FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na sledovanie výskytu ventrikulárnych páuz a iných epizód arytmií počas štúdie PLATO skúšajúci vykonali Holterovo monitorovanie u podskupiny takmer 3 000 pacientov, z ktorých približne 2 000 malo záznam aj v akútnej fáze ich AKS a aj po jednom mesiaci.
Norwegian Bokmål: For å studere forekomsten av ventrikulære pauser og andre arytmiepisoder i PLATO-studien, utførte utprøverne Holter-monitorering i et utvalg på nesten 3000 pasienter.
Slovak: Na interpretáciu funkčných HIT testov krvných doštičiek je potrebná informácia o súbežnej liečbe tikagrelorom.
Norwegian Bokmål: Informasjon om samtidig behandling med tikagrelor er påkrevet for tolkning av HIT blodplatefunksjonstester.
Slovak: Ako užívať Brilique
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Brilique
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.2).
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak môžete otehotnieť, užívanie Brilique sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Brilique hvis du er gravid eller kan komme til å bli gravid.
Slovak: u 10 285 pacientov v štúdii PLATO sa zistili súvislosti medzi skupinami genotypu a výsledkami štúdie PLATO.
Norwegian Bokmål: CYP2C19- og ABCB1-genotyping av 10285 pasienter i PLATO-studien gav muligheten til å sammenligne effekt og genotypegrupper i PLATO-resultatene.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené klinické skúsenosti sa má preto tikagrelor u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor bør derfor brukes med forsiktighet på grunn av den begrensede kliniske erfaringen med slike pasienter (se pkt.
Slovak: U žien sa v porovnaní s mužmi zaznamenalo zvýšenie expozície tikagreloru a aktívnemu metabolitu.
Norwegian Bokmål: Høyere eksponeringer av tikagrelor og den aktive metabolitten ble observert hos kvinner sammenlignet med menn.
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol (E421) mikrokryštalická celulóza (E460) krospovidón (E1202)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Krysspovidon (E1202) Xylitol (E967)
Slovak: Veľké krvácania podľa PLATO
Norwegian Bokmål: Funn av blødninger i PLATO
Slovak: Ako preventívne opatrenie je potrebné zabrániť použitiu tikagreloru u pacientov s urátovou nefropatiou.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det ikke å bruke tikagrelor hos pasienter med urinsyre-nefropati.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu tikagrelorom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med tikagrelor skal avsluttes/avstås fra.
Slovak: Liečbu tiež možno začať až do 2 rokov po IM alebo v priebehu jedného roka po ukončení predchádzajúcej liečby inhibítorom receptora ADP. K dispozícii sú obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti tikagreloru pri predĺženej liečbe presahujúcej 3 roky.
Norwegian Bokmål: Behandling kan også startes opptil 2 år etter et hjerteinfarkt eller innen 1 år etter avslutning av tidligere behandling med ADP-reseptorhemmer.
Slovak: Pri dlhodobom podávaní ASA s tikagrelorom má byť rozmedzie dennej dávky 75 - 150 mg (pozri časť 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig daglige ASA-doser sammen med tikagrelor bør være 75-150 mg (se pkt.
Slovak: U pacientov liečených tikagrelorom sa hlásilo dyspnoe.
Norwegian Bokmål: Dyspné ble rapportert hos pasientene som ble behandlet med tikagrelor.
Slovak: Ukončenie liečby pre krvácanie nesúvisiace s liečebným postupom bolo častejšie pri tikagrelore (2,9
Norwegian Bokmål: Avbrudd av behandlingen på grunn av blødning som ikke var relatert til noen prosedyre, forekom hyppigere med tikagrelor (2,9 %) enn med klopidogrel (1,2 %; p<0,001).
Slovak: Veľké krvácanie podľa TIMI: Klinicky zjavné krvácanie s poklesom hemoglobínu  50 g/l alebo intrakraniálne krvácanie.
Norwegian Bokmål: TIMI alvorlig blødning: Klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller intrakraniell blødning.
