FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Доравирин е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ), а ламивудин е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Lithuanian: Doravirinas yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), o lamivudinas - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI).
Bulgarian: Delstrigo е също толкова ефективен за контролиране на инфекцията с ХИВ, както подобните комбинирани лечения за ХИВ.
Lithuanian: Delstrigo taip pat veiksmingai kaip ir panašūs vaistų nuo ŽIV deriniai padeda kontroliuoti ŽIV infkeciją.
Bulgarian: И трите активни вещества в Delstrigo, доравирин, ламивудин, тенофовир дизопроксил, блокират дейността на обратната транскриптаза - ензим, който позволява на ХИВ да се самовъзпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Lithuanian: Visos trys Delstrigo veikliosios medžiagos - doravirinas, lamivudinas ir tenofoviro dizoproksilisslopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, dėl kurio ŽIV virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse, - veikimą.
Bulgarian: Delstrigo съдържа активните вещества доравирин (doravirine), ламивудин (lamivudine) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil).
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio.
Bulgarian: Delstrigo не трябва да се използва с определени лекарства, които могат да намалят неговата ефективност.
Lithuanian: Delstrigo negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, nes jie gali sumažinti jo veiksmingumą Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Delstrigo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Кръвните изследвания може също така да покажат:
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti:
Bulgarian: Към лекарите е отправена молба да регистрират пациентките в този регистър.
Lithuanian: Gydytojai skatinami registruoti savo pacientes šiame registre.
Bulgarian: Проучвания за лекарствени взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Bulgarian: Резултатите от лечението са показани в Таблица 5.
Lithuanian: Gydymo rezultatai nurodyti 5 lentelėje.
Bulgarian: Прекратено проучване поради други причини
Lithuanian: Nutraukė dalyvavimą tyrime dėl kitų priežasčių
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове дори при много висока системна експозиция.
Lithuanian: Toks poveikis nebuvo stebėtas žiurkėms, net ir pasireiškiant labai didelei sisteminei ekspozicijai.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла (не я чупете или дъвчете).
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę (jos netraiškykite ir nekramtykite).
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl geriausio kūdikio maitinimo būdo.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за това какво може да направите, за да избегнете инфектиране на други хора.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie tai, ką galėtumėte padaryti, kad išvengtumėte kitų asmenų užkrėtimo.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė kartą per parą.
Bulgarian: 22 ноември 2018 г.
Lithuanian: lapkričio 22 d.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, които се наричат ‘антиретровирусни лекарства'.
Lithuanian: Jis priklauso „antiretrovirusiniais vaistais" vadinamų vaistų grupei.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки, в съответствие с националните указания, за да се предотврати предаване на инфекцията.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas, siekiant išvengti infekcijos perdavimo kitiems asmenims.
Bulgarian: Не отстранявайте сушителя.
Lithuanian: Neišimkite sausiklio.
Bulgarian: повиши броя на белите кръвни клетки наречени ‘CD4
Lithuanian: • didindamas baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų CD4
Bulgarian: Не давайте това лекарство на никой под 18 годишна възраст.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Bulgarian: Въпреки че ефектът от допълване на терапията с калций и витамин D не е проучван, едно такова допълване може да е от полза за всички пациенти.
Lithuanian: Nors kalcio ir vitamino D papildų poveikis neištirtas, tokių papildų skyrimas gali būti naudingas visiems pacientams.
Bulgarian: Клиничната значимост на 5-10 кратно намаляване на чувствителността не е известна.
Lithuanian: 5-10 kartų sumažėjusio jautrumo klinikinė reikšmė nežinoma.
Bulgarian: DOR или контрол (DRV или EFV)
Lithuanian: DOR ar kontrolinė grupė (DRV ar EFV)
Bulgarian: Може да има повече от един в бутилката.
Lithuanian: Buteliuke gali būti keletas tokių sausiklių.
