FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při léčbě filgrastimem byly podle zveřejněných informací pozorovány následující nežádoucí účinky s uvedenou frekvencí.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger og deres frekvens har blitt observert under behandling med filgrastim basert på publisert informasjon.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Biograstim 30 MIU/0,5 ml injekční nebo infuzní roztok Filgrastimum s.c. i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Biograstim 30 MIE/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim s.c. i.v.
Czech: V žádném případě se nedoporučuje ředění na výslednou koncentraci nižší než 0,2 MIU (2 g)/ml.
Norwegian Bokmål: Fortynning til en sluttkonsentrasjon lavere enn 0,2 MIE (2 µg) per ml anbefales ikke i det hele tatt.
Czech: Informace pro samostatnou aplikaci injekce Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Biograstim Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Informasjon for å injisere deg selv Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Biograstim 48 MIU/0,8 ml injekční nebo infuzní roztok Filgrastimum s.c. i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Biograstim 48 MIE/0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim s.c. i.v.
Czech: Co přípravek Biograstim obsahuje - Léčivou látkou je filgrastim.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Biograstim - Virkestoffet er filgrastim.
Czech: U pacientů se srpkovitou anemií byly hlášeny izolované případy vazookluzivní krize (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Enkeltstående tilfeller av sigdcelle-kriser er rapportert hos pasienter med sigdcelle-sykdom (se pkt.
Czech: Například: v připravené injekci o obsahu 20 ml s celkovou dávkou filgrastimu nižší než 30 MIU (300 g) by mělo být přidáno 0,2 ml lidského albuminu v koncentraci 200 mg/ml (20 %).
Norwegian Bokmål: Eksempel: I et endelig injeksjonsvolum på 20 ml, skal en total dose på filgrastim på mindre enn 30 MIE (300 µg) gis med tilsetning av 0,2 ml humant albumin 200 mg/ml (20 %).
Czech: Balení obsahuje 1, 5 nebo 10 předplněných injekčních stříkaček s 0,5 ml roztoku nebo společné balení obsahuje 10 (2 balení po 5) předplněných injekčních stříkaček s 0,5 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml.
Czech: Bolest na hrudi, bolesti pohybového systému
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, muskelskjelettsmerte
Czech: Je třeba proto pečlivě kontrolovat velikost sleziny (např. klinickým vyšetřením, ultrazvukem) a na možnost ruptury sleziny pomýšlet u dárců a/nebo pacientů, kteří si stěžují na bolesti v levém podžebří nebo v levém rameni.
Norwegian Bokmål: Diagnosen miltruptur bør vurderes hos donorer og/eller pasienter som gir melding om abdominalsmerter i øvre del av venstre mageregion og smerter ytterst på skulderen.
Czech: Podržte stříkačku a lehce uchopte kryt jehly, aniž byste s ním otáčeli.
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Biograstim må du gjøre følgende: Hold sprøyten og ta dekselet forsiktig av nålen uten å vri.
Czech: Období provádění studie
Norwegian Bokmål: Publikasjon Studieperiode N
Czech: Biograstim 30 MIU/0,5 ml injekční nebo infuzní roztok Biograstim 48 MIU/0,8 ml injekční nebo infuzní roztok
Norwegian Bokmål: Biograstim 30 MIE/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Biograstim 48 MIE/0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim
Czech: Jedinými nežádoucími účinky, které byly pozorovány v souvislosti s podáváním doporučených dávek filgrastimu při klinických hodnoceních, byly bolesti pohybového systému, především bolesti kostí mírné až střední intenzity a bolesti svalů.
Norwegian Bokmål: De eneste bivirkningene i kliniske studier som konsekvent ble vurdert som relatert til filgrastimadministrasjon var muskel-skjelettsmerter, særlig mild til moderat skjelettsmerte og myalgi.
Czech: podání.
Norwegian Bokmål: administrasjon.
Czech: U pacientů léčených filgrastimem byly velmi vzácně zaznamenány případy výskytu kožní vaskulitidy.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av kutan vaskulitt er rapportert hos pasienter behandlet med filgrastim.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum v množství 30 MIU (300 mikrogramů) v 0,5 ml roztoku na injekci nebo na infúzi.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 MIE (300 µg) filgrastim i 0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Czech: Jak se přípravek Biograstim užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Biograstim
Czech: EU/1/09/565/027 Biopoin 30 000
Norwegian Bokmål: EU/1/09/565/024 Biopoin 30000 IE/1,0 ml Injeksjonsvæske, Intravenøs eller Ferdigfylt sprøyte 1,0 ml
Czech: Předplněné injekční stříkačky (sklo) bez bezpečnostního podání zařízení
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt oppløsning subkutan bruk (glass) med sikkerhetsutstyr sprøyte
Czech: (sklo) bez bezpečnostního zařízení injekčních stříkaček
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med sikkerhetsnål
Czech: Vnitřní obal
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Czech: Je nepravděpodobné, že by to bylo vážné.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at det er alvorlig.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt opplyst sted.
Czech: Dále byly v této skupině častější případy úmrtí než u mladších pacientů.
Norwegian Bokmål: Videre var dødsfall hyppigere i denne pasientgruppen sammenlignet med yngre pasienter.
Czech: Doporučená dávka přípravku je...
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er…
Czech: Velmi vzácné: Není známo:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Ikke kjente:
Czech: Poraďte se prosím se svým lékařem, jestliže patříte do jedné z těchto skupin pacientů:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen hvis du tilhører en av disse pasientgruppene:
Czech: To může pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti léků, jako je tento.
Norwegian Bokmål: Dette kan bidra til å gi mer informasjon om sikkerheten til legemidler som dette.
Czech: - Alergické reakce:
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner:
Czech: Lze očekávat, že zhruba u 9 % pacientů se vyskytnou nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Ca. 9 % av pasientene kan forventes å oppleve en bivirkning.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Biopoin u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Biopoin hos barn og ungdom i alderen opptil 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Je důležité informovat svého lékaře, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, protože lékař může rozhodnout, že byste neměla tento lék používat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, fordi legen kan bestemme at du ikke skal bruke dette legemidlet.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 18 let věku, protože nejsou k dispozici žádné údaje, které by prokázaly, že tento přípravek je bezpečný a účinkuje u této věkové skupiny.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, da det ikke finnes data som viser at dette legemidlet er trygt og virker i denne aldersgruppen.
Czech: Působí naprosto stejným způsobem jako erytropoetin.
Norwegian Bokmål: Det virker på eksakt samme måte som erytropoietin.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlé ostré migrenózní bolesti hlavy, jakožto možnému varovnému signálu.
Norwegian Bokmål: Særlig bør man være oppmerksom på plutselig skarp migrenelignende hodepine som et mulig varselssignal.
Czech: Lékař Vám určí správnou dávku.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den riktige dosen for deg.
Czech: Správná léčba Vašeho onemocnění však v každém případě vyžaduje těsnou a trvalou spolupráci s Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: God behandling av sykdommen krever imidlertid tett og kontinuerlig samarbeid med legen.
Czech: Konec 7denní doby při pokojové teplotě: __/__/____
Norwegian Bokmål: Slutt på 7-dagers periode i romtemperatur __/__/___
Czech: Tento přípravek nemusí být vhodný pro následující pacienty.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet passer ikke for følgende pasienter.
Czech: Uchovávejte v chladničce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap
Czech: Laboratorní vyšetření
Norwegian Bokmål: Laboratoriekontroll
Czech: Pokud je to nutné, lékař Vám bude zvyšovat dávku v měsíčních intervalech.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig vil legen øke dosen med månedlige intervaller.
Czech: Je třeba se o tom poradit s lékařem.
Norwegian Bokmål: Du kan diskutere dette med legen.
