FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • 1 bomullstuss eller kompress
Croatian: • 1 komad pamučne vate ili gaze
Swedish: Fläkta eller blås inte på det rengjorda området.
Croatian: Nemojte sušiti očišćeno područje vrućim zrakom ni puhanjem.
Swedish: Rör inte vid nålen med dina fingrar och låt inte nålen vidröra något annat.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti dopustiti da dođe u dodir s bilo kojom drugom površinom.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys hade biomarkörer för leverfunktion (ALAT, ASAT och bilirubin) vid baseline ingen kliniskt relevant effekt på elimineringen av benralizumab.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, početne vrijednosti bioloških biljega jetrene funkcije (ALT, AST i bilirubin) nisu imale klinički značajnog učinka na klirens benralizumaba.
Swedish: Alltför begränsade data för att påvisa en behandlingsskillnad hos patienter med blodeosinofiler <300 celler/µl.
Croatian: Nema statističku snagu za otkrivanje razlike između liječenja kod bolesnika kojima je broj eozinofila < 300 stanica/μl.
Swedish: Informationen kan ha uppdaterats.
Croatian: Naime, te upute mogu sadržavati nove informacije.
Swedish: Steg 6 - Dra av locket
Croatian: 6. korak - Skinite zatvarač
Swedish: Använd inte Fasenra:
Croatian: Nemojte primiti lijek Fasenra:
Swedish: Kasta inte den förfyllda sprutan i hushållsavfallet.
Croatian: Nemojte baciti štrcaljku u kućni otpad.
Swedish: Det är normalt att se en droppe vätska på toppen av nålen.
Croatian: Na vrhu igle možda ćete vidjeti kapljicu tekućine.
Swedish: Mediansänkning i procent
Croatian: Smanjenje za ≥ 50%
Swedish: Vätska med läkemedel
Croatian: Tekući lijek
Swedish: Infektioner och infestationer
Croatian: Infekcije i infestacije faringitis*
Swedish: Anti-benralizumab-antikroppar var associerade med ökad clearance av benralizumab och höjda blodeosinofilnivåer hos patienter med höga antikroppstitrar mot läkemedlet jämfört med antikroppsnegativa patienter.
Croatian: Kod bolesnika s visokim titrima protutijela na lijek, protutijela na benralizumab bila su povezana s povećanim klirensom benralizumaba i povišenim krvnim razinama eozinofila u odnosu na bolesnike negativne na protutijela; u rijetkim slučajevima krvne razine eozinofila vratile su se na one razine prije liječenja.
Swedish: Vad Fasenra används för
Croatian: Za što se lijek Fasenra koristi
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Fasenra påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Nije vjerojatno da će Fasenra utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Steg 9 - Kontrollera injektionsstället
Croatian: 9. korak - Pregledajte mjesto injiciranja
Swedish: Liknande kvarstående effekt observerades i studie 4 för lungfunktion, ACQ-6 och AQLQ(S)+12 (Tabell 7).
Croatian: Slično održanje učinka tijekom cijelog Ispitivanja 4 opaženo je i za plućnu funkciju te rezultate upitnika ACQ-6 i AQLQ(S)+12 (Tablica 7).
Swedish: Patienter som gick in i studie 4 från de föregående studierna 1 och 2 med blodeosinofilantal vid baseline ≥300 celler/μl, som tog högdos ICS.
Croatian: Bolesnici uključeni u Ispitivanje 4 iz prethodnih Ispitivanja 1 i 2 koji su imali početni broj eozinofila u krvi ≥ 300 stanica/μl i uzimali visoke doze IKS-a.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld engångsspruta.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 napunjenu štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Swedish: Använd tummen för att trycka ner kolvhuvudet.
Croatian: Palcem pritisnite vrh klipa prema dolje.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta
Croatian: Otopina za injekciju 1 napunjena štrcaljka
Swedish: Studie 1 och 2 Studie 1 och 2
Croatian: Početna vrijednost u Ispitivanjima 1 i 2
Swedish: *Benralizumab är en humaniserad monoklonal antikropp som produceras i CHO-celler (ovarieceller från kinesisk hamster) genom rekombinant DNA-teknik.
Croatian: *Benralizumab je humanizirano monoklonsko protutijelo koje se proizvodi u stanicama jajnika kineskog hrčka (engl.
