FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In artificially induced inflammation in dogs, robenacoxib reduced pain and inflammation with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/kg and a rapid onset of action (0.5 h).
Polish: W modelu zapalenia u psów wykazano, że robenakoksyb podawany doustnie w pojedynczych dawkach od 0,5 do 8 mg/kg, ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.
English: As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised animals.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, przedawkowanie może wywołać działania toksyczne na przewód pokarmowy, nerki lub wątrobę u wrażliwych lub chorych zwierząt.
English: Robenacoxib is cleared rapidly from blood (CL 0.81 L/kg/h) with an elimination t1/2 of 0.7 h after intravenous administration.
Polish: Wydalanie Po podaniu dożylnym robenakoksyb jest bardzo szybko usuwany z krwi (CL 0,81 l/kg/h) z czasem póltrwania t1/2 0,7 h. Po doustnym podaniu tabletek końcowy okres półtrwania wynosił 1,2 h.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
Polish: Leczenie bólu i stanu zapalnego związanych z zabiegami chirurgii ortopedycznej i chirurgii tkanek miękkich u psów.
English: Onsior 20 mg tablets for dogs:
Polish: Onsior 20 mg tabletki dla psów:
English: Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼70%) rather than via the kidneys (∼30%).
Polish: Robenakoksyb jest wydalany w większości z żółcią (∼70%)~, a tylko w
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulceration.
Polish: Nie stosować u zwierząt cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego.
English: In an in vitro whole blood assay in dogs, robenacoxib was approximately 140 fold selective for COX-2
Polish: W przeprowadzonych in vitro badaniach krwi u kotów selektywność robenakoksybu okazała się 500
English: As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, przedawkowanie może wywołać działania toksyczne na przewód pokarmowy, nerki lub wątrobę u wrażliwych lub chorych psów.
English: Onsior 5 mg tablets for dogs:
Polish: Onsior 5 mg tabletki dla psów:
English: As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised cats.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, przedawkowanie może wywołać działania toksyczne na przewód pokarmowy, nerki lub wątrobę u wrażliwych lub chorych kotów.
English: Please note that recommended doses for the two formulations are different.
Polish: Należy zwrócić uwagę na fakt, że zalecanedawki sąróżne dla każdej z postaci leku.
English: (IC50 0.04 μM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 μM).
Polish: razy wyższa w stosunku do COX-2 (IC50 0,058 μM) niż do COX-1 (IC50 28,9 μM).
English: Adverse reactions of the digestive tract were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment.
Polish: Bardzo często zgłaszano działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, ale w większości przypadków miały one charakter łagodny i ustępowały bez leczenia.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use by …
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności: {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do ...
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 20 mg/ml
Polish: Substancja czynna: Robenakoksyb 20 mg
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU I NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
English: Onsior 40 mg tablets for dogs:
Polish: Onsior 40 mg tabletki dla psów:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Polish: NUMERY(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: TARGET SPECIES Cats and dogs
Polish: Koty i psy
English: For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in cats.
Polish: Leczenie bólu i stanu zapalnego związanych z zabiegami chirurgii ortopedycznej i chirurgii tkanek miękkich u kotów.
English: In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6 or 10 mg/kg/day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Polish: Podawanie znacznie podwyższonych dawek robenakoksybu (4, 6 lub 10 mg/kg/dzień przez 6 miesięcy) u zdrowych, młodych psów w wieku 5 - 6 miesięcy, nie spowodowało wystąpienia żadnych objawów działania toksycznego, w tym żadnych działań toksycznych na przewód pokarmowy, nerki czy wątrobę.
English: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tablets) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tablets) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tablets)
Polish: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletek) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletek) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tabletek) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletek)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Podanie podskórne.
English: In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12 or 20 mg/kg/day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Polish: Podawanie znacznie podwyższonych dawek robenakoksybu (4, 12 lub 20 mg/kg/dzień przez 6 tygodni) u zdrowych, młodych kotów w wieku 7-8 miesięcy, nie spowodowało wystąpienia żadnych objawów działania toksycznego, w tym żadnych działań toksycznych na przewód pokarmowy, nerki czy wątrobę.
English: Adverse reactions of the digestive tract (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment.
Polish: Często zgłaszano dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (takie jak wymioty), ale w większości przypadków miały one charakter łagodny i ustępowały bez leczenia.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS NATURE/TYPE: Glass vial
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
English: Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the ingredients of the tablets.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na robenakoksyb lub na dowolną substancję pomocniczą roztworu.
English: At the recommended dosage (2 mg/kg), analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects were demonstrated in an inflammation model, and in clinical trials, robenacoxib reduced pain and inflammation in cats undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
Polish: robenakoksyb podawany w zalecanych dawkach, łagodził ból, stan zapalny i gorączkę, działając w czasie 1 h. W badaniach klinicznych wykazano, że produkt łagodził ból i objawy zapalenia u kotów i u psów, poddawanych zabiegom chirurgii ortopedycznej i zabiegom chirurgicznym tkanek miękkich.
English: Onsior 10 mg tablets for dogs:
Polish: Onsior 10 mg tabletki dla psów:
English: After oral administration of tablets, the terminal half-life from blood was 1.7 h. Robenacoxib persists longer and at higher concentrations at sites of inflammation than in blood.
Polish: Wydalanie Po podaniu dożylnym robenakoksyb jest bardzo szybko usuwany z krwi (CL 0,44 l/kg/h) z czasem półtrwania t1/2 1,1 h. Po doustnym podaniu tabletek końcowy okres półtrwania wynosił 1,7 h. Robenakoksyb utrzymuje się dłużej i w większych stężeniach w miejscach występowania stanu zapalnego niż we krwi.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Podanie doustne
English: Peak blood concentrations of robenacoxib are attained rapidly after subcutaneous injection in cats and dogs.
Polish: Po podaniu podskórnym u psów i kotów maksymalne stężenie robenakoksybu we krwi jest szybko osiągane.
English: For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Polish: W przypadku kobiet w ciąży, szczególnie w jej końcowej fazie, przypadkowe wstrzyknięcie lub dłuższe narażenie skóry na kontakt z produktem zwiększa ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego płodu.
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów o wadze mniejszej niż 2,5 kg lub młodszych niż 4 miesiące.
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u psów o wadze mniejszej niż 2,5 kg i młodszych niż 3 miesiące.
English: Active substance:
Polish: Roztwór do wstrzykiwań:
English: This product reduced in clinical trials pain and inflammation in cats and dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano natomiast, że robenakoksyb łagodził ból i stany zapalne u kotów poddawanych zabiegom chirurgii ortopedycznej i zabiegom chirurgicznym tkanek miękkich.
English: Use in cats with impaired cardiac, renal or hepatic function or in cats that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Polish: Stosowanie u kotów z zaburzeniami czynności serca, nerek lub wątroby lub u kotów odwodnionych cierpiących na hipowolemię czy hipotensję może stwarzać dodatkowe ryzyko.
English: Use in dogs with impaired cardiac or renal function or dogs that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Polish: Stosowanie u psów z zaburzeniami czynności serca, nerek lub wątroby, lub psów odwodnionych, cierpiących na hipowolemię czy hipotensję może stwarzać dodatkowe ryzyko.
English: Reversible inflammation at the injection site was noted in all groups (including controls) and was more severe in the 6 and 20 mg/kg dose groups.
Polish: U wszystkich grup (włącznie z kontrolną) odnotowano odwracalne reakcje zapalene w miejscu wstrzyknięcia.
English: In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
Polish: U zdrowych, młodych kotów w wieku 10 miesięcy, podawanie podskórne robenakoksybu raz dziennie w dawkach 4 mg/kg (podwójna dawka RTD) przez 2 kolejne dni i 10 mg/kg (pięciokrotna dawka
English: For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure might increase the risk to the foetus.
