FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mavacoxib is excreted via bile and in dogs with hepatic disorders reduced elimination and thus excessive accumulation could occur.
Slovak: Mavacoxib je vylučovaný žlčou a u psov s poruchami pečene je znížená eliminácia tak môže dôjsť k nadmernému hromadeniu žlče.
English: Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Slovak: Mavacoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) skupiny coxib.
English: If you have a known hypersensitivity to NSAIDs you should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Slovak: Ak trpíte známou precitlivenosťou na NSAIDs, vyhýbajte sa kontaktu s veterinárnym liekom.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
Slovak: Nepoužívať súčasne s glukokortikoidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs)
English: Use the dose prescribed by the veterinarian.
Slovak: Podávať dávku predpísanú veterinárnym lekárom.
English: Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch kde je preukázaná hemoragická porucha.
English: If an adverse reaction following the administration of Trocoxil occurs, no further tablets should be administered and general supportive therapy, as applied to clinical overdose with NSAIDs, should be applied.
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky po podaní Trocoxilu, nepodávať ďalšie tablety a poskytnúť všeobecnú podpornú terapiu, ktorá platí pri klinickom predávkovaní NSAIDs.
English: For this reason dogs with hepatic disorders should not be treated.
Slovak: Z tohto dôvodu neliečiť psy s poruchami pečene.
English: Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Slovak: Syntetické práškové ochucovadlo hovädzie Kroskarmelóza sodná Laurylsulfát sodný
English: -Blister foil base: PVC film /aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating /aluminium foil/polyester film/printable paper Not all pack sizes may be marketed.
Slovak: -Fólia blistru: PVC vrstva/hliníková fólia/nylon -Zadná strana blistru: vinylový teplom zatavený plášť/hliníková fólia/ polyesterová vrstva/ papier na potlač
English: Adverse reactions of the digestive tract such as vomiting and diarrhoea were commonly reported, loss of appetite, haemorrhagic diarrhoea and melaena have been reported in uncommon cases.
Slovak: Bežne boli hlásené nežiaduce účinky tráviaceho traktu ako je zvracanie a hnačka, ako menej časté prípady boli hlásené strata chuti, hemoragická hnačka a meléna.
English: Do not use in cases of impaired kidney or liver function.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch poškodenej funkcie obličiek a pečene.
English: Manufacturer responsible for batch release: Pfizer Italia s.r.l.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Pfizer Italia s.r.l.
English: Blister packs containing two tablets of the same strength per pack, each tablet containing 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg of mavacoxib.
Slovak: Blistrové balenie obsahuje dve tablety rovnakej sily na blister, každá tableta obsahuje 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg alebo 95 mg mavacoxib-u.
English: Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within 1 month of the last administration of Trocoxil.
Slovak: Nepodávať iné NSAIDs alebo glukokortikoidy súčasne alebo v priebehu 1 mesiaca od posledného podania lieku Trocoxil.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Slovak: Vyhnite sa súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických veterinárnych liekov.
English: In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Slovak: V prípade náhodného požitia tablety vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
English: 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Slovak: Počet a sila podávaných tabliet 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
English: If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, stop using the product, and seek medical advice from your veterinarian immediately.
Slovak: Ak sa po podaní Trocoxilu objavia nežiaduce účinky, zastaviť podávanie lieku a vyhľadať veterinárneho lekára.
English: Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively.
Slovak: Každý blister obsahuje 2 tablety po 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg alebo 95 mg mavacoxib-u.
English: Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs
Slovak: Trocoxil 6 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 20 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 30 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 75 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 95 mg žuvacie tablety pre psov
English: Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Slovak: Trocoxil 6 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 20 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 30 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 75 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 95 mg žuvacie tablety pre psov Mavacoxib
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Trocoxil should be given immediately before or during the animal's main meal.
Slovak: Trocoxil podať tesne pred alebo s hlavným jedlom psa.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided.
Slovak: Vyhnúť sa súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických liečiv.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
English: Gastrointestinal protectants and parenteral fluids, as appropriate, may be required for animals that experienced gastrointestinal or renal adverse reactions.
Slovak: U zvierat s gastrointestinálnymi alebo renálnymi nežiaducimi reakciami sa môžu vyžadovať gastrointestinálne ochranné prostriedky a parenterálne tekutiny.
English: The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/kg of body weight (see table below).
Slovak: Dávka Trocoxil® ochutené žuvacie tablety je 2 mg/kg ž.hm.
English: Dogs should be carefully monitored if Trocoxil is administered simultaneously with an anticoagulant.
