FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des immunologischen Tierarzneimittels bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
German: Da keine Angaben zur Verträglichkeit von mehr als einer weiteren Behandlung vorliegen, wird empfohlen, Kälbern nur eine Einfachdosis zu verabreichen.
Czech: Jelikož chybí informace potvrzující bezpečnost přípravku při podání více než jedné dávky, doporučuje se podat teleti pouze jednu dávku.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Czech: Jménoa adresa výrobce biologicky účinné látky
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Dieses Tierarzneimittel kann Antikörper gegen BVD-Pestivirus enthalten.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Přípravek může obsahovat protilátky proti BVD viru.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI LAHVIČKA
German: Orale Verabreichung von 60 ml so rasch als möglich, vorzugsweise in den ersten 4 Lebensstunden, aber nicht später als 12 Stunden nach der Geburt.
Czech: Perorální podání 60 ml co nejdříve po narození telete, nejlépe během prvních 4 hodin, ne však později než 12 hodin po narození.
German: Das Präparat ist nicht zur Anwendung während der Trächtigkeit und der Laktation bestimmt.
Czech: Přípravek není určen pro použití během březosti a laktace.
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Nejsou známy.
German: Das Tierarzneimittel wird aus Kolostrum von Kühen hergestellt, die unter Feldbedingungen gehalten werden.
Czech: Přípravek je vyroben z kolostra krav chovaných v provozních podmínkách.
German: Methylparahydroxybenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Czech: Methylparaben ≤ 0.8 mg/ml.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses Kartonpackung mit einer Typ III Arzneiglasflasche zu 60 ml, verschlossen mit einem Polypropylen Stopfen mit Polyethylen Versiegelung und einem ablösbaren Ringverschluss.
Czech: Papírová krabička s jednou 60ml skleněnou lahvičkou typu III, s polypropylenovou zátkou a polyethylenovým uzávěrem se snímatelným kruhovým zajištěním.
German: Zusätzlich zu diesem Tierarzneimittel muss dem Kalb normales Kolostrum verabreicht werden.
Czech: Tele musí dostat vedle přípravku též normální kolostrum.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Orale Verabreichung von 60 ml so rasch als möglich, vorzugsweise in den ersten 4 Lebensstunden, aber nicht später als 12 Stunden nach der Geburt.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání 60 ml co nejdříve po narození telete, nejlépe během prvních 4 hodin, ne však později než 12 hodin po narození.
German: Neugeborene Kälber bis zu einem Alter von 12 Stunden.
Czech: Novorozená telata mladší 12 hodin.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
German: Falls das Kalb die Aufnahme verweigert, kann das Produkt mittels einer Spritze direkt ins Maul gegeben werden.
Czech: Pokud tele roztok odmítá, je možné mu jej podat pomocí injekční stříkačky zavedené do dutiny ústní.
German: FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN.
Czech: LICHTENŠTEJNSKÉ KNÍŽECTVÍ
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
German: Die Lösung ist entweder unverdünnt, oder verdünnt mit Milch oder Milchaustauscher zu verabreichen, sobald das Kalb aufnahmefähig ist, jedoch innerhalb der ersten 12 Lebensstunden.
Czech: Přípravek se podává samostatně nebo přidaný v mléku či jeho náhražce během prvních 12 hodin života telete, nejlépe ihned, jakmile je tele schopno jej přijmout.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Locatim herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Locatim se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Locatim kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Locatim jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
German: ART DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
German: Das Produkt ergänzt die schützenden Eigenschaften des normalen Kolostrums gegen E. coli F5 (K99) Adhäsine.
Czech: Přípravek doplňující obranné vlastnosti normálního kolostra proti adhesinu E. Coli F5 (K99)
German: Deshalb enthält es, als Folge von Impfungen und/oder der natürlichen Exposition der Spenderkühe, neben Antikörpern gegen E. coli F5 (K99) auch Antikörper gegen andere Erreger aus ihrer Umgebung.
Czech: Proto obsahuje - vedle protilátek proti E. coli F5 (K99), také protilátky z vakcinací a/nebo protilátky z vystavení krav organismům vyskytujícím se v jejich prostředí.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok.
German: Bei Applikation einer doppelten Dosis wurde vorübergehend ein Anstieg der Körpertemperatur und der Atemfrequenz beobachtet.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Při podání dvojnásobné dávky bylo pozorováno přechodné zvýšení teploty a zvýšená frekvence dýchání.
