FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El texto completo del EPAR de Sebivo puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.. Para más información sobre el tratamiento con Sebivo, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sebivo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La telmivudina interfiere con la acción de una enzima viral, la ADNpolimerasa, que interviene en la formación del ADN viral.
Slovenian: Telbivudin zavira delovanje virusnega encima, imenovanega DNK-polimeraza, ki je udeležen pri tvorbi virusne DNK.
Spanish: En los pacientes negativos a HBeAg, Sebivo fue tan eficaz como la lamivudina (respondiendo, respectivamente, el 75 y el 77%).
Slovenian: V skupini HBeAg-negativnih bolnikov je bilo zdravilo Sebivo enako učinkovito kot lamivudin (na zdravljenje se je odzvalo 75 % oziroma 77 % bolnikov).
Spanish: Sebivo fue más eficaz que la lamivudina en los pacientes positivos para HBeAg, respondiendo el 75% a Sebivo y el 67% a la lamivudina.
Slovenian: Po enem letu zdravljenja je bilo zdravilo Sebivo učinkovitejše od lamivudina v skupini HBeAg-pozitivnih bolnikov, v kateri se je na zdravljenje odzvalo 75 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Sebivo, in 67 % bolnikov, ki so prejemali lamivudin.
Spanish: En general, Sebivo fue al menos tan eficaz como la lamivudina, con aproximadamente tres cuartos de los pacientes que respondían al tratamiento pasado un año.
Slovenian: Na splošno je bilo zdravilo Sebivo, pri katerem se je približno tri četrtine bolnikov po enem letu odzvalo na zdravljenje, vsaj tako učinkovito kot lamivudin.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Sebivo puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sebivo, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Cómo se usa Sebivo?
Slovenian: Kako se zdravilo Sebivo uporablja?
Spanish: Se utiliza en pacientes con enfermedad hepática compensada (aquélla en la que el hígado está dañado pero funciona normalmente) que además muestran signos de que el virus sigue multiplicándose y signos de lesión hepática (aumento de enzimas hepáticas, signos de lesión al examinar al microscopio el tejido hepático).
Slovenian: Zdravilo Sebivo se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom B, tj. obolenjem jeter, ki ga povzroči okužba z virusom hepatitisa B. Uporablja se pri bolnikih, ki imajo kompenzirano bolezen jeter (jetra so poškodovana, vendar še vedno zmorejo delovati normalno) in izkazujejo tudi znake nadaljnjega razmnoževanja virusa ter znake poškodb jeter (zvišano koncentracijo jetrnega encima v krvi ali znake poškodb pri preiskavi tkiva jeter pod mikroskopom).
Spanish: Los comprimidos de Sebivo se compararon con la lamivudina (otro medicamento utilizado en la hepatitis crónica B) en un estudio con 1367 personas y dos años de duración.
Slovenian: V dvoletni študiji, ki je zajela 1 367 bolnikov, so primerjali učinkovitost tablet Sebivo z učinkovitostjo lamivudina (drugega zdravila za zdravljenje kroničnega hepatitisa B).
Spanish: ¿Cómo actúa Sebivo?
Slovenian: Kako zdravilo Sebivo deluje?
Spanish: El tratamiento con Sebivo debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis B crónica.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sebivo mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem kroničnega hepatitisa B. Priporočeni odmerek zdravila Sebivo je 600 mg (ena tableta) enkrat dnevno.
Spanish: ¿Qué es Sebivo?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sebivo?
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje:
Spanish: Dirección: Forellenweg 16
Slovenian: Forellenweg 16
Spanish: Los metabolitos se excretan sobre todo por la orina (51% de la dosis) y en menor medida por las heces, aunque.
Slovenian: Presnovki se izločajo večinoma z urinom (51 % odmerka) in v manjši meri z blatom.
Spanish: 4941 SJ Raamsdonksveer
Slovenian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Spanish: Formatos: 1 vial
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 viala
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne neželene učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite veterinarja.
