FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de seringă preumplută care conține o soluție injectabilă subcutanat (sub piele).
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīdums pilnšļircē zemādas injekcijām.
Romanian: Aşteptaţi cel puţin 10 secunde.
Latvian: Vērojiet to vismaz 10 sekundes.
Romanian: Aceste creşteri sunt temporare şi revin la valorile iniţiale.
Latvian: Šīs paaugstināšanās ir pārejošas un atgriežas sākotnējā līmenī.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.
Latvian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: • sunteţi gravidă;
Latvian: • esat grūtniece;
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Neulasta exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Romanian: 27 ore
Latvian: 27 stundas
Romanian: 45 minute
Latvian: 45 minūtes
Romanian: Atenţie!
Latvian: Uzmanību!
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscurilor
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi
Romanian: Pasul 4: Finalizare
Latvian: 4. solis: pabeidziet
Romanian: Nu agitaţi puternic Neulasta deoarece aceasta îi poate afecta activitatea.
Latvian: Nekratiet spēcīgi Neulasta, jo tas var ietekmēt tās aktivitāti.
Romanian: Splenomegalia, în general asimptomatică, este mai puţin frecventă.
Latvian: Splenomegālija, parasti asimptomātiska, ir retāka.
Romanian: Acest lucru poate avea efecte asupra medicamentului.
Latvian: Tas var ietekmēt zāles.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă:
Latvian: Svarīgi informēt ārstu, ja:
Romanian: Etapa 2: Pregătiţi-vă A Spălaţi bine mâinile.
Latvian: 2. solis: sagatavojieties A Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Romanian: Echipamente electrice
Latvian: Elektriskas ierīces
Romanian: Nu există nici o dovadă că o asemenea interacţiune ar fi periculoasă.
Latvian: Pierādījumu par šādas mijiedarbības kaitīgumu nav.
Romanian: Evitaţi agitarea puternică.
Latvian: Izvairīties no spēcīgas kratīšanas.
Romanian: Puerto Rico 00777-4060 USA
Latvian: Puerto Rico 00777-4060 ASV
Romanian: De asemenea, pacientul trebuie să primească un Card de Alertă al pacientului.
Latvian: Pacientam jāizsniedz arī pacienta brīdinājuma kartīte.
Romanian: Încercaţi să purtaţi haine lejere şi aveţi grijă atunci când vă schimbaţi hainele.
Latvian: Apsveriet brīva apģērba valkāšanu un ievērojiet piesardzību, nomainot apģērbu.
Romanian: • credeţi că puteţi fi gravidă; sau
Latvian: • domājat, ka varētu būt grūtniece vai
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir šie simptomi.
Romanian: În eventualitatea apariţiei unei reacţii alergice grave, trebuie administrată o terapie adecvată, cu urmărirea atentă a pacientului timp de mai multe zile.
Latvian: Ja rodas nopietna alerģiska reakcija, jāveic atbilstoša ārstēšana, pacientu rūpīgi kontrolējot vairākas dienas.
Romanian: Dacă există particule în el, nu trebuie să-l folosiţi.
Latvian: Ja tajā ir sīkas daļiņas, to nedrīkst lietot.
Romanian: • Regiunea exterioară a braţului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecţia).
Latvian: • augšdelma ārpusi (tikai tad, ja kāds cits veic Jums injekciju).
Romanian: Cardul de alertă al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje principale:
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartītei jāsatur šāda galvenā informācija:
Romanian: Ce este Neulasta şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Neulasta un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Echipamentul de care aveţi nevoie
Latvian: Vajadzīgais aprīkojums
Romanian: Doctorul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze îndeaproape.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk uzraudzīt;
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată dintr-un calcul statistic pe baza a 1576 de pacienţi care au primit Neulasta în nouă studii clinice randomizate.
Latvian: Biežuma kategorija tika novērtēta statistikas aprēķinā, kas pamatojās uz 1 576 pacientiem, kuri saņēma Neulasta deviņos randomizētos klīniskajos pētījumos.
Romanian: Trebuie să vorbiţi cu doctorul dumneavoastră despre riscurile de a dezvolta cancere de sânge.
