FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Taip reikia dėl to, kad yra nelabai daug informacijos apie Ritemvia vartojimą vaikams ir jauniems asmenims.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki liggja fyrir miklar upplýsingar um notkun Ritemvia handa börnum og unglingum.
Lithuanian: Ritemvia Jums bus leidžiamas kartą per savaitę 4 savaites.
Icelandic: Þú færð Ritemvia einu sinni í viku í 4 vikur.
Lithuanian: Kada turite nevartoti Ritemvia?
Icelandic: Hvenær má ég ekki fá Ritemvia?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ritemvia Ritemvia vartoti negalima, jeigu:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ritemvia Ekki má nota Ritemvia ef:
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama Ritemvia pakuotės lapelyje.
Icelandic: Frekari upplýsingar eru í fylgiseðlinum í Ritemvia pakkningunni.
Lithuanian: Kaip laikyti Ritemvia
Icelandic: Hvernig geyma á Ritemvia
Lithuanian: Taip pat turite jiems pasakyti apie gydymąsi Ritemvia.
Icelandic: Segðu þeim líka frá því að þú fáir meðferð með Ritemvia.
Lithuanian: 48,1 mėnesio stebėjimo trukmės mediana
Icelandic: Binet stigi (ITT)miðgildisrannsóknartími 48,1 mánuðir
Lithuanian: Ritemvia vartojamas kartu su CHOP chemoterapija.
Icelandic: Ritemvia á að nota ásamt CHOP lyfjameðferð.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti Jus gydyti Ritemvia ir ilgiau (iki 5 metų), priklausomai nuo to, kaip gerai Jūsų organizmas reaguoja į šį vaistą.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að veita þér lengri meðferð með Ritemvia (í allt að 5 ár), eftir því hvernig þú svarar meðferð með lyfinu.
Lithuanian: Nežinoma, ar Ritemvia veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti įrankius ar mechanizmus.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Ritemvia hefur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Lithuanian: Kam Ritemvia vartojamas?
Icelandic: Við hverju er Ritemvia notað
Lithuanian: Ritemvia gali būti vartojamas suaugusiesiems kelioms skirtingoms ligoms gydyti.
Icelandic: Ritemvia er notað til meðferðar við nokkrum mismunandi sjúkdómum hjá fullorðnum.
Lithuanian: Taip reikia todėl, kad Ritemvia gali patekti į krūties pieną.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Ritemvia getur borist í brjóstamjólk.
Lithuanian: Nešiokitės su savimi šį lapelį dar 2 metus po paskutiniosios Ritemvia dozės vartojimo.
Icelandic: Berðu kortið á þér í 2 ár eftir að þú færð síðasta skammtinn af Ritemvia.
Lithuanian: Kaip skiriamas Ritemvia Kaip skiriamas šis vaistas?
Icelandic: Hvernig nota á Ritemvia Hvernig er lyfið gefið
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš Jums suleidžiant Ritemvia:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ritemvia er notað ef:
Lithuanian: Ritemvia sudėtyje yra natrio
Icelandic: Ritemvia inniheldur natríum
Lithuanian: Ritemvia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Ritemvia og pakkningastærðir
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad Ritemvia gali prasiskverbti pro placentą ir gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Ritemvia getur farið yfir fylgju og haft áhrif á barnið.
Lithuanian: Galutinė analizė (stebėjimo mediana:
Icelandic: Frumgreining (miðgildislengd eftirfylgni:
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmas gerai reaguoja į šį gydymą, Ritemvia Jums gali būti paskirtas palaikomajam gydymui.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Ritemvia sem viðhaldsmeðferð.
Lithuanian: Kas yra Ritemvia ir kam jis vartojamas Kas yra Ritemvia?
Icelandic: Upplýsingar um Ritemvia og við hverju það er notað Hvað er Ritemvia
Lithuanian: Jeigu ligos remisija buvo sukelta skiriant Ritemvia, palaikomąjį gydymą reikia pradėti ne anksčiau kaip praėjus 16 savaičių po paskutiniosios Ritemvia infuzijos.
