FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Figura 2:
Bulgarian: Фигура 2:
Romanian: - anumite antibiotice macrolide (utilizate pentru a trata infecțiile bacteriene), cum sunt claritromicina sau eritromicina, întrucât pot amplifica efectele acestui medicament.
Bulgarian: - макролидни антибиотици (използвани за лечение на бактериални инфекции), като кларитромицин и еритромицин, защото могат да увеличат ефектите на това лекарство.
Romanian: Durere la nivelul locului de injectare Prurit la nivelul locului de injectare Eritem la nivelul locului de injectare Tumefiere la nivelul locului de injectare Reacția la locul injectării
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране Пруритус на мястото на инжектиране Еритема на мястото на инжектиране
Romanian: - A se elimina seringa de siguranță utilizată imediat după utilizare.
Bulgarian: - Веднага след употреба изхвърлете обезопасената спринцовка.
Romanian: • alte opioide, cum este metadona, anumite analgezice și medicamente de combatere a tusei.
Bulgarian: други опиоиди, като метадон, определени болкоуспокояващи и лекарства за потискане на кашлица.
Romanian: Hipersensibilitate
Bulgarian: Свръхчувствител ност
Romanian: - unii inhibitori ai monoaminoxidazei (utilizați pentru a trata depresia), cum sunt fenelzina, izocarboxazidul, iponazidul și tranilcipromina, întrucât acestea pot amplifica efectele acestui medicament.
Bulgarian: - инхибитори на моноаминооксидазата (използвани за лечение на депресия), като фенелзин, изокарбоксазид, ипониазид и транилципромин, защото могат да увеличат ефектите на това лекарство.
Romanian: Buvidal soluție injectabilă cu eliberare prelungită (lunar) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfină/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfină/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfină/0,36 ml]
Bulgarian: EU/1/18/1336/005 [64 mg бупренорфин/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg бупренорфин/0,27 ml]
Romanian: Înainte de administrare Părțile seringii de siguranță:
Bulgarian: Части на обезопасената спринцовка:
Romanian: Buvidal 8 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 16 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 24 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 32 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 64 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 96 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 128 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită buprenorfină
Bulgarian: Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 64 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 96 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 128 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване бупренорфин (buprenorphine)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă cu eliberare prelungită 1 seringă preumplută cu dispozitiv de siguranță și 1 tijă de piston
Bulgarian: Инжекционен разтвор с удължено освобождаване 1 предварително напълнена спринцовка с обезопасяващо устройство и 1 бутало
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1336/007
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1336/007
Romanian: Dozele de tratament zilnic cu buprenorfină sublinguală și dozele corespondente recomandate de tratament săptămânal și lunar cu Buvidal Doză de buprenorfină zilnică sublinguală
Bulgarian: Дози за конвенционално лечение със сублингвален бупренорфин веднъж дневно и препоръчителни съответстващи дози за Buvidal веднъж седмично и веднъж месечно
Romanian: Efectele de limitare a nivelului superior al agoniștilor de opioide au fost observate în studii de farmacologie clinică la persoanele dependente de opioide.
Bulgarian: При клинични фармакологични изпитвания при опиоиднозависими индивиди са наблюдавани пределни ефекти на опиоиден агонист.
Romanian: Concentrațiile de 8 mg, 16 mg, 24 mg și 32 mg pot conține cantități mici de etanol (alcool etilic), mai puțin de 100 mg pe doză.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки, с количество на активното вещество 8 mg, 16 mg, 24 mg и 32 mg, съдържат малки количества етанол (алкохол) - по-малко от 100 mg на доза.
Romanian: Creștere a valorilor alaninaminotransferazei Creștere a valorilor aspartataminotransferazei
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза
Romanian: În timp ce țineți seringa conform ilustrației (vezi Figura 6), apăsați lent pistonul până când capul acestuia se fixează între aripioarele protecției seringii și întreaga soluție este injectată.
Bulgarian: - Като държите спринцовката, както е показано (вж. Фигура 6), бавно натиснете буталото, докато краят му застане между крилата на обезопасяващото устройство на спринцовката и целият разтвор се инжектира.
Romanian: Doza maximă pe lună dacă vă aflați sub tratament lunar cu Buvidal este de 128 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Bulgarian: Максималната доза на месец, ако сте на месечно лечение с Buvidal, е 128 mg, с допълнителна доза от 8 mg.
