FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při používání přípravku REYATAZ byly hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS) (viz bod 4.4).
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), multiformni eritem, toksične kožne erupcije i medikamentozni osip s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) zabilježeni su kod primjene lijeka REYATAZ (vidjeti dio 4.4).
Czech: REYATAZ se nemá užívat v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzké terapeutické okno.
Croatian: REYATAZ se ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji su supstrati enzima CYP3A4 i imaju uzak terapijski indeks.
Czech: Neposílený REYATAZ nesmí být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce jater.
Croatian: Nepojačani REYATAZ ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Czech: Nejčastěji hlášenou laboratorní abnormalitou u pediatrických pacientů užívajících REYATAZ bylo zvýšení celkového bilirubinu (≥ 2,6krát horní hranice normy, stupně 3-4), které se vyskytlo u 45% pacientů.
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali REYATAZ bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 puta iznad gornje granice normale, 3.-4. stupanj), koje je nastalo u 45% bolesnika.
Czech: Cmin ng/mlb geometrický průměr (CV%) a Bylo zjištěno, že vrcholová koncentrace atazanaviru a jeho plochy pod křivkami (AUC) byly přibližně o 26-40 % vyšší v období po porodu (4.-12. týden) než hodnoty, které byly dříve nalezeny u HIV infikovaných netěhotných žen.
Croatian: Utvrđeno je da su vršne koncentracije i AUC atazanavira približno 26-40% više tijekom postpartalnog razdoblja (412 tjedana) od onih prethodno opaženih u bolesnica zaraženih HIV-om koje nisu bile trudne.
Czech: REYATAZ/ritonavirem, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středapátek).
Croatian: Kad se daje s lijekom REYATAZ/ritonavira, preporučena doza rifabutina je 150 mg tri puta tjedno u određene dane (na primjer, ponedjeljak-srijeda-petak).
Czech: Jestliže je zapotřebí vyšší dávky antagonistů H2receptorů (např. famotidin 40 mg 2x denně nebo ekvivalent), lze zvážit zvýšení dávky REYATAZ/ritonaviru ze 300/100 mg na 400/100 mg.
Croatian: Ako je potrebna viša doza antagonista H2 receptora (npr., famotidin 40 mg dvaput na dan ili ekvivalent) može se razmotriti povišenje doze lijeka REYATAZ s ritonavirom s 300/100 mg na 400/100 mg.
Czech: Jestliže je třeba podat tenofovir-disoproxil nebo antagonistu H2-receptoru, lze zvážit zvýšení dávky přípravku REYATAZ na 400 mg s ritonavirem 100 mg společně s monitorováním léčby (viz body 4.6 a 5.2).
Croatian: Ako je potrebno primijeniti tenofovirdizoproksil ili antagonist H2-receptora, možda će trebati razmotriti povećanje doze lijeka REYATAZ na 400 mg primijenjenu s ritonavirom od 100 mg uz praćenje koncentracije lijeka (vidjeti dijelove 4.6 i 5.2).
Czech: Raltegravir AUC ↑ 41% Raltegravir Cmax ↑ 24% Raltegravir C12hr ↑ 77%
Croatian: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax↑24% Raltegravir C12hr↑77% Mehanizam je inhibicija UGT1A1.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s režimy obsahujícími voxilaprevir se nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka REYATAZ s režimima koji uključuju voksilaprevir.
Czech: Rameno REYATAZ/ritonavir ukázalo podobnou (non-inferiorita) antivirovou účinnost ve srovnání s lopinavirem/ritonavirem, když tato byla stanovena podle podílu pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml v týdnu 48: 78% pacientů užívajících REYATAZ/ritonavir ve srovnání se 76% pacientů užívajícími lopinavir/ritonavir (rozdíl odhadu ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%, 7,1%]) dle potvrzené virologické odpovědi (CVR) ten kdo nedokončil léčbu (Non-completer) = selhání (NC = F) definice odpovědi.
Croatian: Skupina koja je primala REYATAZ/ritonavir ima sličnu (inferiornu ) antivirusnu djelotvornost u usporedbi sa skupinom koja je primala lopinavir/ritonavir, kako je procijenjeno prema udjelu bolesnika s HIV RNK<50 kopija /ml u 48. tjednu:78% bolesnika na terapiji lijekom REYATAZ/ritonavirom u usporedbi s 76% na terapiji lopinavirom /ritonavirom (procjena razlike ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3.8%, 7,1%] prema definiciji odgovora.potvrđeni virološki odgovor (engl.