Swedish: Steg 8 - Kontrollera injektionsstället
Croatian: 8. korak - Pregledajte mjesto injiciranja
Swedish: Exacerbationsfrekvens och lungfunktion (FEV1) vid behandlingsslut stratifierat enligt antalet exacerbationer under det föregående året - Patienter på högdos ICS och blodeosinofiler ≥ 300 celler/μl
Croatian: Tablica 4. Stopa egzacerbacija i plućna funkcija (FEV1) na kraju liječenja prema broju egzacerbacija u prethodnih godinu dana - Bolesnici liječeni visokim dozama IKS-a kojima je broj eozinofila u krvi iznosio ≥ 300 stanica/μl
Swedish: Genomför följande steg direkt efter att du tagit av locket.
Croatian: Nakon što skinete zatvarač odmah dovršite preostale korake.
Swedish: Primärt effektmått var den årliga frekvensen av kliniskt signifikanta astmaexacerbationer hos patienter med blodeosinofilantal vid baseline ≥300 celler/μl, som tog högdos ICS och LABA.
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je godišnja stopa klinički značajnih egzacerbacija astme kod bolesnika kojima je broj eozinofila u krvi na početku ispitivanja iznosio ≥ 300 stanica/μl i koji su uzimali visoke doze IKS-a te LABA lijek.
Swedish: Endast patienter med en optimerad OCS-dos vid baseline på högst 12,5 mg uppfyllde kriterierna för att uppnå en 100-procentig sänkning av OCS-dosen under studien
Croatian: *Samo bolesnici s optimiziranom početnom dozom OKS-a od 12,5 mg ili manje bili su kandidati za 100%-tno smanjenje doze OKS-a tijekom ispitivanja
Swedish: Fasenra 30 mg injektionsvätska benralizumab s.c.
Croatian: Fasenra 30 mg injekcija benralizumab s.c.
Swedish: Fasenra saluförs i en förpackning med 1 förfylld spruta.
Croatian: Lijek Fasenra dolazi u pakiranju koje sadrži 1 napunjenu brizgalicu.
Swedish: Vanliga
Croatian: često
Swedish: • om du är allergisk mot benralizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na benralizumab ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.) Provjerite sa svojim liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom ako mislite da bi se to moglo odnositi na Vas.
Swedish: Effekt i studie 4 utvärderades också för patienter med blodeosinofilantal vid baseline <300 celler/μl och var överensstämmande med studie 1 och 2.
Croatian: Djelotvornost se u Ispitivanju 4 ocjenjivala i kod bolesnika s početnim brojem eozinofila u krvi < 300 stanica/µl i odgovarala je onoj opaženoj u Ispitivanjima 1 i 2.
Swedish: För ett foster är därför den potentiella exponeringen troligen större under andra och tredje trimestern av graviditeten.
Croatian: Monoklonska protutijela poput benralizumaba linearno se prenose kroz posteljicu kako trudnoća odmiče; stoga će potencijalna izloženost ploda vjerojatno biti veća tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Swedish: Din Fasenra förfylld spruta
Croatian: Vaša napunjena štrcaljka s lijekom Fasenra
Swedish: Förvara den förfyllda sprutan/förfyllda injektionspennan (Fasenra Pen) i originalförpackningen.
Croatian: Napunjenu štrcaljku/napunjenu brizgalicu (Fasenra Pen) čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Swedish: Skillnad (95 % CI) AQLQ(S)+12
Croatian: AQLQ(S)+12
Swedish: Varje Fasenra Pen innehåller 1 dos Fasenra som endast är avsedd för engångsbruk.
Croatian: Jedan Fasenra Pen sadrži 1 dozu lijeka Fasenra namijenjenu samo za jednokratnu primjenu.
Swedish: Varje Fasenra förfylld spruta innehåller 1 dos Fasenra som endast är avsedd för engångsbruk.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka s lijekom Fasenra sadrži 1 dozu lijeka Fasenra namijenjenu samo za jednokratnu primjenu.
Swedish: Sätt inte tillbaka nålskyddet på den förfyllda sprutan.
Croatian: Nemojte vraćati zatvarač igle na štrcaljku.
Swedish: Tabell 5 sammanfattar studieresultaten från studie 3.
Croatian: Rezultati Ispitivanja 3 sažeto su prikazani u Tablici 5.
Swedish: Fasenra kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 C) i maximalt 14 dagar.
Croatian: Fasenra se može čuvati na sobnoj temperaturi do 25°C tijekom najviše 14 dana.
