FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V klinických skúšaniach sa telesná hmotnosť nezmenila oproti východiskovým hodnotám, keď sa 100 mg vildagliptínu denne pridalo k metformínu (+0,2 kg pri vildagliptíne a -1,0 kg pri placebe).
Romanian: În studiile clinice, nu s-a modificat greutatea faţă de valoarea iniţială atunci când s-a adăugat vildagliptin 100 mg zilnic la metformină (+0,2 kg şi -1,0 kg pentru vildagliptin, respectiv placebo).
Slovak: V porovnaní s normálnymi zdravými osobami sa AUC vildagliptínu v priemere zvýšila 1,4-, 1,7- a 2násobne u pacientov s ľahkou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Romanian: ASC a vildagliptin a crescut, în medie, de 1,4, 1,7 şi 2 ori la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată, respectiv severă, comparativ cu subiecţii sănătoşi, cu valori normale ale Cl creatininei.
Slovak: V klinických skúšaniach sa telesná hmotnosť nezmenila oproti východiskovým hodnotám, keď sa 100 mg vildagliptínu denne podávalo ako monoterapia (-0,3 kg pri vildagliptíne a -1,3 kg pri placebe).
Romanian: În studiile clinice, nu s-a modificat greutatea faţă de valoarea iniţială atunci când s-a administrat vildagliptin 100 mg zilnic în monoterapie (-0,3 kg şi -1,3 kg pentru vildagliptin, respectiv placebo).
Slovak: Galvus sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus
Romanian: Galvus nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Slovak: a maximálna plazmatická koncentrácia o 18% v porovnaní s mladými zdravými osobami (18-40 rokov).
Romanian: La subiecţii sănătoşi vârstnici (≥ 70 ani), expunerea totală la vildagliptin (100 mg o dată pe zi) a crescut cu 32%, cu o creştere de 18% a concentraţiei plasmatice maxime, comparativ cu subiecţii sănătoşi tineri (18-40 ani).
Slovak: Galvusu).
Romanian: (glicemie scăzută)
Slovak: Otvorené klinické skúšanie s opakovaným podávaním sa vykonalo na vyhodnotenie farmakokinetiky nižšej terapeutickej dávky vildagliptínu (50 mg raz denne) u pacientov s rôznym stupňom chronickej poruchy funkcie obličiek definovaným klírensom kreatinínu (ľahký: 50 až <
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic, deschis, cu doze multiple, pentru a evalua farmacocinetica dozei terapeutice mai mici de vildagliptin (50 mg o dată pe zi), la pacienţii cu diverse grade de insuficienţă renală cronică, definită de clearance-ul creatininei (uşoară: 50 până la < 80 ml/min, moderată: 30 până la < 50 ml/min şi severă: < 30 ml/min) comparativ cu subiecţii sănătoşi, cu valori normale ale Cl creatininei ca grup de control.
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Galvus 50 mg v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom v dvojito slepých klinických skúšaniach (N=170)
Romanian: Tabelul 2 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Galvus 50 mg în asociere cu o sulfoniluree în cadrul studiilor dublu-orb (N=170)
Slovak: Časté: chvenie, bolesť hlavy, závraty, slabosť, nízka hladina glukózy v krvi
Romanian: • Frecvente: tremor, durere de cap, ameţeală, slăbiciune, valoare mică a glucozei sanguine
Slovak: Nadmerné potenie
Romanian: Insuficienţă renală
Slovak: Menej časté: bolesť hlavy, slabosť, nízka hladina glukózy v krvi
Romanian: • Mai puţin frecvente: durere de cap, slăbiciune, valoare mică a glucozei sanguine (glicemie scăzută)
Slovak: Ako dlho sa má užívať Galvus
Romanian: Cât timp se administrează Galvus
Slovak: Galvus možno užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri tiež časť 5.2). 4.3 Kontraindikácie
Romanian: Administrare orală Galvus poate fi administrat împreună cu sau fără alimente (vezi şi pct. 5.2).
Slovak: Môže sa používať týmito spôsobmi:
Romanian: Poate fi utilizat în următoarele moduri:
Slovak: Galvus vildagliptín
Romanian: Galvus vildagliptină
Slovak: Niektorí z týchto pacientov užívali aj metformín.
Romanian: Unii pacienţi luau de asemenea metformină.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (50 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (50 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Galvus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Galvus este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Denná dávka nemá byť vyššia ako dve tablety (100 mg).
Romanian: Doza zilnică nu trebuie să depăşească două comprimate (100 mg).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Galvus (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Galvus (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este ameţeala.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Galvus.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Galvus.
Slovak: Účinná látka lieku Galvus, vildagliptín, je inhibítor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4).
Romanian: Substanţa activă din Galvus, vildagliptina, este un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Galvus.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Galvus.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Galvus
Romanian: Alte informații despre Galvus
Slovak: Pôsobí zablokovaním rozkladu tzv. inkretínových hormónov v tele.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea descompunerii hormonilor „incretinici" din organism.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Galvus pre dospelých je:
Romanian: La adulți, doza recomandată de Galvus este de:
Slovak: Galvus je liek, ktorý obsahuje účinnú látku vildagliptín.
Romanian: Galvus este un medicament care conține substanța activă vildagliptină.
Slovak: • jedna tableta ráno (50 mg denne), ak sa užíva spolu so sulfonylmočovinou.
Romanian: • un comprimat dimineaţa (50 mg pe zi), dacă este luat împreună cu o sulfoniluree.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Galvus na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Galvus, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 septembrie 2007.
Slovak: V inej štúdii, do ktorej bolo zaradených 449 pacientov užívajúcich inzulín, bola však intenzita tohto účinku významná.
Romanian: În alt studiu, care a cuprins 449 de pacienţi care luau insulină, efectul a fost însă substanţial.
Slovak: Tieto procesy spoločne znižujú hladiny krvnej glukózy a pomáhajú kontrolovať cukrovku 2. typu.
Romanian: Împreună, aceste procese reduc valorile glicemiei şi ajută la controlarea diabetului de tip 2.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Galvus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Galvus, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladín látky v krvi, ktorá sa nazýva glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) a ktorá je ukazovateľom kontroly glukózy v krvi.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost modificarea valorilor în sânge ale unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică în ce măsură este controlată glicemia.
Slovak: Keďže existuje súvis medzi vildagliptínom a chorobami pečene, pacienti by mali pred liečbou liekom Galvus a v pravidelných intervaloch počas liečby podstúpiť vyšetrenie pečene.
Romanian: Din cauză că vildagliptina a fost asociată cu probleme de ficat, pacienţilor trebuie să li se facă analize care să controleze funcţia ficatului înainte de administrarea tratamentului cu Galvus şi la intervale regulate în timpul tratamentului.
Slovak: Liek Galvus sa skúmal v jedenástich hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo vyše 5 000 pacientov s cukrovkou 2. typu a s nedostatočnou kontrolou hladín glukózy v krvi.
Romanian: Galvus a fost studiat în unsprezece studii principale care au cuprins în total peste 5 000 de pacienţi cu diabet de tip 2, la care glicemia era insuficient controlată.
Slovak: Vildagliptín tiež znižuje množstvo glukózy vytváranej v pečeni tak, že zvyšuje hladiny inzulínu a znižuje hladiny hormónu glukagón.
Romanian: Vildagliptina reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, mărind nivelului de insulină şi reducând nivelul hormonului glucagon.
Slovak: Liek Galvus nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na vildagliptín alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Galvus este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vildagliptină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: Preto by sa liek Galvus mal používať iba v prípade pacientov, u ktorých nie je vhodný metformín kvôli vedľajším účinkom alebo ktorí nemôžu užívať metformín, pretože trpia chorobou, pri ktorej je metformín nevhodný.
Romanian: Prin urmare, Galvus trebuie utilizat doar la pacienţii la care utilizarea metforminei este inadecvată fie din cauza efectelor secundare ale tratamentului cu metformină, fie pentru că au o afecţiune care face improprie utilizarea metforminei.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Galvus v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Galvus pe parcursul studiilor?
Slovak: V štyroch štúdiách sa porovnávali účinky lieku Galvus užívaného v dávkach 50 alebo 100 mg denne počas 24 týždňov s účinkami placeba používaného ako prídavná liečba k existujúcej liečbe metformínom (544 pacientov), pioglitazónom (tiazolidíndiónom, 463 pacientov), glimepiridom (sulfonylmočovinou, 515 pacientov) alebo inzulínom (296 pacientov).
Romanian: Patru studii au comparat efectele tratamentului cu Galvus, administrat în doze de 50 mg sau 100 mg pe zi, timp de 24 de săptămâni, cu efectele tratamentului cu placebo, când a fost administrat ca tratament adjuvant la tratamentul în curs cu metformină (544 de pacienţi), pioglitazonă (o tiazolidindionă, 463 de pacienţi), glimepiridă (o sulfoniluree, 515 pacienţi) sau insulină (296 de pacienţi).
Slovak: Liek Galvus sa používa na liečbu cukrovky 2. typu (diabetes mellitus).
Romanian: Galvus se utilizează în tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Slovak: Odporúčaná dávka v prípade pacientov s vážnym ochorením obličiek je 50 mg jedenkrát denne.
Romanian: La pacienţii cu probleme moderate sau severe de rinichi, doza recomandată este de 50 mg o dată pe zi.
Slovak: Zvyšovaním hladín inkretínových hormónov v krvi vildagliptín stimuluje pankreas k tvorbe väčšieho množstva inzulínu, keď sú hladiny glukózy v krvi vysoké.
Romanian: Mărind nivelurile de hormoni de tip incretin în sânge, vildagliptina stimulează pancreasul să producă mai multă insulină, când glicemia este mare.
Slovak: Na zmiernenie rizika hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi) sa môže zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny.
Romanian: Doza de sulfoniluree poate fi redusă pentru a diminua riscul de hipoglicemie (concentraţii scăzute de zahăr în sânge).
Slovak: • jedna tableta ráno a jedna tableta večer (100 mg denne), ak sa užíva samostatne alebo spolu s metformínom, spolu s tiazolidíndiónom, spolu s metformínom a sulfonylmočovinou, alebo s inzulínom (s metformínom alebo bez metformínu),
Romanian: • un comprimat dimineaţa şi unul seara (100 mg pe zi) când este administrat în monoterapie, cu metformină, cu o tialolidinedionă, ci metformină plus o sulfoniluree, sau cu insulină (cu sau fără metformină);
Slovak: Výbor CHMP zvážil aj použitie lieku Galvus v monoterapii a dospel k záveru, že tento liek bol síce účinný pri znižovaní hladiny glukózy v krvi, ale jeho účinok bol menší ako účinok metformínu.
Romanian: CHMP a luat în considerare, de asemenea, utilizarea Galvus în monoterapie şi a concluzionat că s-a dovedit eficace în reducerea glicemiei, dar că eficacitatea sa este mai mică decât în cazul metforminei.
Slovak: V piatich z týchto štúdií sa skúmali účinky lieku Galvus užívaného samostatne celkovo u 3 644 pacientov a porovnávali sa s placebom (zdanlivým liekom), s metformínom, rosiglitazónom (tiazolidíndiónom) alebo gliklazidom (sulfonylmočovinou).
Romanian: Cinci din aceste studii au evaluat efectele tratamentului cu Galvus administrat în monoterapie pe un total de 3 644 de pacienţi, în comparaţie cu placebo (un preparat inactiv), metformină, rosiglitazonă (o tiazolidindionă) sau gliclazidă (o sulfoniluree).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Galvus vrátane vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku Galvus s inými liekmi proti cukrovke, sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Galvus, inclusiv efectele secundare care apar când Galvus se administrează în asociere cu alte medicamente antidiabetice, consultaţi prospectul.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že liek Galvus bol účinný, keď sa pridal k liečbe metformínom, tiazolidíndiónom alebo sulfonylmočovinou (duálna liečba) alebo keď sa pridal k sulfonylmočovine a metformínu (trojitá liečba) alebo k inzulínu s metformínom alebo bez metformínu.
Romanian: CHMP a remarcat că Galvus a fost eficace ca tratament adjuvant la metformină, o tiazolidinedionă sau o sulfoniluree (terapie duală) o sulfoniluree şi metformină (terapie triplă) sau insulină cu sau fără metformină şi a conchis că beneficiile tratamentului adjuvant depăşeşte riscurile.
Slovak: • spolu s metformínom, tiazolidíndiónom alebo sulfonylmočovinou (duálna liečba), ak cukrovka pacienta nie je dostatočne kontrolovaná týmto liekom užívaným samostatne, pričom sa však v kombinácii so sulfonylmočovinou používa iba u tých pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín,
Romanian: • în asociere cu metformină, o tiazolidindionă sau o sulfoniluree (terapie duală) când diabetul pacientului nu este ţinut sub control cu acel medicament în monoterapie, dar se utilizează doar în asociere cu o sulfoniluree la pacienţii care nu pot lua metformină;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Galvus?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Galvus?
Slovak: Pri použití v kombinácii s metformínom a pioglitazónom bola denná dávka 100 mg účinnejšia ako denná dávka 50 mg, pričom sa dosiahlo zníženie hladín HbA1c o 0,8 až 1,0
Romanian: Administrată împreună cu metformină şi pioglitazonă, doza zilnică de 100 mg a fost mai eficace decât doza zilnică de 50 mg, înregistrându-se o reducere a valorilor de HbA1c între 0,8 şi 1,0 puncte procentuale.
Slovak: Prečo bol liek Galvus povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Galvus?
Slovak: Ak sa liek Galvus použil ako prídavná liečba k existujúcej liečbe cukrovky 2. typu, bol pri znižovaní hladín HbA1c účinnejší ako placebo.
Romanian: Când a fost administrat ca tratament adjuvant la tratamentul în curs pentru diabetul de tip 2, Galvus a fost mai eficace decât placebo în reducerea valorilor de HbA1c.
Slovak: Ako bol liek Galvus skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Galvus?
Slovak: • samostatne (monoterapia) u pacientov, u ktorých sa nedosahuje dostatočná kontrola diétou a cvičením a ktorí nemôžu užívať metformín,
Romanian: • singur (în monoterapie) la pacienţii la care diabetul nu este suficient controlat prin regim alimentar şi exerciţiu fizic şi la cei care nu pot să ia metformină;
Slovak: Liek Galvus užívaný samostatne bol účinný pri znižovaní hladín HbA1c, ale jeho účinok bol menší ako účinok porovnávacích liekov.
Romanian: Galvus administrat în monoterapie a fost eficace în reducerea valorilor de HbA1c, dar a fost mai puţin eficace decât medicamentele cu care s-a făcut comparaţia.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa liek Galvus porovnával s metformínom sa dosiahli podstatne lepšie výsledky s metformínom: hladiny HbA1c sa po 52 týždňoch znížili o 1,5
Romanian: În studiul care a comparat Galvus cu metformina, au fost observate rezultate mult mai bune cu metformina: o reducere a valorilor de HbA1c de 1,5 puncte procentuale după 52 de săptămâni faţă de o reducere de aproximativ 1 punct procentual la pacienţii trataţi cu Galvus.
Slovak: Na čo sa liek Galvus používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Galvus?
Slovak: • spolu so sulfonylmočovinou a metformínom (trojitá liečba) u pacientov, u ktorých sa nedosahuje dostatočná kontrola týmito liekmi a diétou a cvičením,
Romanian: • în asociere cu o sulfoniluree şi metformină/terapie triplă) la pacienţii la care diabetul nu este ţinut suficient sub control cu aceste medicamente plus regim alimentar şi exerciţiu;
Slovak: • spolu s inzulínom (a metformínom alebo bez metformínu) u pacientov, u ktorých sa nedosahuje dostatočná kontrola diétou a cvičením a stabilnou dávkou inzulínu.
Romanian: • în asociere cu insulină (cu sau fără metformină) la pacienţii la care diabetul nu este ţinut suficient sub control prin regim alimentar şi exerciţiu plus o doză stabilă de insulină.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek Galvus ako prídavnú liečbu k inzulínu, buď s metformínom alebo bez metformínu, sa zaznamenalo zníženie hladín HbA1c o 0,77 percentuálneho bodu v porovnaní so znížením o 0,05
Romanian: Pacienţii care iau Galvus în asociere cu insulină, cu sau fără metformină, au prezentat o reducere a nivelurilor de HbA1c cu 0,77 puncte procentuale, faţă de 0,05 puncte procentuale la pacienţii care au luat placebo adăugat la insulină.
Slovak: %. Na porovnanie u pacientov, ktorým bolo k existujúcej liečbe pridané placebo, boli dosiahnuté zmeny hladín HbA1c menej výrazné a pohybovali sa medzi poklesom o 0,3
Romanian: În schimb, pacienții care au adăugat placebo la tratamentul în curs au prezentat modificări mai mici ale valorilor de HbA1c, încadrându-se între o scădere a valorilor de 0,3 puncte procentuale și o creștere a acestora de 0,2 puncte procentuale.
Slovak: Čo je liek Galvus?
Romanian: Ce este Galvus?
Slovak: V ďalšej štúdii sa u 318 pacientov, ktorí už užívali metformín a glimepirid, porovnával účinok lieku Galvus s placebom, keď sa použil ako prídavná liečba.
Romanian: Un alt studiu a comparat Galvus cu placebo ca tratament adjuvant pe 318 pacienţi care luau deja metformină şi glimepiridă.
Slovak: Liek Galvus 50 mg užívaný dvakrát denne kombinácii s metformínom a glimepiridom znížil hladinu HbA1c o 1 percentuálny bod v porovnaní so znížením o 0,3
Romanian: În combinaţie cu metformină şi glimepiridă, Xiliarx 50 mg luat de două ori pe zi a redus nivelurile HbA1c cu 1 punct procentual, faţă de o reducere de 0,3 de puncte procentuale la pacienţii care au luat placebo.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 296 pacientov užívajúcich inzulín, viedlo pridanie lieku Galvus k väčšiemu zníženiu hladín Hb1Ac ako pridanie placeba.
Romanian: În studiul care a cuprins 296 de pacienţi care luau insulină, adăugarea de Galvus a dus la o reducere mai mare a nivelurilor de HbA1c decât adăugarea de placebo, dar efectul a fost mic, poate din cauză că studiul a cuprins pacienţi cronici, la care îmbunătăţirea era mai puţin probabilă.
Slovak: V ďalšej štúdii sa u 449 pacientov, ktorí už užívali stabilnú dávku dlhodobo pôsobiaceho inzulínu, porovnával účinok lieku Galvus s placebom, keď sa použil ako prídavná liečba.
Romanian: Un alt studiu a comparat Galvus cu placebo ca tratament adjuvant pe 449 pacienţi care luau deja o doză stabilă de insulină cu acţiune îndelungată.
Slovak: Vnútorný obal obsah (koncentrácia)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia
Slovak: Lieková forma
Romanian: Forma farmaceuticăCalea de administrare Ambalajul primar
Slovak: To je postačujúce množstvo na používanie po dobu 4 týždňov.
Romanian: Această cantitate este suficientă pentru utilizare timp de 4 săptămâni.
Slovak: Dostupné sú nasledujúce veľkosti balenia:
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Slovak: Vo všetkých štyroch prípadoch bolo nahlásené pozitívne stiahnutie a opätovné podanie lieku.
Romanian: În toate cele patru cazuri, au fost raportate o retragere și o reexpunere pozitivă.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi
Romanian: • Valori scăzute ale zahărului în sânge
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vrátane starších osôb)
Romanian: Recomandări de dozaj la adulţi (inclusiv la persoanele în vârstă)
Slovak: Frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
Romanian: Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Slovak: Charakteristiky u starších osôb
Romanian: Caracteristici la persoanele în vârstă
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. jún 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iunie 2011
Slovak: Ak sa vynechá jedna dávka, liečba musí pokračovať ďalšou plánovanou dávkou.
Romanian: Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză planificată.
Slovak: Reakciu týchto pacientov je potrebné veľmi dôkladne sledovať.
Romanian: Răspunsul acestor pacienţi trebuie urmărit cu atenţie.
Slovak: Profil očnej a systémovej bezpečnosti jednotlivých zložiek je už pevne stanovený.
Romanian: Profilul de siguranţă oculară şi sistemică a componentelor sale individuale este bine stabilit.
Slovak: Týmto spôsobom sa znižuje tlak vo vnútri oka.
Romanian: Acest lucru reduce tensiunea din interiorul ochiului.
Slovak: Zakloňte hlavu a pozerajte sa na strop.
Romanian: Lăsaţi-vă capul pe spate şi priviţi în tavan.
Slovak: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Romanian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Slovak: Ďalšiu dávku si kvapnite v obvyklom čase.
Romanian: Instilaţi-vă următoarea doză la ora obişnuită.
Slovak: Series and Review of the Literature.
Romanian: O serie de cazuri și o analiză a literaturii.
Slovak: Zlikvidujte štyri týždne po prvom otvorení.
Romanian: Aruncaţi după patru săptămâni de la prima deschidere.
Slovak: Polčas timololu v plazme je cca 4 až 6 hodín.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al timololului a fost de 4 până la 6 ore.
Slovak: 2 roky Chemická a fyzikálna stabilita po otvorení bola preukázaná na dobu 28 dní pri 25 ºC.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru o perioadă de 28 zile la temperaturi de 25C.
Slovak: Môže to spôsobiť pokles systémových vedľajších účinkov a nárast lokálnej aktivity.
Romanian: Acest lucru poate conduce la o scădere a reacţiilor adverse sistemice şi la o creştere a activităţii locale.
Slovak: Žiadne funkčné ani mikroskopické zmeny vo vzťahu k periokulárnemu efektu neboli pozorované, mechanizmus účinku vzniku periokulárnych zmien nie je známy.
Romanian: Nu s-au observat modificări funcţionale sau microscopice asociate reacţiilor perioculare, iar mecanismul de acţiune al modificărilor perioculare nu se cunoaşte.
Slovak: Bimatoprost selektívne napodobňuje účinok novoobjavených biosyntetizovaných substancií nazývaných prostamidy.
Romanian: Bimatoprostul imită selectiv efectele substanţelor biosintetizate nou descoperite numite prostamide.
Slovak: Na základe tohto výsledku odporúčame aktualizovať časť 4.8 Súhrnu charakteristických vlastností lieku pridaním výrazu „halucinácie" s frekvenciou „neznámou".
Romanian: Pe baza acestui rezultat, se recomandă actualizarea secțiunii 4.8 din Rezumatul caracteristicilor medicamentului pentru a adăuga „halucinație" cu frecvența „necunoscută".
Slovak: Nie je známe, či sa bimatoprost vylučuje do ľudského mlieka, ale vylučuje sa do mlieka potkanov.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă bimatoprostul se excretă în laptele uman, dar se excretă în laptele femelelor de şobolan.
Slovak: Kumulácia bimatoprostu v krvi v priebehu doby používania nie je známa a bezpečnostný profil pre starších i mladých pacientov je podobný.
Romanian: Nu s-a produs în timp acumularea de bimatoprost în sânge şi profilul de siguranţă a fost similar la pacienţii vârstnici şi la cei tineri.
Slovak: Ak sa kvapka nedostala do vášho oka, postup znovu opakujte.
Romanian: Dacă picătura nu intră în ochi, încercaţi din nou.
Slovak: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Slovak: Príloha IV Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok rozhodnutia <rozhodnutí>
Romanian: Anexa IV Concluzii științifice și motive pentru modificarea termenilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață