FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Autoinduktion resulterer tillige i et tilsvarende fald i terminal fase halveringstiden af nevirapin i plasma fra ca. 45 timer (enkeltdosis) til ca. 25-30 timers efter en dosering på 200-400 mg/dag fordelt på flere doser.
Slovenian: Posledica samoindukcije je tudi ustrezno skrajšanje razpolovnega časa nevirapina v plazmi v končni fazi od približno 45 ur (enkratni odmerek) do približno 25 do 30 ur po večkratnem dajanju odmerkov po 200 do 400 mg na dan.
Danish: Kun en lille fraktion (< 5 %) af radioaktiviteten i urinen (repræsenterende < 3 % af den totale dosis) består af det oprindelige stof; derfor spiller den renale ekskretion en mindre rolle i eliminiationen af det oprindelige stof.
Slovenian: Samo majhna frakcija (< 5 %) radioaktivnosti v seču (< 3 % skupnega odmerka) je bila iz matične spojine.
Danish: Du bør nøje læse indlægssedlerne for de andre typer hiv-medicin, som du skal tage i kombination med Nevirapin Teva.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo vseh drugih zdravil, ki jih boste jemali zaradi okužbe s HIV v kombinaciji z zdravilom Nevirapin Teva.
Danish: Det er meget vigtigt, at du kun tager 1 Nevirapin Teva tablet om dagen i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen).
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete prvih 14 dni samo eno tableto zdravila Nevirapin Teva na dan
Danish: Hos patienter med dislysekrævende ESRD fandt man en 43,5 % reduktion af nevirapin for AUC over en afprøvningsperiode på 1 uge.
Slovenian: Pri bolnikih s končno fazo ledvične bolezni, ki so se morali zdraviti z dializo, pa se je AUC nevirapina v enem tednu jemanja zmanjšala za 43,5 %.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose- og galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Slovenian: Bolniki z redkim, dednim neprenašanjem galaktoze, na primer galaktozemijo, s pomanjkanjem laktaze Lapp ali z malabsorpcijo glukoze-galaktoze, zdravila ne smejo jemati.
Danish: Nevirapin Teva bør kun anvendes sammen med mindst to andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva se sme uporabljati samo hkrati z najmanj dvema drugima protivirusnima zdraviloma (glejte poglavje 5.1).
Danish: Især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Danish: Asymptomatiske elevationer af leverenzymer beskrives ofte og er ikke nødvendigvis en kontraindikation ved brugen af nevirapin.
Slovenian: Pogosto opisujejo pojav nesimptomatičnega povečanja jetrnih encimov, ki pa ni vedno kontraindikacija uporabe nevirapina.
Danish: Overfølsomhed (anafylaktisk reaktion, angioødem og urticaria) er blevet rapporteret.
Slovenian: Poročajo o preobčutljivosti (anafilaktičnih reakcijah, angioedemu in urtikariji).
Danish: Afhængig af resultater fra resistenstestning kan et regime med etravirin formentligt anvendes.
Slovenian: Na podlagi preizkusa odpornosti lahko v nadaljevanju uporabimo režim zdravljenja, ki zajema etravirin.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i behandling med antiretroviral kombinationsbehandling, har en højere risiko for alvorlige og potentielle letale hepatiske bivirkninger.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki prejemajo kombinirano protivirusno zdravljenje, je prisotno povečano tveganje hudih neželenih učinkov na jetra, ki so lahko tudi smrtno nevarni.
Danish: Resultatet af et 48-ugers sydafrikansk studie BI1100.1368 bekræftede, at i patientgrupperne doseret med 4 mg/kg og 150 mg/m² nevirapin var dosis veltolerereret og effektiv i behandlingen af antiretroviralnaive pædiatriske patienter.
Slovenian: Izsledki analize podatkov iz 48-tedenskega obdobja v južnoafriški raziskavi BI 1100.1368 so potrdili, da je prenašanje odmerkov nevirapina po 4/7 mg/kg in 150 mg/m2 dobro in da so bili učinkoviti v zdravljenju prvič zdravljenih pediatričnih bolnikov.
Danish: De fleste tilfælde af både alvorligt hududslæt og mildt/moderat hududslæt opstår i de første 6 uger af behandlingen.
Slovenian: Hud pa tudi blag ali zmerno hud izpuščaj se večinoma pojavi v prvih šestih tednih zdravljenja.
Danish: Hos børn og teenagere kan endvidere ses følgende bivirkninger
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih
Danish: Voksne patienter:
Slovenian: Starejši bolniki
Danish: Generelt er stigende ASAT- eller ALAT-niveauer ≥ 2,5 ULN og/eller samtidig infektion med hepatitis B og/eller C ved starten af antiretroviral behandling forbundet med større risiko for leverbivirkninger under antiretroviral behandling inklusive regimer indeholdende nevirapin.
Slovenian: Povečana raven AST ali ALT na ≥ 2,5-kratno zgornjo mejo normalne laboratorijske vrednosti in/ali sočasna okužba z virusom hepatitisa B ali C ali oboje na začetku protivirusnega zdravljenja sta na splošno povezani z večjim tveganjem neželenih učinkov na jetra med protivirusnim zdravljenjem, tudi s takšnim, ki vključuje nevirapin.
Danish: Biotransformation og elimination: Humane in vivo-studier og in vitro-studier med humane levermikrosomer har vist, at nevirapin i høj grad biotransformeres via cytokrom P450 (oxidativ) metabolisme til adskillige hydroxylerede metabolitter.
Slovenian: Biotransformacija in izločanje: raziskave in vivo pri človeku ter raziskave in vitro s človeškimi jetrnimi mikrosomi so pokazale, da se nevirapin obsežno presnavlja prek citokroma P450
Danish: Nevirapin Teva indeholder lactose
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva vsebuje laktozo
Danish: Patienter har oplevet ødemer, erythema nodosum, træthed, feber, hovedpine, søvnmangel, kvalme, lungeinfiltrater, udslæt, svimmelhed, opkastninger, stigning i transsaminaser og vægttab.
Slovenian: Pri bolnikih je povzročilo edeme, nodozne eriteme, utrujenost, vročino, glavobol, nespečnost, slabost, pljučne infiltrate, izpuščaj, vrtoglavico, bruhanje, povečanje transaminaz in zmanjšanje telesne mase.
Danish: Disse tilfælde er normalt forbundet med andre antiretrovirale midler og må forventes at opstå, når Nevirapin Teva tages i kombination med andre midler; det er dog usandsynligt, at disse tilfælde opstår på grund af behandling med Nevirapin Teva.
Slovenian: Ta stanja so večinoma povezana z drugimi protivirusnimi zdravili in se lahko pojavijo, kadar jemljete tablete Nevirapin Teva v kombinaciji z drugimi zdravili, ni pa verjetno, da jih povzroča samo zdravljenje s tabletami Nevirapin Teva.
Danish: Tiden for udvikling af resistens over for nevirapin i cellekulturer blev ikke ændret, når selektionen omfattede nevirapin i kombination med adskillige andre NNRTIlægemidler.
Slovenian: Čas do pojava odpornosti proti nevirapinu v celični kulturi se ni spremenil, če so nevirapin uporabili v kombinaciji z več drugimi nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze.
Danish: Ketoconazol Cmin ND
Slovenian: Cmin ketokonazola ND
Danish: Samtidig behandling med naturlægemidler indeholdende perikon (Hypericum perforatum) pga. risiko for nedsat plasmakoncentration og reduceret klinisk effekt af nevirapin (Se pkt.
Slovenian: Sočasno jemanje zeliščnih pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ker lahko zmanjšajo koncentracijo nevirapina v plazmi in njegove klinične učinke (glejte poglavje 4.5).
Danish: Til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletterne eller som vejer mindre end 50 kg eller hvis legemsoverfladeareal er mindre end 1,25 m² i henhold til Mosteller formlen, kan andre orale formuleringer af nevirapin anvendes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt.
Slovenian: Za bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet, tehtajo manj kot 50 kg ali katerih telesna površina po Mostellerjevi formuli je manj kot 1,25 m2, so na voljo tudi druge peroralne farmacevtske oblike, ki vsebujejo nevirapin in jih uporabite, če je primerno.
Danish: Ellers kræver patienter med CLcr ≥ 20 ml/min ikke en justering i nevirapin -doseringen.
Slovenian: Bolnikom s CLcr ≥ 20 ml/min odmerka nevirapina sicer ni potrebno prilagajati.
Danish: Disse bivirkninger er ofte forbundet med andre antiretrovirale midler og kan muligvis forventes at opstå, når nevirapin anvendes i kombination med disse midler.
Slovenian: Običajno so bili povezani z drugimi protiretrovirusnimi zdravili in se lahko pojavijo, če uporabljamo nevirapin v kombinaciji z drugimi zdravili.
Danish: Hud og subkutane væv
Slovenian: Koža in podkožje
Danish: Ændringer af fordelingen af kropsfedt kan forekomme hos patienter, som modtager antiretroviral kombinationsbehandling.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kombinirano protivirusno zdravljenje, lahko pride do sprememb telesnega maščevja.
Danish: Tag ikke Nevirapin Teva hvis du er blevet udsat for hiv, med mindre du er blevet diagnosticeret med hiv, og lægen har foreskrevet det. Nevirapin Teva kan ikke helbrede en hiv-infektion.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Nevirapin Teva, če ste bili izpostavljeni HIV, oziroma ga vzemite samo, če so vam postavili diagnozo okužbe s HIV in vam je tako naročil vaš zdravnik.
Danish: Studier med behandlingsnaive patienter
Slovenian: Študija pri nezdravljenih bolnikih
Danish: Den samlede analyse af Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)-protokoller 245, 356, 366, 377 og 403 tillod evaluering af pædiatriske patienter yngre end 3 måneder (n=17) i disse PACTGstudier.
Slovenian: Zbirna analiza protokolov PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) 245, 356, 366, 377 in 403
Danish: Nevirapin: Co-administration af ritonavir giver ingen klinisk relevante ændringer i plasmakoncentrationerne af nevirapin.
Slovenian: Navirapin: Sočasno dajanje ritonavirja ne povzroči nikakršne klinično pomembne spremembe ravni nevirapina v plazmi.
Danish: Patienter, som udvikler tegn eller symptomer på hepatitis, svært hududslæt eller overfølsomhedsreaktioner, skal stoppe nevirapinbehandling og søge lægehjælp omgående.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se razvijejo znaki ali simptomi hepatitisa, hude kožne reakcije ali preobčutljivostne reakcije, morajo prenehati jemati nevirapin, njihovo stanje pa mora nemudoma oceniti zdravnik.
Danish: Nevirapin: Sammenlignet med historiske kontroller, var plasmakoncentrationen tilsyneladende uændret.
Slovenian: Nevirapin: v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi so bile ravni nespremenjene.
Danish: Der er bivirkninger, som kræver afbrydelse af Nevirapin-behandling (se pkt.
Slovenian: Pojavijo se lahko toksični učinki, zaradi katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom Nevirapin Teva prekiniti (glejte poglavje 4.4).
Danish: Nevirapin er en ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI) af hiv-1.
Slovenian: Mehanizem delovanja Nevirapin je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze HIV-1.
Danish: Nevirapin skal seponeres permanent hos enhver patient, som udvikler et alvorligt udslæt eller udslæt ledsaget af konstitutionelle symptomer (såsom feber, blæredannelse, orale læsioner, conjunctivitis, ødemer i ansigt, muskel- eller ledsmerter eller generel utilpashed) inklusive Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse.
Slovenian: Nevirapin je potrebno dokončno ukiniti vsem bolnikom, pri katerih so se pojavili hud izpuščaj ali izpuščaj ob hkratnih splošnih simptomih (npr. povišani temperaturi, mehurčkih, lezijah v ustni votlini, konjunktivitisu, obraznem edemu, mišičnih ali sklepnih bolečinah ali splošnem slabem počutju), vključujoč Stevens-Johnsonov sindrom ali toksično epidermalno nekrolizo.
Danish: Patienter i samtidig behandling med nevirapin og zidovudin og især pædiatriske patienter, patienter, som får højere doser af zidovudin, samt patienter med ringe knoglemarvsreserve, specielt patienter med fremskreden hiv-sygdom, har derfor øget risiko for granulocytopeni.
Slovenian: Če bolniki sočasno prejemajo nevirapin in zidovudin, predvsem pediatrični bolniki in bolniki, ki se zdravijo z večjimi odmerki zidovudina ali imajo zmanjšano rezervo kostnega mozga, obstaja pri njih povečano tveganje pojava granulocitopenije, zlasti če imajo napredovalo bolezen zaradi okužbe s HIV.
Danish: Methadonbehandlede patienter, som skal begynde Nevirapin Teva-behandling, bør monitoreres for abstinenssymptomer og efterfølgende have methadondosis justeret afhængigt af disse.
Slovenian: Bolnike na metadonu, pri katerih uvedemo zdravljenje z zdravilom Nevirapin Teva, je potrebno spremljati, da bi odkrili znake odtegnitve, in odmerek metadona ustrezno prilagoditi.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger relateret til nevirapinbehandling, på tværs af alle kliniske studier, var udslæt, allergiske reaktioner, hepatitis, leverfunktionstests uden for normalområdet, kvalme, opkastninger, diarré, abdominalsmerter, træthed, feber, hovedpine og myalgi.
Slovenian: Neželene reakcije o katerih so najpogosteje poročali v povezavi z zdravljenjem z nevirapinom, so bili v vseh kliničnih študijah izpuščaj, alergijske reakcije, hepatitis, nenormalni jetrni izvidi, slabost, bruhanje, driska, trebušna bolečina, utrujenost, vročina, glavobol in mialgija.
Danish: Hormonel kontraceptiva, bortset fra depot-medroxyprogesteronacetat (DMPA) bør ikke bruges som eneste antikonception af kvinder, som tager Nevirapin Teva, da nevirapin kan sænke plasmakoncentrationen af disse lægemidler.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Nevirapin Teva, ne smejo uporabljati hormonskih metod za preprečevanje zanositve, razen depo-medroksiprogesteron acetata (DMPA), kot edino metodo kontracepcije, ker lahko nevirapin zmanjša koncentracijo zdravila v plazmi.
Danish: Hos nogle patienter kan et hududslæt, der viser sig som blærer på huden, være alvorligt og livstruende (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) og dødsfald har fundet sted.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih pa je lahko izpuščaj, ki se pojavi kot mehurjasta kožna reakcija, hud ali življenjsko nevaren (Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza); zabeležili so že tudi smrtne izide.
Danish: Nevirapin Teva tabletter indeholder lactose.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva tablete vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Danish: - warfarin (antikoagulant-blodfortyndende) - hormonale antikonceptionsmidler, f.eks. p-piller - atazanavir (mod hiv-infektion) - lopinavir/ritonavir (mod hiv-infektion) - fosamprenavir (mod hiv-infektion) - efavirenz (mod hiv-infektion) - etravirin (mod hiv-infektion) - rilpivirin (mod hiv-infektion) - delavirdin (mod hiv-infektion) - zidovudine (mod hiv-infektion) - boceprevir (mod hepatitis C) - telaprevir (mod hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (mod hiv-infektion).
Slovenian: - metadon (zdravilo za zdravljenje odvisnikov od opiatov), - varfarin (zdravilo za zmanjšanje nastajanja krvnih strdkov), - hormonske kontraceptive (npr. »tabletke«), - atazanavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV), - lopinavir/ritonavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV), - fosamprenavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV), - efavirenz (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV), - etravirin (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV), - rilpivirin (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV), - delavirdin (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV), - zidovudin (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV), - boceprevir (zdravilo za zdravljenje hepatitisa C) - telaprevir (zdravilo za zdravljenje hepatitisa C) - elvitegravir/kobicistat (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV);
Danish: I studiet blev 460 voksne, som var i behandling med 2 nukleosid-revers-transkriptasehæmmere og mindst en PI, og hvis plasma-hiv-1 RNA-niveau havde været lavere end 200 c/ml i mindst 6 måneder, skiftet til behandling fra proteasehæmmeren enten til nevirapin (155 patienter), til efavirenz (156 patienter) eller til abacavir (149 patienter).
Slovenian: V študijo so naključno sprejeli 460 odraslih, ki so jemali dva nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze in najmanj enega zaviralca proteaze, in pri katerih je bila plazemska koncentracija HIV-1 RNA manj kot 200 kopij/ml vsaj preteklih šest mesecev pred zamenjavo zaviralca proteaze za nevirapin (155 bolnikov), efavirenz (156) ali abakavir (149).
Danish: Plasmakoncentrationen af clarithromycin var signifikant reduceret, og plasmakoncentrationen af 14-OH metabolit var øget.
Slovenian: Izpostavljenost klaritromicina se je pomembno zmanjšala, izpostavljenost presnovku 14-OH
Danish: Generelt anbefales det ikke at amme, da hivinfektionen kan overføres til barnet via brystmælken.
Slovenian: Splošno priporočajo prekinitev dojenja, če ste okuženi s HIV, ker obstaja možnost, da bi se otrok okuži s HIV z vašim mlekom.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Slovenian: POSTOPEK IN POT(i) UPORABE ZDRAVILA
Danish: Hvis du er i dialysebehandling, vil din læge muligvis justere dosis af Nevirapin Teva.
Slovenian: Če se zdravite z dializo, bo zdravnik presodil o potrebni prilagoditvi odmerka zdravila Nevirapin Teva.
Danish: Ved en retrospektiv gennemgang af data fra især patienter med et hiv-1 viralt plasmaniveau på 50 kopier/ml eller flere, havde kvinder med CD4-celletal > 250 celler/mm3 12 gange større risiko for symptomatiske leverpåvirkning sammenlignet med kvinder med CD4-celletal < 250 celler/mm3 (11,0 % versus 0,9 %).
Slovenian: V retrospektivnem pregledu podatkov, ki je večinoma zajel bolnike z virusnim bremenom s HIV-1 v plazmi 50 kopij/ml ali več, je bilo tveganje simptomatskih neželenih jetrnih reakcij pri ženskah s številom celic CD4 > 250 celic/mm3 12-krat večje, kot pri ženskah s številom celic CD4 < 250 celic/mm3 (11,0 % proti 0,9 %).
Danish: Udslæt er ofte lette til moderate, makulopapuløse erytematøse hududslæt med eller uden kløe, lokaliseret til truncus, ansigt og ekstremiteterne.
Slovenian: Izpuščaj je običajno blag do zmerno hud, v obliki makulopapularnih eritemskih kožnih erupcij, s srbežem ali brez njega, ki se pojavi na trupu, obrazu in okončinah.
Danish: Patienterne skal søge lægehjælp omgående, hvis ovenstående opstår.
Slovenian: Bolnikom je potrebno naročiti, da morajo ob njihovem pojavu nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Danish: En dosisøgning af lopinavir/ritonavir til 533/133 mg (4 kapsler) eller 500/125 mg (5 tabletter a 100/25 mg) 2 gange daglig i kombination med Nevirapin Teva indtaget sammen med mad anbefales.
Slovenian: ritonavir do 533/133 mg (4 kapsule) ali 500/125 mg (5 tablet po 100/25 mg) 2-krat na dan ob jedi.
Danish: På grund af metaboliseringen forventes der ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner mellem enfuvirtid og nevirapin.
Slovenian: Glede na presnovno pot med enfuvirtidom in nevirapinom ni pričakovati klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med enfuvirtidom in nevirapinom.
Danish: Nevirapin Teva er ikke specifikt blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Slovenian: Z nevirapinom niso izvajali specifičnih raziskav pri starejših bolnikih od 65 let.
Danish: 1.216 antiretroviralterapi-naive patienter med plasma hiv-1 RNA ved baseline > 5.000 kopier/ml blev i 48 uger allokeret til nevirapin 400 mg én gang daglig, nevirapin 200 mg to gange daglig, efavirenz 600 mg én gang daglig eller nevirapin (400 mg) og efavirenz (800 mg) én gang daglig, plus stavudin og lamivudin.
Slovenian: 1216 bolnikov, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili in so imeli izhodiščno plazemsko koncentracijo HIV-1 RNA > 5000 kopij/ml so razvrstili v skupine zdravljenje z nevirapinom po 400 mg enkrat na dan ali po 200 mg dvakrat na dan, efavirenzem po 600 mg enkrat na dan ali nevirapinom (400 mg) in efavirenzem (800 mg) enkrat na dan, skupaj s stavudinom in lamivudinom, ki je trajalo 48 tednov.
Danish: Hvis en patient allerede anvender perikon skal serumniveauet for nevirapin kontrolleres samt, hvis muligt, også virusniveauer.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, je potrebno preveriti raven nevirapina in po možnosti virusa, bolnik pa naj šentjanževko preneha jemati.
Danish: Hvis du får nevirapin og zidovudin samtidigt, kan det blive aktuelt, at lægen kontrollerer dine hvide blodlegemer.
Slovenian: O sočasnem jemanju nevirapina in zidovudina obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali preiskavo belih krvničk.
Danish: Nevirapin Cmax ↑ 1,24
Slovenian: Cmax nevirapina ↑ 1,24
Danish: Afhængig af resultaterne beslutter lægen, om du skal fortsætte eller afbryde behandlingen med Nevirapin Teva.
Slovenian: Glede na izvide se lahko odloči za prekinitev ali ukinitev zdravljenja z zdravilom Nevirapin Teva.
Danish: Patienter bør underrettes om, at en alvorlig toksicitet ved nevirapin er udslæt.
Slovenian: Bolnikom je potrebno povedati, da je glavni toksični pojav pri uporabi nevirapina izpuščaj.
Danish: Sikkerheden og virkningen er ikke blevet undersøgt hos patienter med betydende underliggende leversygdomme.
Slovenian: Varnost in učinkovitost nevirapina še nista raziskani pri bolnikih s hujšimi jetrnimi motnjami.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot je Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Danish: Ved postmenopausal hormonbehandling bør den terapeutiske virkning monitoreres, når der samtidig behandles med nevirapin.
Slovenian: Pri uporabi hormonskega nadomestnega zdravljenja v pomenopavzi, je potrebno med jemanjem nevirapina spremljati njihov terapevtski učinek.
Danish: Der er størst risiko for sådanne reaktioner i de første 6 uger af behandlingen.
Slovenian: Nevarnost pojava takšnih reakcij je največja prvih 6 mesecev zdravljenja.
Danish: Til børn under 16 år, som vejer mindre end 50 kg eller hvis kropsareal er under 1,25 m2, findes nevirapin i flydende form, som kan anvendes, hvis det er hensigtsmæssigt.
Slovenian: Za otroke, stare manj kot 16 let, ki tehtajo manj kot 50 kg ali katerih telesna površina je manjša od 1,25 m2, so na voljo tudi druge peroralne farmacevtske oblike, ki vsebujejo nevirapin in jih je treba uporabiti, če je primerno.
Danish: - udslæt - hævelse af ansigtet - vejrtrækningsbesvær (bronkial spasme - astmalignende gener) - anafylaktisk shock
Slovenian: - otekanje obraza, - težko dihanje (bronhialni krč)
Danish: Resultater fra in vitro studier viste en svag antagonisme fra ribavirin på nevirapin (se pkt.
Slovenian: Izsledki raziskav in vitro so pokazali šibak antagonistični učinek ribavirina na nevirapin (glejte poglavje 5.1).
Danish: Absorption: Nevirapin absorberes hurtigt (>90 %) efter oral administration hos raske forsøgspersoner og hos voksne hiv-1-smittede.
Slovenian: Absorpcija: nevirapin se po peroralnem dajanju pri zdravih prostovoljcih in odraslih s HIV-1 okuženih osebah hitro in z lahkoto absorbira (> 90 %).
Danish: Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) sammenlignet med historiske kontroller
Slovenian: Cmax maraviroka ↔ 1,54 (0,94-2,52) v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi
Danish: Overholdelse af doseringen er obligat, specielt i den 14 dages optrapningsperiode (se pkt.
Slovenian: Natančno je potrebno upoštevati navodila o odmerjanju, zlasti 14-dnevno uvajalno obdobje
Danish: Nevirapin er blevet evalueret i både behandlingsnaive og tidligere behandlede patienter.
Slovenian: Nevirapin so ocenjevali pri že zdravljenih kot nezdravljenih bolnikih.
Danish: AUC ↑ 1,42 (1,16-1,73)
Slovenian: 14-OH ↑ 1,42 (1,16-1,73)
Danish: Se punkt 4.
Slovenian: glejte poglavje 5.2.
Danish: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin
Slovenian: AUC presnovka 25-Odezacetilrifabutina
Danish: Du bør også læse indlægssedlerne for disse.
Slovenian: preberite tudi pomembne informacije o teh zdravilih.