FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette kunne gøres gennem en type II-ændring på nationalt niveau.
Czech: Tuto aktualizaci lze provést prostřednictvím změny typu II na vnitrostátní úrovni.
Danish: Anmodningen tog udgangspunkt i følgende:
Czech: Tato žádost vycházela z těchto důvodů:
Danish: Benefit/risk
Czech: Poměr přínosů a rizik
Danish: CHMP var derfor fortsat af den overbevisning, at denne indikation skulle trækkes tilbage.
Czech: Výbor CHMP tudíž nadále zastával stanovisko, že tato indikace by měla být stažena.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Danish: Kun 3 indehavere af markedsføringstilladelse svarede på denne liste over uafklarede spørgsmål, der blev vedtaget i maj 2008.
Czech: Pouze 3 držitelé rozhodnutí o registraci odpověděli na tento seznam nevyřešených otázek, který byl přijat v květnu 2008.
Danish: Medborgarplatsen 25 118 72 Stockholm Sverige
Czech: Medborgarplatsen 25 118 72 Stockholm Sweden
Danish: - Pyelonefritis forbindes ofte med bakteriæmi.
Czech: - Pyelonefritida je často doprovázena bakteriémií.
Danish: Production and Trading Medicines Averof 19A, Athens, 10433 Grækenland
Czech: Production and Trading Medicines Averof 19A, Athens, 10433 Greece
Danish: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sverige
Czech: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LÆGEMIDLER, DER INDEHOLDER NORFLOXACIN (se bilag I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH NORFLOXACIN (viz příloha I)
Danish: London W5 5TL, Storbritannien
Czech: London W5 5TL, United Kingdom
Danish: - Der er tilgængelige alternativer til behandling af ovennævnte indikation.
Czech: - Pro výše zmíněnou indikaci existují jiné možné způsoby léčby.
Danish: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige
Czech: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sweden
Danish: D-53125 Bonn Tyskland
Czech: D-53125 Bonn Germany
Danish: Samlet set omfattede de indkomne svar vedlagte bibliografiske data og et forslag om opdatering af produktresuméets afsnit 5.1.
Czech: Předložené odpovědi obsahovaly vesměs bibliografické údaje a návrh na aktualizaci oddílu 5.1 souhrnu údajů o přípravku.
Danish: Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italien
Czech: Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italy
Danish: • CHMP behandlede den indbringelse, der havde fundet sted i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, som ændret, for lægemidler, som indeholder norfloxacin,
Czech: • výbor vzal v potaz řízení podle článku 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, týkající se léčivých přípravků obsahujících norfloxacin,
Danish: 6 Km Markopoulo-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Grækenland
Czech: 6 Km Markopoulo-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Danish: 170 09 Solna Sverige
Czech: 170 09 Solna Sweden
Danish: De fleste af de indehavere af markedsføringstilladelse, som proceduren angår, fremlagde ingen svar på den liste over spørgsmål, som CHMP vedtog i september 2007, da proceduren blev indledt.
Czech: Většina držitelů rozhodnutí o registraci, kteří se posuzovacího řízení zúčastnili, nepředložila žádnou odpověď na seznam otázek přijatý výborem CHMP v září 2007, kdy došlo k zahájení postupu.
Danish: - Kompliceret pyelonefritis kan behandles peroralt eller intravenøst (afhængigt af den lokale behandlingspolitik og de diagnostiske kriterier, der anvendes til bestemmelse af en kompliceret infektion).
Czech: - Komplikovaná pyelonefritida může být léčena perorálně nebo intravenózně (v souladu s místními léčebnými postupy a použitými diagnostickými kritérii, podle nichž se komplikovaná infekce určuje).