FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ne alkalmazza a Methylthioninium chloride Proveblue-t: - ha allergiás a metiltioninium-kloridra vagy bármely más tiazinfestékre, - ha a szervezete nem termel elegendő G6PD enzimet (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz), - ha a szervezete nem termel elegendő NADPH-reduktáz (nikotinamid-adenin-dinukleotid foszfát-reduktáz) enzimet, - ha a vér kórállapotát cianidmérgezés kezelése során nitrit okozta, - ha a vér kórállapotát klorátmérgezés okozta.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Clorură de metiltioniniu Proveblue: - dacă sunteţi alergic la clorura de metiltioniniu sau la alţi coloranţi tiazinici - dacă organismul dumneavoastră nu produce în cantităţi suficiente enzima G6PD (glucozo-6
Hungarian: A készítmény javasolt adagja 0,3-0,5 mg/ttkg, azaz 0,06-0,1 ml/kg, 5 perc alatt beadva.
Romanian: Doza recomandată este de 0,3-0,5 mg/kg corp, respectiv, 0,06-0,1 ml/kg într-un interval de 5 minute.
Hungarian: Methaemoglobinaemiában nem szenvedő egyének
Romanian: Persoane fără methemoglobinemie
Hungarian: Patkányoknál megnövekedett reszorpciós arányt figyeltek meg.
Romanian: La şobolani, sau observat rate de resorbţie crescute.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue-t egészségügyi szakember adhatja be.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue se administrează de către personalul medico-sanitar.
Hungarian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Franciaország
Romanian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsilia, Franţa
Hungarian: Methaemoglobinaemiában szenvedő egyének
Romanian: Persoane cu methemoglobinemie
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a metiltioninium-klorid.
Romanian: Ce conţine Clorura de metiltioniniu Proveblue - Substanţa activă este clorura de metiltioniniu.
Hungarian: Zavart tudat
Romanian: Stare de confuzie
Hungarian: Oldatos injekció 5 db 10 ml-es ampulla
Romanian: Soluţie injectabilă 5 fiole de 10 ml
Hungarian: In vitro a metiltioninium-klorid Proveblue a P-gp inhibitora.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue este un inhibitor in vitro al P-gp.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A kezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetni vagy gépekkel munkát végezni, mivel a metiltioninium-klorid közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje deoarece clorura de metiltioniniu are o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hungarian: Egy 2 ml-es ampulla 10 mg metiltioninium-kloridot tartalmaz.
Romanian: Fiecare fiolă de 2 ml conţine 10 mg de clorură de metiltioniniu.
Hungarian: Három hónapnál idősebb csecsemők, gyermekek és serdülők: A felnőttekével azonos adagolás.
Romanian: Sugari cu vârsta mai mare de 3 luni, copii şi adolescenţi:
Hungarian: • buszpiron
Romanian: • buspironă
Hungarian: Csecsemőknél 20 mg/kg metiltioninium-klorid adása után hyperbilirubinaemiát figyeltek meg.
Romanian: Hiperbilirubinemia a fost observată la sugari după administrarea a 20 mg/kg de clorură de metiltioniniu.
Hungarian: Hím egereknél és hím patkányoknál a metiltioninium-klorid karcinogén hatására találtak néhány bizonyítékot.
Romanian: Unele dovezi de activitate carcinogenă a clorurii de metiltioniniu au fost observate la şoareci masculi şi şobolani masculi.
Hungarian: A készítmény szokásos adagja 1-2 mg/ttkg, azaz 0,2-0,4 ml/ttkg, 5 perc alatt beadva.
Romanian: Doza uzuală este de 1-2 mg/kg corp, respectiv, 0,2-0,4 ml/kg corp, administrată într-un interval de 5 minute.
Hungarian: Minden doboz egy tálcát tartalmaz 20 db 2 ml-es ampullával.
Romanian: Fiecare cutie conţine o tăviţă cu 20 fiole de 2 ml
Hungarian: Milyen a Methylthioninium chloride Proveblue külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum se păstrează Clorura de metiltioniniu Proveblue Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Methylthioninium chloride Proveblue és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Clorura de metiltioniniu Proveblue şi pentru ce se utilizează
Hungarian: Egy 10 ml-es ampulla 50 mg metiltioninium-kloridot tartalmaz.
Romanian: Fiecare fiolă de 10 ml conţine 50 mg de clorură de metiltioniniu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy referenciagyógyszerhez, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de eltérő koncentrációban.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un medicament de referință care conține aceeași substanță activă, dar într-o concentrație diferită.
