FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Súlyos vagy visszatérő fejfájás, látási zavarok, hányinger és/vagy hányás esetén szemfenéktükrözés ajánlott a papilloedema kizárására.
Icelandic: - Ef einkenni eins og höfuðverkur (alvarlegur og endurtekinn), breytingar á sjón, ógleði og/eða uppköst koma fram skal leita ráða hjá lækni.
Hungarian: Ha a láb hosszú csöves csontjaiban és a gerincben serkenti a sejtek növekedését, akkor ez a testmagasság megnövekedését eredményezi.
Icelandic: Þegar þau örva vöxt fruma í löngum beinum fótleggja og hryggjar auka þau hæð viðkomandi sjúklings.
Hungarian: A Valtropinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun Valtropin á meðgöngu.
Hungarian: Gyermekpopuláció A szomatropin-kezelés korai szakaszában enyhe, átmeneti jellegű oedemát figyeltek meg.
Icelandic: Börn Vægur og tímabundinn bjúgur kom fram snemma í sómatrópínmeðferð.
Hungarian: Mielőtt a fecskendőt kihúzná az injekciós üvegből, szívjon ki vele a befecskendezett oldószerrel megegyező térfogatú levegőt (1,5 ml), ezzel csökkentve az injekciós üvegben uralkodó nyomást.
Icelandic: Áður en sprautan er tekin úr hettuglasinu skal draga inn það magn lofts (1,5 ml) sem samsvarar magni leysisins sem þú dældir inn til að draga úr þrýstingi innan hettuglassins.
Hungarian: Nem gyakori: Lipodystrophia, bőr atrophia, exfolativ dermatitis, csalánkiütés, hirsutismus, bőr hypertrophia
Icelandic: Fitukyrkingur, rýrnun húðar, skinnflagningsbólga, ofsakláði, ofhæring, aukin
Hungarian: Az oldószert úgy kell befecskendezni az injekciós üvegbe, hogy a folyadék az üveg oldalán folyjon le.
Icelandic: Miða skal vökvanum að barmi glassins þegar leysinum er sprautað í hettuglasið.
Hungarian: Növekedésihormon-hiány felnőtteknél
Icelandic: Vaxtarhormónaskortur hjá fullorðnum
Hungarian: Távolítsa el a tű védőkupakját úgy, hogy ne érjen a tűhöz.
Icelandic: 6. Fjarlægðu nálarhylkið án þess að snerta nálina.
Hungarian: Papilloedema fennállása esetén, megfontolandó a benignus intracranialis hypertensio kizárása, és szükség esetén fel kell függeszteni a növekedésihormonkezelést.
Icelandic: Ef doppubjúgur er staðfestur skyldi íhuga hvort um sé að ræða góðkynja háþrýstingi innan höfuðkúpu og hætta vaxtarhormónameðferð ef slíkt á við.
Hungarian: A szomatropinnal kezelt felnőttekhez képest a szomatropinnal kezelt gyermeknél nagyobb a pancreatitis kialakulásának kockázata.
Icelandic: Börn sem fá meðferð með sómatrópíni eiga meiri hættu á því að fá brisbólgu en fullorðnir sem fá meðferð með sómatrópíni.
Hungarian: Ainjekciós fecskendőt és tűt.
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst
Hungarian: - Ha a Valtropinnal kezelt gyermek a kezelés során sántítani kezd, kérjük, forduljon a
Icelandic: - Ef barn verður halt meðan á valtropinmeðferð stendur skal leita ráða hjá lækni.
Hungarian: Milyen a Valtropin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Icelandic: Upplýsingar um Valtropin og við hverju það er notað
Hungarian: Adagolás felnőttek esetén
Icelandic: Náladofi hjá fullorðnum
Hungarian: Az oldószerrel való feloldást követő lejárati idő • A mellékelt oldószerrel való feloldást követően a gyógyszer hűtőszekrényben (2°C - 8°C)
Icelandic: Eftir blöndun við meðfylgjandi leysi má geyma lyfið í kæli (2°C - 8°C) í hámark 21 dag.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hypophysis elülső lebenyének hormonjai és analógjaik, szomatropin és szomatropin agonisták ATC kód: H01AC01
Icelandic: Skjaldkirtils- og heiladingulshormón og hliðstæður, sómatrópín og sómatrópínvirk lyf, ATC flokkur:
Hungarian: Szállításkor és/vagy ambuláns alkalmazás esetén a fel nem oldott gyógyszert használat előtt egyszeri, maximum 4 hetes időszakon keresztül lehet szobahőmérsékleten (25°C alatt) tárolni.
