FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
Romanian: - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau - dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de "angină pectorală instabilă" sau "infarct miocardic" (criză de inimă).
French: L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir
Romanian: • Insuficienţă renală Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă renală este limitată (vezi pct. 4.4).
French: - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
Romanian: − Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS) 75 - 325 mg pe zi).
French: NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/08/464/015 - Boîte de 4x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées tout aluminium EU/1/08/464/016 - Boîte de 30x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées tout aluminium EU/1/08/464/017 - Boîte de 100x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées tout aluminium
Romanian: EU/1/08/464/012 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere aluminiu/aluminiu EU/1/08/464/013 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere PVC/PVDC/Al EU/1/08/464/014 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere aluminiu/aluminiu EU/1/08/464/018 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere PVC/PVDC/Al EU/1/08/464/019 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere aluminiu/aluminiu
French: Vertige
Romanian: Lactoză
French: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO. KGAA
Romanian: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n=1752) ou un placebo (n=1739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Romanian: Pacienţii au primit clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n=1752) sau placebo (n=1739), ambele în asociere cu AAS (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic şi, după caz, o heparină.
French: Le clopidogrel sera donc utilisé avec prudence chez ce type de malade (voir
Romanian: De aceea, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la acest grup de pacienţi (vezi pct. 4.2).
French: Un test pharmacogénétique peut permettre de déterminer les génotypes associés à une variabilité de
Romanian: Testele de farmacogenetică pot identifica genotipurile asociate cu variabilitate a activităţii CYP2C19.
French: Chez les malades qui ont été inclus dans l'étude avec comme seul critère un infarctus du myocarde récent, le résultat sous clopidogrel était numériquement inférieur, mais non statistiquement différent de celui sous AAS (RRR=-4,0%; IC : -22,5 à 11,7 [p=0,639]).
Romanian: La pacienţii înrolaţi în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferenţa nu a fost semnificativă statistic, faţă de cel obţinut cu AAS (RRR = -4,0%;
French: Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
Romanian: Fiecare comprimat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel BMS 300 mg comprimés pelliculés
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 300 mg comprimate filmate
French: Clopidogrel BMS 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
Romanian: Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate clopidogrel
French: Affections musculo
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
French: Saignement musculoarticulaire (hémarthrose), arthrite, arthralgie, myalgie Glomérulonéphrite, élévation de la créatininémie Fièvre
Romanian: Hemoragii musculoscheletice (hemartroză), artrită, artralgie, mialgie
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel BMS 75 mg comprimés pelliculés
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation accordée à Iscover en 1998 («consentement éclairé»).
Romanian: Această autorizaţie are la bază autorizaţia acordată pentru Iscover în 1998 („consimţământ în cunoştinţă de cauză").
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2009.
French: La dose la plus appropriée à utiliser chez ces patients n'a pas encore été déterminée.
Romanian: Încă nu a fost determinată doza cea mai potrivită pentru aceşti pacienţi.
French: Cela a montré que Clopidogrel BMS réduit le risque d'événement.
Romanian: Acest lucru a arătat că Clopidogrel BMS reduce riscul unui eveniment.
French: Pour des raisons génétiques, certains patients peuvent être incapables de transformer Clopidogrel BMS aussi efficacement que d'autres, ce qui pourrait réduire leur réponse au médicament.
Romanian: Din motive genetice, unii pacienţi nu pot converti Clopidogrel BMS la fel de eficient ca alţii, ceea ce ar putea reduce răspunsul lor la medicament.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel BMS.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel BMS.
French: Une réduction a également été observée chez les patients qui s'étaient fait poser un stent.
Romanian: De asemenea, s-a constatat o reducere a riscului la pacienţii cărora li s-a implantat un stent.
French: Clopidogrel BMS peut être administré aux groupes de patients suivants:
Romanian: Clopidogrel BMS poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
French: Il se présente sous forme de comprimés roses (ronds: 75 mg; ovales: 300 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare roz (rotunde: 75 mg; alungite: 300 mg).
French: Dans les cas de syndrome coronarien aigu sans sus-décalage du segment ST, la réduction relative générale du risque de survenue d'un événement était de 20% par rapport au placebo.
Romanian: În sindromul coronarian acut fără supradenivelare de segment ST, scăderea totală relativă a riscului unui eveniment în comparaţie cu placebo a fost de 20%.
French: Clopidogrel BMS peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel BMS poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criza de inimă;
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel BMS à Bristol Myers Squibb Pharma EEIG, le 16 juillet 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel BMS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 iulie 2008.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», diminuant ainsi le risque de formation de caillots sanguins et contribuant à prévenir toute autre crise ou attaque cardiaque.
Romanian: Acesta împiedică trombocitele să devină „lipicioase", reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge, prevenind astfel o altă criză de inimă sau un alt atac cerebral.
French: Clopidogrel BMS s'est avéré plus efficace que l'aspirine pour prévenir de nouveaux événements ischémiques.
Romanian: Clopidogrel BMS a fost mai eficace decât aspirina în prevenirea de noi atacuri ischemice.
French: • aux patients ayant récemment fait un infarctus du myocarde (crise cardiaque); le traitement par
Romanian: • pacienţi care au avut recent un infarct de miocard (criză de inimă).
French: • aux patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine au niveau
Romanian: • pacienţi cu boală arterială periferică (probleme cu fluxul sanguin în artere).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Clopidogrel BMS (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: hématomes (une accumulation de sang sous la peau), épistaxis (saignements du nez), hémorragies gastrointestinales (saignement dans l'estomac ou l'intestin), diarrhées, douleurs abdominales (maux d'estomac), dyspepsie (brûlures d'estomac), hématomes et saignement aux sites d'injection sur la peau.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Clopidogrel BMS (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt hematoamele (acumulare de sânge sub piele), epistaxisul (sângerare nazală), hemoragia gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), diareea, durerile abdominale (de burta), dispepsia (arsuri la stomac), învineţirea şi sângerarea la locurile de înţepare a pielii.
French: Dans les études sur le syndrome coronarien aigu, tous les patients prenaient également de l'aspirine et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ayant connu au cours de l'étude un «événement» tel qu'une artère bloquée, une autre crise cardiaque ou la mort.
Romanian: În studiile privind sindromul coronarian acut, toţi pacienţii au primit şi aspirină, iar principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au prezentat un „eveniment" în timpul studiului, precum blocarea unei artere, o nouă criză de inimă sau deces.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Clopidogrel BMS sont supérieurs à ses risques chez l'adulte pour la prévention d'accidents athérothrombotiques.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Clopidogrel BMS sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la adulţi.
French: En cas de syndrome coronarien aigu, Clopidogrel BMS est utilisé en association avec l'aspirine et le traitement débute généralement avec une dose initiale de 300 mg ou quatre comprimés de 75 mg.
Romanian: În sindromul coronarian acut, Clopidogrel BMS se utilizează în asociere cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de un comprimat de 300 mg sau patru comprimate de 75 mg.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel BMS:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Clopidogrel BMS:
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel BMS est disponible ici.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel BMS este disponibil aici.
French: Clopidogrel BMS est transformé en sa forme active dans le corps.
Romanian: Clopidogrel BMS este transformat în organism într-o formă activă.
French: Clopidogrel BMS est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Romanian: Clopidogrel BMS se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
French: Cela signifie qu'un nombre inférieur de patients présenteront un nouvel accident ischémique s'ils sont sous Clopidogrel BMS, par rapport à ceux recevant de l'aspirine.
Romanian: Aceasta înseamnă că mai puţini pacienţi vor suferi noi evenimente ischemice dacă primesc Clopidogrel BMS decât dacă primesc aspirină.
French: En d'autres termes, environ 10 patients sur 1000 éviteront un nouvel accident ischémique dans les deux années suivant le début du traitement par Clopidogrel BMS en remplacement de l'aspirine.
Romanian: Cu alte cuvinte, aproximativ 10 pacienţi din 1 000 nu vor avea un nou eveniment ischemic timp de doi ani după începerea tratamentului cu Clopidogrel BMS în loc de aspirină.
French: • aux patients souffrant de ce que l'on appelle le syndrome coronarien aigu, lorsque le médicament devrait être administré avec de l'aspirine (un autre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins), y compris aux patients chez lesquels un stent (un tube court placé dans une artère en vue de l'empêcher de se fermer) a été posé.
