FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Neopharmed Gentili S.r.l.
Czech: MSD Italia S.r.l.
Portuguese: Os doentes que transitam de uma dose inferior a 2.000 mg de ácido nicotínico de libertação prolongada devem começar a terapêutica com a dose inicial de 1.000 mg/20 mg e passar para a dose de manutenção de 2.000 mg/40 mg após quatro semanas.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z léčby přípravkem s prodlouženým uvolňováním kyseliny nikotinové o obsahu méně než 2 000 mg, mohou léčbu přípravkem Trevaclyn zahájit zahajovací dávkou 1 000 mg/20 mg a po 4 týdnech přejít na udržovací dávku 2 000 mg/40 mg.
Portuguese: Nos doentes que transitam de ácido nicotínico de libertação imediata para Trevaclyn, a terapêutica deve ser iniciada com a dose 1.000 mg/20 mg, passando para a dose de manutenção de 2.000 mg/40 mg após quatro semanas.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z léčby přípravkem s okamžitým uvolňováním kyseliny nikotinové na léčbu přípravkem Trevaclyn, musí léčbu zahájit dávkou 1 000 mg/20 mg a na udržovací dávku 2 000 mg/40 mg mohou přejít po 4 týdnech.
Portuguese: 84 comprimidos de libertação modificada
Czech: 84 tablet s řízeným uvolňováním
Portuguese: Qual a composição de Trevaclyn
Czech: Co přípravek Trevaclyn obsahuje
Portuguese: 14 comprimidos de libertação modificada 28 comprimidos de libertação modificada 56 comprimidos de libertação modificada 168 comprimidos de libertação modificada 32 x 1 comprimidos de libertação modificada
Czech: 168 tablet s řízeným uvolňováním 32 x 1 tableta s řízeným uvolňováním
Portuguese: ‘Libertação modificada' significa que as duas substâncias activas são libertadas do comprimido a diferentes velocidades ao longo de algumas horas.
Czech: „Řízené uvolňování" znamená, že obě účinné látky jsou z tablety uvolňovány různými rychlostmi po dobu několika hodin.
Portuguese: A dose inicial de Trevaclyn é de um comprimido uma vez por dia durante quatro semanas, após o que a dose é aumentada para dois comprimidos uma vez por dia.
Czech: Zahajovací dávka přípravku Trevaclyn je jedna tableta jednou denně po dobu čtyř týdnů, poté se dávka zvýší na dvě tablety jednou denně.
Portuguese: O uso do Trevaclyn não é recomendado em crianças com menos de 18 anos por não existirem informações sobre a sua segurança e a eficácia neste grupo etário.
Czech: Dětem mladším 18 let se nedoporučuje užívat přípravek Trevaclyn z důvodu nedostatku informací o jeho bezpečnosti a účinnosti u této skupiny pacientů.
Portuguese: Este explica como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados para chegar às recomendações sobre como usar o medicamento.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro humánní léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Portuguese: Se necessitar de mais informações acerca da sua situação clínica ou do seu tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Chcete-li získat další informace o svém onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, não devendo ser divididos, partidos, esmagados ou mastigados.
Czech: Tablety musí být spolknuty vcelku a nesmí se dělit, rozlamovat, drtit ani žvýkat.
Portuguese: Em 3 de Julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Merck Sharp & Dohme Ltd, uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Trevaclyn.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trevaclyn platné v celé Evropské unii společnosti Merck Sharp & Dohme Ltd. dne 3. července 2008.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) TREVACLYN Resumo do EPAR para o público
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TREVACLYN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: O medicamento só pode ser comprado com receita.
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
Portuguese: Está disponível em comprimidos de libertação modificada.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet s řízeným uvolňováním.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis sanguíneos de colesterol LDL após 12 semanas.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladin cholesterolu LDL v krvi po 12 týdnech.
Portuguese: O Trevaclyn é utilizado isoladamente apenas em doente que não podem tomar estatinas.
