FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1104); pomer pravdepodobnosti 0,46 (95 % CI 0,12 - 1,43); ITT analýza počas celkového obdobia štúdie s priemerným trvaním 66 dní.
Lithuanian: Iš viso nustatyti 5 (0,5 %, 95 % PI 0,15 %-1,06 %) reiškiniai tiriamiesiems edoksabano vartojusiųjų grupėje (N = 1 095) ir 11 (1,0 %, 95 % PI 0,50 %-1,78 %) reiškinių varfarino grupėje (N = 1 104); šansų santykis 0,46 (95 % PI 0,12-1,43); ITT analizei naudoti duomenys, kai viso tyrimo laikotarpio vidutinė trukmė buvo 66 dienos.
Slovak: = interval spoľahlivosti, n = počet príhod, mITT = modifikovaná populácia intent-to-treat, N = počet jedincov v mITT populácii, SEE = systémová embolická príhoda.
Lithuanian: Santrumpos: SR = santykinė rizika, palyginti su varfarinu, PI = pasikliautinasis intervalas, n = reiškinių skaičius, mITT = modifikuota ketinta gydyti, N = tiriamųjų skaičius mITT populiacijoje, SER = sisteminės embolijos reiškinys, m.
Slovak: 80 ml/min [HR (95% CI): 1,15 (0,95; 1,40)].
Lithuanian: [SR (95 % PI): 1,15 (0,95, 1,40)].
Slovak: Pokračovanie antikoagulačnej liečby je dôležité u pacientov s NVAF a VTE.
Lithuanian: Gydymo keitimas gydymu Lixiana ir atvirkščiai Pacientams, kuriems yra VNPV ir VTE, svarbus tęstinis gydymas antikoaguliantais.
Slovak: HR (95% CI)
Lithuanian: SR (95 % PI)
Slovak: %) udalostí v skupine s warfarínom (n = 1082); pomer pravdepodobnosti 1,48 (95 % CI 0,64 - 3,55); analýza bezpečnosti počas obdobia liečby.
Lithuanian: Iš viso nustatyta 16 (1,5 %, 95 % PI 0,86 %-2,42 %) reiškinių tiriamiesiems edoksabano (N = 1 067) vartojusiųjų grupėje ir 11 (1,0 %, 95 % PI 0,51 %-1,81 %) reiškinių varfarino (N = 1 082) grupėje; šansų santykis 1,48 (95 % PI 0,64-3,55); saugumo analizė atlikta gydymo laikotarpiu.
Slovak: Výsledky úmrtnosti z akýchkoľvek príčin (posudzované úmrtia) v Hokusai-VTE boli 136 (3,3
Lithuanian: Mirtingumo dėl visų priežasčių (patvirtintų mirčių) rezultatai tyrimo Hokusai-VTE metu buvo 136 (3,3 %) tiriamiesiems, vartojusiems 60 mg edoksabano (sumažintą 30 mg dozę), palyginti su 130 (3,2 %) vartojusiems varfariną.
Slovak: Jadro tablety: manitol (E421) predželatinovaný škrob krospovidón hydroxypropylcelulóza stearan horečnatý (E470b)
Lithuanian: Manitolis (E421) Pregelifikuotas krakmolas Krospovidonas Hidroksipropilceliuliozė Magnio stearatas (E470b)
Slovak: Dronedarón: Dronedarón 400 mg dvakrát denne počas 7 dní s jednorazovou súbežnou dávkou edoxabanu 60 mg 5. deň zvýšil AUC edoxabanu o 85 % a Cmax edoxabanu o 46 %.
Lithuanian: • Dronedaronas: vartojant 400 mg dronedarono du kartus per parą 7 dienas kartu su vienkartine 60 mg edoksabano doze 5 dieną, edoksabano AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 85 % ir 46 %.
Slovak: Lixiana 30 mg: Každá tableta obsahuje 30 mg edoxabanu (ako tosilát).
Lithuanian: Lixiana 30 mg: kiekvienoje tabletėje yra 30 mg edoksabano (tosilato pavidalu).
Slovak: • problém s krvnými cievami v mozgu alebo chrbtici,
Lithuanian: • smegenų arba stuburo kraujagyslių sutrikimai;
Slovak: Zvýšené tehotenské straty po implantácii sa objavili u potkanov pri dávke 300 mg/kg/deň (približne 49-násobok MRHD) a u králikov pri dávke 200 mg/kg/deň (približne 65-násobok MRHD).
Lithuanian: Atitinkamai žiurkėms duodant 300 mg/kg per parą dozes (maždaug 49 kartus viršijančias MŽRD) ir triušiams duodant 200 mg/kg per parą dozes (maždaug 65 kartus viršijančias MŽRD), nustatytas padidėjęs vaisiaus žūties po implantacijos dažnis.
Slovak: Lixiana 15 mg: hypromelóza (E464), makrogol 8000, oxid titaničitý (E171), mastenec, karnaubský vosk, červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172).
Lithuanian: Lixiana 15 mg: hipromeliozė (E464), makrogolis 8000, titano dioksidas (E171), talkas, karnaubo vaškas, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172).
Slovak: 50 - 80 ml/min) je odporúčaná dávka Lixiany 60 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra nesunkus inkstų sutrikimas (KrKl > 50-80 ml/min.), rekomenduojama dozė yra 60 mg Lixiana kartą per parą.
Slovak: Účinná látka edoxaban tosilát je perzistentný v životnom prostredí (pokyny na likvidáciu pozri časť
Lithuanian: Veiklioji medžiaga edoksabano tosilatas išlieka aplinkoje (nurodymai, kaip tvarkyti atliekas, pateikiami 6.6 skyriuje).
Slovak: Zvyčajná dávka je 60 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 60 mg kartą per parą.
Slovak: Krvácanie sa môže vyskytnúť na ktoromkoľvek mieste a môže byť závažné alebo dokonca smrteľné.
Lithuanian: Kraujavimas gali prasidėti bet kurioje kūno vietoje ir gali būti stiprus ar net mirtinas.
Slovak: Trombín je nevyhnutný pre zrážanie krvi.
Lithuanian: Trombinas itin svarbus kraujo krešėjimui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lixiana sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lixiana EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMA/344182/2017
Lithuanian: EMA/344182/2017 EMEA/H/C/002629
Slovak: Liečba pokračuje, kým prínos prevyšuje riziko krvácania, ktoré závisí od liečenej choroby a od všetkých existujúcich rizikových faktorov.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas, kol jo nauda yra didesnė už kraujavimo riziką, o tai priklauso nuo gydomos ligos ir esamų rizikos veiksnių.
Slovak: Účinky lieku sa skúmali v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo vyše 21 000 pacientov a ktorá trvala priemerne 2,5 roka.
Lithuanian: Vaisto poveikis buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame vidutiniškai 2,5 metų dalyvavo per 21 tūkst.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Lixiana sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Lixiana nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lixiana.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lixiana.
Slovak: Lixiana je antikoagulačný liek (liek, ktorý bráni zrážaniu krvi), ktorý sa používa u dospelých:
Lithuanian: Lixiana - antikoaguliantas (vaistas, kuris neleidžia kraujui krešėti), skiriamas suaugusiesiems:
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lixiana?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lixiana vartojimą?
Slovak: Liek Lixiana je dostupný vo forme tabliet (15, 30 a 60 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Lixiana tiekiamas tablečių (15, 30 ir 60 mg) forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Čo je liek Lixiana a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Lixiana ir kam jis vartojamas?
Slovak: Aj keď sa pozorovalo vyššie riziko krvácania zo slizníc (tkanív vystieľajúcich telesné dutiny, ako napríklad nos, črevá a vagínu), výbor usúdil, že toto riziko možno zvládnuť vhodnými opatreniami.
Lithuanian: Nors gleivinės (gleivėta plėvė, kuria aptrauktos kūno ertmės, pvz., nosis, žarnynas ir makštis) kraujavimo pavojus buvo didesnis, komitetas laikėsi nuomonės, jog šią riziką galima kontroliuoti atitinkamomis priemonėmis.
Slovak: Liek nesmú užívať ani tehotné alebo dojčiace ženy alebo pacienti, ktorí sú liečení aj iným antikoagulantom.
Lithuanian: Šio vaisto taip pat negalima vartoti nėščiosioms ir žindyvėms bei pacientams, kurie gydomi kitu antikoaguliantu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lixiana?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lixiana vartojimu?
Slovak: Prečo bol liek Lixiana povolený?
Lithuanian: Kodėl Lixiana patvirtintas?
Slovak: Liek Lixiana obsahuje účinnú látku edoxaban.
Lithuanian: Lixiana sudėtyje yra veikliosios medžiagos edoksabano.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, celkové riziko závažného krvácania, ako napríklad krvácanie do mozgu, bolo v porovnaní s warfarínom znížené, hoci tento rozdiel môže byť menší, keď je liečba warfarínom dobre kontrolovaná.
Lithuanian: , kraujavimo į galvos smegenis, pavojus buvo mažesnis, palyginti su varfarinu, nors šis skirtumas gali būti ne toks didelis, jei gydymas varfarinu gerai kontroliuojamas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lixiana (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú krvácanie z kože a mäkkých tkanív, krvácanie z nosa (epistaxa) a vagíny.
Lithuanian: Dažniausi Lixiana šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra odos ir minkštųjų audinių kraujavimas, kraujavimas iš nosies (epistaksė) ir makšties.
Slovak: Liek sa používa u pacientov, ktorí majú jeden alebo viac rizikových faktorov, napríklad ktorí už prekonali mozgovú príhodu, majú vysoký krvný tlak, cukrovku, zlyhávanie srdca alebo majú 75 rokov alebo viac,
Lithuanian: Vaistas skiriamas, kai yra vienas ar daugiau rizikos veiksnių, pvz., pacientas anksčiau patyrė insultą, paciento kraujospūdis yra padidėjęs, pacientas serga diabetu, širdies nepakankamumu arba jam yra 75 ar daugiau metų;
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera výskytu mozgovej príhody alebo systémovej embólie u pacientov každý rok.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo insulto arba sisteminės embolijos atvejų skaičius tarp šių pacientų kiekvienais metais.
Slovak: Aké prínosy lieku Lixiana boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Lixiana nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Ďalšími častými vedľajšími účinkami sú anémia (nízka hladina červených krviniek), vyrážka, svrbenie, bolesť hlavy, závraty, bolesť brucha a abnormálne výsledky testov na fungovanie pečene.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai yra mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius), bėrimas, niežulys, galvos skausmas, galvos svaigimas, pilvo skausmas ir kepenų funkcijos tyrimų rezultatų nukrypimai nuo normos.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Lixiana na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov predpisujúcich tento liek a bezpečnostnú kartu pre pacientov, kde sa vysvetľujú riziká krvácania pri používaní lieku a spôsob ich kontroly.
Lithuanian: Lixiana prekiaujanti bendrovė pateiks šviečiamąją medžiagą šį vaistą savo pacientams skiriantiems gydytojams ir pacientams skirtą įspėjamąją kortelę, kuriose bus paaiškinta vartojant šį vaistą esanti kraujavimo rizika ir kaip ją valdyti.
Slovak: • na prevenciu mozgovej príhody (zapríčinenej krvnými zrazeninami v mozgu) a systémovej embólie (krvných zrazenín v iných orgánoch) u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (nepravidelným, rýchlym sťahovaním horných srdcových komôr).
Lithuanian: • siekiant išvengti insulto (jį sukelia galvos smegenyse susidarę krešuliai) ir sisteminės embolijos (krešulių susidarymo kituose organuose) - pacientams, kuriems diagnozuotas nevožtuvinis prieširdžių virpėjimas (nereguliarūs greiti viršutinių širdies kamerų susitraukimai).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí mali ďalšiu epizódu DVT alebo pľúcnej embólie počas obdobia štúdie.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems tyrimo laikotarpiu pasireiškė dar vienas GVT arba plaučių embolijos epizodas, skaičius.
Slovak: Liek Lixiana nesmú užívať pacienti, ktorí aktívne krvácajú, ktorí majú ochorenia pečene ovplyvňujúce zrážanie krvi, ktorí majú závažne vysoký nekontrolovaný krvný tlak alebo stav, ktorý ich vystavuje výraznému riziku závažného krvácania.
Lithuanian: Lixiana negalima vartoti aktyviai kraujuojantiems pacientams, taip pat pacientams, sergantiems kepenų ligomis, kurios turi įtakos kraujo krešėjimui, kuriems diagnozuotas nekontroliuojamas, labai padidėjęs kraujospūdis, ir pacientams, sergantiems liga, dėl kurios jiems kyla itin didelis stipraus kraujavimo pavojus.
Slovak: Zablokovaním faktoru Xa liek znižuje hladinu trombínu v krvi, čo pomáha liečiť krvné zrazeniny a znížiť riziko vytvárania krvných zrazenín v tepnách a žilách, ktoré spôsobujú DVT, pľúcnu embóliu, mozgovú príhodu alebo iné poškodenie orgánov.
Lithuanian: Slopindamas Xa faktorių, šis vaistas mažina trombino kiekį kraujyje, o tai padeda tirpinti krešulius ir mažinti krešulių susidarymo arterijose ir venose bei jų sukeliamų GVT, plaučių embolijos, insulto ar kitų organų pažeidimo pavojų.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lixiana Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: • na liečbu hlbokej venóznej trombózy (DVT, krvnej zrazeniny v hlbokej žile, zvyčajne v nohe) a pľúcnej embólie (zrazeniny v krvnej cieve zásobujúcej pľúca) a na prevenciu návratu DVT a pľúcnej embólie.
Lithuanian: • gydant giliųjų venų trombozę (GVT, krešulys giliojoje venoje, dažniausiai kojos) ir plaučių emboliją (krešulys plaučius krauju aprūpinančioje kraujagyslėje) bei siekiant išvengti GVT ir plaučių embolijos pasikartojimo.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek sa pozorovala tendencia k lepším výsledkom než u pacientov, ktorým obličky fungovali normálne.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, nustatyta geresnių rezultatų tendencija, palyginti su pacientais, kurių inkstų veikla nesutrikusi.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lixiana sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lixiana, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Dávky majú byť polovičné u pacientov so stredne alebo závažne zníženou funkciou obličiek alebo s nízkou telesnou hmotnosťou, alebo u pacientov, ktorí už užívajú určité lieky (známe ako inhibítory P-gp), ktoré môžu ovplyvniť vylučovanie edoxabanu z tela.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų, taip pat nedaug sveriantiems pacientams ir pacientams, kurie vartoja tam tikrus vaistus (dar vadinamus P-gp inhibitoriais), galinčius trukdyti edoksabanui pasišalinti iš organizmo, vaisto dozes reikia sumažinti perpus.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lixiana, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lixiana rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo vyše 8 200 pacientov, sa zistilo, že liek Lixiana je rovnako účinný ako warfarín aj pri liečbe a prevencii krvných zrazenín u pacientov s DVT alebo pľúcnou embóliou.
Lithuanian: Tyrime su 8 200 pacientų nustatyta, kad Lixiana taip pat veiksmingai kaip varfarinas skaido krešulius ir padeda nuo jų apsisaugoti esant GVT ar plaučių embolijai.
Slovak: Prvá systémová embólia alebo mŕtvica sa vyskytli u 182 pacientov, ktorým boli podávané štandardné dávky lieku Lixiana, a u 232 pacientov, ktorým bol podávaný warfarín, čo zodpovedá ročnej miere výskytu týchto udalostí okolo 1,2
Lithuanian: Pirmąkart sisteminė embolija arba insultas diagnozuotas 182 įprastinėmis Lixiana dozėmis gydytiems pacientams ir 232 varfariną vartojusiems pacientams - tai atitinkamai maždaug 1,2 ir 1,5 proc.
Slovak: Účinná látka lieku Lixiana, edoxaban, je tzv. inhibítor faktoru Xa.
Lithuanian: Veiklioji Lixiana medžiaga edoksabanas yra Xa faktoriaus inhibitorius.
Slovak: Dňa 19. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Lixiana na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Lixiana registracijos pažymėjimą.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lixiana boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lixiana vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lixiana, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lixiana vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Ďalšie epizódy sa pozorovali u 130 zo 4 118 pacientov, ktorým bol podávaný edoxaban (3,2
Lithuanian: Tokių epizodų nustatyta 130 (3,2 proc.) iš 4 118 pacientų, kurie vartojo edoksabaną, ir 146 iš 4 122 (3,5 proc.) varfariną vartojusių pacientų.
Slovak: Úprava dávky bude možno potrebná aj u pacientov, ktorí prechádzajú z iných antikoagulačných liekov na liek Lixiana.
Lithuanian: Vaisto dozę taip pat gali reikėti pakoreguoti pacientams, kurie pereina nuo gydymo Lixiana prie gydymo kitais antikoaguliantais ir atvirkščiai.
Slovak: Lixiana edoxaban
Lithuanian: pacientų.
Slovak: Spoločnosť tiež uskutoční štúdiu skúmajúcu účinky lieku u pacientov s fibriláciou predsiení a dobrou funkciou obličiek.
Lithuanian: Ji taip pat atliks vaisto poveikio pacientams, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas, bet kurių inkstai veikia gerai, tyrimą.
Slovak: %, respektíve 1,5 %. Keď bola použitá iná odporúčaná definícia typu mŕtvice, embólia alebo mŕtvica v dôsledku krvných zrazenín sa vyskytli u 143 pacientov, ktorým bol podávaný liek Lixiana (0,9
Lithuanian: Taikant kitą rekomenduojamą insulto apibrėžtį, krešulių sukelta embolija arba insultas diagnozuotas 143 (0,9 proc.) Lixiana gydytiems pacientams ir 157 (1 proc.) varfarinu gydytiems pacientams.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Lixiana je pri prevencii mŕtvice a systémovej embólie u pacientov s fibriláciou predsiení rovnako účinný ako štandardný antikoagulant warfarín.
Lithuanian: Nustatyta, kad Lixiana taip pat veiksmingai kaip įprastinis antikoaguliantas varfarinas padeda išvengti insulto ir sisteminės embolijos, esant prieširdžių virpėjimui.
Slovak: Preukázalo sa, že liek je pri znižovaní miery výskytu mozgovej príhody u pacientov s fibriláciou predsiení a pri prevencii ďalších epizód DVT alebo pľúcnej embólie aspoň taký účinný ako warfarín.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas bent ne mažiau veiksmingai nei varfarinas padeda sumažinti insulto atvejų skaičių pacientams, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas, ir apsisaugoti nuo tolesnių GVT ar plaučių embolijos epizodų.
Slovak: Ako sa liek Lixiana užíva?
Lithuanian: Kaip veikia Lixiana?
Slovak: Locatim sa dodáva v 60 ml sklenenej fľaštičke.
Lithuanian: Locatim tiekiamas 60 ml stikliniuose buteliukuose.
Slovak: Prečo bol Locatim schválený?
Lithuanian: Kodėl Locatim buvo patvirtintas?
Slovak: Dávka 60 ml (jedna liekovka) sa môže podať samotná alebo rozriedená v mlieku alebo v náhrade mlieka.
Lithuanian: 60 ml vaisto (vieną buteliuką) galima sugirdyti atskirai arba ištirpinus piene arba pieno pakaitale.
Slovak: Dňa 29. marca 1999 Európska komisia vydala pre Serinucoli povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Biokema Anstalt.
Lithuanian: bendrovei Biokema Anstalt suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Serinucoli rinkodaros teisę.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bolo predĺžené dňa 29. marca 2004.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2004 m.
Slovak: Čo je Locatim?
Lithuanian: Kas yra Locatim?
Slovak: Tieto výsledky potvrdila aj jedna terénna štúdia.
Lithuanian: Šie rezultatai patvirtinti praktinių tyrimų metu.
Slovak: Aký prínos preukázal Locatim v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Locatim nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant dėžutės.
Slovak: Ako účinnú látku obsahuje špecifické imunoglobulíny G (typ protilátky) proti adhezínu baktérie Escherichia coli F5.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra specifinių „G" imunoglobulinų (antikūnų rūšis) prieš Escherichia coli F5 bakterijų adhesiną.
Slovak: Pri použití lieku Locatim sa nevyskytujú žiadne závažné vedľajšie účinky.
Lithuanian: Locatim nesukelia rimtų šalutinių reiškinių.
Slovak: Teľatá, ktoré dostali Locatim, mali v laboratórnej štúdii menej závažné klinické príznaky hnačky a lepší čas prežitia ako teľatá, ktoré liek nedostali.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų metu nustatyta, kad Locatim girdomiems veršeliams pasireiškė ne tokie stiprūs klinikiniai viduriavimo simptomai, padidėjo jų išgyvenamumas, lyginant su vaisto negavusiais veršeliais.
Slovak: Locatim účinkuje tak, že dopĺňa ochranné vlastnosti normálneho kolostra, prvého mlieka, ktoré kravy vytvárajú po vrhu, ktoré ich teľatá pijú počas prvých hodín života.
Lithuanian: Locatim papildo normalių krekenų, pirmo pieno, kurį karvės gamina po apsiveršiavimo ir kurį veršeliai geria pirmomis gyvenimo valandomis, apsaugines savybes.
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Locatim?
Lithuanian: Kokius šalutinius reiškinius sukelia Locatim?
Slovak: Prirodzený príjem kolostra v prvých hodinách života indukuje pasívnu imunizáciu.
Lithuanian: Dėl maitinančių patelių krekenų, sumaitintų veršeliams pirmomis gyvenimo valandomis, prasideda pasyvaus imunizavimo procesas.
Slovak: Výsledky klinických štúdií skúmajúcich hnačku v prípade novorodených teliat sa ťažko interpretujú, pretože hnačka má mnoho príčin a závažnosť ochorenia závisí od rôznych faktorov vrátane charakteru a virulencie organizmu (organizmov), ktorým sú teľatá vystavené, a od celkových hygienických noriem a hospodárenia na farme.
Lithuanian: Ligos sunkumas priklauso nuo daugybės veiksnių, pvz., organizmo, kuris apninka veršelius, rūšies ir virulentiškumo, taip pat atitinkamame ūkyje taikomų higienos ir ūkininkavimo standartų, tačiau vien jais neapsiriboja.
Slovak: Kolostrum sa zbiera a filtruje a laktosérum (srvátka, tekutá časť mlieka) sa zahustí, pričom sa vytvorí Locatim.
Lithuanian: Krekenos surenkamos, filtruojamos ir perdirbamos į laktoserumo (išrūgų - skystosios pieno dalies) koncentratą, naudojamą Locatim gamybai.
Slovak: Na čo sa Locatim používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Locatim?
Slovak: Locatim je perorálny roztok vyrobený z kolostra, ktorý sa podáva teľatám v prvých 12 hodinách života.
Lithuanian: Locatim - iš krekenų gaminamas peroralinis tirpalas, kuris skiriamas veršeliams per pirmąsias 12 valandų po atsivedimo.
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Ypatingos atsargumo priemonės, susijusios su Locatim, nebūtinos.
Slovak: Kolostrum obsahuje protilátky, ktoré pomáhajú chrániť teľatá pred určitými infekciami.
Lithuanian: Krekenose yra antikūnų, apsaugančių veršelius nuo tam tikrų infekcijų.
Slovak: Locatim:
Lithuanian: Kita informacija apie Locatim:
Slovak: Tieto imunoglobulíny chránia teľatá pred ochorením spôsobeným baktériami.
Lithuanian: Šie imunoglobulinai, kurie yra vaisto veiklioji medžiaga, apsaugo veršelius nuo bakterijų sukeliamų ligų.
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Locatim?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Locatim veiksmingumas?
Slovak: Locatim sa podáva teľatám mladším ako 12 hodín, prednostne do prvej hodiny po narodení, ako prídavok k prirodzenému kolostru (prvé mlieko), ktoré teľatá prijímajú od matky.
Lithuanian: Locatim skiriamas ką tik atvestiems veršeliams, kurių amžius iki 12 valandų (geriausia per pirmas keturias valandas po gimimo), kaip maitinančios patelės krekenų (pirmo pieno) papildas.
Slovak: Locatim tak poskytuje doplnkovú ochranu pred úmrtím v dôsledku enterotoxikózy zapríčinenej baktériou E. coli.
Lithuanian: Locatim papildomai apsaugo nuo veršelių mirtingumo dėl bakterijos E.
Slovak: EPAR pre verejnosť
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) LOCATIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Enterotoxikóza je ochorenie spôsobené uvoľňovaním toxínov v tele, pričom hlavným symptómom je hnačka.
Lithuanian: Entertoksikozė - liga, kurią sukelia organizme susidarę toksinai.
Slovak: Locatim sa vyrába z kolostra kráv, ktoré boli imunizované proti baktérii E. coli, takže v kolostre sa nachádzajú protilátky.
Lithuanian: Locatim gaminamas iš karvių, kurios buvo imunizuotos nuo E.