Icelandic: Eftir að sjúkdómshléi hefur verið komið á með Ritemvia á ekki að hefja viðhaldsmeðferð fyrr en 16 vikum eftir síðasta innrennsli Ritemvia.
Lithuanian: Ląstelės, kurias slopina Ritemvia, padeda kovoti su infekcija, todėl prieš pradedant gydyti Ritemvia reikia palaukti, kol infekcija praeis.
Icelandic: Frumurnar sem Ritemvia hefur áhrif á hjálpa að vinna gegn sýkingum og þú ættir að bíða þar til sýkingin er horfin áður en þú færð Ritemvia.
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie, kaip tikimasi, skirs Ritemvia, būtų aprūpinti sekančia informacija:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem búast má við að ávísi Ritemvia fái eftirtaldar upplýsingar:
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nevartoti šių kitų vaistų likus 12 valandų iki Ritemvia leidimo.
Icelandic: Þú gætir verið beðin(n) um að taka ekki þau lyf í 12 klukkustundir áður en þú færð Ritemvia.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad kai kuriems žmonėms Ritemvia vartojimo metu sumažėja kraujospūdis;
Icelandic: Þetta er vegna þess að blóðþrýstingur fellur hjá sumum sjúklingum meðan þeir fá Ritemvia.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti imtis specialių Jūsų būklės stebėjimo priemonių gydymo Ritemvia metu.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast sérlega vel með þér meðan á meðferð með Ritemvia stendur.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo rituksimabo veiksmingumas rezultatų apžvalga, palyginti su stebėjimu, įvertinus duomenis protokole apibrėžtos pirminės analizės metu ir po stebėjimo laikotarpio, kurio trukmės mediana buvo 9 metai (galutinės analizės metu)
Icelandic: Yfirlit yfir verkunarniðurstöður á viðhaldsmeðferð með rítúxímab borið saman við að fylgst sé með sjúklingum við frumgreiningu samkvæmt rannsóknaráætlun og eftir eftirfylgni sem var 9 ár að miðgildislengd (lokagreining)
Lithuanian: Retai Ritemvia vartojimo metu gali pasireikšti sunki galvos smegenų infekcinė liga, vadinama „progresuojančiąja daugiažidinine leukoencefalopatija" arba PDL.
Icelandic: Ritemvia getur örsjaldan valdið alvarlegri sýkingu í heila sem nefnist ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML).
Lithuanian: Ritemvia sudėtis
Icelandic: Ritemvia inniheldur
Lithuanian: slaugytojoms ar odontologams, pas kuriuos apsilankote - ne tik tam specialistui, kuris
Icelandic: Sýndu öllum læknum, hjúkrunarfræðingum og tannlæknum sem þú leitar til þetta kort - ekki einungis þeim sérfræðingi sem ávísar Ritemvia handa þér.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai a) Jei gydoma nuo ne Hodžkino limfomos
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana eru: a) Ef þú ert á meðferð við eitilfrumukrabbameini sem er ekki af Hodgkins
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ritemvia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ritemvia
Lithuanian: Jeigu ligos remisija buvo sukelta skiriant kitą įprastinį gydymą imunosupresantais, palaikomąjį gydymą Ritemvia reikia pradėti per 4 savaičių trukmės laikotarpį nuo ligos remisijos pradžios.
Icelandic: Eftir að sjúkdómshléi hefur verið komið á með öðrum hefðbundnum ónæmisbælandi lyfjum á að hefja viðhaldsmeðferð með Ritemvia á fyrstu 4 vikunum eftir að sjúkdómshléi er náð.
Lithuanian: 1) Įverčiai apskaičiuoti pagal rizikos santykį
Icelandic: Mat var reiknað út frá áhættuhlutfalli
Lithuanian: 2) Paskutinis naviko atsakas, įvertintas tyrėjo.
Icelandic: 2) Síðasta æxlissvörun skv. mati rannsóknaraðila.
