FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het risico van rhabdomyolyse is groter wanneer atorvastatine gelijktijdig met middelen zoals ciclosporine, erytromycine, claritromycine, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nicotinezuur, gemfibrozil, andere fibraten of HIV-proteaseremmers wordt gebruikt (zie sectie 4.5 en sectie 4.8).
Finnish: Rabdomyolyysin riski suurenee, jos atorvastatiinia käytetään samanaikaisesti tiettyjen lääkeaineiden kanssa, joihin kuuluvat syklosporiini, erytromysiini, klaritromysiini, itrakonatsoli, ketokonatsoli, nefatsodoni, nikotiinihappo, gemfibrotsiili, muut fibraatit ja HIV-proteaasin estäjät (ks. 4.5. ja 4.8).
Dutch: Psychische stoornissen
Finnish: Psyykkiset haitat
Dutch: Er was een gemiddelde reductie van CRP (C-reactief proteïne) van 36,4% in de atorvastatinegroep vergeleken met een reductie van 5,2% in de pravastatinegroep (P<0,0001).
Finnish: CRP-arvo pieneni atorvastatiiniryhmässä keskimäärin 36,4% verrattuna pravastatiiniryhmän 5,2%:iin (p<0,0001).
Dutch: Verhoging en verlaging van bloedsuikerspiegels zijn ook waargenomen (Indien u diabetes heeft, dient u zorgvuldig uw bloedsuikerspiegels te volgen).
Finnish: (Jos sinulla on diabetes, seuraa verensokeriarvojasi tarkasti).
Dutch: {PRODUCTNAAM} wordt gebruikt om lipiden, bekend als cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn gebleken.
Finnish: {KAUPPANIMEÄ} käytetään alentamaan veren rasvojen, eli kolesterolin ja triglyseridien, tasoja, silloin kun tätä ei ole saavutettu vähärasvaisella ruokavaliolla ja elintapamuutoksilla.
Dutch: Atorvastatine verlaagt het LDL-C bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie, een populatie die gewoonlijk niet reageert op lipidenverlagende middelen.
Finnish: Atorvastatiini pienentää LDL-kolesterolipitoisuutta tehokkaasti homotsygoottisessa familiaalisessa hyperkolesterolemiassa, jossa ei tavallisesti saada vastetta lipidejä alentavalla lääkityksellä.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van {PRODUCTNAAM} en colestipol waren de plasmaconcentraties van atorvastatine en de actieve metabolieten ongeveer 25% lager.
Finnish: Kun [KAUPPANIMEN] kanssa annettiin samanaikaisesti kolestipolia, atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa olivat pienempiä (noin 25%).
Dutch: Gelijktijdige toediening van 40 mg atorvastatine en 200 mg itraconazol per dag resulteerde in een drievoudige toename van de AUC van atorvastatine.
Finnish: Samaan aikaan annettuna 40 mg atorvastatiinia ja 200 mg x 1/vrk itrakonatsolia kolminkertaisti atorvastatiinin AUC-arvon.
Dutch: De halfwaardetijd voor remmende activiteit voor HMG-CoA-reductase bedraagt ongeveer 20 tot 30 uur, vanwege de bijdrage van de actieve metabolieten.
Finnish: Aktiivisten metaboliittien ansiosta HMG-CoA-reduktaasin estovaikutuksen puoliintumisaika on noin 20−30 tuntia.
Dutch: Het effect van atorvastatine op fatale en niet-fatale cardiovasculaire ziekten werd ook beoordeeld in een over meerdere centra gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek, de Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS), bij patiënten met een type 2-diabetes, 40-75 jaar oud, zonder voorgeschiedenis van cardiovasculaire ziekte en met LDL-C ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) en TG ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Finnish: Atorvastatiinin tehoa fataaliin ja ei-fataaliin sydän- ja verisuonitautiin arvioitiin myös satunnaistetussa lumekontrolloidussa kaksoissokko-monikeskustutkimuksessa nimeltä Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS), johon osallistuneilla potilailla oli aikuistyypin diabetes, he olivat 40-75-vuotiaita, heillä ei ollut aiempaa sydän- ja verisuonitautihistoriaa ja heidän kolesteroliarvonsa olivat LDL-C ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) ja TG ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Dutch: Atorvastatine verlaagt de plasmacholesterol- en lipoproteïneserumspiegels doordat het HMG-CoAreductase en vervolgens de cholesterolbiosynthese in de lever remt.