Czech: Přípravek Trevaclyn se podává samostatně pouze u pacientů, kteří nemohou užívat statiny.
Portuguese: O Trevaclyn é um medicamento que contém duas substâncias activas: ácido nicotínico (também conhecido como niacina ou vitamina B3) e laropiprant.
Czech: Trevaclyn je lék obsahující dvě účinné látky: kyselinu nikotinovou (zvanou také niacin nebo vitamin B3) a laropiprant.
Portuguese: O segundo estudo demonstrou que os níveis de colesterol LDL foram reduzidos em maior grau quando o Trevaclyn foi tomado com sinvastatina (48 % de redução) em comparação com o Trevaclyn isolado (17 % de redução) ou com sinvastatina isolada (37 % de redução).
Czech: Ve druhé studii bylo prokázáno, že hladiny cholesterolu LDL se dále snížily, pokud byl přípravek Trevaclyn užíván spolu se simvastatinem (48% snížení), v porovnání se samotným přípravkem Trevaclyn (17% snížení) nebo samotným simvastatinem (37% snížení).
Portuguese: Quando o doente toma o comprimido, o laropiprant é libertado em primeiro lugar para a circulação sanguínea, bloqueando os receptores da PGD2.
Czech: Když je tableta podána pacientovi, jako první se do krevního oběhu uvolňuje laropiprant a blokuje receptory pro PGD2.
Portuguese: Outras informações sobre o Trevaclyn
Czech: Další informace o přípravku Trevaclyn:
Portuguese: As duas substâncias activas do Trevaclyn, o ácido nicotínico e o laropiprant, têm diferentes modos de acção.
Czech: Dvě účinné látky přípravku Trevaclyn, kyselina nikotinová a laropiprant, mají odlišný způsob působení.
Portuguese: O Trevaclyn é habitualmente administrado em associação com uma estatina (o medicamento padrão usado para reduzir o colesterol) quando a eficácia da estatina tomada isoladamente não é adequada.
Czech: Přípravek Trevaclyn se obvykle podává spolu se statinem (běžný léčivý přípravek užívaný ke snížení hladiny cholesterolu), pokud účinek statinu podávaného samostatně není dostatečný.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Trevaclyn.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Trevaclyn bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Trevaclyn durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Trevaclyn byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O laropiprant bloqueia os receptores aos quais a PGD normalmente se liga.
Czech: Laropiprant blokuje receptory, na které se za normálních okolností váže PGD2.
Portuguese: No primeiro estudo, os níveis do colesterol LDL foram reduzidos em 19 % nos doentes que tomaram o Trevaclyn, em comparação com 1% nos que receberam placebo.
Czech: V první studii došlo ke snížení hladin cholesterolu LDL u 19 % pacientů, kteří užívali přípravek Trevaclyn, v porovnání s 1 % pacientů užívajících placebo.
Portuguese: Também não deve ser usado em pacientes com doença hepática, com uma úlcera activa do estômago ou com hemorragia arterial.
Czech: Přípravek by také neměli užívat pacienti, kteří trpí onemocněním jater, arteriálním krvácením nebo mají aktivní žaludeční vřed.
Portuguese: O Trevaclyn não deve ser utilizado em pessoas com hipersensibilidade (alergia) ao ácido nicotínico, ao laropiprant ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Trevaclyn by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kyselinu nikotinovou, laropiprant nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Trevaclyn (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é o rubor.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Trevaclyn (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří návaly zrudnutí a pocity horka.
Portuguese: Para uma lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Trevaclyn, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Trevaclyn je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: Incluíram um total de 2349 pacientes que tomaram Trevaclyn ou ácido nicotínico.
Czech: Tyto dvě studie zahrnovaly celkem 2 349 pacientů, kteří užívali buď přípravek Trevaclyn nebo kyselinu nikotinovou.
Portuguese: Os doentes com dislipidemia mista combinada apresentam níveis elevados níveis de colesterol LDL ("mau' colesterol) e de triglicéridos (um tipo de gordura) no sangue, e níveis baixos de colesterol HDL ("bom" colesterol).
Czech: Pacienti s kombinovanou smíšenou dyslipidemií mají vysoké hladiny „špatného" cholesterolu LDL a triglyceridů (druh tuku) a nízké hladiny „dobrého" cholesterolu HDL v krvi.
Portuguese: O Trevaclyn é usado em conjunto com dieta e exercício em doentes com dislipidemia (níveis anormalmente elevados de gordura no sangue), em particular "dislipidemia mista combinada" e a "hipercolesterolemia primária".
Czech: Přípravek Trevaclyn se používá zároveň s dietním opatřením a cvičením u pacientů s dyslipidemií (abnormálně vysokými hladinami tuků v krvi), zejména s „kombinovanou smíšenou dyslipidemií" a s „primární hypercholesterolemií".
Portuguese: O primeiro estudo comparou a eficácia do Trevaclyn com a do ácido nicotínico isolado ou a do placebo (tratamento simulado) na redução dos níveis do colesterol LDL num total de 1613 doentes.
Czech: V první studii byla porovnávána účinnost přípravku Trevaclyn s účinností samotné kyseliny nikotinové nebo s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) na snížení hladin cholesterolu LDL u celkového počtu 1 613 pacientů.
Portuguese: Os efeitos do Trevaclyn foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Czech: Účinky přípravku Trevaclyn byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Portuguese: Se quiser mais informações com base nas recomendações do CHMP, leia o Debate Científico (também parte do EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Portuguese: Nos comprimidos Trevaclyn, o laropiprant encontra-se numa das camadas, contendo a outra camada ácido nicotínico.
Czech: V tabletách přípravku Trevaclyn se v jedné z vrstev nachází laropiprant a další vrstva obsahuje kyselinu nikotinovou.
Portuguese: Dois estudos observaram a eficácia do Trevaclyn na modificação dos níveis de gordura no sangue.
Czech: Dvě studie byly zaměřeny na účinnost přípravku Trevaclyn na změnu hladin tuků v krvi.
Portuguese: O medicamento é tomado por via oral, com alimentos, à noite ou ao deitar.
Czech: Tablety se užívají ústy, spolu s jídlem večer nebo před ulehnutím.
Portuguese: O Trevaclyn foi eficaz na redução dos níveis sanguíneos de colesterol LDL.
Czech: Přípravek Trevaclyn byl účinný na snížení hladin cholesterolu LDL v krvi.
Portuguese: Pensa-se que o rubor devido ao ácido nicotínico ocorre devido à libertação de uma substância denominada ‘prostaglandina D2' (PGD) nas células da pele, que dilata (alarga) os vasos sanguíneos da pele.
Czech: Návaly zrudnutí a pocity horka způsobené kyselinou nikotinovou vznikají pravděpodobně kvůli uvolnění látky z kožních buněk, která se nazývá „prostaglandin D2" (PGD2) a která dilatuje (rozšiřuje) krevní cévy v kůži.
Portuguese: O que é o Trevaclyn?
Czech: Co je Trevaclyn?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Trevaclyn são superiores aos seus riscos no tratamento da dislipidemia, em particular nos pacientes com dislipidemia mista combinada e em pacientes com hipercolesterolemia primária.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Trevaclyn v rámci léčby dyslipidemie, především u pacientů s kombinovanou smíšenou dyslipidemií a u pacientů s primární hypercholesterolemií, převyšují jeho rizika.
Portuguese: O Trevaclyn foi estudado em quatro estudos principais em doentes com hipercolesterolemia ou dislipidemia mista.
Czech: Přípravek Trevaclyn byl zkoumán u pacientů s hypercholesterolemií a smíšenou dyslipidemií ve čtyřech hlavních studiích.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Trevaclyn?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trevaclyn?
Portuguese: Deve ser usado com precaução em doentes com problemas de rins e não deve ser utilizado em doentes que sofrem de doença hepática.
Czech: Přípravek Trevaclyn by se měl používat s opatrností u pacientů, kteří trpí onemocněním ledvin, a neměl by být užíván pacienty s onemocněním jater.
Portuguese: O segundo estudo comparou a combinação de Trevaclyn e sinvastatina (uma estatina) com o Trevaclyn isolado ou a sinvastatina isolada em 1398 doentes.
Czech: Ve druhé studii byla u 1 398 pacientů porovnávána kombinace přípravků Trevaclyn a simvastatin (statin) se samotným přípravkem Trevaclyn nebo simvastatin.
Portuguese: No quarto estudo, o rubor ocorreu em menos dias nos doentes que tomaram Trevaclyn, em comparação com os doentes que tomaram ácido nicotínico isoladamente.
Czech: Ve čtvrté studii byly návaly zrudnutí a pocity horka pozorovány méně dnů u pacientů, kteří užívali přípravek Trevaclyn, v porovnání s těmi, kteří užívali samotnou kyselinu nikotinovou.
Portuguese: No primeiro e no terceiro estudos, menos doentes que tomaram Trevaclyn comunicaram a ocorrência de rubor moderado, grave ou extremo, em comparação com os doentes que tomaram ácido nicotínico isoladamente.
Czech: V první a třetí studii byly mírné, závažné nebo extrémní návaly zrudnutí a pocitů horka zaznamenány u menšího počtu pacientů, kteří užívali přípravek Trevaclyn, než u pacientů, kteří užívali samotnou kyselinu nikotinovou.
Portuguese: Para que é utilizado o Trevaclyn?
Czech: Na co se přípravek Trevaclyn používá?
Portuguese: Como foi estudado Trevaclyn?
Czech: Jak byl přípravek Trevaclyn zkoumán?
Portuguese: Como funciona o Trevaclyn?
Czech: Jak přípravek Trevaclyn působí?
Portuguese: Por que foi aprovado o Trevaclyn?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trevaclyn schválen?
Portuguese: O rubor foi medido utilizando de um questionário de avaliação sobre o sintoma rubor.
Czech: Návaly zrudnutí a pocity horka byly posuzovány pomocí dotazníku o příznacích návalů zrudnutí a pocitů horka.
Portuguese: É, também, normal observar pequenas bolhas de ar.
Czech: Rovněž jsou normálně vidět malé vzduchové bubliny.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Czech: Proto novorozenci mají být pečlivě sledováni.
Portuguese: Ocasionalmente ocorreu a formação de abcessos.
Czech: Příležitostně došlo k tvorbě abscesu.
Portuguese: Não é conhecido se este medicamento é seguro e eficaz nestes doentes.
Czech: Není známo, zda je u těchto pacientů bezpečný a účinný.
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença que apresenta sintomas "positivos" e "negativos".
Czech: Schizofrenie je onemocnění s „pozitivními" a „negativními" příznaky.
Portuguese: Idosos A eficácia e segurança em idosos > 65 anos não foram estabelecidas.
Czech: Starší osoby Účinnost a bezpečnost u starších osob ve věku > 65 let nebyla stanovena.
Portuguese: O mecanismo associado a este risco aumentado é desconhecido.
Czech: Mechanismus zvýšení tohoto rizika není znám.
Portuguese: Esta lista é indicativa e não exaustiva.
Czech: Tento seznam je informativní a není úplný.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se:
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři, pokud:
Portuguese: Coloque sobre uma superfície limpa.
Czech: Položte na čistý povrch.
Portuguese: A suspensão tem pH neutro (aproximadamente 7,0).
Czech: Suspenze má pH neutrální (přibližně 7,0).
Portuguese: 90 kg ou mais conector amarelo
Czech: 90 kg nebo více žlutý nástavec
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 de dezembro de 2014 Data da última renovação:
Czech: Datum první registrace: 5. prosince 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Portuguese: A supervisão e monitorização atentas devem ser mantidas até à recuperação do doente.
Czech: Pečlivé sledování a monitorování musí pokračovat až do pacientova zotavení.
Portuguese: Devem ser utilizadas medidas de suporte gerais.
Czech: Je nutno provádět celková podpůrná opatření, tj.
Portuguese: Independentemente do peso do doente: conector amarelo
Czech: Bez ohledu na hmotnost pacienta: žlutý nástavec
Portuguese: • alteração da forma de andar
Czech: • změna způsobu chůze
Portuguese: Da Semana 19 à Semana 24, inclusive
Czech: 19 až 24 týdnů, včetně
Portuguese: Os dados apresentados neste parágrafo são baseados numa análise farmacocinética populacional.
Czech: Údaje uvedené v tomto odstavci jsou založeny na populační farmakokinetické analýze.
Portuguese: Eliminar adequadamente
Czech: Řádně zlikvidujte
Portuguese: Desconhecida: a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Portuguese: Intervalo QT
Czech: Interval QT
Portuguese: A variável primária de eficácia foi o tempo até à primeira recidiva.
Czech: Primární proměnnou účinnosti byla doba do prvního relapsu.
Portuguese: Nenhum destes acontecimentos foi grave ou conduziu a descontinuação.
Czech: Žádná z těchto příhod nebyla závažná ani nevedla k vysazení přípravku.
Portuguese: 1 mês após o dia 8
Czech: 1 měsíc po 8. dnu
Portuguese: > 3½ meses até 4 meses
Czech: > 3½ měsíce až 4 měsíce
Portuguese: Os resultados de eficácia foram consistentes entre os subgrupos populacionais (sexo, idade e raça) em ambos os estudos.
Czech: Výsledky účinnosti byly v obou studiích u všech populačních podskupin (pohlaví, věk a rasa) shodné.
Portuguese: Não se observaram efeitos relevantes nos estudos não clínicos.
Czech: Při neklinických studiích nebyly pozorovány žádné relevantní účinky.
Portuguese: A libertação da substância ativa começa logo no dia 1 e dura, pelo menos, 18 meses.
Czech: Uvolňování léčivé látky začíná už 1. den a trvá až 18 měsíců.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe quando necessita da próxima injeção.
Czech: Lékař Vám sdělí, kdy máte dostat další injekci.
Portuguese: São aplicados os seguintes termos e frequências: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Používají se následující označení a četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: É provável que a diferença não seja clinicamente relevante.
Czech: Není pravděpodobné, že by tento rozdíl byl klinicky významný.
Portuguese: Última dose de TREVICTA (Semana 0)
Czech: Poslední dávka přípravku TREVICTA (týden 0)
Portuguese: Não estão disponíveis dados in vivo e a relevância clínica é desconhecida.
Czech: Údaje in vivo nejsou k dispozici a klinický význam není znám.
Portuguese: • incapacidade de atingir o orgasmo
Czech: • neschopnost dosáhnout orgasmu
Portuguese: Os sintomas negativos referem-se à ausência de comportamentos ou sentimentos que estão normalmente presentes.
Czech: Negativní znamená nepřítomnost chování nebo pocitů, které jsou normálně přítomny.
Portuguese: Proceder de imediato ao próximo passo após agitar.
Czech: Ihned po protřepání přistupte k dalšímu kroku.
Portuguese: • falta de emoções
Czech: • nedostatek emocí
Portuguese: O aumento significativo de peso pode afetar negativamente a sua saúde.
Czech: Významný nárůst tělesné hmotnosti může negativně ovlivnit Váš zdravotní stav.
Portuguese: Este medicamento pode ser transmitido da mãe para o bebé através do leite materno e pode prejudicar o bebé.
Czech: Tento přípravek může přejít z matky na dítě prostřednictvím mateřského mléka a může ohrozit dítě.
Portuguese: > 9 meses
Czech: > 9 měsíců
Portuguese: As agulhas não utilizadas devem ser rejeitadas e não devem ser guardadas para utilização futura.
Czech: Nepoužité jehly se musí zlikvidovat a nesmějí se uchovávat k dalšímu použití.
