FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: (b) Les doses de 18,5, 37, 55,5 et 74 mg de lurasidone sont équivalentes à des quantités de 20, 40, 60 et 80 mg de chlorhydrate de lurasidone.
Bulgarian: Дозите луразидон 18,5; 37; 55,5 и 74 mg са еквивалентни на луразидон хидрохлорид с количество съответно 20, 40, 60 и 80 mg.
French: • anxiété soudaine
Bulgarian: внезапно усещане за тревожност
French: Elle bloque également les adrénorécepteurs alpha-2c et alpha-2a avec une affinité de liaison de 10,8 et de 40,7 nM respectivement.
Bulgarian: Той блокира и α2c-адренергичните рецептори и α2a-адренергичните рецептори с афинитет за свързване съответно 10,8 и 40,7 nM.
French: Il convient d'être prudent lorsque la lurasidone est prescrite avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT, tels que les antiarythmiques de classe IA (par ex. quinidine, disopyramide) et de classe III (par ex. amiodarone, sotalol), certains antihistaminiques, d'autres antipsychotiques et certains antipaludiques (par ex. méfloquine).
Bulgarian: Препоръчително е повишено внимание при предписване на луразидон с лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QT-интервала, напр. антиаритмични лекарства от клас IA (напр. хинидин, дизопирамид) и антиаритмични лекарства от клас III (напр. амиодарон, соталол), някои антихистамини, някои други антипсихотици и някои антималарийни средства (напр. мефлокин).
French: Tableau 2.1 Étude pédiatrique sur la dépression bipolaire : score total du CDRS-R (Children's Depression Rating Scale, Revised) et score de sévérité du trouble bipolaire CGI-BP-S (Clinical Global Impression-Bipolar Version, Severity of Illness) - Évolution entre l'inclusion et la Semaine 6 - MMRM (Modèle Mixte à Mesures Répétées) dans l'étude D1050326 : Population en intention de traiter
Bulgarian: Скалата за оценка на депресия при деца, редактирана (CDRS-R) и скор за депресията по скалата за Глобално клинично впечатление - Биполярна версия, Тежест на заболяването (CGI-BP-S) - промяна от изходното ниво до седмица 6 - Смесен модел с многократни измервания (Mixed Model for Repeated Measures, MMRM) за проучването D1050326:Набор за анализ в популацията с намерение за лечение (Intent-to-Treat, ITT)
French: hypromellose, stéarate de magnésium (E470b), dioxyde de titane (E171), macrogol, oxyde de fer jaune (E172) (dans les comprimés de 74 mg), indigotine (E132) (dans les comprimés de
Bulgarian: Другите съставки са манитол, прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, хипромелоза, магнезиев стеарат (E 470b), титанов диоксид (E171), макрогол, жълт железен оксид (E172) (намиращ се в таблетки 74 mg), индиготин (E132) (намиращ се в таблетки 74 mg) и карнауба восък (E903).
French: On ne sait si la lurasidone ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Bulgarian: Не е известно дали луразидон/метаболитите се екскретират в кърмата.
French: D'autres signes peuvent inclure une myoglobinurie (rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë.
Bulgarian: Като допълнителни симптоми може да има миоглобинурия (рабдомиолиза) и остра бъбречна недостатъчност.
French: Si vous arrêtez de prendre Latuda
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Latuda
French: Étude D1050231
Bulgarian: Проучване D1050231
French: • sensations de vertige
Bulgarian: • усещане за въртене
French: Les urines contenaient essentiellement des métabolites, la molécule mère étant peu excrétée par les reins.
Bulgarian: Урината е съдържала най-вече множество метаболити с минимална бъбречна екскреция на изходното съединение.
French: La dose initiale recommandée est de 37 mg de lurasidone une fois par jour.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 37 mg луразидон веднъж дневно.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Latuda 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Latuda
French: Elle ne se lie pas aux récepteurs histaminergiques ou muscariniques.
Bulgarian: Луразидон не се свързва с хистаминергичните или мускариновите рецептори.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de médicaments ayant une activité inhibitrice modérée sur le CYP3A4 (par ex. diltiazem, érythromycine, fluconazole, vérapamil) est susceptible d'augmenter l'exposition à la lurasidone.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с лекарствени продукти, които инхибират CYP3A4 в умерена степен (напр. дилтиазем, еритромицин, флуконазол, верапамил) може да повиши експозицията на луразидон.
