FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Elfogadott, hogy egy enzim induktort szedő nő ideális esetben olyan módszert alkalmazna, amelyet nem befolyásol a gyógyszerkölcsönhatás; valójában ezeknek a nőknek valószínűleg nem lenne szükségük sürgősségi fogamzásgátlóra.
Lithuanian: Pritariama, kad idealiu atveju fermentų induktorių vartojanti moteris turėtų naudoti tokią kontracepcijos priemonę, kuriai tokia sąveika neturėtų įtakos; mažai tikėtina, kad tokia moteriai prireiks EHSKP.
Hungarian: Ellenben a kétszeres dózis túlkompenzálhatja a kevésbé erős enzim induktorok hatásait.
Lithuanian: Priešingai, dviguba LNG dozė gali per stipriai kompensuoti ne tokių stiprių fermentų induktorių poveikį.
Hungarian: Végül az alkalmazott adagolási rend1 a Levonelle esetében korábban jóváhagyott adagolás volt, amelyet egyszeri 1500 µg dózisra módosítottak, miután igazolták, hogy az AUC0-∞ azonos expozíciót eredményezett, és hogy nem volt különbség a 2 x 750 µg LNG (12 óra időeltéréssel) és az egyszeri dózisban alkalmazott, 1500 µg LNG tabletta hatásossága, illetve biztonságossága között.
Lithuanian: Galiausiai, atliekant tyrimą, buvo taikomas1 anksčiau patvirtintas Levonelle dozavimo režimas, kuris iš dalies pakeistas, skiriant vieną 1500 µg dozę, nustačius, kad esant AUC0-∞, ekspozicija yra tapati ir kad LNG 2X750 µg tablečių (vartojamų 12 valandų intervalu) ir sykiu išgeriamos 1500 µg dozės veiksmingumas arba saugumas yra vienodas.
Hungarian: A válaszok kiemelték az LNG sürgősségi fogamzásgátlókkal történő gyógyszer-kölcsönhatásokkal kapcsolatos ismeretek alacsony szintjét is, amely aláhúzta a jelen felülvizsgálat kimeneteléről szóló, proaktív nemzeti tájékoztatás szükségességét.
Lithuanian: Atsakymai taip pat išryškino tai, kad apie sąveika su LNG EHSKP žino mažai žmonių, todėl būtina nacionaliniu lygmeniu aktyviai informuoti apie šios peržiūros rezultatus.
Hungarian: Egy kisméretű vizsgálat (n=58 nő, keresztezett elrendezést használva) hasonlónak találta a 750 és 1500 µg LNG hatásosságát végpontként az ovuláció megszakítását alkalmazva3, amikor az LNG-t a follikuláris fázisban, vagyis az ovuláció előtt szedték be.
Lithuanian: Atlikus vieną nedidelį tyrimą (n=58 moterys, pereinamojo tyrimo modelis), nustatyta, kad LNG 750 ir 1500 µg dozių veiksmingumas yra panašus; šio tyrimo metu ovuliacijos nutraukimas buvo pasirinktas kaip vertinamoji baigtis3, o kraujas dėl LNG paimtas folikulinėje fazėje, t. y.
Hungarian: Az aluljelentés okai ismeretlenek, azonban lehet az egyéb fogamzásgátlókhoz képest alacsonyabb hatásosságra vonatkozó elvárások következménye.
Lithuanian: Kodėl apie tuos atvejus nepranešta, nežinoma, bet gali būti, jog tikėtasi, kad šis vaistas gali būti ne toks veiksmingas kaip kiti kontraceptikai.
Hungarian: Nevezetesen az efavirenzet alkalmazók között 3 nem tervezett terhesség fordult elő az LNG implantátumokkal végzett, 48 hetes vizsgálatban, és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának fogamzásgátlási sikertelenségi adatbázisában 6 forgalomba hozatal utáni jelentés szerepel az orbáncfű, egy másik enzim induktor alkalmazásával kapcsolatban.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad atliekant 48 savaičių trukmės tyrimą su LNG implantais, buvo nustatyti 3 nepageidaujamo nėštumo atvejai, o rinkodaros leidimo turėtojas savo duomenų apie nesėkmingos kontracepcijos atvejus bazėje turi 6 poregistracinius pranešimus, kai kartu su kontraceptikais buvo vartojamas kitas fermentų induktorius, jonažolė.
