FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdia 1 (RIBAVIC; P01017) bola randomizovaná, multicentrická štúdia, ktorá zahŕňala 412 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou typu C, ktorí boli koinfikovaní HIV.
Bulgarian: Изпитване 1 (RIBAVIC; P01017) е рандомизирано многоцентрово изпитване, в което са били включени
Slovak: Ak je prítomná dysfunkcia štítnej žľazy, možno v liečbe IntronA pokračovať, ak možno liekmi udržať hladinu TSH v normálnych hodnotách.
Bulgarian: Ако се установи нарушена функция на щитовидната жлеза, лечението с IntronA може да се продължи само ако TSH може да се поддържа в рамките на нормата с помощта на медикаменти.
Slovak: Pomocné látky: hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, metakrezol, polysorbát 80 a voda na injekcie.
Bulgarian: Помощни вещества: динатриев фосфат, безводен, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев едетат, натриев хлорид, m-крезол, полисорбат 80 и вода за инжекции.
Slovak: Tento dávkovací režim sa musí zachovať, pokiaľ choroba rýchlo neprogreduje alebo pokiaľ sa neprejaví závažná intolerancia.
Bulgarian: Освен ако болестта не прогресира бързо или не се развият тежки прояви на непоносимост, трябва да се прилага тази терапевтична схема.
Slovak: Alopécia, vyrážka
Bulgarian: Алопеция, обрив
Slovak: HCV/HIV koinfekcia
Bulgarian: HCV/HIV коинфекция
Slovak: - ak sa u vás počas liečby týmto liekom objavia príznaky vážnej alergickej reakcie (ako sú ťažkosti s dýchaním, sipot alebo žihľavka), vyhľadajte okamžite lekársku pomoc. - ak ste liečený aj na HIV (pozri časť „Iné lieky a IntronA").
Bulgarian: - ако развиете симптоми на тежка алергична реакция (като задух, хриптене, обриви) докато се лекувате с това лекарство, незабавно потърсете медицинска помощ.
Slovak: - ak máte nedostatočne kontrolovanú poruchu štítnej žľazy.
Bulgarian: - ако имате заболяване на щитовидната жлеза, което не е добре овладяно.
Slovak: Dĺžka liečby bola 48 týždňov so 6mesačným následným sledovaním, okrem pacientov infikovaných genotypom 2 alebo 3 a záťažou vírusom <
Bulgarian: Продължителността на терапевтичния курс е била 48 седмици с период на проследяване 6 месеца, с изключение на пациентите, инфектирани с генотипове 2 или 3 и вирусен товар < 800 000 IU/ml (Amplicor), при които терапевтичният курс е бил 24 седмици с период на проследяване 6 месеца.
Slovak: Keď sa IntronA používa súbežne s hydroxyureou, frekvencia a závažnosť kožnej vaskulitídy môže byť zvýšená.
Bulgarian: Когато IntronA се прилага с хидроксиурея, е възможно зачестяване или влошаване на случаите на кожен васкулит.
Slovak: 5 miliónov IU/0,5 ml
Bulgarian: 5 милиона IU/0,5 ml
Slovak: Štítok na injekčnú liekovku
Bulgarian: Инжектиране на разтвора
Slovak: Skúšky na stanovenie interferón neutralizujúceho faktoru sa robili na vzorkách séra pacientov, ktorí dostávali IntronA v klinických štúdiách monitorovaných spoločnosťou Schering-Plough.
Bulgarian: Серумни проби от пациенти, лекувани с IntronA в мониторирани от Schering-Plough клинични проучвания, са анализирани за интерферон-неутрализиращи фактори.
Slovak: Použitie kondómu zníži možnosť toho, že ribavirín zostane v tele ženy.
Bulgarian: По този начин ще се намали опасността от контакт на женския организъм с рибавирин.
Slovak: 12 viacdávkových injekčných liekoviek
Bulgarian: 12 многодозови флакона
Slovak: V Tabuľke 3 sú uvedené častosti pretrvávajúcich virologických odpovedí pre skupiny pacientov liečených jeden rok IntronA samotným alebo v kombinácii s ribavirínom (z dvoch štúdií).
Bulgarian: Процентите на траен вирусологичен отговор в групите, лекувани в продължение на една година с IntronA като монотерапия или в комбинация с рибавирин (в две проучвания), са показани в Таблица 3.
