FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The limited data available from a
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
English: If you experience severe rash or hypersensitivity (allergic reactions that may appear in the form of rash) accompanied by other side effects such as - fever, - blistering, - mouth sores, - inflammation of the eye, - swelling of the face, - general swelling, - shortness of breath, - muscle or joint pain, - general feelings of illness, - or abdominal pain
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná vyrážka alebo precitlivenosť (alergické reakcie, ktoré sa môžu objaviť vo forme vyrážky) sprevádzanej inými vedľajšími účinkami, ako sú - horúčka, - tvorba pľuzgierov, - bolestivé vredy v ústach, - zápal očí, - opuch tváre, - celkový opuch, - dýchavičnosť, - bolesť kĺbov alebo svalov, - celkový pocit choroby, - alebo bolesť brucha
English: EE AUC  0.80 (0.67 - 0.97) EE Cmin ND
Slovak: EE AUC  0,80 (0,67-0,97)
English: Uncommon liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Slovak: Menej časté abnormálne funkčné pečeňové testy (zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšené transaminázy, zvýšené aspartátaminotransferázy, zvýšené gammaglutamyltransferázy, zvýšené pečeňové enzýmy; hypertransaminazémia), znížená hladina fosforu v krvi, zvýšený tlak krvi
English: If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce nevirapine, on a case by case basis, at the starting dose regimen of one immediate-release 200 mg Viramune tablet daily for 14 days followed by one Viramune 400 mg prolonged-release tablet daily.
Slovak: Ak sa AST a ALT vrátia na základnú úroveň a ak pacient nemá klinické znaky alebo príznaky hepatitídy, ekzantému, konštitucionálnych symptómov alebo iné sugestívne pocity orgánových dysfunkcií, je možné znovu nasadiť nevirapín, v závislosti od prípadu, so začiatočným režimom dávkovania Viramunu 200 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním jedenkrát denne počas 14 dní, potom následne pokračovať Viramunom 400 mg tabletou s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne.
English: ANTIFUNGALS Fluconazole 200 mg QD
Slovak: Flukonazol 200 mg QD
English: In study 1100.1486 (VERxVE) antiretroviral-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days (n=1068) and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Slovak: V klinickej štúdii 1100.1486 (VERxVE) pacienti predtým neliečení antiretrovirotikami dostali úvodnú dávku Viramunu 200 mg s okamžitým uvoľňovaním jedenkrát denne počas 14 dní (n=1 068) a potom boli randomizovaní na užívanie Viramunu 200 mg s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne alebo na Viramune 400 mg s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne.
English: The nevirapine postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Slovak: Skúsenosti s nevirapínom po uvedení na trh ukázali, že najzávažnejšími nežiaducimi účinkami sú Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza, závažná hepatitída/zlyhanie pečene a reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi, charakterizovanými ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami, ako je horúčka, artralgia, myalgia a lymfadenopatia, spolu s viscerálnymi ťažkosťami, ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia.
English: Increased ASAT or ALAT levels > 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
Slovak: B a/alebo C po začiatku antiretrovírusovej terapie, sú vo všeobecnosti spojené so zvýšeným rizikom pečeňových nežiaducich reakcií v priebehu antiretrovírusovej terapie, vrátane režimu obsahujúceho nevirapín.
English: 1,216 antiretroviral-therapy naïve patients with plasma HIV-1 RNA > 5,000 copies/ml at baseline were assigned to Viramune 400 mg once daily, Viramune 200 mg twice daily, efavirenz 600 mg once daily, or Viramune (400 mg) and efavirenz (800 mg) once daily, plus stavudine and lamivudine for 48 weeks.
Slovak: 600 mg 1xdenne, alebo Viramune (400 mg) a efavirenz (800 mg) 1xdenne spolu so stavudínom a lamivudínom počas 48 týždňov.
English: It is not recommended to coadminister rifampicin and Viramune (see section 4.4).
Slovak: Neodporúča sa súčasné podávanie rifampicínu a Viramune (pozri časť 4.4).
