FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε δύο τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, πιλοτικές μελέτες σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού υψηλού κινδύνου σταδίου ΙΙ-ΙV καρκίνο του μαστού που ακολουθούν μυελοκατασταλτική χημειοθεραπεία αποτελούμενη από δοξορουβικίνη και δοσεταξέλη, η χρήση της pegfilgrastim, ως μία εφάπαξ δόση ανά κύκλο, μείωσε την διάρκεια της ουδετεροπενίας και την συχνότητα εμφάνισης της εμπύρετου ουδετεροπενίας παρόμοια με αυτό που παρατηρήθηκε με την καθημερινή χορήγηση filgrastim (μία διάμεσος 11 ημερήσιων χορηγήσεων).
Estonian: Kahes juhuslikustatud topeltpimemeetodil tehtud uuringus II…IV riskiastme rinnavähi patsientidega, kes said müelosupressiivset keemiaravi doksorubitsiini ja dotsetakseeliga, vähenes pegfilgrastiimi kasutamisel ühekordse annusena neutropeenia kestus ja febriilse neutropeenia sagedus tsükli kohta samamoodi kui filgrastiimi igapäevasel manustamisel (keskmiselt 11 päeva jooksul).
Greek: Εάν η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης έχει χτυπηθεί ή τραβηχτεί, ο καθετήρας μπορεί να έχει μετατοπιστεί.
Estonian: Kui kehale kinnitatud süstevahendit on põrutatud või tõmmatud, võib kanüül olla nihkunud.
Greek: • αλλεργικού τύπου αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων ερυθρότητας και έξαψης, δερματικού εξανθήματος, και διογκώσεων του δέρματος με κνησμό.
Estonian: • allergilist tüüpi reaktsioonid, k.a punetus ja õhetus, nahalööve ja kõrgenenud sügelevad nahapiirkonnad;
Greek: • μίας προγεμισμένης σύριγγας με προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή ένεσης για αυτόματη χορήγηση.
Estonian: • süstli ja kehale kinnitatava süstevahendi abil automaatseks manustamiseks.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Estonian: LÕPETAMISE TULI
Greek: Γενικά ασυμπτωματικά περιστατικά σπληνομεγαλίας και περιπτώσεις ρήξης σπληνός,συμπεριλαμβανομένων ορισμένων περιστατικών με θανατηφόρο κατάληξη, έχουν αναφερθεί μετά από χορήγηση pegfilgrastim (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Pegfilgrastiimi manustamise järgselt on teatatud üldiselt asümptomaatilise splenomegaalia ja põrnarebendi tekkest, sealhulgas mõnest letaalsest juhust (vt lõik 4.8).
Greek: Το Neulasta είναι ένα ένα διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (6 mg/0,6 ml).
Estonian: Neulasta on selge ja värvitu süstelahus süstlis (6 mg/0,6 ml).
Greek: • να μην αφαιρείται η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης μέχρι να ολοκληρωθεί η χορήγηση της δόσης
Estonian: • kehale kinnitatud süstevahendit ei tohi eemaldada enne, kui kogu annus on manustatud;
Greek: Μην αφαιρείτε την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης αυτή τη στιγμή.
Estonian: Ärge eemaldage kehale kinnitatud süstevahendit sellel ajal.
Greek: B Απορρίψτε σωστά την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης.
Estonian: B Hävitage kehale kinnitatav süstevahend õigesti.
Greek: Μην καταψύχετε.
Estonian: Ärge haarake kolvivarrest.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα που προορίζεται για χρήση με την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης δεν θα πρέπει να εκτίθεται σε θερμοκρασία δωματίου για περισσότερες από 36 ώρες πριν από την πλήρωση της συσκευής.
Estonian: Kehale kinnitatava süstevahendiga kasutamiseks mõeldud süstlit võib hoida toatemperatuuril maksimaalselt 36 tundi enne kehale kinnitatava süstevahendi täitmist.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα της μίας χρήσης με αυτόματο μηχανισμό κάλυψης βελόνας (0,6 ml).
