FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: White, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Spanish: Comprimidos biconvexos, ovalados, de color blanco, con los bordes biselados, la impresión «NVR» en una cara y «VCL» en la otra.
English: EU/1/09/570/002 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/570/002 28 comprimidos recubiertos con película
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato), 320 mg de valsartán, y 25 mg de hidroclorotiazida.
English: EU/1/09/570/039 30 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/570/039 30 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/570/053 90 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/570/053 90 comprimidos recubiertos con película
English: Cardiac disorders Palpitations
Spanish: Trastornos cardiacos
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER
Spanish: B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE
English: What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Spanish: Aspecto de Imprida HCT y contenido del envase Los comprimidos de Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son ovalados, de color amarillo pálido, con «NVR» en una cara y «VDL» en la otra cara.
English: What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Spanish: Aspecto de Imprida HCT y contenido del envase Los comprimidos de Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película son ovalados, de color amarillo, con «NVR» en una cara y «VEL» en la otra cara.
English: EU/1/09/570/014 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/570/014 28 comprimidos recubiertos con película
English: Yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Spanish: Comprimidos biconvexos, ovalados, de color amarillo, con los bordes biselados, la impresión «NVR» en una cara y «VEL» en la otra.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Spanish: Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Imprida HCT a mujeres durante este periodo.
English: EU/1/09/570/037 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/570/037 14 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/570/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Spanish: EU/1/09/570/044 56 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/570/045 98 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/570/046 280 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis)
English: EU/1/09/570/015 30 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/570/015 30 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/570/017 90 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/570/017 90 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/570/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Spanish: EU/1/09/570/032 56 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/570/033 98 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/570/034 280 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis)
English: EU/1/09/570/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Spanish: EU/1/09/570/008 56 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/570/009 98 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/570/010 280 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis)
English: EU/1/09/570/028 56 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/570/028 56 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/570/050 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/570/050 28 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/570/013 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/570/013 14 comprimidos recubiertos con película
English: Constipation
Spanish: Recubrimiento
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina; crospovidona; sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E171), amarillo óxido de hierro (E172).
English: • nausea
Spanish: • mareos
English: EU/1/09/570/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Spanish: EU/1/09/570/056 56 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/570/057 98 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/570/058 280 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis)
English: Hyponatraemia
Spanish: Hiponatremia
English: What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Spanish: Aspecto de Imprida HCT y contenido del envase Los comprimidos de Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película son ovalados, de color amarillo marrón, con «NVR» en una cara y «VHL» en la otra cara.
English: Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Spanish: Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
English: Pale yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Spanish: Comprimidos biconvexos, ovalados, de color de color amarillo pálido, con los bordes biselados, la impresión «NVR» en una cara y «VDL» en la otra.
English: Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Spanish: Comprimidos biconvexos, ovalados, de color amarillo marrón, con los bordes biselados, la impresión «NVR» en una cara y «VFL» en la otra.
English: Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Spanish: Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
English: EU/1/09/570/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Spanish: EU/1/09/570/020 56 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/570/021 98 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/570/022 280 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis)
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato), 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato), 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
English: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Spanish: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato), 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Spanish: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato), 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Rash
Spanish: Horsham
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato), 160 mg de valsartán, y 25 mg de hidroclorotiazida.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato), 160 mg de valsartán, y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato), 160 mg de valsartán, y 25 mg de hidroclorotiazida.
English: • change of bowel habit
Spanish: • cambio en los hábitos intestinales
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato), 160 mg de valsartán, y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Amlodipine CYP3A4 inhibitors (i.e. ketoconazole, itraconazole, ritonavir)
Spanish: Amlodipino Inhibidores CYP3A4
English: Hypomagnesaemia
Spanish: Hipomagnesemia
English: pulmonary oedema, pneumonitis)
Spanish: Flebitis, tromboflebitis
English: • muscle cramps/weakness/pain
Spanish: • calambres /debilidad/dolor en los músculos
English: Flushing
Spanish: Gastritis
English: • rash
Spanish: • rigidez
English: Taking Imprida HCT with food and drink
Spanish: Toma de Imprida HCT con los alimentos y bebidas Puede tomar Imprida HCT con o sin alimentos.
English: Pollakiuria
Spanish: Lactancia
English: Common Uncommon Orthostatic hypotension Uncommon
Spanish: Neuropatía periférica, neuropatía
English: Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Spanish: Comprimidos biconvexos, ovalados, de color amarillo marrón, la impresión «NVR» en una cara y «VHL» en la otra.
English: This will help protect the environment.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
English: The increase was reversible in healthy adults.
Spanish: Este aumento resultó reversible en los adultos sanos.
English: In addition, monitoring of plasma concentrations should be considered.
Spanish: Además, deberá considerarse realizar un seguimiento de las concentraciones de plasma.
English: Sucralose (E955)
Spanish: Sucralosa (E955)
English: Each ml of solution contains:
Spanish: Cada ml de solución contiene:
English: Ethanol in the formulation
Spanish: Etanol en la formulación
English: The following side effects could be very serious:
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden resultar muy graves:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1389/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1389/001
English: CI=95% confidence interval.
Spanish: IC = intervalo de confianza del 95 %.
English: These adverse reactions resolved upon study completion.
Spanish: Estas reacciones adversas se resolvieron tras la finalización del estudio.
English: In this population, efficacy has not been established.
Spanish: En esta población no se ha determinado la eficacia.
English: c Nominal p-value.
Spanish: c Valor p nominal.
English: Continue to use the medicine as normal.
Spanish: Siga usando el medicamento de la forma habitual.
English: No effect on clobazam levels.
Spanish: Sin efectos en los niveles de clobazam.
English: It can be used in adults, adolescents and children of at least 2 years of age.
Spanish: Puede usarse en adultos, en adolescentes y en niños a partir de los 2 años.
English: Do not use this medicine after the expiry date shown on the bottle.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco.
English: Biotransformation and elimination
Spanish: Biotransformación y eliminación
English: Routine Monitoring:
Spanish: Seguimiento rutinario:
English: Increased appetite
Spanish: Aumento del apetito
English: Excipients with known effect
Spanish: Excipientes con efecto conocido
English: There have not been any clinical studies formally investigating this interaction.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio clínico en el que se investigue de manera formal esta interacción.
English: No effect
Spanish: Sin efectos
English: The pack contains the following items
Spanish: El envase contiene los siguientes elementos
English: Effect of age, weight, sex, race
Spanish: Efecto de la edad, el peso, el sexo y la raza
English: The interactions are summarised in the table below.
Spanish: Las interacciones se resumen en la siguiente tabla.
English: Decreased weight
Spanish: Disminución de peso
English: Intensified Monitoring:
Spanish: Seguimiento intensificado:
English: Contact your doctor or go to a hospital straight away (See section 4).
Spanish: Póngase en contacto con su médico o diríjase a un hospital de inmediato (ver sección 4).
English: The mechanism of this risk is not known, and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for cannabidiol.
Spanish: Se desconoce el mecanismo que acciona este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de que exista un aumento del riesgo a causa de cannabidiol.
English: The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
English: The calculated dose should be rounded to the nearest graduated increment.
Spanish: La dosis calculada debe redondearse al incremento graduado más cercano.
English: Read all of this leaflet carefully before you or the patient start taking this medicine because it contains important information for you or the patient
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes que usted o el paciente empiecen a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted o para el paciente.
English: If your liver is not working properly, your treatment may need to be stopped.
Spanish: Si su hígado no funciona de la manera adecuada, podría ser necesario interrumpir el tratamiento.
English: Ask your pharmacist about how to throw away any medicine that you no longer use.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse del medicamento que ya no necesita.
English: Tell the doctor if you have any of the following:
Spanish: Indique a su médico si advierte alguno de los siguientes:
English: You may start on a low dose that your doctor gradually increases over time.
Spanish: Podría empezar el tratamiento con una dosis baja que su médico aumentará de forma gradual con el tiempo.
English: The Netherlands E-mail: info@gwpharm.com
Spanish: Correo electrónico: info@gwpharm.com
English: Your doctor will calculate the dose according to your body weight.
Spanish: Su médico calculará la dosis de acuerdo con su peso corporal.
English: The mechanism has not been determined.
Spanish: No se ha establecido el mecanismo.
English: Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
Spanish: La experiencia con dosis superiores a la dosis terapéutica recomendada es reducida.
English: Do not push the plunger forcefully or direct the medicine to the back of the mouth or throat.
Spanish: No presione el émbolo con fuerza ni apunte el medicamento hacia la parte posterior de la boca o la garganta.
English: Somnolence and sedation
Spanish: Somnolencia y sedación
English: In some cases, the decreased weight was reported as an adverse event (see the table above).
Spanish: En algunos casos, la pérdida de peso se notificó como efecto adverso (ver la tabla que aparece anteriormente).
English: The apparent volume of distribution was high in healthy volunteers at 20,963 L to 42,849 L and greater than total body water, suggesting a wide distribution of cannabidiol.
Spanish: El volumen aparente de la distribución fue alto en los voluntarios sanos, entre 20,963 l y 42,849 l, y superior al nivel total de agua corporal, lo que sugiere una distribución más amplia del cannabidiol.
English: The adaptor could come off and cause choking if it is not fully inserted.
Spanish: El adaptador podría salirse y provocar la asfixia si no se inserta por completo.
English: If you have any solution left in the bottle more than 8 weeks after it was first opened, you should not use it.
Spanish: Si le queda solución en el frasco más de 8 semanas después de abrirlo por primera vez, no debe usarla.
English: You may get the following side effects with this medicine.
Spanish: Podría experimentar los siguientes efectos adversos con este medicamento.
English: - you notice unusual changes in your mood or behaviour or have thoughts of harming or killing yourself.
Spanish: - advierte cambios inusuales en su estado de ánimo o su comportamiento, o si tiene pensamientos que le mueven a autolesionarse o hacia el suicidio.
English: * HV=Healthy Volunteer
Spanish: * VS = voluntarios sanos
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución oral
English: Epidyolex must not be given to children under the age of 2 years, since there is no information on use in children below this age.
Spanish: Epidyolex no debe administrarse a niños de menos de 2 años, ya que no se dispone de información sobre el uso en niños menores a esta edad.
English: Cannabidiol can cause weight loss.
Spanish: Cannabidiol puede causar pérdida de peso.
English: The medicine may be harmful for those suffering from alcoholism.
Spanish: Este medicamento puede resultar perjudicial para las personas alcohólicas.
English: Pharmacokinetics in special patient groups
Spanish: Farmacocinética en grupos de pacientes especiales
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall submit the first PSUR for this product within 6 months following authorisation.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) presentará el primer IPS para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
English: There was a significant positive correlation between the derived AUC of cannabidiol and the probability of a ≥ 50% response.
Spanish: Existió una correlación significativamente positiva entre el ABC derivado de cannabidiol y la probabilidad de una respuesta de ≥ 50 %.
English: If the solution in the bottle has turned cloudy, this doesn't change how well it works.
Spanish: Si la solución del frasco se ha vuelto turbia, esto no cambiará su eficacia.
English: The rapid achievement of steady state is related to the multiphasic elimination profile of the drug in which the terminal elimination represents only a small fraction of the drug's clearance.
Spanish: La rápida consecución del equilibro estacionario está relacionada con el perfil de eliminación multifásica del medicamento, donde la eliminación terminal solo representa una pequeña fracción de la depuración del medicamento.
English: Hypersensitivity to the active substance, to sesame oil, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, al aceite de sésamo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
English: If cannabidiol has to be discontinued, the dose should be decreased gradually.
Spanish: Si el tratamiento con cannabidiol debe interrumpirse, la dosis se debe reducir de forma gradual.
English: Your doctor or pharmacist will let you know which syringe to use depending on the dose that has been prescribed.
Spanish: Su médico o farmacéutico le indicarán qué jeringa debe usar en función de la dosis que se le haya prescrito.
English: Suicidal behaviour and ideation
Spanish: Ideas y comportamiento de carácter suicida
English: Cannabidiol also does not produce animal self-administration, suggesting it does not produce rewarding effects.
Spanish: El cannabidiol tampoco produce autoadministración en animales, lo que sugiere que no produce efectos adictivos.
English: Shake off any water from both parts and allow them to dry in the air until the next use.
Spanish: Sacuda el agua de las piezas y deje que se sequen al aire hasta su próximo uso.
English: Increased systemic levels of these active substances may lead to enhanced pharmacological effects and to an increase in adverse drug reactions.
Spanish: El aumento de los niveles sistémicos de estas sustancias activas podría provocar un aumento de los efectos farmacológicos y de las reacciones adversas al medicamento.
English: The elevations typically occur in the first two months of treatment initiation; however, there were cases observed up to 18 months after initiation of treatment, particularly in patients taking concomitant valproate.
Spanish: Estos aumentos suelen producirse durante los dos primeros meses del inicio del tratamiento; sin embargo, se observaron casos hasta 18 meses después del inicio del tratamiento, especialmente en pacientes con un tratamiento concomitante de valproato.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as your dose may need to be adjusted: - other epilepsy medicines, such as carbamazepine, clobazam, lamotrigine, lorazepam,
Spanish: Indique a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría ser necesario ajustar su dosis: - otros medicamentos para la epilepsia, como carbamazepina, clobazam, lamotrigina, lorazepam,
English: Patients should be advised not to drive or operate machinery until they have gained sufficient experience to gauge whether it adversely affects their abilities (see section 4.8).
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni manejen máquinas hasta que hayan adquirido un nivel de experiencia suficiente para estimar si afecta de forma adversa a sus capacidades (ver sección 4.8).
English: If you have these thoughts at any time, contact your doctor
Spanish: Si experimenta estos pensamientos en algún momento, póngase en contacto con su médico.
English: In this case, keep careful track of how many times you have filled the syringe (e.g., by marking off each 5 ml dose, respectively) so that you take the right dose.
Spanish: En este caso, realice un seguimiento detallado del número de ocasiones que llena la jeringa (por ejemplo, marcando cada dosis de 5 ml de forma respectiva) para que se tome la dosis adecuada.
English: One 100 ml bottle
Spanish: Un frasco de 100 ml
English: Embryofoetal mortality was observed at the high dose, with no treatment-related effects on implantation loss at the low or mid doses.
Spanish: Se observó mortalidad embriofetal con la dosis más alta, sin efectos relacionados con el tratamiento en pérdidas de implantación con las dosis bajas y medias.
English: Your doctor and pharmacist will tell you how much (number of ml) Epidyolex to take each day, how many times a day you should take it and which syringe you should use for your dose (1 ml or 5 ml).
Spanish: Su médico o farmacéutico le indicarán qué cantidad de Epidyolex (número de ml) debe tomar al día, cuántas veces al día debe tomarlo y qué jeringa debe usar para su dosis (1 ml o 5 ml).
English: Contact your doctor or go to a hospital straight away.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o diríjase a un hospital de inmediato.
English: (See also section 3, How to take Epidyolex).
Spanish: (Ver también la sección 3: Cómo tomar Epidyolex.)
English: Approximately 65% of the patients were taking concomitant clobazam.
Spanish: Aproximadamente el 65 % de los pacientes tomaban clobazam concomitante.