FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla on todettu sydämen vajaatoiminta, matala verenpaine, hypovolemia, hengitysvaikeuksia, kohonnut verenpaine, epilepsia, ikään liittymätön sarveiskalvon sairaus tai niille, joilla on tai epäillään olevan paralyyttinen ileus.
Romanian: Nu se utilizează pentru câinii cu insuficienţă cardiacă, hipotensiune arterială, hipovolemie, depresie respiratorie, hipertensiune arterială, un istoric de epilepsie, patologie necorelată cu vârsta corneei sau cei care au sau sunt suspectaţi de a avea un ileus paralitic.
Finnish: Liuoksen vetäminen pullosta (katso kuva 2):
Romanian: Retragerea soluţiei din flacon (a se vedea Figura 2):
Finnish: Käyttäen hellävaraista, tasaista painetta paina adaptori pulloon, kunnes se on kiinnittynyt.
Romanian: Aplicând o presiune redusă, egală, apăsaţi adaptatorul pe flacon până când este pozitionat.
Finnish: Recuvyra on liuos, joka on suunniteltu levitettäväksi huolellisesti koirasi iholle ainoastaan eläinlääkärin toimesta.
Romanian: Recuvyra este o soluţie concepută pentru a fi atent aplicată pe pielea câinelui dvs. numai de către un medic veterinar.
Finnish: Koiria ei pidä kotiuttaa ennen kuin leikkauksen jälkeinen sedaatio on enää lievä tai sitä ei ole ja koirat juovat vettä ja syövät vapaaehtoisesti siinä määrin kuin leikkausta edeltänyt tila edellyttää.
Romanian: Câinii nu trebuie să fie externaţi până când sedarea post-operatorie este uşoară sau absentă şi câinii pot bea apă şi mănânca în mod voluntar la un nivel adecvat pentru condiţia care a necesitat intervenţia chirurgicală.
Finnish: Keskitä adaptori suoraan pullon yläosan päälle.
Romanian: 2. Centrati adaptorul direct peste partea de sus a flaconului.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, huuhtele alue välittömästi vedellä, pese alue sitten runsaalla määrällä vettä ja saippuaa ja käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai
Romanian: În caz de picurare accidentală pe piele, spălaţi imediat zona cu apă, apoi spălaţi zona cu săpun, clatiţi cu multă apă şi solicitaţi imediat sfatul medicului, prezentându-i acest avertisment, prospectul sau eticheta.
Finnish: 15 annostelijan kärkeä
Romanian: 15 vârfuri de aplicare
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on myös havaittu dysforiaa ja virtsaumpea.
Romanian: În cazuri rare, au fost observate disforie și retenție urinară.
Finnish: Käännä pullo pystyasentoon, tartu adaptoriin, käännä ruiskua ¼ kierrosta vastapäivään ja poista ruisku.
Romanian: Întoarceţi flaconul în poziţie verticală, prindeti adaptorul, rotiti seringa ¼ invers sensului acelor de ceasornic şi îndepărtaţi seringa.
Finnish: Älä anna toista annosta eläinlääkevalmistetta.
Romanian: Nu administrati o a doua doză de produs medicinal veterinar.
Finnish: • hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Romanian: • foarte rare (mai puțin de 1 animal la 10.000 de animale, inclusiv raportarile izolate).
Finnish: Annostelijan kärjen kiinnittäminen (katso kuva 3):
Romanian: Ataşarea vârfului aplicatorului (a se vedea figura 3):
Finnish: 50 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Finnish: Fentanyyli on hyvin rasvaliukoinen ja jakaantuu nopeasti erilaisiin kudoksiin läpäisten helposti veriaivoesteen koiralla.
Romanian: Fentanilul este foarte solubil în lipide şi se distribuie rapid într-o varietate de ţesuturi, trecând rapid bariera hemato-encefalică a câinelui.
Finnish: Jos lapsi koskee suulla antokohtaa 72 tunnin sisällä annostelusta, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Romanian: Dacă un copil intră în contact oral cu locul de aplicare în termen de 72 de ore de la aplicare, trebuie solicitată urgent asistenţa medicală.
Finnish: Iholle laittamisen jälkeen fentanyyli imeytyy nopeasti ihoon.