Estonian: Süstelahus ühekordselt kasutatavas automaatse nõelakaitsega süstlis (0,6 ml).
Greek: NL-4817 ZK Breda Ολλανδία
Estonian: Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Holland
Greek: Ενέργεια
Estonian: Aktiivsus
Greek: Λαβές δακτύλων Ετικέτα σύριγγας Κύλινδρος σύριγγας Μηχανισμός κάλυψης βελόνας
Estonian: Süstli etikett Süstli mahuti Süstli ohutuskate
Greek: • Αποφεύγετε κάθε χτύπημα ή τράβηγμα της προσαρμοσμένης στο σώμα συσκευής χορήγησης ένεσης.
Estonian: • Vältige kehale kinnitatava süstevahendi põrutamist või tõmbamist.
Greek: Για την πλήρωση της προσαρμοσμένης στο σώμα συσκευής χορήγησης ένεσης χρησιμοποιείται μία προγεμισμένη σύριγγα.
Estonian: Kehale kinnitatava süstevahendi täitmiseks kasutatakse süstlit.
Greek: Η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με την προγεμισμένη σύριγγα του Neulasta που περιλαμβάνεται στην ίδια συσκευασία.
Estonian: Kehale kinnitatavat süstevahendit tohib kasutada ainult koos Neulasta süstliga, mis on pakendis kaasas.
Greek: Η λυχνία της προσαρμοσμένης στο σώμα συσκευής χορήγησης ένεσης θα αναβοσβήνει πράσινη γρήγορα.
Estonian: Sellel ajal vilgub kehale kinnitatud süstevahendil kiiresti roheline tuli.
Greek: Η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης θα χρησιμοποιεί ηχητικές και φωτεινές ενδείξεις για να σας ενημερώνει για την κατάστασή της.
Estonian: Kehale kinnitatav süstevahend teavitab oma olukorrast heli- ja valgussignaalidega.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό.
Estonian: Kõik on korras.
Greek: Πριν από τη χρήση, το διάλυμα του Neulasta θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά για τυχόν παρουσία αιωρούμενων σωματιδίων.
Estonian: Enne kasutamist tuleb kontrollida, et Neulasta lahus ei sisaldaks nähtavaid osakesi.
Greek: Έμβολο
Estonian: Õige
Greek: Για να κάνετε στον εαυτό σας μια υποδόρια ένεση, θα χρειαστείτε:
Estonian: Nahaaluse süsti tegemiseks vajate:
Greek: Κατά τη χορήγηση με τη χρήση της συμβατικής προγεμισμένης σύριγγας, αφήστε την προγεμισμένη σύριγγα να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν την ένεση.
Estonian: Süstlist käsitsi manustamisel tuleb enne süstimist lasta süstlil toatemperatuurini soojeneda.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αρνητικές επιδράσεις σε απογόνους από έγκυους επίμυες στους οποίους χορηγήθηκε pegfilgrastim υποδορίως, αλλά στα κουνέλια η pegfilgrastim καταδείχτηκε ότι προκαλεί τοξικότητα στο έμβρυο/κύημα (απώλεια του εμβρύου) σε αθροιστικές δόσεις περίπου 4 φορές την συνιστώμενη ανθρώπινη δόση, οι οποίες δεν παρατηρήθηκαν όταν εγκυμονούντα κουνέλια εκτέθηκαν στη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση.
Estonian: Pegfilgrastiimi subkutaansel manustamisel tiinetele rottidele nende järglastel kõrvaltoimeid ei täheldatud, kuid küülikutel põhjustas pegfilgrastiim lootetoksilisust (tiinuse katkemist) kumulatiivses annuses, mis ületab ligikaudu 4-kordselt annust inimesele.
Greek: Ελέγξτε εάν η λυχνία κατάστασης είναι ΣΤΑΘΕΡΑ ΠΡΑΣΙΝΗ ή εάν έχει σβήσει.
Estonian: Kontrollige, kas olekutuli on PÜSIVALT ROHELINE või väljalülitunud.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί εάν εμφανίσετε εμμένουσα ή επιδεινούμενη ερυθρότητα ή ευαισθησία στη θέση που ήταν τοποθετημένη η συσκευή, καθώς αυτό μπορεί να είναι σημείο λοίμωξης.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga, kui teil on püsiv või süvenev punetus või hellus manustamiskohal, sest see võib olla põletiku tunnus.
Greek: • βλάβη στα μικροσκοπικά φίλτρα μέσα στα νεφρά σας (σπειραματονεφρίτιδα).
Estonian: • väikeste filtrite kahjustus neerudes (glomerulonefriit);
Greek: • Επικοινωνήστε αμέσως με τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί εάν η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης αποκολληθεί από το δέρμα σας σε οποιαδήποτε στιγμή πριν σας χορηγηθεί η πλήρης δόση.
Estonian: • Võtke viivitamata ühendust oma tervishoiutöötajaga, kui kehale kinnitatav süstevahend tuleb naha küljest lahti mistahes ajal enne, kui kogu annus on manustatud; ärge seda taaspaigaldage.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 6 mg pegfilgrastim σε 0,6 ml (10 mg/ml) ενέσιμου διαλύματος.
Estonian: Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml (10 mg/ml) süstelahuses.
Greek: Αντιδράσεις τύπου υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων δερματικού εξανθήματος, κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, δύσπνοιας, ερυθήματος, έξαψης, και υπότασης προέκυψαν κατά την αρχική ή τις επακόλουθες χορηγήσεις, με pegfilgrastim (όχι συχνές [≥ 1/1.000 έως < 1/100]).
Estonian: Ravi alustamisel pegfilgrastiimiga või ravi käigus tekkisid aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas nahalööve, utrikaaria, angiödeem, düspnoe, erüteem, õhetus ja hüpotensioon.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πληροφορήσει για τα φάρμακα που μπορείτε να πάρετε προκειμένου να απαλύνετε τον πόνο στα οστά.
Estonian: • luuvalu; teie arst soovitab, millist ravimit saate luuvalu leevendamiseks võtta;
Greek: Σπειραματονεφρίτιδα2
Estonian: Süstekoha reaktsioonid2
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος,του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Greek: Εάν η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης δεν είναι άδεια, επικοινωνήστε αμέσως με τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί, καθώς μπορεί να χρειαστείτε αναπλήρωση της δόσης.
Estonian: Kui kehale kinnitatav süstevahend ei ole tühi, võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga, sest te võite vajada asendusannust.
Greek: Μην ανακυκλώσετε τις προγεμισμένες σύριγγες και μην τις πετάξετε στα οικιακά σκουπίδια.
Estonian: Ärge taaskasutage süstleid ega visake olmejäätmete hulka.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για αύξηση της δόσης κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας πέρα από τα καθορισμένα δοσολογικά σχήματα.
Estonian: Pegfilgrastiimi ei tohi kasutada tsütotoksilise keemiaravi kehtestatud annuste ületamiseks.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα της μίας χρήσης (0,6 ml).
Estonian: Süstelahus ühekordselt kasutatavas süstlis (0,6 ml).
Greek: ΦΩΤΕΙΝΗ ΕΝΔΕΙΞΗ ΣΩΣΤΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ
Estonian: Täitmise indikaator
Greek: - Ακτινοθεραπεία.
Estonian: Retseptiravim.
Greek: Εάν αναβοσβήνει κόκκινη, επικοινωνήστε αμέσως με τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί, καθώς μπορεί να χρειαστείτε αναπλήρωση της δόσης.
Estonian: Kui see vilgub punaselt, võtke viivitamata ühendust oma tervishoiutöötajaga, sest võite vajada asendusannust.
Greek: Εάν η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης έχει χτυπηθεί ή μετακινηθεί, ο καθετήρας μπορεί να έχει μετατοπιστεί.
Estonian: Kui kehale kinnitatud süstevahendit on põrutatud või liigutatud, võib see paigast nihkuda.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα):
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
Greek: Πρέπει να είναι ένα διαυγές και άχρωμο υγρό.
Estonian: See peab olema selge ja värvitu lahus.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας.
Estonian: TORGAKE nõel naha sisse.
Greek: • Μην μπείτε σε μπανιέρα, υδρομασάζ ή σάουνα για όσο διάστημα έχετε προσαρτημένη στο σώμα σας την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης.
Estonian: • Ärge käige vannis, kuumaveevannis, mullivannis või saunas ajal, kui süstevahend on kehale kinnitatud.
Greek: Η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης θα πρέπει να προσαρμόζεται κάτω από τα ρούχα σας.
Estonian: Kandke kehale kinnitatud süstevahendit teie riiete all.
Greek: Μία δόση των 6 mg (μία προγεμισμένη σύριγγα) Neulasta είναι η δόση που συνιστάται για κάθε κύκλο χημειοθεραπείας, χορηγούμενη τουλάχιστον 24 ώρες μετά από την κυτταροτοξική χημειοθεραπεία.
Estonian: Iga keemiaravitsükli korral soovitatakse kasutada üks 6 mg annus (üks süstel) Neulasta't manustatuna vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Greek: Η ρήξη σπληνός, συμπεριλαμβανομένων μερικών θανατηφόρων περιπτώσεων δεν αναφέρθηκε συχνά μετά από τη χορήγηση με pegfilgrastim (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Pärast pegfilgrastiimi manustamist on aeg-ajalt teatatud põrnarebendist, k.a mõned fataalsed juhud (vt lõik 4.4).
Greek: • Εάν υπάρχει αίμα, πιέστε ένα καθαρό κομμάτι βαμβακιού ή γάζας επάνω στη θέση που ήταν τοποθετημένη η συσκευή.
Estonian: • Kui seal on verd, vajutage puhas vatitups või marlitampoon manustamiskohale.
Greek: επικοινωνήστε αμέσως με τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί, καθώς μπορεί να χρειαστείτε αναπλήρωση της δόσης.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga, sest võite vajada asendusannust.
Greek: Συσκευασία μιας προγεμισμένης σύριγγας με blister, μαζί με μία προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης.
Estonian: Blisterümbrisega pakend, milles on üks süstel pakituna koos kehale kinnitatava süstevahendiga.
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας μπορεί να εμφανισθούν σε ασθενείς που λαμβάνουν pegfilgrastim (όχι συχνές) (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidel võib aeg-ajalt tekkida tõsine allergiline reaktsioon, k.a anafülaksia (vt lõik 4.4).
Greek: Το κάλυμμα της βελόνας της προγεμισμένης σύριγγας περιέχει ένα παράγωγο του λάτεξ και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
Estonian: Süstli nõelakate sisaldab lateksi derivaati ja võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Greek: Η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με την προγεμισμένη σύριγγα που περιλαμβάνεται στην ίδια συσκευασία.
Estonian: Kehale kinnitatavat süstevahendit tohib kasutada ainult koos kaasa pakitud süstliga.
Greek: Ζητήστε την συμβουλή του γιατρού ή φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Estonian: Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: Neulasta 6 mg pegfilgrastim SC
Estonian: Neulasta 6 mg Pegfilgrastim s.c.
Greek: Εάν χρειαστεί, τοποθετήστε έναν αυτοκόλλητο επίδεσμο.
Estonian: Vajadusel katke plaastriga.
Greek:  Η λυχνία κατάστασης είναι κόκκινη, επικοινωνήστε αμέσως με τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί, καθώς μπορεί να χρειαστείτε αναπλήρωση της δόσης.
Estonian:  Olekutuli on punane, võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga, sest te võite vajada asendusannust.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0,64 ml διαλύματος που αντιστοιχούν σε 6 mg pegfilgrastim (10 mg/ml) για να χρησιμοποιηθούν με την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης.
Estonian: Üks süstel sisaldab 0,64 ml süstelahust (10 mg/ml), mis võimaldab manustada 6 mg pegfilgrastiimi kehale kinnitatava süstevahendiga.
Greek: (γυάλινη) χωρίς συσκευασία blister τύπου πένας (γυάλινη)
Estonian: eeltäidetud süstal (klaasist) ilma blisterita eeltäidetud süstel (klaasist) (SureClick)
Greek: Αριθµοί EU
Estonian: EU number
Greek: (SureClick)
Estonian: Neupopeg
Greek: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας
Estonian: 6 mg
Greek: Περιεχόµενο
Estonian: Pakendi suurus
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Estonian: Võimalik oht inimestele ei ole teada.
Greek: Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν στο εμπόριο όλα τα μεγέθη συσκευασιών.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Greek: • εάν έχετε αλλεργία στο λάτεξ.
Estonian: • kui teil esineb allergia lateksi suhtes.
Greek: Φυλάσσεται σε ψυγείο.
Estonian: Võtke see külmkapist välja.
Greek: Στην περίπτωση εμφάνισης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, θα πρέπει να χορηγείται κατάλληλη θεραπεία και ο ασθενής να παρακολουθείται στενά για αρκετές ημέρες.
Estonian: Juhul kui tekivad tõsised allergilised reaktsioonid, tuleb rakendada asjakohast ravi koos patsiendi jälgimisega järgnevatel päevadel.
Greek: Μην θερμαίνετε το Neupopeg με οποιονδήποτε άλλο τρόπο (για παράδειγμα, μην το θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό).
Estonian: Ärge soojendage Neupopeg'i muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Greek: Εισάγετε πλήρως τη βελόνα στο δέρμα, όπως σας έχει δείξει η νοσοκόμα ή ο γιατρός σας.
Estonian: Pistke nõel täielikult naha sisse nagu meditsiiniõde või arst on teile näidanud.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας στην περίπτωση που αισθανθείτε πόνο στην άνω αριστερή περιοχή της κοιλιάς ή τον αριστερό ώμο, καθώς αυτό μπορεί να σχετίζεται
Estonian: On oluline, et võtate arstiga otsekohe ühendust, kui tunnete valu vasakul ülakõhus või vasemas õlas, kuna tegemist võib olla põrna probleemiga.
Greek: Κάλυμμα Ασφαλείας Έξω
Estonian: Ohutuskate väljas
Greek: 4817 ZK Breda Ολλανδία
Estonian: 4817 ZK Breda
Greek: Εάν σας κάνει την ένεση κάποιος άλλος, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί η πίσω
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib ta kasutada ka käsivarre tagakülge.
Greek: Ημέρα μελέτης
Estonian: Uuringu päev
Greek: − Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Greek: Ενδέχεται να προκύψουν ορισμένες αλλαγές στο αίμα σας, οι οποίες όμως θα ανιχνευθούν στις καθιερωμένες εξετάσεις αίματος.
Estonian: Teie veres võivad tekkida mõningad muutused, mis ilmnevad vereanalüüsil.
Greek: Μόνο για εφάπαξ χρήση.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η φαρμακοκινητική της pegfilgrastim σε ηλικιωμένα άτομα (> 65 ετών) είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων.
Estonian: Piiratud andmete kohaselt on pegfilgrastimi farmakokineetika eakatel (> 65 aastat) samasugune kui täiskasvanutel.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μία φορά.
Estonian: Igat pensüstelit võib kasutada ainult 1 kord.
Greek: Οι αυξήσεις αυτές ήταν παροδικές και επέστρεψαν στις αρχικές τιμές.
Estonian: Sellised tõusud on mööduvad ja lähteväärtused taastuvad.
Greek: • εάν εκδηλώσετε πόνο στο πάνω αριστερό μέρος της κοιλιάς ή στο άκρο του ώμου σας
Estonian: • tekib valu vasakul ülakõhus või õla tipus;
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Neupopeg μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Neupopeg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Greek: Μην επιχειρήσετε να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί.
Estonian: Ärge püüdke ennast ise süstida, kui seda pole teile õpetatud.
Greek: Το Neupopeg προορίζεται για χρήση από ενήλικους, ηλικίας μεγαλύτερης των 18 ετών.
