FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Pritor, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Italian: Nei pazienti con deplezione di sodio e/o ipovolemia causata da dosi elevate di diuretici, diete con restrizione di sale, diarrea o vomito, si potrebbe verificare ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose di Pritor.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pritor 20 mg compresse
English: The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Italian: Il rischio può aumentare in caso di associazione ad altri medicinali che pure possono indurre iperkaliemia (sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressivi (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim).
English: What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pritor e contenuto della confezione Le compresse di Pritor 20 mg sono bianche, rotonde con impresso il logo dell'azienda e il codice 50H.
English: (It is also better to avoid Pritor in early pregnancy see pregnancy section.)
Italian: • se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Pritor anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
English: What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 40 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '51H' on one.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pritor e contenuto della confezione Le compresse di Pritor 40 mg sono bianche, oblunghe con impresso il codice 51H.
English: • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
Italian: • Medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue come sostituti del sale contenenti potassio, diuretici potassio-risparmiatori (alcuni “diuretici”), ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, FANS (medicinali antinfiammatori non steroidei, ad es. aspirina o ibuprofene), eparina, immunosoppressori (ad es. ciclosporina o tacrolimus) e l'antibiotico trimetoprim.
English: However, sometimes your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg. Alternatively, Pritor may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Italian: Per il trattamento della pressione elevata del sangue, la dose consigliata di Pritor per la maggior parte dei pazienti è di una compressa da 40 mg una volta al giorno per controllare la pressione del sangue per un periodo di 24 ore. Comunque, qualche volta il suo medico può prescriverle una dose inferiore di 20 mg o una dose superiore di 80 mg. Pritor può anche essere usato in associazione con diuretici come l'idroclorotiazide, per i quali è stato dimostrato un effetto additivo con l'associazione a Pritor in termini di riduzione della pressione.
English: Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Germany
Italian: Bayer AG 51368 Leverkusen Germania
English: What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '52H' on one.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pritor e contenuto della confezione Le compresse di Pritor 80 mg sono bianche, oblunghe con impresso il codice 52H.
English: Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased,
Italian: Calo dell'emoglobina, aumento di acido urico nel sangue, enzimi epatici aumentati, creatina fosfochinasi aumentata nel sangue : per ulteriori descrizioni, vedere sottoparagrafo ”Descrizione delle reazioni avverse selezionate”
English: Pritor 20 mg tablets
Italian: Pritor 20 mg compresse
English: Pritor 40 mg tablets
Italian: Pritor 40 mg compresse
English: Pritor 80 mg tablets
Italian: Pritor 80 mg compresse
English: Package leaflet: Information for the user Pritor 80 mg tablets Telmisartan
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Pritor 80 mg compresse Telmisartan
English: Package leaflet: Information for the user Pritor 20 mg tablets Telmisartan
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Pritor 20 mg compresse Telmisartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 40 mg tablets telmisartan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pritor 40 mg compresse telmisartan
English: Package leaflet: Information for the user Pritor 40 mg tablets Telmisartan
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Pritor 40 mg compresse Telmisartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 80 mg tablets telmisartan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pritor 80 mg compresse telmisartan
English: Pruritus, hyperhidrosis, , rash Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Italian: Angioedema (anche con esito fatale), eczema, eritema, orticaria, eruzione da farmaco, eruzione cutanea tossica Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune:
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia, Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms)
Italian: Artralgia, dolori alle estremità, dolore ai tendini (sintomi simili alla tendinite)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets telmisartan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pritor 20 mg compresse telmisartan
English: Contains sorbitol (E420).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene sorbitolo(E420).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Bayer AG
English: EU/1/98/089/006 (14 tablets) EU/1/98/089/007 (28 tablets) EU/1/98/089/022 (30 tablets) EU/1/98/089/008 (56 tablets) EU/1/98/089/018 (90 tablets) EU/1/98/089/009 (98 tablets) EU/1/98/089/010 (280 tablets) EU/1/98/089/016 (28 x 1 tablets)
Italian: EU/1/98/089/006 (14 compresse) EU/1/98/089/007 (28 compresse) EU/1/98/089/022 (30 compresse) EU/1/98/089/008 (56 compresse) EU/1/98/089/018 (90 compresse) EU/1/98/089/009 (98 compresse) EU/1/98/089/010 (280 compresse) EU/1/98/089/016 (28 x 1 compresse)
English: EU/1/98/089/001 (14 tablets) EU/1/98/089/002 (28 tablets) EU/1/98/089/021 (30 tablets) EU/1/98/089/003 (56 tablets) EU/1/98/089/017 (90 tablets) EU/1/98/089/004 (98 tablets) EU/1/98/089/005 (280 tablets) EU/1/98/089/015 (28 x 1 tablets)
Italian: EU/1/98/089/001 (14 compresse) EU/1/98/089/002 (28 compresse) EU/1/98/089/021 (30 compresse) EU/1/98/089/003 (56 compresse) EU/1/98/089/017 (90 compresse) EU/1/98/089/004 (98 compresse) EU/1/98/089/005 (280 compresse) EU/1/98/089/015 (28 x 1 compresse)
English: EU/1/98/089/011 (14 tablets) EU/1/98/089/012 (28 tablets) EU/1/98/089/020 (30 tablets) EU/1/98/089/013 (56 tablets) EU/1/98/089/019 (90 tablets) EU/1/98/089/014 (98 tablets)
Italian: EU/1/98/089/011 (14 compresse) EU/1/98/089/012 (28 compresse) EU/1/98/089/020 (30 compresse) EU/1/98/089/013 (56 compresse) EU/1/98/089/019 (90 compresse) EU/1/98/089/014 (98 compresse)
English: : for further descriptions, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” Description of selected adverse reactions
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate
English: Tel: +34-93-495 65 00
Italian: Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00
English: Sepsis* (often called "blood poisoning " is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Italian: Sepsi* (spesso chiamata “infezione del sangue” è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo che può portare alla morte), aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), bassa conta piastrinica (trombocitopenia), grave reazione allergica (reazione anafilattica), reazione allergica (ad es. rash (eruzione cutanea), prurito, difficoltà a respirare, sibilo respiratorio, gonfiore del viso o pressione del sangue bassa), livelli bassi di glicemia (nei pazienti diabetici), sensazione di ansia, sonnolenza, alterazioni della vista, battito accelerato del cuore (tachicardia), bocca secca, disturbo allo stomaco, alterazione del gusto (disgeusia), funzionalità epatica (del fegato) alterata (i pazienti giapponesi sono più predisposti a manifestare questo effetto collaterale), rapido gonfiore della cute e della mucosa che può anche condurre alla morte (angioedema anche con esito fatale), eczema (disturbo della pelle), rossore della cute (orticaria), grave eruzione cutanea dovuta al farmaco, dolore alle articolazioni (artralgia), dolore alle estremità, dolore ai tendini, malattia simil influenzale, diminuzione della emoglobina (una proteina del sangue), aumento dei livelli di acido urico, aumento degli enzimi epatici o della creatina fosfochinasi nel sangue.
English: Blood and the lymphatic system disorders Uncommon:
Italian: Sepsi anche con esito fatale Patologie del sistema emolinfopoietico Non comune:
English: Low blood pressure (hypotension) in users treated for reduction of cardiovascular events.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Pressione del sangue bassa (ipotensione) in pazienti trattati per la riduzione degli eventi cardiovascolari.
English: This summary was last updated in 08-2013.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2013.
English: The injection site is changed for each injection.
Italian: Il sito di iniezione cambia per ciascuna iniezione.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insuman.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Insuman.
English: See the package leaflet for exact timings.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per le corrette tempistiche.
English: Insuman should be given before meals.
Italian: Insuman deve essere somministrato prima dei pasti.
English: The full EPAR for Insuman can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Insuman consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The pump must not be implanted in people who reside permanently at elevations above at elevations above 2,439 metres (8000 feet).
Italian: La pompa non deve essere impiantata a persone che risiedono ad altitudini superiori ai 2 439 metri (8 000 piedi).
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi e le complicanze del diabete.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Insuman.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Insuman.
English: Other information about Insuman
Italian: Altre informazioni su Insuman
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Insuman on 21 February 1997.
Italian: Il 21 febbraio 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Insuman, valida in tutta l'Unione europea.
English: What benefit has Insuman shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Insuman nel corso degli studi?
English: The desired blood glucose levels, the type of Insuman to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient's diet, physical activity and lifestyle.
Italian: I livelli di glucosio desiderati, il tipo di Insuman da usare e la dose nonché la durata delle iniezioni vengono determinate dal medico per ciascun paziente individualmente e sono adeguate per conformarsi alla dieta, all'attività fisica e allo stile di vita del paziente.
English: For the full list of all side effects reported with Insuman, see the Package Leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Insuman, vedere il foglio illustrativo.
English: Insuman must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human insulin or any of the other ingredients.
Italian: Insuman non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) all'insulina umana o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: Further information on the way Insuman is given can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Italian: Per ulteriori informazioni circa le modalità di somministrazione di Insuman vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso parte dell'EPAR).
English: For more information about treatment with Insuman, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Insuman, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Insuman Rapid may also be given into a vein, but only in an intensive care unit or similar setting where the patient can be closely monitored.
Italian: Insuman Rapid può anche essere somministrato per via endovenosa, ma solo in un'unità di terapia intensiva o una struttura analoga dove il paziente può essere monitorato da vicino.
English: The Insuman range is comprised of:
Italian: La gamma di Insuman comprende:
English: No other insulins must be used with the pump and the pump must not be used in children who have not yet reached adult size.
Italian: Con la pompa non devono essere utilizzate altre insuline ed essa non deve essere usata nei bambini che non hanno ancora raggiunto l'altezza adulta.
English: These patients received Insuman Implantable as a continuous infusion into the peritoneal cavity.
Italian: A questi pazienti è stato somministrato Insuman Implantable come infusione continua nella cavità peritoneale.
English: Insuman Rapid, Infusat, Basal and Comb are given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor's recommendations.
Italian: Insuman Rapid, Infusat, Basal e Comb vengono iniettati sotto la pelle, generalmente nella parete addominale (pancia) oppure nella coscia, a seconda delle raccomandazioni del medico.
English: Insuman human insulin
Italian: Insuman insulina umana
English: The active substance in Insuman, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes the bacteria able to produce insulin.
Italian: Il principio attivo di Insuman, insulina umana, è ottenuto con un metodo noto come “tecnologia del DNA ricombinante”: viene prodotto da batteri nei quali è stato introdotto un gene (DNA) che li rende capaci di generare insulina.
English: It must also not be used in patients who are hypersensitive to titanium alloy, polysulfone or silicone material used in the components of the implanted pump.
Italian: Non deve neppure essere usato in pazienti che sono ipersensibili alla lega di titanio, al polisolfone o al materiale in silicone usato nei component della pompa impiantabile.
English: The Committee recommended that Insuman be given marketing authorisation.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Insuman.
English: Why has Insuman been approved?
Italian: Perché è stato approvato Insuman?
English: The main measure of effectiveness in all studies was the change in the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Italian: La principale misura dell'efficacia in tutti gli studi era data dalla variazione dei livelli di emoglobina glicosilata (HbA1c), che è la percentuale di emoglobina legata a glucosio nel sangue.
English: Insuman may cause hypoglycaemia.
Italian: Insuman può causare ipoglicemia.
English: Insuman is a replacement insulin that is similar to the insulin made by the body.
Italian: Insuman è un'insulina sostitutiva simile all'insulina prodotta dall'organismo.
English: Insuman Implantable must not be used in any other way and can only be used in centres where staff have received adequate training in the use of the implantable pump.
Italian: Insuman Implantable non deve essere usato in altra maniera e può esserlo solo in centri in cui il personale è stato adeguatamente formato all'utilizzazione della pompa impiantabile.
English: Insuman contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystalline-protamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Italian: Insuman contiene insulina in forme diverse: insulina solubile, che agisce rapidamente (entro 30 minuti dall'iniezione), e insulina isofano e protamina cristallina, che vengono assorbite molto più lentamente durante il giorno e hanno un'azione prolungata.
English: The CHMP decided that Insuman's benefits are greater than its risks for the treatment of type 1 and type 2 diabetes.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Insuman sono superiori ai rischi per il trattamento del diabete di tipo 1 e di tipo 2.
English: What is the risk associated with Insuman?
Italian: Qual è il rischio associato a Insuman?
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose (type 1 diabetes) or when the body is unable to use insulin effectively (type 2 diabetes).
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare i livelli di glucosio nel sangue (diabete di tipo 1) o non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace (diabete di tipo 2).
English: Insuman is used in patients with diabetes (type 1 and 2) who need treatment with insulin.
Italian: Insuman è usato nei pazienti affetti da diabete (tipo 1 e tipo 2) che devono essere trattati con insulina.
English: Insuman Infusat is specially prepared ready to be used as a continuous infusion under the skin using an external portable infusion pump.
Italian: Insuman Infusat è specialmente preparato per essere usato come infusione continua sottocutanea avvalendosi di una pompa esterna portatile.
English: • Insuman Comb, which is available in various combinations of fast- and intermediate-acting insulins.
Italian: • Insuma Comb, che è disponibile in varie associazioni di insulina ad azione rapida e intermedia.
English: What is Insuman?
Italian: Che cos'è Insuman?
English: In another study, Insuman Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin in patients with type 1 and type 2 diabetes.
Italian: In un altro studio, Insuman Comb 25 è stato raffrontato con insulina umana semisintetica in pazienti affetti da diabete di tipo 1 e di tipo 2.
English: Insuman Implantable is used in adult patients with type 1 diabetes that cannot be controlled with insulin given under the skin and who often have episodes of, otherwise unexplained, hyper- or hypoglycaemia (high or low blood glucose levels).
Italian: Insuman Implantable è usato in pazienti adulti affetti da diabete di tipo 1 che non può essere controllato con insulina iniettata per via sottocutanea e che presentano spesso episodi, altrimenti inspiegabili, di iper- o ipoglicemia (livelli elevate o bassi di glucosio nel sangue).
English: Insuman led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Italian: Insuman ha indotto un calo del livello di HbA1c, a dimostrazione del fatto che le concentrazioni di glucosio nel sangue venivano mantenute a un livello simile a quello garantito dall'insulina semisintetica umana.
English: In addition, Insuman Implantable was studied in adult patients with type 1 diabetes.
Italian: Inoltre, Insuman Implantable è stato studiato in pazienti adulti affetti da diabete di tipo 1.
English: Insuman has been studied in three trials in 780 patients with either type 1 diabetes or type 2 diabetes.
Italian: Insuman è stato esaminato in tre studi principali effettuati su 780 pazienti affetti da diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2.
English: Insuman Implantable is given only by infusion into the abdominal cavity using a pump (Medtronic MiniMed implantable pump) that is implanted under the skin of the abdomen.
Italian: Insuman Implantable viene somministrato unicamente per infusione nella cavità addominale avvalendosi di una pompa (pompa impiantabile Medtronic MiniMed) che viene impiantata sotto la pelle dell'addome.
English: • Insuman Rapid, Insuman Infusat and Insuman Implantable, which are fast-acting insulin solutions containing soluble insulin;
Italian: • Insuman Rapid, Insuman Infusat e Insuman Implantable, che sono soluzioni di insulina ad azione rapida contenenti insulina solubile;
English: The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Italian: L'insulina sostitutiva possiede lo stesso meccanismo d'azione dell'insulina naturale e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule del sangue.
English: • Insuman Basal, an intermediate-acting insulin suspension containing isophane insulin;
Italian: • Insuman Basal, una sospensione di insulina ad azione intermedia contenente insulina isofano;
English: In addition, Insuman Implantable must not be used any other way than as a continuous infusion using the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Italian: Inoltre, Insuman Implantable non deve essere usato in nessun altro modo se non come infusione continua avvalendosi della pompa impiantabile Medtronic MiniMed.