FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pracovná skupina s organizáciami pacientov Predseda: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Maltese: President: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Slovak: V priebehu postupu boli sprístupnené nové údaje klinických skúšok inhibítora COX-2 celecoxib, ktoré preukazujú zvýšené kardiovaskulárne riziko.
Maltese: kliniċi għall-impeditur tal-COX-2 celecoxib, li tindika żjieda fir-riskju kardjovaskulari.
Slovak: Gregory Fryer Associates
Maltese: Gregory Fryer Associates Ltd
Slovak: Active immunisation against hepatitis
Maltese: Active immunisation against hepatitis B virus infection
Slovak: BCG (Europe)
Maltese: BCG (Europe) Ltd
Slovak: Článok 35
Maltese: Artikolu 35
Slovak: Preklad
Maltese: Traduzzjoni
Slovak: Kivexa Abacavir+ lamivudine
Maltese: Kivexa Abacavir+ lamivudine Part B
Slovak: Výbor pre veterinárne lieky prijal 10 kladných stanovísk k veterinárnym liekom, vrátane ôsmich vakcín.
Maltese: Is-CVMP adotta 10 opinjonijiet pożittivi għal mediċini veterinarji, inklużi 8 prodotti għat-tilqim.
Slovak: Topic GL27: Guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for foodproducing animals with respect to antimicrobial resistance
Maltese: CVMP/VICH/644/01-FINAL VICH Topic GL27: Guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for foodproducing animals with respect to antimicrobial resistance
Slovak: • prijala pracovný program na rok 2005 a rozpočet v celkovej výške 110 160 000 euro, ako aj plán pracovných miest vyžadujúci 379 pozícií dočasných zamestnancov na rok 2005
Maltese: • Adotta l-programm tax-xogħol ta' l-2005 u budget li jammonta għal € 110 160 000, flimkien ma' pjan ta' stabbiliment li jitlob 379 impieg għal pożizzjonijiet ta' uffiċjali temporanji għall
Slovak: Acetylsalicylic acid Bayer
Maltese: Acetylsalicylic acid Bayer Vital GmbH
Slovak: Raptiva efalizumab Part
Maltese: Raptiva efalizumab Part A
Slovak: Treatment of gammasarcoglycanopathies
Maltese: Treatment of gammasarcoglycanopathi es
Slovak: Centralizované žiadosti - negatívne stanoviská
Maltese: Applikazzjonijiet ċentralizzati - Opinjonijiet negattivi
Slovak: Martin HARVEY ALLCHURCH
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon dirett:
Slovak: Gianmartino BENZI (zástupca EMEA)
Maltese: • Gianmartino BENZI (rappreżentant ta' l
Slovak: Rôzne
Maltese: Diversi
Slovak: Arbitráž a predloženia Spoločenstvu 1995 - 2004
Maltese: Arbitra?? u riferenzi Komunitarji 1995-2004
Slovak: Diagnostika/rôzne
Maltese: Dijanjosti?i/Diversi
Slovak: Článok 30
Maltese: Artikolu 30
Slovak: Užitočné internetové stránky: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Maltese: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Slovak: Marisa PAPALUCA
Maltese: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovak: Jãnis OZOLINŠ (náhradník: Inguna ADOVICA)
Maltese: Jãnis OZOLINŠ (Sostituta:
Slovak: A - 1030 Wien
Maltese: A - 1030
Slovak: Nové centralizované žiadosti
Maltese: Applikazzjonijiet centralizzati godda
Slovak: Christian FRIIS (Dánsko)
Maltese: • Christian FRIIS (Danimarka) (co-opted)
Slovak: Trojstupňová architektúra
Maltese: Arkitettura fuq 3 livelli
Slovak: Ad hoc Pracovná skupina pre prevalenciu Predseda: Kalle HOPPU Kontakt EMEA: Spiros VAMVAKAS
Maltese: Grupp ta' Ħidma Ad hoc dwar il-Prevalenza President: Kalle HOPPU Kuntatt fl-EMEA: Spiros VAMVAKAS
Slovak: Neurológia/CNS
Maltese: Newrolo?ija/CNS
Slovak: Biotechnológia Kvalita Predklinické Klinické
Maltese: Bijoteknolo?ija Kwalita' Pre-klinika Klinika
Slovak: Jean-Louis ROBERT1
Maltese: • Jean-Louis ROBERT1 (Lussemburgu)
Slovak: Európsky zoznam výrobkov http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Maltese: http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Slovak: % 14 015 000 14,15 % 8 931 000 8,10 % Iné investičné výdavky
Maltese: Nefqa fuq l-ipproċessar tad-data 9 517 000 11.31 % 14 015 000 14.15 % 8 931 000 8.10 % Infiq kapitali ieħor
Slovak: Eric ABADIE (zástupca EMEA)
Maltese: • Eric ABADIE (rappreżentant ta' l-EMEA)
Slovak: Guideline on adjuvants in vaccines Uvoľnené na konzultáciu v marci 2004
Maltese: Guideline on adjuvants in vaccines Maħruġa għall-konsultazzjoni f'Marzu 2004
Slovak: EE - 50411
Maltese: EE - 50411 Tartu Tel.
Slovak: Medzinárodná konferencia o harmonizácii http://www.ich.org
Maltese: Il-Konferenza Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni http://www.ich.org
Slovak: Počet osvedčení
Maltese: Numru ta' certifikati
Slovak: Dýchacia sústava
Maltese: Sistema respiratorja
Slovak: Treatment of lipoprotein lipase deficiency
Maltese: Mr Aart Brouwer Treatment of lipoprotein lipase deficiency
Slovak: Zabezpečenie
Maltese: Sigurtà
Slovak: Muskuloskeletálna a nervová sústava
Maltese: Sistemi muskoluskeletrika u nervuża
Slovak: OJ L 211, 12.06.2004,
Maltese: OJ L 211, 12.06.2004, p. 5
Slovak: Val DIEZ1 (náhradník: José MARTINEZ
Maltese: Val DIEZ1 (Sostitut:
Slovak: Konali sa aj pravidelné dvojstranné rokovania medzi agentúrou a konateľmi rôznych zainteresovaných strán.
Maltese: Kien hemm ukoll laqgħat regolari bilaterali bejn l-EMEA u s-segretarji tad-diversi partijiet interessati.
Slovak: Milan ŠMÍD (Česká republika)
Maltese: • Milan ŠMÍD (Repubblika Ċeka)
Slovak: EudraNet II funkčná od mája 2004
Maltese: • EudraNet II ser tkun qed taħdem sa Mejju 2004
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc (dokončené)
Maltese: Talbiet g?al parir xjentifiku u assistenza g?all-protokoll (finalizzati)
Slovak: Director General
Maltese: Direttore Generale
Slovak: V roku 2004 dosiahla agentúra rekord 25 551 návštevníkov.
Maltese: Fl-2004, l-Aġenzija kellha rekord ta' 25 551 viżitatur.
Slovak: CHMP/ICH/423/02
Maltese: CHMP/ICH/423/02 Revised
Slovak: EMEA/410/01
Maltese: EMEA/410/01 Revision 3
Slovak: Vedúci agentúr pre veterinárne lieky http://www.hevra.org
Maltese: Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini-Veterinarji http://www.hevra.org
Slovak: Spustil sa pilotný systém ukladania dát a aplikácií business intelligence
Maltese: • Ġiet stabbiltà sistema pilota ta' ħżin ta' data u ta' busines intelligence
Slovak: The Medicine
Maltese: The Medicine Company
Slovak: marec 2004
Maltese: Marzu 2004
Slovak: Táto spolupráca sa riadi novým právnym ustanovením článku 59 nariadenia (ES) 726/2004, ktorým sa stanovujú opatrenia na zabránenie konfliktov medzi vedeckými stanoviskami rozličných orgánov Spoločenstva.
