FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V niektorých prípadoch, kedy sa Sevelamer carbonate Winthrop užíva v rovnakom čase ako iné lieky, môže vám váš lekár vám môže odporučiť užiť tento liek 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po užití lieku Sevelamer carbonate Winthrop.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der Sevelamer carbonate Winthrop skal tas samtidig med andre legemidler, kan legen din råde deg til å ta disse legemidlene 1 time før eller 3 timer etter inntak av Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Ukončenie liečby liekom Sevelamer carbonate Winthrop by viedlo k závažným následkom, ako je vápenatenie krvných ciev.
Norwegian Bokmål: Å stoppe å ta Sevelamer carbonate Winthrop kan føre til viktige konsekvenser som forkalkning i blodårene.
Slovak: Balenie 1 fľaša po 30 tabliet alebo 1 fľaša po 180 tabliet bez vonkajšieho obalu.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 flaske på 30 tabletter eller flasker på 180 tabletter uten ytre kartong.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Genzyme Europe B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Genzyme Europe B.V.
Slovak: Známou komplikáciou u pacientov podrobujúcim sa peritoneálnej dialýze (PD) je peritonitída a v klinickom skúšaní so sevelamériumchloridom bolo hlásené väčšie množstvo prípadov peritonitídy v sevelamérovej skupine než v kontrolnej skupine.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med sevelamerhydroklorid ble et større antall tilfeller med peritonitt rapportert i sevelamer-gruppen enn i kontrollgruppen.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop sa nemá užívať v rovnakom čase ako ciprofloxacín (antibiotikum).
Norwegian Bokmål: • Sevelamer carbonate Winthrop skal ikke tas samtidig med ciprofloksacin (en type antibiotika).
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett og er så godt som "natriumfritt".
Slovak: • dospelých pacientov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek, ktorí nie sú na dialýze a majú hladiny fosforu v sére (krvi) rovné alebo vyššie ako 1,78 mmol/l
Norwegian Bokmål: • voksne pasienter med kronisk (langvarig) nyresykdom som ikke gjennomgår dialyse og har et nivå av fosfor i blodet på 1,78 mmol/l eller mer.
Slovak: Winthrop sa má užívať s jedlom, a nie na prázdny žalúdok.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop bør tas sammen med mat, og ikke på tom mage.
Slovak: Bezpečnosť sevelaméru (ako tiež karbonátová alebo hydrochloridová soľ) bola zisťovaná v početných klinických skúšaniach, ktorých sa zúčastnilo spolu 969 pacientov na hemodialýze s liečbou trvajúcou 4 až 50 týždňov (724 pacientov liečených sevelamériumchloridom a 245 liečených sevelamériumkarbonátom), 97 pacientov na PD s liečbou, ktorá trvala 12 týždňov (všetci liečení sevelamériumchloridom) a 128 pacientov s CKD, ktorí neboli na dialýze s dobou liečby 8 až 12 týždňov (79 pacientov liečených sevelamériumchloridom a 49 liečených sevelamériumkarbonátom).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til sevelamer (som enten karbonat- eller hydrokloridsalter) er undersøkt i flere kliniske forsøk, som involverte totalt 969 hemodialysepasienter med behandlingsvarighet 4 til 50 uker (724 pasienter behandlet med sevelamerhydroklorid og 245 med sevelamerkarbonat), 97 peritoneal dialyse-pasienter, behandlingsvarighet 12 uker (alle behandlet med sevelamerhydroklorid) og 128 pasienter med CKD som ikke fikk dialyse, med behandlingsvarighet 8 til 12 uker (79 pasienter behandlet med sevelamerhydroklorid og 49 med sevelamerkarbonat).
Slovak: Čo je Sevelamer carbonate Winthrop a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Sevelamer carbonate Winthrop er og hva det brukes mot
Slovak: Deti/dospievajúci (>6 rokov a BSA >
Norwegian Bokmål: Barn/ungdom (> 6 år og BSA på > 0,75 m2)
Slovak: Naviazaním fosfátu v tráviacom trakte a znížením absorpcie sevelamér znižuje koncentráciu fosforu v sére.
