FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin seuraavat tiedoksi annetut asiakirjat: [EMEA/MB/30754/2009] Tutkimus 2008 EMEAn suoriutumisesta lääkevalmisteiden tieteellisten menettelyiden yhteydessä.
Hungarian: Tájékoztató dokumentumok Az igazgatótanács tudomásul vette a következő tájékoztató dokumentumokat: [EMEA/MB/30754/2009] 2008. évi felmérés az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos tudományos eljárásainak teljesítményéről.
Finnish: Virasto käynnisti vuonna 2008 hankkeen sen identiteetin arvioimiseksi.
Hungarian: Az Ügynökség 2008-ban projektet indított arculatának felülvizsgálatára.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti yhteisymmärryksessä, että palkkioiden alentamisesta ja luopumisesta huolehtivat sekä Euroopan lääkevirasto että kansalliset toimivaltaiset viranomaiset, jotka hyväksyvät (avustavat) esittelijät.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta azt a közös megegyezést, hogy a díjcsökkentéseket vagy -mentességeket az Ügynökségnek és a (társ)előadói szerepet betöltő nemzeti illetékes hatóságoknak közösen kell viselniük.
Finnish: [EMEA/MB/673201/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotetut työryhmän toimivaltuudet, lukuun ottamatta tuleviin lainsäädännön muutoksiin liittyvää kohtaa 4, joka poistettiin.
Hungarian: [EMEA/MB/673201/2008] Az igazgatótanács elfogadta a munkacsoport javasolt megbízatását, a jövőbeli jogszabályi változásokkal kapcsolatos 4. pont törlésével.
Finnish: Tuotetiedonhallinnan (PIM) toteutukseen ja EU:n kliinisten tutkimushankkeiden tietokantaan (EudraCT) liittyi joitakin poikkeamia.
Hungarian: Az említést érdemlő eltérések egy része a termékinformáció-menedzsmenttel (PIM) és az EU klinikai vizsgálati adatbázisával (EudraCT) foglalkozó projektekhez kapcsolódott.
Finnish: Hallintoneuvosto toivoi, että sille tiedotetaan tämän keskustelun tuloksesta sekä pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean (CAT) ja lääkevalmistekomitean (CHMP) välillä tästä kysymyksestä tehtävän sopimuksen perusteista.
Hungarian: Az igazgatótanács azt kérte, hogy tájékoztassák az említett egyeztetés kimeneteléről, valamint a CAT és a CHMP között e témában születő későbbi megállapodás elméleti hátteréről.
Finnish: [EMEA/MB/20870/2009] Päivitetty raportti EMEAn toteuttamasta EU:n telemaattisesta strategiasta.
Hungarian: [EMEA/MB/20870/2009] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának az EMEA általi végrehajtásáról.
Finnish: Esitys "Euroopan lääkeviraston vuosikertomus 2008".
Hungarian: „Az EMEA 2008. évi éves jelentése" című előadás.
Finnish: [EMEA/CHMP/89672/2009] Hallintoneuvosto tuki lääkevalmistekomitean (CHMP) työjärjestykseen ehdotettuja muutoksia.
Hungarian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Az igazgatótanács támogatta a CHMP eljárási szabályzatára vonatkozóan javasolt módosításokat.
Finnish: Kohta 16 EU-virastojen hallinnasta siirrettiin kesäkuun kokoukseen.
Hungarian: Az EU ügynökségeinek irányításával foglalkozó 16.
Finnish: Kokouksessa pidettiin esitelmiä ja keskusteltiin seuraavista aiheista: tulevat maailmanlaajuiset haasteet ja ohjeet sääntelyviranomaisille, kliinisten tutkimusten maailmanlaajuistumiseen liittyvät haasteet sekä resurssien riskiin perustuva priorisointi.
Hungarian: A kétnapos ülést 2009. március 4-én nyitották meg, a következő témákkal foglalkozó előadásokkal és vitákkal: jövőbeli globális kihívások és irányvonalak a szabályozók számára; a klinikai vizsgálatok globalizációjával kapcsolatos kihívások; a források kockázatalapú prioritási sorrendjének meghatározása.
Finnish: Hallintoneuvoston varapuheenjohtajan valinta [EMEA/MB/81623/2009] Hallintoneuvosto valitsi Lisette Tiddens-Engwirdan varapuheenjohtajaksi seuraavin äänin:
Hungarian: Az igazgatótanács alelnökének megválasztása [EMEA/MB/81623/2009] Az igazgatótanács Lisette Tiddens-Engwirdát választotta alelnökké, az alábbi szavazatokkal: Egyszeri szavazás - 34 szavazat Lisette Tiddens-Engwirda
Finnish: [EMEA/MB/649766/2008] Tiivistelmä talousarvion määrärahasiirroista vuosina 20808 ja 2009.
Hungarian: [EMEA/MB/649766/2008] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2008. és 2009. évi költségvetésben.
Finnish: Ensimmäinen keskitetysti hyväksytyn tuotteen vaihto reseptilääkkeestä reseptivapaaksi lääkkeeksi tapahtui vuonna 2008.
Hungarian: 2008-ban fordult elő első alkalommal, hogy egy központosított eljárással engedélyezett, vényköteles készítmény státuszát vény nélkülire változtatták.
Finnish: Hallintoneuvoston 62. kokouksen pöytäkirja
Hungarian: ülésének jegyzőkönyve
Finnish: [EMEA/MB/58755/2009] Hallintoneuvosto käsitteli myös MUMS-/rajoitetuille markkinoille ehdotettujen palkkiokannusteiden mahdollisia taloudellisia ja talousarvioon liittyviä vaikutuksia.
Hungarian: [EMEA/MB/58755/2009] Az igazgatótanács megvizsgálta a kevésbé elterjedt alkalmazások és ritka fajok/korlátozott piacok tekintetében javasolt díjösztönzők lehetséges pénzügyi és költségvetési hatását is.
Finnish: 4. maaliskuuta 2009
Hungarian: 2009. március 4.
Finnish: [EMEA/MB/67287/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotetun muutoksen toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille (MUMS) / rajoitetuille markkinoille tarkoitettujen eläinlääkkeiden luokitusta ja kannustimia koskevan menettelyohje-ehdotuksen kohtaan 4.1.4 (MRLsovellukset, ekstrapolaatiot mukaan luettuina).
Hungarian: [EMEA/MB/67287/2009] Az igazgatótanács jóváhagyta a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak/korlátozott piacokra javallt állatgyógyászati készítményekre vonatkozó osztályozással és ösztönzőkkel kapcsolatos eljárási tanács 4.1.4. bekezdése (maximális maradékanyag-határértékekre vonatkozó kérelmek, beleértve az extrapolációkat) szerint javasolt módosítást.
Finnish: Selonteko lääkevirastojen johtajilta
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Finnish: Hallintoneuvoston 62. kokouksen osallistujat Lontoo 4.-5.maaliskuuta 2009 Puheenjohtaja: Pat O'Mahony
Hungarian: Az igazgatótanács hatvankettedik ülésének résztvevői London, 2009. március 4-5.
Finnish: [EMEA/MB/87076/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen, jonka mukaan neuvoston päätöksen N:o 2009/75/EY 1 artiklassa lueteltujen hallintoneuvoston jäsenten toimikausi alkoi 5. maaliskuuta
Hungarian: A Tanács által kinevezett igazgatótanácsi tagok hivatali idejének megkezdése [EMEA/MB/87076/2009] Az igazgatótanács elfogadta azt a határozatot, amelynek értelmében a 2009/75/EK tanácsi határozat 1. cikkében felsorolt négy igazgatótanácsi tag hivatali ideje 2009. március 5-én megkezdődött.
Finnish: [EMEA/118727/2009] Hallintoneuvosto tarkasteli keskustelua siitä, pitääkö myös lääkevalmistekomitean hyväksyä pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävien lääkevalmisteiden (ATMP) arviointiin liittyvät asiakirjat välitavoitteiden saavutuksista.
Hungarian: [EMEA/118727/2009] Az igazgatótanács megvizsgálta az arról folytatott egyeztetés jelenlegi állását, hogy a CHMP-nek szintén jóvá kell-e hagynia a fejlett terápiás gyógyszerek értékelésével kapcsolatos kulcsfontosságú dokumentumokat.
