FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Schmerzen und
Latvian: Dolormin extra
Danish: Ibuprofen Ibuprofen "Farmalider"
Latvian: Ibuprofēns Ibuprofen "Farmalider"
Danish: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos
Latvian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Danish: Ibuprofen Nurofen 200 mg Schmelztablette n Lemon
Latvian: Ibuprofēns Nurofen 200 mg Schmelztabletten Lemon
Danish: Ibuprofen IBUPROFENO DERMOGEN 400 mg comprimidos recubiertos
Latvian: Ibuprofēns IBUPROFENO DERMOGEN 400 mg comprimidos recubiertos
Danish: Ibuprofen Urem forte
Latvian: Ibuprofēns Urem forte
Danish: Ibuprofen Ibuprofen caps 200 mg PCH, capsule zacht
Latvian: Ibuprofēns Ibuprofen caps 200 mg PCH, capsule zacht
Danish: Boumpoulinas 11 3rd Floor
Latvian: 3rd Floor
Danish: Vitabiotics Limited, 1 Apsley Way London NW2 7HF United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Vitabiotics Limited, 1 Apsley Way
Danish: Ibuprofen INTRALGIS 200 mg, comprimé pelliculé
Latvian: Ibuprofēns INTRALGIS 200 mg, comprimé pelliculé
Danish: Ibuprofenlysin Ibuprofen Lysine Mylan
Latvian: Ibuprofen Lysine Mylan
Danish: Ibuprofen MOMENT
Latvian: Ibuprofēns MOMENT
Danish: Ibuprofen Ibuprofen Banner
Latvian: Ibuprofēns Ibuprofen Banner
Danish: Ibuprofen Easofen Max Strength 400 mg Film-coated Tablets
Latvian: Ibuprofēns Easofen Max Strength 400 mg Film-coated Tablets
Danish: Ibuprofen DALKEITH LABS IBUPROFEN
Latvian: Ibuprofēns DALKEITH LABS IBUPROFEN
Danish: RELIEF TABLETS 342 MG
Latvian: GENERICS UK MIGRAINE RELIEF TABLETS 342 MG
Danish: Kontakt vores pressemedarbejder Monika Benstetter
Latvian: Sazinieties ar mūsu preses sekretāri Monika Benstetter
Danish: Mere om sikkerheden af NSAID
Latvian: Vairāk par NPL drošumu
Danish: Den har ansvar for harmonisering af sikkerhedsnormerne i EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Latvian: Tā ir atbildīga par drošības standartu saskaņošanu zālēm, kuras apstiprinātas ar nacionālajām procedūrām visā ES.
Danish: Gennemgangen af ibuprofen blev indledt den 9. juni 2014 på anmodning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse (MHRA) i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Latvian: Ibuprofēna pārskatīšanu ierosināja Apvienotās Karalistes zāļu aģentūra (MHRA) 2014. gada 9. jūnijā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Danish: Dexibuprofen, den aktive enantiomer, fås undertiden særskilt og er derfor omfattet af denne gennemgang.
Latvian: Deksibuprofēns, aktīvais enantiomērs, reizēm ir pieejams atsevišķi un tādēļ ir iekļauts šajā pārskatīšanā.
Danish: Den sædvanlige dosis til voksne og børn over 12 år er 200-400 mg 3-4 gange dagligt efter behov.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 200 līdz 400 mg 3 vai 4 reizes dienā pēc nepieciešamības.
Danish: Sikkerheden af NSAID, herunder ibuprofen, er jævnligt blevet gennemgået af myndighederne i EU i løbet af de senere år.
Latvian: NPL, tostarp ibuprofēna, drošumu pēdējos dažos gados ES iestādes ir pārskatījušas regulāri.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget For Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC), som har ansvar for vurdering af sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som fremsatte et sæt anbefalinger.
Latvian: Pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja, tā sagatavoja ieteikumu kopu.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 22. maijs EMA/325007/2015
Danish: Gennemgange foretaget i 2005, 2006 og 2012 bekræftede, at NSAID som klasse er forbundet med risiko for blodpropper i arterierne (tromboemboliske arterielle hændelser), navnlig hos patienter med underliggende hjerte- eller kredsløbssygdom eller visse hjerte-karrisikofaktorer, og navnlig i høje doser.
Latvian: 2005., 2006. un 2012. gadā veiktajās pārskatīšanās apstiprinājās, ka NPL kā zāļu klase ir saistāma ar mazu arteriālās trombozes notikumu (asins recekļi artērijās) risku, īpaši pacientiem ar sirds vai asinsvadu sistēmas blakusslimību vai citiem noteiktiem kardiovaskulārā riska faktoriem un it īpaši, lietojot lielās devās.
Danish: CMDh er en lægemiddelmyndighed, der repræsenterer EU's medlemsstater, Island, Liechtenstein og Norge.
Latvian: CMDh ir iestāde, kas pārstāv ES dalībvalstis, Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
Danish: CMDh1 har enstemmigt vedtaget opdaterede retningslinjer for anvendelse af høje doser ibuprofen.
Latvian: CMDh1 vienbalsīgi apstiprināja atjauninātu paziņojumu par lielas ibuprofēna devas lietošanu.
Danish: Til risikofaktorerne hører rygning, højt blodtryk, sukkersyge og højt kolesteroltal.
Latvian: Riska faktori ir smēķēšana, augsts asinsspiediens, cukura diabēts un augsts holesterīna līmenis asinīs.
Danish: • Effekten af ibuprofenbehandlingens varighed på den kardiovaskulære risiko er usikker.
Latvian: • Ibuprofēna ārstēšanas ilguma iedarbība uz kardiovaskulāro risku nav zināma.
Danish: En dosis på 2 400 mg ibuprofen dagligt svarer til 1 200 mg dexibuprofen dagligt.
Latvian: 2400 mg ibuprofēna deva dienā ir līdzvērtīga 1200 mg deksibuprofēna dienā.
Danish: De fås på recept og i håndkøb.
Latvian: Tās ir pieejamas pret recepti un kā bezrecepšu zāles.
Danish: Laboratorieundersøgelser har vist, at ibuprofen nedsætter den blodfortyndende virkning af acetylsalicylsyre.
Latvian: Laboratorijas pētījumos pierādīts, ka ibuprofēns samazina aspirīna asinis šķidrinošo iedarbību.
Danish: Lægemidler med ibuprofen og dexibuprofen har været godkendt ved nationale procedurer i EU og har været på markedet i mange år under mange forskellige handelsnavne.
Latvian: Ibuprofēna un deksibuprofēna zāles ir reģistrētas ES, izmantojot nacionālās procedūras, un ir bijušas pieejamas daudzus gadus, izmantojot daudzus tirdzniecības nosaukumus.
Danish: • Eksperimentelle data tyder på, at langvarig brug af ibuprofen/dexibuprofen kan nedsætte den kardioprotektive virkning af lavdosis-acetylsalicylsyre (typisk 75 mg dagligt).
Latvian: • Eksperimentāli dati liecina, ka ibuprofēna/deksibuprofēna ilgtermiņa lietošana var samazināt mazas acetilsalicilskābes devas (parasti 75 mg dienā) kardioprotektīvo iedarbību.
Danish: Der er i forvejen indført en klasseadvarsel, og produktinformationen for alle NSAID anbefaler, at de anvendes i den laveste effektive dosis og i den kortest mulige tid, der er nødvendig til kontrol af symptomerne.
Latvian: Jau ievietots klases brīdinājums par šo risku un visu NLP, tostarp ibuprofēna, zāļu informācijā tiek ieteikts šīs zāles lietot mazākajā efektīvajā devā un īsāko laika periodu, kas nepieciešams simptomu kontrolei.
Danish: • Før du bliver sat i behandling med ibuprofen i høj dosis, vil lægen nøje vurdere, om du har risikofaktorer såsom højt blodtryk, højt kolesterolindhold i blodet eller rygning.
Latvian: • Pirms tiek sākta ārstēšana ar lielu ibuprofēna devu, ārsts Jūs rūpīgi izvērtēs, lai pārbaudītu, vai Jums ir riska faktori, piemēram, augsts asinsspiediens, augsts holesterīna līmenis asinīs, cukura diabēts vai Jūs smēķējat.
Danish: Før du bruger ibuprofen sammen med acetylsalicylsyre, skal du derfor altid spørge lægen eller apotekspersonalet til råds.
Latvian: Tādēļ, pirms ibuprofēnu lietojat kopā ar aspirīnu, vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: For diclofenac blev risikoen vurderet til at svare til 3 ekstra hjerteanfald for hver 1 000 patienter, der får diclofenac i et år.
Latvian: Diklofenakam aprēķināja, ka risks ir aptuveni 3 papildu infarkta gadījumi katriem 1000 pacientiem, kuri diklofenaku lieto gadu.
Danish: Ibuprofen findes i lægemidlerne som en blanding af to molekyler, der er spejlbilleder af hinanden (enantiomerer).
Latvian: Zālēs ibuprofēns ir kā divu molekulu, kas ir enantiomēri (savstarpēji spoguļattēli), maisījums.
Danish: For diclofenac blev risikoen vurderet til at svare til omkring tre ekstra tilfælde af større vaskulære hændelser pr. 1 000 deltagere pr. år.
Latvian: Diklofenakam aprēķinātais risks bija aptuveni trīs papildu lieli asinsvadu notikumi uz 1000 dalībniekiem gadā.
Danish: Gennemgangen omfattede formuleringer til hele kroppen, dvs. til indtagelse gennem munden eller ved injektion (systemiske formuleringer); den omfattede ikke formuleringer såsom geler eller sprayer, der påføres på huden i det berørte område.
Latvian: Pārskatīšanā tika iekļauti preparāti sistēmiskai lietošanai (kas paredzēti iedarboties uz visu organismu, piemēram, lietojot iekšķīgi vai injicējot); tajā neiekļāva preparātus, kas uzklājami uz skartā ādas reģiona, piemēram, gelus vai aerosolus.
Danish: Det virker ved at blokere enzymet cyclooxygenase, der anvendes ved produktion af prostaglandiner, som er medvirkende ved inflammation og smerter.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot par ciklooksigenāzi dēvētu fermentu, kas ražo prostoglandīnus - vielas, kas iesaistītas iekaisuma un sāpju radīšanā.
Danish: Da CMDh nu har vedtaget PRAC's retningslinjer enstemmigt, skal ændringerne af produktinformationen for lægemidler indeholdende ibuprofen og dexibuprofen i henhold til en vedtagen tidsplan gennemføres direkte af de medlemsstater, hvor lægemidlerne er godkendt.
Latvian: Tā kā CMDh vienbalsīgi piekrita PRAC paziņojumam, ibuprofēna un deksibuprofēna zāļu informācijas izmaiņas īstenos dalībvalstīs, kurās zāles ir reģistrētas, atbilstoši saskaņotajam grafikam.
Danish: Ajourførte retningslinjer for brug af ibuprofen i høje doser
Latvian: Atjaunināts paziņojums par lielas ibuprofēna devas lietošanu
Danish: Det er dog fortsat usikkert, om langvarig brug af ibuprofen i klinisk praksis nedsætter fordelene ved lavdosis-acetylsalicylsyre til forebyggelse af hjerteanfald og slagtilfælde.
Latvian: Tomēr nav skaidrs, vai ibuprofēna ilgtermiņa lietošana klīniskajā praksē samazina mazas aspirīna devas ieguvumus, profilaktiski iedarbojoties uz infarktiem un insultiem.
Danish: Ibuprofen er et smertestillende og antiinflammatorisk lægemiddel, der tilhører lægemiddelklassen NSAID (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler).
Latvian: Ibuprofēns ir pretsāpju un pretiekaisuma zāles, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) zāļu grupai.
Danish: • Det frarådes nu at bruge høje doser ibuprofen, hvis man har hjerte- eller kredsløbssygdomme såsom hjertesvigt, hjertesygdom og kredsløbsproblemer, eller tidligere har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde.
Latvian: • Ibuprofēna lielas devas lietošana vairs nav ieteicama, ja Jums ir sirds vai asinsvadu sistēmas slimības, piemēram, sirds mazspēja, sirds slimība un asinsrites sistēmas darbības traucējumi, vai ja Jums iepriekš bijis infarkts vai insults.
Danish: Dette skyldes, at ibuprofen kompetitivt kan hæmme virkningen af lavdosis-acetylsalicylsyre på trombocytaggregationen, når de anvendes samtidigt.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka, vienlaicīgi lietojot, ibuprofēns var konkurējoši inhibēt mazas acetilsalicilskābes devas iedarbību uz trombocītu agregāciju.
Danish: • Ved risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller rygning) bør høje doser ibuprofen kun anvendes efter nøje vurdering.
Latvian: • Pacientus ar kardiovaskulāru notikumu riska faktoriem (piem., hipertensiju, hiperlipidēmiju, cukura diabētu un smēķēšanu) drīkst ārstēt ar lielu ibuprofēna devu, tikai to rūpīgi apsverot.
Danish: Lejlighedsvis brug af ibuprofen skulle ikke have betydning for fordelene ved lavdosis-acetylsalicylsyre.
Latvian: Gadījuma rakstura ibuprofēna lietošanai nevajadzētu ietekmēt mazas aspirīna devas ieguvumus.
Danish: • Langvarig brug af ibuprofen kan nedsætte virkningen af lavdosis-acetylsalicylsyre, som tages for at nedsætte risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde.
Latvian: • Ilgstoša ibuprofēna lietošana var mazināt mazas aspirīna devas iedarbību, kad aspirīnu lieto, lai samazinātu infarktu un insultu risku.
Danish: De ajourførte retningslinjer vedrørende hjerte-karrisiko med ibuprofen i høj dosis skal indgå i produktinformationen for ibuprofen-lægemidler, ligeledes oplysninger om vekselvirkningen mellem ibuprofen og acetylsalicylsyre.
Latvian: Atjauninātais paziņojums par lielas ibuprofēna devas kardiovaskulāro risku tiks iekļauts ibuprofēna zāļu informācijā kopā ar informāciju par ibuprofēna un aspirīna mijiedarbību.
Danish: Salvo F, Fourrier-Reglat A, Bazin F, et al. Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
Latvian: Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
Danish: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Latvian: Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Danish: • Data fra metaanalyser og epidemiologiske undersøgelser viser øget risiko for kardiovaskulære hændelser (såsom myokardieinfarkt og apopleksi) ved brug af ibuprofen i høje doser (2 400 mg dagligt eller derover).1-4
Latvian: • Metaanalīžu un epidemioloģisku pētījumu dati liecina, ka ir palielināts kardiovaskulāro notikumu risks (piemēram, miokarda infarkts vai insults), kas tiek saistīts ar lielas ibuprofēna devas lietošanu (2400 mg dienā vai vairāk).1-4
Danish: • Risikoen ved høje doser ibuprofen svarer til den, der ses med visse andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), herunder COX-2 hæmmere og diclofenac.
Latvian: • Lielas ibuprofēna devas risks ir līdzīgs tam, kas novērots dažiem citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp COX-2 inhibitoriem un diklofenakam.
Danish: • Høje doser ibuprofen bør undgås hos patienter med kardiovaskulær sygdom (f.eks. ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA klasse II-III), manifest iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og cerebrovaskulær sygdom).
Latvian: • Pacientiem ar kardiovaskulārām saslimšanām (piem., nekontrolētu hipertensiju, sastrēguma sirds mazspēju (NYHA II-III klase), diagnosticētu išēmisko sirds slimību, perifēro artēriju slimību un cerebrovaskulāru slimību) jāizvairās lietot lielas ibuprofēna devas.
Danish: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Latvian: Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Danish: Ibuprofen og dexibuprofen markedsføres i EU i en række forskellige formuleringer.
Latvian: Ibuprofēns un deksibuprofēns pašlaik ir pieejams Eiropas Savienībā (ES) vairāku dažādu preparātu veidā.
Danish: Gennemgangen omfattede også vekselvirkningen mellem ibuprofen og lavdosis-acetylsalicylsyre, når dette tages for at nedsætte risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde.
Latvian: Pārskatīšanā vēl izvērtēja datus par ibuprofēna un mazas aspirīna devas savstarpējo iedarbību, kad aspirīnu lieto, lai samazinātu infarktu un insultu risku.
Danish: Der er ikke konstateret risiko med ibuprofen i doser op til 1 200 mg dagligt, som er den sædvanlige højeste dosis for størstedelen af patienterne.
Latvian: Ibuprofēnu lietojot devās līdz 1200 mg dienā, kas ir vairuma pacientu parasti lietotā lielākā deva, risks nav novērots.
Danish: Gennemgangen viser, at høje doser ibuprofen giver samme risiko som visse andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), herunder COX-2 hæmmere og diclofenac.
Latvian: Pārskatīšanā noteikts, ka lielas ibuprofēna devas risks ir līdzīgs tam, kas novērots dažiem citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp COX-2 inhibitoriem un diklofenakam.
Danish: • For dexibuprofen foreligger der ikke specifikke data om den kardiovaskulære risiko, men dexibuprofen i ækvipotente doser (1 200 mg dagligt eller derover) må forventes at medføre samme kardiovaskulære risiko som højdosis ibuprofen.
Latvian: • Lai gan nav pieejami specifiski dati par deksibuprofēna kardiovaskulāro risku, deksibuprofēnu lietojot ekvipotentās devās, paredzams, ka kardiovaskulārais risks būs līdzīgs kā lietojot lielas ibuprofēna devas (1200 mg dienā vai vairāk).
Danish: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Latvian: Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Danish: Den var foranlediget af betænkeligheder ved, at høje doser ibuprofen kan tænkes at have samme kardiovaskulære risiko som COX-2 hæmmere og diclofenac.
Latvian: Tā ievēroja bažas, ka lielām ibuprofēna devām varētu būt COX-2 inhibitoriem un diklofenakam līdzīgs kardiovaskulārais risks.
Danish: Denne seneste gennemgang omfattede de akkumulerede erfaringer vedrørende hjerte-kar-risikoen med ibuprofen i høje doser og vekselvirkning mellem ibuprofen i alle doser og acetylsalicylsyre.
Latvian: Pēdējā pārskatīšanā izskatīja uzkrātos pierādījumus, kas klarificē kardiovaskulāro risku, kas saistīts ar lielu ibuprofēna devu lietošanu un savstarpējo mijiedarbību starp jebkuras devas ibuprofēnu un aspirīnu.
Danish: Derfor blev anbefalingerne fra PRAC forelagt koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - lægemidler til mennesker (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
Latvian: Tā kā visā ES ibuprofēnu saturošas zāles ir reģistrētas valsts līmenī, PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (CMDh), lai iegūtu tās atzinumu.
Danish: For at minimere den kardiovaskulære risiko bør ibuprofen i høj dosering (2 400 mg dagligt eller derover) undgås ved alvorlige underliggende hjerte eller kredsløbsproblemer såsom hjertesvigt, hjertesygdom og kredsløbsproblemer og hos patienter med tidligere hjerteanfald eller slagtilfælde.
Latvian: Lai mazinātu kardiovaskulāro risku, pacientiem ar smagu sirds vai asinsvadu blakusslimību, piemēram, sirds mazspēju, sirds slimību vai asinsrites traucējumiem, vai pacientiem, kuriem iepriekš bijis infarkts vai insults, jāizvairās lietot lielas ibuprofēna devas (2400 mg dienā vai vairāk).
Danish: • En gennemgang af ibuprofen i EU har bekræftet, at der er en lille risiko for hjerteanfald og slagtilfælde hos patienter, der får høje doser af lægemidlet (2 400 mg dagligt eller derover).
Latvian: • ES mēroga ibuprofēna pārskatīšana ir apstiprinājusi, ka pacientiem, kuri lieto lielas zāļu devas (2400 mg dienā vai vairāk), ir mazs infarktu un insultu risks.
Danish: Der er ikke øget hjerte-kar-risiko med ibuprofen i doser op til 1 200 mg dagligt, som er den højeste normale dosis for håndkøbspræparater i EU til indtagelse gennem munden.
Latvian: Ibuprofēnu lietojot devās, kas ir mazākas par 1200 mg dienā, nav novērots kardiovaskulārā riska palielinājums; tā ir lielākā deva, ko parasti lieto Eiropas Savienībā (ES) pieejamiem bezrecepšu iekšķīgi lietojamiem preparātiem.
Danish: Dette følger efter en gennemgang foretaget af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC), som fastslog en let forhøjet risiko for hjerte-karproblemer såsom hjerteanfald og slagtilfælde ved brug af ibuprofen i høje doser (2 400 mg dagligt eller derover).
Latvian: Tas atbilst EMA Farmakoloģiskās uzraudzības riska izvērtēšanas komitejas (PRAC) veiktajam pārskatam, ar ko pacientiem, kas lieto lielas ibuprofēna devas (2400 mg dienā vai vairāk) apstiprināja nelielu palielinātu kardiovaskulārās sistēmas darbības traucējumu risku, piemēram, infarktus un insultus.
Danish: Desuden bør lægen nøje vurdere risikofaktorer for hjerte-karsygdomme hos patienter, der sættes i langtidsbehandling med ibuprofen, navnlig når der behøves høje doser.
Latvian: Turklāt pirms tiek uzsākta ilgtermiņa ārstēšana ar ibuprofēnu, īpaši tad, ja nepieciešamas lielas devas, ārstiem rūpīgi jāizvērtē pacienta riska faktori sirds vai asinsrites slimībām.
Danish: Den 20. maj 2015 vedtog CMDh sin udtalelse enstemmigt.
Latvian: CMDh 2015. gada 20. maijā vienbalsīgi piekrita PRAC ierosinātajiem paziņojumiem, dalībvalstīs, kurās zāles ir reģistrētas, pasākumus īstenos tieši atbilstoši saskaņotajam grafikam.
Danish: Det fås som tabletter (50 mg/ 850 mg og 50 mg/1000 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (50 mg/850 mg un 50 mg/1000 mg).
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Icandra den 6. februar 2009.
Latvian: 2009. gada 6. februārī zāļu nosaukums tika mainīts uz Icandra.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Icandra findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Icandra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Icandra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Icandra.
Danish: Icandra indeholder to aktive stoffer, som hver især virker forskelligt.
Latvian: Icandra satur divas aktīvās vielas, kas darbojas atšķirīgi.
Danish: Firmaet, som fremstiller Eucreas, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Icandra.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Eucreas, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Icandra.
Danish: Dette lægemiddel er identisk med Eucreas, som allerede har markedsføringstilladelse i EU.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Eucreas, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for vildagliptin/metforminhydrochlorid den 1. december 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 1. decembrī izsniedza vildagliptīna/metformīna hidrohlorīda reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Icandra vildagliptin/metforminhydrochlorid
Latvian: Vildagliptīns/metformīna hidrohlorīds
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har diabetisk ketoacidose (høje koncentrationer af ketoner og syrer i blodet), diabetisk prækoma, nyre- eller leverproblemer, sygdomme, som kan påvirke nyrerne, eller en sygdom, som forårsager reduceret iltforsyning til vævene såsom hjerte- eller lungeinsufficiens eller et nyligt hjerteanfald.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar diabētisku ketoacidozi (augstu ketonu un skābju līmeni asinīs), diabētisko pirmskomas stāvokli, nieru vai aknu darbības traucējumiem, slimībām, kas var ietekmēt nieres, vai slimību, kas samazina audu apgādi ar skābekli, piemēram, sirds vai plaušu mazspēju, vai nesen pārciestu sirdstrieku.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Icandra (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter og appetitløshed.
Latvian: Visbiežāk novērotās Icandra blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā un ēstgribas zudums.
Danish: Ansøgeren fremlagde også resultaterne af to undersøgelser, der viser, at de aktive stoffer i de to styrker af Icandra blev optaget i kroppen på samme måde, som når de blev taget hver for sig i to tabletter.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs arī uzrādīja divu pētījumu rezultātus, kas liecināja, ka aktīvās vielas abu stiprumu Eucreas organismā absorbējās tāpat kā tad, ja tās lietotu atsevišķās tabletēs.
Danish: Ældre patienter, som behandles med Icandra, skal have deres nyrefunktion kontrolleret regelmæssigt.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, kuri lieto Icandra, regulāri jāpārbauda nieru darbība.
Danish: Patienter, som allerede tager vildagliptin og metformin, bør skifte til Icandra, der indeholder de samme mængder af hvert af de aktive stoffer.
Latvian: Pacientiem, kuri jau lieto vildagliptīnu un metformīnu, jāpāriet uz Icandra ar tādu pašu aktīvo vielu daudzumu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Icandra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Icandra pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.