Slovak: Trocoxilu s antikoagulantom pozorne sledovať.
English: Do not use in pregnant, breeding or lactating dogs.
Slovak: Nepoužívať u gravidných, chovných alebo laktujúcich psov.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV)
English: Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Slovak: Nepoužívať u gravidných, chovných alebo laktujúcich zvierat.
English: PACKAGE LEAFLET:
Slovak: Každá tableta obsahuje:
English: 1 tablet contains 6 mg of mavacoxib.
Slovak: 1 tableta obsahuje 6 mg mavacoxibu.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: 1 tablet contains 95 mg of mavacoxib.
Slovak: 1 tableta obsahuje 95 mg mavacoxibu.
English: Number and Strength of Tablets to be Administered
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
English: 4.1 Target species
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Ciezľové druhy
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), see section 4.8.
Slovak: Nepoužívať súčasne s glukokortikoidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
English: There is no specific antidote for mavacoxib overdose, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosewith NSAIDs, should be given.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní mavacoxibom.
English: 1 tablet contains 30 mg of mavacoxib.
Slovak: 1 tableta obsahuje 30 mg mavacoxibu.
English: 1 tablet contains 20 mg of mavacoxib.
Slovak: 1 tableta obsahuje 20 mg mavacoxibu.
English: 1 tablet contains 75 mg of mavacoxib.
Slovak: 1 tableta obsahuje 75 mg mavacoxibu.
English: What Xelevia is and what it is used for
Slovak: Čo je Xelevia a na čo sa používa
English: Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 20 January 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. januára 2012
English: Due to lack of human data, Xelevia should not be used during pregnancy.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov u ľudí sa Xelevia nemá užívať počas gravidity.
English: Do not take Xelevia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Neužívajte liek Xelevia - ak ste alergický na sitagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Other medicines and Xelevia
Slovak: Iné lieky a Xelevia
English: What Xelevia contains
Slovak: Čo Xelevia obsahuje
English: Xelevia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Slovak: Xelevia sa nesmie používať u pacientov s diabetom 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
English: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
Slovak: Biuro Handlowe Sp. z o.o.
English: Your doctor may ask you to stop Xelevia.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek Xelevia.
English: What Xelevia looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Xelevia a obsah balenia
English: What you need to know before you take Xelevia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Xelevia
English: If pancreatitis is suspected, Xelevia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Xelevia should not be restarted.
Slovak: Ak existuje podozrenie na pankreatitídu, Xelevia a ostatné potenciálne podozrivé lieky sa majú vysadiť; ak je akútna pankreatitída potvrdená, Xelevia sa nemá začať znova podávať.
English: If you take more Xelevia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Slovak: Ak užijete viac lieku Xelevia, ako máte Ak užijete viac, ako je predpísaná dávka tohto lieku, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
English: What Xelevia is and what it is used for What you need to know before you take Xelevia How to take Xelevia
Slovak: Čo je Xelevia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Xelevia Ako užívať liek Xelevia
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Xelevia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek Xelevia v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie na diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: If a dose of Xelevia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Slovak: Ak sa vynechá dávka lieku Xelevia, má sa užiť hneď, ako si na to pacient spomenie.
English: Method of administration Xelevia can be taken with or without food.
Slovak: Spôsob podávania Xelevia sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: If you stop taking Xelevia
Slovak: Ak prestanete užívať liek Xelevia
English: In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Slovak: Okrem toho majú byť pacienti upozornení na riziko hypoglykémie v prípade, že sa Xelevia používa v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom.
English: Xelevia should not be used during breast-feeding.
Slovak: Xelevia sa nesmie užívať počas laktácie.
English: Tel.: + 36 1 803 55 55 mailbox@egis.hu
Slovak: + 36 1 803 55 55 mailbox@egis.hu
English: Xelevia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Slovak: Liek Xelevia sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a je u nich potrebná opatrnosť (pozri časť 5.2).
English: When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Xelevia administered concomitantly.
Slovak: Pri použití v kombinácii s metformínom a/alebo PPAR agonistom, dávka metformínu a/alebo PPAR agonistu sa má zachovať a Xelevia podávať súbežne.
English: The usual recommended dose is: one 100 mg film-coated tablet once a day by mouth
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka je: jedna 100mg filmom obalená tableta, jedenkrát denne,
English: Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Xelevia may be administered with or without food.
Slovak: %. Vzhľadom na to, že súbežné podanie sitagliptínu s jedlom obsahujúcim vysoké množstvo tukov nemalo žiadny vplyv na farmakokinetiku, Xelevia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
English: It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Xelevia.
