FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul apariţiei policitemiei, Nespo trebuie întrerupt temporar (vezi pct. 4.2).
Estonian: Polütsüteemia korral tuleb ravi Nespo'ga ajutiselt katkestada (vt lõik 4.2).
Romanian: Dacă nu este limpede sau există mici particule în soluţie, nu trebuie folosit.
Estonian: Kui see on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi, ei tohi seda kasutada.
Romanian: Hipersensibilitate la darbepoetină alfa, r-HuEPO sau la oricare din excipienţi.
Estonian: Ülitundlikkus darbepoetiin alfa, r-HuEPO või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Romanian: Verificaţi data expirării de pe eticheta pen-ului preumplut (EXP:).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud pensüsteli sildil (EXP:).
Romanian: Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienţi, 766 cărora li s-a administrat Nespo şi 591 de pacienţi cărora li s-a administrat r-HuEPO.
Estonian: Kontrollitud uuringute andmed hõlmasid 1357 patsienti, kellest 766 raviti Nespo'ga ja 591 r-HuEPOga.
Romanian: S-a evidenţiat o reacţie încrucişată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei şi pacienţii la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanţi antieritropoietină nu trebuie să fie trecuţi pe tratament cu darbepoetină alfa (vezi pct. 4.8).
Estonian: Need antikehad ristreageerivad kõikide erütropoeetiliste valkudega, mistõttu patsientide, kellel kahtlustatakse või on kinnitust leidnud erütropoetiinivastaste neutraliseerivate antikehade olemasolu, ravis ei minda üle darbepoetiin alfale (vt lõik 4.8).
Romanian: Dezinfectaţi pielea folosind un tampon cu alcool medicinal apoi prindeţi uşor (fără să strângeţi) pielea între degetul mare şi arătător.
Estonian: Desinfitseerige nahk alkoholiga niisutatud puhastuslapiga ja võtke nahk pigistamata pöidla ja
Romanian: După o administrare intravenoasă, s-a observat o diferenţă de aproximativ 25% între pacienţii copii şi adolescenţi şi cei adulţi în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit (ASC[0-∞]); totuşi, această diferenţă a fost mai mică de 2 ori la ASC(0-∞) pentru pacienţii copii şi adolescenţi.
Estonian: Intrvenoosse manustamise järgselt täheldati ligikaudu 25% erinevust kontsentratsioonikõvera alusel alal ajavahemikus 0 kuni lõpmatus (AUC[0-∞]): siiski oli erinevus pediaatrilistel patsientidel väiksem AUC(0-∞) 2-kordsest vahemikust täiskasvanutel.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă administraţi o doză de Nespo, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a discuta împreună când trebuie să vă administraţi următoarea doză.
Estonian: Kui te unustate Nespo't süstida Kui olete mõne Nespo annuse unustanud, küsige arstilt, millal peaksite järgmise annuse süstima.
Romanian: Via San Marino 12 I-20122 Milano Italia
Estonian: Via San Martino 12 I-20122 Milan Itaalia
Romanian: În scopul folosirii lui în ambulator, Nespo poate fi scos o singură dată de la locul de depozitare pe o perioadă de cel mult 7 zile, la temperatura camerei (până la 25°C).
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib Nespo võtta külmkapist välja ühel korral, et hoida seda mitte kauem kui seitse päeva toatemperatuuril (kuni 25 ºC).
Romanian: Potenţialul carcinogen al darbepoetinei alfa nu a fost evaluat în studii pe termen lung la animale.
Estonian: Pikaajalistes loomkatsetes ei ole darbepoetiin alfa kantserogeenset toimet hinnatud.
Romanian: Un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06, 35 de studii clinice şi 6769 pacienţi) s-a observat la pacienţii trataţi cu eritropoetină umană recombinantă.
Estonian: Inimese rekombinantse erütropoetiiniga ravitud patsientidel täheldati trombemboolsete tüsistuste suhtelise riski tõusu (RR 1,67; 95% usaldusvahemik: 1,35; 2,06; 35 uuringut ja 6769 patsienti).
Romanian: Găsiţi un loc confortabil, bine luminat, curăţaţi suprafaţa şi aşezaţi la îndemână toate cele
Estonian: Leidke mugav hästivalgustatud puhas koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
Romanian: Nespo acţionează la fel ca hormonul natural eritropoietina.
Estonian: Nespo'l on täpselt sama toime mis loomulikul hormoonil erütropoetiinil.
Romanian: Nu folosiţi Nespo în cazul în care credeţi că a fost congelat.
