FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može uzrokovati bol, lokalne upalne reakcije i oticanje na mjestu primjene injekcije koji mogu trajati nekoliko tjedana te mogu izazvati vrućicu.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib tekitada valu, lokaalseid põletikureaktsioone ja süstekoha turset, mis võib kesta mitu nädalat ja võib põhjustada palavikku.
Croatian: Nuspojave su zabilježene u prvom tjednu nakon primjene VMP-a.
Estonian: Kõrvalnähte täheldati esimese nädala jooksul pärast ravimi kasutamist.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 6. 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2018.
Croatian: Za VMP Arti-Cell Forte izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 29. ožujka 2019.
Estonian: Arti-Cell Forte müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 29. märtsil 2019.
Croatian: Arti-Cell Forte (hondrogeno inducirane, alogenične mezenhimske matične stanice izvedene iz periferne krvi konja) EMA/410964/2018
Estonian: Arti-Cell Forte (indutseeritud allogeensed hobuslaste perifeersest verest saadud mesenhümaalsed kondrogeensed tüvirakud) EMA/410964/2018
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o VMP-u ili etiketu.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Arti-Cell Forte nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Arti-Cell Forte kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Arti-Cell Forte
Estonian: Muu teave Arti-Cell Forte kohta
Croatian: Spremnicima tekućeg dušika smije rukovati samo prikladno obučeno osoblje.
Estonian: Vedellämmastiku mahuteid tohivad käsitseda ainult asjakohase väljaõppega töötajad.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Arti-Cell Forte (mogu se javiti u više od 1 na 10 konja) su blago pogoršanje hromosti, reakcije na mjestu primjene injekcije, kao što su oticanje i blago povećanje temperature na mjestu primjene injekcije.
Estonian: Arti-Cell Forte kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 hobusel 10st) on lonkamise mõnetine suurenemine, süstekoha reaktsioonid, näiteks turse ja süstekoha temperatuuri kerge tõus.
Croatian: Sastoji se od dvije bočice koje se isporučuju zamrznute: jedna bočica sadrži djelatnu tvar, a druga bočica alogeničnu plazmu konja (EAP) koja je tekući dio krvi.
Estonian: Ravim koosneb kahest viaalist, mida turustatakse külmutatuna: üks viaal sisaldab toimeainena hobuslaste allogeenset plasmat (EAP), mis on vere vedel osa.
Croatian: Rukovanje tekućim dušikom potrebno je provesti u dobro prozračenom prostoru.
Estonian: Vedellämmastikku tuleb käsitseda hästi ventileeritud kohas.
Croatian: Kako bi se pripremila injekcija, nakon odmrzavanja sadržaj obje bočice se miješa, a zatim ga isključivo veterinar ubrizgava izravno u zahvaćeni zglob.
Estonian: Süste ettevalmistamiseks segatakse pärast sulamist kokku mõlema viaali sisu ja süstitakse vahetult haigesse liigesesse.
Croatian: Prije uzimanja bočice iz spremnika s tekućim dušikom, potrebno je opremiti se zaštitnom opremom koja se sastoji od rukavica, dugih rukava i maske za lice ili naočala.
Estonian: Enne viaalide eemaldamist vedellämmastiku mahutist tuleb riietuda kinnastest, pikkadest varrukatest ja kaitsemaskist või kaitseprillidest koosnevasse kaitseriietusse.
Croatian: Sadrži matične stanice dobivene iz krvi konja.
Estonian: Ravim sisaldab hobuslaste verest saadud tüvirakke.
Croatian: Bočice koje sadrže mezenhimske matične stanice konja i alogeničnu plazmu konja mogu se čuvati i prevoziti zamrznute ili u spremnicima s tekućim dušikom.
Estonian: Hobuslaste mesenhümaalseid tüvirakke ja hobuslaste allogeenset plasmat sisaldavaid viaale säilitatakse ja transporditakse külmutatuna või vedellämmastiku mahutis.
Croatian: Što je Arti-Cell Forte i za što se primjenjuje?
Estonian: Mis on Arti-Cell Forte ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Arti-Cell Forte je veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) koji se primjenjuje za liječenje blage do umjerene hromosti povezane s neinfektivnom upalom zglobova u konja.