Latvian: Jums jāaprunājas ar ārstu par asins vēža attīstības riskiem.
Romanian: • Verificaţi din nou becul de stare.
Latvian: • Vēlreiz pārbaudiet statusa gaismu.
Romanian: • Chiar dacă au existat scurgeri, lumina de stare poate rămâne verde şi indicatorul nivelului de umplere poate fi la 0% (gol).
Latvian: • Pat pie noplūdes statusa gaisma var palikt zaļa un piepildījuma indikators var būt 0% (tukšs).
Romanian: • Este posibil să auziţi o serie de clicuri.
Latvian: • Jūs varat izdzirdēt klikšķu sēriju.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală ca dumneavoastră.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Romanian: Neulasta se foloseşte la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Latvian: Neulasta ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Dacă utilizaţi Neulasta mai mult decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Neulasta vairāk nekā noteikts
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de proteine numite citokine și este foarte asemănătoare unei proteine naturale (factor de stimulare a coloniei de granulocite) produsă de propriul dumneavoastră corp.
Latvian: Tas pieder proteīnu grupai, ko sauc par citokīniem, un ir ļoti līdzīgs dabiskajam proteīnam (granulocītu koloniju stimulējošs faktors), ko producē Jūsu organisms.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă și frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: • Dispozitivul injector poate fi expus doar la temperaturi cuprinse între 5°C şi 40°C.
Latvian: • Ķermeņa injektors var atrasties tikai 5°C-40°C temperatūras intervālā.
Romanian: 0% (gol)
Latvian: 0% (tukšs)
Romanian: 1 A se vedea secţiunea de mai jos "Descrierea anumitor reacţii adverse".
Latvian: 1 Skatīt sadaļu „Atsevišķu blakusparādību apraksts" zemāk.
Romanian: Înainte de a utiliza Neulasta seringă preumplută cu dispozitiv automat de protecţie a acului, citiţi aceste informaţii importante:
Latvian: Pirms izmantojat Neulasta pilnšļirci ar automātisku adatas aizsargu, izlasiet šo svarīgo informāciju:
Romanian: Nu încercaţi să încălziţi seringa folosind o sursă de căldură cum ar fi apă fierbinte sau cuptorul cu microunde.
Latvian: Nemēģiniet sasildīt šļirci, izmantojot siltuma avotu, tādu kā karstu ūdeni vai mikroviļņu krāsni.
Romanian: Numărul median absolut de neutrofile (celule x 109/l)
Latvian: Mediānais absolūtais neitrofilu skaits (šūnas x 109/l)
Romanian: • Evitaţi activităţile şi locurile care pot îngreuna monitorizarea dispozitivului în timpul eliberării dozei de Neulasta.
Latvian: • Izvairieties no darbībām un vietas, kas var traucēt uzraudzību Neulasta dozēšanas laikā.
Romanian: Verificaţi dacă dispozitivul injector este gol.
Latvian: Paskatieties, vai Jūsu ķermeņa injektors ir tukšs.
Romanian: Terapia cu Neulasta trebuie iniţiată şi supravegheată de medici specializaţi în oncologie şi/sau hematologie.
Latvian: Neulasta terapiju uzsāk un uzrauga ārsti, kam ir pieredze onkoloģijā un/vai hematoloģijā.
Romanian: Verificaţi data de expirare de pe eticheta seringii (EXP).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz pilnšļirces marķējuma (EXP).
Romanian: 9/l, acest medicament trebuie întrerupt imediat.
Latvian: 9/l pēc paredzamās zemākās vērtības, šo zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Latvian: Nekavējoties meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neulasta la copii și adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Latvian: Neulasta drošums un efektivitāte bērniem vēl nav noteikta.
Romanian: Experienţa la copii şi adolescenţi este limitată.
Latvian: Pieredze lietošanā bērniem ir ierobežota.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vă vor arăta cum se efectuează injecţia.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā injicēt sev.
Romanian: Agitarea excesivă poate agrega pegfilgrastimul, făcându-l biologic inactiv.
