FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pourquoi Mavenclad est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Mavenclad?
French: Le principe actif de Mavenclad, la cladribine, a une structure chimique similaire à celle de la purine, une des substances nécessaires à la fabrication de l'ADN.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Mavenclad, il-kladribina, għandha struttura kimika simili għal purin, waħda missustanzi meħtieġa biex tiġi ffurmata d-DNA.
French: De plus, les patients sous Mavenclad avaient près de 50 % moins de chances de présenter une progression de la maladie (indiquée par une augmentation du handicap d'une durée d'au moins 6 mois).
Maltese: Barra minn hekk, il-pazjenti li ngħataw Mavenclad kellhom kważi 50 % inqas ċans li jkollhom progressjoni tal-marda (indikata bħala żieda fiddiżabilità li damet għal mill-inqas 6 xhur).
French: Les patients traités par Mavenclad présentaient un taux de poussées de 0,14 par an en moyenne, contre 0,33 pour les patients traités par placebo; à la fin des 96 semaines, environ 8 patients sur 10 ayant reçu des doses standard de Mavenclad et 6 sur 10 ayant reçu le placebo n'avaient pas eu de poussées.
Maltese: Il-pazjenti kkurati b'Mavenclad kellhom rata ta' rikaduta ta' 0.14 kull sena bħala medja, meta mqabbla ma' 0.33 għal pazjenti mogħtija l-plaċebo; fittmiem tas-96 ġimgħa, madwar 8 minn kull 10 pazjenti li ngħataw dożi standard ta' Mavenclad u 6 minn kull 10 mogħtija l-plaċebo ma kellhomx rikaduta.
French: La première année, les patients prennent un à deux comprimés par jour pendant 4 ou 5 jours; après un mois, ils prennent à nouveau un à deux comprimés par jour pendant 4 ou 5 jours, ce qui représente une dose totale de 1,75 mg par kg de poids corporel sur les deux périodes.
Maltese: Fl-ewwel sena, il-pazjenti jieħdu minn pillola waħda sa tnejn kuljum għal 4 jew 5 ijiem; wara xahar, dawn jerġgħu jieħdu minn pillola waħda sa tnejn kuljum għal 4 jew 5 ijiem, fejn dan jammonta għal doża totali ta' 1.75 mg għal kull kg ta' piż tal-ġisem matul iż-żewġ perjodi.
French: Ce résultat est apparu le plus marqué chez les patients atteints d'une maladie très active, chez lesquels on a considéré que les bénéfices cliniques l'emportaient sur les risques de diminution importante à long terme du nombre de lymphocytes, qui augmente le risque d'infection et éventuellement de cancer.
Maltese: Dan deher li kien l-aktar evidenti f'pazjenti b'marda attiva ħafna, fejn fihom il-benefiċċji kliniċi kienu meqjusa li kienu akbar mir-riskji ta' tnaqqis sever fit-tul fl-għadd tal-limfoċiti, fejn dan iżid ir-riskju ta' infezzjoni u possibbilment kanċer.
French: La cladribine est déjà approuvée dans l'UE pour le traitement de certaines leucémies (des cancers qui touchent les lymphocytes).
Maltese: Il-kladribina huwa diġà approvat fl-UE għall-kura ta' ċerti lewkimji (kanċers li jaffettwaw il-limfoċiti).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mavenclad sont la lymphopénie (baisse du nombre de lymphocytes, qui peut toucher plus d'une personne sur 10) et les infections par le virus varicelle-zona, chez jusqu'à un patient sur 10.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Mavenclad huma l-limfopenija (tnaqqis fil-limfoċiti, li jista' jaffettwa aktar minn 1 minn kull 10 persuni) u infezzjonijiet bil-virus herpes zoster, f'sa pazjent 1 minn kull 10 pazjenti.
