FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PCTFE opakweiß/PVC-Al)
Bulgarian: Блистер (непрозрачен бял PCTFE/PVC-Al)
German: • wenn sie Alkohol trinken
Bulgarian: ако приемат алкохол
German: (Siehe Rückseite dieser Karte)
Bulgarian: (виж обратната страна на картата)
German: 32 Wochen 26 % 144 Wochen
Bulgarian: 32 седмици 26 % 144 седмици
German: • Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Bulgarian: • трудност в движенията.
German: Alte Infektionen können wieder aufflammen
Bulgarian: Стари инфекции могат да се появят отново
German: Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen sie keine Maschinen, es sei denn, Sie fühlen sich hierzu in der Lage.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не се чувствате добре.
German: Sie sind nach Organsystem, Organklassen und absoluter Häufigkeit aufgelistet.
Bulgarian: Те са представени според системо-органен клас и абсолютната честота.
German: Über Todesfälle wurde nicht berichtet und alle Patienten erholten sich.
Bulgarian: Не са отбелязани смъртни случаи и всички пациенти са се възстановили без последствия.
German: Ebenfalls untersucht wurde der Einfluss von Nahrung auf die Rate und das Ausmaß der Resorption.
Bulgarian: Проучван е също и ефектът на храната върху скоростта и степента на резорбцията.
German: Dies hilft Ihrem Körper, die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut zu steigern.
Bulgarian: Това помага на организма Ви да повиши броя на CD4 клетките в кръвта.
German: Aufgrund des hohen Anteils vorzeitiger Abbrüche (42 % der Patienten beendeten die randomisierte Behandlung bis Woche 48), kann keine definitive Schlussfolgerung in Hinblick auf die Gleichwertigkeit der beiden Therapieregimes in Woche 48 gezogen werden.
Bulgarian: Поради високото съотношение на преждевременно прекъсване (42 % от пациентите са преустановили лечението до седмица 48), не може да бъде направено категорично заключение относно еквивалентността на лечебните схеми за 48 седмици.
German: Was ist Trizivir und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Trizivir и за какво се използва
German: Die in unten stehender Liste aufgeführten Wechselwirkungen sollten nicht als vollständig, sondern als repräsentativ für die untersuchten Arzneimittelklassen angesehen werden.
Bulgarian: Даденият по-долу списък не трябва да се приема за изчерпателен, но е представителен за проучваните класове.
German: Für allgemeine Anfragen zu Trizivir wenden Sie sich bitte an (Name und Telefonnummer des lokalen Vertreters hier einfügen).
Bulgarian: За получаване на обща информация за Trizivir се свържете с (тук ще бъдат посочени името и телефонния номер на местната компания)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 2. Januar 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 2. Januar 2011
Bulgarian: 2001 Дата на последно подновяване: 2 януари
German: In dieser Patientengruppe sind Überempfindlichkeitsreaktionen besonders schwer zu identifizieren.
Bulgarian: При тази група пациенти разпознаването на реакциите на свръхчувствителност е особено трудно.
German: CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektionen helfen.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които играят важна роля за подпомагане на Вашето тяло в борбата с инфекцията.
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Zeit bis zum ersten Auftreten eines virologischen Versagens (p = 0,73, Log-Rank-Test) zwischen beiden Armen.
Bulgarian: Не е установена значителна разлика във времето до първия вирусологичен неуспех (p=0.73, log-rank test) между двете рамена.
German: Trizivir und ähnliche Arzneimittel können Nebenwirkungen bei ungeborenen Kindern hervorrufen.
Bulgarian: Trizivir и подобните на него лекарства могат да причинят нежелани ефекти при неродените бебета.
German: Trizivir kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Bulgarian: Trizivir може да се приема със или без храна.
German: Die systemischen Expositionen entsprachen einer 7bis 24fachen beim Menschen zu erwartenden Exposition.