Romanian: Creștere de 1,7 ori
Bulgarian: 1,1-кратно повишение 1,7-кратно повишение
Romanian: Spasme musculare Durere la nivelul gâtului
Bulgarian: Миалгия Мускулни спазми Болка във врата Болка в костите
Romanian: Afectarea ficatului a fost raportată la buprenorfină, în special dacă este utilizată necorespunzător.
Bulgarian: Бупренорфин може да причини увреждане на черния дроб, особено при неправилна употреба.
Romanian: Figura 6:
Bulgarian: Фигура 6:
Romanian: Buvidal 8 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 16 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 24 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 32 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită
Bulgarian: Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване
Romanian: • alte substanțe deprimante ale sistemului nervos central: alți derivați de opioide (de exemplu, metadona, analgezicele și antitusivele); anumite antidepresive, antagoniști sedativi ai receptorilor H1, barbiturice, anxiolitice, altele decât benzodiazepinele, neurolepticele, clonidina și substanțele înrudite.
Bulgarian: Н1 рецепторни антагонисти, барбитурати, анксиолитици, различни от бензодиазепини, антипсихотици, клонидин и сродни вещества.
Romanian: Pentru instrucțiuni de administrare, vezi pct. 6.6.
Bulgarian: Вижте точка 6.6 за инструкции за приложение.
Romanian: Pacienților cărora deja li se administrează Buvidal și care încep tratamentul cu inhibitori ai CYP3A4 trebuie tratați cu Buvidal săptămânal și trebuie monitorizați pentru semnele și simptomele tratamentului în exces.
Bulgarian: Пациентите, които вече са на Buvidal и започват лечение с CYP3A4 инхибитори, трябва да се лекуват с Buvidal веднъж седмично и да се наблюдават за симптоми на предозиране.
Romanian: Doza maximă pe săptămână dacă vă aflați sub tratament săptămânal cu Buvidal este de 32 mg, cu o doză suplimentară de 8 mg.
Bulgarian: Максималната доза на седмица, ако сте на седмично лечение с Buvidal, е 32 mg, с допълнителна доза от 8 mg.
Romanian: Figura 6: - Scoateți ușor acul din piele.
Bulgarian: - Внимателно изтеглете иглата от кожата.
Romanian: Pentru a reduce riscul utilizării neadecvate, al abuzului sau al utilizării în alt scop, trebuie adoptate măsuri de precauție la prescrierea și eliberarea buprenorfinei.
Bulgarian: Когато се предписва и отпуска бупренорфин, трябва да се вземат съответните предпазни мерки, за да се намали до минимум рискът от неправилна употреба, злоупотреба и отклоняване.
Romanian: (Clasa C conform clasificării Child-Pugh)
Bulgarian: (Клас C по Child
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține buprenorfină 8 mg 16 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 8 mg бупренорфин (buprenorphine) 16 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține buprenorfină 24 mg 32 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 24 mg бупренорфин (buprenorphine) 32 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване
Romanian: Doza maximă pe săptămână pentru pacienții sub tratament săptămânal cu Buvidal este de 32 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Bulgarian: Максималната доза на седмица за пациенти, които са на лечение с Buvidal веднъж седмично, е 32 mg с допълнителна доза от 8 mg.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 128 mg/0,36 mg
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 128 mg/0,36 ml
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца
Romanian: Halucinații Dispoziție euforică
Bulgarian: Еуфорично настроение
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по специално и ограничено лекарско предписание (вж.
Romanian: 4 dispozitive cu doză unică (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor pentru flacon + 2 ace)
Bulgarian: 4 еднодозови комплекта (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 конектор за флакон + 2 игли)
Romanian: 12 (3 x 4) dispozitive cu doză unică (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor pentru flacon + 2 ace) (ambalaj multiplu)
Bulgarian: 12 (3 х 4) еднодозови комплекта (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 конектор за флакон + 2 игли) (групова опаковка)
Romanian: 12 (3 x 4) stilouri injectoare (penuri) preumplute + 3 ace (ambalaj multiplu)
Bulgarian: 12 (3 x 4) предварително напълнени писалки + 3 игли (групова опаковка)
Romanian: Ce trebuie să fac?
Bulgarian: Какво трябва да правя?
Romanian: O dată pe săptămână
Bulgarian: Веднъж седмично
Romanian: De 80 de ori sau mai mult
Bulgarian: 80 или повече пъти
Romanian: • Nu vă grăbiți.
Bulgarian: Не бързайте.
Romanian: • gust neobișnuit în gură
Bulgarian: необичаен вкус в устата;
Romanian: Diferența dintre cele două grupuri de tratament nu a fost semnificativă.
Bulgarian: Разликата между двете групи на лечение не е значима.
Romanian: Unde este acul?
Bulgarian: Къде е иглата?
Romanian: Spălați-vă pe mâini.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Romanian: Relevanța clinică a acestor rezultate nu este cunoscută în prezent.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки понастоящем не е известно.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, stilourile injectoare trebuie utilizate sau aruncate.
Bulgarian: В края на този период писалките трябва да се използват или да се изхвърлят.
Romanian: Sfaturi utile
Bulgarian: Полезни съвети
Romanian: (enumerate la punctul 6).
Bulgarian: (изброени в точка 6).
Romanian: Scăderea ponderală în acest ritm poate avea consecințe dăunătoare.
Bulgarian: Загубата на тегло с такова темпо може да има вредни последствия.
Romanian: Vă rugăm să aveți în vedere acestă problemă posibilă în toate situațiile în care v-ați putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alții (de exemplu: conducând mașina sau folosind un utilaj).
Bulgarian: Моля, имайте предвид този възможен проблем при всички ситуации, когато може би излагате себе си и другите на риск (напр. шофиране или работа с машини).
Romanian: Pe baza evenimentelor hipoglicemice care 1.
Bulgarian: Въз основа на хипогликемични събития, които: 1.
Romanian: Nu îl vedeți înainte, în timpul sau după ce utilizați pen-ul.
Bulgarian: Няма как да я видите преди, по време на или след употребата на писалката.
Romanian: Mortalitatea din toate cauzele a fost obiectivul secundar inițial evaluat.
Bulgarian: Смъртност по всякаква причина е първоначално оценената вторичнa крайнa точкa.
Romanian: A nu se vinde separat.
Bulgarian: Не продавайте отделно.
Romanian: Acul este acum pregătit.
Bulgarian: Иглата сега е подготвена.
Romanian: Aproximativ 62% dintre pacienți au fost bărbați.
Bulgarian: Приблизително 62% от пациентите са от мъжки пол.
Romanian: Veți simți că acul intră în piele.
Bulgarian: Ще почувствате, че иглата влиза в кожата Ви.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate indica o doză recomandată.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но не могат да се направят препоръки за дозиране.
Romanian: Pulberea din interior este medicamentul dvs
Bulgarian: Прахът вътре е Вашето лекарство
Romanian: Citiți următorii pași cu atenție și priviți imaginile.
Bulgarian: Прочетете следващите стъпки и разгледайте картинките внимателно.
Romanian: Dacă nu este amestecat bine, repetați Pasul 2 și verificați din nou.
Bulgarian: Ако не е смесено добре, повторете Стъпка 2 и проверете пак.
Romanian: În lipsa studiilor de compatibilitate acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Romanian: - Celelalte ingrediente sunt:
Bulgarian: - Другите съставки са:
Romanian: • Aveți nevoie de timp suficient pentru a parcurge toți pașii fără întrerupere.
Bulgarian: Ще се нуждаете от достатъчно време, за да изпълните всички стъпки без да спирате.
Romanian: Vedeți numărul întrebării:
Bulgarian: Вижте номера на въпроса:
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Romanian: Nu vă faceți griji că flaconul s-ar putea desprinde.
Bulgarian: Не се безпокойте, че флаконът може да се откачи.
Romanian: Hipoglicemia poate reduce capacitatea de concentrare.
Bulgarian: Хипогликемията може да намали способността Ви да се концентрирате.
Romanian: Injectați și mențineți:
Bulgarian: Инжектирайте и задръжте:
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră imediat dacă prezentați simptome ca
Bulgarian: Трябва незабавно да посетите Вашия лекар, ако се проявят симптоми като:
Romanian: Când îndepărtați capacul, puteți observa 1-2 picături de lichid.
Bulgarian: Когато отстраните капачката, може да видите 1 или 2 капчици от течността.
Romanian: Continuați să urmați planul dumneavoastră de alimentație și exerciții fizice.
Bulgarian: Вашата схема на хранене и физически упражнения.
Romanian: Este normal.
Bulgarian: Това е нормално.
Romanian: Puteți vedea sau simți un mic nodul sub piele după injecție; ar trebui să treacă după 4 până la 8 săptămâni.
Bulgarian: Може да виждате или да усещате малка бучка под кожата след инжекцията, тя ще изчезне след 4 до 8 седмици.
Romanian: În primul rând, asigurați-vă că ați îndepărtat capacul albastru.
Bulgarian: Първо, уверете се, че сте отстранили синята капачка.
Romanian: Datele de siguranță obținute la 156 săptămâni au fost concordante cu cele raportate la 26 săptămâni.
Bulgarian: Данните за безопасност на 156 седмица са в съответствие с данните докладвани на 26 седмица.
Romanian: Controlați valorile zahărului din sânge cu regularitate.
Bulgarian: Проверявайте нивата на кръвната си захар редовно.
Romanian: Aceste caracteristici farmacocinetice ale exenatidei sunt independente de doză.
Bulgarian: Тези фармакокинетични характеристики на екзенатид са независими от дозата.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită trebuie administrat o dată pe săptămână în aceeași zi a fiecărei săptămâni.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване трябва да се прилага веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
Romanian: Pentru următoarea injecție, puteți reveni la ziua de injectare aleasă inițial.
Bulgarian: За следващата инжекция, можете да се върнете към избрания от Вас ден за инжектиране.
Romanian: Odată absorbită în circulație, exenatida este distribuită și eliminată conform proprietăților ei farmacocinetice cunoscute (așa cum sunt descrise în această secțiune).
Bulgarian: Веднъж абсорбиран в циркулацията, екзенатид се разпределя и елиминира в съгласие с неговите известни системни фармакокинетични свойства (както е описано в този раздел).
Romanian: 4.7 Efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Romanian: Observați fereastra.
Bulgarian: Погледнете в прозорчето.
Romanian: Pacienții și îngrijitorii acestora trebuie să fie instruiți de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат обучени от техния медицински специалист.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: Nu veți mai avea nevoie de capac, așa că îl puteți arunca.
Bulgarian: Вие няма да се нуждаете от капачката и можете да я изхвърлите.
Romanian: 4.5 Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Romanian: Studiu de 24 de săptămâni
Bulgarian: 24-седмично проучване
Romanian: Spălați-vă pe mâini cât timp pen-ul se încălzește.
Bulgarian: Измийте си ръцете, докато писалката се затопля.
Romanian: Veți auzi un „clic" atunci când începe injectarea.
Bulgarian: Ще чуете "щракване", когато инжектирането започне.
Romanian: Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: Pe baza ultimei observații (LOCF)
Bulgarian: Последно пренесено наблюдение (LOCF).
Romanian: Bydureon necesită administrare doar o dată pe săptămână.
Bulgarian: Bydureon трябва да се прилага само един път седмично.
Romanian: Acești grunji pot înfunda acul atunci când vă administrați injecția (vezi întrebarea 7).
Bulgarian: Тези бучки биха могли да запушат иглата, когато правите инжекцията (вижте въпрос 7).
Romanian: Priviți cu atenție partea de jos a suprafeței.
Bulgarian: Обърнете внимание на повърхността на дъното.
Romanian: De ce trebuie să păstrez pen-urile în poziție orizontală în frigider?
Bulgarian: Защо трябва да съхранявам писалката в хоризонтално положение в хладилника?
Romanian: Trebuie să injectați acest medicament o dată pe săptămână, în orice moment al zilei, indiferent de orarul meselor.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство един път седмично, по всяко време на деня, със или без храна.
Romanian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Bulgarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ирландия
Romanian: Toți pacienții randomizați care au primit cel puțin o doză din medicația de studiu.
Bulgarian: Всички рандомизирани пациенти, които са получили най-малко една доза от проучваното лекарство.
Romanian: Data primei autorizări: 17 iunie 2011
Bulgarian: 17 юни 2011 г.
Romanian: Este de asemeni normal.
Bulgarian: Това също е нормално
Romanian: Frecvența cardiacă crescută
Bulgarian: Повишена сърдечна честота
Romanian: Înainte de următoarea injecție de peste o săptămână, revizuiți atent instrucțiunile pentru pașii 3a- 4h.
Bulgarian: Преди Вашата следваща инжекция след 1 седмица, внимателно прегледайте указанията за стъпки от 3a до 4з.
Romanian: ALTĂ (E ) ATENȚIONARE (ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE CAZUL
Bulgarian: ДРУГО(И) СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Romanian: Pentru mai multe informații despre tehnica de injectare, discutați cu personalul medical.
Bulgarian: За повече информация относно техниката на инжектиране, поговорете с Вашия медицински специалист.
Romanian: Substanța activă din acest medicament încetinește golirea stomacului, astfel că alimentele trec mai încet prin stomac.
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство забавя стомашното изпразване, така че храната преминава побавно през стомаха Ви.
Romanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Marea Britanie
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Великобритания
Romanian: Toți pacienții care nu au avut date asociate cu obiectivul au fost considerați non-respondenți.
Bulgarian: Всички пациенти с липсващи данни за крайната точка се считат за нереспондери.
Romanian: Ghidul dumneavoastră pas cu pas
Bulgarian: Вашият наръчник стъпка по стъпка
Romanian: Pacienți cu un eveniment (%)
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
Romanian: Citiți și parcurgeți fiecare pas din instrucțiuni cu atenție, de fiecare dată când vă administrați Bydureon.
Bulgarian: Прочетете и следвайте всяка стъпка в тези инструкции внимателно всеки път, когато си прилагате Bydureon.
Romanian: Numele și adresa fabricanților responsabili de eliberarea seriei AstraZeneca AB
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите AstraZeneca AB
Romanian: Rezultatele obținute la 156 săptămâni au fost în concordanță cu cele raportate anterior în raportul interimar la 26 săptămâni.
Bulgarian: Резултатите на 156 седмица са в съответствие с резултатите представени в междинния доклад на 26 седмица.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, întrucât nu există experiență cu acest medicament la acest grup de vârstă.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 години, тъй като липсва опит с това лекарство при тази възрастова група.
Romanian: Dacă este nevoie să vă administrați ambele tratamente în același timp, utilizați două injecții separate.
Bulgarian: Ако трябва да си ги приложите по едно и също време, използвайте две отделни инжекции.
Romanian: Acest ghid este împărțit în secțiuni:
Bulgarian: Този наръчник е разделен на следните точки:
Romanian: Nu trebuie să păstrați nicio componentă.
Bulgarian: Не е необходимо да запазване никакви части.
Romanian: Studiu de 30 de săptămâni
Bulgarian: 30-седмично проучване
Romanian: Lăsați pen-ul să se încălzească.
Bulgarian: Оставете писалката да се затопли.
Romanian: Bydureon nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
Bulgarian: Bydureon не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Romanian: Efectul asupra HbA1c s-a menținut semnificativ clinic pe o perioadă de 52 de săptămâni, dar a diminuat parțial în timp în grupul care a primit inițial Bydureon BCise.
Bulgarian: Ефектът върху HbA1c остава клинично значим в продължение на 52 седмици, но частично намалява с времето в групата, която първоначално е получавала Bydureon BCise.
Romanian: Veți avea nevoie de un recipient pentru obiecte ascuțite care:
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който:
Romanian: Incidența generală a hipoglicemiei minore a fost 6,3%.
Bulgarian: Общата честота на лека хипогликемия е 6,3 %.
Romanian: Pentru rezultatele studiilor privind combinațiile, efectele asupra controlului glicemic și evenimentele cardiovasculare și populațiile studiate, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.
Bulgarian: За резултати от проучвания относно комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за проучваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie inițiat tratamentul de susținere corespunzător, în funcție de simptomele și semnele clinice ale pacientului.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение в съответствие с клиничните признаци и симптоми на пациента.
Romanian: Pentru administrarea dozei corecte, citiți fiecare secțiune pentru a parcurge fiecare pas în ordinea indicată.
Bulgarian: За да приложите точната доза, прочетете всяка точка, така че да извършите всяка стъпка според установения ред.
Romanian: Acest medicament poate reduce pofta de mâncare, cantitatea de mâncare pe care o ingerați și greutatea.
Bulgarian: Това лекарство може да намали апетита Ви, количеството храна, която приемате, и телесното Ви тегло.