Bulgarian: Други лекарства и Delstrigo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Delstrigo
Bulgarian: Тези разлики във фармакокинетиката не са клинично значими.
Lithuanian: Šie farmakokinetikos skirtumai nėra kliniškai reikšmingi.
Bulgarian: Дръжте сушителя вътре в бутилката и не го изхвърляйте докато не приключите с приема на цялото количество от лекарството.
Lithuanian: Šiuos sausiklius laikykite buteliuko viduje ir jų neišmeskite, kol nebaigsite vartoti visų šiame buteliuke esančių tablečių.
Bulgarian: Брой CD4, клетки/µl
Lithuanian: CD4 kiekis, ląstelių/µl
Bulgarian: †, мускулна слабост*
Lithuanian: †, raumenų silpnumas*
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започнатa от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват, без да се ограничават до следните:
Lithuanian: Tokie vaistiniai preparatai išvardyti toliau (neapsiribojant tik šiais nurodytaisiais):
Bulgarian: Средна промяна на CD4 от изходно ниво
Lithuanian: Vidutinis CD4 pokytis nuo pradinių reikšmių
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при оценка на способността за шофиране или работа с машини.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant paciento gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Bulgarian: тревожността включва: тревожност и генерализирано тревожно разстройство.
Lithuanian: Nerimas apima: nerimą ir generalizuotą nerimo sutrikimą.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, за които се счита, че е възможно или вероятно да са свързани с доравирин са гадене (4 %), и главоболие (3 %).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, kurios įvertintos kaip tikėtinai ar galimai susijusios su doravirino vartojimu, buvo pykinimas (4 %) ir galvos skausmas (3 %).
Bulgarian: Не приемайте две дози Delstrigo по едно и също време, за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: • Negalima vartoti dviejų Delstrigo dozių tuo pat metu, norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Delstrigo може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Delstrigo gali turėti nežymų poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis apibrėžiamas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas
Bulgarian: GM: средно геометрично, %CV: геометричен коефициент на вариация
Lithuanian: GV - geometrinis vidurkis, % CV - geometrinis variabilumo koeficientas
Bulgarian: Употребата на Delstrigo при лица на възраст под 18 години все още не е изследвана.
Lithuanian: Delstrigo vartojimas jaunesniems kaip 18 metų asmenims dar neištirtas.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на Delstrigo върху фертилитета при хора.
Lithuanian: Duomenų apie Delstrigo poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Bulgarian: Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Lithuanian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Bulgarian: Delstrigo съдържа активните вещества:
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų:
Bulgarian: Параметър GM ( %CV)
Lithuanian: Rodmuo GV (% CV)
Bulgarian: Няма доказателства, че при пациенти в старческа възраст е необходима доза, различна от тази при по-млади пациенти (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad senyviems pacientams reikėtų skirti kitokią dozę nei jaunesniems suaugusiems pacientams (žr.
Bulgarian: Вижте също и списъка в точка "Други лекарства и Delstrigo".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių „Kiti vaistai ir Delstrigo".
Bulgarian: При хората единственият известен метаболит е метаболит на транс-сулфоксид (приблизително 5 % на перорална доза след 12 часа).
Lithuanian: Žmonėms vienintelis žinomas vaistinio preparato metabolitas yra trans-sulfoksido metabolitas (sudarantis maždaug 5 % per burną pavartotos dozės po 12 valandų).
Bulgarian: След перорално прилагане ламивудин бързо се абсорбира и екстензивно се разпределя.
Lithuanian: Pavartojus per burną, lamivudinas greitai absorbuojamas ir ekstensyviai pasiskirsto.
Bulgarian: + T-клетките < 200 клетки на mm 3; като тези характеристики са сходни между групите на лечение.
Lithuanian: + T ląstelių kiekis buvo < 200 ląstelių/mm 3; šios ypatybės abejose tiriamosiose grupėse buvo panašios.
Bulgarian: Няма вероятност тези тумори да са от значение при хората.