Hungarian: Alkalmazása tilos az alábbi betegségekben szenvedő betegeknél:
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienții cu următoarele afecțiuni:
Hungarian: • glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (G6PDD),
Romanian: • deficiență de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD);
Hungarian: A CHMP úgy határozott, hogy a gyógyszer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat eliberarea unei autorizații de punere pe piață pentru acest produs.
Hungarian: Egy óra elteltével ők is kaphatnak ismétlő adagot.
Romanian: Și lor li se poate administra o a doua doză după o oră.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Methylthioninium chloride Proveblue este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A három hónapos vagy annál fiatalabb gyermekek esetében az adag 0,3-0,5 mg/ttkg.
Romanian: La copii cu vârsta de trei luni sau mai puțin, doza este de 0,3-0,5 mg/kg.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és egészségügyi szakembernek kell beadnia.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat de un cadru medical.
Hungarian: 2011. május 6-án az Európai Bizottság a Methylthioninium chloride Proveblue-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Methylthioninium chloride Proveblue, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 mai 2011.
Hungarian: • a NADPH-reduktáz nevű enzim hiánya.
Romanian: • deficiență a enzimei NADPH reductază.
Hungarian: Mivel a metiltioninium-kloridot az Európai Unióban már több évtizede alkalmazzák a methemoglobinémia kezelésére, a vállalat a közzétett szakirodalomban szereplő adatokat mutatott be a metiltioninium-klorid alkalmazásával kapcsolatban, amelyek megerősítették, hogy a metiltioniniumklorid hatásos a gyógyszerekkel vagy vegyszerekkel történő találkozás által okozott methemoglobinémia kezelésében felnőttek és gyermekek esetében.
Romanian: Întrucât clorura de metiltioniniu este utilizată în Uniunea Europeană de mai multe decenii în tratamentul methemoglobinemiei, compania a prezentat date privind utilizarea clorurii de metiltioniniu din literatura de specialitate publicată, care au confirmat eficacitatea clorurii de metiltioniniu în tratamentul methemoglobinemiei cauzate de expunerea la un medicament sau produs chimic la adulți și copii.
Hungarian: Ez a dokumentum a Methylthioninium chloride Proveblue-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Methylthioninium chloride Proveblue.
Hungarian: A metiltioninium-klorid leggyakoribb mellékhatásai a szédülés, tűszúrásszerű érzés vagy zsibbadásérzet a bőrben (paresztézia), ízérzékelési zavar, hányinger, a bőr elszíneződése, a vizelet rendellenes elszíneződése, izzadás és az injekció beadásának helyén, illetve végtagban jelentkező fájdalom.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse ale tratamentului cu clorură de metiltioniniu sunt amețeli, parestezii (senzații neobișnuite de înțepături), disgeuzie (tulburări ale gustului), greață, decolorarea pielii, cromaturie (colorația anormală a urinei), transpirație și durere la locul de injectare sau a unui membru.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue oldatos injekció (5 mg/ml) formájában kapható, amelyet lassan, 5 percen át vénába kell beadni.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue este disponibil sub formă de soluție injectabilă (5 mg/ml), care se injectează lent în venă timp de cinci minute.
Hungarian: A gyógyszer szokásos adagja felnőttek és három hónaposnál idősebb gyermekek esetében 1-2 mg testtömegkilogrammonként.
Romanian: Doza uzuală pentru adulți și copii cu vârsta peste trei luni este de 1-2 mg per kg de greutate corporală.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a metiltioninium-kloriddal vagy bármilyen más tiazin festékkel szemben (ebbe a csoportba tartozik a metiltioninium-klorid is).
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la clorură de metiltioniniu sau la alți coloranți tiazinici (grupă din care face parte clorura de metiltioniniu).
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue hatóanyaga, a metiltioninium-klorid (más néven metilénkék) gyorsítja a rendellenes hemoglobin normális hemoglobinná való visszaalakulását.
Romanian: Substanța activă din Methylthioninium chloride Proveblue, clorura de metiltioniniu (numită și albastru de metilen) ajută la accelerarea conversiei hemoglobinei anormale înapoi în hemoglobină normală.
Hungarian: A methemoglobinémia olyan állapot, amikor a vérben túl nagy mennyiségben található meg a hemoglobin egyik olyan rendellenes formája, amely nem képes a hatékony oxigénszállításra (methemoglobin).