Slovak: Preto sa na prevenciu aterotrombotických príhod (KV smrť, IM a cievna mozgová príhoda) u pacientov s IM v anamnéze a vysokým rizikom aterotrombotickej príhody odporúča iba Brilique 60 mg dvakrát denne podávaný súbežne s ASA.
Norwegian Bokmål: Kun Brilique 60 mg 2 ganger daglig sammen med ASA er derfor anbefalt til forebygging av aterotrombotiske hendelser (kardiovaskulær død, hjerteinfakt og slag) hos pasienter med tidligere hjerteinfarkt og en høy risiko for å utvikle en aterotrombotisk hendelse.
Slovak: Tikagrelor nezabraňuje väzbe ADP, ale po naviazaní na receptor P2Y12 zabraňuje signálnej transdukcii indukovanej ADP. Vzhľadom na to, že krvné doštičky sa podieľajú na vzniku a/alebo vývoji trombotických komplikácií aterosklerotických ochorení, preukázalo sa, že inhibícia funkcie krvných doštičiek znižuje riziko kardiovaskulárnych príhod, ako je smrť, IM alebo cievna mozgová príhoda.
Norwegian Bokmål: Siden blodplater tar del i initieringen og/eller utviklingen av trombotiske komplikasjoner ved aterosklerotisk sykdom, har hemming av blodplatefunksjon vist å redusere risikoen for kardiovaskulære hendelser som død, myokardialt infarkt eller slag.
Slovak: Okrúhle, bikonvexné, ružové tablety s označením „60" nad „T" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Norwegian Bokmål: Runde, bikonvekse, rosa tabletter merket med ‘60' over "T" på den ene siden og umerket på den andre.
Slovak: tabliet.
Norwegian Bokmål: Smeltetablett.
Slovak: EU/1/10/655/001 60 filmom obalených tabliet EU/1/10/655/002 180 filmom obalených tabliet EU/1/10/655/003 14 filmom obalených tabliet EU/1/10/655/004
Norwegian Bokmål: EU/1/10/655/001 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/002 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/004 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/005 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/006 100x1 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Filmový obal tablety: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), mastenec, makrogol 400, žltý oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettens filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), talkum, makrogol 400, gult jernoksid (E172).
Slovak: Predtým ako začnete užívať tento liek, povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du tar dette legemidlet hvis du ammer.
Slovak: V štúdii PEGASUS bol pri tikagrelore vyšší výskyt pacientov, ktorí ukončili liečbu pre nežiaduce udalosti, v porovnaní s liečbou samotnou ASA (16,1
Norwegian Bokmål: I PEGASUS var det en høyere andel av pasientene på tikagrelor som avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger sammenlignet med ASA-behandling alene (16,1 % for tikagrelor 60 mg med ASA vs. 8,5 % for ASA-behandling alene).
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigo krvácanie do ucha
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s tikagrelorom u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene, u týchto pacientov sa preto odporúča opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med tikagrelor hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og forsiktighet bør derfor utvises hos disse pasientene (se pkt.
Slovak: Nástup účinku
Norwegian Bokmål: Avtakende effekt
Slovak: klopidogrel N=9186 p-hodnota*
Norwegian Bokmål: ASA alene N=6996
Slovak: Ak si nie ste istý, predtým ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Slovak: Okrúhle, bikonvexné, žlté tablety s označením „90" nad „T" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Norwegian Bokmål: Runde, bikonvekse, gule tabletter merket med "90" over "T" på den ene siden og umerket på den andre.
Slovak: Atorvastatín - pri súbežnom podávaní atorvastatínu a tikagreloru sa Cmax kyseliny atorvastatínovej zvýšil o 23 % a AUC o 36 %. Podobné zvýšenia AUC a Cmax sa pozorovali u všetkých metabolitov kyseliny atorvastatínovej.
Norwegian Bokmål: • Atorvastatin: Samtidig administrasjon av atorvastatin og tikagrelor økte Cmax med 23 % og AUC med 36 % for atorvastatinsyre.
Slovak: Filmový obal tablety: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, čierny oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettens filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 400, sort jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172).
