FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga tecken på karcinogenicitet kunde konstateras hos råtta och mus som fick amlodipin i fodret under två år i en koncentration som beräknades ge dagliga doser på 0,5, 1,25 och 2,5 mg/kg/dag.
Icelandic: Rottur og mýs sem fengu amlodipin með fæði í tvö ár, í þéttni sem reiknuð var til að gefa dagskammta sem námu 0,5; 1,25 og 2,5 mg/kg/sólarhring, sýndu engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif.
Swedish: Den maximalt rekommenderade dosen är en tablett med 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin dagligen.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er ein tafla 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin á sólarhring.
Swedish: Mycket sällsynta överkänslighet
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ofnæmi
Swedish: "Varningar och försiktighet")icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen), heparin, immunsuppressiva läkemedel (t ex ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim (antibiotika).
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID, t.d. asetýlsalicýlsýra eða íbúprófen), heparín, ónæmisbælandi lyf (t.d. cýklóspórín eða takrólímus) og sýklalyfið trímetóprím.
Swedish: Det finns en ökad risk för svår hypotoni och njurinsufficiens när patienter med bilateral njurartärstenos eller artärstenos med en kvarvarande njure behandlas med läkemedel som påverkar renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS).
Icelandic: Aukin hætta er á mjög lágum blóðþrýstingi og skertri nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem hafa þrengsli í báðum nýrnaslagæðum eða hafa aðeins eitt starfhæft nýra og þrengsli í nýrnaslagæð þess, ef þeir fá meðferð með lyfjum sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið.
Swedish: Twynsta en gång dagligen ger effektiv och jämn sänkning av blodtrycket över 24 timmars terapeutiskt dosintervall.
Icelandic: Twynsta einu sinni á sólarhring veitir virka og stöðuga lækkun á blóðþrýstingi á sólarhringsskammtabilinu.
Swedish: I en 8 veckors randomiserad dubbelblind placebokontrollerad parallell gruppfaktoriell multicenterstudie med 1461 patienter med mild till svår hypertoni (medelvärde sittande diastoliskt blodtryck ≥95 och ≤119 mmHg), resulterade behandling med varje kombinationsdos av Twynsta i signifikant större diastoliska och systoliska blodtryckssänkningar och högre kontrollfrekvenser jämfört med respektive komponenter vid monoterapi.
Icelandic: Í 8 vikna, fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, þáttaðri, samanburðarrannsókn með lyfleysu á tveimur samhliða hópum sem tók til 1.461 sjúklings með allt frá vægum háþrýstingi til mikilsháþrýstings (meðalþrýstingur í lagbili í sitjandi stöðu var ≥ 95 og < 119 mmHg) leiddi meðferð, með hvorri skammtasamsetningu Twynsta sem var, til marktækt meiri lækkunar á blóðþrýstingi bæði í lagbili og slagbili og hærri tíðni stjórnar á blóðþrýstingi, en meðferð með hvoru lyfi fyrir sig.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum):
Swedish: Säkerhet för amlodipin vid human graviditet har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi amlodipins á meðgöngu.
Swedish: Mycket sällsynta angioödem, erythema multiforme, urtikaria, exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom, ljuskänslighet
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir ofsabjúgur, regnbogaroðasótt, ofsakláði, húðbólga með flögnun, Stevens-Johnson heilkenni, ljósnæmi
Swedish: Ta endast ut Twynsta -tabletten ur blisterkartan just när du ska ta tabletten.
Icelandic: Fjarlægið Twynsta töflu úr þynnunni einungis rétt fyrir inntöku.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild till måttlig nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi.
Swedish: Om du slutar att ta Twynsta
Icelandic: Ef hætt er að nota Twynsta
Swedish: Twynsta visade dosrelaterade sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck i de terapeutiska dosintervallen 21,8/ 16,5 mmHg (40 mg/5 mg), 22,1/ 18,2 mmHg (80 mg/5 mg), 24,7/ 20,2 mmHg (40 mg/10 mg) och 26,4/ 20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Icelandic: Lækkunin var -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) og -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Swedish: Hos människor hämmar 80 mg telmisartan nästan fullständigt den ökning av blodtrycket som utlöses av angiotensin II.
