FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each vial of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Latvian: Katrs koncentrāta flakons satur 20 mg docetaksela.
English: There was an increased incidence of SAEs (40% vs. 31%) and Grade 4 AEs (34% vs. 23%) in the trastuzumab combination arm compared to docetaxel monotherapy.
Latvian: Trastuzumaba kombinācijas grupā, salīdzinot ar docetaksela monoterapiju, bija palielināta nozīmīgu nevēlamu blakusparādību (40% pret 31%) un 4. pakāpes nevēlamu blakusparādību (34% pret 23%) sastopamība.
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
Latvian: Šis papildu pildījums pēc atšķaidīšanas, pievienojot visu iepakojumā esošā Docetaxel šķīdinātāja flakona saturu, nodrošina minimālu bāzes šķidruma tilpumu 8 ml, kura sastāvā ir 10 mg/ml docetaksela, kas atbilst 80 mg flakonā, kā norādīts uz etiķetes.
English: Each carton contains:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg per vial.
Latvian: Šis papildu pildījums pēc atšķaidīšanas, pievienojot visu iepakojumā esošā docetaksela šķīdinātāja flakona saturu, nodrošina minimālu bāzes šķidruma tilpumu 2 ml, kura sastāvā ir 10 mg/ml docetaksela, kas atbilst 20 mg flakonā, kā norādīts uz etiķetes.
English: In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.
Latvian: III fāzes klīniskā pētījumā 1218 pacientiem ar nerezecējamu IIIB vai IV stadijas nesīkšūnu plaušu vēzi (KPS = 70% vai vairāk), kuri agrāk šī stāvokļa terapijai ķīmijterapiju nav saľēmuši, randomizēti nozīmēja vienu no sekojošiem terapijas režīmiem: docetaksels (T) 75 mg/m
English: For patients with serum bilirubin levels >ULN and/or ALT and AST >3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Latvian: Pacientiem, kuriem serumā bilirubīna koncentrācija ir lielāka par normas augšējo robežu un/vai ALAT un ASAT koncentrācija normas augšējo robežu pārsniedz vairāk nekā 3,5 reizes un sārmainās fosfotāzes koncentrācija normas augšējo robežu pārsniedz vairāk nekā 6 reizes, docetaksela devu samazināt neiesaka un docetakselu, ja vien tas nav vitāli nepieciešams, lietot nevajadzētu.
English: • 1276 patients (744 and 532 in TAX 316 and GEICAM 9805 respectively) who received docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide (clinically important treatment related adverse events are presented).
Latvian: - 1276 pacientiem (744 un 532 attiecīgi TAX 316 un GEICAM 9805), kuri saľēma docetakselu kombinācijā ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu (novērotas klīniski nozīmīgas ar ārstēšanu saistītas blakusparādības); - 300 pacientiem ar kuľģa adenokarcinomu (221 pacientam III fāzes pētījuma daļā un 79 pacientiem II fāzes daļā), kuri saľēma docetakselu kombinācijā ar cisplatīnu un 5fluoruracilu (novērotas klīniski nozīmīgas ar ārstēšanu saistītas blakusparādības); - 174 un 251 pacientiem ar galvas un kakla vēzi, kuri saľēma docetakselu kombinācijā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu (novērotas klīniski nozīmīgas terapijas izraisītas nevēlamās blakusparādības).
English: Patients treated with TCF should receive prophylactic G-CSF to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection).
Latvian: Ar TCF ārstētiem pacientiem komplicētas neitropēnijas (febrīla neitropēnija, ilgstoša neitropēnija un neitropēniska infekcija) riska mazināšanai profilaktiski jāsaľem G-KSF.
English: Paresthesia; Headache; Dysgeusia;
Latvian: Slikta dūša, caureja, vemšana,
English: Each single-dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Latvian: Katrs vienas devas Docetaxel Teva Pharma koncentrāta flakons satur 20 mg docetaksela (bezūdens).
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4: 0%);
Latvian: Sinkope (G3/4: 0%); neirotoksicitāte (G3/4: 0%); miegainība (G3/4: 0%)
English: 4.2 Preparation of the infusion solution
Latvian: ŠĶĪDUMA SAGATAVOŠANA INTRAVENOZAI IEVADĪŠANAI
English: 2.1 Docetaxel 80 mg vial:
Latvian: Docetaxel 80 mg flakons
English: Each single dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 80 mg docetaxel (anhydrous).
