FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • lorazepam ou outros medicamentos com ação central (para o tratamento da ansiedade, depressão,
Latvian: • lorazepāms vai citas centrālas iedarbības zāles (nemiera, depresijas, sāpju ārstēšanai vai, lai palīdzētu iemigt) vai citas zāles, kas izraisa miegainību;
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 9,1 mg. Decorridas 2 horas, é possível que o seu médico lhe prescreva uma segunda dose depois de avaliar cuidadosamente o seu estado.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 9,1 mg. Pēc divām stundām ārsts var ordinēt otru devu pēc Jūsu stāvokļa rūpīgas izvērtēšanas, un devu var samazināt līdz 4,5 mg, ja ārsts uzskata, ka šī deva ir piemērotāka Jūsu slimības ārstēšanai.
Portuguese: • medicamentos que o colocam numa situação de risco de convulsões (por exemplo, clozapina,
Latvian: • zāles, kas var radīt krampju risku (piemēram, klozapīns, tricikliskie antidepresanti vai SSAI,
Portuguese: Leia os cinco passos abaixo antes de administrar o ADASUVE a um doente.
Latvian: Pirms ADASUVE ievadīšanas pacientiem iepazīstieties ar sekojošiem pieciem soļiem.
Portuguese: Uma
Latvian: Viena
Portuguese: Hipoventilação
Latvian: Hipoventilācija
Portuguese: O doente deve ser observado durante a primeira hora após a administração de cada dose para a deteção de sinais e sintomas de broncospasmo.
Latvian: Pirmajā stundā pēc katras devas lietošanas jāvēro, vai pacientam nerodas bronhu spazmu pazīmes vai simptomi.
Portuguese: Puxar a patilha.
Latvian: 2. Izvelciet plāksnīti.
Portuguese: Leia os cinco passos abaixo antes de administrar o ADASUVE a um doente:
Latvian: Pirms ADASUVE ievadīšanas pacientiem iepazīstieties ar sekojošiem pieciem soļiem: 1. Atveriet maisiņu.
Portuguese: Qual o aspeto de ADASUVE e conteúdo da embalagem ADASUVE 4,5 mg pó para inalação em recipiente unidose consiste num inalador de plástico branco de dose única e descartável que contém loxapina.
Latvian: ADASUVE 4,5 mg inhalācijas pulveris, dozēts, sastāv no vienreizējai lietošanai paredzēta vienas devas balta plastmasas inhalatora, kas satur loksapīnu.
Portuguese: Contudo, em ensaios clínicos controlados por placebo em indivíduos com asma persistente ligeira a moderada ou DPOC moderada a grave, as reações adversas do broncospasmo foram comunicadas com muita frequência.
Latvian: Tomēr placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar vieglas līdz vidējas pakāpes persistējošu astmu vai vidējas līdz smagas pakāpes HOPS par bronhu spazmām kā blakusparādību ziņoja ļoti bieži.
Portuguese: Num estudo de suporte de dose única de Fase 2 que incluiu um total de 129 doentes com esquizofrenia e perturbação esquizoafetiva, a diminuição na alteração da PEC ao fim de 2 horas foi de -5,0 para o placebo, -6,7 para ADASUVE 4,5 mg e -8,6 (p<0,001) para ADASUVE 9,1 mg.
Latvian: PEC izmaiņu samazināšanās pēc divām stundām bija: -5,0 placebo grupai, -6,7 ADASUVE 4,5 mg grupai un -8,6 (p<0,001) ADASUVE 9,1 mg grupai.
Portuguese: Foi também notificada a ocorrência de compromisso renal após a sobredosagem oral de loxapina.
Latvian: Ir ziņots arī par nieru mazspēju pēc perorālas loksapīna pārdozēšanas.
Portuguese: • sofre ou sofreu de tensão arterial alta ou baixa
Latvian: • pašlaik ir vai agrāk ir bijis augsts asinsspiediens;
Portuguese: pó para inalação, loxapina patilha luz indicadora aplicador bucal patilha luz indicadora
Latvian: inhalācijas pulveris, loksapīns iemutnis plāksnīte
Portuguese: ADASUVE 4,5 mg pó para inalação loxapina
Latvian: ADASUVE 4,5 mg inhalācijas pulveris loxapine
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Ferrer Internacional, S.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Ferrer Internacional, S.A.
Portuguese: Pó para inalação em recipiente unidose (pó para inalação).
Latvian: Inhalācijas pulveris, dozēts (inhalācijas pulveris).
Portuguese: ADASUVE 9,1 mg pó para inalação loxapina
Latvian: ADASUVE 9,1 mg inhalācijas pulveris loxapine
Portuguese: O produto está acondicionado numa bolsa selada.
Latvian: Zāles ir iepakotas aizzīmogotā maisiņā.
Portuguese: aplicador bucal patilha luz indicadora pó para inalação, loxapina
Latvian: Indikatora gaismiņa inhalācijas pulveris, loksapīns e
Portuguese: Por conseguinte, os doentes a receberem o ADASUVE devem ser observados conforme adequado após a administração.
Latvian: Parasti tika ziņots par to rašanos 25 minūtes pēc devas lietošanas, tādēļ pacienti, kuri saņem ADASUVE, pēc devas lietošanas atbilstoši jānovēro.
Portuguese: Reações adversas observadas com a utilização oral crónica da loxapina
Latvian: Blakusparādības, kas konstatētas, ilgstoši perorāli lietojot loksapīnu
Portuguese: 3 anos
Latvian: Trīs glābšana
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Latvian: Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02.2013.
Portuguese: Outras informações sobre o Adasuve
Latvian: Cita informācija par Adasuve
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Adasuve.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Adasuve.
Portuguese: A classificação PEC no início do estudo para estes grupos de doentes variava entre 17 e 18.
Latvian: PEC vērtējums pētījuma sākumā šīm pacientu grupām bija robežās no 17 līdz 18.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Adasuve pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Adasuve EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Adasuve foi estudado em dois estudos principais.
Latvian: Adasuve pētīja divos pamatpētījumos.
Portuguese: O CHMP constatou que a administração do Adasuve é não invasiva.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka Adasuve lietošana nav invazīva.
Portuguese: Uma diminuição da classificação PEC indica uma melhoria dos sintomas.
Latvian: PEC vērtējuma samazināšanās liecina par simptomu mazināšanos.
Portuguese: A agitação é uma complicação conhecida de ambas as doenças mentais.
Latvian: Uzbudinājums ir zināma šo abu psihisko slimību komplikācija.
Portuguese: Em 20 de fevereiro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Adasuve.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 20. februārī izsniedza Adasuve reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Um estudo incluiu 344 doentes com esquizofrenia e o segundo estudo incluiu 314 doentes com perturbação bipolar.
Latvian: Vienā pētījumā piedalījās 344 šizofrēnijas slimnieki un otrā pētījumā piedalījās 314 pacienti ar bipolāriem traucējumiem.
Portuguese: A empresa responsável pelo fabrico do Adasuve tem de garantir que todos os profissionais de saúde que se prevê que venham a utilizar o Adasuve recebem um pacote informativo com informações chave sobre o modo de utilização do medicamento, bem como informações de segurança importantes.
Latvian: Uzņēmumam, kas ražo Adasuve, jānodrošina, lai visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu lietot Adasuve, saņemti informācijas paketi, kurā iekļauta būtiskākā informācija par zāļu lietošanu, kā arī nozīmīga informācija par drošumu.
Portuguese: O Adasuve só deve ser administrado em ambiente hospitalar, sob a supervisão de um profissional de saúde.
Latvian: Adasuve drīkst lietot tikai slimnīcā veselības aprūpes speciālista uzraudzībā.
Portuguese: Relativamente à sua segurança, a maioria dos efeitos secundários é comparável aos de outros medicamentos antipsicóticos.
Latvian: Attiecībā uz šo zāļu drošumu lielākā daļa nevēlamo blakusparādību ir līdzīgas kā citiem antipsihotiskiem līdzekļiem.
Portuguese: A sua ação nos recetores de outros neurotransmissores pode também ser importante.
Latvian: Nozīme var būt arī tā ietekmei uz citi neiromediatoru receptoriem.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Adasuve?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Adasuve lietošanu?
Portuguese: O Adasuve é um medicamento que contém a substância ativa loxapina.
Latvian: Adasuve ir zāles, kas satur aktīvo vielu loksapīnu.
Portuguese: Adasuve loxapina
Latvian: Adasuve loksapīns
Portuguese: O modo de funcionamento da loxapina consiste essencialmente em bloquear os recetores dos neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também conhecida por serotonina) e dopamina.
Latvian: Loksapīns galvenokārt darbojas, bloķējot neiromediatoru 5-hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par seroronīnu) un dopamīna receptorus.
Portuguese: Ambos os estudos compararam 4,5 mg e 9,1 mg do Adasuve com um placebo (tratamento simulado).
