FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/13/850/005 (Pack size of 14 hard capsules) EU/1/13/850/001 (Pack size of 21 hard capsules)
Swedish: EU/1/13/850/005 (Förpackning med 14 hårda kapslar) EU/1/13/850/001 (Förpackning med 21 hårda kapslar)
English: Very Common Diarrhoea Nausea
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga Diarré
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) Erythrosin (E127) White ink
Swedish: Titandioxid (E171) Indigotin (E132) Gul järnoxid (E172) Erytrosin (E127) Vitt bläck
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132) and yellow iron oxide (E172) and white and black ink.
Swedish: • Kapselhöljet innehåller: gelatin, titandioxid (E171), indigotin (E132), gul järnoxid (E172) och vitt och svart bläck.
English: • Safety advice for women of childbearing potential o The need to avoid foetal exposure o Description of the PPP o Need for effective contraception (even if woman has amenorrhoea) and definition of effective contraception
Swedish: • Säkerhetsinformation för fertila kvinnor o Nödvändigheten att undvika fosterexponering o Beskrivning av PPP
English: Hepatobiliary disorders Uncommon Hyperbilirubinaemia
Swedish: Lever och gallvägar Mindre vanliga Hyperbilirubinemi
English: Depressed level of consciousness Peripheral sensory neuropathy Dizziness
Swedish: Nedsatt medvetandegrad Perifer sensorisk neuropati Yrsel
English: Upper respiratory tract infection Respiratory tract infection Lower respiratory tract infection Lung infection
Swedish: Övre luftvägsinfektion Luftvägsinfektion Nedre luftvägsinfektion Lunginfektion Influensa
English: NE Two sided 95% CIb [48.1, NE] Hazard Ratio (Pom+LD-Dex:HD-Dex) [Two sided 95% CIc] Log-Rank Test Two sided P-Value d
Swedish: Riskkvot (Pom+LD-Dex:HD-Dex) [Tvåsidig 95 % KIc] Log-rank-test, tvåsidigt P-värded Obs: KI=Konfidensintervall.
English: • Each capsule contains 1 mg of pomalidomide.
Swedish: • Varje kapsel innehåller 1 mg pomalidomid.
English: Imnovid 1 mg hard capsule:
Swedish: Imnovid 1 mg hårda kapslar:
English: • Pomalidomide in combination with dexamethasone The recommended starting dose of Imnovid is 4 mg orally once daily on Days 1 to 21 of repeated 28-day cycles.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Imnovid är 4 mg oralt en gång dagligen på dag 1 till 21 i upprepade 28-dagarscykler.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Swedish: Läkemedelsnamn
English: Common Febrile neutropenia Lymphopenia
Swedish: Febril neutropeni Leukopeni Lymfopeni
English: Oedema ≥ Grade 3
Swedish: Ödem ≥ grad 3
English: Uncommon Blood uric acid increased
Swedish: Mindre vanliga Förhöjd urinsyranivå i blodet
English: Imnovid 4 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and blue opaque body, with “POML 4 mg” written on them.
Swedish: Imnovid 4 mg hårda kapslar: ogenomskinliga med mörkblå överdel och blå underdel, märkta med ”POML 4 mg”.
English: • Each capsule contains 3 mg of pomalidomide.
Swedish: • Varje kapsel innehåller 3 mg pomalidomid.
English: Upper respiratory tract infection Viral upper respiratory tract infection
Swedish: Övre luftvägsinfektion Viral övre luftvägsinfektion
English: Imnovid 3 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and green opaque body, with “POML 3 mg” written on them.
Swedish: Imnovid 3 mg hårda kapslar: ogenomskinliga med mörkblå överdel och grön underdel, märkta med ”POML 3 mg”.
English: Each hard capsule contains 1 mg of pomalidomide.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 1 mg pomalidomid.
English: Common Depression
Swedish: Vanliga Dyspné
English: How to take Imnovid
Swedish: Hur du tar Imnovid
English: • Each capsule contains 2 mg of pomalidomide.
Swedish: • Varje kapsel innehåller 2 mg pomalidomid.
English: Imnovid 3 mg hard capsule:
Swedish: Imnovid 3 mg hårda kapslar:
English: Tabulated list of post-marketing adverse reactions
Swedish: Tabell över biverkningar efter godkännande för försäljning
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) White and black ink
Swedish: Titandioxid (E171) Indigotin (E132) Gul järnoxid (E172) Vitt och svart bläck
English: Imnovid 1 mg hard capsules
Swedish: Imnovid 1 mg hårda kapslar
English: Imnovid 2 mg hard capsule:
Swedish: Imnovid 2 mg hårda kapslar:
English: • if you are pregnant or think you may be pregnant or are planning to become pregnant - this is because Imnovid is expected to be harmful to an unborn child. (Men and women taking this medicine must read the section “Pregnancy, contraception and breast-feeding - information for women and men” below).
