FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: CYP 2D6:n ja sekä maksan että suolen CYP 3A4:n voimakasta estoa havaittiin.
Slovenian: Prišlo je do močnega zaviranja CYP 2D6 in obeh, jetrne in črevesne aktivnosti CYP 3A4.
Finnish: Metadonin Cmax ↓ 55 % Metadonin AUC ↓ 53 % Metadonin Cmin ↓ 50 %
Slovenian: Cmax metadona ↓ 55% AUC metadona ↓ 53% Cmin metadona ↓ 50%
Finnish: Jos havaitset merkkejä infektiosta (esim. kuume, suurentuneet imusolmukkeet), kerro siitä lapsesi lääkärille välittömästi.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe (na primer vročino, povečanje limfnih vozlov), nemudoma obvestite otrokovega zdravnika.
Finnish: Aptivus on otettava pieniannoksisen ritonaviirin kanssa sen terapeuttisen vaikutuksen varmistamiseksi (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Zdravilo Aptivus moramo dajati hkrati z majhnimi odmerki ritonavirja, da bi zagotovili njegov terapevtski učinek (glejte poglavje 4.2).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aptivus 250 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Aptivus 250 mg
Finnish: Sirolimuusi
Slovenian: Sirolimus
Finnish: RESIST-1- JA RESIST-2-tutkimuksissa arvioitiin plasman pienimpiä tipranaviiripitoisuuksia vakaassa tilassa 10-14 tuntia lääkkeenannon jälkeen ja todettiin, että naisilla tipranaviiripitoisuudet olivat yleensä suuremmat kuin miehillä.
Slovenian: Nasprotno, pa ocena koncentracij tipranavirja v ravnovesnem stanju pred naslednjim odmerkom, 10-14 ur po dajanju v raziskavah RESIST-1 in RESIST-2 kaže, da so koncentracije tipranavirja pri ženskah na splošno večje kot pri moških.
Finnish: Kun tämän entsyymin toiminta estetään, virus ei lisäänny normaalisti.
Slovenian: Če je encim blokiran, se virus ne more normalno razmnoževati, kar upočasni okužbo.
Finnish: Puhdistettu vesi 'Erityinen sorbitoli-glyseriinisekoitus' (d-sorbitoli, 1,4-sorbitaani, mannitoli ja glyseriini) Titaanidioksidi (E171).
Slovenian: Ovoj kapsule želatina rdeč železov oksid (E172) propilenglikol prečiščena voda 'mešanica posebnega sorbitola in glicerola' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, manitol in glicerol) titanov dioksid (E171)
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet , sillä plasman tipranaviiripitoisuudet voivat pienentyä ja tipranaviirin kliiniset vaikutukset heikentyä (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ker lahko zmanjšajo koncentracijo tipranavirja v plazmi in oslabijo njegove klinične učinke (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Esimerkkejä reaktioista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleinen ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja pneumocystis-keuhkokuume.
Slovenian: Pomembnejša tovrstna stanja so retinitis s citomegalovirusom, generalizirane ali fokalne mikobakterijske okužbe in pljučnica s pneumocystisom.
Finnish: Älä anna Aptivus-valmistetta: - jos lapsesi on allerginen tipranaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: Ne dajajte zdravila Aptivus - če je vaš otrok alergičen na tipranavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ima vaš otrok zmerne do hude jetrne težave.
Finnish: Pitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty, mutta se saattaa heikentää tsidovudiinin tehoa.
Slovenian: Klinični pomen tega zmanjšanja ni znan, vendar lahko zmanjša zidovudinovo učinkovitost.
Finnish: Genotyypin tai fenotyypin testauksen (mikäli mahdollista) ja hoitohistorian tulisi ohjata Aptivus-hoitoa.
Slovenian: Vodilo pri uporabi zdravila Aptivus morajo biti genotipsko in fenotipsko testiranje (kadar je možno) ter podatki o prejšnjem zdravljenju.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Aptivus-valmistetta.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Aptivus se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: 25-O-desasetyylirifabutiinin Cmax ↑ 3,2-kertaiseksi
Slovenian: Cmax 25-O-dezacetilrifabutina ↑ 3,2-krat
Finnish: Aptivus yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu HIV-1-infektion antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon aiemmin monia lääkehoitoja saaneille 2-12-vuotiaille lapsille, joilla on useille proteaasinestäjille resistentti virus.