Romanian: După aplicarea pe piele, fentanilul este absorbit imediat în piele.
Finnish: Valmisteen antaminen (katso kuva 4):
Romanian: Aplicarea produsului (a se vedea figura 4):
Finnish: Yhdelle ihoalueelle voidaan laittaa enintään 0,5 ml.
Romanian: Numai până la 0,5 ml pot fi aplicate pe o zonă a pielii.
Finnish: Oikean määrän vetämiseksi tarkasti aseta ruiskun männän O-renkaan yläosa päällekkäin ruiskun lieriön sopivan merkkiviivan kanssa.
Romanian: Pentru a extrage cu exactitate cantitatea corectă, aliniaţi partea de sus a inelului O de pe pistonul seringii cu marcajul corespunzător de pe seringă.
Finnish: Sedaatio voi jatkua kauemmin kuin 24 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Romanian: Sedarea poate persista şi după 24 de ore după aplicare.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu laajasti ja erittyy virtsaan.
Romanian: Fentanilul este metabolizat şi excretat în urină.
Finnish: Ruiskuun tai annostelijan kärkeen jäljelle jäänyttä lääkemäärää ei saa puhaltaa ulos, koska tämä on huomioitu annostelutaulukossa.
Romanian: Nu ştergeţi vreun volum rezidual din vârful seringii sau al aplicatorului deoarece acest lucru a fost reprezentat în tabelul de dozare.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu yksittäiseen annosteluun 2 - 4 tuntia ennen leikkausta vähintään 4 päivän analgesian tuottamiseksi.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar este destinată ca o singură aplicare administrată cu 2-4 ore înainte de intervenţia chirurgicală pentru a oferi analgezia pentru cel puţin 4 zile.
Finnish: Ainoastaan eläinlääkäri saa annostella tätä valmistetta.
Romanian: Produsul trebuie aplicat numai de către un medic veterinar.
Finnish: Suurena annoksena tiedetään fentanyylin aiheuttavan mahdollisesti tappavan hengityksen lamaantumisen.
Romanian: În doze mari, fentanilul este cunoscut a provoca o depresie respiratorie cu potenţial letal.
Finnish: Kohdan valmistelu: Karvoja ei tarvitse välttämättä leikata antokohdasta.
Romanian: Nu este necesar să îndepărtati părul de pe locul de aplicare.
Finnish: Sellaisten ruiskujen käyttö, joita ei ole toimitettu valmisteen kanssa, tai valmisteen säilyttäminen ruiskussa voi johtaa annostelun epätarkkuuteen.
Romanian: Utilizarea de seringi nefurnizate cu acest produs medicinal veterinar, sau depozitarea acestui produs medicinal veterinar într-o seringă poate duce la dozare incorectă.
Finnish: Ei saa annostella muille alueille kuin selkään lapaluiden alueelle.
Romanian: Nu se administrează în alte zone decât regiunea dorsală scapulară.
Finnish: • 3 ml polypropyleeniruisku, jossa on silikoni-O-rengas kiinnitettynä mäntään.
Romanian: • seringă de 3 ml, din polipropilenă, cu un inel O de silicon montat pe piston.
Finnish: Ei saa annostella iholle, jolla ei vaurion tai sairauden vuoksi ole ehjää stratum corneumia.
Romanian: Nu se administrează pe piele ce nu are un strat cornos intact din cauza unei răni sau boli.
Finnish: Annostelijan kärjen kiinnittäminen
Romanian: Atașarea vârfului aplicatorului
Finnish: Deutschland (Germany) Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str 2-4
Romanian: Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str 2-4
Finnish: Opioidiryhmän aineet, kuten tämä valmiste, voivat aiheuttaa kehonlämmön laskemisen, hitaan hengitystaajuuden, matalan verenpaineen tai hitaan sykenopeuden.
Romanian: Ca o clasă, opioidele, inclusiv acest produs medicinal veterinar, pot determina temperatura scăzută a corpului, ritm respirator lent, scăderea tensiunii arteriale sau scaderea ritmului cardiac.
Finnish: Ei saa antaa toista annosta 7 päivän sisällä.
Romanian: Nu administraţi o a doua doză de produs medicamentos veterinar în termen de 7 zile.
