FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De firma heeft gegevens van laboratorium- en veldstudies voorgelegd die de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin aantonen, alsmede de volledige beschermingsduur en de mogelijke beschermingsduur voor de honden.
Finnish: Yritys esitti tietoa sekä laboratorio- että kenttätutkimuksista rokotteen turvallisuuden ja tehonmukaan lukien koirien täyden suojan aikaansaamiseen kuluva aika ja rokotteen tarjoaman suojaavan ajanjakson pituus - osoittamiseksi.
Dutch: Leptospirose bij honden leidt tot bloedingen, hepatitis (leverinfectie) en geelzucht (geel verkleuren van de huid en de ogen) of nefritis (nierontsteking).
Finnish: Koirien leptospiroosi-sairaus aiheuttaa verenvuotoa, hepatiittia (maksatulehdus) ja keltatautia (ihon ja silmien keltaisuutta) tai munuaistulehdusta.
Dutch: Het bevat vier geïnactiveerde (gedode) stammen van de bacterie Leptospira.1.
Finnish: Siinä on neljää inaktivoitua (tapettua) leptospira-bakteetrin kantaa1.
Dutch: Soms doet zich een tijdelijke acute overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) voor.
Finnish: Rokotteesta voi tulla myös ajoittainen ja ohimenevästi ilmenevä, äkillinen (lyhytaikainen) yliherkkyysreaktio (allerginen reaktio).
Dutch: De eerste injectie kan worden gegeven wanneer de hond zes tot negen weken oud is, en de tweede vier weken later.
Finnish: Ensimmäinen injektio voidaan antaa 6-9 viikon iässä ja toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin.
Dutch: De belangrijkste infectiebron komt van de urine, met urine besmet water of met urine besmette bodem.
Finnish: Pääasiallinen infektion lähde on virtsa tai virtsan saastuttama vesi tai maaperä.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobivac L4 groter zijn dan de risico's van de behandeling en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit vaccin.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac L4:n hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin Leptospira-infecties en de uitscheiding van de bacterie in de urine beperkt.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote vähentää Leptospiran ja bakteerien erittymistä virtsaan.
Dutch: Nobivac L4 wordt gebruikt voor de vaccinatie van honden ouder dan zes weken om het risico van een infectie met bepaalde Leptospirastammen te verminderen.
Finnish: Nobivac L4 -rokotetta käytetään koirien rokottamiseen kuuden viikon iästä alkaen vähentämään tiettyjen Leptospira-kantojen aiheuttamaa infektioriskiä.
Dutch: Een paar dagen na de vaccinatie kan een geringe tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur ( 1°C) voorkomen bij enkele puppies die dan wat minder actief zijn en/of een geringere eetlust hebben.
Finnish: Ruumiinlämmön lievää ( 1°C) ja ohimenevää kohoamista voi esiintyä muutaman päivän ajan rokottamisesta, ja joidenkin pentujen aktiivisuus ja ruokahalu vähenevät.
Dutch: Het vaccin vermindert ook de uitscheiding van het virus in de urine van geïnfecteerde honden wat het risico van overdracht beperkt.
Finnish: Rokote vähentää myös tartunnan saaneiden koirien bakteerien erittymistä virtsaan ja siten tartuntariskiä.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Dutch: Nobivac L4 is een vaccin dat verkrijgbaar is in de vorm van een suspensie voor injectie.
Finnish: Nobivac L4 on rokote, jota saa injektionesteenä, suspensiona.
Dutch: De batenrisicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Dutch: Als bekend is dat de puppies een hoog gehalte aan antilichamen van de moeder hebben (specifieke eiwitten die ze van de moedermelk binnenkrijgen en die hen helpen infecties te bestrijden)
Finnish: Kun koiranpennun tiedetään saaneen suuria pitoisuuksia maternaalisia vasta-aineita (emon maidon tietyt proteiinit, jotka auttavat elimistöä torjumaan infektiota), ensimmäinen rokote suositellaan annettavaksi 9 viikon iässä.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend in twee onderhuidse injecties met een tussenpoos van vier weken.
Finnish: Rokote annetaan koiralle ihon alle kahtena injektiona, joiden välissä on neljä viikkoa.
Dutch: Wanneer honden Nobivac L4 krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem de bacterie uit het vaccin als "lichaamsvreemd" en maakt het antistoffen aan.
Finnish: Saatuaan Nobivac L4 -rokotteen koiran immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerit vieraiksi ja tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
Dutch: Ook werd aangetoond dat het vaccin veilig is voor zwangere teven.
Finnish: Tiineenä olevien narttujen rokottaminen osoittautui myös turvalliseksi.
