FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italië
Icelandic: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italy
Dutch: NATRIUMVALPROAAT TI LONG DESITIN
Icelandic: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN
Dutch: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Duitsland
Icelandic: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germany
Dutch: Nederland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN Nederland
Icelandic: Holland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333
Dutch: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Verenigd Koninkrijk
Icelandic: Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Dutch: ORFIRIL SAFT
Icelandic: Valpróínsýra ORFIRIL SAFT
Dutch: 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Polen
Icelandic: 00-203 Warsaw
Dutch: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italië
Icelandic: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158
Dutch: Bulgarije Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Icelandic: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Dutch: Denemarken
Icelandic: Denmark
Dutch: Duitsland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Icelandic: Þýskaland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Dutch: Luxemburg Sanofi België Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Icelandic: Lúxemborg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Dutch: 103, Alexander Stamboliiski Blvd
Icelandic: 103, Alexander Stamboliiski Blvd 1303 Sofia
Dutch: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Icelandic: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep
Dutch: Hongarije Sanofi-Aventis zrt.
Icelandic: Sanofi-Aventis zrt.
Dutch: Capsule met verlengde afgifte
Icelandic: Prolongedrelease capsules
Dutch: Bulgarije
Icelandic: Bulgaria
Dutch: Slowakije Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Icelandic: Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Dutch: Denemarken Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Icelandic: Danmörk Sanofi-aventis Denmark A/S
Dutch: Epilim 100 mg Crushable Tablets
Icelandic: Epilim 100 mg Crushable Taflas
Dutch: Slovenië
Icelandic: Slovenia
Dutch: Duitsland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Icelandic: Þýskaland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Dutch: 64295 Darmstadt Duitsland valprodura 150mg 150 mg
Icelandic: 64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Dutch: Valproate Retard Mylan
Icelandic: Retard Mylan
Dutch: Valpro TAD 600mg 600 mg
Icelandic: Valpro TAD 600mg
Dutch: 64295 Darmstadt Duitsland valprodura 600 mg 600 mg
Icelandic: 64295 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Dutch: Litouwen G.L.
Icelandic: Litháen G.L. Pharma
Dutch: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenië
Icelandic: Dunajska cesta 151
Dutch: Slowakije Sandoz Pharmaceuticals d.d Verovškova 57
Icelandic: Litháen Sandoz d.d. Verovškova 57
Dutch: Valproinsäureratiopharm Lösung
Icelandic: Valproinsäure- ratiopharm Lösung
Dutch: DEPAKINE 200 mg 200 mg
Icelandic: DEPAKINE 200 mg
Dutch: CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Dutch: 64295 Darmstadt Duitsland valprodura 300 mg 300 mg
Icelandic: 64295 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Dutch: Valproinsäureratiopharm 150 Filmtabletten
Icelandic: Valproinsäure- ratiopharm 150 Filmtabletten
Dutch: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4SY
Icelandic: Bretland Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Dutch: Intraveneus gebruik
Icelandic: Epilim Intravenous
Dutch: Depakote 250mg Tablets
Icelandic: Depakote 250mg Taflas
Dutch: VALPROATE SODIUM SANDOZ 500 MG
Icelandic: Valpróínsýra VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Dutch: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Icelandic: Guildford, Surrey
Dutch: Absenor 300 mg 300 mg
Icelandic: Absenor 300 mg
Dutch: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Icelandic: Desitin retard 1000 mg
Dutch: CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Dutch: Episenta 300mg Prolonged-release capsules
Icelandic: Episenta 300mg Prolongedrelease capsules
Dutch: Epilim Chrono 500mg Prolonged Release Tablets.
Icelandic: Epilim Chrono 500mg Prolonged Release Taflas.
Dutch: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
Icelandic: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop 57,64 mg
Dutch: Valpro TAD 300mg 300 mg
Icelandic: Valpro TAD 300mg
Dutch: Valproat Aristo 300 mg/ g Tropfen zum Einnehmen
Icelandic: Valproat Aristo 300 mg/ g
Dutch: Valproinsäureratiopharm 300 Filmtabletten
Icelandic: Valproinsäure- ratiopharm 300 Filmtabletten
Dutch: Absenor 500 mg 500 mg
Icelandic: Absenor 500 mg
Dutch: Roemenië
Icelandic: România
Dutch: Sodium Valproate Oral solution BP 200mg/5ml
Icelandic: Oral solution BP 200mg/5ml
Dutch: Acido valproico e sodio valproato EG
Icelandic: Acido valproico e sodio valproato
Dutch: Sanofi-Aventis d.o.o.