Lithuanian: Ritemvia Jums gali būti paskirtas gydyti:
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað Ritemvia til meðferðar við:
Lithuanian: Gydytojas patikrins, ar Jus reikia vakcinuoti prieš gydymą Ritemvia.
Icelandic: Læknirinn mun athuga með bólusetningar fyrir meðferð með Ritemvia.
Lithuanian: Tai svarbu, kadangi Ritemvia gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų poveikiui.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Ritemvia getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og önnur lyf geta haft áhrif á verkun Ritemvia.
Lithuanian: • Prieš skiriant gydymą Ritemvia, reikia įvertinti ar nėra infekcijos, imuninės sistemos veiklos slopinimo, ar nevartojami arba anksčiau nebuvo vartojami vaistai, veikiantys imuninę sistemą, ar pacientas nebuvo neseniai paskiepytas arba nėra planuojamas skiepyti.
Icelandic: Þörf fyrir að athuga, áður en meðferð með Ritemvia er hafin, hvort sjúklingurinn sé með sýkingar eða ónæmisbælingu, taki eða hafi tekið lyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið og hvort hann hafi nýlega verið bólusettur eða fyrirhugi að fá bólusetningu
Lithuanian: Lengvos arba vidutinio sunkumo su infuzija susijusios reakcijos (SISR) (žr. 4.8 skyrių) dažniausiai praeina sumažinus infuzijos greitį.
Icelandic: Það dregur venjulega úr vægum eða fremur vægum innrennslistengdum viðbrögðum (kafli 4.8) með því að minnka innrennslishraða.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu (indukcinio gydymo fazė, kurią daugeliu aštuonių ciklų atvejų sudarė R-CHOP) keturiems (2 %) R-CHOP grupės pacientams pirmojo gydymo ciklo metu atsirado tromboembolinių smegenų kraujagyslių sutrikimų; visiems jiems buvo širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių.
Icelandic: Á meðferðartímanum (innleiðsluhluti meðferðarinnar sem samanstóð af R-CHOP í að hámarki átta meðferðarlotur) fengu fjórir sjúklingar (2 %) í R-CHOP hópnum, allir með áhættuþætti hjarta- og æðasjúkdóma, blóðsega/segarek í heilaæðum í fyrstu meðferðarlotu.
Lithuanian: Paprastai prieš pradedant gydyti Ritemvia pacientams skiriamos kortikosteroidų injekcijos.
Icelandic: Yfirleitt eru barksterar gefnir með sprautu fyrir upphaf meðferðar með Ritemvia.
Lithuanian: Jeigu Jums yra kuri nors iš anksčiau nurodytų būklių (arba dėl to abejojate), prieš Jums leidžiant Ritemvia pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Ritemvia.
Lithuanian: Granuliomatoze su poliangitu (Vegenerio (Wegener) granuliomatoze) arba mikroskopiniu poliangitu sergantiems pacientams prieš pirmąją Ritemvia infuziją 1-3 dienas rekomenduojama į veną suleisti po 1 000 mg metilprednizolono paros dozę (paskutinioji metilprednizolono dozė gali būti leidžiama tą pačią dieną kaip pirmoji Ritemvia infuzija).
Icelandic: Hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu er ráðlagt að gefa metýlprednisólon í æð í 1 til 3 daga í 1000 mg skömmtum á dag fyrir fyrsta innrennsli Ritemvia (gefa má síðasta skammt af metýlprednisóloni sama dag og fyrsta innrennsli Ritemvia).
Lithuanian: Ritemvia vartojamas granuliomatoze su poliangitu (anksčiau vadinta Wegener'io granuliomatoze) arba mikroskopiniu poliangitu sergantiems pacientams gydyti, vaisto vartojama kartu su kortikosteroidais.
Icelandic: Ritemvia er notað til meðferðar við hnúðaæðabólgu (granulomatosis with polyangiitis, áður nefnd Wegener's æðabólga) eða smásærri fjölæðabólgu (microscopic polyangiitis), notað ásamt barksterum.
Lithuanian: Pacientams, kuriems baigtas pradinis gydymas ir jis buvo veiksmingas, Ritemvia gali būti toliau vartojamas 2 metus.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem svara meðferðinni má halda notkun Ritemvia áfram í 2 ár eftir að upphafsmeðferð lýkur.
Lithuanian: Kai kuriomis vakcinomis negalima vakcinuoti, kai gydoma Ritemvia arba artimiausiais mėnesiais po gydymo Ritemvia.
Icelandic: Sum bóluefni á ekki að gefa með Ritemvia eða mánuðina eftir að Ritemvia er gefið.
Lithuanian: Kitas Ritemvia dozes galima lašinti į veną pradiniu 100 mg/val.
Icelandic: Síðari skammta af Ritemvia má gefa sem innrennsli með upphafshraða 100 mg/klst. og auka um 100 mg/klst.
Lithuanian: Ritemvia vartojamas suaugusiems asmenims gydyti pagal toliau išvardytas indikacijas.
Icelandic: Ritemvia er ætlað til meðferðar fullorðinna við eftirfarandi ábendingum:
Lithuanian: Nevartokite Ritemvia, jeigu sergate aktyvia infekcine liga arba yra sunkių Jūsų imuninės sistemos sutrikimų.
Icelandic: Þú átt ekki að fá meðferð með Ritemvia ef þú ert með virka sýkingu eða verulega bælt ónæmiskerfi.
Lithuanian: • Jei Jums skiriamas tik Ritemvia
Icelandic: Ef þú færð Ritemvia eitt sér
Lithuanian: Rituksimabo gali sukelti su infuzija susijusias reakcijas (SISR), kurias gali sukelti citokinų ir (arba) kitų cheminių mediatorių išsilaisvinimas.
Icelandic: Rítúxímab tengist innrennslistengdum viðbrögðum sem geta stafað af losun cýtókína og/eða annarra efnafræðilegra boðefna.
Lithuanian: Granuliomatozė su poliangitu ir mikroskopinis poliangitas Ritemvia kartu su gliukokortikoidais skiriamas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia, aktyvios eigos granuliomatoze su poliangitu (Wegener'io) (GPA) ir mikroskopiniu poliangitu (MPA).
Icelandic: Ritemvia ásamt sykursterum er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlega virka hnúðaæðabólgu (granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) (GPA)) og smásæja fjölæðabólgu (microscopic polyangiitis (MPA)).
Lithuanian: Palaikomojo gydymo fazė: gydymo rituksimabu ir stebėjimo veiksmingumo rezultatai (stebėjimo laiko mediana - 28 mėnesiai) Veiksmingumo rodmuo
Icelandic: Yfirlit yfir árangur af virkni rítúxímabs samanborið við eftirlitshóp (28 mánaða miðgildiseftirlitstími)
Lithuanian: Rekomenduojama Ritemvia dozė ligos remisijai sukelti pacientams, sergantiems granuliomatoze su poliangitu ir mikroskopiniu poliangitu, yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, ši dozė skiriama infuzijos į veną būdu kartą per savaitę 4 savaites (iš viso skiriamos keturios infuzijos).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ritemvia til að koma á sjúkdómshléi við hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu er 375 mg/m2 líkamsyfirborðs, gefið sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku í 4 vikur (alls fjögur innrennsli).
Lithuanian: Ritemvia reikia skirti kaip dvi 500 mg intravenines (IV) infuzijas su dviejų savaičių pertrauka tarp jų, o vėliau skirti po 500 mg IV infuzijas kas 6 mėnesius.
Icelandic: Ritemvia sem tvö 500 mg innrennsli í bláæð með tveggja vikna millibili, sem síðan er fylgt eftir með 500 mg innrennsli í bláæð á 6 mánaða fresti.
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų) dozės keisti nereikia.
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf fyrir skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum (á aldrinum > 65 ára).