Czech: Mechanizmem interakce je snížená rozpustnost atazanaviru při zvýšeném pH vzhledem k přítomnosti antiacid v pufrovaných tabletách didanosinu.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjenje topljivosti atazanavira s povećanjem pH povezanim s prisutnošću antacida u puferiranim tabletama didanozina.
Czech: Kombinace s rifampicinem (viz bod 4.5).
Croatian: Kombinacija s rifampicinom. (vidjeti dio 4.5).
Czech: Koncentrace těchto antiarytmik mohou být zvýšeny při souběžném podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavirem.
Croatian: Koncentracije ovih antiaritmika mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s lijekom REYATAZ/ritonavirom.
Czech: Ačkoli to nebylo studováno, při souběžném podávání inhibotrů proteázy jsou možné zvýšené expozice pravastatinu nebo fluvastatinu.
Croatian: Iako interakcija nije ispitivana, postoji mogućnost povećane izloženosti pravastatinu ili fluvastatinu kada se primjenjuju zajedno s inhibitorima proteaze.
Czech: REYATAZ tvrdé tobolky podávané společně s nízkou dávkou ritonaviru jsou určeny k antiretrovirové léčbě HIV-1 infikovaných dospělých a dětských pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky (viz bod 4.2).
Croatian: REYATAZ kapsule, koje se primjenjuju istovremeno s niskom dozom ritonavira, indicirane su u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 godina i starijih, koji su zaraženi virusom HIV 1 (vidjeti dio 4.2).
Czech: Jedna lahvička obsahuje 30 tvrdých tobolek.
Croatian: Jedna boca sadrži 30 tvrdih kapsula.
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: U bolesnika s oštećenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze.
Czech: Koncentrace těchto antiarytmik mohou být zvýšeny při souběžném podávání s přípravkem REYATAZ.
Croatian: Koncentracije ovih antiaritmika mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s lijekom REYATAZ.
Czech: Váš dětský lékař stanoví správnou velikost dávky na základě věku a tělesné hmotnosti Vašeho dítěte.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta odlučit će o ispravnoj dozi na temelju tjelesne težine i dobi djeteta.
Czech: REYATAZ/ritonavir se nemá užívat v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzké terapeutické okno.
Croatian: REYATAZ/ritonavir se ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji su supstrati enzima CYP3A4 i imaju uzak terapijski indeks.
Czech: * v porovnání s kombinací REYATAZ 300 mg s ritonavirem 100 mg bez nevirapinu.
Croatian: * Kad se uspoređivao s lijekom REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg bez nevirapina.
Czech: V klinických studiích s přípravkem REYATAZ bylo pozorováno, na velikosti dávky závislé, asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima opaženo asimptomatsko produljenje PR intervala povezano s dozom lijeka REYATAZ.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Croatian: Analiza prema protokolue
Czech: Vyberte požadovaný typ podání přípravku REYATAZ svému dítěti z možností uvedených níže.
Croatian: 3. Izaberite odgovarajući način primjene REYATAZ oralnog praška naveden dolje za svoje dijete.
Czech: Nepředpokládá se, že by souběžné podávání abakaviru a přípravku REYATAZ signifikantně měnilo expozici abakaviru.
Croatian: Ne očekuje se da će istovremena primjena abakavira i lijeka REYATAZ značajno promijeniti izloženost abakaviru.
Czech: Snížené plazmatické koncentrace atazanaviru mohou být důsledkem zvýšeného pH v žaludku, pokud se antacida, včetně pufrovaných léčivých přípravků, podávají s přípravkem REYATAZ.
Croatian: Snižene koncentracije atazanavira u plazmi mogu biti posljedica povišenog želučanog pH ako se antacidi, uključujući puferirane lijekove, primjenjuju s lijekom REYATAZ.
Czech: Kombinace s rifampicinem se souběžně podávanou nízkou dávkou ritonaviru (viz bod 4.5).
Croatian: Kombinacija rifampicina s istovremenom niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.5)
Czech: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvakrát denně) n=123
Croatian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvaput na dan) n=123
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu nebo tři lahvičky po 60 tvrdých tobolkách.
