FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Potem je treba aplicirati 10 mg zdravila SOMAVERT, pripravljenega v 1 ml vehikla, enkrat na dan kot subkutano injekcijo.
Croatian: Nakon toga se SOMAVERT 10 mg rekonstituiran u 1 ml otapala primjenjuje jedanput na dan supkutanom injekcijom.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol somnolenca, tremor, omotica, hipestezija narkolepsija, migrena, motnje okušanja
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija, tremor, omaglica, hipoestezija narkolepsija, migrena, disgeuzija
Slovenian: Pri približno 17 % bolnikov se bodo med zdravljenjem razvila protitelesa proti rastnemu hormonu.
Croatian: Oko 17% bolesnika razvit će antitijela na hormon rasta tijekom liječenja za koje se ne čini da utječu na učinkovitost ovog lijeka.
Slovenian: Mesto injiciranja mora biti najmanj 5 cm od popka.
Croatian: (Samo zdravstveni radnik ili njegovatelj) Barem 5 cm podalje od pupka.
Slovenian: Zato utegne biti pri bolnikih z akromegalijo in sladkorno boleznijo potrebno zmanjšanje odmerka insulina ali peroralnih antidiabetikov (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Stoga može biti potrebno smanjiti doze inzulina ili hipoglikemijskih lijekova akromegaličnim bolesnicima s dijabetesom melitusom (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pegvisomant je analog človeškega rastnega hormona, genetsko spremenjen tako, da je antagonist receptorja za rastni hormon.
Croatian: Pegvisomant je analog ljudskog hormona rasta koji je genetski modificiran tako da djeluje kao antagonist receptora hormona rasta.
Slovenian: Učinki zdravila SOMAVERT na nosečnice niso znani in zato uporaba tega zdravila pri nosečnicah ni priporočljiva.
Croatian: Budući da nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica, njegova se primjena ne preporučuje.
Slovenian: Počasi izvlecite bat in izvlecite zdravilo iz viale.
Croatian: Polako povucite klip štrcaljke kako biste povukli lijek iz bočice.
Slovenian: Ocena izhodiščnih ravni jetrnih encimov pred uvedbo zdravljenja z zdravilom SOMAVERT Pred začetkom zdravljenja z zdravilom SOMAVERT je treba pri bolnikih oceniti izhodiščne vrednosti jetrnih testov (alanin-aminotransferaza (ALT) v serumu, aspartat-aminotransferaza (AST) v serumu, celokupni bilirubin (TBIL - total bilirubin) v serumu in alkalna fosfataza (ALP - alkaline phosphatase) v serumu).
Croatian: Procjena početnih vrijednosti jetrenih enzima prije početka liječenja lijekom SOMAVERT Prije početka primjene lijeka SOMAVERT potrebno je procijeniti početne vrijednosti testova jetrene funkcije bolesnika [alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST) u serumu, ukupnog bilirubina u serumu i alkalne fosfataze].
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Croatian: Nepoznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka
Slovenian: Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnjega.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu pojedinačnu dozu.
Slovenian: • Majhni zračni mehurčki v tekočini so običajni.
Croatian: • Sićušni mjehurići zraka u tekućini su normalni te ih je sigurno injicirati.
Slovenian: Preden brizgo in iglo zavržete, upognite varovalni nastavek čez iglo, tako da se zaskoči čez iglo.
Croatian: Prije zbrinjavanja štrcaljke i igle, presavinite štitnik za iglu preko igle i pazite da klikne na mjestu.
Slovenian: Kaj naj storim z injekcijsko brizgo, če mi je padla na tla?
Croatian: Što moram učiniti ako sam ispustila/ispustio štrcaljku?
Slovenian: Viale s praškom shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 °C do 8 °C ter zaščitene pred neposredno sončno svetlobo.
Croatian: Čuvajte bočice sa praškom u vanjskom pakiranju čuvajte u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C i dalje od izravne sunčeve svjetlosti.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperholesterolemija, hiperglikemija, hipoglikemija, zvečanje telesne mase hipertrigliceridemija
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkolesterolemija, hiperglikemija, hipoglikemija, povećanje tjelesne težine hipertrigliceridemija
Slovenian: 10 vial s praškom
Croatian: 10 bočica s praškom
Slovenian: IGF-I v serumu je bil na koncu študije (12. teden) normalen pri 9,7 % preskušancev, ki so prejemali placebo, med prejemniki pegvisomanta pa pri 38,5 % tistih, ki so ga prejemali 10 mg/dan, pri 75 % tistih, ki so ga prejemali 15 mg/dan, in pri 82 % tistih, ki so ga prejemali 20 mg/dan.