Latvian: Pārmērīga kratīšana var izraisīt pegfilgrastima agregāciju, padarot to bioloģiski neaktīvu.
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanlor biologic active
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese
Romanian: Instrucţiuni de utilizare:
Latvian: Instrukcija lietošanai:
Romanian: Dacă dezvoltaţi sau este posibil să dezvoltaţi cancere de sânge, nu trebuie să utilizaţi Neulasta decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums attīstās vai var attīstīties asins vēzis, Jūs nedrīkstat lietot Neulasta, ja vien to nav licis Jūsu ārsts.
Romanian: ** Concentraţia este de 20 mg/ml dacă este inclusă gruparea PEG.
Latvian: Koncentrācija ir 20 mg/ml, ja ir iekļauta PEG grupa.
Romanian: Verificaţi instrucţiunile de la sfârșitul acestui prospect și contactaţi furnizorul de servicii medicale dacă:
Latvian: Izpētiet norādījumus šīs lietošanas instrukcijas beigās un sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja:
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată a fost durerea osoasă (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Latvian: Visbiežākā ziņotā nevēlamā reakcija bija sāpes kaulos (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: • după terminarea injecţiei sunteţi îngrijorat că nu s-a administrat întreaga doză.
Latvian: • pēc tam, kad injekcija pabeigta, Jums ir bažas, ka neesat saņēmis pilnu devu.
Romanian: Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecţii în vârstă (> 65 de ani) este similară cu cea de la adulţi.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka pegfilgrastima farmakokinētiska gados vecākiem cilvēkiem (> 65 gadi) ir līdzīga pieaugušajiem.
Romanian: Chiar sub piele este inserată o canulă de dimensiuni mici.
Latvian: Tieši zem ādas ir maza kanula.
Romanian: Evoluţia pe termen lung nu a fost studiată (vezi pct. 4.4).
Latvian: Ilgtermiņa rezultāti netika pētīti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune specifică sau privind metabolizarea, totuşi, studiile clinice nu au indicat nici o interacţiune a Neulasta cu orice alte medicamente.
Latvian: Īpaši mijiedarbības vai metabolisma pētījumi nav veikti, tomēr klīniskie pētījumi nenorāda uz Neulasta mijiedarbību ar citām zālēm.
Romanian: Aşa cum se aşteaptă pentru toate medicamentele biologice, se formează anticorpi de legare; cu toate acestea, până în prezent aceştia nu s-au asociat cu activitate neutralizantă.
Latvian: Antivielu piesaistīšanās norisinās, kā sagaidāms, visām bioloģiskas izcelsmes zālēm; tomēr pašlaik tās nav bijušas saistītas ar neitralizējošu aktivitāti.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 august 2002
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite şi a hematocritului.
Latvian: Ieteicams regulāri pārbaudīt trombocītu skaitu un hematokrītu.
Romanian: Nu folosiţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau dacă există particule în ea.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka tās ir duļķainas vai tajās ir daļiņas.
Romanian: Dacă doza a fost administrată, treceţi la pasul următor.
Latvian: Ja devas ievadīšana pabeigta, pārejiet uz nākamo soli.
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru auto-injectare sunt:
Latvian: Vispiemērotākās vietas, kur sev pašam veikt injekciju, ir:
Romanian: B APĂSAŢI pistonul aplicând lent şi constant presiune până când simţiţi sau auziţi un sunet ca un "pocnet".
Latvian: B Lēni, ar pastāvīgu spiedienu SPIEDIET virzuli, līdz sajūtat vai izdzirdat "klikšķi".
Romanian: Acest lucru poate afecta funcţionarea dispozitivului injector.
Latvian: Tas var ietekmēt ķermeņa injektora darbību.
Romanian: Similar tuturor proteinelor folosite în scop terapeutic există un potenţial imunogenic.
Latvian: Tāpat kā visu terapeitisko proteīnu gadījumā, pastāv imunogenitātes iespējamība.
Romanian: 100% (plin)
Latvian: 100% (pilns)
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate
Latvian: Hipersensitivitāte
Romanian: Nu există sau sunt limitate datele privind utilizarea pegfilgrastimului la femeile gravide.
Latvian: Datu par pegfilgrastima lietošanu grūtniecēm nav vai tie ir ierobežoti.
Romanian: Concentraţia mediană de pegfilgrastim seric (ng/ml)
Latvian: Pegfilgrastima mediānā konc. serumā (ng/ml)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat sângele și urina deoarece Neulasta poate dăuna filtrelor subţiri din interiorul rinichilor (glomerulonefrită).
Latvian: Jūsu ārsts regulāri veiks asins un urīna analīzes, jo Neulasta lietošana var izraisīt nieru filtrācijas traucējumus (glomerulonefrītu).
Romanian: În studiile clinice, Neulasta a fost administrat în condiţii de siguranţă cu 14 zile înaintea chimioterapiei.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Neulasta ir droši lietota 14 dienas pirms ķīmijterapijas.
Romanian: • pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de testele de rutină.
Latvian: • var rasties pārmaiņas asinīs; tās var konstatēt parastajās asins analīzēs.
Romanian: 9/l) (vezi pct. 4.4)
Latvian: 9/l) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Această secţiune conţine informaţii legate de modul în care vă puteţi administra o injecţie de Neulasta.
Latvian: Šajā sadaļā ir sniegta informācija par to, kā sev injicēt Neulasta.
Romanian: Potenţialul interacţiunii cu litiu, care promovează, de asemenea, eliberarea neutrofilelor, nu a fost studiat specific.
Latvian: Mijiedarbības ar litiju iespējamība, kas arī veicina neitrofilu atbrīvošanu, nav īpaši pētīta.
Romanian: Este normal să observaţi câteva picături de lichid la locul aplicării, dar nu este normal ca adezivul să fie în mod vizibil umed (saturat cu lichid).
Latvian: Ir normāli, ja uzlikšanas vietā var redzēt dažus šķidruma pilienus, bet nav normāli, ja pielīpošais paliktnis ir redzami mitrs (piesātināts).
Romanian: Aceasta înseamnă că administrarea dozei s-a încheiat.
Latvian: Tas nozīmē, ka ievadīšana ir pabeigta.
Romanian: Dispozitivul injector funcţionează în mod corespunzător.
Latvian: Ķermeņa injektors darbojas pareizi.
Romanian: Potenţa acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică.
Latvian: Šo zāļu potenci nevajadzētu salīdzināt ar cita tās pašas terapeitiskās klases pegilēta vai nepegilēta proteīna potenci.
Romanian: • Dispozitivul injector conţine baterii, component electronice şi un ac.
Latvian: • Ķermeņa injektors satur baterijas, elektroniku un adatu.
Romanian: O astfel de creştere a leucocitelor din sânge este tranzitorie, fiind de obicei observată la 24-48 de ore după administrare şi este concordantă cu efectele farmacodinamice ale acestui medicament.
Latvian: Šāds leikocītu skaita pieaugums ir pārejošs, ko parasti novēro 24-48 stundas pēc lietošanas, un tas atbilst šo zāļu farmakodinamiskai iedarbībai.
Romanian: Neulasta nu trebuie încălzită în nici un alt mod (de exemplu, nu se încălzeşte la microunde sau în apă clocotită).
Latvian: Nesildiet Neulasta citādā veidā (piemēram, nesildiet mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Romanian: FORMĂ FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
Romanian: FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KURI ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Acest lucru este normal.
Latvian: Tā tam jābūt.
Romanian: Sindrom Sweet (dermatoză febrilă acută)1, 2;
Latvian: Svīta sindroms (akūta febrila dermatoze) Ādas vaskulīts1, 2
Romanian: În studiile clinice, nu au fost investigate specific posibilele interacţiuni cu alţi factori de creştere hematopoietici şi citokine.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iespējamā mijiedarbība ar citiem hematopoētiskiem augšanas faktoriem un citokīniem nav īpaši pētīta.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea fie de a întrerupe/opri tratamentul cu pegfilgrastim ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
Latvian: Jāpieņem lēmums, vai nu pārtraukt bērna barošanu ar krūti, vai pārtraukt/atturēties no pegfilgrastima terapijas, ņemot vērā ieguvumu bērnam no barošanas ar krūti un ieguvumu sievietei no terapijas.
Romanian: Rugaţi persoana care vă îngrijeşte să vă asiste la prima utilizare.
Latvian: Palūdziet, lai Jūsu aprūpētājs būtu klāt pirmajā lietošanas reizē.
Romanian: Neulasta poate fi folosit dacă a fost congelat întâmplător pentru o singură perioadă de mai puţin de 24 de ore.
Latvian: Neulasta drīkst lietot, ja tā ir nejauši sasaldēta uz laiku, kas nepārsniedz 24 stundas.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la pegfilgrastim, filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret pegfilgrastimu, filgrastimuvai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Nu folosiţi seringa dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate.
Latvian: Nelietojiet to, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Romanian: Totuşi, efectele pe termen lung ale pegfilgrastim nu au fost stabilite în LMA; prin urmare trebuie folosit cu atenţie la acest grup de pacienţi.
Latvian: Tomēr pegfilgrastima ilgtermiņa iedarbība AML gadījumā nav noteikta, tāpēc šajā pacientu populācijā tā jālieto piesardzīgi.
Romanian: USA
Latvian: ASV
Romanian: În absenţa factorului de susţinere a creşterii, s-a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de grad 4 de 5-7 zile şi o incidenţă a neutropeniei febrile de 30-40%.
Latvian: Trūkstot augšanas faktoru atbalstam, ziņots, ka šīs shēmas rezultātā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums ir 5-7 dienas un febrilās neitropēnijas sastopamība ir 30-40%.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea administrării pegfilgrastim la bolnavii cu LMA de novo cu vârsta sub 55 de ani cu citogeneză t(15;17).
Latvian: Pegfilgrastima lietošanas drošums un efektivitāte nav noteikta de novo AML < 55 gadus veciem pacientiem ar citoģenētiku t(15;17).
Romanian: • modificări ale filtrelor subţiri din rinichi (glomerulonefrită).
Latvian: • sīko filtru bojājumi nierēs (glomerulonefrīts);
Romanian: Purtaţi dispozitivul injector pe sub îmbrăcăminte.
Latvian: Turiet ķermeņa injektoru zem apģērba.
Romanian: Folosirea simultană de Neulasta cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată la bolnavi.
Latvian: Neulasta un jebkura ķīmijterapijas līdzekļa vienlaicīga lietošana pacientiem nav novērtēta.
Romanian: Trageţi drept conform figurilor 1 şi 2.
Latvian: Velciet taisni, kā parādīts 1. un 2. zīmējumā.
Romanian: Medicul vă va spune ce să luaţi pentru a uşura această durere.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kādas zāles jālieto, lai mazinātu kaulu sāpes;
Romanian: Scopul acestui card de alertă al pacientului este de a contribui la prevenirea erorilor de medicaţie, inclusiv subdozajul care duce la lipsa de eficacitate a dispozitivului injector atașabil la nivelul corpului.
Latvian: Šīs pacienta brīdinājuma kartītes mērķis ir palīdzēt novērst zāļu lietošanas kļūdas, ieskaitot nepilnu devu, kā rezultātā ķermeņa injektora lietošana nav efektīva.
Romanian: Acesta poate fi un semn al unei probleme cu splina dumneavoastră (splenomegalie).
Latvian: Tās var būt pazīmes liesas problēmām (splenomegālija);
Romanian: S-ar putea să observaţi o mică bulă de aer în seringa preumplută.
Latvian: Jūs varat pamanīt nelielu gaisa pūslīti pilnšļircē.
Romanian: Acestea pot fi semne ale sindromului de detresă respiratorie acută (SDRA).
Latvian: Tās var būt akūta respiratorā distresa sindroma (ARDS) pazīmes;
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că în fiecare stat membru în care este comercializat Neulasta dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului, tuturor pacienţilor/persoanelor care au grijă de pacienţi care se așteaptă să utilizeze dispozitivul injector atașabil la nivelul corpului Neulasta li se va furniza prin intermediul medicilor care prescriu medicamentul un Card de Alertă al pacientului.
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka katrā dalībvalstī, kurā tiek pārdots Neulasta ķermeņa injektors, visiem pacientiem/aprūpētājiem, kuriem paredzams lietot Neulasta ķermeņa injektoru, zāles parakstošie ārsti izsniedz pacienta brīdinājuma kartīti.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea pegfilgrastim nu au fost studiate la pacienţii cu sindroame mielodisplazice, leucemie mieloidă cronică şi la cei cu LMA secundară; prin urmare, nu trebuie utilizată la astfel de pacienţi.
Latvian: Pegfilgrastima drošums un efektivitāte nav pētīta pacientiem ar mielodisplastisko sindromu, hronisku mielogēnu leikozi un pacientiem ar sekundāru AML; tādēļ to nedrīkst lietot šādiem pacientiem.
Romanian: Pentru pacienţii care au reacţii la adezivi acrilici, utilizarea acestui dispozitiv poate duce la apariţia unei reacţii alergice.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir reakcija uz akrila līmēm, šīs ierīces lietošana var izraisīt alerģisku reakciju.
Romanian: Dacă numărul lor scade sub un nivel-limită, acestea s-ar putea să nu mai fie suficiente pentru a lupta împotriva bacteriilor şi poate apărea un risc crescut de infecţie.
Latvian: Ja leikocītu skaits ir mazs, to var nepietikt, lai organisms varētu cīnīties ar baktērijām, un Jums var būt paaugstināts infekciju risks.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Latvian: Nav ziņots par notikumiem, kas būtu tieši saistāmi ar šo leikocitozes pakāpi.
Romanian: Trombocitopenie şi anemie
Latvian: Trombocitopēnija un anēmija
Romanian: Pasul 2: Monitorizarea administrării dozei
Latvian: 2. solis: uzraugiet devas ievadīšanu
Romanian: • aveţi cunoștinţă despre modificarea oricărui număr al celulelor sanguine (de exemplu creșterea numărului de globule albe sanguine sau anemie) sau scăderea numărului de plachete sanguine care determină reducerea capacităţii sângelui dumneavoastră de a se coagula (trombocitopenie).
Latvian: • Jūs esat informēts par jebkādām izmaiņām asins šūnu skaitā (piemēram, palielināts leikocītu skaits vai anēmija) vai samazinātu trombocītu skaitu, kas samazina asiņu spēju sarecēt (trombocitopēnija).
Romanian: • când se așteaptă începerea administrării dozei
Latvian: • kad sagaidīt devas ievadīšanas sākumu;
Romanian: Pentru a vă administra singuri o injecţie subcutană, veţi avea nevoie de:
Latvian: Lai veiktu sev subkutānu injekciju, Jums ir vajadzīga:
Romanian: La om, relevanţa acestor date nu este cunoscută.
Latvian: Nav zināms, cik lielā mērā šie konstatētie fakti attiecas uz cilvēkiem.
Romanian: Găsiţi un loc comfortabil, bine luminat, curăţaţi suprafaţa şi aşezaţi la îndemână toate cele necesare.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru virsmu un aizsniedzamā attālumā novietojiet visu nepieciešamo aprīkojumu.
Romanian: Nu atingeţi zona de piele dezinfectată.
Latvian: Nepieskarieties notīrītajai ādas zonai.
Romanian: Pegfilgrastimul este un conjugat covalent al G-CSF uman recombinant (r-metHuG-CSF) cu o singură moleculă de 20 kd polietilenglicol (PEG).
Latvian: Pegfilgrastims ir rekombinants cilvēku G-CSF (r-metHuG-CSF) kovalents konjugāts ar vienu 20 kd polietilēnglikola (PEG) molekulu.
Romanian: În fiecare grup de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Romanian: Numărul de globule albe poate creşte pentru o scurtă perioadă de timp.
Latvian: Īslaicīgi var palielināties balto asins šūnu skaits.
Romanian: B Deschideţi tăviţa, dezlipind folia.
Latvian: B Atveriet paplāti, noplēšot apvalku.