Maltese: Din il-kooperazzjoni ssegwi dispożizzjoni legali ġdida ta' l-Artikolu 59 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004, li tistabbilixxi dispożizzjonijiet sabiex jiġu evitati kunflitti bejn l-opinjonijiet xjentifiċi ta' korpi Komunitarji differenti.
Slovak: Uvedený celkový počet zahŕňa 3 žiadosti na biologicky podobné výrobky a 6 viacnásobných žiadostí.
Maltese: Dan it-total jinkludi 3 applikazzjonijiet għal prodotti bijosimili u 6 applikazzjonijiet multipli.
Slovak: Ad hoc Pracovná skupina pre biotechnológiu Predseda: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Maltese: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Slovak: (Island) náhradník: Halldór RUNÓLFSSON
Maltese: • Sigurður ÖRN HANSSON (Islanda) Sostitut: Halldór RUNÓLFSSON
Slovak: Muskuloskeletálna sústava
Maltese: Sistema muskoluskeletrika
Slovak: Walter SCHWERDTFEGER (náhradník: Ilse-Dore SCHÜTT)
Maltese: Walter SCHWERDTFEGER (Sostituta:
Slovak: Ostatné ustanovenia nadobudnú účinnosť o 18 mesiacov neskôr, 20. novembra 2005.
Maltese: Id-Disposizzjonijiet li jifdal jidħlu fis-seħħ 18-il xahar iktar tard, fl-20 ta' Novembru 2005.
Slovak: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
Maltese: Medicines u Healthcare Products Regulatory Agency
Slovak: Canary Wharf UK - London E14 4HB
Maltese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Slovak: Aginus A W KALIS výkonný ředitel
Maltese: Aginus A W KALIS
Slovak: Agentúra vytvorila „postup jazykového preskúmania pred pristúpením" pre 199 humánnych a 41 veterinárnych centrálne schválených výrobkov v deviatich nových jazykoch EÚ.
Maltese: L-EMEA waqqfet ‘proċess ta' reviżjoni lingwistika ta' qabel l-adeżjoni' għal 199 prodott għall-użu tal-bniedem u 41 prodott veterinarju awtorizzati ċentralment bid-9 lingwi ġodda ta' l-UE.
Slovak: Imunoterapia a onkológia Muskuloskeletárne
Maltese: Immunoterapija u onkolo?ija Muskoluskeletriku
Slovak: Wainwright Associates
Maltese: Wainwright Associates Ltd
Slovak: Peter EKSTRÖM (Švédsko) (kooptovaný)
Maltese: • Peter EKSTRÖM (Svezja)
Slovak: Agence Française de Sécurité
Maltese: Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments
Slovak: CHMP/QWP/2054/03 (Annex II to CHMP/QWP/848/99
Maltese: CHMP/QWP/2054/03 (Anness II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Slovak: Isabelle MOULON
Maltese: Gérard MOULIN
Slovak: Hormóny
Maltese: Ormoni
Slovak: Spotrebitelia očakávajú, že potraviny nebudú - ak je to možné -obsahovať reziduá a - kde to nie je možné - že budú reziduá bezpečné.
Maltese: Il-konsumaturi jippretendu illi l-residwi jiġu evitati kemm jista' jkun, u, fejn ma jkunx possibbli, li jkunu siguri.
Slovak: Predseda: Konstantin KELLER Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS
Maltese: Konstantin KELLER Kuntatt fl-EMEA: Anthony HUMPHREYS
Slovak: Ioannis KKOLOS (Cyprus)
Maltese: • Ioannis KKOLOS (Ċipru)
Slovak: Rembert ELBERS
Maltese: • Rembert ELBERS (Ġermanja)
Slovak: Druhé predloženie sa týkalo veterinárneho lieku Micotil 300 (tilmikosin).
Maltese: Ir-referenza l-oħra kienet tirrigwarda l-prodott mediċinali veterinarju Micotil 300 (tilmicosin).