Croatian: Serumski IGF-1 imao je normalne vrijednosti na kraju ispitivanja (12. tjedan) u 9,7% ispitanika liječenih placebom, 38,5% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 10 mg na dan, 75% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 15 mg na dan i 82% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 20 mg na dan.
Slovenian: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ali 30 mg pegvisomanta v obliki praška v viali (kremenčevo steklo tipa I) z zamaškom (iz klorobutilne gume) in 1 ml vehikla (voda za injekcije) v napolnjeni injekcijski brizgi (borosilikatno steklo tipa I) z zamaškom (iz bromobutilne gume) in zaporko (iz bromobutilne gume).
Croatian: 10 mg ili 15 mg ili 20 mg ili 25 mg ili 30 mg pegvisomanta u prašku u bočici (silikatno staklo tipa I) s čepom (klorobutilna guma) i 1 ml otapala (voda za injekcije) u napunjenoj štrcaljki (borosilikatno staklo tipa I) sa čepom klipa (brombutilna guma) i zatvaračem vrha (brombutilna guma).
Slovenian: Po posamični subkutani uporabi pegvisomanta z naraščajočimi odmerki 10, 15 in 20 mg niso opazili nobene linearnosti.
Croatian: Nakon jednokratne supkutane primjene pegvisomanta nije opažena linearnost s povećanjem doza od 10, 15 do 20 mg.
Slovenian: • Bat počasi potiskajte navzdol, dokler ne izpraznite vse tekočine v vialo.
Croatian: • Polako pritiskajte klip prema dolje dok se sva tekućina ne isprazni u bočicu.
Slovenian: Pegvisomanta se zato ne sme uporabljati pri doječih materah.
Croatian: Stoga se pegvisomant ne smije primjenjivati u dojilja.
Slovenian: Zdravila se v isti brizgi ali viali ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Croatian: Injekcija se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj štrcaljki ili bočici.
Slovenian: Pri 16,9 % bolnikov, zdravljenih s pegvisomantom, so ugotovili pojav nizkega titra izoliranih protiteles proti rastnemu hormonu.
Croatian: Stvaranje niskog titra protutijela samo na hormon rasta opažen je u 16,9% bolesnika liječenih pegvisomantom.
Slovenian: Zdravilo SOMAVERT vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mg natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mg natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: SOMAVERT 10 mg in 15 mg Velikost pakiranja po 30 vial, napolnjenih injekcijskih brizg in igel z varovalom.
Croatian: SOMAVERT 10 mg i 15 mg Veličina pakiranja od 30 bočica, napunjenih štrcaljki i sigurnosnih igala.
Slovenian: • Iglo zabodite skozi sredino zamaška viale, kot kaže slika.
Croatian: • Pogurajte iglu kroz središte čepa bočice kako je prikazano.
Slovenian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Croatian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Slovenian: Somavert prašek v viali z vehiklom v napolnjeni injekcijski brizgi pegvisomant za injiciranje samo za subkutano injiciranje viala z enkratnim odmerkom
Croatian: Somavert prašak u bočici s otapalom u napunjenoj štrcaljki pegvisomant za injekciju Samo za supkutanu injekciju jednodozna bočica
Slovenian: • Bat počasi potiskajte navzdol, dokler brizga ni prazna.
Croatian: • Polagano pritiskajte klip prema dolje dok se tijelo štrcaljke ne isprazni.
Slovenian: • Ko je igla v zamašku, držite injekcijsko brizgo, da preprečite zvijanje igle.
Croatian: • Držite štrcaljku dok je igla u čepu bočice kako biste spriječili savijanje igle.
Slovenian: Začetni odmerek 80 mg pegvisomanta vam bo zdravnik dal subkutano (tik pod kožo).
Croatian: Početnu dozu od 80 mg pegvisomanta u obliku potkožne injekcije (ispod kože) dat će Vam liječnik.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se vam pojavi katerikoli od teh simptomov.
