FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa com 10 frascos de 1 dose
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Antrinė pakuotė 10 dozių: 10 buteliukų po 1 dozę
Portuguese: Excepcionalmente, podem observar-se alguns casos de apatia e de redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais kitą dieną po vakcinacijos gali sumažėti apetitas, gyvuliai būti apatiški.
Portuguese: Para a administração da vacina deve ser utilizado material estéril e isento de qualquer resíduo de antiséptico e/ou desinfectante.
Lithuanian: Vakcinai švirkšti būtina naudoti tik sterilias ir be antiseptikų bei (ar) dezinfekantų likučių priemones.
Portuguese: Em raras ocasiões a tumefacção, pode atingir um diâmetro até 15-20 cm e durar até 2-3 semanas, podendo requerer um tratamento sintomático.
Lithuanian: Retais atvejais tynis gali pasiekti iki 15-20 cm skersmenį ir išlikti iki 2-3 savaičių; tokiu atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
Portuguese: Imunização activa de cavalos com 4 meses ou mais de idade para a redução dos sinais clínicos da gripe equina e excreção viral após infecção.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems arkliams aktyviai imunizuoti nuo arklių gripo, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso išskyrimą į aplinką po užsikrėtimo.
Portuguese: A duração da imunidade induzida pelo esquema vacinal é de 5 meses após a vacinação primária e de um ano, após a 3ª vacinação.
Lithuanian: Imuniteto, susidariusio taikant vakcinacijos schemą, trukmė yra 5 mėn. po pirminės vakcinacijos ir 1 m.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/03/2003 Data da última renovação: 06/03/2013
Lithuanian: Registravimo data: 2003-03-06 Perregistravimo data: 2013-03-06
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa, contra a gripe equina.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto arklių gripui susidarymą.
Portuguese: Influenza A/ eq/Ohio/03 H3N8 (vCP2242).
Lithuanian: gripo A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .........
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I. Rolha em elastómero derivado do butilo, com cápsula de alumínio.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Só animais em bom estado sanitário devem ser vacinados.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams: Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvūnus.
Portuguese: O calendário de submissão dos RPS será reiniciado com a submissão de RPS semestrais (cobrindo todas as apresentações do produto) nos próximos dois anos, seguido de RPS anuais nos dois anos seguintes e, depois disso, a intervalos de três anos.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Portuguese: Em casos raros, pode ocorrer dor, hipertermia local e rigidez muscular.
Lithuanian: Retai gali skaudėti, įsitempti raumenys ir atsirasti vietinė hipertermija.
Portuguese: ProteqFlu Suspensão injectável para cavalos
Lithuanian: ProteqFlu injekcinė suspensija arkliams
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis 4 mėn.
Portuguese: 4 a 6 semanas mais tarde.
Lithuanian: amžiaus, antrą kartą - praėjus 4-6 sav.
Portuguese: Esquema 1: Vacinação contra a gripe equina:
Lithuanian: Pirma schema - vakcinacija nuo arklių gripo
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: utilizar imediatamente.
Lithuanian: Atidarius pirminę pakuotę, sunaudoti nedelsiant.
Portuguese: • 5 meses após a vacinação primária com ProteqFlu-Te.
Lithuanian: po pirminės vakcinacijos kurso su ProteqFlu-Te.
Portuguese: Utilizar, imediatamente, após a primeira abertura.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti nedelsiant.
Portuguese: - Revacinações:
Lithuanian: - revakcinacija:
Portuguese: Início da imunidade: 14 dias após a vacinação primária.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 14 d.
Portuguese: As substâncias activas de origem biológica destinadas a induzir imunidade activa, não se incluem no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Lithuanian: 470/2009 netaikomas.
Portuguese: Os excipientes, incluindo os adjuvantes, referidos no ponto 6.1. do RCM, são ambos substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos ou são considerados como não incluídos no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 quando usados neste medicamento.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Portuguese: Excepcionalmente pode sobrevir uma reacção de hipersensibilidade, podendo ser necessário um tratamento sintomático apropriado.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
Portuguese: ProteqFlu suspensão injectável para cavalos
Lithuanian: Injekcinė suspensija arkliams
Portuguese: As estirpes vacinais vCP2242 e vCP3011 são vírus canarypox recombinados que exprimem o gene da hemaglutinina (HA) das estirpes vírais da gripe equina, respectivamente A/ eq/Ohio/03 (estirpe americana, Florida subclasse 1) e A/eq/Richmond/1/07 (estirpe americana, Florida subclasse 2).
