FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics (PK) of elotuzumab was studied in patients with multiple myeloma.
Lithuanian: Elotuzumabo farmakokinetikos (FK) tyrimuose dalyvavo mielomine liga sergantys pacientai.
English: No dose adjustment of Empliciti is required for patients with mild (CrCl = 60 - 89 mL/min), moderate (CrCl = 30 - 59 mL/min), severe (CrCl < 30 mL/min) renal impairment or end stage renal disease requiring dialysis (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (KrKl = 60 - 89 ml/min.), vidutinio sunkumo (KrKl = 30 - 59 ml/min.) ar sunkus (KrKl < 30 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas ar galutinės stadijos inkstų liga, kai būtinas gydymas dializėmis, Emplicity dozės koreguoti nereikia (žr.
English: p-valued Complete Response (CR + sCR)e n (%)
Lithuanian: Visiškas atsakas (CR + sCR)d n (%)
English: Patients who have escalated to 5 mL/min at 10 mg/kg dose must decrease the rate to 3 mL/min at the first infusion at 20 mg/kg.
Lithuanian: Jeigu 10 mg/kg dozės infuzijos greitis buvo padidintas iki 5 ml/min., tai pirmosios 20 mg/kg dozės infuzijos metu jį reikia sumažinti iki 3 ml/min.
English: Management of infusion reaction
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos valdymas
English: SLAMF7 is found in large amounts on the surface of multiple myeloma cells and on certain cells of your immune system (natural killer cells).
Lithuanian: Elotuzumab prisijungia prie numatyto taikinio‑baltymo, vadinamo SLAMF7. SLAMF7 dideliais kiekiais randamas dauginės mielomos ląstelių bei tam tikrų imuninės sistemos ląstelių (natūralių ląstelių‑žudikių) paviršiuje.
English: Calculate the volume (mL) of diluent (either sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 5% glucose injection) needed to make up the solution for infusion for the patient.
Lithuanian: Apskaičiuokite infuziniam tirpalui reikalingą skiediklio (natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo arba 5 % gliukozės injekcinio tirpalo) tūrį (ml).
English: There is no human experience with elotuzumab during pregnancy.
Lithuanian: Nėščių moterų gydymo elotuzumabu patirties nėra.
English: Infusion rate for Empliciti 10 mg/kg
Lithuanian: Empliciti 10 mg/kg infuzijos greitis
English: Renal function Baseline CrCl < 60 mL/min Baseline CrCl ≥ 60 mL/min
Lithuanian: Pradinis CrCl ≥ 60 ml/min.
English: 400 mg vial
Lithuanian: 400 mg flakonas
English: Empliciti powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate) is a white to off white whole or fragmented cake provided in a glass vial.
Lithuanian: Stikliniame flakone tiekiami Empliciti milteliai infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui) yra balti arba balkšvi, vientiso arba fragmentuoto gniužulėlio pavidalo.
English: The primary endpoints of this study, progression-free survival (PFS), as assessed by hazard ratio, and overall response rate (ORR) were determined based on assessments made by a blinded Independent Review Committee (IRC).
Lithuanian: progression free survival, PFS), įvertinant rizikos santykį, bei bendrasis reakcijos dažnis (angl.
English: Woman of childbearing potential/Contraception in the males and females Empliciti should not be used in women of childbearing potential, unless the clinical condition of the woman requires treatment with elotuzumab.
Lithuanian: Empliciti vaisingoms moterims vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti elotuzumabu.
English: a The term cough includes the following terms: cough, productive cough, and upper airway cough syndrome.
Lithuanian: dTerminas kosulys apima šiuos terminus: kosulys, produktyvus kosulys ir viršutinių kvėpavimo takų kosulio sindromas.
English: Demographics and baseline characteristics were well balanced between treatment arms.
Lithuanian: Demografinės ir pradinės charakteristikos gydymo grupėse buvo labai panašios.
English: Hold the vial upright and swirl the solution by rotating the vial to dissolve the lyophilised cake.
Lithuanian: Flakonas laikomas apverstas, tirpalas sukamas sukinėjant flakoną, kad ištirptų liofilizuoti milteliai.
English: Empliciti at 20 mg/kg dose should be initiated at an infusion rate of 3 mL/min.
