FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Actrapid Innolet este un stilou injector preumplut, de unică folosinţă care conţine insulină umană.
Estonian: Actrapid InnoLet on pen-süstel, mis sisaldab humaaninsuliini.
Romanian: Actrapid FlexPen este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Estonian: Actrapid FlexPen on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks.
Romanian: Actrapid FlexPen este un stilou injector preumplut, de unică folosinţă care conţine insulină umană.
Estonian: Actrapid FlexPen on humaaninsuliini sisaldav eeltäidetud pen-süstel ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Cartuşul nu trebuie reumplut.
Estonian: Kolbampulli ei tohi uuesti täita.
Romanian: 1 ml soluţie conţine insulină umană* 100 unităţi internaţionale (echivalent la 3,5 mg).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 rahvusvahelist ühikut humaaninsuliini* (vastab 3,5 mg-le).
Romanian: ► Nu reumpleţi cartuşul.
Estonian: ► Ärge täitke kolbampulli uuesti.
Romanian: Fiecare flacon conţine 1000 UI insulină umană în 10 ml soluţie injectabilă.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1000 RÜ humaaninsuliini 10 ml süstelahuses.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltare.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Romanian: Această situaţie poate cauza o concentraţie foarte mare a zahărului în sânge (hiperglicemie severă) şi cetoacidoză.
Estonian: See võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset (tõsine hüperglükeemia) ja ketoatsidoosi, Suhkurtõve toimed lõigus 4.
Romanian: 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 1000 UI.
Estonian: 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 RÜ.
Romanian: Ţineţi butonul apăsat complet după injectare şi lăsaţi acul trebuie să rămână sub piele cel puţin 6 secunde.
Estonian: Hoidke süstenupp lõpuni all ja jätke nõel naha alla vähemalt 6 sekundiks.
Romanian: Dacă veţi alege tipul greşit de insulină, concentraţia de zahăr în sânge poate creşte sau scădea prea mult.
Estonian: Kui te manustate vale insuliinitüübi, võib teie veresuhkru tase liiga palju tõusta või langeda.
Romanian: Actrapid poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.
Estonian: Lastel ja noorukitel võib Actrapid'i kasutada.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute10 x 3 ml
Estonian: Süstelahus 1 x 3 ml pen-süstel 5 x 3 ml pen-süstlit 10 x 3 ml pen-süstlit
Romanian: Aspirați în seringă un volum de aer egal cu doza de Actrapid.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses Actrapid'i annusega.
Romanian: Actrapid este o insulină umană cu acţiune rapidă.
Estonian: Actrapid on lühitoimeline humaaninsuliin.
Romanian: Citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utiliza InnoLet-ul dumneavoastră.
Estonian: Actrapid süstelahus InnoLet'is kasutusjuhend Enne InnoLet'i kasutamist lugege alljärgnev juhend hoolikalt läbi.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Actrapid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Actrapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril
Romanian: Actrapid se administrează cu 30 de minute înainte de masă.
Estonian: Actrapidi manustatakse 30 minutit enne sööki.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Actrapid este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actrapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Doza obişnuită este între 0,3 şi 1,0 unităţi internaţionale (UI) pe kilogram de greutate corporală.
Estonian: Tavaline annus on 0,3-1,0 rahvusvahelist ühikut (IU) kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Romanian: Alte informații despre Actrapid
Estonian: Muu teave Actrapidi kohta
Romanian: Nivelul de HbA1c a rămas relativ stabil pe parcursul celor şase luni de tratament cu Actrapid.
Estonian: HbA1c sisaldus püsis 6 kuud kestnud Actrapidi ravi ajal üsna stabiilne.
Romanian: Actrapid poate fi administrat şi intravenos (în venă), dar numai de către un medic sau o asistentă.
Estonian: Actrapidi tohib manustada ka intravenoosselt (veeni), ehkki seda võib teha vaid arst või meditsiiniõde.
Romanian: Actrapid se utilizează pentru tratarea diabetului.
Estonian: Actrapid kasutatakse diabeedi raviks.
Romanian: Actrapid a fost studiat la pacienţii cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină (două studii care au implicat 1 954 pacienţi) şi la pacienţii cu diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace (un studiu care a implicat 182 de pacienţi).
Estonian: Actrapidi uuriti I tüüpi diabeediga patsientidel, kelle kõhunäärmes ei teki insuliini (kaks uuringut kokku 1954 patsiendiga), ning II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada (üks uuring 182 patsiendiga).
Romanian: Este disponibil în flacoane, cartuşe (Penfill) sau stilouri injectoare preumplute (NovoLet, InnoLet sau FlexPen).
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă de insulină pentru a controla glicemia sau în care organismul nu este capabil să utilizeze insulina în mod eficace.
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Actrapid, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Actrapidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Actrapid sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Actrapidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Actrapid este o insulină cu acţiune rapidă şi poate fi folosit în asociere cu insuline cu durată medie sau lungă de acţiune.
Estonian: Actrapid on kiiretoimeline insuliin ja seda tohib kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Actrapid (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (valoare scăzută a glicemiei).
Estonian: Actrapidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Actrapid.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Actrapid?
Estonian: Mis riskid Actrapidiga kaasnevad?
Romanian: Studiile au comparat Actrapid cu o altă insulină de substituţie, numită insulină aspart, timp de şase luni şi au măsurat nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c), adică proporţia de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
Estonian: Uuringutes võrreldi Actrapidi asendusinsuliini aspartinsuliiniga kuue kuu vältel, mõõtes glükohemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisaldust veres.
Romanian: Substanţa activă din Actrapid, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă": insulina este obţinută dintr-o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină.
Estonian: Actrapidi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Actrapid.
Estonian: See on ravimi Actrapid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Actrapid se administrează prin injecţie subcutanată (sub piele) în coapsă, în peretele abdominal (în partea din faţă a taliei), în regiunea deltoidă (umăr) sau în regiunea gluteală (fese).
Estonian: Actrapidi manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, deltalihase piirkonda (õlga) või tuharatesse.
Romanian: Actrapid este o suspensie injectabilă care conţine substanţa activă insulină umană.
Estonian: Actrapid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Romanian: Pentru descrierea completă a efectelor secundare raportate asociate cu Actrapid, consultaţi prospectul.
Estonian: Actrapidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Actrapid este o insulină de substituţie, foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.
Estonian: Actrapid on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkiva insuliiniga.
Romanian: De ce a fost aprobat Actrapid?
Estonian: Miks Actrapid heaks kiideti?
Romanian: Actrapid este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile la insulina umană sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Estonian: Actrapidi ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Pentru ce se utilizează Actrapid?
Estonian: Milleks Actrapidi kasutatakse?
Romanian: Ce este Actrapid?
Estonian: Mis on Actrapid?
Romanian: Cum se utilizează Actrapid?
Estonian: Kuidas Actrapidi kasutatakse?
Romanian: Cum a fost studiat Actrapid?
Estonian: Kuidas Actrapidi uuriti?
Romanian: Cum acţionează Actrapid?
Estonian: Kuidas Actrapid toimib?
Romanian: Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă (UE)
Estonian: Müügiloa (EL) number
Romanian: Denumirea (inventată)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Romanian: Prin urmare, trebuie avută în vedere monitorizarea nou-născuţilor.
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda vastsündinute jälgimist.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Romanian: Exteriorul dispozitivului se poate încălzi în cursul utilizării.
Estonian: Seadme välispind võib kasutamisel soojeneda.
Romanian: Acest lucru este normal.
Estonian: See on normaalne
Romanian: Reacţii adverse posibile 5.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Romanian: Data primei autorizări: 20 februarie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. veebruar 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Romanian: Nu deschideţi punga până la utilizare.
Estonian: Ärge avage kotti enne kasutamist.
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Estonian: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Romanian: Excreţia loxapinei se produce în principal în primele 24 de ore.
Estonian: Loksapiini eritumine toimub peamiselt esimese 24 tunni jooksul.
Romanian: Aceste medicamente pot modifica eficacitatea şi siguranţa ADASUVE în mod neregulat.
Estonian: Sellised ravimid võivad ebaregulaarsel moel muuta ADASUVE efektiivsust ja ohutust.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, antipsihotice; codul ATC: N05AH01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, antipsühhootikumid, ATC kood: N05AH01
Romanian: De obicei, aceasta va apărea în decurs de 25 de minute de la utilizare.
Estonian: Tavaliselt toimub see 25 minuti jooksul pärast kasutamist.
Romanian: A fost administrată medicaţie de urgenţă la 32,6%, 11,1% şi, respectiv, 14,6 % dintre pacienţi.
Estonian: Kiiretoimelist ravimit manustati vastavalt 32,6%-le, 11,1%-le ja 14,6%-le patsientidest.
Romanian: 4 ani
Estonian: 4 aastat
Romanian: Tratamentul supradozajului este în primul rând simptomatic şi de susţinere.
Estonian: Üleannustamise ravi on olemuselt sümptomaatiline ja toetav.
Romanian: • declaraţie introductivă privind scopul materialului educaţional
Estonian: • Sissejuhatav avaldus õppematerjali eesmärgi kohta.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să se asigure că pacientul va utiliza inhalatorul în mod corespunzător.
Estonian: Tervishoiutöötaja peab tagama, et patsient kasutaks inhalaatorit õigesti.
Romanian: Loxapina se leagă de proteinele plasmatice umane în proporţie de 96,6%.
Estonian: Loksapiin seondub inimese plasmavalkudega 96,6% ulatuses.
Romanian: Activitate anticolinergică
Estonian: Antikolinergiline aktiivsus
Romanian: Nu trebuie administrate mai mult de două doze.
Estonian: Üle kahe annuse manustada ei tohi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv:
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas:
Romanian: Nu s-a observat nicio inhibare semnificativă.
Estonian: Olulist inhibeerimist ei täheldatud.
Romanian: Includerea în studiul 004-301 a necesitat un diagnostic de schizofrenie.
Estonian: Uuringusse 004-301 kaasamine eeldas skisofreenia diagnoosi.
Romanian: Prin urmare, riscul interacţiunilor metabolice cauzate de un efect asupra unei izoforme individuale este limitat.
Estonian: Seetõttu on metaboolsete koostoimete risk, mida põhjustab toime individuaalsele isovormile, piiratud.
Romanian: Nu utilizaţi ADASUVE
Estonian: Ärge kasutage ADASUVEt
Romanian: Acestea sunt afecţiuni care se caracterizează prin simptome precum:
Estonian: Neid haigusi iseloomustavad järgmised sümptomid:
Romanian: ADASUVE se administrează în timpul sarcinii numai în cazul în care beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Estonian: ADASUVEt võib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui võimalik kasulikkus õigustab riski lootele.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ADASUVE la pacienţii cu vârsta mai mare de 65 de ani nu au fost stabilite.
Estonian: Eakad patsiendid ADASUVE ohutus ja efektiivsus patsientidel vanuses üle 65 aasta ei ole tõestatud.
Romanian: Copii şi adolescenţi ADASUVE nu se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Lapsed ja noorukid ADASUVE ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18aastastel noorukitel.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale pentru păstrare.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Romanian: Deschideţi punga.
Estonian: Avage kott.
Romanian: Factori demografici
Estonian: Demograafilised andmed
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult ADASUVE decât trebuie
Estonian: Kui te kasutate ADASUVEt rohkem kui ette nähtud
Romanian: Administraţi în decurs de 15 minute de la tragerea clapetei (sau până la stingerea indicatorului luminos verde) pentru a preveni dezactivarea automată a inhalatorului.
Estonian: Kasutage inhalaatorit 15 minuti jooksul pärast riba eemaldamist (või kuni roheline tuli kustub), et vältida inhalaatori automaatset desaktiveerimist.
Romanian: Intoxicaţie sau boală fizică (delir)
Estonian: Intoksikatsioon või füüsiline haigus (deliirium)
Romanian: Eficacitate clinică
Estonian: Kliiniline efektiivsus
Romanian: • medicamente pentru tratamentul unei probleme de respiraţie
Estonian: • ravimid hingamisprobleemide raviks;
Romanian: ADASUVE are influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: ADASUVE mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Numai pentru o singură administrare
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Romanian: Ce este ADASUVE şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on ADASUVE ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Romanian: • Sindromul neuroleptic malign (SNM) reprezintă o serie de simptome care pot apărea dacă luaţi medicamente antipsihotice, inclusiv ADASUVE.
Estonian: • Maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks (NMS) nimetatakse sümptomeid, mis võivad tekkida siis, kui võtate antipsühhootilisi ravimeid, sealhulgas ADASUVEt.
Romanian: În cazul supradozajului accidental, semnele şi simptomele vor depinde de numărul de unităţi luate şi de toleranţa individuală a pacientului.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral sõltuvad nähud ja sümptomid manustatud ühikute arvust ning individuaalse patsiendi taluvusest.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Romanian: Când este necesar, medicamentul se scoate din pungă.
Estonian: Vajaduse korral võetakse toode kotist välja.
Romanian: Persoanele cu această afecţiune pot să se simtă, de asemenea, deprimate, vinovate, anxioase sau iritate.
Estonian: Selle haigusega inimesed võivad end tunda ka masendununa, süüdlasena, ärevana või pinges;
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: DAPP se asigură că, în urma discuţiilor şi a acordului cu autorităţile naţionale competente din fiecare stat membru în care este comercializat ADASUVE, la lansare şi ulterior acesteia, tuturor profesioniştilor din domeniul sănătăţii care urmează să utilizeze ADASUVE li se furnizează un pachet de informaţii conţinând următoarele elemente:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et pärast arutelu ja kokkulepet riikliku pädeva asutusega igas liikmesriigis, kus ADASUVEt müüakse, turuletoomisel ja pärast seda saavad kõik tervishoiutöötajad, kes eeldatavasti kasutavad ADASUVEt, teabepaketi, mis sisaldab järgmist:
Romanian: Modificări similare, de exemplu, ginecomastie, sunt cunoscute la om, dar numai după administrarea pe termen lung a medicamentelor care induc hiperprolactinemia.
