από την ανάμιξη.
Polish: Musi zostać podany dziecku w ciągu 30 minut od wymieszania.
Greek: Όχι συχνές διαταραχή της όρασης
Polish: Niezbyt często zaburzenia widzenia
Greek: Σταματήστε μόλις φτάσετε στην ένδειξη των 10 ml.
Polish: Zatrzymać, gdy woda osiągnie oznaczenie 10 ml.
Greek: Ως γενικός κανόνας, συνιστάται οι μητέρες με λοίμωξη από τον ιό HIV να μη θηλάζουν τα μωρά τους, ώστε να αποφευχθεί η μετάδοση του ιού HIV.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą zaleca się, aby matki zakażone HIV nie karmiły dzieci piersią, w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο φακελλίσκος έχει αδειάσει εντελώς.
Polish: Należy upewnić się, że saszetka jest całkowicie pusta.
Greek: Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με σεξουαλική επαφή, δεν μπορεί να αποκλειστεί υπολειπόμενος κίνδυνος.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą leczenia przeciwretrowirusowego znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Greek: Ο ιός παράγει ένα ένζυμο που ονομάζεται HIV ιντεγκράση.
Polish: Wirus wytwarza enzym zwany integrazą HIV.
Greek: Συνιστώμενη Δόση του Πόσιμου Εναιωρήματος ISENTRESS σε Τελειόμηνα Νεογνά (από τη Γέννηση έως ηλικίας 4 εβδομάδων [28 ημερών])*
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego ISENTRESS w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej u noworodków urodzonych o czasie (w wieku od urodzenia do 4 tygodni [28 dni] życia)*
Greek: • αταζαναβίρη (ένα αντιρετροϊικό φάρμακο)
Polish: • atazanawir (lek przeciwretrowirusowy)
Greek: 3 σύριγγες (Να έχετε έτοιμη μία από κάθε μέγεθος, αν και θα χρειαστείτε μόνο 1 ή 2, αναλόγως του μεγέθους της δόσης)
Polish: (Należy przygotować jedną strzykawkę każdego rodzaju, ale w zależności od dawki będzie potrzebna tylko 1 lub 2 strzykawki)
Greek: Ελέγξτε ξανά την ποσότητα νερού στη σύριγγα.
Polish: Ponownie sprawdzić ilość wody w strzykawce.
Greek: Το Isentress μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα.
Polish: Isentress może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται έλεγχος της κλινικής κατάστασης περιλαμβανομένων των ηπατικών αμινοτρανσφερασών και έναρξη της κατάλληλης θεραπείας.
Polish: Należy kontrolować stan kliniczny pacjenta, w tym aktywność aminotransferaz wątrobowych i rozpocząć stosowne leczenie.
Greek: ‡AUC0-24hr (N = 24), C24hr §AUC0-12hr, C12hr
Polish: ‡ AUC0-24h (N = 24); C24h § AUC0-12h; C12h
Greek: Το δισκίο ενδέχεται επίσης να περιέχει ίχνη κήρου καρναούβης.
Polish: Tabletka może zawierać również śladowe ilości wosku Carnauba.
Greek: • αίσθημα έξαψης, υψηλή αρτηριακή πίεση
Polish: • uderzenia gorąca; wysokie ciśnienie tętnicze
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ραλτεγκραβίρης σε πρόωρα (<37 εβδομάδες κύησης) και χαμηλού βάρους κατά τη γέννηση (<2.000 g) νεογνά δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności raltegrawiru u wcześniaków (<37 tygodnia ciąży) oraz u noworodków o niskiej masie urodzeniowej (<2000 g).
Greek: Θυμηθείτε ότι το Isentress δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Polish: Należy pamiętać o tym, że Isentress nie leczy zakażenia HIV.
Greek: Δεν περιγράφηκε κλινικά σημαντική επίδραση της ηλικίας στη φαρμακοκινητική της ραλτεγκραβίρης σε υγιή άτομα και ασθενείς με λοίμωξη HIV-1, στο εύρος που μελετήθηκε (19 έως 84 ετών, με λίγα άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών).
Polish: Nie stwierdzono znaczącego klinicznie wpływu wieku na farmakokinetykę raltegrawiru u osób zdrowych i pacjentów zakażonych HIV-1 w badanym zakresie (19 do 84 lat, z kilkoma osobami w wieku powyżej 65 lat).
Greek: • κούραση, ασυνήθιστη κούραση ή αδυναμία, πυρετός
Polish: • zmęczenie, nietypowe znużenie lub osłabienie; gorączka
Greek: • Τα κοκκία πρέπει να αναμιχθούν με νερό πριν τη χρήση.
Polish: • Granulat przed podaniem należy zmieszać z wodą.
Greek: Κλάδου μη-B 96 (87, 100)
Polish: Podtyp wirusa inny niż B 96 (87, 100)
Greek: Για λεπτομέρειες σχετικά με την παρασκευή και χορήγηση του εναιωρήματος, βλ. παράγραφο 6.6.
Polish: Szczegółowe informacje na temat przygotowywania i podawania zawiesiny, patrz punkt 6.6.
Greek: Σταματήστε μόλις φτάσετε στη γραμμή που αντιστοιχεί στη συνταγογραφημένη δόση του παιδιού σας.
Polish: Zatrzymać tłok po osiągnięciu linii odpowiadającej przepisanej dziecku dawce.