Hungarian: Ugyanakkor a 14 napos orbáncfűkezelést követő vizsgálatok hasonló, több mint 50%-os csökkenést találtak a CYP 3A4 aktivitás próbájaként használt midazolam vagy alprazolam AUC értékében.
Lithuanian: Tačiau tyrimai, kurie buvo atlikti po 14 dienų trukmės gydymo jonažolėmis, parodė, kad midazolamo ar alprazolamo, kurie buvo naudojami CYP 3A4 aktyvumui įvertinti, AUC sumažėjo panašiai, t. y.
Hungarian: Korlátozottak az adatok arra vonatkozóan is, hogy az alacsonyabb LNG szint hatásos lehet-e sürgősségi fogamzásgátlás céljára.
Lithuanian: Taip pat esama negausių duomenų apie tai, ar mažesnė LNG koncentracija būtų veiksminga vartojant EHSKP.
Hungarian: Az LNG tartalmú fogamzásgátlók nem sürgősségi formái esetében úgy vélik, hogy az alacsonyabb plazmaszintből eredően csökkent hatásosság a terhesség magasabb kockázatához vezet.
Lithuanian: Kalbant apie neskubiosios kontracepcijos vaistus su LNG, dėl sumažėjusios vaisto koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjęs vaisto veiksmingumas lemia didesnę nėštumo riziką.
Hungarian: Jelenleg nem ismert az LNG sürgősségi fogamzásgátlók minimálisan hatásos dózisa.
Lithuanian: Šiuo metu mažiausia veiksminga LNH EHSKP dozė nežinoma.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján az LNG sürgősségi fogamzásgátló kétszeres dózisának használatát javasolták a készítmény alkalmazási előírásában jelenleg felsorolt enzim induktorokkal történő kezelés alatt, és annak befejezését követően 4 hétig.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus duomenis, pasiūlyta vartojant fermentų reduktorius, kurie šiuo metu išvardyti šio preparato preparato charakteristikų santraukoje, ir 4 savaites po gydymo jais nutraukimo vartoti dvigubą LNG EHSKP dozę.
Hungarian: (i) A plazma szint csökkenése az efavirenz és egyéb enzim induktorok alkalmazása kapcsán Carten et al.
Lithuanian: (i) Sumažėjusi LNG koncentracija plazmoje vartojant efavirenzą ir kitus fermentų induktorius
Hungarian: Így a kevésbé erős enzim induktorok túlkompenzálásával kapcsolatos biztonságossági aggályok is valószínűtlennek tűnnek.
Lithuanian: Todėl atrodo, kad nerimauti dėl LNG saugumo, jei būtų pernelyg stipriai kompensuotas ne tokių stiprių fermentų inhibitorių poveikis, taip pat neverta.
Hungarian: Az Egyesült Királyság, mint referencia-tagállam, 2015. október 1-jén beterjesztést kezdeményezett az 1234/2008/EK bizottsági rendelet 13. cikkének (2) bekezdése alapján.
Lithuanian: spalio 1 d. referencinė valstybė narė Jungtinė Karalystė (JK) pradėjo Komisijos reglamento (EB) Nr.
Hungarian: A CHMP aggályokat vetett fel a vény nélküli ellátással kapcsolatos gyógyszerelési hibák lehetőségét illetően (vagyis a célzott betegek nem alkalmazzák a kétszeres dózist, mert nem tudnak arról).
Lithuanian: CHMP iškilo abejonių dėl galimų gydymo klaidų, susijusių su be recepto gautais vaistais (t.
Hungarian: A sürgősségi fogamzásgátlás esetén az LNG minimálisan hatásos dózisát nem határozták meg, azonban fontos, hogy megőrizzék a fogamzásgátlásra vonatkozó hatásossági tűréshatárokat az enzim induktorokat alkalmazók esetén.
Lithuanian: Mažiausia veiksminga LNG dozė, kai vaistas vartojamas skubiosios kontracepcijos tikslais, nenustatyta, bet svarbu išlaikyti kontraceptinio veiksmingumo fermentų induktorius vartojančioms pacientėms ribas.
Hungarian: Továbbá, ami az LNG tartalmú fogamzásgátlás egyéb formáit illeti, a megfigyelések alapján csökkent fogamzásgátló hatás következetes mintája jelenik meg, áttöréses vérzés vagy ovuláció, illetve terhességek szempontjából az egyidejű enzim induktor alkalmazás során a csökkent plazma LNG szint kapcsán.
Lithuanian: Be to, kalbant apie kitų formų kontraceptinius vaistus su LNG, išryškėja nuoseklūs mažesnį kontraceptinį veiksmingumą patvirtinantys duomenys - pagal protrūkinio kraujavimo ar ovuliacijos atvejus, arba pagal nėštumo atvejus, kurie nustatyti sumažėjus LNG koncentracijai kraujo plazmoje, kai kartu buvo vartojami fermentų induktoriai.
Hungarian: Ugyanakkor ebben az esetben az LNG expozíció kisebb lenne, mint egy olyan nőnél, aki kétszeres dózist (vagyis 3 mg LNG-t) vesz be, de nem alkalmaz egyidejű enzim induktort.
Lithuanian: Vis dėlto šiuo atveju LNG ekspozicija būtų mažesnė, nei vartojant dvigubą dozę (t. y.
Hungarian: A Cu-IUD-ket a védekezés nélküli szexuális együttlétet követően legfeljebb 5 napig lehet alkalmazni, azonban ez nem feltétlenül opció minden nő számára orvosi indokból (például kilökődés vagy perforáció a közelmúltban, visszatérő hüvelyi fertőzések, valamint a vérzés fokozott kockázata nemkívánatos a HIV nőbetegek esetén), hozzáférési problémák miatt (megfelelően szakképzett egészségügyi szakemberek elérhetőségének hiánya), illetve személyes döntés miatt (például a védekezés nélküli szexuális együttlét időpontjában hosszú távú kapcsolat nélküli nők számára).
Lithuanian: , dėl neseniai iškritusios spiralės arba dėl perforacijos, pasikartojančių makšties infekcijų, o ŽIV infekuotoms pacientėms, padidėjusi kraujavimo rizika yra nepageidaujama), dėl prieinamumo problemų (nesant kvalifikuotų sveikatos priežiūros specialistų) arba dėl asmeninio pasirinkimo (pvz., NLS metu moteris nebuvo užmezgusi ilgalaikių santykių).
Hungarian: • A bizottság figyelembe vette a fogyasztókkal, betegekkel és egészségügyi szakemberekkel folytatott írásos konzultációt is, mielőtt a kísérőiratok megegyezés szerinti módosításait javasolta.
Lithuanian: • prieš rekomenduodamas padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimus, dėl kurių buvo sutarta, komitetas taip pat atsižvelgė į rašytines konsultacijas su vartotojais, pacientais ir sveikatos priežiūros specialistais;
Hungarian: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 pages az LNG-t fogamzásgátló implantátum útján alkalmazták az efavirenzet szedők esetében az olyan HIVpozitív nőkhöz képest, akik még nem igényelnek antiretrovirális terápiát.
Lithuanian: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 pages kraujo plazmoje buvo panašiai mažesnė.
Hungarian: Egy második vizsgálatban összesen 4631 nő esetében a 400 µg-ig terjedő LNG dózisok fogamzásgátló hatékonyságát tanulmányozták, amikor a készítményt a védekezés nélküli szexuális együttlét után 3 órával vették be.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, buvo vertinamas iki 400 µg LNG dozių kontraceptinis veiksmingumas; praėjus 3 valandoms po NLS, vaistą išgėrė iš viso 4631 moteris.
Hungarian: Bár a vizsgálatot nem az enzim induktorokkal összefüggésben végezték, ez azt sugallja, hogy akár 3 mg LNG-ig megmarad a Cmax linearitása.
Lithuanian: Nors šis tyrimas nebuvo susijęs su fermentų induktoriais, jo duomenys leidžia manyti, jog tiesinė Cmax priklausomybė išlaikoma tik kai vartojama ne didesnė kaip 3 mg LNG dozė.
Hungarian: A nőknek szóló javaslat része a dózismódosítás, hogy ellensúlyozzák a csökkent plazma LNG szintet, amikor EFV-t és más enzim induktor gyógyszereket alkalmaznak.
Lithuanian: Dalis šios moterims skirtos informacijos susijusi su dozės pakoregavimu reaguojant į LNG koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimą, kai vartojamas efavirenzas ir kiti fermentų aktyvumą skatinantys vaistai.
Hungarian: A CHMP elismerte a CYP 3A4 enzim induktorok egyidejű alkalmazása esetén az LNG tartalmú fogamzásgátlók hatásosságának hiányával kapcsolatos, korlátozott klinikai adatokat, amelyek alapján a sürgősségi fogamzásgátlás során a csökkent plazma LNG szint klinikai jelentőségét kell megítélni.
Lithuanian: CHMP susipažino su negausiais klinikinių tyrimų duomenimis, susijusiais su kontraceptikų, kurių sudėtyje yra LNG, neveiksmingumu, kai kartu vartojami CYP 3A4 fermentų induktoriai; pagal juos vertintas klinikinis sumažėjusios LNG koncentracijos kraujo plazmoje reikšmingumas, kai vartojama EHSKP.
Hungarian: Összességében a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Levonelle 1500 µg és kapcsolódó gyógyszerek előny-kockázat profilja kedvező marad a kísérőiratok megegyezés szerinti módosításai mellett.
Lithuanian: Apskritai, komitetas priėjo prie išvados, kad Levonelle 1500 µg ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, tačiau turi būti padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát kísérőiratai a fokozott metabolizmus miatt az egyidejű enzim induktor szedése alatt az alkalmazás kerülését javasolják.
Lithuanian: Ulipristalo acetato preparato informaciniuose dokumentuose patariama dėl pagreitėjusio metabolizmo tuo pat metu nevartoti fermentų induktorių.
Hungarian: Bár az LNG sürgősségi fogamzásgátlókkal kapcsolatban az enzim induktorok egyidejű alkalmazása alatt a fogamzásgátlás sikertelenségéről beszámoló gyógyszer-mellékhatás jelentések száma kicsi, és egyik sem specifikusan az efavirenzzel kapcsolatos, ez valószínűleg általánosságban a hatásosság csökkenésének jelentős aluljelentéséhez kapcsolódik, ha az LNG sürgősségi fogamzásgátlók várható fogamzásgátlási sikertelenségi arányait és a széleskörű alkalmazást vesszük figyelembe.
Lithuanian: Nors kartu su LNG EHSKP vartojant fermentų induktorius, buvo gauti tik keli su nesėkmingos kontracepcijos atvejais susiję pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą (NRV) ir nebuvo pranešta apie nė vieną su efavirenzu susijusią NRV, atsižvelgiant į numatytus didelius nesėkmingos kontracepcijos rodiklius ir plačiai paplitusį LNG EHSKP vartojimą, tikėtina, kad apskritai nebuvo pranešta apie gerokai daugiau nesėkmingos kontracepcijos atvejų.
Hungarian: Ez fontos, mivel az LNG sürgősségi fogamzásgátlók fogamzásgátló hatékonysága a védekezés nélküli együttlét óta eltelt idő előrehaladtával csökken: a 24 órán belüli 95%-ról 58%-ra, ha 48-72 óra között kezdik meg.
Lithuanian: Tai svarbu, nes kontraceptinis LNG EHSKP veiksmingumas ilgėjant laikui po NLS mažėja: nuo 95 proc.
Hungarian: 1 Carten ML, Kiser JJ, Kwara A, Mawhinney S, Cu-Uvin S. (2012) Pharmacokinetic Interactions between the Hormonal Emergency Contraception, Levonorgestrel (Plan B), and Efavirenz.
Lithuanian: (2012) Pharmacokinetic Interactions between the Hormonal Emergency Contraception, Levonorgestrel (Plan B), and Efavirenz.