Croatian: Ako razvijete bilo koji od ovih simptoma, potrebno je odmah obavijestiti liječnika.
Slovenian:  1/100 in < 1/10
Croatian: ≥ 1/100 i <1/10
Slovenian: • Odlomite pokrovček brizge.
Croatian: • Odlomite zatvarač štrcaljke.
Slovenian: • Bat počasi izvlecite iz brizge, da boste iz viale lahko izvlekli kar največ zdravila.
Croatian: • Polako povucite klip kako biste povukli što je više moguće lijeka iz bočice.
Slovenian: Pred uporabo je treba zdravilo Somavert zmešati s tekočino (vehiklom).
Croatian: Da biste mogli primijeniti lijek, morate pomiješati Somavert s tekućinom (otapalom).
Slovenian: Vehikel za zdravilo SOMAVERT s.c.
Croatian: Otapalo za SOMAVERT s.c.
Slovenian: • Nagnite vialo in injekcijsko brizgo pod kotom, kot kaže slika.
Croatian: • Nagnite i bočicu i štrcaljku pod kutom, kako je prikazano.
Slovenian: • pomanjkanje zanimanja, občutek zmedenosti, zvišan libido, napad panike, izguba spomina, težave s spanjem
Croatian: • nezainteresiranost, osjećaj smetenosti, pojačan spolni nagon, napadi panike, gubitak pamćenja,
Slovenian: • Kožo na mestu injiciranja rahlo stisnite v gubo.
Croatian: • Nježno uhvatite kožni nabor na mjestu injiciranja.
Slovenian: Za navodila glede priprave zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Croatian: Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Slovenian: Viale s praškom shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C) v njihovi zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: Bočica (e) sa praškom čuvati u hladnjaku (2°C-8°C) u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: • nenormalno okušanje, migrena
Croatian: • promijenjeni osjet okusa, migrena.
Slovenian: Med dodajanjem vehikla iz injekcijske brizge držite vialo in brizgo pod kotom, kot kaže spodnja slika.
Croatian: Prilikom dodavanja otapala iz štrcaljke, bočicu i štrcaljku treba držati pod kutom prikazanim na donjoj slici.
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (prašek za injiciranje)
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak za injekciju).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu SOMAVERT je pegvisomant, ki je antagonist receptorjev za rastni hormon.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku SOMAVERT, pegvisomant, poznata je kao antagonist receptora hormona rasta.
Slovenian: Pozor: Z iglo se ne dotikajte ničesar.
Croatian: Oprez: Pazite da igla ne dođe ni sa čim u doticaj.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z vehiklom 1 injekcijska igla
Croatian: 1 bočica s praškom 1 napunjena štrcaljka s otapalom 1 igla za injekciju
Slovenian: Bolezni prebavil diareja bruhanje, zaprtje, navzea, napihnjenost trebuha, dispepsija, flatulenca hemoroidi, čezmerno izločanje sline, suha usta, bolezni zob
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev povraćanje, konstipacija, mučnina, distenzija abdomena, dispepsija, flatulencija hemoroidi, hipersekrecija sline, suha usta, poremećaj zuba
Slovenian: Zavrzite jo na enak način, kot bi zavrgli uporabljeno injekcijsko brizgo.
Croatian: Zbrinite štrcaljku na isti način kao i korištenu štrcaljku.
Slovenian: Brizga zaporka rok uporabnosti zamašek (z odstranjeno zaporko)
Croatian: Čep bočice (kad je skinut zatvarač bočice)
Slovenian: Prašek previdno raztopite s počasnim obračanjem.
Croatian: Lagano otopite prašak polaganim kružnim pokretima.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti takoj po pripravi.
Croatian: Nakon rekonstitucije, lijek treba odmah primijeniti.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila SOMAVERT, kot bi smeli Če si pomotoma injicirate več zdravila SOMAVERT, kot vam je naročil zdravnik, to praviloma sicer ni nič resnega, kljub temu pa se morate takoj posvetovati z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Croatian: Ako ste slučajno ubrizgali više lijeka SOMAVERT nego što Vam je odredio liječnik, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri iako nije vjerojatno da ćete imati ozbiljnih posljedica.
