FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, die auch eine HIV-Infektion haben: Laktatazidose oder eine Verschlechterung der Leberfunktion sind Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit einer hochaktiven anti-retroviralen Therapie (HAART), einer HIV-Behandlung, stehen.
Danish: Patienter, som også har HIV infektion: Mælkesyreacidose og nedsat leverfunktion er bivirkninger, som er forbundet med højaktiv anti-retroviral terapi (HAART), en HIV behandling.
German: Dann drücken Sie den Druckknopf komplett hinein (siehe Abbildung P).
Danish: Trykknappen presses herefter fuldstændigt i bund (se Diagram P).
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaβnahmen für die Aufbewahrung Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
German: Regelmäßige Augenuntersuchungen während der Viraferon-Therapie werden insbesondere bei Patienten mit Störungen, die mit Retinopathie in Zusammenhang stehen können, wie z.B. Diabetes mellitus bzw. Hypertonie, empfohlen.
Danish: Regelmæssige synsundersøgelser under Viraferon behandling anbefales især hos patienter med sygdomme, der kan være forbundet med retinopati, såsom diabetes mellitus eller hypertension.
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Danish: Kontakt Deres læge så hurtigt som muligt, hvis en af følgende bivirkninger forekommer:
German: Pädiatrische Anwendung: Kinder neigen besonders dazu, während der Behandlung mit Viraferon und Ribavirin, Depressionen zu entwickeln.
Danish: Pædiatrisk anvendelse: Børn er særligt udsatte for at udvikle depression, når de behandles med Viraferon og ribavirin.
German: Bei jedem Patienten, der über Änderungen der Sehschärfe bzw. des Gesichtsfeldes klagt oder der über andere ophthalmologische Veränderungen während der Viraferon-Behandlung berichtet, ist umgehend eine vollständige Augenuntersuchung durchzuführen.
Danish: Enhver patient, som klager over forandringer i den visuelle skarphed eller synsfeltet, eller rapporterer om andre oftalmologiske symptomer under behandling med Viraferon, skal straks have foretaget en fuldstændig øjenundersøgelse.
German: Zusätzlich wurde über das Vogt-Koyanagi-Harada Syndrom (eine autoimmun-entzündliche Krankheit, die die Augen, die Haut und die Ohrmembranen sowie die Hirn- und Rückenmarkshäute angreift) bei der Anwendung von Viraferon berichtet.
Danish: Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv) har endvidere været set ved anvendelsen af Viraferon.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Danish: Det er uvist om dette lægemiddel udskilles i modermælk.
German: Treten diese bei Ihnen auf, so kann dies auf eine schwere allergische Reaktion auf Viraferon zurückzuführen sein.
Danish: Hvis De har dem, kan De have fået en alvorlig allergisk reaktion over for Viraferon.
German: Ziehen Sie zunächst die äußere Injektionsnadelkappe ab (Abbildung G).
Danish: Træk først den ydre kanylehætte af (Diagram G).
German: Die Studienpopulation bestand hauptsächlich aus Kindern mit leicht- bis mittelgradiger Hepatitis C. Die dauerhaften virologischen Ansprechraten bei Kindern und Jugendlichen waren denen bei Erwachsenen ähnlich.
Danish: Den inkluderede population bestod hovedsageligt af børn med mild til moderat hepatitis C. Vedvarende virologiske responsrater hos børn og unge svarede til dem, der sås hos voksne.
German: Während bei der Interferon-Behandlung für gewöhnlich grippeartige Symptome mit Fieber einhergehen können, sollten bei anhaltendem Fieber andere Ursachen ausgeschlossen werden.
Danish: Da feber kan ses sammen med de influenzalignende reaktioner, der sædvanligvis rapporteres under interferonbehandling, bør andre årsager til vedvarende feber udelukkes.
German: Suchen Sie in jedem Fall ärztliche Nothilfe auf, wenn Sie bemerken, dass Sie depressiv werden oder Selbstmordgedanken haben oder Veränderungen in Ihrem Verhalten feststellen.
Danish: Søg endelig akut hjælp, hvis De bemærker, at De bliver deprimeret eller har selvmordstanker eller ændrer Deres opførsel.
German: Der Pen ist ungefähr 30 Minuten vor Anwendung aus dem Kühlschrank zu nehmen, damit die Injektionslösung Raumtemperatur (nicht über 25°C) erreichen kann.
Danish: Pennen fjernes fra køleskabet cirka 30 minutter før indgift, for at tillade injektionsvæsken at få stuetemperatur (ikke mere end 25°C).
German: Epilepsie und/oder andere Beeinträchtigungen des zentralen Nervensystems (ZNS) (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Epilepsi og/eller kompromitteret centralnervesystem (CNS) funktion (se pkt.
German: Sie können den Tupfer aufbewahren, um die Hautstelle zu reinigen, wo Sie die Dosis injizieren.
Danish: De kan gemme servietten til at rense hudområdet, hvor De vil injicere dosis.
German: Falls ein Verdacht auf ein VKH-Syndrom besteht, sollte die antivirale Behandlung abgesetzt und eine Therapie mit Kortikosteroiden erwogen werden(siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Hvis der er mistanke om VKH syndrom, bør antiviral behandling stoppes og kortikosteroid behandling diskuteres (se pkt.
German: Kinder und Jugendliche: Die pharmakokinetischen Eigenschaften der Mehrfachdosierung für Viraferon Injektion und Ribavirin Kapseln für Kinder und Jugendliche zwischen 5 und 16 Jahren mit chronischer Hepatitis C sind in Tabelle 6 zusammengefasst.
Danish: Børn og unge: Flerdosis farmakokinetiske egenskaber for Viraferon injektionsvæske og ribavirin kapsler hos børn og unge med kronisk hepatitis C i alderen 5 til 16 år er opsummeret i Tabel 6.
German: Tabelle 3 Virologisches Langzeitansprechen mit Viraferon + Ribavirin (1 Jahr Behandlung) abhängig vom Genotyp und Viruslast
Danish: Tabel 3 Vedvarende virologiske responsrater med Viraferon + ribavirin (et års behandling) efter genotype og virusmængde
German: Zubereitungen zur Mehrfachanwendung dürfen nur von ein und demselben Patienten verwendet werden.
Danish: Flerdosispakninger er kun beregnet til individuel patientanvendelse.
German: Die in Tabelle 2 aufgelisteten Nebenwirkungen, wurden in klinischen Studien mit Kindern berichtet.
Danish: De bivirkninger, der er listet i Tabel 2, er baseret på erfaringer fra kliniske undersøgelser med børn.
German: Richten Sie den Flüssigkeitsstrahl nicht auf das weiße Pulver am Boden der Durchstechflasche.
Danish: Ret ikke strømmen mod det hvide pulver i bunden af hætteglasset.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nach Anwendung dieses Arzneimittels schläfrig, müde oder verwirrt fühlen.
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke værktøj eller maskiner, hvis De bliver døsig, træt eller forvirret af denne medicin.
German: Dennoch kann die potentielle Übertragung infektiöser Substanzen nicht vollständig ausgeschlossen werden, wenn aus menschlichem Blut oder Plasma gewonnene Arzneimittel verabreicht werden.
Danish: På trods af dette kan muligheden for overførsel af infektioner ikke helt udelukkes, når lægemidler fremstillet på basis af humant blod eller plasma anvendes.
German: Abhängig von Ihrer Dosis kann es zum Verbleib von Nadeln und Tupfern in der Packung kommen.
Danish: Afhængigt af Deres dosis kan De have ekstra kanyler og renseservietter i pakningen.
German: Trotz dieser Vorkehrungen kann die potentielle Übertragung von Infektionen nicht vollständig ausgeschlossen werden, wenn aus Blut oder Plasma gewonnene Arzneimittel verabreicht werden.
Danish: På trods af disse foranstaltninger kan muligheden for at overføre infektion ikke helt udelukkes, når lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma anvendes.
German: Dies bedeutet, dass Viraferon mit einer kurzen Injektionsnadel in die unmittelbar unter der Haut gelegene Fettschicht injiziert wird.
Danish: Dette betyder, at Viraferon injiceres med en kort kanyle i fedtvævet lige under huden.
German: Als Internationale Einheiten definiert man die Aktivität von rekombinantem Interferon alfa-2b im Vergleich zur Aktivität eines internationalen Referenzpräparates aus humanem Leukozyten-Interferon, das von der Weltgesundheitsorganisation als Standard festgesetzt wurde.
Danish: IE. Internationale enheder fastsættes ved at sammenligne aktiviteten af rekombinant interferon alfa-2b med aktiviteten af den internationale referencestandard af human leukocyt interferon fastsat af verdenssundhedsorganisationen WHO.
German: Diese Steigerung der Wirksamkeit umfasste den Verlust an Serum-HCV (< 100 Kopien/ml bestimmt durch PCR), Verbesserung der Leberentzündung, Normalisierung der ALT (GPT)-Werte und blieb auch noch bei Bestimmung der Werte 6 Monate nach Therapieende anhaltend.
Danish: Denne forøgelse af effekten omfattede tab af serum HCV (< 100 kopier/ml ved PCR), forbedring i leverinflammation og normalisering af ALAT, og var opretholdt ved måling 6 måneder efter afsluttet behandling.
German: Durch Absetzen von Viraferon kann eine unter der Therapie aufgetretene Schilddrüsendysfunktion nicht rückgängig gemacht werden (siehe auch Kinder und Jugendliche, Kontrolle der Schilddrüsenfunktion).
Danish: Seponering af Viraferon-behandling har ikke ændret thyreoideadysfunktion opstået under behandlingen (se også børn og unge, thyreoidea monitorering).
German: Klopfen Sie behutsam an das obere Ende der Ampulle mit dem Lösungsmittel, um zu gewährleisten, dass sich die gesamte Flüssigkeit im unteren Teil der Ampulle befindet.
Danish: Bank let på toppen af ampullen med solvens for at sikre, at al væsken er i bunden af ampullen.
German: WEITERE INFORMATIONEN Was Viraferon enthält
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER Viraferon indeholder
German: Vergewissern Sie sich, dass die Lösung Raumtemperatur (bis zu 25°C) hat.
Danish: Vær sikker på, at opløsningen har stuetemperatur op til 25°C.
German: Die chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs wurden jedoch für 24 Stunden bei 25°C gezeigt.
Danish: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er imidlertid vist i 24 timer ved 25°C.
German: Daher ist eine Risiko/Nutzen-Abschätzung der kombinierten Anwendung von Interferon alfa-2b und Ribavirin bei kleinen Kindern vor Therapiebeginn vorzunehmen.
Danish: Risk/benefit af den kombinerede anvendelse af interferon alfa-2b og ribavirin bør derfor vurderes hos små børn før initiering af behandling.
German: Die üblichen hämatologischen und klinisch-chemischen Blutuntersuchungen (komplettes Blutbild und Differentialblutbild, Thrombozytenzahl, Elektrolyte, Leberenzyme, Serumprotein, Serumbilirubin und Serumkreatinin) sind bei allen Patienten sowohl vor als auch in regelmäßigen Abständen während jeder systemischen Behandlung mit Viraferon durchzuführen.
Danish: Standard hæmatologiske prøver og klinisk-kemiske blodundersøgelser (komplet blodtælling og differentialtælling, trombocyttal, elektrolytter, leverenzymer, serum-protein, serum-bilirubin og serumkreatinin) bør udføres hos alle patienter før og med faste intervaller under systemisk Viraferon-behandling.
German: Die Therapiedauer betrug 48 Wochen mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten, außer für Patienten, die mit Genotyp 2 oder 3 infiziert waren und eine Viruslast von < 800.000 I.E./ml (Amplicor) hatten, die über 24 Wochen mit einer 6monatigen Nachbeobachtungszeit therapiert wurden.
Danish: Behandlingsvarigheden var 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder med undtagelse af de patienter, der var inficeret med genotype 2 og 3 og viral load < 800.000 IE/ml (Amplicor), som blev behandlet i 24 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
German: Nur 12 der 492 Patienten mit Langzeitansprechen erlitten während dieser Studie einen Rückfall.
Danish: 446 patienter fuldendte mindst 5 års langtidsopfølgning og kun 12 vedvarende responders ud af 492 fik tilbagefald under denne undersøgelse.
German: Viraferon wurde als rekombinantes Interferon alfa-2b klassifiziert.
Danish: Viraferon er blevet klassificeret som rekombinant interferon alfa-2b.
German: Studie 2 (P02080) war eine randomisierte, monozentrische Studie, die 95 nicht vorbehandelte erwachsene Patienten mit chronischer Hepatitis C einschloss, die mit HIV co-infiziert waren.
Danish: Undersøgelse 2 (P02080) var en randomiseret enkeltcenterundersøgelse, der inkluderede 95 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med HIV.
German: Was Viraferon enthält
Danish: Viraferon indeholder
German: − wenn Sie Symptome einer schweren allergischen Reaktion während der Einnahme dieses Arzneimittels entwickeln (wie z.B. Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Geräusch beim Atmen oder Nesselsucht), ersuchen Sie sofort um ärztliche Hilfe.
Danish: hvis De udvikler symptomer på en alvorlig allergisk reaktion (såsom vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret eller udslæt) under behandling med denne medicin, så søg straks lægehjælp.
German: Sprechen Sie bei Bedarf mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Danish: Kontakt Deres læge eller apotek efter behov.
German: Herzrhythmusstörungen (vor allem supraventrikuläre) sprechen in der Regel auf konventionelle Therapiemaßnahmen gut an, können aber auch zu einem Abbruch der Viraferon-Behandlung zwingen.
Danish: Hjertearytmier (især supraventrikulære) responderer normalt på sædvanlig behandling, men seponering af Viraferon-behandling kan være nødvendig.
German: Auswirkungen auf die Fertilität: Interferon kann die Fertilität beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.6 und Abschnitt 5.3).
Danish: Effekt på fertilitet: Interferon kan forringe fertiliteten (se pkt.
German: Wenn Sie zur Verabreichung der Injektion bereit sind, bereiten Sie Ihren Pen wie folgt vor: Prüfen Sie, daß Viraferon Injektionslösung vor der Anwendung klar und farblos aussieht.
Danish: Når De er parat til at tage Deres indsprøjtning, klargøres Deres pen således: Kontroller, at Viraferon injektionsvæske, opløsning, ser klar ud før anvendelse.
German: Nicht verwendete Injektionslösung muss nach der Entnahme der Dosis verworfen werden.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel skal kasseres efter udtrækning af dosis.
German: Raten des virologischen Langzeitansprechens von Behandlungsgruppen, die über die Dauer von einem Jahr mit Viraferon allein oder in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden (im Rahmen von 2 Studien), sind in Tabelle 3 aufgezeigt.
Danish: Vedvarende virologiske responsrater for behandlingsgrupper behandlet i et år med Viraferon alene eller i kombination med ribavirin (fra to undersøgelser) er vist i Tabel 3.
German: Für Kinder, die < 47 kg wiegen oder keine Kapseln schlucken können, siehe Fachinformation der Ribavirin Lösung zum Einnehmen).
Danish: For pædiatriske patienter, der vejer < 47 kg eller ikke kan synke kapsler, se produktresume for ribavirin oral opløsning).
German: In klinischen Studien, die in vielen unterschiedlichen Anwendungsgebieten und mit vielen
Danish: I kliniske undersøgelser foretaget i en lang række indikationer og i et bredt dosisområde (fra
German: Stärkere Bewusstseinsstörungen und Koma, einschließlich Fälle von Enzephalopathie, wurden bei einigen, meist älteren Patienten bei höheren Dosierungen beobachtet.
Danish: Mere signifikant omtågethed samt coma, inklusive tilfælde af encefalopati, er set hos nogle patienter, sædvanligvis hos ældre patienter behandlet med højere doser.
German: In klinischen Studien, in denen Viraferon angewendet wurde, entwickelten 2,8 % aller Patienten Schilddrüsenveränderungen.
Danish: I kliniske undersøgelser med Viraferon-behandling udviklede 2,8 % af patienterne unormal thyreoideafunktion.
German: Ärzten wird geraten, das Wachstum von Kindern, die Ribavirin in Kombination mit Interferon alfa-2b erhalten, zu überwachen.
Danish: Det anbefales at læger monitorerer væksten af børn, der tager ribavirin i kombination med interferon alfa2b.
German: Ziehen Sie die Kappe vom Pen ab und desinfizieren Sie die Gummimembran (siehe Abbildung C) mit einem Reinigungstupfer.
Danish: Tag hætten af pennen og desinficer gummimembranen (se Diagram C) med en renseserviet.
German: Sollten Sie die falsche Dosis eingestellt haben, drehen Sie einfach die Kappe (gegen den Uhrzeigersinn) bis zum Anschlag zurück, bis sich der Druckknopf in der Ausgangsposition befindet und beginnen Sie von neuem.
Danish: Hvis De har indstillet dosis forkert, drej blot penhætten tilbage (mod uret) så langt som De kan, indtil trykknappen er helt tilbage og start forfra igen.
German: In klinischen Studien wurde festgestellt, dass Patienten, die nach 6monatiger Behandlung kein virologisches Ansprechen auf die Therapie zeigten (HCV-RNA unter der Nachweisgrenze), auch kein virologisches Langzeitansprechen (HCV-RNA unter der Nachweisgrenze 6 Monate nach Absetzen der Therapie) zeigten.
Danish: I kliniske undersøgelser blev patienter, som ikke udviste virologisk respons efter 6 måneders behandling (HCV-RNA under nedre detektionsgrænse), ikke vedvarende virologiske respondere (HCV-RNA under nedre detektionsgrænse 6 måneder efter ophørt behandling).
German: Es existieren keine Meldungen über Virusinfektionen durch Albumin, welches nach den Spezifikationen des Europäischen Arzneibuchs mittels bewährter Prozesse hergestellt wurde.
Danish: Der er ingen rapporter om virusinfektioner med albumin fremstillet efter European Pharmacopoeia specifikationer med fastlagte procedurer.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals einen Herzanfall oder ein Problem mit dem Herzen hatten; wenn Sie in der Vorgeschichte Unregelmäßigkeiten in der Atmung oder eine Lungenentzündung hatten, oder wenn Sie Probleme mit der Blutgerinnung, der Leber oder der Schilddrüse, Diabetes, Bluthochdruck oder niedrigem Blutdruck hatten.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De nogensinde har haft et hjerteanfald eller en hjertelidelse; hvis De tidligere har haft vejrtrækningsbesvær eller lungebetændelse, problemer med blodstørkningen, leverfunktionen, thyreoidealidelser, diabetes, eller højt eller lavt blodtryk.
German: Verwenden Sie die in der Packung beigepackten Injektionsnadeln nur für Viraferon.
Danish: Brug kun kanylerne, der er vedlagt i pakningen, til Viraferon.
German: Entfernen Sie den Nadelschutz, ohne die Nadel zu berühren und füllen Sie die Nadel mit Luft, indem Sie den Kolben bis zu der Stelle aufziehen, die der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis entspricht.
Danish: Fjern kanylehætten uden at røre ved kanylen, og fyld sprøjten med luft ved at trække stemplet til det niveau, der svarer til Deres dosis som foreskrevet af Deres læge.
German: − wenn Sie auch gegen HIV behandelt werden, siehe bitte Bei Anwendung von Viraferon mit anderen Arzneimitteln.
Danish: hvis De også behandles for HIV, så se venligst Brug af anden medicin.
German: Abmessen der Viraferon-Dosis
Danish: Afmåling af Viraferon dosis
German: Es werden ausreichend Nadeln und Tupfer mitgeliefert, um den Viraferon-Pen auch bei Anwendung der kleinsten, abmessbaren Dosis anzuwenden.
Danish: Et tilstrækkeligt antal kanyler og renseservietter er vedlagt til anvendelse af Viraferon pennen ved indgift af de mindste målelige doser.
German: Die Durchstechflaschen sind auch einzeln erhältlich.
Danish: Hætteglas alene er også til rådighed.
German: Halten Sie den Pen am Schaft und drehen Sie den Behälter in die Richtung, die durch den Pfeil in Abbildung J angezeigt wird (im Uhrzeigersinn), bis Sie ein Klicken bemerken.
Danish: Hold pennen på cylinderen og drej beholderen i pilens retning som vist i Diagram J (med uret), indtil De kan mærke den klikke.
German: Es existieren keine Meldungen über Virusübertragungen durch Albumin, welches nach den Spezifikationen des Europäischen Arzneibuchs mittels bewährter Prozesse hergestellt wurde.
Danish: Der er ingen rapporter om virusoverførsler med albumin fremstillet efter European Pharmacopoeia specifikationer med fastlagte procedurer.
German: Wachstum und Entwicklung im Kindesalter: Während einer 1-jährigen Behandlungsdauer war eine Abnahme des linearen Wachstums (Abweichung der mittleren Perzentile nach unten um 9 %) und eine Abnahme der Gewichtszunahme (Abweichung der mittleren Perzentile nach unten um 13 %) zu verzeichnen.
Danish: Vækst og udvikling: Under et 1-årigt behandlingsforløb var der et fald i hastigheden for lineær vækst (gennemsnitlig procentvist fald på 9 %) og et fald i hastigheden for vægtøgning (gennemsnitlig procentvist fald på 13 %).
German: Stellen Sie nach jeder vollen Umdrehung sicher, daß das Dreieck auf die Dosieranzeige ausgerichtet ist (siehe Abbildung O).
Danish: Efter hver hel drejning efterses at trekanten står overfor doseringsviseren (se Diagram O).
German: Chronische Hepatitis C:
Danish: Kronisk hepatitis C:
German: Schilddrüsenfunktionsstörungen während der Behandlung mit Interferon alfa-2b und Ribavirin sind beobachtet worden.
Danish: Thyreoideadysfunktion under behandling med interferon alfa-2b og ribavirin har været observeret.
German: Während der 1-jährigen Behandlung war das Wachstum vieler Kinder eingeschränkt und die Gewichtszunahme erfolgte nicht wie erwartet.
Danish: Under et års behandling havde mange børn ikke den forventede øgning i højde eller vægt.
German: Mittelschwere bis schwere Nebenwirkungen können bei dem betreffenden Patienten eine Modifikation des Dosierungsschemas und in manchen Fällen ein Absetzen der Viraferon-Therapie erforderlich machen.
Danish: Moderate til alvorlige bivirkninger kan nødvendiggøre justering af patientens dosering eller i nogle tilfælde afbrydelse af Viraferon-behandling.
German: Eine höhere Wirksamkeit wurde bei der Kombination von pegyliertem Interferon mit Ribavirin gezeigt (Langzeitansprechrate von 61 %, erzielt in einer Studie mit therapienaïven Patienten, die eine Ribavirin Dosis > 10,6 mg/kg erhielten, p < 0,01).
Danish: Bedre effekt er blevet demonstreret med kombinationen af pegyleret interferon med ribavirin (vedvarende respons rate 61 % opnået i en undersøgelse udført hos naive patienter med en ribavirin dosis > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
German: Für jede Dosis ist eine neue Nadel zu verwenden.
Danish: En ny kanyle skal anvendes til hver dosering.
German: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien und nach Markteinführung bei Anwendung von Viraferon alleine oder in Kombination mit Ribavirin berichtet wurden
Danish: Bivirkninger rapporteret ved kliniske undersøgelser eller efter markedsføring af Viraferon alene eller i kombination med ribavirin
German: Verwenden Sie die zubereitete Lösung nach der Zubereitung sofort oder innerhalb von 24 Stunden, falls sie im Kühlschrank (2°C-8°C) aufbewahrt wurde.
Danish: Anvend den færdige opløsning straks efter færdigtilberedning eller inden for 24 timer ved opbevaring i køleskab (2°C - 8°C).
German: Studie 1 (RIBAVIC; P01017) war eine randomisierte, multizentrische Studie, die 412 nicht vorbehandelte erwachsene Patienten mit chronischer Hepatitis C einschloss, die mit HIV co-infiziert waren.
Danish: Undersøgelse 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiseret multicenterundersøgelse, der inkluderede 412 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med HIV.
German: Die klare und farblose Lösung ist in einer Durchstechflasche aus Glas abgefüllt.
Danish: Den klare og farveløse opløsning er emballeret i en glas patron.
German: Rückfall-Patienten: Eine Gesamtzahl an 345 Interferon-alfa Rückfall-Patienten wurden in zwei klinischen Studien mit Viraferon-Monotherapie oder in Kombination mit Ribavirin behandelt.
Danish: Relaps patienter: I alt 345interferon alfa relaps patienter blev behandlet i to kliniske undersøgelser med Viraferon monoterapi eller i kombination med ribavirin.
German: Patienten, die zusätzlich eine HIV-Infektion haben und eine hochaktive anti-retrovirale Therapie (HAART) erhalten, können unter Umständen ein erhöhtes Risiko haben, eine Laktatazidose zu entwickeln.
Danish: Patienter, der samtidig er inficeret med HIV og modtager høj-aktiv anti-retroviral terapi (HAART), kan have øget risiko for at udvikle mælkesyreacidose.