FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Apresentação: A embalagem contém 2 canetas pré-cheias.
Swedish: Förpackningsstorlek: Kartong innehållande 2 förfyllda injektionspennor.
Portuguese: • Depois de 5 minutos, se o líquido estiver incolor, passe para o passo seguinte.
Swedish: • Gå vidare till nästa steg efter 5 minuter om vätskan är färglös.
Portuguese: Se o líquido estiver turvo, se não estiver incolor ou se contiver partículas visíveis, não utilize o seu medicamento.
Swedish: Om vätskan är grumlig, är färgad eller innehåller synliga partiklar ska du inte använda läkemedlet.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia 2 canetas pré-cheias
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 2 förfyllda injektionspennor
Portuguese: Natpar é produzido em E. coli com recurso a tecnologia de ADN recombinante e é idêntico à sequência de 84 aminoácidos da hormona paratiroideia humana endógena.
Swedish: Natpar framställs i E. coli med hjälp av rekombinant DNA-teknik och är identiskt med sekvensen av de 84 aminosyrorna hos endogent humant parathormon.
Portuguese: A descontinuação temporária ou permanente do tratamento com Natpar tem de ser acompanhada pela monitorização dos níveis de cálcio sérico e pelo ajuste, se necessário, do cálcio e/ou vitamina D ativa exógenos (ver secção 4.4).
Swedish: Tillfällig eller permanent utsättning av behandling med Natpar måste åtföljas av övervakning av kalciumnivåer i serum och vid behov justera tillskottet av kalcium och/eller aktivt vitamin D (se avsnitt 4.4).
Portuguese: natpar 25 caneta natpar 50 caneta natpar 75 caneta natpar 100 caneta
Swedish: Natpar injektionspenna 25 Natpar injektionspenna 50 Natpar injektionspenna 75 Natpar injektionspenna 100
Portuguese: Foi notificada hipercalcemia em ensaios clínicos com Natpar.
Swedish: Hyperkalcemi har rapporterats i kliniska studier med Natpar.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8 °C).
Portuguese: Ajustes posológicos de Natpar após o período de iniciação A concentração de cálcio sérico deve ser monitorizada durante a titulação (ver secção 4.4).
Swedish: Doseringsjustering av Natpar efter initieringsperioden Serumkalcium måste följas under titrering (se avsnitt 4.4).
Portuguese: • Se o contador de doses indicar "0" (sem doses restantes) ou se a data de "Eliminar em" tiver sido ultrapassada (ver Registo do medicamento), elimine a caneta usada no recipiente para objetos cortantes (ver Figura Z) conforme indicado no Passo 17: "Eliminar as suas agulhas e canetas usadas".
Swedish: • Om dosräknaren visar "0" (inga doser kvar) eller datumet "Kastas den" har passerat ska den använda pennan kastas i riskavfallsbehållaren (se bild Z) enligt instruktionerna i steg 17: "Kasta dina använda nålar och pennor".
Portuguese: Utilize agulhas de caneta (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ou 32 G x 4 mm).
Swedish: Använd pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm).
Portuguese: Figura X
Swedish: Bild X
Portuguese: Utilizar com agulhas da caneta (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ou 32 G x 4 mm)
Swedish: Använd med pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm)
Portuguese: Caso o Natpar seja descontinuado, monitorize para detetar a ocorrência de hipocalcemia, se necessário (ver secção 4.2).
Swedish: Om Natpar sätts ut är övervakning avseende hypokalcemi nödvändig (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Desconhece-se se Natpar é excretado no leite humano.
Swedish: Amning Det är okänt om Natpar utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: 9 • Com a tampa da agulha ainda apontar para cima, toque no cartucho com a ponta da unha 3 a 5 vezes ou até que as bolhas de ar maiores passem para cima (ver Figura J).
Swedish: 9 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och knacka på cylinderampullen med nageln 3 till 5 gånger eller tills eventuella stora luftbubblor stiger till toppen (se bild J).
Portuguese: 5 • Segure o corpo da caneta com a agulha a apontar para cima (ver Figura G).
Swedish: 5 • Håll pennkroppen med nålen riktad rakt upp mot taket (se bild G).
Portuguese: Todas as reações adversas identificadas no período pós-comercialização estão em itálico.
Swedish: Alla biverkningar som identifierats efter marknadsintroduktionen anges i kursiv stil.
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado Hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
Swedish: Citronsyramonohydrat Natriumhydroxid (för pH-justering)
Portuguese: 18 • Coloque novamente a tampa da caneta pressionando a tampa até soar um clique.
Swedish: 18 • Sätt tillbaka pennlocket på pennan genom att trycka fast locket tills det klickar.
Portuguese: Continue a premir o botão azul até ouvir um clique "seco" e o botão azul se mantiver em baixo.
Swedish: Fortsätt att trycka ner den blå knappen tills du hör ett hårt klick och knappen stannar kvar i pennan.
Portuguese: • Se o líquido estiver turvo, se não estiver incolor ou se contiver partículas visíveis, não utilize o seu medicamento.
Swedish: • Om vätskan är grumlig, är färgad eller innehåller synliga partiklar ska du inte använda läkemedlet.
Portuguese: Se o cálcio sérico pós-dose for >LSN, reduz-se primeiramente a vitamina D ativa e suplementos de cálcio e monitoriza-se o progresso.
Swedish: Om serumkalcium efter dos är > ULN ska först aktivt vitamin D och därefter kalciumtillskott reduceras med fortsatt monitorering.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina 30 a 80 ml/min).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Portuguese: Natpar 100 microgramas
Swedish: Natpar 100 mikrogram
Portuguese: Não, deverá usar apenas agulhas para a caneta 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm ou 32 G x 4 mm.
Swedish: Nej, du ska bara använda 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm eller 32 G x 4 mm stora pennålar.
Portuguese: A cor da embalagem/rótulo da caneta ilustra a dosagem do seu medicamento Natpar:
Swedish: Färgen på kartongen/injektionspennans etikett visar styrkan på Natpar:
Portuguese: Ler as instruções de utilização, fornecidas no folheto informativo, antes de utilizar a caneta reutilizável.
Swedish: Läs bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln innan den återanvändbara pennan används.
Portuguese: Leia o folheto informativo na íntegra antes de usar a caneta Natpar.
Swedish: Läs hela bipacksedeln innan du använder Natpar.
Portuguese: O cartucho é de vidro, com um selo de borracha no topo.
Swedish: Cylinderampullen är tillverkad av glas med en gummiförsegling högst upp.
Portuguese: Ver Figura X
Swedish: Se bild X.
Portuguese: Natpar é indicado como tratamento adjuvante de doentes adultos com hipoparatiroidismo crónico que não estejam adequadamente controlados apenas com a terapêutica padrão.
Swedish: Tilläggsbehandling vid kronisk hypoparatyreoidism hos vuxna där endast standardbehandling inte ger adekvat kontroll.
Portuguese: enrosque lentamente o cartucho no sentido dos ponteiros do relógio (ver figura "Antes") até ouvir e sentir um "clique" e o cartucho não rodar mais (ver figura "Antes").
Swedish: 6 • För att blanda läkemedlet skruvar du långsamt ner cylinderampullen medurs (se bilden "Före") tills du hör och känner ett "klick" och cylinderampullen inte längre går att vrida på (se bilden "Efter").
Portuguese: • Retire a tampa da caneta da caneta.
Swedish: • Ta av locket på pennan.
Portuguese: No período póscomercialização, foram notificados casos de hipocalcemia que resultaram em convulsões (ver secção 4.4).
Swedish: Fall av hypokalcemi, som lett till krampanfall, har rapporterats efter marknadsintroduktionen (se avsnitt 4.4).
