FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Lynparza-kezelés alatt, illetve a kezelés leállítását követően egy hónapig nem szabad szoptatni.
Croatian: Žene ne smiju dojiti tijekom liječenja lijekom Lynparza i mjesec dana nakon prestanka liječenja.
Hungarian: Ezért a PARP fehérjék gátlásakor a daganatos sejtekben a károsodott DNS-t nem lehet helyreállítani, és ennek eredményeként a daganatos sejtek elpusztulnak.
Croatian: Stoga se nakon blokiranja proteina PARP oštećeni DNK u stanicama raka ne može popraviti, što uzrokuje odumiranje stanica raka.
Hungarian: A Lynparza esetében tapasztalható mellékhatások többnyire enyhék vagy közepesen súlyosak, és általában kezelhetők voltak.
Croatian: Nuspojave pri primjeni lijeka Lynparza većinom su blage ili umjerene i uglavnom se mogu kontrolirati.
Hungarian: Az adag, és a Lynparza kapszula vagy tabletta közötti választás attól függ, hogy milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
Croatian: Doza i odabir kapsula ili tableta lijeka Lynparza ovise o bolesti koja se liječi.
Hungarian: A Lynparza növelheti azt az időtartamot, ameddig a betegek a betegségük súlyosbodása nélkül élnek.
Croatian: Terapija lijekom Lynparza može produljiti razdoblje tijekom kojeg bolesnice žive bez pogoršanja bolesti.
Hungarian: Petefészek-daganat, petevezék-daganat és hashártyadaganat esetén a Lynparza késleltetheti a következő platinaalapú kemoterápiás ciklust is.
Croatian: Lynparza u bolesnica s rakom jajnika, jajovoda ili peritoneuma također može odgoditi sljedeći ciklus kemoterapije na bazi platine.
Hungarian: A Lynparza hatóanyaga az olaparib.
Croatian: Lynparza sadrži djelatnu tvar olaparib.
Hungarian: • HER-2-negatív, a kiindulási helyről továbbterjedt emlődaganat kezelésére a BRCA1 vagy BRCA2 gén mutációját mutató olyan betegeknél, akiket bizonyos, emlődaganat elleni gyógyszerekkel már kezeltek (kivéve, ha ezek a gyógyszerek nem voltak megfelelők).
Croatian: • liječenju HER2-negativnog raka dojke koji se proširio izvan područja prvotnog tumora u bolesnica s mutacijama gena BRCA1 ili BRCA2 koje su liječene određenim lijekovima protiv raka dojke (osim ako ti lijekovi nisu bili prikladni).
Hungarian: A Lynparza hatóanyaga, az olaparib, a humán PARP enzim (poli-(ADP-ribóz) polimeráz) gátlása révén fejti ki hatását, amely mind az egészséges, mind a daganatos sejtekben a sejtosztódás során bekövetkező DNS-károsodások javítására szolgáló enzim.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lynparza, olaparib, inhibira djelovanje enzima pod nazivom humana poli (ADP riboza) polimeraza (PARP), koji tijekom diobe stanica pomažu u popravljanju oštećenja DNK u stanicama (u normalnim stanicama i u stanicama raka).
Hungarian: Petefészek-daganat
Croatian: Rak dojke
Hungarian: Miért engedélyezték a Lynparza forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Lynparza odobren u EU-u?
Hungarian: • Egy harmadik, 391, BRCA1/2 mutációt mutató előrehaladott daganatban szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban a 2 évig Lynparza-t szedő betegek körülbelül 74%-ánál a betegség nem súlyosbodott, míg a placebót szedőknél ez az arány 35% volt.
Croatian: • U trećem ispitivanju koje je obuhvatilo 391 bolesnicu s uznapredovalim rakom koje su imale mutacije gena BRCA1/2, u otprilike 74 % bolesnica koje su primale lijek Lynparza tijekom dvije godine nije bilo pogoršanja bolesti, u usporedbi s 35 % bolesnica koje su primale placebo.
Hungarian: A Lynparza alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Lynparza pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A Lynparza-t forgalmazó vállalat tanulmányozni fogja petefészek-daganatban szenvedő betegek esetében a gyógyszer előnyeit, a hosszú távú előnyöket is beleértve.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Lynparza u promet provest će ispitivanja kako bi se dodatno potvrdila korist lijeka, uključujući dugoročnu korist, u bolesnica s rakom jajnika.
Hungarian: A Lynparza-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lynparza i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: A Lynparza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lynparza nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lynparza?
Croatian: Kako djeluje Lynparza?
Hungarian: A Lynparza hatékonynak bizonyult egy vizsgálatban, amelybe 302, HER2-negatív, BRCA1/2 mutációt mutató emlődaganatban szenvedő olyan beteget vontak be, akiknél a daganat továbbterjedt.
Croatian: Učinkovitost lijeka Lynparza utvrđena je u ispitivanju kojim su bile obuhvaćene 302 bolesnice oboljele od HER2-negativnog raka dojke s mutacijama gena BRCA1/2 koji se proširio.
Hungarian: − olyan nőknél, akiknél a daganat a korábbi kezelést követően kiújult, és a platinaalapú kemoterápia hatására a daganat visszafejlődött vagy eltűnt;
Croatian: − žena u kojih se rak vratio (recidiv) nakon prijašnjeg liječenja i u kojih se uz pomoć kemoterapije na bazi platine rak smanjio ili se u cijelosti povukao;
Hungarian: • Egy, 295 kiújult petefészek-daganatban, petevezeték-daganatban vagy hashártyadaganatban szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a Lynparza-t szedő betegek átlagosan 19,1 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) szedő betegek esetében ez az idő 5,5 hónap volt.
Croatian: • Ispitivanje kojim je bilo obuhvaćeno 295 bolesnica s recidivom raka jajnika, jajovoda i peritoneuma pokazalo je da su bolesnice liječene lijekom Lynparza živjele u prosjeku 19,1 mjesec bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 5,5 mjeseci u slučaju bolesnica koje su primale placebo (prividno liječenje).
Hungarian: A Lynparza egy daganatellenes gyógyszer, amelyet önmagában alkalmaznak az alábbi betegségek esetén:
Croatian: Lynparza je lijek protiv raka koji se primjenjuje kao monoterapija u:
Hungarian: A Lynparza alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lynparza kontinuirano se prate.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lynparza alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lynparza?
Hungarian: • Egy másik, 265, kiújult daganatos beteg bevonásával végzett vizsgálatban a Lynparza-t szedő betegek átlagosan 8,4 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg a placebót kapó betegeknél ez az időtartam 4,8 hónap volt.
Croatian: • U drugom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 265 bolesnica s recidivom raka, bolesnice koje su uzimale lijek Lynparza živjele su u prosjeku 8,4 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,8 mjeseci u slučaju bolesnica koje su primale placebo.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lynparza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Lynparza utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lynparza-t?
Croatian: Kako se Lynparza primjenjuje?
Hungarian: • a petefészkek, a petevezeték (a petefészkeket a méhhel összekötő vezeték) és a hashártya (a hasüreget bélelő membrán) magas grádusú (gyorsan növekedő) daganatainak folyamatos kezelésére:
Croatian: • kontinuiranoj terapiji raka (brzorastućeg) visokog stupnja, i to raka jajnika, jajovoda (koji povezuju jajnike s maternicom) i peritoneuma (membranske ovojnice koja obavija abdomen) u:
Hungarian: A Lynparza alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Lynparza pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: − újonnan diagnosztizált, a BRCA1 és/vagy BRCA2 génben mutációkat (elváltozást) mutató, előrehaladott daganatokban szenvedő nőknél, akiknél a platinaalapú kemoterápia hatására a daganat visszafejlődött vagy eltűnt;
Croatian: − u žena s novodijagnosticiranim, uznapredovalim rakom s mutacijama (promjenama) na jednom ili oba gena pod nazivom BRCA1 i BRCA2 koje su liječene kemoterapijom na bazi platine i u kojih je ovom terapijom rak smanjen ili se u cijelosti povukao;
Hungarian: A betegség súlyosbodásáig eltelt idő a Lynparza-t kapó betegeknél átlagosan 7,0 hónap volt, szemben a kezelőorvos által választott, másik daganatellenes gyógyszerrel kezelt betegek esetében tapasztalt 4,2 hónappal.
