FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Na een 10-voudige overdosering zijn geen bijwerkingen gezien.
English: Pack sizes of 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, and 5 l.
Dutch: Verpakkingsgroottes 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l en 5 l.
English: The dose is 2.5 mg/kg bodyweight of monepantel.
Dutch: De dosering is 2,5 mg/kg lichaamsgewicht monepantel.
English: Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Dutch: Draag persoonlijke beschermingsmiddelen waaronder beschermende handschoenen wanneer u werkt met het diergeneesmiddel.
English: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Dutch: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Duitsland
English: Incompatibilities:
Dutch: Onverenigbaarheden
English: Drenching equipment should be cleaned after use.
Dutch: Het drenchapparaat na afloop schoonmaken.
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against endoparasites
Dutch: Antiparasitaire middelen/ /Middelen tegen endparasieten
English: The efficacy has not been established in sheep weighing less than 10 kg.
Dutch: De effectiviteit is niet vastgesteld bij schapen die minder dan 10 kg wegen.
English: If animals are to be treated collectively rather than individually, they should be grouped according to their bodyweight and dosed according to the heaviest animal within the group in order to avoid underdose.
Dutch: Wanneer de dieren collectief worden behandeld in plaats van individueel, moeten de dieren gegroepeerd worden naar hun lichaamsgewicht en op basis van het zwaarst wegende dier binnen de groep worden gedoseerd om onderdoseren te voorkomen.
English: * including inhibited larvae
Dutch: *inclusief geïnhibeerde larven
English: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR United Kingdom
Dutch: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Verenigd Koninkrijk
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Dutch: VERMELDING “BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN”
English: If animals are to be treated collectively rather than individually, they should be grouped according to their bodyweight and dosed according to the heaviest animal within the group, in order to avoid underdosage.
Dutch: Wanneer de dieren collectief worden behandeld in plaats van individueel, moeten de dieren gegroepeerd worden naar hun lichaamsgewicht en op basis van het zwaarst wegende dier binnen de groep worden gedoseerd om onderdosering te voorkomen.
English: Withdrawal period(s): 7 days.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: 7 dagen.
English: Special precautions for use in animals: The safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under 2 weeks of age.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: De veiligheid is niet verzekerd bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger zijn dan 2 weken.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 year
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 1 jaar
English: The safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under 2 weeks of age.
Dutch: De veiligheid is niet verzekerd bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger zijn dan 2 weken.
English: RRR-α-tocopherol
Dutch: RRR-α-tocoferol
English: In addition, the product was shown to be effective against 4th stage larvae of a strain of H. contortus in a laboratory study where a combination of abamectin with derquantel was not effective.
Dutch: In een laboratorium studie is bovendien gebleken dat het diergeneesmiddel effectief is tegen het 4e larvale stadium van de stam van H. contortus, waarbij een combinatie van abamectine met derquantel niet effectief was.
English: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Dutch: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrijk
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Lees vóór gebruik de bijsluiter.
English: Each ml of ZOLVIX orange clear oral solution contains 25 mg of monepantel
Dutch: Elke ml ZOLVIX oranje heldere orale oplossing bevat 25 mg monepantel
English: Other provisions
Dutch: Overige bepalingen
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
English: Therapeutic classification
Dutch: Therapeutische klasse
English: ZOLVIX was shown to be effective against strains of gastro-intestinal parasites, listed in section 4, resistant to (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones and H. contortus strains resistant to salicylanilides.
Dutch: ZOLVIX is aantoonbaar effectief tegen stammen van gastro-intestinale parasieten zoals vermeld in rubriek 4, die resistent zijn voor (pro) benzimidazolen, levamisol, morantel, macrocyclische lactonen en H. contortus-stammen die resistent zijn tegen salicylanilides,
English: In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Dutch: In geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
English: Dose, ml
Dutch: Dosering ml
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Lees vóór gebruik de bijsluiter.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het niet-gebruikte diergeneesmiddel of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
English: Fluorinated high density polyethylene (HDPE) bottles with a polypropylene cap.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Gefluoriseerde high density polythyl (HDPE) flessen met een polypropyleen dop.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution
Dutch: Orale oplossing
English: TARGET SPECIES
Dutch: DOELDIERSOORT Schaap
English: The veterinary medicinal product can be used in breeding sheep including pregnant and lactating ewes.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt bij fokschapen, inclusief drachtige en lacterende ooien.
English: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Dutch: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
English: Marker residue
Dutch: Indicatorresidu
English: Animal species
Dutch: DierSoort
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Dutch: Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
English: ATCvet code: QP52AX09.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Anthelminthica, ATCvet-code: QP52AX09.
English: Ovine, caprine
Dutch: Schaap, geit
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Dutch: 4.11 Wachttijd
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep Monepantel
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZOLVIX 25 mg/ml orale oplossing voor schapen Monepantel
English: Pregnancy and lactation: Can be used in breeding sheep including pregnant and lactating ewes.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt bij fokschapen, inclusief drachtige en lacterende ooien.
English: Each ml contains 25 mg of monepantel Excipient:
Dutch: Elke ml bevat 25 mg Monepantel
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND IMMEDIATE PACKAGE Cardboard box and HDPE bottle
Dutch: Kartonnen doos en HDPE fles
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dose table Bodyweight, kg
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWIJZE EN WIJZE VAN GEBRUIK
English: PACKAGE LEAFLET: ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep
Dutch: BIJSLUITER ZOLVIX 25 mg/ml orale oplossing voor schapen
English: SPECIAL WARNING(S)
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
English: Maize oil
Dutch: Beta-caroteen
English: STATEMENT OF THE MRLs
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
English: Dose table:
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
English: RRR-α-tocopherol Beta-carotene
Dutch: Hulpstoffen: RRR-α-tocopherol
English: Target tissues
Dutch: Te onderzoeken weefsels
English: In addition, advancing age, comorbidity and use of anticoagulants were found to be strongly associated with both gastrointestinal and non-gastrointestinal complications.
Dutch: Daarnaast werd vastgesteld dat toenemende leeftijd, comorbiditeit en het gebruik van anticoagulantia sterk geassocieerd zijn met zowel gastro-intestinale als niet-gastrointestinale complicaties.
English: The underlying concept of the proposed approach is to keep the amount of N-nitrosamine impurities as low as possible, irrespective of the type of sartan or dose.
Dutch: Het onderliggende concept van de voorgestelde aanpak is om de hoeveelheid N-nitrosamineonzuiverheden zo laag mogelijk te houden, ongeacht het soort sartaan of de dosis.
English: N-nitrosamines belong to a “cohort of concern” compounds in this guideline.
Dutch: N-nitrosaminen maken in dit richtsnoer deel uit van een groep verbindingen in een zogenoemd zorgwekkend cohort („cohort of concern”).
English: A full risk assessment for patients previously exposed to NDMA and/or NDEA impurities in sartans, especially valsartan which was found to contain the highest nitrosamine contamination, is not possible as the real extent of exposure of patients is unknown.
Dutch: Een volledige risicobeoordeling voor patiënten die eerder werden blootgesteld aan NDMA- en/of NDEAonzuiverheden in sartanen, in het bijzonder valsartan dat de hoogste verontreiniging met nitrosamine bleek te bevatten, is niet mogelijk omdat de werkelijke mate van blootstelling van patiënten onbekend is.
English: In comparison to the daily intake levels calculated based on ICH M7(R1) using non-clinical toxicology, it is possible to generate additional safety factors ranging from 2.73 - 27.3 for NDMA and 10.0 - 100 for NDEA, by defining 0.03 ppm as the common technical target limit for NDEA and NDMA in tetrazole sartan APIs.
Dutch: In vergelijking met de dagelijkse innameniveaus die zijn berekend op basis van ICH M7(R1) met gebruikmaking van nietklinische toxicologie, is het mogelijk aanvullende veiligheidsfactoren te genereren die voor NDMA variëren van 2,73-27,3 en voor NDEA van 10,0-100, door 0,03 ppm te definiëren als de gemeenschappelijke technische streefgrens voor NDEA en NDMA in API's die tetrazoolsartaan bevatten.
English: Thus, the risk assessment is based on a potential worst case scenario, which would be a partially combined exposure to the highest levels of NDEA for 4 years (2011 - 2015) and to NDMA for 6 years (2012 - 2018) reported from a sartan, resulting in a cumulative theoretical excess cancer risk of 29.5:100,000 or 1:3390 (0.029%) when extrapolated from the available rat studies according to ICH M7(R1).
Dutch: De risicobeoordeling is dus gebaseerd op een potentieel worstcasescenario, namelijk een gedeeltelijk gecombineerde blootstelling aan de hoogste concentraties NDEA gedurende vier jaar (2011 - 2015) en NDMA gedurende zes jaar (2012 - 2018) gemeld bij gebruik van een sartaan, wat bij extrapolatie van de beschikbare gegevens van onderzoek bij ratten overeenkomstig ICH M7(R1) resulteert in een cumulatief theoretisch bovenmatig risico op kanker van 29,5: 100 000 of 1:3 390 (0,029%).
English: In addition to NDMA and NDEA, other N-nitrosamines have been detected in a few sartan-containing medicinal products.
Dutch: In enkele geneesmiddelen die sartanen bevatten zijn naast NDMA en NDEA ook andere N-nitrosaminen aangetroffen.
English: 1 June 2018
Dutch: 1 juni 2018
English: What is Restaysis?
Dutch: Wat is Restaysis?
English: The active substance in Restaysis, ciclosporin, reduces the activity of cells of the immune system (the body's natural defences) that are involved in the processes that cause inflammation.
Dutch: De werkzame stof in Restaysis, ciclosporine, vermindert de activiteit van cellen van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) die betrokken zijn bij de processen die ontsteking veroorzaken.
English: Restaysis is a medicine that contains the active substance ciclosporin.
Dutch: Restaysis is een geneesmiddel dat de werkzame stof ciclosporine bevat.
English: Inflammation seems to have an important role in the development of dry eye disease, regardless of the cause of the disease.
Dutch: Ontsteking lijkt een belangrijke rol te spelen bij de ontwikkeling van droge-ogensyndroom, ongeacht de oorzaak van de aandoening.
English: On 25 April 2018, Allergan Pharmaceuticals International Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Restaysis, for the treatment of moderate dry eye disease.
Dutch: Op 25 april 2018 heeft Allergan Pharmaceuticals International Limited het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) officieel op de hoogte gebracht van haar beslissing haar aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van Restaysis in te trekken.
English: The main measures of effectiveness were the number of patients with damaged eye surface and with blurred vision, after 6 months of treatment.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten met een beschadigd oogoppervlak en met wazig zicht na zes maanden behandeling.
English: The company presented an analysis of the results from three studies with ciclosporin conducted in the 1990s in patients with moderate to severe dry eye disease, where Restaysis was compared with placebo (a dummy treatment).
Dutch: De firma overlegde een analyse van de resultaten van drie studies met ciclosporine die in de jaren 1990 werden uitgevoerd bij patiënten met matig tot ernstig droge-ogensyndroom, waarin Restaysis werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
English: The CHMP concluded that the results presented by the company were not robust enough to demonstrate that Restaysis is effective.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de door de firma overgelegde resultaten niet robuust genoeg waren om de werkzaamheid van Restaysis aan te tonen.
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still some unresolved issues.
Dutch: Nadat het CHMP de antwoorden van de firma op de laatste reeks vragen had beoordeeld, waren er toch nog onopgeloste punten.
English: The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Dutch: De firma trok de aanvraag in nadat het CHMP de door de firma overgelegde documentatie had beoordeeld en een lijst met vragen had opgesteld.
English: The company informed the CHMP that the withdrawal will have no consequences on ongoing clinical trials.
Dutch: De firma deelde het CHMP mee dat deze intrekking geen invloed heeft op lopende klinische proeven.
English: Applying it directly to the eye was expected to reduce inflammation and the symptoms of the disease.
Dutch: Door het middel rechtstreeks in het oog aan te brengen zouden de ontsteking en de symptomen van de aandoening afnemen.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that, because of lack of proven effectiveness, the benefits of Restaysis did not outweigh its risks.
Dutch: Daarom was het CHMP op het ogenblik van de intrekking van mening dat wegens het ontbreken van bewezen effectiviteit de voordelen van Restaysis niet opwogen tegen de risico's ervan.
English: In particular, the way the results were analysed in patients with moderate dry eye disease could have introduced a bias in favour of Restaysis.
Dutch: Vooral de manier waarop de resultaten bij patiënten met matig droge-ogensyndroom werden geanalyseerd zou tot een vertekening in het voordeel van Restaysis hebben kunnen leiden.
English: How does Restaysis work?
Dutch: Hoe werkt Restaysis?
English: Restaysis was expected to be used in adults with moderate dry eye disease that was inadequately controlled despite treatment with tear substitutes or eye lubricants.
Dutch: Restaysis zou worden gebruikt bij volwassenen met matig droge-ogensyndroom dat ondanks behandeling met traanvervangende middelen of oogsmeermiddelen onvoldoende onder controle was.
English: It was to be available as eye drops.
Dutch: Het zou verkrijgbaar zijn in de vorm van oogdruppels.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Restaysis could not have been approved for the treatment of moderate dry eye disease.
Dutch: Op basis van de bestudering van de gegevens en het antwoord van de firma op de vragenlijsten van het CHMP, had het Comité op het ogenblik van de intrekking enkele bedenkingen en was het de voorlopige mening toegedaan dat Restaysis voor de behandeling van matig droge-ogensyndroom niet kon worden goedgekeurd.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it withdrew its application because of the CHMP's view that the data provided did not allow concluding on a positive benefit-risk balance in the intended patient population.
Dutch: In de brief waarin de firma het Geneesmiddelenbureau op de hoogte brengt van de intrekking van de aanvraag, stelde de firma dat de aanvraag werd ingetrokken omdat het CHMP van oordeel was dat op basis van de overgelegde gegevens geen positieve baten-risicoverhouding kon worden vastgesteld voor de beoogde patiëntenpopulatie.
English: What was Restaysis expected to be used for?
Dutch: Voor welke behandeling was Restaysis bedoeld?
English: The analysis focused on a subgroup of patients with moderate dry eye disease.
Dutch: De analyse was gericht op een subgroep van
English: However, this difference was not statistically significant.
Dutch: Het verschil was echter niet statistisch significant.
English: Read the following instructions carefully.
Dutch: Lees de volgende instructies zorgvuldig door.
English: Wait 1 to 3 minutes.
Dutch: Wacht 1 tot 3 minuten.
English: • If you have severe heart problems.
Dutch: • Als u ernstige hartproblemen heeft.
English: >50 to ≤60 >60 to ≤70 >70 to ≤80 >80 to ≤90 >90 to ≤100
Dutch: >50 tot ≤60 >60 tot ≤70 >70 tot ≤80 >80 tot ≤90 >90 tot ≤100
English: Biotransformation/Elimination
Dutch: Biotransformatie/Eliminatie
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Dutch: Er zijn ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziekten en hun behandelingen.
English: You may need to read it again.
Dutch: Misschien hebt u hem later weer nodig.
English: Allow the area to dry for 10 seconds.
Dutch: Laat het gebied 10 seconden drogen.
English: Treatment*
Dutch: Behandeling*
English: The dose reductions can be temporary or permanent.
Dutch: De dosisverlagingen kunnen tijdelijk of blijvend zijn.
English: Do not touch the stopper with your hands.
Dutch: Raak de stop niet met uw handen aan.
English: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spain
Dutch: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanje
English: to w.30
Dutch: tot w.30
English: Never inject Ceplene any faster or all at once.
Dutch: Injecteer Ceplene nooit sneller en nooit alles in een keer.
English: For the injection you will need the following:
Dutch: Voor de injectie heeft u het volgende nodig:
English: A timer, clock or watch with a second hand.
Dutch: Een timer, klok of horloge met een secondewijzer.
English: Week number (w)*
Dutch: Weeknummer (w)*
English: Each dose is calculated from your body weight.
Dutch: Elke dosis wordt op basis van uw lichaamsgewicht berekend.
English: Twice daily.
Dutch: Tweemaal daags.
English: • If you are pregnant.
Dutch: • Als u zwanger bent.
English: The recommended dosing regimen is presented in Tables 1 and 2.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema wordt in tabel 1 en 2 weergegeven.
English: Results of this pilot study were used to design and implement a multi-national phase 3 trial.
Dutch: De resultaten van deze pilotstudie werden gebruikt om een multinationale fase III-studie te ontwerpen en implementeren.
English: Find a comfortable, well-lit place to sit and where you can lie back.
Dutch: Zoek een comfortabele, goed verlichte plaats waar u kunt zitten en ook kunt gaan liggen.
English: For possible injection sites, see Figure 4.
Dutch: Voor mogelijke injectieplaatsen, zie figuur 4.
English: Your doctor will also carry out some blood tests during treatment.
Dutch: Tevens zal uw arts tijdens de behandeling een aantal bloedtests doen.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
English: Treatment-free (6 weeks)
Dutch: Behandelingsvrij (6 weken)
English: If you have an infection, your doctor will closely monitor you.
Dutch: Indien u een infectie heeft, zal uw arts u nauwgezet bewaken.
English: Continue with the treatment as prescribed.
Dutch: Ga door met de behandeling zoals u is voorgeschreven.
English: The metabolites are mainly excreted in urine.
Dutch: De metabolieten worden hoofdzakelijk in de urine uitgescheiden.
English: Do not take any additional dose to make up for the forgotten doses.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Dutch: Dit is een vergunning onder uitzonderlijke voorwaarden en overeenkomstig artikel 14, lid 8 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
English: This table also provides the volume required if a 20% dose reduction is prescribed.
Dutch: Deze tabel geeft ook het benodigde volume aan wanneer een dosisverlaging van 20% wordt voorgeschreven.
English: Do not use if the date has passed the last day of the month shown.
Dutch: Niet gebruiken indien de laatste dag van de aangegeven maand voorbij is.
English: • Anti-malarial or medicines used to treat infections responsible for sleeping sickness.
Dutch: • Anti-malaria middelen of geneesmiddelen die worden gebruikt om infecties te behandelen die voor de slaapziekte verantwoordelijk zijn.
English: Maximum plasma concentration is reached approximately 10 minutes after end of subcutaneous infusion.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt ongeveer 10 minuten na beëindiging van de subcutane infusie bereikt.
English: Patient weight (kg)
Dutch: Gewicht van de patiënt (kg)
English: If you have had one of the following conditions you will be monitored in the hospital during the next treatment days or the next cycles of treatment:
Dutch: Indien u een van de volgende aandoeningen heeft gehad, zult u tijdens de volgende behandelingsdagen of de volgende behandelingscyclussen in het ziekenhuis worden bewaakt: