FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nopeasti vapautuvista tableteista vaikuttava aine vapautuu välittömästi ja depottableteista hitaasti, muutaman tunnin kuluessa.
Slovak: Tablety s okamžitým uvoľňovaním uvoľňujú účinnú látku ihneď a tablety s predĺženým uvoľňovaním ju uvoľňujú pomaly, počas niekoľkých hodín.
Finnish: Pramipeksolin vaikutusta levottomien jalkojen oireyhtymään ei täysin tunneta.
Slovak: Spôsob fungovania pramipexolu pri syndróme nepokojných nôh nie je úplne známy.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että depottabletit olivat yhtä tehokkaita kuin nopeasti vapautuvat tabletit Parkinsonin taudin hoitamisessa.
Slovak: Dodatočné štúdie preukázali, že tablety s predĺženým uvoľňovaním boli pri liečbe Parkinsonovej choroby rovnako účinné ako tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Finnish: Levottomien jalkojen oireyhtymässä nopeasti vapautuvat Mirapexin-tabletit on otettava yhden kerran päivässä kahdesta kolmeen tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh by sa tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním mali podávať jedenkrát denne, a to dve až tri hodiny pred spaním.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa Mirapexiniä verrattiin lumelääkehoitoon: yhdessä tutkimuksessa 360 potilaalla, joilla tauti oli edennyt pitkälle ja jotka jo ottivat levodopaa, joka ei enää tehonnut kovin hyvin, sekä kolmessa tutkimuksessa yhteensä 886 potilaalla, joilla tauti oli vasta varhaisvaiheessa ja jotka eivät saaneet levodopaa.
Slovak: V štyroch štúdiách sa liek Mirapexin porovnával s placebom (zdanlivým liekom): v jednej štúdii sa skúmalo 360 pacientov s chorobou v pokročilom štádiu, užívajúcich levodopu, ktorá začínala byť menej účinná, a v troch štúdiách sa skúmalo celkovo 886 pacientov s chorobou v ranom štádiu, ktorí neužívali levodopu.
Finnish: Mirapexin-tabletit on nieltävä veden kera.
Slovak: Tablety lieku Mirapexin by sa mali prehltnúť s vodou.
Finnish: Depottabletit eivät sovellu levottomien jalkojen oireyhtymän hoitamiseen.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním nie sú na liečbu syndrómu nepokojných nôh vhodné.
Finnish: Ne osoittivat myös, että tabletit voidaan vaihtaa turvallisesti nopeasti vapautuvista tableteista depottabletteihin, vaikka annostusta olikin hieman muutettava joillakin potilailla.
Slovak: Preukázalo sa v nich aj to, že pacienti môžu bezpečne prejsť od užívania tabliet s okamžitým uvoľňovaním na užívanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním, a to napriek tomu, že u malého počtu pacientov bolo potrebné upraviť dávkovanie.
Finnish: Mirapexin on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pramipeksolia.
Slovak: Mirapexin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pramipexol.
Finnish: • kohtalainen tai vaikea levottomat jalat-oireyhtymä, jossa potilaalla on hallitsematon tarve liikuttaa raajoja lopettaakseen epämiellyttävät, kivuliaat tai oudot tuntemukset kehossa, joita esiintyy tavallisesti yöllä; Mirapexiniä käytetään, kun toimintahäiriölle ei voida löytää mitään erityistä syytä.
Slovak: • stredne závažný až závažný syndróm nepokojných nôh, čo je porucha, pri ktorej má pacient nekontrolovateľnú potrebu hýbať končatinami, aby zastavil nepríjemné, bolestivé alebo nezvyčajné pocity v tele, zvyčajne počas noci.
Finnish: Potilaille voidaan ryhtyä antamaan nopeasti vapautuvien tablettien sijasta depottabletteja yön aikana, mutta annosta saattaa olla tarpeen muuttaa potilaan vasteen mukaan.
Slovak: Pacienti môžu prejsť od užívania tabliet s okamžitým uvoľňovaním na užívanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním z jedného dňa na druhý, dávku však bude možno potrebné upraviť v závislosti od pacientovej odpovede.
Finnish: Mirapexin oli myös levodopaa tehokkaampaa liikeoireiden parantamisessa taudin varhaisvaiheessa.
Slovak: Liek Mirapexin bol tiež účinnejší ako levodopa pri zlepšovaní príznakov súvisiacich s pohybom v ranom štádiu choroby.
Finnish: Mirapexinin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on pahoinvointi.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Mirapexin (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,088 mg, mutta sitä voidaan lisätä tarvittaessa neljästä seitsemään päivän välein korkeintaan 0,54 mg:aan oireiden edelleen lieventämiseksi.
Slovak: V prípade potreby ju však možno zvyšovať každé štyri až každých sedem dní, a to maximálne na 0,54 mg, s cieľom obmedziť príznaky choroby.
Finnish: Parkinsonin taudin osalta nopeasti vapautuvia Mirapexin-tabletteja on tutkittu viidessä päätutkimuksessa.
Slovak: V prípade Parkinsonovej choroby sa tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním skúmali v piatich hlavných štúdiách.
Finnish: Toiseen tutkimukseen kuului 150 potilasta, jotka ottivat Mirapexiniä kuuden kuukauden ajan, ja siinä vertailtiin Mirapexinissä pitäytymistä lumelääkkeeseen siirtymiseen.
Slovak: V druhej štúdii bolo skúmaných 150 pacientov, ktorí užívali liek Mirapexin počas šiestich mesiacov, a porovnávali sa účinky ďalšieho užívania lieku Mirapexin s prechodom na placebo.
Finnish: Mirapexin pramipeksoli
Slovak: Mirapexin pramipexol
Finnish: Ensimmäisessä Mirapexiniä verrattiin lumelääkkeeseen 12 viikon ajan 344 potilaalla mitaten samalla oireiden parantumista.
Slovak: . V prvej sa liek Mirapexin porovnával s placebom počas 12 týždňov u 344 pacientov a meralo sa zlepšenie príznakov choroby.
Finnish: Oireyhtymän oletetaan johtuvan dopamiinin toimintaan aivoissa liittyvistä ongelmista, joita saattaa olla mahdollista parantaa pramipeksolilla.
Slovak: Za príčinu tohto syndrómu sa považujú problémy v spôsobe účinkovania dopamínu v mozgu, ktorý sa dá upraviť pramipexolom.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa Mirapexiniä verrattiin levodopaan 300 potilaalla, joiden sairaus oli varhaisvaiheessa, ja tehon mittana oli liikeoireista kärsivien potilaiden lukumäärä.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnával účinok lieku Mirapexin s účinkom levodopy u 300 pacientov s ochorením v počiatočnom štádiu a pozoroval sa v nej počet pacientov, ktorí mali príznaky súvisiace s pohybom.
Finnish: Pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia sairastavia potilaita koskeneessa tutkimuksessa nopeasti vapautuvia Mirapexin-tabletteja vakioannoksena ottavilla potilailla ilmeni enemmän parantumista 24 viikon jälkeen kuin lumelääkettä ottaneilla potilailla.
Slovak: V štúdii skúmajúcej pacientov s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby, zaznamenali pacienti užívajúci tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním výraznejšie zlepšenie po 24 týždňoch liečby stabilnou dávkou ako pacienti užívajúci placebo.
Finnish: Lisäksi yhtiö esitteli tutkimuksia, joissa näitä kahdenlaisia tabletteja verrattiin varhaisessa ja pitkälle edenneessä vaiheessa olevan Parkinsonin taudin hoidossa sekä tarkasteltiin potilaiden siirtymistä nopeasti vapatuvista tableteista depottabletteihin.
Slovak: Predložila aj štúdie, v ktorých sa porovnávali oba druhy tabliet v ranom a pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby a v ktorých sa skúmal prechod pacientov od užívania tabliet s okamžitým uvoľňovaním na užívanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Finnish: Levottomien jalkojen oireyhtymän osalta nopeasti vapautuvia Mirapexin-tabletteja on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh sa tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním skúmali v dvoch hlavných štúdiách
Finnish: Samankaltaisia tuloksia havaittiin kolmessa ensimmäisessä varhaisvaiheen Parkinsonin tautia koskeneessa tutkimuksessa.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v prvých troch štúdiách skúmajúcich Parkinsonovu chorobu v ranom štádiu, v ktorých sa po štyroch alebo 24 týždňoch dosiahlo výraznejšie zlepšenie.
Finnish: Miksi Mirapexin on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Mirapexin povolený?
Finnish: Mirapexinin vaikuttava aine pramipeksoli on dopamiiniagonisti, joka jäljittelee dopamiinin toimintaa.
Slovak: Účinná látka lieku Mirapexin, pramipexol, je agonista dopamínu (látka, ktorá napodobňuje činnosť dopamínu).
Finnish: Muita tietoja Mirapexinistä
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Mirapexin:
Finnish: Lisätietoja Mirapexin-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mirapexin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: • Parkinsonin tauti on progressiivinen aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä; Mirapexiniä voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä levodopan (toinen Parkinsonin taudin hoidossa käytettävä lääke) kanssa sairauden kaikissa vaiheissa mukaan lukien myöhemmät vaiheet, jolloin levodopa alkaa menettää tehoaan;
Slovak: Liek Mirapexin sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iný liek na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu ochorenia vrátane posledných štádií, keď účinok levodopy začína slabnúť;
Finnish: Mitä hyötyä Mirapexinistä on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Mirapexin v týchto štúdiách?
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tätä lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Mirapexin.
Finnish: Mitä riskejä Mirapexiniin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Mirapexin?
Finnish: Miten Mirapexiniä on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Mirapexin skúmaný?
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on kolme 1,1 mg:n nopeasti vapautuvaa tablettia tai yksi 3,15 mg:n depottabletti.
Slovak: Dávka by sa mala zvyšovať každých päť až sedem dní, až kým symptómy nebude možné kontrolovať bez toho, aby vznikali vedľajšie účinky, ktoré pacienti netolerujú. Maximálna denná dávka sú tri 1,1 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním alebo jedna 3,15 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Finnish: Levottomien jalkojen oireyhtymässä nopeasti vapautuvat Mirapexin-tabletit olivat lumelääkettä tehokkaampia oireiden vähentämisessä 12 viikon jälkeen.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh boli tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním účinnejšie ako placebo pri zmierňovaní príznakov počas 12 týždňoch, rozdiel medzi placebom a liekom Mirapexin bol však najväčší po štyroch týždňoch, pričom sa postupne zmenšoval.
Finnish: Mitä Mirapexin on?
Slovak: Čo je liek Mirapexin?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Mirapexinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mirapexin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Mihin Mirapexiniä käytetään?
Slovak: Na čo sa liek Mirapexin používa?
Finnish: EU/2/19/247/001 Mirataz
Slovak: EU/2/19/247/001
Finnish: 20 mg/g Transdermaalivoide Kissat
Slovak: 20 mg/g transdermálna masť mačky transdermálne použitie tuba (alu)
Finnish: 5 g 1 putki
Slovak: 5 g
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Finnish: Ihon läpi
Slovak: Mirataz
Finnish: Ei sovelleta
Slovak: Spôsob podávania
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2019
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että kissa hoidetaan illalla.
Slovak: Preto sa odporúča liečiť mačku večer.
Finnish: Lisää tietoa Miratazista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Slovak: Mirataz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Finnish: Suoraa kosketusta lääkkeeseen on vältettävä.
Slovak: Je potrebné vyhýbať sa priamemu kontaktu s liekom.
Finnish: Keskimääräinen painonnousu 14 päivän jälkeen oli noin 130 g kissaa kohti ja huomattavasti suurempi kuin keskimääräinen painonnousu (10 g) lumelääkettä saaneessa ryhmässä.
Slovak: Priemerný prírastok hmotnosti po 14 dňoch bol približne 130 g na mačku, teda významne vyšší ako priemerne 10 g v skupine, ktorá dostávala placebo (zdanlivý liek).
Finnish: Lääkettä käsiteltäessä ei saa juoda, syödä eikä tupakoida.
Slovak: Ľudia nesmú počas manipulácie s liekom jesť, piť ani fajčiť.
Finnish: Jos lääkettä joutuu silmiin, huuhtele silmät huolellisesti puhtaalla vedellä.
Slovak: V prípade kontaktu s očami si oči dôkladne vypláchnite čistou vodou.
Finnish: Mirataz imeytyy korvan ihon kautta verenkiertoon.
Slovak: Mirtazapín sa absorbuje cez kožu ucha do krvného obehu.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Miratazin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mirataz sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Finnish: Mirataz (mirtatsapiini)
Slovak: Mirataz (mirtazapín)
Finnish: Mitä Mirataz on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Mirataz a na čo sa používa?
Finnish: Mirataz sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan <myyntiluvan myöntämispäivämäärä>.
Slovak: Mirataz získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Jos annos jää väliin, lääkkeen voi antaa seuraavana päivänä ja palata normaaliin päivittäiseen annosteluun.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, liek možno aplikovať nasledujúci deň a pokračovať v dennom dávkovaní.
Finnish: Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) mirtatsapiinille, on vältettävä kosketusta Mirataziin.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na mirtazapín, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Mirataz.
Finnish: Miratazia ei saa antaa siitoskissoille, tiineenä oleville tai imettäville kissoille, alle 7,5 kuukauden ikäisille kissoille tai alle 2 kiloa painaville kissoille.
Slovak: Mirataz sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich mačiek, u mačiek mladších ako 7,5 mesiaca ani u mačiek s telesnou hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
Finnish: Mirataz on lääke, jolla pyritään lisäämään sellaisista pitkäaikaissairauksista kärsivien kissojen painoa, joiden tiedetään aiheuttavan ruokahaluttomuutta ja painonlaskua.
Slovak: Mirataz je liek, ktorý sa používa na zvýšenie telesnej hmotnosti u mačiek s dlhodobými ochoreniami, ktorých je známe, že spôsobujú slabú chuť do jedla a úbytok hmotnosti.
Finnish: Hoidetut eläimet eivät saa nukkua omistajiensa, etenkään lasten ja raskaana olevien naisten, kanssa missään vaiheessa hoitojakson aikana.
Slovak: Počas celého obdobia liečby sa nemá dovoliť liečeným zvieratám, aby spali s majiteľmi, najmä nie s deťmi a tehotnými ženami.
Finnish: Lääkettä levitetään paikallisesti korvalehden sisäpuolelle kerran päivässä 14 päivän ajan.
Slovak: Liek sa aplikuje topicky na vnútornú ušnicu (vnútorný povrch ucha) raz denne počas 14 dní.
Finnish: Miratazin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä 10 kissasta) ovat paikallinen ärsytys tai tulehdus kohdassa, johon voidetta levitetään, ja käyttäytymisen muutokset (naukumisen lisääntyminen, hyperaktiivisuus, desorientoituneisuus tai kyvyttömyys hallita lihasten liikkeitä, energian puute / heikkous, huomionhakuisuus ja aggressiivisuus).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mirataz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 mačku z 10) sú prejavy lokálneho podráždenia alebo zápalu v mieste aplikácie masti a zmeny v správaní (zvýšenie mňaukanie, hyperaktivita, stav dezorientácie alebo neschopnosti koordinovať pohyby svalov, nedostatok energie/slabosť, vyhľadávanie pozornosti a agresivita).
Finnish: Mirtatsapiini vaikuttaa painonnousuun monimutkaisella tavalla, jota ei täysin ymmärretä.
Slovak: Účinky mirtazapínu na prírastok hmotnosti sú komplexné a nie sú úplne známe.
Finnish: On suositeltavaa, että raskaana olevat tai raskaaksi tulemista yrittävät naiset välttävät lääkkeen käsittelemistä ja kosketusta hoidettuihin eläimiin hoitojakson ajan.
Slovak: Odporúča sa, aby sa tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa pokúšajú otehotnieť, vyhýbali manipulácii s liekom a kontaktu s liečenými zvieratami počas celého obdobia liečby.
Finnish: Serotoniinioireyhtymä on mahdollisesti vakava tila, joka voi ilmaantua käytettäessä lääkkeitä, jotka lisäävät serotoniinipitoisuutta elimistössä.
Slovak: Sérotonínový syndróm je potenciálne závažný stav, ktorý sa môže vyskytnúť pri liekoch zvyšujúcich hladinu sérotonínu v tele.
Finnish: Lääkettä annetaan yhtenä päivänä vain yhteen korvaan eli vasempaan korvaan yhtenä päivänä ja oikeaan korvaan seuraavana päivänä.
Slovak: Každý deň sa lieči len jedno ucho, takže jeden deň sa lieči ľavé ucho a druhý deň pravé ucho.
Finnish: Se vaikuttaa esimerkiksi estämällä joitakin serotoniinin ja histamiinin vaikutuksia, jotka liittyvät ruokahalun säätelyyn, ja nälkää säätelevän hormonin, leptiinin, pitoisuuksiin.
Slovak: Patrí medzi ne blokovanie niektorých účinkov sérotonínu a histamínu, látok, ktoré sa podieľajú na regulácii chuti do jedla, a vplyv na hladinu leptínu, hormónu, ktorý riadi hlad.
Finnish: Lääkkeen ostamisen yhteydessä tulisi saada läpäisemättömät kertakäyttökäsineet, joita on käytettävä lääkettä käsiteltäessä ja levitettäessä.
Slovak: Pri zakúpení lieku je potrebné zaobstarať si nepriepustné jednorazové ochranné rukavice, ktoré sa musia nosiť pri manipulácii a aplikácii lieku.
Finnish: Putkilo on laitettava lapsiturvalliseen pakkaukseen levittämisen jälkeen ja pakkaus on suljettava välittömästi.
Slovak: Tuba sa musí po aplikácii umiestniť do detskej bezpečnostnej nádoby, ktorá sa musí okamžite uzatvoriť.
Finnish: Sen merkit voivat vaihdella lievistä vakaviin, ja niitä voivat olla kuume, levottomuus, refleksien herkistyminen, vapina, hikoilu, laajentuneet mustuaiset, ripuli, kouristukset ja kohtaukset.
Slovak: Prejavy môžu byť mierne až závažné a patria medzi ne horúčka, nepokoj, zvýšené reflexy, tras, potenie, rozšírené zrenice, hnačka, kŕče a záchvaty.
Finnish: Jos iho- tai silmä-ärsytystä ilmaantuu tai jos lääkettä niellään vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jolle on näytettävä lääkkeen myyntipakkaus.
Slovak: Ak dôjde k podráždeniu kože alebo očí, alebo v prípade náhodného požitia treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať obal.
Finnish: Paikalliset reaktiot paranevat itsekseen.
Slovak: Lokálne reakcie ustúpili bez liečby.
Finnish: Hoidetun kissan koskettamista on vältettävä 12 ensimmäisen tunnin kuluessa lääkkeen päivittäisestä antokerrasta.
Slovak: Po každej dennej aplikácii sa treba počas prvých 12 hodín vyhýbať kontaktu s liečenou mačkou.
Finnish: Yleistiedot Miratazista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Prehľad o lieku Mirataz a prečo bol v EÚ povolený
Finnish: Mirataz on ihoa herkistävä aine, ja se voi aiheuttaa silmä- ja ihoärsytystä.
Slovak: Mirataz zvyšuje citlivosť kože a môže spôsobiť podráždenie očí a kože.
Finnish: Mitä hyötyä Miratazista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Mirataz boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Valmiste voi imeytyä ihon tai suun kautta, ja se voi aiheuttaa uneliaisuutta tai sedaatiota.
Slovak: Liek sa môže absorbovať kožou alebo ústami a môže spôsobiť ospalosť alebo sedáciu.
Finnish: Käsillä on vältettävä koskettamasta suuhun tai silmiin, kunnes kädet on pesty huolellisesti.
Slovak: Kým si dôkladne neumyjete ruky, vyhýbajte sa kontaktu rúk s ústami a očami.
Finnish: Miratazin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Mirataz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Finnish: Miratazia ei saa antaa kissoille, joita hoidetaan syproheptadiinilla, tramadolilla tai monoamiinioksidaasin estäjillä (MAO:n estäjillä) tai joita on hoidettu MAO:n estäjillä 14 vuorokauden sisällä ennen Mirataz-hoitoa, sillä serotoniinioireyhtymän riski voi suurentua.
Slovak: Mirataz sa nesmie používať u mačiek liečených liekmi cyproheptadínom, tramadolom alebo inhibítormi monoaminooxidázy (MAOI) ani u mačiek liečených pomocou MAOI do 14 dní pred liečbou liekom
Finnish: Miten Mirataz vaikuttaa?
Slovak: Mirataz účinkuje?
Finnish: Miksi Mirataz on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Mirataz povolený v EÚ?
Finnish: Lääkettä on saatavana iholle levitettävänä voiteena.
Slovak: Liek je dostupný ako masť aplikovaná na kožu.
Finnish: Yhdysvalloissa tehtiin kliininen kenttätutkimus kissoilla, joiden paino oli laskenut vähintään viisi prosenttia jonkin sairauden vuoksi.