Icelandic: Slóvenía Sanofi-Aventis d.o.o.
Dutch: Convulex 50 mg/ml syrup
Icelandic: Convulex 50 mg/ml syrup 50 mg/ml
Dutch: Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
Icelandic: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen
Dutch: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Tablets
Icelandic: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Taflas
Dutch: Epilim 200 Gastro Resistant Tablets
Icelandic: Epilim 200 Gastro Resistant Taflas
Dutch: Valproaatnatrium Depakine IV 400 mg 400 mg
Icelandic: Depakine IV 400 mg
Dutch: CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Dutch: Letland sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Icelandic: Kr.Valdemara 33-8
Dutch: Epilim Chrono 300mg Controlled Release Tablets
Icelandic: Epilim Chrono 300mg Controlled Release Taflas
Dutch: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Icelandic: Depakine 57,64 mg/ml syrup 57,64 mg/ml
Dutch: CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Dutch: VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P.
Icelandic: VALPROATE DE SODIUM TEVA SANTE L.P.
Dutch: Valproinsäureratiopharm 600 Filmtabletten
Icelandic: Valproinsäure- ratiopharm 600 Filmtabletten
Dutch: Ierland Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Icelandic: Sanofi-aventis Ireland Ltd.
Dutch: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Dutch: Valproate Retard EG 333 mg, 145 mg
Icelandic: Valproate Retard EG 500 mg 333 mg, 145 mg
Dutch: Epilim Chrono 200mg Controlled Release Tablets
Icelandic: Epilim Chrono 200mg Controlled Release Taflas
Dutch: CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Dutch: PVC/PCTFE blisterverpakkingen.
Icelandic: PVC/PCTFE þynnur.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 maart 2016
Icelandic: 22 mars 2016
Dutch: Een aantal patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen (komen voor bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers).
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið þessar alvarlegu aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Dutch: Clarithromycine is een remmer van CYP3A4.
Icelandic: Clarithromycin er hemill af CYP3A4 gerðinni.
Dutch: Voor flesverpakking: Na openen binnen 100 dagen gebruiken.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan 100 daga.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Icelandic: Börn (yngri en 18 ára)
Dutch: Opgezwollen oogleden, gezicht of lippen.
Icelandic: - Bólga í augnlokum, andliti eða vörum.
Dutch: Hypromellose Titaniumdioxide (E171) Macrogol 8000
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Macrogol 8000
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGE(N), INDIEN NODIG
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Dutch: Amlodipine/Valsartan Mylan wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap (eerste 3 maanden) en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Amlodipine/Valsartan Mylan snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Dutch: Hartaanval, afwijkende hartslag.
Icelandic: - Hjartaáfall, óeðlilegur hjartsláttur.
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras of body mass index (≥ 30kg/m2, <30 kg/m2) hadden geen invloed op de respons op amlodipine/valsartan.
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við amlodipini/valsartani.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's) De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Dutch: (Het is ook beter om Amlodipine/Valsartan Mylan vroeg tijdens de zwangerschap te vermijden, zie rubriek Zwangerschap).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Amlodipine/Valsartan Mylan snemma á meðgöngu, sjá kaflann „Meðganga").
Dutch: NDMA Grenswaarde in ppm in API
Icelandic: NDEA Hámark í ppm í API
Dutch: Meestal zal uw arts u aanraden om te stoppen met het innemen van Amlodipine/Valsartan Mylan voordat u zwanger wordt of vanaf het moment dat u weet dat u zwanger bent en hij/zij zal u aanraden een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Amlodipine/Valsartan Mylan.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Amlodipine/Valsartan Mylan áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Amlodipine/Valsartan Mylan.
Dutch: Daarom dient de bloeddruk te worden gecontroleerd en moet een dosisaanpassing worden overwogen zowel tijdens als na gelijktijdig gebruik van medicatie, in het bijzonder met sterke CYP3A4-inductoren (bijv. rifampicine, hypericum perforatum).
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með blóðþrýstingi og athuga skammtafyrirmæli bæði á meðan og eftir samhliðagjöf, einkum með öflugum CYP3A4-virkjum (t.d. rifampicíni, hypericum perforatum (Jóhannesarjurt)).
Dutch: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest Frankrijk
Icelandic: Allée des parcs 69800
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere sterkte voorstellen.
Icelandic: Það fer eftir því hvernig lyfið verkar á hvern og einn hvort læknirinn ákveður að auka eða minnka styrkleikann.
Dutch: U mag Amlodipine/Valsartan Mylan dan nooit meer innemen.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Amlodipine/Valsartan Mylan aftur.
Dutch: Amlodipine/Valsartan Mylan is beschikbaar in blisterverpakkingen met 14, 28, 30, 56, 90 of 98 tabletten.
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan er fáanlegt í þynnupakkningum með 14, 28, 30, 56, 90 eða 98 töflum.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op hypotensie bij patiënten die clarithromycine met amlodipine krijgen.
Icelandic: Það er aukin hætta á lágþrýstingi hjá sjúklingum sem fá clarithromycin með amlodipine.
Dutch: Patiënten die amlodipine/valsartan innemen en die een voertuig besturen of een machine bedienen, dienen er rekening mee te houden dat duizeligheid en vermoeidheid af en toe kunnen optreden.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með amlodipini/valsartani sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van amlodipine/valsartan bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun amlodipins/valsartans hjá börnum yngri en 18 ára.
Dutch: Het gebruik van Amlodipine/Valsartan Mylan bij kinderen en jongeren (jonger dan 18 jaar) wordt afgeraden.
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Dutch: Amlodipine/Valsartan Mylan en oudere personen (65 jaar of ouder) Uw arts dient voorzichtig te zijn als hij uw dosis verhoogt.
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan og aldraðir (65 ára og eldri) Gæta skal varúðar þegar skammtar eru auknir.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 28, 56 of 98 filmomhulde tabletten.
Icelandic: 28, 56 eða 98 filmuhúðaðar töflur.
Dutch: Gebruik dit middel niet als u merkt dat de doos beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningin er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor dihydropyridinederivaten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, dihydropyridinafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Dutch: Tijdens monotherapie met valsartan werden geen interacties van klinische significantie waargenomen met de volgende stoffen: cimetidine, warfarine, furosemide, digoxine, atenolol, indometacine, hydrochloorthiazide, amlodipine, glibenclamide.
Icelandic: Við einlyfjameðferð með valsartani hefur ekki verið greint frá neinum klínískt marktækum milliverkunum við eftirtalið: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hýdróklórtíazíð, amlodipin, glibenclamid.
Dutch: als u een aandoening heeft van de bijnier, ook "primair hyperaldosteronisme" genoemd.
Icelandic: - ef þú ert með sjúkdóm sem hefur áhrif á nýrnahetturnar og nefnist „frumkomið aldosteronheilkenni".
Dutch: DOOS VOOR FLES EN BLISTER FLES ETIKET
Icelandic: ASKJA FYRIR GLAS OG ÞYNNU MERKIMIÐI Á GLASI
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172) Zwart ijzeroxide (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172)
Dutch: Als een diureticum ook wordt gebruikt, kan het risico op lithiumtoxiciteit vermoedelijk verder worden verhoogd met amlodipine/valsartan.
Icelandic: Ef einnig er notað þvagræsilyf má búast við að hættan á litíumeitrun aukist enn frekar við notkun amlodipins/valsartans.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 14, 14x1 (eenheidsdosisverpakking), 28, 28x1 (eenheidsdosisverpakking), 30x1 (eenheidsdosisverpakking), 56, 56x1 (eenheidsdosisverpakking), 90x1 (eenheidsdosisverpakking), 98 of 98x1 (eenheidsdosisverpakking) filmomhulde tabletten.
Icelandic: 14, 14x1 (stakskammtar), 28, 28x1 (stakskammtar), 30x1 (stakskammtar), 56, 56x1 (stakskammtar), 90x1 (stakskammtar), 98 eða 98x1 (stakskammtar) filmuhúðaðar töflur.
Dutch: Amlodipine/valsartan werd ook bestudeerd in een actief-gecontroleerd onderzoek bij 130 hypertensieve patiënten met een gemiddelde diastolische bloeddruk in zittende houding ≥110 mmHg en <120 mmHg.
Icelandic: Amlodipin/valsartan var einnig metið í rannsókn með samanburði við virkt lyf, hjá 130 háþrýstingssjúklingum sem voru með meðallagbilsþrýsting í sitjandi stöðu ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
Dutch: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) was een studie die was opgezet om het voordeel van de toevoeging van aliskiren aan de standaardbehandeling van een ACE-remmer of een angiotensine-II-receptorblokkers (ARB) te onderzoeken bij patiënten met diabetes mellitus type 2 en chronisch nierlijden, cardiovasculair lijden of beide.
Icelandic: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) rannsóknin var hönnuð til að kanna ávinning af því að bæta aliskireni við hefðbundna meðferð með ACE-hemli eða angíótensín II viðtakablokka hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og langvinnan nýrnasjúkdóm, hjarta- og æðasjúkdóm eða hvort tveggja.
Dutch: Deze verpakkingen zijn allemaal beschikbaar in geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen; de 14, 28, 56 en 98 tabletverpakkingen zijn ook beschikbaar in standaard blisters.
Icelandic: Allar pakkningar eru fáanlegar með rifgötuðum stakskammtaþynnum; pakkningar með 14, 28, 56 og 98 töflum eru einnig fáanlegar með venjulegum þynnum.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van amlodipine/valsartan bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Icelandic: Enn sem komið er liggur ekki fyrir nein reynsla af öryggi við notkun amlodipins/valsartans handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Dutch: Om toxiciteit van tacrolimus te vermijden, vereist toediening van amlodipine bij een patiënt behandeld met tacrolimus monitoring van de bloedspiegels van tacrolimus en dosisaanpassing van tacrolimus, indien aan de orde.
Icelandic: Til að forðast eiturhrif tacrolimus verður að vera eftirlit með gjöf á amlodipine hjá sjúklingi sem er í meðferð til að fylgjast með magni tacrolimus í blóði og verður að stilla lyfjagjöf í samræmi við það.
Dutch: Wanneer u deze symptomen krijgt, moet u stoppen met de inname van Amlodipine/Valsartan Mylan en onmiddellijk uw arts raadplegen.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Amlodipine/Valsartan Mylan og hafa strax samband við lækninn.
Dutch: Nauwgezette observatie van de patiënten wordt aanbevolen indien amlodipine gelijktijdig wordt toegediend met clarithromycine.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með sjúklingum er ráðlagt þegar amlodipine er gefið með clarithromycin.
Dutch: De veiligheid van amlodipine/valsartan is beoordeeld in vijf gecontroleerde klinische onderzoeken met 5.175 patiënten, 2.613 van hen kregen valsartan in combinatie met amlodipine.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á öryggi amlodipins/valsartans í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem í tóku þátt 5.175 sjúklingar, þar af fengu 2.613 valsartan ásamt amlodipini.
Dutch: Witte, high density polyethyleen (HDPE) flessen met witte ondoorzichtige polypropyleen deksel met een aluminium sealing.
Icelandic: Hvítt glas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með hvítum, ógegnsæjum tappa úr pólýprópýleni með álinnsigli.
Dutch: Een behandeling met Amlodipine/Valsartan Mylan voor moeders die borstvoeding geven is niet aanbevolen, en uw arts kan voor u een andere behandeling kiezen als u wenst borstvoeding te geven, vooral als uw baby pasgeboren is, of te vroeg geboren werd.
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
Dutch: Uitgesproken hypotensie werd waargenomen bij 0,4% van de patiënten met ongecompliceerde hypertensie die behandeld werden met amlodipine/valsartan in placebogecontroleerde onderzoeken.
Icelandic: Óhófleg blóðþrýstingslækkun kom fyrir hjá 0,4% sjúklinga með háþrýsting án fylgikvilla sem fengu meðferð með amlodipini/valsartani í rannsóknum með samanburði við lyfleysu.
Dutch: Amlodipine/Valsartan Mylan is ook beschikbaar in flessen met 28, 56 of 98 tabletten.
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan er einnig fáanlegt í glösum sem innihalda 28, 56 eða 98 töflur.
Dutch: Patiënten met een hoog cardiovasculair risico - hartfalen, type I diabetes en type II diabetes die onvoldoende onder controle is en een voorgeschiedenis van myocardinfarct of beroerte in het afgelopen jaar - werden uitgesloten.
Icelandic: Sjúklingar sem voru í mikilli hættu hvað varðar hjarta- og æðasjúkdómahjartabilun, sykursýki af flokki I og sykursýki af flokki II sem ekki hafði náðst nægilega góð stjórn á og saga um hjartadrep eða heilaæðaatvik á síðastliðnu ári - fengu ekki að taka þátt í rannsóknunum.
Dutch: Gezien hun overeenkomstige farmacodynamische eigenschappen zijn deze uitkomsten ook relevant voor andere ACE-remmers en angiotensine-II-receptorblokkers (ARB's).
Icelandic: Vegna líkra lyfhrifa þessara lyfja eiga þessar niðurstöður einnig við aðra ACE-hemla og angíótensín II viðtakablokka.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van amlodipine met krachtige of matige CYP3A4-remmers (proteaseremmers, azoolantimycotica, macroliden zoals erytromycine, verapamil of diltiazem) kan de blootstelling aan amlodipine significant verhogen.
Icelandic: Notkun amlodipins samtímis öflugum eða miðlungi öflugum CYP3A4 hemlum (próteasa hemlum, azól sveppalyfjum, makrólíðum svo sem erytrómýsíni, verapamíli eða diltíazemi) getur aukið útsetningu fyrir amlódipíni marktækt.
Dutch: Opgezwollen tong en keel met daardoor ernstige problemen bij de ademhaling.
Icelandic: - Bólga í tungu og hálsi sem veldur verulegum öndunarerfiðleikum.
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten Bijwerkingen die voordien werden gemeld met één van de individuele componenten (amlodipine of valsartan) kunnen eveneens mogelijke bijwerkingen zijn bij gebruik van amlodipine/valsartan, zelfs als ze niet in klinische onderzoeken of tijdens de post-marketing periode werden waargenomen.
Icelandic: Viðbótarupplýsingar um hvort virka innihaldsefnið fyrir sig Aukaverkanir sem greint hefur verið frá vegna hvors virka innihaldsefnisins fyrir sig (amlodipin eða valsartan) gætu einnig verið aukaverkanir af amlodipini/valsartani, jafnvel þótt þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum á lyfinu eða eftir markaðssetningu þess.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan niet worden bepaald aan de hand van de beschikbare gegevens): trillen, stijve houding, maskerachtig gelaat, trage bewegingen en een schuifelende, onevenwichtige loop.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): skjálfti, stíf líkamsstaða, sviplaust andlit, hægar hreyfingar og stutt skref, jafnvægisskortur í göngulagi.
Dutch: Dosisaanpassing van amlodipine/valsartan is niet vereist voor patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (GFR >30 ml/min/1,73m2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum amlodipins/valsartans handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR > 30 ml/mín./1,73 m²).
Dutch: In dit onderzoek (bloeddruk bij baseline 171/113 mmHg) veroorzaakte een behandeling met amlodipine/valsartan 5 mg/160 mg getitreerd naar 10 mg/160 mg een daling van de bloeddruk in zittende houding met 36/29 mmHg, in vergelijking met 32/28 mmHg voor een behandeling met lisinopril/hydrochloorthiazide 10 mg/12,5 mg getitreerd naar 20 mg/12,5 mg.
Icelandic: Í þessari rannsókn (upphafsgildi blóðþrýstings voru 171/113 mmHg) var gefið amlodipin/valsartan 5 mg/160 mg, sem aukið var í 10 mg/160 mg, og leiddi til lækkunar blóðþrýstings í sitjandi stellingu um 36/29 mmHg, samanborið við 32/28 mmHg þegar notað var lisinopril/hýdróklórtíazíð 10 mg/12,5 mg, sem aukið var í 20 mg/12,5 mg.
Dutch: U kunt Amlodipine/Valsartan Mylan met of zonder voedsel innemen.
Icelandic: Nota má Amlodipine/Valsartan Mylan með mat eða án.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers): Verwardheid.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Dutch: Voorzichtigheid moet in acht genomen worden wanneer amlodipine/valsartan aan patiënten met leverinsufficiëntie of met obstructieve galaandoeningen wordt toegediend (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar amlodipin/valsartan er notað handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eða gallgangastíflu (sjá kafla 4.4).
Dutch: Amlodipine/valsartan is niet bestudeerd bij een andere patiëntenpopulatie dan met hypertensie.
Icelandic: Notkun amlodipins/valsartans hefur ekki verið rannsökuð hjá öðrum sjúklingahópum en þeim sem eru með háþrýsting.
Dutch: Waarschuw onmiddellijk uw arts als u na het innemen van dit geneesmiddel last krijgt van een van de volgende zeer zeldzame, ernstige bijwerkingen:
Icelandic: Ráðfærðu þig tafarlaust við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum þessara alvarlegu aukaverkana, sem koma örsjaldan fyrir, eftir að hafa tekið lyfið: