FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De skal anvende passende antikonceptionsmidler under behandlingen og i mindst seks måneder efter den sidste dosis LITAK.
Lithuanian: Gydymo LITAK metu ir paskui bent 6 mėnesius po paskutinės suvartotos jo dozės būtina naudotis tinkamomis kontracepcijos priemonėmis.
Danish: Alvorlige bivirkninger som ileus, alvorlig leversvigt, nyresvigt, hjertesvigt, atrieflimren, hjertedekompensation, apopleksi, neurologiske forstyrrelser af tale og ved synken, tumorlysesyndrom med akut nyresvigt, transfusionsrelateret graft-versus-host sygdom, Stevens-Johnson-syndrom/Lyell-syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), hæmolytisk anæmi, hypereosinofili (med erythematøst hududslæt, pruritus og ansigtsødem) er sjældne.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos, pvz., žarnų nepraeinamumas, sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, inkstų ar širdies nepakankamumas, prieširdžių virpėjimas, širdies dekompensacija, insultas, dėl nervų sistemos pažeidimo atsiradęs kalbos ir rijimo sutrikimas, auglio irimo sindromas, susijęs su ūminiu inkstų funkcijos nepakankamumu, su transfuzija susijusi „transplantanto prieš šeimininką" liga, Stivenso-Džonsono sindromas, Lajelio sindromas (toksinė epidermolizė), hemolizinė anemija, hipereozinofilija, pasireiškianti kartu su eriteminiu odos išbėrimu, niežuliu ir veido edema, atsiranda retai.
Danish: Samtidig brug af andre myelosuppressive lægemidler.
Lithuanian: Kitų mieloidinio audinio funkciją slopinančių vaistinių preparatų vartojimas.
Danish: 10 ml type I glas hætteglas med gummiprop (bromobutyl) og flip-off aluminiumslåg .
Lithuanian: 10 ml stiklo (I tipo) flakonas, užkimštas guminiu (bromobutilo) kamščiu, kuris uždengtas nuplėšiamuoju aliumininiu dangteliu.
Danish: Cladribin er moderat akut toksisk for mus, med en LD50 på 150 mg/kg ved intraperitoneal indgivelse.
Lithuanian: Kladribino ūminis toksinis poveikis pelėms yra vidutinio stiprumo: į pilvaplėvės ertmę suleisto preparato LD50 yra 150 mg/kg kūno svorio.
Danish: Ofte observerede symptomer efter overdosis er kvalme, opkastning, diarré, alvolig knoglemarvsdepression (herunder anæmi, trombocytopeni, leukopeni og agranulocytose), akut nyresvigt såvel som irreversibel neurologisk toksicitet (paraparese/quadriparese), Guillain-Barré-syndrom og Brown-Séquard-syndrom.
Lithuanian: Dažnai stebėti perdozavimo požymiai yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, didelis kaulų čiulpų funkcijos slopinimas (įskaitant anemiją, trombocitopeniją, leukopeniją ir agranulocitozę), ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, nepraeinantis neurotoksinis poveikis (paraparezė arba kvadriparezė), Guillain-Barre sindromas ir Brown-Sequard sindromas.
Danish: Hegenheimer Strasse 2
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2
Danish: Meget almindelige: pancytopeni/myelosuppression *, neutropeni, trombocytopeni, anæmi, lymfopeni Ikke almindelige: hæmolytisk anæmi * Sjældne: hypereosinofili
Lithuanian: Labai dažni: pancitopenija arba mielosupresija*, neutropenija, trombocitopenija, anemija, limfopenija Nedažni: hemolizinė anemija*
Danish: Cladribin er kontraindiceret under graviditeten.
Lithuanian: Kladribino negalima vartoti nėštumo metu.
Danish: Ikke-hæmatologisk væv synes at være upåvirket, hvilket forklarer den lave forekomst af ikke-hæmatopoietisk toksicitet i cladribin.
Lithuanian: Atrodo, kad kraujo negaminančio audinio kladribinas neveikia: taip galima paaiškinti nestiprų toksinį kladribino poveikį ne kraujodaros sistemoms.
Danish: Tag sprøjten ud af indpakningen uden at røre ved spidsen af sprøjten.
Lithuanian: Išimkite švirkštą iš pakuotės, neliesdami jo galiuko.
Danish: Det bieksponentielle fald i serumkoncentrationen af cladribin efter subkutan bolusinjektion kan sammenlignes med eliminationsparametre efter 2 timers intravenøs infusion med en initial og terminal halveringstid på hhv. ca. 2 timer og 11 timer.
Lithuanian: Bieksponentinis kladribino koncentracijos mažėjimas kraujo plazmoje po dozės suleidimo po oda iš karto atitinka eliminaciją po 2 val. trukmės intraveninės infuzijos, kuomet pradinės ir galutinės fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 2 val.
Danish: De må IKKE bruge LITAK sammen med andre lægemider, som påvirker produktionen af blodlegemer i knoglemarven (myelosuppression).
Lithuanian: Negalima LITAK vartoti su kitais vaistais, veikiančiais kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose (mieloidinio audinio funkcijos slopinimas).
Danish: I tilfælde af at bivirkninger med potentiel påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (fx svimmelhed, meget almindelig, eller døsighed, som kan forekomme på grund af anæmi, som er meget almindelig), bør patienter frarådes at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad atsiradus tam tikram nepageidaujamam poveikiui, dėl kurio gali būti paveiktas gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus (pvz., galvos svaigimas, labai dažnas, ar mieguistumas, galintis atsirasti dėl anemijos, labai dažnas), vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Danish: Yderligere opfølgning og undersøgelser kan være nødvendige, hvis der ikke kan stilles en alternativ diagnose.
Lithuanian: Nepavykus nustatyti kitos diagnozės, galima toliau stebėti paciento būklę ir atlikti papildomus vertinimus.
Danish: Brug af anden medicin sammen med LITAK
Lithuanian: Kiti vaistai ir LITAK
Danish: En negativ JCV-PCR udelukker ikke PML.
Lithuanian: Gavus neigiamus analizės dėl JCV PGR būdu rezultatus, PDL galimybės negalima atmesti.
Danish: Injicer med det samme.
Lithuanian: Nedelsdami suleiskite vaistą.
Danish: Hvad angår sværhedsgrad, se teksten under tabellen.
Lithuanian: Sutrikimų sunkumas aprašytas tekste toliau.
Danish: Hyppigheden af sekundære maligniteter efter behandling med LITAK var 3,4% hos alle 232 patienter med hårcelleleukæmi, som blev behandlet i løbet af en 10-års periode.
Lithuanian: Tokių auglių atsiradimo LITAK gydytiems 323 ligoniams, sergantiems plaukuotųjų ląstelių leukoze, dažnis per 10 metų buvo 3,4 %.
Danish: Risikoen gør, at der er behov for vurdering fra sag til sag (se pkt.
Lithuanian: Kiekvienu atveju reikia nustatyti galimą vaistinio preparato poveikio žalą (žr.
Danish: Ligesom andre nukleoside analoger, er behandling med cladribin forbundet med myelosuppression og udbredt og langvarig immunsuppression.
Lithuanian: Gydymas kladribinu, kaip ir kitokiais nukleozido analogais, siejamas su mieloidinio audinio (kaulų čiulpų) funkcijos slopinimu bei stipria, ilgai trunkančia imunosupresija.
Danish: Den anbefalede dosis til hårcelleleukæmi er en enkelt kur med LITAK givet ved subkutan bolusinjektion med en daglig dosis på 0,14 mg/kg legemsvægt i fem på hinanden følgende dage.
Lithuanian: Plaukuotųjų ląstelių leukozei gydyti rekomenduojamas dozavimas: vienas LITAK vartojimo kursas, kurio metu penkias paras iš eilės po oda iš karto suleidžiama 0,14 mg/kg kūno svorio paros dozė.
Danish: Cladribin er et cytotoksisk lægemiddel, som er mutagen for dyrkede pattedyrceller.
Lithuanian: Kladribinas yra citotoksinis vaistinis preparatas, kuris žinduolių ląstelių kultūrai sukelia mutageninį poveikį.
Danish: Cladribin er teratogen hos mus (ved doser på 1,5-3,0 mg/kg/dag, givet på gestationsdag 6-15).
Lithuanian: Pelėms kladribinas sukelia teratogeninį poveikį (jei jos 6 - 15 vaikingumo dieną vartoja 1,5 - 3 mg/kg kūno svorio paros dozę).
Danish: Akut, irreversibel neuro- og nefrotoksicitet er beskrevet hos individuelle patienter, der er behandlet med en dosis, som var ≥ 4 gange højere end det anbefalede regime for hårcelleleukæmi.
Lithuanian: Ūminis nepraeinantis toksinis poveikis inkstams ir nervų sistemai pasireiškė kai kuriems ligoniams, gydytiems doze, keturis arba daugiau kartų viršijančia dozę, rekomenduojamą vartoti gydant plaukuotųjų ląstelių leukemiją.
Danish: Cladribin er et pro-drug, som optages hurtigt i celler efter parenteral indgivelse, og det bliver fosforyleret intracellulært til det aktive nukleotid 2-klorodeoxyadenosin-5'-trifosfat (CdATP) ved deoxycytidinkinase (dCK).
Lithuanian: Parenteraliniu būdu pavartotą preparatą greitai pasisavina ląstelės, kuriose jis, veikiant deoksicitidino kinazei (dCK), fosforilinamas į aktyvų 2-chlordeoksiadenozino-5'-trifosfato (CdATF) nukleotidą.
Danish: Yderligere sjældne tilfælde med dødelig udgang, som er rapporteret i forbindelse med LITAK-kemoterapi, var sekundær malignitet, cerebrale og kardiovaskulære infarkter, graft-versus-host sygdom forårsaget af adskillige transfusioner af ikke-bestrålet blod, såvel som tumorlysesyndrom med hyperurikæmi, metabolisk acidose og akut nyresvigt.
Lithuanian: Kitokios su LITAK vartojimu susijusios retai pasireiškiančios mirtinos komplikacijos yra antriniai piktybiniai augliai, smegenų insultas, miokardo infarktas, „transplantanto prieš šeimininką" liga, pasireiškusi dėl dauginių neapšvitinto kraujo transfuzijų, bei auglio irimo sindromas, pasireiškiantis kartu su hiperurikemija, metaboline acidoze ir ūminiu inkstų funkcijos nepakankamumu.
Danish: Sekundære maligniteter forventes at forekomme hos patienter med hårcelleleukæmi.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems plaukuotųjų ląstelių leukoze, gali atsirasti antrinių piktybinių auglių.
Danish: Regeneration af cytotoksiske T-lymfocytter og naturlige dræberceller forekommer inden for 3 til 12 måneder.
Lithuanian: Gali pasireikšti kelis mėnesius trunkanti limfocitopenija ir padidėti infekcinės ligos galimybė. Citotoksinių T-limfocitų ir natūralių ląstelių žudikų gamyba atsigauna per 3 - 12 mėnesius.
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Druskos rūgštis (pH reguliavimui) Injekcinis vanduo
Danish: YDRE KARTON (PAKKE MED 5 HÆTTEGLAS)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 5 FLAKONŲ PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Danish: Beholderen bortskaffes efter lægens, sygeplejersken eller apotekspersonalets instrukser.
Lithuanian: Sunkiai praduriamą talpyklę ir jos turinį sunaikinkite taip, kaip nurodyta gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.
Danish: - en steril sprøjte (fx en 10 ml LUER-sprøjte),
Lithuanian: , 10 ml LUER švirkšto); - vienos sterilios injekcinių adatos (pvz.
Danish: Brug ikke LITAK efter den udløbsdato, der står på etiketten på hætteglasset og den ydre karton efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant flakono etiketės ir išorinės dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, LITAK vartoti negalima.
Danish: For alle patienter, der behandles med LITAK, tilrådes periodisk vurdering af nyre- og leverfunktionen som klinisk indiceret.
Lithuanian: Patariama periodiškai tirti visų LITAK gydomų pacientų inkstų ir kepenų funkciją.
Danish: Indeholder natriumklorid, natriumhydroxid (til pH-justering), saltsyre (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Natrio chloridas, natrio hidroksidas (skirtas pH koreguoti), druskos rūgštis (skirtas pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Danish: Den anbefalede dosis trækkes op med en sprøjte og injiceres som en subkutan bolusinjektion uden fortynding.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė tiesiogiai išsiurbiama švirkštu ir injekcija neskiesta iš karto suleidžiama po oda.
Danish: Hvis de springer indsprøjtningen af en dosis over, skal De straks fortælle det til lægen.
Lithuanian: Susileidus netinkamą dozę nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
Danish: Smid brugte sprøjter væk i en beholder, der ikke kan prikkes hul i. Opbevar beholderen utilgængeligt for børn.
Lithuanian: Panaudotus švirkštus įdėkite į sunkiai praduriamą talpyklę ir laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Danish: Meget almindelige: immunsuppression * Sjældne: graft-versus-host sygdom *
Lithuanian: Labai dažni: imunosupresija* Reti: liga „transplantantas prieš šeimininką"*
Danish: Indlægssedlen indeholder detaljerede instruktioner.
Lithuanian: Išsami instrukcija pateikta pakuotės lapelyje.
Danish: Desuden hæmmer CdATP reduktasen af ribonukleotid, det enzym, der er ansvarlig for omdannelsen af ribonukleotider til deoxyriboneukleotider.
Lithuanian: fermentą, kuris ribonukleotidus verčia deoksiribonukleotidais.
Danish: Klinisk erfaring er meget begrænset og sikkerheden ved brug af LITAK til disse patienter er ikke veletableret.
Lithuanian: LITAK vartojimo patirties tokiems ligoniams yra nedaug ir nėra pakankamai ištirta, ar saugu juos gydyti LITAK.
Danish: Feber, hvor der er negativ dyrkning, efter behandling med cladribin forekommer hos 10-40% af patienter med hårcelleleukæmi og iagttages sjældent hos patienter med andre neoplastiske sygdomme.
Lithuanian: 10 - 40  plaukuotųjų ląstelių leukoze sergančių ligonių po gydymo kladribinu atsiranda karščiavimas, kurio metu bakteriologinio tyrimo rezultatai būna neigiami.
Danish: LITAK skal opvarmes til stuetemperatur før administration.
Lithuanian: Prieš leidžiant, LITAK reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Danish: Blodtælling
Lithuanian: Kraujo kūnelių kiekis
Danish: Vær sikker på at der ikke er noget luft i sprøjten; vend kanylen opad og tryk luften ud.
Lithuanian: Švirkšte neturi būti oro, todėl nukreipkite adatą į viršų ir išstumkite jį iš švirkšto.
Danish: Klinisk erfaring er meget begrænset og sikkerheden i forbindelse med brug af LITAK til disse patienter er ikke veletableret (se pkt.
Lithuanian: Klinikinė tokių pacientų gydymo patirtis yra labai maža, ar juos LITAK gydyti saugu gerai neištirta (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Danish: Der blev ikke set nogen cytotoksisk virkning i cellerækker hos massive tumorer.
Lithuanian: Citotoksinio kladribino poveikio solidinių auglių ląstelių eilei nepastebėta.
Danish: Ikke relevant.
Lithuanian: Tinka iki
Danish: Pancytopeni er normalt reversibelt, og intensiteten af knoglemarvsaplasi afhænger af dosis.
Lithuanian: Tokiems žmonėms reikia mažinti dozę ir reguliariai juos tirti . Pancitopenija dažniausiai būna laikina, kaulų čiulpų aplazijos stiprumas priklauso nuo dozės dydžio.
Danish: - Aktivt stof: cladribin.