Portuguese: Caso esta combinação seja considerada necessária, especialmente no caso da doença de Parkinson em fase terminal, deverá ser prescrita a dose mínima eficaz de cada tratamento.
Czech: Pokud je tato kombinace považována za nezbytnou, především v pozdním stadiu Parkinsonovy choroby, musí se předepisovat nejnižší účinné dávky u každé jednotlivé léčby.
Portuguese: • é homem e alguma vez teve ereção prolongada e dolorosa.
Czech: • jste muž a máte prodlouženou nebo bolestivou erekci.
Portuguese: Se o doente pesar: Menos que 90 kg conector rosa
Czech: Pokud pacient váží: Méně než 90 kg růžový nástavec
Portuguese: Os doentes com neutropenia grave (contagem absoluta de neutrófilos < 1 X 10
Czech: U pacientů s těžkou neutropenií (absolutní počet neutrofilů < 1x10
Portuguese: O estudo foi finalizado com base na análise intermédia previamente planeada, conduzida quando 283 indivíduos foram aleatorizados e quando foram observados 42 acontecimentos de recidiva.
Czech: Studie byla ukončena na základě předem plánované předběžné analýzy, kdy bylo randomizováno 283 subjektů a pozorováno 42 příhod relapsu.
Portuguese: Leia as instruções completas antes de utilizar.
Czech: Před použitím si přečtěte celé pokyny.
Portuguese: O que é TREVICTA e para que é utilizado
Czech: Co je TREVICTA a k čemu se používá
Portuguese: As melhorias no funcionamento, medidas pela escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP), que foram observadas durante a fase de estabilização aberta, foram mantidas durante a fase de dupla ocultação em ambos os grupos de tratamento.
Czech: Zlepšení ve fungování, měřeno na stupnici Personal and Social Performance (PSP), které bylo pozorováno v průběhu otevřené stabilizační fáze, bylo v průběhu dvojitě zaslepené fáze u obou léčebných skupin uchováno.
Portuguese: Remover bolhas de ar
Czech: Odstraňte vzduchové bubliny
Portuguese: • diminuição de oxigénio em partes do seu corpo (devido a diminuição do fluxo sanguíneo)
Czech: • snížení kyslíku v určitých částech těla (kvůli sníženému proudění krve)
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: O seu médico deve avaliar regularmente o seu peso corporal.
Czech: Lékař tedy má pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Portuguese: Se o doente permanecer sintomático, os sintomas devem ser geridos de acordo com a prática clínica.
Czech: Pokud je pacient nadále symptomatický, je nutno symptomy léčit v souladu s klinickou praxí.
Portuguese: A ligação da paliperidona racémica às proteínas plasmáticas é de 74%.
Czech: Vazba racemického paliperidonu na plazmatické proteiny je 74 %.
Portuguese: Por esse motivo, é importante consultar o seu médico relativamente a qualquer uma das doenças seguintes, uma vez que podem piorar durante o tratamento com este medicamento:
Czech: Proto je důležité, abyste se svým lékařem prodiskutoval(a) jakýkoli z následujících stavů, které se mohou potenciálně zhoršit při léčbě tímto přípravkem:
Portuguese: TREVICTA com álcool Deve ser evitado o consumo de álcool.
Czech: TREVICTA s alkoholem Vyvarujte se pití alkoholu.
Portuguese: As pessoas com esta doença também podem sentir-se deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas.
Czech: Lidé s tímto onemocněním mohou také pociťovat depresi, úzkost, provinilost nebo napětí.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas até que a sua suscetibilidade individual a TREVICTA seja conhecida.
Czech: Z tohoto důvodu je nutné pacientům doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude jejich individuální citlivost na přípravek TREVICTA známa.
Portuguese: Verificou-se uma diferença significativa (p < 0,0001) entre os dois grupos de tratamento no tempo até recidiva favorável para TREVICTA.
Czech: Byl zde významný rozdíl (p < 0,0001) mezi dvěma léčebnými skupinami v době do relapsu ve prospěch přípravku TREVICTA.