Slovak: Je dôležité, aby ste počas užívania lieku Xelevia dodržiavali diétu a cvičenie, ktoré vám odporučil lekár.
English: When Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Slovak: Keď sa Xelevia podáva v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, môže sa zvážiť nižšia dávka sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
English: If you forget to take Xelevia
Slovak: Ak zabudnete užiť liek Xelevia
English: Xelevia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Xelevia nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Xelevia contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Slovak: Xelevia obsahuje liečivo sitagliptín, ktoré je členom skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidyl peptidázy-4), ktoré znižujú hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) 2. typu.
English: Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Xelevia and periodically thereafter.
Slovak: Vzhľadom na úpravu dávkovania na základe činnosti obličiek sa pred začiatkom podávania lieku Xelevia a pravidelne potom odporúča hodnotenie činnosti obličiek.
English: If a hypersensitivity reaction is suspected, Xelevia should be discontinued.
Slovak: Ak je podozrenie na reakciu z precitlivenosti, liečba liekom Xelevia sa má prerušiť.
English: Tel: +351 800204661 medinfar@medinfar.pt
Slovak: +351 800204661 medinfar@medinfar.pt
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Xelevia (see section 4).
Slovak: U pacientov, ktorí užívali liek Xelevia, boli hlásené prípady zápalu pankreasu (pankreatitídy) (pozri časť 4).
English: Xelevia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Slovak: Xelevia je tiež indikovaný ako prídavná liečba k inzulínu (s metformínom alebo bez metformínu), ak diéta a cvičenie plus stabilná dávka inzulínu nezabezpečia dostatočnú kontrolu glykémie.
English: Xelevia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Slovak: Xelevia je člen skupiny perorálnych antihyperglykemických látok nazývaných inhibítory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
English: Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Xelevia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Slovak: V klinických skúškach s liekom Xelevia ako monoterapiou a ako súčasťou kombinovanej liečby liekmi, o ktorých nie je známe, že spôsobujú hypoglykémiu (t.j. metformín a/alebo PPAR agonista), bol výskyt hypoglykémie hlásenej pri sitagliptíne podobný výskytu u pacientov užívajúcich placebo.
English: The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Xelevia.
Slovak: Ak užívate digoxín spolu s liekom Xelevia, môže byť potrebné skontrolovať hladinu digoxínu vo vašej krvi.
English: Compared to normal healthy control subjects, plasma AUC of sitagliptin was increased by approximately 1.2-fold and 1.6-fold in patients with mild renal impairment (GFR ≥ 60 to
Slovak: V porovnaní s bežnými zdravými kontrolnými osobami bola plazmatická AUC sitagliptínu zvýšená približne 1,2-násobne u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (GFR ≥ 60 až < 90 ml/min) a 1,6-násobne u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR ≥
English: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Slovak: Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
English: How to store Xelevia
Slovak: Ako uchovávať liek Xelevia
English: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
Slovak: Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
English: Round, beige film-coated tablet with “277” on one side.
Slovak: Okrúhla béžová filmom obalená tableta s označením „277” na jednej strane.
English: STOP taking Xelevia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, PRESTAŇTE užívať liek Xelevia a ihneď kontaktujte lekára:
English: Paediatric No studies with Xelevia have been performed in paediatric patients.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie s liekom Xelevia u detských a dospievajúcich pacientov.
English: If bullous pemphigoid is suspected, Xelevia should be discontinued.
Slovak: Ak je podozrenie na bulózny pemfigoid, liečba liekom Xelevia sa má ukončiť.
English: Xelevia 100 mg tablets Sitagliptin
Slovak: Xelevia 100 mg tablety sitagliptín
English: Xelevia 25 mg tablets Sitagliptin
Slovak: Xelevia 25 mg tablety sitagliptín
English: For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Xelevia is 25 mg once daily.
Slovak: 15 ml/min) vrátane pacientov vyžadujúcich hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu je dávka lieku Xelevia 25 mg raz denne.
English: For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Xelevia is indicated to improve glycaemic control:
Slovak: Xelevia indikovaný na zlepšenie kontroly glykémie:
English: How to take Xelevia
Slovak: Ako užívať liek Xelevia
English: EU/1/07/382/013 EU/1/07/382/014 EU/1/07/382/015 EU/1/07/382/016 EU/1/07/382/017 EU/1/07/382/018 EU/1/07/382/023 EU/1/07/382/024
Slovak: EU/1/07/382/015 EU/1/07/382/016 EU/1/07/382/017 EU/1/07/382/018
English: Xelevia 50 mg tablets Sitagliptin
Slovak: Xelevia 50 mg tablety sitagliptín
English: EU/1/07/382/001 EU/1/07/382/002 EU/1/07/382/003 EU/1/07/382/004 EU/1/07/382/005 EU/1/07/382/006 EU/1/07/382/019 EU/1/07/382/020
Slovak: EU/1/07/382/005 EU/1/07/382/006 EU/1/07/382/019 EU/1/07/382/020
English: EU/1/07/382/013 14 film-coated tablets EU/1/07/382/014 28 film-coated tablets EU/1/07/382/023 30 film-coated tablets EU/1/07/382/015 56 film-coated tablets EU/1/07/382/016 84 film-coated tablets EU/1/07/382/024 90 film-coated tablets EU/1/07/382/017 98 film-coated tablets EU/1/07/382/018 50 x 1 film-coated tablets
Slovak: EU/1/07/382/013 14 filmom obalených tabliet EU/1/07/382/014 28 filmom obalených tabliet EU/1/07/382/023 30 filmom obalených tabliet EU/1/07/382/015 56 filmom obalených tabliet EU/1/07/382/016 84 filmom obalených tabliet EU/1/07/382/024 90 filmom obalených tabliet EU/1/07/382/017 98 filmom obalených tabliet EU/1/07/382/018
English: For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Xelevia is 50 mg once daily.
Slovak: 45 ml/min) je dávka lieku Xelevia 50 mg raz denne.
English: Xelevia 25 mg film-coated tablets
Slovak: Xelevia 25 mg filmom obalené tablety
English: Xelevia 100 mg film-coated tablets
Slovak: Xelevia 100 mg filmom obalené tablety
English: Xelevia 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Slovak: Xelevia 100 mg filmom obalené tablety sitagliptín
English: Xelevia 50 mg film-coated tablets
Slovak: Xelevia 50 mg filmom obalené tablety
English: Xelevia 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Slovak: Xelevia 25 mg filmom obalené tablety sitagliptín
English: Xelevia 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
Slovak: Xelevia 50 mg filmom obalené tablety sitagliptín
English: No dose adjustment for Xelevia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre ≤
English: EU/1/07/382/007 EU/1/07/382/008 EU/1/07/382/009 EU/1/07/382/010 EU/1/07/382/011 EU/1/07/382/012 EU/1/07/382/021 EU/1/07/382/022
Slovak: EU/1/07/382/009 EU/1/07/382/010 EU/1/07/382/011
English: - type 1 diabetes - diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss,
Slovak: Tieto zdravotné stavy môžu zvýšiť možnosť vzniku pankreatitídy (pozri časť 4). - diabetes 1. typu, - diabetickú ketoacidózu (komplikácia diabetu s vysokou hladinou cukru v krvi, rýchlou stratou hmotnosti, nevoľnosťou alebo vracaním), - akékoľvek problémy s obličkami v minulosti alebo v súčasnosti, - alergickú reakciu na liek Xelevia (pozri časť 4).
English: EU/1/07/382/007 14 film-coated tablets EU/1/07/382/008 28 film-coated tablets EU/1/07/382/021 30 film-coated tablets EU/1/07/382/009 56 film-coated tablets EU/1/07/382/010 84 film-coated tablets EU/1/07/382/022 90 film-coated tablets EU/1/07/382/011 98 film-coated tablets EU/1/07/382/012 50 x 1 film-coated tablets
Slovak: EU/1/07/382/007 14 filmom obalených tabliet EU/1/07/382/008 28 filmom obalených tabliet EU/1/07/382/021 30 filmom obalených tabliet EU/1/07/382/009 56 filmom obalených tabliet EU/1/07/382/010
English: EU/1/07/382/001 14 film-coated tablets EU/1/07/382/002 28 film-coated tablets EU/1/07/382/019 30 film-coated tablets EU/1/07/382/003 56 film-coated tablets EU/1/07/382/004 84 film-coated tablets EU/1/07/382/020 90 film-coated tablets EU/1/07/382/005 98 film-coated tablets EU/1/07/382/006 50 x 1 film-coated tablets
Slovak: 84 filmom obalených tabliet EU/1/07/382/020 90 filmom obalených tabliet EU/1/07/382/005 98 filmom obalených tabliet EU/1/07/382/006 50 x 1 filmom obalená tableta
English: - an allergic reaction to Xelevia (see section 4).
Slovak: %) sa hlásila hypoglykémia (pozri časť
English: This product contains genetically modified organisms (GMOs).
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).