Spanish: 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
Slovenian: 0,2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Spanish: Este medicamento veterinario está destinado para:
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je namenjeno za:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, hipnóticos y sedantes.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Psiholeptiki, hipnotiki in sedativi.
Spanish: TI
Slovenian: TE
Spanish: Se recomienda que los animales estén en ayunas 12 horas antes de la administración de Sedadex.
Slovenian: Priporočeno je, da se živali postijo 12 ur pred uporabo zdravila Sedadex.
Spanish: En caso de autoinyección o ingestión accidental, consulte con su médico inmediatamente y muéstrele el prospecto, pero NO CONDUZCA NINGÚN VEHÍCULO, ya que se puede producir sedación y cambios en la presión sanguínea.
Slovenian: V primeru nenamernega peroralnega zaužitja ali samoinjiciranja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite nalepko na ovojnini, vendar NE VOZITE, saj lahko pride do sedacije in sprememb v krvnem pritisku.
Spanish: - Perros: vía intravenosa o intramuscular - Gatos: vía intramuscular
Slovenian: - psi: intravensko ali intramuskularno uporabo - mačke: intramuskularno uporabo.
Spanish: Después del tratamiento no se debe administrar agua o alimentos antes de que el animal sea capaz de tragar.
Slovenian: Po zdravljenju se živalim, dokler ne morejo požirati, ne daje voda ali hrana.
Spanish: Después del tratamiento, no se debe administrar agua o alimentos, antes de que el animal sea capaz de tragar.
Slovenian: Po zdravljenju se živalim, dokler ne morejo požirati, ne daje vode ali hrane.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I de 10 ml, cerrados con tapón de caucho de bromobutilo y cápsula de aluminio en una caja de cartón.
Slovenian: 10-mililitrske viale iz brezbarvnega stekla tipa I, zaprte s prevlečenim gumijastim zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko, v kartonski škatli.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 56 días.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 56 dni.
Spanish: Ácido clorhídrico (E 507) (para ajuste de pH)
Slovenian: Klorovodikova kislina (E 507) (za uravnavo pH)
Spanish: El antagonista específico de los receptores adrenérgicos α2, atipamezol, cuyo uso está aprobado para pequeños animales de compañía, solo ha sido usado en humanos de modo experimental para contrarrestar los efectos inducidos por la dexmedetomidina.
Slovenian: Specifičen antagonist α2 adrenoreceptorjev, odobren za uporabo pri živalih, je bil pri človeku kot antagonist učinkov deksmedetomidina uporabljen samo poskusno.
Spanish: Después de la exposición simultánea a una sobredosificación de dexmedetomidina (3 veces la dosis recomendada) y 15 mg de ketamina/kg de p.v., puede administrarse atipamezol a la dosis recomendada para conseguir la reversión de los efectos inducidos por la dexmedetomidina.
Slovenian: Po zaporedni izpostavitvi prevelikemu odmerku deksmedetomidina (3-kratnemu priporočenemu odmerku) in 15 mg ketamina/kg se lahko da atipamezol v priporočenem odmerku za izničenje učinkov deksmedetomidina.
Spanish: AMAÑO DE
Slovenian: VILOM OD
Spanish: Hidrocloruro de dexmedetomidina
Slovenian: Zdravilna učinkovina: deksmedetomidinijev klorid
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Spanish: Sedadex contiene dexmedetomidina como sustancia activa, que produce sedación y analgesia en perros y gatos.
Slovenian: Zdravilo Sedadex kot zdravilno učinkovino vsebuje deksmedetomidin, ki pri psih in mačkah deluje kot sedativ in analgetik.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
Spanish: Parahidroxibenzoato de propilo 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovenian: 0,2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Spanish: 1 ml con Hidroclo (equivale
Slovenian: 1 ml vsebuj deksmedeto (ki ustreza 0
Spanish: Hidróxido de sodio (E 524) (para ajuste de pH)
Slovenian: Natrijev hidroksid (E 524) (za uravnavo pH)
Spanish: RIOR
Slovenian: RIJE
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE IN ZDRAVILA
Spanish: SU USO
Slovenian: UPORABNO
Spanish: Dexmedetomidina 375 microgramos/m2
Slovenian: Deksmedetomidín 375 mikrogramov/m2
Spanish: ÚMERO DE úmero}
Slovenian: ŠTEV Serija {štev
Spanish: RAR EN LOS
Slovenian: NA MANJŠ
Spanish: CADUCIDA
Slovenian: deksmedeto
Spanish: ECHA DE C mes/año} abierto, usar
Slovenian: TUM IZTEK c/leto} avilo uporabi
Spanish: ITATIVA Y
Slovenian: IKACIJA(E
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia:
Slovenian: Uporaba med brejostjo in dojenjem
Spanish: VA(S)
Slovenian: KOVIN(E)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/16/198/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/16/198/001
Spanish: DATOS Caja de
Slovenian: PODATKI N Kartonska š
Spanish: Dexmedetomidina 500 microgramos/m2*
Slovenian: Deksmedetomidín 500 mikrogramov/m2*
Spanish: SO
Slovenian: VEL
Spanish: CA 0,1 mg/m
Slovenian: KOL 0,1 mg/ml
Spanish: Parahidroxibenzoato de propilo
Slovenian: Propilparahidroksibenzoat
Spanish: Al facultativo: Sedadex es un agonista de los receptores adrenérgicos α2 y los síntomas después de su absorción pueden conllevar síntomas clínicos, como sedación dependiente de la dosis, depresión respiratoria, bradicardia, hipotensión, sequedad de la boca e hiperglucemia.
Slovenian: Nasvet zdravnikom: zdravilo Sedadex je agonist α2-adrenoreceptorjev, simptomi po absorpciji lahko vključujejo klinične učinke, vključno s sedacijo odvisno od odmerka, respiratorno depresijo, bradikardijo, hipotenzijo, suhimi usti in hiperglikemijo.
Spanish: MODO Y VÍA vía intraveno vía intramusc rospecto ante
Slovenian: ČIN IN POT nska ali intra ramuskularna bo preberite n
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/02/16/198/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/16/198/002
Spanish: ÓN "USO VE
Slovenian: RABO V VE
Spanish: Para rangos de peso mayores, usar Sedadex 0,5 mg/ml y su tabla de dosificación.
Slovenian: Za večje razpone telesne teže uporabite zdravilo Sedadex 0,5 mg/ml in pripadajoče odmerne preglednice.
Spanish: EN FIGUR
Slovenian: SKA OBLIK
Spanish: na: a:
Slovenian: ite do:
Spanish: RMACÉUT
Slovenian: DMERKOV
Spanish: CA 0,5 mg/m
Slovenian: KOL 0,5 mg/ml VSEB
Spanish: Dosis intramusculares de 40 microgramos / kg (seguido de propofol o ketamina), frecuentemente inducen bradicardia y arritmia sinusal y, en ocasiones han provocado bloqueo auriculoventricular de 1er grado, y rara vez despolarizaciones supraventriculares prematuras, bigeminia auricular, pausa sinusal, bloqueo auriculoventricular de 2º grado, o latido/ritmos de escape.
Slovenian: Intramuskularno dajanje v odmerku 40 mikrogramovg/kg (ki mu sledi ketamin ali propofol) je pogosto povzročilo sinusno bradikardijo in sinusno aritmijo, občasno izraženo v prvi stopnji atrioventikularnega bloka, ter redko supraventrikularno prezgodnjo depolarizacijo, atrijsko bigemijo, sinusni premor, drugo stopnjo atrioventrikularnega bloka ali manjkajoč utrip/ritem.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: junio de 2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2016.
Spanish: • como medicación previa (tratamiento administrado antes de inducir la anestesia general);
Slovenian: • kot premedikacija (zdravilo, ki se daje pred uvedbo splošne anestezije).
Spanish: La duración y profundidad de la sedación y la analgesia dependen de la dosis que se administre.
Slovenian: Trajanje in globina sedacije in analgezije sta odvisna od uporabljenega odmerka.
Spanish: La dexmedetomidina es un agonista del adrenoreceptor alfa2.
Slovenian: Deksmedetomidin je agonist alfa2-adrenoreceptorja.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sedadex el 12 de agosto de 2016.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sedadex, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. avgusta 2016.
Spanish: El EPAR completo de Sedadex puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Sedadex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Sedadex ha demostrado tener una calidad comparable a Dexdomitor.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Sedadex primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Dexdomitor.
Spanish: Actúa inhibiendo la liberación del neurotransmisor noradrenalina de las células nerviosas al organismo.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje sproščanje živčnega prenašalca noradrenalina iz živčnih celic v telesu.
Spanish: Sedadex es un medicamento utilizado para sedar (calmar) y aliviar el dolor en perros y gatos:
Slovenian: Zdravilo Sedadex se uporablja za sedacijo (pomirjanje) in lajšanje bolečine pri psih in mačkah:
Spanish: La empresa ha proporcionado información sobre la calidad y fabricación de Sedadex.
Slovenian: Družba je priskrbela podatke o kakovosti in proizvodnji zdravila Sedadex.
Spanish: La dosis para cada especie depende de la superficie corporal en los perros (se calcula con el peso corporal) y del peso corporal en los gatos, y depende también del uso, del tipo de inyección y de otros medicamentos que se utilicen.
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne površine pri psih (ki se izračuna s pomočjo telesne mase) in od telesne mase pri mačkah ter od uporabe, vrste injekcije in drugih uporabljenih zdravil.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sedadex.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sedadex.
Spanish: • cuando se realizan exploraciones y procedimientos de dolor leve a moderado que requieren que el animal esté sujeto o sedado y sea menos sensible al dolor (analgesia), pero que no son invasivos (no implican un corte de la piel o de una cavidad corporal);
Slovenian: • pri blago do zmerno bolečih posegih in pregledih, pri katerih so potrebni mirovanje in sedacija živali ter zmanjšanje občutljivosti za bolečino (analgezija), pri čemer so ti posegi in pregledi neinvazivni (ne vključujejo predrtja kože ali stene telesne votline);
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Sedadex en la UE.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Sedadex odobri za uporabo v EU.
Spanish: Sedadex dexmedetomidina
Slovenian: Sedadex deksmedetomidin
Spanish: En los gatos, se administra por inyección intramuscular.
Slovenian: Mačkam se zdravilo daje z intramuskularno
Spanish: Otras informaciones sobre Sedadex
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sedadex
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Sedadex?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Sedadex?
Spanish: • Sedadex también puede utilizarse en perros para proporcionar alivio del dolor y sedación profunda al llevar a cabo procedimientos médicos y cirugía menor cuando se utiliza junto con butorfanol (un sedante y analgésico).
Slovenian: • Zdravilo Sedadex se lahko pri psih uporablja tudi za lajšanje bolečine in globoko sedacijo pri zdravstvenih in manjših kirurških posegih, in sicer v kombinaciji z butorfanolom (sedativom in analgetikom).
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia, dado que Sedadex es un medicamento genérico.
Slovenian: Previdnostni ukrepi so enaki kot pri referenčnem zdravilu, saj je zdravilo Sedadex generično zdravilo.
Spanish: ¿Qué es Sedadex y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sedadex in za kaj se uporablja?
Spanish: Como Sedadex es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Sedadex generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Sedadex, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sedadex?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sedadex odobreno?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Sedadex.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sedadex, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Sedadex naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Spanish: En perros, Sedadex se administra por vía intravenosa o intramuscular.
Slovenian: Psom se zdravilo Sedadex daje z injekcijo v veno ali v mišico.
Spanish: Sedadex se presenta en suspensión inyectable y solo podrá dispensarse con receta médica.