Croatian: U jednoj kutiji nalazi se jedna ili tri bočice svaka sa 60 tvrdih kapsula.
Czech: S tenofovir-disoproxil-fumarátem 300 mg 1x denně (ekvivalent 245 mg tenofovir-disoproxilu)
Croatian: S tenofovirdizoprokislfumaratom od 300 mg jedanput na dan (što odgovara 245 mg tenofovirdizoproksila)
Czech: REYATAZ s ritonavirem vyžaduje u pacientů s lehkou poruchou funkce jater opatrnost.
Croatian: REYATAZ s ritonavirom treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre.
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu nebo tři lahve po 30 tvrdých tobolkách.
Croatian: U jednoj kutiji nalazi se jedna ili tri bočice svaka s 30 tvrdih kapsula.
Czech: Přibližně 20% a 7% podaného léčiva bylo ve stolici a v moči nalezeno v nezměněné podobě.
Croatian: Neizmijenjeni lijek činio je približno 20% primijenjene doze u stolici, a 7% u mokraći.
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku fenytoinu/fenobarbitalu nelze vyloučit snížení expozice přípravku REYATAZ.
Croatian: Zbog inducirajućeg učinka fenitoina/fenobarbitala, ne može se isključiti smanjena izloženost lijeku REYATAZ.
Czech: U 3 kojenců z 20 (15 %) narozených ženám, které byly léčeny kombinací REYATAZ/ritonavir 300/100 mg, a u 4 kojenců z 20 (20 %) narozených ženám, které byly léčeny kombinací REYATAZ/ritonavir 400/100 mg, došlo ke zvýšení celkového bilirubinu (stupeň 3-4).
Croatian: Troje od 20 dojenčadi (15%) žena liječenih s REYATAZ/ritonavirom 300/100 mg i četvero od 20 dojenčadi (20%) žena liječenih s REYATAZ/ritonavirom 400/100 mg imalo je bilirubin 3.-4. stupnja.
Czech: Pravidelné monitorování renálních funkcí pacientů se má provádět po celou dobu trvání léčby (viz bod 4.8).
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika, treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (vidjeti dio 4.8).
Czech: Nepředpokládá se, že by souběžné podávání abakaviru a přípravku REYATAZ/ritonaviru signifikantně měnilo expozici abakaviru.
Croatian: Ne očekuje se da će istovremena primjena abakavira i lijeka REYATAZ/ritonavir značajno promijeniti izloženost abakaviru.
Czech: REYATAZ perorální prášek mohou užívat děti od 3 měsíců věku s tělesnou hmotností nejméně 5 kg (viz bod 3.
Croatian: REYATAZ oralni prašak mogu uzimati djeca u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg (pogledajte dio 3.
Czech: Intranazální flutikason propionát 50 µg 4x denně po dobu 7 dní (ritonavir 100 mg tobolky 2x denně)
Croatian: Flutikazon propionat intranazalno 50 µg 4 puta na dan tijekom 7 dana (ritonavir 100 mg kapsule dvaput na dan)
Czech: Atazanavir se primárně metabolizuje v játrech a u pacientů s poruchou funkce jater byly pozorovány jeho zvýšené koncentrace v plazmě (viz body 4.2 a 4.3).
Croatian: Atazanavir se prvenstveno metabolizira u jetri, pa su u bolesnika s oštećenjem jetre bile opažene povišene koncentracije atazanavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Czech: Není potřeba úprava dávky, je-li methadon podáván spolu s přípravkem REYATAZ.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze ako se metadon primjenjuje istovremeno s lijekom REYATAZ.
Czech: Následují další nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem REYATAZ: Časté (postihují více než 1 pacienta z 10): bolesti hlavy zvracení, průjem, bolest břicha a nepříjemný pocit v břiše, nauzea, dyspepsie (poruchy trávení) únava (extrémní vyčerpanost)
Croatian: Druge nuspojave prijavljene u bolesnika liječenih lijekom REYATAZ: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): glavobolja povraćanje, proljev, bol u trbuhu (bol ili nelagoda u želucu), mučnina, dispepsija (probavne tegobe) iscrpljenost (jaki umor)
Czech: 100 mg bez tenofovir-disoproxil fumarátu, se předpokládá, že koncentrace atazanaviru se navíc sníží asi o 20%.