Icelandic: 80 mg skammtur af telmisartani angíótensín II miðlaðri blóðþrýstingshækkun nánast fullkomlega.
Swedish: Den observerade genomsnittliga förändringen i systoliskt/diastoliskt blodtryck med kombinationsbehandling bestående av amlodipin 5 mg ( 22,2/ 17,2 mmHg med 40 mg/5 mg; 22,5/ 19,1 mmHg med 80 mg/5 mg) var jämförbar med eller större än den som observerats med amlodipin 10 mg ( 21,0/ 17,6 mmHg) och associerad med signifikant lägre frekvens av ödem (1,4 % med 40 mg/5 mg; 0,5 % med 80 mg/5 mg; 17,6 % med amlodipin 10 mg).
Icelandic: Meðalbreytingar sem fram komu á blóðþrýstingi í slagbili/lagbili af samsettri meðferð með 5 mg af amlodipini (-22,2/-17,2 mmHg með 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mmHg með 80 mg/5 mg) voru sambærilegar eða meiri en þær breytingar sem komu fram með 10 mg af amlodipini (-21,0/-17,6 mmHg) og drógu einnig marktækt úr tíðni bjúgs (1,4% af 40 mg/5 mg; 0,5% af 80 mg/5 mg; 17,6% með 10 mg af amlodipini).
Swedish: Oral användning flaska (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multipack)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Swedish: Oral användning flaska (HDPE) 30 tabletter
Icelandic: 30 töflur
Swedish: Svart/afrikanskt ursprung Asiatisk
Icelandic: Svartir eða af afrískum uppruna Asíubúar
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Om du missar en dos och märker det:
Icelandic: Ef skammtur gleymist og þú tekur eftir því:
Swedish: Du måste ha regelbunden kontakt med din läkare.
Icelandic: Þú verður að vera í reglulegu sambandi við lækninn.
Swedish: Tala med läkare om du tar
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú notar
Swedish: Vecka 48a
Icelandic: Vika 48a
Swedish: NC = Ej beräknat
Icelandic: NC = ekki reiknað
Swedish: Tybost måste tas oralt en gång dagligen med föda.
Icelandic: Tybost verður að taka inn einu sinni á dag með mat.
Swedish: Tala med din läkare om de försiktighetsåtgärder som behövs för att undvika att smitta andra människor.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir að smita annað fólk.
Swedish: Tybost ska tas oralt en gång dagligen, tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Tybost er til inntöku einu sinni á dag með mat (sjá kafla 5.2).
Swedish: EU/1/13/872/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/872/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Icelandic: EU/1/13/872/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/872/002 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Swedish: Vecka 144b
Icelandic: Vika 144b
Swedish: Användning av Tybost hos barn och ungdomar har inte studerats.
Icelandic: Notkun Tybost hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum og unglingum.
Swedish: Du ska inte ta Tybost med andra läkemedel som innehåller:
Icelandic: Ekki skal nota Tybost með öðrum lyfjum sem innihalda:
Swedish: Din läkare överväger noga om du ska behandlas med Tybost.
Icelandic: Læknirinn mun huga vandlega að því hvort þú eigir að fá meðferð með Tybost.
Swedish: Dessa står under rubriken "Ta inte Tybost - Om du tar läkemedel som innehåller något av följande".
Icelandic: Þau eru talin upp hér að ofan undir fyrirsögninni „Ekki má nota Tybost: -ef þú tekur lyf sem innihalda eitthvað af eftirfarandi".
Swedish: • Om du tar en annan proteashämmare.
Icelandic: Ef þú tekur annan próteasahemil.
Swedish: Du kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Icelandic: Þú getur áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
Swedish: Buprenorfin/Naloxon
Icelandic: Búprenorfín/Naloxón
Swedish: Tybost [Bara på yttre förpackningen]
Icelandic: Tybost [Eingöngu á ytri umbúðum]
Swedish: Kobicistat har inte studerats hos patienter som står på dialys och därför kan ingen rekommendation ges för dessa patienter.
Icelandic: Kóbísistat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum í skilun og því er ekki hægt að veita ráðleggingar varðandi þessa sjúklinga.
Swedish: Läkemedel som används för att behandla hiv-infektion:
Icelandic: Lyf sem notuð eru til að meðhöndla HIV-sýkingu:
Swedish: Insomnia, onormala drömmar
Icelandic: svefnleysi, óeðlilegir draumar
Swedish: I vissa fall kan läkaren behöva ändra dosen eller kontrollera mängden läkemedel i blodet.
Icelandic: Í sumum tilfellum er hugsanlegt að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn eða athuga lyfjagildin í blóðinu.
Swedish: Äldre Inga data finns tillgängliga för att ge en dosrekommendation för patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Aldraðir Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
Swedish: Tybost har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Tybost hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Vad Tybost är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Tybost og við hverju það er notað
Swedish: • Om du tar läkemedel som innehåller något av följande:
Icelandic: ef þú tekur lyf sem innihalda eitthvað af eftirfarandi:
Swedish: • sömnsvårighet, onormala drömmar, sömnighet, trötthet
Icelandic: • svefnerfiðleikar, óeðlilegir draumar, svefnhöfgi, þreyta
Swedish: Detta läkemedel behandlar inte din hiv-infektion direkt.
Icelandic: Þetta lyf meðhöndlar ekki beinlínis HIV-sýkinguna.
Swedish: Kobicistats farmakokinetik har inte utvärderats fullt ut hos äldre (65 år och äldre).
Icelandic: Lyfjahvörf kóbísistats hafa ekki verið fyllilega metin hjá öldruðum (65 ára og eldri).
Swedish: • 12 timmar eller mer efter den tidpunkt då du brukar ta Tybost, ta inte den missade dosen.
Icelandic: 12 klst. síðar eða meira eftir þann tíma sem þú tekur Tybost vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
Swedish:  Informera läkaren om du tar något av dessa hiv-läkemedel.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú notar eitthvað af þessum HIV-lyfjum.
Swedish: Kobicistat förväntas inte inducera CYP3A4 eller P-gp (MDR1).
Icelandic: Ekki er búist við að kóbísistat örvi CYP3A4 eða P-gp (MDR1).
Swedish: Ingen studie av effekten av föda utfördes för Tybost.
Icelandic: Ekki var gerð rannsókn á áhrifum matar fyrir Tybost.
Swedish: Säkerhet och effekt för kobicistat för barn i åldern 0 till under 18 år har inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun kóbísistat hjá börnum á aldrinum 0 til yngri en 18 ára (sjá kafla 5.1).
Swedish: Om du har glömt att ta Tybost
Icelandic: Ef gleymist að taka Tybost
Swedish: Medianålder, år (min-max)
Icelandic: Meðalaldur, ár (lágm.-hám.)
Swedish: Det gör det genom att bromsa nedbrytningen av atazanavir och darunavir som då stannar kvar längre i kroppen.
Icelandic: Það gerir það með því að hægja á niðurbroti atazanavírs og darunavírs sem láta þau vera til staðar í líkamanum í lengri tíma.
Swedish:  Om något av detta gäller dig, tala med läkaren innan du tar Tybost.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, segðu þá lækninum frá því áður en þú notar Tybost.
Swedish: Se till att alltid ha tillräckligt med Tybost så att du inte blir utan.
Icelandic: Eigðu ávallt nægilegar birgðir af Tybost til að það klárist ekki.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt i kombination med atazanavir eller darunavir.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega ásamt atazanavíri eða darunavíri.
Swedish: 25-O-desacetyl-rifabutin:
Icelandic: 25-O-desasetýl-rifabútín:
Swedish: Tybost används till vuxna i åldern 18 år och äldre som är infekterade med hiv, viruset som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Icelandic: Tybost er til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri sem sýktir eru af HIV, veirunni sem veldur alnæmi (AIDS).
Swedish: Kobicistat hämmar transportörerna P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 och OATP1B3.
Icelandic: Kóbísistat hamlar flutningsprótínunum P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Swedish: Vad Tybost är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Tybost Hur du tar Tybost
Icelandic: Upplýsingar um Tybost og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tybost Hvernig nota á Tybost
Swedish: (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Tybost tillhandahålls i burkar som innehåller 30 tabletter (med torkmedel i form av kiselgel i dospåse eller behållare som måste förvaras i burken för att skydda tabletterna mot fukt).
Icelandic: Tybost er afgreitt í glösum með 30 töflum (með skammtapoka eða hylki með kísilgeli sem geyma skal í glasinu til að vernda töflurnar).
Swedish: Kobicistat har ingen detekterbar antiviral aktivitet mot hiv-1, HBV eller HCV och motverkar inte de antivirala effekterna av hiv-hämmare.
Icelandic: Kóbísistat hefur enga greinanlega virkni gegn HIV-1, HBV eða HCV veirum og blokkar ekki áhrif HIV-hemla gegn veirum.
Swedish: Vid samtidig administrering av maravirok och Tybost ska patienterna få maravirok 150 mg två gånger dagligen.
Icelandic: Við samhliða lyfjagjöf maravirocs og Tybost ættu sjúklingar að fá maraviroc 150 mg tvisvar á dag.
Swedish:  Om något av detta gäller dig, ska du inte ta Tybost och informera din läkare omedelbart.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, skaltu ekki nota Tybost og segja lækninum samstundis frá því.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos Tybost.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Tybost.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Tybost:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Tybost er notað:
Swedish: När ditt förråd av Tybost börjar ta slut, skaffa mer från läkaren eller apotekspersonalen.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Tybost eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
Swedish: Den aktiva substansen kobicistat är beständig i miljön.
Icelandic: Virka efnið kóbísistat er þrávirkt í umhverfinu.
Swedish: Kom ihåg att dosen 150 mg två gånger i veckan kanske inte ger en optimal exponering för rifabutin och således kan leda till en risk för rifabutinresistens och behandlingssvikt.
Icelandic: Hafa skal í huga að 150 mg skammtur tvisvar í viku veitir hugsanlega ekki ákjósanlegustu útsetningu fyrir rifabútíni sem leiðir til hættu á ónæmi fyrir rifabútíni og meðferðarbresti.
Swedish: Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) Trazodon
Icelandic: Sértækir serotónín-endurupptökuhemlar (SSRI-lyf) Trazodon
Swedish: e Omfattar patienter som avbröt av andra skäl än en biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt, t.ex. drog tillbaka sitt samtyckte, inte kom på uppföljning.
Icelandic: e Felur í sér einstaklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar, t.d. drógu til baka samþykki, mættu ekki í eftirfylgni.
Swedish: Cmin: ↓ 66 % Rifabutin:
Icelandic: ↓ 66% Rifabútín:
Swedish: -2,2 % (95 % KI = -7,4 %,
Icelandic: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Swedish: Av dessa 692 patienter fick 613 (300 atazanavir/kobicistat och 313 atazanavir/ritonavir) och 496 (250 atazanavir/kobicistat och 246 atazanavir/ritonavir) minst 48 respektive 144 veckors behandling.
Icelandic: Af þessum 692 sjúklingum, fengu 613 (300 atazanavír/kóbísistat og 313 atazanavír/ritonavír) og 496 (250 atazanavir/kóbísistat og 246 atazanavír/ritonavír) í að minnsta kosti 48 og 144 meðferðarvikur, hvor hópur í þessari röð.
Swedish: Vecka 96 var den genomsnittliga förändringen i serumkreatinin 0,07 ± 0,15 mg/dl och den genomsnittliga förändringen i eGFR enligt Cockcroft-Gault-metoden var -6,2 ± 9,07 ml/min.
Icelandic: 96 var meðal breytingin á kreatíníni í sermi 0,07 ± 0,15 mg/dl og meðal breytingin á eGFR með Cockcroft-Gault aðferð var -6,2 ± 9,07 ml/mín.
Swedish: Några patienter har rapporterat yrsel när Tybost togs samtidigt med atazanavir eller darunavir.
Icelandic: Sumir sjúklingar tilkynntu um sundl þegar Tybost var tekið með atazanavíri eða darunavíri.
Swedish: Tybost filmdragerade tabletter är orange, runda, bikonvexa tabletter, präglade på ena sidan med "GSI" och med slät yta på andra sidan.
Icelandic: Tybost filmuhúðaðar töflur eru appelsínugular, kringlóttar, tvíkúptar töflur, þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og sléttar á hinni.
Swedish: Ex vivo-studier på kanin och in vivo-studier på hund tyder på att kobicistat har en liten potential för QT-förlängning, kan leda till en lätt förlängning av PR-intervallet och minska vänsterkammarfunktionen vid genomsnittliga koncentrationer som är minst 10 gånger högre än exponeringen hos människa vid den rekommenderade dosen 150 mg dagligen.
Icelandic: Ex vivo rannsóknir á kanínum og in vivo rannsóknir á hundum gefa til kynna að lítil hætta sé á QT lengingu með kóbísistati og að það lengi hugsanlega örlítið PR bilið og dragi úr virkni vinstri slegils við meðaltalsþéttni sem er minnst 10-falt meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan 150 mg dagsskammt.
Swedish: En ökning från baseline av serumkreatinin enbart på grund av den hämmande effekten hos kobicistat överstiger generellt inte 0,4 mg/dl.
Icelandic: Aukning kreatíníns í sermi úr grunngildi eingöngu vegna hamlandi áhrifa kóbísistats er venjulega ekki meiri en sem nemur 0,4 mg/dl.
Swedish: Se avsnitt 4.2, 4.4, 5.1 och 5.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.2, 4.4, 5.1 og 5.2.
Swedish: Randomiseringen stratifierades efter screeningnivå av hiv-1-RNA (≤100 000 kopior/ml eller >100 000 kopior/ml).
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir HIV-1 RNA stigi við skimun (≤ 100.000 eintök/ml eða > 100.000 eintök/ml).
Swedish: Effekten av gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) på farmakokinetiken för kobicistat har inte studerats.
Icelandic: Áhrif alvarlega skertrar lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) á lyfjahvörf kóbísistats hafa ekki verið rannsökuð.
Swedish: • trazodon, ett läkemedel som används för behandling av depression
Icelandic: • trazodon, lyf notað til að meðhöndla þunglyndi
Swedish: Sluta inte att ta Tybost Sluta inte att ta Tybost utan att prata med din läkare.
Icelandic: Ekki hætta að taka Tybost nema ræða við lækninn.
Swedish: • Tybost måste tas tillsammans med atazanavir (300 mg) eller darunavir (800 mg).
Icelandic: Tybost verður að taka ásamt atazanavíri (300 mg) eða darunavíri (800 mg).
Swedish: Effekter på beräknad kreatininclearance
Icelandic: Áhrif á áætlaða kreatínínúthreinsum
Swedish: Det finns vissa läkemedel som aldrig ska tas med Tybost.
Icelandic: Tiltekin lyf má aldrei taka með Tybost.
Swedish: En långvarig karcinogenictetsstudie av kobicistat på råtta visade tumorigen potential specifik för denna art som anses vara utan betydelse för människan.
Icelandic: Langtímarannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum kóbísistats hjá rottum sýndi sérstakar líkur á æxlismyndun hjá þessari tegund sem ekki er talin eiga við um menn.
Swedish: Orange, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med diametern 10,3 mm, präglad med "GSI" på ena sidan av tabletten och med slät yta på andra sidan.
Icelandic: Appelsínugul, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla sem er 10,3 mm í þvermál, þrykkt með „GSI" á annarri hlið töflunnar og slétt á hinni hlið töflunnar.
Swedish: Dessa interaktioner är baserade antingen på läkemedelsinteraktionsstudier eller förutsedda interaktioner på grund av den förväntade omfattningen av interaktionen och potentialen för allvarliga och/eller livshotande händelser eller förlust av effekt.
Icelandic: Þessar milliverkanir eru ýmist byggðar á rannsóknum á lyfjamilliverkunum eða spáð er fyrir um þær byggt á áætluðu umfangi milliverkunar og möguleika á alvarlegum og/eða lífshættulegum tilvikum eða skorti á verkun.
Swedish: Om du blir påverkad när du tar Tybost ska du inte köra bil och inte använda några verktyg eller maskiner.
Icelandic: Tybost skaltu ekki aka né nota verkfæri eða vélar.
Swedish: Emellertid hade en större procentandel av patienterna i den kobicistat-boostade gruppen ökningar av totalt bilirubin > 2 x ULN än av dem i den ritonavir-boostade gruppen (88,0 % mot 80,9 %).
Icelandic: Hins vegar fékk hærra hlufall einstaklinga í hópnum sem fékk örvun með kóbísistati aukningu heildargallrauða > 2 x eðlileg efri mörk en þeir sem voru í hópnum sem fékk örvun með ritonavíri (88,0% samanborið við 80,9%).
Swedish: • om du är allergisk mot kobicistat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedeln).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir kóbísistati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6 í þessum fylgiseðli).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för kobicistat för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-1-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á kóbísistati hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð gegn HIV-1 sýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Swedish: Tybost innehåller para-orange aluminiumlack (E110) Tala om för läkaren om du är allergisk mot para-orange aluminiumlack (E110).
Icelandic: Tybost inniheldur sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Láttu lækninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Swedish: Mängden av detta läkemedel i blodet kan minska under graviditeten, vilket kan göra att det slutar verka ordentligt.
Icelandic: Magn lyfjanna í blóðinu getur minnkað á meðgöngu, sem getur valdið því að þau virka ekki rétt.
Swedish: Om en patient missar en dos av Tybost med mer än 12 timmar, ska patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Tybost, skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Swedish: En långvarig karcinogenictetsstudie på mus visade ingen karcinogen potential.
Icelandic: Langtímarannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá músum sýndi engin krabbameinsvaldandi áhrif.
Swedish: Tybost behandlar inte din hiv direkt utan verkar genom att boosta nivåerna av atazanavir och darunavir i blodet.
Icelandic: Tybost meðhöndlar ekki beinlínis HIV, en örvar magn atazanavírs og darunavírs í blóðinu.
Swedish: Kobicistat förväntas inte hämma CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
Icelandic: Ekki er búist við að kóbísistat hamli CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eða CYP2C19.
Swedish: Tybost 150 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: Tybost 150 mg filmuhúðaðar töflur
Swedish: I ritonavirgruppen fanns gentypiska data för samtliga 19 med virologisk svikt.
Icelandic: Í ritonavír hópnum lágu fyrir upplýsingar um arfgerð fyrir öll 19 tilvik veirufræðilegs brests.
Swedish: • buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazin, risperidon, tioridazin,
Icelandic: • búspiron, klórasepat, díasepam, estasólam, flúrasepam, perfenasín, risperidon, tíórídasín,
Swedish: Några exempel är, men är inte begränsade till, etravirin, efavirenz, nevirapin och bosentan (se tabell 2).
Icelandic: Nokkur dæmi um slíkt eru, en takmarkast ekki við, etravirín, efavírenz, nevirapín og bósentan (sjá töflu 2).
Swedish: I studie GS-US-216-0114 inträffade sänkningar av beräknad kreatininclearance tidigt under behandling med kobicistat, varefter de stabiliserades.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-216-0114, varð vart við minnkun áætlaðrar kreatínínúthreinsunar snemma í meðferð með kóbísistats, en eftir það urðu gildin stöðug.
Swedish: En ökning på > 3 x ULN i alaninaminotransferas eller aspartataminotransferas rapporterades hos 12,8 % av patienter i den kobicistat-boostade gruppen och 9,0 % i den ritonavir-boostade gruppen.
Icelandic: Aukning um > 3 x eðlileg efri mörk alanín amínótransferasa eða aspartat aminotransferasa var skráð hjá 12,8% einstaklinga í hópnum sem fékk örvun með kóbísistati og 9,0% hjá hópnum sem fékk örvun með ritonavíri.
Swedish: • salmeterol, ett läkemedel som används för behandling av astma
Icelandic: • salmeteról, lyf notuð til að meðhöndla astma