FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: E-Mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Slovenian: E-pošta: iqmanagement@emea.europa.eu
German: Die Prioritäten und das Arbeitsprogramm der Europäischen Arzneimittel-Agentur für 2008 ergeben sich aus dem sich stetig verändernden Umfeld, in dem die Agentur tätig ist.
Slovenian: Stalno razvijajoče se okolje, v katerem deluje Agencija, bo narekovalo njene prednostne naloge in delo v letu 2008.
German: Eingegangene und prognostizierte Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Input)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje, prejeti/predvideni (Vhodni podatek)
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
German: Die EMEA wird im Rahmen dieser Maßnahme die Entwicklung ihrer Kommunikationsstrategie abschließen und die verschiedenen Kommunikationswerkzeuge in eine Kommunikationsplattform integrieren.
Slovenian: Kot del te pobude bo EMEA dokončala razvoj svoje komunikacijske strategije in združila različna komunikacijska orodja v komunikacijsko „platformo", kar ji bo pomagalo zagotoviti, da bodo bolniki in zdravstveni delavci prejemali visokokakovostne, ciljne in pravočasne informacije.
German: Marijke KORTEWEG Durchwahl: (44-20) 74 18 85 56
Slovenian: Marijke KORTEWEG Direktni telefon (44-20) 74 18 85 56
German: Die Gesundheitsbehörden stützen sich auf die zentralisierten Beurteilungsverfahren, um das Inverkehrbringen in ihrem jeweiligen Land zu unterstützen und somit die Verfügbarkeit von Arzneimitteln zu verbessern und kostenintensive und unnötige doppelte Beurteilungen zu vermeiden.
Slovenian: Tako se omogoči dostopnost zdravil ter izogne potrebi po dragem in dvojnem ocenjevanju.
German: KMU-Büro
Slovenian: Urad za mala in srednje velika podjetja
German: E-Mail: smeoffice@emea.europa.eu
Slovenian: E-pošta: smeoffice@emea.europa.eu
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 8698 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 8698 Faks: (44-20) 74 18 85 45
German: E-Mail: VAMF@emea.europa.eu
Slovenian: E-pošta: VAMF@emea.europa.eu
German: Eingegangene und prognostizierte Anträge (Input)
Slovenian: Vloge prejete/predvidene (vhodni podatek)
German: Frühere Verfügbarkeit von Human- und Tierarzneimitteln
Slovenian: Prispevati k zgodnejši dostopnosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini
German: E-Mail: PMF@emea.europa.eu
Slovenian: E-pošta: PMF@emea.europa.eu
German: Zu diesem Zweck werden ein sechster wissenschaftlicher Ausschuss - der Ausschuss für neuartige Therapien - eingesetzt und die erforderlichen Verfahren für die Bewertung von Arzneimitteln für neuartige Therapien eingeführt.
Slovenian: Agencija EMEA se bo celo leto pripravljala na začetek veljavnosti uredbe z ustanovitvijo šestega znanstvenega odbora (Odbora za napredne terapije) in z uvedbo potrebnih postopkov za vrednotenje zdravil za napredne terapije.
German: Bitte beachten Sie auch Abschnitt 4.4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4.
German: Datum der Erteilung der Erstzulassung: 10/07/2007 Datum der letzten Verlängerung: 17/05/2017
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/07/2007 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 17/05/2017
German: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovenian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
German: Diese Zeichen heilten ohne Behandlung.
Slovenian: Ti simptomi so minili brez zdravljenja.
German: In sehr seltenen Fällen kann die vorübergehende Unfruchtbarkeit mehr als 18 Monate dauern.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko začasna neplodnost traja več kot 18 mesecev.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga, Gonadotropin-Releasing-Hormone (GnRH), ATCvet-Code: QH01CA93.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Hipofizni in hipotalamični hormoni ter sorodne učinkovine, gonadotropin sproščujoči hormoni (GnRH), oznaka ATC vet: QH01CA93.
German: Deslorelin wird rasch metabolisiert.
Slovenian: Presnova deslorelina je hitra.
