FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Virologische respons aan het einde van de behandeling, aanhoudende virologische respons en recidief op basis van HCV-genotype en virale belasting* ViraferonPeg 1,5 g/kg eenmaal per week + ribavirine 800-1400 mg/dag Respons aan het einde van de behandeling
Danish: Tabel 10 Virologisk respons ved afsluttet behandling, vedvarende virologisk respons og tilbagefald efter hcv-Genotype og virusmængde* ViraferonPeg 1,5 g/kg en gang ugentlig plus ribavirin 8001.400 mg/dag
Dutch: Daarom bevat elke voorgevulde pen iets meer oplosmiddel en ViraferonPeg poeder om de afgifte van de aangegeven dosis in 0,5 ml ViraferonPeg, oplossing voor injectie te garanderen.
Danish: Hver fyldt pen indeholder derfor en ekstra mængde solvens og ViraferonPeg-pulver for at sikre indgift af den anførte dosis i 0,5 ml ViraferonPeg injektionsvæske, opløsning.
Dutch: Daarom bevat elke injectieflacon iets meer oplosmiddel en ViraferonPeg poeder om een afgifte van de aangeduide dosis in 0,5 ml ViraferonPeg, oplossing voor injectie, te garanderen.
Danish: Hvert hætteglas indeholder derfor en ekstra mængde solvens og ViraferonPeg pulver for at sikre indgift af den anførte dosis i 0,5 ml ViraferonPeg, injektionsvæske.
Dutch: Amenorroe, pijnlijke borsten, menorragie, menstruatiestoornis, aandoening van het ovarium, vaginale aandoening, seksuele disfunctie, prostatitis, erectiestoornis Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Danish: Amenorré, brystsmerter, menoragi, menstruationsforstyrrelser, ovarieforstyrrelser, vaginale gener, seksuel dysfunktion, prostatitis, erektil dysfunktion
Dutch: Tijdens het klinische onderzoek met ViraferonPeg/ribavirine zijn slechts 5 kinderen en adolescenten met genotype 4 behandeld.
Danish: Kun 5 børn og unge med Genotype 4 blev behandlet i kliniske undersøgelser med ViraferonPeg/ribavirin.
Dutch: ViraferonPeg is verkrijgbaar in verschillende verpakkingsgrootten: - 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie en 1 ampul met oplosmiddel voor injectie; - 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie, 1 ampul met oplosmiddel voor injectie,
Danish: ViraferonPeg leveres i forskellige pakningsstørrelser: - 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 1 ampul solvens til injektion;
Dutch: De laagste sterkte van ViraferonPeg die beschikbaar is, bedraagt 50 g/0,5 ml; daarom moeten de doses bij patiënten die 0,5 g/kg/week voorgeschreven krijgen, worden aangepast volgens volume zoals aangeduid in Tabel 2.
Danish: Doser til patienter, der ordineres 0,5 g/kg/uge, skal således justeres ved volumen, som vist i Tabel 2.
Dutch: Bij herbehandelde patiënten die in week 12 geen virologische respons (d.w.z. HCVRNA lager dan de detectielimiet) hebben ontwikkeld, is het onwaarschijnlijk dat zij een aanhoudende virologische respons zullen ontwikkelen na 48 weken behandeling (zie ook rubriek 5.1).
Danish: Det er ikke sandsynligt, at genbehandlede patienter, hvor det er mislykkedes at opnå virologisk respons (dvs. hcvRNA under detektionsgrænsen) i Uge 12, vil have vedvarende virologiske reaktioner efter 48 ugers behandling (se også pkt.
Dutch: Hoe wordt de ViraferonPeg voorgevulde pen gebruikt In de volgende instructies wordt uitgelegd hoe u zichzelf een injectie kunt geven met de voorgevulde pen.
Danish: Følgende vejledning forklarer, hvordan du giver dig selv en indsprøjtning med den fyldte pen.