Bulgarian: Системната експозиция се е равнявала на 7 до 24 пъти от очакваната системна експозиция при хората.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen haben, rauchen oder an Krankheiten leiden, die das Risiko für Herzerkrankungen erhöhen, zum Beispiel hoher Blutdruck oder Diabetes.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми със сърцето, пушите или страдате от заболяване, което увеличава риска от сърдечно заболяване като високо кръвно налягане и диабет.
German: Wenn Sie Trizivir während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Trizivir, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
German: • wenn sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
Bulgarian: ако са били на комбинирана терапия за продължителен период от време
German: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Vereinigtes Königreich oder
Bulgarian: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Великобритания
German: Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über mögliche Risiken und den Nutzen für Sie und Ihr Kind im Zusammenhang mit der Einnahme von Trizivir während Ihrer Schwangerschaft.
Bulgarian: Ако сте бременна, забременеете или планирате да забременеете, обсъдете с Вашия лекар рисковете и ползите за Вас и Вашето бебе от приема на Trizivir по време на Вашата бременност.
German: Daher sollte die Anwendung von Trizivir nur in besonderen Fällen in Erwägung gezogen werden (z. B. bei Tuberkulose-Koinfektion).
Bulgarian: Поради това, приложението на Trizivir трябва да се има предвид само при определени обстоятелства (напр. туберкулозна ко-инфекция).
German: Diese Veränderungen werden nicht als klinisch relevant angesehen, und es werden keine Nahrungsmitteleinschränkungen für die Verabreichung von Trizivir empfohlen.
Bulgarian: Тези промени не се считат за клинично значими и затова не се препоръчват ограничения по отношение на храната по време на приема на Trizivir.
German: Obgleich die klinische Bedeutung dieser Befunde unbekannt ist, deuten diese Daten darauf hin, dass ein mögliches karzinogenes Risiko für Menschen durch den klinischen Nutzen aufgewogen wird.
Bulgarian: Въпреки че клиничното значение на тези резултати при човека не е известно, тези данни предполагат, че при хората потенциалната клинична полза превишава карциногенния риск.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
German: Bei Anzeichen einer Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
German: Es wird für Patienten mit fortgeschrittener symptomatischer HIV-Erkrankung generell empfohlen, innerhalb der ersten drei Monate der Therapie mindestens alle 2 Wochen und anschließend mindestens einmal monatlich eine Blutuntersuchung durchzuführen.
Bulgarian: При пациенти с напреднало симптоматично HIV заболяване обикновено се препоръчва кръвните изследвания да бъдат извършвани най-малко на всеки две седмици през първите три месеца от лечението и най-малко веднъж месечно след това.
German: Separate Einnahme von Trizivir und Clarithromycin im Abstand von mindestens 2 Stunden.
Bulgarian: Отделно приложение на Trizivir и кларитромицин с интервал от най-малко 2 часа.
German: Abkürzungen: ↑ = Anstieg; ↓ = Abfall; ↔ = keine signifikante Änderung; AUC = Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve; Cmax = maximale beobachtete Konzentration; CL/F = scheinbare orale Clearance
Bulgarian: =повишаване; =понижаване;  = без значима промяна; AUC=площ под кривата концентрация спрямо време; Cmax=максимална наблюдавана концентрация; CL/F= привиден перорален клирънс (apparent oral clearance)
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести (> 1/10), чести (> 1/100 до < 1/10), нечести (> 1/1 000 до < 1/100), редки (> 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
German: Es wurden keine unerwarteten Nebenwirkungen berichtet.
Bulgarian: Не са съобщавани неочаквани нежелани реакции.
German: Selten: Angst, Depression
Bulgarian: Редки: тревожност, депресия
German: Fragen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
German: Die empfohlene Dosierung für Trizivir bei Erwachsenen (18 Jahre und älter) beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Bulgarian: Препоръчителната доза Trizivir при възрастни (на и над 18 години) е една таблетка два пъти дневно.
German: Abhängig vom Allgemeinzustand des Patienten können die Blutuntersuchungen in größeren Zeitabständen, z. B. alle 1 bis 3 Monate durchgeführt werden.
Bulgarian: В зависимост от цялостното състояние на пациента, кръвните изследвания могат да се правят по-рядко, например на всеки един до три месеца.
German: Nehmen Sie die Tabletten zu regelmäßigen Zeiten ein, wobei ungefähr 12 Stunden zwischen den Einnahmen der beiden Tabletten liegen sollten.
Bulgarian: Приемайте таблетките по едно и също време, като оставяте приблизително 12 часа между приема на всяка таблетка.
German: • Vergrößerung der Brust bei männlichen Patienten
Bulgarian: • увеличаване на гърдите при мъже.
German: Pharmakokinetische Daten von Patienten über 65 Jahre liegen derzeit nicht vor.
Bulgarian: Понастоящем няма фармакокинетични данни при пациенти над 65-годишна възраст.
German: Zidovudin zeigte bei beiden Tierspezies eine ähnliche Wirkung, aber nur bei sehr hoher systemischer Exposition.
Bulgarian: Зидовудин има подобен ефект при двата вида, но само при много висока системна експозиция.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Trizivir bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Trizivir при юноши и деца не са установени.
German: Studien mit Abacavir zeigen, dass das Verhältnis Cerebrospinalflüssigkeit zur Plasma-AUC zwischen 30 und 44 % liegt.
Bulgarian: Проучвания с абакавир показват съотношение между AUC в цереброспинална течност към плазма между 30 и 44 %.
German: Wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome an sich beobachten, oder ein anderes Sie beunruhigendes Symptom:
Bulgarian: Ако получите някой от изброените по-горе симптоми, или каквито и да било други симптоми, които Ви притесняват:
German: Zusätzlich wurden zwei transplazentale Karzinogenitätsstudien an Mäusen durchgeführt.
Bulgarian: В допълнение са проведени две трансплацентарни проучвания при мишки по отношение на канцерогенезата.
German: • wenn Sie eine sehr geringe Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) oder sehr geringe Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) haben.
Bulgarian: ако имате много нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) или много нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения).
German: Die Wahl dieser fixen Kombination sollte primär nicht nur auf Überlegungen zur möglichen Adhärenz, sondern hauptsächlich auf Überlegungen zur Wirksamkeit und zum Risiko dieser drei Nukleosidanaloga beruhen.
Bulgarian: Изборът на тази фиксирана комбинация трябва да се основава не само на потенциалните критерии за придържане към лечението, а основно на очакваните ефикасност и риск, свързани с трите нуклеозидни аналога.
German: Resistenz in vitro
Bulgarian: In vitro резистентност:
German: Aufgrund dieser embryo-fetalen Toxizität können keine Rückschlüsse in Hinblick auf das teratogene Potential von Abacavir gezogen werden.
Bulgarian: Поради тази ембрио-фетална токсичност не могат да се направят изводи за тератогенния потенциал на абакавир.
German: • Gelenkbeschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
Bulgarian: • болка (особено в бедрата, коляното или рамото)
German: Notieren Sie sich hier den Namen und die Anschrift Ihres behandelnden Arztes:
Bulgarian: Запишете по-долу името и телефона на Вашия лекуващ лекар.
German: Mediane Veränderung von vRNA (log10 c/ml)
Bulgarian: Медианна промяна на вРНК (log10 c/mL)
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe auch Abschnitt 4.8):
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (вж. и точка 4.8):
German: Hautausschlag (für gewöhnlich makulopapulös oder urtikariell)
Bulgarian: Обрив (обикновено макулопапулозен или уртикариален)
German: Die mittlere Halbwertszeit von Abacavir beträgt ca. 1,5 Stunden.
Bulgarian: Средното време на полуживот за абакавир е около 1,5 часа.
