FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Belassen Sie die Nadel weitere sechs Sekunden lang in der Hautfalte.
Danish: Hold kanylen inde i hudfolden i yderligere 6 sekunder.
German: • wenn Sie erhöhte Calcium-Spiegel im Blut haben (Hyperkalzämie).
Danish: • hvis De har forhøjede niveauer af calcium i blodet (hyperkalcæmi).
German: Garantie
Danish: Garanti
German: • Anstieg eines Enzyms, das Alkalische Phosphatase genannt wird
Danish: • stigning i et enzym ved navn basisk fosfatase
German: Erfahrungen mit Überdosierungen aus Spontanberichten nach Markteinführung Seit Markteinführung liegen Spontanberichte von Dosierungsfehlern vor, bei denen der gesamte Inhalt (bis zu 800 Mikrogramm) des Teriparatid-Pens als Einmaldosis verabreicht wurde.
Danish: Erfaring med overdosering baseret på spontane indberetninger efter markedsføringen af præparatet Efter markedsføringen har der været tilfælde af medicineringsfejl, hvor hele indholdet af pennen med teriparatid (op til 800 mikrogram) blev administreret som en enkelt dosis.
German: - Ungeklärte Erhöhung der alkalischen Phosphatase.
Danish: - Uforklarlig, forhøjet alkalisk fosfatase.
German: Teriparatid wurde bei Patienten mit einer bestehenden Urolithiasis nicht untersucht.
Danish: Teriparatid er ikke undersøgt hos patienter med aktiv urolithiasis.
German: G: Entlüften
Danish: G: Klargøring
German: Teriparatid (rhPTH(1-34)) ist das aktive Fragment (1-34) des endogenen humanen Parathormons.
Danish: Teriparatid (rhPTH(1-34)) er den aktive del (134) af det endogene humane parathyreoideahormon.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
German: Die physiologische Wirkung von PTH beinhaltet die Stimulation der Knochenbildung durch direkte Wirkung auf die knochenbildenden Zellen (Osteoblasten); indirekt bewirkt es eine Steigerung der intestinalen Calciumresorption, eine Steigerung der tubulären Calcium-Rückresorption und der renalen Phosphat-Ausscheidung.
Danish: De fysiologiske virkninger af PTH omfatter stimulation af knogledannelsen gennem en direkte påvirkning af de knogledannende celler (osteoblaster), indirekte forøgelse af calciumabsorptionen fra tarmen og øget tubulær reabsorption af calcium og udskillelse af phosphat via nyrerne.
German: Die bei Kaninchen aufgetretene Embryotoxizität könnte an ihrer im Vergleich zu Nagetieren wesentlich höheren Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung von PTH auf das ionisierte Calcium im Blut liegen.
Danish: Embryotoksiciteten, som blev set hos kaniner, kan muligvis være relateret til deres meget større følsomhed over for virkningerne af PTH på calciumioniseret blod sammenlignet med gnavere.
German: Hyperkalzämie höher als 2,76 mmol/l, Hyperurikämie
Danish: Hyperkalcæmi over 2,76 mmol/l, hyperurikæmi
German: Die Behandlung einer vermuteten Überdosierung sollte ein vorübergehendes Absetzen von Teriparatid, eine Überwachung des Serum-Calciumspiegels sowie geeignete unterstützende Maßnahmen wie Flüssigkeitszufuhr beinhalten.
Danish: Behandling af en formodet overdosis bør inkludere midlertidig seponering af teriparatid, monitorering af serumcalcium og indledning af relevante støttende foranstaltninger, som f.eks. hydrering.
German: - Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie die Patrone oder den Pen anfassen.
Danish: - Vask hænderne inden håndtering af cylinderampullen eller pennen.
German: Folgen Sie den Anweisungen in der Tabelle, wenn Sie Fragen zur Anwendung des Movymia Pens haben.
Danish: Følg instruktionerne i tabellen, hvis du har spørgsmål angående brugen af Movymia Pen:
German: In einer offenen Studie wurden 503 postmenopausale Frauen mit schwerer Osteoporose und einer osteoporotischen Fraktur innerhalb der vorausgegangenen 3 Jahre (83 % hatten zuvor eine Osteoporose-Therapie erhalten) mit Teriparatid bis zu 24 Monate behandelt.
Danish: I et åbent forsøg blev 503 postmenopausale kvinder med svær osteoporose og en lavenergifraktur inden for de foregående 3 år (83 % havde tidligere fået osteoporosebehandling) behandlet med teriparatid i op til 24 måneder.