Czech: Tyto příznaky mohou naznačovat, že léčba tímto přípravkem není účinná.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan indikere at behandlingen med dette legemidlet er ineffektivt.
Czech: Roztok je třeba před použitím vizuálně zkontrolovat.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal undersøkes visuelt før bruk.
Czech: Zdravé osoby by neměly Biopoin používat.
Norwegian Bokmål: Friske mennesker bør ikke bruke Biopoin.
Czech: Přípravek Biopoin nebyl zkoušen u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Biopoin er ikke testet på gravide kvinner.
Czech: Součástí hodnocení by měl být počet retikulocytů.
Norwegian Bokmål: Telling av retikulocytter bør vurderes som del av evalueringen.
Czech: I při velmi vysokých hladinách v krvi nebyly pozorovány příznaky otravy.
Norwegian Bokmål: Selv ved svært høye blodnivåer er det ikke observert symptomer på forgiftning.
Czech: Anémie se objevuje, když krev neobsahuje dostatečné množství červených krvinek.
Norwegian Bokmål: Anemi forekommer når blodet ikke inneholder nok røde blodceller.
Czech: Léčba přípravkem Biopoin je obvykle dlouhodobá.
Norwegian Bokmål: Behandling med Biopoin er vanligvis en langvarig behandling.
Czech: Tromboembolické příhody
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser
Czech: To může být spojeno s život ohrožujícími kardiovaskulárními komplikacemi.
Norwegian Bokmål: Dette kan assosieres med livstruende kardiovaskulære komplikasjoner.
Czech: Obvykle budete dostávat Biopoin po dobu až 1 měsíce po ukončení chemoterapie.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få Biopoin inntil 1 måned etter avslutning av kjemoterapi.
Czech: - Nekontrolovaná hypertenze.
Norwegian Bokmål: - Ukontrollert hypertensjon
Czech: Rozsah absorpce (AUC) byl lehce vyšší po injekci v oblasti břicha ve srovnání s ostatními místy podání.
Norwegian Bokmål: Graden av absorpsjon (AUC) var svakt høyere etter injeksjon i abdomen sammenlignet med de andre stedene.
Czech: Je třeba, aby léčba začala ihned.
Norwegian Bokmål: Det trenger øyeblikkelig behandling.
Czech: Pokud se tyto reakce objeví, vyžadují okamžitou pozornost lékaře a intenzivní lékařskou péči.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår krever de omgående tilsyn av lege og intensiv medisinsk behandling.
Czech: - jestliže máte vysoký krevní tlak, který je špatně kontrolovatelný.
Norwegian Bokmål: - dersom du har høyt blodtrykk som ikke kan kontrolleres.
Czech: Datum první registrace: 23.10.2009 Datum posledního prodloužení registrace: 26.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23.10.2009 Dato for siste fornyelse: 26.08.2014
Czech: Léčba by měla pokračovat až 4 týdny po ukončení chemoterapie.
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette opptil 4 uker etter avsluttet kjemoterapi.
Czech: Mortalita během studií byla nižší ve skupině s epoetinem theta (6,9%) ve srovnání s placebem (10,3%).
Norwegian Bokmål: I løpet av studiene var mortaliteten lavere i epoetin theta gruppen (9,6 %) sammenlignet med placebo (10,3 %).
Czech: Červené krvinky jsou velmi důležité pro přenos kyslíku v těle.
Norwegian Bokmål: Røde blodceller er svært viktige for å distribuere oksygen inne i kroppen
Czech: Lékař proto může rozhodnout, že byste neměla tento lék používat, jestliže kojíte.
Norwegian Bokmål: Legen kan derfor bestemme at du ikke skal bruke dette legemidlet hvis du ammer.
Czech: Další zvýšení o 25 % předchozí dávky je možné v měsíčních intervalech, dokud není dosaženo individuální cílové hladiny hemoglobinu.