Romanian: Methemoglobinemia este o afecțiune în care există o cantitate prea mare în sânge dintr-o formă anormală de hemoglobină (numită methemoglobină) care nu poate transporta oxigenul în mod eficient.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue-t felnőttek és bármilyen életkorú gyermekek esetén ellenszerként alkalmazzák az egyes gyógyszerek vagy vegyszerek használata következtében kialakult methemoglobinémia tüneteinek kezelésére.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue se utilizează la adulți și copii de toate vârstele ca antidot pentru tratamentul simptomelor methemoglobinemiei cauzate de expunerea la medicamente sau produse chimice.
Hungarian: A vérben történő oxigénszállításhoz a hemoglobinnak „ferro" (Fe2+) formában kell tartalmaznia a vasatomot.
Romanian: Pentru a transporta oxigenul în sânge, hemoglobina trebuie să conțină un atom de fier în formă „feroasă" (Fe2+).
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a metiltioninium-klorid nevű hatóanyaggal kapcsolatos hosszú távú tapasztalat azt mutatja, hogy a szer hatásos a methemoglobinémia kezelésében.
Romanian: Comitetul a concluzionat că experiența îndelungată cu substanța activă, clorura de metiltioniniu, demonstrează eficacitatea ei în tratamentul methemoglobinemiei.
Hungarian: • ciánmérgezés kezelése során nitrit által okozott methemoglobinémia,
Romanian: • methemoglobinemie cauzată de nitrit în timpul tratamentului intoxicației cu cianuri;
Hungarian: • klorátmérgezés által okozott methemoglobinémia,
Romanian: • methemoglobinemie cauzată de intoxicația cu clorați;
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Methylthioninium chloride Proveblue alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Methylthioninium chloride Proveblue.
Hungarian: Ezután az elektronokat a rendellenes hemoglobinban található vasatomoknak adja át, így azok normális, „ferro" formájúvá alakulnak.
Romanian: Electronii sunt apoi transferați către atomii de fier din hemoglobina anormală, convertindu-i în forma feroasă normală.
Hungarian: Ezt úgy éri el, hogy a „NADPH-methemoglobin-reduktáz" nevű enzim közvetítésével a negatív töltésű elektronok akceptoraként viselkedik.
Romanian: Pentru aceasta, acceptă particule de electroni încărcate negativ printr-o enzimă numită „NADPHmethemoglobin-reductază".
Hungarian: Bizonyos gyógyszerekkel vagy vegyszerekkel történő találkozás következtében a hemoglobinban lévő vas a methemoglobinémiában észlelhető „ferri" formájúvá (Fe3+) válhat, amely kevésbé képes az oxigén szállítására.
Romanian: Expunerea la anumite medicamente sau produse chimice poate determina fierul din hemoglobină să se transforme în forma „ferică" (Fe3+) observată în methemoglobinemie, care nu transportă oxigenul așa de bine.
Hungarian: Ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy újra jelentkeznek, illetve ha a vérben a methemoglobin szintje a normálisnál magasabb marad, akkor egy órával az első adag beadása után ismétlő adag adható.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată la o oră după prima doză dacă simptomele persistă sau recidivează sau dacă nivelul methemoglobinei din sânge rămâne mai ridicat decât este normal.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue esetében a referencia-gyógyszer a Methylthioninium Chloride Injection USP 1% w/v.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Methylthioninium chloride Proveblue este Methylthioninium Chloride Injection USP 1% masă/volum.
Hungarian: Amennyiben a Methylthioninium chloride Proveblue-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Methylthioninium chloride Proveblue, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Methylthioninium chloride Proveblue biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Methylthioninium chloride Proveblue?
Hungarian: Amennyiben a Methylthioninium chloride Proveblue alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Methylthioninium chloride Proveblue, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: Methylthioninium chloride Proveblue metiltioninium-klorid
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue clorură de metiltioniniu
Hungarian: Bizonyos antibiotikumok, helyi érzéstelenítőszerek, az ivóvízben lévő nitrátok és a növényvédő szerek is azon anyagok közé tartoznak, amelyek képesek methemoglobinémiát okozni.
Romanian: Printre substanțele care pot cauza methemoglobinemie se numără unele antibiotice, anestezicele locale, nitrații din apa de băut și pesticidele.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue „hibrid gyógyszer".
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue este un „medicament hibrid".
