FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò significa che Hulio è molto simile ad un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Latvian: Tas nozīmē, ka Hulio ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Italian: La dose e la frequenza dell'iniezione dipendono dall'affezione da trattare; la dose nei bambini è generalmente calcolata in base al loro peso corporeo.
Latvian: Injekcijas deva un biežums ir atkarīgi no ārstējamās slimības, un devu bērnam parasti aprēķina atbilstoši bērna ķermeņa masai.
Italian: Quali benefici di Hulio sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādi Hulio ieguvumi atklāti pētījumos?
Italian: Cos'è Hulio e per cosa si usa?
Latvian: Kas ir Hulio un kāpēc tās lieto?
Italian: Perché Hulio è autorizzato nell'UE?
Latvian: Kāpēc Hulio ir reģistrētas ES?
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Humira, i benefici di Hulio siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Humira gadījumā, Hulio ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Hulio sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Latvian: Ziņotās ar Hulio lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Italian: Hulio è disponibile come soluzione iniettabile per via sottocutanea in siringa o penna preriempita e viene generalmente somministrato ogni 2 settimane.
Latvian: Hulio ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām flakonā, pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē un parasti tiek ievadītas ik pēc 2 nedēļām.
Italian: Hulio è un medicinale che agisce sul sistema immunitario ed è utilizzato nel trattamento delle seguenti affezioni:
Latvian: Hulio ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko izmanto šādu slimību ārstēšanai:
Italian: Analogamente ad altri medicinali della stessa classe, Hulio può incidere sulla capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni e il cancro, e si sono verificati casi di gravi infezioni e tumori del sangue nei pazienti che assumevano adalimumab.
Latvian: Līdzīgi citām šīs klases zālēm Hulio var ietekmēt imūnsistēmas spēju cīnīties pret infekcijām un vēzi, un dažiem pacientiem, kuri lieto adalimumabu, ir novērotas smagas infekcijas un asins vēzis.
Italian: Come agisce Hulio?
Latvian: Kā Hulio darbojas?
Italian: Hulio non deve essere usato in pazienti affetti da tubercolosi attiva e altre gravi infezioni o in pazienti con insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di pompare sangue a sufficienza nell'organismo) da moderata a grave.
Latvian: Hulio nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds mazspēju (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Italian: Sintesi di Hulio e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Latvian: Hulio pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Italian: • artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite attiva correlata a entesite (entrambe malattie rare che causano infiammazione delle articolazioni);
Latvian: • poliartikulārs juvenils idiopātiskais artrīts un aktīvs artrīts saistībā ar entezītu (abas ir retas slimības, kas izraisa locītavu iekaisumu);
Italian: Hulio può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata e controllata da un medico esperto nel trattamento delle patologie per le quali Hulio è indicato.
Latvian: Hulio var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi to slimību ārstēšanā, kuru gadījumā lieto Hulio.
Italian: Hulio è usato soprattutto negli adulti in presenza di affezioni gravi, moderatamente gravi o in peggioramento o qualora i pazienti non possano essere sottoposti ad altri trattamenti.
Latvian: Hulio galvenokārt tiek lietotas pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir smags, vidēji smags vai pasliktinās vai kuri nevar lietot citas zāles.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Hulio ha struttura, purezza e attività biologica molto simili a Humira e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Hulio ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Humira un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Italian: Altri rari effetti indesiderati gravi (che possono riguardare fino a 1 persona su 1 000) sono incapacità del midollo osseo di produrre cellule ematiche, disturbi nervosi, lupus e affezioni simili al lupus (in cui il sistema immunitario aggredisce i tessuti del paziente stesso causando infiammazione e danno agli organi) e sindrome di Stevens-Johnson (una reazione potenzialmente letale con sintomi simili all'influenza ed eruzione dolorosa che colpisce la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali).
Latvian: Citas retas, smagas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asins šūnas, nervu darbības traucējumi, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk paša pacienta audiem, izraisot iekaisumu un orgānu bojājumus) un StīvensaDžonsona sindroms (dzīvībai bīstama reakcija ar gripai līdzīgiem simptomiem un sāpīgiem izsitumiem uz ādas, mutē, acīs un uz dzimumorgāniem).
Italian: Il principio attivo di Hulio, adalimumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) concepito per riconoscere e legarsi a una sostanza presente nell'organismo, denominata fattore di necrosi tumorale (TNF).
Latvian: Hulio aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un tai piesaistītos.
Italian: Tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Hulio si comporterà allo stesso modo di Humira in termini di efficacia e sicurezza nelle indicazioni approvate.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Hulio efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā Humira.
Italian: Hulio contiene il principio attivo adalimumab ed è un "medicinale biosimilare".
Latvian: Hulio satur aktīvo vielu adalimumabu un ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Italian: Inoltre, uno studio condotto su pazienti affetti da artrite reumatoide ha evidenziato che, in tale affezione, gli effetti del medicinale sono equivalenti a quelli di Humira.
Latvian: Turklāt pētījumā par reimatoīdo artrītu ir pierādīja, ka šīs slimības gadījumā šo zāļu ietekme ir līdzvērtīga Humira iedarbībai.
Italian: Gli oculisti che prescrivono un trattamento per l'uveite devono inoltre consultare medici esperti nell'uso di adalimumab.
Latvian: Acu ārstiem, ārstējot uveītu, arī jākonsultējas ar ārstiem, kuriem ir pieredze adalimumaba lietošanā.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Hulio produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Humira.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Hulio lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Humira.
Italian: Il TNF contribuisce a causare l'infiammazione e si trova in concentrazioni elevate nei pazienti affetti dalle malattie trattate con Hulio.
Latvian: TNF ir iesaistīts iekaisuma izraisīšanā, un pacientiem ar slimībām, kuru ārstēšanai lieto Hulio, ir augsta TNF koncentrācija.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di adalimumab (osservati in più di 1 paziente su 10) sono infezioni del naso, della gola e dei seni, reazioni in sede di iniezione (arrossamento, sensazione di prurito, sanguinamento, dolore o tumefazione), cefalea e dolori muscoloscheletrici.
Latvian: Visbiežākās adalimumaba blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir infekcijas (tostarp deguna, rīkles un deguna blakusdobumu infekcijas), reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, nieze, asiņošana, sāpes vai pietūkums), galvassāpes, kā arī muskuļu un kaulu sāpes.
Italian: La ditta che commercializza Hulio deve fornire pacchetti informativi ai medici che prescrivono il medicinale, contenenti informazioni sulla sicurezza del medicinale.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Hulio, jānodrošina izglītojošu materiālu kopums ārstiem, kuri izraksta šīs zāles.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Hulio in tutte le affezioni, compresi i casi in cui può essere utilizzato nei bambini, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Latvian: Papildu informāciju par Hulio lietošanu visu attiecīgo slimību ārstēšanai, tostarp informāciju par lietošanu bērniem, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Italian: Come si usa Hulio?
Latvian: Kā lieto Hulio?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Hulio, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Latvian: Papildu informāciju par Hulio lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Italian: Poiché Hulio è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati con Humira in merito all'efficacia e alla sicurezza di adalimumab non devono essere tutti ripetuti per Hulio.
Latvian: Hulio ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Hulio nav jāatkārto pētījumi par adalimumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Humira.
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Hulio e il medicinale di riferimento Humira hanno evidenziato che il principio attivo di Hulio è molto simile a quello di Humira in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Hulio ar atsauces zālēm Humira, pierādīja, ka Hulio aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Humira aktīvajai vielai.
Italian: Quali sono i rischi associati a Hulio?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Hulio?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Hulio, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Hulio, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Se il medico lo ritiene opportuno, l'iniezione di Hulio può essere praticata dai pazienti stessi o dalle persone che li assistono, dopo avere ricevuto le relative istruzioni.
Latvian: Pēc apmācības pacienti vai viņu aprūpētāji var paši injicēt Hulio, ja ārsts to uzskata par piemērotu.
Italian: Inoltre, Hulio ha mostrato di essere efficace quanto Humira in uno studio condotto su 730 pazienti affetti da artrite reumatoide non adeguatamente controllata con il medicinale metotrexato.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 730 pacientus ar reimatoīdo artrītu, kas nebija atbilstoši kontrolēts ar metotreksātu, Hulio bija tikpat efektīvas kā Humira.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Hulio sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Hulio lietošanu.
Italian: Prima di iniziare
Latvian: Pirms sākšanas
Italian: NON DEVONO MAI essere riutilizzati.
Latvian: Tos NEKAD nedrīkst lietot atkārtoti.