Lithuanian: turintys atitinkamai A/eq/Ohio/03 (amerikietiškos padermės, Floridos sublinijos 1 šakos) ir A/eq/Richmond/1/07 (amerikietiškos padermės, Floridos sublinijos 2 šakos) padermių arklių gripo viruso hemagliutinino HA geną.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė.
Portuguese: 1,5º C) pode ocorrer durante 1 dia ou excepcionalmente 2 dias.
Lithuanian: Gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 ºC), kuri išlieka vieną, kai kada - dvi dienas.
Portuguese: • seguida de: o contra o tétano: administração de 1 dose de ProteqFlu-Te com um intervalo máximo de 2 anos.
Lithuanian: • Toliau: o vakcinuojant nuo stabligės: švirkšti po 1 dozę ProteqFlu-Te ne rečiau kaip kas 2 metus;
Portuguese: Após administração de sobredoses de vacina, não foram observadas quaisquer outras reacções adversas para além das descritas no ponto 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Perdozavus vakcinos, joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą 4.6 p., nepastebėtas.
Portuguese: Após administração de sobredoses de vacina, não foram observadas quaisquer outras reacções adversas para além das descritas no ponto "Reacções adversas".
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina: Perdozavus vakcinos, joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą punkte „Nepalankios reakcijos", nepastebėtas.
Portuguese: Antes de usar, agitar suavemente a vacina.
Lithuanian: Vakciną prieš naudojimą reikia pamažu suplakti.
Portuguese: Carbómero .......................................................................................................................................... 4 mg
Lithuanian: karbomero ...................................
Portuguese: Nenhuma interacção foi observada quando a vacina foi administrada no mesmo dia, mas em locais diferentes e não misturada, com as vacinas inactivadas da MERIAL contra a raiva.
Lithuanian: Kartu naudojant, bet švirkščiant į skirtingas vietas, Merial firmos inaktyvintą vakciną nuo pasiutligės, sąveika nenustatyta.
Portuguese: .................................................................... ≥5,3 log10 DIIF50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011)........................................................ ≥5,3 log10 DIIF50
Lithuanian: ≥ 5,3 log10 FAID50*, gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantinio kanarėlių raupų viruso (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*;
Portuguese: Administrar uma dose de vacina (1 ml de ProteqFlu), por injecção intramuscular, de preferência na região do pescoço, de acordo com o seguinte programa vacinal: - Vacinação primária: primeira administração, a partir dos 5-6 meses de idade; segunda injecção,
Lithuanian: Vieną vakcinos dozę (1 ml ProteqFlu) reikai švirkšti į raumenis, pageidautina kaklo srityje, pagal tokią schemą: - pirminės vakcinacijos kursas: pirmą kartą švirkšti nuo 5-6 mėn.
Portuguese: o contra a gripe equina: injecção anual de 1 dose, alternativamente com ProteqFlu-Te ou, ProteqFlu, respeitando o intervalo máximo de 2 anos para o componente tétano.
Lithuanian: o vakcinuojant nuo gripo: švirkšti po 1 dozę kasmet, pasirinktinai ProteqFlu ar
Portuguese: - Revacinação: 5 meses após a vacinação primária seguida de revacinações anuais.
Lithuanian: po pirminės vakcinacijos, po to vakcinuoti kasmet.
Portuguese: Deste modo, estes componentes induzem a imunidade contra o vírus da gripe equina (H3N8).
Lithuanian: Sušvirkšti vakcinos virusai arklių organizme nesidaugina, skatina specifinių antikūnų susidarymą, todėl formuojasi imunitetas arklių gripo virusui (H3N8).
Portuguese: ANEXO II
Lithuanian: Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Portuguese: Hidrogeno ortofosfato dissódico.
Lithuanian: Karbomeras, natrio chloridas, dinatrio vandenilio ortofosfatas, bevandenis monokalio fosfatas, injekcinis vanduo.
Portuguese: Poderá ocorrer um inchaço de curta duração no local da injeção (diâmetro máximo de 5 cm), o qual se reduz em 4 dias.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis patinimas (ne didesnis kaip 5 cm skersmens), kuris atslūgsta per 4 dienas.
