FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja pakendi märgistus
Latvian: • zāļu apraksts (ZA), lietošanas instrukcija un marķējuma teksts.
Estonian: • Teavitada patsiente hematoloogiliste kasvajate teoreetilisest riskist trombopoetiini retseptori agonistide kasutamisel.
Latvian: • Izglītojiet pacientus par teorētisko ļaundabīgu hematoloģisku slimību risku, lietojot trombopoetīna receptoru agonistus.
Estonian: • Taustinformatsioon retikuliini kohta luuüdis (st retikuliini esinemise sagedus luuüdis ITP patsientidel ning retikuliini kuhjumise täheldatud esinemissagedus ja võimalik toimemehhanism vastuseks Revolade-ravile).
Latvian: • Pamatinformācija par retikulīnu kaulu smadzenēs (t.i., retikulīna fona daudzums kaulu smadzenēs ITP pacientiem un novērotā retikulīna uzkrāšanās, reaģējot uz Revolade, un tā iespējamais darbības mehānisms).
Estonian: • Pärast Revolade stabiilse annuse saavutamist hinnata kord kuus täisverepilti koos diferentseeritud leukotsüütide valemiga (WBC).
Latvian: • Pēc stabilas Revolade devas noteikšanas reizi mēnesī veiciet pilnu asinsainas (PAA) analīzi, nosakot arī leikocītu skaitu.
Estonian: • Teavitada patsiente, kellel esineb krooniline ITP ja kellel esinevad trombemboolsete tüsistuste teadaolevad riskifaktorid (nt faktor V Leiden, ATIII defitsiit, antifosfolipiidsündroom) võimalikust trombemboolsete tüsistuste tekkest.
Latvian: • Izglītojiet pacientus par iespējamiem trombemboliskiem traucējumiem pacientiem ar hronisku ITP un tiem, kam ir zināmi trombembolisku traucējumu riska faktori (piemēram, V Leidena faktors, ATIII deficīts, antifosfolipīdu sindroms).
Estonian: • Teavitage patsiente võimalikust retikuliinikiudude moodustumisest luuüdis.
Latvian: • Izglītojiet pacientus par iespējamo kaulu smadzeņu retikulīna šķiedru veidošanos.
Estonian: • Trombotsütopeenia raviga seotud riskid ja kasu mitte-ITP patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: • Riska un ieguvuma attiecība, ārstējot trombocitopēniju pacientiem, kas neslimo ar ITP, nav noteikta.
Estonian: • Teavitada patsiente kroonilise maksahaigusega seotud trombemboolsete tüsistuste riskist.
Latvian: • Izglītojiet pacientus par hronisku aknu slimību un trombembolisku traucējumu risku .
Estonian: • Tähtis on mitte kasutada Revolade't väljaspool registreeritud näidustust, välja arvatud juhul, kui on tegemist kliinilise uuringuga.
Latvian: • Uzsveriet, cik svarīgi ir nelietot Revolade nereģistrētām indikācijām.
Estonian: Trombotsütopeenia taasteke
Latvian: Atkārtota trombocitopēnijas rašanās
Estonian: Retikuliinikiudude sisalduse suurenemine luuüdis
Latvian: Palielināts kaulu smadzeņu retikulīna šķiedru daudzums
Estonian: ITP lastel
Latvian: ITP bērniem
Estonian: Lisateave Revolade kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Latvian: Sīkāka informācija par Revolade ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Estonian: Revolade (eltrombopaag)
Latvian: Revolade (eltrombopags)
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Revolade ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Revolade lietošanu?
Estonian: Muu teave Revolade kohta
Latvian: Cita informācija par Revolade
Estonian: ITP ja aplastilise aneemia korral võib Aasia päritolu patsientidel (nt hiinlased, jaapanlased, korealased või taivanlased) olla vaja väiksemat algannust.
Latvian: ITP un aplastiskās anēmijas gadījumā Āzijas izcelsmes pacientiem (piemēram, ķīniešiem, japāņiem, korejiešiem vai taivāniešiem) jālieto zemāka sākumdeva.
Estonian: ITP täiskasvanutel
Latvian: ITP pieaugušiem pacientiem
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Revolade kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Revolade lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Revolade on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 11. märtsil 2010.
Latvian: 2010. gada 11. martā Revolade saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Estonian: C-hepatiidiga kaasnev trombotsütopeenia
Latvian: Ar C hepatītu saistīta trombocitopēnija
Estonian: Uuringu pikendamisel selgus, et Revolade oli efektiivne trombotsüütide piisava sisalduse pikaajalisel säilitamisel.
Latvian: Pētījuma pagarinājumā tika konstatēts, ka Revolade efektīvi uzturēja atbilstošu trombocītu līmeni ilgtermiņā.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Revolade kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Revolade, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Revolade on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite raviks:
Latvian: Revolade ir zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Estonian: Revolade sisaldab toimeainena eltrombopaagi.
Latvian: Revolade satur aktīvo vielu eltrombopagu.
Estonian: C-hepatiidiga kaasneva trombotsütopeeniaga patsientidel korraldati kaks põhiuuringut, milles osales kokku 1441 täiskasvanut.
Latvian: Ārstējot ar C hepatītu saistītu trombocitopēniju, tika veikti divi pamatpētījumi, iesaistot kopumā 1441 pieaugušo.
Estonian: Revolade kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Revolade lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Revoladet turustatakse tablettidena (12,5 mg, 25 mg, 50 mg ja 75 mg) ja suukaudse suspensiooni pulbrina (25 mg).
Latvian: Revolade ir pieejamas tablešu veidā (12,5; 25; 50 un 75 mg) un pulvera veidā (25 mg), lai pagatavotu iekšķīgi lietojamu suspensiju (šķidrumu).
Estonian: Mis on Revolade ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Revolade un kāpēc tās lieto?
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kellel ei leitud 6 kuud pärast ravi lõppu tehtud vereanalüüsiga C-hepatiidi viirust.
Latvian: Abos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem asins analīzēs sešus mēnešus pēc ārstēšanas beigām nekonstatēja hepatīta C vīrusa pazīmes.
Estonian: Kuidas Revolade toimib?
Latvian: Kā Revolade darbojas?
Estonian: Põhiuuringu tulemusi toetavad ka lisauuringu esialgsed andmed, mille kohaselt oli ravivastusega patsiente 12-nädalase ravi järel 46%.
Latvian: Papildu pētījumā iegūtie provizoriskie dati atbilst pamatpētījumā iegūtajam rezultātam, proti, 46 % pacientu novēroja atbildes reakciju pēc 12 ārstēšanas nedēļām.
Estonian: See suurendab trombotsüütide teket, suurendades trombotsüütide sisaldust.
Latvian: Tas izraisa pastiprinātu trombocītu veidošanos, paaugstinot trombocītu skaitu.
Estonian: • Trombotsütopeenia täiskasvanutel, kellel on krooniline (pikaajaline) C-hepatiit, mis on C-hepatiidi viiruse põhjustatav maksahaigus.
Latvian: • trombocitopēniju pieaugušiem pacientiem ar hronisku (ilgstošu) C hepatītu - aknu slimību, ko izraisa hepatīta C vīruss.
Estonian: Neis uuringutes võrreldi Revoladet platseeboga, seades eesmärgiks viirusevastase ravi alustamise ja jätkamise C-hepatiidiga patsientidel, kelle trombotsüütide sisaldus oli sellise ravi alustamiseks esialgu liiga väike (alla 75 000/µl).
Latvian: Šajos pētījumos Revolade tika salīdzinātas ar placebo, novērtējot to antivirālās terapijas uzsākšanas un tās uzturēšanas spēju pacientiem ar C hepatītu, kuru sākotnējais trombocītu skaits bija pārāk mazs šādas terapijas uzsākšanai (mazāks par 75 000 mikrolitrā).
Estonian: Revoladet kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei allu immunosupressiivsele ravile (ravimid, mis vähendavad organismi immuunreaktsiooni) ja kellele ei saa siirata vereloome tüvirakke (kui patsiendi luuüdi asendatakse doonori tüvirakkudega, et tekiks uus luuüdi).
Latvian: Revolade lieto pacientiem, kuru slimību nekontrolē ar imūnsupresijas terapiju (zālēm, kas samazina organisma imūnsistēmas aizsargspējas) un kuriem nevar veikt hematopoētisku cilmes šūnu transplantāciju (kad pacienta kaulu smadzenes aizstāj ar cilmes šūnām no donora, lai tās ražotu jaunas kaulu smadzenes).
Estonian: Revoladet uuriti 43 raske aplastilise aneemiaga patsiendil, kuid seda ei võrreldud ühegi teise ravimiga.
Latvian: Smagas aplastiskas anēmijas ārstēšanā Revolade tika pētītas 43 pacientiem un netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Estonian: Lisateavet Revolade kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Revolade lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Revoladet kasutatakse vähemalt 1-aastastel patsientidel, kellel haigus on kestnud vähemalt 6 kuud ega ole reageerinud ravile kortikosteroidide või immunoglobuliinidega.
Latvian: Revolade lieto pacientiem, kuri ir vienu gadu veci vai vecāki, kuriem slimība ir vismaz sešus mēnešus un kuriem nav atbildes reakcijas uz ārstēšanu ar tādām zālēm kā kortikosteroīdi vai imūnglobulīni;
Estonian: Raske aplastiline aneemia
Latvian: Smaga aplastiska anēmija
Estonian: • Omandatud raske aplastiline aneemia (haigus, mille korral luuüdis ei teki piisavalt vererakke või trombotsüüte).
Latvian: • iegūtu smagu aplastisku anēmiju (slimību, kad kaulu smadzenes neizveido pietiekami daudz asins šūnu vai trombocītu).
Estonian: Revoladet kasutatakse, kui trombotsütopeenia on liiga raske, et kasutada C-hepatiidi teatud tüüpi ravi (interferoonipõhist ravi).
Latvian: Revolade lieto, kad trombocitopēnija ir pārāk smaga, lai varētu izmantot terapiju uz interferona bāzes (terapijas veids, ar kuru ārstē C hepatītu);
Estonian: Kroonilise ITPga täiskasvanute ravis võrreldi Revoladet platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales kokku 311 patsienti, kes olid varem ravi saanud, kuid kellel ravi ei toiminud või tekkis haigus uuesti.
Latvian: Ārstējot ITP pieaugušiem pacientiem, Revolade tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju) divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 311 pacientus, kuri bija iepriekš ārstēti, bet ārstēšana nebija devusi vēlamos rezultātus vai slimība bija recidivējusi.
Estonian: Olulised rasked kõrvalnähud on maksaprobleemid ja trombemboolilised tüsistused.
Latvian: Svarīgas smagās blakusparādības ir aknu darbības traucējumi un trombemboliskas komplikācijas.
Estonian: ITPga patsientidel on trombotsüütide vähesus (trombotsütopeenia), mistõttu neil on verejooksurisk.
Latvian: Pacientiem ar ITP ir mazs trombocītu skaits asinīs (trombocitopēnija) un pastāv asiņošanas risks.
Estonian: Kõige olulisemad rasked kõrvalnähud on febriilne neutropeenia (neutrofiilide vähesus koos palavikuga) ja infektsioonid.
Latvian: Svarīgākās smagās blakusparādības ir febrila neitropēnija (zems balto asins šūnu skaits kopā ar drudzi) un infekcija.
Estonian: ITPga lastel oli Revolade platseebost efektiivsem ühes põhiuuringus, milles osales kokku 92 last vanuses 1-17 aastat, kellel oli ITP-d varem ravitud.
Latvian: Bērniem ar ITP Revolade bija efektīvākas nekā placebo vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 92 bērni vecumā no 1 līdz 17 gadiem, kuri iepriekš bija saņēmuši ITP ārstēšanu.
Estonian: Mõlemas uuringus oli C-hepatiidi analüüsi negatiivse vastusega patsiente rohkem Revolade rühmas kui platseeborühmas (esimeses uuringus vastavalt 23% ja 14% ning teises 19% ja 13%).
Latvian: Šajos divos pētījumos lielākai Revolade lietotāju daļai bija negatīvi rezultāti uz C hepatītu salīdzinājumā ar tiem pacientiem, kuri lietoja placebo (23 % pret 14 % pirmajā pētījumā un 19 % pret 13 % otrajā pētījumā).
Estonian: Revolade on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima verehaiguste või kroonilise C-hepatiidi ja selle tüsistuste ravis kogenud arst.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi tādu pacientu ārstēšanā, kuri sirgst ar asins slimībām vai hronisku C hepatītu un tā komplikācijām.
Estonian: Mis riskid Revoladega kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Revolade?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Revolade kasulikkus?
Latvian: Kādi Revolade ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Revolade kõige sagedamad kõrvalnähud ITPga täiskasvanutel (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kõhulahtisus ja teatud maksaensüümide ebanormaalne sisaldus veres.
Latvian: Visbiežākās Revolade blakusparādības pieaugušajiem ar ITP (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), caureja un patoloģiski augsts dažu aknu fermentu līmenis asinīs.
Estonian: Revolade ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Revolade lietošanu.
