FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Bandymai su gyvūnais parodė, kad iki gimimo vartojamos didelės gliukokortikoidų dozės gali sukelti apsigimimus (skeltą gomurį, netaisyklingą skeleto išsivystymą).
Norwegian Bokmål: Eksperimenter på dyr har vist at prenatal eksponering for svært høye doser av glukokortikoider kan indusere misdannelser (leppe-/ganespalte, misdannelser i skjelettet).
Lithuanian: Nustatyta, kad vaikų gimstamumas tarp antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų yra mažesnis ir tai tikriausiai lemia jų pagrindinė liga, tačiau duomenų, patvirtinančių, kad pakaitinės terapijos dozėmis vartojamas hidrokortizonas turės įtakos vaisingumui, nėra.
Norwegian Bokmål: Pasienter med binyrebarkinsuffisiens er påvist å ha redusert paritet, mest sannsynlig på grunn av den underliggende sykdommen, men det finnes ingen indikasjon på at hydrokortison i doser for erstatningsterapi vil påvirke fertiliteten.
Lithuanian: - jeigu Jūsų skydliaukės veikla sutrikusi, apie tai pasakykite gydytojui, nes gali tekti pakoreguoti
Norwegian Bokmål: - hvis skjoldbruskkjertelen din ikke fungerer normalt, må du underrette lege, siden det kan bli nødvendig å justere din dose med Plenadren.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. november 2011
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio kortikosteroidai, gliukokortikoidai, ATC kodasH02AB09.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider til systemisk bruk, glukokortikoider.
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos didesnėmis dozėmis vartojant kitus vaistinius preparatus su hidrokortizonu, kurie paskirti pagal kitas, o ne antinksčių nepakankamumo pakaitinės terapijos indikacijas (jų dažnis nežinomas).
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende bivirkninger rapportert for andre hydrokortisonlegemidler gitt for andre indikasjoner enn erstatningsterapi for binyrebarkinsuffisiens i høyere doser (frekvenser ikke kjent).
Lithuanian: Ilgalaikio apsinuodijimo sukeltų reakcijų gydyti gali nereikėti, jei pacientas neserga liga, dėl kurios jo organizmas gali tapti neįprastai jautrus neigiamam hidrokortizono poveikiui.
Norwegian Bokmål: Behandling er antageligvis ikke indisert for bivirkninger som følge av kronisk forgiftning, med mindre pasienten har en lidelse som gjør ham/henne unormalt sårbar for sykdomseffekter fra hydrokortison.
Lithuanian: Perėjimo nuo gydymo du kartus per parą vartojamomis hidrokortizono tabletėmis, kortizono acetatu arba sintetiniais gliukokortikoidais prie gydymo Plenadren tyrimų neatlikta, tačiau šiais atvejais rekomenduojama vartoti hidrokortizono dozę atitinkančią Plenadren paros dozę; tolesnes vaisto dozes gali prireikti pritaikyti kiekvienam pacientui individuliai.
Norwegian Bokmål: Bytting av pasienter fra hydrokortisontabletter gitt to ganger daglig, kortisonacetat eller syntetiske glukokortikoider til Plenadren er ikke studert, men bytting til en daglig dose av Plenadren tilsvarende hydrokortison anbefales i disse tilfellene.
Lithuanian: Tai gali nutikti pradedant gydymą ir koreguojant vaisto dozę.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå i startfasen av behandlingen og under dosejusteringer.
Lithuanian: Taikant pakaitinę terapiją skiriamos hidrokortizono dozės neturėtų turėti kliniškai reikšmingo poveikio vaikui.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at hydrokortisondoser som anvendes som erstatningsterapi, har noen klinisk signifikant effekt på barnet.
Lithuanian: gydytojas gali patarti Jums vietoj Plenadren arba kartu su juo vartoti kitas hidrokortizono tabletes.
Norwegian Bokmål: Dosen må derfor økes midlertidig, og legen kan råde deg til å bruke andre hydrokortisontabletter i stedet for, eller i tillegg til, Plenadren.
Lithuanian: • Pabudę iš ryto, likus ne mažiau kaip 30 minučių iki pusryčių (geriau 6.00-8.
Norwegian Bokmål: • Når du våkner om morgenen, må du svelge Plenadren-tablettene hele med et glass vann minst 30 minutter før frokost, helst mellom 6.00 og 8.00 om morgenen.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, turinčiais kepenų veiklos sutrikimų, neatlikta, tačiau, literatūroje pateikiamais duomenimis apie hidrokortizoną, esant lengvų ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, vaisto dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke uført studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon, men data i litteraturen for hydrokortison støtter at ingen dosejustering er nødvendig ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Hidrokortizono modifikuoto atpalaidavimo preparatų dozę padidinus nuo 5 iki 20 mg, jo ekspozicija padidėjo tris kartus.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen ble tre ganger høyere når dosen med hydrokortison med modifisert frisetting ble økt fra 5 mg til 20 mg.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti poveikio reprodukcijai tyrimai parodė, kad gliukokortikoidai gali sukelti vaisiaus anomalijas ir turėti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr har vist at glukokortikoider kan føre til fosterabnormiteter og reproduksjonstoksisitet, se punkt 5.3.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/715/001 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) modifikuoto atpalaidavimo tablečių
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/715/001 50 tabletter med modifisert frisetting EU/1/11/715/003 100 (2x50) tabletter med modifisert frisetting
Lithuanian: Kraujo plazmoje kortizolis jungiasi su kortikosteroidus surišančiu globulinu (dar vadinamu transkortinu) ir albuminu. Jis jungiasi su baltymais maždaug 90 %.
Norwegian Bokmål: I plasma bindes kortisol til kortikosteroidbindende globulin (CBG, også kalt transkortin) og albumin.
Lithuanian: Skrandžio ištuštėjimo ir motorikos sutrikimai
Norwegian Bokmål: Gastrisk tømming og motilitetsforstyrrelser
Lithuanian: • rėmuo, su esama skrandžio opa susijusios būklės pasunkėjimas;
Norwegian Bokmål: • Halsbrann, forverring av eksisterende magesår
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Plenadren gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Lithuanian: Padidinus geriamojo preparato dozę, bendra kortizolio ekspozicija kraujo plazmoje padidėjo ne proporcingai.
Norwegian Bokmål: Når den perorale dosen økes, øker den totale plasmaeksponeringen av kortisol mindre enn proporsjonalt.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletę gaubia išorinis sluoksnis, kuris užtikrina greitą vaisto atpalaidavimą, o jos pagrindą sudaro pailginto atpalaidavimo medžiagos.
Norwegian Bokmål: Tabletten med modifisert frisetting har en ytre drasjering som gir umiddelbar frisetting av legemidlet, og en kjerne med forlenget frisetting.
Lithuanian: lapkričio 3 d.
Norwegian Bokmål: 3 år
Lithuanian: Todėl svarbu vairuojant arba valdant mechanizmus vaistą vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du tar dette legemidlet som anvist av legen, når du kjører eller bruker maskiner.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 2 buteliukai su 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių (100 tablečių).
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 2 flasker med 50 tabletter med modifisert frisetting (100 tabletter).
Lithuanian: Tokio poveikio nenustatyta pacientams, kuriems taikyta pakaitinė terapija gliukokortikoidais tokiomis dozėmis, kurios skiriamos gydant antinksčių nepakankamumą.
Norwegian Bokmål: Slike effekter er ikke rapportert hos pasienter som får erstatningsterapi med glukokortikoider i doser anvendt ved binyrebarkinsuffisiens.
Lithuanian: • ketokonazolą, itrakonazolą, pozakonazolą ir vorikonazolą (vartojama sergant grybelinėmis infekcijomis);
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol og vorikonazol - brukt til behandling av soppinfeksjoner
Lithuanian: Mokslinėse ataskaitose nepateikiama duomenų, kurie patvirtintų, kad hidrokortizonas, vartojamas tokiomis dozėmis, kurios skiriamos taikant antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų pakaitinę terapiją, turi imunosupresinį poveikį.
Norwegian Bokmål: Vitenskapelige rapporter støtter ikke immunsuppressive effekter av hydrokortison i doser som er anvendt som erstatningsterapi hos pasienter med binyrebarkinsuffisiens.
Lithuanian: Tokiu atveju pacientai turi nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją, kad jiems būtų sušvirkšta hidrokortizono ir papildomai skirta skysčių;
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal du oppsøke medisinsk hjelp omgående for å få behandlinger med hydrokortisoninjeksjoner og ekstra væskeadministrasjon.
Lithuanian: Pasveikę vėl pradėkite vartoti Jums paskirtą įprastą palaikomąją šio vaisto dozę.
Norwegian Bokmål: Når sykdommen er over, vender du tilbake til din normale vedlikeholdsdose med dette legemidlet.
Lithuanian: 5 mg tabletės yra rožinės, o 20 mg - baltos spalvos.
Norwegian Bokmål: 5 mg tabletter er rosa.
Lithuanian: Jei pastojote, apie tai pasakykite gydytojui, kadangi gali tekti pakoreguoti Plenadren dozę
Norwegian Bokmål: Du bør underrette lege hvis du blir gravid, siden det kan bli nødvendig å justere dosen med Plenadren.
Lithuanian: Hidrokortizonas visiškai pašalinamas iš organizmo jį metabolizuojant I ir II tipo fermentams 11ßHSD ir CYP 3A4 kepenyse ir periferiniame audinyje.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison elimineres fullstendig via metabolismen av11ßHSD type 1- og type 2-enzymer og CYP
Lithuanian: Gliukozės netoleravimo arba cukrinio diabeto paskatinimas.
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Induksjon av glukoseintoleranse eller diabetes mellitus.
Lithuanian: Natrio ir vandens susilaikymas organizme ir polinkis į edemą, hipertenzija, hipokalemija.
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Natrium- og vannretensjon og tendens til ødem, hypertensjon, hypokalemi.
Lithuanian: Moterų, ilgą laiką didelėmis dozėmis vartojančių sisteminio poveikio gliukokortikoidus, kūdikiams gali kilti antinksčių supresijos rizika.
Norwegian Bokmål: Spedbarn med mødre som tar høye doser av systemiske glukokortikoider i lange perioder om gangen, kan ha risiko for binyrebarksuppresjon.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 1 flaske med 50 tabletter med modifisert frisetting.
Lithuanian: Šio vaisto sukeliamas šalutinis poveikis
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av dette legemidlet er:
Lithuanian: 1 diagrama.
Norwegian Bokmål: Figur 1.
Lithuanian: Toliau aprašyta hidrokortizono sąveika nustatyta vartojant terapines gliukokortikoidų dozes.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med hydrokortison oppført nedenfor er rapportert etter terapeutiske doser med glukokortikoider.
Lithuanian: Vartojimas sergant interkurentine liga
Norwegian Bokmål: Thyroideafunksjon
Lithuanian: Taikant pakaitinę terapiją hidrokortizonas skiriamas siekiant normalizuoti kortizolio koncentraciją.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison gis som erstatningsterapi i den hensikt å gjenopprette normale kortisolnivåer.
Lithuanian: Reikėtų stebėti, ar nesutrikusi antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų skydliaukės veikla, kadangi ir hipotireozė, ir hipertiroidizmas gali turėti didelės įtakos vartojamo hidrokortizono poveikiui.
Norwegian Bokmål: Pasienter med binyrebarkinsuffisiens bør monitoreres for thyroideadysfunksjon siden både hypotyreose og hypertyreose kan ha betydelig innvirkning på eksponeringen av administrert hydrokortison.
Lithuanian: Nustojus vartoti Plenadren, gali kilti pavojus Jūsų gyvybei.
Norwegian Bokmål: Det kan være livsfarlig å avbryte behandlingen med Plenadren.
Lithuanian: Į Kušingo sindromo požymius panašūs simptomai, strijos, echomozės, aknė ir padidėjęs plaukuotumas, sutrikęs žaizdų gijimas.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Cushing-lignende symptomer, stria, ekkymose, akne og hirsutisme, redusert sårheling.
Lithuanian: Kad ilgalaikiu (lėtiniu) antinksčių nepakankamumu sergantis pacientas išgyventų, jam turi būti taikoma pakaitinė terapija.
Norwegian Bokmål: Pasienter som lider av langvarig (kronisk) binyrebarkinsuffisiens, trenger erstatningsterapi for å overleve.
Lithuanian: Gretutinės infekcijos
Norwegian Bokmål: Samtidige infeksjoner
Lithuanian: Plenadren skiriamas suaugusiesiems, sergantiems antinksčių nepakankamumu arba turintiems kortizolio trūkumą.
Norwegian Bokmål: Plenadren brukes hos voksne for å behandle en tilstand kalt binyrebarkinsuffisiens, eller kortisolmangel.
Lithuanian: Apskritai, 12 savaičių trukmės tyrimo metu vartojamų Plenadren kartą per parą vartojamų modifikuoto atpalaidavimo tablečių ir tris kartus per parą vartojamų hidrokortizono tablečių sukeliamų nepageidaujamų reakcijų dažnis ir pobūdis buvo panašūs.
Norwegian Bokmål: Totalt var frekvensen av og typen bivirkninger lignende for Plenadren-tabletter med modifisert frisetting én gang daglig og hydrokortisontabletter gitt tre ganger daglig i en 12-ukers studie.
Lithuanian: vartojamo Plenadren poveikis gali būti silpnesnis. Jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes gali tekti pakeisti Plenadren dozę:
Norwegian Bokmål: I tillegg må du fortelle lege eller apotek hvis du tar noen av følgende legemidler, siden det kan bli nødvendig å endre dosen med Plenadren:
Lithuanian: Taikant pakaitinę terapiją vartojamos hidrokortizono dozės neturėtų turėti jokio poveikio vaikui.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at hydrokortisondoser som anvendes som erstatningsterapi, har noen effekt på barnet.
Lithuanian: Gydant sunkių inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus, rekomenduojama stebėti jų klinikinį atsaką, nes jiems paskirtą vaisto dozę gali reikėti pakoreguoti (žr.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er monitorering av den kliniske responsen anbefalt, og dosejustering kan bli nødvendig, se punkt 5.2.
Lithuanian: Pereinant nuo gydymo kitomis hidrokortizono tabletėmis prie gydymo Plenadren, pirmosiomis savaitėmis galite jausti šalutinį poveikį. Jums gali pasireikšti šie šalutiniai reiškiniai: pilvo skausmas, pykinimas ir nuovargis.
Norwegian Bokmål: Hvis du bytter behandling fra andre hydrokortisontabletter til Plenadren, kan du oppleve bivirkninger i de første ukene.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Plenadren dozę?
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Plenadren
Lithuanian: Esant ne tokioms sudėtingoms aplinkybėms, kai į veną leidžiamas hidrokortizonas nebūtinas, pvz., sergant nedidelio laipsnio infekcijomis, esant bet kokios kilmės karščiavimui ir stresą sukeliančioms aplinkybėms, pvz., atliekant nedideles chirurgines procedūras, reikia laikinai padidinti įprastą pakaitinio geriamojo preparato paros dozę; bendra paros dozė didinama du arba tris kartus per parą, 8 ± 2 val.
Norwegian Bokmål: I mindre alvorlige situasjoner der intravenøs administrasjon av hydrokortison ikke er nødvendig, for eksempel lavgradige infeksjoner, feber av enhver etiologi og stressende situasjoner som små kirurgiske prosedyrer, må normal peroral daglig erstatningsdose økes midlertidig.
Lithuanian: Taip gali būti turint skrandžio veiklos sutrikimų, kai vemiama ir
Norwegian Bokmål: Dette kan skje når du har mageproblemer som medfører brekninger og/eller diaré.
Lithuanian: Hidrokortizono dozę padidinus vieną kartą, bendra kortizolio ekspozicija kraujo plazmoje padidėja ne proporcingai (žr.
Norwegian Bokmål: Økning av hydrokortisondosen ved ett dosetilfelle øker den totale plasmaeksponeringen for kortisol mindre enn proporsjonalt, se punkt 5.2.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Plenadren sudėtis
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Plenadren Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Lithuanian: Todėl rekomenduojama stebėti klinikinį atsaką, nes paskirtą vaisto dozę gali reikėti pakoreguoti (žr.
Norwegian Bokmål: Monitorering av den kliniske responsen er derfor anbefalt, og dosejustering kan bli nødvendig, se punkt 5.2.
Lithuanian: Jeigu dėl amžiaus paciento kūno svoris yra pernelyg mažas, rekomenduojama stebėti jo klinikinį atsaką, nes jam paskirtą vaisto dozę gali reikėti sumažinti (žr.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med aldersrelatert lav kroppsvekt anbefales monitorering av den kliniske responsen og dosejustering til en lavere dose, se punkt 5.2.
Lithuanian: Plenadren gali būti vartojamas žindymo metu.
Norwegian Bokmål: Plenadren kan brukes under amming.
Lithuanian: Pirminiu antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams taikomą gydymą dažnai būtina papildyti mineralkortikoidu.
Norwegian Bokmål: Behandling av primær binyrebarkinsuffisiens nødvendiggjør ofte tilsetning av et mineralkortikoid.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumu sergančių nėščiųjų gydymas neturėtų turėti žalingo poveikio nei motinai, nei kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at behandling med Plenadren hos gravide kvinner med binyrebarkinsuffisiens forårsaker skadelige effekter på moren og/eller barnet.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Tablett med modifisert frisetting
Lithuanian: Plenadren 5 mg: kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg hidrokortizono.
Norwegian Bokmål: Plenadren 5 mg: Hver tablett med modifisert frisetting inneholder 5 mg hydrokortison.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „EXP"/„Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaskeetiketten og esken etter EXP/Utl.dato.
Lithuanian: Nedelsdami pasiteiraukite gydytojo, ką turėtumėte daryti tokiu atveju. Jeigu ruošiatės operacijai, prieš operaciją pasakykite gydytojui / stomatologui, kad vartojate šį vaistą;
Norwegian Bokmål: Hvis du skal gjennomgå kirurgi, må du underrette legen/tannlegen om at du tar dette legemidlet før inngrepet.
Lithuanian: Dėl sutrikusio kortizolio poveikio rizikos modifikuoto atpalaidavimo tabletės nerekomenduojamos pacientams, kurių virškinimo trakto motorika padidėjusi, t. y.
Norwegian Bokmål: Tabletter med modifisert frisetting anbefales ikke til pasienter med økt gastrointestinal motilitet, f.eks. kronisk diaré, på grunn av risikoen for nedsatt kortisoleksponering.
Lithuanian: Perėjus nuo gydymo įprastomis tris kartus per parą vartojamomis hidrokortizono tabletėmis prie gydymo vieną kartą per parą vartojamomis modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis iš pradžių (iki aštuonių savaičių) maždaug vienam iš penkių pacientų buvo padidėjęs nepageidaujamų reakcijų dažnis.
Norwegian Bokmål: Det fantes en innledende økning i frekvensen av bivirkninger hos ca. én av fem pasienter, observert opptil åtte uker etter første bytte fra konvensjonelle hydrokortisontabletter gitt tre ganger daglig til tabletter med modifisert frisetting gitt én gang daglig.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 50 tabletter med modifisert frisetting
Lithuanian: Plenadren 20 mg: kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg hidrokortizono.
Norwegian Bokmål: Plenadren 20 mg: Hver tablett med modifisert frisetting inneholder 20 mg hydrokortison.
Lithuanian: Todėl dozę gali prireikti pritaikyti kiekvienam pacientui individualiai.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det nødvendig å individualisere dosen.
Lithuanian: 100 modifikuoto atpalaidavimo tablečių (2 x 50).
Norwegian Bokmål: 50 tabletter med modifisert frisetting 100 tabletter med modifisert frisetting (2x50)
Lithuanian: Pirminiu antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams (n=62) nustatyta vidutinė kortizolio koncentracija kraujo serume pagal paros laiką, išgėrus vieną ir kelias Plenadren ir tris kartus per parą vartojamų hidrokortizono preparatų dozes.
