FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Veillez à toujours utiliser Pelmeg en suivant exactement les indications de votre médecin.
Estonian: Kasutage Pelmegi alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
French: Pelmeg est un médicament biosimilaire.
Estonian: Pelmeg on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
French: Si Pelmeg est laissé à température ambiante pendant plus de 96 heures, il doit être éliminé.
Estonian: Rohkem kui 96 tunniks toatemperatuurile jäetud Pelmeg tuleb ära visata.
French: L'utilisation concomitante de Pelmeg et d'un agent de chimiothérapie n'a pas été évaluée chez les patients.
Estonian: Pelmegi samaaegset kasutamist mõne keemiaravi preparaadiga ei ole patsientidel hinnatud.
French:  si vous ressentez une douleur dans la région supérieure gauche de l'abdomen ou une douleur à la pointe de l'épaule.
Estonian: Vt lõik 4;  kui teil tekib valu vasakul ülakõhus või valu õla tipus.
French: Cependant, les effets à long terme de Pelmeg n'ont pas été établis dans les LAM ; par conséquent Pelmeg doit être utilisé avec précaution dans cette population de patients.
Estonian: Siiski ei ole Pelmegi pikaajaline toime ägeda müeloidse leukeemia korral lõplikult selge, mistõttu on selle patsientide populatsiooni ravimisel vajalik ettevaatus.
French: Cela peut révéler un problème au niveau de la rate (splénomégalie) ;  si vous avez eu récemment une infection pulmonaire grave (pneumonie), du liquide dans les poumons (œdème pulmonaire), une inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle) ou une radiographie pulmonaire anormale (infiltration pulmonaire) ;  si vous avez connaissance d'une modification de votre numération des cellules sanguines (par exemple une augmentation du nombre de globules blancs ou une anémie) ou d'une diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui réduit la capacité du sang à coaguler (thrombopénie).
Estonian: See võib olla põrnaprobleemi näht (splenomegaalia);  kui teil oli hiljuti tõsine kopsuinfektsioon (pneumoonia), vedelik kopsus (kopsuturse), kopsupõletik (interstitsiaalne kopsuhaigus) või ebatavaline leid rindkere röntgenülesvõttel (kopsuinfiltraadid);  kui teil tekivad mis tahes kõrvalekalded vererakkude arvus (nt valgete vererakkude arvu tõus või aneemia) või vereliistakute arvu langus (trombotsütopeenia), mistõttu väheneb vere hüübimisvõime.
French: • Pelmeg est administré par injection dans le tissu situé juste sous la peau (injection souscutanée).
Estonian: • Pelmegi süstitakse nahaalusesse koesse (subkutaanne süst).
French: Chaque seringue préremplie contient 30 mg de sorbitol (E 420)
Estonian: Üks süstel sisaldab 30 mg sorbitooli (E420).
French: Qu'est-ce que Pelmeg et dans quels cas est-il utilisé
Estonian: Mis ravim on Pelmeg ja milleks seda kasutatakse
French: Qu'est-ce que Pelmeg et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pelmeg Comment utiliser Pelmeg
Estonian: Mis ravim on Pelmeg ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pelmegi kasutamist Kuidas Pelmegi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Pelmegi säilitada
French: Des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson) ont été rapportées lors de l'utilisation de Pelmeg.
Estonian: Seoses Pelmeg kasutamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest (Stevensi-Johnsoni sündroom).
French: Ne pas agiter Pelmeg de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.
Estonian: Ärge raputage Pelmegi tugevasti, sest see võib kahjustada ravimi aktiivsust.
French:  syndrome de Stevens-Johnson, sous la forme de taches rougeâtres en cible ou sous forme de taches circulaires présentant souvent des cloques en leur centre, situées sur le tronc, ou encore sous forme de desquamation de la peau et d'ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et des yeux, et qui peut être précédé de fièvre ou de symptômes s'apparentant à ceux de la grippe.
Estonian:  Stevensi-Johnsoni sündroom, mis avaldub punakate märklauataoliste või ringjate laikudena, mille keskel esineb kehatüvel sageli ville, naha koorumisena ning haavanditena suus, kõris, ninas, suguelunditel ja silmas.
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :  inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps), voir rubrique 2 :  saignement dans les poumons (hémorragie pulmonaire).
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):  aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik; vt lõik 2;  kopsuverejooks.
French: 1 seringue préremplie sécurisée (0,6 mL).
Estonian: 1 automaatse nõelakaitsega süstel (0,6 ml).
French:  si vous présentez une réaction de type allergique, incluant faiblesse, chute de la tension artérielle, difficultés respiratoires, gonflement du visage (anaphylaxie), rougeur et bouffées vasomotrices, éruption cutanée et démangeaisons de certaines zones de la peau ;  si vous présentez une toux, de la fièvre et des difficultés respiratoires.
Estonian:  kui teil tekib allergiline reaktsioon, sh nõrkus, vererõhu langus, hingamisraskus, näoturse (anafülaksia), punetus ja õhetus, nahalööve ja sügelus nahal;  kui teil tekib köha, palavik ja hingamisraskus.
French: Que contient Pelmeg - La substance active est le pegfilgrastim.
Estonian: Mida Pelmeg sisaldab  Toimeaine on pegfilgrastiim.
French: En présence de l'un des symptômes décrits à la rubrique 4, il est impératif d'arrêter le traitement par Pelmeg et de consulter immédiatement un médecin.
Estonian: Kui märkate ükskõik millist lõigus 4 kirjeldatud sümptomit, lõpetage Pelmeg kasutamine ja pöörduge viivitamata arsti poole.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Mundipharma Biologics S.L.
Estonian: Müügiloa hoidja Mundipharma Biologics S.L.
French: Pelmeg contient comme substance active du pegfilgrastim.
Estonian: Pelmeg sisaldab toimeainena pegfligrastiimi.
French: Pelmeg est une solution injectable limpide et incolore en seringue préremplie (6 mg/0,6 mL).
Estonian: Kuidas Pelmeg välja näeb ja pakendi sisu Pelmeg on selge ja värvitu süstelahus süstlis (6 mg/0,6 ml).
French: La sécurité et l'efficacité de Pelmeg n'ont pas été évaluées chez les patients recevant une chimiothérapie entraînant une myélosuppression retardée, par exemple les nitrosourées.
Estonian: Pelmegi ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud keemiaravi (nt nitrosouureat) saavatel haigetel hilise müelosupressiooni korral.
French: Pelmeg est utilisé chez les patients adultes pour réduire la durée des neutropénies (nombre faible de globules blancs dans le sang) et l'apparition des neutropénies fébriles (nombre faible de globules blancs associé à de la fièvre) qui peuvent être dues à l'utilisation d'une chimiothérapie cytotoxique (médicaments qui détruisent rapidement des cellules en croissance).
Estonian: Pelmegi kasutatakse täiskasvanud patsientidel tsütotoksilise keemiaravi (kiiresti kasvavaid rakke hävitavate ravimite) manustamisel tekkida võiva neutropeenia (vere valgeliblede arvu vähenemine) kestuse lühendamiseks ja palavikuga neutropeenia (vere valgeliblede arvu vähenemine koos palavikuga) esinemise vähendamiseks.
French: Par conséquent, Pelmeg doit être prescrit avec précaution chez les patients porteurs sains de la drépanocytose ou atteints d'anémie falciforme et une surveillance étroite des paramètres cliniques et biologiques doit être instituée.
Estonian: Seepärast peab arst olema ettevaatlik, määrates ravi Pelmegiga sirprakulist aneemiat põdevatele või selle sümptomaatilise kandlusega patsientidele, jälgima vajalikke kliinilisi parameetreid ja laboratoorseid analüüse ning olema tähelepanelik selle ravimi kasutamisel tekkida võiva splenomegaalia ja vasooklusiivse kriisi suhtes.
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :  réactions de type allergique, incluant rougeur et bouffées vaso-motrices, éruption cutanée et démangeaisons ;  réactions allergiques graves, incluant une anaphylaxie (faiblesse, chute de la tension artérielle, difficultés respiratoires, gonflement du visage) ;  augmentation du volume de la rate ;  rupture de la rate.
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st):  allergilist tüüpi reaktsioonid, k.a punetus ja õhetus, nahalööve ja kõrgenenud sügelevad nahapiirkonnad;  tõsised allergilised reaktsioonid, k.a anafülaksia (nõrkus, vererõhu langus, hingamisraskus,
French: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000
Estonian: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
French: Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez un ou plusieurs des effets indésirables ci-dessous :  boursouflure ou gonflement, qui peuvent être associés à une diminution de la fréquence des mictions, difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement et sensation de fatigue générale.
Estonian: Teavitage kohe oma arsti, kui teil on mis tahes järgnev kõrvaltoime või nende kombinatsioon:  paistetus või tursed, millega seoses võib kaasneda harvem urineerimine, hingamisraskus, kõhu paistetus ja täitumistunne ning üldine väsimustunne.
French: Le traitement par Pelmeg doit être arrêté de façon définitive chez les patients présentant une hypersensibilité cliniquement significative.
Estonian: Kliiniliselt olulise ülitundlikkusega patsientidel tuleb ravi Pelmegiga püsivalt lõpetada.
French: Dans deux études pivots randomisées, en double aveugle, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein à haut risque de stades II à IV, traitées par une chimiothérapie myélosuppressive associant doxorubicine et docétaxel, l'administration de pegfilgrastim, à la posologie d'une injection unique une fois par cycle, a entraîné une réduction de la durée de la neutropénie et de l'incidence de la neutropénie fébrile de façon similaire à celle observée après administration quotidienne de filgrastim
Estonian: Kahes randomiseeritud topeltpimemeetodil teostatud keskses uuringus kõrge II…IV riskiastme rinnavähiga patsientidega, kes said müelosupressiivset keemiaravi doksorubitsiini ja dotsetakseeliga, vähenes pegfilgrastiimi kasutamisel ühekordse annusena tsükli kohta neutropeenia kestus ja febriilse neutropeenia sagedus samamoodi kui filgrastiimi igapäevasel manustamisel (mediaanselt 11 päeva jooksul).
French: Pelmeg 6 mg solution injectable en seringue préremplie.
Estonian: Pelmeg 6 mg süstelahus süstlis.
French: Une dose de 6 mg (en une seringue unique préremplie) de Pelmeg est recommandée pour chaque cycle de chimiothérapie, administrée au moins 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique.
Estonian: Iga keemiaravitsükli korral soovitatakse kasutada üks 6 mg annus (üks süstel) Pelmegi manustatuna vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :  douleur au site d'injection ;  douleur d'ordre général et douleurs au niveau des articulations et des muscles ;  certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors des analyses de sang de routine.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st):  valu süstekohal;  üldine valu ning liigeste ja lihaste valu;  teie veres võivad tekkida muutused, mis on leitavad tavapäraste vereproovidega; teie vere valgeliblede sisaldus võib lühiajaliselt tõusta; teie trombotsüütide arv võib langeda, mis võib põhjustada verevalumeid.
French: Douleurs musculosquelettiques (myalgies, arthralgies, douleur aux
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused luuvalu lihas-skeleti valu (müalgia, artralgia, valu jäsemetes, s eljavalu, lihass keleti valu, kaelavalu)
French: Pelmeg doit être administré au moins 24 heures après l'administration d'une chimiothérapie cytotoxique, en raison de la sensibilité potentielle des cellules myéloïdes à division rapide à cette chimiothérapie.