Polish: W przypadku kobiet w ciąży, szczególnie w jej końcowej fazie, przypadkowe wstrzyknięcie lub dłuższe narażenie skóry na kontakt z produktem zwiększa ryzyko dla płodu.
English: Use in animals with impaired cardiac, renal or hepatic function or those are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Polish: Stosowanie u zwierząt z zaburzeniami czynności serca, nerek lub wątroby, lub zwierząt odwodnionych cierpiących na hipowolemię czy hipotensję może stwarzać dodatkowe ryzyko.
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Polish: Wcześniejsze leczenie innymi lekami przeciwzapalnymi może skutkować wystąpieniem dodatkowych działań niepożadanych lub ich nasileniem.
English: In pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Polish: W przypadku kobiet w ciąży, szczególnie w jej końcowej fazie, dłuższe narażenie skóry na kontakt z produktem zwiększa ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego płodu.
English: EU/2/08/089/004 (7 tablets) EU/2/08/089/005 (14 tablets) EU/2/08/089/006 (28 tablets) EU/2/08/089/007 (70 tablets) EU/2/08/089/022 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/023 (60 x 1 tablets)
Polish: EU/2/08/089/004 (7 tabletek) EU/2/08/089/005 (14 tabletek) EU/2/08/089/006 (28 tabletek) EU/2/08/089/007 (70 tabletek) EU/2/08/089/022 (30 x 1 tabletek) EU/2/08/089/023 (60 x 1 tabletek)
English: EU/2/08/089/016 (7 tablets) EU/2/08/089/017 (14 tablets) EU/2/08/089/018 (28 tablets) EU/2/08/089/019 (70 tablets) EU/2/08/089/028 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/029 (60 x 1 tablets)
Polish: EU/2/08/089/016 (7 tabletek) EU/2/08/089/017 (14 tabletek) EU/2/08/089/018 (28 tabletek) EU/2/08/089/019 (70 tabletek) EU/2/08/089/028 (30 x 1 tabletek) EU/2/08/089/029 (60 x 1 tabletek)
English: Onsior must not be administered in conjunction with other NSAIDs.
Polish: Produkt Onsior nie może być stosowany w połączeniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
English: In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with acute musculo-skeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
Polish: W badaniach klinicznych u kotów tabletki zawierające robenakoksyb łagodziły ból i stany zapalne towarzyszące ostrym zaburzeniom funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego.
English: In healthy young dogs aged 6 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 2 (recommended therapeutic dose; RTD), 6 (3 times RTD), and 20 mg/kg (10 times RTD) for 9 administrations over a 5 week period (3 cycles of 3 consecutive once daily injections) did not produce any signs of toxicity, including gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
Polish: U zdrowych, młodych psów w wieku 6 miesięcy, podawanie podskórne robenakoksybu raz dziennie w dawkach 2 (rekomendowana dawka lecznicza; RTD), 6 (potrójna dawka RTD) i 20 mg/kg
English: EU/2/08/089/012 (7 tablets) EU/2/08/089/013 (14 tablets) EU/2/08/089/014 (28 tablets) EU/2/08/089/015 (70 tablets) EU/2/08/089/026 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/027 (60 x 1 tablets)
Polish: EU/2/08/089/012 (7 tabletek) EU/2/08/089/013 (14 tabletek) EU/2/08/089/014 (28 tabletek) EU/2/08/089/015 (70 tabletek) EU/2/08/089/026 (30 x 1 tabletek) EU/2/08/089/027 (60 x 1 tabletek)
English: Onsior tablets for cats are available in cardboard boxes containing 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed.
Polish: Tabletki Onsior dla kotów są dostępne w pudełkach tekturowych zawierających 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1
English: For the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis in dogs.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie bólu i stanów zapalnych towarzyszących chronicznemu zapaleniu kości i stawów u psów.
English: EU/2/08/089/008 (7 tablets) EU/2/08/089/009 (14 tablets) EU/2/08/089/010 (28 tablets) EU/2/08/089/011 (70 tablets) EU/2/08/089/024 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/025 (60 x 1 tablets)
Polish: EU/2/08/089/008 (7 tabletek) EU/2/08/089/009 (14 tabletek) EU/2/08/089/010 (28 tabletek) EU/2/08/089/011 (70 tabletek) EU/2/08/089/024 (30 x 1 tabletek) EU/2/08/089/025 (60 x 1 tabletek)
English: For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure might increase the risk to the foetus.
Polish: W przypadku kobiet w ciąży, szczególnie w jej końcowej fazie, dłuższe narażenie skóry na kontakt z produktem zwiększa ryzyko dla płodu.
English: Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats and dogs.
Polish: Robenakoksyb u kotów i psów jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie.
English: Do not use in pregnant or lactating bitches because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Polish: Nie stosować u suk w ciąży i okresie laktacji, ponieważ bezpieczeństwo robenakoksybu nie zostało określone w okresie ciąży, laktacji lub dla psów używanych do rozrodu.
English: INDICATION(S) For the treatment of pain and inflammation of chronic osteoarthritis in dogs.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie bólu i stanów zapalnych towarzyszących chronicznemu zapaleniu kości i stawów u psów.
English: Do not use in pregnant or lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
Polish: Nie stosować u zwierząt w ciąży i okresie laktacji, ponieważ bezpieczeństwo robenakoksybu nie zostało określone w ciąży, w okresie laktacji lub dla kotów i psów używanych do rozrodu.
English: Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats used for breeding.
Polish: Nie stosować u zwierząt w ciąży i okresie laktacji, ponieważ bezpieczeństwo robenakoksybu nie zostało określone podczas stosowania w ciąży i laktacji oraz u kotów przeznaczonych do rozrodu.
English: Number of tablets by size
Polish: Masa ciała (kg) Ilość tabletek wg stężenia
English: In clinical trials in cats this product reduced pain and inflammation associated with acute musculo-skeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
Polish: W badaniach klinicznych u kotów wykazano, że ten produkt łagodzi ból i stany zapalne towarzyszące ostrym zaburzeniom funkcjonowania układu mięśniowoszkieletowego.
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in animals at risk of ulceration of the digestive tract, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Polish: U zwierząt zagrożonych owrzodzeniem przewodu pokarmowego lub wykazujących wcześniej nietolerancję na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), stosować ten produkt leczniczy weterynaryjny pod ścisłym nadzorem lekarza weterynarii.
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the cat previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Polish: U kotów zagrożonych owrzodzeniem przewodu pokarmowego lub wykazujących wcześniej nietolerancję na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), stosować ten produkt leczniczy weterynaryjny pod ścisłym nadzorem lekarza weterynarii.
English: COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity in dogs at oral doses ranging from 0.5 to 4 mg/kg.
Polish: Robenakoksyb, podawany doustnie w dawkach od 0,5 do 4 mg/kg masy ciała, znacząco hamował aktywność COX-2 i nie miały żadnego wpływu na aktywność COX-1 u psów.
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in dogs at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Polish: U psów zagrożonych owrzodzeniem przewodu pokarmowego lub wykazujących wcześniej nietolerancję na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), stosować ten produkt leczniczy weterynaryjny pod ścisłym nadzorem weterynaryjnym.
English: Robenacoxib/tablet
Polish: Robenakoksyb/tabletka Wytłoczenie 5 mg
English: Administer subcutaneously to cats or dogs approximately 30 minutes before the start of surgery, for example around the time of induction of general anaesthesia, at a dose of 1 ml per 10 kg of body weight (2 mg/kg).
Polish: np. w czasie indukcji znieczulenia ogólnego, w dawce 1 ml na 10 kg masy ciała (2 mg/kg).