Slovenian: Zdravilo Aptivus je ob sočasnem zdravljenju z majhnimi odmerki ritonavirja indicirano za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje okužbe s HIV-1 pri 2 do 12 let starih otrocih, ki so se že zdravili s številnimi zdravili in pri katerih je virus odporen proti več zaviralcem proteaze.
Finnish: Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesnemase.
Finnish: Potilaita, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh luokka A), tulee seurata tarkasti.
Slovenian: Bolnike z blago ledvično okvaro (stopnje A po Child-Pughovi klasifikaciji) je treba natančno spremljati.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, mutta potilaita tulee seurata tarkasti (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Slovenian: Bolnikom z blago jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati, vendar jim morajo skrbno spremljati (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Finnish: Jos sinulla oleva HIV on vastustuskykyinen jollekin HIV-lääkkeelle, tämä tarkoittaa, ettei lääke tehoa niin hyvin tai ollenkaan.
Slovenian: Če je odporen proti nekaterim zdravilom, ta zdravila ne bodo tako dobro učinkovala ali sploh ne bodo delovala.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 250 mg tipranaviiria.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 250 mg tipranavirja.
Finnish: Molempien tutkimusten yhdistetty 48 viikon hoitovaste (yhdistetty päätemuuttuja määriteltynä potilaiksi, joilla oli vahvistettu >1 log RNA-pudotus lähtötasosta ilman hoidon epäonnistumisen merkkejä) oli 34 % tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä ja 15 % vertailuryhmässä.
Slovenian: Odziv na kombinirano 48-tedensko zdravljenje (sestavljeni opazovani dogodek je bil opredeljen kot bolniki z potrjenim zmanjšanjem  1 log RNA glede na začetno vrednost in brez znakov neučinkovitosti zdravljenja) v obeh preskušanjih je bil 34% v skupini s tipranavirjem ob ritonavirju in 15% v primerjalni skupini.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Aptivus oraaliliuos on kirkas keltainen neste.
Slovenian: Izgled zdravila Aptivus in vsebina pakiranja Peroralna raztopina zdravila Aptivus je prozorna, rumena tekočina.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa pieniannoksisen ritonaviirin (200 mg x 2) käyttö yhdessä tratsodonikerta-annoksen kanssa suurensi plasman tratsodonipitoisuuksia (AUC suureni 2,4-kertaiseksi).
Slovenian: V farmakokinetični raziskavi se je pri zdravih prostovoljcih, ki so sočasno jemali majhen odmerek ritonavirja (200 mg dvakrat na dan) in enkratni odmerek trazodona, povečala koncentracija trazodona v plazmi (AUC se je povečala za 2,4-krat).
Finnish: Jos lapsesi käyttää alumiini- ja magnesiumpohjaista antasidia (käytetään ylävatsavaivojen/ruokatorven refluksitaudin hoitoon), Aptivus-valmisteen ja antasidin oton välillä pitää olla vähintään kaksi tuntia.
Slovenian: Če vaš otrok jemlje antacide na osnovi aluminija ali magnezija (za zdravljenje dispepsije/ gastroezofagealnega refluksa) mora biti časovni intervalmed zdravilom Aptivus in antacidom vsaj dve uri.
Finnish: Kinidiini
Slovenian: Kinidin
Finnish: Keskeiset tulokset tehosta viikolla 48 kapselin saaneilla 12-18-vuotiailla potilailla
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih za bolnike od 12 do 18 let, zdravljene s kapsulami
Finnish: Aptivus-valmisteen otto yhdessä atatsanaviirin kanssa voi nostaa paljon Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin pitoisuuksia veressä.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Aptivus z atazanavirjem se lahko močno zviša raven zdravila Aptivus in ritonavirja v krvi.
Finnish: Tutkimuksissa arvioidaan tipranaviirin (500 mg) ja pieniannoksisen ritonaviirin (200 mg) yhdistelmää kahdesti vuorokaudessa ja optimoitua peruslääkitystä (optimised background regimen, OBR), joka on mukautettu yksilöllisesti kullekin potilaalle genotyyppiresistenssitestien ja potilastietojen perusteella.
Slovenian: V njih vrednotijo zdravljenje s 500 mg tipranavirja ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja (200 mg; dvakrat na dan) in sočasnem optimiziranem osnovnem režimu zdravljenja (OBR), ki je za vsakega bolnika individualno opredeljeno na podlagi testiranja genotipske odpornosti in anamneze.
