FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Halten Sie das Nasenspray aufrecht und sprühen Sie einmal in die Luft.
Danish: Hold næsesprayen lodret med spidsen opad og pump én gang op i luften.
German: Wenn während der Behandlung mit Instanyl wiederholt Nasenbluten oder Nasenbeschwerden auftreten, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, damit er eine alternative Behandlung Ihrer Durchbruchschmerzen in Erwägung ziehen kann.
Danish: Hvis du oplever tilbagevendende næseblod eller ubehag i næsen, når du er i behandling med Instanyl, skal du kontakte lægen, som kan overveje en alternativ behandling af dine gennembrudssmerter.
German: Fentanyl wird hauptsächlich über das humane Cytochrom P450 3A4 Isoenzym-System (CYP3A4) metabolisiert.
Danish: Fentanyl metaboliseres hovedsagelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystem (CYP3A4), og der kan derfor potentielt forekomme interaktioner, når Instanyl gives samtidig med lægemidler, der påvirker CYP3A4-aktiviteten.
German: Sie ist in einem Nasenspraybehälter mit Dosierpumpe, elektronischem Display, Dosiszähler, integriertem Sperrmechanismus und kindergesicherter Verschlusskappe enthalten.
Danish: Pakningen består af en næsespraybeholder med en doseringspumpe, et elektronisk display, en dosistæller, en indbygget låsemekanisme og en børnesikret hætte.
German: Kanzerogenitätsstudien mit Fentanyl ergaben keine Hinweise auf ein krebsauslösendes Potential (26-wöchiger alternativer Haut-Bioassay an transgenen Tg.AC Mäusen; 2-jährige Studie an Ratten mit subkutaner Applikation).
Danish: Karcinogenicitetsstudier (26-ugers dermal alternativ bioassay på Tg.AC-transgene mus; 2-års subkutant karcinogenicitetsstudie på rotter) med fentanyl viste ingen resultater, der indikerer onkogent potentiale.
German: Brechen Sie die Behandlung sofort ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt, das Krankenhaus oder die Notaufnahme falls:
Danish: Afbryd behandlingen og kontakt din læge, hospitalet eller skadestuen omgående, hvis du: - oplever alvorlige vejrtrækningsproblemer.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Danish: Du må ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
German: Die gleichzeitige Anwendung von ZNS-dämpfenden Arzneimitteln kann das Risiko einer Atemdepression erhöhen (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af centralnervesystemiske (CNS)-depressiva kan øge risikoen for respirationsdepression (se pkt.
German: Nasenspray, Lösung 2,0 ml Nasenspray, Lösung 3,2 ml Nasenspray, Lösung 4,3 ml Nasenspray, Lösung 5,3 ml
Danish: Næsespray, opløsning 2,0 ml Næsespray, opløsning 3,2 ml Næsespray, opløsning 4,3 ml Næsespray, opløsning 5,3 ml
German: Es ist bekannt, dass nach therapeutischer Anwendung von Opioiden zur Behandlung von Tumorschmerzen eine iatrogene Abhängigkeit auftreten kann.
Danish: Der er kendt forekomst af iatrogen afhængighed efter terapeutisk anvendelse af opioider ved behandling af cancerrelaterede smerter.
German: Die Dosierung von Instanyl ist unabhängig von Ihrer Dauerschmerztherapie.
Danish: Instanyldosis er uafhængig af din normale cancersmertebehandling.
German: Nach einer Langzeitbehandlung kann Fentanyl beim Neugeborenen Entzugserscheinungen hervorrufen.
Danish: Efter langtidsbehandling kan fentanyl medføre abstinenssymptomer hos det nyfødte barn.
German: − Im Falle eines Atemstillstands, versuchen Sie den Patienten zu reanimieren, bis der Notdienst eintrifft.
Danish: - Hvis personen holder op med at trække vejret, skal du forsøge at genoplive hende/ham, indtil hjælpen når frem.
German: Atemdepression, Epistaxis, nasales Ulcus, Rhinorrhö
Danish: Respirationsdepression, epistaxis, nasale sår, rinoré
German: Falls Sie nach 10 Minuten eine zweite Dosis benötigen, um Ihre Schmerzen ausreichend zu lindern, sollten Sie für diese Dosis das andere Nasenloch nehmen.
Danish: Hvis du efter 10 minutter er nødt til at tage en ekstra dosis for at opnå tilstrækkelig smertelindring, bør denne dosis tages i det modsatte næsebor.
German: − Wenn Sie unter kurzzeitigem Schmerz (aber keinem Durchbruchschmerz) leiden.
Danish: - hvis du lider af andre kortvarige smerter end gennembrudssmerter.
German: Ein elektronisches Display, das ° die Anzahl der Sprühstöße zur Vorbereitung anzeigt, ° die Anzahl der verbliebenen Dosen anzeigt, ° anzeigt, ob das Nasenspray gesperrt oder betriebsbereit ist.
Danish: En indbygget låsemekanisme, som styrer, hvor ofte næsesprayen kan bruges En børnesikret hætte, som skal sættes på næsesprayen, når den ikke bruges Et elektronisk display, som  giver oplysninger om antallet af klargøringspump  viser antallet af tilbageværende doser  viser om næsesprayen er låst eller klar til brug
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskompli-kati oner
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe des Mehrdosen-Nasensprays DoseGuard verantwortlich ist
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse af flerdosis-næsesprayen DoseGuard
German: Daher antagonisieren sie die analgetische Wirkung von Fentanyl teilweise und können Entzugserscheinungen bei opioidabhängigen Patienten auslösen.
Danish: De har høj affinitet til opioid-receptorer med relativ lav intrinsic activity og modvirker derfor delvist fentanyls analgetiske virkning og kan forårsage abstinenssymptomer hos opioidafhængige patienter.
German: Reinigen Sie den Nasensprayaufsatz nach jeder Anwendung mit einem sauberen Tuch und entsorgen Sie das Tuch anschließend.
Danish: Rengør spidsen af næsesprayen efter brug med en ren serviet, og kassér servietten bagefter.
German: Flasche (braunes Glas Typ 1) mit Dosierpumpe und Schutzkappe in einer kindergesicherten Verpackung.
Danish: Flaske (brun type I-glas) med doseringspumpe og beskyttelseshætte pakket i en børnesikret ydre æske.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Atemdepression (die möglicherweise zu einer Apnoe oder einem Atemstillstand führen kann), Kreislaufabfall, Hypotonie und Schock.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er respirationsdepression (der kan føre til apnø eller respirationsstop), kredsløbsdepression, hypotension og shock, og alle patienter bør overvåges nøje for disse bivirkninger.
German: − Wenn Sie unter einer Beeinträchtigung Ihrer Leber- oder Nierenfunktion leiden.
Danish: - hvis du har problemer med din lever eller dine nyrer.
German: Trinken Sie während der Behandlung mit Instanyl keinen Alkohol, da das Risiko gefährlicher Nebenwirkungen dadurch erhöht werden kann.
Danish: Brug af Instanyl sammen med mad, drikke og alkohol Drik ikke alkohol, mens du er i behandling med Instanyl, da det kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
German: Wie Instanyl aussieht und Inhalt der Packung
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
German: Titrationsschritte
Danish: Titreringsmetode
German: Das Nasenspray wird in vier verschiedenen Packungsgrößen angeboten: 2,0 ml (entsprechend 10 Dosen), 3,2 ml (entsprechend 20 Dosen), 4.3 ml (entsprechend 30 Dosen) und 5,3 ml (entsprechend 40 Dosen).
Danish: Næsesprayen leveres i fire forskellige pakningsstørrelser: 2,0 ml (svarer til 10 doser), 3,2 ml (svarer til 20 doser), 4,3 ml (svarer til 30 doser) og 5,3 ml (svarer til 40 doser).
German: Instanyl wirkt schnell und wird zur Linderung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet, die bereits Opioide gegen ihre Dauerschmerzen erhalten.
Danish: Instanyl virker hurtigt og bruges til lindring af gennembrudssmerter hos voksne cancerpatienter, som allerede er i behandling med opioider for deres baggrundssmerter.
German: Anleitung zum Öffnen und Schließen der kindergesicherten Verpackung:
Danish: Instruktion vedrørende åbning og lukning af æsken Tag æsken op
German: Es konnte jedoch gezeigt werden, dass die Clearance von Fentanyl nach intravenöser Anwendung bei Vorliegen einer beeinträchtigten Leber- und Nierenfunktion aufgrund der Veränderungen von metabolischer Clearance und Plasmaproteinen anders verläuft.
