FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or potassium-sparing diuretics (e.g., amiloride, triamterene, or spironolactone), certain pain killers (so-called NSAIDs, e.g. ibuprofen), anticoagulants, or oral medication for diabetic treatment, while you take <Invented name>.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli jednocześnie z lekiem <Nazwa (własna) produktu> przyjmuje się dodatkowo potas lub stosuje leki moczopędne oszczędzające potas (np. amyloryd, triamteren lub spironolakton), pewne leki przeciwbólowe (tzw. NLPZ - niesteroidowe leki przeciwzapalne, np. ibuprofen), leki przeciwzakrzepowe lub doustne leki przeciwcukrzycowe.
English: 0.075 - 0.30 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ.
Polish: 0,075 mg/kg mc./dobę do 0,30 mg/kg mc./dobę.
English: coma, central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents, paralysis and paresis, encephalopathy, speech and language abnormalities, amnesia rare:
Polish: śpiączka, udar krwotoczny ośrodkowego układu nerwowego i udar mózgowonaczyniowy, porażenie i niedowład, encefalopatia, zaburzenia mowy i wysławiania, amnezja rzadko:
English: anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, depressed mood, mood disorders and disturbances, nightmare, hallucination, mental disorders uncommon:
Polish: objawy niepokoju, stany splątania i dezorientacja, depresja, pogorszenie nastroju, zaburzenia nastroju, koszmary senne, omamy, zaburzenia umysłowe niezbyt często:
English: seizures, disturbances in consciousness, paraesthesias and dysaesthesias, peripheral neuropathies, dizziness, writing impaired, nervous system disorders uncommon:
Polish: drgawki, zaburzenia świadomości, parestezje i zaburzenie czucia, neuropatia obwodowa, zawroty głowy, trudności w pisaniu, zaburzenia układu nerwowego niezbyt często:
English: In head to head comparisons with ciclosporin it appears to have a modest efficacy advantage.
Polish: W porównaniu działania takrolimusu i cyklosporyny, takrolimus wydaje się w niewielkim stopniu bardziej skuteczny niż cyklosporyna.
English: BATCH NUMBER Batch: {number}
Polish: NUMER SERII Lot: {Numer}
English: Following antibody induction, if <Invented name> therapy is initiated orally, the recommended starting dose is 0.10 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Polish: Po indukcji przeciwciał, gdy podawanie produktu <Nazwa (własna) produktu> rozpoczyna się doustnie, zalecana dawka początkowa wynosi 0,10 mg/kg mc./dobę do 0,30 mg/kg mc./dobę, w dwóch dawkach podzielonych (np. rano i wieczorem).
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Polish: Pominięcie zastosowania leku <Nazwa (własna) produktu> Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: Fujisawa GmbH* Neumarkter Str. 61 81673 München Germany
Polish: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Niemcy
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: Please avoid taking any herbal remedies, e.g. St. John's wort (Hypericum perforatum) or any other herbal products as this may affect the effectiveness and the dose of <Invented name> that you need to receive.
Polish: należy unikać stosowania preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) oraz innych preparatów ziołowych ponieważ mogą one wpływać na skuteczność i wielkość dawki leku <Nazwa (własna) produktu>, którą trzeba przyjąć.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Whilst you are receiving <Invented name> your doctor may want to carry out a number of tests (including blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
Polish: Kiedy nie zażywać leku <Nazwa (własna) produktu> - jeżeli przyjmuje się <Nazwa (własna) produktu> lekarz może zlecić wykonanie badań okresowych (badanie krwi, moczu, badanie czynności serca, badanie wzroku i badanie neurologiczne).
English: Disorders of kidney, urinary system and genitals very common:
Polish: Zaburzenia nerek, dróg moczowych i organów płciowych bardzo często:
English: shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms uncommon:
Polish: skrócenie oddechu, zmiany w tkance płucnej, gromadzenie się płynu w płucach, zapalenie gardła, kaszel, objawy grypopodobne niezbyt często:
English: coma, bleeding in the brain, stroke, paralysis, brain disorder, speech and language abnormalities, memory problems rare:
Polish: śpiączka, udar krwotoczny, udar, porażenie i niedowład, zaburzenia mózgowe, zaburzenia mowy i zaburzenia wysławiania, kłopoty z pamięcią rzadko:
English: The ethanol content (638 mg per ml) of <Invented name> 5mg/ml Concentrate for Solution for Infusion should be taken into account.>
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że produkt <Nazwa (własna) produktu> 5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawiera etanol (638 mg/ml).
English: In man tacrolimus has been shown to be able to be absorbed throughout the gastrointestinal tract.
Polish: U ludzi wykazano, że takrolimus wchłaniany jest przez przewód pokarmowy.
English: Prophylaxis of transplant rejection - children <Invented name> has been used with or without antibody induction in paediatric heart transplantation.
Polish: W przeszczepach serca u dzieci, produkt <Nazwa (własna) produktu> stosowano z indukcją przeciwciał lub bez.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg CAPSULES
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO 5 mg KAPSUŁKI
English: deafness
Polish: Prograf
English: Benign and malignant tumours have been reported following <Invented name> treatment as a result of immunosuppression.
Polish: W czasie stosowania leku <Nazwa (własna) produktu> zgłaszano łagodne i złośliwe zmiany nowotworowe występujace w wyniku immunosupresji.
English: The kidneys and the pancreas were the primary organs affected in toxicity studies performed in rats and baboons.
Polish: W badaniach na szczurach i pawianach stwierdzono, że nerki i trzustka są głównymi docelowymi narządami toksycznego działania takrolimusu.
English: In general, dosing may commence orally; if necessary, by administering the capsule contents suspended in water, via nasogastric tubing.
Polish: W razie potrzeby zawartość kapsułki można zawiesić w wodzie i podawać przez sondę nosowo-żołądkową.
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.05 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.1 to 0.3 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 12 to 15 ng/ml.
Polish: Takrolimus zaczęto podawać w ciągłym wlewie dożylnym w dawce 0,05 mg/kg mc./dobę, a następnie doustnie w dawce 0,1 mg/kg mc./dobę do 0,3 mg/kg mc./dobę, dostosowując dawkę tak, aby osiągnąć docelowe najniższe stężenia leku w zakresie 12-15 ng/ml.
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ml.
Polish: Takrolimus początkowo podawano w ciągłym wlewie dożylnym w dawce 0,025 mg/kg mc./dobę, a następnie doustnie w dawce 0,15 mg/kg mc./dobę, dostosowując dawkę tak, aby osiągnąć docelowe najniższe stężenia leku w zakresie 10 ng/ml do 20 ng/ml.
English: anuria, haemolytic uraemic syndrome very rare:
Polish: bezmocz, zespół hemolityczno-mocznicowy bardzo rzadko:
English: Benign as well as malignant neoplasms including EBV-associated lymphoproliferative disorders and skin malignancies have been reported in association with tacrolimus treatment.
Polish: W związku ze stosowaniem takrolimusu zgłaszano wystąpienie łagodnych oraz złośliwych nowotworów, w tym zaburzeń limfoproliferacyjnych związanych z EBV oraz nowotworów złośliwych skóry.
English: hirsutism
Polish: hirsutyzm
English: 0.01 - 0.10 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ.
Polish: 0,01 mg/kg mc./dobę do 0,10 mg/kg mc./dobę.
English: Dosage recommendations - Liver transplantation
Polish: Zalecane dawkowanie - przeszczepienie serca
English: The long-term safety profile of tacrolimus has not been systematically studied.
Polish: Nie zbadano dokładnie długotrwałego stosunku korzyści do ryzyka stosowania takrolimusu.
English: <Invented name> should be used for intravenous infusion only after it is diluted.
Polish: Koncentrat należy stosować do wlewów dożylnych wyłącznie po uprzednim rozcieńczeniu.
English: Results from published data in other primary organ transplantation <Invented name> has evolved into an accepted treatment as primary immunosuppressive medicinal product following pancreas, lung and intestinal transplantation.
Polish: Produkt <Nazwa (własna) produktu> jest obecnie stosowany w pierwotnej immunosupresji u chorych po przeszczepieniu trzustki, płuca i jelita.
English: Following antibody induction, oral <Invented name> therapy should commence at a dose of 0.075 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Polish: Po indukcji przeciwciał doustne leczenie produktem <Nazwa (własna) produktu> należy rozpocząć od dawki 0,075 mg/kg mc./dobę podawanej w dwóch dawkach podzielonych (np. rano i wieczorem).
English: It is therefore recommended to monitor tacrolimus blood levels whenever substances which have the potential to alter CYP3A metabolism are used concomitantly and to adjust the tacrolimus dose as appropriate in order to maintain similar tacrolimus exposure (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: Zaleca się także odpowiednie dostosowanie dawki takrolimusu w celu zapewnienia stałego narażenia na takrolimus (patrz punkty 4.2 i 4.4).
English: - If you have liver problems or have had a disease which may have affected your liver, please tell your doctor as this may affect the dose of <Invented name> that you receive.
Polish: W razie wątpliwości przed zastosowaniem jakichkolwiek preparatów ziołowych należy skonsultować się z lekarzem jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub wystepowały one w przeszłości należy poinformować lekarza, ponieważ schorzenia te mogą wpływać na wielkość dawki leku <Nazwa (własna) produktu>.
English: asthenic conditions, febrile disorders, oedema, pain and discomfort, blood alkaline phosphatase increased, weight increased, body temperature perception disturbed uncommon:
Polish: osłabienie, gorączka, obrzęki, dolegliwości bólowe i złe samopoczucie, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, zwiększenie masy ciała, zaburzenia zdolności odczuwania temperatury ciała niezbyt często:
English: Skin disorders common:
Polish: Zaburzenia skóry często:
English: Metabolic interactions
Polish: Interakcje w fazie metabolizmu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Prograf i inne nazwy własne [Patrz Aneks I ] 0,5 mg kapsułki twarde Prograf i inne nazwy własne [Patrz Aneks I ] 1 mg kapsułki twarde Prograf i inne nazwy własne [Patrz Aneks I ] 5 mg kapsułki twarde [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Takrolimus
English: general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed uncommon:
Polish: ogólne osłabienie, gorączka, zatrzymanie płynu w organizmie, dolegliwości bólowe i dyskomfort, zwiększona aktywność enzymu fosfatazy alkalicznej, zwiększenie masy ciała, zaburzenia zdolności odczuwania temperatury ciała,
English: It is possible in some cases to withdraw concomitant immunosuppressive therapy, leading to <Invented name>-based dualtherapy.
Polish: W niektórych przypadkach można odstawić jednoczesne stosowanie innych leków immunosupresjnych i stosować leczenie produktem <Nazwa (własna) produktu> oraz drugim lekiem.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Podanie dożylne
English: hepatitic artery thrombosis, venoocclusive liver disease very rare:
Polish: zakrzepica tętnicy wątrobowej, zatorowe choroby żył wątrobowych bardzo rzadko:
English: In rats, female reproductive function including birth was impaired at toxic dosages and the offspring showed reduced birth weights, viability and growth.
Polish: U samców szczurów takrolimus wpływał negatywnie na płodność poprzez zmniejszenie liczby i ruchliwości plemników.
English: gastrointestinal inflammatory conditions, gastrointestinal ulceration and perforation, gastrointestinal haemorrhages, stomatitis and ulceration, ascites, vomiting, gastrointestinal and abdominal pains, dyspeptic signs and symptoms, constipation, flatulence, bloating and distension, loose stools, gastrointestinal signs and symptoms uncommon:
Polish: stany zapalne, owrzodzenie i perforacja żołądka i jelit, krwotok z żołądka lubjelit, zapalenie i owrzodzenie jamy ustnej, puchlina brzuszna, wymioty, bóle żołądkowo-jelitowe i bóle brzucha, niestrawność, zaparcia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, wzdęcia i rozdęcia, luźne stolce, objawy żołądkowojelitowe przedmiotowe i podmiotowe niezbyt często:
English: multi-organ failure, influenza like illness, temperature intolerance, chest pressure sensation, feeling jittery, feeling abnormal, blood lactate dehydrogenase increased, weight decreased rare:
Polish: niewydolność wielonarządowa, objawy grypopodobne, nietolerancja temperatury, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zdenerwowanie, złe samopoczucie, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi, zmniejszenie masy ciała rzadko:
English: Conversion from ciclosporin
Polish: Zmiana ze stosowania cyklosporyny
English: Nervous system disorders very common:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego bardzo często:
English: Monitoring of ciclosporin blood levels should be continued following conversion as the clearance of ciclosporin might be affected.
Polish: Po zmianie na stosowanie produktu <Nazwa (własna) produktu> należy w dalszym ciągu monitorować stężenie cyklosporyny we krwi, ponieważ jej klirens może ulegać zmianie.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Podanie doustne
English: primary graft dysfunction
Polish: torbiel trzustki
English: EXPIRY DATE EXP: {MM/YYYY} BATCH NUMBER Batch: {number} CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP): {MM/RRRR} Po rozcieńczeniu: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: In adult patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.15 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Polish: U dorosłych pacjentów, u których nastąpiła zmiana na stosowanie produktu <Nazwa (własna) produktu>, początkową dawkę doustną 0,15 mg/kg mc./dobę należy podawać w dwóch dawkach podzielonych (np. rano i wieczorem).
English: dermatitis, photosensitivity rare:
Polish: zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło rzadko:
English: thirst, fall, chest tightness, mobility decreased, ulcer very rare:
Polish: pragnienie, upadek, ucisk w klatce piersiowej, zmniejszenie ruchliwości, owrzodzenia bardzo rzadko:
English: BEFORE YOU USE <INVENTED NAME>
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM <NAZWA (WŁASNA) PRODUKTU>
English: blood clot in a vein of a limb, shock Respiratory tract disorders common:
Polish: powstawanie zakrzepów w żyłach kończyn, wstrząs Zaburzenia układu oddechowego często:
English: Ventricular hypertrophy or hypertrophy of the septum, reported as cardiomyopathies, have been observed on rare occasions.
Polish: Rzadko obserwowano przerost komór serca lub przegrody, opisywanych jako kardiomiopatie.
English: changes in liver enzymes and function, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver rare:
Polish: zaburzenia czynności wątroby i nieprawidłowe wyniki badań enzymów wątrobowych, zażółcenie skóry w wyniku schorzeń wątroby, uszkodzenie komórek wątroby i zapalenie wątroby rzadko:
English: Patients should be converted from intravenous to oral medication as soon as individual circumstances permit.
Polish: Tak szybko jak to możliwe należy zmienić podawanie leku z dożylnego na doustne.
English: hypertension common:
Polish: nadciśnienie często:
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.075 - 0.100 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Polish: Jeśli kliniczny stan pacjenta nie pozwala na doustne podawanie dawki, początkową dawkę 0,075 mg/kg mc./dobę do 0,100 mg/kg mc./dobę należy podawać w ciągłym wlewie dożylnym przez 24 godziny.
English: infarction, venous thrombosis deep limb, shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
Polish: zawał, zakrzepica żył głębokich kończyn, wstrząs Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia często:
English: Pancreas transplantation
Polish: Przeszczepienie trzustki
English: ventricular arrhythmias and cardiac arrest, heart failures, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, supraventricular arrhythmias, palpitations, ECG investigations abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal rare:
Polish: zaburzenia rytmu serca pochodzenia komorowego i zatrzymanie czynności serca, niewydolność serca, kardiomiopatie, przerost komór, zaburzenia rytmu serca pochodzenia nadkomorowego, kołatanie serca, nieprawidłowy wynik badania EKG, nieprawidłowe tętno i częstość akcji serca rzadko:
English: To suppress graft rejection, immunosuppression must be maintained; consequently, no limit to the duration of oral therapy can be given.
Polish: W celu zahamowania odrzucania przeszczepu należy utrzymać immunosupresję.