Norwegian Bokmål: Ved å binde fosfat i mage/tarmkanalen og senke absorpsjon, reduserer sevelamer fosfatkonsentrasjonen i serum.
Slovak: Poraďte sa svojím lekárom, ktorý rozhodne, či môžete pokračovať v liečbe liekom Sevelamer carbonate Winthrop.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for å se om du skal fortsette med behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Propylénglykol alginát (E405)
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Propylenglykolalginat (E405)
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku fľaše a na škatuli za písmenami: „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og/eller esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: U pacientov, ktorí dodatočne neužívajú kyselinu listovú ale sú liečení sevelamérom, je potrebné pravidelne posudzovať hladiny kyseliny listovej.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker sevelamer, men som ikke tar tilskudd av folat bør få folatnivåene vurdert regelmessig.
Slovak: Preto je možné, že váš lekár bude dôkladnejšie sledovať hladinu tyreotropného hormónu v krvi.
Norwegian Bokmål: Legen kan derfor overvåke nivået av thyreoideastimulerende hormon i blodet ditt.
Slovak: Pre 0,4 g dávky možno prášok vo vrecku rozdeliť.
Norwegian Bokmål: For å oppnå 0,4 g doser kan pulveret i doseposen deles.
Slovak: 1Pozri upozornenia týkajúce sa zápalových ochorení gastrointestinálneho traktu v časti 4.4
Norwegian Bokmål: 1 Se advarsel om inflammatorisk gastrointestinal sykdom i pkt.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop je indikovaný na kontrolu hyperfosfatémie u dospelých pacientov, ktorí sú hemodialyzovaní alebo majú peritoneálnu dialýzu.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop er indisert for behandling av hyperfosfatemi hos voksne pasienter som får hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Slovak: - Bol hlásený závažný zápal hrubého čreva (príznaky zahŕňajú: závažnú bolesť brucha, žalúdka alebo črevné ochorenia alebo krv v stolici [krvácanie do tráviaceho traktu]) a ukladanie kryštálov v čreve.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig betennelse i tykktarmen (tegn inkluderer: kraftige magesmerter, mage eller tarmlidelser, eller blod i avføringen [gastrointestinal blødning]) og krystallavleiringer i tarmen har blitt rapportert.
Slovak: V prípade, že ste zabudli užiť jednu dávku, táto sa môže vynechať a ďalšia dávka sa má užiť v zvyčajnom čase s jedlom.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sevelamer carbonate Winthrop Hvis du har glemt å ta en dose, skal du utelate denne dosen og ta neste dose til vanlig tid sammen med et måltid.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Sevelamer carbonate Winthrop u detí starších ako 6 rokov a s BSA >0,75 m2
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Sevelamer carbonate Winthrop hos barn over 6 år og BSA > 0,75 m2 har blitt etablert.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Sevelamer carbonate Winthrop
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sevelamer carbonate Winthrop
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo u lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Sjekk med din lege, apotek eller sykepleier dersom du ikke er sikker.
