FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DOCETAXEL KABI has been prescribed by your doctor for the treatment of breast cancer, special forms of lung cancer (non-small cell lung cancer), prostate cancer, gastric cancer or head and neck cancer: - For the treatment of advanced breast cancer, DOCETAXEL KABI could be administered either alone or in combination with doxorubicin, or trastuzumab, or capecitabine.
French: DOCETAXEL KABI a été prescrit par votre médecin pour le traitement du cancer du sein, de certaines formes de cancer bronchique (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la prostate, du cancer gastrique ou du cancer des voies aéro-digestives supérieures:
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%);
French: Stomatite (G3/4 : 23,7%) ;
English: Anaemia (G3/4: 20.9%);
French: Anémie (G3/4 : 20,9%) ;
English: Number of patients Median survival (months) 95% CI
French: Nombre de patients Survie médiane (mois) IC 95%
English: Dysgeusia (G3/4: 0%)
French: Dysgueusie (G3/4 : 0%)
English: Acute respiratory distress syndrome, interstitial pneumonia/pneumonitis, interstitial lung disease, pulmonary fibrosis and respiratory failure have been reported and may be associated with fatal outcome.
French: Des cas de syndrome de détresse respiratoire aiguë, de pneumonie/pneumopathie interstitielle, d'atteinte pulmonaire interstitielle, de fibrose pulmonaire et d'insuffisance respiratoire, parfois d'évolution fatale, ont été rapportés.
English: Each vial of concentrate contains 2 ml of ethanol anhydrous (1.58 g).
French: Chaque flacon de solution à diluer contient 2 ml d'éthanol anhydre (1,58 g).
English: Neutropenia (G3/4: 32%);
French: Neutropénie (G3/4 : 32%) ;
English: DOCETAXEL KABI in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.
French: DOCETAXEL KABI en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement d'induction des carcinomes épidermoïdes localement avancés des voies aéro-digestives supérieures.
English: [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
French: *Corrigé pour les comparaisons multiples et ajusté pour les facteurs de stratification (état de la maladie et zone géographique du traitement), basé sur la population de patients évaluables.
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m2 followed by cisplatin (P) 75 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F) 750 mg/m2 per day as a continuous infusion for 5 days.
French: Les patients du bras docétaxel ont reçu du docétaxel (T) 75 mg/m² suivi de cisplatine (P) 75 mg/ m² suivi de 5fluorouracile (F) 750 mg/ m² /jour en perfusion continue pendant 5 jours.
English: Each vial of concentrate contains 0.5 ml of ethanol anhydrous (395 mg).
French: Chaque flacon de solution à diluer contient 0,5 ml d'éthanol anhydre (395 mg).
English: Posolgy
French: Posologie
English: • blood clots.
French: • caillots sanguins
English: In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles (TAC regimen) (see also Dose adjustments during treatment).
French: Dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable avec ou sans envahissement ganglionnaire, la posologie recommandée de docétaxel est de 75 mg/m² administrée 1 heure après 50 mg/m² de doxorubicine et 500 mg/m² de cyclophosphamide, toutes les 3 semaines pendant 6 cycles (schéma TAC) (cf. Ajustement posologique).
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
French: • Chimiothérapie d'induction suivie de radiothérapie (TAX323) Base de données MedDRA des classes de système d'organe
English: Rare occurrences of dehydration have been reported as a consequence of gastrointestinal events including enterocolitis and gastrointestinal perforation.
French: De rares cas de déshydratation ont été rapportés suite à des évènements gastro-intestinaux incluant des entérocolites et des perforations intestinales.
English: • For capecitabine dose modifications, see capecitabine summary of product characteristics.
French: • Pour l'ajustement posologique de la capécitabine, voir son résumé des caractéristiques du produit.
English: To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, in children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
French: L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte en cas de grossesse ou d'allaitement, chez les enfants et chez les groupes de patients à haut risque tels que les patients souffrant de troubles hépatiques ou d'épilepsie.
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.0%); Oesophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.7%)
French: Constipation (G3/4 : 1.0 %) ; Douleurs gastrointestinales (G3/4 : 1,0%) ; Œsophagite/dysphagie/ odynophagie (G3/4 : 0,7%)
English: • dizziness
French: • œsophagite
English: TAC-treated patient subsets according to prospectively defined major prognostic factors were analysed in the primary analysis (at the median follow-up time of 77 months) (see table below):
French: Des sous-groupes des patientes traitées par TAC, stratifiés selon des facteurs pronostics majeurs définis prospectivement ont été analysés dans l'analyse primaire (au temps médian de suivi de 77 mois)(voir tableau ci-dessous) :
English: Patients should not be retreated with subsequent cycles of docetaxel until neutrophils recover to a level >1,500 cells/mm3 and platelets recover to a level >100,000 cells/mm3.
French: Les administrations suivantes de docétaxel ne devront reprendre que si le nombre de polynucléaires neutrophiles est > 1500/mm3 et le nombre de plaquettes est > 100 000/mm3.
English: First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
French: 1er épisode : réduction de 20% de la dose de docétaxel et de 5-FU.
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
French: Dans le traitement de l'adénocarcinome gastrique, en association avec le cisplatine et le 5fluorouracile, l'étude pivotale a exclu les patients présentant un taux de transaminases (ASAT et/ou ALAT) > 1,5 fois la LSN associé à des phosphatases alcalines > 2,5 fois la LSN et un taux de bilirubine > 1 fois la LSN : en conséquence pour ces patients, aucune réduction de dose ne peut être recommandée et le docétaxel ne doit pas être administré sauf si il est strictement indiqué.
English: Dehydration (G3/4: 2%)
French: Déshydratation (G3/4 : 2%)
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
French: Myalgie (G3/4 : 2%) ; Arthralgie (G3/4 : 1%)
English: DOCETAXEL KABI in combination with doxorubicin
French: DOCETAXEL KABI en association à la doxorubicine
English: For breast, non-small cell lung, gastric, and head and neck cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
French: PosologieDans les cancers du sein, du poumon non à petites cellules, gastrique et des voies aérodigestives supérieures, et sauf contre-indication, une prémédication par un corticoïde oral peut être utilisée, tel que la dexaméthasone à raison de 16 mg par jour (par exemple: 8 mg 2 fois par jour) pendant 3 jours en commençant la veille de la perfusion du docétaxel (cf. paragraphe 4.4).
English: Each vial of concentrate contains 3 ml of ethanol anhydrous (2.37 g).
French: Chaque flacon de solution à diluer contient 3 ml d'éthanol anhydre (2,37 g).
English: The severity of adverse events of docetaxel may be increased when docetaxel is given in combination with other chemotherapeutic agents.
French: La sévérité des effets indésirables du docétaxel peut être majorée lors de l'association avec d'autres cytotoxiques.
English: Median duration of response to chemotherapy ± radiotherapy (months) (95% CI)
French: Durée médiane de réponse au traitement [chimiothérapie +/- radiothérapie (mois) (95% IC)
English: Patients receiving TCF should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.8).
French: Les patients traités selon le protocole TCF devront faire l'objet d'une surveillance attentive (cf. rubriques 4.2 et 4.8).
English: For trastuzumab dose and administration, see trastuzumab summary of product characteristics.
French: Pour la posologie et le mode d'administration du trastuzumab, voir le résumé des caractéristiques du produit.
English: An open-label, multi-centre, randomised phase III study was conducted to compare docetaxel monotherapy and paclitaxel in the treatment of advanced breast cancer in patients whose previous therapy should have included an anthracycline.
French: Une étude ouverte multicentrique randomisée de phase III a été réalisée pour comparer docétaxel en monothérapie au paclitaxel dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patients ayant reçu préalablement une chimiothérapie à base d'anthracycline.
English: Vomiting (G3/4: 14.3%)
French: Vomissements (G3/4 : 14,3%)
English: Pharmacokinetic parameters estimated by the model were very close to those estimated from phase I studies.
