FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dyreforsøg med cenegermin indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet, når midlet administreres subkutant (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir með cenegermíni benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun þegar það er gefið undir húð (sjá kafla 5.3).
Danish: • Betændelse i øjenlåget med kløe og rødme
Icelandic: bólga í augnloki ásamt kláða og roða;
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger OXERVATE indeholder:
Icelandic: Hvernig geyma á OXERVATE Pakkningar og aðrar upplýsingar
Danish: Hvis du også bruger øjensalve eller -gel eller andre typer tyktflydende øjendråber, skal du bruge OXERVATE først og vente mindst 15 minutter, før du bruger anden medicin
Icelandic: Ef einnig er notast við augnsmyrsli, hlaup eða aðra augndropa skaltu nota OXERVATE fyrst og bíða síðan a.m.k.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt udelukker åbningsmetoden (dvs. ved at sætte hætteglasadapteren på hætteglasset) risikoen for mikrobiel kontamination.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarhorni útilokar aðferðin við að opna umbúðir lyfsins (þ.e. með því að festa tengi fyrir hettuglas á hettuglasið) hættu á örverumengun.
Danish: Det åbnede hætteglas skal anvendes inden for 12 timer efter første åbning.
Icelandic: Nota verður rofið hettuglas innan 12 klst.
Danish: Der kan anvendes andre lokale øjenprodukter under behandlingen med OXERVATE, så længe de bruges med 15 minutters mellemrum, dog med undtagelse af stoffer, der vides at hæmme opheling af epitelet (eksempelvis korticosteroider eller øjendråber indeholdende konserveringsmiddel såsom benzalkoniumklorid, polyquaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid og øvrige kvaternære ammoniumderivater) (se pkt.
Icelandic: Nota má önnur augnlyf til staðbundinnar notkunar samhliða OXERVATE ef 15 mínútur eru látnar líða á milli, að frátöldum lyfjum sem þekkt er að hamli gróningu þekjuvefjar (t.d. barksterum eða augndropum sem innihalda rotvarnarefni, svo sem bensalkóníumklóríð, pólýkvaterníum-1, bensódódesiníum brómíð, cetrimíð og aðrar fjórgildar ammóníumafleiður) (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Danish: NGF0212-studiet indskrev i alt 174 patienter (gennemsnitsalder 61 ± 16 år i aldersintervallet 18-95 år), der havde været eksponeret for OXERVATE eller et vehikel uden hjælpestoffet L-methionin.
Icelandic: Í rannsókn NGF0212 tóku alls þátt 174 sjúklingar (meðalaldur 61±16 ár, á bilinu 18-95 ára) sem höfðu fengið OXERVATE og burðarefni án hjálparefnisins L-metíóníns; 156 sjúklingar voru metnir sérstaklega með tilliti til verkunar og voru tveir mismunandi skammtar af lyfinu með 20 og 10 µg/ml af cenegermíni bornir saman við burðarefni (52 sjúklingar í hvorum armi).
Danish: Patienten skal tilrådes at bruge det ugentlige dosisregistreringskort, vedlagt administrationssystemet, for at kontrollere, at der er taget 6 doser hver dag.
Icelandic: Til þess að ganga úr skugga um að sex skammtar hafi verið notaðir hvern dag skal ráðleggja sjúklingi að nota skráningarkort fyrir vikuskammt sem fylgir lyfjagjafabúnaðinum.
Danish: Okulært administreret cenegermin elimineres hovedsageligt gennem tåresekretion, og resten biotransformeres mest af proteaser i det lokale væv.
Icelandic: Cenegermín sem gefið er í augu hverfur að mestu brott með táraseytingu og það sem eftir er umbrotnar að mestu fyrir tilstilli próteasa í staðbundnum vef.
Danish: Øjne
Icelandic: Augnsýkingar
Danish: 1 ml OXERVATE indeholder 20 mikrogram cenegermin.
Icelandic: 1 ml af OXERVATE inniheldur 20 míkrógrömm af cenegermíni.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Icelandic: Þetta lyf skal ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun hjá þessum aldurshópi.
Danish: Nedenstående bivirkninger er ordnet efter systemorganklasse ifølge MedDRA (systemorganklasse og foretrukne termer).
Icelandic: Aukaverkanir vegna lyfja koma fram hér að neðan samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum (flokkun eftir líffærum og forgangshugtök).
Danish: OXERVATE 20 mikrogram/ml øjendråber, opløsning cenegermin
Icelandic: OXERVATE 20 míkrógrömm/ml augndropar, lausn cenegermín
Danish: Behandling af moderat (vedvarende epiteldefekt) eller svær (ulcus cornea) neurotrofisk hornhindebetændelse hos voksne.
Icelandic: Meðferð við miðlungs alvarlegri (þrálát skemmd í þekjuvef) eða alvarlegri (glærusár) taugasækinni glærubólgu hjá fullorðnum.
Danish: Stil hætteglasset på en jævn flade og tag flip-off-hætten af plastik af.
Icelandic: Setjið hettuglasið á stöðugt og slétt yfirborð og fjarlægið smellulok úr plasti með hreinum, nýþvegnum höndum.
Danish: Patient: Opbevares i køleskab i højst 7 dage.
Icelandic: Geymið í kæli í að hámarki 7 daga.
Danish: • Tag en enkelt desinfektionsserviet og rens forsigtigt ydersiden af ventilen på adapterens tilslutningsdel (billede 4).
Icelandic: Takið einn sótthreinsiklút og þrífið varlega yfirborð ventilsins á luer-læsingu tengis fyrir hettuglas (mynd 4).
Danish: OXERVATE 20 mikrogram/ml øjendråber, opløsning
Icelandic: OXERVATE 20 míkrógrömm/ml augndropar, lausn
Danish: • Træk bagsiden af hætteglasadapterens blisterpakning (billede 2).
Icelandic: Flettið aftur bakhluta þynnupakkningar með tengi fyrir hettuglas (mynd 2).
Danish: OXERVATE er en klar, farveløs øjendråbeopløsning.
Icelandic: OXERVATE er tærir, litlausir augndropar.
Danish: Du bør bruge det ugentlige dosisregistreringskort, der er vedlagt administrationssystemet, for at kontrollere ved afslutningen af hver dag under behandlingen, at du har taget 6 doser den dag.
Icelandic: Til þess að ganga úr skugga um að sex skammtar hafi verið notaðir í lok hvers meðferðardags skaltu nota skráningarkort fyrir vikuskammt sem fylgir lyfjagjafabúnaðinum.
Danish: OXERVATE må kun administreres ved hjælp af det tilhørende administrationssystem (hætteglasadapter og pipetter) ifølge vejledningen i pkt.
Icelandic: OXERVATE skal aðeins gefa með viðeigandi lyfjagjafabúnaði (tengi fyrir hettuglas og pípettum), samkvæmt leiðbeiningum sem koma fram í kafla 6.6.
Danish: Må kun anvendes med de separat vedlagte hætteglasadaptere, pipetter og desinfektionsservietter.
Icelandic: Notið aðeins með tengi fyrir hettuglös, pípettum og sótthreinsiklútum sem fylgja sér.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 20 mikrogram cenegermin.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 20 míkrógrömm af cenegermíni.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge OXERVATE Sådan skal du bruge OXERVATE Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um OXERVATE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota OXERVATE Hvernig nota á OXERVATE Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: OXERVATE kan forårsage milde til moderate øjengener, f.eks. øjensmerter.
Icelandic: OXERVATE getur valdið sjúklingi miðlungs miklum óþægindum í augum, svo sem augnverk.
Danish: Almindelig Hovedpine
Icelandic: • höfuðverkur.
Danish: Natriumhydroxid Nitrogen
Icelandic: Natríum hýdroxíð Köfnunarefni
Danish: Patienter med komplet opheling efter 8 ugers behandling med OXERVATE havde ikke tendens til at få recidiv i løbet af den 12 måneders opfølgningsperiode for NGF0212-studiet.
Icelandic: Sjúkdómurinn tók sig almennt ekki upp að nýju hjá sjúklingum sem töldust hafa fengið fullan bata í lok 8 vikna meðferðar með OXERVATE, meðan á 12 mánaða eftirfylgnitímabili stóð í rannsókn
Danish: Kassér det brugte hætteglas ved dagens afslutning (også selvom der stadig er øjendråber tilbage i det), og under alle omstændigheder ikke senere end 12 timer efter det tidspunkt, du påsatte adapteren.
Icelandic: Farga skal notaða hettuglasinu í lok dags (jafnvel þótt einhver vökvi sé eftir í því) og eigi síðar en 12 klst.
Danish: <Dato for første markedsføringstilladelse> 01/02/2018
Icelandic: <Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:> 01/02/2018
Danish: Det aktive stof i Oxybee er et tilladt stof, der er beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Oxybee er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Danish: Den udendørs temperatur skal ved behandlingen med Oxybee være mindst 3 °C.
Icelandic: 3°C meðan á meðferð með Oxybee stendur.
Danish: EU/2/17/216/002 (750 g opløsning)
Icelandic: EU/2/17/216/002 (750 g lausn)
Danish: Anvendelsen af Oxybee efter ovennævnte doseringsskema gælder kun for stader med lodrette rammer, som er tilgængelige ovenfra, da behandling af bier i andre typer stader ikke er undersøgt.
Icelandic: Notkun Oxybee samkvæmt framangreindri meðferðaráætlun á aðeins við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá, þar sem meðhöndlun býflugna í öðrum tegundum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Danish: Oxybee må kun anvendes én gang i kolonier uden yngel.
Icelandic: Oxybee má aðeins nota einu sinni, í búum án ungviðis.
Danish: Oxybee må ikke tilføres vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Icelandic: Oxybee má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/17/216/001 (375 g opløsning)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/216/001 (375 g lausn)
Danish: Oxybee må ikke anvendes ved tilstedeværelse af honningmagasiner.
Icelandic: Ekki skal nota Oxybee þegar safnkassar fyrir hunang eru til staðar.
Danish: Opblandes med Oxybee pulver som anvist, inden brug.
Icelandic: Blandið með Oxybee dufti samkvæmt leiðbeiningum fyrir notkun.
Danish: Opblandes med Oxybee opløsning inden brug.
Icelandic: Blandið með Oxybee lausn fyrir notkun.
Danish: En overdosis på 53 % af dispersionen pr. behandling medførte en forbigående kortvarig stigning i dødeligheden hos bierne.
Icelandic: 53% ofskömmtun dreifunnar í hverri meðferð olli tímabundinni, skammvinnri aukningu í dánartíðni hjá býflugum.
Danish: Oxybee virker tærende på korrosionsfølsomme dele af biavlsudstyr.
Icelandic: Oxybee er tærandi og getur haft áhrif á þá hluta búnaðs til býflugnaræktar sem viðkvæmir eru fyrir tæringu.
Danish: Oxybee må kun anvendes i kolonier uden yngel.
Icelandic: Oxybee má aðeins nota einu sinni í búum án ungviðis.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Oxybee, opløsning til bistadedispersion oxalsyredihydrat
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Oxybee duft og lausn fyrir býbúsördreifu oxalsýrutvíhýdrat
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/17/216/001-002
Icelandic: EU/2/17/216/001-002
Danish: Emballage Indhold Pakningsstør relse
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddel¬ form
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Danish: Indgivelse svej
Icelandic: Sérheiti
Danish: 125 ml - 5 år
Icelandic: 125 ml - 5 ár
Danish: Hæmatologi: Ingen forstyrrelse.
Icelandic: Blóðfræði: Engin truflun.
Danish: <Batch>, >Lot>,{nummer}
Icelandic: <Lotunr.> <Lot> {númer}
Danish: Den er elimineret fra plasmaen på 5 til 7 dage.
Icelandic: Lyfið hreinsast burt úr blóðinu á 5-7 dögum.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29/11/1999 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 01/10/2009
Icelandic: 29/11/1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 01/10/2009
Danish: Plasmaens halveringstid er 30 til 40 timer.
Icelandic: Helmingunartími í blóðinu er 30-40 klukkustundir.
Danish: Anvend præparatet indenfor 24 timer.
Icelandic: Notið innan 24 klukkustunda.
Danish: Skal anvendes inden for 24 timer, efter at overfolien er fjernet.
Icelandic: Notið innan 24 klukkustunda eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Danish: Renset for plasma (dage)***
Icelandic: Hreinsað úr blóði (dagar)***
Danish: (Kontakt forhandleren for specifikke data).
Icelandic: (Hafðu samband við dreifingaraðila til að fá sértækar upplýsingar.)
Danish: En æske med en (1) polyolefin infusionspose (indeholdende enten 60 ml eller 125 ml) i en overfolie.
Icelandic: Askja með einum (1) pólýólefín innrennslispoka (inniheldur annað hvort 60 ml eða 125 ml), sem er í sér umbúðum.
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30° C. Má ekki frjósa.
Danish: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Icelandic: Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Danish: USA
Icelandic: Bandaríkjunum
Danish: Må ikke overopvarmes.
Icelandic: Ekki hita í örbylgjuofni.
Danish: 60 ml infusionspose 125 ml infusionspose
Icelandic: 60 ml innrennslispoki 125 ml innrennslispoki
Danish: Kontroller at hæmoglobinen er målt og ikke udregnet på baggrund af antallet af røde blodceller.
Icelandic: Staðfestu að hemóglóbín sé mælt, en ekki reiknað út frá fjölda rauðra blóðkorna.
Danish: Fjern overfolien lige før brugen.
Icelandic: Fjarlægið umbúðir fyrir notkun.
Danish: Hæmoglobin glutamer-200 (bovine)- 130 mg/ml
Icelandic: Hemóglóbín glútamer-200 (úr nautgripum) - 130 mg/ml
Danish: * område baseret på ringe ± SD ** område baseret på vurderet middel værdier inden for 95 % af forudsigelige intervaller *** område baseret på 5 terminale halv-liv
Icelandic: * dreifisvið sem byggir á meðaltali ± SD ** dreifisvið sem byggir á metnu meðalgildi innan marka 95 % forspár millibils *** dreifisvið byggt á 5 loka helmingunartíma
Danish: The Netherlands
Icelandic: Hollandi
Danish: Må ikke overopvarmes > 37° C. En for høj infusionshastighed (>10 ml/kg/st/time) vil resultere i overbelastning af kredsløbet.
Icelandic: Ekki yfirhita > 37° C. Of mikill hraði við inngjöf (>10 ml/kg/klst.) getur valdið of miklu álagi á blóðrásarkerfið.
Danish: North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Icelandic: North Yorkshire, BD23 2RW Bretlandi
Danish: En lille mængde af ikke stabiliseret tetramerisk hæmoglobin (<5 %) kan udskilles igennem nyrerne, resulterende i forbigående hæmoglobinuria i <4 timer.
Icelandic: Lítið magn af óstöðugu fjórskiptu hemóglóbíni (<5 %) getur skolast út í gegnum nýrun, og valdið tímabundnu hemóglóbíni í þvagi í < 4 klukkustundir.
Danish: Koagulering: Prothrombintiden (PT) og den aktiverede partielle thromboplastintid (aPTT) kan nøje bestemmes med metoder, som kan være mekaniske, magnetiske og lysspredning.
Icelandic: Storknun: Próþrombín tími (PT) og virkjaður hlutfallslegur þrombóplastín tími (aPPT) getur verið ákvarðaður nákvæmlega með aðferðum sem eru mekanískar, segulfræðilegar og ljósdreifandi.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun Sérstakar varúðarreglur við notkun á dýrum.
Danish: Bland ikke andre medikamenter eller andre opløsninger i posen.
Icelandic: Ekki má bæta dýralyfjum eða öðrum lausnum í innrennslispokann.
Danish: <UDL.D.> {måneder/år}
Icelandic: <EXP {mánuður/ár}>
Danish: Klinisk patologi
Icelandic: Klínísk sjúkdómafræði
Danish: Bland ikke indholdet af mere end en pose sammen.
Icelandic: Ekki má blanda innihaldi tveggja poka saman og gefa.
Danish: Som det gælder alle former for administration af intravenøse væsker, bør Oxyglobin opvarmes til 37 ° C inden administrationen.
Icelandic: Eins og á við um alla vökva sem gefnir eru beint í æð, skal hita Oxýglóbín upp í 37° C fyrir inngjöf.
Danish: (Se skema A Pharmacokinetiske parametre)
Icelandic: (Sjá Töflu A Lyfjahvörf )
Danish: Bør ikke anvendes til dyr som tidligere er behandlet med Oxyglobin.
Icelandic: Má ekki nota í dýrum sem hafa áður fengið Oxýglóbín.
Danish: Hvis der er tegn på overbelastning af kredsløbet, og/eller hvis blodtrykket stiger til et klinisk uacceptabelt niveau, skal injektionen af Oxyglobin midlertidigt stoppes og påbegyndes igen med en langsommere hastighed når symptomerne fortager sig og/eller når blodtrykket falder.
Icelandic: Ef CVP hækkar upp í klínískt óásættanleg gildi og/eða ef merki um of mikið álag á blóðrásarkerfið koma fram, skal hætta inngjöf Oxýglóbíns tímabundið og hefja hana aftur á hægari hraða þegar einkennin hverfa og/eða þegar CVP lækkar aftur.
Danish: Anvendelse af produktet på disse dyr kan ikke anbefales.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins hjá slíkum dýrum.