Finnish: Kliinisissä HIV-1 -tutkimustiedoissa havaittujen haittavaikutusten arviointi perustuu kaikista aikuisilla tehdyistä vaiheen II ja III tutkimuksista saatuhin kokemuksiin (n=1397).
Slovenian: Ocena neželenih učinkov, pridobljena na podlagi podatkov iz kliničnih študij o HIV-1, temelji na izkušnjah iz vseh preskušanj II.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleinen hypertriglyseridemia, hyperlipidemia melko harvinainen anoreksia, vähentynyt ruokahalu, laihtuminen, seerumin amylaasin nousu, hyperkolesterolemia, diabetes mellitus, hyperglykemia harvinainen elimistön kuivuminen
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti hipertrigliceridemija, hiperlipidemija občasni anoreksija, zmanjšanje teka, zmanjšanje telesne mase, hiperamilazemija, hiperholesterolemija, diabetes mellitus, hiperglikemija redki dehidracija
Finnish: Havaintojen ja etenkin tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon turvallisuusprofiilia koskevien tietojen merkitystä ei tunneta.
Slovenian: Klinični pomen teh podatkov, zlasti glede na varnostne lastnosti kombinacije tipranavirja ob ritonavirju, še ni znan.
Finnish: Jos lapsesi on raskaana tai imettää, epäilet lapsesi olevan raskaana tai jos luulet, että lapsesi suunnittelee lapsen hankkimista, kysy lapsesi lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen antamista.
Slovenian: Če je vaš otrok noseč ali doji, menite, da bi lahko bil noseč ali načrtujezanositev, se posvetujte z njegovimzdravnikom ali farmacevtom, preden mu boste dali to zdravilo.
Finnish: Aptivus-valmisteeseen yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on ilmoitettu liittyneen kliinistä hepatiittia ja maksan dekompensaatiota mukaan lukien joitakin kuolemantapauksia.
Slovenian: Zdravilo Aptivus , ob sočasnem dajanju z majhnimi odmerki ritonavirja, povezujejo s poročili o kliničnem hepatitisu in jetrni dekompenzaciji, tudi o nekaj usodnih primerih.
Finnish: Tipranaviirin Cmax ↑ 40 % Tipranaviirin AUC ↑ 66 % Tipranaviirin Cmin ↑ 100 %
Slovenian: Cmax tipranavirja ↑ 40% AUC tipranavirja ↑ 66% Cmin tipranavirja ↑ 100%
Finnish: Rauhoittavat lääkkeet/unilääkkeet Midatsolaami 2 mg x 1 (i.v.)
Slovenian: Sedativi/hipnotiki Midazolam 2 mg 1-krat na dan (i.v.)
Finnish: Bepridiili
Slovenian: Bepridil
Finnish: Sakinaviiri/ritonaviiri 600/100 mg x 1
Slovenian: Sakinavir/ritonavir 600/100 mg 1-krat na dan
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin, että tratsodonin ja ritonaviirin yhdistelmän käytön jälkeen esiintyi pahoinvointia, huimausta, hypotensiota ja synkopeeta.
Slovenian: V tej raziskavi so po sočasnem jemanju trazodona in ritonavirja opazili neželene učinke, kot so slabost, omotica, hipotenzija in sinkopa.
Finnish: 48 viikon seurannan jälkeen voimakkuudeltaan asteen 3 tai 4 ALAT- ja/tai ASAT-poikkeavuudet olivat yleisempiä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä (10 %) kuin vertailuryhmässä (3,4 %).
Slovenian: Po 48 tednih sledenja je bila pogostnost nenormalnih izvidov ALAT ali ASAT 3. ali 4. stopnje pri bolnikih, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju večja kot v primerjalni skupini (10% in 3,4%).
Finnish: Plasman loperamidipitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšanja loperamidove koncentracije v plazmi ni znan.
Finnish: Loperamidin Cmax ↓ 61 % Loperamidin AUC ↓ 51 %
Slovenian: Cmax loperamida ↓ 61% AUC loperamida ↓ 51%
Finnish: Pimotsidi
Slovenian: Pimozid
Finnish: Musta painomuste Propyleeniglykoli Musta rautaoksidi (E172) Polyvinyyliasetaattiftalaatti Makrogoli
Slovenian: Črno barvilo za tisk propilenglikol črn železov oksid (E172) polivinilacetat ftalat makrogol amonijev hidroksid
Finnish: Muuttuja
Slovenian: Spremenljivka
Finnish: - Lievät ihottumat esim. nokkosihottuma tai tasapintaiset tai koholla olevat pienet punaiset läikät - Veren lipiditasojen (rasvojen) nousu - Ylävatsavaivat
Slovenian: blag izpuščaj, npr. s koprivnico ali ploskimi ali privzdignjenimi rdečimi lisami, povečanja lipidov (maščob) v krvi, dispepsija.
Finnish: Kapselin kuori sisältää liivatetta, punaista rautaoksidia, propyleeniglykolia, puhdistettua vettä, 'erityistä sorbitoliglyseriinisekoitusta' (d-sorbitoli, 1,4-sorbitaani, mannitoli ja glyseriini) ja titaanidioksidia.
Slovenian: Ovoj kapsule vsebuje želatino, rdeči železov oksid, propilenglikol, prečiščeno vodo, 'mešanico posebnega sorbitola in glicerola' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, manitol in glicerol) in titanov dioksid.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/315/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/315/001
Finnish: Aptivus-valmisteelle raportoitujen yleisimpien haittavaikutusten joukossa olivat maha-suolikanavaan liittyvät haitat kuten ripuli ja pahoinvointi sekä hyperlipidemia.
Slovenian: Poročila o zdravilu Aptivus med najpogostnejšimi neželenimi reakcijami navajajo prebavne motnje, na primer drisko in siljenje na bruhanje, ter hiperlipidemijo.
Finnish: Aptivus sisältää myös makrogoliglyserolirisiinioleaattia, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Slovenian: Zdravilo Aptivus vsebuje še makrogolglicerol ricinolat, ki lahko povzroči želodčne težave in drisko.
Finnish: Bupropioni 150 mg x 2
Slovenian: Bupropion 150 mg 2-krat na dan
Finnish: Poikkeavat laboratorioarvot
Slovenian: Nenormalni laboratorijski izvidi
Finnish: Osteonekroosi
Slovenian: Osteonekroza
Finnish: Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovenian: Ne dajte mu dvojnega odmerka, če stemu pozabili dati prejšnjega.
Finnish: Avaa pullo painamalla korkkia alas ja kääntämällä sitä vastapäivään.
Slovenian: Steklenico odprite s pritiskom na zaporko, ki jo nato zavrtite v obratni smeri urinega kazalca.
Finnish: Jos käytät alumiini- ja magnesiumpohjaista antasidia (käytetään ylävatsavaivojen/ruokatorven refluksitaudin hoitoon), Aptivus-valmisteen ja antasidin oton välillä pitää olla vähintään kaksi tuntia.
Slovenian: Če jemljete antacide na osnovi aluminija ali magnezija (za zdravljenje dispepsije/ gastroezofagealnega refluksa) mora biti časovni interval med zdravilom Aptivus in antacidom vsaj dve uri.
Finnish: Jos Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä varfariinin kanssa, potilaan INRarvot voivat muuttua, jolloin antikoagulanttiteho voi muuttua (trombogeeninen vaikutus) tai verenvuotoriski suurentua.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja lahko pri kombinirani uporabi z varfarinom spremeni vrednost INR (mednarodno umerjeno razmerje) in vpliva na antikoagulacijo (trombogeni učinek) ali poveča nevarnost krvavitve.
Finnish: Asteen 3 tai 4 triglyseridiarvojen nousua oli enemmän tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä kuin vertailuryhmässä.
Slovenian: Povečanje trigliceridov 3. ali 4. stopnje je bilo pri bolnikih, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju, pogostnejše kot v primerjalni skupini.
Finnish: Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annetun Aptivus-valmisteen samanaikainen käyttö tsidovudiinin tai abakaviirin kanssa aiheuttaa näiden nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTIs) pitoisuuden huomattavaa alenemista plasmassa.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, z zidovudinom ali abakavirjem pomembno zmanjša koncentracijo teh nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze v plazmi.
Finnish: Ritonaviirilla tehostettu proteaasinestäjä valittiin sakinaviirin, amprenaviirin, indinaviirin tai lopinaviirin/ritonaviirin joukosta.
Slovenian: Z ritonavirjem intenziviran zaviralec proteaze so izbrali med sakinavirjem, amprenavirjem, indinavirjem ali lopinavirjem/ritonavirjem.
Finnish: Näiden potilaiden ALAT- ja ASAT-arvojen tavallista tiiviimpää seurantaa tulee harkita.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba pogosteje spremljati ALAT ali ASAT.
