FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité a noté que, dans la plupart des cas, Viramune a été utilisé en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI, un type de médicament antiviral) et que les données sur l'utilisation d'un traitement en association incluant un inhibiteur de la protéase (autre type d'antiviral) après un traitement par Viramune étaient insuffisantes.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че по-голямата част от проучването с Viramune е проведено в комбинация с нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ, вид антивирусни лекарства) и че не са налице достатъчно доказателства за употребата на комбинирано лечение, включващо протеазен инхибитор (друг вид антивирусно лекарство) след лечение с Viramune.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Viramune.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Viramune да се издаде разрешение за употреба.
French: Il ne doit pas être utilisé non plus chez des patients présentant de graves troubles hépatiques ou des symptômes de troubles hépatiques dans le sang, ou prenant du millepertuis (préparation à base d'herbes utilisée pour traiter la dépression).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с тежки проблеми или признаци на проблеми с черния дроб в кръвната картина или при пациенти, които приемат жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на депресия).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Viramune?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viramune?
French: Névirapine
Bulgarian: Viramune?
French: Elles ont également montré que les patients peuvent passer sans risque des comprimés à libération immédiate aux comprimés à libération prolongée.
Bulgarian: Освен това те показват, че пациентите могат безопасно да преминат от таблетната форма с незабавно към тази с удължено освобождаване.
French: Viramune est un médicament dont le principe actif est la névirapine.
Bulgarian: Viramune е лекарство, съдържащо активното вещество невирапин (nevirapine).
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване nevirapine
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Viramune, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports За повече информация относно лечението с Viramune прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Comment Viramune est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Viramune?
French: Pourquoi Viramune a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Viramune е разрешен за употреба?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Viramune, le 05 février 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Viramune, валидно в Европейския съюз.
French: Des analyses de sang doivent être régulièrement réalisées au cours du traitement pour dépister tout trouble hépatique.
Bulgarian: През първите 18 седмици от лечението пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно за признаци на тези нежелани реакции, както и да се правят кръвни изследвания за чернодробни проблеми редовно по време на лечението.
French: L'EPAR complet relatif à Viramune est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Viramune може да се намери на уебсайта на Агенцията:
French: Ces signes cliniques disparaissent dans un intervalle de 7 jours sans traitement particulier.
Bulgarian: Тези клинични признаци изчезват в рамките на 7 дни без прилагане на специално лечение.
French: *MU: million d'unités
Bulgarian: *MU: милиона единици
French: Après injection, il se lie rapidement aux récepteurs spécifiques d'une grande variété de cellules.
Bulgarian: След инжектиране, той бързо се свързва към специфични рецептори в много видове клетки.
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
French: Trois traitements distincts de 5 jours doivent être réalisés aux jours 0, 14 et 60.
Bulgarian: Трябва да се проведат три отделни 5-дневни лечебни курса на ден 0, ден 14 и ден 60.
French: • légère hausse de la température corporelle
Bulgarian: слабо увеличаване на телесната температура
French: Ces paramètres reviennent dans les valeurs usuelles durant la semaine qui suit la dernière injection.
Bulgarian: Тези показатели възстановяват нормалните си стойности в рамките на една седмица след последната инжекция.
French: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Bulgarian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
French: Des traitements symptomatiques améliorent le pronostic.
Bulgarian: Прилагането на допълнително поддържащо лечение подобрява прогнозата.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante de ce produit avec d'autres vaccins.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на този продукт с каквато и да било ваксина.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
French: • légère augmentation de la fréquence respiratoire
Bulgarian: слабо повишаване на дихателната честота
French: De tels effets secondaires ont été décrits après une administration répétée et sur une longue durée de l'interféron de type I chez l'homme.
Bulgarian: Подобни неблагоприятни реакции са описани след многократно и продължително прилагане на интерферон тип I при хора.
French: Cependant, aucune information spécifique n'étant disponible sur une éventuelle interaction entre les interférons et d'autres produits, il est recommandé d'administrer les traitements symptomatiques avec précaution et après évaluation du rapport bénéfice/risque.
Bulgarian: Въпреки това, поради липсата на специфична информация за възможните взаимодействия на интерферона с други продукти, допълнителните поддържащи лечения трябва да бъдат прилагани с повишено внимание и след подробен анализ на съотношението полза/риск.
French: L'interféron n'agit pas directement et spécifiquement sur le virus pathogène, mais exerce son action par inhibition des mécanismes de synthèse interne des cellules infectées.
Bulgarian: Интерферонът не действа директно и специфично върху патогенния вирус, но повлиява неговия ефект чрез подтискане на механизмите на вътрешен синтез в инфектираните клетки.