Portuguese: Isto significa que um gene de duas estirpes diferentes de influenza equina (A/eq/Ohio/03 e A/eq/Richmond/1/07) foi inserido nos vírus vetores de canarypox, os quais não provocam a doença em cavalos, permitindo ao vetor produzir proteínas específicas a partir dessas estirpes de influenza.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dviejų skirtingų arklių gripo padermių (A/eq/Ohio/03 ir A/eq/Richmond/1/07) genas įterpiamas į arklių nesusargdinančius kanarėlių raupų vektorinius virusus, kuomet vektorius gali gaminti tam tikrus baltymus iš šių gripo padermių.
Portuguese: A eficácia do ProteqFlu começou por ser estudada em vários estudos laboratoriais e de campo.
Lithuanian: Pirmiausia ProteqFlu veiksmingumas vertintas atliekant kelis laboratorinius ir praktinius tyrimus.
Portuguese: Os cavalos devem receber a primovacinação, que consiste em duas injeções aos 5 - 6 meses de idade, com um intervalo de 4 a 6 semanas.
Lithuanian: Pirmą kartą arkliai skiepijami 5-6 mėnesių amžiaus, skiriant dvi injekcijas, tarp kurių daroma 4-6 savaičių pertrauka.
Portuguese: A duração da proteção é de 5 meses após a primovacinação e um ano após a terceira vacinação.
Lithuanian: Apsauginis poveikis trunka 5 mėnesius po pirmosios ir vienerius metus po trečiosios vakcinacijos.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do ProteqFlu são superiores aos seus riscos quando utilizado na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamos ProteqFlu nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralią organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligų.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal poder ser abatido e a sua carne ou leite utilizados para consumo humano.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas nuo paskutinio vaisto skyrimo gyvuliui, kurį negalima gyvulio skersti ir jo mėsos arba pieno naudoti žmonių maistui.
Portuguese: O ProteqFlu é uma vacina para utilização em cavalos.
Lithuanian: ProteqFlu - tai arkliams naudojama vakcina.
Portuguese: O ProteqFlu é uma vacina que foi produzida por meio de tecnologia de ADN recombinante.
Lithuanian: ProteqFlu yra vakcina gaminama rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Portuguese: A influenza equina é uma doença extremamente contagiosa, muito comum em cavalos, mas que raramente causa a morte.
Lithuanian: Arklių gripas yra itin dažnai pasitaikanti labai užkrečiama arklių liga, tačiau nuo jos gyvuliai gaišta retai.
Portuguese: Contém partes de duas estirpes de influenza equina (gripe), as quais foram inseridas, respetivamente, em dois vírus vetores (transportadores) de canarypox.
Lithuanian: Joje yra dviejų arklių gripo padermių dalelių, atitinkamai įterptų į du kanarėlių raupų vektorinius (nešėjo) virusus.
Portuguese: 4 meses de idade, seguida pelo programa completo de vacinação (primovacinação e revacinações seguintes).
Lithuanian: Po to jiems skiriama visa tolesnė vakcinacijos programa (pirminė vakcinacija ir tolesnės pakartotinės vakcinacijos).
Portuguese: A vacina reduz os sinais clínicos da influenza equina e a excreção (disseminação) do vírus após a infeção.
Lithuanian: Vakcina mažina arklių gripo klinikinius požymius ir virusų išskyrimą (skleidimą) po infekcijos.
Portuguese: Esta deve ser seguida pela revacinação 5 meses mais tarde e, posteriormente, por vacinações de reforço anuais.
Lithuanian: Po to pakartotinai vakcinuojama po 5 mėnesių, po to - kartojama kasmet.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Lithuanian: Dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateiktais dokumentais, įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo rekomendacijas pateikė.
Portuguese: Em 6 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ProteqFlu.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ProteqFlu rinkodaros leidimą.
Portuguese: Outras informações sobre o ProteqFlu
Lithuanian: Kita informacija apie ProteqFlu:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ProteqFlu durante os estudos?
Lithuanian: Kokia ProteqFlu nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: A maioria dos estudos foi realizada com ProteqFlu-Te, uma vacina que protege contra duas estirpes de influenza equina e também contra o tétano.
Lithuanian: Dauguma tyrimų atlikta su ProteqFlu-Te - vakcina, apsaugančia nuo dviejų arklių gripo padermių gripo ir nuo stabligės.
Portuguese: No caso de risco aumentado de infeção ou de ingestão insuficiente de colostro (o primeiro leite), pode ser administrada uma injeção adicional aos
Lithuanian: Padidėjus užsikrėtimo rizikai ar kumeliukams vartojant nepakankamai krekenų, 4 mėnesių kumeliukams galima skirti papildomą pradinę injekciją.
