FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Poudre : phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique monohydraté, méthionine, polysorbate 20, saccharose, hydroxyde de sodium (pour ajustement du PH) et acide phosphorique concentré (pour ajustement du PH).
Norwegian Bokmål: Pulver: dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20, sukrose, natriumhydroksid (for justering av pH) og konsentrert fosforsyre (for justering av pH).
French: Chez les femmes pour lesquelles la sécrétion de gonadotrophines endogènes est supprimée, la follitropine alfa a cependant montré sa capacité à stimuler le développement folliculaire et la stéroïdogenèse, malgré des concentrations de LH non quantifiables.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa har vist seg å effektivt stimulere follikkelutvikling og steroidproduksjon hos kvinner med hemming av endogen gonadotropinutskillelse tross ikke målbare LH-nivåer.
French: Chez les femmes, une utilisation bien tolérée et efficace de Pergoveris nécessite un suivi régulier de la réponse ovarienne par examen échographique seul ou, de préférence, en association avec le dosage des concentrations plasmatiques d'estradiol.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av ovarialrespons med ultralyd, enten alene eller helst med samtidig måling av serumøstradiolnivåer, er påkrevd for sikker og effektiv bruk av Pergoveris hos kvinner.
French: • Retirez la seringue du flacon et déposez-la précautionneusement.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ytre kanylehetten ved å trekke den forsiktig av.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 900 UI de r-hFSH-450 UI de r-hLH/1,44 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH / 1,44 ml
French: Au cours d'un essai clinique mené chez des femmes présentant un hypogonadisme hypogonadotrope avec une concentration plasmatique de LH endogène inférieure à 1,2 UI/L, la dose appropriée de r-hLH a été recherchée.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble det undersøkt hva den mest hensiktsmessige dosen av r-hLH var hos kvinner med hypogonadotrofisk hypogonadisme og endogent serum LH-nivå lavere enn 1,2 IE/l.
French: Allaitement
Norwegian Bokmål: Ovarietorsjon
French: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 mL est fourni en boîtes contenant 1 stylo prérempli multidose et 5 aiguilles jetables.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 5 kanyler til engangsbruk.
French: Si vous avez déjà eu ce type de réactions avec un médicament de même type, informez-en votre médecin avant d'utiliser Pergoveris.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Pergoveris dersom du tidligere har hatt denne typen reaksjon på et lignende legemiddel.
French: douleur mammaire, douleur pelvienne, SHO d'intensité légère ou modérée (et symptomatologie associée)
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, bekkensmerter, mild til moderat OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) Mindre vanlige: Alvorlig OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) (se pkt.
French: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 mL est fourni en boîtes contenant 1 stylo prérempli multidose et 7 aiguilles jetables.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 7 kanyler til engangsbruk.
French: Dans quel cas Pergoveris est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Pergoveris brukes mot
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate monosodique monohydraté Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide phosphorique concentré (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Natriumhydroksid (for justering av pH) Fosforsyre, konsentrert (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker 6.2 Uforlikeligheter
French: Pergoveris n'est pas indiqué pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er ikke indisert ved amming.
French: Qu'est-ce que Pergoveris et dans quels cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Pergoveris er og hva det brukes mot
French: • crampes abdominales ou ballonnements
Norwegian Bokmål: • magekramper eller oppblåsthet
French: a. Régler la dose prescrite.
Norwegian Bokmål: for å korrigere dosen.
French: Pergoveris solution injectable en stylo prérempli ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments lors d'une même injection.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Pergoveris injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn må ikke administreres som en blanding med andre legemidler i samme injeksjon.
French: Ce que contient Pergoveris Les substances actives sont la follitropine alfa et la lutropine alfa.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pergoveris Virkestoffer er follitropin alfa og lutropin alfa.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 450 UI de r-hFSH-225 UI de r-hLH/0,72 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
French: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 mL est fourni en boîtes contenant 1 stylo prérempli multidose et 14 aiguilles jetables.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 14 kanyler til engangsbruk.
French: Il N'est PAS nécessaire de vérifier la présence d'une gouttelette.
