FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A heti 30 mg-ot (15 ml) meghaladó, terhesség alatti metotrexát-expozícióra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, azonban a spontán vetélések és veleszületett fejlődési rendellenességek magasabb előfordulási gyakorisága várható, különösen az onkológiai javallatokban gyakran alkalmazott adagok mellett.
Croatian: [15 ml]/tjedan) tijekom trudnoće, ali se očekuje veća stopa spontanih pobačaja i urođenih malformacija, osobito pri dozama uobičajeno primjenjivanim u onkološkim indikacijama.
Hungarian: − az agy fehérállományának kóros elváltozása (leukoenkefalopátia)
Croatian: − patološka promjena bijele moždane tvari (leukoencefalopatija) − krvarenja (hemoragije)
Hungarian: A heti 20 mg-ot (10 ml) meghaladó adag alkalmazása a toxicitás, különösen a csontvelő-szuppresszió jelentős növekedésével járhat.
Croatian: Doze veće od 20 mg (10 ml) tjedno mogu se povezati sa značajnim povećanjem toksičnosti, osobito s depresijom koštane srži.
Hungarian: A javasolt adag 10-15 mg (5-7,5 ml)/testfelület m² hetente.
Croatian: Preporučena doza je 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² tjelesne površine tjedno.
Hungarian: • Nyilatkozat arról, hogy a készítményt rendelő orvos felelőssége meghatározni, melyik betegek alkalmazhatják a Jylamvo-t otthon vagy saját maguk által.
Croatian: • Izjavu o odgovornosti liječnika koji propisuje lijek u pogledu određivanja bolesnika za koje je prikladna primjena lijeka Jylamvo kod kuće tj. samostalna primjena.
Hungarian: − vírus, gomba vagy baktérium okozta szisztémás fertőzések − súlyos csontvelőprobléma (vérszegénység), megduzzadt nyirokcsomók
Croatian: − virusne, gljivične ili bakterijske sistemske infekcije − ozbiljan poremećaj koštane srži (anemija), otečene žlijezde
Hungarian: − szemvörösség, a szem ideghártyájának károsodása
Croatian: − crvenilo očiju, oštećenje mrežnice oka
Hungarian: Egyéb hepatotoxikus gyógyszerek (például leflunomid) egyidejű szedése esetén szorosabban kell monitorozni a májenzimek szintjét.
Croatian: U bolesnika koji istodobno uzimaju druge hepatotoksične lijekove (npr. leflunomid), potrebno je pažljivije praćenje jetrenih enzima.
Hungarian: - A szájüregben és a torokban nyálkahártya-elváltozások vizsgálata.
Croatian: - Pregled usne šupljine i grla zbog mogućih promjena na sluznici.
Hungarian: kortikoszteroid-kezelést kell indítani, és a metotrexát-kezelést nem lehet újrakezdeni.
Croatian: U slučaju sumnje na bolest pluća izazvanu metotreksatom, potrebno je započeti liječenje kortikosteroidima, a liječenje metotreksatom ne smije se više započinjati.
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát és súlyosságát általában véve dózisfüggőnek tekintik.
Croatian: Općenito, smatra se da su incidencija i težina nuspojava povezane s dozom.
Hungarian: − ciklosporin (az immunrendszer működésének elnyomására) − nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy szalicilátok (fájdalom és/vagy gyulladás elleni gyógyszerek, például acetil-szalicilsav, diklofenák és ibuprofén vagy pirazol)
Croatian: − nesteroidne protuupalne lijekove ili salicilate (lijekove protiv bolova i/ili upale kao što su acetilsalicilatna kiselina, diklofenak i ibuprofen ili pirazol)
Hungarian: bár ezt több vizsgálatban csak egyedi esetekben figyelték meg.
Croatian: To može rezultirati povećani rizikom od nuspojava, iako je u nekoliko ispitivanje to opaženo samo u pojedinih bolesnika.
Hungarian: A Jylamvo-t csak hetente egyszer vegye be.
