FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/2/10/110/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/2/10/110/001-002
Spanish: No obstante, en estudios de laboratorio se ha demostrado que el uso de la vacuna en machos es seguro.
Estonian: Laboratoorsetes ohutusuuringutes on aga tõestatud, et vaktsiin on isasloomadele ohutu.
Spanish: Carne y leche: Cero días.
Estonian: Lihale, piimale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Spanish: Caprino a partir de los 3 meses de edad:
Estonian: Kitsed alates 3. elukuust:
Spanish: ≥ 72 Unidades FQ* *Unidades FQ (Fiebre Q): potencia relativa de la fase I del antígeno medida por ELISA en comparación con una referencia.
Estonian: >72 QF ühikut* *QF (Q-palaviku) ühik: suhteline tõhusus I faasi antikehade suhtes, määratakse ELISA testiga, kasutatakse võrdlusainet.
Spanish: Infrecuentemente durante la comercialización del medicamento se han observado signos sistémicos como letargia, malestar y/o anorexia.
Estonian: Süsteemseid nähte, näiteks letargiat, halba enesetunnet ja/või anoreksiat on turustamisjärgses ohutuse järelevalves aeg-ajalt täheldatud.
Spanish: Tiomersal
Estonian: Abiained: tiomersaal
Spanish: EU/2/10/110/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/2/10/110/002
Spanish: No se dispone de información sobre la eficacia del uso de la vacuna en machos.
Estonian: Puuduvad tõhususe andmed vaktsiini kasutamise kohta isasloomadel.
Spanish: EXP: {mes/año} Una vez desencapsulado, utilizar antes de 10 horas.
Estonian: EXP: Pärast korgi läbistamist kasutada 10 tunni jooksul.
Spanish: ≥ 72 Unidades FQ/ ml
Estonian: >72 QF ühikut / ml
Spanish: La vacuna contiene Coxiella burnetii fase I como sustancia activa que induce inmunización activa frente a Fiebre Q en bovino y caprino.
Estonian: Vaktsiin sisaldab toimeainena I faasi Coxiella burnetii'd, et indutseerida aktiivset immuunsust Q-palaviku vastu veistel ja kitsedel.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Spanish: Se desconoce la importancia biológica de la reducción de los niveles de excreción en bovino y caprino.
Estonian: Haigestumise taseme vähenemise bioloogiline olulisus nakkuse leviku ajal veistel ja kitsedel ei ole teada.
Spanish: No obstante, en estudios de laboratorio se ha demostrado que el uso de COXEVAC en machos es seguro.
Estonian: Laboratoorsetes ohutusuuringutes on aga tõestatud, et COXEVAC on isasloomadele ohutu.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:
Spanish: Se deben administrar 2 dosis por vía subcutánea con un intervalo de 3 semanas.
Estonian: Kaks annust manustatakse nahaalusi 3-nädalase ajavahemikuga.
Spanish: Lactancia: En ganado bovino y caprino la vacuna puede utilizarse durante la lactancia.
Estonian: Veistel ja kitsedel võib vaktsiini kasutada imetamise ajal.
Spanish: Bovino y caprino
Estonian: LOOMALIIGID Veised ja kitsed
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): Bovino
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Spanish: La vacunación de los animales ya infectados en el momento de la vacunación no tendrá ningún efecto adverso.
Estonian: Vaktsineerimine ei põhjusta mingeid kõrvaltoimeid loomadel, kellel esines infektsioon juba vaktsineerimise ajal.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot:
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Spanish: En raras ocasiones durante la comercialización del medicamento se ha observado diarrea.
Estonian: Kõhulahtisust on turustamisjärgses ohutuse järelevalves täheldatud harva.
Spanish: Requisitos específicos de farmacovigilancia: El Titular de la Autorización de comercialización deberá presentar un IPS adicional.
Estonian: Müügiloa omanik peaks andma täiendava POA.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para bovino, vacunas bacterianas inactivadas para bovino.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained veislastele; inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid veistele, ATCvet kood: QI02AB
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de plástico (PEBD) con 40 ml de suspensión.
Estonian: Pappkarp, milles on 1 plastpudel (LDPE), mis sisaldab 40 ml suspensiooni.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO"
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Spanish: Bovino y caprino.
Estonian: LOOMALIIGID Veised ja kitsed.
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de plástico (PEBD) con 100 ml de suspensión.
Estonian: Pappkarp, milles on 1 plastpudel (LDPE), mis sisaldab 100 ml suspensiooni.