Finnish: Atorvastatiini pienentää plasman kolesteroli- ja seerumin lipoproteiinipitoisuuksia estämällä HMGCoA-reduktaasia ja siten kolesterolin biosynteesiä maksassa.
Dutch: Een relatieve reductie van het sterfterisico van 27% (82 sterfgevallen in de placebogroep vergeleken met 61 sterfgevallen in de atorvastatinegroep) werd waargenomen met een statistische randsignificantie (p=0,0592).
Finnish: Kuolemissa havaittiin 27 %:n suhteellinen riskin väheneminen (82 kuolemaa lumeryhmässä ja 61 kuolemaa atorvastatiiniryhmässä), joka on tilastollisesti merkittävä (p = 0,0592).
Dutch: Preventie van hart- en vaataandoeningen
Finnish: Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy
Dutch: {PRODUCTNAAM} tabletten dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met een slok water, en kunnen op ieder tijdstip van de dag worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Finnish: Voit ottaa tabletit mihin vuorokaudenaikaan tahansa joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling voor een overdosering met {PRODUCTNAAM}.
Finnish: [KAUPPANIMEN] yliannostukseen ei ole spesifistä hoitoa.
Dutch: Als dergelijke symptomen zich voordoen terwijl een patiënt behandeld wordt met atorvastatine, dienen CPK spiegels bepaald te worden.
Finnish: − Jos näitä oireita ilmenee atorvastatiinihoidon aikana, potilaan S-CK-arvo on mitattava.
Dutch: Alle patiënten hadden tenminste 1 van de volgende risicofactoren: hypertensie, huidig roker, retinopathie, micro-albuminurie of macroalbuminurie.
Finnish: Kaikilla potilailla oli vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: kohonnut verenpaine, tupakointi, retinopatia, mikroalbuminuria tai makroalbuminuria.
Dutch: Mortaliteits- en morbiditeitsstudies met atorvastatine zijn nog niet afgerond.
Finnish: Tutkimukset atorvastatiinin vaikutuksista kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen ovat vielä kesken.
Dutch: "Preventie van cardiovasculaire accidenten bij patiënten met type 2-diabetes en één bijkomende risicofactor, die een normaal tot licht verhoogd cholesterolgehalte hebben, maar geen klinisch evidente coronaire hartziekte".
Finnish: "Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäiseminen potilailla, joilla on aikuistyypin diabetes ja lisäksi yksi riskitekijä sekä normaali tai lievästi kohonnut kolesteroli mutta joilla ei ole todettu sepelvaltimotautia."
Dutch: De lage systemische beschikbaarheid wordt toegeschreven aan pre-systemische klaring in de gastro-intestinale mucosa en/of first-pass metabolisme in de lever.
Finnish: Pienen systeemisen hyötyosuuden katsotaan johtuvan ruoansulatuskanavan limakalvolla tapahtuvasta presysteemisestä puhdistumasta ja/tai maksan ensikierron metaboliasta.
Dutch: Er kunnen interacties optreden, indien {PRODUCTNAAM} gelijktijdig wordt toegediend met remmers van cytochroom P450 3A4 (zoals ciclosporine, macrolide antibiotica waaronder erytromycine en claritromycine, nefazodon, azolantimycotica waaronder itraconazol en HIV proteaseremmers).