Norwegian Bokmål: Observert gjennomsnittlig kortisolkonsentrasjon i serum kontra klokketid etter enkle og flere doser hos pasienter med primær binyrebarkinsuffisiens (n=62) etter peroral administrasjon av Plenadren gitt én gang daglig og hydrokortison tre ganger daglig.
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kroatija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Plendil
Norwegian Bokmål: Østerrike, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros, Tsjekkia, Danmark, Estland, Finland, Hellas, Ungarn, Island, Irland, Italia, Latvia, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederland, Norge, Polen, Portugal, Romania, Slovakia, Spania, Sverige, Storbritannia: Plendil
Lithuanian: Kas yra Plendil ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Plendil er og hva det brukes mot
Lithuanian: 5.1 ir 5.2
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2).
Lithuanian: Vokietija: Modip Italija: Feloday, Prevex Portugalija: Preslow Švedija: Felodipin AstraZeneca
Norwegian Bokmål: Frankrike: Flodil Tyskland: Modip Italia: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Sverige: Felodipin Astrazeneca
Lithuanian: Ši preparato informacija gali būti vėliau atnaujinta valstybių narių kompetentingų institucijų kartu su Referencine valstybe nare pagal procedūras, išdėstytas Direktyvos 2001/83/EK III antraštinės dalies 4 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen skal senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Lithuanian: Nevartokite Plendil, jeigu esate nėščia.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Plendil dersom du er gravid.
Lithuanian: Dėl to labai svarbu vartoti tokią dozę, kokią nurodė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Derfor er det veldig viktig at du tar den dosen som legen din har foreskrevet.
Lithuanian: Plendil vartojimas su maistu ir gėrimais
Norwegian Bokmål: Inntak av Plendil sammen med mat og drikke
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu pastebėtumėte, kad jo pakuotė atplėšta ar pažeista.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager emballasjen er revet eller ødelagt.
Lithuanian: • odos reakcijos dėl padidėjusio jautrumo saulės šviesai;
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner på grunn av økt følsomhet for sollys
Lithuanian: Dozė parenkama individualiai.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres individuelt.
Lithuanian: • Hypericum perforatum (jonažolė).
Norwegian Bokmål: • Hypericum perforatum (Johannesurt)
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Lithuanian: Pacientas paguldomas, pakeliamos jo kojos.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør plasseres liggende på ryggen med benene løftet.
Lithuanian: Felodipino negalima vartoti nėštumo metu.
Norwegian Bokmål: Felodipin skal ikke gis under graviditet.
Lithuanian: Maždaug 70 % pavartotos dozės išskiriama su šlapimu metabolitų pavidalu, likusioji dalis patenka į išmatas.
Norwegian Bokmål: Omtrent 70 % av en gitt dose utskilles som metabolitter i urinen, resten utskilles i fæces.
Lithuanian: Plendil sudėtyje yra laktozės.
Norwegian Bokmål: Plendil inneholder laktose.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki hipotenzija, reikia taikyti simptominį gydymą.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig hypotensjon oppstår, bør symptomatisk behandling gis,
Lithuanian: Dantenų hiperplazija, gingivitas
Norwegian Bokmål: Gingival hyperplasi, gingivitt
Lithuanian: Poveikis širdžiai
Norwegian Bokmål: Effekter på hjertet
Lithuanian: Prireikus gydytojas gali ją padidinti arba papildomai skirti kito kraujospūdį mažinančio vaisto.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig, kan legen din øke dosen eller legge til en annen blodtrykkssenkende medisin.
Lithuanian: Impotencija ar seksualinė disfunkcija
Norwegian Bokmål: Impotens/seksuell dysfunksjon
Lithuanian: • prasidėtų padidėjusio jautrumo ar alerginė reakcija.
Norwegian Bokmål: • Hypersensitivitet og allergiske reaksjoner.
Lithuanian: Dauguma išvardytų reakcijų pasireiškia pradedant vartoti šio vaisto arba padidinus jo dozę.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene opptrer ved oppstart av behandlingen eller etter en økning av dosen.
Lithuanian: Cimetidinas sukėlė felodipino Cmax ir AUC padidėjimą maždaug po 55 %.
Norwegian Bokmål: Cimetidin økte felodipin Cmax og AUC med ca. 55 %.