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Locatim, Lösung zum Einnehmen für neugeborene Kälber bis zu einem Alter von 12 Stunden
Czech: Locatim perorální roztok pro novorozená telata mladší než 12 hodin
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
German: bis {MM/JJJJ}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Při podání dvojnásobné dávky byly pozorovány přechodné zvýšení teploty a zvýšená frekvence dýchání.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend der nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
German: Reduktion der Mortalität infolge Enterotoxämie durch E. coli F5 (K99) Adhäsine in den ersten Lebenstagen als Ergänzung zum Kolostrum vom Muttertier.
Czech: Jako doplněk kolostra od matek; ke snížení úmrtnosti způsobené enterotoxikózou spojenou s E. coli F5 (K99) během prvních dnů života.
German: Für Tiere - Verschreibungspflichtig.
Czech: Pouze pro zvířata.
German: Name und Anschrift desHerstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Czech: Jménoa adresa výrobce odpovědného za uvolněníšarže
German: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml konzentriertes bovines
Czech: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml bovinní koncentrát laktoséra
German: Orale Lösung Neugeborene Kälber bis zum Alter von 12
Czech: Novorozená telata mladší 12 hodin.
German: 1 Flasche Null Tage
Czech: 1 láhev
German: zum Eingeben Typ III Arzneiglasflasche
Czech: Skleněnou zkumavkou typu III
German: Zieltierart(en) Art der Anwendung
Czech: Léková formaCílový druh Způsob podání
German: Darreichungsform
Czech: Perorální roztok
German: Daher ist bei diesen Patienten besondere Vorsicht geboten.
Czech: Proto je u těchto pacientů zapotřebí zvláštní obezřetnosti.
German: • mindestens ein Marker aus jeder der folgenden Kategorien:
Czech: • Minimálně jeden marker z každé z následujících kategorií:
German: Zum Zeitpunkt der jährlichen Neubeurteilung werden jährliche Berichte eingereicht.
Czech: V čase každoročního přehodnocení budou předloženy výroční zprávy.
German: Empfehlungen zu Behandlung und Überwachung*
Czech: Doporučení týkající se léčby a sledování*
German: Woche 6 Woche 10 Woche 14 Woche 18 Woche 22 Woche 26
Czech: Týden 10 Týden 14 Týden 18 Týden 22 Týden 26
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Czech: Možné riziko pro člověka je neznámé.
German: 48155 Münster Deutschland
Czech: 48155 Münster Německo
German: • wann Ihre Dosis erhöht oder gesenkt werden muss.
Czech: • kdy zvýšit či snížit vaši dávku.
German: • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft jeglicher Art.
Czech: • Nepijte grapefruitový džus jakéhokoli typu.
German: • einige pflanzliche Arzneimittel:
Czech: • některé rostlinné přípravky:
German: Jeglicher Einfluss auf die Wirksamkeit ist wahrscheinlich variabel.
Czech: Jakýkoli vliv na účinnost je pravděpodobně proměnlivý.
German: *Empfehlungen basierend auf einem oberen Normwert von etwa 30-40 internationalen Einheiten/l.
Czech: *Doporučení založené na ULN přibližně 30-40 mezinárodních jednotek/l.
German: • Die Erhöhung sollte mit einer erneuten Messung innerhalb einer Woche bestätigt werden.
Czech: • Zvýšení potvrďte opakovaným měřením v rámci jednoho týdne.
German: Tägliche Menge Vitamin E
Czech: Denní množství Vitamín E
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen,
Czech: Váš lékař vás bude informovat:
German: o Ginkgo (zur Verbesserung des Gedächtnisses)
Czech: o ginkgo (na zlepšení paměti),
German: Die Studie umfasste insgesamt 78 Behandlungswochen.
Czech: Studie zahrnovala celkem 78 týdnů léčby.
German: Das bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit der Erkrankung nicht möglich war vollständige Informationen zu diesem Arzneimittel zu erhalten.
Czech: Znamená to, že vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné získat o tomto léčivém přípravku úplné informace.
German: Ändern Sie die Dosis nicht selbst.
Czech: Dávku si samovolně neměňte.
German: Es liegen keine zuverlässigen Daten für seine Anwendung bei Schwangeren vor.
Czech: Neexistují spolehlivé údaje o použití přípravku u těhotných žen.
German: Anzahl der bewertbaren Patienten 22
Czech: Počet hodnotitelných pacientů 22
German: • Die Notwendigkeit, Alkohol zu vermeiden;
Czech: • nutnost vyvarovat se alkoholu;
German: Es ist wichtig Dehydratation zu vermeiden, indem Sie ausreichend Flüssigkeit trinken (siehe Abschnitt 4).
Czech: Je důležité dehydrataci předejít tím, že budete pít dostatek tekutin (viz bod 4).
German: Diese Blutuntersuchungen helfen Ihrem Arzt, die Dosis anzupassen.
Czech: Tyto krevní testy pomáhají vašemu lékaři upravit dávku.
German: • Alle Kapseln sind mit schwarzer Lebensmittelfarbe bedruckt.
Czech: • Všechny tobolky jsou potištěny jedlým černým inkoustem.
German: Diese wird typischerweise von sowohl Vater als auch Mutter vererbt, die ebenfalls hohe Cholesterinspiegel von ihren Eltern geerbt haben.
Czech: Onemocnění je v typickém případě zděděno jak od otce, tak od matky, kteří také zdědili vysokou hladinu cholesterolu od svých rodičů.
German: Statine führen gelegentlich zu Myopathie.
Czech: Statiny příležitostně mohou vyvolat myopatii.
German: Wenn Sie während der Behandlung an Schwindel leiden, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie sich besser fühlen.
Czech: Pokud během léčby pocítíte závrať, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
German: Es wurden keine Studien an Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren durchgeführt.
Czech: U dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly provedeny žádné studie.
German: • Symptome von Lebererkrankung, bei denen der Patient einen Arzt aufsuchen sollte;
Czech: • symptomy onemocnění jater, u kterých by měl pacient vyhledat lékaře;
German: • welche Dosis Sie wie lange einnehmen müssen.
Czech: • jakou dávku užívat a po jak dlouhou dobu,
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, da die Möglichkeit besteht, dass es Ihrem ungeborenen Kind schadet.
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek, jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, protože existuje možnost, že by tento přípravek mohl poškodit nenarozené dítě.
German: 29 Patienten wurden in die Studie aufgenommen, von denen 23 Woche 78 abschlossen.
Czech: Do studie bylo zařazeno 29 pacientů, z nichž 23 dokončilo týden 78.
German: Da dies eine Zulassung unter „Außergewöhnlichen Umständen" ist, und gemäß Artikel 14 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens, folgende Maßnahmen abschließen: Beschreibung
Czech: Tato registrace byla schválena za výjimečných okolností, a proto podle článku 14(8) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
German: Woche 78 (N=23)
Czech: Týden 78 (n=23)
German: • Frauen sollten ihren Arzt unverzüglich informieren, wenn sie vermuten, schwanger zu sein.
Czech: • ženy by měly okamžitě informovat svého lékaře, pokud se domnívají, že by mohly být těhotné.
German: Nach dem ersten Jahr sollten diese Untersuchungen mindestens alle 3 Monate und vor jeder Dosiserhöhung durchgeführt werden.
Czech: Po prvním roce provádějte tyto testy nejméně jednou za 3 měsíce a před každým zvýšením dávky.
German: • ein zeitlicher Abstand von 12 Stunden zwischen den Arzneimitteldosen eingehalten werden ODER
Czech: • Oddělte podání obou léčivých přípravků intervalem 12 hodin NEBO
German: Woche 0
Czech: Týden 0
German: Alkoholkonsum
Czech: Požívání alkoholu
German: • niedrige Zahl der roten Blutkörperchen (Anämie)
Czech: • nízký počet červených krvinek (anémie),
German: • Die Notwendigkeit, den Arzt zu informieren, wenn der Patient in der Vergangenheit Leberprobleme hatte;
Czech: • nutnost informovat lékaře, pokud měl pacient v minulosti problémy s játry;
German: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Vereinigtes Königreich
Czech: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Velká Británie
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lomitapid bei Kindern im Alter von < 18 Jahren ist nicht erwiesen; daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern nicht empfohlen.
Czech: Bezpečnost a účinnost lomitapidu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena, a použití tohoto léčivého přípravku u dětí se proto nedoporučuje.
German: • Beratung der Patienten zum Risiko bei gleichzeitigem Alkoholkonsum;
Czech: • doporučení pro pacienty týkající se rizika souběžného požívání alkoholu;
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Dle frekvence jsou nežádoucí účinky definovány jako: velmi časté ( /10), časté  1/100 až < 1/10), málo časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit).
German: Etwa 33 % der Radioaktivität wurden als Metaboliten über den Urin ausgeschieden.
Czech: Přibližně 33 % radioaktivity bylo vyloučeno do moči jako metabolity.
German: • wenn Sie täglich mehr als 40 mg Simvastatin (ein weiteres Arzneimittel zur Senkung der Cholesterinspiegel) einnehmen.
Czech: • jestliže užíváte denně více než 40 mg simvastatinu (dalšího léčivého přípravku používaného ke snižování cholesterolu),
German: Die Wirkung von Lojuxta auf die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität wurde nicht bestimmt.
Czech: Účinek přípravku Lojuxta na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu nebyl stanoven.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit von Lomitapid beträgt 7 %.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost lomitapidu je 7 %.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Ernährungsberater, wie Sie diese Nahrungsergänzungsmittel erhalten.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo nutričního poradce, kde tyto doplňky získat.
German: • Die Notwendigkeit, den Arzt über alle anderen Arzneimittel, die der Patient einnimmt, zu informieren, da besondere Vorsicht geboten ist, wenn andere Arzneimittel, die Leberprobleme verursachen können, gleichzeitig eingenommen werden;
Czech: • nutnost informovat lékaře o veškerých léčivých přípravcích, které pacient užívá, jelikož je nutné věnovat zvláštní pozornost situaci, kdy jsou zároveň užívána jiná léčiva, která mohou způsobit problémy s játry;
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Lomitapid betrug etwa 29 Stunden.
Czech: Eliminační poločas lomitapidu byl přibližně 29 hodin.
German: Daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících se proto nedoporučuje.
German: Die Spiegel des „schlechten" Cholesterins sind bei diesen Patienten bereits in einem sehr jungen Alter sehr hoch.
Czech: Hladiny „špatného" cholesterolu u pacientů jsou od velmi raného věku velmi vysoké.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über jede Änderung bezüglich der Arzneimittel, die Sie einnehmen.
Czech: Informujte lékaře o jakýchkoli změnách v užívaných lécích.
German: Es wurden 16 Männer (55 %) und 13 Frauen (45 %) mit einem mittleren Alter von 30,7 Jahren (Bereich:
Czech: Zařazeno bylo 16 mužů (55 %) a 13 žen (45 %) s průměrným věkem 30,7 let a ve věkovém rozmezí 18 až 55 let.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen waren gastrointestinale Effekte.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly gastrointestinální účinky.
German: Die Warfarin-Dosis sollte der klinischen Indikation entsprechend angepasst werden.
Czech: Dávka warfarinu by měla být upravena dle klinické indikace.
German: Das Risiko eines Leberschadens ist erhöht, wenn dieses Arzneimittel zusammen mit Statinen eingenommen wird.
Czech: Riziko poškození jater se zvyšuje, když je tento léčivý přípravek užíván zároveň se statiny.
German: Ziele der Studie:
Czech: Studie má následující cíle:
German: • Vor Einleitung der Behandlung bei Frauen im gebärfähigen Alter:
Czech: • před zahájením léčby žen ve fertilním věku:
German: Die richtige Patientenauswahl
Czech: Vhodný výběr pacientů
German: * IE - internationale Einheiten; mg - Milligramm
Czech: * IU - mezinárodní jednotky, mg - miligramy
German: • wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (siehe Abschnitt 2 unter „Schwangerschaft und Stillzeit").
Czech: • jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná (viz bod 2, odstavec „Těhotenství a kojení").
German: Es sollte auf nüchternen Magen mindestens 2 Stunden nach dem Abendessen eingenommen werden, da der Fettgehalt einer kurz zuvor eingenommenen Mahlzeit die gastrointestinale Verträglichkeit nachteilig beeinflussen kann.
Czech: Měl by se užívat nalačno, minimálně dvě hodiny po večeři, protože tuk obsažený v nedávno požitém jídle může mít negativní vliv na gastrointestinální snášenlivost.
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis langsam im Laufe der Zeit auf maximal 60 mg pro Tag erhöhen.
Czech: Váš lékař může postupem času pomalu dávku zvyšovat až na maximální dávku 60 mg jednou denně.
