FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βάσει των μεταβολών των τιμών της HbA1c από την αρχική μέτρηση, ο γλυκαιμικός έλεγχος στους ασθενείς από το Insuman Implantable ήταν παρόμοιος με εκείνον των ασθενών που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη [βάσει του πληθυσμού του πρωτοκόλλου: -0,25 έναντι -0,12· (95% ΔΕ: -0,36· 0,11)].
Croatian: S obzirom na promjenu vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost, kontrola glikemije u bolesnika liječenih lijekom Insuman Implantable bila je podjednaka onoj u bolesnika liječenih polusintetskim humanim inzulinom (populacija prema protokolu: -0,25 naspram -0,12; [95% CI: -0,36; 0,11]).
Greek: Αν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε πρόβλημα με το SoloStar, συμβουλευθείτε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Croatian: Smatrate li da postoji problem sa SoloStar brizgalicom, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Greek: Υπερευαισθησία στα κράματα τιτανίου, στην πολυσουλφόνη ή στα υλικά σιλικόνης που χρησιμοποιούνται στα εμφυτεύσιμα συστατικά της αντλίας.
Croatian: Preosjetljivost na titanijevu leguru, polisulfon ili silikonske materijale koji se koriste u dijelovima pumpe namijenjenima za implantaciju.
Greek: Πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας προκειμένου να σάς συμβουλέψει αναφορικά με την οδήγηση, εφόσον: - έχετε συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας, - τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία είναι μειωμένα ή δεν υπάρχουν.
Croatian: Morate se obratiti svome liječniku za savjet o tome možete li voziti ako: - imate česte epizode hipoglikemije, - su Vam prvi upozoravajući znakovi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju.
Greek: Τι είναι το Insuman Implantable και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Insuman Implantable i za što se koristi
Greek: Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στη μελέτη HUBIN_L_05335 με την ανθρώπινη ινσουλίνη 400 IU/ml και κλινική εμπειρία με ανθρώπινη ινσουλίνη 100 IU/ml και 40 IU/ml.
Croatian: Tablica 1: Nuspojave primijećene u ispitivanju HUBIN_L_05335 s humanim inzulinom u dozi od 400 IU/ml te kliničko iskustvo primjene humanog inzulina u dozama od 100 IU/ml i 40 IU/ml
Greek: • Κατακράτηση νατρίου
Croatian: • zadržavanje natrija
Greek: Πρέπει να ελέγχετε το επίπεδο σακχάρου σας τουλάχιστον τέσσερεις φορές ημερησίως για να ανιχνεύσετε και να προλάβετε υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος λόγω μη κατάλληλης λειτουργίας της αντλίας.
Croatian: Morate provjeravati razinu šećera u krvi najmanje četiri puta na dan kako biste uočili i spriječili visoke razine šećera u krvi uzrokovane nepravilnim radom pumpe.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να διορθώνει την υπεργλυκαιμία αντίστασης με μια καθιερωμένη δόση υποδόριας ινσουλίνης.
Croatian: Bolesnik mora korigirati rezistentnu hiperglikemiju standardnom dozom inzulina za supkutanu primjenu.
Greek: Εντός της αντλίας, το φάρμακο είναι σταθερό για 45 ημέρες στους 37°C.
Croatian: U pumpi Lijek u pumpi stabilan je tijekom 45 dana na temperaturi od 37°C.
Greek: Το Ιnsuman Implantable χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος σε ενήλικες ασθενείς με συγκεκριμένο τύπο διαβήτη (σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1).
Croatian: Insuman Implantable se primjenjuje za snižavanje visoke razine šećera u krvi u odraslih bolesnika s određenim oblikom šećerne bolesti (šećernom bolešću tipa 1).
Greek: Για να προληφθούν τέτοια προβλήματα της αντλίας, ο γιατρός σας θα προγραμματίσει συναντήσεις τουλάχιστον κάθε 6 μήνες για να εκπλένει την αντλία σας.
Croatian: Da bi se takvi problemi izbjegli liječnik će Vam zakazati pregled najmanje svakih 6 mjeseci, kako bi isprao pumpu.