Slovak: • bolesť hornej časti brucha
Norwegian Bokmål: • smerter øverst i magen,
Slovak: Je nepravdepodobné, že Sevelamer carbonate Winthrop ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke sannsynlig at Sevelamer carbonate Winthrop påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Pacientom, ktorí pôvodne užívali viazače fosfátov (na báze sevelaméru hydrochloridu alebo vápnika), sa má Sevelamer carbonate Winthrop dávkovať v ekvivalentných dávkach v gramových množstvách, pričom sa sleduje hladina fosforu v sére, aby sa zabezpečili optimálne denné dávky.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tidligere har brukt fosfatbindemidler (sevelamerhydroklorid eller kalsiumbasert) bør Sevelamer carbonate Winthrop gis gram for gram under overvåking av serumfosfornivåer for å sikre optimale daglige doser.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Slovak: Veľkosti balenia: 60 vreciek v škatuli 90 vreciek v škatuli
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 60 doseposer per eske 90 doseposer per eske
Slovak: Váš lekár môže sledovať hladinu fosfátov v krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan hende din lege vil monitorere fosfatnivået i blodet ditt.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmom obalené tablety sevelamériumkarbonát
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmdrasjerte tabletter sevelamerkarbonat
Slovak: Izopropyl alkohol Hypromelóza (E464)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172) Propylenglykol Isopropylalkohol Hypromellose (E464)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Sevelamer carbonate Winthrop neboli stanovené u detí mladších ako 6 rokov alebo u detí s plochou povrchu tela (body surface area, BSA) menšou ako 0,75 m2.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Sevelamer carbonate Winthrop hos barn i alderen under 6 år eller hos barn med kroppsoverflateareal (BSA) under 0,75 m2 har ikke blitt fastslått.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať sevelamériumkarbonát vo forme prášku na perorálnu suspenziu
Norwegian Bokmål: Legen din kan heller forskrive sevelamerkarbont pulver til mikstur.
Slovak: V prípade zápchy informujte vášho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Ved forstoppelse må du informere lege eller apotek.
Slovak: Štúdia na absorpciu uskutočnená u zdravých dobrovoľníkov potvrdila, že sevelamériumchlorid, ktorý obsahuje rovnaký aktívny podiel ako sevelamériumkarbonát, sa z gastrointestinálneho traktu neabsorbuje.
Norwegian Bokmål: I en absorpsjonsstudie med friske frivillige er det bekreftet at sevelamerhydroklorid, som inneholder samme virkestoff som sevelamerkarbonat, ikke absorberes fra mage/tarm-kanalen.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop prášok na perorálnu suspenziu je svetložltý prášok dodávaný v hliníkovom vrecku s tepelným spojom.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthroppulver til mikstur, suspensjon, er et svakt gult pulver levert i dosepose av folie med varmeforsegling.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávkovanie tabliet tohto lieku pre dospelých a starších je jedna až dve 800 mg tablety 3 x denne s jedlom.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen med Sevelamer carbonate Winthrop for voksne og eldre er én til to tabletter på 800 mg til hvert måltid, 3 ganger om dagen.
Slovak: 90 vreciek
Norwegian Bokmål: 90 doseposer
Slovak: Vrecko z kopolyméru etylén-metakrylátu, polyesteru, LDPE s hliníkovo-laminátovou fóliou, s tepelným spojom.
Norwegian Bokmål: Dosepose av etylensyre-metakrylsyre-kopolymer, polyester, polyetylen med lav tetthet (LDPE) og aluminiumfolielaminat, med varmeforsegling.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje liečivo sevelamériumkarbonát.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop inneholder virkestoffet sevelamerkarbonat.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) vo vrecku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dosepose og er så godt som "natriumfritt".
Slovak: - Bolo hlásené prasknutie črevnej steny (prejavy zahŕňajú: závažnú bolesť žalúdka, zimnicu, horúčku, nevoľnosť, vracanie alebo citlivosť brucha).
Norwegian Bokmål: - Brist av tarmveggen (tegn inkluderer: kraftige magesmerter, frysninger, feber, kvalme, oppkast eller en ømhet i magen) har blitt rapportert.
Slovak: Má sa sledovať hladina fosfátov v sére a prispôsobiť dávkovanie sevelamériumkarbonátu.
Norwegian Bokmål: Serumverdiene av fosfat bør monitoreres og sevelamerkarbonatdoseringen følgelig justeres.
Slovak: Hypromelóza (E464)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Diacetylerte monoglyserider
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na vrecku a škatuli za písmenami: „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen trykket på doseposen og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Deti a dospievajúci (>6 rokov BSA >
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (> 6 år og BSA på > 0,75m2)
Slovak: Ak prestanete užívať Sevelamer carbonate Winthrop
Norwegian Bokmål: Dersom du stopper å ta Sevelamer carbonate Winthrop
Slovak: V takom prípade sa musí 0,4 g dávka prášku Sevelamer carbonate Winthrop odmerať pomocou dávkovacej lyžice pribalenej v škatuľke.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop pulver måles ved bruk av måleskjeen som følger med i esken.
Slovak: Ak užívate nejaké lieky kvôli problémom so srdcovým rytmom alebo na epilepsiu, užívanie lieku Sevelamer carbonate Winthrop prekonzultujte s vašim lekárom.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar legemidler mot hjerterytmeproblemer eller mot epilepsi, bør du rådføre deg med lege når du tar Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať v liečbe liekom sevelamériumkarbonátom alebo dojčení treba brať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a zároveň prospech liečby pre ženu.
Norwegian Bokmål: Når det vurderes hvorvidt man skal fortsette/avbryte amming eller fortsette/avbryte behandling med sevelamerkarbonat bør man ta i betraktning barnets nytte av amming, og kvinnens nytte av behandling med sevelamerkarbonat.
Slovak: Ako užívať liek Sevelamer carbonate Winthrop 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sevelamer carbonate Winthrop 4.
Slovak: EU/1/14/952/001 180 filmom obalených tabliet EU/1/14/952/004 30 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/952/001 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/952/004 30 filmdrasjerte tabletter
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠTÍTOK - FĽAŠA S 180 TABLETAMI (BEZ VONKAJŠIEHO OBALU)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - FLASKE MED 180 TABLETTER UTEN YTTERKARTONG
Slovak: Každé 2,4 g vrecko s práškom má byť pred podaním rozpustené v 60 ml vody (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose á 2,4 g pulver skal blandes ut i 60 ml vann før administrering (se pkt.
Slovak: Príznaky pozorované v prípade predávkovania sú podobné nežiaducim reakciám uvedeným v časti 4.8, najmä vrátane zápchy a iných známych gastrointestinálnych porúch.
Norwegian Bokmål: 4.8, inkludert hovedsakelig forstoppelse og andre kjente gastrointestinale lidelser.
Slovak: Každá tableta obsahuje 800 mg sevelamériumkarbonátu.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 800 mg sevelamerkarbonat.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 2,4 g sevelamériumkarbonátu.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 2,4 g sevelamerkarbonat.
Slovak: 1,78 mmol/l) hemodialyzovaných pacientov počas dvoch 4-týždňových liečebných období (stredná hladona sérového fosforu časovo vážených priemerov bola 1,6 ±
Norwegian Bokmål: 31 hyperfosfatemiske hemodialysepasienter (definert som serumnivå av fosfor ≥ 1,78 mmol/l) over to randomiserte behandlingsperioder på 4 uker (middelverdiene for serumfosfor var 1,6 ± 0,5 mmol/l for pulver av sevelamerkarbonat og 1,7 ± 0,4 mmol/l for tabletter av sevelamerhydroklorid).
Slovak: Prášok na suspenziu je svetložltý s citrusovou príchuťou.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er svakt gul og har sitronsmak.
Slovak: Pre 2,4 g dávku rozpustite prášok na perorálnu suspenziu v 60 ml vody.
Norwegian Bokmål: For en 2,4 g dose, bør pulveret blandes ut i 60 ml vann per dosepose.
Slovak: Winthrop sa musí užívať trikrát za deň s jedlom alebo malým občerstvením.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop må tas tre ganger daglig sammen med måltider eller snacks.
Slovak: Neužívajte liek Sevelamer carbonate Winthrop, ak:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sevelamer carbonate Winthrop:
Slovak: • prípady svrbenia
Norwegian Bokmål: • tilfeller av kløe,
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/14/952/005 90 vreciek EU/1/14/952/006 90 vreciek (s dávkovacou lyžicou)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/952/005 90 doseposer EU/1/14/952/006 90 doseposer (med måleskje)
Slovak: Rozpustená suspenzia musí byť aplikovaná do 30 minút od rozpustenia.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen bør inntas innen 30 minutter etter at den er klargjort.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE VRECKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - DOSEPOSER
Slovak: U dospelých pacientov sa musí monitorovať hladina fosforu v sére a dávka sevelamériumkarbonátu titrovať postupne o 0,8 g trikrát denne (2,4 g/deň) každé 2 - 4 týždne, kým sa nedosiahne prijateľná hladina fosforu v sére s následným preavidelným monitorovaním.
