FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok Vaborem-et kapott, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har fått for mye Vaborem, må du informere lege eller sykepleier umiddelbart.
Hungarian: • A fehérvérsejtszám vagy a neutrofiloknak nevezett fehérvérsejtek számának csökkenése, valamint a vérlemezkék számának csökkenése - vérvizsgálattal mutatható ki
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodceller eller en type hvite blodceller som kalles nøytrofiler samt reduksjon av antall trombocytter - vises ved blodprøve
Hungarian: Normális vesefunkciójú egyéneknél a vesén keresztül gyors kiürülés következik be.
Norwegian Bokmål: Hos personer med normal nyrefunksjon oppstår rask eliminering via nyrene.
Hungarian: • A laktát-dehidrogenáznak nevezett enzim szintjének emelkedése, ami a szervezet egyes szerveinek károsodását jelezheti - vérvizsgálattal mutatható ki
Norwegian Bokmål: Økt nivå av enzymet laktat-dehydrogenase, som kan være et tegn på at noen av organene i kroppen er skadet - vises ved blodprøve
Hungarian: 3. táblázat: A mellékhatások gyakorisága szervrendszer-kategóriák szerint Szervrendszerkategória
Norwegian Bokmål: Frekvens på bivirkninger etter organklassesystem
Hungarian: A meropenem vesén keresztül történő eliminációja következtében a vizeletben magas terápiás koncentráció alakul ki.
Norwegian Bokmål: Elimineringen av meropenem via nyrene førte til høye terapeutiske konsentrasjoner i urinen.
Hungarian: Tremor Levertség Szédülés Paraesthesia
Norwegian Bokmål: Tremor Letargi Svimmelhet Parestesi
Hungarian: Idősek Egy populációs farmakokinetikai analízisből származó farmakokinetikai adatok a meropenem/vaborbaktám plazmaclearance-ének csökkenésére utaltak, ami a kreatinin-clearance életkorral összefüggő csökkenésével áll összhangban.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkdata fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse viste en reduksjon i plasmaclearance av meropenem/vaborbaktam som korrelerer med en aldersforbundet reduksjon i kreatininclearance.
Hungarian: A jóváhagyott indikációk tekintetében releváns következő patogének esetében a klinikai hatásosságot nem igazolták, annak ellenére, hogy az in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy ezek a kórokozók érzékenyek lennének a meropenemre és/vagy a meropenem/vaborbaktám kombinációra a szerzett rezisztenciamechanizmus hiányában.
Norwegian Bokmål: • Kompleks av Enterobacter cloacae-arter Klinisk effekt er ennå ikke påvist mot følgende patogener som er relevante for de godkjente indikasjonene, selv om studier in vitro antyder at de ville ha vært følsomme for meropenem og/eller meropenem/vaborbaktam i fravær av ervervede resistensmekanismer.
Hungarian: hogy egyes baktériumok ellenálljanak a meropenem hatásának.
Norwegian Bokmål: Det blokkerer virkningen til et enzym som gjør at noen bakterier står imot virkningen av meropenem.
Hungarian: Ezért kiegészítő antikonvulzív kezelést kell alkalmazni, ha a valproinsav és a meropenem/vaborbaktám együttes alkalmazása nem elkerülhető (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Derfor bør tillegg av antikonvulsiva administreres når samtidig administrasjon av valproinsyre og meropenem/vaborbaktam ikke kan unngås (se pkt.
Hungarian: Ilyen esetben meg kell fontolni a Vaborem-kezelés felfüggesztését és a Clostridium difficile ellenes speciális kezelés elindítását.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen med Vaborem og administrasjon av spesifikk behandling for Clostridium difficile bør vurderes.
Hungarian: A vaborbaktám átlagos veseclearance-e 10,5 l/óra volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig renal clearance for vaborbaktam var 10,5 l/t.