Slovenian: Zdravilo Sedadex je na voljo v obliki raztopine za injiciranje, predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Spanish: ¿Cómo actúa Sedadex?
Slovenian: Kako zdravilo Sedadex deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Sedadex?
Slovenian: Kako se zdravilo Sedadex uporablja?
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Sedadex es un medicamento genérico administrado mediante inyección, de composición similar y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Dexdomitor.
Slovenian: Ker je zdravilo Sedadex generično zdravilo, ki se daje z injekcijo, je po sestavi podobno referenčnemu zdravilu Dexdomitor in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot zdravilo Dexdomitor, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Spanish: La dosis recomendada es de una cápsula una vez al día, a la misma hora cada día.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapsula enkrat na dan vedno ob istem času.
Spanish: Los pacientes no deberán tomar más de una cápsula diaria.
Slovenian: Bolnik ne sme uporabiti več kot ene kapsule na dan.
Spanish: La Agencia también observó que el hecho de que el medicamento se administre una vez al día puede ayudar a los pacientes a seguir el tratamiento.
Slovenian: Poudarila je tudi, da lahko dejstvo, da se zdravilo uporablja enkrat na dan, pripomore k redni uporabi zdravila.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Seebri Breezhaler en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Seebri Breezhaler so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En ambos estudios, el principal criterio de valoración de la eficacia fue la mejora del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bilo izboljšanje forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največje količine zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi) pri bolnikih.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Seebri Breezhaler (observados en más de 1 paciente de cada 100) son sequedad de boca, nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), insomnio (dificultad para dormir), dolor de músculos y huesos, y gastroenteritis (diarrea y vómitos).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Seebri Breezhaler (opaženi pri več kot 1 bolniku od 100) so suha usta, nazofaringitis (vnetje nosu in žrela), nespečnost (težave s spanjem), bolečine v mišicah in kosteh ter gastroenteritis (driska in bruhanje).
Spanish: Seebri Breezhaler (bromuro de glicopirronio) EMA/326863/2018
Slovenian: Seebri Breezhaler (glikopironijev bromid) EMA/326863/2018
Spanish: Seebri Breezhaler ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el sábado, 28 de septiembre de 2012.
Slovenian: Za zdravilo Seebri Breezhaler je bilo 28. septembra 2012 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Seebri Breezhaler se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Seebri Breezhaler stalno spremljajo.
Spanish: Para tomar una dosis, el paciente debe colocar una cápsula en el inhalador y respirar el polvo de la cápsula por la boca.
Slovenian: Odmerek se vzame tako, da bolnik namesti kapsulo v inhalator in skozi usta vdihne prašek iz kapsule.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Seebri Breezhaler se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Seebri Breezhaler upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Seebri Breezhaler son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Seebri Breezhaler, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: Tras 12 semanas de tratamiento, Seebri Breezhaler aumentó el FEV1 97 ml más que el placebo en el primer estudio y 108 ml más en el segundo estudio.
Slovenian: Po 12 tednih zdravljenja je bilo povečanje vrednosti FEV1 pri uporabi zdravila Seebri Breezhaler v prvi študiji za 97 ml večje kot pri uporabi placeba, v drugi pa za 108 ml.
Spanish: Las cápsulas de Seebri Breezhaler, que contienen un polvo para inhalación, se usan únicamente con el inhalador de Seebri Breezhaler y no deben ingerirse.
Slovenian: Kapsule zdravila Seebri Breezhaler, ki vsebujejo prašek za inhaliranje, je treba uporabljati izključno z inhalatorjem za zdravilo Seebri Breezhaler in se jih ne sme pogoltniti.
Spanish: Esto significa que dilata las vías superiores bloqueando los receptores muscarínicos (dianas) en las células musculares de los pulmones.
Slovenian: To pomeni, da razširi dihalne poti tako, da zavre muskarinske (ciljne) receptorje v celicah pljučnih mišic.