Slovak: Tieto príznaky boli hlásené častejšie, keď sa spolu s interferónom alfa podávala čínska bylinná liečba shosaikoto (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Съобщения за подобни нежелани реакции са по-чести при съвместно приложение на шосайкото, китайско билково лекарство, с интерферон алфа (вж. точка 4.4).
Slovak: Na ihlu nasaďte jej pôvodný kryt a striekačku s ihlou odložte na rovnú plochu.
Bulgarian: Върнете предпазителя на иглата и поставете спринцовката на равна повърхност.
Slovak: 3 milióny IU/0,5 ml
Bulgarian: 3 милиона IU/0,5 ml
Slovak: pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/ týždeň)
Bulgarian: пегилиран интерферон алфа-2b (1,5 µg/kg/ седмица) + рибавирин (800 mg/ден)
Slovak: Štúdie porovnávali účinnosť IntronA podávaného samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom.
Bulgarian: В проучванията е била сравнявана ефикасността на монотерапията с IntronA с комбинираната терапия с рибавирин.
Slovak: O vysokých dávkach iných foriem interferónov alfa a beta je známe, že majú anovulačný a abortívny účinok u opíc rhesus, ktorý je závislý od veľkosti dávky.
Bulgarian: Известно е, че приложението на високи дози от други форми на интерферон алфа и интерферон бета при макак резус води до ановулация и повишена честота на абортите.
Slovak: Počas liečby interferónmi alfa boli pozorované aj iné účinky na CNS, vrátane agresívneho správania (niekedy namiereného proti druhým, ako sú vražedné myšlienky), bipolárnych porúch, mánie, zmätenosti a zmien mentálneho stavu.
Bulgarian: Другите наблюдавани нежелани реакции от страна на ЦНС като агресивно поведение (понякога насочено към други хора като например хомицидна идеация), биполярни разстройства, мания, объркване и нарушение на съзнанието, са били наблюдавани при лечение с алфа интерферони.
Slovak: Populácia zaradených pacientov pozostávala hlavne z detí s miernou až stredne ťažkou hepatitídou C.
Bulgarian: Основната част от включените пациенти са били с лек до умерено тежък хепатит С.
Slovak: SVR po liečbe chronickej HCV nepegylovaným interferónom alfa-2b s ribavirínom vyústilo do dlhodobého klírensu vírusu s následným ústupom hepatálnej infekcie a klinickým „vyliečením" chronickej HCV.
Bulgarian: С с непегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин води до дългосрочно очистване от вируса, позволяващо ликвидиране на вирусната инфекция и клинично „излекуване" на хроничния хепатит С.
Slovak: podráždenosť Bolesť v hrudníku, asténia, opuch, bolesť v mieste podania injekcie
Bulgarian: Гръдна болка, астения, едем, болка в мястото на инжектиране
Slovak: Každá abnormalita štítnej žľazy, zistená v tom čase, sa musí liečiť konvenčnou liečbou.
Bulgarian: При установяването на каквото и да е нарушение на функцията на щитовидната жлеза, то трябва да се лекува чрез стандартна терапия.
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
Bulgarian: (засягат 1 до 10 потребители на 100)
Slovak: V štúdiách chronickej hepatitídy
Bulgarian: Преди включването в проучванията за хроничен хепатит
Slovak: Ihlou prepichnite gumenú zátku injekčnej liekovky s roztokom IntronA a vtlačte do injekčnej liekovky vzduch.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона с IntronA разтвор и инжектирайте въздуха в него.
Slovak: Palpitácia, tachykardia
Bulgarian: Палпитации, тахикардия
Slovak: Počas liečby interferónmi alfa bol hlásený vývoj autoprotilátok a autoimunitné poruchy.
Bulgarian: Има съобщения за поява на автоантитела и развитие на автоимунни заболявания по време на лечение с интерферон алфа.
Slovak: Pomaly ťahajte piest tak, aby ste nabrali do striekačky presne také množstvo, aké vám predpísal lekár.
Bulgarian: Издърпайте буталото, докато изтеглите в спринцовката предписаната от лекаря Ви доза.
Slovak: Závažnosť bola spravidla mierna až stredná.
Bulgarian: В общия случай нежеланите реакции са били леки до умерено тежки.
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou
Bulgarian: Ако при пациенти с хроничен хепатит
Slovak: IntronA s ribavirínom
Bulgarian: IntronA плюс рибавирин
Slovak: Používanie interferónu alfa-2b u detí a dospievajúcich, ktorí majú alebo v minulosti mali závažné psychické ochorenie, je kontraindikované (pozri časť „Nepoužívajte IntronA").
