FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor could require a regular physical and X-ray examination for the skin and the bones to control the effects of the medicinal product.
Norwegian Bokmål: Legen din bør regelmessig sørge for fysiske undersøkelser samt røntgenundersøkelser av hud og benvev for å kontrollere effektene av legemidlet.
English: The in vitro plasma protein binding of cysteamine, which is mostly to albumin, is independent of plasma drug concentration over the therapeutic range, with a mean ( sd) value of 54.1 % ( 1.5).
Norwegian Bokmål: In vitro plasma protein binding av cysteamin, som for det meste er til albumin, er uavhengig av plasmakonsentrasjonen av legemidlet i det terapeutiske området, med en gjennomsnittsverdi ( SD) på 54,1 % ( 1,5).
English: In some cases, these skin lesions were associated with vascular proliferation, skin striae and bone lesions first seen during an X-ray examination.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller ble hudlesjonene assosiert med vaskulær proliferasjon, hudstria og lesjoner i benvevet som først ble oppdaget ved røntgenundersøkelse.
English: Uncommon: Anaphylactic reaction
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Anafylaktisk reaksjon
English: An overdose of cysteamine may cause progressive lethargy.
Norwegian Bokmål: Overdose av cysteamin kan forårsake tiltagende sløvhet.
English: The use of doses higher than 1.95 g/m2/day is not recommended (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av doser høyere enn 1,95 g/m2/dag, anbefales ikke (se pkt.
English: Nephropathic cystinosis must have been diagnosed by both clinical signs and biochemical investigations (leucocyte cystine measurements).
Norwegian Bokmål: Nefropatisk cystinose skal være diagnostisert både klinisk og biokjemisk (måling av cystinnivået i leukocytter).
English: White blood cell (WBC) cystine levels should therefore be monitored to adjust the dose.
Norwegian Bokmål: Cystinnivået i hvite blodlegemer bør derfor monitoreres for å bestemme doseringen.
English: Monitoring of blood cell count is recommended on a regular basis.
Norwegian Bokmål: Blodprøveverdiene bør overvåkes regelmessig.
English: The dose should be raised if there is adequate tolerance and the leucocyte cystine level remains >1 nmol hemicystine/mg protein.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes så lenge den tolereres og cystinnivået i leukocytter forblir > 1 nmol hemicystin/mg protein.
English: Common: Headache, encephalopathy Uncommon: Somnolence, convulsions
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hodepine, encefalopati Mindre vanlige: Søvnighet, konvulsjoner
English: You may already be receiving phosphate supplements and the dose of these may need to be changed when CYSTAGON is substituted for phosphocysteamine.
Norwegian Bokmål: Dosen av disse må kanskje endres dersom CYSTAGON skal erstatte fosfocysteamin.
English: Should overdosage occur, the respiratory and cardiovascular systems should be supported appropriately.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose, bør åndedretts- og hjerte/karsystem gis tilpasset behandling.
English: These mainly involve the gastrointestinal and central nervous systems.
Norwegian Bokmål: De omfatter hovedsaklig fordøyelseskanalen og sentralnervesystemet.
English: - Very common: vomiting, nausea, diarrhoea, loss of appetite, fever and sensation of sleep
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige: oppkast, kvalme, diaré, manglende matlyst, feber og følelse av å sovne.
English: Breast-feeding CYSTAGON must not be used during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: CYSTAGON skal ikke brukes under ammeperioder.
English: The leucocyte cystine level reaches its minimum (mean ( sd) value: 1.8  0.8 hours) slightly later than the peak plasma cysteamine concentration (mean ( sd) value: 1.4  0.4 hours) and returns to its baseline level as the plasma cysteamine concentration decreases at 6 hours post-dose.
Norwegian Bokmål: Leukocyttcystinnivået når minimum (gjenmomsnittsverdi (SD): 1,8  0,8 timer) litt senere enn makskonsentrasjonen av cysteamin i plasma (gjenmomsnittsverdi (SD): 1,4  0,4 timer) og går tilbake til baseline nivået når cysteaminkonsentrasjonen i plasma avtar 6 timer etter dosering.
English: In one clinical study, baseline white cell cystine levels were 3.73 (range 0.13 to 19.8) nmol hemicystine/mg protein and were maintained close to 1 nmol hemicystine/mg protein with a cysteamine dose range of 1.3 to 1.95 g/m2/day.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var baseline nivået av cystin i hvite blodlegemer på 3,73 (fra 0.13 til 19.8) nmol hemicystin/mg protein, og ble vedlikeholdt på et nivå nær 1 nmol hemicystin/mg protein med cysteamin i et doseområde mellom 1,3 og 1,95 g/m2/dag.
English: - In contrast to phosphocysteamine, another active substance close to cysteamine bitartrate, CYSTAGON does not contain phosphate.
Norwegian Bokmål: - Til forskjell fra fosfocysteamin, et annet virkestoff som ligner cysteamin bitartrat, inneholder ikke CYSTAGON fosfat.
English: - Uncommon: skin striae, skin lesion (little-hard lumps on elbows), joint laxity, leg pain, bone fracture, scoliosis (deviation of the vertebral column), bone deformity and fragility, hair discoloration, severe allergic reaction, somnolence, fits, nervousness, hallucination, decrease in white blood cells, gastrointestinal ulcer manifested by bleeding in the digestive tract and effect on the kidney manifested by swelling of the extremities and weight gain.
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige: hudfurer, hudforandringer (små harde klumper på albuene), unormale leddbevegelser (”løse” ledd), smerte i bena, benbrudd, skoliose (ikke rett ryggsøyle), benmisdannelser og benskjørhet, misfarging av håret, alvorlig allergisk reaksjon, døsighet, anfall, nervøsitet, hallusinasjoner, nedsatt antall hvite blodlegemer, gastrointestinalt sår i form av blødninger i tarmkanalen og virkninger på nyre i form av hovne ekstremiteter og vektøkning.
English: Common: Skin odour abnormal, rash Uncommon: Hair colour changes, skin striae, skin fragility (molluscoid pseudotumor on elbows)
Norwegian Bokmål: Vanlige: Unormal hudlukt, utslett Mindre vanlige: Forandringer i hårfarge, hudstria, skjør hud (molluskoid pseudotumor på albuen)
English: Always use CYSTAGON exactly as your doctor or your child's doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid CYSTAGON slik legen din eller barnet ditt sin lege, har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
English: HOW TO USE CYSTAGON
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER CYSTAGON
English: CYSTAGON is indicated for the treatment of proven nephropathic cystinosis.
Norwegian Bokmål: CYSTAGON er indisert for behandling av diagnostisert nefropatisk cystinose.
English: Following a single oral dose of cysteamine bitartrate equivalent to 1.05 g of cysteamine free base in healthy volunteers, the mean ( sd) values for the time to peak and peak plasma concentration are 1.4 ( 0.5) hours and 4.0 ( 1.0) µg/ml, respectively.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel dose oral dose cysteamin bitartrat tilsvarende 1,05 g cysteamin fri base hos friske frivillige, er de gjennomsnittlige ( SD) verdier for tid til maksimal konsentrasjon og maksimal plasmakonsentrasjon henholdsvis 1,4 ( 0,5) timer og 4,0 ( 1,0) g/ml.
English: Experience suggests that foods such as milk, potatoes and other starch based products seem to be appropriate for mixing with the powder.
Norwegian Bokmål: Erfaring tilsier at mat som for eksempel melk, poteter og andre stivelsesrike stoffer synes å være passende til å blande pulveret i. Sure drikker som f.eks. appelsinjuice bør helst unngås fordi pulveret ikke løses bra og kan felle ut.
English: Intact CYSTAGON hard capsules should not be administered to children under the age of approximately 6 years due to risk of aspiration (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Hele CYSTAGON kapsler bør ikke gis til barn under ca. 6 år, på grunn av faren for at kapslene setter seg fast i halsen (se pkt.
English: The goal of therapy is to keep leucocyte cystine levels below 1 nmol hemicystine/mg protein.
Norwegian Bokmål: Formålet med behandlingen er å holde leukocyttcystinnivået under 1 nmol hemicystin/mg protein.
English: What CYSTAGON looks like and contents of the pack Hard Capsules - Cystagon 50 mg: white, opaque hard capsules with CYSTA 50 on the body and MYLAN on the cap.
Norwegian Bokmål: Hvordan CYSTAGON ser ut og innholdet i pakningen Harde kapsler - CYSTAGON 50 mg: Hvite, ugjennomsiktige harde kapsler med ”CYSTA 50” på kapselen og ”MYLAN” på oversiden.
English: The mean white cell cystine level attained during treatment was 1.7 + 0.2 nmol hemicystine/mg protein.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige cystinnivå i hvite blodlegemer som ble oppnådd under behandlingen var 1,7  0,2 nmol hemicystin/mg protein.
English: Therefore, where cysteamine ophthalmic solution is used for that purpose, its usage should continue.
Norwegian Bokmål: Dersom en cysteaminoppløsning brukes med denne indikasjon, bør derfor denne behandlingen fortsette.
English: In some the patients, the skin lesions on elbows regressed after CYSTAGON dose reduction.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter gikk hudlesjonene på albuene tilbake etter dosereduksjon av CYSTAGON.
English: Very common: Lethargy, pyrexia Common: Asthenia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Sløvhet, pyreksi Vanlige: Asteni
English: HDPE bottles of 100 and 500 hard capsules.
Norwegian Bokmål: HDPE flaske inneholdende 100 eller 500 harde kapsler.
English: Do not store above 25°C and keep the container tightly closed in order to protect from light and moisture.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 oC. Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot lys og fuktighet.
English: - Common: abdominal pain or discomfort, unpleasant breath and body odour, skin eruption, gastroenteritis, fatigue, headache, encephalopathy (brain disorder) and liver function test abnormalities.
Norwegian Bokmål: - Vanlige: magesmerter og ubehag, ubehagelig ånde og kroppslukt, hudutslett, gastroenteritt, utmattelse, hodepine, encefalopati (hjernesykdom) og unormale leverfunksjonstester.
English: In patients at steady state, these values are 1.4 ( 0.4) hours and 2.6 ( 0.9) µg/ml, respectively, after a dose ranging from 225 to 550 mg. Cysteamine bitartrate (CYSTAGON) is bioequivalent to cysteamine hydrochloride and phosphocysteamine.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er disse verdiene henholdsvis 1,4 (0,4) timer og 2,6 (0,9) g/ml, etter en dose fra 225 til 550 mg.
English: What CYSTAGON contains - The active substance is cysteamine bitartrate (mercaptamine bitartrate).
Norwegian Bokmål: Sammensetning av CYSTAGON - Virkestoff er cysteamin bitartrat (merkaptamin bitartrat).
English: Bone disorders reported were genu valgum, leg pain and hyperextensive joints, osteopenia, compression fractures, and scoliosis.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bensykdommer omfattet genu valgum, smerte i bena og hyperekstensjon av ledd, osteopeni, kompresjonsfrakturer og skoliose.
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Norwegian Bokmål: De er sortert etter organsystem og frekvens.
English: Treatment with CYSTAGON should continue indefinitely, as instructed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Behandling med CYSTAGON er livslang, og skal følge legens anvisninger.
English: HOW TO STORE CYSTAGON
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER CYSTAGON
English: EXP {month/year}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
English: Capsule content: microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, magnesium stearate/sodium lauryl sulfate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium Capsule shell: gelatin, titanium dioxide,
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinert stivelse, magnesium stearat/natrium laurylsulfat, kolloidal vannfri silika, krysskarmellosenatrium Kapselskall: gelatin, titandioksid,
English: Individuals with nephropathic cystinosis have elevations of white cell cystine above 2 nmol hemicystine/mg protein
Norwegian Bokmål: Pasienter med nefropatisk cystinose har forhøyede verdier av cystin i hvite blodlegemer på over 2 nmol hemicystin/mg protein.
English: For children up to age 12 years, the dose will be based on the body size (surface area), the usual dose being 1.30 g/m2 of body surface area per day.
Norwegian Bokmål: For barn opp til 12 års alder vil doseringen ta utgangspunkt i kroppsstørrelsen (arealet av kroppsoverflaten).
English: These skin lesions were associated with vascular proliferation, skin striae and bone lesions.
Norwegian Bokmål: Disse hudlesjonene var assosiert med vaskulær proliferasjon, hudstria og lesjoner i benvevet.
English: - Cystagon 150 mg: white, opaque hard capsules with CYSTAGON 150 on the body and MYLAN on the cap.
Norwegian Bokmål: - CYSTAGON 150 mg: Hvite, ugjennomsiktige harde kapsler med ”CYSTAGON 150” på kapselen og ”MYLAN” på oversiden.
English: Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children chronically treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Ehlers-Danlos-lignende syndrom og vaskulære forstyrrelser på albuene er rapportert hos barn kronisk behandlet med høye doser av forskjellige formuleringer av cysteamin (cysteamin klorhydrat eller cysteamin eller cysteamin bitartrat) som regel over den maksimale dosen 1,95 g/m2/dag.
English: Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Ehlers-Danlos-lignende syndrom og vaskulære forstyrrelser på albuene er blitt rapportert hos barn behandlet med høye doser av forskjellige formuleringer av cysteamin (cysteamin klorhydrat eller cysteamin eller cysteamin bitartrat) som regel over den maksimale dosen 1,95 g/m2/dag.
