FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cartridge (type 1 colourless glass) with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (laminate of isoprene and bromobutyl rubber).The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Hungarian: Patron (1-es típusú, színtelen üveg) fekete dugattyúval (brómbutil gumi) és peremes kupak (alumínium) dugóval (laminált izoprén és brómbutil gumi).
English: Patients previously treated with basal insulin
Hungarian: Korábban bázis inzulinnal kezelt betegek
English: DoubleStar pen
Hungarian: Toujeo DoubleStar
English: - That the switch from one insulin therapy to another should only be done when prescribed by their healthcare provider; - That the dose newly recommended by their healthcare provider should always be followed;
Hungarian: - Azt, hogy az egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átállást csak akkor szabad megtenni, ha ezt a kezelőorvos írta elő; - Azt, hogy a kezelőorvos által újonnan javasolt adagot kell mindig tovább folytatni; - Azt, hogy a vércukorszint szoros ellenőrzése szükséges az átállás idején és az azt követő első hetekben; - Azt, hogy további információkért forduljanak a kezelőorvoshoz; - Azt, hogy jelenteniük kell a gyógyszerelési hibákat és bármilyen mellékhatást.
English: Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy,
Hungarian: Az endogén IGF-1 fiziológiás koncentrációi aktiválhatják a mitogénproliferatív utat, az inzulinkezeléskor azonban, beleértve a Toujeo terápiát is, a mért terápiás koncentrációk lényegesen alacsonyabbak, mint az IGF-1 által indított folyamat aktiválásához szükséges farmakológiai koncentrációk.
English: It is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 6 years.
Hungarian: A Toujeo-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél.
English: The safety and efficacy of Toujeo in children below 6 years of age have not been established.
Hungarian: A Toujeo biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
English: If this occurs, you should increase the frequency of checking your blood sugar level and might need to administer additional insulin.
Hungarian: Ebben az esetben, gyakrabban kell ellenőriznie vércukorszintjét és további inzulinadásra lehet szüksége.
English: Toujeo is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the deltoid or the thigh.
Hungarian: A Toujeo injekciót a hasfalba, a felkarba (delta izomba) vagy combba subcutan kell alkalmazni.
English: The rates of severe hypoglycaemia (affected participants per 100 participant years of exposure) were 1.05 for insulin glargine 100 units/ml and 0.30 for standard care group and the rates of confirmed non-severe hypoglycaemia were 7.71 for insulin glargine 100 units/ml and 2.44 for standard care group.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiás események (érintett résztvevők per 100 kezelt résztvevő év) aránya 1,05 volt a 100 egység/ml glargin inzulint, míg 0,30 a standard terápiát kapó csoportban.
English: The half-life after subcutaneous administration of Toujeo is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Hungarian: A Toujeo subcutan alkalmazását követően az eliminációs felezési időt a bőralatti szövetből történő felszívódás sebessége határozza meg.
English: Put the pen cap back on the pen after each injection in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját minden injekcióbeadás után helyezze vissza a tollra.
English: Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, ha nem használja.
English: Toujeo DoubleStar prefilled pen is recommended for patients requiring at least 20 units per day.
Hungarian: A Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll a legalább napi 20 egységet igénylő betegeknek ajánlott (lásd 6.6 pont)
English: Cartridge (type 1 colourless glass) with a grey plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (laminate of isoprene and bromobutyl rubber).The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Hungarian: Patron (1-es típusú, színtelen üveg) szürke dugattyúval (brómbutil gumi) és peremes kupak (alumínium) dugóval (laminált izoprén és brómbutil gumi).
English: You should learn to recognise the signs when your blood sugar is falling - so you can take action to stop it getting worse.
Hungarian: Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, így meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
English: Previously insulin naive patients
Hungarian: Korábban inzulinnal nem kezelt betegek
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose and formulation of insulin glargine.
Hungarian: A glargin inzulin és az M2-metabolit a betegek túlnyomó többségében nem volt kimutatható, és amikor kimutatható volt, koncentrációjuk független volt az alkalmazott glargin inzulin adagjától és formulától.
English: Packs of 1, 3, 6 (2 packs of 3), 9 (3 packs of 3) and 10 pre-filled pens.