Slovak: %), s rozdielom v porovnaní s placebom vyšším ako 10 % (42 % vs. 29 %), u pacientov > 75 rokov.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av seponering ved tikagrelor 60 mg på grunn av blødninger og dyspné var høyere hos pasienter > 75 år (42 %) enn hos yngre pasienter (variasjon: 23-31 %), med en forskjell mot placebo på mer enn 10 % (42 % vs. 29 %) hos pasienter > 75 år.
Slovak: Kvôli dyspnoe sa liečba tikagrelorom vysadila u 0,9 % pacientov a liečba klopidogrelom u 0,1
Norwegian Bokmål: 0,9 % av pasientene som tok tikagrelor, avbrøt behandlingen med studiens virkestoff på grunn av dyspné sammenlignet med 0,1 % som tok klopidogrel.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie tikagreloru je metabolizácia v pečeni.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor elimineres primært via levermetabolisme.
Slovak: Dyspnoe
Norwegian Bokmål: Dyspné
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené celkové výsledky miery krvácania v štúdii PLATO.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av blødningshyppighet i PLATO-studien vises i tabell 2.
Slovak: Výrobca: AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: AstraZeneca AB
Slovak: Účinok liečby tikagrelorom sa popri klopidogrele ukazuje ako konzistentný v rámci rôznych podskupín pacientov, vrátane členenia podľa hmotnosti, pohlavia, diabetu v anamnéze, prechodného ischemického záchvatu alebo nehemoragickej cievnej mozgovej príhody alebo revaskularizácie, súbežnej liečby zahŕňajúcej liečbu heparínmi, inhibítormi GpIIb/IIIa a inhibítormi protónovej pumpy (pozri časť 4.5), podľa diagnózy, u ktorej sa sledovali koncové ukazovatele (STEMI, NSTEMI alebo UA) a podľa zámeru liečebného postupu pri randomizácii (invazívny alebo medikamentózny).
Norwegian Bokmål: Den overlegne behandlingseffekten av tikagrelor sammenlignet med klopidogrel ser ut til å være konsekvent på tvers av mange subgrupper, inkludert vekt, kjønn, eventuell tidligere diabetes mellitus, forbigående iskemisk anfall eller slag uten blødning, eller revaskularisering, samtidige behandlinger inkludert hepariner, GpIIb/IIIa-hemmere og protonpumpehemmere (se pkt.
Slovak: Z hlavných štúdií hodnotiacich bezpečnosť a účinnosť tikagreloru boli vyradení pacienti so zvýšeným rizikom bradykardických príhod (napr. pacienti bez kardiostimulátora so syndrómom chorého sínusového uzla, AV blokádou 2. alebo 3. stupňa alebo synkopou súvisiacou s bradykardiou).
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko for bradykardi (f.eks. pasienter uten pacemaker med syk-sinus-syndrom, AV-blokk av grad 2 eller 3 eller bradykardirelatert synkope) har vært ekskludert fra hovedstudiene som evaluerte sikkerheten og effekten av tikagrelor.
Slovak: Cmax aktívneho metabolitu sa znížil o 89 % a AUC o 56 %. Dá sa predpokladať, že účinky iných silných inhibítorov CYP3A4 (klaritromycín, nefazodón, ritonavir a atazanavir) sú podobné a preto je súbežné použitie silných inhibítorov CYP3A4 s tikagrelorom kontraindikované (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Andre sterke CYP3A4-hemmere (klaritromycin, nefozodon, ritonavir og atazanavir) kan forventes å ha en lignende effekt, og samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere med tikagrelor er derfor kontraindisert (se pkt.
Slovak: HR
Norwegian Bokmål: RRR
Slovak: Patrí do skupiny liečiv nazývaných protidoštičkové liečivá.
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles "blodplatehemmere".
