FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πρέπει να ακολουθούνται οι παρακάτω οδηγίες, με την σειρά που περιγράφεται, για την προετοιμασία του φαρμακούχου νερού:
Bulgarian: За подготвяне на медикаментозната вода е необходимо да се следват посочените по-долу указания в описания ред:
Greek: Η δόση είναι 0,5 mg fluralaner ανά κιλό σωματικού βάρους (που ισοδυναμεί με 0,05 ml του προϊόντος) και χορηγείται δύο φορές, με μεσοδιάστημα 7 ημερών.
Bulgarian: Дозата е 0.5 mg fluralaner на kg телесна маса (еквивалентно на 0.05 ml от продукта) двукратен прием с интервал от 7 дни.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Bulgarian: Intervet International B.V. Wimd e Körverstraat 35 5831 ANBoxmeer
Greek: Φιάλες των 50 ml, του 1 λίτρου και των 4 λίτρων.
Bulgarian: Бутилка от 50 ml, 1 L или 4 L.
Greek: Η fluralaner διασπάται σε υδάτινα ιζήματα κάτω από αναερόβιες συνθήκες ενώ είναι πολύ ανθεκτική κάτω από αερόβιες συνθήκες.
Bulgarian: Fluralaner се разлага във водна утайка при анаеробни условия, като показва много висока устойчивост при аеробни условия.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ένα ml περιέχει:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml съдържа:
Greek: Για χρήση με το πόσιμο νερό.
Bulgarian: За прилагане във вода за пиене.
Greek: Άρα, 500 ml του προϊόντος θεραπεύει 10.000 kg σωματικού βάρους (δηλαδή, 5.000 όρνιθες των 2 kg σωματικού βάρους η καθεμία) ανά ημέρα χορήγησης θεραπείας.
Bulgarian: 500 ml от продукта се използват за третиране на 10 000 kg телесна маса (т.е. 5 000 птици, всяка с телесна маса 2 kg) във всеки ден на третиране.
Greek: Άρα, 50 ml του προϊόντος θεραπεύει 1.000 kg σωματικού βάρους (δηλαδή, 500 όρνιθες των 2 kg σωματικού βάρους η καθεμία) ανά ημέρα χορήγησης θεραπείας.
Bulgarian: 50 ml от продукта се използват за третиране на 1 000 kg телесна маса (т.е. 500 птици, всяка с телесна маса 2 kg) във всеки ден на третиране.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η fluralaner είναι πολύ ανθεκτική στο έδαφος κάτω από αερόβιες και αναερόβιες συνθήκες.
Bulgarian: Fluralaner показва много голяма устойчивост в почвата както при аеробни, така и при анаеробни условия.
Greek: 4 λίτρα
Bulgarian: 4 L
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (Φιάλη των 50 ml μόνο)}
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (само 50-ml опаковка)
Greek: Αντιπαρασιτικοί παράγοντες/ Παράγοντες κατά των εκτοπαρασίτων
Bulgarian: Средства, действащи срещу ектопаразити
Greek: Το διάλυμα παρακαταθήκης πρέπει να διαλύεται περαιτέρω με πόσιμο νερό και να χορηγείται σταδιακά, χρησιμοποιώντας έναν κατανεμητή ή μία δοσομετρική αντλία.
Bulgarian: Концентрираният разтвор следва да се разтвори във вода за пиене и да се приложи с дозиращо устройство или дозираща помпа.
Greek: EU/2/17/212/001-003
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/212/001-003
Greek: Ανακατέψτε ήπια το διάλυμα παρακαταθήκης ή το περιεχόμενο της δεξαμενής με το φάρμακο έως ότου το φαρμακούχο νερό να είναι ομοιογενές.
Bulgarian: Разбъркайте внимателно концентрирания разтвор или съдържанието на резервоара докато водата и продукта се хомогенизират.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Разтвор за прилагане във вода за пиене.
Greek: Όρνιθες (νεαρές όρνιθες, όρνιθες αναπαραγωγής και ωοτόκες όρνιθες).
Bulgarian: Пилета (ярки, родителски стада и кокошки-носачки).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αρνητικές επιδράσεις στην ωοπαραγωγή όταν οι ωοπαραγωγές όρνιθες θεραπεύτηκαν με δόσεις έως 5 φορές την συνιστώμενη δόση, για 3 φορές την συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции върху яйценосенето, когато кокошки носачки са третирани с до 5 пъти препоръчителната доза за 3 пъти препоръчителния период на лечение.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Intervet Productions S.A.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ(φιάλες των 50 ml): Exzolt 10 mg/ml διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό για όρνιθες
Bulgarian: ЛИСТОВКА (50 ml опаковка): Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода за пиене за пилета
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στην αναπαραγωγική ικανότητα όταν οι όρνιθες αναπαραγωγής θεραπεύτηκαν με δόσεις 3 φορές της συνιστώμενης δόσης για διπλάσια από την συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας.