Spanish: Los frascos se cierran con tapón de goma bromobutilo de 20 mm y cápsula de aluminio- plástico tipo tear-off.
Estonian: Iga pudel on suletud bromobutüülkummist korgi ja keskelt eemaldatava alumiinium-plastikust kattega.
Spanish: D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Perioodilised ohutusaruanded:
Spanish: Carne y leche: Cero días
Estonian: KEELUAEG Lihale, piimale ja söödavatele kudedele: 0 päeva
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Estonian: 4.1 Loomaliigid
Spanish: Tiempo(s) de espera: Cero días
Estonian: KEELUAJAD Keeluaeg: 0 päeva
Spanish: Suspensión inyectable Suspensión homogénea, opalescente de color blanquecino
Estonian: Valkjasopalestseeruv homogeenne suspensioon.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga milliliiter sisaldab:
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de plástico de 100 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 ml plastpudel
Spanish: Con una dosis doble, se observó una reacción palpable con un diámetro máximo de 10 cm en el punto de inyección, durante 16 días.
Estonian: Kahekordse annuse manustamisel võis süstekohal näha 10 cm läbimõõduga, palpeeritavat reaktsiooni, mis püsis 16 päeva.
Spanish: Caprino:
Estonian: Veised:
Spanish: Formatos: 40 ml ó 100 ml en frascos de plástico de PEBD Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Estonian: Pakendi suurused: 40 ml või 100 ml plastpudelis (LDPE).
Spanish: Caprino
Estonian: Veised
Spanish: SC Lea el prospecto antes de usar.
Estonian: s.c. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Spanish: Caja con 1 frasco de 40 ml Caja con 1 frasco de 100 ml
Estonian: PAPPKARP, milles on 40 ml, 100 ml plastpudel
Spanish: Lot {número}
Estonian: Lot:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2014.
Spanish: La duración de la protección se estableció en 280 días en el ganado bovino y en un año en el caprino.
Estonian: Kaitse kestus on uuringu järgi veistel 280 päeva ja kitsedel üks aasta.
Spanish: La reacción se reduce gradualmente y desaparece sin necesidad de tratamiento.
Estonian: See reaktsioon taandub järk-järgult ja kaob ilma ravita.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Coxevac el 30 de septiembre de 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis 30. septembril 2010 Coxevaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil.
Spanish: La eficacia contra de Coxevac se investigó en estudios de laboratorio y de campo.
Estonian: Coxevaci efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutega.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisó la información adicional presentada con arreglo a un calendario acordado sobre la eficacia de la vacuna.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatas läbi vastavalt kokkulepitud ajakavale esitatud vaktsiini efektiivsuse lisateabe.
Spanish: La reacción se reduce y desaparece sin necesidad de tratamiento.
Estonian: See reaktsioon taandub ja kaob ilma ravita.
Spanish: Esto quiere decir que no ha sido posible aún obtener información completa sobre Coxevac en el momento de la autorización inicial.
Estonian: See tähendab, et vaktsiini Coxevac kohta ei ole olnud esmase müügiloa andmisel võimalik saada täielikku teavet.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Spanish: Si necesita más información sobre la dolencia médica o el tratamiento de su animal, póngase en contacto con su veterinario.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või vaktsineerimise kohta rohkem teavet, pöörduge oma loomaarsti poole.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Spanish: Coxevac es una vacuna bacteriana.
Estonian: Coxevac on baktervaktsiin.
Spanish: En el caso de Coxevac el tiempo de espera para la carne y la leche es de cero días.
Estonian: Vaktsiini Coxevac keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
Spanish: Lo anterior tiene especial importancia porque la Coxiella burnetii puede ocasionar una enfermedad en el ser humano llamada fiebre Q y al disminuir la frecuencia de la enfermedad en los animales se disminuirá el riesgo de transmitir la enfermedad a los humanos.
Estonian: See on eriti tähtis põhjusel, et Coxiella burnetii võib tekitada inimestel Q-palavikku ja haiguse tõrjumine loomadel väheneb haiguse ülekandumist inimestele.
Spanish: Coxevac es una vacuna veterinaria que contiene la bacteria inactivada (muerta) Coxiella burnetii.
Estonian: Cocevac on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) baktereid Coxiella burnetii.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Coxevac son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Coxevaci kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Coxevaci müügiloa.
Spanish: El tiempo de espera es el que ha de transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Estonian: Keeluaeg on vaktsiini manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha ega piima toiduks tarvitada.
Spanish: Un estudio de campo determinó que la eficacia de la vacuna en ganado bovino que procedía de granjas en las que estaba presente la Coxiella burnetii.
Estonian: Väliuuringuga määrati vaktsiini efektiivsus veistel farmidest, kus Coxiella burnetii oli olemas.
Spanish: La Coxiella burnetii es una bacteria que afecta a los animales, incluido el ganado bovino y caprino, y a las personas.
Estonian: Coxiella burnetii on bakter, mis nakatab loomi, sh veiseid ja kitsi, samuti inimesi.
Spanish: En el ganado caprino es muy frecuente observar una reacción palpable de 3 a 4 cm de diámetro en el lugar de inyección que puede durar hasta 6 días.
Estonian: Kitsedel täheldatakse süstekohal väga sageli 3-4 cm läbimõõduga palpeeritavat reaktsiooni, mis võib püsida kuni 6 päeva.
Spanish: En el ganado caprino es también muy frecuente observar un ligero incremento de la temperatura rectal durante cuatro días después de la vacunación sin ningún otro signo general.
Estonian: Kitsedel võib 4 päeva jooksul pärast vaktsineerimist samuti veidi tõusta rektaalne temperatuur, kuid muid üldisi nähte ei avaldu.
Spanish: En el ganado bovino es muy frecuente observar una hinchazón de un diámetro máximo de 9 a 10 cm en el lugar de inyección que puede durar hasta 17 días.
Estonian: Veistel täheldatakse süstekohal väga sageli kuni 9-10 cm läbimõõduga turset, mis võib püsida kuni 17 päeva.
Spanish: Coxevac se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Estonian: Coxevac on heaks kiidetud erandkorras.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Coxevac?
Estonian: Milleks Coxevaci kasutatakse?
Spanish: En el caso de las cabras, se deberá administrar una dosis pasado un año.
Estonian: Kitsedele tuleb teha üks süst üks aasta hiljem.
Spanish: Los estudios realizados en bovino y caprino han demostrado que Coxevac reduce la excreción de bacterias (un factor crucial para la propagación de la enfermedad) en las secreciones vaginales y en la leche, mientras que en caprino Coxevac reduce la excreción de bacterias también en las heces y en la placenta.
Estonian: Veistel ja kitsedel tehtud efektiivsusuuringute põhjal vähendab Coxevac veistel ja kitsedel bakterite eritumist (mis on haiguse leviku seisukohast ülioluline) tupelimasse ja piima ning vähendab kitsedel bakterite eritumist ka väljaheitesse ja platsentasse.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Coxevac?
Estonian: Miks Coxevac heaks kiideti?
Spanish: Asimismo, los estudios en caprino mostraron un menor porcentaje de abortos en aquellas cabras vacunadas en comparación con las no vacunadas.
Estonian: Kitsede uuringus esines vaktsineeritud kitsedel vähem tiinuse katkemist kui vaktsineerimata kitsedel.
Spanish: Otras informaciones sobre Coxevac:
Estonian: Muu teave Coxevaci kohta
Spanish: Coxevac se utiliza en el ganado bovino para reducir el riesgo de propagación de la infección por Coxiella burnetii y en el ganado caprino para reducir los abortos provocados por la infección así como la propagación de la infección.
Estonian: Coxevaci kasutatakse veistel Coxiella burnetii infektsiooni levikuriski vähendamiseks ning kitsedel tiinuse katkemise ja samuti infektsiooni levikuriski vähendamiseks.
Spanish: ¿Qué es Coxevac?
Estonian: Mis on Coxevac?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Coxevac?
Estonian: Mis riskid Coxevaciga kaasnevad?
Spanish: Vacuna de Coxiella burnetii inactivada
Estonian: Coxevac inaktiveeritud Coxiella burnetii vaktsiin
Spanish: En 2014, el CVMP consideró que los datos presentados permitían que la autorización de Coxevac dejara de regirse por circunstancias excepcionales.
Estonian: 2014. aastal leidis veterinaarravimite komitee, et esitatud andmed on piisavad, et muuta vaktsiini Coxevac müügiluba tavaliseks müügiloaks.
Spanish: Nueves meses después, deben administrarse otras dos inyecciones al ganado, de nuevo con tres semanas de diferencia.
Estonian: 9 kuu pärast tuleb veistele teha veel kaks 3-nädalase vahega süsti.
Spanish: ¿Cómo actúa Coxevac?
Estonian: Kuidas Coxevac toimib?
Spanish: Provoca la enfermedad denominada fiebre Q, que puede ocasionar abortos, muerte fetal y neumonía en el ganado bovino y caprino.