Latvian: Katrs vienas devas Docetaxel Teva Pharma koncentrāta flakons satur 80 mg docetaksela (bezūdens).
English: Rare occurrences of dehydration as a consequence of gastrointestinal events, gastrointestinal perforation, colitis ischaemic, colitis and neutropenic enterocolitis have been reported.
Latvian: Retos gadījumos aprakstīta dehidratācija kuľģa - zarnu trakta darbības traucējumu rezultātā, kuľģa -zarnu trakta perforācija, išēmisks kolīts, kolīts un neitropēnisks enterokolīts.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 20 mg
Latvian: KARTONA KASTĪTE - 20 mg
English: OTHER
Latvian: Ar
English: Peripheral sensory neuropathy
Latvian: Perifēra sensora neiropātija
English: Vascular disorders Venous thromboembolic events have rarely been reported.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Reti ziľots par vēnu trombemboliju.
English: Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders
Latvian: Vielmaiľas un uztures traucējumi Nervu sistēmas traucējumi
English: Febrile neutropenia (G3/4: NA)
Latvian: Amenoreja (G3/4: NA)
English: Lacrimation increased (G3/4: <0.1%)
Latvian: Pastiprināta asarošana (G3/4: <0,1%);
English: Hazard ratio 95% CI p-value†*
Latvian: 95% TI p - vērtība
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
Latvian: Trombocitopēnija (G4: 0,2%)
English: • Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Latvian: - 18 mēneši - Bāzes šķīdums: lietošanai sagatavota šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte pierādīta 8 stundas, uzglabājot pie 2°C-8°C vai istabas temperatūrā (līdz 25°C).
English: Based on the required dose for the patient expressed in mg, aseptically withdraw the corresponding premix volume containing 10 mg/ml docetaxel from the appropriate number of premix vials using graduated syringes fitted with a needle.
Latvian: Izmantojot graduētas šļirces ar adatu un ievērojot pacientam nepieciešamo devu mg, no atbilstoša daudzuma flakonu ar bāzes šķīdumu aseptiski paľem nepieciešamo daudzumu šķīduma, kas satur 10 mg/ml docetaksela.
English: 2.1 Docetaxel 20 mg vial:
Latvian: Docetaxel 20 mg flakons
English: Rash pruritus; Dry skin;
Latvian: Sausa āda; ādas lobīšanās
English: Lethargy
Latvian: Leikoze
English: Anaemia (G3/4: 20.9%); Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 8.8%);
Latvian: Neitropēnija (G3/4: 83,5%); anēmija (G3/4: 12,4%); trombocitopēnija (G3/4: febrila neitropēnija
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Latvian: Neitropēnija (G4: anēmija (G3/4: 9,4%); febrila neitropēnija; trombocitopēnija (G4:
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316 and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts - apvienotie dati par adjuvantu terapiju ar docetakselu 75 mg/m kombinācijā ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu pacientēm ar vai bez metastāzēm limfmezglos (attiecīgi pētījumā TAX 316 un GEICAM 9805) krūts vēža ārstēšanai
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: <1%);
Latvian: Aizdusa (G3/4: 1%); klepus (G3/4: < 1%); deguna asiľošana (G3/4: < 1%)
English: If Docetaxel Teva Pharma concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Latvian: Ja Docetaxel Teva Pharma koncentrāts, bāzes šķīdums vai infūzijas šķīdums nonāk kontaktā ar gļotādām, tas nekavējoties rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.
English: Syncope (G3/4: 0%);
Latvian: Sinkope (G3/4: 0%)
English: • one 15 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 2.88 ml concentrate and,
Latvian: Katrs iepakojums satur: - vienu 15 ml tilpuma caurspīdīga stikla flakonu ar noplēšamu vāciľu, kas satur 2,88 ml koncentrāta un - vienu 15 ml tilpuma caurspīdīga stikla flakonu ar noplēšamu vāciľu, kas satur 5,12 ml šķīdinātāja.
English: Blood and lymphatic system disorders neutropenia associated with fever and antibiotic use) or neutropenic
Latvian: Neitropēnija (G4: 32%); febrila neitropēnija (tostarp ar drudzi un antibiotiku lietošanu saistāma neitropēnija) vai neitropēniska sepse
English: Each vial contains 80 mg/2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Latvian: - Katrs flakons satur 80 mg/2,88 ml 27,73 mg/ml docetaksela šķīduma polisorbātā 80 (pildījuma tilpums: 94,4 mg/3,40 ml).
English: Cases of persisting alopecia have been reported.
Latvian: Ziľots par paliekošas alopēcijas gadījumiem.
English: • infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets
Latvian: Ļoti bieţi (var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem): - infekcijas, samazināts sarkano (anēmija) vai balto asins šūnu (būtiski cīľā pret infekcijām), kā arī trombocītu skaits - drudzis: ja Jums paaugstinās ķermeľa temperatūra, nekavējoties izsauciet ārstu - alerģiskas reakcijas, kas minētas iepriekš
English: Nail disorders (severe 0.8%)
Latvian: Nagu bojājumi (smagi: 0,8%)
English: It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of either the Docetaxel Teva Pharma premix solution or the Docetaxel Teva Pharma infusion solution
Latvian: Pirms Docetaxel Teva Pharma bāzes šķīduma vai Docetaxel Teva Pharma infūzijas šķīduma sagatavošanas ir svarīgi izlasīt visu pagatavošanas aprakstu.
English: • one 6 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 1.28 ml of solvent.
Latvian: Katrs iepakojums satur: - vienu 6 ml tilpuma caurspīdīga stikla flakonu ar noplēšamu vāciľu, kas satur 0,72 ml koncentrāta un - vienu 6 ml tilpuma caurspīdīga stikla flakonu ar noplēšamu vāciľu, kas satur 1,28 ml šķīdinātāja.
English: • Each vial contains 20 mg/0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Latvian: - Katrs flakons satur 20 mg/0,72 ml 27,73 mg/ml docetaksela šķīduma polisorbātā 80 (pildījuma tilpums: 24,4 mg/0,88 ml).
English: This vial contains 0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Latvian: Šis flakons satur 0,72 ml 27,73 mg/ml docetaksela šķīduma polisorbātā 80 (pildījuma tilpums: 24,4 mg/0,88 ml).
English: This vial contains 2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Latvian: Šis flakons satur 2,88 ml 27,73 mg/ml docetaksela šķīduma polisorbātā 80 (pildījuma tilpums: 94,4 mg/3,40 ml).
English: MedDRA system srgan classes Very common adverse reactions
Latvian: Kunģa-zarnu trakta reakcijas
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Latvian: Mialģija (G3/4: 0,7%); artralģija (G3/4: 0,2%)
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts, lietojot docetakselu 75 mg/m kombinācijā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu
English: Docetaxel Teva Pharma monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Latvian: Docetaxel Teva Pharma monoterapijā ir indicēts terapijai pacientēm ar lokāli izplatītu vai metastatisku krūts dziedzera vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas, kurā ir bijuši iekļauti antraciklīna grupas vai alkilējošie līdzekļi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - CONCENTRATE 80 mg
Latvian: FLAKONA ETIĶETE - KONCENTRĀTS 80 mg
English: Hypersensitivity (G3/4: 5.3%)
Latvian: Paaugstināta jutība (G3/4: 2,5%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā - apvienotie dati par adjuvantu terapiju ar docetakselu 75 mg/m kombinācijā ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu pacientēm ar vai bez metastāzēm limfmezglos (attiecīgi pētījumā TAX 316 un GEICAM 9805) krūts vēža ārstēšanai
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
Latvian: - Sākotnēja ķīmijterapija, kam seko ķīmijterapija un staru terapija (TAX 324)
English: Constipation (G3/4: 1.0 %); Gastrointestinal pain (G3/4: 1.0%);
Latvian: Aizcietējums (G3/4: 1,0%); sāpes kunģa-zarnu traktā (G3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot docetakselu 75 mg/m kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu krūts vēža ārstēšanai
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - CONCENTRATE 20 mg
Latvian: FLAKONA ETIĶETE - KONCENTRĀTS 20 mg
English: G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Latvian: G3/4 Bilirubīna līmeľa paaugstināšanās asinīs
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.72 ml (Fill: 0.88 ml)
Latvian: 0,72 ml (pildījums 0,88 ml)
English: Hypertension; Haemorrhage
Latvian: Etilspirts, bezūdens
English: Arrhythmia (G3/4: 0.2%)
Latvian: Aritmija (G3/4: 0,2%)
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Latvian: Ievadot visu šķīdinātāja flakona saturu flakonā ar Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai, iegūst bāzes šķīdumu, kura koncentrācija ir 10 mg/ml docetaksela.
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Latvian: Šķīdinātājs Docetaxel Teva Pharma 20 mg flakonam 6 ml tilpuma caurspīdīga 1. klases stikla flakons ar brombutilgumijas aizbāzni un noplēšamu vāciľu.
English: If Docetaxel Teva Pharma concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Latvian: Ja Docetaxel Teva Pharma koncentrāts, bāzes šķīdums vai infūzijas šķīdums nonāk uz ādas, tas nekavējoties rūpīgi jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Latvian: Šķīdinātājs Docetaxel Teva Pharma 80 mg flakonam 15 ml tilpuma caurspīdīga 1. klases stikla flakons ar brombutilgumijas aizbāzni un noplēšamu vāciľu.
English: Tel: +44 1977 628 500
Latvian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
English: Docetaxel in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Latvian: Docetaksels kombinācijā ar platīna grupas preparātiem pacientiem, kuri ķīmijterapiju iepriekš nav saņēmuši
English: Neurotoxicity(G3/4: 0%); Somnolence (G3/4: 0%)
Latvian: Hipotensija (G3/4: 0%); flebīts (G3/4: 0%)
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Latvian: Ievadot visu šķīdinātāja flakona saturu flakonā ar Docetaxel Teva Pharma 80 mg koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai, iegūst bāzes šķīdumu, kura koncentrācija ir 10 mg/ml docetaksela.
English: Fatigue/ weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā pireksija (G3/4: 1%); nogurums/vājums (G3/4: 5%); perifēra tūska (G3/4: 1%)
English: Neutropenia (G4: 54.2%); Anaemia (G3/4: 10.8%);
Latvian: Neitropēnija (G4: 54,2%); anēmija (G3/4: 10,8%); trombocitopēnija (G4: 1,7%)
English: • The Docetaxel 20 mg vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Latvian: - Docetaxel 20 mg flakons ir 6 ml tilpuma caurspīdīga stikla flakons ar brombutilgumijas aizbāzni un noplēšamu vāciľu.
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the docetaxel 80 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Latvian: Ievadot visu šķīdinātāja flakona saturu flakonā ar Docetaxel 80 mg koncentrātu, iegūst bāzes šķīdumu, kura koncentrācija ir 10 mg/ml docetaksela.
English: • The Docetaxel 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Latvian: - Docetaxel 80 mg flakons ir 15 ml tilpuma caurspīdīga stikla flakons ar brombutilgumijas aizbāzni un noplēšamu vāciľu.
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Latvian: Stomatīts (G3/4: 5,3%); caureja (G3/4: 4%); slikta dūša (G3/4: 4%); vemšana (G3/4: 3%)
English: Dyspepsia (G3/4: 0.8%); Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Latvian: Dispepsija (G3/4: 0,8%); sāpes kuľģa-zarnu traktā (G3/4: 1,2%); kuľģa-zarnu trakta asiľošana (G3/4: 0,4%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot docetakselu 100 mg/m kombinācijā ar trastuzumabu krūts vēža ārstēšanai
English: Uncommon adverse organ classes reactions reactions reactions
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Izmeklējumi
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Latvian: Aritmija (G3/4: 0,7%)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts, lietojot docetakselu 100 mg/m kombinācijā ar trastuzumabu krūts vēža ārstēšanai
English: G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Latvian: G3/4 Bilirubīna līmeľa paaugstināšanās asinīs G3/4 Sārmainās fosfotāzes līmeľa paaugstināšanās asinīs (<2,5%)
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot docetakselu 75 mg/m kombinācijā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu
English: Other sources of information
Latvian: Citi norādījumi
English: • The solvent for Docetaxel 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Latvian: - Šķīdinātājs Docetaxel 80 mg flakonam ir 15 ml tilpuma caurspīdīga stikla flakons ar brombutilgumijas aizbāzni un noplēšamu vāciľu.
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe 0.07%)
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi neiropātija (G3/4: 4%); garšas sajūtas izmaiľas (smagas 0,07%)
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Latvian: Deguna asiľošana (G3/4: 0%); aizdusa (G3/4: 0,6%); klepus (G3/4: 0%)
English: Docetaxel clearance was not modified in patients with mild to moderate fluid retention and there are no data available in patients with severe fluid retention.
Latvian: Par docetaksela lietošanu kombinētas terapijas veidā citu indikāciju gadījumā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem datu nav.
English: • The solvent for Docetaxel 20 mg vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Latvian: - Šķīdinātājs Docetaxel 20 mg flakonam ir 6 ml tilpuma caurspīdīga stikla flakons ar brombutilgumijas aizbāzni un noplēšamu vāciľu.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot docetakselu 75 mg/m kombinācijā ar doksorubicīnu krūts vēža ārstēšanai
English: Rare cases of radiation pneumonitis have been reported in patients receiving concomitant radiotherapy.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus saľem staru terapiju, retos gadījumos ziľots par staru terapijas izraisītu pneimonītu.
English: Arrhythmia (G3/4: 0.6%)
Latvian: Aritmija (G3/4:0,6%)
English: Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Latvian: Docetaxel Teva Pharma 80 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai docetaxel
English: Asthenia (G3/4: 10.0%);
Latvian: Alopēcija (G3/4: 10,9%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot docetakselu 75 mg/m kombinācijā ar kapecitabīnu krūts vēža ārstēšanai
English: Less frequently, severe symptoms such as eruptions followed by desquamation which rarely lead to interruption or discontinuation of docetaxel treatment were reported (see sections 4.2 and 4.4).
Latvian: Atsevišķos gadījumos rezultātā docetaksela terapiju ir bijis jāpārtrauc vai jāatceļ (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktus).
English: Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Latvian: Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai docetaxel
English: 2.2 Solvent for Docetaxel 20 mg vial:
Latvian: Šķīdinātājs Docetaxel 20 mg flakonam
English: • haemorrhage
Latvian: Bieţas blakusparādības
English: Asthenia (severe 9.9%); Fluid retention (severe 0.7%);
Latvian: Astēnija (smaga: 12,4%); šķidruma aizture (smaga: 0,8%);
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot docetakselu 75 mg/m kombinācijā ar cisplatīnu krūts vēža ārstēšanai
English: • One vial of concentrate and,
Latvian: Katrs iepakojums satur: - vienu koncentrāta flakonu un
English: Rash erythematous (G3/4: <1%);
Latvian: Garšas sajūtas izmainās (G3/4: <1%);
English: Constipation
Latvian: Uzglabāt
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Latvian: Alopēcija (G3/4: 4,0%);
English: Neutropenic infection; Infection (G3/4: 11.7%)
Latvian: Infekcijas un infestācijas Infekcijas (G3/4: 5,7%;
English: 2.2 Solvent for Docetaxel 80 mg vial:
Latvian: Šķīdinātājs Docetaxel 80 mg flakonam
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.88 ml (Fill: 3.40 ml)
Latvian: 2,88 ml (pildījums 3,40 ml)
English: Abdominal pain;
Latvian: Ķermeľa masas samazināšanās;
English: The Docetaxel Teva Pharma infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25°C) and normal lighting conditions.
Latvian: To ievada aseptiski, istabas temperatūrā (līdz 25°C) un normālā apgaismojumā, l stundu ilgas infūzijas veidā.
English: Lethargy (G3/4: 4.0%); Pyrexia (G3/4: 3.6%); Fluid retention (G3/4: 1.2%);
Latvian: Letarģija (G3/4: 19,0%); drudzis (G3/4: 2,3%); šķidruma aizture (smaga/dzīvību apdraudoša: 1%)
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
Latvian: Dzirdes traucējumi (G3/4: 1,2%)
English: • one vial (2.88 ml) of concentrate (80 mg of docetaxel),
Latvian: Katrs iepakojums satur: - vienu flakonu ar 2,88 ml koncentrāta (80 mg docetaksela), - vienu flakonu ar 5,12 ml šķīdinātāja (ūdens injekcijām).
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%);
Latvian: G3/4 Sārmainās fosfotāzes līmeľa paaugstināšanās asinīs (<2,5%)
English: Lymphoedema (G3/4: 0%)
Latvian: Limfātiska tūska (G3/4: 0%)
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Latvian: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
English: Weight increased (G3/4: 0%);
Latvian: Ķermeľa masas palielināšanās (G3/4: 0%);