Estonian: Kiiresti jagunevate müeloidsete rakkude potentsiaalse tundlikkuse tõttu tsütotoksilise keemiaravi suhtes tuleb Pelmegi manustada vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
French: Douleur au site d'injection Douleur thoracique non cardiaque1
Estonian: Üldis ed häired ja manustamiskoh a reaktsioonid süstekoha valu, mittekardiaalne valu rindkeres1
French: La sécurité et l'efficacité de Pelmeg n'ont pas été étudiées chez les patients recevant une chimiothérapie à haute dose.
Estonian: Pelmegi ohutust ja efektiivsust suure annusega keemiaravi saavatel patsientidel ei ole uuritud.
French: Pelmeg est administré par injection sous cutanée.
Estonian: Pelmegi süstitakse subkutaanselt.
French: Instructions d'utilisation : Parties du dispositif
Estonian: Kasutusjuhised: Osade ülevaade
French: Si l'un de ces symptômes apparaît, il convient de cesser d'utiliser Pelmeg et de consulter immédiatement un médecin.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, lõpetage Pelmeg kasutamine ning võtke viivitamata ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.
French: Pelmeg 6 mg solution injectable en seringue préremplie pegfilgrastim
Estonian: Pelmeg 6 mg süstelahus süstlis Pegfilgrastiim
French: AUTRE Mundipharma
Estonian: MUU Mundipharma
French: Dans le cas de survenue d'un syndrome de Stevens-Johnson chez un patient traité par pegfilgrastim, ce dernier traitement ne doit en aucun cas être réintroduit.
Estonian: Kui patsiendil on pegfilgrastiimi kasutamise ajal tekkinud SJS, ei tohi tal pegfilgrastiimravi enam kunagi uuesti alustada.
French: Dans les études effectuées chez le rat, le passage transplacentaire du pegfilgrastim a été mis en évidence.
Estonian: Loomkatses rottidega leiti, et pegfilgrastiim võib läbida platsentaarbarjääri.
French: En cas de toux, de fièvre et de difficultés respiratoires, veuillez en informer votre médecin ;  un syndrome de Sweet (lésions douloureuses avec plaques violacées en relief sur les membres et parfois sur le visage et le cou avec de la fièvre) a été observé, mais d'autres facteurs peuvent être mis en cause ;  vascularite cutanée (inflammation des vaisseaux sanguins de la peau) ;  atteinte des minuscules filtres situés à l'intérieur des reins (glomérulonéphrite) ;  rougeur au site d'injection ;  rejet de sang en toussant (hémoptysie).
Estonian: On tähtis võtta arstiga otsekohe ühendust, kui tunnete valu vasakul ülakõhus või vasakus õlas, sest tegemist võib olla põrna probleemiga;  hingamishäired; kui teil on köha, palavik ja hingamisraskus, teatage sellest oma arstile;  Sweeti sündroom (nahapinnast kõrgemad valulikud ploomikarva nahakahjustused jäsemetel ja mõnikord ka näol ja kaelal ning palavik), mille tekkes võib oma osa olla ka teistel asjaoludel;  nahaveresoonte põletik (vaskuliit);  väikeste filtrite kahjustus neerudes (glomerulonefriit);  süstekoha punetus;
French: Si vous avez utilisé plus de Pelmeg que vous n'auriez dû, contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Estonian: Kui te kasutate Pelmegi rohkem, kui ette nähtud Kui kasutate Pelmegi rohkem, kui ette nähtud, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: Des augmentations réversibles, légères à modérées, des taux d'acide urique et de phosphatase alcaline, sans signes cliniques associés, ont été peu fréquentes ; des augmentations réversibles, légères à modérées, du taux de lactate déshydrogénase, sans signes cliniques associés, ont été peu fréquentes chez des patients recevant le pegfilgrastim à la suite d'une chimiothérapie cytotoxique.
Estonian: Tsütotoksilise keemiaravi järgselt pegfilgrastiimi saanud patsientidel esines aeg-ajalt kusihappe ja aluselise fosfataasi kontsentratsioonide vähest kuni mõõdukat pöörduvat tõusu ilma kliiniliste ilminguteta ning aeg-ajalt laktaatdehüdrogenaasi kontsentratsiooni vähest kuni mõõdukat pöörduvat tõusu ilma kliiniliste ilminguteta.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque seringue préremplie contient 6 mg de pegfilgrastim dans 0,6 mL (10 mg/mL) de solution injectable.
