FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin (33.2%) achieved target HbA1c levels of ≤7.0% compared to those receiving 45 mg pioglitazone and metformin (21.3%) at Week 52 (p<0.001).
Finnish: Merkittävästi useampi 25 mg:n alogliptiiniannosta plus 30 mg:n pioglitatsoniannosta ja metformiinia saanut potilas (33,2 %) saavutti HbA1c-tavoitepitoisuuden ≤ 7,0 % verrattuna potilaisiin, jotka saivat 45 mg:n pioglitatsoniannosta ja metformiinia (21,3 %), kun vertailu tehtiin viikolla 52 (p < 0,001).
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Finnish: Varovaisuutta pitää noudattaa, jos potilaalla on aiemmin ollut haimatulehdus.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg
English: Symptoms may include: trembling, sweating, anxiety, blurred vision, tingling lips, paleness,
Finnish: Sen oireita voivat olla: vapina, hikoilu, ahdistus, näön sumeneminen, huulien kihelmöinti, kalpeus, mielialan muutokset tai sekavuus.
English: Hepatic impairment Vipdomet should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Finnish: Maksan vajaatoiminta Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat eivät saa käyttää Vipdomet-valmistetta (ks. kohta 4.2).
English: For the different dose regimens Vipdomet is available in strengths of 12.5 mg/850 mg and 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets.
Finnish: Vipdomet-valmistetta on eri annostusvaihtoehtojen helpottamiseksi saatavana kalvopäällysteisinä tabletteina, joiden vahvuudet ovat 12,5 mg/850 mg ja 12,5 mg/1 000 mg.
English: - if you are taking another medicine for diabetes that contains a “sulphonylurea”, you should not start taking Vipdomet.
Finnish: - jos käytät sulfonyyliureaa sisältävää diabeteslääkettä; älä aloita Vipdomet-valmisteen käyttöä - jos sinulla on tai on ollut jokin haimasairaus.
English: becoming breathless - Liver problems (hepatitis or liver function test abnormalities) - Erythema (redness of skin).
Finnish: hengästyneisyys - maksavaivat (maksatulehdus tai maksan toimintakoetulosten poikkeavuudet) - ihon punoitus.
English: - in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation.
Finnish: - vähentämällä maksan glukoosintuotantoa estämällä glukoneogeneesiä ja glykogenolyysiä - lisäämällä jonkin verran lihasten insuliiniherkkyyttä, mikä parantaa perifeeristä glukoosin soluunpääsyä ja käyttöä - viivästyttämällä glukoosin imeytymistä suolistossa.
English: In a pooled analysis of the data from 13 studies, the overall rates of pancreatitis reports in patients treated with 25 mg alogliptin, 12.5 mg alogliptin, active control or placebo were 2, 1, 1 or 0 events per 1,000 patient years, respectively.
Finnish: 13 tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä 25 mg:n ja 12,5 mg:n alogliptiiniannoksilla haimatulehdusilmoitusten määrä oli 2 ja 1 tapausta 1 000 potilasvuotta kohden.
English: - Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or history of a serious hypersensitivity reaction, including anaphylactic reaction, anaphylactic shock, and angioedema, to any dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor (see sections 4.4 and 4.8) - Any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis) - Diabetic pre-coma - Severe renal failure (GFR <30 mL/min) - Acute conditions with the potential to alter renal function such as: - dehydration - severe infection - shock - Acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia (see section 4.4) such as: - cardiac or respiratory failure - recent myocardial infarction - shock - Hepatic impairment (see section 4.4) - Acute alcohol intoxication, alcoholism (see sections 4.4 and 4.5)
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai aiempi minkä tahansa dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjän aiheuttama vakava yliherkkyysreaktio, mukaan lukien anafylaktinen reaktio, anafylaktinen sokki ja angioedeema (ks. kohdat 4.4 ja 4.8)
English: In addition, 25 mg alogliptin alone and in combination with 30 mg pioglitazone produced statistically significant (p<0.001) reductions in total triglycerides at Week 16 as measured by postprandial incremental AUC(0-8) change from baseline compared to placebo.
Finnish: Lisäksi 25 mg:n alogliptiiniannos yksinään sekä yhdistettynä 30 mg:n piogliatsoniannokseen sai aikaan tilastollisesti merkitseviä (p < 0,001) kokonaistriglyseridiarvojen pienenemisiä viikolla 16.
English: The addition of 25 mg alogliptin once daily to metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,847 mg) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Finnish: 25 mg:n alogliptiiniannoksen lisäys kerran päivässä metformiinihydrokloridihoitoon (keskimääräinen annos = 1847 mg) paransi HbA1c-arvoa ja plasman paastoglukoosiarvoa tilastollisesti merkitsevästi verrattuna lumelääkkeen lisäämiseen, kun vertailu tehtiin viikolla 26 (taulukko 2).
English: Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (44.4%) achieved target HbA1c levels of ≤7.0% compared to those receiving placebo (18.3%) at Week 26 (p<0.001).
Finnish: Merkittävästi useampi 25 mg:n alogliptiiniannosta saanut potilas (44,4 %) saavutti HbA1c-tavoitepitoisuuden ≤ 7,0 % verrattuna lumelääkettä saaneisiin (18,3 %), kun vertailu tehtiin viikolla 26 (p < 0,001).
English: Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (49.2%) achieved target HbA1c levels of ≤7.0% compared to those receiving placebo (34.0%) at Week 26 (p=0.004).
Finnish: Merkittävästi useampi 25 mg:n alogliptiiniannosta saanut potilas (49,2 %) saavutti HbA1c-tavoitepitoisuuden ≤ 7,0 % verrattuna lumelääkettä saaneisiin (34,0 %), kun vertailu tehtiin viikolla 26 (p = 0,004).
English: Add-on combination therapy studies Alogliptin 25 mg once daily with metformin vs a sulphonylurea + metformin
Finnish: Lisäyhdistelmähoitotutkimukset Alogliptiini 25 mg kerran päivässä metformiinin lisänä verrattuna sulfonyyliureaan ja metformiiniin
English: Interactions with metformin
Finnish: Metformiiniin liittyvät yhteisvaikutukset
English: In addition, mean change from baseline in FPG at Week 52 for 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin was significantly greater than that for 45 mg pioglitazone and metformin (p<0.001).
Finnish: Lisäksi paastoglukoosiarvon keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikolle 52, kun potilas sai 25 mg:n alogliptiiniannosta 30 mg:n pioglitatsoniannoksen ja metformiinin lisänä, oli merkittävästi suurempi kuin 45 mg:n pioglitatsoniannoksen ja metformiinihoidon (p < 0,001) aikaansaama muutos.
English: Vipdomet 12.5 mg/850 mg film-coated tablets Vipdomet 12.5 mg/1000 mg film-coated tablets alogliptin/metformin hydrochloride
Finnish: Vipdomet 12,5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit alogliptiini/metformiinihydrokloridi
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 850 mg metformin hydrochloride.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 12,5 mg alogliptiiniä (bentsoaattina) ja 850 mg metformiinihydrokloridia.
English: Each 12.5 mg/850 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 12.5 mg alogliptin and 850 mg metformin hydrochloride.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen 12,5 mg/850 mg -tabletti sisältää 12,5 mg:aa alogliptiiniä vastaavan määrän alogliptiinibentsoaattia ja 850 mg metformiinihydrokloridia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/850 mg film-coated tablets Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vipdomet 12,5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 12,5 mg alogliptiiniä (bentsoaattina) ja 1 000 mg metformiinihydrokloridia.
English: Each 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 12.5 mg alogliptin and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen 12,5 mg/1 000 mg -tabletti sisältää 12,5 mg:aa alogliptiiniä vastaavan määrän alogliptiinibentsoaattia ja 1 000 mg metformiinihydrokloridia.
English: - in combination with pioglitazone (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone.
Finnish: • yhdistettäväksi pioglitatsonihoitoon (kolmoisyhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan lisänä parantamaan aikuispotilaiden glukoositasapainoa, jos glukoosipitoisuutta ei saada riittävän hyvin hallintaan suurimmilla siedetyillä metformiini- ja pioglitatsoniannoksilla.
English: Alogliptin as add-on therapy to metformin with a thiazolidinedione The addition of 25 mg alogliptin once daily to pioglitazone therapy (mean dose = 35.0 mg, with or without metformin or a sulphonylurea) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Finnish: Alogliptiini metformiinin ja tiatsolidiinidionin lisähoitona 25 mg:n alogliptiiniannoksen lisäys kerran päivässä pioglitatsonihoitoon (keskimääräinen annos = 35,0 mg, ilman metformiinia tai sulfonyyliureaa tai niiden kanssa) paransi HbA1c-arvoa ja plasman paastoglukoosiarvoa tilastollisesti merkitsevästi viikolla 26 verrattuna lumelääkkeen lisäämiseen (taulukko 2).
English: - metformin belongs to a group of medicines called biguanides which also help to lower blood sugar by lowering the amount of sugar made in the liver and helping insulin to work more effectively.
Finnish: Ne vähentävät maksan tuottaman sokerin määrää ja auttavat insuliinia toimimaan tehokkaammin.
English: Medicinal products that can acutely impair renal function (such as antihypertensives, diuretics and nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) should be initiated with caution in metformin-treated patients.
Finnish: Jos potilas saa metformiinihoitoa, munuaistoimintaa potentiaalisesti heikentävien lääkevalmisteiden (kuten verenpainelääkkeiden, diureettien ja tulehduskipulääkkeiden) käyttö on aloitettava varoen.
English: Table 1: Adverse reactions System organ class Adverse reaction
Finnish: Taulukko 1: Haittavaikutukset
English: - Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets (tablets) are pale yellow, oblong (approximately 22.3 mm long by 10.7 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/1000” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
Finnish: - Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat hailakan keltaisia, pitkulaisia (noin 22,3 mm pitkiä ja 10,7 mm leveitä), kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on kohokirjaimin "12.5/1000" ja toisella puolella "322M".
English: More patients receiving 25 mg alogliptin (7.8%) achieved target HbA1c levels of ≤7.0% compared to those receiving placebo (0.8%) at Week 26.
Finnish: Useampi 25 mg:n alogliptiiniannosta saanut potilas (7,8 %) saavutti viikolla 26 HbA1ctavoitepitoisuuden ≤ 7,0 % verrattuna lumelääkettä saaneisiin (0,8 %).
English: Clinical studies conducted to support the efficacy of Vipdomet involved the co-administration of alogliptin and metformin as separate tablets.
Finnish: Vipdomet-valmisteen tehoa tarkastelleissa tutkimuksissa käytettiin alogliptiiniä ja metformiinia samanaikaisesti erillisinä tabletteina.
English: What Vipdomet looks like and contents of the pack - Vipdomet 12.5 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are light yellow, oblong (approximately 21.0 mm long by 10.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/850” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) - Vipdomet 12,5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia, pitkulaisia (noin 21,0 mm pitkiä ja 10,1 mm leveitä), kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on kohokirjaimin "12.5/850" ja toisella puolella "322M".
English: Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
Finnish: Metformiini on biguanidi, jolla on verensokeripitoisuutta pienentävää vaikutusta.
English: Liver function test abnormalities very rare hepatic dysfunction including hepatic failure not known
Finnish: Hyvin harvinainen maksan toimintahäiriöt, mukaan lukien maksan vajaatoiminta tuntematon
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/025 2x98 film-coated tablets
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/843/025 2x98 kalvopäällysteistä tablettia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/026 2x98 film-coated tablets
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/843/026 2x98 kalvopäällysteistä tablettia
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/850 mg tablets alogliptin/metformin hydrochloride
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vipdomet 12,5 mg/850 mg -tabletit alogliptiini/metformiinihydrokloridi
English: Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption and appears generally to be without clinical significance.
Finnish: Maitohappoasidoosi: 0,03 tapausta / 1 000 potilasvuotta (ks. kohta 4.4) Pitkäkestoiseen metformiinihoitoon on liittynyt B12-vitamiinin imeytymisen heikentyminen, jolla ei vaikuta olevan kliinistä merkitystä.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 98 kalvopäällysteistä tablettia Osa kerrannaispakkausta; ei myydä erikseen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/026 196 (2x98) film-coated tablets (multipack)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/843/026 196 (2x98) kalvopäällysteistä tablettia (kerrannaispakkaus)
English: Treatment-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Finnish: Hoitokorjattu HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta (%)† (1-suuntainen luottamusväli)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/025 196 (2x98) film-coated tablets (multipack)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/843/025 196 (2x98) kalvopäällysteistä tablettia (kerrannaispakkaus)
English: Alogliptin as add-on therapy to metformin with insulin The addition of 25 mg alogliptin once daily to insulin therapy (mean dose = 56.5 IU, with or without metformin) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and FPG at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Finnish: 25 mg:n alogliptiiniannoksen lisäys kerran päivässä insuliinihoitoon (keskimääräinen annos = 56,5 IU, ilman metformiinia tai sen kanssa) paransi HbA1c-arvoa ja paastoglukoosiarvoa tilastollisesti merkitsevästi verrattuna lumelääkkeen lisäämiseen, kun vertailu tehtiin viikolla 26 (taulukko 2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg tablets alogliptin/metformin hydrochloride
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg -tabletit alogliptiini/metformiinihydrokloridi
English: Studies in pregnant rats with alogliptin plus metformin as combination treatment have shown reproductive toxicity (see section 5.3) at approximately 5-20 times (for metformin and alogliptin respectively) the human exposure at the recommended dose.
Finnish: Käytetty annos oli noin 5-20 kertaa (metformiinin ja alogliptiinin) suurempi kuin altistus ihmiselle suositeltua annosta käytettäessä.
English: Maximum daily dose is 3,000 mg Dose reduction may be considered in relation to declining renal function.
Finnish: Voidaan harkita annoksen pienentämistä suhteessa munuaistoiminnan heikkenemiseen.
English: (1-sided CI)
Finnish: (E172).
English: The addition of 25 mg alogliptin once daily to 30 mg pioglitazone in combination with metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,867.9 mg) resulted in improvements from baseline in HbA1c at Week 52 that were both non-inferior and statistically superior to those produced by 45 mg pioglitazone in combination with metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,847.6 mg, Table 3).
Finnish: 25 mg:n alogliptiiniannoksen lisääminen kerran päivässä 30 mg:n pioglitatsonihoitoon ja metformiinihydrokloridihoitoon (keskimääräinen annos = 1867,9 mg) paransi lähtötilanteen HbA1carvoa viikolla 52.
English: How to store Vipdomet
Finnish: Vipdomet-valmisteen säilyttäminen
English: Pale yellow, oblong (approximately 22.3 mm long by 10.7 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/1000” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
Finnish: Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg, kalvopäällysteiset tabletit Hailakan keltainen, pitkulainen (noin 22,3 mm pitkä ja 10,7 mm leveä) kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kohokirjaimin "12.5/1000" ja toisella puolella "322M".
English: Film-coating
Finnish: • lihaskrampit
English: Hepatic effects
Finnish: Haittavaikutustaulukko
English: This summary was last updated in October 2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2008.
English: In some cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Finnish: Joissakin tapauksissa voi yhden päivän ajan olla kuumetta, poikkeustapauksissa jopa kolmen päivän ajan.
English: All studies were performed with Equilis Prequenza Te (comment: double; mentioned in next paragraph).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa käytettiin Equilis Prequenza Te -valmistetta (huomautus: kaksinkertainen; mainittu seuraavassa kappaleessa).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Te to Intervet International BV on 8 July 2005.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equilis Tetä varten 8. heinäkuuta 2005.
English: The swelling is expected to decrease within two days.
Finnish: Turvotuksen odotetaan häviävän kahden vuorokauden sisällä.
English: When the product is given to horses, it helps the animals' immune system to react quicker when the animal is naturally exposed to the Clostridium tetani bacterium.
Finnish: Kun valmistetta annetaan hevoselle, se auttaa immuunijärjestelmää reagoimaan nopeammin, kun eläin altistuu luonnollisesti Clostridium tetani -bakteerille.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Finnish: Rokote "opetetaan" immuunijärjestelmää (elimistön luontaista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan tauteja vastaan.
English: Afterwards, a maximum interval of two years is recommended.
Finnish: Sen jälkeen tehosterokotuksia suositellaan annettavaksi enintään kahden vuoden välein.
English: The vaccine is given as an injection into a muscle.
Finnish: Rokotus annetaan injektiona lihakseen.
English: The toxoid is a toxin processed in order to remove its toxic effect, but retain its antigenic properties.
Finnish: Toksoidi on toksiini, jota on käsitelty niin, että siitä on poistettu toksinen vaikutus mutta säilytetty antigeeniset ominaisuudet.
English: Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
Finnish: Hevosten on saatava perusrokotus, joka koostuu kahdesta neljän viikon välein annettavasta injektiosta.
English: The effectiveness of Equilis Te has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
Finnish: Equilis Te -valmisteen tehokkuutta on tutkittu useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa.
English: Pain at the injection site can occur occasionally.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa satunnaisesti esiintyä kipua.
English: To retain protection against tetanus, horses need to be revaccinated.
Finnish: Suojan säilyttämiseksi jäykkäkouristusta vastaan hevoset on rokotettava uudelleen.
English: The Committee recommended that Equilis Te should be given a marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Equilis Te -valmistetta varten.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' to stimulate a better immune response.
Finnish: Rokote sisältää myös ns. adjuvantin paremman immuunivasteen stimuloimiseksi.
English: The safety of Equilis Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Finnish: Equilis Ten turvallisuutta tutkittiin useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa suurilla määrillä vähintään kahden kuukauden ikäisiä hevosia.
English: The withdrawal period of the product is zero days.
Finnish: Valmisteen varoaika on nolla vuorokautta.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Finnish: Jos ruiskutat ainetta vahingossa itseesi, hakeudu viipymättä lääkäriin ja näytä tälle pakkausseloste tai päällysmerkintä.
English: What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Finnish: Kuinka pitkän ajan kuluttua eläimestä voidaan lypsää maitoa ihmisravinnoksi?
English: Equilis Te is a vaccine for use in horses.
Finnish: Equilis Te on hevosilla käytettävä rokote.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Finnish: Päällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
English: It is available as a suspension for injection.
Finnish: Se saa suspensiona injektoitavaksi.
English: Tetanus is an acute, often fatal disease caused by a neurotoxin produced by the bacterium Clostridium tetani.
Finnish: Jäykkäkouristus on akuutti, usein kuolemaan johtava tauti, jonka aiheuttaa Clostridium tetani -bakteerin hermomyrkky.
English: Why has Equilis Te been approved?
Finnish: Miksi Equilis Te on hyväksytty?
English: The first revaccination should be no later than 17 months after primary vaccination.
Finnish: Ensimmäinen tehosterokotus on annettava viimeistään 17 kuukauden kuluessa perusrokotuksesta.
English: This helps to protect against tetanus.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan jäykkäkouristukselta.
English: Other information about Equilis Te:
Finnish: Muita tietoja Equilis Te -valmisteesta
English: The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid after vaccination.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli suojaavan vastaainepitoisuuden tuotanto jäykkäkouristustoksoidia vastaan rokotuksen jälkeen.
English: The duration of protection against tetanus was 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination.
Finnish: Suojan kesto jäykkäkouristusta vastaan oli 17 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja yksi vuosi ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
English: It contains the toxoid (chemically inactivated toxin) from the tetanus bacterium.
Finnish: Se sisältää jäykkäkouristusbakteerin toksoidin (kemiallisesti inaktivoitua toksiinia).
English: What is the risk associated with Equilis Te?
Finnish: Mitä riskejä Equilis Te -valmisteeseen liittyy?
English: What is Equilis Te?
Finnish: Mikä on Equilis Te?
English: What benefit has Equilis Te shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Equilis Te -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: Most of the studies were performed with Equilis Prequenza Te, a vaccine that protects against equine influenza as well as against tetanus.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa käytettiin Equilis Prequenza Te -rokotetta, joka suojaa sekä hevosinfluenssalta että jäykkäkouristukselta.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Te exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against tetanus to prevent mortality.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Equilis Ten edut ovat sen riskejä suuremmat kuusikuukautisten ja sitä vanhempien hevosten immunisoinnissa jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden estämiseksi.
English: Horses belong to the most susceptible species to tetanus.
Finnish: Hevoset ovat yksi jäykkäkouristukselle altteimmista lajeista.