Norwegian Bokmål: Ytterligere økning med 25 % av forrige dose kan foretas med månedlige intervaller inntil det individuelle målet for hemoglobinnivå er oppnådd.
Czech: Váš odborný zdravotnický pracovník vždy zaznamená přesně ten přípravek, který používáte.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil alltid registere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Biopoin.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet på Biopoin.
Czech: Před tím, než si sám(sama) píchnete injekci Biopoin, musíte učinit následující kroky:
Norwegian Bokmål: Før du gir deg selv en Biopoin injeksjon, må du gjøre følgende:
Czech: Je povoleno dosáhnout komfortní teplotu (15 °C - 25 °C) pro injekci.
Norwegian Bokmål: Den skal nå en behagelig temperatur (15 °C-25 °C) for injeksjon.
Czech: Deficit železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost epoetinů a měl by být proto korigován.
Norwegian Bokmål: Mangel på jern, folinsyre eller vitamin B12 reduserer effekten og bør derfor korrigeres.
Czech: Váš lékař použije nejnižší účinnou dávku pro kontrolu příznaků Vaší anémie.
Norwegian Bokmål: Legen vil bruke den laveste effektive dosen for å kontrollere symptomene på din anemi.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže v tabulce 1 jsou klasifikovány podle Třídy orgánových systémů.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vist nedenfor i tabell 1 er klassifisert etter organklassesystem.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiné antianemické přípravky, ATC kód: B03XA01 Mechanismus účinku
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot anemi, ATC-kode: B03XA01
Czech: Aby byla zajištěna účinná erytropoéza, je třeba zhodnotit u všech pacientů hladinu železa před léčbou a v průběhu léčby.
Norwegian Bokmål: For å sikre effektiv erytropoiese må jernstatus evalueres hos alle pasienter før og under behandling.
Czech: Jestliže trpíte ztvrdnutím krevních cév v ledvinách (nefroskleróza), ale nepotřebujete podstoupit dialýzu, lékař zváží, zda tato léčba je pro Vás vhodná.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tilstivning av blodårene i nyrene (nefrosklerose) men ikke trenger å gjennomgå dialyse, vil legen vurdere om behandlingen passer for deg.
Czech: Zkontrolujte datum použitelnosti na předplněné injekční stříkačce (EXP).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen på etiketten på den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Czech: Epoetin theta nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Epoetin theta har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: b) Udržení dostatečných hladin buněk červené krevní řady Jakmile bylo dosaženo uspokojivého počtu buněk červené krevní řady, lékař určí udržovací dávku k zajištění jejich konstantního počtu.
Norwegian Bokmål: b) Vedlikehold av tilstrekkelig nivå av røde blodceller Så snart et tilstrekkelig antall av røde blodceller er oppnådd, vil legen bestemme vedlikeholdsdosen som trengs for å holde antallet konstant.
Czech: Hladiny hemoglobinu zůstaly v požadovaném rozsahu a epoetin theta byl dobře tolerován během období až 15 měsíců.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåene forble innen ønsket målområde og epoetin theta ble godt tolerert over en periode på opptil 15 måneder.
Czech: Pokud se objeví závažná polycytemie, mohou být indikovány konvenční metody ke snížení hladiny hemoglobinu (flebotomie).
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig polycytemi forekommer kan det være behov for konvensjonelle metoder (flebotomi) for å redusere hemoglobinnivået.
Czech: Může se jednat o známky silně zvýšeného krevního tlaku, i když obvykle máte krevní tlak normální nebo nízký.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på alvorlig forhøyet blodtrykk, selv om blodtrykket vanligvis er normalt eller lavt.
Czech: V klinických studiích byli pre-dialyzovaní pacienti léčeni jednou týdně epoetinem theta, 174 pacientů v udržovací fázi studie a 111 pacientů v dlouhodobé studii.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble predialysepasienter behandlet en gang i uken med epoetin theta, 174 pasienter i vedlikeholdsfase-studien og 111 pasienter i langtidsstudien.
