FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 3700 személy (több korcsoportban: 18-59 évesek, valamint 60 évnél idősebbek) részvételével, valamint különleges kockázati csoportba tartozó személyek (csökkent immunitású személyek és krónikus betegségben szenvedő személyek, csoportonként kb.
Norwegian Bokmål: 5.1 for mer informasjon om H5N1-vaksinene) hos ca. 3700 personer (med aldersgrupper fra 18 til 59 år og 60 år og over) og hos spesielle risikogrupper med ca. 300 personer hver, som bestod av immunkompromitterte personer og personer med kroniske sykdomstilstander.
Hungarian: Nincsenek adatok a VEPACEL és más vakcinák együttes alkalmazására vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om samtidig administrasjon av VEPACEL og andre vaksiner.
Hungarian: rendelet 24. cikkelye szerinti gyakorisággal nem lesz megfelelő a pandémiás vakcina biztonságosságának nyomon követésére, tekintettel arra, hogy rövid idő alatt nagyon nagy mennyiségű vakcina alkalmazása várható.
Norwegian Bokmål: I en pandemisituasjon vil hyppigheten av innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter angitt i artikkel 24 i forordning (EF) 726/2004 ikke være tilstrekkelig for sikker overvåkning av en vaksine mot pandemi der det ventes høye eksponeringsnivåer i en kort periode.
Hungarian: Aktív immunizálás az influenza A vírus H5N1 altípusa ellen.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering mot undertypen H5N1 av influensa A-virus.
Hungarian: Ha ez mégis elkerülhetetlen, az immunglobulinokat nem szabad a VEPACEL-lel azonos karba beadni.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke kan unngås, bør imidlertid immunglobuliner ikke injiseres i samme arm som brukes til VEPACEL.
Hungarian: Tudnivalók a VEPACEL beadása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får VEPACEL
Hungarian: A VEPACEL befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: VEPACEL kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: Az immunszuppresszív kezelés alatt álló beteg immunválasza csökkent lehet.
Norwegian Bokmål: Den immunologiske reaksjonen kan bli redusert hvis pasienten behandles med immunsuppressive midler.
Hungarian: A VEPACEL immunglobulinokkal egy időben nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: VEPACEL skal ikke gis samtidig med immunglobuliner.
Hungarian: • allergiás reakciók, köztük súlyos reakciók, amelyek a vérnyomás veszélyes csökkenéséhez vezetnek, ami kezelés nélkül akár sokkot is okozhat.
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner som fører til en farlig reduksjon i blodtrykk, som hvis de ikke behandles,
Hungarian: Immunválasz az A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) törzsre
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Hungarian: Többadagos injekciós üveg (üvegenként 10 adag 0,5 ml-es dózis) A vakcinát alkalmazás előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni.
Norwegian Bokmål: Multidosehetteglass (10 doser à 0,5 ml per hetteglass) Vaksinen skal oppnå romtemperatur før bruk.
Hungarian: Injekcióhoz való víz Poliszorbát 80.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Polysorbat 80
Hungarian: Nem gyakori (1000 beoltott közül 1-10-et érint): • általános bőrreakciók, például csalánkiütés
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (angår 1 til 10 brukere av 1000): • generelle hudreaksjoner inkludert urtikaria (elveblest)
Hungarian: Az oltóanyagot a felkar izomzatába (a deltaizomba) vagy a comb felső részébe fogják befecskendezni, az izomtömegtől függően.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil bli injisert i muskelen i overarmen (deltoidmuskelen) eller øverste del av låret, avhengig av muskelmassen.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) VEPACEL szuszpenziós injekció Prepandémiás influenza vakcina (H5N1) I.m.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI VEPACEL injeksjonsvæske, suspensjon Pre-pandemisk influensavaksine (H5N1) i.m.
Hungarian: Ha ez mégis elkerülhetetlen, a másik oltóanyagot nem szabad a VEPACEL-lel azonos karba beadni.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke kan unngås, skal imidlertid den andre vaksinen ikke injiseres i samme arm som brukes til VEPACEL.
