FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Irbesartaanin farmakokinetiikka on lineaarinen ja suhteessa annokseen annosalueella 10-600 mg. Imeytymisen havaittiin olevan suhteessa vähäisempää, kun oraalinen annos ylitti 600 mg; tämän ilmiön mekanismia ei tunneta.
Latvian: Lietojot par 600 mg lielāku devu, novēro mazāk nekā proporcionālu perorālās uzsūkšanās palielināšanos; šīs atrades mehānisms nav zināms.
Finnish: Tablettivahvuuden 150 mg/12,5 mg kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi, polyetyleeniglykoli 6000 (makrogoli), polyetyleeniglykoli 400 (makrogoli), punainen rautaoksidi, keltainen rautaoksidi ja musta rautaoksidi.
Latvian: Tabletes apvalks 150 mg/12,5 mg tabletēm: hipromeloze, titāna dioksīds, polietilēnglikols 6000 (makrogols), polietilēnglikols 400 (makrogols), sarkanais dzelzs oksīds, dzeltenais dzelzs oksīds un melnais dzelzs oksīds.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
Latvian: Pirmajā grūtniecības trimestrī AIIRA lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Vaikka Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevalla ei ole erityisesti tutkittu, rebound-vaikutusta verenpaineeseen ei ole havaittu irbesartaanilla eikä hydroklooritiatsidilla.
Latvian: Lai gan nav veikti specifiski pētījumi ar irbesartāna un hidrohlortiazīda kombināciju, atsitiena fenomens (saistībā ar hipertensiju) nav novērots nedz ar irbesartānu, nedz ar hidrohlortiazīdu.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään raskauden kolmannen kuukauden jälkeen.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā, un tās nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.
Finnish: Vastaanotoilla mansetilla suoritetuissa mittauksissa Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg -valmisteen minimi- ja maksimivaikutuksen ero oli 68 % ja mittauksissa Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg -valmisteen 76 %.
Latvian: Ārsta vizīšu laikā ar manšeti mērītā irbesartāna un hidrohlortiazīda kombinācijas 150 mg/12,5 mg un irbesartāna un hidrohlortiazīda kombinācijas 300 mg/12,5 mg ietekme no minimālās līdz maksimālai bija attiecīgi 68 % un 76 %.
Finnish: Hydroklooritiatsidi
Latvian: Hiperkaliēmija
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Finnish: Kolesteroli- ja triglyseridiarvojen nousu on liitetty tiatsididiureettihoitoon, mutta irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmässä olevan 12,5 mg:n annoksen on ilmoitettu vaikuttavan niihin vain vähän tai ei lainkaan.
Latvian: 12,5 mg devai, ko satur irbesartāna un hidrohlortiazīda kombinācija, novērota minimāla ietekme vai tās nebija vispār.
Finnish: Tuntematon hemolyyttinen anemia, leukopenia, trombosytopenia
Latvian: Aplastiskā anēmija, kaulu smadzeņu nomākums, neitropēnija/agranulocitoze, hemolītiskā anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija
Finnish: Tiatsididiureetit voivat lisätä seerumin kalsiumpitoisuutta erittymisen vähetessä.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētikas var palielināt kalcija līmeni serumā, mazinot tā izdalīšanos.
Finnish: Tablettivahvuuden 300 mg/12,5 mg kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi, polyetyleeniglykoli 6000 (makrogoli), polyetyleeniglykoli 400 (makrogoli), punainen rautaoksidi, keltainen rautaoksidi ja musta rautaoksidi.
Latvian: Tabletes apvalks 300 mg/12,5 mg tabletēm: hipromeloze, titāna dioksīds, polietilēnglikols 6000 (makrogols), polietilēnglikols 400 (makrogols), sarkanais dzelzs oksīds, dzeltenais dzelzs oksīds un melnais dzelzs oksīds.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset sekä määrittämättömät kasvaimet (myös kystat ja polyypit)
Latvian: 3. tabula Blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot hidrohlortiazīdu monoterapijā Labdabīgi, ļaundabīgi un nezināmas etioloģijas audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
Finnish: - kalsiumlisiä - kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita - kaliumia säästäviä lääkkeitä tai muita diureetteja (nesteenpoistolääkkeitä) - eräitä ulostuslääkkeitä - kihtilääkkeitä - D-vitamiinia hoidollisena lisänä - rytmihäiriölääkkeitä - diabeteslääkkeitä (suun kautta otettavia tabletteja tai insuliinia).
Latvian: Iespējams, ka Jums būs jāveic asins analīzes, ja Jūs lietojat: kālija uztura bagātinātājus kāliju saturošus sāls aizstājējus, kāliju saudzējošas zāles vai citus diurētiķus (urīndzenošus līdzekļus), dažus caurejas līdzekļus, podagras ārstēšanas līdzekļus, ārstnieciskus D vitamīna uztura bagātinātājus, zāles, kas regulē sirdsdarbības ritmu, pretdiabēta medikamentus (iekšķīgi lietojamos vai insulīnu), karbamazepīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai).
Finnish: Lääkkeet, joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat Ajoittaista seerumin kaliumin seuraamista suositellaan silloin kun Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan kanssa samanaikaisesti käytetään lääkevalmisteita (esim. digitalisglykosideja, rytmihäiriölääkkeitä), joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat.
Latvian: Zāles, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā Lietojot Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kopā ar zālēm, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā (piemēram, sirds glikozīdiem, antiaritmiskiem līdzekļiem), ieteicams periodiski kontrolēt kālija līmeni serumā.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa on saatavana pakkauskokoina 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia ei perforoiduissa läpipainopakkauksissa; pakkauskoko 50x1 kalvopäällystettyä tablettia kerta-annos läpipainopakkauksissa ja pakkauskoko 28 kalvopäällystettyä tablettia ei perforoiduissa kalenteriläpipainopakkauksissa.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir pieejams iepakojumos pa 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 un 100 apvalkotām tabletēm neperforētos blisteros; iepakojumos pa 50x1 apvalkotām tabletēmvienas devas blisterosun iepakojumos pa 28 apvalkotām tabletēm neperforētos kalendāra blisteros.
Finnish: Näin ollen litiumin ja Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Latvian: Nav ieteicams lietot litiju kombinācijā ar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Yhdistelmähoito hydroklooritiatsidin ja irbesartaanin hoitoannoksilla laskee verenpainetta additiivisesti annoksen mukaan..
Latvian: Hidrohlortiazīda un irbesartāna kombinācija, lietojot terapeitiskās devas robežās, rada no devas atkarīgu papildus asinsspiediena pazemināšanos.
Finnish: Primaarisessa aldosteronismissa ei yleensä saavuteta hoitovastetta reniini-angiotensiinijärjestelmän toimintaa estävillä verenpainelääkkeillä.
Latvian: Pacientiem ar primāru aldosteronismu parasti nebūs atbildes reakcijas pret antihipertensīviem līdzekļiem, kas darbojas, nomācot renīna-angiotensīna sistēmu, tādēļ Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Finnish: Tiedetään, että altistus angiotensiini II -reseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Latvian: Ir zināms, ka ārstēšana ar AIIRA otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā izraisa fetotoksiskumu (pavājinātas nieru funkcijas, oligohidramniju, galvaskausa pārkaulošanās kavēšanu) un neonatālu toksiskumu (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju) (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg -tabletteja voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg-valmisteella.
Latvian: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg.
Finnish: Reseptilääke.
Latvian: Zāļu viela Maks.
Finnish: - jos sinulla on vähäsuolainen ruokavalio - jos sinulla esiintyy epänormaalia janon tunnetta, suun kuivumista, yleistä heikkouden tunnetta, uneliaisuutta, lihaskipua tai suonenvetoja, pahoinvointia, oksentelua tai epänormaalin nopea sydämen syke, jotka saattavat olla oireita hydroklooritiatsidin (Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan sisältämä lääke) liian voimakkaasta vaikutuksesta - jos huomaat lisääntyneen herkistymisen auringonvalolle, jonka oireena (kuten punoitus, kutina, turvotus, rakkulat) havaitset, että palat auringossa nopeammin kuin normaalisti - jos olet menossa leikkaukseen (kirurgiseen toimenpiteeseen) tai sinut aiotaan nukuttaa.
Latvian: Jums arī jāpastāsta ārstam: - ja ievērojat diētu ar zemu sāls saturu; - ja Jums ir tādas pazīmes, kā neparasti stipras slāpes, sausa mute, vispārējs nespēks; miegainība, muskuļu sāpes vai krampji, slikta dūša, vemšana vai patoloģiski ātra sirdsdarbība, kas var liecināt par Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva esošā hidrohlortiazīda pārmērīgu iedarbību; - ja Jums ir paaugstināta ādas jutība pret sauli un apdeguma simptomi (kā, piemēram, apsārtums, nieze, pietūkums, čulgas) parādās ātrāk nekā parasti; - ja Jums veiks operāciju vai dos anestēzijas līdzekļus, - ja Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošanas laikā Jums ir redzes pārmaiņas vai vienas vai abu acu sāpes.
Finnish: Hoito suositellaan lopetettavan, jos reaktioita auringonvalolle herkistymisestä esiintyy.
Latvian: Ja terapijas laikā parādās fotosensitivitātes reakcijas, terapiju ieteicams pārtraukt.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -valmisteen käyttöä imetysaikana ei suositella.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošana zīdīšanas perioda laikā nav ieteicama.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 07-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2015.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että CoAprovelin tapaan sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā CoAprovel gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Finnish: Kaksi lääkevalmistetta ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Latvian: Divas zāles uzskata par bioekvivalentām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Finnish: Sitä saa tabletteina (150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (150 mg vai 300 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlorotiazīda; un 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlorotiazīda).
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan lääkeviraston verkkosivustolla.
Latvian: Atsauces zāļu pilns EPAR teksts arī ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suuremmat annokset kuin 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä eivät ole suositeltavia.
Latvian: devas, kas pārsniedz 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda vienreiz dienā.
Finnish: Irbesartaani on angiotensiini II -reseptorin salpaaja, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
Latvian: Irbesartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II receptorus.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevalle 26. marraskuuta 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 26. novembrī izsniedza Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä CoAprovel.
Latvian: Tas nozīmē, ka Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu CoAprovel.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -lääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Finnish: Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
Latvian: "Esenciāla" nozīmē, ka hipertensijas cēlonis nav zināms.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošanu.
Finnish: Irbesartaani salpaa reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, jolloin hormonin vaikutus estyy ja verisuonet pääsevät laajenemaan.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, irbesartāns pārtrauc šā hormona iedarbību, izraisot asinsvadu paplašināšanos.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa käytetään aikuisilla potilailla, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine) ja joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lieto pieaugušiem ar esenciālu hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu), ja asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot tikai irbesartānu vai hidrohlortiazīdu.
Finnish: Lisätietoja Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Koska Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Latvian: Tā kā Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on ns. geneerinen lääke.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir "ģenēriskas zāles".
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevalle.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva reģistrācijas apliecību.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan on osoitettu vastaavan laadullisesti CoAprovelia ja olevan biologisesti samanarvoisen sen kanssa.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm CoAprovel.
Finnish: Koska Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste CoAproveliin nähden.
Latvian: Tā kā Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm CoAprovel.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartaani ja hydroklooritiatsidi
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartāns un hidrohlortiazīds
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
Finnish: Käytettävä Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva deva ir atkarīga no tā, kādas irbesartāna un hidrohlortiazīda devas pacients ir lietojis iepriekš.
Finnish: Muita tietoja Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevasta
Latvian: Cita informācija par Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevassa on kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sastāvā ir divas aktīvās vielas - irbesartāns un hidrohlortiazīds.
Finnish: Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka on toinen korkean verenpaineen hoidossa käytettävä lääketyyppi.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētiķis, kas ir cita veida hipertensijas zāles.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa voi käyttää hypertension muiden hoitojen lisänä.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva var kombinēt ar citām zālēm pret hipertensiju.
Finnish: Miksi Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva tika apstiprinātas?
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva otetaan suun kautta.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lieto iekšķīgi.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla on
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums ir:
Finnish: Pienintä mahdollista tehokasta annosta on käytettävä.
Latvian: Jālieto iespējami zemākā efektīvā deva.
Finnish: Leikkaus ja traumat:
Latvian: Operācijas un traumas:
Finnish: Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta ei saa ylittää.
Latvian: Ieteicamo maksimālo dienas devu pārsniegt nedrīkst.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <Kauppanimi>-liuosta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen saattaa yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa päivittää tuotetietoja tarkoituksenmukaisin osin edelleen direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvussa säädetyn menettelyn mukaisesti.
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar Atsauces valsti turpmāk var atbilstoši papildināt Produkta informāciju saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EC 3. panta 4. punktā aprakstīto procedūru.
Finnish: Sinulle saatetaan tarvittaessa antaa suolalisää.
Latvian: Ja būs nepieciešams, Jums papildus var ievadīt sāļu šķīdumus.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Finnish: Ensimmäiset 10-20 ml pitää infusoida hitaasti potilasta huolellisesti tarkkaillen, jotta mahdollinen anafylaktoidinen reaktio voidaan havaita mahdollisimman varhain.
Latvian: Pirmie 10-20 ml lēni jāievada infūzijas veidā, rūpīgi pacientu uzraugot, lai iespējami ātri atklātu jebkādas anafilaktoīdas reakcijas pazīmes.
Finnish: • jos sinulla on aivoverenvuotoa (kallonsisäistä tai aivojen verenvuotoa)
Latvian: • ja Jums ir asiņošana smadzenēs (intrakraniāla vai smadzeņu asiņošana)
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu referral-menettelyn tuloksena.
Latvian: Šis Zāļu apraksts, marķējuma teksts un Lietošanas instrukcija sagatavoti atsauces procedūras lēmuma rezultātā.