French: Les paramètres pharmacocinétiques estimés à l'aide du modèle étaient très proches de ceux qui avaient été déduits des essais de phase I. Les paramètres pharmacocinétiques du docétaxel n'ont pas varié en fonction de l'âge ni du sexe.
English: Musculoskeletal and connective bone disorders
French: Affections musculosquelettiques et systémiques
English: If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien, ou votre infirmier/ère.
English: Alopecia;
French: Alopécie;
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
French: Dysgueusie/parosmie (G3/4 : 0,4%) ;
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
French: Altération des ongles (sévère : 0,8%)
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
French: Hypersensibilité (G3/4 : 1,7%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
French: Traitement adjuvant avec DOCETAXEL KABI 75 mg/m² en association avec la doxorubicine et le cyclophosphamide chez des patients avec cancer du sein avec envahissement ganglionnaire (TAX 316) et sans envahissement ganglionnaire (GEICAM 9805) - données poolées
English: Alopecia (G3/4: 4.0%); Rash pruritic
French: Alopécie (G3/4 : Rash avec prurit
English: Pharyngolaryngeal pain (G3/4: 2%)
French: Douleurs pharyngo-laryngées (G3/4: 2%)
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients had CHF in TAC arm and 1 patient in
French: A la fin de la période de suivi (temps réel médian de période de suivi de 10 ans et 5 mois), aucune patiente ne présentait d'insuffisance cardiaque congestive dans le bras TAC, et 1 patiente dans le bras TAC est décédée à cause d'une cardiomyopathie dilatée.
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2.5%)
French: Neuropathie motrice périphérique (G3/4 : 2,5%)
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
French: Arthralgie (G3/4: 0,3%); Myalgie (G3/4: 0,3%)
English: In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks) and capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period).
French: Dans cet essai, 255 patients ont été randomisés pour recevoir 75 mg/ m² de docétaxel en perfusion intraveineuse de 1 heure toutes les 3 semaines et 1250 mg/m² deux fois par jour de capécitabine pendant 2 semaines, suivi d'une période sans traitement d'une semaine.
English: Number of patients PSA** response rate (%)
French: Nombre de patients Taux de réponse du PSA** (%) IC 95%
English: What DOCETAXEL KABI contains - The active substance is docetaxel anhydrous.
French: - La substance active est le docétaxel anhydre.
English: Fatigue (G3/4: 3.9%); Fluid retention (severe: 0.6%)
French: Fatigue (G3/4: 3,9%); Rétention hydrique (sévère
English: For trastuzumab dose modifications, see trastuzumab summary of product characteristics.
French: Pour les modifications de posologie du trastuzumab, voir le résumé des caractéristiques du produit.
English: Pyrexia; Fatigue; Mucosal inflammation; Pain; Influenza like illness; Chest pain; Chills
French: Asthénie; Œdème périphérique ; Fièvre ; Fatigue ; Inflammation des muqueuses ; Douleurs ; syndrome pseudo-grippal ; Douleur thoracique ; Frissons
English: Myalgia (severe: 1.4%)
French: Myalgie (sévère : 1,4%) Arthralgie
English: TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide CI = confidence interval
French: TAC = docetaxel, doxorubicine et cyclophosphamide
English: Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
French: Neutropénie (G3/4 : 63%) ; Anémie (G3/4 : 10%)
English: In combination with capecitabine
French: En association avec la capécitabine
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
French: Description de certains effets indésirables pour le traitement adjuvant avec DOCETAXEL KABI 75 mg/m² en association avec la doxorubicine et le cyclophosphamide chez des patients avec cancer du sein avec envahissement ganglionnaire (TAX 316) et sans envahissement ganglionnaire (GEICAM
English: Myalgia; Arthralgia; Pain in extremity; Bone pain; Back pain
French: Myalgie ; Arthralgie ; Douleurs des extrémités ; Douleurs osseuses, Douleurs dorsales
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m2 per day for 5 days.
French: Les patients du bras comparateur ont reçu du cisplatine (P) 100 mg/ m² suivi de 5-fluorouracile (F) 1000 mg/ m² /jour en perfusion continue pendant 5 jours.
English: Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
French: Neutropénie (G3/4 : 32%) ; Anémie (G3/4 : 4,9%)
English: Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: 0.9%);
French: Stomatite/Pharyngite (G3/4:0,9%);
English: Third episode: reduce docetaxel dose by 20%.
French: 3ème épisode : réduction de 20% de la dose de docétaxel.
English: Each vial of concentrate contains 4.5 ml of ethanol anhydrous (3.55 g).
French: Chaque flacon de solution à diluer contient 4,5 ml d'éthanol anhydre (3,55 g).
English: Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
French: Infection (G3/4 : 3,6%) Infection avec neutropénie
English: Each vial of concentrate contains 4 ml of ethanol anhydrous (3.16 g).
French: Chaque flacon de solution à diluer contient 4 ml d'éthanol anhydre (3,16g).
English: Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4: 0.2%)
French: Myalgie (G3/4 : 0,7%) ; Arthralgie (G3/4 : 0,2%)
English: If you are a man being treated with DOCETAXEL KABI you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because docetaxel may alter male fertility.
French: Si vous êtes un homme traité par DOCETAXEL KABI, il vous est déconseillé de procréer pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après.
English: - For the treatment of head and neck cancer, DOCETAXEL KABI is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
French: • Pour le traitement du cancer des voies aéro-digestives supérieures, DOCETAXEL KABI est administré en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile.
English: Anorexia (G3/4: 0.6%)
French: Anorexie (G3/4 : 0,6%)
English: 2-year estimate (%) Hazard ratio (95% CI) *p-value
French: Estimation à 2 ans (%) Risque relatif (95% IC) *valeur de p
English: For treatment after failure of prior platinum-based chemotherapy, the recommended dose is 75 mg/m² as a single agent.
French: Après échec d'une chimiothérapie à base de sels de platine, la dose recommandée est de 75 mg/m² de docétaxel en monothérapie.
English: Anorexia (G3/4: 11.7%)
French: Anorexie (G3/4 : 11,7%)
English: DOCETAXEL KABI in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
French: DOCETAXEL KABI en association au cisplatine est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules non résécable, localement avancé ou métastatique, chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure dans cette indication.
English: In study TAX316 alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 of 744 TAC patients (92.3%) and 645 of 736 FAC patients(87.6%).
French: Dans l'étude TAX316, des alopécies persistantes ont été rapportées pendant la période de suivi après la fin de la chimiothérapie, chez 687 des 744 patientes TAC (92,3%) et chez 645 des 736 patientes FAC (87,6%).
English: Stomatitis (G3/4: 4.0%); Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
French: Stomatite (G3/4 : 4,0%) ; Diarrhées (G3/4 : 2,9%) ; Vomissements (G3/4 :
English: Second episode: reduce docetaxel dose by 20%.
French: 2ème épisode : réduction de 20% de la dose de docétaxel.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%);
French: Neuropathie sensitive périphérique (G3: 4,1%) ;
English: Nausea (G3/4: 5.0%);
French: Nausées (G3/4 : 5,0%) ;
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Paraesthesia (G3/4: < 1%)
French: Affections du système nerveux Dysgueusie (G3/4 : <1%) ; Paresthésie (G3/4 : <1%)
English: Pre-Menopausal
French: Pré-ménopause
English: Anorexia (G3/4: 1.5%)
French: Anorexie (G3/4 : 1,5%)
English: Gastrointestinal reactions
French: Réactions gastro-intestinales
English: Alopecia; Skin reaction (G3/4: 0.8%)
French: Alopécie; Réactions cutanées (G3/4 : 0,8%)
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
French: Les patients du bras docétaxel ont reçu du docétaxel (T) 75 mg/m² en perfusion intraveineuse à J1 suivi de cisplatine (P) 100 mg/m² administré en perfusion intraveineuse d'une durée de 30 minutes à 3 heures, suivi de 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m²/jour en perfusion intraveineuse continue de J1 à J4.
English: Median duration of response (months) (95% CI)
French: Durée médiane de la réponse (mois) (IC 95%)
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
French: Le docétaxel en association avec le trastuzumab a été évalué chez des patientes présentant un cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de HER2, n'ayant pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
English: Treatment difference: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0]
French: Différence entre les traitements : 5,4% [IC95% : -1,1 ; 12,0] Différence entre les traitements : 6,2% [IC95% : 0,2 ; 12,3]
English: In vitro studies have shown that the metabolism of docetaxel may be modified by the concomitant administration of compounds which induce, inhibit or are metabolised by (and thus may inhibit the enzyme competitively) cytochrome P450-3A such as ciclosporine, ketoconazole and erythromycin.
French: Des études in vitro ont montré que le métabolisme du docétaxel peut être modifié par l'administration concomitante de composés qui induisent, inhibent ou sont métabolisés par (et ceux inhibant de manière compétitive) le cytochrome P450-3A tels que : la ciclosporine, le kétoconazole et l'érythromycine .
English: In vitro studies have shown that the metabolism of docetaxel may be modified by the concomitant administration of compounds which induce, inhibit or are metabolised by (and thus may inhibit the enzyme competitively) cytochrome P450-3A such as ciclosporine, ketoconazole and erythromycin .
French: Des études in vitro ont montré que le métabolisme du docétaxel peut être modifié par l'administration concomitante de composés qui induisent, inhibent ou sont métabolisés par (et ceux inhibant de manière compétitive) le cytochrome P450-3A tels que : la ciclosporine, le kétoconazole et l'érythromycine.
English: 95% CI p-value*
French: IC 95% Valeur du p*
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6 %)
French: Hypersensibilité (G3/4 : 0,6%)
English: Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%);
French: Léthargie (G3/4 : 19,0%) ; Fièvre (G3/4 : 2,3%) ;
English: Hepatobiliary disorders
French: Affections hépatobiliaires :
English: 1060 patients were randomised to receive either DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size > 2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age < 35 years).).
French: 1060 patientes ont été randomisées pour recevoir soit DOCETAXEL KABI 75 mg/m² administré une heure après 50 mg/m² de doxorubicine et 500 mg/m² de cyclophosphamide (539 patientes dans le bras TAC), soit doxorubicine 50 mg/m² suivie par 500 mg/m² de fluorouracile et 500 mg/m² de cyclophosphamide (521 patientes dans le bras FAC).
English: At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 9% reduction in the risk of death compared to FAC-treated patients (hazard ratio = 0.91, 95% CI (0.63-1.32)).
French: Au temps médian de suivi de 10 ans et 5 mois, les patientes traitées par TAC avaient une réduction du risque de décès de 9% comparativement à celles traitées par FAC (hazard ratio=0,91, 95% IC, (0,63
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), peripheral oedema was ongoing in19 TAC patients (2.6%) and 4 FAC patients (0.5%).
French: A la fin de la période de suivi (temps médian réel de période de suivi de 8 ans), un œdème périphérique persistait chez 19 patientes TAC (2,6%) et 4 patientes FAC (0,5%).
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
French: Description de certains effets indésirables dans le cancer du sein pour DOCETAXEL KABI 100 mg/m² en association avec le trastuzumab
English: Abdominal pain (G3/4: 0.4%)
French: Douleurs abdominales (G3/4 : 0,4%)
English: Thrombocytopenia (G4: 1.7%)
French: Thrombopénie (G4 : 1,7%)
English: Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
French: Réponse objective à la chimiothérapie (%) (95% IC) *** valeur de p
English: In TAX316 amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 202 of 744 TAC patients (27.2%) and 125 of 736 FAC patients (17.0%).
French: Dans l'étude TAX316, des aménorrhées survenant pendant la période de traitement et persistant pendant la période de suivi après la fin de la chimiothérapie, ont été rapportées chez 202 des 744 patientes TAC (27.2%) et 125 des 736 patientes FAC (17,0%).