Romanian: • pacienţi care au o afecţiune cunoscută sub numele de „sindrom coronarian acut", caz în care trebuie asociat cu aspirina (un alt medicament care previne cheagurile de sânge), inclusiv pacienţi cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt introdus într-o arteră pentru a împiedica închiderea ei).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ayant subi un nouvel «accident ischémique» (crise cardiaque, attaque ischémique ou décès) sur une durée de une à trois années.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au suferit un nou „eveniment ischemic" (atac de cord, accident vascular cerebral ischemic sau deces), de-a lungul unei perioade de unu până la trei ani.
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se fixer sur un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes.
Romanian: Clopidogrelul opreşte agregarea plachetară prin blocarea legării unei substanţe numite ADP de un receptor special care se găseşte la suprafaţa trombocitelor.
French: Clopidogrel BMS est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Romanian: Clopidogrel BMS este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
French: Clopidogrel BMS ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au clopidogrel ou à l'un des autres composants.
Romanian: Clopidogrel BMS nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clopidogrel sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
French: Clopidogrel BMS peut être utilisé chez les patients ayant subi une crise cardiaque avec un «sus-décalage du segment ST» (une lecture anormale sur l'ECG ou électrocardiogramme), lorsque le médecin pense que ceux-ci pourraient bénéficier du traitement.
Romanian: Clopidogrel BMS poate fi utilizat la pacienţi care au un atac de cord cu „supradenivelare de segment ST" (valoare anormală pe ECG sau electrocardiogramă), când medicul consideră că tratamentul le-ar fi de ajutor.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'une grave maladie du foie ou d'une maladie susceptible d'entraîner des hémorragies.
Romanian: Se interzice utilizarea la pacienţii care au afecţiuni grave ale ficatului sau o afecţiune care poate provoca sângerare.
French: Dans les cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST, le nombre de patients sous Clopidogrel BMS ayant connu des événements était plus faible que celui des patients sous placebo (262 contre 377 dans l'étude CLARITY, et 2 121 contre 2 310 dans l'étude COMMIT).
Romanian: În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST, mai puţini pacienţi care au luat Clopidogrel BMS au suferit evenimente, decât pacienţi care luau placebo (262 faţă de 377 în studiul CLARITY şi 2 121 faţă de 2 110 în studiul COMMIT ).
French: Clopidogrel BMS a également été comparé à un placebo dans deux études portant sur des patients avec sus-décalage du segment ST: CLARITY, qui incluait plus de 3 000 patients et a duré jusqu'à huit jours, et COMMIT, qui incluait près de 46 000 patients et dans laquelle les patients ont été sous Clopidogrel BMS avec ou sans metoprolol (un autre médicament utilisé pour les problèmes cardiaques ou une pression artérielle élevée) pendant quatre semaines au maximum.
Romanian: De asemenea, Clopidogrel BMS a fost comparat cu placebo în două studii care au inclus pacienţi cu supradenivelare de segment ST: CLARITY, care a inclus peste 3 000 de pacienţi şi a durat până la opt zile, şi COMMIT, care a inclus aproape 46 000 de pacienţi şi în care pacienţii au primit Clopidogrel BMS cu sau fără metoprolol (un alt medicament utilizat în cazul afecţiunilor cardiace sau hipertensiunii) timp de cel mult patru săptămâni.
French: Clopidogrel BMS a été comparé à l'aspirine dans une étude appelée CAPRIE portant sur environ 19 000 patients ayant récemment eu une crise cardiaque ou un accident ischémique, ou souffrant d'une maladie artérielle périphérique.
Romanian: Clopidogrel BMS a fost comparat cu aspirina într-un studiu numit CAPRIE care a inclus în jur de 19 000 de pacienţi care au suferit recent un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral ischemic sau care suferă de boală arterială periferică dovedită.
French: Le principe actif de Clopidogrel BMS, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel BMS, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
French: Dans l'étude CAPRIE, 939 événements ont été signalés dans le groupe sous Clopidogrel BMS, contre 1 020 dans le groupe sous aspirine, ce qui correspond à une réduction relative du risque de 9 % par rapport à l'aspirine.
Romanian: În studiul CAPRIE, au existat 939 de evenimente în grupul Clopidogrel BMS şi 1 020 de evenimente în grupul la care s-a administrat aspirina.
French: Quel est le bénéfice démontré par Clopidogrel BMS au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Clopidogrel BMS în timpul studiilor?
French: Il peut également être utilisé chez les patients ne présentant pas cette lecture anormale sur l'ECG, s'ils présentent un angor instable (des douleurs thoraciques sévères) ou ont souffert d'un infarctus du myocarde sans onde Q.
Romanian: Poate fi utilizat, de asemenea, la pacienţi care nu au această valoare anormală pe ECG, dacă suferă de angină instabilă (o formă severă de durere în piept) sau au avut
French: Dans les cas de syndrome coronarien aigu, Clopidogrel BMS a été comparé à un placebo (un traitement fictif) chez plus de 12 000 patients sans sus-décalage du segment ST, dont 2 172 s'étaient fait poser un stent pendant l'étude (étude CURE, d'une durée maximale d'un an).
Romanian: În cazul sindromului coronarian acut, Clopidogrel BMS a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu care a inclus peste 12 000 de pacienţi fără supradenivelare de segment ST, din care la 2 172 li s-a implantat un stent în timpul studiului (studiul CURE, cu durata de cel mult un an).
French: Clopidogrel BMS doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, pendant ou en dehors des repas.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel BMS este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
French: Pourquoi Clopidogrel BMS a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel BMS?
French: La formation des caillots est due à certaines cellules sanguines spécifiques, appelées plaquettes, qui s'agrègent (on parle d'agglutination).
Romanian: Cheagurile de sânge se formează prin agregarea (lipirea) unor celule speciale din sânge, numite trombocite (plachete sanguine).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Clopidogrel BMS, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Clopidogrel BMS, a se consulta prospectul.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Clopidogrel BMS?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Clopidogrel BMS?
French: Comment Clopidogrel BMS agit-il?
Romanian: Cum acţionează Clopidogrel BMS?
French: Comment Clopidogrel BMS est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Clopidogrel BMS?
French: Numéro EU
Romanian: Numărul UE
French: 3 ans.
Romanian: 2 ani.
French: 8501 Novo mesto Slovenie
Romanian: 8501 Novo mesto Slovenia
French: De plus, la tolérance clinique a été bonne chez tous les malades.
Romanian: În plus, toleranţa clinică a fost bună la toţi pacienţii.
French: Alcool polyvinilique
Romanian: Alcool polivinilic
French: La fréquence des épisodes sévères était similaire pour le clopidogrel et pour l'AAS.
Romanian: Frecvenţa cazurilor severe a fost similară pentru clopidogrel şi AAS.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel dura ou viceversa.
Romanian: Anumite medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel dura sau invers.
French: Comme tous les médicaments, ce médicamentpeut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
French: Pour plus d'information, voir rubrique 5.1.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 5.1.
French: Vous devez prendre Clopidogrel dura aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel dura atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec sont les saignements.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate sunt sângerările.
French: Veuillez lire attentivement de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
French: Chez les malades qui sont restés sous traitement au cours de ces 5 jours, cette fréquence a été de 9,6% pour le groupe clopidogrel + AAS et de 6,3% pour le groupe placebo +AAS.
Romanian: La pacienţii la care s-a continuat tratamentul pe parcursul acestor 5 zile, frecvenţa a fost 9,6% pentru grupul clopidogrel plus AAS şi 6,3% pentru grupul placebo plus AAS.
French: Dans CAPRIE : chez les malades traités par clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3%.
Romanian: CAPRIE: la pacienţii trataţi fie cu clopidogrel, fie cu AAS, frecvenţa globală a sângerărilor a fost de 9,3%.
French: Dans COMMIT : le taux global des hémorragies majeures non cérébrales et des hémorragies cérébrales était faible et similaire dans les 2 groupes.
Romanian: COMMIT: frecvenţa globală a sângerărilor majore non-cerebrale şi cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥1/100 à <1/10 ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) ), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel dura.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel dura.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/560/001-009
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/560/001-009
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures), ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
Romanian: Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore), nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
French: Date de première autorisation : 21 septembre 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:21 Sept 2009
French: • Plan de gestion du risque
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)