French: EU/1/17/1213/001 Maviret
Maltese: EU/1/17/1213/001
French: 84 (4 x 21) comprimés
Maltese: 84 (4 x 21) pilloli (pakkett multiplu)
French: Dosage
Maltese: Maviret
French: Plaquette (PVC/PE/PCTFE/alu)
Maltese: 100 mg / 40 mg pilloli miksija b'rita Użu orali folja (PVC/PE/PCTFE/alu)
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Maltese: Daqs tal-pakkett
French: Les résultats étaient similaires pour les génotypes 2 et 4 à 6.
Maltese: Ir-riżultati kienu simili għall-ġenotipi 2 u 4-6.
French: De plus amples informations sur Maviret sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
French: Autres informations relatives à Maviret:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Maviret
French: Maviret est disponible sous forme de comprimés contenant 100 mg de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir.
Maltese: Maviret jiġi bħala pilloli li fihom 100 mg gleċaprevir u 40 mg pibrentasvir.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Maviret, le 26 juillet 2017.
Maltese: Maviret ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-26 ta' Lulju 2017.
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone (médicaments pour l'épilepsie);
Maltese: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone (mediċini għall-epilessija);
French: • rifampicine (antibiotique habituellement utilisé pour traiter la tuberculose);
Maltese: • rifampicin (antibijotiku li normalment jintuża għall-kura tat-tuberkulożi);
French: Dans huit études principales portant sur plus de 2 300 adultes atteints d'une hépatite C, 99 % des patients non cirrhotiques ayant le génotype 1 (le génotype le plus courant) se sont avérés négatifs pour le virus après huit semaines de traitement par Maviret; 97 % des patients cirrhotiques étaient négatifs après 12 semaines.
Maltese: Fi 8 studji ewlenin li involvew 'il fuq minn 2,300 adult bl-epatite Ċ, 99 % tal-pazjenti mhux ċirrotiċi bilġenotip 1, l-aktar ġenotip komuni, ittestjaw negattivi għall-virus wara 8 ġimgħat ta' kura b'Maviret u 97 % tal-pazjenti ċirrotiċi kienu negattivi wara 12-il ġimgħa.
French: Les substances actives de Maviret, le glécaprévir et le pibrentasvir, bloquent deux protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. Le glécaprévir bloque l'action d'une protéine appelée protéase NS3/4A, tandis que le pibrentasvir bloque une protéine appelée NS5A.
Maltese: Il-gleċaprevir timblokka l-azzjoni ta' proteina li tissejjaħ proteażi ta' NS3/4A, waqt li l-pibrentasvir timblokka proteina li tissejjaħ NS5A.
French: Maviret contient les substances actives glécaprévir et pibrentasvir.
Maltese: Maviret fih is-sustanzi attivi gleċaprevir u pibrentasvir.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Maviret?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Maviret?
French: La durée du traitement dépend de la présence d'une cirrhose hépatique (tissu cicatriciel dans le foie) et de l'existence de traitements préalables par interféron pégylé et ribavirine, avec ou sans sofosbuvir, ou par sofosbuvir et ribavirine.
Maltese: Id-durata tal-kura tiddependi minn jekk il-pazjenti jkollhomx ċirrożi tal-fwied (ċikatriċi tal-fwied) jew jekk irċivewx kuri preċedenti b'interferon u ribavirin pegilati, b'sofosbuvir jew mingħajru, jew b'sofosbuvir u ribavirin.
French: • dabigatran étexilate (médicament pour prévenir les caillots sanguins);
Maltese: • dabigatran etexilate (mediċina biex tipprevjeni l-koagulazzjoni);
French: Comment Maviret agit-il?
Maltese: Kif jaħdem Maviret?
French: Maviret est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'une hépatite C chronique (de longue durée), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C.
Maltese: Maviret huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti u adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq b'epatite Ċ kronika (fit-tul), marda infettiva li taffettwa l-fwied, li tiġi kkawżata mill-virus tal-epatite Ċ.
French: Sur la base des données disponibles chez les adultes, on s'attend à ce que Maviret soit également efficace chez les enfants atteints des génotypes 5 et 6.
Maltese: Abbażi tad-data disponibbli fl-adulti, huwa mistenni li Maviret ikun effettiv ukoll fit-tfal bilġenotipi 5 u 6.
French: Comment Maviret est-il utilisé?
