FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Inzidenz von angeborenen Missbildungen nach einer ART kann etwas höher sein als bei der natürlichen Empfängnis.
Norwegian Bokmål: Insidensen av medfødte misdannelser etter ART kan være litt høyere enn etter spontan konsepsjon.
German: Die separaten Hinweise zur Handhabung des Pens müssen gewissenhaft befolgt werden.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at den separate bruksanvisningen for pennen følges nøye.
German: Die Behandlung mit Fertavid sollte unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fertavid bør initieres under kontroll av en lege med erfaring i behandling av infertilitet.
German: Stechen Sie mit der anderen Hand die Nadel in einem 90°-Winkel zur Hautoberfläche in die Haut ein, wie in Abbildung (f) gezeigt.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden føres nålen med en vinkel på 90 inn i hudens overflate som vist på bildet (f).
German: Es ist nicht bewiesen, ob die Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko für diese Tumoren bei infertilen Frauen erhöht.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått hvorvidt behandling med gonadotropiner øker utgangsrisikoen for slike tumorer hos infertile kvinner.
German: Danach kann Ihre Dosis je nach Reaktion Ihrer Eierstöcke angepasst werden.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen din justeres basert på reaksjonen fra eggstokkene dine.
German: Stecken Sie eine Nadel auf die Spritze und durchstechen Sie den Gummistopfen (a).
Norwegian Bokmål: Sett en opptrekkskanyle på sprøyten og stikk nålen gjennom gummiproppen på hetteglasset (a).
German: Es wird angenommen, dass dies auf Unterschiede bei den Eltern (z. B. Alter der Mutter, Spermienqualität) und die höhere Inzidenz von Mehrlingsschwangerschaften zurück zu führen ist.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes forskjeller i karakteristika hos foreldrene (f.eks. morens alder, spermienes egenskaper) og flerlingegraviditet.
German: Bei Frauen ist FSH für das Wachstum und die Entwicklung der Follikel in den Eierstöcken erforderlich.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er FSH nødvendig for vekst og utvikling av follikler i eggstokkene.
German: Wenn bei Ihnen Bauchschmerzen auftreten, berichten Sie dies umgehend Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis du plages av magesmerter, si umiddelbart fra til legen din.
German: Zu den lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle zählen Induration und Schmerz.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter hardhet i huden og smerte.
German: Ein OHSS kann durch Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG) und durch eine Schwangerschaft (endogenes hCG) hervorgerufen werden.
Norwegian Bokmål: OHSS kan være forårsaket av administrering av humant koriongonadotropin (hCG) og av graviditet (endogent hCG).
German: • Nicht abgeklärte vaginale Blutungen.
Norwegian Bokmål: • Udiagnostisert vaginalblødning.
German: • Nebennieren haben, die nicht richtig arbeiten (Nebennierenrindeninsuffizienz)
Norwegian Bokmål: • har binyrer som ikke fungerer ordentlig (binyrebarksvikt).
German: Unfruchtbare Frauen, die sich einer ART unterziehen, haben eine erhöhte Inzidenz für ektopische Schwangerschaften.
Norwegian Bokmål: Infertile kvinner som gjennomgår ART, har en økt hyppighet av ektopisk graviditet.
German: • ein Mann sind und infolge einer sogenannten primären Störung der Hodenfunktion unfruchtbar sind.
Norwegian Bokmål: • er mann og er ufruktbar på grunn av en tilstand som kalles primær testikkelsvikt.
German: Aufgrund des hohen Molekulargewichts von Follitropin beta ist eine Milchgängigkeit beim Menschen unwahrscheinlich.
Norwegian Bokmål: På grunn av den høye molekylvekten er det usannsynlig at follitropin beta blir skilt ut i human melk.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk aktivt virkestoff
German: Erfahrungsgemäß wird im Vergleich zu einer konventionellen Spritze mit dem Pen eine im Durchschnitt 18 % höhere Menge von FSH abgegeben.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at gjennomsnittlig 18% større mengde FSH gis med pennen sammenlignet med en vanlig sprøyte.