French: L'interféron omega d'origine féline, produit par génie génétique, est un interféron de type I apparenté à l'interféron alpha.
Bulgarian: Омега интерферонът с котешки произход, произведен чрез генно инженерство, е интерферон тип Ι, тясно свързан с алфа интерферона.
French: Dans le cadre d'une étude clinique, ont été observées: - une réduction des signes cliniques pendant la phase symptomatique (4 mois) - une réduction de la mortalité:
Bulgarian: При проведено проучване при теренни условия е наблюдавано: - намаляване степента на проявление на клиничните признаци по време на симптоматичната фаза (4 месеца) - намаляване на смъртността:
French: Le mode d'action exact de l'interféron omega n'est pas parfaitement connu, mais pourrait impliquer l'augmentation des défenses non spécifiques de l'organisme, en particulier chez les chiens contre la parvovirose canine et chez les chats contre les rétroviroses félines (FeLV, FIV).
Bulgarian: Точният механизъм на действие на интерферон омега не е напълно известен, но може да включва стимулиране на неспецифичната защита на тялото, в частност при кучетата - срещу кучешка парвовироза и при котките - срещу котешка ретровироза (FeLV, FIV).
French: chez les chats anémiés, le taux de mortalité de l'ordre de 60% à 4, 6, 9 et 12 mois diminue d'environ 30% suite au traitement avec l'interféron.
Bulgarian: при анемични котки, нивото на смъртност от около 60% на възраст 4, 6, 9 и 12 месеца, е било намалено с около 30% след лечението с интерферон.
French: • légère léthargie et tendance à la somnolence
Bulgarian: лека летаргия и сънливост
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по Лекарствата http://emea.europa.eu/.
French: Une légère diminution des globules blancs, des plaquettes et des globules rouges et une augmentation de la concentration en Alanine AminoTransférase ont été observées très fréquemment dans les études de tolérance.
Bulgarian: Слабо намаляване на броя на левкоцитите, тромбоцитите и еритроцитите и повишаване концентрацията на аланин аминотрансферазата са наблюдавани много често в изследванията за безопасност.
French: Aucune information n'est disponible sur l'induction d'effets secondaires à long terme chez les chiens et les chats, en particulier pour les troubles auto-immuns.
Bulgarian: Няма информация относно дългосрочните неблагоприятни реакции при кучета и котки, особено по отношение на автоимунните заболявания.
French: C'est essentiellement dans les cellules infectées par le virus que le mécanisme de réplication est stoppé à la fois par destruction des mRNA et par inactivation des protéines de traduction (activation de la 2'5' oligo-adénylate synthétase).
Bulgarian: Механизмът на репликацията спира основно в инфектираните от вируса клетки, както чрез деструкция на мРНК, така и чрез инактивиране на транслационните белтъци (2'5' олигоаденилат синтетазна активация).
French: Dans certains cas, pendant le traitement, les signes cliniques transitoires suivants peuvent être observés chez les chiens et les chats:
Bulgarian: В някои случаи по време на лечението при котки и кучета могат да се наблюдават следните преходни клинични признаци:
French: • légère tachycardie sinusale.
Bulgarian: лекостепенна синусова тахикардия.
French: Chlorure de sodium Eau pour préparation injectable
Bulgarian: Sodium chloride Water for injections
French: Des signes cliniques légers et transitoires tels qu'une hyperthermie (3 à 6 heures après l'injection), une léthargie ou des signes digestifs (vomissements et selles molles à diarrhée légère, chez les chats uniquement) ont été fréquemment observés dans les études de tolérance.
Bulgarian: Слабо проявени и преходни клинични признаци като: хипертермия (3-6 часа след инжектирането), летаргия и признаци от страна на храносмилателната система (повръщане и меки изпражнения до лека диария, само при котки) често са наблюдавани в изследванията за безопасност.
French: Après reconstitution, à utiliser immédiatement.
Bulgarian: След разтваряне използвай незабавно.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
French: A tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'intéractions
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
French: Par conséquent, chez les chiens, il est recommandé de n'administrer aucun autre vaccin jusqu'au rétablissement complet de l'animal.
Bulgarian: При кучета е препоръчително да не се прилагат никакви ваксини, докато животното не е напълно възстановено.
French: Chez les chats infectés par le FIV, la mortalité est faible (5%) et non influencée par le traitement.
Bulgarian: При котки, инфектирани с FIV, нивото на смъртност е било ниско (5%) и не се е повлияло от лечението.
French: Hydroxyde de Sodium 0,2 M chlorure de sodium D-Sorbitol gélatine purifiée d'origine porcine
Bulgarian: Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
French: Traitement des chats infectés par le FeLV et/ou le FIV, à un stade clinique non terminal, à partir de l'âge de 9 semaines.
Bulgarian: За лечение на инфектирани с FeLV и/или FIV котки, в нетерминалните клинични стадии, на възраст над 9 седмици.
French: Date de première autorisation: 06.11.2001 / Date du dernier renouvellement: 21.11.2006
Bulgarian: 06/11/2001 / Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
French: Réduction de la mortalité et des signes cliniques de la parvovirose (forme entérique) chez les chiens âgés de plus d'un mois.
Bulgarian: Намаляване на смъртността и клиничните признаци, вследствие на парвовироза (ентерална форма) при кучета на възраст над един месец.
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres, consultez la notice pour de plus amples informations.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка, на цялата или част от нейната територия.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятнаи реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
French: Flacon en verre de type I fermé avec un bouchon en polymère de caoutchouc butyle revêtu d'une résine polymère fluorocarbonée.
Bulgarian: Тип I стъклен флакон, затворен със запушалка от бутилов каучуков полимер, покрита с флуоровъглеродна полимерна смола.
French: On ne peut donc exclure l'apparition de troubles auto-immuns chez les animaux traités et cette éventualité doit être évaluée dans le cadre du rapport risque-bénéfice.
Bulgarian: Следователно възможността да се проявят автоимунни заболявания при третирани животни не може да бъде изключена и трябва да се преценява в сравнение с риска, свързан с инфекциите с
French: Durant le traitement, aucune interaction n'a été observée entre VIRBAGEN OMEGA et des antibiotiques, des solutions de réhydratation, des vitamines et des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Bulgarian: Не са наблюдавани взаимодействия по време на лечение с VIRBAGEN OMEGA и антибиотици, рехидратиращи разтвори, витамини и нестероидни противовъзпалителни средства.
French: Chiens et chats: il a été montré que l'efficacité clinique du produit ne peut être obtenue qu'en suivant strictement la posologie recommandée.
Bulgarian: Кучета и котки: доказано е, че стриктното спазване на препоръчителната дозировка е задължително условие за постигане на клинично подобрение.
French: Lyophilisat : poudre blanche.
Bulgarian: Лиофилизат: бяла прахообразна форма.
French: Solution isotonique de chlorure de sodium
Bulgarian: Изотоничен разтвор на натриев хлорид
French: Il est recommandé de n'utiliser le produit qu'avec le solvant fourni.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага само с придружаващия го разтворител.
French: En cas d'administration par voie intraveineuse chez les chats, on peut observer des effets secondaires plus importants, tels qu'une hyperthermie, des selles molles, une anorexie, une soif diminuée ou un malaise.
Bulgarian: В случай на интравенозно прилагане при котки може да се наблюдават повече неблагоприятни реакции, напр. хипертермия, диария, анорексия, намалено приемане на течности или колапс.
French: VIRBAGEN OMEGA 5 MU pour chiens et chats
Bulgarian: VIRBAGEN OMEGA 5 MU за кучета и котки
French: Chats: en cas de traitements répétés de maladies chroniques associées à des insuffisances hépatique, cardiaque ou rénale, la maladie concernée doit être contrôlée avant administration de VIRBAGEN
Bulgarian: В случаи на повтарящи се лечения при хронични заболявания, съпроводени с чернодробна, сърдечна и бъбречна недостатъчност, съответното заболяване трябва да бъде наблюдавано преди прилагане на VIRBAGEN OMEGA.
French: VIRBAGEN OMEGA 10 MU pour chiens et chats
Bulgarian: VIRBAGEN OMEGA 10 MU за кучета и котки
French: Pour la liste des excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
French: Pour des présentations de 5 MU:
Bulgarian: За опаковката от 5 MU:
French: chez les chats non-anémiés, le taux de mortalité de 50% chez les chats infectés par le FeLV diminue de 20% suite au traitement avec l'interféron.
Bulgarian: при неанемични котки, нивото на смъртността от 50% при котки, инфектирани с FeLV е било намалено с 20% след лечение с интерферон.
French: Pour des présentations de 10 MU:
Bulgarian: За опаковката от 10 MU:
French: Après administration de 10 fois la dose chez le chien et le chat, les signes cliniques transitoires suivants ont été observés:
Bulgarian: След прилагане при котки и при кучета на количество, десетократно надвишаващо препоръчителната доза, са били наблюдавани следните клинични признаци:
French: La vaccination du chat pendant et après le traitement avec VIRBAGEN OMEGA est contre-indiquée, les deux virus FeLV et FIV ayant des propriétés immunosuppressives.
Bulgarian: Ваксинирането на котки по време на лечението с VIRBAGEN OMEGA и след това е противопоказано, тъй като е известно, че инфекциите с FeLV и с FIV са имуносупресивни.
