FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rucaparib increased S-warfarin Cmax by 1.05 fold (90% CI: 0.99 to 1.12) and AUC0-96h by 1.49 fold (90% CI: 1.40 to 1.58), respectively.
Norwegian Bokmål: Rukaparib økte Cmax og AUC0-96h for S-warfarin med henholdsvis 1,05 ganger (90 % KI: 0,99 til 1,12) og 1,49 ganger (90 % KI: 1,40 til 1,58).
English: Rash maculo-papular, Palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome, Erythema
Norwegian Bokmål: Makulopapuløst utslett, palmar-plantar erytrodysestesisyndrom, erytem
English: HR (95% CI) p-valueb tBRCA Groupd
Norwegian Bokmål: HR (95% KI) p-verdib tBRCA-grupped Pasienter, n
English: • feeling sick (nausea)
Norwegian Bokmål: • uvelhet (kvalme)
English: In vitro, rucaparib reversibly inhibited CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, and CYP3A, and to a lesser extent CYP2C8, CYP2D6, and UGT1A1.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet rukaparib reversibelt CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A, og i mindre grad CYP2C8, CYP2D6 og UGT1A1, Rukaparib induserte CYP1A2, og nedregulerte CYP2B6 og CYP3A4 i humane hepatocytter ved klinisk relevant eksponering.
English: Median overall survival - months (95% CI)
Norwegian Bokmål: Sensurering N (%) Median total overlevelse - måneder (95 % KI)
English: • sunburn
Norwegian Bokmål: • solbrenthet
English: If you take more Rubraca than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Rubraca
English: Children unde 18 years of age should not be given Rubraca, This medicine has not beem studied in this age group.
Norwegian Bokmål: Barn under 18 år skal ikke få Rubraca.
English: • being sick (vomiting)
Norwegian Bokmål: • kvalme (oppkast)
English: Objective response rate (ORR) N
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (ORR) N % (95 % KI)
English: • medicines used to treat asthma - such as theophylline
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av astma, f.eks. teofyllin
English: 500 mg twice daily (two 250 mg tablets twice daily)
Norwegian Bokmål: 500 mg to ganger daglig (to 250 mg tabletter to ganger daglig)
English: Film-coated tablet.
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
English: Interrupt treatment if AST/ALT levels do not decline within 2 weeks until Grade ≤ 2, then resume rucaparib at the same or at a reduced dose
Norwegian Bokmål: Overvåk LFT ukentlig frem til resolusjon til grad ≤ 2 Fortsett rukaparib forutsatt at bilirubin <ULN og alkalisk fosfatase er <3 x ULN Avbryt behandlingen hvis ASAT/ALAT-nivåene ikke avtar innen 2 uker til grad ≤ 2, og gjenoppta deretter rukaparib med samme eller redusert dose
English: Fatiguec, Pyrexia
Norwegian Bokmål: Fatiguec, feber
English: White, 11 x 15 mm, diamond-shaped film-coated tablet, debossed with “C25”.
Norwegian Bokmål: Rubraca 250 mg filmdrasjert tablett Hvit, 11 x 15 mm, diamantformede filmdrasjert tablett, preget med “C25”.
English: There are limited clinical data in patients with moderate or severe hepatic impairment (ie, any total bilirubin greater than 1.5 times ULN), therefore rucaparib is not recommended for use in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske data hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (dvs. totalt bilirubin større enn 1,5 ganger ULN).
English: During treatment with rucaparib, events of myelosuppression (anaemia, neutropenia, thrombocytopenia) may be observed and are typically first observed after 8-10 weeks of treatment with rucaparib.
Norwegian Bokmål: Under behandling med rukaparib, kan tilfeller med myelosuppresjon (anemi, nøytropeni, trombocytopeni) observeres.