German: Fertavid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Fertavid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Ziehen Sie die Spritze rasch heraus und drücken Sie einen Desinfektionstupfer auf die Injektionsstelle.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøyten raskt ut, og legg press på injeksjonsstedet med en gaskompress med et desinfeksjonsmiddel på.
German: Durch die verzögerte Freigabe am Injektionsort und eine Eliminationshalbwertszeit von etwa 40 Stunden (12 bis 70 Stunden) bleiben die FSH-Spiegel für 24 bis 48 Stunden erhöht.
Norwegian Bokmål: På grunn av en gradvis frisetting fra injeksjonsstedet og en halveringstid på ca. 40 timer (varierende fra 12-70 timer), opprettholdes de forhøyede FSH konsentrasjonene i 24-48 timer.
German: Bei Frauen, die sich einer assistierten Reproduktion einschließlich In-vitro-Befruchtung (IVF) und anderer Methoden unterziehen, kann Fertavid die Entwicklung mehrerer Follikel herbeiführen.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som gjennomgår medisinsk assistert befruktning, inkludert prøverørsteknikk (in vitro fertilisering, IVF) og andre metoder, kan Fertavid sette i gang utvikling av flere follikler.
German: • Anovulation
Norwegian Bokmål: • Anovulasjon
German: Die Hinweise zur Handhabung des Pens müssen gewissenhaft befolgt werden.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen for pennen må følges nøye.
German: Die günstigste Stelle für eine Injektion unter die Haut ist im unteren Bauchbereich um die Nabelgegend mit viel Haut und Fettgewebe (e), sie kann aber auch an anderen Stellen des Körpers erfolgen.
Norwegian Bokmål: Det beste stedet å sette en injeksjon under huden er i den nedre del av magen omkring navlen (e), hvor det er mye løs hud og lag med underhudsfett.
German: Frauen mit bekannten Risikofaktoren für ein starkes Ansprechen der Ovarien können besonders anfällig für die Entwicklung eines OHSS während oder nach der Behandlung mit Fertavid sein.
Norwegian Bokmål: Kvinner med kjente risikofaktorer for høy ovarial respons kan være spesielt tilbøyelig til å utvikle OHSS eller etter behandling med Fertavid.
German: Follitropin beta kann die Bildung der Muttermilch beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: Follitropin beta kan påvirke melkeproduksjonen.
German: Hinweise zur Dosierung und Art der Anwendung finden sich in Abschnitt 4.2.
Norwegian Bokmål: For dosering og administrasjonsmåte, se pkt 4.2.
German: Dosierung bei Frauen
Norwegian Bokmål: Dosering til kvinner
German: Falls Sie stillen, sprechen Sie vor der Anwendung von Fertavid mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, snakk med legen din før du bruker Fertavid.
German: Um die richtige Dosis herauszufinden, wird Ihr Arzt das Wachstum der Follikel durch Ultraschalluntersuchung und Bestimmung der Estradiolspiegel (weibliches Sexualhormon) im Blut prüfen.
Norwegian Bokmål: For å finne den riktige dosen vil legen din sjekke follikkelveksten ved hjelp av ultralydundersøkelse og ved måling av mengden østradiol (kvinnelig kjønnshormon) i blodet.
German: Als Initialdosis werden, zumindest an den ersten 4 Tagen, 100 bis 225 IE empfohlen.
Norwegian Bokmål: En startdose på 100-225 IE anbefales i alle fall de første fire dagene.
German: Falls keine ovarielle Reaktion erfolgt, wird die tägliche Dosis Schritt für Schritt erhöht, bis Follikelwachstum und/oder die Estradiolplasmaspiegel auf eine adäquate pharmakodynamische Reaktion hinweisen.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er noen respons fra ovariene, kan den daglige dosen økes gradvis inntil follikkelvekst og/eller østradiolnivået i plasma indikerer en adekvat farmakodynamisk respons.
German: Fertavid wird üblicherweise in einer Dosierung von 450 IE pro Woche verschrieben, meistens verteilt auf 3 Dosen von jeweils 150 IE, zusammen mit einem anderen Hormon (hCG) und für mindestens 3 bis 4 Monate.
Norwegian Bokmål: Fertavid forskrives vanligvis i en dose på 450 IE per uke, som regel fordelt på 3 doser à 150 IE, i kombinasjon med et annet hormon (hCG) i minst 3 til 4 måneder.
German: • Fehlbildungen der Sexualorgane haben, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen
Norwegian Bokmål: • har misdannelser i kjønnsorganene som gjør en normal graviditet umulig
German: Dadurch wird die Lösung korrekt injiziert und die Haut nicht verletzt.
Norwegian Bokmål: På den måten blir oppløsningen riktig injisert og du unngår å skade hudvev.
German: Die Größe der Spritze sollte klein genug sein, um die verordnete Menge mit hinreichender Genauigkeit zu verabreichen.
Norwegian Bokmål: Sprøyten bør ha et volum som er så lite at den foreskrevne dose kan gis med god nøyaktighet.
German: Nach einmaliger Verabreichung von Fertavid wurden bei Ratten keine toxisch relevanten Wirkungen festgestellt.
Norwegian Bokmål: Administrering av enkeltdose Fertavid til rotter har ikke medført signifikante toksikologiske effekter.
German: Bei der ART besteht ein erhöhtes Risiko eines OHSS mit 18 oder mehr Follikeln mit einem Durchmesser von 11 mm oder mehr.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning [Assisted Reproduction Technologies (ART)] er det en økt risiko for OHSS med 18 eller flere follikler på 11 mm eller mer i diameter.
German: Zur Vereinfachung kann Fertavid vom Patienten einmalig für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten nicht über 25 °C gelagert werden.
Norwegian Bokmål: Av praktiske grunner kan Fertavid oppbevares ved eller under 25°C hos pasienten i en enkelt periode på inntil 3 måneder.
German: Vor der Injektion sind Luftblasen aus der Patrone zu entfernen (siehe Hinweise zur Handhabung des Pens).
Norwegian Bokmål: Luftbobler må fjernes fra sylinderampullen før injeksjon (se bruksanvisning for pennen).
German: Erhöhte endogene FSH-Spiegel bei Männern deuten auf eine primäre Störung der Hodenfunktion hin.
Norwegian Bokmål: Forhøyet endogent FSH- nivå hos menn indikerer primær testikkelsvikt.
German: Sie können dies als Schmerz im Bauchbereich bemerken.
Norwegian Bokmål: Dette kan merkes som magesmerter.
German: Bei Männern ist FSH für die Spermienproduktion notwendig.
Norwegian Bokmål: Hos menn er FSH nødvendig for produksjonen av sædceller.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Fertavid und Clomifencitrat kann sich die Follikelreaktion verstärken.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Fertavid og klomifensitrat kan forsterke follikkelresponsen.
German: Spontanabort
Norwegian Bokmål: Spontan abort
German: Eine Überstimulation der Eierstöcke kann sich zu einem sogenannten Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) entwickeln, das eine ernsthafte medizinische Erkrankung darstellen kann.
Norwegian Bokmål: Ovarial overstimulering kan utvikle seg til en medisinsk tilstand som kalles ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS), som kan være et alvorlig medisinsk problem.
German: Fertavid kann daher in ausgewählten Fällen zur Stimulation der Follikelentwicklung und der Steroidproduktion bei gestörter Funktion der Gonaden angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Fertavid kan derfor brukes til å stimulere follikkelutviklingen og hormonproduksjonen i visse tilfeller av forstyrret gonadefunksjon.
German: Ein OHSS führt dazu, dass sich plötzlich Flüssigkeit in Ihrem Bauch- und Brustraum ansammelt und sich Blutgerinnsel bilden können.
Norwegian Bokmål: OHSS fører til at væske plutselig samler seg opp i området rundt mage og bryst og kan føre til at det dannes blodpropper.
German: • gutartige Muskeltumore (Myome) in der Gebärmutter haben, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen
Norwegian Bokmål: • har fibromyomer (svulster av bindevev og muskelvev) i livmoren som gjør en normal graviditet umulig
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Fertavid in die Muttermilch übergeht.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at Fertavid går over i brystmelk.
