FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato tinkamumo laiką galima pailginti ruošimui naudojant šaldytuve (2 °C - 8 °C) laikytą injekcinį vandenį.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet av rekonstituert legemiddel kan forlenges ved rekonstituering med avkjølt (2 °C - 8 °C) vann til injeksjonsvæsker.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai kepenų nepakankamumas *, progresuojanti hepatinė koma
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier leversvikt*, progressivt hepatisk koma
Lithuanian: Guminį dangtelį reikia nuvalyti ir įdurti į flakoną naują švirkštą su adata.
Norwegian Bokmål: Gummitoppen skal rengjøres og en ny sprøyte med påsatt kanyle stikkes inn i hetteglasset.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Lithuanian: Azacitidino ir geriausios palaikomosios priežiūros (GPP, n = 241) grupė buvo lyginama su standartinių priežiūros režimų (SPR) grupėmis.
Norwegian Bokmål: Azacitidin pluss BSC (n=241) ble sammenlignet med CCR.
Lithuanian: Švirkšto, kuriame yra 4 ml injekcinio vandens, adata reikia pradurti guminį azacitidino flakono dangtelį ir po to į flakoną suleisti injekcinį vandenį.
Norwegian Bokmål: Kanylen på sprøyten som inneholder 4 ml vann til injeksjonsvæske skal stikkes gjennom gummitoppen på hetteglasset med azacitidin, og vannet til injeksjonsvæsken injiseres inn i hetteglasset.
Lithuanian: Suspensiją reikia padėti, kad sušiltų iki kambario temperatūros (20 °C - 25 °C), iki 30 minučių prieš suleidžiant vaistus.
Norwegian Bokmål: Man bør la suspensjon oppnå romtemperatur (20°C - 25°C) ved å ta den ut av kjøleskapet opp til 30 minutter før bruk.
Lithuanian: • Sumažėjęs leukocitų kiekis.
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodceller.
Lithuanian: Azacitidinas
Norwegian Bokmål: Cytostatikum
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai sąnarių skausmas, raumenų ir kaulų skausmas (įskaitant nugaros, kaulų ir galūnių skausmą)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi, muskel-/ skjelettsmerter (inkludert rygg, skjelett og ekstremiteter)
Lithuanian: Viename flakone yra 100 mg azacitidino.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 100 mg azacitidin.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av rekonstituert legemiddel
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie tyrimo pradžioje buvo priklausomi nuo eritrocitų transfuzijų ir tapo nepriklausomi, vidutinė nepriklausymo nuo eritrocitų transfuzijų trukmė azacitidinogrupėje buvo 13,9 mėnesio, SPR grupėje tai nebuvo pasiekta.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var RBC-transfusjonsavhengige ved utgangspunktet og som ble transfusjonsuavhengige under behandlingen, var median varighet av RBC-transfusjonsuavhengighet 13,9 måneder i azacitidin-gruppen mens dette ikke ble oppnådd i CCR-gruppen.
Lithuanian: • Silpnumas (astenija).
Norwegian Bokmål: • Svakhet (asteni).
Lithuanian: Azacitidinas Celgene 25 mg/ml milteliai injekcinei suspensijai Azacitidinas
Norwegian Bokmål: Azacitidin Celgene 25 mg/ml pulver til injeksjonsvæske, suspensjon azacitidin
Lithuanian: Be to, 5 tiriamiesiems, sergantiems lėtine mielogenine leukemija (LML), gydytiems azacitidinu ir etopozidu, išsivystė inkstų tubulinė acidozė, kuri apibūdinama kaip hidrokarbonatų koncentracijos serume sumažėjimas iki < 20 mmol/l, susijęs su šarminiu šlapimu ir hipokalemija (kalio koncentracija serume < 3 mmol/l). Jei be aiškios priežasties sumažėja hidrokarbonatų (< 20 mmol/l) arba padidėja kreatinino arba urėjos koncentracija serume, reikia mažinti dozę arba atidėti jos vartojimą (žr.
Norwegian Bokmål: I tillegg utviklet 5 pasienter med kronisk myelogen leukemi (KML), som ble behandlet med azacitidin og etoposid, renal tubulær acidose definert som et fall i serumbikarbonat til < 20 mmol/l i assosiasjon med alkalisk urin og hypokalemi (serumkalium < 3 mmol/l).
Lithuanian: Absoliutus azacitidino biologinis prieinamumas po to, kai jis buvo sušvirkštas po oda (vienkartinės 75 mg/m dozės), lyginant su tuo, kai buvo švirkščiama į veną, buvo apie 89 %, įvertinus po kreive esantį plotą (AUC).
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av azacitidin etter subkutan administrering i forhold til intravenøs administrering (enkeltdoser på 75 mg/m2) var omtrent 89 %
Lithuanian: Pagamintas vaistinis preparatas yra homogeninė, drumsta suspensija be aglomeratų. Jei suspensijoje yra stambių dalelių ar aglomeratų, ją reikia išmesti.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte produktet er en homogen, uklar suspensjon uten agglomerater.
Lithuanian: Jei po gydymo Azacitidinu Celgene leukocitų, absoliutaus neutrofilų ar trombocitų kiekio sumažėjimas lyginant su ankstesniu gydymu yra ≤ 50 % arba didesnis kaip 50 %, bet tuo pačiu metu pagerėja kurios nors ląstelių eilės diferenciacija, kito ciklo atidėti nereikia ir dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Dersom senkningen i WBC, ANC eller blodplater etter behandling med Azacitidin Celgene er ≤ 50 % eller større enn 50 %, men med en forbedring i hvilken som helst cellelinje-differensiering i forhold til før behandlingen, bør neste syklus ikke utsettes, og ingen justering av dosen utføres.
Lithuanian: Galite justi nuovargį ir būti išblyškę.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trett og blek.
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl toksinio poveikio kraujui
Norwegian Bokmål: Dosejustering grunnet hematologisk toksisitet
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti, kad kraujo ląstelių kiekis būtų tinkamas, ir taikyti palaikomąjį gydymą, jei to prireiktų. Specialus antidotas perdozavus azacitidino nėra žinomas.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overdosering bør pasienten overvåkes med passende blodtellinger og bør motta støttebehandling etter behov.
Lithuanian: , 150 mg dozė = 6 ml, 2 švirkštai, kiekviename švirkšte po 3 ml).
Norwegian Bokmål: For doser som krever mer enn 1 hetteglass, bør dosen fordeles likt, f.eks. 150 mg dose = 6 ml, 2 sprøyter med 3 ml i hver sprøyte.
Lithuanian: Kaip Azacitidinas Celgene veikia
Norwegian Bokmål: Hvordan Azacitidin Celgene virker
Lithuanian: Oficialių tyrimų su pacientais, sergančiais kepenų veiklos nepakankamumu, atlikta nebuvo (žr.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier har blitt utført på pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Lithuanian: • Sumišimas.
Norwegian Bokmål: • Forvirring.
Lithuanian: Azacitidino grupės pacientų, kurie tyrimo pradžioje buvo priklausomi nuo trombocitų transfuzijų, grupėje 40,6% (95 % PI = 30,9; 50,8) iš jų tapo nebepriklausomi nuo trombocitų transfuzijų visą gydymo laikotarpį, lyginant su 29,3% (95 % PI = 19,7; 40,4) pacientų kombinuoto SPR grupėse.
Norwegian Bokmål: Av pasientene i azacitidin-gruppen som var blodplatetransfusjonsavhengige ved utgangspunktet, ble 40,6 % (95 % KI: 30,9, 50,8) blodplatetransfusjonsuavhengige i behandlingsperioden, sammenlignet med 29,3 % (95 % KI: 19,7, 40,4) av pasientene i de kombinerte CCR-gruppene.
Lithuanian: Azacitidino grupės pacientų, kurie tyrimo pradžioje buvo priklausomi nuo eritrocitų transfuzijų, grupėje 38,5 % (95 % PI = 31,1; 46,2) iš jų tapo nebepriklausomi nuo eritrocitų transfuzijų visą gydymo laikotarpį, lyginant su 27,6 % (95 % PI = 20,9; 35,1) pacientų kombinuoto SPR grupėse.
Norwegian Bokmål: Av pasientene i azacitidin-gruppen som var RBC-transfusjonsavhengige ved utgangspunktet, ble 38,5 % (95 % KI: 31,1, 46,2) RBC-transfusjonsuavhengige i behandlingsperioden, sammenlignet med 27,6 % (95 % KI: 20,9, 35,1) av pasientene i de kombinerte CCR-gruppene.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų kraujo reakcijų buvo kontroliuojamos, atliekant nuolatinį įprastinio bendrojo kraujo ląstelių kiekio tyrimo stebėjimą ir atidedant azacitidino vartojimą kitame cikle; profilaktikai vartojant antibiotikų ir (arba) pagalbinių augimo faktorių (pvz.