Estonian: Ärge kasutage Nespo't, kui arvate, et see on
Romanian: Această secţiune conţine informaţii despre modul în care să folosiţi Nespo stilou injector (pen) preumplut.
Estonian: Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas õigesti kasutada Nespo eeltäidetud pensüstelit.
Romanian: Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce priveşte sarcina, dezvoltarea embrionară/fetală, naşterea sau dezvoltarea postnatală.
Estonian: Loomkatsetes otsest kahjulikku mõju rasedusele, loote arengule, sünnitusele ega sünnijärgsele arengule ei ole ilmnenud.
Romanian: A fost observată o creştere moderată aşteptată (< 2 ori) a concentraţiei plasmatice până la atingerea stării de echilibru, dar nu o acumulare neaşteptată după administrări repetate.
Estonian: Stabiilse taseme saavutamisel tekkis seerumi kontsentratsiooni oodatud mõõdukas tõus (<2 korda), kuid korduval manustamisel ootamatut kumulatsiooni ei toimunud.
Romanian: Studiile clinice au arătat că pacienţii adulţi cărora li s-a administrat r-HuEPO o dată, de două sau trei ori pe săptămână, pot fi convertiţi la administrarea Nespo, o dată pe săptămână sau la două săptămâni.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et täiskasvanud patsiendid, kes saavad r-HuEPO-t üks, kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Romanian: Tratamentul cu Nespo trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea bolilor menţionate anterior.
Estonian: Ravi Nespo'ga peab alustama eelpool nimetatud näidustuste osas kogenud arst.
Romanian: Depunerea RPAS specific pentru copii şi adolescenţi la autorităţile competente se va face la fiecare 6 luni în primii 2 ani după autorizarea extinderii indicaţiei Nespo la copii şi adolescenţi pentru controlul BRC.
Estonian: Spetsiaalne pediaatriline PSUR esitatakse registreerimisametkondadele iga 6 kuu järel esimese 2 aasta jooksul pärast laiendatud pediaatrilise näidustuse kinnitamist NESPO'ile kroonilise neeruhaiguse korral.
Romanian: Odată ce anemia este corectată, medicul dumneavoastră va continua să vă facă regulat analize de sânge şi doza poate fi ajustată în continuare pentru a se menţine controlul pe termen lung al anemiei.
Estonian: Kui aneemia on korrigeeritud, jätkab arst teie vere regulaarset kontrollimist ja võib annust veelgi muuta, et aneemiat pikema aja jooksul kontrolli all hoida.
Romanian: A. PRODUCĂTORUL(II) SUBSTANTEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun Nespo müügiloa hoidja kohaliku esindaja
Romanian: Nespo nu a demonstrat potenţial genotoxic şi nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor nonhematologice in vitro sau in vivo.
Estonian: In vitro ega in vivo ei ilmnenud Nespo'l genotoksilist toimet ega toimet mittehematoloogiliste rakkude proliferatsioonile.
Romanian: Eliminarea pen-urilor preumplute folosite
Estonian: Kasutatud pensüstelite hävitamine
Romanian: Instrucţiuni pentru locuri alternative de administrare a injecţiei Când se optează pentru locuri de injectare alternative, este foarte important să se creeze suficientă tensiune superficială asupra locului pentru a fi în stare să se ducă la capăt administrarea injecţiei.
Estonian: 2.b Juhised alternatiivsete süstekohtade kohta Alternatiivset süstekohta kasutades on eriti tähtis süstekoha pinna piisav pingestamine, et süstimine õnnestuks.
Romanian: Intrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Estonian: Küsige apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata.
Romanian: • Reacţii alergice care pun viaţa în pericol (anafilaxie)
Estonian: • Ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid (anafülaksia)
Romanian: Experienţa din studii clinice
Estonian: Kogemus kliinilistest uuringutest
Romanian: Datorită conţinutului mare de carbohidraţi, nivelul de darbepoetină alfa în circulaţie rămâne peste concentraţia minimă stimulatoare a eritropoezei, pentru o durată de timp mai mare decât doza echivalentă molar de r-HuEPO, permiţând ca pentru acelaşi răspuns biologic, darbepoetina alfa să fie administrată cu frecvenţă mai mică.
Estonian: Kõrge süsivesikusisalduse tõttu püsib darbepoetiin alfa kontsentratsioon vereringes minimaalsest erütropoeesi stimuleerimiseks vajalikust kontsentratsioonist kõrgemana kauem kui r-HuEPO samaväärne molaarne annus, mis võimaldab darbepoetiin alfat manustada harvem sama bioloogilise reaktsiooni saavutamiseks.
