FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Beslut om huruvida detta vaccin ska ges före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Swedish: 1 ml av vaccinet innehåller: BTV8 antigen 106,5 CCID50
Norwegian Bokmål: Hver ml vaksine inneholder: BTV8 antigen 106.5 CCID50
Swedish: Karenstid: Noll dagar
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager
Swedish: Ibland kan förekomsten av maternell immunitet hos får i yngsta rekommenderade åldersgrupp störa det vaccininducerade skyddet.
Norwegian Bokmål: Hos sau av minimum anbefalt alder, kan noen ganger maternale antistoffer påvirke beskyttelsen som induseres av vaksinen.
Swedish: Vaccinets säkerhet och effekt har inte fastställts hos avelshanar (får och nötkreatur).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vaksinen er ikke klarlagt hos avlshanner (sau og storfe).
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Swedish: För aktiv immunisering av får från 2,5 månaders ålder för att förebygga viremi* och reducera kliniska symtom orsakade av blåtungevirus serotyp 8.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av sau fra 2,5 måneders alder for å forebygge viremi*, og for å redusere kliniske symptomer forårsaket av blåtungevirus serotype 8.
Swedish: - ATCvet-kod: QI04AA02 (får) och QI02AA08 (nötkreatur).
Norwegian Bokmål: ATCvet kode QI04AA02 (sau) og QI02AA08 (storfe).
Swedish: Om produkten används till andra domesticerade eller vilda idisslare som riskerar att smittas ska särskild försiktighet iakttas.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av vaksinen på andre tamme eller ville drøvtyggerarter som anses å være utsatt for infeksjon, skal bruken på disse artene foretas med forsiktighet.
Swedish: Vaccinet har ingen negativ effekt på mjölkavkastningen hos lakterande tackor och kor.
Norwegian Bokmål: Diegiving: Vaksinering har ingen negativ innvirkning på melkeproduksjonen hos lakterende søyer og storfe.
Swedish: Flaska av polyeten med hög densitet (HDPE) 52 ml, 100 ml eller 252 ml, försedd med brombutylproppar och aluminiumförsegling.
Norwegian Bokmål: Polyetylenflasker (HDPE) med høy tetthet, på 52 ml, 100 ml, eller 252 ml med bromobutylpropp og aluminiumsforsegling.
Swedish: Kan användas under dräktighet hos tackor och kor.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Kan brukes til drektige søyer og kyr.
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur från 2,5 månaders ålder för att förebygga viremi* orsakad av blåtungevirus serotyp 8.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av storfe fra 2,5 måneders alder for å forebygge viremi*, forårsaket av blåtungevirus serotype 8.
Swedish: Kartong med 1 flaska 52 ml Kartong med 1 flaska 100 ml Kartong med 1 flaska 252 ml
Norwegian Bokmål: Eske med 1 flaske på 52 ml Eske med 1 flaske på 100 ml Eske med 1 flaske på 252 ml
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Flaska 100 ml och 252 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske på 100 ml og 252 ml
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (52 ml, 100 ml and 252 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (52 ml, 100 ml, 252 ml)
Swedish: Vaccinets effekt på andra djurslag kan avvika från den effekt som observeras på får och nötkreatur.
Norwegian Bokmål: Effekten hos andre arter kan variere fra det som er observert hos sau og storfe.
Swedish: Grundvaccination:
Norwegian Bokmål: Primær vaksinasjon:
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag Får
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Sau
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska 52 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske på 52 ml
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: vaccin mot blåtungevirus, inaktiverat.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: vaksine mot blåtungevirus, inaktivert.
Swedish: SC
Norwegian Bokmål: s.c.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Swedish: Karenstid: Noll dagar.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ikke relevant.
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 8:
Swedish: LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Swedish: Smärtfria svullnader upp till 2 cm hos får och 4,5 cm hos nötkreatur observeras ibland efter en dubbel dos.
Norwegian Bokmål: En smertefri hevelse med en størrelse på opptil 2 cm på sau og inntil 4,5 cm på storfe kan oppstå etter en dobbel dose vaksine.
Swedish: Information saknas om användning av detta vaccin på seropositiva boskap eller på boskap med kvarstående maternella antikroppar.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig ved bruk av vaksinen på seropositive storfe, inkludert de med medfødte antistoffer.