Czech: V případě, že budete mít nízkou hladinu železa, lékař Vám může též předepsat přípravky s obsahem železa.
Norwegian Bokmål: Hvis jernnivået er for lavt, kan legen også forskrive et jernpreparat.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C)
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C)
Czech: Po intravenózním podání odpovídá distribuční objem celkovému objemu krve.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering er distribusjonsvolumet tilnærmet lik det totale blodvolumet.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke hvis datoen er passert den siste dagen i den måneden som vises.
Czech: Terapeutický rozsah epoetinu theta je velmi široký.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk margin for epoetin theta er svært bred.
Czech: V závislosti na individuální situaci může být vhodnější podání krevní transfuze.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din individuelle situasjon kan en blodoverføring være å foretrekke.
Czech: Injekce se podávají jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen vil bli gitt 1 gang ukentlig.
Czech: Není známo u pacientů s rakovinou (frekvenci nelze z dostupných údajů určit) - tromboembolické příhody, např. nárůst krevních sraženin
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hos kreftpasienter ( hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - Tromboembolisk hendelse, dvs. økning i blodpropper
Czech: Jehla bude chráněna a automaticky uzamčena, takže se nemůžete poranit (viz obrázek 12).
Norwegian Bokmål: Nålen vil være beskyttet og låses automatisk slik at du ikke kan stikk deg (se bilde 12).
Czech: Možná bude nutné snížit dávku přípravku Biopoin nebo léčbu přípravkem Biopoin na krátkou dobu přerušit.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli behov for å redusere din dose med Biopoin eller å stanse behandlingen med Biopoin for en kort tid.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na předplněné injekční stříkačce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og den ferdigfylte sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Průměrná biologická dostupnost epoetinu theta po podkožní aplikaci je asi 31% ve srovnání s intravenózním podáním.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig biotilgjengelighet for epoetin theta etter subkutan administrasjon er ca. 31 % sammenlignet med intravenøs administrasjon.
Czech: Biopoin se používá k léčbě anémie provázené určitými příznaky (například únava, slabost a dušnost).
Norwegian Bokmål: Biopoin brukes til behandling av anemi som følges av symptomer (for eksempel tretthet, svakhet og kortpustethet).
Czech: První studie byla provedena u 186 anemických pacientů s nemyeloidními malignitami (55% s hematologickými malignitami a 45% se solidními nádory), kteří byli léčeni neplatinovou chemoterapií.
Norwegian Bokmål: Den første studien ble gjennomført hos 186 anemiske pasienter med ikkemyelogene maligniteter (55 % med hematologiske maligniteter og 45 % med solide tumorer) som fikk non-platinum kjemoterapi.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích > 13 g/dl; v ostatních třech studiích 12-14
Norwegian Bokmål: Målkonsentrasjon for hemoglobin var > 13 g/dl i to studier; i de andre tre studiene var det 12-14 g/dl.
Czech: Anémie u pacientů s rakovinou
Norwegian Bokmål: Anemi hos kreftpasienter
Czech: Léčba epoetinem theta je rozdělena do dvou fází.
Norwegian Bokmål: Behandling med epoetin theta er delt i to trinn.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C)
Czech: Pokud nebudete na přípravek Biopoin odpovídajícím způsobem reagovat, zkontroluje Váš lékař dávku a informuje Vás, zda potřebujete změnit dávku přípravku Biopoin.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke responderer godt nok på Biopoin, vil legen sjekke dosen din og informere deg dersom du trenger å endre doser med Biopoin.
Czech: Substituční léčba železem se doporučuje u všech pacientů s hladinami feritinu v séru pod 100 µg/l nebo se saturací transferinu pod 20 %.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling med jern er anbefalt for alle pasienter med serum ferritin verdier under 100 mikrogram/l eller med transferrinmetning under 20 %.