Finnish: Liuoksen vetämiseksi pullosta paina toimitettu ruiskun kärki adaptorin keskelle ja käännä ruiskua hellävaraisesti noin ¼ kierrosta myötäpäivään, kunnes se on kiinnittynyt.
Romanian: Pentru a extrage soluţia din flacon, apăsaţi vârful seringii furnizate în centrul adaptorului şi rotiti uşor seringa aproximativ ¼ în sensul acelor de ceasornic până la asezarea completă.
Finnish: Jos koirasi on jonkin verran sedaation alainen, sen ruokahalu on huono tai se juo vettä vähän, pyydä neuvoa eläinlääkäriltäsi.
Romanian: În cazul în care câinele dumneavoastră este doar usor sedat, sau are apetitul sau aportul de apă scăzut, trebuie să contactaţi medicul veterinar pentru recomandări.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika (t )
Romanian: Înjumătățire (ore)
Finnish: Kiinnitä annostelijan kärki ruiskuun kääntämällä annostelijan kärkeä 1/3 kierrosta myötäpäivään 2.
Romanian: Ataşaţi vârful aplicatorului la seringă prin rotirea vârfului aplicatorului 1/3 în sensul acelor de ceasornic.
Finnish: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Yhdistynyt kuningaskunta
Romanian: Hampshire RG24 9NL Marea Britanie
Finnish: Tämä lamaantuminen voidaan kumota käyttämällä sopivaa ainetta, kuten naloksonia.
Romanian: Aceasta depresie poate fi inversată prin utilizarea unui agent de inversare adecvat, cum ar fi naloxona.
Finnish: Vaikutuksen kumoaminen tulee aloittaa siinä tapauksessa, että eläinlääkevalmisteen annostelun/yliannoksen seurauksena havaitaan seuraavia oireita: voimakas sedaatio, tajuttomuus, kouristelu, työläs tai vatsahengitys tai voimakkaasti laskenut verenpaine.
Romanian: În cazul în care oricare dintre următoarele observaţii sunt făcute în urma aplicării/supradozei a produsului medicinal veterinar, trebuie începută inversarea: sedare severă, pierderea conştienţei, convulsii, respiraţie grea sau abdominală sau hipotensiune arterială severă.
Finnish: Koirat, jotka ovat jonkin verran sedaation alaisia, eivätkä juo vettä ja syö vapaaehtoisesti, pitäisi arvioida kuivumisen varalta, ja niille tulee antaa lisänestettä ja -ravintoa tarpeen mukaan.
Romanian: Câinii care sunt moderat sedaţi nu beau apă şi nu mănâncă în mod voluntar ar trebui să fie evaluaţi privind deshidratarea şi a se administra fluide suplimentare şi sprijin nutriţional după cum este necesar.
Finnish: Sinun tulee kertoa eläinlääkärillesi ennen hoidon aloittamista, jos tiedät jonkin näistä pätevän koiraasi.
Romanian: Trebuie să informati medicul veterinar dacă aveti cunostintă dacă acest fapt se aplică înainte de acordarea tratamentului.
Finnish: Eläinlääkkeen joutuessa vahingossa silmiin huuhdo ne runsaalla määrällä vettä ja käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Romanian: În caz de contact accidental al ochilor cu medicamentul de uz veterinar, clătiţi abundent cu apă şi consultaţi imediat un medic.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Fentanyyli 50 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Fentanil 50 mg/ml
Finnish: Hävitä käytetty ruisku/annostelijan kärki yhdessä sopivaan säiliöön.
Romanian: Aruncaţi seringa/vârful aplicatorului folosit ca unitate într-un recipient adecvat.
Finnish: Älä anna enempää eläinlääkevalmistetta kuin suositellun annoksen.
Romanian: Nu administrati mai mult decât doza recomandată a medicamentului de uz veterinar.
Finnish: Annostelijan kärkeä ei saa käyttää uudelleen.
Romanian: Nu reutilizati vârfului aplicatorului.
Finnish: Koirat, jotka ovat lievästi sedatoituneita, eivät juo vettä eivätkä syö vapaaehtoisesti siinä määrin kuin leikkausta edeltävä tila edellyttää, tulee arvioida kuivumisen suhteen, ja niille tulee antaa lisänestettä ja lisäravintoa tarpeen mukaan.
