FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Accord 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Memantina Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Clorhidrato de memantina
English: 7 film-coated tablets, Memantine Accord 5 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 10 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 15 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 20 mg
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película de Memantina Accord 5 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Memantina Accord 10 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Memantina Accord 15 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Memantina Accord 20 mg
English: Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 4,15 mg de memantina.
English: Memantine Accord 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oblong, coated tablet, debossed with “MT” on one side and “15” on the other side.
Spanish: Memantina Accord 15 mg comprimidos recubiertos con película tienen un color de naranja a naranja grisáceo, alargado, grabados con "MT" en una cara y "15" en la otra.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 12,46 mg de memantina.
English: Memantine Accord 5 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated tablet, debossed with “MT” on one side and “5” on the other side.
Spanish: Memantina Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película tienen un color blanco, alargados, grabados con "MT" en una cara y "5" en la otra.
English: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) per day.
Spanish: A partir de la semana 4: El paciente debe tomar dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) al día.
English: EU/1/13/880/001 28 film-coated tablets EU/1/13/880/002 30 film-coated tablets EU/1/13/880/003 42 film-coated tablets EU/1/13/880/004 50 film-coated tablets EU/1/13/880/005 56 film-coated tablets EU/1/13/880/006 98 film-coated tablets EU/1/13/880/007 100 film-coated tablets EU/1/13/880/008 112 film-coated tablets EU/1/13/880/014 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/13/880/001 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/002 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/003 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/004 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/005 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/006 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/007 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/008 112 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/014 14 comprimidos recubiertos con película
English: Excipientwith known effect: each film coated tablet contains 183.13 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 183,13 mg de lactosa (como monohidrato).
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), all in the tablet coating
Spanish: Los demás componentes son monohidrato de lactosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, crospovidona y estearato de magnesio, en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 400 y óxido de titanio (E 171) en la cubierta del comprimido.
English: Memantine Accord 10 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and “10” divided by the score on the other side.
Spanish: Memantina Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película tienen un color blanco, alargados y ranurados, grabados con "MT" dividido por la ranura en una cara y "10" dividido por la ranura en la otra cara.
English: Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Spanish: Memantina Accord 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Clorhidrato de memantina
English: The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oblong, coated tablets debossedwith "MT" on one side and "15" on the other side.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de 15 mg tienen un color de naranja a naranja grisáceo, son alargados y presentan "MT" grabado en un lado y “15” impreso en la otra cara.
English: Memantine Accord 5 mg film-coated tablets Memantine Accord 10 mg film-coated tablets Memantine Accord 15 mg film-coated tablets Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Spanish: Memantina Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Memantina Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Memantina Accord 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Memantina Accord 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Clorhidrato de memantina
English: The 5 mg film-coated tablets are white, oblong, coated tablets, debossed with "MT" on one side and "5" on the other side.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de 5 mg tienen un color de blanco, son alargados y con “MT” grabado en una cara y “5” impreso en la otra cara.
English: Memantine Accord 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Spanish: Memantina Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Clorhidrato de memantina
English: What is Memantine Accord used for
Spanish: Para que se utiliza Memantina Accord
English: Memantine Accord 20 mg film-coated tablets are presented as pale red to greyred, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and “20” divided by the score on the other side.
Spanish: Memantina Accord 20 mg comprimidos recubiertos con película tienen un color de rojo pálido a rojo grisáceo, alargados y ranurados, grabados con "MT" dividido por la ranura en una cara y "20" dividido por la ranura en la otra.
English: The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oblong, scored, coated tablets, debossed with "MT" divided by the score on one side and "20" divided by the score on the other side.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de 20 mg tienen un color de rojo pálido a rojo grisáceo y son alargados, ranurados, con "MT" grabado dividido por la ranura en una cara y “20” dividido por la ranura en la otra cara.
English: EU/1/13/880/020 14 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/021 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/022 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/023 98 x 1 film-coated tablets
Spanish: EU/1/13/880/020 14 Comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/021 28 Comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/022 56 Comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/023 98 Comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/13/880/016 14 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/017 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/018 56 x 1film-coated tablets EU/1/13/880/019 98 x 1film-coated tablets
Spanish: EU/1/13/880/016 14 Comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/017 28 Comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/018 56 Comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/019 98 Comprimidos recubiertos con película
English: Memantine Accord 5 mg film-coated tablets Memantine Accord 10 mg film-coated tablets Memantine Accord 15 mg film-coated tablets Memantine Accord 20 mg film-coated tablets
Spanish: Memantina Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Memantina Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Memantina Accord 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Memantina Accord 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: EU/1/13/880/009 28 fim-coated tablets EU/1/13/880/010 42 fim-coated tablets EU/1/13/880/011 56 fim-coated tablets EU/1/13/880/012 98 fim-coated tablets EU/1/13/880/015 14 fim-coated tablets
Spanish: EU/1/13/880/009 28 Comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/010 42 Comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/011 56 Comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/012 98 Comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/015 14 Comprimidos recubiertos con película
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Frecuencia
English: How to store Memantine Accord
Spanish: Conservación de Memantina Accord
English: The 10 mg film-coated tablets are white, oblong, coated and scored tablets, debossed with "MT" divided by the score on one side and "10" divided by the score on the other side.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de 10 mg tienen un color blanco, forma alargada con una línea de rotura con grabado “MT” dividido por la ranura en una cara y “10” dividida por la ranura en la otra cara.