Lithuanian: Tikėtina, kad šie navikai žmogui nėra reikšmingi.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема с храна или между храненията.
Lithuanian: • Šį vaistą galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Bulgarian: След перорално прилагане терминалният полуживот на тенофовир е приблизително 12 до 18 часа.
Lithuanian: Pavartojus per burną, galutinis tenofoviro pusinis laikas yra maždaug 12-18 valandų.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване на HIV-1 по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Lithuanian: Nors buvo įrodyta, kad gydant antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais veiksmingai slopinami virusai ir reikšmingai sumažėja ŽIV-1 perdavimo lytiniu būdu rizika, vis tik likutinės rizikos atmesti negalima.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви направи допълнителни изследвания за проверка на костите.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti atlikti papildomų tyrimų, kad galėtų ištirti Jūsų kaulus.
Bulgarian: Седмица 96*
Lithuanian: 96-oji savaitė*
Bulgarian: Delstrigo Веднъж дневно ISG
Lithuanian: Delstrigo kartą per parą GKIG
Bulgarian: При някои пациенти се налага хоспитализация и бъбречно-заместителна терапия.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams prireikė stacionarinio gydymo ir pakeičiamosios inkstų terapijos.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар за рисковете и ползите от приема на Delstrigo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju dėl Delstrigo vartojimo rizikos ir naudos.
Bulgarian: В клетъчна култура
Lithuanian: Ląstelių kultūroje
Bulgarian: Това е необходимо, защото някои лекарства могат да повлияят на действието на Delstrigo и Delstrigo може да повлияе на действието на други лекарства.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad kiti vaistai gali įtakoti Delstrigo poveikį, o Delstrigo vartojimas gali įtakoti kai kurių kitų kartu vartojamų vaistų poveikį.
Bulgarian: Резултатите на седмица 48 и седмица 96 за проучванията DRIVE-FORWARD и DRIVE-AHEAD са представени в Таблица 4.
Lithuanian: DRIVE-FORWARD ir DRIVE-AHEAD tyrimų metu nustatytos 48-osios ir 96-osios savaičių išeitys pateiktos 4 lentelėje.
Bulgarian: Седмица 24 N=223
Lithuanian: 24-oji savaitė N = 223
Bulgarian: необичайни сънища, трудност при заспиване (безсъние)
Lithuanian: • nenormalūs sapnai, sunkumas užmigti (nemiga);
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се счита (поне възможно) да са свързани с лечението са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios tikėtinai (arba bent galimai) susijusios su vaistinio preparato vartojimu, yra išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį.
Bulgarian: *95 % CI за разликата в леченията се изчислява по метода на Mantel-Haenszel, коригиран за всяка група.
Lithuanian: * 95 % PI intervalas gydymo grupių skirtumui buvo apskaičiuotas naudojant stratifikuojant koreguotąjį MantelHaenszel metodą.
Bulgarian: Липсват данни за безопасността на ламивудин при прилагане на бебета под тримесечна възраст.
Lithuanian: Duomenų apie lamivudino vartojimo saugumą jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams nėra.
Bulgarian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) таблетки
Lithuanian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablečių
Bulgarian: *Тази нежелана реакция не е установена като нежелана реакция, свързана с доравирин от Фаза 3 на клинични проучвания (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), а е включена в тази таблица като нежелана реакция основана на Кратката Характеристика на Продукта на 3TC и/или TDF.
Lithuanian: * Ši nepageidaujama reakcija nebuvo nustatyta kaip su doravirino vartojimu susijusi nepageidaujama reakcija III fazės klinikinių tyrimų (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) metu, tačiau ji įtraukta į šią lentelę, kadangi yra žinoma nepageidaujama reakcija iš lamivudino (3TC) ir (arba) tenofoviro dizoproksilio (TDF) preparato charakteristikų santraukų.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да предоставите повече информация относно безопасността на това лекарство.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете следните лекарства с Delstrigo, тъй като може да е необходимо лекарят Ви да промени дозата на Вашите лекарства:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami kartu su Delstrigo vartoti toliau išvardytų vaistų, kadangi gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų vartojamų vaistų dozes:
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил се елиминира ефективно при хемодиализа с коефициент на екстракция от приблизително 54 %.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis veiksmingai pašalinamas atliekant hemodializę, o jo ekstrakcijos koeficientas yra maždaug 54 %.
Bulgarian: Ако се спре приема на Delstrigo, Вашият лекар може да Ви препоръча да подновите лечението си за хепатит B.
Lithuanian: Nutraukus Delstrigo vartojimą, gydytojas gali rekomenduoti atnaujinti gydymą nuo hepatito B.
Bulgarian: Антивирусна активност в клетъчна култура
Lithuanian: Priešvirusinis aktyvumas ląstelių kultūroje
Bulgarian: Седмица 48 N=447
Lithuanian: 48-oji savaitė N = 447
Bulgarian: По-малко от 0,7 % от тенофовир се свързва с човешките плазмени протеини in vitro в диапазон от 0,01 до 25 микрограма на ml.
Lithuanian: Mažiau kaip 0,7 % tenofoviro susijungia su žmogaus plazmos baltymais in vitro, kai tenofoviro koncentracija yra 0,01-25 mikrogramo/ml.
Bulgarian: Какво представлява Delstrigo и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Delstrigo ir kam jis vartojamas
Bulgarian: неспособност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (аплазия на червените кръвни клетки)
Lithuanian: • kaulų čiulpų negebėjimą gaminti naujų raudonųjų kraujo ląstelių (tikrąją raudonųjų kraujo ląstelių aplaziją).
Bulgarian: • общо чувство на слабост, общо чувство на неразположение
Lithuanian: • silpnumo pojūtis, bendrojo negalavimo pojūtis.
Bulgarian: Билиарната екскреция на непроменен лекарствен продукт може да има принос към елиминирането на доравирин, но не се очаква този начин на елиминиране да е значим.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato išsiskyrimas su tulžimi gali sudaryti tam tikrą eliminuojamo doravirino dalį, tačiau nesitikima, kad šis eliminacijos būdas būtų reikšmingas.
Bulgarian: < 200 клетки/mm
Lithuanian: < 200 ląstelių/mm
Bulgarian: На изходно ниво медианата на възрастта на участниците е 43 години, 16 % са жени и 24 % не са от бялата раса.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje tiriamųjų asmenų amžiaus mediana buvo 43 metai, 16 % jų buvo moteriškosios lyties, o 24 % tiriamųjų asmenų buvo ne baltaodžiai.
Bulgarian: Във всяка група на лечение резултатите на проучването през седмица 24 са съпоставими.
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo stebimi, lyginant abi tiriamąsias grupes 24-ąją tyrimo savaitę.
Bulgarian: In vitro проучвания са установили, че нито тенофовир дизопроксил, нито тенофовир са субстрати на CYP450 ензимите.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad nei tenofoviro dizoproksilis, nei tenofoviras nėra CYP450 fermentų substratai.
Bulgarian: Delstrigo се използва за лечение на ХИВ (‘човешки имунодефицитен вирус') инфекция.
Lithuanian: Delstrigo vartojamas ŽIV („žmogaus imunodeficito viruso") sukeltai infekcijai gydyti.
Bulgarian: При инфектираните с HIV-1, общият клирънс е 398,5 ± 69,1 ml на минута (среден ± SD).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams nustatytas bendrasis klirensas buvo 398,5 ± 69,1 ml/min. (vidurkis ± SN).
Bulgarian: Вижте точката Резистентност за NNRTI субституции, които са част от изключващите критерии.
Lithuanian: Žiūrėkite į Atsparumo skyrių dėl NNATI substitucijų, kurios buvo vienais iš neįtraukimo į tyrimą kriterijų.
Bulgarian: AUC0-24 μM hr
Lithuanian: AUC0-24 μM val.
Bulgarian: Стойностите на Cmax и AUC са съответно 0,30 ± 0,09 микрограма на ml и 2,29 ± 0,69 µg•час на ml.
Lithuanian: Cmax ir AUC rodmenys buvo atitinkamai 0,30 ± 0,09 mikrogramo/ml ir 2,29 ± 0,69 mikrogramo•val.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 8,6 mg лактоза (като монохидрат).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Bulgarian: Пациентът не трябва да приема 2 дози наведнъж.
Lithuanian: Pacientui negalima vienu metu vartoti dviejų vaistinio preparato dozių.
Bulgarian: Delstrigo таблетките съдържат лактоза
Lithuanian: Delstrigo tablečių sudėtyje yra laktozės
Bulgarian: Delstrigo съдържа лактоза монохидрат.
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Bulgarian: Това се налага, тъй като продуктът не е проучван при бременност и не е известно дали Delstrigo ще навреди на бебето Ви, докато сте бременна.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad vaisto poveikis nėštumo metu neištirtas ir nėra žinoma, ar Delstrigo gali pakenkti nėščių moterų kūdikiui.
Bulgarian: Не е предоставена информация относно потенциалните взаимодействия на лекарствения продукт с други антиретровирусни лекарства.
Lithuanian: Informacija apie galimą sąveiką su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais nepateikiama.
Bulgarian: ISG-DSG, Разлика (95 % CI)*
Lithuanian: GKIG-GKVG, skirtumas (95 % PI)*
Bulgarian: Жълта, овална таблетка с размери 21,59 mm x 11,30 mm, с вдлъбнато релефно означение с логото на фирмата и "776" от едната страна и гладка от другата страна.
Lithuanian: Geltonos spalvos, ovali, 21,59 mm x 11,30 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas bendrovės logotipas ir „776", o kita pusė yra lygi.
Bulgarian: Костната токсичност е диагностицирана като остеомалация (маймуни) и намалена костна минерална плътност (BMD) (плъхове и кучета).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškia osteomaliacija (beždžionėms) ir sumažėjusiu kaulų mineraliniu tankiu (KMT) (žiurkėms ir šunims).
Bulgarian: Delstrigo е цялостна схема за лечение на HIV-1 инфекция; следователно Delstrigo не трябва да се прилага с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Lithuanian: Delstrigo yra baigtinė ŽIV-1 infekuotų pacientų gydymo schema; todėl Delstrigo negalima skirti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: EC50 стойностите са в диапазона от 0,003 до 15 microM (1 microM = 0,23 микрограма на ml).
Lithuanian: EC50 reikšmės svyravo nuo 0,003 mikroM iki 15 mikroM (1 mikroM = 0,23 mikrogramo/ml).
Bulgarian: Delstrigo се използва за лечение на ХИВ инфекция при лица на възраст 18 и повече години.
Lithuanian: Delstrigo vartojamas ŽIV sukeltai infekcijai gydyti 18 metų ir vyresniems asmenims.
Bulgarian: Един участник развива RT M184M/I мутация и фенотипна резистентност към 3TC и FTC по време на лечението със схемата на изходно ниво.
Lithuanian: Vienam tiriamajam asmeniui išsivystė AT M184M/I mutacija bei fenotipinis atsparumas 3TC ir FTC, skiriant gydymą pradine schema.
Bulgarian: Много редки аплазия на червените кръвни клетки*
Lithuanian: Labai retas tikroji raudonųjų kraujo ląstelių aplazija*
Bulgarian: Редки диспнея, тонзиларна хипертрофия
Lithuanian: Retas dusulys, tonzilių hipertrofija
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Bulgarian: Само M184I/V Само K65R K65R + M184I/V
Lithuanian: NATI bazinis gydymas Tik M184I/V Tik K65R K65R + M184I/V
Bulgarian: В DRIVE-AHEAD е наблюдаван по-малък процент участници, които са прекъснали терапията поради нежелано събитие до седмица 48 в групата Delstrigo (3,0 %) в сравнение с EFV/FTC/TDF групата (6,6 %).
Lithuanian: DRIVE-AHEAD tyrimo duomenimis, Delstrigo vartojusiųjų grupėje mažesnė pacientų dalis nutraukė dalyvavimą tyrime iki 48-osios savaitės dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių (3,0 %), lyginant su EFV/FTC/TDF grupe (6,6 %).
Bulgarian: Картонена кутия
Lithuanian: Išorinė kartono dėžutė
Bulgarian: Медианата на възрастта на участниците на изходно ниво е 33 години (диапазон 18 до 69 години), 86 % са с брой на CD4
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų amžiaus mediana buvo 33 metai (svyravo nuo 18 iki 69 metų), 86 % jų CD4
Bulgarian: Основният начин на действие на 3TC-TP е инхибиране на RT чрез прекъсване на ДНК веригата след въвеждане на нуклеотидния аналог.
Lithuanian: Pagrindinis 3TC-TP veikimo būdas yra AT slopinimas per DNR grandinės sustabdymą po nukleotidų analogo įsiterpimo.
Bulgarian: Доравирин се свързва приблизително 76 % с плазмените протеини.
Lithuanian: Maždaug 76 % doravirino prisijungia prie plazmos baltymų.
Bulgarian: Изходна схема DSG
Lithuanian: Pradinė schema GKVG
Bulgarian: Използвана е съобщената най-висока категория на честота при 3TC или TDF от Кратката Характеристика на Продукта.
Lithuanian: Nurodyta didžiausia dažnio kategorija, įrašyta 3TC arba TDF preparato charakteristikų santraukoje.
Bulgarian: Забелязаните клинично значими ефекти са редуциране на броя на червените кръвни клетки и неутропения.
Lithuanian: Nustatyti kliniškai reikšmingi poveikiai buvo raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas ir neutropenija.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Delstrigo в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус -1 (HIV-1) съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Delstrigo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant žmogaus imunodeficito viruso-1 (ŽIV-1) sukeltą infekciją, pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai.
Bulgarian: Съобщени са данни за автоимунни нарушения (като болест на Graves, автоимунен хепатит, полимиозит или синдром на Guillain-Barré), които се проявяват в случай на имунна реактивация; времето до тяхното начало обаче е променливо и могат да възникнат много месеци след започване на лечението.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą, autoimuninį hepatitą, polimiozitą ir Guillain-Barré sindromą), kurie pasireiškia imuninės reaktyvacijos metu; tačiau jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Bulgarian: • чувство на умора, висока температура
Lithuanian: • nuovargio jausmas, karščiavimas.
Bulgarian: намали количеството на ХИВ в кръвта Ви (това се нарича ‘вирусен товар')
Lithuanian: • mažindamas ŽIV kiekį Jūsų kraujyje (tai vadinama „virusų kiekiu" Jūsų organizme);
Bulgarian: Употреба с индуктори на CYP3A
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A induktoriais
Bulgarian: ≥ 200 клетки/mm
Lithuanian: ≥ 200 ląstelių/mm
Bulgarian: Жени с ХИВ не трябва да кърмят, тъй като ХИВ може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Lithuanian: ŽIV sergančioms moterims negalima žindyti kūdikio, kadangi ŽIV gali būti perduodamas jų kūdikiams per motinos pieną.
Bulgarian: Приблизително 70-80 % от интравенозната доза на тенофовир се открива като непроменен лекарствен продукт в урината в рамките на 72 часа от прилагането.
Lithuanian: Maždaug 70-80 % intraveninės tenofoviro dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu per 72 valandas nuo vaistinio preparato skyrimo.