Norwegian Bokmål: Hos voksne må fosfornivået overvåkes, og dosen med sevelamerkarbonat titreres med doseøkninger på 0,8 g 3 ganger daglig (2,4 g/dag) hver 2.-4. uke til et akseptabelt serumfosfornivå er nådd, deretter regelmessig overvåkning.
Slovak: Sevelamer carbonate
Norwegian Bokmål: sevelamerkarbonat
Slovak: U gravídnych králikov perorálne podávaný sevelamériumchlorid žalúdočnou sondou počas organogenézy a v skupine s vysokými dávkami spôsobil zvýšenie skorej resorpcie (ľudská dávka je ekvivalentná dvojnásobnej maximálnej skúšanej dávke).
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner som fikk orale doser av sevelamerhydroklorid via sonde under organogenese, oppstod det økning i tidlig resorpsjon i høydosegruppen (tilsvarende dose i mennesker det dobbelte av maksimal klinisk forsøksdose).
Slovak: u vás objaví silná bolesť brucha, poruchy žalúdka alebo čriev alebo krv v stolici (krvácanie do tráviaceho traktu).
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever kraftige magesmerter, mage- eller tarmproblemer, eller blod i avføringen (gastrointestinal blødning).
Slovak: 2,42 mmol/l (>
Norwegian Bokmål: >2,42 mmol/l (>7,5 mg/dl)
Slovak: U pediatrických pacientov sa musia monitorovať hladiny fosforu v sére a dávka sevelamériumkarbonátu titrovať postupne na základe pacientovho BSA, trikrát denne každé 2-4 týždne, kým sa nedosiahne prijateľná hladina fosforu v sére, s následným pravidelným monitorovaním.
Norwegian Bokmål: Dosen av sevelamerkarbonat titreres trinnvis basert på pasientens BSA tre ganger daglig hver 2-4 uke til et akseptabelt serumnivå av fosfor er nådd, og deretter med regelmessig overvåking.
Slovak: Nauzea,
Norwegian Bokmål: • oppkast,
Slovak: HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom s detskou poistkou a pečatnou páskou na uzávere.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker med barnesikret lukkeanordning av polypropylen og induksjonsforsegling av folie.
Slovak: V tejto štúdii boli samičky liečené od doby 14 dní pred párením a počas gestácie a samci po dobu 28 dní pred párením.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid svekket ikke fruktbarheten til hann- eller hunnrotter i en diettstudie der hunner ble behandlet fra 14 dager før paring og gjennom drektighetsperioden og hannene behandlet i 28 dager før paring.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop je tiež indikovaný na kontrolu hyperfosfatémie u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek (chronic kidney disease, CKD), ktorí nie sú liečení dialýzou s hladinou fosforu v sére >
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop er også indisert for behandling av hyperfosfatemi hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) som ikke får dialyse og med serumfosfor > 1,78 mmol/l.
Slovak: Jedno vrecko obsahuje 0,8 g sevelamériumkarbonátu.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 0,8 g sevelamerkarbonat.
Slovak: Hladina fosforu v sére sa musí monitorovať a dávka sevelamériumkarbonátu titrovať postupne vždy o 0,8 g trikrát denne (2,4 g/ deň) každé 2-4 týždne, pokiaľ sa nedosiahne prípustná hladina fosforu v sére s následným pravidelným monitorovaním.