Bulgarian: Приложението на интерферон алфа-2b при деца и юноши с данни за тежко психично заболяване е противопоказано (вижте точка
Slovak: IntronA sa môže podať jednorazovou injekčnou striekačkou zo skla alebo z plastu.
Bulgarian: IntronA може да се прилага както чрез стъклени, така и чрез пластмасови спринцовки за еднократна употреба.
Slovak: Cmax (ng/ml)
Bulgarian: Tmax (часове) Cmax (ng/ml) AUC* Тотален телесен клирънс l/h/kg
Slovak: Tieto príznaky boli hlásené častejšie, keď bola s interferónom alfa súčasne podávaná čínska bylinná liečba shosaikoto (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Съобщения за подобни нежелани реакции са по-чести при съвместно приложение на шосайкото, китайско билково лекарство, с интерферон алфа (вж. точка 4.5).
Slovak: Miesto vpichu nemasírujte.
Bulgarian: Не масажирайте мястото на инжекцията.
Slovak: Poruchy zubov a ďasien
Bulgarian: Нарушения на зъбите и венците
Slovak: Poraďte sa s lekárom, ak si myslíte, že ste sa nakazili.
Bulgarian: Ако смятате, че се разболявате, свържете се с лекаря си.
Slovak: u pacientov, ktorí majú negatívnu HCV-RNA v 6. mesiaci, genotyp vírusu 1 (stanovené vo vzorke pred liečbou) a vysokú záťaž vírusom pred liečbou.
Bulgarian: При пациенти, негативни за HCV-РНК на шестия месец, инфектирани с вирусен генотип 1 (определен преди започване на лечението) и с високо вирусно натоварване преди започване на лечението, то трябва да продължи още 6 месеца (т.е. до обща продължителност 12 месеца).
Slovak: Niektoré deti a dospievajúci počas jednoročnej liečby IntronA v kombinácii s ribavirínom nenarástli alebo nepribrali na telesnej hmotnosti toľko, ako sa očakávalo.
Bulgarian: По време на едногодишния период на лечение с IntronA в комбинация с рибавирин, някои деца и юноши не порастват на височина или не наддават на тегло с очакваните темпове.
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie, únava, zimnica, pyrexia §, príznaky podobné chrípke
Bulgarian: Възпаление на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране*, умора, втрисане, пирексия грипоподобни симптоми
Slovak: - ak máte závažnú chorobu srdca. - ak máte zníženú funkciu obličiek alebo pečene.
Bulgarian: - ако чернодробната или бъбречната Ви функция е нарушена.
Slovak: Injekčný alebo infúzny roztok.
Bulgarian: Инжекционен или инфузионен разтвор Бистър и безцветен разтвор.
Slovak: Zriedkavo hlásené vedľajšie účinky: zápal pľúc.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има редки съобщения: пневмонии.
Slovak: Veľmi často hlásené vedľajšie účinky: bolesť, opuch a začervenanie alebo poškodenie kože v mieste vpichu injekcie, vypadávanie vlasov, závrat, zmeny chuti do jedla, bolesti žalúdka alebo brucha, hnačka, nevoľnosť (nutkanie na vracanie), vírusová infekcia, depresia, emocionálna labilita, nespavosť, úzkosť, bolesť hrdla a bolestivé prehĺtanie, únava, zimnica/triaška, horúčka, príznaky podobné chrípke, pocit celkového zlého stavu, bolesti hlavy, úbytok hmotnosti, vracanie, podráždenosť, slabosť, kolísanie nálad, kašľanie (niekedy závažné), skrátenie dychu, svrbenie, suchá koža, kožná vyrážka, náhla a závažná bolesť svalov, bolesť kĺbov, bolesť svalov a kostí, zmeny v laboratórnych hodnotách krvi vrátane zníženia počtu bielych krviniek.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има много чести съобщения: болка, подуване, зачервяване или увреждане на кожата на мястото на инжектиране, опадане на косата, замайване, промяна на апетита, болка в корема, диария, гадене (повдигане), вирусни инфекции, чувство на потиснатост, емоционална лабилност, безсъние, тревожност, възпаление на гърлото и болка при гълтане, умора, тръпки/втрисане, повишена температура, грипоподобни симптоми, общо чувство за дискомфорт, главоболие, отслабване на тегло, повръщане, раздразнителност, слабост, лесна промяна на настроението, кашлица (понякога упорита), задух, сърбеж, суха кожа, обриви, внезапна и силна болка в мускулите, болки в ставите, мускулно-скелетни болки, промяна в стойностите на лабораторните показатели, включително и намален брой на белите кръвни клетки.