German: Phänotypische Resistenz und Kreuzresistenz
Bulgarian: Фенотипна резистентност и кръстосана резистентност:
German: Bei Ratten wurde selbst bei sehr hoher systemischer Exposition kein ähnlicher Effekt beobachtet.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове, дори при много висока системна експозиция.
German: • wenn sie zusätzlich antientzündliche Arzneimittel, die Kortikosteroide genannt werden,
Bulgarian: ако приемат също противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
German: Zur Behandlung der Anämie können Transfusionen erforderlich sein.
Bulgarian: За овладяване на анемията могат да бъдат необходими кръвопреливания.
German: - extreme Müdigkeit oder Schmerzen oder allgemeines Unwohlsein
Bulgarian: - прекомерна уморяемост или болки, или общо неразположение
German: Da nur begrenzte Daten verfügbar sind, ist die klinische Bedeutung nicht bekannt.
Bulgarian: Тъй като са налични само ограничени данни, клиничната значимост не е известна.
German: Die Mehrheit dieser Tumore trat bei den Abacavir-Höchstdosen von 330 mg/kg/Tag bei Mäusen und 600 mg/kg/Tag bei Ratten auf.
Bulgarian: Повечето от тези тумори са наблюдавани при най-високата доза на абакавир от 330 mg/kg/ден при мишки и от 600 mg/kg/ден при плъхове.
German: Die verbliebenen Arme wurden verblindet weitergeführt.
Bulgarian: Останалите рамена са продължени по заслепения начин.
German: Es liegen keine Daten für die Anwendung von Trizivir bei Schwangeren vor.
Bulgarian: Няма данни за употреба на Trizivir по време на бременност.
German: • Farbveränderungen Ihrer Nägel und Ihrer Haut, oder Farbflecken in Ihrem Mund
Bulgarian: промени в цвета на ноктите, кожата или на кожата в устата
German: Die virale Resistenz gegen Abacavir entwickelt sich in vitro relativ langsam und erfordert eine Vielzahl von Mutationen für eine klinisch relevante Erhöhung der ED50 gegenüber dem Wildtyp-Virus.
Bulgarian: Вирусната резистентност към абакавир се развива относително бавно in vitro и изисква множествени мутации за достигане на клинично релевантно нарастване на EC50 в сравнение с дивия тип вирус.
German: Wenn diese Personen mit der Behandlung beginnen, können alte, versteckte Infektionen wieder aufflammen und Anzeichen und Symptome einer Entzündung verursachen.
Bulgarian: Когато започнат лечение, тези хора може да забележат, че стари, скрити инфекции се развиват отново, причинявайки признаци и симптоми на възпаление.
German: Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 1 Tablette zweimal täglich.
Bulgarian: Обичайната доза на Trizivir за възрастни е една таблетка два пъти дневно.
German: Die Behandlung mit Trizivir verursacht oft einen Verlust von Fettgewebe an den Beinen, Armen und im Gesicht (Lipoatrophie).
Bulgarian: Лечението с Trizivir често причинява загуба на мастна тъкан по краката, ръцете и лицето (липоатрофия).
German: Darüber hinaus bewirkt der 69-Insertionskomplex oder die Q151M-Mutation, üblicherweise in Kombination mit den Mutationen A62V, V75I, F77L und F116Y gefunden, einen hohen Grad an Resistenz gegen Abacavir.
Bulgarian: Освен това, 69 инсерционен комплекс или Q151M мутация, обичайно срещан в комбинация с A62V, V75I, F77L и F116Y, водят до високо ниво на резистентност към абакавир.
German: Daher sollten die Patienten unter enger klinischer Überwachung durch Ärzte bleiben, die Erfahrung in der Behandlung derartiger HIV-assoziierter Erkrankungen besitzen.
Bulgarian: Ето защо пациентите трябва да останат под непрекъснато клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на свързаните с HIV заболявания.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/00/156/003
Bulgarian: EU/1/00/156/003
German: Eine Anpassung der MethadonDosis ist bei der Mehrzahl der Patienten wahrscheinlich nicht notwendig; gelegentlich kann jedoch eine Adjustierung der Methadon-Dosis erforderlich sein.
Bulgarian: Малко вероятно е да се налага коригиране на дозата при поголяма част от пациентите; понякога може да се наложи обратно титриране на дозата на метадона.
German: Eine sachgemäße Anwendung von Abacavir kann durch die derzeit empfohlenen Resistenzalgorithmen erzielt werden.
Bulgarian: Уместната употреба на абакавир може да бъде направлявана чрез използване на настоящите препоръчвани алгоритми за резистентността.
German: Hersteller: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Vereinigtes Königreich.
Bulgarian: Производител: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Великобритания или
German: Abacavir erhöht die Geschwindigkeit, mit der Methadon aus Ihrem Körper entfernt wird.
Bulgarian: Абакавир повишава скоростта на отстраняване на метадон от организма.
German: Abacavir + Combivir
Bulgarian: Абакавир + Combivir
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Überdosierung mit Trizivir vor.
Bulgarian: Няма опит с предозиране на Trizivir.
German: ZDV/3TC/ABC ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
Bulgarian: ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
German: In dieser Studie verbesserte die Zugabe von ABC zur ZDV/3TC/EFV-Kombination die Wirksamkeit nicht signifikant.
Bulgarian: При това изпитване, добавянето на ABC към ZDV/3TC/EFV не подобрява значително ефикасността.
German: Prozent mit < 400 Kopien/ml vRNA
Bulgarian: Процент с <400 копия/mL вРНК
German: • Pyrimethamin zur Behandlung der Malaria und anderer parasitärer Infektionen
Bulgarian: пириметамин, който се използва за лечение на малария и други паразитни инфекции
German: Trizivir kann Ihre HIV-Infektion nicht heilen; es senkt die Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert.
Bulgarian: Trizivir помага да контролирате състоянието си. Trizivir не излекува ХИВ инфекцията; той намалява количеството на вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво.
German: Trizivir wird zur Behandlung der HIV (humanes Immundefizienz-Virus)-Infektion bei Erwachsenen eingesetzt.
Bulgarian: Trizivir се използва за лечение на ХИВ (човешки имунодефицитен вирус) инфекция при възрастни.
German: Der EU-RMP der Abacavir (ABC)-haltigen Produkte (Ziagen, Kivexa und Trizivir) enthält den folgenden Risikominimierungsplan bezüglich Überempfindlichkeitsreaktionen (Hypersensitivitätsreaktion, HSR) auf Abacavir, die ein wichtiges identifiziertes Risiko darstellen:
Bulgarian: ПУР на ЕС за продуктите, съдържащи абакавир (Ziagen, Kivexa и Trizivir) включва следния план за минимизиране на риска по отношение на реакцията на свръхчувствителност към абакавир (ABC HSR), която е важен установен риск:
German: Wenn Ihr Arzt nicht erreichbar ist, müssen Sie sofort nach einer anderen Möglichkeit suchen, ärztlichen Rat einzuholen (z. B. die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses).
Bulgarian: Ако не може да се свържете с лекуващия лекар, незабавно потърсете друга медицинска помощ (обадете се на Бърза помощ или отидете в най-близката болница).
German: Abacavir, Lamivudin und Zidovudin werden weder signifikant durch Cytochrom-P450-Enzyme (wie CYP 3A4, CYP 2C9 oder CYP 2D6) metabolisiert, noch hemmen oder induzieren sie dieses Enzymsystem.
Bulgarian: Абакавир, ламивудин и зидвудин не се метаболизират значимо от цитохром P450 ензимите (каквито са CYP 3A4, CYP 2C9 или CYP 2D6), нито инхибират или индуцират тази ензимна система.
German: In Tierstudien wirkte Lamivudin nicht teratogen, es gab aber Hinweise auf eine Erhöhung der frühen Embryoletalität bei Kaninchen bei relativ niedriger systemischer Exposition vergleichbar der, die beim Menschen erzielt wird.
Bulgarian: При проведени проучвания върху животни е установено, че ламивудин не е тератогенен, но има данни за увеличаване на ранната ембрионална смърт при зайци при относително ниска системна експозиция, сравнима с тази достигната при хора.
German: Wechselwirkungen einiger Arzneimittel mit Trizivir Zu diesen gehören:
Bulgarian: Някои лекарства взаимодействат с Trizivir Такива лекарства са:
German: Wenn Trizivir verschrieben wird, sollte versucht werden, alle modifizierbaren Risikofaktoren (z. B. Rauchen, Bluthochdruck und Hyperlipidämie) zu minimieren.
Bulgarian: Когато се предписва Trizivir, трябва да се предприемат действия за минимизиране на всички рискови фактори, които могат да се променят (напр. пушене, хипертония и хиперлипидемия).
German: Diese hämatologischen Nebenwirkungen treten gewöhnlich nicht eher als 4 bis 6 Wochen nach Behandlungsbeginn auf.
Bulgarian: Тези хематологични реакции обикновено не се наблюдават при четири до шестседмична терапия.
German: Eine Dosisreduktion oder ein Therapieabbruch können erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата или прекратяване на терапията (вж. точка 4.4).
German: Patienten, die Trizivir anwenden, sollten regelmäßig auf Anzeichen einer Lipoatrophie befragt und untersucht werden.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Trizivir, трябва редовно да бъдат преглеждани и питани за признаци на липоатрофия.
German: In einer Studie, die vom National Cancer Institute der USA durchgeführt wurde, wurde Zidovudin in maximal tolerierten Dosen an trächtige Mäuse vom 12. bis 18.
Bulgarian: Според едно от тях, проведено от US National Cancer Institute, зидовудин е прилаган в максимално поносими дози върху бременни мишки от 12 до 18 гестационен ден.
German: Trizivir sollte nicht mit irgendeinem anderen Lamivudin- oder Emtricitabin-enthaltenden Arzneimittel eingenommen werden.
Bulgarian: Trizivir не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин или емтрицитабин.
German: Klinisch relevante toxische Wirkungen der drei Arzneistoffe sind Anämie, Neutropenie und Leukopenie.
Bulgarian: Клинично значимите токсикологични ефекти на тези три лекарствени продукта са анемия, неутропения и левкопения.
German: Die Wahrscheinlichkeit von metabolischen Arzneimittelwechselwirkungen mit Lamivudin ist aufgrund der wenig ausgeprägten hepatischen Metabolisierung (5 bis 10 %) und der niedrigen Plasmaproteinbindung gering.
Bulgarian: Вероятността от метаболитни лекарствени взаимодействия с ламивудин е ниска поради малката степен на чернодробен метаболизъм (5-10 %) и слабото свързване с плазмените протеини.
German: Falls Sie überempfindlich gegen Trizivir sind, bringen Sie alle Ihre restlichen Trizivir Filmtabletten zur sicheren Entsorgung zurück.
Bulgarian: Ако сте свръхчувствителни към Trizivir, върнете всички неизползвани таблетки Trizivir за безопасно изхвърляне.
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient auf Anzeichen einer Intoxikation (siehe Abschnitt 4.8) zu beobachten und, wenn erforderlich, die notwendige unterstützende Therapie zu verabreichen.
Bulgarian: При предозиране пациентите трябва да се наблюдават за прояви на токсичност (вж. точка 4.8) и ако е необходимо да се назначи стандартна поддържаща терапия.
German: • Fieber (erhöhte Temperatur)
Bulgarian: • треска (повишена температура)