FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La rifampicine, inducteur du CYP3A4, diminue de 88% l'AUC du tadalafil par rapport aux AUC déterminées pour le tadalafil seul (10 mg).
Romanian: Un inductor al CYP3A4, rifampicina, a redus ASC a tadalafilului cu 88% faţă de valorile ASC ale tadalafilului administrat în monoterapie (10 mg).
French: Le tadalafil améliore l'afflux sanguin vers la prostate et la vessie dont il relâche les muscles, ce qui peut réduire les symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Romanian: Tadalafil Mylan îmbunătăţeşte fluxul sanguin șirelaxează mușchii prostatei şi vezicii urinare, care poate reduce simptomele hiperplaziei benignede prostată.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI UTILIZAREAEFICIENTĂ A MEDICAMENTULUI
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREASERIEI
French: Chez les patients traités simultanément par des médicaments antihypertenseurs, le tadalafil 20 mg peut induire une baisse de la pression artérielle (à l'exception des alpha-bloquants, voir ci-dessus), généralement mineure et vraisemblablement sans conséquence clinique.
Romanian: La pacienţii care auutilizat concomitent medicamente antihipertensive, tadalafil 20 mg poate să inducă o scădere a tensiunii arteriale, care în general (cu excepţia blocantelor alfaadrenergice - vezi mai sus), este minoră şi puţin probabil relevantă clinic.
French: Les données cliniques concernant la sécurité d'emploi de tadalafil à dose unique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Classe C de Child-Pugh) sont limitées.
Romanian: Există date clinice limitate privind siguranţa administrării tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa Child-Pugh C).
French: L'utilisation concomitante du riociguat avec les inhibiteurs des PDE5, tel que le tadalafil, est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de riociguat cu inhibitori ai PDE5, inclusiv tadalafil, este contraindicată (vezi pct. 4.3).
French: Ne prenez jamais Tadalafil Mylan - si vous êtes allergique au tadalafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Romanian: Nu luaţi Tadalafil Mylan - dacă sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament(enumerate la pct. 6).
French: Si vous avez une hypertrophie bénigne de la prostate et une dysfonction érectile, la dose indiquée est également d'un comprimé à 5 mg en prise quotidienne.
Romanian: Dacă aveţi hiperplazie benignă de prostată şi disfuncţie erectilă, doza rămâne de 5 mg luată o dată pe zi.
French: Dans une étude ultérieure, 217 patients qui n'avaient jamais été traités par des inhibiteurs de la PDE5 ont été randomisés avec tadalafil 5 mg en prise quotidienne versus placebo.
Romanian: Într-un studiu ulterior, 217 pacienţi fără tratament anterior cu inhibitori PDE5 au fost randomizaţi la tratament cu tadalafil 5 mg administrat odată pe zi sau placebo.
French: Substrats du CYP2C9 (par exemple la warfarine-R) Le tadalafil (10 mg et 20 mg) n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'exposition (AUC) à la warfarine-S ou à la warfarine-R (substrat du CYP2C9), et n'affecte pas les changements du taux de prothrombine induits par la warfarine.
Romanian: Tadalafil (10 mg şi 20 mg) nu a avut efect semnificativ clinic asupra expunerii (ASC) la S-warfarină sau R-warfarină (substrat CYP2C9) şi nici nu a afectat modificările timpului de protrombină induse de către warfarină.
French: Trois études cliniques ont évalué en ambulatoire chez 1054 patients la période de réponse à tadalafil.
Romanian: Pentru a defini perioada de răspuns la tadalafil, s-au efectuat trei studii clinice la 1054 pacienţi, în ambulator.
French: Boîtes de 4, 12 et 24 comprimés pelliculés.
Romanian: Cutii cu 4, 12 şi 24 comprimate.
French: Le tadalafil est contre-indiqué chez les patients ayant une perte de la vision d'un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (voir rubrique 4.4).
Romanian: Tadalafil este contraindicat la pacienţii care prezintă pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice non-arteritice (NOAIN), chiar dacă acest episod are sau nu legătură cu expunerea anterioară la un inhibitor PDE5 (vezi pct. 4.4).
French: L'administration concomitante d'inhibiteurs de PDE5, tel que le tadalafil, avec les stimulateurs de la guanylate cyclase, tel que le riociguat, est contre-indiquée en raison du risque d'hypotension symptomatique (voir rubrique 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori ai PDE5, inclusiv tadalafil, cu stimulatori ai guanilat ciclazei, cum este riociguat, este contraindicată deoarece poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct. 4.5).
