FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Zatiaľ čo IgM odpoveď po vakcinácii je zriedkavá, pozitívne výsledky IgM-ELISA testu sú silným indikátorom prirodzenej nákazy vírusom West Nile.
Maltese: IgM-ELISA huwa indikatur qawwi ta' infezzjoni naturali bil-virus West Nile.
Slovak: EMEA/V/C/000137
Maltese: EMA/584154/2008 EMEA/V/C/000031
Slovak: VM-2
Maltese: Razza VM-2 tal-vajrus West Nile
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Slovak: Potom sa má podať každý rok jedna injekcia ako booster.
Maltese: Wara din għandha tingħata injezzjoni unika kull sena bħala booster.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Equip WNV?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Equip WNV?
Slovak: Uskutočnila sa tiež laboratórna štúdia, v ktorej zaočkované a nezaočkované kone dostali injekciu západonílskeho vírusu, línia 2, priamo do centrálneho nervového systému tri týždne po prvej vakcinácii.
Maltese: Barra minn hekk sar studju fil-laboratorju li fih żwiemel imlaqqma u mhux imlaqqma ġew injettati bit-tip 2 tal-vajrus West Nile direttament fis-sistema nervuża ċentrali tliet ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni inizjali.
Slovak: Veľkosť balenia Ochranná lehota
Maltese: Ippakkjar Daqs talpakkett
Slovak: MERIAL (groupe Boehringer Ingelheim) 29 avenue Tony Garnier 69007
Maltese: MERIAL (groupe Boehringer Ingelheim) 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: FI-24101
Maltese: FI-24101 Salo
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroid na systémové použitie, glukokortikoid.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: kortikosterojdi għal użu sistemiku, glukokortikojdi.
Slovak: Kód ATCvet: QH02AB06
Maltese: QH02AB06
Slovak: Účinná látka: prednizolón 33,3 mg
Maltese: Sustanza attiva: prednisolone 33.3 mg
Slovak: Glukokortikoidy
Maltese: Kortikojdi Glukokortikojdi
Slovak: 1 téglik s obsahom 180 g.
Maltese: Vażett ta' 180 g.
Slovak: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Holandsko
Maltese: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Il-Pajjiżi l-Baxxi
Slovak: Ďalšie gastrointestinálne príznaky, ktoré boli veľmi zriedkavo pozorované, sú kolika a anorexia.
Maltese: Sintomi gastrointestinali oħrajn li ġew osservati b'mod rari ħafna huma kolik u anoreksja.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12.03.2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/2014
Slovak: 33,3 mg/g prednizolón.
Maltese: 33.3 mg/g prednisolone.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola pozorovaná žihľavka.
Maltese: B'mod rari ħafna ġiet osservata urtikarja.
Slovak: Cugat del Vallès Barcelona
Maltese: 08174 Sant Cugat del Vallès
Slovak: 2100 Kbh
Maltese: DK-2100 Kbh Ø
Slovak: 154 ng/ml a AUCt je 989 ± 234 ng∙h/ml.
Maltese: It-Tmax globali medju huwa ta' 2.5 ± 3.1 sigħat, is-Cmax huwa ta' 237 ± 154 ng/ml u l-AUCt huwa ta' 989 ± 234 ng h/ml.
Slovak: {Číslo} šarže
Maltese: Lott {numru}
Slovak: V moči sa zistili rovnaké množstvá prednizolónu, prednizónu, 20β-dihydroprednizolónu a 20β-dihydroprednizónu.
Maltese: Ammonti ugwali ta' prednisolone, prednisone, 20β-dihydroprednisolone u 20β-dihydroprednisone jinstabu fl-awrina.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: LelyPharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: LelyPharma B.V.
Slovak: Monohydrát laktózy, prášok s anízovou arómou, hydratovaný koloidný oxid kremičitý.
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated.
Slovak: 1 téglik s obsahom 504 g.
Maltese: Vażett ta' 504 g.
Slovak: Liečba sa môže opakovať v 24-hodinových intervaloch počas 10 dní nasledujúcich za sebou.
Maltese: Il-kura tista' tiġi ripetuta f'intervalli ta' 24 siegħa matul 10 ijiem konsekuttivi.
Slovak: 100 mg prednizolón 300 mg prednizolón 600 mg prednizolón
Maltese: 100 mg prednisolone 300 mg prednisolone 600 mg prednisolone
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená gastrointestinálna ulcerácia a gastrointestinálnu ulceráciu môžu zhoršiť steroidy u zvierat, ktorým sú podávané nesteroidné protizápalové lieky a u zvierat po poranení miechy (pozri časť 4.3).
Maltese: Ulċerazzjoni gastrointestinali ġiet irrapportata b'mod rari ħafna u l-ulċerazzjoni gastrointestinali tista' taggrava bi sterojdi f'annimali li jingħataw mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi u f'annimali bi trawma fis-sinsla tad-dahar (ara s-sezzjoni 4.3).
Slovak: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Maltese: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. ul.Klimczaka 1,
Slovak: 600 mg prednizolónu (18 g vrecko)
Maltese: 600 mg prednisolone (qartas ta' 18 g)
Slovak: Na dosiahnutie správnej dávky sa môžu kombinovať vrecká z balenia rôznej veľkosti, ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Maltese: Qratas ta' daqsijiet differenti tal-pakkett jistgħu jiġu kkombinati biex tintlaħaq id-doża korretta, skont it-tabella t'hawn taħt:
Slovak: Biologická dostupnosť po perorálnom podaní je asi 60 %. Uplatňuje sa parciálny metabolizmus prednizolónu na biologicky inertnú látku prednizón.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà wara l-għoti orali hija ta' madwar 60%.Iseħħ metaboliżmu parzjali ta' prednisolone għas-sustanza prednisone bijoloġikament inerta.
Slovak: Deutschland Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Slovak: Podávanie prednizolónu môže indukovať hypokalémiu, a tým zvýšiť riziko toxicity srdcových glykozidov.
Maltese: L-għoti ta' prednisolone jista' jinduċi ipokalimja u għalhekk iżid ir-riskju ta' tossiċità minn glikosidi kardijaċi.
Slovak: Opakované dávkovanie nevedie k akumulácii prednizolónu v plazme.
Maltese: Dożaġġi multipli ma jwasslux f'akkumulazzjoni ta' prednisolone fil-plasma.
Slovak: 300 mg prednizolónu (9 g vrecko)
Maltese: 300 mg prednisolone (qartas ta' 9 g)
Slovak: Téglik s odmernou lyžicou (1 lyžica = 4,6 g prášku)
Maltese: Vażett b'kuċċarina tal-kejl (Mgħarfa 1 = 4.6 g ta' trab) Għadd ta' kuċċarini
Slovak: Môže to byť súčasťou možného iatrogénneho hyperadrenokorticizmu (Cushingovej choroby) zahŕňajúceho významnú zmenu metabolizmu tukov, sacharidov, proteínov a minerálov, napr. redistribúciu telesného tuku, zvýšenie telesnej hmotnosti, svalovú slabosť, čo môže viesť k chradnutiu a osteoporóze.
Maltese: Din tista' tkun parti minn iperadrenokortiċiżmu jatroġeniku (marda ta' Cushings) possibbli li jinvolvi tibdil sinifikanti filmetaboliżmu tax-xaħam, karboidrati, proteini u minerali, eż bħala riżultat jista' jkun hemm ridistribuzzjoni tax-xaħam tal-ġisem, żieda fil-piż tal-ġisem, dgħjufija fil-muskoli u atrofija u osteoporożi.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 10 dní.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 10 ijiem.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Maltese: Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Slovak: Bolo hlásené, že používanie kortikosteroidov u koní vyvoláva laminitídu (pozri časť 4.6).
Maltese: L-użu ta' kortikosterojdi fiż-żwiemel ġie rrapportat li jinduċi laminite (ara sezzjoni 4.6).
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 20 pentalaminátových vreciek (vnútorný povlak z LDPE) s 3 g (obsahujúcich 100 mg prednizolónu) alebo 10 vreciek s 9 g (300 mg) alebo s 18 g (600 mg) perorálneho prášku.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 20 qartas tal-pentalaminate (b'kisja ta' ġewwa tal-LDPE) ta' 3 g (li fihom 100 mg ta' prednisolone), jew 10 qratas ta' 9 g (300 mg) jew 18 g (600 mg) ta' trab orali.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca jeden (biely) téglik z HDPE s odnímateľným viečkom z LDPE obsahujúci 180 gramov alebo 504 gramov perorálneho prášku a jednu polystyrénovú (bezfarebnú) odmernú lyžicu (na odmeranie 4,6 g perorálneho prášku).
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha vażett wieħed (abjad) tal-HDPE b'għatu tal-LDPE b'faxxa li tinqala (tear band) li fih 180 grammi jew 504 grammi ta' trab orali u mgħarfa waħda tal-kejl tal-polisterin (mingħajr kulur) (li tkejjel 4.6 grammi ta' trab orali).
Slovak: Equisolon 100 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 300 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 600 mg perorálny prášok pre kone
Maltese: Equisolon 100 mg trab orali għaż-żwiemel Equisolon 300 mg trab orali għaż-żwiemel Equisolon 600 mg trab orali għaż-żwiemel
Slovak: Boehringer IngelheimRCV GmbH
Maltese: Boehringer IngelheimRCV GmbH & Co
Slovak: Téglik so 180 g alebo 504 g perorálneho prášku.
Maltese: U KWANTITATTIVA Vażett bi trab orali ta' 180 g jew ta' 504 g.
Slovak: 100 mg prednizolónu (3 g vrecko)
Maltese: 100 mg prednisolone (qartas ta' 3 g)
Slovak: Téglik
Maltese: TIKKETTAR
Slovak: Equisolon prednizolón
Maltese: Prednisolone
Slovak: Equisolon je veterinárny liek, ktorý obsahuje účinnú látku prednizolón.
Maltese: Equisolon huwa mediċina veterinarja li fiha s-sustanza attiva prednisolone.
Slovak: U koní s ochorením RAO imunitný systém (prirodzená obrana tela) reaguje nadmerne na spúšťajúce látky (antigény), ktoré sa nachádzajú v prachu, ktorý kôň vdychuje.
Maltese: Fiż-żwiemel b'RAO, is-sistema immuni (id-difiżi naturali tal-ġisem) tirreaġixxi ż-żejjed għal sustanzi (antiġeni) preżenti fit-trab li ż-żiemel jieħu man-nifs.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 koňa z 10) lieku Equisolon sú potlačenie produkcie kortizolu (prirodzeného kortikosteroidu dôležitého pri reakcii tela na stres) a zvýšenie hladiny triglyceridov (typu tuku) v krvi.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li dehru f'aktar minn żiemel 1 minn kull 10) b'Equisolon huma trażżin tal-produzzjoni ta' kortisol (kortikosterojdi importanti fir-rispons naturali tal-ġisem għallistress), u żieda fil-livell tat-trigliċeridi (tip ta' xaħam) fid-demm.
Slovak: Liek Equisolon sa má zmiešať s malým množstvom krmiva a podávať perorálne v dávke 1 mg prednizolónu na kg telesnej hmotnosti raz denne.
Maltese: Equisolon għandu jitħallat ma' ammont żgħir ta' ikel u jingħata mill-ħalq f'doża ta' 1 mg ta' prednisolone għal kull kg talpiż tal-ġisem darba kuljum.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equisolon?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Equisolon?
Slovak: 0,5 ml (1 dávke)
Maltese: 0,5 ml (1 doża)
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ≥70%
Maltese: --1 Mard emorraġiku tal-fniek virus tat-tip 2 (RHDV2) mhux attivat, razzaV-1037:
Slovak: 0 dní
Maltese: 10 kunjetti Xejn
Slovak: cELISA40* (*) ≥70
Maltese: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % tal-fniek imlaqqma għandhom jagħtu titri tal-antikopri cELISA ugwali għal jew ogħla minn 40.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac sa nachádzajú na webovej stránke agentúry :ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Eravac tinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Slovak: V neskoršej laboratórnej štúdii so 48 králikmi prežilo 95 % králikov zaočkovaných očkovacou látkou Eravac v porovnaní so 65 % králikov, ktorí dostali placebo, po umelom nakazení vírusom RHDV2 12 mesiacov po očkovaní.
Maltese: Fi studju fil-laboratorju aktar tard li involva 48 fenek, 95 % tal-fniek imlaqqma b'Eravac baqgħu ħajjin, meta mqabbla ma' 65 % tal-fniek li ngħataw plaċebo, wara infezzjoni artifiċjali bl-RHDV2 12-il xahar wara t-tilqima.
Slovak: Eravac je očkovacia látka.
Maltese: Eravac huwa vaċċin.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2019
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2019.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv porovnávala s placebom (zdanlivou očkovacou látkou) v troch laboratórnych štúdiách, do ktorých bolo zapojených 301 králikov.
Maltese: L-effikaċja tal-vaċċin fil-bidu tqabblet ma' dik ta' vaċċin plaċebo (fint) fi tliet studji fil-laboratorju li involvew 301 fenek.
Slovak: septembra 2016 bolo vydané povolenie na uvedenie očkovacej látky Eravac na trh platné v celej Európskej únii.
Maltese: Eravac ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Settembru 2016.
Slovak: Eravac obsahuje vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037, ktorý bol inaktivovaný, preto nemôže spôsobiť chorobu.
Maltese: Eravac fih il-virus tal-marda emorraġika talfniek tat-tip 2 (RHDV2), razza V-1037, li ġie inattivat sabiex ma jikkawżax il-marda.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Eravac?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Eravac?
Slovak: Vírus RHD typu 2 sa od klasickej formy vírusu RHD odlišuje tým, že priebeh choroby je zdĺhavejší, smrť nastáva neskôr, úhyn trvá dlhšie a choroba má ťažší priebeh u mladých králikov.
Maltese: Il-virus RHD tat-tip 2 huwa differenti mill-forma klassika tal-virus RHD minħabba li l-kors tal-marda huwa aktar fit-tul, il-mewt isseħħ aktar tard u fuq perjodu itwal u huwa aktar sever fil-fniek żgħar.
Slovak: Mierne zvýšenie teploty odznie spontánne bez liečby do 5 dní a lokálne reakcie odznejú spontánne do 24 hodín.
Maltese: Iż-żieda żgħira fit-temperatura tinżel spontanjament mingħajr kura fi żmien 5 ijiem u rreazzjonijiet lokali jitilqu spontanjament fi żmien 24 siegħa.
Slovak: V jednej štúdii prežili všetky králiky očkované látkou Eravac v porovnaní s 37 % mierou prežitia v skupine, ktorej bolo podané (placebo).
Maltese: Fi studju wieħed il-fniek kollha mlaqqma b'Eravac baqgħu ħajjin, meta mqabbla mar-rata ta' sopravivenza ta' 37 % fil-grupp li rċieva l-vaċċin plaċebo.
Slovak: V druhej štúdii bola miera prežitia králikov očkovaných látkou Eravac na úrovni 93 % v porovnaní s 50 % mierou prežitia u králikov, ktorým bolo podané placebo.
Maltese: Fit-tieni studju s-sopravivenza tal-fniek imlaqqma b'Eravac kienet ta' 93 % meta mqabbla ma' 50 % għallfniek li ngħataw il-plaċebo.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Eravac povolená v EÚ?
Maltese: Għalfejn Eravac huwa awtorizzat fl-UE?
Slovak: (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Maltese: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0.5 ml)
Slovak: Kód ATCvet: QI08AA
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI08AA
Slovak: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Maltese: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovak: Hipra Italia S.r.l.
Maltese: Italia S.r.l.
Slovak: 17170 Amer (Girona)
Maltese: 17170- AMER (Girona) SPANJA
Slovak: Minerálny alej Tiomersal Sorbitan monooleát Polysorbát 80
Maltese: Sorbitan mono-oleate Polysorbate 80
Slovak: Chlorid sodný Chlorid draselný
Maltese: Sodium chloride
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg
Maltese: Żejt minerali: ………………104.125 mg
Slovak: S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
Maltese: Fniek tqal għandhom jiġu ttrattati b'attenzjoni speċjali biex ikun evitat stress u r-riskju ta' abort
Slovak: Belavá emulzia.
Maltese: Emulsjoni bajdanija.
Slovak: NV Tél/Tel:
Maltese: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel:
Slovak: Tél: +33 02 51 80 77 91
Maltese: HIPRA FRANCE Tél: +33 02 51 80 77 91
Slovak: Fľašiek (1, 10 alebo 40 dávkami)
Maltese: Kunjetti (1, 10 jew 40 doża)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Slovak: x 40 dávkami (20 ml).
Maltese: 1 x 40 doża (20 ml).
Slovak: {MM/RRRR}
Maltese: Lott {numru}
Slovak: x 1 dávke (0,5 ml).
Maltese: 10 x 1 doża (0.5 ml).
Slovak: Tiomersal:
Maltese: Thiomersal
Slovak: Vakcína poskytuje ochranu len proti RHDV2, skrížená ochrana proti klasickému RHDV nebola preukázaná.
Maltese: It-tilqima tipprovdi biss protezzjoni kontra RHDV2; protezzjoni inkroċjata kontra RHDV klassiku ma ntweritx.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov dokázaných čelenžou
Maltese: Tilqim mill-ġdid: 12 xhur wara t-tilqima.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22/09/2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 22.09.2016
Slovak: Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
Maltese: It-tilqim huwa rakkomandat fejn RHDV2 huwa epidemjoloġikament rilevanti.
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Carretera C-63, km 48.300,
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný
Maltese: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Ilma għall-injezzjonijiet
Slovak: Minerálny olej………………104,125 mg
Maltese: ………………104.125 mg
Slovak: x 10 dávkami (5 ml).
Maltese: 1 x 10 doża (5 ml).
Slovak: Inaktivované vírusové vakcíny pre Leporidae, inaktivovaná vírusová vakcína pre králikov.
Maltese: Tilqim virali inattivat għal Leparopidi, tilqima virali inattivata għall fniek.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C)
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Slovak: Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Maltese: Tqala Studji fil-laboratorji fuq fniek nisa fl-aħħar terz tal-ġestazzjoni ma produċew ebda evidenza ta' effetti teratoġeniċi, fetetotossiċi u maternotossiċi.
Slovak: Laboratorios Hipra, S.A.
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Maltese: Biex tistimola l-immunità attiva kontra l-mard emorraġiku tal-fniek virus tat-tip 2 (RHDV2).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 30 dní na zníženie mortality spôsobenej vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva ta' fniek minn 30 jum biex tnaqqas l-mortalità kkawżata minn mard emorraġiku tal-fniek virus tat-tip 2 (RHDV2).
Slovak: 2 cm), ktoré môžu trvať 24 hodín.
Maltese: Noduli jew nefħa (<2 cm) jistgħu jiġu osservati ħafna fis-sit ta' injezzjoni, li jista' jdum 24 siegħa.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U
Slovak: Na základe hlásení farmakologických pozorovaní po autorizácii môže byť počas prvých 48 hodín po injekcii veľmi výnimočne pozorovaná letargia a/alebo nechuť do jedla.
Maltese: Tista' tiġi osservata letarġija u/jew nuqqas ta' aptit b'mod rari ħafna fl-ewwel 48 siegħa wara t-tilqima, abbażi ta' rapportar ta' farmakoviġilanza ta' wara l-awtorizzazzjoni.
Slovak: …0,05 mg
Maltese: Thiomersal………………0.05 mg
Slovak: NV Tel:
Maltese: Aġġuvant:
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037 ≥70% cELISA40 ≥70
Maltese: Mard emorraġiku tal-fniek virus tat-tip 2 (RHDV2) mhux attivat. razza V-1037 ≥70% cELISA40
Slovak: Tel: +49 211 698236 - 0
Maltese: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: +49 211 698236 - 0
Slovak: Účinné látky ako zložky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nespadajú do rámca smernice (ES) 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Slovak: I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40 dávok).
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ mingħajr kulur tat-Tip I b'0.5 ml (1 doża), 5 ml (10 dożi) u 20 ml (40 doża).
Slovak: ADRŽITEĽ
Maltese: TAMMINISTRA
Slovak: Podať 1 dávku (0,5 ml) veterinárneho lieku králikom starším ako 30 dní formou podkožnej injekcie do laterálnej hrudnej steny.
Maltese: Amministra doża waħda (0.5 ml) mill-prodott veterinarju mediċinali lil fniek mill-età ta' 30 jum b'injezzjoni taħt il-ġilda fil-ħajt toraċiku laterali.
Slovak: HIPRA BENELUX
Maltese: PARIR SABIEX
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ……70 % cELISA40*
Maltese: Mard emorraġiku tal-fniek virus tat-tip 2 (RHDV2) mhux attivat, razzaV-1037……≥70% cELISA40*
Slovak: la Selva, 135
Maltese: Avda. la Selva, 135
Slovak: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Maltese: La Selva, 135 17170 Amer SPANJA
Slovak: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX
Maltese: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel:
Slovak: Kód ATCvet: QI08AA
Maltese: Kodici ATC veterinarja QI08AA
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg Pomocné látky:
Maltese: Żejt minerali: ………………104.125 mg Aġġuvant:
Slovak: Polysorbát 80
Maltese: Sorbitan mono-oleate Polysorbate 80
Slovak: Minerálny alej
Maltese: Żejt minerali
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Žiadne dostupné údaje.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22/09/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 22.09.2016
Slovak: Vakcína poskytuje ochranu len proti RHDV2, skrížená ochrana proti klasickému RHDV nebola preukázaná.
Maltese: It-tilqima tipprovdi biss protezzjoni kontra RHDV2; protezzjoni inkroċjata kontra RHDV klassiku ma ntwerietx.
Slovak: ………………0,05 mg
Maltese: Thiomersal………………0.05 mg
Slovak: Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Maltese: Studji fil-laboratorji fuq fniek nisa fl-aħħar terz tal-ġestazzjoni ma produċew ebda evidenza ta' effetti teratoġeniċi, fetetotossiċi u maternotossiċi.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Slovak: Trvanie imunity: 9 mesiacov dokázaných čelenžou
Maltese: Tul tal-immunità: 9 xhur murija bi sfida
Slovak: EU/2/16/199/001
Maltese: EU/2/16/199/001 (5 ml)
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Slovak: (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Maltese: EU/2/16/199/003 (0.5 ml)
Slovak: HIPRA FRANCE
Maltese: HIPRA FRANCE Tél.
Slovak: Tel: (34) 972 43 06 60
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 30 dní na zníženie mortality spôsobenej vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva ta' fniek minn 30 jum biex tnaqqas il-mortalità kkawżata minn mard emorraġiku tal-fniek virus tat-tip 2 (RHDV2).
Slovak: SPAIN
Maltese: SPANJA
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Maltese: Daqs tal-pakkett