Slovak: Vedecké poradenstvo (n =
Maltese: Parir xjentifiku (n=48)
Slovak: Vytvorenie vedeckých poradenských skupín pre HIV/vírusové ochorenia, endokrinológiu/diabetes, CNS/psychiatriu a kardiológiu sa plánuje na rok 2005.
Maltese: It-twaqqif ta' SAGs għall-HIV/mard virali, endokrinoloġija/dijabete, CNS/psikjatrija u kardjoloġija huwa ppjanat għall-2005.
Slovak: Predseda: Pekka KURKI Kontakt EMEA: John PURVES
Maltese: President: Pekka KURKI Kuntatt fl-EMEA: John PURVES
Slovak: Angiox bivalirudin Part
Maltese: Angiox bivalirudin Part B
Slovak: Aginus A W KALIS (náhradník: Pim KAPITEIN)
Maltese: Aginus A W KALIS (Sostitut:
Slovak: a smernice 75/319/EHS)
Maltese: 12 tad-Direttiva 75/319/KEE)
Slovak: Heribert PITTNER (Rakúsko)
Maltese: • Heribert PITTNER (Awstrija)
Slovak: Počet kontrol 2002 - 2004
Maltese: Numru ta' spezzjonijiet 2002-2004
Slovak: Tento počet je o 31 % vyšší ako v roku 2003 a o 27,5 % vyšší ako predpokladaný počet, t. j.40.
Maltese: Dan in-numru huwa 31 % ogħla miċ-ċifra għall-2003, u 27.5 % ogħla minnumru mbassar ta' 40.
Slovak: Kristin RAUDSEPP (náhradník: Alar IRS)
Maltese: Kristin RAUDSEPP (Sostitut:
Slovak: Alistair KENT (zástupca organizacií pacientov)
Maltese: • Alistair KENT (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti)
Slovak: Treatment of hyperphenylalanine mia
Maltese: Treatment of hyperphenylalani nemia
Slovak: V roku 2004 sa konali dve neformálne zasadnutia, v Dubline a v Scheveningene.
Maltese: Fl-2004 saru żewġ laqgħat informali, f'Dublin u Scheveningen.
Slovak: Informačné technológie v agentúre......................................................................................73
Maltese: .2 Teknoloġija ta' l-informatika fi ħdan l-EMEA....................................................................74
Slovak: Anna-Liisa ENKOVAARA (Fínsko) náhradník: Sari KOSKI
Maltese: ENKOVAARA (Finlandja) Sostitut: Sari KOSKI
Slovak: Mariette BACKES-LIES (náhradník: Claude A HEMMER)
Maltese: Mariette BACKES-LIES (Sostitut:
Slovak: Súčinnosť so zainteresovanými subjektamipredovšetkým s organizáciami pacientov - bola v priebehu roku 2004 rozsiahla.
Maltese: L-interazzjoni mal-partijiet interessati - speċjalment lorganizzazzjonijiet tal-pazjenti - kienet estensiva matul l-2004.
Slovak: EMEA: Kornelia GREIN
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Kornelia GREIN
Slovak: Jolanta WIECKOWSKA
Maltese: • Jolanta WIECKOWSKA (Polonja)
Slovak: Zo všetkých stanovísk k zmene typu II prijatých v roku 2004 sa 5,3 % týkalo rozšírenia indikácie, 46,3 % zmien súhrnu charakteristických vlastností lieku a 48,4
Maltese: Mill-alternattivi kollha ta' varjazzjoni tat-tip-II li ġew adottati fl-2004, 5.3 % kienu relatati ma' lestensjoni ta' indikazzjoni, 46.3 % kienu relatati ma' bidliet fl-SPC u 48.4 % kienu relatati malkwalità.
Slovak: Lichtenštajnsko
Maltese: LIECHTENSTEIN
Slovak: Predseda: Roland DOBBELAER Kontakt EMEA: John PURVES
Maltese: Roland DOBBELAER Kuntatt fl-EMEA: John PURVES
Slovak: HemeBiotech A/S
Maltese: HemeBiotech A/S Treatment of alpha
Slovak: EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Slovak: Agentúra sa zúčastnila na všetkých zasadnutiach riaditeľov agentúr pre lieky organizovaných počas írskeho a holandského predsedníctva EÚv roku 2004.
Maltese: L-EMEA pparteċipat fil-laqgħat kollha tal-Kapijiet ta' Aġenziji tal-Mediċini organizzati tul ilpresidenzi Irlandiżi u Olandiżi ta' l-UE fl-2004.
Slovak: Marijke KORTEWEG
Maltese: Marijke KORTEWEG Telefon dirett:
Slovak: Pracovná skupina pre imunologické výrobky Predseda: Jean-Claude ROUBY Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Maltese: Grupp ta' Ħidma dwar Prodotti Immunoloġiċi President: Jean-Claude ROUBY Kuntatt fl-EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Slovak: V roku 2004 boli prijaté 2 predloženia záležitosti orgánom Spoločenstva; nebola prijatá žiadna arbitráž.
Maltese: Fl-2004, intbagħtu 2 referenzi; ebda arbitraġġ ma ġie preżentat.
Slovak: Článok 34
Maltese: Artikolu 34
Slovak: Trojmesačné konzultačné obdobie, ktoré nasledovalo, prinieslo odozvu od približne 65 prispievateľov vrátane orgánov EÚ, vnútroštátnych zdravotníckych orgánov, organizácií pacientov, profesijných zdravotníckych organizácií, farmaceutických spoločností, odborových združení, vedcov a ďalších zainteresovaných strany.
Maltese: Fil-perjodu ta' konsultazzjoni ta' tlett xhur li segwa twasslu kummenti minn madwar 65 kontributur, inklużi l-istituzzjonijiet ta' l-UE, l-awtoritajiet nazzjonali tas-saħħa, gruppi ta' pazjenti, organizzazzjonjiet professjonisti fil-kura tas-saħħa, kumpanniji farmaċewtiċi, assoċjazzjonijiet kummerċjali, akkademiċi u partijiet oħra interessati.
Slovak: Telzir fosamprenavir Part
Maltese: Telzir fosamprenavir Part B
Slovak: Protiinfekčné prostriedky
Maltese: Anti-infettivi
Slovak: Nikolaos DRAKOULIS (Grécko) náhradník: Michalis AVGERINOS
Maltese: • Nikolaos DRAKOULIS (Greċja) Sostitut: Michalis
Slovak: Riadenie agentúry - integrovaný systém riadenia
Maltese: 1.7 Il-Governanza Korporattiva - sistema ta' ġestjoni integrata
Slovak: Dimitrios VAGIONAS (náhradník: Vassilis KONTOZAMANIS)
Maltese: Dimitrios VAGIONAS (Sostitut:
Slovak: Boehringer Ingelheim
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica
Slovak: Fáza I Fáza II Fáza III Fáza IV
Maltese: Fażi-I Fażi-II Fażi-III Fażi-IV
Slovak: KUBÁČKOVÁ (Česká republika)
Maltese: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Repubblika
Slovak: (Belgicko) náhradník: Bruno FLAMION5
Maltese: Bruno FLAMION5
Slovak: Predseda: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Maltese: Grupp ta' Ħidma ma' Partijiet Interessati President: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Slovak: Per CLAESON
Maltese: Per CLAESON (Svezja)
Slovak: (Nemecko) náhradník: Karl BROICH2
Maltese: Karl BROICH2
Slovak: OJ C 320, 24.12.2004,
Maltese: OJ C 320, 24.12.2004, p. 23
Slovak: • Giuseppe NISTICÒ (Taliansko) náhradník: Pasqualino ROSSI
Maltese: • Giuseppe NISTICÒ (Italja) Sostitut:
Slovak: ČESKÁ REPUBLIKA Milan ŠMÍD
Maltese: Milan ŠMÍD
Slovak: Článok 31
Maltese: Artikolu 31
Slovak: Programy EÚ
Maltese: Programmi ta' l-UE
Slovak: Doba hodnotenia < 90 dní Doba hodnotenia 90 - 180 dní Doba hodnotenia > 180 dní
Maltese: Valutazzjoni f'<90 jum Valutazzjoni f'90-180 jum Valutazzjoni f' >180 jum
Slovak: Kent WOODS (náhradník: Steve DEAN)
Maltese: Kent WOODS (Sostitut:
Slovak: (Švédsko) náhradník: Ubonwan CLAESON
Maltese: Ubonwan CLAESON
Slovak: (Nórsko) náhradníčka: Liv MATHIESEN
Maltese: Liv MATHIESEN
Slovak: Aktualizovala sa databáza expertov, ktorá zahrnuje viac než 3 500 európskych expertov.
Maltese: • Id-database ta' l-esperti, li tinkludi aktar minn 3 500 espert Ewropew, ġiet aġġornata.
Slovak: Predpovede na roky 2005 - 2006 naznačujú relatívne stabilný počet žiadostí.
Maltese: It-tbassir għall-2005-2006 indika livell relattivament stabbli ta' applikazzjonijiet.
Slovak: Dôležité oblasti zostávajúcich ustanovení zahŕňajú: vykonávanie podmienečného povolenia na uvedenie na trh a zrýchlené procesy preskúmania na schválenie liekov; rozšírený rozsah centralizovaného postupu tak, aby zahrnoval povinné podanie žiadosti agentúre o hodnotenie liekov na HIV/AIDS, rakovinu, neurodegeneratívne ochorenia a diabetes; nové nástroje dohľadu nad liekmi a dozoru na zvýšenie bezpečnosti liekov; väčší dôraz na transparentnosť, komunikáciu a poskytovanie informácií.
Maltese: Oqsma importanti tad-dispożizzjonjiet li jibqa' jinkludu: l-implimentazzjoni ta' awtorizzazzjoni kondizzjonali għal tqegħid fis-suq u proċeduri mgħaġġla ta' reviżjoni għall-awtorizzazzjoni ta' prodotti mediċinali; qasam ta' applikazzjoni estiż tal-proċedura ċentralizzata sabiex tiġi inkluża lapplikazzjoni obbligatorja lill-EMEA għall-valutazzjoni ta' prodotti mediċinali għall-HIV/AIDS, ilkanċer, il-mard newrodeġenerattiv u d-dijabete; għajnuniet ġodda ta' farmakoviġilanza u sorveljanza sabiex tiżdied is-sigurtà ta' mediċini; emfasi akbar fuq it-trasparenza, il-komunikazzjoni u l-provvista ta' informazzjoni.
Slovak: To ukazuje, že tu bolo menej predčasných žiadostí.
Maltese: Dan jindika illi kien hemm inqas applikazzjonijiet prematuri.
Slovak: Rev 2
Maltese: Anness 2
Slovak: MAĎARSKO Tamás PAÁL
Maltese: Tamás PAÁL
Slovak: Počet návštevníkov
Maltese: Numru ta' viżitaturi
Slovak: Laboratoire HRA
Maltese: Laboratoire HRA Pharma
Slovak: Pat O'MAHONY (náhradníčka: Joan GILVARRY)
Maltese: Pat O'MAHONY (Sostituta:
Slovak: (podpredseda) náhradník: Wolfgang KUBELKA Klaus REH (Nemecko) náhradníčka: Christine WERNER Marie SAARSOO (Estónsko) náhradník: Ain RAAL Antoine SAWAYA (Francúzsko) náhradníčka: Jacqueline VIGUET
Maltese: Wolfgang KUBELKA Klaus REH (Ġermanja) Sostituta: Christine WERNER Marie SAARSOO (Estonja) Sostituta:
Slovak: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Maltese: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Slovak: IT udržiavalo celý rok 2004 vysokú úroveň služieb a dosiahlo dostupnosť pre podnikových užívateľov viac než 99,5 %
Maltese: Li tinkiseb disponibbiltà ta' 99.5 % għas-servizzi kollha ta' l-IT li jappoġġaw lattivitajiet korporattivi ta' lEMEA
Slovak: Imunoterapia a onkológia
Maltese: Immunoterapija u onkolo?ija
Slovak: Gunar ALVÁN (náhradník: Anders BROSTRÖM)
Maltese: Gunar ALVÁN (Sostitut:
Slovak: Barbara FREISCHEM
Maltese: Barbara FREISCHEM Telefon dirett:
Slovak: Na plenárnych zasadnutiach sa zúčastňoval pozorovateľ za veterinárne orgány jedného štátu EHP-ESVO.
Maltese: Osservatur għall-awtorità veterinarja ta' stat wieħed taż-ŻEE-EFTA ħa sehem fis-sessjonijiet plenarji.
Slovak: Azilect rasagiline Part
Maltese: Azilect rasagiline Part B
Slovak: Agentúra prijala 38 správ o chybách kvality týkajúcich sa humánnych liekov a dve správy o chybách veterinárnych liekov.
Maltese: L-EMEA rċeviet 38 rapport ta' difetti fil-kwalità dwar prodotti mediċinali għall-bniedem u 2 rapporti ta' difetti għal prodotti mediċinali veterinarji.
Slovak: Greg MARKEY1
Maltese: • Greg MARKEY1 (Renju Unit)
Slovak: Dátové centrum
Maltese: Ċentru tad-data
Slovak: Tamás L PAÁL (náhradníčka: Beatrix HORVÁTH)
Maltese: Tamás L PAÁL (Sostituta:
Slovak: Účtovníctvo
Maltese: Kontabilità
Slovak: 6 Nahradil koho: Jens ERSBØLL od novembrového zasadnutia 2004.
Maltese: Ħa post Jens ERSBØLL mil-laqgħa ta' Novembru 2004.
Slovak: OJ C 23, 28.01.2005,
Maltese: OJ C 23, 28.01.2005, p. 2
Slovak: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Maltese: Naujalio g. 21B
Slovak: Treatment of HIV-1 infected adults in combination with other antiretroviral products
Maltese: Treatment of HIV-1 infected adults in combination with other antiretroviral pruducts
Slovak: Publikácie
Maltese: Publikazzjonijiet
Slovak: Arbitrážne postupy sú inicializované kvôli nezhode medzi členskými štátmi v rámci postupu vzájomného uznávania (článok 33 smernice 2001/82/ES).
Maltese: Il-proċeduri ta' arbitraġġ jinbdew minħabba nuqqas ta' qbil bejn l-Istati Membri fil-qafas talproċedura ta' rikonoxximent reċiproku (l-Artikolu 33 tad-Direttiva 2001/82/KE).
Slovak: Dairíne DEMPSEY (Írsko) náhradníčka: Elaine BRESLIN
Maltese: Dairíne DEMPSEY (Irlanda) Sostituta:
Slovak: V roku 2004 sa dokončilo spolu 27 postupov náboru pracovníkov.
Maltese: Fl-2004 twettqu total ta' 27 proċedura ta' reklutaġġ.
Slovak: Uzavreté predloženia
Maltese: Referenzi konklużi
Slovak: Objem žiadostí o vedecké vyhodnotenie humánnych liekov bol podstatne vyšší než v roku 2003; zahrnoval o 21 viac žiadostí o pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia, o 25 viac žiadostí o vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc, o 12 viac žiadostí o predbežné vyhodnotenie na uvedenie na trh, o 8 viac stanovísk k predbežnému vyhodnoteniu na uvedenie na trh a o 61 viac stanovísk po schválení.
Maltese: Il-volum ta' applikazzjonijiet għal valutazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali għall-użu tal-Bniedem kien sostanzjalment ogħla milli fl-2003, b'21 applikazzjoni aktar għal klassifikar ta' prodotti bħala mediċini ltiema, 25 talba aktar għal parir xjentifiku u assistenza għall-protokoll, 12-il applikazzjoni aktar għal valutazzjoni inizjali għal tqegħid fis-suq, 8 opinjonijiet aktar dwar valutazzjoni inizjali għal tqegħid fis-suq, u 61 opinjoni aktar ta' wara l-awtorizzazzjoni.
Slovak: Romano MARABELLI Direttore Generale
Maltese: Romano MARABELLI
Slovak: GlaxoSmithKline
Maltese: GlaxoSmithKline Biologicals
Slovak: Archivovanie a zálohovanie dát
Maltese: Arkivjar u back-up ta' data
Slovak: Agentúra prijala spolu 19 žiadostí o zmeny typu I (14 typu IA a 5 typu IB), čo je menej než polovica pôvodnej prognózy 40.
Maltese: L-EMEA rċeviet total ta' 19-il applikazzjoni ta' varjazzjoni tat-tip-I (14 tip-IA u 5 tip-IB) - inqas minn nofs l-40 mbassra oriġinarjament.
Slovak: Predseda: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS Členovia
Maltese: Daniel BRASSEUR Kuntatt fl-EMEA: Anthony HUMPHREYS
Slovak: Sanitaire des Aliments
Maltese: Apparat alimentari
Slovak: Na začiatku roku 2004 ostávali 3 staré látky, na ktoré neboli úplne dokončené maximálne limity reziduí: altrenogest, flugestone acetate a norgestomet.
Maltese: Fil-bidu ta' l-2004 kien hemm 3 sustanzi ‘qodma' li għalihom kien għadhom ma nħolqux għal kollox MRLs: altrenogest, flugestone acetate u norgestomet.
Slovak: OJ C 194, 30.07.2004,
Maltese: OJ C 194, 30.07.2004, p. 2
Slovak: Robert SCHLÖGEL (náhradník: Christian KALCHER)
Maltese: Robert SCHLÖGEL (Sostitut:
Slovak: Phosphatidyl Ethanolamine
Maltese: Muramyl Tripeptide Phosphatidyl Ethanolamine
Slovak: L 326, 29.10.2004,
Maltese: OJ L 326, 29.10.2004, p. 21
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Maltese: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Slovak: VÝKONNÝ RIADITEĽ
Maltese: Executive Director
Slovak: Dokument bol uvoľnený na externú konzultáciu v septembri 2004 a jeho cieľom je zavedenie transparentného procesu navrhovania, konzultácie, finalizácie a vykonávania farmaceutických smerníc.
Maltese: Iddokument inħareġ għal konsultazzjoni esterna f'Settembru 2004 u jimmira li jistabilixxi proċess trasparenti għall-iżvilupp, il-konsultazzjoni, il-finalizzazzjoni u l-implimentazzjoni ta' linji ta' gwida farmaċewtiċi.
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Maltese: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Slovak: José Félix Olalla
Maltese: • José Félix Olalla Marañón (Spanja)
Slovak: OJ C 289, 26.11.2004,
Maltese: OJ C 289, 26.11.2004, p. 7
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Maltese: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Slovak: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ
Maltese: Il-Parlament Ewropew Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Il-Kummissjoni Ewropea Horst REICHENBACH, Fernand SAUER
Slovak: OJ
Maltese: Laqgħat
Slovak: Hodnotenie zmien sa vykonávalo v časových limitoch vymedzených právnymi predpismi.
Maltese: Il-valutazzjoni tal-varjazzjonijiet twettqet fil-limiti ta' termini definiti legalment.
Slovak: Cymbalta duloxetine Part
Maltese: Cymbalta duloxetine Part B
Slovak: Začali sa prípravy na plné uplatňovanie všetkých ustanovení od 20. novembra 2005.
Maltese: Bdew preparazzjonjiet għall-applikazzjoni sħiħa tad-dispożizzjonijiet kollha sa l-20 ta' Novembru 2005.
Slovak: HIV/AIDS (3 nové kombinácie výrobkov)
Maltese: • HIV/AIDS (3 taħlitiet ġodda ta' prodotti)
Slovak: Stav
Maltese: Status