Finnish: Aptivus 500 mg:n kapselin kahdesti vuorokaudessa samanaikainen annostelu 200 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti vuorokaudessa 2-4 viikon ajan ilman aterioita koskevia rajoituksia aiheutti noin 3 tunnin kuluttua lääkkeen annosta keskimääräisen tipranaviirin huippupitoisuuden plasmassa (Cmax), joka oli naispotilailla (n=14) 94,8 ± 22,8 µM ja miespotilailla (n=106) 77,6 ± 16,6 µM.
Slovenian: Pri dajanju kapsul Aptivus v odmerkih po 500 mg dvakrat n adan hkrati z 200 mg ritonavirja dvakrat na dan 2 do 4 tedne brez omejitev v prehrani je bila približno 3 ure po dajanju srednja največja koncentracija tipranavirja (Cmax) 94,8  22,8 µM pri ženskah (n = 14) in 77,6  16,6 µM pri moških (n = 106).
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastaville HIV-infektoituneille potilaille voi antiretroviraalista yhdistelmähoitoa (CART) aloitettaessa puhjeta tulehdusreaktio oireettomille tai piileville opportunistisille patogeeneille.
Slovenian: Pri s HIV-okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja se lahko pojavi vnetna reakcija na nesimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Finnish: Kreatiinikinaasin (CK) nousua, myalgiaa, myosiittia ja harvoin rabdomyolyysia on ilmoitettu proteaasinestäjien yhteydessä, erityisesti jos samaan aikaan käytetään nukleosidirakenteista käänteiskopioijaentsyymin estäjää.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z zaviralci proteaze so poročali o porastu CPK, mialgiji, miozitisu in, redko, rabdomiolizi, zlasti kadar so jih uporabili v kombinaciji z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze.
Finnish: Nettovaikutus vaihtelee riippuen samaan aikaan annettavien lääkeaineiden suhteellisesta affiniteetista CYP3A:han ja P-gp:hen sekä ensikierron metabolian/effluksin laajuudesta suolistossa.
Slovenian: Neto učinek se spreminja glede na relativno afiniteto sočasne snovi za CYP3A in P-gp ter obseg presnove v črevesu med prvim prehodom/efluksom.
Finnish: - didanosiini: Jos lapsesi ottaa didanosiinienterotabletteja, hänen pitää ottaa ne vähintään kaksi tuntia ennen tai jälkeen Aptivus-valmisteen.
Slovenian: Didanozin: Če vaš otrok jemlje didanozin v obliki gastrorezistentnih tablet, jih mora vzeti najmanj dve uri pred zdravilom Aptivus ali po njem.
Finnish: Rotilla samanaikainen E-vitamiinin anto lisäsi tipranaviirin verenvuotovaikutusta (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Pri podganah je sočasno dajanje tipranavirja z vitaminom E povečalo tipranavirjeve učinke na krvavitev (glejte poglavja 5.3).
Finnish: S-metadonin Cmax ↓ 62 % S-metadonin AUC ↓ 63 %
Slovenian: Cmax S-metadona ↓ 62% AUC S-metadona ↓ 63%
Finnish: Jos huomaat jonkun näistä oireista, ota yhteys lapsesi lääkäriin.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, morate obvestiti otrokovega zdravnika.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen väsymys melko harvinainen kuumeilu, influenssankaltainen tila, huonovointisuus.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni pireksija, gripi podobna bolezen, slabo počutje
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini.
Finnish: Pravastatiinin ja rosuvastatiinin eliminaatioprofiilit ovat samankaltaiset, joten TPV/r saattaa suurentaa plasman pravastatiinipitoisuuksia.
Slovenian: Glede na podobnosti pri izločanju pravastatina in rosuvastatina bi lahko TPV/r povečal raven pravastatina v plazmi.
Finnish: Ihottumaan liittyvää nivelkipua tai jäykkyyttä, kurkun karheutta tai yleistä kutinaa on raportoitu sekä miehillä että naisilla, jotka saavat Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Slovenian: O izpuščaju, ki sta ga spremljala bolečina ali togost sklepa, stiskanje v grlu ali generaliziran pruritus, so poročali pri moških in ženskah, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja.
Finnish: Buprenorfiini ↔ Norbuprenorfiini AUC  79% Norbuprenorfiini Cmax  80% Norbuprenorfiini Cmin  80%
Slovenian: Buprenorfin/nalokson buprenorfin ↔ AUC norbuprenorfina  79% Cmax norbuprenorfina  80% Cmin norbuprenorfina  80%
Finnish: Nukleosidianalogi DNA-polymeraasin estäjät Valasikloviiri 500 mg x 1
Slovenian: Nukleozidni analogi - zaviralci DNK-polimeraze Valaciklovir 500 mg, enkratni odmerek.
Finnish: Antiretroviraalisen hoidon aikana saattaa ilmetä painon nousua sekä veren lipidi- ja glukoosiarvojen nousua.
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Finnish: Yhteisvaikutusmekanismit ja tipranaviirin yhteisvaikutuksiin mahdollisesti myötävaikuttavat mekanismit on kuvattu, (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Opisani so mehanizmi in možni mehanizmi medsebojnega delovanja s tipranavirjem,(glejte poglavje
Finnish: Tipranaviiri on sytokromi P450 CYP3A:n substraatti, induktori ja estäjä.
Slovenian: Tipranavir je substrat, induktor in zaviralec citokroma P450 CYP3A.
Finnish: On suositeltavaa, että tadalafiilia määrätään vasta, kun Aptivusvalmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa on käytetty vähintään 7 päivän ajan.
Slovenian: Tadalafil je priporočeno predpisati vsaj 7 dni po odmerku zdravila Aptivus ob ritonavirju.
Finnish: Tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän ylivoimaisuus verrattuna vertailuproteaasinestäjä/ritonaviiriryhmään todettiin kaikkien tehokkuusparametrien osalta viikolla 48.
Slovenian: Boljšo učinkovitost tipranavirja ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja glede na primerjani zaviralec proteaze ob hkratnem jemanju ritonavirja so po 48 tednih zasledili pri vseh parametrih učinkovitosti.
Finnish: Jos lapsellasi on tyypin A tai B hemofilia, hänellä voi olla lisääntynyttä verenvuotoa ihossa tai nivelissä.
Slovenian: Če ima vaš otrok hemofilijo tipa A in B, se lahko pri njemu povečajo krvavitve.
Finnish: Pullossa voi olla pieni määrä kiteitä, mikä ei muuta valmisteen vaikutusta tai turvallisuutta.
Slovenian: Majhna količina kristalov v steklenici ne zmanjša učinkovitosti ali varnosti zdravila.
Finnish: Keskimääräinen virusmäärän väheneminen lähtötasosta viikkoon 48 RESIST-potilaiden tipranaviirin lähtötason mutaatiopisteytyksen ja enfuvirtidin käytön mukaan
Slovenian: Srednje zmanjšanje virusnega bremena od izhodiščnega stanja do 48. tedna glede na izhodiščno število s tipranavirjem povezanih mutacij in uporabo enfuvirtida pri bolnikih iz raziskave RESIST
Finnish: Rosuvastatiini 10 mg x 1
Slovenian: Rosuvastatin, 10 mg 1-krat na dan
Finnish: Muut aineet ovat makrogoliglyserolirisiinioleaatti, etanoli (alkoholi), kapryyli/kapriinihapon mono/diglyseridit, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, trometamoli ja propyyligallaatti.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so makrogolglicerol ricinolat, etanol (alkohol), mono/digliceridi kaprilske/kapronske kisline, propilenglikol, prečiščena voda, trometamol in propilgalat.
Finnish: In vitro -metaboliatutkimukset ihmisen maksan mikrosomeilla viittaavat siihen, että CYP3A4 on pääasiallisin tipranaviirin metaboliaan osallistuva CYP-isoentsyymi.
Slovenian: Raziskave o presnovi in vitro, v katerih so uporabili človeške jetrne mikrosome, so pokazale, da je CYP 3A4 prevladujoča izoforma, ki sodeluje pri presnavljanju tipranavirja.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aptivus 100 mg/ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Aptivus 100 mg/ml
Finnish: Alle 200 mg:n ritonaviiriannoksia kahdesti vuorokaudessa ei pidä käyttää, koska ne voivat muuttaa yhdistelmän tehokkuusprofiilia.
Slovenian: Manjših odmerkov ritonavirja od 200 mg dvakrat na dan ne smemo uporabljati, ker lahko spremenijo
Finnish: Prekliinisissä tipranaviiritutkimuksissa koirilla ei havaittu vaikutusta hyytymisparametreihin.
Slovenian: V predkliničnih študijah o tipranavirju pri psih učinka na parametre strjevanja krvi niso zasledili.
Finnish: Aptivus-kapseleiden turvallisuutta ja tehoa 2-12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kapsul zdravila Aptivus pri otrocih, starih 2 do 12 let, nista bili dokazani.