German: Diese Suppression führt dazu, dass behandelte Tiere das follikelstimulierende Hormon (FSH) und das luteinisierende Hormon (LH), die für die Aufrechterhaltung der Fruchtbarkeit verantwortlich sind, nicht mehr bilden und/oder ausschütten können.
Slovenian: To zaviranje tretiranim živalim prepreči, da bi sintetizirale in/ali sproščale folikle stimulirajoči hormon (FSH) in luteinizirajoči hormon (LH), ki sta odgovorna za vzdrževanje plodnosti.
German: Hunde mit soziopathischen Störungen und mit Episoden intraspezifischer (Hund zu Hund) und/oder interspezifischer (Hund zu anderer Spezies) Aggression sollten daher weder chirurgisch noch mittels Implantat kastriert werden.
Slovenian: Zato psov s sociopatskimi motnjami ali z epizodami intra-specifičnih (psa na psa) in/ali inter-specifičnih (psa na drugo vrsto) agresij ni dovoljeno kastrirati tako kirurško kot z implantatom.
German: Drücken Sie beim Herausziehen der Nadel die Haut an der Implantationsstelle zusammen, und halten Sie den Druck ca. 30 Sekunden lang aufrecht.
Slovenian: Potem ko iglo izvlečete, pritisnite na kožo na mestu insercije in vzdržujte pritisk 30 sekund.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
German: Kontrollieren Sie Spritze und Nadel, um sicherzustellen, dass das Implantat nicht in der Spritze oder in der Nadel zurückgeblieben ist und dass das Distanzstück sichtbar ist.
Slovenian: Preglejte brizgo in iglo, da se boste prepričali, da implantat ni ostal v brizgi ali igli in da je distančnik viden.
German: Der Betätiger ist wieder verwendbar.
Slovenian: Aktivator lahko uporabite večkrat.
German: Falls Sie schwerwiegende Nebenwirkungen oder andere Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
German: Die Testosteronwerte bleiben mindestens 16 Monate lang unter 0,1 ng/ml.
Slovenian: Raven testosterona ostane pod 0,1 ng/ml za vsaj 16 mesecev.
German: Die chirurgische oder medikamentöse Kastration kann unerwartete Folgen für das Aggressionsverhalten (Besserung oder Verschlechterung) haben.
Slovenian: Kirurška ali kastracija z zdravilom lahko nepredvideno vpliva (t. j. izboljša ali poslabša) na agresivno obnašanje.
German: Der GnRH-Agonist Deslorelin entfaltet seine Wirkung durch Suppression der Funktion der Hypophysen-Gonaden-Achse, wenn er kontinuierlich in niedriger Dosis verabreicht wird.
Slovenian: Agonist GnRH deslorelin deluje tako, da zavira delovanje hipofizno-gonadne osi, če ga dajemo v majhnem, stalnem odmerku.
German: 2 Implantate, gebrauchsfertig in Implantatinjektoren zur Verfügung gestellt + 1 Betätiger 5 Implantate, gebrauchsfertig in Implantatinjektoren zur Verfügung gestellt + 1 Betätiger
Slovenian: 2 implantata, napolnjena v implantatorja + 1 aktivator 5 implantatov, napolnjenih v implantatorje + 1 aktivator
German: VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI"
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali), - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)), - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali), - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
German: Das Implantat ist biologisch verträglich und muss deshalb nicht entfernt werden.
Slovenian: Biokompatibilnega implantata ni treba odstraniti.
German: Mangelnde Wirksamkeit kann nur durch Bestimmung der Testosteronwerte (Surrogat-Marker für die Fruchtbarkeit) nachgewiesen werden.
Slovenian: Pomanjkljivo učinkovitost postopka bi lahko z gotovostjo potrdila samo raven testosterona (t. j. določen nadomestni marker plodnosti).
German: In sehr seltenen Fällen kann ein Hoden in den Leistenring aufsteigen.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko modo dvigne skozi dimeljski obroček.
