FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Romanian: Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
German: Rumänien S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124
Romanian: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124 Cluj-Napoca Romania
German: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Romanian: Regatul Unit Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
German: Österreich Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage 68165 Mannheim Germany
Romanian: Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage 68165 Mannheim Germany
German: Kingswood Drive 4051 Citywest Business Campus Dublin 24
Romanian: BGP Products Ireland Limited Kingswood Drive 4051 Citywest Business Campus Dublin 24
German: Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Co. Marszałka J. Piłsudskiego St.
Romanian: Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Co.
German: Bulgarien Pharmaceutical plants Milve Ltd.
Romanian: Pharmaceutical plants Milve Ltd.
German: Cupal Limited Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, Berkshire SL1 4AQ
Romanian: Regatul Unit Cupal Limited Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, Berkshire SL1 4AQ
German: Riverside Way Dartford DA1 5BS United Kingdom
Romanian: Dartford DA1 5BS
German: Dexcel Pharma Limited, 7 Sopwith Way, Drayton Fields Industrial Estate,
Romanian: Regatul Unit Dexcel Pharma Limited, 7 Sopwith Way,
German: Deutschland ADL Pharma GmbH Borsigstr.
Romanian: Germania ADL Pharma GmbH Borsigstr.
German: Premier - Promoção de Produtos Farmacêutcos, Lda.
Romanian: Portugalia Premier - Promoção de Produtos Farmacêutcos, Lda.
German: Activase Pharmaceuticals Limited
Romanian: Regatul Unit Activase Pharmaceuticals Limited
German: Ibalgin Grip 200 mg/5 mg 200 mg 5 mg
Romanian: Ibalgin Grip 200 mg/5 mg
German: Gebro Pharma GmbH A- 6391 Fieberbrunn Austria
Romanian: Regatul Unit Gebro Pharma GmbH A- 6391 Fieberbrunn Austria
German: Deutschland STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Romanian: Germania STADA Arzneimittel AG Stadastr.
German: Österreich Astellas Pharma GmbH Linzer Straße221 E02
Romanian: Astellas Pharma GmbH Linzer Straße221 E02 1140 Wien
German: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda.
German: Deutschland STADA GmbH Stadastr.
Romanian: Germania STADA GmbH Stadastr.
German: Estrada Marco do GriloZemouto
Romanian: Portugalia Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
German: 683,34 mg Pulver zum Einnehmen
Romanian: 683,34 mg Pulbere orală
German: Pharma GmbH Schloßplatz 1
Romanian: G.L. Pharma GmbH Schloßplatz 1
German: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Berkshire SL6 3UG United Kingdom
Romanian: Berkshire SL6 3UG
German: Angelini Farmacêutica, Lda.
Romanian: Portugalia Angelini Farmacêutica, Lda.
German: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
Romanian: Portugalia Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
German: ALGOFLEX-M tabletta 400 mg Tablette
Romanian: ALGOFLEX-M tabletta 400 mg
German: Frankreich LABORATOIRES NEPENTHES 13, avenue Paul Langevin ZA de la patte d'oie
Romanian: LABORATOIRES NEPENTHES 13, avenue Paul Langevin ZA de la patte d'oie 95220 Herblay France
German: Frankreich RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère
Romanian: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France
German: Slovenien LEK d.d.
Romanian: LEK d.d.
German: ALGIN BABY 100 mg/5 ml 20 mg/ml
Romanian: ALGIN BABY 100 mg/5 ml
German: Deutschland Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Romanian: Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH
German: Deutschland Georg Simons GmbH Eckenheimer Landstr.
Romanian: Germania Georg Simons GmbH Eckenheimer Landstr. 100
German: APC Instytut Sp. z o.o.
Romanian: APC Instytut Sp.
German: Corso Vittorio Emanuele II
Romanian: ABC Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele II
German: BGP Products Poland Sp. z o.o.
Romanian: BGP Products Poland Sp.
German: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Romanian: Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora
German: Österreich Sanova Pharma GmbH Haidestraße 4
Romanian: Sanova Pharma GmbH Haidestraße 4
German: Tadworth, Surrey KT20 7NS
Romanian: Tadworth, Surrey
German: Deutschland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Romanian: Germania Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
German: Die Niederlande GenRx B.V.