Finnish: Yhteisvaikutuksia saattaa ilmetä, jos atorvastatiinia annetaan samanaikaisesti sytokromi P450 3A4:n estäjien kanssa [(esim. syklosporiini, makrolidiantibiootit (kuten erytromysiini ja klaritromysiini), nefatsodoni, atsolityyppiset sienilääkkeet (kuten itrakonatsoli) ja HIV-proteaasin estäjät)].
Dutch: "Preventie van cardiovasculaire accidenten bij patiënten met meerdere risicofactoren (b.v. type 2diabetici met één risicofactor en hypertensieve patiënten met 3 risicofactoren), die een normaal of verhoogd cholesterolgehalte hebben, maar geen klinisch evidente coronaire hartziekte (CHZ)".
Finnish: "Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäiseminen potilailla, joilla on useita riskitekijöitä (kuten aikuistyypin diabetes ja yksi riskitekijä tai korkea verenpaine ja kolme riskitekijää) ja normaali tai kohonnut kolesteroli mutta joilla ei ole todettu sepelvaltimotautia."
Dutch: heeft het CHMP geadviseerd de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen, waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter in bijlage III zijn uiteengezet voor atorvastatine (Sortis en aanverwante namen - zie bijlage I), goed te keuren.
Finnish: joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat atorvastatiinia (Sortis ja liitännäisnimet - ks. liite I) koskevan lausunnon liitteessä III.
Dutch: Deze zijn onder andere: Angioneurotisch oedeem (zwelling van het gezicht, de tong en de luchtpijp die grote problemen met ademen veroorzaken), Stevens-Johnson syndroom (ernstige blaarvorming van de huid, mond, ogen en geslachtsdelen), erythema multiforme (huiduitslag met rode onregelmatige vlekken).
Finnish: − Angioneuroottinen edeema (kasvojen, kielen ja henkitorven turvotus, mikä voi aiheuttaa merkittäviä hengitysvaikeuksia), Stevens-Johnsonin oireyhtymä (vakava sairaus, jossa muodostuu rakkuloita ihoon, suuhun, silmien alueelle ja sukupuolielimiin), erythema multiforme (punoittava, läiskäinen ihottuma).
Dutch: Uit de subgroepanalyses naar geslacht (81% mannen, 19% vrouwen) bleek echter dat atorvastatine een gunstig effect had bij de mannen, maar niet bij de vrouwen, en dat de algemene en de cardiovasculaire mortaliteit numeriek hoger (niet significant) waren bij de vrouwelijke patiënten.
Finnish: Sukupuolittain tehdyissä alaryhmien analyyseissä (81 % miehiä, 19 % naisia) atorvastatiinin todettiin vaikuttavan hyödyllisesti miehiin, mutta samaa vaikutusta ei todettu naisilla, ja lisäksi yleinen kuolleisuus ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus olivat lukumääräisesti (ei merkityksellisesti) korkeammat naispotilailla.
Dutch: Bij deze 46 patiënten bedroeg de gemiddelde verlaging van LDL-C ongeveer 21%.
Finnish: Näillä 46 potilaalla LDL-kolesteroli laski keskimäärin 21%, kun atorvastatiiniannos oli enintään 80 mg/vrk.
Dutch: De patiënt dient op een standaard cholesterolverlagend dieet te worden gezet alvorens {PRODUCTNAAM} wordt voorgeschreven.
Finnish: Potilaan tulee noudattaa tavanomaista plasman kolesterolipitoisuutta pienentävää ruokavaliota sekä ennen [KAUPPANIMI]-hoidon aloittamista että sen aikana.
Dutch: In vitro is de remming van HMG-CoA-reductase door de orthoen paragehydroxyleerde metabolieten equivalent aan die van atorvastatine.
Finnish: Orto- ja parahydroksyloitujen metaboliittien estovaikutus HMG-CoA-reduktaasiin on in vitro yhtä suuri kuin atorvastatiinilla.
Dutch: pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier leidend tot maagpijn).
Finnish: hiustenlähtö, haimatulehdus (aiheuttaa vatsakipua).
Dutch: In dierexperimentele studies had atorvastatine geen effect op mannelijke en vrouwelijke fertiliteit in doseringen tot respectievelijk 175 en 225 mg/kg/dag, en was niet teratogeen.
Finnish: Eläimillä tehdyissä tutkimuksissa atorvastatiini ei ollut teratogeeninen, eikä sillä ollut vaikutusta niiden hedelmällisyyteen, kun annos uroksille oli ≤ 175 mg/kg/vrk ja naaraille ≤ 225 mg/kg/vrk.
Dutch: Veiligheidsgegevens over het groeiproces van deze populatie werden niet onderzocht.
Finnish: Lasten kehityksen turvallisuusseurantaa ei ole tehty.
Dutch: De dosering atorvastatine bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie bedraagt 10 tot 80 mg per dag.
Finnish: Homotsygoottisessa familiaalisessa hyperkolesterolemiassa annos on 10 - 80 mg/vrk.
Dutch: De patiënten werden behandeld met ofwel atorvastatine 10 mg per dag (n=1.428) ofwel placebo (n=1.410) gedurende een mediane follow-up periode van 3,9 jaar.
Finnish: Potilaille annettiin joko atorvastatiinia 10 mg päivässä (n = 1 428) tai lumelääkettä (n = 1 410) 3,9 vuoden keskimääräisen seurannan ajan.
Dutch: Soms is bij patiënten afbraak of onstekingen van spierweefsel opgetreden, en zeer zelden ontwikkelde zich dit tot een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening (ook wel ‘rhabdomyolyse' genoemd).
Finnish: Joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa tällainen reaktio on edennyt vakavaksi, jopa henkeä uhkaavaksi tilaksi (rabdomyolyysi).
Dutch: Het effect van atorvastatine op fatale en niet-fatale coronaire hartziekten werd beoordeeld in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie, de Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Finnish: Atorvastatiinin tehoa fataaliin ja ei-fataaliin sepelvaltimotautiin arvioitiin satunnaistetussa lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa nimeltä Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Dutch: De dosering dient individueel te worden aangepast, op basis van uitgangs-LDL-cholesterolwaarden, de therapiedoelstelling en de reactie van de patiënt op {PRODUCTNAAM}.
Finnish: Annostus määritetään potilaalle yksilöllisesti hoidon alussa olevan LDL-kolesterolitason, hoitotavoitteen ja hoitovasteen mukaan.
Dutch: In de geslachtsgebonden subgroepanalyse (81% mannen, 19% vrouwen) werd een gunstig effect van atorvastatine geconstateerd bij mannen maar kon niet bevestigd worden bij vrouwen, mogelijk door het lage aantal voorvallen in de vrouwelijke subgroep.
Finnish: Sukupuolittain tehdyissä alaryhmien analyyseissä (81 % miehiä, 19 % naisia) atorvastatiinin todettiin vaikuttavan hyödyllisesti miehiin, mutta samaa vaikutusta ei todettu naisilla, mikä saattaa johtua tapahtumien pienestä määrästä naisten alaryhmässä.
Dutch: Cytochroom P450 3A4-inductoren
Finnish: Sytokromi P450 3A4:n induktorit
Dutch: In een ‘compassionate-use' studie met 64 patiënten kwamen 46 patiënten voor, van wie gedocumenteerde LDL-receptor informatie beschikbaar was.
Finnish: Näistä potilaista 46:sta oli saatavilla varmistetut LDL-reseptoreiden määritystulokset.
Dutch: Vanwege de sterke plasma-eiwitbinding van atorvastatine is een vergroting van de klaring van atorvastatine door hemodialyse niet waarschijnlijk.
Finnish: Atorvastatiini sitoutuu plasman proteiineihin suuressa määrin, ja siksi hemodialyysin ei odoteta merkittävästi suurentavan atorvastatiinin puhdistumaa.
Dutch: Als de uitgangswaarde van de CPK spiegel significant verhoogd is (meer dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarden) dient niet met de behandeling begonnen te worden.