Czech: Není známo, zda se epoetin theta/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka, ale údaje u novorozenců neprokazují absorpci nebo farmakologickou aktivitu erytropoetinu, když je podáván současně s mateřským mlékem.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om epoetin theta/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, men data hos nyfødte viser ingen absorpsjon eller farmakologisk aktivitet for erytropoietin når det gis sammen med brystmelk.
Czech: Pokud jste pacient s chronickým selháním ledvin a zvláště pokud odpovídajícím způsobem nereagujete na léčbu přípravkem Biopoin, Váš lékař zkontroluje Vaši dávku přípravku Biopoin, protože opakované zvyšování této dávky přípravku Biopoin, v případě, že neodpovídáte na léčbu, může zvýšit riziko problémů se srdcem nebo krevními cévami a může zvýšit riziko srdečního infarktu, cévní mozkové příhody a úmrtí.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med kronisk nyresvikt, og spesielt hvis du ikke responderer godt på Biopoin, vil legen sjekke dosen din med Biopoin, fordi det å øke dosen din med Biopoin flere ganger hvis du ikke responderer på behandlingen, kan øke risikoen for problemer med hjertet eller blodårene, og det kan også øke risikoen for myokardinfarkt, slag og død.
Czech: Bezpečnostní zařízení zabraňuje poranění jehlou po použití, takže žádná zvláštní bezpečnostní opatření pro likvidaci nejsou nutná.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsutstyret forhindrer stikkskader etter bruk, så det er ikke nødvendig med spesielle forholdsregler for kassering.
Czech: Nesprávné používání epoetinu theta zdravými osobami může vést k nadměrnému zvýšení hemoglobinu a hematokritu.
Norwegian Bokmål: Misbruk av epoetin theta av friske personer kan føre til en overdrevet økning i hemoglobin og hematokritt.
Czech: Léčbu tímto přípravkem zahajuje lékař, který má zkušenosti s výše uvedenými indikacemi.
Norwegian Bokmål: Din behandling med dette legemidlet iverksettes av en lege som har erfaring med de ovennevnte indikasjonene.
Czech: Jestliže má Váš lékař podezření nebo potvrdí, že máte tento stav, nesmíte být léčen(a) přípravkem Biopoin nebo jiným epoetinem.
Norwegian Bokmål: Hvis legen mistenker eller bekrefter at du har denne tilstanden skal du ikke behandles med Biopoin eller annet epoetin.
Czech: 89079 Ulm
Norwegian Bokmål: 89079 Ulm Tyskland
Czech: Po podání epoetinu theta se zvyšuje počet erytrocytů, hodnoty hematokritu a množství retikulocytů.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av epoetin theta øker antallet erytrocytter, hematokritverdier og antallet retikulocytter.
Czech: Takové případy byly zaznamenány u pacientů s hepatitidou C léčených interferonem a ribavirinem při souběžném podávání epoetinů.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert tilfeller hos pasienter med hepatitt C behandlet med interferon og ribavirin, når epoetiner ble brukt samtidig.
Czech: Navíc Vám bude zkontrolována hladina železa v krvi před a v průběhu léčby tímto přípravkem.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil jernnivået i blodet bli kontrollert før og under behandling med dette legemidlet.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na epoetin theta, jiný epoetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor epoetin theta, et annet epoetin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Intravenózní podání: Pacienti, kteří jsou stabilní na režimu podávání třikrát týdně, mohou být převedeni na dávkování dvakrát týdně.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon: pasienter som er stabile på et doseringsregime med tre ganger i uken, kan endres til en administrering to ganger i uken.
Czech: Pro zlepšení dohledatelnosti epoetinů má být název podávaného epoetinu jasně zaznamenán do zdravotní dokumentace pacienta.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til epoetiner må navnet til epoetinet som administreres, føres tydelig opp i pasientjournalen.
Czech: Hypertenzní krize*
Norwegian Bokmål: Hypertensive kriser*