Portuguese: 15 • Volte a colocar cuidadosamente a tampa da agulha na agulha, usando apenas uma mão (ver Figura V).
Swedish: 15 • Sätt försiktigt tillbaka nålskyddet på pennålen genom att plocka upp nålskyddet med nålen med bara en hand (se bild V).
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2°a 8°C).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2° C-8° C).
Portuguese: Vasculopatias hipertensão*
Swedish: Blodkärl hypertoni*
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Natpar Não utilize Natpar - se tem alergia à hormona paratiroideia ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Swedish: Använd inte Natpar - om du är allergisk mot bisköldkörtelhormon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia*, espasmos musculares contração muscular dor musculosquelética mialgia
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi*, muskelspasmer†
Portuguese: • diarreia*
Swedish: • diarré*,†
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, mutagenicidade, toxicidade reprodutiva e da reprodução geral e tolerância local.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, mutagenicitet, effekter på fertilitet och allmän reproduktion, samt lokal tolerans visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: • Não use o seu medicamento se estiver turvo, se não estiver incolor ou se contiver partículas visíveis.
Swedish: • Använd inte läkemedlet om det är grumligt, om det är färgat eller om det innehåller synliga partiklar.
Portuguese: na vertical, mova a sua caneta lateralmente cerca de 10 vezes para começar a dissolver o pó (ver Figura H).
Swedish: 7 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och för den försiktigt från sida till sida ungefär 10 gånger för att börja lösa upp pulvret (se bild H).
Portuguese: - se tem um risco acrescido de desenvolver um cancro nos ossos chamado osteossarcoma (por exemplo, se tem doença de Paget ou outras doenças nos ossos) - se as análises ao sangue revelam que tem aumentos inexplicáveis na fosfatase alcalina nos ossos - se tem pseudohipoparatiroidismo, uma doença rara em que o corpo não responde adequadamente à hormona paratiroideia produzida pelo organismo.
Swedish: Pagets sjukdom eller andra skelettsjukdomar) - om ett blodprov visar att du har oförklarliga ökningar av skelettspecifikt alkaliskt fosfatas - om du har pseudohypoparatyreoidism, ett sällsynt tillstånd där kroppen inte svarar tillfredsställande på det bisköldkörtelhormon som produceras av kroppen.
Portuguese: Cálcio sérico pré-dose
Swedish: Serumkalcium före dos
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino tosse
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta†
Portuguese: No fígado, a hormona paratiroideia é clivada por catepsinas.
Swedish: I levern klyvs parathormon av katepsiner.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em 07/2019.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast .
Portuguese: Em doentes que utilizem concomitantemente Natpar com glicosídeos cardíacos (como a digoxina ou digitoxina), é necessário monitorizar os níveis de cálcio sérico e dos glicosídeos cardíacos, assim como os doentes para detetar sinais e sintomas de toxicidade dos digitálicos (ver secção 4.5).
Swedish: Övervaka nivåer av serumkalcium och hjärtglykosid samt tecken och symtom på digitalistoxicitet hos patienter som använder Natpar samtidigt med hjärtglykosider (som digoxin eller digitoxin) (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Doenças renais e urinárias hipercalciúria*, polaquiúria
Swedish: Njurar och urinvägar hyperkalciuri*, pollakisuri†
Portuguese: • dores de cabeça*
Swedish: • huvudvärk*,†
Portuguese: 9 • Segure a caneta com a agulha a apontar verticalmente para baixo e toque no cartucho com a ponta da unha 3 a 5 vezes ou até que as bolhas de ar maiores passem para cima (ver Figura P).
Swedish: 9 • Håll pennan med nålen riktad rakt neråt och knacka på cylinderampullen med nageln 3 till 5 gånger eller tills eventuella luftbubblor rör sig bort från nålen (se bild P).
Portuguese: Natpar 75 microgramas
Swedish: Natpar 75 mikrogram
Portuguese: Com qualquer nível posológico de Natpar, se o cálcio sérico corrigido com albumina pós-dose exceder o LSN e todas as administrações de vitamina D ativa e cálcio oral tiverem sido suspensas, ou se houver sintomas sugestivos da presença de hipercalcemia, a dose de Natpar deve ser reduzida (ver secção 4.4).
Swedish: Om albuminkorrigerat serumkalcium efter dos överstiger ULN och allt aktivt vitamin D eller oralt kalcium har satts ut, eller vid symtom som tyder på hyperkalcemi, ska dosen av Natpar minskas, oavsett Natpardos (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A dose inicial recomendada de Natpar é de 50 microgramas por dia. - No entanto, o seu médico pode iniciar o seu tratamento com 25 microgramas por dia, com base no resultado de uma análise ao sangue.
Swedish: - Läkaren kan dock börja med att ge dig 25 mikrogram per dag baserat på ett blodprovsresultat.
Portuguese: Houve notificações pós-comercialização de reações de hipersensibilidade em doentes tratados com Natpar.
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har det förekommit rapporter om överkänslighetsreaktioner hos patienter som tar Natpar.
Portuguese: 11 • Prima o botão amarelo até o botão azul saltar (ver
Swedish: 11 • Tryck på den gula knappen tills den blå knappen ploppar ut (se bild R).
Portuguese: Foi notificada hipocalcemia sintomática, incluindo acontecimentos resultantes em convulsões, no período pós-comercialização, em doentes tratados com Natpar.
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har fall av symtomatisk hypokalcemi, inklusive fall som har lett till krampanfall rapporterats hos patienter som behandlats med Natpar.
Portuguese: angioedema, urticária, erupção cutânea)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (dyspné, angioödem, urtikaria, hudutslag)
Portuguese: Não utilize este medicamento, se estiver turvo, colorido ou com partículas visíveis.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
Portuguese: Não existem quaisquer dados disponíveis de doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.4).
Swedish: Data från patienter med gravt nedsatt leverfunktion saknas (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Figura Q
Swedish: Bild Q
Portuguese: 3 • Retire a tampa da sua caneta (ver Figura M).
Swedish: 3 • Ta av locket på pennan (se bild M).
Portuguese: Figura Z
Swedish: Bild Z
Portuguese: Hipercalcemia
Swedish: Hyperkalcemi
Portuguese: • NÃO congele a sua caneta.
Swedish: • Pennan får INTE frysas.
Portuguese: 3 • Segure a agulha e retire a aba de papel da tampa da agulha (ver Figura F).
Swedish: 3 • Ta upp nålen och dra av skyddspapperet från nålskyddet (se bild F).
Portuguese: Como conservar Natpar
Swedish: Hur Natpar ska förvaras
Portuguese: • Contacte a Shire através do número +44 (0)800 055 6614.
Swedish: • Ring Shire på +44 (0)800 055 6614.
Portuguese: Pode ter enroscado o cartucho de medicamento transparente de uma forma demasiado rápida, aguarde 5 minutos até a espuma desaparecer.
Swedish: Du kan ha skruvat ner den genomskinliga cylinderampullen för snabbt.
Portuguese: Não recicle o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes usado.
Swedish: Släng inte en använd riskavfallsbehållare i återvinningen.
Portuguese: 14 • Retire lentamente a agulha, na vertical, da sua coxa (ver Figura U).
Swedish: 14 • Dra långsamt ut nålen rakt ut ur låret (se bild U).
Portuguese: 13 • Introduza suave e totalmente a agulha na sua coxa (ver Figura T).
Swedish: 13 • Stick försiktigt in nålen helt i låret (se bild T).
Portuguese: vómitos*
Swedish: somnolens*
Portuguese: As cores da embalagem/rótulo da caneta são utilizadas para indicar as diferentes dosagens:
Swedish: För att indikera de olika styrkorna används färger på kartongen/injektionspennans etikett:
Portuguese: 16 • Aperte a tampa da agulha e desenrosque a agulha (ver Figura W).
Swedish: 16 • Kläm åt nålskyddet och skruva loss nålen (se bild W).
Portuguese: Excreção do cálcio urinário
Swedish: Kalciumutsöndring i urin
Portuguese: • Conserve a sua caneta com a tampa colocada.
Swedish: • Förvara pennan med pennlocket på.
Portuguese: Os efeitos de Natpar sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Swedish: Natpar har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Continue a seguir as instruções, tendo cuidado para não pressionar o botão azul até ter indicações para o fazer.
Swedish: Om du trycker på den gula knappen av misstag eller för tidigt kommer den blå knappen att ploppa ut. Fortsätt att följa instruktionerna och var försiktig så att du inte trycker på den blå knappen innan det står i instruktionerna att du ska göra det.
Portuguese: • metacresol
Swedish: • metakresol
Portuguese: 10 • Retire a tampa da agulha na vertical e coloque-a de lado (ver Figura Q).
Swedish: 10 • Dra av nålskyddet rakt neråt och lägg undan det (se bild Q).
Portuguese: Natpar 100 microgramas/dose Rótulo da caneta azul.
Swedish: Natpar 100 mikrogram/dos Blå etikett på injektionspennan.
Portuguese: Taquifilaxia
Swedish: Takyfylaxi
Portuguese: Natpar 50 microgramas
Swedish: Natpar 50 mikrogram
Portuguese: dor abdominal alta*
Swedish: smärta i övre delen av buken*
Portuguese: 6 • Retire a aba de papel da tampa da agulha (ver Figura N).
Swedish: 6 • Ta bort skyddspapperet från nålskyddet (se bild N).
Portuguese: Natpar 75 microgramas/dose Rótulo da caneta cinzento.
Swedish: Natpar 75 mikrogram/dos Grå etikett på injektionspennan.
Portuguese: Natpar 25 microgramas
Swedish: Natpar 25 mikrogram
Portuguese: • Pressione a agulha em direção à tampa.
Swedish: • Tryck in nålen i nålskyddet hela vägen.
Portuguese: Importante: se tiver dúvidas sobre a conservação da sua caneta, contacte a Shire através do número +44 (0)800 055 6614 para obter assistência.
Swedish: Viktigt: Om du har frågor om hur pennan ska förvaras kan du ringa Shire på +44 (0)800 055 6614 för att få hjälp.
Portuguese: Figura Y
Swedish: Bild Y
Portuguese: - com neoplasias malignas do esqueleto ou metástases ósseas - que tenham um risco basal acrescido de osteossarcoma, tais como os doentes com doença óssea de
Swedish: - som får eller tidigare har fått strålbehandling av skelettet - med skelettumörer eller skelettmetastaser - som har ökad utgångsrisk för osteosarkom såsom patienter med Pagets sjukdom i benvävnad eller ärftliga sjukdomar - med oförklarliga förhöjningar av skelettspecifikt alkaliskt fosfatas - med pseudohypoparatyreoidism.
Portuguese: Natpar 50 microgramas/dose Rótulo da caneta vermelho.
Swedish: Natpar 50 mikrogram/dos Röd etikett på injektionspennan.
Portuguese: Identificação
Swedish: Spårbarhet
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 1 050 microgramas de hormona paratiroideia (ADNr).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 1 050 mikrogram parathormon (rDNA).
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 700 microgramas de hormona paratiroideia (ADNr).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 700 mikrogram parathormon (rDNA).
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 1 400 microgramas de hormona paratiroideia (ADNr).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 1 400 mikrogram parathormon (rDNA).
Portuguese: Figura M
Swedish: Bild M
Portuguese: Deverá guardar a caneta e contactar a Shire através do número +44 (0)800 055 6614 para falar sobre uma substituição.
Swedish: Du ska spara pennan och ringa Shire på +44 (0)800 055 6614 för att diskutera att få en ny penna.
Portuguese: • formigueiro e dormência da pele
Swedish: • stickningar och domningar i huden†
Portuguese: - se está a fazer ou fez anteriormente radioterapia aos ossos - se tem cancro nos ossos ou outros cancros que se tenham espalhado pelos seus ossos.
Swedish: - om du får eller tidigare har fått strålbehandling mot skelettet - om du har cancer i skelettet eller andra cancerformer som har spridit sig till skelettet - om du löper ökad risk att utveckla en skelettcancer som kallas osteosarkom (t.ex. om du har
Portuguese: A dose máxima diária é de 100 microgramas.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 100 mikrogram.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Natpar?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Natpar?
Portuguese: A percentagem de doentes a receber um placebo (tratamento simulado) que atingiram os mesmos resultados foi 2,5% (1 em 40 doentes).
Swedish: Andelen patienter som tog placebo (overksam behandling) som uppnådde samma värden var 2,5 procent (1 av 40 patienter).
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Natpar.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Natpar ska användas.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 50 microgramas uma vez por dia.
Swedish: Den vanliga rekommenderade startdosen är 50 mikrogram en gång om dagen.
Portuguese: Outras informações sobre o Natpar
Swedish: Övrig information om Natpar
Portuguese: O que é o Natpar e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Natpar och vad används det för?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Natpar.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Natpar.
Portuguese: Consequentemente, os doentes têm níveis baixos de cálcio que podem causar problemas nos ossos, músculos, coração, rins e noutras partes do corpo.
Swedish: Patienterna har därför låga kalciumnivåer, vilket kan leda till problem i skelettet, musklerna, hjärtat, njurarna och andra delar av kroppen.
Portuguese: Num estudo principal com duração de 24 semanas que incluiu 124 doentes, 54,8% (46 em 84) dos doentes que receberam o Natpar atingiram e mantiveram níveis aceitáveis de cálcio no sangue, enquanto reduziram as doses de suplementos de cálcio e de vitamina D em pelo menos 50%.
Swedish: I en 24-veckors huvudstudie på 124 patienter uppnådde och behöll 54,8 procent (46 av 84) av patienterna som fick Natpar godtagbara kalciumnivåer i blodet, vilket minskade deras doser av kalcium- och vitamin D-tillskott med minst 50 procent.
Portuguese: A empresa que comercializa o Natpar irá criar um registo e recolher dados a longo prazo de doentes tratados com Natpar, incluindo os seus efeitos nos ossos, nos rins e na qualidade de vida dos doentes.
Swedish: Företaget som marknadsför Natpar kommer att upprätta ett register och samla in långsiktiga data om patienter som behandlas med Natpar, inräknat dess effekter på skelettet, njurarna och patienternas livskvalitet.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Natpar (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são níveis de cálcio demasiado elevados ou demasiado baixos no sangue, que podem provocar dores de cabeça, diarreia, vómitos, parestesia (sensação anormal de picadas), hipoestesia (diminuição da sensibilidade ao táctil) e níveis de cálcio elevados na urina.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Natpar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är för höga eller för låga kalciumnivåer i blodet, vilket kan leda till huvudvärk, diarré, kräkningar, parestesi (ovanliga förnimmelser såsom myrkrypningar), hypoestesi (minskad känslighet för beröring) och höga kalciumnivåer i urinen.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Natpar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Natpar finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: No que diz respeito à segurança, o risco de os níveis de cálcio atingidos serem demasiado elevados ou demasiado baixos é considerado relevante, sendo necessárias mais informações para compreender melhor as consequências de grandes flutuações nos níveis de cálcio no sangue após uma administração diária do medicamento.
Swedish: Vad gäller säkerheten anses risken för att kalciumnivåerna blir för höga eller för låga vara betydande och det krävs ytterligare data för att bättre förstå följderna av stora fluktuationer i kalciumnivån i blodet efter att läkemedlet ges en gång om dagen.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Natpar?
Swedish: Vilka är riskerna med Natpar?