German: Erkrankungen, die eine Kontraindikation in der Schwangerschaft darstellen, sollten vor der Behandlung mit Fertavid ebenfalls beurteilt werden.
Norwegian Bokmål: Medisinske forhold som kan gjøre at svangerskap er kontraindisert bør også utredes før behandling med Fertavid.
German: Behandlung von männlichen Patienten:
Norwegian Bokmål: Behandling av menn:
German: • Missbildungen von Geschlechtsorganen, die eine Schwangerschaft nicht zulassen.
Norwegian Bokmål: • Misdannelser i kjønnsorganene som er uforenlig med graviditet.
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktion
Norwegian Bokmål: Generalisert hypersensitivitetsreaksjon
German: Bei der Frau sind die FSH-Spiegel für den Beginn und die Dauer der Follikelentwicklung und deshalb auch für deren zeitlichen Verlauf sowie die Anzahl reifender Follikel verantwortlich.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er FSH-nivået avgjørende for start og varighet av follikkelutviklingen, og dermed for tidspunktet og antall follikler som modnes.
German: Packungen mit 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1, 5 eller 10 hetteglass.
German: Bei Frauen, die keinen Eisprung haben und die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen, kann Fertavid zur Auslösung des Eisprungs angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som ikke har eggløsning og ikke responderer på behandling med klomifensitrat, kan Fertavid brukes til å forårsake eggløsning.
German: Bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet må du informere legen din dersom du:
German: • Ovarialzysten oder vergrößerte Ovarien, außer bei dem Syndrom polyzystischer Ovarien
Norwegian Bokmål: • Ovarialcyster eller forstørrede ovarier, som ikke er relatert til polycystisk ovariesyndrom
German: Bei Männern, die durch erniedrigte Hormonspiegel unfruchtbar sind, kann Fertavid zur Spermienproduktion eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Hos menn som er ufruktbare på grunn av senkede hormonnivåer, kan Fertavid brukes til å produsere sædceller.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Fertavid Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at Fertavid påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Sie werden regelmäßig Ultraschalluntersuchungen der Eierstöcke haben.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må ha regelmessige ultralydundersøkelser av eggstokkene.
German: Injektionslösung (Injektionszubereitung).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske).
German: Fertavid Injektionslösung (Injektionszubereitung) ist eine klare farblose Flüssigkeit.
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) er en klar, fargeløs væske.
German: Mehrlingsschwangerschaften stellen um den Geburtstermin herum ein erhöhtes Gesundheitsrisiko für die Mutter und ihre Babys dar.
Norwegian Bokmål: Flerlingegraviditeter innebærer en økt helserisiko for både mor og barn rundt fødselstidspunktet.
German: Tabelle 1: Ergebnisse der Studie 37.608 (randomisierte gruppenvergleichende klinische Studie zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von Follitropin beta und urinärem FSH in der kontrollierten ovariellen Stimulation).
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Resultater fra studie 37608 (randomisert, gruppe-sammenlignende studie som sammenligner sikkerhet og effekt av follitropin beta med urinbasert FSH i kontrollert stimulering av ovariene).
German: Fertavid sollte in einer Dosierung von 450 IE pro Woche verabreicht werden, möglichst aufgeteilt in 3 Dosen von jeweils 150 IE, zusammen mit hCG.
Norwegian Bokmål: Fertavid skal gis i en dose på 450 IE/uke, fortrinnsvis fordelt på 3 doser à 150 IE, sammen med hCG.
German: In schwerwiegenderen Fällen kann es weiterhin zu einer Vergrößerung der Eierstöcke, einer Flüssigkeitsansammlung in der Bauchhöhle und/oder im Brustkorb (die zu einer plötzlichen Gewichtszunahme aufgrund von Flüssigkeitsansammlung führen kann) und Blutgerinnseln im Kreislauf kommen (siehe Abschnitt 2.
