FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaan samanaikainen tai aiempi hoito antibiooteilla tai protonipumpun estäjillä saattaa vaikuttaa koetulosten paikkansapitävyyteen.
Croatian: Ako se bolesnik trenutačno liječi antibioticima ili inhibitorima protonske pumpe ili je završio liječenje ovim lijekovima, to može utjecati na valjanost rezultata testa.
Finnish: - Muut aineet ovat povidoni (E1201), mikrokiteinen selluloosa (E460i), vedetön kolloidinen piidioksidi ja natriumbentsoaatti (E211).
Croatian: Drugi sastojci su povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), koloidna bezvodna silika i natrij benzoat (E211).
Finnish: Mitä Pylobactell-tabletti sisältää
Croatian: Što sadrži tableta Pylobactell
Finnish: Tämän jälkeen juot Pylobactell 13C-urea-liuoksen.
Croatian: Zatim ćete popiti Pylobactell 13C-urea otopinu.
Finnish: Täytä ampulli vedellä merkkiin asti
Croatian: Ispunite vodom do crte
Finnish: Kokeen päätyttyä säilytä yksi ennen urean antoa otettu näyte (valkoinen korkki) ja yksi urean annon jälkeen otettu näyte (punainen korkki).
Croatian: Po završteku testa, zadržite jedan pred-urea uzorak (bijeli vrh) i jedan post-urea uzorak (crveni vrh).
Finnish: Sulje ampulli korkilla ja ravista hyvin, jotta tabletti liukenee.
Croatian: Bočica se zatvara poklopcem i dobro protrese kako bi se tableta istopila.
Finnish: - jos paastoaminen (syömättä olemisen) saattaa vaikuttaa terveyteesi.
Croatian: • post (suzdržavanje od hrane) može imati medicinske implikacije za Vas
Finnish: Avaa tablettipussi ja kaada tabletti pussista sekoitusampulliin.
Croatian: Otvorite vrećicu s tabletom i ispraznite je u bočicu za miješanje.
Finnish: Yksi turvaetiketti ja kolme ylimääräistä viivakoodietikettiä.
Croatian: Sigurnosnu naljepnicu i tri dodatne naljepnice s bar kôdovima.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELON ULKOSUOJUS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKOJ KUTIJI/ KARTONSKOJ KUTIJI
Finnish: H.pylori -negatiivisuuden ja -positiivisuuden raja-arvoksi on määritetty 3,5.
Croatian: Točka razlučivanja između H.pylori negativnih i pozitivnih bolesnika postavljena je na vrijednost viška 3,5, tj.
Finnish: Toiset puhallusnäytteet (3 putkea, joissa on punaiset korkit) Ota puhallusnäytteet punakorkillisiin putkiin samoin kuin edellä (ks. vaihe 4).
Croatian: Post-test izdisajni uzorci (3 epruvete s crvenim poklopcem) Koristeći epruvete s crvenim poklopcem, uzmite uzorke izdisaja kao i prije (vidjeti korak 4).
Finnish: Viivakoodietiketti ja kaikki analyysin tilauslomakkeeseen merkityt tiedot.
Croatian: Naljepnica s bar-kôdom i sve pojedinosti unesene u Obrazac zahtjeva za analizu.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri..
Finnish: Pylobactell-kokeen saa tehdä raskauden ja imetyksen aikana.
Croatian: Pylobactell se može primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja.
Finnish: Pylobactell 100 mg liukeneva tabletti 13C-urea
Croatian: Pylobactell 100mg topljiva tableta 13C-urea
Finnish: Jos kokeen toistaminen on tarpeen, sen saa tehdä vasta seuraavana päivänä.
Croatian: Ako je potrebno ponoviti test, to ne treba raditi prije sljedećeg dana.
Finnish: Täytä ampulli uudelleen vedellä merkkiin asti ja juo vesi.
Croatian: Ponovno napunite bočicu do crte vodom i popijte.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C
Finnish: Yksi tabletti sisältää: 100 mg 13C-ureaa
Croatian: Jedna tableta sadrži: 100 mg 13C-uree
Finnish: - jos sinulla on tai epäillään olevan jokin mahatulehdus.
