FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U otvorenom randomiziranom kliničkom ispitivanju (GS-01-934) u trajanju od 144 tjedana, bolesnici inficirani virusom HIV-1 koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnom terapijom primali su ili efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil po režimu doziranja jedanput na dan ili fiksnu kombinaciju lamivudina i zidovudina (Combivir) davanu dva puta na dan te efavirenz jedanput na dan (pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka za Truvadu).
Lithuanian: 144 savaičių trukmės atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai gavo arba vieną kartą per parą efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio dozę, arba fiksuotą lamivudino ir zidovudino derinį (Combivir) du kartus per parą ir efavirenzą vieną kartą per parą (žr.
Croatian: Efavirenz je nekompetitivni inhibitor reverzne transkriptaze virusa HIV-1 (RT) i ne inhibira značajno virus humane imunodeficijencije 2 (HIV-2) RT ili stanične polimeraze (α, β, γ i δ) deoksiribonukleinske kiseline (DNK).
Lithuanian: Efavirenzas yra ŽIV-1 NNATI. Jis nekonkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę (toliau - AT) ir reikšmingai neslopina antrojo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-2) AT ar ląstelių dezoksiribonukleino rūgščių (toliau - DNR) polimerazių (alfa, beta, gama ir delta).
Croatian: Izloženost efavirenzu može biti povećana kada se primjenjuje s lijekovima (na primjer, ritonavirom) ili hranom (na primjer, sokom od grejpa) koji inhibiraju aktivnost CYP3A4 ili CYP2B6.
Lithuanian: , ritonaviru) ar maistu (pavyzdžiui, greipfrutų sultimis), kurie slopina CYP3A4 arba CYP2B6 aktyvumą.
Croatian: Cmin ujutro: ↑ 42% (↑ 9 do ↑ 86) Cmin navečer: ↑ 24% (↑ 3 do ↑ 50)
Lithuanian: Ryto Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 iki ↑ 86) Vakaro Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 iki ↑ 50)
Croatian: Prethodni režim temeljen na NNRTI lijekovima (N=104)
Lithuanian: Ankstesnis gydymas NNATI grupės preparatais (N = 104)
Croatian: Podaci o kliničkim učincima smanjenja farmakokinetičke izloženosti nisu dostupni.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetinės ekspozicijos sumažėjimo klinikinę reikšmę nėra.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja CART-a može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene koja može uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos nepakankamumas, pradėjus SARG, besimptomiai arba likę oportunistiniai ligų sukėlėjai gali sukelti uždegiminę reakciją, pasireiškiančią sunkiomis klinikinėmis būklėmis ar simptomų pablogėjimu.
Croatian: M184V/I K65R K70E TAM2
Lithuanian: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Croatian: Prilagođeni LOCF: Post-hoc analiza u kojoj su bolesnici u kojih je došlo do virološkog neuspjeha ili su prestali s liječenjem zbog nuspojava tretirani kao neuspješni; na ostale isključene bolesnike primijenjena je metoda LOCF (engl. last observation carried forward)
Lithuanian: Modifikuotas LOCF: post-hoc analizė, kai pacientai, kuriems nepasireiškė virusologinis atsakas arba kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių, buvo laikomi nesėkmingai gydytais.
Croatian: - ako trenutno uzimate bilo koji od sljedećih lijekova (pogledajte također „Drugi lijekovi i Atripla"): astemizol ili terfenadin (koriste se za liječenje peludne groznice i drugih alergija) bepridil (koristi se za liječenje bolesti srca) cisaprid (koristi se za liječenje žgaravice) elbasvir/grazoprevir (koristi se za liječenje hepatitisa C) ergot alkaloide (na primjer, ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin) (koriste se za liječenje migrena i klasterskih glavobolja) midazolam ili triazolam (koriste se za lakše spavanje) pimozid, imipramin, amitriptilin ili klomipramin (koristi se za liječenje određenih psihičkih stanja) gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljni pripravak za liječenje depresije i anksioznosti) vorikonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija) flekainid, metoprolol (koristi se za liječenje nepravilnih srčanih otkucaja) određene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazol) lijekove za liječenje gljivičnih infekcija koji sadrže triazol određene lijekove za liječenje malarije metadon (koristi se za liječenje ovisnosti o opioidima).