Romanian: GenRx B.V.
German: Die Niederlande Bayer B.V.
Romanian: Bayer B.V.
German: Deutschland Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13
Romanian: Germania Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13
German: Die Niederlande Mylan B.V.
Romanian: Mylan B.V.
German: Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
Romanian: Portugalia Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
German: Die Niederlande Mediq Farma B.V.
Romanian: Mediq Farma B.V.
German: Deutschland Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr.
Romanian: Germania Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr.
German: 8000 Novo mesto Slovenia
Romanian: KRKA d.d Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
German: Die Niederlande Leidapharm B.V.
Romanian: Leidapharm B.V.
German: Deutschland axcount Generika GmbH Max-Planck-Str. 36d
Romanian: Germania axcount Generika GmbH Max-Planck-Str.
German: 1 G. M. Dimitrov Blvd
Romanian: 1 G. M. Dimitrov Blvd Sofia, 1172
German: Teide, 4-planta baja.
Romanian: LABORATORIOS DAVUR, S.L. Teide, 4-planta baja.
German: Österreich Takeda Austria GmbH St. Peter Straße 25
Romanian: Takeda Austria GmbH St.
German: Seclodin 400mg Tablets 400 mg Tablette
Romanian: Seclodin 400mg Tablets 400 mg
German: Farbio - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Romanian: Portugalia Farbio - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
German: Deutschland Actavis Deutschland GmbH & Co.
Romanian: Germania Actavis Deutschland GmbH & Co.
German: Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
Romanian: 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
German: Deutschland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Romanian: Germania TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
German: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Romanian: Portugalia Sandoz Farmacêutica, Lda.
German: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal
Romanian: 2745-553 Barcarena
German: Ibuprofen Arginin ESPIDIFEN 400 mg comprimidos recubiertos
Romanian: Ibuprofen arginină ESPIDIFEN 400 mg comprimidos recubiertos
German: Zafen 200 bruistablet, bruistabletten 200 mg
Romanian: Ibuprofen arginină Zafen 200 bruistablet, bruistabletten 200 mg
German: Surrey CR0 0XT United Kingdom
Romanian: Surrey CR0 0XT
German: Ibuprofen Codein
Romanian: Ibuprofen codeină
German: Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Romanian: Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
German: Ronda de Valdecarrizo, 6 Tres Cantos (Madrid),
Romanian: Ronda de Valdecarrizo, 6 Tres Cantos (Madrid), 28670 Spain
German: M & A Pharmachem ltd Allenby Laboratories Wigan Road Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Romanian: Regatul Unit M & A Pharmachem ltd Allenby Laboratories Wigan Road
German: Österreich Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Romanian: Sigmapharm Arzneimittel GmbH
German: Deutschland Medphano Arzneimittel GmbH
Romanian: Germania Medphano Arzneimittel GmbH
German: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Romanian: Danemarca Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
German: Ca l'Alegre de Dalt, 28-30 08024 Barcelona Spain
Romanian: ONEDOSE PHARMA, S.L. Ca l'Alegre de Dalt, 28-30 08024 Barcelona Spain
German: Str. Dr.Victor Babeş Nr. 50
Romanian: S.C. AC HELCOR S.R.L. Str. Dr.Victor Babeş Nr. 50 Baia Mare
German: Kroatien sanofi-aventis Croatia d.o.o.,
Romanian: Croația sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70
German: Die Niederlande Jumbo Supermarkten B.V.
Romanian: Jumbo Supermarkten B.V. Rijksweg 15
German: Norwegen Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498
Romanian: Norvegia Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498
German: Trifene Efervescente
Romanian: Comprimat efervescent
German: Ibuprofen Lysin WRAFTON LABS MIGRAINE RELIEF TABLETS 342MG
Romanian: WRAFTON LABS MIGRAINE RELIEF TABLETS 342MG
German: Deutschland Strathmann GmbH & Co.
Romanian: Germania Strathmann GmbH & Co.
German: Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, 08028 Spain
Romanian: TARBIS FARMA, S.L. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, 08028 Spain
German: Die Niederlande ETOS B.V.
Romanian: ETOS B.V.
German: Ibuprofen Lysin IBU-ratiopharm Lysinat Schmerztabletten 500 mg
Romanian: IBU-ratiopharm Lysinat Schmerztabletten 500 mg
German: Via F.Ili Cervi 8
Romanian: Germania TEOFARMA S.R.L. Via F.Ili Cervi 8
German: SE-169 03 Solna
Romanian: SE-169 03 Solna Sweden
German: 300 mg, gélule à libération prolongée
Romanian: NUREFLEX L.P. 300 mg, gélule à libération prolongée
German: Ibu 800 - 1 A Pharma 800 mg Filmtablette
Romanian: Ibu 800 - 1 A Pharma 800 mg
German: Deutschland Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 148 - 173
Romanian: Germania Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 148 - 173
German: Bulgarien Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Romanian: Danemarca Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
German: IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTIQUE ATLANTIQUE 400 mg, comprimé pelliculé
Romanian: IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTIQU E ATLANTIQUE 400 mg, comprimé pelliculé
German: Bulgarien Ecopharm Group AD Cherni Vah blvd., bl.
Romanian: Ecopharm Group AD Cherni Vah blvd., bl. 3 1421 Sofia
German: Ibuprofen Lysin Ibu-Lysin CT
Romanian: Ibu-Lysin CT
German: Anco 600mg Filmtabletten 600 mg Filmtablette
Romanian: Anco 600mg Filmtabletten
German: Österreich Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13
Romanian: Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13
German: Quidhampton Business Units Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED
Romanian: Quidhampton Business Units Polhampton Lane
German: Die Niederlande Apotex Europe BV Darwinweg 20
Romanian: Apotex Europe BV Darwinweg 20
German: IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTIQUE ATLANTIQUE 200 mg, comprimé pelliculé
Romanian: IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTIQU E ATLANTIQUE 200 mg, comprimé pelliculé
German: Aristo Pharma Iberia, S.L.
Romanian: Aristo Pharma Iberia, S.L. Solana, 26
German: Austria ib-u-ron 75 mg Zäpfchen 75 mg Zäpfchen
Romanian: Austria ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
German: Ibuprofen Lysin GENERICS UK MIGRAINE RELIEF TABLETS 342 MG
Romanian: GENERICS UK MIGRAINE RELIEF TABLETS 342 MG
German: Ibu 600 - 1 A Pharma 600 mg Filmtablette
Romanian: Ibu 600 - 1 A Pharma 600 mg
German: Austria ib-u-ron 150 mg Zäpfchen 150 mg Zäpfchen
Romanian: Austria ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
German: Deutschland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Romanian: Germania ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
German: 08025 Barcelona Spain
Romanian: 08025 Barcelona
German: Ibuprofen Lysin WRAFTON LABS IBUPROFEN PERRIGO FILM-COATED TABLETS 200MG
Romanian: WRAFTON LABS IBUPROFEN PERRIGO FILM-COATED TABLETS 200MG
German: Luxemburg Abbott S.A-N.V. Avenue Einstein 14
Romanian: Luxemburg Abbott S.A-N.V.
German: Dignoflex 400mg retard 400 mg Retardtablette Zum Einnehmen
Romanian: Dignoflex 400mg retard 400 mg
German: Deutschland Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2
Romanian: Germania Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str.
German: Germany ib-u-ron 150 mg Zäpfchen 150 mg Zäpfchen
Romanian: Germany ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
German: Ibuprofen Arginin NORMODOL 400 mg GRANULADO PARA
Romanian: Ibuprofen arginină NORMODOL 400 mg GRANULADO PARA
German: SPIDIDOL ANALGESICO 200 mg Tablette
Romanian: SPIDIDOL ANALGESICO 200 mg
German: Deutschland Denk Pharma GmbH & Co.
Romanian: Germania Denk Pharma GmbH & Co.
German: Mercury Pharma Group Ltd No 1 Croydon 12-16 Addiscombe Road Croydon
Romanian: Regatul Unit Mercury Pharma Group Ltd No 1 Croydon
German: Procter & Gamble (Health & Beauty Care) Limited The Heights, Brooklands Weybridge, Surrey KT13 0XP
Romanian: The Heights, Brooklands Weybridge, Surrey KT13 0XP United Kingdom
German: Nurofen Femina Forte 512 mg überzogene Tablette
Romanian: Nurofen Femina Forte 512 mg
German: Rumänien Bayer S.R.L.
Romanian: Bayer S.R.L. Şos.
German: 400 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Romanian: Nurofen Immedia 400 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
German: 63 Göteborg, Sweden
Romanian: Danderyd Sweden
German: Schweden Apofri AB P.O Box 120
Romanian: Apofri AB P.O Box 120 SE-182 12
German: Tablette
Romanian: Schmelztabletten
German: Ibuprofen Lysin Ibuprofen Lysine Mylan Pharma
Romanian: Ibuprofen Lysine Mylan Pharma
German: Bell Sons & Company (Druggists) Limited Gifford House Slaidburn Crescent Southport, Merseyside PR9 9AL
Romanian: Slaidburn Crescent Southport, Merseyside PR9
German: Deutschland AxiCorp Pharma GmbH Max-Planck-Str. 36b 61381 Friedrichsdorf Germany ibutop 200 mg Schmerztabletten
Romanian: 36b 61381 Friedrichsdorf Germany ibutop 200 mg Schmerztabletten
German: Ibuprom Sprint MAX 400 mg Weichkapsel
Romanian: Ibuprom Sprint MAX 400 mg
German: Die Niederlande HEMA B.V.
Romanian: HEMA B.V.
German: MUCOGRIP 200 mg/30 mg 200 mg 30 mg
Romanian: MUCOGRIP 200 mg/30 mg
German: Die Niederlande Abbott B.V Wegalaan 9
Romanian: Teva Nederland B.V. Swensweg 5
German: Griechenland GALENICA A.E. Eleftherias 4,
Romanian: GALENICA A.E. Eleftherias 4, 14564, Kifissia, Greece
German: Ibu 400 - 1 A Pharma 400 mg Filmtablette
Romanian: Ibu 400 - 1 A Pharma 400 mg
German: Die Niederlande HTP Huisapotheek B.V.
Romanian: HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
German: Ibuprofen Lysin Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten
Romanian: Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten
German: 154 51, Neo Psihiko Greece
Romanian: Pfizer Ellas Α.Ε. Mesogeion 243, 154 51, Neo Psihiko Greece
German: Germany ib-u-ron 75 mg Zäpfchen 75 mg Zäpfchen
Romanian: Germany ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
German: NUROFEN TABLETS 256MG 200 mg Tablette
Romanian: NUROFEN TABLETS 256MG
German: Schweden Vitabalans Oy Varastokatu 8
Romanian: Danemarca Vitabalans Oy Varastokatu 8
German: PADUDEN® 200 mg 200 mg Hartkapsel
Romanian: PADUDEN® 200 mg 200 mg
German: Deutschland AxiCorp Pharma GmbH Max-Planck-Str. 36b 61381 Friedrichsdorf Germany ibutop 400 mg Schmerztabletten
Romanian: 36b 61381 Friedrichsdorf Germany ibutop 400 mg Schmerztabletten
German: SEQUOIA Sp. z o.o.
Romanian: SEQUOIA Sp.
German: Innovatie 1 6921 RN Duiven The Netherlands
Romanian: Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1 6921 RN Duiven The Netherlands
German: Deutschland Temmler Pharma GmbH & Co.
Romanian: Germania Temmler Pharma GmbH & Co.
German: PADUDEN FORTE 400 mg 400 mg Hartkapsel
Romanian: PADUDEN FORTE 400 mg
German: Es ist
Romanian: Tel.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: • Dacă aveți întrebări, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
German: In der Überprüfung wurden Daten aus verschiedenen Studien berücksichtigt, darunter:
Romanian: Evaluarea a examinat datele mai multor studii care au inclus:
German: Die Überprüfung zu Ibuprofen wurde am 9. Juni 2014 auf Anfrage der Arzneimittelagentur des Vereinigten Königreichs (MHRA) gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Romanian: Evaluarea medicamentelor care conțin ibuprofen a fost inițiată la 9 iunie 2014, la solicitarea agenției pentru medicamente din Regatul Unit (MHRA), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
German: Sie ist für die Harmonisierung der Sicherheitsstandards für Arzneimittel zuständig, die über nationale Verfahren in verschiedenen EUMitgliedstaaten zugelassen sind.