Croatian: • imate ili sumnjate na želučanu infekciju
Finnish: - jos sinulla on pitkittyneitä mahavaivoja (atrofinen gastriitti), sillä tällöin puhalluskokeesta voidaan saada väärä tulos, ja mahdollinen H. pylori -infektio on ehkä vahvistettava muilla kokeilla.
Croatian: • imte dugoročne stomačne probleme (atrofijski gastritis) jer izdisajni test može dati pogrešne rezultate te mogu biti potrebni drugi testovi kako bi se potvrdila prisutnost bakterije H. pylori.
Finnish: Tyyppi päivämäärä
Croatian: Vrsta i datum
Finnish: Sopivin koeateria on 200 ml laimentamatonta appelsiinituoremehua.
Croatian: Preporučena optimalna testna tekućina je 200 ml čistog, nerazrijeđenog narančinog soka.
Finnish: Pylobactell-koetta ei pidetä vahingollisena raskauden aikana, eikä sillä oleteta olevan haitallisia vaikutuksia sikiön tai vastasyntyneen terveyteen.
Croatian: Ne očekuje se da će Pylobactell test naškoditi tijekom trudnoće ili zdravlju fetusa / novorođenčeta.
Finnish: - 1 turvaetiketti ja 3 ylimääräistä viivakoodietikettiä.
Croatian: • Sigurnosnu naljepnicu i 3 dodatne naljepnice s bar kôdovima.
Finnish: Kuusi korkilla ja viivakoodietiketillä varustettua lasiputkea.
Croatian: Šest staklenih epruveta, s poklopcima i naljepnicama s bar kôdovima.
Finnish: Jos mahalaukussa on aktiivista H. pyloria, nämä bakteerit hajottavat 13C-urean, mikä voidaan todeta uloshengitysilman hiilidioksidissa.
Croatian: Ako je bakterija H. pylori prisutna i aktivna u Vašem stomaku, ove bakterije će se razlomiti niz 13C-urea i to se otkriva u ugljičnom dioksidu
Finnish: • Sinulla on jo todettu H. pylori -infektio ja olet saanut lääkehoitoa sen parantamiseksi.
Croatian: • Već Vam je dijagnosticirana infekcija bakterijom H. pylori i primjenjujete lijekove koji
Finnish: Ravista ampullia kevyesti, jotta tabletti liukenee.
Croatian: Lagano protresite bočicu kako bi se tableta otopila.
Finnish: Koetulosten tarkkuus ja täsmällisyys riippuvat suuresti analyysin laadusta, joten vain asianmukaisesti sertifioidut laboratoriot katsotaan päteviksi analysoimaan puhallusnäytteet.
Croatian: Analiza izdisajnih uzoraka i specifikacije testiranja Točnost i preciznost testa uveliko ovise o kvaliteti analize i stoga se samo prikladno certificirani laboratoriji smatraju kvalificiranima za analizu izdisajnih uzoraka.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PUSSIN ETIKETTI
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Finnish: Diagnoosin vahvistaminen invasiivisella tähystyksellä voi olla aiheellista sen selvittämiseksi, onko potilaalla muita komplisoivia tiloja, kuten mahahaava, autoimmuunigastriitti tai jokin maligniteetti.
Croatian: Alternativna dijagnoza uz invazivne endoskopske metode može biti indicirana kako bi se ispitala prisutnost bilo kakvih drugih kompliciranih stanja, primjerice želučani ulkus, autoimuni gastritis i tumori.
Finnish: - jos olet käyttänyt protonipumpun estäjiä (ruoansulatusvaivojen hoitoon) edellisten 14 päivän aikana.
Croatian: • ako ste primijenili inhibitore protonske pumpe u posljednjih 14 dana
Finnish: Merkitse muistiin kellonaika juomisen hetkellä.
Croatian: Zabilježite vrijeme kad ste popili otopinu.
Finnish: Jos potilas on nauttinut runsaan aterian, 6 tunnin paasto on tarpeen ennen koetta.
Croatian: Ako je bolesnik objedovao kalorično jelo, bit će nužno postiti šest sati prije testa.
Finnish: Pane Pylobactell-tabletti 30 ml:n sekoitusampulliin ja lisää vettä merkkiviivaan asti.
