FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avant de débuter le traitement, votre fertilité et celle de votre partenaire doivent être évaluées par un médecin spécialiste du traitement des problèmes de fertilité.
Croatian: Prije početka liječenja liječnik iskusan u liječenju neplodnosti treba provjeriti Vašu i partnerovu plodnost.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Croatian: Često (pogađa najviše 1 od 10 osoba)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/165/008
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/008
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Pays-Bas Fabricant
Croatian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska Proizvođač
French: La choriogonadotropine se lie aux cellules de la thèque (et de la granulosa) de l'ovaire, par l'intermédiaire d'un récepteur transmembranaire commun avec l'hormone lutéinisante, le récepteur LH/hCG.
Croatian: Korionski gonadotropin veže se na transmembranski receptor na teka (i granuloza) stanicama jajnika koji dijeli s luteinizirajućim hormonom - LH/CG receptor.
French: Il peut arriver qu'une grossesse se développe à l'extérieur de l'utérus (grossesse extra-utérine) chez les femmes dont les trompes de Fallope (les tubes qui acheminent l'ovule depuis l'ovaire jusqu'à l'utérus) sont endommagées.
Croatian: Izvanmaternična trudnoća (ektopična trudnoća) može se dogoditi u žena s oštećenim jajovodima (cijevima koja prenose jajne stanice iz jajnika u maternicu).
French: • Chaque seringue préremplie est à usage unique.
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica namijenjena je za jednokratnu primjenu.
French: • des femmes adultes entreprenant une superovulation en vue d'une assistance médicale à la procréation telle que la fécondation in vitro (FIV) : Ovitrelle est administré pour déclencher la maturation folliculaire finale et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire.
Croatian: • Odraslih žena podvrgnutih superovulaciji prije tehnika potpomognute oplodnje, kao što je in vitro (IVF): Ovitrelle se daje za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i luteinizaciju nakon stimulacije rasta folikula,
French: • Après l'injection, jetez l'aiguille usagée avec précaution, ainsi que le stylo.
Croatian: • Nakon injekcije, odložite korištenu iglu na siguran način te bacite brizgalicu.
French: Ovitrelle est un médicament composé de choriogonadotropine alfa produite par des techniques d'ADN recombinant.
Croatian: Ovitrelle je lijek koji sadrži koriogonadotropin alfa proizveden tehnikom rekombinantne DNK.
French: Si la dose d'Ovitrelle est trop importante, un syndrome d'hyperstimulation ovarienne n'est pas exclu.
Croatian: Ako primijenite preveliku dozu lijeka Ovitrelle, postoji mogućnost pojave sindroma hiperstimulacije jajnika.
French: Tenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Croatian: 2. Držite brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
French: En conséquence, votre médecin devra effectuer assez tôt un examen échographique afin de s'assurer que votre grossesse n'est pas extra-utérine.
Croatian: Stoga bi Vaš liječnik trebao provesti rani pregled ultrazvukom kako bi se isključila mogućnost trudnoće izvan maternice.
French: • Il est fourni par boîtes de 1 stylo prérempli et 1 aiguille.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranju s 1 napunjenom brizgalicom i 1 iglom za injekciju.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/165/007
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/007
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque seringue préremplie contient 250 microgrammes de choriogonadotropine alfa* (équivalant à environ 6 500 UI) dans 0,5 mL de solution.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa* (što odgovara približno 6500 IU) u 0,5 ml otopine.
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Croatian: Manje često (pogađa najviše 1 od 100 osoba)
French: Le pH de la solution est de 7,0 ± 0,3 et son osmolalité est de 250 à 400 mOsm/kg.
Croatian: Bistra, bezbojna do blago žućkasta otopina. pH otopine je 7,0 ± 0,3, a njena osmolalnost je 250 - 400 mOsm/kg.
French: • Ovitrelle se présente sous la forme d'un liquide injectable limpide, incolore à légèrement jaune,
Croatian: • Ovitrelle se isporučuje kao bistra, bezbojna do blago žuta tekućina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
French: • Replacez le capuchon du stylo sur celui-ci.
Croatian: • Sada vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu.
French: Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne peut devenir un effet indésirable grave caractérisé par de volumineux kystes ovariens proches de la rupture, une prise de poids, une dyspnée, une oligurie ou la survenue d'une ascite dans un tableau clinique de dysfonctionnement circulatoire.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika može postati ozbiljan medicinski slučaj karakteriziran velikim cistama jajnika sklonim rupturama, dobivanjem na tjelesnoj težini, dispneji, oliguriji ili prisutnosti ascitesa unutar kliničke slike poremećaja cirkulacije.
French: Avant de commencer le traitement, les couples infertiles devront subir des examens et les éventuelles contre-indications à une grossesse devront être recherchées.
Croatian: Prije početka liječenja neplodnost para mora biti ocijenjena kao odgovarajuća, a navodne kontraindikacije za trudnoću procijenjene.
French: Interférences avec les analyses sérologiques ou d'urine Jusqu'à 10 jours après l'administration, Ovitrelle peut interférer avec le dosage immunologique d'hCG sérique ou urinaire, conduisant potentiellement à des résultats faux-positifs au test de grossesse.
Croatian: Nakon primjene, Ovitrelle može do deset dana interferirati s imunološkim određivanjem serumskog ili mokraćnog hCG te tako potencijalno uzrokovati lažno pozitivne rezultate.
French: • Si vous pratiquez vous-même les injections d'Ovitrelle, lisez et suivez attentivement les
Croatian: • Ako si sami dajete Ovitrelle, molimo Vas pažljivo pročitajte i pratite zasebne Upute za uporabu priloženu u pakiranju.
French: • La dose recommandée est d'1 seringue préremplie (250 microgrammes/0,5 mL), administrée en une seule injection.
Croatian: • Preporučena doza je 1 napunjena brizgalica (250 mikrograma/0,5 ml) koja se daje u jednoj injekciji.
French: Une grossesse extra-utérine, une torsion des ovaires (affection touchant les ovaires) et d'autres complications peuvent se produire lors du recours aux techniques d'assistance médicale à la procréation.
Croatian: Izvanmaternična trudnoća, torzija jajnika (stanje koje zahvaća jajnike) i druge komplikacije mogu se javiti kao posljedica tehnika potpomognute oplodnje koje koristi Vaš liječnik.
French: Le pH de la solution est de 7,0 (± 0,3) et son osmolalité est de 250 à 400 mOsm/kg.
Croatian: Bistra, bezbojna do blago žuta otopina. pH otopine je 7,0 ± 0,3; a njena osmolalnost je 250 - 400 mOsm/kg.
French: • Chaque seringue préremplie contient 250 microgrammes/0,5 mL (équivalant à environ 6 500 UI).
Croatian: • Jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mikrograma / 0,5 ml (što odgovara 6500 IU)
French: Accident thromboembolique
Croatian: Tromboembolijski događaji
French: Boîte de 1 stylo prérempli et 1 aiguille.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 napunjenu brizgalicu i 1 iglu za injiciranje.
French: Il existe en seringue préremplie unidose (boîte de 1).
Croatian: Dostupan je kao jednokratna napunjena štrcaljka (pakiranje s 1 štrcaljkom).
French: Poloxamer 188
Croatian: 4.8 Nuspojave
French: dépression, irritabilité, nervosité Affections du système nerveux Fréquent :
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često:
French: • La substance active est la choriogonadotropine alfa, produite par la technique de l'ADN recombinant.
Croatian: • Djelatna tvar je koriogonadotropin alfa proizveden tehnologijom rekombinantne DNK.
French: Le SHO sévère peut, dans de rares cas, se compliquer d'hémopéritoine, de détresse respiratoire aiguë, de torsion des ovaires ou d'accident thromboembolique.
Croatian: Ozbiljan sindrom hiperstimulacije jajnika mogao bi u rijetkim slučajevima imati komplikacije poput hematoperitoneuma, akutnog plućnog distresa, torzije jajnika i tromboembolije.
French: • Chaque stylo prérempli contient 250 microgrammes de choriogonadotropine alfa dans 0,5 mL (équivalant à environ 6 500 Unités Internationales, UI).
Croatian: • Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa u 0,5 ml (što odgovara približno 6500 internacionalnih jedinica, IU).
French: Utilisez exclusivement l'aiguille « à usage unique » fournie.
Croatian: • Uzmite novu iglu - koristite samo priloženu iglu za jednokratnu uporabu.
French: Affections du système immunitaire Très rare :
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često:
French: Comment utiliser Ovitrelle
Croatian: Kako primjenjivati Ovitrelle
French: réactions d'hypersensibilité légères à sévères, y compris réactions et choc anaphylactiques Affections psychiatriques Peu fréquent :
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Vrlo rijetko: blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci za izložene trudnoće.
French: Comment utiliser votre stylo prérempli d'Ovitrelle
Croatian: Kako koristiti Ovitrelle napunjenu brizgalicu
French: • si vous avez des ovaires volumineux ou des poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens)
Croatian: • Ako imate velike jajnike ili vrećice s tekućinom unutar jajnika (ciste na jajnicima) nepoznatog podrijetla.
French: • Replacez soigneusement le capuchon extérieur de l'aiguille sur celle-ci.
Croatian: • Pažljivo stavite vanjski zatvarač igle na iglu.
French: Il s'agit d'une croissance excessive des follicules, qui se transforment alors en kystes volumineux.
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
French: Si vous ressentez des douleurs dans le bas du ventre, si vous prenez rapidement du poids, si vous avez des nausées ou des vomissements ou si vous éprouvez des difficultés à respirer, ne vous autoadministrez pas l'injection d'Ovitrelle et parlez-en immédiatement à votre médecin (voir rubrique 4).
Croatian: Nemojte si dati injekciju i odmah se obratite liječniku ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, počnete naglo dobivati na tjelesnoj težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili imate poteškoća u disanju (vidjeti dio 4).
French: Chez les patientes anovulatoires, le risque de SHO est accru pour un taux sérique d'œstradiol > 1 500 pg/mL (5 400 pmol/L) et plus de 3 follicules de diamètre supérieur ou égal à 14 mm. Avec les techniques d'assistance médicale à la procréation, le risque d'hyperstimulation ovarienne est accru pour un taux sérique d'œstradiol > 3 000 pg/mL (11 000 pmol/L) et 18 follicules ou plus de diamètre supérieur ou égal à 11 mm.
Croatian: Kod metoda potpomognute oplodnje postoji povećani rizik od OHSS-a uz estradiol u serumu > 3000 pg/ml (11 000 pmol/l) i 18 ili više folikula od 11 mm ili više u promjeru.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rare :
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo rijetko: blage reverzibilne kožne reakcije izražene kao osip
French: 1 seringue préremplie d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administrée 24 à 48 heures après la dernière administration d'hormone folliculo-stimulante (FSH) ou de gonadotropine ménopausique humaine (hMG), c'est-à-dire lorsqu'une croissance folliculaire adéquate est obtenue.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
French: 1 stylo prérempli de 0,5 mL de solution 1 aiguille
Croatian: 1 napunjena brizgalica s 0,5 ml otopine 1 igla za injekciju
French: • Les autres composants sont : mannitol, méthionine, poloxamer 188, acide phosphorique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
French: Mannitol
Croatian: • Proljev
French: • Chaque stylo contient 0,5 mL de solution.
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine.
French: Cet effet est peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).
Croatian: Ovaj događaj je manje čest (pogađa najviše 1 od 100 osoba).
French: • Une fois que vous avez terminé l'injection, éliminez l'aiguille utilisée selon les précautions d'usage.
Croatian: • Kad ste dovršili injiciranje, zbrinite korištenu iglu na siguran način.
French: Allaitement
Croatian: Pobačaj
French: 1 stylo prérempli d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administré 24 à 48 heures après la dernière administration d'hormone folliculo-stimulante (FSH) ou d'hormone ménopausique humaine (hMG), c'est-à-dire lorsqu'une croissance folliculaire adéquate est obtenue.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
French: Comment utiliser votre stylo prérempli d'Ovitrelle Avant de commencer à utiliser votre stylo prérempli d'Ovitrelle Préparation de votre stylo prérempli d'Ovitrelle pour l'injection Sélection de la dose - « Comment régler la dose sur 250 » Injection de la dose
Croatian: Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju Podešavanje doze - „Kako podesiti dozu na 250" Injiciranje doze
French: Mannitol, méthionine, poloxamer 188, acide phosphorique (pour l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Croatian: Manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
French: Jetez-la dans le collecteur d'aiguilles.
