FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Median terminal plasmahalveringstid för kobicistat efter administrering av REZOLSTA är cirka 3-4 timmar.
Maltese: Il-half-life terminali medjan ta' cobicistat fil-plażma wara l-għoti ta' REZOLSTA kien ta' madwar 3-4 sigħat.
Swedish: Hur REZOLSTA ska förvaras
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Swedish: Livshotande och fatala läkemedelsinteraktioner har rapporterats hos patienter behandlade med kolkicin och starka hämmare av CYP3A och P-glykoprotein (Pgp; se avsnitt 4.5).
Maltese: Interazzjonijiet tal-mediċina li kienu ta' periklu għall-ħajja u fatali ġew irrappurtati f'pazjenti kurati b'colchicine u impedituri qawwija ta' CYP3A u P-glikoproteina (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: Tala om för läkaren om du tar: - alfentanil (kraftigt och kortverkande injicerbart smärtstillande läkemedel som används vid operationer) - digoxin (för att behandla vissa hjärtsjukdomar) - klaritromycin (antibiotika) - klotrimazol, flukonazol, itrakonazol, isavukonazol, posakonazol (mot svampinfektioner).
Maltese: Għid lit-tabib tiegħek jekk tieħu: - Alfentanil (mediċina li ttaffi l-uġigħ li tingħata b'injezzjoni, qawwija li taġixxi għal perijodu qasir li tintuża fi proċeduri kirurġiċi) - Digoxin (biex tikkura ċertu mard tal-qalb) - Clarithromycin (antibijotiku) - Clotrimazole, fluconazole, itraconazole, isavuconazole, posaconazole (kontra infezzjonijiet fungali).
Swedish: Under graviditetens tredje trimester var kobicistat Cmax, AUC24h och Cmin 27 %, 49 % respektive 83 % lägre jämfört med postpartum.
Maltese: Matul it-tielet trimestru tat-tqala, is-Cmax, l-AUC24h, u s-Cmin ta' cobicistat kienu 27%, 49%, u 83% aktar baxxi, rispettivament, meta mqabbla ma' wara t-twelid.
Swedish: Emtricitabin/tenofoviralafenamid Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Maltese: REZOLSTA u tenofovir disoproxil jistgħu jintużaw mingħajr bidla flaġġustament tad-doża.
Swedish: REZOLSTA 800 mg/150 mg filmdragerade tabletter
Maltese: REZOLSTA 800 mg/150 mg pilloli miksijin b'rita
Swedish: I fas-III-studien med en behandlingsarm (GS-US-216-130) noterades en minskning av eGFRCG vecka 2, som var stabil till och med vecka 48.
Maltese: III fi grupp wieħed (GS-US-216-130), tnaqqis f'eGFRCG ġie nnotat f'ġimgħa 2, li baqa' stabbli sa tul ġimgħa 48.
Swedish: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg dagligen n=346
Maltese: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg kuljum N = 346
Swedish: Vorikonazol ska bara tas efter en medicinsk bedömning - rifabutin (mot bakterieinfektioner) - tadalafil, sildenafil, vardenafil (för erektionsproblem eller högt blodtryck i blodkärlen i lungorna) - amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon (för att behandla depression och ångest) - maraviroc (för att behandla hiv-infektion) - kolkicin (för att behandla gikt eller familjär medelhavsfeber).
Maltese: - Rifabutin (kontra infezzjonijiet batterjali) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (għal impotenza jew pressjoni għolja fiċ-ċirkolazzjoni tal pulmuni) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (biex tikkura depressjoni u ansjetà) - Maraviroc (għal kura ta' infezzjoni bl-HIV) - Colchicine (għat-trattament tal-gotta jew tad-deni Mediterranju familjali).
Swedish: # När det också tas hänsyn till kliniska studiedata för DRV/COBI/emtricitabin/tenofoviralafenamid förekom StevensJohnsons syndrom endast i sällsynta fall (hos 1 av 2 551 patienter), vilket överensstämmer med det kliniska studieprogrammet för DRV/rtv (se Kraftiga hudreaktioner i avsnitt 4.4).
