FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Minkä tahansa mielialavaiheen uusiutumisprosentti oli Kaplan-Meir-menetelmällä arvioituna lisähoitoryhmittäin seuraavanlainen: 16 % aripipratsoli + litium -ryhmässä ja 18 % aripipratsoli + valproaatti -ryhmässä verrattuna 45 % lumelääke + litium -ryhmässä ja 19 % lumelääke + valproaatti -ryhmässä.
Bulgarian: Степените по KaplanMeier за рецидив на епизод на настроението за рамото с допълнителна терапия са били съответно 16 % за арипипразол + литий и 18 % за арипипразол + валпроат сравнени с 45 % за плацебо + литий и 19 % за плацебо + валпроат.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Aripiprazole Sandoz
Bulgarian: Други лекарства и Aрипипразол Sandoz
Finnish: Jos äiti on käyttänyt Aripiprazole Sandozia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim.: vapinaa, lihasten jäykkyyttä ja/tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са използвали Aрипипразол Sandoz през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост на мускулите и/или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Finnish: 14 x 1 tablettia 28 x 1 tablettia 49 x 1 tablettia 56 x 1 tablettia 98 x 1 tablettia
Bulgarian: 28 x 1 таблетки 49 x 1 таблетки 56 x 1 таблетки
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Finnish: 60-89 viikkoa kestäneessä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa skitsofreniaa sairastavilla nuorilla (n = 146, ikä 13 17 vuotta) aripipratsoli- ja lumelääkeryhmän välillä havaittiin tilastollisesti merkitsevä ero psykoottisten oireiden palaamisessa (relapseja aripipratsoliryhmässä 19,39 %:lla ja lumelääkeryhmässä 37,50 %:lla).
Bulgarian: В 60- до 89-седмично, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване при юноши (n = 146; на възраст 13-17 години) с шизофрения, има статистически значима разлика в степента на релапс на психотични симптоми между групите на лечение с арипипразол (19,39 %) и плацебо (37,50 %).
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulla on lihasjäykkyyttä tai -kankeutta, johon liittyy korkea kuume, hikoilu, tajunnantason muutokset tai hyvin nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако страдате от мускулна скованост или липса на гъвкавост, придружени с висока температура, изпотяване, променено психическо състояние или ускорен или неравен сърдечен пулс.
Finnish: 10 tablettia 14 tablettia 16 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 35 tablettia 56 tablettia 70 tablettia
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 35 таблетки 56 таблетки 70 таблетки
Finnish: Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletit Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletit Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletit Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletit Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletit
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 5 mg таблетки Aрипипразол Sandoz 10 mg таблетки Aрипипразол Sandoz 15 mg таблетки Aрипипразол Sandoz 20 mg таблетки Aрипипразол Sandoz 30 mg таблетки
Finnish: Aripipratsolin primaaristen keskushermostovaikutusten vuoksi varovaisuutta on noudatettava, kun aripipratsolia otetaan yhdessä alkoholin tai muiden sellaisten keskushermostoon vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa, jotka aiheuttavat samanlaisia haittavaikutuksia, kuten sedaatiota (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Поради основния ефект на арипипразол върху ЦНС, е необходимо повишено внимание при приложение на арипипразол в комбинация с алкохол или други лекарства, действащи върху ЦНС, с потенциална възможност за поява на нежелани лекарствени реакции, като седиране (вж. точка 4.8).
Finnish: Slovenská republika Sandoz d.d.
Bulgarian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka
Finnish: • verikokeet: verensokeriarvojen suureneminen tai vaihtelu, glykosyloituneen hemoglobiinin pitoisuuden lisääntyminen,
Bulgarian: при изследвания на кръв: променящи се нива на кръвната захар, повишен гликиран хемоглобин,
Finnish: Aripipratsolin farmakokinetiikassa ei ole eroja terveiden iäkkäiden ja nuorempien aikuisten välillä, eikä iällä ole havaittavaa vaikutusta skitsofreniapotilaiden populaatiofarmakokineettisessä analyysissä.
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на арипипразол при здрави доброволци в старческа възраст и по-млади индивиди, както и някакви забележими ефекти на възрастта при популационния фармакокинетичен анализ на пациентите с шизофрения.
Finnish: Aripipratsolilla on hyvin vähäinen alkureitin aineenvaihdunta.
Bulgarian: Арипипразол претърпява минимален предсистемен метаболизъм.
Finnish: Siksi Aripiprazole Sandoz - valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 13-vuotiaille lapsille (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz не се препоръчва за пациенти с шизофрения на възраст под 15 години, поради отсъствие на данни за ефикасност и безопасност (вж. също точки 4.8 и 5.1).
Finnish: Aripipratsolihoidossa TTS-YGTSS-pistemäärä väheni 13,35 pisteellä lähtötasolta viikolle 8 pienen annoksen ryhmässä (5 mg tai 10 mg) ja 16,94 pisteellä suuren annoksen ryhmässä (10 mg tai 20 mg).
Bulgarian: Арипипразол показа подобрение 13,35 на показателите по скалата TTS-YGTSS спрямо началното ниво до седмица 8 за групата на ниска доза (5 mg или 10 mg) и 16,94 за групата на висока доза (10 mg или 20 mg), в сравнение с подобрение 7,09 при групата на плацебо.
Finnish: Building 4, floor 4
Bulgarian: Никола Вапцаров 55 Сграда 4, ет.4
Finnish: Verensokerin nousu
Bulgarian: повишена кръвна захар,
Finnish: Aripipratsoli metaboloituu monia eri teitä CYP2D6- ja CYP3A4-entsyymien mutta ei CYP1A- entsyymin välityksellä.
Bulgarian: Арипипразол се метаболизира чрез множество метаболитни пътища, включващи ензимните системи СYP2D6 и CYP3A4, но не и CYP1A.
Finnish: Kuusi viikkoa kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistuneilla 302 nuorella (13-17-vuotiaalla) skitsofreniapotilaalla oli positiivisia tai negatiivisia oireita, aripipratsoli lievitti psykoottisia oireita tilastollisesti merkitsevästi enemmän kuin lumevalmiste.
Bulgarian: В 6-седмично плацебо контролирано клинично проучване, включващо 302 юноши с шизофрения (13-17 години) с позитивни или негативни симптоми, арипипразол се свързва със статистически значимо подобрение на психотичните симптоми, в сравнение с плацебо.
Finnish: Hypoprolaktinemian eli alentuneen prolaktiinipitoisuuden ilmaantuvuus oli aripipratsolilla hoidetuilla potilailla 0,4 % verrattuna lumelääkkeellä hoidettujen potilaiden 0,02 %:iin.
Bulgarian: Честотата на хипопролактинемия или намаляване на серумния пролактин при пациенти, лекувани с арипипразол е била 0,4 % спрямо 0,02 % при пациенти, лекувани с плацебо.
Finnish: Vuorokausiannokseen 30 mg liittyy merkittävien haittavaikutusten - mukaan lukien ekstrapyramidaalioireisiin liittyvien tapahtumien, uneliaisuuden, uupumuksen ja painonnousunilmaantuvuuden huomattava suureneminen (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Не се наблюдава повишаване на ефикасността при дози по-високи от 10 mg дневно, а дневна доза от 30 mg се свързва със съществено по-висока честота на нежелани лекарствени реакции включително екстрапирамидни събития, сомнолентност, отпадналост и увеличение на теглото (вж. точка 4.8).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Sandoz
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Sandoz
Finnish: • kohonnut veren prolaktiinihormonipitoisuus,
Bulgarian: • увеличени нива на хормона пролактин в кръвта,
Finnish: Aripipratsolin tehon skitsofrenian ja tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa on arveltu välittyvän yhdistetyn osittaisen dopamiini-D2- ja serotoniini-5-HT1a-reseptoriagonismin ja serotoniini5-HT2a-reseptoriantagonismin kautta.
Bulgarian: Предполага се, че ефективността на арипипразол при шизофрения и биполярно афективно разстройство се дължи на комбинацията от частичен агонизъм спрямо допаминовите D2 и серотониновите 5HT1a рецептори и антагонизъм спрямо серотониновите 5HT2а рецептори.
Finnish: Glykosyloituneen hemoglobiiniarvon nousu Verensokerin vaihtelut Kohonnut kreatiinifosfokinaasi
Bulgarian: Повишена кръвна захар Повишен гликиран хемоглобин Флуктуация на кръвната захар
Finnish: • SSRI-lääkkeitä (kuten paroksetiini ja fluoksetiini), joita käytetään masennuksen, pakko-oireisen häiriön, paniikkihäiriön ja ahdistuneisuuden hoitoon
Bulgarian: ССРИ (SSRI) (като пароксетин и флуоксетин), използвани при депресия, ОКР, паническо разстройство и тревожност
Finnish: Laskimoperäisiä tromboemboliatapauksia (VTE) on raportoitu antipsykoottihoidon yhteydessä.
Bulgarian: Съобщени са случаи на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) при пациенти, приемащи антипсихотични лекарствени продукти.
Finnish: Tarkkoja arvioita hyperglykemiaan liittyvien haittavaikutusten riskistä aripipratsolihoidon tai muiden toisen polven psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä ei ole ja siten suora vertailu ei ole mahdollista.
Bulgarian: Няма точни рискови данни за свързани с хипергликемията нежелани реакции при пациентите лекувани с арипипразоли с други атипични антипсихотици, за да може да се направи директно сравнение.
Finnish: Tel: + 385 1 2353111 e-mail: upit.croatia@sandoz.com
Bulgarian: 2353111 e-mail: upit.croatia@sandoz.com
Finnish: hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, punainen rautaoksidi (E172).
Bulgarian: хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат, червен железен оксид (E172).
Finnish: Pahvikoteloon pakattu 100 tabletin HDPE-pullo, jossa on piidioksidikuivausainetta ja polyesterispiraali.
Bulgarian: Бутилка от HDPE (полиетилен с висока плътност), съдържащ сушител силикагел и полиестерна пружина, опаковани в картонени кутии, съдържащи 100 таблетки.
Finnish: Lue koko pakkausseloste opastukseksesi.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSET
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Finnish: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Bulgarian: 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Finnish: Tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaiheet 13-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla: suositeltu annos Aripiprazole Sandoz -valmisteelle on 10 mg päivässä annettuna kerran vuorokaudessa ruokailuajoista riippumatta.
Bulgarian: Манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години:препоръчителната доза Aрипипразол Sandoz е 10 mg приета веднъж дневно, независимо от храненето.
Finnish: Yhdessä 6 viikon lumekontrolloidussa tutkimuksessa potilaat, joilla oli maaninen tai sekamuotoinen tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, johon liittyi tai ei liittynyt psykoottisia piirteitä, ja jotka olivat osittain non-responsiivisia terapeuttisilla seerumpitoisuuksilla litium- tai valproaattimonoterapialle 2 viikon ajan, lisäämällä aripipratsoli lisähoidoksi saavutettiin ylivoimainen teho maniaoireiden vähenemisessä verrattuna litium- tai valproaattimonoterapiaan.
Bulgarian: В едно 6-седмично плацебо контролирано проучване при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно афективно разстройство, със или без психотични симптоми, които частично не се повлияват от монотерапия с литий или валпроат при терапевтични серумни нива за 2 седмици, добавянето на арипипразол като адювантно лечение е довело до по-висока ефикасност при намаляване на манийните симптоми в сравнение с монотерапията с литий или валпроат.
Finnish: Mitä Aripiprazole Sandoz sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Aрипипразол Sandoz
Finnish: Kohonnut alaniiniaminotransferaasi (ALAT)
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза (ALT)
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan laktoosimonohydraatti 132,33 mg/tabletti.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие 132,33 mg лактозен монохидратна таблетка.