Danish: Ved intravenøs administration er det dog påvist, at fentanyl-clearance ændres på grund af ændringer i den metaboliske clearance og i plasmaproteiner ved nedsat lever-eller nyrefunktion.
German: Nasenspray, Lösung (Nasenspray) Klare, farblose Lösung
Danish: LÆGEMIDDELFORM Næsespray, opløsning (næsespray) Klar, farveløs opløsning
German: Beachten Sie deshalb:
Danish: Derfor:
German: Perforation der Nasenscheidewand, Dyspnoe
Danish: Perforeret septum nasi, dyspnø
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Fentanyl zusammen mit einem serotonergen Arzneimittel wie einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI), einem Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) oder einem Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer kann das Risiko für ein möglicherweise lebensbedrohliches Serotonin-Syndrom erhöhen.
Danish: Samtidig administration af fentanyl og et serotoninergt stof, såsom en selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalingenoptagshæmmer (SNRI) eller en monoamineoxidasehæmmer (MAO-hæmmer), kan øge risikoen for serotonergt syndrom, en muligt livstruende sygdom.
German: Die Etikettierung der 200 Mikrogramm Stärke ist grün-blau.
Danish: 200 mikrogram er blågrøn.
German: Halten Sie das Nasenspray aufrecht und sprühen Sie erneut in die Luft.
Danish: Hold næsesprayen lodret med spisen opad og pump op i luften igen.
German: ANWEISUNGEN ZUR ANWENDUNG DES INSTANYL EINZELDOSIS-NASENSPRAYS
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSE AF INSTANYL NÆSESPRAY ENKELTDOSIS
German: Nasenspray, Lösung
Danish: Næsespray, opløsning
German: Außerdem war Instanyl 10, 20, 40 und 60 Minuten nach Applikation dem Placebo hinsichtlich der Linderung von Durchbruchschmerzen signifikant überlegen.
Danish: Desuden var Instanyl signifikant bedre end placebo til lindring af gennembrudssmerter ved 10, 20, 40 og 60 minutter efter administration.
German: Entsorgen Sie Instanyl nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Danish: Du må ikke smide rester af Instanyl i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
German: Sprühen Sie das Nasenspray nicht in Ihre Richtung oder in Richtung anderer Personen.
Danish: Må du ikke pege næsesprayen mod dig selv eller andre.
German: Wirksame Dosis gefunden
Danish: Dosis opnået
German: Durchbruchschmerzen sind eine vorübergehende Exazerbation von Schmerzen, die vor dem Hintergrund anderweitig kontrollierter Dauerschmerzen auftritt.
Danish: Gennembrudssmerter er en kortvarig forværring af en ellers kontrolleret kronisk baggrundssmerte.
German: Die Anfangsdosis bei jeder Durchbruchschmerz-Episode beträgt einen Sprühstoß von 50 Mikrogramm in ein Nasenloch.
Danish: Den indledende dosis er et pust à 50 mikrogram i et næsebor, hver gang du oplever gennembrudssmerter.
German: Die gleichzeitige Anwendung anderer ZNS-dämpfender Arzneimittel (einschließlich Opioide, Sedativa, Hypnotika, Allgemeinanästhetika, Phenothiazine, Tranquilizer, sedierender Antihistaminika und Alkohol) sowie von Skelettmuskelrelaxanzien kann zusätzlich sedierende Wirkungen hervorrufen: Hypoventilation, Hypotonie, tiefe Sedierung, Koma oder Tod können auftreten.
Danish: Samtidig brug af CNS-depressiva (herunder opioider, sedativa, hypnotika, generelle anæstetika, phenothiaziner, beroligende midler, sederende antihistaminer og alkohol) samt midler til afslapning af tværstribet muskulatur (skeletmuskulaturen) kan medføre yderligere hæmmende virkninger: hypoventilation, hypotension, dyb sedation, koma eller dødsfald kan forekomme.
German: Wenn Sie regelmäßig Durchbruchschmerz-Episoden haben, die weniger als 4 Stunden auseinanderliegen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, da Ihre gewöhnliche Krebs-Schmerz-Therapie möglicherweise geändert werden muss.
Danish: Hvis du jævnligt har episoder med gennembrudssmerter med kortere mellemrum end 4 timer, skal du kontakte din læge, da behandlingen af dine cancersmerter måske skal ændres.
German: Denken Sie daran, die Öffnung des Nasensprays nach der Anwendung mit einem sauberen Papiertaschentuch zu reinigen, welches Sie anschließend entsorgen.
Danish: Husk at rengøre næsesprayens spids efter brug med en ren serviet, og smid derefter servietten ud.
German: Die gleichzeitige Anwendung von partiellen Opioid-Agonisten/Antagonisten (z. B. Buprenorphin, Nalbuphin, Pentazocin) wird nicht empfohlen.
Danish: Samtidig brug af partielle opioidagonister/antagonister (f.eks. buprenorphin, nalbuphin, pentazocin) frarådes.
German: Die Opioid-Basistherapie zur Behandlung der chronischen Schmerzen sollte entsprechend der Verordnung beibehalten werden.
Danish: Behandlingen af de kroniske baggrundssmerter bør fortsætte som ordineret.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und Kanzerogenität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: De prækliniske data viste ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
German: − Wenn Sie zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen nicht regelmäßig ein verordnetes Opioid (z. B. Codein, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Pethidin) jeden Tag nach einem festen Dosierplan über mindestens eine Woche eingenommen haben.
Danish: hydromorphon, morfin, oxycodon, pethidin), hver dag i henhold til et regelmæssigt skema, i mindst en uge, for at kontrollere din vedvarende smerte.
German: Instanyl kann Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln eingehen und es kann zu Veränderungen der psychischen Verfassung (z. B. Erregtheit, Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen wie eine Körpertemperatur über 38 °C, eine Beschleunigung des Herzschlags, einen instabilen Blutdruck sowie gesteigerte Reflexe, Muskelsteife, Koordinationsmangel und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) kommen.
Danish: Instanyl kan påvirke disse lægemidler, og du kan opleve ændringer af din mentale status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma) og andre virkninger som en kropstemperatur over 38 °C, øget hjertefrekvens, ustabilt blodtryk og overdrevne reflekser, muskelstivhed, manglende koordination og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
German: Falls Sie nach 10 Minuten eine zweite Dosis benötigen, um Ihre Schmerzen ausreichend zu lindern, wiederholen Sie Schritt 1 bis 7.
Danish: Hvis du efter 10 minutter har brug for en ny dosis Instanyl for at lindre dine smerter, skal du gentage trin 1 - 7 i det andet næsebor.
German: Nach Anwendung von Oxymetazolin nahm die Cmax von Fentanyl ab und die Tmax stieg um den Faktor 2 an.
Danish: Der er opnået sammenlignelige biotilgængeligheder (AUC) for fentanyl med og uden oxymetazolin, mens fentanyls Cmax faldt og Tmax steg med en faktor to, når der var givet oxymetazolin.
German: Fentanyl sollte bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Fentanyl bør administreres med forsigtighed til patienter med moderat til svært nedsat lever-eller nyrefunktion.
German: Packungsgrößen: 2, 6, 8 und 10 Einzeldosisbehältnisse Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Danish: Pakningsstørrelser: 2, 6, 8 og 10 enkeltdosisbeholdere.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Takeda Pharma A/S
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Takeda Pharma A/S
German: Takeda Belgium Tel./Tél.
Danish: Tel./Tél.
German: − Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Danish: Tag æsken op
German: *Bei transmukosalem Fentanyl wurden Opiatentzugserscheinungen wie Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, Angstzustände, Schüttelfrost, Tremor und Schwitzen beobachtet.
Danish: * Seponeringssymptomer ved opioider, såsom kvalme, opkastning, diaré, angst, kulderystelser, tremor og sveden, er blevet observeret ved transmucosal fentanyl.
German: • Falls Ihre Nase verstopft ist oder Sie eine Erkältung haben, schnäuzen Sie sich.
Danish: • Puds din næse hvis den føles stoppet eller hvis du er forkølet.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe des Mehrdosen-Nasensprays verantwortlich sind
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse af multidosis-næsesprayen
German: Das Schulungsmaterial für den Apotheker muss Folgendes enthalten:
Danish: Uddannelsesmateriale til al apotekspersonale skal indeholde følgende:
German: Schließen Sie ein Nasenloch, indem Sie einen Finger gegen eine Seite Ihrer Nase drücken und führen Sie die Spraydüse in das andere Nasenloch ein.
Danish: Luk det ene næsebor ved at trykke en finger på siden af næsen og før sprayens spids op i det modsatte næsebor.
German: Gelegentlich(kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Schlaflosigkeit, Benommenheit, krampfartige Muskelkontraktionen, unnormale, teilweise unangenehme Hautempfindungen, Veränderung des Geschmackssinns, Reisekrankheit, niedriger Blutdruck, schwere Atemprobleme, Nasenbluten, Nasenschleimhautgeschwür, laufende Nase, Verstopfung, Entzündung der Mundschleimhaut, Mundtrockenheit, Schmerzen der Haut, Juckreiz, Fieber.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): Søvnløshed, døsighed, krampagtige muskelsammentrækninger, unormal eller ubehagelig følesans i huden, smagsforstyrrelser, transportsyge, lavt blodtryk, alvorlige vejrtrækningsproblemer, næseblod, sår i næsen, løbenæse, forstoppelse, betændelse i munden, mundtørhed, smerter i huden, hudkløe, feber.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe des Einzeldosis-Nasensprays verantwortlich sind
Danish: Navn og adresse på de fremstillere der er ansvarlige for batchfrigivelse af enkeltdosis-næsesprayen
German: Wenn Sie mehr als 4 Durchbruchschmerz-Episoden am Tag haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, da dann Ihre Dauerschmerztherapie möglicherweise angepasst werden sollte.
Danish: Hvis du oplever mere end 4 episoder med gennembrudssmerter pr. dag, skal du kontakte din læge, da der muligvis er brug for at ændre din sædvanlige behandling for cancersmerter.
German: Instanyl ist ein Nasenspray, Lösung, in einem Einzeldosis-Spraybehältnis.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Instanyl er en opløsning i en enkeltdosisspraybeholder.
German: − So genannte partielle Opioid-Agonisten / Antagonisten, z. B. Buprenorphin, Nalbuphin und Pentazocin (Arzneimittel zur Schmerzbehandlung).
Danish: - Lægemidler som kaldes partielle agonister/antagonister f.eks. buprenorphin, nalbuphin og pentazocin (smertestillende medicin).
German: Bei Patienten mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen kann Fentanyl häufiger schwere Nebenwirkungen hervorrufen.
Danish: Fentanyl kan medføre mere alvorlige bivirkninger hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
German: Sedierung, Myoklonien, Parästhesie, Dysästhesie, Geschmacksstörung
Danish: Sedation, myoclonus, paræstesi, dysæstesi, dysgeusi
German: Unter der Vorraussetzung, dass zuvor keine Behandlung mit nasalen vasokonstriktorischen Mitteln erfolgt ist, ist die Aufnahme von Fentanyl bei Patienten mit allergischer Rhinitis vergleichbar mit der bei gesunden Probanden.
Danish: Den totale eksponeringsgrad af fentanyl hos patienter med allergisk rhinitis uden forudgående behandling med nasale vasokonstriktorer er sammenlignelig med eksponeringsgraden hos raske personer.
German: Wenn ein Kind versehentlich Instanyl angewendet hat, kann das zum Tod führen, bitte suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe.
Danish: Hvis et barn ved et uheld bliver udsat for Instanyl, kan det medføre dødsfald.
German: Schließen Sie ein Nasenloch, indem Sie einen Finger gegen eine Seite Ihrer Nase halten und führen Sie die Spraydüse in das andere Nasenloch ein (ungefähr 1 cm tief).
Danish: Luk et næsebor ved at trykke med en finger på siden af næsen og før sprayens spids op i det andet næsebor (ca. 1 cm).
German: In klinischen Studien war die wirksame Dosis von Instanyl zur Therapie von Durchbruchschmerzen unabhängig von der Tagesdosis der Opioid-Basistherapie (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Dosen af Instanyl til behandling af gennembrudssmerter var i de kliniske studier uafhængig af den daglige opioid-vedligeholdelsesdosis.
German: • Anwendungshinweise für das Nasenspray
Danish: • Vejledning for brug af næsesprayenheden
German: Für die nächste DurchbruchschmerzEpisode nächst höhere Wirkstärke in Betracht ziehen.