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Methylthioninium chloride Proveblue
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Methylthioninium chloride Proveblue alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Methylthioninium chloride Proveblue pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Methylthioninium chloride Proveblue, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Methylthioninium chloride Proveblue és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Methylthioninium chloride Proveblue și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Methylthioninium chloride Proveblue?
Romanian: Cum acționează Methylthioninium chloride Proveblue ?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Methylthioninium chloride Proveblue alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Methylthioninium chloride Proveblue?
Hungarian: A metiltioninium-klorid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate în urma tratamentului cu clorură de metiltioniniu, citiți prospectul.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue hatóanyagként metiltioninium-kloridot tartalmaz.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue conține substanța activă clorură de metiltioniniu.
Hungarian: Ezek a reakciók potenciálisan súlyosak és esetenként életveszélyesek.
Romanian: Aceste reacţii sunt potenţial grave şi ocazional pot pune viaţa în pericol.
Hungarian: A kezdő adag naponta egy tabletta (1-1,65 mg) étkezés közben.
Romanian: Doza iniţială este de un comprimat (1-1,65 mg) pe zi, la masă.
Hungarian: A kezelést le kell állítani azoknál a betegeknél, akik az első 2-3 hónapban nem reagálnak megfelelően.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit la pacienţii care nu au răspuns adecvat la tratament în primele 2-3 luni.
Hungarian: A kísérőiratokat a Tagállamok illetékes hatóságai a Referencia tagállammal együttműködve ezt követően szükség szerint aktualizálhatják a 2001/83/EK irányelv, I. címének, 4. fejezetében foglalt eljárásoknak megfelelően.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din statul membru, în cooperare cu statul membru de referinţă, de la caz la caz, în conformitate cu procedurile stabilite în capitolul 4 din titlul III din Directiva 2001/83/CE.
Hungarian: A kezelés hirtelen befejezése fibrotikus reakció esetén szükséges.
Romanian: O încetare bruscă a tratamentul este necesară în cazul unei reacţii fibrotice.
Hungarian: (a szakorvosi ellenőrzés szükségességére vonatkozó követelményeket lásd a 4.4 pontban)
Romanian: (a se vedea pct. 4.4 referitoare la necesitatea respectării cerinţelor de monitorizare de către un specialist)
Hungarian: A kezelést fokozatosan (2 vagy 3 hét alatt) kell leállítani.
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie să aibă loc treptat (în 2 sau 3 săptămâni).
Hungarian: Kezelőorvosa megvizsgálja Önt és eldönti, hogy abba kell-e hagynia a gyógyszer szedését.
Romanian: Medicul dvs. va evalua situaţia şi va decide dacă trebuie să oprească administrarea medicamentului.
Hungarian: Hányinger és hányás előfordulhat, de ezek a nemkívánatos hatások általában kevésbé súlyosak, ha a [Fantázia név]-t étkezés közben veszik be.
Romanian: Pot apărea greaţă şi stări de vomă, dar aceste efecte nedorite sunt adesea mai puţin severe, dacă [denumirea inventată] este luat la masă.
Hungarian: A maximális adag nem haladhatja meg a napi 6 mg-ot.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 6 mg pe zi.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa <kezelőorvosát><,><vagy><gyógyszerészét><vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert>.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă<medicului dumneavoastră><sau><,><farmacistului><sau asistentei medicale>.
Hungarian: Noha a tünetek bizonyos esetekben néha javulnak a terápia abbahagyása után, a fibrotikus reakció tartós is lehet.
Romanian: Cu toate că, în unele cazuri, simptomele se pot îmbunătăţi după încetarea tratamentului, reacţiile fibrotice pot însă persista.
Hungarian: Az elsővonalbeli gyógyszerrel szembeni súlyos intolerancia vagy ellenjavallat sikertelen kezelésnek tekintendő.
Romanian: Intoleranţa gravă sau contraindicaţiile la un medicament de primă linie se consideră o ineficienţă a tratamentului.
Hungarian: <A [Fantázia név] laktózt tartalmaz.
Romanian: <[Denumirea inventată] conţine lactoză.
Hungarian: Az adag az optimális dózis eléréséig osztott napi adagban fokozatosan emelhető.
Romanian: Doza poate fi mărită treptat într-o doză zilnică divizată, până la obţinerea dozei optime.
Hungarian: A billentyűfibrózis a szívműködés elváltozásait okozhatja.
Romanian: Fibroza valvulară poate cauza modificări ale funcţiei cardiace.