Finnish: Tutkimuspotilaat saivat joko avointa litiumhoitoa tai valproaattimonoterapiaa, ja tavoitteena oli selvittää hoitovasteen osittaista puuttumista.
Bulgarian: В това отворено проучване избраните от изследователите пациенти са били на отворена монотерапия с литий или с валпроат, за да се установи частична липса на отговор.
Finnish: Aripiprazole Sandoz sisältää laktoosia
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz съдържа лактоза
Finnish: Annos nostetaan seuraavan kahden vuorokauden ajaksi 5 mg:aan, jotta saavutetaan suositeltu vuorokausiannos 10 mg. Tarvittaessa annoksen suurentaminen tehdään 5 mg:n lisäyksinä ylittämättä 30 mg:n vuorokausiannoksen ylärajaa (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: При необходимост, последващо увеличение на дозите, трябва да се направи със стъпки от 5 mg, без да се надвишава максималната дневна доза от 30 mg (вж. точка 5.1).
Finnish: Uneliaisuus, hallitsemattomat nykivät tai nytkähtelevät liikkeet, levottomuus ja väsymys olivat kuitenkin hyvin yleisiä (esiintyi yli 1 käyttäjällä 10:stä) ja ylävatsakipu, suun kuivuminen, sydämensykkeen tiheneminen, painonnousu, lisääntynyt ruokahalu, lihasten nytkähtely, raajojen hallitsemattomat liikkeet sekä huimaus, etenkin noustaessa makuulta tai istumasta pystyasentoon, olivat yleisiä (esiintyi useammalla kuin 1 käyttäjällä 100:sta).
Bulgarian: Нежеланите реакции при юноши на и над 13 години са подобни по честота и вид с тези при възрастните пациенти, с изключение на безсъние, неконтролирани конвулсии и потръпвания, безпокойство и уморяемост, които са много чести (по-чести от 1 на 10 пациента), и болка в горната част на корема, сухота в устата, увеличена сърдечна честота, увеличаване на теглото, увеличен апетит, мускулни потръпвания, неконтролируеми движения на крайниците, виене на свят, особено при ставане от легнало или седнало положение, които са чести нежелани реакции (по-чести от 1 на 100 пациенти).
Finnish: Jos lopetat Aripiprazole Sandozin ottamisen
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Aрипипразол Sandoz
Finnish: hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti.
Bulgarian: хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат.
Finnish: Myyntilupien ehtojen muuttamista puoltavat perusteet Aripipratsolia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että aripipratsolia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за арипипразол CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) арипипразол, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Finnish: • verihyytymiä tai veren hyytymiseen liittyviä sairauksia suvussa, koska psykoosilääkkeiden yhteydessä on esiintynyt verihyytymien muodostumista
Bulgarian: наличие на кръвни съсиреци или фамилни данни за такива, тъй като употребата на антипсихотични средства се асоциира с образуването на кръвни съсиреци прекомерно влечение към хазарт в миналото
Finnish: 1407 Sofia, Bulgaria Teл.
Bulgarian: София 1407
Finnish: Aripipratsolin käyttöön voi liittyä yliherkkyysreaktioita, jotka ilmenevät allergisina oireina (ks.
Bulgarian: При арипипразол могат да възникнат реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с алергични симптоми при употребата на арипипразол (вж. точка 4.8).
Finnish: Kun aripipratsolia annetaan samanaikaisesti heikkojen CYP3A4:n estäjien (esim. diltiatseemi) tai heikkojen CYP2D6:n estäjien (esim. essitalopraami) kanssa, voidaan olettaa aripipratsolipitoisuuden plasmassa nousevan jonkin verran.
Bulgarian: Когато слаби инхибитори на CYP3A4 (напр. дилтиазем) или CYP2D6 (напр. есциталопрам) се използват едновременно с арипипразол, може да се очаква слабо повишаване на плазмените концентрации на арипипразол.
Finnish: PULLON ULKOPAKKAUS JA PULLON ETIKETTI
Bulgarian: КАРТОНЕНАТА КУТИЯ ЗА БУТИЛКА
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Hydroksipropyyliselluloosa Magnesiumstearaatti Punainen rautaoksidi (E172)
Bulgarian: Микрокристална целулоза Хидроксипропилцелулоза Магнезиев стеарат Червен железен оксид (E172)
Finnish: Jos otat Aripiprazole Sandozia, lääkäri keskustelee kanssasi siitä, onko imetys suositeltavaa vai ei.
Bulgarian: Ако приемате Aрипипразол Sandoz, Вашият лекар ще обсъди с Вас дали е подходящо да кърмите, като отчете ползата от терапията за Вас и ползата от кърменето за Вашето бебе.
Finnish: Älä ota Aripiprazole Sandozia
Bulgarian: Не приемайте Aрипипразол Sandoz
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan laktoosimonohydraatti 71,02 mg/tabletti.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие 71,02 mg лактозен монохидрат на таблетка.
Finnish: Läpipainopakkaukset (yksittäispakattu) pahvikoteloissa: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 tablettia.
Bulgarian: Блистери алуминий//алуминий с еднократни дози, поставени в картонени кутии, съдържащи 14 х 1, 28 х 1, 49 х 1, 56 х 1 или 98 х 1 таблетка.
Finnish: Hoito aloitetaan annoksella 2 mg vuorokaudessa (käyttäen sopivaa aripipratsolia sisältävää lääkevalmistetta) kahden vuorokauden ajan.
Bulgarian: Лечението започва с доза от 2 mg (при използване на подходящ лекарствен продукт, съдържащ арипипразол) в продължение на 2 дни, титрирана до 5 mg за още 2 дни за достигане на препоръчителната дневна доза от 10 mg.
Finnish: Lek farmacevtska družba d.d.
Bulgarian: Производител Lek Pharmaceuticals d.d.
Finnish: nokkosihottuma),
Bulgarian: уртикария),
Finnish: hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, indigokarmiini (E312).
Bulgarian: хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат, индиго кармин (Е132) алуминиев лак.
Finnish: Kuitenkin tutkimuksessa, jossa aripipratsoliannos oli vakioitu, havaittiin merkittävä annos-vaikutussuhde aivoverenkiertoon liittyvien haittavaikutusten osalta (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Въпреки това при едно от тези проучвания - проучване с фиксирана доза, се съобщава за значима връзка доза - отговор при мозъчносъдови нежелани реакции при пациенти лекувани с арипипразол (вж. точка 4.8).
Finnish: Tel: +386 1 580 21 11
Bulgarian: Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Finnish: Aripiprazole Sandoz -hoidon tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien skitsofreniapotilaiden ja tyypin I kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden maanisten episodien hoidossa.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на Aрипипразол Sandoz за лечение на шизофрения или манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип
Finnish: Kerro lääkärille ennen Aripiprazole Sandoz -hoidon aloittamista, jos sinulla on
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Aрипипразол Sandoz
Finnish: Kahdessa nuorilla (13-17-vuotiailla) tehdyssä pitkäkestoisessa tutkimuksessa skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien, aripipratsolilla hoidettujen potilaiden seerumin matalien prolaktiiniarvojen esiintyvyys oli tytöillä 37,0 % (< 3 ng/ml) ja pojilla 59,4 % (< 2 ng/ml).
Bulgarian: В две дългосрочни проучвания при юноши (13-17 години) с шизофрения и биполярно разстройство, лекувани с арипипразол, случаите на ниски нива на пролактин при жени (< 3 ng/ml) и мъже (< 2 ng/ml) са съответно 37,0 % и 59,4 %.
Finnish: Kolmessa lumekontrolloidussa aripipratsolitutkimuksessa potilailla, joilla oli Alzheimerin tautiin liittyvä psykoosi, aripipratsolihoitoa saaneilla potilailla esiintyi lisääntynyttä kuolleisuutta lumehoitoon verrattuna (n = 938; potilaiden keski-ikä 82,4 vuotta; vaihteluväli 56-99 vuotta).
Bulgarian: В три плацебо-контролирани проучвания на арипипразол при пациенти в старческа възраст (n = 938, средна възраст 82,4 г от 56 до 99 г) с психоза, свързана с болестта на Алцхаймер, пациентите лекувани с арипипразол са били изложени на по-голям риск от смъртност в сравнение с групата с плацебо.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan laktoosimonohydraatti 97,75 mg/tabletti.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие 97,75 mg лактозен монохидратна таблетка.
Finnish: Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletit Läpipainopakkaukset pahvikoteloissa: 14, 28, 49, 56, 98 tablettia.
Bulgarian: Таблетките от 20 mg се предлагат в блистери алуминий/алуминий поставени в картонени кутии, съдържащи: 14, 28, 49, 56 или 98 таблетки.
Finnish: Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä tabletteja, joiden halkaisija on noin 7,8 mm ja joissa on toisella puolella merkintä "SZ" ja toisella puolella "448".
Bulgarian: Таблетките Aрипипразол Sandoz 20 mg са бели на цвят таблетки с кръглa форма, с диаметър приблизително 7,8 mm, с релефен надпис "SZ" от едната страна и "448" от другата страна.
Finnish: Nuorilla (13-17-vuotiailla) skitsofreniaa sairastavilla potilailla, joiden aripipratsolialtistus oli 5-30 mg korkeintaan 6 vuoden ajan, matalan seerumin prolaktiinipitoisuuden insidenssi oli tytöillä 25,6 % (< 3 ng/ml) ja pojilla 45,0 % (< 2 ng/ml).
Bulgarian: В младежката (13-17 години) популация с шизофрения, с експозиция на арипипразол от 5 до 30 mg в продължение на до 72 месеца, случаите на ниски серумни нива на пролактин при жените (< 3 ng/ml) и мъжете (< 2 ng/ml) са били съответно 25,6 % и 45,0 %.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Hydroksipropyyliselluloosa Magnesiumstearaatti
Bulgarian: Микрокристална целулоза Хидроксипропилцелулоза Магнезиев стеарат
Finnish: : +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Bulgarian: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Finnish: Lisää tietoa löytyy riskinarviointisuunnitelman yhteenvedosta.
Bulgarian: Допълнителна информация може да се намери в резюмето на плана за управление на риска
Finnish: Sen täsmällistä vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta se kiinnittyy aivoissa useisiin hermosolujen pinnalla oleviin eri reseptoreihin.
Bulgarian: Точният механизъм на действие не е известен, но в мозъка той се свързва с няколко различни рецептора на повърхността на нервните клетки.
Finnish: • Skitsofrenia, mielisairaus, johon kuuluu monia oireita, kuten ajattelun ja puheen sekavuus, aistiharhat (kuulo- tai näköharhat), epäluuloisuus ja harhakuvitelmat.
Bulgarian: шизофрения, психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (чуване или виждане на неща, които реално не съществуват), подозрителност и делюзии (погрешни представи).
Finnish: Aripiprazole Sandozia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Арипипразол Sandoz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Yhtiö on toimittanut tietoa aripipratsolista julkaistusta kirjallisuudesta.
Bulgarian: Фирмата представя данни за ариприпразол от публикуваната литература.
Finnish: Tällä tavalla aripipratsoli auttaa muuttamaan niiden hermosolujen toimintaa, joiden arvellaan aiheuttavan psykoottisia tai maanisia oireita, ja estämään oireiden palaamista.
Bulgarian: По този начин арипипразол помага да се промени действието на нервните клетки, за които се счита, че пораждат психотични или манийни симптоми и предотвратява повторното им възникване.
Finnish: Annosta on säädettävä potilailla, jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat Aripiprazole Sandozin hajoamiseen elimistössä.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира при пациенти, които приемат други лекарства, повлияващи на начина, по който Арипипразол Sandoz се разгражда в организма.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä ja hybridilääkkeistä on tässä kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните и хибридните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Finnish: Aripiprazole Sandozin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Арипипразол Sandoz се използва възможно най-безопасно.