FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pretrvávanie aminokyselinových substitúcií spojených s rezistenciou voči paritapreviru, ombitasviru a dasabuviru v NS3, NS5A respektíve NS5B bolo vyhodnocované u pacientov infikovaných genotypom 1a v skúšaniach fázy 2b.
Croatian: Postojanost aminokiselinskih supstitucija u NS3, NS5A odnosno NS5B povezanih s rezistencijom na paritaprevir, ombitasvir odnosno dasabuvir ocijenjena je u ispitanika s infekcijom genotipom 1a u kliničkim ispitivanjima faze 2b.
Slovak: Očakáva sa: ↑ konivaptán
Croatian: Očekuje se: ↑konivaptan
Slovak: takrolimus, amlodipín, rilpivirín a alprazolam.
Croatian: rilpivirin i alprazolam.
Slovak: Interakcie medzi Viekiraxom s dasabuvirom alebo bez neho a inými liekmi
Croatian: Tablica 2. Interakcije između lijeka Viekirax, s dasabuvirom ili bez njega, i drugih lijekova Lijek/
Slovak: Časté
Croatian: Većina
Slovak: Jedna tableta obsahuje 12,5 mg ombitasviru, 75 mg paritapreviru a 50 mg ritonaviru.
Croatian: • Jedna tableta sadrži sadrži 12,5 mg ombitasvira, 75 mg paritaprevira i 50 mg ritonavira.
Slovak: Nasledujúca časť opisuje špecifické transportéry a metabolizujúce enzýmy, ktoré sú ovplyvnené
Croatian: Sljedeći dio opisuje specifične prijenosnike i metabolizirajuće enzime na koje Viekirax s dasabuvirom ili bez njega ima učinak.
Slovak: Viekirax bez dasabuviru darunavir ombitasvir
Croatian: Viekirax bez dasabuvira buprenorfin
Slovak: 5 mg jednorazová dávka
Croatian: 5 mg pojedinačna doza
Slovak: NS5A, inhibítorov proteázy NS3/4A, alebo inhibítorov NS5B.
Croatian: paritaprevirom ili dasabuvirom na djelotvornost drugih inhibitora NS5A, inhibitora NS3/4A proteaze ili inhibitora NS5B.
Slovak: Paritaprevir sa vylučuje prostredníctvom metabolizmu, ktorý je sprostredkovaný CYP3A4 a žlčou (substrát pečeňových transportérov AOTP1B1, P-gp a BCRP).
Croatian: Lijekovi koji inhibiraju CYP3A4 i prijenosne proteine Paritaprevir se eliminira putem metabolizma posredovanog CYP3A4 i bilijarnom ekskrecijom (supstrat za jetrene prijenosnike OATP1B1, P-gp i BCRP).
Slovak: d. Pozorované v kombinácii u pacientov infikovaných genotypom 1b. e. Pozorované v kombinácii u 6 % (4/67) pacientov .
Croatian: Primijećeno u kombinaciji u 6% (4/67) ispitanika.
Slovak: Viekirax sa neodporúča podávať ako monoterapia a musí sa používať v kombinácii s inými liekmi na liečbu infekcie hepatitídy C (pozri časti 4.2 a 5.1).
Croatian: Viekirax je indiciran u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Slovak: Klinické poznámky inhibície CYP3A/efluxových transportérov lopinavirom a vyššou dávkou ritonaviru.
Croatian: Povećanje izloženosti paritaprevir u moglo bi biti posljedica inhibicije CYP3A/ efluksnih prijenosnika koju uzrokuje lopinavir i viša doza ritonavira.
Slovak: 3,2- až 9,5-násobne; priemerné hodnoty Cmax ritonaviru boli o 35 % nižšie a hodnoty AUC boli o 13 % vyššie a priemerné hodnoty Cmax a AUC ombitasviru sa znížili o 68 % respektíve o 54 % v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene, a preto sa Viekirax nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.2 a 4.4).
Croatian: U ispitanika s teškim oštećenjem funkcije jetre, srednja vrijednost Cmax i AUC-a paritaprevira povećala se 3,2 do 9,5 puta; srednja vrijednost Cmax ritonavira bila je 35% manja, a vrijednost AUC-a 13% veća, dok se srednja vrijednost Cmax ombitasvira smanjila za 68%, a srednja vrijednost AUC-a za 54% u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre.
Slovak: Lieky metabolizované CYP2C19
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju posredstvom CYP2C19
Slovak: Mechanizmus: indukcia CYP3A4 fenobarbitalom.
Croatian: Mehanizam: Indukcija CYP3A4 fenobarbital om.
Slovak: Vplyv ombitasviru na paritaprevir/ritonavir a dasabuvir
Croatian: Učinak ombitasvira na paritaprevir/ritonavir i dasabuvir
Slovak: Prechodné zvýšenie hladiny nekonjugovaného bilirubínu boli pozorované pri najvyšších dávkach paritapreviru/ritonaviru.
Croatian: Pri najvišim dozama paritaprevira/ritonavira zabilježeno je prolazno povišenje razina indirektnog bilirubina.
Slovak: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmom obalené tablety
Croatian: NAZIV LIJEKA Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmom obložene tablete
Slovak: ktoré sú bežne používané pri hormonálnej substitučnej liečbe (napríklad estradiol a konjugované estrogény).
Croatian: Nije zabilježena povećana incidencija povišenja razina ALT-a s ostalim tipovima estrogena koji se većinom koriste za hormonsku nadomjesnu terapiju (npr. estradiol i konjugirani estrogeni).
Slovak: Počet respondérov na konci liečby AFP* < 20 ng/ml, krvné doštičky ≥ 90 x 109/l,
Croatian: AFP* < 20 ng/ml, broj trombocita ≥ 90 x 109/l i albumin ≥ 35 g/l prije početka liječenja
Slovak: Tabuľka 19. Geometrický priemer Cmax, AUC opakovaných dávok Viekiraxu 150 mg/100 mg/25 mg jedenkrát denne s dasabuvirom 250 mg dvakrát denne s jedlom u zdravých dobrovoľníkov
Croatian: Geometrijske srednje vrijednosti Cmax i AUC-a nakon višekratnih doza lijeka Viekirax 150 mg/100 mg/25 mg jedanput na dan i dasabuvira 250 mg dvaput na dan primijenjenih s hranom u zdravih dobrovoljaca
Slovak: PegIFN/RBV; 65,2 % z nich boli muži; 8,9 % boli černosi; 69,6 % malo východiskovú hladinu HCV RNA na úrovni najmenej 800 000 IU/ml; 6,7 % malo premosťujúcu fibrózu (F3).
Croatian: 65,2% bili su muškarci; 8,9% bili su crnci; 69,6% imalo je početnu razinu HCV RNK od najmanje
Slovak: Štúdie in vitro ukazujú, že ombitasvir, paritaprevir a ritonavir nie sú inhibítormi organických katiónových transportérov (OCT2), organických aniónových transportérov (OAT3) alebo multiliekových a toxíny vylučujúcich proteínov (MATE1 a MATE2K) v klinicky významných koncentráciách.
Croatian: In vitro ispitivanjima dokazano je da ombitasvir, paritaprevir i ritonavir nisu inhibitori prijenosnika organskih kationa (OCT2), prijenosnika organskih aniona (OAT3) niti proteina za izlučivanje više lijekova i toksina
Slovak: Vitamín E polyetylénglykol sukcinát Propylénglykol monolaurát Sorbitan monolaurát Koloidný oxid kremičitý (E551)
Croatian: Jezgra tablete: kopovidon vitamin E polietilenglikolsukcinat propilenglikolmonolaurat sorbitanmonolaurat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni (E551) natrijev stearilfumarat
Slovak: Paritaprevir, ombitasvir a dasabuvir sú inhibítormi UGT1A1.
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju glukoronidacijom (posredstvom UGT1A1) Paritaprevir, ombitasvir i dasabuvir su inhibitori UGT1A1.
Slovak: Liečení pacienti mali medián veku 51 rokov (rozsah: 26 až 64); 65,8
Croatian: Medijan dobi liječenih ispitanika iznosio je 51 godinu (raspon: 26 do 64); 68,5% bili su muškarci; 5,3% bili su crnci.
Slovak: Po podaní jedinej perorálnej 200 mg/100 mg dávky 14C paritapreviru/ritonaviru ľuďom bolo materské liečivo hlavnou cirkulujúcou zložkou predstavujúcou približne 90 % plazmatickej rádioaktivity.
Croatian: 200 mg/100 mg u ljudi, glavna cirkulirajuća komponenta bio je ishodišni spoj, koji je činio približno 90% radioaktivnosti u plazmi.
Slovak: Pomery cyklosporínu normalizované na dávku sú uvedené pre interakciu s Viekiraxom s dasabuvirom alebo bez neho.
Croatian: Omjeri normalizirani za dozu ciklosporina prikazani su za interakciju s lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega.
Slovak: HIV: LIEKY NA ZLEPŠENIE FARMAKOKINETIKY
Croatian: ANTIVIROTICI ZA LIJEČENJE HIV-a: FARMAKOKINETIČKI POJAČIVAČI Liječenje koje sadrži kobicistat
Slovak: Pacienti mali priemerný vek 56 rokov (rozsah: 32 až 81 rokov);
Croatian: Medijan dobi ispitanika iznosio je 56 godina (raspon: 32 do 81); 50% bili su prethodno neliječeni,
Slovak: Pomery takrolimu normalizované na dávku sú uvedené pre interakciu s Viekiraxom s dasabuvirom alebo bez neho.
Croatian: Omjeri normalizirani za dozu takrolimusa prikazani su za interakciju s lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega.
Slovak: Zvýšenia hladín ALT neboli zvyčajne spojené so zvýšeniami hladín bilirubínu.
Croatian: Povišenja razina ALT-a u načelu nisu bila povezana s povišenjem razina bilirubina
Slovak: Viekirax a dasabuvir bez ribavirínu alebo s ribavirínom dávkovaným podľa hmotnosti počas 12 týždňov
Croatian: Viekirax i dasabuvir tijekom 12 tjedana bez ribavirina ili s ribavirinom čija je doza temeljena na težini
Slovak: Viekirax bez dasabuviru
Croatian: Viekirax bez dasabuvira
Slovak: Viekirax a dasabuvir v kombinácii s ribavirínom sa u pacientov po transplantácii pečene s infekciou HCV genotypu 1 odporúča podávať počas 24 týždňov.
Croatian: Kod bolesnika s transplantiranom jetrom s infekcijom HCV-om genotipa 1 preporučuje se kombinacija lijeka Viekirax i dasabuvira s ribavirinom tijekom 24 tjedna.
Slovak: randomizované, globálne muticentrické, otvorené
Croatian: randomizirano, globalno, multicentrično, otvoreno ispitivanje
Slovak: Očakáva sa podobný účinok, ako bol zaznamenaný v prípade Viekiraxu + dasabuviru.
Croatian: Očekuje se učinak sličan onome primijećenom kod primjene kombinacije Viekirax + dasabuvir.
Slovak: Viekirax sa v kombinácii s ribavirínom odporúča v liečbe infekcie genotypom 4.
Croatian: Kod bolesnika s infekcijom genotipom 4 preporučuje se kombinirano liječenje lijekom Viekirax i ribavirinom.
Slovak: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg tablety ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Croatian: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg tablete ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Slovak: Časté: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Slovak: ↑ paritaprevir ↑ ombitasvir ↑ dasabuvir
Croatian: ↑ ombitasvir ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Slovak: Veľkosť interakcie bola podobná, ako bolo pozorované v prípade Viekiraxu + dasabuviru..
Croatian: Jačina interakcije bila je slična onoj primijećenoj kod primjene kombinacije Viekirax + dasabuvir.
Slovak: 800/100 mg jedenkrát denne
Croatian: 800/100 mg jedanput na dan
Slovak: Mechanizmus: inhibícia OATP1B1 paritaprevirom.
Croatian: Mehanizam: OATP1B1 inhibicija paritaprevir om.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania Viekiraxu s dasabuvirom.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za lijek Viekirax s dasabuvirom.
Slovak: Viekirax s ribavirínom a bez dasabuviru bol hodnotený počas 12-týždňovej liečby u predtým neliečených a liečených pacientov s genotypom 1 bez cirhózy v štúdii fázy 2 M11-652 (AVIATOR).
Croatian: Liječenje lijekom Viekirax s ribavirinom i bez dasabuvira ispitivalo se tijekom 12 tjedana u prethodno liječenih te prethodno neliječenih ispitanika s infekcijom genotipom 1 bez ciroze u ispitivanju faze II
Slovak: Lieky, ktoré nesmiete užívať s Viekiraxom
Croatian: Lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Viekirax Lijek ili djelatna tvar
Slovak: Je to preto, lebo sa môžu objaviť závažné alebo život ohrozujúce účinky, ak sa Viekirax užíva s týmito liekmi.
Croatian: Viekirax s tim lijekovima može izazvati ozbiljne ili po život opasne učinke.
Slovak: Mechanizmus: indukcia CYP3A4 karbamazepínom.
Croatian: Mehanizam: Indukcija CYP3A4 karbamazep inom.
Slovak: Vo viac ako 200 východiskových vzorkách genotypu 1b v tejto analýze najčastejšie pozorovanými mutáciami spojenými s rezistenciou boli Y93H (7,5
Croatian: U više od 200 analiziranih uzoraka genotipa 1b prikupljenih na početku ispitivanja, najčešće primijećene varijante povezane s rezistencijom bile su Y93H (7,5%) u NS5A te C316N (17,0%) i S556G (15%) u
Slovak: Childa-Pugha) (pozri časti 4.2, 4.3, 4.8 a 5.2).
Croatian: Viekirax je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) (vidjeti dijelove 4.2, 4.3, 4.8 i 5.2).
Slovak: Upacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene je použitie kolchicínu s Viekiraxom a dasabuvirom alebo bez neho kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre je kontraindicirana istodobna primjena kolhicina i lijeka Viekirax s dasabuvirom ili bez njega (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Slovak: Dávky ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru boli 25 mg, 150 mg a 100 mg jedenkrát denne v štúdii PEARL-I, zatiaľ čo dávka paritapreviru bola
Croatian: Primijenjene doze ombitasvira, paritaprevira i ritonavira bile su 25 mg, 150 mg, 100 mg jedanput na dan u ispitivanju PEARL-I, dok je doza paritaprevira u ispitivanju M12-536 bila 100 mg ili 150 mg.
Slovak: Monitorujte hladiny takrolimu a upravte dávkovanie a/alebo frekvenciu dávkovania podľa potreby.
Croatian: Pratiti razine takrolimusa te po potrebi prilagoditi dozu i/ili učestalost primjene.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov uvedených v tabuľke 3 mala stupeň závažnosti 1 v liečebných režimoch s Viekiraxom a dasabuvirom.
Croatian: Većina nuspojava navedenih u Tablici 3 bila je 1. stupnja težine za Viekirax te za kombinacije koje sadrže dasabuvir.
Slovak: Koncový bod
Croatian: Ciljno mjesto
Slovak: PEARL-II - genotyp 1b, predtým liečení s pegINF + RBV, bez cirhózy Dizajn:
Croatian: PEARL-II - ispitanici prethodno liječeni pegIFN i RBV s infekcijom genotipom 1b, bez ciroze Dizajn:
Slovak: KONTRACEPTÍVA Etinylestradiol /norgestimát
Croatian: KONTRACEPTIVI etinilestradiol/ norgestimat mg jedanput na dan
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Croatian: • gospina trava (Hypericum perforatum)
Slovak: Farmakologické vlastnosti dasabuviru sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka za dasabuvir za njegova farmakološka svojstva.
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy údajov z klinických štúdii fázy 3, pacienti ženského pohlavia by mali mať približne o 55 %, 100 % resp.
Croatian: Na temelju analize farmakokinetike populacije iz kliničkih ispitivanja faze 3, ženski ispitanici imaju otprilike oko 55% višu izloženost ombitasviru, 100% višu izloženost paritapreviru i 15% višu izloženost ritonaviru u odnosu na muške ispitanike.
Slovak: NA Nie je nutná úprava dávkovania cyklobenzaprínu; zvýšte dávkovanie, ak je to klinicky indikované.
Croatian: NP Nije potrebno prilagođavati dozu za ciklobenzaprin; primijeniti veću dozu ako je to klinički indicirano.
Slovak: Pri podávaní Viekiraxu s flutikazónom alebo inými glukokortikoidmi, ktoré sú metabolizované
Croatian: Potreban je oprez kada se Viekirax primjenjuje s flutikazonom ili drugim glukokortikoidima koji se metaboliziraju putem CYP3A4.
Slovak: Po podaní Viekiraxu a dasabuviru
Croatian: Nakon primjene lijeka Viekirax i dasabuvira
Slovak: Tento liek obsahuje liečivá ombitasvir, paritaprevir a ritonavir.
Croatian: Viekirax sadrži djelatne tvari ombitasvir, paritaprevir i ritonavir.
Slovak: 4-násobne vyššie ako expozícia AUC pri odporúčanej klinickej dávke.
Croatian: U ispitivanjima na kunićima uočene su malformacije pri maksimalnoj izloženosti ombitasviru koja je bila 4 puta veća od izloženosti utvrđene temeljem AUC-a pri preporučenim kliničkim dozama.
Slovak: NA Nie je nutná úprava dávkovania karisoprodolu; zvýšte dávkovanie, ak je to klinicky indikované.
Croatian: NP Nije potrebno prilagođavati dozu za karisoprodol; primijeniti veću dozu ako je to klinički indicirano.
Slovak: Dávkovanie paritapreviru bolo 100 mg a 200 mg a ombitasviru 25 mg. Ribavirín bol dávkovaný podľa hmotnosti (1000 mg - 1200 mg denne).
Croatian: Doza ribavirina je temeljena na težini (1000 mg - 1200 mg na dan).
Slovak: Pre S-mefenytoín môže byť potrebné klinické monitorovanie a úprava dávkovania.
Croatian: Može biti potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze levotiroksina.
Slovak: ↑ klaritromycín ↑ telitromycín ↑ paritaprevir
Croatian: Očekuje se: ↑ klaritromicin ↑ telitromicin ↑ paritaprevir
Slovak: Cmax a AUC boli vyššie o 26 % až 42 %, 48 % až 80 % a o 66 % až 114 % vyššie u pacientov s miernou, stredne ťažkou resp. ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Croatian: 48% do 80% veće u ispitanika s umjerenim oštećenjem i od 66% do 114% veće u ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Slovak: Tabuľka 18, SVR12 pre pacientov infikovaných HCV genotypom 4 s kompenovanou cirhózou Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir s RBV
Croatian: Stope SVR12 za ispitanike s infekcijom HCV-om genotipa 4 s kompenziranom cirozom
Slovak: Tabuľka 10. SVR12 u pacientov v minulosti liečených peginterferónom + ribavirínom infikovaných genotypom 1 v štúdii SAPPHIRE-II
Croatian: SVR12 za ispitanike prethodno liječene peginterferonom i ribavirinom s infekcijom genotipom 1 u ispitivanju SAPPHIRE-II
Slovak: Odporúča sa zníženie dávkovania a klinické monitorovanie pri súbežnom podávaní blokátorov kalciového kanála a Viekiraxu s dasabuvirom alebo bez neho.
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze blokatora kalcijevih kanala i kliničko praćenje kada se primjenjuju istodobno s lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega.
Slovak: Kombinácia atazanaviru a Viekiraxu + dasabuviru spôsobuje zvýšenie hladiny bilirubínu, najmä keď je ribavirín súčasťou liečebného režimu v prípade hepatitídy C
Croatian: Kombinacija atazanavira i lijeka Viekirax + dasabuvir povećava razine bilirubina, pogotovo u slučaju kada se ribavirin koristi za liječenje hepatitisa C (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Slovak: Fenytoín
Croatian: fenitoin
Slovak: Zvýšená opatrnosť a zníženie dávkovania môžu byť nutné pri súbežnom podávaní repaglinidu s Viekiraxom s alebo bez dasabuviru.
Croatian: Potreban je oprez te će možda biti potrebno smanjenje doze repaglinida kada se primjenjuje istodobno s lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega.
Slovak: Účel lieku alprazolam, diazepam na liečbu úzkosti, záchvatov paniky a problémov so spaním cyklosporín, takrolimus na potlačenie imunitného systému cyklobenzaprín, karisoprodol na liečbu svalových kŕčov kolchicín, u pacientov, ktorých obličkové a pečeňové testy sú v norme na liečbu záchvatov dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky digoxín, amlodipín, nifedipín, valsartan, diltiazem, verapamil, kandesartan, losartan na liečbu srdcových problémov alebo vysokého krvného tlaku furosemid na liečbu nadmerného hromadenia tekutiny v tele hydrokodón na liečbu bolesti levotyroxín na liečbu ochorení štítnej žľazy rilpivirín, darunavir, atazanavir na liečbu infekcie HIV
Croatian: Namjena lijeka alprazolam, diazepam za liječenje tjeskobe, paničnih napadaja i problema sa spavanjem ciklosporin, takrolimus za potiskivanje imunosnog sustava ciklobenzaprin, karisoprodol za liječenje mišićnih grčeva kolhicin za bolesnike kod kojih su testovi pokazali normalnu funkciju bubrega i jetre za liječenje napadaja gihta ili obiteljske mediteranske groznice digoksin, amlodipin, nifedipin, valsartan, diltiazem, verapamil, kandesartan, losartan za liječenje srčanih tegoba ili povišenog krvnog tlaka furosemid za izlučivanje prekomjerno nakupljene tekućine u tijelu hidrokodon za liječenje boli levotiroksin za tegobe sa štitnjačom rilpivirin, darunavir, atazanavir za liječenje HIV infekcije omeprazol, lanzoprazol, esomeprazol za liječenje želučanog vrijeda i drugih želučanih tegoba imatinib za liječenje određenih vrsta raka krvi fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin za snižavanje razine kolesterola u krvi dabigatran za razrjeđivanje krvi feksofenadin za liječenje peludne groznice s-mefenitoin za liječenje epilepsije sulfasalazin za liječenje upalnih bolesti crijeva repaglinid za snižavanje razina šećera u krvi eritromicin za liječenje bakterijskih infekcija steroidni ili kortikosteroidni lijekovi (poput flutikazona)
Slovak: • dronedarón;
Croatian: • dronedaron
Slovak: 40 mg jedenkrát denne
Croatian: 40 mg jedanput na dan
Slovak: Nevoľnosť
Croatian: − smetenost
Slovak: Nie je známe, či liečivá z Viekiraxu (ombitasvir, paritaprevir a ritonavir) prechádzajú do materského mlieka.
Croatian: Viekirax (ombitasvir, paritaprevir i ritonavir) u majčino mlijeko.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania zolpidemu.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za zolpidem.
Slovak: Inhibítory CYP3A4:
Croatian: CYP3A4 inhibitori:
Slovak: ktoré sú citlivé na zmenenú aktivitu P-gp v čreve (napríklad dabigatránetexilát).
Croatian: Viekirax može povisiti plazmatsku izloženost lijekovima koji su osjetljivi na promjenu aktivnosti crijevnog P-gp-a (poput dabigatran eteksilata).
Slovak: ↓ es citalopram
Croatian: Sdezmetilcitalopram
Slovak: Viekirax s dasabuvirom alebo bez neho
Croatian: Viekirax s dasabuvirom ili bez njega
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania Viekiraxu s dasabuvirom ombitasvir paritaprevir dasabuvir
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Viekirax primijenjenog s ombitasvir paritaprevir dasabuvir
Slovak: PEARL-III - genotyp 1b, predtým neliečení pacienti, bez cirhózy
Croatian: PEARL-III - prethodno neliječeni ispitanici s infekcijom genotipom 1b, bez ciroze
Slovak: Všetky mutácie, ktoré sa objavili počas liečby, v NS5A zostali detegovateľné aj v 48. týždni po liečbe.
Croatian: Sve varijante u NS5A nastale tijekom liječenja bile su mjerljive u
Slovak: Mechanizmus: pravdepodobne v dôsledku inhibície UGT paritaprevirom, ombitasvirom a dasabuvirom.
Croatian: Mehanizam: mogao bi biti posljedica inhibicije UGT-a koju uzrokuju paritaprevir, ombitasvir i dasabuvir.
Slovak: HIV: NENUKLEOZIDOVÉ INHIBÍTORY REVERZNEJ TRANSKRIPTÁZY
Croatian: ANTIVIROTICI ZA LIJEČENJE HIV-a: NENUKLEOZIDNI INHIBITORI REVERZNE TRANSKRIPTAZE rilpivirin2
Slovak: (300 mg/30 mg/kg/deň), čo predstavovalo expozíciu paritapreviru (AUC) približne 8-násobne vyššiu než u ľudí pri dávke 150 mg.
Croatian: godišnjem istraživanju na štakorima ni pri najvišoj ispitivanoj dozi (300 mg/30 mg/kg/dan), koja je dovela do približno 8 puta veće izloženosti paritapreviru (određene na temelju AUC-a) od izloženosti koja se postiže u ljudi nakon primjene doze od 150 mg.
Slovak: GT1b Rameno A: Viekirax a dasabuvir + RBV Rameno B: Viekirax a dasabuvir
Croatian: GT1b skupina A: Viekirax i dasabuvir + RBV skupina B: Viekirax i dasabuvir
Slovak: HCV genotyp 1a
Croatian: HCV-om genotipa 1b.
Slovak: Určené použitie okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
Croatian: Nadalje, predviđena uporaba ne zahtijeva medicinski nadzor.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je prijateľná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza dostupnih iz kliničkih ispitivanja, djelotvornost ovih biljnih lijekova je vjerodostojna i postoji dokaz da se sigurno koriste na ovaj način barem 30 godina (uključujući barem 15 godina na području EU-a).
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njezinoj medicinskoj uporabi?
Slovak: Origanum dictamnus L., herba
Croatian: Origanum dictamnus L., zelen
Slovak: Bylinné čaje obsahujúce vňať pamajoránu krétskeho sa majú používať len u dospelých a nemajú sa používať dlhšie ako jeden týždeň proti kašľu alebo dlhšie ako dva týždne proti žalúdočným a črevným problémom bez súhlasu kvalifikovaneho zdravotníckeho pracovníka.
Croatian: Biljni čajevi koji sadrže zelen kretskog mravinca smiju se koristiti samo u odraslih osoba i ne smiju se koristiti dulje od tjedan dana za kašalj ili dulje od dva tjedna za liječenje želuca i crijeva bez traženja savjeta kvalificiranog zdravstvenog djelatnika.
Slovak: Prípravky z rastliny sa získavajú drvením (zmenšením na drobné kúsky) pozbieraného materiálu.
Croatian: Pripravci biljke dobivaju se drobljenjem (usitnjavanjem) skupljenog materijala.
Slovak: V čase hodnotenia výborom HMPC neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky týchto liekov.
Croatian: U trenutku ocjene od strane HMPC-a, za ovaj lijek nije bilo prijavljenih nuspojava.
Slovak: Výbor vzal tiež na vedomie publikované experimentálne štúdie a správy, ktoré podporujú prijateľnosť používania vňate pamajoránu krétskeho v schválených indikáciách.
Croatian: Također je razmotrio objavljena eksperimentalna ispitivanja i izvještaje koji govore u prilog vjerodostojnosti uporabe zeleni kretskog mravinca za odobrene indikacije.
Slovak: Rastlinné lieky sú zvyčajne k dispozícii ako drvený rastlinný materiál, ktorý sa používa na prípravu bylinných čajov alebo sa pridáva do vody, aby sa pripravila tekutina (zápar), ktorá sa má aplikovať na kožu.
Croatian: Biljni lijekovi su najčešće dostupni kao usitnjeni biljni materijal koji se koristi za pripravljanje biljnih čajeva ili se dodaje u vodu kako bi se proizvela tekućina - infuz (oparak) za primjenu na koži.