Italian: Tuttavia, alcuni possono essere gravi e richiedere un trattamento urgente.
Latvian: Taču dažas no tām var būt nopietnas un tām nepieciešama steidzama ārstēšana.
Italian: • sono passati 10 secondi,
Latvian: • pagājušas 10 sekundes;
Italian: L'RMP aggiornato deve essere presentato:
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Italian: Questa fase è importante per prelevare la giusta dose.
Latvian: Šis solis ir svarīgs, lai iegūtu pareizu devu.
Italian: Inoltre, è normale vedere bolle d'aria.
Latvian: Tāpat ir normāli šķīdumā redzēt gaisa burbuļus.
Italian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Latvian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Italian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Germania
Latvian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Vācija
Italian: • Ulteriori misure di minimizzazione del rischio
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi
Italian: • impotenza.
Latvian: • impotence.
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p=0,447).
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p=0,447).
Italian: • NON stringere troppo.
Latvian: • NEPIEVELCIET pārāk cieši.
Italian: ASDAS malattia inattiva hs-CRPd, f, g
Latvian: ASDAS neaktīva slimība hs-CRPd, f, g
Italian: Componente di un multipack, non può essere venduto separatamente.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Italian: [Testo visualizzato sul contenitore nella scatola:] Hulio
Latvian: [Teksts uz paplātes kastītē:] Hulio
Italian: In rari casi queste infezioni possono essere rischiose per la vita.
Latvian: Retos gadījumos šīs infekcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Italian: Hulio è fornito come confezioni da 1 o 2 scatole.
Latvian: Hulio tiek piegādāts iepakojumos ar 1 vai 2 kastītēm.
Italian: Inoltre, le comunicherà la quantità prescritta (volume).
Latvian: Speciālisti Jums arī pateiks noteikto devas daudzumu (tilpumu).
Italian: Dopo adeguate istruzioni l'iniezione può essere eseguita da lei o da un'altra persona, come ad esempio un familiare o un infermiere.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības, injekciju varat veikt Jūs pats vai cita persona, piemēram, ģimenes loceklis vai aprūpētājs.
Italian: Codice ATC: L04AB04
Latvian: ATĶ kods: L04AB04
Italian: Attivatore arancione (ago all'interno)
Latvian: Oranžs aktivators (iekšpusē adata)
Italian: Prima del lancio di Hulio, in ciascuno Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) deve concordare con l'autorità nazionale competente il contenuto e il formato del programma educazionale, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
Latvian: Pirms Hulio tirdzniecības uzsākšanas katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, tai skaitā saziņas līdzekļiem, izplatīšanas kārtību, kā arī jebkuriem citiem programmas aspektiem.
Italian: La risposta clinica (CR100) è stata mantenuta rispettivamente in 102 e 233 pazienti.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR-100) tika saglabāta attiecīgi 102 un 233 pacientiem.
Italian: Viaggi/infezione ricorrente
Latvian: Ceļošana/atkārtota infekcija
Italian: Altri medicinali e Hulio
Latvian: Citas zāles un Hulio
Italian: Il miglioramento della qualità di vita è stato misurato fino alla settimana 156 (36 mesi) ed il miglioramento è stato mantenuto nel tempo.
Latvian: Dzīves kvalitātes uzlabošanās tika mērīta līdz 156. nedēļai (36 mēnešiem), un šajā laikā tās paaugstināšanās saglabājās.
Italian: Condizioni di conservazione alternative:
Latvian: Alternatīva uzglabāšana:
Italian: Rispettivamente 88 e 189pazienti hanno continuato a mantenere la remissione clinica.
Latvian: Attiecīgi, 88 un 189 pacienti, turpināja būt klīniskā remisijā.
Italian: • NON toccare l'attivatore arancione con le dita (l'ago esce da quel punto).
Latvian: • NEPIESKARIETIES oranžajam aktivatoram ar pirkstiem (no šī aktivatora tiek izvadīta adata).
Italian: Leggere attentamente le istruzioni e seguirle passo dopo passo.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet pamācību un sekojiet tai soli pa solim.
Italian: Settimana 8 e 52
Latvian: 8. un 52. nedēļa
Italian: PROBABILITÀ DI FALLIMENTO DEL TRATTAMENTO
Latvian: ĀRSTĒŠANAS NEVEIKSMES IESPĒJAMĪBA
Italian: Le istruzioni dettagliate su come iniettare Hulio sono fornite nel paragrafo 7 - Istruzioni per l'uso.
