FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para más información sobre las remisiones, véase el Anexo 13.
Finnish: Yksityiskohtaiset tiedot menettelyistä ovat liitteessä 13.
Spanish: Gestión y organización del Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP)
Finnish: Harvinaislääkekomitean hallinto ja organisaatio
Spanish: La UE realiza una contribución especial, el fondo para medicamentos huérfanos, con el objetivo de crear incentivos para los promotores de estos medicamentos que, de otro modo, no se desarrollarían.
Finnish: Kannustimien luomiseksi rahoittajille, jotka aikovat kehittää tällaisia lääkevalmisteita, joita ei muutoin ehkä kehitettäisi, on perustettu EU:n erityinen maksuosuus, harvinaislääkerahasto.
Spanish: Farmacovigilancia e informes sobre productos defectuosos
Finnish: Lääkevalvonta ja valmistevioista ilmoittaminen
Spanish: Rhinotracheiti s, Calicivirus, Chlamydia felis,
Finnish: Rhinotracheitis, Calicivirus, Chlamydia felis, Panleucopenia, Leukaemia
Spanish: Presidente: Reinhard KROKER Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Finnish: Tieteellisen neuvonnan työryhmä Puheenjohtaja: Reinhard Kroker EMEAn yhteyshenkilö: Jill Ashley-Smith
Spanish: Diciembre de 2004
Finnish: Joulukuu 2004
Spanish: • Romaldas MACIULAITIS (Lituania) Suplente: Mykolas MAURICAS
Finnish: • Romaldas Maciulaitis (Liettua)
Spanish: Cobertura
Finnish: Kattavuus
Spanish: Andrea KUPKOVÁ (Eslovaquia) Suplente: Ľudmila Štrbová Audronis LUKOSIUS (Lituania) Steinar MADSEN (Noruega) Suplente: Gro FOSSUM Ana Paula MARTINS (Portugal) Suplente: Maria Helena PINTO FERREIRA Aleš MLINARIC (Eslovenia) Suplente: Barbara RAZINGER-MIHOVEC Dailonis PAKALNS (Letonia) Suplente: Dace KALKE Heribert PITTNER (Austria) (Vicepresidente) Suplente: Wolfgang KUBELKA Klaus REH (Alemania) Suplente: Christine WERNER Marie SAARSOO (Estonia) Suplente: Ain RAAL
Finnish: Mariette Backes-Lies (Luxemburg) varajäsen: Jacqueline Genoux-Hames Steffen Bager (Tanska) varajäsen: Kristine Hvolby Zsuzsanna Biró-Sándor (Unkari) varajäsen: Gyöngyi Bacs Per Claeson (Ruotsi) varajäsen: Ubonwan Claeson Christian Cuschieri (Malta) varajäsen: Caroline Attard Dairíne Dempsey (Irlanti) varajäsen: Elaine Breslin Wojciech Dymowski (Puola) varajäsen: Elżbieta Wojtasik Anna-Liisa Enkovaara (Suomi) varajäsen: Sari Koski
Spanish: ESPAÑA
Finnish: ESPANJA
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Seguridad"
Finnish: CVMP:n turvallisuustyöryhmä
Spanish: Declaración de misión de la EMEA
Finnish: EMEA:n tavoite
Spanish: • Grupo de trabajo "Farmacovigilancia"
Finnish: • Lääkevalvontatyöryhmä
Spanish: Ampliaciones Variaciones de tipo II
Finnish: Tyypin II muutokset
Spanish: Jefe adjunto del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos
Finnish: Lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö
Spanish: EMEA/CHMP Validación Dictamen Tiempo activo Tiempo inactivo
Finnish: EMEA/CHMP Validointi Lausunto Aktiivinen aika Kellonpysäytys
Spanish: El trabajo del CHMP está apoyado por varios grupos de trabajo, formados por expertos europeos que se eligen de una lista mantenida por la EMEA.
Finnish: Niiden jäsenet valitaan EMEAn ylläpitämästä eurooppalaisten asiantuntijoiden luettelosta.
Spanish: Adoptado por el CPMP/CVMP en enero/febrero de 2004
Finnish: CPMP/CVMP hyväksyi tammihelmikuussa 2004
Spanish: Contacto de la EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH Miembros
Finnish: Puheenjohtaja: Hannes Wahlroos EMEAn yhteyshenkilö: Martin Harvey Allchurch
Spanish: Farmacovigilancia y seguridad y eficacia de medicamentos autorizados
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
Spanish: Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Finnish: Tieteellisen neuvonnan työryhmä
Spanish: Presidente: Josep TORRENT i FARNELL Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Finnish: Puheenjohtaja: Josep Torrent-Farnell EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
Spanish: Portugal
Finnish: PORTUGALI
Spanish: PORTUGAL
Finnish: Portugali
Spanish: 3.11 Grupo de facilitación del reconocimiento mutuo
Finnish: 3.11 Eläinlääkkeiden vastavuoroista tunnustamista helpottava työryhmä
Spanish: Anexo 4 Miembros del Comité de Medicamentos Huérfanos
Finnish: Liite 4 Harvinaislääkekomitean (COMP) jäsenet
Spanish: En vista de ello, la EMEA ha creado un nuevo Sector de Información Médica, que será responsable de suministrar información fácilmente legible y accesible tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios.
Finnish: Uusi jaosto vastaa siitä, että potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten saatavilla on helposti ymmärrettävää tietoa.
Spanish: Los resúmenes de los dictámenes correspondientes a solicitudes iniciales tramitadas por el procedimiento centralizado se publican en el momento de la emisión del dictamen por el CVMP.
Finnish: CVMP julkaisee yhteenvedot uusista keskitetysti tehdyistä hakemuksista annetuista lausunnoista niiden hyväksymisajankohtana.
Spanish: Barbara FREISCHEM Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Spanish: Solicitudes posteriores a la autorización
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen tehdyt hakemukset
Spanish: Art. 29(2) de la Directiva 2001/83/CE (anteriormente, art. 10(2) de la Directiva 75/319/CEE)
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 29 art. 2 kohta (ent.
Spanish: Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
Spanish: Seguridad
Finnish: Tietoturva
Spanish: De esta forma, certifica la autorización de comercialización y el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación de medicamentos en la UE.
Finnish: Todistuksilla vahvistetaan, että lääkevalmisteilla on myyntilupa ja hyvän valmistustavan asema EU:ssa, ja niillä pyritään tukemaan myyntilupien hakemista Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa ja vientiä niihin.
Spanish: • Directiva 2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano.
Finnish: • Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/27/EY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta
Spanish: Jefe en funciones del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos Agnès SAINT-RAYMOND (desde mediados de octubre de 2004)
Finnish: Agnès Saint-Raymond (lokakuun 2004 puolivälistä)
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia de los medicamentos de uso veterinario:
Finnish: Eläinlääkevalmisteiden lääkevalvontaa koskevat asiat:
Spanish: Área terapéutica Especie de destino
Finnish: Hoitoala Kohdeeläinlajit
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Farmacovigilancia"
Finnish: CVMP:n lääkevalvontatyöryhmä
Spanish: Consulta finalizada en octubre de
Finnish: Kuuleminen päättyi lokakuussa
Spanish: Adoptado en julio de 2004
Finnish: Hyväksyttiin heinäkuussa 2004
Spanish: Sistemas musculoesquelético y nervioso
Finnish: Tuki- ja liikuntaelimet, hermosto
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Eficacia"
Finnish: CHMP:n tehokkuustyöryhmä
Spanish: Oficina de prensa
Finnish: Tiedotustoimisto
Spanish: • Grupo de trabajo "Terapia génica"
Finnish: • lääkegenetiikan työryhmä.
Spanish: Certificados de FMP/FMAV de la EMEA
Finnish: EMEAn PMF- ja VAMF-todistukset
Spanish: Dictámenes del COMP por área terapéutica en 2004
Finnish: COMP:n lausunnot hoitoaloittain 2004
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos para uso humano http://heads.medagencies.org
Finnish: Verkkosivustot: Lääkevirastot - ihmisille tarkoitetut lääkkeet http://heads.medagencies.org
Spanish: Marijke KORTEWEG Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 56 Sähköposti: iqmanagement@EMEA.eu.int
Spanish: Variaciones significativas/nuevas opciones terapéuticas para pacientes con enfermedades neurodegenerativa
Finnish: Hermoston rappeutumissairauksista kärsivien potilaiden kannalta merkittäviä muutoksia / uusia hoitovaihtoehtoja
Spanish: Abril de 2004
Finnish: Huhtikuu 2004
Spanish: Presidente: Jean-Louis ROBERT Contacto de la EMEA: Emer COOKE
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä Puheenjohtaja: Jean-Louis Robert EMEAn yhteyshenkilö: Emer Cooke
Spanish: Jefe del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos
Finnish: Lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päällikkö
Spanish: • "Directriz sobre aspectos de procedimiento relativos al dictamen científico del CHMP en el contexto de la cooperación con la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la evaluación de medicamentos destinados exclusivamente a mercados externos a la Comunidad" En este documento se establecen los procedimientos para la aplicación del artículo 58 del Reglamento (CE) n.º 726/2004.
Finnish: • "Ohjeet menettelytavoista CHMP:n antaessa tieteellisen lausunnon Maailman terveysjärjestön (WHO) kanssa tehtävässä yhteistyössä yksinomaan yhteisön ulkopuolisille markkinoille tarkoitettujen lääkevalmisteiden arvioimiseksi".
Spanish: Asimismo, la Agencia empezó a publicar en julio de 2004 el nombre del principio activo (denominación común internacional o DCI), la enfermedad correspondiente y el nombre del promotor de todos los medicamentos designados huérfanos para los que se soliciten autorizaciones de comercialización, con el fin de mejorar la transparencia con relación a este tipo de medicamentos.
Finnish: Harvinaislääkevalmisteisiin liittyvän avoimuuden lisäämiseksi virasto otti myös heinäkuussa 2004 käytännöksi julkaista kaikkien nimettyjen harvinaislääkkeiden myyntilupahakemusten yhteydessä vaikuttavan aineen nimi (kansainvälinen yleisnimi eli INN), harvinaisuusehto ja rahoittajan nimi.
Spanish: Parte A o B
Finnish: A- tai B-osa
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DESPUÉS DE SU AUTORIZACIÓN
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEINEN ARVIOINTI
Spanish: Publicado con fines de consulta en marzo de 2004
Finnish: Julkistettiin kuulemista varten maaliskuussa 2004
Spanish: • Se aprueba la "Hoja de Ruta de la EMEA hasta 2010", documento que se publicará para consulta.
Finnish: • Hyväksyttiin julkistettavaksi asiakirja "Euroopan lääkeviraston etenemissuunnitelma vuoteen 2010" julkista kuulemista varten.
Spanish: Est o nia 0 .77%F inland ia
Finnish: Tanska 3,57 % Viro 0,77 % Suomi 2,04 % Ranska
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas de laboratorio (BPL)
Finnish: Hyvää laboratoriokäytäntöä koskeva toiminta
Spanish: Productos bioequivalentes
Finnish: Biologisesti vastaavat valmisteet
Spanish: Transmisión electrónica
Finnish: Asiakirjojen sähköinen lähettäminen
Spanish: Remisiones al CHMP
Finnish: CHMP:lle tehdyt lausuntopyynnöt
Spanish: Adoptado en febrero de 2004
Finnish: Hyväksyttiin helmikuussa 2004
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacogenética" (anteriormente, Grupo ad hoc de expertos en farmacogenética)
Finnish: Lääkegenetiikan työryhmä (entinen lääkegenetiikkaa käsittelevä erityistyöryhmä)
Spanish: Remisiones al CVMP
Finnish: CVMP:lle tehdyt lausuntopyynnöt
Spanish: Grupo de trabajo sobre medicamentos a base de plantas
Finnish: Luonnonlääkevalmisteiden työryhmä
Spanish: Dictámenes positivos por área terapéutica en 2004
Finnish: Myönteiset lausunnot hoitoaloittain 2004
Spanish: Las solicitudes de designación de medicamento huérfano son revisadas por el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la EMEA.
Finnish: EMEAn harvinaislääkekomitea (COMP) tarkistaa harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevat hakemukset.
Spanish: GRECIA
Finnish: Kreikka
Spanish: Grecia
Finnish: KREIKKA
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Seguridad"
Finnish: CHMP:n turvallisuustyöryhmä
Spanish: Grupo de trabajo temporal sobre evaluación de riesgo medioambiental
Finnish: Ympäristöriskien arviointi (tilapäinen työryhmä)
Spanish: Con la publicación para consulta de una directriz del CVMP en junio de 2004, se avanzó en el objetivo de armonizar el inicio de investigaciones tras la recepción de notificaciones de farmacovigilancia.
Finnish: Tavoitteena on lisätä yhdenmukaisuutta tutkintojen aloittamisessa lääkevalvontaraporttien vastaanottamisen jälkeen, ja tavoitteen saavuttamisessa edistyttiin, kun CVMP julkisti asiaa koskevat ohjeet kuulemista varten kesäkuussa 2004.
Spanish: Véase la lista completa de directrices en el Anexo 10.
Finnish: Katso yksityiskohtaiset tiedot oppaista liitteestä 10.
Spanish: la autorización de comercialización Jefe del Sector de seguridad de los medicamentos veterinarios
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntilupamenettelyjen jaoston päällikkö
Spanish: En 2004, se recibieron 8 solicitudes para FMP.
Finnish: Vuonna 2004 saatiin kahdeksan plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatiota koskevaa hakemusta.
Spanish: Consulta finalizada en diciembre de
Finnish: Kuuleminen päättyi joulukuussa
Spanish: 3 Sustituyó a Pavel ŠVEC a partir de la reunión de julio de
Finnish: 3 Pavel Švecin tilalle heinäkuun 2004 kokouksesta lähtien.
Spanish: Anexo 1 Miembros del Consejo de Administración Anexo 2 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano Anexo 3 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario Anexo 4 Miembros del Comité de Medicamentos Huérfanos Anexo 5 Miembros del Comité de Medicamentos a base de plantas Anexo 6 Autoridades nacionales competentes que colaboran con la EMEA Anexo 7 Resumen de los presupuestos de la EMEA para el período 2003 - 2005 98 Anexo 8 Proyectos de TI y actividades operativas Anexo 9 Dictámenes del CHMP en 2004 para medicamentos para uso humano 102 Anexo 10 Dictámenes del CVMP en 2004 sobre medicamentos para uso veterinario 109 Anexo 11 Dictámenes del COMP en 2004 para la designación de medicamentos huérfanos
Finnish: Liite 8 Tietotekniset hankkeet ja operatiivinen toiminta Liite 9 CHMP:n lausunnot ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vuonna 2004 Liite 10 CVMP:n lausunnot eläinlääkkeistä vuonna 2004
Spanish: Variaciones significativas/nuevas opciones terapéuticas para pacientes con VIH/sida
Finnish: HI-virus-/AIDS-potilaiden kannalta merkittäviä muutoksia / uusia hoitovaihtoehtoja
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico por área terapéutica en 2004
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt hoitoaloittain 2004
Spanish: HUNGRÍA
Finnish: Unkari
Spanish: Hungría
Finnish: UNKARI
Spanish: Presidente: Eric ABADIE
Finnish: • Eric Abadie (EMEAn edustaja)
Spanish: Publicado en febrero de 2004
Finnish: Julkaistiin helmikuussa 2004
Spanish: Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico (anteriormente, Grupo de trabajo ad hoc sobre asesoramiento científico) Presidente: Markku TOIVONEN Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Finnish: Tieteellisen neuvonnan työryhmä Puheenjohtaja: Markku Toivonen EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
Spanish: Adoptado en noviembre de 2004
Finnish: Hyväksyttiin marraskuussa 2004
Spanish: Adoptado por el CHMP/CVMP en junio de 2004
Finnish: CPMP/CVMP hyväksyi kesäkuussa
Spanish: Adoptado por el CVMP en marzo de 2004
Finnish: CVMP hyväksyi maaliskuussa
Spanish: Eslovaquia
Finnish: SLOVAKIA
Spanish: • Ján MAZÁG3 (Eslovaquia) Suplente: Leila FARAH
Finnish: • Ján Mazág3 (Slovakia)
Spanish: Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
Finnish: Rohdosvalmistekomitea (HMPC)
Spanish: 3 inhaladores (3 x 30 dosis) (envase clínico)
Finnish: 3 inhalaattoria (3 x 30 annosta)
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Finnish: EMA:n prosessinumero
Spanish: Contenido
Finnish: Pakkauskoko
Spanish: La Agencia recomendó que se realizara un estudio para investigar este aspecto más a fondo.
Finnish: Virasto suositteli tutkimusta, jossa selvitetään tätä seikkaa tarkemmin.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 09-2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2018.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Anoro Ellipta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Anoro Elliptasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis recomendada es de una inhalación diaria, a la misma hora cada día.
Finnish: Suositusannos on yksi inhalaatio kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Spanish: Anoro Ellipta ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de mayo de
Finnish: Anoro Ellipta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. toukokuuta 2014.
Spanish: La Agencia también señaló que no había problemas de seguridad importantes con Anoro Ellipta, cuyos efectos secundarios eran controlables, aunque los datos de seguridad a largo plazo son, por el momento, limitados.
Finnish: Virasto totesi myös, että Anoro Elliptaan ei liity suuria turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, sillä sivuvaikutukset ovat hallittavissa, vaikka pitkäaikaisia turvallisuustietoja onkin tähän mennessä rajallinen määrä.
Spanish: Anteriormente conocido como Anoro.
Finnish: Käytetty aikaisemmin nimeä Anoro.
Spanish: Los efectos secundarios notificados con Anoro Ellipta son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Anoro Elliptasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Anoro Ellipta se controlan permanentemente.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Anoro Elliptan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: En los 5 estudios, en los que participaron más de 5600 pacientes, el principal criterio de valoración de la eficacia se basó en los cambios del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo).
Finnish: Kaikissa viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 5 600 potilasta, tehon päämittana oli muutos potilaiden uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1 eli ilmamäärä, jonka henkilö voi enimmillään hengittää ulos yhden sekunnin aikana).
Spanish: (bromuro de umeclidinio y vilanterol)
Finnish: (umeklidiniumbromidi/vilanteroli)
Spanish: Dado que los medicamentos del mismo grupo que Anoro Ellipta pueden afectar al corazón y a los vasos sanguíneos del cerebro, la empresa que comercializa el medicamento realizará un estudio a largo plazo en pacientes para recopilar más información sobre su seguridad en comparación con tiotropio.
Finnish: Koska Anoro Elliptan kanssa samaan luokkaan kuuluvat lääkkeet voivat vaikuttaa sydämeen ja aivojen verisuoniin, lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö tekee pitkäaikaisen potilastutkimuksen kerätäkseen lisätietoja lääkevalmisteen turvallisuudesta tiotropiumiin verrattuna.
Spanish: El umeclidinio es un antagonista de los receptores muscarínicos.
Finnish: Umeklidinium on muskariinireseptorin antagonisti.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Anoro Elliptan turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Anoro Ellipta en la UE?
Finnish: Miksi Anoro Ellipta on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores adrenérgicos beta-2 que se encuentran en las células musculares de muchos órganos, como las vías respiratorias en los pulmones.
Finnish: Se vaikuttaa kiinnittymällä beeta-2-adrenergisiin reseptoreihin, joita on monien elinten lihassoluissa, kuten keuhkojen ilmatiehyissä.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Anoro Ellipta (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son infecciones de las vías respiratorias altas (infección de nariz y garganta), infecciones urinarias (infección de las estructuras que transportan la orina), faringitis (inflamación de la garganta), sinusitis (inflamación de los senos paranasales), nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), dolor de cabeza, tos, dolor bucofaríngeo (dolor de boca y garganta), estreñimiento y sequedad en la boca.
Finnish: Anoro Elliptan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ylähengitystieinfektiot (nenänieluinfektiot), virtsatietulehdus, faryngiitti (nielutulehdus), sinuiitti (nenän sivuontelon tulehdus), nasofaryngiitti (nenänielutulehdus), päänsärky, yskä, suunielun kipu, ummetus ja suun kuivuminen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Anoro Elliptan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: ¿Qué es Anoro Ellipta y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Anoro Ellipta on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Anoro Ellipta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Anoro Elliptan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Spanish: Anoro Ellipta se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Finnish: Anoro Elliptaa käytetään ylläpitohoitoon (säännölliseen hoitoon).
Spanish: El vilanterol es un agonista adrenérgico beta-2 de acción prolongada.
Finnish: Vilanteroli on pitkävaikutteinen beeta-2-adrenerginen agonisti.
Spanish: Anoro Ellipta solo se podrá dispensar con receta médica.
Finnish: Anoro Elliptaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Spanish: Información general sobre Anoro Ellipta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot Anoro Elliptasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: La acción combinada de los dos principios activos ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä pitää hengitystiet avoinna, jolloin potilaan hengitys helpottuu.
Spanish: Cuando se inhala el umeclidinio, los músculos de las vías respiratorias también se relajan.
Finnish: Kun umeklidiniumia inhaloidaan, hengitysteiden lihakset rentoutuvat.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios y restricciones se puede consultar en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Spanish: Anoro Ellipta es un medicamento que se utiliza para el alivio de los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Finnish: Anoro Ellipta on lääkevalmiste, jota käytetään keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien aikuisten potilaiden oireiden lievittämiseen.
Spanish: Con cada inhalación se administran 55 microgramos de umeclidinio (en forma de bromuro de umeclidinio) y 22 microgramos de vilanterol.
Finnish: Kukin inhalaatio sisältää 55 mikrogrammaa umeklidiniumia (umeklidiniumbromidina) ja 22 mikrogrammaa vilanterolia.
Spanish: Para información más detallada sobre el uso correcto del inhalador, consulte las instrucciones del prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja inhalaattorin asianmukaisesta käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Esto hace que los músculos de las vías respiratorias se relajen.
Finnish: Tällöin ilmatiehyiden lihakset rentoutuvat.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares que provoca dificultades para respirar.
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat keuhkojen sisällä vaurioituvat tai tukkeutuvat, jolloin potilaan on vaikeaa hengittää.
Spanish: Otra información sobre Anoro Ellipta
Finnish: Muita tietoja Anoro Elliptasta