FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other medicines and Prolia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Prolia
English: Uncommonly, patients receiving Prolia may develop skin infections (predominantly cellulitis).
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum fá sjúklingar sem nota Prolia sýkingar í húð (aðallega húðbeðsbólgu).
English: All men received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 800 IU) supplementation daily.
Icelandic: Allir karlmennirnir fengu daglega uppbótarmeðferð með kalsíum (að minnsta kosti 1.000 mg) og D-vítamíni (að minnsta 800 a.e.).
English: • Keep the pre-filled syringe out of the sight and reach of children.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: In a post-hoc analysis in women > 75 years, a 62% relative risk reduction was observed with Prolia (1.4% absolute risk reduction, p < 0.01).
Icelandic: Prolia 62% (1,4% minnkun raunáhættu, p < 0,01).
English: Instructions for injecting with the Prolia pre-filled syringe
Icelandic: Leiðbeiningar um einstaka hluti sprautunnar Fyrir notkun
English: Syringe label Used syringe barrel
Icelandic: Grá nálarhetta ekki á sprautu
English: Ear infection
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: Belly
Icelandic: ASKJA
English: Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to placebo at 12 months: 4.8% at lumbar spine, 2.0% at total hip, 2.2% at femoral neck, 2.3% at hip trochanter, and 0.9% at distal 1/3 radius (all p < 0.05).
Icelandic: 4,8% í lendhrygg, 2,0% í mjöðm í heild, 2,2% í lærleggshálsi, 2,3% í lærhnútu, og 0,9% í 1/3 fjarhluta sveifar (allar niðurstöður p < 0,05).
English: In postmenopausal women with osteoporosis the pharmacokinetics and pharmacodynamics of denosumab were not altered by previous alendronate therapy, based on data from a transition study (alendronate to denosumab).
Icelandic: Samkvæmt rannsókn á áhrifum þess að skipta um lyf (af alendronati yfir í denosumab) hafði fyrri meðferð með alendronati hvorki áhrif á lyfjahvörf né lyfhrif denosumabs hjá konum með beinþynningu eftir tíðahvörf.
English: Pregnancy
Icelandic: Fyrirbygging
English: Remove the pre-filled syringe from the refrigerator.
Icelandic: Taktu áfylltu sprautuna úr kæli.
English: In postmenopausal women Prolia significantly reduces the risk of vertebral, non-vertebral and hip fractures.
Icelandic: Prolia dregur marktækt úr hættu á samfallsbrotum í hryggjarliðum, öðrum beinbrotum og mjaðmarbrotum hjá konum eftir tíðahvörf.
English: DO NOT pick up the pre-filled syringe by the plunger or needle cover.
Icelandic: EKKI taka um stimpilinn eða nálarhlífina þegar þú tekur sprautuna upp.
English: In clinical studies, patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min) or receiving dialysis were at greater risk of developing hypocalcaemia in the absence of calcium supplementation.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var meiri hætta á blóðkalsíumlækkun hjá sjúklingum sem voru með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.)
English: Common Common
Icelandic: Amgen Europe
English: Urinary tract infection Upper respiratory tract infection Diverticulitis1
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarvegar Sarpbólga1
English: Effect on bone mineral density
Icelandic: Áhrif á steinefnaþéttni beina
English: Prolia contains sorbitol
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: The risk of ONJ increased with duration of exposure to Prolia.
Icelandic: Hættan á beindrepi í kjálka jókst eftir því sem Prolia var notað lengur.
English: Bone histology in postmenopausal women and men with osteoporosis
Icelandic: Vefjafræði beina hjá konum eftir tíðahvörf og körlum með beinþynningu
English: Do not reuse the pre-filled syringe.
Icelandic: Ekki endurnýta áfyllta sprautu.
English: Women received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily.
Icelandic: Konurnar fengu kalsíum (a.m.k. 1.000 mg) og D-vítamín (a.m.k. 400 a.e.) uppbót daglega.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF FYRNINGARDAGSETNING
English: 8 hours
Icelandic: 8 klukkustundir
English: Inhixa works in two ways.
Icelandic: Inhixa verkar á tvo vegu.
English: This helps your body to break them down and stop them causing you harm.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að brjóta þá niður og kemur í veg fyrir að þeir valdi skaða
English: • you are elderly (over 65 years old) and especially if you are over 75 years old
Icelandic: • þú ert aldraður (eldri en 65 ára) og sérstaklega ef þú ert eldri en 75 ára
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained how to do so.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig sjálf/ur ef þú hefur ekki fengið þjálfun í því.
English: Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ekki nota það í meira en eina viku hjá ungum börnum (yngri en 3 ára) nema læknirinn eða lyfjafræðingur ráðleggi þér það.
English: Before injecting yourself with Inhixa - Check the expiry date on the medicine.
Icelandic: Áður en þú sprautar þig sjálf/ur með Inhixa - Athugaðu fyrningardagsetninguna á lyfinu.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Inhixa if:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Inhixa er notað ef:
English: 518057, People's Republic of China
Icelandic: 518057, Lýðveldið
English: • Your doctor or nurse will normally give you Inhixa.
Icelandic: Yfirleitt gefur læknirinn eða hjúkrunarfræðingur þér Inhixa.
English: Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Icelandic: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
English: It is important for you to keep having Inhixa injections until your doctor decides to stop them.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að sprauta Inhixa stungulyf þar til læknirinn segir þér að hætta notkun þess.
English: Do not give to your newborn baby (up to 4 weeks old), unless recommended by your doctor.
Icelandic: Ekki gefa nýburanum þínum lyfið (allt að 4 vikna gömlum) nema læknirinn ráðleggi þér það.
English: Instructions on injecting yourself with Inhixa 1) Wash your hands and the area that you will inject with soap and water.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig þú sprautar þig með Inhixa 1) Þvoðu hendurnar og svæðið sem þú ætlar að sprauta í með sápu og vatni.
English: • you have had a recent stroke
Icelandic: þú hefur nýverið fengið slag
English: Pre-filled syringe 3 years
Icelandic: Áfyllt sprauta 3 ár
English: • you are underweight or overweight
Icelandic: þú ert of létt/ur eða of þung/ur
English: • you have had an operation recently on your eyes or brain
Icelandic: þú hefur nýverið gengist undir skurðaðgerð á augum eða heila
English: Inhixa can be used to:
Icelandic: Inhixa má nota til:
English: What Inhixa is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Inhixa og við hverju það er notað
English: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Icelandic: 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
English: - The other ingredients are benzyl alcohol (see section 2) and water for injections.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzýlalkóhól (sjá kafla 2) og vatn fyrir stungulyf.
English: This medicine should be injected just under the skin on your stomach, but not too near the belly button or any scar tissue (at least 5 cm away from these).
Icelandic: Sprauta á lyfinu rétt undir húðina á maganum, ekki of nálægt naflanum eða hugsanlegum örvef (að minnsta kosti 5 cm fjarlægð frá því).
English: These are more likely to appear in the area you have been injected with Inhixa.
Icelandic: Þeir eru líklegri á svæðum þar sem Inhixa hefur verið gefið með inndælingu
English: • When you go home, you may need to continue to use Inhixa and give it yourself.
Icelandic: Þegar þú ferð heim getur verið að þú þurfið að halda notkun Inhixa áfram og sjá um inndælinguna
English: What Inhixa is and what it is used for What you need to know before you use Inhixa How to use Inhixa
Icelandic: Upplýsingar um Inhixa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Inhixa Hvernig nota á Inhixa
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust eru geymslutímar og aðstæður við notkun á ábyrgð notandans.
English: • If you have problems with your kidneys you may be given a smaller amount of Inhixa.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að þú fáir minna magn af Inhixa.
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Icelandic: Aðrir geymslutímar og aðstæður við notkun eru á ábyrgð notandans.
English: This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
Icelandic: Þetta er vegna þess að mikið magn af benzýlalkóhóli getur safnast upp í líkamanum og getur valdið aukaverkunum (kallast „efnaskiptablóðsýring“).
English: However, your doctor may give you a further dose of
Icelandic: Þó getur læknirinn gefið þér frekari 50 a.e. til
English: The syringe can be additionally equipped with needle guard; or
Icelandic: Sprautan getur auk þess verið útbúin með nálarvörn; eða
English: Let go of the plunger and allow the syringe to move up until the entire needle is guarded and locks into place.
Icelandic: 9) Sleppið síðan stimplinum og leyfið sprautunni að renna til baka þar til nálin er varin að fullu og læst á sínum stað.
English: Benzyl alcohol may cause allergic reactions.
Icelandic: Benzýlalkóhól getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
English: If a child accidentally injects or swallows Inhixa, take them to a hospital causualty department straight away.
Icelandic: Ef barn fær lyfið í sig eða gleypir fyrir slysni á að fara með það á sjúkrahús tafarlaust.
English: Check your abdomen to see if the last injection caused any redness, change in skin colour, swelling, oozing or is still painful, if so talk to your doctor or nurse.
Icelandic: - Athugaðu kviðinn til að sjá hvort síðasta inndæling hafi valdið roða, breytingu á húðlit, bólgu, seytli eða eymslum, ef svo er skaltu hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
English: • Your doctor will decide how long you should receive Inhixa.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve lengi þú átt að fá Inhixa.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease, or if you are pregnant or breast-feeding.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm, ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
English: The syringe is pre-filled and ready to use.
Icelandic: Sprautan er áfyllt og tilbúin til notkunar.
English: Inhixa is indicated in adults for:
Icelandic: Inhixa er ætlað fullorðnum:
English: See “Do not use Inhixa”.
Icelandic: Sjá „Ekki má nota Inhixa“.
English: You will be given 2,000 IU (20 mg) or
Icelandic: Þú færð 2.000 a.e. (20 mg) eða
English: Stop using Inhixa and talk to a doctor or nurse at once if you get any signs of a severe allergic reaction (such as difficulty breathing, swelling of the lips, mouth, throat or eyes).
Icelandic: Hættu að nota Inhixa og hafðu strax samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef einkenni alvarlegra ofnæmiviðbragða koma fram (t.d. öndunarerfiðleikar, bólga á vörum, munni, í hálsi eða augum).
English: Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Inhixa may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
Icelandic: Eins og við á um önnur sambærileg (lyf til að draga úr blóðstorku) getur Inhixa valdið blæðingu sem getur verið lífshættuleg.
English: • you have history of gastric ulcer
Icelandic: þú ert með sögu um magasár
English: You will be given 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) of Inhixa each day.
Icelandic: Þú færð 2.000 a.e. (20 mg) eða 4.000 a.e. (40 mg) af Inhixa daglega.
English: • PE (%)
Icelandic: n (%)
English: Caution should be used in patients with hepatic impairment as these patients have an increased potential for bleeding (see section 4.4) and no formal dose finding studies have been performed in cirrhotic patients (Child Pugh class A, B nor C).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og aukin hætta er á blæðingum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4) og sérstakar rannsóknir á skömmtum hjá sjúklingum með skorpulifur hafa ekki verið gerðar (Child Pugh flokkur A, B eða C).
English: • you have high blood pressure
Icelandic: þú ert með háan blóðþrýsting
English: • you are currently using medicines which affect bleeding (see section “Other medicines”).
Icelandic: þú tekur lyf sem hafa áhrif á blæðingar (sjá kaflann „Notkun annarra lyfja“).
English: The needle guard, which is in the form of a plastic cylinder, will be activated automatically and it will completely cover the needle.
Icelandic: Nálarvörnin, sem er plasthólkur, virkjast sjálfvirkt og mun hylja nálina fullkomlega.
English: Do not mix with other medicinal products.
Icelandic: Má ekki blanda við önnur lyf.
English: For storage conditions after first opening and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin og eftir blöndun, sjá kafla 6.3.
English: If you forget to use Inhixa
Icelandic: Ef gleymist að nota Inhixa
English: As benzyl alcohol may cross the placenta, it is recommended to use a formulation that does not contain benzyl alcohol.
Icelandic: Þar sem benzýlalkóhól getur borist yfir fylgju, er mælt með því að nota samsetningu sem inniheldur ekki benzýlalkóhól.
English: The amount of Inhixa given to you will depend on your age and the kind of heart attack you have had.
Icelandic: Magn Inhixa sem þú færð fer eftir aldri sjúklings og tegund hjartaáfalls.
English: - Other thrombolytics (e.g. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) and anticoagulants (see section 4.2).
Icelandic: - Önnur trópínsundrandi lyf (t.d. alteplasi, reteplasi, streptokinasi, tenecteplasi, urokinasi) og segavarnarlyf (sjá kafla 4.2).
English: If you are going to have a spinal puncture or an operation where an epidural or spinal anaesthetic is used, tell your doctor that you are using Inhixa.
Icelandic: Ef gera á mænuástungu eða þú átt að gangst undir aðgerð með mænu- eða utanbastsdeyfingu skaltu láta lækninn vita að þú notir Inhixa.
English: When the container is full, dispose of it as your doctor or pharmacist has instructed.
Icelandic: Þegar nálaboxið er fullt skaltu fleygja því eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt fyrir um.
English: Driving and using machines Inhixa does not affect the ability to drive and operate machinery.
Icelandic: Akstur og notkun véla Inhixa hefur hvorki áhrif á hæfni til aksturs né notkunar véla.
English: However, your doctor may give you a further dose of 50 IU to 100 IU (0.5 to 1 mg) for every kilogram of your weight, if necessary.
Icelandic: Þó getur læknirinn gefið þér frekari 50 a.e. til 100 a.e. (0,5 til 1 mg) skammt fyrir hvert kg líkamsþyngdar ef þörf krefur.
English: Do not inject Inhixa into a muscle.
Icelandic: Inhixa má ekki gefa í vöðva.
English: See section “Do not use Inhixa”.
Icelandic: Sjá kaflann „Ekki má nota Inhixa“.
English: In some cases it is not possible to achieve an exact dose due to the graduations on the syringe, and in such case the volume shall be rounded up to the nearest graduation.
Icelandic: Í sumum tilvikum er ekki mögulegt að að ná fram nákvæmum skammti vegna kvarða sprautunnar og í þeim tilvikum á að námunda magnið upp að næstu tölu.
English: The safety and efficacy of enoxaparin sodium in children have not been established (see section 4.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun enoxaparin natríum hjá börnum (sjá kafla 4.2).
English: Total VTE
Icelandic: Alls tóku
English: Do not use Inhixa
Icelandic: Ekki má nota Inhixa
English: Make sure you know how much you are going to inject.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú vitir hversu miklu þú eigir að sprauta.
English: Benzyl alcohol may also cause toxic reactions in infants and children up to 3 years old, due to increased risk of accumulation.
Icelandic: Benzýlalkóhól getur einnig valdið eiturverkunum hjá ungbörnum og börnum allt að 3 ára vegna aukinnar hættu á uppsöfnun.
English: Carefully pull off the needle cap from the syringe.
Icelandic: Dragðu nálarhettuna varlega af sprautunni.
English: This difference persisted at three months [13.8% vs. 5.5% (n = 23 vs 9), p = 0.01].
Icelandic: Þessi munur hélst í 3 mánuði [13,8% miðað við 5,5% (n=23 miðað við 9), p=0,01].
English: This difference persisted at three months [13.8% vs. 5.5% (n=23 vs 9), p=0.01].
Icelandic: Þessi munur hélst í 3 mánuði [13,8% miðað við 5,5% (n = 23 miðað við 9), p = 0,01].
English: Do not start treatment with Inhixa until 12 hours after the final dose of direct oral anticoagulant.
Icelandic: Ekki á að hefja meðferð með Inhixa fyrr en 12 klst.
English: • Tingling, numbness and muscular weakness (particularly in the lower part of your body) when you have had a spinal puncture or a spinal anaesthetic.
Icelandic: Náladofi, dofi og vöðvamáttleysi (einkum í neðri hluta líkamans) þegar þú hefur fengið mænuástungu eða mænudeyfingu
English: Important information about some of the ingredients of Inhixa Inhixa contains benzyl alcohol (45 mg/3 mL; 75 mg/5 mL; 150 mg/10 mL).
Icelandic: Inhixa Inhixa inniheldur benzýlalkóhól (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
English: • Stop blood clots from forming in your blood in the following situations: o Before and after an operation o When you have an acute illness and face period of limited mobility o When you have unstable angina (a condition when not enough blood gets to your heart) o After a heart attack
Icelandic: • að koma í veg fyrir myndun blóðtappa við eftirfarandi aðstæður: o fyrir og eftir aðgerð o við bráðan sjúkdóm þegar tímabil með takmarkaðri hreyfigetu er framundan o við hvikula hjartaöng (þegar nægilegt blóð nær ekki til hjarta) o eftir hjartaáfall
English: 5) Hold the syringe in the hand you write with (like a pencil) and with your other hand, gently pinch the cleaned area of your abdomen between your forefinger and thumb to make a fold in the skin
Icelandic: 5) Haltu á sprautunni í hendinni sem þú skrifar með (eins og blýanti) og klíptu varlega í hreinsaða svæðið á maganum með vísifingri og þumli til að mynda fellingu í húðinni.
English: • if you have a painful rash of dark red spots under the skin which do not go away when you put pressure on them.
Icelandic: Ef þú ert með sársaukafull útbrot með dökkrauðum blettum undir húðinni sem hverfa ekki þegar þrýst er á þá.
English: • Lost of control over your bladder or bowel (so you cannot control when you go to the toilet).
Icelandic: Skert stjórn á þvagblöðru og þörmum (þannig að ekki er hægt að hafa stjórn á þvaglátum og hægðum).
English: Pack-sizes of 1 or 5 vials containing 10 mL.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 5 hettuglösum sem innihalda 10 ml.
English: • If you have restricted mobility due to illness, you will normally be given 4,000 IU (40 mg) of Inhixa each day.
Icelandic: Ef þú ert með skerta hreyfigetu vegna sjúkdóms eru 4.000 a.e. (40 mg) Inhixa yfirleitt gefnar daglega.
English: o For dosage in patients ≥ 75 years of age, see paragraph “Elderly”.
Icelandic: o Skammtar fyrir sjúklinga ≥75 ára sjá kaflann „Aldraðir“.
English: Start taking the direct oral anticoagulant 0-2 hours before the time you would have had the next injection, then continue as normal.
Icelandic: Hefja á töku blóðþynningarlyfja til inntöku með beina verkun 0-2 klst. áður en næsta inndæling hefði farið fram, síðan er haldið áfram eins og venjulega.
English: 90 pre-filled syringes
Icelandic: 90 áfylltar sprautur
English: ATC code: B01A B05
Icelandic: ATC-flokkur: B01A B05 Inhixa er líftæknilyfshliðstæða.
English: This could be a liver problem.
Icelandic: Þetta getur bent til lifrarvandamála.
English: Benzyl alcohol may also cause toxic reactions in infants and children up to 3 years old, due to increased risk of accumulation (see section 4.4).
Icelandic: Benzýlalkóhól getur einnig valdið eiturverkunum hjá ungbörnum og börnum allt að 3 ára vegna aukinnar hættu á uppsöfnun (sjá kafla 4.4).
English: • At the same time you will also be given Inhixa as an injection underneath your skin (subcutaneous injection).
Icelandic: Samtímis færðu einnig Inhixa með inndælingu undir húð.
English: 4,000 IU (40 mg) of Inhixa each day.
Icelandic: 4.000 a.e. (40 mg) af Inhixa daglega.
English: • you are currently using medicines which affect bleeding (see section below - Other medicines).
Icelandic: þú tekur lyf sem hafa áhrif á blæðingar (sjá kafla hér á eftir - Notkun annarra lyfja).
English: 50 IU to 100 IU (0.5 to 1 mg) for every kilogram of your weight, if necessary.
Icelandic: 100 a.e. (0,5 til 1 mg) skammt fyrir hvert kg líkamsþyngdar ef þörf krefur.
English: Concomitant use with caution
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun
English: Patients received enoxaparin sodium (4,000 IU (40 mg) subcutaneously) daily for 6 to 10 days and were then randomly assigned to receive either enoxaparin sodium or placebo for another 21 days.
Icelandic: Sjúklingar fengu enoxaparin natríum (4.000 a.e. (40 mg) undir húð) daglega í 6 til 10 daga og fengu síðan samkvæmt slembivali enoxaparin natríum eða lyfleysu í 21 dag til viðbótar.
English: • The maximum amount of Inhixa given for the first two injections is 7,500 IU (75 mg).
Icelandic: Hámarksskammtur Inhixa sem gefinn er með fyrstu tveimur inndælingunum er 7.500 a.e.
English: Benzyl alcohol has been linked with the risk of severe side effects including breathing problems (called “gasping syndrome”) in young children.
Icelandic: Benzýlalkóhól hefur verið tengt við hættu á alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. öndunarerfiðleikum (kallast andkafaheilkenni, „gasping syndrome“) hjá ungum börnum.
English: Supplied in packs of 5 vials.
Icelandic: Fæst í pakkningum með 5 hettuglösum.
English: If you think that you have used too much or too little Inhixa, tell your doctor, nurse or pharmacist immediately, even if you have no signs of a problem.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Inhixa en mælt er fyrir um Ef þú heldur að of mikið eða of lítið af lyfinu hafi verið notað skaltu láta lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing tafarlaust vita jafnvel þótt engin einkenni hafi komið fram.
English: How to use Inhixa
Icelandic: Hvernig nota á Inhixa
English: The Inhixa pre-filled syringes are for single dose use only.
Icelandic: Inhixa áfylltu sprauturnar eru eingöngu til notkunar fyrir einn skammt.
English: Pack-sizes of 5 vials containing 5 mL.
Icelandic: Pakkningastærðir með 5 hettuglösum sem innihalda 5 ml.
English: Overall list of possible side effects: Very common ( may affect more than 1 in 10 people)
Icelandic: Listi yfir hugsanlegar aukaverkanir Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
English: Because of the content of benzyl alcohol (see section 6.1), enoxaparin sodium multiple dose vial formulation must not be given to newborns or premature neonates (see sections 4.4 and 4.6).
Icelandic: Vegna innihalds benzýlalkóhóls (sjá kafla 6.1) má ekki gefa nýburum eða fyrirburum enoxaparin natríum samsetningu í fjölskammta hettuglösum (sjá kafla 4.4 og 4.6).
English: Concomitant use not recommended
Icelandic: Samhliða notkun er ekki ráðlögð
English: • Your doctor will normally ask you to take acetylsalicylic acid as well.
Icelandic: Yfirleitt segir læknirinn þér að taka einnig aspirín (asetýlsalicýlsýru).
English: Patients receiving the twice daily doses (i.e. 75 IU/kg (0.75 mg/kg) twice daily or 100 IU/kg (1 mg/kg) twice-daily) should omit the second enoxaparin sodium dose to allow a sufficient delay before catheter placement or removal.
Icelandic: Sjúklingar sem fá lyfjagjöf tvisvar á dag (þ.e. 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) tvisvar á dag eða 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag) eiga að sleppa seinni enoxaparin natríum skammti til þess að nægileg seinkun verði áður en æðalegg er komið fyrir eða hann fjarlægður.
English: Marketing Authorisation Holder Techdow Europe AB Kåbovägen 32
Icelandic: Markaðsleyfishafi Techdow Europe AB Kåbovägen 32
English: Supplied in packs of 1 vial.
Icelandic: Fæst í pakkningum með 1 hettuglasi.