Hungarian: • immunrendszert gyengítő gyógyszerek, mint például a takrolimusz, az everolimusz és a ciklosporin • lovasztatinnak nevezett koleszterincsökkentő gyógyszer
Norwegian Bokmål: • legemidler som svekker kroppens immunsystem, som takrolimus, evrolimus og ciklosporin
Hungarian: Szakirodalmi esettanulmányokban kimutatták, hogy a valproinsavat vagy divalproex-nátriumot kapó betegeknél a karbapenemek (a meropenement is ideértve) egyidejű alkalmazása a terápiás tartomány alá csökkentheti a valproinsav plazmaszintjét a hatóanyagok közötti kölcsönhatás következtében, ami fokozza az áttöréses convulsiók kockázatát.
Norwegian Bokmål: Kasusrapporter i litteraturen har vist at samtidig administrasjon av karbapenemer, inkludert meropenem, til pasienter som får valproinsyre eller divalproeksnatrium kan redusere plasmanivået av valproinsyre til konsentrasjoner under terapeutisk nivå på grunn av denne interaksjonen og dermed øke risikoen for gjennombruddsanfall.
Hungarian: mert az úgynevezett Coombs-teszt kóros eredményt adhat.
Norwegian Bokmål: Det er fordi du kan få unormalt resultat av noe som kalles "Coombs test".
Hungarian: A Vaborem (meropenem/ vaborbaktám) dózisa2
Norwegian Bokmål: (meropenem/ vaborbaktam)2
Hungarian: Clostridium difficile okozta colitis
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-kolitt
Hungarian: • Remegés vagy reszketés
Norwegian Bokmål: Kvalme eller oppkast
Hungarian: • Klebsiella pneumoniae
Norwegian Bokmål: • Escherichia coli • Klebsiella pneumoniae
Hungarian: • Staphylococcus aureus (csak a meticillin-érzékeny izolátumok)
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (bare meticillinfølsomme isolater) • Staphylococcus epidermidis (bare meticillinfølsomme isolater)
Hungarian: A Vaborem-et orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek vénásan 3 órás infúzió formájában.
Norwegian Bokmål: Du får Vaborem av en lege eller sykepleier som infusjon (drypp) i en vene over 3 timer.
Hungarian: Hatását a béta-laktamázokkal való kovalens addukt képzése révén fejti ki, és stabilnak bizonyul a béta-laktamázok által mediált hidrolízissel szemben.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å danne et kovalent addukt med betalaktamaser og er stabilt for beta-laktamase-mediert hydrolyse.
Hungarian: 50 ml-es, I-es típusú, átlátszó üvegből készült, bromobutil gumidugóval és lepattintható kupakkal ellátott alumínium zárólemezzel lezárt injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av klart glass på 50 ml (type 1) som er lukket med en gummipropp (brombutyl) dekket av et flipp-lokk av aluminium.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-karbonát.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Natriumkarbonat.
Hungarian: A Vaborem-et orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek, így nem valószínű,
Norwegian Bokmål: Du får Vaborem av en lege eller sykepleier, så det er usannsynlig at du får feil dose.
Hungarian: A meropenem/vaborbaktám antibakteriális aktivitását csökkenteni képes bakteriális rezisztenciához vezető mechanizmusok közé tartoznak a külső membrán permeabilitását és az effluxpumpák fokozott expresszióját befolyásoló porinmutációk.
Norwegian Bokmål: Mekanismene ved bakterieresistens som kan redusere den antibakterielle aktiviteten til meropenem/vaborbaktam, omfatter porinmutasjoner som påvirker permeabiliteten til ytre membran og overekspresjon av efflukspumper.
Hungarian: A Vaborem két hatóanyagot (meropenemet és vaborbaktámot) tartalmazó antibiotikum.
Norwegian Bokmål: Hva Vaborem er Vaborem er et antibiotikum som inneholder to virkestoffer: meropenem og vaborbaktam.