Estonian: Veistel ja kitsedel võib Q-palavik põhjustada tiinuse katkemist, surnultsünde ja pneumooniat.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto a la bacteria Coxiella burnetii, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente, lo que ayudará a protegerlo contra la enfermedad.
Estonian: Kui loomad puutuvad Coxiella burnetii bakteritega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Spanish: Cuando se administra Coxevac al ganado bovino y caprino, su sistema inmunitario reconoce la bacteria de la vacuna como
Estonian: Kui veistele ja kitsedele manustatakse Coxevaci, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Spanish: La vacuna se administra al ganado bovino y caprino a partir de los tres meses de edad en dos inyecciones subcutáneas con un intervalo de tres semanas entre ambas.
Estonian: Seda süstitakse kahe nahaaluse süstena 3-nädalase vahega.
Spanish: {Nombre y dirección} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Spanish: 3 años.
Estonian: 2 aastat.
Spanish: Austria, Bélgica/Luxemburgo, Bulgaria, Chipre, Alemania, Dinamarca, Estonia, Grecia, Finlandia, Francia, Hungría, Irlanda, Italia, Lituania, Letonia, Malta, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido, Islandia, Noruega.
Estonian: Austria, Belgia/Luksemburg, Bulgaaria, Küpros, Saksamaa, Taani, Eesti, Kreeka, Soome, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Leedu, Läti, Malta, Holland, Poola, Portugal, Rumeenia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik, Island, Norra.
Spanish: Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Estonian: Võite vajada kohest meditsiinilist abi või hospitaliseerimist.
Spanish: Estudios ELITE I y ELITE II
Estonian: Uuringud ELITE I ja ELITE II
Spanish: Después de la reconstitución: 4 semanas.
Estonian: Peale lahustamist: 4 nädalat.
Spanish: La duración media del seguimiento fue de 4,8 años.
Estonian: Keskmine jälgimise aeg oli 4,8 aastat.
Spanish: Sector 1, Bucarest, Rumania
Estonian: Sector 1, Bukarest, Rumeenia
Spanish: 751 pacientes fueron tratados con losartán.
Estonian: 751 patsienti raviti losartaaniga.
Spanish: Se siguió a los pacientes hasta durante 4,6 años (media de 3,4 años).
Estonian: Patsiente jälgiti kuni 4,6 aastat (keskmiselt 3,4 aastat).
Spanish: Al comparar a los niños en edad preescolar con los adolescentes, estas diferencias fueron estadísticamente significativas.
Estonian: Võrreldes eelkooliealisi lapsi noorukitega muutusid need erinevused statistiliselt oluliseks.
Spanish: No debe tomar losartán en las 12 primeras semanas del embarazo y en ningún caso a partir de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo puede provocar daños a su bebé.
Estonian: Losartaani ei tohi võtta esimese 12 rasedusnädala jooksul ja mitte mingil juhul pärast 13. rasedusnädalat, sest nende kasutamine raseduse ajal võib olla lapsele kahjulik.
Spanish: 11415 Tallín, Estonia
Estonian: 11415 Tallinn, Eesti
Spanish: • las medidas de seguimiento recogidas en el informe de evaluación del CHMP.
Estonian: • järelmeetmed vastavalt inimravimite komitee hindamisaruandes sätestatule.
Spanish: Puede ser apropiado tomar medidas de precaución especiales (p. ej análisis de sangre).
Estonian: Vajalikud võivad olla spetsiaalsed ettevaatusabinõud (nt vereanalüüsid).
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este efecto.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata.
Spanish: Los datos disponibles en la población pediátrica son limitados.
Estonian: Andmed lastepopulatsiooni kohta on piiratud.
Spanish: No se han estudiado los efectos de losartán a largo plazo en el crecimiento, pubertad y en el desarrollo en general.
Estonian: Ei ole uuritud losartaani pikaajalist toimet kasvule, puberteedile ja üldisele arengule.
Spanish: Bucharest Business Park Şos.
Estonian: Bucharest Business Park
Spanish: Otras advertencias y precauciones:
Estonian: Muud hoiatused ja ettevaatusabinõud
Spanish: Las medidas dependen del momento en el que se tomó el medicamento y del tipo y gravedad de los síntomas.
Estonian: Meetmed sõltuvad ravimi manustamise ajast ning sümptomite olemusest ja raskusest.
Spanish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Alemania
Estonian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Saksamaa
Spanish: Vía de administración Contenido (Concentración)
Estonian: Manustamisviis Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Spanish: 1407 Sofia, Bulgaria
Estonian: 1407 Sofia, Bulgaaria
Spanish: Una vez concluido el año, se evaluarán los datos de seguridad y se decidirá si se opta por un periodo más largo para la presentación de dichos informes.
Estonian: Pärast kõnealuse aasta ohutusandmete hindamist otsustatakse, kas perioodilist uusimate ohutusandmete aruannet võib esitada pikema ajavahemiku järel.
Spanish: 00-867 Varsovia, Polonia
Estonian: 00-867 Varssavi, Poola
Spanish: Su médico decidirá la dosis apropiada de COZAAR, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.
Estonian: Teie arst otsustab, milline on sobiv COZAAR´i annus teie seisundi ja selle põhjal, kas te võtate teisi ravimeid.
Spanish: Agitar la suspensión antes de cada uso y devolverla rápidamente a la nevera.
Estonian: Enne igat kasutamist loksutage suspensiooni ja pange see kohe pärast kasutamist tagasi külmkappi.
Spanish: Losartán puede administrarse con o sin alimentos.
Estonian: Losartaani võib manustada koos toiduga või ilma.
Spanish: Esta combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb manustada ettevaatlikult eriti eakatele patsientidele.
Spanish: Es necesario prestar atención especial cuando esté siendo tratado al mismo tiempo con un betabloqueante,
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik, kui teid ravitakse samal ajal beetablokaatoriga,
Spanish: La biodisponibilidad sistémica de los comprimidos de losartán es de aproximadamente el 33%.
Estonian: Losartaanitablettide süsteemne biosaadavus on umbes 33%.
Spanish: Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000.
Estonian: See on tõsine, kuid harvaesinev kõrvaltoime, mis võib esineda enam kui ühel patsiendil 10 000-st, kuid vähem kui ühel patsiendil 1000-st.
Spanish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grecia
Estonian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Kreeka
Spanish: Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los medicamentos adquiridos sin receta, medicamentos a base de plantas medicinales y productos naturales.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid preparaate ja loodusravi tooteid.
Spanish: La evidencia epidemiológica con respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo.
Estonian: Epidemioloogilised andmed seoses teratogeensuse riskiga pärast kokkupuudet AKE inhibiitoritega raseduse esimesel trimestril ei ole veenvad, siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Spanish: La función renal debe vigilarse regularmente durante el tratamiento con losartán ya que puede deteriorarse.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb ravi ajal losartaaniga regulaarselt jälgida, sest see võib halveneda.
Spanish: En consecuencia, no se produce potenciación de los efectos no deseados mediados por la bradicinina.
Estonian: Seega ei tugevne bradükiniini poolt vahendatud soovimatud toimed.
Spanish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Estonian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Spanish: Además del metabolito activo, se forman metabolitos inactivos.
Estonian: Lisaks aktiivsele metaboliidile moodustuvad ka inaktiivsed metaboliidid.
Spanish: Estudio LIFE
Estonian: LIFE uuring
Spanish: Por tanto, la administración conjunta con estos medicamentos no es aconsejable.
Estonian: Nende ravimite samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Spanish: El solicitante se compromete a ofrecer a la autoridad nacional competente del Estado miembro de referencia la siguiente información para fines de evaluación:
Estonian: müügiloa taotleja kohustub saatma viiteliikmesriigi pädevale asutusele hindamiseks järgmise teabe:
Spanish: En general, hubo una dosis-respuesta.
Estonian: Üldiselt esines annusest sõltuv vastus.
Spanish: La exposición en lactantes/bebes fue comparativamente alta.
Estonian: Ekspositsioon imikutel/väikelastel oli suhteliselt suur.
Spanish: La solución contiene sorbitol.
Estonian: Lahusti sisaldab sorbitooli.
Spanish: Losartán es tan eficaz en hombres como en mujeres, y tanto en los hipertensos más jóvenes (menores de 65 años) como en los mayores.
Estonian: Losartaan mõjub sama tõhusalt nii nais- kui ka meespatsientidele, nii noorematele (vanus alla 65 aasta) kui ka vanematele hüpertensiooniga patsientidele.
Spanish: Los resultados mostraron parámetros farmacocinéticas prácticamente similares de losartán después de la administración oral en lactantes y bebes, niños en edad preescolar, niños en edad escolar y adolescentes.
Estonian: Tulemused näitasid üldjoontes samasuguseid losartaani farmakokineetilisi parameetreid pärast suukaudset manustamist imikutele ja väikelastele, eelkooliealistele lastele, kooliealistele lastele ja noorukitele.