FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Systeemisiä kortikosteroidivaikutuksia, mukaan lukien Cushingin oireyhtymää ja lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa (edellä mainitussa tutkimuksessa plasman kortisolipitoisuuksien todettiin pienentyneen 86 %), on raportoitu potilailla, jotka saivat ritonaviiria samanaikaisesti inhaloitavan tai intranasaalisesti annetun flutikasonipropionaatin kanssa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali ritonavir in inhalirani ali intranazalni flutikazonijev propionat, so opisani sistemski učinki kortikosteroidov, vključno s Cushingovim sindromom in adrenalno supresijo (v omenjeni študiji so zabeležili 86 % znižanje koncentracije kortizola v plazmi).
Finnish: Tratsodoni on CYP3A4:n substraatti, ja samanaikainen ritonaviirihoito oletettavasti suurentaa tratsodonipitoisuuksia.
Slovenian: Trazodon je substrat CYP3A4 in pričakovati je, da sočasna uporaba ritonavirja zviša koncentracijo trazodona.
Finnish: Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa samanaikaisesti käytettävien HIV-proteaasinestäjien yhteisvaikutusprofiilit ovat riippuvaisia siitä, mitä nimenomaista proteaasinestäjää käytetään.
Slovenian: Značilnosti medsebojnega delovanja zaviralcev proteaz HIV, uporabljenih sočasno z majhnimi odmerki ritonavirja, so odvisne od specifičnega sočasno uporabljenega zaviralca proteaz.
Finnish: 1000 / 12 h
Slovenian: 1000 na 12 ur
Finnish: 500 / 12 h ↓ 62 %
Slovenian: 500 na 12 ur ↓ 62 %
Finnish: Sulfametoksatsoli/Trimetopri imi2
Slovenian: Sulfametoksazol/Trimetoprim2
Finnish: Lisätietoja, ks. darunaviirin valmisteyhteenveto.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za darunavir.
Finnish: Plasman ranolatsiinipitoisuuden suureneminen voi lisätä vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden mahdollisuutta (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Večja koncentracija ranolazina v plazmi, ki lahko poveča možnost za resne in/ali življenje ogrožajoče reakcije (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Plasman ketiapiinipitoisuuksie suureneminen voi johtaa koomaan.
Slovenian: Zvišana plazemska koncentracija kvetiapina, kar lahko vodi v komo.
Finnish: Glekapreviirin/pibrentasviirin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä suurentuneeseen glekapreviirialtistukseen liittyy suurentunut ALAT-arvon nousun riski.
Slovenian: Sočasna uporaba glekaprevirja/pibrentasvirja in ritonavirja ni priporočljiva zaradi povečanega tveganja za povišanje alanin transaminaze (ALT), povezanega s povečano izpostavljenostjo glekaprevirju.
Finnish: Tärkeitä tietoja lääkkeiden yhteisvaikutuksista, kun ritonaviiria käytetään farmakokinetiikan tehostajana, on myös samanaikaisesti käytettävien proteaasinestäjien valmisteyhteenvedoissa.
Slovenian: Pomembne informacije o medsebojnem delovanju zdravil med uporabo ritonavirja kot farmakokinetičnega stopnjevalca vsebuje tudi povzetek glavnih značilnosti sočasno uporabljenega zaviralca proteaz.
Finnish: 400 mg aamulla ja 300 mg illalla
Slovenian: 400 mg zjutraj in 300 mg zvečer
Finnish: ↑ 15-kertainen ↑ 5-kertainen
Slovenian: ↑ 5-krat Ritonavir↔ ↔
Finnish: Ritonaviiriannoksia > 100 mg kahdesti vuorokaudessa ei ole tutkittu darunaviirin kanssa.
Slovenian: Odmerki ritonavirja, večji od 100 mg dvakrat na dan skupaj z darunavirjem niso raziskani.
Finnish: GSP Healthcare d.o.o.
Slovenian: Mylan Healthcare d.o.o.
Finnish: Antiretroviraalisena aineena tai farmakokinetiikan tehostajana käytetty ritonaviiri saattaa aiheuttaa muutoksia P-glykoproteiinivälitteisessä feksofenadiinin pumppaamisessa ulos solusta ja suurentaa feksofenadiinipitoisuuksia.
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot protiretrovirusno zdravilo ali farmakokinetični stopnjevalec, lahko spremeni s P-glikoproteinom posredovani iztok feksofenadina in tako zviša koncentracijo feksofenadina.
Finnish: Petidiini Norpetidiinimetaboliitti
Slovenian: Presnovek norpetidina
Finnish: Samanaikaista käyttöä ritonaviirin kanssa ei suositella, koska ritonaviiri saattaa suurentaa altistusta riosiguaatille (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja ni priporočljiva zaradi možnosti povečanja izpostavljenosti riociguatu (see section 4.5).
Finnish: Väsymys, mukaan lukien astenia; punastuminen, kuumuuden tunne
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti utrujenost vključno z astenijo, rdečica, občutek vročine pogosti zvišana telesna temperatura, hujšanje
Finnish: Pediatriset potilaat (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat) Ritonaviirin suositusannos lapsille on 350 mg/m2 suun kautta kahdesti päivässä ja korkeintaan 600 mg kahdesti päivässä.
Slovenian: Pediatrična populacija (od 2. leta dalje) Priporočeno odmerjanje ritonavirja pri otrocih je 350 mg/m peroralno dvakrat na dan in ne sme preseči 600 mg dvakrat na dan. Ritonavir je treba na začetku uporabljati v odmerku 250 mg/m in ga v presledkih od 2 do 3 dni zvečevati po 50 mg/m dvakrat na dan.
Finnish: Ihmisellä tehdyt tutkimukset, joissa käytettiin radioaktiivisesti merkittyä ritonaviiria, osoittivat ritonaviirin eliminoituvan pääasiassa hepatobiliaarisesti; noin 86 % radioaktiivisuudesta mitattiin ulosteesta.
Slovenian: Raziskave z izotopsko označenim ritonavirjem pri ljudeh so pokazale, da se ritonavir v prvi vrsti izloča skozi hepatobiliarni sistem.
Finnish: Edellä lueteltujen yhteisvaikutusten lisäksi on syytä ottaa huomioon, että koska ritonaviiri sitoutuu laajasti proteiineihin, muiden samanaikaisesti käytettävien lääkeaineiden syrjäyttäminen proteiiniinsitoutumiskohdasta saattaa voimistaa terapeuttisia ja toksisia vaikutuksia.
Slovenian: Zato je poleg zgoraj naštetih interakcij treba upoštevati možnost večjih terapevtskih in toksičnih učinkov zaradi izpodrinjenja sočasno uporabljenih zdravil z vezave na beljakovine.
Finnish: Darunaviiri 600 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa.
Slovenian: Darunavir 600 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni z antiretrovirusno terapijo (ART).
Finnish: Potilailla, joita on hoidettu kolkisiinilla ja voimakkailla CYP3A4:n estäjillä, kuten ritonaviirilla, on raportoitu henkeä uhkaavia ja kuolemaan johtaneita yhteisvaikutuksia (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Slovenian: Življensko ogrožujoče interakcije zdravil in tiste s smrtnim izidom so bile poročane pri bolnikih zdravljenih s kolhicinom in močnimi zaviralci CYP3A kot je ritonavir (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Finnish: Näiden tietojen perusteella ritonaviiri ei lisää synnynnäisten poikkeavuuksien määrää verrattuna väestöseurannassa todettuihin lukuihin.
Slovenian: Ti podatki ne kažejo večjega deleža prirojenih hib kot je delež, ugotovljen s sistemi populacijskega nadzora prirojenih hib.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Finnish: Farmakokineettiset tiedot osoittavat, että annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da odmerka pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter po vsem sodeč ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Yksi munuaisten vajaatoimintatapaus, johon liittyi eosinofilia, on ilmoitettu.