Danish: Overvej efterfølgende højere styrke til behandling af næste episode.
German: • Verschließen Sie ein Nasenloch, indem Sie Ihren anderen Zeigefinger seitlich gegen die Nase pressen und führen Sie die Sprühdüse in das freie Nasenloch ein (ungefähr 1 cm tief).
Danish: • Luk det ene næsebor ved at trykke med den ledige pegefinger på siden af næsen og før sprayens spids op i det modsatte næsebor (ca. 1 cm).
German: Das Spraybehältnis enthält nur eine Dosis.
Danish: Hver næsespraybeholder indeholder kun en dosis.
German: Stürze, Durchfall, Konvulsionen (Krämpfe), Bewusstseinsverlust, Anschwellen der Arme oder Beine, Sehen oder Hören von nicht vorhandenen Dingen (Halluzinationen), Arzneimittelmissbrauch, Arzneimitelabhängigkeit (Sucht), Ermüdung, Unwohlsein, Entzugserscheinungen (können sich durch das Auftreten der folgenden Nebenwirkungen äußern: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angstzustände, Schüttelfrost, Zittern und Schwitzen), Kurzatmigkeit.
Danish: Fald, diarré, krampeanfald (kramper), bevidstløshed, hævede arme og ben; se eller høre ting, der faktisk slet ikke er der (hallucinationer), stofafhængighed, stofmisbrug, træthed, utilpashed, seponeringssyndrom (der kan give sig til udtryk ved forekomsten af følgende bivirkninger: Kvalme, opkastning, diarré, angst, kulderystelser, rystebevægelse og sveden), åndenød.
German: Instanyl 50 Mikrogramm, Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis 23 Monate.
Danish: Instanyl 50 mikrogram, næsespray, opløsning, enkeltdosisbeholder 23 måneder
German: Arzneimittelmissbrauch
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
German: • Für das Mehrfachdosis-Nasenspray Informationen zum Dosis-Zählsystem, die in der Kennzeichnung und im Schulungsmaterial enthalten sind.
Danish: • Information om afkrydsningsskemaet til dosistælling, som fremgår af mærkningen og undervisningsmaterialet for flerdosisnæsesprayen
German: Schmerzpatienten, die eine regelmäßige Opioid-Therapie erhalten, entwickeln eine Toleranz gegenüber Atemdepression.
Danish: Smertepatienter, som modtager kronisk opioidbehandling, udvikler tolerance mod respirationsdepression, og derfor kan risikoen for respirationsdepression være reduceret hos disse patienter.
German: - Wenn Instanyl länger als 7 Tage nicht angewendet wurde, muss die Pumpe erneut durch einen Pumpstoß einsatzbereit gemacht werden, bevor die nächste Dosis angewendet werden kann.
Danish: - Hvis der er gået mere end 7 dage siden, du sidst har brugt Instanyl, skal pumpen klargøres igen med et enkelt tryk, inden næste dosis tages.
German: Wie ist Instanyl anzuwenden?
Danish: Sådan skal du bruge Instanyl
German: − Wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Danish: Brug ikke Instanyl - hvis du er overfølsom (allergisk) over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført under pkt.
German: Unter der wiederholten Anwendung von Opioiden wie Fentanyl kann sich eine Toleranz und physische und/oder psychische Abhängigkeit entwickeln.
Danish: Der kan udvikles tolerance og fysisk og/eller psykisk afhængighed efter gentagen administration af opioider såsom fentanyl.
German: Stillzeit
Danish: Fald
German: Wenn Instanyl länger als 7 Tage nicht angewendet wurde, muss das Nasenspray einmalig in die Luft gesprüht werden, bevor die nächste Dosis angewendet wird.
Danish: Hvis der er gået mere end 7 dage siden Instanyl har været brugt, skal næsesprayen klargøres med et enkelt pump, inden næste dosis tages.
German: Unter der Vorraussetzung, dass zuvor keine Behandlung mit nasalen vasokonstriktorischen Mitteln erfolgt ist, ist die Aufnahme von Fentanyl bei erkälteten Patienten vergleichbar mit der bei gesunden Probanden.
Danish: Den totale eksponeringsgrad af fentanyl hos personer med almindelig forkølelse uden forudgående behandling med nasale vasokonstriktorer er sammenlignelig med eksponeringsgraden hos raske personer.