FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az összevont májkárosodás és gyomor-bél rendszeri toxicitás tekintetében a nimeszulid a többi NSAID-hoz képest a középtartományba esik.
Romanian: Dacă se combină atât leziunile hepatice, cât şi toxicitatea GI, nimesulid se încadrează în zona de mijloc a gamei între alte AINS.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a szívér rendszeri rendellenességek tekintetében a nimeszulid biztonságossági profilja nem jobb, mint más NSAID-oké.
Romanian: Se pare că profilul de risc al nimesulidului nu este superior faţă de cel al altor AINS în ceea ce priveşte tulburările cardiovasculare.
Hungarian: A hepatotoxicitás és a gyomor-bél rendszeri toxicitás tekintetében a nimeszulid biztonságossági profiljáról igazolták, hogy ugyanolyan rossz, mint az alternatív NSAID-oké, például a diklofenáké és a naproxéné.
Romanian: Profilul de siguranţă în materie de hepatotoxicitate şi toxicitate gastrointestinală pentru nimesulid s-a demonstrat a fi inferior faţă de cel al unor AINS alternative precum diclofenac şi naproxen.
Hungarian: A hepatoxicitás és a gyomor-bél rendszeri toxicitás tekintetében a nimeszulid összevont biztonságossági profiljáról igazolták, hogy ugyanolyan rossz, mint az alternatív NSAID-oké, például a diklofenáké és a naproxéné.
Romanian: Profilul de siguranţă combinat în materie de hepatotoxicitate şi toxicitate gastrointestinală pentru nimesulid s-a demonstrat a fi inferior faţă de cel al unor AINS alternative precum diclofenac şi naproxen.
Hungarian: A 31. cikk szerinti beterjesztés keretében végzett teljes körű előny-kockázat értékélés eredményére történő várakozás ideje alatt további intézkedések is hozzájárulhatnak a nimeszulid alkalmazásával kapcsolatos kockázatok minimalizálásához.
Romanian: Măsurile suplimentare ar contribui la reducerea la minimum a riscurilor asociate cu utilizarea nimesulidului, în aşteptarea evaluării complete a raportului risc/beneficiu din cadrul procedurii de sesizare iniţiate în temeiului articolului 31.
Hungarian: Kommunikációs terv
Romanian: Plan de comunicare
Hungarian: A harmonizáció céljából a levelet az Európai Bizottság határozatát követő 15 munkanapon belül kell kiküldeni.
Romanian: Termenul armonizat pentru trimiterea scrisorii este de 15 zile lucrătoare de la adoptarea deciziei Comisiei Europene.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEKBEN FOGLALT FELTÉTELEK A megfelelő esetben a referencia-tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Romanian: CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, după caz, se vor asigura că următoarele condiţii sunt îndeplinite de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a CHMP által elfogadottaknak megfelelően egy „egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen közlemény" (DHPC) útján tájékoztatnia kell az egészségügyi szakembereket a nimeszuliddal kapcsolatban e felülvizsgálat eredményéről.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să informeze personalul medico-sanitar în legătură cu rezultatul acestei evaluări cu privire la nimesulid prin intermediul unei „comunicări directe către profesioniştii din domeniul sănătăţii (DHPC)" aprobate de CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyekben foglalt feltétel
Romanian: Condiţiile emiterii autorizaţiilor de punere pe piaţă
Hungarian: Felsorolás: a gyógyszerkészítmények megnevezése, gyógyszerformája, hatáserőssége, az alkalmazás módja és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare şi deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Hungarian: HUMagyarország sanofi-aventis zrt.
Romanian: HU - Ungaria sanofi-aventis zrt.
Hungarian: 1045 Budapest Hungary
Romanian: 1045 Budapest
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Romanian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Hungarian: PT - Portugália Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Romanian: PT - Portugalia Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Hungarian: BG - Bulgária Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Romanian: BG - Bulgaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Hungarian: SI - Szlovénia CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
Romanian: SI - Slovenia CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
Hungarian: BG - Bulgária Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Romanian: BG - Bulgaria Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Hungarian: SK - Szlovákia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Romanian: SK - Slovacia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Hungarian: BG - Bulgária CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Romanian: BG - Bulgaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Hungarian: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Romanian: FR - Franţa CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Hungarian: PT - Portugália Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Romanian: PT - Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Hungarian: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Romanian: FR - Franţa THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Hungarian: PT - Portugália APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Romanian: PT - Portugalia APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Hungarian: AT - Ausztria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Romanian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Hungarian: AT - Ausztria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Romanian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Hungarian: CY - Ciprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Romanian: CY - Cipru CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Hungarian: PT - Portugália Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Romanian: PT - Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Hungarian: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237 Czech Republic
Romanian: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237
Hungarian: CY - Ciprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Romanian: CY - Cipru CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Hungarian: RO - Románia CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Romanian: RO - România CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Hungarian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Romanian: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Hungarian: RO - Románia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Romanian: RO - România Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Hungarian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Romanian: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Hungarian: LT - Litvánia Zentiva k.s.
Romanian: LT - Lituania Zentiva k.s.
Hungarian: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Romanian: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
Hungarian: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Romanian: PT - Portugalia Laboratórios Inibsa, S.A. Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Hungarian: Eurodrug Lab.
Romanian: HU - Ungaria Eurodrug Lab.
Hungarian: BG - Bulgária Zentiva k.s.
Romanian: BG - Bulgaria Zentiva k.s.
Hungarian: PT - Portugália Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Romanian: PT - Portugalia Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Hungarian: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Romanian: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Hungarian: BG - Bulgária Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Romanian: BG - Bulgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Hungarian: BG - Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Romanian: BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Hungarian: PT - Portugália GP - genéricos portugueses, Lda.
Romanian: PT - Portugalia GP - genéricos portugueses, Lda.
Hungarian: 50 MG/5ML Belsőleges szuszpenzió
Romanian: 50 MG/5ML Suspensie orală
Hungarian: RO - Románia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Romanian: RO - România LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Hungarian: SK - Szlovákia Medicom International s.r.o.
Romanian: SK - Slovacia Medicom International s.r.o. Páteřní 7
Hungarian: PT - Portugália Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: RO - Románia S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr.
Romanian: RO - România S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Hungarian: Agias Markellis 17 Athens 11855 Greece
Romanian: ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17 Athens 11855
Hungarian: Favierou 48 Athens 10438 Greece
Romanian: FARMILIA E.E. Favierou 48 Athens 10438 Greece
Hungarian: CY - Ciprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Romanian: K. UNIMED LTD 21 Davlou
Hungarian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Romanian: FR - Franţa EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Hungarian: PT - Portugália Almus,Lda.
Romanian: PT - Portugalia Almus,Lda.
Hungarian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Romanian: PT - Portugalia Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Hungarian: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
Romanian: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Hungarian: P.O.Box 51409
Romanian: - CYPRUS, P.O. Box 51409
Hungarian: Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Romanian: LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Hungarian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Romanian: PL - Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Hungarian: BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
Romanian: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Hungarian: Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Romanian: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Hungarian: Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Romanian: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Hungarian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Romanian: PT - Portugalia Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Hungarian: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Romanian: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Hungarian: Le Palatin 1
Romanian: FR - Franţa TEVA SANTE Le Palatin 1
Hungarian: RO - Románia Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str.
Romanian: RO - România Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Hungarian: Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Romanian: 95-200 Pabianice
Hungarian: Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
Romanian: B.I. FARMA A.E. Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
Hungarian: PT - Portugália Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Romanian: PT - Portugalia Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Hungarian: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Romanian: RO - România S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Hungarian: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Romanian: PT - Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Hungarian: PT - Portugália Angelini Farmacêutica, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Angelini Farmacêutica, Lda.
Hungarian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Romanian: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Hungarian: RO - Románia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Romanian: RO - România MEDOCHEMIE LTD.
