FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Lithuanian: ª: gydymą deriniu su TMZ galima tęsti, jei išlaikomi visi toliau išvardyti kriterijai: absoliutus neutrofilų skaičius ≥ 1,5 × 109/l; trombocitų skaičius ≥ 100 × 1099/l; BTK nehematologinis toksiškumas ≤ 1 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą, vėmimą).
English: • painful joints
Lithuanian: • skausmingi sąnariai
English: Each sachet contains 1 hard capsule.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 1 kietoji kapsulė.
English: Your doctor will check your blood to make sure you have enough of these cells before you begin treatment.
Lithuanian: Todėl, prieš pradėdamas gydymą, gydytojas ištirs Jūsų kraują, kad nustatytų, ar šių ląstelių kiekis yra pakankamas.
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare
Lithuanian: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo
English: reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis (pancitopenija, anemija, leukopenija).
English: • if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Lithuanian: • jeigu kada nors buvote užsikrėtę ar dabar esate užsikrėtę hepatito B infekcija, kadangi dėl temozolomido gali atsinaujinti hepatito B infekcija, kuri kai kuriais atvejais gali lemti mirtį.
English: Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Lithuanian: Kepenų fermentų kiekio padidėjimas, gama GT kiekio padidėjimas, AST kiekio padidėjimas *Pacientas, randomizacijos metu patekęs į gydomų vien RT grupę, gavo TMZ ir radioterapiją.
English: The addition of concomitant TMZ to RT, followed by TMZ monotherapy in the treatment of patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme demonstrated a statistically significant improvement in overall survival (OS) compared with RT alone (Figure 1).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma, paskyrus TMZ kartu su RT ir tęsiant gydymą vien TMZ, statistiškai reikšmingai pagerėjo bendrasis išgyvenimas, lyginant su gydymu vien RT (1 pav.).
English: ≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
Lithuanian: ≥ 0,5 ir < 1,5 x 109/l
English: Convulsions, headache
Lithuanian: Traukuliai, galvos skausmas
English: TMZ interruptiona
Lithuanian: TMZ pertraukimasª
English: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Lithuanian: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
English: cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, Sepsis†
Lithuanian: pavyzdžiui, citomegalovirusas, hepatito B virusas†, pūslelinės (herpes) virusų sukeltas meningoencefalitas†, sepsis†
English: TMZ discontinuation
Lithuanian: TMZ nutraukimas
English: TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Lithuanian: TMZ dozavimo laikinas pertraukimas arba visiškas nutraukimas, kai skiriamas radioterapijos ir TMZ derinys Toksiškumas
English: Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide Sandoz only
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsinaujino arba pasunkėjo navikas (piktybinė glioma, pavyzdžiui, daugiaformė glioblastoma arba anaplazinė astrocitoma), gydant vien Temozolomide Sandoz Gydymo Temozolomide Sandoz ciklas trunka 28 dienas.
English: The safety and efficacy of TMZ in children under the age of 3 years have not been established.
Lithuanian: TMZ saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 3 metų vaikams neištirti.
English: • double vision
Lithuanian: • dvejinimasis akyse
English: Table 5 includes adverse reactions reported during clinical trials for recurrent or progressive malignant glioma and following the marketing of TMZ.
Lithuanian: 5 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos atsinaujinusios ar progresuojančios piktybinės gliomos klinikinių tyrimų metu ir TMZ gydant po to, kai jis pateko į rinką
English: • hair loss
Lithuanian: • plaukų slinkimas
English: Temozolomide Sandoz contains a medicine called temozolomide.
Lithuanian: Temozolomide Sandoz sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos temozolomidu. Jis yra vaistas nuo navikų.
English: Very rare cases of lung side effects have been observed with temozolomide.
Lithuanian: Labai retai temozolamidą vartojantiems pacientams pasireiškė šalutinis poveikis plaučiams.
English: Absolute neutrophil count
Lithuanian: Absoliutus neutrofilų skaičius
English: • change in taste.
Lithuanian: • skonio pokytis.
English: Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for
Lithuanian: Dozavimas 1 ciklo (monoterapijos) metu yra 150 mg/m² kartą per parą 5 dienas,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIO ETIKETĖ
English: • high blood pressure
Lithuanian: • didelis kraujospūdis
English: Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3-18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days.
Lithuanian: Geriamasis TMZ buvo tirtas su vaikais (nuo 3 iki 18 metų), sirgusiais atsinaujinusia smegenų kamieno glioma arba atsinaujinusia didelio laipsnio astrocitoma, skiriant kasdien (5 dienas kas
English: • partial loss of vision
Lithuanian: • sutrikę jutimai • dalinis regėjimo praradimas
English: Erythema, pigmentation abnormal, sweating increased
Lithuanian: Eritema, nenormali pigmentacija, sustiprėjęs prakaitavimas
English: Each bottle contains either 5 or 20 capsules.
Lithuanian: Viename flakone yra 5 arba 20 kietųjų kapsulių.
English: Visual acuity reduced, eye pain, eyes dry
Lithuanian: Sumažėjęs regėjimo aštrumas, akies skausmas, akių sausmė
English: Hypokalemia, alkaline phosphatase increased, weight increased
Lithuanian: Hipokalemija, padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis, padidėjęs kūno svoris
English: Temozolomide Sandoz may make you feel tired or sleepy.
Lithuanian: Vartodami Temozolomide Sandoz Jūs galite jausti nuovargį ar mieguistumą.
English: You will take Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days.
Lithuanian: Pirmąsias 5 dienas turėsite vartoti vien Temozolomide Sandoz kartą per parą.
English: Agitation, apathy, behaviour disorder, depression, hallucination
Lithuanian: Ažitacija, apatija, elgesio sutrikimas, depresija, haliucinacijos
English: Cytotoxic lesions that develop subsequently are thought to involve aberrant repair of the methyl adduct.
Lithuanian: Manoma, kad citotoksinis pažeidimas atsiranda dėl netipiško metilo darinio atkūrimo.
English: Titanium dioxide (E 171) Water
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Vanduo
English: Single-cycle (5-day dosing, 23 days non-treatment), 3- and 6-cycle toxicity studies were conducted in rats and dogs.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir šunimis buvo atlikti vienkartinio ciklo (5 dienas vaisto duodama, po to daroma 23 dienų pertrauka), 3 ir 6 ciklų toksinio poveikio tyrimai.
English: 23 %, respectively.
Lithuanian: buvo nustatytas 8 % atvejų.
English: Very common:
Lithuanian: Labai dažni:
English: Cerebral haemorrhage, hypertension Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Lithuanian: Smegenų hemoragija, hipertenzija Plaučių embolija, edema, periferinė edema
English: Package leaflet: information for the user Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: Temozolomide Sandoz 20 mg kietosios kapsulės Temozolomide Sandoz 100 mg kietosios kapsulės Temozolomide Sandoz 140 mg kietosios kapsulės Temozolomide Sandoz 180 mg kietosios kapsulės Temozolomide Sandoz 250 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting
Lithuanian: Reiškinių, pastebėtų gydant temozolomidu po to, kai jis pateko į rinką, santrauka
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
English: • severe headache that does not go away.
Lithuanian: • stiprus nepraeinantis galvos skausmas.
English: Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172) Kalio hidroksidas
English: This adds up to a 28-day treatment cycle.
Lithuanian: Taigi gydymo ciklo trukmė bus 28 dienos.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“/“EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: SC Sandoz S.R.L.
Lithuanian: SC Sandoz S.R.
English: The hard capsules are dispensed in amber glass bottles (Type 3 glass) with polypropylene childresistant closures.
Lithuanian: Kietosios kapsulės išduodamos III tipo gintaro spalvos stiklo flakonais su vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu.
English: Patients with hepatic or renal impairment
Lithuanian: Pacientai, kurių sutrikusi kepenų arba inkstų funkcija
English: K.Valdemāra 33 - 30
Lithuanian: K.Valdemāra 33 - 30 LV-1010 Rīga
English: Use of TMZ in combination with other myelosuppressive agents may increase the likelihood of myelosuppression.
Lithuanian: Vartojant TMZ kartu su kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistais, padidėja kaulų čiulpų slopinimo tikimybė.
English: • reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia)
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis (neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija)
English: What Temozolomide Sandoz looks like and contents of the pack
Lithuanian: Temozolomide Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija
English: Each carton contains 5 or 20 hard capsules.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 5 arba 20 kietųjų kapsulių.
English: This was followed by monotherapy TMZ (150-200 mg/m2) on Days 1-5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting 4 weeks after the end of RT.
Lithuanian: Po to buvo skiriamas monoterapinis gydymas TMZ (150-200 mg/m2) 1-5-ąją kiekvieno 28 dienų ciklo dieną iki
English: Bottle Do not store above 25 °C.
Lithuanian: Paketėlis Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: However, caution should be exercised when TMZ is administered in these patients.
Lithuanian: Visgi tokiems pacientams TMZ reikia skirti atsargiai.
English: A variety of neoplasms, including mammary carcinomas, keratocanthoma of the skin and basal cell adenoma were observed in the 6-cycle rat study while no tumours or pre-neoplastic changes were evident in dog studies.
Lithuanian: Atliekant 6 ciklų tyrimą su žiurkėmis, pastebėti įvairūs navikaikrūties karcinoma, odos keratoksantoma ir bazinių ląstelių adenoma, o šunims jokių navikų ar ikinavikinių pokyčių nepastebėta.
English: • change in skin colour
Lithuanian: • drebulys • liežuvio spalvos pokytis
English: The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and
Lithuanian: Manoma, kad MTIK citotoksiškumą daugiausiai lemia DNR alkilinimas, ypač guanino O6
English: TMZ dose levels for monotherapy treatment
Lithuanian: TMZ dozės lygmenys taikant monoterapiją
English: Infection, candidiasis oral
Lithuanian: Infekcija, burnos kandidamikozė
English: • the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Lithuanian: • toks pat 3 laipsnio nehematologinis toksiškumas (išskyrus alopeciją, pykinimą, vėmimą)
English: In patients 3 years of age or older, TMZ is only to be used in recurrent or progressive malignant glioma.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams TMZ galima skirti tik esant atsinaujinusiai ar progresuojančiai piktybinei gliomai.
English: - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Lithuanian: - bendrųjų toksiškumo kriterijų (BTK) nehematologinis toksiškumas ≤ 1 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą ir vėmimą).
English: Patients with recurrent or progressive malignant glioma
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra atsinaujinusi ar progresuojanti piktybinė glioma
English: • urticaria (hives)
Lithuanian: • odos paraudimas • urtikarija (dilgėlinė)
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Lithuanian: 4 laipsnio neutropenija (ANS < 0,5 x 109/l) dažniau atsiranda moterims nei vyrams, atitinkamai 12 % ir 5 %, o trombocitopenija (< 20 x 109/l) - atitinkamai 9 % ir 3 %.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Lithuanian: Slovėnija Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
English: 5 capsules 20 capsules
Lithuanian: 20 kapsulių
English: Each capsule is approximately 21.4 mm in length.
Lithuanian: Kiekvienos kapsulės ilgis yra apytiksliai 21,4 mm.
English: Psychiatric disorders Common:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni:
English: Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Lithuanian: menoragija, amenorėja, vaginitas, krūties skausmas
English: • abnormal liver function tests.
Lithuanian: • pakitęs skonio pojūtis • nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys.
English: (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Lithuanian: ≥ 1/10 000 iki < 1/ 1000); labai reti (< 1/ 10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: • in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma.
English: CTC Grade 3
Lithuanian: 3 laipsnio BTK
English: • breast pain
Lithuanian: • pilvo skausmas
English: • constipation (difficulty passing stools)
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas (sunku tuštintis)
English: At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia,
Lithuanian: Pradėjus 2 ciklą, dozė yra padidinama iki 200 mg/m², jeigu 1 ciklo metu BTK nehematologinis toksiškumas yra ≤ 2 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą ir vėmimą), absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≥ 1,5 × 10
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure†
Lithuanian: Nedažni hiperbilirubinemija, cholestazė, hepatitas, kepenų pažaida, kepenų veiklos nepakankamumas†
English: (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000)), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Lithuanian: 1/10 000 iki < 1/ 1000); labai reti (< 1/ 10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: The cytotoxicity of MTIC is thought to be due primarily to alkylation at the O6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N7 position.
Lithuanian: manoma, pirmiausiai pasireiškia dėl guanino alkilinimo O6 padėtyje bei papildomo alkilinimo N7 padėtyje.
English: In a separate pharmacokinetic study, plasma pharmacokinetic profiles in patients with mild to moderate hepatic impairment were similar to those observed in patients with normal hepatic function.
Lithuanian: Atskiru farmakokinetikos tyrimu nustatyta, kad farmakokinetika plazmoje esant lengvo ar vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimui buvo tokia pati kaip ir esant normaliai kepenų funkcijai.
English: Weight decrease
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas
English: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Lithuanian: & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
English: Gelatin
Lithuanian: Želatina
English: If use during pregnancy must be considered, the patient should be apprised of the potential risk to the foetus.
Lithuanian: Temozolomide Sandoz nėščioms moterims skirti negalima. Jeigu nėštumo metu juo gydyti būtina, pacientei reikia paaiškinti apie galimą riziką vaisiui.
English: Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 14,6 mg bevandenės laktozės.
English: Each capsule is approximately 19.3 mm in length.
Lithuanian: Kiekvienos kapsulės ilgis yra apytiksliai 19,3 mm.
English: • difficulty controlling your bowel movements
Lithuanian: • sunku kontroliuoti tuštinimąsi
English: You might be more prone to infections, bruising or bleeding.
Lithuanian: • Jei esate vyresnis nei 70 metų, galite būti imlesnis infekcijai, Jums gali dažniau atsirasti kraujosruvų ar pasireikšti kraujavimas.
English: Table 6.
Lithuanian: 6 lentelė.
English: In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia).
Lithuanian: Kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas dažniausiai yra trumpalaikis, tačiau kai kuriais atvejais gali būti ilgalaikis ir sukelti labai sunkų raudonųjų kraujo kūnelių stygių (aplazinę anemiją).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
English: Hyperglycaemia, weight decreased Weight decreased
Lithuanian: Hiperglikemija, sumažėjęs kūno svoris Sumažėjęs kūno svoris
English: • weakness
Lithuanian: • silpnumas
English: The body is imprinted with “5”.
Lithuanian: Korpuse įspausta „5“.
English: If you forget to take Temozolomide Sandoz
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Temozolomide Sandoz
English: • forgetfulness
Lithuanian: • užmaršumas
English: 5 hard capsules 20 hard capsules
Lithuanian: 5 kietosios kapsulės
English: The bottles contain a desiccant pouch.
Lithuanian: Flakonuose yra drėgmę sugeriantis maišelis.
English: Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain
Lithuanian: Hemianopsija, sumažėjęs regėjimo aštrumas, regėjimo sutrikimas, akipločio defektas,
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną.
English: 9/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Lithuanian: 9/l ir trombocitų skaičius yra ≥ 100 × 10
English: No evidence of cumulative myelosuppression was observed.
Lithuanian: Kumuliacinio kaulų čiulpų slopinimo nepastebėta.
English: • reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia)
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis (neutropenija ar limfopenija, trombocitopenija)
English: • vaginal irriation
Lithuanian: • sunkumas ryjant
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų):
English: Frequency groupings are defined according to the following convention:
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip:
English: • change in mental status or alertness
Lithuanian: • psichikos ar budrumo pokytis
English: This led to hospitalisation and/or discontinuation of TMZ in 8 % and 4 %, respectively.
Lithuanian: 8 % tokių atvejų ligonį reikėjo hospitalizuoti, 4 % - nutraukti gydymą TMZ.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Lithuanian: Temozolomide Sandoz sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 182,5 mg bevandenės laktozės.
English: LV-1010 Rīga Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
Lithuanian: Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
English: Sandoz N.V.
Lithuanian: Sandoz N.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
Lithuanian: - absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) ≥ 1,5 × 109/l,
English: Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
Lithuanian: Kiekvienos kapsulės ilgis yra apytiksliai 11,4 mm.
English: prolonged pancytopenia, aplastic anaemia†
Lithuanian: Labai reti pailgėjusi pancitopenija, aplastinė anemija†
English: Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Lithuanian: mieguistumas, afazija, sutrikusi pusiausvyra, galvos svaigimas, sumišimas, atminties sutrikimas, dėmesio sukaupimo sutrikimas, neuropatija, parestezija, kalbos sutrikimas, tremoras
English: Tell your doctor if you notice any of these symptoms.
Lithuanian: Jei pajustumėte bet kurį iš šių simptomų, pasakykite gydytojui.
English: Allergic reactions, including anaphylaxis, angioedema
Lithuanian: Alerginės reakcijos, tarp jų ir anafilaksija bei angioneurozinė edema
English: CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Lithuanian: BTK nehematologinis toksiškumas (išskyrus alopeciją, pykinimą, vėmimą)
English: Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1
Lithuanian: Mažinimas dėl buvusio toksiškumo
English: Rash, pruritus, alopecia
Lithuanian: Bėrimas, niežulys, alopecija
English: Haemorrhage, oedema, oedema leg Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
Lithuanian: Hemoragija, edema, kojų edema Hemoragija, giliųjų venų trombozė, kojų edema
English: Therefore, special care should be taken when TMZ is administered in elderly patients.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams TMZ reikia skirti ypač atsargiai.
English: If Temozolomid Sandoz comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Lithuanian: Jeigu kapsulė yra pažeista, reikia vengti joje esančių miltelių sąlyčio su oda ar gleivine. Jei Temozolomide Sandoz pateko ant odos arba gleivinės, užterštą vietą reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu ir muilu.
English: How to take Temozolomide Sandoz
Lithuanian: Kaip laikyti Temozolomide Sandoz
English: Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 168 mg bevandenės laktozės.
English: • loss of appetite
Lithuanian: • apetito praradimas • galvos skausmas
English: Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Lithuanian: Gydant RT ir TMZ deriniu, buvo reikalinga Pneumocystis jirovecii pneumonijos (PCP) profilaktika.
English: 5 x 1 hard capsule in sachet 20 x 1 hard capsule in sachet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 5 x 1 kietųjų kapsulių paketėliai 20 x 1 kietųjų kapsulių paketėlių
English: Thus, prophylaxis against PCP is required for all patients receiving concomitant TMZ and RT for the 42-day regimen (with a maximum of 49 days) regardless of lymphocyte count.
Lithuanian: gaunantiems TMZ ir RT derinį 42 dienų režimu (daugiausiai 49 dienas), būtina PCP profilaktika nepaisant limfocitų skaičiaus.
English: Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Lithuanian: Miopatija, nugaros skausmas, raumenų ir kaulų skausmas, mialgija
English: Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
Lithuanian: Temozolomide Sandoz kietosios kapsulės turi būti vartojamos nevalgius.
English: • palpitations (when you can feel your heart beat)
Lithuanian: • palpitacija (juntamas širdies plakimas)
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
Lithuanian: Alerginė reakcija, karščiavimas, radiacijos sukelta pažaida, skausmas,