FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CPMP.
Estonian: - esildise eesmärgiks oli ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidjate pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja infolehte on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees,
Swedish: rörelserubbningar (t.ex. koreoatetos, dyskinesi, dystoni).
Estonian: liikumishäired (nt koreoatetoos, düskineesia, düstoonia)
Swedish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Estonian: Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Swedish: Filmdragerade tabletter [Beskrivning kompletteras nationellt]
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett [Kirjeldus täidetakse riiklikult]
Swedish: • Kramper, ryckiga rörelser, talsvårigheter, minnesförlust, darrningar, sömnsvårigheter, huvudvärk,
Estonian: • krambid, tõmblevad liigutused, rääkimisraskused, mälukaotus, värinad, uinumisraskused, peavalu,
Swedish: Gabapentin orsakade fördröjd benbildning i skalle, vertebra och i främre och bakre extremiteterna hos gnagare, vilket tydde på hämmad fostertillväxt.
Estonian: Gabapentiin aeglustas kolju, lülisamba, esijäsemete ja tagajäsemete luustumist närilistel, mis viitab loote kasvupeetusele.
Swedish: Den totala dygnsdosen ska fördelas på tre dostillfällen, och det längsta tidsintervallet mellan doserna bör inte överstiga 12 timmar, för att förhindra genombrottsanfall.
Estonian: Kogu ööpäevane annus tuleb jagada kolmeks üksikannuseks ja et vältida võõrutuskrampide teket ei tohi maksimaalne aeg kahe annuse manustamise vahel ületada 12 tundi.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i [[Neurontin och associerade namn] och associerade namn] kapslar är: - Övriga innehållsämnen i [[Neurontin och associerade namn] och associerade namn] tabletter är: [Kompletteras nationellt] [[Neurontin och associerade namn]s och associerade namn] utseende och förpackningsstorlekar: Kapslar, hårda
Estonian: - Teised [Neurontin ja sarnased nimetused] kapslite koostisosad on: - Teised [Neurontin ja sarnased nimetused] tablettide koostisosad on: [Täidetakse riiklikult]
Swedish: Gabapentin utsöndras endast via njurarna, i oförändrad form.
Estonian: Gabapentiin elimineeritakse muutumatult ainult neerude kaudu.
Swedish: • Onormala rörelser, som t.ex. slingrande eller ryckiga rörelser och stelhet
Estonian: • ebaloomulike liigutuste, nagu väänlemine, tõmblevad liigutused ja jäikus, teke
Swedish: Översikt över gabapentins genomsnittliga farmakokinetikparametrar (%CV, variationskoefficient) vid steady-state 8 timmar efter administrering
Estonian: Tabel 3 Kokkuvõte gabapentiini keskmistest (%CV) stabiilse taseme farmakokineetilistest parameetritest pärast manustamist iga 8 tunni järel.
Swedish: De oftast rapporterade defekterna är kluven läpp, kardiovaskulära missbildningar och neuralrörsdefekter.
Estonian: Kõige sagedamini on teatatud huulelõhest, kardiovaskulaarsüsteemi väärarengust ja neuraaltoru defektist.
Swedish: Därför godkändes förslaget på en harmoniserad ordalydelse enligt följande från innehavaren av godkännandet för försäljning: "Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, bland annat smärtsam diabetesrelaterad neuropati och post-herpetisk neuralgi hos vuxna."
Estonian: Seepärast kinnitati müügiloa hoidja poolt pakutud järgmine ühtlustatud sõnastus: "Gabapentiin on näidustatud perifeerse neuropaatilise valu, näiteks valuliku diabeetilise neuropaatia ja herpesejärgse neuralgia raviks täiskasvanutel."
Swedish: I studier på råtta ökar gabapentin metabolismen av GABA i flera delar av hjärnan, på likartat sätt som valproatnatrium, men i andra delar av hjärnan.
Estonian: Gabapentiini manustamine rottidele suurendab GAVH ringkäiku mitmetes ajupiirkondades naatriumvalproaadile sarnasel viisil, kuigi erinevates ajupiirkondades.
Swedish: För att uppnå en dos av 1800 mg/dag krävs minst en vecka, för att uppnå 2400 mg/dag totalt två veckor och för att uppnå 3600 mg/dag totalt tre veckor.
Estonian: Minimaalne aeg annuseni 1800 mg ööpäevas jõudmiseks on üks nädal, annuseni 2400 mg ööpäevas 2 nädalat ja annuseni 3600 mg ööpäevas 3 nädalat.