Estonian: Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml (10 mg/ml) süstelahuses.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/ [Insérer le code QR ici www.pelmeg.eu]
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
French: Plaquette thermoformée (Aclar/PVC) 196 (2 x 98) comprimés
Estonian: 196 tabletti (2 x 98)
French: Numéro européen Nom de fantaisie
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
French: Il contient deux substances actives différentes :
Estonian: See sisaldab kahte erinevat toimeainet:
French: Cela signifie qu'une ou plusieurs substances actives sont libérées lentement dans le temps.
Estonian: See tähendab, et üks või mitu toimeainet vabanevad aeglaselt pikema aja jooksul.
French: • vous avez plus de 70 ans
Estonian: • te olete üle 70 aasta vanune.
French: Que dois-je savoir à propos du cholestérol et des triglycérides ?
Estonian: Mida peaksin teadma kolesteroolist ja triglütseriididest?
French: Vos problèmes de cholestérol pourraient réapparaître.
Estonian: Teie kolesterooliprobleem võib tagasi tulla.
French: Pelzont avec des aliments, boissons et de l'alcool
Estonian: Pelzont koos toidu, joogi ja alkoholiga
French: • vous êtes enceinte ou vous envisagez une grossesse.
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
French: Une réaction d'hypersensibilité apparente a été décrite (< 1 %).
Estonian: Kirjeldatud on väljendunud ülitundlikkusreaktsiooni (<1%).
French: (voir rubrique 4.4).
Estonian: (Vt lõik 4.4.)
French: • vous buvez des quantités importantes d'alcool,
Estonian: • te tarvitate suurtes kogustes alkoholi.
French: La plus grande partie de la dose a été excrétée dans les 96 heures.
Estonian: Suurem osa annusest eritus 96 tunni jooksul.
French: De plus, un ou plusieurs des symptômes ci-dessous ont été rapportés dans le cadre d'une réaction allergique à Pelzont.
Estonian: Lisaks on teatatud ühest või enamast sümptomist osana allergilisest reaktsioonist Pelzont'i suhtes.
French: Autres médicaments et Pelzont
Estonian: Muud ravimid ja Pelzont
French: Le nom de votre médicament est Pelzont.
Estonian: Teie ravimi nimetus on Pelzont.
French: • une réaction allergique grave et soudaine (choc anaphylactique).
Estonian: • järsku tekkivast tõsisest allergilisest reaktsioonist (anafülaktilisest šokist).
French: Analyses de sang et surveillance
Estonian: Vereanalüüsid ja jälgimine
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, des vitamines ou des suppléments à base de plantes.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, vitamiine ja taimseid preparaate.
French: • vous allez être opéré,
Estonian: • teile plaanitakse teha operatsioon.
French: Il est recommandé de pratiquer des tests fonctionnels hépatiques avant le début du traitement, toutes les six à douze semaines pendant la première année et régulièrement (deux fois par an) par la suite.
Estonian: Maksafunktsiooni testid soovitatakse teha enne ravi alustamist, iga 6...12 nädala järel esimesel aastal ning seejärel regulaarselt (nt iga poole aasta järel).
French: Cette obstruction peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers des organes vitaux comme le cœur et le cerveau.
Estonian: See võib aeglustada või sulgeda verevoolu elutähtsatesse organitesse, nagu süda ja aju.
French: Les doses quotidiennes supérieures à 2 000 mg/40 mg n'ont pas été étudiées et ne sont donc pas recommandées.
Estonian: 2000 mg/40 mg ületavate ööpäevaste annuste kasutamist ei ole uuritud ning seetõttu ei soovitata.