English: Film-coated tablet.
Spanish: Cubierta del comprimido:
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Spanish: El paciente debe tomar la mitad de un comprimido recubierto con película de 10 mg (5 mg) al día durante 7 días.
English: Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white, scored) for 7 days.
Spanish: Semana 2 (día 8-14): El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 10 mg al día durante 7 días.
English: Memantine Accord film-coated tablets are presented as white, oblong, coated and scored tablet,debossed with "MT" divided by the score on one side and “10” divided by the score on the other side.
Spanish: Memantina Accord se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco, forma alargada con una línea de rotura con grabado “MT” dividido por la ranura en una cara y “10” dividido por la ranura en la otra cara.
English: Pale red to grey-red, oblong, scored, coated tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and "20" divided by the score on the other side.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película tienen un color de rojo pálido a rojo grisáceo, ranurados, grabados con "MT" dividido por la ranura en una cara y "20" dividido por la ranura en la otra cara.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Spanish: Si sufre cualquiera de estos efectos adversos o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
English: INNER CARTON FOR BLISTER PACK
Spanish: EMBALAJE INTERIOR PARA ENVASE BLÍSTER; cara delantera y trasera
English: Uncommon Confusion Uncommon Hallucinations1 Not known Psychotic reactions2
Spanish: Poco frecuentes Poco frecuentes Frecuencia no conocida
English: Uncommon Confusion Uncommon Hallucinations1
Spanish: Poco frecuentes Frecuencia no conocida
English: Week 4 (day 22-28): The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (pale red to grey-red, scored) for 7 days.
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 20 mg al día (de rojo pálido a rojo grisáceo, ranurado) durante 7 días.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Kabi on 22 May 2012.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Docetaxel Kabi el 22 de mayo de 2012.
English: The full EPAR for Docetaxel Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Docetaxel Kabi se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: • prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
Spanish: • cáncer de próstata, cuando el cáncer no responde al tratamiento hormonal.
English: Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Spanish: El docetaxel inhibe la capacidad de las células para destruir el «esqueleto» interno, que les permite dividirse y multiplicarse.
English: The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
Spanish: La dosis, la duración del tratamiento y los medicamentos con los que se combina dependen del tipo de cáncer tratado.
English: The company provided data from published literature on docetaxel.
Spanish: La empresa presentó datos procedentes de la bibliografía publicada sobre el docetaxel.
English: • head and neck cancer in patients whose cancer is locally advanced (a cancer that has grown but has not spread).
Spanish: • cáncer de cabeza y cuello en pacientes cuyo cáncer se encuentra localmente avanzado (un cáncer que se ha desarrollado pero aún no ha empezado a propagarse).
English: Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Spanish: El docetaxel afecta también a células no cancerosas, como las células sanguíneas, lo que puede provocar efectos adversos.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Taxotere, sus beneficios son mayores que los riesgos identificados.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Kabi.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Docetaxel Kabi.
English: For more information about treatment with Docetaxel Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Docetaxel Kabi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: For more information, see the summary of product characteristics.
Spanish: Si desea más información, consulte el resumen de las características del producto.
English: Docetaxel Kabi is used to treat the following types of cancer:
Spanish: Docetaxel Kabi se utiliza para tratar los siguientes tipos de cáncer:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Kabi.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Docetaxel Kabi is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Spanish: Docetaxel Kabi deberá administrarse únicamente cuando el recuento de neutrófilos (es decir, el nivel en sangre de un tipo de glóbulos blancos) sea normal (al menos de 1 500 células/mm3).
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Kabi has been shown to be comparable to Taxotere.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Docetaxel Kabi ha demostrado tener una calidad comparable a Taxotere.
English: Docetaxel Kabi is given as a one-hour infusion every three weeks.
Spanish: Docetaxel Kabi se administra en perfusión durante 1 hora cada tres semanas.
English: Because Docetaxel Kabi is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Como Docetaxel Kabi es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: • gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
Spanish: • adenocarcinoma gástrico (un tipo de cáncer de estómago) en pacientes que no hayan recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer.
English: It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Spanish: Está indicado también con otros medicamentos contra el cáncer (doxorubicina, ciclofosfamida, trastuzumab o capecitabina) en pacientes que no hayan recibido aún tratamiento para su enfermedad o una vez que otros medicamentos se hayan revelado ineficaces, dependiendo del tipo y la fase en que se encuentre el cáncer de mama objeto de tratamiento;
English: The company also showed that the Docetaxel Kabi solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Spanish: La empresa mostró asimismo que la solución para perfusión de Docetaxel Kabi tiene una calidad comparable a la de Taxotere.
English: The active substance in Docetaxel Kabi, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Spanish: El principio activo de Docetaxel Kabi, el docetaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer conocidos como taxanos.