Finnish: Jatkuvan hemodynaamisen seurannan pitää ohjata hoitoa, jotta infuusion anto lopetetaan heti, kun tarkoituksenmukainen hemodynaaminen tavoite on saavutettu.
Latvian: Ārstēšanas laikā būtu jānodrošina nepārtraukta hemodinamikas kontrole tā, lai infūziju būtu iespējams pārtraukt, tiklīdz sasniegti ar atbilstošas hemodinamikas uzturēšanu saistītie mērķi.
Finnish: Kohta 4.3 Vasta-aiheet
Latvian: 4.3. apakšpunkts Kontrindikācijas
Finnish: Lääkäri antaa sinulle pienimmän mahdollisen tehokkaan annoksen, ja <Kauppanimi>infuusiota annetaan enintään 24 tunnin ajan.
Latvian: Ārsts Jums ievadīs iespējami mazāko efektīvo devu, un infūzija neturpināsies ilgāk par 24 stundām.
Finnish: Jos munuaisten toiminta heikkenee hoidon aikana:
Latvian: Ja terapijas laikā rodas nieru darbības traucējumi:
Finnish: Lääkäri saattaa lisäksi katsoa aiheelliseksi seurata munuaistesi toimintaa enintään 90 vuorokauden ajan.
Latvian: Turklāt ārstam var būt nepieciešami kontrolēt Jūsu nieru darbību līdz par 90 dienām.
Finnish: Lisäksi varmistetaan, että saat riittävästi nestettä.
Latvian: Ārsts pārliecināsies, vai Jūs saņemat pietiekami daudz šķidruma.
Finnish: Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Latvian: 4.4 apakšpunkts Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Finnish: Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Latvian: Biežums nav zināms (nevar aprēķināt pēc pieejamiem datiem)
Finnish: Jos veren hyytymiskyky heikkenee, lääkäri lopettaa tämän lääkkeen antamisen sinulle.
Latvian: Pavājinoties Jūsu asins recēšanas spējai, ārsts pārtrauks ievadīt Jums šīs zāles.
Finnish: - yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - sepsis - palovammat - munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten korvaushoito - kallonsisäinen tai aivoverenvuoto - kriittisesti sairaat potilaat (tyypillisesti tehohoidossa olevat potilaat) - hyperhydraatio - keuhkoedeema - dehydraatio
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām - sepse - apdegumi - nieru darbības traucējumi vai nieru aizstājterapija - intrakraniāla vai cerebrāla asiņošana kritiski slimi pacienti (tipiskos gadījumos tiek uzņemti intensīvās terapijas nodaļās) - hiperhidratācija - plaušu tūska - dehidratācija - hiperkaliēmija [piemērojams tikai kāliju saturošām zālēm] - smaga hipernatriēmija vai smaga hiperhlorēmija - smagi aknu darbības traucējumi - sastrēguma sirds mazspēja - smagas koagulopātijas - orgānu transplantācijas pacienti
Finnish: Yliannoksesta tai liian nopeasta infuusiosta aiheutuvaa volyymiylikuormaa on aina vältettävä.
Latvian: Vienmēr jāizvairās no šķidruma pārslodzes pārdozēšanas vai arī pārāk ātras infūzijas ievadīšanas dēļ.
Finnish: Potilasta pitää tarkkailla huolellisesti allergisten (anafylaktoidisten) reaktioiden riskin vuoksi, ja infuusio pitää aloittaa hitaalla antonopeudella (ks. kohta 4.8).
Latvian: Alerģisku (anafilaktoīdu) reakciju rašanās riska dēļ pacients rūpīgi jāuzrauga un infūzija jāuzsāk lēni (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: • jos elimistössäsi on liikaa nestettä ja sinulla on sanottu olevan ylinesteytystila
Latvian: • ja Jūsu organismā ir pārāk daudz šķidruma un Jums ir teikts, ka Jums ir hiperhidratācija
Finnish: • jos sinulla on palovamma
Latvian: • ja Jums ir apdegumi
Finnish: • jos olet saanut elinsiirron.
Latvian: • ja Jums ir veikta orgānu transplantācija
Finnish: Pakkausseloste <Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Latvian: Lietošanas instrukcija < Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä <lääkärille> <tai> <,> <apteekkihenkilökunnalle> <tai sairaanhoitajalle>.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Finnish: Lisääntynyttä munuaisten korvaushoidon tarvetta on raportoitu 90 vuorokauteen saakka HES-liuosten antamisen jälkeen.
Latvian: Ir ziņots par palielinātu nepieciešamību pēc nieru aizstājterapijas līdz pat 90 dienu laikā pēc HES lietošanas.