FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Abemaciklib se metabolizira u nekoliko metabolita, prvenstveno djelovanjem enzima 3A4 citokroma P450 (CYP3A4).
Estonian: Abematsikliib metaboliseerub peamiselt tsütokroom P450 (CYP) 3A4 vahendusel mitmeteks metaboliitideks.
Croatian: Verzenios u kombinaciji s endokrinom terapijom Preporučena doza abemacikliba je 150 mg dvaput na dan kada se primjenjuje u kombinaciji s endokrinom terapijom.
Estonian: Abematsikliibi soovitatav annus on 150 mg kaks korda ööpäevas, kui seda kasutatakse kombinatsioonis endokriinraviga.
Croatian: [%] (95% CI) a Mjerljiva bolest definirana prema verziji 1.1 RECIST kriterija b Potpun odgovor + djelomičan odgovor c Potpun odgovor + djelomičan odgovor + stabilna bolest tijekom ≥ 6 mjeseci
Estonian: Objektiivse ravivastuse määrb [%] (95% CI) Täielik ravivastus, (%) Osaline ravivastus, (%) Kliinilise kasu määrc (mõõdetav haigus) [%] (95% CI) a RECIST versioon 1.1 alusel määratletud mõõdetav haigus b Täielik ravivastus + osaline ravivastus c Täielik ravivastus + osaline ravivastus + stabiilne haigus ≥ 6 kuud N=patsientide arv; CI=usaldusvahemik; NR=saavutamata.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima medijan vremena do prvog nastupa proljeva iznosio približno 6 - 8 dana, dok je medijan trajanja proljeva iznosio 9 - 12 dana (2. stupanj)
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli esimese kõhulahtisuse episoodi tekkeni kulunud aja mediaan ligikaudu 6...8 päeva ning kõhulahtisuse kestuse mediaan 9...12 päeva (2. raskusaste) ja 6…8 päeva (3. raskusaste).
Croatian: EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Estonian: EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Verzenios 50 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg abemacikliba.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Verzenios 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg abematsikliibi.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Bubrežni je klirens abemacikliba i njegovih metabolita malen.
Estonian: Abematsikliibi ja metaboliitide renaalne kliirens on vähene.
Croatian: 17% bolesnica bile su žene u predmenopauzi/perimenopauzi koje su primale agonist hormona koji oslobađa gonadotropin (engl. gonadotropine-releasing hormone, GnRH) radi supresije funkcije jajnika.
Estonian: 17% patsientidest oli pre-/perimenopausis ja nad said munasarjade supressiooniks GnRH agonisti.
Croatian: U bolesnica koje su primale abemaciklib prijavljene su plućne infekcije koje nisu bile praćene neutropenijom.
Estonian: Abematsikliibiga ravitud patsientidel on teatatud kopsupõletikust ilma kaasneva neutropeeniata.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 28 mg laktoze (u obliku hidrata).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 28 mg laktoosi (monohüdraadina).
Croatian: Bolesnice su bile randomizirane u omjeru 2:1 za liječenje lijekom Verzenios u dozi od 150 mg dvaput na dan u kombinaciji s nesteroidnim inhibitorom aromataze koji se primjenjivao svakodnevno u preporučenoj dozi, odnosno za primanje placeba u kombinaciji s nesteroidnim inhibitorom aromataze koji se primjenjivao prema istom rasporedu.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti vahekorras 2:1 saama Verzenios't 150 mg kaks korda ööpäevas pluss mittesteroidset aromataasi inhibiitorit soovitatavas ööpäevases annuses ja platseebot pluss mittesteroidset aromataasi inhibiitorit sama raviskeemi järgi.
Croatian: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009
Estonian: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010
Croatian: Slika 2. MONARCH 2: Kaplan-Meierova krivulja preživljenja bez progresije bolesti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Estonian: MONARCH 2: Progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri kõverad (uurija hinnang, ravikavatsuslik populatsioon)
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 42 mg laktoze (u obliku hidrata).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 42 mg laktoosi (monohüdraadina).
Croatian: i MATE2) primjenjivao istodobno s abemaciklibom u dozi od 400 mg opaženo je malo povećanje plazmatske izloženosti metforminu (37%) koje nije bilo klinički značajno.
Estonian: Kliinilises ravimkoostoimete uuringus täheldati metformiini (OCT2, MATE1 ja 2 substraat) manustamisel koos 400 mg abematsikliibiga metformiini plasmakontsentratsiooni vähest, kuid mitte kliiniliselt olulist suurenemist (37%).
Croatian: Nema podataka o primjeni u bolesnica s teškim oštećenjem bubrežne funkcije, bolesnica u terminalnoj fazi bubrežne bolesti ni u bolesnica na dijalizi.
Estonian: Puuduvad andmed raske neerukahjustuse, lõppstaadiumis neeruhaigusega või dialüüsi saavate patsientide kohta.
Croatian: Ne smijete uzimati lijek Verzenios ako ste trudni.
Estonian: Rasedus Verzenios't ei tohi raseduse ajal kasutada.
Croatian: Ako se toksičnost ne ublaži do 1. ili nižeg stupnja unutar 24 sata, odgoditi primjenu doze do povlačenja toksičnosti.
Estonian: Kui kõrvaltoime ei taandu 24 tunni jooksul ≤1.
Croatian: Slika 1. MONARCH 3: Kaplan-Meierova krivulja preživljenja bez progresije bolesti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Estonian: MONARCH 3: Progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri kõverad (uurija hinnang, ravikavatsuslik populatsioon)
Croatian: Abemaciklib i njegovi glavni aktivni metaboliti inhibiraju bubrežne prijenosnike: prijenosnik organskih kationa 2 (engl. organic cation transporter 2, OCT2) te prijenosnike za izlučivanje više lijekova i toksina MATE1 i MATE2-K.
Estonian: Abematsikliib ja selle põhilised aktiivsed metaboliidid inhibeerivad renaalseid transportereid OCT2 (orgaaniline katioontransporter 2), MATE1 (multidrug and extrusion toxin protein) ja MATE2-K. In vivo võivad tekkida abematsikliibi koostoimed nende transporterite kliiniliselt oluliste substraatidega, nagu dofetiliid või kreatiniin (vt lõik 4.8).
Croatian: Ako prestanete uzimati Verzenios
Estonian: Kui te unustate Verzenios'e annuse võtmata
Croatian: Nije utvrđena velika promjena QTcF intervala (tj. promjena za > 20 ms) pri srednjoj vrijednosti opažene maksimalne koncentracije abemacikliba u stanju dinamičke ravnoteže kada se lijek primjenjivao prema terapijskom rasporedu doziranja.
Estonian: Abematsikliibi terapeutiliste annuste manustamise järgselt saavutatud keskmiste maksimaalsete tasakaalukontsentratsiooni seisundi kontsentratsiooni väärtuste juures ei täheldatud QTcF-intervalli suurt muutust (st >20 ms).
Croatian: U bolesnica koje su primale abemaciklib u kombinaciji s inhibitorima aromataze ili fulvestrantom, povišenja vrijednosti ALT-a i AST-a prijavljena su često (15,1% odnosno 14,2%), a povišenja vrijednosti ALT-a ili AST-a 3. ili 4. stupnja (na temelju laboratorijskih nalaza) prijavljena su u 6,1% odnosno 4,2% bolesnica.
Estonian: Patsientidel, kes said abematsikliibi kombinatsioonis aromataasi inhibiitorite või fulvestrandiga, teatati sageli ALAT või ASAT aktiivsuse suurenemisest (vastavalt 15,1% ja 14,2%).
Croatian: broj događaja (%)
Estonian: Osaline ravivastus, (%)
Croatian: Za preporučeno doziranje endokrine terapije koja se primjenjuje u kombinaciji s abemaciklibom vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za tu endokrinu terapiju.
Estonian: Vastava endokriinravi annustamissoovitused leiate ravimi omaduste kokkuvõttest.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se abemaciklib u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas abematsikliib eritub rinnapiima.
Croatian: Medijan [mjeseci] (95% CI) Omjer hazarda (95% CI) i p-vrijednost
Estonian: Uurija hinnang, juhtumite arv (%) Mediaan [kuud] (95% CI) Riskitiheduste suhe (95% CI) ja p-väärtus
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Verzenios 100 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Verzenios 100 mg
Croatian: Tablica 7. MONARCH 3: Sažetak podataka o djelotvornosti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Estonian: MONARCH 3: Efektiivsusandmete kokkuvõte (uurija hinnang, ravikavatsuslik [intentto-treat] populatsioon)
Croatian: Verzenios sadrži natrij
Estonian: Verzenios sisaldab naatriumi
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Verzenios ne smijete dojiti.
Estonian: Imetamine Verzenios-ravi ajal ei tohi last rinnaga toita.
Croatian: Verzenios 100 mg filmom obložene tablete poli(vinilni alkohol) (E1203) titanijev dioksid (E171) makrogol (E1521) talk (E553b)
Estonian: Verzenios 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol (E1203) titaandioksiid (E171) makrogool (E1521) talk (E553b)
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 14 mg laktoze (u obliku hidrata).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 14 mg laktoosi (monohüdraadina).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu ili dozu koju ste povratili.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata või oksendasite selle välja.
Croatian: Bolesnice treba nadzirati zbog mogućih znakova i simptoma duboke venske tromboze i plućne embolije te liječiti sukladno medicinskoj indikaciji.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida süvaveenitromboosi ja kopsuemboolia nähtude ja sümptomite suhtes ning rakendada sobivat ravi.
Croatian: CYP3A4 klaritromicina povećala je plazmatsku izloženost abemaciklibu 3,4 puta, dok je kombiniranu plazmatsku izloženost abemaciklibu i njegovim aktivnim metabolitima prilagođenu za potentnost nevezane frakcije povećala 2,5 puta.
Estonian: Kaugelearenenud ja/või metastaatilise vähiga patsientidel viis CYP3A4 inhibiitori klaritromütsiini samaaegne manustamine abematsikliibi plasmakontsentratsiooni 3,4-kordse suurenemiseni ning abematsikliibi ja selle aktiivsete metaboliitide kombineeritud seondumata fraktsiooni järgi kohandatud plasmakontsentratsiooni 2,5-kordse suurenemiseni.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Verzenios 150 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Verzenios 150 mg
Croatian: Verzenios je namijenjen za peroralnu primjenu.
Estonian: Verzenios on suukaudseks manustamiseks.
Croatian: Bolesnice treba nadzirati zbog mogućih znakova i simptoma infekcije te liječiti sukladno medicinskoj indikaciji.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida infektsiooninähtude suhtes ja rakendada sobivat ravi.
Croatian: Tablica 8. MONARCH 2: Sažetak podataka o djelotvornosti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Estonian: MONARCH 2: Efektiivsusandmete kokkuvõte (uurija hinnang, ravikavatsuslik populatsioon)
Croatian: Žuta ovalna tableta, dimenzija 7,5 x 13,7 mm, s utisnutom oznakom „Lilly" na jednoj strani i „150" na drugoj strani.
Estonian: Verzenios 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollane ovaalne 7,5 x 13,7 mm tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Lilly" ja teisel „150".
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Verzenios 50 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Verzenios 50 mg
Croatian: o karbamazepin (antiepileptik koji se koristi za liječenje napadaja) o rifampicin, koristi se za liječenje tuberkuloze (TBC) o fenitoin (koristi se za liječenje napadaja) o gospina trava (biljni pripravak koji se koristi za liječenje blage depresije i tjeskobe)
Estonian: • ravimid, mis võivad vähendada Verzenios'e tõhusust: o karbamasepiin (epilepsiavastane ravim, mida kasutatakse krampide raviks), o rifampitsiin (tuberkuloosiravim), o fenütoiin (krambiravim), o liht-naistepuna (taimne preparaat kerge depressiooni ja ärevuse raviks).
Croatian: Preporučuje se prilagodba doze za bolesnice u kojih se razvije neutropenija 3. ili 4. stupnja (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Patsientidel, kellel tekib 3. või 4. raskusastme neutropeenia, on soovitatav annust muuta (vt lõik 4.2).
Croatian: Preporuke za zbrinjavanje proljeva
Estonian: Annuse kohandamise soovitused kõrvaltoimete korral
Croatian: Bijela ovalna tableta, dimenzija 6,6 x 12,0 mm, s utisnutom oznakom „Lilly" na jednoj strani i „100" na drugoj strani.
Estonian: Verzenios 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge ovaalne 6,6 x 12,0 mm tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Lilly" ja teisel „100".
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnica koje se liječe umjerenim ili slabim inhibitorima CYP3A4.
Estonian: Mõõdukate või nõrkade CYP3A4 inhibiitoritega ravi saavatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Croatian: Opaženo je smanjenje rizika od progresije bolesti ili smrti u bolesnica s visceralnom bolešću (HR: 0,481 [95% CI: 0,369; 0,627], medijan PFS-a od 14,7 mjeseci naspram 6,5 mjeseci), u bolesnica samo s koštanom bolešću (HR: 0,543 [95% CI:
Estonian: Haiguse progresseerumise või surma riski vähenemist täheldati vistseraalse haigusega patsientidel (HR 0,481 [95% CI: 0,369; 0,627]), PFS-i mediaan 14,7 kuud versus 6,5 kuud; ainult luude haaratusega patsientidel (HR 0,543 [95% CI: 0,355; 0,833]); mõõdetava haigusega patsientidel (HR 0,523 [95% CI: 0,412; 0,644]).
Croatian: Druge nuspojave lijeka Verzenios mogu uključivati:
Estonian: Verzenios'e muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Croatian: • Verzenios 50 mg filmom obložena tableta: jedna tableta sadrži 50 mg abemacikliba.
Estonian: • Verzenios 50 mg õhukese polümeerikattega tablett: üks tablett sisaldab 50 mg abematsikliibi.
Croatian: Principala, nr. 944
Estonian: Str. Principala, nr. 944
Croatian: Države članice EUa/EGP-a
Estonian: ELi/EMP liikmesriik
Croatian: Trajanje liječenja dulje od tri tjedna
Estonian: Ravi kestus üle kolme nädala
Croatian: Francuska DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Estonian: Prantsusmaa DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Croatian: 53000 LAVAL Francuska
Estonian: 53000 LAVAL Prantsusmaa
Croatian: 3, Vyt ai Hommez (2006.) 4, MARAN (2008.)
Estonian: Vyt ja Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Croatian: Francuska LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Estonian: Prantsusmaa LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Croatian: Rumunjska S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Estonian: Rumeenia S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Croatian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francuska
Estonian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Prantsusmaa
Croatian: Slovenija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Estonian: Sloveenia IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Croatian: Francuska SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Estonian: Prantsusmaa SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Croatian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul.
Estonian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
Croatian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poljska
Estonian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poola
Croatian: Francuska VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Estonian: Prantsusmaa VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Croatian: Bugarska Gabrofam OOD 7002 Russe
Estonian: Bulgaaria Gabrofam OOD 7002 Russe
Croatian: 1000 Brussel Belgija
Estonian: 1000 Brüssel Belgia
Croatian: Rezistencija je uzrokovana točkastim mutacijama podjedinice 23S rDNK.
Estonian: Resistentsust põhjustavad 23S rDNA punktmutatsioonid.
Croatian: 42010 Rio Saliceto (RE) Italija
Estonian: 42010 Rio Saliceto (RE) Itaalia
Croatian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italija
Estonian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Itaalia
Croatian: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italija
Estonian: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Itaalia
Croatian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Hrvatska
Estonian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Horvaatia
Croatian: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Estonian: Rua da Liberdade, nr 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Croatian: Potrebno je izbjegavati nepotrebnu uporabu kako bi se ograničio pritisak odabira na bakteriju.
Estonian: Bakterite selektsioonisurve piiramiseks tuleb vältida ebavajalikku kasutamist.
Croatian: Francuska LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Croatian: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italija
Estonian: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itaalia
Croatian: Španjolska ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Estonian: Hispaania ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Croatian: Uzrok za visoku stopu rezistencije može se naći u mehanizmima koji upravljaju razvojem nevodoravno prenosive rezistencije.
Estonian: Suure resistentsuse põhjus võib olla mehhanismides, mis reguleerivad mittehorisontaalse ülekanduva resistentsuse teket.
Croatian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austrija
Estonian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Croatian: D-61352 Bad Homburg Njemačka
Estonian: D-61352 Bad Homburg Saksamaa
Croatian: P 82. Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Estonian: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Croatian: 18-421 Kownaty Poljska
Estonian: 18-421 Kownaty Poola
Croatian: Diaz 147/149
Estonian: Via A. Diaz 147/149
Croatian: Ti lijekovi su djelotvorni lijekovi za liječenje nekoliko bolesti poput respiratorne bolesti i ileitisa/svinjske crijevne adenopatije (uzrokovane bakterijom Lawsonia intracellularis).
Estonian: Ravimid on efektiivsed ravimid mitme haiguse, näiteks hingamisteede haiguse ja ileiidi / sigade intestinaalse adenopaatia raviks (haigustekitaja Lawsonia intracellularis).
Croatian: Torre Occidente Rua Galileu Galilei, n.º 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lisboa Portugal
Estonian: Torre Occidente Rua Galileu Galilei, nr 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lissabon Portugal
Croatian: U skladu s ovim opažanjima, tijekom 6. međunarodne konferencije o crijevnim infekcijama spirohetama u životinja i ljudi u Ujedinjenoj Kraljevini u rujnu 2013. u glavnom izlaganju zabilježeno je sljedeće: „tilozin se pokazao potpuno nedjelotvoran u široj uporabi u ljekovitoj hrani za životinje tijekom godina" (Thomson (2013.))
Estonian: Kooskõlas nende tähelepanekutega märgiti septembris 2013 Ühendkuningriigis toimunud kuuendas loomadel ja inimestel spiroheetide põhjustatava käärsoolepõletiku kuuenda rahvusvahelise konverentsi põhiteesis, et „tülosiin on muutunud täiesti ebaefektiivseks selle aastatepikkuse ulatusliku kasutamise tõttu ravimsöödas" (Thomson (2013))
Croatian: D-30625 Hannover Njemačka
Estonian: D-30625 Hannover Saksamaa
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Njemačka
Estonian: D-48308 Senden-Bösensell Saksamaa
Croatian: Procjena rizika
Estonian: Riskide hindamine
Croatian: Stoga je 30. listopada 2013. godine Švedska prezentirala Agenciju obavijest o arbitraži u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EK za veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tilozin koji se daje svinjama peroralno putem krmiva ili vode za piće.
Estonian: Sel põhjusel tegi Rootsi 30. oktoobril 2013 EMA-le direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise seoses tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimitega.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Croatian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ujedinjena Kraljevina
Estonian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ühendkuningriik
Croatian: 949 01 Nitra Slovačka
Estonian: 949 01 Nitra
Croatian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italija
Estonian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Itaalia
Croatian: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK.
Estonian: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK. P 47
Croatian: S obzirom da su makrolidi iznimno važni antimikrobni lijekovi za svinje, nepotrebno izlaganje koje vodi do daljnje rezistencije ciljnih životinjskih patogena bio bi ozbiljan rizik za zdravlje životinja.
Estonian: Kuivõrd makroliidid on sigade jaoks kriitiliselt tähtsad antimikroobikumid, oleks ebavajalik kokkupuude, mis suurendab veelgi sihtliigi patogeenide resistentsust, suur risk loomatervisele.
Croatian: 4600 Wels Austrija
Estonian: 4600 Wels Austria
Croatian: Thomson J. 2013. Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
Estonian: Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
Croatian: Potencijalni rizik od razvoja rezistencije očit je trenutačnom situacijom rezistencije na B. hyodysenteriae.
Estonian: Resistentsuse tekke potentsiaalne risk ilmneb praegusest olukorrast seoses B. hyodysenteriae resistentsusega.
Croatian: Od CVMP-a je zatraženo da zaključi o tome je li trajanje liječenja veterinarsko-medicinskim proizvodom koji sadrži tilozin dulje od tri tjedna opravdano i da li su ti proizvodi još uvijek djelotvorni protiv svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom B. hyodysenteriae.
Estonian: Veterinaarravimite komiteelt küsiti järeldust, kas ravi tülosiini sisaldavate veterinaarravimitega kauem kui kolm nädalat on põhjendatud ja kas need tooted on endiselt efektiivsed B. hyodysenteriae tekitatava sigade düsenteeria vastu.
Croatian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francuska
Estonian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Prantsusmaa
Croatian: S obzirom da operon za B. hyodysenteriaeKrRNA operon postoji u jednoj kopiji temeljne baze, mutacija je dostatna za postizanje klonova rezistetnih na makrolid (Zuerner and Stanton (1994.)
Estonian: Kuivõrd B. hyodysenteriae puhul on rRNA operon ühes eksemplaris, piisab ühestainsast aluspaari mutatsioonist, et tekiksid makroliididele resistentsed kloonid (Zuerner ja Stanton (1994)
Croatian: Opća prihvaćenost činjenice da antimikrobno liječenje treba uvijek kombinirati s odgovarajućim upravljanjem i sanitarnim mjerama na poljoprivrednom gospodarstvu kako bi se spriječilo daljnje širenje bilo kojeg potencijalnog mikroorganizma i tako smanjio rizik od novih kliničkih slučajeva, čini teškom obranu potrebe za vrlo dugim razdobljima liječenja.
Estonian: Üldiselt nõustutakse, et antimikroobset ravi tuleb alati kombineerida asjakohase töökorralduse ja sanitaarmeetmetega põllumajandusettevõttes, et takistada konkreetse mikroobi edasist levikut ja seega vähendada uute kliiniliste juhtumite riski, on keeruline kaitsta ravi väga pika kestuse vajadust.
Croatian: P.F.H.U. "Veta" Mariusz Hołownia
Estonian: "Veta" Mariusz Hołownia
Croatian: Bugarska Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str.
Estonian: Bulgaaria Zavet JSC Kiril i Metodii 5
Croatian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Estonian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Viin
Croatian: DK-7100 Vejle Danska
Estonian: DK-7100 Vejle Taani
Croatian: Rumunjska Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Estonian: Rumeenia Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr 2, kv 101, krt 47, esimene korrus, sektor 6
Croatian: GENERA d.d.
Estonian: Horvaatia GENERA d.d.
Croatian: Produljena i nejasno definirana razdoblja liječenje predstavljaju rizik od rezistencije i ne bi ih se moglo opravdati sa znanstvenog stajališta uzimajući u obzir epidemiologiju bolesti kao i trenutnu svijest o potrebi za stalnom kombinacijom uporabe antibiotika s odgovarajućim sanitarnim mjerama.
Estonian: Pikad ja ebamäärased raviperioodid on resistentsuse seisukohast risk ning ei ole teaduslikult põhjendatud, arvestades haiguse epidemioloogiat ja ka praegust teadlikkust, et antibiootikumide kasutamisega peavad alati kaasnema ne asjakohased sanitaarmeetmed.
Croatian: Rāmavas 2
Estonian: M. Rāmavas 2
Croatian: Bugarska Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Estonian: Bulgaaria Pharma Vet Otec Paisii 40
Croatian: Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Estonian: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lissabon Portugal
Croatian: Nizozemska Eli Lilly Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Eli Lilly Nederland B.V.
Croatian: 4.2. Indikacije za uporabu, određivanje ciljanih vrsta životinja
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Croatian: 2600 Antwerp
Estonian: 2600 Antwerpen Belgia