FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vidējie laiki, lai svarīgākie pret boceprevīru rezistentie varianti, kas novēroti pacientiem ar 1a genotipu (>10%) kļūtu nenosakāmi, bija šādi: R155K + V36M, 0,69 gadi; V36M, 0,89 gadi; R155K + T54S, 1,05 gadi; R155K, 1,08 gadi un T54S, 1,14 gadi.
Lithuanian: Laiko, per kurį svarbiausieji boceprevirui atsparūs variantai, stebėti 1a genotipo virusu užsikrėtusiems pacientams (> 10 %), tapo nebeaptinkami, medianos buvo tokios: R155K+V36M - 0,69 metų; V36M - 0,89 metų; R155K+T54S - 1,05 metų; R155K - 1,08 metų; T54S - 1,14 metų.
Latvian: Angioneirotiskā tūska (skatīt 4.4. apakšpunktu), zāļu lietošanas izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroms), Stīvensa-Džonsona
Lithuanian: 4.4 skyrių), vaistų sukelto bėrimo kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Latvian: Grupās nejaušināti iedalīto pētījuma dalībnieku vidējais vecums bija 49,1 gadi.
Lithuanian: Randomizuotų tiriamųjų amžiaus vidurkis - 49,1 metų.
Latvian: Vidējais laiks, līdz visi RAV kļuva nenosakāmi, bija 1,11 gadi.
Lithuanian: Visiems AAA, kad jie taptų nebeaptinkami, laiko mediana buvo 1,11 metų.
Latvian: Victrelis un takrolīma vienlaikus lietošanas gadījumā nepieciešama būtiska takrolīma devas samazināšana un intervāla palielināšana starp devām, rūpīgi kontrolējot takrolīma koncentrāciju asinīs un bieži izvērtējot nieru funkciju un takrolīma izraisītās blakusparādības.
Lithuanian: Skiriant Victrelis kartu su takrolimuzu būtina reikšmingai sumažinti takrolimuzo dozę ir pailginti dozavimo intervalą, tuo pačiu atidžiai stebint takrolimuzo koncentraciją kraujyje ir dažnai įvertinant inkstų veiklą bei takrolimuzo šalutinius poveikius.
Latvian: Āda un mati: sausa āda, nieze, izsitumi; matu izkrišana vai matu biezuma samazināšanās.
Lithuanian: Oda ir plaukai: odos sausumas, niežėjimas, išbėrimas, plaukų slinkimas ar suplonėjimas.
Latvian: (raltegravīrs 400 mg ik pēc 12 stundām + Victrelis 800 mg trīs
Lithuanian: (raltegraviro po 400 mg kas 12 valandų + Victrelis po 800 mg tris kartus per parą)
Latvian: Informācija par Victrelis un alfa peginterferona/ribavirīna kombinācijas drošuma īpašībām iegūta par aptuveni 1500 pacientiem un ir balstīta uz apkopotiem drošuma datiem no diviem klīniskajiem pētījumiem: viena, kurā piedalījušies terapiju iepriekš nesaņēmuši pacienti, un viena, kurā piedalījās pacienti, kam iepriekšējā terapija bijusi neveiksmīga (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Saugumo pobūdis, atspindintis maždaug 1 500 pacientų, gydytų Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu, yra pagrįstas dviejų klinikinių tyrimų metu sukauptais saugumo duomenimis: vienas buvo atliktas su anksčiau negydytais pacientais, o kitame dalyvavusiems tiriamiesiems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas, (žr.
Latvian: boceprevīra AUC ↓ 8%** boceprevīra Cmax ↓ 6% boceprevīra Cmin ↑ 17%
Lithuanian: bocepreviro AUC ↓ 8 %** bocepreviro Cmax ↓ 6 % bocepreviro Cmin ↑ 17 %
Latvian: Jūsu grūtniecības testam jābūt negatīvam pirms terapijas uzsākšanas, katru mēnesi terapijas laikā un 4 mēnešus pēc terapijas pabeigšanas.
Lithuanian: jeigu esate ribaviriną vartojanti vaisinga moteris: nėštumo testo rezultatas turi būti neigiamas prieš pradedant gydymą, kiekvieną mėnesį gydymosi metu ir dar 4 mėnesius po gydymo pabaigos. Jūs privalote naudotis veiksmingomis apsaugos nuo nėštumo priemonėmis kol vartojate ribaviriną ir dar 4 mėnesius po gydymo pabaigos.
