FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tabella 3 Tasso di gravidanza in corso e tasso di impianto in corso nello studio ESTHER-1 REKOVELLE nel regime di dosaggio personalizzato (N=665)
Hungarian: ESTHER-1-vizsgálatban REKOVELLE egyénre szabott adagolásban (N = 665)
Italian: Il caricamento deve essere eseguito solo in occasione della prima iniezione con una nuova penna.
Hungarian: A légtelenítést csak új injekciós tollal végzett első injekció előtt kell elvégezni.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, un medico dovrà valutare lei e il suo partner per individuare possibili cause dei problemi di fertilità.
Hungarian: Tudnivalók a REKOVELLE alkalmazása előtt Mielőtt elkezdené a kezelést ezzel a gyógyszerrel, el kell végezni Önnél és partnerénél a meddőség lehetséges okainak orvosi kivizsgálását.
Italian: Potrebbe verificarsi la sindrome da iperstimolazione ovarica, descritta al paragrafo 4.
Hungarian: Esetlegesen jelentkezhet petefészek túlstimulációs szindróma, melynek ismertetése a 4. pontban található.
Italian: • ha fibromi all'utero che rendano impossibile una gravidanza normale.
Hungarian: • méhében miómák vannak, amelyek kizárják a normál terhesség lehetőségét.
Italian: • Questo medicinale deve essere somministrato per via iniettabile sotto la pelle (per via sottocutanea) nella zona dello stomaco (addome).
Hungarian: • Ezt a gyógyszert a has területén a bőr alá (szubkután) adott injekcióban kell alkalmazni.
Italian: Istruzioni per l'uso - penna pre-riempita REKOVELLE (follitropina delta)
Hungarian: Használati utasítás - REKOVELLE (delta-follitropin) előretöltött injekciós toll
Italian: • Quando si gira il selettore della dose, si avverte uno scatto e una resistenza per ogni incremento in modo da aiutarla ad impostare la dose corretta.
Hungarian: • Amikor a gomb elforgatásával beállítja az adagot, az adag növelésekor minden beosztásnak megfelelően kattanást fog hallani, és ellenállást érez, ami a helyes adag beállítását segíti.
Italian: Lo studio ha confrontato il regime di dosaggio personalizzato di REKOVELLE, in cui la dose giornaliera è stata stabilita per ciascuna paziente e mantenuta fissa nel corso della stimolazione senza alcun aggiustamento (vedere paragrafo 4.2), con la follitropina alfa filled-by-mass (dosata in base alla massa) alla dose iniziale di 11 microgrammi (150 UI) per i primi cinque giorni, seguita da aggiustamenti della dose a partire dal 6° giorno di stimolazione sulla base dello sviluppo follicolare secondo un protocollo che utilizza un antagonista del GnRH.
Hungarian: REKOVELLE egyénre szabott adagolási rendjét - amelyhez mindegyik betegnél meghatározták a napi adagot, és a stimuláció alatt mindvégig ezt a fix dózist alkalmazták dózismódosítás nélkül (lásd 4.2 pont) - hasonították össze tömeg alapján töltött alfa-follitropin alkalmazásával, amelyet az első öt nap során 11 mikrogrammos (150 NE) kezdő adagban adtak, majd a stimuláció 6. napjától a tüszőéréstől függő dózisemelést alkalmaztak GnRH-antagonista protokoll keretében.
Italian: • Non premere il pulsante di iniezione quando si seleziona la dose per evitare la perdita di farmaco.
Hungarian: • Az adag beadásakor a gyógyszerveszteség elkerülése érdekében ne nyomja meg az injekció beadó gombot.
Italian: • fibromi dell'utero incompatibili con la gravidanza
Hungarian: • az uterus terhességgel összeegyeztethetetlen myomái esetén.
Italian: • Tenendo premuto il pulsante d'iniezione ha contato lentamente fino a 5 e l'ago è ancora in situ.
Hungarian: • Lassan 5-ig kell számolnia, miközben továbbra is benyomva tartja az injekció beadó gombot, és a tű még a bőrében van.
Italian: Conservare a temperatura pari o inferiore a 25 °C.
Hungarian: 25°C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolandó.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato tramite iniezione appena sotto la pelle (via sottocutanea) di solito nell'addome.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag bőr alá adott (szubkután) injekció formájában alkalmazandó, és általában a hasba kell beadni.
Italian: • Inserire l'ago.
Hungarian: • Pattintsa rá a tűt.
Italian: È necessaria la fase di caricamento prima di ogni iniezione?
Hungarian: Mindegyik injekció előtt el kell végezni a légtelenítési lépést? • Nem.
Italian: Fase 8:
Hungarian: 8. lépés:
Italian: Il numero di ovociti recuperati aumenta con la dose di REKOVELLE e la concentrazione sierica di AMH.
Hungarian: A kinyert oocyták száma a REKOVELLE dózisával és a szérum AMH-koncentrációval párhuzamosan emelkedik.
Italian: • Dopo aver inserito l'ago, posizionare il pollice sul pulsante di iniezione.
Hungarian: • A tű beszúrása után helyezze hüvelykujját az injekció beadó gombra.
Italian: Gli aghi sono solo monouso.
Hungarian: A tűk kizárólag egyszer használatosak.
Italian: La prevalenza di malformazioni congenite dopo ART può essere leggermente superiore rispetto ai concepimenti naturali.
Hungarian: ART után a veleszületett fejlődési rendellenességek előfordulása kissé magasabb lehet, mint spontán fogantatás után.
Italian: Altre condizioni mediche
Hungarian: Egyéb betegségek
Italian: REKOVELLE stimola le ovaie alla maturazione e allo sviluppo di tante sacche contenenti ovociti (follicoli), dalle quali gli ovociti sono prelevati e fecondati in laboratorio.
Hungarian: A REKOVELLE serkenti a petefészkeket, így azokban több petezsák („tüsző") indul növekedésnek és érik meg, amelyekből leszívják, és laboratóriumban megtermékenyítik a petesejteket.
Italian: Pulizia
Hungarian: Tisztítás
Italian: Gli ormoni utilizzati per il trattamento dell'infertilità, come questo medicinale, possono causare un elevato livello di attività delle ovaie (sindrome da iperstimolazione ovarica).
Hungarian: A meddőség kezelése során alkalmazott hormonok - mint amilyen ez a gyógyszer is - a petefészkek túlműködését idézhetik elő (petefészek hiperstimulációs szindróma, OHSS).
Italian: Non è stato riportato nessun rischio teratogeno, in seguito a stimolazione ovarica controllata, durante l'uso clinico di gonadotropine.
Hungarian: A gonadotropinok klinikai alkalmazása során, kontrollált ovarium stimulációt követően nem számoltak be teratogén kockázatról.
Italian: La penna è disponibile in 3 differenti dosaggi:
Hungarian: Az injekciós toll háromféle hatáserősségben áll rendelkezésre:
Italian: • possa essere chiuso con una coperchio a tenuta, resistente alla foratura e che non permetta la fuoriuscita degli aghi,
Hungarian: • nagy igénybevételnek ellenálló műanyagból készült, • lezárható szorosan illeszkedő, szúrásálló fedéllel, amely nem teszi lehetővé, hogy az éles hulladékok kiessenek,
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3.
Hungarian: A gyógyszer első használat utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Italian: Mettere gli aghi usati in un contenitore resistente alla foratura, ad esempio un contenitore di smaltimento degli aghi, immediatamente dopo l'uso.
Hungarian: Tűk: Használat után azonnal helyezze a használt tűket egy szúrásálló tartályba, például hegyes eszközök kidobására szolgáló tartályba.
Italian: La clearance apparente per la follitropina delta è bassa, es. 0,6 L/h dopo somministrazione sottocutanea multipla, e ciò determina un'esposizione elevata.
Hungarian: A delta-follitropin látszólagos clearance-e ismételt subcutan alkalmazást követően alacsony, 0,6 l/óra, ami magas expozíciót eredményez.
Italian: La follitropina delta ha avuto un effetto negativo sulla fertilità e lo sviluppo embrionale precoce nel ratto quando somministrata a dosi ≥0,8 microgrammi/kg/die, dose che è al di sopra della dose massima raccomandata nell'uomo.
Hungarian: A delta-follitropin az emberben ajánlott maximális dózist meghaladó, napi 0,8 mikrogramm/kg-os vagy magasabb adagban alkalmazva patkányoknál károsan befolyásolta a termékenységet és a korai embrionális fejlődést.
Italian: • La penna non le consente di impostare una dose maggiore della dose rimasta nella cartuccia.
Hungarian: • Az injekciós tollon nem lehet nagyobb adagot beállítani, mint ami a patronban maradt.
Italian: Fase 5:
Hungarian: 5. lépés:
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea, la clearance apparente di follitropina delta è di 0,6 L/h e la clearance dopo somministrazione endovenosa è di 0,3 L/h.
Hungarian: Subcutan beadást követően a delta-follitropin látszólagos clearance-értéke 0,6 l/óra, míg intravénás beadás után clearance-értéke 0,3 l/óra.
Italian: Tale situazione comprende un marcato ingrossamento ovarico, elevati livelli sierici di steroidi sessuali e un aumento della permeabilità vascolare che può provocare un accumulo di liquidi nelle cavità peritoneali, pleuriche e, raramente, in quelle pericardiche.
Hungarian: Az OHSS tünetei közé tartozik a petefészkek jelentős megnagyobbodása, a szexuálszteroid hormonok magas szérumszintje, valamint az érpermeabilitás fokozódása, melynek következtében peritonealis, pleuralis és ritkán pericardialis folyadékgyülem alakulhat ki.
Italian: La tabella che segue riporta come impostare le dosi prescritte e come appare la finestra di visualizzazione della dose per le dosi prescritte.
Hungarian: Az alábbi táblázat példákat mutat be a felírt adagokra, azok injekciós tollon történő beállítására, és hogy az adott felírt adagok esetében hogyan néz ki az adagkijelző ablak.
Italian: • Non utilizzare la penna dopo il mese di scadenza (SCAD) stampato sull'etichetta.
Hungarian: • Az injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) hónapja után ne használja az injekciós tollat.
Italian: Nella follitropina delta le sequenze di aminoacidi delle due subunità dell'FSH sono identiche alle sequenze dell'FSH endogeno umano.
Hungarian: A delta-follitropinban található két FSH-alegység aminosavsorrendje megegyezik az endogén humán FSH aminosavsorrendjével.
Italian: • Utilizzare la penna solo per la condizione medica per cui è stata prescritta e come indicato dal suo medico.
Hungarian: • Az injekciós tollat csak arra az egészségügyi problémára használja, amelyre az egészségügyi szolgáltató rendelte, és kizárólag az utasításainak megfelelően.
Italian: 18 e 2 linee (comporre 18 più 2 clicks)
Hungarian: 18 és 2 vonal (A 18-hoz kell csavarni, és még 2 kattanás)
Italian: Non è noto se il trattamento con medicinali per la fertilità possa aumentare il rischio di questi tumori in donne non fertili.
Hungarian: Nem ismert, hogy a meddőség elleni gyógyszerek fokozzák-e az említett daganatok kockázatát meddő nőknél.
Italian: Lo studio ha dimostrato che REKOVELLE era efficace almeno quanto la follitropina alfa in termini di tasso di gravidanza in corso e tasso di impianto in corso, come indicato nella tabella 3.
Hungarian: Amint azt a 3. táblázat mutatja, a vizsgálat azt igazolta, hogy a fejlődő terhességek és a sikeres beágyazódások aránya tekintetében a REKOVELLE legalább annyira hatékony, mint az alfa-follitropin.
Italian: Dopo il primo utilizzo: 28 giorni quando conservato a temperatura pari o inferiore a 25 °C.
Hungarian: Első használat után: 25°C-os vagy alacsonyabb hőmérsékleten történő tárolás esetén 28 nap.
Italian: • malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza
Hungarian: • a nemi szervek terhességgel összeegyeztethetetlen fejlődési rendellenességei esetén;
Italian: Prima di iniziare il trattamento, deve essere valutata l'infertilità di coppia così come eventuali controindicazioni proprie della gravidanza.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ki kell vizsgálni a pár meddőségének okát, továbbá értékelni kell a terhesség esetleges ellenjavallatait.
Italian: • Controllare che una goccia di liquido compaia sulla punta dell'ago.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a megjelenik-e folyadékcsepp a tű hegyén.
Italian: Caricamento - (Fase da 7 a 9)
Hungarian: Légtelenítés - (7-9. lépés)
Italian: Non c'è esperienza di studi clinici con REKOVELLE nel protocollo lungo con agonista del GnRH.
Hungarian: A REKOVELLE hosszú GnRH-agonista protokoll keretében történő alkalmazásával kapcsolatban nincs klinikai vizsgálatból származó tapasztalat.
Italian: • Estrarre il cappuccio esterno dell'ago.
Hungarian: • Húzza le a külső tűvédő kupakot.
Italian: Pazienti con sindrome dell'ovaio policistico con disturbi anovulatori Le pazienti anovulatorie con sindrome dell'ovaio policistico non sono state studiate.
Hungarian: Anovulatióval társuló polycystás ovarium szindrómában szenvedő betegeket nem vizsgáltak.
Italian: In generale, le sarà somministrata una singola iniezione di un medicinale contenente una sostanza chiamata gonadotropina corionica umana (hCG) alla dose di 250 microgrammi o 5000 UI per lo sviluppo finale dei follicoli.
Hungarian: A tüszőérés végső fázisának kiváltására rekombináns humán koriogonadotropin (hCG) 250 mikrogrammos vagy 5000 NE-t tartalmazó adagját kell beadni egyszeri injekcióban.
Italian: • Premere il pulsante di iniezione fino in fondo e tenerlo premuto.
Hungarian: • Nyomja be teljesen az injekció beadó gombot, és tartsa benyomva.
Italian: Sono stati riportati casi di torsione delle ovaie (torsione ovarica) in seguito al trattamento con tecniche di riproduzione assistita.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós eljárásokkal végzett kezelést követően beszámoltak petefészek-kocsánycsavarodásról (ovárium torzió).
Italian: • La cartuccia nella penna potrebbe non avere abbastanza farmaco per rilasciare la dose prescritta.
Hungarian: • Lehetséges, hogy a tollban lévő patron már nem tartalmaz elegendő gyógyszert a felírt adag beadásához.
Italian: Se la penna è danneggiata, contattare l'operatore sanitario di riferimento o il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (consultare il foglio illustrativo per i contatti).
Hungarian: Ha az injekciós toll sérült, lépjen kapcsolatba egészségügyi szolgáltatójával vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletével (az elérhetőségi adatokat illetően lásd a betegtájékoztatót).
Italian: REKOVELLE penne pre-riempite: • Getti via (smaltisca) le sue penne usate secondo le disposizioni vigenti in materia di rifiuti.
Hungarian: REKOVELLE előretöltött injekciós tollak: • A használt injekciós tollakat a helyi hulladékkezelési jogszabályoknak megfelelően dobja ki
Italian: • Iniettare la restante dose di farmaco (numero nella colonna C) utilizzando la nuova penna per completare la dose prescritta.
Hungarian: • Az új injekciós tollal fecskendezze be a fennmaradó gyógyszeradagot (a „C" oszlopban szereplő szám), hogy a felírt adagot teljes egészében megkapja.
Italian: - Se conservata al di fuori del frigorifero (tra 2 ° C e 25 ° C), la penna può essere utilizzata fino a un massimo di 3 mesi compreso il periodo di utilizzo.
Hungarian: • A hűtőszekrényből történő kivétele után (2°C - 25°C-on tárolva) az injekciós toll legfeljebb 3 hónapig használható fel, a felbontás utáni időszakot is beleértve.
Italian: • Pulire la pelle del sito di iniezione con un tampone imbevuto di alcool.
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén alkoholos törlővel tisztítsa meg a bőrt.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Italian: • Caricare la penna solo per il primo utilizzo.
Hungarian: • A légtelenítést csak az első használatkor végezze el.
Italian: Esempi su come impostare la dose
Hungarian: Példák az adag beállítására
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea giornaliera di REKOVELLE, il tempo per raggiungere la massima concentrazione sierica è di 10 ore.
Hungarian: A REKOVELLE napi subcutan alkalmazása után a maximális szérumkoncentráció eléréséig eltelő idő
Italian: • ha malformazioni degli organi sessuali che rendano impossibile una gravidanza normale
Hungarian: • ha a nemi szervek olyan fejlődési rendellenességei állnak fenn Önnél, amelyek kizárják a normál terhesség lehetőségét.
Italian: United Kingdom Ferring Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
Hungarian: Egyesült Királyság Ferring Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
Italian: REKOVELLE può essere rimosso dal frigorifero, senza essere nuovamente refrigerato, e può essere conservato a temperatura uguale o inferiore a 25 °C fino a 3 mesi, compreso il periodo dopo il primo utilizzo.
Hungarian: A REKOVELLE kivehető a hűtőszekrényből, és ismételt hűtés nélkül 25°C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolható legfeljebb 3 hónapig, az első használat utáni időszakot is beleértve.
Italian: • Se dopo cinque tentativi non viene visualizzata alcuna gocciolina, rimuovere l'ago (vedere Fase 13), inserire un nuovo ago (vedere Fasi da 3 a 6) e ripetere il caricamento (vedere Fasi da 7 a 9).
Hungarian: • Ha 5 próbálkozás után sem jelenik meg folyadékcsepp, vegye le a tűt (lásd a 13. lépést),
Italian: Quando sottoposte a trattamento con tecniche di riproduzione assistitita, la possibilità di avere una gravidanza multipla (ad es. gemelli) è principalmente correlata al numero di embrioni posizionati all'interno dell'utero, alla qualità degli embrioni e alla sua età.
Hungarian: Többes terhesség és születési rendellenességek Az asszisztált reprodukciós eljárásokkal végzett kezelés során a többes terhesség (például ikerterhesség) valószínűsége főként a méhbe behelyezett embriók számával, az embriók minőségével, valamint az Ön életkorával mutat összefüggést.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml
Italian: Informazioni sulla penna pre-riempita REKOVELLE La penna può essere impostata per somministrare dosi da 0,33 microgrammi a 20 microgrammi di REKOVELLE con incrementi di 0,33 microgrammi.
Hungarian: Információk a REKOVELLE előretöltött injekciós tollról Az injekciós tollon 0,33 mikrogrammtól 20 mikrogrammig terjedő REKOVELLE adagok állíthatók be, 0,33 mikrogrammos jelölt lépésközzel.
Italian: Per le istruzioni sulla modalità di somministrazione con la penna pre-riempita, vedere le "Istruzioni per l'uso".
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal történő beadásra vonatkozó utasításokat lásd a „Használati utasításban".
Italian: • Dare piccoli colpetti sul supporto della cartuccia per far salire le bolle d'aria nella parte superiore della cartuccia.
Hungarian: • Ujjaival kocogtassa meg a patron tartóját, hogy az esetleges légbuborékok felszálljanak a patron tetejére.
Italian: Contenuto di sodio REKOVELLE contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è essenzialmente "privo di sodio".
Hungarian: A REKOVELLE kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Italian: • Conservare sempre la penna con il tappo e senza l'ago inserito.
Hungarian: • Az injekciós tollat mindig felhelyezett kupakkal, de csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Italian: • Prima di usare la penna per la prima volta, è necessario rimuovere le bolle d'aria dalla cartuccia
Hungarian: • Az injekciós toll első alkalommal történő használata előtt el kell távolítani a légbuborékokat a patronból (légtelenítés), hogy a helyes gyógyszeradagot kapja meg.
Italian: Ci potrebbero essere regolamenti statali o locali su come si dovrebbe buttare via aghi usati.
Hungarian: A használt tűk kidobására országos vagy helyi jogszabályok vonatkozhatnak.
Italian: Parli con il medico se ha:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát:
Italian: Prima dell'utilizzo: - Conservare la penna in frigorifero tra 2 °C e 8 °C.
Hungarian: Használat előtt: • Az injekciós toll hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Italian: Se ha una storia di disturbi alle tube, avrà un aumento del rischio di gravidanza ectopica.
Hungarian: Ha kórelőzményében a petevezeték betegsége szerepel, fokozott a méhen kívüli terhesség kockázata.
Italian: Quando sottoposta a trattamento con tecniche di riproduzione assistita, avrà maggiori probabilità di avere una gravidanza extrauterina (gravidanza ectopica) rispetto al concepimento naturale.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) Ha asszisztált reprodukciós eljárással végzett kezelésen esik át, nagyobb lehet a méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) bekövetkezésének valószínűsége, mint természetes fogamzás esetén.
Italian: • Non iniettare in una zona dolorante (delicata), livida, arrossata, dura, ferita o dove si hanno segni di smagliature.
Hungarian: • Ne adja be az injekciót olyan helyre, amelyik fájdalmas (érzékeny), véraláfutásos, vörös,
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, chiami l'operatore sanitario di riferimento o un rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (si prega di fare riferimento al foglio illustrativo per i contatti) prima di effettuare l'iniezione di REKOVELLE.
Hungarian: • Ha kérdése van, a REKOVELLE injekció beadása előtt hívja egészségügyi szolgáltatóját vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletét (az elérhetőségi adatokat illetően lásd a betegtájékoztatót).
Italian: • Vedere "Esempi su come impostare una dose" a pagina 20-211 se necessario.
Hungarian: • Ha szükséges, lásd a „Példák az adag beállítására" című részt a 20-21. oldalon1.
Italian: REKOVELLE è stato sviluppato per l'uso con la penna per iniezione REKOVELLE.
Hungarian: A REKOVELLE-t a REKOVELLE injekciós tollban történő használatra fejlesztették ki.
Italian: I sintomi gastrointestinali noti associati a OHSS includono dolore, disagio e distensione addominale, nausea, vomito e diarrea.
Hungarian: Az OHSS-hoz társuló ismert gastrointestinalis tünetek közé tartozik a hasi fájdalom, diszkomfort és puffadás, hányinger, hányás és hasmenés.
Italian: Il medicinale può essere conservato a temperatura pari o inferiore a 25 °C per un massimo di 3 mesi compreso il periodo dopo il primo utilizzo.
Hungarian: A gyógyszer 25°C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolható legfeljebb 3 hónapon át, az első használat utáni időszakot is beleértve.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è essenzialmente "privo di sodio".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Italian: Le istruzioni per l'utilizzo della penna pre-riempita devono essere seguite attentamente.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll használatára vonatkozó útmutatót gondosan be kell tartani.
Italian: Fase 1:
Hungarian: 1. lépés:
Italian: Dovrà somministrare una parte della dose prescritta con la penna che sta usando e il resto della dose usando una nuova penna (iniezione con dosaggio separato) oppure può buttare via (smaltire) la penna che sta usando e usarne una nuova per somministrare in 1 sola iniezione la dose completa prescritta.
Hungarian: A felírt adag egy részét a jelenlegi injekciós tollával kell beadnia, a fennmaradó adagot pedig egy új injekciós tollal (megosztott adagú injekció), vagy kidobhatja (megsemmisítheti) a jelenleg használt injekciós tollát, és új injekciós tollat használhat a teljes felírt adag egyetlen injekcióban történő beadásához.
Italian: • Carcinoma ovarico, uterino o della mammella (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőcarcinoma (lásd 4.4 pont).
Italian: Cosa contiene REKOVELLE - Il principio attivo è follitropina delta.
Hungarian: Mit tartalmaz a REKOVELLE? - A hatóanyag a delta-follitropin.
Italian: I seguenti sintomi possono essere osservati in casi gravi di OHSS: dolore, disagio e distensione addominale, grave ingrossamento ovarico, aumento di peso, dispnea, oliguria e sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea.
Hungarian: Az OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom, diszkomfort és puffadás, a petefészkek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, dyspnoe, oliguria,
Italian: • ha un tumore all'utero, alle ovaie, al seno, alla ghiandola ipofisaria o all'ipotalamo
Hungarian: • ha méh-, petefészek-, emlő-, agyalapi-mirigy- vagy hipotalamusz-daganatban szenved;
Italian: • Se effettua un'iniezione con dosaggio separato, buttare via (smaltire ) la penna solo quando è vuota.
Hungarian: • Ha az injekció adagját megosztva adja be, csak akkor dobja ki (semmisítse meg) az injekciós tollat, amikor kiürült.
Italian: Diario del dosaggio separato
Hungarian: A megosztott adagokra vonatkozó napló
Italian: Il verificarsi di torsione ovarica è stata riportata per cicli di ART.
Hungarian: ART során végzett kezelési ciklusok kapcsán ovarium torsióról számoltak be.