FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le rapport final d'étude doit être soumis aux autorités compétentes nationales dans un délai de 36 mois suivant l'approbation du protocole, et des mises à jour sur l'état d'avancement de l'étude doivent être transmises aux autorités compétentes nationales une fois par an.
German: Der Studienabschlussbericht wird innerhalb von 36 Monaten nach Billigung des Protokolls bei den zuständigen nationalen Behörden eingereicht, und den zuständigen nationalen Behörden werden jährlich Aktualisierungen zum Verlauf der Rekrutierung für die Studie vorgelegt.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
French: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road
German: McNeil Healthcare (Irland) Limited Airton Road
French: HEXAL AG Industriestr.
German: Deutschland HEXAL AG Industriestr.
French: 08041 Barcelona Spain
German: 08041 Barcelona Spanien
French: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania
German: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Rumänien
French: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
German: Frankreich EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
French: Nurnberg D-90449 Germany
German: Nurnberg D-90449
French: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italy
German: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italien
French: Luxembourg eurogenerics SA esplanade heysel b22
German: Luxemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
French: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
German: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgien
French: Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland
German: Rowex Ltd Bantry Co Cork Irland
French: H-1044
German: H-1044 Ungarn
French: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
German: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italien
French: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium
German: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgien
French: M19 2RB Manchester United Kingdom
German: M19 2RB Manchester
French: 3335 LH Zwijndrecht The Netherlands
German: 3335 LH Zwijndrecht Niederlande
French: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
German: 4879 AC Etten-Leur Niederlande
French: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
German: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italien
French: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italy
German: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italien
French: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
German: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italien
French: Domperidone DIGESTIVO GIULIANI
German: Domperidon DIGESTIVO GIULIANI
French: Domperidone NEOPERIDYS
German: Domperidon NEOPERIDYS
French: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
German: 3752 LB Bunschoten Niederlande
French: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
German: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Litauen
French: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium
German: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic
French: 3062 CE Rotterdam The Netherlands
German: 3062 CE Rotterdam
French: 25 83607 Holzkirchen Germany
German: 83607 Holzkirchen Deutschland
French: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
German: Frankreich SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
French: Domperidone COSTI
German: Domperidon Costi
French: JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
German: Griechenland JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
French: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
German: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italien
French: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
German: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia
French: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
German: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItalien
French: PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
German: Griechenland PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
French: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland
German: Niederlande Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin
French: Domperidone DOMPERIDONE TEVA
German: Domperidon DOMPERIDONE TEVA
French: The Netherlands
German: The Niederlande
French: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
German: Frankreich ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANKREICH
French: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
German: Niederlande Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
French: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
German: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
French: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet
German: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
French: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
German: Frankreich RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
French: Domperidone DOMPERIDONE DR. REDDY'S
German: Domperidon DOMPERIDONE DR. REDDY'S
French: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
German: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italien
French: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
German: Frankreich Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
French: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal
German: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
French: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidone Domperidona Ratiopharm
German: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
French: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed
German: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
French: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
German: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
French: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
German: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Vereinigtes Königreich
French: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
German: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgien
French: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy
German: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italien
French: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis
German: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
French: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
German: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Vereinigtes Königreich
French: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
German: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Vereinigtes
French: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
German: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Vereinigtes Königreich
French: Via Messina 38 20154 Milano Italy
German: Via Messina 38 20154 Milano Italien
French: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
German: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon
French: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
German: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Vereinigtes Königreich
French: Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
German: Niederlande Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
French: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
German: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italien
French: Domperidone DOMPERIDONE PENSA
German: Domperidon DOMPERIDONE PENSA
French: Domperidone DALIA
German: Domperidon DALIA
French: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
German: Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgien
French: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
German: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
French: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
German: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Vereinigtes Königreich
French: Domperidone PYNINAT
German: Domperidon PYNINAT
French: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
German: Domperidon Motilium-10 supp.
French: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
German: Frankreich ZYDUS FRANKREICH 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre
French: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
German: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS
French: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
German: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italien
French: Domperidone Domperidone instant EG
German: Domperidon Domperidone instant EG
French: 5 mg/5 ml solution buvable
German: 5 mg/5 ml oral solution
French: Domperidone RAXAR
German: Domperidon RAXAR
French: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
German: 2333 CN Leiden Niederlande
French: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
German: Domperidon DOMPERIDONE ALTER
French: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
German: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italien
French: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
German: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italien
French: Domperidone maleate
German: Domperidon maleate
French: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
German: 3741 LN Baarn
French: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
German: Niederlande Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Vereinigtes Königreich
French: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
German: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Zypern
French: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy
German: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italien
French: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
German: Maroussi 15125
French: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
German: Domperidon Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
French: Domperidone GERDI
German: Domperidon GERDI
French: 20144 Milano Italy
German: 20144 Milano Italien
French: 20124 Milano Italy
German: 20124 Milano Italien
French: Domperidone Domstal
German: Domperidon Domstal
French: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
German: Domperidon Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
French: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
German: Domperidon DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
French: Domperidone DOMPERIDONE GERMED
German: Domperidon DOMPERIDONE GERMED
French: 92100 Boulogne domperidone Oroperidys
German: 92100 Boulogne
French: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
German: Domperidon Motilium Domperidone Base
French: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
German: 1327 AH Almere Niederlande
French: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
German: Deutschland Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex
French: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
German: 3543 AS Utrecht
French: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
German: Domperidon DOMPERIDONE DOC GENERICI
French: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
German: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Zypern
French: Domperidone DOMPERIDONE ALMUS
German: Domperidon DOMPERIDONE ALMUS
French: Domperidone RIGES
German: Domperidon RIGES
French: Luxembourg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
German: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
French: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
German: Domperidon Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
French: Domperidone PERIDON
German: Domperidon PERIDON
French: Mediq Farma B.V.
German: Niederlande Mediq Farma B.V.
French: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
German: Domperidon DOMPERIDONE SANDOZ
French: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Vereinigtes Königreich
French: Domperidone Motilium instant
German: Domperidon Motilium instant
French: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
German: Domperidon Domerid Relief 10mg Tablets.
French: 20 mg / 15 mg comprimé
German: 20 mg / 15 mg
French: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
German: 3460 Birkeroed Dänemark
French: Cinnarizine / Domperidone (maleate)
German: Cinnarizin / Domperidon (-maleat)
French: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
German: Frankreich CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Frankreich
French: Healthypharm B.V.
German: Niederlande Healthypharm B.V.
French: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
German: Domperidon Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
French: Cinnarizine/ Domperidone maleate
German: Cinnarizin / Domperidonmaleat
French: mg/100 ml sirop
German: mg/100 ml
French: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
German: Niederlande Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
French: Domperidone Oroperidys
German: Domperidon Oroperidys
French: Greece domperidone CILROTON
German: Domperidon CILROTON
French: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
German: Deutschland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
French: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
German: Domperidon Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
French: 10 mg/10 ml suspension
German: 10 mg/10 ml
French: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
German: Frankreich ACTAVIS FRANKREICH La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Frankreich
French: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP
German: 2700-451 Amadora Portugal
French: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
German: Domperidon Motilium Fastmelts 10mg Tablets
French: 20 mg/ 19 mg comprimé
German: 20 mg/ 19 mg
French: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
German: Frankreich QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
French: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
German: Domperidon Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
French: Leidapharm B.V.
German: Niederlande Leidapharm B.V.
French: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
German: Domperidon Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
French: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
German: 2730-055 Barcarena Portugal
French: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
German: Domperidon Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
French: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
German: Domperidon Motilium-1mg/ml
French: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
German: Domperidon Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
French: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
German: Domperidon Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
French: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
German: Domperidon Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
French: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
German: Domperidon Domperidon 60 mg zetpillen
French: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
German: Domperidon Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
French: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
German: Domperidon Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
French: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
German: Domperidon Domperidon 30 mg zetpillen
French: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
German: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
French: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
German: Domperidon Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
French: Domperidone Motilium
German: Domperidon Motilium
French: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
German: Deutschland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
French: Teva Pharma Belgium N.V.
German: Teva Pharma Belgien N.V. Laarstraat 16
French: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
German: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankreich
French: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
German: Domperidon Motilium 30 mg supositorios niños
French: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
German: Domperidon DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
French: 4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova"
German: Domperidon Domperidon "Alternova"
French: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
German: Niederlande Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
French: 20 mg granulés effervescents
German: 20 mg Brausegranulat
French: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
German: Domperidon Motilium 10 mg Suppositories
French: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
German: Frankreich Sanofi-Aventis Frankreich 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
French: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
German: Domperidon Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
French: Domperidone DOMERID 10mg Tablets.