German: Einige Patienten hatten schwere Rückenkrämpfe oder -schmerzen, die zur Krankenhauseinweisung führten.
Danish: Nogle patienter har haft alvorlige rygkramper eller smerter, der medførte indlæggelse.
German: • wenn Sie bestimmte Knochenerkrankungen haben.
Danish: • hvis De har andre knoglesygdomme.
German: Folgen Sie immer den Anweisungen, die unten und auf der Rückseite stehen, wenn Sie den Movymia Pen verwenden.
Danish: Følg altid vejledningen nedenfor og på bagsiden, når du bruger Movymia Pen.
German: Lassen Sie ihn nicht fallen und vermeiden Sie es, ihn an harte Oberflächen zu stoßen.
Danish: Undgå at tabe pennen og at lade den ramme ind i hårde overflader.
German: Teriparatid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Danish: Teriparatid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit offenen Epiphysen Sicherheit und Wirksamkeit von Teriparatid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.
Danish: Pædiatrisk population og unge med åbne epifyser Teriparatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
German: Müdigkeit, Thoraxschmerzen, Asthenie, leichte und vorübergehende Reaktionen an der Injektionsstelle mit Schmerz, Schwellung, Erythem, lokalem Hämatom, Juckreiz und leichter Blutung an der
Danish: Træthed, brystsmerter, asteni, lette og forbigående reaktioner ved injektionsstedet, inklusive smerter, hævelse, erytem, lokaliseret blodudtrædning, kløe og mindre blødning ved injektionsstedet
German: Wenden Sie Movymia nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Danish: De må ikke anvende Movymia, hvis De er gravid eller ammer.
German: - Entfernen Sie die Patrone nicht aus dem Movymia Pen, bevor sie leer ist.
Danish: • Fjern ikke cylinderampullen fra Movymia Pen, før den er tom.
German: - Setzen Sie die Kappe wieder auf den Pen.
Danish: - Sæt hætten på pennen igen.
German: B: Drehen Sie die Patronenhalterung ab (Bajonettkupplung).
Danish: B: Fjern cylinderampulholderen ved at dreje den (bajonetkobling).
German: Die Menge an Movymia, die noch in der Patrone ist, beträgt weniger als 80 Mikroliter.
Danish: Mængden af Movymia, der er tilbage i cylinderampullen, er mindre end 80 mikroliter.
German: Sie können Movymia bis zu 28 Tage nach Anbruch verwenden, vorausgesetzt die Patrone/der Pen mit eingesetzter Patrone wird im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) gelagert.
Danish: De kan anvende Movymia i op til 28 dage efter den første indsprøjtning, så længe cylinderampullen/pennen med cylinderampullen isat opbevares i et køleskab (2 °C - 8 °C).
German: Verwenden Sie Ihren Pen niemals gemeinsam mit anderen Personen.
Danish: Del aldrig pennen med andre.
German: Die insgesamt maximale Therapiedauer mit Teriparatid beträgt 24 Monate (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Den maksimale totale behandlingsvarighed med teriparatid bør være 24 måneder (se pkt.
German: Allerdings weisen vereinzelte Fallberichte darauf hin, dass eine Hyperkalzämie Patienten für eine Digitalis-Toxizität prädisponieren kann.
Danish: Sporadiske rapporter har imidlertid antydet, at hyperkalcæmi kan prædisponere patienter for digitalistoksicitet.
German: Selten können bei Patienten allergische Reaktionen in Form von Atemnot, Gesichtsschwellungen, Ausschlag und Brustschmerzen auftreten.
Danish: I sjældne tilfælde oplever patienter allergiske reaktioner i form af vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigtet, udslæt og brystsmerter.
German: Tauchen Sie Ihren Movymia Pen niemals in Wasser, da dies den Pen beschädigen kann.
Danish: Nedsænk aldrig Movymia Pen i vand, da dette kan beskadige den.
German: Bei ovarektomierten Affen wurden weder nach 18-monatiger Behandlung noch während einer 3-jährigen Beobachtungsphase nach Ende der Behandlung Knochentumoren gefunden.
Danish: Der observeredes ingen knogletumorer hos ovariektomerede aber efter 18 måneders behandling eller i løbet af en 3 års opfølgningsperiode efter behandlingsophør.