Swedish: • om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, eftersom Imnovid förväntas skada fostret.
English: Dark blue opaque cap and orange opaque body, imprinted “POML 2 mg” in white ink, size 2 gelatin hard capsule.
Swedish: Mörkblå opak överdel och orange opak underdel, präglad med ”POML 2 mg” i vitt bläck, storlek 2, hård gelatinkapsel.
English: Imnovid 4 mg hard capsules
Swedish: Imnovid 4 mg hårda kapslar
English: Imnovid 1 mg hard capsules pomalidomide
Swedish: Imnovid 1 mg hårda kapslar pomalidomid
English: Capsule shell
Swedish: Kapselskalet
English: Imnovid 4 mg hard capsules pomalidomide
Swedish: Imnovid 4 mg hårda kapslar pomalidomid
English: Imnovid 1 mg hard capsules Gelatin
Swedish: Imnovid 1 mg hårda kapslar Gelatin
English: Hepatic disorders
Swedish: Hematologiska händelser
English: Uncommon Muscle spasms
Swedish: Mindre vanliga Muskelkramper
English: Imnovid 4 mg hard capsules Gelatin
Swedish: Imnovid 4 mg hårda kapslar Gelatin
English: Each hard capsule contains 3 mg of pomalidomide.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 3 mg pomalidomid.
English: • Abnormal liver test.
Swedish: • Onormalt leverprov
English: Each hard capsule contains 4 mg of pomalidomide.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 4 mg pomalidomid.
English: Each hard capsule contains 2 mg of pomalidomide.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 2 mg pomalidomid.
English: Pom+Btz+LD-Dex (N = 281)
Swedish: Sammanfattning av övergripande effektivitetsdata Pom+Btz+LD-Dex (N = 281)
English: Pulmonary embolism Dyspnoea
Swedish: Vanliga Lungemboli Dyspné
English: Contraception
Swedish: Toxicitet
English: Imnovid 3 mg hard capsules
Swedish: Imnovid 3 mg hårda kapslar
English: Imnovid 2 mg hard capsules
Swedish: Imnovid 2 mg hårda kapslar
English: Imnovid 2 mg hard capsules Gelatin
Swedish: Imnovid 2 mg hårda kapslar Gelatin
English: • Bone pain, back pain.
Swedish: • Magont, svullen buk
English: Dark blue opaque cap and blue opaque body, imprinted “POML 4 mg” in white ink, size 2 gelatin hard capsule.
Swedish: Mörkblå opak överdel och blå opak underdel, präglad med ”POML 4 mg” i vitt bläck, storlek 2, hård gelatinkapsel.
English: Not Known
Swedish: Ne utrope ni*
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132), brilliant blue FCF
Swedish: • Kapselhöljet innehåller: gelatin, titandioxid (E171), indigotin (E132), briljantblått FCF (E133) och vitt bläck.
English: Imnovid 3 mg hard capsules Gelatin
Swedish: Imnovid 3 mg hårda kapslar Gelatin
English: If you become pregnant despite the prevention measures: • you must stop the treatment immediately and talk to your doctor straight away.
Swedish: • måste du avbryta behandlingen omedelbart och genast informera din läkare.
English: Data cutoff: 07 Sep 2012
Swedish: Databrytpunkt: 7 sept 2012
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132), yellow iron oxide
Swedish: • Kapselhöljet innehåller: gelatin, titandioxid (E171), indigotin (E132), gul järnoxid (E172), erytrosin
English: Dark blue opaque cap and green opaque body, imprinted “POML 3 mg” in white ink, size 2 gelatin hard capsule.
Swedish: Mörkblå opak överdel och grön opak underdel, präglad med ”POML 3 mg” i vitt bläck, storlek 2, hård gelatinkapsel.
English: Abdominal distension
Swedish: Kräkning Förstoppning
English: Imnovid 2 mg hard capsules pomalidomide
Swedish: Imnovid 2 mg hårda kapslar pomalidomid
English: Imnovid 3 mg hard capsules pomalidomide
Swedish: Imnovid 3 mg hårda kapslar pomalidomid
English: What Imnovid looks like and contents of the pack Imnovid 1 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and yellow opaque body, with “POML 1 mg” written on them.
Swedish: Imnovid 1 mg hårda kapslar: ogenomskinliga med mörkblå överdel och gul underdel, märkta med ”POML 1 mg”.
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) White ink
Swedish: Titandioxid (E171) Indigotin (E132) Gul järnoxid (E172) Vitt bläck
English: EU/1/13/850/003 EU/1/13/850/007
Swedish: EU/1/13/850/007
English: EU/1/13/850/001 EU/1/13/850/005
Swedish: EU/1/13/850/005
English: Pneumonia
Swedish: Metabolism
English: EU/1/13/850/002 EU/1/13/850/006
Swedish: EU/1/13/850/006
English: Uncommon Angioedema Urticaria
Swedish: Mindre vanliga Angioödem Urtikaria
English: Absorption
Swedish: Förstoppning
English: Ear and labyrinth disorders
Swedish: Öron och balansorgan Vanliga Vertigo
English: Common Pulmonary embolism
Swedish: Vanliga Lungemboli
English: EU/1/13/850/004 EU/1/13/850/008
Swedish: EU/1/13/850/008
English: Hard capsule Imnovid 1 mg hard capsules
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Imnovid 1 mg hårda kapslar
English: Common Deep vein thrombosis
Swedish: Vanliga Djup ventrombos
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Swedish: 30 tabletter tabletter (flerpack)
English: Ref. EMEA/409402/2009 EMEA/H/C/995
Swedish: EMEA/455048/2009 EMEA/H/C/995
English: London, 25 June 2009 Doc.
Swedish: London den 25 juni 2009 Dok.ref.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Factive gemifloxacin
Swedish: Frågor och svar om återkallandet av ansökan om godkännande för försäljning för Factive gemifloxacin
English: The seven-day treatment was not considered acceptable because of the risk of side effects.
Swedish: Sjudagarsbehandlingen ansågs inte godtagbar på grund av risken för biverkningar.
English: The effects of Factive were first tested in experimental models before being studied in humans.
Swedish: Effekterna av Factive prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
English: What is Factive?
Swedish: Vad är Factive?
English: The main measures of effectiveness for the studies were based on the number of patients who got better after treatment.
Swedish: Huvudmåttet på effekt i studierna var antalet patienter som blev bättre efter behandlingen.
English: Factive is a medicine that contains the active substance gemifloxacin.
Swedish: Factive är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen gemifloxacin.
English: When these enzymes are blocked, the bacteria cannot multiply and they eventually die.
Swedish: När enzymerna blockeras kan inte bakterierna föröka sig och de dör så småningom.
English: The CHMP was concerned that Factive may be more genotoxic (harmful to the DNA, the genetic material in cells) and that it may therefore cause more damage to the DNA than other fluoroquinolones.
Swedish: CHMP befarade att Factive kunde vara mer genotoxiskt (skadligt för DNA, det genetiska materialet i celler) och att det därför kunde orsaka DNA mer skada än andra fluorokinoloner.
English: Factive was expected to be used to treat the following bacterial infections in adults:
Swedish: Factive skulle användas för att behandla vuxna med följande bakterieinfektioner:
English: • mild or moderate community-acquired pneumonia (an infection of the lungs that is caught outside of hospital);
Swedish: • Lindrig eller måttlig samhällsförvärvad lunginflammation (en infektion i lungorna som förvärvats utanför sjukhusmiljön).
English: The Committee also noted that the information presented did not support the use of Factive for chronic bronchitis because no studies were carried out to investigate whether Factive was better than other treatments for this type of infection and because there were problems with the studies that were performed.
Swedish: Kommittén konstaterade också att den information som lagts fram inte stödde användningen av Factive för kronisk bronkit, eftersom inga studier utförts för att undersöka om Factive var bättre än andra behandlingar mot denna typ av infektion och eftersom det var problem med de studier som utförts.
English: The active substance in Factive, gemifloxacin, is an antibiotic belonging to the class ‘fluoroquinolones'.
Swedish: Den aktiva substansen i Factive, gemifloxacin, är ett antibiotikum som tillhör gruppen fluorokinoloner.
English: The company informed the CHMP that there are no clinical trials or compassionate use programmes with Factive in Europe.
Swedish: Företaget har informerat CHMP om att det inte pågår några kliniska prövningar eller humanitära program med Factive i Europa.
English: On 17 June 2009, Menarini International Operations Luxembourg S.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Factive, for the treatment of the bacterial infections, communityacquired pneumonia and acute exacerbation of chronic bronchitis.
Swedish: Den 17 juni 2009 anmälde Menarini International Operations Luxembourg S.A. officiellt till Kommittén för humanläkemedel (CHMP) att man önskar dra tillbaka sin ansökan om godkännande för försäljning av Factive, för behandling av bakterieinfektioner, samhällsförvärvad lunginflammation och plötslig försämring av kronisk bronkit.
English: The Committee was also concerned there was not enough evidence of effectiveness of Factive in patients with moderate community-acquired pneumonia when given as a five-day treatment.
Swedish: Kommittén var också oroad över att det inte fanns tillräckligt med bevis på effekten av Factive hos patienter med måttlig samhällsförvärvad lunginflammation när Factive gavs som en femdagarsbehandling.
English: • acute exacerbation (flare-up) of chronic bronchitis (inflammation of the airways in the lungs).
Swedish: • Plötslig försämring av kronisk bronkit (inflammation i luftvägarna i lungorna).
English: What was Factive expected to be used for?
Swedish: Vad skulle Factive användas för?
English: How is Factive expected to work?
Swedish: Hur är det tänkt att Factive ska verka?
English: What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Factive?
Swedish: Vilka följder får återkallandet för patienter som deltar i kliniska prövningar/humanitära program (s.k. compassionate use-program) med Factive?
English: It is expected to work by blocking the action of two bacterial enzymes called DNA gyrase and topoisomerase IV, which are needed to make and repair bacterial DNA.
Swedish: Den ska verka genom att blockera effekten av två bakterieenzymer som kallas DNAgyras och topoisomeras IV.
English: In four main studies, 1,874 adults with mild to moderate community-acquired pneumonia were treated for at least seven days with Factive or other antibiotics.
Swedish: I fyra huvudstudier fick 1 874 vuxna med lindrig till måttlig samhällsförvärvad lunginflammation behandling med Factive eller med andra antibiotika i minst sju dagar.
English: In three other main studies, 1,652 adults with acute exacerbation of chronic bronchitis were treated with Factive for five days or with other antibiotics.
Swedish: I tre andra huvudstudier fick 1 652 vuxna med plötslig försämring av kronisk bronkit behandling med Factive eller med andra antiobiotika i fem dagar.
English: In another study of patients with communityacquired pneumonia, 510 adults were given Factive either as a five- or seven-day treatment.
Swedish: I en annan studie på patienter med samhällsförvärvad lunginflammation behandlades 510 vuxna med Factive under endera fem eller sju dagar.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Factive could not have been approved for the treatment of community acquired pneumonia and acute exacerbation of chronic bronchitis caused by bacterial infection.
Swedish: Efter genomgången av de inlämnade uppgifterna och företagets svar på CHMP:s frågelista hyste CHMP vid tidpunkten för återkallandet vissa betänkligheter och ansåg preliminärt att Factive inte hade kunnat godkännas för behandling av samhällsförvärvad lunginflammation och plötslig försämring av kronisk bronkit som orsakas av bakterieinfektion.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Factive in the treatment of community-acquired pneumonia and acute exacerbation of chronic bronchitis caused by bacterial infection did not outweigh its risks.
Swedish: Vid tidpunkten för återkallandet ansåg därför CHMP att fördelarna med Factive inte var större än riskerna vid behandling av samhällsförvärvad lunginflammation och plötslig försämring av kronisk bronkit som orsakas av bakterieinfektion.
English: The application was at day 196 when the company withdrew.
Swedish: Ansökan var på dag 196 när företaget drog tillbaka den. Vissa frågetecken kvarstod när CHMP hade bedömt företagets svar på frågorna i listan.
English: The disease is usually diagnosed in infants between one and five years of age.
Swedish: Sjukdomen diagnosticeras vanligen på barn mellan ett och fem års ålder.
English: The recommended dose is 1 mg per kilogram bodyweight.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 1 mg per kilogram kroppsvikt.
English: Naglazyme galsulfase
Swedish: Naglazyme galsulfas
English: Naglazyme was more effective than placebo.
Swedish: Naglazyme var effektivare än placebo.
English: Naglazyme is given as a four-hour infusion once a week.
Swedish: Naglazyme ges som en fyra timmar lång infusion en gång i veckan.
English: The company is also carrying out studies to determine the best dose to give to patients on a regular longterm basis.
Swedish: Företaget genomför också studier för att fastställa bästa dos vid regelbunden behandling under längre tid.
English: Before each infusion, patients should be given an antihistamine to reduce the risk of an allergic reaction.
Swedish: Före varje infusion ska patienten få ett antihistaminpreparat för att minska risken för en allergisk reaktion.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Naglazyme.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Naglazyme.
English: Patients may also be given a medicine to prevent fever.
Swedish: Patienterna kan eventuellt också få ett medel som förebygger feber.
English: Patients can also have reactions to the infusion (such as fever, chills, rash and hives).
Swedish: Patienter kan också få reaktioner på infusionen (t.ex. feber, frossa, hudutslag och nässelfeber).
English: This can improve the symptoms of MPS VI, including the ability of patients to move about.
Swedish: Det gör att symtomen på MPS VI kan lindras, bland annat att patienternas förmåga att röra sig förbättras.
English: Enzyme replacement therapy provides patients with the enzyme they are lacking.
Swedish: Enzymersättningsbehandling ger patienter det enzym de saknar.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Naglazyme to BioMarin Europe Limited on 24 January 2006.
Swedish: Den 24 januari 2006 beviljade Europeiska kommissionen BioMarin Europe Limited ett godkännande för försäljning av Naglazyme som gäller i hela Europeiska unionen.
English: The company that makes Naglazyme is carrying out studies looking at the long-term safety and effectiveness of Naglazyme in pregnant and breast-feeding women and in children under the age of five years, to see if they develop antibodies (proteins that are produced in the body in response to Naglazyme that could affect the response to treatment) and to look at the medicine's side effects.
Swedish: Företaget som tillverkar Naglazyme genomför studier för att följa upp Naglazymes långsiktiga säkerhet och effekt vid behandling av gravida och ammande kvinnor liksom av barn under fem års ålder, för att se om de utvecklar antikroppar (proteiner som kroppen bildar som en reaktion mot Naglazyme och som skulle kunna påverka effekten av behandlingen) och för att undersöka biverkningarna av läkemedlet.
English: After 24 weeks, the average distance walked over 12 minutes increased by 109 metres in the patients treated with Naglazyme and by 18 metres in those receiving placebo.
Swedish: Efter 24 veckor hade den sträcka som Naglazyme-behandlade patienter kunde gå under 12 minuter ökat med i genomsnitt 109 meter och med 18 meter för dem som fick placebo.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Naglazyme.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: If the enzyme is not present, GAGs cannot be broken down and they build up in the cells.
Swedish: Om enzymet saknas kan inte GAG brytas ner utan ansamlas i cellerna.
English: This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Naglazyme.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Naglazyme eftersom sjukdomen är sällsynt.
English: The CHMP decided that Naglazyme's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Naglazyme är större än riskerna och rekommenderade att Naglazyme skulle godkännas för försäljning.
English: It should be given where resuscitation equipment is available in case of a medical emergency.
Swedish: Behandling ska ges där det finns återupplivningsutrustning så att det är möjligt att hantera eventuella akuta krissituationer.
English: Naglazyme should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to galsulfase or any of the other ingredients.
Swedish: Naglazyme ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot galsulfas eller något annat innehållsämne.
English: Naglazyme is used to treat patients who have mucopolysaccharidosis VI (MPS VI or Maroteaux-Lamy syndrome).
Swedish: Naglazyme används för att behandla patienter med mukopolysackaridos typ VI (MPS VI eller Maroteaux-Lamys syndrom).
English: Galsulfase is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the enzyme.
Swedish: Galsulfas framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att cellen kan producera enzymet.
English: The full EPAR for Naglazyme can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This disease is caused by the lack of an enzyme called N-acetylgalactosamine 4-sulfatase, which is needed to break down substances in the body called glycosaminoglycans (GAGs).
Swedish: Sjukdomen orsakas av brist på ett enzym kallat N-acetylgalaktosamin 4sulfatas som behövs för att bryta ned ämnen i kroppen som kallas glykosaminoglykaner (GAG).
English: Naglazyme treatment should be supervised by a doctor who has experience in the management of patients with MPS VI or similar diseases.
Swedish: Behandlingen med Naglazyme ska övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med MPS VI eller liknande sjukdomar.
English: Naglazyme helps to break down the GAGs and stop them building up in the cells.
Swedish: Naglazyme hjälper till att bryta ner glykosaminoglykanerna och hindrar dem från att ansamlas i cellerna.
English: In studies, the most common side effects with Naglazyme (seen in more than 1 patient in 10) were ear pain, dyspnoea (difficulty breathing), abdominal pain and general pain.
Swedish: I studierna var de vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) ont i öronen, dyspné (andningssvårigheter), magont och allmän smärta.