Lithuanian: Vidutinis IBĮ: 36 Nepasiektas P< 0,0001
Icelandic: 36 Náðist ekki p < 0,0001
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmas gerai reaguoja į gydymą, Jums gali būti paskirtas palaikomasis gydymas Ritemvia Palaikomajam gydymui vaisto infuzija bus paskirta praėjus 1 metams ir 18 mėnesių po pradinio gydymo kurso, o vėliau infuzijos bus skiriamos kas 6 mėnesius jeigu reikia; gydytojas gali pakeisti tokį gydymą, priklausomai nuo to, kaip Jūsų organizmas reaguoja į šį vaistą.
Icelandic: Hún verður gefin 1 ári og 18 mánuðum eftir upphaflegu meðferðina og síðan á 6 mánaða fresti eftir þörfum eða þar til læknirinn ákveður að breyta því, eftir því hvernig þú bregst við lyfinu.
Lithuanian: Granuliomatoze su poliangitu (Vegenerio [Wegener] granuliomatoze) ar mikroskopiniu poliangitu sergantiems pacientams, kai yra ligos remisija, arba paprastąja pūsline sergantiems pacientams 30 minučių prieš Ritemvia infuziją turi būti suleista premedikacija 100 mg metilprednizolono doze į veną, kad rečiau pasireikštų ir būtų lengvesnės su infuzija susijusios reakcijos.
Icelandic: Hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu eða smásæja fjölæðabólgu í sjúkdómshléi eða langvinna blöðrusótt á að ljúka lyfjaforgjöf með 100 mg af metýlprednisóloni í æð 30 mínútum fyrir innrennsli Ritemvia til að draga úr tíðni og alvarleika innrennslistengdra viðbragða.
Lithuanian: Reakcijos dažniausiai praeidavo, sumažinus rituksimabo infuzijos greitį arba ją nutraukus ir pavartojus temperatūrą mažinančių, antihistamininių vaistų, o kartais - deguonies, druskos tirpalų į veną arba bronchus plečiančių vaistų ir gliukokortikoidų, jei prireikdavo.
Icelandic: Slík einkenni ganga venjulega til baka þegar rítúxímab innrennsli er stöðvað og gefin eru hitalækkandi lyf, andhistamínlyf og stundum súrefni, saltvatnslausn í bláæð eða berkjuvíkkandi lyf og sykursterar ef þörf krefur.
Lithuanian: DAS taškų pokyčio vidurkis
Icelandic: Miðgildi breytingar
Lithuanian: Kas yra Ritemvia ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ritemvia Kaip skiriamas Ritemvia Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ritemvia Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Ritemvia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ritemvia Hvernig nota á Ritemvia
Lithuanian: Nepageidaujamos reak cijos į vaistinį preparatą, pasireiškusios rituksimabo vartojusiems paprastąja pūsline sirgusiems pacientams klinikinio tyrimo metu iki 24-ojo mėnesio
Icelandic: Tafla 5 Aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum með langvinna blöðrusótt sem fengu rítúxímab í klínískri rannsókn, í allt að 24 mánuði
Lithuanian: Taip pat negalima žindyti kūdikio 12 mėnesių nuo paskutiniosios Ritemvia dozės vartojimo.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Ritemvia stendur eða í 12 mánuði eftir að þú færð síðustu meðferð með Ritemvia.
Lithuanian: Šių sunkių virusinių infekcijų sukėlėjų pavyzdžiai yra herpesvirusai (citomegalovirusas, vėjaraupių ir juostinės pūslelinės virusas bei paprastosios pūslelinės virusas), JC virusas (progresuojančiosios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL)) ir hepatito C virusas.
Icelandic: Dæmi um slíkar alvarlegar veirusýkingar eru sýkingar af völdum herpes veira (Cytomegaloveira, Varicella Zoster veira og Herpes Simplex veira), JC veira
Lithuanian: Remisijos indukcijos klinikinio tyrimo duomenimis, po 6 mėnesių rituksimabą vartojusiųjų grupėje atitinkamai 27 %, 58 % ir 51 % pacientų, kuriems prieš pradedant tyrimą imunoglobulinų koncentracija buvo normali, nustatytas sumažėjęs IgA, IgG ir IgM kiekis, palyginus su 25 %, 50 % ir 46 % ciklofosfamido vartojusių pacientų.
Icelandic: Eftir 6 mánuði í klínísku rannsókninniá því að koma á sjúkdómshléi höfðu 27% þeirra sem fengu rítúxímab og höfðu eðlilega þéttni immúnóglóbúlína við upphaf rannsóknarinnar lága þéttni IgA, 58% höfðu lága þéttni IgG og 51% höfðu lága þéttni IgM, borið saman við 25%, 50% og 46% hjá þeim sem fengu cyclofosfamíð, í sömu röð.
Lithuanian: Gydymui skiriamos keturios atskiros Ritemvia infuzijos kas savaitę.
Icelandic: Meðferð með Ritemvia er fólgin í fjórum innrennslum með viku millibili.
Lithuanian: 1 Dažnio kategorija nustatyta iš laboratorinių duomenų, surinktų iš klinikinių tyrimų metu atliekamų laboratorinių tyrimų.
Icelandic: Tíðniflokkun byggð á mæligildum frá rannsóknarstofum sem safnað var sem hluta af hefðbundnu rannsóknarstofueftirliti í klínískum rannsóknum
Lithuanian: Gerybiniai, pik tybiniai ir nepatikslinti navik ai (tarp jų cistos ir polipai)
Icelandic: Verkir í stoðkerfi Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind (einnig blöðrur og separ)
Lithuanian: log-rank p reikšmė rizikos santykis (95 % PI) rizikos sumažėjimas
Icelandic: log-rank p-gildi áhættuhlutfall (95% öryggismörk) áhættuminnkun
Lithuanian: Aseptinėmis sąlygomis įtraukite reikiamą Ritemvia kiekį į infuzijos maišelį, kuriame yra sterilaus nepirogeniško natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo arba 5 % vandeninio D gliukozės tirpalo; praskiesto rituksimabo koncentracija turi būti 1-4 mg/ml.
Icelandic: Draga skal upp tilskilið magn af Ritemvia að viðhafðri smitgát og þynna það að útreiknuðum styrkleika upp á 1 til 4 mg/ml af rítúxímabi í innrennslispoka með sæfðu, pýrógenlausu natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) lausn fyrir stungulyf eða 5 % D-Glúkósa í vatni.
Lithuanian: VA dažnis 13,0 % 24,3 % 0,0007 nevertinama
Icelandic: Full svörun (CR hlutfall) 16,9 % 36,0 % < 0,0001
Lithuanian: ULES ar LULS
Icelandic: HEITI LYFS
Lithuanian: Prieš Jums leidžiant Ritemvia, gydytojas Jums paskirs kitų vaistų (tai vadinama premedikacija),
Icelandic: Áður en þér er gefið Ritemvia verða þér gefin önnur lyf (lyfjaforgjöf) til að koma í veg fyrir eða draga úr hugsanlegum aukaverkunum.
Lithuanian: • sunkus regėjimo netekimas.
Icelandic: nýrnabilun alvarlegt sjóntap.
Lithuanian: Naviko skausmas, karščio pylimas, negalavimas, peršalimo sindromas, +nuovargis, +drebulys, +daugelio organų nepakankamumas4
Icelandic: Æxlisverkir, hitakóf, slappleiki, kvefheilkenni (cold syndrome), +þreyta, +skjálfti, +fjöllíffærabilun4
Lithuanian: Ritemvia turi būti skiriamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui tokioje patalpoje, kurioje yra visos gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Gefa á Ritemvia í umhverfi þar sem fullkominn endurlífgunarbúnaður er við hendina og undir nánu eftirliti reynds læknis eða hjúkrunarfræðings (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: • Veiklioji Ritemvia medžiaga yra rituksimabas.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Ritemvia er rítúxímab.
Lithuanian: citokinų išsiskyrimo sindromas4,
Icelandic: Æxlissundrunar heilkenni4, cýtókínlosunar heilkenni4, sermissótt,
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, trinatrio citratas dihidratas, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríum klóríð, trínatríum cítrat díhýdrat, pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: Ritemvia taip pat vartojamas CD20 teigiamai difuzinei didelių B ląstelių ne Hodžkino limfomai gydyti kartu su CHOP (ciklofosfamido, doksorubicino, vinkristino, prednizolono) chemoterapija.