English: The observed geometric mean ratios of Viramune prolonged-release to Viramune immediate-release were ~90 % for Cmin,ss and AUCss with 90% confidence intervals within 80 %-125 %; the ratio for Cmax,ss was lower and consistent with a once-daily prolonged-release dosage form.
Slovak: Pozorovaný geometrický priemer pomerov Cmin,ss a AUCss Viramunu s predĺženým uvoľňovaním voči Viramunu s okamžitým uvoľňovaním bol ~90 % s 90 % intervalmi spoľahlivosti v rámci 80 %-125
English: Results of in vitro studies showed a weak antagonism of nevirapine by adefovir (see section 5.1), this has not been confirmed in clinical trials and reduced efficacy is not expected.
Slovak: Výsledky štúdií in vitro poukázali na slabý antagonizmus nevirapínu spôsobený adefovirom (pozri časť 5.1), v klinickej štúdii toto potvrdené nebolo a zníženie účinnosti sa neočakáva.
English: Metabolite 25-O-desacetylrifabutin AUC  1.24 (0.84-1.84) Metabolite 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1.22 (0.86-1.74) Metabolite 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1.29 (0.98-1.68)
Slovak: Metabolit 25-O-desacetylrifabutín Cmax  1,29 (0,98-1,68)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of oral suspension contains 10 mg of nevirapine (as hemihydrate)
Slovak: Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 10 mg nevirapínu (ako hemihydrátu)
English: Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Slovak: Ekzantémy sa objavia samostatne alebo v súvislosti s reakciou vyvolanou liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi, charakterizovanými ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami ako sú horúčka, artralgia, myalgia a lymfadenopatia spolu s viscerálnymi ťažkosťami ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia.
English: ANTIFUNGALS Fluconazole
Slovak: ANTIRETROVIROTIKÁ
English: Dosing of nevirapine at 150 mg/m2 BID (after a two-week lead in at
Slovak: BID (po dvoch úvodných týždňoch užívania 150 mg/m
English: Gastrointestinal disorders Common abdominal pain, nausea, diarrhoea Uncommon vomiting
Slovak: Časté bolesť brucha, nevoľnosť, hnačka
English: Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with renal dysfunction and Viramune immediate-release should be used.
Slovak: Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním sa u pacientov s dysfunkciou obličiek neskúmali a u nich sa má použiť Viramune s okamžitým uvoľňovaním.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - headache - abdominal pain
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - vyrážka, - bolesť hlavy,
English: Of the patients with grade 3 or 4 liver-associated laboratory toxicity, the proportions coinfected with hepatitis B or hepatitis C virus were 6.7 % and 20.0 % in the nevirapine twice daily group, 5.6 % and 11.1 % in the efavirenz group.
Slovak: B alebo vírusovou hepatitídou C bol 6,7 % a 20,0
English: - if you have taken Viramune before and had to stop the treatment because you suffered from: - severe skin rash - skin rash with other symptoms for example: - fever - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face
Slovak: keď ste už skoršie užívali Viramune a museli ste ukončiť liečbu, pretože ste mali: závažné kožné vyrážky, vyrážky kože s ďalšími príznakmi, napríklad: horúčka, - tvorba pľuzgierov, - bolesti úst, -zápal očí, -opuch tváre,
English: Female patients tend to have higher (approximately 20 - 30 %) trough concentrations in both Viramune prolonged-release and Viramune immediate-release treatment groups.
Slovak: %) minimálne koncentrácie v oboch liečebných skupinách aj pri Viramune s predĺženým uvoľňovaním aj pri Viramune s okamžitým uvoľňovaním.
English: Table 1: Lead-in phase with Viramune immediate-release
Slovak: Tabuľka 2: Udržiavacia fáza s Viramunonm s predĺženým uvoľňovaním
English: Viramune tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially
Slovak: Viramune obsahujú menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
English: Darunavir AUC  1.24 (0.97-1.57) Darunavir Cmin  1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax  1.40 (1.14-1.73)
Slovak: Darunavir Cmin  1,02 (0,79-1,32)
English: In study 1100.1486 (VERxVE) treatment-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Slovak: V klinickej štúdii 1100.1486 (VERxVE) pacienti predtým neliečení dostali úvodnú dávku Viramunu 200 mg s okamžitým uvoľňovaním jedenkrát denne počas 14 dní a potom boli randomizovaní na užívanie Viramunu 200 mg s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne alebo na Viramune 400 mg s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne.
English: Telbivudine and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Slovak: Telbivudín a Viramune sa môžu súčasne podávať bez úpravy dávok.
English: - feeling sick (nausea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - abnormal liver function tests - fever - vomiting - loose stools (diarrhoea)
Slovak: - bolesť brucha, - pocit na vracanie (nevoľnosť), - zápal pečene (hepatitída), - pocit vyčerpanosti (únava), - abnormálne funkčné pečeňové testy, - horúčka, - vracanie, - hnačka (diarrhoea).
English: Nevirapine AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax  1.18 (1.02-1.37)
Slovak: Nevirapín Cmin  1,47 (1,20-1,82)
English: Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Slovak: Z dôvodu metabolickej dráhy entekaviru sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné interakcie liečivoliečivo.
English: Raltegravir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Slovak: Raltegravir a Viramune sa majú podávať bez úpravy dávky.
English: Amprenavir Cmin  0.81 (0.69-0.96) Amprenavir Cmax  0.97 (0.85-1.10)
Slovak: Amprenavir Cmin  0,81 (0,69-0,96)
English: Fluconazole Cmin  0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax  0.92 (0.85-0.99)
Slovak: Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
English: Atazanavir/r AUC  0.58 (0.48-0.71) Atazanavir/r Cmin  0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax  0.72 (0.60-0.86)
Slovak: Atazanavir/r Cmax  0,72 (0,60-0,86)
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Slovak: Frekvencia osteonekrózy nie je známa (pozri časť
English: - or have a body surface area above 1.25 square metres.
Slovak: vážia 50 kg alebo viac alebo ktorých plocha povrchu tela je väčšia ako 1,25 m
English: Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Rare hepatitis (incl.
Slovak: Menej časté žltačka, fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná)
English: Caution should be exercised when co-administering telaprevir with nevirapine.
Slovak: Ak sa súčasne podáva telaprevir s nevirapínom je potrebná opatrnosť.
English: Compounds using this metabolic pathway may have decreased plasma concentrations when coadministered with nevirapine.
Slovak: Pri podávaní spolu s nevirapínom sa môžu znižovať plazmatické koncentrácie látok metabolizovaných touto metabolickou cestou.
English: Viramune is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C, see section 4.3).
Slovak: Viramune je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pugh
English: Severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis, has occurred in patients treated with nevirapine.
Slovak: U pacientov liečených nevirapínom sa vyskytla ťažká a život ohrozujúca hepatotoxicita, vrátane fatálnej fulminantnej hepatitídy.
English: Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with hepatic impairment and Viramune immediate-release should be used.
Slovak: Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním sa u pacientov s poškodením funkcie pečene neskúmali a u nich sa má použiť Viramune s okamžitým uvoľňovaním.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - abnormal liver function tests - fever - vomiting - loose stools (diarrhoea)
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - vyrážka, - bolesť hlavy, - bolesť brucha, - pocit na vracanie (nevoľnosť), - zápal pečene (hepatitída), - pocit vyčerpanosti (únava), - abnormálne funkčné pečeňové testy, - horúčka, - vracanie, - hnačka (diarrhoea).