Croatian: t = 10 minuta Tableta Pylobactell postavlja se u bočicu za miješanje od 30 ml te se dodaje voda do označene crte.
Finnish: Merkitsevästi kohonnut 13C-pitoisuus osoittaa lääkärille, että suolistossa on aktiivinen H. pylori -infektio.
Croatian: Ako postoji značajno povišenje količine 13C, Vaš će liječnik utvrditi da je aktivna bakterija H. pylori prisutna.
Finnish: Pussi, joka sisältää yhden 100 mg liukenevan Pylobactell-tabletin.
Croatian: Vrećicu koja sadrži jednu topljivu tabletu Pylobactell 100 mg.
Finnish: Se edistää 13C-ureaa sisältävän testiliuoksen pysymistä mahalaukussa.
Croatian: To će pomoći zadržavanju testne otopine 13C
Finnish: • Lääkärisi haluaa varmistaa, onko sinulla H. pylori -infektio.
Croatian: • Vaš liječnik želi potvrditi patite li od infekcije bakterijom H. pylori kako bi mogao dijagnosticirati Vaše stanje.
Finnish: Laitteistosta johtuvien poikkeamien korjauksesta analyysin aikana on huolehdittava.
Croatian: Mora postojati odredba za ispravak otklona instrumenta tijekom analize.
Finnish: Povidoni (E1201)
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Povidon (E1201)
Finnish: Pylobactell-puhalluskokeeseen kuuluu sopivan koeaterian nauttiminen.
Croatian: Postupak Pylobactell izdisajnog testa uključuje podjelu prikladog testnog obroka.
Finnish: Hoitava lääkäri:
Croatian: Liječnik:
Finnish: 13C on todettavissa keuhkoista uloshengitettävässä hiilidioksidissa.
Croatian: Ovaj 13C može se otkriti u ugljičnom dioksidu koji izdišete iz pluća.
Finnish: Hengitä ulos suun kautta pillin läpi näyteputkeen.
Croatian: Koristeći slamčicu, izdahnite kroz usta u epruvetu za uzorak. iii.
Finnish: Erä:
Croatian: Centar:
Finnish: Povidoni (E 1201), mikrokiteinen selluloosa (E 460i), vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumbentsoaatti (E 211).
Croatian: Povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), koloidna bezvodna silika, natrij benzoat (E211).
Finnish: Lisää vettä merkkiin asti ja sulje korkki.
Croatian: Dodajte vodu do oznake na bočici i zamijenite poklopac.
Finnish: Jos olet nauttinut tukevan aterian, sinun on oltava syömättä 6 tuntia ennen koetta.
Croatian: Ako ste objedovali kalorično jelo, bit će nužno postiti šest sati prije testa.
Finnish: Valmisteen kliiniseen käyttöön ei liity mitään erityisiä riskejä.
Croatian: Nema zabrinutosti u pogledu kliničke primjene proizoda.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pylobactell
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pylobactell
Finnish: IRMS-laitteisto voi olla jatkuvavirtauksinen tai kaksiaukkoinen, ja monipaikkaista näytteensyötintä ja viivakoodinlukijaa tulisi käyttää, jotta näytteitä voidaan seurata koko analyysin ajan.
Croatian: Uređaj za unošenje uzoraka u kolonu (autosempler) s više pozicija i čitač bar kôdova trebaju se koristiti kako bi se uzorci mogli pratiti tijekom analize.
Finnish: d13C-ylimäärä: Ennen urean antoa ja sen jälkeen tehtyjen näytemittausten välinen ero.
Croatian: Razlika mjerenja između pred- i post-urea uzorka.
Finnish: Tyhjän pussin, sekoitusampullin ja pillit voi hävittää tavallisena talousjätteenä.
Croatian: Zbrinite praznu vrećicu, bočicu za miješanje i slamčice kao obični otpad, ali sačuvajte ovu
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke.
Croatian: • Lijek se izdaje na recept.
Finnish: Potilaan nimi:
Croatian: Ime i prezime bolesnika: Datum rođenja:
Finnish: Nämä näytteet analysoidaan ulos hengittämäsi hiilidioksidin normaalin 13C-pitoisuuden selvittämiseksi.