Bulgarian: Няма отрицателни въздействия върху репродуктивната способност, когато родителски стада се третират с 3 пъти препоръчителната доза за два пъти препоръчителния период на третиране.
Greek: EU/2/17/212/001 (1 λίτρο) EU/2/17/212/002 (4 λίτρα)
Bulgarian: ЕU/2/17/212/001 (1 L)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ(φιάλες του 1 λίτρου και των 4 λίτρων): Exzolt 10 mg/ml διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό για όρνιθες
Bulgarian: ЛИСТОВКА (опаковки от 1- и 4 L): Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода за пиене за пилета ИМЕ
Greek: Επίσης βεβαιωθείτε ότι το νερό είναι διαθέσιμο σε όλες τις πιπίλες ή τις ποτίστρες τύπου καμπάνας.
Bulgarian: Проверете системата за водата, за да се уверите, че тя работи добре и няма течове; уверете се, че във всички капкови или камбанни поилки има вода.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Exzolt 10 mg/ml διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό για όρνιθες fluralaner
Bulgarian: ПРОДУКТ Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода за пиене за пилета fluralaner
Greek: Διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό.
Bulgarian: Разтвор за прилагане във вода за пиене.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούνιος 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2017.
Greek: Εάν απαιτείται ένας ακόμη κύκλος θεραπείας, το διάστημα μεταξύ των δύο κύκλων θεραπείας πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 μήνες.
Bulgarian: Ако е необходим друг курс на третиране, интервалът между двата курса на лечение трябва да е поне 3 месеца.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Exzolt.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Exzolt.
Greek: Την/Στις 18/08/2017 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Exzolt.
Bulgarian: На 18/08/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Exzolt, валиден в Европейския съюз.
Greek: Exzolt φλουραλανέρη
Bulgarian: Exzolt fluralaner
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Не са известни неблагоприятни лекарствени реакции.
Greek: Η πλήρης EPAR του Exzolt διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Exzolt може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Exzolt.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Exzolt.
Greek: Η περίοδος αναμονής για τα αβγά από όρνιθες στις οποίες έχει χορηγηθεί το Exzolt είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Bulgarian: Карентният срок за яйца от пилета, третирани с Exzolt, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Greek: Δεδομένου ότι το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδέχεται να είναι ελαφρά ερεθιστικό για το δέρμα ή/και τους οφθαλμούς, πρέπει να αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους (υγρές εσωτερικές περιοχές του σώματος, όπως το εσωτερικό του στόματος).
Bulgarian: Тъй като ветеринарномедицинският продукт може леко да дразни кожата и/или очите, трябва да се избягва контакт с кожата, очите и лигавиците (влажни телесни повърхности, като вътрешната част на устата).
Greek: Το Exzolt διερευνήθηκε σε μία μελέτη πεδίου που πραγματοποιήθηκε σε 9 ορνιθοτροφεία τα οποία είχαν προσβληθεί από παρασίτωση από κόκκινο άκαρι των πτηνών, καθένα εκ των οποίων διέθετε δύο παρόμοιους θαλάμους χωρητικότητας 550 έως 100.000 πτηνών ανά θάλαμο.
Bulgarian: Exzolt е проучен в едно полево проучване, обхващащо 9 ферми, заразени с кокошинки, всяка с две подобни помещения с от 550 до 100 000 пилета в помещение.
Greek: Η διάρκεια της αποτελεσματικότητας κυμάνθηκε από 6 εβδομάδες έως και 8 μήνες, ανάλογα με τη διάρκεια του κύκλου παραγωγής και την αποτελεσματικότητα των μέτρων που έλαβαν τα ορνιθοτροφεία για την πρόληψη κατά της επαναμόλυνσης των θαλάμων από ακάρεα.
Bulgarian: Продължителността на ефективността е между 6 седмици и 8 месеца, в зависимост от дължината на производствения цикъл и това доколко ефективно фермите предотвратяват повторно попадане на нови кокошинки в техните помещения.
Greek: Το Exzolt μείωσε τον αριθμό των ακάρεων κατά περισσότερο από 99% στις νεαρές όρνιθες και στις όρνιθες αναπαραγωγής, και περισσότερο από 98% στις ωοτόκες όρνιθες.
Bulgarian: Exzolt намалява броя на кокошинките с над 99% при ярките и родителските стада и с над 98% при кокошките-носачки.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Exzolt υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Exzolt са по-големи от рисковете, и препоръча Exzolt да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από όρνιθες στις οποίες έχει χορηγηθεί το Exzolt είναι 14 ημέρες.
Bulgarian: Карентният срок за месо от пилета, третирани с Exzolt, е 14 дни.
Greek: Το Exzolt προστίθεται στο πόσιμο νερό και χορηγείται δύο φορές, με μεσοδιάστημα επτά ημερών.
Bulgarian: Exzolt се добавя към водата за пиене два пъти, през интервал от седем дни.
Greek: Δρα παρεμβαίνοντας στη μετάδοση των σημάτων μεταξύ των νευρικών κυττάρων (νευροδιαβίβαση) του νευρικού συστήματος των παρασίτων, προκαλώντας την παράλυση και τον θάνατο των ακάρεων.
Bulgarian: Той действа, като влияе на начина, по който се предават сигналите между нервните клетки (невротрансмисия) в нервната система на паразитите, което води до парализа и смърт на паразитите.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Exzolt;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Exzolt?
Greek: Ο ένας από τους θαλάμους σε κάθε ορνιθοτροφείο υποβλήθηκε σε θεραπεία με Exzolt, ενώ στον άλλο δεν χορηγήθηκε καμία θεραπεία.
Bulgarian: Едно от помещенията във всяка ферма се третира с Exzolt, а другото помещение не се третира.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να επηρεάσει την ωοπαραγωγή των ορνίθων.
Bulgarian: Възможно е да бъде засегнато и снасянето на яйца.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αβγών από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди яйцата да могат да бъдат използвани за консумация от хора.
Greek: Η ποσότητα του Exzolt που προστίθεται στο πόσιμο νερό πρέπει να είναι επαρκής ώστε να διασφαλίζεται η απαιτούμενη δόση για τον όγκο του νερού που θα καταναλώσουν οι όρνιθες σε μία ημέρα.
Bulgarian: Добавя се достатъчно количество Exzolt, за да се гарантира, че необходимата доза присъства в количеството вода, която пилетата ще изконсумират за един ден.
Greek: Το Exzolt είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της παρασίτωσης από κόκκινο άκαρι των πτηνών (Dermanyssus gallinae) σε νεαρές όρνιθες, όρνιθες αναπαραγωγής και ωοτόκες όρνιθες.
Bulgarian: Exzolt е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на заразени с кокошинки (Dermanyssus gallinae) ярки (млади женски пилета), родителски стада и кокошки-носачки.
Greek: Το Exzolt περιέχει τη δραστική ουσία φλουραλανέρη.
Bulgarian: Exzolt съдържа активната субстанция флураланер (fluralaner).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Exzolt;
Bulgarian: Как се използва Exzolt?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Exzolt
Bulgarian: Допълнителна информация за Exzolt?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Exzolt σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Exzolt са установени в проучванията?
Greek: Η παρασίτωση από κόκκινο άκαρι μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό και ανησυχία στο πτηνό, ράμφισμα των φτερών και αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων).
Bulgarian: Заразяването с кокошинки може да причини дразнене и неспокойствие на птиците, кълване на пера и анемия (нисък брой на червените кръвни клетки).
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατός του για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Exzolt συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Exzolt, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Greek: Τι είναι το Exzolt και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Exzolt и за какво се използва?
Greek: Πώς δρα το Exzolt;
Bulgarian: Как действа Exzolt?
Greek: Το Exzolt διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για χρήση στο πόσιμο νερό.
Bulgarian: Exzolt се предлага под формата на разтвор за употреба във вода за пиене и се отпуска по лекарско предписание.
Greek: Το κόκκινο άκαρι των πτηνών είναι παράσιτο που τρέφεται με το αίμα ορνίθων.
Bulgarian: Кокошинката е паразит, който се храни с кръвта на кокошки.
Greek: Η κατανάλωση τροφής και ποτών και το κάπνισμα απαγορεύονται κατά τον χειρισμό του προϊόντος.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете, докато работите с продукта.
Greek: Μετά τη χρήση του φαρμάκου πρέπει να πλένετε τα χέρια και τα σημεία του δέρματος που έχουν έρθει σε επαφή με το προϊόν.
Bulgarian: Ръцете и кожата, която е влязла в контакт с продукта, трябва да се измиват след използване на продукта.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Exzolt, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Exzolt собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Exzolt, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Exzolt собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Η φλουραλανέρη εξουδετερώνει τα ακάρεα που έχουν τραφεί με το αίμα των ορνίθων επιδρώντας στο νευρικό τους σύστημα.
Bulgarian: Флураланер убива кокошинките като действа върху тяхната нервна система след като са погълнали от кръвта на пилетата.
Greek: Η δραστική ουσία του Exzolt, η φλουραλανέρη, δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή εξουδετερώνει τα παράσιτα όπως τα ακάρεα που τρέφονται από το δέρμα των ζώων.
Bulgarian: Активната субстанция в Exzolt, флураланер, действа като „ектопаразитицид".
Greek: Οδός χορήγησης Στοιχειώδης συσκευασία
Bulgarian: Първична опаковка Количество в опаковка
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη) 1
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка флакон
Greek: Η διαδικασία πρέπει να πραγματοποιείται υπό στείρες συνθήκες.
Bulgarian: Процедурата трябва да се извършва при стерилни условия.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 08-2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2018.
Greek: Το Eylea είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:
Bulgarian: Eylea е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със:
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Eylea διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Eylea можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Οι εν λόγω παθήσεις προκαλούν τη σταδιακή απώλεια της κεντρικής όρασης.
Bulgarian: Това заболяване причинява постепенна загуба на централното зрение.
Greek: Μετά την ένεση πρέπει να ελέγχεται η ενδοφθάλμια πίεση.
Bulgarian: След инжектирането трябва да се провери вътреочното налягане.
Greek: Ο Οργανισμός επισήμανε επιπλέον ότι δεν υπάρχουν σημαντικές ή μη αναμενόμενες ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια του Eylea.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че няма сериозни или неочаквани опасения относно безопасността при Eylea.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Eylea τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Eylea непрекъснато се проследяват.
Greek: Στις 22 Νοεμβρίου 2012 χορηγήθηκε στο Eylea άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Bulgarian: Eylea получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 ноември 2012 г.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Eylea αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Eylea, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Eylea, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Eylea вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Η ωχρά κηλίδα είναι υπεύθυνη για την κεντρική όραση, η οποία επιτρέπει στο μάτι να διακρίνει λεπτομέρειες απαραίτητες για τις καθημερινές δραστηριότητες όπως οδήγηση, ανάγνωση και αναγνώριση προσώπων.
Bulgarian: Макулата отговаря за централното зрение, което е необходимо за визуализирането на детайли при ежедневни дейности като шофиране, четене и разпознаване на лица.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eylea
Bulgarian: Допълнителна информация за Eylea:
Greek: Επίσης, προσκολλάται και σε άλλες πρωτεΐνες όπως ο αυξητικός παράγοντας του πλακούντα (PlGF).
Bulgarian: Може да се свързва и с други протеини, например плацентния растежен фактор (PlGF).
Greek: Η βελτίωση αυτή διατηρήθηκε για 52 εβδομάδες, παρά τη λιγότερο συχνή χορήγηση του Eylea μεταξύ των εβδομάδων 24 και 52.
Bulgarian: Подобрението продължава след 52 седмици въпреки намалената честота на прилагане на Eylea между седмица 24 и 52.
Greek: Μεταγενέστερα αποτελέσματα από μια υποστηρικτική μελέτη υπέδειξαν την αποτελεσματικότητα των παρατεταμένων μεσοδιαστημάτων θεραπείας σε ασθενείς με υγρού τύπου ΗΕΩ.
Bulgarian: Последващите резултати от едно поддържащо проучване посочват ефективността на удължените интервали на лечение при пациенти с влажна ВМД.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα και το φιαλίδιο προορίζονται για μία μόνο χρήση.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка и флаконът са предназначени за еднократна употреба.
Greek: Το Eylea χορηγήθηκε είτε μία φορά τον μήνα είτε μία φορά κάθε δεύτερο μήνα έπειτα από τις πέντε πρώτες μηνιαίες ενέσεις.
Bulgarian: Eylea се прилага веднъж месечно или веднъж на два месеца след първоначалните пет месеца на инжектиране.
Greek: Επίσης, αμφότερες οι μελέτες εξέτασαν τη διατήρηση της επίδρασης του φαρμάκου τον δεύτερο χρόνο θεραπείας, κατά τη διάρκεια του οποίου ο αριθμός των ενέσεων και ο χρόνος μεταξύ αυτών προσαρμόστηκαν ανάλογα με την όραση και τις αλλαγές που παρατηρήθηκαν στον οφθαλμό.
Bulgarian: И двете проучвания разглеждат също запазването на ефекта през втората година от лечението, когато броят на инжекциите и интервалът между тях са коригирани в зависимост от зрението и измененията в окото.
Greek: Συνεπώς, ο Οργανισμός αποφάσισε ότι τα οφέλη του Eylea υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Eylea са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Eylea θα παρέχει επίσης επικαιροποιημένο ενημερωτικό υλικό για γιατρούς (για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων που σχετίζονται με τις ενέσεις στον οφθαλμό) και για ασθενείς (για να είναι σε θέση να αναγνωρίζουν τυχόν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και να ξέρουν πότε πρέπει να συμβουλεύονται επειγόντως τον γιατρό τους).
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Eylea, ще осигури актуални образователни материали за лекарите (за да се сведат до минимум рисковете, свързани с инжектирането в окото) и за пациентите (така че да могат да разпознават сериозните нежелани лекарствени реакции и да знаят кога да потърсят спешна помощ от лекаря си).
Greek: Το Eylea καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη ρανιμπιζουμάβη στη διατήρηση της όρασης σε ασθενείς με υγρού τύπου ΗΕΩ: από την εξέταση των αποτελεσμάτων των δύο μελετών μαζί, καταδείχτηκε ότι τα ποσοστά των ασθενών που διατήρησαν την όρασή τους ήταν 96,1 % (517 από τους 538), 95,4 % (533 από τους 559) και 95,3 % (510 από τους 535) μετά από χορήγηση 0,5 mg Eylea κάθε τέσσερις εβδομάδες, μετά από χορήγηση 2 mg Eylea κάθε τέσσερις εβδομάδες και μετά από χορήγηση 2 mg Eylea κάθε οχτώ εβδομάδες, αντίστοιχα, σε σύγκριση με το 94,4 % των ασθενών (508 από τους 538) οι οποίοι λάμβαναν ρανιμπιζουμάβη κάθε τέσσερις εβδομάδες.
Bulgarian: Eylea е също толкова ефективен, колкото ранибизумаб, за запазване на зрението при пациенти с влажна ВДМ: при разглеждането на обобщените резултати от двете проучвания делът на пациентите, които запазват зрението си, е 96,1% (517 от 538), 95,4% (533 от 559) и 95,3% (510 от 535) съответно при 0,5 mg Eylea на всеки четири седмици, 2 mg Eylea на всеки четири седмици и 2 mg Eylea на всеки осем седмици спрямо 94,4% (508 от 538) от лекуваните с ранибизумаб на всеки четири седмици.
Greek: Η συχνότητα χορήγησης των ενέσεων εξαρτάται από την πάθηση και την απόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Bulgarian: Честотата на приложение на инжекциите зависи от лекуваното заболяване и повлияването на пациента от лечението.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Eylea?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Eylea;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eylea?
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Eylea, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Eylea, вижте листовката.
Greek: Τα οφέλη διατηρήθηκαν σε μεγάλο βαθμό με τη χορήγηση της θεραπείας ανάλογα με τις ανάγκες έως και για 52 εβδομάδες, αν και ένα μέρος του οφέλους φαίνεται να χάθηκε όταν οι ασθενείς ακολούθησαν θεραπεία και παρακολουθήθηκαν για μεγαλύτερες περιόδους.
Bulgarian: При лечение по необходимост ползата се запазва до 52 седмици, въпреки че някои от ползите изглежда се губят, когато пациентите се лекуват и проследяват през по-дълги периоди от този.
Greek: Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή από εξειδικευμένο γιατρό με εμπειρία στη χορήγηση ενδοϋαλοειδικών ενέσεων.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание и трябва да се прилага от лекар специалист с опит в приложението на интравитреални инжекции.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω παραγόντων, η αφλιβερσέπτη περιορίζει την ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων και ελέγχει τη διαρροή υγρών και την εξοίδηση.
Bulgarian: Като блокира тези фактори, афлиберцепт намалява прорастването на кръвоносните съдове и контролира изтичането и отока.
Greek: Το Eylea περιέχει τη δραστική ουσία αφλιβερσέπτη.
Bulgarian: Eylea съдържа активното вещество афлиберцепт (aflibercept).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Eylea;
Bulgarian: Как се използва Eylea?