FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pakningsstørrelse
Lithuanian: Stiprumas
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den anvendte effektive dosis.
Lithuanian: Gali būti naudinga apskaičiuoti veiksmingą dozę, kuri buvo pavartota.
Danish: Hvis du er gravid
Lithuanian: Jeigu esate nėščia
Danish: Det vil være den mindste mængde, som er nødvendig for at få de ønskede oplysninger.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, būtinas gauti reikiamai informacijai.
Danish: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italien
Lithuanian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija
Danish: Enhver kvinde, der ikke har fået menstruation, skal anses for at være gravid, indtil det modsatte er bevist.
Lithuanian: Visos moterys, kurioms išnyko menstruacijos, turi būti laikomos pastojusiomis iki tol, kol įrodoma priešingai.
Danish: Kvalitetskontrol
Lithuanian: Kokybės kontrolė
Danish: Dette kan være skadeligt for alkoholikere.
Lithuanian: Toks kiekis gali būti kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Danish: Undervisningen skal omfatte et tilstrækkeligt antal klart positive og negative tilfælde, samt tilfælde i mellemstadiet.
Lithuanian: Mokymuose turi būti pakankamas skaičius aiškiai teigiamų ir aiškiai neigiamų atvejų, o taip pat vidutinio lygio atvejų.
Danish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanien
Lithuanian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Ispanija
Danish: Positiv sandsynlighedsratio
Lithuanian: Teigiamo tikėtinumo santykis
Danish: Radioaktivt materiale
Lithuanian: Radioaktyvi medžiaga
Danish: Hvis muligt, skal tilfældene være histopatologisk bekræftede.
Lithuanian: Atvejai turi būti patvirtinti histopatologiniu tyrimu, jeigu įmanoma.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas.
Danish: Eksponering i 22 timer frembragte dog en forøgelse af strukturelle aberrationer i alle testede koncentrationer.
Lithuanian: Vis dėlto po 22 valandų ekspozicijos struktūrinių aberacijų padaugėjo vartojant visas tiriamąsias koncentracijas.
Danish: Der er ikke udført studier med gravide kvinder.
Lithuanian: Tyrimų su moterimis nėštumo metu neatlikta.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse er underlagt bestemmelser og/eller gældende tilladelser fra den kompetente officielle myndighed.
Lithuanian: Šių preparatų priėmimą, laikymą, vartojimą, transportavimą ir tvarkymą reguliuoja teisės aktai ir (arba) atitinkamos licencijos, išduodamos kompetentingų institucijų.
Danish: Denne dosis er ca. 500 gange større end maksimal human dosis og viste ikke tegn på mutagenicitet.
Lithuanian: Ši dozė yra maždaug 500 kartų didesnė už didžiausią žmogui skiriamą dozę ir mutageninio poveikio nepastebėta.
Danish: Den nuklearmedicinske læge, der er ansvarlig for undersøgelsen, vil bestemme, hvor meget Amyvid, der skal anvendes i dit tilfælde.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs, kokį kiekį Amyvid galima pavartoti Jūsų atveju.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil informere dig om den normale varighed af undersøgelsen.
Lithuanian: Jūsų branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastinę procedūros trukmę.
Danish: Undervisningsmaterialet til læger bør indeholde følgende nøgleelementer:
Lithuanian: Gydytojų mokymo kursai turi apimti išvardytus pagrindinius elementus.
Danish: Børn og unge Amyvid er ikke beregnet til børn og teenagere.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nenumatyta, kad Amyvid bus skiriamas vaikams ir paaugliams.
Danish: Amyvid anvendes udelukkende på særligt kontrollerede områder.
Lithuanian: Amyvid bus vartojamas tik specialioje kontroliuojamoje aplinkoje.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: diagnostisk radioaktivt lægemiddel, centralnervesystem, ATCkode: V09AX05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: diagnostinis radiofarmacinis preparatas (centrinės nervų sistemos tyrimui), ATC kodas: V09AX05
Danish: Aktivitet: {Y} MBq i {Z}ml ToC: {DD/MM/YYYY}{hh:mm}{Tidszone} Hætteglas nr.
Lithuanian: Aktyvumas: {Y} MBq / {Z}ml ToC: {MMMM/MM/DD} {vv:mm} {laiko zona} Flakono Nr.
Danish: Du skal gennemgå resultaterne af undersøgelsen sammen med den læge, som bestilte scanningen.
Lithuanian: Tyrimo rezultatus aptarsite su gydytoju, kuris nurodė atlikti skenavimą.