Estonian: Arti-Cell Forte on veterinaarravim, mida kasutatakse mittenakkusliku liigesepõletikuga seotud kerge kuni mõõduka lonkamise raviks hobustel.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Arti-Cell Forte pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Arti-Cell Fortega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Croatian: U terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo konje koji su prethodno patili od hromosti u trajanju od 2 mjeseca do 6 mjeseci, 50 konja bilo je liječeno VMP-om Arti-Cell Forte, a 25 je primilo injekciju placeba (prividno liječenje) u obliku fiziološke otopine u jedan krunski zglob.
Estonian: 2-6 kuud longanud hobuste väliuuringus raviti 50 hobust Arti-Cell Fortega ja 25 hobust füsioloogilise lahusega (platseebo ehk näiv süst) ühte sõrgatsiliigesesse.
Croatian: Svi su konji u vrijeme liječenja intravenski primili ketoprofen, lijek za ublažavanje bola i upale.
Estonian: Kõik hobused said ravi ajal intravenoosset ketoprofeeni (valuvaigisti ja põletikuvastane ravim).
Croatian: Matične stanice u djelatnoj tvari (mezenhimske matične stanice) tretiraju se tako da se razviju u stanice hrskavice.
Estonian: Toimeaines olevaid tüvirakke (mesenhümaalseid tüvirakke) on töödeldud nii, et nendest arenevad kõhrkoe rakud.
Croatian: Arti-Cell Forte (hondrogeno inducirane, alogenične mezenhimske matične stanice izvedene iz periferne krvi konja)
Estonian: Arti-Cell Forte (indutseeritud allogeensed hobuslaste perifeersest verest saadud mesenhümaalsed kondrogeensed tüvirakud)
Croatian: Razdoblje karencije za meso konja liječenih VMP-om Arti-Cell Forte iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Estonian: Arti-Cell Fortega ravitud hobuste liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Croatian: Kako djeluje Arti-Cell Forte?
Estonian: Kuidas Arti-Cell Forte toimib?
Croatian: Dodatak EAP-a matičnim stanicama nakon odmrzavanja te neposredno prije primjene VMP-a injekcijom povećava održivost (sposobnost preživljavanja) matičnih stanica.
Estonian: Hobuslaste allogeense plasma lisamine tüvirakkudele pärast sulamist ja vahetult enne ravimi süstimist suurendab tüvirakkude elujõulisust.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Arti-Cell Forte?
Estonian: Mis riskid Arti-Cell Fortega kaasnevad?
Croatian: 68 % konja liječenih VMP-om Arti-Cell Forte rezultat hromosti smanjio se za 2 ili 3 stupnja hromosti u usporedbi s konjima iz kontrolne skupina kod kojih uopće nije došlo do poboljšanja rezultata.
Estonian: Kuus nädalat pärast ravi oli Arti-Cell Fortega ravitud hobustest 68% lonkamisskoor vähenenud 2 või 3 lonkamispunkti; kontrollrühmas selliseid hobuseid ei olnud.
Croatian: Matične stanice mogu se razviti u druge vrste stanica.
Estonian: Tüvirakkudest arenevad muud tüüpi rakud.
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Arti-Cell Forte i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Arti-Cell Forte ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Croatian: VMP je dostupan kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Estonian: Ravimit turustatakse süstina ja see on retseptiravim.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/03/2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29/03/2019
Croatian: Konji
Estonian: Hobused
Croatian: Farmakoterapijska skupina: {nije još dodijeljena} ATCvet kod: {nije još dodijeljen}
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: {ei ole veel omistatud}.
Croatian: Zatim pomiješajte obje suspenzije u istoj štrcaljki kako biste dobili jednu dozu proizvoda (2 ml).
Estonian: Seejärel segage mõlemat suspensiooni samas süstlas, et saada toote üksikannus (2 ml).
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP-u ili smatrate da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, obavijestite svojeg veterinara.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Croatian: Otpadni materijal zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Estonian: Jäätmed hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: OSNOVNI PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKIRANJIMA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Croatian: 2100 København
Estonian: 2100 København Ø
Croatian: Predoziranje: Nema dostupnih podataka.
Estonian: Üleannustamine: andmed puuduvad.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podatci
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised andmed
Croatian: Bezbojna i prozirna suspenzija.
Estonian: Värvitu ja läbipaistev suspensioon.
