FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi o wszelkich nowych lub niezwykłych objawach zauważonych po przerwaniu leczenia, a zwłaszcza tych, które zazwyczaj łączą się z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika o novim ili neuobičajenim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s hepatitisom B.
Polish: Objawami martwicy kości są: sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i poteškoće pri kretanju.
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że w razie wystąpienia takich objawów nie powinni wykonywać czynności mogących wiązać się z ryzykiem, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da, ako se u njih pojave navedeni simptomi, trebaju izbjegavati obavljanje potencijalno opasnih radnji kao što su vožnja ili rukovanje strojevima.
Polish: Chociaż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu stosowaniu CART.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze zabilježeni su osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili u bolesnika dugotrajno izloženih CART-u.
Polish: Ograniczone dane świadczą, że narażenie na efawirenz może być większe u kobiet, jednakże nie wydaje się, aby gorzej tolerowały one efawirenz.
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju na to da bi u žena izloženost efavirenzu mogla biti veća, no ne čini se da ga one podnose slabije.
Polish: • zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi, co może objawiać się bólami mięśni i osłabieniem.
Croatian: • povećane razine kreatin kinaze u krvi koje mogu dovesti do bolova u mišićima i slabosti
Polish: Z powodu różnic w szlakach wydalania, interakcje nie są przewidywane.
Croatian: Zbog različitih putova eliminacije ne očekuje se nikakva interakcija.
Polish: W moczu odzyskiwano w przybliżeniu 14 do 34% dawki efawirenzu znakowanej radioaktywnie, a mniej niż 1% dawki efawirenzu jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Croatian: Približno 14-34% radioaktivno označene doze efavirenza izolirano je u mokraći, a manje od 1% doze izlučeno je mokraćom u nepromijenjenom obliku.
Polish: Ograniczone dane świadczą, że narażenie na efawirenz może być większe u pacjentów z Azji i wysp Pacyfiku, jednakże nie wydaje się, aby gorzej tolerowali oni efawirenz.
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju na to da bi u bolesnika s područja Azije i pacifičkog otočja izloženost efavirenzu mogla biti veća, no ne čini se da ga oni podnose slabije.
Polish: U pacjentów tych należy uważnie kontrolować, czy nie zwiększa się miano wirusa oraz obserwować ich pod względem objawów niepożądanych, ponieważ profil bezpieczeństwa efawirenzu różni się od profilu inhibitorów proteazy.
Croatian: Te bolesnike treba pomno nadzirati zbog mogućeg povećanja virusnog opterećenja te pojave nuspojava, jer se sigurnosni profil efavirenza razlikuje od profila inhibitora proteaze.
Polish: SN: [tylko opakowanie zewnętrzne]
Croatian: SN: [samo vanjsko pakiranje]
Polish: Po podaniu doustnym okres półtrwania w fazie eliminacji tenofowiru wynosi około 12 do 18 godzin.
Croatian: Nakon peroralne primjene poluvijek eliminacije tenofovira iznosi približno 12-18 sati.
Polish: Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu marawiroku.
Croatian: Obavijestite liječnika i ako uzimate maravirok.
Polish: K65R
Croatian: K65R K70E
Polish: • metadon (patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
Croatian: • određeni antimalarici • metadon (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1).
Polish: Jeśli pacjent ma zapalenie wątroby typu B, lekarz prowadzący dokładnie rozważy wybór najlepszej metody leczenia.
Croatian: Ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, liječnik će pažljivo razmisliti o najboljem režimu liječenja za Vas.
Polish: Rozpad mięśni, rozmiękanie kości (z bólami kostnymi, a czasami ze złamaniami), bóle mięśniowe, osłabienie mięśni i zmniejszenie stężenia potasu lub fosforanów we krwi mogą także wystąpić w wyniku uszkodzenia komórek kanalików nerkowych.
Croatian: Razgradnja mišića, omekšavanje kostiju (uz bolove u kostima i ponekad posljedične prijelome), bolovi u mišićima, slabost mišića i smanjenje razine kalija ili fosfata u krvi mogu nastati zbog oštećenja stanica bubrežnih kanalića.
Polish: • Leki stosowane w zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu C: boceprewir,
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje infekcije virusom hepatitisa C: boceprevir,
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości, zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju može se razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (propadanje koštanog tkiva zbog prestanka opskrbe kostiju krvlju).
Polish: − pimozyd, imipramina, amitryptylina lub klomipramina (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych),
Croatian: − pimozid, imipramin, amitriptilin ili klomipramin (koristi se za liječenje nekih psihičkih bolesti)
Polish: Lewonorgestrel (aktywny metabolit):
Croatian: levonorgestrel (aktivni metabolit):
Polish: • Leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (leki przeciwgrzybicze): itrakonazol lub pozakonazol.
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija (antimikotike): itrakonazol ili pozakonazol.
Polish: niezwykłe sny, bezsenność
Croatian: neuobičajeni snovi,
Polish: Wiązanie się emtrycytabiny z białkami osocza krwi ludzkiej in vitro wynosi < 4% i nie zależy od stężenia w zakresie 0,02 do 200 µg/ml.
Croatian: Vezivanje emtricitabina za proteine ljudske plazme in vitro iznosi < 4% i neovisno je o koncentracijama u rasponu od 0,02 do 200 µg/ml.
Polish: GMR = średnia geometryczna stosunku najmniejszych kwadratów, CI = przedział ufności.
Croatian: GMR (engl. geometric least-squares mean ratio) = omjer geometrijskih srednjih vrijednosti izračunat metodom najmanjih kvadrata, CI=interval pouzdanosti
Polish: Tenofowiru dizoproksyl jest in vivo przekształcany w tenofowir - monofosforan nukleozydu (nukleotyd), będący analogiem monofosforanu adenozyny.
Croatian: Tenofovirdizoproksil pretvara se in vivo u tenofovir, nukleozidni monofosfatni (nukleotidni) analog adenozin monofosfata.
Polish: Modyfikując dawki należy uwzględnić indywidualną tolerancję i odpowiedź wirusologiczną na lek (patrz punkt 5.2).
Croatian: Kod prilagodbe doze mora se uzeti u obzir podnošljivost i virološki odgovor u pojedinog bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Polish: Podobne wyniki uzyskano w innych badaniach, mimo że stężenie MPA w osoczu wykazywało większą zmienność niż w poprzednim badaniu.
Croatian: Slične su rezultate dobili i drugi ispitivači, premda su razine MPA u plazmi u drugom ispitivanju bile varijabilnije.
Polish: Należy okresowo kontrolować stężenie cholesterolu.
Croatian: Potrebno je periodički kontrolirati vrijednosti kolesterola.
Polish: Implant:
Croatian: Implantat:
Polish: Podawanie kapsułki efawirenzu z posiłkiem bogatotłuszczowym zwiększało średnią wartość AUC i Cmax efawirenzu odpowiednio o 28% i 79% w porównaniu z wartościami po podaniu na czczo.
Croatian: Primjena kapsula efavirenza uz punomasni obrok povećala je srednju vrijednost AUC-a i Cmax efavirenza za 28% odnosno 79% u usporedbi s primjenom lijeka natašte.
Polish: W celu poprawy tolerancji efawirenzu, ze względu na działania niepożądane dotyczące układu nerwowego, zaleca się przyjmowanie dawki przed snem (patrz punkt 4.8).
Croatian: Kako bi se povećala podnošljivost efavirenza s obzirom na nuspojave u živčanom sustavu, preporučuje se uzimanje lijeka prije spavanja (vidjeti dio dio 4.8).
Polish: Efawirenz może być induktorem enzymów CYP2C19 i CYP2C9; jednak w warunkach in vitro obserwowano również hamowanie, a wynik netto jednoczesnego stosowania z substratami tych enzymów nie jest wyjaśniony (patrz punkt 5.2).
Croatian: Efavirenz može biti induktor CYP2C19 i CYP2C9; međutim in vitro je opažena i inhibicija pa neto učinak istodobne primjene sa supstratima tih enzima nije razjašnjen (vidjeti dio 5.2).
Polish: • zażółcenie skóry lub oczu, świąd lub ból brzucha (żołądka) spowodowany zapaleniem wątroby,
Croatian: • žuta boja kože i očiju, svrbež ili bolovi u trbuhu uzrokovani upalom jetre
Polish: − Jeśli pacjent ma lub przebył chorobę nerek lub gdy badania świadczą o problemach z nerkami.
Croatian: − ako imate ili ste imali bolest bubrega ili su pretrage ukazale na probleme s bubrezima.
Polish: Związki lub preparaty ziołowe (np. wyciągi z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba) i ziele dziurawca), które indukują te enzymy, mogą prowadzić do zmniejszenia stężenia efawirenzu w osoczu.
Croatian: Spojevi ili biljni pripravci (npr. ekstrakti ginka bilobe i gospina trava) koji induciraju te enzime mogu dovesti do sniženja koncentracije efavirenza u plazmi.
Polish: 2 Mutacje związane z analogami tymidyny, w tym D67N (n=1) i K70R (n=1)
Croatian: 2 Mutacije povezane s analogom timidina uključivale su D67N (n=1) i K70R (n=1).
Polish: Ponieważ profil metaboliczny fluoksetyny jest zbliżony do profilu paroksetyny, tj. silnie hamuje CYP2D6, należy spodziewać się podobnego braku interakcji dla fluoksetyny.
Croatian: Budući da fluoksetin ima metabolitički profil sličan paroksetinu, tj. snažan inhibicijski učinak na CYP2D6, može se očekivati izostanak interakcije.
Polish: U 46% niezakażonych ochotników przyjmujących efawirenz i klarytromycynę wystąpiła wysypka.
Croatian: (indukcija CYP3A4) U 46% nezaraženih dobrovoljaca koji su primali efavirenz i klaritromicin pojavio se osip.
Polish: • ból brzucha (żołądka) spowodowany zapaleniem trzustki,
Croatian: • bol u trbuhu uzrokovana upalom gušterače
Polish: Nie było wystarczających danych do ustalenia, czy występowanie umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby (klasa B lub C w skali Childa-PughaTurcotte'a) wpływa na farmakokinetykę efawirenzu.
Croatian: Nije bilo dovoljno podataka da bi se moglo odrediti utječe li umjereno ili teško oštećenje jetre (Child-Pugh-Turcotte stadij B ili C) na farmakokinetiku efavirenza.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano ciężką depresję, zgony w wyniku samobójstwa, omamy, zachowania przypominające psychozy oraz katatonię.
Croatian: Nakon stavljanja u promet također su prijavljeni slučajevi teške depresije, samoubojstava, deluzija, psihotičnog ponašanja i katatonije.
Polish: LEKI PRZECIWDEPRESYJNE Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)
Polish: Metabolizm emtrycytabiny obejmuje oksydację części tiolowej cząsteczki z utworzeniem diastereoizomerów 3'-sulfotlenku (około 9% podanej dawki) i sprzęganie z kwasem glukuronowym do 2'-O-glukuronidu (około 4% dawki).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (približno 9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (približno 4% doze).
Polish: Należy wziąć pod uwagę powyższe wyniki w przypadku każdego dziecka narażonego w okresie życia płodowego na działanie analogów nukleozydów i nukleotydów, u którego występują ciężkie objawy kliniczne, szczególnie neurologiczne, o nieznanej etiologii.
Croatian: Te nalaze treba uzeti u obzir kod svakog djeteta koje je in utero bilo izloženo analozima nukleozida i nukleotida, a koje ima tešku kliničku sliku nepoznate etiologije, osobito neurološke nalaze.
Polish: 1 Inne mutacje wywołujące oporność na efawirenz, w tym A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) i M230L (n=1)
Croatian: 1 Druge mutacije koje su uzrokovale rezistenciju na efavirenz uključivale su A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) i M230L (n=1).
Polish: Osuszający żel krzemionkowy znajduje się w osobnym pojemniku i nie należy go połykać.
Croatian: Silika-gel služi kao sredstvo za sušenje, a nalazi se u posebnom spremniku i ne smije se progutati.
Polish: porównaniu ze stosowaniem na czczo, podawanie tenofowiru dizoproksylu i emtrycytabiny podczas bogatotłuszczowego lub lekkiego posiłku zwiększało średnią wartość AUC tenofowiru odpowiednio o 43,6% i 40,5%, a Cmax o 16% i 13,5% bez wpływu na te parametry emtrycytabiny.
Croatian: U usporedbi s primjenom natašte, primjena tenofovirdizoproksila i emtricitabina uz punomasni ili lagani obrok povećala je srednju vrijednost AUC-a tenofovira za 43,6% odnosno 40,5%, a njegov Cmax za 16% odnosno 13,5%, bez utjecaja na izloženost emtricitabinu.
Polish: • Wyciągi z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba, preparat ziołowy).
Croatian: • ekstrakte ginka bilobe (biljni pripravak).
Polish: − flekainid, metoprolol (stosowane w leczeniu nieregularnego bicia serca)
Croatian: − flekainid, metoprolol (koristi se za liječenje nepravilnih srčanih otkucaja)
Polish: Niezbyt często nadwrażliwość Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często hipofosfatemia2
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: Vrlo često hipofosfatemija 2
Polish: Po podaniu dożylnym objętość dystrybucji tenofowiru wynosiła w przybliżeniu 800 ml/kg.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije tenofovira iznosio je približno 800 ml/kg.
Polish: U jednego pacjenta wystąpiły mimowolne skurcze mięśni.
Croatian: Jedan je bolesnik imao nevoljne mišićne kontrakcije.
Polish: Zmodyfikowana metoda LOCF 190/203 (93,6%) 94/97 (96,9%)
Croatian: Prilagođeni LOCF 190/203 (93,6%)
Polish: • Leki używane do zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów (nazywane także lekami immunosupresyjnymi), jak cyklosporyna, syrolimus lub takrolimus.
Croatian: • lijekove koji se koriste za sprječavanje odbacivanja presađenih organa (poznate i pod nazivom imunosupresivi), kao što su ciklosporin, sirolimus ili takrolimus.
Polish: Ze względu na to, że efawirenz silnie wiąże się z białkami, jest mało prawdopodobne, aby dializa umożliwiała usunięcie jego znaczących ilości z krwi.
Croatian: Budući da se efavirenz u velikoj mjeri veže za proteine, mala je vjerojatnost da bi se dijalizom uklonile značajne količine lijeka iz krvi.
Polish: Należy unikać stosowania tenofowiru dizoproksylu u pacjentów z HIV-1 zawierającym mutacje K65R.
Croatian: Treba izbjegavati tenofovirdizoproksil u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 s mutacijom K65R.
Polish: Efawirenz może także powodować zaburzenia koncentracji i (lub) senność.
Croatian: Efavirenz može uzrokovati i smetnje koncentracije i/ili somnolenciju.
Polish: U mniej niż 1% pacjentów leczonych efawirenzem opisano występowanie ciężkiej wysypki połączonej z tworzeniem się pęcherzy, wilgotnym złuszczaniem naskórka lub powstawaniem owrzodzeń (patrz punkt 4.8).
Croatian: U manje od 1% bolesnika liječenih efavirenzom prijavljen je teški oblik osipa praćen mjehurima, vlažnom deskvamacijom ili ulceracijom (vidjeti dio 4.8).
Polish: Zawartość efawirenzu w osoczu krwi może być zwiększona u pacjentów z homozygotycznym genetycznym wariantem G516T izoenzymu CYP2B6.
Croatian: Plazmatska izloženost efavirenzu može biti povišena u bolesnika s homozigotnom G516T genskom inačicom izoenzima CYP2B6.
Polish: • niewydolność wątroby, prowadząca czasami do przeszczepienia wątroby lub do zgonu;
Croatian: • zatajenje jetre koje u nekim slučajevima može dovesti do smrti ili presađivanja jetre.
Polish: • stwierdzoną w wywiadzie objawową arytmią lub klinicznie istotną bradykardią, lub zastoinową niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory.
Croatian: • anamnezu simptomatskih srčanih aritmija ili klinički značajne bradikardije ili kongestivnog srčanog zatajenja popraćenog smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke
Polish: Nie jest zalecana modyfikacja dawki.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze.
Polish: Butelkę otworzyć przez naciśnięcie wieczka zabezpieczającego przed dziećmi i przekręcenie go w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Croatian: Otvorite bocu tako da pritisnete zatvarač siguran za djecu i okrenete ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Polish: • Leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych, w tym w gruźlicy i związanym z AIDS zakażeniu kompleksem Mycobacterium avium (MAC): klarytromycyna, ryfabutyna, ryfampicyna.
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu i infekciju bakterijama iz skupine mycobacterium avium complex povezanu s AIDS-om: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Polish: Butelki wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci i zgrzewane zabezpieczenie z folii aluminiowej.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim zatvaračem s navojem sigurnim za djecu i zaštitnim pokrovom (s aluminijskom folijom).
Polish: Efawirenz znacząco zmniejsza stężenie worykonazolu w osoczu, podczas gdy worykonazol również znacząco zwiększa stężenie efawirenzu w osoczu.
Croatian: Efavirenz značajno snižava koncentraciju vorikonazola u plazmi, dok vorikonazol značajno povisuje koncentraciju efavirenza u plazmi.
Polish: Jednak tenofowiru dizoproksyl zmniejszał wskaźnik żywotności i masę ciała młodych w badaniach toksyczności około- i poporodowej podczas stosowania w dawkach toksycznych dla matki.
Croatian: Ipak, tenofovirdizoproksil je smanjio indeks preživljenja i težinu mladunčadi u perinatalnim i postnatalnim ispitivanjima toksičnosti pri dozama toksičnima za majku.
Polish: Oporność na efawirenz może być wyselekcjonowana in vitro i wiązać się z podstawieniem pojedynczych lub wielu aminokwasów w łańcuchu odwrotnej transkryptazy HIV-1 RT, w tym L100I, V108I, V179D i Y181C.
Croatian: Rezistencija na efavirenz može se izdvojiti in vitro, a rezultirala je pojedinačnim ili višestrukim aminokiselinskim supstitucijama u reverznoj transkriptazi (RT) virusa HIV-1, uključujući L100I, V108I, V179D i Y181C.
Polish: • trudności z zasypianiem, niezwykłe sny, trudności z koncentracją, senność,
Croatian: • poteškoće sa spavanjem, neuobičajeni snovi, poremećaji koncentracije, omamljenost
Polish: żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172).
Croatian: željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crni (E172)
Polish: NN: [tylko opakowanie zewnętrzne]
Croatian: NN: [samo vanjsko pakiranje]
Polish: Należy przeprowadzać okresowe badania laboratoryjne w celu określenia nasilenia choroby wątroby (patrz punkt 4.2).
Croatian: Potrebno je periodički provoditi laboratorijske pretrage radi ocjene bolesti jetre (vidjeti dio 4.2).
Polish: W badaniach genotoksyczności uzyskano dodatni wynik w teście in vitro na chłoniaku mysim, niejednoznaczne wyniki w jednym ze szczepów zastosowanych, w teście Amesa oraz słabo dodatnie wyniki w teście spontanicznej syntezy DNA (UDS, ang. unscheduled DNA synthesis) w kulturach pierwotnych hepatocytów szczurzych.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti dala su pozitivne rezultate u in vitro testu na mišjem limfomu, nepouzdane rezultate u jednom od sojeva upotrijebljenihm u Amesovu testu i slabo pozitivne rezultate u testu neplanirane sinteze DNK (engl. unscheduled DNA synthesis, UDS) na primarnim hepatocitima štakora.
Polish: Pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza o depresji czy myślach samobójczych lub innych dziwnych myślach (patrz punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se osjećate depresivno, razmišljate o samoubojstvu ili imate neuobičajene misli (pogledajte dio 4. Moguće nuspojave).
Polish: Zaburzenia mitochondrialne po narażeniu w okresie życia płodowego Analogi nukleozydów i nukleotydów mogą w różnym stopniu wpływać na czynność mitochondriów, co jest w największym stopniu widoczne w przypadku stawudyny, dydanozyny i zydowudyny.
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero Analozi nukleozida i nukleotida mogu u različitom stupnju utjecati na funkciju mitohondrija, a taj je utjecaj najizraženiji kod primjene stavudina, didanozina i zidovudina.
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne Efawirenz jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI) HIV-1.
Croatian: Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci Efavirenz je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI) virusa HIV-1.
Polish: Badania u ludzi oraz in vitro z użyciem mikrosomów wątroby człowieka wykazały, że efawirenz metabolizowany jest przede wszystkim przez układ CYP do metabolitów hydroksylowanych, które ulegają następnie glukuronizacji.
Croatian: Ispitivanja u ljudi i ispitivanja in vitro u kojima su se koristili ljudski jetreni mikrosomi pokazala su da se efavirenz pretežno metabolizira CYP sustavom, i to u hidroksilirane metabolite koji zatim prolaze kroz glukoronidaciju.
Polish: Butelka zawiera 30 tabletek powlekanych oraz żel krzemionkowy jako środek osuszający (w pojemniku).
Croatian: Boca sadrži 30 filmom obloženih tableta i silika-gel kao sredstvo za sušenje (u spremniku).
Polish: Nie oczekuje się wystąpienia interakcji istotnych klinicznie, ponieważ symeprewir i emtrycytabina wydalane są różnymi szlakami.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije jer se simeprevir i emtricitabin eliminiraju različitim putovima.
Polish: Może być konieczna modyfikacja dawki leku immunosupesyjnego.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagođavati dozu imunosupresiva.
Polish: Rosuwastatyna jest w dużej mierze wydalana nieprzetworzona z kałem, nie oczekuje się więc interakcji z efawirenzem.
Croatian: Rosuvastatin se uglavnom izlučuje putem fecesa te se ne očekuje interakcija s efavirenzom.
Polish: U niektórych pacjentów, którzy pomyłkowo przyjęli dwa razy w ciągu doby 600 mg efawirenzu, występowało zwiększone nasilenie objawów ze strony układu nerwowego.
Croatian: Pojedini bolesnici koji su slučajno uzeli dozu od 600 mg dvaput na dan prijavili su pojačanje simptoma u živčanom sustavu.
Polish: Należy poinformować pacjenta, że gdyby takie działania niepożądane wystąpiły, jest prawdopodobne, że ustąpią w trakcie dalszego stosowania leku oraz że takie objawy nie zwiastują rozwoju rzadziej występujących objawów psychicznych.
Croatian: Bolesnicima treba reći da će se, ako se pojave, ovi česti simptomi vjerojatno poboljšati s nastavkom liječenja i da njihova pojava nije pretkazatelj kasnijeg nastupa nekih manje čestih psihijatrijskih simptoma.
Polish: • uszkodzenie kanalików nerkowych.
Croatian: • oštećenje bubrežnih kanalića
Polish: Brak wpływu (↔) odpowiada zmniejszeniu oszacowanej średniej geometrycznej o ≤ 20% lub zwiększeniu oszacowanej średniej geometrycznej o ≤ 25%.
Croatian: Bez učinka (↔) odgovara smanjenju procijenjenog omjera srednjih vrijednosti za ≤ 20% ili povećanju procijenjenog omjera srednjih vrijednosti za
Polish: Badania in vitro świadczą, że CYP3A4 oraz CYP2B6 są głównymi izoenzymami warunkującymi przemianę efawirenzu i że hamuje on izoenzymy CYP 2C9, 2C19 oraz 3A4.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da su CYP3A4 i CYP2B6 glavni izoenzimi odgovorni za metabolizam efavirenza te da on inhibira izoenzime CYP 2C9, 2C19 i 3A4.
Polish: Obserwowano wydłużenie odstępu QTc podczas stosowania efawirenzu (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Croatian: Opaženo je produljenje QTc intervala kod primjene efavirenza (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Polish: U niezakażonych ochotników wielokrotne podawanie dawek 200 do 400 mg na dobę przez 10 dni prowadziło do mniejszej od przewidywanej kumulacji leku (mniejszej o 22 do 42%) i krótszego końcowego okresu półtrwania,
Croatian: U nezaraženih je dobrovoljaca primjena višestrukih doza efavirenza od 200 - 400 mg na dan tijekom 10 dana dovela do manje akumulacije lijeka od predviđene (22-42% manje) i kraćeg terminalnog poluvijeka od 40-55 sati (poluvijek jedne doze je 52-76 sati).
Polish: Jednak u niektórych pacjentów wartość klirensu kreatyniny pozostała zmniejszona mimo przerwania stosowania tenofowiru dizoproksylu.
Croatian: Međutim, u nekih se bolesnika smanjenje klirensa kreatinina nije potpuno povuklo usprkos prekidu terapije tenofovirdizoproksilom.