Swedish: BLUEVAC BTV8 stimulerar aktiv immunitet mot blåtungevirus, serotyp 8
Norwegian Bokmål: BLUEVAC BTV8 stimulerer aktiv immunitet mot blåtungevirus, serotype 8
Swedish: BLUEVAC BTV8 stimulerar aktiv immunitet mot blåtungevirus, serotyp 8.
Norwegian Bokmål: BLUEVAC BTV8 induserer aktiv immunitet mot blåtungevirus, serotype 8.
Swedish: Får från 2,5 månaders ålder: Administrera två doser om 2 ml subkutant med 3 veckors mellanrum
Norwegian Bokmål: Sau fra 2,5 måneders alder: Administrer to doser à 2 ml subkutant med 3-ukers mellomrom.
Swedish: Vit eller rosa-vitt.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon Hvit eller rosa-hvit.
Swedish: I mycket sällsynta fall, förekommer tillfälliga lokala reaktioner vid injektionsstället som yttrar sig i en knuta på 0,5-1 cm hos får och 0,5-3 cm hos nötkreatur och försvinner efter högst 14 dagar och som kan vara smärtsamt.
Norwegian Bokmål: Midlertidige lokale reaksjoner kan i svært sjeldne tilfeller oppstå på injeksjonsstedet i form av en knute på 0,5 til 1 cm på sau og fra 0,5 til 3 cm på storfe.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 10 timmar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 10 timer.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Swedish: Nötkreatur från 2,5 månaders ålder: Administrera två doser om 4 ml subkutant med 3 veckors mellanrum
Norwegian Bokmål: Storfe fra 2,5 måneders alder: Administrer to doser à 4 ml subkutant med 3-ukers mellomrom.
Swedish: dat. {månad/år} Bruten förpackning används inom 10 timmar.
Norwegian Bokmål: Utl.dato {måned/år} Etter åpning brukes innen 10 timer.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Swedish: Dräktighet:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Swedish: 1 ml av vaccinet innehåller: Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8
Norwegian Bokmål: Hver ml vaksine inneholder: Blåtungevirus inaktivert, serotype 8
Swedish: 4.11 Karenstid
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Swedish: Alla revaccinationsprogram ska godkännas av nationell ansvarig myndighet eller ansvarig veterinär.
Norwegian Bokmål: Eventuelt revaksinasjonsregime skal avtales med kompetent myndighet eller ansvarlig veterinær, og skal ta hensyn til den lokale epidemiologiske situasjonen.
Swedish: Immunitet uppnås 31 dagar efter den andra dosen.
Norwegian Bokmål: 31 dager etter avsluttet grunnvaksinering.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Swedish: Kartong med 1 flaska som antingen innehåller 126 doser till får eller 63 doser till nötkreatur (252 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med en flaske som inneholder enten 26 doser til sau eller 13 doser til storfe (52 ml) Pappeske med en flaske som inneholder enten 50 doser til sau eller 25 doser til storfe (100 ml) Pappeske med en flaske som inneholder enten 126 doser til sau eller 63 doser til storfe (252 ml)
Swedish: BLUEVAC BTV8 Injektionsvätska, suspension för nötkreatur och får
Norwegian Bokmål: BLUEVAC BTV8 injeksjonsvæske, suspensjon for storfe og sau
Swedish: BLUEVAC BTV8 injektionsvätska, suspension för nötkreatur och får
Norwegian Bokmål: BLUEVAC BTV8 Injeksjonsvæske, suspensjon for storfe og sau
Swedish: Fax: +34 986 33 65 77
Norwegian Bokmål: Tlf: + 34 986 33 04 00 Faks: + 34 986 33 65 77 czv@czveterinaria.com
Swedish: Undvik kontamination.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk for å unngå forurensning.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Effekten utvärderades hos 2928 patienter.
Norwegian Bokmål: Effekten ble evaluert hos 2928 pasienter.
Swedish: - Om dina njurar inte fungerar normalt.
Norwegian Bokmål: - Dersom nyrene dine ikke fungerer normalt.
Swedish: Välj det datum som bäst passar dina rutiner.
Norwegian Bokmål: Velg datoen som best passer din rutine.
Swedish: Den eventuella risken hos människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Swedish: - Välj en dag i månaden som är lätt att komma ihåg.
Norwegian Bokmål: - Velg en dag i måneden som du lett vil huske.
Swedish: I tabell 1 visas en översikt över biverkningar.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser en oversikt over bivirkninger.
Swedish: - Efter att du har väntat en timme kan du inta dagens första mat och dryck.
Norwegian Bokmål: - Etter at du har ventet en time, kan du ta dagens første måltid og drikke.
Swedish: - om du inte kan stå eller sitta upprätt i åtminstone en timme (60 minuter) i taget.
Norwegian Bokmål: - hvis du ikke kan stå eller sitte oppreist minimum én time (60 minutter) om gangen.
Swedish: Speciellt:
Norwegian Bokmål: Spesielt:
Swedish: Om du inte kan ta detta bör du informera din läkare
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan gjøre det, må du informere legen din.
Swedish: Ett hälsosamt levnadssätt kommer även att hjälpa dig uppnå det bästa resultatet av behandlingen.
Norwegian Bokmål: En sunn livsstil vil også hjelpe deg til å få mer utbytte av behandlingen din.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på syksom som ligner dine.
Swedish: Rådgör med din läkare.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din.
Swedish: • Nålar och sprutor ska aldrig återanvändas.
Norwegian Bokmål: • Kanyler og sprøyter skal aldri brukes om igjen.
Swedish: Andra faktorer som kan ge en ökad risk för frakturer inkluderar följande:
Norwegian Bokmål: Andre faktorer som kan øke risikoen for brudd er:
Swedish: Endast för intravenös användning
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk
Swedish: Tabletten ska helst intas samma datum varje månad.
Norwegian Bokmål: Tabletten bør helst tas på samme dato hver måned.
Swedish: TEXT PÅMINNELSEETIKETT
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ PÅMINNELSES-ETIKETT
Swedish: Absorption Ej relevant.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Ikke relevant
Swedish: Vad Bondenza är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Bondenza er, og hva det brukes mot
Swedish: - Om du har hjärtproblem och läkare har rekommenderat dig att begränsa ditt dagliga intag av vätska
Norwegian Bokmål: - Hvis du har hjerteproblemer og legen har anbefalt deg å begrense ditt daglige væskeinntak.
Swedish: Bondenza är näst intill natriumfritt.
Norwegian Bokmål: Bondenza er så godt som natriumfritt.
Swedish: Inga specifika studier för doseringsregimen var 3:e månad har utförts.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier for doseringsregimet hver 3. måned.
Swedish: Bondenza kan hjälpa till att minska risken för benbrott (frakturer).
Norwegian Bokmål: Bondenza kan medvirke til å redusere risiko for benbrudd (frakturer).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (>1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert ved bruk av følgende konvensjon: Svært vanlige (>1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Swedish: Felaktig administrering
Norwegian Bokmål: Feil administrasjon
Swedish: Pediatriska populationen
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Swedish: Ta aldrig två tabletter Bondenza inom samma vecka.
Norwegian Bokmål: Ta aldri to Bondenza tabletter samme uke.
Swedish: När du väl har ätit går det bra att ligga ner om du önskar, samt att ta andra mediciner som du eventuellt behöver.
Norwegian Bokmål: Når du har spist, er det i orden å legge seg ned hvis du ønsker det, og du kan ta annen medisin hvis du trenger det.
Swedish: Patienten ska inte ta två tabletter inom samma vecka.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta to tabletter i løpet av samme uke.
Swedish: Din läkare kan vidta åtgärder för att korrigera sådana ändringar och kan eventuellt ge dig en injektion som innehåller dessa mineraler.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gjøre noe for å rette opp slike forandringer, og kan gi deg en injeksjon som inneholder disse mineralene.
Swedish: Nybildning av osteoklaster påverkas inte.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av osteoklaster påvirkes ikke.
Swedish: Galaktosintolerans
Norwegian Bokmål: Galaktoseintoleranse
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Tabletterna innehåller även laktos.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Tablettene inneholder også laktose.
Swedish: Om du har glömt att ta din tablett på morgonen den dag du har valt, ta inte en tablett senare under dagen.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta din tablett om morgenen den dagen du har valgt, ikke ta en tablett senere på dagen.
Swedish: Om du av misstag har tagit mer än en tablett, drick ett fullt glas mjölk och tala med din läkare omedelbart.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved en feil tar mer enn en tablett, drikk et fullt glass melk og ta kontakt med legen din med en gang.
Swedish: Vatten med en hög kalciumkoncentration ska inte användas.
Norwegian Bokmål: Vann med høy konsentrasjon av kalsium bør ikke brukes.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna var artralgi och influensaliknande symtom.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var artralgi og influensalignende symptomer.
Swedish: Biverkningarna visas enligt MedDRAs klassificering av organsystem och frekvenskategori.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppgitt i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategori.
Swedish: Bondenza skall inte användas under graviditet.
Norwegian Bokmål: Bondenza skal ikke brukes under graviditet.
Swedish: Du bör inte ges Bondenza om du är gravid eller om det finns en möjlighet att du blir gravid.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få Bondenza hvis du er gravid, eller hvis det er en mulighet for at du kan bli gravid.
Swedish: H2-antagonister eller protonpumpshämmare
Norwegian Bokmål: H2-blokkere eller protonpumpehemmere
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast { MM/ÅÅÅÅ }
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: (MM/ÅÅ)
Swedish: Du kan antingen välja samma datum (såsom den 1:a varje månad) eller samma dag (såsom den första söndagen varje månad) då du ska ta din Bondenza-tablett.
Norwegian Bokmål: Du kan velge enten den samme datoen (som den 1. i hver måned) eller den samme dagen (som den første søndagen i hver måned) for å ta din Bondenza tablett.
Swedish: Ta inte tabletten med vatten med hög kalciumkoncentration, fruktjuice eller någon annan dryck.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletten sammen med vann med høy konsentrasjon av kalsium, fruktjuice eller andre drikkevarer.
Swedish: De flesta fallen ledde inte till att behandlingen avslutades.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene førte ikke til seponering av behandlingen.
Swedish: Om du har glömt att ta Bondenza
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Bondenza
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande (se avsnitt 2).
Norwegian Bokmål: • alvorlig, potensiell livstruende allergisk reaksjon (se avsnitt 2)
Swedish: Du bör ordna en tid för att få nästa injektion så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Du bør få i stand en avtale slik at du får den neste injeksjonen så raskt som mulig.
Swedish: Du kan ha fått en allergisk reaktion mot läkemedlet
Norwegian Bokmål: Du kan ha fått en allergisk reaksjon mot legemidlet
Swedish: Många av dessa patienter behandlades även med kemoterapi och kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene får også kjemoterapi og kortikosteroider.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta Bondenza varje månad.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Bondenza hver måned.
Swedish: Ta inte Bondenza om du är gravid eller ammar.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bondenza hvis du er gravid eller ammer.
Swedish: Tala genast med en sjuksköterska eller läkare om du märker några av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva medicinsk vård omedelbart:
Norwegian Bokmål: Snakk med sykepleier eller lege umiddelbart hvis du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - du kan ha behov for rask medisinsk behandling:
Swedish: - Tabletten skall sväljas hel med ett glas vatten (180 - 240 ml) medan patienten sitter eller står i upprätt läge.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele sammen med et glass vann (180 til 240 ml), mens pasienten sitter eller - står oppreist.
Swedish: • Full behållare kasseras enligt lokala föreskrifter eller enligt instruktioner från vårdgivaren.
Norwegian Bokmål: • Full beholder destrueres i henhold til lokale bestemmelser eller som anvist av
Swedish: Flebit/tromboflebi
Norwegian Bokmål: Flebitt/tromboflebitt
Swedish: - Ta din Bondenza-tablett minst 6 timmar efter att du senast tog något att äta eller dricka förutom vatten.
Norwegian Bokmål: - Ta din Bondenza-tablett minst 6 timer etter at du sist spiste noe eller drakk noe, bortsett fra vann.
Swedish: - Svälj tabletten hel - tugga eller krossa den inte och låt den inte smälta i munnen.
