FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lumbar spine mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea NA
Polish: Średnia (SD) zmiana wskaźnika Z-score BMD
English: angioedema
Polish: Metabolizm
English: p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Polish: p 48 tygodni leczenia adefowirem dipiwoksylu z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby, a następnie 336 tygodni leczenia dizoproksylem tenofowiru z zastosowaniem metody otwartej próby.
English: PLBtenofovir disoproxil
Polish: PLB-dizoproksyl tenofowiru
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29%
Polish: Rytonawir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29%
English: o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
Polish: o 48 tygodni leczenia dizoproksylem tenofowiru z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby, a następnie 336 tygodni leczenia z zastosowaniem metody otwartej próby.
English: If you throw up less than 1 hour after taking Tenofovir disoproxil Zentiva, take another tablet.
Polish: Jeżeli przed upływem 1 godziny od przyjęcia leku Tenofovir disoproxil Zentiva wystąpią wymioty, należy przyjąć kolejną tabletkę.
English: • diarrhoea,
Polish: • wymioty,
English: There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage in HIV patients when tenofovir disoproxil was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
Polish: Terapia obejmująca trzy nukleozydy lub nukleotydy Podczas stosowania schematu leczenia uwzględniającego przyjmowanie raz na dobę dizoproksylu tenofowiru w skojarzeniu z lamiwudyną i abakawirem, jak również z lamiwudyną i dydanozyną, zgłaszano wysoki odsetek przypadków niepowodzenia terapii przeciwretrowirusowej oraz pojawiania się oporności na wczesnym etapie terapii u pacjentów zakażonych HIV.
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
Polish: Tenofowir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
English: The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.4).
Polish: Stosowanie dizoproksylu tenofowiru nie jest zalecane u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4).
English: headache
Polish: ból głowy
English: Experience in patients with decompensated liver disease at 48 weeks (study GS-US-174-0108) Study GS-US-174-0108 is a randomised, double-blind, active controlled study evaluating the safety and efficacy of tenofovir disoproxil (n = 45), emtricitabine plus tenofovir disoproxil (n = 45), and entecavir (n = 22), in patients with decompensated liver disease.
Polish: W randomizowanym badaniu GS-US-174-0108, przeprowadzonym z podwójnie ślepą próbą i z zastosowaniem leku standardowego, oceniono bezpieczeństwo stosowania i skuteczność dizoproksylu tenofowiru (n = 45), emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru (n = 45) lub entekawiru
English: b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
Polish: b 48 tygodni leczenia dizoproksylem tenofowiru z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby a następnie 48 tygodni leczenia z zastosowaniem metody otwartej próby.
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48%
Polish: Rytonawir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48%
English: Whole body BMD mean % increase
Polish: Średnie procentowe zwiększenie BMD całego kośćca nd.
English: The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2).
Polish: Stosowanie dizoproksylu tenofowiru nie jest zalecane u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
English: osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1, 2, myopathy1 Renal and urinary disorders: Uncommon:
Polish: rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i niekiedy przyczyniające się do złamań)1, 2, miopatia1
English: Other medicines and Tenofovir disoproxil Zentiva Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
English: Didanosine Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania dizoproksylu tenofowiru i dydanozyny (patrz punkt 4.4).
English: Tenofovir disoproxil phosphate is the phosphate salt of the prodrug tenofovir disoproxil.
Polish: Mechanizm działania i rezultat działania farmakodynamicznego Fosforan dizoproksylu tenofowiru jest solą kwasu fosforowego - prekursora leku dizoproksylu tenofowiru.
English: Renal monitoring
Polish: Monitorowanie czynności nerek
English: Use of tenofovir disoproxil should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Polish: Należy unikać podawania dizoproksylu tenofowiru równocześnie z produktami leczniczymi o działaniu nefrotoksycznym lub niedługo po ich zastosowaniu.
English: Tenofovir disoproxil
Polish: dizoproksyl tenofowiru
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania dizoproksylu tenofowiru podawanego z ledipaswirem/sofosbuwirem i środkiem wzmacniającym właściwości farmakokinetyczne (np. rytonawirem lub kobicystatem).
English: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
Polish: Welpataswir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
English: The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: Stosowanie dizoproksylu tenofowiru nie jest zalecane u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.2 i
English: • being sick (vomiting),
Polish: na 10 pacjentów): • biegunka,
English: c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Polish: c 48 tygodni leczenia adefowirem dipiwoksylu z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby a następnie 48 tygodni leczenia dizoproksylem tenofowiru z zastosowaniem metody otwartej próby.
English: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
Polish: Emtrycytabina: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Polish: Sofosbuwir, welpataswir (400 mg 1 x d., 100 mg 1 x d.)
English: Ritonavir:
Polish: Tenofowir:
English: d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Polish: d 48 tygodni leczenia adefowirem dipiwoksylu z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby a następnie do 192 tygodni leczenia dizoproksylem tenofowiru z zastosowaniem metody otwartej próby.
English: What you need to know before you take Tenofovir disoproxil Zentiva
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Tenofovir disoproxil Zentiva Kiedy nie przyjmować leku Tenofovir disoproxil Zentiva
English: - compensated liver disease, with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis (see section 5.1).
Polish: Produkt Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg tabletki powlekane jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób dorosłych: - z wyrównaną czynnością wątroby, z objawami czynnej replikacji wirusa, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) w surowicy i potwierdzeniem czynnego stanu zapalnego i (lub) zwłóknienia w badaniu histologicznym (patrz punkt 5.1).
English: g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Polish: g 48 tygodni leczenia dizoproksylem tenofowiru z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby a następnie 144 tygodnie leczenia z zastosowaniem metody otwartej próby.
English: The combination should be used with caution with frequent renal monitoring, if other alternatives are not available (see section 4.4).
Polish: Jeśli nie są dostępne inne opcje leczenia, takie skojarzenie należy stosować z zachowaniem ostrożności i często monitorować czynność nerek (patrz punkt 4.4).
English: The following side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people):
Polish: Następujące działania niepożądane występują często (mogą one występować nie częściej niż u 1 na 10
English: Adefovir dipivoxil 10 mg n = 90
Polish: 10 mg n = 90
English: Tolerability failure (permanent discontinuation of study drug due to a treatment emergent AE)
Polish: (całkowite przerwanie przyjmowania leku badanego z powodu działania niepożądanego wynikającego z leczenia) n (%)a
English: • adolescents aged 12 to less than 18 years who have already been treated with other HIV
Polish: • młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat, uprzednio leczonej innymi lekami na HIV, które nie są już w pełni skuteczne z powodu rozwoju oporności lub spowodowały działania niepożądane.
English: c 48 weeks double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
Polish: c 48 tygodni leczenia dizoproksylem tenofowiru z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby a następnie do 192 tygodni leczenia z zastosowaniem metody otwartej próby.
English: Lopinavir/ritonavir:
Polish: Magnezu stearynian Otoczka:
English: The following side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Polish: Następujące działania niepożądane występują rzadko (mogą one występować nie częściej niż u 1 na
English: • feeling bloated,
Polish: • uczucie rozdęcia brzucha,
English: Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
Polish: Atazanawir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
English: i 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Polish: i 48 tygodni leczenia adefowiru dipiwoksylem z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby a następnie 144 tygodni leczenia dizoproksylem tenofowiru z zastosowaniem metody otwartej próby.
English: m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Polish: m 48 tygodni leczenia adefowirem dipiwoksylu z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby, a następnie 240 tygodni leczenia dizoproksylem tenofowiru z zastosowaniem metody otwartej próby.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Polish: - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: j 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Polish: j 48 tygodni leczenia dizoproksylem tenofowiru z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby a następnie 192 tygodnie leczenia z zastosowaniem metody otwartej próby.
English: Using a noncompleter/switch = failure analysis, 50% (21/42) of subjects receiving tenofovir disoproxil, 76% (28/37) of subjects receiving emtricitabine plus tenofovir disoproxil and 52% (11/21) of subjects receiving entecavir achieved HBV DNA < 400 copies/ml at week 168.
Polish: pacjentów otrzymujących emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru oraz 52% (11/21) pacjentów otrzymujących entekawir osiągnęło miano DNA HBV <400 kopii/ml w 168. tygodniu.
English: k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Polish: j 48 tygodni leczenia adefowirem dipiwoksylu z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby a następnie 192 tygodnie leczenia dizoproksylem tenofowiru z zastosowaniem metody otwartej próby.
English: h 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Polish: h 48 tygodni leczenia adefowiru dipiwoksylem z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby a następnie 144 tygodnie leczenia dizoproksylem tenofowiru z zastosowaniem metody otwartej próby.
English: Hepatitis B clinical studies: Assessment of adverse reactions from HBV clinical study data is primarily based on experience in two double-blind comparative controlled studies in which 641 adult patients with chronic hepatitis B and compensated liver disease received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg daily (n = 426) or adefovir dipivoxil 10 mg daily (n = 215) for 48 weeks.
Polish: Badania kliniczne wirusowego zapalenia wątroby typu B: ocena działań niepożądanych uzyskanych z danych z badań klinicznych HBV oparta jest przede wszystkim na doświadczeniach z dwóch kontrolowanych badań porównawczych z podwójnie ślepą próbą, z udziałem 641 dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i wyrównaną czynnością wątroby,
English: *p-value versus adefovir dipivoxil < 0.05, a Complete response defined as HBV DNA levels < 400 copies/ml and Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis, b Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis, c Median change from baseline HBV DNA merely reflects the difference between baseline HBV DNA and the limit of detection (LOD) of the assay, d The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN at baseline.
Polish: a Odpowiedź całkowita zdefiniowana jako miana DNA HBV < 400 kopii/ml oraz poprawa o przynajmniej 2 punkty w zakresie zmian martwiczo-zapalnych w skali Knodella bez jednoczesnego pogorszenia obrazu zwłóknienia w skali
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Polish: Sofosbuwir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
English: Tenofovir disoproxil Zentiva has not been studied in patients over 65 years of age.
Polish: Nie przeprowadzano badań nad lekiem Tenofovir disoproxil Zentiva u pacjentów powyżej 65 lat. Osoby powyżej tego wieku, którym przepisano Tenofovir disoproxil Zentiva, będą pozostawać pod kontrolą lekarską.
English: Slovenská republika Zentiva, a.s.
Polish: Zentiva, a.s.
English: PV-Denmark@zentiva.com
Polish: PV-Spain@zentiva.com
English: PV-Hungary@zentiva.com
Polish: PV-Luxembourg@zentiva.com
English: Česká republika Zentiva, k.s.
Polish: Zentiva, k.s.,
English: Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Polish: 245 mg (n = 45)
English: Chronic hepatitis B: In study GS-US-174-0115, 106 HBeAg negative and HBeAg positive patients aged 12 to < 18 years with chronic HBV infection [HBV DNA ≥ 105 copies/ml, elevated serum ALT (≥ 2 x ULN)
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B: w badaniu GS-US-174-0115, 106 pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg i z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg, w wieku od 12 do <18 lat, z przewlekłym zakażeniem HBV [miano DNA HBV ≥105 kopii/ml, zwiększona aktywność AlAT w surowicy (≥2 x górna granica normy) lub zwiększona aktywność AlAT w surowicy w ciągu ubiegłych 24 miesięcy w wywiadzie] było leczonych dizoproksylem tenofowiru w dawce 245 mg (n = 52) lub placebo (n = 54) przez 72 tygodnie.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Polish: sofosbuwiru/welpataswiru/woks ylaprewiru i darunawiru/rytonawiru może nasilać działania niepożądane związane ze stosowaniem dizoproksylu tenofowiru, w tym zaburzenia czynności nerek.
English: Elderly
Polish: astenia
English: Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63%
Polish: Atazanawir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63%
English: h 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Polish: h 48 tygodni leczenia dizoproksylem tenofowiru z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby a następnie 144 tygodni leczenia z zastosowaniem metody otwartej próby.
English: Reduced doses of tenofovir (the active ingredient of Tenofovir disoproxil Zentiva) are also used for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 2 to < 12 years.
Polish: U dzieci w wieku od 2 do < 12 lat stosowane są zmniejszone dawki tenofowiru (substancji czynnej produktu Tenofovir disoproxil Zentiva) w leczeniu zakażenia HIV-1 i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Ponieważ produkt Tenofovir disoproxil Zentiva jest dostępny tylko w postaci tabletek powlekanych o mocy 245 mg, nie nadaje się do stosowania u dzieci w wieku od
English: PV-Czech-Republic@zentiva.com
Polish: PV-Germany@zentiva.com
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.
Polish: emtrycytabina, dizoproksyl tenofowiru (200 mg 1 x d., 245 mg1 x d.)1
English: n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Polish: l 48 tygodni leczenia dizoproksylem tenofowiru z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby a następnie 240 tygodni leczenia dizoproksylem tenofowiru z zastosowaniem metody otwartej próby.
English: Duration of therapy in adult and adolescent patients with chronic hepatitis B
Polish: Badania genotypowe wykonane u wszystkich pacjentów z mianem DNA HBV
English: + Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Polish: + emtrycytabina, tenofowir dizoproksylu (200 mg
English: These include:
Polish: Atazanawir:
English: No clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with entecavir.
Polish: Podczas równoczesnego podawania dizoproksylu tenofowiru z entekawirem nie wystąpiły znaczące klinicznie interakcje farmakokinetyczne
English: Lumbar spine BMD mean % increase
Polish: Średnie procentowe zwiększenie BMD odcinka lędźwiowego kręgosłupa nd.
English: Tenofovir:
Polish: dizoproksyl tenofowiru).
English: Other special population(s)
Polish: Średnia zmiana (SD)
English: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Polish: woksylaprewir (400 mg
English: Renal impairment
Polish: obrzęk naczynioruchowy
English: Hepatitis C virus antiviral agents
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B
English: Hepatic function should be monitored at repeated intervals with both clinical and laboratory follow-up for at least 6 months after discontinuation of hepatitis B therapy.
Polish: Należy regularnie monitorować czynność wątroby, zarówno pod względem stanu klinicznego, jak i wyników laboratoryjnych, przez przynajmniej 6 miesięcy po przerwaniu leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. W razie konieczności może być uzasadnione wznowienie leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby lub marskością wątroby nie jest zalecane przerywanie leczenia, ponieważ zaostrzenie zapalenia wątroby po leczeniu może prowadzić do dekompensacji czynności wątroby.
English: Studies conducted with other medicinal products
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: or a history of elevated serum ALT levels in the past 24 months] were treated with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 52) or placebo (n = 54) for 72 weeks.
Polish: poddawanych przez 48 tygodni leczeniu z zastosowaniem 245 mg dizoproksylu tenofowiru na dobę (n = 426) lub 10 mg adefowiru dipiwoksylu na dobę (n = 215).
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Polish: sofosbuwiru/welpataswiru i lopinawiru/rytonawiru może nasilać działania niepożądane związane ze stosowaniem dizoproksylu tenofowiru, w tym zaburzenia czynności nerek.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Polish: ledipaswiru/sofosbuwiru i darunawiru/rytonawiru może nasilać działania niepożądane związane ze stosowaniem dizoproksylu tenofowiru, w tym zaburzenia czynności nerek.
English: Titanium dioxide Triacetin
Polish: Nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) Dydanozyna
English: • pancreas problems.
Polish: • zaburzenia czynności trzustki.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Polish: ledipaswiru/sofosbuwiru i atazanawiru/rytonawiru może nasilać działania niepożądane związane ze stosowaniem dizoproksylu tenofowiru, w tym zaburzenia czynności nerek.
English: Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Tenofovir disoproxil Zentiva
English: Lumbar spine mean (SD) BMD Z-scorea
Polish: Średni (SD) wskaźnik Zscore BMD dla odcinka lędźwiowego kręgosłupaa
English: • Any part appears cracked or broken.
Polish: • Jakakolwiek część wydaje się pęknięta lub uszkodzona.
English: These symptoms generally develop in a rapid fashion.
Polish: Te objawy zwykle rozwijają się szybko.
English: The experience in children is limited.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.
English: • are planning to have a baby
Polish: • planuje mieć dziecko.
English: For single use only.
Polish: Wyłącznie do jednokrotnego użycia.
English: • think you may be pregnant or
Polish: • przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy
English: In case of doubt DO NOT open this pack and take another pack instead.
Polish: W razie wątpliwości NIE otwierać tego opakowania i wziąć inne opakowanie.
English: You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat ryzyka rozwoju nowotworów krwi.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Polish: Dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8, 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
English: Apply a plaster if needed.
Polish: W razie konieczności nałożyć plaster.
English: Wash your hands thoroughly.
Polish: Dokładnie umyć ręce.
English: • some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
Polish: • w badaniach krwi mogą wystąpić pewne zmiany, które będą widoczne w rutynowych badaniach krwi.
English: Median time to recovery from severe neutropenia was estimated as 22 days in both treatment groups.
Polish: Średni czas do uzyskania poprawy w przebiegu ciężkiej neutropenii szacowano na 22 dni w obu grupach leczenia.
English: • nausea and headaches.
Polish: • nudności i bóle głowy.
English: Healthcare professionals only The trade name of the medicine should be clearly recorded in the patient file.
Polish: Wyłącznie dla fachowego personelu medycznego Nazwa handlowa produktu leczniczego powinna być wyraźnie zapisana w dokumentacji medycznej pacjenta.
English: White blood cells are important as they help your body fight infection.
Polish: Białe krwinki są ważne, ponieważ pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
English: It is important to keep the skin pinched when injecting.
Polish: Ważne jest, aby utrzymywać fałd skóry podczas wykonywania wstrzyknięcia.
English: These could be signs of a severe allergic reaction.
Polish: Mogą to być objawy ciężkiej reakcji uczuleniowej.
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
Polish: Jeśli liczba leukocytów przekroczy 50 × 109/l po osiągnięciu spodziewanego nadiru, stosowanie tego produktu leczniczego należy natychmiast przerwać.
English: • The expiry date printed on the label has passed the last day of the month shown.
Polish: • Minęła data ważności wydrukowana na etykiecie (minął ostatni dzień podanego miesiąca).
English: Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli.
Polish: Pegfilgrastym jest białkiem produkowanym metodą biotechnologii w bakteriach zwanych E. coli.
English: Grasustek is a biosimilar medicinal product.
Polish: Grasustek jest produktem leczniczym biopodobnym.
English: If white blood cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection.
Polish: Jeśli liczba białych krwinek zmniejszy się do niskiego poziomu, ich liczba w organizmie może być niewystarczająca, aby zwalczać bakterie i może wystąpić zwiększone ryzyko zakażenia.