Romanian: Câinii care sunt moderat sedate, nu beau apă şi nu mănâncă în mod voluntar la un nivel adecvat pentru condiţia ce a necesitat intervenţia chirurgicală, ar trebui să fie evaluati pentru deshidratare şi a li se administra fluide suplimentare şi sprijin nutriţional după cum este cazul.
Finnish: Valmiste voi myös aiheuttaa ihoärsytystä.
Romanian: De asemenea, produsul medicinal veterinar ar putea cauza iritaţii ale pielii.
Finnish: Yli 20 kg painavat koirat pidetään eläinklinikalla ainakin 48 tunnin ajan Recuvyralla hoitamisen jälkeen.
Romanian: Câinii mai mari de 20 kg ar trebui să rămână în clinica veterinară pentru minim 48 de ore după tratamentul cu Recuvyra.
Finnish: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Romanian: Tel.: +32 2 548 8484
Finnish: Jos annostilavuus on suurempi kuin 0,5 ml, siirrä annostelijan kärkeä ainakin 2,5 cm alkuperäisestä kohdasta ja laita enintään 0,5 ml. Toista, kunnes koko laskettu annos on levitetty koiralle.
Romanian: Dacă volumul care urmează să fie administrat este mai mare de 0,5 ml, mutati vârful aplicatorului cel puţin 2,5 cm de pe locul iniţial şi se aplică până la 0,5 ml.
Finnish: Yksi paikallinen annostelu tuottaa kivunlievityksen vähintään 4 päivän ajaksi.
Romanian: O singură aplicare locală asigură ameliorarea durerii pentru cel puţin 4 zile.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Pullo:
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Finnish: Kun lääke on levitetty iholle, se kuivuu nopeasti johtaen fentanyylin perkutaaniin imeytymiseen.
Romanian: Odată aplicat pe piele, produsul medicinal veterinar se usucă rapid, rezultând absorbţia percutanată a fentanilului.
Finnish: C. TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFECTIVĂ ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI
Finnish: Recuvyra-liuoksen suositeltu annos (2,6 mg fentanyyliä painokiloa kohti) laitetaan suoraan iholle koiran lapaluiden väliin kahdesta neljään tuntiin ennen kuin koirallesi tehdään leikkaus.
Romanian: Cu două până la patru ore înainte de interventia chirurgicală a câinelui dumneavoastră, doza recomandată (2,6 mg fentanil/kg greutate corporală) de soluţie Recuvyra se aplică direct pe piele între omoplaţii câinelui.
Finnish: Ruiskuja tai annostelijan kärkiä ei saa käyttää uudelleen.
Romanian: Nu reutilizaţi seringile sau vârful de aplicare.
Finnish: Laita enintään 0,5 ml iholle siirtämättä annostelijan kärkeä.
Romanian: Se aplică până la 0,5 ml pe piele, fără a se deplasa vârful aplicatorului.
Finnish: Käännä pullo ja vedä ruiskun mäntää taaksepäin, kunnes oikea tilavuus on vedetty.
Romanian: Rotiti flaconul şi trageţi înapoi pistonul seringii până când este extras volumul corespunzător.
Finnish: Kello
Romanian: Oră
Finnish: Portugal (Portugal)
Romanian: Ireland (Ireland)
Finnish: Jos fentanyyliä annostellaan vahingossa suuhun yli 20 µg/kg (0,4 µl/kg Recuvyra) yksittäisenä annoksena, voi ilmaantua lieviä haittavaikutuksia, kuten sedaatiota.
Romanian: Uşoare efecte secundare, cum ar fi sedarea, pot să apară după administrarea accidentală orală unică a mai mult de 20 µg/kg de fentanil (0,4 μl/kg Recuvyra).
Finnish: Annosteluväline:
Romanian: Dispozitiv dozare:
Finnish: Jos valmistetta on vahingossa nielty, käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Romanian: În caz de ingerare accidentală a medicamentului de uz veterinar, solicitaţi imediat sfatul medicului.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Fentanyyli 50 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUB STANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Fentanil 50 mg/ml
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Romanian: Aplicarea produsului
Finnish: {KK/VVVV}> Käytä avattu pakkaus ... mennessä.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la …
Finnish: Valmistetta ei saa päästä koiran suuhun tai limakalvoille.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie să vină în contact direct cu cavitatea bucală sau membranele mucoase ale câinilor.
Finnish: Paikallisesti annetun fentanyylin aiheuttamien haittavaikutusten kumoamiseksi voidaan käyttää naloksonia annoksella 0,04 mg/kg.
Romanian: Administrarea de naloxonă la 0,04 mg/kg, poate fi folosită pentru a inversa reacţii adverse asociate cu fentanilul.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Transdermaaliliuos.
Romanian: Pentru administrare transdermica.
Finnish: Jos aiemmin Recuvyralla hoidetulle koiralle suunnitellaan seuraavaa leikkausta, täytyy huomioida vähintään 7 päivän annosväli ennen uuden annoksen annostelemista.
Romanian: Dacă se intenţionează o intervenţie chirurgicală la un câine tratat anterior cu Recuvyra, trebuie respectat un interval minim de 7 zile de dozare înainte de a administra o altă doză.
Finnish: • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä)
Romanian: • rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 10.000 animale)
Finnish: • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
Romanian: • frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 100 de animale)
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ Etichetă flacon
Finnish: Vakava yliannos voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan, mikä johtuu mahasuolikanavan hidastuneen liikkuvuuden aiheuttamasta matalasta verenpaineesta.
Romanian: Supradoza severă poate duce la insuficienţă renală secundară la hipotensiune arterială produsă de hipomobilitate gastro-intestinală.
Finnish: Säilytä pulloa pystysuorassa adaptori kiinnitettynä.
Romanian: Depozitati flaconul în poziţie verticală, cu adaptorul ataşat.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä puhkaistu pullo adapterin kanssa pystysuorassa asennossa.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Depozitati flaconul desfăcut cu adaptatorul în pozitie verticală.
Finnish: Jos aiemmin tällä eläinlääkevalmisteella aiemmin hoidetulle koiralle aiotaan tehdä seuraava leikkaus, täytyy huomioida vähintään 7 päivän annosteluväli ennen toisen annoksen annostelua.
Romanian: Dacă se doreste interventia chirurgicală ulterioară a unui câine tratat anterior cu produsul medicinal veterinar, trebuie respectat un interval minim de 7 zile înainte de administrarea unei alte doze.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Romanian: A. DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Finnish: 1 pullo (10 ml) 1 pulloadaptori 15 ruiskua
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 flacon (10 ml)
Finnish: (t)
Romanian: A.
Finnish: Koirien, jotka painavat enemmän kuin 20 kg, tulee jäädä sairaalaan vähintään 48 tunnin ajaksi lääkkeen annostelun jälkeen.
Romanian: Câinii cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să rămână internati pentru minim 48 de ore după aplicare.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koirat.
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Finnish: Recuvyran antaminen ei aiheuta koirallesi kipua ja eläinlääkärisi käyttää annostelutaulukkoa ja erityisesti suunniteltua annostelijaa tuotteen levittämiseksi huolellisesti ihon pinnalle käyttämättä neuloja.
Romanian: Câinii mai mari de 20 kg ar trebui să rămână internati pentru minim \ 48 de ore după aplicarea produsului Recuvyra .Aplicarea Recuvyra nu va cauza câinelui vreo durere şi medicul veterinar va folosi un tabel de dozaj şi un aplicator special conceput pentru a aplica cu atenţie produsul pe suprafata pielii, fără a utiliza vreun ac.
Finnish: I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Romanian: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Finnish: Säilytä avattu pullo adaptorin kanssa pystysuorassa asennossa.
Romanian: Păstrati flaconul deschis cu adaptorul într-o poziţie verticală.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää imettäville tai tiineille nartuille tai siitoseläimille.
Romanian: Nu utilizaţi produsul medicinal veterinar la căţelele lactante sau gestante sau animale de reproducţie.
Finnish: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine, Paris Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Romanian: France (France) Lilly France S.A.S. Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Finnish: Ei saa käyttää avotulen läheisyydessä.
Romanian: Nu depozitaţi sau utilizaţi lângă o flacără deschisă.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuuta 2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în Februarie 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Recuvyraa varten 06/10/2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Recuvyra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 06/10/2011.
Finnish: Muita tietoja Recuvyrasta:
Romanian: Alte informaţii despre Recuvyra:
Finnish: Recuvyra fentanyyli
Romanian: Recuvyra fentanil
Finnish: Sitä antaa eläinlääkäri.
Romanian: Se administrează de un medic veterinar.
Finnish: Pienten lasten (15 kg:n painoiset tai sitä pienemmät) ei kuitenkaan tule koskettaa koiraa kolmeen päivään lääkkeen antamisen jälkeen, koska he voivat altistua suurelle määrälle fentanyyliä.
Romanian: Cu toate acestea, copiii mici (cu o greutate de 15 kg sau mai puţin) nu trebuie să atingă câinele timp de trei zile de la aplicarea medicamentului, deoarece pot fi expuşi unei cantităţi mari de fentanil.
Finnish: Lääkettä annetaan vain kerran, 2-4 tuntia ennen leikkausta, ja sen vaikutus kestää vähintään neljä päivää.
Romanian: Se administrează o singură dată, cu două până la patru ore înainte de intervenţia chirurgicală, iar efectele sale durează cel puţin patru zile.
Finnish: Jos Recuvyralle altistumisen jälkeen kehittyy oireita, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin.
Romanian: Dacă apar simptome ca urmare a expunerii la Recuvyra, trebuie consultat imediat medicul.
Finnish: Lääkettä käsitellessä on käytettävä suojavaatteita tai -varusteita.
Romanian: Trebuie să se utilizeze echipament sau îmbrăcăminte de protecţie la manipularea medicamentului.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Recuvyran hyödyt olivat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
Romanian: CVMP a decis că beneficiile Recuvyra sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Miksi Recuvyra on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Recuvyra?
Finnish: Mitä hyötyä Recuvyrasta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Recuvyra pe parcursul studiilor?
Finnish: Recuvyran on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet, minkä lisäksi sen etuna on helppokäyttöisyys.
Romanian: Recuvyra s-a dovedit la fel de eficace ca medicamentele comparatoare, prezentând, în plus, avantajul unei aplicări uşoare.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Siinä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Finnish: Mitä riskejä Recuvyraan liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Recuvyra?
Finnish: Recuvyraa ei saa annostella loukkaantumisen tai sairauden vuoksi rikkoontuneelle tai vaurioituneelle iholle.
Romanian: Recuvyra nu trebuie utilizat pe pielea lezată sau afectată din cauza unei răni sau boli.
Finnish: Sitä on saatavana transdermaalisena valmisteena (ihon läpi annosteltavana nesteenä).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie transdermică (soluţie aplicată pe piele).
Finnish: Recuvyra aiheuttaa hyvin yleisesti uneliaisuutta, joka voi kestää yli 24 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen ja johon voi liittyä heikentynyttä ruokahalua ja juomisen vähenemistä, ulostamisen vähenemistä sekä ohimenevää painonlaskua.
Romanian: Recuvyra cauzează foarte frecvent somnolenţă, care poate dura mai mult de 24 de ore de la aplicarea medicamentului şi care poate fi asociată cu un consum redus de hrană şi apă, un scaun redus cantitativ şi o pierdere temporară în greutate.
Finnish: Recuvyraa koiralle antavan henkilön on vältettävä lääkkeen joutumista iholle, koska lääke voi imeytyä ihmisen ihon läpi ja aiheuttaa myös ihmisille reaktioita, esimerkiksi ihoärsytystä.
Romanian: Persoana care administrează Recuvyra trebuie să evite contactul cu pielea, deoarece medicamentul poate fi absorbit de epiderma umană, cauzând reacţii la oameni, inclusiv iritaţii cutanate.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin hoidon epäonnistumista (koirat, joiden kivun hoito näillä lääkkeillä piti lopettaa vaikutuksen puuttumisen vuoksi) näiden kahden lääkkeen osalta sekä lisälääkityksen tarvetta opioidilääkkeiden haittavaikutusten lieventämiseksi.
Romanian: Studiile au comparat cele două medicamente în ceea ce priveşte rata de eşec (câinii la care tratamentul a trebuit întrerupt din cauza imposibilităţii de a controla durerea) şi necesitatea unui tratament suplimentar pentru neutralizarea efectelor nocive ale medicamentelor opioide.