English: Median duration of responsea - days (95% CI)
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons % Partiell respons % Median responsvarighet - dager (95 % KI)a
English: HR (95% CI) p-valueb nonBRCA LOH+ Group
Norwegian Bokmål: p-verdib nonBRCA LOH+ gruppe Pasienter, n
English: Grade 3 without other signs of liver dysfunction Monitor LFTs weekly until resolution to Grade ≤ 2
Norwegian Bokmål: Grad 3 uten andre tegn på leverdysfunksjon
English: Medicinal product interactions
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner
English: Due date
Norwegian Bokmål: Tidsfrist
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Almac Pharma Services Ltd
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
English: Hepatic impairment No formal studies of rucaparib in patients with hepatic impairment have been conducted.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier er utført med rukaparib hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: 400 mg twice daily (two 200 mg tablets twice daily)
Norwegian Bokmål: 400 mg to ganger daglig (to 200 mg tabletter to ganger daglig)
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 300 mg rucaparib.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder rukaparib camsylat som tilsvarer 300 mg rukaparib.
English: Check with your doctor, pharmacist, or nurse if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier før du bruker Rubraca hvis du er usikker.
English: Photosensitivity reaction, Rash, Rash maculo-papular, Palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjon, utslett, makulopapuløst utslett, palmarplantar erytrodysestesisyndrom
English: Rubraca 300 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 300 mg of rucaparib.
Norwegian Bokmål: Rubraca 300 mg filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjerte tablett inneholder rukaparibkamsylat tilsvarende 300 mg rukaparib.
English: Rubraca 250 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 250 mg of rucaparib.
Norwegian Bokmål: Rubraca 250 mg filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjerte tablett inneholder rukaparibkamsylat tilsvarende 250 mg rukaparib.
English: • if you are breast-feeding
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer.
English: Blue, 11 mm, round film-coated tablet, debossed with “C2”.
Norwegian Bokmål: Rubraca 200 mg filmdrasjert tablett Blå, 11 mm, rund filmdrasjert tablett, preget med “C2”.
English: 600 mg twice daily (two 300 mg tablets twice daily)
Norwegian Bokmål: 600 mg to ganger daglig (to 300 mg tabletter to ganger daglig)
English: • Tablet coating: - Rubraca 200 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), brilliant blue FCF aluminium lake (E133) and indigo carmine aluminium lake (E132).
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol 4000 (E1521), talkum (E553b), briljantblå FCF (E133) og indigokarmin (E132).
English: Rubraca can cause fetal harm when administered to a pregnant woman based on its mechanism of action and findings from animal studies.
Norwegian Bokmål: Basert på virkningsmekanismen og funn fra dyrestudier kan Rubraca medføre skade på fosteret hvis det administreres til gravide kvinner.
English: Rubraca 250 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Rubraca 250 mg filmdrasjerte tabletter
English: Rubraca 300 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Rubraca 300 mg filmdrasjerte tabletter
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rubraca Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 250 mg rucaparib.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder rukaparibkamsylat som tilsvarer 250 mg rukaparib.
English: Tablet coating Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000 (E1521)
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171) Makrogol 4000 (E1521) Talkum (E553b)
English: 300 mg twice daily (one 300 mg tablet twice daily)
Norwegian Bokmål: 300 mg to ganger daglig (en 300 mg tablett to ganger daglig)
English: Rubraca is indicated as monotherapy treatment of adult patients with platinum sensitive, relapsed or progressive, BRCA mutated (germline and/or somatic), high-grade epithelial ovarian, fallopian tube,
Norwegian Bokmål: Rubraca er indisert som monoterapibehandling av voksne pasienter med platinasensitiv, residiverende eller progressiv BRCA-mutert (kimbane og/eller somatiske) høygradig epitelial eggstokk-, eggledereller primær peritoneal kreft som tidligere har blitt behandlet med to eller flere linjer med platinabasert kjemoterapi, og som ikke tolererer ytterligere platinabasert kjemoterapi.
English: Rubraca 250 mg film-coated tablets rucaparib
Norwegian Bokmål: Rubraca 250 mg filmdrasjerte tabletter rukaparib
English: - Rubraca 300 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), and iron oxide yellow (E172).
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol 4000 (E1521), talkum (E553b) og gul jernoksid (E172).
English: If you stop taking Rubraca
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rubraca
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Rubraca 200 mg filmdrasjerte tabletter
English: Rubraca 300 mg film-coated tablets rucaparib
Norwegian Bokmål: Rubraca 300 mg filmdrasjerte tabletter rukaparib
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 200 mg rucaparib.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder rukaparibkamsylat som tilsvarer 200 mg rukaparib.
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets rucaparib
Norwegian Bokmål: Rubraca 200 mg filmdrasjerte tabletter rukaparib
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 200 mg of rucaparib.
Norwegian Bokmål: Rubraca 250 mg filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjerte tablett inneholder rukaparibkamsylat tilsvarende 200 mg rukaparib.
English: Dose
Norwegian Bokmål: Startdose
English: • changes in the way food tastes
Norwegian Bokmål: • at maten smaker annerledes
English: Due date: Q2
Norwegian Bokmål: Tidsfrist: 2. kvartal 2023
English: Contraception
Norwegian Bokmål: Utprøvervudering
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: • feeling dizzy
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue)
English: Craigavon
Norwegian Bokmål: Rukaparib
English: Some side effects could be or could become serious
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være eller kan bli alvorlige
English: Adopted at the 4-7 May 2015 PRAC
Norwegian Bokmål: Vedtatt 4.-7. Mai 2015 PRAC
English: You may need your treatment to be reviewed to ensure you keep receiving appropriate treatment for your condition.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en ny vurdering av behandlingen din, for å forsikre seg om at fortsatt du får egnet behandling for din sykdom.
English: PRAC recommendations on signals for update of product information
Norwegian Bokmål: Anbefalinger fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
English: Symptoms may include new or worsening weakness on one side of the body: clumsiness, changes in vision, speech, thinking, or memory; or confusion or personality changes lasting for more than several days.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte ny eller forverring av svakhet på en side av kroppen: klossethet, synsendringer, endring i tale og tanke, hukommelsestap, forvirring eller personlighetsforandring som kan vare i over flere dager.
English: PML is an opportunistic infection caused by JohnCunningham virus (JCV) which may be fatal or result in severe disability.
Norwegian Bokmål: PML er en opportunistisk infeksjon forårsaket av JohnCunningham virus (JC-virus) som kan være dødelig eller forårsake alvorlig nedsatt funksjonsevne.
English: If you experience eye irritation severe enough to make your eyes water excessively, or make you consider stopping this medicine, talk to your doctor, pharmacist or nurse promptly (within a week).
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever at øynene dine er så irriterte at de enten renner usedvanlig mye eller gjør at du vurderer å slutte å ta legemidlet, kontakt lege, apotek eller sykepleier raskt (innen en uke).
English: Latanoprost (Xalatan) - Increased reporting of eye disorders, in particular eye irritation, after change of formulation (EPITT no 18068)
Norwegian Bokmål: Latanoprost (Xalatan) - Økt rapportering av bivirkninger i øyet, spesielt irritasjon i øyet, etter endret formulering (EPITT no 18068)
English: In case of PML is suspected, treatment with fingolimod should be discontinued.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der PML mistenkes, skal behandling med fingolimod seponeres.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Risk of a rare brain infection called progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) Risiko for en sjelden hjerneinfeksjon som kalles progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
English: The symptoms of PML may be similar to an MS relapse.
Norwegian Bokmål: Symptomer på PML kan være lignende som ved et MS-anfall (tilbakefall).
English: Section 4.4 - Special warning and precautions for use:
Norwegian Bokmål: Preparatomtale: 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler
English: Infections and infestations
Norwegian Bokmål: Infeksiøse sykdommer
English: Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) has been reported under fingolimod treatment since marketing authorization (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har blitt rapportert under behandling med fingolimod etter markedsføring (se avsnitt 4.8).
English: • Eye irritation (a feeling of burning, grittiness, itching, stinging or the sensation of a foreign body in the eye).
Norwegian Bokmål: • Irritasjon i øyet (brennende følelse, følelse av å ha sand i øyet, kløe, svie, følelse av å ha et fremmedlegeme i øyet).
English: Natalizumab - Anaemia (EPITT no 18137)
Norwegian Bokmål: Natalizumab - Anemi (EPITT no 18137)
English: Leflunomide - Colitis (EPITT no 18189)
Norwegian Bokmål: Leflunomid - Kolitt (EPITT no 18189)
English: Fingolimod - Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) (EPITT no 18241)
Norwegian Bokmål: Fingolimod - Progressiv Multifokal Leukoencefalopati (PML) (EPITT no 18241)
English: During routine MRI, physicians should pay attention to PML suggestive lesions.
Norwegian Bokmål: Ved rutinemessige MRI-undersøkelser bør leger være oppmerksomme på lesjoner som kan tyde på PML.
English: Frequency ‘common': colitis
Norwegian Bokmål: Frekvens «vanlige»:
English: Frequency “not known”: Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) Package Leaflet:
Norwegian Bokmål: Frekvens “ikke kjent”: Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
English: The frequency may be calculated by considering the frequency of anaemia and haemolytic anaemia in studies.
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger «Anemi» og «hemolytisk anemi» Frekvens kan beregnes ut ifra tilgjengelige studier.
English: Section 2: What you need to know before you take Arava Warning and precautions
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker <preparatnavn>
English: Frequency ‘common': Colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis.
Norwegian Bokmål: Kolitt, inkludert mikroskopisk kolitt, som lymfocytisk kolitt, kollagen kolitt.
English: Furthermore, the MAH should continue to monitor events of eye irritation and present updated data in the next PSUR.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg Pakningsvedlegget oppdateres i henhold til oppdatering av preparatomtalen.
English: Symptoms you should be aware of
Norwegian Bokmål: Symptomer du bør kjenne til
English: *At least one of these adverse reactions was reported as serious
Norwegian Bokmål: *Minst én av disse bivirkningene ble rapportert som alvorlig
English: Do not take a dose
Norwegian Bokmål: Ta ingen dose
English: Macrogol (3350)
Norwegian Bokmål: Makrogol (3350)
English: Date of latest renewal: 23 August 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. august 2019
English: *NRI: None responder imputation.
Norwegian Bokmål: *NRI: Ikke-responderimputasjon.
English: • if you are pregnant or think you may be pregnant.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid
English: Some side effects could be serious.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige.
English: • Swallow the tablets whole, preferably with water.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele, helst med vann.
English: • You can take the tablets either with or without food.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tablettene med eller uten mat.
English: In some cases, patients were hospitalised.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller ble pasientene innlagt på sykehus.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
English: Poly(vinyl alcohol)
Norwegian Bokmål: Poly(vinylalkohol)
English: Pregnancy should be excluded before treatment can be initiated.
Norwegian Bokmål: Graviditet skal utelukkes før behandling kan starte.
English: • rifampicin - an antibiotic used for tuberculosis
Norwegian Bokmål: • rifampicin - et antibiotikum som brukes mot tuberkulose
English: What Otezla is used for Otezla is used to treat adults with the following conditions:
Norwegian Bokmål: Hva Otezla brukes mot Otezla brukes til å behandle voksne med følgende tilstander:
English: Apremilast is not genotoxic.
Norwegian Bokmål: Apremilast er ikke gentoksisk.
English: Pre- and post-natal development
Norwegian Bokmål: Pre- og postnatal utvikling
English: The patient's response to treatment should be evaluated on a regular basis.
Norwegian Bokmål: Pasientens respons på behandlingen bør evalueres regelmessig.
English: These studies had a similar design through week 32.
Norwegian Bokmål: Disse studiene hadde et tilsvarende design til uke 32.
English: Concomitant treatment with biologic DMARDs, including TNF blockers, was not allowed.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med biologiske DMARDs, inkludert TNF-blokkere, var ikke tillatt.
English: Patient weight was measured routinely in clinical studies.
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt ble målt rutinemessig i kliniske studier.
English: • Take Otezla at about the same time each day, one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Norwegian Bokmål: • Ta Otezla til omtrent samme tid hver dag, én tablett om morgenen og én tablett om kvelden.
English: • You should continue taking Otezla until your doctor tells you to stop.
Norwegian Bokmål: • Du skal fortsette å ta Otezla til legen ber deg slutte.
English: • This is a total daily dose of 60 mg. By the end of day 6 you will have reached this recommended dose.
Norwegian Bokmål: • Dette gir en total døgndose på 60 mg. På slutten av dag 6 skal du ha nådd denne anbefalte dosen.
English: Apremilast is the major circulating component following oral administration.
Norwegian Bokmål: Apremilast er den viktigste sirkulerende komponenten etter oral administrasjon.
English: No fertility data is available in humans.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen fertilitetsdata fra mennesker.
English: System Organ Class Frequency
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
English: Patients in these studies had a diagnosis of PsA for at least 6 months.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene hadde hatt diagnosen PsA i minst 6 måneder.
English: Most events occurred within the first few weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene inntraff i løpet av de første ukene av behandlingen.
English: • Your treatment will start at a lower dose and will gradually be increased over the first 6 days of treatment.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen starter med en lav dose og økes gradvis de første 6 behandlingsdagene.
English: What Otezla is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Otezla er og hva det brukes mot
English: Due to the study design the duration of re-treatment was variable, and ranged from 2.6 to 22.1 weeks.
Norwegian Bokmål: På grunn av studiedesignet var varigheten av gjentatt behandling variabel, fra 2,6 til 22,1 uker.
English: • The ‘treatment initiation pack' is clearly labelled to make sure you take the correct tablet at the correct time.
Norwegian Bokmål: • "Startpakningen" er klart merket slik at du skal ta riktig tablett til riktig tid.
English: If a patient shows no evidence of therapeutic benefit after 24 weeks, treatment should be reconsidered.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ikke viser tegn på terapeutisk effekt etter 24 uker, bør behandlingen revurderes.
English: One qualifying psoriatic skin lesion (at least 2 cm in diameter) was also required in PALACE 3.
Norwegian Bokmål: Én kvalifiserende psoriasishudlesjon (minst 2 cm i diameter) var også påkrevd i PALACE 3.
English: The median duration of PsA disease was 5 years.
Norwegian Bokmål: Median varighet av PsA-sykdom var 5 år.
English: • if you are allergic to apremilast or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor apremilast eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Decreased appetite*
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt*
English: The safety and efficacy of apremilast in children aged 0 to 17 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av apremilast hos barn i alderen 0 til 17 år har ikke blitt fastslått.
English: Sun as symbol for morning dose Moon as symbol for evening dose Refer to the wallet card for daily dose
Norwegian Bokmål: Sol som symbol for morgendose Måne som symbol for kveldsdose Se mappen for daglig dose
English: The mean apparent volume of distribution (Vd) is 87 L, indicative of extravascular distribution.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 87 l, noe som indikerer ekstravaskulær distribusjon.
English: • If you miss a dose of Otezla, take it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt en dose med Otezla, skal du ta den så snart du husker det.
English: Your doctor will talk to you about how to increase your dose when you first start taking Otezla.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvordan du skal øke dosen når du begynner med Otezla.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: • The ‘treatment initiation pack' will also contain enough tablets for another 8 days at the recommended dose (days 7 to 14).
Norwegian Bokmål: • "Startpakningen" inneholder nok tabletter til ytterligere 8 dager med anbefalt dose (dag 7 til 14).
English: • Once the recommended dose has been reached, you will only get the 30 mg tablet strength in your prescribed packs.
Norwegian Bokmål: • Når anbefalt dose er nådd, får du kun 30 mg tabletter i dine foreskrevne pakker.
English: If patients miss a dose, the next dose should be taken as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten glemmer en dose, skal neste dose tas så snart som mulig.
English: There are limited data about the use of apremilast in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på bruk av apremilast hos gravide kvinner.
English: Similar response rates were observed across all weight ranges.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende responsandeler ble observert i alle vektgrupper.
English: Patients 65 years of age or older may be at a higher risk of complications.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 65 år kan ha høyere risiko for komplikasjoner.
English: Subjects who discontinued early prior to the time point and subjects who did not have sufficient data for a definitive determination of response status at the time point are counted as non-responders.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner som avbrøt før tidspunktet og forsøkspersoner som ikke hadde tilstrekkelige data til en endelig bestemmelse av responsstatus ved tidspunktet regnes som ikke-respondere.
English: • Do not stop taking Otezla without talking to your doctor first.
Norwegian Bokmål: • Avbryt ikke behandling med Otezla uten å rådføre deg med legen først.