Norwegian Bokmål: De fleste hematologiske bivirkningene ble tatt hånd om ved rutinemessig overvåkning av fullstendige blodverdier og utsettelse av azacitidin-administreringen i neste syklus, profylaktiske antibiotika og/eller støtte med vekstfaktorer (f.eks. G-CSF) for nøytropeni og blodoverføringer for anemi eller trombocytopeni etter behov.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas Azacitidino Celgene flakonas.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med Azacitidin Celgene.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas reakcijas, pvz., kraujavimą iš virškinimo trakto, intrakranialinį kraujavimą.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger slik som gastrointestinal blødning og intrakraniell blødning har vært rapportert.
Lithuanian: • Skausmingas odos opėjimas (gangreninė pioderma). • Širdiplėvės uždegimas (perikarditas).
Norwegian Bokmål: • Smertefull sårdannelse i huden (pyoderma gangrenosum).
Lithuanian: Paruošus kiekviename suspensijos ml yra 25 mg azacitidino.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder hver ml suspensjon 25 mg azacitidin.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, pasireiškusias pacientams, gydomiems azacitidinu.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner har vært rapportert hos pasienter som mottok azacitidin.
Lithuanian: • jeigu sergate pažengusiu kepenų vėžiu;
Norwegian Bokmål: • dersom du har fremskreden leverkreft.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV), nustatytos azacitidinu gydomiems pacientams, sergantiems MDS ar ŪML (klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger rapportert hos pasienter med MDS eller AML behandlet med azacitidin (kliniske studier og etter markedsføring)
Lithuanian: • Dehidratacija.
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (uttørking).
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai karščiavimas*, nuovargis, astenija, krūtinės skausmas, injekcijos vietos paraudimas, injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos reakcija (nepatikslinta)
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet pyreksi*, fatigue, asteni, brystsmerter, erytem på injeksjonstedet, smerter på injeksjonsstedet, reaksjoner på injeksjonsstedet (uspesifiserte)
Lithuanian: Registravimo data Paskutinio perregistravimo data
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse:
Lithuanian: Kas yra Azacitidinas Celgene
Norwegian Bokmål: Hva Azacitidin Celgene er
Lithuanian: Šių atvejų rizika yra didesnė pirmųjų 2 ciklų metu, po to jie rečiau pasitaiko pacientams, kurių kraujas atsistato.
Norwegian Bokmål: Etter de 2 første syklusene inntreffer de sjeldnere hos pasienter med gjenopprettet hematologisk funksjon.
Lithuanian: • lėtinę mielomonocitinę leukemiją (LMML);
Norwegian Bokmål: • kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML).
Lithuanian: Azacitidino Celgene vartoti negalima
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Azacitidin Celgene
Lithuanian: Akių sutrikimai akių kraujosruva, junginės kraujosruva
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer øyeblødning, konjunktival blødning
Lithuanian: Dozavimas
Norwegian Bokmål: Utelatt
Lithuanian: Nesluoksniuotasis logaritminis rangas = 0,0829, sluoksniuotasis logaritminis rangas p = 0,1009
Norwegian Bokmål: Log- Rank p = 0,0001
Lithuanian: Sušvirkštus 25-100 mg/m azacitidino dozę po oda, po kreive esantis plotas ir maksimali koncentracija plazmoje (Cmax) buvo maždaug proporcingi.
Norwegian Bokmål: Arealet under kurven og maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) etter subkutan admiminstrering av azacitidin var omtrent proporsjonale i doseområdet 25 til 100 mg/m
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio nepageidaujamos reakcijos Dauguma nepageidaujamų odos ir poodinio audinio reakcijų buvo susiję su injekcijos vieta.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av bivirkninger i hud og underhud var i forbindelse med injeksjonsstedet.
Lithuanian: • ūminę mieloidinę leukemiją (ŪML).
Norwegian Bokmål: • akutt myelogen leukemi (AML).
