FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após uma sobredosagem, pode ocorrer envenenamento iatrogénico com os seguintes sinais clínicos: membranas mucosas pálidas, gastroenterite hemorrágica, vómitos, taquicardia, hipotensão, dispneia, edema dos membros, claudicação, choque, lesões hepáticas e morte.
Finnish: Yliannostuksen jälkeen eläimillä saattaa myös esiintyä hoidosta johtuvaa myrkytystä, joka voi aiheuttaa seuraavia kliinisiä oireita: vaaleat limakalvot, hemorraginen gastroenteriitti, oksentelu, takykardia, hypotensio, hengenahdistus, raajojen turvotus, ontuminen, sokki, maksavauriot ja kuolema.
Portuguese: Os níveis de saturação de transferrina-ferro podem levar a um aumento da suscetibilidade a infeções bacterianas (sistémicas), dor, reações inflamatórias assim como à formação de abcessos no local da injeção.
Finnish: Transferriinin rautakyllästeisyydestä saattaa olla seurauksena suurempi alttius saada (systeeminen) bakteeri-infektio, kipua, tulehdusreaktioita sekä paiseen muodostuminen injektiokohtaan.
Portuguese: Após a administração de preparações parentéricas de ferro foram relatadas, raramente, mortes em leitões.
Finnish: Kuolemia on ilmoitettu harvinaisissa tapauksissa, kun porsaille on annettu rautainjektioita parenteraalisesti.
Portuguese: Pode ser observado, frequentemente, uma descoloração transitória do tecido e/ou um ligeiro inchaço no local da injeção.
Finnish: Yleisinä haittavaikutuksina voi ilmetä kudoksen ohimenevää värinmuutosta ja/tai lievää turvotusta injektiokohdassa.
Portuguese: LMR (µg/kg)
Finnish: Jäämien enimmäi smäärä (mikrog/ kg)
Portuguese: Deste modo, os leitões devem receber um suplemento com ferro.
Finnish: Siksi porsaille pitää antaa rautalisää.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FO R CASO DISSO
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Portuguese: O toltrazuril é eliminado do plasma com uma semivida de cerca de 3 a 4 dias, mostrando uma metabolização substancial em toltrazuril sulfóxido e toltrazuril sulfona, o principal metabolito ativo.
Finnish: Toltratsuriilin eliminaatiopuoliintumisaika on noin 3-4 vuorokautta, ja sen tärkeimmät metaboliitit ovat toltratsuriilisulfoksidi ja toltratsuriilisulfoni, joka on myös tärkein aktiivinen metaboliitti.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada ml contém 36 mg de toltrazuril e 182 mg de ferro (III) (como gleptoferron)
Finnish: 1 ml sisältää 36 mg toltratsuriilia ja 182 mg rautaa (III) (gleptoferronina).
Portuguese: Apresentações: Caixa de cartão com 1 frasco de 100 ml.
Finnish: Pakkauskoko: Pahvikotelo, jossa yksi 100 ml:n injektiopullo.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO
Finnish: Kohde kudos
Portuguese: Os leitões nascem com reservas moderadas de ferro e o leite consumido pelos leitões é uma fonte pobre de ferro.
Finnish: Porsailla on syntyessään vain kohtuulliset rautavarastot, ja porsaiden juomassa maidossa on vain vähän rautaa.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário ou farmacêutico como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Portuguese: É recomendado administrar o medicamento veterinário a todos os leitões numa ninhada.
Finnish: On suositeltavaa lääkitä samanaikaisesti pahnueen kaikki porsaat.
Portuguese: Músculo Pele e tecido adiposo Fígado Rim
Finnish: Lihas Nahka ja rasva Maksa Munua iset
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Finnish: Bayer SA-NV
Portuguese: Aves de capoeira
Finnish: Siipikarja
Portuguese: No tocante aos suínos, o LMR para tecido adiposo refere-se a «pele e tecido adiposo em proporções naturais».
Finnish: Siansukuisil la lajeilla rasvan MRL koskee nahkaa ja rasvaa luonnollises sa suhteessa.
Portuguese: Espécie animal
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI
Portuguese: Este medicamento veterinário pode ser nocivo para o feto.
Finnish: Valmiste voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle.
Portuguese: Este medicamento veterinário contém ferro (na forma de complexo de gletoferron), que tem sido associado a reações anafiláticas após a injeção.
Finnish: Tämä tuote sisältää rautaa (gleptoferronikompleksina), joka on yhdistetty injektion antamisen jälkeisiin äkillisiin yliherkkyysreaktioihin (anafylaktinen reaktio).
Portuguese: 5 mg
Finnish: 100 ml
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável
Finnish: Injektioneste, suspensio
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO C aixa exterior
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kotelo
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco e na caixa, depois de "VAL".
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä EXP jälkeen.
Portuguese: Poderá ocorrer descoloração persistente do tecido muscular no local da injeção.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä lihaskudoksen pitkäkestoista värinmuutosta.
Portuguese: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
Finnish: Produlab Pharma B.V.
Portuguese: Raamsdonksveer
Finnish: PAKKAUSKOKO
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERC ADO
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Alemanha
Finnish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de usar, ler o folheto informativo.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Portuguese: Slovenija Bayer d.o.o.
Finnish: BAYER d.o.o.
Portuguese: Os leitões recém-nascidos podem apresentar sinais clínicos semelhantes aos causados por coccidiose (tais como diarreia) por numerosas razões (p. ex. outros patógenos, stress).
Finnish: Nämä oireet voivat johtua monesta eri syystä (esim. muut taudinaiheuttajat, stressi).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensão injetável para leitões toltrazuril / ferro (III) (como gleptoferron)
Finnish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektioneste, suspensio pikkuporsaille toltratsuriili / rauta (III) (gleptoferronina)
Portuguese: T oltrazuril sulfona
Finnish: Toltratsuriilis ulfoni
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensão injetável para leitões
Finnish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektioneste, suspensio pikkuporsaille
Portuguese: O número de casos relatados aumentou para aproximadamente 7.000.
Finnish: Ilmoitettujen tapausten määrä nousi noin 7 000:een.
Portuguese: 1995 13 de Junho
Finnish: 1995, 13. kesäkuuta
Portuguese: Em 9 de Março de 1999, os Países Baixos enviaram um alerta rápido a todos os Estados-Membros.
Finnish: Maaliskuun 9 päivänä 1999 Alankomaat lähetti nopean varoituksen kaikille jäsenvaltioille.
Portuguese: Co. Dublin, Irlanda
Finnish: Co. Dublin, Ireland
Portuguese: Foram facultados relatórios completos do consultor externo (15.4.1999 / 4.6.1999).
Finnish: Esitettiin myös ulkopuolisen konsultin täydelliset kertomukset (15.4.1999 / 4.6.1999).
Portuguese: O fabricante propõe as seguintes modificações principais:
Finnish: Valmistaja ehdottaa muutoksia, joista tärkeimpiä ovat seuraavat:
Portuguese: Até à data, apenas 6 destes casos foram remetidos pela LTO à Bayer ou à Hoechst.
Finnish: Näistä tapauksista toistaiseksi vain kuusi on siirretty LTO:lta Bayerin tai Hoechstin käsiteltäväksi.
Portuguese: No início de 1999, foram relatados pelos Países Baixos problemas de campo em bovinos, associados a uma elevada mortalidade.
Finnish: Vuoden 1999 alussa Alankomaissa ilmoitettiin kentällä esiintyvistä karjaan liittyvistä ongelmista, joihin liittyi runsasta kuolleisuutta.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Finnish: MYYNTIÄ TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Portuguese: Desta forma obtém-se imunidade durante um período de 6 meses.
Finnish: Näin indusoidaan 6 kuukautta kestävä immuniteetti.
Portuguese: * vírus isolados apenas de amostras concentradas.
Finnish: * virus eristetty vain tiivistetyistä näytteistä.
Portuguese: Foram relatadas reacções adversas graves em 451 casos de campo neerlandeses.
Finnish: Vakavista lääkkeiden haittavaikutuksista ilmoitettiin 451 kenttätapauksessa Alankomaissa.
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS APRESENTADAS PELA EMEA
Finnish: EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET
Portuguese: Resultados dos ensaios:
Finnish: Testien tulokset:
Portuguese: Dextrano 60
Finnish: Dextran 60
Portuguese: Benelux Contacto na Alemanha:
Finnish: Benelux Yhteyshenkilö Saksassa:
Portuguese: Foram também implementadas as recomendações do consultor externo.
Finnish: Ulkopuolisen konsultinkin suositukset toteutettiin.
Portuguese: 13 de Fevereiro REGNL 8427
Finnish: 13. helmikuuta REGNL 8427
Portuguese: Foram seguidas as recomendações dos inspectores: imediatamente ou em datas especificadas.
Finnish: Tarkastajien suosituksia noudatettiin välittömästi tai sovitun aikataulun mukaisesti.
Portuguese: - que o Comité analisou o pedido apresentado ao abrigo do n.º 2 do artigo 23A da Directiva 81/851/CEE do Conselho, na sua última redacção, referente a questões de segurança relacionadas com a utilização de produtos especificados no Anexo II do parecer;
Finnish: - on ottanut huomioon neuvoston muutetun direktiivin 81/851/ETY 23 a artiklan 2 kohdan nojalla tehdyn vetoomuksen, joka koskee lausunnon II liitteessä lueteltujen tuotteiden käyttöön liittyviä turvallisuusseikkoja,
Portuguese: NÚMERO(S) NO REGISTO COMUNITÁRIO DE MEDICAMENTOS
Finnish: NUMERO(T) YHTEISÖN LÄÄKEVALMISTEREKISTERISSÄ
Portuguese: Ano + número de autorização
Finnish: Luvan myöntämisvuosi + numero
Portuguese: As modificações propostas em relação à produção e ao controlo de qualidade são devidamente avaliadas e consideradas suficientemente validadas.
Finnish: Tuotantoon ja laadunvalvontaan tehdyt muutosehdotukset on arvioitu kaikilta osin ja katsottu riittäviksi.
Portuguese: Ausência de crescimento microbiano
Finnish: Ei mikrobikasvua
Portuguese: Contacto na Bélgica:
Finnish: Yhteyshenkilö Belgiassa:
Portuguese: Os dois produtos possuem diferentes denominações devido à sua comercialização em simultâneo, mas apresentam igual composição.
Finnish: Yhteismarkkinoinnin vuoksi tuotteilla on eri nimet, mutta koostumukseltaan ne ovat samanlaisia.
Portuguese: Estes lotes são suspeitos de se encontrarem relacionados com os casos de campo registados posteriomente nos Países Baixos (‘caso 2').
Finnish: Näiden erien epäillään liittyvän myöhempiin Alankomaiden tapauksiin ("tapaus 2").
Portuguese: Adjuvantes : Não aplicável
Finnish: Adjuvantti ei sovellettavissa
Portuguese: Os resultados dos ensaios de controlo de qualidade satisfazem os requisitos.
Finnish: Laadunvalvontatestin tulokset olivat vaatimusten mukaiset.
Portuguese: Os restantes casos foram considerados como "improvavelmente relacionados".
Finnish: Muut tapaukset luokiteltiin ryhmään "yhteys epätodennäköinen".
Portuguese: negativo negativo negativo negativo
Finnish: Negatiivinen negatiivinen negatiivinen
Portuguese: À semelhança do que se verifica com outras vacinas, a vacinação poderá não evitar completamente, mas reduz efectivamente o risco de infecção.
Finnish: Kuten muillakin rokotteilla, rokotus ei kokonaan estä infektion riskiä , mutta vähentää sitä huomattavasti.
Portuguese: - A implementação das recomendações de um consultor de inspecção externo.
Finnish: - Ulkopuolisen tarkastuskonsultin suositusten toteuttaminen.
Portuguese: - que o Comité avaliou os dados de controlo de qualidade de três lotes representativos, fabricados de acordo com as medidas propostas, e considerou que os novos ensaios de controlo de qualidade se encontram suficientemente validados;
Finnish: - arvioi kolmen edustavan, ehdotettujen toimenpiteiden mukaisesti valmistetun erän laadunvalvontatiedot ja katsoi uudet laadunvalvontatestit riittäviksi,
Portuguese: No. 552/96 Dev
Finnish: Kansallinen viranomainen n:o 552/96 Dev
Portuguese: FUNDAMENTOS DA RECOMENDAÇÃO DE ALTERAÇÃO DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO:
Finnish: MYYNTILUPIEN MUUTOSTEN SUOSITTELUN PERUSTEET:
Portuguese: lote Nº: P2233
Finnish: erä n:o P2233
Portuguese: Estes animais devem ser submetidos à primeira revacinação aos 6 meses de idade.
Finnish: Vasikoille on annettava ensimmäinen uusintarokotus 6 kuukauden ikäisenä.
Portuguese: Dicivac do Virus IBR gE - (máx.)
Finnish: Dicivac do Virus IBR gE - (Maks.)
Portuguese: Bélgica
Finnish: Belgium
Portuguese: Nome e morada da empresa
Finnish: Yrityksen nimi & osoite
Portuguese: A Organização Neerlandesa de Agricultura e Horticultura (Land- en Tuinbouw-Organisatie, LTO) solicitou a cerca de 45.000 criadores de gado que relatassem à "Gezondheidsdienst" (GD) quaisquer problemas de saúde registados na sequência de vacinação contra a IBR.
Finnish: Alankomaiden maatalous- ja puutarha-alan järjestö (Land- en Tuinbouw-Organisatie, LTO) on pyytänyt noin 45 000 naudankasvattajaa ilmoittamaan kaikista IBR-rokotuksen jälkeen ilmenevistä terveysongelmista "Gezondheidsdienst" (GD:lle) (terveysviranomainen).
Portuguese: A Reacção em Cadeia de Polimerase (PCR) utilizada no ensaio das matérias primas encontra-se bem descrita numa Standard Operation Procedure (SOP).
Finnish: Raaka-aineiden testaukseen käytettävä polymeraasiketjureaktio (PCR) kuvataan hyvin Standard Operation Procedure -asiakirjassa (SOP).
Portuguese: - que o Comité acordou que será necessário prestar particular atenção à inactivação utilizada na radiação de soro fetal de bovino e que, como tal, são necessárias garantias adicionais para assegurar que a radiação-γ de soro fetal de bovino seja realizada em conformidade com os requisitos europeus;
Finnish: - totesi yksimielisesti, että erityistä huomiota tulee kiinnittää vasikan sikiöseerumin säteilyttämisessä käytettävään inaktivointiin ja että siksi tulee saada lisätakuita siitä, että vasikan sikiöseerumin γ-säteilytys suoritetaan EU:n vaatimusten mukaisesti,
Portuguese: Assim, não foi detectada qualquer indicação de multiplicação de vírus BVD.
Finnish: Näin ollen mitään merkkejä BVD-viruksen lisääntymisestä ei havaittu.
Portuguese: Granel 77/V4392 WG4622
Finnish: Tukkuerä 77/V4392 WG4622
Portuguese: Após a infecção, regista-se uma redução significativa da intensidade e duração dos sintomas clínicos bem como do título e duração da excreção do vírus.
Finnish: Tartunnan jälkeen kliinisten oireiden intensiteetti ja kestoaika, sekä tiitteri ja viruserityksen kestoaika vähenevät merkittävästi.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA
Finnish: TIETEELLISEN ARVIOINNIN YHTEENVETO
Portuguese: Não foram detectados vírus BVD em nenhuma fase da produção.
Finnish: BVDvirusta ei havaittu missään tuotannon vaiheessa.
Portuguese: A avaliação efectuada por veterinários nas explorações em questão demonstraram que não existiam, frequentemente, dados disponíveis para fundamentar a relação com as vacinas ou que os criadores não estavam interessados em facultá-los.
Finnish: Eläinlääkärien kyseisillä tiloilla suorittama arviointi osoitti, että usein ei ollut käytettävissä tietoa, joka tukisi yhteyttä rokotteisiin, tai karjan omistajat eivät halunneet luovuttaa näitä tietoja.
Portuguese: Foi apresentado o relatório completo da última inspecção oficial no âmbito das BPF (13.7.1998).
Finnish: Esitettiin täydellinen kertomus viimeksi suoritetusta hyvää tuotantotapaa koskevasta tarkastuksesta (13.7.1998).
Portuguese: Em conclusão, o CVMP acorda que os problemas de segurança de campo decorreram, muito provavelmente, de soro fetal contaminado, utilizado no fabrico, que poderá ter resultados da inadequação da inactivação aplicada, merecendo, consequentemente, particular atenção.
Finnish: Kaiken kaikkiaan CVMP on yksimielinen siitä, että kentän turvallisuusongelmat johtuivat luultavimmin valmistuksessa käytetystä saastuneesta vasikan sikiöseerumista, mihin on voinut olla syynä käytetyn inaktivoinnin riittämättömyys, johon on siksi syytä kiinnittää erityistä huomiota.
Portuguese: Armazenar a temperaturas compreendidas entre +2ºC e +8ºC (frigorífico), protegido de congelação, do calor e da luz.
Finnish: Säilytettävä +2°C - +8°C:ssa, jäätymiseltä, kuumuudelta ja/tai valolta suojattuna.
Portuguese: Hoechst Roussel Vet Vertriebs GmbH Feldstraße 1a
Finnish: DE Hoechst Roussel Vet Vertriebs GmbH Feldstraße 1a
Portuguese: Os problemas patológicos que ocorreram nos dois grupos de explorações foram comparáveis.
Finnish: Molemmilla tilatyypeillä esiintyvät sairausongelmat olivat samankaltaisia.
Portuguese: Os bovinos de carne e os novilhos de engorda são vacinados, de preferência, imediatamente antes da sua estabulação ou transferência para novos grupos de engorda.
Finnish: Syöttönaudat ja -härät rokotetaan mieluiten välittömästi ennen navettaanpanoa tai uusien syöttöryhmien järjestämistä.
Portuguese: Ronda General Mitre, 72-74
Finnish: Hoechst Roussel Vet. Ronda General Mitre, 72-74
Portuguese: As agulhas e seringas utilizadas na administração da vacina não devem ser esterilizadas com desinfectantes químicos, uma vez que estes podem afectar a eficácia da vacina.
Finnish: Rokotteiden annosteluun käytettyjä neuloja ja ruiskuja ei saa käsitellä kemiallisilla desinfioimisaineilla, koska tämä saattaa vähentää rokotteen tehoa.
Portuguese: Bayer B.V.
Finnish: NL Bayer B.V.
Portuguese: Solicita-se, além disso, ao fabricante que garanta que os métodos de inactivação de todo o soro fetal de bovino utilizado na produção de inóculos virais, inóculos celulares e produtos acabados, utilizados em todas as vacinas especificadas no Anexo II satisfaçam integralmente os requisitos da Farmacopeia Europeia e da Directiva da UE "General requirements for the production and control of live mammalian bacterial and viral vaccines for veterinary use'‘ (Requisitos Gerais para a produção e controlo de vacinas vivas bacterianas e virais de mamíferos para uso veterinário) (Volume 7 das Regras que Regem os Produtos Farmacêuticos na União Europeia).
Finnish: Lisäksi valmistajan on taattava, että kaiken viruskantojen, solukantojen ja valmiiden tuotteiden valmistuksessa käytettävän vasikan sikiöseerumin inaktivointimenetelmät kaikkien liitteessä II lueteltujen rokotteiden osalta vastaavat täysin eurooppalaisen farmakopealuettelon ja EU:n ohjeen "General requirements for the production and control of live mammalian bacterial and viral vaccines for veterinary use" (elävien, nisäkkäille käytettävien bakteeri- ja virusrokotteiden valmistusta ja valvontaa eläinlääkintätarkoituksessa koskevat yleiset vaatimukset) (The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, nide 7) vaatimuksia.
Portuguese: Regulatory Affairs Manager Benelux ou Dr D'hoore (Bayer Animal Health Belgium) Tel no 32-2-5358837/32-2-5356647 Fax no 32-2-5373661
Finnish: Regulatory Affairs Manager Benelux tai Dr D'hoore (Bayer Animal Health Belgium) Puh. 32-2-5358837/32-2-5356647 Faksi: 32-2-5373661
Portuguese: O lote de soro de bovino HyClone AFA4774 foi ensaiado anteriormente e certificado como isento de vírus BVD em conformidade com as directivas da UE e as disposições regulamentares federais dos EUA.
Finnish: Erä vasikkaseerumia HyClone AFA4774 testattiin aiemmin ja todettiin vapaaksi BVD-viruksista EU:n ohjeiden ja Yhdysvalloissa sovellettavien säännösten mukaisesti.
Portuguese: 6.3 Precauções especiais de conservação
Finnish: 6.3 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Portuguese: Os MSV, WSV, MCS e WCS foram excluídos como fonte de contaminação da vacina por vírus BVD.
Finnish: Todettiin, että MSV, WSV, MCS ja WCS eivät olleet BVD-viruksen rokotetartunnan lähteitä.
Portuguese: Division Animal Health Contacto na Bélgica:
Finnish: BE Bayer NV Division Animal Health Yhteyshenkilö Belgiassa:
Portuguese: Solicita-se aos Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado que enviem às Autoridades Nacionais Competentes rigorosamente a mesma documentação (em particular SP-017, SO D-20, SO D-107, SO D-076, SO D-127, SO D-123 e FC-IBM, as quais foram integralmente avaliadas e consideradas suficientemente validadas pelo CVMP para fundamentar as alterações recomendadas) a fim de se dar início às correspondentes alterações das Autorizações de Introdução no Mercado Nacionais.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on lähetettävä kansallisille toimivaltaisille viranomaisille täsmälleen samat asiakirjat (erityisesti SP-017, SO D-20, SO D-107, SO D-076, SO D-127, SO D-123 ja FC-IBM, jotka CVMP tutki kokonaisuudessaan ja totesi riittäväksi suositeltujen muutoksien tueksi) vastaavien muutosten käyttöön ottamiseksi kansallisissa myyntiluvissa.
Portuguese: exame microscópico típico de células MDBK
Finnish: mikroskooppitutkimus tyypillinen MDBKsoluille
Portuguese: Outro Material a Granel TV 3294
Finnish: Muut tukkuerät TV 3294
Portuguese: 6.5 Precauções especiais relativas à eliminação do produto não utilizado ou dos seus resíduos Não registadas.
Finnish: 6.5 Erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Portuguese: os mutantes da neutralização-gE do BHV-1 são imunogénicos mas apresentam uma virulência reduzida.
Finnish: BHV-1 gE-deletiomutantit ovat immunogeenejä, mutta osoittavat alentunutta virulenssia.
Portuguese: NL (Colicenciado)
Finnish: NL (Yhteisluvan haltija)
Portuguese: Contaminação
Finnish: Saastuneisuus
Portuguese: REVISÃO DE ASPECTOS ANALÍTICOS
Finnish: YHTEENVETO ANALYYTTISISTÄ TEKIJÖISTÄ
Portuguese: LISTA DAS DESIGNAÇÕES DO MEDICAMENTO, DOS TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS, DAS VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E DAS DIMENSÕES DAS EMBALAGENS NOS ESTADOSMEMBROS.
Finnish: LIITE II LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, PAKKAUKSISTA JA PAKKAUSKOISTA JÄSENVALTIOISSA.
Portuguese: As revacinações são realizadas de seis em seis meses.
Finnish: Uusintarokotukset on annettava aina kuuden kuukauden välein.
Portuguese: Foi facultada a validação do método de PCR (sensibilidade, especificidade e reprodutibilidade).
Finnish: Polymeraasiketjureaktiomenetelmän kelpuutus (herkkyys, täsmällisyys ja toistettavuus) esitettiin.
Portuguese: O presente controlo de qualidade parece ser insuficiente para detectar o vírus BVD.
Finnish: Nykyinen laadunvalvonta vaikuttaa riittämättömältä BVD-viruksen havaitsemiseksi.
Portuguese: Contudo, a respectiva re-avaliação revelou que a presença de um nível bastante elevado de anticorpos BVD neste soro mascarava a presença de vírus BVD contaminantes e limitava a sua multiplicação.
Finnish: Uudelleenarvioinnissa ilmeni kuitenkin, että suhteellisen suuri BVD-vasta-ainepitoisuus tässä seerumissa peitti saastuttavan BVDvirusesiintymän ja rajoitti sen lisääntymistä.
Portuguese: Bayovac IBRMarker Vivum20 ml e 100 ml (respectivamente 10, 50 doses)
Finnish: Bayovac IBRMarker Vivum20 ml ja 100 ml (kummassakin 10, 50 annosta)
Portuguese: AR8/005/01+02 Data de emissão
Finnish: Lupa n:o AR8/005/01+02 Myöntämispäivä
Portuguese: Foi investigada a possibilidade de se verificar, genericamente, contaminação cruzada por BVD, estimando-se ser altamente improvável.
Finnish: Tutkittiin BVD-ristikontaminaation mahdollisuutta yleisesti, mutta sitä pidettiin erittäin epätodennäköisenä.
Portuguese: O Doseamento Immuno Peroxidase Linked Assay (IPLA) original encontra-se bem descrito num SOP e suficientemente validado.
Finnish: Alkuperäinen immunoperoksidaasitesti (IPLA) kuvataan hyvin ja on riittävästi validoitu SOP-asiakirjassa.
Portuguese: - que o Comité concordou com as modificações propostas pelos Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado para reduzir o risco de contaminação e aumentar a probabilidade de detecção de qualquer possível contaminação por vírus BVD;
Finnish: - hyväksyi myyntiluvan haltijoiden tekemät muutosehdotukset, joilla pyritään pienentämään saastumisriskiä ja lisäämään mahdollisten BDV-virustartuntojen havaitsemisen todennäköisyyttä,
Portuguese: Alemanha
Finnish: Germany
Portuguese: ANEXO I CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DAS AUTORIZAÇÕES DA INTRODUÇÃO NO MERCADO APRESENTADOS PELA EMEA.
Finnish: LIITE I EMEA:N TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA MYYNTILUPIEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Portuguese: A vacinação com 50 doses de um lote de vacina com este nível de contaminação da vacina em questão não induziu infecção em bovinos susceptíveis.
Finnish: Rokotus, jossa käytettiin 50 annosta tällaista saastunutta rokote-erää, ei aiheuttanut tartuntaa vastustuskyvyttömässä karjassa.