Latvian: Ilgstoša iedarbība līdz 15. dienai bija izraisījusi RNS līmeņa pazemināšanos par 2 decimāllogaritmiskām vērtībām.
Lithuanian: Ilgesnė ekspozicija lėmė RNR kiekio sumažėjimą 15-ąją parą 2 log.
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Dažni
Latvian: Āda un mati: aukstumpumpas, ādas tirpšana vai notirpums; pavājināta reakcija uz pieskārieniem vai taustes sajūta; ādas izsitumi, ādas izsitumi ar plankumiem, sarkana āda; sarkani, pacelti ādas izsitumi, dažkārt ar pūslīšiem, kuri pildīti ar strutām; karsta, jutīga un sarkana āda, dažkārt ar drudzi un drebuļiem; pastiprināta svīšana; ādas slimība ar bieziem sarkanas ādas laukumiem - bieži ar sudrabotām "zvīņām".
Lithuanian: Oda ir plaukai: šaltos opos, odos dilgsėjimas ar nutirpimas, susilpnėjęs lytėjimo jutimas, odos išbėrimas, odos išbėrimas iškilomis dėmėmis, raudona oda, raudonas iškilas odos išbėrimas, kartais su pilnomis pūlių pūslėmis; karšta, jautri ir raudona oda, kartais lydima karščiavimo ir šaltkrėčio; padidėjęs prakaitavimas; odos liga, pasireiškianti iškilais raudonos odos plotais,
Latvian: Alfa peginterferona un ribavirīna terapijas laikā saņemti ziņojumi par anēmijas parādīšanos līdz 4. ārstēšanas nedēļai.
Lithuanian: 4-ąją gydymo peginterferonu alfa ir ribavirinu savaitę buvo pastebėta anemijos pradžia.
Latvian: Nepieciešama ciklosporīna devas pielāgošana, ja to lieto vienlaikus ar Victrelis, un tā jāveic, rūpīgi kontrolējot ciklosporīna koncentrāciju asinīs un bieži izvērtējot nieru funkciju un ciklosporīna izraisītās blakusparādības.
Lithuanian: Tikėtina, kad skiriant kartu su Victrelis ciklosporino dozę reikės keisti vadovaujantis kruopščia ciklosporino koncentracijos kraujyje stebėsena, dažnai įvertinant inkstų veiklą bei ciklosporino šalutinius poveikius.
Latvian: 1b genotipa gadījumā vidējais laiks, līdz visi RAV kļuva nenosakāmi bija 1,04 gadi.
Lithuanian: Laiko, per kurį visi AAA tapo nebeaptinkami, mediana 1b genotipui buvo 1,04 metų.
Latvian: Biežākais ribavirīna devas mazināšanas iemesls bija anēmija, kas Victrelis un alfa-2b peginterferona/ribavirīna kombinācijas lietotājiem radās biežāk nekā pētījuma dalībniekiem, kas lietoja tikai alfa-2b peginterferonu un ribavirīnu.
Lithuanian: Dažniausia dozės sumažinimo priežastis buvo anemija, kuri Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino derinį vartojusiems tiriamiesiems pasireiškė dažniau nei vien tik peginterferoną alfa-2b ir ribaviriną vartojusiems tiriamiesiems.
Latvian: etinilestradiola AUC ↓ 26% etinilestradiola Cmax ↓ 21%
Lithuanian: etinilestradiolio AUC ↓ 24 % etinilestradiolio Cmax ↔
Latvian: 1. Lietot alfa peginterferonu un ribavirīnu pirmās četras nedēļas un pēc tam2. turpināt visu triju zāļu lietošanu (PR + Victrelis) un pabeigt lietošanu 36. ĀN un pēc tam
Lithuanian: Paskirkite gydymą 4 savaites peginterferonu alfa ir ribavirinu, o po to 2. Gydykite visais trimis vaistiniais preparatais (PR + Victrelis) iki 36-osios gydymo savaitės pabaigos ir po to 3.
Latvian: Sadalījums pēc rases pētījuma dalībnieku vidū bija šāds: 82% baltādaino, 18% nebaltādaino, 14% melnādaino, 3% aziātu, un 1% vairāku rasu pēcteču.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal rasę buvo toks: 82 % baltosios ir 18 % ne baltosios rasės; 14 % juodosios, 3 % azijiečių rasės ir 1 % daugiarasių.
Latvian: Locītavas un muskuļi: muskuļu spazmas; noguruma sajūta, muskuļu vājums, aukstuma sajūta; muguras sāpes, kakla sāpes, sāpes rokās vai kājās.
Lithuanian: Sąnariai ir raumenys: raumenų spazmai, nuovargio jausmas, raumenų silpnumas, šalčio jutimas, nugaros skausmas, sprando skausmas, skausmas rankose ar kojose.
Latvian: pacientu, kas saņēma triju komponentu terapiju salīdzinājumā ar 52 % iepriekš neārstēto ne-C/C pacientu, 8. ĀN bija nenosakāma HCV-RNS, un tiem bija piemērota īslaicīgāka terapija.
Lithuanian: 89 % anksčiau negydytų ir C/C genotipą turėjusių pacientų, kuriems taikyta terapija trimis vaistiniais preparatais, 8-ąją gydymo savaitę HCV RNR buvo nebeaptinkamas ir juos buvo galima gydyti trumpiau, lyginant su 52 % ne C/C genotipą turėjusių anksčiau negydytų pacientų.
Latvian: † biežums anēmijas ārstēšanā terapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem lietojot ribavirīna devas samazināšanu, salīdzinot ar eritropoetīna lietošanu
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų anemijos gydymo metu ribavirino dozės mažinimo palyginimas su eritropoetino skyrimu
Latvian: Pacienti, kuriem iepriekšējā terapija bijusi neveiksmīga: pacienti, kas iepriekš daļēji reaģējuši uz terapiju un pacienti, kuriem radies slimības recidīvs pēc ārstēšanas ar interferonu un ribavirīnu
Lithuanian: Pacientai, kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas: iš dalies reagavę į gydymą bei kuriems po gydymo interferono ir ribavirino deriniu pasireiškė ligos atkrytis
Latvian: Boceprevīrs nav pētīts pacientiem ar dekompensētu cirozi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Bocpreviras netirtas su pacientais, kuriems buvo dekomepensuota kepenų cirozė (žr.
Latvian: Pēdas vai plaukstas vai kājas vai rokas: sāpju sajūta, notirpums, tirpšana; asins receklis vēnā; rokas vai kājas salšanas sajūta; sāpīgs locītavu, visbiežāk pēdu, iekaisums (podagra).
Lithuanian: Pėdos, plaštakos, kojos ar rankos: skausmo, nutirpimo, dilgsėjimo ar pašiurpimo jutimas; kraujo krešuliai venose; šąlančios rankos ar kojos; skausmingas sąnarių, dažniausia kojų,
Latvian: Zāles pēc to terapeitiskās iedarbības
Lithuanian: Po to vaistinį preparatą
Latvian: Acu bojājumi Bieži
Lithuanian: Tyrimai Labai dažni
Latvian: Skatīt alfa peginterferona un ribavirīna zāļu aprakstā ieteiktos laboratoriskos izmeklējumus pirms terapijas uzsākšanas, ārstēšanas laikā un pēc ārstēšanas, ieskaitot hematoloģiskos, bioķīmiskos (tajā skaitā aknu funkcionālo testu) izmeklējumus un grūtniecības testu.
Lithuanian: Laboratorinio ištyrimo prieš pradedant gydymą, gydymo metu ir baigus gydymą, įskaitant hematologinius, biocheminius (įskaitant kepenų veiklos tyrimus) ir nėštumo tyrimus, rekomendacijas rasite peginterferono alfa ir ribavirino preparato charakteristikų santraukose.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Anēmija*, neitropēnija*
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni
Latvian: Victrelis jālieto kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu.
Lithuanian: Victrelis privaloma skirti kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Latvian: Ja pacientam 24. ĀN ir apstiprināts, nosakāms HCV-RNS līmenis; tad pārtrauc triju līdzekļu kombinācijas lietošanu.
Lithuanian: Jeigu 24-ąją gydymo savaitę pacientui patvirtinamas aptinkamas HCV RNR, tuomet gydymą trimis
Latvian: Āda un mati: nātrene; vaļēja čūla; nespēja panest karstumu; izteikti sarkana seja; bāla seja; dzeltena āda; izsitumi saules gaismas dēļ; normāli nedzīstošas brūces.
Lithuanian: Oda ir plaukai: dilgėlinė, atviros opos, nepakantumas karščiui, ryškiai raudonas veidas, išblyškęs veidas, geltona oda, saulės šviesos sukeltas išbėrimas, nenormalus žaizdų gijimas.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot Victrelis atsevišķi vai kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu hroniskas 1. genotipa C hepatīta infekcijas ārstēšanai pacientiem, kam iepriekš veiktā terapija ar Victrelis vai citiem HCV proteāzes inhibitoriem bijusi neveiksmīga, nav pētīta.
Lithuanian: Victrelis vieno ar kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu saugumas ir veiksmingumas gydant 1-ojo genotipo HCV infekcijos sukeltą lėtinį hepatitą C pacientams, kuriems ankstesnis gydymas Victrelis ar kitais HCV proteazių inhibitoriais buvo nesėkmingas, nebuvo tirtas.
Latvian: Ieteikumi par vienlaikus lietošanu
Lithuanian: Derinio skyrimo rekomendacijos
Latvian: Papildu informāciju skatīt ribavirīna un alfa peginterferona zāļu aprakstā.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite ribavirino ir peginterferono alfa preparato charakteristikų santraukose.
Latvian: Džinkstēšana ausīs Kurlums*, diskomforta sajūta ausī, dzirdes traucējumi
Lithuanian: Prikurtimas*, nemalonus jutimas ausyje, klausos pablogėjimas
Latvian: Ir ziņots par B hepatīta vīrusa (HBV) reaktivācijas gadījumiem, dažiem no tiem bija letāli, tiešas darbības pretvīrusu līdzekļu lietošanas laikā vai pēc tam, kas nav kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie HBV reaktyvacijos atvejus (kai kurie iš jų baigėsi mirtimi) gydant tiesioginio veikimo antivirusiniais vaistiniais preparatais be peginterferono alfa ir ribavirino arba tokį gydymą baigus.
Latvian: • midazolāmu vai triazolāmu - iekšķīgi lieto kā miega līdzekļus;
Lithuanian: • geriamąjį midazolamą ar geriamąjį triazolamą - raminamasis, vartojamas per burną;
Latvian: Victrelis un sirolīma vienlaikus lietošanas gadījumā nepieciešama būtiska sirolīma devas samazināšana un intervāla palielināšana starp devām, rūpīgi kontrolējot sirolīma koncentrāciju asinīs un bieži izvērtējot nieru funkciju un sirolīma izraisītās blakusparādības.
Lithuanian: Victrelis vartojant kartu su sirolimuzu būtina reikšmingai sumažinti sirolimuzo dozę ir pailginti intervalus tarp sirolimuzo dozių, taip pat atidžiai stebėti sirolimuzo koncentraciją kraujyje, dažnai įvertinti inkstų veiklą ir su sirolimuzu susijusius šalutinius poveikius.
Latvian: Sekojošās dubultās aminoskābju substitūcijas samazināja jutību pret bocepravīru vairāk kā 10 reizes: V55A+I170V, T54S+R155K, R155K+D168N, R155T+D168N un V36M+R155K.
Lithuanian: Viengubos pakaitos V55I ir D168N jautrumo boceprevirui nesumažino. Jautrumą boceprevirui daugiau kaip 10 kartų sumažino šios dvigubos aminorūgščių pakaitos: V55A + I170V, T54S + R155K, R155K + D168N, R155T + D168N bei V36M + R155K.
Latvian: Pētījuma dalībniekiem, kuriem līdz 4. ĀN radās reakcija pret interferonu, ārstēšana ar Victrelis un alfa-2b interferona un ribavirīna kombināciju nodrošināja SVR biežumu 79 - 81 %, salīdzinot ar 51 % pētījuma dalībniekiem, kuru ārstēšanai tika izmantota standarta terapija.