German: Für den richtigen Gebrauch dieses Arzneimittels ist es sehr wichtig, die ausführliche Bedienungsanleitung Ihres Pens genau zu befolgen, die dem Pen beigefügt ist.
Danish: For korrekt brug af medicinen, er det vigtigt nøje at følge den medfølgende brugsanvisning til pennen.
German: Hinweis für medizinisches Fachpersonal
Danish: Bemærkning til sundhedspersonale
German: Hinweis: Wenn die Patrone weniger als 80 Mikroliter enthält, kann der Dosierknopf nicht im Uhrzeigersinn bis zum Pfeilsymbol gedreht werden.
Danish: Bemærk: Hvis cylinderampullen indeholder mindre end 80 mikroliter, kan doseringsknappen ikke drejes med uret op til pilen.
German: Teriparatid kann geringe Anstiege der Urin-Calcium-Ausscheidung verursachen, die Inzidenz einer Hypercalciurie unterschied sich in klinischen Studien jedoch nicht von der Placebo-behandelter Patienten.
Danish: Teriparatid kan medføre mindre stigninger i udskillelsen af calcium i urinen, men forekomsten af hypercalcuri viste sig i de kliniske forsøg ikke at adskille sig fra den, som observeredes hos placebobehandlede patienter.
German: Pharmazeutischer Unternehmer STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
German: Wenn Sie die Anwendung von Movymia vergessen haben Wenn Sie eine Injektion vergessen haben oder Ihr Arzneimittel nicht zur vorgesehenen Zeit anwenden können, holen Sie die Injektion möglichst bald am selben Tag nach.
Danish: Hvis De glemmer en injektion, eller ikke kan tage Deres medicin på det sædvanlige tidspunkt, skal De tage den snarest muligt samme dag.
German: Movymia kann zu den Mahlzeiten injiziert werden.
Danish: Movymia kan indsprøjtes i forbindelse med måltider.
German: Relatives Risiko (95 % CI) vs. Placebo
Danish: Relativ risiko vs. placebo (95 % KI)
German: Art der Anwendung Movymia wird einmal täglich als subkutane Injektion in Oberschenkel oder Abdomen verabreicht.
Danish: Administration Movymia skal administreres en gang dagligt ved subkutan injektion i lår eller abdomen.
German: Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel, um Verunreinigungen zu verhindern, und entsorgen Sie die Nadel nach der Anwendung sicher.
Danish: Brug en ny injektionskanyle til hver injektion for at forhindre kontaminering og bortskaf kanylen på sikker vis efter brug.
German: Vor dem erstmaligen Gebrauch des Injektors muss der Patient die dem Pen beigefügte Bedienungsanleitung des Pens gelesen und verstanden haben.
Danish: Inden pennen anvendes første gang, skal patienten læse og forstå den medfølgende brugsanvisning til pennen.
German: Teriparatid ist ein knochenaufbauendes Arzneimittel zur Behandlung der Osteoporose.
Danish: Teriparatid er et knogledannende stof til behandling af osteoporose.
German: Entsorgen Sie sie vorschriftsmäßig, zum Beispiel in einem durchstechsicheren Abwurfbehälter für benutzte Nadeln.
Danish: Bortskaf den korrekt, f.eks. i en beholder beregnet til skarpe genstande.
German: Die mittlere (mediane) Vitamin D-Aufnahme im Teriparatid-Arm betrug 1.433 IE/Tag (1.400 IE/Tag) und im Risedronat-Arm 1.191 IE/Tag (900 IE/Tag).
Danish: Middelindtag (median) vitamin D for teriparatid-armen var 1433 IE/dag (1400 IE/dag) og for risedronat-armen var det 1191 IE/dag (900 IE/dag).
German: Nach der Behandlung: Nach Beendigung der Teriparatid-Behandlung wurden 1.262 der postmenopausalen Frauen aus der Zulassungsstudie in eine post-therapeutische Beobachtungsstudie aufgenommen.
Danish: Effekten på frakturer efter behandlingens ophør: Efter behandlingen med teriparatid indgik 1.262 af de postmenopausale kvinder fra det primære forsøg i et opfølgningsforsøg.
German: Eventuell rät Ihnen Ihr Arzt, während der Behandlung mit Movymia Calcium- und/oder Vitamin D-Präparate einzunehmen.
Danish: Deres læge vil muligvis anbefale, at De tager Movymia sammen med calcium og D-vitamin.
German: Frage
Danish: Spørgsmål
German: Die empfohlene Dosis beträgt 20 Mikrogramm (entsprechend 80 Mikroliter), die einmal täglich durch die Injektion unter die Haut des Unterbauchs oder des Oberschenkels verabreicht wird (subkutane Injektion).
Danish: Den anbefalede dosis er 20 mikrogram (svarende til 80 mikroliter) én gang om dagen, som gives som indsprøjtning under huden (subkutan injektion) i låret eller maven.
German: - Setzen Sie nach jedem Gebrauch die Kappe des Pens wieder auf.
Danish: • Sæt pennens hætte på igen efter hver brug.
German: Injizieren Sie sich daher Movymia die ersten Male an einem Ort, wo Sie sich direkt hinsetzen oder hinlegen können, wenn Ihnen schwindlig wird.
Danish: Når De tager de første doser af Movymia, så gør det et sted, hvor De har mulighed for at sidde eller ligge ned, hvis De skulle blive svimmel.
German: Antwort
Danish: Svar
German: Alle Patienten erhielten 1.000 mg Calcium und 800 IE Vitamin D pro Tag.
Danish: Alle patienter fik tilbudt 1.000 mg calcium og 800 IE D-vitamin dagligt.
German: C: Entfernen Sie die leere Patrone, wenn Sie die Patrone wechseln möchten.
Danish: C: Fjern den tomme cylinderampul, hvis den skal udskiftes.
German: Verwenden Sie am nächsten Tag eine neue Nadel für Ihre Injektion.
Danish: Brug en ny kanyle til din injektion næste dag.
German: Nur mit Movymia Pen verwenden.
Danish: Kun til brug med Movymia Pen.
German: Schreiben Sie sich das erste Injektionsdatum jeder neuen Patrone auf.
Danish: Notér den første injektionsdato for hver ny cylinderampul.
German: Diese 24-monatige Therapie mit Teriparatid sollte im Laufe des Lebens beim gleichen Patienten nicht wiederholt werden.
Danish: Forløbet med 24 måneders behandling med teriparatid bør ikke gentages i patientens levetid.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Gliederschmerzen, die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er smerter i arme og ben (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter).
German: Unterschiede in der Pharmakokinetik von Teriparatid in Abhängigkeit vom Alter wurden nicht gefunden (Spanne von 31 bis 85 Jahre).
Danish: Der er ikke fundet aldersrelaterede (fra 31 til 85 år) forskelle i teriparatids farmakokinetik.
German: Natriumacetat-Trihydrat Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung) Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Danish: Natriumacetat-trihydrat Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæske
German: E: Verbinden Sie die Patronenhalterung mit dem Gehäuse, indem Sie sie um 90 Grad drehen, bis sie sich nicht weiter drehen lässt.
Danish: E: Sæt cylinderampulholderen fast til kabinettet ved at dreje den 90 grader, indtil den stopper.
German: Die mittlere (mediane) kumulative Dosis an Glucocorticoiden betrug im Teriparatid-Arm 474,3 (66,2) mg und 898,0 (100,0) mg im Risedronat-Arm.
Danish: Den akkumulerende middelværdi (median) af glukokortikoiddosis var 474,3 (66,2) mg i teriparatid-armen og 898,0 (100,0) mg i risedronat-armen.
German: - Um die vorgegebene tägliche Dosis von 80 Mikrolitern einzustellen, drehen Sie den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis der Anschlag erreicht ist und er sich nicht weiter drehen lässt.
Danish: • For at indstille den faste daglige dosis på 80 mikroliter skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper og ikke kan drejes yderligere.
German: EU/1/16/1161/003 [Packung mit Patrone und Pen]
Danish: EU/1/16/1161/003 [pakke med cylinderampul og pen]
German: Movymia enthält eine klare und farblose Lösung.
Danish: Movymia indeholder en klar og farveløs opløsning.
German: Zu weiteren häufigen Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) zählen Übelkeit, Kopfschmerzen und Schwindel.
Danish: Andre almindelige bivirkninger (som påvirker op til 1 ud af 10 personer) inkluderer kvalme, hovedpine og svimmelhed.
German: Da Teriparatid vorübergehend den Serum-Calciumspiegel erhöht, darf Teriparatid bei Patienten, die Digitalis einnehmen, nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
Danish: Da teriparatid forbigående øger serumcalcium, bør teriparatid anvendes med forsigtighed hos patienter i samtidig behandling med digitalis.
German: - Nachdem Sie die Injektion beendet haben, setzen Sie sofort die äußere Nadelschutzkappe auf die Injektionsnadel und schrauben die Kappe gegen den Uhrzeigersinn ab, sodass die Nadel entfernt wird.
Danish: - Så snart injektionen er færdig, sæt den ydre beskyttelseshætte på pennens nål og skru hætten mod uret for at fjerne pennens nål.
German: In kurzen klinischen Studien mit Teriparatid wurden Episoden einer vorübergehenden orthostatischen Hypotonie vereinzelt beobachtet.
Danish: I kortvarige kliniske forsøg med teriparatid er der set isolerede tilfælde af forbigående ortostatisk hypotension.
German: Wenn eine Schwangerschaft eintritt, muss Teriparatid abgesetzt werden.
Danish: I tilfælde af graviditet bør behandlingen med teriparatid ophøre.
German: Damit bleibt das restliche Movymia steril und der Pen kann nicht undicht werden.
Danish: Derved forbliver den resterende Movymia steril og lækage fra pennen forebygges.
German: Die gleichzeitige Gabe von Raloxifen oder eine gleichzeitige Hormonersatztherapie zusammen mit Teriparatid änderte weder die Wirkung von Teriparatid auf Serum- oder Urin-Calciumspiegel noch seine Verträglichkeit.
Danish: Samtidig administration af raloxifen eller hormonal substitutionsterapi og teriparatid påvirkede hverken teriparatids effekt på serum- eller urincalcium eller de kliniske bivirkninger.
German: Die Packung mit Patrone und Pen ist für den Behandlungsbeginn vorgesehen.
Danish: Pakken med cylinderampul og pen skal bruges til at påbegynde behandling.
German: Das Schräghalten des Pens kann zum Verbiegen oder Abbrechen der Nadel führen.
Danish: Vipning af pennen kan medføre, at kanylen bøjer eller knækker.
German: Movymia darf nicht mit einem anderen Pen appliziert werden.
Danish: Movymia må ikke bruges med andre penne.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Movymia angewendet haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich mehr Movymia als vorgesehen angewendet haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
Danish: Hvis De ved en fejltagelse har taget mere Movymia, end De skulle, skal De kontakte Deres læge eller apotek.
German: Glucocorticoidinduzierte Osteoporose
Danish: Glukokokortikoidinduceret osteoporose
German: Stellen Sie die Dosis ein und führen Sie die Injektion wie in Schritt „2.
Danish: Indstil dosen, og gennemfør injektionen som beskrevet i afsnit "2.
German: Bei Studien an Ratten zeigte sich eine erhöhte Inzidenz von Osteosarkomen bei Langzeit-Anwendung von Teriparatid (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Forsøg med rotter har vist tegn på en øget forekomst af osteosarkomer ved langvarig administration af teriparatid (se pkt.
German: Was Movymia enthält - Der Wirkstoff ist Teriparatid.
Danish: Movymia indeholder: - Aktive stof: Teriparatid.
German: Somit kann das Arzneimittel aus mikrobiologischer Sicht nach Anbruch innerhalb der Dauer der Haltbarkeit für maximal 28 Tage bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden.
Danish: Fra et mikrobiologisk perspektiv kan præparatet efter åbning opbevares i op til 28 dage inden for holdbarhedstiden ved 2-8 °C.
German: Lassen Sie die Patrone im Pen.
Danish: Lad cylinderampullen blive i pennen.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Danish: Sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
German: Teriparatid wird über hepatische und extra-hepatische Clearance eliminiert (etwa 62 l/Std.
Danish: Teriparatid elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinder og 94 l/time hos mænd).
German: Verwenden Sie Ihren Movymia Pen nur wie von Ihrem Arzt verordnet, gemäß dieser Bedienungsanleitung und der Movymia Gebrauchsinformation.
Danish: Brug kun din Movymia Pen, som anvist af din læge, og ifølge denne brugsanvisning i Movymia indlægssedlen.
German: Wie kann ich den Dosierknopf wieder in die Ausgangsposition zurückstellen?
Danish: Hvordan nulstiller jeg doseringsknappen til startpositionen?
German: In der Patrone sind kleine Luftblasen zu sehen.
Danish: Der ses små luftbobler i cylinderampullen.
German: Hinweis: Die Nadel muss nicht gewechselt werden, wenn sie direkt nach der Vorbereitung des Pens verwendet wird.
Danish: Bemærk: Der er ingen grund til at udskifte kanylen, når du bruger den direkte efter klargøring af pennen.
German: Für den Behandlungsbeginn ist jedoch eine Packung mit Patrone und Pen vorgesehen, die einen Karton mit einer Movymia Patrone und einen Karton mit einem Movymia Pen enthält.
Danish: Men ved påbegyndelse af behandlingen skal der anvendes en pakke med cylinderampul og pen, der indeholder en karton med en Movymia cylinderampul og en karton med en Movymia Pen.
German: Teriparatid erhöhte bei Ratten nicht die Inzidenz anderer Tumor-Arten.
Danish: Teriparatid øgede ikke forekomsten af nogen anden form for neoplasi hos rotter.
German: Bevor Sie den Movymia Pen entsorgen, entfernen Sie immer die Nadel und die Patrone.
Danish: Før du bortskaffer Movymia Pen, skal du altid fjerne penkanylen og cylinderampullen.
German: Phosphatase *Es wurde über schwerwiegende Fälle von krampfartigen Rückenschmerzen berichtet, die innerhalb von Minuten nach der Injektion auftraten.
Danish: *Der er set alvorlige tilfælde af rygkramper eller -smerter få minutter efter injektion.
German: EU/1/16/1161/001 [1 Patrone] EU/1/16/1161/002 [3 Patronen]
Danish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampul] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller]
German: Einstellen der Dosis und Injektion
Danish: Indstilling af dosis og injektion
German: Stechen Sie die Nadel gerade und vorsichtig wie in der Abbildung gezeigt in die Haut.
Danish: Indsæt kanylen lige og forsigtigt i huden som vist i illustrationen.
German: Patienten sollten zur Nahrungsergänzung Calcium und Vitamin D erhalten, falls die Aufnahme über die Ernährung nicht ausreicht.
Danish: Det anbefales at give tilskud af calcium og D-vitamin til patienter, som ikke får tilstrækkeligt af disse i deres kost.
German: Dosierung Die empfohlene Movymia-Dosis ist einmal täglich 20 Mikrogramm.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis Movymia er 20 mikrogram administreret en gang dagligt.
German: Bei trächtigen Ratten und Mäusen, die tägliche Teriparatid-Dosen von 30 bis 1.000 Mikrogramm/kg erhielten, wurden keine erheblichen Effekte festgestellt.
Danish: Der blev ikke set nogen vigtige virkninger hos drægtige rotter eller mus, som fik teriparatid i daglige doser på 30 til 1.000 mikrogram/kg.
German: Movymia kann das Calcium in Ihrem Blut oder Ihrem Urin erhöhen.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Movymia kan øge kalk (calcium) i blodet eller urinen.
German: - Gehen Sie sorgfältig mit Ihrem Pen um.
Danish: • Håndter din pen forsigtigt.
German: Movymia ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen.
Danish: Movymia er indiceret til voksne.
German: 1 Movymia Patrone 1 Movymia Pen
Danish: 1 Movymia cylinderampul 1 Movymia Pen
German: Während Sie die Dosis einstellen, können Sie ein Klicken hören und einen Widerstand spüren.
Danish: Under justering af dosen afgiver pennen et hørbart klik og en mærkbar modstand.
German: Die einmal tägliche Teriparatid-Gabe erhöht den Anbau von neuem Knochengewebe auf trabekulären und kortikalen Knochenoberflächen (am Endost und am Periost) durch stärkere Stimulation der Osteoblasten-Aktivität im Vergleich zur Stimulation der Osteoklasten-Aktivität.
Danish: Ved administration af teriparatid en gang dagligt øges remodelleringen af nyt knoglevæv på trabekulære og kortikale knogleoverflader ved fortrinsvist at stimulere osteoblastaktivitet frem for osteoklastaktivitet.
German: Zu Behandlungsbeginn lag das mittlere Alter der Frauen bei 72,1 Jahren und sie hatten im Mittel zwei vorangegangene vertebrale Frakturen; 57,9 % der Patientinnen hatten zuvor eine Bisphosphonattherapie erhalten und 18,8 % nahmen während der Studie Glucocorticoide als Begleitmedikation ein.
Danish: Ved baseline havde kvinderne en gennemsnitsalder på 72,1 år, og en median på 2 gængse vertebrale frakturer; 57,9 % af patienterne havde tidligere fået bisphosphonat og 18,8 % modtog samtidig glukokortikoidbehandling under studiet.