Slovenian: Opisan je primer ledvične odpovedi z eozinofilijo.
Finnish: Oraaliliuoksen annoksen muuntaminen tablettiannokseksi:
Slovenian: Pretvorba odmerkov s peroralne raztopine na filmsko obložene tablete za otroke: odmerek peroralne raztopine odmerek filmsko obloženih tablet
Finnish: Tarkemmat annostusohjeet tälle potilasryhmälle, ks. samanaikaisesti käytettävän proteaasinestäjän valmisteyhteenveto.
Slovenian: Za specifične informacije o odmerjanju pri tej populaciji bolnikov glejte povzetek glavnih značilnosti za sočasno uporabljeni zaviralec proteaz.
Finnish: Samanaikainen käyttö ranolatsiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba z ranolazinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasinestäjät, ATC-koodi: J05AE03
Slovenian: Oznaka ATC: J05AE03.
Finnish: Rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon) ja sakinaviiri (HIV-infektion hoitoon), sillä niiden ja ritonaviirin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia maksavaurioita.
Slovenian: Rifampicin in sakvinavir (prvi je zdravilo proti tuberkulozi, drugi zdravilo proti HIV), ker lahko sočasna uporaba z ritonavirjem povzroči resno okvaro jeter Bosentan, riociguat (za pljučno arterijsko hipertenzijo), ker lahko ritonavir poveča koncentracijo tega zdravila v krvi.
Finnish: Huolehdi siitä, että Ritonavir Mylania on aina saatavillasi riittävästi.
Slovenian: Vedno imejte pri roki dovolj zdravila Ritonavir Mylan, da vam ga ne bo zmanjkalo.
Finnish: Farmakokinetiikan tehostajana tai antiretroviraalisena aineena käytetty ritonaviiri indusoi CYP2C9:n vaikutuksesta tapahtuvaa hapettumista sekä glukuronidaatiota, joten se todennäköisesti pienentää antikonvulsanttien pitoisuuksia plasmassa.
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec ali kot protiretrovirusno zdravilo, inducira oksidacijo s CYP2C9 in glukuronidacijo, zato je treba pričakovati, da zniža koncentracijo antiepileptičnih zdravil v plazmi.
Finnish: 500 / 12 h ↓ 40 %
Slovenian: 500 na 12 ur ↓ 40 %
Finnish: Osteonekroosin esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Ritonavir Mylan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ritonaviiri
Slovenian: Ritonavir Mylan 100 mg filmsko obložene tablete ritonavir
Finnish: 3 Perustuu tutkimusten väliseen vertailuun, jossa vertailukohtana käytettiin pelkkää indinaviiria annoksena 800 mg kolmesti vuorokaudessa.
Slovenian: Na podlagi medštudijske primerjave z 800 mg samega indinavirja trikrat na dan. 4.
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei tule käyttää ritonaviirin kanssa, koska samanaikainen käyttö voi pienentää ritonaviirin pitoisuuksia plasmassa ja heikentää sen kliinistä tehoa (ks. kohta 4.5)
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum perforatum) zaradi tveganja za znižanje plazemske koncentracije in kliničnih učinkov ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Kun ritonaviiria käytetään samanaikaisesti toisen proteaasi-inhibiittorin ja buprenorfiinin kanssa, erityiset annostusohjeet on tarkistettava samanaikaisesti annetun proteaasi-inhibiittorin valmisteyhteenvedosta.
Slovenian: Če ritonavir uporabljate v kombinaciji z drugim zaviralcem proteaz in buprenorfinom, morate za specifične informacije o odmerjanju sočasno uporabljenega zaviralca proteaz upoštevati njegov povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC).
Finnish: Yli 100 mg:n annoksina kahdesti vuorokaudessa annetun Ritonaviirin ja fosamprenaviirin samanaikaista käyttöä ei ole arvioitu kliinisesti.
Slovenian: Sočasna uporaba fosamprenavirja z ritonavirjem v odmerkih, večjih kot 100 mg dvakrat na dan, ni klinično ocenjena.
Finnish: hemofilia, sillä hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuotojen lisääntymistä proteaasinestäjähoidon yhteydessä.
Slovenian: hemofilijo, opisani so primeri večjih krvavitev pri bolnikih, ki so jemali to vrsto zdravil (zaviralce proteaz).
Finnish: Kohonnut glukoosi, kohonnut magnesium, kohonnut alkalinen fosfataasi
Slovenian: Preiskave pogosti zvišanje amilazeznižanje prostega in celotnega tiroksina občasni zvišanje glukoze, zvišanje magnezija, zvišanje alkalne fosfataze
Finnish: Jos potilaalla todetaan haimatulehdus, ritonaviirihoito tulee lopettaa (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Bolnike s temi znaki oz. simptomi je treba pregledati; če je diagnoza pankreatitisa potrjena, je treba zdravljenje z ritonavirjem prekiniti (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Jos potilas ritonaviirihoitoa aloitettaessa saa jo digoksiinia, digoksiiniannos tulee pienentää puoleen potilaan normaaliannoksesta ja potilasta on seurattava tavallista tarkemmin useiden viikkojen ajan ritonaviirin ja digoksiinin samanaikaisen käytön aloittamisen jälkeen.
Slovenian: Po začetku sočasne uporabe ritonavirja in digoksina je treba bolnike več tednov kontrolirati pogosteje kot ponavadi.
Finnish: Rytmihäiriölääkkeet Amiodaroni, bepridiili, dronedaroni, enkainidi, flekainidi, propafenoni, kinidiini
Slovenian: Zvišana koncentracija amiodarona, bepridila, dronedarona, enkainida, flekainida, propafenona, kinidina v plazmi.
Finnish: Ritonaviirin CYP3A-toimintaa estävän vaikutuksen takia lurasidonin pitoisuudet oletettavasti suurenevat.
Slovenian: Zaradi zavrtja CYP3A z ritonavirjem se pričakuje povečanje koncentracij lurasidona.
Finnish: Ritonaviiria ei tule käyttää farmakokinetiikan tehostajana, jos potilaalla on dekompensaatioon ehtinyt maksasairaus (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Ritonavirja kot farmakokinetičnega stopnjevalca ne smejo dobiti bolniki z dekompenzirano boleznijo jeter (glejte poglavje 4.3).
Finnish: B- tai C-hepatiitti, sillä vaikeiden ja mahdollisesti hengenvaarallisten reaktioiden riski on maksaan kohdistuvien vaikutusten vuoksi tavallista suurempi, jos saat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa.
Slovenian: hepatitis B ali C in dobivate kombinacijo protiretrovirusnih zdravil: zaradi vpliva na jetra vas namreč v takšnem primeru bolj ogroža huda in lahko smrtno nevarna reakcija.
Finnish: 4 Perustuu tutkimusten väliseen vertailuun, jossa vertailukohtana käytettiin pelkkää sakinaviiria annoksena 600 mg kolmesti vuorokaudessa.
Slovenian: Na podlagi medštudijske primerjave s 600 mg samega sakvinavirja trikrat na dan.
Finnish: Ritonaviirin näennäinen jakautumistilavuus (VB/F) on noin 20-40 l yhden 600 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve (VB/F) ritonavirja je po enem samem 600 mg odmerku približno 2040 l. Vezava ritonavirja na beljakovine v človeški plazmi je približno 98-99 % in je v koncentracijskem območju od 1,0 do 100 g/ml stalna.
Finnish: 500 / 12 h
Slovenian: 500 na 12 ur
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Slovenian: • Na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi ja päättää, mitkä lääkkeet sopivat sinulle parhaiten.
Slovenian: Zdravnik se bo pogovoril z vami in presodil, katera zdravila so za vas najprimernejša.
