FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em conclusão, o CVMP recomendou o aditamento da menção no RCM de que a duração do tratamento deve ser limitada ao tempo mínimo necessário para o tratamento da doença, e que a duração do tratamento não deve exceder os 7 dias.
Estonian: Kokkuvõttes soovitas veterinaarravimite komitee lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse soovituse, et ravi kestus peaks piirduma vähima haiguse raviks vajaliku ajaga ning et ravi kestus ei tohiks ületada 7 päeva.
Portuguese: As associações da colistina com outra substância antimicrobiana e a administração não oral de medicamentos contendo colistina podem ser abordadas como um próximo passo, após a conclusão deste procedimento de consulta.
Estonian: Kolistiini kombinatsioone teise antimikroobse aine ja kolistiini sisaldavate mittesuukaudsete ravimitega võib käsitleda käesoleva esildismenetluse lõpetamisele järgneva sammuna.
Portuguese: Espanha CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Estonian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Portuguese: Limitar o uso da colistina ao tratamento e à metafilaxia das doenças entéricas e não permitir a sua utilização para a profilaxia diminuirá a utilização global de medicamentos com colistina e, assim, reduzirá a pressão de seleção para a resistência e estará em consonância com os princípios de uso prudente de antimicrobianos.
Estonian: Kolistiini kasutamise piiramine soolehaiguste ravis ja metafülaktilises ravis ning keeld kasutada seda profülaktiliseks raviks vähendaks kolistiinravimite üldist kasutamist ja vähendaks seega valikusurvet resistentsusele ning on kooskõlas antimikroobikumide ettevaatliku kasutamise põhimõtetega.
Portuguese: Não utilizar a colistina como substituto das boas práticas de gestão.
Estonian: Mitte kasutada kolistiini hea tootmistava asendusena.
Portuguese: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Bélgica
Estonian: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
Portuguese: O aconselhamento também indica, relativamente a associações da colistina com outros antimicrobianos, que «As Autorizações de Introdução no Mercado para esses medicamentos devem ser revistas e, a menos que seja possível fornecer uma justificação sólida de que a associação está em consonância com os princípios de uso responsável, os medicamentos de associação devem ser retirados.»
Estonian: Nõuannetes kolistiini ja teiste antimikroobikumide kombinatsioonide kohta märgitakse, et „nende ravimite müügiload tuleb läbi vaadata ja kui ei esitata veenvaid põhjendusi, et kombinatsioon vastab vastutustundliku kasutamise põhimõtetele, tuleb kombineeritud ravim tagasi võtta".
Portuguese: 1161 Budapest Hungria
Estonian: 1161 Budapest
Portuguese: De acordo com a norma orientadora revista do CVMP sobre o RCM dos medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, as indicações devem aplicar-se ao tratamento dos agentes patogénicos designados, e as indicações gerais devem ser evitadas.
Estonian: Veterinaarravimite komitee mikroobseid ravimeid käsitleva läbivaadatud suunise kohaselt (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 tuleb näidustused esitada patogeenide konkreetsete nimetuste kohta ja üldisi näidustusi tuleb vältida.
Portuguese: Por conseguinte, qualquer indicação de profilaxia ou aumento de produção (por exemplo, aumento da eficiência alimentar ou promoção de crescimento) deve ser retirada do Resumo das Características do Medicamento, e deve ser referido no RCM que a colistina não deve ser utilizada para profilaxia.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimi omaduste kokkuvõttest eemaldada kõik profülaktika või toodangu suurendamise (nt söötmise efektiivsuse suurendamine või kasvu kiirendamine) näidustused ja ravimi omaduste kokkuvõttesse tuleb lisada soovitus, et kolistiini ei tohi kasutada profülaktikaks.
Portuguese: Áustria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Alemanha
Estonian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Saksamaa
Portuguese: 08150 Parets del Valles Espanha
Estonian: 08150 Parets del Valles Hispaania
Portuguese: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Hungria
Estonian: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungari
Portuguese: Por conseguinte, a colistina é, hoje em dia, um fármaco de último recurso na medicina humana, no contexto do tratamento de infeções causadas por MRD Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii e Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), nas quais a mortalidade pode ser extremamente alta.»
Estonian: Seetõttu on kolistiin tänapäeval inimmeditsiinis multiresistentsete bakterite Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ja enterobakterite (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) põhjustatud väga kõrge suremuse määraga infektsioonide ravis viimase abinõuna kasutatav ravim."
Portuguese: Promycine Bolus 3 MIO IE
Estonian: Promycine Bolus 3 MIO IE Colistin
Portuguese: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Estonian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Portuguese: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Bélgica
Estonian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgia
Portuguese: Daí que um período de tratamento máximo de 7 dias garantirá uma eficácia suficiente no tratamento e na metafilaxia das doenças entéricas associadas à E. coli não invasiva e também satisfará a exigência de evitar a exposição desnecessária e, assim, reduzir o risco de desenvolvimento de resistência.
Estonian: Seega tagab kuni 7 päevane raviperiood mitteinvasiivse E. coli'ga seotud soolenakkuste ravis ja metafülaktilises ravis piisava efektiivsuse ning vastaks ka nõudele vältida tarbetut kokkupuudet ravimiga ja seega vähendada resistentsuse väljakujunemise ohtu.
Portuguese: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Bélgica
Estonian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Portuguese: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itália
Estonian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itaalia
Portuguese: O sulfato de colistina é um antibiótico polipeptídeo que pertence ao grupo dos antibióticos de polimixina.
Estonian: Kolistiinsulfaat on polümüksiinide rühma kuuluv polüpeptiidne antibiootikum.
Portuguese: A colistina é um fármaco de último recurso na medicina humana para o tratamento de infeções causadas por determinadas bactérias multirresistentes.
Estonian: Kolistiin on inimmeditsiinis viimase valiku ravim teatud multiresistentsete bakterite põhjustatud infektsioonide raviks.
Portuguese: As formulações orais de colistina, incluindo pó, solução, pré-mistura, comprimidos e pasta, foram autorizadas, principalmente para o tratamento do grupo e da exploração no âmbito do tratamento e da prevenção de diferentes doenças gastrointestinais especificadas causadas por espécies sensíveis de Enterobacteriacea (por exemplo, Salmonella e Escherichia coli), mas também existem autorizações de introdução no mercado sem indicações mais específicas.
Estonian: Kolistiini sisaldavad suukaudsed ravimvormid, sealhulgas pulber, lahus, eelsegu, tabletid ja pasta, on heaks kiidetud peamiselt loomarühmade ja karja ravis kolistiini suhtes tundlike Enterobacteriacea liikide (nt Salmonella ja Escherichia coli) põhjustatud teatud kindlate seedetrakti infektsioonide raviks ja ennetamiseks, kuid samuti on olemas konkreetsemate näidustusteta müügilube.
Portuguese: Avaliação dos riscos
Estonian: Riskide hindamine
Portuguese: Espanha NUTRAL, S.A. Cobalto, 261/263
Estonian: Cobalto, 261/263
Portuguese: Alemanha Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Estonian: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Portuguese: Espanha LAMONS, S.A. P.I.
Estonian: LAMONS, S.A. P.I.
Portuguese: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Estonian: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of
Portuguese: Substituir, se for caso disso, recomendações de tratamento superior a 7 dias, ou quando não for fornecida qualquer recomendação relativamente à duração de tratamento, pela seguinte afirmação:
Estonian: Asendada, kus asjakohane, üle 7 päeva kestva ravi soovitused järgmise lausega või, kui ravi kestuse soovitus puudub, lisada järgmine lause:
Portuguese: E conclui que: «Com base nas evidências atuais, considera-se adequado manter o uso da colistina na medicina veterinária, mas restringir as indicações para terapêutica ou metafilaxia e suprimir todas as indicações para o uso profilático, de modo a minimizar qualquer risco potencial associado a um uso mais amplo.» e que «Os RCM de medicamentos veterinários contendo colistina devem ser revistos para ter plenamente em conta considerações de uso responsável.»
Estonian: Kokkuvõtteks järeldatakse: „Praegustele tõenditele tuginedes peetakse otstarbekaks kasutada veterinaarmeditsiinis jätkuvalt kolistiini, kuid piirata näidustused ravi või metafülaktilise raviga ja kõrvaldada kõik profülaktilise kasutamise näidustused, et vähendada laialdasema kasutamisega seotud võimalikku riski".
Portuguese: Alemanha Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Estonian: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Portuguese: Suínos
Estonian: Põrsad
Portuguese: Para minimizar qualquer risco potencial associado à utilização generalizada da colistina, o seu uso deve ser limitado ao tratamento ou ao tratamento e à metafilaxia de doenças, e não deve ser utilizada para a profilaxia.
Estonian: Kolistiini laiaulatusliku kasutamisega seotud võimaliku riski minimeerimiseks tuleb selle kasutamist piirata haiguste ravi või haiguste ravi ja metafülaktilise raviga ning seda ei tohi kasutada profülaktikaks.
Portuguese: Roménia S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Estonian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Portuguese: Assim, devem ser suprimidos do RCM quaisquer agentes patogénicos diferentes da E. coli não invasiva que normalmente não estão associados às infeções gastrointestinais não invasivas, e/ou associados a infeções gerais.
Estonian: Seega tuleb kõik patogeenid, välja arvatud mitteinvasiivne E. coli, mida tavaliselt ei seostata mitteinvasiivsete seedetrakti infektsioonidega, ja/või üldinfektsioonidega seotud patogeenid ravimi omaduste kokkuvõttest eemaldada.
Portuguese: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dinamarca
Estonian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Taani
Portuguese: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Estonian: Tšehhi Vabariik Ceva Animal Health Slovakia spol.
Portuguese: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Baixos
Estonian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Madalmaad
Portuguese: Bulgária Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Estonian: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Portuguese: «A colistina é de importância terapêutica em medicina veterinária para o tratamento de doenças entéricas em determinadas espécies destinadas à produção de alimentos para as quais existem poucas alternativas eficazes disponíveis para determinadas indicações.
Estonian: „Kolistiin on veterinaarmeditsiinis oluline ravim soolehaiguste raviks teatud toiduloomaliikidel, kelle raviks teatud näidustustel leidub vähe efektiivseid alternatiive.
Portuguese: A indicação salmonelose deixou de ser mantida e a infeção gastrointestinal causada por E. coli (colibacilose) não é uma doença clínica reconhecida em potros ou equídeos adultos.
Estonian: Salmonelloosi näidustust ei säilitata ja E. coli põhjustatud seedetrakti infektsiooni (kolibakterioos) ei tunnustata kliinilise haigusena varssadel või täiskasvanud hobustel.
Portuguese: Espanha LABORATORIO MAYMO, S.A.
Estonian: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Portuguese: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Espanha
Estonian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Hispaania
Portuguese: Lituânia Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Estonian: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Itaalia
Portuguese: D-48308 Senden-Bösensell Alemanha animedica Enteroxid N
Estonian: D-48308 SendenBösensell Saksamaa animedica Enteroxid N
Portuguese: Além disso, mais informações em conformidade com os princípios de uso prudente de agentes antimicrobianos devem ser aditados na literatura do medicamento.
Estonian: Lisaks tuleb ravimiga kaasas olevasse teabelehte lisada täiendav teave kooskõlas antimikroobikumide ettevaatliku kasutamise põhimõtetega.
Portuguese: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grécia
Estonian: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Kreeka
Portuguese: Reino Unido aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19,
Estonian: Ühendkuningriik aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19,
Portuguese: De um ponto de vista farmacológico, a colistina exerce atividade dependente da concentração, e alcançam-se concentrações elevadas de colistina no intestino após a administração oral, devido à absorção fraca da substância.
Estonian: Farmakoloogilisest vaatepunktist avaldab kolistiin kontsentratsioonist sõltuvat mõju ning sooles tekib suukaudse manustamise järel kolistiini suur kontsentratsioon aine halva imendumise tõttu.
Portuguese: A colistina exerce atividade dependente da concentração contra bactérias Gram-negativas.
Estonian: Kolistiinil on kontsentratsioonist sõltuv toime gramnegatiivsetele bakteritele.
Portuguese: Espanha LABORATORIOS CALIER, S.A.
Estonian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Portuguese: Espanha SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Estonian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Portuguese: Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Hungria
Estonian: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungari
Portuguese: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Estonian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pau kščiams
Portuguese: A colistina é um último recurso antimicrobiano para o tratamento de infeções causadas por bactérias altamente resistentes nos seres humanos, nos quais a mortalidade pode ser muito alta.
Estonian: Kolistiin on infektsioonide ravi viimase valiku antimikroobikum väga resistentsete bakterite tõttu inimestel, mille puhul võib suremuse määr olla väga kõrge.