Lithuanian: Tiriamuosius, kuriems 4-ąją savaitę buvo įrodytas jautrumas interferonui, gydant Victrelis, peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, SVA dažnis buvo 79-81 %, lyginant su 51 % įprastai gydytų tiriamųjų.
Latvian: Acis vai ausis: apsārtušas acis; acu sāpes; kurlums; dzirdes traucējumi; plakstiņu pietūkums; pastiprināta asarošana; šķidruma sūkšanās no auss vai acs; savāda sajūta ap aci, sarkans plankums uz acs baltuma; dzelteni acu baltumi vai āda.
Lithuanian: Akys ar ausys: rausva akis; akies skausmas, prikurtimas, sunku girdėti, patinimas aplink akies voką, padidėjęs ašarojimas, skysčio tekėjimas iš akies ar ausies, nenormalus jutimas aplink akį, raudona dėmė ant akies baltymo, odos ar akies baltymo pageltimas.
Latvian: Sadalījums pēc rases pētījuma dalībnieku vidū bija šāds: 85 % baltādaino, 12 % melnādaino, 1 % aziātu, < 1 % vairāku rasu pēcteču, < 1 % Havaju salu vai citu Klusā okeāna salu pamatiedzīvotāju.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal rasę: 85 % europidų rasės, 12 % negridų rasės, 1 % azijiečių, < 1 % daugiarasių, < 1 % vietinių Havajų ar kitų Ramiojo vandenyno salų gyventojų.
Latvian: Patoloģiska sajūta, dzīšanas traucējumi, nekardiālas sāpes
Lithuanian: Nenormali savijauta, pablogėjęs gijimas, ne širdinės kilmės krūtinės skausmas
Latvian: Dehidratācija*, hiperglikēmija*, hipertrigliceridēmija,
Lithuanian: Hipotenzija*, hipertenzija
Latvian: (CYP3A inhibīcija un/vai P-gp
Lithuanian: (CYP3A slopinimas ir (arba) P-gp slopinimas)
Latvian: To pētījuma dalībnieku daudzums procentos, kam anēmijas terapijā tika veikta asins pārliešana, bija 3 % dalībnieku Victrelis terapijas grupās un < 1 % pētījuma dalībnieku, kas lietoja tikai alfa-2b peginterferonu un ribavirīnu.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems dėl anemijos buvo atliktas kraujo perpylimas, dalis buvo 3 % Victrelis vartojusiųjų pogrupiuose, lyginant su < 1% tiriamųjų, gydytų vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu.
Latvian: Grupās randomizētiem pacientiem, kuri saņēma kāda pētījumā izmantotā līdzekļa vismaz vienu devu (pilnas analīzes populācija), alfa-2b peginterferona un ribavirīna terapijas papildināšana ar Victrelis nozīmīgi palielināja SVR biežumu, salīdzinot ar tikai alfa-2b peginterferona un ribavirīna terapiju (59 % līdz 66 % Victrelis terapijas grupās un 21 % PR48 kontroles grupā), bet daudzu iepriekšējas terapijas neveiksmju gadījumā samazināja terapijas ilgumu līdz 36 nedēļām (skatīt 7. tabulu).
Lithuanian: Randomizuotiems tiriamiesiems, gavusiems bent vieną bet kurio tiriamojo vaistinio preparato dozę (pilnos analizės populiacija) gydymo peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu papildymas gydymu Victrelis, lyginant su gydymu vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, reikšmingai padidino SVA dažnį (nuo 59 % iki 66 % Victrelis pogrupiuose, lyginant su 21 % kontroliniame PR48 pogrupyje) ir daugumos pacientų, kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas, gydymą sutrumpino iki 36
Latvian: 5. tabulā norādīta stabila virusoloģiskā atbildes reakcija atbilstoši ārstēšanas grupai iepriekš neārstētiem pacientiem, kam bija agrīna atbildes reakcija un pacientiem, kam bija vēlīna atbildes reakcija un kas saņēma līdzīgu terapiju līdz 28. nedēļai.
Lithuanian: 5 lentelėje pagal gydymo grupes yra išdėstytas anksčiau negydytų tiriamųjų, panašiai gydytų iki 28 savaičių, stabilus virusinis atsakas, suskirstant pagal anksti reagavusius į gydymą tiriamuosius ir vėlai reagavusius į gydymą tiriamuosius.
Latvian: Atlobāmi blisteri, kuros ir 12 cietās kapsulas (blisteri pa 3 x 4 kapsulām).
Lithuanian: Nuplėšiama lizdinė plokštelė, kurioje yra 12 kietųjų kapsulių (3 lizdai po 4 kapsules).
Latvian: Procentu izmaiņas un bultas (↑ = palielinājums, ↓ = samazinājums, ↔ = nav ietekmes) tiek izmantotas, lai parādītu katra farmakokinētikas rādītāja stipuma un virziena vidējās aprēķinātās vērtības pārmaiņas.
Lithuanian: Kiekvieno farmakokinetikos parametro dažnio vidurkio įverčio pokyčio krypties ir dydžio pavaizdavimui yra pasitelkti procentinis pokytis ir rodyklės (↑ = padidėjimas, ↓ = sumažėjimas, ↔ = pokyčių nėra).
Latvian: Pacientiem, kas lietoja Victrelis kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu un ribavirīnu, anēmijas/hemolītiskās anēmijas dēļ ribavirīna deva tika mainīta divas reizes biežāk (26 %) nekā pacientiem, kas lietoja tikai alfa-2b peginterferonu un ribavirīnu (13 %).
Lithuanian: Dėl anemijos ar hemolizinės anemijos dozę koreguoti Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu gydytiems pacientams reikėjo du kartus dažniau (26 %) nei vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu gydytiems pacientams (13 %).
Latvian: Pieaugušiem pacientiem III fāzes pētījumu laikā nav novērotas ar dzimumu saistītas farmakokinētisko īpašību atšķirības.
Lithuanian: Su lytimi susijusių farmakokinetikos skirtumų III fazės klinikinių tyrimų metu suaugusiems
Latvian: Victrelis pievienošana alfa-2b peginterferonam un ribavirīnam bija saistīta ar lielāku urīnskābes, triglicerīdu un kopējā holesterīna līmeņa paaugstināšanās sastopamību salīdzinājumā ar gadījumiem, kad lietots tikai alfa-2a peginterferons un ribavirīns.
Lithuanian: Gydymo peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu papildymas Victrelis buvo susijęs su didesniu šlapimo rūgšties, trigliceridų ir bendrojo cholesterolio kiekio padidėjimo atvejų dažniu, lyginant su gydymu vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu.
Latvian: Lietošana pacientiem ar cita, nevis 1. genotipa HCV infekciju
Lithuanian: Pacientai, kuriems lėtinį hepatitą sukėlė kiti, nei 1-asis, HCV genotipai
Latvian: 57 % (208/368) pētījuma dalībnieku VictrelisRGT grupā un 56 % (204/366) pētījuma dalībnieku Victrelis-PR48 grupā 8.
Lithuanian: Penkiasdešimt septyniems procentams (208 iš 368) VictrelisRGT pogrupio tiriamųjų ir 56 % (204 iš 366) Victrelis-PR48 pogrupio tiriamųjų 8-ąją gydymo savaitę HCV RNR buvo nebeaptinkama, lyginant su 17 % (60 iš 363) PR pogrupio tiriamųjų.
Latvian: Šādiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jebkādā pakāpē devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Minėtiems pacientams ir pacientams, kuriems yra bet kokio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas, dozės
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz" un "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po Tinka iki/EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Pravastatīna vienlaikus lietošana ar Victrelis palielina pravastatīna iedarbību.
Lithuanian: Pravastatiną vartojant kartu su Victrelis ekspozicija pravastatinu padidėjo.
Latvian: Hiperbilirubinēmija
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi ar asinīm saistīta problēma, piemēram, anēmija (nepietiekami daudz veselu eritrocītu, kas nogādā skābekli Jūsu orgānos;
Lithuanian: • kada nors sirgote kraujo liga, tokia kaip anemija (kai nepakanka raudonųjų kraujo kūnelių,
Latvian: PROTONU SŪKŅU INHIBITORI Omeprazols*: (omeprazols 40 mg dienā + Victrelis 800 mg trīs reizes dienā)
Lithuanian: PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI Omeprazolas* (omeprazolo 40 mg vieną kartą per parą + Victrelis po 800 mg tris kartus per parą)
Latvian: Lietošana kombinācijā ar alfa-2a peginterferonu salīdzinājumā ar alfa-2b peginterferonu Salīdzinājumā ar boceprevīru un alfa-2b peginterferona un ribavirīna kombināciju, boceprevīra kombinācija ar alfa-2a peginterferonu un ribavirīnu bija saistīta ar lielāku neitropēnijas (tostarp 4. pakāpes neitropēnijas) un infekciju sastopamību.