English: Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation
Polish: Wnioski naukowe, podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oraz szczegółowe wyjaśnienie różnic w podstawach naukowych
English: • If you are currently taking any of the following medicines:
Polish: • Jeśli pacjent obecnie przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
English: Date of first authorisation: 06 July 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06 lipca 2016
English: e These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Polish: e. Są to produkty lecznicze z klasy, dla której można przewidywać podobne interakcje.
English: No effect = 1.00. b All interaction studies conducted in healthy volunteers.
Polish: Brak wpływu = 1,00. b. Wszystkie badania dotyczące interakcji przeprowadzono z udziałem zdrowych ochotników.
English: Increased score (Worsening)
Polish: Większy wynik (pogorszenie)
English: It is therefore very important that you (or your partner) do not become pregnant during this treatment or for a period of time after completing treatment.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby pacjentka (lub partnerka pacjenta) nie zaszła w ciążę podczas leczenia oraz przez pewien okres po zakończeniu leczenia.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Polish: Leku tego nie podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: Increased score (Worsening) No assessment
Polish: Większy wynik (pogorszenie) Brak oceny
English: Overall 95% CI
Polish: Łącznie 95% CI
English: The tablet is 20 mm long and 10 mm wide.
Polish: Tabletka ma długość 20 mm i szerokość 10 mm.
English: Recommended dose The recommended dose is one tablet once a day for 12 weeks.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę przez 12 tygodni.
English: Effects of food
Polish: Wpływ pożywienia
English: NA = Not available a Mean value from multiple experiments of same laboratory replicon.
Polish: = niedostępne a. Średnia wartość z wielokrotnych eksperymentów dotyczących tego samego replikonu laboratoryjnego.
English: Interactions cannot be excluded with other HMG-CoA reductase inhibitors.
Polish: Nie można wykluczyć interakcji z innymi inhibitorami reduktazy HMG-CoA.
English: The active substances in this medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce itself, allowing the infection to be permanently eliminated from the body.
Polish: Substancje czynne leku działają wspólnie, blokując dwa różne białka niezbędne wirusowi do wzrostu i namnażania, co umożliwia trwałe wyeliminowanie zakażenia z organizmu.
English: Ask your doctor for effective contraception method suitable for you and your partner.
Polish: Należy zapytać się lekarza, jaka jest odpowiednia dla pacjentki oraz jej partnera skuteczna metoda antykoncepcji.
English: No patients in the placebo group achieved SVR12.
Polish: Żaden pacjent z grupy placebo nie osiągnął SVR12.
English: Mean ratio (90% confidence interval)a,b
Polish: Średni stosunek (90% przedział ufności)a,b
English: No assessment
Polish: Brak oceny
English: Due to the bitter taste, it is recommended that the film-coated tablet is not chewed or crushed.
Polish: Z powodu gorzkiego smaku zalecane jest, aby tabletki powlekanej nie żuć ani nie kruszyć.
English: Clinical studies in patients with Renal Impairment - study 4062
Polish: Badania kliniczne z udziałem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek - badanie 4062
English: The effects of higher doses/exposures are not known.
Polish: Wpływ większych dawek/ekspozycji jest nieznany.
English: Q2 2023
Polish: II kwartał 2023 roku
English: SVR12 for selected subgroups are presented in Table 13.
Polish: SVR12 w wybranych podgrupach przedstawiono w tabeli 13.
English: Ribavirin can harm your unborn baby.
Polish: Rybawiryna może być szkodliwa dla nienarodzonego dziecka.
English: • Your doctor can decide if you should take Epclusa and for how long;
Polish: • lekarz mógł podjąć decyzję czy pacjent ma przyjmować lek Epclusa i przez jaki okres;
English: Combinations of these variants often showed greater reductions in susceptibility to velpatasvir than single RAVs alone.
Polish: Kombinacje tych wariantów wykazywały często silniejsze zmniejszenie wrażliwości na welpataswir niż pojedyncze RAV.