Swedish: • hudutslag
Croatian: • koprivnjača
Swedish: Din Fasenra Pen
Croatian: Vaš Fasenra Pen
Swedish: Patienterna hade haft minst 2 astmaexacerbationer som krävde oral eller systemisk kortikosteroidbehandling under de senaste 12 månaderna (3 i medeltal), ACQ-6-score på minst 1,5 vid screening och nedsatt lungfunktion vid baseline (genomsnittlig predikterad forcerad exspiratorisk volym under 1 sekund [FEV1] på 57,5 %) före bronkdilaterare, trots regelbunden behandling med högdos inhalerad kortikosteroid (ICS) (studie 1) eller med medelhögdos eller högdos ICS (studie 2) och en långverkande β-agonist (LABA); minst ett underhållsläkemedel administrerades till 51 % respektive 41 % av dessa patienter.
Croatian: Asthma Control Questionnaire-6, ACQ-6) pri probiru te smanjenu plućnu funkciju na početku ispitivanja (srednja vrijednost procijenjenog forsiranog izdisajnog volumena u 1 sekundi [FEV1] prije primjene bronhodilatatora bila je 57,5%) unatoč redovitom liječenju visokim dozama inhalacijskih kortikosteroida (IKS) (Ispitivanje 1) odnosno umjerenim do visokim dozama IKS-a (Ispitivanje 2) te dugodjelujućim β-agonistom (engl. long-acting β-agonist, LABA); primijenjen je najmanje jedan dodatni lijek za terapiju održavanja u 51% bolesnika u Ispitivanju 1 i 41% u Ispitivanju 2.
Swedish: Använd inte din Fasenra förfylld engångsspruta om:
Croatian: Nemojte upotrijebiti napunjenu štrcaljku s lijekom Fasenra:
Swedish: Använd inte din Fasenra Pen om:
Croatian: Nemojte upotrijebiti Fasenra Pen:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja često
Swedish: Avfallsbehållaren ska inte återvinnas.
Croatian: Nemojte reciklirati upotrijebljeni spremnik za oštre predmete.
Swedish: I båda studierna hade patienter som fick Fasenra signifikanta minskningar av den årliga exacerbationsfrekvensen jämfört med placebo hos patienter med blodeosinofiler ≥ 300 celler/μl.
Croatian: U oba ispitivanja, bolesnici koji su imali razinu eozinofila u krvi ≥ 300 stanica/μl i koji su primali lijek Fasenra doživjeli su značajna smanjenja godišnjih stopa egzacerbacija u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Swedish: Frekvenskvot (95 % CI) FEV1 före bronkdilaterare (l) Medelförändring
Croatian: Omjer stopa (95% CI) FEV1 prije primjene bronhodilatatora (l) Srednja vrijednost promjene Razlika (95% CI)
Swedish: För subkutan injektion Förfylld injektionspenna för engångsbruk
Croatian: Za supkutanu injekciju Napunjena štrcaljka za jednokratnu uporabu
Swedish: (Se steg 10 - Kasta den använda Fasenra Pen på ett säkert sätt)
Croatian: • 1 neprobojan spremnik za oštre predmete (pogledajte 10. korak - Bacite upotrijebljeni Fasenra Pen na siguran način)
Swedish: Använd inte Fasenra om vätskan är grumlig eller missfärgad, eller om den innehåller stora partiklar eller främmande partikelformigt material.
Croatian: Nemojte primijeniti lijek Fasenra ako je otopina mutna, ako je promijenila boju ili ako sadrži velike ili strane čestice.
Swedish: Steg 6 - Dra av nålskyddet
Croatian: 6. korak - Skinite zatvarač igle
Swedish: Dräktighet
Croatian: Doziranje
Swedish: Före administrering ska Fasenra värmas genom att kartongen får ligga i rumstemperatur.
Croatian: Prije primjene, ostavite kutiju na sobnoj temperaturi i pričekajte da se lijek Fasenra ugrije.
Swedish: En liknande förbättring till förmån för Fasenra observerades för Asthma Control Questionnaire-6 (ACQ-6) och Standardised Asthma Quality of Life Questionnaire for 12 Years and Older (AQLQ(S)+12) (Tabell 3).
Croatian: Slična poboljšanja u korist lijeka Fasenra opažena su i za rezultat Upitnika o kontroli astme ACQ-6 te rezultat Standardiziranog upitnika o kvaliteti života kod astme za osobe u dobi od 12 i više godina (engl.
Swedish: Lungfunktion, astmasymtomscore, ACQ-6 och AQLQ(S)+12 utvärderade också i studie 3 och uppvisade resultat som liknade dem i studie 1 och 2.
Croatian: U Ispitivanju 3 također su se ocjenjivali plućna funkcija, rezultat za simptome astme te rezultati upitnika ACQ-6 i AQLQ(S)+12, a nalazi su bili slični onima iz Ispitivanja 1 i 2.
Swedish: Fasenra saluförs i en förpackning med 1 förfylld injektionspenna.
Croatian: Lijek Fasenra dolazi u pakiranju koje sadrži 1 napunjenu štrcaljku.
Swedish: Den aktiva substansen är benralizumab.
Croatian: Što lijek Fasenra sadrži Djelatna tvar je benralizumab.
Swedish: Förändring från baseline på lungfunktion, ACQ-6 och AQLQ(s)+12
Croatian: Promjena plućne funkcije te rezultata upitnika ACQ-6 i AQLQ(S)+12 u odnosu na početne vrijednosti
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Fasenra är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Fasenra Hur du använder Fasenra
Croatian: Što je Fasenra i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati lijek Fasenra Kako primjenjivati lijek Fasenra Moguće nuspojave
Swedish: Fasenra 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Fasenra 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Croatian: Fasenra 30 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Fasenra 30 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Swedish: • skaka din förfyllda spruta
Croatian: • tresti napunjenu štrcaljku
Swedish: Kvarstående sänkning av daglig OCS-dos observerades även under förlängningsstudien hos patienter som inkluderats från studie 3 (Figur 1).
Croatian: Kod bolesnika uključenih iz Ispitivanja 3 je tijekom cijelog produžetka ispitivanja opaženo i održano smanjenje dnevne doze OKS-a (Slika 1).
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Swedish: I en studie av prenatal och postnatal utveckling på dräktiga cynomolgusapor förekom inga benralizumab-relaterade effekter på modern, embryofetala effekter eller postnatala effekter.
Croatian: U ispitivanju prenatalnog i postnatalnog razvoja provedenom na skotnim ženkama makaki majmuna nisu opaženi štetni učinci benralizumaba na majku, zametak i plod ni postnatalni razvoj.
Swedish: Efter att Fasenra tagits ut från kylskåpet måste den användas inom 14 dagar.
Croatian: Primijenite lijek Fasenra unutar 14 dana nakon vađenja iz hladnjaka.
Swedish: Torka av injektionsstället med en sprittork i en cirkelrörelse.
Croatian: Kružnim pokretima očistite mjesto za injiciranje tupferom natopljenim alkoholom.
Swedish: Subkutan användning Läs bruksanvisningen och bipacksedeln före användning.
Croatian: Supkutana primjena Prije uporabe pročitajte upute za uporabu i uputu o lijeku
Swedish: studie 3
Croatian: Ispitivanje 3
Swedish: Sprittork
Croatian: Skotnost
Swedish: Baselinevärde 2 exacerbationer
Croatian: Stopa egzacerbacija Razlika
Swedish: studie 4
Croatian: Ispitivanje 4
Swedish: Det finns där för att förhindra att du rör nålen.
Croatian: Zeleni štitnik igle sad je izložen, a služi da bi spriječio dodirivanje igle.
Swedish: Histidinhydrokloridmonohydrat Trehalosdihydrat Polysorbat 20
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari histidin histidinklorid hidrat trehaloza dihidrat polisorbat 20 voda za injekcije
Swedish: Ingen benralizumab-relaterad försämring av reproduktionsparametrar observerades hos hanar eller honor av cynomolgusapa.
Croatian: Nisu opaženi štetni učinci benralizumaba na parametre reprodukcije kod mužjaka i ženki makaki majmuna.
Swedish: 2 förfyllda sprutor + 2 skyddade nålar
Croatian: 2 napunjene štrcaljke + 2 sigurnosne igle
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 skyddad nål
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 1 sigurnosna igla
Swedish: Förpackningsstorlek
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Swedish: Vuxna kvinnor (inklusive äldre):
Croatian: Odrasle žene (uključujući starije)
Swedish: Det framkom inga nya säkerhetsproblem från denna lilla studie, men några 5-årsdata är ännu ej tillgängliga.
Croatian: Iz ovog malog ispitivanja nisu proizašla nova sigurnosna pitanja, ali još nisu dostupni 5-godišnji podaci.
Swedish: Detta läkemedel kan utgöra en risk för vattenmiljön.
Croatian: Ovaj lijek može predstavljati rizik za vodeni okoliš.