Hungarian: A fentiek tekintetében a PRAC úgy véli, hogy a Levonelle 1500 µg és kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja kedvező marad a kísérőiratok megegyezés szerinti módosításai mellett.
Lithuanian: atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, komitetas laikosi nuomonės, jog Levonelle 1500 µg ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, tačiau turi būti padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Hungarian: Úgy vélik, hogy specifikus képzésre nincs szükség az egészségügyi szakemberek részére, inkább az egészségügyi szakembereknek szóló levelet kell megfogalmazni, hogy hangsúlyozzák a felírási javaslat módosítását.
Lithuanian: Manoma, kad sveikatos priežiūros specialistams nebūtini specialūs mokymai, tačiau reikėtų išplatinti pranešimą sveikatos priežiūros specialistams (DHPC), siekiant atkreipti jų dėmesį į informacijos apie vaisto skyrimo tvarką pokyčius. Šiuo tikslu CHMP rekomendavo nacionalinėms kompetentingoms institucijoms išdėstyti preparato charakteristikų santraukos pakeitimus ir pokyčių priežastis ir įprastomis ryšių priemonėmis informuoti apie juos sveikatos priežiūros specialistus.
Hungarian: Ez azt mutatta, hogy a lehetséges felhasználók többsége a nyújtott tájékoztatás alapján képes volt helyesen azonosítani, hogy mikor lenne megfelelő az egyszeri adag és mikor a kétszeres adag alkalmazása az egyidejűleg vagy megelőzően bevett, kölcsönhatást okozó gyógyszerek miatt, illetve mikor fordulnának egészségügyi szakemberhez.
Lithuanian: Siekiant įvertinti šios preparato informaciniuose dokumentuose pateiktos informacijos veiksmingumą ir suprantamumą, buvo surengtos konsultacijos su pacientų ir vartotojų grupėmis bei atitinkamais sveikatos priežiūros specialistais, ir atsakymų gauta iš visos ES. Jie patvirtino, kad dauguma potencialių vartotojų iš pateiktos informacijos teisingai suprastų, kokiais atvejais reikėtų vartoti vieną vaisto dozę, o kada reikėtų vartoti dvigubą dozę dėl to, kad kartu vartoja arba neseniai vartojo vaistų, kurie gali sąveikauti su LNG, arba pasikonsultuotų su sveikatos priežiūros specialistu.
Hungarian: Ez alapján az LNG sürgősségi fogamzásgátló kétszeres dózisa javasolt az EFV alkalmazók és minden más enzim induktor esetében.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenims, efavirenzo ir visų kitų fermentų induktorių vartotojams rekomenduojama vartoti dvigubą LNG EHSKP dozę.
Hungarian: Továbbá a kombinált hormonális fogamzásgátlók LNG komponense expozíciójának csökkenését figyelték meg számos enzim induktor alkalmazása kapcsán: az LNG AUC 36-47%-kal csökkent oxkarbazepin, 40-46%-kal karbamazepin, 42%-kal fenitoin, 37%-kal eszlikarbazepin, 40%-kal pedig perampanel esetében.
Lithuanian: Be to, pastebėta, kad kartu vartojant kai kuriuos fermentų induktorius, sudėtinių hormoninių kontraceptikų sudėtyje esančio LNG ekspozicija sumažėja: vartojant su okskarbazepinu, LNG AUC sumažėjo 36 proc.
Hungarian: 1103 Budapest Hungary
Lithuanian: 1103 Budapest
Hungarian: I. melléklet Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Hungarian: Csehország Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: Čekijos Respublika Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Svédország Medimpex UK LTD 127 Shirland road, W9 2EP London,
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Medimpex UK LTD 127 Shirland road,
Hungarian: A 2008/1234/EK rendelet 13. cikke értelmében lefolytatott eljárás eredménye
Lithuanian: 1234/2008 13 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Hungarian: A vállalat el kívánta ismertetni ezt a módosítást Ausztriában, Belgiumban, Csehországban, Dániában, Észtországban, Franciaországban, Németországban, Görögországban, Írországban, Olaszországban, Litvániában, Luxemburgban, Hollandiában, Norvégiában, Lengyelországban, Portugáliában, Spanyolországban és Svédországban.
