FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los protocolos, resúmenes e informes finales del estudio se presentarán en el formato que se indica en el Anexo III del Reglamento de Ejecución de la Comisión (UE) nº 520/2012.
Bulgarian: Протоколите, резюметата и окончателните доклади от проучванията се предават във формата, посочен в Приложение III към Регламента за изпълнение (Еu) № 520/2012 на Комисията.
Spanish: Estudio de seguridad posterior a la autorización (PASS) El TAC deberá realizar un estudio de seguridad no intervencionista posterior a la autorización (PASS) con objeto de evaluar la seguridad de Targocid en adultos con infecciones grampositivas expuestos a la dosis de carga más alta de 12 mg /kg dos veces al día (24 mg//kg día).
Bulgarian: ПРУ следва да проведе неинтервенционно проучване на безопасността след разрешаването за употреба (PASS), за да оцени безопасността на Targocid при възрастни с грам-положителни инфекции, които са изложени на по-висока насищаща доза от 12 mg/kg два пъти дневно
Spanish: El protocolo del estudio se introducirá en el registro electrónico de la UE para estudios posteriores a la autorización (Registro PAS de la UE) antes de iniciar la obtención de datos.
Bulgarian: Протоколът от проучването се вписва в електронния регистър на ЕС за проучванията след разрешаване за употреба (Регистър EU PAS) преди началото на събирането на данни.
Spanish: El protocolo de este PASS no intervencionista se presentará en un plazo de 2 meses desde la decisión de la Comisión.
Bulgarian: Протоколът на това неинтервенционно проучване PASS се предава в рамките на 2 месеца от Решението на Комисията.
Spanish: El TAC presentará un plan de gestión de riesgos en un plazo de 6 meses desde la decisión de la Comisión.
Bulgarian: ПРУ следва да предаде ПУР в рамките на 6 месеца от решението на Комисията.
Spanish: Lysaker, Noruega
Bulgarian: Lysaker, Норвегия
Spanish: Budapest, Hungría
Bulgarian: Budapest, Унгария
Spanish: 00351 Helsinki, Finlandia
Bulgarian: 00351 Helsinki,
Spanish: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo
Spanish: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6 República
Bulgarian: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Чешка република
Spanish: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid España
Bulgarian: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid
Spanish: Noruega sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Bulgarian: Норвегия sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Spanish: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Dinamarca inyectable intravenosa
Bulgarian: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Дания
Spanish: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S
Bulgarian: Дания sanofi-aventis Denmark A/S
Spanish: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Países bajos polvo para solución inyectable
Bulgarian: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The
Spanish: Francia sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Francia
Bulgarian: Франция sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Франция
Spanish: Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Bulgarian: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Spanish: Luxemburgo sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Bulgarian: Люксембург sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Spanish: República Checa sanofi-aventis, s.r.o.
Bulgarian: Чешка република sanofi-aventis, s.r.o.
Spanish: Países bajos sanofi-aventis Netherlands BV.
Bulgarian: Нидерландия sanofi-aventis Netherlands BV.
Spanish: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Bulgarian: Австрия sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna,
Spanish: Bélgica sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Bélgica
Bulgarian: Белгия sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Белгия
Spanish: República eslovaca sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, República eslovaca
Bulgarian: Словакия sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava,
Spanish: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Reino Unido
Bulgarian: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Bulgarian: , за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Spanish: Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italia
Bulgarian: Италия sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Италия
Spanish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Bulgarian: Финландия sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24
Spanish: A/S
Bulgarian: Приложение I
Spanish: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Alemania
Bulgarian: Industriepark Höchst, Geb. K 703, 65926 Frankfurt am Main,
Spanish: Reino Unido o denominado como
Bulgarian: Обединено Кралство или трейдинг като
Spanish: Alexander Stamboliiski Blvd.
Bulgarian: Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., България
Spanish: Reino Unido Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Bulgarian: Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) One Onslow Street Guildford
Spanish: Citywest Business Campus, Dublin 24,
Bulgarian: Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24,
Spanish: TARGOSID
Bulgarian: ТАРГОЦИД
Spanish: EU/1/01/178/001 Targretin
Bulgarian: EU/1/01/178/001
Spanish: Frasco (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 100
Spanish: 75mg Cápsula blanda
Bulgarian: 75 mg
Spanish: Contenido (Concentración)
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Targretin en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Targretin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las tasas de respuesta según las 5 puntuaciones de la piel fueron del 36 % y el 27 %, respectivamente.
Bulgarian: Процентите на повлияване според петте кожни резултата са съответно 36 % и 27 %.
Spanish: Targretin no se comparó con ningún otro medicamento.
Bulgarian: Targretin не е сравняван с друго лекарство.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Targretin se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Targretin непрекъснато се проследяват.
Spanish: Targretin (bexaroteno)
Bulgarian: Targretin (bexarotene)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Targretin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Targretin?
Spanish: Otra información sobre Targretin
Bulgarian: Допълнителна информация за Targretin
Spanish: 93 de esos pacientes tenían enfermedad avanzada que no había respondido a otro tratamiento.
Bulgarian: Деветдесет и трима от тези пациенти са били с напреднало заболяване и не са се повлияли от друго лечение.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Targretin, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Targretin вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: La dosis de Targretin dependerá de la superficie corporal del paciente en metros cuadrados (m2).
Bulgarian: Дозата Targretin се определя спрямо телесната повърхност на пациента в квадратни метри (m2).
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 300 mg/m2/día, administrados en una única dosis una vez al día con una comida.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 300 mg/m2/на ден, приемана като единична доза веднъж дневно по време на хранене.
Spanish: Targretin ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 29 de marzo de
Bulgarian: Targretin получава разрешение за употреба, валидно в EС на 29 март 2001 г.
Spanish: Targretin se presenta en cápsulas (75 mg).
Bulgarian: Targretin се предлага под формата на капсули (75 mg).
Spanish: Después se ajustará dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento o de los efectos adversos.
Bulgarian: Дозата се коригира в зависимост от отговора на пациента към лечението или според нежеланите реакции.
Spanish: Se debe continuar con el tratamiento mientras resulte beneficioso para el paciente.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато пациентът се повлиява от него.
Spanish: 61 pacientes recibieron la dosis inicial de 300 mg/m2 al día.
Bulgarian: Шестдесет и един пациенти са лекувани с началната доза от 300 mg/m2/на ден.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Targretin se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Targretin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Información general sobre Targretin y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Targretin и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: ¿Qué es Targretin y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Targretin и за какво се използва?
Spanish: Targretin se utiliza en pacientes con enfermedad avanzada que han recibido al menos otro tratamiento.
Bulgarian: Targretin се използва при пациенти, които имат напреднало заболяване и са получили поне едно друго лечение.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Targretin en la UE?
Bulgarian: Защо Targretin е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Targretin son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Targretin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: Targretin solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y mantenido únicamente por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con linfoma cutáneo de células T.
Bulgarian: Targretin се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва и провежда само от лекар, който има опит в лечението на пациенти със CTCL.
Spanish: La eficacia de Targretin se ha examinado en dos estudios con una participación total de 193 pacientes con linfoma cutáneo de células T que habían recibido al menos otros dos tratamientos previos.
Bulgarian: Ефективността на Targretin е изследвана в две проучвания при общо 193 пациенти със CTCL, които са получили поне две предходни лечения.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Targretin, consultar el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Targretin, вижте листовката.
Spanish: En los dos estudios, casi la mitad de los pacientes que recibieron 300 mg/m2 respondieron al tratamiento, según la valoración del médico.
Bulgarian: Според оценката на лекаря, по време на двете проучвания около половината от пациентите, получили 300 mg/m2, са се повлияли от лечението.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Targretin en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Targretin са установени в проучванията?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Targretin (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos), hipotiroidismo (glándula tiroidea poco activa), hiperlipidemia (niveles elevados de grasas en la sangre), hipercolesterolemia (niveles elevados de colesterol en la sangre), dermatitis exfoliativa (descamación de la piel), prurito (picor), erupción, dolor, dolor de cabeza y debilidad.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Targretin (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са левкопения (намален брой на белите кръвни клетки), хипотиреоидизъм (понижена активност на щитовидната жлеза), хиперлипемия (високи нива на мазнините в кръвта), хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта), ексфолиативен дерматит (лющене на кожата), пруритус (сърбеж), обрив, болка, главоболие и слабост.
Spanish: Targretin no debe administrarse a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni a mujeres que puedan quedarse embarazadas y no utilicen métodos anticonceptivos eficaces; pacientes con pancreatitis (inflamación del páncreas); pacientes con hipercolesterolemia (niveles altos de colesterol en la sangre) no controlada, hipertrigliceridemia (niveles altos de triglicéridos [grasas] en la sangre) o enfermedad tiroidea; pacientes con hipervitaminosis A (niveles elevados de vitamina A); pacientes con enfermedad hepática; y pacientes con una infección activa.