Slovak: Pri podávaní P-gpdependentných liečiv s úzkym terapeutickým indexom, ako je digoxín, súbežne s tikagrelorom sa preto odporúča náležité klinické a/alebo laboratórne monitorovanie.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å iverksette relevant klinisk monitorering og/eller laboratoriemonitorering hvis det gis P-gpavhengige legemidler med smal terapeutisk indeks, som digoksin, samtidig med tikagrelor.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) v porovnaní s osobami s normálnou funkciou obličiek bola expozícia tikagreloru približne o 20 % nižšia a expozícia aktívnemu metabolitu približne o 17 % vyššia.
Norwegian Bokmål: Eksponering av tikagrelor var ca. 20 % lavere og eksponering av den aktive metabolitten var ca. 17 % høyere hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Slovak: Absolútne riziko výskytu dyspnoe pri užívaní tikagreloru môže byť vyššie u pacientov s astmou/chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
Norwegian Bokmål: Pasienter med astma/kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) kan ha en økt risiko for å få dyspné med tikagrelor.
Slovak: V štúdii PEGASUS boli príslušné hodnoty frekvencie dny/dnovej artritídy 1,6 % pre 90 mg tikagreloru, 1,5 % pre 60 mg tikagreloru a 1,1
Norwegian Bokmål: De tilsvarende tallene for urinsyregikt i PEGASUS var 1,6 %, 1,5 % og 1,1 % for henholdsvis tikagrelor 90 mg, 60 mg og placebo.
Slovak: Počas užívania tohto lieku majú ženy používať spoľahlivé antikoncepčné metódy na zabránenie otehotnenia.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør bruke egnet prevensjon for å unngå graviditet mens de tar dette legemidlet.
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ Združený pre KV smrť/IM/cievnu mozgovú príhodu
Norwegian Bokmål: Sammensatt endepunktkardio vaskulær død/hjerteinfarkt /slag
Slovak: PVC-PVDC/hliníkový priehľadný blister s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky, obsahujúci 10 tabliet; škatule s obsahom 100 x 1 tabliet (10 blistrov).
Norwegian Bokmål: • Transparente, perforerte endose blisterbrett av PVC-PVDC/Al med 10 tabletter; esker med 100 x1 tabletter (10 blisterbrett)
Slovak: Predčasné ukončenie liečby
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering
Slovak: CI) 0.84 (0.74, 0.95) p-hodnota
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelser KM % ved 36 måneder Hazard ratio (95 % KI) 0,84 (0,74, 0,95) p-verdi
Slovak: Intrakraniálne krvácanie v anamnéze (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: • Tidligere intrakraniell blødning (se pkt.
Slovak: Nasypte prášok do pohára, ktorý je do polovice naplnený vodou.
Norwegian Bokmål: • Hell pulveret i et halvt glass vann
Slovak: Okrúhle, ploché, biele až bledoružové orodispergovateľné tablety so skosenými hranami s označením „90" nad „TI" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Norwegian Bokmål: Runde, flate, hvite til lys rosa smeltetabletter med avskrådde kanter merket med "90" over "TI" på den ene siden og umerket på den andre.
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta): tablety sú okrúhle, obojstranne vypuklé, ružové filmom obalené tablety s označením „60" nad „T" na jednej strane.
Norwegian Bokmål: Hvordan Brilique ser ut og innholdet i pakningen Filmdrasjert tablett: Tablettene er runde, bikonvekse, rosa, filmdrasjerte og er merket med "60" over "T" på den ene siden.
Slovak: Pri súbežnom podávaní tikagreloru s liekmi, o ktorých je známe, že vyvolávajú bradykardiu, je potrebná opatrnosť vzhľadom na pozorované prípady zväčša asymptomatickej ventrikulárnej pauzy a bradykardie (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av observasjoner av hovedsakelig asymptomatiske ventrikkelpauser og bradykardi bør det utvises forsiktighet når tikagrelor administreres samtidig med legemidler som er kjent for å indusere bradykardi (se pkt.
Slovak: Úmrtnosť zo všetkých príčin
Norwegian Bokmål: Totalmortalitet
Slovak: CYP3A4 je hlavným enzýmom zodpovedným za metabolizmus tikagreloru a tvorbu aktívneho metabolitu a ich interakcie s inými substrátmi CYP3A sú v rozmedzí od aktivácie po inhibíciu.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av den aktive metabolitten og dens interaksjon med andre CYP3A-substrater går fra aktivering til hemming.