Norwegian Bokmål: - Svelg tabletten din hel - ikke tygg den, ikke knus den og ikke la den oppløses i munnen din.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Bondenza är insamlad från kontrollerade kliniska prövningar och erfarenheter efter godkännandet för försäljning.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Bondenza er basert på kontrollerte kliniske studier og fra erfaringer etter markedsføring.
Swedish: Överdosering:
Norwegian Bokmål: Overdosering:
Swedish: Ju tidigare en kvinna når klimakteriet, desto större är risken för henne att få frakturer vid osteoporos.
Norwegian Bokmål: Jo tidligere en kvinne når overgangsalderen, desto større er risikoen for brudd ved benskjørhet.
Swedish: Patienter med försämrad hjärtfunktion Hyperhydrering ska undvikas hos patienter med risk för hjärtsvikt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt hjertefunksjon Overhydrering bør unngås hos pasienter med risiko for hjertesvikt.
Swedish: Acetylsalicylsyra och NSAID
Norwegian Bokmål: Acetylsalicylsyre og NSAIDs
Swedish: Utsläpp av läkemedel i miljön ska minimeras.
Norwegian Bokmål: Utslipp av legemidler i miljøet bør begrenses.
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad uppnåddes efter 1 års behandling (p=0,056).
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant forskjell ble oppnådd etter 1 års behandling (p=0,056).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel för behandling av skelettsjukdomar, bisfosfonater, ATC-kod: M05BA06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til behandling av bensykdommer, bisfosfonater, ATC-kode: M05B A06
Swedish: Enligt CHMPs riktlinje för riskhanteringssystem för humanläkemedel ska uppdaterade riskhanteringsplaner lämnas in samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Managent Systems for medicinal products for human use, skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Swedish: Utgångsdatumet är sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Om det finns misstanke om eventuella höga kalciumhalter i kranvattnet (hårt vatten), rekommenderas att buteljerat vatten med lågt mineralinnehåll används.
Norwegian Bokmål: Hvis det er en bekymring for mulig høye kalsiumnivåer i kranvannet (hardt vann), anbefales det å bruke flaskevann med lavt innhold av mineraler.
Swedish: Det fanns ingen indikation på att effekten försvagades med tiden.
Norwegian Bokmål: Det var ingen indikasjon på redusert effekt over tid.
Swedish: - Om du har, eller tidigare har haft en låg kalciumhalt i blodet.
Norwegian Bokmål: - hvis du har, eller tidligere har hatt lavt innhold av kalsium i blodet.
Swedish: Lösningen är irriterande, därför är strikt följsamhet till den intravenösa administreringsvägen viktigt.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er irriterende, derfor er det viktig at den intravenøse administrasjonen må utføres nøyaktig.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte Bondenza till barn eller ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi Bondenza til barn eller ungdom under 18 år.
Swedish: Månad 1 __/__/__ 3 filmdragerade tabletter Månad 2 __/__/__ 3 filmdragerade tabletter Månad 3 __/__/__ 3 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Måned 1 __/__/__ 3 filmdrasjerte tabletter Måned 2 __/__/__ 3 filmdrasjerte tabletter Måned 3 __/__/__ 3 filmdrasjerte tabletter Skriv ned datoen du tar din tablett
Swedish: Patienterna ska visa särskild uppmärksamhet på och kunna följa doseringsinstruktionerna (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Pasientene skal utvise særlig forsiktighet og være i stand til å overholde doseringsinstruksjonene (se pkt.
Swedish: I en multivariat analys fann man att ålder inte var någon oberoende faktor för de studerade farmakokinetiska parametrarna.
Norwegian Bokmål: I en multivariasjonsanalyse ble ikke alder påvist å være en faktor av betydning for noen av de farmakokinetiske parametre som ble studert.
Swedish: • inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts,
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd
Swedish: Minskningen av CTX i serum bibehölls under de två åren och mer än hälften av patienterna svarade på behandlingen i båda behandlingsgrupperna.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av serum CTX var vedlikeholdt etter 2 år, med mer enn halvparten av pasientene definert som respondere i begge behandlingsgruppene.
Swedish: Genomsnittlig relativ ändring från behandlingsstart % [95 % KI]
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i forhold til utgangspunktet % [95% KI]