German: Domperidon DOMERID 10mg Tablets.
French: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
German: Domperidon Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
French: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
German: Domperidon Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
French: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
German: Domperidon Motilium 60mg Suppositories
French: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg suppositoire rectale
German: Domperidon Motilium-60 supp 60 mg Zäpfchen rektale Anwendung
French: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
German: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
French: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
German: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
French: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
German: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
French: 1 septembre 2014 EMA/465179/2014
German: 1. September 2014 EMA/465179/2014
French: Tél. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
German: Tel. +44 (0) 20 7418 8427 E-Mail: press@ema.europa.eu
French: De manière générale, les analyses de sécurité d'emploi indiquent qu'environ 40 % de ces cas sont rapportés chez des patients de plus de 60 ans.
German: Im Allgemeinen lässt sich feststellen, dass die Sicherheitsüberprüfungen darauf hinweisen, dass sich etwa 40 % dieser Berichte auf Patienten im Alter über 60 Jahren beziehen.
French: Une analyse de ces données a tout d'abord été menée par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
German: Eine Überprüfung dieser Daten wurde zunächst vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) durchgeführt.
French: Les preuves d'efficacité disponibles n'étaient pas suffisantes pour justifier son utilisation dans les autres indications.
German: Die verfügbaren Belege für die Wirksamkeit waren nicht ausreichend, um seine Anwendung in anderen Indikationen zu unterstützen.
French: • Les données en faveur des autres indications étaient extrêmement limitées.
German: • Daten zur Unterstützung anderer Anwendungsgebiete waren extrem begrenzt.
French: L'évaluation de la dompéridone a été initiée le 1er mars 2013 à la demande de l'agence belge des médicaments, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (FAGG-AMPS), au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
German: Die Überprüfung von Domperidon wurde am 1. März 2013 auf Ersuchen der belgischen Arzneimittelbehörde, dem Bundesamt für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (FAGG-AFMPS), gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
French: Ces recommandations avaient initialement été émises par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA, lors de sa réunion du 3 au 6 mars, après évaluation attentive des données disponibles sur les bénéfices et les risques de ces médicaments.
German: Die Empfehlungen wurden ursprünglich vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA bei seiner Sitzung vom 3. bis 6. März nach sorgfältiger Beurteilung der verfügbaren Belege für den Nutzen und die Risiken dieser Arzneimittel verfasst.
French: Ces observations vont dans le même sens que les données provenant des études d'interaction médicamenteuse ainsi que des rapports spontanés.
German: Dies stimmt mit den Daten aus Arzneimittelwechselwirkungsstudien sowie aus spontanen Berichten überein.
French: Des mesures appropriées de minimisation des risques ont donc été intégrées aux informations sur le produit pour répondre à ce problème.
German: Es wurden daher angemessene Maßnahmen zur Risikominimierung in die Produktinformationen aufgenommen, um auf dieses Problem einzugehen.
French: Certains produits seront retirés du marché car leur dosage ne correspond pas aux nouvelles posologies.
German: Einige Arzneimittel werden vom Markt zurückgezogen, da ihre Wirkstärken nicht mit den neuen Dosierungen übereinstimmen.
French: • La dompéridone doit être utilisée à la dose minimale efficace et pendant la durée la plus courte possible.
German: • Domperidon sollte in der niedrigsten wirksamen Dosierung und über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
French: Le CMD(h), un organisme représentant les États membres de l'UE, est chargé de garantir des normes de sécurité d'emploi harmonisées pour les médicaments autorisés par le biais de procédures nationales dans les différents États de l'UE.
German: Die CMDh, ein Gremium, das die EU-Mitgliedstaaten repräsentiert, ist für die Harmonisierung der Sicherheitsstandards für Arzneimittel zuständig, die über nationale Verfahren in verschiedenen EUMitgliedstaaten zugelassen sind.
French: Ils existent sous forme de comprimés, de suspension orale ou de suppositoires sous différentes désignations commerciales (telles que le Motilium).
German: Sie sind als Tabletten, orale Suspensionen und Zäpfchen unter verschiedenen Handelsnamen (wie etwa Motilium) erhältlich.
French: Restrictions d'utilisation des médicaments contenant de la dompéridone
German: Einschränkungen für die Anwendung von Domperidon enthaltenden Arzneimitteln