Portuguese: Eslováquia Tekro spol.
Estonian: Tekro spol.
Portuguese: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Estonian: 1000 mg/g (correspond s to 860 mg colistin)
Portuguese: Não utilizar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a colistina, devido a uma mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
Estonian: Mitte kasutada hobustel, eeskätt varssadel, sest kolistiin võib seedetrakti mikrofloora tasakaalu muutumise tõttu põhjustada antimikroobikumiga seotud koliidi (X-koliit) väljakujunemise, mida tavaliselt seostatakse Clostridium difficile'ga, mis võib olla surmav.
Portuguese: Atualmente, não há qualquer evidência de propagação da resistência à colistina de animais destinados à produção de alimentos para doentes humanos, ou vice-versa.»
Estonian: Praegu puuduvad tõendid kolistiiniga seotud resistentsuse leviku kohta toiduloomadelt inimpatsientidele ja vastupidi.
Portuguese: República Eslovaca
Estonian: Slovaki Vabariik
Portuguese: Alemanha Pharmawerk Weinböhla GmbH
Estonian: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Portuguese: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Estonian: Tšehhi Vabariik Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Portuguese: A literatura científica atual não suporta o uso da colistina em potros, pois o seu uso poderá perturbar o equilíbrio da microflora gastrointestinal, levando a uma colite antimicrobiana fatal bem reconhecida, tipicamente associada ao Clostridium difficile.
Estonian: Praegune teaduskirjandus ei toeta kolistiini kasutamist varssadel, sest selle kasutamine võib häirida seedetrakti mikrofloora tasakaalu, mis põhjustab antimikroobikumidega seotud hästi tuntud, surmaga lõppevat koliiti, mida tavaliselt seostatakse Clostridium difficileˆŠŒ ˜'ga.
Portuguese: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Estonian: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral no âmbito da presente consulta são medicamentos eficazes para o tratamento e a metafilaxia de doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies de animais destinadas à produção de alimentos para as quais existem poucas alternativas eficazes disponíveis, devido ao aumento do desenvolvimento de resistência.
Estonian: Käesoleva esildise kohaldamisalasse kuuluvad kolistiini sisaldavad suukaudsed ravimid on efektiivsed kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud enteeriliste haiguste raviks ja metafülaktiliseks raviks toiduloomade teatud liikidel, kelle jaoks resistentsuse suureneva väljakujunemise tõttu on olemas vähe efektiivseid alternatiive.
Portuguese: Roménia LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Estonian: Tšehhi Vabariik Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: No caso dos medicamentos a administrar na ração ou na água (para o tratamento de grupo/exploração), deve ser indicado «tratamento e metafilaxia» e ser aditada a seguinte recomendação:
Estonian: (Rühma/karja raviks) söödas või vees manustatavate ravimite kohta tuleb märkida „ravi ja metafülaktiline ravi" ning lisada tuleb järgmine soovitus:
Portuguese: Roménia Prodivet Pharmaceuticals SA
Estonian: Prodivet Pharmaceuticals SA
Portuguese: A presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do tratamento metafilático.
Estonian: Enne metafülaktilise ravi alustamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas.
Portuguese: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Espanha
Estonian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Hispaania
Portuguese: A espécie-alvo mais frequente é a dos suínos, seguida por galinhas e bovinos, ao lado de outras espécies de aves de capoeira (por exemplo, perus), equídeos, coelhos, ovinos e caprinos.
Estonian: Kõige tavalisem sihtliik on sead, millele järgnevad teiste kodulinnuliikide (nt kalkunid) kõrval kanad ning veised, hobused, küülikud, lambad ja kitsed.
Portuguese: Além das medidas acima descritas, o CVMP recomendou incluir as seguintes precauções especiais para utilização em animais, de modo a garantir o uso responsável da colistina em animais: «Não utilizar a colistina como substituto das boas práticas de gestão.
Estonian: Lisaks eespool kirjeldatud meetmetele soovitas veterinaarravimite komitee lisada järgmised ettevaatusabinõud seoses kasutamisega loomadel, et tagada kolistiini vastutustundlik kasutamine loomadel:
Portuguese: A qualidade, a segurança do animal-alvo, a segurança do utilizador, o risco ambiental e os resíduos não foram avaliados neste procedimento de consulta.
Estonian: Käesolevas esildismenetluses ei hinnatud sihtloomaliigi ohutust, keskkonnariske ega ravimijääke.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Suprimir, se for caso disso, qualquer recomendação de dosagem relacionada com agentes patogénicos diferentes da E. coli.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Kustutada, kus asjakohane, kõik konkreetsed annustamissoovitused, mis on seotud muude patogeenidega kui E. coli.
Portuguese: Alemanha Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Estonian: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer recomendação de dosagem relacionada com agentes patogénicos diferentes da E. coli.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada kõik konkreetsed annustamissoovitused, mis on seotud muude patogeenidega kui E. coli.
Portuguese: O uso do medicamento em desacordo com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.»
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte juhistest kõrvalekalduv kasutamine võib põhjustada ravi ebaõnnestumist ja suurendada kolistiini suhtes resistentsete bakterite levimust."
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança Suprimir, se for caso disso, quaisquer referências a equídeos.
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad) Kus asjakohane, kustutada kõik viited hobustele.
Portuguese: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Estonian: PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Portuguese: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Estonian: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Portuguese: Buckinghamshire, HP7 9FB Reino Unido
Estonian: Buckinghamshire, HP7
Portuguese: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Espanha
Estonian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Hispaania
Portuguese: O CVMP concordou que o período de tratamento não deve exceder 7 dias, com base nos seguintes fundamentos: A duração do tratamento mais frequentemente recomendada para os medicamentos em causa é 3 a 7 dias, tanto para mamíferos como para as espécies de aves de capoeira, o que indica que se concluiu em muitos casos que este é um período de tratamento suficiente.
Estonian: Asjaomaste ravimite kõige sagedasem soovitatav ravi kestus on 3-7 päeva nii imetajate kui ka kodulinnuliikide puhul, mis näitab, et seda peetakse paljudel juhtudel piisavaks raviperioodiks.
Portuguese: Espanha aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Estonian: Sead aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Portuguese: Reino Unido Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit
Estonian: Ühendkuningriik Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que a duração do tratamento deveria ser alterada conforme descrito no Anexo III,
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et ravi kestust tuleb muuta, nagu on kirjeldatud III lisas;
Portuguese: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Estonian: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Portuguese: 08017 Barcelona
Estonian: 08017 Barcelona Hispaania
Portuguese: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Itália
Estonian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Itaalia
Portuguese: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espanha
Estonian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Hispaania
Portuguese: Eslováquia Pharmagal s.r.o.
Estonian: Pharmagal s.r.o.
Portuguese: I.E./g
Estonian: UI/g
Portuguese: Além disso, deve ser referido no RCM de que a presença da doença deve ser estabelecida no grupo ou na exploração antes do tratamento metafilático.
Estonian: Lisaks tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada nõuanne, et enne metafülaktilist ravi tuleb haiguse olemasolu rühmas või karjas kindlaks teha.
Portuguese: A espécie-alvo «equídeo» e qualquer indicação para equídeos devem ser suprimidas do RCM, devendo ser incluídas informações de que o uso da colistina nos equídeos, especialmente em potros, é contraindicado devido à mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal e ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos, tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttest tuleb eemaldada sihtliik „hobune" ja kõik viited hobustele ning lisada tuleb teave, et kolistiini kasutamine hobustel, eeskätt varssadel, on vastunäidustatud seedetrakti mikrofloora tasakaalu nihke tõttu ja antimikroobikumidega seostatud, surmaga lõppeda võiva koliidi väljakujunemise tõttu, mis on tavaliselt seotud Clostridium difficile'ga.
Portuguese: La Ballastiere 33500 Libourne França
Estonian: La Ballastiere 33500 Libourne Prantsusmaa
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer indicação geral ou indicação para qualquer outro agente patogénico.
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, kõik üldised näidustused või kõikide teiste patogeenidega seotud näidustused.
Portuguese: Lituânia KRKA, d.d.
Estonian: Tšehhi Vabariik KRKA, d.d.
Portuguese: Suínos (até 40 kg pc)
Estonian: Sead (kehamassiga kuni 40 kg)
Portuguese: B-2370 Arendonk, Bélgica
Estonian: B-2370 Arendonk, Belgia
Portuguese: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Espanha
Estonian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Hispaania