FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Qutenza lievitti neuropaattista kipua vertailulaastareita tehokkaammin.
Bulgarian: Qutenza е по-ефективен за намаляване на невропатична болка от контролните пластири.
Finnish: Qutenza on laastari iholle (joka luovuttaa lääkettä iholle).
Bulgarian: Qutenza е дермален пластир (пластир, от който лекарството се освобождава в кожата).
Finnish: Miksi Qutenza on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Qutenza е разрешен за употреба?
Finnish: Kivuliaassa perifeerisessä diabeettisessa neuropatiassa, kun lääkkeen antamisesta oli kulunut 2 viikosta yli 8 viikkoon, Qutenzaa saaneiden potilaiden kipupisteet alenivat noin 27 % verrattuna lumelääkettä saaneiden 21 %:iin.
Bulgarian: При пациенти с болезнена периферна диабетна невропатия намалението на резултата за болка от седмица 2 до 8 седмици след това при Qutenza е около 27% в сравнение с 21% при плацебо.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Qutenzan ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Qutenza, вижте листовката.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa potilaista, joilla oli HIV:hen liittyvä neuropatia, Qutenzaa saaneiden potilaiden pisteet kipuasteikolla vähenivät 12 viikon jälkeen 23 %, kun vertailuvalmistetta saaneiden potilaiden pisteet vähenivät 11 %.
Bulgarian: В едно от проучванията при пациенти със свързана с ХИВ невропатия, при пациентите, на които е приложен Qutenza, се наблюдава намаление от 23% на резултата за болка след 12 седмици в сравнение с намаление от 11% при пациентите, на които е приложено контролното лекарство.
Finnish: Niissä kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui vyöruusun jälkeisestä hermosärystä kärsiviä potilaita, pisteet kipuasteikolla vähenivät Qutenzaa saaneilla potilailla 30-32 % kahdeksan viikon jälkeen, kun vertailulaastareita käyttäneiden vastaava osuus oli 20-24 %.
Bulgarian: В двете проучвания на пациенти с постхерпетична невралгия намалението на резултата за болка след осем седмици е 30 и 32% при пациентите, на които е приложен Qutenza, в сравнение с 20 и 24% при пациентите, на които са приложени контролни пластири.
Finnish: Miten Qutenzaa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Qutenza?
Finnish: Miten Qutenzaa käytetään?
Bulgarian: Как се използва Qutenza?
Finnish: Miten Qutenza vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Qutenza?
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti Pakkaus
Bulgarian: Численост Фармацевтична форма
Finnish: Myyntiluvan on myöntänyt 22. joulukuuta 1997 Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament, Ranska.
Bulgarian: Разрешително за производство издадено на 22/12/1997 от Министерство на солидарността, здравето и социалната закрила - Дирекция по Фармакология и лекарствени средстваРепублика Франция.
Finnish: Pidä pakkaukset tiiviisti suljettuina.
Bulgarian: Да се пазят кутиите плътно затворени.
Finnish: Jätemateriaali ja levittämättömät syötit on hävitettävä syöttien levityspäivän lopussa keittämällä, polttamalla tai upottamalla ne tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Bulgarian: Унищожавайте неизползваните примамки или остатъците от тях в края на деня на разпръскването им посредством изваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентните власти.
Finnish: Rokotesuojan kesto vähintään 6 kuukautta.
Bulgarian: Продължителността на протекцията е поне 6 месеца.
Finnish: Käyttö rajoitettu vain toimivaltaisiin viranomaisiin.
Bulgarian: Ограничено само за надлежно посочените компетентни административни власти.
Finnish: Kymmenen kertaa suositeltua suuremman annoksen antaminen ei aiheuttanut haittavaikutuksia.
Bulgarian: Прилагането на ваксината в доза 10 пъти по-висока от препоръчителната не е довело до нежелани ефекти.
Finnish: Säilytä pakastettuna -40 °C - -20 °C.