Dutch: Vertel uw arts voordat u met de behandeling begint als u of het kind waar u voor zorgt: - allergisch bent/is voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Danish: Før du begynder behandlingen, skal du fortælle lægen, hvis du eller barnet, du har ansvar for: - er allergisk over for peginterferon alfa-2b eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Dutch: 1 injectiespuit, 2 injectienaalden en 1 reinigingsdoekje; - 4 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie en 4 ampullen met oplosmiddel voor injectie; - 4 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie, 4 ampullen met oplosmiddel voor injectie, 4 injectiespuiten, 8 injectienaalden en 4 reinigingsdoekjes; - 6 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie en 6 ampullen met oplosmiddel voor injectie; - 12 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie, 12 ampullen met oplosmiddel voor injectie, 12 injectiespuiten, 24 injectienaalden en 12 reinigingsdoekjes.
Danish: - 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 1 ampul solvens til injektion, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet; - 4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 4 ampuller solvens til injektion; - 4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 4 ampuller solvens til injektion, 4 injektionssprøjter, 8 kanyler og 4 renseservietter; - 6 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 6 ampuller solvens til injektion; - 12 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 12 ampuller solvens til injektion, 12 injektionssprøjter, 24 kanyler og 12 renseservietter.
Dutch: e dosisverlaging teruggebracht tot 40 µg/m 2/week en bij de 2
Danish: Hos børn og unge reduceres ViraferonPeg 1. gang til 40 μg/m2/uge, 2. dosisreduktion af
Dutch: Volume ViraferonPeg dat toegediend moet worden (ml)
Danish: ViraferonPeg-volumen, der skal indgives (ml)
Dutch: Tabel 3c Gereduceerde ViraferonPeg dosis (0,5 µg/kg) voor de 1,0 g/kg monotherapie bij volwassenen Lichaamsgewicht (kg)
Danish: Tabel 3c - Reduceret ViraferonPeg dosis (0,5 µg/kg) for 1,0 g/kg monoterapiregimenet hos voksne Legemsvægt (kg)
Dutch: Anemie (hemoglobine < 9,4 g/dl) werd gemeld bij 12 % (23/194) van de patiënten die behandeld werden met ViraferonPeg in combinatie met ribavirine.
Danish: Hos 12 % (23/194) af patienterne, der blev behandlet med ViraferonPeg i kombination med ribavirin, blev der rapporteret om anæmi (hæmoglobin < 9,4 g/dl).
Dutch: viraferonpeg 120 mcg
Danish: ViraferonPeg 120 mikrog
Dutch: - Plaats de naald in de ampul met oplosmiddel en zuig het oplosmiddel volledig op. - Steek daarna de naald door het rubberen dopje van de injectieflacon met ViraferonPeg.
Danish: - Indfør kanylen i ampullen med solvens og træk hele mængden af solvens op. - Stik kanylen gennem gummimembranen på ViraferonPeg hætteglasset og placer forsigtigt kanylespidsen mod glasvæggen i hætteglasset uden at røre den rensede membran på hætteglasset med hænderne.
Dutch: ViraferonPeg moet eenmaal per week subcutaan geïnjecteerd worden.
Danish: ViraferonPeg bør indgives som en ugentlig subkutan injektion.
Dutch: Als u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger denne medicin, hvis du ikke tåler visse sukkerarter.
Dutch: Afhankelijk van de ernst van de bijwerkingen moet de behandeling mogelijk volledig worden stopgezet (met inbegrip van boceprevir).
Danish: Afhængigt af bivirkningernes sværhed kan det være nødvendigt helt at standse behandlingen (herunder boceprevir).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor ViraferonPeg.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for ViraferonPeg.
