FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: c) Aplicación del gel: Se aplica una fina capa de Ameluz sobre la superficie de la lesión o sobre campos cancerizados enteros con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Croatian: c) Nanošenje gela: Tanak sloj lijeka Ameluz treba nanijeti na područje lezije ili cijelo područje zloćudne transformacije vršcima prstiju zaštićenih rukavicom ili špatulom.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Croatian: Kako čuvati Ameluz Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Ameluz 78 mg/g gel
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Ameluz 78 mg/g gel
Spanish: b) Aplicación del gel: Ameluz se aplica sobre la superficie de la lesión o sobre campos cancerizados enteros de unos 20 cm2, con las yemas de los dedos protegidas con un guante, o una espátula.
Croatian: b) Nanošenje gela: Ameluz treba nanijeti na područje lezije ili cijelo područje zloćudne transformacije od oko 20 cm2, koristeći vrhove prstiju zaštićene rukavicom ili špatulu.
Spanish: QA muy gruesa y/u obvia
Croatian: 3 jaka vrlo debele i/ili očite aktiničke keratoze
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Spanish: En caso de contacto accidental, se recomienda lavar la zona afectada con agua.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta, preporučuje se isprati vodom.
Spanish: Aplique un protector solar en la piel expuesta al sol 15 min antes del tratamiento de las lesiones.
Croatian: Preparat za zaštitu od sunca nanesite 15 minuta prije tretmana lezija radi zaštite kože izložene suncu.
Spanish: Reacciones en lugares distintos al de la aplicación: Escalofríos, sensación de calor, fiebre, dolor, cansancio, úlcera
Croatian: Izvan mjesta primjene: zimica, osjećaj vrućine, vrućica, bol, umor, vrijed
Spanish: No limpie el gel durante toda la sesión de tratamiento con luz de día.
Croatian: Nemojte obrisati gel dok traje fotodinamska terapija danjim svjetlom.
Spanish: El estudio demostró la no inferioridad de Ameluz comparado con MAL crema (límite inferior del intervalo de confianza del 97,5 %, 0,0).
Croatian: Ovo je ispitivanje dokazalo neinferiornost lijeka Ameluz u odnosu na kremu s MAL-om [donja granica 97,5% raspona pouzdanosti 0,0].
Spanish: Retire cuidadosamente las escamas y costras y raspe suavemente la superficie de todas las lesiones.
Croatian: Temeljito uklonite ljuske i kraste i sve površine lezija nježno učinite hrapavim.
Spanish: Tabla 2a: Eficacia y reacciones adversas (dolor transitorio y eritema) ocurridas en el lugar de aplicación durante la terapia fotodinámica con diferentes fuentes de luz para el tratamiento de la queratosis actínica
Croatian: Djelotvornost i nuspojave (prolazne boli i eritema) koje su se javile na mjestu primjene tijekom fotodinamske terapije s različitim izvorima svjetlosti u liječenju aktiničke keratoze
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas se producen durante la terapia fotodinámica o poco después.
Croatian: Najviše nuspojava se javi tijekom osvjetljavanja ili ubrzo nakon toga.
Spanish: No es necesario proteger la piel sana no tratada que rodee las lesiones de queratosis actínica objeto del tratamiento.
Croatian: Zdravu neliječenu kožu oko liječenih lezija aktiničke keratoze nije potrebno zaštititi.
Spanish: Goma xantana
Croatian: Nanošenje gela
Spanish: A continuación, limpie el área de aplicación con una gasa de algodón empapada en alcohol para desengrasar la piel.
Croatian: Potom sve lezije pažljivo obrišite blazinicom natopljenom alkoholom kako bi se odmastila koža.
Spanish: Las tasas de recidiva de los pacientes fueron del 24,5 % y del 14,3 % después de 6 meses y de un 12,2 % y un 0 % adicionales después de 12 meses con Ameluz y con el placebo, respectivamente.
Croatian: Stope recidiva kod bolesnika za Ameluz odnosno placebo iznosile su 24,5% odnosno 14,3% nakon 6 mjeseci te dodatnih 12,2% odnosno 0% nakon 12 mjeseci.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Spanish: Se ha evaluado la eficacia y la seguridad de Ameluz para el tratamiento de la queratosis actínica en 696 pacientes reclutados en ensayos clínicos.
Croatian: Liječenje aktiničke keratoze (AK) i područja zloćudne transformacije Djelotvornost i sigurnost lijeka Ameluz za liječenje aktiničke keratoze (AK) ocijenjena je u kliničkim ispitivanjima na 696 bolesnika.
Spanish: 2 moderada pápulas rosas o rojizas y placas eritematosas con superficie hiperqueratósica, QA moderadamente gruesa que se observa y se palpa fácilmente
Croatian: 1 blaga plosnate, ružičaste makule bez znakova hiperkeratoze i eritema, malo opipljive, s aktiničkom keratozom koja je više opipljiva nego vidljiva 2 umjerena ružičaste do crvenkaste papule i eritemske ploče s hiperkeratoznim površinama, aktiničke keratoze umjerene debljine koje su lako vidljive i opipljive
Spanish: Si las lesiones o campos cancerizados no remitían totalmente 12 semanas después del tratamiento inicial, se repetía por segunda vez el tratamiento con un régimen idéntico.
Croatian: Priprema mjesta primjene i trajanje inkubacije opisani su u dijelu 4.2. Ako 12 tjedana nakon prvog liječenja, lezije ili područja zloćudne transformacije nisu potpuno odstranjeni, liječilo ih se drugi puta istim režimom.
Spanish: Se debe evitar el sangrado de las lesiones.
Croatian: Treba paziti da se izbjegne krvarenje.
Spanish: - en zonas de piel que estén afectadas por otras enfermedades o con tatuajes, ya que esto podría dificultar el éxito y la evaluación del tratamiento.
Croatian: • Izbjegavajte nanositi Ameluz na lezije (promjene na koži) koje krvare u oči ili na sluznice na područja kože koja su zahvaćena drugom bolešću ili tetovirana zato što to može omesti uspješnost i ocjenu liječenja.
Spanish: Este tratamiento recibe el nombre de terapia fotodinámica (TFD).
Croatian: Ova je terapija poznata kao fotodinamska terapija.
Spanish: Grupo por protocolo - no inferioridad Grupo de análisis completosuperioridad
Croatian: Per Protocol Set, PPS) Superiornost u potpunom skupu za analizu (engl.
Spanish: Cada g de Ameluz contiene 78 mg de ácido 5-aminolevulínico (como hidrocloruro).
Croatian: 1 g lijeka Ameluz sadrži 78 mg 5-aminolevulinatne kiseline (u obliku klorida).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ameluz 78 mg/g gel
Croatian: NAZIV LIJEKA Ameluz 78 mg/g gel
Spanish: Lactancia
Croatian: ljuskanje
Spanish: • medicamentos para el tratamiento de trastornos mentales, náuseas o vómitos con principios activos cuyos nombres terminan casi siempre en «azina» (o «acina»), como la fenotiazina
Croatian: • određeni lijekovi za liječenje šećerne bolesti, kao što su glibenklamid, glimepirid • lijekovi za liječenje psihičkih poremećaja, mučnine ili povraćanja, s djelatnim tvarima čija imena uglavnom završavaju na "azin", kao što je fenotiazin
Spanish: Un embalaje exterior que contiene un tubo de aluminio con laca interior de epoxifenol, cápsula de látex y tapón de rosca de polietileno de alta densidad.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Jedna kutija sadrži jednu aluminijsku tubu obloženu unutarnjim zaštitnim epoksifenol lakom s brtvom iz lateksa i s navojnim čepom od polietilena visoke gustoće.
Spanish: Pacientes con más de 1 carcinoma basocelular no procede no procede
Croatian: Bolesnici s više od 1 BCC
Spanish: Ameluz no se debe usar en la población pediátrica.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka Ameluz u pedijatrijskoj populaciji.
Spanish: El criterio de valoración principal fue la remisión completa de las lesiones 12 semanas después de la última terapia fotodinámica.
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je potpuno uklanjanje lezija u bolesnika 12 tjedana nakon zadnje fotodinamske terapije.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda incluir la hipersensibilidad en el lugar de aplicación como reacción adversa al medicamento (RAM) en la sección 4.8 de la ficha técnica o resumen de las características del producto.
Croatian: Stoga se kao nuspojavu u dijelu 4.8 sažetka opisa svojstava lijeka preporučuje uključiti preosjetljivost na mjestu primjene.
Spanish: Medicamento Remisión completa de los pacientes
Croatian: Lijek Ukupno uklanjanje lezija u bolesnika
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos; sensibilizantes utilizados en terapia fotodinámica/radioterapia, código ATC: L01XD04
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: antineoplastična tvar, senzibilizatori za fotodinamsku/radijacijsku terapiju,
Spanish: Elimine el gel restante tras las 2 horas de exposición a la luz.
Croatian: Nakon dva sata izlaganja svjetlosti, isperite preostali gel.
Spanish: • ampollas
Croatian: • mjehur
Spanish: Tratamiento de la queratosis actínica, del campo de cancerización y del CBC con una lámpara de luz roja: a) Preparación de las lesiones: Antes de aplicar Ameluz, se lavan cuidadosamente todas las lesiones con una gasa de algodón empapada en etanol o isopropanol para desengrasar la piel.
Croatian: a) Priprema lezija: Prije primjene lijeka Ameluz potrebno je sve lezije pažljivo obrisati blazinicom natopljenom etanolom ili izopropanolom kako bi se odmastila koža.
Spanish: Lave para eliminar los restos de gel.
Croatian: Preostali gel se obriše.
Spanish: • sequedad cutánea
Croatian: • suha koža
Spanish: Ameluz Remisión total de las lesiones n (%)
Croatian: Ameluz Potpuno uklanjanje lezija n (%)
Spanish: Frecuencia Reacción adversa
Croatian: − druga reakcija − nelagoda
Spanish: Tamaño del envase
Croatian: Vel i čina pakovanja
Spanish: Contenido (concentración)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Spanish: 0,8 ml (50 mg/ml) 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Spanish: Denominación (de fantasía)
Croatian: (Zaštiće no) ime
Spanish: Llame a su médico inmediatamente.
Croatian: Odmah nazovite liječnika.
Spanish: Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir tratamiento.
Croatian: No, neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječenje.
Spanish: Coja por aquí
Croatian: Uhvatite ovdje
Spanish: Algunas de dichas infecciones tuvieron un resultado mortal.
Croatian: Neke od tih infekcija imale su smrtni ishod.
Spanish: Para un solo uso.
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
Spanish: Sin embargo, la incidencia fue rara.
Croatian: Međutim, učestalost je bila rijetka.
Spanish: Dosis de mantenimiento empezando en la semana 4
Croatian: Doza održavanja počevši od 4. tjedna
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Spanish: Menos de la mitad de que un sujeto en riesgo tuviera un evento.
Croatian: Manje od polovice bolesnika pod rizikom imalo je događaj.
Spanish: Desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Spanish: La inyección podría tardar unos 10 segundos en completarse.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 10 sekundi.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Spanish: Deje que la piel se seque.
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Spanish: Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
Spanish: "Click"
Croatian: "klik"
Spanish: Importante: La aguja está en el interior
Croatian: Važno: Igla je unutra
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Spanish: Por motivos de seguridad:
Croatian: Zbog sigurnosti:
Spanish: Qué es AMGEVITA y para qué se utiliza
Croatian: Što je AMGEVITA i za što se koristi
Spanish: Tiempo medio hasta fallo (meses)
Croatian: Medijan vremena do neuspjeha (mjeseci)
Spanish: ● Un algodón o una gasa
Croatian: Pamučnu vatu ili komad gaze
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento porque contiene información importante para usted.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Spanish: Aplique una tirita si es necesario.
Croatian: Upotrijebite flaster ako je potrebno.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos fueron linfomas.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva su bili limfomi.
Spanish: Absorción y distribución
Croatian: Apsorpcija i distribucija
Spanish: Se puede desarrollar tuberculosis durante el tratamiento incluso si usted ha recibido el tratamiento preventivo para la tuberculosis.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste primili preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Spanish: Inicial abierta tras 16 semanas
Croatian: Otvorena uvodna - 16 tjedana
Spanish: Adalimumab Δ Censurado
Croatian: Adalimumab Δ Cenzurirano
Spanish: Resultados de eficacia
Croatian: Rezultati djelotvornosti
Spanish: Código ATC: L04AB04
Croatian: ATK oznaka: L04AB04
Spanish: Como consecuencia, estos niños pueden tener un riesgo incrementado de infecciones.
Croatian: Zbog toga ta djeca mogu imati povećan rizik od infekcija.
Spanish: Esta evaluación deberá incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
Croatian: Ti bi pregledi trebali uključivati kolonoskopiju i biopsije u skladu s lokalnim preporukama.
Spanish: En total, 20 sujetos fueron tratados durante 60 semanas o más.
Croatian: Ukupno, 20 ispitanika je liječeno 60 tjedana ili duže.