English: Lead-in dosing with Viramune 200 mg tablets or Viramune 50 mg/5 ml oral suspension (first 14 days): All paediatric patients should initiate therapy with 150 mg/m2 (calculated using the Mosteller formula)
Slovak: Úvodné dávkovanie s Viramunom 200 mg tabletami alebo s Viramunom 50 mg/5 ml perorálnou suspenziou (prvých 14 dní):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 50 mg/5 ml oral suspension
Slovak: Viramune 50 mg/5 ml perorálna suspenzia
English: Clarithromycin AUC  0.69 (0.62Clarithromycin Cmin  0.44 (0.30Clarithromycin Cmax  0.77 (0.69
Slovak: Klaritromycín Cmax  0,77 (0,69-0,86)
English: If a dose is recognized as missed within 8 hours of when it was due, the patient should take the missed dose as soon as possible.
Slovak: Ak sa do 8 hodín zistí, že dávka, ktorá sa mala užiť, sa vynechala, pacient má užiť vynechanú dávku čo najskôr.
English: Nevirapine AUC  1.29 (1.19-1.40) Nevirapine Cmin  1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax  1.25 (1.14-1.37)
Slovak: Nevirapín Cmin  1,34 (1,21-1,49)
English: Rifabutin AUC  1.17 (0.98-1.40) Rifabutin Cmin  1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax  1.28 (1.09-1.51)
Slovak: Rifabutín Cmin  1,07 (0,84-1,37)
English: Darunavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Slovak: Darunavir a Viramune sa majú podávať bez úpravy dávky.
English: Didanosine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Slovak: Didanozín a Viramune sa majú užívať bez úpravy dávky.
English: Viramune may be taken with or without food.
Slovak: Viramune sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: In a single dose pharmacokinetic study of 200 mg Viramune immediate-release tablets in HIV-negative patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), a significant increase in the AUC of nevirapine was observed in one Child-Pugh B patient with ascites suggesting that patients with worsening hepatic function and ascites may be at risk of accumulating nevirapine in the systemic circulation.
Slovak: A, n=6; Child-Pugh B, n=4) pri jednorazovej dávke Viramunu 200 mg tabliet s okamžitým uvoľňovaním bol pozorovaný značný nárast AUC nevirapínu u jedného Child-Pugh
English: Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením pečene (Child-Pugh C) alebo keď je pred liečbou AST alebo ALT >
English: Amprenavir AUC  0.67 (0.55-0.80) Amprenavir Cmin  0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax  0.75 (0.63-0.89)
Slovak: Amprenavir Cmin  0,65 (0,49-0,85)
English: General disorders and administration site conditions Common fatigue
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté únava
English: Atazanavir/r AUC  0.81 (0.65-1.02) Atazanavir/r Cmin  0.41 (0.27-0.60) Atazanavir/r Cmax  1.02 (0.85
Slovak: Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - fever - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - loose stools (diarrhoea) - feeling tired (fatigue)
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - vyrážka, - horúčka, - bolesť hlavy, - bolesť brucha, - pocit na vracanie (nevoľnosť), - hnačka (diarrhoea), - pocit vyčerpanosti (únava).
English: Uncommon Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis (which may be fatal)
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (ktoré môžu byť smrteľné) (0,6
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - vomiting - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - abnormal liver function tests - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Slovak: (bronchiálny spazmus) alebo anafylaktickým šokom, - reakcia vyvolaná liekom so systémovými príznakmi (reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi), - náhly a intenzívny zápal pečene (fulminantná hepatitída), - závažné a život ohrozujúce kožné vyrážky (Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza), - žltá pokožka (žltačka), - žihľavka (urtikária), - tekutina pod kožou (angioneurotický edém), - vracanie, - bolesť svalov (myalgia), - bolesť kĺbov (artralgia), - znížený počet bielych krviniek (granulocytopénia), - abnormálne funkčné pečeňové testy, - znížená hladina fosforu v krvi, - zvýšený tlak krvi.
English: Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
Slovak: Viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním nevirapín
English: Tenofovir plasma levels remain unchanged when co-administered with nevirapine.
Slovak: Pri podávaní spolu s nevirapínom, plazmatické hladiny tenofoviru ostávajú nezmenené.
English: Patients should be instructed that dose escalation is not to occur if any rash occurs during the two-week lead-in dosing period, until the rash resolves.
Slovak: Majú byť inštruovaní, ak sa objaví ekzantém počas dvojtýždňového úvodného obdobia, že dávky sa nebudú zvyšovať, kým ekzantém neustúpi.
English: Absolute bioavailability in 12 healthy adults following single-dose administration was 93  9 % (mean SD) for a 50 mg tablet and 91  8 % for an oral solution.
Slovak: Absolútna biodostupnosť u 12 zdravých dospelých po podaní jednorazovej dávky bola 93±9
English: Microcrystalline cellulose
Slovak: Klaritromycín AUC
English: Lamivudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Slovak: Lamivudín a Viramune sa majú užívať bez úpravy dávky.
English: Herbal preparations containing St. John‘s Wort and Viramune must not be co-administered (see section 4.3).
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný nemajú byť kombinované s Viramunom (pozri časť 4.3).
English: Viramune can be taken with or without food.
Slovak: Viramune môžete užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
English: Saquinavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Slovak: Sachinavir/ritonavir a Viramune sa majú podávať súbežne bez úpravy dávky.
English: It is not recommended to coadminister fosamprenavir and Viramune if fosamprenavir is not coadministered with ritonavir (see section 4.4).
Slovak: Ak sa Viramune súčasne nepodáva s ritonavirom, neodporúča sa podávať súčasne s fosamprenavirom (pozri časť 4.4).
English: As serious and life threatening hepatotoxicity has been observed in controlled and uncontrolled studies predominantly in patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, nevirapine should not be initiated in adult females with CD4 cell counts greater than 250 cells/mm
Slovak: 3, ktorí majú detekovateľnú plazmatickú HIV-1 RNA, keďže sa v kontrolovaných a nekontrolovaných štúdiách, najmä u pacientov s plazmatickou HIV-1 vírusovou záťažou 50 kópií/ml alebo vyššou, pozorovala závažná a život ohrozujúca hepatotoxicita.
English: Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine
Slovak: Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním nevirapín
English: In a retrospective analysis of pooled clinical studies with Viramune immediate-release tablets, women had a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8% versus 2.2 %), and treatmentnaïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy were at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
Slovak: V retrospektívnej analýze sumarizovaných klinických štúdií s Viramunom tabletami s okamžitým uvoľňovaním mali ženy v porovnaní s mužmi trikrát vyššie riziko symptomatických pečeňových udalostí často spojených s exantémom (5,8
English: The pharmacokinetics of nevirapine has been studied in a single dose study (study 1100.1485) of Viramune prolonged-release in 17 healthy volunteers.
Slovak: Farmakokinetika nevirapínu sa skúmala v štúdii s jednorazovou dávkou (klinická štúdia 1100.1485)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Slovak: (bronchiálny spazmus) alebo anafylaktickým šokom, - reakcia vyvolaná liekom so systémovými príznakmi (reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi), - náhly a intenzívny zápal pečene (fulminantná hepatitída), - závažné a život ohrozujúce kožné vyrážky (Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza), - znížený počet červených krviniek (anémia), - znížený počet bielych krviniek (granulocytopénia), - žltá pokožka (žltačka), - žihľavka (urtikária), - tekutina pod kožou (angioneurotický edém), - bolesť svalov (myalgia), - bolesť kĺbov (artralgia), - znížená hladina fosforu v krvi, - zvýšený tlak krvi.
English: Ribavirin and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Slovak: Ribavirín a Viramune sa môžu súčasne podávať bez úpravy dávok.
English: Uncommon Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) (0.2 %), angioedema, urticaria
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (ktorá môže byť smrteľná) (0,2
English: You should stop breast-feeding if you are taking Viramune.
Slovak: Ak užívate Viramune, máte ukončiť dojčenie.
English: Viramune is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adolescents and children three years and above and able to swallow tablets (see section
Slovak: Viramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospievajúcich a trojročných a starších detí infikovaných HIV-1, ktorí vedia tablety prehĺtať (pozri časť 4.2).