Portuguese: Qual é o risco associado ao ProteqFlu?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ProteqFlu naudojimu?
Portuguese: O sistema imunitário consegue então produzir esses anticorpos protetores mais rapidamente quando o animal é naturalmente exposto aos vírus de influenza equina.
Lithuanian: Paskiepyto gyvūno imuninė sistema gali greičiau pradėti gaminti minėtus apsauginius antikūnus, kai jį iš tiesų ima veikti arklių gripo virusai.
Portuguese: A imunogenicidade da formulação atual da vacina foi confirmada em 15 crias.
Lithuanian: Dabartinės sudėties vakcina turėjo imunogeninį poveikį 15 kumeliukų.
Portuguese: O ProteqFlu é utilizado para vacinar cavalos a partir dos 4 meses de idade contra a influenza equina.
Lithuanian: ProteqFlu naudojamas 4 mėnesių ir vyresniems arkliams skiepyti nuo arklių gripo.
Portuguese: O ProteqFlu contém um adjuvante (carbómero) para estimular a resposta imunitária.
Lithuanian: ProteqFlu sudėtyje yra adjuvanto karbomero stiprinančio imuninę reakciją.
Portuguese: A medida de eficácia de todos os estudos foram os níveis de anticorpos produzidos contra as duas estirpes de influenza contidas na vacina.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo abiejų gripo vakcinos padermių virusus naikinančių antikūnų koncentracija.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o ProteqFlu foi eficaz na redução dos sinais clínicos e da excreção do vírus após a infeção com influenza equina, 14 dias após a primovacinação.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad užsikrėtus arklių gripu ProteqFlu veiksmingai mažinana klinikinius požymius ir virusų išskyrimą 14 dienų nuo pirmosios vakcinacijos.
Portuguese: Quando o ProteqFlu é administrado a cavalos, o sistema imunitário dos animais reconhece as proteínas específicas das estirpes de influenza equina como corpos estranhos e produz anticorpos contra elas.
Lithuanian: Vakcina ProteqFlu paskiepyto arklio imuninė sistema atpažįsta tam tikrus arklių gripo padermių baltymus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos naikinančius antikūnus.
Portuguese: O intervalo de segurança do ProteqFlu para a carne e o leite é de zero dias.
Lithuanian: ProteqFlu paskiepytų galvijų mėsai ir pienui išlauka netaikoma.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a influenza equina.
Lithuanian: Tai padeda gyvūną apsaugoti nuo arklių gripo.
Portuguese: Compararam-se os sinais clínicos e a excreção de vírus de influenza depois do contacto entre animais vacinados e animais de controlo (animais não vacinados ou vacinados com um produto concorrente).
Lithuanian: Atliekant laboratorinius tyrimus arkliai buvo užkrėsti arklių gripo virusu; po užkrėtimo buvo lyginami vakcinuotų ir kontrolinių - nevakcinuotų gyvulių ar vakcinuotų lyginamuoju preparatu - gyvūnų klinikiniai požymiai ir gripo viruso išskyrimas.
Portuguese: Por que foi aprovado o ProteqFlu?
Lithuanian: Kodėl ProteqFlu buvo patvirtintas?
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti pakuotės lapelį arba etiketę.
Portuguese: Para que é utilizado o ProteqFlu?
Lithuanian: Kam naudojamas ProteqFlu?
Portuguese: O que é o ProteqFlu?
Lithuanian: Kas yra ProteqFlu?
Portuguese: Como funciona o ProteqFlu?
Lithuanian: Kaip veikia ProteqFlu?
Portuguese: Como foi estudado o ProteqFlu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ProteqFlu?
Portuguese: O ProteqFlu está disponível como suspensão injetável.
Lithuanian: ProteqFlu tiekiama injekcinės suspensijos forma.
Portuguese: A formulação atual do ProteqFlu obteve respostas semelhantes às observadas no estudo principal a nível da produção de anticorpos contra as duas estirpes de gripe incluídas na vacina.
Lithuanian: Antigenų reakcija į vakcinos ProteqFlu sudėtyje esančias dvi gripo padermes buvo panaši kaip pagrindiniame tyrime.
Portuguese: A vacina é administrada por injeção intramuscular (injeção num músculo).
Lithuanian: Vakcina švirkčiama į raumenis.
Portuguese: --1 Vírus recombinante canarypox Influenza A/ eq/Ohio/03 H3N8 (vCP2242): 5,3 log10 DIIF50*/ml Vírus recombinante canarypox Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) 5,3 log10 DIIF50*/ml Anatoxina Clostridium tetani  30 UI** *Conteúdo vCP verificado pela FAID50 global (dose Infecciosa Imunofluorescência 50 %) e relação entre qPCR e vCP.
Lithuanian: --1 Gripo A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantinio vCP2242 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantinio vCP3011 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toksoido: ≥ 30 TV**/ml * vCP kiekis patikrintas taikant pasaulinę FAID50 (fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė) ir nustačius kPGR santykį tarp vCP.
Portuguese: 10 Frascos Zero dias
Lithuanian: 10 buteliukų 0 parų
Portuguese: **taxa de anticorpos antitóxicos no soro de cobaio, após vacinação repetida, segundo a PH. Eur.
Lithuanian: ** antitoksinių antikūnų titras jūros kiaulyčių kraujo serume po pakartotinės vakcinacijos pagal Ph.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Lithuanian: Pakuotė Talpa Pakuotės dydis Išlauka
Portuguese: Frasco (vidro) 1 ml
Lithuanian: 1 ml
Portuguese: Número EU (AIM)
Lithuanian: ES numeris
Portuguese: • Não utilizar após expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Lithuanian: • Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Portuguese: 69800 Saint Priest FRANÇA
Lithuanian: 69800 Saint Priest,
Portuguese: 10x1 ml (10 doses)
Lithuanian: 10 x 1 ml (10 dozių).
Portuguese: Componente Gripe:
Lithuanian: Gripo komponento:
Portuguese: Código ATCvet: QI05AI01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AI01.
Portuguese: Laboratoire de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Lithuanian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Portuguese: • Em casos muito raros, podem ser observados abcessos.
Lithuanian: • Labai retais atvejais gali atsirasti abscesų.
Portuguese: • Pode aparecer, no local de injeção, uma tumefacção que normalmente regride em 4 dias.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje laikinai gali atsirasti mažas tynis, kuris paprastai išnyksta per 4 d.
Portuguese: • Conservar e transportar refrigerado (2 °C-8 °C).
Lithuanian: • Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Portuguese: Só animais em bom estado sanitário devem ser vacinados.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Portuguese: Componente tétano: MERIALToulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANÇA
Lithuanian: MERIAL Toulouse 4, Chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex,
Portuguese: • Excepcionalmente, podem observar-se alguns casos de apatia e de redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação.
Lithuanian: • Išimtiniais atvejais kitą dieną po vakcinacijos gali sumažėti apetitas, gyvuliai būti apatiški.
Portuguese: * Conteúdo vCP comprovado por DIIF50 global (dose Infecciosa 50% por Imunofluorescência e rácio entre qPCR e vCP.
Lithuanian: * vCP kiekis patikrintas taikant pasaulinę FAID50 (fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė) ir nustačius kPGR santykį tarp vCP.
Portuguese: Após administração de sobredoses de vacina, não foram observadas quaisquer outras reacções adversas para além das descritas no ponto 4.6.
Lithuanian: Perdozavus vakcinos, joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą 4.6 p., nepastebėtas.
Portuguese: A duração da imunidade induzida pelo esquema vacinal: - 5 meses após a vacinação primária; - após a vacinação primária e a revacinação 5 meses mais tarde: 1 ano relativamente à gripe equina e 2 anos relativamente ao tétano.
Lithuanian: Imuniteto, susidariusio taikant vakcinacijos schemą, trukmė yra: - 5 mėn. po pirminės vakcinacijos kurso; - po pirminės vakcinacijos kurso ir revakcinacijos praėjus 5 mėn.: 1 metai gripui ir 2 metai stabligei.
Portuguese: • Em casos raros, pode ocorrer dor, hipertermia local e rigidez muscular.
Lithuanian: • Retai gali skaudėti, įsitempti raumenys ir atsirasti vietinė hipertermija.
Portuguese: Gestação e Lactação Pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Após administração de sobredoses de vacina, não foram observadas quaisquer outras reacções adversas para além das descritas no ponto "Reacções adversas".
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Perdozavus vakcinos joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą punkte „Nepalankios reakcijos", nepastebėtas.
Portuguese: • Utilizar, imediatamente, após a primeira abertura.
Lithuanian: • Atidarius sunaudoti nedelsiant.