Spanish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Croatian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Spanish: ASDAS Enfermedad inactiva hs-CRPd,f,g
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
Spanish: Las tarjetas de información para el Paciente (adultos y pediátricos) contienen los siguientes elementos clave:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente
Spanish: La mejora en la calidad de vida se midió hasta la semana 156 (36 meses) manteniéndose a lo largo de este periodo de tiempo.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života mjereno je do 156. tjedna (36 mjeseci) i poboljšanje se održalo tijekom tog razdoblja.
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, la monitorización se debe continuar durante este periodo.
Croatian: Budući da eliminacija adalimumaba može trajati i do četiri mjeseca, praćenje je potrebno nastaviti za vrijeme cijelog tog razdoblja.
Spanish: Semana 52 Remisión de fistulas3
Croatian: 52. tjedan Remisija fistula3
Spanish: TIEMPO (SEMANAS)
Croatian: VRIJEME (TJEDNI)
Spanish: Número inicial de pacientes n (%) Dosis minima, media y máxima
Croatian: Početni broj bolesnika n (%) Minimalna doza, medijan doze i maksimalna doza
Spanish: Semana 52 Abierto
Croatian: 52. tjedan Otvoreno
Spanish: La ventana se vuelve amarilla cuando se ha completado la inyección
Croatian: Prozorčić postaje žut kada je injiciranje završeno
Spanish: Otras infecciones oportunistas
Croatian: Druge oportunističke infekcije
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: ● Si quiere volver a usar la misma zona de inyección, asegúrese de no aplicar la inyección en el mismo punto que la última vez.
Croatian: Ako trebate koristiti isto područje injiciranja, pobrinite se da ne injicirate u isto mjesto kao i prethodni put.
Spanish: Conservar en nevera (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Spanish: Recudecimiento de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
Croatian: Reaktivacija bolesti pri kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Spanish: Se han notificado casos de hospitalizaciones o desenlaces mortales asociados a estas infecciones.
Croatian: Prijavljene su hospitalizacije ili smrtni ishodi povezani s infekcijama.
Spanish: Es posible que exista una normativa local al respecto.
Croatian: Možda postoje lokalni propisi o odlaganju.
Spanish: Nota: Una vez que retire la pluma precargada de la piel, la aguja se cubrirá automáticamente.
Croatian: Napomena: Kada uklonite napunjenu brizgalicu s kože, igla će biti automatski pokrivena.
Spanish: Puede ser necesario la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti terapiju, primjerice prije kirurškog zahvata ili u slučaju ozbiljne infekcije.
Spanish: Además, necesitará estos items adicionales, ya que no están incluidos en el envase:
Croatian: Također ćete trebati ostali pribor koji nije dio pakiranja:
Spanish: PGA-F sin lesiones/mínimas lesiones y ≥ 2 grados de mejoría (%)
Croatian: PGA-F: bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja (%)
Spanish: b Valor p bilateral del test Log Rank.
Croatian: b Dvostrana P-vrijednost iz log rang testa.
Spanish: • alta presión sanguínea;
Croatian: • visok krvni tlak,
Spanish: • Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un bebé, pida consejo a su médico sobre el uso de este medicamento.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet o primjeni ovog lijeka.
Spanish: Calidad de vida
Croatian: Kvaliteta života
Spanish: Polisorbato 80
Croatian: Polisorbat 80
Spanish: 13 a 17 años
Croatian: 13 do 17 godina
Spanish: Los datos disponibles sugieren que adalimumab no empeora ni causa las estenosis.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da adalimumab ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (tabla 13).
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 13).
Spanish: >32 semanas
Croatian: > 32 tjedna
Spanish: En caso de que sea necesario una respuesta más rápida al tratamiento siendo conscientes de que el riesgo de los efectos adversos podría aumentar con el uso de una dosis de inducción mayor, se puede usar la siguiente dosis:
Croatian: U slučaju kada je potreban brži odgovor na liječenje, imajući na umu da rizik od nuspojava može biti veći kod primjene više indukcijske doze, može se primijeniti sljedeća doza:
Spanish: Puede utilizar:
Croatian: Možete odabrati:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 22 marzo 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Spanish: Tuberculosis
Croatian: Tuberkuloza
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Paso 3: Inyecte
Croatian: Korak 3: Injiciranje
Spanish: si es alérgico a adalimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: Las frecuencias incluidas son las más altas observadas en las diferentes indicaciones.
Croatian: Uključene su one najučestalije primijećene kod različitih indikacija.
Spanish: Pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento de la dosis:
Croatian: Bolesnici u kojih se ne postigne zadovoljavajući odgovor mogli bi imati koristi od povećanja doziranja:
Spanish: Empuje con firmeza la pluma precargada sobre la piel hasta que deje de moverse.
Croatian: Čvrsto pritisnite napunjenu brizgalicu prema dolje na kožu, dok se ne prestane micati.
Spanish: Paso 2: Prepárese
Croatian: Korak 2: Pripremite se
Spanish: Ensayo Ps IV Resultados de eficacia a las semanas 16, 26 y 52
Croatian: Ispitivanje Ps IV rezultati djelotvornosti u 16., 26. i 52. tjednu
Spanish: En casos raros, especialmente si está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación del VHB puede poner en peligro su vida.
Croatian: U nekim rijetkim slučajevima, osobito ako uzimate druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, reaktivacija HBV-a može biti opasna po život.
Spanish: 20 semanas
Croatian: 20 tjedana
Spanish: Protector de seguridad amarillo
Croatian: Žuti sigurnosni štitnik
Spanish: También se han notificado reacciones hematológicas, neurológicas y autoinmunes graves.
Croatian: Također su prijavljene ozbiljne hematološke, neurološke i autoimune reakcije.
Spanish: Thousand Oaks, California
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Spanish: Evite inyectar en las zonas con cicatrices o estrías.
Croatian: Izbjegavajte injiciranje u područja s ožiljcima ili strijama.
Spanish: 8 a 12 años
Croatian: 8 do 12 godina
Spanish: Dosis estándar
Croatian: Standardna doza
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos)*
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificiran e novotvorine (uključujući ciste i polipe)*
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC
Spanish: 4 a 7 años
Croatian: 4 do 7 godina
Spanish: ● Abdomen, excepto la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo
Croatian: Trbuh, osim u području od 5 cm oko pupka
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la tabla 28.
Croatian: Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u Tablici 28.
Spanish: ● No deje la jeringa bajo la luz directa del sol.
Croatian: Ne izlažite štrcaljku izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Spanish: La variable principal de eficacia en ambos estudios fue "tiempo hasta fallo de tratamiento".
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost u oba ispitivanja bilo je 'vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Spanish: Además previamente los sujetos podían haber perido respuesta o sido intolerantes a infliximab.
Croatian: Ispitanici su također mogli ranije izgubiti odgovor na infliksimab ili ga ne podnositi.
Spanish: Entre esos, se reportó que 109 sujetos (63,7%) estaban en remisión a los 10 años.
Croatian: Za 109 od tih ispitanika (63,7%) prijavljeno je da su bili u remisiji nakon 10 godina.
Spanish: • cambios de humor (incluyendo depresión);
Croatian: • promjene raspoloženja (uključujući depresiju),
Spanish: Entre los 250 sujetos que completaron la extensión abierta del estudio, las mejorías en la función física se mantuvieron durante los 10 años de tratamiento.
Croatian: Među 250 ispitanika koji su dovršili otvoreni produžetak ispitivanja, poboljšanja fizičke funkcije održala su se tijekom 10 godina liječenja.
Spanish: En los ensayos en artritis psoriásica se evaluaron los cambios radiográficos.
Croatian: U ispitivanjima kod psorijatičnog artritisa ocjenjivale su se radiološke promjene.
Spanish: También puede haber cicatrices en las áreas afectadas.
Croatian: Na zahvaćenim mjestima mogu nastati i ožiljci.
Spanish: c NE = no estimable.
Croatian: c NP = ne može se procijeniti.
Spanish: La interpretación de los datos puede verse afectada debido a las limitaciones metodológicas del estudio, incluyendo el pequeño tamaño de la muestra y el diseño no aleatorizado.
Croatian: Na interpretaciju podataka mogu utjecati metodološka ograničenja ispitivanja, uključujući malu veličinu uzorka i dizajn koji nije uključivao randomizaciju.
Spanish: Esta inflamación puede conducir a una disminución de la visión y/o la presencia de motas en el ojo (puntos negros o líneas delgadas que se mueven a lo largo del campo de visión).
Croatian: Ta upala može dovesti do slabljenja vida i/ili prisutnosti plutajućih čestica u oku (crnih točkica ili tankih niti koje se kreću vidnim poljem).
Spanish: Se mantuvo la respuesta clínica (CR-100) en 102 y 233 pacientes respectivamente.
Croatian: Klinički odgovor (CR-100) se održao u 102 odnosno 233 bolesnika.
Spanish: • debilidad en brazos o piernas;
Croatian: • slabost u rukama ili nogama,
Spanish: Ácido acético glacial
Croatian: Ledena acetatna kiselina