FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les volailles, la dose recommandée est de 75 000 UI de colistine par kilogramme de poids corporel par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Swedish: För fågel är den rekommenderade dosen 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen under 3-5 på varandra följande dagar.
French: Viande: Veaux: 2 jours
Swedish: Kött: kalvar - 2 dagar
French: Oiseaux: 7 jours
Swedish: Fågel: 7 dagar
French: Poulets de chair: 7 jours
Swedish: Slaktkycklingar: 7 dagar
French: Poulets et poules pondeuses: 2 jours
Swedish: Kycklingar och värphöns: 2 dagar
French: • le CVMP a estimé qu'un temps d'attente d'un jour est suffisant pour les tissus comestibles et les abats des veaux, des agneaux et des porcs, lorsque la colistine est administrée à la dose de 100 000 UI par kg de poids corporel par jour, pendant trois à cinq jours consécutifs;
Swedish: • CVMP konstaterade att en karenstid på en dag är tillräckligt för ätbara vävnader och inälvor från kalv, lamm och svin när läkemedlet administreras i en dos om 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen i tre till fem dagar.
French: Viande: 1 jour
Swedish: Kött: 1 dag
French: Poulets: 75 000 UI de colistine par kg par jour (0,37 ml de Colivet par 10 kg, deux fois par jour)
Swedish: Kycklingar: 75 000 IE kolistin per kg per dag (0,37 ml Colivet per 10 kg två gånger dagligen)
French: Poulets, poules pondeuses: 37,5 ml produit /tonne de poids vivant, dissous dans l'eau de boisson, pendant 3 jours
Swedish: Karenstid värphöns: 37,5 ml läkemedel/ton levande vikt upplöst i dricksvattnet i 3 dagar.
French: Concernant la durée du traitement, compte tenu du fait que le suivi de l'effet du traitement est facile à mettre en œuvre et que la durée du traitement peut donc être ajustée en fonction de l'évolution de la maladie, le comité a accepté de recommander une durée de traitement harmonisée de 3 à 5 jours pour tous les produits destinés aux veaux et aux agneaux.
Swedish: När det gäller behandlingstiden enades kommittén om att rekommendera en harmoniserad behandlingstid på 3-5 dagar för samtliga produkter avsedda för kalvar och lamm, mot bakgrund av att behandlingseffekten enkelt kan kontrolleras och behandlingstiden därmed kan justeras efter sjukdomens förlopp.
French: Viande et abats: Veaux: 1 jour Agneaux: 1 jour Porcs: 1 jour Volailles: 1 jour
Swedish: Kött och inälvor: Kalvar: 1 dag Lamm: 1 dag Svin: 1 dag Fågel: 1 dag
French: Porcs: viande: 1 jour
Swedish: Svin: kött: 1 dag
French: 100 000 UI de colistine / kg p.c. par jour, pendant 3 à 5 jours
Swedish: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt dagligen i 3-5 dagar.
French: Oiseaux: 123 000 UI/kg de p.c. /12 heures
Swedish: Fågel: 123 000 IE/kg kroppsvikt var 12:e timme
French: Porcs Oiseaux
Swedish: Svin Fåglar
French: Administration orale (dans l'eau de boisson) Traitement: 3 jours consécutifs
Swedish: Oral administrering (via dricksvattnet): 3 på varandra följande dagar
French: • le CVMP a jugé que des temps d'attente d'un jour pour les tissus comestibles et les abats des volailles et de zéro jour pour les œufs sont suffisants, lorsque la colistine est administrée à la dose de 75 000 UI par kg de poids corporel par jour, pendant trois à cinq jours consécutifs,
Swedish: • CVMP konstaterade att en karenstid på en dag är tillräckligt för ätbara vävnader och inälvor från fågel och noll dagar för ägg när läkemedlet administreras i en dos om 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen i tre till fem på varandra följande dagar.
French: Veaux, porcs: 0,25 ml produit/10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 4 jours
Swedish: Kalvar, svin: 0,25 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt två gånger dagligen i 3-4 dagar
French: Porcs: 100 000 UI/kg/jour
Swedish: Svin: 100 000 IE/kg/dag
French: Autres oiseaux: 7 jours
Swedish: Övrig fågel: 7 dagar
French: Porcs Poulets
Swedish: Svin Kyckling
French: Porcs: 50 000 UI de colistine par kg deux fois par jour(0,25 ml Colivet pour 10 kg, deux fois par jour)
Swedish: Svin: 50 000 IE kolistin per kg två gånger dagligen (0,25 ml Colivet per 10 kg två gånger dagligen).
French: Administration orale (dans l'eau de boisson) Traitement: 3 à 5 jours
Swedish: Oral administrering (via dricksvattnet): 3-5 dagar
French: Porcs: 50 000 UI de colistine par kg de p.c. par 12 h (soit 0,25 ml de produit pour 10 kg de p.c. par 12 h, pendant 3 à 5 jours dans l'eau de boisson ou dans un substitut du lait)
Swedish: Svin: 50 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per 12 timmar (dvs. 0,25 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per 12 timmar i 3-5 dagar i dricksvattnet eller i mjölkersättning).
French: Volailles: 37,5 ml de produit par tonne de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs
Swedish: Fågel: 37,5 ml läkemedel per ton kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar.
French: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Swedish: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
French: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Swedish: 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
French: Porcs: 0,50 ml de produit pour 10 kg de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs
Swedish: Svin: 0,50 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar.
French: Veaux, agneaux:
Swedish: Kött och inälvor:
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES RUBRIQUES CORRESPONDANTES DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA INFÖRAS I BERÖRDA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉN
French: Administration orale (dans l'eau de boisson) Traitement: 3 jours
Swedish: Oral administrering (via dricksvattnet): 3 dagar
French: Porcs: 100 000 UI de colistine par kg de p.c. par jour, soit 0,50 ml de produit pour 10 kg de p.c. par jour Volailles: 75 000 UI de colistine par kg de p.c. par jour, soit 37,5 ml de produit par tonne de p.c. par jour
Swedish: Svin: 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per dag, dvs. 0,50 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag Fågel: 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per dag, dvs. 37,5 ml läkemedel per ton kroppsvikt per dag
French: 50 000 UI/kg de p.c. administrées deux fois par jour
Swedish: 50 000 IE/kg kroppsvikt två gånger dagligen
French: Porcs: 100 000 UI de sulfate de colistine /1kg de p.c. par jour, soit 0,05 ml de produit/kg de p.c. /jour Volailles: 100 000 UI de sulfate de colistine /1 kg de p.c./jour, soit 0,05 ml de produit/kg de p.c./jour
Swedish: Svin: 100 000 IE kolistinsulfat/1 kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,05 ml läkemedel/kg kroppsvikt/dag Fågel: 100 000 IE kolistinsulfat/1 kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,05 ml läkemedel/kg kroppsvikt/dag
French: Bovins (veaux allaités) Porcs Poulets
Swedish: Nöt (diande kalvar) Svin Kyckling
French: Ctra.
Swedish: Oralt.
French: Administration orale (dans l'eau de boisson ou un substitut de lait) Traitement: 3 à 4 jours
Swedish: Oral administrering (via dricksvattnet eller i mjölkersättning): 3-4 dagar
French: Porcs: 100 000 UI de colistine par kg de p.c. par jour, pendant 3 jours consécutifs par voie orale, soit 0,50 ml de produit pour 10 kg de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs.
Swedish: Svin: 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar oralt, dvs. 0,50 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar.
French: Autres volailles: viande et abats: zéro jour
Swedish: Övrig fågel: Kött och inälvor: Noll dagar.
French: 20 ans.
Swedish: 3 dagar.