Dutch: Overige informatie over Nobivac L4:
Finnish: Muita tietoja Nobivac L4:stä
Dutch: Daarna dient jaarlijks een ‘booster'-injectie van één enkele dosis te worden gegeven om de werking van het vaccin te handhaven.
Finnish: Rokotteen tehon ylläpitämiseksi eläimelle olisi annettava kerran vuodessa yksi tehosteinjektio.
Dutch: Waarom is Nobivac L4 goedgekeurd?
Finnish: Miksi Nobivac L4 on hyväksytty?
Dutch: Binnen twee weken zal deze verdwijnen of kleiner worden.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä vähäistä ja ohimenevää turvotusta, joka katoaa tai laskee kahden viikon kuluessa rokottamisesta.
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac L4 tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac L4:stä on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac L4 in?
Finnish: Mitä riskejä Nobivac L4 -rokotteeseen liittyy?
Dutch: Nobivac L4 is een vaccin.
Finnish: Nobivac L4 on rokote.
Dutch: Hoe is Nobivac L4 onderzocht?
Finnish: Miten Nobivac L4 -rokotetta on tutkittu?
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
Dutch: Meer informatie over Nobivac LeuFel is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Nobivac LeuFelista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Nobivac LeuFel heeft op 6 november 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Finnish: Nobivac LeuFel sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. marraskuuta 2017.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Leucogen.
Finnish: Lääke on sama kuin Leucogen, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller antistoffen te produceren wanneer het wordt blootgesteld aan FeLV, wat zal helpen om tegen de door het virus veroorzaakte ziekte te beschermen.
Finnish: Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu FeLV:lle, mikä auttaa suojaamaan viruksen aiheuttamalta sairaudelta.
Dutch: Vaccins werken doordat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) 'leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2009 voor Leucogen verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Leucogenille vuonna 2009 myönnettyyn myyntilupaan (ns. suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nobivac LeuFel (die bij maximaal 1 op de 10 katten kunnen optreden) zijn een matige en kortdurende lokale reactie (<2 cm) na de eerste injectie die doorgaans zonder behandeling binnen 3 tot 4 weken verdwijnt, een verhoogde lichaamstemperatuur (die 1 tot 4 dagen aanhoudt), apathie (lusteloosheid) en spijsverteringsstoornissen.
Finnish: Nobivac LeuFelin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä kissasta) ovat kohtalainen ja lyhytaikainen paikallinen reaktio (≤ 2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen (reaktio yleensä paranee 3-4 viikossa), lämmönnousua (joka yleensä kestää 1-4 vrk), apatiaa (haluttomuutta) tai ruoansulatushäiriöitä.
Dutch: Nobivac LeuFel is een diergeneeskundig vaccin dat bij katten vanaf acht weken oud wordt gebruikt om ze te beschermen tegen feliene leukemie.
Finnish: Nobivac LeuFel on eläinrokote, jota käytetään kissoilla kahdeksan viikon iästä alkaen suojaamaan kissan leukemiaa vastaan.
Dutch: Nobivac LeuFel mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
Finnish: Nobivac LeuFelia ei saa antaa tiineille kissoille.
Dutch: De fabrikant van Leucogen heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Leucogen voor Nobivac LeuFel worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Finnish: Leucogenia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Nobivac LeuFelia varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Dutch: Nobivac LeuFel is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Nobivac LeuFelia on saatavana suspensiona injektiota varten, ja sitä saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Dutch: Nobivac LeuFel (geïnactiveerd felien leukemievaccin)
Finnish: Nobivac LeuFel (kissan inaktivoitu leukemiarokote)
Dutch: Nobivac LeuFel bevat ook aluminiumhydroxidegel en een extract van Quillaja saponaria als adjuvantia (bestanddelen die de immuunrespons versterken).
Finnish: Nobivac LeuFel sisältää myös alumiinihydroksidigeeliä ja Quillaja saponaria -uutetta adjuvantteina (immuunivastetta vahvistavia aineita).
Dutch: De bescherming begint 3 weken na de primaire vaccinatiekuur en houdt één jaar aan.
Finnish: Rokotesuoja alkaa 3 viikkoa perusrokotussarjan jälkeen ja kestää vuoden.
Dutch: In een tweede studie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van een combinatievaccin bestaande uit één dosis Feligen RCP (tegen felien rhinotracheïtis-virus, felien calici-virus en felien panleukopenie-virus) met één dosis Nobivac LeuFel.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 8-9 viikon ikäisille kissanpennuille annettiin perusrokotussarja yhdistelmärokotetta, joka sisältää yhden annoksen Feligen RCP:tä (kissan rinotrakeiittivirusta, kissan kalikivirusta ja kissan panleukopeniavirusta vastaan) ja yhden annoksen Nobivac LeuFelia.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Nobivac LeuFel.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nobivac LeuFelin ilmoitetuista rajoituksista ja sivuvaikutuksista.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobivac LeuFel groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nobivac LeuFelin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa
Dutch: Waarom is Nobivac LeuFel geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Nobivac LeuFel on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Nobivac LeuFel is een vaccin.
Finnish: Nobivac LeuFel on rokote.
Dutch: Een overzicht van Nobivac LeuFel en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Nobivac LeuFelia ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Dutch: In één veldstudie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van Nobivac LeuFel bestaande uit 2 injecties met 3 weken ertussen en een jaarlijkse boosterinjectie 1 jaar later.
Finnish: Yhdessä kenttätutkimuksessa 8-9 viikon ikäisille kissanpennuille annettiin Nobivac LeuFelin perusrokotussarja kaksi injektiota kolmen viikon välein ja vuosittainen tehosteinjektio vuoden jälkeen.
Dutch: Overige informatie over Nobivac LeuFel:
Finnish: Muita tietoja Nobivac LeuFelista
Dutch: Hoe werkt Nobivac LeuFel?
Finnish: Miten Nobivac LeuFel vaikuttaa?
Dutch: Nobivac LeuFel bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit de buitenste laag van het virus met de naam ‘envelop p45-eiwit'.
Finnish: Nobivac LeuFel sisältää pienen määrän proteiinia, nk. kapselin p45-proteiinia, viruksen ulkokerroksesta.
Dutch: Hoe wordt Nobivac LeuFel gebruikt?
Finnish: Miten Nobivac LeuFelia käytetään?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac LeuFel tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac LeuFelista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac LeuFel in?
Finnish: Mitä riskejä Nobivac LeuFeliin liittyy?
Dutch: Wat is Nobivac LeuFel en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Nobivac LeuFel on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Datum eerste vergunningsverlenging: 06/11/2017
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/11/2017.
Dutch: Schud de flacon voorzichtig voor gebruik.
Finnish: Ravista pulloa varovaisesti ennen käyttöä.
Dutch: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrijk
Finnish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Ranska
Dutch: Lot : {nummer}
Finnish: Lot {numero}
Dutch: ETIKET FLACON
Finnish: PULLON ETIKETTI
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Vaccineer alleen gezonde dieren.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä eläimiä.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen direct gebruiken.
Finnish: EXP{kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus heti.
Dutch: DOOS VAN 10 OF 50 FLACONS
Finnish: PAKKAUS, JOSSA ON 10 TAI 50 PULLOA
Dutch: De PSUR's voor Nobivac LeuFel moeten worden gesynchroniseerd en worden ingediend met dezelfde frequentie als voor LEUCOGEN
Finnish: Nobivac LeuFel:n määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) synkronoidaan ja toimitetaan samoin välein kuin LEUCOGEN.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel behalve de bovenstaande genoemde diergeneesmiddelen.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa.
Dutch: Dracht en lactatie Niet gebruiken bij drachtige katten.
Finnish: Tiineys ja imetys Ei saa käyttää tiineille kissoille.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Bij overdosering (2) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6, behalve van lokale reacties die langer kunnen aanhouden (maximaal 5 tot 6 weken).
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (2 annosta), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pidempään (korkeintaan 5-6 viikkoa).
Dutch: De aanvang van de immuniteit is aangetoond vanaf 3 weken na de primaire vaccinatie.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen on osoitettu 3 viikon jälkeen perusrokotuksesta.
Dutch: Indien de kans bestaat dat de kat maternale antilichamen heeft, kan een derde injectie nodig zijn vanaf de leeftijd van 15 weken.
Finnish: Jos kissalla odotetaan esiintyvän maternaalisia vasta-aineita, kolmas injektio voi olla tarpeen 15 viikon iästä alkaen.
Dutch: Schud de flacon voorzichtig en dien subcutaan één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe volgens het volgende vaccinatieschema.
Finnish: Ravista pulloa varovaisesti ja anna ihon alle yksi 1 ml:n annos eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCHE WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti
Dutch: Bij overdosering (2 doses) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve de lokale reacties die langer kunnen aanhouden (tot 5 à 6 weken).
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (2 annosta), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pitempään (korkeintaan 5-6 viikkoa).
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta FELIGEN CRP- tai FELIGEN RCP -rokotteita.
Dutch: Vaccin tegen feline leukemie.
Finnish: Rokote kissan leukemiaa vastaan.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van ten minste acht weken leeftijd tegen feline leukemie ter voorkoming van persisterende viremie en klinische tekenen van de betreffende ziekte.
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiiviseen immunisointiin kissan leukemiaa vastaan jatkuvan viremian ja tautiin liittyvien kliinisten oireiden ehkäisemiseksi.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa tai antaa samanaikaisesti FELIGEN CRP:n tai FELIGEN RCP:n kanssa.
Dutch: Opalescente vloeistof.
Finnish: Opalisoiva liuos.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigeen
Finnish: Vaikuttava aine: Vähimmäismäärä puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia
Dutch: Adjuvantia: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al
Finnish: Adjuvantit: 3% alumiinihydroksidigeeliä Al
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa tai antaa samanaikaisesti FELIGEN CRP:n tai FELIGEN RCP:n kanssa.
Dutch: In zeldzame gevallen kan pijn bij palpatie, niezen of conjunctivitis voorkomen die zonder behandeling overgaan
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta palpaatiokipua, aivastelua tai konjunktiviittia.
Dutch: Dien subcutaan één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe volgens het volgende vaccinatieschema.
Finnish: Ruiskuta ihon alle yksi 1 ml:nannos eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor katachtigen, geïnactiveerde virusvaccins voor katten.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kissojen immunologinen lääke, inaktivoitu virusrokote kissoille ATCvet-koodi: QI06AA01
Dutch: BIJSLUITER Nobivac LeuFel suspensie voor injectie voor katten
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Nobivac LeuFel injektioneste, suspensio kissoille
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 10 injectieflacons.
Finnish: Muovi- tai pahvipakkaus jossa on 10 injektiopulloa.
Dutch: Nobivac LeuFel suspensie voor injectie voor katten
Finnish: Nobivac LeuFel injektioneste, suspensio kissoille
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 50 injectieflacons.
Finnish: Muovi- tai pahvipakkaus jossa on 50 injektiopulloa.
Dutch: Adjuvantia: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al3+
Finnish: Adjuvantit: 3 % alumiinihydroksidigeeliä Al
Dutch: Hulpstoffen: Gebufferde isotone oplossing tot
Finnish: Apuaine: Puskuroitu isotoninen liuos korkeintaan
Dutch: Vraag uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä Ei saa jäätyä
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Dutch: Glazen ampullen van type I die één dosis (1 ml) van het vaccin bevatten, afgesloten met een 13 mm diameter butyl elastomeer stop en een aluminium felscapsule.
Finnish: Pullo on sinetöity läpimitaltaan 13 mm olevalla butyylielastomeeritulpalla ja alumiinisulkimella.
Dutch: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Finnish: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Dutch: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Dutch: Na een eerste boostervaccinatie, één jaar na de primaire vaccinatiekuur, kunnen volgende vaccinaties worden uitgevoerd met tussenpozen van één tot drie jaar
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen seuraavat rokotteet voidaan antaa kolmen vuoden välein
Dutch: --1 Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam 009: ≥103,0 en ≤ 106,1 FFU* * Focus Forming Units
Finnish: --1 Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: ≥ 103.0 ja ≤ 106.1 FFU* * Focus Forming Units
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
Dutch: Toedienings weg
Finnish: Varoaika
Dutch: Lyofilisaat: flacon (glas); Solvens: flacon (glas)
Finnish: Liuotin: injektiopull o (lasia)
Dutch: Lyofilisaat: flacon (glas); Solvens: flacon (PET)
Finnish: Liuotin: injektiopull o (PET)
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07/09/2011 Datum van laatste verlenging: 21/06/2016
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07/09/2011 Uudistamispäivämäärä: 21/06/2016
Dutch: 3732 CN De Bilt Nederland
Finnish: 3732 CN De Bilt Alankomaat
Dutch: 1 jaar
Finnish: 1 annos
Dutch: Vaccin dat daarna overblijft, moet worden verwijderd.
Finnish: Tämän ajan jälkeen jäljelle jäänyt rokote tulee hävittää.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Finnish: Rokota vain terveitä kaneja.
Dutch: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Dutch: Verwijder de restanten van het middel door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt desinfectiemiddel, goedgekeurd voor gebruik door de bevoegde instantie.
Finnish: Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum welke vermeld is op het etiket.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Dutch: De korstjes verdwijnen doorgaans binnen 2 weken nadat de kleine zwellingen zijn ontstaan.
Finnish: Ruvet yleensä häviävät kahden viikon kuluessa pienten turvotuksien ilmaantumisesta.
Dutch: Deze korstjes worden uitsluitend waargenomen bij dieren met actieve immuniteit en hebben geen invloed op de algemene gezondheidstoestand, de eetlust en het gedrag van het konijn.
Finnish: Näitä rupia todetaan vain eläimillä, joilla on aktiivinen immuniteetti ja niillä ei ole vaikutusta kanien yleiseen terveydentilaan, ruokahaluun tai käytökseen.