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Atripla"): astemizolą ar terfenadiną (vartojami gydyti šienligę ar kitas alergijas) bepridilį (vartojamas gydyti širdies ligas) cisapridą (vartojamas mažinti rėmens graužimą) elbasvirą / grazoprevirą (vartojami hepatitui C gydyti) skalsių alkaloidus (pavyzdžiui, ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną ir metilergonoviną) (vartojami migrenos ir klasterinių galvos skausmų gydymui) midazolamą ar triazolamą (vartojami, kad padėtų užmigti) pimozidą, imipraminą, amitriptiliną arba klomipraminą (vartojamų kai kurioms psichikos ligoms gydyti) jonažoles (Hypericum perforatum) (augalinis preparatas, vartojamas nuo depresijos ir nerimo); vorikonazolą (vartojamas gydyti grybelinėms infekcijoms); flekainidą, metoprololį (vartojami nereguliariam širdies ritmui koreguoti); tam tikrų antibiotikų (makrolidų, fluorochinolonų, imidazolo darinių); triazolo grupės vaistų nuo grybelio; tam tikrų vaistų nuo maliarijos; metadoną (vartojamą priklausomybei nuo opiatų gydyti).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Atriplu
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Atripla
Croatian: Podešavanja doze blokatora kalcijevih kanala kada se primjenjuju istodobno s Atriplom treba usklađivati s kliničkim odgovorom (pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za blokator kalcijevih kanala).
Lithuanian: Kartu su Atripla skiriamo kalcio kanalų blokatoriaus dozę koreguoti reikia pagal klinikinį atsaką (žr.
Croatian: Ako ipak propustite uzeti jednu dozu Atriple, a to ste primijetili prije nego je proteklo 12 sati od vremena kada Atriplu obično uzimate, uzmite dozu čim možete, a potom sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Atripla dozę ir dar nepraėjo 12 valandų nuo to laiko, kai įprastai geriate dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik galite, o kitą tabletę gerkite įprastu metu.
Croatian: Učestalost nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Kaulų nekrozės atvejų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: In vivo rezistencija (bolesnici koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima): U otvorenom randomiziranom kliničkom ispitivanju u trajanju od 144 tjedna (GS-01-934) u kojem su bolesnicima koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima davani efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil u pojedinačnim formulacijama (ili kao efavirenz i fiksna kombinacija doza emtricitabina i tenofovirdizoproksila (Truvada) 96. do 144. tjedna), izvršena je genotipizacija izolata virusa HIV-1 iz plazme svih bolesnika s potvrđenom koncentracijom HIV RNA > 400 kopija/ml u 144. tjednu ili u slučaju ranog prekida uzimanja ispitivanog lijeka (vidjeti dio Klinička iskustva).
Lithuanian: 144 savaičių trukmės atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934), kuriame antiretrovirusiniais vaistais negydytiems pacientams buvo skiriamas efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis kaip atskiri vaistiniai preparatai (arba kaip efavirenzo ir fiksuotos emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio (Truvada) deriniai nuo 96 iki 144 savaitės), genotipavimas buvo atliktas su plazmos ŽIV-1 izoliatais, gautais iš visų pacientų, kuriems 144-ąją savaitę buvo patvirtintas ŽIV RNR kiekis didesnis kaip 400 kopijų/ml arba kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą, (žr.
Croatian: maravirok:
Lithuanian: Maraviroko:
Croatian: maravirok: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Maravirokas: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Croatian: Nema kliničkih iskustava s Atriplom u bolesnika s virološkim neuspjehom u primarnom režimu antiretrovirusnog liječenja ili u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Lithuanian: Klinikinės Atripla skyrimo patirties nėra pacientams, kuriems taikant pirmaeilį antiretrovirusinį gydymą arba gydant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra nepakankamas virusologinis slopinimas.
Croatian: Stanični enzimi fosforiliraju emtricitabin i tenofovir u emtricitabin trifosfat odnosno tenofovir difosfat.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviras ląstelių fermentų fosforilinami iki emtricitabino trifosfato ir tenofoviro difosfato.
Croatian: Vorikonazol: Istodobna primjena standardnih doza efavirenza i vorikonazola je kontraindicirana.
Lithuanian: Efavirenzą ir vorikonazolą standartinėmis dozėmis kartu skirti draudžiama.
Croatian: U kombiniranim istraživanjima u kojima je ispitivana in vitro zajednička antivirusna aktivnost efavirenza i emtricitabina, efavirenza i tenofovira te emtricitabina i tenofovira, zapaženi su aditivni do sinergistički antivirusni učinci.
Lithuanian: Derinių tyrimuose, kuriuose in vitro buvo vertintas efavirenzo kartu su emtricitabinu, efavirenzo kartu su tenofoviru bei emtricitabino kartu su tenofoviru bendras antivirusinis aktyvumas, buvo stebėtas papildomas sinergistinis poveikis.
Croatian: tenofovirdizoproksil: AUC: ↔
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis: AUC: ↔
Croatian: Te nuspojave mogu se pojaviti u prvih 1 ili 2 dana liječenja, a obično nestaju nakon prva 2 do 4 tjedna.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali prasidėti pirmąją ar antrąją gydymo parą ir paprastai po 2-4 savaičių išnyksta.
Croatian: Antivirusni lijekovi protiv HIV-a Inhibitori proteaze atazanavir/ritonavir/ tenofovirdizoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI ŽIV antivirusiniai vaistiniai preparatai Proteazių inhibitoriai Atazanaviras / ritonaviras / tenofoviro dizoproksilis (300 mg q.d. / 100 mg q.d. / 245 mg q.d.
Croatian: Pokazalo se da se efavirenz, emtricitabin i tenofovir izlučuju u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nustatyta, kad efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro išsiskiria į gydomų moterų pieną.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet s Atriplom i pojedinačnim komponentama Atriple u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji navedene su u Tablici 2 u nastavku, prema klasifikaciji organskih sustava, učestalosti i komponenti/komponentama Atriple kojima se nuspojave pripisuju.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikiniuose tyrimuose ir po to, kai Atripla ir minėtos veikliosios medžiagos pateko į rinką, kurias sukėlė kiekviena iš veikliųjų Atripla medžiagų, vartotų sudėtiniam antiretrovirusiniam gydymui, išvardytos žemiau 2 lentelėje pagal organų sistemų klases, dažnį ir Atripla komponentą (-us), su kuriuo (-iais) siejamos nepageidaujamos reakcijos.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. prosinca 2007.
Lithuanian: gruodžio 13 d.
Croatian: Kako bi se povećala tolerancija na efavirenz s obzirom na nuspojave na živčanom sustavu, preporučuje se uzimanje prije spavanja (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Norint dėl nepageidaujamo poveikio nervų sistemai pagerinti efavirenzo toleravimą, rekomenduojama dozę pavartoti einant gulti (žr.
Croatian: Abnormalnosti na kostima (koje rijetko pridonose prijelomima) mogu biti povezane s proksimalnom bubrežnom tubulopatijom (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Kaulų pakitimai (nedažnai įtakojantys lūžius) gali būti susiję su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
Croatian: Podaci za 48 tjedana pokazali su da su kod bolesnika koji su slučajnim odabirom prešli na uzimanje Atriple (vidjeti Tablicu 4) zadržane visoke razine virološke supresije, usporedive s prvotnim režimom liječenja.
Lithuanian: 48 savaičių duomenys rodo, kad pacientams, kuriems gydymas atsitiktinės atrankos būdu buvo pakeistas į Atripla, išliko didelis, panašus į sukeltą ankstesnio gydymo, virusologinis slopinimas (žr.
Croatian: - Bupropion, lijek koji se koristi za liječenje depresije ili kao pomoć za prestanak pušenja: liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu bupropiona.
Lithuanian: Bupropionas, vaistas depresijai gydyti arba padėti mesti rūkyti.
Croatian: Antimalarici artemeter/lumefantrin/efavirenz (tableta od 20/120 mg, 6 doza po 4 tablete tijekom 3 dana/600mg q.d.)
Lithuanian: Artemeteras / lumefantrinas / efavirenzas (20 / 120 mg tabletė / 6 dozės po 4 tabletes kas 3 paras / 600 mg q.d.
Croatian: Trenutno raspoloživi podaci ukazuju na sljedeći trend: u bolesnika koji se liječe režimom antiretrovirusne terapije na osnovi inhibitora proteaze prelazak na Atriplu može dovesti do smanjenog odgovora na terapiju (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad vietoje antiretrovirusinio gydymo proteazės inhibitorių pagrindu pradėjus vartoti Atripla, gali susilpnėti atsakas į gydymą (žr.
Croatian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 do ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 do ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 do ↑ 46) (inhibicija oksidativnog metabolizma u kojem sudjeluju enzimi CYP)
Lithuanian: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 iki ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 iki ↑ 46) (su CYP susijusio oksidacinio metabolizmo slopinimas)
Croatian: Nužno je pomno pratiti dolazi li u bolesnika do razvoja nuspojava, naročito do simptoma od strane živčanog sustava povezanih s efavirenzom (vidjeti dio 4.3 i
Lithuanian: Pacientus reikia rūpestingai stebėti, ar nepasireikš nepageidaujamų reakcijų, ypač su efavirenzu susijusių nervų sistemos simptomų (žr.
Croatian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 do ↓ 65) Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 iki ↓ 65) Cmax: ↔
Croatian: Drugi lijekovi za liječenje infekcije HIV-om: Sljedeći inhibitori proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir ili atazanavir ojačan ritonavirom ili sakvinavir.
Lithuanian: Tai proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras ir ritonaviras, ritonaviras arba atazanaviru ar sakvinaviru sustiprintas ritonaviras.
Croatian: Atripla se ne smije davati bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3) i ne preporučuje se bolesnicima s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, Atripla skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių) ir nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas.
Croatian: Imunosupresivi koji se metaboliziraju enzimom CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus,
Lithuanian: IMUNITETĄ SLOPINANTYS VAISTAI CYP3A4 metabolizuojami imunosupresantai (pvz., ciklosporinas, takrolimas, sirolimas) ir efavirenzas
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes
Croatian: Manje često akutni hepatitis
Lithuanian: Nedažni ūmus hepatitas
Croatian: • žutilo kože i očiju, svrbež ili bolovi u trbuhu uzrokovani upalom jetre
Lithuanian: • dėl kepenų uždegimo atsiradęs odos ar akių pageltimas, niežulys ar pilvo (skrandžio) skausmas;
Croatian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 do ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Lithuanian: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 iki ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena Atriple i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/ voksilaprevira smanjiti koncentraciju velpatasvira i voksilaprevira u plazmi.
Lithuanian: Numatoma, kad, kartu vartojant Atripla ir sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą, velpatasviro ir voksilapreviro koncentracija plazmoje gali sumažėti.
Croatian: didanozin/efavirenz
Lithuanian: Didanozinas / efavirenzas
Croatian: • zatajenje jetre koje u nekim slučajevima može dovesti do smrti ili presađivanja jetre.
Lithuanian: • kepenų nepakankamumas, kai kuriais atvejais mirtinas ar užsibaigiantis kepenų persodinimu.
Croatian: Dokaz koristi Atriple prvenstveno se temelji na podacima 48-tjednog kliničkog ispitivanja u kojem su bolesnici sa stabilnom virološkom supresijom na kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji prešli na uzimanje Atriple (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Atripla naudos įrodymas visų pirma yra paremtas 48 savaičių trukmės klinikinio tyrimo, kuriame pacientams gydymas buvo pakeistas gydymu Atripla, kai taikant ankstesnį sudėtinį antiretrovirusinį gydymą jiems buvo pastovus virusologinis slopinimas (žr.
Croatian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indukcija CYP3A4)
Lithuanian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Croatian: • navale crvenila
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas
Croatian: Rijetko su zabilježeni neurološki poremećaji s kasnim nastupom (hipertonija, konvulzija, abnormalno ponašanje).
Lithuanian: Retai gauta pranešimų apie vėlyvuosius neurologinius sutrikimus: padidėjusį raumenų tonusą, traukulius, elgesio sutrikimus.
Croatian: Ako se Atripla primjenjuje istodobno s antikonvulzivom koji je supstrat CYP izozima, potrebne su periodičke kontrole razina antikonvulziva.
Lithuanian: Kai Atripla skiriama kartu su prieštraukuliniais vaistiniais preparatais, kurie yra CYPizozimų substratai, reikia periodiškai stebėti prieštraukulinių vaistinių preparatų koncentraciją.
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero
Lithuanian: Mitochondrijų disfunkcija dėl preparato poveikio prieš gimimą
Croatian: Neki primjeri uključuju, ali nisu ograničeni na aminoglikozide, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ili interleukin-2 (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Štai kai kurie iš jų: aminoglikozidai, amfotericinas B, foskarnetas, gancikloviras, pentamidinas, vankomicinas, cidofoviras ar interleukinas-2 (žr.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije hepatitisa B ili C, potrebno je također pročitati sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Lithuanian: Jei kartu taikoma hepatito B ar C antivirusinė terapija, taip pat žr.
Croatian: Farmakokinetički parametri određeni su uglavnom nakon primjene jednokratnih doza pojedinačnih formulacija od 200 mg emtricitabina ili 245 mg tenofovirdizoproksila kod bolesnika koji nisu bili inficirani virusom HIV-a, a imali su različiti stupanj oštećenja funkcije bubrega.
Lithuanian: Farmakokinetikos rodikliai buvo nustatyti skiriant atskirais vaistiniais preparatais vienkartines emtricitabino 200 mg arba tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozes ŽIV neinfekuotiems pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio inkstų veiklos sutrikimu.
Croatian: Ti nalazi ne utječu na trenutno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica u cilju sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Lithuanian: Dėl šių duomenų šalyje galiojančių nacionalinių rekomendacijų skirti antiretrovirusinių preparatų nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV, keisti nereikia.
Croatian: komponente Atriple, Atripla se ne bi trebala davati istodobno s lamivudinom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Dėl lamivudino ir Atripla sudedamosios dalies emtricitabino panašumo Atripla nereikėtų skirti kartu su lamivudinu (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: -0,5% (-7,6% do 7,9%)
Lithuanian: -0,5 % (nuo -7,6 % iki 7,9
Croatian: Atripla se ne smije uzimati istodobno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ili ergot alkaloidima (na primjer, ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin) jer inhibicija njihovih metabolizama može dovesti to ozbiljnih i po život opasnih učinaka (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Atripla draudžiama skirti kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ar metilergonovinu), kadangi dėl jų metabolizmo slopinimo gali pasireikšti sunkūs, gyvybei pavojingi reiškiniai (žr.
Croatian: U kontroliranom kliničkom ispitivanju koje je trajalo 144 tjedna i u kojem je uspoređivan tenofovirdizoproksil sa stavudinom u kombinaciji s lamivudinom i efavirenzom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, u obje je liječene skupine zapaženo malo smanjenje mineralne gustoće kosti kuka i kralježnice.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuotame klinikiniame tyrime su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais pacientais, kuriame tenofoviro dizoproksilio poveikis buvo palygintas su stavudino, lamivudino ir efavirenzo derinio poveikiu, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo kaulų mineralinio tankio sumažėjimas.
Croatian: Najniže koncentracije boceprevira u plazmi bile su snižene kad se primjenjivao
Lithuanian: Minimali bocepreviro koncentracija plazmoje sumažėjo vartojant su Atripla sudėtine dalimi efavirenzu.
Croatian: U većini slučajeva dogodilo se kod bolesnika koji su imali postojeću bolest jetre, ali postoji i nekoliko slučajeva kod bolesnika bez postojeće bolesti jetre
Lithuanian: Dažniausiai tai atsitinka tiems pacientams, kurie jau serga kepenų liga, tačiau yra gauta pranešimų apie kepenų nepakankamumą pacientams, nesirgusiems kepenų liga;
Croatian: Prilagođavanje doze: Ako se Atripla primjenjuje istodobno s rifampicinom u bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više, može se uzeti u obzir davanje dodatnih 200 mg efavirenza dnevno (ukupno 800 mg) (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Jei Atripla skiriamas kartu su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, reiktų apsvarstyti, ar tikslinga papildomai paskirti 200 mg per parą (iš viso 800 mg) efavirenzo (žr.
Croatian: Teško oštećenje jetre (CPT, stadij C) (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Sunkus kepenų veiklos sutrikimas (C klasė pagal CPT) (žr.
Croatian: • problemi s probavom koji dovode do slabog osjećanja nakon obroka, osjećaj napuhnutosti,
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio, pilvo pūtimu, gausiu dujų išėjimu
Croatian: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (indukcija CYP3A4)
Lithuanian: AUC: ↓ 13 % Cmin: ↓ 31 % Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indukcija)
Croatian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 do ↑1) (indukcija CYP3A4)
Lithuanian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 iki ↑ 1) (CYP3A4 indukcija)
Croatian: U skupini bolesnika koji su prethodno liječeni NNRTI lijekovima stope odgovora bile su 98,9% u bolesnika koji su primali Atriplu u usporedbi s 97,4% u SBR bolesnika: razlika (95%CI) od 1,4% (-4,0%, 6,9%)].
Lithuanian: Ankstesnėje NNATI stratifikuotoje grupėse atsako dažnis Atripla grupės pacientams buvo 98,9 %, SBR - 97,4 %, skirtumas (95 % pasikliautinasis intervalas) 1,4% (-4
Croatian: U ispitivanju efavirenza s jednokratkom dozom, poluvrijeme je udvostručeno u jedinog bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (stadij C Child-Pugh-Turcotte), što ukazuje na potencijal puno višeg stupnja akumulacije.
Lithuanian: Efavirenzo vienkartinės dozės tyrimo metu vienam pacientui, turinčiam sunkų kepenų veiklos sutrikimą (Child - Pugh - Turcotte C klasė), efavirenzo pusinė eliminacijos trukmė dvigubai pailgėjo, kas rodo gerokai didesnę vaisto kaupimosi galimybę.
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu i infekciju s Mycobacterium avium kompleksom koja je povezana s AIDS-om: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Lithuanian: Vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę ir su įgytu imunodeficito sindromu ( IIDS) susijusi mycobacterium avium kompleksą, gydyti.
Croatian: Inhibitor prijenosa niza integraze raltegravir/efavirenz (400 mg u jednoj dozi/-)
Lithuanian: Integrazės grandinės perkėlimo inhibitorius Raltegraviras / efavirenzas (400 mg viena dozė/
Croatian: Didanozin: ne preporučuje se istodobna primjena Atriple i didanozina (vidjeti dio 4.4 i Tablicu 1).
Lithuanian: Kartu skirti Atripla ir didanoziną nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Croatian: Inhibitor ponovne pohrane norepinefrina i dopamina bupropion/efavirenz [150 mg u jednoj dozi (s održanim oslobađanjem)/600 mg q.d.]
Lithuanian: Norepinefrino ir dopamino reabsorbcijos inhibitorius Bupropionas / efavirenzas [150 mg viena dozė (pailginto atpalaidavimo) / 600 mg q.d.]
Croatian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 do ↑ 67)
Lithuanian: Cmax: ↑ 38% (nuo ↑ 14 iki ↑ 67)
Croatian: Postoje izvješća o rijetkim slučajevima pankreatitisa i laktacidoze, ponekad smrtnog ishoda.
Lithuanian: Pranešama apie retus pankreatito ir laktatacidozės, kartais mirtinos, atvejus.
Croatian: Istodobna primjena s biljnim pripravcima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) zbog rizika smanjenih koncentracija u plazmi i smanjenih kliničkih učinaka efavirenza (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su augaliniais preparatais, kuriuose yra jonažolės (Hypericum perforatum), yra rizika, kad sumažės efavirenzo koncentracija plazmoje ir klinikinis poveikis bus silpnesnis (žr.