FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après reconstitution, la solution reconstituée doit être inspectée visuellement pour s'assurer de l'absence de particules externes (ou étrangères) et d'anomalies quelconques de l'aspect physique avant l'administration.
Icelandic: Eftir blöndun, skal skoða blönduðu lausnina gaumgæfilega og þess gætt að engar aukaagnir (framandi agnir) séu til staðar eða breytingar orðið á útliti hennar fyrir inndælingu.
French: La surveillance ou l'adaptation d'un traitement par pegvisomant ne devra donc pas s'appuyer sur les concentrations sériques d'hormone de croissance déterminées avec ces dosages.
Icelandic: Því skal hvorki byggja eftirlit með pegvisomant meðferð né breytingar á henni, á niðurstöðum slíkra prófa hvað varðar sermisþéttni vaxtarhormóns.
French: Comment utiliser SOMAVERT ?
Icelandic: Hvernig nota á SOMAVERT
French: En cas de présence d'air dans la seringue, tapoter le cylindre de la seringue pour faire remonter les bulles, puis expulser délicatement les bulles dans le flacon.
Icelandic: Ef loftbólur myndast í sprautunni, skal slá laust á bol sprautunnar til að lofbólurnar stígi upp í fremsta hluta hennar og síðan skal ýta loftbólunum gætilega aftur inn í hettuglasið.
French: • Effectuer un bilan hépatique complet pour déterminer si un autre facteur pourrait expliquer le dysfonctionnement hépatique.
Icelandic: Gera skal ítarlega rannsókn á lifrarstarfsemi til að skera úr um hvort önnur ástæða fyrir skertri lifrarstarfsemi er til staðar.
French: Augmentations des concentrations d'ALAT ou d'ASAT
Icelandic: Aukning á ALAT eða ASAT
French: La poursuite du traitement avec les analogues de la somatostatine devra être évaluée.
Icelandic: Íhuga skal hvort meðferð með somatostatin hliðstæðum skuli haldið áfram.
French: • Une seringue préremplie avec solvant.
Icelandic:  Áfyllta sprautu með leysi.
French: 1 flacon de poudre 1 seringue préremplie de solvant 1 aiguille de sécurité
Icelandic: 1 hettuglas með stungulyfsstofni 1 áfyllt sprauta með leysi 1 nál til inndælingar
French: BOÎTE INTÉRIEURE
Icelandic: INNRI ASKJA
French: Reculer lentement le piston de la seringue pour prélever le médicament du flacon.
Icelandic: Dragið sprautustimpilinn gætilega út til að draga lyfið úr hettuglasinu.
French: La plupart des réactions au niveau du site d'injection caractérisées par des érythèmes et une douleur localisés, se résolvent spontanément avec un traitement symptomatique local, sans arrêt du traitement par pegvisomant.
Icelandic: Við flestum einkennum á stungustað, sem lýsa sér sem staðbundinn hörundsroði og eymsli, næst bati með staðbundinni meðferð eftir einkennum meðan meðferð með pegvisomanti er haldið áfram.
French: En conséquence, chez les patients acromégales et diabétiques une réduction des doses d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux pourra être nécessaire (voir rubrique 4.5.
Icelandic: Því kann að vera nauðsynlegt að minnka skammt insúlíns og sykursýkislyfja til inntöku hjá sykursýkissjúklingum með æsavöxt (sjá kafla 4.5).
French: Supérieurs à 3 mais inférieurs à 5 fois la LSN (sans signes/symptômes d'hépatite ou autre lésion hépatique, ou augmentation de la BILT sérique)
Icelandic: Hærri en þreföld efri viðmiðunarmörk en þó lægri en fimmföld efri viðmiðunarmörk (án teikna/einkenna um lifrarbólgu eða annan lifrarskaða eða aukningu á heildarbilírúbíni í sermi)
French: Somavert poudre en flacon avec solvant dans une seringue préremplie pegvisomant pour solution injectable Exclusivement pour injection sous-cutanée flacon unidose
Icelandic: Somavert stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu pegvisomant til inndælingar Aðeins til notkunar undir húð hettuglas með einum skammti
French: • Sortir la boîte de Somavert du réfrigérateur et laisser le médicament atteindre naturellement la température ambiante dans un lieu sûr.
Icelandic:  Takið einn pakka af Somavert úr kæli og leyfið lyfinu að ná stofuhita á öruggum stað.
French: • Tendance aux contusions ou saignements au niveau du site d'injection, douleur ou gonflement au niveau du site d'injection, accumulation de graisses sous la surface de la peau au niveau du site d'injection, gonflement des extrémités, faiblesse, fièvre.
Icelandic: Mar eða blæðing á stungustað, eymsli eða bólga á stungustað, uppsöfnun fitu undir húðinni á stungustað, bólga í útlimum, slappleiki, hiti.
French: • Pousser lentement la tige du piston jusqu'à ce que le cylindre soit vide.
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt niður þar til sprautan er tæmd.
French: Des différences statistiquement significatives par rapport au placebo (p<0,05) ont été observées pour l'amélioration du score total des signes et symptômes.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur munur miðað við lyfleysu (p<0,05), sást hvað varðar ávinning í heildarskori einkenna hjá öllum skammtahópunum, samanborið við lyfleysu.
French: Elevés, mais inférieurs ou égaux à 3 fois la LSN
Icelandic: Hækkuð, en þó ekki hærri en þreföld efri viðmiðunarmörk
French: • Un flacon de Somavert poudre.
Icelandic:  Hettuglas með Somavert stungulyfsstofni (duft).
French: Le pegvisomant n'est pas recommandé pendant la grossesse (voir rubrique
Icelandic: Notkun pegvisomants á meðgöngu er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.6).
French: Le solvant doit être transféré lentement dans le flacon afin d'éviter le risque de formation de mousse.
Icelandic: Bæta skal leysinum rólega í hettuglasið til að koma í veg fyrir froðumyndun.
French: Ce médicament doit être dissout avant utilisation.
Icelandic: Leysa verður lyfið upp fyrir notkun.
French: Toutefois, l'allaitement peut être continué si ce médicament est arrêté : cette décision devra prendre en compte le bénéfice du traitement par pegvisomant pour la mère et le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant.
Icelandic: ákvörðun um það skal taka með ávinning pegvisomant meðferðar fyrir móðurina og ávinning brjóstagjafar fyrir barnið í huga.
French: SOMAVERT 20 mg, 25 mg et 30 mg Boîtes de 1 et 30 flacon(s), seringue(s) préremplie(s) et aiguille(s) de sécurité
Icelandic: SOMAVERT 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakkning með 1 og 30 hettuglösum, áfylltri sprautu/áfylltum sprautum og öryggisnál/-nálum.
French: Toutefois, une surveillance mensuelle des TFH doit être effectuée, afin de déceler toute nouvelle hausse
Icelandic: Þó skal fylgjast með lifrarprófum mánaðarlega til að ákvarða hvort frekari hækkanir eiga sér stað.
French: Conserver les flacons de poudre au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC) dans leur emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Icelandic: Geymið hettuglasið/hettuglösin með stungulyfsstofni í kæli (2°C - 8°C) í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
French: • Appuyer très lentement sur le piston pour que le liquide s'écoule délicatement sur la surface interne du flacon.
Icelandic:  Ýtið stimplinum mjög hægt inn þannig að vökvinn renni varlega niður innanvert hettuglasið.
French: Les données non cliniques issues des études de toxicologie en administration répétée chez le rat et chez le singe n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum og öpum.
French: Abréviations : ALAT = alanine aminotransférase ; ASAT = aspartate aminotransférase ; TFH = tests de la fonction hépatique ; LSN : limite supérieure à la normale.
Icelandic: ALAT = alanín-amínótransferasi; ASAT = aspartat-amínótransferasi
French: • Interrompre immédiatement le traitement par SOMAVERT.
Icelandic: Stöðva skal meðferð með SOMAVERT tafarlaust.
French: Signes ou symptômes évocateurs d'une hépatite ou d'une autre lésion hépatique (p. ex., ictère, bilirubinurie, fatigue, nausées, vomissements, douleur dans le quadrant supérieur droit, ascite, œdème inexpliqué, fragilité cutanée aux traumatismes)
Icelandic: Teikn eða einkenni sem gefa til kynna lifrarbólgu eða annan lifrarskaða (t.d. gula, gallrauðamiga, þreyta, ógleði, uppköst, kviðverkur í efri hægri fjórðungi, kviðarholsvökvi, óútskýrður bjúgur, marblettir af litlu tilefni)
French: Conserver les seringues préremplies à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur.
Icelandic: Geymið áfylltu sprauturnar við lægri hita en 30 C eða í kæli.
French: • Poursuite possible du traitement par SOMAVERT.
Icelandic: Halda má meðferð áfram með SOMAVERT.
French: Personnes âgées Aucune adaptation de dose n'est nécessaire.
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að breyta skömmtum.
French: Le retrait et la réinsertion augmentent considérablement le risque d'endommagement de l'aiguille et émousse l'aiguille.
Icelandic: Þegar nálin er dregin út og stungið inn aftur eykur það hættuna á að nálin skemmist og hún verður bitlaus.
French: Avant de prélever le Somavert dissous, retourner le flacon avec la seringue encore insérée dans le flacon, et s'assurer que l'échancrure du bouchon est visible comme illustré dans la figure ci-dessous :
Icelandic: Somavert er dregið úr hettuglasinu skal snúa því með sprautuna enn á kafi í hettuglasinu og ganga úr skugga um að gatið á tappanum sé sýnilegt eins og sýnt er á myndinni hér að neðan:.
French: Si vous avez injecté accidentellement plus de SOMAVERT que prescrit par votre médecin, et même si cela ne représente probablement aucun risque, vous devez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère immédiatement.
Icelandic: Ósennilegt er að það hafi alvarlegar afleiðingar í för með sér þótt af slysni sé gefið meira af SOMAVERT með inndælingu en læknirinn mælti fyrir um, en tafarlaust skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
French: La substance active de SOMAVERT, le pegvisomant, est connue pour être un antagoniste des récepteurs de l'hormone de croissance.
Icelandic: Virka efnið í SOMAVERT er pegvisomant og kallast vaxtarhormónsviðtakablokki.
French: Après l'injection
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur
French: QUESTIONS ET RÉPONSES
Icelandic: SPURNINGAR
French: Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible pour le pegvisomant.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif pegvisomants á frjósemi.
French: • Étourdissement, assoupissement, tremblements incontrôlés, diminution du sens du toucher.
Icelandic: Sundl, syfja, óviðráðanlegur skjálfti, minnkað snertiskyn.
French: Fréquent :
Icelandic: Skammstafanir:
French: • Déterminer la présence d'une lithiase biliaire ou d'une cholédocholithiase, en particulier chez les patients ayant des antécédents de traitement par des analogues de la somatostatine.
Icelandic: Gangið úr skugga um hvort gallsteinar eða gallrásarsteinar séu til staðar, sér í lagi hjá sjúklingum með fyrri sögu um meðferð með somatostatinhliðstæðu.
French: • Toutes les questions doivent être traitées par un médecin, un(e) infirmier/ère ou un pharmacien qui connaît bien SOMAVERT.
Icelandic:  Öllum fyrirspurnum skal beina til læknis, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings sem þekkja til SOMAVERT.
French: Affections vasculaires hypertension
Icelandic: Vaxtarhormónseytandi æxli
French: Ces symptômes ne sont pas réapparus chez les patients pour lesquels le produit a été de nouveau administré.
Icelandic: Þegar sjúklingunum var gefið lyfið aftur komu einkennin ekki fram á ný hjá þeim öllum.
French: L'absorption moyenne d'une dose sous-cutanée est de 57% par rapport à une dose intraveineuse.
Icelandic: Að meðaltali frásoguðust 57% af skammti gefnum undir húð, miðað við skammt gefinn í bláæð.
French: Cette technique permet également de réduire la durée de la dissolution et permet de prélever plus de médicament.
Icelandic: Þessi aðferð dregur úr tímanum sem þarf að þyrla lyfinu auk þess að hægt er að draga upp meira af lyfinu.
French: L'administration de SOMAVERT devra être arrêtée si des signes d'atteinte du foie persistent.
Icelandic: SOMAVERT ef vísbendingar um lifrarsjúkdóm eru viðvarandi.
French: Poudre :
Icelandic: Kviður:
French: Il diminue l'action de la GH et le taux d'IGF-1 circulant dans le sang.
Icelandic: Slík efni draga úr áhrifum vaxtarhormóns og minnka blóðþéttni IGF-I.
French: La présence de mousse rendrait le médicament inutilisable.
Icelandic: Ef froða myndast er lyfið ónothæft.
French: • Bouche sèche, hypersalivation, problèmes dentaires, hémorroïdes.
Icelandic: Munnþurrkur, aukið munnvatn, vandamál í tönnum, gyllinæð.
French: • Douleur musculaire, arthrite.
Icelandic: Vöðvaverkur, liðbólga.
French: Avertissement : Éviter que le bouchon du flacon touche quoi que ce soit.
Icelandic: Halda skal sprautunni uppréttri til að koma í veg fyrir leka og gæta skal þess að ekkert snerti sprautuna.
French: • Faire tourner délicatement le liquide en glissant le flacon d'un mouvement circulaire sur une surface plane.
Icelandic:  Þyrlið vökvanum varlega með því að snúa hettuglasinu í hringi á flötu undirlagi.
French: Cependant, du fait de la réponse pharmacologique marquée chez le singe, les expositions systémiques supérieures à celles atteintes chez les patients traités à doses thérapeutiques n'ont pas été étudiées.
Icelandic: Vegna greinilegrar lyfjafræðilegrar svörunar hjá öpum, hefur almenn útsetning (systemic exposure), umfram það sem gerist hjá sjúklingum við ráðlagða skammta, þó ekki verið rannsökuð.
French: (Cyprus Branch)
Icelandic: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)
French: • Essoufflement sévère (laryngospasme)
Icelandic: Alvarleg mæði (raddbandakrampi).
French: Ensuite, SOMAVERT 10 mg reconstitué dans 1 ml de solvant devra être administré une fois par jour par voie sous-cutanée.
Icelandic: Síðan skal gefa SOMAVERT 10 mg, leyst upp í 1 ml af leysi, einu sinni á sólarhring undir húð.
French: Les effets de SOMAVERT sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: • Essoufflement.
Icelandic: Niðurgangur.
French: • Gonflement rapide de la peau, des tissus sous-jacents et de la paroi interne (muqueuse)
Icelandic: Bráð bólga í húð og undirliggjandi vef og slímhúð í líffærum (ofsabjúgur).
French: Remarque : On entend un clic lorsque la protection d'aiguille se verrouille.
Icelandic: Smellur heyrist þegar nálarvörnin læsist á sinn stað.
French: Ne le donner pas à d'autres personnes.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
French: Prenez juste la gélule suivante à l'heure habituelle, continuez ensuite comme auparavant.
Icelandic: Taktu næsta hylki á vanalegum tíma, og haldið áfram eins og áður.
French: N'essayez pas de compenser les doses que vous avez oubliées.
Icelandic: Ekki reyna að bæta upp skammt sem þú hefur gleymt.
French: Sonata avec des aliments, boissons et de l'alcool
Icelandic: Notkun Sonata með mat, drykk eða áfengi
French: Les troubles du sommeil ne durent généralement pas longtemps, et la plupart des gens n'ont besoin que d'un traitement de courte durée.
Icelandic: Svefntruflanir standa yfirleitt ekki lengi og flestir þurfa aðeins meðferð í skamman tíma.
French: Certains patients ont nécessité un traitement médical aux urgences.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa þurft á læknishjálp að halda á bráðadeildum.
French: La date d'expiration correspond aux derniers jours de ce mois.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
French: D-61352 Bad Homburg v.d.H.
Icelandic: D-61352 Bad Homburg v.d.H. Tel:
French: 51063 Cologne,
Icelandic: 51063 Köln
French: Comme pour la conduite automatique, les patients ne se souviennent habituellement pas de ces évènements.
Icelandic: Líkt og með akstur í svefni muna sjúklingar yfirleitt ekki eftir þessum atburðum.
French: La durée du traitement devrait généralement aller de quelques jours à deux semaines.
Icelandic: Tímalengd meðferðarinnar á yfirleitt að vera frá nokkrum dögum upp í tvær vikur.
French: La durée du traitement doit être aussi courte que possible (voir rubrique 4.2), et ne doit pas dépasser deux semaines.
Icelandic: Meðferð skal standa í eins stuttan tíma og mögulegt er (sjá kafla 4.2), og ekki lengur en tvær vikur.
French: Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára).
French: P-1749-066 Lisboa
Icelandic: P-1749-066
French: N'utilisez pas ce médicament après la date d'expiration qui est mentionnée sur l'étui après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
French: Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Sonata.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki taka Sonata.
French: Comme tous médicaments, ce médicament peut entraîner des effets secondaires, bien que tous n'y soient pas sujets.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
French: s r.o.. Trnavská cesta 50
Icelandic: Trnavská cesta 50
French: Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez ces patients.
Icelandic: Þannig að ekki þarf að breyta skömmtum hjá þessum sjúklingum.
French: SverigeMeda AB Box 906
Icelandic: Box 906
French: Al. Jana Pawla II/15
Icelandic: Jana Pawła II nr 15
French: Ne prenez aucun autre médicament sans en parler auparavant à votre médecin ou votre pharmacien.
Icelandic: önnur lyf án þess að ræða það fyrst við lækninn eða lyfjafræðing.
French: Cela inclut les médicaments que l'on peut acheter sans ordonnance.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fást án lyfseðils.
French: Elles sont conditionnées en plaquettes thermoformées.
Icelandic: Þau eru pökkuð í þynnupakkningar.
French: Одрин 71-75, ет.2, ап 7 1303 София
Icelandic: ТП Меда Фармасойтикалс Ул. Одрин 71-75, ет.2, ап 7 1303 София
French: Il peut être utile d'informer le patient, au moment de la mise en route du traitement, que celui-ci sera de durée limitée.
Icelandic: Það getur verið gagnlegt að upplýsa sjúklinginn um það í byrjun meðferðar að meðferðin muni aðeins standa í skamman tíma.
French: Si vos troubles du sommeil persistent après la fin de votre traitement, contactez votre médecin.
Icelandic: Ef þú átt enn erfitt með svefn eftir að meðferðinni lýkur, skaltu hafa samband við lækninn þinn.
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegri niðurstöðu PRAC.
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 10 mg.
Icelandic: Fyrir fullorðna er ráðlagður skammtur 10 mg.
French: Des études de suivi ont montré que l'altération de la fertilité était due à un effet sur la femelle.
Icelandic: Eftirfylgnirannsóknir gáfu til kynna að skert frjósemi væri vegna áhrifa á kvendýrið.
French: Le zaleplon est éliminé sous la forme de métabolites inactifs, principalement dans les urines (71%) et également dans les fèces (17%).
Icelandic: Zaleplon skilst út á formi óvirkra umbrotsefna, aðallega í þvagi (71%) og saur (17%).
French: Le CHMP recommande que les termes de l'Autorisation de Mise sur le Marché soient modifiés.
Icelandic: CHMP mælir með því að skilmálum markaðsleyfisins skuli breytt.
French: Considérant le Rapport d'Evaluation du PRAC sur le PSUR de zaleplon, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir zaleplon eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
French: Contactez immédiatement un médecin et dites-lui combien de gélules vous avez pris.
Icelandic: Hafa skal samband við lækni án tafar og gera grein fyrir því hve mörg hylki þú hefur tekið inn.
French: Il doit être conseillé au patient de ne pas prendre une seconde dose au cours d'une même nuit.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að taka ekki tvo skammta á einni nóttu.
French: La dose usuelle pour l'adulte est de 10 mg juste avant d'aller au lit ou après vous être couché si vous avez des difficultés à vous endormir.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna er 10 mg rétt áður en lagst er til svefns eða eftir að reynt hefur verið að sofna án árangurs.
French: Cette sensation peut être aggravée si vous dormez moins de 7 à 8 heures après la prise de votre traitement ou si vous prenez déjà un autre dépresseur du système nerveux central ou si vous prenez de l'alcool en même temps (voir « Autres médicaments et Sonata »).
Icelandic: Þetta getur versnað ef þú sefur skemur en 7 til 8 klukkustundir eftir að þú tekur lyfið eða ef þú notar önnur lyf sem verka bælandi á miðtaugakerfið eða ef þú drekkur áfengi (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Sonata").
French: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Suède
Icelandic: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Svíþjóð
French: S-170 73 Solna
Icelandic: 170 73 Solna
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sonata.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Sonata er notað.
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes de l'Autorisation de Mise sur
Icelandic: VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM Á SKILMÁLUM
French: La prise d'alcool lors d'un traitement par Sonata peut aussi vous rendre somnolent le lendemain.
Icelandic: Ef áfengi er drukkið meðan á meðferð með Sonata stendur getur það einnig valdið því að þú finnir fyrir syfju næsta dag.
French: Date de première autorisation : 12 Mars 1999 Date du dernier renouvellement : 12 Mars 2009
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 12. mars 1999.
French: Sonata a été formulé de façon à ce qu'en cas de dissolution du contenu de la gélule dans un liquide, ce liquide change de couleur et devienne trouble.
Icelandic: Sonata er hannað þannig að ef innihald hylkisins er leyst upp í vökva, breytir vökvinn um lit og verður skýjaður.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricants
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
French: Ne buvez jamais d'alcool tant que vous êtes sous traitement par Sonata (Voir « Mises en garde et précautions d'emploi »).
Icelandic: Þú skalt ekki drekka áfengi meðan á meðferð með Sonata stendur (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
French: • Ne buvez jamais d'alcool tant que vous êtes sous traitement par Sonata.
Icelandic: Neyttu aldrei áfengis meðan á Sonata meðferð stendur.
French: Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir verði markaðssettar.
French: Les patients doivent être informés de ne pas conduire un véhicule ni d'utiliser des machines jusqu'à ce qu'il soit établi que leur performance n'est pas altérée.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að hvorki aka né nota vélar fyrr en ljóst er að hæfni til þess er óskert.
French: Indiquez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez de la cimétidine (médicament pour l'estomac) ou de l'érythromycine (antibiotique).
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur címetidín (magalyf) eða erýtrómýcín (sýklalyf).
French: Certains d'entre eux peuvent provoquer une somnolence et ne doivent pas être pris en même temps que Sonata.
Icelandic: Sum þeirra geta valdið syfju og þau á ekki að taka þegar verið er að taka Sonata.
French: Alcoolisme et dépendance aux médicaments
Icelandic: Áfengis- og lyfjamisnotkun
French: Sonata peut avoir un impact majeur sur la faculté de conduire ou d'utiliser des machines.
Icelandic: Sonata hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Classe Pharmaco-thérapeutique: substances apparentées aux benzodiazépines, Code ATC N05CF03
Icelandic: Bensódíazepín og skyld lyf, ATC flokkun N05CF03
French: D'autres cas de comportements automatiques complexes (p. ex., préparer le repas et s'alimenter, appeler au téléphone ou avoir des relations sexuelles) ont été décrits chez des patients qui ne sont pas complètement éveillés après la prise d'un hypnotique - sédatif.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um fleiri hliðar flókinnar hegðunar (t.d. að útbúa og borða mat, hringja símtöl eða stunda kynlíf) hjá sjúklingum sem ekki eru fullkomlega vakandi eftir inntöku slævandi svefnlyfja.
French: • Si vous avez un syndrome d'apnée du sommeil (courtes périodes d'arrêt de la respiration pendant le sommeil)
Icelandic: ef þú þjáist af kæfisvefni (hættir að anda í skamman tíma í einu í svefni).
French: Tous les métabolites du zaleplon sont inactifs, tant chez les modèles comportementaux animaux qu'au niveau des tests d'activité in vitro.
Icelandic: Öll umbrotsefni zaleplons eru óvirk, bæði í atferlislíkönum dýra og í in vitro virkniprófunum.
French: Sonata est indiqué dans le traitement des patients souffrant d'insomnie ayant des difficultés d'endormissement.
Icelandic: Sonata er ætlað til meðferðar við svefnleysi hjá sjúklingum sem eiga erfitt með að festa svefn.