Dutch: Bij volwassenen zijn de meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van ViraferonPeg (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) virusinfectie, faryngitis (zere keel), anemie (lage concentratie rode bloedcellen), neutropenie (lage concentratie neutrofielen, een type witte bloedcel), verminderde eetlust, depressie, angstgevoelens, emotionele labiliteit (stemmingswisselingen), concentratiestoornissen, slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid, dyspnoe (moeizame ademhaling), hoesten, braken, misselijkheid, buikpijn, diarree, droge mond, haaruitval, jeuk, droge huid, huiduitslag, spierpijn, gewrichtspijn, pijn in spieren en botten, reacties op de injectieplaats, ontsteking op de injectieplaats, vermoeidheid, asthenie (zwakte), prikkelbaarheid, koude rillingen, koorts, griepachtige symptomen en gewichtsverlies.
Danish: Hos voksne er de hyppigst forekommende bivirkninger ved ViraferonPeg (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) virusinfektion, faryngitis (ondt i halsen), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), neutropeni (lavt antal neutrofiler, som er en type hvide blodlegemer), appetitløshed, depression, angst, emotionel labilitet (humørsvingninger), nedsat koncentrationsevne, insomni (søvnbesvær), hovedpine, svimmelhed, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, opkastning, kvalme, mavesmerter, diarré, mundtørhed, alopeci (hårtab), kløe, tør hud, udslæt, muskelsmerter, ledsmerter, smerter i muskler og knogler, reaktioner på injektionsstedet, betændelse på injektionsstedet, træthed, asteni (svaghed), irritabilitet, kulderystelser, pyreksi (feber), influenzalignende sygdom og vægttab.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 mei 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ViraferonPeg verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for ViraferonPeg den 29. maj 2000.
Dutch: Daar ViraferonPeg in verband wordt gebracht met bijwerkingen als depressie, moeten patiënten tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd.
Danish: Da ViraferonPeg sættes i forbindelse med bivirkninger som depression, skal patienterne overvåges nøje under behandlingen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van ViraferonPeg groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved ViraferonPeg er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ViraferonPeg.
Dutch: Artsen moeten met dit risico rekening houden wanneer zij overwegen een patiënt voor de volwassen leeftijd te behandelen.
Danish: Læger bør tage højde for denne risiko, før de beslutter, om patienter skal behandles, inden de er voksne.
Dutch: De drievoudige behandeling gaf een verhoging van ongeveer 30% van het aantal niet eerder behandelde patiënten met een vroege respons die na zes maanden waren genezen.
Danish: Den tredobbelte behandling resulterede i en stigning på cirka 30 % i antallet af tidligere ubehandlede patienter, der reagerede hurtigt på behandlingen og var helbredt efter seks måneder.
Dutch: Bij volwassenen wordt het in combinatiebehandelingen in een dosis van 1,5 microgram per kilogram lichaamsgewicht gebruikt of als op zichzelf staande behandeling in een dosis van 0,5 of 1,0 microgram per kilogram lichaamsgewicht.
Danish: Hos voksne gives det i kombinationsbehandlinger i en dosis på 1,5 mikrogram pr. kg legemsvægt, eller det anvendes alene i en dosis på 0,5 eller 1,0 mikrogram/kg legemsvægt.
Dutch: ViraferonPeg is ook verbonden met gewichtsverlies en verminderde groei bij kinderen en adolescenten.
Danish: ViraferonPeg sættes ligeledes i forbindelse med vægttab og nedsat vækst hos børn og unge.
Dutch: De combinatie van ViraferonPeg en ribavirine was effectief bij patiënten met cirrose en bij patiënten die met hiv waren besmet.
Danish: Kombinationen af ViraferonPeg og ribavirin var effektiv hos patienter med cirrose og hos hiv-smittede patienter.
Dutch: Als zich bij patiënten bijwerkingen voordoen, kan het nodig zijn de doses van ribavirine en ViraferonPeg aan te passen.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan det være nødvendigt at justere dosis af ribavirin og ViraferonPeg.
Dutch: ViraferonPeg mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor interferonen of enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: ViraferonPeg må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for nogen interferoner eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: De combinatie van ViraferonPeg en ribavirine werd ook onderzocht in een onderzoek onder 1 354 volwassenen bij wie een eerdere behandeling niet was aangeslagen en in een onderzoek onder 107 niet eerder behandelde kinderen en adolescenten tussen drie en zeventien jaar oud.