French: Chats: toute vaccination étant contre-indiquée pendant la phase symptomatique des infections par le FeLV et le FIV, les effets de VIRBAGEN OMEGA sur la vaccination des chats n'ont pas été évalués.
Bulgarian: Котки: тъй като ваксинирането е противопоказано по време на симптоматичната фаза на инфекциите с FeLV/FIV, не е бил изследван ефекта на VIRBAGEN OMEGA върху ваксинацията при котки.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots VIRBAC
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата
French: UK: United Kingdom
Bulgarian: United Kingdom
French: Interféron omega recombinant d'origine féline 10 MU*/ml * MU: million d'unités
Bulgarian: Рекомбинантен омега интерферон с котешки произход 10 MU*/ml * MU: милиона единици
French: Interféron omega recombinant d'origine féline 5 MU*/ml * MU: million d'unités
Bulgarian: Рекомбинантен омега интерферон с котешки произход 5 MU*/ ml * MU: милиона единици
French: FeLV diminue de 20% suite au traitement avec l'interféron.
Bulgarian: месеца, е било намалено с около 30% след лечението с интерферон.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
French: Solvant: Flacon en verre de type I de 1 ml de solvant fermé avec un bouchon en élastomère butyl.
Bulgarian: Тип I стъклен флакон, съдържащ 1 ml разтворител, затворен със запушалка от бутилов каучуков полимер.
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser VIRBAGEN OMEGA est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребяватози ветеринарномедицински продукт, трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка- на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
French: Présentation de 5 MU:
Bulgarian: Опаковка 5 MU:
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique Toray industries, Inc.
Bulgarian: Toray industries, Inc.
French: La dose est de 2,5 MU/kg de poids corporel.
Bulgarian: Дозировката е 2,5 MU/kg телесна маса.
French: La fraction lyophilisée doit être reconstituée avec 1 ml du solvant spécifique pour obtenir, selon la présentation, une suspension limpide et incolore contenant 5 MU ou 10 MU d'interféron recombinant.
Bulgarian: Лиофилизираната фракция трябва да бъде разтворена с 1 ml от специфичния разтворител до получаване на бистра и безцветна суспензия, съдържаща в зависимост от опаковката, 5 MU или 10 MU рекомбинантен интерферон.
French: Groupe pharmacothérapeutique: interférons Code ATCvet: QL03AB
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Интерферони Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код:
French: Boîte de 2 flacons de lyophilisat et de 2 flacons de 1 ml de solvant.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА Кутия, съдържаща 2 флакона с лиофилизат и 2 флакона с по 1 ml разтворител.
French: La fraction lyophilisée doit être reconstituée avec 1 ml du solvant spécifique pour obtenir une suspension contenant 5 MU d'interféron recombinant.
Bulgarian: Лиофилизираната фракция трябва да бъде разтворена с 1 ml от специфичния разтворител до получаване на суспензия, съдържаща 5 MU рекомбинантен интерферон.
French: La fraction lyophilisée doit être reconstituée avec 1 ml du solvant spécifique pour obtenir une suspension contenant 10 MU d'interféron recombinant.
Bulgarian: Лиофилизираната фракция трябва да бъде разтворена с 1 ml от специфичния разтворител до получаване на суспензия, съдържаща 10 MU рекомбинантен интерферон.
French: Chats: la dose est de 1 MU/kg de poids corporel.
Bulgarian: Котки: дозировката е 1 MU/kg телесна маса.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Bulgarian: НОМЕРНА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
French: Chiens: la dose est de 2,5 MU/kg de poids corporel.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Кучета: дозировката е 2,5 MU/kg телесна маса.
French: Chiens: toute vaccination pendant et après traitement avec VIRBAGEN OMEGA est contre-indiquée jusqu'au rétablissement complet du chien.
Bulgarian: Противопоказано е ваксиниране по време на лечението с VIRBAGEN OMEGA, или след това, докато кучето не е възстановено.
French: Retour à la normale de ces paramètres dans la semaine qui suit la dernière injection.
Bulgarian: Тези параметри се възвръщат към нормалните си стойности в седмицата след последната инжекция.
French: Deux traitements distincts de 5 jours doivent être menés 14 jours et 60 jours après la première cure de 5 jours.
Bulgarian: Трябва да се проведат още два 5дневни лечебни курса на ден 14 и ден 60 след първия 5-дневен курс.
French: • hyperthermie (augmentation de la température entre 3 et 6 heures après l'injection)
Bulgarian: хипертермия (повишена температура, 3-6 часа след инжектирането)
French: Dernière mise à jour du présent résumé : décembre 2006.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2006.
French: Pour plus d'informations sur l'état de santé ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.