Norwegian Bokmål: I mer alvorlige tilfeller kan symptomene være en forstørring av eggstokkene, væskeopphopning i bukhulen og/eller brysthulen (som kan føre til plutselig vektøkning på grunn av væskeansamling) og forekomst av blodpropper i kretsløpet.
German:  Verständigen Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie Schmerzen im Bauchbereich oder eines der anderen Symptome einer Überstimulation haben, auch wenn diese erst einige Tage nach der letzten Injektion auftreten.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever magesmerter eller noen av de andre symptomene på ovarial hyperstimulering, også om de oppstår noen dager etter den siste injeksjonen.
German: Erhöhte FSH-Spiegel im Blut deuten auf eine Hodenschädigung hin.
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av FSH i blodet er tegn på testikkelskade.
German: • eine unkontrollierte Erkrankung der Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus haben
Norwegian Bokmål: • har ukontrollerte problemer med hypofyse eller hypotalamus.
German: Es ist in Packungen mit 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen verfügbar.
Norwegian Bokmål: Den er tilgjengelig i pakninger à 1, 5 eller 10 hetteglass.
German: Bei Männern wird Fertavid in der Therapie einer unzureichenden Spermatogenese angewendet, die durch einen hypogonadotropen Hypogonadismus bedingt ist.
Norwegian Bokmål: Hos menn brukes Fertavid til behandling av manglende spermatogenese som skyldes hypogonadotrop hypogonadisme.
German: Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) Ihr Arzt wird das Ergebnis der Behandlung regelmäßig überprüfen, um die richtige Dosis Fertavid von Tag zu Tag festlegen zu können.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke effekten av behandlingen regelmessig for å kunne bestemme den riktige daglige dosen av Fertavid.
German: Basierend auf den Ergebnissen von klinischen Vergleichsstudien wird empfohlen, Fertavid in einer niedrigeren Gesamtdosis und über eine kürzere Behandlungsdauer anzuwenden, als es für urinäres FSH üblich ist, um einerseits die Follikelentwicklung zu optimieren und um andererseits das Risiko der unerwünschten ovariellen Überstimulation zu verringern (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av sammenlignende kliniske studier anses det som hensiktsmessig å gi en lavere total dose av Fertavid i en kortere behandlingsperiode enn det som er vanlig for urinbasert FSH, ikke bare for å optimalisere follikkelutviklingen men også for å redusere risikoen for uønsket hyperstimulering av ovariene (se pkt.
German: In klinischen Studien zum Vergleich von rekombinantem FSH (Follitropin beta) und urinärem FSH in der Anwendung zur kontrollierten ovariellen Stimulation bei Frauen, die an einem Programm zur assistierten Reproduktion (ART) teilnahmen, oder zur Ovulationsinduktion (siehe Tabellen 1 und 2), erwies sich Follitropin beta als wirkungsvoller als urinäres FSH.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som sammenlignet rekombinant FSH (follitropin beta) og urinbasert FSH ved kontrollert stimulering av ovariene hos kvinner som deltok i et program for assisterte fertiliseringsteknikker (ART) og for ovulasjonsinduksjon (se tabellene 1 og 2 nedenfor), var follitropin beta mer potent enn urinbasert FSH med hensyn på en lavere total dose og kortere behandlingstid nødvendig for å trigge modning av follikler.
German: Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) - Blutgerinnsel (Blutgerinnsel können auch auftreten, ohne dass eine unerwünschte Überstimulation der Eierstöcke vorliegt - siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in Abschnitt 2.)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 1000 personer): - Blodpropper (dette kan også forekomme ved uteblivelse av uønsket overstimulering av eggstokkene, se advarsler og forsiktighetsregler i avsnitt 2)
German: Behandlung von weiblichen Patienten:
Norwegian Bokmål: Behandling av kvinner:
German: Bei diesen Frauen muss der Nutzen der Gonadotropin-Verabreichung, einschließlich Fertavid, gegen die Risiken abgewogen werden.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene ved å gi gonadotropiner inkludert Fertavid, veies opp mot risikoene.
German: Zu hohe Dosen von Fertavid können eine Überstimulation der Eierstöcke (OHSS) auslösen.
Norwegian Bokmål: For høy dose med Fertavid kan føre til hyperstimulering av eggstokkene (OHSS).
German: Das Risiko für eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter (ektopische Schwangerschaft) ist leicht erhöht.
Norwegian Bokmål: Det er en noe økt risko for graviditet utenfor livmoren (en ektopisk graviditet).
German: Insbesondere sollten die Patienten hinsichtlich Schilddrüsenunterfunktion, Nebennierenrindeninsuffizienz, Hyperprolaktinämie und Tumoren der Hypophyse oder des Hypothalamus untersucht werden und eine entsprechende spezifische Behandlung erhalten.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør særlig utredes for hypotyreose, binyrebarkinsuffisiens, hyperprolaktinemi og tumorer i hypofyse eller hypotalamus, og egnet spesifikk behandling skal gis..
German: • Blockade der Lungen (Lungenembolie)
Norwegian Bokmål: • tilstopping i lungene (lungeemboli)
German: Die erste Injektion von Fertavid darf nur unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen med Fertavid bør utføres under direkte tilsyn av lege.
German: Tabelle 2: Ergebnisse der Studie 37.609 (randomisierte gruppenvergleichende klinische Studie zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von Follitropin beta und urinärem FSH bei einer Ovulationsinduktion).
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra studie 37609 (randomisert, gruppe-sammenlignende studie som sammenligner sikkerhet og effekt av follitropin beta med urinbasert FSH for ovulasjonsinduksjon).
German: Wenn Sie die FertavidInjektionen selbst vornehmen, beachten Sie die Hinweise zur Handhabung im nächsten Abschnitt, um Fertavid richtig und mit geringstmöglichen Beschwerden anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer Fertavid selv, må du følge bruksanvisningen i det neste avsnittet for å gi Fertavid riktig og med minst mulig ubehag.
German: Bei Männern
Norwegian Bokmål: Hos menn
German: • Tumoren der Ovarien, der Mammae, des Uterus, der Testes, der Hypophyse oder des
Norwegian Bokmål: • Tumorer i ovarier, bryst, uterus, testikler, hypofyse eller hypothalamus.
German: Der Wirkstoff ist: Follitropin beta.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er follitropin beta.
German: Wird dabei Blut in die Spritze aufgezogen, so wurde eine Vene oder Arterie durch die Nadel verletzt.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer blod inn i sprøyten, betyr det at nålespissen har trengt inn i en vene eller arterie.
German: Fertavid Injektionslösung enthält Follitropin beta, ein Hormon, das als follikelstimulierendes Hormon (FSH) bekannt ist.
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning inneholder follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH).
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av pakningen, se pkt.
German: Mehrlingsschwangerschaften oder Geburtsfehler Nach einer Behandlung mit Gonadotropin-Präparaten ist die Wahrscheinlichkeit für Mehrlingsschwangerschaften erhöht, auch wenn nur ein Embryo in die Gebärmutter übertragen wird.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med preparater som inneholder gonadotropiner, er det en økt mulighet for flerlingegraviditeter selv om bare ett embryo overføres til livmoren.
German: • schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein
Norwegian Bokmål: • er gravid eller tror at du kan være gravid.
German: Bei erwachsenen Frauen: Fertavid wird zur Behandlung der weiblichen Unfruchtbarkeit bei folgenden klinischen Erscheinungsbildern angewandt:
Norwegian Bokmål: Til voksne kvinner: Fertavid brukes i behandling av infertilitet hos kvinner ved følgende indikasjoner:
German: Darüber hinaus wurde über ektopische Schwangerschaften, Fehlgeburten und Mehrlingsschwangerschaften berichtet.
Norwegian Bokmål: I tillegg har ektopisk graviditet, spontanabort og flerlingesvangerskap vært rapportert.
German: FSH ist für das normale Wachstum und die Reifung der Follikel sowie für die Steroidproduktion der Gonaden erforderlich.
Norwegian Bokmål: FSH er nødvendig for normal vekst og modning av follikler og for produksjonen av kjønnshormoner.