Swedish: Vanlig startdos är mellan 300 mg och 900 mg dagligen.
Estonian: Algannus on tavaliselt vahemikus 300...900 mg ööpäevas.
Swedish: Falskt positiva resultat kan erhållas vid semikvantitativ bestämning av totalt proteinvärde i urinen vid tester med mätsticka.
Estonian: Valepositiivseid tulemusi võib saada uriini üldvalgu poolkvantitatiivsel määramisel ribatestiga.
Swedish: Perifer neuropatisk smärta
Estonian: Perifeerne neuropaatiline valu
Swedish: Vanliga biverkningar som kan uppträda hos fler än 1 av 100 användare:
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed, mis võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 100-st:
Swedish: De vanligast förekommande biverkningar som observerats i kliniska studier omfattade sömnighet, yrsel, ataxi, trötthet, feber och virusinfektioner.
Estonian: Kõige sagedasemad kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed olid unisus, pearinglus, ataksia, väsimus, palavik ja viirusinfektsioon.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL [Kompletteras nationellt]
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Swedish: Gabapentin påverkar centrala nervsystemet och kan orsaka dåsighet, yrsel eller andra relaterade symtom.
Estonian: Gabapentiin toimib kesknärvisüsteemi ja võib põhjustada uimasust, pearinglust või teisi sarnaseid sümptomeid.
Swedish: Dosen bestäms av den behandlande läkaren med hänsyn till den enskilda individens tolerans och effekt.
Estonian: Annuse määrab raviarst sõltuvalt patsiendi individuaalsest taluvusest ja ravimi toimest.
Swedish: 1.2 Dosering och Administreringssätt
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Swedish: Perifer neuropatisk smärta:
Estonian: Perifeerne neuropaatiline valu:
Swedish: ansiktsödem, purpura (oftast beskrivet som blåmärken efter fysiskt trauma), utslag, pruritus, akne
Estonian: näoturse, purpur, mida kõige sagedamini täheldatakse füüsilisest traumast tulenevate siniste laikudena, lööve, kihelus, akne
Swedish: [Neurontin och associerade namn] kan orsaka yrsel, dåsighet och trötthet.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine [Neurontin ja sarnased nimetused] võib tekitada pearinglust, unisust ja väsimust.
Swedish: Försenad utveckling har i sällsynta fall iakttagits hos barn till mammor med epilepsi.
Estonian: Epilepsiahaigete emade lastel on harva täheldatud arengupeetust.
Swedish: kramper, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, insomnia, huvudvärk, förnimmelser som t.ex. parestesi , hypestesi, onormal koordinationsförmåga, nystagmus, ökade/minskade eller frånvaro av reflexer.
Estonian: krambid, hüperkineesia, düsartia, amneesia, treemor, unetus, peavalu, tundlikkusehäired nagu paresteesia, hüpesteesia, koordinatsioonihäired, nüstagm, reflekside elavnemine/nõrgenemine või kadumine
Swedish: Eftersom effekten på det ammade barnet är okänd, ska försiktighet iakttas när gabapentin ges till ammande kvinnor.
Estonian: Et ravimi toime rinnalapsele ei ole teada, tuleb gabapentiini rinnaga toitvatele naistele manustada ettevaatusega.
Swedish: BILAGA III PRODUKTRÉSUME, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Swedish: Därefter kan, med hänsyn till den enskilda patientens svar och tolerans, dosen ökas ytterligare i steg om 300 mg/dag varannan till var tredje dag upp till en högsta dos av 3600 mg/dag.
Estonian: Seejärel võib annust sõltuvalt patsiendi individuaalsest vastusest ja taluvusest suurendada 300 mg kaupa ööpäevas iga 2...3 päeva tagant kuni maksimaalse annuseni 3600 mg ööpäevas.
Swedish: Doser upp till 4800 mg/dag har tolererats väl i öppna långtidsstudier.
Estonian: Pikaajalistes avatud kliinilistes uuringutes olid annused kuni 4800 mg ööpäevas hästi talutavad.
Swedish: Gabapentin visar strukturell likhet med neurotransmittorn GABA (gamma-aminosmörsyra), men verkningsmekanismen skiljer sig ifrån andra substanser som påverkar GABA-synapsen, inklusive valproat, barbiturater, bensodiazepiner, GABA-transaminashämmare, GABA-upptagshämmare, GABA-agonister och GABA-prodrugs.