Romanian: Acesta este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranță armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naționale pe întreg teritoriul UE.
German: Die Überprüfung erfolgte durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), dem für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss, der eine Reihe von Empfehlungen aussprach.
Romanian: Evaluarea a fost realizată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), comitetul responsabil pentru evaluarea problemelor de siguranță pentru medicamentele de uz uman, care a pregătit un set de recomandări.
German: Dexibuprofen, das aktive Enantiomer, ist in manchen Fällen alleine verfügbar und daher Teil dieser Überprüfung.
Romanian: Dexibuprofenul, enantiomerul activ, este disponibil uneori ca atare și, prin urmare, este inclus în această evaluare.
German: Die Sicherheit von NSAR, einschließlich Ibuprofen, wurde in den vergangenen Jahren von Behörden in der EU regelmäßig überprüft.
Romanian: În ultimii ani, siguranța AINS, inclusiv a ibuprofenului, a fost evaluată în mod regulat de autoritățile din UE.
German: Die übliche Dosis bei Erwachsenen und Kindern über zwölf Jahre beträgt 200 bis 400 mg, je nach Bedarf drei- oder viermal täglich.
Romanian: Doza obișnuită pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de 200-400 mg, de 3 sau 4 ori pe zi, după cum este necesar.
German: Sie sollten daher stets Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit Aspirin anwenden.
Romanian: Prin urmare, trebuie să cereți întotdeauna sfatul medicului sau al farmacistului înainte de a utiliza ibuprofen împreună cu aspirină.
German: Die CMDh ist ein Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), Island, Liechtenstein und Norwegen repräsentiert.
Romanian: CMDh este un organism care reprezintă statele membre ale UE, precum și Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
German: Mehr über die Sicherheit von NSAR
Romanian: Mai multe despre siguranța AINS
German: Literaturhinweise
Romanian: Referințe bibliografice
German: Da sämtliche Ibuprofen enthaltenden Arzneimittel in der EU auf nationaler Ebene zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) weitergeleitet, die eine endgültige Stellungnahme verabschiedete.
Romanian: Deoarece toate medicamentele care conțin ibuprofen sunt autorizate la nivel național, recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMDh), care a adoptat o poziție finală.
German: Am 20. Mai 2015 verabschiedete die CMDh ihre Position im Konsens; daher werden die vom PRAC empfohlenen Hinweise durch die Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Romanian: La 20 mai 2015, CMDh și-a adoptat poziția prin consens; prin urmare, recomandarea propusă de PRAC va fi pusă în aplicare de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.
German: • Die Auswirkungen der Dauer der Ibuprofen-Behandlung auf das kardiovaskuläre Risiko ist unklar.
Romanian: • Efectul duratei tratamentului cu ibuprofen asupra riscului cardiovascular este incert.
German: Arzneimittel, die Ibuprofen und Dexibuprofen enthalten, wurden in der EU über nationale Zulassungsverfahren zugelassen und sind seit vielen Jahren unter einer Vielzahl von Handelsnamen erhältlich.
Romanian: Medicamentele ibuprofen și dexibuprofen au fost autorizate în UE prin intermediul procedurilor de aprobare naționale și au fost disponibile timp de mulți ani într-o gamă largă de denumiri comerciale.
German: Zu den Risikofaktoren zählen Rauchen, Bluthochdruck, Diabetes und hohe Blutcholesterinspiegel.
Romanian: Factorii de risc includ fumatul, tensiunea arterială mare, diabetul și nivelul ridicat al colesterolului în sânge.
German: In der Überprüfung wurden Formulierungen zur systemischen Anwendung (die auf den gesamten Körper wirken sollen, wie z. B. bei der Anwendung zum Einnehmen oder als Injektion) behandelt; Formulierungen wie z. B. auf die Haut im betroffenen Bereich aufgetragene Gels oder Sprays wurden nicht behandelt.
Romanian: Evaluarea a vizat formele farmaceutice pentru uz sistemic (destinate să acționeze la nivelul întregului organism, cum ar fi cele cu utilizare pe cale orală sau prin injectare); aceasta nu a vizat formele farmaceutice, cum sunt gelurile sau spray-urile, aplicate pe pielea din zona afectată.
German: Es liegt bereits eine Klassenwarnung zu diesem Risiko vor, und in der Produktinformation für alle NSAR, einschließlich Ibuprofen, wird empfohlen, diese Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosierung und über den kürzesten für die Beherrschung der Symptome erforderlichen Zeitraum anzuwenden.
Romanian: În momentul de față există deja o atenționare privind riscul acestei clase de medicamente, iar informațiile referitoare la produs pentru toate AINS, inclusiv pentru ibuprofen, recomandă ca aceste medicamente să fie utilizate în cea mai mică doză eficace și pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru controlul simptomelor.
German: Sie sind sowohl verschreibungspflichtig als auch rezeptfrei erhältlich.
Romanian: Acestea sunt disponibile pe bază de rețetă medicală și fără rețetă medicală.
German: Ibuprofen und Dexibuprofen sind derzeit in der Europäischen Union (EU) in mehreren verschiedenen Formulierungen erhältlich.
Romanian: În prezent, ibuprofenul și dexibuprofenul sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) sub mai multe forme farmaceutice diferite.
German: • Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit hoch dosiertem Ibuprofen sorgfältig untersuchen, um zu überprüfen, ob bei Ihnen Risikofaktoren wie Bluthochdruck, hoher Blutcholesterinspiegel oder Diabetes vorliegen oder ob Sie rauchen.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va evalua cu atenție înainte de începerea tratamentului cu doza mare de ibuprofen pentru a controla dacă prezentați factori de risc, cum ar fi tensiune arterială mare, niveluri mari de colesterol în sânge, diabet sau dacă fumați.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 mai 2015 EMA/325007/2015
German: Die CMDh1 hat im Konsens aktualisierte Hinweise zur Anwendung von hoch dosiertem Ibuprofen befürwortet.
Romanian: CMDh1 a aprobat, prin consens, recomandarea actualizată privind utilizarea dozei mari de ibuprofen.
German: Eine Dosis von 2400 mg Ibuprofen pro Tag entspricht 1200 mg Dexibuprofen pro Tag.
Romanian: O doză de ibuprofen de 2 400 mg pe zi este echivalentă cu o doză de 1 200 mg pe zi de dexibuprofen.
German: • Experimentelle Daten legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen/Dexibuprofen über einen längeren Zeitraum die kardioprotektive Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (üblicherweise 75 mg pro Tag) möglicherweise reduziert.
Romanian: • Datele experimentale sugerează că utilizarea pe termen lung a ibuprofenului/dexibuprofenului poate reduce efectul cardioprotector al dozei mici de acid acetilsalicilic (de obicei 75 mg pe zi).
German: Aktualisierte Hinweise zur Anwendung von hoch dosiertem Ibuprofen
Romanian: Recomandare actualizată privind utilizarea dozei mari de ibuprofen
German: Im Rahmen von Überprüfungen in den Jahren 2005, 2006 und 2012 wurde bestätigt, dass NSAR als Arzneimittelklasse mit einem leicht erhöhten Risiko arterieller thromboembolischer Ereignisse (Blutgerinnsel in den Arterien) einhergehen, insbesondere bei Patienten mit Grunderkrankungen des Herzens oder des Kreislaufsystems oder mit gewissen kardiovaskulären Risikofaktoren und vor allem bei Anwendung hoher Dosierungen.
Romanian: Evaluările realizate în 2005, 2006și 2012 au confirmat că medicamentele din clasa AINS sunt asociate cu o ușoară creștere a riscului de evenimente tromboembolice arteriale (cheaguri de sânge în artere), în special la pacienții cu afecțiuni cardiace și circulatorii preexistente sau cu anumiți factori de risc cardiovascular, mai ales dacă au fost utilizate în doză mare și pentru perioade îndelungate.
German: Dies ist darauf zurückzuführen, dass Ibuprofen die Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Anwendung möglicherweise kompetitiv hemmt.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că ibuprofenul poate inhiba competitiv efectul dozei mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când sunt utilizate simultan.