Latvian: Abos pētījumos 4,5 mg un 9,1 mg Adasuve salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Portuguese: Dado que estes neurotransmissores estão envolvidos na agitação no quadro da esquizofrenia e perturbação bipolar, a loxapina ajuda a normalizar a atividade do cérebro, reduzindo a agitação.
Latvian: Tā kā šizofrēnijas un bipolāro traucējumu gadījumā šie neiromediatori ir iesaistīti trauksmes veidošanās procesā, loksapīns palīdz normalizēt galvas smadzeņu darbību, mazinot uzbudinājumu.
Portuguese: O Adasuve foi mais eficaz do que o placebo no controlo da agitação.
Latvian: Adasuve uzbudinājumu kontrolēja efektīvāk nekā placebo.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Adasuve, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Adasuve pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Os efeitos do Adasuve foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Adasuve iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Adasuve.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Adasuve lietošanu.
Portuguese: Os doentes devem ser observados durante uma hora após cada dose para deteção de sinais de falta de ar.
Latvian: Vienu stundu pēc katras devas lietošanas jānovēro, vai pacientiem nerodas elpas trūkuma pazīmes.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas dos doentes duas horas após a administração de uma dose de loxapina, avaliada através da utilização de uma escala de agitação padrão nos doentes com esquizofrenia e perturbação bipolar (classificação PEC (Excited Component) da escala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale)).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu simptomu pārmaiņas divas stundas pēc loksapīna devas lietošanas, novērtēšanai izmantojot standarta uzbudinājuma skalu pacientiem ar šizofrēniju un bipolāriem traucējumiem (pozitīvo un negatīvo simptomu skala, uzbudinājuma komponente: PEC vērtējums).
Portuguese: Está disponível sob a forma de pó para inalação num dispositivo inalador portátil unidose (4,5 mg e 9,1 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā inhalāciju pulveris vienreiz lietojamā pārnēsājamā inhalāciju ierīcē (4,5 mg un 9,1 mg).
Portuguese: Por que foi aprovado o Adasuve?
Latvian: Kāpēc Adasuve tika apstiprinātas?
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença mental com vários sintomas, incluindo pensamento e discurso desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), suspeitas obsessivas e delírios (acreditar em coisas que não são reais).
Latvian: Šizofrēnija ir psihiska slimība, kam ir vairāki simptomi, tostarp domāšanas un runas traucējumi, halucinācijas (neesošu lietu dzirdēšana vai redzēšana), aizdomīgums un murgi (maldīgas iedomas).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Adasuve são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Adasuve, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: O potencial risco de broncospasmo é considerado controlável e foi adequadamente abordado por meio de medidas de minimização dos riscos.
Latvian: Uzskata, ka iespējamais bronhu spazmu risks ir ārstējams un ir atbilstoši novērsts ar riska mazināšanas pasākumiem.
Portuguese: No estudo em doentes com esquizofrenia, os doentes que tomaram 4,5 mg de Adasuve apresentaram uma diminuição média da classificação PEC de 8,0 pontos e os que tomaram 9,1 mg apresentaram uma diminuição média de 8,7 pontos.
Latvian: Šizofrēnijas slimnieku pētījumā pacientiem, kuri lietoja 4,5 mg Adasuve, PEC vērtējums samazinājās vidēji par 8,0 punktiem, bet pacientiem, kuri lietoja 9,1 mg, vidējais samazinājums bija 8,7 punkti.
Portuguese: Em estudos realizados em doentes agitados, o broncospasmo foi comunicado como uma reação adversa pouco frequente mas grave, e nos indivíduos com doença ativa das vias respiratórias, o broncospasmo foi notificado com frequência, tendo muitas vezes implicado um tratamento com um agonista beta de curta duração.
Latvian: Pētījumos ar uzbudinātiem pacientiem par bronhu spazmām ziņoja retāk, bet kā par nopietnu nevēlamu blakusparādību, bet pētāmām personām ar aktīvu elpceļu slimību bronhu spazmas novēroja bieži un to dēļ nereti bija nepieciešama ārstēšana ar īsas darbības bēta agonistu.
Portuguese: Deve também estar disponível tratamento com um medicamento para dilatar as vias respiratórias denominado agonista beta de curta duração para o tratamento de doentes que desenvolvam broncospasmos (contração excessiva e prolongada dos músculos das vias respiratórias).
Latvian: Jābūt pieejamām arī elpceļus atverošām zālēm, ko dēvē par īsas darbības bēta agonistu, lai ārstētu pacientus, kuriem rodas bronhu spazmas (pārmērīga un ilgstoša elpceļu muskuļu saraušanās).
Portuguese: A substância ativa do Adasuve, a loxapina, é um medicamento antipsicótico.
Latvian: Adasuve aktīvā viela loksapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Portuguese: O CHMP concluiu que foi demonstrado que o Adasuve controla rapidamente (no espaço de minutos) a agitação ligeira a moderada nos doentes com esquizofrenia ou perturbação bipolar que se mostram colaborantes no uso de um inalador.
Latvian: CHMP secināja, ka ir pierādīts, ka Adasuve ātri (dažu minūšu laikā) nodrošina viegla līdz vidēji smaga uzbudinājuma kontroli pacientiem ar šizofrēniju vai bipolāriem traucējumiem, kuri sadarbojas un izmanto inhalatoru.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Adasuve são disgeusia (distúrbios do paladar), sedação ou sonolência (sono) e tonturas.
Latvian: Adasuve biežākās nevēlamās blakusparādības bija disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), sedācija vai miegainība un reibonis.
Portuguese: No estudo dos doentes com perturbação bipolar, os doentes que tomaram 4,5 mg de Adasuve apresentaram uma diminuição média da classificação PEC de 8,2 pontos e os que tomaram 9,1 mg apresentaram uma diminuição média de 9,2 pontos.
Latvian: Bipolāro traucējumu pētījumā pacientiem, kuri lietoja 4,5 mg Adasuve, PEC vērtējums samazinājās vidēji par 8,2 punktiem, bet pacientiem, kuri lietoja 9,1 mg, vidējais samazinājums bija 9,2 punkti.
Portuguese: O Adasuve é utilizado para o controlo rápido da agitação ligeira a moderada em doentes adultos com esquizofrenia ou perturbação bipolar.
Latvian: Adasuve lieto, lai ātri nodrošinātu viegla līdz vidēji stipra uzbudinājuma kontroli pieaugušajiem ar šizofrēniju vai bipolāriem traucējumiem.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Adasuve durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Adasuve priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: No cérebro, liga-se a vários tipos de recetores na superfície das células nervosas e bloqueia-os. Esta ligação interrompe a transmissão de sinais entre as células cerebrais por meio dos "neurotransmissores" (substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar entre si).
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadi starp galvas smadzeņu šūnām ar "neiromediatoriem" − ķīmiskām vielām, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Adasuve?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Adasuve?
Portuguese: O Folheto Informativo fornece instruções sobre o modo de utilização do inalador.
Latvian: Informācija par inhalatora lietošanu ir pieejama lietošanas instrukcijā.
Portuguese: A perturbação bipolar é uma doença mental com períodos de euforia extrema e depressão que se alternam.
Latvian: Bipolārie traucējumi ir psihiska slimība, kas izraisa garastāvokļa svārstības no pacilātības līdz depresijai.
Portuguese: Como funciona o Adasuve?
Latvian: Kā Adasuve darbojas?
Portuguese: O que é o Adasuve?
Latvian: Kas ir Adasuve?
Portuguese: Poderá ser receitada uma dose mais baixa de 4,5 mg se o doente não tolerar a dose inicial de 9,1 mg ou se uma dose mais baixa for considerada mais apropriada.
Latvian: Ja pacients nepanes 9,1 mg sākumdevu vai ja par piemērotāku uzskata mazāku devu, var parakstīt mazāku
Portuguese: Este resultado é comparado com um decréscimo de 4,7 pontos observado nos doentes que receberam o placebo.
Latvian: Samazinājums pacientiem, kuri lietoja placebo, bija 4,7 punkti.
Portuguese: Este resultado é comparado com um decréscimo de 5,8 pontos observado nos doentes que receberam o placebo.
Latvian: Samazinājums pacientiem, kuri lietoja placebo, bija 5,8 punkti.
Portuguese: O tratamento com o Adasuve é iniciado com a inalação de uma dose de 9,1 mg. Se for considerada necessária, o médico poderá prescrever uma segunda dose de 9,1 mg passadas duas horas.
Latvian: Ja ārsts uzskata par nepieciešamu, viņš var parakstīt otru 9,1 mg devu, kas lietojama pēc divām stundām.
Portuguese: O uso do Adasuve é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à loxapina ou a qualquer outro componente do medicamento e em doentes com sintomas como sibilos (pieira) e falta de ar ou que sofrem de patologias pulmonares, como asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica.
Latvian: Adasuve nedrīkst lietot arī pacienti, kam ir tādi simptomi kā sēkšana un elpas trūkums vai tādas plaušu slimības kā astma vai hroniska obstruktīva plaušu slimība.
Portuguese: Como foi estudado o Adasuve?
Latvian: Kā noritēja Adasuve izpēte?
Portuguese: Como se utiliza o Adasuve?
Latvian: Kā lieto Adasuve?
Portuguese: Para que é utilizado o Adasuve?
Latvian: Kāpēc lieto Adasuve?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Adasuve, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Adasuve izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: EU/1/12/794/001 Adcetris
Latvian: EU/1/12/794/001
Portuguese: 50 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Latvian: 50 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Portuguese: 1 frasco para injetáveis
Latvian: 1 flakons
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis
Latvian: Intravenoza lietošana flakons (stikla)
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Portuguese: Via de administração
Latvian: Adcetris
Portuguese: Acondicionamento Primário
Latvian: Tiešais iepakojums
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.01.
Portuguese: O benefício manteve-se ao longo de 3 anos de acompanhamento.
Latvian: Priekšrocības tika saglabātas 3 gadus ilgas novērošanas laikā.
Portuguese: Mais informações sobre Adcetris podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Latvian: Sīkāka informācija par Adcetris ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Adcetris são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Adcetris lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: Uma resposta completa é quando um doente não apresenta sinais de cancro.
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija ir tad, ja pacientam nav vēža pazīmju.
Portuguese: Em 25 de outubro de 2012, Adcetris recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a UE.
Latvian: 2012. gada 25. oktobrī Adcetris saņēma reģistrācijas ar nosacījumiem apliecību, kas derīga visā ES.
Portuguese: A Agência procederá, anualmente, à análise de novas informações eventualmente disponíveis e, se necessário, à atualização do presente resumo.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra katru gadu pārbaudīs visu jauniegūto informāciju un vajadzības gadījumā atjauninās šo kopsavilkumu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Adcetris?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Adcetris lietošanu?
Portuguese: Isto significa que se aguardam mais dados sobre este medicamento, nomeadamente acerca dos seus efeitos a longo prazo, os quais são necessários para confirmar a relação benefício-risco.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir sagaidāmi papildu dati par šīm zālēm, it īpaši par ilgtermiņa iedarbību, kas nepieciešami pozitīvas ieguvumu un riska attiecības apstiprināšanai.
Portuguese: Outras informações sobre Adcetris
Latvian: Cita informācija par Adcetris
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções (incluindo infeções do nariz e da garganta), neuropatia sensorial ou motora periférica (lesões nos nervos que afetam a sensação ou o controlo e a coordenação musculares), fadiga, náuseas (sensação de enjoo), diarreia, febre, neutropenia, erupção cutânea, tosse, vómitos, dores nas articulações, reações relacionadas com a perfusão, comichão, obstipação (prisão de ventre), dispneia (dificuldade em respirar), perda de peso, dores musculares e dores abdominais (de barriga).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības, lietojot Adcetris vienas pašas, (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir infekcijas (tostarp deguna un rīkles infekcijas), perifēra sensora vai motora neiropātija (nervu bojājums, kas ietekmē jutību vai muskuļu kontroli un koordināciju), nogurums, slikta dūša (nelabums), caureja, drudzis, neitropēnija, izsitumi, klepus, vemšana, locītavu sāpes, ar infūziju saistītas reakcijas, nieze, aizcietējums, dispnoja (apgrūtināta elpošana), svara zudums, muskuļu sāpes un sāpes vēderā.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que tiveram uma resposta completa ou parcial ao tratamento.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu procentuālais skaits, kuriem bija pilnīga vai daļēja atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Portuguese: Mais informações sobre designações órfãs podem ser encontradas no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos (linfoma de Hodgkin: 15 de janeiro de 2009;linfoma anaplásico de células grandes: 15 de janeiro de 2009;linfoma cutâneo de células T: 11 de janeiro de 2012).
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnēHodžkina limfoma: 2009. gada 15. janvāris; anaplastiska lielšūnu limfoma; 2009. gada 15. Janvāris; ādas T šūnu limfoma: 2012. gada 11. janvāris).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo de sobrevivência dos doentes sem agravamento da doença.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija pacientu dzīvildze bez slimības progresēšanas.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Adcetris são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Adcetris lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios de Adcetris são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Latvian: Tādēļ Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Adcetris, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.