French: Poulets de chair: 75 000 UI de colistine par kg de p.c. (soit 0,37 ml de produit pour 10 kg de p.c. par jour, pendant 3 à 5 jours dans l'eau de boisson)
Swedish: Slaktkycklingar: 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt (dvs. 0,37 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag i 3-5 dagar i dricksvattnet)
French: Porcs: 50 000 UI de sulfate de colistine/kg de p.c. (0,25 ml de produit/10 kg de p.c. (2 fois)
Swedish: Svin: 50 000 IE kolistinsulfat/kg kroppsvikt (0,25 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt) (2 gånger).
French: Dosage Forme pharma ceutique
Swedish: Produktnamn INN Styrka Läkemedelsform
French: Administration orale (dans l'eau de boisson ou un substitut de lait) Traitement: 4 à 5 jours
Swedish: Oral administrering (via dricksvattnet eller som mjölkersättning): 4-5 dagar
French: Veaux, porcs: 50 000 UI/kg de p.c.
Swedish: Kalvar, svin: 50 000 IE/kg kroppsvikt
French: Volailles: 75 000 UI/kg/jour
Swedish: Fågel: 75 000 IE/kg/dag
French: Poulets: 75 000 UI de sulfate de colistine/kg de p.c. (0,37 ml de produit/10 kg de p.c.
Swedish: Kycklingar: 75 000 IE kolistinsulfat/kg kroppsvikt (0,37 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt)
French: Porcs: 100 000 UI /kg de p.c./jour divisées en deux doses égales par jour Volailles: 75 000 UI /kg de p.c./jour
Swedish: Svin: 100 000 IE/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser varje dag Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt/dag
French: Volailles: 3 jours
Swedish: Fågel: 3 dagar
French: Viande et abats: 7 jours
Swedish: Kött och inälvor: 7 dagar
French: Temps d'attente jours Œufs: zéro jour
Swedish: Lamm: 7 dagar Ägg: Noll dagar
French: Porcs - 102 500 UI/kg de p.c. toutes les 12 heures pendant 3 jours (équivalent à 0,5 ml de Colistop Solution /10 kg de p.c. toutes les 12 heures, pendant 3 jours consécutifs) Poulets de chair: 123 000
Swedish: Svin: 102 500 IE/kg kroppsvikt var 12:e timme i 3 dagar (motsvarar 0,5 ml Colistoplösning/10 kg kroppsvikt var 12:e timme under 3 på varandra följande dagar).
French: Veaux, agneaux: viande et abats: 7 jours
Swedish: Kalvar, lamm: Kött och inälvor: 7 dagar.
French: Plusieurs rapports scientifiques ainsi que des données provenant de la surveillance de l'UE
Swedish: Flera vetenskapliga rapporter och EU:s övervakningsdata
French: Slovaquie Pharmagal spol.
Swedish: Slovakien Pharmagal spol.
French: Les Salmonella spp.
Swedish: Salmonella spp.
French: Des programmes de contrôle spécifiques de la salmonellose chez les animaux producteurs d'aliments ont été mis en place dans les pays de l'UE.
Swedish: Specifika kontrollprogram för salmonellos hos livsmedelsproducerande djur har genomförts i EU-länder.
French: État membre UE/EEE
Swedish: Medlemssta t EU/EES
French: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
Swedish: Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
French: À la suite d'une demande de la Commission européenne, en juillet 2013, le CVMP et le CHMP ont adopté un avis scientifique et des considérations détaillées sur la colistine
Swedish: Efter en begäran från Europeiska kommissionen antog CVMP och CHMP vetenskaplig rådgivning och utförliga överväganden om kolistin i juli 2013
French: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Swedish: VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
French: Les indications pour la prévention et la prophylaxie ne sont plus justifiées.
Swedish: Indikationerna för förebyggande och profylax kan inte längre motiveras.
French: Barcelona 08017
Swedish: Barcelona 08017 Spain
French: Espagne CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Swedish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
French: La colistine est également utilisée en médecine humaine.
Swedish: Kolistin används även inom humanmedicinen.
French: La qualité, la sécurité des animaux cibles, la sécurité de l'utilisateur, les risques environnementaux et les résidus n'ont pas été évalués dans cette procédure de saisine.
