FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Când este necesar (de exemplu atunci când călătoriți), Hefiya poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) pentru o perioadă de maximum 14 zile - asigurați-vă că este protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: • Ved behov (for eksempel når du er på reise), kan Hefiya oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) i en periode på maks.
Romanian: Hefiya este utilizat de asemenea pentru tratamentul psoriazisului în plăci sever la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani la care medicamentele aplicate pe piele și tratamentul cu lumină UV fie nu au avut rezultate foarte bune, fie nu sunt recomandate.
Norwegian Bokmål: Hefiya brukes til behandling av alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra 4 til 17 år, hvor legemidler som påføres huden, og behandling med ultrafiolett lys ikke har virket godt nok eller ikke er egnet.
Romanian: Hefiya este contraindicat în cazul insuficienței cardiace moderate/severe (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Hefiya er kontraindisert ved moderat eller alvorlig hjertesvikt (se pkt.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul artritei psoriazice active și progresive, la pacienții adulți, atunci când răspunsul la medicamentele anti-reumatice modificatoare de boală este inadecvat.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av aktiv og progredierende psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere behandling med sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler ikke har vært tilfredsstillende.
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta de la 2 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult Doza uzuală de Hefiya este de 40 mg la două săptămâni administrată asociat cu metotrexat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom over 2 år som veier 30 kg eller mer Den vanlige dosen av Hefiya er 40 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
Romanian: Hefiya este indicat pentru tratamentul uveitei non-infecțioase, intermediare, posterioare și panuveitei la pacienții adulți care nu au avut un răspuns adecvat la corticosteroizi, la pacienții care necesită scăderea progresivă a dozelor de corticosteroizi sau pentru care nu este potrivit tratamentul cu corticosteroizi.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av ikke-infeksiøs intermediær, posterior og panuveitt hos voksne pasienter som har utilstrekkelig respons på kortikosteroider, hos pasienter med behov for kortikosteroid-sparende midler eller hos pasienter der behandling med kortikosteroid ikke er egnet.
Romanian: Experiența privind readministrarea după mai mult de 8 săptămâni de la ultima doză este limitată.
Norwegian Bokmål: Det er lite erfaring med reintroduksjon av Hefiya mer enn 8 uker etter forrige dose.
Romanian: Ambalaj multiplu conținând 6 (3 cutii a câte 2) seringi preumplute într-un blister Cutii cu 1 și 2 penuri preumplute
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 og 2 ferdigfylte sprøyter i blisterpakning Flerpakning med 6 ferdigfylte sprøyter i blisterpakning (3 pakninger à 2) Pakninger med 1 og 2 ferdigfylte penner
Romanian: Toți pacienții care primesc Hefiya trebuie atenționați să solicite imediat consult medical dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice (de exemplu febră persistentă, echimoze, sângerare,
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør rådes til øyeblikkelig å søke medisinsk hjelp hvis de utvikler tegn og symptomer på bloddyskrasier (f. eks.
Romanian: În două studii clinice randomizate dublu-orb, placebo controlate, cu o durată de 24 săptămâni, au fost tratați cu adalimumab 40 mg din două în două săptămâni, 393 pacienți cu spondilită anchilozantă activă (scorul mediu inițial al activității bolii [Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante (BASDAI)] a fost de 6,3 pentru toate grupurile) care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul obișnuit.
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke ble vurdert i to randomiserte, 24 ukers, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier med 393 pasienter som hadde aktiv Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondolytt) (gjennomsnittlig score for sykdomsaktivitet [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] var 6,3 i alle gruppene ved behandlingsstart), og som hadde respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi.
Romanian: Hefiya 40 mg soluție injectabilă în pen preumplut de unică folosință SensoReady Hefiya este furnizat în seringă preumplută de unică folosință asamblată într-un pen de formă triunghiulară cu fereastră transparentă și etichetă (pen SensoReady®).
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt SensoReady-penn for engangsbruk Hefiya leveres i ferdigfylt engangssprøyte montert i trekantet penn med transparent vindu og etikett (SensoReady-penn).
Romanian: Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, vi se va administra Hefiya în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hefiya for å behandle din revmatoid artritt.