Norwegian Bokmål: Fosfornivået i serum må overvåkes, og dosen med sevelamerkarbonat titreres med doseøkninger på 0,8 g 3 ganger daglig (2,4 g/dag) hver 2.- 4. uke til et akseptabelt serumfosfornivå er nådd, deretter regelmessig overvåkning.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sevelamériumkarbonátu je 2,4 g alebo 4,8 g denne a je založená na klinických potrebách a hladine fosforu v sére.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for sevelamerkarbonat er 2,4 g eller 4,8 g per dag basert på kliniske behov og fosfornivå.
Slovak: - Bola hlásená nepriechodnosť čriev (prejavy zahŕňajú: silné nadúvanie, bolesť brucha, opuch alebo kŕče, závažnú zápchu).
Norwegian Bokmål: - Blokkering i tarmen (tegn inkluderer: kraftig oppblåsthet, magesmerter, hevelser eller kramper, kraftig forstoppelse) har blitt rapportert.
Slovak: Boli hlásené ťažkosti s prehĺtaním tabliet lieku Sevelamer carbonate Winthrop.
Norwegian Bokmål: Problemer med å svelge Sevelamer carbonate Winthrop-tabletten er blitt rapportert.
Slovak: • môže u vás nastať pokles alebo nárast hladiny vápnika v krvi.
Norwegian Bokmål: • utvikle lave eller høye nivåer av kalsium i blodet.
Slovak: Pri predpisovaní PPI (proton pump inhibitors) pacientom súčasne liečeným liekom Sevelamer carbonate Winthrop je potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når man forskriver protonpumpehemmere til pasienter som samtidig blir behandlet med Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Suspenziu je potrebné vypiť do 30 minút od prípravy.
Norwegian Bokmål: Drikkes innen 30 minutter etter klargjøring.
Slovak: Psy a mačky
Norwegian Bokmål: Hund og katt.
Slovak: 1 fľaša
Norwegian Bokmål: En flaske Ikke relevant.
Slovak: EU/2/02/035/007
Norwegian Bokmål: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100 % Væske til inhalasjonsdamp
Slovak: (PEN) s Quik-Fil uzáverom (II)
Norwegian Bokmål: Quik-Filhette.
Slovak: Neuchovávať v chladničke.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Slovak: Preto by sa pri ich používaní malo postupovať opatrne.
Norwegian Bokmål: Derfor skal de benyttes med varsomhet.
Slovak: Príslušná liečba by mala byť ihneď zahájená.
Norwegian Bokmål: Adekvat behandling skal umiddelbart iverksettes.
Slovak: Polčas pre pomalú eliminačnú fázu je približne 50 minút.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for den langsomme eliminasjonsfasen er omkring 50 minutter.
Slovak: Fľašu udržiavať dôkladne uzatvorenú.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket.
Slovak: Eliminačný čas z tukového tkaniva je dlhší ako z mozgu.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonstiden fra fettvev er lengre enn fra hjernen.
Slovak: Eliminácia liečiva z krvi je z veľkej časti ukončená do 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen fra blod er stort sett fullstendig innen 24 timer.
Slovak: Preto by neprítomnosť signifikantnej zmeny zafarbenia nemala byť považovaná za záruku dostatočnej hydratácie.
Norwegian Bokmål: Derfor må ikke fravær av signifikant fargeendring tas som bekreftelse for tilstrekkelig hydrering.
Slovak: Mala by byť podaná nižšia dávka v kombinácii s vhodnými analgetikami.
Norwegian Bokmål: Det bør da gis lavere doser i kombinasjon med egnede analgetika.
Slovak: 250 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 250 ml
Slovak: Priamy styk s očami môže viesť k miernemu podráždeniu.
Norwegian Bokmål: Direkte eksponering mot øyne kan medføre mild irritasjon.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Sevofluran sa u psov metabolizuje v obmedzenej miere (1 až 5%).
Norwegian Bokmål: Sevofluran metaboliseres i begrenset grad hos hund (1 til 5 %).
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal gjenoppstartes med innsending av halvårs rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 250 ml sevofluranu (100%).
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Hver flaske inneholder 250 ml sevofluran (100 %).