German: Die Durchführung und Interpretation dieser Tests sollten in Zusammenarbeit zwischen dem behandelnden Arzt und dem Hepatologen erfolgen.
Czech: Provedení těchto testů a jejich interpretace by měly zahrnovat spolupráci ošetřujícího lékaře s hepatologem.
German: • Müdigkeit, Energielosigkeit oder allgemeine Schwäche
Czech: • únava, nedostatek energie nebo celková slabost,
German: Schulungsmaterialien für Patienten
Czech: Edukační materiály pro pacienty
German: Eine erneute Einleitung der Therapie kann in Erwägung gezogen werden, wenn angenommen wird, dass der Nutzen gegenüber den Risiken, die mit einer potenziellen Lebererkrankung assoziiert sind, überwiegt.
Czech: Opětovné nasazení léčby lze zvážit tehdy, pokud přínosy převyšují rizika související s potenciálním onemocněním jater.
German: • Wenn Sie nach Beginn der Behandlung mit Lojuxta entscheiden, schwanger zu werden, informieren Sie Ihren Arzt, da Ihre Behandlung geändert werden muss.
Czech: • Jestliže se po zahájení léčby přípravkem Lojuxta rozhodnete otěhotnět, informujte prosím svého lékaře, protože bude nutné změnit vaši léčbu.
German: Sollten die Untersuchungen auf Leberprobleme hinweisen, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Dosis zu senken oder die Behandlung zu beenden.
Czech: Jestliže vaše testy ukazují na problémy s játry, může se lékař rozhodnout dávku snížit nebo léčbu ukončit.
German: Der Rest wurde über die Faeces ausgeschieden, überwiegend als oxidierte Metaboliten.
Czech: Zbytek byl vyloučen stolicí, primárně jako oxidované metabolity.
German: • Apolipoprotein-B, ein Protein, welches das „schlechte Cholesterin" im Blut transportiert
Czech: • apolipoproteinu B, proteinu, který přenáší „špatný cholesterol" v krvi,
German: In einigen Fällen können Flüssigkeitsverlust / Dehydratation auftreten, z.B. im Falle von Erbrechen, Übelkeit und Durchfall.
Czech: V některých případech u Vás může dojít ke ztrátě tekutin/dehydrataci, např. v případě zvracení, nevolnosti a průjmu.
German: • Um die Wahrscheinlichkeit von Magenbeschwerden zu senken, müssen Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels eine fettarme Diät einhalten.
Czech: • Pro snížení pravděpodobnosti břišních potíží musíte během užívání tohoto léčivého přípravku dodržovat dietu s nízkým obsahem tuků.
German: Unter Umständen ist eine häufigere Überwachung der Leberwerte erforderlich.
Czech: Může být nutné častější sledování jaterních testů.
German: Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung eine Diät beginnen, bei der weniger als 20 % der Energie aus Fett stammen, und diese Diät während der Behandlung fortsetzen.
Czech: Pacienti by před zahájením léčby měli držet dietu, ve které je méně než 20 % energie dodáváno z tuků, a během léčby by v této dietě měli pokračovat.
German: 15 von 23 Patienten (65 %) reduzierten bis Woche 78 ihre lipidsenkende Behandlung, einschließlich geplanter und ungeplanter Dosisreduzierungen/Unterbrechungen.
Czech: U 15 z 23 (65 %) pacientů byla v týdnu 78 redukována jejich léčba na snížení lipidů, včetně plánovaných a neplánovaných snižování/přerušení.
German: Verschreibende Ärzte werden gebeten, alle mit Lojuxta behandelten Patienten in ein weltweites Register aufzunehmen.
Czech: Předepisující lékaři jsou vyzýváni, aby všechny pacienty léčené přípravkem Lojuxta zařadili do globálního registru.
German: • Nehmen Sie dieses Arzneimittel einmal täglich vor dem Schlafengehen und mindestens 2 Stunden nach dem Abendessen mit einem Glas Wasser ein (siehe Abschnitt 2 unter „Einnahme von Lojuxta zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol").
Czech: • Tento léčivý přípravek užívejte jednou denně před spaním spolu se sklenicí vody minimálně 2 hodiny po večeři (viz bod 2, odstavec „Přípravek Lojuxta s jídlem, pitím a alkoholem").
German: Die übliche benötigte Dosis ist im Folgenden aufgeführt.
Czech: Obvyklá dávka, kterou budete muset užívat, je uvedena dále.