Hungarian: A potenciálisan súlyos biztonságossági aggályok (különösen a fibrotikus reakciók) miatt a metizergid kizárólag abban az esetben alkalmazható, ha más kezelések sikertelenek voltak.
Romanian: Din cauza problemelor potenţiale grave legate de siguranţă (în special reacţiile fibrotice), metisergida nu trebuie utilizată decât după ce un alt tratament s-a dovedit a fi ineficient.
Hungarian: A fibrózis kockázata miatt a folyamatos alkalmazás időtartama nem haladhatja meg a hat hónapot (lásd 4.8 pont).
Romanian: Durata de administrare continuă nu trebuie să depăşească şase luni din cauza riscului de fibroză (a se vedea pct. 4.8).
Hungarian: Két kezelés között 3-4 hétnek el kell telnie ahhoz, hogy kezelőorvosa ellenőrizhesse, hogy Önnek szüksége van-e még a [Fantázia név] alkalmazására.
Romanian: Între două tratamente, trebuie să existe un interval de 3-4 săptămâni în care să verificaţi dacă administrarea [Denumirea inventată] mai este sau nu necesară.
Hungarian: A [Fantázia név] kizárólag azt követően alkalmazható, hogy a más szokásos gyógyszercsoportokkal (lásd 4.4 pont), a maximális tolerálható adag alkalmazásával elegendő ideig (legalább 4 hónapig) végzett kezelés sikertelen.
Romanian: [Denumirea inventată] se va utiliza doar după tratamentul ineficient cu alte clase de medicamente standard (a se vedea pct. 4.4) după o durată suficientă a tratamentului (cel puţin 4 luni) la doza maximă tolerată.
Hungarian: Oedema és a nagy és kis artériák összehúzódása alakulhat ki.
Romanian: Pot apărea edeme şi vasoconstricţia arterelor mici şi mari.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás és betegtájékoztató a beterjesztési eljárás eredménye.
Romanian: Acest rezumat al caracteristicilor produsului şi prospectului este rezultatul procedurii de sesizare.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a metizergid terápia mellett fennáll a fibrózis kockázata, és el kell fogadniuk, hogy az alább ismertetésre kerülő rendszeres kivizsgálás szükséges.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra riscului de fibroză asociat tratamentului cu metisergidă şi trebuie să accepte necesitatea investigaţiilor periodice conform descrierii de mai jos.
Hungarian: A [Fantázia név] szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:
Romanian: Înainte să luaţi [Denumirea inventată] adresaţi-vă medicului dvs. dacă:
Hungarian: Retroperitonealis fibrózis alakulhat ki.
Romanian: Poate apărea fibroza retroperitoneală.
Hungarian: A [Fantázia név] a migrén elleni szereknek nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Romanian: [Denumirea inventată] aparţine unei clase de medicamente pentru tratarea migrenelor.
Hungarian: Migrén-profilaxis
Romanian: Profilaxia migrenei
Hungarian: Hányinger és hányás különösen, ha a [Fantázia név]-t nem étkezés közben veszik be.
Romanian: Greaţă şi vomă, în special dacă [Denumirea inventată] nu este administrată in timpul meselor.
Hungarian: A metizergid terápia megkezdése előtt egy kiindulási szűrővizsgálatot kell végezni azoknak a betegeknek a kizárására, akiknél eleve fibrózis áll fenn, vagy bármely más olyan kórállapot van jelen, amely miatt fokozott a fibrózis kialakulásának kockázata.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu metisergidă, trebuie efectuată o evaluare iniţială pentru a exclude pacienţii cu fibroză preexistentă sau orice alte patologii care ar putea genera riscul de dezvoltare a fibrozei.
Hungarian: A szívbillentyű-fibrózis pulzusnövekedést és a kezek és a lábak duzzanatát okozhatja, és klinikai kivizsgálással állapítható meg.
Romanian: Fibroza valvei cardiace poate determina creşterea frecvenţei cardiace, umflarea mâinilor şi picioarelor şi poate fi depistată printr-un examen clinic.
Hungarian: • Epizodikus és krónikus cluster fejfájás profilaktikus kezelése felnőtteknél.
Romanian: • Tratamentul profilactic al cefaleei episodice şi cronice „în ciorchine" la adulţi.
Hungarian: [Ezt a pontot az alábbi szöveggel kell kiegészíteni]
Romanian: [Aceast punct trebuie modificat pentru a reflecta următorul text]