English: Docetaxel Kabi is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Spanish: Docetaxel Kabi se utiliza en combinación con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios);
English: Docetaxel Kabi should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Spanish: Docetaxel Kabi se debe utilizar en unidades especializadas en quimioterapia (que utilizan medicamentos para tratar el cáncer) bajo la supervisión de un médico especializado en quimioterapia.
English: No additional studies were needed as Docetaxel Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Docetaxel Kabi es un medicamento genérico aplicado mediante perfusión y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Taxotere.
English: It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Spanish: También se puede utilizar con cisplatino (otro medicamento contra el cáncer) en pacientes que no han recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer;
English: Other information about Docetaxel Kabi
Spanish: Otras informaciones sobre Docetaxel Kabi
English: This means that Docetaxel Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Spanish: Docetaxel Kabi es un medicamento genérico, es decir, idéntico al medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Taxotere.
English: Docetaxel Kabi is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Spanish: Docetaxel Kabi se utiliza en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo.
English: Docetaxel Kabi can be used on its own after other treatments have failed.
Spanish: Docetaxel Kabi puede utilizarse en monoterapia cuando otros tratamientos se hayan revelado ineficaces.
English: An anti-inflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Kabi infusion.
Spanish: También deberá administrársele al paciente un medicamento antiinflamatorio como la dexametasona un día antes de administrarle Docetaxel Kabi mediante perfusión.
English: Docetaxel Kabi is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Spanish: Docetaxel Kabi se utiliza en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo (otros medicamentos contra el cáncer);
English: • non-small-cell lung cancer.
Spanish: • cáncer de pulmón no microcítico.
English: Why has Docetaxel Kabi been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Docetaxel Kabi?
English: What are the benefits and risks of Docetaxel Kabi?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Docetaxel Kabi?
English: Docetaxel Kabi is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Spanish: Docetaxel Kabi es un medicamento que contiene el principio activo docetaxel y se presenta en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (gotero intravenoso).
English: The Committee recommended that Docetaxel Kabi be given marketing authorisation.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
English: What is Docetaxel Kabi used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Docetaxel Kabi?
English: How does Docetaxel Kabi work?
Spanish: ¿Cómo actúa Docetaxel Kabi?
English: How is Docetaxel Kabi used?
Spanish: ¿Cómo se usa Docetaxel Kabi?
English: How has Docetaxel Kabi been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Docetaxel Kabi?
English: This summary was last updated in December 2014.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2014.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn CSF Marker on 10/02/2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suvaxyn CSF Marker el 10/02/2015.
English: Protection prevents mortality and reduces infection and disease.
Spanish: Previene la mortalidad y reduce la infección y la enfermedad.
English: The main measure of effectiveness was development of antibodies against E2 protein 14 days after vaccination.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el desarrollo de anticuerpos frente a la proteína E2, 14 días después de la vacunación.
English: This disease causes fever, skin lesions, convulsions and often leads to death of the animals.
Spanish: Esta enfermedad causa fiebre, lesiones en la piel, convulsiones y, a menudo, la muerte de los animales.
English: As CSF is a notifiable disease, it is not possible to conduct standard field studies.
Spanish: Como la PPC es una enfermedad de declaración obligatoria, no es posible realizar estudios de campo estándar.
English: Protection lasted at least six months after vaccination.
Spanish: La protección duró al menos 6 meses tras la vacunación.
English: The purpose of these studies was to establish how long it took for pigs to be fully protected and the length of time protection lasts against CSFV.
Spanish: El propósito de estos estudios fue determinar el tiempo que tardaban los cerdos en estar completamente protegidos y la duración de la protección frente al VPPC.
English: Protection starts two weeks after vaccination and lasts for at least six months.
Spanish: La protección comienza 2 semanas después de la vacunación y dura al menos 6 meses.
English: The laboratory studies showed that the vaccine had its full effect against CSFV by two weeks.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto completo contra el VPPC en 2 semanas.
English: The vaccine is given to pigs from seven weeks of age as a single injection into the muscle.
Spanish: La vacuna se administra a cerdos a partir de 7 semanas de edad, mediante una única inyección intramuscular.
English: Classical swine fever vaccine (live recombinant)
Spanish: Vacuna contra la peste porcina clásica (virus vivo recombinante)
English: When the vaccine is given to a healthy pig, the animal's immune system recognises the vaccine virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Spanish: Cuando la vacuna se administra a un cerdo sano, el sistema inmunitario del animal reconoce al virus de la vacuna como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
English: The effectiveness of Suvaxyn CSF Marker was further investigated in a small scale study with 30 eight-week-old piglets.
Spanish: La eficacia de Suvaxyn CSF Marker se investigó también en un pequeño estudio con 30 lechones de 8 semanas de edad.
English: The field study showed that vaccination with Suvaxyn CSF Marker resulted in 19 out of 20 piglets developing antibodies against E2 protein.
Spanish: El estudio de campo demostró que la vacunación con Suvaxyn CSF Marker consiguió que 19 de 20 lechones desarrollaran anticuerpos contra la proteína E2.