FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos pediatriska patienter som väger under 50 kg och har gravt nedsatt njurfunktion (CLCR ≤ 30 ml/min) och hos de med njursjukdom i slutstadiet rekommenderas en minskning på 25 % av den maximala dosen.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter som veier mindre enn 50 kg og som har alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR ≤ 30 ml/minutt) eller terminal nyresykdom, anbefales det en 25 % reduksjon av maksimal dose.
Swedish: Farmakokinetiken för lakosamid har inte utvärderats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lakosamid er ikke evaluert ved alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Patienterna behandlades med stabila doser av 1 eller 2 marknadsförda antiepileptika och randomiserades till att övergå till lakosamid som monoterapi (antingen 400 mg/dygn eller 300 mg/dygn i förhållande 3:1).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 425 pasienter i alderen 16-70 år med ukontrollerte, partielle anfall og som brukte stabile doser med 1 eller 2 markedsførte antiepileptika, randomisert til å bytte til lakosamid monoterapi (enten 400 mg/dag eller 300 mg/dag i forholdet 3:1).
Swedish: • illamående eller kräkningar;
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller kvalme,
Swedish: Avvikelser i leverfunktionstest(2) Förhöjda lever enzymer(>2 gånger det övre normalvärdet)(1)
Norwegian Bokmål: Unormale verdier i leverfunksjonstester( 2) Forhøyede leverenzymverdier (> 2x ULN) (1)
Swedish: Varje förpackning med 56 filmdragerade tabletter för ett 4-veckors behandlingsschema innehåller: 14 filmdragerade tabletter av Lacosamide Accord 50 mg 14 filmdragerade tabletter av Lacosamide Accord 100 mg 14 filmdragerade tabletter av Lacosamide Accord 150 mg 14 filmdragerade tabletter av Lacosamide Accord 200 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 56 filmdrasjerte tabletter for et 4-ukers behandlingsprogram inneholder: 14 filmdrasjerte tabletter med Lacosamide Accord 50 mg 14 filmdrasjerte tabletter med Lacosamide Accord 100 mg 14 filmdrasjerte tabletter med Lacosamide Accord 150 mg 14 filmdrasjerte tabletter med Lacosamide Accord 200 mg
Swedish: Hos barn som väger från 20 till under 30 kg rekommenderas en maximal dos på 10 mg/kg/dag och hos barn som väger från 30 till under 50 kg rekommenderas en maximal dos på 8 mg/kg/dag, även om det i öppna studier (se avsnitt 4.8 och 5.2) har använts en dos på upp till 12 mg/kg/dag av ett litet antal av dessa barn.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt clearance sammenlignet med voksne anbefales en maksimal dose på opptil 12 mg/kg/dag til barn som veier mindre enn 20 kg. Hos barn som veier fra og med 20 kg opp til 30 kg anbefales en maksimal dose på 10 mg/kg/dag, og hos barn som veier fra og med 30 kg opp til 50 kg anbefales en maksimal dose på 8 mg/kg/dag, selv om det i åpne studier (se pkt.
Swedish: Klåda, hudutslag.
Norwegian Bokmål: • Kløe, utslett.
Swedish: • läkemedel som kan öka "PQ-tiden" vid en undersökning av hjärtat (EKG, elektrokardiogram)
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan øke "PR-intervallet" på EKG (elektrokardiogram, registrerer hjertets elektriske aktivitet), som legemidler mot epilepsi eller smerter, som kalles karbamazepin,
Swedish: Beroende på svar och tolerabilitet kan underhållsdosen med en veckas mellanrum ökas med ytterligare 50 mg 2 gånger dagligen (100 mg/dygn) upp till en högsta rekommenderad dos om 400 mg/dygn (200 mg 2 gånger dagligen).
Norwegian Bokmål: Avhengig av respons og tolerabilitet kan vedlikeholdsdosen økes ytterligere med ukentlige intervaller med 50 mg to ganger daglig (100 mg/dag), opptil en anbefalt maksimal daglig dose på 400 mg (200 mg to ganger daglig).
Swedish: Rivsår i huden Kontusion
Norwegian Bokmål: Oppriving av huden
Swedish: Startförpackningen är endast lämplig för ungdomar och barn som väger minst 50 kg samt för vuxna.
Norwegian Bokmål: Pakningen for innledende behandling skal kun brukes hos ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, samt voksne.
Swedish: Hur du tar Lacosamide Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Lacosamide Accord
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du er usikker på om du er allergisk.
Swedish: Pediatrisk population Ungdomar och barn som väger minst 50 kg
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Barn og ungdom som veier 50 kg eller mer
Swedish: Det finns begränsade kliniska data hos äldre patienter med epilepsi, särskilt vid behandling med doser över 400 mg/dygn (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske data vedrørende epilepsi hos eldre, spesielt ved doser høyere enn 400 mg/dag (se pkt.
Swedish: I den behandlade populationen har en ökning av missbildningar noterats med polyterapi, men huruvida behandlingen och/eller sjukdomen är ansvariga har inte kunnat utvärderas.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad dette skyldes behandlingen og/eller sykdommen er imidlertid ikke klarlagt.
Swedish: Onormalt tänkande eller förlorad kontakt med verkligheten Allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad i ansikte, hals, händer, fötter, vrister eller nedre delen av benen
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelse i ansikt, svelg, hender, føtter, ankler eller legger,
Swedish: Vecka 1 Förpackning märkt "Vecka 1"
Norwegian Bokmål: Uke 1 Pakning merket "Uke 1"
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstede t
Swedish: Lacosamide Accord innehåller sojalecitin.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord inneholer soyalecitin.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Swedish: Följande tabell sammanfattar den rekommenderade doseringen vid tilläggsbehandling för barn och ungdomar som väger under 50 kg.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor oppsummerer anbefalt dosering for tilleggsbehandling hos barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg.
Swedish: Lakosamid påverkade inte AUC för midazolam (metaboliseras av CYP3A4, lakosamid gavs i dosen 200 mg två gånger per dag) men Cmax för midazolam ökades något (30%).
Norwegian Bokmål: Lakosamid verken inhiberer eller induserer CYP2C19 og CYP3A4 i klinisk relevant grad. Lakosamid påvirket ikke AUC for midazolam (metabolisert av CYP3A4, lakosamid 200 mg gitt to ganger daglig), men Cmax for midazolam økte noe (30 %).
Swedish: Andra dosen (på kvällen)
Norwegian Bokmål: Andre dose (om kvelden) TOTAL daglig dose
Swedish: I interaktionsstudier påverkade lakosamid inte signifikant plasmakoncentrationen av karbamazepin och valproinsyra.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier ble ikke plasmakonsentrasjonene av karbamazepin og valproinsyre signifikant påvirket av lakosamid.
Swedish: Yrsel eller illamående
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller kvalme
Swedish: 150 mg tablett: röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), gul järnoxid (E172) 200 mg tablett: indigokarmin-aluminium-lackfärg (E132)
Norwegian Bokmål: 150 mg tablett: rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172), gult jernoksid (E 172) 200 mg tablett: indigokarminaluminiumskjellakk (E 132)
Swedish: Hos alla patienter med nedsatt njurfunktion ska dostitrering ske med försiktighet (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosetitrering bør gjøres med forsiktighet hos alle pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: En maximal dos om 300 mg/dag rekommenderas för pediatriska patienter som väger minst 50 kg samt hos vuxna patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: En maksimal dose på 300 mg/dag er anbefalt hos pediatriske pasienter som veier 50 kg eller mer og voksne pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Vecka 2 Förpackning märkt "Vecka 2"
Norwegian Bokmål: Uke 2 Pakning merket " Uke 2"
Swedish: Ungdomar och barn som väger minst 50 kg samt vuxna
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier 50 kg eller mer, samt voksne
Swedish: Du ska inte köra bil, cykla eller använda verktyg eller maskiner förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre, sykle eller bruke verktøy eller maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg. Grunnen til det er at Lacosamide Accord kan gjøre deg svimmel eller gi deg uskarpt syn.
Swedish: • Lakosamid Accord används för ungdomar och barn från 4 års ålder som väger minst 50 kg samt för vuxna.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide Accord brukes hos ungdom og barn som er 4 år eller eldre og veier 50 kg eller mer,
Swedish: Vad Lacosamide Accord används för
Norwegian Bokmål: Hva Lacosamide Accord brukes mot
Swedish: Startförpackningen innehåller 4 kartonger, varje kartong med 14 tabletter om 50 mg, 100 mg, 150 mg och 200 mg.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord filmdrasjerte tabletter er pakket i PVC/PVDC/aluminium blisterpakninger Pakningen for innledende behandling inneholder 4 esker, hver eske har 14 tabletter på 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg.
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data Onormalt snabb puls (ventrikulär takyarytmi)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon
Swedish: Titandioxid (E171) Lecitin (soja) Gul järnoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Lecitin (soya) Jernoksid, gult (E172)
Swedish: Följande tabell sammanfattar den rekommenderade doseringen för ungdomar och barn som väger minst 50 kg samt för vuxna.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor oppsummerer anbefalt dosering til barn og ungdom som veier 50 kg eller mer, samt for voksne.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, skal du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Lacosamide Accord.
Swedish: Magtarmkanalen Illamående Kräkningar Konstipation
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Obstipasjon Flatulens
Swedish: Hydroxipropylcellulosa (lågsubstituerad) Kolloidal vattenfri kiseldioxid Krospovidon
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Hydroksypropylcellulose (lavsubstituert) Silika, kolloidal vannfri Krysspovidon
Swedish: ÖVRIGT Vecka 4
Norwegian Bokmål: Uke 4
Swedish: Rosa, ovala cirka 10,3 x 4,8 mm, dragerade tabletter, präglade med "L" på den ena sidan och med "50" på den andra sidan.
Norwegian Bokmål: Rosa, ovale, ca. 10,3 x 4,8 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "50" på den andre.
Swedish: Maximal dos om 250 mg/dygn rekommenderas för pediatriska patienter som väger minst 50 kg samt för vuxna patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearanceCR ≤ 30 ml/min) eller med njursjukdom i slutstadiet.
Norwegian Bokmål: En maksimal dose på 250 mg/dag anbefales til pediatriske pasienter som veier 50 kg eller mer og til voksne pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR ≤ 30 ml/minutt) eller med terminal nyresykdom.
Swedish: Vecka 4 Förpackning märkt "Vecka 4"
Norwegian Bokmål: Uke 4 Pakning merket " Uke 4"
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel som påverkar ditt hjärta.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du rådfører deg med lege eller apotek dersom du bruker noen av følgende legemidler som kan påvirke hjertet ditt - dette fordi Lacosamide Accord også kan påvirke hjertet:
Swedish: Förmaksfladder(1,2)
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulært blokk(1,2)
Swedish: Maximal rekommenderad dos hos patienter ≥ 30 kg till < 50 kg upp till 8 mg/kg/dag
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose til pasienter ≥ 30 kg til < 50 kg
Swedish: Filmdragering: polyvinylalkohol, polyetylenglykol, talk, titandioxid (E171), lecitin (soja) och färgämnen* * Färgämnena är
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksypropylcellulose (lavsubstituert), kolloidal vannfri silika, krysspovidon og magnesiumstearat Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, polyetylenglykol, talkum, titandioksid (E 171), lecitin (soya) og fargestoffer* *Fargestoffene er:
Swedish: Blåa, ovala cirka 16,4 x 7,6 mm, dragerade tabletter, präglade med "L" på den ena sidan och med "200" på den andra sidan.
Norwegian Bokmål: Blå, ovale, ca. 16,4 x 7,6 mm filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "200" på den andre.
Swedish: ÖVRIGT Vecka 3
Norwegian Bokmål: Uke 3
Swedish: Vecka 3 Förpackning märkt "Vecka 3"
Norwegian Bokmål: Uke 3 Pakning merket " Uke 3"
Swedish: Lacosamide Accord 200 mg är blåa, ovala cirka 16,4 x 7,6 mm, dragerade tabletter, präglade med "L" på den ena sidan och med "200" på den andra sidan.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 200 mg er blå, ovale, ca. 16,4 x 7,6 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "200" på den andre.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Hydroxipropylcellulosa-L Hydroxipropylcellulosa (lågsubstituerad) Kolloidal vattenfri kiseldioxid Krospovidon
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose-L Hydroksypropylcellulose (lavsubstituert) Silika, kolloidal vannfri Krysspovidon
Swedish: I monoterapistudien som jämförde lakosamid med karbamazepin CR tycks typen av biverkningar relaterade till lakosamid hos äldre patienter (≥ 65 år) vara jämförbar med vad som observerats hos patienter yngre än 65 år. En högre incidens (≥ 5 % skillnad) av fall, diarré och tremor har dock rapporterats hos äldre patienter jämfört med hos yngre vuxna patienter.
Norwegian Bokmål: I monoterapistudien som sammenlignet lakosamid med karbamazepin depot, var type bivirkninger forbundet med lakosamid hos eldre pasienter (≥65 år) tilsvarende de som ble sett hos pasienter under 65 år.
Swedish: Titandioxid (E171) Lecitin (soja) Röd järnoxid (E172) Svart järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Lecitin (soya) Jernoksid, rødt (E172) Jernoksid, svart (E172)
Swedish: Minskad känsel eller känslighet, svårighet att artikulera ord, uppmärksamhetsstörning; Ljud i öronen såsom sus, ringningar eller visslingar;
Norwegian Bokmål: • Nedsatt berøringssans eller følsomhet, problemer med å uttale ord,
Swedish: Barn och ungdomar under 50 kg Startförpackningen är inte lämplig för barn och ungdomar som väger under 50 kg.
Norwegian Bokmål: Pakningen for innledende behandling egner seg ikke til bruk hos barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg.
Swedish: (PVC/PVDC/al)
Norwegian Bokmål: (PVC/PVDC/alu)
Swedish: Bilaga A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG A
Swedish: Sirap
Norwegian Bokmål: Syrup
Swedish: Upptrappningsförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Norwegian Bokmål: 14 tabletter+ 14 tabletter + 14 tabletter+ 14 tabletter
Swedish: Filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Swedish: EU/1/19/1383/019Lacosamide 150 mg Filmdragerade Oral användningBlister
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1383/028 Lacosamide UCB 50/100/ 150/200 mg
Swedish: 1 flaska + 1 doseringsmått + 1 oral doseringsspruta
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 målebeger + 1 oral sprøyte + 1 adaptor blister
Swedish: Drick sedan lite vatten.
Norwegian Bokmål: Drikk deretter litt vann.
Swedish: Se till att den sitter ordentligt fast.
Norwegian Bokmål: Kontroller at den sitter godt fast.
Swedish: Hur mycket du ska använda
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du bruke
Swedish: Detta görs för att förhindra att din epilepsi kommer tillbaka eller blir värre.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å hindre at epilepsien din kommer tilbake eller blir verre.
Swedish: • Din läkare kommer att bestämma hur många dagar du kommer att få infusioner.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil bestemme hvor mange dager du skal få infusjoner.
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras (se avsnitt 3).
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes (se avsnitt 3).
Swedish: Det ges under 15 till 60 minuter.
Norwegian Bokmål: Det gis over 15 til 60 minutter.
Swedish: Den totala dagliga dosen och administreringen två gånger dagligen bör bibehållas.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen og administrering to ganger daglig skal opprettholdes.
Swedish: En försämring av sjukdomen kan även vara skadlig för ditt barn.
Norwegian Bokmål: En forverring av sykdommen kan også være skadelig for barnet.
Swedish: Detta beror på att vi ännu inte vet om det har någon effekt eller om det är säkert för barn i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at vi ikke vet om det vil ha effekt og om det er sikkert å bruke for barn i denne aldersgruppen.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency)
Swedish: (4) Lokala biverkningar förknippade med intravenös administrering.
Norwegian Bokmål: (4) Lokale bivirkninger forbundet med intravenøs administrering.
Swedish: Lakosamid sirap måste tas oralt.
Norwegian Bokmål: Lakosamid sirup skal tas oralt.
Swedish: • Den intravenösa infusionen används vanligtvis under en kort tidsperiod när du inte kan ta läkemedlet via munnen.
Norwegian Bokmål: • I.v.-infusjonen brukes vanligvis i en kort periode når du ikke kan ta legemidlet via munnen.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet brukes umiddelbart.
Swedish: • Överdriven känsla av välbefinnande, att se och/eller höra saker som inte är verkliga
Norwegian Bokmål: • Unormalt sterk følelse av velvære, se og/eller høre ting som ikke er virkelige,
Swedish: • Förslut flaskan genom att skruva på plastlocket (du behöver inte ta bort adaptern).
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast (du trenger ikke å fjerne adapteren).
Swedish: Efter öppnandet: 2 månader.
Norwegian Bokmål: 3 år Etter anbrudd: 2 måneder.
Swedish: Lacosamide UCB rekommenderas inte för barn under 4 år.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB er ikke anbefalt til barn under 4 år.
Swedish: Behandling med lakosamid kan initieras genom antingen oral eller intravenös administrering.
Norwegian Bokmål: Behandling med lakosamid kan initieres med enten oral eller intravenøs administrering.
Swedish: Du påbörjar sedan din fortlöpande underhållsdosering 12 timmar senare.
Norwegian Bokmål: Du starter deretter med vedlikeholdsbehandlingen 12 timer senere.
Swedish: • om du är allergisk mot lakosamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lakosamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: • Tankar på att skada dig själv eller begå självmord: tala omedelbart med din läkare
Norwegian Bokmål: • Tanker om å skade seg selv eller selvmordstanker eller selvmordsforsøk: si fra til legen din umiddelbart,
Swedish: När sirap förskrivs bör dosen uttryckas som volym (ml) snarare än vikt (mg).
Norwegian Bokmål: Når sirup forskrives, skal dosen angis som volum (ml) i stedet for vekt (mg).
Swedish: Konvertering till eller från oral och intravenös administrering kan göras direkt utan titrering.
Norwegian Bokmål: Overgang til eller fra oral og intravenøs administrering kan gjøres direkte uten titrering.
Swedish: • Aspartam (E951): en källa till fenylalanin.
Norwegian Bokmål: • Aspartam (E 951): en kilde til fenylalanin.
Swedish: • du har svår hjärtsjukdom som hjärtsvikt eller har haft en hjärtinfarkt
Norwegian Bokmål: • du har en alvorlig hjertesykdom som hjertesvikt eller har hatt et hjerteinfarkt.
Swedish: • Du kan ta Lacosamide UCB med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Lacosamide UCB med eller uten mat.
Swedish: Skaka flaskan väl före användning.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt før bruk.
Swedish: • Håll flaskan upp och ned med ena handen och använd den andra handen för att fylla sprutan för oral användning.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken opp ned i en hånd og bruk den andre hånden til å fylle målesprøyten.
Swedish: Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna.
Norwegian Bokmål: Disse kan imidlertid spre seg til større deler av begge sider av hjernen din.
Swedish: Du kan välja mellan två sätt att dricka läkemedlet:
Norwegian Bokmål: Du kan velge å drikke legemidlet på to måter:
Swedish: • Tryck upp kolven för att avlägsna eventuella bubblor (bild 7).
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet inn for å fjerne eventuelle bobler (figur 7).
Swedish: Denna substans kan vara skadlig för personer med fenylketonuri (en sällsynt ämnesomsättningssjukdom).
Norwegian Bokmål: Dette stoffet kan være skadelig for personer med fenylketonuri (en sjelden stoffskiftesykdom).
Swedish: Efter intravenös administrering uppnås Cmax vid slutet av infusionen.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering nås Cmax ved avsluttet infusjon.
Swedish: Patienter med det sällsynta ärftliga tillståndet fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Swedish: Irritabilitet Berusningskänsla Smärta och obehag vid injektionsstället(4) Irritation(4)
Norwegian Bokmål: Smerte eller ubehag på injeksjonsstedet(4) Irritasjon(4)
Swedish: Tabell: Behandlingsstart (de första 4 veckorna) Vecka Förpackning som ska användas
Norwegian Bokmål: Tabell: Oppstart av behandlingen (de 4 første ukene) Uke Pakning som skal brukes
Swedish: Plasmakoncentrationen ökar proportionellt med dosen efter oral (100-800 mg) och intravenös (50-300 mg) administrering.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen øker proporsjonalt med dosen etter oral (100-800 mg) og intravenøs (50-300 mg) administrering.
Swedish: • Onormalt tänkande eller förlorad kontakt med verkligheten
Norwegian Bokmål: • Unormale tanker eller manglende kontakt med virkeligheten,
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Swedish: Lacosamide UCB kan göra dig yr - detta kan öka risken för olyckshändelse eller fall.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB kan gjøre deg svimmel - dette kan øke risikoen for uhell med skade eller et fall.
Swedish: Öppna flaskan genom att trycka ner locket och samtidigt vrida det moturs (bild 1).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å trykke korken ned samtidig som du skrur den mot klokken (figur 1).
Swedish: • Svårigheter att koordinera dina rörelser eller gå
Norwegian Bokmål: • Vanskeligheter med å koordinere bevegelser eller gange.
Swedish: Ytterligare biverkningar vid intravenös infusion Det kan förekomma lokala biverkningar.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan oppstå ved intravenøs bruk Det kan oppstå lokale bivirkninger.
Swedish: - Underhållsdos (efter de 4 första veckorna)
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsbehandling (etter de 4 første ukene)
Swedish: Läkemedelsutlöst hudutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)(1,2)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(1,2)
Swedish: • Snabba och okontrollerade ögonrörelser (nystagmus), dimsyn
Norwegian Bokmål: • Raske og ukontrollerte øyebevegelser (nystagmus), uskarpt syn,
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om du upplever något av följande: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du opplever noe av følgende: Svært vanlige: kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer
Swedish: AV-block II eller högre sågs inte i dessa studier.
Norwegian Bokmål: Ingen II eller høyere grads AV--blokk ble sett i disse studiene.
Swedish: Den justerade absoluta skillnaden mellan behandlingarna var -1,3 % (95 % KI: -5,5, 2,8).
Norwegian Bokmål: Justert absolutt differanse mellom behandlingene var -1,3 % (95 % KI: -5,5, 2,8).
Swedish: Administrering av laddningsdos har inte studerats hos barn.
Norwegian Bokmål: Administrering av ladningsdose er ikke undersøkt hos barn.
Swedish: • om du har en särskild typ av hjärtrytmsproblem som heter AV-block av andra eller tredje graden
Norwegian Bokmål: • dersom du har en bestemt type forstyrrelse i hjerterytmen som kalles 2. eller 3. grads AV-blokk.
Swedish: Bruksanvisningar finns i bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning finnes i pakningsvedlegget.