Romanian: • infecții neobișnuite(care includ tuberculoză și alte infecții care apar atunci când rezistența organismului la boli este scăzută);
Norwegian Bokmål: • uvanlige infeksjoner (inkludert tuberkulose og andre infeksjoner som oppstår ved svekket immunforsvar),
Romanian: Doza de Hefiya la pacienți cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară
Norwegian Bokmål: Hefiyadosering for pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt
Romanian: Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu Hefiya, acesta poate fi reluat ulterior, dacă este cazul.
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan behandling med Hefiya startes igjen etter behov.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som er kandidater for systemisk behandling.
Romanian: Dacă vă administrați accidental Hefiya mai des decât ar trebui, anunțați medicul dumneavoastră sau farmacistul și spuneți-i că ați utilizat mai mult Hefiya decât trebuia.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell injiserer Hefiya oftere enn du skal, oppsøk legen din eller farmasøyt på apotek og forklar at du har tatt for mye.
Romanian: Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente, vi se va administra Hefiya pentru a reduce semnele și simptomele bolii Crohn.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, vil du få Hefiya for å redusere sykdomstegn og symptomer på din Crohns sykdom.
Romanian: Trebuie suspectată o infecție micotică invazivă în cazul pacienților care prezintă semne și simptome cum sunt febră, stare de rău, pierdere în greutate, transpirații, tuse, dispnee și/sau infiltrate pulmonare sau alte boli sistemice severe însoțite sau nu de șoc și trebuie întrerupt imediat tratamentul cu Hefiya.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler symptomer som feber, malaise, vekttap, svette, hoste, dyspné og/eller lungeinfiltrat eller andre alvorlige systemiske sykdommer med eller uten samtidig sjokk bør en invasiv soppinfeksjon mistenkes og behandling med Hefiya avbrytes omgående.
Romanian: Fiecare seringă conține 40 mg/0,8 ml de
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 40 mg / 0,8 ml av
Romanian: Cum se păstrează Hefiya
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Hefiya
Romanian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injecție adalimumab
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injeksjon adalimumab
Romanian: • Seringă(i) preumplută(e) Hefiya (vezi Figura A).
Norwegian Bokmål: Inkludert i pakningen: • Hefiya ferdigfylt sprøyte (se Figur A).
Romanian: Hefiya în pen preumplut SensoReady de unică folosință
Norwegian Bokmål: Hefiya ferdigfylt SensoReady-penn for engangsbruk
Romanian: Doza de Hefiya recomandată este de 80 mg în săptămâna 0 urmată de 40 mg la două săptămâni începând cu săptămâna 1 prin injecție subcutanată.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Hefiya er 80 mg ved uke 0, etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra uke 1 via subkutan injeksjon.
Romanian: Hefiya se utilizează pentru tratamentul hidradenitei supurative la adulți și la adolescenți de la vârsta de 12 ani.
Norwegian Bokmål: Hefiya brukes til å behandle hidrosadenitt hos voksne og ungdom over 12 år.
Romanian: Hefiya se administrează prin injectare sub piele (prin injectare subcutanată).
Norwegian Bokmål: Hefiya administreres (gis) ved injeksjon under huden (ved subkutan injeksjon).
Romanian: Tratamentul cu Hefiya trebuie întrerupt la pacienții la care apar simptome noi de insuficiență cardiacă congestivă sau se agravează cele pre-existente.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya skal seponeres hos pasienter som utvikler nye eller forverrede symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Romanian: • Recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite
Norwegian Bokmål: • Beholder for spisse og skarpe gjenstander
Romanian: Fiecare pen conține 40 mg/0,8 ml de Hefiya.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 40 mg / 0,8 ml av Hefiya.
Romanian: În consecință, Hefiya poate fi utilizat în timpul alăptării.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan derfor benyttes ved amming.
Romanian: Hefiya poate încetini leziunile cartilajului și ale osului de la nivelul articulațiilor afectate de boală și poate îmbunătăți activitatea fizică.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan minske skade på brusk og ben i leddene som er forårsaket av sykdommen og å forbedre fysisk funksjon.
Romanian: Doza uzuală de Hefiya este de 40 mg la două săptămâni administrată asociat cu metotrexat.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Hefiya er 40 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Hefiya, toți pacienții și mai ales pacienții cu antecedente medicale de tratament imunosupresor intens sau pacienții cu psoriazis care au urmat un tratament PUVA, trebuie examinați pentru depistarea unui eventual cancer cutanat de tip non-melanom.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter, særlig de med en tidligere omfattende immunsuppressiv terapi eller psoriasispasienter med en tidligere PUVA-behandling bør undersøkes for tilstedeværelse av ikke-melanom hudkreft før og under behandling med Hefiya.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul colitei ulcerative active, forma moderată până la severă, la pacienții adulți care nu au avut un răspuns adecvat la tratamentul convențional, inclusiv la corticosteroizi și 6mercaptopurină (6-MP) sau azatioprină (AZA) sau care au intoleranță la aceste tratamente sau cărora aceste tratamente le sunt contraindicate din motive medicale.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell behandling inklusive kortikosteroider og 6merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA), eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Romanian: Hefiya poate fi disponibil sub formă de seringă preumplută și pen preumplut (SensoReady).
Norwegian Bokmål: Hefiya er tilgjengelig som ferdigfylt sprøyte og/eller ferdigfylt penn (SensoReady).
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre modul de injectare a Hefiya sunt furnizate la pct. 7, „Instrucțiuni de utilizare".
Norwegian Bokmål: Detaljerte anvisninger om hvordan du injiserer Hefiya, er angitt i pkt.
Romanian: Hefiya este indicat pentru tratamentul hidradenitei supurative (acnee inversă) active, moderată până la severă la pacienții adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani care nu au răspuns corespunzător la tratamentul sistemic convențional pentru HS (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av aktiv moderat til alvorlig hidrosadenitt (svettekjertelbetennelse) hos voksne og ungdom over 12 år, som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell systemisk behandling av HS (se pkt.
Romanian: Cutiile cu ambalaj multiplu conțin 6 (3 cutii a câte 2) penuri preumplute cu Hefiya.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger inneholder 6 ferdigfylte penner med Hefiya (3 pakninger à 2).
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Hefiya,
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Hefiya
Romanian: • Pentru ca injecția să fie mai ușor de suportat, scoateți penul din frigider cu 15 până la 30 de minute înainte de a injecta Hefiya pentru a ajunge la temperatura camerei.
Norwegian Bokmål: • Ta pennen ut av kjøleskapet 15 til 30 minutter før Hefiya skal injiseres, slik at den oppnår romtemperatur og injeksjonen dermed blir mer behagelig.
Romanian: Pentru această indicație, utilizarea medicamentului Hefiya la copii cu vârsta mai mică de 2 ani nu este relevantă.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Hefiya hos barn under 2 år ved denne indikasjonen.
Romanian: Hefiya se utilizează pentru tratamentul colitei ulcerative la adulți.
Norwegian Bokmål: Hefiya brukes til å behandle ulcerøs kolitt hos voksne.
Romanian: Hefiya se administrează prin injecție subcutanată.
Norwegian Bokmål: Hefiya administreres ved subkutan injeksjon.
Romanian: EU/1/18/1287/004 1 pen preumplut EU/1/18/1287/005 2 penuri preumplute
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1287//004 1 ferdigfylt penn EU/1/18/1287//005 2 ferdigfylte penner
Romanian: Hefiya 40 mg injecție adalimumab SC
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg injeksjon adalimumab s.c.
Romanian: Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, vi se va administra Hefiya pentru a reduce semnele și simptomele bolii dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hefiya for å redusere sykdomstegn og symptomer på sykdommen din.
Romanian: Hefiya 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută de unică folosință Hefiya este furnizat în seringă de unică folosință din sticlă de tip I transparentă cu dop din cauciuc și un ac din oțel inoxidabil cu apărătoare pentru ac automată cu flanșă pentru deget, capac pentru ac și piston din plastic, conținând 0,8 ml de soluție.
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt engangssprøyte Hefiya leveres i klar engangssprøyte i type I-glass med gummipropp og kanyle i rustfritt stål med automatisk nålbeskytter med fingerstopper, kanylehette i gummi og stempel i plast, som inneholder 0,8 ml oppløsning.
Romanian: Hefiya este utilizat la adulți pentru tratarea acestor afecțiuni.
Norwegian Bokmål: Hefiya brukes til å behandle disse sykdommene hos voksne.
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza activă, tratamentul cu Hefiya nu trebuie inițiat (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya skal ikke startes opp dersom det diagnostiseres aktiv tuberkulose (se pkt.
Romanian: Nu trebuie continuat tratamentul cu Hefiya dacă la pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului ca urmare a tratamentului cu Hefiya și este pozitiv pentru anticorpii anti ADN dublu spiralat (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient etter behandling med Hefiya utvikler symptomer på lupuslignende syndrom og er positiv for antistoffer mot dobbelkjedet DNA, skal videre behandling med Hefiya stoppes (se pkt.
Romanian: Înainte de prima utilizare, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală trebuie să vă arate cum să preparați și să injectați corect Hefiya utilizând penul preumplut.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør vise deg hvordan du forbereder og injiserer Hefiya på riktig måte ved hjelp av den ferdigfylte pennen, før du bruker den for første gang.
Romanian: Hefiya este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci cronic sever la copii și adolescenți cu vârsta începând de la 4 ani care nu au răspuns corespunzător sau care nu au fost eligibili pentru tratamentul topic și fototerapii.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos barn og ungdom over 4 år, som har respondert utilstrekkelig på eller som er uegnede kandidater for topikal behandling og lysbehandling.
Romanian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injecție adalimumab SC
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injeksjon adalimumab s.c.
Romanian: Doza de corticosteroizi administrată concomitent poate fi scăzută treptat, în conformitate cu practica clinică, după două săptămâni de la inițierea tratamentului cu Hefiya.
Norwegian Bokmål: To uker etter oppstart av behandling med Hefiya kan samtidig behandling med kortikosteroider trappes ned i henhold til klinisk praksis.
Romanian: Doza de Hefiya recomandată la pacienții cu boala Crohn cu vârsta între 6 ani și 17 ani se stabilește în funcție de greutatea pacientului (tabelul 4).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hefiya for pasienter fra 6 til 17 år med Crohns sykdom er basert på kroppsvekt (tabell 4).
Romanian: Doza de Hefiya recomandată pentru pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni, ca doză unică, printr-o injecție subcutanată.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hefiya til voksne pasienter med revmatoid artritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon hver annen uke.
Romanian: Hefiya este disponibil numai sub formă de seringă preumplută de 40 mg și pen preumplut de 40 mg.
Norwegian Bokmål: Hefiya er bare tilgjengelig som 40 mg ferdigfylt sprøyte og 40 mg ferdigfylt penn.
Romanian: • Nu administrați Hefiya la copii cu vârsta sub 4 ani cu psoriazis în plăci sau colită ulcerativă.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hefiya til barn med pediatrisk plakkpsoriasis eller pediatrisk ulcerøs kolitt under alderen
Romanian: EU/1/18/1287/006 6 penuri preumplute (3 cutii a câte 2)
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1287//006 6 ferdigfylte penner (3 pakninger à 2)
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta de la 6 până la 17 ani cu greutatea de 40 kg sau mai mult
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 6 til 17 år som veier 40 kg eller mer
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul bolii Crohn active, forma moderată până la severă, la pacienții adulți care nu au răspuns la un tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/sau imunosupresoare; sau la pacienții care au intoleranță la acest tratament sau cărora le este contraindicat din motive medicale.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne pasienter som ikke har respondert på en fullstendig og adekvat behandling med kortikosteroid og/eller immunsuppressivt legemiddel, eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slik behandling.
Romanian: Hefiya în seringă preumplută de unică folosință cu apărătoare pentru ac și flanșă pentru deget
Norwegian Bokmål: Hefiya ferdigfylt engangssprøyte med nålbeskytter og avtakbar fingerstopper
Romanian: • pentru ca injecția să fie mai ușor de suportat, injectați Hefiya la 15-30 de minute după ce l-ați scos din frigider.
Norwegian Bokmål: • injiserer Hefiya 15-30 minutter etter at du har tatt det ut av kjøleskapet, slik at injeksjonen blir mer behagelig
Romanian: Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Hefiya
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Hefiya
Romanian: trebuie luate în considerare riscul și beneficiile tratamentului în cazul pacienților care au fost expuși la tuberculoză și a pacienților care au călătorit în zone cu risc crescut de tuberculoză sau zone endemice de micoze, cum ar fi histoplasmoză, coccidioidomicoză sau blastomicoză (vezi Alte Infecții oportuniste).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har vært utsatt for tuberkulose eller har reist i områder hvor det er høy risiko for tuberkulose eller endemiske mykoser, som histoplasmose, koksidioidomykose eller blastomykose, skal nytte og risiko ved behandling med Hefiya avveies før start av behandlingen (se Andre opportunistiske infeksjoner).