Lithuanian: Bendrovė norėjo, kad šis pakeitimas buvo pripažintas Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Ispanijoje ir Švedijoje.
Hungarian: Minél rövidebb időn belül alkalmazzák a védekezés nélküli szexuális együttlét után, annál hatásosabb.
Lithuanian: Kuo greičiau po nesaugių lytinių santykių šis preparatas išgeriamas, tuo jis veiksmingesnis.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Richter Gedeon Plc forgalmazza.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Gedeon Richter Plc.".
Hungarian: Miért végezték el a Levonelle felülvizsgálatát?
Lithuanian: Kodėl Levonelle buvo peržiūrėtas?
Hungarian: 2014. szeptember 17-én a
Lithuanian: rugsėjo 17 d.
Hungarian: A legtöbb EU-tagállamban a Levonelle és kapcsolódó nevek recept nélkül kaphatóak.
Lithuanian: Daugumoje ES valstybių narių Levonelle ir susijusių pavadinimų vaistų galima įsigyti be recepto.
Hungarian: 2015. október 1-jén az Egyesült Királyság az ügyet a CHMP elé terjesztette döntőbírósági eljárás céljából.
Lithuanian: spalio 1 d. JK perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
Hungarian: Mi a Levonelle?
Lithuanian: Kas yra Levonelle?
Hungarian: Visszajelzést kértek betegektől és az érintett egészségügyi szakemberektől az afelől való megbizonyosodás érdekében, hogy a nők a számukra nyújtott információ alapján meg tudják határozni, hogy mikor kell az egyszeres adag helyett kétszeres adag gyógyszert bevenni.
Lithuanian: Pacientų ir atitinkamų sveikatos priežiūros specialistų buvo paprašyta pateikti savo atsiliepimus, siekiant įsitikinti, kad moterys gali, remdamosi pateikta informacija, nustatyti, kokiais atvejais vietoj vienos dozės joms reikėtų vartoti dvigubą vaisto dozę.
Hungarian: Bár a felülvizsgálat nem terjedt ki a 750 mikrogrammos Levonelle tablettára, a CHMP hasonló módosítások megfontolását javasolta ezen gyógyszerekre vonatkozóan.
Lithuanian: Nors į peržiūros procedūrą nebuvo įtrauktos Levonelle 750 mikrogramų tabletės, CHMP rekomendavo apsvarstyti galimybę įgyvendinti panašius pakeitimus ir šių vaistų informaciniuose dokumentuose.
Hungarian: További aggályok szerint a Levonelle több tagállamban recept nélkül kapható, így bármilyen új ajánlás közzététele gyógyszerelési hibákhoz vezethet, mivel nem feltétlenül történik minden esetben egészségügyi szakemberrel való konzultáció a gyógyszer bevételét megelőzően.
Lithuanian: Be to, susirūpinta, kad kadangi daugelyje ES valstybių narių Levonelle galima įsigyti be recepto, paskelbta nauja rekomendacija gali paskatinti gydymo klaidas, nes prieš vartodamos šį vaistą, moterys ne visais atvejais gali turėti galimybę pasitarti su sveikatos priežiūros specialistu.
Hungarian: Az Európai Bizottság EU-szerte jogilag kötelező érvényű döntést hozott a CHMP Levonelle-re vonatkozó ajánlásainak végrehajtása céljából 2016.08.01-n.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė visoje ES teisiškai privalomą sprendimą įgyvendinti CHMP rekomendacijas dėl Levonelle.
Hungarian: Egy, 1500 mikrogramm levonorgesztrelt tartalmazó tabletta, illetve két, egyenként 750 mikrogramm levonorgesztrelt tartalmazó tabletta formájában forgalmazzák.
Lithuanian: Jis tiekiamas kaip viena tabletė, kurioje yra 1 500 mikrogramų levonorgestrelio, arba kaip dvi tabletės, kurių kiekvienoje yra 750 mikrogramų levonorgestrelio.
Hungarian: Nem várható a mellékhatások kockázatának emelkedése a magasabb dózis miatt.
Lithuanian: Manoma, kad didesnė vaisto dozė neturėtų kelti didesnės šalutinio poveikio rizikos.
Hungarian: Ez a felülvizsgálat csak az 1500 mikrogrammos tablettára vonatkozik.
Lithuanian: Į šią peržiūros procedūrą buvo įtrauktos tik 1500 mikrogramų tabletės.
Hungarian: Bár a tagállamok egyetértettek abban, hogy az efavirenz kölcsönhatásba lép a levonorgesztrellel, valamint, hogy ezt az információt fel kell tüntetni a kísérőiratokban, a tagállamok nem jutottak megegyezésre abban, hogy hogyan kell ezt a kölcsönhatást kezelni, valamint, hogy szükségesek-e konkrét ajánlások, például dózismódosítás a Levonelle-t efavirenzzel vagy egyéb levonorgesztrelszintet csökkentő gyógyszerrel egy időben szedő nők esetében.
Lithuanian: Nors valstybės narės sutarė, kad efavirenzas sąveikauja su levonorgestreliu ir kad ši informacija turėtų būti įtraukta į preparato informacinius dokumentus, valstybėms narėms nepavyko susitarti, kaip šią sąveiką reikėtų kontroliuoti ir ar nereikėtų pateikti konkrečių rekomendacijų, pvz., pakoreguoti vaisto dozę, kai Levonelle vartojamas tuo pat metu, kai vartojamas efavirenzas ar kiti vaistai, kurie taip pat mažina levonorgestrelio koncentraciją.
Hungarian: A Levonelle levonorgesztrelt tartalmaz, amely főként az ovuláció megelőzése vagy késleltetése révén hat.
Lithuanian: Levonelle sudėtyje yra levonorgestrelio, kuris veikdamas iš esmės neleidžia įvykti ovuliacijai arba ją sulaiko.
Hungarian: 2016. május 26-án az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a Levonelle sürgősségi fogamzásgátló (levonorgesztrel, 1500 mikrogramm tabletta) és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė skubiosios kontracepcijos preparato Levonelle (levonorgestrelio, 1500 mikrogramų tablečių) ir susijusių pavadinimų peržiūrą.
Hungarian: Ugyanakkor amennyiben ez nem lehetséges, a CHMP véleménye szerint a Levonelle kétszeres dózisa, 1500 helyett 3000 mikrogramm ajánlott a levonorgesztrel vérszintjében bekövetkezett csökkenés kompenzálására.
Lithuanian: Tačiau, jeigu pacientė negali naudoti tokios priemonės, CHMP laikėsi nuomonės, jog reikėtų rekomenduoti Levonelle 1500 mikrogramų dozę padvigubinti iki 3000 mikrogramų sumažėjusiai levonorgestrelio koncentracijai kraujyje kompensuoti.
Hungarian: Ez a Levonelle fogamzást gátló hatásának csökkenésével járhat.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad kontraceptinis Levonelle poveikis sumažėja.
Hungarian: A Levonelle egy sürgősségi fogamzásgátló, amelyet a nem kívánt terhesség megelőzésére alkalmaznak a védekezés nélküli együttlétet vagy a fogamzásgátló módszer sikertelenségét követő 72 órán (3 napon) belül.
Lithuanian: Levonelle - tai skubiosios kontracepcijos preparatas, kuris vartojamas praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms (3 paroms) po nesaugių lytinių santykių arba po to, kai netinkamai panaudojama kontracepcijos priemonė, siekiant išvengti neplanuoto nėštumo.
Hungarian: A CYP3A4 májenzim aktivitását növelő gyógyszerekkel való interakcióról, valamint a kombinált hormonális fogamzásgátlókról szóló adatok alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az ezen gyógyszerek és a Levonelle között létrejövő kölcsönhatások megakadályozhatják a Levonelle hatásának kifejtését, és a fogamzásgátlás sikertelenségéhez vezethetnek.
Lithuanian: Remdamasis duomenimis apie sąveiką su šiais vaistais, kurių visi didina kepenų fermentų CYP3A4 aktyvumą, taip pat duomenimis apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus, CHMP priėjo prie išvados, kad dėl šių vaistų ir Levonelle sąveikos Levonelle gali nesuveikti ir pacientės gali pastoti.