Greek: - παίρνετε ή σταματήσατε να παίρνετε ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. στην παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και Insuman Rapid»).
Croatian: - ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i Insuman Rapid").
Greek: • Τα συστατικά της συσκευής
Croatian: • dijelove uređaja
Greek: Υπογλυκαιμία είναι δυνατόν να εμφανισθεί αν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ μεγάλη σε σχέση με τις απαιτήσεις σε ινσουλίνη.
Croatian: Hipoglikemija Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebu za inzulinom.
Greek: Οι παράγοντες που αυξάνουν την ευαισθησία για υπογλυκαιμία απαιτούν ιδιαίτερα στενή παρακολούθηση και ενδέχεται να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης.
Croatian: Čimbenici koji povećavaju sklonost hipoglikemiji traže posebno strog nadzor te prema potrebi i prilagodbu doze.
Greek: Διατηρείστε το φυσίγγιο σε θερμοκρασία δωματίου για 1 - 2 ώρες, προτού το τοποθετήσετε στην αντλία έτσι ώστε να μπορείτε να δείτε και να απομακρύνετε τις φυσαλίδες του αέρα που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θέρμανσης.
Croatian: Uložak čuvajte na sobnoj temperaturi 1 do 2 sata prije nego što ga umetnete u pumpu kako biste mogli vidjeti i ukloniti mjehuriće zraka koji bi mogli nastati tijekom zagrijavanja.
Greek: o Χρειάζεται να κρατάτε μαζί σας σε κάθε στιγμή κάποια μορφή σακχάρου άμεσης δράσης.
Croatian: o Uvijek sa sobom morate nositi neki oblik brzodjelujućeg šećera.
Greek: Το Insuman Implantable χορηγούμενο σε συνεχή ενδοπεριτοναϊκή έγχυση ήταν, επίσης, παρόμοιο με την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη όπως καταδείχθηκε από τα κριτήρια για την ακρίβεια αναπλήρωσης κατά τη διάρκεια των 4 κύκλων αναπλήρωσης [βάσει του πληθυσμού του πρωτοκόλλου: μέση διαφορά: -3,15 ±
Croatian: Insuman Implantable primijenjen kontinuiranom intraperitonejskom infuzijom bio je sličan polusintetskom humanom inzulinu i kada je u pitanju parametar preciznosti nadopunjavanja tijekom 4 ciklusa nadopunjavanja (populacija prema protokolu: srednja razlika: -3,15 ± 1,34; [95% CI: -5,81; -0,50]).
Greek: Το Ιnsuman Infusat σε φυσίγγιο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και με άλλες αντλίες ινσουλίνης όπου αποδείχθηκε ότι είναι κατάλληλες για αυτή την ινσουλίνη και αυτό τον τύπο φυσιγγίου (βλ. οδηγίες χρήσης για τις αντλίες).
Croatian: Insuman Infusat u ulošku može se primjenjivati i u drugim inzulinskim pumpama za koje je utvrđeno da su prikladne za ovaj inzulin i ovu vrstu uloška (vidjeti priručnik za uporabu pumpe).
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής υπογλυκαιμίας, η αντλία πρέπει να ερευνάται από το θεράποντα ιατρό για πιθανή απόφραξη του καθετήρα που να οδηγεί σε συσσώρευση ινσουλίνης με επακόλουθη αποδέσμευση αυτής της συσσωρευμένης ινσουλίνης (βλ. παραγράφους 4.4 και 6.6).
Croatian: U slučaju teške hipoglikemije liječnik mora provjeriti je li u pumpi možda došlo do začepljenja katetera koje dovodi do nakupljanja inzulina te ispustiti nakupljeni inzulin (vidjeti dijelove 4.4. i 6.6).
Greek: Επιπρόσθετα, εάν οι ασθενείς προσπαθήσουν να χορηγήσουν περισσότερο από 2,5 φορές της προγραμματισμένης μέγιστης ποσότητας του bolus εντός μιας περιόδου μίας ώρας, η οθόνη της ΠΣΕΑ θα παρουσιάσει το μήνυμα «ΩΡΙΑΙΟ ΜΕΓΙΣΤΟ ΞΕΠΕΡΑΣΤΗΚΕ» για να προειδοποιήσει τους ασθενείς.
Croatian: Osim toga, ako bolesnici unutar jednoga sata pokušaju primijeniti količinu lijeka koja je više od 2,5 puta veća od programirane maksimalne bolusne doze, na osobnom daljinskom upravljaču za pumpu pojavljuje se poruka s upozorenjem "PREKORAČENA MAKS.
Greek: Η αναπλήρωση του δοχείου πρέπει να γίνεται από εκπαιδευμένο και αρμόδιο προσωπικό σε συμφωνία με τις οδηγίες που παρέχονται από τον παραγωγό της αντλίας.
Croatian: Postupak nadopunjavanja spremnika mora provoditi obučeno i kvalificirano osoblje u skladu s uputama proizvođača pumpe.
Greek: Ο ιατρός πρέπει να προγραμματίσει ειδικούς περιορισμούς για τη συχνότητα της βασικής ινσουλίνης, της ποσότητας του bolus που χορηγείται.
Croatian: Liječnik mora programirati specifična ograničenja za bazalne razine inzulina te količine lijeka koje se primjenjuju bolusno.
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε ποια είναι αυτά προκειμένου να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά στις αλλαγές των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας και να το προλάβετε ώστε να μη γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Croatian: Morate ih poznavati kako biste mogli ispravno odgovorili na promjene razine šećera u krvi i spriječiti da ona postane previsoka ili preniska.
Greek: Η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης ενδέχεται να καταστήσει αναγκαία την προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης για να διορθώσει την τάση για υπερ- ή υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.8).
Croatian: Prisutnost takvih protutijela na inzulin može uvjetovati prilagođavanje doze inzulina kako bi se umanjila sklonost hiperglikemiji odnosno hipoglikemiji (vidjeti dio 4.8).
Greek: Αν δεν ακολουθήσετε πλήρως αυτές τις οδηγίες, ενδέχεται να λάβετε είτε πάρα πολύ ινσουλίνη είτε πάρα πολύ λίγη που ενδέχεται να επηρεαστεί το σάκχαρό σας.
Croatian: Ako ne budete u potpunosti slijedili ove upute, možete primiti previše ili premalo inzulina, što može utjecati na razinu glukoze u krvi.
Greek: Εάν η ινσουλίνη στην αντλία σας έχει εξαντληθεί ή χορηγεί λιγότερη ινσουλίνη από αυτή που χρειάζεστε, ενδέχεται να νιώσετε συμπτώματα υψηλού σακχάρου στο αίμα.
Croatian: Ako u pumpi nema više inzulina ili ako se njome primjenjuje doza inzulina manja od one koju trebate, mogu se pojaviti simptomi visoke razine šećera u krvi.
Greek: Η οξεία τοξικότητα της ανθρώπινης ινσουλίνης μελετήθηκε μετά από υποδόρια χορήγηση σε αρουραίους.
Croatian: Akutna toksičnost humanog inzulina ispitana je nakon supkutane primjene u štakora.
Greek: 1 φιαλίδιο των 5 ml 5 φιαλίδια των 5 ml 1 φιαλίδιο των 10 ml 5 φιαλίδια των 10 ml
Croatian: 1 bočica od 5 ml 5 bočica od 5 ml 1 bočica od 10 ml 5 bočica od 10 ml
Greek: Η εμφυτεύσιμη αντλία ενδέχεται να διαβρωθεί διαμέσου του δέρματος, έχοντας ως αποτέλεσμα λοίμωξη της θέσης εμφύτευσης και εκρίζωση της αντλίας.
Croatian: Pumpa za implantaciju može erodirati kroz kožu te tako uzrokovati infekciju na mjestu implantacije i eksplantaciju pumpe.
Greek: Σε ασθενείς που απαιτούν υψηλές δόσεις ινσουλίνης λόγω της παρουσίας αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης, πρέπει να εξετάζεται η μετάβαση υπό ιατρική παρακολούθηση σε κάποιο νοσοκομείο ή αντίστοιχο περιβάλλον.
Croatian: U bolesnika kojima su potrebne visoke doze inzulina, zbog prisutnosti protutijela na inzulin, mora se razmotriti prijelaz pod liječničkim nadzorom u bolnici ili sličnom okruženju.
Greek: Αν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας επειδή πιθανόν να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτάς σας.
Croatian: Ako dojite, obratite se svome liječniku za savjet jer će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε ηπατική στεάτωση.
Croatian: Nije primijećena steatoza jetre.
Greek: - Στον οργανισμό σας
Croatian: - u tijelu
Greek: Η ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση ινσουλίνης ήταν παρόμοια με την υποδόρια χορήγηση όπως καταδείχθηκε από τη μεταβολή της τιμής της HbA1c από την αρχική μέτρηση (για τη συνεχή ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση: η τιμή της HbA1c την Ημέρα 360 ήταν 7,78 ± 1,04 έναντι 8,06 ± 0,77 κατά την αρχική μέτρηση· για την υποδόρια χορήγηση: η τιμή της HbA1c την Ημέρα 360 ήταν 8,19 ± 0,87 έναντι 8,12 ± 0,76 κατά την αρχική μέτρηση).
Croatian: Promjena vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost bila je podjednaka kod intraperitonejske primjene i kod supkutane primjene inzulina (kontinuirana intraperitonejska primjena: vrijednost HbA1c 360. dana iznosila je 7,78 ± 1,04 naspram 8,06 ± 0,7 na početku ispitivanja;
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες για τον προγραμματισμό αυτών των περιορισμών περιέχονται στον Εγχειρίδιο του Ιατρού.
Croatian: Detaljnije upute o programiranju tih ograničenja nalaze se u Priručniku za liječnike.
Greek: Τα φιαλίδια ινσουλίνης πρέπει να αφαιρούνται από το ψυγείο και να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου στο εξωτερικό χάρτινο κουτί για να προστατεύονται από το φως για τουλάχιστον 4 ώρες και όχι περισσότερο από 24 ώρες πριν από τη χρήση.
Croatian: Bočice inzulina prije primjene treba izvaditi iz hladnjaka i čuvati na sobnoj temperaturi u vanjskom pakiranju, zaštićene od svjetlosti, tijekom najmanje 4 sata, ali ne dulje od 24 sata.
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο στην εθνική σας γλώσσα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Uputa o lijeku dostupna je na Vašem nacionalnom jeziku na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Αυτοί περιλαμβάνουν: - αλλαγή της θέσης της ένεσης, - βελτιωμένη ευαισθησία στην ινσουλίνη (π.χ. με απομάκρυνση των παραγόντων που προκαλούν stress),
Croatian: • poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa)
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Insuman Implantable
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Insuman Implantable
Greek: Μετάβαση στο Insuman Infusat
Croatian: Prijelaz na Insuman Infusat
Greek: Οποτεδήποτε ο ασθενής αντιληφθεί ταχεία αύξηση του σακχάρου στο αίμα που δεν ανταποκρίνεται σε μια δόση bolus, θα πρέπει να αποσαφηνισθεί η πιθανότητα απόφραξης του καθετήρα.
Croatian: Kad god bolesnik primijeti nagli porast razine glukoze u krvi koji ne odgovara na bolusnu dozu, mora provjeriti je li kateter možda začepljen.
Greek: Αφού γεμίσετε το φυσίγγιο της αντλίας, διατηρείστε το σε θερμοκρασία δωματίου για 1 - 2 ώρες πριν το χρησιμοποιήσετε, έτσι που να μπορείτε να δείτε και να απομακρύνετε τις φυσαλίδες του αέρα που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θέρμανσης.
Croatian: Nakon što napunite uložak pumpe, čuvajte ga na sobnoj temperaturi 1 do 2 sata prije primjene kako biste mogli vidjeti i ukloniti mjehuriće zraka koji bi mogli nastati tijekom zagrijavanja.
Greek: Σε αυτή τη διαδικασία αναπλήρωσης, η υπολειπόμενη ινσουλίνη πρέπει να αφαιρείται από την αντλία και η αντλία πρέπει να αναπληρώνεται με νέα ινσουλίνη.
Croatian: Tijekom tog postupka nadopunjavanja iz pumpe se mora ukloniti preostali inzulin, a zatim pumpu treba nadopuniti novim inzulinom.