Croatian: Bolesnice liječene lijekom Lynparza u prosjeku su živjele sedam mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,2 mjeseca u bolesnica koje su primale drugi lijek za liječenje raka po izboru liječnika.
Hungarian: A Lynparza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Lynparza potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy miután a daganat platinaalapú kemoterápia hatására visszafejlődött vagy eltűnt, a Lynparza megnövelte a betegség súlyosbodásáig eltelt időtartamot.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da lijek Lynparza produljuje razdoblje tijekom kojeg bolesnice žive bez pogoršanja bolesti nakon što se liječenjem kemoterapijom na bazi platine tumor smanjio ili u cijelosti povukao:
Hungarian: Petefészek-daganatban, petevezeték-daganatban vagy hashártyadaganatban, illetve BRCA mutációt mutató HER2-negatív, átterjedt emlődaganatban szenvedő betegeknél általában rossz a prognózis.
Croatian: Uglavnom je slab ishod liječenja za bolesnice s rakom jajnika, jajovoda ili peritoneuma i bolesnica s HER2-negativnim rakom dojke s mutacijama gena BRCA koji se proširio.
Hungarian: (8,3-NR)
Croatian: (8,3-ND)
Hungarian: • Az Ön nőpartnerének szintén egy megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Croatian: • Vaša partnerica također mora koristiti odgovarajuću metodu kontracepcije.
Hungarian: Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége nem ismert.
Croatian: Klinička značajnost ovog učinka je nepoznata.
Hungarian: Kemoterápia n = 97
Croatian: Kemoterapija n=97
Hungarian: (esemény/beteg)
Croatian: (događaji/bolesnice)
Hungarian: A pneumonitisz egy súlyos betegség, ami gyakran kórházi kezelést igényel.
Croatian: Pneumonitis je ozbiljna bolest koja često zahtijeva bolničko liječenje.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a teljes ajánlott adagot.
Croatian: Važno je da svaki dan uzmete ukupnu preporučenu dozu.
Hungarian: hónapok n-olaparib n-placebo
Croatian: mjeseci n-olaparib n-placebo
Hungarian: Ezek a változások az adagolás abbahagyása után 4 héten belül reverzíbilisek voltak.
Croatian: Te su se promjene povukle unutar 4 tjedna nakon prestanka primjene.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa más adagot rendel Önnek, ha:
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati drugačiju dozu:
Hungarian: • a kezelés első évében havonta,
Croatian: • svaki mjesec tijekom prvih godinu dana liječenja
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, ha bármilyen olyan változás van a vérvizsgálati eredményeiben, ami kezelést igényelhet.
Croatian: Liječnik će Vam reći ako dođe do bilo kakvih promjena u nalazima krvnih pretraga koje bi mogle zahtijevati liječenje.
Hungarian: • egy oltóanyag vagy egy gyógyszer, ami elnyomja az immunrendszerét, mert lehet, hogy Önt szorosan ellenőrizni kell,
Croatian: • cjepivo ili lijek koji potiskuje imunosni sustav, jer će Vas možda trebati pažljivo nadzirati
Hungarian: Két nagyon hatékony és egymást kiegészítő fogamzásgátlási módszert javasolt alkalmazni.
Croatian: Preporučuje se korištenje dviju visokoučinkovitih i komplementarnih metoda kontracepcije.
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiaknál
Croatian: Kontracepcija kod muškaraca
Hungarian: Lásd 2. pont, „A gyógyszer egyéb összetevőire vonatkozó információk".
Croatian: Pogledajte dio 2. Informacije o drugim sastojcima lijeka.
Hungarian: 19-es vizsgálat (D0810C00019)
Croatian: Ispitivanje 19 (D0810C00019)
Hungarian: Ajánlott feljegyeznie a dátumot, amikor a Lynparza kapszulákat a hűtőszekrényből kiveszi, valamint azt a dátumot, amikor már ki kell azokat dobni.
Croatian: Preporuča se da zabilježite datum kada ste izvadili kapsule iz hladnjaka i datum nakon kojeg ih je potrebno baciti.
Hungarian: A kockázatnak kitett betegek száma:
Croatian: Broj bolesnica pod rizikom:
Hungarian: (A fogamzásgátlásra és a terhességi tesztre vonatkozó további információkért lásd az előző bekezdést: „Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás nők esetében".)
Croatian: (Za više informacija o kontracepciji i testiranju na trudnoću vidjeti prethodni odlomak 'Žene reproduktivne dobi/kontracepcija kod žena'.)
Hungarian: 2021. június
Croatian: lipnja 2021.
Hungarian: Különösképpen elővigyázatosság szükséges akkor, ha az olaparibot bármilyen sztatinnal adják kombinációban.
Croatian: Osobito je važan oprez kada se olaparib primjenjuje u kombinaciji s bilo kojim statinom.
Hungarian: • fáradtság vagy gyengeség,
Croatian: • umor ili slabost
Hungarian: Dobjon ki minden Lynparza kapszulát, ami megfagyott.
Croatian: Bacite svaku Lynparza kapsulu koja je bila zamrznuta.
Hungarian: * Multiplicitásra nem ellenőrizve.
Croatian: * Nije kontrolirana za višestrukost.
Hungarian: Nem meghatározható (GX)
Croatian: Ne može se ocijeniti (GX)
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságának meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Croatian: Učestalost pojave nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10); često ( 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: A 100 mg-os tabletta a dózis csökkentésére áll rendelkezésre.
Croatian: Tableta od 100 mg dostupna je za smanjivanje doze.
Hungarian: Az anyag jelentős része metabolitok formájában választódott ki.
Croatian: Većina materijala izlučena je u obliku metabolita.
Hungarian: Vérvizsgálata lesz:
Croatian: Napravit ćete krvne pretrage:
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem forgalmazható.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati odvojeno.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
Croatian: Može utjecati na način djelovanja lijeka.
Hungarian: • ha Ön szoptat (további információkért lásd alább a 2. pontot).
Croatian: • ako dojite (pogledajte dio 2. za više informacija)
Hungarian: december
Croatian: prosinca
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lynparza
Croatian: Drugi lijekovi i Lynparza
Hungarian: 2020. június
Croatian: lipnja 2020.
Hungarian: ECOG teljesítmény státusz (%)
Croatian: ECOG funkcionalni status (%)
Hungarian: Az olaparib nem befolyásolja a tamoxifén farmakokinetikáját.
Croatian: Olaparib ne utječe na farmakokinetiku tamoksifena.
Hungarian: • Vegyen be egy adag (8 kapszula) Lynparza-t szájon át, vízzel, egyszer reggel és egyszer este.
Croatian: • Uzmite jednu dozu lijeka Lynparza (8 kapsula) kroz usta s vodom, jedanput ujutro i jedanput navečer.
Hungarian: BELSŐ KARTONDOBOZ - bluebox nélkül
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA - bez plavog okvira
Hungarian: Ha a vérsejtszáma alacsony szintre csökken, vérátömlesztésre lehet szüksége (amikor egy donortól származó vért vagy vérkészítményt adnak Önnek).
Croatian: Ako broj krvnih stanica padne na nisku razinu, možda će Vam biti potrebna transfuzija krvi (tijekom koje ćete primiti novu krv ili krvni derivat dobiven od darivatelja krvi).
Hungarian: Összes beteg
Croatian: Sve bolesnice
Hungarian: Haladéktalanul közölje a kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyikét észleli:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Hungarian: Ritkán ezek egy súlyosabb csontvelőbetegség jelei lehetnek, mint például a „mielodiszpláziás szindróma" (MDS) vagy az „akut mieloid leukémia" (AML).
Croatian: Rijetko, to može biti znak ozbiljnijih problema s koštanom srži, kao što su 'mijelodisplastični sindrom' (MDS) ili 'akutna mijeloična leukemija' (AML).
Hungarian: Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha hormonális fogamzásgátlót szed, mert lehet, hogy kezelőorvosának egy kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell javasolnia.
Croatian: Recite svome liječniku ako uzimate hormonski kontraceptiv jer će Vam on možda preporučiti da koristite i dodatnu, nehormonsku metodu kontracepcije.
Hungarian: Ezután az időszak után dobja ki a fel nem használt kapszulákat.
Croatian: Nakon tog razdoblja, bacite svaku kapsulu koja nije iskorištena.
Hungarian: • hasmenés - ha súlyossá válik, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Croatian: • proljev - ako postane težak, odmah se obratite svom liječniku
Hungarian: A komparátor-karon nem voltak igazolt válaszok.
Croatian: U usporednoj skupini nije zabilježen nijedan potvrđen odgovor.
Hungarian: A Lynparza nem alkalmazható terhesség alatt.
Croatian: Lynparza se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti az Ön adagját, vagy leállíthatja a kezelést, akár rövid időre, akár véglegesen.
Croatian: Liječnik će Vam možda smanjiti dozu ili prekinuti liječenje, bilo nakratko ili trajno.
Hungarian: A betegek demográfiai és kiindulási jellemzői az OlympiAD vizsgálatban
Croatian: Tablica 7 Demografske i početne značajke bolesnika u ispitivanju OlympiAD
Hungarian: • A Lynparza-t egyszer reggel és egyszer este vegye be.
Croatian: • Uzmite lijek Lynparza jedanput ujutro i jedanput navečer.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások, amelyeket vérvizsgálatok mutathatnak ki: • a vörösvértestek méretének növekedése (nem jár semmilyen tünettel).
Croatian: Manje česte nuspojave koje mogu biti vidljive u nalazima krvnih pretraga: • povećanje veličine crvenih krvnih stanica (nije praćeno nikakvim simptomima)
Hungarian: • Ennek a gyógyszernek a szedése alatt nem szabad teherbe esnie!
Croatian: • Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek.
Hungarian: Mivel nem zárható ki, hogy az olaparib enzimindukción keresztül csökkentheti a CYP2C9-szubsztrátok expozícióját, bizonyos hormonális fogamzásgátlók hatásossága az olaparibbal történő egyidejű alkalmazáskor csökkenhet.
Croatian: Budući da se ne može isključiti mogućnost da olaparib može smanjiti izloženost supstratima CYP2C9 putem indukcije enzima, učinkovitost nekih hormonskih kontraceptiva može biti smanjena ako se primjenjuju istodobno sa olaparibom.
Hungarian: Az ezekkel a mellékhatásokkal kapcsolatos további információkat lásd a 4. pontban, köztük az olyan jelekkel és tünetekkel, amelyeket figyelnie kell (például láz vagy fertőzés, véraláfutás vagy vérzés).
Croatian: Pogledajte dio 4. za više informacija o tim nuspojavama, uključujući znakove i simptome na koje morate pripaziti (primjerice, vrućica ili infekcija, pojava modrica ili krvarenje).
Hungarian: Ha ez alatt az idő alatt teherbe esik, azonnal beszéljen kezelőorvosával!
Croatian: Ako zatrudnite tijekom tog razdoblja, morate se odmah obratiti svom liječniku.
Hungarian: A betegek száma azonban túl korlátozott ahhoz, hogy ebben az alcsoportban a hatásosságról érdemi következtetéseket lehessen levonni.
Croatian: Međutim, broj bolesnika premalen je da bi se mogli donijeti smisleni zaključci o djelotvornosti lijeka u toj podskupini.
Hungarian: Az értékek a kezelés abbahagyása után normalizálódtak, és úgy tűnik, nem jártak semmilyen klinikai következménnyel.
Croatian: Vrijednosti su se naizgled vratile u normalu nakon prekida liječenja, bez ikakvih vidljivih kliničkih posljedica.
Hungarian: A Lynparza tabletta étkezéstől függetlenül bevehető.
Croatian: Lynparza tablete mogu se uzimati bez obzira na obroke.
Hungarian: Post-hoc analízis.
Croatian: Rezultati post-hoc analize
Hungarian: A fertilitással kapcsolatban nincsenek klinikai adatok.
Croatian: Nema kliničkih podataka o utjecaju na plodnost.
Hungarian: • allergiás reakciók (pl. csalánkiütés, nehézlégzés vagy nehezített nyelés, szédülés, amelyek a túlérzékenységi reakciók okozta jelek és tünetek).
Croatian: • alergijske reakcije (npr. koprivnjača, teškoće pri disanju ili gutanju i omaglica, koje su znakovi i simptomi reakcije preosjetljivosti)
Hungarian: Az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek valamint bármely későbbi frissítésének megfelelően kell benyújtani.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Hungarian: A TFST és a TSST előzetes analízisét is elvégezték.
Croatian: Provedene su i eksploracijske analize TFST-a i TSST-a.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a 2. évben a betegség meglétére van bizonyíték, és akiknél a kezelőorvos véleménye alapján a kezelés folytatásától további kedvező hatás várható, 2 évnél hosszabb ideig is kezelhetők.
Croatian: Bolesnice kod kojih su nakon 2 godine prisutni dokazi bolesti i koje prema mišljenju nadležnog liječnika mogu ostvariti daljnju korist od nastavka liječenja, mogu se liječiti i dulje od 2 godine.
Hungarian: Ha a szokásos adagnál több Lynparza-t vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Croatian: Ako uzmete veću dozu lijeka Lynparza od uobičajene, odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Hungarian: Annál a kisszámú betegnél, aki legfeljebb 900 mg napi dózisú olaparib tablettát szedett két napon keresztül, váratlan mellékhatásokról nem számoltak be.
Croatian: U malog broja bolesnika koji su uzimali dnevnu dozu od do 900 mg olapariba tijekom 2 dana nisu zabilježene neočekivane nuspojave.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lynparza-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Lynparza
Hungarian: Egyéb laboratóriumi eredmények
Croatian: Ostali laboratorijski nalazi
Hungarian: • ha a vizsgálatok során alacsony a vérsejtszáma.
Croatian: • ako imate nizak broj krvnih stanica na pretragama.
Hungarian: A Lynparza kapszulák 30°C alatt legfeljebb 3 hónapig tárolhatók.
Croatian: Lynparza kapsule mogu se čuvati do 3 mjeseca na temperaturi ispod 30°C.
Hungarian: A Lynparza tablettát egészben kell lenyelni, és nem szabad összerágni, összetörni, feloldani vagy elfelezni.
Croatian: Lynparza tablete treba progutati cijele te se ne smiju žvakati, drobiti, rastapati ni lomiti.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Lynparza befolyásolhatja-e bizonyos hormonális fogamzásgátlók hatásosságát.
Croatian: Nije poznato može li Lynparza utjecati na učinkovitost nekih hormonskih kontraceptiva.
Hungarian: • a vér kreatininszintjének növekedése - ezzel a vizsgálattal ellenőrzik, hogyan működnek a veséi.
Croatian: • povišena razina kreatinina u krvi - tom se pretragom provjerava kako rade bubrezi
Hungarian: Fekete vas-oxid (E172) (csak a 150 mg-os tabletták)
Croatian: crni željezov oksid (E172) (samo tablete od 150 mg)
Hungarian: Ha szeretné, a Lynparza kapszulát a hűtőszekrényen kívül (legfeljebb 30°C-on) legfeljebb 3 hónapig tárolhatja.
Croatian: Ako želite, Lynparza kapsule možete čuvati izvan hladnjaka (na temperaturi ispod 30°C) do 3 mjeseca.
Hungarian: Ezek lehetnek az alacsony vörösvértestszám vagy fehérvérsejtszám, vagy az alacsony vérlemezkeszám.
Croatian: To može biti nizak broj crvenih ili bijelih krvnih stanica ili nizak broj krvnih pločica.
Hungarian: • A Lynparza-t legalább egy órával étkezés után vegye be.
Croatian: • Uzmite lijek Lynparza najmanje jedan sat nakon obroka.
Hungarian: Ezért a kezelés alatt egy kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazását mérlegelni kell (lásd 4.5 pont).
Croatian: Stoga, tijekom liječenja treba razmotriti dodatne nehormonske metode kontracepcije (vidjeti dio 4.5).