Croatian: Ovi uzorci analizirat će se kako bi se izmjerila normalna količina 13C u ugljičnom dioksidu Vašeg izdisaja.
Finnish: Täytä ampulli uudelleen vedellä merkkiin asti, ravista ampullia ja juo koko sisältö Heitä tämä ampulli pois käytön jälkeen
Croatian: Dobro protresite kako bi se tableta otopila Kad se tableta otopi, popijte cijeli sadržaj Ponovno ispunite vodom do crte, bočicu protresite i popijte Nakon uporabe, bočicu zbrinite Nemojte vraćati u komplet
Finnish: Vapautunut hiilidioksidi leviää verenkiertoon ja kulkeutuu bikarbonaattina keuhkoihin, mistä se vapautuu uloshengitysilmaan 13CO2:na. H.pylori -infektio muuttaa 13C /12C -hiili-isotooppien suhdetta merkitsevästi.
Croatian: Ugljični dioksid, koji se oslobađa, rasipa se u krvne žile te se prenosi kao bikarbonat do pluća gdje se potom oslobađa kao 13CO2 u izdahnuti zrak.
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Croatian: PRILOG III OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Finnish: MITÄ PYLOBACTELL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pylobactell on puhalluskoe.
Croatian: ŠTO JE PYLOBACTELL I ZA ŠTO SE KORISTI
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/98/064/001
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/064/001
Finnish: Yksi tabletti sisältää 100 mg 13C-ureaa.
Croatian: Svaka tableta sadrži 100 mg 13C-uree
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pylobactell 100 mg liukeneva tabletti
Croatian: NAZIV LIJEKA Pylobactell, 100 mg, topljiva tableta
Finnish: Raskaus ja imetys Pylobactell-kokeen saa tehdä raskaus- ja imetysaikana.
Croatian: Trudnoća i dojenje Pylobactell se može primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja.
Finnish: Jos potilaalla on H.pylori -infektio, H.pylorin ureaasientsyymi metaboloi suun kautta otetun 13C-urean.
Croatian: U slučaju infekcije bakterijom H.pylori, oralno unesena 13C-urea metabolizirana je enzimom ureaze koji je prisutan u bakteriji H.pylori.
Finnish: Vain laboratorion käyttöön
Croatian: Samo za uporabu u laboratoriju Datum primitka:
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Croatian: Pylobactell nemojte primjenjivati nakon datuma roka valjanosti koji je naznačen na kutiji.
Finnish: Pilli vedetään hitaasti ulos putkesta uloshengityksen aikana, ja putki suljetaan välittömästi korkilla.
Croatian: Bolesnik mora izdisati kako se slamčica polagano i potpuno povlači iz epruvete, koja se potom odmah zatvara poklopcem.
Finnish: Testipakkaus tulee säilyttää alle 25°C:n lämpötilassa.
Croatian: Komplet nemojte čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Finnish: Ota ensimmäiset puhallusnäytteet (valkoiset korkit - 3 kertaa)
Croatian: Pred-testni uzorci izdisaja (3 epruvete s bijelim poklopcem)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut diagnostiset aineet ATC-koodi: V04CX
Croatian: ATK oznaka: V04C X.
Finnish: Maha-pohjukaissuolen Helicobacter pylori (H. pylori) -infektion in vivo -diagnosointiin.
Croatian: Za in vivo dijagnozu gastroduodenalne infekcije bakterijom Helicobacter pylori.
Finnish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanti 12.
Croatian: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irska.
Finnish: Pylobactell-tabletit otetaan suun kautta.
Croatian: Tableta Pylobactell namijenjena je za oralnu primjenu.
Finnish: ANALYYSIN TILAUSLOMAKE
Croatian: Obrazac zahtjeva za analizu
Finnish: v. Toista toimenpide muilla putkilla, joissa on valkoiset korkit.
Croatian: Postupak ponovite s ostalim epruvetama s bijelim poklopcem.
Finnish: Puhalluskoe on parasta suorittaa istuma-asennossa.
Croatian: Preporučuje se provedba izdisajnog testa dok sjedite.