Croatian: Djelatna je tvar biološkog podrijetla namijenjena izazivanju pasivne imunosti te se na nju ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja ette nähtud passiivse immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Croatian: Upotrijebite iglu promjera većeg ili jednakog 22G kako biste spriječili oštećenje stanica.
Estonian: Rakukahjustuste takistamiseks kasutage 22G või suuremat nõela.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakiranja
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Croatian: Podatci nisu dostupni.
Estonian: Andmed puuduvad.
Croatian: Uklonite poklopac s bočice koja se prva odmrznula i aspirirajte suspenziju u štrcaljku, a zatim uklonite poklopac s druge (odmrznute) bočice i aspirirajte suspenziju u istu štrcaljku.
Estonian: Eemaldage esimesena sulanud viaalilt kork ja aspireerige suspensioon süstlasse, seejärel eemaldage kork teiselt (sulanud) viaalilt ning aspireerige suspensioon sama süstlaga.
Croatian: -70°C) ili u tekućem dušiku.
Estonian: -70 °C) või vedellämmastikus.
Croatian: -70 °C ili u tekućem dušiku).
Estonian: -70 °C või vedellämmastikus).
Croatian: Spremnik od polikarbonata
Estonian: Polükarbonaadist mahuti
Croatian: Učestalost nuspojava određena je u skladu sa sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Croatian: Serija {broj}
Estonian: Partii {number}
Croatian: Prikladnim rukavicama uzmite dvije bočice (jednu bočicu stanica (1 ml) i jednu bočicu EAP-a (1ml)) iz zamrzivača / tekućeg dušika i odmah ih odmrznite na temperaturi od 25°C do 37°C, npr. u vodenoj kupelji, do otapanja sadržaja obiju bočica (približno pet minuta).
Estonian: Kaitsekindaid kasutades eemaldage sügavkülmikust/vedellämmastikust kaks viaali (üks rakkudega viaal (1 ml) ja üks EAP viaal (1 ml)) ning sulatage need kohe temperatuuril 25 °C … 37 °C, nt vesivannis, kuni kummagi viaali sisu on täielikult sulanud (ligikaudu 5 minutit).
Croatian: Dodatak EAP-a matičnim stanicama nakon odmrzavanja te neposredno prije primjene injekcijom povećava održivost matičnih stanica.
Estonian: EAP lisamine tüvirakkudele pärast sulamist ja vahetult enne ravimi süstimist suurendab tüvirakkude elulemust.
Croatian: -90 °C do
Estonian: -90 °C …
Croatian: Kako bi se izbjegla tromboza u malim krvnim žilama pri primjeni intraartikularnih injekcija, ključno je pravilno postaviti iglu.
Estonian: Väikeste veresoonte tromboosi vältimiseks intraartikulaarsel süstimisel on äärmiselt tähtis nõela õige asend.
Croatian: U pokusnom modelu osteoartritisa u konja ti su se učinci odrazili kroz parametre povezane s metabolizmom hrskavice.
Estonian: Hobuste osteoartriidi katsemudelis väljendusid need toimed kõhrkoe ainevahetusega seotud parameetrite kaudu.
Croatian: Boehringer Ingelheim Sp.z o.o. ul.Franciszka Klimczaka 1, 02-797 Warszawa
Estonian: ul.Franciszka Klimczaka 1, 02-797 Warszawa
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s drugim intraartikularnim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Estonian: Mitte manustada samal ajal koos mis tahes muu liigesesisese veterinaarravimiga.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Croatian: SPC-a su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. Priloga Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL-a nije nužno ili se smatra da nisu obuhvaćene Uredbom (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju kao u ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Croatian: Proizvod treba primijeniti odmah nakon odmrzavanja kako bi se spriječila značajnija smrt stanica.
Estonian: Toode tuleb manustada viivitamatult pärast ülessulatamist, et takistada rakkude olulist hävimist.
Croatian: Ako su u bilo kojoj bočici nakon otapanja vidljive stanične nakupine, nježno protresite bočicu dok suspenzija ne postane prozirna i bezbojna (suspenzija matičnih stanica) ili prozirna i žuta (suspenzija alogenične plazme konja: otapalo).