Lithuanian: LITAK sudėtis - Veiklioji medžiaga yra kladribinas.
Danish: Meget almindelige: udslæt, lokalt eksantem, sveden Almindelige: pruritus, hudsmerte, erytem, urtikaria Sjælden: Stevens-Johnson-syndrom/Lyell-syndrom
Lithuanian: Labai dažni: išbėrimas, lokalizuota egzantema, prakaitavimas Dažni: niežulys, odos skausmas, eritema, dilgėlinė Reti: Stivenso-Džonsono sindromas, Lajelio sindromas
Danish: Fortæl det til lægen, hvis de har eller har haft: - lever- eller nyreproblemer infektioner hvis de lider af en infektion, skal den behandles, inden De begynder at bruge LITAK.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs sirgote ar sergate: - kepenų ar inkstų ligomis; - infekcinėmis ligomis: jeigu sergate infekcine liga, ją reikia išgydyti prieš pradedant vartoti LITAK; jeigu gydymo šiuo preparatu metu ar po jo atsiras infekcinės ligos požymių (pvz., gripą primenančių simptomų ar karščiavimas), nedelsdami apie tai praneškite gydytojui.
Danish: Hvis De har spørgsmål om indsprøjtningen, skal De bede lægen eller sygeplejersken om hjælp.
Lithuanian: LITAK reikia leisti į audinį iškart po oda (injekcija po oda). Jei Jums kiltų klausimų dėl leidimosi, paprašykite gydytojo ar slaugytojo pagalbos.
Danish: Unormale åndedrætslyde, unormale brystlyde, hoste.
Lithuanian: Labai dažni: nenormalus garsas kvėpuojant, nenormalus ūžesys krūtinėje, kosulys
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti po oda
Danish: Træk kanylen ud af hætteglasset.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš flakono.
Danish: Der er ingen data om brugen af LITAK til patienter med svækket nyre- eller leverfunktion.
Lithuanian: Duomenų apie ligonių, kurių inkstų ar kepenų funkcija pakenkta, gydymą LITAK nėra.
Danish: Hæmatologisk toksicitet
Lithuanian: Toksiškumas kraujui
Danish: Forebyggelse af tumorlysesyndrom
Lithuanian: Tumoro irimo sindromo profilaktika
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af PML, herunder med dødelig udgang, ved behandling med cladribin.
Lithuanian: Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL) Vartojant kladribino gauta pranešimų apie PDL atvejus, įskaitant mirtinus atvejus.
Danish: Den gennemsnitlige plasma-clearance beløber sig til 794 ml/min.
Lithuanian: 0,1 mg/kg kūno svorio paros dozę infuzavus į veną, vidutinis plazmos klirensas yra 794 ml/min.
Danish: YDRE KARTON (PAKKE MED 1 HÆTTEGLAS)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1 FLAKONO PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Danish: Der er ingen tilgængelige undersøgelser med cladribin hos patienter med nyre- eller leversvækkelse (se også pkt.
Lithuanian: Nėra duomenų apie ligonių, kurių inkstų ar kepenų funkcija pakenkta, gydymą kladribinu (žr.
Danish: Brugen af hæmatopoietiske vækstfaktorer hverken forbedrer regeneration af neutrofiltællinger eller nedsætter incidensen af feber.
Lithuanian: Gydymas hemopoezės augimo faktorių vaistiniais preparatais neutrofilų kiekio didėjimo negreitina, karščiavimo neretina.
Danish: Almindelige: kortåndethed, pulmonale interstitielle infiltrater, primært på grund af infektionsætiologi, mukositis
Lithuanian: Dažni: dusulys, intersticinė plaučių infiltracija (dažniausiai dėl infekcijos), gleivinės uždegimas Nedažni: faringitas
Danish: Et toksicitetsforsøg med cynomolgusaber har imidlertid vist, at cladribin undertrykker modning af hurtigt genererende celler, herunder testikelceller.
Lithuanian: Tačiau toksinio poveikio lemūrams tyrimų rezultatai rodo, kad preparatas lėtina greitai besidauginančių ląstelių, tarp jų ir sėklidžių ląstelių, brendimą.
Danish: Ældre patienter skal behandles efter individuel vurdering og nøje monitorering af blodtal og nyre- og leverfunktion.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai gydomi individualiai įvertinus būklę, gydymo metu būtina atidžiai sekti kraujo kūnelių kiekį ir inkstų bei kepenų funkciją.
Danish: Dette afsnit indeholder information om, hvordan man giver en indsprøjtning med LITAK.
Lithuanian: Šiame skyriuje paaiškinta, kaip LITAK leistis.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumklorid, natriumhydroxid (til pH-justering), saltsyre (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), druskos rūgštis
Danish: Før du indsprøjter LITAK, skal du gøre det følgende:
Lithuanian: Prieš LITAK injekciją būtina atlikti toliau nurodytus veiksmus.
Danish: Påvirkning af cladibrine på andre antineoplastiske stoffers aktivitet er ikke iagttaget in vitro (fx doxorubicin, vincristin, cytarabin, cyclofosfamid) og in vivo.
Lithuanian: Tiek in vivo, tiek in vitro kladribino poveikio kitų priešnavikinių preparatų (doksorubicino, vinkristino, citarabino, ciklofosfamido) aktyvumui nepastebėta, tačiau tyrimų in vitro metu pasireiškė kryžminis kladribino ir chlormetino [bis(2-chloretil)amino] atsparumas.
Danish: På grund af lignende intracellulær metabolisme kan krydsresistens med andre nukleoside analoger, som fx fludarabin eller 2'-deoxycoformycin forekomme.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas galimas ir su kitais nukleozido analogais (pvz.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 mg cladribin i 5 ml opløsning.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 mg kladribino 5 ml tirpalo.
Danish: En in vitro undersøgelse har dog afsløret krydsresistens mellem cladribin og kvælstofsennepgas (klormetin); for cytarabin har en forfatter beskrevet en in vivo krydsreaktion uden aktivitetstab.
Lithuanian: Vieno tyrėjo duomenimis, tyrimų in vitro metu pasireiškė kryžminė kladribino ir citarabino reakcija, tačiau aktyvumas nesumažėjo.
Danish: Kvalme, opkastning, forstoppelse og diaré.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Danish: - Et hætteglas LITAK (eller to hætteglas, hvis De skal indsprøjte mere end 5 ml), Brug ikke hætteglas, som er beskadigede.
Lithuanian: Norint vaisto suleisti po oda, Jums reikės: - vieno LITAK flakono (arba dviejų, jeigu jums reikia leistis daugiau kaip 5 ml).
Danish: Da interaktion med lægemidler, som gennemgår intracellulær fosforylering, som fx antivirale stoffer, eller med hæmmere af adenosinoptagelse kan forventes, tilrådes samtidig brug af disse og cladribin ikke.
Lithuanian: Įmanoma, kad pasireikš sąveika ir su kitais vaistiniais preparatais, metabolizuojamais intraląstelinio fosforilinimo būdu (antivirusiniais medikamentais) arba patekimo į ląstelę inhibitoriais, todėl jų kartu su kladribinu vartoti nerekomenduojama.
Danish: De bedste steder at foretage en indsprøjtning på sig selv er vist her: det øverste af lårene og bugen, undtaget området rundt om navlen.
Lithuanian: Tinkamiausios vietos injekcijoms parodytos paveikslėlyje (viršutinės šlaunų dalys, pilvas, išskyrus plotą aplink bambą). Jeigu vaistus Jums leidžia kažkas kitas, juos galima leisti į išorinį žasto paviršių arba sėdmenis.
Danish: Hætteglassene er kun til engangsbrug.
Lithuanian: Flakonai yra vienkartiniai.
Danish: Cytotoksiciteten i cladribin er dosisafhængig.
Lithuanian: Toksinis kladribino poveikis priklauso nuo dozės.
Danish: Patienter, der har fået en overdosis cladribin, bør overvåges hæmatologisk i mindst fire uger.
Lithuanian: Be to, būtina mažiausiai keturias savaites sekti kladribino perdozavusių ligonių kraujo sudėtį.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge LITAK
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant LITAK
Danish: Selvadministration af patienten
Lithuanian: Paciento leidimasis sau pačiam
Danish: Parenterale lægemidler skal undersøges visuelt for partikelrester og misfarvning inden indgivelse.
Lithuanian: Parenteraliniu būdu vartojamus tirpalus prieš injekciją reikia apžiūrėti, ar juose nėra kietųjų dalelių ir ar nepakitusi spalva.
Danish: De må ikke amme, mens De får behandling med LITAK og i mindst seks måneder efter den sidste dosis LITAK.
Lithuanian: LITAK vartojimo metu ir paskui bent 6 mėnesius po paskutinės LITAK dozės žindyti kūdikio negalima.
Danish: Hos kaniner er cladribin teratogen ved doser på 3,0 mg/kg/dag (givet på gestationsdag 7-19).
Lithuanian: Triušiams teratogeninį poveikį sukėlė 719 vaikingumo dieną vartojama 3 mg/kg kūno svorio kladribino paros dozė.
Danish: Det anbefales at patienter som får cladribin, får bestrålede cellulære blodbestanddele/-produkter for at forebygge transfusionsrelateret graft-versus-host sygdom (Ta-GVHD).
Lithuanian: Kad kladribinu gydomiems ligoniams nepasireikštų su kraujo perpylimu susijusi „transplantanto prieš šeimininką" liga (Ts - TPŠL), patariama leisti apšvitintų kraujo ląstelių preparatų.
Danish: LITAK er kontraindiceret hos patienter med moderat til alvorlig nyresvækkelse (kreatininclearance ≤ 50 ml/min) eller moderat til alvorlig leversvækkelse (Child-Pugh-score > 6) (se pkt.
Lithuanian: LITAK ligoniams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos pakenkimas (kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min.
Danish: Patienter som gennemgår behandling med cladribin, bør overvåges nøje for tegn på hæmatologiske og ikke-hæmatologiske toksiciteter.
Lithuanian: Gydant kladribinu, reikia atidžiai sekti, ar ligoniui neatsiranda toksinio poveikio kraujui ir ne kraujui požymių.
Danish: Selvom anti-infektiv profylakse almindeligvis ikke anbefales, kan det være gavnligt for patienter som er blevet immunokompromitteret inden behandling med cladribin eller for patienter med en forudeksisterende agranulocytose.
Lithuanian: Aktyvia infekcine liga sergančius pacientus kladribinu galima gydyti tik po to, kai išgydoma infekcinė liga. Nors apskritai apsauginis gydymas nuo infekcijos nerekomenduojamas, tačiau ligoniams, kurių imuninės sistemos funkcija prieš gydymą susilpnėjusi arba kuriems yra agranulocitozė, jis gali būti naudingas.
Danish: Hos patienter med en høj tumorbyrde skal profylaktisk behandling med allopurinol til kontrol af serumniveauer for urinsyre, sammen med adækvat eller forhøjet hydrering, påbegyndes 24 timer før starten af kemoterapi.
Lithuanian: Likus 24 valandoms iki chemoterapijos, ligoniams, kurių auglys labai išvešėjęs, reikia pradėti profilaktinį gydymą alopurinoliu, kad būtų galima sureguliuoti šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume ir skirti vartoti fiziologinį arba didesnį skysčių kiekį.
Danish: Disse var i gennemsnit mere alvorlige end de infektioner, der var manifest hos 27 % af alle patienter, der modtager en reduceret dosis på 0,5 mg/kg legemsvægt pr. cyklus.
Lithuanian: 40  ligonių, vartojusių 0,7 mg/kg kūno svorio LITAK dozę, pasireiškė infekcinė liga. Vidutiniškai ji buvo daug sunkesnė už infekcinę ligą, kuria susirgo 27 % pacientų, vartojusių mažesnę, t. y.