FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: They will help you decide if you should take Lacosamide Accord or not.
Lithuanian: Nedelsdama pasitarkite su gydytoju, jei pastojate arba planuojate pastoti. Jis padės Jums nuspręsti, ar Jums reikėtų vartoti Lacosamide Accord.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data Abnormal rapid heartbeat (ventricular tachyarrhythmia);
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): gerklės (ryklės) skausmas, aukšta temperatūra ir didesnis nei įprastai polinkis susirgti infekcijomis.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Indigo carmine aluminum lake (E132) Lecithin (soya)
Lithuanian: Tabletės apvalkalas polivinilo alkoholis polietileno glikolis talkas titano dioksidas (E171) raudonasis geležies oksidas (E172) juodasis geležies oksidas (E172) indigo karmino aliuminio kraplakas (E132) lecitinas (soja)
English: Maximum recommended dose in patients < 20 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
Lithuanian: Maksimali rekomenduojama dozė nuo ≥ 20 kg iki < 30 kg sveriantiems pacientams iki 10 mg/kg per parą
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets lacosamide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lacosamide Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės lacosamidum
English: TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton
Lithuanian: PAKUOTĖ TIK PRADINIAM GYDYMUI
English: This will be until you reach a maintenance dose between 100 mg and 300 mg twice a day.
Lithuanian: Gydytojas gali didinti Jūsų dviejų kartų per parą dozę po 50 mg kas savaitę, kol pasieksite taip palaikomąją dozę tarp 100 mg ir 300 mg du kartus per parą.
English: Treatment of patients with end-stage renal disease should be made with caution as there is little clinical experience and accumulation of a metabolite (with no known pharmacological activity).
Lithuanian: Dėl nedidelės klinikinės patirties ir metabolitų su nežinomu farmakologiniu poveikiu kaupimosi pacientai, sergantys galutinės stadijos inkstų liga turi būti gydomi atsargiai.
English: Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Lithuanian: Lacosamide Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės
English: Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Lithuanian: Lacosamide Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės lacosamidum
English: If any of the above apply to you (or you are not sure) talk to your doctor or pharmacist before taking Lacosamide Accord.
Lithuanian: Taigi turite būti atsargūs, kol priprasite prie šio vaisto poveikio. Jeigu bet kuri iš pirmiau nurodytų sąlygų tinka Jums (arba nesate dėl to tikri), prieš vartodami Lacosamide Accord pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu vartojate Lacosamide Accord ir jums pasireiškia nenormalaus širdies ritmo simptomai (pvz.
English: Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Lithuanian: Lacosamide Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lakozamido (lacosamidum).
English: Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets
Lithuanian: Lacosamide Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės
English: Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Lithuanian: Lacosamide Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lakozamido (lacosamidum).
English: Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets
Lithuanian: Lacosamide Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės
English: Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets
Lithuanian: Lacosamide Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės
English: Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets lacosamide
Lithuanian: Lacosamide Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės lacosamidum
English: Paediatric population Adolescents and children weighing 50 kg or more
Lithuanian: Vaikų populiacija 50 kg arba daugiau sveriantys paaugliai ir vaikai
English: Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets lacosamide
Lithuanian: Lacosamide Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės lacosamidum
English: Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets lacosamide
Lithuanian: Lacosamide Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės lacosamidum
English: Lacosamide Accord contains lacosamide.
Lithuanian: Lacosamide Accord sudėtyje yra lakozamido.
English: Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Lithuanian: Lacosamide Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lakozamido (lacosamidum).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lacosamide Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės Lacosamide Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės Lacosamide Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės Lacosamide Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės
English: Each film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg lakozamido.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lakozamido.
English: Nystagmus
Lithuanian: Svaigimas
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 1
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PAKUOTĖ TIK PRADINIAM GYDYMUI Vidinė kartoninė dėžutė Kartoninė dėžutė 14 tablečių - 1 savaitė
English: Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lakozamido.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lakozamido.
English: Taking Lacosamide Accord
Lithuanian: Lacosamide Accord sudėtis
English: Treatment initiation pack (in adolescent and children weighing 50 kg or more and adults only) Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets
Lithuanian: Pradinio gydymo pakuotė (suaugusiems bei paaugliams ir vaikams sveriantiems 50 kg arba daugiau) Lacosamide Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės Lacosamide Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės Lacosamide Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės Lacosamide Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės
English: Listed below are the normal recommended doses of Lacosamide Accord for different age groups and weights.
Lithuanian: Toliau išvardytos įprastos rekomenduojamos Lacosamide Accord dozės pagal skirtingas amžiaus grupes ir kūno svorį. Jeigu sutrikusi inkstų arba kepenų funkcija, gydytojas gali skirti Jums kitokią dozę.
English: Carton 14 tablets - week 2
Lithuanian: PAKUOTĖ TIK PRADINIAM GYDYMUI Vidinė kartoninė dėžutė Kartoninė dėžutė 14 tablečių - 2 savaitė
English: Carton 14 tablets - week 4
Lithuanian: PAKUOTĖ TIK PRADINIAM GYDYMUI Vidinė kartoninė dėžutė Kartoninė dėžutė 14 tablečių - 4 savaitė
English: 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lakozamido.
English: Dry mouth
Lithuanian: Spengimas ausyje
English: 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lakozamido.
English: 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg lakozamido.
English: Carton 14 tablets - week 3
Lithuanian: PAKUOTĖ TIK PRADINIAM GYDYMUI Vidinė kartoninė dėžutė Kartoninė dėžutė 14 tablečių - 3 savaitė
English: Pink, oval, approximately 10.3 x 4.8 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “50” on other side.
Lithuanian: Lacosamide Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės Rausvos, ovalios, maždaug 10,3 x 4,8 mm plėvele dengtos tabletės su įspausta raide „L“ vienoje pusėje ir skaičiumi 50 - kitoje.
English: --P1 Live gEP-P tkP-P double-gene deleted Bovine Herpes Virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 Rper 2 ml (gEP-P: deleted glycoprotein E; tkP-P: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose)
Lithuanian: --P1 Pgyvo gEP-P tkP- PCEDDEL padermės 1 tipo galvijų herpes viruso (GHV-1) su dviguba genų delecija: 10P6,3P-10P7,3P CCIDR50
English: Lyophilisate: 1 bottle
Lithuanian: Skiediklis: 1 buteliukas
English: Solvent: 1 bottle
Lithuanian: Liofilizatas: 1 buteliukas
English: Lyophilisate: bottle (type I glass); solvent: bottle (type I glass or PET)
Lithuanian: Liofilizatas: I tipo stiklo buteliukas, Skiediklis: I tipo stiklo buteliukas arba PET buteliukas
English: EU (MA) Number
Lithuanian: Kiekis
English: This summary was last updated in March 2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Lithuanian: Vaisto naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
English: In the future, if the animals are exposed to these infections the immune system will be able to respond more quickly.
Lithuanian: Ateityje, į organizmą patekus šiems infekcijų sukėlėjams, gyvūnų imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į užkratą.
English: It is typically transmitted through bites of infected animals.
Lithuanian: Paprastai ji plinta įkandus infekuotiems gyvūnams.
English: The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97%, for leptospira 59 to 96% and for rabies virus 86 to 100%.
Lithuanian: Šunų, kurių kraujyje susidarė apsauginė parvovirusų antikūnų koncentracija, procentinė dalis siekė nuo 73 iki 100 proc., paragripo virusų antikūnų - nuo 73 iki 97 proc., leptospirų antikūnųnuo 59 iki 96 proc., o pasiutligės virusų antikūnų - nuo 86 iki 100 proc.
English: In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
Lithuanian: Tais atvejais, kai manoma, kad šuniukai iš kalės gaus labai didelę antikūnų koncentraciją, vakcinacijos protokolą reikėtų atitinkamai planuoti.
English: The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Lithuanian: Šunys buvo vakcinuojami du kartus su trijų ar keturių savaičių pertrauka arba jiems buvo suleidžiama viena kasmetinė palaikomoji vakcinos dozė.
English: The measures of effectiveness were clinical signs, body temperature and level of antibodies.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumo vertinimo rodikliai buvo klinikiniai požymiai, kūno temperatūra ir antikūnų kiekis organizme.
English: The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
Lithuanian: Veiksmingumo rodiklis buvo antikūnų koncentracija prieš vakcinaciją ir po jos.
English: The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4R was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R veiksmingumas iš pradžių buvo tiriamas atliekant tyrimą natūraliomis sąlygomis, į kurį buvo įtraukti 129 šunys.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4R on 7 May 2014.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Versican Plus DHPPi/L4R rinkodaros leidimą 2014 m.
English: Versican Plus DHPPI/L4R is used to protect dogs against:
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R naudojama siekiant apsaugoti šunis nuo:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4R exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4R be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Versican Plus DHPPi/L4R nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4R is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Lithuanian: Dažniausias Versican Plus DHPPi/L4R šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 šuniui iš 100) yra trumpalaikis iki 5 cm skersmens plotą apimantis patinimas, kuris gali pasireikšti injekcijos vietoje po vakcinacijos.
English: Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus, leptospirosis and rabies.
Lithuanian: Pakartotinė vakcinacija nuo paragripo virusų, leptospirozės ir pasiutligės reikalinga kasmet.
English: Versican Plus DHPPi/L4R is a vaccine.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R yra vakcina.
English: When Versican Plus DHPPi/L4R is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R sušvirkštus šunims, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta virusus ir bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
English: Versican Plus DHPPi/L4R is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų susilpnintų šunų maro virusų, 2 tipo šunų adenovirusų, 2b tipo šunų parvovirusų ir 2 tipo šunų paragripo virusų, taip pat inaktyvintų (neutralizuotų) padermių Leptospira šeimos bakterijų ir pasiutligės virusų.
English: • leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation);
Lithuanian: • leptospirozės - bakterinės ligos, kuria galima užsikrėsti per infekuotą šlapimą ir kuri gali sukelti kraujavimą, hepatitą (kepenų uždegimą) ir geltą arba nefritą (inkstų uždegimą);
English: • rabies, a viral zoonotic (communicable to man) disease that affects the central nervous system (brain and spinal cord), leading to death.
Lithuanian: • pasiutligės - virusinės zoonozės (ja gali užsikrėsti žmonės), kuri pažeidžia centrinę nervų sistemą (galvos ir stuburo smegenis), ir dėl to gyvūnas gali žūti.
English: Responses in puppies were lower than adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Lithuanian: Dėl iš kalės gautų antikūnų, kai kuriais atvejais šuniukų atsakas į vakcinaciją buvo silpnesnis, nei suaugusių šunų.
English: The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4R resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad šunis vakcinavus Versican Plus DHPPi/L4R, visų jų kraujyje susidarė tokia antikūnų koncentracija, kurios pakaktų apsisaugoti nuo šunų maro virusų ir šunų adenovirusų.
English: • canine adenovirus, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
Lithuanian: • šunų adenovirusų, kurie sukelia ūmią kepenų infekciją, dėl kurios šunims gali pasireikšti geltos požymiai (pagelsta oda ir akys);
English: This will help protect them against distemper, adenovirus, parvovirosis, kennel cough, leptospirosis and rabies.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo maro, adenovirusų sukeliamos kepenų infekcijos, parvovirozės, šunidžių kosulio, leptospirozės ir pasiutligės.
English: The vaccine is given to puppies from eight to nine weeks of age as an injection, under the skin, and repeated once the puppies reach twelve weeks of age.
Lithuanian: Vakcinuojami aštuonių-devynių savaičių amžiaus šuniukai, atliekant injekciją po oda.
English: • canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea;
Lithuanian: • šunų parvovirozės - infekcijos, kuri gali stipriai pakenkti šuniukams, sukeldama letargiją, karščiavimą, vėmimą ir viduriavimą krauju;
English: The canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus and canine parainfluenza virus in Versican Plus DHPPi/L4R are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R sudėtyje esantys šunų maro virusai, šunų adenovirusai, šunų parvovirusai ir šunų paragripo virusai yra gyvi, tačiau susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos; vakcinoje taip pat yra neutralizuotų (inaktyvintų) padermių Leptospira šeimos bakterijų ir pasiutligės virusų.
English: • canine distemper, an infectious disease which is sometimes called hard pad since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting and diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
Lithuanian: hard pad), nes šunims gali sustorėti letenų pagalvėlių oda, taip pat gali varvėti nosis, atsirasti kosulys, šuo gali karščiuoti, vemti, viduriuoti, gausiai seilėtis ir kai kuriais atvejais patirti traukulius;
English: Other information about Versican Plus DHPPi/L4R:
Lithuanian: Kita informacija apie Versican Plus DHPPi/L4R:
English: Versican Plus DHPPi/L4R contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R sudėtyje yra adjuvanto (aliuminio hidroksido) imuniniam atsakui sustiprinti.
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4R is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
Lithuanian: Pakartotinai vakcinuojant nuo maro, šunų adenovirusų (1 ir 2 tipų) ir parvovirusų, Versican Plus DHPPi/L4R dozę reikia sušvirkšti kas trejus metus.
English: Canine distemper, adenovirus, parvovirus, parainfluenza virus (live attenuated), canine leptospirosis, rabies (inactivated) vaccine
Lithuanian: (inaktyvinta) generinė vakcina nuo šunų maro, adenovirusų, parvovirusų, paragripo virusų (gyvų, susilpnintų), šunų leptospirozės, pasiutligės
English: Versican Plus DHPPi/L4R is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R tiekiamas liofilizato (šaldant džiovintų granulių) ir skiediklio injekcinei suspensijai forma.
English: The laboratory studies showed the period of protection to be three years for canine distemper, canine adenovirus and canine parvovirus.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad nuo šunų maro, šunų adenovirusų ir šunų parvovirusų vakcina veiksmingai apsaugo trejus metus.
English: Why has Versican Plus DHPPi/L4R been approved?
Lithuanian: Kodėl Versican Plus DHPPi/L4R buvo patvirtintas?
English: What benefit has Versican Plus DHPPi/L4R shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Versican Plus DHPPi/L4R nauda nustatyta tyrimuose?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4R?
Lithuanian: Kas yra Versican Plus DHPPi/L4R?
English: In these studies dogs were vaccinated twice with a three week interval and were challenged with canine distemper virus, canine adenovirus and canine parvovirus three years after the second vaccination.
Lithuanian: Paskui buvo atlikti laboratoriniai tyrimai siekiant nustatyti, kiek laiko trunka apsauga nuo maro, šunų adenovirusų (1 ir 2 tipo) ir parvovirusų. Šiuose tyrimuose šunys buvo vakcinuojami du kartus su trijų savaičių pertrauka, o po antrosios vakcinacijos praėjus trejiems metams jie buvo užkrėsti šunų maro virusais, šunų adenovirusais ir šunų parvovirusais.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Versican Plus DHPPi/L4R, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
English: What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4R?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Versican Plus DHPPi/L4R naudojimu?
English: • canine parainfluenza virus, the cause of kennel cough;
Lithuanian: • šunų paragripo virusų, kurie sukelia vadinamąjį šunidžių kosulį;
English: How has Versican Plus DHPPi/L4R been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Versican Plus DHPPi/L4R?
English: How does Versican Plus DHPPi/L4R work?
Lithuanian: Kaip veikia Versican Plus DHPPi/L4R?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4R used for?
Lithuanian: Kam naudojama Versican Plus DHPPi/L4R?
English: This summary was last updated in 03-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2007 m.
English: Other information about Trudexa:
Lithuanian: Kita informacija apie TRUDEXA:
English: The full EPAR for Trudexa can be found here.
Lithuanian: Išsamų Trudexa EPAR galima rasti čia.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TRUDEXA EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) TRUDEXA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trudexa to Abbott Laboratories Ltd. on 1 September 2003.
Lithuanian: Europos Komisija išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trudexa registravimo liudijimą bendrovei „Abbott Laboratories Ltd.“ 2003 m.
English: Patients who take Trudexa must be given the special alert card that summarises the safety information about the medicine.
Lithuanian: Trudexa vartojantiems pacientams išduodama speciali įspėjamoji kortelė, kurioje pateikiama vaisto saugumo informacijos santrauka.
English: Some patients with rheumatoid arthritis who are taking Trudexa without methotrexate may benefit from taking this dose every week.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu ir vartojantiems Trudexa be metotreksato, gali būti naudinga šią dozę švirkšti kiekvieną savaitę.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai antikūnai (baltymų rūšis), kurie atpažįsta ir suriša tam tikras kūne esančias struktūras (vadinamas antigenais).
English: The medicines were taken alone or in combination with another anti-inflammatory medicine such as methotrexate.
Lithuanian: Vaistas buvo vartojamas vienas arba kartu su kitais preparatais nuo uždegimo, pvz., metotreksatu.
English: Why has Trudexa been approved?
Lithuanian: Kodėl Trudexa buvo patvirtintas?
English: The active substance in Trudexa, adalimumab, is a monoclonal antibody.
Lithuanian: Trudexa veiklioji medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas.
English: The committee recommended that Trudexa be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo išduoti vaistui Trudexa registravimo liudijimą.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trudexa's benefits are greater than its risks for treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis in adults when other treatments have been inadequate.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Trudexa teikiama nauda yra didesnė, nei keliami pavojai, kai jis skiriamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkiam reumatoidiniam artritui, psoriaziniam artritui ir ankilozuojančiam spondilitui gydyti, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi.
English: • rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
Lithuanian: • reumatoidiniu artritu (imuninės sistemos liga, sukeliančia sąnarių uždegimą).
English: What benefit has Trudexa shown during the studies?
Lithuanian: Kokie Trudexa privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
English: In all five studies, the main measure of effectiveness was the change in symptoms after 6 months to a year of treatment.
Lithuanian: Visuose penkiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo simptomų pokyčiai po 6-12 mėnesių gydymo.