Croatian: Bacite je u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
French: Chaque stylo prérempli contient 250 microgrammes de choriogonadotropine alfa* (équivalant à environ 6 500 UI).
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa* (što odgovara približno 6500 IU).
French: diarrhée
Croatian: Dojenje
French: vomissements, nausées, douleur abdominale
Croatian: povraćanje, mučnina, bol u trbuhu Manje često: proljev
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli contient 250 microgrammes (environ 6 500 UI) de choriogonadotropine alfa.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma (približno 6500 IU) koriogonadotropina alfa.
French: 7 flacons multidoses
Croatian: 7 višedoznih bočica
French: Collyre, solution Voie ophtalmique flacon (en verre) 1 ml
Croatian: Okularno bočica (staklo) 1 ml
French: Semaine 4 Semaine 8 Semaine 4 Semaine 8
Croatian: 4. tjedan 8. tjedan 4. tjedan 8. tjedan
French: Jeter la solution restante à la fin de chaque journée.
Croatian: Svu preostalu otopinu baciti na kraju svakog dana.
French: • sensibilité à la lumière ;
Croatian: • osjetljivost na svjetlo;
French: Un risque pour les nourrissons ne peut pas être exclu.
Croatian: Rizik za dojeno dijete se ne može isključiti.
French: Tirer la paupière inférieure vers le bas.
Croatian: Povucite donji kapak prema dolje.
French: Aucune étude d'interactions avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s drugim lijekovima.
French: Autres médicaments et OXERVATE
Croatian: Drugi lijekovi i OXERVATE
French: 20122 Milano Italie
Croatian: 20122 Milano Italija
French: L'utilisation de ce médicament doit être évitée durant la grossesse.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba izbjegavati tijekom trudnoće.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car on ne dispose pas de suffisamment d'informations sur son utilisation au sein de cette population.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.
French: La majorité des effets indésirables surviennent généralement dans et autour des yeux.
Croatian: Većina nuspojava općenito se javlja u i oko očiju.
French: Des bulles d'air peuvent entraîner une obstruction et empêcher la pipette de se remplir correctement (en particulier lors du premier prélèvement).
Croatian: Mjehurići zraka mogu blokirati kapaljku i spriječiti da se pravilno napuni (naročito kod prvog navlačenja).
French: • sensations anormales et gêne au niveau de l'œil, notamment sensation d'avoir quelque chose dans l'œil ;
Croatian: • neobičan i neugodan osjećaj u oku, uključujući osjećaj da je nešto u oku;
French: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italie
Croatian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
French: On ignore si ce médicament passe dans le lait maternel.
Croatian: Nije poznato prelazi li ovaj lijek u majčino mlijeko.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients de 65 ans et plus.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih.
French: Ils sont présentés par classe de systèmes d'organes et par catégorie de fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i klasificirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Résultats après 4 et 8 semaines de traitement
Croatian: Rezultati nakon 4 i 8 tjedana liječenja
French: Meilleure acuité visuelle de loin corrigée
Croatian: Najbolja korigirana oštrina vida na daljinu
French: Tréhalose dihydraté Mannitol
Croatian: Trehaloza dihidrat Manitol
French: Cela contribue à éviter une dilution de l'un des collyres par l'autre.
Croatian: To pomaže izbjeći razrjeđivanje jednih kapi za oko drugima.
French: Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l'être.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
French: Après nettoyage, laisser sécher la valve pendant environ une minute.
Croatian: Nakon čišćenja ostavite da se ventil osuši, otprilike jednu minutu.
French: Respectez scrupuleusement ces instructions et interrogez votre médecin ou pharmacien s'il y a quelque chose que vous ne comprenez pas.
Croatian: Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako nešto ne razumijete.
French: PC: {numéro} SN: {numéro}
Croatian: SN: {broj}
French: Qu'est-ce qu'OXERVATE et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je OXERVATE i za što se koristi
French: Précautions à prendre avant l'administration du médicament :
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije primjene lijeka:
French: Si vous en avez utilisé plus que vous n'auriez dû, rincez l'œil concerné à l'eau tiède.
Croatian: Ako primijenite više nego što ste trebali, isperite to oko mlakom vodom.
French: Il doit être indiqué aux patients de se laver les mains avant chaque utilisation.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da operu ruke prije primjene lijeka.
French: Sur le plan microbiologique, la méthode d'ouverture (à savoir pose de l'adaptateur pour flacon sur le flacon) élimine le risque de contamination microbienne.
Croatian: S mikrobiološke točke gledišta, način otvaranja (tj. stavljanje nastavka bočice na bočicu) podrazumijeva postojanje rizika od kontaminacije mikroorganizmima.
French: Très fréquent Douleur oculaire
Croatian: Vrlo često bol u oku
French: Sortez un flacon individuel de ce médicament du réfrigérateur le matin (chaque jour à la même heure) et préparez-le comme suit :
Croatian: Ujutro izvadite pojedinačnu bočicu ovog lijeka iz hladnjaka (svakog jutra uvijek u isto vrijeme) i pripremite je na sljedeći način:
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
French: Les lentilles de contact peuvent interférer avec la bonne utilisation de ce médicament.
Croatian: Kontaktne leće mogu ometati ispravnu primjenu ovog lijeka.
French: Répétez la procédure ci-dessus (à partir de l'illustration 4) toutes les 2 heures 6 fois par jour.
Croatian: Gornji postupak (od slike 4 nadalje) ponovite svaka 2 sata 6 puta na dan.
French: Si vous devez vous instiller des gouttes dans les deux yeux, répétez les instructions qui précèdent pour l'autre œil en utilisant une nouvelle pipette (en ce cas, vous devrez utiliser 2 flacons par jour).
Croatian: Ako kapi primjenjujete u oba oka, ponovite gornje upute za drugo oko koristeći pri tom novu kapaljku (u tom slučaju trebat će Vam 2 bočice na dan).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le médicament dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la kératite neurotrophique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s neurotrofnim keratitisom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: En cas de port concomitant de lentilles de contact, voir rubrique 4.4.
Croatian: U slučaju da se istodobno koriste kontaktne leće vidjeti dio 4.4.
French: Pour des instructions concernant la préparation et la manipulation du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.
Croatian: Za upute o pripremi i rukovanju lijekom prije primjene vidjeti dio 6.6.
French: EU/1/17/1197/001
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1197/001
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament : - si vous souffrez d'une infection oculaire car celle-ci doit être traitée au préalable.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite ovaj lijek: - ako imate infekciju oka, jer je najprije potrebno liječiti infekciju.
French: pH 7,0-7,4 et osmolarité 280-320 mOsm/kg.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina s pH vrijednošću 7,0-7,4 i osmolarnošću 280-320 mOsm/kg.
French: Cependant, aucun ajustement de la posologie n'est considéré comme nécessaire chez ces patients.
Croatian: Međutim, smatra se da nije potrebna prilagodba doze u ovim populacijama.
French: Résultats après 8 semaines de traitement
Croatian: Rezultati nakon 8 tjedana liječenja
French: Une décision doit être prisesur l'interruption de l'allaitement ou l'interruption/l'abstention de ce traitement en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
French: Les effets indésirables suivants ont été décrits :
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave:
French: Plus spécifiquement, plus de 80 % des 31 patients guéris après le traitement initial par OXERVATE 20 µg/ml, et pour qui une réponse était disponible, demeuraient totalement guéris à la fin de la période de suivi de 12 mois.
Croatian: Točnije, više od 80 % od 31 bolesnika koji su bili izliječeni nakon početnog liječenja lijekom OXERVATE 20 µg/ml i za koje su podaci bili dostupni, na kraju 12-mjesečnog razdoblja praćenja i dalje je bilo potpuno izliječeno.
French: Éviter de toucher la surface de l'adaptateur.
Croatian: Izbjegavajte doticaj s površinom nastavka.
French: Utilisez à chaque fois une nouvelle lingette désinfectante et une nouvelle pipette.
Croatian: Svaki put upotrijebite novi tupfer s dezinficijensom i novu kapaljku.
French: À la pharmacie : À conserver au congélateur jusqu'à remise.
Croatian: Ljekarnik: Čuvati u zamrzivaču do izdavanja.