Estonian: Sarnaseid muutusi, nt günekomastiat, on teada inimestel, kuid alles pärast pikaajalist hüperprolaktineemiat põhjustavate ravimite manustamist.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (T½) s-a situat în intervalul 6-8 ore.
Estonian: Terminaalne eritumise poolväärtusaeg (T½) oli vahemikus 6…8 tundi.
Romanian: • sunteţi o persoană în vârstă cu demenţă (pierdere a memoriei şi a altor capacităţi mintale).
Estonian: • tegemist on eaka dementse inimesega (mälu ja teiste vaimsete võimete nõrgenemine).
Romanian: Interval QT
Estonian: QT intervall
Romanian: Loxapina se leagă de receptorii noradrenergici, histaminergici şi colinergici, iar interacţiunea sa cu aceste sisteme poate influenţa spectrul efectelor sale farmacologice.
Estonian: Loksapiin seondub lisaks noradrenergiliste, histaminergiliste ja kolinergiliste retseptoritega ning koostoime nende süsteemidega mõjutab tema farmakoloogiliste toimete spektrit.
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor randomizaţi a fost de 43,1 ani în studiul 004-301 şi de 40,8 ani în studiul 004-302: reprezentarea adulţilor tineri (cu vârsta între 18-25 de ani) a fost redusă (7,3%) în ambele studii.
Estonian: Randomiseeritud patsientide keskmine vanus oli 004-301 uuringus 43,1 aastat ja 004-302 uuringus 40,8 aastat: noori täiskasvanuid (18…25 aastat vanad) oli kummaski uuringus esindatud vähe (7,3%).
Romanian: Pacienţii prezentau boală psihiatrică importantă şi de lungă durată [Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Manual de diagnostic şi statistică a afecţiunilor mintale), ediţia a 4-a (DSM-IV)], pe baza anilor de la diagnosticare şi a spitalizărilor anterioare.
Estonian: Patsientidel oli oluline ja pikaajaline psühhiaatriline haigus (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition, DSM-IV) aastaid tagasi pandud diagnoosi ning varasemate hospitaliseerimiste alusel.
Romanian: După ce medicul sau asistenta medicală a preparat ADASUVE pentru utilizare, vi se va cere să luaţi dispozitivul în mână, să expiraţi şi apoi să puneţi piesa bucală în gură, să inhalaţi medicamentul prin dispozitiv şi apoi să vă ţineţi respiraţia pentru scurt timp.
Estonian: Pärast seda, kui arst või meditsiiniõde on ADASUVE teile kasutamiseks ette valmistanud, palutakse teil võtta seade enda kätte, hingata välja, panna seejärel huulik endale suhu, hingata ravim läbi seadme sisse ja seejärel hoida hinge lühidalt kinni.
Romanian: Cu toate acestea, s-a demonstrat că loxapina şi metaboliţii acesteia au fost transportaţi în lapte la căţelele aflate în perioada de lactaţie.
Estonian: Siiski on näidatud, et loksapiin ja selle metaboliidid kanduvad lakteerivate koerte piima.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10): gust neplăcut în gură sau somnolenţă.
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10st): halb maitse suus või unisus.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ADASUVE
Estonian: Mida on vaja teada enne ADASUVE kasutamist
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vor discuta cu dumneavoastră înainte de a utiliza ADASUVE şi vor stabili dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde räägivad teiega, enne kui te hakkate ADASUVEt kasutama, ja otsustavad, kas see sobib teile.
Romanian: În studiile clinice nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu ADASUVE.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ADASUVE üleannustamisest ei teatatud.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje după ce aţi utilizat ADASUVE până nu ştiţi în ce mod vă afectează ADASUVE, deoarece ameţelile, sedarea şi somnolenţa au fost raportate ca reacţii adverse potenţiale ale ADASUVE.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage pärast ADASUVE manustamist mingeid tööriistu või masinaid, kuni selgub, kuidas ADASUVE teid mõjutab, sest ADASUVE võimalike kõrvaltoimetena on teatatud peapööritusest, sedatsioonist ja unisusest.
Romanian: Adresaţi-vă, de asemenea, medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse care pot apărea şi cu alte forme ale acestui medicament:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil esineb mõni järgmistest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda ka selle ravimi teiste vormide puhul.
Romanian: • Indicatorul luminos se stinge automat numai atunci când medicamentul este inhalat.
Estonian: • Indikaatortuli lülitub automaatselt välja, kui ravimit inhaleeritakse.
Romanian: Printre măsurile suplimentare se numără oxigenul şi administrarea intravenoasă de fluide.
Estonian: Lisameetmete hulka kuuluvad hapnik ja intravenoossed vedelikud.
Romanian: ADASUVE trebuie administrat numai în mediu spitalicesc, sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătăţii.
Estonian: ADASUVEt tohib manustada ainult haiglas tervishoiutöötaja järelevalve all.