Finnish: Jos S-CK-arvo on lähtötilanteessa merkitsevästi suurentunut (yli 5 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suurempi), hoitoa ei tule aloittaa.
Dutch: Gecombineerde toediening van atorvastatine en proteaseremmers (bekende cytochroom P450 3A4remmers) is in verband gebracht met toegenomen plasmaconcentraties van atorvastatine.
Finnish: Atorvastatiinin ja sytokromi P450 3A4:n estäjinä tunnettujen proteaasinestäjien samanaikaiseen antoon liittyi plasman atorvastatiinipitoisuuksien suureneminen.
Dutch: Atorvastatine veroorzaakt een sterke en blijvende toename van LDL receptor activiteit, gekoppeld aan een gunstige verandering in de samenstelling van circulerende LDL deeltjes.
Finnish: Atorvastatiini lisää LDLreseptoriaktiivisuutta voimakkaasti ja pitkäkestoisesti, mikä parantaa kiertävien LDL-partikkeleiden laatua.
Dutch: Een gunstige trend werd waargenomen betreffende de mortaliteitsratio (82 doden in de placebogroep vs. 61 doden in de atorvastatinegroep, p=0,0592).
Finnish: Kuolleisuudessa havaittiin suotuisa suuntaus (82 kuolemaa lumeryhmässä ja 61 kuolemaa atorvastatiiniryhmässä, p = 0,0592).
Dutch: Als u een verhoogd risico van hartaandoeningen hebt, kan {PRODUCTNAAM} ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen zelfs als uw cholesterolniveaus normaal zijn.
Finnish: Lääkäri voi määrätä {KAUPPANIMEÄ} sinulle myös silloin, jos riskisi saada sydäntauti on suurentunut normaaleista kolesterolitasoista huolimatta.
Dutch: Aanpassingen van de dosering dienen te geschieden met tussenpozen van tenminste 4 weken.
Finnish: Lääkäri tekee muutoksia annostukseen korkeintaan neljän viikon välein.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van eenmaal daags 10 mg atorvastatine en 4 maal daags 500 mg erytromycine of eenmaal daags 10 mg atorvastatine en tweemaal daags 500 mg claritromycine, bekend als remmers van cytochroom P450 3A4, namen de plasmaconcentraties van atorvastatine toe.
Finnish: Atorvastatiinin (10 mg x 1/vrk) ja tunnettujen sytokromi P450 3A4:n estäjien, erytromysiinin (500 mg x 4/vrk) ja klaritromysiinin (500 mg x 2/vrk), samanaikaiseen käyttöön liittyi plasman atorvastatiinipitoisuuden suureneminen.
Dutch: zoals een hogere leeftijd, menopauze, enz.
Finnish: menopaussi jne.
Dutch: Fatale CHZ plus niet-fataal MI Totale cardiovasculaire accidenten en revascularisatieprocedures Totale coronaire accidenten
Finnish: Fataali sepelvaltimotauti ja ei-fataali sydäninfarkti Sydän- ja verisuonitapahtumat ja revaskularisaatiot yhteensä Sepelvaltimotapahtumat yhteensä
Dutch: De maximale dosering bedraagt 80 mg éénmaal daags.
Finnish: {KAUPPANIMEN} enimmäisannos on 80 mg kerran vuorokaudessa.
Dutch: Net als met andere HMG-CoA-reductaseremmers zijn verhoogde serumtransaminasen gerapporteerd bij patiënten die {PRODUCTNAAM} gebruikten.
Finnish: Muiden HMG-CoA-reduktaasin estäjien tavoin [KAUPPANIMEN] on ilmoitettu suurentavan seerumin transaminaasiarvoja.
Dutch: In een 2 jaar durende studie bij muizen was het aantal gevallen van hepatocellulaire adenomen bij mannelijke dieren en het aantal hepatocellulaire carcinomen bij vrouwelijke dieren toegenomen bij de maximale dosering, en was deze maximale dosering 250 maal hoger dan de hoogste humane dosering op een mg/kg lichaamsgewicht-basis.
Finnish: Hiirillä tehdyssä 2 vuoden tutkimuksessa hepatosellulaarisen adenooman esiintyvyys lisääntyi enimmäisannoksen saaneilla uroksilla ja hepatosellulaarisen karsinooman esiintyvyys enimmäisannoksen saaneilla naarailla.
Dutch: Soms: alopecia, hyperglycemie, hypoglycemie, pancreatitis.
Finnish: Melko harvinaiset: hiustenlähtö, hyperglykemia, hypoglykemia, haimatulehdus.
Dutch: Simethicon
Finnish: Simetidiini
Dutch: Atorvastatine is een selectieve, competitieve remmer van HMG-CoA-reductase, het enzym dat de snelheidsbepalende stap vormt bij de omzetting van 3-hydroxy-3-methylglutaryl-co-enzym A naar mevalonaat, een voorganger van sterolen, zoals cholesterol.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasi on entsyymi, joka vastaa 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A:n konversiosta mevalonaatiksi (sterolien, mm. kolesterolin, esiaste) ja säätelee konversion nopeutta.
Dutch: De patiënten waren hypertensief, 40-79 jaar oud, hadden eerder geen myocardinfarct of anginabehandeling gehad, en hadden een TC-gehalte ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Finnish: Potilailla oli korkea verenpaine, he olivat 40-79-vuotiaita, heillä ei ollut aiempia sydäninfarkteja tai rasitusrintakipuhoitoa, ja heidän kokonaiskolesteroliarvonsa oli ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Dutch: De patiënten werden behandeld met atorvastatine 10 mg/dag (n=1428) of een placebo (n=1410) gedurende een gemiddelde follow-upperiode van 3,9 jaar.
Finnish: Potilaat saivat joko päivittäin 10 mg atorvastatiinia (n=1428) tai lumelääkettä (n=1410) 3,9 vuoden (mediaani) seurannan ajan.
Dutch: Bij deze patiënten dient atorvastatine te worden gebruikt als adjuvans bij andere lipiden-verlagende behandelingen (zoals LDL-aferese) of indien dergelijke behandelingen niet beschikbaar zijn.
Finnish: Atorvastatiinia annetaan muiden veren rasva-arvoja alentavien hoitojen (esim. LDL-afereesi) ohella tai jos muita hoitoja ei ole käytettävissä.
Dutch: Vóór instelling van de behandeling en vervolgens periodiek tijdens de behandeling dienen leverfunctieproeven te worden uitgevoerd.
Finnish: Maksan toimintakokeet tulee tehdä ennen hoidon aloittamista, säännöllisin väliajoin hoidon aikana sekä silloin, jos potilaalle ilmaantuu maksavaurioihin viittaavia merkkejä tai oireita.
Dutch: Alle patiënten hadden tenminste 3 van de vooraf gedefinieerde cardiovasculaire risicofactoren: mannelijk geslacht, 55 jaar of ouder, roker, diabetes, voorgeschiedenis van coronaire hartziekten bij familie in de eerste graad, verhouding van totaal cholesterol tot HDL-C >6, perifere vaataandoening, linkerventrikelhypertrofie, eerder doorgemaakt cerebrovasculair voorval, specifieke afwijking in het ECG, proteïnurie/albuminurie.
Finnish: Kaikilla potilailla oli vähintään kolme seuraavista ennalta määritellyistä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä: miessukupuoli, ikä ≥ 55 vuotta, tupakointi, diabetes, sepelvaltimotauti ensimmäisen asteen sukulaisella, kokonaiskolesteroli-/HDL-kolesteroliarvo > 6, perifeerinen valtimosairaus, vasemman kammion hypertrofia, aiempi aivoverisuonitapahtuma, spesifinen EKG-poikkeavuus, proteinuria/albuminuria.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Finnish: Tätä valmistetta ei tulisi antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä sairauksista: galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
Dutch: Alle patiënten hadden ten minste 3 van de vooraf vastgestelde cardiovasculaire risicofactoren: mannelijk geslacht, leeftijd ≥ 55 jaar, roken, diabetes, voorgeschiedenis van CHZ bij een eerstegraadsverwant, TC:HDL-C > 6, perifere vasculaire aandoening, linkerventrikelhypertrofie, eerder cerebrovasculair accident, specifieke ECG-afwijking, proteïnurie/albuminurie.