Croatian: smije uzeti samo jedanput tjedno.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a citotoxikus készítményekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima za citotoksične lijekove.
Hungarian: − csonttörések
Croatian: − lomovi kostiju
Hungarian: − a pikkelysömör rosszabbodása UV-fény-terápia során
Croatian: − pogoršanje psorijaze tijekom terapije ultraljubičastim zračenjem
Hungarian: A metotrexát és a leflunomid kombinált alkalmazása növelheti a pancytopenia kockázatát.
Croatian: Kombinirana terapija metotreksata i leflunomida može povećati rizik od pancitopenije.
Hungarian: A metotrexát kis adagjával kezelt betegeknél nyirokcsomó-megnagyobbodás (limfóma) jelentkezhet, és a kezelést ilyen esetben le kell állítani.
Croatian: U bolesnika koji primaju nisku dozu metotreksata mogu se pojaviti zloćudni limfomi; u tom se slučaju terapija mora prekinuti.
Hungarian: Első felbontás után
Croatian: Nakon prvog otvaranja 3 mjeseca
Hungarian: Az antibiotikumok, mint például a penicillinek, a glikopeptidek, a szulfonamidok, a ciprofloxacin és a cefalotin egyes esetekben képesek olyan mértékben csökkenteni a metotrexát renalis clearance-ét, hogy a metotrexát szérumkoncentrációja megnövekedhet, amelyhez vérképzőszervi és gastrointestinalis toxicitás társul.
Croatian: Antibiotici kao što su penicilini, glikopeptidi, sulfonamidi, ciprofloksacin i cefalotin mogu u pojedinačnim slučajevima smanjiti bubrežni klirens metotreksata, tako da se mogu pojaviti povišene koncentracije metotreksata u serumu, praćene hematološkom i gastrointestinalnom toksičnošću.
Hungarian: A felíró orvosnak az orvosi rendelvényen elő kell írnia a bevétel napját.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek mora na receptu naznačiti dan uzimanja lijeka.
Hungarian: − fejfájás, fáradtság, ájulásszerű érzés − tüdőgyulladás (pneumónia) száraz köhögéssel, légszomjjal és lázzal
Croatian: − glavobolja, umor, ošamućenost − upala pluća (pneumonija) sa suhim kašljem, nedostatkom zraka i vrućicom
Hungarian: A prokarbazin alkalmazása nagy dózisú metotrexát-terápia során növeli a veseműködés károsodásának kockázatát.
Croatian: Primjena prokarbazina tijekom terapije visokom dozom metotreksata povećava rizik od oštećenja bubrežne funkcije.
Hungarian: Akut metotrexát-toxicitás esetén a betegek folinsavkezelést igényelhetnek.
Croatian: Dodavanje folatne kiseline Ako se pojavi akutna toksičnost metotreksata, bolesnicima može biti potrebno liječenje folinatnom kiselinom.
Hungarian: Reumatológiai és bőrgyógyászati betegségek
Croatian: Reumatološke i dermatološke bolesti
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy azonnal értesíteniük kell a kezelőorvost, ha a túladagolás bármilyen tünete fordulna elő, és a túladagolás tüneteit monitorozni kell (beleértve a rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat is).
Croatian: Bolesnike se treba uputiti da moraju odmah obavijestiti liječnika ako im se pojave bilo kakvi simptomi predoziranja te da simptome predoziranja treba pratiti
Hungarian: Állatkísérletek során a metotrexát reproduktív toxicitását igazolták, különösen az első trimeszterben (lásd 5.3 pont).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama metotreksat je pokazao reproduktivnu toksičnost, osobito tijekom prvog tromjesečja
Hungarian: • Akut lymphoblastos leukaemia (ALL) fenntartó kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 3 éves és annál idősebb betöltött gyermekeknél.
Croatian: • Terapija održavanja u akutnoj limfoblastičnoj leukemiji (ALL) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 3 i više godina.
Hungarian: A Jylamvo lehetséges mellékhatásaként hasmenés jelentkezhet, és ilyenkor a kezelés megszakítása szükséges.
Croatian: Proljev može biti moguća nuspojava lijeka Jylamvo i zahtijeva privremeni prekid terapije.
Hungarian: A Jylamvo etil-parahidroxi-benzoátot és nátrium-metil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz
Croatian: Jylamvo sadrži etilparahidroksibenzoat i natrijev metilparahidroksibenzoat
Hungarian: Nem onkológiai kezeléseknél a fogamzóképes korú nőknél a kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét, például terhességi teszt elvégzésével.
Croatian: Za indikacije koje nisu onkološke mora se u žena reproduktivne dobi isključiti mogućnost trudnoće prije nego se započne liječenje, npr. testovima na trudnoću.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását, amikor az orvoshoz vagy a kórházba megy.
Croatian: Kada odlazite liječniku ili u bolnicu, sa sobom ponesite pakiranje lijeka.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Kronična toksičnost
Hungarian: − a beszédhez használt izmok mozgásának károsodása, nehezített beszéd, a beszédkészség és a beszédértés zavara, álmosság vagy fáradtság, zavartság, szokatlan érzések a fejben, agyduzzanat, fülcsengés
Croatian: − narušen rad mišića koji sudjeluju pri govoru, otežan govor, narušeno jezično izražavanje, osjećaj pospanosti ili umora, osjećaj smetenosti, neobični doživljaji osjeta u području glave,
Hungarian: Az egyidejűleg haematotoxikus gyógyszerkészítménnyel (pl. leflunomiddal) kezelt betegeknél a kvalitatív vérképet és a vérlemezkeszámot szorosan monitorozni kell.
Croatian: U bolesnika koji istodobno uzimaju hematotoksične lijekove (npr. leflunomid), potrebno je pažljivo pratiti krvnu sliku i broj trombocita.
Hungarian: A metotrexát egy vagy több adagjának alkalmazása után súlyos, esetenként halálos kimenetelű bőrreakciókról számoltak be, beleértve a toxikus epidermalis necrolysist (Lyell-szindróma) és a
Croatian: Kožna toksičnost Teške, ponekad smrtonosne dermatološke reakcije, uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu
Hungarian: A terápia megkezdése előtt a fogamzóképes nőket tájékoztatni kell a metotrexát-kezeléssel járó fejlődési rendellenességek kockázatáról, és az esetlegesen fennálló terhesség lehetőségét a szokásos módszerekkel, például terhességi teszttel biztonsággal ki kell zárni.
Croatian: Prije započinjanja terapije žene reproduktivne dobi moraju biti upoznate s rizicima od malformacija povezanih s primjenom metotreksata te se provođenjem odgovarajućih mjera, npr. testom na trudnoću,
Hungarian: A metotrexát kiválasztását sem a haemodialysis, sem a peritonealis dialysis nem segíti elő.
Croatian: Pokazalo se da ni hemodijaliza ni peritonejska dijaliza ne poboljšavaju eliminaciju metotreksata.
Hungarian: Szájon át történő túladagolást követően a tünetek elsősorban a vérképző és a gastrointestinalis rendszert érintik.
Croatian: Simptomi nakon oralnog predoziranja pretežno zahvaćaju hematopoetski i gastrointestinalni sustav.
Hungarian: A túladagolás tünetei
Croatian: Simptomi predoziranja
Hungarian: Segédanyagokra vonatkozó figyelmeztetés
Croatian: Upozorenja na pomoćne tvari
Hungarian: Teljes vérkép, ezen belül is kvalitatív vérkép és vérlemezkeszám, májenzimek, bilirubin, szérum albumin, mellkas röntgen és vesefunkció vizsgálatok.
Croatian: Potrebno je napraviti kompletnu krvnu sliku s diferencijalnom krvnom slikom i trombocitima, pretrage jetrenih enzima, bilirubina, serumskog albumina, rendgensku snimku prsnog koša i testove funkcije bubrega.
Hungarian: Az adagolási hibák a Jylamvo (metotrexát) ) alkalmazása során súlyos nemkívánatos reakciók kialakulásához vezethetnek, beleértve a halált is.
Croatian: Pogreške u doziranju kod primjene lijeka Jylamvo (metotreksata) mogu rezultirati ozbiljnim nuspojavama, uključujući smrtni ishod.
Hungarian: − ha súlyos fertőzése van, például tuberkulózis vagy HIV
Croatian: − ako imate oslabljen imunološki sustav − ako bolujete od ozbiljne infekcije kao što je tuberkuloza ili HIV
Hungarian: Ezért különös körültekintés javasolt, amennyiben a betegnél már eleve folsavhiány áll fenn.
Croatian: Stoga je potreban poseban oprez u bolesnika s postojećim nedostatkom folatne kiseline.
Hungarian: Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia és más pulmonalis fertőzések,
Croatian: Pneumocystis jirovecii i druge infekcije pluća, kronična opstruktivna plućna bolest,
Hungarian: A túladagolás tünete lehet a vérzés, a szokatlan gyengeségérzet, szájüregi fekélyek, a hányinger, a hányás, a fekete vagy véres széklet, vér felköhögése vagy kávézacchoz hasonlító véres hányás, valamint a csökkent vizeletürítés.
Croatian: Simptomi predoziranja mogu uključivati krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, vrijedove u ustima, mučninu, povraćanje, crnu ili krvavu stolicu, iskašljavanje ili povraćanje krvi s izgledom taloga kave te smanjeno mokrenje.
Hungarian: A májeredetű enzimek (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalikus foszfatáz és bilirubin) szintjének emelkedése
Croatian: Poremećaji jetre i žuči porast enzima povezanih s jetrom (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalna fosfataza i bilirubin)
Hungarian: − csalánkiütés, erős fényre jelentkező bőrreakciók, a bőr barna elszíneződése, hajhullás, a reumás csomók számának növekedése, övsömör, fájdalmas pikkelysömör, lassú sebgyógyulás
Croatian: − koprivnjača, reakcije kože na jakom svjetlu, smeđa boja kože, gubitak kose, povećan broj reumatoidnih čvorića, herpes zoster, bolna psorijaza, sporo cijeljenje rana
Hungarian: Emiatt a reprodukcióra kifejtett, valamint a vetélést és veleszületett fejlődési rendellenességeket előidéző lehetséges hatásokat meg kell beszélni a fogamzóképes korban lévő férfi és női betegekkel (lásd 4.6 pont).
Croatian: Stoga je bolesnice reproduktivne dobi potrebno upoznati s mogućim učincima na reprodukciju, gubitak trudnoće i urođene malformacije (vidjeti dio 4.6).
Hungarian: Lásd 2.
Croatian: PRILOG II.
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből 1-nél több beteget érinthet):
Croatian: Vrlo često (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba):
Hungarian: Alkalmazása a koponya, az arc, a szív és vérerek, az agy, valamint a végtagok fejlődési rendellenességeivel járhat.
Croatian: Njegova primjena je povezana s malformacijama (poremećaj oblika) lubanje, lica, srca i krvnih žila, mozga i udova.
Hungarian: − rákellenes kezelések (például doxorubicin és prokarbazin nagy dózisú metotrexát-kezelés alatt)
Croatian: − lijekove protiv raka (kao što su doksorubicin i prokarbazin tijekom terapije visokom dozom metotreksata).
Hungarian: Állandóan magas májenzimszintek esetén meg kell fontolni az adag csökkentését vagy a kezelés abbahagyását.
Croatian: Ako su jetreni enzimi neprekidno povišeni, potrebno je razmotriti smanjenje doze ili prekid liječenja.
Hungarian: Adagolás a juvenilis idiopathiás arthritis polyarthritises formáiban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél
Croatian: Doziranje u djece i adolescenata s poliartritičnim oblicima juvenilnog idiopatskog artritisa
Hungarian: A belsőleges oldat milliliterenként 2 mg metotrexátot tartalmaz.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 2 mg metotreksata.
Hungarian: Túladagolás esetén kalcium-folátot kell adni.
Croatian: Protulijek (antidot) u slučaju predoziranja je kalcijev folinat.
Hungarian: − tüdővérzés*
Croatian: − oštećenje pluća
Hungarian: Depresszió Hangulatingadoz ások
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija promjene raspoloženja nesanica
Hungarian: (PUVA) kezelés és a retinoidok, továbbá, súlyos arthritis psoriatica felnőtt betegeknél.
Croatian: A zračenjem (PUVA) te retinoidi, i teški psorijatični artritis u odraslih bolesnika.
Hungarian: A heti 20 mg (10 ml) feletti adagok esetében jelentősen emelkedhet a toxicitás kockázata, különös tekintettel a csontvelő-szupresszióra.
Croatian: Doze veće od 20 mg (10 ml) tjedno mogu biti povezane sa znatnim povećanjem toksičnosti, osobito s depresijom koštane srži.
Hungarian: Átlátszó, sárga színű oldat.
Croatian: Bistra žuta otopina.
Hungarian: Ugyanakkor a kockázatot nem lehet teljesen kizárni, és magasabb metotrexát-adagokra vonatkozóan nincsenek adatok.
Croatian: Međutim, rizik se ne može u potpunosti isključiti.
Hungarian: Az esetleges kifröccsenéseket azonnal fel kell törölni.
Croatian: Proliveni lijek mora se odmah obrisati.
Hungarian: • Eleve fennálló vérképzőszervi problémák, így például csontvelő hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia vagy jelentős anaemia
Croatian: • postojeći poremećaji krvi kao što su hipoplazija koštane srži, leukopenija, trombocitopenija ili značajna anemija.
Hungarian: A metotrexát embriotoxikus, vetélést és magzati fejlődési rendellenességeket okoz embereknél.
Croatian: Metotreksat u ljudi uzrokuje embriotoksičnost, pobačaj i fetalne malformacije.
Hungarian: Akut hepatitis és hepatotoxicitás
Croatian: − akutni hepatitis (upala jetre)
Hungarian: Még nem tisztázott, hogy a metotrexát hatásossága psoriasis, arthritis psoriatica és krónikus polyarthritis kezelésében gyulladáscsökkentő vagy immunszuppresszív hatásának köszönhető-e,
Croatian: Dosad nije bilo moguće razjasniti je li djelotvornost metotreksata u liječenju psorijaze, psorijatičnog artritisa i kroničnog poliartritisa zbog protuupalnog ili imunosupresivnog učinka ili do koje mjere porast koncentracije izvanstaničnog adenozina izazvan metotreksatom na mjestima upale pridonosi tom učinku.
Hungarian: szoptatás és termékenység" című pontot.
Croatian: Pogledajte također dio "Trudnoća, dojenje i plodnost".
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a megfelelő adagot szívta-e fel a fecskendőbe.
Croatian: Provjerite je li u štrcaljki točna količina doze.
Hungarian: Lassan és óvatosan nyomja le a dugattyút, hogy a készítmény kipréselődjön az orca belseje felé.
Croatian: 11. Polako i pažljivo potiskujte klip prema dolje kako biste lijek nježno uštrcali u unutrašnjost obraza.
Hungarian: Más, gyakran előforduló
Croatian: Vrlo često Često
Hungarian: A Jylamvo helytelen szedése súlyos mellékhatásokat és akár halált is eredményezhet.
Croatian: Nepravilna primjena lijeka Jylamvo može za posljedicu imati teške nuspojave i čak smrtni ishod.
Hungarian: Szexuálisan érett nők kezelése esetén megbízható fogamzásgátló módszert kell használni a kezelés ideje alatt és azt követően legalább hat hónapig.
Croatian: Ako se lijek primjenjuje u spolno zrelih bolesnica, mora se primjenjivati učinkovita kontracepcija tijekom liječenja i još najmanje šest mjeseci nakon toga.
Hungarian: Azonnal törölje fel, ha a gyógyszer kifröccsent.
Croatian: Proliveni lijek odmah obrišite.
Hungarian: A felíró orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a beteg megértette, hogy a Jylamvo-t (metotrexátot) hetente csak egyszer szabad alkalmazni.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek mora provjeriti da bolesnici razumiju da se lijek Jylamvo (metotreksat)
Hungarian: Psoriasis esetén a hámrétegben kifejezetten nagyobb mértékű a sejtproliferáció, mint az egészséges bőrben.
Croatian: U psorijazi, proliferacija stanica epitela značajno je veća u usporedbi s normalnom kožom.
Hungarian: Terméketlenség, A nemi vágy csökkenése, Impotencia, Hüvelyi váladékozás, gynaecomastia
Croatian: poremećaj menstruacije neplodnost, gubitak libida, impotencija, iscjedak iz rodnice, ginekomastija
Hungarian: A metotrexátot csak olyan orvosok írhatják fel, akik tapasztalattal rendelkeznek a metotrexát alkalmazásával kapcsolatban, és teljesen mértékben ismerik a metotrexát-kezelés kockázatait.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Metotreksat smiju propisivati samo liječnici iskusni u liječenju metotreksatom, koji u cijelosti razumiju rizike terapije metotreksatom.
Hungarian: Nocardiosis, Histoplasma és Cryptococcus mycosis, disszeminált herpes simplex
Croatian: herpes zoster sepsa, infekcije izazvane citomegalovirusom nokardioza, histoplazmoza i kriptokokoza, diseminirani herpes simpleks
Hungarian: − fájdalom, izomgyengeség, megváltozott ízérzékelés (fémes íz), az agyat borító hártya bénulást vagy hányást eredményező gyulladása, szúró érzés a karon és a lábon
Croatian: − bol, mišićna slabost, promjene osjeta okusa (metalni okus), upala moždanih ovojnica koja uzrokuje paralizu ili povraćanje, trnci i bockanje u rukama i nogama
Hungarian: Dermatitis és napégés
Croatian: Dermatitis i opekline od sunca
Hungarian: A Jylamvo olyan gyógyszer, amely: − elnyomja a szervezetben bizonyos gyorsan szaporodó sejtek burjánzását (rákellenes gyógyszer)
Croatian: − sprječava rast nekih stanica u tijelu koje se brzo množe (lijek protiv raka)
Hungarian: A mellékhatások csökkenő súlyosság szerinti sorrendben jelennek meg az egyes gyakorisági kategóriákban.
Croatian: U svakoj skupini učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom od vrlo ozbiljnih do manje ozbiljnih.
Hungarian: • Stomatitis, a szájüreg fekélyei, illetve ismert, aktív gastrointestinalis fekélyek • Szoptatás (lásd 4.6 pont)
Croatian: • stomatitis, ulkusi u usnoj šupljini i poznati aktivni gastrointestinalni ulkusi
Hungarian: Állkapocs osteonecrosis (lymphoproliferatí v betegségek következtében)
Croatian: Osteonekroza čeljusti (uslijed limfoproliferativn
Hungarian: Alkalmazás gyermekek és serdülők körében
Croatian: Primjena u djece i adolescenata
Hungarian: Adagolás akut lymohpblastos leukaemia esetén
Croatian: Doziranje u akutnoj limfoblastičnoj leukemiji
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Croatian: Morate se obratiti liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
Hungarian: − étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, emésztési zavar, gyulladás és fekélyek a szájban és a torokban
Croatian: − gubitak apetita, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, probavne smetnje, upala i vrijedove u ustima i grlu
Hungarian: A metotrexát legsúlyosabb mellékhatásai közé az alábbiak tartoznak: myelosuppressio, pulmonalis toxicitás, hepatotoxicitás, vesetoxicitás, neurotoxicitás, thromboemboliás események, anafilaxiás sokk és Stevens-Johnson-szindróma.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave metotreksata uključuju supresiju koštane srži, plućnu toksičnost, hepatotoksičnost, toksičnost bubrega, neurotoksičnost, tromboembolijske događaje, anafilaktični šok i
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét a heti egyszeri bevétel betartásának fontosságára.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti na važnost pridržavanja rasporeda uzimanja lijeka jednom tjedno.
Hungarian: A metotrexát patkányoknál és majmoknál átjut a placentáris barrieren
Croatian: Metotreksat prolazi kroz posteljicu u štakora i majmuna.
Hungarian: Metotrexáttal kezelt rákos betegeknél bizonyos agyi problémákat (enkefalopátia/leukoenkefalopátia) jelentettek.
Croatian: U bolesnika s rakom koji primaju metotreksat, zabilježeni su neki poremećaji mozga
Hungarian: • Élő kórokozókat tartalmazó vakcinákkal történő egyidejű immunizálás
Croatian: • istodobno cijepljenje živim cjepivima.
Hungarian: koffeintartalmú üdítőitalok, fekete tea) túlzott mértékű fogyasztását, mivel a metotrexát hatása csökkenhet a metotrexát és a metil-xantinok között a metil-adenozin receptorokon létrejövő lehetséges kölcsönhatás miatt.
Croatian: Tijekom terapije metotreksatom treba izbjegavati prekomjernu konzumaciju pića koja sadrže kofein ili teofilin (kava, pića s dodatkom kofeina, crni čaj) jer se učinak metotreksata može smanjiti zbog moguće interakcije metotreksata i metilksantina na receptorima za adenozin.
Hungarian: Ritka (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Croatian: Rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba):
Hungarian: • Betegkártya
Croatian: • karticu za bolesnika
Hungarian: (gyakori) mellékhatás a leukopenia, anaemia, thrombopenia, fejfájás, fáradtság, álmosság, pneumonia, interstitialis alveolitis/pneumonitis, amelyhez gyakran eosinophilia társul, szájüregi fekélyek, hasmenés, exanthema, erythema és pruritus.
Croatian: anemija, trombopenija, glavobolja, umor, omamljenost, pneumonija, intersticijski alveolitis/pneumonitis često povezan s eozinofilijom, oralnim ulkusima, proljevom, egzantemom,
Hungarian: − fájdalmas vagy nehezített vizelés
Croatian: − bol ili teškoće pri mokrenju
Hungarian: Egyéb összetevők: makrogol 400, glicerin, narancsaroma, szukralóz, etil-parahidroxi-benzoát (E214), nátrium-metil-parahidroxi-benzoát (E219), citromsav, trinátrium-citrát, tisztított víz.
Croatian: Drugi sastojci su: makrogol 400, glicerol, okus naranče, sukraloza, etilparahidroksibenzoat (E214),
Hungarian: A dózist rheumatoid arthritises, juvenilis arthritises, psoriasisos és arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél az alábbiak szerint kell módosítani.
Croatian: U bolesnika s reumatoidnim artritisom, juvenilnim artritisom, psorijazom i psorijatičnim artritisom dozu treba prilagoditi kako je prikazano u nastavku.
Hungarian: A reumás ízületi gyulladás, a súlyos juvenilis idiopátiás artritisz, a súlyos pikkelysömör és a súlyos artritisz pszoriatika Jylamvo-val végzett kezelése hosszú távú kezelést jelent.
Croatian: Liječenje reumatoidnog artritisa, teškog juvenilnog idiopatskog artritisa, teške psorijaze i teškog psorijatičnog artritisa lijekom Jylamvo dugotrajno je liječenje.
Hungarian: 4.2 pont).
Croatian: (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: A metotrexát nem megfelelő alkalmazása súlyos, akár halálos kimenetelű mellékhatásokhoz vezethet.
Croatian: Nepravilna primjena metotreksata može rezultirati teškim i čak smrtonosnim nuspojavama.