Icelandic: Hægt er að geyma lyfið óblandað við stofuhita (ekki við hærra hitastig en 25°C) í allt að 4 vikur samfleytt fyrir notkun.
Hungarian: Az ajánlott adagolást az acromegalia, a hyperglykaemia és a glucosuria potenciális veszélye miatt nem tanácsos túllépni.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að gefa hærri skammt en ráðlagður er vegna hugsanlegrar hættu á æsavexti (acromegaly), hækkun blóðsykurs og sykri í þvagi.
Hungarian: Ez egy emberi eredetű növekedésihormon, más néven szomatropin.
Icelandic: Það er vaxtarhormón og gengur einnig undir nafninu sómatrópín.
Hungarian: Adjon be 0,15 - 0,30 milligrammot (mg) naponta egyszer a bőr alá (szubkután).
Icelandic: Dæla skal inn 0,15 - 0,30 milligrömmum (mg) einu sinni á dag með stungu undir húð.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag napi 0,15 - 0,30 mg, subcutan injekcióként beadva.
Icelandic: Ráðlagður byrjunarskammtur er 0,15 - 0,30 mg/dag, til stungu undir húð.
Hungarian: Ízületi fájdalom (artralgia) gyermekeknél Izomfájdalom (mialgia)
Icelandic: Liðverkir hjá börnum Algengar: Vöðvaverkir
Hungarian: Nem gyakori: Atrophiaa az injekció beadási helyén, vérzés az injekció beadási helyén, terime az injekció beadási helyén, hypertrophia, gyengeség gyermekeknél
Icelandic: Rýrnun á stungustað, blæðing á stungustað, þykkildi á stungustað, ofvöxtur, slappleiki hjá börnum
Hungarian: Az állatkísérletekből származó adatok nem mutattak a termékenységi paraméterekre kifejtett hatást.
Icelandic: Upplýsingar úr dýrarannsóknum sýndu ekki fram á áhrif á gildi sem notuð eru til að meta frjósemi.
Hungarian: 30. Lassan (néhány másodperc alatt) fecskendezze be az oldatot a dugattyú finom benyomásával, amíg a
Icelandic: Dældu lausinni rólega (nokkrar sekúndur) inn með því að þrýsta varlega á stimpilinn þar til sprautan
Hungarian: Nagyon gyakori: Oedema, perifériás oedema felnőtteknél Gyakori: Oedema, perifériás oedema gyermekeknél Gyakori: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók, asthaenia
Icelandic: Bjúgur, útlimabjúgur hjá fullorðnum Algengar: Bjúgur, útlimabjúgur hjá börnum Algengar: Viðbrögð á stungustað, þróttleysi Sjaldgæfar:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A port tartalmazó injekciós üveg 5 mg szomatropint tartalmaz (mely 15 NE-nek felel meg).
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Eitt hettuglas af stofni inniheldur 5 mg af sómatrópíni (sem samsvarar 15 a.e.).
Hungarian: A kitűzött terápiás cél eléréséhez férfiak esetén alacsonyabb növekedésihormon-adagokra lehet szükség, mint nőknél.
Icelandic: Hugsanlegt er að karlmenn þurfi minni skammta af vaxtarhormónum en konur til að ná tilsettum árangri í meðferð.
Hungarian: Serdülés előtt álló gyermekek, akik hosszan tartó veseproblémában szenvednek Adjon be testtömegkilogrammonként 0,045 - 0,050 milligrammot (mg) naponta egyszer a bőr alá (szubkután).
Icelandic: Börn sem ekki eru orðin kynþroska og þjást af langvinnum nýrnakvilla Dæla skal inn 0,045 - 0,050 milligrömmum (mg) á hvert kíló líkamsþyngdar einu sinni á dag með stungu undir húð.