Lithuanian: Empliciti 20 mg/kg pradedamas infuzuoti 3 ml/min.
English: The flip-off seal button colour is ivory for the 300 mg presentation and blue for the 400 mg presentation.
Lithuanian: Nuplėšiamas gaubto diskelis yra dramblio kaulo spalvos (300 mg flakonas) arba mėlynas (400 mg flakonas).
English: In a clinical trial of patients with multiple myeloma (CA204125), infections were reported in 65% of patients in the Empliciti combined with pomalidomide and dexamethasone arm (N = 60) and 65.5% in the pomalidomide and dexamethasone arm (N = 55).
Lithuanian: CA204125 metu infekcijų užfiksuota 65 % Empliciti derinio su pomalidomidu ir deksametazonu (N = 60) bei 65,5 % pomalidomido ir deksametazono derinio grupės pacientų (N = 55).
English: 28-Day Cycles 3+
Lithuanian: 3 ir vėlesni 28 dienų ciklai
English: For storage conditions after reconstitution or dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Lithuanian: Paruošto ar praskiesto infuzinio tirpalo laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
English: c The term pneumonia is a grouping of the following terms: pneumonia, atypical pneumonia, bronchopneumonia, lobar pneumonia, bacterial pneumonia, fungal pneumonia, pneumonia influenza, and pneumococcal pneumonia.
Lithuanian: cPneumonijos terminas - tai šių terminų grupė: pneumonija, netipinė pneumonija, bronchopneumonija, skiltinė pneumonija, bakterinė pneumonija, grybelinė pneumonija, gripinė pneumonija ir pneumokokinė pneumonija.
English: 28-Day Cycles 1 & 2
Lithuanian: 1 ir 2 28 dienų ciklai
English: If you miss a dose of Empliciti
Lithuanian: Praleidus Empliciti dozę
English: When lenalidomide is used, particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed (see “Pregnancy and breast-feeding” in this section).
Lithuanian: Kai vartojama lenalidomido, ypač svarbu laikytis su nėštumo tyrimais ir jo išvengimu susijusių nurodymų (žr.
English: In the clinical trials of patients with multiple myeloma infusion reactions were reported in approximately 10% of premedicated patients treated with Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone (N = 318) and 3% of premedicated patients treated with Empliciti combined with pomalidomide and dexamethasone (N = 60) (see section 4.4).
Lithuanian: Daugine mieloma sergančių pacientų klinikinių tyrimų metu su infuzija susijusių reakcijų atsirado maždaug 10% Empliciti kartu su lenalidomidu ir deksametazonu gydytų pacientų, kuriems taikytas parengtinis gydymas bei 3 % Empliciti kartu su pomalidomidu ir deksametazonu gydytų pacientų, kuriems taikytas parengtinis gydymas (N = 60) (žr.
English: Final volume of reconstituted Empliciti in the vial
Lithuanian: Galutinis ištirpinto Empliciti tūris flakone
English: Cougha
Lithuanian: KGaA
English: b The term pneumonia is a grouping of the following terms: pneumonia, atypical pneumonia, bronchopneumonia, lobar pneumonia, bacterial pneumonia, fungal pneumonia, pneumonia influenza, and pneumococcal pneumonia.
Lithuanian: Terminas pneumonija apima šiuos terminus: pneumonija, atipinė pneumonija, bronchopneumonija, skiltinė pneumonija, bakterinė pneumonija, grybelinė pneumonija, gripinė pneumonija ir pneumokokinė pneumonija.
English: For women taking Empliciti
Lithuanian: Empliciti vartojančioms moterims
English: Empliciti 300 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 300 mg elotuzumab*.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Empliciti 300 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra 300 mg elotuzumabo*.
English: Very Good Partial Response (VGPR) n (%) Partial Response (RR/PR) n (%) Combined Responses (CR+sCR+VGPR) n (%) Overall Survivalg Hazard Ratio [95.4% CI] Stratified log-rank test p-value
Lithuanian: Labai gera dalinė reakcija (angl.very good partial response, VGPR) n (%) Dalinė reakcija (RR/PR) n (%) Kombinuotoji reakcija (CR+sCR+VGPR) n (%) Bendrasis išgyvenamumasg
English: Median OS in months [95% CI]
Lithuanian: OS mediana mėnesiais [95% PI]
English: Grade 3-4 infections were noted in 13.3% and 21.8% of Empliciti combined with pomalidomide and dexamethasone and pomalidomide and dexamethasone treated patients, respectively.