Finnish: Kokeen päivämäärä:
Croatian: Referentni broj bolesnika: Datum testiranja:
Finnish: Puhallusnäytteen 13CO2-osuus voidaan määrittää isotooppisuhde-massaspektrometrialla (IRMS) tai jollakin muulla asianmukaisesti validoidulla menetelmällä, jonka suorittaa vaatimukset täyttävä laboratorio.
Croatian: Omjer 13CO2 u izdisajnim uzorcima može se odrediti spektometrijom masa kojom se određuje udio izotopa (engl.
Finnish: LISÄ PAKKAUSARTIKKELI: SEKOITUS- JA ANTOAMPULLI
Croatian: DODATNI ARTIKL U KOMPLETU: BOČICA ZA MIJEŠANJE I PRIMJENU
Finnish: Jos paastoaminen tuottaa sinulle ongelmia (esim. jos sinulla on diabetes), kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajan.
Croatian: Ako Vam post predstavlja problem, primjerice bolesnicima s dijabetesom, obavijestite svog liječnika.
Finnish: Sen avulla määritetään, onko suolistossa (mahalaukussa ja siihen rajoittuvassa suolessa) Helicobacter pylori (H. pylori) -bakteeria.
Croatian: Pylobactell je izdisajni test za utvrđivanje prisutnosti bakterije Helicobacter pylori (H. pylori) u crijevima (stomak i susjedna crijeva) koja može biti uzorkom Vašeg stomačnog (želučanog) stanja.
Finnish: Näistä puhallusnäytteistä mitataan uloshengitysilman hiilidioksidin normaali 13C-pitoisuus.
Croatian: Ovi izdisajni uzorci koriste se za mjerenje prirodne razine 13C u ugljičnom dioskidu daha.
Finnish: Koe tehdään paastotilassa, joten potilaan tulisi olla syömättä vähintään 4 tunnin ajan ennen koetta.
Croatian: Bolesnik treba postiti najmanje 4 sata prije testa kako bi se test proveo natašte.
Finnish: PYLOBACTELL:N SÄILYTTÄMINEN
Croatian: Kako čuvati Pylobactell
Finnish: - Korkilla varustettu lasinen 30 ml:n sekoitusampulli.
Croatian: • staklenu bočicu od 30 ml za miješanje s poklopcem.
Finnish: Osuus ilmoitetaan ennen urean antoa ja sen jälkeen saatujen puhallusnäytteiden absoluuttisena erona (ylimäärä) (ks. kohta 6.6).
Croatian: Isotope-Ratio-Mass Spectrometry (IRMS)) ili drugom prikladno potvrđenom metodom koju provodi bilo koji kvalificirani laboratorij te se može izraziti kao apsolutna razlika (višak) u vrijednosti između pred-urea i post-urea izdisajnih uzoraka (vidjeti dio 6.6).
Finnish: (v) Potilas paastosi tuntia
Croatian: (iii) eradikacijsku terapiju u posljednjih
Finnish: Näytteiden kirjaaja:
Croatian: Uzorke evidentirao/la :
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/064/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/064/001
Finnish: Näytteenotto-ohjeet t = 0 minuuttia
Croatian: Upute za uzorkovanje t = 0 minuta Zabilježite vrijeme kada je bolesnik popio testnu tekućinu.
Finnish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanti
Croatian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irska
Finnish: Täytä analyysin tilauslomake.
Croatian: Obrazac zahtjeva za analizu.
Finnish: 1 ampulli
Croatian: 1 bočica
Finnish: Ampulli (lasinen)
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena)
Finnish: Pakkausk oko
Croatian: Veličina pakiranja
Finnish: Saatat huomata muutoksia näkökyvyssäsi.
Croatian: Možda ćete primijetiti promjene koje se odnose na vaš vid.
Finnish: Jatka hoitoa seuraavissa jaksoissa
Croatian: Nastaviti liječenje u sljedećim ciklusima
Finnish: 31. joulukuuta
Croatian: 31. prosinca 2020.
Finnish: Seuraavat kaksi antotapaa ovat mahdolliset:
Croatian: Moguća su dva načina primjene:
Finnish: Yksilöllinen annos voi vaihdella suuresti.
Croatian: Individualna doza može se znatno razlikovati.