Maltese: Kif jintuża Maviret?
French: b, -4 et 8)
Maltese: b, -4 u 8)
French: Absorption Tmax (h)
Maltese: Assorbiment Tmax (h)
French: 35 µg/250 µg une fois par jour
Maltese: 35 µg/250 µg darba kuljum
French: Hypromellose 2910 (E464) Lactose monohydraté Dioxyde de titane Macrogol 3350
Maltese: Hypromellose 2910 (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide Macrogol 3350
French: orelgestromine ↑ norgestrel
Maltese: orelgestromin ↑ norgestrel
French: 6a ND = Non disponible
Maltese: 6a NA = mhux disponibbli
French: Monocaprylate de propylèneglycol (Type II) Croscarmellose sodique
Maltese: Propylene glycol monocaprylate (Type II) Croscarmellose sodium
French: (Inhibition de l'UGT1A1)
Maltese: (Inibizzjoni ta' UGT1A1)
French: 8017 JV Zwolle PAYS-BAS
Maltese: 8017 JV Zwolle L-OLANDA
French: P-gp, BCRP et OATP1B1/3
Maltese: P-gp, BCRP, u OATP1B1/3
French: PRODUITS CONTENANT DE L'ÉTHINYLESTRADIOL Éthinylestradiol (EE)/Norgestimat e
Maltese: PRODOTTI LI FIHOM ETHINYL-OESTRADIOL Ethinyloestradiol (EE)/Norgestimate
French: Transport Substrat de transporteur
Maltese: Trasport Substrat tat-trasportatur
French: Tableau 4 : Effets indésirables identifiés sous Maviret Fréquence
Maltese: Tabella 4: Reazzjonijiet avversi identifikati b'Maviret Frekwenza
French: SOF+DCV pendant 12 semaines N = 115
Maltese: SOF+DCV 12-il ġimgħa N=115
French: ANTIVIRAUX ANTI-VIH Atazanavir + ritonavir
Maltese: GĦALL-HIV Atazanavir + ritonavir
French: Pelliculage : hypromellose (E464), lactose monohydraté, dioxyde de titane, macrogol 3350, oxyde de fer rouge (E172).
Maltese: Kisja tal-pillola: hypromellose (E464), lactose monohydrate, titanium dioxide, macrogol 3350, iron oxide red (E172).
French: SURVEYOR-1, -2, et EXPEDITION-1, 2
Maltese: EXPEDITION-1, 2
French: G 1, 2, 4, 5, 6
Maltese: GT 1, 2, 4, 5, 6
French: Fluvastatine, Pitavastatine
Maltese: Fluvastatin, Pitavastatin
French: G 3
Maltese: GT 3
French: Éfavirenz/emtricit abine/fumarate de ténofovir disoproxil 600/200/300 mg une fois par jour
Maltese: Efavirenz/emtricitab ine/tenofovir disoproxil fumarate 600/200/300 mg darba kuljum
French: ND = Non disponible
Maltese: NA = mhux disponibbli
French: CE50 médiane, nM (intervalle)
Maltese: EC50 medjan, nM (medda)
French: Phénytoïne, phénobarbital, primidone
Maltese: Phenytoin, phenobarbital, primidone
French: Vitamine E (tocophérol) succinate de polyéthylèneglycol Silice colloïdale anhydre
Maltese: Vitamin E (tocopherol) polyethylene glycol succinate Silica, colloidal anhydrous
French: G5, 6
Maltese: GT5, 6
French: Elvitégravir/cobic istat/emtricitabine ténofovir alafénamide
Maltese: Elvitegravir/cobicist at/emtricitabine/ tenofovir alafenamide
French: Maviret 8 semaines N = 157
Maltese: Maviret 8 ġimgħat N=157
French: ↑ simvastatine acide
Maltese: ↑ simvastatin acid
French: Aucune inhibition significative du CYP1A2, du CYP2C9, du CYP2C19, du CYP2D6, de l'UGT1A6, de l'UGT1A9, de l'UGT1A4, de l'UGT2B7, de l'OCT1, de l'OCT2, de l'OAT1, de l'OAT3, de MATE1 ou de MATE2K n'est attendue.
