FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Insuficienţă renală, reducerea volumului de urină, retenţie urinară.
Estonian: • Neerupuudulikkus, uriinikoguse vähenemine, uriinipeetus
Romanian: • Vertij, tulburări de echilibru, căzături.
Estonian: • Peapööritus (vertiigo), tasakaaluhäired, kukkumine.
Romanian: Această scădere a clearanceului oral al pregabalinului este paralelă cu scăderea clearance-ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă.
Estonian: Pregabaliini kliirens väheneb vanuse suurenedes, mis on kooskõlas vanuse suurenemisega kaasneva kreatiniinikliirensi langusega.
Romanian: Pregabalin Accord este numai pentru administrare orală.
Estonian: Pregabalin Accord on ainult suukaudseks kasutamiseks.
Romanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg capsule sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC/aluminiu conținând 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 sau 112 capsule.
Estonian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kõvakapslid on saadaval blisterpakendis (PVC/alumiinium), mis sisaldab 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 või 112 kõvakapslit.
Romanian: La pacienţii cu afectarea funcţiei renale sau hemodializaţi este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 4.2 Tabelul 1).
Estonian: Langenud neerufunktsiooniga või hemodialüüsitavatel patsientidel on vajalik annuseid korrigeerida (vt lõik 4.2 tabel 1).
Romanian: Oxid negru de fier (E 172)
Estonian: Must raudoksiid (E172)
Romanian: Capsulele de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg şi 300 mg conţin şi oxid roşu de fier (E 172).
Estonian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ja 300 mg kapslid sisaldavad veel punast raudoksiidi (E172).
Romanian: • Modificarea simţului mirosului, vedere oscilantă, alterarea percepţiei vizuale a profunzimii,
Estonian: • Lõhnatundlikkuse muutused, lainetav nägemine, sügavuse tajumise muutus, ere nägemine,
Romanian: Cum să luaţi Pregabalin Accord
Estonian: Kuidas Pregabalin Accordi võtta
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea acestui medicament decât dacă medicul vă spune să o faceţi.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist, kui teie arst ei ole seda öelnud.
Romanian: Acest medicament se administrează numai pe cale orală.
Estonian: See ravim on ainult suukaudseks manustamiseks.
Romanian: • Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, cum ar fi pentru durere sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp.
Estonian: • Teatud kõrvaltoimed, näiteks unisus, võivad esineda sagedamini, sest seljaaju vigastusega patsiendid võivad kasutada valu või spastilisuse raviks muid ravimeid, millel on pregabaliinile sarnased kõrvaltoimed.
Romanian: În tabelul 2 de mai jos, toate reacţiile adverse care apar cu o incidenţă mai mare decât cu placebo şi la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase şi frecvenţă [foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 la < 1/10), mai puţin frecvente (> 1/1000 la <1/100), rare (> 1/10000 la <1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)].
Estonian: kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) järgi toodud kõik kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini kui platseeborühmas ja rohkem kui ühel patsiendil.
Romanian: Disfuncţie sexuală, ejaculare întârziată, dismenoree, dureri la nivelul sânului
Estonian: Seksuaalne düsfunktsioon, hilinenud ejakulatsioon, düsmenorröa, rindade valu
Romanian: La pacienţii vârstnici este necesară scăderea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcţiei renale (vezi pct. 5.2).
Estonian: Eakatel patsientidel tuleb neerufunktsiooni languse tõttu pregabaliini annust korrigeerida (vt „lõik 5.2").
Romanian: • Reacţii alergice (care pot include , dificultate în respiraţie, inflamaţia ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă caracterizată prin înroşirea pielii, apariţia de vezicule pe piele,
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, näiteks hingamisraskused, silma sarvkesta põletik (keratiit) ja tõsine nahareaktsioon, mida iseloomustavad lööve, villid, kestendav nahk ja valu.
Romanian: Reacţiile adverse asupra fertilităţii la şobolani masculi şi femele au fost observate numai la expuneri suficient mai mari faţă de expunerile terapeutice.
Estonian: Kõrvaltoimeid emas- ja isasrottide fertiilsusele täheldati ainult terapeutiliste annuste ületamisel.
Romanian: Simptome de întrerupere
Estonian: Ärajätunähtude sümptomid
Romanian: La aceşti pacienţi, acuitatea vizuală a fost redusă la 6,5% din pacienţii cărora li s-a administrat pregabalin şi 4,8% din pacienţii la care s-a administrat placebo.
Estonian: Nägemisteravuse vähenemist täheldati 6,5% patsientidest pregabaliinirühmas ja 4,8% patsientidest platseeborühmas.
Romanian: 14 capsule 21 capsule 56 capsule 60 capsule 84 capsule 90 capsule 100 capsule 112 capsule 100 x 1 capsule
Estonian: 14 kõvakapslit 21 kõvakapslit 56 kõvakapslit 60 kõvakapslit 84 kõvakapslit 90 kõvakapslit 100 kõvakapslit 112 kõvakapslit 100 x 1 kõvakapslit
Romanian: Creştere a valorilor serice ale creatinfosfokinazei, creşterea valorilor glicemiei, scăderea numărului de trombocite, creşterea creatininemiei, scăderea kaliemiei, scăderea greutăţii corporale
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi tõus veres, glükoosisisalduse tõus veres, trombotsüütide arvu vähenemine, kreatiniini tõus veres, kaaliumisisalduse langus veres, kehakaalu langus
Romanian: Cum se păstrează Pregabalin Accord Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: Pregabalin Accord împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic
Estonian: Pregabalin Accord koos toidu, joogi ja alkoholiga Seda ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Romanian: În studii clinice controlate, dozele orale multiple de pregabalin administrate concomitent cu oxicodonă, lorazepam, sau alcool etilic nu au determinat efecte importante clinic asupra respiraţiei.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes ei avaldanud pregabaliini korduvad suukaudsed annused manustatuna samaaegselt oksükodooni, lorasepaami või etanooliga kliiniliselt olulist toimet hingamisfunktsioonile.
Romanian: 14 capsule 21 capsule 56 capsule 60 capsule 70 capsule 84 capsule 90 capsule 100 capsule 112 capsule 100 x 1 capsule
Estonian: 14 kõvakapslit 21 kõvakapslit 56 kõvakapslit 60 kõvakapslit 70 kõvakapslit 84 kõvakapslit 90 kõvakapslit 100 kõvakapslit 112 kõvakapslit 100 x 1 kõvakapslit
Romanian: • Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, scădere a apetitului sexual, iritabilitate.
Estonian: • Ülendatud meeleolu, segasus, orientatsioonikaotus, seksuaalse huvi langus, ärrituvus.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate testarea oftalmologică (incluzând testarea acuităţii vizuale, testarea formală a câmpului vizual şi examinarea fundoscopică prin dilatarea pupilei) a fost realizată la peste 3600 pacienţi.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes kasutati oftalmoloogilisi uurimismeetodeid enam kui 3600 patsiendi puhul, uuring hõlmas nägemisteravuse ja nägemisvälja määramist ning laiendatud fundoskoopilist uuringut.
Romanian: Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, näiteks unisus, võivad esineda sagedamini, sest seljaaju vigastusega patsiendid võivad kasutada valu või spastilisuse raviks muid ravimeid, millel on pregabaliinile sarnased kõrvaltoimed.
Romanian: Tratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe zi administrată fracţionat în două sau trei prize.
Estonian: Pregabaliinravi võib alustada annusega 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Romanian: • Creştere în greutate.
Estonian: • Isu suurenemine.
Romanian: Pregabalin Accord 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Estonian: Pregabalin Accord 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Romanian: Scăderea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienţi cu funcţie renală compromisă din cauza vârstei (vezi pct. 4.2 Tabelul 1).
Estonian: Patsientidel, kellel esineb vanusest tingitud neerufunktsiooni langus, võib olla vajalik vähendada pregabaliini annust (vt lõik 4.2 tabel 1).
Romanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg capsule sunt disponibile în flacoane din PEÎD conținând 30 sau 200 de capsule.
Estonian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kõvakapslid on saadaval HDPE pudelis, mis sisaldavad 30 või 200 kõvakapslit.
Romanian: Sincopă, stupor, mioclonii, pierderea conştienţei, hiperactivitate psihomotorie, dischinezie, ameţeală ortostatică (posturală), tremor intenţional, nistagmus, tulburări cognitive, afectare mentală, tulburări de vorbire, hiporeflexie, hiperestezie, senzaţie de arsură, ageuzie, stare generală de rău
Estonian: Sünkoop, stuupor, müokloonus, teadvuse kadu, psühhomotoorne hüperaktiivsus, düskineesia, posturaalne pearinglus, intentsionaalne treemor, nüstagm, kognitiivsed häired, vaimsed häired, kõnehäired, hüporefleksia, hüperesteesia, põletustunne, ageuusia, halb enesetunne
Romanian: Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare, la pacienţii cu insuficienţă renală este necesară reducerea dozelor, iar după efectuarea şedinţelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare (vezi pct. 4.2 Tabel 1).
Estonian: Et peamine eliminatsioon toimub neerude kaudu, on neerukahjustusega patsientidel vajalik annust vähendada ja hemodialüüsi järgselt anda täiendav annus (vt lõik 4.2 tabel
Romanian: După încă o săptămână se poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada veel ühe nädala pärast kuni maksimaalse annuseni 600 mg ööpäevas.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, la o proporţie mai mare de pacienţi cărora li s-a administrat pregabalin decât la pacienţii la care s-a administrat placebo a fost raportată vedere înceţoşată care a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldati suuremal osal pregabaliiniga ravitud patsientidest ähmast nägemist kui platseebot saanud patsientidel.
Romanian: • Spasme musculare, umflarea articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere musculară, durere la nivelul gâtului.
Estonian: • Lihastõmblused, liigeste turse, lihasjäikus, valu, kaasaarvatud lihasvalu, kaela valu.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st):
Romanian: Sindrom Stevens Johnson, transpiraţii reci
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, külm higi Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused Sage
Romanian: • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge si hepatice (creatininfosfochinaza sanguină crescută, alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută, număr scăzut de trombocite, neutropenie, creşteri ale creatininei sanguine, scăderi ale potasiului sanguin).
Estonian: • Muutused vere- ja maksaanalüüsides (kreatiinfosfokinaasi, alaniini aminotransferaasi,
Romanian: Pentru pacienţii care au dezvoltat somnolenţă, frecvenţa răspunsului a fost de 48% în grupul de tratament cu pregabalin şi de 16% în grupul la care s-a administrat placebo.
Estonian: Somnolentsetel patsientidel saadi ravivastus 48% pregabaliiniga ja 16% platseeboga ravitud patsientidel.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 15,8 mm.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 15,8 mm pikk.
Romanian: Pot fi luate în considerare măsuri de prevenire a constipaţiei (în mod special la femei şi pacienţi vârstnici), atunci când pregabalin şi opioidele sunt folosite în combinaţie.
Estonian: Kui pregabaliini kasutatakse samaaegselt opioididega, võiks kaaluda kõhukinnisust vältivate meetmete kasutamist (eriti naispatsientidel ja eakatel).
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 21,4 mm.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 21,4 mm pikk.
Romanian: Conținutul flaconului din PEÎD trebuie utilizat în termen de 30 de zile (pentru mărimea de ambalaj cu 30), respectiv 100 de zile (pentru mărimea de ambalaj cu 200) de la prima deschidere.
Estonian: HDPE pudel tuleb ära kasutada 30 päeva jooksul (30 tabletti sisaldav) ja 100 päeva jooksul (200 tabletti sisaldav) peale esmakordset avamist.
Romanian: În funcţie de răspunsul şi tolerabilitatea individuale, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după un interval de 1 săptămână.
Estonian: Lähtuvalt individuaalsest ravivastusest ja -taluvusest võib annust ühe nädala pärast suurendada kuni annuseni 300 mg ööpäevas.
Romanian: • Uscăciunea ochilor, lăcrimare accentuată, durere oculară, miopie (vedere slabă), "ochi umezi", iritaţie la nivelul ochiului.
Estonian: • Silmade kuivus, silmade turse, silmade valu, silmade nõrkus, vesised silmad, silmade ärritus.
Romanian: În funcţie de răspunsul individual şi de tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după un interval de 3 până la 7 zile şi, dacă este necesar, până la doza maximă de 600 mg pe zi, după încă un interval de 7 zile.
Estonian: Lähtuvalt individuaalsest ravivastusest ja -taluvusest võib annust 3 kuni 7 päeva möödudes suurendada kuni annuseni 300 mg ööpäevas.
Romanian: Pacienţii (şi persoanele care ingrijesc pacienţii) ar trebui să fie îndrumaţi să ceară sfatul medicului pentru identificarea primelor semne ale apariţiei ideaţiei suicidare sau comportamentului suicidar.
Estonian: Patsiente (ja nende hooldajaid) tuleb teavitada, et suitsiidimõtete või suitsidaalse käitumise tekke korral peavad nad pöörduma arsti poole.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 14,4 mm.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 14,4 mm pikk.
Romanian: Pregabalin Accord 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
Estonian: Pregabalin Accord 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Romanian: Amidon pregelatinizat
Estonian: Pregabaliini kõrvaltoimed
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 17,8 mm.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 17,8 mm pikk.
Romanian: Pierderea vederii periferice, tulburări vizuale, tumefiere oculară, afectarea câmpului vizual, reducerea acuităţii vizuale, dureri oculare, astenopie, fotopsie, xeroftalmie, hiperlacrimaţie, iritare oculară
Estonian: Perifeerse nägemise kadu, nägemishäired, silmade turse, nägemisvälja defektid, nägemisteravuse langus, silmade valu, astenoopia, fotopsia, silmade kuivus, pisaravoolu suurenemine, silmade ärritus
Romanian: De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire võib samuti põhjustada rahutust, piiripeal oleku või pingetunnet, kergesti väsimist (väsimus), keskendumisraskusi, ärritustunnet, lihaspinget või unehäireid.
Romanian: Pregabalinul a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat cu durată de 56 de săptămâni cu un regim de administrare BID.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 1-s kontrolliga kliinilises uuringus, mis kestis 56 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas.
Romanian: Pregabalin Accord 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
Estonian: Pregabalin Accord 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Romanian: 300 mg capsule
Estonian: 300 mg kapslid
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas , kaudu.
Romanian: Pregabalin Accord 25 mg capsule Pregabalin Accord 50 mg capsule Pregabalin Accord 75 mg capsule Pregabalin Accord 100 mg capsule Pregabalin Accord 150 mg capsule Pregabalin Accord 200 mg capsule Pregabalin Accord 225 mg capsule Pregabalin Accord 300 mg capsule
Estonian: Pregabalin Accord 25 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 50 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 75 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 100 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 150 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 200 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 225 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 300 mg kõvakapslid pregabaliin
Romanian: • Inflamaţia pancreasului.
Estonian: • Kõhunäärme põletik
Romanian: Rezultatele unui studiu controlat cu placebo, cu durata de 12 săptămâni, realizat la 295 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 4 şi 16 ani, pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa pregabalinului ca terapie adăugată pentru tratamentul convulsiilor cu debut parţial şi ale unui studiu cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, la 54 pacienţi copii şi adolescenţi cu epilepsie, cu vârste între 3 luni şi 16 ani, indică faptul că evenimentele adverse reprezentate de pirexie şi infecţii ale căilor respiratorii superioare au fost observate cu frecvenţă mai mare decât în studiile la adulţi cu epilepsie (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 5.2).
Estonian: Partsiaalsete krampide ravis lisaravimina kasutatava pregabaliini efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks läbi viidud 12 -nädalase platseebokontrolliga uuringu tulemused 295 lapsel vanuses 4 kuni 16 aastat ning 1-aastase avatud ohutusuuringu tulemused 54 epilepsiaga lapsel vanuses
Romanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg capsule sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC/aluminiu perforate unidoză, conținând 100 x 1 capsule.
Estonian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kõvakapslid on saadaval 100 x 1 kõvakapslit perforeeritud ühekordse annusega PVC/alumiinium blisterpakendis .
Romanian: 200 mg capsule
Estonian: 200 mg kapslid
Romanian: 150 mg capsule
Estonian: 150 mg kapslid
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 19,3 mm.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 19,3 mm pikk.
Romanian: Reacţiile adverse la medicamentul pregabalin
Estonian: Muud ravimid ja Pregabalin Accord
Romanian: • Dificultăţi sau durere la urinare, dificultăţi în controlarea urinării, reducerea volumului de urină.
Estonian: • Urineerimisraskused või valulik urineerimine, kusepidamatus.
Romanian: Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată.
Estonian: Pregabaliini farmakokineetika on soovitatud annusevahemiku ulatuses lineaarne.
Romanian: S-au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, fie BID fie TID.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 3-es kontrolliga kliinilises uuringus, mis kestsid 12 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID) või kolm korda ööpäevas (TID).
Romanian: Apetit alimentar crescut
Estonian: Isu suurenemine
Romanian: Edem generalizat, edem facial, senzaţie de apăsare în piept, durere, pirexie, sete, frisoane, astenie
Estonian: Generaliseerunud ödeem, näo turse, pitsitustunne rinnus, valu, püreksia, janu, külmavärinad, asteenia
Romanian: Pregabalin Accord 200 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
Estonian: Pregabalin Accord 200 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
Romanian: Pregabalin Accord este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Estonian: Pregabalin Accordi turustatakse kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg) ja see on retseptiravim.
Romanian: Pentru a opri tratamentul cu Pregabalin Accord, trebuie redusă treptat doza, pe parcursul unei perioade de cel puțin o săptămână.
Estonian: Pregabalin Accordiga ravi katkestades tuleb annust järk-järgult vähendada vähemalt ühe nädala jooksul.
Romanian: Doza maximă este de 600 mg pe zi.
Estonian: Maksimaalne annus on 600 mg ööpäevas.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pregabalin Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pregabalin Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Estonian: Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pregabalin Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 august 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pregabalin Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 28. augustil
Romanian: Pregabalin Accord este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Estonian: Pregabalin Accord on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite raviks täiskasvanutel:
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Accord?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pregabalin Accordi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate pe termen lung sau nervozitate legată de evenimente cotidiene).
Estonian: • generaliseerunud ärevushäire (pikaaegne ärevus või närvilisus argielu asjade pärast).
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pregabalin Accord în UE.
Estonian: Komitee soovitas Pregabalin Accordi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Modul exact în care acționează pregabalina nu este pe deplin înțeles, dar se consideră că aceasta afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
Estonian: Pregabaliini täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada, kuid arvatakse, et see mõjutab viisi, kuidas kaltsium siseneb närvirakkudesse.
Romanian: La pacienții cu afecțiuni renale poate fi necesară administrarea de doze mai mici.
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid võivad vajada väiksemaid annuseid.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Pregabalin Accord.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Pregabalin Accord kvaliteedi kohta.
Romanian: • durere neuropată (durere cauzată de afectarea nervilor), inclusiv durere neuropată periferică, de exemplu durerea pe care o simt pacienții cu diabet sau cei cu herpes (zona) zoster, și durere neuropată centrală, cum ar fi durerea pe care o simt pacienții care au suferit o leziune a măduvei spinării;
Estonian: • neuropaatiline valu (närvikahjustusest põhjustatud valu), sealhulgas perifeerne neuropaatiline valu diabeedi või vöötohatisega (herpes zoster) patsientidel ja tsentraalne neuropaatiline valu, näiteks valu, mida esineb patsientidel pärast seljaaju vigastust;
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier și din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmițători care au un rol în epilepsie și în stările de anxietate.
Estonian: See vähendab peaaju ja seljaaju närvirakkude talitlust, vähendades nii teiste neurotransmitterite vabanemist, mis tekitavad epilepsiat ja ärevust.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 150 mg pe zi, împărțită în două sau trei prize.
Estonian: Soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Romanian: Substanța activă din Pregabalin Accord, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul" propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Estonian: Pregabalin Accordi toimeaine pregabaliin sarnaneb struktuurilt organismi loodusliku neurotransmitteri gamma-aminobutüürhappega (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Romanian: Alte informații despre Pregabalin Accord
Estonian: Muu teave Pregabalin Accordi kohta