Norwegian Bokmål: Det er IKKE nødvendig å se etter en dråpe med væske.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE stylo pergoveris (900 ui + 450 ui)/1,44 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris (900 ie + 450 ie)/1,44 ml penn
French: • Saccharose, monochlorhydrate d'arginine, poloxamère 188, méthionine, phénol, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique monohydraté et eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: • sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat og vann til injeksjonsvæsker.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE stylo pergoveris (300 ui + 150 ui)/0,48 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris (300 ie + 150 ie)/0,48 ml penn
French: Cotons imbibés
Norwegian Bokmål: Gjenget kanylekoblin
French: si «0», injectionterminée si différent de « 0 », 2e injection requise Injecter cette quantité ..........avec un nouveau stylo
Norwegian Bokmål: Hvis ikke «0», er en annen injeksjon nødvendig Injiser denne mengden..........med ny penn
French: NUMÉRO DU LOT
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæskens lot
French: Solvant : flacons de 3 mL (verre de type I), avec un bouchon de caoutchouc (revêtement en Téflon) et un opercule détachable en aluminium.
Norwegian Bokmål: Pulver: 3 ml hetteglass (type I) forseglet med gummipropp (bromobutyl) og aluminium "flip-off"-lokk.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon contient 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) de follitropine alfa* (r-hFSH) et 75 UI (équivalant à 3 microgrammes) de lutropine alfa* (r-hLH).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett hetteglass inneholder 150 IE (som tilsvarer 11 mikrogram) follitropin alfa* (r-hFSH) og 75 IE (som tilsvarer 3 mikrogram) lutropin alfa* (r-hLH).
French: Pergoveris) et l'étape 5 (Préparation de votre stylo prérempli de Pergoveris pour l'injection) avec un deuxième stylo.
Norwegian Bokmål: (Klargjøring av Pergoveris ferdigfylt penn for injeksjon) med en annen penn.
French: • 1 aiguille fine pour l'injection sous la peau
Norwegian Bokmål: • 1 tynn kanyle til subkutan injeksjon
French: Excipients : saccharose, monochlorhydrate d'arginine, poloxamère 188, méthionine, phénol, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique monohydraté, hydroxyde de sodium et acide phosphorique concentré (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid og konsentrert fosforsyre (for justering av pH) og vann til injeksjonsvæsker.
French: Boîte de 1 stylo prérempli de Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 mL avec 5 aiguilles.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml ferdigfylt penn og 5 kanyler.
French: Les effets d'un surdosage avec Pergoveris ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Effekten av en overdose av Pergoveris er ukjent, men det er imidlertid mulig at OHSS kan oppstå.
French: EU/1/13/813/001 Perjeta
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer EU/1/13/813/001
French: 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) 30 mg/ml
French: Voie intraveineuse Flacon (verre)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Hetteglass (glass)
French: 420 mg Solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Styrke 420 mg
French: Numéro AMM EU Nom (de fantaisie)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Perjeta
French: 1 flacon
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse hetteglass
French: Différence en ORR :
Norwegian Bokmål: Forskjell i ORR:
French: (si toléré) toutes les 3 semaines.
Norwegian Bokmål: (hvis tolerert) hver tredje uke.
French: Ne pas attendre jusqu'à la prochaine dose planifiée.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til den neste planlagte dosen.
French: Au moment de l'estimation, le suivi median était de 45,4 mois.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for estimatet var median oppfølging 45,4 måneder.
French: Par la suite, revenir au calendrier d'administration initial.
Norwegian Bokmål: Gå deretter tilbake til den opprinnelige tidsplanen.
French: ** Pour la période totale de traitement pour les 4 études.
Norwegian Bokmål: ** Gjennom hele behandlingstiden i alle 4 studier.
French: Données provenant de la première analyse intermédiaire.
Norwegian Bokmål: Data fra første interimanalyse.
French: La majorité des patients étaient âgés de moins de 65 ans.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var yngre enn 65 år.
French: Les données démographiques étaient bien équilibrées entre les deux bras de traitement.
Norwegian Bokmål: Demografien var godt balansert mellom de to behandlingsarmene.
French: Résultats de l'analyse de sous-groupes
Norwegian Bokmål: Resultater fra analyse av undergrupper
French: Il est important que vous receviez toutes les perfusions qui ont été recommandées.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gis alle infusjonene som har blitt anbefalt.
French: · Si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques pendant un précédent traitement avec du trastuzumab.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt hjerteproblemer ved tidligere behandling med trastuzumab.
French: Perjeta est à usage unique uniquement.
Norwegian Bokmål: Perjeta er kun til engangsbruk.
French: La sécurité et l'efficacité de Perjeta chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Perjeta hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: Perjeta ne contient aucun conservateur antimicrobien.
Norwegian Bokmål: Perjeta inneholder ikke noe antimikrobielt konserveringsmiddel.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data)
French: **Analyse finale de la survie globale, à la date de clôture du recueil des données le 11 février 2014.
Norwegian Bokmål: ** Endelig analyse av total overlevelse, cut-off dato 11. februar 2014.
French: < 6 semaines
Norwegian Bokmål: < 6 uker
French: Qu'est-ce que Perjeta et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Perjeta er og hva det brukes mot
French: L'âge médian était de 51 ans et plus de 99 % des patients étaient des femmes.
Norwegian Bokmål: Median alder var 51 år, og over 99 % av pasientene var kvinner.
French: Nombre d'événements IDFS/Total N (%)
Norwegian Bokmål: Antall IDFS hendelser/Total N (%)
French: Une période d'observation de 30 - 60 minutes est recommandée après la fin de chaque perfusion.
Norwegian Bokmål: En observasjonsperiode på 30-60 minutter anbefales etter avslutning av hver infusjon.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation du pertuzumab chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede mengder data på bruk av pertuzumab hos gravide kvinner.
French: * Des effets indésirables avec une issue fatale ont été rapportés.
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger med dødelig utfall har blitt rapportert.
French: ≥ 6 semaines
Norwegian Bokmål: ≥ 6 uker
French: Si vous oubliez ou manquez votre rendez-vous pour recevoir Perjeta, établissez un autre rendez-vous dès que possible.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller uteblitt fra en avtale om å få Perjeta, få en ny avtale så raskt som mulig.
French: Perjeta ne doit pas être administré aux patients âgés de moins de 18 ans, en raison de l'absence d'information sur son efficacité dans cette tranche d'âge.
Norwegian Bokmål: Perjeta bør ikke gis til pasienter under 18 år fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker for denne aldersgruppen.
French: Si il s'est écoulé 6 semaines ou plus depuis votre dernière visite, vous recevrez une dose plus élevée de Perjeta de 840 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått 6 uker eller mer siden ditt siste besøk vil en høyere dose på 840 mg med Perjeta bli gitt til deg.
French: Les patients âgés (≥ 65 ans) peuvent présenter un risque plus élevé de diarrhée, comparé à des patients plus jeunes (< 65 ans).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) kan ha større risiko for diaré sammenlignet med yngre pasienter (< 65 år).
French: · Si vous êtes allergique au pertuzumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor pertuzumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Boîte de 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Pakning á 1 hetteglass.
French: Date de première autorisation : 4 mars 2013 Date de dernier renouvellement : 8 décembre 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. desember 2017
French: Les réactions indésirables sont listées ci-dessous selon la classification MedDRA des classes de systèmes d'organes et les catégories de fréquence :
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp nedenfor i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategorier:
French: La clairance médiane (CL) du pertuzumab était de 0,235 litres/jour et la demi-vie médiane était de 18 jours.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance (CL) av pertuzumab var 0,235 liter/dag og gjennomsnittlig halveringstid var 18 dager.
French: Des médicaments pour traiter ces réactions, ainsi qu'un équipement d'urgence, doivent être disponibles pour une utilisation immédiate.
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av slike reaksjoner og medisinsk nødutstyr bør være tilgjengelig for øyeblikkelig bruk.
French: N'arrêtez pas de recevoir ce médicament sans en parler d'abord à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
French: L'étude clinique BERENICE incluait deux groupes de patients en parallèle.
Norwegian Bokmål: BERENICE-studien omfatet to parallelle pasientgrupper.
French: · A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
French: Figure 1 PFS évaluée par le CRI par sous-groupe de patients
Norwegian Bokmål: Figur 1 IRF-vurdert PFS av pasient-undergruppe
French: L'analyse pharmacocinétique de population a suggéré l'absence de différences pharmacocinétiques basées sur l'âge, le genre et l'ethnie (Japonais versus non-Japonais).
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske populasjonsanalysen tydet ikke på farmakokinetiske ulikheter basert på alder, kjønn eller etnisitet (japaner versus ikke-japaner).
French: Survie sans progression (évaluation indépendante)critère principal*
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (uavhengig gjennomgang) - primært endepunkt *
French: Des données limitées sont disponibles chez les patients âgés de plus de 75 ans.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for pasienter > 75 år.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro du lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarhet av biologiske legemidler, skal produktnavnog batchnummer på administrert preparat registreres tydelig.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/813/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/813/001
French: Ils vous informeront des bénéfices et des risques, pour vous et votre bébé, liés à l'administration de Perjeta pendant votre grossesse.
Norwegian Bokmål: De kan gi deg råd om nytteverdi og risiko for deg og ditt barn ved bruk av Perjeta når du er gravid.
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre les deux groupes de traitement concernant la Qualité de Vie Relative à la Santé évaluée par les scores FACT-B TOI-PFB.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikante forskjeller ble funnet mellom de to behandlingsgruppene med hensyn til helserelatert livskvalitet vurdert som FACT-B TOI-PFB skår.
French: Si des particules ou une décoloration sont observées, la solution ne doit pas être utilisée.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres partikler eller misfarging, skal ikke oppløsningen brukes.
French: Septembre
Norwegian Bokmål: September
French: Demandez à votre médecin quelle serait la meilleure contraception pour vous.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hva som er det beste prevensjonsmidlet for deg.
French: La majorité des événements rapportés étaient d'une sévérité de grade 1 ou 2.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte hendelser var av alvorlighetsgrad 1 eller 2.
French: · Demandez à votre médecin si vous pouvez allaiter pendant ou après le traitement avec Perjeta.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om du kan amme under eller etter behandling med Perjeta.
French: La diarrhée est une affection durant laquelle votre corps produit des selles plus liquides que la normale.
Norwegian Bokmål: Diaré er en tilstand hvor kroppen produserer mer vandig avføring enn normalt.
French: Si vous oubliez de recevoir Perjeta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å få Perjeta
French: directe et des antipyrétiques peut également contribuer à réduire les symptômes.
Norwegian Bokmål: væsketilførsel og antipyretika kan også bidra til å dempe symptomer.
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans le tableau 4.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 4.
French: Dans un sous-groupe de singes, l'administration répétée (7 à 26 doses hebdomadaires) a entraîné des épisodes de diarrhée sécrétoire sévère.
Norwegian Bokmål: I en undergruppe av apene resulterte kronisk dosering (7 til 26 ukentlige doser) i episoder med alvorlig sekretorisk diaré.
French: Pour la dose initiale, la durée de perfusion recommandée est de 60 minutes.
Norwegian Bokmål: For startdosen er det anbefalt en infusjonsperiode på 60 minutter.
French: Ces niveaux de dose ont conduit à des expositions cliniquement significatives de 2,5 à 20 fois plus élevées que la dose humaine recommandée, sur la base du Cmax.
Norwegian Bokmål: Disse dosenivåene resulterte i klinisk relevante eksponeringer som er 2,5 til 20 ganger større enn anbefalt human dose, basert på Cmax.
French: 43 % des patients, au total, dans les deux groupes de traitement avaient précédemment reçu une radiothérapie.
Norwegian Bokmål: Totalt 43 % av pasientene i begge behandlingsgruppene hadde tidligere fått røntgenbehandling.
French: La diarrhée est plus fréquente durant l'administration concomitante d'un traitement à base de taxane.
Norwegian Bokmål: Diaré forekommer hyppigst ved samtidig administrering av taksanbehandling.
French: Voir la rubrique 4 « Effets indésirables graves » pour plus de details concernant les signes de troubles cardiaques qu'il faut surveiller.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 "Alvorlige bivirkninger" for flere detaljer om tegn på hjerteproblemer som du skal være oppmerksom på.
French: Tableau 1 Recommandations en cas d'oubli ou retard de dose Délai entre deux perfusions consécutives
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalinger ved forsinkede eller uteglemte doser Tid mellom to sekvensielle infusjoner
French: En cas d'utilisation non immédiate, les conditions et les durées de conservation après dilution et jusqu'à l'utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
French: Sur la base des modifications apportées au traitement de l'étude, la plupart des réactions ont été évaluées comme secondaires aux perfusions de docétaxel.
Norwegian Bokmål: Basert på modifikasjoner gjort under studiebehandlingen, ble de fleste reaksjonene vurdert som forårsaket av docetaksel-infusjonene.
French: Un traitement symptomatique d'une mucite et d'une diarrhée doit être envisagé.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av mukositt og diaré bør vurderes.
French: · N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterpakningen etter Utløpsdato.
French: Traiter la diarrhée selon les pratiques et recommandations en vigueur.
Norwegian Bokmål: Diaré behandles i henhold til standard praksis og retningslinjer.
French: Tableau 6 Résultats d'efficacité dans les sous-groupes selon le statut ganglionnaire et le statut des récepteurs hormonaux1
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Effektresultater i undergrupper etter lymfeknute- og hormonreseptor-status1
French: Le risque cardiaque doit être évalué attentivement et mis en regard du besoin médical du patient avant l'utilisation de Perjeta avec une anthracycline.
Norwegian Bokmål: Hjerterisiko skal vurderes nøye og balanseres mot det medisinske behovet til den enkelte pasient før bruk av Perjeta med et antracyklin.
French: IC 95 % pour un échantillon binomial en utilisant la méthode Pearson-Clopper.
Norwegian Bokmål: 95 % KI for en prøve binominal ved bruk av Pearson-Clopper metoden 2.
French: Dans les 7 cas restants, les évènements rapportés étaient en effet suggestifs d'une réaction à la perfusion ou d'une réaction d'hypersensibilité/anaphylactique et dans 3/7 d'entre eux, une relation causale entre l'administration du pertuzumab et l'évènement d'issue fatale n'a pu être exclue.
Norwegian Bokmål: In the remaining 7 cases the events reported were indeed suggestive of IRR/ hypersensitivity/ anaphylaxis and in 3/7 of them, a causal relationship between the administration of pertuzumab and the fatal event could not be excluded.
French: Médiane en semaines
Norwegian Bokmål: Median måneder
French: · La quantité de médicament qui vous est administrée et la durée de la perfusion sont différentes entre la première dose et les doses suivantes.
Norwegian Bokmål: • Mengden legemiddel som gis deg og hvor lenge infusjonen vil vare er forskjellig for den første dosen og etterfølgende doser.
French: Lorsque Perjeta se fixe aux cellules cancéreuses HER2, il peut ralentir ou arrêter la croissance des cellules cancéreuses, ou entraîner leur mort.
Norwegian Bokmål: Når Perjeta bindes til HER2-kreftcellene, kan dette gi langsommere vekst eller stoppe kreftcellene fra å vokse, eller det kan drepe dem.
French: La perfusion peut être reprise après disparition des symptômes.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan gjenopptas når symptomene opphører.
French: ° La réaction anaphylactique/d'hypersensibilité est basée sur un groupe de termes.
Norwegian Bokmål: ° Hypersensitivitet/anafylaktisk reaksjon er basert på en gruppe av betingelser.
French: Perjeta vous sera administré par un médecin ou un/une infirmier/ère dans un hôpital ou une clinique.
Norwegian Bokmål: Perjeta vil bli gitt deg av en lege eller sykepleier på et sykehus eller en klinikk.
French: Perjeta est compatible avec les poches en chlorure de polyvinyle (PVC) ou en polyoléfine sans PVC, dont les poches en polyéthylène.
Norwegian Bokmål: Perjeta er forlikelig med polyvinylklorid (PVC) eller polyolefin (ikke PVC) poser, inkludert polyetylen.