Hungarian: PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Romanian: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Hungarian: Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Romanian: Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Hungarian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Romanian: PT - Portugalia Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Hungarian: GREECE, Dervenakion 4
Romanian: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Hungarian: CY - Ciprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str.
Romanian: CY - Cipru MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Hungarian: Páteřní 1216/7
Romanian: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Hungarian: Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Romanian: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Hungarian: Kifissou Avenue 132
Romanian: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Hungarian: 200 MG/KÚP Végbélkúp
Romanian: 200 MG/SUP Supozitoare
Hungarian: RO - Románia S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr.
Romanian: RO - România S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Hungarian: RO - Románia ANFARM HELLAS S.A.
Romanian: RO - România ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Hungarian: LT - Litvánia Medochemie Ltd. P.O.
Romanian: LT - Lituania Medochemie Ltd. P.O. Box 51409
Hungarian: PT - Portugália Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ltd Damastown-Mulhuddart
Romanian: PT - Portugalia Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ltd Damastown-Mulhuddart
Hungarian: LT - Litvánia Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown Mulhuddart
Romanian: LT - Lituania Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown Mulhuddart
Hungarian: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Romanian: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a. Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Hungarian: PT - Portugália Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Romanian: PT - Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Hungarian: PT - Portugália Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Romanian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Romanian: Nume inventat Concentraţie Formă farmaceutică
Hungarian: Kiszerelés
Romanian: Conţinut
Hungarian: (csak a doboz címkén)
Romanian: (numai pe cutie)
Hungarian: Lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Romanian: Puteţi necesita îngrijire medicală.
Hungarian: 2. Húzza le!
Romanian: 2. Trageţi.
Hungarian: Rivasztigmin n (%)
Romanian: Rivastigmine n (%)
Hungarian: Másodperceken belül elkezd szétesni a szájban, és ezután víz nélkül is lenyelhető.
Romanian: În câteva secunde, comprimatul începe să se dizolve în gură şi poate fi apoi înghiţit fără apă.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok
Romanian: Studii clinice privind demenţa Alzheimer
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Nimvastidot szed.
Romanian: • Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Nimvastid.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Nimvastid-alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiile utilizării Nimvastid în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Nimvastid adagot vegyen be.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Nimvastid să luaţi.
Hungarian: Ezért a rivasztigmin-kezelés nyújtotta klinikai előnyt rendszeresen újra kell értékelni, különösen a napi kétszer 3 mg-nál kisebb adagokkal kezelt betegek esetében.
Romanian: Prin urmare, beneficiul clinic al rivastigminei trebuie reevaluat în mod regulat, mai ales la pacienţii trataţi cu doze mai mici de 3 mg de două ori pe zi.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Nimvastidot
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Nimvastid
Hungarian: ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Romanian: Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS-Cog fără înrăutăţirea CIBIC-Plus şi PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după {EXP}.
Hungarian: Az állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P 450 izoenzimek minimális mértékben szerepelnek a rivasztigmin metabolizmusában.
Romanian: Pe baza datelor obţinute din studiile la animale, izoenzimele principale ale citocromului P450 sunt minimal implicate în metabolizarea rivastigminei.
Hungarian: Nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, akkor szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa sokkal szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt a gyógyszerszedés idején.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.
Hungarian: A Nimvastid azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
Romanian: Cu toate acestea, Nimvastid poate fi utilizat la acest grup de pacienţi, dar este necesară monitorizarea atentă a acestora.
Hungarian: Amennyiben több mint három napig nem szedte a Nimvastidot, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.
Romanian: Dacă nu aţi luat Nimvastid pentru mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és ne szedje a Nimvastidot.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Nimvastid.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe situl web-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Romanian: Acest medicament nu necesită precauţii speciale de păstrare.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psychoanalepticumok, cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06D A03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, anticolinesterazice, codul ATC: N06DA03.
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg n = 473
Romanian: Rivastigmină 6-12 mg N=473
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009.05.11 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014.01.16
Romanian: Data primei autorizări: 11. 5. 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16. 1. 2014
Hungarian: A Nimvastid szájban diszpergálódó tablettát be kell venni a szájba, ahol gyorsan szétoszlik a nyálban, így könnyen lenyelhető.
Romanian: Comprimatul orodispersabil de Nimvastid trebuie introdus în cavitatea bucală, unde se va dispersa rapid în salivă, astfel încât poate fi înghiţit cu uşurinţă.
Hungarian: Ha véletlenül több Nimvastidot vett be, mint amennyit kellett volna, tájékoztassa kezelőorvosát.
Romanian: Dacă aţi luat accidental mai mult Nimvastid decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg n = 379
Romanian: Rivastigmină 6-12 mg N=379
Hungarian: • tápcsatorna eredetű vérzés - vér a székletben vagy a hányadékban
Romanian: • Sângerări gastro-intestinale - sânge în scaun sau vărsături cu sânge
Hungarian: Emelkedett májfunkciós tesztek Hepatitis
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţiei hepatice Hepatită
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Nimvastid lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit és a Parkinson-kórral járó demenciát.
Romanian: Blocând aceste enzime, Nimvastid permite nivelurilor acetilcolinei se crească la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer şi demenţei asociate cu boala Parkinson.
Hungarian: A Nimvastid nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Romanian: Nimvastid nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Nimvastid.
Hungarian: C-rivasztigmin adását követően, a vese útján történő elimináció 24 órán belül gyors és lényegében teljes volt ( 90%).
Romanian: -rivastigmină, eliminarea renală a fost rapidă şi aproape completă (>90%) în 24 ore.
Hungarian: k ___ ___
Romanian: I \//;I
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate sunt cele gastro-intestinale, inclusiv greaţă (38%) şi vărsături (23%), în special în timpul stabilirii dozei.
Hungarian: Ehhez hasonlóan nagyobb hatást figyeltek meg azon betegeknél, akiknek vizuális hallucinációik voltak (lásd 6. táblázat).
Romanian: În mod similar, un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienţi cu halucinaţii vizuale (vezi tabelul 6).
Hungarian: Az Nimvastidot nem szabad metoklopramiddal egy időben adni (a hányinger és hányás enyhítésére vagy megelőzésére alkalmazott gyógyszer).
Romanian: Nimvastid nu trebuie administrat în acelaşi timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a atenua sau preveni greaţa şi vărsăturile).
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • szabálytalan szívverés és nehezen irányítható mozdulatok
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • Ritm cardiac neregulat şi control redus asupra mişcărilor
Hungarian: Mit tartalmaz a Nimvastid?
Romanian: Ce conţine Nimvastid
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális ( 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Romanian: In vitro, acest metabolit inhibă în foarte mică măsură acetilcolinesteraza (<10%).
Hungarian: Általában ezek a mellékhatások nagy valószínűséggel fokozatosan megszűnnek, ahogyan szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez.
Romanian: De regulă, reacţiile adverse vor dispărea lent pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát Parkinson-kórhoz társuló demenciában egy 24 hetes, multicentrikus, kettős-vak, placebo kontrollos alapvizsgálat, majd annak 24 hetes nyílt kiterjesztésű fázisa során bizonyították.
Romanian: Eficacitatea rivastigminei în demenţa asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într-un studiu principal, multicentric, dublu-orb, placebo-controlat, de 24 săptămâni şi faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni.
Hungarian: • gyomorproblémák, mint hányinger, hányás, hasmenés
Romanian: • Probleme la nivelul stomacului cum sunt greaţă, vărsături, diaree
Hungarian: Rivasztigmin-kezeléssel összefüggő súlyos hányás esetén a 4.2 pontban javasoltaknak megfelelően kell a dózist beállítani.
Romanian: În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină, trebuie făcute ajustări adecvate ale dozei, conform recomandărilor de la pct. 4.2.
Hungarian: A Nimvastid nem alkalmazható terhesség alatt, amennyiben nem feltétlenül szükséges.
Romanian: Nimvastid nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, dacă nu este absolut necesar.