English: Capsule content: microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, magnesium stearate/sodium lauryl sulfate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium Capsule shell: gelatin, titanium dioxide, black ink on hard capsules containing E172
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinert stivelse, magnesiumstearat/ natrium laurylsulfat, kolloidal vannfri silika, krysskarmellosenatrium, Kapselskall: gelatin, titandioksid, svart blekk på harde kapsler inneholdende E172
English: Pharmacotherapeutic group: Alimentary tract and metabolism product, ATC code: A16AA04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A16AA04.
English: Very common: Vomiting, nausea, diarrhoea Common: Abdominal pain, breath odour, dyspepsia, gastroenteritis
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Oppkast, kvalme, diaré Vanlige: Abdominalsmerter, ubehagelig ånde, dyspepsi, gastroenteritt Mindre vanlige: Gastrointestinalt sår
English: Normal individuals and heterozygous subjects for cystinosis have white cell cystine levels of < 0.2, and usually below 1 nmol hemicystine/mg protein, respectively.
Norwegian Bokmål: Friske individer har cystinnivåer i hvite blodlegemer på <0,2 nmol hemicystin/mg protein og pasienter som er heterozygote for cystinose har vanligvis under 1 nmol hemicystin/mg protein.
English: Keep the container tightly closed in order to protect from light and moisture.
Norwegian Bokmål: oC. Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot lys og fuktighet.
English: Keep the container tightly closed in order to protect from light and moisture
Norwegian Bokmål: oC Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot lys og fuktighet
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
English: These lesions were associated with skin striae and bone lesions such as fracture and bone deformities, and with laxity of joints.
Norwegian Bokmål: Disse forandringer var forbundet med furer i huden og forandringer i benvevet som benbrudd og misdannelser i benet, samt unormale leddbevegelser (”løse” ledd).
English: Uncommon: Joint hyperextension, leg pain, genu valgum, osteopenia, compression fracture, scoliosis.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: unormal ledd utstrekning (hyperekstensjon av ledd), smerte i bena, genu valgum, osteopeni, kompresjonsfrakturer, skoliose
English: Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med CYSTAGON Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
English: Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
English: If you use more CYSTAGON than you should:
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av CYSTAGON:
English: Hard Capsule White, opaque hard capsules with CYSTA 50 on the body and MYLAN on the cap.
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard Hvite, ugjennomsiktige harde kapsler med ”CYSTA 50” på kapselen og ”MYLAN” på oversiden.
English: Each hard capsule contains 50 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) .
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 50 mg cysteamin (som merkaptaminbitartrat).
English: In this leaflet:
Norwegian Bokmål: NN:
English: - If you are pregnant, this is particularly relevant during the first trimester - if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt relevant gjennom første trimester.
English: BEFORE YOU USE CYSTAGON
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER CYSTAGON
English: EU/1/97/039/003 (100 hard capsules per bottle), EU/1/97/039/004 (500 hard capsules per bottle).
Norwegian Bokmål: EU/1/97/039/003/NO (100 harde kapsler pr. flaske), EU/1/97/039/004/NO (500 harde kapsler pr. flaske),
English: EU/1/97/039/001 (100 hard capsules per bottle), EU/1/97/039/002 (500 hard capsules per bottle).
Norwegian Bokmål: EU/1/97/039/001/NO (100 harde kapsler pr. flaske), EU/1/97/039/002/NO (500 harde kapsler pr. flaske),
English: Each hard capsule contains 150 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) .
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 150 mg cysteamin (som merkaptamin bitartrat).
English: EU/1/97/039/003 - 100 hard capsules EU/1/97/039/004 - 500 hard capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/97/039/003/NO - 100 harde kapsler EU/1/97/039/004/NO - 500 harde kapsler
English: EU/1/97/039/001 - 100 hard capsules EU/1/97/039/002 - 500 hard capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/97/039/001/NO - 100 harde kapsler EU/1/97/039/002/NO - 500 harde kapsler
English: However, due to the results of animal studies in breast-feeding mothers and neonates (see section 5.3), breast-feeding is contraindicated in women taking CYSTAGON.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra dyrestudier av diegivende dyremødre og nyfødte avkom (se pkt.
English: CYSTAGON 150 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Cystagon 150 mg harde kapsler
English: Most patients will already be receiving phosphate supplements and the dose of these may need to be altered when CYSTAGON is substituted for phosphocysteamine.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter vil allerede stå på fosfattilskudd.
English: CYSTAGON 50 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Cystagon 50 mg harde kapsler
English: CYSTAGON should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary (see section 4.6 and section 5.3), as it is teratogenic in animals.
Norwegian Bokmål: CYSTAGON skal ikke brukes under graviditet, spesielt ikke i første trimester, hvis ikke strengt nødvendig(se pkt.
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike
English: Hard Capsule White, opaque hard capsules with CYSTAGON 150 on the body and MYLAN on the cap.
Norwegian Bokmål: Hvite, ugjennomsiktige harde kapsler med ”CYSTAGON 150” på kapselen og ”MYLAN” på oversiden.
English: CYSTAGON 150 mg hard capsules Cysteamine
Norwegian Bokmål: CYSTAGON 150 mg harde kapsler Cysteamin
English: Interactions with other medicines have not been studied.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
English: OUTER CARTON CYSTAGON 150 mg x 100 hard capsules OUTER CARTON CYSTAGON 150 mg x 500 hard capsules
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE CYSTAGON 150 mg x 100 harde kapsler YTRE EMBALLASJE CYSTAGON 150 mg x 500 harde kapsler
English: CYSTAGON 50 mg Hard Capsules CYSTAGON 150 mg Hard Capsules Cysteamine bitartrate (mercaptamine bitartrate)
Norwegian Bokmål: CYSTAGON 50 mg harde kapsler CYSTAGON 150 mg harde kapsler
English: OUTER CARTON CYSTAGON 50 mg x 100 hard capsules OUTER CARTON CYSTAGON 50 mg x 500 hard capsules
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE CYSTAGON 50 mg x 100 harde kapsler YTRE EMBALLASJE CYSTAGON 50 mg x 500 harde kapsler
English: BOTTLE LABEL CYSTAGON 150 mg x 100 hard capsules BOTTLE LABEL CYSTAGON 150 mg x 500 hard capsules
Norwegian Bokmål: INDRE EMBALLASJE CYSTAGON 150 mg x 100 harde kapsler INDRE EMBALLASJE CYSTAGON 150 mg x 500 harde kapsler
English: BOTTLE LABEL CYSTAGON 50 mg x 100 hard capsules BOTTLE LABEL CYSTAGON 50 mg x 500 hard capsules
Norwegian Bokmål: INDRE EMBALLASJE CYSTAGON 50 mg x 100 harde kapsler INDRE EMBALLASJE CYSTAGON 50 mg x 500 harde kapsler
English: - CYSTAGON has not been shown to prevent cystine crystals accumulating in the eye. Where cysteamine ophthalmic solution has been used for that purpose, its usage should continue.
Norwegian Bokmål: Dersom en cysteaminoppløsning har vært forskrevet til dette bruk, bør denne behandlingen fortsette.
English: Each hard capsule of CYSTAGON 50 mg contains 50 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) Each hard capsule of CYSTAGON 150 mg contains 150 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) - The other ingredients are microcrystalline cellulose, starch, pregelatinized, magnesium stearate/sodium lauryl sulphate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium, capsule shells: gelatin, titanium dioxide, black ink on hard capsules (E172).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinert stivelse, magnesium stearat/natrium laurylsulfat, kolloidal vannfri silika, krysskarmellosenatrium, kapselskall: gelatin, titandioksid, svart blekk på harde kapsler (E172)
English: <Content (concentration)>
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
English: Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer
English: Avoid contact with the eyes and skin.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øynene og huden.
English: Do not administer Dose 2 on Day 10.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer dose 2 på dag 10.
English: This is particularly important when injecting small volumes.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig når det injiseres små volum.
English: Pregnant and breast-feeding women should avoid administration of this product.
Norwegian Bokmål: Gravide og ammende kvinner bør unngå å administrere dette produktet.
English: Therefore, use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
English: • If the dog is both clinically normal and has a normal Na
Norwegian Bokmål: • Hvis hunden er både klinisk normal og har et normalt Na
English: Subsequent doses and long term management:
Norwegian Bokmål: Senere doser og langtidsadministrasjon:
English: This product may cause adverse developmental effects on unborn children and neonates.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan ha negative effekter på ufødte og nyfødte barns utvikling.
English: Zycortal is an opaque white suspension.
Norwegian Bokmål: Zycortal er en opak hvit suspensjon.
English: Zycortal replaces the mineralocorticoid hormones only.
Norwegian Bokmål: Zycortal erstatter bare mineralokortikoid-hormonene.
English: This product may cause adverse effects on male reproductive organs and, as a result, fertility.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan ha negative effekter på menns forplantningsorganer og, som et resultat, fertilitet.