Maltese: Meta wieħed iqis ukoll id-data mill-prova klinika ta' DRV/COBI/emtricitabine/tenofovir alafenamide, is-sindrome ta' Stevens-Johnson seħħ b'mod rari (f'1 minn 2,551 individwu) li huwa konsistenti mal-programm tal-prova klinika ta' DRV/rtv (ara Reazzjonijiet qawwija fil-ġilda fis-Sezzjoni 4.4).
Swedish: EU/1/14/967/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/967/001
Swedish: I behandlingsarmen med en fast doskombination av darunavir/kobicistat behandlades 363 hiv-1infekterade vuxna behandlingsnaiva patienter.
Maltese: Fil-grupp ta' trattament bil-kombinazzjoni ta' doża fissa ta' darunavir/cobicistat ġew ittrattati 363 pazjent adult, infettati b'HIV-1, li qatt ma kienu ġew ttrattati qabel.
Swedish: Darunavir och kobicistat metaboliseras via CYP3A.
Maltese: Darunavir u cobicistat huma metabolizzati permezz ta' CYP3A.
Swedish: Engångsdoser om upp till 3 200 mg darunavir som oral lösning ensamt och upp till 1 600 mg av tablettformuleringen av darunavir i kombination med ritonavir har administrerats till friska frivilliga utan ogynnsamma symtomatiska effekter.
Maltese: Dożi uniċi sa' 3,200 mg darunavir bħala mistura waħedha u sa 1,600 mg fl-għamla ta' pilloli ta' darunavir flimkien ma' ritonavir ġew amministrati lil voluntiera b'saħħithom mingħajr l-ebda effetti sintomatiċi ħżiena.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas REZOLSTA öka plasmakoncentrationerna av fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, lovastatin och simvastatin.
Maltese: Abbażi ta' konsiderazzjonijiet teoretiċi REZOLSTA hu mistenni li jgħolli lkonċentrazzjonijiet ta' fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, lovastatin u simvastatin fil-plażma.
Swedish: Graviditetens tredje trimester (n=6)
Maltese: It-tielet trimestru tat-tqala N=6
Swedish: Kobicistat Inga kliniskt relevanta farmakokinetiska skillnader på grund av kön har identifierats för kobicistat.
Maltese: L-ebda differenza farmakokinetika klinikament rilevanti minħabba sess ma ġiet identifikata għal cobicistat.
Swedish: Under graviditetens andra trimester var kobicistat Cmax, AUC24h och Cmin 50 %, 63 % respektive 83 % lägre jämfört med postpartum.
Maltese: Matul it-tieni trimestru tat-tqala, is-Cmax, l-AUC24h, u s-Cmin ta' cobicistat kienu 50%, 63%, u 83% aktar baxxi, rispettivament, meta mqabbla ma' wara t-twelid.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hypromellos, silicifierad mikrokristallin, kollodial vattenfri kiseldioxid, krospovidon, magnesiumstearat.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma hypromellose, silicified microcrystalline cellulose, colloidal silicon dioxide, crospovidone u magnesium stearate.
Swedish: Det har förekommit rapporter om ökad spontanblödning hos patienter med hemofili som får antiretrovirala proteashämmare (se avsnitt 4.4)
Maltese: Kien hemm rapporti ta' żieda fl-emorraġiji spontanji f'pazjenti emofiliċi li kienu qed jirċievu impedituri ta' Protease antiretrovirali (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Intravenös clearance av darunavir ensamt (150 mg) och i närvaro av lågdos ritonavir var 32,8 l/timme respektive 5,9 l/timme.
Maltese: It-tneħħija ta' darunavir waħdu (150 mg) wara amministrazzjoni fil-vina u fil-preżenza ta' doża baxxa ta' ritonavir kienet ta' 32.8 l/siegħa u 5.9 l/siegħa rispettivament.
Swedish: 6/l (se avsnitt 4.1).
Maltese: 6/L fil-plażma (ara sezzjoni 4.1).