Lithuanian: 3 - 4 laipsnio infekcijų užfiksuota 13,3 % Empliciti derinio su pomalidomidu ir deksametazonu bei 21,8 % pomalidomido ir deksametazono derinio grupės pacientų.
English: Non-melanoma skin cancer was reported in 3.1% and 1.6% of patients treated with Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone and lenalidomide and dexamethasone, respectively.
Lithuanian: Ne melanomos tipo odos vėžys atsirado 3,1% ir 1,6% atitinkamai Empliciti kartu su lenalidomidu ir deksametazonu bei lenalidomidą ir deksametazoną vartojusių pacientų.
English: The following side effects have been reported in clinical trials with elotuzumab:
Lithuanian: Elotuzumabo klinikinių tyrimų metu pranešta apie toliau išvardytą šalutinį poveikį.
English: Refractory
Lithuanian: Nazofaringitas
English: If the infusion is well tolerated the infusion rate may be increased in a stepwise fashion as described in Table 3.
Lithuanian: Jei infuzija yra gerai toleruojama, infuzijos greitį galima laipsniškai didinti taip, kaip nurodyta 3 lentelėje.
English: If there is no recurrence of the infusion reaction, the escalation can be resumed (see Tables 3 and 4).
Lithuanian: Jei su infuzija susijusi reakcija neatsinaujina, dozės didinimą galima atnaujinti (žr.
English: Cycle 1, Dose 1
Lithuanian: Pirmojo ciklo pirma dozė
English: 300 mg vial
Lithuanian: 300 mg flakonas
English: Anti-product antibodies resolved by 2 to 3 months in 18 (95%) of these 19 patients.
Lithuanian: 18 iš šių 19 (95 %) pacientų antikūnai prieš vaistinį preparatą išnyko trečiąjį mėnesį.
English: EU/1/16/1088/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1088/001
English: Exposure-adjusted rates for adverse reactions (all Grades and Grade 3/4) in CA204004, a clinical trial in patients with multiple myeloma comparing Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone treatment (N = 318) to lenalidomide and dexamethasone treatment (N = 317), is shown in Table 6.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas nepageidaujamų reakcijų (bet kokio laipsnio ir 3 arba 4 laipsnio) dažnis, nustatytas atliekant Empliciti, lenalidomido ir deksametazono derinio (N = 318) lyginimo su lenalidomido ir deksametazono deriniu (N = 317) poveikio daugine mieloma sergantiems pacientams klinikinį tyrimą Nr.
English: b The term lymphopenia includes the following terms: lymphopenia and lymphocyte count decreased.
Lithuanian: bLimfopenijos terminas apima šiuos terminus: limfopenija ir sumažėjęs limfocitų kiekis.
English: Table 8: CA204004 Efficacy results
Lithuanian: CA204004 veiksmingumo duomenys
English: The powder is white to off white whole or fragmented cake.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba balkšvi, vientiso arba fragmentuoto gniužulėlio pavidalo.
English: Solid tumours were reported in 2.5% and 1.9% of Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone and lenalidomide and dexamethasone treated patients, respectively.
Lithuanian: Solidinių navikų atsirado 2,5% ir 1,9% atitinkamai Empliciti kartu su lenalidomidu ir deksametazonu bei lenalidomidą ir deksametazoną vartojusių pacientų.
English: A statistically significant advantage in OS was observed in patients in the E-Ld arm compared to patients in the Ld arm.
Lithuanian: E-Ld grupės pacientų OS rodmuo buvo statistiškai reikšmingai ilgesnis negu Ld grupėje.
English: An open-label study (CA204007) evaluated the pharmacokinetics of elotuzumab in combination with lenalidomide and dexamethasone in patients with multiple myeloma with varying degrees of renal impairment (classified using the CrCl values).
Lithuanian: CA204007 metu vertinta kartu su lenalidomidu ir deksametazonu vartojamo elotuzumabo farmakokinetika daugine mieloma sergančių pacientų, kuriems yra įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas (klasifikuojamas remiantis CrCL rodmeniu) organizme.
English: EU/1/16/1088/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1088/002
English: Figure 2: CA204004 Overall survival
Lithuanian: CA204004 metu
English: See Table 8 and Figure 2.
Lithuanian: 6 lentelę ir 2 pav.
English: The rate of mild to moderate infusion reactions was > 50% in patients who were not premedicated.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo taikytas parengtinis gydymas, lengvų ir vidutinio sunkumo su infuzija susijusių reakcijų dažnis buvo > 50%.
English: You must use effective contraception while you are being treated with Empliciti, if there is any chance you could become pregnant.
Lithuanian: Jei yra bet kokia tikimybė, kad galite pastoti, gydymo Empliciti metu turite naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę. Jei Empliciti vartojimo metu pastosite, apie tai pasakykite gydytojui.
English: Date of first authorisation: 11 May 2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
English: Hypoaesthesia 25 4.9 Mood altered 23 4.5 Hypersensitivity 10 2.0
Lithuanian: Hipoestezija 25 4,9
English: Exposure-adjusted rates for adverse reactions (all Grades and Grade 3/4) in CA204125, a clinical trial in patients with multiple myeloma comparing Empliciti combined with pomalidomide and dexamethasone treatment (N = 60) to pomalidomide and dexamethasone treatment (N = 55), is shown in Table 7.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas nepageidaujamų reakcijų (bet kokio laipsnio ir 3 arba 4 laipsnio) dažnis, nustatytas atliekant Empliciti derinio su pomalidomidu ir deksametazonu (N = 60) lyginimo su pomalidomido ir deksametazono deriniu (N = 55) poveikio daugine mieloma sergantiems pacientams klinikinį tyrimą Nr.
English: Preparation and administration of Empliciti
Lithuanian: Empliciti paruošimas ir vartojimas
English: Anaphylactic reaction Uncommon
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija Nedažnas
English: On weeks with Empliciti infusion, dexamethasone was administered before Empliciti as a divided dose: subjects  75 years an oral dose of 28 mg and an intravenous dose of 8 mg, and in subjects > 75 years an oral dose of 8 mg and an intravenous dose of 8 mg. On weeks without an Empliciti infusion and in the control group, dexamethasone was administered in subjects  75 years as an oral dose of 40 mg and in subjects > 75 years as an oral dose of 20 mg dexamethasone.
Lithuanian: Empliciti infuzijos savaitėmis prieš Empliciti skirta padalinta deksametazono dozė: tiriamieji iki 75 metų vartojo 28 mg per burną ir 8 mg į veną, o vyresni kaip 75 metų - 8 mg per burną ir 8 mg į veną.
English: Table 1: Recommended dosing schedule of Empliciti in combination with lenalidomide and dexamethasone
Lithuanian: Rekomenduojama Empliciti dozavimo schema, kai kartu vartojama lenalidomido ir deksametazono
English: Table 7: CA204125 Exposure-adjusted rates for adverse reactions for Empliciti-treated patients versus pomalidomide and dexamethasone-treated patients [includes multiple occurrences in all treated patients]
Lithuanian: CA204125 metu Empliciti, pomalidomidą ir deksametazoną bei vien pomalidomido ir deksametazono derinį vartojusiems pacientams (įskaitant dauginius atvejus visiems gydytiems pacientams)
English: In the clinical trial of patients with multiple myeloma (CA204004), invasive SPMs have been observed in 6.9% of patients treated with Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone (N = 318) and 4.1% of patients treated with lenalidomide and dexamethasone (N = 317).
Lithuanian: CA204125 metu invazinis PPPN nustatytas 6,9% pacientų, vartojusių Empliciti kartu su lenalidomidu ir deksametazonu (N = 318), ir 4,1% pacientų, vartojusių lenalidomidą ir deksametazoną (N = 317).
English: There were no SPM events reported in patients treated in the Empliciti combined with pomalidomide and dexamethasone study arm (N = 60) and 1 (1.8%) in patients treated in the pomalidomide and dexamethasone arm (N = 55) in study CA204125.
Lithuanian: CA204125 metu Empliciti derinio su pomalidomidu ir deksametazonu grupės (N = 60) pacientams PPPN nebeuvo, o pomalidomido ir deksametazono derinio grupėje (N = 55) užfiksuotas vienas PPPN atvejis (dažnis - 1,8 %).
English: Empliciti 300 mg powder for concentrate for solution for infusion Empliciti 400 mg powder for concentrate for solution for infusion elotuzumab
Lithuanian: Empliciti 300 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Empliciti 400 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui elotuzumabas
English: How to store Empliciti
Lithuanian: Kaip laikyti Empliciti
English: Empliciti is indicated in combination with lenalidomide and dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy (see sections 4.2 and 5.1).
Lithuanian: Empliciti yra skirtas dauginei mielomai gydyti kartu su lenalidomidu ir deksametazonu suaugusiems pacientams, kurie anksčiau bent vieną kartą jau buvo gydyti (žr.
English: SPMs are known to be associated with lenalidomide exposure, which was extended in patients treated with Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone vs. lenalidomide and dexamethasone.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Yra žinoma, kad PPPV atsiradimas yra susijęs su lenalidomido ekspozicija, kuri Empliciti derinio su lenalidomidu ir deksametazonu vartojimu atveju buvo ilgesnė, palyginti su buvusia vartojant lenalidomidą ir deksametazoną.
English: What Empliciti contains
Lithuanian: Empliciti sudėtis
English: No dose adjustment for Empliciti is required for patients with mild hepatic impairment (total bilirubin [TB] ≤ to the upper limit of normal [ULN] and AST > ULN or TB < 1 to 1.5 × ULN and any AST).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (bendro bilirubino [BB] kiekis ≤ viršutinei normos ribai [VNR] ir AST aktyvumas > VNR arba TT kiekis 1-1,5 karto < VNR ir yra bet koks AST aktyvumas), Emplicity dozės koreguoti nereikia.
English: Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 1 flakonas
English: p-valuec Complete Response (CR + sCR)d n (%)
Lithuanian: p rodmuod Visiška reakcija (CR + sCR)
English: Second Primary Malignancies are known to be associated with lenalidomide exposure which was extended in patients treated with Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone vs. lenalidomide and dexamethasone.
Lithuanian: Yra žinoma, kad antrojo pirminio vėžio atsiradimas yra susijęs su lenalidomido ekspozicija, kuri Empliciti derinio su lenalidomidu ir deksametazonu vartojimu atveju buvo ilgesnė, palyginti su buvusia vartojant lenalidomidą ir deksametazoną.
English: Below is a list of typical symptoms associated with infusion reactions: Fever Chills High blood pressure
Lithuanian: Toliau yra išvardyti su infuzija susijusiai reakcijai būdingi simptomai:
English: The recommended dose of pomalidomide is 4 mg orally once daily on days 1-21 of repeated 28-day cycles, and at least 2 hours after Empliciti infusion when administered on the same day.
Lithuanian: Rekomenduojama pomalidomido dozė yra 4 mg per burną 1 kartą per parą kartojamų 28 dienų ciklų 1 - 21 dienomis (ne mažiau kaip 2 val.
English: In a clinical trial of patients with multiple myeloma (CA204004), infections were reported in 81.4% of patients in the Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone arm (N = 318) and 74.4% in lenalidomide and dexamethasone arm (N = 317).
Lithuanian: CA204125 metu infekcija pasireiškė 81,4% pacientų, vartojusių Empliciti kartu su lenalidomidu ir deksametazonu (N = 318), bei 74,4% pacientų, vartojusių lenalidomidą ir deksametazoną (N = 317).
English: If well tolerated, the infusion rate may be increased stepwise as described in Tables 3 and 4 (see section 4.2 Method of administration).
Lithuanian: greičiu.. Jei toleruojama gerai, infuzijos greitį galima laipsniškai didinti taip, kaip nurodyta 3 ir 4 lentelėse (žr.
English: The recommended dose of Empliciti is 10 mg/kg administered intravenously every week, on days 1, 8, 15, and 22 for the first two treatment cycles and every 2 weeks thereafter on days 1 and 15.
Lithuanian: Pirmųjų dviejų gydymo ciklų metu ji infuzuojama į veną kas savaitę (1, 8, 15 ir 22 dienomis), o paskui - kas 2 savaites (vėlesnių gydymo ciklų 1 ir 15 dienomis).