French: Insomnie Agitation Anxiété Impatiences
Bulgarian: Инсомния Ажитация Тревожност Безпокойство
French: • chute de la pression artérielle au moment de se lever pouvant provoquer un évanouissement
Bulgarian: спадане на кръвното налягане при изправяне, което може да причини прилошаване
French: Syndrome extrapyramidal : Lors des études à court terme contrôlées versus placebo, l'incidence des événements observés en lien avec un syndrome extrapyramidal, à l'exception de l'akathisie et des impatiences, était de 13,5 % chez les patients traités par lurasidone, contre 5,8 % chez les patients sous placebo.
Bulgarian: В краткосрочните плацебо-контролирани проучвания честотата на съобщаваните събития, свързани с ЕПС, с изключение на акатизия и безпокойство, е 13,5% за пациентите, лекувани с луразидон, спрямо 5,8% за пациентите, получавали плацебо.
French: L'efficacité de la lurasidone dans le traitement de la schizophrénie a été démontrée dans 5 études multicentriques, contrôlées contre placebo, en double aveugle, de 6 semaines chez des patients répondant aux critères de schizophrénie du DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4ème édition).
Bulgarian: Ефикасността на луразидон при лечение на шизофрения е демонстрирана в пет многоцентрови, плацебо-контролирани, двойно-слепи, 6-седмични проучвания при пациенти, които са отговаряли на критериите за шизофрения в Диагностичния и статистически наръчник на психичните разстройства, четвърто издание (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)).
French: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Bulgarian: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o. Júnová 33
French: EU/1/14/913/008 14 x 1 comprimés pelliculés
Bulgarian: EU/1/14/913/008 14 x 1 филмирани таблетки
French: L'administration concomitante de lurasidone et de digoxine (un substrat de la P-gp) n'a pas augmenté l'exposition à la digoxine et n'a entraîné qu'une légère augmentation de la Cmax (multipliée par 1,3).
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с дигоксин (субстрат на P-gp) не е довело до повишаване на експозицията на дигоксин и само леко е повишило Cmax (1,3-кратно), затова се счита, че луразидон може да се прилага едновременно с дигоксин.
French: • augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs)
Bulgarian: повишение на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).
French: Estimation (ES) Valeur p
Bulgarian: Изчисление (вторична крайна точка) p-стойност
French: (b) Les valeurs p pour la lurasidone vs placebo ont été ajustées pour les comparaisons multiples.
Bulgarian: (б) p-стойностите за луразидон спрямо плацебо са били коригирани за множество сравнения.
French: (a) Les valeurs p pour la lurasidone vs placebo ont été ajustées pour les comparaisons multiples.
Bulgarian: (a) p-стойностите на луразидон спрямо плацебо са коригирани за множество сравнения.
French: La lurasidone étant un inhibiteur in vitro du transporteur d'efflux BCRP, la pertinence clinique de l'inhibition de la BCRP intestinale ne peut être exclue.
Bulgarian: Луразидон е in vitro инхибитор на ефлуксния транспортер BCRP и клинично значение на инхибирането на чревния BCRP не може да се изключи.
French: Tel: +44 (0) 207 821 2899
Bulgarian: Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd. Tel: +44 (0) 207 821 2899
French: • si votre pression artérielle chute lorsque vous vous mettez debout pouvant provoquer des évanouissements
Bulgarian: спадане на кръвното Ви налягане при изправяне, което може да предизвика замайване.
French: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. ul. Podleśna 83
French: • l'aprépitant (utilisé pour traiter les nausées et les vomissements)
Bulgarian: апрепитант (за лечение на гадене и повръщане)
French: Iceland/ Ísland
Bulgarian: Iceland/
French: Syndrome malin des neuroleptiques (SMN)
Bulgarian: Невролептиче н малигнен синдром (NMS)
French: Fréquence indéterminée programme de développement clinique****
Bulgarian: С неизвестна честота заболяване, наблюдавана по време на програмата за клинично разработване**
French: • la façon dont vous répondez à la dose
Bulgarian: колко добре се повлиявате от дадената доза
French: Comprimés pelliculés ovales, de couleur vert pâle, de 12 mm x 7 mm, gravés « LD ».
Bulgarian: Бледо зелени, филмирани овални таблетки с размери 12 mm x 7 mm, с вдлъбнато релефно означение "LD"
French: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5
Bulgarian: Romania/ România Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5 RO-București 050451
French: D'après les études in vitro menées avec des enzymes hépatiques humaines, la lurasidone n'est pas un substrat du CYP1A2.
Bulgarian: Въз основа на in vitro проучвания, използващи човешки чернодробни ензими, луразидон не е субстрат за CYP1A2; поради това, тютюнопушенето не би следвало да има ефект върху фармакокинетиката на луразидон.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de midazolam, un substrat sensible du CYP3A4, a multiplié par plus de 1,5 l'exposition au midazolam.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с мидазолам, чувствителен субстрат на CYP3A4, е довело до < 1,5-кратно повишаване на експозицията на мидазолам.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de jus de pamplemousse n'a pas été étudiée.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон и сок от грейпфрут не е оценявано.
French: • douleur en urinant.
Bulgarian: болка при уриниране
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Latuda Ne prenez jamais Latuda :
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Latuda Как да приемате Latuda
French: D'après les études in vitro, la lurasidone n'est pas un substrat des enzymes CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP2E1.
Bulgarian: Въз основа на in vitro проучвания луразидон не е субстрат на ензимите CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP2E1.
French: Oxyde de fer jaune (E172) Indigotine (E132)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E 172) Индиготин (E 132) Карнаубски восък (E 903)
French: En cas de survenue de l'un de ces symptômes, contactez immédiatement un médecin.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, потърсете веднага медицинска помощ.
French: • augmentation de la pression artérielle
Bulgarian: Повишено кръвно налягане
French: La lurasidone doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des antécédents de convulsions ou d'autres troubles susceptibles d'abaisser le seuil convulsif.
Bulgarian: Луразидон трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за гърчове или други заболявания, които могат да понижат прага за гърчове.
French: • rhabdomyolyse, c'est-à-dire rupture des fibres musculaires, qui entraîne la libération du contenu des fibres musculaires (la myoglobine) dans le sang, et se traduit par une douleur musculaire, des vomissements, une confusion, des battements et un rythme cardiaques anormaux et parfois une coloration sombre des urines
Bulgarian: Рабдомиолиза, която представлява разпад на мускулни влакна, водещ до освобождаване на съдържимото на мускулните влакна (миоглобин) в кръвообръщението, със симптоми като болка в мускулите, повдигане, обърканост, нарушена сърдечна честота или ритъм и, евентуално, тъмна урина.
French: Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Bulgarian: Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o. Páteřní 1216/7
French: La lurasidone étant un inhibiteur in vitro du transporteur d'efflux P-gp, la pertinence clinique d'une inhibition de la P-gp intestinale ne peut être exclue.
Bulgarian: Луразидон е in vitro инхибитор на ефлуксния транспортер P-gp и клинично значение на инхибирането на чревния Pgp не може да се изключи.
French: • augmentation de la créatine phosphokinase (une enzyme musculaire) détectée par des analyses de sang
Bulgarian: повишаване на креатин фосфокиназата (ензим в мускулите) при кръвни изследвания
French: L'incidence de l'akathisie était de 12,9 % chez les patients traités par lurasidone, contre 3,0 % chez les patients sous placebo.
Bulgarian: Честотата на акатизията за пациентите, лекувани с луразидон, е 12,9% спрямо 3,0% за пациентите, получавали плацебо.
French: • douleur à la poitrine
Bulgarian: Болка в гърдите****
French: • l'amprénavir, l'efavirenz, l'étravirine (utilisés pour traiter l'infection par le VIH)
Bulgarian: ампренавир, ефавиренц, етравирин (за лечение на ХИВ инфекция)
French: La consommation d'alcool doit être évitée pendant le traitement par ce médicament, car cela pourrait entraîner une accumulation néfaste des effets.
Bulgarian: Употребата на алкохол трябва да се избягва, когато приемате това лекарство.
French: 14 x 1 comprimés pelliculés 28 x 1 comprimés pelliculés 30 x 1 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimés pelliculés 60 x 1 comprimés pelliculés 90 x 1 comprimés pelliculés 98 x 1 comprimés pelliculés
Bulgarian: 28 x 1 филмирани таблетки 30 x 1 филмирани таблетки 56 x 1 филмирани таблетки 60 x 1 филмирани таблетки
French: Il est probable que l'administration concomitante de lurasidone et d'inducteurs faibles (par ex. armodafinil, amprénavir, aprépitant, prednisone, rufinamide) ou modérés (par ex. bosentan, efavirenz, étravirine, modafinil, nafcilline) du CYP3A4 réduise de plus de la moitié l'exposition à la lurasidone et jusqu'à deux semaines après l'arrêt du traitement par inducteurs faibles ou modérés du CYP3A4.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон със слаби (напр. aрмодафинил, aмпренавир, апрепитант, преднизон, руфинамид) или умерени (напр. босентан, ефавиренц, eнтравирин, модафинил, нафцилин) индуктори на CYP3A4, се очаква да доведе до <2-кратно намаляване на експозицията на луразидон по време на едновременното приложение и до 2 седмици след прекратяване на приема на слабите или умерени индуктори на CYP3A4.
French: Si un traitement est administré pour corriger une arythmie, il existe un risque théorique d'allongement de l'intervalle QT avec le disopyramide, le procaïnamide et la quinidine lorsqu'ils sont administrés chez des patients victimes d'un surdosage aigu avec la lurasidone.
Bulgarian: Ако се прилага антиаритмична терапия, дизопирамид, прокаинамид и хинидин носят теоретичен риск от ефекти, свързани с удължаване на QT-интервала, в случаите когато се прилагат при пациенти с остро предозиране на луразидон.
French: Au cours des études en administration répétée à long terme menées chez la rate, des taux élevés de prolactine sérique ont été associés à des effets sur les os, les glandes surrénales et les tissus de l'appareil reproducteur.
Bulgarian: Високите серумни нива на пролактин в дългосрочните проучвания с многократно прилагане при женски плъхове са били свързани с ефекти върху костите, надбъбречните жлези и репродуктивните тъкани.
French: Cire de carnauba (E903)
Bulgarian: Карнаубски восък (E 903)
French: • si votre poids augmente
Bulgarian: повишение на Вашето тегло
French: Ce syndrome se caractérise par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une instabilité neuro-végétative, une altération de la conscience et une élévation des taux de créatine phosphokinase sérique.
Bulgarian: При приложение на луразидон е съобщавана поява на невролептичен малигнен синдром, характеризиращ се с хипертермия, мускулна ригидност, автономна нестабилност, променено съзнание и повишени нива на креатин фосфокиназа в серума.
French: Des cas d'agitation, d'hypertonie, d'hypotonie, de tremblements, de somnolence, de détresse respiratoire ou de troubles de l'alimentation ont été rapportés.
Bulgarian: Има съобщения за превъзбудено състояние, хипертония, хипотония, тремор, сомнолентност, респираторен дистрес или нарушено хранене.
French: • si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de modifier le taux de lurasidone dans votre sang, tels que : - des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques comme l'itraconazole, le kétoconazole (sauf en shampooing), le posaconazole ou le voriconazole - des médicaments utilisés pour traiter les infections comme la clarithromycine ou la télithromycine (un antibiotique) - des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH comme le cobicistat, l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir et le saquinavir
Bulgarian: ако приемате лекарства, които могат да повлияят върху нивото на луразидон в кръвта Ви, като например: лекарства за гъбични инфекции като итраконазол, кетоконазол (с изключение на шампоан), позаконазол или ворикозанол лекарства за инфекции, като например антибиотикът кларитромицин или телитромицин лекарства за ХИВ инфекции, като например индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир боцепревир и телапревир (лекарства за хроничен хепатит)
French: La lurasidone est un substrat pour la P-gp et la BCRP in vitro, sans qu'il ait été établi de pertinence in vivo.
Bulgarian: Луразидон е субстрат на P-gp и BCRP in vitro като значението на този факт in vivo е неясно.
French: D'après ces données, aucun effet de la lurasidone sur la pharmacocinétique des médicaments substrats des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, et CYP2E1 n'est attendu.
Bulgarian: На базата на тези данни не се очаква луразидон да повлиява фармакокинетиката на лекарствени продукти, които са субстрат на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP2E1.
French: Aucun ajustement de la posologie de lurasidone n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на луразидон при пациенти с чернодробно увреждане в лека степен.
French: Avalez le(s) comprimé(s) entier(s) avec de l'eau afin de masquer le goût amer. Vous devez prendre ce médicament de façon régulière, à la même heure chaque jour, pour vous en souvenir plus facilement.
Bulgarian: Трябва да приемате дозата си редовно всеки ден, по едно и също време, за да го запомните по-лесно.
French: Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
French: • accélération des battements du cœur
Bulgarian: • ускорена сърдечна честота
French: Des données limitées existent chez les sujets âgés traités avec des doses supérieures de lurasidone.
Bulgarian: Данните за хора в старческа възраст, лекувани с високи дози луразидон, са ограничени.
French: Parkinsonisme** Sensation vertigineuse Dystonie*** Dyskinésie
Bulgarian: Паркинсонизъм Замаяност Дистония***
French: • cauchemars
Bulgarian: кошмарни сънища
French: Thromboembolie veineuse : Des cas de thromboembolie veineuse, notamment d'embolie pulmonaire et de thrombose veineuse profonde, ont été rapportés avec des antipsychotiques.
Bulgarian: При употреба на антипсихотични лекарства са съобщени случаи на венозна тромбоемболия, включително случаи на белодробна емболия и дълбока венозна тромбоза, с неизвестна честота.
French: Une prise de poids a été observée lors de l'utilisation d'antipsychotiques atypiques.
Bulgarian: При употреба на атипични антипсихотици е наблюдавано наддаване на тегло.
French: Troubles cardiovasculaires/allongement de l'intervalle QT La prudence est recommandée lorsque la lurasidone est prescrite à des patients atteints d'une maladie cardiovasculaire avérée ou présentant des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT ou d'hypokaliémie, ou lors de l'administration concomitante avec d'autres médicaments qui entraînent un allongement de l'intervalle QT.
Bulgarian: Сърдечносъдови нарушения/удължаване на QT-интервала Луразидон трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с известно сърдечносъдово заболяване или фамилна анамнеза за удължаване на QT-интервала, хипокалиемия, както и при едновременно приложение с други лекарствени продукти, за които се счита, че удължават QT-интервала.
French: • le vérapamil (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle ou les douleurs thoraciques).
Bulgarian: верапамил (за лечение на високо кръвно налягане или болка в гърдите).
French: En outre, la lurasidone était supérieure au placebo sur l'échelle CGI-S (Clinical Global Impression - Severity), le critère secondaire prédéfini.
Bulgarian: В допълнение луразидон е имал по-добри резултати от плацебо по отношение на предварително дефинираната вторична крайна точкаскалата
French: Angor**** Bloc AV du premier degré**** Bradycardie****
Bulgarian: AV блок първа степен****
French: Vomissement Dyspepsie Ptyalisme Bouche sèche Douleur abdominale haute Gêne de l'estomac
Bulgarian: Сухота в устата Болка в горната част на корема Дискомфорт в стомаха
French: • le rufinamide (utilisé pour traiter l'épilepsie).
Bulgarian: руфинамид (за лечение на гърчове).
French: - Administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex. bocéprevir, clarithromycine, cobicistat, indinavir, itraconazole, kétoconazole, néfazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, télaprevir, télithromycine, voriconazole) et d'inducteurs puissants du CYP3A4 (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, millepertuis [Hypericum perforatum]) (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение на мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. боцепревир, кларитромицин, кобицистат, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфинавир, позаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, телитромицин, фориконазол) и мощни индуктори на CYP3A4 (напр. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, жълт кантарион (Hypericum perforatum)) (вж. точка 4.5).
French: • spasmes musculaires et raideur musculaire
Bulgarian: мускулни спазми и скованост
French: • irritation de la paroi de l'estomac
Bulgarian: раздразнение на стомашната лигавица
French: Des cas de thromboembolie veineuse (TEV) ont été rapportés avec des antipsychotiques.
Bulgarian: При антипсихотичните лекарствени продукти са съобщавани случаи на венозна тромбоемболия (ВТЕ).
French: Un ajustement de la posologie est recommandé chez les patients en insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) ou sévère (classe C de Child-Pugh).
Bulgarian: В по Child-Pugh) и тежка степен (клас С по Child-Pugh).
French: EU/1/14/913/015-021
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/913/015-021
French: Lors d'une méta-analyse portant sur 17 études cliniques contrôlées, une augmentation du risque de mortalité a été observée chez les patients âgés atteints de démence traités par d'autres antipsychotiques atypiques (rispéridone, aripiprazole, olanzapine et quétiapine notamment) par rapport aux patients sous placebo.
Bulgarian: В мета-анализ на 17 контролирани клинични проучвания, при пациенти в старческа възраст с деменция, лекувани с други атипични антипсихотици, включително рисперидон, арипипразол, оланзапин и кветиапин, е имало повишен риск от смъртност в сравнение с плацебо.
French: Toutefois, des différences dans la fréquence des effets indésirables les plus fréquents ont été observées chez les patients pédiatriques à l'égard des nausées (très fréquent), de la diarrhée (fréquent) et de la perte d'appétit (fréquent), par rapport aux adultes (fréquent, fréquence indéterminée et peu fréquent, respectivement).
Bulgarian: Профилът на безопасност на луразидон при децата, включени в това краткосрочно проучване, като цяло съответства на наблюдавания при лечението на възрастни с утвърдената индикация, но са наблюдавани разлики в честотата на най-често възникналите нежелани реакции при педиатричните пациенти като гадене (в категория по честота „много чести"), диария (в категория по честота „чести") и понижен апетит (в категория по честота „чести") в сравнение с при възрастните (съответно в категории по честота:"чести", „ с неизвестна честота" и „нечести").
French: Akathisie Somnolence*
Bulgarian: Акатизия Сомнолентност*
French: Angelini Pharma Österreich GmbH
Bulgarian: Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54