FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A avaliação neurocognitiva e do desenvolvimento dos doentes pediátricos de 6 a 16 anos de idade revelou não existir em geral impacto adverso clinicamente relevante após tratamento com Diovan com duração até um ano.
Czech: Neurokognitivní a vývojová analýza u d tí od 6 do 16 let neodhalila žádný celkový nežádoucí dopad po lé b Diovanem po dobu 1 roku.
Portuguese: A dose inicial para a solução oral de Diovan é 20 mg (correspondente a 7 ml de solução) uma vez por dia em crianças com peso inferior a 35 kg e 40 mg (correspondente a 13 ml de solução) uma vez por dia em crianças com 35 kg de peso ou mais.
Czech: Úvodní dávka Diovanu perorálního roztoku je 20 mg (odpovídá 7 ml roztoku) podávaná jednou denn u d tí vážících mén než 35 kg a 40 mg (odpovídá 13 ml roztoku) podávaná jednou denn u d tí vážících 35 kg a více.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled d tí.
Portuguese: • Se pesa menos de 35 kg o a dose habitual é 20 mg de valsartan (correspondente a 7 ml de solução).
Czech: • Jestliže vážíte mén než 35 kg o obvyklá dávka je 20 mg valsartanu (odpovídá 7 ml roztoku).
Portuguese: A dose deve ser ajustada com base na resposta da pressão arterial até à dose máxima de 80 mg de valsartan (correspondente a 27 ml de solução).
Czech: Dávka m že být upravena na základ odpov di krevního tlaku až do maximální dávky 80 mg valsartanu (odpovídá 27 ml roztoku).
Portuguese: • Diovan solução contém parahidroxibenzoato de metilo (E218).
Czech: • Roztok Diovanu obsahuje methylparaben (E218).
Portuguese: Para recomendações sobre as doses neste caso, ver secção 4.2.
Czech: Doporu ené dávkování pro takový íppad je uvedeno v bod 4.2.
Portuguese: Segurando o frasco aberto sobre uma mesa, coloque o adaptador na abertura do frasco e pressione-o com força o máximo que conseguir.
Czech: Otev enou lahvi ku držte na stole svisle, odb rný adaptét zatla te siln do jejího hrdla tak daleko, jak jen to p jde.
Portuguese: O efeito antihipertensivo de valsartan foi avaliado em quatro estudos aleatorizados, em dupla ocultação em 561 doentes pediátricos de 6 a 18 anos de idade e 165 doentes pediátricos de 1 a 6 anos de idade.
Czech: Antihypertenzní ú inek valsartanu byl hodnocen ve ty ech randomizovaných, dvojit zaslepených klinických studiích u 561 pacien ve v ku 6 až 18 let a u 165 pacient ve v ku 1 až 6 let.
Portuguese: As crianças com peso entre ≥18 kg e <35 kg receberam 80 mg de valsartan ou 10 mg de enalapril , as com peso entre ≥35 kg e <80 kg receberam 160 mg de valsartan ou 20 mg de enalapril, as com ≥80 kg receberam 320 mg de valsartan ou 40 mg de enalapril.
Czech: D ti vážící mezi 18 kg a <35 kg užívali 80 mg valsartanu nebo 10 mg enalaprilu; pacienti mezi 35 kg a <80 kg dostávali 160 mg valsartanu nebo 20 mg enalaprilu; pacienti vážící 80 kg užívali 320 mg valsartanu nebo 40 mg enalaprilu.
Portuguese: • 1 ml de solução oral contém 3 mg de valsartan.
Czech: • Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg valsartanu.
Portuguese: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Potássio, sorbato
Czech: Methylparaben (E218) Kalium-sorbát
Portuguese: • falta de ar, dificuldade em respirar quando está deitado, inchaço dos pés ou das pernas (sinais de insuficiência cardíaca)
Czech: • dušnost, dušnost v poloze vleže, otok chodidel nebo nohou (známky srde ního selhání)
Portuguese: Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Czech: NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Portuguese: As RAs que ocorreram em doentes adultos no pós-enfarte do miocárdio e/ou com insuficiência cardíaca estão listadas abaixo:
Czech: Nežádoucí ú inky, které se vyskytly u dosp lých pacient s infarktem myokardu a/nebo srde ním selhání jsou uvedeny níže.
Portuguese: Tamanho da embalagem: 1 frasco contendo 160 ml de solução oral
Czech: Velikost balení: 1 lahvi ka obsahující 160 ml perorálního roztoku.
Portuguese: Puxe o êmbolo lentamente até que a parte superior do anel negro interior se encontre exactamente ao nível da marca.
Czech: Pomalu táhn te pístem, dokud horní hrana erného vnit ního kroužku pístu nebude p esn na hranici zna ky.
Portuguese: • Depois de aberto o frasco pode ser conservado até 3 meses a temperatura inferior a 30°C.
Czech: • Po otev ení lze lahvi ku uchovávat až po dobu 3 m síc p i teplot do 30°C.
Portuguese: • Diovan solução contém 0,3 g de sacarose por mililitro.
Czech: • Roztok Diovanu obsahuje 0,3 g sacharosy v 1 mililitru.
Portuguese: Depois de aberto, o frasco pode ser conservado até 3 meses a temperatura inferior a 30°C.
Czech: Po otev ení lze lahvi ku uchovávat až po dobu 3 m síc p i teplot do 30°C.
Portuguese: Coloque a extremidade da seringa na boca.
Czech: Vložte konec perorální st íka ky do úst.
Portuguese: • A substância activa é valsartan.
Czech: • Lé ivou látkou je valsartan.
Portuguese: Procure a marca na seringa para uso oral que corresponde à quantidade de medicamento requerida.
Czech: Najd te na perorální st íka ce zna ku, která odpovídá požadovanému množství p ípravku.
Portuguese: Não é necessário ajustamento da dose em doentes pediátricos com depuração de creatinina >30 ml/min (ver secções 4.2 e 5.2).
Czech: U d tských pacient s clearance kreatininu >30 ml/min není nutná úprava dávkování (viz body 4.2 a 5.2).
Portuguese: • tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Czech: Musíte sd lit svému léka i, pokud se domníváte, že jste (nebo m žete být) t hotná.
Portuguese: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Czech: Metsänneidonkuja 10
Portuguese: Para crianças que não conseguem engolir comprimidos, recomenda-se a utilização de Diovan solução até 80 mg de valsartan (correspondente a 27 ml).
Czech: U d tí, které nejsou schopné polykat tablety, je doporu eno použít Diovan perorální roztok až do dávky 80 mg valsartanu (odpovídá 27 ml).
Portuguese: Dinamarca
Czech: Dánsko
Portuguese: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Czech: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Portuguese: Retire a tampa do frasco pressionando-a com força e rodando-a no sentido oposto ao dos ponteiros do relógio (como se mostra na tampa).
Czech: Odstra te ví ko z lahvi ky silným stiskem a pooto ením ve sm ru proti hodinovým ru i kám (jak je ukázáno na vrchu ví ka).
Portuguese: • depois empurre o êmbolo até ao fim de modo a que fique novamente vazia.
Czech: • Poté tla te na píst zp t, aby byla st íka ka vyprázd na.
Portuguese: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70 )
Czech: Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Portuguese: Box 1150
Czech: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Portuguese: Instruções de utilização da seringa para uso oral e do copo-medida
Czech: Pokyny pro použití perorální st íka ky a odm rky
Portuguese: Novartis Norge AS Brynsalléen 4
Czech: Novartis Norge AS
Portuguese: Alemanha
Czech: Germany
Portuguese: É fornecido com um conjunto de administração contendo um adaptador pressionável para o frasco, uma seringa doseadora de polipropileno de 5 ml para uso oral e um copo-medida de polipropileno de 30 ml.
Czech: Je dodáván s dávkovací sadou, která obsahuje jeden odb rný adaptér, jednu 5 ml polypropylenovou perorální stíkaku a jednu 30 ml polypropylenovou odmrku.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar Diovan solução.
Czech: Jestliže Vám léka ekl, že nesnášíte n které cukry, vyhledejte svého léka e p ed tím, než za nete s užíváním roztoku Diovanu.
Portuguese: Tal como nos adultos, o Diovan é contra-indicado em doentes pediátricos com disfunção hepática grave, cirrose biliar e em doentes com colestase (ver secções 4.3 e 5.2).
Czech: Tak jako u dosp lých, Diovan je kontraindikován u pacient se závažným poškozením jater, biliární cirhózou a u pacient s cholestázou (viz body 4.3 a 5.2).
Portuguese: Sacarose
Czech: Sacharosa
Portuguese: • Limpe o copo-medida com um pano limpo e coloque-o novamente sobre a tampa do frasco.
Czech: • Osušt odm rku istou tkaninou a vra te ji zp t na ví ko lahvi ky.
Portuguese: Experiência clínica em crianças com 6 anos de idade ou mais Num estudo clínico envolvendo 261 doentes pediátricos hipertensos de 6 a 16 anos de idade, os doentes com peso <35 kg receberam 10, 40 ou 80 mg de valsartan em comprimidos diariamente (dose baixa, média e alta), e os doentes com ≥35 kg receberam 20, 80 e 160 mg de valsartan em comprimidos diariamente (dose baixa, média e alta).
Czech: V klinické studii zahrnující 261 d tí s hypertenzí ve v ku 6 až 16 let dostávali pacienti vážící <35 kg 10, 40 nebo 80 mg valsartanu denn (nízká, st ední a vysoká dávka), a pacienti vážící 35 kg dostávali 20, 80 a 160 mg valsartanu denn (nízká, st ední a vysoká dávka).
Portuguese: Como conservar Diovan
Czech: JAK DIOVAN UCHOVÁVAT
Portuguese: Aroma artificial de mirtilo (538926 C) Propilenoglicol (E1520) Hidróxido de sódio Ácido clorídrico
Czech: Bor vkové aroma (538926°C)
Portuguese: Comparações indirectas sugerem que a biodisponibilidade oral de valsartan com a solução é aproximadamente 2 vezes maior do que com os comprimidos.
Czech: Nep ímá srovnání nazna ují, že biodostupnost perorální formy valsartanu v roztoku je p ibližn 2x vyšší než u tablet.
Portuguese: Diovan solução oral contém poloxamero (188) o que pode causar fezes moles.
Czech: Diovan perorální roztok obsahuje poloxamer (188), který m že zp sobit ídnutí stolice.
Portuguese: • que deve colocar na abertura do frasco.
Czech: • umístíte do hrla lahvi ky.
Portuguese: Pode sentir sintomas de angioedema (uma reacção alérgica específica)como, por exemplo,
Czech: N které symptomy (p íznaky)vyžadují neodkladný léka ský zásah: M že dojít k výskytu symptom angioedému (ur itá alergická reakce), jako jsou
Portuguese: Leia as instruções no final deste folheto antes de utilizar a seringa para uso oral ou o copomedida.
Czech: Prosím, p e t te si instrukce na konci této p íbalové informace p ed použitím perorální st íka ky nebo odm rky.
Portuguese: • puxe lentamente o êmbolo até que a seringa para uso oral fique completamente cheia com medicamento.
Czech: • pomalu táhn te pístem, aby se st íka ka naplnila lé ivým p ípravkem.
Portuguese: Não existe actualmente qualquer experiência sobre a utilização segura em doentes com depuração de creatinina <10 ml/min nem em doentes a fazer diálise, por conseguinte valsartan deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 4.2 e 4.4).
Czech: V sou asnosti neexistují zkušenosti s bezpe ným použitím u pacient s kreatininovou clearencí <10 ml/min a u pacient podstupujících dialýzu, proto by u t chto pacient m l být valsartan používán s opatrností (viz body 4.2 a 4.4).
Portuguese: Diovan e nomes associados 3 mg/ml solução oral Valsartan
Czech: Diovan a související názvy 3 mg/ml perorální roztok Valsartanum
Portuguese: É pouco provável que valsartan seja eliminado por hemodiálise.
Czech: Odstran ní valsartanu pomocí hemodialýzy je nepravd podobné.
Portuguese: O que é Diovan e para que é utilizado Antes de tomar Diovan
Czech: Co je Diovan a k emu se používá emu musíte v novat pozornost, než za nete Diovan užívat Jak se Diovan užívá
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada ml contém 3 mg de valsartan.
Czech: OBSAH LÉ IVÉ LÁTKY/LÉ IVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 3 mg valsartanu.
Portuguese: Existe pouca experiência clínica com Diovan em doentes pediátricos com disfunção hepática ligeira a moderada.
Czech: Existuje pouze omezená klinická zkušenost s Diovanem u d tí s mírným až st edním poškozením jater.
Portuguese: Nalguns casos o seu médico pode pedir-lhe que tome até 80 mg de valsartan (correspondente a 27 ml de solução).
Czech: V n kterých p ípadech Vám m že léka doporu it užívání až 80 mg valsartanu (odpovídá 27 ml roztoku).
Portuguese: Volte a colocar cuidadosamente o frasco e a seringa na posição vertical.
Czech: Opatrn oto te lahvi ku a perorální st íka ku zp t do svislé polohy.
Portuguese: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Czech: I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Portuguese: Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, contacte imediatamente o seu médico e deite-se. Se acidentalmente tomou mais Diovan solução do que deveria, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital.
Czech: Jestliže jste neš astnou náhodou užili více roztoku Diovanu, než jste m li,, kontaktujte svého léka e, lékárníka nebo nemocnici.
Portuguese: Este componente pode causar reacções alérgicas que podem ocorrer algum tempo após ter tomado a solução.
Czech: Ten m že zp sobit alergické reakce, které se pravd podobn objeví za n jaký as po užití roztoku.
Portuguese: • Os outros componentes são sacarose; parahidroxibenzoato de metilo (E218); sorbato de potássio; poloxamero (188); ácido cítrico, anidrido; citrato de sódio; aroma artificial de mirtilo;
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharosa, methylparabenu (E218), kalium-sorbát, poloxamer (188),
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Czech: Uchovávejte p i teplot do 30°C.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Doplní se národní údaje] 16.
Portuguese: Propilenoglicol (E1520); hidróxido de sódio; ácido clorídrico; água purificada.
Czech: hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, išt ná voda.
Portuguese: A dose de valsartan não deve exceder os 80 mg nestes doentes.
Czech: U t chto pacient nemá dávka valsartanu p ekro it 80 mg.
Portuguese: Estas doses em ratos (600 mg/kg/dia) foram aproximadamente 18 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m2 (os cálculos assumem uma dose oral de 320 mg/dia e um doente de 60 kg).
Czech: Tyto dávky u potkan (600 mg/kg/den) jsou p ibližn osmnáctinásobkem maximální doporu ené dávky u lidí na základ vztahu mg/m2 (kalkulace p edpokládá perorální dávku 320 mg/den a pacienta o hmotnosti 60 kg).
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz P íloha I - doplní se národní údaje]
Portuguese: Não se recomenda a mudança entre Diovan comprimidos e Diovan solução oral a menos que seja clinicamente necessário uma vez que a informação para determinação da dose adequada na mudança entre as duas formulações é insuficiente.
Czech: Pokud není klinický d vod, zm na terapie z Diovanu tablety na Diovan perorální roztok není doporu ena, protože neexistují dostate né informace pro doporu ení vhodné dávky p i zm n mezi t mito dv ma lékovými formami.
Portuguese: Às 24 semanas, a UAE baixou (p<0,001) em 42% (-24,2 µg/mín; 95% CI: -40,4 a -19,1) com valsartan e cerca de 3% (-1,7 µg/mín; 95% CI: -5,6 a 14,9) com amlodipina apesar de taxas semelhantes de redução da pressão arterial em ambos os grupos.
Czech: 19,1) u valsartanu a p ibližn o 3 % (-1,7 µg/min; 95 % interval spolehlivosti: -5,6 až 14,9) uamlodipinu, a to i p esto, že byly u obou skupin obdobné hodnoty snížení krevního tlaku.
Portuguese: • Limpe o exterior da seringa para uso oral com um pano limpo e seco.
Czech: • Perorální st íka ku ot ete zvenku istou suchou tkaninou.
Portuguese: Mantendo o frasco na posição vertical, introduza a seringa para uso oral com firmeza no adaptador do frasco.
Czech: Držte lahvi ku ve svislé poloze, nasa te perorální st íka ku pevn do adaptéru.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactase ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar Diovan solução oral uma vez que contém sacarose.
Czech: D di ná intolerance fruktózy, malabsorbce glukózy-galaktózy a nedostate nost sacharózy-isomaltázy Vzhledem k tomu, že Diovan perorální roztok obsahuje sacharózu, nem li by jej užívat pacienti s d di nou intolerancí fruktózy, malabsorbcí glukózy-galaktózy a nedostate ností sacharázy-isomaltázy.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Diovan e nomes associados 3 mg/ml solução oral Valsartan
Czech: NÁZEV LÉ IVÉHO P ÍPRAVKU Diovan a související názvy 3 mg/ml perorální roztok Valsartanum
Portuguese: Colocar o adaptador pressionável num frasco novo de medicamento
Czech: Nasazení odb rného adaptéru na hrdlo lahvi ky
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S) E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Czech: P ÍLOHA I SEZNAM NÁZV LÉ IVÉHO P ÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZP SOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V LENSKÝCH STÁTECH
Portuguese: Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Diovan 320 mg plvele dengtos tablet s
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
Portuguese: • espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de hipercaliemia)
Czech: • svalové k e e, abnormální srde ní tep (známky vysoké hladiny draslíku v krvi )
Portuguese: Limpar o copo-medida:
Czech: Odb rný adaptér:
Portuguese: 1 conjunto de administração contendo um adaptador pressionável para o frasco, uma seringa doseadora para uso oral de 5 ml e um copo-medida de 30 ml.
Czech: Jedna dávkovací sada obsahuje jeden odb rný adaptér, jednu 5 ml perorální st íka ku a jednu 30 ml odm rku.
Portuguese: Esta dose é 6 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m2 (os cálculos assumem uma dose oral de 320 mg/dia e um doente com 60-kg).
Czech: Tato dávka je 6-tinásobkem dávky doporu ené pro lov ka po ítáno v mg/m (výpo et p edpokládá perorální dávku 320 mg/den a 60 kg pacienta).
Portuguese: 21 de Janeiro de 2011
Czech: 21. ledna 2011
Portuguese: Não deve igualmente ser utilizado no segundo e terceiro trimestres (os últimos seis meses) da gravidez.
Czech: Rovněž nesmí být podáván v průběhu druhého a třetího trimestru (posledních šest měsíců) těhotenství.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 21 de Janeiro de 2011.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 21. ledna 2011.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Czech: Tyto léčivé přípravky uvádí na trh společnost F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Portuguese: Página 2/2
Czech: Strama 2/2
Portuguese: O que é o Vascace Plus?
Czech: Co je Vascace Plus?
Portuguese: É utilizado para tratar a hipertensão (tensão alta).
Czech: Používá se k léčbě hypertenze (vysokého krevního tlaku).
Portuguese: O Vascace Plus encontra-se autorizado na UE na sequência de procedimentos nacionais.
Czech: Přípravek Vascace Plus je v Evropské unii (EU) schválen na základě národních postupů.
Portuguese: O Vascace Plus também está disponível na UE sob outras designações comerciais: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus e Inibace Plus.
Czech: Přípravek Vascace Plus je v EU k dispozici také pod jinými obchodními názvy: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus a Inibace Plus.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão sobre o Vascace Plus.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila přezkum přípravku Vascace Plus.
Portuguese: Porque foi revisto o Vascace Plus?
Czech: Proč byl přípravek Vascace Plus přezkoumáván?
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético.
Czech: Hydrochlorothiazid je diuretikum.
Portuguese: Outras secções da informação de prescrição foram também harmonizadas, tais como as secções de advertências especiais, interacções medicamentosas, e também gravidez e aleitamento e efeitos secundários.
Czech: Sjednoceny byly rovněž další oddíly informací o předepisování přípravku týkající se např. zvláštních upozornění, interakcí s jinými léčivými přípravky, užití přípravku během těhotenství a kojení a jeho vedlejších účinků.
Portuguese: Bloqueia a acção da enzima ECA, responsável no organismo pela produção de uma hormona denominada angiotensina II.
Czech: Zabraňuje působení enzymu ACE, který se v organismu podílí na tvorbě hormonu zvaného angiotensin II.
Portuguese: O cilazapril é um "inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA)".
Czech: Cilazapril je „inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu (ACE)".
Portuguese: Em 20 de Novembro de 2009, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das autorizações de introdução no mercado relativas ao Vascace Plus na UE.
Czech: Dne 20. listopadu 2009 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Vascace Plus v EU.
Portuguese: O Vascace Plus é um medicamento que contém as substâncias activas cilazapril e hidroclorotiazida.
Czech: Vascace Plus je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky cilazapril a hydrochlorothiazid.
Portuguese: A combinação das duas substâncias activas tem um efeito aditivo, provocando uma redução da tensão arterial superior à que se conseguiria com cada um dos medicamentos tomados isoladamente.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek má kumulativní účinek, díky němuž dochází k výraznějšímu poklesu krevního tlaku než při použití každého léčivého přípravku zvlášť.
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração A dosagem recomendada do Vascace Plus é de um comprimido uma vez por dia.
Czech: Doporučená dávka přípravku Vascace Plus je jedna tableta jednou denně.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes com antecedentes de angioedema (inchaço debaixo da pele) associado a um tratamento prévio com um inibidor da ECA, doentes com angioedema hereditário ou idiopático, nem em doentes com insuficiência renal ou anúria (uma patologia na qual o doente não produz urina nem consegue urinar).
Czech: Přípravek nesmí užívat pacienti, u kterých se v souvislosti s předcházející léčbou inhibitorem ACE vyskytl v minulosti angioedém (otok pod kůží), pacienti, kteří trpí vrozeným nebo idiopatickým angioedémem, a pacienti s poruchou ledvin anebo anurií (stavem, při kterém nedochází k tvorbě nebo vylučování moči).
Portuguese: Ao bloquear a produção desta hormona, o cilazapril permite que os vasos sanguíneos dilatem, reduzindo assim a tensão arterial.
Czech: Blokováním tvorby tohoto hormonu cilazapril umožňuje rozšiřování krevních cév, což vede ke snížení krevního tlaku.
Portuguese: O Vascace Plus não deve ser utilizado em doentes hipersensíveis (alérgicos) ao cilazapril ou a outros inibidores da ECA, à hidroclorotiazida ou a outros diuréticos tiazídicos, ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Vascace Plus by neměli užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na cilazapril nebo jiné inhibitory ACE, hydrochlorothiazid a jiná thiazidová diuretika anebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Portuguese: O CHMP recomendou que o Vascace Plus seja utilizado para o tratamento da hipertensão em doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada com cilazapril administrado isoladamente.
Czech: Výbor CHMP doporučil, aby přípravek Vascace Plus byl používán k léčbě hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak se dostatečně neupraví při podávání samotného cilazaprilu.
Portuguese: Funciona aumentando o volume de urina excretado, reduzindo o volume de fluido do sangue e baixando a tensão arterial.
Czech: Působí tak, že podporuje zvýšenou tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
Portuguese: A angiotensina II é uma poderosa vasoconstritora (uma substância que reduz o diâmetro dos vasos sanguíneos).
Czech: Angiotensin II je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Vascace Plus, a nível da União Europeia (UE).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Vascace Plus.
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar a nível das diferenças existentes entre os resumos das características do medicamento (RCM), a rotulagem e os folhetos informativos dos diversos países onde o medicamento se encontra disponível.
Czech: přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích ve státech, kde je tento přípravek na trhu.