Hungarian: 1, 3, 6 db (2 csomag, egyenként 3 db), 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) és 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kaphatók.
English: • Your pen contains a total of 900 units of insulin.
Hungarian: • Az injekciós tollban összesen 900 egység inzulin van.
English: The Toujeo SoloStar pre-filled pen can provide a dose of 1 to 80 units in one injection, in steps of 1 unit.
Hungarian: A Toujeo SoloStar előretöltött injekciós tollal egy injekcióban 1-80 egységnyi adag adható be, 1 egységenként beállítva az adagot.
English: SoloStar pen
Hungarian: SoloStar injekciós toll
English: Toujeo 300 units/ml SoloStar injection Toujeo 300 units/ml DoubleStar injection insulin glargine
Hungarian: Toujeo 300 egység/ml SoloStar injekció Toujeo 300 egység/ml DoubleStar injekció glargin inzulin
English: Each ml contains 300 units insulin glargine* (equivalent to 10.91 mg).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 egység glargin inzulint* (mely 10,91 mg-mal egyenértékű) tartalmaz milliliterenként.
English: A new sterile needle must be attached before each injection.
Hungarian: Minden injekcióbeadás előtt egy új steril injekciós tűt kell felhelyezni.
English: STEP 5: Inject your dose
Hungarian: 2. LÉPÉS: Helyezzen fel egy új injekciós tűt
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)
English: See the box at the end of this leaflet for more information.
Hungarian: A további információkért nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt.
English: No metabolic effects of ingested insulin glargine on the breast-fed newborn/infant are anticipated since insulin glargine as a peptide is digested into aminoacids in the human gastrointestinal tract.
Hungarian: Mivel a glargin inzulin, mint peptid, emésztés során aminosavakra bomlik az emberi gastrointestinalis rendszerben, az elfogyasztott glargin inzulinnak az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre kifejtett metabolikus hatás nem várható.
English: • When insulin comes out of the needle tip, your pen is working correctly.
Hungarian: • Ha a tű hegyén kifolyik az inzulin, az injekciós toll rendben működik.
English: Needles must not be re-used.
Hungarian: Tilos a tűket újra használni!
English: This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Hungarian: súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
English: B Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as told by your pharmacist or local authority.
Hungarian: B A használt injekciós tűt egy szúrás-biztos tartályba, vagy a gyógyszerésze illetve a helyi hatóságok utasításának megfelelően dobja ki.
English: The medicinal product may be stored for a maximum of 6 weeks below 30°C and away from direct heat or direct light.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az injekciós toll első használata után A gyógyszert maximum 6 hétig legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
English: • Never use a syringe to remove Toujeo from your SoloStar pre-filled pen.
Hungarian: • Soha ne szívja ki a Toujeo-t fecskendővel a SoloStar előretöltött injekciós tollból.
English: What Toujeo looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Toujeo külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Toujeo tiszta és színtelen oldat.
English: Do not make any dose re-calculation.
Hungarian: Ne számolja újra az adagokat.
English: The dose window of the SoloStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected.
Hungarian: A SoloStar injekciós toll adagkijelző ablaka a beadandó Toujeo egységek számát mutatja.
English: Each DoubleStar pen contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 900 units).
Hungarian: A DoubleStar injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak (ami 900 egységnek felel meg).
English: Always use a new needle for each injection.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadáshoz használjon új injekciós tűt.
English: • The time you eat meals and use your insulin.
Hungarian: • Az étkezések és inzulinadagolás időzítését.
English: • make sure that you get the correct insulin dose.
Hungarian: • meggyőződhet arról, hogy a megfelelő mennyiségű inzulin kerül beadásra.
English: • Ensure to use the right insulin.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy jó inzulint használ.
English: • Serious low blood sugar may cause brain damage and may be life-threatening.
Hungarian: • A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
English: STEP 4: Select the dose
Hungarian: 4 LÉPÉS: Állítsa be az adagot
English: Retinopathy
Hungarian: Májkárosodás
English: To reduce the risk of hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) to a once daily regimen with insulin glargine 100 units/ml should reduce their dose by 20%;
Hungarian: A hypoglykaemia veszélyének csökkentése érdekében, a bázis inzulinkezelésüket a napi egyszeri Toujeo (300 egység/ml glargin inzulin)-t tartalmazó inzulinkezelésről a napi egyszeri 100 egység/ml glargin inzulinnal történő inzulinkezelésre változtató betegeknek az adagjukat 20%-kal csökkenteni kell; Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulint tartalmazó adagolási rendről a Toujeo-t tartalmazó adagolási rendre történő átálláskor, a bázis inzulinadag és az egyidejű antidiabetikus kezelés módosítása válhat szükségessé.
English: With Toujeo DoubleStar pre-filled pen a dose of 2-160 units per single injection, in steps of 2 units, can be injected.
Hungarian: A Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tollal egy injekcióban 2-160 egységnyi adag adható be, 2 egységenként beállítva az adagot.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Toujeo.
Hungarian: A Toujeo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: The percentage of patients with hyperglycaemic episodes with ketosis was lower for Toujeo versus insulin glargine 100 units/mL, 6.4% and 11.8%, respectively.
Hungarian: A ketózissal járó hyperglikaemiás betegek százalékos aránya alacsonyabb, 6,4% volt a Toujeo csoportban a 100 egység/ml glargine inzulin csoport 11,8%-ához képest.
English: The dose window of the DoubleStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected.
Hungarian: A DoubleStar injekciós toll adagkijelző ablaka a beadandó Toujeo egységek számát mutatja.
English: Each ml of the solution contains 300 units of insulin glargine (equivalent to 10.91 mg).
Hungarian: Az oldat 300 egység glargin inzulint (mely 10.91 mg-mal egyenértékű) tartalmaz ml-ként.
English: - then repeat the safety test (STEP 3).
Hungarian: LÉPÉS és 2. LÉPÉS), - Ezután ismételje meg a biztonsági próbát (3. LÉPÉS).
English: Needles are not included in the pack.
Hungarian: A csomagolás nem tartalmaz injekciós tűt.
English: Warning signs of hyperglycaemia
Hungarian: A hiperglikémia figyelmeztető tünetei
English: Each pen contains 1.5 ml of solution for injection (equivalent to 450 units).
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 1,5 ml oldatos injekciót (450 egységnek felel meg) tartalmaznak.
English: HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA If you take insulin, you should always carry the following things with you:
Hungarian: Ha Ön inzulint használ, mindig tartsa magánál a következőket:
English: Always attach a new sterile needle before each injection.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt egy új steril tűt helyezzen fel.
English: The overall efficacy and safety of Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) once-daily on glycaemic control was compared to that of once-daily insulin glargine 100 units/ml in open-label, randomised, active-control, parallel studies of up to 26 weeks of duration, including 546 patients with type 1 diabetes mellitus and 2,474 patients with type 2 diabetes mellitus (Table 1 and 2).
Hungarian: A napi egyszeri Toujeo (300 egység/ ml glargin inzulin) glykaemiás kontrollra gyakorolt összhatásosságát és biztonságosságát a naponta egyszer alkalmazott 100 egység/ml glargin inzulinnal hasonlították össze 26 hétig tartó, nyílt, randomizált, aktív-kontrollos, párhuzamos csoportú vizsgálatokban.
English: Read this first Toujeo SoloStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 1.5 ml disposable prefilled pen
Hungarian: Először olvassa el ezt A Toujeo SoloStar 300 egység/ml glargin inzulint tartalmaz egy 1,5 ml-es eldobható, előretöltött injekciós tollban - Soha ne használja újra az injekciós tűket!
English: EU/1/00/133/039 6 pens (2 packs of 3) EU/1/00/133/040 9 pens (3 packs of 3)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/133/039 6 db (2 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll EU/1/00/133/040 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
English: • The active substance is insulin glargine.
Hungarian: Mit tartalmaz a Toujeo: - A készítmény hatóanyaga: glargin inzulin.
English: Incidence (%) of severea hypoglycaemia (n/Total N)
Hungarian: Súlyos a hypoglykaemia (n/Összes N) gyakorisága (%) A vizsgálat teljes időtartamad
English: • Never use a syringe to remove insulin from your pen.
Hungarian: • Soha ne használjon fecskendőt az inzulin kiszívásához a tollból.
English: Meal-time insulin analogue
Hungarian: Étkezéskor alkalmazott inzulin analóggal
English: Each pen contains 1.5 ml of solution for injection, equivalent to 450 units.
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 1,5 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 450 egységnek felel meg.
English: Adjusted Mean change from baseline Adjusted Mean differenceb
Hungarian: A kiindulási érték korrigált átlagos változása Korrigált átlagos különbségb Bázis inzulin adag c
English: Switch from Toujeo to other basal insulins
Hungarian: Toujeo-ról más bázis inzulinra történő átállás
English: Switch from other basal insulins to Toujeo
Hungarian: Más bázis inzulinról Toujeo-ra történő átállás
English: Body weightd (kg)
Hungarian: (E/kg)
English: • Do not dial your dose by counting the clicks.
Hungarian: • Ne a kattanásokat számolva állítsa be az adagját, mert rossz adagot állíthat be.
English: • Never use a syringe to remove Toujeo from your DoubleStar pen.
Hungarian: • Soha ne szívja ki a Toujeo-t fecskendővel a DoubleStar előretöltött injekciós tollból.
English: - Never use a syringe to remove insulin from your pen.
Hungarian: - Soha ne használjon fecskendőt az inzulin kiszívásához az injekciós tollból.
English: Serious low blood sugar may cause brain damage and may be life-threatening.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
English: Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N)
Hungarian: Az igazolt c éjszakai hypoglykaemia (n/összes N) gyakorisága (%) A 9. héttől a vizsgálati időszak végéig
English: Toujeo 300 units/ml SoloStar, solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar, solution for injection in a pre-filled pen
Hungarian: Toujeo 300 egység/ml SoloStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Toujeo 300 egység/ml DoubleStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: • Change the needle (see STEP 6 and STEP 2) then do a safety test (see STEP 3).
Hungarian: LÉPÉS és 2. LÉPÉS), aztán végezzen el egy biztonsági próbát (lásd 3. LÉPÉS).
English: Each DoubleStar pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 900 units.
Hungarian: DoubleStar injekciós tollanként 3 ml oldatos injekciót tartalmaz, mely 900 egységnek felel meg.
English: Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people).The signs may include rash and itching all over the body, swelling of skin or mouth, shortness of breath, feeling faint (a fall in blood pressure) with fast heart beat and sweating.
Hungarian: A tünetek közé tartozhatnak az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés, bőr- vagy ajakduzzanat, légszomj, ájulásérzés (vérnyomásesés) szapora pulzussal vagy izzadással.
English: In healthy subjects and diabetic patients, insulin serum concentrations indicated a slower and more prolonged absorption resulting in a flatter time-concentration profile after subcutaneous injection of Toujeo in comparison to insulin glargine 100 units/ml.
Hungarian: A 100 egység/ml glargin inzulinnal összehasonlítva a Toujeo subcutan injekcióját követően az inzulin szérumkoncentrációk egészséges egyénekben és diabeteses betegekben egyaránt lassúbb és sokkal elnyújtottabb felszívódást mutattak, laposabb idő-koncentráció profilt eredményezve.
English: Read this first Toujeo DoubleStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 3 ml disposable prefilled pen
Hungarian: Először olvassa el ezt A Toujeo DoubleStar 300 egység/ml glargin inzulint tartalmaz egy3 ml-es eldobható, előretöltött injekciós tollban - Soha ne használja újra az injekciós tűket!
English: Cutaneous amyloidosis
Hungarian: Toujeo SoloStar
English: Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 900 units.
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 900 egységnek felel meg.
English: Stomach
Hungarian: Izomfájdalom
English: Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar) INSTRUCTIONS FOR USE
Hungarian: Toujeo 300 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SoloStar) HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
English: C Put the pen cap back on.
Hungarian: C Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.
English: Pioglitazone used together with insulin
Hungarian: Pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása
English: Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (DoubleStar) INSTRUCTIONS FOR USE
Hungarian: Toujeo 300 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (DoubleStar) HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
English: - The dose selector of your Toujeo DoubleStar pen dials in steps of 2 units.
Hungarian: - A Toujeo DoubleStar injekciós toll adagbeállítója 2 egységenként állítható be.
English: C Pull off the outer needle cap. Keep this for later.
Hungarian: C Vegye le a külső tűvédő sapkát.
English: Toujeo 300 units/ml DoubleStar solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Hungarian: Toujeo 300 egység/ml DoubleStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glargin inzulin
English: What you need to know before you use Toujeo Do not use Toujeo
Hungarian: Tudnivalók a Toujeo alkalmazása előtt
English: • Thyroid hormones - for thyroid gland problems.
Hungarian: • Pajzsmirigy hormonok - a pajzsmirigy betegségek kezelésére alkalmazzák.
English: Each pen contains 1.5 ml of solution, equivalent to 450 units.
Hungarian: Egy injekciós toll 1,5 ml oldatot tartalmaz, mely 450 egységnek felel meg.
English: • Keep your pen and needles out of the sight and reach of children
Hungarian: • Az injekciós toll és az injekciós tűk gyermekektől elzárva tartandók!
English: Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as told by your pharmacist or local authority.
Hungarian: A használt injekciós tűt gyűjtse egy szúrás-biztos tartályba, vagy semmisítse meg a gyógyszerésze által elmondottaknak, illetve a gyógyszerekre vonatkozó előírásoknak megfelelően.
English: Use by
Hungarian: Adagolás
English: Toujeo 300 units/ml SoloStar solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Hungarian: Toujeo 300 egység/ml SoloStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Toujeo 300 egység/ml DoubleStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glargin inzulin
English: Rubber seal
Hungarian: Toujeo IGlar
English: Multipack: 9 (3 packs of 3) pens
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 6 db (2 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll Gyűjtőcsomagolás: 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll
English: Non-insulin antihyperglycaemic medicinal products
Hungarian: Nem inzulin típusú antidiabetikummal
English: Ask your doctor or nurse if you are not sure which foods you should eat.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy milyen élelmiszereket kell ennie, kérdezze meg kezelőorvosát vagy az Önt gondozó egészségügyi szakembert.
English: If necessary, you might need to test your blood sugar more often.
Hungarian: Ha szükséges, lehet, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét, ami segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében.
English: • Do not stop your insulin
Hungarian: • Ne hagyja abba az inzulinkezelést,
English: Each pen contains 3 ml of solution, equivalent to 900 units.
Hungarian: Egy injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz, amely 900 egységnek felel meg.
English: • Never store your pen with the needle attached.
Hungarian: • Soha ne tárolja az injekciós tollat felhelyezett injekciós tűvel.
English: Toujeo 300 SoloStar Toujeo 300 DoubleStar
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Toujeo 300 DoubleStar
English: What Toujeo is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Toujeo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: A Choose a place to inject as shown in the picture labelled “Places to inject” B Push the needle into your skin as shown by your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: A Válasszon egy helyet az injekció beadásához, amint az „Injekcióbeadásra alkalmas helyek” című képen látható
English: For more information, see the box at the end of this leaflet.
Hungarian: További információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.
English: Your doctor will give you a different medicine.
Hungarian: Kezelőorvosa másik gyógyszert fog adni önnek.
English: The median duration of exposure for patients was 63.5 weeks.
Hungarian: A betegek medián expozíciójának időtartama 63,5 hét volt.
English: Date of first authorisation: 21 June 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. június 21.
English: Most of this increase in creatinine and decrease in eGFR occurred within the first four weeks of treatment.
Hungarian: A kreatininszint emelkedése és az eGFR csökkenése nagyrészt a kezelés első négy hetében történt.
English: Fifteen percent of patients identified as Hispanic/Latino.
Hungarian: A betegek 15%-a vallotta magát hispán/latin származásúnak.
English: Most adverse reactions were Grade 1 or 2.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás 1. vagy 2. fokozatú volt.
English: Non-response Virologic failure (all patients)
Hungarian: Nem válaszoló Virológiai hatástalanság (minden beteg)
English: This medicine is not a cure for HIV infection.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem gyógyítja a HIV-fertőzést.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), illetve nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100).