English: Intestinal transplantation
Polish: Przeszczepienie jelita
English: pain in joints, limbs or back, muscle cramps uncommon:
Polish: ból stawów, kończyn i pleców, kurcze mięśni niezbyt często:
English: trembling, headache common:
Polish: drżenie mięśniowe, ból głowy często:
English: Eye disorders common:
Polish: Zaburzenia oka często:
English: Lung transplantation
Polish: Przeszczepienie płuca
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus
Polish: Prograf i inne nazwy własne [Patrz Aneks I ] 5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Takrolimus
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [see Annex I - to be completed nationally]
Polish: Prograf i inne nazwy własne [Patrz Aneks I] 5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: deafness neurosensory very rare:
Polish: nerwowo-czuciowa głuchota bardzo rzadko:
English: Rare side effects are experienced in less than one per one thousand patients but more than one per ten thousand patients.
Polish: bardzo często - działania występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów; często - działania występujące u ponad 1 na 100 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów; niezbyt często - działania występujące u ponad 1 na 1 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów; rzadko - działania występujące u ponad 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów; bardzo rzadko - działania występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów.
English: If you have previously had such a problem, please inform your doctor.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli w przeszłości występowały tego typu reakcje.
English: itching, rash, hair loss, acne, increased sweating uncommon:
Polish: swędzenie, wysypka, wypadanie włosów, trądzik, nadmierne pocenie się niezbyt często:
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.05 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Polish: Jeśli kliniczny stan pacjenta nie pozwala na doustne podawanie dawki, początkową dawkę 0,05 mg/kg mc./dobę należy podawać w ciągłym wlewie dożylnym przez 24 godziny.
English: Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Polish: Prograf i inne nazwy własne [Patrz Aneks I ] 1 mg kapsułki twarde [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Takrolimus
English: ileus paralytic, peritonitis, acute and chronic pancreatitis, blood amylase increased, gastrooesophageal reflux disease, impaired gastric emptying rare:
Polish: porażenna niedrożność jelita, zapalenie otrzewnej, ostre i przewlekłe zapalenie trzustki, zwiększona aktywność amylazy we krwi, refluks żołądkowoprzełykowy, upośledzone opróżnianie żołądka rzadko:
English: Regular blood tests by your doctor will be required to define the correct dose and to adjust the dose from time to time.
Polish: Aby móc ustalić odpowiednią dawkę i modyfikować wielkość dawki w trakcie leczenia, lekarz zaleci regularne badania krwi.
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.01 to 0.03 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.05 to 0.3 mg/kg/day.
Polish: Początkowo takrolimus podawano w ciągłym wlewie dożylnym w dawce 0,01 mg/kg mc./dobę do 0,03 mg/kg mc./dobę, a następnie doustnie w dawce 0,05 mg/kg mc./dobę do 0,3 mg/kg mc./dobę.
English: Blood and lymphatic system disorders common:
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego często:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prograf i inne nazwy własne [Patrz Aneks I ] 1 mg kapsułki twarde [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Takrolimus
English: Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Polish: Prograf i inne nazwy własne [Patrz Aneks I ] 0,5 mg kapsułki twarde [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Takrolimus
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: After reconstitution: [To be completed nationally]
Polish: JEŚLI WŁAŚCIWE [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Oral <Invented name> therapy should commence at 0.10 - 0.20 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Polish: Doustne leczenie produktem <Nazwa (własna) produktu> należy rozpocząć od dawki 0,10 mg/kg mc./dobę do 0,20 mg/kg mc./dobę podawanej w dwóch dawkach podzielonych (np. rano i wieczorem).
English: Stevens Johnson syndrome Musculoskeletal and connective tissue disorders common:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości często:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prograf i inne nazwy własne [Patrz Aneks I ] 0,5 mg kapsułki twarde [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Takrolimus
English: Duration of dosing
Polish: Podanie doustne
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Polish: Prograf i inne nazwy własne [Patrz Aneks I ] 5 mg kapsułki twarde [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Takrolimus
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 1 mg CAPSULES
Polish: TOREBKA Z FOLII ALUMINIOWEJ 1 mg KAPSUŁKI