Danish: Mulige strukturelle anomalier, der kan påvirke kvantificering af cerebellarregionen skal overvejes.
Lithuanian: Apsvarstyti galimas struktūrines anomalijas, kurios gali turėti įtakos kiekybiniam smegenėlių srities įvertinimui.
Danish: Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Danish: Systemorgan-klasse
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Danish: Den radioaktive halveringstid for 18F er 110 minutter.
Lithuanian: 18F radioaktyvumo pusinis periodas trunka 110 minučių.
Danish: Supplerende brug af kvantitative data i forbindelse med billedtolkning:
Lithuanian: Kiekybinės informacijos papildomas naudojimas interpretuojant vaizdus
Danish: Megabecquerel (MBq) er den enhed, der anvendes til at angive radioaktivitet.
Lithuanian: Megabekerelis (MBq) yra vienetas radioaktyvumui išreikšti.
Danish: Når man har til hensigt at administrere radioaktive lægemidler til en kvinde i den fertile alder, er det vigtigt at fastslå, hvorvidt kvinden er gravid.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Jeigu planuojama skirti radiofarmacinių preparatų vaisingo amžiaus moteriai, svarbu išsiaiškinti, ar moteris yra ar nėra nėščia.
Danish: Hvis der er tvivl om kvindens eventuelle graviditet (hvis kvinden ikke har fået menstruation, hvis menstruationen er meget uregelmæssig osv.), skal der tilbydes alternative teknikker, hvor der ikke anvendes ioniserende stråling (hvis alternativer findes).
Lithuanian: Abejojant dėl galimo nėštumo (jeigu moteriai išnyko menstruacijos, jeigu menstruacijos yra labai nereguliarios ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti kitus galimus tyrimo metodus, kuriems nereikia naudoti jonizuojančiųjų spindulių (jeigu tokie metodai yra).
Danish: Specificitet
Lithuanian: Specifiškumas
Danish: På grund af forskelle i fremstillingsprocessen, er det muligt at hætteglas fra visse produktionsbatches distribueres med perforerede gummipropper.
Lithuanian: Dėl gamybos procesų skirtumo kai kurių serijų flakonai gali būti tiekiami su pradurtais gumos kamščiais.
Danish: Der må kun anvendes polypropylen-/HDPE-sprøjter.
Lithuanian: Galima naudoti tik polipropileno / DTPE švirkštus.
Danish: Du skal ikke opbevare dette lægemiddel.
Lithuanian: Jums nereikės laikyti šio vaisto.
Danish: Strålingseksponeringen skal kunne begrundes med den sandsynlige fordel for hver enkelt patient.
Lithuanian: Spinduliuotės ekspozicija kiekvienam pacientui turi būti pagrįsta laukiama nauda.
Danish: Effektiv dosis [µSv/MBq]a a Antaget kvalitetsfaktor (Q) på 1 til konvertering af absorberet dosis til effektiv dosis for 18F.
Lithuanian: Veiksminga dozė [µSv/MBq]a a Numatytasis kokybės veiksnys (Q) - 1, konvertuojant absorbuotą 18F dozę į veiksmingą dozę.
Danish: Følgende oplysninger er udelukkende tiltænkt specialisten.
Lithuanian: Toliau esanti informacija skirta tik specialistams.
Danish: Fortyndet lægemiddel skal anvendes indenfor 4 timer efter fortyndingen.
Lithuanian: Praskiestą preparatą reikia suvartoti per 4 valandas po praskiedimo.
Danish: Bivirkningerne kan i realiteten forekomme mindre hyppigt end indikeret nedenfor, men størrelsen af kildedatabasen gav ikke mulighed for at tildele lavere hyppighedskategorier end kategorien "ikke almindelig" (≥1/1.000 til <1/100).
Lithuanian: Nors realybėje jos gali pasireikšti rečiau nei nurodyta toliau, duomenų bazės dydis neleidžia jų priskirti mažesnei dažnio kategorijai nei „nedažni" (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Danish: Studiedesignet tillod ikke estimering af risikoen for progression fra MCI til klinisk AD.
Lithuanian: Šio tyrimo planas neleidžia nustatyti LPS progresavimo iki klinikinės AL rizikos.
Danish: Pakningen skal kontrolleres før brug og aktiviteten måles ved hjælp af en radioaktivitetsmåler.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia apžiūrėti pakuotę ir, panaudojus aktyvimetrą, išmatuoti aktyvumą.