Slovak: IU/m podávaná podkožne trikrát týždenne (každý druhý deň), tak u pacientov po splenektómii, ako aj bez splenektómie.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 милиона IU/m2, приложени подкожно три пъти седмично (през ден) както при пациенти след спленектомия, така и при пациенти, при които не е правена спленектомия.
Slovak: Hypertenzia Periférna ischémia, hypotenzia
Bulgarian: Периферни исхемии, хипотония
Slovak: Hypokalciémia, dehydratácia, hyperurikémia, smäd Hyperglykémia, hypertriglyceridémia
Bulgarian: Хипокалциемия, дехидратация, хиперурикемия, жажда
Slovak: Intravenózna infúzia:
Bulgarian: Интравенозна инфузия:
Slovak: * Tieto príhody sa vyskytovali často len po samotnom IntronA Pozri časť 4.4 Spoločnú informáciu o liekoch obsahujúcich interferón pozri nižšie v odseku o pľúcnej arteriálnej hypertenzii
Bulgarian: Вижте точка 4.4 Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон, вижте Белодробна артериална хипертония
Slovak: Bolesť svalov, bolesť kĺbov, muskuloskeletálna bolesť Artritída
Bulgarian: Миалгия, артралгия, мускулно-скелетни болки Артрити
Slovak: Enuréza, porucha močenia, inkontinencia moču
Bulgarian: Енуреза, микционни нарушения, инконтиненция
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali pri hepatitíde C, sú reprezentatívne aj pre tie, ktoré boli hlásené, keď sa IntronA podával v iných indikáciách, s niektorými očakávanými, od dávky závislými, nárastmi incidencie.
Bulgarian: С, са представителни за нежеланите реакции, за които има съобщения при други показания, като при някои се забелязва очакваното повишаване на честота в зависимост от по-високата доза.
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)
Bulgarian: (засягат 1 до 10 потребители на 1 000)
Slovak: IntronA 25 miliónov IU/2,5 ml injekčný alebo infúzny roztok
Bulgarian: IntronA 25 милиона IU/2,5 ml инжекционен или инфузионен разтвор
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti injekcií IntronA a kapsúl ribavirínu pri opakovanom podávaní deťom a dospievajúcim s chronickou hepatitídou C vo veku medzi 5 a l6 rokmi sú zhrnuté v Tabuľke 7.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства при многократно приложение на IntronA и рибавирин капсули при деца и юноши между 5 и 16-годишна възраст с хроничен хепатит
Slovak: Striekačku s nasadenou ihlou bezpečne vyhoďte do uzatvoreného kontajnera.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката с прикрепената игла в затворен контейнер, така че да не представляват опасност.
Slovak: (postihujú viac ako 1 používateľa z 10)
Bulgarian: (засягат повече от 1 на 10 потребители)
Slovak: U pacientov liečených kombinovanou liečbou IntronA s ribavirínom a zidovudínom môže byť zvýšené riziko rozvoja anémie.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с IntronA и рибавирин, които освен това приемат и зидовудин, може да е повишен рискът от развитие на анемия.
Slovak: IntronA sa v kombinácii s ribavirínom používa u detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich, ktorí sa predtým neliečili na chronickú hepatitídu C.
Bulgarian: IntronA се използва в комбинация с рибавирин при деца над 3-годишна възраст и юноши с хроничен хепатит С, които преди това не са лекувани.
Slovak: Vlasatobunková leukémia
Bulgarian: Косматоклетъчна левкемия
Slovak: CV) farmakokinetické parametre IntronA a kapsúl ribavirínu pri opakovanom podávaní deťom a dospievajúcim s chronickou hepatitídou C
Bulgarian: Таблица7 Средни (%CV) фармакокинетични параметри при многократно приложение на IntronA и рибавирин капсули при деца и юноши с хроничен хепатит C Параметър
Slovak: Konjunktivitída, bolesť oka, abnormálne videnie, porucha slznej žľazy
Bulgarian: Конюнктивит, болка в очите, нарушено зрение, нарушение на слъзните жлези
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: - injekčnú liekovku s IntronA injekčným roztokom; - 1 ml striekačku s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly (striekačka BD
Bulgarian: Преди да започнете, подгответе всичко необходимо: - един флакон IntronA инжекционен разтвор; - една спринцовка от 1 ml с прикрепена игла и предпазител за иглата (BD SafetyGlide syringe); - марля за почистване.
Slovak: Bezodkladne vyhľadajte lekára, ak sa vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov: - bolesť na hrudníku alebo pretrvávajúci a silný kašeľ; nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca; skrátenie dychu, zmätenosť, ťažkosti s udržaním pozornosti, znížená citlivosť alebo pocit brnenia alebo bolesť v rukách alebo nohách; záchvat (kŕče); poruchy spánku, rozmýšľania alebo koncentrácie; zmenený duševný stav; samovražedné myšlienky, pokus o samovraždu, zmenené správanie alebo agresívne správanie (niekedy namierené proti druhým), halucinácie; silná bolesť žalúdka; čierne alebo dechtovité stolice; krv v stolici alebo moči, závažné krvácanie z nosa; vosková bledosť, vysoká hladina cukru v krvi, horúčka alebo zimnica, ktoré začnú po niekoľkých týždňoch liečby; bolesti v dolnej časti chrbta alebo v boku, sťažené močenie,
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекаря си, ако се прояви някоя от следните нежелани реакции: - болка в гърдите или упорита и силна кашлица; неравномерна или ускорена сърдечна дейност; задух, объркване, отслабено внимание, изтръпване или „мравучкане" или болка в ръцете или стъпалата; гърчове (конвулсии); безсъние, затруднен мисловен процес или концентрация; нарушено съзнание; самоубийствени мисли, опит за самоубийство, промяна на поведението или агресивно поведение (понякога спрямо други хора), халюцинации; силна болка в корема, черни или подобни на катран изпражнения; кръв в изпражненията или урината; силно кръвотечение от носа; „восъчна" бледост, повишаване на кръвната захар, повишаване на температурата или втрисане, появило се няколко седмици след началото на лечението, болка в гърба или хълбоците, затруднено уриниране, поява на проблеми с очите, зрението или слуха, загуба на слуха, силно и болезнено зачервяване или разраняване на кожата или на, лигавиците.
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, zhoršené sústredenie, sucho v ústach Triaška, parestézia, hypoestézia, migréna, návaly tepla, ospalosť, poruchy chuti
Bulgarian: Виене на свят, главоболие, нарушения на концентрацията, сухота в устата Тремор, парестезии, хипоестезия, мигрена, зачервяване на лицето, сомнолентност, променен вкус Периферна невропатия
Slovak: Kaplanov-Meierov odhad pokračovania pretrvávajúcej virologickej odpovede počas 5 rokov je 98 % [95 % CI: 95 %, 100
Bulgarian: Оценката по Kaplan-Meier за продължителен траен отговор за 5 години е 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] за педиатричните пациенти, лекувани с интерферон алфа- 2b и рибавирин.
Slovak: 5-násobok hornej hranice normálu, dočasne prerušte liečbu, až pokiaľ nežiaduca udalosť neustúpi.
Bulgarian: 3 или аланин аминотрансферазата/аспартат аминотрансферазата (АЛАТ/АСАТ) се повишат над 5 пъти над горната граница на нормата, временно спрете лечението до отзвучаване на нежеланата реакция.
Slovak: Pacienti s koinfekciou HCV/HIV
Bulgarian: Коинфекция с HCV/HIV
Slovak: Pred začatím liečby chronickej hepatitídy C IntronA vyhodnoťte sérovú hladinu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH).
Bulgarian: С с IntronA трябва да се изследва нивото на тиреостимулиращия хормон (TSH).
Slovak: 18 miliónov IU/3 ml injekčný alebo infúzny roztok 1 viacdávková injekčná liekovka
Bulgarian: 18 милиона IU/3 ml инжекционен или инфузионен разтвор 1 многодозов флакон
Slovak: Pacienti, ktorí majú aj infekciu HIV: S vysoko aktívnou antiretrovírusovou liečbou (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), ktorá sa používa na liečbu HIV, sú spojené vedľajšie účinkylaktátová acidóza a zhoršenie funkcie pečene.
Bulgarian: Високоактивната антиретровирусна терапия (HAART), която представлява лечение за инфекцията с HIV, може да причини развитие на лактацидоза и влошаване на чернодробната функция.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 18 miliónov IU interferónu alfa-2b v 3 ml roztoku.
Bulgarian: Един флакон съдържа 18 милиона IU интерферон алфа-2b в 3 ml разтвор.
Slovak: Štúdia 2 (P02080) bola randomizovaná, monocentrická štúdia, do ktorej bolo zaradených 95 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou typu
Bulgarian: Изпитване 2 (P02080) е рандомизирано едноцентрово клинично изпитване, в което са били включени
Slovak: Ak sa nedosiahla aspoň čiastočná hematologická remisia alebo klinicky zmysluplná cytoredukcia, liečbu IntronA treba ukončiť po 8 až 12 týždňoch.
Bulgarian: Лечението с IntronA трябва да се спре след 8 до 12 седмици, ако не е постигната поне частична хематологична ремисия или клинично значима циторедуцкия.
Slovak: Malígny melanóm, indukčná liečba: 20 miliónov IU/m 2 podávaných vnútrožilovo denne päť dní v týždni počas štvortýždňového obdobia.
Bulgarian: 20 милиона IU/m2, инжектирани интравенозно ежедневно, 5 дни седмично в продължение на 4 седмици.
Slovak: Dlhodobejšie údaje dostupné u detí liečených kombinovanou liečbou so štandardným interferónom/ribavirínom tiež ukazujú na značnú retardáciu rastu (zníženie percentilu telesnej výšky o >
Bulgarian: Наличните дългосрочни данни за деца, лекувани с комбинация от стандартен интерферон/рибавирин, показват също така значително забавяне в растежа (> 15-ия персентил понижение на ръста в персентили в сравнение с изходните стойности) при 21 % от децата (n=20), въпреки че са минали повече от 5 години след лечението.
Slovak: V rámci tried orgánových systémov sa nežiaduce reakcie uvádzajú pod príslušným názvom frekvencie výskytu: veľmi časté (≥
Bulgarian: В рамките на системо-органната класификация, нежеланите реакции са групирани по честота в следните категории: много чести (≥1/10) и чести (≥1/100 до <1/10).
Slovak: Hypertriglyceridémia
Bulgarian: Хипертриглицеридемия
Slovak: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Bulgarian: Laguno M, Murillas J, Blanco J et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Slovak: Roztok si podajte tak, že jemne stlačíte piest až na doraz (obrázok C).
Bulgarian: Инжектирайте разтвора чрез плавно натискане на буталото докрай (Фигура В).
Slovak: Príslušná dávka IntronA sa nasaje z injekčnej liekovky (liekoviek), pridá k 50 ml 9 mg/ml (0,9
Bulgarian: Необходимата доза IntronA се изтегла от флакона (флаконите), добавя се към 50 ml
Slovak: C - Kombinovaná liečba s ribavirínom
Bulgarian: Хроничен хепатит C - Комбинирано лечение с рибавирин
Slovak: Brinny
Bulgarian: Кърмене
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има съобщения с неизвестна честота:
Slovak: B: 5 až 10 miliónov IU podávaných injekciou subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Bulgarian: В: 5 до 10 милиона IU 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно).
Slovak: Konjunktivitída, abnormálne videnie, porucha slznej žľazy, bolesť oka
Bulgarian: Конюнктивит, нарушения на зрението, нарушения на слъзните жлези, болка в очите
Slovak: V klinických štúdiách s IntronA sa celkovo u 2,8
Bulgarian: В клиничните проучвания на лечение с IntronA общо 2,8 % от пациентите са развили нарушения на функцията на щитовидната жлеза.
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
Bulgarian: (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
Slovak: Karcinoidný nádor: 5 miliónov IU podávaných injekciou subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Bulgarian: Карциноиден тумор: 5 милиона IU, 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно).
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, ak sa stanete po použití tohto lieku ospalý, unavený alebo zmätený.
Bulgarian: Ако се почувствате сънени, отпаднали или объркани в резултат от употребата на това лекарство, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Slovak: Ak vám predpísali IntronA v kombinácii s ribavirínom, ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa, a preto, ak existuje akákoľvek možnosť otehotnenia, musia všetci pacienti, ženského aj mužského pohlavia, dodržiavať vo svojej sexuálnej aktivite zvláštne opatrenia: - Keď ste dievča alebo žena v reprodukčnom veku, musíte mať negatívny tehotenský test pred začatím liečby, každý mesiac v priebehu liečby a počas 4 mesiacov po jej ukončení.
Bulgarian: Вие сте момиче или жена в детеродна възраст, лечението може да започне само след получаване на отрицателен резултат от тест за бременност, като по време на лечението и в продължение на четири месеца след края на лечението всеки месец трябва да си правите тест за бременност, който да е отрицателен.
Slovak: Určite informujte lekára, ak používate čínsku bylinnú liečbu shosaikoto.
Bulgarian: Ако приемате китайското билково лекарство Шосайкото, непременно кажете това на лекаря си.