Greek: Η ινσουλίνη που πληρώθηκε στο δοχείο της αντλίας μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέχρι μετά από δύο εβδομάδες.
Croatian: Inzulin koji je stavljen u spremnik pumpe može se primjenjivati sljedeća dva tjedna.
Greek: Η ινσουλίνη στην αντλία σας πρέπει να αντικαθίσταται κάθε 40 έως 45 ημέρες με νέα ινσουλίνη.
Croatian: Inzulin u pumpi mora se zamijeniti svakih 40 do 45 dana novim inzulinom.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid
Croatian: Nemojte primjenjivati Insuman Rapid
Greek: • Χειρουργικά θέματα της εμφύτευσης
Croatian: • kirurške aspekte implantacije
Greek: Σε ασθενείς όπου απαιτούνται μεγαλύτερες δόσεις ινσουλίνης λόγω παρουσίας αντισωμάτων ινσουλίνης, πρέπει να εξεταστεί η μετάβαση να γίνει υπό ιατρική παρακολούθηση σε νοσοκομείο ή σε παρόμοιο χώρο.
Croatian: U bolesnika kojima su potrebne visoke doze inzulina zbog prisutnosti protutijela na inzulin mora se razmotriti prijelaz pod liječničkim nadzorom u bolnici ili u sličnom okruženju.
Greek: Το Insuman Rapid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος (κώμα που προκαλείται από πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και της κετοξέωσης (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου) καθώς επίσης για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα πριν την εγχείρηση, κατά τη διάρκεια και μετά από αυτή.
Croatian: Insuman Rapid može se primjenjivati i za liječenje hiperglikemijske kome (kome koju izaziva prevelika količina šećera u krvi) i ketoacidoze (nakupljanja kiseline u krvi do kojega dolazi zato što tijelo razgrađuje masti umjesto šećera) te za regulaciju šećera u krvi prije, za vrijeme i nakon kirurškog zahvata.
Greek: 3,15 ml
Croatian: OD 3,15 ml
Greek: Στους ηλικιωμένους, η προοδευτική επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας ενδέχεται να οδηγήσει σε σταθερή μείωση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη.
Croatian: U starijih osoba progresivno pogoršanje bubrežne funkcije može dovesti do stalnog smanjenja potrebe za inzulinom.
Greek: Εάν χρειάζεστε να αυξήσετε την ινσουλίνη σας για να διατηρήσετε το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας, εάν εμφανίσετε ανθεκτική υπεργλυκαιμία, αυτό ενδέχεται να υποδηλώνει πρόβλημα με την αντλία.
Croatian: Ako morate povećavati dozu inzulina da biste održali razinu šećera u krvi ili je uporno prisutna hiperglikemija, to može ukazivati na problem s pumpom.
Greek: Γι' αυτό το Insuman Infusat είναι επίσης κατάλληλο για συνεχή έγχυση ινσουλίνης με τις άλλες συμβατικές σύριγγες για ένεση.
Croatian: Insuman Infusat je stoga prikladan i za kontinuiranu inzulinsku infuziju primjenom drugih, standardnih pumpi sa štrcaljkom.
Greek: Μια IU (διεθνής μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης ινσουλίνης*.
Croatian: Jedna IU (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog humanog inzulina*.
Greek: Ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 θα πρέπει να συνεχίζουν να καταναλώνουν τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων (τροφών ή αναψυκτικών) σε σταθερή βάση· ακόμη και αν μπορούν να φάνε λίγο ή καθόλου τροφή ή να κάνουν εμετό κ.λπ. και δεν πρέπει ποτέ να παραλείπουν εξ ολοκλήρου την ινσουλίνη.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 moraju nastaviti redovito uzimati barem male količine ugljikohidrata (hrane ili pića), čak i kad nisu u stanju jesti ili jedu vrlo malo, ili kad povraćaju itd., a nikada ne smiju sasvim izostaviti inzulin.
Greek: Η χρήση του Insuman Implantable πρέπει να παρακολουθείται από ιατρό με εμπειρία στο διαβήτη και ικανό στη χρήση ενδοπεριτοναϊκής ινσουλίνης.
