FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Lengyelország Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Latvian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Hungarian: Franciaország Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Latvian: Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Hungarian: 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Latvian: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Hungarian: Izland ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Latvian: Islande ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Hungarian: Németország TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
Latvian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
Hungarian: Franciaország Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Latvian: Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Hungarian: Lengyelország Temapharm Sp. z o.o. ul.
Latvian: Temapharm Sp. z o.o. ul.
Hungarian: Olaszország Bayer S.p.A.
Latvian: Bayer S.p.A.
Hungarian: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Latvian: Nīderlande EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Hungarian: Franciaország EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Latvian: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V.
Latvian: Teva Pharma Belgium N.V.
Hungarian: Csehország Heaton k.s.
Latvian: Heaton k.s.
Hungarian: Luxemburg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Latvian: Luksemburga Madaus GmbH Colonia Allee 15
Hungarian: Németország "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Latvian: "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3
Hungarian: Csehország Janssen-Cilag s.r.o.
Latvian: Janssen-Cilag s.r.o.
Hungarian: Lengyelország Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Latvian: Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Hungarian: Németország Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Latvian: Nīderlande Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Hungarian: Via Alcide De Gasperi 165/B95100 Catania
Latvian: Farmitalia Industria chimico farmaceutica S.R.L Via Alcide De Gasperi 165/B95100 Catania
Hungarian: 05-340 Kołbiel,
Latvian: 05-340 Kołbiel, Poland
Hungarian: Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Latvian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Hungarian: 60389 Frankfurt
Latvian: 106 60389 Frankfurt Germany
Hungarian: Olaszország Teva Italia S.r.l. via Messina 38
Latvian: Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italy
Hungarian: Németország Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Latvian: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11
Hungarian: Észtország Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius
Latvian: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lithuania
Hungarian: Csehország Sandoz s.r.o.
Latvian: Sandoz s.r.o.
Hungarian: Luxemburg PFIZER S.A.
Latvian: Luksemburga PFIZER S.A.
Hungarian: 9960 Assenede Belgium
Latvian: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium
Hungarian: Lengyelország SymPhar Sp. z o.o. ul.
Latvian: SymPhar Sp. z o.o. ul.
Hungarian: Lengyelország Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Latvian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Hungarian: Lengyelország Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Latvian: Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Hungarian: Belgium SANDOZ N.V.
Latvian: SANDOZ N.V.
Hungarian: Luxemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Latvian: Luksemburga Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Hungarian: Luxemburg Mithra Pharmaceuticals S.A.
Latvian: Luksemburga Mithra Pharmaceuticals S.A.
Hungarian: Olaszország EG S.p.A.
Latvian: EG S.p.A.
Hungarian: Németország Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Latvian: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany
Hungarian: Németország Mylan dura gmbH Wittstichstr. 6
Latvian: Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte 19
Latvian: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Hungarian: Franciaország LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Latvian: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Hungarian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Latvian: 1327 AH Almere The Netherlands
Hungarian: Mylan B.V.
Latvian: Nīderlande Mylan B.V.
Hungarian: Berlipharm B.V.
Latvian: Nīderlande Berlipharm B.V.
Hungarian: Franciaország SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Latvian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Hungarian: Franciaország SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Latvian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Hungarian: Finnország Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Latvian: Nīderlande Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Hungarian: Észtország Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
Latvian: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
Hungarian: 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Latvian: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Hungarian: Centrafarm B.V.
Latvian: Nīderlande Centrafarm B.V.
Hungarian: Budapest 1123
Latvian: Budapest 1123 Hungary
Hungarian: GAIA 0,15 MG/0,02 MG
Latvian: GAIA 0,15 MG/0,02
Hungarian: Észtország Sandoz d.d.
Latvian: Sandoz d.d.
Hungarian: Apothecon B.V.
Latvian: Nīderlande Apothecon B.V.
Hungarian: 0,15 mg/0,02 mg Tabletta
Latvian: 0,15 mg/0,02 mg Tablete
Hungarian: Germany previva sanol 20 Tabletten
Latvian: 10 40789 Monheim Germany previva sanol 20 Tabletten
Hungarian: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Latvian: c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Hungarian: Germany previva sanol 30 Tabletten
Latvian: 10 40789 Monheim Germany previva sanol 30 Tabletten
Hungarian: Sandoz B.V.
Latvian: Nīderlande Sandoz B.V.
Hungarian: LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest
Latvian: Nīderlande LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Hungarian: 192 07 Sollentuna, Sweden
Latvian: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
Hungarian: Belgium Mithra Pharmaceuticals S.A.
Latvian: Mithra Pharmaceuticals S.A.
Hungarian: 150 00 Praha 5
Latvian: Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Hungarian: Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V.
Latvian: Luksemburga JANSSEN-CILAG N.V.
Hungarian: Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Latvian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Hungarian: 0.12 mg/0.015 mg Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer
Latvian: 0.12 mg/0.015 mg Vaginālās ievadīšanas sistēma
Hungarian: Finnország LEON FARMA C/ La Vallina s/n, Pol.
Latvian: C/ La Vallina s/n, Pol.
Hungarian: Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Latvian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Hungarian: Franciaország Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Latvian: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris France
Hungarian: BRILL PHARMA, S.L. Mandri
Latvian: BRILL PHARMA, S.L.
Hungarian: NYSSIELA 3 MG/0,02 MG
Latvian: NYSSIELA 3 MG/0,02
Hungarian: Franciaország PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Latvian: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Hungarian: Olaszország MYLAN S.P.A.
Latvian: MYLAN S.P.A.
Hungarian: Olaszország Mylan S.p.A.
Latvian: Mylan S.p.A.
Hungarian: VELMARI 3 MG/0,02 MG
Latvian: VELMARI 3 MG/0,02
Hungarian: (hús és tej)
Latvian: (gaļai un pienam)
Hungarian: Egyesült Királyság hús: 7 nap Tej: 60 óra
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 60 stundas
Hungarian: A kérelmet az érintett tagállamokban a kölcsönös elismerési eljárás keretében nyújtották be.
Latvian: Pieteikums tika iesniegts iesaistītajās dalībvalstīs savstarpējās atzīšanas procedūras ietvaros.
Hungarian: • a Combisyn hatásosságát nem igazolták;
Latvian: • Combisyn efektivitāte nav apstiprināta;
Hungarian: A Combisyn-t az Egyesült Királyságban 2003. január 30-án engedélyezték a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése alapján.
Latvian: 2003. gada 30. janvārī saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 13. panta 1. punktu Combisyn tika reģistrētas Apvienotajā Karalistē.
Hungarian: A CVMP ezért azt a következtetést vonta le, hogy a kérelem alátámasztására benyújtott anyagok nem felelnek meg a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének, és az érintett tagállamokban a forgalomba hozatali engedély kiadásának elutasítását, valamint a referencia-tagállamban a meglévő forgalomba hozatali engedély felfüggesztését javasolta.
Latvian: Tādēļ CVMP secināja, ka dati, kas iesniegti pieteikuma pamatošanai, neatbilst Direktīvas 2001/82/EK 13. panta nosacījumiem, un ieteica atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu iesaistītajās dalībvalstīs un apturēt esošo reģistrācijas apliecību atsauces dalībvalstī.
Hungarian: A CVMP-t felkérték, hogy véleményezze az érintett tagállamok által felvetett aggályokat, és döntsön a Combisyn előny-kockázat arányáról.
Latvian: CVMP tika lūgta sniegt savu atzinumu par iesaistīto dalībvalstu izteiktajām bažām un izdarīt secinājumus par Combisyn ieguvumu un riska attiecību.
Hungarian: A Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension tudományos értékelésének átfogó összegzése
Latvian: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Hungarian: Az érintett tagállamok úgy vélték, hogy a Combisyn engedélyezése komoly potenciális kockázatot jelenthet az emberi és állati egészségre, mivel a készítmény biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták kielégítően.
Latvian: Iesaistītās dalībvalstis uzskatīja, ka Combisyn reģistrācija var radīt potenciāli nopietnu risku cilvēku un dzīvnieku veselībai, tā kā zāļu drošība un efektivitāte nav pietiekami uzrādīta.
Hungarian: Gyógyszerforma Hatáserősség
Latvian: Zāļu forma
Hungarian: Megfelelő klinikai adatokat kell benyújtani a Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension hatásosságának igazolására.
Latvian: Jāiesniedz atbilstoši klīniskie dati, kas apstiprina Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension efektivitāti.
Hungarian: Kérelmező/ a forgalomba hozatali engedély jogosultja
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/ reģistrācijas apliecības īpašnieks
Hungarian: A Combisyn-nel és a referenciakészítménnyel három összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatot végeztek, melyek mindegyike két periódusos keresztezéses elrendezésű volt.
Latvian: Zālēm Combisyn un atsauces zālēm tika veikti trīs salīdzinošie farmakokinētiskie pētījumi, kuriem visiem bija divu posmu krusteniska plānošana.
Hungarian: Az eljárás során nem volt egyetértés a referencia-tagállam és az érintett tagállamok között a helyileg alkalmazott, helyileg ható készítmény szisztémás biológiai egyenértékűségére vonatkozó bizonyítás alkalmazhatóságát illetően, valamint további kételyek merültek fel a kérelmezett élelmezésegészségügyi várakozási idő megfelelőségének tekintetében is.
Latvian: Procedūras laikā bija nesaskaņas starp atsauces valsti un iesaistītajām dalībvalstīm attiecībā uz sistemātiskas bioloģiskās ekvivalences uzrādīšanu lokāli ievadāmām, lokālās darbības zālēm, kā arī bija papildu bažas par ieteiktā izdalīšanās perioda piemērotību.
Hungarian: Megállapították, hogy bár a Combisyn hasonlónak bizonyult a referenciakészítményhez a formuláció, a részecskeméret és a viszkozitás tekintetében, ebben az esetben azonban ez csak alátámasztó adatnak tekinthető, és nem helyettesítheti a hatásosságot igazoló klinikai vizsgálatokat.
Latvian: Tika secināts, ka, lai gan tika pierādīts, ka Combisyn ir līdzīgas atsauces zālēm attiecībā uz to sastāvu, daļiņu lielumu un viskozitāti, šajā gadījumā to var uzskatīt tikai kā papildinājumu, nevis kā klīnisko pētījumu aizstājēju, lai pierādītu efektivitāti.
Hungarian: A CVMP által vizsgált további probléma a fejlesztés során a készítmény stabilitásának fokozása érdekében a Combisyn formulációjában eszközölt változtatás volt, amelyről megállapították, hogy potenciálisan befolyásolhatja a hatóanyagok felszabadulását a készítményből a szövetekbe.
Latvian: Vēl viens jautājums, kuru CVMP pārskatīja, bija Combisyn sastāva izmaiņas izstrādes procesa laikā, lai palielinātu zāļu stabilitāti; šīs izmaiņas varētu ietekmēt zāļu aktīvās vielas atbrīvošanos audos.
Hungarian: A kérelmező továbbá azt állította, hogy a Combisyn formulációja eléggé hasonló a referenciakészítményéhez ahhoz, hogy az in vivo adatok bemutatását mellőzni lehessen.
Latvian: Tāpat pieteikuma iesniedzējs apgalvoja, ka Combisyn sastāvs bija pietiekami līdzīgs atsauces zāļu sastāvam, lai varētu nesniegt in vivo datus.
Hungarian: A tejjel végzett vizsgálatok eredményei azt igazolták, hogy a Combisyn intramammális infúzióját követően a hatóanyagok koncentrációi a referenciakészítményéhez hasonlóak voltak, ugyanakkor azt is megjegyezték, hogy mindegyik mért farmakokinetikai paraméter esetében jelentős volt a tőgynegyedek közötti és állatok közötti variabilitás.
Latvian: Piena pētījumu rezultātos bija redzams, ka aktīvo vielu koncentrācijas bija līdzīgas atsauces zāļu koncentrācijām pēc Combisyn intramammāras infūzijas, lai gan tika atzīmēts, ka pastāvēja vērā ņemams mainīgums starp ceturkšņiem un dzīvniekiem katram noteiktajam farmakokinētiskajam parametram.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek elutasításának és a meglévő forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása
Latvian: Pamatojums reģistrācijas apliecību izsniegšanas atteikumam un esošās reģistrācijas apliecības apturēšanai
Hungarian: A Combisyn laktáló tehenek esetében a tőgyben gyakran előforduló főbb kórokozók (Staphylococcusok, Streptococcusok és Escherichia coli) okozta mastitis kezelésére szolgál.
Latvian: Combisyn ir paredzētas lietot laktējošu govju mastīta ārstēšanai, ko izraisa galvenie patogēni, kas parasti rodas liellopa tesmenī (Staphylococci, Streptococci un Escherichia coli).
Hungarian: • a Combisyn-re vonatkozóan kérelmezett élelmezés-egészségügyi várakozási időt nem támasztották alá megfelelően;
Latvian: • Combisyn ieteiktais izdalīšanās periods netika pietiekami pamatots;
Hungarian: A kérelmező nem végzett összehasonlító klinikai vizsgálatokat, amikor a Combisyn hatásossága tekintetében a hasonlóság vizsgálatára alkalmazott módszert kidolgozta, mivel arra számított, hogy a klinikai vizsgálatok nem lennének eléggé érzékenyek a Combisyn és a referenciakészítmény közötti különbségek kimutatására.
Latvian: Sagatavojot metodi, kas izmantojama līdzības izpētīšanai Combisyn efektivitātes ietvaros, pieteikuma iesniedzējs neveica salīdzinošos klīniskos pētījumus, tā kā tika paredzēts, ka klīniskie pētījumi nebūs pietiekami sensitīvi, lai noteiktu atšķirības starp Combisyn un atsauces zālēm.
Hungarian: Amikor a kérelmezőt állításának további alátámasztására kérték, összehasonlító adatokat szolgáltatott a Combisyn és a referenciakészítmény fizikai-kémiai jellemzőiről, beleértve a viszkozitást, a részecskeméretet és a tejben való kioldódást.
Latvian: Kad pieteikuma iesniedzējam tika lūgts sniegt papildu pamatojumu šim apgalvojumam, tas iesniedza salīdzinošos datus par zāļu fizikoķīmiskajām īpašībām, tostarp viskozitāti, daļiņu lielumu un izšķīšanu pienā, attiecībā uz Combisyn un atsauces zālēm.
Hungarian: A kérelmező a viszkozitásra vonatkozóan bemutatta a Combisyn „régi" és „új" formulációja közötti összehasonlító adatokat.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs uzrādīja salīdzinošos viskozitātes datus vecajam un jaunajam Combisyn sastāvam.
Hungarian: A Combisyn előnyének alátámasztására olyan vizsgálatok adatait nyújtották be, amelyek során a tejben és a plazmában kapott farmakokinetikai adatokat hasonlították össze a generikus és referenciakészítmények között.
Latvian: Lai pamatotu Combisyn lietošanu, pētījumi tika iesniegti, lai salīdzinātu piena un plazmas farmakokinētiku starp ģenēriskajām un atsauces zālēm.
Hungarian: A Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (a továbbiakban: Combisyn) egy amoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában), klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) és prednizolont tartalmazó intramammális szuszpenzió.
Latvian: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (turpmāk tekstā - Combisyn) ir suspensija intramammārai lietošanai, kas satur amoksicilīnu (kā amoksicilīna trihidrātu), klavulānskābi (kā kālija klavulanātu) un prednizolonu.
Hungarian: EU/EGTtagállam
Latvian: ES/EEZ dalībvals ts
Hungarian: Ez a vizsgálat volt hivatott arra is, hogy adatokat szolgáltasson a Combisyn és a referenciakészítmény infúzióját követően a megfelelő tőgynegyedből rendszeres időpontokban levett tejmintákban mérhető amoxicillin és klavulánsav maradványairól.
Latvian: Šis pētījums sniedz arī datus par noteiktām amoksicilīna un klavulānskābes atliekām (tesmenī) ceturkšņa piena paraugos, kas tika iegūti regulāros laika posmos pēc Combisyn un atsauces zāļu infūzijas.
Hungarian: A Combisyn kiszerelése egységadagos fecskendő, amely olajos szuszpenziót tartalmaz intramammális alkalmazásra.
Latvian: Combisyn ir iepildītas standarta devas šļircēs kā eļļaina suspensija, kas ievadāma intramammārā veidā.
Hungarian: Tartály (HDPE) 60
Latvian: Pudelīte (HDPE) 60
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojuma veids Iepakojuma lielums
Hungarian: Buborékfólia (PVC/alu)
Latvian: Blisteri (PVH/alu) 60
Hungarian: (Lehetséges mechanizmus)
Latvian: (Iespējamais mehānisms)
Hungarian: Erre vonatkozóan hamarosan további adatok várhatóak.
Latvian: Šobrīd tiek gaidīti papildus dati par šo tēmu.
Hungarian: • ha kifejezetten túlsúlyos (főleg akkor, ha Ön nő).
Latvian: • ja Jums ir izteikta aptaukošanās (īpaši, ja esat sieviete).
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Hungarian: Haláleset nem fordult elő, minden beteg felépült.
Latvian: Nav bijis letālu gadījumu, visi pacienti ir atveseļojušies.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakran átmenetiek voltak.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības bieži ir bijušas pārejošas.
Hungarian: Önnek tudnia kell a fokozott kockázatokról:
Latvian: Jums jāapzinās šāds papildu risks:
Hungarian: Az Ön kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni a kezelés eredményességét.
Latvian: Jūsu ārsts sekos līdzi ārstēšanas efektivitātei.
Hungarian: Adagmódosítás nem szükséges.
Latvian: Devu pielāgošana nav nepieciešama.
Hungarian: Az alábbi felsorolás nem tekinthető teljesnek, de jól jellemzi a vizsgált gyógyszercsoportokat.
Latvian: Tālāk sniegtais uzskaitījums nav uzskatāms par izsmeļošu, taču aptver pētītās zāļu grupas.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteken végeztek.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok nem engednek arra következtetni, hogy a lamivudin kevésbé hatékony lenne ebben a korcsoportban.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati neliecina, ka lamivudīna efektivitāte šajā vecuma grupā ir mazāka.
Hungarian: Kombináció nem ajánlott.
Latvian: Kombinācija nav ieteicama.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy ezek a hatóanyagok megfelelők-e az Ön számára.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai aktīvās vielas ir Jums piemērotas.
Hungarian: Ezt a következtetést fizikai-kémiai és farmakokinetikai adatok támasztják alá, feltételezve, hogy a beteg a tablettát 100%-ban összetöri és elkeveri, valamint azonnal elfogyasztja.
Latvian: Šis secinājums ir balstīts uz fizikāli-ķīmiskajiem un farmakokinētiskajiem datiem, pieņemot, ka pacients sasmalcina un pārnes 100% tabletes, un norij nekavējoties.
Hungarian: Az in vitro érzékenységi teszteket nem standardizálták, és az eredmények metodikai különbségek miatt eltérőek lehetnek.
Latvian: In vitro jutības testēšana nav standartizēta, un rezultāti var atšķirties atkarībā no metodoloģiskajiem faktoriem.
Hungarian: A lamivudin eliminációs felezési ideje 5-7 óra.
Latvian: Novērotais lamivudīna eliminācijas pusperiods ir 5-7 stundas.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: A zidovudinnak hasonló hatása volt mindkét fajban, de csak nagyon magas szisztémás expozíció esetében.
Latvian: Arī zidovudīnam ir līdzīgs efekts attiecībā uz abām sugām, taču tikai pie ļoti lielas sistēmiskās ekspozīcijas.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy egészségi állapotának bármilyen változásáról tájékoztassa kezelőorvosát.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir ļoti svarīgi pārrunāt ar savu ārstu visas Jūsu veselības stāvokļa izmaiņas.
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztanak,
Latvian: • kas lieto alkoholu;
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Combivir
Latvian: Citas zāles un Combivir
Hungarian: Ritkán jelentkezik - amennyiben előfordul, rendszerint néhány hónapos kezelést követően alakul ki.
Latvian: Šis traucējums sastopams reti; ja tas attīstās, tas parasti rodas pēc dažiem ārstēšanas mēnešiem.
Hungarian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Lengyelország
Latvian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polija
Hungarian: A Combivir-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Combivir nereaģē vienādi.
Hungarian: Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Latvian: Glaxo Operations UK Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Combivir-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Combivir grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, csak ha jól érzi magát.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja Jūs nejūtaties labi.
Hungarian: A zidovudin túlzott farmakokinetikai expozíciója előfordulhat, ezért ezen betegek szigorú biztonságossági monitorozása szükséges.
Latvian: Iespējama pārāk liela farmakokinētiska zidovudīna iedarbība, tāpēc šo pacientu drošība noteikti stingri jākontrolē.
Hungarian: A régi fertőzések fellángolhatnak
Latvian: Iespējams senu infekciju uzliesmojums
Hungarian: Fenitoin AUC ↑↓
Latvian: Fenitoīna AUC ↑↓
Hungarian: Ezen kívül növeli a CD4 sejtszámot a vérében.
Latvian: Combivir arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs.
Hungarian: EGYÉB GYÓGYSZEREK Szorbit oldat (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Latvian: Sorbīta šķīdums (3,2 g , 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudīns
Hungarian: • általános rossz közérzet,
Latvian: • slikta vispārējā pašsajūta;
Hungarian: • tejsavas acidózis (túl nagy mennyiségű tejsav a vérben; lásd „A HIV-ellenes kombinált kezelés további, lehetséges mellékhatásai" című következő bekezdést),
Latvian: • laktacidoze (pārāk liels pienskābes daudzums asinīs; skatīt nākamo punktu "HIV kombinētās terapijas citas iespējamās blakusparādības");
Hungarian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Hollandia
Latvian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist
Hungarian: A következő gyógyszerek nem alkalmazhatók Combivir-rel együtt:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot kopā ar Combivir:
Hungarian: A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy segítsék az Ön szervezetét a fertőzések leküzdésében.
Latvian: CD4 šūnas ir leikocītu veids, kam ir svarīga loma, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
Hungarian: Ezután folytassa a kezelést az előírás szerint.
Latvian: Pēc tam turpiniet ārstēšanu, kā iepriekš.
Hungarian: Tablettamag:
Latvian: Tablete:
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja:
Latvian: Ja konstatējat kādu no šiem simptomiem,