Lithuanian: Derinio su peginterferonu alfa-2a ir derinio su peginterferonu alfa-2b palyginimas Bocepreviro vartojant kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu neutropenijos (įskaitant 4-ojo laipsnio neutropeniją) ir infekcijų dažnis yra didesnis nei bocepreviro vartojant kartu su peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu.
Latvian: Victrelis drošums un efektivitāte, lietojot kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu, pacientiem ar dekompensētu cirozi nav pētīta.
Lithuanian: Victrelis, kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu, saugumas ir veiksmingumas, gydant dekomepensuota kepenų ciroze sergančius pacientus, netirtas.
Latvian: Vienpadsmit pacientiem nebija 4. ĀN novērtējuma (HCV-RNS), un viņi netika pieskaitīti ievadperioda atbildes reakcijas rezultātiem.
Lithuanian: Vienuolikai tiriamųjų 4-ąją savaitę HCV RNR įvertinimo nebuvo atlikta, jie į atsako į įvadinį
Latvian: Ņemot vērā boceprevīra eliminācijas ceļu, ir maz ticams, ka vienlaikus lietots maraviroks varētu ietekmēt boceprevīra koncentrāciju.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad paskyrus kartu vartoti maraviroko pakistų bocepreviro koncentracija (remiantis bocepreviro eliminacijos keliu).
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos boceprevīrs gadījumos, kad tā iedarbības intensitāte bija mazāka par to, ko pēc ieteikto terapeitisko devu lietošanas novēro cilvēka organismā, izraisīja žurku sēklinieku deģenerāciju.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimais įrodyta, kad bocepreviras sukėlė sėklidžių degeneraciją žiurkių patinėliams, kai sisteminė ekspozicija buvo mažesnė už susidarančią žmogaus organizme vartojant žmogui rekomenduojamomis terapinėmis dozėmis.
Latvian: Kuņģis un zarnu trakts: caureja; vemšana.
Lithuanian: Skrandis ir žarnynas: viduriavimas, vėmimas.
Latvian: Atgādinājums: lūdzu, pirms Victrelis lietošanas sākuma izlasiet arī alfa peginterferona un ribavirīna lietošanas instrukcijas sadaļu "Iespējamās blakusparādības".
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Victrelis taip pat perskaitykite ribavirino ir peginterferono alfa pakuotės lapelių skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Latvian: Victrelis, alfa peginterferona un ribavirīna kombinētas terapijas laikā tika novērotas nopietnas, akūtas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, nātrene, angioneirotiskā tūska).
Lithuanian: Gydant Victrelis, peginterferono alfa ir ribavirino deriniu yra pastebėta sunkių, ūminių padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz.
Latvian: Psihiska rakstura traucējumi: garastāvokļa pārmaiņas, uzbudinājums; atmiņas zudums, apgrūtināta koncentrēšanās spēja.
Lithuanian: Psichinės sveikatos sutrikimai: nuotaikos pokyčiai, sujaudinimo jausmas, atminties
Latvian: (piemēram, dihidroergotamīnu, ergonovīnu, ergotamīnu vai metilergonovīnu), lumefantrīnu,
Lithuanian: • skalsių darinius, tokius kaip dihidroergotaminas, ergonovinas, ergotaminas arba metilergonovinas - jais gydoma migrena arba klasteriniai galvos skausmai;
Latvian: Pētījuma dalībnieku sadalījums pa rasēm bija šāds: 82 % baltādaini, 14 % melnādaini, 2 % aziātu, 1 % daudzrasu, 1 % Amerikas indiāņi vai Aļaskas pamatiedzīvotāji.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal rasę: 82 % europidų rasės, 14 % negridų rasės, 2 % azijiečių, 1 % daugiarasių ir 1 % Amerikos indėnų ar vietinių Aliaskos gyventojų.