Swedish: Kvalitet, säkerhet för djurarten, användarsäkerhet, miljörisker och restmängder bedömdes inte i detta skiljedomsförfarande.
French: La colistine est utilisée depuis les années 50 en médecine humaine et vétérinaire
Swedish: Kolistin har använts sedan 1950-talet inom både humanmedicinen och veterinärmedicinen
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voies d'administration et titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, läkemedelsform, styrka, samt djurart, administreringsväg och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
French: En outre, certains sous-types de Salmonella ont réduit sa sensibilité à la colistine.
Swedish: Dessutom har vissa subtyper av Salmonella nedsatt känslighet för kolistin.
French: Roumanie COOPHAVET SAS Herblon
Swedish: Rumänien COOPHAVET SAS Herblon
French: Il a en outre été accepté que la dose suggérée de 50 000 UI par kg de poids corporel deux fois par jour était raisonnable.
Swedish: Dessutom fann man att den föreslagna dosen på 50 000 IU per kg två gånger om dagen var tillräcklig.
French: Les ventes d'associations de produits avec de la colistine ont représenté moins de 10 % de l'ensemble des ventes de colistine (ESVAC, données non publiées).
Swedish: Försäljningen av kombinationsprodukter som innehåller kolistin stod för mindre än 10 procent av den totala försäljningen av kolistin (ESVAC, opublicerade data).
French: 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Swedish: QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
French: «La transmission de la résistance portée par des éléments génétiques mobiles (tels que les plasmides) entre les bactéries ou bien de l'animal à l'homme n'a pas été rapportée.»
Swedish: "Ingen överföring av resistens på mobila genetiska element (såsom plasmider) mellan bakterier eller från djur till människor har rapporterats."
French: Espagne LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Swedish: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
French: Roumanie SC ROMVAC COMPANY SA
Swedish: Rumänien SC ROMVAC COMPANY SA
French: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
Swedish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A ul.
French: Il s'agit d'une situation tout à fait différente en Europe, car la colistine a traditionnellement été utilisée en médecine vétérinaire uniquement, et n'était pas d'importance critique en médecine humaine.
Swedish: Detta är en helt annan situation i Europa eftersom kolistin traditionellt bara har använts inom veterinärmedicinen och inte är kritiskt viktigt för människors hälsa.
French: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto Italy
Swedish: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
French: Administrer la dose en deux prises quotidiennes, et dissoute dans de l'eau potable ou du lait.
Swedish: Tillför dosen uppdelad i två administreringar per dag, upplöst i dricksvatten eller i mjölk.
French: en raison d'un rapport bénéfice-risque défavorable.
Swedish: på grund av en negativ nytta-riskbedömning.
French: Poulets
Swedish: Kycklingar
French: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Swedish: Bulgarien Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
French: Il est toutefois important de noter qu'une résistance stable au niveau subclinique (hétérorésistance) peut rester non détectée par des techniques de culture/de test de sensibilité conventionnelles
Swedish: Det är dock viktigt att lägga märke till att en stabil resistens på subklinisk nivå (heteroresistens) inte nödvändigtvis upptäcks av konventionella tekniker för odlings/känslighetstester
French: Le résultat final est une utilisation superflue de la colistine.
Swedish: Slutresultatet är en onödig användning av kolistin.
French: Arnika Veterina d.o.o.
Swedish: Kroatien Arnika Veterina d.o.o.
French: Des données de propriété intellectuelle, des références scientifiques et des rapports d'experts ont été fournis au cours de cette procédure de saisine au titre de l'article 35 afin d'appuyer certaines indications pour certains des produits inclus dans le champ d'application de la procédure.
Swedish: Farmaceutiska uppgifter, vetenskapliga hänvisningar och expertrapporter lämnades in i detta skiljedomsförfarande enligt artikel 35 till stöd för vissa indikationer för vissa av produkterna som ingick i förfarandet.
French: Depuis cette découverte effectuée en Chine, la résistance à la colistine favorisée par le MCR-1 a été rapportée dans un certain nombre de pays à travers le monde.
Swedish: Sedan den upptäcktes i Kina har MCR-1 plasmidmedierad kolistinresistens rapporterats i flera länder runt om i världen.
French: et P. aeruginosa), y compris ceux affichant une résistance aux carbapénèmes, ainsi que certaines Mycobacterium spp.
Swedish: och P. aeruginosa), däribland bakterier som uppvisar karbapenemresistens, samt vissa Mycobacterium spp.
French: L'utilisation d'associations de produits représente un risque d'utilisation superflue de colistine dans des cas où aucun bénéfice supplémentaire n'a été montré par rapport à l'utilisation d'une seule substance.
Swedish: Användningen av kombinationsprodukter innebär en risk avseende onödig kolistinanvändning i fall där ingen extra nytta har visats i jämförelse med användningen av en enda substans.
French: Le test de diffusion de disque est appliqué systématiquement dans le monde, bien qu'il soit rarement fiable en raison de l'incapacité de la colistine à diffuser régulièrement dans le milieu gélosé et à produire un gradient de concentration constant.
Swedish: Diskdiffusionstestet tillämpas rutinmässigt runt om i världen men är sällan tillförlitligt till följd av kolistins oförmåga till regelbunden diffusion i agar och till att ge en konsekvent koncentrationsgradient.
French: En ce qui concerne le statut de la colistine en tant qu'antibiotique d'importance critique en médecine humaine, l'avis indiquait:
Swedish: Angående kolistins status som ett kritiskt viktigt antimikrobiellt medel inom humanmedicinen angavs följande i rådgivningen:
French: Jusqu'à récemment, la résistance aux polymyxines n'avait impliqué que des mutations chromosomiques, mais n'avait jamais été liée à un transfert horizontal de gènes.
Swedish: Fram till nyligen har polymyxinresistens bara omfattat kromosommutationer men aldrig rapporterats via horisontell genöverföring.
French: «Cependant, les infections nosocomiales graves dues à des bactéries multirésistantes (BMR) à Gram négatif sont à présent associées à une morbidité et une mortalité élevées chez l'homme.
Swedish: "Men svåra nosokomiala infektioner till följd av multiresistenta (MDR) gramnegativa bakterier står nu för en hög morbiditet och mortalitet hos människor.
French: En mai 2014, la Commission européenne a initié une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/EC pour tous les médicaments vétérinaires contenant de la colistine comme principe actif unique, à administrer par voie orale à des espèces productrices d'aliments (EMEA/V/A/106).
Swedish: I maj 2014 inledde Europeiska kommissionen ett skiljedomsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin som enda aktiva substans för oral administrering till livsmedelsproducerande arter (EMEA/V/A/106).
French: En raison du grand nombre de produits contenant de la colistine autorisés dans l'UE, il a été jugé approprié de suivre une approche progressive basée sur les risques pour la révision des résumés des caractéristiques des produits contenant de la colistine.
Swedish: Med tanke på det betydande antalet produkter som innehåller kolistin som har godkänts inom EU ansågs det lämpligt att följa en stegvis, riskbaserad metod för revideringen av produktresumén för produkter som innehåller kolistin.
French: présentant des CMI élevées pour la colistine pourraient présenter un risque pour la santé publique.
Swedish: med förhöjda MIC för kolistin kan utgöra en risk för folkhälsan.
French: En outre, la colistine ne présente pas d'activité thérapeutique contre les espèces naturellement résistantes, y compris les genres Serratia, Stenotrophomonas et Proteus
Swedish: Dessutom saknar kolistin terapeutisk aktivitet mot naturligt resistenta arter, däribland arterna Serratia, Stenotrophomonas och Proteus
French: Compte tenu de l'augmentation de la résistance des bactéries aux antibiotiques, des discussions sont en cours au sein de l'UE et au niveau international sur la façon de contenir et de limiter ce phénomène dans l'intérêt de la santé humaine et animale.
Swedish: Den ökade bakteriella resistensen mot antimikrobiella substanser har lett till diskussioner inom EU och på internationell nivå om hur detta fenomen ska hanteras och minimeras till fördel för människors och djurs hälsa.
French: 06516 Carros Cedex France
Swedish: 06516 Carros Cedex
French: VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Swedish: VETLIMASociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A. Centro
French: Chez l'homme, les infections provoquées par ces bactéries hautement résistantes sont associées à une forte morbidité et mortalité chez les patients, des coûts plus élevés et une durée d'hospitalisation plus longue
Swedish: Mänskliga infektioner med dessa högresistenta bakterier är förknippade med högre patientmorbiditet och -mortalitet, högre kostnader och längre vistelse på sjukhus
French: Les infections gastro-intestinales polymicrobiennes n'ont pas été identifiées par les titulaires des autorisations de mise sur le marché pour les espèces animales et les indications listées pour leurs produits.
Swedish: Polymikrobiella gastrointestinala infektioner identifierades inte av innehavarna av godkännande för försäljning för de djurarter och indikationer som har listats för deras produkter.
French: ont montré un très faible niveau constant de résistance à la colistine chez les animaux producteurs d'aliments, ainsi que des niveaux réduits de résistance à plusieurs autres antibiotiques utilisés dans des associations de colistine avec d'autres substances, malgré la large utilisation de ces produits dans l'UE depuis plusieurs années.
Swedish: , har påvisat fortsatt mycket låga nivåer av resistens mot kolistin hos livsmedelsproducerande djur, liksom sänkta nivåer av resistens mot flera antimikrobiella medel som används i kombinationsprodukter som innehåller kolistin, trots den omfattande användning som dessa produkter haft i EU under ett antal år.
French: 2 concernant les ventes d'antibiotiques, le nombre d'autorisations de mise sur le marché par forme pharmaceutique/voie d'administration et type d'utilisation, les produits contenant uniquement de la colistine et administrés par voie orale (traitement groupé) ont été considérés comme prioritaires.
Swedish: 2 om försäljningen av antimikrobiella medel, antalet godkännanden för försäljning per läkemedelsform/administreringssätt och typerna av användning, ansågs det viktigt att prioritera produkter som endast innehåller kolistin och tillförs oralt (gruppbehandling).
French: Aucune étude ou justification clinique n'a été fournie par rapport à ce sous-dosage qui pourrait représenter un risque pour la santé publique en favorisant le développement de bactéries résistantes à la colistine.
Swedish: Inga kliniska studier eller motiveringar lämnades in för underdoseringen som kan utgöra en risk för folkhälsan genom att främja kolistinresistenta bakterier.
French: 05-651 Drwalew Poland
Swedish: Grójecka 6 05-651 Drwalew Poland
French: En outre, la précédente procédure de saisine au titre de l'article 35 a confirmé une dose de 100 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour pour les veaux, les agneaux et les porcins, et une dose de 75 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour pour les volailles, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Swedish: Det tidigare skiljedomsförfarandet enligt artikel 35 bekräftade dessutom en dos på 100 000 IU kolistin per kg kroppsvikt dagligen för kalvar, lamm och svin, och en dos på 75 000 IU kolistin per kg kroppsvikt dagligen hos fjäderfä under 3-5 dagar i följd.
French: Dans la décision de la commission susmentionnée, il était indiqué que, conformément à l'approche progressive adoptée, «les associations de colistine avec une autre substance antimicrobienne et l'administration non orale de produits contenant de la colistine peuvent être envisagées comme étape ultérieure à l'achèvement de cette procédure de saisine.»
Swedish: I det tidigare nämnda kommissionsbeslutet anges det, i linje med den avtalade stegvisa metoden, att "Kombinationer av kolistin med annan antimikrobiell substans och icke-oral administrering av produkter som innehåller kolistin kan tas upp som nästa steg efter att detta skiljedomsförfarande avslutats."