Romanian: Locul preferat de injectare la utilizarea Nespo stilou injector (pen) preumplut este partea frontală a coapsei.
Estonian: Eelistatud koht Nespo pensüsteli kasutamiseks on reie esikülg.
Romanian: Tratament de corectare
Estonian: Korrektsioonifaas
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 3.0 prezentată în Modulul 1.8.1. al Cererii de Autorizaţie de Punere pe Piaţă, există şi funcţionează înainte de şi pe perioada în care medicamentul este pus pe piaţă.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama Ravimiohutusjärelvalvesüsteemi toimimise enne ja pärast toote turustamist nagu on kirjeldatud Müügiloa Taotluse Moodul 1.8.1 versioonis 3.0.
Romanian: De asemenea, tensiunea arterială vă va fi controlată la intervale regulate, în special la începutul tratamentului.
Estonian: Regulaarselt mõõdetakse ka teie vererõhku, eriti ravi algul.
Romanian: Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigaţi factorii cauzali.
Estonian: Ravivastuse puudumisel Nespo'le peab otsima selle põhjuseid.
Romanian: Nespo se administrează sub formă de injecţie unică, fie o dată pe săptămână, o dată la două săptămâni sau o dată pe lună sub piele (subcutanat) sau în venă (intravenos).
Estonian: Nespo't manustatakse ühe süstena kas üks kord nädalas, üks kord iga kahe nädala järel või üks kord kuus, kas naha alla (subkutaanselt) või veeni (intravenoosselt).
Romanian: Nespo Stilou injector (pen) preumplut SureClick- Citiţi prospectul înainte de utilizare Întindeţi pielea la locurile alternative de injectare
Estonian: Valikuline lisainfoleht: ESIKÜLG- Nespo alustusjuhis: Nespo SureClick eeltäidetud pensüstel - Enne kasutamist lugege pakendi infolehte Reie esikülg on
Romanian: Supravieţuirea şi progresia tumorală au fost examinate în cinci studii mari controlate, care au implicat un total de 2833 pacienţi, dintre care patru au fost studii dublu-orb placebo-controlate şi unul a fost studiu cu etichetă deschisă.
Estonian: Elulemust ja kasvaja progressiooni on uuritud viies suuremahulises kontrollitud uuringus, milles osales kokku 2833 patsienti.
Romanian: Cum folosiţi dvs. sau persoana care vă administrează injecţia, seringa preumplută de Nespo?
Estonian: Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Nespo eeltäidetud süstalt?
Romanian: Puteţi alterna locul de injectare pentru fiecare administrare pentru a evita durerea pe oricare dintre locaţii.
Estonian: Te võite süstekohta iga süstekorraga roteeruvalt vahetada, et vältida süstekoha valusaksjäämist.
Romanian: • dacă aţi fost diagnosticat(ă) cu hipertensiune arterială care nu este controlată cu alte medicamente prescrise de medicul dumneavoastră; sau
Estonian: • kui teil on kõrgvererõhutõbi, mis ei allu ravile arsti poolt määratud muude ravimitega või
Romanian: Acum puteţi utiliza seringa preumplută.
Estonian: Õhumulliga lahuse süstimine Nüüd võite eeltäidetud süstalt kasutada.
Romanian: Nespo trebuie, de asemenea, utilizat cu prudenţă la pacienţii cu siclemie sau epilepsie.
Estonian: Samuti tuleb olla ettevaatlik Nespo kasutamisel patsientidel, kellel on sirprakuline aneemia või
Romanian: Nespo 10 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Nespo 20 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Nespo 30 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Nespo 40 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Nespo 50 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Nespo 60 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Nespo 80 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Nespo 100 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Nespo 130 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Nespo 150 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Nespo 300 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick) Nespo 500 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick)
Estonian: Nespo 10 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 15 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 20 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 30 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 40 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 50 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 60 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 80 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 100 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 130 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 150 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 300 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 500 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) darbepoetiin alfa (darbepoetin alfa)
Romanian: Cu toate aceste modificări moleculare, darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei.
Estonian: Hoolimata neist molekulaarsetest muutustest on darbepoetiin alfal väga kitsas spetsiifiline toime erütropoetiini retseptorile.
Romanian: Pentru pacienţii ≥ 11 ani, doza iniţială administrată subcutanat sau intravenos este de 0,45 µg/kg, în administrare unică, o dată pe săptămână.
Estonian: Patsientidele vanuses ≥ 11 aasta on algannus subkutaansel või intravenoossel manustamisel 0,45 µg/kg kehakaalu kohta ühe süstena üks kord nädalas.
Romanian: INSTRUCŢIUNI PENTRU INJECTAREA CU NESPO STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT(SURECLICK)
Estonian: JUHISED SÜSTIMISEKS NESPO EELTÄIDETUD PENSÜSTELIGA (SURECLICK)
Romanian: Parametri farmacocinetici nu s-au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni (administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni).
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid ei muutunud mitme annuse kasutamisel 12 nädala jooksul (annustamine kord nädalas või kord iga kahe nädala järel).
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi; dacă hemoglobina depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l), doza trebuie redusă cu aproximativ 25-50%.
Estonian: Patsiente peab hoolikalt jälgima; kui hemoglobiin tõuseb üle 12 g/dl (7,5 mmol/l), peab annust vähendama ligikaudu 25%...50% võrra.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Dompé Biotec S.p.A.
Estonian: Müügiloa hoidja: Dompé Biotec S.p.A.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut este conceput pentru a fi injectat numai sub piele.
Estonian: Eeltäidetud pensüstel on mõeldud süstimiseks ainult naha alla.
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10)
Estonian: Sage (≥1/100 kuni <1/10)
Romanian: În studiile efectuate la şobolan şi iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii, dezvoltării embrio/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale.
Estonian: Rottide ja küülikutega teostatud uuringutes ei leitud kliiniliselt asjakohaseid tõendeid kõrvaltoimetest rasedusele, loote arengule, sünnitusele ega sünnijärgsele arengule.
Romanian: Îndrumarea este oferită separat pentru pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi.
Estonian: Täiskasvanutele ja pediaatrilistele patsientidele on juhised antud eraldi.
Romanian: Pentru pacienţii copii şi adolescenţi ≥ 11 ani, în faza de întreţinere, Nespo poate fi administrat în continuare în doză unică, o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidele vanuses ≥ 11 aasta säilitusravi ajal, võib jätkata Nespo manustamist ühe süstena korra nädalas või korra iga kahe nädala järel.
Romanian: Italia
Estonian: EESTI
Romanian: • Retenţie de lichide (edeme)
Estonian: • Vedelikupeetus (ödeem)
Romanian: Verificaţi aspectul Nespo prin fereastra de inspectare.
Estonian: Kontrollige Nespo välimust läbi eeltäidetud pensüsteli kontrollakna.
Romanian: La fel ca toţi factorii de creştere, s-a pus teoretic problema că epoetinele pot stimula creşterea tumorilor .
Estonian: Sarnaselt kõigi kasvufaktoritega eksisteerib võimalus, et erütropoetiinid võivad stimuleerida tuumorite kasvu.
Romanian: 9 Administrarea este completă când fereastra este galbenă
Estonian: 9 Kui kollane, siis süstitud
Romanian: MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Romanian: Acestea au inclus mielofibroză şi hipertrofie splenică şi, de asemenea, lărgire a complexului QRS pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT.
Estonian: Need olid müelofibroos ja põrna hüpertroofia, samuti EKG-s QRS kompleksi laienemine koertel, kuid rütmihäireid ega mõju QT
Romanian: Se recomandă o terapie de suplimentare cu fier la toţi pacienţii cu valori ale feritinei plasmatice sub 100 µg/l sau care au o saturaţie a transferinei sub 20%.
Estonian: Patsientidel, kelle seerumi ferritiinisisaldus on alla 100 µg/l või transferriini küllastumise aste alla 20%, on soovitatav täiendavalt manustada rauda.
Romanian: Dacă altcineva vă administrează injecţia, pot folosi şi zona exterioară a braţului superior.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine isik, võib ta kasutada süstekohana õlavarre väliskülge.
Romanian: ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER
Estonian: EELTÄIDETUD SÜSTLA BLISTERÜMBRIS
Romanian: După administrarea subcutanată a 2,25 µg/kg la pacienţi adulţi cu cancer, o medie a concentraţiei maxime de 10,6 ng/ml (DS 5,9) a darbepoetinei alfa este atinsă după un timp mediu de 91 ore (DS 19,7).
Estonian: Täiskasvanud vähihaigetele 2,25 µg/kg subkutaanse manustamise järel saavutati darbepoetiin alfa keskmine maksimaalne kontsentratsioon 10,6 ng/ml (SD 5,9) keskmiselt 91 tunniga (SD 19,7).
Romanian: Flacoanele sunt fabricate din sticlă tip 1, cu dop de cauciuc din fluoropolimer.
Estonian: Viaalid on valmistatud I-tüüpi klaasist ja neil on fluoropolümeerkattega kummikorgid.
Romanian: • Medicul dumneavoastră trebuie să încerce să vă menţină hemoglobina la valori cuprinse între 10 şi 12 g/dl.
Estonian: • Teie arst peab püüdma hoida raviga teie hemoglobiini vahemikus 10...12 g/dl.
Romanian: Tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt după aproximativ patru săptămâni după terminarea chimioterapiei.
Estonian: Ravi Nespo'ga peab lõpetama ligikaudu neli nädalat pärast kemoteraapia lõppu.
Romanian: A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienţii cu anemie indusa de chimioterapie trataţi cu 6,75 µg darbepoetină alfa/kg administrată subcutanat, o dată la trei săptămâni, în asociere cu chimioterapia, care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătăţire plasmatică terminal.
Estonian: Farmakokineetika uuring kemoteraapia tulemusel tekkinud aneemiaga patsientidel, kellele kombinatsioonis kemoteraapiaga manustati darbepoetiin alfat 6,75 µg/kg subkutaanselt iga 3 nädala järel, võimaldas täpselt iseloomustada lõplikku poolväärtusaega.
Romanian: Frecvente (observate la mai mult de 1 din 100 de persoane)
Estonian: Sage ( esinenud enam kui 1 inimesel 100-st)
Romanian: Când se înlocuieşte r-HuEPO cu Nespo, hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni şi trebuie să se folosească aceeaşi cale de administrare.
Estonian: r-HuEPO asendamisel Nespo'ga peab hemoglobiini kontrollima iga 1...2 nädala järel ja kasutama sama manustamisteed.
Romanian: APLR înseamnă că organismul a încetat sau a redus producţia de celule roşii sanguine,
Estonian: PRCA tähendab seda, et organismis lakkab või väheneb punaste vereliblede tootmine, mis põhjustab tõsist aneemiat.
Romanian: În studii clinice au fost înrolaţi pacienţii cu tumori solide (de exemplu cancere ale plămânului, sânului, colonului, ovarului) şi cancere limfoide (de exemplu limfoame, mieloame multiple).
Estonian: Kliinilistesse uuringutesse kaasati soliidtuumoriga (nt kopsu-, rinnanäärme-, jämesoole-, munasarjavähk) ja pahaloomulise lümfoidse kasvajaga (nt lümfoom, hulgimüeloom) patsiendid.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să efectueze studii şi activităţi de farmacovigilenţă suplimentare, care sunt descrise detaliat în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost agreat în versiunea 1 (20 aprilie 2007) a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1.8.2. al documentaţiei ce însoţeşte Cererea de autorizare de punere pe piaţă şi în toate variantele ulterioare ale PMR agreate de CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub teostama uuringud ja Riskijuhtimisplaanis kirjeldatud täiendavad ravimohutusjärelvalve toimingud, vastavalt kokku lepitud Riskijuhtimisplaani 1. versioonile (20.
Romanian: Nespo 10 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Nespo 20 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Nespo 30 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Nespo 40 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Nespo 50 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Nespo 60 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Nespo 80 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Nespo 100 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Nespo 130 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Nespo 150 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Nespo 300 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Nespo 500 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută
Estonian: Nespo 10 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 15 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 20 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 30 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 40 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 50 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 60 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 80 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 100 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 130 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 150 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 300 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 500 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas darbepoetiin alfa (darbepoetin alfa)
Romanian: Nespo în stilou injector (pen) preumplut, se administrează sub formă de injecţie unică, o dată pe săptămână, fie o dată la două săptămâni sau o dată pe lună.
Estonian: Nespo eeltäidetud pensüsteliga manustatakse ravimit ühe süstena kas üks kord nädalas, üks kord iga kahe nädala järel või üks kord kuus.
Romanian: Nespo nu ar trebui să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Nespo ei tohiks mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Romanian: Timpul mai lung de înjumătăţire plasmatică terminal al darbepoetinei alfa administrată subcutanat comparativ cu administrarea intravenoasă este datorat cineticii absorbţiei subcutanate.
Estonian: Subkutaanselt manustatud darbepoetiin alfa pikem terminaalne poolväärtusaeg, võrreldes intravenoosselt manustatatuga, tuleneb nahaaluse imendumise kineetikast.