Hungarian: Infúzió okozta reakciók
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelatert reaksjon
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via
Hungarian: Súlyosságát tekintve ez az állapot enyhe hasmenéstől a halálos kimenetelű colitisig terjedhet, és gondolni kell rá olyan betegeknél, akiknél hasmenés alakul ki a Vaborem alkalmazása idején vagy azt követően (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Lidelsen kan ha varierende alvorlighetsgrad, fra mild diaré til dødelig kolitt, og den bør vurderes hos pasienter som får diaré under eller etter administrasjon av Vaborem (se pkt.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Standard aseptisk teknikk må følges ved tilberedning og administrasjon av oppløsningen.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai a meropenem és a vaborbaktám.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er meropenem og vaborbaktam.
Hungarian: Beszámoltak az önmagában alkalmazott meropenem-kezelés alatt kialakuló görcsrohamokról, különösen az antikonvulzív gyógyszerekkel kezelt betegeknél (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om krampeanfall under monoterapi med meropenem, særlig hos pasienter som er behandlet med antikonvulsiva (se pkt.
Hungarian: 3 óra
Norwegian Bokmål: 3 timer
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Vaborem vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a Gram-negatív baktériumok okozta fertőzések kezelésére (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Vaborem i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av infeksjoner som skyldes gramnegative bakterier (se pkt.
Hungarian: Reakció az infúzió beadásának helyén
Norwegian Bokmål: Reaksjon på infusjonsstedet
Hungarian: 2. Tudnivalók a Vaborem alkalmazása előtt 3. Hogyan fogja kapni a Vaborem-et?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Vaborem 3.
Hungarian: • ha volt már súlyos allergiás reakciója a béta-laktám csoportba tartozó más, rokon antibiotikumokra (ideértve a penicillineket, cefalosporinokat és monobaktámokat is).
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt alvorlige allergiske reaksjoner overfor beslektede antibiotika i beta laktam-gruppen (inkludert penicilliner, cefalosporiner eller monobaktamer).
Hungarian: Ez a teszt a hemolitikus anémia (lásd fentebb), illetve az immunrendszer Vaborem-re adott reakciójának azonosítására szolgál.
Norwegian Bokmål: Positivt resultat ved en test som kalles "Coombs test", som brukes til å identifisere hemolytisk anemi (se ovenfor) eller en reaksjon i immunsystemet mot Vaborem.
Hungarian: • Szövődményes húgyúti fertőzések (cUTI), a pyelonephritist is ideértve
Norwegian Bokmål: • Komplisert urinveisinfeksjon (cUTI), inkludert pyelonefritt
Hungarian: Nincs tapasztalat a Vaborem túladagolásával.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering med Vaborem.
Hungarian: • A bilirubinnak nevezett anyag szintjének emelkedése a vérben, ami a vörösvértestek esetleges károsodásának jele lehet, vagy arra utalhat, hogy a mája rosszabbul működik - vérvizsgálatokból derül ki • A karbamidnak és kreatininnek nevezett anyagok szintjének emelkedése a vérben, ami arra utal,
Norwegian Bokmål: Økt nivå av et stoff i blodet som kalles kreatinfosfokinase, som er et tegn på mulig skade i vev som muskler og/eller andre organer - vises ved blodprøve Økt nivå av et stoff i blodet som kalles bilirubin, som er et tegn på mulig skade på de røde blodcellene dine, eller på at leveren din ikke fungerer så bra - vises ved blodprøve Økt nivå av noen typer stoffer i blodet som kalles urea og kreatinin, som er tegn på at nyrene ikke fungerer så bra - vises ved blodprøve
Hungarian: • Kórházban szerzett pneumonia (Hospital-Acquired Pneumonia - HAP), ideértve a lélegeztetőgép okozta pneumoniát (Ventilator-Associated Pneumonia - VAP)
Norwegian Bokmål: • Sykehuservervet pneumoni (HAP), inkludert ventilatorassosiert pneumoni (VAP).
Hungarian: • Az alkalikus-foszfatáznak nevezett enzim szintjének emelkedése, ami a máj, az epehólyag, illetve a csontok kevésbé megfelelő működését jelezheti - vérvizsgálattal mutatható ki
Norwegian Bokmål: Økt nivå av enzymet alkalisk fosfatase, som kan være et tegn på at lever, galleblære eller skjelett ikke fungerer så bra - vises ved blodprøve
Hungarian: Túladagolás esetén fel kell függeszteni a Vaborem alkalmazását és általános támogató kezelést kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering seponeres Vaborem, og det igangsettes generell støttende behandling.
Hungarian: • probenecidnek nevezett köszvényellenes gyógyszer;
Norwegian Bokmål: • et legemiddel mot urinsyregikt som kalles probenecid
Hungarian: Mielőtt Vaborem-et kapna fontos tájékoztatnia kezelőorvosát, ha Ön szoptat, vagy szoptatni akar.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din om du ammer eller planlegger å amme før du får Vaborem.
Hungarian: A vaborbaktám az „A" és „C" osztályú szerin béta-laktamázok nem béta-laktám gátlója, ideértve a Klebsiella pneumoniae karbapenemázt (KPC) is.
Norwegian Bokmål: Vaborbaktam er en ikke-beta-laktam-hemmer av serine beta-laktamaser av klasse A og C, inkludert Klebsiella pneumoniae-karbapenemase, KPC.
Hungarian: • A következő reakciók alakulhatnak ki egyesével vagy kombináltan, ott, ahol a Vaborem-et beadták a vénába: bőrkivörösödés (eritéma); forró, érzékeny és duzzadt véna a tűszúrás környékén
Norwegian Bokmål: Følgende reaksjoner kan utvikle seg, alene eller i kombinasjon, der Vaborem settes i en blodåre: rød hud (erytem), varm, øm og hoven blodåre rundt nålen (flebitt), blodpropp i blodåren der nålen ble stukket gjennom huden (trombose på infusjonsstedet) Smerter
Hungarian: A vér kreatininszintjének emelkedése
Norwegian Bokmål: Økt kreatininnivå i blodet
Hungarian: Az oldat készítésekor és beadásakor standard aszeptikus technikákat kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Standard aseptisk teknikk må følges ved tilberedning og administrasjon av oppløsningen.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Vaborem közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Informer lege eller sykepleier dersom du opplever noen av disse bivirkningene:
Hungarian: A meropenemet és a vaborbaktámot a hemodialízis eltávolítja (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Meropenem og vaborbaktam fjernes ved hemodialyse (se pkt.
Hungarian: Hogyan fogja kapni a Vaborem-et?
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Vaborem
Hungarian: A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez, vagy feltételezhetően azokhoz társulva fellépő bacteriaemiában szenvedő betegek kezelése.
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med bakteremi som oppstår i forbindelse med, eller er mistenkt å være forbundet med, noen av infeksjonene oppført ovenfor.
Hungarian: Szövődményes intraabdominalis fertőzések A Vaborem alkalmazása a szövődményes intraabdominalis fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére a monoterápiában alkalmazott meropenemmel szerzett tapasztalatokon és a meropenem/vaborbaktám farmakokinetikai és farmakodinamiás elemzésén alapul.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vaborem til å behandle pasienter med kompliserte intraabdominale infeksjoner er basert på erfaringer med meropenem alene og på farmakokinetiske/farmakodynamiske analyser av meropenem/vaborbaktam.
Hungarian: Nem érzékeny mikroorganizmusok
Norwegian Bokmål: Ikke-mottakelige organismer
Hungarian: A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez vagy feltételezhetően azokhoz társulva fellépő bacteriaemia
Norwegian Bokmål: Bakteremi i forbindelse med, eller som er mistenkt å være forbundet med, noen av infeksjonene oppført ovenfor
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha a kezelés alatt hasmenése alakul ki.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier dersom du får diaré under behandlingen.
Hungarian: A meropenem plazmafehérjékhez való kötődése kb.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av meropenem er omtrent 2 %.
Hungarian: Gram-negatív mikroorganizmusok:
Norwegian Bokmål: Gramnegative mikroorganismer:
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige (≥1/100 til <1/10)
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-karbonát
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Natriumkarbonat
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por koncentrátumhoz
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til konsentrat
Hungarian: Pozitív direkt és indirekt
Norwegian Bokmål: Positiv direkte og indirekte Coombs test
Hungarian: Bronchospasmus
Norwegian Bokmål: Bronkospasmer
Hungarian: A gyógyszert 6 db injekciós üveget tartalmazó csomagolásban szállítják.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i pakninger på 6 hetteglass.
Hungarian: A vaborbaktám esetében az antimikrobiális aktivitással összefüggő farmakokinetikai-farmakodinamiás index a szabad vaborbaktám plazma AUC-érték és a meropenem/vaborbaktám MIC-érték hányadosa.
Norwegian Bokmål: For vaborbaktam er PK-PD-indeksen forbundet med antimikrobiell aktivitet ratioen AUC i plasma for fri vaborbaktam : MIC for meropenem/vaborbaktam.
Hungarian: Szoptatás Beszámoltak arról, hogy a meropenem kiválasztódik a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Meropenem har vært rapportert å utskilles i morsmelk hos mennesker.
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa
Norwegian Bokmål: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Hungarian: Az elkészített oldat közvetlen befecskendezésre nem alkalmas.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte løsningen må ikke injiseres direkte.
Hungarian: A Vaborem-et a Gram-negatív mikroorganizmusok okozta fertőzésben szenvedő, korlátozott kezelési lehetőségekkel bíró felnőttek kezelésére csak fertőző betegségek kezelésében kellő jártassággal rendelkező orvossal történő konzultációt követően alkalmazható (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Vaborem bør kun brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av aerobe gramnegative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsalternativer etter konsultasjon med lege med egnet erfaring fra behandling av smittsomme sykdommer (se pkt.
Hungarian: A vér laktátdehidrogenázszintjének emelkedése
Norwegian Bokmål: Økt nivå av laktatdehydrogenase i blodet
Hungarian: A Vaborem nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, mivel nem ismert, hogy a gyógyszer biztonságosan használható-e ezekben a korcsoportokban.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er påvist om legemidlet er trygt i disse aldersgruppene.
Hungarian: Adagmódosítás nem szükséges (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Hungarian: Kórházban szerzett pneumonia, ideértve a lélegeztetőgép okozta pneumoniát is A Vaborem alkalmazása a kórházban szerzett pneumoniában (ideértve a lélegeztetőgép okozta pneumoniát is) szenvedő betegek kezelésére a monoterápiában alkalmazott meropenemmel szerzett tapasztalatokon és a meropenem/vaborbaktám farmakokinetikai és farmakodinamiás elemzésén alapul.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vaborem til å behandle pasienter med sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni, er basert på erfaringer med meropenem alene, og på farmakokinetiske/farmakodynamiske analyser av meropenem/vaborbaktam.
Hungarian: A vaborbaktám nem gátolja a „D" osztályú karbapenemázokat (mint pl. az OXA-48), illetve a „B" osztályú metallo-β-laktamázokat (mint pl. az NDM vagy a VIM) (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Det hemmende spekteret til vaborbaktam omfatter karbapenemaser i klasse A, (som KPC) og karbapenemaser i klasse C. Vaborbaktam hemmer ikke karbapenemaser i klasse D, som OXA-48 eller metallo-β-laktamaser i klasse B, som NDM og VIM (se pkt.
Hungarian: A meropenem és a valproinsav egyidejű alkalmazása a valproinsav koncentrációjának csökkenéséhez vezet, ami miatt a görcsrohamok kontrollálhatatlanná válnak.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av meropenem og valproinsyre har vært forbundet med reduserte valproinsyrekonsentrasjoner med påfølgende tap av anfallskontroll.
Hungarian: • szájon át alkalmazott alvadásgátló (a vérrögök kezelésére vagy a rögök kialakulásának gátlására alkalmazott) gyógyszer, pl. varfarin.
Norwegian Bokmål: • orale antikoagulantia, som warfarin (som brukes til å behandle eller forebygge blodpropp)
Hungarian: • dextrometorfánnak nevezett, a köhögés kezelésére gyakran alkalmazott gyógyszer
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som kalles dekstrometorfan, som ofte brukes i midler mot hoste
Hungarian: gyakoriságú kategóriában felsorolt mellékhatások nem voltak megfigyelhetők a Vaborem-mel vagy meropenemmel végzett klinikai vizsgálatokban, hanem a monoterápiában alkalmazott meropenem forgalomba hozatal utáni mellékhatás-figyelése során jelentették azokat.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som står oppført med "ukjent" frekvens i tabellen, ble ikke observert hos pasienter som deltok i studier med Vaborem eller meropenem, men har vært rapportert etter markedsføring for behandling med meropenem alene.
Hungarian: Vaborem 1 g/1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz meropenem/vaborbaktám
Norwegian Bokmål: Vaborem 1 g/1 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning meropenem/vaborbaktam
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Vaborem 1 g/1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vaborem 1 g/1 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Hungarian: 10,9 mmol (körülbelül 250 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Norwegian Bokmål: Vaborem inneholder 10,9 mmol (omtrent 250 mg) natrium per hetteglass.
Hungarian: Phlebitis az injekció beadásának helyén
Norwegian Bokmål: Flebitt på injeksjonsstedet
Hungarian: Ezek súlyosabb állapotok tünetei lehetnek: toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson-szindróma, eritéma multiforme vagy az eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta reakcióként ismert állapot (DRESS-szindróma)
Norwegian Bokmål: Kraftig utslett som oppstår brått, med "blink-lignende" flekker eller blemmer eller hud som flasser, muligens med høy feber, leddsmerter, unormal funksjon i lever, nyrer eller lunger (dette kan være tegn på en mer alvorlig medisinsk tilstand som kalles toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme eller en lidelse som kalles legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS))
Hungarian: 1 A Cockcroft-Gault képlet alapján kiszámolva
Norwegian Bokmål: 1 Som beregnet ved hjelp av Cockcroft-Gaults formel 2 Se tabell 1 for anbefalt behandlingsvarighet
Hungarian: Életkor alapján nincs szükség a dózis módosítására (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig (se pkt.
Hungarian: A vaborbaktám nem gátolja a „B" osztályú enzimeket (metallo-β-laktamázokat) és a „D" osztályú karbapenemázokat sem.
Norwegian Bokmål: Vaborbaktam hemmer ikke enzymer i klasse B (metallo-β-laktamaser) eller karbapenemaser i klasse D. Vaborbaktam har ingen antibakteriell aktivitet.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával mielőtt kapná ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: Szövődményes húgyúti fertőzések (cUTI), a pyelonephritist is ideértve
Norwegian Bokmål: Komplisert UTI (cUTI), inkludert pyelonefritt
Hungarian: Hígítás után
Norwegian Bokmål: Etter fortynning:
Hungarian: A Vaborem javallott továbbá az aerob Gram-negatív mikroorganizmusok okozta fertőzések kezelésére olyan felnőtteknél, akiknél korlátozottak a kezelési lehetőségek (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Vaborem er også indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe gramnegative organismer hos voksne med begrensede behandlingsalternativer (se pkt.
Hungarian: Károsodott vesefunkciójú betegekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban kimutatták, hogy a meropenem és a vaborbaktám plazmaclearance-e egyaránt összefüggésbe hozható a kreatininclearance-szel.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier med meropenem og vaborbaktam hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon har vist at plasmaclearance av både meropenem og vaborbaktam korrelerer med kreatininclearance.
Hungarian: Másik lehetőségként a meropenem/vaborbaktám-kezelést abba kell hagyni (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Alternativt bør behandlingen med meropenem/vaborbaktam seponeres (se pkt.