FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets EU/1/09/584/002
Estonian: Sildenafil Teva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/584/002
English: Nervous system disorders
Estonian: Närvisüsteemi häired Peavalu Pearinglus
English: Cases of visual defects have been reported spontaneously in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
Estonian: Sildenafiili ja teiste PDE5 inhibiitorite kasutamisega seoses on spontaanselt teatatud nägemishäirete juhtudest (vt lõik 4.8).
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: uroloogias kasutatavad ained, erektsioonihäirete korral kasutatavad ained, ATC-kood: G04BE03.
English: Two clinical studies were specifically designed to assess the time window after dosing during which sildenafil could produce an erection in response to sexual stimulation.
Estonian: Et hinnata ajalisi piire, mille jooksul sildenafiil pärast sissevõtmist vastusena seksuaalsele stimulatsioonile erektsiooni esile kutsub, viidi läbi kaks spetsiaalselt kavandatud kliinilist uuringut.
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets EU/1/09/584/008
Estonian: Sildenafil Teva 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/584/008
English: Co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.5).
Estonian: Sildenafiili ei ole soovitatav kasutada samaaegselt ritonaviiriga (vt lõik 4.5).
English: Since sildenafil clearance is reduced in patients with hepatic impairment (e.g. cirrhosis) a 25 mg dose should be considered.
Estonian: Kuna maksakahjustusega patsientidel (näiteks maksatsirroosi korral) on sildenafiili kliirens vähenenud, tuleb kaaluda 25 mg annust.
English: There was no effect on sperm motility or morphology after single 100 mg oral doses of sildenafil in healthy volunteers (see section 4.6).
Estonian: Pärast 100 mg sildenafiili annuste ühekordset suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele puudus mõju sperma liikumisvõimele või morfoloogiale (vt lõik 4.6).
English: • Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse
Estonian: • valu rinnus - seda esineb aeg-ajalt Kui see tekib vahekorra ajal või selle järel: Minge poolistuvasse asendisse ja püüdke lõõgastuda.
English: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), * Retinal vascular occlusion,* Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect,
Estonian: Mittearteriitilin e nägemisnärvi eesmise osa isheemiline neuropaatia (NAION), * reetina vaskulaarne ummistus,*
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonija arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300 % (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000 % (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Estonian: Sildenafiili (100 mg ühekordse annusena) manustamisel koos HIV proteaasi inhibiitori ritonaviiriga (äärmiselt tugeva toimega P450 inhibiitor) selle plasma tasakaalukontsentratsiooni seisundis (500 mg kaks korda ööpäevas) täheldati sildenafiili Cmax-i 300%-list (4-kordset) ja AUC 1000%-list (11-kordset) suurenemist.
English: − If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Estonian: - Kui te kasutate mõnda ravimit, mida tuntakse lämmastikoksiidi doonori nime all nagu amüülnitrit („poppers”), kuna see kombinatsioon võib põhjustada ka potentsiaalselt ohtlikku vererõhu langust.
English: Cimetidine (800 mg), a cytochrome P450 inhibitor and non-specific CYP3A4 inhibitor, caused a 56 % increase in plasma sildenafil concentrations when co-administered with sildenafil (50 mg) to healthy volunteers.
Estonian: Tsütokroom P450 inhibiitori ja mittespetsiifilise CYP3A4 inhibiitori tsimetidiini (800 mg) ja sildenafiili (50 mg) samaaegsel manustamisel tervetele vabatahtlikele täheldati sildenafiili plasmakontsentratsiooni 56%-list suurenemist.
English: Sildenafil is an oral therapy for erectile dysfunction.
Estonian: Sildenafiil on suukaudne ravim erektsioonihäirete raviks.
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sildenafil Teva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sildenafil Teva 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sildenafil Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140 % increase in sildenafil Cmax and a 210 % increase in sildenafil AUC.
Estonian: Sildenafiili (100 mg ühekordse annusena) manustamisel koos HIV proteaasi inhibiitori sakvinaviiriga (CYP3A4 inhibiitor) selle plasma tasakaalukontsentratsiooni seisundis (1200 mg kolm korda ööpäevas) täheldati sildenafiili Cmax-i 140%-list ja AUC 210%-list suurenemist.
English: Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of sildenafil.
Estonian: Ajalises seoses sildenafiili kasutamisega on turuletulekujärgselt teatatud tõsistest kardiovaskulaarsetest juhtudest, sealhulgas müokardi infarktist, ebastabiilsest stenokardiast, kardiaalsest äkksurmast, ventrikulaarsest arütmiast, tserebrovaskulaarsest hemorraagiast, mööduvast isheemilisest atakist, hüper- ja hüpotensioonist.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Estonian: Sildenafil Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/Alumiiniumfooliumist blistrid 2, 4, 8, 12 või 24 tabletiga karpides.
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Estonian: Sildenafil Teva 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/Alumiiniumfooliumist blistrid 2, 4, 8, 12 või 24 tabletiga karpides.
English: You should not take Sildenafil Teva if you do not have erectile dysfunction.
Estonian: Kui teil ei esine erektsioonihäireid, ei tohi te Sildenafil Teva't kasutada.
English: The mean maximum decreases in supine systolic blood pressure following 100 mg oral dosing of sildenafil was 8.4 mmHg.
Estonian: Pärast 100 mg sildenafiili suukaudset manustamist täheldati lamavas asendis keskmise maksimaalse süstoolse vererõhu langust 8,4 mmHg võrra.
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
Estonian: Sildenafil Teva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/Alumiiniumfooliumist blistrid 2, 4, 8 või 12 tabletiga karpides.
English: Microcrystalline cellulose Calcium hydrogen phosphate anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Estonian: Sildenafil Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 100 mg sildenafiilile.
English: Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Estonian: Üks tablett sisaldab 25 mg sildenafiili (tsitraatsoolana).
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Estonian: Sildenafil Teva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 25 mg sildenafiilile.
English: The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30 - 80 mL/min).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens = 30…80 ml/min) juhindutakse soovitustest, mis on toodud alalõigus „Kasutamine täiskasvanutel“.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - Sildenafil Teva 25 mg Film-coated tablets
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER - Sildenafil Teva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Estonian: Sildenafil Teva 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 50 mg sildenafiilile.
English: Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Estonian: Üks tablett sisaldab 100 mg sildenafiili (tsitraatsoolana).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - Sildenafil Teva 100 mg Film-coated tablets
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER - Sildenafil Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Sildenafil Teva should not be given to individuals under the age of 18.
Estonian: Lapsed ja noorukid Alla 18-aastased isikud ei tohi Sildenafil Teva't kasutada.
English: Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Estonian: Üks tablett sisaldab 50 mg sildenafiili (tsitraatsoolana).
English: Sildenafil Teva 25 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 25' on one side, and plain on the other side.
Estonian: Sildenafil Teva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged, ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud ”S 25” ja mille teine külg on sile.
English: Haematuria
Estonian: Nahalööve
English: − If you have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), leukaemia (cancer of blood cells), multiple myeloma (cancer of bone marrow)
Estonian: Enne Sildenafil Teva võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega - Kui teil on sirprakuline aneemia (punaste vereliblede anomaalia), leukeemia (vererakkude vähk), hulgimüeloom (luuüdi vähk).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - Sildenafil Teva 50 mg Film-coated tablets
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER - Sildenafil Teva 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Sildenafil Teva 100 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 100' on one side, and plain on the other side.
Estonian: Sildenafil Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged, ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud ”S 100” ja mille teine külg on sile.
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets sildenafil
Estonian: Sildenafil Teva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid sildenafiil
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 25 mg sildenafiilile
English: Sildenafil Teva 50 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 50' on one side, and plain on the other side.
Estonian: Sildenafil Teva 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged, ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud ”S 50” ja mille teine külg on sile.
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets sildenafil
Estonian: Sildenafil Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid sildenafiil
English: After oral dosing of sildenafil AUC and Cmax increase in proportion with dose over the recommended dose range (25-100 mg).
Estonian: Pärast soovitatavast annusevahemikust (25…100 mg) suuremate annuste suukaudset manustamist suurenevad sildenafiili AUC ja Cmax proportsionaalselt annusega.
English: Sildenafil Teva 100 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sildenafil Teva 100 mg
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 100 mg sildenafiilile
English: Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis,
Estonian: reetina verejooks, arteriosklerootiline retinopaatia, võrkkesta häired,
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets sildenafil
Estonian: Sildenafil Teva 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid sildenafiil
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 25 mg Film-coated tablets
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - Sildenafil Teva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, a rare condition, have been reported spontaneously and in an observational study in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
Estonian: Sildenafiili ja muude PDE5 inhibiitorite kasutamisega seoses on harva teatatud mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia juhtudest spontaanselt ja vaatlusuuringutest
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 100 mg Film-coated tablets
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - Sildenafil Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 50 mg Film-coated tablets
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - Sildenafil Teva 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 50 mg sildenafiilile
English: Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
Estonian: glaukoom, nägemisvälja defekt, diploopia, vähenenud nägemisteravus, müoopia, nägemisväsimus, klaaskeha hõljumid, vikerkesta häired, müdriaas, halo nägemine, silmaturse, silmapaistetus, silma kahjustus, konjunktiivi hüpereemia, silmade ärritus, ebanormaalne tunne silmas, silmalaugude tursed, skleera värvuse muutus
English: Sildenafil Teva 50 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sildenafil Teva 50 mg
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 10 x 1 film-coated tablet 12 film-coated-tablets
Estonian: 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 12 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Sildenafil Teva 25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sildenafil Teva 25 mg
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: Contents of the pack and other information What Sildenafil Teva contains
Estonian: Mida Sildenafil Teva sisaldab
English: Hypoaesthesia oral
Estonian: toksiline epidermaalnekrolüüs
English: Musculoskelet al and connective tissue disorders
Estonian: Lihasskeleti ja sidekoe kahjustused
English: o Gastrointestinal: diarrhea, bloody stool, abdominal pain, nausea, or vomiting o Liver: yellowing of your skin or whites of your eyes o Skin: rash, blisters and/or peeling, mouth sores o Eye: blurred vision, vision changes, eye pain, o General: fever, headache, feeling tired, dizziness or fainting, dark urine, bleeding, weakness, numbness of legs, arms, or faces, changes in behavior, such as less sex drive, being irritable or forgetful
Estonian: o Seedetrakt: kõhulahtisus, veri väljaheites, kõhuvalu, iiveldus või oksendamine o Maks: naha või silmavalgete kollasus o Nahk: lööve, villid ja/või koorumine, suu haavandid o Silmad: hägune nägemine, nägemise muutus, silmavalu, o Üldine: palavik, peavalu, väsimus, peapööritus või minestamine, tume uriin, veritsus, nõrkus, tuimus jalgades, kätes või näos, muutused käitumises, nagu sugutungi vähenemine, ärrituvus või mälu halvenemine
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder provides all physicians who are expected to prescribe YERVOY with the following:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja kindlustab kõik arstid, kes eeldatavasti võivad YERVOY'd välja kirjutada, järgmiste materjalidega:
English: The National Competent Authority shall agree the format and content of the above material with the Marketing Authorisation Holder prior to launch of the product in its territory.
Estonian: Rahvuslik ravimiamet peab kokku leppima müügiloa hoidjaga ülalmainitud materjalide sisu ja formaadi enne ravimi turustamise algust liikmesriigis.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et kõik allpoolkirjeldatud ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist puudutavad tingimused või piirangud oleksid täidetud:
English: • Request to inform the physician of all medical conditions before treatment.
Estonian: • Nõue informeerida enne ravi alustamist oma arsti kõikidest tervisega seotud asjaoludest.
English: • Follow-up of patients due to late onset (months after treatment) of irARs
Estonian: • Patsientide jälgimine (mitmed kuud pärast ravi) immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimete hilise tekke tõttu
English: • Healthcare Professional FAQ Brochure
Estonian: • Tervishoiutöötaja KKK teatmik
English: It also contains prompts to enter contact details of the physician and to alert other physicians that the patient is treated with ipilimumab.
Estonian: Sellel kaardil on ka raviarsti kontaktandmed ning teade teistele arstidele, et patsient on saanud ravi ipilimumabiga.
English: The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse.
Estonian: Kaardil on meeldetuletus peamistest sümptomitest, mille korral tuleb viivitamatult teavitada arsti/meditsiiniõde.
English: • Reminder to distribute the Patient Information Brochure, and to educate patients/caregivers about symptoms of irARs and of the need to report them immediately to the physician.
Estonian: • Meeldetuletus jagada Patsiendi teatmikku ning patsiendi/hooldaja õpetamisest ära tundma immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimeid ning vajadusest neist viivitamatult arstile teatada.
English: • List of important immune-related adverse reactions (irARs) and their symptoms, as outlined in section 4.4 of the Summary of Product Characteristics (SmPC): o Inflammation of the gastrointestinal tract, such as colitis, which can lead to bowel perforation o Inflammation of the liver, such as hepatitis, which can lead to liver failure o Inflammation of the skin that can lead to severe skin reaction (toxic epidermal necrolysis) o Inflammation of the nerves that can lead to neuropathy o Inflammation of the endocrine system.
Estonian: • Immuunsüsteemiga seotud olulised kõrvaltoimed ja nende sümptomid, nagu on toodud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.4: o Seedetrakti põletik, nagu koliit, mis võib põhjustada soole perforatsiooni o Maksapõletik, nagu hepatiit, mis võib põhjustada maksapuudulikkust o Naha põletikud, mis võivad põhjustada tõsiseid nahareaktsioone (toksiline epidermaalnekrolüüs) o Närvipõletik, mis võib põhjustada neuropaatiat o Põletik endokriinsüsteemis, sealhulgas neerupealised, ajuripats või kilpnääre o Silmapõletik o Muud immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed (nt. pneumoniit, glomerulonefriit,
English: • The importance of carrying the detachable wallet-sized Patient Alert Card at all times to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals).
Estonian: • Olulisus kanda kogu aeg kaasas rahakotti mahtuvat Infokaarti ning näidata seda alati kõigile meditsiinitöötajatele (nt kiirabi töötajad), välja arvatud raviarst.
English: • The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their Healthcare professional first.
Estonian: • Olulisus mitte püüda ravida omal käel ning ilma arstiga nõu pidamata ükskõik millist sümptomit.
English: Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q&A format):
Estonian: Tervishoiutöötaja KKK teatmiku peamised osad (küsimuste ja vastuste formaadis):
English: • Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and require early intervention, as outlined in the guidelines for the management of immunerelated adverse reactions in section 4.4 of the SmPC.
Estonian: • Teave sellest, et ipilimumabi kasutamisel võib tekkida erinevaid organeid haaravaid tõsiseid, võimaliku letaalse lõppega kõrvaltoimeid ning need vajavad varajast sekkumist, nagu on märgitud immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimete käsitlemisel ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.4.
English: • Description of the main symptoms of irARs and the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur, persist or worsen.
Estonian: • Immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimete peamiste sümptomite kirjeldus ning vajadus informeerida raviarsti viivitamatult sümptomite tekkimisel, püsimisel või halvenemisel.
English: • Importance of evaluating liver function tests (LFTs), TSH and signs/symptoms of irARs before each treatment.
Estonian: • Maksafunktsiooni testide, TSH ning immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimete tunnuste/sümptomite hindamise olulisus enne igat ravikuuri.
English: Key elements for the Patient Information Brochure and Alert Card:
Estonian: Patsiendi teatmiku ja Infokaarti peamised osad:
English: • Placeholder including the weblink of the Package Leaflet on the EMA website
Estonian: • Järjehoidja, millel on veebiaadress pakendi infolehele Euroopa Ravimiameti kodulehel.
English: • Patient Information Brochures including Alert Cards
Estonian: • Patsiendi teatmik koos Infokaartiga
English: • Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and need to be addressed immediately
Estonian: • Teave sellest, et ipilimumabi kasutamisel võib tekkida erinevaid organeid haaravaid tõsiseid, võimaliku letaalse lõppega kõrvaltoimeid, mis nõuavad viivitamatut sekkumist.
English: It is also normal to see small air bubbles.
Estonian: Samuti on normaalne, kui näete väikseid õhumullikesi.
English: 90 kg or more yellow hub
Estonian: 90 kg või rohkem kollane ots
English: The difference is not likely to be of clinical relevance.
Estonian: Sellel erinevusel ei ole aga tõenäoliselt kliinilist tähtsust.
English: Check suspension
Estonian: Kontrollige suspensiooni
English: If patient weighs: Less than 90 kg pink hub
Estonian: Kui patsient kaalub: vähem kui 90 kg roosa ots
English: Do not save for future use.
Estonian: Ärge säilitage seda edaspidiseks kasutamiseks.
English: > 3½ months up to 4 months
Estonian: > 3½ kuud kuni 4 kuud
English: Do not use this medicine in children and adolescents under 18 years of age.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
English: Significant weight gain may be bad for your health.
Estonian: Kehakaalu märkimisväärne suurenemine võib olla teie tervisele kahjulik.
English: General supportive measures should be employed.
Estonian: Rakendada tuleb üldiseid toetavaid ravivõtteid.
English: For that reason, it is important to discuss with your doctor any of the following conditions which can potentially worsen during treatment with this medicine:
Estonian: Seetõttu on oluline pidada oma arstiga nõu ükskõik millise alljärgneva seisundi suhtes, mis võivad selle ravimi kasutamise ajal halveneda:
English: Positive means an excess of symptoms that are not normally present.
Estonian: Positiivne tähendab liigseid sümptomeid, mida tavaliselt ei esine.