Romanian: La pacienții cu uveită non-infecțioasă, în timpul utilizării Hefiya, se poate continua tratamentul cu corticosteroizi sau cu alte medicamente care influențează sistemul imunitar.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider eller andre legemidler som påvirker immunsystemet kan fortsette under behandling med Hefiya ved ikke-infeksiøs uveitt.
Romanian: Hefiya este disponibil numai sub formă de seringă preumplută/pen preumplut de 40 mg.
Norwegian Bokmål: Hefiya er bare tilgjengelig som 40 mg ferdigfylt sprøyte / ferdigfylt penn.
Romanian: Înaintea inițierii tratamentului cu Hefiya, pacienții trebuie testați din punct de vedere a prezenței infecției VHB.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av Hefiya-behandling.
Romanian: Doza de Hefiya recomandată pentru pacienții cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară cu vârsta de la 2 ani se stabilește în funcție de greutate (tabelul 1).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hefiya til pasienter over 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, er basert på kroppsvekt (tabell 1).
Romanian: Hefiya 40 mg soluție injectabilă (injecție) în seringă preumplută este disponibil sub forma a 0,8 ml de soluție transparentă spre ușor opalescentă, incoloră spre ușor gălbuie.
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte leveres som en 0,8 ml klar til lett melkeaktig, fargeløs til svakt gul oppløsning.
Romanian: și/sau RMN, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene.
Norwegian Bokmål: som har hatt utilstrekkelig respons på eller intoleranse overfor ≥ 1 NSAIDs, eller en kontraindikasjon for NSAIDs.
Romanian: La inițierea tratamentului, doza de Hefiya recomandată pentru pacienții adulți cu boala Crohn moderată până la severă este de 80 mg în săptămâna 0 urmată de 40 mg în săptămâna 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt induksjonsregime med Hefiya hos voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom er 80 mg initialt (ved uke 0) etterfulgt av 40 mg ved uke 2.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea unei doze de încărcare cu adalimumab la copii cu vârsta < 6 ani (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende bruk av en induksjonsdose av adalimumab hos barn < 6 år
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta de la 6 până la 17 ani cu greutatea mai mică de 40 kg
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 6 til 17 år som veier under 40 kg
Romanian: Hefiya este furnizat în seringă de unică folosință din sticlă de tip I transparentă cu un ac din oțel inoxidabil cu apărătoare pentru ac cu flanșă pentru deget, capac pentru ac din cauciuc și piston din plastic, conținând 0,8 ml de soluție.
Norwegian Bokmål: Hefiya leveres i en klar engangssprøyte av type I-glass med nål i rustfritt stål, nålbeskytter, fingerstopper, nålhette i gummi og stempel i plast, som inneholder 0,8 ml oppløsning.
Romanian: Nu lăsați Hefiya și niciun alt medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Hefiya og alle legemidler utilgjengelig for barn.
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta de la 2 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom over 2 år som veier 30 kg eller mer:
Romanian: Înainte de prima utilizare, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală trebuie să vă arate cum să preparați și să injectați corect Hefiya utilizând seringa preumplută.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør vise deg hvordan du forbereder og injiserer Hefiya på riktig måte ved hjelp av den ferdigfylte sprøyten, før du bruker den for første gang.
Romanian: Hefiya 40 mg soluție injectabilă (injecție) în pen preumplut este disponibil sub forma a 0,8 ml de soluție transparentă spre ușor opalescentă, incoloră spre ușor gălbuie.
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn leveres som en 0,8 ml klar til lett melkeaktig, fargeløs til svakt gul oppløsning.
Romanian: Înainte de a injecta Hefiya, asigurați-vă că citiți, înțelegeți și urmați aceste instrucțiuni de utilizare.
Norwegian Bokmål: Du må lese, forstå og følge denne brukanvisningen før du injiserer Hefiya.
Romanian: Doza de Hefiya recomandată pentru pacienții cu spondilită anchilozantă, spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante și pentru pacienții cu artrită psoriazică este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni, ca doză unică, printr-o injecție subcutanată.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hefiya til pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.