Danish: Kombinationen af ViraferonPeg og ribavirin blev også undersøgt i en undersøgelse, der omfattede 1 354 voksne, hvis tidligere behandling var slået fejl, og i en undersøgelse, der omfattede 107 børn og unge mellem tre og 17 år, som ikke var blevet behandlet før.
Dutch: De behandeling met ViraferonPeg moet worden gestart en gevolgd door een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met hepatitis C. ViraferonPeg wordt eenmaal per week als onderhuidse injectie toegediend.
Danish: Behandlingen med ViraferonPeg bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med hepatitis C. ViraferonPeg gives en gang om ugen som indsprøjtning under huden.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van ViraferonPeg vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for ViraferonPeg.
Dutch: Het Comité merkte op dat de tweevoudige combinatie met ribavirine werkzaam bleek tegen chronische infectie met hepatitis C-virus bij volwassenen en kinderen.
Danish: Udvalget konstaterede, at den dobbelte kombination med ribavirin var effektiv mod kronisk infektion med hepatitis C-virus hos voksne og børn.
Dutch: Ongeveer een kwart van de volwassenen bij wie een eerdere behandeling niet was aangeslagen en ongeveer tweederde van de kinderen en adolescenten reageerde op de behandeling met ViraferonPeg en ribavirine.
Danish: Omkring en fjerdedel af de voksne, hvis tidligere behandling var slået fejl, og omkring to tredjedele af børnene og de unge responderede på behandling med ViraferonPeg og ribavirin.
Dutch: ViraferonPeg mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige medische aandoening, ernstige leverstoornissen, een schildklieraandoening die niet onder controle wordt gehouden, epilepsie of andere stoornissen van het centraal zenuwstelsel.
Danish: ViraferonPeg må ikke anvendes hos patienter med en alvorlig sygdomstilstand, alvorlige leverproblemer, ukontrollerede skjoldbruskkirtelsygdomme, epilepsi eller andre problemer med centralnervesystemet.
Dutch: ViraferonPeg, met of zonder ribavirine, werd met interferon alfa-2b vergeleken in vijf hoofdonderzoeken onder in totaal meer dan 6 000 niet eerder behandelde volwassenen met hepatitis C, onder wie 328 patiënten met cirrose en 507 patiënten die ook met hiv waren geïnfecteerd.
Danish: ViraferonPeg blev - henholdsvis med og uden ribavirin - sammenlignet med interferon alfa-2b i fem hovedundersøgelser, der i alt omfattede over 6 000 ikke tidligere behandlede voksne med hepatitis C, herunder 328 patienter med cirrose og 507 patienter, der også var smittet med hiv.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid in deze onderzoeken was het aantal patiënten dat 24 weken na afloop van de behandeling geen detecteerbaar hepatitis C-virus in hun bloed had en daarom als genezen kon worden beschouwd.
Danish: I disse undersøgelser blev effektiviteten hovedsagelig målt på det antal patienter, der ikke havde påviselige hepatitis C-virus i blodet 24 uger efter behandlingens afslutning.
Dutch: Bij andere volwassenen met hepatitis C-virus in hun bloed, onder wie patiënten die ook geïnfecteerd zijn met humaan immunodeficiëntievirus (hiv), wordt ViraferonPeg ofwel met ribavirine gebruikt (tweevoudige therapie), ofwel als op zichzelf staande behandeling wanneer zij geen ribavirine mogen gebruiken.
Danish: Hos andre voksne med hepatitis C-virus i blodet, herunder patienter, der desuden er smittet med humant immundefektvirus (hiv), gives ViraferonPeg enten sammen med ribavirin (dobbeltbehandling) eller alene, hvis patienterne ikke må få ribavirin.
Dutch: ViraferonPeg kan worden gegeven in de vorm van een drievoudige combinatietherapie met ribavirine en boceprevir aan volwassenen met hepatitis C type 1 van wie de lever is beschadigd maar nog normaal kan werken (gecompenseerde leverziekte).
Danish: ViraferonPeg kan gives i en tredobbelt kombinationsbehandling sammen med ribavirin og boceprevir til voksne med hepatitis C type 1, hvis lever er beskadiget, men stadig virker normalt (kompenseret leversygdom).
Dutch: ViraferonPeg is een geneesmiddel dat de werkzame stof peginterferon alfa-2b bevat.
Danish: ViraferonPeg er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof peginterferon alfa-2b.
Dutch: Overige informatie over ViraferonPeg:
Danish: Andre oplysninger om ViraferonPeg
Dutch: De werkzame stof in ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, behoort tot de groep van de ‘interferonen'.
Danish: Det aktive stof i ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, tilhører gruppen af "interferoner".
Dutch: ViraferonPeg kan worden gebruikt bij volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die niet eerder zijn behandeld of bij wie een eerdere behandeling niet is aangeslagen.
Danish: Hos voksne (fra 18 år) kan ViraferonPeg anvendes til ikke tidligere behandlede patienter eller hvor en tidligere behandling har slået fejl.
Dutch: Bij niet eerder behandelde volwassen patiënten bleek ViraferonPeg werkzamer dan interferon alfa-2b: ongeveer een kwart van de patiënten reageerde op ViraferonPeg alleen en ongeveer de helft reageerde op de combinatie van ViraferonPeg en ribavirine.
Danish: Hos voksne var ViraferonPeg mere effektivt end interferon alfa-2b til ikke tidligere behandlede patienter, idet ca. en fjerdedel af patienterne responderede på ViraferonPeg alene, og ca. halvdelen responderede på kombinationen af ViraferonPeg og ribavirin.
Dutch: Waarom is ViraferonPeg goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev ViraferonPeg godkendt?
Dutch: Er is ook sprake van een duidelijk hoger genezingspercentage bij patiënten met chronische hepatitis C type 1 wanneer zij de drievoudige behandeling van ViraferonPeg in combinatie met ribavirine en boceprevir krijgen.
Danish: Der var desuden en markant stigning i helbredelsesprocenten hos patienter med kronisk hepatitis C type 1, som fik den tredobbelte behandling bestående af ViraferonPeg i kombination med ribavirin og boceprevir.
Dutch: Het volledige EPAR voor ViraferonPeg is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for ViraferonPeg findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med ViraferonPeg, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: ViraferonPeg wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C (een leveraandoening veroorzaakt door een infectie met het hepatitis C-virus) bij patiënten van drie jaar en ouder.
Danish: ViraferonPeg anvendes til behandling af patienter i alderen 3 år og opad med langvarig hepatitis C (leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van ViraferonPeg.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved ViraferonPeg fremgår af indlægssedlen.
Dutch: In de onderzoeken naar drievoudige behandeling bij patiënten met hepatitis C type 1 en gecompenseerde leverziekte bleek ViraferonPeg in combinatie met ribavirine en boceprevir werkzamer dan de tweevoudige combinatie van ViraferonPeg met alleen ribavirine.
Danish: I undersøgelserne med tredobbelt kombinationsbehandling hos patienter med hepatitis C type 1 og kompenseret leversygdom var ViraferonPeg i kombination med ribavirin og boceprevir mere effektivt end den dobbelte kombination af ViraferonPeg og ribavirin alene.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ViraferonPeg in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ViraferonPeg?
Dutch: In ViraferonPeg is interferon alfa-2b ‘gepegyleerd' (voorzien van een laagje van de stof polyethyleenglycol).
Danish: I ViraferonPeg er interferon alfa-2b blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglycol).
Dutch: Wat is ViraferonPeg?
Danish: Hvad er ViraferonPeg?
Dutch: Hoe is ViraferonPeg onderzocht?
Danish: Hvordan blev ViraferonPeg undersøgt?
Dutch: Welke voordelen bleek ViraferonPeg tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ViraferonPeg?
Dutch: Bij kinderen en adolescenten die ViraferonPeg in combinatie met ribavirine kregen, waren de bijwerkingen vergelijkbaar met die bij volwassenen, hoewel er bij meer dan 1 op de 10 patiënten ook verminderde groei werd waargenomen.
Danish: Hos børn og unge, der fik ViraferonPeg i kombination med ribavirin, var bivirkningerne de samme som hos voksne.
Dutch: Het wordt aangemaakt door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht dat deze cel in staat stelt interferon alfa-2b te produceren.
Danish: Interferon alfa-2b i ViraferonPeg fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi": Det fremstilles af en bakterie, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere interferon alfa-2b.
Dutch: Hoe wordt ViraferonPeg gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes ViraferonPeg?
Dutch: Hoe werkt ViraferonPeg?
Danish: Hvordan virker ViraferonPeg?
Dutch: 1 fles + 1 spuit + 1 hulpstuk
Danish: 1 flaske + 1 sprøjte + 1 adapter
Dutch: 240 ml (10 mg/ml)
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Dutch: 50 mg/5 ml
Danish: 50 mg/5 ml Oral suspension
Dutch: Aantal met respons/totaal aantal (%)
Danish: Antal med respons/samlet antal (%)
Dutch: Overige gepubliceerde data ondersteunen deze conclusies.
Danish: Andre publiserede data understøtter disse konklusioner.
Dutch: Een jaar later verliep de ontwikkeling van het betreffende kind nog steeds normaal.
Danish: Et år senere var barnets udvikling indenfor normalområdet.
Dutch: ** Inclusief Amerikaanse Indianen/oorspronkelijke bewoners van Alaska en bewoners van Hawaï/eilanden in de Grote Oceaan.
Danish: ** Omfatter amerikanske indianere/first nation people fra Alaska og øboer fra Hawaii og Stillehavet.
Dutch: Tot op heden zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Danish: Indtil videre er der ingen øvrige relevante epidemiologiske data tilgængelige.
Dutch: ** Gebaseerd op Cochrane statistiek met continuïteitscorrectie voor de variantieberekening
Danish: ** Baseret på Cochrane-statistik med kontinuitetskorrektion for beregning af varians.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC {nummer} [productcode]
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC {nummer} [produktkode]
Dutch: ANTACIDA Cimetidine
Danish: ANTACIDA Cimetidin
Dutch: Virologisch falen - Niet onderdrukt tot week 48 - Rebound
Danish: Virologisk svigt - Ikke på noget tidspunkt undertrykt til og med uge 48 - Rebound
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 februari 1998 Datum van laatste verlenging: 20 december 2012
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 5. februar 1998 Dato for seneste fornyelse: 20. december 2012
Dutch: Geslacht - Man - Vrouw
Danish: Køn - Mænd - Kvinder
Dutch: DMPA AUC  DMPA Cmax  DMPA Cmin 
Danish: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Danish: Der findes ingen fyldestgørende, gennemkontrollerede studier, hvori der indgår gravide.
Dutch: Renale excretie speelt dus een beperkte rol in de eliminatie van het oorspronkelijke product.
Danish: Derfor spiller den renale ekskretion en mindre rolle i eliminiationen af det oprindelige stof.
Dutch: Lactose (als monohydraat)
Danish: Lactose (som monohydrat)
Dutch: 43,8 en meer
Danish: 43,8 og derover
Dutch: 25 en meer
Danish: 25 og derover
Dutch: NV = niet vastgesteld, ↑ = toegenomen, ↓ = afgenomen,  = geen effect.
Danish: ND = non-detekterbar, ↑ = øget, ↓ = Formindsket,  = Ingen effekt
Dutch: De beschikbare gegevens tot nu toe wijzen erop dat dit geen effect heeft op de therapeutische respons.
Danish: Hidtil har tilgængelige data ikke vist, at dette påvirker det terapeutiske respons.