Slovak: Jadro tablety: manitol (E421), dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, hydroxypropylcelulóza (E463), stearan horečnatý (E470b).
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mannitol (E421), kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, natriumstivelsesglykolat type A, hydroksypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Slovak: Veľké alebo malé krvácania podľa TIMI
Norwegian Bokmål: TIMI alvorlig eller mindre
Slovak: 56 filmom obalených tabliet EU/1/10/655/009 60 filmom obalených tabliet EU/1/10/655/010 168 filmom obalených tabliet EU/1/10/655/011 180 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: EU/1/10/655/007 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/009 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/010 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/011 180 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Poruchy oka krvácanie do oka
Norwegian Bokmål: Blødning i øyet
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny vplyv tikagreloru na hladinu cyklosporínu v krvi.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor påvirket ikke blodverdier av ciklosporin.
Slovak: v anamnéze; v skupine s klopidogrelom to bolo 4,0 % u pacientov s CHF v anamnéze oproti 3,6 % u pacientov bez CHF v anamnéze).
Norwegian Bokmål: Økningen i ventrikulære pauser i den akutte fasen av ACS var mer uttalt enn hos tikagrelor-pasientene med tidligere CHF (9,2 % versus 5,4 % hos pasienter uten tidligere CHF; for klopidogrel-pasienter, 4,0 % hos de med versus 3,6 % hos de uten tidligere CHF).
Slovak: • svrbenie
Norwegian Bokmål: • Neseblødning
Slovak: 75 rokov) s AKS v porovnaní s mladšími pacientmi sa farmakokinetickou analýzou populácie zistilo zvýšenie expozície tikagreloru (približne 25 % pre Cmax aj AUC) a aktívnemu metabolitu.
Norwegian Bokmål: Høyere eksponeringer av tikagrelor (ca. 25 % for både Cmax og AUC) og den aktive metabolitten ble observert hos eldre (≥ 75 år) ACS-pasienter sammenlignet med yngre pasienter ved farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Slovak: Klinicky zjavné krvácanie súvisiace s poklesom hemoglobínu o viac ako 50 g/l alebo s transfúziou ≥ 4 jednotiek erytrocytov alebo fatálne alebo intrakraniálne alebo intraperikardiálne krvácanie s tamponádou srdca alebo hypovolemickým šokom alebo ťažkou hypotenziou vyžadujúcou si podanie vazopresorov alebo chirurgickú intervenciu.
Norwegian Bokmål: Definisjoner av blødningskategorier: alvorlig fatal/livstruende blødning: Klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller ≥ 4 røde celleenheter transfundert; eller fatal; eller intrakraniell; eller intraperikardiell med hjertetamponade; eller med hypovolemisk sjokk eller alvorlig hypotensjon som krever pressorer eller operasjon.
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta): tablety sú okrúhle, obojstranne vypuklé, žlté filmom obalené tablety s označením „90" nad „T" na jednej strane.
Norwegian Bokmål: Hvordan Brilique ser ut og innholdet i pakningen Filmdrasjert tablett: Tablettene er runde, bikonvekse, gule, filmdrasjerte og er merket med "90" over "T" på den ene siden.
Slovak: Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý), predtým ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg (eller dersom du er usikker), snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť tikagreloru sa odhadla na 36 %. Príjem potravy s vysokým obsahom tukov mal za následok zvýšenie AUC tikagreloru o 21
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige, absolutte biotilgjengeligheten for tikagrelor ble beregnet til 36 %.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov krvácanie do reprodukčného systému
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Slovak: Veľké iné: Klinicky zjavné krvácanie súvisiace s poklesom hemoglobínu o 30 až 50 g/l alebo s transfúziou 2 až 3 jednotiek erytrocytov alebo významne vysiľujúce krvácanie.
Norwegian Bokmål: alvorlig annet: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin eller 2-3 røde celleenheter transfundert; eller betydelig svekkelse.
Slovak: Obal tablety oxid titaničitý (E171) čierny oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) makrogol 400 hypromelóza (E464)
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Titandioksid (E171) Sort jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Makrogol 400
Slovak: % po 30 dňoch) a účinok liečby ostal rovnaký po celé obdobie 12 mesiacov, ARR/rok bolo 1,9 % a RRR 16
Norwegian Bokmål: Dette resultatet vistes tidlig (absolutt risiko-reduksjon [ARR] 0,6 % og relativ risiko-reduksjon [RRR] på 12 % etter 30 dager), med en kontinuerlig behandlingseffekt over hele 12-månedersperioden, som ga ARR 1,9 % per år med RRR på 16 %.
Slovak: tikagrelor 90 mg dvakrát denne pacientov s udalosťou)
Norwegian Bokmål: Tikagrelor 90 mg 2 ganger daglig (% pasienter med hendelser) N=9333
Slovak: Pri dennom podávaní ASA preukázal tikagrelor v dávke 90 mg dvakrát denne v prevencii výskytu združeného koncového ukazovateľa KV smrti, IM alebo cievnej mozgovej príhody, lepší účinok ako klopidogrel v dávke 75 mg denne, na tomto rozdiele sa podieľal najmä výskyt KV smrti a IM.
Norwegian Bokmål: Som tillegg til daglig ASA var tikagrelor 90 mg to ganger daglig bedre enn 75 mg klopidogrel daglig for å forebygge det sammensatte endepunktet kardiovaskulær [CV] død, hjerteinfarkt [MI] eller slag, der forskjellen skyldtes kardiovaskulær død og hjerteinfarkt.
Slovak: Reg (EU) číslo (Vymyslený) názov
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Slovak: Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
Slovak: 3 inhalátory so 60 dávkami
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer med 60 doser hver
Slovak: Frekvenciu tejto reakcie nemožno odhadnúť z dostupných údajov.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av denne reaksjonen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data.
Slovak: Táto reakcia sa môže vyskytovať zriedkavo (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen forekommer sjeldent (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
Slovak: Musí sa použiť do 60 dní od otvorenia vrecka.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter at posen åpnes.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať lekársku starostlivosť.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk
Slovak: *Keďže primárny ukazovateľ nedosiahol štatistickú významnosť, všetky p-hodnoty sekundárnych ukazovateľov sú testované pri nominálnej hladine významnosti 0,05, a nie je možné vyvodiť formálny štatistický záver.
Norwegian Bokmål: * Da primærendepunktet ikke oppnådde statistisk signifikans, er alle p-verdier for sekundære endepunkter testet ved et nominelt signifikansnivå på 0,05, og ingen formell statistisk slutning kan trekkes.
Slovak: Angioedém Anafylaktická reakcia
Norwegian Bokmål: Angioødem Anafylaktisk reaksjon
Slovak: Brimica Genuair sa má používať počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prospech preváži potenciálne riziká.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair skal kun brukes under graviditet dersom de forventede fordelene veier opp for den potensielle risikoen.
Slovak: Ak sa kontrolné okienko aj naďalej nemení na červené, možno ste pred inhaláciou zabudli uvoľniť oranžové tlačidlo alebo možno ste neinhalovali dostatočne silno.
Norwegian Bokmål: Hvis kontrollvinduet fremdeles ikke endrer farge til rødt, kan du ha glemt å slippe opp den oransje knappen før du inhalerte, eller du har kanskje ikke inhalert kraftig nok.
Slovak: Počas ďalších 4 týždňov bol obom liečebným skupinám pridaný behaviorálny intervenčný program.
Norwegian Bokmål: Et atferdsintervensjonsprogram ble lagt til begge behandlingsgruppene i ytterligere 4 uker.
Slovak: - Odporúčaná dávka je jedna inhalácia ráno a jedna inhalácia večer.
Norwegian Bokmål: - Den anbefalte dosen er én inhalasjon på morgenen og én inhalasjon på kvelden.