Bulgarian: Да се съхранява във фризер (-40°C до -20°C).
Finnish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Bulgarian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Finnish: Kohde-eläinlajeilla ei ole raportoitu haittavaikutuksia.
Bulgarian: Не са докладвани неблагоприятни реакции при таргетните видове.
Finnish: : {kk/vuosi}
Bulgarian: : {месец/година}
Finnish: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Bulgarian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Finnish: Koska tämä rokote sisältää gentamysiinin aineosia ja siinä on biomarkkerina tetrasykliiniä, yliherkkyysreaktioita voi joskus ilmetä kotieläimillä, jotka ovat vahingossa nauttineet syötin.
Bulgarian: Тъй като този ваксинален продукт съдържа следи от гентамицин и има като биомаркер тетрациклин е възможно да се наблюдават отделни реакции на свръхчувствителност при домашни животни, които случайно са погълнали примамките.
Finnish: Kaksi vuotta -20 °C:ssa ja 2 päivää +25 °C:ssa.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години при -20°C и 2 дни при +25°C.
Finnish: Levitystiheys riippuu alueen pinnanmuodostuksesta ja kohde-eläinlajista.
Bulgarian: Степента на разпределение зависи от топографията на областта и от популацията на таргетните видове.
Finnish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Finnish: 200 (4 x 50) rokotesyöttiä.
Bulgarian: 200 (4 x 50) ваксинални примамки.
Finnish: Dinatriumfosfaatti - Kaliumdivetyfosfaatti - Glutaamihappo - Sakkaroosi - Gelatiini - TryptoniLaktoalbumiinin hydroksylaatti - Natriumkloridi - Injisoitava vesi
Bulgarian: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection Обвивка, дразнеща апетита (примамка) :
Finnish: 400 (2 x 200) rokotesyöttiä
Bulgarian: 400 (2 x 200) ваксинални примамки
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu./.
Finnish: Yksi syötti riittää takaamaan aktiivisen immunisoinnin rabiesvirusinfektion ehkäisemiseksi.
Bulgarian: Приемането на една единствена примамка е достатъчно за осигуряване на активна имунизация и за предпазване от заразяване с вируса на беса.
Finnish: Rokote :
Bulgarian: Ваксина:
Finnish: Rabiesvirus ja heikennetty rokotevirus eivät kuitenkaan yleensä keräänny lisääntymiselimiin eikä niillä tiedetä olevan suoraa vaikutusta lisääntymiseen.
Bulgarian: Вирусьт на беса и атенуираната ваксина против бяс обикновено не се акумулират в репродуктивните органи и не е известно директно да влияят върху техните функции.
Finnish: Punakettu (Vulpes vulpes) ja supikoira (Nyctereutes procyonoides).
Bulgarian: Червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides).
Finnish: Vaikuttava aine: Elävä heikennetty rabiesvirus, SAG2-kanta - vähintään 8 log10 CCID50*/annos
Bulgarian: Жив атенуиран rabies virus, щам SAG2 минимум 8 log10 CCID50*
Finnish: Ne on tarkoitettu kettujen/supikoirien syötäväksi.
Bulgarian: Те са предназначени да бъдат изядени от лисиците / енотовидните кучета.
Finnish: Rhodor 7046R vaahtoamisenestoaine - Tetrasykliini ( HCl) HD - EVA (Etyyli Vinyyli Asetaatti)Pehmeä valkoinen parafiini - Parafiini 50/52 °C - Luonnollinen kalauute - Luonnollinen kala-aromi
Bulgarian: Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD*- EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Finnish: Tätä rokotetta käsittelevät ja jakavat työntekijät on rokotettava rabiesta vastaan.
Bulgarian: Хората, които боравят с ваксината трябва да бъдат ваксинирани срещу бяс.
Finnish: Rabigen SAG2 on eläviä heikennettyjä rabiesviruksia sisältävä rokote, joka on tarkoitettu annettavaksi suun kautta punaketuille (Vulpes vulpes) ja supikoirille (Nyctereutes procyonoides).
Bulgarian: Rabigen SAG2 е жива модифицирана ваксина срещу бяс за перорално приложение при червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides).
Finnish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Bulgarian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Finnish: Rokotteen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä eläimillä ei ole tutkittu.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Finnish: 06516 Carros - Ranska
Bulgarian: 06516 Carros - France
Finnish: Erä : {numero}
Bulgarian: Lot: {номер}
Finnish: *CCID50: 50% soluviljelmästä infektoiva annos
Bulgarian: Инфекциозна доза за клетъчна култура 50%
Finnish: puh : + 33 4 92 08 73 04 faksi : + 33 4 92 08 73 48 sähköposti : darprocedure@virbac.com
Bulgarian: 06516 Carros - France телефон: + 33 4 92 08 73 04 факс: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Finnish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Bulgarian: 1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros,
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Syöttejä ei saa asettaa asutuille alueille, teille eikä vesistöjen läheisyyteen.
Bulgarian: Да не се разпръскват примамките върху територията на населени райони, пътища и водоеми.
Finnish: Nestemäinen rokote alumiinista ja PVC-muovista valmistetussa kuoressa, joka on päällystetty ruokahalua herättävällä matriksilla.
Bulgarian: Течна ваксина, опакована в саше (алуминий/PVC), покрито с апетитна обвивка.
Finnish: Immuunipuolustukseltaan heikentyneiden henkilöiden ei saa antaa käsitellä tätä rokotetta.
Bulgarian: Лица с имунен дефицит се съветват да избягват контакт с ваксината.
Finnish: Punakettujen ja supikoirien aktiiviseen immunisointiin rabiesvirusinfektion ehkäisemiseksi.
Bulgarian: За активна имунизация на червени лисици и енотовидни кучета с цел предотвратяване инфектирането с вируса на бeса.
Finnish: KUORISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/021/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/00/021/001
Finnish: Vaikuttava aine on SAD Bern -rabiesviruskannasta eristetty mutantti, jolla on heikennetty virulenssi (double low virulence).
Bulgarian: Активният компонент е мутант с двойно по-ниска вирулентност, изолиран от щама SAD Bern на вируса на беса чрез два последователни етапа на селекция с цел избягване на естественото възвръщане към оригиналния вирусен щам.
Finnish: Valmistetta käytetään kettujen ja supikoirien aktiiviseen immunisointiin, jolloin indusoidaan rabiesspesifisten vasta-aineiden muodostuminen.
Bulgarian: Тя се използва за активна имунизация на лисици и енотовидни кучета, което се характеризира с индуциране синтеза на специфични антитела срещу вируса на беса.
Finnish: Jos joku aikoo tuoda, myydä, toimittaa ja/tai käyttää eläinlääkevalmistetta, hänen on neuvoteltava asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen kanssa senhetkisestä rokotuspolitiikasta ennen tuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 400 YKSIKKÖÄ SISÄLTÄVÄN PAKKAUKSEN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
Finnish: Jos ihminen altistuu rokotteen vaikuttavalle aineelle, hänen on välittömästi käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Bulgarian: При случаен контакт, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Vaikuttava aine:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Активна субстанция:
Finnish: Ruokahalua herättävä matriksi (syötti), jossa on tetrasykliinibiomerkkiainetta.
Bulgarian: Овкусена обвивка (примамка), съдържаща тетрациклинов биомаркер.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Bulgarian: СЪСТАВ Aктивна субстанция:
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen tuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa kokonaan tai osassa niiden aluetta niiden kansallisen eläinten terveyttä koskevan politiikan mukaan.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в някои страни членки, на цялата или част от тяхната територия.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Eläviä viruksia sisältävät rokotteet ATCvet-koodi: QI07BD.
Bulgarian: Живи вирусни ваксини Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код (ATCvet):
Finnish: Pakkauskoot:
Bulgarian: Несъвместимости:
Finnish: - 20 syöttiä neliökilometriä kohti alueilla, joilla kettujen/supikoirien esiintymistiheys on enemmän kuin 3 nähtyä kettua/supikoiraa 10 kilometriä kohti.
Bulgarian: - 20 примамки на km2 за районите, където индексът на гъстотата на лисиците / енотовидните кучета е бил по-голям от 3 забелязани лисици / енотовидни кучета на 10 km.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio.
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА ПРИМАМКА
Finnish: Vatsaärsytyksestä johtuvaa oksentamista (mahdollisesti syöttirokotteeseen kuuluvan alumiinin/PVCkuoren takia) on raportoitu koirilla, jotka ovat vahingossa nielleet syötin.
Bulgarian: То е било вследствие на непоносимост от страна на стомаха (евентуално причинено от сашето (алуминий/PVC) като част от примамката.
Finnish: EMEA/V/C/043
Bulgarian: EMEA/V/C/043 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста май 2008.
Finnish: Ketut
Bulgarian: Лисици
Finnish: Myyntilupa uusittiin vuonna 2005, ja huhtikuussa 2008 sitä muutettiin sisällyttämällä supikoirat mukaan uutena kohde-eläinlajina.
Bulgarian: Впоследствие лицензът за употреба е подновен през 2005 г. и изменен през април 2008 г., за да се включат енотовидните кучета като нов целеви вид.
Finnish: Syötit levitetään maassa tai ilmasta käsin.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земята или по въздуха.
Finnish: Rokote antaa 6 kuukauden suojan rabiesta vastaan.
Bulgarian: Ваксината осигурява 6-месечна защита срещу бяс.
Finnish: Levitettyjen syöttien määrä riippuu kettujen tai supikoirien määrästä ja vaihtelee 13 ja 20:n välillä neliökilometriä kohti.
Bulgarian: Броят на примамките зависи от популацията на лисиците или енотовидните кучета и варира между 13 и 20 на квадратен километър.
Finnish: Ihmisten, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, ei pidä antaa käsitellä tätä rokotetta.
Bulgarian: На лица с отслабена имунна система не бива да се позволява да боравят с тази ваксина.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustautumisjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Bulgarian: Ваксините „учат" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Finnish: Yhtään rokotteen aiheuttamaa rabiestapausta ei ilmoitettu, mikä vahvistaa rokotteen turvallisuuden kenttäoloissa.
Bulgarian: Не са докладвани случаи на предизвикан от ваксината бяс, което потвърждава безопасността на ваксината в полеви условия.
Finnish: Tehokkuuden arviointi perustui laboratoriotutkimusten tuloksiin ja rokotteen laajaan käyttöön kentällä ketuilla.
Bulgarian: Ефикасността е базирана на резултатите за ефикасност от лабораторните проучвания и широката употреба на ваксината в полеви условия при лисиците.
Finnish: Lisäksi tämän rokotteen käyttö on ehkäisyt tehokkaasti uusien infektioiden tuloa rokotusalueelle naapurialueilta, joilla rabiesta edelleen esiintyi.
Bulgarian: Освен това употребата на ваксината предпазва ефикасно района на ваксинация от повторно заразяване от все още заразени съседни райони.
Finnish: Kenttätutkimuksissa on levitetty lähes neljä miljoonaa rokotesyöttiä neljän vuoden ajan, ja rokotealueita on sitten seurattu intensiivisesti.
Bulgarian: Разпръскването на почти 4 милиона примамки от продукта по време на изпитванията в полеви условия в продължение на четири години е последвано от интензивни наблюдения над районите на ваксинация.
Finnish: Tämän tuloksena rabies väheni rokotusalueilla merkittävästi ja hävisi sitten kokonaan.
Bulgarian: В резултат разпространението на бяс намалява значително в районите на ваксинация до пълното му елиминиране.
Finnish: Syöttiä käsiteltäessä on suositeltavaa käyttää kumikäsineitä.
Bulgarian: Когато се борави с примамките, е препоръчително да се носят гумени ръкавици.
Finnish: Koska supikoiria pidetään toissijaisena eläinlajina, kenttätutkimuksia ei tehty.
Bulgarian: Тъй като енотовидните кучета се считат за незначителен вид, не са проведени изпитвания в полеви условия.
Finnish: Virukset on valittu sen perusteella, että niiden kyky aiheuttaa tautia on vähäinen.
Bulgarian: Вирусите са избрани поради тяхната „ниска вирулентност" (ограничена способност да причиняват заболяване).
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Bulgarian: Какви са предпазни мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Finnish: Rabigen sisältää elävää rabiesvirusta.
Bulgarian: Rabigen съдържа живи вируси на бяса.
Finnish: Jos ihminen altistuu rokotteen vaikuttavalle aineelle, on heti hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai pakkausmerkinnät.
Bulgarian: В случай на контакт на човек с активния компонент на ваксината, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Finnish: Jos ketut tai supikoirat sitten altistuvat myöhemmin elämässään rabiesvirukselle, ne eivät saa tartuntaa.
Bulgarian: Ако лисиците или енотовидните кучета се изложат по-нататък през живота си на вируса на бяса, те не се заразяват.
Finnish: Tätä rokotetta käsittelevät ja levittävät ihmiset on rokotettava rabiesta vastaan.
Bulgarian: Лицата, които разпределят или прилагат ваксината, трябва да бъдат имунизирани против бяс.
Finnish: Rabigen SAG2:ta käytetään punakettujen (Vulpes vulpes) ja supikoirien (Nyctereutes procyonoides) aktiiviseen immunisointiin rabiesviruksen aiheuttaman infektion ehkäisemiseksi.
Bulgarian: Rabigen SAG2 се използва за активна имунизация на червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides) за предотвратяване на инфектиране с вируса на бяса.
Finnish: Kun ketut tai supikoirat syövät syötin, ne altistuvat viruksille ja muodostavat vasta-aineita niille.
Bulgarian: След като лисиците или енотовидните кучета поемат примамката, те са изложени на вирусите и изработват антитела срещу тях.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virbac S.A. -yhtiölle koko Euroopan alueella voimassa olevan myyntiluvan Rabigen SAG2 -valmistetta varten 6.4.2000.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за for Rabigen SAG2 на Virbac S.A. на 6 април 2000 г.
Finnish: Rabigen SAG2 -valmistetta voi käsitellä ainoastaan siihen valtuutettu henkilöstö rabiesrokotekampanjojen puitteissa.
Bulgarian: Rabigen SAG2 следва да се използва само от компетентен персонал в рамките на противобесни ваксинационни кампании.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) RABIGEN SAG2 Julkinen EPAR-yhteenveto
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) RABIGEN SAG2
Finnish: Se on rokotesyötin muodossa.
Bulgarian: Предлага се под формата на примамки.
Finnish: Virukset on pakattu syöttialustan sisältämään pikkupussiin.
Bulgarian: Вирусите се съдържат в саше, покрито с обвивката на самата примамка.
Finnish: Rabigen SAG2 on rokote rabiesta vastaan.
Bulgarian: Rabigen SAG2 е ваксина срещу бяс.
Finnish: Elänlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Rabigen SAG2 -valmisteesta saatava hyöty on suurempi kuin sen riskit käytettynä punaketuilla ja supikoirilla rabiesviruksen aiheuttaman infektion ehkäisemiseksi.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Rabigen SAG2 превишават рисковете при употреба за предотвратяване на инфекции с вируса на бяс при червени лисици и енотовидни кучета и препоръчва на Rabigen SAG2 да бъде издаден лиценз за употреба.
Finnish: Mitä hyötyä Rabigen SAG2:sta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Rabigen SAG2 са установени в проучванията?
Finnish: Muita tietoja Rabigen SAG2 -valmisteesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Rabigen SAG2:
Finnish: Mitä riskejä Rabigen SAG2 -valmisteeseen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rabigen SAG2?
Finnish: Rabigen SAG2 -valmisteen ei ole havaittu aiheuttaneen mitään haittavaikutuksia.
Bulgarian: Rabigen SAG2 не е показал нежелани странични действия.
Finnish: Luonnossa vapaana elävät ketut ja supikoirat söivät halukkaasti SAG2-rabiesrokotesyöttejä, joita oli levitetty luontoon.
Bulgarian: Разпръснати в дивата природа, примамките с ваксина SAG2 срещу бяс се поемат с охота от свободно движещите се лисици и енотовидни кучета.
Finnish: Rabigen SAG2 on rokote.
Bulgarian: Rabigen SAG2 е ваксина.
Finnish: Mihin Rabigen SAG2:ta käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Rabigen SAG2?
Finnish: Rabiesvirus, SPBN GASGAS -kanta, elävä - 106,8 - 108,1 FFU* yhdessä 1,7 ml:n annoksessa *Focus Forming Units * - fokusta muodostavaa yksikköä
Bulgarian: til 108.1 FFU* pr. 1,7 ml dosis * Focus Forming Units - Fokusdannende enheder
Finnish: Liite A
Bulgarian: Bilag A
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Bulgarian: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Bulgarian: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Finnish: Antoreitti
Bulgarian: til
Finnish: Rokotusalueen tulisi olla mahdollisimman suuri (mieluiten yli 5 000 km2).
Bulgarian: Зоната на ваксинация трябва да бъде максимално голяма (за предпочитане над 5000 km2).
Finnish: Ei saa koskea!
Bulgarian: Да не се докосва!
Finnish: Vain asianmukaisesti nimettyjen, toimivaltaisten hallintoviranomaisten käyttöön.
Bulgarian: Ограничено до надлежно определени компетентни административни органи.
Finnish: 17493 Greifswald - Insel Riems Saksa
Bulgarian: 17493 Greifswald - Insel Riems
Finnish: 1 annos (1,7 ml) sisältää:
Bulgarian: 1 доза (1,7 ml) съдържа:
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole todettu.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Finnish: Rokotesuojan kesto: vähintään 6 kuukautta.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: най-малко 6 месеца.
Finnish: Käsittele syöttejä varoen.
Bulgarian: С примамките работете внимателно.
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu laboratoriotutkimuksissa.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е демонстрирана в лабораторни проучвания.
Finnish: Myös G- ja L-geenien välissä sijaitseva pseudogeeni on poistettu.
Bulgarian: И накрая, псевдогенът, разположен между G- и L-гена, е премахнат.
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna, alle -15 °C:ssa.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в замразено състояние, под -15 °C.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta..
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.
Finnish: EXP: {KK/VVVV}
Bulgarian: EXP: {месец/година}
Finnish: Kymmenen kertaa suositeltua suuremman rokoteannoksen antaminen ei aiheuttanut haittavaikutuksia.
Bulgarian: Прилагането на 10 пъти препоръчителната доза на ваксината не е довело до поява на неблагоприятни реакции.
Finnish: Oksitetrasykliinihydrokloridi (voidaan lisätä biomarkkeriksi viranomaisten pyynnöstä)
Bulgarian: Окситетрациклинов хидрохлорид (може да се добави като маркер, ако се изисква от властите)
Finnish: SYÖTEISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ
Finnish: Kenttätutkimuksia ei ole tehty.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с вируси на терен.
Finnish: Rokottamista ei pidä yrittää, jos lämpötilan odotetaan nousevan 25 °C:seen tai sen yli, eikä koskaan kesällä.
Bulgarian: Не трябва да се прави опит за ваксинация, когато се очаква температурите да достигнат 25 °C или повече, и никога през летния сезон.