FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 60 saquetas por embalagem 90 saquetas por embalagem
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 60 paketėlių dėžutėje 90 paketėlių dėžutėje
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de sevelâmero em mulheres grávidas.
Lithuanian: Duomenų apie sevelamero vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Portuguese: Estas aminas protonadas ligam-se a iões de carga negativa, como por exemplo o fosfato ingerido por via alimentar, no intestino.
Lithuanian: Prisijungę protonų, aminai prijungia neigiamai įkrautus jonus, tokius kaip žarnyne esantį su maistu suvartotą fosfatą.
Portuguese: Fale com o seu médico enquanto tomar Renvela:
Lithuanian: Vartodami Renvela pasitarkite su gydytoju:
Portuguese: Crianças/adolescentes (>6 anos de idade e ASC >0,75 m2).
Lithuanian: Vaikai ar paaugliai (> 6 metų ir KPP > 0,75 m
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no frasco e na embalagem exterior após "EXP".
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: A taxa de notificação classifica-se como muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1,000 a < 1/100), rara (≥ 1/10,000 a < 1/1,000), muito rara (< 1/10,000 desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Os doentes com DRC têm predisposição para desenvolverem acidose metabólica.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems LIL, yra metabolinės acidozės išsivystymo rizika.
Portuguese: Se não tomar um suplemento multivitamínico, pode também desenvolver níveis baixos das vitaminas A, E ,K e de ácido fólico no sangue e, portanto, o seu médico pode monitorizar estes níveis e receitar vitaminas como suplemento, se necessário.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali reguliariai stebėti vitamino D koncentraciją kraujyje ir, jei reikia, skirti Jums papildomai vitamino D. Jeigu nevartojate multivitaminų papildų, Jūsų kraujyje gali sumažėti A, E, K vitaminų ir folio rūgšties koncentracijos, ir dėl to gydytojas gali stebėti jų koncentracijas bei, jei reikia, gali skirti papildomai vitaminų;
Portuguese: Dose total de carbonato de sevelâmero a ser tomada ao longo de 3 refeições por dia
Lithuanian: Visa sevelamero karbonato paros dozė, kuri turi būti suvartota per 3 kartus per parą valgio metu atskiromis dozėmis
Portuguese: A segurança e eficácia de carbonato de sevelâmero não foram estabelecidas em doentes com doença renal crónica que não estão a fazer diálise, com fósforo sérico < 1,78 mmol/l.
Lithuanian: Sevelamero karbonato saugumas ir veiksmingumas nebuvo ištirtas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis, kuriems netaikoma dializė ir kurių fosforo kiekis serume < 1,78 mmol/l.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais atenta de doentes com hipotiroidismo e com administração conjunta de carbonato de sevelâmero e levotiroxina (ver secção 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiau stebėti hipotiroze sergančius pacientus, kuriems vienu metu skiriamas sevelamero karbonatas ir levotiroksinas (žr.
Portuguese: Propilenoglicol, alginato (E405) Aroma de Creme de citrinos Cloreto de sódio
Lithuanian: Propilenglikolio alginatas (E405) Citrusinių vaisių ir grietinėlės kvapioji medžiaga Natrio chloridas
Portuguese: Dose pediátrica em função da ASC (m2)
Lithuanian: Dozė vaikams pagal KPP (m
Portuguese: • cirurgia major do trato intestinal
Lithuanian: • didelė virškinimo trakto operacija.
Portuguese: Carbonato de sevelâmero apenas deve ser administrado a mulheres grávidas se tal for claramente necessário e após a realização de uma análise cuidadosa do risco/benefício tanto para a mulher como para o feto.
Lithuanian: Sevelamero karbonatas turi būti skiriamas nėščiosioms tik neabejotinai būtinais atvejais ir tik atidžiai įvertinus riziką ir naudą motinai ir vaisiui.
Portuguese: As saquetas metálicas estão ainda envolvidas numa embalagem externa.
Lithuanian: Folijos paketėliai supakuoti išorinėje dėžutėje.
Portuguese: A segurança e a efetividade do carbonato de sevelâmero em doentes pediátricos hiperfosfatémicos com DRC, foram avaliadas num estudo multicêntrico, aleatorizado, controlado por placebo com 2 semanas de período de dose fixa (PDF), seguido de um período de titulação de dose (PTD) durante 6 meses, em regime aberto, de braço único.
Lithuanian: Sevelamero karbonato saugumas ir veiksmingumas vaikams, sergantiems LIL ir kuriems yra hiperfosfatemija, buvo įvertintas daugiacentrio 2 savaičių trukmės atsitiktinės atrankos placebu kontroliuojamo tyrimo fiksuotos dozės periodo (FDP) metu, po kurio sekė 6 mėnesių trukmės vienos grupės atvirasis dozės titravimo periodas (DTP).
Portuguese: o Assegure-se de que a colher de dosagem está seca o Segure a colher doseadora horizontalmente e verta o conteúdo da saqueta na colher doseadora.
Lithuanian: o Dozavimo šaukštą laikykite horizontaliai ir į jį iš paketėlio pilkite miltelius.
Portuguese: o Encha o pó até o nível da colher.
Lithuanian: o Pripilkite miltelių pilną šaukštą.
Portuguese: A taxa de notificação classifica-se como muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1,000 a < 1/100), rara (≥ 1/10,000 a< 1/1,000), muito rara (< 1/10,000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)..
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Portuguese: Na prática clínica, o tratamento será contínuo, com base na necessidade de controlar os níveis de fósforo sérico; além disso, espera-se que a dose diária seja, em média, de cerca de 6 g por dia. Populações especiais
Lithuanian: Kaip parodė klinikinė praktika, gydymas bus tęsiamas pagal fosforo koncentracijos serume kontroliavimo poreikį, o tikėtina vidutinė paros dozė bus apie 6 g per parą.
Portuguese: Em caso de prisão de ventre, informe o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Esant vidurių užkietėjimui, apie tai praneškite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: As saquetas estão ainda envolvidas numa embalagem externa.
Lithuanian: Paketėliai supakuoti išorinėje dėžutėje.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes com insuficiência hepática
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta.
Portuguese: Caso pare de tomar Renvela
Lithuanian: Nustojus vartoti Renvela
Portuguese: Para doses inferiores a 0,8 g, pode dividir uma saqueta de pó.
Lithuanian: Jei reikia mažesnės kaip 0,8 g dozės, miltelius paketėlyje galima padalinti.
Portuguese: Neste caso, a dose de 0,4 g de Renvela em pó tem de ser medida usando a colher doseadora fornecida na embalagem.
Lithuanian: Tokiu atveju 0,4 g Renvela miltelių dozę reikia atmatuoti naudojant dėžutėje įdėtą dozavimo šaukštą.
Portuguese: Excluíram-se dos ensaios clínicos os doentes a tomar medicamentos antiarrítmicos para o controlo de arritmias e medicamentos anticonvulsivantes para o controlo de perturbações convulsivas.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys antiaritminių vaistinių preparatų širdies ritmo sutrikimams kontroliuoti ir prieštraukulinių vaistinių preparatų traukulių sutrikimams kontroliuoti, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/521/002 180 (6 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/09/521/002 180 plėvele dengtų tablečių (6 buteliukai po 30 tablečių)
Portuguese: Titulação e Manutenção
Lithuanian: Dozės nustatymas ir palaikymas
Portuguese: • se tiver dor abdominal intensa, perturbações de estômago ou do intestino ou sangue nas fezes (hemorragia gastrointestinal).
Lithuanian: • jei pasireiškia stiprus pilvo skausmas, skrandžio ar žarnyno sutrikimas ar išmatose atsiranda kraujo (kraujavimas iš virškinimo trakto).
Portuguese: (Instruções para a apresentação SEM colher de dosagem)
Lithuanian: (Nurodymai vaistui, tiekiamam BE dozavimo šaukšto)
Portuguese: EU/1/09/521/001 - 30 comprimidos revestidos por película EU/1/09/521/003 - 180 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/09/521/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/521/003 180 plėvele dengtų tablečių
Portuguese: Foram notificados casos muito raros de hipotiroidismo em doentes aos quais foi coadministrado hidrocloreto de sevelâmero, que contém a mesma substância ativa que o carbonato de sevelâmero, e levotiroxina.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo stebimas hipotiroidizmas pacientams, gydomiems sevelamero hidrochloridu, kurio sudėtyje veiklioji dalis yra tokia pati kaip ir sevelamero karbonato sudėtyje, ir levotiroksinu.
Portuguese: Agite a suspensão e beba dentro de 30
Lithuanian: Suspensiją išmaišykite ir išgerkite per 30 min. nuo paruošimo.
Portuguese: *Mais titulação subsequente, ver secção "Titulação e manutenção"
Lithuanian: ** Taip pat vėlesnis dozės titravimas pateiktas skyriuje „Dozės nustatymas ir palaikymas"
Portuguese: Nos estudos de interação em voluntários saudáveis, o hidrocloreto de sevelâmero, que contém a mesma substância ativa que carbonato de sevelâmero, diminuiu a biodisponibilidade de ciprofloxacina em cerca de 50%, quando coadministrada com hidrocloreto de sevelâmero num estudo de dose única.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, rezultatai parodė, kad sevelamero hidrochloridas, kurio sudėtyje veiklioji dalis yra tokia pati kaip ir sevelamero karbonato sudėtyje, sumažina ciprofloksacino biologinį prieinamumą apie 50 %, jį kartu vartojant su sevelamero hidrochloridu vienos dozės tyrime.
Portuguese: Dose diária total de carbonato de sevelâmero a ser tomada ao longo de 3 refeições/lanches por dia
Lithuanian: Visa sevelamero karbonato paros dozė, kuri turi būti suvartota per 3 kartus per parą valgio ar užkandžiavimo metu
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 180 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: 180 plėvele dengtų tablečių
Portuguese: Qual a composição de Renvela
Lithuanian: Renvela sudėtis
Portuguese: Não houve alterações nos níveis de triglicéridos, no colesterol de alta densidade (HDL), nem na albumina após o tratamento com sevelâmero.
Lithuanian: Trigliceridų, DTL-cholesterolio ir albuminų koncentracijos gydant sevelameru nepakito.
Portuguese: Cada caixa contém 90 saquetas e uma colher de dosagem para medir uma dose de 0.4 g de pó.
Lithuanian: (Nurodymai vaistiniam preparatui, tiekiamam su dozavimo šaukštu) Kiekvienoje dėžutėje yra 90 paketėlių ir dozavimo šaukštas, skirtas atmatuoti 0,4 g miltelių dozę.
Portuguese: Renvela 800 mg comprimidos revestidos por película carbonato de sevelâmero
Lithuanian: Renvela 800 mg plėvele dengtos tabletės Sevelamero karbonatas (sevelameri carbonas)
Portuguese: O segundo estudo demonstrou que carbonato de sevelâmero em pó, administrado três vezes ao dia, era equivalente a comprimidos de hidrocloreto de sevelâmero, administrados três vezes ao dia em 31 doentes hemodialisados hiperfosfatémicos (definido como níveis séricos de fósforo ≥ 1.78 mmol/l), tratados ao longo de dois períodos de tratamento aleatorizado de 4 semanas (as médias ponderadas em relação ao tempo do fósforo sérico médio foram de 1,6 ± 0,5 mmol/l para carbonato de sevelâmero em pó e de 1,7 ± 0,4 mmol/l para hidrocloreto de sevelâmero).
Lithuanian: Antro tyrimo metu, kuriame dalyvavo 31 pacientas, kuriam buvo nustatyta hiperfosfatemija (apibrėžta, kai fosforo koncentracija serume ≥ 1,78 mmol/l) ir buvo atliekama hemodializė bei jie buvo gydyti daugiau nei du atsitikinai parinktus 4 savaičių trukmės laikotarpius rezultatai parodė, kad sevelamero karbonato milteliai, paskirti tris kartus per parą, buvo atitinkami paskirtoms sevelamero hidrochlorido tabletėms tris kartus per parą (sevelamero karbonato miltelių laiko nulemtas vidutinis fosforo koncentracijos serume vidurkis buvo 1,6 ± 0,5 mmol/l, o sevelamero hidrochlorido tablečių - 1,7 ± 0,4 mmol/l).
Portuguese: Como conservar Renvela
Lithuanian: Kaip laikyti Renvela
Portuguese: ETIQUETA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS (APRESENTAÇÃO MÚLTIPLA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - 30 TABLEČIŲ BUTELIUKAS (SUDĖTINĖ PAKUOTĖ)
Portuguese: Neste estudo, a dose mais elevada foi de 4,5 g/kg/dia (esta dose no ser humano seria equivalente, comparando a área de superfície corporal, ao dobro da dose máxima de 13 g/dia, utilizada em ensaios clínicos).
Lithuanian: Didžiausia klinikinio tyrimo dozė buvo 4,5 g/kg kūno masės per parą (atitinkama dozė žmogui, lyginant atitinkamą kūno paviršiaus plotą, 2 kartus viršija maksimalią 13 g per parą dozę, vartotą klinikinių tyrimų metu).
Portuguese: Vitaminas lipossolúveis e deficiência em folatos
Lithuanian: Riebaluose tirpūs vitaminai ir folio rūgšties trūkumas
Portuguese: Se for necessário administrar uma dose de 0,4 g, use a apresentação de 0,8 g de pó com colher de dosagem.
Lithuanian: Jeigu reikia vartoti 0,4 g dozę, reikia naudoti tam skirtą 0,8 g miltelių formą su dozavimo šaukštu.
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização, foram notificados casos muito raros de aumento dos níveis de fosfato em doentes a tomar inibidores da bomba de protões em co-administração com carbonato de sevelâmero.
Lithuanian: Remiantis poregistracinio laikotarpio duomenimis, nustatyti labai reti padidėjusio fosfatų kiekio serume atvejai pacientams, kartu vartojusiems protono siurblio inhibitorius ir sevelamero karbonatą.
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou para a epilepsia, deve consultar o seu médico ao tomar Renvela.
Lithuanian: • Prieš vartodami Renvela pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate vaistus širdies ritmo sutrikimams reguliuoti ar vaistus nuo epilepsijos.
Portuguese: O seu médico pode prescrever em alternativa, Renvela pó para suspensão oral
Lithuanian: • rijimo sutrikimai. Jūsų gydytojas Jums geriau paskirs Renvela miltelių geriamajai suspensijai;
Portuguese: Renvela apenas deve ser administrado a mulheres grávidas se tal for claramente necessário e após a realização de uma análise cuidadosa do risco/benefício tanto para a mulher como para o feto.
Lithuanian: Sevelamero karobonatas turi būti skiriamas nėščiosioms tik neabejotinai būtinais atvejais ir tik atidžiai įvertinus riziką ir naudą motinai ir vaisiui.
Portuguese: Este liga-se ao fosfato dos alimentos nas vias digestivas e assim reduz os níveis de fósforo no sangue.
Lithuanian: Renvela sudėtyje yra veikliosios medžiagos sevelamero karbonato. Jis sujungia fosfatą iš maisto virškinimo trakte ir taip sumažina serumo fosforo koncentraciją kraujyje.
Portuguese: • inflamação ativa do intestino
Lithuanian: • aktyvus žarnų uždegimas;
Portuguese: Embalagens de 1 frasco de 30 ou 180 comprimidos (sem embalagem secundária) e embalagem múltipla contendo 180 (6 frascos de 30) comprimidos.
Lithuanian: 30 tablečių 1 buteliuke pakuotė arba 180 tablečių 1 buteliuke pakuotė (be išorinės dėžutės) ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 180 tablečių (6 buteliukai po 30 tablečių).
Portuguese: Náuseas, vómitos, dor abdominal superior, obstipação
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, vidurių užkietėjimas
Portuguese: Em dois estudos clínicos aleatorizados e cruzados, carbonato de sevelâmero, tanto nas formulações de comprimido e em pó, quando administrado três vezes ao dia mostrou ser terapeuticamente equivalente ao hidrocloreto de sevelâmero e, por conseguinte, eficaz no controlo do fósforo sérico em doentes com DRC a fazerem hemodiálise.
Lithuanian: Dviejų atsitiktinių imčių, kryžminiu būdu atliktų klinikinių tyrimų metu paaiškėjo, kad sevelamero karbonato terapinis poveikis, tiek tablečių, tiek miltelių pavidalu, skiriant tris kartus per parą, buvo toks pats, kaip ir sevelamero hidrochlorido, ir todėl jis buvo veiksmingas reguliuojant fosforo koncentraciją serume LIL sergantiems pacientams, kuriems buvo atliekama hemodializė.
Portuguese: Em casos muito raros, observou-se obstrução intestinal e íleo/subíleo (paralisia intestinal/paralisia intestinal parcial) em doentes durante o tratamento com hidrocloreto de sevelâmero (cápsulas/ comprimidos), que contém a mesma substância ativa que o carbonato de sevelâmero.
Lithuanian: Žarnų obstrukcija ir nepraeinamumas arba dalinis nepraeinamumas Labai retais atvejais buvo stebima žarnų obstrukcija ir nepraeinamumas arba dalinis nepraeinamumas pasireiškė pacientams, gydomiems sevelamero hidrochloridu (kapsulėmis arba tabletėmis), kurio sudėtyje veiklioji dalis yra tokia pati kaip ir sevelamero karbonato sudėtyje.
Portuguese: As reacções adversas de ocorrência mais frequente (≥ 5% dos doentes) foram todas no sistema de órgãos de doenças gastrointestinais.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškios (≥ 5 % pacientų) nepageidaujamos reakcijos priklausė virškinimo trakto sutrikimų organų sistemos klasei.
Portuguese: Se tomar mais Renvela do que deveria Na eventualidade de uma possível sobredosagem, consulte imediatamente o seu médico.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Renvela dozę? Jeigu galėjote perdozuoti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Renvela 0,8 g pó para suspensão oral
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Renvela 0,8 g milteliai geriamajai suspensijai
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na saqueta e na embalagem exterior após "EXP".
Lithuanian: Ant paketėlio ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: As reacções adversas de ocorrência mais frequente (≥ 5% dos doentes), foram todas no sistema de órgãos de doenças gastrointestinais.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškios (≥ 5% pacientų) nepageidaujamos reakcijos priklausė virškinimo trakto sutrikimų organų sistemos klasei.
Portuguese: Renvela 2,4 g pó para suspensão oral carbonato de sevelâmero
Lithuanian: Renvela 2,4 g milteliai geriamajai suspensijai Sevelamero karbonatas (sevelameri carbonas)
Portuguese: Cada saqueta de 2,4 g de pó deve ser dispersa em 60 mL de água antes da administração (ver secção 6.6).
Lithuanian: Prieš vartojimą kiekvieno 2,4 g paketėlio miltelius reikia ištirpinti 60 ml vandens (žr.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 800 mg de carbonato de sevelâmero.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 800 mg sevelamero karbonato (sevelameri carbonas).
Portuguese: Desconhecidos : Foram reportados casos de comichão, erupção na pele ou motilidade (movimento) intestinal lenta.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: gauta pranešimų apie niežėjimo, išbėrimo, lėtos žarnyno motorikos (judėjimo) atvejus.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Renvela
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Renvela
Portuguese: A dose de 0,4 g de Renvela pó deve ser medida usando a colher doseadora fornecida com a embalagem.
Lithuanian: 0,4 g Renvela miltelių dozę reikia atmatuoti naudojant dėžutėje įdėtą dozavimo šaukštą.
Portuguese: Renvela é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes pediátricos (>6 anos de idade e Área de Superfície Corporal (ASC) >0,75 m2) com doença renal crónica.
Lithuanian: Hiperfosfatemijos kontrolė vaikamss (> 6 metų, kurių kūno paviršiaus plotas (KPP) yra > 0,75 m sergantiems lėtine inkstų liga.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Renvela 1,6 g pó para suspensão oral
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Renvela 1,6 g milteliai geriamajai suspensijai
Portuguese: Cada saqueta contém 2,4 g de carbonato de sevelâmero.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 2,4 g sevelamero karbonato.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERNA incluindo caixa azul - APRESENTAÇÃO MÚLTIPLA DE 180 (6 FRASCOS DE 30) COMPRIMIDOS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ su mėlynuoju langeliu - SUDĖTINĖ 180 TABLEČIŲ PAKUOTĖ (6 BUTELIUKAI PO 30 TABLEČIŲ)
Portuguese: Para uma dose de 1,6 g, o pó para suspensão oral deve ser dissolvido em 40 mL de água por saqueta.
Lithuanian: Kai reikalinga 1,6 g dozė, milteliai geriamajai suspensijai turi būti ištirpinti 40 ml vandens.
Portuguese: Renvela pó para suspensão oral é um pó amarelo-pálido fornecido numa saqueta metálica, vedada por meio térmico.
Lithuanian: Renvela milteliai geriamajai suspensijai yra šviesiai gelsvi milteliai, tiekiami užsandarintuose folijos paketėliuose.
Portuguese: Cada saqueta contém 1,6 g de carbonato de sevelâmero.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 1,6 g sevelamero karbonato.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Renvela 2,4 g pó para suspensão oral
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Renvela 2,4 g milteliai geriamajai suspensijai
Portuguese: Mantenha o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Portuguese: Cada comprimido contém 800 mg de carbonato de sevelâmero.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mg sevelamero karbonato.
Portuguese: Para uma dose de 0,8 g, o pó para suspensão oral deve ser dissolvido em 30 ml de água por saqueta.
Lithuanian: Kai reikalinga 0,8 g dozė, milteliai geriamajai suspensijai turi būti ištirpinti 30 ml vandens.
Portuguese: A segurança e eficácia de Renvela em crianças com mais de 6 anos ou em crianças com uma Área de Superfície Corporal (ASC) superior a 0,75 m2 foram estabelecidas.
Lithuanian: Renvela saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 6 metų vaikams ir vaikams, kurių kūno paviršiaus plotas (KPP) yra didesnis kaip 0,75 m2, ištirtas.
Portuguese: Apresentações: 90 saquetas por embalagem
Lithuanian: Pakuotės dydis: 90 paketėlių dėžutėje
Portuguese: Os dados não clínicos com sevelâmero não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų, atliktų su sevelameru, duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: Cada saqueta contém 0,8 g de carbonato de sevelâmero.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 0,8 g sevelamero karbonato.
Portuguese: Número do EU
Lithuanian: EU numeris
Portuguese: Nome
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de dezembro de 2011 Data da última renovação: 19 de setembro de 2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 2011 gruodžio 22 Paskutinio perregistravimo data: 2016 rugsėjo 19
Portuguese: • Se estiver em vias de ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente uma doença ou infeção graves.
Lithuanian: • jeigu Jūs ruošiatės didelei operacijai ar neseniai persirgote sunkia liga ar infekcija.
Portuguese: O Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento, no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Detalią informaciją apie šį vaistinį preparatą galima gauti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Portuguese: O que é Repaglinida Accord e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Repaglinide Accord ir kam jis vartojamas
Portuguese: Caso seja submetido um Plano de Gestão de Risco a qualquer autoridade regulamentar, o Titular da AIM deve informar o Rapporteur.
Lithuanian: Tuo atveju, kai rizikos valdymo planas yra pateiktas kuriai nors kontroliuojančiai tarnybai, Rinkodaros Teisės turėtojas turi apie tai pranešti Specialiajam Įgaliotiniui.
Portuguese: Repaglinida Accord deve ser tomado com precaução
Lithuanian: Repaglinide Accord reikia vartoti atsargiai.
Portuguese: Não tome mais Repaglinida Accord do que o recomendado pelo médico.
Lithuanian: Nevartokite didesnės Repaglinide Accord dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.
Portuguese: • Se comer mais do que o habitual
Lithuanian: • pradėjote daugiau valgyti nei įprastai;