FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos børn og unge skal monitorering af glucose intensiveres og dosis af Levemir justeres individuelt.
Slovak: U detí a dospievajúcich sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
Danish: -3 enheder
Slovak: -3 jednotky
Danish: Skematisk liste over bivirkninger
Slovak: Tabuľkový zoznam nežaducich účinkov
Danish: Dette kan føre til upræcis dosering, hvilket kan føre til et for højt eller et for lavt blodsukkerniveau.
Slovak: To môže byť dôvodom nepresného dávkovania, čo môže viesť k príliš vysokej, alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Danish: Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager FlexPen i brug.
Slovak: Pred použitím FlexPen si starostlivo prečítajte tento návod.
Danish: Levemir blev undersøgt i et åbent, randomiseret, kontrolleret klinisk studie med gravide kvinder med type 1-diabetes (n=310) behandlet med et basalbolus-behandlingsregime med Levemir (n=152) eller NPH-insulin (n=158) som basal-insulin, begge i kombination med NovoRapid (se punkt 4.6).
Slovak: typu (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid (pozri časť 4.6).
Danish: -2 enheder
Slovak: -2 jednotky
Danish: Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir FlexPen kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30°C) eller opbevares i køleskab (2°C til 8°C) i op til 6 uger.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Levemir FlexPen môžete nosiť pri sebe a uchovávať pri teplote do 30°C, alebo v chladničke (2°C až 8°C) počas 6 týždňov.
Danish: Hos type 1-diabetikere fører ubehandlede hyperglykæmiske tilfælde i sidste instans til diabetisk ketoacidose, som kan være dødelig.
Slovak: 1. typu v konečnom dôsledku vedú k vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potenciálne letálna.
Danish: Når Levemir anvendes som del af et basalbolus-insulinregime, skal Levemir administreres en eller to gange dagligt baseret på patientens behov.
Slovak: Keď sa liek Levemir používa ako súčasť bazál-bolusového inzulínového režimu, liek Levemir sa má podávať jedenkrát alebo dvakrát denne v závislosti od potrieb pacienta.
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin detemir* (svarende til 14,2 mg).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu detemiru* (čo zodpovedá 14,2 mg).
Danish: ► Nåle og Levemir FlexTouch må ikke deles med andre.
Slovak: ► Ihly a Levemir FlexTouch nesmiete poskytovať iným osobám.
Danish: Hvis du skal bruge mere insulin end det antal enheder, der er tilbage i din pen, kan du opdele dosis mellem to penne.
Slovak: Točte voličom dávky naspäť, až kým počítadlo dávky ukáže 0. Ak potrebujete viac inzulínu ako zastalo v pere, môžete si dávku rozdeliť medzi dve perá.
Danish: Levemir FlexTouch er en fyldt, farvekodet engangspen indeholdende insulin detemir.
Slovak: Levemir FlexTouch je naplnené, farebne odlíšené, jednorazové pero obsahujúce inzulín detemir.
Danish: Kontrollér altid gennemløbet før du injicerer.
Slovak: Vždy pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
Danish: Du skal altid sikre dig, at du bruger den korrekte pen, før du injicerer dit insulin.
Slovak: Vždy predtým ako si podáte inzulín sa presvedčte, že používate správne pero.
Danish: Hvis du har taget for meget insulin, bliver dit blodsukker for lavt (hypoglykæmi).
Slovak: Ak si podáte príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi je sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia).
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget insulin, heller ikke selvom dosistælleren måske bevæger sig.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si inzulín, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (FYLDT PEN.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (NÁPLŇ.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Dette lægemiddel må ikke anvendes, hvis du bemærker at opløsningen ikke er klar, farveløs og vandig.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry, bezfarebný a vodný.
Danish: H Indstil dosisvælgeren til det antal enheder du skal injicere.
Slovak: Otáčaním voliča dávky si nastavte taký počet jednotiek, aký si potrebujete podať.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODÁVANIA
Danish: I studiet vs. insulin glargin, blev administration af Levemir tilladt én eller to gange daglig, hvorimod insulin glargin blev administreret én gang daglig.
Slovak: V skúšaní oproti inzulínu glargínu, bolo možné Levemir podávať jedenkrát alebo dvakrát denne, zatiaľ čo inzulín glargín bol podávaný jedenkrát denne, 55% pacientov liečených liekom Levemir ukončilo 52 týždňov liečby s dávkou dvakrát denne.
Danish: Middel ændring af HbA1c fra baseline (%)
Slovak: Priemerná zmena HbA1c voči východiskovej hodnote
Danish: Tag altid dit insulin og justér din dosis nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy používajte tento inzulín presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Danish: Titreringsguideline for voksne med type 1- og type 2-diabetes: Gennemsnitlig SMPG* før morgenmad
Slovak: *Samomonitorovanie glukózy v plazme Jednoduchá schéma samotitrácie dospelých s diabetom typu 2: Priemer pred-raňajkami SMPG*
Danish: Kassér omhyggeligt den brugte InnoLet uden påsat nål.
Slovak: InnoLet, ktoré používate, opatrne odložte bez nasadenej ihly.
Danish: Du skal altid sikre dig, at en dråbe kommer til syne på nålens spids før injektion.
Slovak: Pred podaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objaví kvapka.
Danish: Hos ældre patienter skal monitorering af glucose intensiveres og dosis af Levemir justeres individuelt.
Slovak: U starších pacientov sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
Danish: Du kan rense din FlexPen udvendigt med en medicinsk serviet.
Slovak: Vonkajšiu časť pera FlexPen môžete vyčistiť zdravotníckym tampónom.
Danish: Del aldrig din pen eller dine nåle med andre.
Slovak: Nikdy nepožičiavajte vaše pero alebo ihly iným osobám.
Danish: Klargør altid InnoLet før du injicerer.
Slovak: Vždy pred injekciou pripravte InnoLet na použitie.
Danish: Gravide kvinder med type 1-diabetes (n=310) blev i et åbent, randomiseret, kontrolleret klinisk studie behandlet med et basalbolus-behandlingsregime med Levemir (n=152) eller NPH-insulin (n=158) som basal-insulin, begge i kombination med NovoRapid.
Slovak: (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid.
Danish: 0-26 uger 0,286 0-52 weeks 0,228
Slovak: 0-26 týždňov 0,286
Danish: Når Levemir anvendes som en del af en basalbolus-insulinbehandling, skal Levemir tages en eller to gange dagligt afhængigt af dit behov.
Slovak: Keď sa Levemir používa ako súčasť inzulínovej liečby bazál-bolus, Levemir sa má podávať raz alebo dvakrát denne, podľa potreby pacienta.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/278/014
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/278/014
Danish: Når patientens blodglucose er stabiliseret, skal dosisjustering overvejes (se pkt.
Slovak: Po stabilizácii glykémie pacienta sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.8 a 4.9).
Danish: Som ved alle insulinpræparater anbefales hyppig blodglucosekontrol i overgangsperioden og de første behandlingsuger (se pkt.
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy (pozri časť
Danish: Disse mekanismer i kombination giver insulin detemir en mere reproducerbar absorption og aktionsprofil end NPH-insulin.
Slovak: Inzulín detemir sa dostane do cieľových periférnych tkanív pomalšie ako inzulín NPH. Tieto kombinované mechanizmy predlžovania umožňujú reprodukovateľnejšiu absorpciu a účinok inzulínu detemiru v porovnaní s inzulínom NPH.
Danish: Tal med din læge, sygeplejerske eller spørg på apoteket for at få råd.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Danish: Diabetisk retinopati (en øjensygdom relateret til sukkersyge, som kan føre til tab af synet): Hvis du har diabetisk retinopati, og dine blodsukkerniveauer forbedres meget hurtigt, kan sygdommen forværres.
Slovak: Ak máte diabetickú retinopatiu a hladina cukru v krvi sa veľmi rýchlo zlepšuje, retinopatia sa môže zhoršiť.
Danish: • Opbevar altid din pen og nåle utilgængeligt for andre, specielt børn.
Slovak: Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER glycerol, phenol, metacresol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat, natriumchlorid, saltsyre/natriumhydroxid til justering af pH og vand til injektionsvæsker
Slovak: glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný na úpravu pH a vodu na injekciu
Danish: ► Nåle og Levemir Penfill må ikke deles med andre.
Slovak: ► Ihly a Levemir Penfill nesmiete poskytovať iným osobám.
Danish: Middel-HbA1c (%) ved GW 36
Slovak: Glykémia nalačno (priemer) v GT 36
Danish: Levemir FlexTouch er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Slovak: Levemir FlexTouch je určený na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Danish: Levemir er beregnet til injektion under huden (subkutant).
Slovak: Levemir je určený na podkožné injekčné podanie (subkutánne).
Danish: Din Levemir FlexTouch pen er en fyldt pen med insulin.
Slovak: Pero Levemir FlexTouch je inzulínové naplnené pero.
Danish: Administration med FlexTouch
Slovak: Podávanie pomocou FlexTouch
Danish: ANVENDELSESMÅDE InnoLet
Slovak: Čas použiteľnosti
Danish: Levemir Penfill er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen.
Slovak: Levemir Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Danish: Levemir er kun til subkutan administration.
Slovak: Levemir sa podáva len subkutánne.
Danish: Under brug eller hvis medbragt som reserve: Lægemidlet må opbevares i højst 6 uger.
Slovak: Tento liek sa môže uchovávať maximálne 6 týždňov.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Slovak: A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Danish: • Din pen må ikke vaskes, iblødsættes eller smøres.
Slovak: o Pero neumývajte, nenamáčajte, ani nemažte.
Danish: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark, fremstilleren.
Slovak: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Danish: Beregnet til brug sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm
Slovak: Určený na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Danish: Fjern den indre nålehætte og kassér den.
Slovak: Stiahnite vnútorný kryt ihly a odhoďte ho.
Danish: • Let hypoglykæmi som behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie, je možné pacientovi podať perorálne glukózu alebo potravu obsahujúcu cukor.
Danish: Det forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede.
Slovak: Môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 og 10 fyldte penne.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 5 a 10 naplnených pier.
Danish: Dette kan beskadige mekanismen og kan medføre upræcis dosering, hvilket kan føre til et for højt eller et for lavt blodsukkerniveau.
Slovak: Môže dôjsť k poškodeniu mechanickej časti a to môže spôsobiť nepresné dávkovanie, čo môže viesť k príliš vysokej, alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Danish: En dråbe insulin vil komme til syne på nålens spids.
Slovak: Kvapka inzulínu sa objaví na hrote ihly.
Danish: 0-26 uger 43,1 0-52 uger 51,9
Slovak: 0-52 týždňov 51,9
Danish: Brugervejledning til Levemir opløsning til injektion i en FlexPen.
Slovak: Návod ako používať LEVEMIR injekčný roztok vo FlexPen.
Danish: Levemir Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Slovak: Levemir Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. under bilkørsel og ved betjening af maskiner).
Slovak: (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Danish: Disse reaktioner omfatter smerter, rødme, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe på injektionsstedet.
Slovak: Medzi tieto reakcie patrí bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina,
Danish: EU/1/04/278/015 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/04/278/016 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist nåle
Slovak: EU/1/04/278/010 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/04/278/011 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist
Danish: G. Hold pennen så nålen vender opad.
Slovak: Držte pero ihlou smerom nahor.
Danish: Insulinskalaen viser hvor meget insulin, der omtrent er tilbage i din pen.
Slovak: Stupnica zvyšného inzulínu, len približne ukazuje, koľko v pere zostáva inzulínu.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Glycerol, phenol, metacresol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat,
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrogénfosforečnan sodný,
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/278/007 1 pen a 3 ml
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/278/007 1 pero s obsahom 3 ml
Danish: Lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder, efter at dosistælleren er vendt tilbage til 0 for at sikre injektion af hele din dosis.
Slovak: Potom ako sa počítadlo dávky vráti na 0, nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste zabezpečili podanie celej dávky.
Danish: ► Medbring altid en ekstra Penfill cylinderampul i tilfælde af, at den der er i brug bliver væk eller beskadiges.
Slovak: Preventívne vždy noste pri sebe náhradnú pomôcku na podávanie inzulínu pre prípad, že InnoLet, ktoré práve používate, stratíte, alebo poškodíte.
Danish: Hyppighedsratio:
Slovak: Kvocient:
Danish: Du kan rengøre din InnoLet ved at tørre den med en medicinsk serviet.
Slovak: InnoLet môžete čistiť zdravotníckym tampónom.
Danish: Hvis du tager en forkert type insulin, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
Slovak: Ak použijete nesprávny typ inzulínu, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť, alebo príliš znížiť.
Danish: Insulin injiceres ikke ved at dreje på dosisvælgeren.
Slovak: Otáčaním voliča dávky nebude inzulín podaný.
Danish: Anvend den injektionsteknik din læge eller sygeplejerske har anbefalet, og følg nøje instruktionerne for anvendelse af pennen.
Slovak: Použite takú techniku podávania injekcie, akú vás naučil lekár alebo zdravotná sestra, ako je popísané v návode k peru.
Danish: Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du bruger din InnoLet.
Slovak: Pred použitím InnoLet si starostlivo prečítajte tento návod.
Danish: 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Slovak: +4 jednotky 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Danish: Ændring i kropsvægt fra baseline (kg)
Slovak: Zmena telesnej hmotnosti voči východiskovej hodnote
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Levemir FlexPen
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Levemir FlexPen
Danish: Levemir FlexPen er en fyldt, farvekodet engangspen indeholdende insulin detemir.
Slovak: Levemir FlexPen je naplnené, farebne odlíšené pero na jednorazové použitie obsahujúce inzulín detemir.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Danish: Brugervejledning til hvordan InnoLet bruges findes på bagsiden.
Slovak: Podrobné informácie o používaní nájdete v príbalovom letáku.
Danish: Levemir insulin detemir
Slovak: Levemir inzulín detemir
Danish: EMA/516544/2015 EMEA/H/C/000528
Slovak: EMEA/H/C/000528
Danish: Levemir kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, når blot det er det samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Liek Levemir sa môže podávať kedykoľvek počas dňa za predpokladu, že sa podáva každý deň v rovnakom čase.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levemir findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levemir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Denne forskel bevirker, at det optages langsommere i kroppen og er længere om at nå sit mål i kroppen.
Slovak: Rozdiel spočíva v tom, že liek sa do tela vstrebáva pomalšie a trvá dlhšie, kým dosiahne svoj cieľ v organizme.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levemir.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levemir.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levemir?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Levemir?
Danish: Levemir er ikke undersøgt hos børn under 1 år.
Slovak: Účinky lieku Levemir sa neskúmali u detí mladších ako jeden rok.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Levemir anvendes så sikkert som muligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Levemir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levemir.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levemir.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levemir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levemir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Levemir blev undersøgt hos 1 575 voksne med type 1-diabetes (når bugspytkirtlen ikke kan danne insulin) og hos 2.500 voksne med type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt).
Slovak: Liek Levemir bol skúmaný u 1 575 dospelých pacientov s cukrovkou 1. typu (ak pankreas nedokáže produkovať inzulín) a u vyše 2 500 dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu (ak organizmus nedokáže účinne využiť inzulín).
Danish: Hvorfor blev Levemir godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Levemir povolený?
Danish: • i kombination med en type diabeteslægemidler, der kaldes GLP-1- receptoragonister, og som gives ved injektion.
Slovak: • v kombinácii s určitým typom liekov proti cukrovke nazývaných agonisti receptora GLP-1, ktoré sa podávajú injekčne.
Danish: • alene som basal insulin
Slovak: • samostatne ako bazálny inzulín,
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Levemir (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (for lave blodglukosemængder).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Levemir (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Danish: Hvad er Levemir?
Slovak: Levemir?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Levemir opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Levemir sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Danish: I fire af de seks undersøgelser af type 2-diabetes fik patienterne desuden et eller to lægemidler mod diabetes, som blev indtaget gennem munden.
Slovak: V rámci štyroch zo šiestich štúdií týkajúcich sa cukrovky 2. typu sa pacientom perorálne podával aj jeden alebo dva lieky proti cukrovke.
Danish: Levemir gives som injektion under huden i bugvæggen (maven), låret, overarmen, skulderen eller i ballerne.
Slovak: Liek Levemir sa podáva podkožnou injekciou do brušnej steny, stehna, ramena, pleca alebo do sedacieho svalu.
Danish: I undersøgelserne blev Levemir sammenlignet med humant insulin NPH (et middellangtvirkende insulin) eller insulin glargin (et langtidsvirkende insulin), som blev givet én eller to gange dagligt.
Slovak: V rámci štúdií sa liek Levemir porovnával s ľudským inzulínom NPH (inzulínom so strednodobým účinkom) alebo s inzulínom glargínom (inzulínom s dlhodobým účinkom) podávanými jedenkrát alebo dvakrát denne.
Danish: Virkningerne a Levemir blev også undersøgt i kombination med metformin og liraglutid (en GLP-1receptoragonist).
Slovak: Účinky lieku Levemir sa skúmali aj v kombinácii s metformínom a liraglutidom (agonistom receptora GLP-1).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levemir den 1. juni 2004.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levemir na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Levemir , herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levemir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Erstatningsinsulinet fungerer på samme måde som naturligt dannet insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene tvorený inzulín a pomáha, aby sa glukóza z krvi dostala do buniek.
Danish: 323 patienter med type 2-diabetes, hvis blodsukkermængder ikke var tilstrækkeligt reguleret med metformin og liraglutid, fik i en undersøgelse enten Levemir i tillæg til deres behandling eller fortsatte med metformin og liraglutid alene.
Slovak: V jednej štúdii 323 pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých hladina glukózy nebola dostatočne dobre regulovaná metformínom a liraglutidom, buď dostávali spolu so svojou liečbou liek Levemir alebo pokračovali v užívaní metformínu a liraglutidu v monoterapii.
Danish: Insulin detemir adskiller sig en smule fra humant insulin.
Slovak: Inzulín determir sa len nepatrne odlišuje od ľudského inzulínu.
Danish: Undersøgelserne viste, at Levemir regulerer blodsukkermængden på samme måde som insulin NPH, men med mindre risiko for lave blodglukosemængder i løbet af natten og uden den hermed forbundne vægtforøgelse.
Slovak: Zo štúdií vyplynulo, že liek Levemir reguluje hladinu glukózy v krvi podobným spôsobom ako inzulín NPH s menším rizikom nízkej hladiny cukru v krvi počas noci a nespája sa s ním zvyšovanie hmotnosti.
Danish: Det betyder, at Levemir er langtidsvirkende.
Slovak: To znamená, že liek Levemir má dlhodobý účinok.
Danish: I alle undersøgelserne måltes mængden i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa merala hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c) v krvi, čo je ukazovateľ miery regulácie hladiny glukózy v krvi.
Danish: Endvidere blev vægtfordelen ved liraglutid bibeholdt, når der blev tilføjet Levemir.
Slovak: Okrem toho váha prínosu liraglutidu sa pri pridaní lieku Levemir zachovala.
Danish: • i kombination med injektioner af et korttids- eller hurtigtvirkende insulin til måltider
Slovak: • v čase jedla v kombinácii s injekciami krátkodobo pôsobiaceho alebo rýchlo pôsobiaceho inzulínu,
Danish: Andre oplysninger om Levemir
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levemir
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Levemir?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Levemir?
Danish: Levemir er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof insulin detemir.
Slovak: Levemir je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku inzulín detemir.
Danish: Hvordan blev Levemir undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Levemir skúmaný?
Danish: I kombination med orale diabeteslægemidler regulerede Levemir også blodsukkermængden på samme måde som insulin glargin.
Slovak: V kombinácii s perorálnymi liekmi proti cukrovke liek Levemir tiež reguloval hladinu glukózy v krvi podobným spôsobom ako inzulín glargín.