Estonian: Neupopeg on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18. eluaastast.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, το Neupopeg χορηγήθηκε με ασφάλεια 14 ημέρες πριν από τη χημειοθεραπεία.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Neupopeg'i ohutult manustatud 14 päeva enne keemiaravi.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της pegfilgrastim σε εγκύους.
Estonian: Pegfilgrastimi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι μια τέτοιου τύπου
Estonian: Ei ole tõendeid selle kohta, et selline koostoime oleks kahjulik.
Greek: Μπορείτε τώρα να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα.
Estonian: Nüüd võite eeltäidetud süstalt kasutada.
Greek: • εάν αισθανθείτε βήχα, πυρετό και δυσκολία στην αναπνοή,
Estonian: • kui teil tekib köha, palavik ja hingamisraskused;
Greek: Κρατώντας το δέρμα ανασηκωμένο σφιχτά, (1) πιέστε και (2) αφήστε το πράσινο κουμπί που βρίσκεται στο επάνω άκρο.
Estonian: B. Hoides nahka haardes, (1) vajutage ja (2) eemaldage pöial roheliselt nupult.
Greek: Εάν ξεχάσετε να κάνετε ένεση του Neupopeg
Estonian: Kui te unustate Neupopeg'i süstida
Greek: Η επίδραση του Neupopeg στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών δεν είναι γνωστή.
Estonian: Neupopeg'i toime autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole teada.
Greek: Μετά τη χρήση (με το κάλυμμα ασφαλείας της βελόνας προς τα κάτω)
Estonian: Peale kasutamist (nõela ohutuskate on all)
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Neupopeg εάν παρατηρήσετε ότι είναι νεφελώδες ή ότι περιέχει σωματίδια.
Estonian: Ärge kasutage Neupopeg'i, kui märkate, et see on hägune või sisaldab osakesi.
Greek: • Η χρησιμοποιημένη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές διατάξεις.
Estonian: • Kasutatud pensüstelid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Greek: Ενέστε το υγρό αργά και ομοιόμορφα, εξακολουθώντας να κρατάτε το δέρμα σας.
Estonian: Süstige vedelik aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahka sõrmede vahel.
Greek: Διάμεσος συγκέντρωση pegfilgrastim (ng/ml)
Estonian: Pegfilgrastimi keskmine kontsentratsioon seerumis (ng/ml)
Greek: Αρχικά, μην αγγίζετε με τον αντίχειρά σας το πράσινο κουμπί
Estonian: Alguses hoidke pöial rohelisest nupust eemal
Greek: Πριν τη χρήση (χωρίς το γκρι προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας )
Estonian: Enne kasutamist (ilma halli nõelakatteta)
Greek: Σημαντική πληροφορία σχετικά με το στάδιο Α της διαδικασίας της ένεσης.
Estonian: Oluline informatsioon süstimise A etapi kohta.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης ή μεταβολισμού, ωστόσο, σε κλινικές μελέτες δεν εμφανίστηκε αλληλεπίδραση του Neupopeg με κανένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν.
Estonian: Konkreetseid uuringuid koostoimete ega metabolismi kohta ei ole läbi viidud, kuid kliinilised uuringud ei ole Neupopeg'i koostoimet muude ravimitega näidanud.
Greek: Αυτή η αύξηση των λευκοκυττάρων είναι παροδική, εμφανίζεται συνήθως 24 με 48 ώρες από τη χορήγηση και συμβαδίζει με τις φαρμακοδυναμικές επιδράσεις του Neupopeg.
Estonian: Selline leukotsüütide arvu suurenemine on mööduv, tekib tavaliselt 24...48 tundi pärast manustamist ja vastab Neupopeg'i farmakodünaamilisele mõjule.
Greek: Η περιοχή της κοιλιάς μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ένεση, στην περίπτωση που ο μηρός και το μπράτσο έχουν κριθεί από κάποιον επαγγελματία της υγείας ως ακατάλληλα σημεία.
Estonian: Kõhu piirkonda süstimist võib kaaluda juhul kui reie ja käsivarre tagakülg on tunnistatud tervishoiutöötaja poolt ebasobivaks.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ρήξης σπληνός σε δότες και / ή ασθενείς που αναφέρουν πόνο στο πάνω
Estonian: Põrnarebendi diagnoosi tuleb kahtlustada doonoritel ja/või patsientidel, kes kaebavad valu vasakul ülakõhus või õlas.
Greek: • Η χρησιμοποιημένη προγεμισμένη σύριγγα θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές διατάξεις.
Estonian: • Kasutatud süstlad tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Greek: Θα ακούσετε ένα "κλικ".
Estonian: Kuulete klõpsu.
Greek: Κάλυμμα Ασφαλείας Πλήρως Συμπτυγμένο
Estonian: Ohutuskate täielikult sees
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χορήγησης Neupopeg σε ασθeνείς με de novo οξεία μυελογενή λευχαιμία ηλικίας < 55 ετών με κυτταρογεννετική t(15;17) δεν έχει τεκμηριωθεί.
Estonian: Neupopeg'i efektiivsus ja ohutus de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidele vanuses < 55 aastat ja tsütogeneetikaga t(15;17) ei ole lõplikult selge.
Greek: Το Neupopeg μπορεί να εκτεθεί σε θερμοκρασία δωματίου (όχι άνω των 30°C) για μία μόνο περίοδο μέγιστης διάρκειας 72 ωρών.
Estonian: Neupopeg'i võib hoida toatemperatuuril (mitte üle 30°C) ühekordselt mitte üle 72 tunni.
Greek: Σε τέτοιες συνθήκες, θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση του Neupopeg, κατά την κρίση του ιατρού, και να δίδεται κατάλληλη αγωγή.
Estonian: Sellisel juhul tuleb Neupopeg'i kasutamine katkestada arsti korraldusel ja jätkata sobiva raviga.
Greek: Όπως και στην περίπτωση της filgrastim, τα ουδετερόφιλα που παράγονται ως ανταπόκριση στη χορήγηση pegfilgrastim παρουσιάζουν κανονική ή βελτιωμένη λειτουργία, όπως αποδείχθηκε με δοκιμές της χημειοτακτικής και της φαγοκυτταρικής λειτουργίας τους.
Estonian: Sarnaselt filgrastimile on pegfilgrastimi toimel produtseeritud neutrofiilidel normaalne või parem funktsioon, nagu näitavad kemotaktilise ja fagotsütaarse funktsiooni testid.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία χρήσης σε γυναίκες που θηλάζουν και, για τον λόγο αυτόν, το Neupopeg δεν θα πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν.
Estonian: Rinnaga toitvate naiste kohta kliinilised kogemused puuduvad, mistõttu Neupopeg'i ei tohi rinnaga toitvatele naistele manustada.
Greek: Το παράθυρο επιθεώρησης θα είναι πράσινο, επιβεβαιώνοντας ότι η ένεση έχει ολοκληρωθεί.
Estonian: Kontrollaken on roheline, mis kinnitab süste lõpuleviimist.
Greek: Η συσκευασία περιέχει φύλλο οδηγιών για το χρήστη με πλήρεις οδηγίες για τη χρήση και το χειρισμό.
Estonian: Ravimi karbis on pakendi infoleht, mis sisaldab täielikku informatsiooni kasutamise ja käsitsemise kohta.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε μία μικρή φυσσαλίδα αέρα στην προγεμισμένη σύριγγα.
Estonian: Te võite märgata eeltäidetud süstlas pisikesi õhumulle.
Greek: Μην αγγίξετε τη βελόνα και μην
Estonian: Ärge puudutage nõela ega suruge kolbi.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Neupopeg με οποιονδήποτε παράγοντα χημειοθεραπείας δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς.
Estonian: Neupopeg'i samaaegset kasutamist mõne keemiaravi preparaadiga ei ole patsientidel hinnatud.
Greek: Το κάλυμμα ασφαλείας της βελόνας θα μετακινηθεί προς τα κάτω, πάνω από τη βελόνα και θα σταθεροποιηθεί στη θέση του.
Estonian: Nõela ohutuskate liigub alla, kattes nõela, ja lukustub.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. Παράρτημα Ι:
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2)