French: Tadalafil Mylan est disponible en comprimés pelliculés dosés à 2,5, 5, 10 et 20 mg pour une utilisation par voie orale.
Romanian: Tadalafil Mylan este disponibil sub formă de comprimate filmate de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg şi 20 mg pentru administrare pe cale orală.
French: La prise quotidienne de Tadalafil Mylan peut être appropriée chez les hommes qui envisagent d'avoir des rapports sexuels au moins deux fois ou plus par semaine.
Romanian: Administrarea zilnică a Tadalafil Mylan poate fi utilă pentru bărbaţii care anticipează să aibă activitate sexuală de două sau mai multe ori pe săptămână.
French: Le tadalafil n'a qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Efectul tadalafilului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje este considerat neglijabil.
French: Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Eczemă
French: Si vous oubliez de prendre Tadalafil Mylan
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Tadalafil Mylan
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 118,96 mg de lactose.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 118,96 mg.
French: La prise quotidienne de tadalafil pour le traitement de la dysfonction érectile et de l'hypertrophie bénigne de la prostate n'a pas été évaluée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ; par conséquent, le médecin devra procéder à une évaluation individuelle attentive du rapport bénéfice/risque après la prescription (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Romanian: Administrarea zilnică a tadalafil în ambele tratamente ale disfuncţiei erectile şi hiperplaziei benigne de prostată nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică; prin urmare, dacă este necesar, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
French: Les sujets âgés sains (65 ans ou plus) avaient une clairance inférieure après administration orale de tadalafil, entraînant une exposition systémique (AUC) supérieure de 25% à celle des sujets sains âgés de 19 à 45 ans.
Romanian: Subiecţii vârstnici sănătoşi (în vârstă de 65 ani şi peste) au un clearance mai redus al tadalafiluluiadministrat oral, rezultând o expunere (ASC) cu 25% mai mare comparativ cu subiecţii sănătoşi în vârstă de 19 până la 45 ani.
French: Urticaire, syndrome de StevensJohnson
Romanian: Urticarie, Sindrom Stevens-Johnson Dermatită exfoliativă
French: Tadalafil Mylan 5 mg existe sous forme de plaquette thermoformée contenant 14, 28, 30, 56, 84 et 98 comprimés.
Romanian: Tadalafil Mylan 5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84 şi 98 comprimate.
French: Pour le traitement de la dysfonction érectile en administration à la demande, la dose recommandée de tadalafil est de 10 mg à prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou en dehors des repas.
Romanian: Pentru administrare la nevoie în tratamentul disfuncţiei erectile doza recomandată de tadalafil este de 10 mg administrată cu sau fără alimente, înainte de activitatea sexuală anticipată.
French: Quelques effets indésirables rares supplémentaires ont été rapportés chez les hommes prenant du Tadalafil Mylan et qui n'avaient pas été observés lors des essais cliniques.
Romanian: Au fost raportate şi alte reacţii adverse rare la bărbaţii care iau tadalafil , reacţii care nu au fost întâlnite în studiile clinice.
French: Priapisme, hémorragie pénienne, hémospermie
Romanian: Priapism, hemoragii la nivelul penisului, hematospermie
French: La dose recommandée est d'un comprimé à 5 mg en prise quotidienne, approximativement au même moment de la journée.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi.
French: Des événements cardiovasculaires graves, tels qu'infarctus du myocarde, mort subite d'origine cardiaque, angor instable, arythmie ventriculaire, accidents ischémiques cérébraux et accidents ischémiques transitoires, douleur thoracique, palpitations et tachycardie ont été rapportés après la commercialisation et/ou lors des essais cliniques.
Romanian: În studiile clinice şi/sau studii după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate evenimente adverse cardiovasculare grave, inclusiv infarct miocardic, moarte subită de cauză cardiacă, angina pectorală instabilă, aritmie ventriculară, accident vascular cerebral, atacuri ischemice tranzitorii, dureri precordiale, palpitaţii şi tahicardie.
French: Pour le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate La dose est d'un comprimé à 5 mg en prise quotidienne à prendre approximativement au même moment de la journée.
Romanian: Pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată Doza este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi.
French: A la dose de 400 mg par jour, le kétoconazole multiplie par 4 l'exposition (AUC) au tadalafil (20 mg) et augmente le Cmax de 22%.
Romanian: Ketoconazolul (400 mg zilnic) a crescut ASC a tadalafilului (20 mg) de 4 ori şi Cmax cu 22%.
French: Le tadalafil (20 mg) n'augmente pas la baisse moyenne de la pression artérielle due à l'alcool (à la dose de 0,7 g/kg soit approximativement 180 ml d'alcool à 40% [vodka] chez un homme de 80 kg).
Romanian: Tadalafil (20 mg) nu a crescut valoarea medie a scăderilor tensiunii arteriale determinate de alcoolul etilic (0,7 g/kg sau aproximativ180 ml alcool 40% [vodcă] pentru un bărbat de 80 kg) dar, la unii subiecţi, s-au observat ameţeală în ortostatism şi hipotensiune arterială ortostatică.
French: Dans les études sur la population générale où l'efficacité était le critère principal, 81% des patients ont rapporté que tadalafil améliorait leurs érections par comparaison à 35% sous placebo.
Romanian: În studiile de eficacitate primară în populaţia generală, 81% dintre pacienţi au raportat că administrarea tadalafil a fost urmată de îmbunătăţirea calităţii erecţiilor, comparative cu 35% dintre cei care au primit placebo.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 59,48 mg de lactose.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 59,48 mg.
French: Qu'est-ce que Tadalafil Mylan et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tadalafil Mylan Comment prendre Tadalafil Mylan
Romanian: Ce este Tadalafil Mylan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tadalafil Mylan Cum să luaţi Tadalafil Mylan Reacţii adverse posibile
French: Les améliorations du score du domaine de la fonction érectile du questionnaire IIEF (International Index of Erectile Function) et du score total du questionnaire IPSS dans cette étude étaient de 6,5 et -6,1 avec Tadalafil Mylan 5 mg, comparativement à 1,8 et -3,8 avec le placebo.
Romanian: Îmbunătățirile în domeniul funcţiei erectile al indexului internaţional al funcţiei erectile şi în totalul scorului simptomului internaţional de prostată în acest studiu au fost 6,5 şi -6,1 comparativ cu 1,8 şi respectiv -3,8 cu placebo.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Romanian: CONDIŢIILE SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
French: Cardiovasculaires
Romanian: Sistemul cardiovascular
French: Les études précliniques ont montré une majoration de l'effet hypotenseur un effet supplémentaire de diminution de la pression artérielle systémique sanguine lorsque les inhibiteurs des PDE5 étaient associés avec le riociguat.
Romanian: Studiile preclinice au arătat un efect suplimentar de reducere a tensiunii arteriale în cazul administrării concomitente de inhibitori ai PDE5 cu riociguat.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 237,92 mg de lactose.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 237,92 mg.
French: 4 comprimés pelliculés 12 comprimés pelliculés 24 comprimés pelliculés
Romanian: 4 comprimate filmate 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate
French: Chez certains patients recevant des alpha1 bloquants, l'administration concomitante de tadalafil peut conduire à une hypotension symptomatique (voir rubrique 4.5).
Romanian: La pacienţii care utilizează blocante alfa1 adrenergice administrarea concomitentă de tadalafil poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct. 4.5).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tadalafil Mylan
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tadalafil Mylan
French: Le pourcentage moyen des tentatives de rapport sexuel réussies était de 68% pour les patients sous tadalafil par comparaison à 52% pour les patients sous placebo.
Romanian: Proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 68% pentru tadalafil în comparaţie cu 52% pentru placebo.
French: Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé après la prise de tadalafil (10 mg à l'exception des études réalisées avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et l'amlodipine, dans lesquelles une dose de 20 mg a été utilisée) en association avec un traitement de l'une ou l'autre de ces classes.
Romanian: Tadalafilul (în doză de 10 mg, cu excepţia studiilor cu blocante ale receptorilor angiotensinei II şi cu amlodipină, în care s-a administrat o doză de 20 mg) nu a interacţionat semnificativ clinic cu nici una dintre aceste clase.
French: Le tadalafil doit être prescrit avec prudence chez les patients utilisant des inhibiteurs sélectifs du CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, kétoconazole, itraconazole et érythromycine) ; une augmentation de l'exposition (AUC) au tadalafil ayant été observée en association avec ces médicaments (voir rubrique 4.5).
Romanian: Tadalafil trebuie prescris cu prudenţă la pacienţii care utilizează inhibitori potenţi ai CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol şi eritromicină), deoarece există riscul creşterii expunerii la tadalafil (ASC) în cazul acestor asocieri medicamentoase (vezi pct. 4.5).
French: Anomalie du champ visuel, œdème des paupières, hyperhémie conjonctivale, neuropathie optique ischémique antérieure non-artéritique (NOIAN)
Romanian: Hiperemie conjunctivală, Neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN)
French: Lactose monohydraté Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Triacétine.
Romanian: Lactoză monohidrat Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fier (E172) Triacetină
French: Ce que contient Tadalafil Mylan
Romanian: Ce conţine Tadalafil Mylan
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, la dose maximale recommandée est 10 mg en traitement à la demande.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă doza maximă recomandată pentru administrare la nevoie este de 10 mg.
French: En cas de diminution ou de perte soudaine de la vision, vous devez arrêter votre traitement par Tadalafil Mylan et contacter immédiatement votre médecin.
Romanian: Dacă aveţi brusc o scădere sau pierdere a vederii, opriţi administrarea Tadalafil Mylan şi adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
French: Avant traitement par Tadalafil Mylan
Romanian: Înainte de administrarea tratamentului cu Tadalafil Mylan
French: Ces effets indésirables sont les suivants : - des migraines, un gonflement du visage, des réactions allergiques graves se manifestant par un gonflement du visage ou de la gorge, des rashs cutanés importants, quelques troubles qui affectent le flux sanguin au niveau des yeux, des battements de cœur irréguliers, une angine de poitrine, et une mort subite d'origine cardiaque.
Romanian: Aceste reacţii includ - migrenă, umflarea feţei, reacţie alergică gravă care determină umflare a gâtului sau a feţei, erupţii pe piele grave, unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor, bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală şi moarte subită de origine cardiacă.
French: Le jus de pamplemousse peut altérer l'efficacité de Tadalafil Mylan et doit donc être pris avec précaution.
Romanian: Tadalafil Mylan împreună cu alimente sau băuturi Sucul de grepfrut poate să influenţeze modul în care acţionează Tadalafil Mylan şi trebuie consumat cu prudenţă.
French: BGP Products ApS Tel: +45 28116932 (Danmörk)
Romanian: Icepharma hf Tel: + 354 540 8000 Tel: +45 28116932 (Danmörk)
French: 2 comprimés pelliculés 4 comprimés pelliculés 8 comprimés pelliculés 12 comprimés pelliculés 24 comprimés pelliculés
Romanian: 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate
French: Tadalafil Mylan 2,5 mg existe sous forme de plaquette thermoformée contenant 28 et 56 comprimés.
Romanian: Tadalafil Mylan 2,5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 28 şi 56 comprimate.
French: L'efficacité de tadalafil chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pelvienne ou une prostatectomie radicale sans préservation des bandelettes nerveuses n'est pas connue.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă tadalafil este eficient la pacienţii care au avut intervenţii chirurgicale în zona pelvină sau la cei cu prostatectomie radicală fără prezervarea nervilor erectori.
French: Tadalafil Mylan contient du sodium
Romanian: Tadalafil Mylan conţine sodiu
French: Dans les études où l'efficacité était le critère principal, 75% des tentatives de rapport sexuel ont été réussies chez les patients traités par tadalafil, par comparaison à 32% sous placebo.
Romanian: În studiile de eficacitate primară, au fost reuşite 75% dintre încercările de act sexual la pacienţii în tratament cu tadalafil, comparativ cu 32% în grupul cu placebo.
French: Le ritonavir, antiprotéase inhibiteur du CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 et du CYP2D6 (200 mg deux fois par jour), multiplie par 2 l'exposition (AUC) au tadalafil (20 mg), sans modification du Cmax.
Romanian: Ritonavirul, un inhibitor de protează (200 mg de două ori pe zi), care inhibă CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 şi CYP2D6, a crescut ASC a tadalafilului (20 mg) de 2 ori, fără modificarea Cmax.
French: Des études de pharmacologie clinique utilisant des doses uniques de tadalafil (5 mg à 20 mg), ont montré que l'exposition au tadalafil (AUC) était approximativement doublée chez les sujets atteints d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 51 à 80 ml/min) ou modérée (clairance de la créatinine 31 à 50 ml/min), ainsi que chez les sujets présentant une insuffisance rénale terminale traités par hémodialyse.
Romanian: În studiile de farmacologie clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil (5 până la 20 mg), expunerea la tadalafil (ASC) aproximativ s-a dublat la subiecţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei cuprins între 51 şi 80 ml/min) sau moderată (clearance-ul creatininei cuprins între 31 şi 50 ml/min) şi la subiecţii cu insuficienţă renală în stadiul final, care efectuează şedinţe de dializă.
French: Une seule étude a été réalisée avec le tadalafil sur une population pédiatrique présentant une myopathie de Duchenne et au cours de laquelle aucune preuve d'efficacité n'a été observée.
Romanian: A fost desfășurat un singur studiu clinic care a inclus copii și adolescenți cu sindrom de Distrofie Musculară Duchene (DMD) în care nu a fost demonstrată eficacitatea.
French: 2, occlusion vasculaire rétinienne
Romanian: Ocluzie vasculară retiniană
French: 2, amnésie transitoire
Romanian: 1, Migrenă Crize convulsive, Amnezie tranzitorie
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Tadalafil Mylan împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
French: L'efficacité du tadalafil chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pelvienne ou une prostatectomie radicale sans préservation des bandelettes nerveuses n'est pas connue.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă tadalafileste eficient la pacienţii care au avut intervenţii chirurgicale în zona pelvină sau la cei cu prostatectomie radicală fără prezervarea nervilor erectori.
French: Si Tadalafil Mylan est prescrit, le médecin prescripteur devra procéder à une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
Romanian: Dacă Tadalafil Mylan este indicat, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic.
French: Une étude de pharmacologie clinique d'administration concomitante de tadalafil 10 mg et de théophylline (un inhibiteur non sélectif de la phosphodiestérase) n'a montré aucune interaction pharmacocinétique.
Romanian: Când tadalafil 10 mg a fost administrat cu teofilină (inhibitor neselectiv al fosfodiesterazei) într-un studio de farmacologie clinică, nu s-a evidenţiat nicio interacţiune farmacocinetică.
French: Tadalafil Mylan 20 mg existe sous forme de plaquette thermoformée contenant 2, 4, 8, 12 et 24 comprimés.
Romanian: Tadalafil Mylan 20 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 2, 4, 8, 12 şi 24 comprimate.
French: Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Laurylsulfate de sodium Silice colloïdale anhydre.
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă (K-25) Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Laurilsulfat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
French: Hypotension hypertension
Romanian: Hipotensiune arterială Hipertensiune arterială
French: Trois études cliniques ont évalué en ambulatoire chez 1054 patients la période de réponse à tadalafil à la demande.
Romanian: Pentru tadalafil administrat la nevoie, pentru a defini perioada de răspuns, s-au efectuat trei studii clinice la 1054 pacienţi, în ambulator.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 29,74 mg de lactose.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 29,74 mg.
French: Bien que les interactions spécifiques n'aient pas été étudiées, d'autres antiprotéases, comme le saquinavir, et d'autres inhibiteurs du CYP3A4, comme l'érythromycine, la clarithromycine, l'itraconazole et le jus de pamplemousse, doivent être coadministrés avec prudence car ils sont susceptibles d'augmenter les concentrations plasmatiques de tadalafil (voir rubrique 4.4).
Romanian: Deşi nu au fost studiate interacţiuni specifice, administrarea concomitentă de alţi inhibitori de protează, cum este saquinavir, precum şi alţi inhibitori ai CYP3A4, cum sunt eritromicina,claritromicina, itraconazolul şi sucul de grepfrut trebuie făcută cu prudenţă, fiind de aşteptat să creascăvaloarea concentraţiilor plasmatice ale tadalafilului (vezi pct. 4.4).
French: Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'utilisation en pédiatrie.
Romanian: Pentru informaţii despre utilizarea la copii şi adolescenţi, vezi pct. 4.2.
French: Tadalafil Mylan 10 mg existe sous forme de plaquette thermoformée contenant 4, 12 et 24 comprimés.
Romanian: Tadalafil Mylan 10 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 4, 12 şi 24 comprimate.
French: Pelliculage : lactose monohydraté, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), triacétine.
Romanian: Film: lactoză monohidrat, hipromeloză (E464),dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172),triacetină.
French: L'administration de tadalafil à des patients qui reçoivent des dérivés nitrés sous n'importe quelle forme est donc contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Romanian: De aceea, administrarea tadalafil la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic este contraindicate (vezi pct. 4.3).