English: Do not store any unused portion of the infusion solution for reuse.
Lithuanian: Likusio nesuvartoto infuzinio tirpalo negalima palikti kitam kartui.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: Tirpinimo instrukcijos
English: Infusion related reaction Common
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos
English: PFS (ITT) Hazard Ratio [95% CI] Stratified log-rank test p-valuea Median PFS in months [95% CI]
Lithuanian: Rizikos santykis [95,4% PI] Stratifikuoto log-rank testo p rodmuo
English: Lymphopeniab 10 21.0 Pneumoniac
Lithuanian: Pneumonijac 80 15,6 Leukopenija 70 13,7 Juosiančioji pūslelinėd
English: The administration of the reconstituted and diluted solution must be initiated at an infusion rate of 0.5 mL/min.
Lithuanian: Pradinis paruošto ir atskiesto tirpalo infuzijos greitis turi būti 0,5 ml per min.
English: Empliciti 400 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Empliciti 400 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
English: See Method of administration below for instruction on infusion rates.
Lithuanian: Infuzijos greičio instrukcija pateikiama toliau esančiame poskyryje „Vartojimo metodas“.
English: Upon resolution to ≤ Grade 1, Empliciti should be restarted at 0.5 mL/min and may be gradually increased at a rate of 0.5 mL/min every 30 minutes as tolerated to the rate at which the infusion reaction occurred.
Lithuanian: greičiu, po to, atsižvelgiant į toleravimą, greitį kas 30 minučių galima didinti 0,5 ml/min.
English: The administration of reconstituted and diluted solution must be initiated at an infusion rate of 3 mL/min.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius gauto ir atskiesto tirpalo infuziją reikia pradėti 3 ml/min.
English: IV use.
Lithuanian: 4 lentelė.
English: d The term herpes zoster is a grouping of the following terms: herpes zoster, oral herpes, herpes virus infection and ophthalmic herpes zoster.
Lithuanian: dJuosiančioji pūslelinės terminas - tai šių terminų grupė: juosiančioji pūslelinė, burnos ertmės pūslelinė, pūslelinės virusų infekcija ir akių juosiančioji pūslelinė.
English: Table 6: CA204004 Exposure-adjusted rates for adverse reactions for Empliciti-treated patients versus lenalidomide and dexamethasone-treated patients [includes multiple occurrences in all treated patients]
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas nepageidaujamų reakcijų dažnio Empliciti ir lenalidomidu kartu su deksametazonu gydytiems pacientams ir lenalidomidu bei deksametazonu gydytiems pacientams palyginimas [įskaitant kartotinius pasireiškimus visiems gydytiems pacientams] (tyrimo Nr.
English: Table 2: Recommended dosing schedule of Empliciti in combination with pomalidomide and dexamethasone
Lithuanian: Rekomenduojama Empliciti, vartojamo kartu su pomalidomidu ir deksametazonu, dozavimo schema.
English: Empliciti has not been studied in patients with moderate (TB > 1.5 to 3 × ULN and any AST) or severe (TB > 3 × ULN and any AST) hepatic impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Elotuzumabo tyrimų su pacientais, kuriems yra vidutinio sunkumo (BB kiekis 1,5‑3 kartus > VNR ir yra bet koks AST aktyvumas) arba sunkus (BB kiekis 3 kartus > VNR ir yra bet koks AST aktyvumas) kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
English: Empliciti 300 mg powder for concentrate elotuzumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Empliciti 300 mg milteliai koncentratui elotuzumabas
English: Headache
Lithuanian: Kosulysd
English: In a clinical trial of patients with multiple myeloma (CA204004), deep vein thromboses were reported in 7.2% of patients treated with Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone (N = 318) and 3.8% of patients treated with lenalidomide and dexamethasone (N = 317).
Lithuanian: CA204125 metu giliųjų venų trombozė pasireiškė 7,2% pacientų, vartojusių Empliciti kartu su lenalidomidu ir deksametazonu (N = 318), ir
English: Your doctor may decide not to continue Empliciti treatment if you have a strong infusion reaction.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunki su infuzija susijusi reakcija, gydytojas gali nuspręsti gydymo Empliciti nebetęsti.