Estonian: Gabapentiin sarnaneb struktuurselt neuromediaator GAVH-ga (gamma-aminovõihape), kuid tema toimemehhanism erineb teistest GAVH-ergilise neuromediatoorse ülekandega seotud toimeaine omast nagu valproaat, barbituraadid, bensodiasepiinid, GAVH transaminaasi inhibiitorid, GAVH tagasihaarde inhibiitorid, GAVH agonistid ja GAVH eelravimid.
Swedish: Teratogenes
Estonian: Teratogeensus
Swedish: Gabapentin i relevanta kliniska koncentrationer binds ej till andra vanliga receptorer för läkemedelssubstanser eller neurotransmittorer i hjärnan, såsom GABAA-, GABAB-, bensodiazepin-, glutamat-, glycin- eller N-metyl-d-aspartat(NMDA)-receptorer.
Estonian: Gabapentiin ei seondu kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides teiste tuntud ravimite või neuromediaatorretseptoritega ajus, sealhulgas GAVHA-, GAVHB-, bensodiasepiini-, glutamaadi-, glütsiini- või N-metüülD-aspartaadiretseptoritega.
Swedish: 150b-300 a Den totala dygnsdosen ska administreras fördelat på tre dostillfällen.
Estonian: 150b…300 a Ööpäevane annus tuleb manustada kolme annusena.
Swedish: Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande [Kompletteras nationellt]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Swedish: • Svullna ben och armar eller svullnad som även kan omfatta ansikte och bål, gångsvårigheter, svaghet,
Estonian: • jalgade ja käte turse või turse, mis võib haarata näo, kehatüve ja jäsemed, kõndimisraskused,
Swedish: Ingen påverkan har observerats hos dräktiga möss som fick 500 mg/kg/dag (cirka halva dygnsdosen jämfört med människa, baserat på mg/m2).
Estonian: Toimeid ei täheldatud tiinetel hiirtel, kellele manustati 500 mg/kg päevas (umbes 1/2 inimese ööpäevasest annusest, arvestatuna mg/m2 kohta).
Swedish: 1.17 Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt]
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Täidetakse riiklikult]
Swedish: Alla patienter återhämtade sig helt efter symtomatisk behandling.
Estonian: Need sümptomid möödusid kõikidel patsientidel täielikult toetavate meetmete kasutamisel.
Swedish: 1.3 Kontraindikationer
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
Swedish: Dosjustering rekommenderas hos patienter med nedsatt njurfunktion eller som genomgår hemodialys (se avsnitt 4.2).
Estonian: Kahjustatud neerufunktsiooniga ja hemodialüüsi saavatel patsientidel on soovitav annust korrigeerida (vt lõik 4.2).
Swedish: Farmakologiska Egenskaper
Estonian: FARMAKOKINEETILISED OMADUSED
Swedish: hallucinationer.
Estonian: hallutsinatsioonid
Swedish: Dessutom bör man inte försöka sätta ut samtidig behandling med antiepileptika hos behandlingsresistenta patienter som står på mer än ett antiepileptikum, eftersom framgångsfrekvensen förväntas vara låg som med andra antiepileptika.
Estonian: Peale selle ei soovitata ravile raskesti alluvatel patsientidel, kellel kasutatakse mitut epilepsiaravimit, gabapentiini monoteraapia saavutamiseks samaaegselt kasutatavaid epilepsiaravimeid ära jätta, sest võib eeldada samasugust vähest edukust nagu teistegi epilepsiaravimitega.
Swedish: Utsöndringen av gabapentin via njurarna påverkas ej av probenecid.
Estonian: Gabapentiini eritumine neerude kaudu ei muutu probenetsiidiga koosmanustamisel.
Swedish: fientlighet, förvirring och emotionell labilitet, depression, oro, nervositet, onormala tankar.
Estonian: vaenulikkus, segasusseisund ja emotsionaalne labiilsus, depressioon, ärevus, närvilisus, mõtlemishäired
Swedish: Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning Varje 100 mg hård kapsel innehåller 100 mg gabapentin.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 100 mg kõvakapsel sisaldab 100 mg gabapentiini.
Swedish: hepatit, gulsot
Estonian: hepatiit, ikterus
Swedish: Ytterligare post-hoc-analyser av svarsfrekvenserna i relation till ålder avslöjade inte någon statistiskt signifikant ålderseffekt, vare sig som kontinuerlig eller dikotomisk variabel (åldersgrupperna 3-5 och 6-12 år).
Estonian: Ravivastuse määra täiendavad hilisemad analüüsid vanuste lõikes ei näidanud vanuse statistiliselt olulist mõju pideva ega binaartunnusena (vanuserühmad 3-5 ja 6-12 aastat).
Swedish: I djurstudier passerar gabapentin snabbt över till hjärnan och förhindrar anfall efter maximal elchock, kemiska krampframkallande medel, såsom hämmare av GABAsyntesen, samt vid genetiska modeller av anfall.
Estonian: Loomadel tungib gabapentiin kergesti ajju ja väldib maksimaalsest elektrišokist, krampe tekitavatest keemilistest ainetest (nt GAVH sünteesi inhibiitorid) põhjustatud, ja geneetilistes krambimudelites krambihoogude teket.
Swedish: Detta kan leda till genombrottskramper och innebära allvarliga konsekvenser för dig och ditt barn.
Estonian: Ärge katkestage järsku selle ravimi võtmist, sest see võib põhjustada võõrutuskrampe, millel võivad teile ja teie lapsele olla tõsised tagajärjed.
Swedish: Varje kapsel innehåller antingen 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab kas 100 mg, 300 mg või 400 mg gabapentiini.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Estonian: Patsientidel, kellel on harva esinev pärilik galaktoositalumatus, Lapp-laktaasi vaegus või glükoosigalaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Swedish: Slutligen rapporterades aggressivt beteende och hyperkinesi ofta hos barn.
Estonian: Lastel esines sageli ka agressiivset käitumist ja hüperkineesiaid.
Swedish: Dag 3 300 mg en gång dagligen 300 mg två gånger dagligen 300 mg tre gånger dagligen
Estonian: 300 mg kaks korda ööpäevas
Swedish: utsättningsreaktioner (oftast oro, insomnia, illamående, smärta, svettningar), bröstsmärta.
Estonian: ärajäämareaktsioonid (enamasti ärevus, unetus, iiveldus, valud, higistamine), valu rinnus.
Swedish: En klinisk studie över tilläggsbehandling av partiella epileptiska anfall hos barn från 3 till 12 år, visade en numerisk men inte statistiskt signifikant skillnad i svarsfrekvensen om 50 % till förmån för gabapentingruppen jämfört med placebo.
Estonian: Kliinilises uuringus partsiaalsete epilepsiahoogude täiendava ravi kohta pediaatrilistel uuringus osalejatel vanuses 3-12 aastat ilmnes gabapentiinirühmas võrreldes platseeboga 50-protsendiline ravivastuse määra arvuliselt soodne, kuid statistiliselt ebaoluline vahe.
Swedish: Gabapentin ska ges till ammande kvinnor endast om nyttan klart överväger riskerna.
Estonian: Gabapentiini tuleb kasutada rinnaga toitvatel naistel ainult siis, kui ravist saadav kasu on suurem kui risk.
Swedish: Gabapentins utsöndringshastighet, plasmaclearance och njurclearance är direkt proportionella mot kreatininclearance.
Estonian: Gabapentiini eliminatsioonikonstant, plasmakliirens ja renaalne kliirens vähenevad proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga.
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN, FRAMLAGDA AV EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Swedish: Dessa effekter uppkom när dräktiga möss fick perorala doser av 1 000 mg eller 3 000 mg/kg/dag under organogenesen och hos råttor som fick 500 mg, 1 000 mg eller 2 000 mg/kg före och under parning och genom hela dräktigheten.
Estonian: Need toimed esinesid siis, kui tiinetele hiirtele manustati organogeneesi ajal suu kaudu gabapentiini annustes 1000 mg/kg või 3000 mg/kg päevas, ja rottidele 500 mg/kg, 1000 mg/kg või 2000 mg/kg enne paaritumist ja paaritumise ajal ning kogu tiinuse perioodil.
Swedish: Nytta-risk-förhållande
Estonian: Kasulikkuse/riski kaalutlused
Swedish: I en teratologistudie på kanin sågs ökad förekomst av postimplantationsförlust vid doser på 60 mg, 300 mg och 1 500 mg/kg/dag under organogenesen.
Estonian: Teratogeensuse uuringus küülikutel täheldati implantatsioonijärgse loote surma esinemissageduse suurenemist, kui organogeneesi ajal manustati gabapentiini annustes 60 mg/kg, 300 mg/kg ning 1500 mg/kg päevas.
Swedish: Eftersom effekten på det ammade barnet är okänd, bör du inte amma ditt barn när du behandlas med [Neurontin och associerade namn].
Estonian: Et toime rinnaga toidetavale imikule ei ole teada, ei soovitata [Neurontin ja sarnased nimetused] kasutamise ajal last rinnaga toita.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] förväntas inte påverka eller påverkas av andra epilepsiläkemedel eller ppiller.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] ei ole teadaolevaid koostoimeid teiste epilepsiavastaste ravimite ega suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.
Swedish: Behandling med flera antiepileptika kan associeras med en större risk för kongenitala missbildningar än monoterapi.
Estonian: Ravimisel mitme epilepsiavastase ravimiga võib kaasneda suurem kaasasündinud väärarengute risk kui monoteraapia puhul, seetõttu on tähtis, et kui vähegi võimalik, kasutatakse monoteraapiat.
Swedish: Stroupežnického17 15000 Praha 5
Estonian: PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17, 15000 Praha 5
Swedish: Doser upp till 50 mg/kg och dag har tolererats väl i en klinisk långtidsstudie.
Estonian: Pikaajalistes kliinilises uuringus olid annused kuni 50 mg/kg ööpäevas hästi talutavad.
Swedish: NA = Ej tillgängligt (Not Available)
Estonian: NA = ei ole teada
Swedish: Det är inte nödvändigt att följa plasmanivåerna av gabapentin för att fastställa optimal dos.
Estonian: Gabapentiinravi optimeerimiseks ei ole vaja jälgida gabapentiini plasmakontsentratsiooni.
Swedish: [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
Estonian: [Vaat Lisa I - täidetakse riiklikult]
Swedish: 1.10 Farmakodynamiska egenskaper
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Swedish: Vad [Neurontin och associerade namn] är och vad det används för 2.
Estonian: MIS RAVIM ON [NEURONTIN JA SARNASED NIMETUSED] JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Swedish: Inga negativa effekter på fertiliteten eller reproduktionen har iakttagits hos råtta vid doser upp till 2 000 mg/kg (cirka 5 gånger högre än den maximala dagliga dosen till människa, baserat på mg/m2
Estonian: Rottidel ei täheldatud kõrvaltoimeid fertiilsusele või reproduktsioonile gabapentiini annustega kuni 2000 mg/kg (umbes 5-kordne maksimaalne ööpäevane annus inimesel, arvestatuna mg/m2 kehapinna kohta).
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar, viktökning
Estonian: • vere valgeliblede arvu vähenemine, kehakaalu suurenemine
Swedish: En liten minskning av utsöndringen av gabapentin via njurarna har observerats vid samtidigt intag tillsammans med cimetidin, men förväntas inte ha någon klinisk betydelse.
Estonian: Gabapentiini neerude kaudu eritumise kerget vähenemist tsimetidiiniga koosmanustamisel ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Swedish: De påverkade inte överlevnaden, metastaserade inte och spreds inte till omgivande vävnader, utan liknade dem som sågs hos kontrollerna.
Estonian: Isaste rottide pankrease atsinaarrakk-kasvajate pahaloomulisuse aste on madal, need ei mõjutanud elulemust, ei metastaseerunud ega tunginud ümbritsevasse koesse ning on samasugused kui kontrollgrupiga.
Swedish: Ytterligare post-hoc analyser av svarsfrekvens per ålder visade ingen statistisk signifikant effekt av ålder, antingen som kontinuerlig eller dikotom variabel (åldersgrupp 3-5 och 6-12 år).
Estonian: Ravile reageerijate määra täiendav post hoc analüüs vanuse järgi ei näidanud vanuse statistiliselt olulist mõju ei pideva ega ka dihhotoomse tunnusena (3...5- ja 6...12-aastaste vanusegrupis).
Swedish: Vanliga:
Estonian: Abiained:
Swedish: Gabapentins biotillgänglighet (fraktion av absorberad dos) tenderar att minska med ökad dos.
Estonian: Gabapentiini biosaadavus (imendunud osa manustatud annusest) annuse suurenedes väheneb.
Swedish: Gabapentin, den aktiva substansen i [Neurontin och associerade namn], utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] toimeaine gabapentiin eritub rinnapiima.
Swedish: • Aggressioner mot andra, förvirring, skiftande sinnesstämning, depression, oro, nervositet, svårigheter att tänka klart
Estonian: • viha teiste suhtes, segasus, meeleolu kõikumised, depressioon, ärevus, närvilisus,
Swedish: Gabapentin gavs i två år till mus tillsammans med föda i doserna 200 mg, 600 mg och 2 000 mg/kg/dag, samt till råtta i doserna 250 mg, 1 000 mg och 2 000 mg/kg/dag.
Estonian: Gabapentiini manustati toiduga hiirtele annuses 200 mg/kg , 600 mg/kg ja 2000 mg/kg päevas ning rottidele 250 mg/kg, 1000 mg/kg ja 2000 mg/kg päevas kahe aasta jooksul.
Swedish: Inga systematiska studier har utförts med Neurontin på patienter över 65 år.
Estonian: Süstemaatilisi uuringuid 65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole gabapentiiniga läbi viidud.
Swedish: Steady-state farmakokinetiken för gabapentin är lika hos friska försökspersoner och epilepsipatienter.
Estonian: Gabapentiini tasakaaluseisundi farmakokineetika on tervetel isikutel ja neid epilepsiavastaseid ravimeid saavatel epilepsiahaigetel ühesugune.
Swedish: Sedan kan dosen ökas stegvis upp till högst 3 600 mg dagligen, uppdelat på 3 dostillfällen, dvs. en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.
Estonian: Seejärel võib annust järk-järgult suurendada kuni maksimaalse annuseni 3600 mg ööpäevas ja teie arst käsib teil võtta seda 3 üksikannusena, st üks hommikul, teine pärastlõunal ja kolmas õhtul.
Swedish: Smärtan kan beskrivas som en varm, brännande, bultande, blixtrande, stickande, skarp, krampaktig, värkande, svidande, förlamande känsla eller som myrkrypningar.
Estonian: Valutunnet võib kirjeldada kui ägedat, põletavat, tuikavat, tulitavat, torkivat, teravat, kramplikku, pakitsevat, kipitavat, tuima, torkivat jne.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas vid användning av gabapentin hos patienter med blandade anfall, inklusive absenser.
Estonian: Seetõttu tuleb absentse sisaldavate erinevat tüüpi hoogudega patsientidel gabapentiini kasutada ettevaatusega.
Swedish: Sällsynta biverkningar, som kan uppträda hos färre än 1 av 1 000 användare:
Estonian: Harvad kõrvaltoimed, mis võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st:
Swedish: AUC(0-8) = Ytan under plasmakoncentration/tid-kurvan vid steady-state från 08 timmar efter administreringen
Estonian: AUC(0…8) = stabiilse taseme pindala plasmakontsentratsiooni-aja kõvera all ajahetkest 0 kuni 8 tundi pärast annustamist Ae% = annuse protsent, mis eritub muutumatult uriini ajahetkest 0 kuni 8 tundi pärast annustamist
Swedish: Hur [Neurontin och associerade namn] ska förvaras 6.
Estonian: Kuidas [Neurontin ja sarnased nimetused] säilitada Lisainfo
Swedish: pankreatit.
Estonian: pankreatiit
Swedish: Plasmakoncentrationerna av gabapentin vid steady-state kan förutsägas av data från engångsdosering.
Estonian: Gabapentiini tasakaalukontsentratsioon plasmas on etteennustatav ühekordse annuse manustamise andmete põhjal.
Swedish: 1.8 Biverkningar
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed
Swedish: Att tänka på innan du tar [Neurontin och associerade namn] 3.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE [NEURONTIN JA SARNASED NIMETUSED] VÕTMIST
Swedish: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ c/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth Surrey KT20 7NS
Estonian: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Swedish: Dessa doser är cirka 1-5 gånger högre än dosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Estonian: Need annused on umbes 1...5 korda suuremad inimesel kasutatavast annusest 3600 mg, arvestatuna mg/m2 kohta.
Swedish: 1.14 Inkompatibiliteter Ej relevant.
Estonian: 6.2 Sobimatus
Swedish: perifert eller generaliserat ödem, gångrubbning, asteni, smärta, sjukdomskänsla, influensasymtom
Estonian: perifeerne või üldine turse, ebanormaalne kõnnak, asteenia, valu, halb enesetunne, gripisündroom
Swedish: Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
Estonian: Gabapentiini kasutatakse perifeerse neuropaatilise valu raviks, näiteks valuliku diabeetilise neuropaatia ja postherpeetilise neuralgia raviks täiskasvanutel.