FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • varnostne nasvete za ženske v rodni dobi: o potrebo po izogibanju fetalni izpostavljenosti, o opis PPN-ja, o potrebo po ustrezni kontracepciji (tudi, če ima ženska amenorejo) in opredelitev ustrezne kontracepcije, o režim testov nosečnosti: nasvete za ustrezne teste, pred začetkom zdravljenja, med zdravljenjem, glede na kontracepcijsko metodo, po končanem zdravljenju, o potrebo po takojšnji prekinitvi zdravljenja z zdravilom Revlimid pri sumu na nosečnost, o potrebo po takojšnjem obveščanju lečečega zdravnika pri sumu na nosečnost;
Norwegian Bokmål: • Råd om sikkerhet for fertile kvinner o Nødvendigheten av å hindre fostereksponering o Beskrivelse av PPP o Nødvendigheten av adekvat prevensjon (selv om kvinnen har amenore) og definisjon av adekvat prevensjon o Graviditetstestregime Råd om egnede tester Før behandlingen startes Basert på prevensjonsmetode under behandling Etter avsluttet behandling o Nødvendigheten av å stoppe behandlingen med Revlimid straks det er mistanke om graviditet o Nødvendigheten av straks å informere den behandlende legen om mistanke om graviditet
Slovenian: • zahteve v primeru nosečnosti: o navodila za takojšnjo prekinitev zdravljenja z zdravilom Revlimid pri sumu na nosečnost, o potrebo po napotitvi k zdravniku specialistu za teratologijo ali z izkušnjami v teratologiji na diagnozo, oceno in posvet, o podrobnosti za stike za poročanje kakršnegakoli suma na nosečnost, o obrazec za poročanje nosečnosti;
Norwegian Bokmål: • Nødvendige tiltak ved graviditet o Instruksjoner om å stoppe behandlingen med Revlimid straks det er mistanke om graviditet o Nødvendigheten av å oppsøke lege som er spesialisert eller med erfaring i teratologi og diagnostisering av dette for evaluering og rådgivning o Detaljert informasjon om lokal kontakt for rapportering av mistenkt graviditet o Skjema for graviditetsrapportering
Slovenian: o bolniki morajo biti sposobni upoštevati zahteve za varno uporabo zdravila Revlimid, o bolnikom je treba priskrbeti ustrezno izobraževalno brošuro in kartico bolnika;
Norwegian Bokmål: • Helsepersonellets forpliktelser med hensyn til å skrive ut Revlimid o Nødvendigheten av å gi pasienten forståelig råd og rettledning o At pasienter skal være i stand til å oppfylle kravene til sikker bruk av Revlimid o Nødvendigheten av å gi pasientene egnede opplysningsbrosjyrer for pasienter og pasientkort
Slovenian: • državne in druge ustrezne dogovore za predpisovanje in izdajanje zdravila Revlimid;
Norwegian Bokmål: • Nasjonale eller andre gjeldende spesifikke forskrifter for at det skal kunne gis resept på
Slovenian: • varnostne nasvete za moške: o potrebo po izogibanju fetalni izpostavljenosti, o potrebo po uporabi kondomov, če je spolna partnerica noseča ali ŽRD (tudi, če je moški imel vazektomijo): med zdravljenjem z zdravilom Revlimid, še en teden po zadnjem odmerku, o če partnerica zanosi, medtem ko bolnik jemlje zdravilo Revlimid ali kmalu po prenehanju jemanja zdravila Revlimid, mora takoj obvestiti lečečega zdravnika;
Norwegian Bokmål: • Råd om sikkerhet for menn o Nødvendigheten av å hindre fostereksponering o Nødvendigheten av å bruke kondomer hvis den seksuelle partneren er en gravid eller fertil kvinne (selv om mannen har fått vasektomi) Under behandling med Revlimid I en uke etter siste dose.
Slovenian: o po končanem zdravljenju;
Norwegian Bokmål: I 4 uker etter siste dose.
Slovenian: o med zdravljenjem vsake 4 tedne razen v primeru sterilizacije jajcevodov,
Norwegian Bokmål: • Graviditetstestregime o Før behandlingen startes o Under behandlingen, hver 4. uke untatt ved bekreftet eggledersteriliasasjon o Etter avsluttet behandling
Slovenian: • potem na začetku vsakega cikla in
Norwegian Bokmål: • deretter ved starten på hver syklus og
Slovenian: Odstotek temelji na skupnem številu odzivnih oseb.
Norwegian Bokmål: Prosentandel er basert på totalt antall respondere.
Slovenian: 95-% IZ temelji na Greenwoodi formuli.
Norwegian Bokmål: 95 % KI er basert på Greenwood-formelen.
Slovenian: Večina dogodkov se je pojavila v 1. ciklu.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene oppsto i syklus 1.
Slovenian: Ta lahko vključujejo:
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte:
Slovenian: Zgodnja smrt
Norwegian Bokmål: Tidlig dødsfall
Slovenian: (AMT) ali smrti za vse randomizirane bolnike.
Norwegian Bokmål: (AMT) eller dødsfall for alle randomiserte pasienter
Slovenian: ∞ Ni doseženo (t.j., mediana ni bila dosežena).
Norwegian Bokmål: ∞ Ikke nådd (dvs. median ble ikke nådd)
Slovenian: • zaradi tega se lahko zmanjša število potrebnih transfuzij krvi.
Norwegian Bokmål: • dette kan redusere antall nødvendige blodoverføringer.
Slovenian: Sekundarni cilj je bil oceniti druge parametre učinkovitosti, kot je DoR.
Norwegian Bokmål: Det sekundære målet var å evaluere andre effektparametere, f.eks. DoR.
Slovenian: •smernice za ravnanje z lenalidomidom za bolnike, skrbnike in družinske člane;
Norwegian Bokmål: •Veiledning i håndtering av lenalidomid for pasienter, omsorgspersoner og familiemedlemmer
Slovenian: • Status TP53
Norwegian Bokmål: • TP53-status
Slovenian: To pomeni, da vaše telo ne izdeluje dovolj zdravih krvnih celic;
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at kroppen din ikke produserer tilstrekkelig med friske blodceller.
Slovenian: 3 Bolniki s hudo ledvično okvaro ali ESRD so bili izključeni iz študije.
Norwegian Bokmål: 3 Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller ESRD ble ekskludert fra studien.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Revlimid ob rednem času in:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Revlimid til vanlig tid, og:
Slovenian: Zdravniki morajo bolnike spremljati zaradi razvoja SPM.
Norwegian Bokmål: Leger bør overvåke pasienter med tanke på utvikling av SPM.
Slovenian: Podatki niso na voljo 3
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige data 3
Slovenian: Mediana porasta Hgb, g/dl
Norwegian Bokmål: Median økning i Hgb, g/dl
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 14. junij 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. juni 2007
Slovenian: f Eksaktni interval zaupanja za binomialno distribucijo.
Norwegian Bokmål: f Eksakt konfidensintervall for binominell distribusjon.
Slovenian: • hipotenzija (6,5 %), pljučne infekcije (5,7 %), dehidracija (5,0 %).
Norwegian Bokmål: • Hypotensjon (6,5 %), lungeinfeksjon (5,7 %), dehydrering (5,0 %)
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Revlimid ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Revlimid er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Krvne celice postanejo nenormalne in ne delujejo več pravilno.
Norwegian Bokmål: Blodcellene blir unormale og fungerer ikke som de skal.
Slovenian: MDS so skupina številnih različnih bolezni krvi in kostnega mozga.
Norwegian Bokmål: MDS er en gruppe av mange forskjellige blod- og benmargssykdommer.
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj 1.
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter 1.
Slovenian: Če se karkoli od navedenega nanaša na vas, ne vzemite zdravila Revlimid.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg, må du ikke bruke Revlimid.
Slovenian: Kapsule so na voljo v pakiranjih.
Norwegian Bokmål: Kapslene leveres i pakninger.
Slovenian: Uteži so bile določene na podlagi opazovanih dogodkov v času tretjega sestanka DMC in so temeljile na razliki med opazovanimi in pričakovanimi dogodki v času primarne analize.
Norwegian Bokmål: Vektingen er basert på observerte hendelser på tidspunktet for det tredje møtet i DMC, og er basert på forskjellen mellom observerte og forventede hendelser på tidspunktet for primæranalysen.
Slovenian: To povzroči ponovitev okužbe.
Norwegian Bokmål: Dette medfører tilbakefall av infeksjonen.
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za težave s srcem, kot je digoksin;
Norwegian Bokmål: • visse legemidler som brukes mot hjerteproblemer - som digoksin
Slovenian: • resna alergijska reakcija, ki se lahko začne kot izpuščaj v enem predelu, a se razširi z obsežnim odstopanjem kože po vsem telesu (Stevens-Johnsonov sindrom in/ali toksična epidermalna nekroliza).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon som kan starte som et utslett på ett område, men spre seg med kraftig hudtap over hele kroppen (Stevens-Johnsons syndrom og/eller toksisk epidermal nekrolyse)
Slovenian: Začetno zdravljenje RVd (3-tedenski cikli  8) (N = 263)
Norwegian Bokmål: Innledende behandling RVd (3-ukers sykluser  8) (n = 263)
Slovenian: • potrebo po ustrezni kontracepciji in opredelitev ustrezne kontracepcije;
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av adekvat prevensjon og definisjon av adekvat prevensjon
Slovenian: • Tudi vi morate uporabljati zanesljive kontracepcijske metode (glejte ‘Kontracepcija').
Norwegian Bokmål: • Du må også bruke effektive prevensjonsmetoder (se "Prevensjon").
Slovenian: Neodvisnost od transfuzij (≥ 182 dni) #
Norwegian Bokmål: Transfusjonsuavhengighet (≥ 182 dager) #
Slovenian: • Zdravila Revlimid ne smete jemati, če ste noseči, ker se pričakuje, da škoduje nerojenemu otroku.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke Revlimid dersom du er gravid, ettersom det forventes å være skadelig for det ufødte barnet.
Slovenian: Določitve učinkovitosti temeljijo na ORR po najboljšem odzivu kot primarni cilj študije na podlagi modifikacij delovne skupine 1999 International Working Group Response Criteria (IWGRC).
Norwegian Bokmål: Effektbestemmelser er basert på ORR etter beste respons som primært endepunkt, ved bruk av en modifikasjon av 1999-responskriteriene fra International Working Group (IWGRC).
Slovenian: • o podrobnostih izvajanja študije o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet za indikacijo MDS (MDS PASS).
Norwegian Bokmål: • Detaljene for implementeringen av MDS sikkerhetsstudie etter autorisasjon (MDS PASS)
Slovenian: Ta posamični dogodek je bil opredeljen kot resen neželeni učinek 3. stopnje.
Norwegian Bokmål: Denne enkelthendelsen ble identifisert som en alvorlig bivirkning av grad 3.
Slovenian: Poleg tega ni znano, kako zdravilo Revlimid vpliva na možnosti, da dobite AML.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det ikke kjent hvordan Revlimid påvirker risikoen for at du får AML.
Slovenian: • imate ali ste kadar koli prej imeli predhodno virusno okužbo, posebno okužbo s hepatitisom B, virusom varicella zoster, HIV.
Norwegian Bokmål: • du har eller tidligere har hatt virusinfeksjon, særlig hepatitt B-infeksjon, varicella zoster, HIV.
Slovenian: Pretisni omoti iz polivinilklorida (PVC) / poliklorotrifluoroetilena (PCTFE) / aluminijeve folije, ki vsebujejo po 7 trdih kapsul.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC) / polyklortrifluoretylen (PCTFE) / blisterpakninger av aluminiumsfolie inneholdende 7 harde kapsler.
Slovenian: • imate težave z ledvicami - zdravnik vam bo mogoče prilagodil odmerek zdravila Revlimid;
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer - legen din kan justere dosen av Revlimid
Slovenian: • uničenje rdečih krvničk (hemolitična anemija);
Norwegian Bokmål: • Ødeleggelse av røde blodceller (hemolytisk anemi)
Slovenian: V študiji 2. faze se je vseh 148 bolnikov zdravilo z lenalidomidom.
Norwegian Bokmål: I fase 2-studien fikk alle de 148 pasientene behandling med lenalidomid.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom^, toksična epidermalna nekroliza^
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom^, toksisk epidermal nekrolyse^
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Revlimid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Revlimid
Slovenian: • ste imeli srčni infarkt, če ste kadarkoli imeli krvni strdek ali če kadite, imate visok krvni tlak ali zvišano raven holesterola;
Norwegian Bokmål: • du har hatt et hjerteinfarkt, hatt en blodpropp, eller dersom du røyker, har høyt blodtrykk eller høyt kolesterolnivå
Slovenian: c Vrednost p iz testa log-rank d Sekundarne in raziskovalne končne točke niso bile nadzorovane z α e Z mediano spremljanja 28,6 meseca, kjer je bilo 11 smrti v skupini R2 in 24 smrti v kontrolni skupini.
Norwegian Bokmål: c P-verdi fra log-rank test d Sekundære og utredingsendepunkter er ikke α-kontrollert e Ved en median oppfølging på 28,6 måneder, var det 11 dødsfall i R2-gruppen og 24 dødsfall i kontrollgruppen.
Slovenian: N = 127 N = 45 N = 82 N = 104 N = 35 N = 69
Norwegian Bokmål: Antall respondere N = 127 N = 45 N = 82 N = 104 N = 35 N = 69
Slovenian: • vsaj enkrat vsak mesec.
Norwegian Bokmål: • minst én gang hver måned.
Slovenian: Neposredno obvestilo za zdravstvene delavce pred prihodom zdravila na trg naj sestoji iz dveh delov:
Norwegian Bokmål: Den direkte meddelelsen til helsepersonell skal før lansering bestå av to deler:
Slovenian: Končno poročilo o rezultatih študije: 1. december 2025.
Norwegian Bokmål: Endelig rapport av studieresultater: 01. desember 2025
Slovenian: • zvišan krvni tlak, počasen, hiter ali nepravilen srčni utrip;
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk, langsom, hurtig eller uregelmessig hjertefrekvens
Slovenian: Zdravilo Revlimid deluje tako, da vpliva na imunski sistem telesa in neposredno napada raka.
Norwegian Bokmål: Revlimid virker ved å påvirke kroppens immunsystem og angripe kreften direkte.
Slovenian: Predstavljeni podatki temeljijo na vmesni analizi, ki se osredotoča na obdobje indukcijskega zdravljenja z eno skupino.
Norwegian Bokmål: Dataene som er presentert er basert på en midlertidig analyse som fokuserer på den enkeltarmede perioden med induksjonsbehandling.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Revlimid mora nadzorovati zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju raka.
Norwegian Bokmål: Revlimidbehandling bør overvåkes av en lege som har erfaring med bruk av kreftbehandling.
Slovenian: • kri v urinu;
Norwegian Bokmål: • Blod i urinen
Slovenian: Trajanje odzivad (mediana)
Norwegian Bokmål: Varighet av responsd (median) (måneder)
Slovenian: • če ste se že zdravili z drugimi metodami zdravljenja, le-te niso primerne ali ne delujejo dovolj dobro.
Norwegian Bokmål: • andre behandlinger som er brukt tidligere egner seg ikke eller virker ikke godt nok.
Slovenian: Zato vam bo zdravnik mogoče naredil preiskave za preverjanje znakov, ki lahko bolje napovejo verjetnost, da boste med zdravljenjem z zdravilom Revlimid dobili AML.
Norwegian Bokmål: Legen kan derfor ta prøver for å sjekke for tegn som bedre kan forutsi sannsynligheten for at du får AML under behandlingen med Revlimid.
Slovenian: • Koraki za zmanjšanje odmerka Začetni odmerek (10 mg)
Norwegian Bokmål: • Trinn for å redusere dose Startdose (10 mg)
Slovenian: Določitev učinkovitosti je temeljila na PFS kot primarni cilj študije po oceni IRC s pomočjo meril mednarodne delovne skupine 2007 International Working Group (IWG), vendar brez pozitronske emisijske tomografije (PET).
Norwegian Bokmål: Effekt ble bestemt basert på PFS som primært endepunkt, som evaluert av IRC ved bruk av 2007-kriteriene fra International Working Group (IWG), men uten positronemisjonstomografi (PET).
Slovenian: h Datum zaključka zbiranja podatkov 24. maj 2013.
Norwegian Bokmål: h Data sluttdato 24. mai 2013
Slovenian: Osebe, ki so dosegle CR/CRu, PR ali SD ob koncu obdobja uvajalnega zdravljenja, so bile randomizirane za vstop v obdobje vzdrževalnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner som oppnådde CR/CRu, PR eller SD ved slutten av perioden med induksjonsbehandling ble randomisert til å gå inn i perioden med vedlikeholdsbehandling.
Slovenian: • ste v preteklosti imeli krvne strdke - imate zvečano tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah med zdravljenjem;
Norwegian Bokmål: • du har hatt blodpropper - du har en økt risiko for å få blodpropp i venene og arteriene under behandlingen
Slovenian: Letne varnostne posodobitve s PSUR-i
Norwegian Bokmål: Årlige sikkerhetsoppdateringer med PSUR
Slovenian: • nastajanje veliko več ali veliko manj urina kot po navadi ali nezmožnost nadzorovati, kdaj odvajati seč;
Norwegian Bokmål: • Produksjon av mye mer eller mye mindre urin enn vanlig eller manglende evne til å kontrollere vannlatingen
Slovenian: Mediana porasta hemoglobina (Hgb) je bila 5,6 g/dl.
Norwegian Bokmål: Median økning i hemoglobin (Hgb) var 5,6 g/dl.
Slovenian: Neodvisnost od transfuzij (≥ 56 dni) #
Norwegian Bokmål: Transfusjonsuavhengighet (≥ 56 dager) #
Slovenian: Pogostnost je bila manjša, kadar so bortezomib dajali subkutano.
Norwegian Bokmål: Frekvensen var lavere når bortezomib ble administrert subkutant.
Slovenian: • padec, ki lahko povzroči poškodbo.
Norwegian Bokmål: • Fall som kan føre til skade
Slovenian: • pljučnice (10,6 %; kombiniran izraz) v študiji IFM 2005-02,
Norwegian Bokmål: • Pneumoni (10,6 %; kombinert betegnelse) fra IFM 2005-02
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za redčenje krvi, kot je varfarin.
Norwegian Bokmål: • visse legemidler som brukes til å fortynne blodet - som warfarin.
Slovenian: Večina primerov se je pojavila v 1. ciklu, za vse so ocenili, da so povezani z zdravljenjem in večina poročil je bila 1. ali 2. stopnje.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene oppsto i syklus 1, alle ble vurdert som behandlingsrelaterte og de fleste var av grad 1 eller 2.
Slovenian: • potrebo po izogibanju fetalni izpostavljenosti zaradi teratogenosti lenalidomida pri živalih in pričakovanega teratogenega učinka lenalidomida pri človeku, vključno s povzetkom rezultatov študije CC-5013-TOX-004;
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å hindre fostereksponering på grunn av teratogen virkning av lenalidomid hos dyr og forventet teratogen virkning av lenalidomid hos mennesker, inkludert en oppsummering av resultater av studien CC-5013-TOX-004
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Kapsul ne odpirajte in ne drobite.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Kapslene skal ikke åpnes eller knuses.
Slovenian: Rd (4-tedenski cikli  6) (N = 260)
Norwegian Bokmål: Rd (4-ukers sykluser  6) (n = 260)
Slovenian: Prav tako so morali bolniki biti v času vključitve v študijo neprimerni za intenzivno kemoterapijo in/ali presaditev.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte også være uaktuelle for intensiv kjemoterapi og/eller transplantasjon ved inkluderingstidspunktet i studien.
Slovenian: Med resnimi neželenimi učinki so:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger omfatter:
Slovenian: Zdravljenje se mora nadaljevati do napredovanja bolezni ali nesprejemljive toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Behandling skal fortsettes frem til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Slovenian: Mediana časa do neodvisnosti od transfuzij (tedni) Mediana trajanja neodvisnosti od transfuzij (tedni)
Norwegian Bokmål: Median tid til transfusjonsuavhengighet (uker) Median varighet av transfusjonsuavhengighet (uker)
Slovenian: • Zdravilo Revlimid morate jemati na načrtovane dni približno ob istem času.
Norwegian Bokmål: • Du bør ta Revlimid på omtrent samme tid på de fastsatte dagene.
Slovenian: V idealnem primeru se morajo test nosečnosti, izdaja recepta in izdaja zdravila opraviti na isti dan.
Norwegian Bokmål: Ideelt sett skal graviditetstest, utstedelsen av en resept og utlevering skje på samme dag.
Slovenian: • kemoterapevtsko zdravilo, ki se imenuje ‘melfalan', in
Norwegian Bokmål: • en cellegiftbehandling kalt melfalan, og
Slovenian: Zdravilo Revlimid lahko zveča število zdravih rdečih krvnih celic, ki jih izdeluje telo, tako da zmanjša število nenormalnih celic:
Norwegian Bokmål: Revlimid kan øke antallet av friske røde blodceller som kroppen produserer ved å redusere antall unormale celler:
Slovenian: Če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, to povejte zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri, preden začnete z zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg, må du informere lege, apotek eller sykepleier før du begynner med behandling.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je nastopila med prvimi 16 tedni zdravljenja z lenalidomidom.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forekom de første 16 ukene av behandlingen med lenalidomid.
Slovenian: Zdravilo Revlimid lahko povzroči tudi nastanek krvnih strdkov v venah (trombozo).
Norwegian Bokmål: Revlimid kan også forårsake blodpropp i venene (trombose).
Slovenian: Upoštevati morate program za preprečevanje nosečnosti za zdravilo Revlimid.
Norwegian Bokmål: Du må følge det graviditetsforebyggende programmet for Revlimid.
Slovenian: Mehanizem delovanja lenalidomida vključuje tudi dodatne aktivnosti, kot so antiangiogene, proeritropoetske lastnosti.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til lenalidomid inkluderer også ytterligere aktiviteter som antiangiogene og pro-erytropoetiske egenskaper.
Slovenian: ◊, sepsa
Norwegian Bokmål: ◊, sepsis
Slovenian: ª Mediana ocena iz analize Kaplan-Meier b Razmerje tveganj in interval zaupanja so ocenili iz nestratificiranega Coxovega modela proporcionalnih tveganj.
Norwegian Bokmål: ª Median estimert fra Kaplan-Meier-analyse b Risikoforhold og konfidensintervall ble estimert fra ustratifisert Cox proporsjonal risikomodell.
Slovenian: Zdravnik lahko prilagodi odmerek zdravila Revlimid ali prekine zdravljenje na podlagi rezultatov krvnih preiskav ali vašega splošnega stanja.
Norwegian Bokmål: Legen din kan komme til å justere doseringen av Revlimid eller stoppe behandlingen ut fra resultatene av blodprøvene og allmenntilstanden din.
Slovenian: Priporočiti je treba uporabo profilaktičnih antitrombotikov, zlasti pri bolnikih z dodatnimi dejavniki tveganja za trombozo.
Norwegian Bokmål: Det bør anbefales å bruke profylaktiske antitrombotiske midler, særlig hos pasienter med andre risikofaktorer for trombose i tillegg.
Slovenian: TLS se je pojavil pri 1 bolniku s FL (0,6 %) v študiji NHL-008.
Norwegian Bokmål: TLS forekom hos 1 FL-pasient (0,6 %) i studien NHL-008.
Slovenian: • povečanje vrste beljakovine, ki nakazuje na vnetje v telesu;
Norwegian Bokmål: • Økning av en type protein som tyder på en betennelse i kroppen
Slovenian: Neposredno obvestilo za zdravstvene delavce
Norwegian Bokmål: Direkte meddelelser til helsepersonell
Slovenian: Zdravilo Revlimid se jemlje na določene dneve znotraj 4 tednov (28 dni).
Norwegian Bokmål: Revlimid tas på bestemte dager i løpet av 4 uker (28 dager).
Slovenian: Če imate MDS, boste verjetneje dobili bolj napredovalo bolezen, ki se imenuje akutna mieloična levkemija (AML).
Norwegian Bokmål: Dersom du har MDS, kan du være mer utsatt for å få en mer alvorlig tilstand som kalles akutt myeloid leukemi (AML).
Slovenian: Mediana trajanja neodvisnosti od transfuzij v nobeni skupini zdravljenja ni bila dosežena, a bi za preskušance, zdravljene z lenalidomidom, morala preseči 2 leti.
Norwegian Bokmål: Median varighet av transfusjonsuavhengighet ble ikke oppnådd i noen av behandlingsgruppene, men bør overskride 2 år hos forsøkspersoner behandlet med lenalidomid.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 16. februar 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16. februar 2017
Slovenian: • zvečanje bolečine, velikosti tumorja ali rdečine okrog tumorja;
Norwegian Bokmål: • Økning av smerter, svulststørrelse eller rødhet rundt svulsten
Slovenian: • če ste noseči, menite da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, ker se pričakuje, da je zdravilo Revlimid škodljivo za nerojenega otroka (glejte 2. poglavje ‘Nosečnost, dojenje in kontracepcija - informacije za ženske in moške');
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, ettersom Revlimid forventes å skade ufødte barn (se avsnitt 2, "Graviditet, amming og prevensjon - informasjon til kvinner og menn").
Slovenian: Velik delež preskušancev, vključenih v MDS-003 (72,9 %) in MDS-004 (52,7 %), je predhodno prejel sredstva za spodbujanje eritropoeze.
Norwegian Bokmål: En stor andel av forsøkspersonene som ble inkludert i MDS-003 (72,9 %) og MDS-004 (52,7 %) hadde tidligere fått erytropoesestimulerende midler.
Slovenian: • šibkost mišic, pomanjkanje energije;
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet, mangel på energi