Finnish: Vakavia anafylaktisia reaktioita ilmaantui 3,5 prosentille potilaista.
Croatian: Ozbiljne anafilaktičke reakcije pojavile su se u 3,5 % bolesnika.
Finnish: Liuosta ei saa altistaa suoralle auringonvalolle tai kuumuudelle.
Croatian: Otopina se ne smije izlagati izravnoj sunčevoj svjetlosti ili toplini.
Finnish: Säilytys jääkaapissa (2°C -8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Finnish: Mitä Qarziba on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Qarziba i za što se koristi
Finnish: Yhteensä 370 potilasta satunnaistettiin saamaan hoitoa.
Croatian: Randomizirano je ukupno 370 bolesnika koji su primili terapiju.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG}.
Finnish: Laupheim, Baden-Württemberg
Croatian: Laupheim, Baden-Wuerttemberg
Finnish: Samaa hoito-ohjelmaa käytettiin vaiheen II tutkimuksessa (tutkimus 2), johon osallistui 44 potilasta.
Croatian: Isti režim liječenja upotrijebljen je u ispitivanju faze II. (2. ispitivanje) u kojem su sudjelovala 44 bolesnika.
Finnish: Muut lääkkeet ja Qarziba
Croatian: Drugi lijekovi i Qarziba
Finnish: Apinoilla ei havaittu kardiovaskularisiin toimintoihin (EKG, verenpaine) kohdistuvia vaikutuksia.
Croatian: U majmuna nisu zabilježeni učinci na kardiovaskularne funkcije (EKG, krvni tlak).
Finnish: Turvallisuusprofiili IL-2:n kanssa ja ilman sitä
Croatian: Sigurnosni profil s IL-2 i bez IL-2
Finnish: Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellistä tietoa eettisten syiden vuoksi.
Croatian: To znači da zbog etičkih razloga nije bilo moguće doći do potpunih informacija o ovom lijeku.
Finnish: (GRF) > 60 ml/min/1,73 m2
Croatian: > 60 ml/min/1,73 m2
Finnish: Tavanomaisia biotransformaatiotutkimuksia ei ole tehty.
Croatian: Nisu provedena klasična ispitivanja biotransformacije.
Finnish: Ennen jokaisen hoitojakson aloittamista on tutkittava seuraavat kliiniset parametrit, ja hoitoa on lykättävä, kunnes nämä arvot on saavutettu:
Croatian: Prije početka svakog ciklusa liječenja potrebno je ocijeniti sljedeće kliničke parametre, a liječenje je potrebno odgoditi dok se ne postignu sljedeće vrijednosti:
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 12 kuukauden ikäisille lapsille, koska sen käytöstä tässä ikäryhmässä on liian vähän kokemusta.
Croatian: Lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 mjeseci jer ne postoji dovoljno iskustva za tu dobnu skupinu.
Finnish: Kaiken kaikkiaan mitattavia lääkevasta-aineita havaittiin 65 potilaalla (62 prosentilla) 105 tutkitusta potilaasta.
Croatian: Općenito, mjerljivi titri protutijela na lijek otkriveni su u 65 (62 %) od 105 pregledanih bolesnika.
Finnish: • Valmistaja
Croatian: • Proizvođač
Finnish: Päivittäisannos on 10 mg/m2.
Croatian: Dnevna doza iznosi 10 mg/m2.
Finnish: Ne ovat proteiineja, jotka tunnistavat kehon muita yksittäisiä proteiineja ja sitoutuvat niihin.
Croatian: To su proteini koji specifično prepoznaju druge jedinstvene proteine u tijelu i vežu se za njih.
Finnish: Potilaista 61 oli poikia ja 37 tyttöjä, ja iältään he olivat 1-26-vuotiaita (mediaani viisi vuotta).
Croatian: U ispitivanju je sudjelovao 61 dječak i 37 djevojčica u dobi između 1 i 26 godina (medijan dobi bio je 5 godina).
Finnish: Lääkäri laskee ihosi pinta-alan pituutesi ja painosi perusteella.
Croatian: Liječnik će izračunati vašu tjelesnu površinu na temelju vaše visine i težine.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1191/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1191/001
Finnish: Systeemiset infektiot
Croatian: Sistemske infekcije
Finnish: Qarzibaia ei saa käyttää raskauden aikana.
Croatian: Qarziba ne smije se primjenjivati u trudnica.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja antaa sinulle tätä lääkettä sairaalassa.
Croatian: Lijek će vam davati liječnik ili medicinska sestra tijekom vašeg boravka u bolnici.
Finnish: IL-2:n kanssa N = 107 1 vuotta 2 vuotta 3 vuotta 1 vuotta 2 vuotta 3 vuotta
Croatian: s IL2 N = 107 1 godina 2 godine 3 godine 1 godina 2 godine 3 godine
Finnish: • hengenvaarallinen infektio (sepsis)
Croatian: • infekcija opasna po život (sepsa)
Finnish: Qarziba on rajattu vain sairaalakäyttöön, ja se on annettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta onkologisten hoitojen käytöstä.
Croatian: Qarziba ograničen je samo na bolničku primjenu i mora se primjenjivati pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni onkoloških terapija.
Finnish: IL-2:n kanssa N = 76 1 vuotta 2 vuotta 3 vuotta 1 vuotta 2 vuotta 3 vuotta
Croatian: s IL2 N = 76 1 godina 2 godine 3 godine 1 godina 2 godine 3 godine
Finnish: Saat käyttää Qarzibaia vain, jos lääkäri arvioi, että sen hyödyt ovat suuremmat kuin sikiöön kohdistuvat riskit.
Croatian: Qarziba smijete koristiti jedino ako vaš liječnik procijeni da koristi nadmašuju rizike za plod.
Finnish: Qarziba on tarkoitettu laskimonsisäiseen infuusioon.
Croatian: Qarziba namijenjen je za intravensku infuziju.
Finnish: • allergiset reaktiot tai muut infuusioon liittyvät reaktiot Kerro lääkärille, jos sinulle kehittyy infuusion aikana tai sen jälkeen jokin seuraavista reaktioista:
Croatian: • alergijske reakcije ili ostale reakcije povezane s infuzijom Recite liječniku ili medicinskoj sestri ako imate bilo kakvu vrstu reakcija tijekom ili nakon infuzije, kao na primjer:
Finnish: Infuusioliuos on valmistettava aseptisissa olosuhteissa.
Croatian: Otopina za infuziju mora se pripremiti u aseptičkim uvjetima.
Finnish: Kerro lääkärille, jos imetät.
Croatian: Recite svom liječniku ako dojite.
Finnish: Mitä Qarziba sisältää?
Croatian: Što Qarziba sadrži
Finnish: Lähtötilanteessa 72 potilaan sairaus oli mitattavissa, ja 26 potilaalla sairaus ei ollut havaittavissa.
Croatian: Kao početnu vrijednost 72 bolesnika imalo je mjerljivu bolest, a 26 bolesnika nije imalo bolest koju je bilo moguće otkriti.
Finnish: • asteen 4 hyponatremia (<120 mEQ/l) riittävästä nesteytyksestä huolimatta
Croatian: • hiponatrijemija 4. stupnja (< 120 mEq/l) unatoč odgovarajućoj kontroli tekućina
Finnish: Sitä ilmaantuu yleensä infuusion alkaessa.
Croatian: Uobičajeno se javlja na početku davanja infuzije.
Finnish: Silmän neurologiset häiriöt
Croatian: Neurološki poremećaji oka
Finnish: Valtaosa potilaista, joiden sairaus oli uusiutunut, rekisteröitiin tutkimukseen ensimmäisen uusiutumiskerran jälkeen, ja mediaaniaika diagnoosista ensimmäiseen uusiutumiseen oli noin 14 kuukautta.
Croatian: Većina bolesnika s recidivom bolesti uključila se nakon prvog recidiva, a medijan vremena između postavljanja dijagnoze do prvog recidiva iznosio je otprilike 14 mjeseci.
Finnish: • jos olet allerginen dinutuksimabi beetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Croatian: • alergični na dinutuksimab beta ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),
Finnish: Se on yksi pienten lasten yleisimmistä syövistä.
Croatian: Riječ je o jednoj od najčešćih vrsta raka u dojenčadi.