Danish: Navarra 3-5 Pol. Ind. La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Lithuanian: La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil kun indgive dette lægemiddel til gravide, hvis de forventede fordele opvejer risici.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas skirs vartoti šį vaistą nėštumo metu tik tuo atveju, jeigu laukiama nauda persveria riziką.
Danish: Florbetapirs potentielle in vivo-genotoksicitet blev vurderet i et mikronukleusstudie med rotter.
Lithuanian: Galimas florbetapiro genotoksiškumas in vivo buvo įvertintas mikrobranduolių tyrime su žiurkėmis.
Danish: a) To eller flere hjerneområder (hvert område er større end en enkelt kortikal gyrus), hvor der er reduceret eller manglende grå-hvid kontrast.
Lithuanian: a) dvi ar daugiau galvos smegenų sričių (kiekviena apima daugiau kaip vieną žievės vingį), kuriose pilkos ir baltos spalvų kontrastas yra sumažėjęs arba išnykęs.
Danish: Blandt de 17 MCI-patienter, som havde en positiv PETscanning, blev 6 (35 %) diagnosticeret med klinisk sandsynlig AD 36 måneder senere, sammenlignet med 3 (10 %) af de 30, som havde en negativ scanning.
Lithuanian: Šešiems iš 17 (35 %) pacientų, kuriems buvo LPS ir kurių PET skenavimo duomenys buvo teigiami, po 36 mėnesių buvo diagnozuota klinikinė tikėtinos AL diagnozė, palyginti su 3 iš 30 (10 %), kurių skenavimo duomenys buvo neigiami.
Danish: Der bør tages tilfredsstillende aseptiske forholdsregler.
Lithuanian: Reikia laikytis atitinkamų aseptikos reikalavimų.
Danish: Visse scanninger kan være vanskelige at tolke på grund af billedstøj, atrofi med svind i hjernebarken eller sløret billede, hvilket kan medføre fejl i tolkningen.
Lithuanian: Kai kurių skenavimų duomenis gali būti sunku interpretuoti dėl skenavimo triukšmų, atrofijos, kai žievės sluoksnis būna išplonėjęs, arba vaizdo neryškumo, kurie gali lemti interpretavimo klaidas.
Danish: Du skal stoppe med at amme i 24 timer efter indsprøjtningen, og den udpumpede brystmælk skal bortskaffes.
Lithuanian: Turite nutraukti žindymą 24 valandoms po injekcijos ir nutrauktą motinos pieną išpilti.
Danish: Særlige advarsler
Lithuanian: Specialūs įspėjimai
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Positive scanninger har enten:
Lithuanian: Kai skenavimo duomenys yra teigiami:
Danish: Hvert enkelt hætteglas ligger i en afskærmet beholder af passende tykkelse for at minimere ekstern strålingseksponering.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra patalpintas į ekranuotą konteinerį tinkamo storio sienelėmis, kad būtų kuo mažesnė išorinės spinduliuotės ekspozicija.
Danish: Scanningen af hjernen udføres normalt ca. 30 til 50 minutter efter Amyvid-indsprøjtningen.
Lithuanian: Galvos smegenų skenavimas paprastai bus atliekamas praėjus maždaug 30-50 minučių po Amyvid injekcijos.
Danish: Amyvid kan, sammen med andre hjernefunktionstest, hjælpe din læge med at finde årsagen til dine hukommelsesproblemer.
Lithuanian: Amyvid kartu su kitais galvos smegenų funkcijos tyrimais gali padėti Jūsų gydytojui nustatyti priežastį, sukėlusią atminties sutrikimus.
Danish: Den højeste grad af optag ses i de regioner, som hovedsageligt består af hvid substans (pons og centrum semiovale).
Lithuanian: Didžiausi kiekiai susikaupia srityse, kurias daugiausia sudaro baltoji medžiaga (tilto ir pusovalio centro (centrum semiovale)srityse).
Danish: Inter-rater-overensstemmelsen angivet med Fleiss kappa-værdier varierede fra 0,75 til 0,85.
Lithuanian: Vertintojų tarpusavio sutarimo laipsnis naudojant Fleiss kappa rodmenų kitimo sritis buvo nuo 0,75 iki 0,85.
Danish: Det anbefales, at billedgennemgangen omfatter alle transaksiale snit af hjernen med anvendelse af en sort-hvid skala, hvor skalaens maksimale intensitet er indstillet til den maksimale intensitet af alle pixel i hjernebilledet.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad vaizdų peržiūra apimtų visas transaksialines galvos smegenų plokštumas, naudojant juodos ir baltos spalvų skalę, nustačius didžiausią visų galvos smegenų vaizdo taškų skalės intensyvumą.
Danish: Amyvid gives til voksne med hukommelsesproblemer, så læger kan foretage den type hjernescanning, som kaldes en PET-scanning.
Lithuanian: Amyvid skiriamas suaugusiems žmonėms, kurie turi atminties problemų, kad gydytojas galėtų atlikti tam tikros rūšies galvos smegenų skenavimą, vadinamą PET skenavimu.
Danish: Grundlaget for at foretage en positiv eller negativ visuel bestemmelse skal evalueres:
Lithuanian: Peržiūrėti, kuo remiantis buvo pateiktas teigiamas ar neigiamas vaizdo įvertinimas.
Danish: Udfør en endelig tolkning af scanningen baseret på den endelige visuelle aflæsning efter udførelse af løsningstrin 1-3 ovenfor.
Lithuanian: Pateikti galutines skenavimo išvadas, remiantis galutiniu vaizdo įvertinimu po atliktų pirmiau nurodytų 1-3 veiksmų.
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Procedurer med radionuklider udført på gravide kvinder, indebærer ligeledes, at fostret udsættes for en stråledosis.
Lithuanian: Nėščioms moterims atliekant radionuklidines procedūras, vaisius irgi gauna spinduliuotės dozę.
Danish: INSTRUKTIONER FOR FREMSTILLING AF RADIOAKTIVE LÆGEMIDLER
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA
Danish: Derfor bør der under graviditet udelukkende udføres undersøgelser af afgørende betydning, når de sandsynlige fordele langt overstiger risikoen for mor og foster.
Lithuanian: Todėl nėštumo metu turi būti atliekami tik būtiniausi tyrimai, kai laukiama nauda persveria riziką, kylančią motinai ir vaisiui.
Danish: β-amyloidplak er aflejringer i hjernen hos personer med Alzheimers, men kan også være til stede i hjernen hos personer med andre demenssygdomme.
Lithuanian: Beta amiloido plokštelės yra Alzheimerio liga sergančių žmonių galvos smegenyse susidarančios medžiagos sankaupos, bet jų gali būti ir kitokiomis demencijomis sergančių žmonių galvos smegenyse.
Danish: Særligt vil den ansvarlige nuklearmedicinske læge sikre, at vandladning og afføring øges for at fremme udskillelsen af radioaktiviteten fra din krop.
Lithuanian: Būtent už procedūrą atsakingas branduolinės medicinos gydytojas imsis priemonių, skatinančių šlapinimąsi ir tuštinimąsi, kad pagreitintų radioaktyvių medžiagų pasišalinimą iš Jūsų organizmo.
Danish: Hvis du er i tvivl, er det vigtigt at rådføre dig med den nuklearmedicinske læge, som er ansvarlig for undersøgelsen.
Lithuanian: Jeigu abejojate, svarbu pasitarti su savo branduolinės medicinos gydytoju, kuris prižiūrės procedūrą.
Danish: Organ/Væv
Lithuanian: Organas / audinys
Danish: 2 "Amyvid indeholder ethanol og natrium").
Lithuanian: 2 skyriuje skyrelį „Amyvid sudėtyje yra etanolio ir natrio).
Danish: Radioaktive lægemidler må udelukkende modtages, anvendes og administreres af autoriserede personer i dertil beregnede kliniske miljøer.
Lithuanian: Radiofarmacinius vaistinius preparatus gauti, vartoti ir skirti gali tik leidimą turintys asmenys tam skirtuose klinikiniuose skyriuose.
Danish: Hos alle de deltagende radiologer, som havde adgang til kvantitative data, blev den gennemsnitlige aflæsningspræcision af scanningerne med obduktion som faktisk bedømmelsesgrundlag forbedret fra 90,1 % ved baseline til 93,1 % (p-værdi < 0,0001) uden nogen observeret reduktion i følsomhed eller specificitet.
Lithuanian: Visų dalyvavusių vertintojų, turėjusių galimybę pasinaudoti kiekybine informacija, vidutinis skenavimo duomenų, patvirtintų autopsijos duomenimis, įvertinimo tikslumas pagerėjo nuo 90,1 %, buvusio iš pradžių, iki 93,1 % tikslumo (p reikšmė < 0,0001) ir nebuvo pastebėta nei jautrumo, nei specifiškumo sumažėjimo.
Danish: Årsagen til dette optag kendes ikke, men kan skyldes akkumulation af florbetapir (18F) eller dets radioaktive metabolitter, eller radioaktivitet i blodet.
Lithuanian: Tokio radioaktyvios medžiagos pasisavinimo priežastys nežinomos, bet gali būti dėl florbetapiro (18F) arba kurio nors jo radioaktyvaus metabolito kaupimosi arba dėl kraujo radioaktyvumo.
Danish: Injektion af florbetapir (18F) gennem et kort intravenøst kateder (ca. 4 mm eller kortere) minimerer risikoen for adsorption af det aktive stof til katederet.
Lithuanian: Florbetapiro (18F) injekcija per trumpą intraveninį kateterį (maždaug 4 cm ar trumpesnį) iki minimumo sumažina veikliosios medžiagos adsorbcijos prie kateterio tikimybę.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Amyvid i alle undergrupper af den pædiatriske population da der ingen anvendelse er i den pædiatriske population.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Amyvid tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, nes nėra vartojimo vaikų populiacijos pacientams indikacijų.
Danish: Mindre end 5 % af den injicerede 18F-radioaktivitet resterer i blodet 20 minutter efter administration, og mindre end 2 % resterer 45 minutter efter administration.
Lithuanian: Praėjus 20 minučių po pavartojimo, kraujyje išmatuojama mažiau kaip 5 % suleisto 18F radioaktyvumo, o praėjus 45 minutėms po pavartojimo - mažiau kaip 2 %.
Danish: Hos samtlige 59 forsøgspersoner resulterede en blindet PET-tolkning udført af 5 nuklearmedicinske læger i en flertalssensitivitet på 92 % (95 % CI: 78-98 %) og en specificitet på 100 % (95 % CI: 80-100 %).
Lithuanian: Visų 59 tiriamųjų duomenimis, 5 branduolinės medicinos gydytojai koduotu būdu įvertino PET vaizdus ir dauguma atvejų įvertinimo jautrumas buvo 92 % (95 % PI: 78-98 %), o specifiškumas - 100 % (95 % PI: 80-100 %).
Danish: Dette lægemiddel håndteres og indgives udelukkende af personale, som er uddannet i og kvalificeret til at bruge det sikkert.
Lithuanian: Šį vaistą tvarkys ir Jums skirs tik saugiai jį vartoti apmokyti kvalifikuoti asmenys.
Danish: Fluor (18F) henfalder til en stabil ilt-isotop (18O) med en halveringstid på ca. 110 minutter ved at udsende en positronstråling på 634 keV, efterfulgt af foton-annihileringsstråling på 511 keV.
Lithuanian: Fluoro (18F) skilimo į stabilų deguonį (18O) pusėjimo trukmė yra maždaug 110 minučių, išsiskiriant pozitronui (634 keV spinduliuotė) ir dėl to išsiskiriant 511 keV anihiliacijos fotonams.
Danish: • Undervisernes ekspertise og kvalifikationer ved såvel den elektroniske som den personlige undervisning skal sikres.
Lithuanian: - Turi būti užtikrinta mokymo instruktorių kopmetencija ir kvalifikacija.
Danish: I et studie med 47 unge (< 40 år), raske forsøgspersoner, som formodedes ikke at have βamyloidaflejringer, var samtlige PET-scanninger med Amyvid negative.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 47 jauni (< 40 metų) sveiki savanoriai, kurie buvo vertinami kaip neturintys beta amiloido, visų PET skenavimų duomenys buvo neigiami.
Danish: Det komplette produktresumé for Amyvid leveres som et separat dokument i lægemiddelpakningen med det formål at give det sundhedsfaglige personale yderligere videnskabelige og praktiske oplysninger om administration og brug af dette radioaktive lægemiddel.
Lithuanian: Vaistinio preparato pakuotėje kaip atskiras dokumentas pateiktas Amyvid PCS, kad sveikatos priežiūros specialistams būtų pateikta kita papildoma mokslinė ir praktinė informacija apie šio radiofarmacinio vaistinio preparato skyrimą ir vartojimą.
Danish: Det er ikke undersøgt, hvor effektivt Amyvid er til at forudsige udvikling af AD eller til at monitorere respons på behandling (se pkt.
Lithuanian: Amyvid veiksmingumas prognozuojant AL vystymąsi arba stebint atsaką į gydymą nenustatytas (žr.
Danish: Ved test af den potentielle toksicitet ved gentagne intravenøse injektioner af florbetapir i 28 dage hos rotter og hunde fandt man, at NOAEL var mindst 25 gange større end den maksimale humane dosis.
Lithuanian: Buvo tirtas galima toksiškumas 28 paras kartotinai į veną leidžiant florbetapirą tiriamiesiems žiurkėms ir šunims ir nustatytas NOAEL buvo ne mažiau kaip 25 kartus didesnis už didžiausią žmogui skiriamą dozę.
Danish: Der skal optages et 10 minutters PET-billede med start ca. 30 til 50 minutter efter intravenøs injektion af Amyvid.
Lithuanian: Reikia 10 minučių registruoti PET vaizdus, pradedant praėjus maždaug nuo 30 iki 50 minučių po Amyvid injekcijos į veną.
Danish: Amyvid leveres i 10 ml eller 15 ml klare type I hætteglas af borosilicatglas med FluroTec-belagt chlorobutyl elastomer-prop og aluminiumsforsegling.
Lithuanian: Amyvid tiekiamas 10 ml ar 15 ml I tipo borosilikato skaidraus stiklo flakonuose su FluroTec padengtu chlorobutilo elastomero kamščiu ir aliuminio plomba.
Danish: Radioaktive lægemidler skal opbevares i overensstemmelse med de nationale bestemmelser vedrørende radioaktivt materiale.
Lithuanian: Radiofarmaciniai vaistai turi būti laikomi, atsižvelgiant į nacionalinius radioaktyvių medžiagų laikymo teisės aktus.
Danish: Ved en administreret aktivitet på 370 MBq er den typiske stråledosis til målorganet (hjernen) 3,7 mGy.
Lithuanian: Pavartojus 370 MBq aktyvumą, įprasta spinduliuotės dozė tiksliniame organe (galvos smegenyse) yra 3,7 mGy.
Danish: Personalet vil være særlig omhyggelig med at bruge dette lægemiddel på sikker vis og holde dig informeret om, hvad der sker.
Lithuanian: kad vaistas būtų vartojamas saugiai, ir Jus informuos apie savo veiksmus.
Danish: De deltagende radiologer evaluerede først et sæt bestående af 96 PET-scanninger, inklusive 46 scanninger med obduktion som faktisk bedømmelsesgrundlag, ved brug af den visuelle kvalitative aflæsningsmetode for at fastlægge en baseline, hvorefter de blev bedt om at evaluere samme sæt af scanninger igen med eller uden adgang til kvantitative softwaredata.
Lithuanian: Tyrime dalyvavę vertintojai pirmiausia turėjo įvertinti 96 PET skenavimų duomenų rinkinį, įskaitant 46 skenavimų duomenis, patvirtintus autopsijos duomenimis, naudodami vizualaus kokybinio įvertinimo metodą pradiniam apibūdinimui, ir po to buvo paprašyti dar sykį įvertinti tą patį skenavimo duomenų rinkinį, naudojant ar nenaudojant kiekybinio įvertinimo programinės įrangos informacijos.
Danish: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.
Danish: Efter diskussion og aftale med den nationale myndighed i hvert medlemsland, hvor Amyvid markedsføres, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen før og efter markedsføring sikre, at alle læger, som forventes at anvende Amyvid, har adgang til undervisningsmateriale, for at sikre præcis og pålidelig tolkning af PET-billederne.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad po diskusijų su nacionalinėmis kompetetingomis institucijomis kiekvienoje valstybėje narėje, į kurios rinką įdiegiamas Amyvid, ir joms pritarus, vaistinį preparatą pateikiant į rinką ir jam esant rinkoje visiems gydytojams, kurie kaip numatyta taikys Amyvid, būtų prieinami mokymo kursai, kad būtų užtikrintas tinkslus ir patikimas PET vaizdų interpretavimas.
Danish: En overdosis er usandsynlig, fordi du kun vil få en enkelt dosis Amyvid nøje kontrolleret af den ansvarlige nuklearmedicinske læge.
Lithuanian: Perdozavimo nesitikima, nes Jums bus pavartota tik viena Amyvid dozė atidžiai kontroliuojant branduolinės medicinos gydytojui, kuris prižiūri procedūrą.
Danish: Der er strenge love vedrørende brug, håndtering og bortskaffelse af radioaktive produkter.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimui, paruošimui ir tvarkymui taikomi griežti įstatymų reikalavimai.
Danish: Der er ikke udført specifikke in vivo-interaktionsstudier.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų in vivo neatlikta.