Bulgarian: Targretin не трябва да се използва при следните пациенти: жени, които са бременни или кърмят, или жени, които биха могли да забременеят и които не използват ефективна контрацепция; пациенти, които са имали панкреатит (възпаление на панкреаса); пациенти с неконтролирана хиперхолестеролемия (висок холестерол в кръвта), хипертриглицеридемия (високо ниво на триглицеридите в кръвта [мастна тъкан]) или заболяване на щитовидната жлеза; пациенти с хипервитаминоза
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Targretin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Targretin?
Spanish: Targretin es un medicamento contra el cáncer que está indicado para el tratamiento de los signos visibles en la piel del linfoma cutáneo de células T. El linfoma cutáneo de células T es un tipo poco frecuente de linfoma (cáncer del tejido linfático) en el cual crecen en la piel algunos glóbulos blancos (los linfocitos T).
Bulgarian: Targretin е противораково лекарство, което се използва за лечение на видими белези по кожата от кожен Т-клетъчен лимфом (CTCL). CTCL е рядка форма на лимфом (рак на лимфната тъкан), при който някои бели кръвни клетки (Т-клетки) се развиват в кожата.
Spanish: ¿Cómo actúa Targretin?
Bulgarian: Как действа Targretin?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la respuesta al tratamiento al cabo de 16 semanas, que se midió por la calificación de la mejoría efectuada por el médico, así como por la puntuación de 5 signos clínicos (superficie de piel afectada, enrojecimiento, zonas elevadas, piel descamada y color).
Bulgarian: от лекаря, следящ подобрението, както и от оценката на 5 клинични признака (площ на засегнатата кожа, зачервяване, подувания, люспене и цвят на кожата).
Spanish: ¿Cómo se usa Targretin?
Bulgarian: Как се използва Targretin?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Targretin son mayores que sus riesgos en el tratamiento de las manifestaciones cutáneas de los pacientes con linfoma cutáneo de células T en estadio avanzado resistente al menos a un tratamiento y recomendó autorizar la comercialización de Targretin.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Targretin са по-големи от рисковете при лечение на кожни прояви на напреднала форма на CTCL при пациенти, които са рефрактерни за поне едно лечение.
Spanish: El principio activo de Targretin, el bexaroteno, pertenece al grupo de los retinoides, unas sustancias derivadas de la vitamina A. Se desconoce el mecanismo exacto de acción del bexaroteno en el linfoma cutáneo de células T.
Bulgarian: Активното вещество в Targretin, бексаротен, принадлежи към групата на ретиноидите, вещества, производни на витамин А.
Spanish: Esto es importante, pues el tomar más de un medicamento al mismo tiempo puede reforzar o debilitar el efecto de los medicamentos.
Bulgarian: Това е важно, тъй като употребата на повече от едно лекарство по едно и също време може да засили или да отслаби ефектите на лекарствата.
Spanish: Los valores de media vida de eliminación terminal en general fueron de entre una y tres horas.
Bulgarian: Стойностите на полуживота на терминално елиминиране като цяло бяха между един и три часа.
Spanish: Los cálculos de la dosis inicial conforme al área de superficie corporal son los siguientes:
Bulgarian: Изчисленията на началната доза според телесната повърхност са както следва:
Spanish: Fecha de la última renovación: 24/abril/2006.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2006 г.
Spanish: Las percepciones de los familiares y amigos pueden ser útiles para detectar el deterioro de la salud mental.
Bulgarian: Информираността на семейството или приятелите може да бъде от полза за откриване на влошаване на психичното здраве.
Spanish: Su médico le aconsejará qué hacer.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет как да постъпите.
Spanish: El médico le recetará una dosis conveniente para usted.
Bulgarian: Лекарят ще предпише подходяща доза за Вас.
Spanish: Toma de Targretin con alimentos y bebidas
Bulgarian: Targretin с храна и напитки
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност.
Spanish: La dosis recomendada es, generalmente, de 4 a 10 cápsulas tomadas una sola vez al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза най-често е от 4 до 10 капсули, които се приемат веднъж на ден.
Spanish: Debe tomarse Targretin con alimentos (ver sección 3).
Bulgarian: Targretin трябва да се приема с храна (виж точка 3).
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas notificadas en pacientes en ensayos clínicos
Bulgarian: Таблица 2 Нежелани реакции, съобщени при пациенти в клинични изпитвания
Spanish: Es posible que note algunos cambios en su humor y comportamiento, por lo que es muy importante que les diga a sus amigos y familiares que este medicamento podría afectar a su estado de ánimo y comportamiento.
Bulgarian: Вие може да не забележите някои промени в настроението и поведението си, затова е много важно да кажете на приятелите и семейството си, че това лекарство може да повлияе на настроението и поведението Ви.
Spanish: No tome una dosis doble en un solo día para compensar las dosis olvidadas en el día anterior.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза в един ден, за да компенсирате пропуснатата доза от предишния ден.
Spanish: El hipotiroidismo se produce por lo general entre 4 y 8 semanas después de iniciar el tratamiento.
Bulgarian: Хипотиреоидизъм като цяло се получава 4-8 седмици след началото на лечението.
Spanish: Interacciones con ensayos de laboratorio
Bulgarian: Взаимодействия с лабораторни тестове
Spanish: Las cápsulas se pueden tomar inmediatamente antes o después de la comida o durante la misma, según prefiera.
Bulgarian: Капсулите могат да се приемат непосредствено преди, по време или веднага след основното хранене, ако това се предпочита.
Spanish: El uso de algunos retinoides se ha asociado con fotosensibilidad.
Bulgarian: Употребата на някои ретиноиди беше свързана с фоточувствителност.
Spanish: NO use Targretin si está embarazada o dando de mamar.
Bulgarian: НЕ използвайте Targretin, ако сте бременна или кърмите.
Spanish: Se recomienda emplear juntas dos formas fiables de anticoncepción.
Bulgarian: Препоръчва се да се използват заедно две надеждни форми на контрацепция.
Spanish: Podrán ser necesarias revisiones periódicas de los ojos si experimenta dificultades visuales mientras toma este medicamento.
Bulgarian: Могат да бъдат необходими периодични изследвания на очите, ако почувствате зрителни нарушения, докато приемате това лекарство.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema (Terminología MedDRA
Bulgarian: Системо-органен клас (терминология по MedDRA)
Spanish: Una vez controlada la toxicidad, las dosis podrán modificarse de nuevo con cuidado de manera ascendente.
Bulgarian: Когато токсичността се контролира, дозите могат внимателно да се увеличат.
Spanish: El tratamiento se prolongará mientras beneficie al paciente.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи дотогава, докато пациентът има полза от него.
Spanish: Bexaroteno no es genotóxico.
Bulgarian: Бексаротен не е генотоксичен.
Spanish: Debilidad muscular.
Bulgarian: Мускулна слабост.
Spanish: Se hará todo lo posible por mantener los niveles de triglicéridos por debajo de 4,52 mmol/l para reducir el riesgo de secuelas clínicas.
Bulgarian: Трябва да се положат всички усилия да се поддържат нивата на триглицеридите под 4.52 ммол/л, за да се намали рискът от клинични последици.
Spanish: - Si es alérgico al bexaroteno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към бексаротен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX25
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антинеопластични агенти, ATC код: L01XX25
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento como
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, като
Spanish: Directrices para modificar la dosis
Bulgarian: Указания за модификация на дозата
Spanish: Cuando se administró bexaroteno durante seis meses a perros sexualmente maduros, no se observaron efectos testiculares.
Bulgarian: Когато бексаротен беше прилаган в продължение на шест месеца на полово зрели кучета, не бяха наблюдавани тестикуларни ефекти.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con los requerimientos que se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el Artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: En perros macho se han documentado algunos efectos (ver sección 5.3).
Bulgarian: Документирани са известни ефекти при мъжки кучета (вж. точка 5.3).
Spanish: Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Bulgarian: Производител Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Spanish: Otros medicamentos y Targretin
Bulgarian: Други лекарства и Targretin
Spanish: Hinchazón de brazos y piernas.
Bulgarian: Подуване на краката и ръцете.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 °С.
Spanish: Descenso de los niveles de hormonas tiroideas.
Bulgarian: Намаление в нивата на тиреоидните хормони.
Spanish: Reduzca todo lo posible la exposición al sol y evite las lámparas ultravioleta.
Bulgarian: Да се намали максимално експозицията на слънчева светлина и да се избягва използването на солариуми.
Spanish: Hipervitaminosis A.
Bulgarian: Хипервитаминоза А.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de bexaroteno en niños (de menos de 18 años).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бексаротен при деца (на възраст под 18 години) не са установени.
Spanish: Se desconoce si Targretin tiene efecto en su capacidad para conducir un automóvil o utilizar máquinas.
Bulgarian: Не е известно дали Targretin има ефект върху Вашата способност да шофирате или да работите с машини.
Spanish: Su médico determinará durante cuánto tiempo usted debe tomar Targretin y cuándo debe interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да определи колко време трябва да приемате Targretin и кога лечението може да се спре.
Spanish: Targretin puede resultar nocivo para un feto en desarrollo.
Bulgarian: Targretin може да бъде вреден за развиващия се плод.
Spanish: No se conoce la etiología de este resultado.
Bulgarian: Етиологията на тази находка не е известна.