FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Om nødvendigt kan en yderligere dosis gives efter 24 timer.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan ytterligere en injeksjon meloksikam administreres etter 24 timer.
Danish: Etanol (96 %) 150 mg Klar gul injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Etanol (96 %) 150 mg Klar, gul injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Ca. 50 % af den indgivne dosis elimineres via urinen og resten med fæces.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av den administrerte dosen utskilles via urinen og resten utskilles via feces.
Danish: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyre - Meglumin - Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: - Etanol (96 %) - Poloksamer188 - Makrogol 300 - Glysin - Natriumhydroksid - Saltsyre - Meglumin - Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Der ses relativt lave koncentrationer i muskler og fedt.
Norwegian Bokmål: Relativt lave konsentrasjoner kan påvises i skjelettmuskulatur og fett.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej Kvæg
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Danish: For at opnå tilstrækkelig smertelindring under kirurgi er yderligere medicinering med passende analgetikum nødvendig.
Norwegian Bokmål: For å oppnå tilstrekkelig smertelindring under operasjon, er ytterligere medisinering med passende analgetikum nødvendig.
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller lakterende hopper.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og diegivende hopper.
Danish: Kvæg og grise: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Norwegian Bokmål: Storfe og gris: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Danish: Bryd ikke hætteglasset mere end 50 gange.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen i hetteglasset skal ikke gjennomstikkes mer enn 50 ganger.
Danish: Efter intravenøs injektion til heste elimineres meloxicam med en terminal halveringstid på 8,5 time.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs injeksjon hos hest, elimineres meloksikam med en terminal halveringstid på 8,5 timer.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Danish: Meloxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) i oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, og derved udøver det en antiinflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikamklassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gi antiinflammatorisk, antieksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Danish: Meloxicam i Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, gris og heste er et tilladt stof beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Meloksikam i Emdocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Personer som er overfølsomme for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Danish: I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør det gis symptomatisk behandling.
Danish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Norwegian Bokmål: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Danish: EXP.{MM/ÅÅÅÅ} Efter åbning anvendes inden…
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen...
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: Det reducerer leukocytinfiltrationen i det betændte væv.
Norwegian Bokmål: Det reduserer infiltrasjonen av leukocytter i inflammerte vev.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE/SISTE FORNYELSE
Danish: Meloxicam har ligeledes antiendotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E-coli endotoxin administration hos kalve, lakterende køer og grise.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboksan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver, lakterende kyr og gris.
Danish: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Norwegian Bokmål: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Danish: Hjælpestofferne nævnt i afsnit 6.1 i produktresuméet er enten tilladte stoffer hvor ingen MRL-værdier er påkrævet, hvilket er indikeret i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 eller som benyttet i produktet ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Danish: Efter anbrud anvendes inden
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen
Danish: Hos heste kan forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgriben.
Norwegian Bokmål: Hos hest kan en forbigående hevelse ved injeksjonsstedet forekomme, men går tilbake av seg selv.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager.
Danish: Kvæg, grise og heste.
Norwegian Bokmål: Storfe, gris og hest.
Danish: Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 og 17,5 time efter subkutan injektion hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineresmed en halveringstid på 26 timer og 17,5 timer etter subkutan injeksjon hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterendekyr.
Danish: Må ikke gives samtidig med glukokortikosteroider, anden non-steroid antiinflammatorisk behandling eller sammen med antikoagulantia.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulantia.
Danish: Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver parenteral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk på svært dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr som trenger parenteral rehydrering, da det kan foreligge fare for nyretoksisitet.
Danish: Mælk: 5 dage
Norwegian Bokmål: Melk: 5 dager
Danish: Kvæg, grise og heste
Norwegian Bokmål: Storfe, gris og hest
Danish: Meloxicam 20 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg
Danish: Grise
Norwegian Bokmål: Gris
Danish: 15 µg/kg Mælk
Norwegian Bokmål: 15 μg/kg Melk
Danish: Hos grise, efter intramuskulær administration, er den gennemsnitlige halveringstid ca. 2,5 time.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon hos gris, er gjennomsnittlig plasmahalveringstid ca. 2,5 timer.
Danish: 150 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: 150 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Danish: Meloxicam 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg/ml
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Danish: Grise:
Norwegian Bokmål: Gris:
Danish: Hos kvæg udskilles meloxicam ligeledes i høj grad i mælk og galde, hvorimod urinen kun indeholder spor af modersubstansen.
Norwegian Bokmål: Hos storfe er meloksikam også et hovedekskresjonsprodukt i melk og galle, mens urin bare inneholder spor av morsubstansen.
Danish: Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 µg/ml hos grise.
Norwegian Bokmål: Etter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloksikam/kg ble en Cmax-verdi på 1,9 µg/ml oppnådd etter 1 time hos gris.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG MÅTE
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer og 2,7 µg/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 µg/ml og 2,7 µg/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kyr.
Danish: Tilbageholdelsestid:
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid:
Danish: Efter åbning anvendes inden …
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen...
Danish: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 dager Melk: 5 dager
Danish: s.c., i.v.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c., i.v.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
Danish: Horses:
Norwegian Bokmål: Hest:
Danish: meloxicam
Norwegian Bokmål: meloksikam
Danish: I mindre udstrækning hæmmes også collagen-induceret trombocyt-aggregation.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocyttaggregasjon.
Danish: Pakningsstørrelse med 1 farveløst Type I hætteglas hver indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 fargeløst hetteglass av type I-glass som inneholder 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglassetikett til 50 ml
Danish: Kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Norwegian Bokmål: Slakt: 5 dager Preparatet er ikke godkjent for hopper som produserer melk til humant konsum.
Danish: Ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet kan behandlingen fortsættes med en passende oral behandling indeholdende meloxicam, administreret i overensstemmelse med anbefalingerne på etiketten.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan egnet oral behandling med meloksikam brukes ved forlenging av behandling.
Danish: Ej udfyldt Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, nonsteroider
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler ekskl.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Danish: MRL Målvæv Andre bestemmelser
Norwegian Bokmål: MRL Målvev
Danish: Pakningsstørrelse på 1 farveløst Type I hætteglas à 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 fargeløst hetteglass av type I-glass som innholder 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Danish: Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste.
Norwegian Bokmål: Emdocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest.
Danish: Hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: En lett, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe som ble behandlet i kliniske studier.
Danish: Emdocam 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste
Norwegian Bokmål: Emdocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid Kvæg:
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestider
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
Danish: kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Norwegian Bokmål: 5 dager Preparatet er ikke godkjent for hopper som produserer melk til humant konsum.
Danish: Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste meloxicam
Norwegian Bokmål: Emdocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest meloksikam
Danish: Kvæg: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage Grise: kød og indmad: 5 dage Heste: kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 dager Melk: 5 dager Gris: Slakt:
Danish: YDRE KARTON - 50, 100 eller 250 ml hætteglas
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE - 50, 100 eller 250 ml hetteglass
Danish: Hjælpestof:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Danish: Enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotikabehandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Norwegian Bokmål: En enkeltinjeksjon, subkutan eller intravenøs, med en dose på 0,5 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 2,5 ml/100 kg kroppsvekt) sammen med antibiotikabehandling eller oral rehydreringsbehandling, i henhold til aktuell indikasjon.
Danish: Enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3 ml/100 kg legemsvægt).
Norwegian Bokmål: 0,6 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 3 ml/100 kg kroppsvekt) som intravenøs enkeltinjeksjon.
Danish: Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2 ml/100 kg legemsvægt) i kombination med passende antibiotikabehandling.
Norwegian Bokmål: 0,4 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 2 ml/100kg kroppsvekt) som en intramuskulær enkeltinjeksjon sammen med passende antibiotikabehandling, i henhold til aktuell indikasjon.
Danish: Kapsel, hård
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard
Danish: Foliepose (PET/alu/LLDPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/Alu/LLDPE)
Danish: Emend 125 mg Pulver til oral suspension
Norwegian Bokmål: 125 mg Pulver til mikstur, suspensjon
Danish: 1 foliepose + 2 dispenseringssprøjter + 1 låg + 1 blandebæger
Norwegian Bokmål: 1 dosepose + 2 målesprøyter + 1 hette + 1 blandebeger
Danish: Emend 125 mg + 80 mg
Norwegian Bokmål: 125 mg +80 mg
Danish: Disse forholdsregler vil medvirke til at beskytte miljøet.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Danish: Oplysninger vedrørende opbevaringen, hvis du skulle få brug for dem, er som følger:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsdetaljene, hvis du har behov for dem, er som følger:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. november 2003 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. november 2003 Dato for siste fornyelse: 22. september 2008
Danish: Tryk ikke alle kapslerne ud på en gang.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut alle kapslene på en gang.
Danish: Medianen tmax var 3,0 timer.
Norwegian Bokmål: Median tmax var 3,0 timer.
Danish: Forskellige pakningsstørrelser med forskellige styrker er tilgængelige.
Norwegian Bokmål: Forskjellige pakningsstørrelser med forskjellige styrker er tilgjengelig.
Danish: Tag ikke kapslen ud af blisterpakningen, før du er klar til at indtage den.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut kapselen av blisterpakningen før du er klar til å ta den.
Danish: Dataene fra dette lille studie understøtter imidlertid ikke en konklusion vedrørende det optimale doseringsregime.
Norwegian Bokmål: Dataene fra denne lille studien støtter imidlertid ikke en konklusjon om et optimalt doseringsregime.
Danish: Kapslerne trykkes ud gennem denne side.
Norwegian Bokmål: For å ta ut kapslene, trykk gjennom fra denne siden.
Danish: EMEND vil sædvanligvis blive opbevaret af sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Emend vil vanligvis oppbevares av helsepersonell.
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
Norwegian Bokmål: Andre formuleringer/styrker kan være mer hensiktsmessige for administrering til denne populasjonen.
Danish: Ingen nye sikkerhedsproblemer blev identificeret.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert nye sikkerhetsmessige bekymringer.
Danish: Størstedelen af de voksne var kvinder (>90%), som primært fik foretaget gynækologiske operationer.
Norwegian Bokmål: Den største andelen av de voksne var kvinner (> 90 %) som hovedsakelig gjennomgikk gynekologisk kirurgi.
Danish: Brug medicinen inden for 2 dage, efter du har fået den fra sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet innen 2 dager etter at du har fått det fra helsepersonell.
Danish: Data, der foreligger på nuværende tidspunkt, er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Danish: Aprepitant er blevet undersøgt ved højere doser.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er undersøkt ved høyere doser.
Danish: Slug kapslen hel sammen med væske.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen hel sammen med litt væske.
Danish: Procent Patienter
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter
Danish: Uåbnet foliepose: 2 år
Norwegian Bokmål: Uåpnet dosepose: 2 år
Danish: EMEND skal tages en gang om dagen i 3 fortløbende dage.
Norwegian Bokmål: EMEND skal tas en gang daglig i 3 påfølgende dager.
Danish: Den geometriske gennemsnitsværdi af distributionsvolumen ved steady state (Vdss) er ca. 66 liter hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt for tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vdss) er ca. 66 liter hos mennesker.
Danish: ANDRE FORUDSPECIFICEREDE ENDEPUNKTER Komplet respons
Norwegian Bokmål: ANDRE FORHÅNDSDEFINERTE ENDEPUNKT Fullstendig respons
Danish: Procentdelen af forsøgspersoner, som rapporterede ingen opkastning i løbet af de første 24 timer efter operation, var tilsvarende for de forsøgspersoner, der fik aprepitant versus ondansetron.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise andelen av forsøkspersoner som rapporterte ingen oppkast i løpet av de første 24 timene etter operasjon var tilsvarende den for forsøkspersoner som fikk aprepitant versus ondansetron.
Danish: Såvel clearance som absolut biotilgængelighed falder ved øget dosis.
Norwegian Bokmål: Både clearance og absolutt biotilgjengelighet reduseres med økende dose.
Danish: Det er meget vigtigt at dette lægemiddel gives nøjagtigt som angivet nedenfor.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dette legemidlet blir gitt nøyaktig som beskrevet nedenfor.
Danish: Den terminale halveringstid varierede fra ca. 9 til 13 timer.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid spenner fra ca. 9 til 13 timer.
Danish: Ondansetron blev givet intravenøst umiddelbart før påbegyndelse af anæstesi.
Norwegian Bokmål: Ondansetron ble gitt intravenøst umiddelbart før innledning av anestesi.
Danish: CYP3A4-interaktioner
Norwegian Bokmål: CYP3A4-interaksjoner
Danish: 1-dags regime med fosaprepitant 150 mg hos voksne
Norwegian Bokmål: 1-dagsregime med fosaprepitant 150 mg hos voksne
Danish: Aprepitant udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Norwegian Bokmål: Aprepitant utskilles i melk hos diende rotter.
Danish: Andre bivirkninger, som er rapporteret, er anført nedenfor.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er rapportert, er listet opp nedenfor.
Danish: Til børn i alderen 6 måneder til under 12 år
Norwegian Bokmål: Til barn i alderen fra 6 måneder opptil 12 år
Danish: Hæld alt det vand ud, der er tilbage i blandebægeret.
Norwegian Bokmål: Hell ut alt vannet som er igjen i blandebegeret.
Danish: Frekvenskategorierne, der er angivet i tabellen, er baseret på studier med voksne.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene vist i tabellen er fra studier hos voksne.
Danish: De fleste af de rapporterede bivirkninger i disse kliniske undersøgelser blev beskrevet som milde til moderate i intensitet.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene som ble rapportert i disse kliniske studiene ble beskrevet som milde til moderate.
Danish: Start på behandling.
Norwegian Bokmål: Start av behandlingen
Danish: Dette er normalt, og det er ok at bruge medicinen.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og legemidlet kan brukes.
Danish: Unge (i alderen 12-17 år)
Norwegian Bokmål: Ungdom (i alderen 12 til 17 år)
Danish: Disse fund anses ikke for at være kliniske relevante ved kortidsbehandling i henhold til det anbefalede dosisregime.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er ikke ansett å være klinisk relevante for korttidsbehandling i henhold til anbefalt doseringsregime.
Danish: Aprepitant er stærkt proteinbundet, med et gennemsnit på 97%.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er sterkt proteinbundet, med et gjennomsnitt på 97 %.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: Patienterne fik mulighed for at få ikke-blindet aprepitant i efterfølgende cyklusser (valgfrie cyklusser 2-6); virkningen blev dog ikke vurderet i disse valgfrie cyklusser.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde mulighet til å få aprepitant ved «open-label» i de neste syklusene (valgfri syklus 2-6), effekt ble imidlertid ikke vurdert i disse valgfrie syklusene.
Danish: - Placer spidsen af dispenseringssprøjten i barnets mund langs indersiden af kinden enten i højre eller venstre side.
Norwegian Bokmål: - Putt tuppen på målesprøyten inn i barnets munn og pek den mot kinnet, enten på høyre eller venstre side.
Danish: Virkningen af aprepitantregimet blev evalueret i en enkelt cyklus (cyklus 1).
Norwegian Bokmål: Effekten av aprepitant-regimet ble evaluert i en enkel syklus (syklus 1).
Danish: - Det er normalt, at der er medicin tilbage i bægeret.
Norwegian Bokmål: - Det er vanlig at det er mer legemiddel igjen i begeret.
Danish: * - akut fase
Norwegian Bokmål: * - akuttfasen
Danish: - Du må ikke ændre dosis eller stoppe behandlingen uden først at tale med lægen,
Norwegian Bokmål: - Dosen må ikke endres eller behandlingen avbrytes uten at du har diskutert det med legen,
Danish: Komplet respons
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons
Danish: Forsinket fase Ingen opkastning Totalt
Norwegian Bokmål: Forsinket fase Ingen oppkast Generell
Danish: Nogle mindre almindelige bivirkninger i den voksne population blev ikke observeret i de pædiatriske studier.
Norwegian Bokmål: Noen mindre vanlige bivirkninger i den voksne populasjonen ble ikke observert i de pediatriske studiene.
Danish: Dag 2 og 3: - En 80 mg kapsel hver dag.
Norwegian Bokmål: Dag 2 og 3: - én 80 mg kapsel hver dag.