Icelandic: Ritemvia, gefið með CHOP krabbameinslyfjakúr (cýklófosfamíð, doxórúbisín, vínkristín, prednisólon), er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með CD20 jákvætt, dreift, stórfrumu B
Lithuanian: Ritemvia monoterapija taikoma gydant III-IV stadijos folikulinę limfomą, atsparią chemoterapijai arba antrą ar daugiau kartų pasikartojusią po chemoterapijos.
Icelandic: -IV. stigi sem eru ónæmir fyrir krabbameinslyfjameðferð eða eru að fá endurkomu sjúkdóms í annað sinn eða oftar eftir lyfjameðferð.
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (daugiadozė)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (vienadozė)
Icelandic: Þynnupakkning (stakskammta)
Lithuanian: 2900 Komarom
Icelandic: 2900 Komárom
Lithuanian: Grange Road, Dublin 13,
Icelandic: Grange Road, Dublin 13, Írland
Lithuanian: • viduriavimas (gali būti sunkus)
Icelandic: • niðurgangur (getur verið mjög mikill)
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai pardavinėti negalima.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar sem ekki má selja stakan.
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Icelandic: Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Lithuanian: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Jungtinė Karalystė
Icelandic: Framleiðandi Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Bretland
Lithuanian: Infekcijos simptomai - nedelsdami informuokite gydytoją.
Icelandic: - Einkenni um sýkingu - látið lækni vita strax.
Lithuanian: Net jei jaučiatės geriau, nenustokite vartoti Ritonavir Mylan nepasitarę su gydančiu gydytoju.
Icelandic: Jafnvel þótt þér líði betur má ekki hætta að nota Ritonavir Mylan nema í samráði við lækninn.
Lithuanian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Vengrija
Icelandic: Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungverjaland
Lithuanian: 2Sulfametoksazolis buvo skiriamas kartu su trimetoprimu.
Icelandic: Sulfametoxazol var gefið samhliða trimetoprimi.
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas (E171) Makrogoliai
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Macrogolar
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, suvartoti per 100 dienų.
Icelandic: Notið innan 100 daga eftir fyrstu opnun umbúða.
Lithuanian: Cl/F (l/h)
Icelandic: Cl/F (l/klst.)
Lithuanian: Didelis skaičius nėščių moterų (> 6100 gyvų gimusių kūdikių atvejų) vartojo ritonavirą nėštumo metu; iš jų 2800 gyvų gimusių kūdikių atvejais vaisto buvo vartojama pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais.
Icelandic: Mikill fjöldi (> 6.100 lifandi fædd börn) þungaðra kvenna hefur notað ritonavir á meðgöngu, af þeim fjölda höfðu mæður 2.800 lifandi fæddra barna notað lyfið á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Lithuanian: EU/1/17/1242/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1242/002 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1242/003 100 plėvele dengtų tablečių
Icelandic: EU/1/17/1242/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1242/002 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1242/003 100 filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO, ESANČIO SUDĖTINĖJE PAKUOTĖJE, ETIKETĖ (BE MĖLYNOJO RĖMELIO)
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI Í FJÖLPAKKNINGU (ÁN BLUE BOX)
Lithuanian: Tačiau M-2 metabolito AUC sudaro maždaug 3 % pirminio vaistinio preparato AUC.
Icelandic: AUC fyrir M-2 umbrotsefnið vera um það bil 3% af AUC fyrir lyfið sjálft.
Lithuanian: Cmax (g/ml)
Icelandic: Cmax (μg/ml)
Lithuanian: Sulfametoksazolis / trimetoprimas2
Icelandic: Sulfametoxazol/ trimetoprim2
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/17/1242/004
Icelandic: EU/1/17/1242/004
Lithuanian: Atidarymo data:
Icelandic: Fyrst opnað dags.: