FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The MAH shall agree the final text of the Dear Healthcare Professional Communication letter and the content of the patient communication together with a communication plan, with the National Competent Authority in each Member State prior to launch of the product.
Spanish: Antes del lanzamiento del medicamento, el TAC acordará con la Autoridad Nacional Competente en cada Estado Miembro el texto final de la comunicación dirigida a los profesionales sanitarios y el contenido de la comunicación a pacientes, conjuntamente con un plan de comunicación.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Liprolog KwikPen as well as other insulin products.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que revisen siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre las dos concentraciones diferentes de Liprolog KwikPen así como con otras insulinas.
English: It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you cannot inject.
Spanish: • Es normal que vea que queda una pequeña cantidad de insulina en la pluma que no se puede inyectar.
English: Administration of Liprolog Mix25 to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to soluble insulin.
Spanish: Se podría considerar la administración de Liprolog Mix25 en niños menores de 12 años solo en el caso de que se espere un beneficio en comparación con insulina soluble.
English: INFORMATION IN BRAILLE Liprolog
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Liprolog
English: - inject the amount left in your Pen and then use a new Pen to give the rest of your dose, or
Spanish: - la cantidad que queda en su pluma y después usar una nueva pluma para inyectarse el resto de la dosis, o bien
English: If you do not see insulin, repeat the priming steps, but not more than 8 times.
Spanish: Si no aparece insulina, repita los pasos del purgado, pero no lo haga más de 8 veces.
English: Example: 4 units shown in the Dose Window
Spanish: Ejemplo: se muestran 4 unidades en la Ventana de Dosificación
English: Inject Liprolog 200 units/ml ONLY with your Pen.
Spanish: Inyéctese Liprolog 200 unidades/ml SOLO con su pluma.
English: Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
Spanish: Dentro del tejido muscular se incluye el incremento de glucógeno, ácidos grasos, glicerol, síntesis proteica y captación de aminoácidos, mientras que disminuye la glucogenolisis, gluconeogénesis, cetogénesis, lipolisis, catabolismo proteico y la pérdida de aminoácidos.
English: Use of the injection sites should be rotated so that the same is not used more than approximately once a month.
Spanish: La utilización de estas zonas de inyección se debe alternar, de tal forma que un mismo lugar de inyección no sea utilizado aproximadamente más de una vez al mes.
English: Step 11: • Pull the Needle out of your skin.
Spanish: Paso 11: • Extraiga la aguja de su piel.
English: Check the number in the Dose Window
Spanish: Compruebe el número en la Ventana de Dosificación.
English: Choose your injection site.
Spanish: Elija el lugar de inyección.
English: Select a new Needle.
Spanish: Seleccione una nueva aguja.
English: USE ONLY IN THIS PEN, OR SEVERE OVERDOSE CAN RESULT
Spanish: USAR SOLO EN ESTA PLUMA, DE LO CONTRARIO SE PUEDE PRODUCIR SOBREDOSIS GRAVE
English: If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
Spanish: Si se sospecha que el flujo de insulina pudiera haberse interrumpido, siga las instrucciones del prospecto del dispositivo y, si fuese necesario, avise al personal sanitario.
English: Liprolog KwikPen is available in two strengths, 100 units/ml and 200 units/ml.
Spanish: Liprolog KwikPen está disponible en dos presentaciones, 100 unidades/ml y 200 unidades/ml.
English: • Priming your Pen means removing the air from the Needle and Cartridge that may collect during normal use.
Spanish: • Purgar su pluma supone eliminar el aire que puede quedar de la aguja y cartucho durante el uso normal.
English: Liprolog Mix50 works very quickly and longer than soluble insulin.
Spanish: Liprolog Mix50 actúa muy rápidamente y durante más tiempo que una insulina soluble.
English: INFORMATION IN BRAILLE Liprolog 200 units/ml
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Liprolog 200 unidades/ml
English: Liprolog Mix25 works very quickly and longer than soluble insulin.
Spanish: Liprolog Mix25 actúa muy rápidamente y durante más tiempo que una insulina soluble.
English: KwikPen and Junior KwikPen Before using the pre-filled pen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Spanish: KwikPen y Junior KwikPen Antes de utilizar la pluma precargada, el manual del usuario incluido en el prospecto se debe leer con atención.
English: The Liprolog in your pre-filled pen is the same as the Liprolog, which comes in separate Liprolog cartridges.
Spanish: El Liprolog que contiene su pluma precargada es igual que el Liprolog que se presenta en cartuchos sueltos de Liprolog.
English: Liprolog 200 units/ml KwikPen is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Spanish: Liprolog KwikPen 200 unidades/ml también está indicado en la estabilización inicial de la diabetes mellitus.
English: Liprolog takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with soluble insulin.
Spanish: Liprolog actúa con rapidez y tiene una duración de actividad más corta (2 a 5 horas) administrado por vía subcutánea cuando se compara con insulina soluble.
English: Liprolog Mix50 is a premixed suspension.
Spanish: Liprolog Mix50 es una suspensión premezclada.
English: Choose a site for injection.
Spanish: Elija un punto de inyección.
English: • some angiotensin converting (ACE) inhibitors, used to treat certain heart conditions or high blood pressure (for example captopril, enalapril), and
Spanish: • algunos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), utilizada para el tratamiento de ciertas enfermedades cardiacas o de la tensión arterial alta (por ejemplo captopril, enalapril), y
English: Liprolog Mix25 is a premixed suspension.
Spanish: Liprolog Mix25 es una suspensión premezclada.
English: • Every time you use a KwikPen you must use a new needle.
Spanish: • Cada vez que use una pluma KwikPen debe emplear una nueva aguja.
English: Dial your usual dose as instructed by your healthcare professional.
Spanish: Marque su dosis habitual según las instrucciones de su profesional sanitario.
English: • Check the number in the Dose Window
Spanish: • Compruebe el número en la Ventana de Dosificación.
English: • Unscrew the capped Needle and dispose of it as described below (see Disposing of Pens and Needles section).
Spanish: • Desenrosque la aguja tapada y deséchela según se describe más abajo (ver la sección Eliminación de plumas y agujas).
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con una capacidad reducida o nula para percibir los síntomas de una hipoglucemia, o que padecen episodios de hipoglucemia recurrentes.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially “sodiumfree”.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
English: This checks that insulin comes out and clears the air bubbles from your KwikPen.
Spanish: Así se verifica que la insulina salga y que se eliminen las burbujas de aire de su pluma KwikPen.
English: Granule Recovery
Spanish: Recuperación de los gránulos
English: You should not normally mix Liprolog with one of the mixtures of human insulins.
Spanish: Normalmente, no tendrá que mezclar Liprolog con ninguna mezcla de insulina humana.
English: Oedema (e.g. swelling in arms, ankles; fluid retention) has been reported, particularly at the start of insulin therapy or during a change in therapy to improve control of your blood glucose.
Spanish: Se han comunicado casos de edema (p.ej. hinchazón en los brazos, en los tobillos; retención de líquidos), especialmente al principio del tratamiento con insulina o durante un cambio del tratamiento para mejorar el control de su azúcar en sangre.
English: This checks that insulin comes out and clears the air bubbles from your Junior KwikPen.
Spanish: Así se verifica que la insulina salga y que se eliminen las burbujas de aire de su pluma Junior KwikPen.
English: Liprolog preparations should be given by subcutaneous injection.
Spanish: Los preparados de Liprolog deben ser administrados por inyección subcutánea.
English: Once in use, vials may be used for up to 28 days.
Spanish: Durante el uso, los viales se pueden utilizar durante un máximo de 28 días.
English: Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen.
Spanish: La administración subcutánea debe realizarse en la zona superior de los brazos, muslos, nalgas o abdomen.
English: Only your physician can administer Liprolog by the intravenous route.
Spanish: Solo su médico le puede administrar Liprolog en una vena.
English: Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen is suitable for patients who may benefit from finer insulin dose adjustments.
Spanish: Liprolog Junior KwikPen 100 unidades/ml es adecuado para pacientes que puedan beneficiarse de un ajuste más preciso de la dosis de insulina.
English: Pen Needle Parts (Needles Not Included) Paper Tab
Spanish: Partes de la Aguja de la Pluma (Agujas No Incluidas) Lengüeta de Papel
English: Reduction of the mean of combined morning / evening two-hour postprandial blood glucose
Spanish: Reducción de la media de la combinación de la glucemia dos horas posprandial del desayuno y cena1
English: Injecting a dose If using a pre-filled or reusable pen refer to the detailed instructions for preparing the pen and injecting the dose, the following is a general description.
Spanish: Inyección de una dosis Si se utiliza una pluma precargada o reutilizable se deben seguir las instrucciones detalladas para preparar la pluma e inyectar la dosis.
English: Liprolog may be given shortly before meals.
Spanish: Liprolog puede ser administrado poco antes de las comidas.
English: • You can give from half unit (0.5 unit) to 30 units in a single injection.
Spanish: • Puede administrar desde media unidad (0,5 unidades) a 30 unidades en cada inyección.
English: • Priming your Pen means removing the air from the Needle and Cartridge that may collect during normal use and ensures that the Pen is working correctly.
Spanish: • Purgar su pluma supone eliminar el aire que puede quedar de la aguja y cartucho durante el uso normal y asegura que la pluma funcione de manera correcta.
English: Once in use pens may be used for up to 28 days.
Spanish: Durante el uso, las plumas se pueden utilizar durante un máximo de 28 días.
English: • DO NOT dial your dose by counting the clicks because you may dial the wrong dose.
Spanish: • NO marque su dosis contando clics ya que podría marcar una dosis incorrecta.
English: Priming your Pen Prime before each injection.
Spanish: Purgando su pluma Purgar antes de cada inyección.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones en las que estas habilidades sean de especial importancia (p.ej. conducir un vehículo o utilizar máquinas).
English: The pharmacokinetics of insulin lispro protamine suspension are consistent with those of an intermediate acting insulin such as NPH.
Spanish: La farmacocinética de la suspensión de insulina lispro protamina es congruente con la de una insulina de actividad intermedia, como la NPH.
English: (Example: 25 units shown in the Dose Window)
Spanish: (Ejemplo: se muestran 25 unidades en la Ventana de Dosificación)
English: For an injection device use the outer needle cap, unscrew the needle and dispose of it safely.
Spanish: Si se trata de un dispositivo de inyección, coloque el protector externo de la aguja, desenrosque la aguja y elimínela de forma segura.
English: For subcutaneous injection of Liprolog using a continuous infusion pump, you may fill the pump reservoir from a Liprolog 100 units/ml vial.
Spanish: Uso de Liprolog en una bomba de perfusión de insulina Para la inyección subcutánea de Liprolog utilizando una bomba de perfusión continua, puede llenar el depósito de la bomba con un vial de Liprolog 100 unidades/ml.
English: Each KwikPen delivers 1-60 units in steps of 1 unit.
Spanish: Cada KwikPen administra de 1 a 60 unidades en incrementos de 1 unidad.
English: While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Spanish: Hasta que no esté seguro de reconocer los síntomas de alarma, evite situaciones (p.ej. conducir un coche) en que usted u otras personas pudieran ponerse en peligro si se produjese una hipoglucemia.
English: Read the User Manual before you start taking Liprolog 200 units/ml KwikPen solution for injection and each time you get another Liprolog 200 units/ml KwikPen.
Spanish: Lea el Manual del Usuario antes de empezar a usar Liprolog KwikPen 200 unidades/ml solución inyectable y cada vez que empiece otro Liprolog KwikPen 200 unidades/ml.
English: Vials in use should be stored below 30°C.
Spanish: Los viales en uso se deben conservar por debajo de 30°C.
English: Cases of oedema have been reported with insulin therapy, particularly if previous poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Spanish: Se han comunicado casos de edema durante la terapia con insulina, especialmente si se mejora un mal control glucémico previo con un tratamiento intensivo con insulina.
English: The KwikPen and Junior KwikPen are only suitable for subcutaneous injections.
Spanish: La pluma KwikPen y la pluma Junior KwikPen solo están indicadas para inyecciones subcutáneas.
English: Do not use if it looks clear or contains any clumps or particles.
Spanish: No las utilice si su aspecto es transparente o si contiene algún grumo o partículas.
English: • some angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and
Spanish: • algunos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (por ejemplo captopril, enalapril),
English: • KwikPen compatible Needle (BD [Becton, Dickinson and Company] Pen Needles recommended)
Spanish: • Aguja compatible con KwikPen (se recomiendan agujas para plumas BD [Becton, Dickinson and Company])
English: • some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors),
Spanish: • algunos antidepresivos (inhibidores de la monoaminoxidasa o inhibidores selectivos de la recaptación de serotina),
English: The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “Junior KwikPen”.
Spanish: Los cartuchos de 3 ml van incorporados en una pluma desechable, llamada “Junior KwikPen”.
English: What Liprolog is and what it is used for
Spanish: Qué es Liprolog y para qué se utiliza
English: • Inject under the skin, as you were taught.
Spanish: • Inyecte debajo de la piel, tal como le han enseñado.
English: • The even numbers are printed on the dial.
Spanish: • Los números pares están impresos en el marcador.
English: The Pen will not let you dial more than the number of units left in the Pen.
Spanish: • La pluma no le permitirá marcar más que el número de unidades que queden en la pluma.
English: Other medicines and Liprolog KwikPen
Spanish: Otros medicamentos y Liprolog KwikPen
English: Liprolog 200 units/ml solution for injection is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms.
Spanish: Liprolog 200 unidades/ml solución inyectable se inyecta debajo de la piel (vía subcutánea) en la zona del abdomen, nalgas, muslos o parte superior de los brazos.
English: Liprolog 100 units/ml, solution for injection in vial comes in a pack of 1 vial, 2 vials or a multipack of 5 x 1 vial.
Spanish: Liprolog 100 unidades/ml solución inyectable en vial se presenta en un envase de 1 vial, de 2 viales o en un envase múltiple formado por 5 envases de 1 vial.
English: What you need to know before you use Liprolog
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Liprolog
English: Unscrew the capped Needle and dispose of it as described below (see Disposing of Pens and Needles section).
Spanish: Desenrosque la aguja tapada y deséchela según se describe más abajo (ver la sección Eliminación de plumas y agujas).
English: The above representation (figure 1) reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins (100 units/ml) on glucose metabolism over time.
Spanish: La representación anterior (figura 1) indica la cantidad relativa de glucosa con respecto a tiempo, necesaria para mantener en un individuo la concentración de glucosa en sangre total próxima a los niveles de ayuno, y es un indicador del efecto de estas insulinas (100 unidades/ml) en el tiempo sobre el metabolismo de la glucosa.
English: (Example: 12 units shown in the Dose Window)
Spanish: (Ejemplo: se muestran 12 unidades en la Ventana de Dosificación)
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY These cartridges are for use with a Lilly 3 ml pen or a BerliPen® areo 3 only.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Estos cartuchos son para uso exclusivo con una pluma de 3 ml de Lilly o con BerliPen® areo 3.
English: Insulin requirements and dosage adjustment Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Spanish: Requerimientos de insulina y ajuste de la dosis Los requerimientos de insulina pueden aumentar durante una enfermedad o por alteraciones emocionales.
English: When the pre-filled pen is empty you cannot use it again.
Spanish: Cuando la pluma precargada está vacía no se puede volver a usar.
English: Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
Spanish: La hiperglucemia puede conducir a cetoacidosis diabética.
English: Labels:
Spanish: Etiquetas:
English: Mixing Liprolog Mix25 with other insulins has not been studied.
Spanish: No se ha estudiado la mezcla de Liprolog Mix25 con otras insulinas.
English: 2 vials of 10 ml
Spanish: 2 viales de 10 ml
English: Liprolog is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Spanish: Liprolog es un sustitutivo de su propia insulina y se utiliza para controlar la glucosa a largo plazo.
English: Label
Spanish: ETIQUETA
English: The 3 ml cartridges which contain 600 units insulin lispro (200 units/ml), are sealed in a disposable pen injector, called the “KwikPen”.
Spanish: Los cartuchos de 3 ml que contienen 600 unidades de insulina lispro (200 unidades/ml), van sellados en una pluma desechable, llamada “KwikPen”.
English: The pharmacodynamic responses of insulin lispro 200 units/ml solution for injection were similar to those for insulin lispro 100 units/ml solution for injection after subcutaneous administration of a single 20 unit dose in healthy subjects as shown in the graph below (figure 2).
Spanish: Las respuestas farmacodinámicas de insulina lispro 200 unidades/ml solución inyectable fueron similares a las de insulina lispro 100 unidades/ml solución inyectable tras la administración subcutánea de una dosis única de 20 unidades en sujetos sanos como muestra el gráfico siguiente (figura 2).
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones en las que estas habilidades sean de especial importancia (p.ej. conducir un vehículo o manejar maquinaria).
English: • The Liprolog 200 units/ml solution for injection in your pre-filled pen (the KwikPen) should ONLY be injected with this pre-filled pen.
Spanish: • Liprolog 200 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada (KwikPen) se debe inyectar EXCLUSIVAMENTE con esta pluma precargada.
English: • Always carry an extra Pen in case yours is lost or damaged.
Spanish: • Lleve siempre consigo una Pluma adicional por si la suya se pierde o se daña.
English: What Liprolog is and what it is used for What you need to know before you use Liprolog How to use Liprolog
Spanish: Qué es Liprolog y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Liprolog Cómo usar Liprolog
English: Mixing Liprolog Mix50 with other insulins has not been studied.
Spanish: No se ha estudiado la mezcla de Liprolog Mix50 con otras insulinas.
English: Insulin lispro takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) when compared to soluble insulin.
Spanish: Los efectos de la insulina lispro se inician rápidamente y tienen una duración de acción más corta (2 a 5 horas) cuando se comparan con insulina soluble.
English: - DO NOT dial your dose by counting the clicks because you may dial the wrong dose.
Spanish: - NO marque su dosis contando clics ya que podría marcar una dosis incorrecta.
English: The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 600 units in the Pen.
Spanish: El émbolo alcanzará el final del cartucho únicamente cuando haya utilizado las 600 unidades de la pluma.
English: Hold the Dose Knob in and count to 5 slowly.
Spanish: Mantenga presionado el Botón de Dosificación y cuente despacio hasta 5.
English: • rash over the whole body • blood pressure dropping
Spanish: • erupción por todo el cuerpo • bajada de tensión • dificultad para respirar
English: Making sure the tip of the needle is in the insulin, withdraw the dose of longeracting insulin.
Spanish: Compruebe que la punta de la aguja está dentro de la insulina, extraiga la dosis de insulina de acción retardada.
English: Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Spanish: Si bebe alcohol sus niveles de azúcar en sangre pueden subir o bajar.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Spanish: Hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre) significa que no hay suficiente azúcar en la sangre.
English: • Do not freeze Liprolog 200 units/ml solution for injection.
Spanish: • No congele Liprolog 200 unidades/ml solución inyectable.
English: If you are breast-feeding, you may need to alter your insulin intake or diet.
Spanish: Si está dando el pecho puede necesitar ajustar la dosis de insulina o la dieta.
English: The 3 ml cartridge only fits the 3 ml pen.
Spanish: Los cartuchos de 3 ml solo ajustan en las plumas de 3 ml.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si tiene signos de insuficiencia cardíaca tales como dificultad para respirar, aumento rápido en el peso o inflamación localizada (edema).
English: B. Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Spanish: Hiperglucemia y cetoacidosis diabética Hiperglucemia (demasiada azúcar en la sangre) significa que el cuerpo no tiene suficiente insulina.
English: The pre-filled pen has to be used as recommended in the user manual.
Spanish: La pluma precargada se tiene que utilizar como se indica en el manual del usuario.
English: • oral hypoglycaemics, (e.g. metformin, acarbose, sulphonylurea agents, pioglitazone,
Spanish: • hipoglucémicos orales, (p.ej. metformina, acarbosa, sulfonilureas, pioglitazona, empagliflozina, inhibidores DPP-4 como sitagliptina o saxagliptina),
English: Inject under the skin, as you were taught.
Spanish: Inyecte debajo de la piel, tal como le han enseñado.