Croatian: Insuman Implantable mora se primjenjivati pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju šećerne bolesti i osposobljenog za intraperitonejsku primjenu inzulina.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, μπορεί να παρουσιάσετε σοβαρή υπογλυκαιμία (μέχρι και λιποθυμία) πριν αντιληφθείτε το πρόβλημα.
Croatian: Ako se to dogodi, možete razviti tešku hipoglikemiju (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što postanete svjesni problema.
Greek: Άλλα φάρμακα και Insuman Implantable
Croatian: Drugi lijekovi i Insuman Implantable
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και συνιστάται εντατικότερη παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος σε ασθενείς στους οποίους τα υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να είναι ιδιαίτερης κλινικής σχετικότητας, όπως σε ασθενείς με σημαντική στένωση των στεφανιαίων αρτηριών ή των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τον εγκέφαλο (κίνδυνος καρδιακών ή εγκεφαλικών επιπλοκών από την υπογλυκαιμία), καθώς επίσης και σε ασθενείς με παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, ιδιαίτερα αν δεν έχει αντιμετωπισθεί με φωτοπηξία (κίνδυνος παροδικής αμαύρωσης μετά από υπογλυκαιμία).
Croatian: Poseban oprez i pojačana kontrola glukoze u krvi preporučuju se u bolesnika u kojih epizode hipoglikemije mogu biti klinički posebno važne, poput bolesnika sa značajnom stenozom koronarnih arterija ili krvnih žila koje opskrbljuju mozak (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije) te bolesnika s proliferativnom retinopatijom, naročito ako nije liječena fotokoagulacijom (rizik od prolazne amauroze uslijed hipoglikemije).
Greek: Μη χορηγείτε ινσουλίνη.
Croatian: Nemojte primijeniti inzulin.
Greek: Εφόσον το SoloStar φυλάσσεται σε ψυγείο, θα πρέπει να το βγάλετε από εκεί 1-2 ώρες πριν από την ένεση προκειμένου να ζεσταθεί στη θερμοκρασία δωματίου.
Croatian: Ako SoloStar čuvate na hladnom, izvadite ga 1 do 2 sata prije injekcije kako bi se ugrijao na sobnu temperaturu.
Greek: Ανατρέξτε στο τεχνικό εγχειρίδιο για αντενδείξεις οι οποίες σχετίζονται με τη χρήση των αντλιών ινσουλίνης.
Croatian: Vidjeti tehnički priručnik za kontraindikacije vezane uz primjenu inzulinskih pumpi.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Insuman Infusat.
Greek: Η χορήγηση ινσουλίνης μέσω της αντλίας μπορεί να προκαλέσει διήθηση λίπους στο συκώτι σε μεμονωμένες, καλά ορισμένες τοποθεσίες (ονομάζεται εστιακή ηπατική στεάτωση).
Croatian: Primjena inzulina pumpom može uzrokovati masnu infiltraciju jetre na pojedinim, dobro ograničenim mjestima (stanje koje se naziva fokalnom steatozom jetre).
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Insuman Implantable
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Insuman Implantable
Greek: Διάρκεια ζωής στην αντλία Για τη σταθερότητα κατά τη χρήση, βλ. παράγραφο 6.3.
Croatian: Rok valjanosti u pumpi Za stabilnost lijeka u uporabi vidjeti dio 6.3.
Greek: Επιπρόσθετα, υπό την επήρεια συμπαθητικολυτικών φαρμακευτικών προϊόντων όπως είναι οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και η ρεζερπίνη, οι ενδείξεις της αδρενεργικής απορρύθμισης είναι δυνατόν να μειωθούν ή να είναι απούσες.
Croatian: Osim toga, pod utjecajem simpatolitika, poput beta blokatora, klonidina, gvanetidina i rezerpina, mogu oslabjeti ili potpuno izostati znakovi adrenergičke proturegulacije.
Greek: Β. Αφαιρέστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας και κρατείστε το για να αφαιρέσετε τη χρησιμοποιημένη βελόνα μετά από την ένεση.
Croatian: Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga radi uklanjanja upotrijebljene igle nakon injiciranja.
Greek: Οι β-αποκλειστές όπως και άλλα συμπαθητικολυτικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και ρεζερπίνη) μπορεί να εξασθενήσουν ή να διακόψουν τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία.
Croatian: Beta-blokatori, poput drugih simpatolitičkih lijekova (kao što su klonidin, gvanetidin i rezerpin), mogu oslabiti ili zaustaviti prve upozoravajuće simptome koji Vam pomažu prepoznati hipoglikemiju.
Greek: Η αντλία δεν συνδέεται σε κάποιο μετρητή γλυκόζης και συνεπώς, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να εφαρμόζουν ορθή αυτοδιαχείρηση του διαβήτη και να ελέγχουν τα επίπεδα της γλυκόζης αίματός τους τουλάχιστον τέσσερεις φορές ημερησίως για να ανιχνεύσουν ενδεχόμενη δυσλειτουργία της αντλίας, την παρακολούθηση του γλυκαιμικού ελέγχου και για να ορίσουν τις απαιτούμενες δόσεις ινσουλίνης.
Croatian: Budući da pumpa nije povezana s mjeračem glukoze, bolesnicima se savjetuje da dobro provode samokontrolu šećerne bolesti te da provjeravaju razinu glukoze u krvi najmanje četiri puta na dan kako bi se otkrio mogući kvar pumpe, nadzirala regulacija glikemije i odredile potrebne doze inzulina.
Greek: Τι είναι το Insuman Rapid και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Insuman Rapid i za što se koristi
Greek: Ανακινήστε ελαφρά τη συσκευή τύπου πένας για την αποφυγή σχηματισμού αφρού στο φυσίγγιο.
Croatian: Brizgalicu okrećite nježno kako biste izbjegli stvaranje pjene u ulošku.
Greek: Ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 θα πρέπει να συνεχίζουν να καταναλώνουν τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων σε σταθερή βάση, ακόμη και αν μπορούν να φάνε λίγο ή καθόλου τροφή ή να κάνουν εμετό κ.λπ. και δεν πρέπει ποτέ να παραλείπουν εξ ολοκλήρου την ινσουλίνη.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 moraju nastaviti redovito uzimati barem male količine ugljikohidrata, čak i kad nisu u stanju jesti ili jedu vrlo malo, ili kad povraćaju itd., a nikada ne smiju sasvim izostaviti inzulin.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Αναμίξτε καλά.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Dobro promiješati.
Greek: • Λοίμωξη του χώρου όπου η αντλία έχει εμφυτευτεί (θήκη της αντλίας)
Croatian: • infekcija na području gdje je pumpa usađena (džep za pumpu)
Greek: Λοιμώξεις γύρω από τη θέση εμφύτευσης της αντλίας ενδέχεται να απαιτήσουν την αφαίρεση της αντλίας σας (εκρίζωση της αντλίας).
Croatian: Infekcije na mjestu ugradnje pumpe mogu zahtijevati uklanjanje pumpe (eksplantaciju pumpe).
Greek: Το χρονικό διάστημα μεταξύ δύο διαδικασιών επαναπλήρωσης δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 45 ημέρες για λόγους σταθερότητας της ινσουλίνης κατά τη χρήση.
Croatian: Zbog stabilnosti inzulina u uporabi, vrijeme između dvaju nadopunjavanja ne smije biti dulje od 45 dana.
Greek: Όλα τα ευρήματα υποδηλώνουν ότι η συνεχής ενδοπεριτοναϊκή έγχυση ινσουλίνης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, συγκριτικά με τη συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης και τις πολλαπλές ημερήσιες ενέσεις, προσομοιάζει περισσότερο στη φαρμακοκινητική που παρατηρείται στην ενδογενή ινσουλίνη.
Croatian: Svi nalazi ukazuju na to da je kontinuirana intraperitonejska infuzija inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, u usporedbi s kontinuiranom supkutanom infuzijom inzulina i višestrukim svakodnevnim injekcijama, sličnija primijećenoj farmakokinetici endogenog inzulina.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή και άχρωμα διαλύματα.
Croatian: Primijeniti samo bistru i bezbojnu otopinu.
Greek: Insuman (όλες οι μορφές εκτός του Insuman Implantable):
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU Insuman (svi oblici osim lijeka Insuman Implantable):