FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de la metformine pour plus d'informations.
Latvian: Papildu informāciju skatīt metformīna zāļu aprakstā.
French: La pharmacocinétique à l'état d'équilibre observée après l'administration de 5 mg de linagliptine n'a pas été modifiée par l'administration concomitante d'une dose unique de 1,75 mg de glibenclamide.
Latvian: 5 mg linagliptīna farmakokinētika līdzsvara stāvoklī, lietojot vienlaikus ar vienreizēju 1,75 mg glibenklamīda (gliburīda) devu, nemainījās.
French: La déshydratation peut induire des problèmes rénaux, susceptibles de vous exposer à un risque d'acidose lactique (voir « Mises en garde et précautions ») ; - si vous êtes traité(e) pour une insuffisance cardiaque aiguë, ou avez eu récemment une crise cardiaque, si vous avez des problèmes circulatoires sévères, (tels qu'un "choc") ou avez des difficultés respiratoires.
Latvian: Organisma atūdeņošanās (dehidratācija) var izraisīt nieru darbības traucējumus, kuri var radīt laktacidozes risku (skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"); - ja Jums tiek ārstēta akūta sirds mazspēja vai nesen ir bijusi sirdslēkme, ir smagi asinsrites traucējumi (piemēram, „šoks") vai apgrūtināta elpošana.
French: Tableau 5 Événements cardio-vasculaires majeurs (MACE) et mortalité par groupe de traitement dans l'étude CAROLINA Linagliptine 5 mg
Latvian: Būtiski nevēlami kardiovaskulārie notikumi (major adverse cardiovascular events, MACE) un mirstība atbilstoši ārstēšanas grupai pētījumā CAROLINA
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Angio-œdème rare
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Angioedēma reti
French: Arrêtez de prendre Jentadueto pendant une courte période si vous souffrez d'une affection susceptible d'être associée à une déshydratation (perte importante de liquides corporels) tels des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la chaleur ou si vous buvez moins de liquides que d'habitude.
Latvian: Īslaicīgi pārtrauciet Jentadueto lietošanu, ja Jums ir stāvoklis, kas varētu būt saistīts ar dehidratāciju (nozīmīgu organisma atūdeņošanos), piemēram,smaga vemšana, caureja, drudzis, pārkaršana vai samazināta šķidruma uzņemšana.
French: Nombre de patients n = 61
Latvian: Pacientu skaits n = 61 n = 134 n = 136 n = 135 n = 132 n = 136
French: L'efficacité et la tolérance de la linagliptine en association à la metformine chez des patients présentant un contrôle glycémique insuffisant en monothérapie de metformine ont été évaluées au cours d'une étude en double aveugle et contrôlée versus placebo d'une durée de 24 semaines.
Latvian: Linagliptīna efektivitāti un drošību kombinācijā ar metformīnu pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, lietojot metformīna monoterapiju, vērtēja dubultmaskētā placebo kontrolētā 24 nedēļas ilgā pētījumā.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour la linagliptine chez les patients présentant une insuffisance rénale ; par conséquent, la linagliptine peut être poursuivie sous forme de comprimé unique à la même dose quotidienne totale de 5 mg si Jentadueto est arrêté en raison de la présence d'une insuffisance rénale.
Latvian: Linagliptīna devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem netiek ieteikta; tādēļ, ja Jentadueto lietošana ir pārtraukta tādēļ, ka radušās pazīmes, kas liecina par nieru darbības traucējumiem, linagliptīnu var turpināt lietot atsevišķas tabletes veidā tādā pašā kopējā dienas devā pa 5 mg.
French: • une réduction significative du risque absolu d'infarctus du myocarde : metformine, 11 événements pour 1000 patient-années, régime seul 18 événements pour 1000 patient-années (p = 0,01).
Latvian: • nozīmīgu miokarda infarkta absolūtā riska samazinājumu: lietojot metformīnu, 11 gadījumi/1000 pacientgadiem, ievērojot tikai diētu, 18 gadījumi/1000 pacientgadiem, (p=0,01).
French: 10 x 1 comprimés pelliculés 14 x 1 comprimés pelliculés 28 x 1 comprimés pelliculés 30 x 1 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimés pelliculés 60 x 1 comprimés pelliculés 84 x 1 comprimés pelliculés 90 x 1 comprimés pelliculés 98 x 1 comprimés pelliculés 100 x 1 comprimés pelliculés 120 x 1 comprimés pelliculés
Latvian: 10 x 1 apvalkotās tabletes 14 x 1 apvalkotās tabletes 28 x 1 apvalkotās tabletes 30 x 1 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotās tabletes 60 x 1 apvalkotās tabletes 84 x 1 apvalkotās tabletes 90 x 1 apvalkotās tabletes 98 x 1 apvalkotās tabletes 100 x 1 apvalkotās tabletes 120 x 1 apvalkotās tabletes
French: Linagliptine 2,5 mg deux fois par jour chlorhydrate de metformine 1000 mg deux fois par jour
Latvian: 2,5 mg linagliptīna divreiz dienā 1000 mg metformīna HCl divreiz dienā
French: • des inhibiteurs des OCT1 et OCT2 (comme le crizotinib, l'olaparib) peut modifier l'efficacité et l'élimination rénale de la metformine.
Latvian: • gan OKT1, gan OKT2 inhibitoriem (piemēram, krizotinibu, olaparibu) var mainīt metformīna efektivitāti un tā elimināciju caur nierēm.
French: Patients insuffisamment contrôlés par la metformine en monothérapie à la dose maximale tolérée Chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule, la dose initiale habituelle de Jentadueto doit apporter la linagliptine à raison de 2,5 mg deux fois par jour (dose quotidienne totale de 5 mg) plus la metformine à la posologie déjà prise par le patient.
Latvian: Pacientiem, kuriem slimība nav pietiekami kontrolēta, lietojot tikai metformīnu, parastai Jentadueto sākumdevai vajadzētu nodrošināt linagliptīna lietošanu pa 2,5 mg divreiz dienā (kopējā dienas deva 5 mg) papildus jau lietotai metformīna devai.
French: L'administration concomitante de doses quotidiennes multiples de 10 mg de linagliptine avec 850 mg de chlorhydrate de metformine, un substrat du système OCT, n'a eu aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de la metformine chez les volontaires sains.
Latvian: Lietojot vienlaikus vairākas linagliptīna 10 mg dienas devas ar 850 mg metformīna hidrohlorīda, OKT substrāta, nozīmīgu ietekmi uz metformīna farmakokinētiku veseliem cilvēkiem nekonstatēja.
French: Placebo Linagliptine 5 mg une fois par jour
Latvian: 5 mg linaglip tīna vienreiz dienā
French: L'administration concomitante de doses quotidiennes multiples de 5 mg de linagliptine avec des doses multiples de 0,25 mg de digoxine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la digoxine chez les volontaires sains.
Latvian: Lietojot vienlaikus vairākas linagliptīna 5 mg dienas devas ar vairākām digoksīna 0,25 mg devām, ietekmi uz digoksīna farmakokinētiku veseliem cilvēkiem nekonstatēja.
French: Lors de la période d'observation globale de l'étude, des cas de pancréatite aiguë confirmés par un comité d'arbitrage ont été rapportés chez 0,3 % des patients recevant de la linagliptine et chez 0,1 % des patients recevant le placebo.
Latvian: Visā pētījuma novērošanas perioda laikā par apstiprinātu akūtu pankreatītu ziņoja 0,3 % pacientu linagliptīna lietotāju grupā un 0,1 % pacientu placebo lietotāju grupā.
French: Lorsque la linagliptine et la metformine ont été administrées en association avec un sulfamide hypoglycémiant, l'évènement indésirable le plus fréquemment rapporté a été l'hypoglycémie (linagliptine plus metformine plus sulfamide hypoglycémiant : 23,9 %, et 16,0 % avec un placebo plus metformine plus sulfamide hypoglycémiant).
Latvian: Lietojot linagliptīnu un metformīnu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, biežāk novērotā blakusparādība bija hipoglikēmija (23,9% grupā, kurā tika lietots linagliptīns + metformīns + sulfonilurīnvielas atvasinājums, un 16,0% grupā, kurā tika lietots placebo + metformīns + sulfonilurīnvielas atvasinājums).
French: Jentadueto est également disponible en flacons en plastique, avec un bouchon à vis en plastique et un gel de silice dessicant, contenant 14, 60 ou 180 comprimés pelliculés.
Latvian: Jentadueto ir pieejams arī plastmasas pudelēs ar plastmasas skrūvējamu vāciņu un silīcija gela mitruma uzsūcēju.
French: Flacon : conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Latvian: Pudele: Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē, lai pasargātu no mitruma.
French: Les concentrations résiduelles de linagliptine ont également été mesurées chez des patients âgés (âge ≥ 70 ans) diabétiques de type 2 dans une étude de phase III de 24 semaines.
Latvian: 24 nedēļas ilga III fāzes pētījuma laikā gados vecākiem pacientiem (vismaz 70 gadus veciem) ar 2. tipa cukura diabētu tika noteikta arī linagliptīna minimālā koncentrācija.
French: Il n'a pas été observé de modifications significatives de la pharmacocinétique de la linagliptine ou de la metformine après l'administration concomitante de doses répétées chez des volontaires sains et chez des patients.
Latvian: Vairāku linagliptīna un metformīna devu vienlaikus lietošana ne linagliptīna, ne metformīna farmakokinētiku veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem būtiski nemainīja.
French: hépatite (maladie du foie), réaction de la peau telle que rougeur de la peau (érythème).
Latvian: aknu darbības traucējumi, hepatīts (aknu darbības traucējumi), ādas reakcija, kas izpaužas kā apsārtums (eritēma).
French: Dans les études contrôlées versus placebo, plus de 1800 patients ont été traités à la dose thérapeutique de 2,5 mg de linagliptine deux fois par jour (ou son bioéquivalent de 5 mg de linagliptine une fois par jour) associée à la metformine pendant ≥ 12/24 semaines.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos ar terapeitisku linagliptīna 2,5 mg devu divreiz dienā (vai tā bioekvivalentu pa 5 mg linagliptīna vienreiz dienā) kombinācijā ar metformīnu ≥ 12/24 nedēļas ārstēja vairāk nekā 1800 pacientus.
French: le vandétanib, l'isavuconazole) peut diminuer l'élimination rénale de la metformine et ainsi induire une augmentation de la concentration plasmatique de la metformine.
Latvian: vandetanibu, izavukonazolu) var samazināt metformīna elimināciju caur nierēm un, tādējādi,
French: Acidose lactique très rare
Latvian: Laktacidoze ļoti reti
French: Comment se présente Jentadueto et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: Jentadueto ārējais izskats un iepakojums
French: La pharmacocinétique de la linagliptine a été généralement similaire chez les sujets sains et chez les patients atteints de diabète de type 2.
Latvian: Linagliptīna farmakokinētika veselām pētāmajām personām un 2. tipa cukura diabēta slimniekiem kopumā bija līdzīga.
French: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé rose clair, ovale, biconvexe, de 21,1 mm x 9,7 mm, portant le code "D2/1000" gravé sur une face et le logo du laboratoire sur l'autre.
Latvian: Ovāla, abpusēji izliekta, gaiši sārta apvalkotā tablete (21,1 mm x 9,7 mm) ar iespiedumu „D2/1000" vienā pusē un firmas logotipu otrā pusē.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous souhaitez allaiter durant le traitement par ce médicament.
Latvian: Ja šo zāļu lietošanas laikā vēlaties barot bērnu ar krūti, konsultējieties ar savu ārstu.
French: Pancréatite rare
Latvian: Pankreatīts reti
French: Comparativement au placebo en association avec la metformine plus l'insuline, la linagliptine en association avec la metformine plus l'insuline a entraîné des améliorations significatives de l'HbA1c dans ce sous-groupe, avec une diminution moyenne ajustée de -0,68 % (IC : -0,78 ; -0,57) par rapport à l'état initial (avec une HbA1c moyenne à l'état initial de 8,28 %).
Latvian: Linagliptīna un metformīna kombinācija ar insulīnu nodrošināja nozīmīgu HbA1c uzlabošanos šajā apakšgrupā, par -0,68% (TI: -0,78; -0,57) pielāgojot sākotnējo vērtību (vidējā sākotnējā HbA1c vērtība 8,28%), salīdzinājumā ar placebo un metformīna kombināciju ar insulīnu.
French: A partir d'une valeur initiale moyenne d'HbA1c de 7,8 %, la linagliptine a entraîné des améliorations significatives d'HbA1c (-0,64 % par rapport au placebo après 24 semaines).
Latvian: Salīdzinājumā ar vidējo sākotnējo HbA1c rādītāju (7,8%) linagliptīns nodrošināja nozīmīgu tās uzlabošanos (pēc 24 nedēļām salīdzinājumā ar placebo šīs izmaiņas bija -0,64%).
French: Les facteurs susceptibles d'augmenter le risque d'une acidose lactique (voir rubrique 4.4) doivent être évalués avant d'envisager l'initiation d'un traitement par la metformine chez les patients avec un DFG < 60 mL/min.
Latvian: Pirms Jentadueto uzsākšanas pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min, ir jāizvērtē laktacidozes riska faktori (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Après l'administration de doses répétées de 500 mg deux fois par jour pendant 7 jours à des enfants, la concentration plasmatique maximale (Cmax) et l'exposition systémique (ASC0-t) ont été réduites respectivement d'approximativement 33 % et 40 % par rapport aux adultes diabétiques ayant reçu des doses répétées de 500 mg deux fois par jour pendant 14 jours.
Latvian: (AUC0-t) bija samazinājusies par attiecīgi aptuveni 33% un 40%, salīdzinot ar pieaugušajiem diabēta slimniekiem, kuri saņēma atkārtotas 500 mg devas divreiz dienā 14 dienas.
French: ÉTUI ET ÉTIQUETTE - FLACON PEHD (17 ET 18 NE S'APPLIQUENT QU'À L'ÉTUI)
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE UN ETIĶETE - ABPE PUDELE (17.
French: Effet indésirable observé avec Jentadueto en association de à l'insuline.
Latvian: nevēlamā blakusparādība novērota, lietojot Jentadueto kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem nevēlamā blakusparādība novērota, lietojot Jentadueto kombinācijā ar insulīnu
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē, lai pasargātu no mitruma.
French: Le délai nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale a été allongé de 2 heures lorsque la metformine a été administrée en postprandial.
Latvian: Lietojot metformīnu pēc ēšanas, novēroja maksimālās koncentrācijas serumā sasniegšanas aizkavēšanos par 2 stundām.
French: Pour permettre les différentes posologies de metformine, Jentadueto est disponible aux dosages de 2,5 mg de linagliptine plus 850 mg de chlorhydrate de metformine et 2,5 mg de linagliptine plus 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
Latvian: Lai lietotu dažādas metformīna devas, Jentadueto ir pieejams pa 2,5 mg linagliptīna kopā ar 850 mg metformīna hidrohlorīda un 2,5 mg linagliptīna kopā ar 1000 mg metformīna hidrohlorīda.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
French: Les symptômes de l'acidose lactique ne sont pas spécifiques ; il peut s'agir d'une sensation de malaise ou de nausées, de vomissements, de maux de ventre avec crampes musculaires, d'une sensation générale de malaise accompagnée d'une fatigue intense et de difficultés à respirer.
Latvian: Laktacidozes simptomi ir nespecifiski (piemēram, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā (ar muskuļu krampjiem), slikta vispārējā pašsajūta (izteikts nogurums) un apgrūtināta elpošana).
French: peu fréquent
Latvian: Nieze retāk
French: Tableau 2 Effets indésirables rapportés chez les patients ayant reçu la linagliptine + metformine seuls (en monothérapie ou en association) ou en complément des autres traitements antidiabétiques lors d'essais cliniques et depuis la commercialisation Classe de système d'organe Effet indésirable
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pacientiem, kuri ir saņēmuši tikai linagliptīnu un metformīnu (kā atsevišķas sastāvdaļas vai kombināciju) vai linagliptīnu un metformīnu papildus citām pretdiabēta terapijām klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas lietošanas laikā.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimés pelliculés Jentadueto 2,5 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Jentadueto 2,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Jentadueto 2,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
French: Chaque comprimé pelliculé de Jentadueto 2,5 mg/850 mg contient 2,5 mg de linagliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine.
Latvian: Katra Jentadueto 2,5 mg/850 mg apvalkotā tablete satur 2,5 mg linagliptīna un 850 mg metformīna hidrohlorīda.
French: Flacon Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Latvian: Pudele Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē, lai pasargātu no mitruma.
French: La metformine est disponible dans l'UE depuis les années 1950.
Latvian: Metformīns ir pieejams ES kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
French: Jentadueto est pris deux fois par jour.
Latvian: Jentadueto lieto divas reizes dienā.
French: L'EPAR complet relatif à Jentadueto est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Jentadueto EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Jentadueto.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Jentadueto.
French: La linagliptine est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous le nom de spécialité Trajenta depuis 2011.
Latvian: Linagliptīns ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Trajenta kopš 2011. gada.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Jentadueto, le 20 juillet 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 20. jūlijā izsniedza Jentadueto reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Jentadueto n'est pas indiqué chez les patients présentant:
Latvian: Jentadueto nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jentadueto?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Jentadueto lietošanu?
French: Concernant les effets indésirables, le comité a considéré qu'en général, les risques observés n'étaient que légèrement supérieurs à ceux observés avec le placebo.
Latvian: Attiecībā uz blakusparādībām, Komiteja uzskatīja, ka kopumā novērotais risks nedaudz pārsniedz placebo gadījumā novēroto risku.
French: Le CHMP a noté que des associations à doses fixes peuvent augmenter la probabilité que les patients prennent leur médicament correctement.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka fiksētu devu kombinācijas varētu palielināt varbūtību pacientiem savas zāles lietot pareizi.
French: Le dosage du comprimé à utiliser dépend de la dose des autres médicaments pour le diabète que le patient prenait auparavant.
Latvian: Lietojamās tabletes stiprums ir atkarīgs no citu diabēta zāļu devas, ko pacients lietojis iepriekš.
French: Autres informations relatives à Jentadueto:
Latvian: Cita informācija par Jentadueto
French: La linagliptine est un inhibiteur de la dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4).
Latvian: Linagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP 4) inhibitors.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Jentadueto est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Jentadueto lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
French: • une acidocétose diabétique ou un pré-coma diabétique (des complications dangereuses du diabète);
Latvian: • diabētiskā ketoacidoze vai stāvoklis pirms diabētiskās komas (bīstamas diabēta komplikācijas);
French: Il est utilisé en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique dans les cas suivants:
Latvian: To lieto papildus diētai un fiziskām aktivitātēm šādā veidā:
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (2,5 mg/850 mg et 2,5 mg/1 000 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (2,5 mg/850 mg un 2,5 mg/1000 mg).
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Jentadueto sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka Jentadueto ieguvumi pārsniedz to izraisīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Jentadueto, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Jentadueto zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation des taux sanguins d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c) après 24 semaines de traitement.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma radītājs bija par glikēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētas vielas līmeņa pārmaiņas asinīs pēc 24 ārstēšanas nedēļām.
French: Son mécanisme d'action consiste à bloquer la dégradation des hormones «incrétines» dans l'organisme.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot "inkretīnu" hormonu sadalīšanos organismā.
French: Pourquoi Jentadueto a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Jentadueto tika apstiprinātas?
French: Jentadueto linagliptine/chlorhydrate de metformine
Latvian: Jentadueto linagliptīns/metformīna hidrohlorīds
French: • - chez les patients qui prennent déjà une association de linagliptine et de metformine sous la forme de comprimés séparés;
Latvian: • - pacientiem, kuri jau lieto linagliptīna un metformīna kombināciju atsevišķi kā tabletes;
French: • un trouble de la santé pouvant entraîner une réduction de l'alimentation en oxygène des tissus corporels (comme chez les patients traités pour une aggravation de l'insuffisance cardiaque, les patients ayant eu une attaque cardiaque récemment, les patients ayant des problèmes respiratoires ou connaissant une baisse importante de la pression sanguine);
Latvian: • slimība, kuras rezultātā var samazināties skābekļa piegāde organisma audos (piemēram pacientiem, kuriem tiek ārstēta sirds nepietiekamības saasināšanās, kuri nesen ir piedzīvojuši trieku, kuriem ir elpošanas traucējumi vai kuriem strauji pazeminās asinsspiediens;
French: L'étude visait à comparer les effets de l'ajout de la linagliptine à la metformine de ces deux manières, étant donné que la metformine doit être prise au moins deux fois par jour.
Latvian: Pētījumā salīdzināja efektivitāti linagliptīna pievienošanai metformīnam šādos veidos, jo metformīns ir jālieto vismaz divas reizes dienā.
French: • une insuffisance hépatique, ou des problèmes d'alcoolisme ou d'intoxication alcoolique.
Latvian: • aknu darbības traucējumi, alkoholisms vai alkohola izraisīta intoksikācija.
French: Si Jentadueto est pris en association avec une sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, il peut être nécessaire de diminuer les doses de ces médicaments pour éviter une hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
Latvian: Ja Jentadueto lieto kopā ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, šo zāļu devu var būt nepieciešams samazināt, lai izvairītos no hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Jentadueto, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Jentadueto pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: La linagliptine n'a pas d'effet lorsque le taux de glucose dans le sang est faible.
Latvian: Linagliptīns nedarbojas, kad glikozes līmenis asinīs ir zems.
French: • - en association avec une sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline (un autre type de médicament pour le diabète) chez les patients insuffisamment contrôlés par ce médicament et la metformine.
Latvian: • - kombinācijā ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu (vēl vienu diabēta zāļu veidu) pacientiem, kuriem nav apmierinošas kontroles, lietojot šīs zāles un metformīnu.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Jentadueto.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Jentadueto lietošanu.