Estonian: Kui kummaski viaalis on pärast sulatamist näha rakukobaraid, raputage viaali ettevaatlikult, kuni suspensioon on läbipaistev ja värvitu (tüvirakkude suspensioon) või läbipaistev ja kollane (hobuslaste allogeenne plasma suspensioon: lahusti).
Croatian: Jedna doza od 2 ml sadrži:
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab:
Croatian: Prije uzimanja bočice iz spremnika s tekućim dušikom, potrebno je opremiti se zaštitnom opremom koja se sastoji od rukavica, dugih rukava i maske za lice ili naočala.
Estonian: Enne viaalide vedellämmastiku mahutist eemaldamist tuleb kanda kinnastest, pikkadest varrukatest ja kaitsemaskist või kaitseprillidest koosnevat kaitsevarustust.
Croatian: 5.1. Farmakodinamička svojstva
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Croatian: Proizvodom treba rukovati te ga primijeniti s pomoću sterilnih tehnika u čistom okruženju.
Estonian: Toodet tuleb käsitseda ja süstida steriilset tehnikat kasutades ning puhtas keskkonnas.
Croatian: Jedno pakiranje (spremnik od polikarbonata) sadrži jednu dozu proizvoda: jednu bočicu suspenzije matičnih stanica i jednu bočicu suspenzije EAP-a.
Estonian: Iga pakend (polükarbonaadist mahuti) sisaldab ravimi üksikannust: üht tüvirakkude suspensiooni viaali ja üht EAP suspensiooni viaali.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE(SU) POTREBNO(A)
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Croatian: Nakon primjene proizvoda injekcijom, matične stanice ne migriraju niti se distribuiraju iz liječenog zgloba i sinovije u tkivo koje okružuje sinovijsku ovojnicu.
Estonian: Pärast ravimi süstimist tüvirakud ei migreeru ega levi ravitavast liigesest ja liigesevõidest sünoviaalõõnt ümbritsevatesse kudedesse.
Croatian: Bilo koji neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Croatian: Hondrogena indukcija mezenhimskih matičnih stanica ima za cilj aktivirati hrondroprotektivne mehanizme, kao što je proizvodnja izvanstanične matrice.
Estonian: Mesenhümaalsete tüvirakkude kondrogeense induktsiooni eesmärk on aktiveerida kondroprotektiivsed mehhanismid, nt ekstratsellulaarse maatriksi süntees.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Croatian: Jedna doza (2 ml) sadrži:
Estonian: Iga annus (2 ml) sisaldab:
Croatian: Ovaj proizvod sadrži hondrogeno inducirane, mezenhimske matične stanice konja i alogeničnu plazmu konja (EAP).
Estonian: Toode sisaldab hobuslaste kondrogeenselt indutseeritud mesenhümaalseid tüvirakke ja hobuslaste allogeenset plasmat (EAP).
Croatian: Rok valjanosti nakon pripreme suspenzije za injekciju u skladu s uputama: odmah upotrijebiti.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast suspensiooni vastavalt juhendile süstimiseks ette valmistamist: kasutada kohe
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi i rizika nadležnog veterinara.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasulikkuse-riski suhte hinnangule.
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS"
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto (od
Estonian: Hoida ja transportida külmutatult (
Croatian: PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: odmah upotrijebiti.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist vastavalt juhendile: kohe kasutamiseks.
Croatian: Veterinar mora veterinarski proizvod primijeniti intraartikularno uz posebne mjere opreza kako bi osigurao sterilnost postupka primjene injekcije.
Estonian: Suspensiooni ettevalmistus süsteks: loomaarst peab manustama veterinaarravimit intraartikulaarselt, rakendades süstimise ajal steriilsuse tagamiseks erilisi ettevaatusabinõusid.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Upotrijebiti odmah nakon rekonstitucije.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe.
Croatian: Hondrogeno inducirane, alogenične mezenhimske matične stanice izvedene iz periferne krvi konja (1 ml) 1,4 - 2,5 × 10
Estonian: Toimeaine (1 ml): hobuslaste kondrogeenselt indutseeritud allogeensed perifeersest verest saadud mesenhümaalsed tüvirakud (1 ml) 1,4-2,5 x 10
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o VMP-u.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Croatian: Podatci o djelotvornosti liječenja drugih zglobova nisu dostupni.
Estonian: Muude liigeste ravi kohta ei ole efektiivsuse andmed teada.
Croatian: Intraartikularna primjena.
Estonian: Manustamisviis: intraartikulaarne.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Croatian: Doziranje: Jedna primjena jedne doze (jednake 2 ml) po životinji
Estonian: Annustamine: 1 annuse üks manustamine (võrdväärne 2 ml-ga) looma kohta
Croatian: Doziranje: Jedna intraartikularna injekcija jedne doze (2 ml) po životinji.
Estonian: Annustamine: üks intraartikulaarne 1 annuse (2 ml) süst looma kohta.
Croatian: FARMACEUTSKI PODATCI
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Croatian: Ovaj se veterinarsko-medicinski proizvod ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na etiketi.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud siltidel.
Croatian: Suspenzija alogenične plazme konja (otapalo): prozirna, žuta suspenzija.
Estonian: Hobuslaste allogeenne plasma suspensioon (lahusti): läbipaistev kollane suspensioon.
Croatian: Jedna bočica (1 ml) matičnih stanica i jedna bočica (1 ml) alogenične plazme konja.
Estonian: Üks tüvirakkude viaal (1 ml) ja üks hobuslaste allogeense plasma viaal (1 ml).
Croatian: 11. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Croatian: Prema procjeni nadležnog veterinara omjera rizika i koristi za pojedinačni slučaj, jedna doza sustavnog NSAID-a može se primijeniti na dan intraartikularne injekcije.
Estonian: Konkreetse haigusjuhtumi puhul võib vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangu põhjal intraartikulaarse süste päeval manustada süsteemselt NSAID-ravimi üksikannuse.
Croatian: Bočica otapala (EAP): alogenična plazma konja
Estonian: Lahusti (EAP) viaal: hobuslaste allogeenne plasma
Croatian: Arti-Cell Forte suspenzija za injekciju za konje
Estonian: Arti-Cell Forte süstesuspensioon hobustele
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Put primjene:
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Croatian: Bočica cikloolefinskog kopolimera (COC) s čepom od termoplastičnog elastomera (TPE) i poklopcem od polietilena visoke gustoće (HDPE).
Estonian: Kondrogeenselt indutseeritud mesenhümaalsete tüvirakkude suspensioon: termoplastilisest elastomeerist (TPE) sulguriga ja suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) korgiga tsükloolefiin-kopolümeerist (COC) viaal.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja ovaj VMP može uzrokovati bol, lokalne upalne reakcije i oticanje na mjestu primjene injekcije koji mogu potrajati nekoliko tjedana te mogu uzrokovati vrućicu.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib ravim põhjustada süstekohas valu, paikseid põletikureaktsioone ja turset, mis võivad püsida mitu nädalat ning võivad põhjustada palavikku; pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Croatian: hondrogeno induciranih, alogeničnih mezenhimskih matičnih stanica izvedenih iz periferne krvi konja (1 ml)
Estonian: hobuslaste kondrogeenselt indutseeritud allogeenset perifeersest verest saadud mesenhümaalset tüvirakku (1 ml).
Croatian: U ključnom kliničkom terenskom ispitivanju sustavni NSAID primijenjen je jednom istodobno s proizvodom Arti-Cell Forte.
Estonian: Kliinilises väliuuringus anti Arti-Cell Forte ravi ajal NSAID-ravimi süsteemne üksikannus.
Croatian: Bočica sa suspenzijom alogenične plazme konja
Estonian: Hobuslaste allogeense plasma suspensiooni sisaldav viaal
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nema dostupnih podataka.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Croatian: Alogenična plazma konja (EAP) 1 ml
Estonian: Abiained (1 ml): hobuslaste allogeenne plasma (EAP) 1 ml
Croatian: Suspenzija hondrogeno inducirane, alogenične mezenhimske matične stanice izvedene iz periferne krvi konja: prozirna, bezbojna suspenzija.
Estonian: Hobuslaste kondrogeenselt indutseeritud allogeensete perifeersest verest saadud mesenhümaalsete tüvirakkude suspensioon: läbipaistev värvitu suspensioon.
Croatian: U ključnom kliničkom terenskom ispitivanju sustavni NSAID primijenjen je istodobno s liječenjem.
Estonian: Kliinilises väliuuringus anti ravi ajal NSAID-ravimi süsteemne üksikannus.