Swedish: Skadligt för den som lider av alkoholism.
Croatian: Štetno za osobe koje boluju od alkoholizma.
Swedish: För var och en av de båda sprutorna:
Croatian: Za svaku od dvije štrcaljke:
Swedish: Cirka 20 % av patienterna var pre/perimenopausala.
Croatian: Približno 20% bolesnica bilo je u predmenopauzi/perimenopauzi.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Swedish: Biverkningen observerades inte i större kliniska studier (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Croatian: Događaj nije primijećen u glavnim kliničkim ispitivanjima (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du använder antikoagulantia (läkemedel som förhindrar blodproppar).
Croatian: Naročito je važno da obavijestite liječnika ako uzimate antikoagulanse (lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi).
Swedish: *Responsresultat baserat på bekräftade och obekräftade responser.
Croatian: *Rezultati za odgovore temelje se na potvrđenim i nepotvrđenim odgovorima.
Swedish: *(31% mognad)-inte slutgiltig OS-analys **för patienter med mätbar sjukdom
Croatian: *(zrelost podataka: 31%) - nije završna analiza OS-a **za bolesnice s mjerljivom bolešću
Swedish: Rekommenderade termer
Croatian: Preporučeni pojam
Swedish: Vid överdosering rekommenderas symtomatisk, stödjande behandling.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se simptomatsko potporno liječenje.
Swedish: • Plötslig svaghet, domning, stickning eller förlust av rörligheten i benet, särskilt endast på ena sidan av kroppen, plötsliga problem med att gå eller hålla balansen (perifer neuropati)
Croatian: • iznenadna slabost, utrnulost, trnci ili gubitak pokreta u nozi, posebice samo na jednoj strani tijela, iznenadni problemi kod hodanja ili ravnoteže (periferna neuropatija)
Swedish: Den förfyllda sprutan består av:
Croatian: Pakiranje s napunjenom štrcaljkom sastoji se od:
Swedish: Understödjande PFS-analyser baserade sig på oberoende central radiologigranskning.
Croatian: Potporne analize PFS-a temeljile su se na neovisnoj središnjoj radiološkoj ocjeni.
Swedish: Fulvestrant elimineras huvudsakligen i metaboliserad form.
Croatian: Fulvestrant se uglavnom eliminira u metaboliziranom obliku.
Swedish: Du kan behöva omedelbar läkarbehandling om du får någon av följande biverkningar:
Croatian: Možda ćete trebati hitno liječenje ako se javi neka od sljedećih nuspojava:
Swedish: • Smärta i nedre delen av ryggen som strålar ut i benet på ena sidan (ischias)
Croatian: • bol u donjem dijelu leđa koja se širi niz jednu nogu (išijas)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 mars 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 10 mars 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 10. ožujka 2009.
Swedish: ALAT=alanin aminotransferas; ASAT=aspartat aminotransferas; N/n=antal patienter.
Croatian: ALT=alanin aminotransferaza; AST=aspartat aminotransferaza; N/n=broj bolesnica
Swedish: Varning - Autoklavera inte den skyddade nålen (BD SafetyGlide Shielding Hypodermic Needle) före användning.
Croatian: Upozorenje - nemojte autoklavirati sigurnosnu iglu (BD SafetyGlide Shielding Hypodermic Needle) prije primjene.
Swedish: Du får inte använda Faslodex om du är gravid.
Croatian: Ne smijete koristiti Faslodex ako ste trudni.
Swedish: Förvaras och transporteras i kylskåp.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom.
Swedish: OS presenteras för de slutliga överlevnadsanalyserna vid 75 % mognad.
Croatian: Prikazano je OS za konačne analize preživljenja pri 75%-tnoj zrelosti podataka.
Swedish: , hepatit f, förhöjd nivå av gamma-GT
Croatian: , hepatitis f, povišene razine gama-GT
Swedish: Data gällande endometriets morfologi finns inte tillgängliga.
Croatian: Nisu dostupni podaci o morfologiji endometrija.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Endokrin terapi, Antiöstrogener, ATC-kod: L02BA03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: endokrina terapija, antiestrogeni, ATK oznaka: L02BA03
Swedish: • Vaginal blödning
Croatian: • vaginalno krvarenje
Swedish: Variabel Typ av estimat; behandlingsjämförelse
Croatian: Vrsta procjene; usporedba liječenja
Swedish: Patienter med bästa objektiva respons av endera komplett respons, partiell respons eller stabil sjukdom ≥24 veckor.
Croatian: Bolesnice s najboljim objektivnim odgovorom na terapiju u kompletnom odgovoru, djelomičnom odgovoru i stabilnoj bolesti tijekom ≥24 tjedna.
Swedish: Den främsta utsöndringsvägen är via faeces och mindre än 1 % utsöndras med urinen.
Croatian: Glavni put izlučivanja je fecesom, a manje od 1% izluči se mokraćom.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid avancerad bröstcancer
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost kod uznapredovalog raka dojke
Swedish: Rekommenderade termer är listade enligt MedDRA 17.1.
Croatian: Preporučeni pojmovi navode se prema verziji 17.1 rječnika MedDRA.
Swedish: Detta beräknas som 3/560 (där 560 är antalet patienter i de större kliniska studierna), som motsvarar frekvenskategorin "mindre vanliga".
Croatian: Tako izračunata vrijednost iznosi 3/560 (gdje je 560 broj bolesnika u glavnim kliničkim ispitivanjima), što odgovara kategoriji učestalosti „manje često".
Swedish: • Blåmärken och blödning vid injektionsstället
Croatian: • modrice i krvarenje na mjestu injekcije
Swedish: • Anafylaktiska reaktioner
Croatian: • anafilaktičke reakcije
Swedish: För detaljerade instruktioner för administrering se avsnitt 6.6.
Croatian: Za detaljne upute za primjenu vidjeti dio 6.6.
Swedish: • Efter injektion, tryck omedelbart med ett finger mot den aktiverade hävarmen för att aktivera skyddsmekanismen (se Figur 5).
Croatian: • Nakon injekcije, odmah jednim prstom pogurnite ručicu aktivacijske poluge kako biste aktivirali mehanizam za zaštitu igle (vidjeti Sliku 5).
Swedish: Tid (månad)
Croatian: Vrijeme (mjeseci)
Swedish: Övriga biverkningar:
Croatian: Sve ostale nuspojave:
Swedish: Östrogener, en typ av kvinnliga könshormoner kan i vissa fall vara involverade i tillväxten av bröstcancer.
Croatian: Estrogeni, jedna vrsta ženskih spolnih hormona, mogu u nekim slučajevima biti uključeni u rast raka dojke.
Swedish: Sjukvårdspersonalen är ansvarig för korrekt förvaring, användning och kassering av Faslodex.
Croatian: Zdravstveni radnik bit će odgovoran za pravilno čuvanje, uporabu i zbrinjavanje lijeka Faslodex.
Swedish: Effektresultatet för FALCON-studien presenteras i tabell 4 och bild 1.
Croatian: Rezultati za djelotvornost u ispitivanju FALCON prikazani su u Tablici 4 i na Slici 1.
Swedish: Tid från randomisering (månader)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (mjeseci)
Swedish: Ta med andra handen tag i locket (A) och vicka försiktigt fram och tillbaka tills locket lossnar och kan tas av, men vrid inte (se Figur 1).
Croatian: Drugom rukom primite zatvarač (A) i pažljivo nakrenite naprijed i nazad dok se zatvarač ne odvoji i može se skinuti, ne zakrećite zatvarač. (vidjeti Sliku 1).
Swedish: Andra läkemedel och Faslodex
Croatian: Drugi lijekovi i Faslodex
Swedish: • Reaktioner vid injektionsstället, såsom smärta och/eller inflammation
Croatian: • reakcije na mjestu injekcije, kao što je bol i/ili upala
Swedish: Totalt erhöll 17,1 % av patienterna en tidigare kemoterapibehandling för avancerad sjukdom; 84,2 % av patienterna hade mätbar sjukdom.
Croatian: Ukupno je 17,1% bolesnica prethodno primilo kemoterapijski protokol za uznapredovalu bolest; 84,2% bolesnica imalo je mjerljivu bolest.
Swedish: På grund av fulvestrants verkningsmekanism finns det en potentiell risk för osteoporos.
Croatian: S obzirom na mehanizam djelovanja fulvestranta, postoji mogući rizik od osteoporoze.
Swedish: • Ta bort locket (A) genom att dra rakt upp.
Croatian: • Skinite zatvarač (A) ravno prema gore.
Swedish: Barn och ungdomar Faslodex är inte avsett för barn och ungdomar under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Faslodex nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Swedish: Använd inte Faslodex om du är allergisk mot fulvestrant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Faslodex - ako ste alergični na fulvestrant ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. „Što
Swedish: Faslodex är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Croatian: Faslodex je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).