Hungarian: Mivel a humán növekedésihormon inzulinrezisztenciát idézhet elő, a szomatropinnal kezelt betegeket meg kell vizsgálni, van-e glükózintoleranciájuk.
Icelandic: Þar sem vaxtarhormón geta valdið insúlínviðnámi skal fylgjast vel með hugsanlegum merkjum um sykuróþol hjá sjúklingum sem fá sómatrópínmeðferð.
Hungarian: A tisztítást követően ne érjen az injekciós üveg tetejéhez.
Icelandic: Ekki snerta efri hluta hettuglassins eftir að það hefur verið hreinsað.
Hungarian: A feloldást követően az összetevők teljes feloldódásáig ÓVATOS körkörös mozdulatokkal forgatni kell az injekciós üveget.
Icelandic: Eftir blöndun skal snúa hettuglasinu VARLEGA í hringi þar til allir hlutar lyfsins hafa leyst algjörlega upp.
Hungarian: Rovarcsípéshez hasonló, viszketéssel és duzzanattal járó akut allergiás reakció egyetlen esetben, továbbá viszketés Az inzulin hatásainak súlyos csökkenése (inzulinrezisztencia)
Icelandic: Stök tilvik bráðra ofnæmisviðbragða ásamt kláða og þrota líkt og eftir skordýrabit og kláða Mikil minnkun á verkun insúlíns (insúlínviðnám)
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg 5 mg szomatropint tartalmaz (mely 15 Nemzetközi Egységnek [NE] felel meg).
Icelandic: Eitt hettuglas af stofni inniheldur 5 mg af sómatrópíni (sem samsvarar 15 a.e.).
Hungarian: Bár ritka, a szomatropinnal kezelt gyermekek esetében fellépő hasi fájdalom esetén gondolni kell a hasnyálmirigy-gyulladásra.
Icelandic: Þó brisbólga sé mjög sjaldgæf skal hafa hana í huga ef börn sem fá sómatrópín fá kviðverk.
Hungarian: Felnőtteknél a leggyakoribb mellékhatások az injekció beadási helyével voltak kapcsolatosak, továbbá endokrinológiai természetűek, valamint a fejfájás, paraesthesia, továbbá ízületi fájdalom és betegség (arthralgia) voltak.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru aukaverkanir sem hafa með stungustað að gera, aukaverkanir sem tengjast innkirtlum og höfuðverkur, náladofi og verkir og raskanir í liðum (liðverkir) hjá fullorðnum.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat Nem gyakori: Rosszindulatú daganat, daganat is)
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ)
Hungarian: A növekedési sebességében és a növekedési sebesség standard deviációs pontértékében (SDS) nem állapítottak meg számottevő különbségeket a Valtropin és a referenciagyógyszer között.
Icelandic: Enginn marktækur munur kom fram milli valtropin og samanburðarefnisins hvað varðaði vaxtarhraða og vaxtarhraða SDS.
Hungarian: Ebben a betegtájékoztatóban a beteget mint „Ön"-t szólítottuk meg.
Icelandic: Í fylgiseðli þessum er sjúklingurinn ávarpaður í annarri persónu.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy az injekciót mindig más helyre adja be.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að skipta um stungustað í hvert skipti sem lyfið er notað.
Hungarian: A nagy adagú glukokortikoid terápia gátolja a humán növekedésihormon növekedésserkentő hatását.
Icelandic: Of mikil inntaka sykurstera hamlar vaxtarhvetjandi áhrifum vaxtarhormóna.
Hungarian: Lassan tolja vissza a dugattyút a megfelelő adag
Icelandic: Þrýstu stimplinumrólega aftur að réttri skammtastærð.
Hungarian: Nem gyakori: Váladékozás a nemi szervekből
Icelandic: Útferð úr kynfærum
Hungarian: A fecskendőt úgy fogja kézbe, ahogyan egy tollat tartana.
Icelandic: Haltu sprautunni í höndunni eins og þú héldir á blýanti.
Hungarian: 12. Ismét tisztítsa meg az injekciós üveg tetején levő gumidugót egy alkoholos tamponnal.
Icelandic: 12. Hreinsaðu aftur gúmmítappann á hettuglasinu meðsprittþurrku.
Hungarian: Ritka: A vesefunkciós vizsgálatok kóros eredményei
Icelandic: Afbrigðilegar niðurstöður prófa á nýrnastarfsemi
Hungarian: Nem volt kimutatható koncentráció a vérben, a vizeleti visszaszívódás pedig nem haladja meg a 0,76%-ot.
Icelandic: Engin þéttni mældist í blóði og endurheimtur úr þvagi voru ekki yfir 0,76%.
Hungarian: 10-21 nap
Icelandic: 10 til 21 dagar
Hungarian: Tanácsadás / orvosi oktatás
Icelandic: Ráðgjöf/læknisfræðilegar upplýsingar
Hungarian: A kapszulát nem szabad felnyitni, és bőséges mennyiségű vízzel kell bevenni.
Icelandic: Hylkið skal ekki opnað og taka skal hylkið með miklu vatni.
Hungarian: Számos genetikai elem és több mutáció szükséges ehhez.
Icelandic: Nokkrir erfðaþættir og margar stökkbreytingar þurfa að koma til.
Hungarian: Antibiotikumok ellenére néhány baktérium túlélhet vagy szaporodhat.
Icelandic: Þrátt fyrir notkun sýklalyfja, geta sumar bakteríur lifað af og fjölgað sér.
Hungarian: A reakciók enyhülnek az a kezelés leállítása után, általában 20 perc és 2 óra között.
Icelandic: Þessi einkenni líða hjá þegar lyfjagjöf er hætt, yfirleitt milli 20 mínútna og 2 klst.
Hungarian: Veseműködés hiánya esetén az átlagos felezési idő 7,5 nap.
Icelandic: Í nýrnalausum sjúklingum er helmingunartíminn 7,5 dagar.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy naponta mennyit kell kapnia ebből a gyógyszerből, és mennyi ideig tart a kezelés.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu mikið þú þarft af þessu lyfi og hversu lengi meðferðin mun vara.
Hungarian: Felléphetnek súlyos és esetenként halálos túlérzékenységi reakciók (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Icelandic: Alvarleg og stundum banvæn ofnæmisviðbrögð geta mögulega komið fyrir (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Hungarian: Vérnyomáscsökkenés
Icelandic: Lækkaður blóðþrýstingur
Hungarian: A beteg gondos megfigyelése elengedhetetlen.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgjast náið með sjúklingi.
Hungarian: Átmeneti vagy tartós hallásvesztés4
Icelandic: Tímabundið eða varanlegt heyrnartap
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1 000); nagyon ritka (≤1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Egyéb antibiotikumokkal szerzett tapasztalatok alapján arra lehet következtetni, hogy a hallásvesztés a kezelés felfüggesztése ellenére is tovább progrediálhat.
Icelandic: Reynsla af öðrum sýklalyfjum bendir til þess að heyrnarskerðing geti ágerst þrátt fyrir að meðferð sé hætt.
Hungarian: Egyes országokban nő a rezisztens esetek száma, főleg az enterococcusoknál; az Enterococcus faecium multirezisztens törzsei különösen aggasztóak.
Icelandic: Í sumum löndum hafa aukin tilfelli ónæmis komið fram sérstaklega hjá enterókokkum; fjölónæmir stofnar af Enterococcus faecium eru sérstakt áhyggjuefni.
Hungarian: A vankomicint legalább 60 percen keresztül fogják beadni az Ön vénájába.
Icelandic: Vancomycin verður gefið í bláæð á minnst 60 mínútur.
Hungarian: 3 - Ne használja újra az antibiotikumot orvosi rendelvény nélkül, akkor sem, ha egy hasonló betegséget szeretne kezelni.
Icelandic: Ekki nota aftur sýklalyf án ávísunar, jafnvel þó þú viljir meðhöndla svipaðan sjúkdóm.
Hungarian: Önnél súlyos vagy hosszantartó hasmenés jelentkezik a vankomicinnel történő kezelés során vagy a kezelés után, azonnal forduljon a kezelőorvosához.
Icelandic: Þú færð alvarlegan og langvarandi niðurgang meðan eða eftir að þú notar vancomycin, hafðu strax samband við lækni.
Hungarian: Az enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegnél, a kezdő dózist nem szabad csökkenteni.
Icelandic: Hjá sjúklingum með litla eða miðlungs alvarlega nýrnabilun skal ekki minnka upphafsskammtinn.
Hungarian: A kezelés időtartama függ attól, hogy Önnek milyen fertőzése van, és néhány hétig is tarthat.
Icelandic: Lengd meðferðar fer eftir tegund sýkingarinnar sem þú ert með og getur varað í nokkrar vikur.
Hungarian: Érett újszülöttek (a születéstől 27 napos korig) és koraszülöttek (a születéstől a születés várható dátumáig plusz 27 nap)
Icelandic: Nýburar eftir fulla meðgöngu (frá fæðingu til 27 daga aldurs eftir fæðingu) og fyrirburar (frá fæðingu að áætluðum fæðingardegi auk 27 daga)
Hungarian: A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a vankomicint mindig a vérébbe adja, és nem az izmokba.
Icelandic: Læknirinn þinn, eða hjúkrunarfræðingur, munu alltaf gefa þér vancomycin í blóð og ekki í vöðva.
Hungarian: Clostridium spp. kivéve Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Icelandic: Loftfirrðar tegundir Clostridium spp., nema Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Hungarian: Tudnivalók a <Készítmény neve> alkalmazása előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [invented name]
Hungarian: Az egészségügyi személyzet fogja beadni Önnek a vankomicint, a kórházban tartózkodás ideje alatt.
Icelandic: Þér verður gefið vancomycin af heilbrigðisstarfsfólki meðan þú ert á spítala.
Hungarian: Az intravénás infúzió azt jelenti, hogy a gyógyszer az infúziós palackból vagy tasakból folyik ki egy csövön keresztül az Ön egyik erébe, és a szervezetébe jut.
Icelandic: Innrennsli í bláæð þýðir að lyfið rennur úr innrennslisflösku eða poka um leiðslu í æð á þér og inn í líkamann.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 10 nap, de az egyes betegnél eltérő lehet a kezelésre adott egyéni reakciótól függően.
Icelandic: Venjuleg meðferðarlengd er 10 dagar en hún getur verið breytileg eftir svörun við meðferðinni hjá hverjum sjúklingi.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Hányás, hasmenés.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Hungarian: Kritikus állapotú, veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, a kezdeti telítő dózist (25-30 mg/kg) nem kell csökkenteni.
Icelandic: Hjá lífshættulega veikum sjúklingum með vanstarfsemi nýrna skal ekki minnka upphaflegan hleðsluskammt (25 til 30 mg/kg).
Hungarian: Az 1 év alatti újszülöttek és csecsemők esetében szakértői véleményt kell kérni, mivel a módosított Schwartz-képlet náluk nem alkalmazható.
Icelandic: Fyrir nýbura og ungabörn undir 1 árs aldri skal fá ráðgjöf sérfræðings þar sem endurskoðuð Schwartz formúla á ekki við þau.
Hungarian: GFR (ml/perc/1,73 m2)
Icelandic: Gauklasíunarhraði (ml/mín/1,73 m2)
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a folyadékbevitelt korlátozni kell, 500 mg/50 ml vagy 1000 mg/100 ml oldatot is kaphatnak, bár ezeknél a magasabb koncentrációknál az infúzióval kapcsolatos nemkívánatos hatások kockázata emelkedhet.
Icelandic: Sjúklingar sem þurfa skerta vökvainntöku geta einnig fengið 500 mg/50 ml lausn eða 1.000 mg/100 ml lausn þó að aukaverkanir sem tengjast innrennsli geta verið auknar vegna þessarar aukinnar þéttni.
Hungarian: Önnél már korábban allergiás reakció jelentkezett a teikoplaninra, mert ez azt jelentheti, hogy allergiás a vankomicinre is;
Icelandic: Þú hefur áður fengið ofnæmisviðbrögð gegn teicoplanini vegna þess að þetta gæti þýtt að þú hafir einnig ofnæmi fyrir vancomycini.
Hungarian: 1A reverzíbilis neutropenia általában egy vagy több héttel az intravénás kezelés kezdete után, vagy 25 g-ot meghaladó összdózis után jelentkezik.
Icelandic: Afturkræf daufkyrningafæð kemur yfirleitt fyrir einni viku eða meira eftir að lyfjagjöf í bláæð hefst eða eftir stærri heildarskammt en 25 g.
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozó információk utólag kerülhetnek frissítésre a tagállamok illetékes hatóságai által, a referens tagállammal létrejött megállapodás alapján, amennyiben megfelelő, a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében leírt eljárással összhangban.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar mega því næst vera uppfærðar af lyfjayfirvöldum í aðildarríkjunum í samstarfi við tilvísunaraðildarríkið, eins og við á, í samræmi við verklag sem líst er í kafla 4 undir fyrirsögn III í tilskipun 2001/83/EB.
Hungarian: Van gének ritkán találhatók a Staphylococcus aureus-ban, ahol a sejtfal szerkezetében bekövetkező változások „mérsékelt" érzékenységet eredményeznek, amely gyakran heterogén.
Icelandic: Van-gen hafa mjög sjaldan fundist í Staphylococcus aureus, þar sem breytingar á uppbyggingu frumuveggjar valda „millistigs" næmi sem oftast er misleitt (heterogeneous).
Hungarian: Ha a kezelés alatt szuperinfekció alakul ki, meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket.
Icelandic: Ef ofanísýking kemur fram meðan á meðferð stendur skal gera viðeigandi ráðstafanir.
Hungarian: Egyes esetekben kezelőorvosa úgy dönthet, hogy magasabb napi adagot ad Önnek, 6 óránként legfeljebb 500 mg-ot.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur læknirinn ákveðið að gefa þér stærri dagskammt, allt að 500 mg á 6 klst. fresti.
Hungarian: Streptococcus spp. (A, B, C, G csoportok)
Icelandic: Streptococcus flokkar A, B, C og G ≤ 2 mg/ml
Hungarian: Bélgyulladás, ami hasfájást és hasmenést okoz, ami vért tartalmazhat
Icelandic: Bólga í meltingarvegi sem veldur kviðverk og niðurgangi, sem getur innihaldið blóð
Hungarian: A nagyobb adagban alkalmazott vankomicin biztonságosságát azonban nem állapították meg, és a 60 mg/kg/nap-ot meghaladó dózisok nem ajánlhatók általánosan.
Icelandic: öryggi stærri vancomycin skammta ekki verið metið að fullu og því er ekki hægt að mæla með stærri skömmtum en 60 mg/kg/dag.
Hungarian: Az idős betegek különösen hajlamosak a halláskárosodásra.
Icelandic: Aldraðir eru sérstaklega viðkvæmir fyrir heyrnarskaða.
Hungarian: Gyermekek 1 hónapos kortól 12 éves korig
Icelandic: Börn frá eins mánaðar aldri til allt að 12 ára gömul
Hungarian: A peritoneális dialízissel kapcsolatos fertőzések kezelésére történő alkalmazás esetén, a kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek pontosan mennyi vankomicinre van szüksége.
Icelandic: Þegar lyfið er notað til að meðhöndla sýkingar tengdar kviðskilun, mun læknirinn ákveða nákvæmlega hversu mikið vancomycin þú þarft.
Hungarian: A toxicitás kockázatát a magas vérkoncentráció, illetve a hosszú ideig tartó terápia jelentősen megnöveli.
Icelandic: Hættan á eituráhrifum eykst með meiri blóðþéttni eða lengri meðferðartíma.
Hungarian: Azoldat elkészítésével kapcsolatos további információkat lásd a 6.6 pontban.
Icelandic: Upplýsingar varðandi undirbúning lausnarinnar eru í kafla 6.6.
Hungarian: A testhelyzetváltoztatásokat kerülni kell az infúzió beadásának végéig, hogy lehetőség legyen a poszturális beállításra (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Fresta skal breytingu á stöðu þangað til innrennsli er lokið til þess að hægt sé að breyta líkamsstöðu (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Függelék III
Icelandic: VIÐAUKI III
Hungarian: A kezelés időtartama eltérő lehet az egyes betegek kezelésre adott egyéni reakciójától függően.
Icelandic: Meðferðarlengdin getur verið mismunandi eftir því hvernig hver sjúklingur svarar meðferðinni.
Hungarian: Az alábbi táblázat megközelítő adagolási ajánlásokat tartalmaz a gyermekekre és serdülőkre vonatkozóan, ugyanazon elveket követve, mint a felnőtt betegek esetében.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar til viðmiðunar fyrir börn eru í töflunni hér fyrir neðan og fylgja sömu reglum og hjá fullorðnum sjúklingum.
Hungarian: A gyógyszer egyéb formái a gyermekek számára megfelelőbbek lehetnek; erről kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Icelandic: Önnur lyfjaform geta henta börnum betur, leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a vankomicint hosszabb ideig, vagy más, potenciálisan neutropéniát vagy agranulocitózist okozó gyógyszerekkel együtt kapják, rendszeres időközönként ellenőrizni kell a fehérvérsejtszámot.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá vancomycin til lengri tíma eða samhliða öðrum lyfjum sem geta valdið daufkyrningafæð eða kyrningaþurrð, skal fylgjast reglulega með fjölda hvítfrumna.
Hungarian: Úgyszintén beszámoltak a methicillin-rezisztens Staphylococcus-törzsekről (MRSA) csökkent vankomicinérzékenységgel.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá meticillin-ónæmum Staphylococcus stofnum (MRSA) með minnkað næmi fyrir vancomycini.
Hungarian: A vankomicin alkalmazása során Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) jelentettek (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni við notkun vancomycins (sjá kafla 4.8).
Hungarian: A biliaris kiválasztás jelentéktelen (kevesebb, mint a dózis 5%-a).
Icelandic: Útskilnaður með galli er ekki marktækur (innan við 5% af skammti).
Hungarian: A minimális gátló koncentrációt (MIC) határértékeit az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility testing) állapította meg az alábbiak szerint:
Icelandic: Lágmarks heftistyrkur, fundinn af Evrópunefnd um næmisprófanir á sýklalyfjum (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), er eftirfarandi:
Hungarian: Általában 8-12 óránként kell beadni.
Icelandic: Lyfið er yfirleitt gefið á 8 til 12 klst. fresti.
Hungarian: Felnőtt betegeknél a dózis módosítása a becsült glomerulusfiltrációs rátán (eGFR) alapulhat, amelyet a következő képlet határoz meg:
Icelandic: Skammtabreyting hjá fullorðnum sjúklingum getur byggst á áætluðum gauklasíunarhraða samkvæmt eftirfarandi formúlu:
Hungarian: Felnőttek és (12 évesek és idősebb) serdülők
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)
Hungarian: A vankomicin újszülötteknél történő adagolásásának egy lehetséges módját a következő táblázat mutatja: (lásd a 4.4 pont)
Icelandic: Ein möguleg leið til að skammta vancomycin hjá nýburum er gefin í eftirfarandi töflu: (sjá kafla 4.4.)
Hungarian: Nem gyulladt agyhártyák esetén a vankomicin csupán kismértékben jut át a vér-agy gáton.
Icelandic: Í heilahimnu sem ekki er bólgin berst vancomycin aðeins að litlu leyti yfir blóð-heilaþröskuld.
Hungarian: A kapszulát egészben nyelje le, vízzel.
Icelandic: Gleypið hylkin heil með vatni.
Hungarian: A felezési idő 3,5 és 10 óra között változik, és hosszabb a felnőtteknél mért értéknél, ami megfelel az újszülöttekre jellemző alacsonyabb clearance-értéknek.
Icelandic: Helmingunartími er breytilegur á bilinu 3,5 til 10 klst. og er lengri en hjá fullorðnum, sem endurspeglar yfirleitt minni útskilnaðarhraða hjá nýburum.