Finnish: - Jos et saa yhteyttä lääkäriin, mene sairaalaan.
Slovenian: - Če ne morete kontaktirati zdravnika, pojdite v bolnišnico.
Finnish: Lopinaviiria voidaan käyttää raskauden aikana, mikäli se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi.
Slovenian: Lopinavir se lahko uporablja med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14 tammikuu 2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 14.01.2016
Finnish: DM-6705 (delamanidin aktiivinen metaboliitti):
Slovenian: DM-6705 (aktivni presnovek delamanida):
Finnish: Raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen
Slovenian: Nosečnost in po porodu
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas ali vašega otroka pomembne podatke!
Finnish: Annostelu kerran päivässä
Slovenian: Odmerjanje enkrat na dan
Finnish: Vaatimukset tämän lääkevalmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta määritetään unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja sen päivityksissä, jotka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Slovenian: Zahteve za predložitev PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh nadaljnjih posodobitev, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Finnish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Alankomaat
Slovenian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemska
Finnish: Alle 2-vuotiaista lapsista farmakokineettistä tietoa on rajoitetusti.
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri otrocih do 2. leta starosti so omejeni.
Finnish: Näiden kahden annostason turvallisuutta, tehokkuutta ja farmakokineettistä profiilia arvioitiin kolmen hoitoviikon jälkeen kullakin potilaalla.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetične profile obeh odmernih shem so pri vsakem bolniku ocenili po 3 tednih zdravljenja.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o ukrepih, ki so potrebni, da se izognete okužbi drugih ljudi.
Finnish: NC= hoidon epäonnistuminen Havainnot
Slovenian: NC = neuspeh
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Finnish: AUC0-12 μg•hr/ml
Slovenian: AUC0-12 μg•h/ml
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä lihasvaivat ovat olleet vakavia.
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične motnje resne.
Finnish: Jos tilanne jatkuu tai pahenee, hakeudu lääkärin hoitoon.
Slovenian: Če stanje vztraja ali se celo poslabša, poiščite zdravniško pomoč.
Finnish: Synnytyksen jälkeen n = 17*
Slovenian: Po porodu n = 17**
Finnish: 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Slovenian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francija
Finnish: Valmisteen turvallisuusprofiili oli vähintään 2-vuotiailla lapsilla samankaltainen kuin aikuisilla (ks. kohdan b taulukko).
Slovenian: Pri otrocih, starih 2 leti in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek odmerek.
Finnish: Afatinibi: AUC: ↑ Cmax: ↑
Slovenian: afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Finnish: Mikäli näiden potilaiden maksasairaus pahenee, tulee harkita hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Slovenian: Če pri takšnih bolnikih obstajajo znaki slabšanja bolezni jeter, je treba razmisliti o prekinitvi ali opustitvi zdravljenja.
Finnish: Jos erektio kestää yli 4 tuntia, hakeudu välittömästi lääkäriin, ettei sinulle tulisi pysyviä penisvaurioita.
Slovenian: Če erekcija traja več kot 4 ure, takoj potrebujete zdravniško pomoč, da bi preprečili trajno kvaro spolnega uda.
Finnish: Kaikissa 16 viruksessa, joiden herkkyyden muutos oli > 20-kertainen, oli mutaatiot kohdissa 10, 54, 63 sekä 82 ja/tai 84.
Slovenian: Vseh 16 virusov, ki so pokazali > 20-kratno spremembo v občutljivosti, je imelo mutacije na položajih 10, 54, 63 ter dodatno 82 in/ali 84.
Finnish: Sukupuoli, rotu ja ikä
Slovenian: Spol, rasa in starost
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinulla esiintyy haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia), joiden vuoksi sinun on vaikea ajaa tai käyttää koneita turvallisesti.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte s stroji, če se vam pojavi katerikoli neželeni učinek (npr. siljenje na bruhanje), ki bi vplival na vaše varno ravnanje.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vahvuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: erittäin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella).
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Finnish: Noin 85%:lla potilaista virusmäärä oli alle 100 000 kopiota/ml.
Slovenian: Približno 85 % bolnikov je imelo virusno breme < 100.000 kopij/ml.
Finnish: Resistenssin valikoituminen in vitro
Slovenian: In vitro selekcija odpornosti
Finnish: Lopinaviiri on HIV-1- ja HIV-2-proteaasin estäjä.
Slovenian: Lopinavir je zaviralec proteaz HIV-1 in HIV-2.
Finnish: Antiviraalisesti vaikuttavat päämetaboliitit ovat 4-okso- ja 4-hydroksimetaboliitin muodostama epimeerinen pari, mutta ne muodostavat vain vähäisen osan plasman kokonaisradioaktiivisuudesta.
Slovenian: Glavna presnovka s protivirusnim delovanjem sta epimerni par 4-okso- in 4-hidroksimetabolita, vendar pomenita le neznaten delež skupne radioaktivnosti v plazmi.
Finnish: Jos havaitset tulehduksen merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkous, käsistä ja jalkateristä alkava ja vartaloa kohti etenevä heikkous, sydämentykytykset, vapina tai hyperaktiivisuus, kerro niistä välittömästi lääkärillesi tarvittavan hoidon saamiseksi.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužb ali druge simptome, kot so mišična šibkost, šibkost, ki se začenja v dlaneh in stopalih ter se premika proti trupu, močno bitje srca, tresenje ali hiperaktivnost, takoj obvestite zdravnika, da za vas določi primerno zdravljenje.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Slovenian: Predvideva se, da so simptomi posledica izboljšanega delovanja imunskema sistema, ki omogoča telesu, da se bori proti infekcijam, ki so lahko bile prisotne brez očitnih simptomov.
Finnish: Ripulia, pahoinvointia ja oksentelua voi esiintyä hoidon alussa, kun taas hypertriglyseridemiaa ja hyperkolesterolemiaa saattaa esiintyä myöhemmin.
Slovenian: Driska, navzea in bruhanje se lahko pojavijo v začetku zdravljenja, medtem ko se hipertrigliceridemija in hiperholesterolemija lahko pojavita kasneje.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkasti venetoklaksin toksisuuden aiheuttamien oireiden varalta.
Slovenian: Bolnike je potrebno pozorno spremljati glede znakov, povezanih s toksičnostjo venetoklaksa.
Finnish: * n = 18 Cmax-arvolle
Slovenian: * n = 18 za Cmax
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (vaikuttaville aineille) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: - Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: - Imettävien äitien ei tule käyttää lopinaviiria/ritonaviiria, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
Slovenian: - Doječe matere ne smejo jemati lopinavirja/ritonavirja, razen če jim tega posebej ne naroči zdravnik.
Finnish: Samanaikainen hoito: efavirentsi tai nevirapiini
Slovenian: Sočasno zdravljenje: efavirenz ali nevirapin
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Slovenian: • Ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Finnish: Ero [95% lv]
Slovenian: Razlik a [95 % IZ]
Finnish: - Lääkäri laskee lapsille sopivan annoksen (tablettimäärän) lapsen pituuden ja painon perusteella.
Slovenian: - Pravi odmerek (število tablet) za otroka bo zdravnik določil na osnovi otrokove višine in telesne mase.
Finnish: Yhtä aikaa ritonaviirin kanssa annetun lopinaviirin farmakokineettisiä ominaisuuksia on arvioitu terveillä vapaaehtoisilla aikuisilla ja HIV-tartunnan saaneilla potilailla; tuntuvia eroja näiden kahden ryhmän välillä ei havaittu.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti lopinavirja, uporabljenega hkrati z ritonavirjem, so ocenili pri zdravih odraslih prostovoljcih in pri bolnikih, okuženih z virusom HIV; med skupinama niso opazili bistvenih razlik.