Swedish: Tabellen nedan visar 48 veckors effektdata för darunavir/kobicistat-armen i TMC114FD2HTX3001-studien:
Maltese: It-tabella taħt turi d-data ta' effikaċja ta' 48 ġimgħa fil-grupp ta' darunavir/cobicistat tal-prova TMC114FD2HTX3001:
Swedish: Tabell med lista över biverkningar
Maltese: Tabella ta' interazzjonijiet
Swedish: (CYP3A-induktion) REZOLSTA förväntas öka plasmakoncentrationerna av bosentan.
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP3A) REZOLSTA hu mistenni li jgħolli l-konċentrazzjoni ta' bosentan fil-plażma.
Swedish: I REZOLSTA-armen i fas III-studien TMC114FD2HTX3001 var den genomsnittliga förändringen av eGFRCG från baseline -11,1 ml/min i vecka 48 och den genomsnittliga förändringen av eGFRcystatin C från baseline +2,9 ml/min/1,73 m² i vecka 48.
Maltese: III, il-bidla medja tal-eGFRCG mil-linja bażi kienet -11.1 mL/min f'ġimgħa 48 u l-bidla medja fl-eGFRcystatin C mil-linja bażi kienet +2.9 mL/min/1.73 m² f'ġimgħa 48.
Swedish: Biverkningarna listas enligt klassificering av organsystem och frekvenskategori.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi (SOC) u l-kategorija ta' frekwenza.
Swedish: Dapoxetin för att behandla för tidig utlösning
Maltese: Dapoxetine biex tittratta eġakulazzjoni prematura
Swedish: EMA/599498/2014 EMEA/H/C/002819
Maltese: EMEA/H/C/002819
Swedish: Rezolsta darunavir/kobicistat
Maltese: Rezolsta darunavir / cobicistat
Swedish: Darunavir är en proteashämmare.
Maltese: Darunavir huwa impeditur tal-proteażi.
Swedish: Vilka är riskerna med Rezolsta?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rezolsta?
Swedish: Mer information om Rezolsta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rezolsta
Swedish: Totalt sett uppnådde 258 patienter (82 procent) detta svar efter 24 veckors behandling, och 253 patienter (81 procent) vid 48 veckor, vilket var jämförbart med de resultat som tidigare setts med darunavir plus ritonavir.
Maltese: B'mod globali, 258 pazjent (82%) kisbu din ir-rispons wara 24 ġimgħa ta' kura, u 253 pazjent (81%) fi 48 ġimgħa, li kien komparabbli ma' riżultati li dehru qabel b'darunavir flimkien ma' ritonavir.
Swedish: Rezolsta finns som tabletter som innehåller 800 mg darunavir och 150 mg kobicistat.
Maltese: Rezolsta huwa disponibbli bħala pilloli li fihom 800 mg ta' darunavir u 150 mg ta' cobicistat.
Swedish: Rezolsta innehåller de aktiva substanserna darunavir och kobicistat.
Maltese: Rezolsta fih is-sustanzi attivi darunavir u cobicistat.
Swedish: Rezolsta är ett antiviralt läkemedel som används i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Maltese: Rezolsta huwa mediċina antivirali li tintuża, flimkien ma' mediċini oħrajn, għall-kura ta' adulti bil-virus tal-immunodefiċjenza umana ta' tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
Swedish: Darunavir är för närvarande godkänt som Prezista och kobicistat som Tybost.
Maltese: Darunavir huwa attwalment awtorizzat bħala Prezista u cobicistat bħala Tybost.
Swedish: De svåraste biverkningarna var hudutslag, diabetes, (allergiska) överkänslighetsreaktioner, kräkning, och "immunreaktiveringssyndrom".
Maltese: L-iktar effetti sekondarji serji kienu raxx, dijabete, reazzjonijiet ta' ipersensittività (allerġiċi), rimettar, u ‘sindromu tar-rikostituzzjoni immuni'.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rezolsta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rezolsta.
Swedish: Effekt uppmättes genom att virusbelastningen (mängden HIV-1-virus i blodet) minskade till mindre än 50 kopior/ml.
Maltese: L-effikaċja tkejlet bi tnaqqis fittagħbija virali (l-ammont ta' virus tal-HIV-1 fid-demm) għal inqas minn 50 kopja/ml.
Swedish: Eftersom både darunavir och kobicistat tidigare visat sig vara effektiva och har godkänts för användning vid behandling av hivinfektion har studier främst utförts för att visa att Rezolsta ledde till liknande effekter och halter av darunavir i blodet som de två aktiva substanserna tagna var för sig, och som när darunavir tas tillsammans med ett annat förstärkande läkemedel (booster), nämligen ritonavir (en etablerad kombination).
Maltese: Minħabba li darunavir u cobicistat it-tnejn diġà ntwerew li huma effettivi u huma awtorizzati għall-użu fil-kura ta' infezzjonijiet tal-HIV, twettqu studji primarjament biex jintwera li Rezolsta pproduċa effetti u livelli simili ta' darunavir fid-demm għal meta ż-żewġ sustanzi ngħataw separatament, u għal darunavir mogħti ma' mediċina ta' rinforz differenti, ritonavir (kombinazzjoni stabbilita).
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 11-2014.
Swedish: Dessutom utfördes en huvudstudie för att undersöka säkerheten och effekten av darunavir och kobicistat när de gavs med andra hivläkemedel till 313 vuxna hivpatienter som inte tidigare behandlats eller som hade behandlats tidigare och vars infektion inte förväntades vara resistent mot darunavir.
Maltese: Barra minn hekk, twettaq studju ewlieni wieħed biex jiġu eżaminati s-sigurtà u l-effikaċja ta' darunavir u cobicistat mogħtija ma' mediċini oħrajn tal-HIV, fi 313-il pazjent adult b'HIV li diġà ġew ikkurati u li lmarda tagħhom mhijiex mistennija li tkun reżistenti għal darunavir.
Swedish: Dessutom saknades det belägg för oväntade säkerhetsproblem.
Maltese: Barra minn hekk ma kien hemm ebda evidenza ta' tħassib mhux mistenni dwar sigurtà.
Swedish: Användning i foder påsar (papper/PE/alu /PE)
Maltese: Qratas (karta/PE/alu/PE
Swedish: EU/2/07/078/020 Rheumocam 330 mg Granulat i dospåse.
Maltese: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granul fil qartas.
Swedish: 1.5 g 100 dospåsar Kött och slaktbiprodukter: 3 dagar
Maltese: 1.5 g 100 qratas Laħam u ġewwieni: 3 ijiem.
Swedish: EU/2/07/078/004 Rheumocam 1.5 mg/ml Oral suspension Hund Oral användning polyetylen med hög densitet flaska doseringspruta av polypropen
Maltese: EU/2/07/078/019 Rheumocam 5 mg/ml Soluzzjoni għall- Baqar u Bagar: ġol-vina, Kunjett (ħġieġ) 50 ml
Swedish: HDPE flaska Doseringspruta av polypropen
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings -storlek
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Swedish: Kött och slaktbiprodukter 15 dagar (Nötkreatur) Mjölk: 5 dagar en gummipropp och förseglad med en aluminiumhatt
Maltese: 1 kunjett Laħam u ġewwieni injezzjoni majjali taħt il-ġilda, Majjali: filmuskolu ta' l-annimali: 15-il jum; (Baqar) Laħam u ġewwieni ta' l-annimali: 5-il jum; (Majjali)
Swedish: Rheumocam (meloxikam)
Maltese: Rheumocam (melossikam)
Swedish: Mer information om Rheumocam
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rheumocam
Swedish: Karenstiden för kött är fem dagar när djuret injicerats med injektionsvätska, lösning 20 mg/ml och tre dagar när djuret fått granulat i dospåse eller oral suspension 15 mg/ml.
Maltese: Għal-laħam il-perjodu ta' tiżmim huwa ħamest ijiem għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u tlett ijiem għall-granuli fil-qratas u għas-soluzzjoni orali ta' 15 mg/ml.
Swedish: Den 10 januari 2008 beviljades Rheumocam ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Rheumocam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Jannar 2008.
Swedish: Till nötkreatur ges Rheumocam tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att minska kliniska symtom vid akut luftvägsinfektion (infektion i lungor och luftvägar).
Maltese: Fil-frat, Rheumocam jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Swedish: Rheumocam finns som granulat, oral (intas genom munnen) suspension, som tuggtabletter och som injektionsvätska, lösning.
Maltese: Rheumocam huwa disponibbli bħala granuli, bħala sospensjoni orali (meħud oralment), pilloli talmagħad u soluzzjoni għall-injezzjoni.
Swedish: Varför är Rheumocam godkänt i EU?
Maltese: Għaliex Rheumocam huwa awtorizzat fl-UE?
Swedish: Skall inte användas till dräktiga och lakterande ston.
Maltese: Baqar (għoġġiela u baqar żgħar) u majjali.
Swedish: Agroseed Candilidis SA. Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Maltese: Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Swedish: Av. Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España )
Maltese: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Swedish: Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
Maltese: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul.
Swedish: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Maltese: Fabryczna 5A 00-446
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 18.12.2012.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012.
Swedish: Laktosmonohydrat
Maltese: Glukosju monohydrate
Swedish: 10, Iasi 707410
Maltese: Tg.Frumos, km. 10, Iasi 707410
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 18/12/2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012
Swedish: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Maltese: LT-08234 Vilnius
Swedish: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Maltese: Ecuphar Veterinaria S.
Swedish: Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Maltese: Ποσειδώνος 77 174 55
Swedish: Magyarország Orion Pharma Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u. 4-6
Maltese: Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u.
Swedish: Meloxikam 330 mg.
Maltese: Meloxicam 330 mg.
Swedish: meloxikam.
Maltese: Meloxicam
Swedish: PB 3
Maltese: Constitución 1. PB 3
Swedish: Fatro Ibérica S.L.
Maltese: Ibérica S.L.
Swedish: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101 Turku
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101
Swedish: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet PL 425, 20101
Swedish: Orion OYJ Zelený pruh 95/97,
Maltese: Česká republika Orion OYJ Zelený pruh 95/97, 140 00, Praha, ČR
Swedish: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Maltese: Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Swedish: Förpackning: 100 dospåsar.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 qratas.
Swedish: Huvudmetaboliterna som återfinns hos alla djurslag är 5-hydroxyoch 5- karboxy-metaboliter och oxalyl-metaboliten.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu lmetaboliti 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Swedish: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Maltese: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065
Swedish: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Swedish: Akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd.
Maltese: Mard muskolu-skeletriku akut u kroniku.
Swedish: P.B.
Maltese: B.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 10/01/2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/01/2008
Swedish: Magyarország Alpha-Vet 1194 Budapest, Hofherr A. u.
Maltese: Magyarország Alpha-Vet 1194
Swedish: Underhållsdos (ml)
Maltese: Doża tal-manteniment (ml)
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen - Etanol - Poloxamer 188 - Makrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyra - Meglumin - Vatten för injektion
Maltese: - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Swedish: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Swedish: ul.
Maltese: u.
Swedish: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Maltese: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}.
Maltese: {GĦAMLA/TIP}
Swedish: 100 tabletter
Maltese: 20 pillola 100 pillola
Swedish: PVC/PVdC (250.60) blisterförpackning med en 20 mikron folie Förpackningsstorlekar: 20 eller 100 tabletter
Maltese: Strixxi tal-PVC / PVDC (250. 60) li fihom fojl ta' 20 micron.
Swedish: Citronsyramonohydrate Xantangummi
Maltese: Injezzjoni waħda taħt il-ġilda jew ġol-vini.
Swedish: BATCHNUMMER Lot nummer
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Swedish: BIPACKSEDEL Rheumocam 330 mg, granulat för häst.
Maltese: Rheumocam 330 mg, granuli għaż-żwiemel.
Swedish: Se avsnittet 'Kontraindikationer'.
Maltese: Ara sezzjoni `Kontra-indikazzjonijiet´.
Swedish: Till exempel kommer en häst som väger 400 kg kommer att få 16 ml Rheumocam, en häst som väger 500 kg kommer att få 20 ml Rheumocam, och en häst som väger 600 kg kommer att få 24 ml Rheumocam.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievu 16 ml ta' Rheumocam, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Rheumocam, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Rheumocam.
Swedish: Co. Galway IE - Ireland Τηλ: + 353 91 841788
Maltese: Galway IE - Ireland Τηλ: + 353 91 841788
Swedish: max
Maltese: Xejn
Swedish: Maximalt antal perforationer är 14 för 20 ml, 50 ml och 100 ml proppar och 20 för 250 ml propp.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 14 għall-20 ml, 50 ml u 100 ml tappijiet u 20 għall-tapp ta' 250 ml.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För oral användning
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Swedish: Djurslag Administrerings sätt
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni Ippakkjar
Swedish: ATCvet-kod: QI09AB04.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI09AB04..
Swedish: E-post: hipra@hipra.com
Maltese: E-mail: hipra@hipra.com
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 30/06/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30/06/2015
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španija
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanja
Swedish: 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
Maltese: 1 x 10 dożi (20 ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml) 1 x 125 doża (250 ml) 1 x 10 dożi (20ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml)
Swedish: E-17170 Amer (Girona)
Maltese: 17170 Amer (Girona)
Swedish: E-17170 Amer (Girona) SPANIEN
Maltese: 17170 Amer (Girona) SPANJA
Swedish: Aluminiumhydroxidgel .............................................................................. 6,4 mg (aluminium) DEAE-dextran
Maltese: Aluminium hydroxide gel ............................................................................. 6.4 mg (aluminju) DEAE-Dextran
Swedish: 50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Maltese: 50 doża (100 ml) 50 doża (100 ml) 125 doża (250 ml)
Swedish: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Swedish: Inaktiverad Bordetella bronchiseptica, stam 833CER: .........................................9,8 BbCC(*) Rekombinant typ D Pasteurella multocida-toxin (PMTr): ............................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Cellräkning med log10.
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ....................................... 9.8 BbCC(*) Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ........................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Għadd ta' Ċelloli f'log10.
Swedish: Inaktiverad Bordetella bronchiseptica, stam 833CER: ............................................. 9,8 BbCC Rekombinant typ D Pasteurella multocida-toxin (PMTr): ...................................... ≥ 1 MED63
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ........................................... 9.8 BbCC Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ............................... ≥ 1 MED63
Swedish: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Maltese: EU/2/10/109/008
Swedish: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Maltese: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Swedish: 1 dos(2 ml):
Maltese: OĦRA 1 doża (2 ml):
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung Laboratorios Hipra, S.A.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bioloġiċi attivi Laboratorios Hipra, S.A.
Swedish: Noll dagar.
Maltese: 2 sentejn.
Swedish: Hjälpämne:
Maltese: Tqala:
Swedish: Dräktighet: Kan användas under dräktighet.
Maltese: Żmien ta' tiżmim: Żero jiem.
Swedish: Aluminiumhydroxid DEAE-dextran Ginseng
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: inaktiverade bakteriella vacciner (Bordetella och Pasteurella) för gris.
Maltese: Vaċċini batterjali inattivati (Bordetella u Pasteurella) għall-majjali.
Swedish: En förhöjd rektal temperatur med upp till 1,5 ºC kan uppträda.
Maltese: Tista' sseħħ żieda fit-temperatura tar-rektum ta' massimu ta' 1,5ºC.
Swedish: Datum för första godkännandet: 16/09/2010.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 16/09/2010
Swedish: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel.
Swedish: 20 ml, 50 ml, 100 ml och 250 ml polyetenflaskor (PET) som försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Maltese: Fliexken tal-Polyethylene (PET) ta' 20 ml, 50 ml, 100 ml u 250 ml magħluqin b'tapp tal-lastku u b'kappa tal-aluminju.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C) Ljuskänsligt.
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C)