Finnish: [EMEA/MB/81661/2009] Kirjallisten menettelyjen tulokset lääkevalmistekomitean ja eläinlääkekomitean jäsenvaihdoksia koskevasta kuulemisesta.
Hungarian: [EMEA/MB/81661/2009] A CHMP és CVMP bizottságok tagságának változásairól folytatott konzultációra vonatkozó írásbeli eljárások kimenetele.
Finnish: Tamás Paál
Hungarian: Paál Tamás
Finnish: [EMEA/103390/2009] Hallintoneuvosto merkitsi muistiin lääkevalmistekomitean ja pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean väliset keskustelut pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean työjärjestyksestä sekä pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävien lääkevalmisteiden (ATMP) arvioinnin menettelyohjeista.
Hungarian: [EMEA/103390/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a CHMP és a CAT között a CAT eljárási szabályzatáról és a fejlett terápiás gyógyszerek értékeléséről szóló eljárási tanácsról jelenleg zajló egyeztetést.
Finnish: Euroopan lääkeviraston vuosikertomus 2008 [EMEA/MB/684002/2008] Hallintoneuvosto kuuli esityksen vuoden 2008 työohjelman toteuttamisesta.
Hungarian: [EMEA/MB/684002/2008] Az igazgatótanács meghallgatta a 2008. évi munkaprogram végrehajtásáról szóló előadást.
Finnish: Euroopan lääkeviraston päivitetty laatupolitiikka [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Hallintoneuvosto hyväksyi päivitetyn laatupolitiikan, joka muiden muutosten ohessa sisältää viitteitä tarkistettuihin sisäisen valvonnan standardeihin ja selkeyttää tarkastuksen ja integroidun laadunhallinnan neuvontatoimintojen eroa.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta a naprakésszé tett minőségpolitikát, amely - más változtatások mellett - hivatkozásokat tartalmaz a felülvizsgált belső ellenőrzési előírásokra, és tisztázza az auditálási és az integrált minőségirányítási tanácsadási funkciók különválasztását.
Finnish: Pitkälle kehitettyjen hoitojen komitea (CAT) Pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävien lääkevalmisteiden (ATMP) arvioinnin menettelyohjeiden luonnos
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) Fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság (CAT) A fejlett terápiás gyógyszerek értékelésével kapcsolatos eljárási tanács tervezete.
Finnish: Euroopan lääkeviraston tarkistettu organisaatiorakenne
Hungarian: Az EMEA felülvizsgált szervezeti felépítése
Finnish: Esitys "Euroopan lääkeviraston toiminnan parantaminen".
Hungarian: „Az EMEA működésének tökéletesítése" című előadás.
Finnish: Johtajan katsaus tärkeimpiin EMEAn tapahtumiin
Hungarian: Az EMEA-val kapcsolatban az ügyvezető igazgató által kiemelt pontok
Finnish: Tiedoksi
Hungarian: Tájékoztató pontok
Finnish: 11. joulukuuta 2008 pidetyn 61. kokouksen pöytäkirja [EMEA/MB/671250/2008] Hallintoneuvosto merkitsi muistiin kirjallisen menettelyn tuloksen.
Hungarian: [EMEA/MB/671250/2008] Az igazgatótanács tudomásul vette az írásbeli eljárás kimenetelét.
Finnish: Saksan ja Ranskan kirjeet esityslistan kohdasta 11, erityisesti pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean työjärjestyksestä sekä pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävien lääkevalmisteiden (ATMP) arvioinnin menettelyohjeista.
Hungarian: pontjáról, különösen a CAT eljárási szabályzatával és a fejlett terápiás gyógyszerek értékelésével kapcsolatos eljárási tanácsról.
Finnish: Esitys "Lääkevalmistekomitean tarkastettu työjärjestys lääkevalmistekomitean ja pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean välistä vuorovaikutusta varten".
Hungarian: „A CHMP felülvizsgált eljárási szabályzata és a CHMP és a CAT közötti együttműködés" című előadás.
Finnish: EMEA/MB/45112/2009] Raportit
Hungarian: [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1]
Finnish: Analyysi ja arviointi toimitetaan budjettivallan käyttäjälle ja tilintarkastustuomioistuimelle.
Hungarian: Az elemzést és értékelést megküldik majd a költségvetési hatóságnak és a Számvevőszéknek.
Finnish: Jäsenvaltiot hyväksyivät vastaavan pidennyksen myös Relenzan osalta.
Hungarian: A tagállamok hasonló hosszabbítást hagytak jóvá a Relenzára vonatkozóan is.
Finnish: Muutetut säännöt julkaistaan viraston verkkosivustolla.
Hungarian: A módosított szabályokat közzéteszik majd az Ügynökség honlapján.
Finnish: Virasto on tähän mennessä tehnyt merkittävää työtä viruslääkkeiden parissa.
Hungarian: Az Ügynökség már eddig is jelentős munkát végzett a vírusellenes gyógyszerekkel kapcsolatban.
Finnish: EMEA on pyytänyt Euroopan komissiolta 45 miljoonan euron rahoitusosuutta vuodelle 2010 kansanterveyteen liittyvään toimintaan.
Hungarian: 2010-re az EMEA 45 millió euró összegű hozzájárulást kért az Európai Bizottságtól a közegészségügyi tevékenységek elvégzésére.
Finnish: Tämän esityslistan kohdan käsittelyä jatketaan lokakuun kokouksessa.
Hungarian: Ennek a napirendi pontnak a megvitatását az októberi ülésen folytatják.
Finnish: 1. lokakuuta 2009
Hungarian: 2009. október 1.
Finnish: Johannes Löwer (HMA Group)*
Hungarian: Johannes Löwer (HMA Csoport)*
Finnish: Euroopan komissio on ilmaissut aikovansa ehdottaa rahoitusosuuden pienentämistä yhdeksällä miljoonalla eurolla.
Hungarian: Az Európai Bizottság jelezte, hogy javasolni fogja ezen összeg 9 millió euróval való csökkentését.
Finnish: Politiikan toteutuksen edellyttämät toimenpiteet otetaan vuosittain huomioon viraston työohjelmassa.
Hungarian: A politika végrehajtására irányuló intézkedések évente megjelennek majd az Ügynökség munkaprogramjában.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että ehdokas voidaan nimetä ennen kesäkuuta 2010 kaksipäiväisessä kokouksessa.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy vélte továbbá, hogy a jelölt kijelölésére 2010 júniusa előtt kerülhet sor egy kétnapos ülés keretében.
Finnish: Viiteryhmien odotuksiin on suhtauduttava asianmukaisesti.
Hungarian: Az érdekelt felek elvárásait megfelelően kezelni kell.
Finnish: Tarkistettu versio toimitetaan hyväksyttäväksi lokakuussa, ja sopimukset allekirjoitetaan todennäköisesti kuluvan vuoden loppuun mennessä.
Hungarian: Októberben ismét benyújtják a módosított verziót elfogadásra; a szerződések aláírására várhatóan év végéig sor kerül.
Finnish: FDA:ta edustava kollega tulee EMEAan kesäkuussa.
Hungarian: Az FDA-nál dolgozó kolléga júniusban érkezik az EMEA-hoz.
Finnish: Komission varapuheenjohtaja Margot Wallström johtaa toimielinten välistä työryhmää, jossa kaikki EU-virastot ovat edustettuina.
Hungarian: A Bizottság alelnöke, Margot Wallström vezeti azt az intézményközi munkacsoportot, amelyben az uniós ügynökségek képviseltetik magukat.
Finnish: Nimeämismenettely voidaan käydä kirjallisesti.
Hungarian: A kinevezési eljárás írásbeli eljárás keretében folytatható le.
Finnish: Hallintoneuvoston 63. kokouksen pöytäkirja
Hungarian: Az igazgatótanács hatvanharmadik ülésének jegyzőkönyve
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi vuoden 2010 talousarviomenettelyssä tapahtuneen kehityksen.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a 2010. évi költségvetési eljárás fejleményeit.
Finnish: Valinta- ja nimittämismenettely kestää tavallisesti noin 12 kuukautta.
Hungarian: A kiválasztási és kinevezési eljárás általában kb.
Finnish: Ylijäämän säilyttäminen (varaus) on tärkeää viraston toiminnan vakauden kannalta etenkin, jos maksutulot pienenevät varsinkin yllä mainittujen riskien kannalta.
Hungarian: A többlet (tartalék) fenntartása fontos az Ügynökség stabilitásának biztosítása szempontjából - a díjbevételek csökkenése esetére, különös tekintettel a fent említett kockázati tényezőkre.
Finnish: Menettelyistä ei makseta palkkioita, mikä myös vaikuttaa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten mahdollisuuteen ilmoittautua vapaaehtoiseksi työhön.
Hungarian: Az eljárásért díjazás nem jár, ami szintén befolyásolja a nemzeti illetékes hatóságokat abban, hogy önként jelentkezzenek a munkára.
Finnish: Toisaalta on huolehdittava siitä, ettei virastoja johdeta mikrohallinnoinnin keinoin ja että vältetään luomasta yhtä kaikkiin virastoihin sovellettavaa mallia, jossa ei olisi sijaa joustavuudelle kunkin viraston vastuualueeseen kuuluvien tehtävien hoidossa.
Hungarian: Másrészről gondot kell fordítani az ügynökségek mikroszintű irányításának elkerülésére, valamint arra, hogy elkerüljük egyetlen modell kidolgozását az összes ügynökség számára, ami minden rugalmasságot nélkülöz az ügynökségek feladatainak végrehajtása során.
Finnish: Hallintoneuvostoa pyydetään lähettämään kirjalliset lisähuomautukset EMEAlle heinäkuun loppuun mennessä.
Hungarian: Felkérték az igazgatótanácsot, hogy július végéig küldje el további írásbeli észrevételeit az EMEA-nak.
Finnish: Jäsenet kiittivät virastoa tällä saralla tähän mennessä tehdystä tärkeästä työstä.
Hungarian: A tagok üdvözölték az ezen a területen eddig elvégzett hatalmas munkát.
Finnish: Uusi imago esitellään joulukuussa 2009, jolloin myös viraston uusi julkinen verkkosivusto avataan.
Hungarian: Az új arculatot 2009 decemberében indítják útnak az Ügynökség új nyilvános honlapjával együtt.
Finnish: EMEA ottaa yhteyttä komission budjettipääosastoon keskustellakseen näistä huolista.
Hungarian: Az EMEA a Bizottság Költségvetési Főigazgatóságához fordul majd ezekkel az aggodalmakkal.
Finnish: Jäsenet tietävät, että jäsenvaltioissa noudatetaan erilaista lainsäädäntöä ja tulkintoja avoimuuden ja tiedonsaannin osalta.
Hungarian: A tagok elismerték, hogy az átláthatóság és az információk tekintetében a tagállamok jogszabályai és értelmezései eltérőek.
Finnish: Jäsenet pitivät tärkeänä, että viiteryhmien kesken päästään yhteisymmärrykseen siitä, mikä on kaupallisesti luottamuksellista tietoa.
Hungarian: A tagok megvitatták, hogy fontos, hogy az érdekelt felek megállapodjanak arról, mi minősül kereskedelmileg bizalmas jellegű információnak.
Finnish: *Osana hallintoneuvoston ja lääkevirastojen johtajien johtoryhmän välistä yhteistyötä Johannes Löwer, lääkevirastojen johtajien johtoryhmän puheenjohtaja, osallistui hallintoneuvoston kokoukseen tarkkailijana.
Hungarian: *Az igazgatótanács és a gyógyszerügynökségek vezetői közötti együttműködés részeként Johannes Löwer úr, a HMA irányítási csoportjának elnöke, megfigyelőként részt vett az igazgatótanács ülésén.
Finnish: Hallintoneuvoston 63. kokouksen osallistujat Lontoo 11. kesäkuuta 2009
Hungarian: Az igazgatótanács hatvanharmadik ülésének résztvevői London, 2009. június 11.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeää löytää tapoja varmistaa yhdenmukainen lähestymistapa koko Euroopan lääkealan verkoston laajuudelta, koska erilaisilla käytännöillä on negatiivisia vaikutuksia verkoston toimintaan, ja avoimuuspolitiikan lisäksi on otettava käyttöön vahvat toimintalinjat.
Hungarian: Ezért fontos megtalálni annak módját, hogy hogyan lehet az egész európai gyógyszerhálózatban egységes megközelítést biztosítani, mivel az eltérő gyakorlatok negatív hatást gyakorolnának a hálózatra; továbbá az átláthatósággal kapcsolatos politika mellett stabil politikákat kell végrehajtani.
Finnish: Hallintoneuvosto toivoi voivansa osallistua menettelyyn ja keskusteluihin ja olla asiassa tiiviimmin mukana kolmannen vaiheen aikana.
Hungarian: Az igazgatótanács a folyamatban és a vitákban is részt kívánt venni, majd szorosabban be kívánt kapcsolódni a harmadik fázisba.
Finnish: Johtaja ilmoitti, että Edit Weidlich on nimitetty viraston sisäisen tarkastuksen päälliköksi ja Fergus Sweeney viraston tarkastusjaoston päälliköksi.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató kihirdette, hogy Edit Weidlichet nevezték ki az Ügynökség belső ellenőrzési részlegének, Fergus Sweeney-t pedig az Ügynökség ellenőrzési részlegének vezetőjévé.
Finnish: Avoimuuspolitiikan toteutuksesta huolehtivan työryhmän perustamista harkitaan.
Hungarian: Mérlegelni fogják egy operatív munkacsoport létrehozását az átláthatósággal kapcsolatos politika végrehajtására.
Finnish: Esittelijöiden ja avustavien esittelijöiden osalta sallittujen eturistiriitojen määrän on pysyttävä nykyisellä tasolla (taso
Hungarian: Az előadók és társelőadók engedélyezett összeférhetetlenségi szintjét a jelenlegi szinten kell tartani (1. szint).
Finnish: Keskitetyn hyväksymismenettelyn lisäksi joidenkin A/H1N1-rokotteiden osalta voi olla mahdollista saada hyväksyntä kansallisen menettelyn kautta.
Hungarian: A központi szabályozási jóváhagyáson kívül egyes A/H1N1 vakcinákra vonatkozóan opcióként biztosítani lehetne, hogy a nemzeti engedélyezés menete szerint szerezzenek rájuk jóváhagyást.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että eturistiriitojen sallittua määrää voidaan nostaa, mutta se on sovitettava yhteen lisääntyneen avoimuuden kanssa, jotta suuri yleisö voi olla varma siitä, että lausunnot ja päätökset annetaan edelleenkin mitä suurimmassa määrin riippumattomasti.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy vélte, az engedélyezett összeférhetetlenség szintjének emelése megvalósítható, de ehhez nagyobb átláthatóságnak kell párosulnia, hogy a közvélemény biztosított legyen arról, hogy a vélemények és döntések továbbra is a legnagyobb függetlenség mellett születnek.
Finnish: Komissio pyrkii julkaisemaan viranhakuilmoituksen ennen vuoden 2009 kesätaukoa.
Hungarian: A Bizottság célja, hogy az álláshirdetést a 2009. évi nyári szünet előtt jelentessék meg.
Finnish: Euroopan lääkeviraston vuosikertomus 2008, analyysi ja arviointi
Hungarian: A 2008. évi éves tevékenységi jelentés, valamint a jelentés elemzése és értékelése
Finnish: Asiakirja sisältää myös määräyksiä tulosmittareista ja laadunvarmistuksesta.
Hungarian: A dokumentum a teljesítménymutatókkal és a minőségbiztosítással kapcsolatban is tartalmaz rendelkezéseket.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin edellisenä vuotena saavutetun edistyksen, tärkeimmät hallinnossa ja valvontajärjestelmissä tapahtuneet edistysaskeleet sekä tarkastusten johtopäätökset.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az elmúlt évben tett előrehaladást, a vállalatirányítási és az ellenőrzési rendszerekkel kapcsolatos legjelentősebb fejleményeket, és a pénzügyi ellenőrzések megállapításait.
Finnish: Lisää pohdintaa tarvitaan myös siitä, millaista tukea, tietoa ja yleistä lisäarvoa mainitunlainen verkosto tuottaisi.
Hungarian: További vita szükséges a támogatás típusáról, az információkról és arról a hozzáadott értékről, amelyet egy ilyen hálózat nyújthat.
Finnish: Lontoo 11. kesäkuuta 2009
Hungarian: London, 2009. június 11.
Finnish: Virastossa laaditaan parhaillaan ehdotuksia kasvaneen työmäärän hallitsemiseksi (jotkin lausunnot ovat hyvin laajoja ja monimutkaisia ja sisältävät 300-800 sivua).
Hungarian: Az Ügynökség javaslatokat dolgoz ki arra vonatkozóan, hogyan kezeljék ezt a megnövekedett munkaterhet (egyes beterjesztések igen nagy terjedelműek, összetettek, és mintegy 300-800 termékre vonatkoznak).
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti virastoa vuoden 2008 toiminnan tuloksista sekä EMEAn vahvasta osallistumisesta EU:n laajuisiin toimenpiteisiin sen tukemiseksi, että ihmisille ja eläimille on saatavana laadukkaita, turvallisia ja tehokkaita lääkevalmisteita.
Hungarian: Az igazgatótanács üdvözölte az Ügynökség 2008. évi működésének eredményeit, valamint azt, hogy az EMEA komolyan hozzájárult az arra irányuló uniós szintű erőfeszítésekhez, hogy támogassuk a kiváló minőségű, biztonságos és hatásos gyógyszerek rendelkezésre állását az emberek és állatok körében történő felhasználásra.
Finnish: Tämä menettely tulisi nähdä mahdollisuutena tunnistaa EU-virastot EU:n hallinnollisessa kentässä.
Hungarian: Ezt a folyamatot úgy kell tekinteni, mint lehetőséget arra, hogy felismerjük az uniós ügynökségeket az EU irányításának térképén.
Finnish: Hallintoneuvosto toi ilmi huolensa Euroopan komission aikeista peruuttaa järjestelyt, joiden avulla viraston tuloslaskelman positiivista tasetta on voitu käyttää "korvamerkittynä tulona" viraston seuraavien vuosien toiminnassa.
Hungarian: Az igazgatótanács aggodalmát fejezte ki az Európai Bizottság azon szándékával kapcsolatban, hogy visszavonják azokat a rendelkezéseket, amelyek lehetővé tették, hogy az Ügynökség eredménykimutatásának pozitív egyenlegét az Ügynökség „meghatározott rendeltetésű bevételeként" kezeljék a következő években.
Finnish: Valmistautuessaan lintuinfluenssapandemiaan virasto kehitti uuden lähestymistavan, jossa käytetään mallirokotetta pandemiarokotteiden arviointiin.
Hungarian: A madárinfluenzajárványra való felkészülés során az Ügynökség új módszert dolgozott ki, amely vírusmodellt használ a pandémiás vakcinák értékelésére.
Finnish: Vuoden 2010 talousarvio
Hungarian: A 2010. évi költségvetés időszakos adatai
Finnish: Lastenlääketutkimussuunnitelmat
Hungarian: Gyermekgyógyászati vizsgálati tervek
Finnish: Muutokset koskivat Euroopan parlamentin ja neuvoston antaman lastenlääkkeitä koskevan asetuksen (EY) N:o 1901/2006 29 artiklan nojalla tehtyjä korjauksia.
Hungarian: A módosítások a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről szóló 1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 29. cikke alapján benyújtott kérelmeket érintik.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin hylkäsi erään lääkeyhtiön hakemuksen viraston päätöksen ja väliaikaisten toimenpiteiden käyttöönoton lykkäämisestä.
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról tájékoztatták, hogy az elsőfokú bíróság elutasította egy társaságnak arra irányuló kérelmét, hogy az Ügynökség határozatát felfüggesszék és ideiglenes intézkedést hozhassanak.
Finnish: Kokemus on osoittanut, että eturistiriidan salliminen nykyisin vain vähäisessä määrin rajoittaa arvokkaan tieteellisen asiantuntemuksen käyttöä, mikä puolestaan vaikuttaa tieteellisten komiteoiden työskentelyyn.
Hungarian: A tapasztalat azt mutatja, hogy az összeférhetetlenség jelenleg engedélyezett alacsony szintje korlátozza az értékes tudományos szakértelem bevonásának lehetőségét, ami a tudományos bizottságok munkájára is hatással van.