German: Drücken Sie den Betätiger ganz herunter, und ziehen Sie dabei gleichzeitig die Nadel wieder langsam heraus.
Slovenian: Do konca potisnite bat aktivatorja in hkrati počasi izvlecite iglo.
German: Die behandelten Rüden können bis zu vier Jahren unfruchtbar sein.
Slovenian: Obravnavani samci, ki so prejeli implantat, lahko ostanejo neplodni do štiri leta.
German: Andere GnRH-Analoga haben sich bei Versuchstieren als fetotoxisch erwiesen.
Slovenian: Za neki drug analog GnRH so dokazali, da je pri laboratorijskih živalih fetotoksičen.
German: Zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett.
Slovenian: Zdravniku pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
German: Aus diesem Grunde sollte die Anwendung von Suprelorin nach einer Nutzen/Risiko-Beurteilung durch den Tierarzt erfolgen.
Slovenian: Zato je uporaba Suprelorina odvisna od ocene razmerja med tveganjem in koristjo, ki jo opravi pristojni veterinar.
German: Die Messung der Testosteronplasmakonzentrationen hat die anhaltende pharmakologische Wirkung der kontinuierlichen Abgabe von Deslorelin in den Blutkreislauf über mindestens sechs Monate nach der Verabreichung des Tierarzneimittels bestätigt.
Slovenian: Meritve plazemskih koncentracij testosterona so pokazale trajen farmakološki učinek stalne prisotnosti deslorelina v krvnem obtoku vsaj šest mesecev po vsaditvi zdravila.
German: Eine Unfruchtbarkeit wird ab einem Zeitraum von 6 Wochen bis mindestens 6 Monate nach der Erstbehandlung erreicht.
Slovenian: Neplodnost se doseže za čas od 6 tednov do najmanj 6 mesecev po začetni uporabi.
German: Bei Frettchen: Eine vorübergehende moderate Schwellung, Pruritus und Erythem an der Implantationsstelle wurden häufig in klinischen Studien beobachtet.
Slovenian: Pri belih dihurjih: Prehodno zmerno oteklino, srbenje in pordelost na mestu implantata so pogosto opazili med kliničnimi študijami.
German: Für weitere Informationen zu diesem Tierarzneimittel, kontaktieren Sie bitte den lokalen Vertreter des Zulassungsinhabers.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
German: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Slovenian: VIRBAC Sp. z o.o.
German: In seltenen Fällen (>0,01 % bis <0,1 %) wurde Verdacht auf mangelnde Wirksamkeit gemeldet (in der Mehrzahl der Fälle wurde über ungenügende Verringerung der Hodengröße berichtet und/oder eine Hündin gedeckt).
Slovenian: V redkih primerih (>0,01 % do < 0,1%) je prišlo do suma pomanjkljive učinkovitosti (v večini primerov je prišlo do premajhnega zmanjšanja velikosti mod in/ali paritve psice).
German: Hunde und Frettchen:
Slovenian: Psi in beli dihurji:
German: C ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
German: Eine Unfruchtbarkeit (Unterdrückung der Spermatogenese, verringerte Hodengröße, Testosteronwerte unter 0,1 ng/ml und Unterdrückung des moschusartigen Geruchs) wird zwischen 5 Wochen und 14 Wochen nach der Erstbehandlung unter Laborbedingungen erreicht.
Slovenian: Neplodnost (zavrtje spermatogeneze, zmanjšana velikost testisov, raven testosterona pod 0,1 ng/ml, in zavrtje vonja mošusa)se v laboratorijskih pogojih doseže v času med 5 do 14 tednov po začetni uporabi.
German: Spezifische Studien zur Beurteilung der Wirkung von Deslorelin, wenn es während der Trächtigkeit verabreicht wird, wurden bisher nicht durchgeführt.
Slovenian: Specifičnih raziskav, s katerimi bi ocenili učinek dislorelina pri dajanju v nosečnosti, niso opravili.
German: In beiden Situationen sollte ein Implantat nachgesetzt werden.
Slovenian: V obeh primerih je treba uporabiti nadomestni implantat.