Danish: North Yorkshire BD23 2RW Det Forenede Kongerige (UK)
Icelandic: North Yorkshire BD23 2RW Bretlandi
Danish: Anvend ikke præparatet sammen med andre væsker eller medicinske produkter samtidigt via det samme infusionssæt.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf með öðrum vökvum eða dýralyfjum á sama tíma í gegnum sama innrennslissett.
Danish: Oxyglobin 130 mg/ml infusionsvæske, opløsning til hunde.
Icelandic: Oxýglóbín 130 mg/ml innrennslislyf, lausn fyrir hunda.
Danish: CaC12 2H2O NaOH natrium lactat N-acetyl-l cysteine
Icelandic: CaC12 2H2O NaOH
Danish: Tegn på overbelastning af kredsløbet skal overvåges nøje, enten på monitor eller ved måling af det centrale venetryk (CVP) (stigning i CVP er observeret hos alle behandlede hunde, hvor dette blev målt).Overbelastning af kredsløbet kan kontrolleres ved at nedsætte administrationshastigheden.
Icelandic: Vakta skal vandlega merki um of mikið álag á blóðrásarkerfið eða miðjubláæðaþrýsting (CVP) mældan (aukning á CVP hefur verið skráð hjá öllum meðhöndluðum hundum sem voru mældir).
Danish: Oxyglobin er beregnet til en enkelt administration.
Icelandic: Oxýglóbín er ætlað fyrir einungis staka inngjöf.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Icelandic: Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Danish: Oxyglobin 130 mg/ml infusionsvæske, opløsning til hunde
Icelandic: Oxýglóbín 130 mg/ml innrennslislyf, lausn fyrir hunda
Danish: Den anbefalede dosering af Oxyglobin er 30 ml/kg/st kropsvægt givet intravenøst i doser op til 10 ml/kg/st/time.
Icelandic: Meðmæltur skammtur af Oxýglóbíni er 30 ml/kg líkamsþyngdar gefinn í æð með hraða 10 ml/kg/klst.
Danish: De optiske metoder er ikke pålidelige til koagulationsprøver ved tilstedeværelsen af Oxyglobin.
Icelandic: Optískar aðferðir eru ekki áreiðanlegar fyrir mat á storknun þegar Oxýglóbín er til staðar.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Danish: Varighed (timer): Oxyglobinniveauer over 1 g/dl
Icelandic: Magn Oxýglóbíns yfir 1 g/dL
Danish: 1043EJ
Icelandic: 1043EJ, Amsterdam Hollandi
Danish: Ledsagende behandling af årsagen til blodmangelen skal påbegyndes.
Icelandic: Samhliða meðferð á orsökum blóðleysisins skal fara fram.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR À ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Danish: Anvendelsen af Oxyglobin kræver ikke type bestemmelse eller krydsbestemmelse af modtagerens blod.
Icelandic: Notkun Oxýglóbíns krefst ekki greiningar á blóðflokki eða krossprófs.
Danish: Målepindsmåling (dvs. pH, glukose, ketoner, protein) er ikke nøjagtige ved tilstedeværelse af stor misfarvning af urinen.
Icelandic: Mælingar með pinnum eða ræmum (þ.e., pH, glúkósi, ketón, prótein) eru ónákvæmar þegar til staðar er mikil aflitun á þvagi.
Danish: Behandling med Oxyglobin resulterer i en svag stigning i PCV (pakket cellestørrelse) umiddelbart efter infusionen.
Icelandic: Meðferð með Oxyglóbín leiðir til mildrar lækkunar á PCV (rúmhlutfalli á frumum í sýni) strax eftir inngjöf.
Danish: Oxyglobin er en hæmoglobinbaseret oxygenbærende væske, som forøger plasma og den totale hæmoglobinkoncentration og derfor øger det arterielle iltindhold.
Icelandic: Oxýglóbín er súrefnisberandi vökvi sem byggir á hemóglóbíni sem eykur rúmmál blóðsins og hækkar heildarmagn hemóglóbíns og eykur þannig súrefnismagn í æðum.
Danish: Sikkerheden af Oxyglobin til anvendelse hos tæver, der er drægtige eller diegivende er ikke bestemt.
Icelandic: Öryggi Oxýglóbíns til notkunar hjá tíkum á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hefur ekki verið ákvarðað.
Danish: Kemi: Tilstedeværelsen af Oxyglobin i serum kan interferere med kolorometrisk aflæsning og resultere i kunstig forøgelse eller formindskelse i resultaterne af serumprøverne, afhængig af den anviste dosis, tidspunktet siden infusionen, typen af analysator og de anvendte reagenter.
Icelandic: Oxýglóbíns í blóðvatni getur truflað niðurstöður litrænna mælinga og valdið gerviaukningu eða gervilækkun í niðurstöðum efnafræðilegra prófa sem gerð eru á sermi, eftir skammti sem gefinn hefur verið, tíma sem liðinn er frá inngjöf, tegund greiningaraðferðar og þeirra hvarfefna sem notuð hafa verið.
Danish: Omgående postinfusion plasma koncentration* (g/dl)
Icelandic: Magn efnisins í blóðvökva strax eftir inngjöf með innrennsli í æð* (g/dl)
Danish: Under det kliniske sikkerhedsstudie af virkningen, er der set bivirkninger, der kan være relaterede til Oxyglobin og/eller den tilgrundliggende sygdom, der forårsager blodmangelen.
Icelandic: öryggi og virkni lyfsins, komu fram aukaverkanir sem geta tengst Oxýglóbíni og/eða undirliggjandi sjúkdómi sem veldur blóðleysinu.
Danish: Oxyglobin giver oxygenbærende støtte til hunde, hvorved der opnås forbedring af de kliniske tegn på blodmangel i mindst 24 timer, uafhængig af de tilgrundliggende årsager.
Icelandic: Oxýglóbín veitir hundum súrefnisstuðning og bætir klínísk einkenni blóðleysis í a.m.k. 24 klst., án tillits til þess um hvaða undirliggjandi sjúkdóm er að ræða.
Danish: Plasma volumen udvidere, såsom Oxyglobin, er kontraindikeret til hunde, der er prædisponerede for kredsløbsforstyrrelser pga. tilstande, såsom oliguria eller anuria eller fremskreden hjertelidelse (det vil sige hjerteinsufficiens) eller på anden måde meget forringet hjertefunktion.
Icelandic: Blóðrúmmálsaukandi lyf, eins og Oxýglóbín, eru frábent hjá hundum sem hafa tilhneigingu til að fá of mikið álag á blóðrásarkerfið og sem eru með sjúkdóma eins og þvagþurrð eða þvagleysi eða langt genginn hjartasjúkdóm (þ.e., hjartabilun) eða á annan hátt mjög skerta hjartastarfsemi.
Danish: Lejlighedsvis observerede bivirkninger er diaré, hjertearytmi og meget sjældent nystagmus.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem komu fram eru niðurgangur, hjartsláttartruflanir og mjög sjaldgæfar, augntin.
Danish: Den optimale dosering baseres på baggrund af graden af kronisk anæmi og den ønskede varighed af effekten.
Icelandic: Hámarks skammtastærð er byggð á alvarleika og langtíma áhrifum blóðleysisins og óskaðri lengd áhrifa lyfsins.
Danish: Der er observeret bivirkninger, relateret til Oxyglobin og/eller den tilgrundliggende sygdom, der forårsager blodmangel.
Icelandic: Oxyglobin og/eða undirliggjandi sjúkdómi sem veldur blóðleysi hafa komið fram.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG C. FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu, sem er á umbúðunum.
Danish: I visse kliniske situationer vil en dosering på 15-30 ml/kg/st være passende.
Icelandic: Við vissar klínískar aðstæður, getur verið rétt að gefa skammt sem nemur 15-30 ml/kg.
Danish: 60 ml infusionspose.
Icelandic: 60 ml
Danish: Modificeret Lactat Ringer's opløsning, der indeholder standardkomponenterne: vand til injektion,
Icelandic: Breytt Lactated Ringer's Solution sem inniheldur eftirfarandi staðlaða efnaþætti:
Danish: På grund af de plasmaudvidende egenskaber af Oxyglobin, skal muligheden for overbelastning af kredsløbet samt lungeødem overvejes , specielt når der behandles med supplerende intravenøse opløsninger, specielt colloidale opløsninger.
Icelandic: Vegna blóðrúmmálsaukandi eiginleika Oxýglóbíns, þarf að hafa í huga möguleikann á of miklu álagi á blóðrásarkerfið, einkum þegar verið er að gefa tengda vökva í æð, einkum kvoðulausnir.
Danish: Urinanalyse: Sedimentundersøgelsen er nøjagtig.
Icelandic: Mæling á gruggi er nákvæm.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 24 timer
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Danish: Bivirkninger som ofte ses er opkasting, tab af appetit samt feber.
Icelandic: Algengar aukaverkanir eru uppköst, lystarleysi og hiti.