Finnish: Kaikilla potilailla oli vähintään kolme seuraavista ennalta määritellyistä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä: miessukupuoli, ikä ≥ 55 vuotta, tupakointi, diabetes, sepelvaltimotautihistoria lähisukulaisella, TC:HDL-C > 6, ääreisverenkierron sairaus, vasemman sydänkammion hypertrofia, aiempi aivoverenkiertotapahtuma, EKG:n erityinen poikkeavuus, proteinuria/albuminuria.
Dutch: Het primair eindpunt (fataal CHD plus niet-fataal MI) was significant verminderd bij patiënten die met Amlodipine waren behandeld (HR 0,47 (0,32-0,69) p=0,00008), maar niet bij patiënten die met Atenolol werden behandeld (HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Finnish: Atorvastatiini vähensi merkittävästi primaaritulosta (fataali sepelvaltimotauti ja ei-fataali sydäninfarkti) potilailla, joita hoidettiin amlodipiinilla (HR 0,47 (0,32-0,69) p = 0,00008), muttei potilailla, joita hoidettiin atenololilla (HR 0,83 (0,59-1,17 ),
Dutch: In een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie, de Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA), werd het effect bepaald van atorvastatine op fatale en niet-fatale coronaire hartaandoeningen.
Finnish: Atorvastatiinin vaikutusta kuolemaan johtavaan ja kuolemaan johtamattomaan sepelvaltimotautiin arvioitiin satunnaistetussa, lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Dutch: Aan de hand van gegevens uit klinisch onderzoek en uitgebreide post-marketing ervaring wordt in het navolgende overzicht het bijwerkingenprofiel voor {PRODUCTNAAM} weergegeven.
Finnish: Seuraavassa esitetyt [KAUPPANIMEN] haittavaikutukset perustuvat tietoihin kliinisistä tutkimuksista ja laajoihin kokemuksiin markkinoille tulon jälkeen.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen {PRODUCTNAAM} heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: [KAUPPANIMELLÄ] ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dutch: Deze zijn onder andere: Verminderde gevoeligheid van de huid bij lichte aanraking of bij pijn, gevoeligheid van de spieren, huiduitslag gepaarde gaand met blaarvorming, perifeer oedeem (bijv. zwelling van de enkels), hepatitis (leverontsteking), geelzucht (gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen), rhabdomyolyse (ernstige spierpijn en zwakte, vaak in combinatie met koorts).
Finnish: ääreisturvotus (esim. nilkkojen turvotus), maksatulehdus, keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten kellertyminen), rabdomyolyysi (vakava lihaskipu ja -heikkous, usein myös kuumetta).
Dutch: Behandeling met 80 mg atorvastatine per dag verhoogde de tijd tot het vóórkomen van het gecombineerde primaire eindpunt, gedefinieerd als dood door alle oorzaken, niet fataal myocardinfarct, reanimatie na hartstilstand of angina pectoris met bewijs van ischemie van de hartspier die ziekenhuisopname vereist.
Finnish: Atorvastatiinihoito (80 mg/vrk) pidensi aikaa, joka kului yhdistetyn ensisijaisen päätetapahtuman (mistä tahansa syystä johtuva kuolema, kuolemaan johtamaton sydäninfarkti, elvytetty sydämenpysähdys tai angina pectoris, jossa näyttöä sairaalahoitoa vaativasta sydänlihaksen iskemiasta) ilmenemiseen, mikä merkitsi riskin pienenemistä 16%:lla (p=0,048).