French: • baisse de la tolérance au glucose (sucre)
Estonian: • glükoosi(suhkru)taluvuse vähenemine
French: Chez des patients diabétiques, une augmentation médiane de l'HbA1c de 0,2 % a été observée (lorsque la modification du traitement hypoglycémiant était autorisée).
Estonian: Diabeedihaigetel täheldati HbA1c keskmist suurenemist 0,2% võrra (kus hüpoglükeemilise ravi muutmine oli lubatud).
French: Consultez régulièrement votre médecin pour surveiller votre cholestérol et parler avec lui de vos objectifs.
Estonian: Külastage korrapäraselt oma arsti, et kontrollida kolesteroolitaset ning arutada arstiga oma eesmärke.
French: Les comprimés doivent être pris entiers, avec des aliments, le soir ou au moment du coucher.
Estonian: Tablette tuleb võtta tervelt koos toiduga õhtul või enne magamaminekut.
French: Pelzont n'est pas recommandé durant la grossesse, hormis en cas de nécessité évidente.
Estonian: Pelzont'i ei soovitata raseduse korral, välja arvatud kui see on selgelt vajalik.
French: Ils peuvent augmenter votre risque d'avoir des problèmes cardiaques.
Estonian: Need võivad suurendada südameprobleemide tekkeohtu.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.emea.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
French: Il n'est donc pas nécessaire de prendre de l'aspirine pour réduire les symptômes vasomoteurs.
Estonian: Seetõttu ei ole vajalik aspiriini võtmine õhetusenähtude vähendamiseks.
French: Un ajustement du régime alimentaire et/ou du traitement hypoglycémiant peut s'avérer nécessaire.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda dieedi ja/või hüpoglükeemilise ravi muutmine.
French: Les patients diabétiques ou potentiellement diabétiques doivent être étroitement surveillés.
Estonian: Diabeetikuid ja potentsiaalseid diabeetikuid tuleb hoolikalt jälgida.
French: A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.
French: En cas de surdosage, les mesures habituelles de traitement symptomatique et de prise en charge sont recommandées.
Estonian: Üleannustamise korral tuleks rakendada tavalisi sümptomaatilisi ja toetavaid abinõusid.
French: • si vous présentez une intolérance aux statines ou si ces médicaments sont déconseillés pour vous.
Estonian: • kui statiin ei ole talutav või seda ei soovitata teile.
French: Si vous prenez de l'aspirine pour une autre raison, continuez de suivre la prescription de votre médecin.
Estonian: Kui te võtate aspiriini mõnel muul põhjusel, järgige arsti nõuandeid.
French: Le laropiprant est fortement lié (> 99 %) aux protéines plasmatiques et sa liaison est indépendante de la concentration.
Estonian: Laropiprant seondub ulatuslikult (>99%) plasmavalkudega ning seondumine ei sõltu kontsentratsioonist.
French: La fixation de l'acide nicotinique aux protéines plasmatiques est de moins de 20 %.
Estonian: Nikotiinhappe seonduvus plasmavalkudega on alla 20%.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
French: Des cas de surdosage ont été rapportés ; la dose maximale ingérée a été de 5 000 mg/100 mg. Tous les patients ont guéri sans séquelles.
Estonian: Kirjeldatud on üleannustamise juhtusid; Pelzont'i maksimaalne manustatud annus oli 5000 mg/100 mg. Kõik patsiendid paranesid ilma järelnähtudeta.
French: En général, les effets intergroupes du traitement sur tous les paramètres lipidiques ont été uniformes dans tous les sous-groupes de patients évalués.
Estonian: Üldiselt oli ravi toime kõikidele lipiidparameetritele ühesugune kõikides uuritud patsientide alarühmades.
French: Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des étourdissements ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Estonian: Autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb arvestada sellega, et teatatud on pearingluse esinemisest (vt lõik 4.8).
French: • Il est important de respecter les instructions figurant en rubrique 3.
Estonian: • Tähtis on järgida lõigus 3 Kuidas Pelzont'i võtta toodud juhiseid.
French: • Alcoolisme.
Estonian: • Alkoholi kuritarvitamine.