Slovenian: Pegvisomant je po strukturi močno podoben rastnemu hormonu, zato navzkrižno reagira s komercialnimi testi za določanje tega hormona.
Croatian: Pegvisomant ima značajnu sličnost u strukturi s hormonom rasta, što uzrokuje križnu reakciju pri primjeni komercijalno dostupnih testova za hormon rasta.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri
Slovenian: Zdravnik bo na štiri do šest tednov ustrezno prilagodil odmerek s povečanji po 5 mg pegvisomanta/dan; pri tem bo upošteval vaš izvid t. i. koncentracije IGF-I v serumu, da bo ohranil najboljši odziv na zdravljenje.
Croatian: Vaš će liječnik napraviti odgovarajuću prilagodbu doze pegvisomanta povisujući je za 5 mg na dan na temelju razine takozvanog IGF-1 u serumu, da bi se održao optimalan terapijski odgovor.
Slovenian: Preglednica A: Priporočila za uvedbo zdravljenja z zdravilom SOMAVERT na podlagi izhodiščnih vrednosti jetrnih testov in redno spremljanje jetrnih testov med zdravljenjem z zdravilom SOMAVERT
Croatian: Tablica A: Preporuke za početak liječenja lijekom SOMAVERT temeljene na početnim vrijednostima testova jetrene funkcije i preporuke za periodičko praćenje testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT
Slovenian: • Upognite varovalni nastavek čez iglo.
Croatian: • Presavijte štitnik za iglu preko igle.
Slovenian: Raztopino zdravila SOMAVERT je treba uporabiti takoj po pripravi.
Croatian: Nakon pripreme lijeka, SOMAVERT otopina se mora odmah primijeniti.
Slovenian: • Iglo povlecite navzdol tako, da je njena konica na najnižji točki v tekočini.
Croatian: • Povucite iglu prema dolje tako da se vrh igle nalazi na najnižoj točki u tekućini.
Slovenian: • Z ravnim potegom previdno odstranite pokrovček igle.
Croatian: • Pažljivo ravno povucite poklopac za iglu.
Slovenian: • Injekcijsko brizgo držite pokonci, da se izognete iztekanju.
Croatian: • Držite štrcaljku u uspravnom položaju kako biste izbjegli curenje.
Slovenian: Okvara jeter ali ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter varnost in učinkovitost zdravila SOMAVERT nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka SOMAVERT u bolesnika s insuficijencijom bubrega ili jetre nije ustanovljena.
Slovenian: Zavarujte iglo
Croatian: Osigurajte iglu
Slovenian: • Vialo obrnite tako, da vidite prazen prostor v zamašku, kot kaže slika.
Croatian: • Okrenite bočicu tako da vidite otvor u čepu kako je prikazano.
Slovenian: • omotica, bolezenska zaspanost, nehotno tresenje, zmanjšana občutljivost na dotik
Croatian: • omaglica, pospanost, nekontrolirano drhtanje, smanjen osjet dodira
Slovenian: izpuščaj edem obraza, suha koža, nagnjenost k podplutbam, nočno znojenje, eritem b,
Croatian: osip edem lica, suha koža, povećana sklonost modricama, noćno znojenje, eritem b, urtikarija angioedem
Slovenian: • Upognite varovalni nastavek stran od pokrovčka igle.
Croatian: • Presavijte štitnik za iglu dalje od poklopca za iglu.
Slovenian: V vialo s praškom dodajte vehikel.
Croatian: Dodajte otapalo u bočicu s praškom.
Slovenian: Prašek je bel do belkast.
Croatian: Prašak je bijele do blago bjelkaste boje.
Slovenian: Opomba: če so v brizgi mehurčki (zrak), potrkajte po njej, da se dvignejo na gladino, nato pa jih previdno iztisnite nazaj v vialo.
Croatian: Napomena: Ako uočite zrak u štrcaljki tapkajte po tijelu štrcaljke kako biste potjerali mjehuriće na vrh i potom lagano pogurajte mjehuriće van u bočicu.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite pokonci, da se izognete iztekanju, pri čemer se s konico injekcijske brizge ne dotikajte ničesar.
Croatian: Štrcaljku treba držati u uspravnom položaju kako bi se izbjeglo curenje, a kraj štrcaljke ne smije biti u doticaju ni sa čim.
Slovenian: Premaknite iglo
Croatian: Premjestite iglu
Slovenian: • Bat zelo previdno potiskajte navzdol, da tekočina počasi teče po notranji steni viale.
Croatian: • Pritišćite klip vrlo polako tako da tekućina lagano curi niz stijenku bočice.
Slovenian: Za priporočila glede uvedbe zdravljenja z zdravilom SOMAVERT na podlagi izhodiščnih vrednosti jetrnih testov in priporočila za spremljanje jetrnih testov med zdravljenjem z zdravilom SOMAVERT glejte preglednico A.
Croatian: Za preporuke o početku liječenja lijekom SOMAVERT na temelju početnih vrijednosti testova jetrene funkcije i preporuke za praćenje testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT, vidjeti tablicu A.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko poveča količina maščobnega tkiva.
Croatian: Na mjestu primjene injekcije može doći do nakupljanja masnog potkožnog tkiva.
Slovenian: SOMAVERT 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 15 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 20 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 25 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 30 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Croatian: SOMAVERT 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Slovenian: Zagotovite, da v viali ostane le sled zdravila in preden izvlečete zdravilo, se prepričajte, da je konica igle kar se da nizko v viali.
Croatian: Kako biste osigurali da u bočici preostane samo vrlo mala količina lijeka, pazite da je vrh igle što je niže moguće u bočici kada izvlačite svoju dozu.
Slovenian: • O vseh vprašanjih se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom, ki zdravilo
Croatian: • Za sva pitanja obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku koji su upoznati s lijekom SOMAVERT.
Slovenian: SOMAVERT 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 15 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 20 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 25 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 30 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje pegvisomant
Croatian: SOMAVERT 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju pegvisomant
Slovenian: • Odprite zunanja ovoja injekcijske brizge in igle z varovalom, da vam bosta oba predmeta med pripravo na injiciranje pri roki.
Croatian: • Otvorite pakiranja štrcaljke i sigurnosne igle kako biste olakšali uzimanje svakog predmeta dok pripremate svoju injekciju.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte pri temperaturi do 30 C ali v hladilniku (2 C - 8 C).
Croatian: Napunjenu štrcaljku(e) čuvati na temperaturi ispod ispod 30C ili čuvati u frižideru (2C - 8C).
Slovenian: Pozor: Ko je pokrovček brizge odstranjen, se s konico injekcijske brizge ne dotikajte ničesar.
Croatian: Oprez: Pazite da kraj štrcaljke ne dođe ni sa čim u doticaj nakon što je skinut zatvarač štrcaljke.
Slovenian: • Lahko nadaljujete zdravljenje z zdravilom SOMAVERT.
Croatian: • Moguće je nastaviti terapiju lijekom SOMAVERT.
Slovenian: • Opomba: Igla naj ostane do konca zabodena v kožo.
Croatian: Napomena: Pazite da je igla u potpunosti ubodena u kožu.
Slovenian: • znojenje, srbenje, izpuščaj, nagnjenost k podplutbam
Croatian: • znojenje, svrbež, osip, sklonost nastanku modrica
Slovenian: • beljakovine v urinu, večje izločanje urina, težave z ledvicami
Croatian: • proteini u mokraći, pojačano mokrenje, problemi sa bubrezima.
Slovenian: Izgled zdravila SOMAVERT in vsebina pakiranja Zdravilo SOMAVERT je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg oziroma 30 mg pegvisomanta v viali in 1 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi).
Croatian: SOMAVERT je dostupan u obliku praška i otapala za injekciju (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ili 30 mg pegvisomanta u bočici i 1 ml otapala u napunjenoj štrcaljki).
Slovenian: Za preprečitev lipohipertrofije je treba zdravilo vsak dan injicirati na drugo mesto.
Croatian: Mjesto injiciranja treba svakodnevno mijenjati kako bi se spriječio nastanak lipohipertrofije.
Slovenian: Komercialni testi za določanje koncentracije rastnega hormona posledično dajejo napačne rezultate in zato se zdravljenja s pegvisomantom ne sme nadzirati ali prilagajati glede na serumsko koncentracijo rastnega hormona, izmerjeno s takšnimi testi.
Croatian: Stoga liječenje pegvisomantom ne treba pratiti niti prilagođavati na temelju serumskih koncentracija hormona rasta iskazanih u tim testovima.
Slovenian: • zaprtje, slabost, bruhanje, napihnjenost, prebavne motnje, vetrovi
Croatian: • zatvor stolice, mučnina, povraćanje, osjećaj nadutost, probavne smetnje, vjetrovi
Slovenian: Vehikel je voda za injekcije.
Croatian: Otapalo je voda za injekcije.
Slovenian: 30 napolnjenih injekcijskih brizg z vehiklom 30 injekcijskih igel
Croatian: 30 bočica s praškom 30 napunjenih štrcaljki s otapalom 30 igala za injekciju
Slovenian: Pred uporabo je treba to zdraviloraztopiti.
Croatian: Ovaj lijek se prije primjene mora otopiti.
Slovenian: Povprečna koncentracija IGF-I se je med uporabo pegvisomanta v tej kohorti znižala z 917 ng/ml na
Croatian: Prosječna koncentracija IGF-1 u toj kohorti smanjila se sa 917 ng/ml na 299 ng/ml uz pegvisomant, a u 92% bolesnika postigla se normalna (prilagođena za dob) koncentracija IGF-1.
Slovenian: Ne boste ga več potrebovali.
Croatian: • Bacite zatvarač; nećete ga više trebati.
Slovenian: Presnova pegvisomanta ni raziskana.
Croatian: Metabolizam pegvisomanta nije ispitivan.
Slovenian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg in 30 mg Velikost pakiranja po 1 in 30 vial, napolnjenih injekcijskih brizg in igel z varovalom.
Croatian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg i 30 mg Veličine pakiranja od 1 i 30 bočice(a), napunjene(ih) štrcaljke(i) i sigurnosne(ih) igle (igala)
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati napunjenu štrcaljku ispod 30C ili u frižideru (2ºC - 8°C).
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku.
Croatian: Napunjena štrcaljka(e) se može čuvati ispod 30C ili u frižideru.
Slovenian: Zabodite iglo
Croatian: Ubodite iglu
Slovenian: Viale s praškom shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Croatian: Čuvati prašak u bočici (bočicama) u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovenian: • podplutba ali krvavitev na mestu injiciranja, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja,
Croatian: • modrica ili krvarenje na mjestu primjene injekcije, bolnost ili oteknuće na mjestu primjene injekcije, nakupljanje masnog tkiva ispod površine kože na mjestu injekcije, oticanje udova,
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom SOMAVERT je treba pri bolnikih oceniti izhodiščne vrednosti jetrnih testov (alanin-aminotransferaza (ALT) v serumu, aspartat-aminotransferaza (AST) v serumu, celokupni bilirubin (TBIL) v serumu in alkalna fosfataza (ALP) v serumu).
Croatian: Prije početke primjene lijeka SOMAVERT potrebno je procijeniti početne vrijednosti testova jetrene funkcije u bolesnika [ALT-a i AST-a u serumu, ukupnog bilirubina u serumu i alkalne fosfataze].
Slovenian: Bolezni sečil hematurija proteinurija, poliurija, okvara ledvic
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hematurija proteinurija, poliurija, oštećenje bubrega
Slovenian: • vialo s praškom zdravila Somavert,
Croatian: • Bočicu sa Somavert praškom.
Slovenian: • Prvih 6 mesecev zdravljenja z zdravilom SOMAVERT je treba na 4 do 6 tednov spremljati koncentraciji ALT in AST v serumu.
Croatian: • Potrebno je pratiti serumske koncentracije ALT-a i AST-a u razmacima od 4 do 6 tjedana tijekom prvih 6 mjeseci liječenja lijekom SOMAVERT, odnosno u bilo koje vrijeme u bolesnika sa simptomima koji ukazuju na hepatitis.
Slovenian: 1 viala s praškom
Croatian: BOČICA S PRAŠKOM
Slovenian: • jeza
Croatian: • bijes
Slovenian: Odstranite pokrovček brizge
Croatian: Skinite zatvarač štrcaljke
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo SOMAVERT
Croatian: Što SOMAVERT sadrži
Slovenian: Shranjevanje zdravila SOMAVERT Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako SOMAVERT izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: • Iglo izvlecite iz viale.
Croatian: • Izvucite iglu iz bočice.