Slovak: V klinickom terénnom skúšaní vykonanom v USA na mačkách, u ktorých došlo aspoň k 5 % úbytku hmotnosti následkom základného ochorenia, sa preukázalo, že 14-denná liečba liekom Mirataz zvýšila ich telesnú hmotnosť.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Miratazin ilmoitetuista haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Mirataz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Mitä riskejä Mirataziin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mirataz?
Finnish: Kädet on pestävä huolellisesti lääkkeen levittämisen jälkeen tai silloin, jos lääkettä joutuu iholle tai jos lääkkeen antaja koskettaa hoidettavaa kissaa ennen kuin voiteen levityspaikka on kuivunut.
Slovak: Bezprostredne po aplikácii lieku alebo v prípade kontaktu kože s liekom či liečenou mačkou pred vyschnutím miesta aplikácie si dôkladne umyte ruky.
Finnish: Se on säilytettävä lasten ulottumattomissa, eikä lapsia saa olla lähettyvillä, kun kissaa hoidetaan.
Slovak: Liek môže byť po požití škodlivý a má sa uchovávať mimo dosahu detí, ktoré nemajú byť prítomné pri liečbe mačky.
Finnish: Miten Miratazia käytetään?
Slovak: Mirataz používa?
Finnish: Sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Siksi on suositeltavaa käsitellä eläin illalla.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrovať zviera večer.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/12/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/12/2019
Finnish: Nämä haittatapahtumat, myös paikalliset reaktiot, hävisivät hoitojakson lopussa ilman erityistä hoitoa.
Slovak: Tieto nežiaduce udalosti vrátane lokálnych reakcií odzneli na konci liečebného obdobia bez osobitnej liečby.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa hoito on lopetettava välittömästi.
Slovak: V týchto prípadoch sa má liečba okamžite vysadiť.
Finnish: Hoidetut eläimet eivät saa nukkua omistajiensa, etenkään lasten ja raskaana olevien naisten, kanssa missään vaiheessa hoitojakson aikana.
Slovak: Liečeným zvieratám sa nemá dovoliť spať s majiteľmi, najmä nie s deťmi a tehotnými ženami, počas celého obdobia liečby.
Finnish: Tämä vastaa 3,8 cm:n viivaa voidetta (ks. jäljempänä).
Slovak: To zodpovedá 3,8 cm pásiku masti (pozri ďalej).
Finnish: Harvoissa tapauksissa voi esiintyä yliherkkyysreaktioita.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti.
Finnish: Lue huolellisesti ennen käyttöä käyttäjän turvallisuutta koskevat varoitukset.
Slovak: Pred použitím si pozorne prečítajte bezpečnostné upozornenia pre používateľov.
Finnish: Jos eläin on niellyt valmistetta, edellä mainittujen vaikutusten lisäksi (paikallisia reaktioita lukuun ottamatta) syljeneritystä ja vapinaa voi esiintyä harvoin.
Slovak: V prípade perorálneho požitia sa môžu okrem vyššie uvedených účinkov (okrem lokálnych reakcií) zriedkavo vyskytnúť slinenie a tremor.
Finnish: Yksi lapsiturvallisella korkilla varustettu muovipullo sisältää yhden putken (5 g).
Slovak: Každá plastová fľaša s detským bezpečnostným uzáverom obsahuje 1 tubu (5 g).
Finnish: Päivittäinen annos annetaan vuoroin vasempaan ja vuoroin oikeaan korvaan.
Slovak: Každý deň striedajte aplikáciu medzi ľavým a pravým uchom.
Finnish: Yliannostuksessa on tarvittaessa aloitettava oireenmukainen / tukea antava hoito.
Slovak: Pri predávkovaní sa má v prípade potreby nasadiť symptomatická/podporná liečba.
Finnish: Yliannostustapauksissa havaittiin samoja vaikutuksia kuin suositellulla hoitoannoksella, mutta niiden esiintyvyys oli suurempi.
Slovak: V prípade predávkovania sa zaznamenali rovnaké účinky ako v prípade odporúčanej terapeutickej dávky, ale s vyšším výskytom.
Finnish: Tämä eläinlääke saattaa aiheuttaa silmien ja ihon ärsytystä.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť podráždenie očí a kože.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 30 vuorokautta.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 30 dní.