Estonian: Uuring kestis 13 nädalat ja selles vaadeldi nende patsientide arvu, kelle trombotsüütide sisaldus suurenes vähemalt tasemele 50 000/µl vähemalt 6 nädala jooksul 8st (5.-12. ravinädala vahelisel ajavahemikul) ilma päästeravimita.
Latvian: Pētījums ilga 13 nedēļas, un tika pētīta tā pacientu daļa, kuriem trombocītu skaits bija pieaudzis līdz vismaz 50 000 mikrolitrā vismaz 6 līdz 8 nedēļu garumā pētījuma 5. līdz 12. nedēļā, nelietojot glābšanas terapiju.
Estonian: Uuringus oli 12-nädalase ravi järel ravivastusega patsiente 40% (17 patsienti 43st), neist 65%-l (11 patsienti 17st) trombotsüütide sisaldus kas suurenes vähemalt 20 000/µl võrra või püsis ilma vereülekanneteta stabiilsena.
Latvian: Šajā pētījumā 40 % pacientu (17 no 43) reaģēja uz ārstēšanu pēc 12 nedēļām un 65 % no tiem (11 no 17) novēroja vai nu trombocītu skaita palielinājumu par vismaz 20 000 mikrolitrā, vai arī trombocītu skaits bija palicis nemainīgs, neizraisot nepieciešamību pēc asins pārliešanas.
Estonian: Selle sihtväärtuse saavutas ligikaudu 40% Revoladet võtnud patsientidest (25 patsienti 63st) ja ligikaudu 3% platseebot võtnud patsientidest (1 patsient 29st).
Latvian: To novēroja aptuveni 40 % pacientu, kuri lietoja Revolade (25 no 63), salīdzinot ar apmēram 3 % (1 no 29) pacientu, kuri lietoja placebo.
Estonian: Trombotsütopeenia ja kaugelearenenud kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse interferooni ja Revoladega, on kõige sagedamad kõrvalnähud peavalu, aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), isutus, köha, iiveldus, kõhulahtisus, bilirubiini suur sisaldus veres, juuste väljalangemine, sügelus, lihasevalu, palavik, väsimus, gripilaadsed sümptomid, nõrkus, külmavärinad ja turse (vedelikupeetuse tõttu organismis).
Latvian: Pacientiem ar trombocitopēniju un progresējošu hronisku C hepatītu, kuri lieto interferonu un Revolade, visbiežākās blakusparādības cita starpā ir galvassāpes, anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), samazināta apetīte, klepus, slikta dūša, caureja, augsts bilirubīna līmenis asinīs, matu izkrišana, nieze, sāpes muskuļos, drudzis, nogurumus, gripai līdzīga slimība, vājums, drebuļi un tūska (ūdens uzkrāšanās organismā dēļ).
Estonian: Kuidas Revoladet kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Revolade?
Estonian: Hormoon trombopoetiin stimuleerib organismis trombotsüütide teket, seondudes teatud retseptoritega luuüdis.
Latvian: Organismā hormons, ko dēvē par "trombopoetīnu", stimulē trombocītu veidošanos, piesaistoties noteiktiem receptoriem (mērķiem) kaulu smadzenēs.
Estonian: Kõige olulisemad rasked kõrvalnähud on maksaprobleemid ja trombemboolilised tüsistused (veresoontes tekkinud trombidest tingitud probleemid).
Latvian: Svarīgākās smagākās blakusparādības ir aknu darbības traucējumi un trombemboliskas komplikācijas (problēmas ar recekļu veidošanos asinsvados).
Estonian: Neli tundi enne ja kaks tundi pärast Revolade manustamist ei tohi patsiendid võtta antatsiide ega tarvitada piimatooteid ja mineraalainelisandeid.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot tādas zāles kā antacīdi vai piena produktus un uztura bagātinātājus ar minerālvielām četras stundas pirms un divas stundas pēc Revolade lietošanas.
Estonian: Revolade kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Revolade, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Teises uuringus oli Revoladet võtnud patsientidel võrreldes platseeborühma patsientidega ligikaudu 8 korda suurem tõenäosus saavutada 6-kuulise ravi vältel trombotsüütide sisalduse sihtväärtus 50 000-400 000/µl.
Latvian: Otrajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja Revolade, sešu mēnešu ārstēšanas laikā iespējamība sasniegt trombocītu skaitu 50 000-400 000 mikrolitrā bija aptuveni astoņas reizes lielāka nekā tiem, kuri lietoja placebo.
Estonian: Revolade oli efektiivsem kui platseebo: esimeses uuringus oli patsiente, kellel oli trombotsüütide sisaldus pärast 6 ravinädalat vähemalt 50 000 rakku mikroliitri kohta (trombotsüütide arv, mida peetakse piisavaks verejooksuga kulgevate tüsistuste riski ennetamiseks), Revoladet võtnud patsientide seas 59% (43 patsienti 73st) ja platseeborühmas 16% (6 patsienti 37st).
Latvian: Pirmajā pētījumā 59 % pacientu, kuri lietoja Revolade (43 no 73), trombocītu skaits pēc sešām ārstēšanas nedēļām bija vismaz 50 000 mikrolitrā (trombocītu līmenis, ko uzskata par pietiekamu, lai novērstu asiņošanas komplikāciju risku), salīdzinot ar 16 % pacientu placebo lietotāju grupā (6 no 37).
Estonian: Raske aplastilise aneemiaga täiskasvanutel on kõige sagedamad kõrvalnähud peavalu, peapööritus, köha, kõhuvalu või suu- ja kurguvalu, iiveldus, kõhulahtisus, liigesevalu, jäsemete valu, väsimus, palavik ja teatud maksaensüümide ebanormaalne sisaldus veres.
Latvian: Pieaugušajiem ar smagu aplastisku anēmiju visbiežākās blakusparādības cita starpā ir galvassāpes, reibonis, klepus, sāpes vēderā vai mutē un rīklē, slikta dūša, caureja, locītavu sāpes, sāpes locekļos, nogurums, drudzis un patoloģiski augsts dažu aknu fermentu līmenis asinīs.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis Revoladele pärast 12 või 16 ravinädalat ravivastus (kellel püsis trombotsüütide, erütrotsüütide (punaliblede) või leukotsüütide (valgeliblede) sisaldus veres üle eelmääratud taseme).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits (kuru trombocītu, sarkano vai balto asins šūnu skaits saglabājās virs sākotnējā līmeņa), kuri ir reaģējuši uz Revolade terapiju pēc 12 vai 16 ārstēšanas nedēļām.
Estonian: Ülevaade ravimist Revolade ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Revolade pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Revolade toimeaine eltrombopaag seondub samade retseptoritega ja avaldab neile samasugust toimet nagu trombopoetiin.
Latvian: Revolade aktīvā viela eltrombopags arī piesaistās trombopoetīna receptoriem un stimulē tos.
Estonian: ITPga lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud ninaneelupõletik, köha, palavik, kõhuvalu või suu- ja kurguvalu, hambavalu ja ninavoolus.
Latvian: Bērniem ar ITP visbiežākās blakusparādības cita starpā ir deguna un rīkles infekcija, klepus, drudzis, sāpes vēderā vai mutē un rīklē, zobu sāpes un iesnas.
Estonian: See on haigus, mille korral patsiendi immuunsüsteem hävitab vere hüübimises osalevaid vererakke trombotsüüte (vereliistakuid).
Latvian: • primāru imūnu trombocitopēniju (ITP) - slimību, kad pacienta imūnsistēma iznīcina trombocītus (asins šūnas, kas veicina asins recēšanu).
Estonian: Annus sõltub patsiendi vanusest ja haigusest, mille raviks Revoladet kasutatakse; vajaduse korral annust kohandatakse, et säilitada vajalik trombotsüütide sisaldus.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta vecuma un slimības, ko ārstē ar Revolade.
Estonian: See on normaalne.)
Latvian: Tas ir normāli).
Estonian: Mõningaid neist ei tohi võtta koos
Latvian: Dažas no tām nedrīkst lietot kopā ar
Estonian: Arst arutab seda teiega.
Latvian: Ārsts ar Jums to apspriedīs.
Estonian: • progresseeruv või
Latvian: • progresējošs vai
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. märts 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 11. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 15. janvāris
Estonian: Manustamisviis (vt lõik 6.6)
Latvian: Lietošanas veids (skatīt 6.6. apakšpunktu)
Estonian: Revolade koos toidu ja joogiga
Latvian: Revolade kopā ar uzturu un dzērienu
Estonian: Patsiendid said uuringuravimit kuni 8 aastat (EXTEND-is).
Latvian: Pacienti saņēma pētījuma zāles līdz 8 gadiem (EXTEND).
Estonian: • püsib 4 nädalat või
Latvian: • saglabājas ≥4 nedēļas, vai
Estonian: ... ja 2 tundi pärast
Latvian: ... un 2 stundas pēc tās
Estonian: • Suspensioon valmistada ainult veega.
Latvian: • Suspensiju pagatavojiet tikai ar ūdeni.
Estonian: ITP uuringu populatsioon
Latvian: ITP pētījuma populācija
Estonian: Veenduge, et lapsel on aega ravim alla neelata.
Latvian: Pārliecinieties, ka bērnam pietiek laika, lai zāles norītu.
Estonian: • energia puudus
Latvian: • enerģijas trūkums,
Estonian: Mõju laboratoorsetele testidele
Latvian: Ietekme uz laboratorijas testiem
Estonian: Revolade toime avaldumiseks võib kuluda 1 kuni 2 nädala.
Latvian: Var būt nepieciešamas 1 līdz 2 nedēļas, lai Revolade iedarbotos.
Estonian: Nüüd tuleb läbi teha sammud 11 kuni 13, et laps saaks kogu ravimiannuse.
Latvian: Tagad Jums jāizpilda 11 līdz 13 solis, lai pārliecinātos, ka bērns saņem visu zāļu devu.
Estonian: Muud ravimid ja Revolade
Latvian: Citas zāles un Revolade
Estonian: Osa ravimit on endiselt pudelis, isegi kui seda ei näe.
Latvian: Tomēr vēl nedaudz būs palicis pudelē, kaut arī to neredzat.
Estonian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Hispaania
Latvian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spānija
Estonian: Eltrombopaag seondub suurel määral inimese plasmavalkudega (>99,9%), peamiselt albumiiniga.
Latvian: Eltrombopags lielā mērā saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem (>99,9 %), galvenokārt ar albumīnu.
Estonian: • kui teil on mõni teine verehaigus, nt müelodüsplastiline sündroom (MDS).
Latvian: • ja Jums ir cita asins slimība, piemēram, mielodisplastiskais sindroms (MDS).
Estonian: Kui te unustate Revoladet võtta Võtke järgmine annus tavalisel ettenähtud ajal.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Revolade Lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Estonian: EXP Kasutada 30 minuti jooksul pärast lahuse valmistamist.
Latvian: EXP Izlietot 30 minūšu laikā pēc pagatavošanas.
Estonian: Tabel 5 Efektiivsuse tulemused uuringust TRA100773B
Latvian: 5. tabula Efektivitātes rezultāti no TRA100773B
Estonian: Punakaspruun kuni kollane pulber.
Latvian: Sarkani brūns līdz dzeltens pulveris.
Estonian: Enne kasutamist veenduge, et pudel, kork ja kaas on kuivad.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecinieties, ka pudele un vāciņš ir sausi.
Estonian: Sümptomid on:
Latvian: Simptomi var būt:
Estonian: Revoladet ei ole soovitatav kasutada ITP-ga lastel vanuses alla 1 aasta, kuna puuduvad piisavad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Latvian: Revolade nav ieteicams lietot bērniem ar ITP, kuri jaunāki par vienu gadu, jo dati par drošumu un efektivitāti nav pietiekoši.
Estonian: Hoolikalt tuleb jälgida trombotsüütide arvu.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē trombocītu skaits.
Estonian: • Teavitage arsti sellest, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete last saada.
Latvian: • Izstāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Estonian: Vältida tuleb trombotsüütide arvu >75 000/µl.
Latvian: Jāizvairās no trombocītu skaita >75 000/µl.
Estonian: Eltrombopaag mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Eltrombopags nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Kui teil on MDS ja te võtate Revoladet, võib teie seisund halveneda.
Latvian: Ja Jums ir MDS un Jūs lietojat Revolade, MDS var pastiprināties.
Estonian: Eltrombopaagi plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 21...32 tundi.
Latvian: Eltrombopaga plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 21 - 32 stundas.
Estonian: Arst vaatab üle teie poolt kasutatavad ravimid ja soovitab vajadusel sobivaid asendusravimeid.
Latvian: Ārsts pārskatīs Jūsu lietotās zāles un ieteiks piemērotus aizstājējus, ja tas būs nepieciešams.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks jälgida teie südant ravi ajal Revoladega ja kaaluda elektrokardiogrammi (EKG) tegemist.
Latvian: Jūsu ārsts var uzskatīt par nepieciešamu ārstēšanas laikā ar Revolade kontrolēt Jūsu sirdsdarbību un veikt elektrokardiogrammu (EKG).