German: Vor der Implantation sollte die Implantationsstelle desinfiziert werden, um die Entstehung von Infektionen zu vermeiden.
Slovenian: Pred implantacijo je treba dezinficirati mesto implantacije, da preprečimo vnos okužbe.
German: Die empfohlene Dosis beträgt ein Implantat pro Hund, unabhängig von der Größe des Hundes (siehe auch Abschnitt 4.4).
Slovenian: Priporočeni odmerek je en implantat na psa ne glede na velikost psa (glej tudi poglavje 4.4).
German: Eine Unfruchtbarkeit wird ab einem Zeitraum von 8 Wochen bis mindestens 12 Monate nach der Erstbehandlung erreicht.
Slovenian: Neplodnost se doseže za čas od 8 tednov do 12 mesecev po začetni uporabi.
German: Die kontinuierliche Abgabe einer niedrigen Dosis Deslorelin setzt die Funktion der männlichen Fortpflanzungsorgane, die Libido und die Spermatogenese ab 4-6 Wochen nach der Implantation herab und senkt die Plasmatestosteronspiegel.
Slovenian: Stalen majhen odmerek deslorelina bo 4-6 tednov po implantaciji zmanjšal funkcionalnost moških reprodukcijskih organov, libido in spermatogenezo in znižal plazemsko koncentracijo testosterona.
German: Die Substanz kann bis etwa 2,5 Monate nach der Implantation direkt im Plasma gemessen werden.
Slovenian: Učinkovino lahko neposredno merimo v plazmi še približno poltretji mesec po implantaciji.
German: Sie auch „Besondere Warnhinweise".
Slovenian: Glej tudi »Posebno(a) opozorilo(a)«.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Psi
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leti
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Hydriertes Palmöl
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
German: Daten belegen, dass die Behandlung mit dem Tierarzneimittel die Libido des Hundes herabsetzt.
Slovenian: Podatki kažejo, da bo dajanje zdravila zmanjšalo libido psa.
German: Bei 2 von 30 Rüden wurde in der klinischen Studie eine Unfruchtbarkeit etwa 12 Wochen nach der Erstbehandlung nicht erreicht; meist waren diese Tiere nicht zu einem erfolgreichen Deckakt fähig.
Slovenian: Dva od 30 psov v kliničnih preskusih nista postala neplodna do približno 12 tednov po prvi uporabi zdravila, vendar v večini primerov te živali niso bile sposobne uspešno zaploditi zaroda.
German: In sehr seltenen Fällen kam es unmittelbar nach Implantation zu einem vorübergehenden gesteigerten sexuellen Interesse, einer Größenzunahme der Hoden und Hodenschmerzen.
Slovenian: V zelo redkih primerih je prišlo takoj po implantaciji do prehodnega povečanega spolnega zanimanja, povečane velikosti mod in bolečin v modih.
German: Es wurde gezeigt, dass maximale Deslorelinspiegel im Plasma 7 bis 35 Tage nach dem Einpflanzen eines Implantats mit 5 mg radioaktiv markiertem Deslorelin erreicht werden.
Slovenian: Koncentracija deslorelina v plazmi je najvišja 7 do 35 dni po vsaditvi implantata, ki vsebuje 5 mg radioaktivno označenega deslorelina.
German: Das Tierarzneimittel sollte deshalb bei Rüden, die in der Zukunft zur Zucht vorgesehen sind, mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je zato pri samcih, namenjenih za nadaljnje razmnoževanje, treba uporabljati previdno.
German: Das Implantat darf nicht in Fettgewebe injiziert werden, da die Abgabe des Wirkstoffs in Bereichen mit wenigen Blutgefäßen beeinträchtigt sein kann.
Slovenian: Ne vbrizgajte implantata v maščevje, ker bo sproščanje aktivne učinkovine v predelih z majhno vaskularizacijo morda zmanjšano.
German: Bei langhaarigem Fell ist das Fell gegebenenfalls in einem kleinen Bereich zurückzuschneiden.
Slovenian: Če je dlaka dolga, je treba mogoče majhen predel postriči.
German: Die Reversibilität der Wirkungen und die anschließende Zeugungsfähigkeit von behandelten Rüden ist nicht untersucht worden.
Slovenian: Reverzibilnost učinkov in sposobnosti obravnavanih samcev, da zaplodijo potomce ni bila raziskana.
German: Das Arzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen verabreicht werden.
Slovenian: Nosečnice zdravila ne smejo dajati.
German: Die empfohlene Dosis beträgt ein Implantat pro Frettchen, unabhängig von der Größe des Frettchens.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en implantat na belega dihurja, ne glede na njegovo velikost.
German: Wenn jedoch eine Beendigung der Behandlung erforderlich ist, kann das Implantat vom Tierarzt herausoperiert werden.
Slovenian: Če pa bi bilo treba prekiniti učinkovanje zdravila, lahko veterinar implantate kirurško odstrani.
German: Nicht verwenden, wenn der Folienbeutel beschädigt ist.
Slovenian: Ne uporabite, če je vrečka iz folije odprta ali poškodovana.
German: Bei den klinischen Versuchen mit Suprelorin 4,7 mg war die durchschnittliche Dauer der Testosteronsuppression bei kleineren Hunden (< 10 kg) verglichen mit der größerer Hunde 1,5mal länger.
Slovenian: Med kliničnimi preskusi s Suprelorinom 4,7 g, je bilo povprečje znižane koncentracije testosterona 1,5-krat daljše pri manjših psih (<10 kg) kot pri vseh večjih psih.
German: Zur Aufrechterhaltung der Wirkung ist die Behandlung alle 16 Monate zu wiederholen.
Slovenian: Za ohranjanje učinkovanja zdravljenje ponovite vsakih 16 mesecev.
German: Die Implantate lassen sich mittels Ultraschall lokalisieren.
Slovenian: Implantate lahko poiščemo z ultrazvokom.
German: Die Verträglichkeit von wiederholten Implantationen von Suprelorin bei Frettchen ist nicht untersucht worden.
Slovenian: Varnost po večkratni implantaciji s Suprelorinom pri belih dihurjih ni bila raziskana.
German: Zulassungsinhaber:
Slovenian: Beli dihurji:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PAPPSCHACHTEL
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA
German: Frettchen: Informationen zur Überdosierung bei Frettchen sind nicht verfügbar.
Slovenian: Beli dihurji: Informacije za bele dihurje niso na voljo.
German: Für sehr große Hunde (>40 kg) sind die Daten bisher begrenzt, aber die Dauer der Testosteronsuppression war vergleichbar mit der bei mittelgroßen bis großen Hunden.
Slovenian: Za zelo velike pse (>40 kg) so podatki omejeni, vendar je bilo trajanje supresije testosterona primerljivo s trajanjem, ugotovljenim pri srednjih in velikih psih.
German: Unmittelbar nach der Implantation kann es zu einem kurzen vorübergehenden Anstieg des Plasmatestosterons kommen.
Slovenian: Takoj po implantaciji se utegne pojaviti majhno prehodno zvišanje plazemske koncentracije testosterona.
German: Für sehr große Hunde (>40 kg Körpergewicht) sind die Daten bisher begrenzt, aber die Dauer der Testosteronsuppression war vergleichbar mit der bei mittelgroßen bis großen Hunden.
Slovenian: Za zelo velike pse (>40 kg telesne mase) so podatki omejeni, vendar je bilo trajanje supresije testosterona primerljivo s trajanjem, ugotovljenim pri srednjih in velikih psih.
German: Verwenden Sie das Tierarzneimittel nicht, wenn der Folienbeutel beschädigt ist.
Slovenian: Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini, če je vrečka iz folije odprta ali poškodovana.
German: In sehr seltenen Fällen kam es zu einem vorübergehenden gesteigerten sexuellen Interesse, einer Zunahme der Hodengröße und zu Hodenschmerzen gleich nach der Implantation.
Slovenian: V zelo redkih primerih je takoj po implantaciji prišlo do prehodnega povečanega spolnega zanimanja, povečane velikosti mod in bolečin v modih.
German: Bei 95% der Hunde normalisierte sich der Plasmatestosteronspiegel innerhalb von 2,5 Jahren.
Slovenian: Pri 95 % psov so se plazemske koncentracije testosterona v 2,5 letih po implantaciji vrnile na normalne vrednosti.
German: Bei einem der 75 Rüden, die im Rahmen von klinischen Studien mit dem Tierarzneimittel behandelt wurden, kam es innerhalb von sechs Monaten nach der Implantation zur Paarung und Kopulation mit einer läufigen Hündin, was jedoch nicht zur Trächtigkeit der Hündin führte.
Slovenian: Eden od 75 psov, ki so prejeli zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v kliničnih preskusih, se je v šestih mesecih po implantaciji uspešno sparil s psico, ki se je gonila, vendar temu ni sledila brejost.
German: Jeder Implantatinjektor wird in einem versiegelten Folienbeutel verpackt, der anschließend sterilisiert wird.
Slovenian: Vsak napolnjen implantator je zapakiran v neprodušno zaprto vrečko iz folije in je, nato steriliziran.
German: Bei Verdacht auf mangelnde Wirksamkeit sollte das Implantat des Hundes überprüft werden (z. B. Vorhandensein).
Slovenian: V primeru pomanjkljive učinkovitosti postopka je treba preveriti pasji implantat (t. j. prisotnost).
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jedes Implantat enthält Deslorelin (als Deslorelinacetat) 4,7 mg
Slovenian: Vsak implantant vsebuje deslorelin (v obliki deslorelinijevega acetata) 4,7 mg
German: Die Notwendigkeit von nachfolgenden Implantationen sollte auf der Zunahme der Hodengröße und/oder des Testosteronspiegels und der Wiederkehr der sexuellen Aktivität basieren.
Slovenian: Potreba po naslednji implantaciji mora temeljiti na povečanju velikosti testisov in/ali povečanju plazemske koncentracije testosterona ter vrnitvi spolne aktivnosti.
German: Die Pappschachtel enthält entweder zwei oder fünf einzeln folienverpackte und sterilisierte Implantatinjektoren zusammen mit einem Betätiger, der nicht sterilisiert ist.
Slovenian: Kartonasta škatla vsebuje bodisi dva bodisi pet implantatorjev, posamično zapakiranih v folijo in steriliziranih, skupaj s pripravo za implantacijo (aktivatorjem), ki ni sterilizirana.
German: In bestimmten Fällen kann das Implantat bei einem behandelten Hund verloren gehen.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko zdravljen pes izgubi implantat.
German: Während der klinischen Prüfungen blieben die supprimierten Testosteronspiegel bei den meisten kleineren Hunden (<10 kg Körpergewicht) länger als 12 Monate nach der Implantation erhalten.
Slovenian: Med kliničnimi preskusi so se pri večini manjših psov (<10 kg telesne mase) vzdrževale znižane koncentracije testosterona več kot 12 mesecev po implantaciji.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Virbac S.A.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Virbac S.A.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
German: Die Anwendung von Suprelorin bei Hunden vor der Geschlechtsreife ist nicht untersucht worden.
Slovenian: Uporabe Suprelorina pri psih pred puberteto niso raziskali.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
German: Es wurden nicht alle Parameter der sexuellen Aktivität spezifisch geprüft (Seborrhoe, Harnmarkieren und Aggressivität).
Slovenian: (seboreja, označevanje z urinom in agresivnost) niso bili posebej testirani.
German: Ein Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel ist zwar unwahrscheinlich, aber wenn es dazu kommt, sollte der exponierte Bereich sofort gewaschen werden, da GnRH-Analoga über die Haut resorbiert werden können.
Slovenian: Čeprav stik kože z veterinarskim zdravilom ni verjeten, je treba, če do njega pride, nemudoma sprati izpostavljeni predel, ker se analogi GnRH lahko absorbirajo skozi kožo.