Croatian: Kad se uspoređuje s atazanavirom 300 mg s ritonavirom 100 mg bez tenofovirdizoproksilfumarata, očekuje se da će koncentracije atazanavira biti dodatno smanjene za približno 20%.
Czech: REYATAZ je rovněž dostupný jako perorální prášek pro použití u dětí starších než 3 měsíce věku s tělesnou hmotností alespoň 5 kg.
Croatian: REYATAZ je također dostupan u obliku oralnog praška za primjenu kod djece u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg.
Czech: Souběžné podávání kvetiapinu s přípravkem REYATAZ je kontraindikováno, protože může dojít ke zvýšení toxicity v souvislosti s kvetiapinem.
Croatian: Istodobna primjena kvetiapina i lijeka REYATAZ je kontraindicirana jer REYATAZ može povećati toksičnost povezanu s primjenom kvetiapina.
Czech: Absorpce: u HIV infikovaných pacientů (n = 33, kombinované studie) opakované dávky přípravku REYATAZ 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru podávané jednou denně s jídlem vedly ke geometrickému průměru (CV%) hodnoty Cmax pro atazanavir 4 466 (42%) ng/ml, čehož bylo dosaženo přibližně za 2,5 hodiny.
Croatian: Apsorpcija: U bolesnika zaraženih HIV-om (n=33, kombinirana ispitivanja), višestruka primjena lijeka REYATAZ 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan s hranom dovela je do geometrijske sredine (CV%) Cmax atazanavira od 4466 (42%) ng/ml, uz vrijeme do postizanja Cmax od približno 2,5 sati.
Czech: Bezpečná a účinná dávka v kombinaci s přípravkem REYATAZ/ritonavirem nebyla pro sildenafil stanovena, pokud se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze.
Croatian: Nije ustanovljena sigurna i djelotvorna doza sidenafila u kombinaciji s lijekom REYATAZ/ritonavirom kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: 164,36 mg monohydrátu laktosy v 1 tobolce.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 164,36 mg laktoze po kapsuli.
Czech: Jestliže je kombinace REYATAZ s inhibitory protonové pumpy posouzena jako nezbytná, doporučuje se pečlivé klinické sledování v kombinaci se zvýšením dávky REYATAZ na 400 mg a 100 mg ritonaviru; dávky inhibitorů protonové pumpy srovnatelné s 20 mg omeprazolu se nemají překročit.
Croatian: Ako se prosudi da je kombinacija lijeka REYATAZ s inhibitorom protonske pumpe neizbježna, preporučuje se pažljiv klinički nadzor u kombinaciji s povišenjem doze lijeka REYATAZ na 400 mg uz 100 mg ritonavira; ne smije se prekoračiti doza inhibitora protonske pumpe koja je usporediva s dozom omeprazola od 20 mg.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: 82,18 mg monohydrátu laktosy v 1 tobolce.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 82,18 mg laktoze po kapsuli.
Czech: Interakce s jinými léky Podávání kombinace přípravku REYATAZ s atorvastatinem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s atorvastatinom (vidjeti dio 4.5).
Czech: Mezi pacienty, kteří dostávali REYATAZ 400 mg jednou denně nebo REYATAZ 300 mg se 100 mg ritonaviru jednou denně, byly, bez ohledu na závažnost, nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, u nichž se předpokládala aspoň minimální souvislost s léčebným režimem, obsahujícím REYATAZ spolu s jedním nebo více NRTI: nauzea (20%), průjem (10%) a ikterus (13%).
Croatian: Među bolesnicima koji su primali REYATAZ 400 mg jedanput na dan ili REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, jedine vrlo često zabilježene nuspojave bilo koje težine s barem mogućom povezanošću s protokolima koji sadrže REYATAZ i jedan ili više NRTI-jeva bile su mučnina (20%), proljev (10%) i žutica (13%).
Czech: Didanosin (s jídlem) Didanosin AUC ↓ 34% (↓ 41% ↓ 27%) Didanosin Cmax ↓ 38% (↓ 48% ↓ 26%) Didanosin Cmin ↑ 25% (↓ 8% ↑ 69%)
Croatian: Didanozin (s hranom) Didanozin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Czech: časté: exantém; méně časté: erythema multiformea,b, toxické kožní exantémya,b, léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS)a,b, angioedéma, urtikarie, alopecie,
Croatian: često: osip; manje često: multiformni eritema,b, izbijanje kožnih promjena uzrokovano toksičnim učinkom lijekaa,b, medikamentozni osip s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)a,b, angioedema urtikarija, alopecija, pruritus; rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom a,b
Czech: V klinické studii AI424-020 u pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců až do < 18 let, kteří užívali buď perorální prášek či tobolky, byla průměrná doba léčby přípravkem REYATAZ 115 týdnů.
Croatian: U kliničkom ispitivanju AI424-020, u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 18 godina, koji su primali ili formulaciju oralnog praška ili formulaciju kapsule, srednje trajanje liječenja lijekom REYATAZ iznosilo je 115 tjedana.
Czech: Jedenáct pacientů (13%) ve větvi neposíleného přípravku REYATAZ a 6 pacientů (7%) ve větvi REYATAZ + ritonavir mělo virologický relaps.
Croatian: U jedanaest ispitanika (13%) u skupini liječenoj nepojačanim lijekom REYATAZ i 6 (7%) ispitanika u skupini koja je primala REYATAZ
Czech: REYATAZ perorální prášek podávaný společně s nízkou dávkou ritonaviru je určen k antiretrovirové léčbě HIV-1 infikovaných pediatrických pacientů od 3 měsíců věku s tělesnou hmotností více než 5 kg v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky (viz bod 4.2).
Croatian: REYATAZ oralni prašak koji se primjenjuje istovremeno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje pedijatrijskih bolesnika u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg koji su zaraženi virusom HIV 1 (vidjeti dio 4.2.)
Czech: C: Smíchání doporučeného množství sáčků přípravku REYATAZ perorální prášek s jídlem jako je jablečná přesnídávka či jogurt v malé nádobě:
Croatian: C: Za miješanje preporučenog broja vrećica REYATAZ oralnog praška s hranom kao što je kašica od jabuke ili jogurt u malom spremniku: Jedna jušna žlica hrane koristi se da bi se promješao sadržaj vrećice.
Czech: Farmakokinetická data u žen infikovaných HIV užívajících REYATAZ tvrdé tobolky s ritonavirem jsou uvedená v tabulce 9.
Croatian: Farmakokinetički podaci prikupljeni u trudnica zaraženih HIV-om koje su uzimale REYATAZ kapsule s ritonavirom prikazani su u tablici 9.
Czech: Nežádoucí účinky byly shodné mezi pacienty, kteří dostávali REYATAZ 400 mg jednou denně a těmi, kteří dostávali přípravek REYATAZ 300 mg se 100 mg ritonaviru jednou denně, kromě ikteru a zvýšení hladin celkového bilirubinu, častěji hlášených u kombinace REYATAZ plus ritonavir.
Croatian: Nuspojave u bolesnika koji su primali REYATAZ 400 mg jedanput na dan bile su sukladne nuspojavama u bolesnika koji su primali REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, osim što su žutica i povišene razine ukupnog bilirubina bile zabilježene češće uz REYATAZ s ritonavirom.
Czech: Tabulka 9: Farmakokinetika ustáleného stavu atazanaviru s ritonavirem u HIV infikovaných sytých těhotných žen atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg
Croatian: Tablica 9: Farmakokinetika atazanavira s ritonavirom u stanju dinamičke ravnoteže u trudnica zaraženih HIV-om u sitom stanju atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg
Czech: REYATAZ/ritonavir nemá být souběžně podáván s triazolamem nebo s perorálně podávaným midazolamem (viz bod 4.3), zatímco při souběžném podávání přípravku REYATAZ/ritonaviru a parenterálně podávaného midazolamu je potřebná opatrnost.
Croatian: REYATAZ/ritonavir se ne bi smjeo primijeniti istovremeno s triazolamom ili peroralno primijenjenim midazolamom ne smije se primijeniti (vidjeti dio 4.3), dok je oprez potreban kod istovremene primjene lijeka REYATAZ/ritonavira i parenteralnog midazolama.
Czech: 15 až méně než 35 alespoň 35
Croatian: 15 do manje od 35 najmanje 35
Czech: REYATAZ nebyl studován u dětí mladších než 3 měsíce a nemá jim být z bezpečnostních důvodů podáván, zejména vzhledem k potenciálnímu riziku kernikteru.
Croatian: REYATAZ nije ispitan u djece mlađe od 3 mjeseca starosti i ne preporučjue se zbog mogućeg rizika od kernikterusa.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku REYATAZ, než jste měl(a) Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užili více přípravku REYATAZ, může se objevit zežloutnutí kůže a/nebo očního bělma (ikterus) a nepravidelný srdeční tep (prodloužení QTc intervalu).
Croatian: Ako uzmete više lijeka REYATAZ nego što ste trebali Žutilo kože i/ili očiju (žutica) i nepravilni otkucaji srca (produženje QTc intervala) mogu se pojaviti ako Vaše dijete uzme previše lijeka REYATAZ.
Czech: Pro bližší informace ohledně přípravy a podávání přípravku REYATAZ perorální prášek viz příbalovou informaci, bod Instrukce pro podávání.
Croatian: Za dodatne informacije o pripremi i primjeni REYTAZ oralnog praška vidjeti u uputi o lijeku, u dijelu Upute za primjenu lijeka.
Czech: Karbamazepin v kombinaci s přípravkem REYATAZ se musí užívat s opatrností.
Croatian: Karbamazepin se mora primjenjivati uz oprez u kombinaciji s lijekom REYATAZ.
Czech: Není potřebná žádná úprava dávky při podání flukonazolu a přípravku REYATAZ/ritonavir.
Croatian: Nisu potrebne prilagodbe doze flukonazola i lijeka REYATAZ/ritonavira.
Czech: Farmakokinetická data u žen infikovaných HIV užívajících REYATAZ tvrdé tobolky s ritonavirem jsou uvedená v tabulce 8.
Croatian: Farmakokinetički podaci prikupljeni u trudnica zaraženih HIV-om koje su uzimale REYATAZ kapsule s ritonavirom prikazani su u tablici 8.
Czech: b Jeden sáček obsahuje 50 mg atazanaviru.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 50 mg atazanavira.
Czech: stupně bylo pozorováno u 37% (6% 4.stupně).
Croatian: Povišenje ukupnog bilirubina 3. ili 4. stupnja bilo je zabilježeno u 37% bolesnika (4. stupanj u 6%).
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavirem může vést k významnému zvýšení koncentrace těchto benzodiazepinů.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ/ritonavira može jako povećati koncentracije ovih benzodiazepina.
Czech: Chinidin má úzké terapeutické okno a je kontraindikován kvůli potenciální inhibici CYP3A přípravkem REYATAZ.
Croatian: Kinidin ima uzak terapijski raspon i kontraindiciran je zbog moguće inhibicije enzima CYP3A lijekom REYATAZ.
Czech: Je-li REYATAZ podáván souběžně s ritonavirem, je profil ritonaviru určující pro metabolické lékové interakce, protože ritonavir je silnější inhibitor CYP3A4 než atazanavir.
Croatian: Kod istovremene primjene lijeka REYATAZ i ritonavira može prevladavati metabolički profil interakcija za ritonavir, zato što je ritonavir jači inhibitor enzima CYP3A4 od atazanavira.
Czech: Chybí-li do doby užití další dávky Vámi nebo Vaším dítětem již jen krátký interval, počkejte a užijte další dávku až v předepsaném čase.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme da Vi i Vaše dijete primite -sljedeću dozu, nemojte uzeti ili dati propuštenu dozu.
Czech: Souběžné podávání lurasidonu s přípravkem REYATAZ je kontraindikováno, protože může dojít ke zvýšení toxicity v souvislosti s lurasidonem (viz bod 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lurasidona i lijeka REYATAZ je kontraindicirana, jer može povećati toksičnost povezanu s primjenom lurasidona (vidjeti dio 4.3.)
Czech: Kojenec či malé dítě se nakrmí touto směsí.
Croatian: Mješavinom treba nahraniti dojenče ili mlađe dijete.
Czech: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg jednou denně) n=440
Croatian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=440
Czech: Bezpečná a účinná dávka v kombinaci s přípravkem REYATAZ nebyla pro sildenafil stanovena, pokud se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze.
Croatian: Nije ustanovljena sigurna i djelotvorna doza sidenafila u kombinaciji s lijekom REYATAZ kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.