Hungarian: a) Egy klinikai vizsgálat során 6-35 hónapos csecsemők és kisgyermekek esetében a következő mellékhatásokról számoltak be.
Norwegian Bokmål: a) Følgende bivirkninger er blitt rapportert i kliniske studier med spedbarn i alderen 6 til 35 måneder.
Hungarian: fájdalom az injekió beadási helyén induratio az injekció beadási helyén erythema az injekció beadási helyén duzzanat az injekció beadási helyén vérzés az injekció beadási helyén pruritus az injekció beadási helyén fájdalom a hónaljban fáradtság pyrexia hidegrázás ingerlékenység rossz közérzet fázás nagyon gyakori gyakori nagyon gyakori nagyon gyakori
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet Indurasjon på injeksjonsstedet Erytem på injeksjonsstedet Hevelse på injeksjonsstedet Blødning på injeksjonsstedet
Hungarian: A vakcinát az első felnyitás után azonnal (legfeljebb 3 órán belül) fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal vaksinen brukes straks (innen maksimalt 3 timer).
Hungarian: PSZICHIÁTRIAI KÓRKÉPEK álmatlanság nem gyakori
Norwegian Bokmål: PSYKIATRISKE LIDELSER Søvnløshet
Hungarian: MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK A TÖBBADAGOS TARTÁLY ÉS AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ KÜLSŐ KARTONJÁHOZ CSATOLVA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER FESTET TIL YTTERKARTONG FOR FLERDOSEBEHOLDER OG FERDIGFYLT SPRØYTE
Hungarian: pontban) vagy maradványanyagra (formaldehid, benzonáz, szacharóz, tripszin, Vero-gazdasejt fehérje).
Norwegian Bokmål: 6.1, eller reststoffer (formaldehyd, benzonase, sukrose, trypsin, Vero-vertscelleprotein).
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beoltott közül több mint 1-et érint):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (angår mer enn 1 av 10 brukere):
Hungarian: A VEPACEL esetében túladagolásról nem számoltak be.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering for VEPACEL.
Hungarian: A készítmény alkalmazásával kapcsolatos utasítások a 6.6 pontban találhatók.
Norwegian Bokmål: Se pkt 6.6 for administrasjonsinstruksjoner.
Hungarian: Túlérzékenységi (köztük anaphylaxiás) reakciókról számoltak be egy hasonló, teljes virion, Vero-sejtekben előállított H1N1 vakcina pandémiás időszakban történő alkalmazása után.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylakse, er blitt rapportert etter bruk av lignende helvirus, Verocelle-derivert H1N1 influensavaksine administrert under en pandemiperiode.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologiske virkestoff(er)
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során felnőttek és idősek esetében a következő mellékhatásokról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert i kliniske studier med voksne og eldre personer.
Hungarian: Szeroneutralizációs ráta* Szerokonverziós ráta**
Norwegian Bokmål: Seronøytraliseringsrate* Serokonversjonsrate** Serokonversjonsfaktor***
Hungarian: Influenza vírus (teljes virion, inaktivált) az alábbi törzs antigénjével*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogramm** * Vero-sejtekben előállított ** hemagglutinin
Norwegian Bokmål: Influensavirus (helvirus, inaktivert) som inneholder antigen* fra stamme: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogram** * produsert i Vero-celler ** hemagglutinin
Hungarian: A patkányokon végzett nem klinikai, ismételt dózistoxicitási vizsgálatok a májenzimek és a kalcium szintjének kismértékű változását mutatták ki.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier viste små endringer i leverenzymer og kalsiumnivåer i en gjentatt dose-toksisitetsstudie hos rotter.
Hungarian: Trivalens szezonális influenza oltások
Norwegian Bokmål: Trivalente sesonginfluensavaksiner
Hungarian: Az immunizációt az izomtömegtől függően a deltaizomba vagy a comb anterolateralis részébe adott intramuscularis injekcióval kell elvégezni.
Norwegian Bokmål: Immunisering skal utføres ved intramuskulær injeksjon inn i deltoidmuskelen eller i anterolateral del av låret (avhengig av muskelmasse).
Hungarian: Humán klinikai vizsgálatok során a mai napig nem tapasztaltak klinikailag jelentős változásokat a májenzimek és a kalcium szintjében.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante endringer i enzymer og kalsiumnivå i leveren er ennå ikke observert i humane kliniske studier.
Hungarian: • hasfájás, gyomorhurut
Norwegian Bokmål: • magesmerter, urolig mage
Hungarian: A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban 36, 6-35 hónapos csecsemő, illetve kisgyermeket oltottak be H5N1 vakcinával.
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn i alderen 6 til 35 måneder: I et klinisk forsøk ble H5N1-vaksinen administrert til 36 spedbarn i alderen 6 til 35 måneder.
Hungarian: Egy kiszerelésben 1 db, latexmentes (halogén-butil gumi) dugattyúval ellátott, egyadagos előretöltött fecskendő (I. típusú üveg), amely 0,5 ml szuszpenziós injekciót tartalmaz, tű nélkül.
Norwegian Bokmål: En pakning med 1 ferdigfylt endosesprøyte (type I-glass) med 0,5 ml injeksjonsvæske, suspensjon, med en lateksfri stempelstopper (halogen-butylgummi) uten injeksjonsnåler.
Hungarian: FERTŐZŐ
Norwegian Bokmål: Kvalme
Hungarian: A VEPACEL oltóanyag szuszpenziós injekció formájában kerül forgalomba, többadagos injekciós üvegben (10 adag 0,5 ml-es dózis injekciós üvegenként), 20 db injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben.
Norwegian Bokmål: VEPACEL presenteres som en injeksjonsvæske , suspensjon i hetteglass (10 doser på 0,5 ml per hetteglass ) i pakningsstørrelse på 20 hetteglass.
Hungarian: Hogyan adják be Önnek a VEPACEL-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan VEPACEL blir gitt
Hungarian: A mikroneutralizációs (MN - microneutralisation) assay segítségével megállapított szerokonverziós ráta, szerokonverziós faktor, valamint azoknak a személyeknek az aránya, akiknél ≥20 neutralizációs antitest titert mértek, az immunizálást követően a csökkent immunitású személyeknél és a krónikus betegségben szenvedő személyeknél a következő volt:
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon var raten for personer med nøytraliserende antistofftiter ≥20, serokonversjonsrate og serokonversjonsfaktor målt med mikronøytralisasjonsassay (MN) hos immunkompromitterte personer og pasienter med kroniske sykdomstilstander som følger:
Hungarian: A mikroneutralizációs (MN - microneutralisation) assay segítségével megállapított szerokonverziós ráta, szerokonverziós faktor, valamint azoknak a személyeknek az aránya, akiknél >20 neutralizációs antitest titert mértek, az alapimmunizálást követően a 18 - 59 éves felnőtteknél, illetve a 60 éves és ennél idősebb személyeknél a következő volt:
Norwegian Bokmål: Etter primærvaksinasjonen var andelen av personer med nøytraliserende antistofftiter >20, serokonversjonsrate og serokonversjonsfaktor målt med mikronøytralisasjonsassay (MN) hos voksne i alderen 18 til 59 år og hos eldre personer i alderen 60 år og høyere som følger:
Hungarian: fejfájás szédülés aluszékonyság érzészavarok (paraesthesia, dysaesthesia, orális dysaesthesia, hypaesthesia, dysgeusia, égető érzés) syncope nagyon gyakori nem gyakori nem gyakori gyakori nem gyakori
Norwegian Bokmål: Sensoriske forstyrrelser (parestesi, dysestesi, oral dysestesi, hypoestesi, dysgeusi og brennende følelse)
Hungarian: Az A/Vietnam/1203/2004 vakcinatörzs két dózisával történt alapimmunizáció után 12 hónappal heterológ emlékeztető oltást adtak az A/Indonesia/05/2005 vakcinatörzs nem adjuvált formulájának 7,5 μg-os adagjával, 9 és 17 éves kor közötti gyermekek és serdülők (N = 196), 3 és 8 éves kor közötti gyermekek (N = 79), valamint 6 és 35 éves kor közötti csecsemők és kisgyermekek (N = 25) számára.
Norwegian Bokmål: En heterolog boostervaksinasjon med en 7,5 µg ikke-adjuvant formulering av A/Indonesia/05/2005-stammevaksinen er blitt administrert 12 måneder etter en primærvaksine med to doser av A/Vietnam/1203/2004-stammevaksinen hos barn og ungdom i alderen 9 til 17 år (N=196), barn i alderen 3 til 8 år (N=79) og spedbarn i alderen 6 måneder til 35 måneder (N=25).
Hungarian: IDEGRENDSZERI BETEGSÉGEK ÉS TÜNETEK
Norwegian Bokmål: NEVROLOGISKE SYKDOMMER
Hungarian: 16 vadászgörényt két kohorszra osztottak, amelyek egyedei a 0. és a 21. napon 7,5 µg A/Vietnam/1203/2004 vakcinát, illetve álvakcinát kaptak.
Norwegian Bokmål: Seksten ildere delt i to grupper og vaksinert på dag 0 og 21 med 7,5 µg A/Vietnam/1203/2004-vaksine eller placebo.
Hungarian: Gyakori (100 beoltott közül 1-10-et érint):
Norwegian Bokmål: Vanlige (angår 1 til 10 brukere av 100):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beoltott közül 1-nél kevesebbet érint):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 10 000 brukere):
Hungarian: Az A/Vietnam/1203/2004 vakcinatörzs immunogenitását 18 és 59 éves kor közötti személyek (N = 961) részvételével három klinikai vizsgálatban, illetve 60 éves és ennél idősebb személyek (N = 391) részvételével két klinikai vizsgálatban értékelték.
Norwegian Bokmål: Immungenisiteten til A/Vietnam/1203/2004-stammevaksinen er blitt evaluert i tre kliniske studier hos voksne i alderen 18-59 år (N = 961) og i to kliniske studier hos personer med alder 60 år og høyere (N = 391) ifølge en tidsplan med 0, 21 dager.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Előretöltött fecskendő (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Ferdigfylt sprøyte (0,5 ml)
Hungarian: ANYAGCSERE- ÉS TÁPLÁLKOZÁSI BETEGSÉGEK ÉS TÜNETEK
Norwegian Bokmål: METABOLSKE OG ERNÆRINGSMESSIGE SYKDOMMER
Hungarian: A vakcina kiszerelése egyadagos előretöltött fecskendő.
Norwegian Bokmål: Vaksinen leveres i en ferdigfylt endosesprøyte.
Hungarian: * MN-titer ≥20 ** az MN-titer ≥4-szeres növekedése *** mértani közép növekedése
Norwegian Bokmål: ** ≥ 4 ganger økning i MN-titer *** økning i geometrisk middelverdi
Hungarian: A VEPACEL szubkután alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for VEPACEL for bruk av subkutan administrasjonsvei.
Hungarian: 20 többadagos injekciós üveg (10 adag 0,5 ml-es dózis injekciós üvegenként)
Norwegian Bokmål: 20 multidosehetteglass (10 doser à 0,5 ml per hetteglass)
Hungarian: A VEPACEL oltóanyag előretöltött fecskendőben lévő szuszpenziós injekció formájában kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: VEPACEL presenteres som en injeksjonsvæske , suspensjon i en ferdigfylt sprøyte.
Hungarian: A mikroneutralizációs (MN - microneutralisation) assay segítségével megállapított szerokonverziós ráta, szerokonverziós faktor, valamint azon személyek aránya, akiknél ≥20 neutralizációs antitest titert mértek, az immunizálást követően a 6 hónapos és 17 éves kor közötti csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél a következő volt:
Norwegian Bokmål: Etter primærvaksinasjonen var andelen av personer med nøytraliserende antistofftiter >20, serokonversjonsrate og serokonversjonsfaktor målt med mikronøytralisasjonsassay (MN) hos spedbarn, barn og ungdom mellom 6 måneder og 17 år som følger:
Hungarian: • álmatlanság (alvászavar) • szédülés
Norwegian Bokmål: • vertigo (svimmelhet)
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Baxter AG
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Hungarian: • irritáció, viszketés, bevérzés vagy karmerevség az injekció beadási helyén
Norwegian Bokmål: • hardhet, rødhet, hevelse eller blåmerke på injeksjonsstedet
Hungarian: Mielőtt beadnák Önnek ezt az oltóanyagot, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får denne vaksinen.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szuszpenziós injekció
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, suspensjon
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Többadagos injekciós üveg (10 adag 0,5 ml-es dózis)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Multidosehetteglass (10 doser à 0,5 ml)
Hungarian: • erythema az injekció beadásának helyén
Norwegian Bokmål: • Erytem på injeksjonsstedet
Hungarian: arthralgia myalgia végtagfájdalom gyakori gyakori nem gyakori
Norwegian Bokmål: Artraligi Myalgi Smerter i ekstremiteter
Hungarian: A VEPACEL vakcinára vonatkozóan még nem állnak rendelkezésre a forgalomba hozatalt követő megfigyelési adatok.
Norwegian Bokmål: • Overvåkning etter markedsføring Det foreligger ikke data for overvåkning etter markedsføring av VEPACEL.
Hungarian: 12 hónapos emlékeztető * MN-titer ≥20
Norwegian Bokmål: * MN-titer ≥ 20
Hungarian: A VEPACEL oltásra vonatkozóan még nem állnak rendelkezésre a forgalomba hozatalt követő adatok.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data etter markedsføring av VEPACEL.
Hungarian: • irritáció az injekció beadásának helyén
Norwegian Bokmål: • Irritasjon på injeksjonsstedet
Hungarian: Felrázás után a vakcina átlátszó vagy opálos szuszpenzió.
Norwegian Bokmål: Etter rysting, er vaksinen en klar til blakket suspensjon.
Hungarian: Adagolás
Norwegian Bokmål: Tretthet
Hungarian: szemirritáció nem gyakori
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige
Hungarian: Egy kiszerelésben 20 db, dugóval (brómbutil gumi) lezárt többadagos injekciós üveg (I. típusú üveg), amely egyenként 5 ml szuszpenziót (10 x 0,5 ml-es adag) tartalmaz.
Norwegian Bokmål: En pakning med 20 multidosehetteglass (type I-glass) med 5 ml suspensjon (10 x 0,5 ml doser) med propp (brombutylgummi).
Hungarian: Ez különösen fontos
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig
Hungarian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Olaszország <{Tel.}
Norwegian Bokmål: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italia <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Hungarian: A legtöbb ilyen mellékhatás reverzíbilis, ha korán felismerik.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene er reversible dersom de oppdages tidlig.
Hungarian: Az INR szoros monitorozása ajánlott.
Norwegian Bokmål: Det anbefales nøye overvåking av INR.
Hungarian: Ezek allergiás reakciót okozhatnak (ami késleltetve is jelentkezhet).
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner (muligvis forsinket).
Hungarian: SN: {szám }
Norwegian Bokmål: SN: {nummer}
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner
Hungarian: - ha valamilyen fertőzése van.
Norwegian Bokmål: - dersom du har infeksjoner.
Hungarian: - ha alacsony az albuminnak nevezett fehérje szintje a vérében.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lave nivåer av et protein kalt albumin i blodet.
Hungarian: Mindig lépéseket kell tenni az expozíció megelőzése érdekében.
Norwegian Bokmål: Ta alltid forholdsregler for å unngå eksponering.
Hungarian: Az in vitro plazmafehérje-kötődés 97%-os.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbinding er 97 %.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Hungarian: • bőrszín változása (pigmentáció)
Norwegian Bokmål: • endringer i hudfarge (pigmentering)
Hungarian: Vigye magával az üres tartályt és összes megmaradt kapszulát.
Norwegian Bokmål: Ta med deg den tomme esken og eventuelle gjenværende kapsler.
Hungarian: Ez a humán plazmában is jelen van, feltehetően transz-izomerként.
Norwegian Bokmål: Den er også tilstede i human plasma, antatt som transisomerer.
Hungarian: Nagyon ritkán ez ahhoz vezethet, hogy káros mennyiségű anyag kerül a vérbe ezekből a daganatos sejtekből.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan dette medføre at skadelige mengder av stoffer fra disse kreftcellene slippes ut i blodet.
Hungarian: NN: {szám }
Norwegian Bokmål: NN: {nummer}
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, NE AGGÓDJON - vegye be a következő adagot a megszokott időben.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose av dette legemidlet, IKKE BEKYMRE DEG - bare ta neste dose når det er tid for dette.
Hungarian: A dózis 75%-a
Norwegian Bokmål: 75 % dose
Hungarian: Ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Hungarian: A mikrotubulusok összekapcsolódása nem érintett.
Norwegian Bokmål: Mikrotubulus-strukturen blir ikke berørt.
Hungarian: A csontvelő regenerációja általában a 20. napra teljessé válik, kumulatív toxicitásról nem számoltak be.
Norwegian Bokmål: Benmargen er vanligvis fullstendig restituert etter 20 dager og det er ikke rapportert kumulativ toksisitet.
Hungarian: A hatékony daganatellenes kezelés gyorsan és nagy számban pusztítja el a rákos sejteket.
Norwegian Bokmål: Effektiv kreftbehanding kan ødelegge kreftceller raskt i stort antall.
Hungarian: Neutropenia és thrombocytopenia
Norwegian Bokmål: Neutropeni og trombocytopeni
Hungarian: Ha túl sok kapszulát vett be, keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy azonnal értesítse a kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange kapsler må du dra til nærmeste akuttmottak eller straks si fra til legen din.
Hungarian: Genetikai konzultáció javasolt, ha a beteg gyermeket szeretne a kezelés befejezését követően.
Norwegian Bokmål: Det anbefales genetisk veiledning dersom pasienten ønsker å få barn etter endt behandling.
Hungarian: A dózis 100%-a
Norwegian Bokmål: 100 % dose
Hungarian: Vérvizsgálatokat végeznek a kezelés megkezdésekor és minden kúra megkezdése előtt annak biztosítása érdekében, hogy ez ne történjen meg.
Norwegian Bokmål: Blodprøver vil bli tatt ved behandlingsstart, og før hver dose du tar, for å påse at dette ikke skjer.
Hungarian: >50 ml/perc
Norwegian Bokmål: > 50 ml/min
Hungarian: 2/nap az 1
Norwegian Bokmål: 2/dag
Hungarian: 15-50 ml/perc
Norwegian Bokmål: 15-50 ml/min
Hungarian: - ha a közelmúltban sugárkezelést vagy kemoterápiát kapott.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt strålebehandling eller kjemoterapi.
Hungarian: A mellékhatások bemutatása szervrendszerenként és gyakoriság szerint történt, ez utóbbi a következő kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene, basert på systemorganklasse og frekvens, defineres av følgende kategorier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: A kapszulákat éhgyomorra kell bevenni egy pohár vízzel.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas med et glass vann på tom mage.
Hungarian: A VEPESID kapszulák átlátszatlan rózsaszín, lágy zselatin kapszulák.
Norwegian Bokmål: VEPESID-kapslene er rosa, ugjennomsiktige, myke gelatinkapsler.
Hungarian: • álmosság vagy fáradtság
Norwegian Bokmål: • søvnighet eller trøtthet
Hungarian: Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon hos menn og kvinner
Hungarian: A kísérőiratok, a Referens Tagállammal együttműködve a 2001/83/EC irányelv III. címének 4. fejezetében foglaltaknak megfelelően az érintett tagállami hatóságok által a későbbiekben is frissülhetnek.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter, i samarbeid med referanse-medlemsstaten, som hensiktsmessig, i henhold til prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 av tittel III i direktiv 2001/83/EF.
Hungarian: NE vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Hungarian: • szabálytalan szívverés (aritmia) vagy szívroham (miokardiális infarktus)
Norwegian Bokmål: • uregelmessig hjerterytme (arytmi) eller hjerteanfall (myokardinfarkt)
Hungarian: • vérképzőszervi zavarok (ezért kell vérvizsgálatot végezni a kezelési kúrák között)
Norwegian Bokmål: • blodsykdommer (dette er grunnen til at du tar blodprøver mellom behandlingssyklusene)