FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Fiasp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dětí od jednoho roku věku a dospělých s diabetem.
Bulgarian: Fiasp е лекарство, което се използва за лечение на деца на възраст над една година и възрастни с диабет.
Czech: (V této studii nebyl přípravek Fiasp přímo srovnáván s žádným jiným inzulinem podávaným v době jídla.)
Bulgarian: (В това проучване не е направено директно сравнение между Fiasp и друг инсулин по време на хранене.)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Fiasp převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Fiasp превишават установените рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Obvykle se podává injekčně pod kůži do břicha nebo horní části paže bezprostředně před jídlem, v případě potřeby se však může podat do 20 minut od zahájení jídla.
Bulgarian: Обикновено се инжектира подкожно в коремната стена или мишницата, непосредствено преди хранене, въпреки че ако е необходимо, може да се приложи до 20 минути след началото на храненето.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Fiasp jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Fiasp, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Czech: Přínosy přípravku Fiasp byly prokázány také u dětí.
Bulgarian: Ползите от Fiasp са показани също така при деца.
Czech: Ve dvou studiích byl přípravek Fiasp přinejmenším stejně účinný jako jiný inzulin, přípravek NovoRapid.
Bulgarian: В две проучвания Fiasp е най-малкото също толкова ефективен, колкото NovoRapid, друг инсулин.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Fiasp (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Fiasp (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (изключително ниски нива на кръвната глюкоза).
Czech: Přestože přípravek Fiasp nebyl zkoumán u dětí mladších 2 let, předpokládá se, že má příznivý vliv i na mladší děti.
Bulgarian: Въпреки че не е проучен при деца на възраст под 2 години, предполага се, че Fiasp ще има благоприятен ефект при по-малки деца.
Czech: Mírně zvýšené riziko hypoglykemie v noci u dětí léčených přípravkem Fiasp je uvedeno v informacích o přípravku a je považováno za zvladatelné.
Bulgarian: Малко по-големият риск от нощна хипогликемия при деца, на които се прилага Fiasp, е отбелязан в информацията за продукта и се счита за управляем.
Czech: Více informací o používání přípravku Fiasp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Fiasp вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Czech: Celková míra a závažnost nežádoucích účinků byla srovnatelná s přípravkem NovoRapid, ačkoli v prvních dvou hodinách po podání přípravku Fiasp docházelo častěji k rozvoji hypoglykemie.
Bulgarian: Цялостната оценка и тежест на нежеланите реакции е сравнима с NovoRapid, въпреки че хипогликемия възниква по-често през първите 2 часа след прилагане на дозата Fiasp.
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin aspart, což je rychle působící inzulin.
Bulgarian: То съдържа активното вещество инсулин аспарт (insulin aspart), бързо действащ инсулин.
Czech: Při injekčním podávání pod kůži je nutné přípravek Fiasp používat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem užívaným alespoň jednou denně.
Bulgarian: Когато се инжектира подкожно, Fiasp трябва да се използва в комбинация с инсулин със средно или продължително действие, който се прилага поне веднъж дневно.
Czech: Další informace o přípravku Fiasp
Bulgarian: Допълнителна информация за Fiasp:
Czech: Po injekčním podání se inzulin aspart dostane do krevního oběhu rychleji než lidský inzulin, a působí tudíž rychleji.
Bulgarian: След инжектиране инсулин аспарт навлиза в кръвния поток по-бързо от човешкия инсулин и поради това действа по-бързо.
Czech: Přínosy přípravku Fiasp při snižování hladiny glukózy v krvi v rámci léčby diabetu byly prokázány ve čtyřech hlavních studiích.
Bulgarian: Ползите от Fiasp за намаляване на кръвната глюкоза като част от лечението на диабет са показани в 4 основни проучвания.
Czech: Co je přípravek Fiasp a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Fiasp и за какво се използва?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost přípravku snížit krevní hladinu glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je látka, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi v průběhu času.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е способността на лекарството да намалява нивото на гликирания хемоглобин (HbA1c) в кръвтавещество, което показва как се контролира кръвната глюкоза във времето.
Czech: Ve studiích přípravku Fiasp byl prokázán klinicky významný přínos při snižování hladiny glukózy v krvi.
Bulgarian: В проучванията с Fiasp е показана клинично значима полза за намаляване на кръвната глюкоза.
Czech: Přípravek Fiasp lze používat také ke kontinuální infuzi inzulinu pod kůži pomocí pumpy nebo může být injekčně podán do žíly, avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Bulgarian: Fiasp може да се използва също в система с помпа за продължителна инфузия на инсулин под кожата или другата възможност е да се инжектира във вена, но само от лекар или медицинска сестра.
Czech: V této studii byl přípravek Fiasp přinejmenším stejně účinný jako srovnávací přípravek: u pacientů, kterým byl podáván přípravek Fiasp v době jídla, nedošlo k téměř žádné změně hodnoty HbA1c (nárůst o 0,05 procentního bodu), přičemž podobný mírný nárůst byl zaznamenán u pacientů, kterým byl podáván přípravek Fiasp po jídle (nárůst o 0,35 procentního bodu) či přípravek NovoRapid v době jídla (nárůst o 0,23 procentního bodu).
Bulgarian: В това проучване Fiasp е най-малкото също толкава ефективен, колкото контролното лекарство: при пациентите, получаващи Fiasp по време на хранене, не е отбелязана почти никаква промяна в HbA1c (0,05 процентни пункта), а при пациентите, получаващи Fiasp след хранене или NovoRapid по време на хранене, е отбелязано сходно леко увеличение (0,35 и 0,23 процентни пункта, съответно).
Czech: Ve srovnání s již registrovaným přípravkem NovoRapid, který obsahuje inzulin aspart, dochází u dospělých, jimž je podáván přípravek Fiasp, k rychlejšímu snížení hladiny glukózy v krvi, i když celkový rozsah účinku v rámci snížení hladiny glukózy je podobný.
Bulgarian: В сравнение с вече разрешеното лекарство с инсулин аспарт, NovoRapid, понижаването на кръвната глюкоза настъпва по-бързо при възрастни, на които се прилага Fiasp, въпреки че пълният обхват на понижаващия ефект е сходен.
Czech: Jaké přínosy přípravku Fiasp byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Fiasp са установени в проучванията?
Czech: Jak přípravek Fiasp, tak přípravek NovoRapid obsahují inzulin aspart, přípravek Fiasp nicméně obsahuje některé odlišné složky, které mají napomoci jeho rychlému vstřebávání.
Bulgarian: И двете лекарства, Fiasp и NovoRapid, съдържат инсулин аспарт, но Fiasp съдържа някои различни съставки, предназначени за по-бързото му усвояване.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Fiasp je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Fiasp, вижте листовката.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fiasp?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fiasp?
Czech: Přípravek Fiasp je injekční roztok dostupný v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách nebo předplněných perech, přičemž jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Bulgarian: Fiasp е инжекционен разтвор, който се предлага във флакони, патрони или предварително напълнени писалки, и се отпуска по лекарско предписание.
Czech: Jak přípravek Fiasp působí?
Bulgarian: Как действа Fiasp?
Czech: U pacientů léčených přípravkem Fiasp došlo po 18 týdnech k poklesu hodnoty HbA1c o 1,16 procentního bodu ve srovnání s pacienty užívajícími pouze dlouhodobě působící inzulin a metformin, u kterých došlo k poklesu o 0,22 procentního bodu.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Fiasp, HbA1с се понижава след 18 седмици с 1,16 процентни пункта в сравнение с 0,22 пункта при пациентите на дългодействащ инсулин и метформин самостоятелно.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fiasp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fiasp, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Ve třetí studii, která zahrnovala 236 dospělých s diabetem 2. typu a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,9 %, bylo zjištěno, že doplnění přípravku Fiasp podávaného v době jídla k léčbě dlouhodobě působícím inzulinem a antidiabetikem metforminem vede ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi.
Bulgarian: В третото проучване, обхващащо 236 възрастни с диабет тип 2 и начален HbA1с около 7,9 %, е установено, че добавянето на Fiasp по време на хранене към лечението с дългодействащ инсулин и лекарството за диабет метформин подобрява контрола на кръвна глюкоза.
Czech: Čtvrtá studie, která zahrnovala 777 dospívajících a dětí od 2 let věku a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,6%, porovnávala přípravek Fiasp (podávaný v době jídla nebo 20 minut po jeho zahájení) s přípravkem NovoRapid (podávaným v době jídla).
Bulgarian: Четвърто проучване при 777 юноши и деца на възраст от 2 години с диабет тип 1 и начален HbA1c около 7,6 % сравнява Fiasp (прилаган по време на хранене или 20 минути след началото на храненето) с NovoRapid (прилаган по време на хранене).
Czech: Náhražkový inzulin v přípravku Fiasp působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk, čímž kontroluje hladinu glukózy v krvi a potlačuje příznaky a komplikace diabetu.
Bulgarian: Заместващият инсулин във Fiasp действа по същия начин като естествено произведения от организма инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Czech: Tato hladina by měla být pravidelně kontrolována za účelem stanovení dávky, jež hladinu cukru v krvi dobře kontroluje.
Bulgarian: Дозата зависи от кръвната глюкоза на пациента, която трябва да се проверява редовно, за да се установи дозата, осигуряваща задоволителен контрол на кръвната глюкоза.
Czech: V druhé studii zahrnující 689 dospělých s diabetem 2. typu došlo po 6 měsících léčby k poklesu hodnoty HbA1c o 1,38 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,96 %) při podávání přípravku Fiasp a o 1,36 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,89 %) při podávání srovnávacího přípravku.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 689 възрастни с диабет тип 2, понижаването след 6 месеца на лечение (с начална стойност 7,96 % и 7,89 %, съответно) е 1,38 пункта при Fiasp и 1,36 пункта при контролното лекарство.
Czech: Přehled pro přípravek Fiasp a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Fiasp и основания за разрешаване в ЕС
Czech: Z jedné studie zahrnující 1 143 dospělých s diabetem 1. typu, jejichž počáteční hodnota HbA1c byla přibližně 7,6 %, vyplynulo, že po 6 měsících léčby došlo při podávání přípravku Fiasp v době jídla k poklesu hodnoty HbA1c o 0,32 procentního bodu, zatímco při podávání jiného inzulinu došlo k poklesu o 0,17 procentního bodu.
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 1143 възрастни с диабет тип 1 и начален HbA1с около 7,6 %, е установено, че след 6 месеца на лечение HbA1с се понижава с 0,32 процентни пункта при прилагане на дозата Fiasp по време на хранене в сравнение с 0,17 пункта при другия инсулин.
Czech: Jak se přípravek Fiasp používá?
Bulgarian: Как се използва Fiasp?
Czech: Při porovnání s jinými inzuliny užívanými v době jídla může při podávání přípravku Fiasp dojít k rychlejšímu rozvoji hypoglykemie.
Bulgarian: Хипогликемия може да настъпи по-бързо при Fiasp, отколкото при други видове инсулин, приемани по време на хранене.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fiasp registrován v EU?
Bulgarian: Защо Fiasp е разрешен за употреба в ЕС?
Czech: Vraťte je zpět svému dodavateli.
Bulgarian: Върнете го на Вашия доставчик.
Czech: Čas (min)
Bulgarian: Време (min)
Czech: • krátkodobé změny vidění.
Bulgarian: краткотрайни промени в зрението.
Czech: To může být krátkodobé nebo i dlouhodobé.
Bulgarian: То може да е краткотрайно или дълготрайно.
Czech: C Pomalu počítejte:
Bulgarian: Бройте бавно:
Czech: Reakce obvykle zmizí po několika dnech.
Bulgarian: Реакциите обикновено изчезват след няколко дни.
Czech: méně než 71
Bulgarian: по-малко от 71
Czech: více než 108
Bulgarian: повече от 108
Czech: To je normální a neovlivňuje to vaši dávku.
Bulgarian: Това е нормално и не се отразява на Вашата доза.
Czech: Rasa a etnická příslušnost
Bulgarian: Раса и етническа принадлежност
Czech: Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí
Bulgarian: Какво трябва да направят другите хора, ако припаднете
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu.
Bulgarian: Това е особено важно, ако използвате повече от един тип инсулин.
Czech: ATC kód: A10AB05.
Bulgarian: ATC код A10AB05.
Czech: Ten může podat pouze osoba, která ví, jak jej použít.
Bulgarian: Той може да се постави само от лице, което знае как да го използва.
Czech: Může dokonce způsobit úmrtí.
Bulgarian: Може да доведе дори до смърт.
Czech: Může se jednat o velmi vážný stav.
Bulgarian: Може да бъде много сериозна.
Czech: Můžete uslyšet nebo pocítit cvaknutí.
Bulgarian: Тогава може чуете или усетите прищракване.
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 16 jednotek
Bulgarian: Дозовият брояч е спрял: остават 16 единици
Czech: • začnete zvracet
Bulgarian: започвате да повръщате
Czech: 6 Kolik inzulinu zbývá?
Bulgarian: 6 Колко инсулин е останал?
Czech: Pozorované účinky a bezpečnostní profily byly srovnatelné mezi všemi věkovými skupinami.
Bulgarian: Наблюдаваните ефекти и профили на безопасност са сравними между всички възрастови групи.
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat odděleně
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да се продава отделно
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Bulgarian: Вашето лекарство може да им навреди.
Czech: Jakmile je prázdné, musí se zlikvidovat.
Bulgarian: След като веднъж се изпразни, тя трябва да се изхвърли.
Czech: Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného ketoacidóza.
Bulgarian: Това може да са признаци на много сериозно състояние, наречено кетоацидоза.
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са от съществено значение (напр. шофиране или работа с машини).
Czech: • ihned vyhledat lékařskou pomoc,
Bulgarian: веднага да потърсят медицинска помощ
Czech: • budete mít potíže s dýcháním
Bulgarian: • чувствате затруднения в дишането
Czech: Řekněte lidem ve svém okolí, že máte diabetes.
Bulgarian: Кажете на всички хора около Вас, че имате диабет.
Czech: Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
Bulgarian: Признаците на сериозна алергична реакция могат да включват:
Czech: Zvláštní pozornost věnujte následujícím okolnostem:
Bulgarian: Особено внимавайте за следното:
Czech: • nedávat vám žádné jídlo ani nápoj, jelikož byste se mohl(a) udusit.
Bulgarian: да не Ви дават нищо за ядене или пиене, защото може да се задушите
Czech: Před prvním použitím:
Bulgarian: Преди първа употреба:
Czech: Důležité upozornění Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, jelikož jsou důležité pro správné používání pera.
Bulgarian: Обърнете специално внимание на тези бележки, тъй като те са важни за правилното използване на писалката.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a přechodné a normálně vymizí během pokračování léčby.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки и преходни и изчезват при продължително лечение.
Czech: Před cestou mezi různými časovými pásmy se pacient musí poradit s lékařem.
Bulgarian: Преди пътуване през различни часови зони, пациентът трябва да се посъветва с лекар.
Czech: Promluvte si se svým lékařem o změnách v dávkování.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за промени в дозата Ви.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím.
Bulgarian: След раждането инсулиновите нужди обикновено бързо се връщат до стойностите преди бременността.
Czech: Výchozí hodnota a hodnoty na konci studie jsou založeny na průměru posledních zjištěných dostupných hodnot.
Bulgarian: Стойностите на изходно ниво и в края на изпитването се основават на средната стойност на наблюдаваните последни достъпни стойности.
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dánsko
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Дания
Czech: • kolik přípravku Fiasp budete při každém jídle potřebovat,
Bulgarian: какво количество Fiasp ще Ви е необходимо при всяко хранене
Czech: • pocit velkého hladu
Bulgarian: • чувство на силен глад
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Fiasp byla stanovena u starších pacientů ve věku 65 až 75 let.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Fiasp са установени при пациенти в старческа възраст от 65 до 75 години.
Czech: Podívejte se přes inzulinové okénko.
Bulgarian: Погледнете през прозорчето за инсулина.
Czech: Vyvarování se nízké hladině cukru v krvi (hypoglykemie) je obzvlášť důležité pro zdraví vašeho dítěte.
Bulgarian: Предотвратяването на ниска кръвна захар (хипогликемия) е особено важно за здравето на Вашето бебе.
Czech: Inzulinová léčba kojících matek nepředstavuje pro dítě žádné riziko.
Bulgarian: Инсулиновото лечение на кърмещата майка не представлява риск за бебето.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Bulgarian: Инсулиновите нужди обикновено намаляват през първия триместър и се повишават след това през втория и третия триместър.
Czech: Dávkování přípravku Fiasp je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta.
Bulgarian: Дозирането на Fiasp е индивидуално и се определя в зависимост от нуждите на пациента.
Czech: • otočit vás na bok, aby se zabránilo dušení,
Bulgarian: да Ви обърнат настрани, за да се избегне задушаване
Czech: 2880 Bagsværd Dánsko
Bulgarian: 2880 Bagsværd Дания
Czech: N HbA1c (%)
Bulgarian: Брой (N) HbA1c (%)
Czech: 6 Aplikujte inzulin pod kůži.
Bulgarian: 6 Инжектирайте инсулина под кожата.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet zbývajících jednotek.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на броя останали единици.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou infuzních roztoků tak, jak je popsáno v bodě 4.2.
Bulgarian: Лекарственият продукт не трябва да се разрежда или смесва с други лекарствени продукти с изключение на инфузионни разтвори, както е описано в точка 4.2.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté ani poškozené jehly.
Bulgarian: Никога не използвайте изкривена или повредена игла.
Czech: • Vždy u sebe mějte potraviny obsahující cukr.
Bulgarian: Винаги носете със себе си продукти, съдържащи захар.
Czech: Nikdy se nepokoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поставите обратно вътрешната капачка върху иглата.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, jestli můžete řídit dopravní prostředky, pokud:
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
Czech: To může být nebezpečné pro vás i ostatní.
Bulgarian: Така може да изложите себе си или други хора на опасност.
Czech: Tři jednoduché kroky, jak se vyhnout nízké nebo vysoké hladině cukru v krvi jsou:
Bulgarian: Три лесни стъпки за избягване на ниска или висока кръвна захар са:
Czech: 95% interval spolehlivosti je uveden v „[]"
Bulgarian: 95-процентният доверителен интервал е посочен в „[]" A Тест с хранене
Czech: Další nežádoucí účinky jsou:
Bulgarian: Други нежелани реакции включват:
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být teplota příliš vysoká nebo příliš nízká.
Bulgarian: Не оставяйте писалката в автомобил или на друго място, където може да стане прекалено горещо или прекалено студено.
Czech: Informujte je, že pokud ztratíte vědomí, musí postupovat následovně:
Bulgarian: Уведомете ги, че ако припаднете, те трябва:
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok inzulinu.
Bulgarian: Това е нормално, но все пак трябва да проверите изтичането на инсулин.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně kůži na několik minut stlačte, čímž krvácení zastavíte.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, натиснете леко кожата за няколко минути, за да спрете кървенето.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte si celou dávku pomocí nového pera.
Bulgarian: Ако имате съмнения, приемете пълната доза с нова писалка.
Czech: Pokud budete dál injekce podávat do stejného místa, tyto reakce se mohou stávat závažnějšími a ovlivňovat množství aplikovaného léku.
Bulgarian: Ако продължавате да инжектирате на същото място, тези реакции могат да станат по-тежки и да повлияят на количеството лекарство, което организмът Ви получава.
Czech: Zkušenosti s léčbou u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти на възраст ≥ 75 години е ограничен.
Czech: • Vždy u sebe mějte něco, z čeho lze zjistit, že máte diabetes.
Bulgarian: Винаги носете със себе си нещо, което да показва, че имате диабет.
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, viz bod 6.3.
Bulgarian: След първото отваряне или когато се носи като резерва, вижте точка 6.3.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže (tabulka 2) jsou založeny na údajích z 6 dokončených studií u dospělých potvrzujících terapeutickou účinnost.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу (таблица 2), са базирани на данни от 6 завършени изпитвания за доказване на терапевтичната ефикасност при възрастни.
Czech: Kam si aplikovat injekci
Bulgarian: Къде да инжектирате
Czech: Pokud chcete svou obvyklou stravu změnit, domluvte se nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jelikož změna ve stravování může změnit vaši potřebu inzulinu.
Bulgarian: Ако искате да промените обичайната си диета, първо попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като промяната в диетата може да доведе до промяна в нуждата Ви от инсулин.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция по време на лечението е хипогликемия (вж. точка „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу).
Czech: Tento lék dosahuje svého maximálního účinku za 1 až 3 hodiny po injekčním podání a účinek trvá po dobu 3 až 5 hodin.
Bulgarian: Това лекарство има максимален ефект между 1 и 3 часа след инжекцията и ефектът продължава 3 до 5 часа.
Czech: Je nutné rychlé rozpoznání a náprava příčiny hyperglykemie nebo ketózy.
Bulgarian: Необходимо е бързо откриване и корекция на причината за хипергликемията или кетозата.
Czech: Jedna (1) jednotka přípravku Fiasp odpovídá 1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu nebo 1 jednotce jiných rychle působících inzulinových analog.
Bulgarian: Една (1) единица Fiasp отговаря на 1 международна единица човешки инсулин или на 1 единица от други бързодействащи инсулинови аналози.
Czech: Určeno k použití s pery pro opakované použití Novo Nordisk
Bulgarian: Предназначен за употреба с писалки за многократна употреба на Novo Nordisk
Czech: • Vždy s sebou noste další pero a nové jehly pro případ ztráty či poškození.
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка и нови игли със себе си в случай на загуба или повреда.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, zopakujte kroky 2A až 2C, a to až 6krát.
Bulgarian: Ако не се появи капка, повторете стъпки 2A до 2В до 6 пъти.
Czech: Poté pokračujte ve své inzulinové léčbě obvyklým způsobem.
Bulgarian: След това продължете лечението с инсулин, както обикновено.