Maltese: Mhijiex mistennija inibizzjoni sinifikanti ta' CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 jew MATE2K.
French: • atazanavir (pour une infection par le VIH)
Maltese: • atazanavir (għal infezzjoni tal-HIV)
French: G1-6
Maltese: GT1-6
French: La prévalence globale d'A30K et d'Y93H à l'inclusion était de 6,5 % et de 4,9 %, respectivement.
Maltese: Il-prevalenza globali ta' A30K u Y93H fil-linja bażi kienet ta' 6.5% u 4.9%, rispettivament.
French: Tableau 3 : Interactions entre Maviret et d'autres médicaments
Maltese: Tabella 3: Interazzjonijiet bejn Maviret u prodotti mediċinali oħra
French: Élimination Principale voie d'élimination
Maltese: Eliminazzjoni Rotta prinċipali ta' eliminazzjoni
French: Sous-type de VHC CE50 du glécaprévir, nM CE50 du pibrentasvir, nM 1a
Maltese: Sottotip tal-HCV EC50 ta' glecaprevir, nM EC50 ta' pibrentasvir, nM 1a
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone (traitements habituellement utilisé pour l'épilepsie)
Maltese: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone (ġeneralment użati għallepilessija)
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue avec le fumarate de ténofovir disoproxil.
Maltese: Mhumiex mistennija interazzjonijiet klinikament sinifikanti ma' tenofovir disoproxil fumarate.
French: ↑ glécaprévir c
Maltese: Rikaduta c
French: SURVEYOR-1 Maviret pendant 12 semaines (n = 32) SURVEYOR-2
Maltese: SURVEYOR-1 Maviret għal 12-il ġimgħa (n=32) SURVEYOR-2
French: Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40
French: • Les autres composants sont : Comprimé nu : copovidone (Type K 28), vitamine E succinate de polyéthylèneglycol, silice colloïdale anhydre, monocaprylate de propylèneglycol (type II), croscarmellose sodique, fumarate de stéaryle sodique.
Maltese: Qalba tal-pillola: copovidone (Type K 28), vitamin E polyethylene glycol succinate, silica, anhydrous colloidal, propylene glycol monocaprylate (type II), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate.
French: G2
Maltese: GT2
French: ENDURANCE-4 Maviret pendant 12 semaines (n = 121) ENDURANCE
Maltese: Maviret għal 12-il ġimgħa (n=121) ENDURANCE
French: Les immunosuppresseurs autorisés en coadministration étaient la ciclosporine ≤ 100 mg/jour, le tacrolimus, le sirolimus, l'évérolimus, l'azathioprine, l'acide mycophénolique, la prednisone et la prednisolone.
Maltese: L-immunosoppressanti permessi għall-għoti fl-istess ħin kienu ciclosporin ≤100 mg / jum, tacrolimus, sirolimus, everolimus, azathioprine, mycophenolic acid, prednisone, u prednisolone.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Maviret 3.
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Maviret 3.
French: Certaines combinaisons de substitutions dans les génotypes 1a et 3a (y compris A30K+Y93H dans le génotype 3a) ont entraîné des réductions de la sensibilité au pibrentasvir.
Maltese: Xi kombinazzjonijiet ta' sostituzzjonijiet fil-ġenotipi 1a u 3a (inkluża A30K+Y93H filġenotip 3a) urew tnaqqis fis-suxxettibilità għal pibrentasvir.
French: Des études supplémentaires d'interaction médicamenteuse ont été conduites avec les médicaments suivants et elles n'ont montré aucune interaction cliniquement significative avec Maviret : abacavir, amlodipine, buprénorphine, caféine, dextrométhorphane, dolutégravir, emtricitabine, félodipine, lamivudine, lamotrigine, méthadone, midazolam, naloxone, noréthistérone ou autres contraceptifs à base de progestatif seul, rilpivirine, ténofovir alafénamide et tolbutamide.
Maltese: Twettqu studji addizzjonali tal-interazzjoni bejn il-mediċini bil-prodotti mediċinali li ġejjin u ma wrew l-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti ma' Maviret: abacavir, amlodipine, buprenorphine, kafeina, dextromethorphan, dolutegravir, emtricitabine, felodipine, lamivudine, lamotrigine, methadone, midazolam, naloxone, norethindrone jew kontraċettivi oħra ta' progestin biss, rilpivirine, tenofovir alafenamide u tolbutamide.
French: (Augmentation du pH gastrique)
Maltese: (Żieda fil-valur talpH gastriku)
French: 47 patients ont été inclus dans l'étude DORA (Partie 1).
Maltese: Ġew irreġistrati 47 individwu f'DORA (Parti 1).
French: Le taux de RVS global était de 100% (47/47).
Maltese: Ir-rata SVR12 globali kienet 100 % (47/47).
French: Excrétion biliaire Excrétion biliaire t1/2 (h) à l'état d'équilibre % de la dose excrété dans les urines c
Maltese: Eskrezzjoni biljari Eskrezzjoni biljari t1/2 (h) fiss % tad-doża mneħħija fl-awrina c
French: Rosuvastatine 5 mg une fois par jour
Maltese: Rosuvastatin 5 mg darba kuljum
French: Le taux de RVS12 global était respectivement de 97,2% (352/362) et 99,4% (159/160) dans VOYAGE-1 et VOYAGE-2.
Maltese: B'mod ġenerali r-rati ta' SVR12 kienu 97.2% (352/362) u 99.4% (159/160) f'VOYAGE-1 u VOYAGE-2, rispettivament.
French: G4, 5, 6
Maltese: GT4, 5, 6
French: (Induction de la P-gp/CYP3A)
Maltese: (Induzzjoni talP‑gp/CYP3A)
French: Attendu : ↑ fluvastatine et ↑ pitavastatine
Maltese: Mistenni: ↑ fluvastatin u ↑ pitavastatin
French: ↑ glécaprévir
Maltese: ↑ glecaprevir
French: ↑ lovastatine acide
Maltese: ↑ lovastatin acid
French: SURVEYOR-1 Maviret pendant 8 semaines (n = 34)
Maltese: SURVEYOR-1 Maviret għal 8 ġimgħat (n=34)
French: Ne prenez jamais Maviret :
Maltese: Tiħux Maviret:
French: ASC
Maltese: AUC
French: % de la dose excrété dans les fèces c d
Maltese: % tad-doża mneħħija fl-ippurgar c d
French: Le taux global de RVS12 était de 97,6 % (82/84).
Maltese: Ir-rata globali ta' SVR12 kienet ta' 97.6% (82/84).
French: Boîte contenant 84 (4 x 21) comprimés pelliculés.
Maltese: Pakkett li fih 84 (4 x 21) pillola miksijin b'rita.
French: Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (Child-Pugh C) (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 5.2).
French: Les substitutions importantes pour la classe des inhibiteurs de la protéase du VHC en position 36, 43, 54, 55, 56, 155, 166 ou 170 dans la protéine NS3 n'ont pas eu d'impact sur l'activité du glécaprévir.
Maltese: Is-sostituzzjonijiet importanti għall-klassi tal-inibitur tal-protease tal-HCV fil-pożizzjonijiet 36, 43, 54, 55, 56, 155, 166, jew 170 f'NS3 ma kellhom ebda impatt fuq l-attività ta' glecaprevir.
French: EV = échec virologique a. Le pourcentage de patients préalablement traités par PRS est de 26 %, 14 %, 24 %, 0 % et 13 % pour le génotype 1, 2, 4, 5 et 6, respectivement.
Maltese: Il-perċentwal ta' individwi b'esperjenza ta' kura preċedenti b'PRS huwa 26%, 14%, 24%, 0%, u 13% għallġenotipi 1, 2, 4, 5, u 6, rispettivament.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 7,48 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 7.48 mg lactose (bħala lactose monohydrate).
French: Maviret 12 semaines N = 233
Maltese: Maviret 12-il ġimgħa N=233
French: Le profil de sécurité d'emploi global chez les patients co-infectés par le VHC/VIH-1 (ENDURANCE1 et EXPEDITION-2) a été comparable à celui observé chez les patients mono-infectés par le VHC.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali f'individwi koinfettati b'HCV / HIV-1 (ENDURANCE-1 u EXPEDITION2) kien komparabbli ma' dak osservat f'individwi mono-infettati b'HCV.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1213/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/17/1213/001
French: G1, 2, 4, 5 ,6 EXPEDITION-8 Maviret pendant 8 semaines (n=280) (NT uniquement) Patients atteints de MRC de stade 3b, 4 ou 5 avec ou sans cirrhose G1-6
Maltese: GT1, 2, 4, 5, 6 EXPEDITION-8 Maviret għal 8 ġimgħat (n=280) (TN biss) Individwi b'CKD tal-istadju 3b, 4 u 5 bi jew mingħajr ċirrożi GT1-6
French: Le glécaprévir est un inhibiteur pangénotypique de la protéase NS3/4A du VHC qui est nécessaire au clivage protéolytique de la polyprotéine codée du VHC (en formes matures des protéines NS3, NS4A, NS4B, NS5A, et NS5B) et qui est essentielle à la réplication virale.
Maltese: Glecaprevir huwa inibitur pan-ġenotipiku tal-protease HCV NS3/4A, li huwa meħtieġ għall-qsim proteolitiku tal-poliproteina kodifikata tal-HCV (f'forom maturi tal-proteini NS3, NS4A, NS4B, NS5A, u NS5B) u huwa essenzjali għar-replikazzjoni virali.
French: (Inhibition de la P-gp/BCRP)
Maltese: (Inibizzjoni tal-Pgp/BCRP)
French: La fréquence d'un effet est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Maltese: Ilfrekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) ) jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: Le glécaprévir et le pibrentasvir sont de faibles inhibiteurs du cytochrome P450 (CYP) 3A et de l'uridine glucuronosyltransférase (UGT) 1A1 in vivo.
Maltese: Glecaprevir u pibrentasvir huma inibituri dgħajfa taċ-ċitokromu P450 (CYP) 3A u tal-uridine glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 in vivo.
French: Des polymorphismes présents à l'inclusion dans la NS3 ont été détectés chez 1,1 % (9/845), 0,8 % (3/398), 1,6 % (10/613), 1,2 % (2/164), 41,9 % (13/31) et 2,9 % (1/34) des patients infectés respectivement par un VHC de génotype 1, 2, 3, 4, 5 ou 6.
Maltese: Instabu polimorfiżmi tal-linja bażi f'NS3 f'1.1% (9/845), 0.8% (3/398), 1.6% (10/613), 1.2% (2/164), 41.9% (13/31), u 2.9% (1/34) talindividwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1, 2, 3, 4, 5, u 6 tal-HCV, rispettivament.
French: Tableau 11 : Propriétés pharmacocinétiques des composants de Maviret chez des sujets adultes sains
Maltese: Tabella 11: Proprjetajiet farmakokinetiċi tal-komponenti ta' Maviret f'individwi adulti b'saħħithom
French: (Inhibition de l'OATP1B1/3)
Maltese: (Inibizzjoni ta' OATP1B1/3)
French: Les médicaments inhibant l'OATP1B1/3 (ex : elvitégravir, ciclosporine, darunavir, lopinavir) augmentent les concentrations systémiques de glécaprévir.
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu OATP1B1/3 (eż. elvitegravir, ciclosporin, darunavir, lopinavir) iżidu l-konċentrazzjonijiet sistemiċi ta' glecaprevir.
French: Le taux global de RVS12 était de 97,9% (274/280) .
Maltese: Ir-rata totali ta' SVR12 kienet 97.9% (274/280).
French: Des polymorphismes présents à l'inclusion dans la NS5A ont été détectés chez 26,8 % (225/841), 79,8 % (331/415), 22,1 % (136/615), 49,7 % (80/161), 12,9 % (4/31) et 54,1 % (20/37) des patients infectés respectivement par un VHC de génotype 1, 2, 3, 4, 5 ou 6.
Maltese: Instabu polimorfiżmi tallinja bażi f'NS5A f'26.8% (225/841), 79.8% (331/415), 22.1% (136/615), 49.7% (80/161), 12.9% (4/31), u 54.1% (20/37) tal-individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1, 2, 3, 4, 5, u 6 tal-HCV, rispettivament.
French: Activité du glécaprévir et du pibrentasvir contre des lignées cellulaires de réplicons des génotypes 1 à 6 du VHC
Maltese: Attività ta' glecaprevir u pibrentasvir kontra linji ta' ċelloli replikon tal-ġenotipi 1-6 tal-HCV
French: Le taux global de RVS12 était de 97% (98/101).
Maltese: Ir-rata ta' SVR12 globali kienet ta' 97% (98/101).
French: G3
Maltese: GT3
French: Fumarate de stéaryle sodique
Maltese: Sodium stearyl fumarate
French: Sécurité d'emploi chez les patients co-infectés VHC/VIH-1
Maltese: Sigurtà f'individwi ko-infettati b'HCV/HIV-1
French: Le glécaprévir est également un substrat des transporteurs d'influx hépatiques OATP1B1/3.
Maltese: Glecaprevir huwa substrat ukoll tat-trasportaturi tal-uptake epatiku OATP1B1/3.
French: • rifampicine (pour traiter des infections)
Maltese: • rifampicin (għall-infezzjonijiet)
French: MAGELLAN-2 Maviret pendant 12 semaines (n=100) Patients adolescents (12 ans à moins de 18 ans) G1-6
Maltese: MAGELLAN-2 Maviret għal 12-il ġimgħa (n=100) Individwi adolexxenti (12 sa <18-il sena) GT1-6
French: Les propriétés pharmacocinétiques des composants de Maviret sont présentées dans le Tableau 11.
Maltese: Il-proprjetajiet farmakokinetiċi tal-komponenti ta' Maviret huma pprovduti f'Tabella 11.
French: ↔ glécaprévir ↔ pibrentasvir
Maltese: ↓ glecaprevir ↓ pibrentasvir
French: AAD = antiviral à action directe.
Maltese: DAA=antivirali li jaħdem b'mod dirett a.
French: Distribution % de liaison aux protéines plasmatiques humaines
Maltese: Distribuzzjoni % Li jeħel mal-proteini tal-plażma talbniedem
French: ENDURANCE-2 Maviret (n = 202) ou placebo (n = 100) pendant 12 semaines SURVEYOR-2b Maviret pendant 8 semaines (n = 199) ou 12 semaines (n = 25)
Maltese: ENDURANCE-2 Maviret (n=202) jew Plaċebo (n=100) għal 12-il ġimgħa SURVEYOR-2b Maviret għal 8 ġimgħat (n=199) jew għal 12-il ġimgħa (n=25)
French: (Induction de la P-gp/BCRP/CYP 3A)
Maltese: (Induzzjoni talP‑gp/BCRP/CYP3A
French: Rifampicine 600 mg une fois par joura
Maltese: Rifampicin 600 mg darba kuljum a
French: Valsartan 80 mg dose unique
Maltese: Valsartan doża waħda ta' 80 mg
French: Sous-type de VHC
Maltese: Sottotip tal-HCV
French: INHIBITEURS DE LA HMG-CoA RÉDUCTASE Atorvastatine
Maltese: INIBITURI TA' HMG-COA REDUCTASE Atorvastatin
French: Le glécaprévir et le pibrentasvir sont des substrats de la P-gp et/ou de la BCRP (transporteurs d'efflux).
Maltese: Glecaprevir u pibrentasvir huma substrati tat-trasportaturi tal-effluss P-gp u/jew BCRP.
French: c. Administration d'une dose unique de [14C]glécaprévir ou de [14C]pibrentasvir dans des études d'équilibre de masse.
Maltese: Għoti ta' doża waħda ta' [14C]glecaprevir jew [14C]pibrentasvir fi studji tal-bilanċ tal-massa.