FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Krvožilni poremećaji hematomi ozbiljno krvarenje, krvarenje kirurške rane, vaskulitis (uključujući Henoch
Bulgarian: Сериозна хеморагия, кървене от оперативна рана, васкулит (включително пурпура на HenochSchönlein*), хипотония
Croatian: Ostale nuspojave uključuju:
Bulgarian: Другите нежелани лекарствени реакции включват:
Croatian: Pogledajte dio 4.
Bulgarian: Вижте точка
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Doziranje
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Croatian: • probenecid, benzbromaron ili sulfinpirazon, lijekove koji se primjenjuju za liječenje gihta,
Bulgarian: пробенецид, бензбромарон или сулфинпиразон, лекарства използвани за лечение на подагра,
Croatian: Ukupno 2 610 bolesnika s akutnim koronarnim sindromom s pozitivnim biomarkerima bilo je uključeno u randomizirano, otvoreno ispitivanje nakon uspješne perkutane koronarne intervencije.
Bulgarian: Това рандомизирано, открито изпитване включва 2 610 положителни за биомаркер пациенти с ACS след успешна PCI.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan
Bulgarian: Не приемайте Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) Budući da lijekovi iz skupine SSRI utječu na aktivaciju trombocita i povećavaju rizik od krvarenja, potreban je oprez prilikom istodobne primjene SSRI i klopidogrela.
Bulgarian: Тъй като SSRIs повлияват тромбоцитната активация и повишават риска от кървене, съпътстващото приложение на SSRIs с клопидогрел трябва да става с повишено внимание.
Croatian: Provedeno je još nekoliko drugih kliničkih studija s klopidogrelom i nekim drugim istodobno primjenjivanim lijekovima kako bi se ispitala mogućnost farmakodinamičkih i farmakokinetičkih (PK) interakcija.
Bulgarian: За изследване на потенциални фармакодинамични и фармакокинетични (ФК) взаимодействия на клопидогрел с други съпътстващо прилагани лекарствени продукти са проведени значителен брой клинични проучвания.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 48 mg laktoze.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 48 mg лактоза.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan 75 mg/100 mg filmom obložene tablete su ružičaste, ovalne, bikonveksne tablete s utisnutom oznakom „CA3" na jednoj i „M" na drugoj strani.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/100 mg филмирани таблетки са розови, елипсовидни, двойноизпъкнали таблетки, гравирани със "CA3" от едната страна на таблетката и "M" от другата.
Croatian: Eksperimentalni podaci upućuju da, ako su primijenjeni istodobno, ibuprofen može inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita.
Bulgarian: Експериментални данни предполагат, че ибупрофен може да инхибира ефекта на ниската доза аспирин върху тромбоцитната агрегация, когато се прилагат едновременно.
Croatian: Nije poznato utječe li doza ASK u lijeku Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan na plodnost.
Bulgarian: Не е известно дали дозата на АСК в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan повлиява фертилитета.
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena s omeprazolom ili esomeprazolom (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Като предпазна мярка съпътстващата употреба на омепразол или езомепразол трябва да се избягва (вж. точка 4.4).
Croatian: Nadalje, u životinja koje su tijekom perioda organogeneze primale inhibitore sinteze prostaglandina, prijavljena je veća učestalost različitih malformacija uključujući kardiovaskularne.
Bulgarian: В допълнение, има съобщения за повишена честота на различни малформации, включително сърдечносъдови, при животни, приемали инхибитори на простагландиновата синтеза по време на периода на органогенеза.
Croatian: KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
Croatian: U svakom slučaju lijek trebate uzimati sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Bulgarian: Във всеки случай, трябва да го приемате толкова дълго, колкото
Croatian: • U bolesnika s akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q- infarkt miokarda): optimalno trajanje liječenja još nije formalno utvrđeno.
Bulgarian: При пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец):
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre koji bi mogli imati povećanu sklonost krvarenju je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с умерено изразено чернодробно заболяване, при които може да има хеморагична диатеза (вж. точка 4.4).
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Croatian: Valproatna kiselina
Bulgarian: Валпроева киселина
Croatian: *, aplastična anemija, pancitopenija, bicitopenija agranulocitoza, teška trombocitopenija, stečena hemofilija A, granulocitopenija, anemija, hemolitička anemija u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD)
Bulgarian: А, гранулоцитопения, анемия, хемолитична анемия при пациенти с дефицит на глюкозо-6фосфат дехидрогеназа (Г6ФД)*
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): glavobolja, ulkus želuca, povraćanje, mučnina, zatvor, povećano stvaranje plinova u želucu ili crijevima, osip, svrbež, omaglica, osjećaj trnaca i utrnulosti.
Bulgarian: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Croatian: Dok uzimate lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan
Bulgarian: Докато приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan
Croatian: Klopidogrel je testiran u različitim in vitro i in vivo studijama genotoksičnosti te nije pokazao genotoksičnu aktivnost.
Bulgarian: Редица in vitro u in vivo проучвания за генотоксичност показват, че клопидогрел няма генотоксична активност.
Croatian: Ostali lijekovi
Bulgarian: Други лекарствени продукти
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate), ako imate želučane ili abdominalne bolove ili krvarenje u želucu ili crijevima (crvena ili crna stolica).
Bulgarian: ако имате стомашна или коремна болка, или кървене в стомаха или червата (червени изпражнения или черни изпражнения).
Croatian: EU/1/19/1395/004 - kutije s 30 x 1 (jedinična doza) filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima
Bulgarian: EU/1/19/1395/004 - Кутии от 30 x 1 (единични дози) филмирани таблетки в алуминиеви блистери
Croatian: U skupini koja je primala klopidogrel plus ASK bilo je 1035 (16,5%) bolesnika sa koprimarnim ishodom (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija), odnosno 1187 (18,8%) bolesnika u skupini koja je primala samo ASK, što znači smanjenje relativnoga rizika od 14% (95% CI: 6% - 21%, p=0,0005) u skupini koja je primala klopidogrel plus ASK.
Bulgarian: 035 (16,5%) в групата на клопидогрел плюс АСК и 1 187 (18,8%) в групата на АСК, намаляване на относителния риск с 14% (95% CI 6%-21%, p=0,0005) в групата на клопидогрел плюс АСК.
Croatian: Dojenje
Bulgarian: Дозировка
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Croatian: 18 mjeseci.
Bulgarian: 18 месеца.
Croatian: Može se uzimati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Може да се дава със или без храна.
Croatian: Bolesnici su praćeni 30 dana.
Bulgarian: Пациентите са проследени 30 дни.
Croatian: Lijek treba uzeti u isto vrijeme svaki dan.
Bulgarian: Вашето лекарството по едно и също време всеки ден.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Croatian: • teškoće pri disanju, ponekad povezane s kašljem
Bulgarian: затруднено дишане, понякога свързано с кашлица
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu tabletu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Croatian: Prema tome, rezultati iz te podskupine su u skladu s cjelokupnim rezultatima ispitivanja.
Bulgarian: Така резултатите от тази подгрупа са в съответствие с общите резултати от изпитването.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Croatian: Vjeruje se da se taj rizik povećava s dozom i trajanjem liječenja.
Bulgarian: Счита се, че рискът нараства с дозата и продължителността на лечението.
Croatian: Tablete su dugačke 14,0 mm i široke 6,8 mm.
Bulgarian: Таблетките са с дължина 14,0 mm и широчина 6,8 mm.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite:
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако забележите:
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Croatian: Datum prvog odobrenja:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Croatian: Bolesnici su lijek primali do jedne godine.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до една година.
Croatian: • ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće.
Bulgarian: ако сте в последните три месеца на бременността.
Croatian: Cmax se postiže otprilike 30 do 60 minuta nakon primjene.
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след дозиране.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
Bulgarian: За повече информация, моля, вижте точка 5.1.
Croatian: Apsolutni rizik od kardiovaskularnih malformacija povećan je s manje od 1% na do oko 1,5%.
Bulgarian: Абсолютният риск за сърдечносъдови малформации се повишава от под 1% до приблизително 1,5%.
Croatian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Hrvatska
Bulgarian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Хърватия
Croatian: Odmah se morate obratiti svom liječniku ili otići u najbližu stanicu hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od krvarenja.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към Вашия лекар или най-близкото болнично спешно отделение, поради повишения риск от кървене.
Croatian: Ne smijete dojiti dok uzimate ovaj lijek.
Bulgarian: Не трябва да кърмите докато използвате това лекарство.
Croatian: • Odrasli i starija populacija
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст
Croatian: • pogoršanje alergije na hranu.
Bulgarian: влошаване на хранителни алергии.
Croatian: 74770 Opava-Komarov Češka Republika
Bulgarian: 74770 Opava-Komarov Чешка република
Croatian: Ako ste imali srčani udar, liječenje bi trebalo trajati najmanje 4 tjedna.
Bulgarian: Ако сте имали сърдечен пристъп, лекарството трябва да Ви бъде предписано за най-малко четири седмици.
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100 do <1/10); manje česte (≥1/1000 do <1/100); rijetke (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Тяхната честота е дефинирана при използването на следните условности: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: • jaka bol u trbuhu s bolovima u leđima ili bez njih
Bulgarian: силна коремна болка със или без болка в гърба
Croatian: • U trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Bulgarian: Трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Croatian: Taj učinak traje tijekom životnog vijeka trombocita.
Bulgarian: Този ефект продължава докато трае жизнения цикъл на тромбоцитите.
Croatian: TTP je potencijalno smrtonosno stanje koje zahtijeva hitno liječenje uključujući i plazmaferezu.
Bulgarian: TTP е потенциално фатално състояние, което изисква своевременно лечение, включително плазмафереза.
Croatian: Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Croatian: • Drugi sastojci su:
Bulgarian: Другите съставки са:
Croatian: Za peroralnu primjenu.
Bulgarian: За перорално приложение.
Croatian: Ostali znakovi intoksikacije liječe se simptomatski.
Bulgarian: Останалите прояви на интоксикация се лекуват симптоматично.
Croatian: Povremeno uzimanje ASK (ne više od 1000 mg unutar 24 sata) ne bi smjelo predstavljati nikakav problem, ali o duljem uzimanju ASK pod drugim okolnostima trebate razgovarati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Bulgarian: Случаен прием на AСК (не повече от 1 000 mg за всеки период от 24 часа) не би трябвало да предизвиква проблем, но продължителната употреба на AСК при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Pri niskim koncentracijama (<100 μg/ml), otprilike 90% salicilatne kiseline vezano je za albumin.
Bulgarian: При ниски концентрации (<100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумин.
Croatian: Od početka šestog mjeseca trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu
Bulgarian: От началото на шестия месец на бременността всички инхибитори на простагландиновата синтеза може да изложат:
Croatian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: Цитохром P450 2C19 (CYP2C19)
Croatian: Ako je uzeta toksična doza, neophodna je hospitalizacija.
Bulgarian: Ако се погълне токсична доза, приемането в болница е наложително.
Croatian: Bubrežno izlučivanje nepromijenjene djelatne tvari ovisi o pH urina.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на непромененото активно вещество зависи от pH на урината.
Croatian: Stoga je tu kombinaciju potrebno primjenjivati s oprezom izvan kliničkih situacija u kojima se pokazala korisnom.
Bulgarian: Поради това подобно добавяне трябва да се да се извършва внимателно извън клинични ситуации, където комбинацията е доказано благоприятна.
Croatian: U populaciji ispitanika bilo je 19,7% žena i 29,2% bolesnika ≥65 godina.
Bulgarian: Пациентната популация включва 19,7% жени и 29,2% пациенти на възраст ≥65 години.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3.).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни или индиректни вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Croatian: To je povezano s načinom na koji Vaš lijek djeluje jer sprječava mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на Вашето лекарство, тъй като предотвратява възможността от формиране на кръвни съсиреци.
Croatian: Kolitis (uključujući ulcerozni ili limfocitni kolitis)
Bulgarian: Колит (включително улцеративен или лимфоцитен колит)
Croatian: Inhibitori glikoproteina IIb/IIIa
Bulgarian: Инхибитори на гликопротеин IIb/IIIa
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Croatian: • zujanje u ušima
Bulgarian: • звън в ушите
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti na osnovi dostupnih podataka):
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Croatian: Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca koja se međusobno sljepljuju tijekom zgrušavanja krvi.
Bulgarian: Тромбоцитите са много малки структури в кръвта, които се струпват заедно при кръвосъсирване.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti prikupljanju dodatnih informacija o sigurnosti primjene ovoga lijeka.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Croatian: Niti jedna od ovih analiza nije bila odgovarajuće veličine za otkrivanje razlika u ishodu za spore metabolizatore.
Bulgarian: Нито един от тези анализи не е с адекватно определен размер на извадката за откриване на разлики в резултата при слабите метаболизатори.
Croatian: • Aktivnog patološkog krvarenja kao što je peptički ulkus ili intrakranijalno krvarenje.
Bulgarian: • Активно патологично кървене, като пептична язва или вътречерепен кръвоизлив.
Croatian: Agregacija trombocita i vrijeme krvarenja postupno se vraćaju na početne vrijednosti, obično unutar 5 dana od prekida uzimanja lijeka.
Bulgarian: Тромбоцитната агрегация и времето на кървене постепенно се връщат към базови стойности, обикновено до 5 дни след спиране на лечението.
Croatian: Potrebno je alkalizirati urin (250 mmol natrijeva bikarbonata tijekom 3 sata) uz praćenje pH urina.
Bulgarian: Показано е алкализиране на урината (250 mmol натриев бикарбонат за 3 часа) при мониториране на рН на урината.
Croatian: Sprječavanjem tog sljepljivanja u nekim vrstama krvnih žila (arterijama), antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se naziva aterotromboza).
Bulgarian: Чрез предотвратяване на струпването в някои видове кръвоносни съдове (наречени артерии), антитромбоцитните лекарствени продукти намаляват вероятността от формиране на кръвни съсиреци (процес, наречен атеротромбоза).
Croatian: Poluvrijeme izlučivanja glavnog cirkulirajućeg (neaktivnog) metabolita iznosi 8 sati, nakon jednokratne i ponovljene primjene.
Bulgarian: Времето на полу-елиминиране на основния циркулиращ (неактивен) метаболит е 8 часа след единично и повторно приложение.
Croatian: • poremećaj okusa hrane
Bulgarian: промени във вкуса на храната
Croatian: Koprimarni ishod bila je smrt zbog bilo kojeg uzroka i prvi ponovljeni infarkt, moždani udar ili smrt.
Bulgarian: Ко-първичните крайни точки са смърт поради всякаква причина и първа проява на повторен инфаркт, инсулт или смърт.
Croatian: Koncentracija salicilata u plazmi iznad 300 mg/l (1,67 mmol/l) upućuje na intoksikaciju.
Bulgarian: Плазмена концентрация на салицилати над 300 mg/l (1,67 mmol/l) е суспектна за интоксикация.
Croatian: Trombotička trombocitopenična purpura (TTP)
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP)
Croatian: Nakon toksičnih doza (10-20 g) poluvijek u plazmi može biti produljen na preko 20 sati.
Bulgarian: След токсични дози (10-20 g), плазменият полу-живот може да нарасне до над 20 часа.
Croatian: Kod teške intoksikacije pojavljuje se ozbiljni poremećaj acidobazne ravnoteže.
Bulgarian: При тежка интоксикация се появяват сериозни смущения в алкално-киселинното равновесие.
Croatian: Inicijalna hiperventilacija dovodi do respiratorne alkaloze.
Bulgarian: Началната хипервентилация води до респираторна алкалоза.
Croatian: Bolesnike je potrebno pomno nadzirati radi bilo kakvih znakova krvarenja, uključujući okultno krvarenje, poglavito tijekom prvih tjedana liječenja i/ili nakon invazivnih kardioloških postupaka ili kirurških zahvata.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследени за всякакви прояви на кървене, включително окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни сърдечни процедури или операция.
Croatian: Do 24. tjedna amenoreje (5. mjesec trudnoće), acetilsalicilatna kiselina ne smije se upotrebljavati osim ako to nije nužno potrebno.
Bulgarian: До 24та аменорейна седмица (5ти месец на бременността), ацетилсалицилова киселина не трябва да се дава, освен ако не е безспорно необходимо.
Croatian: Nakon toga primjenjuju se aktivni ugljen (adsorbens) i natrijev sulfat (laksativ).
Bulgarian: След това се прилагат активен въглен (адсорбент) и натриев сулфат (лаксатив).
Croatian: • ako u povijesti bolesti imate astmu ili alergijske reakcije uključujući alergiju na bilo koji lijek koji se koristi za liječenje vaše bolesti.
Bulgarian: ако имате анамнеза на астма или алергични реакции, включително алергия към някое лекарство, използвано за лечение на Вашето заболяване;
Croatian: Nuspojave možete prijaviti i izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Croatian: Klinički značaj ove interakcije nije jasan.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие е несигурно.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da privremeno prekinete uzimanje lijeka, upitajte ga kada trebate nastaviti terapiju.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал временно да спрете лечението, попитайте Вашия лекар кога трябва да го възобновите.
Croatian: Manje izraženo smanjenje izloženosti metabolitu opaženo je kod pantoprazola i lanzoprazola.
Bulgarian: По-слабо изразено понижение на метаболитната експозиция се наблюдава при пантопразол или лансопразол.
Croatian: Letalna doza acetilsalicilatne kiseline je 2530 g.
Bulgarian: Леталната доза ацетилсалицилова киселина е 25-30 g.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC30.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, ATC код: B01AC30.
Croatian: Ne postoji dostatno kliničko iskustvo u primjeni doza iznad 100 mg/dan do 500 mg/dan.
Bulgarian: Няма достатъчно клиничен опит по отношение употребата на дози над 100 mg/ден до 500 mg/ден.
Croatian: Češka Republika
Bulgarian: Чешка република
Croatian: • Vaš liječnik će možda odrediti da Vam se naprave pretrage krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания.
Croatian: • pad krvnoga tlaka
Bulgarian: спадане на кръвното налягане
Croatian: Posebno je važno obavijestiti liječnika ako uzimate
Bulgarian: Трябва специално да информирате Вашия лекар, ако приемате
Croatian: Srednje produljenje vremena krvarenja također je bilo slično u obje skupine.
Bulgarian: Удължаването на средното време на кървене е също сходно в двете групи.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Croatian: Kad se pH urina poveća iznad 6,5, bubrežni klirens slobodne frakcije salicilata poveća se sa <5% na >80%.
Bulgarian: Когато pH на урината се повиши над 6,5, бъбречният клирънс на салицилатите се повишава от <5% до >80%.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do najviše 12 mjeseci, a najveća korist zabilježena je nakon trećeg mjeseca liječenja (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Данните от клинично изпитване са в подкрепа на употребата до 12 месеца, а максимална полза се наблюдава след 3 месеца (вж. точка 5.1).