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai inkstų nepakankamumas *, hematurija, padidėjęs kreatinino kiekis serume inkstų kanalėlių acidozė
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier nyresvikt*, hematuri, forhøyet serumkreatinin renal tubulær acidose
Lithuanian: Jei leukocitų, absoliutaus neutrofilų ar trombocitų kiekio sumažėjimas yra didesnis kaip 50 % lyginant su ankstesniu gydymu, be ląstelių eilės diferenciacijos pagerėjimo, kitą Azacitidino Celgene gydymo ciklą reikia atidėti, kol atsistatys trombocitų ir absoliutus neutrofilų kiekiai. Jei atsistatymas įvyksta per 14 dienų, dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Dersom senkningen i WBC, ANC eller blodplater er større enn 50 % i forhold til før behandling og uten noen forbedring i cellelinje-differensieringen bør neste syklus av terapi med Azacitidin Celgene utsettes inntil blodplatetallet og ANC er restituert.
Lithuanian: Jei suspensijoje yra stambių dalelių ar aglomeratų, ją reikia išmesti.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen bør kasseres hvis den inneholder store partikler eller agglomerater.
Lithuanian: 358 pacientų (179 azacitidino ir 179 SPR) KG analizėje azacitidinovartojimas buvo susietas su vidutine 24,46 mėnesio išgyvenamumo trukme ir 15,02 mėnesio trukme grupėje tiriamųjų, kuriems buvo skiriamas SPR gydymas, skirtumas -- 9,4 mėnesio, sluoksniuotoji logaritminio rango (log-rank) p-reikšmė buvo 0,0001.
Norwegian Bokmål: I ITT-analysen av 358 pasienter (179 azacitidin og 179 CCR), var azacitidin-behandling assosiert med en median overlevelse på 24,46 måneder versus 15,02 måneder for de som mottok CCR-behandling,
Lithuanian: • Neskausmingas pirštų galų patinimas (kuokiški pirštai).
Norwegian Bokmål: • Smertefri hevelse i fingertuppene (clubbing).
Lithuanian: Tai gali būti dėl mažo leukocitų kiekio Jūsų kraujyje.
Norwegian Bokmål: Dette kan være på grunn av lave nivåer med hvite blodceller.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 100 mg azacitidino.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg azacitidin.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo skausmas (įskaitant viršutinės pilvo dalies skausmą ir pilvo diskomfortą)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer diaré, oppkast, forstoppelse, kvalme, buksmerter (inkludert ubehag i øvre abdomen og abdomen)
Lithuanian: 5.2 skyrių). Jei hidrokarbonatų koncentracija serume be aiškios priežasties tampa mažesnė nei 20 mmol/l, dozę kito gydymo ciklo metu reikia sumažinti 50 %. Jei kreatinino kiekis serume ar šlapalo azoto kraujyje koncentracija be aiškios priežasties tampa 2 ar daugiau kartų didesni už pradinius rodmenis ir viršija viršutinę normos ribą (VNR), kitą gydymo ciklą reikia atidėti, kol tyrimų rodmenys atsistatys iki normos arba pradinių rodmenų, o dozę kito gydymo ciklo metu reikia sumažinti 50 % (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Hvis uforklarlige økninger i serumkreatinin eller blodureanitrogen (BUN) til ≥ to ganger over utgangsnivåer og over øvre grense for normalverdier (ULN) inntreffer, bør neste syklus utsettes inntil verdiene returnerer til normalen eller utgangspunktet, og dosen bør reduseres med 50 % i den neste behandlingssyklusen (se pkt.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems negali būti taikoma hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija (HKLT), gydymas sergant:
Norwegian Bokmål: Azacitidin Celgene er indisert til behandling av voksne pasienter som ikke kvalifiserer for hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) med:
Lithuanian: Toksinis poveikis kraujui
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir prieš kiekvieną gydymo ciklą reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus ir nustatyti kreatinino bei hidrokarbonatų kiekį serume.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsprøver, serumkreatinin og serumbikarbonat bør bestemmes før behandlingen innledes og før hver behandlingssyklus.
Lithuanian: Naudojus azacitidino pelių patinams iki poravimosi su negydytomis pelių patelėmis pradžios, stebėtas gebėjimo apvaisinti susilpnėjimas ir palikuonių žūtis vėlesnio embrioninio ir postnatalinio vystymosi laikotarpiu.
Norwegian Bokmål: Administrering av azacitidin til hannmus før parring med ubehandlede hunnmus førte til nedsatt fertilitet og tap av avkom under påfølgende embryonisk og postnatal utvikling.
Lithuanian: Senyvi pacientai
Norwegian Bokmål: Eldre personer
Lithuanian: Kaip gydyti infekcines nepageidaujamas reakcijas žr.
Norwegian Bokmål: For klinisk behandling av infeksiøse bivirkninger, se pkt.
Lithuanian: • Pasunkėjęs kvėpavimas, lūpų tinimas, niežulys ar išbėrimas.
Norwegian Bokmål: • Pustevansker, hevelser i leppene, kløe eller utslett.
Lithuanian: Azacitidino Celgene negalima vartoti pacientams, kurie serga pažengusiais piktybiniais kepenų navikais (žr.
Norwegian Bokmål: Azacitidin Celgene er kontraindisert hos pasienter med fremskredne ondartede leversvulster (se pkt.
Lithuanian: Apie paruošto vaisto tinkamumo laiką skaityti pakuotės lapelyje.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget vedrørende holdbarhet av rekonstituert legemiddel.
Lithuanian: • Odos infekcija (celiulitas).
Norwegian Bokmål: • Hudinfeksjon (cellulitt).
Lithuanian: y., iki apytiksliai 30 kartų didesnių koncentracijų, nei galima gauti klinikoje) neindukuoja CYP 1A2, 2C19 ir 3A4 arba 3A5.
Norwegian Bokmål: En in vitro-studie av azacitidin med dyrkede humane hepatocytter indikerer at azacitidin ved konsentrasjoner på 1,0 mikroM til 100 mikroM (dvs. opp til ca. 30 ganger høyere enn klinisk oppnåelige konsentrasjoner) ikke induserer CYP 1A2, 2C19, eller 3A4 eller 3A5.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nemiga sumišimo būsena, nerimas
Norwegian Bokmål: Forvirring-stilstan d, angst
Lithuanian: Už Azacitidino Celgene laikymą yra atsakingas gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas, jie taip pat atsako už teisingą paruošimą ir nesuvartoto Azacitidino Celgene sutvarkymą.
Norwegian Bokmål: Din lege, ditt apotek eller din sykepleier har ansvaret for oppbevaringen av Azacitidin Celgene.
Lithuanian: , sepsį, įskaitant neutropeninį sepsį ir pneumoniją; kai kurios iš jų baigėsi mirtimi.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som sepsis, inkludert nøytropen sepsis og pneumoni ble rapportert hos pasienter som mottok azacitidin, enkelte med fatalt utfall.
Lithuanian: Kaulų čiulpų ląstelių kiekis
Norwegian Bokmål: Benmargens cellularitet
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Lithuanian: Tai gali būti gyvybei pavojingo inkstų nepakankamumo simptomai.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på leversvikt og kan være livstruende.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo gautas vienas pranešimas apie azacitidino perdozavimą.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av overdosering med azacitidin ble rapportert under de kliniske studiene.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir tada, kai reikia stebėti atsaką ir toksinį poveikį, bet ne rečiau kaip kartą prieš kiekvieną gydymo ciklą, reikia atlikti išsamų kraujo ląstelių kiekio tyrimą.
Norwegian Bokmål: Fullstendige blodtellinger bør utføres før behandlingen innledes og etter behov for å kunne overvåke respons og toksisitet, men som et minimum før hver behandlingssyklus, se også pkt.
Lithuanian: • Nosies arba prienosinių ančių gleivinės uždegimas (sinusitas).
Norwegian Bokmål: • Sår eller rennende nese eller bihuler (bihulebetennelse).
Lithuanian: Labai dažni
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Lithuanian: Azaticidino negalima vartoti pacientams, kurie serga pažengusiais piktybiniais kepenų navikais (žr.
Norwegian Bokmål: Azacitidin er kontraindisert hos pasienter med fremskredne ondartede leversvulster (se pkt.
Lithuanian: Išgyvenamumo tikimybė nebuvo atliekama nė viena eritrocitų arba trombocitų transfuzija atitinkamai per bet kurias 56 dienas iš eilės pranešimo laikotarpiu.
Norwegian Bokmål: En pasient ble ansett å være RBC- eller blodplatetransfusjonsuavhengig i behandlingsperioden, dersom vedkommende ikke fikk noen RBC- eller blodplatetransfusjoner i løpet av en sammenhengende periode på 56 dager i rapporteringsperioden.
Lithuanian: Reikiamų flakonų skaičius
Norwegian Bokmål: Antall hetteglass som kreves
Lithuanian: Naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo šiuo vaistu metu ir paskui bent 3 mėnesius.
Norwegian Bokmål: Bruk sikker prevensjon under og opptil 3 måneder etter behandling med dette legemidlet.
Lithuanian: Jei gydant Azacitidinu Celgene pasireiškė toksinis poveikis kraujui, kitą gydymo ciklą reikia atidėti, kol atsistatys trombocitų ir absoliutus neutrofilų kiekis (ANK). Jei atsistatymas įvyksta per 14 dienų, dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Hvis hematologisk toksisitet blir observert etter behandling med Azacitidin Celgene bør neste syklus med terapi utsettes inntil blodplatetallet og ANC er restituert.
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje gauta pranešimų apie azacitidino sukeltas minkštųjų audinių infekcijas, įskaitant celiulitą ir nekrozuojantį fascitą, kurie retais atvejais baigėsi mirtimi.
Norwegian Bokmål: Bløtvevsinfeksjoner, inkludert cellulitt og nekrotiserende fasciitt som i sjeldne tilfeller medførte dødsfall, er rapportert med azacitidin etter markedsføring.
Lithuanian: Išsiskyrimas su šlapimu - pagrindinis azacitidino ir (arba) jo metabolitų eliminacijos būdas.
Norwegian Bokmål: Azacitidin og/eller dens metabolitter skilles hovedsaklig ut gjennom urinen.
Lithuanian: , G-KSF).
Norwegian Bokmål: • Vekttap.
Lithuanian: Kam Azacitidinas Celgene vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Azacitidin Celgene brukes mot
Lithuanian: Galima naudotis veidrodžiu, jei jis padeda.
Norwegian Bokmål: Bruk et speil hvis det hjelper.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene.
Lithuanian: 08320 El Masnou (Barcelona) Ispanija
Norwegian Bokmål: 08320 El Masnou (Barcelona) Spania
Lithuanian: Atidaryta:
Norwegian Bokmål: Åpnet:
Lithuanian: • Paimkite AZARGA buteliuką ir veidrodį.
Norwegian Bokmål: • Hent Azarga flasken og et speil
Lithuanian: Dėžutės, kuriose yra 1 arba 3 buteliukai.
Norwegian Bokmål: Eskene inneholder 1 eller 3 flasker.
Lithuanian: Karbomeras 974P
Norwegian Bokmål: Karbopol 974P
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai (dažnis nežinomas).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon (med ukjent frekvens).
Lithuanian: • Jei turite lašinti į abi akis, pakartokite tą pačią procedūrą su kita akimi.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skal ta dråper i begge øynene, må du gjenta prosedyren for det andre øyet.
Lithuanian: 2870 Puurs
Norwegian Bokmål: B-2870 Puurs
Lithuanian: Išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo.
Norwegian Bokmål: 4 uker etter første åpning.
Lithuanian: Jei lašas nepataikė į akį, pabandykite dar kartą.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe ikke treffer øyet, må du prøve på nytt.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pamirštąją dozę.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Lithuanian: Timololis metabolizuojamas dviem būdais.
Norwegian Bokmål: Timolol metaboliseres på to måter.
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo, išmeskite buteliuką, kad išvengtumėte infekcijų, ir naudokite naują buteliuką.
Norwegian Bokmål: Kast flasken 4 uker etter at den ble åpnet for første gang for å forebygge infeksjoner, og ta i bruk en ny flaske.
Lithuanian: • Naudokite vieną buteliuką, kol prireiks atidaryti kitą.
Norwegian Bokmål: • Bruk opp en flaske før den neste åpnes.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negalima nustatyti remiantis turimais duomenimis)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Lithuanian: Specialiosios populiacijos
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Lithuanian: • Atloškite galvą.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet bakover.
Lithuanian: , nervingumas
Norwegian Bokmål: , nervøsitet
Lithuanian: , nemalonus pojūtis krūtinėje
Norwegian Bokmål: , ubehag i brystet
Lithuanian: Belgija arba
Norwegian Bokmål: Belgia eller
Lithuanian: Kas yra AZARGA ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Azarga er og hva det brukes mot
Lithuanian: • Sunkus alerginis rinitas.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk rhinitt.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol jūsų regėjimas nebus ryškus.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du ser klart.
Lithuanian: Timololio metabolizmą daugiausiai skatina CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Timololmetabolismen blir hovedsaklig mediert av CYP2D6.