Latvian: Sīkākas instrukcijas par Hulio injicēšanu ir sniegtas 7. punktā "Lietošanas pamācība".
Italian: Alcuni di questi hanno avuto un esito fatale.
Latvian: Daži no tiem bija ar letālu iznākumu.
Italian: Δ Censurato
Latvian: Δ cenzēts
Italian: • gonfiore del viso, delle mani o dei piedi;
Latvian: • pietūkusi seja, rokas, vai kājas;
Italian: Mediana del tempo al fallimento (mesi)
Latvian: Mediānas laiks līdz neveiksmei (mēneši)
Italian: • l'indicatore arancione si ferma e appare completamente bloccato nella finestra di visualizzazione.
Latvian: • oranžais indikators ir apstājies un pilnībā aizsedzis skata logu.
Italian: • dolore al collo o alla schiena;
Latvian: • kakla vai muguras sāpes;
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possano portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Italian: Valutazione Numerica 0-10; 0 = nessun dolore cutaneo, 10 = dolore cutaneo più forte che si possa immaginare
Latvian: Skaitliskā novērtējuma skalu 0 - 10; 0 = nav ādas sāpju, 10 = visstiprākās ādas sāpes, kādas vien var iedomāties.
Italian: Ci può essere necessità di interruzione della somministrazione, per esempio prima di un intervento chirurgico o in caso di grave infezione.
Latvian: Var būt nepieciešama devas pārtraukšana, piemēram, pirms operācijas vai ja attīstās nopietna infekcija.
Italian: Il 1º "CLIC" segnala l'inizio dell'iniezione.
Latvian: Pirmais KLIKŠĶIS signalizē par injekcijas sākumu.
Italian: Interventi chirurgici o procedure dentistiche
Latvian: Ķirurģiska operācija vai stomatoloģiska procedūra
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome ed il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Italian: Riacutizzazione della malattia alla fine della 32 settimanaa (n/N)
Latvian: Slimības uzliesmojumi 32 nedēļu perioda beigāsa (n/N)
Italian: Hulio, in combinazione con metotressato, è indicato per:
Latvian: Hulio kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:
Italian: Non mischi la soluzione di Hulio con altri medicinali.
Latvian: Nejauciet Hulio šķīdumu ar citām zālēm.
Italian: ≥30% Riduzione di dolore cutaneob
Latvian: ≥30% ādas sāpju samazināšanāsb
Italian: Nelle aree colpite si possono anche formare delle cicatrici.
Latvian: Slimības skartajās zonās var rasties arī rētas.
Italian: La maggior parte degli aumenti delle transaminasi ALT si sono verificati con l'uso concomitante di metotressato.
Latvian: Vairums ALAT paaugstināšanās gadījumu radās, vienlaikus lietojot metotreksātu.
Italian: • 1 ago (5)
Latvian: • 1 adatu (5)
Italian: Attraverso il legame al TNFα, Hulio diminuisce il processo infiammatorio di queste malattie.
Latvian: Piesaistoties TNFα, Hulio samazina šo slimību iekaisuma procesu.
Italian: Continuare a tenere il corpo della penna premuto sul sito di iniezione fino a quando si verificano uno o tutti i seguenti eventi:
Latvian: Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci uz injekcijas vietas, līdz notiek viens vai visi no tālāk minētajiem:
Italian: Chieda al medico o all'infermiere se qualcosa non le è chiaro.
Latvian: Jautājiet savam ārstam vai medmāsai, ja Jums ir kādas neskaidrības.
Italian: Quest'ultimo può decidere di interrompere la terapia.
Latvian: Ārsts var izlemt pārtraukt ārstēšanu.
Italian: • sindrome di Stevens Johnson;
Latvian: • Stīvensa-Džonsona sindroms;
Italian: • Hulio deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Latvian: • Hulio grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepieciešams.
Italian: Se necessario coprire il sito di iniezione con un cerotto.
Latvian: Ja nepieciešams, pārklājiet injekcijas vietu ar plāksteri.
Italian: Età superiore a 65 anni
Latvian: Pacienti, kuri vecāki par 65 gadiem
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 Settembre 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 17. septembris
Italian: È stata consentita la somministrazione concomitante di dosi costanti di amminosalicilati, di corticosteroidi, e/o di agenti immunomodulatori e l'80% dei pazienti ha continuato ad assumere almeno uno di questi farmaci.
Latvian: Bija atļauta vienlaicīga stabilu aminosalicilātu, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulējošo līdzekļu devu lietošana, un 80% pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šiem līdzekļiem.
Italian: Ipersensibilità; allergie (inclusa allergia stagionale)
Latvian: Hipersensitivitāte, alerģijas (tostarp sezonāla alerģija)
Italian: • Smaltire tutti gli altri materiali utilizzati e la confezione vuota nel contenitore dei rifiuti domestici.
Latvian: • Izmetiet visus pārējos lietotos piederumus un tukšo iepakojumu sadzīves atkritumu tvertnē.
Italian: Il programma educazionale consiste in una Scheda Promemoria per il Paziente.
Latvian: Izglītojošā programma sastāv no Pacienta atgādinājuma kartītes.
Italian: Pazienti trattati con adalimumab possono ricevere vaccinazioni simultanee, ad eccezione dei vaccini vivi.
Latvian: Pacientus, kuri saņem adalimumabu, drīkst vienlaikus vakcinēt, izņemot dzīvas vakcīnas.
Italian: La Scheda di Promemoria per il Paziente (adulti e pediatrica) deve contenere i seguenti elementi chiave:
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītēs (pieaugušo un bērnu) jābūt iekļautai pamatinformācijai par:
Italian: Spingere lo stantuffo fino in fondo.
Latvian: Spiediet virzuļa stienīti uz leju līdz galam.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab nei bambini di età 4 - 17 anni non è stata ancora stabilita.
Latvian: Adalimumaba drošums un efektivitāte bērniem vecumā no 4 līdz 17 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Italian: PGA-F guarigione/marcato miglioramento e miglioramento di grado ≥2
Latvian: PGA-F tīrais/minimālais un ≥2. pakāpes uzlabošanās
Italian: • In alcuni pazienti l'organismo può non essere in grado di produrre un quantitativo di cellule ematiche sufficiente e tale da aiutarlo a combattere le infezioni o ad arrestare un'emorragia.
Latvian: • Dažu pacientu organisms var neveidot pietiekami daudz asins šūnu, lai palīdzētu organismam cīnīties ar infekcijām vai apturēt asiņošanu.
Italian: L'endpoint primario di efficacia in entrambi gli studi era il "tempo al fallimento del trattamento".
Latvian: Primārais mērķa kritērijs abos pētījumos bija "laiks līdz ārstēšanas neveiksmei".
Italian: Indicatore arancione
Latvian: Oranžs indikators
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che si legano a un bersaglio specifico nell'organismo.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kuras piesaistās konkrētam mērķim cilvēka organismā.
Italian: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Latvian: Hidradenitis suppurativa klīniskā atbildes reakcija (HiSCR)a
Italian: I farmaci anti-TNF, come adalimumab, influenzano il sistema immunitario e il loro uso può influenzare le difese dell'organismo contro infezioni e cancro.
Latvian: TNF antagonisti, tādi kā adalimumabs, ietekmē imūno sistēmu, un to lietošana var pavājināt organisma aizsargspējas pret infekcijām un vēzi.
Italian: I pazienti in HS-I e HS-II avevano uno Stadio Hurley II o III della malattia con almeno 3 ascessi o noduli infiammatori.
Latvian: HS-I un HS-II bija pacienti, kam bija II vai III Hurley stadijas saslimšana ar vismaz 3 abscesiem vai iekaisuma mezgliem.
Italian: Generalmente Hulio è usato con il metotressato.
Latvian: Parasti Hulio lieto kopā ar metotreksātu.
Italian: Di conseguenza, questi bambini sono soggetti ad un maggior rischio di infezione.
Latvian: Tā rezultātā šiem jaundzimušajiem var būt palielināts infekcijas risks.
Italian: Risposta clinica (CR-100)
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR100)
Italian: Porre attenzione a non schizzare la soluzione negli occhi.
Latvian: Esiet uzmanīgi, lai neiešļakstītu šķīdumu acīs.
Italian: TASSO DI FALLIMENTO DEL TRATTAMENTO (%)
Latvian: ĀRSTĒŠANAS NEVEIKSMES RĀDĪTĀJS (%)
Italian: Ciascun singolo flaconcino di Hulio contiene:
Latvian: Katrs Hulio viena flakona iepakojums satur: