FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni mL di soluzione contiene 150 UI di follitropina alfa e 75 UI di lutropina alfa per millilitro.
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml opløsning 150 IE follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa pr. milliliter.
Italian: (300 UI + 150 UI)/0,48 mL (450 UI + 225 UI)/0,72 mL (900 UI + 450 UI)/1,44 mL
Danish: (300 IU + 150 IU)/0.48 mL (450 IU + 225 IU)/0.72 mL (900 IU + 450 IU)/1.44 mL
Italian: Il trattamento con Pergoveris solo in rari casi causa una OHSS grave.
Danish: Pergoveris-behandling fører sjældent til alvorlig
Italian: Rimuova il cappuccio dalla penna.
Danish: • Sæt hætten tilbage på pennen.
Italian: • Iniettare la soluzione sottocute, come le è stato insegnato.
Danish: • Injicer under huden, som du har lært.
Italian: Non esistono indicazioni rilevanti per l'uso specifico di Pergoveris nella popolazione anziana.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Pergoveris hos den ældre population.
Italian: Informazioni importanti sulla penna preriempita Pergoveris
Danish: Vigtige oplysninger om Pergoveris fyldt pen
Italian: * prodotta da cellule ovariche di criceto cinese (Chinese hamster ovary, CHO) con tecniche di ingegneria genetica.
Danish: *fremstillet i genetisk modificerede ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).
Italian: Pergoveris va somministrato per via sottocutanea.
Danish: Pergoveris er beregnet til subkutan anvendelse.
Italian: Informazioni importanti sulla penna preriempita Pergoveris Come usare il diario di trattamento con la penna preriempita Pergoveris Preparazione
Danish: Vigtige oplysninger om Pergoveris fyldt pen Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med Pergoveris fyldt pen Sådan gør du delene klar
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni mL della soluzione contiene 150 UI di r-hFSH e 75 UI di r-hLH per millilitro.
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml opløsning 150 IE r-hFSH og 75 IE r-hLH per milliliter.
Italian: Esempio di diario del trattamento utilizzando una penna (450 UI + 225 UI)/0,72 mL:
Danish: Et eksempel på en dagbog over behandlingen med en (450 IE + 225 IE)/0,72 ml pen:
Italian: Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di Pergoveris, è necessario somministrare 250 microgrammi di r-hCG oppure da 5.000 a 10.000 UI di hCG in dose unica.
Danish: Når optimalt respons er opnået, gives én injektion med 250 mikrogram r-hCG eller 5.000-10.000 IE hCG inden for 24-48 timer efter sidste injektion af Pergoveris.
Italian: Diario di trattamento della penna preriempita Pergoveris
Danish: Dagbog over behandling med Pergoveris fyldt pen
Italian: • Pergoveris si presenta come polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Danish: • Pergoveris findes som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Italian: a. Impostare la dose prescritta b. Verificare che l'iniezione sia completa c. Leggere la dose rimanente da iniettare con una seconda penna
Danish: c. Aflæse den resterende dosis, der skal injiceres med en ny pen.
Italian: Fig. 11
Danish: Figur 11:
Italian: • Ripeta il paragrafo 4 (Acquisire familiarità con la penna preriempita Pergoveris) fino al paragrafo 5 (Preparare la penna preriempita Pergoveris per l'iniezione) con una seconda penna.
Danish: • Gentag punkt 4 (Lær delene af din Pergoveris fyldte pen at kende) til og med punkt 5
Italian: Preparare la soluzione
Danish: Tilbered opløsningen
Italian: 1 penna preriempita multidose da 1,44 mL di soluzione 14 aghi per iniezione
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 1,44 ml opløsning 14 kanyler
Italian: • Si accerti che la finestra di controllo della dose riporti "0".
Danish: • Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback viser "0".
Italian: • se è allergica all'ormone follicolostimolante (FSH), all'ormone luteinizzante (LH) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Danish: • hvis du er allergisk over for follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH)
Italian: proceda al Paragrafo 6: Selezionare la dose prescritta dal medico.
Danish: Gå direkte til punkt 6: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
Italian: (900 UI + 450 UI)/1,44 mL
Danish: (900 IU + 450 IU)/1.44 mL
Italian: • Rimuovere la siringa dal flaconcino e posarla delicatamente.
Danish: • Fjern sprøjten fra hætteglasset og læg den forsigtigt ned.
Italian: Sono stati segnalati casi di tumori alle ovaie o ad altri organi sessuali, sia benigni che maligni, in donne sottoposte a ripetuti regimi per il trattamento dell'infertilità.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af tumorer i ovarie og reproduktionssystemet, både benigne og maligne, hos kvinder, der har gennemgået adskillige behandlinger med lægemidler for infertilitet.
Italian: Solvente: flaconcini da 3 mL (vetro di tipo I) con tappo in gomma rivestito in Teflon e capsula di chiusura a strappo in alluminio.
Danish: Solvens: 3 ml hætteglas (type I glas) med en Teflon-belagt gummiprop beskyttet med aluminiumsringe og "flip-off"-låg.
Italian: • Iniettare immediatamente la soluzione: il medico o infermiere devono averla già informata sulla sede dell'iniezione (es. pancia, parte anteriore della coscia).
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil allerede have rådgivet dig mht. hvor du skal injicere (f.eks. maven, forsiden af låret).
Italian: Sindrome da Iperstimolazione Ovarica (OHSS)
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS)
Italian: • Roteare gentilmente senza togliere la siringa.
Danish: • Bland ved at foretage rolige cirkulære bevægelser uden at fjerne sprøjten.
Italian: Prima di iniziare il trattamento deve essere adeguatamente valutata la fertilità della coppia da un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilità.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Pergoveris Du og din partners fertilitet skal vurderes af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsforstyrrelser, før behandlingen starter.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pergoveris e contenuto della confezione Pergoveris si presenta come soluzione iniettabile limpida, da incolore a leggermente gialla, in una penna preriempita multidose:
Danish: Pergoveris leveres som en klar, farveløs til let gullig injektionsvæske, opløsning, i en fyldt multidosispen:
Italian: Prima di iniziare il trattamento, le pazienti devono essere informate del rischio potenziale di nascite multiple.
Danish: Patienten bør informeres om risikoen for flerfoldsgraviditet, før behandling påbegyndes.
Italian: 10 flaconcini di polvere.
Danish: 10 hætteglas med pulver.
Italian: In casi rari, ciò può accadere anche indipendentemente dalla OHSS (vedere paragrafo 2 "Disturbi della coagulazione del sangue (eventi tromboembolici)").
Danish: I sjældne tilfælde kan dette også forekomme uafhængigt af OHSS (se pkt.
Italian: • Saccarosio, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, metionina,
Danish: • Saccharose, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphat-monohydrat, methionin,
Italian: Procedere al Paragrafo 6: Selezionare la dose prescritta dal medico.
Danish: Gå til punkt 6: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
Italian: Attenzione: Non riutilizzare mai un ago già usato.
Danish: Advarsel: Brugte kanyler må aldrig genbruges.
Italian: 1 penna preriempita multidose da 0,48 mL di soluzione 5 aghi per iniezione
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 0,48 ml opløsning 5 kanyler
Italian: 1 penna preriempita multidose da 0,72 mL di soluzione 7 aghi per iniezione
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 0,72 ml opløsning 7 kanyler
Italian: Polvere: granulo di liofilizzato bianco o biancastro.
Danish: Pulver: Hvidt til grålighvidt frysetørret pulver.
Italian: • Aghi (inclusi nella confezione) • Salviette imbevute d'alcol (non incluse nella confezione)
Danish: • Spritservietter (medfølger ikke i pakningen)
Italian: Per le istruzioni sull'uso di questo medicinale, vedere paragrafo 6.6.
Danish: For instruktioner om anvendelsen af lægemidlet, se pkt.
Italian: • Contiene 0,72 mL di soluzione Pergoveris • Contiene 450 UI di follitropina alfa e 225 UI di lutropina alfa.
Danish: • Indeholder 0,72 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 450 IE follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa.
Italian: Negli studi clinici tali pazienti venivano identificate in base a livelli sierici di LH endogeno < 1,2 UI/L.
Danish: Kliniske forsøg definerede patientgruppen som patienter med et endogent serum-LH-niveau < 1,2 IE/l.
Italian: Quantità da selezionare per la seconda iniezione n. 1
Danish: Volumen, der skal indstilles til en til injektion
Italian: • Contiene 0,48 mL di soluzione Pergoveris • Contiene 300 UI di follitropina alfa e 150 UI di lutropina alfa.
Danish: • Indeholder 0,48 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 300 IE follitropin alfa og 150 IE lutropin alfa.
Italian: Ruoti la manopola di impostazione della dose fin quando la dose prevista da iniettare non appaia nella finestra di controllo della dose.
Danish: Drej dosisindstillingsknappen indtil den ønskede dosis vises på skærmen med dosisfeedback.
Italian: Le donne con storia di precedenti disturbi alle tube sono a rischio di gravidanze ectopiche, sia se la gravidanza è ottenuta con concepimento spontaneo che con trattamenti per l'infertilità.
Danish: Kvinder med tubar sygdom i anamnesen har en øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
Italian: • Contiene 1,44 mL di soluzione Pergoveris • Contiene 900 UI di follitropina alfa e 450 UI di lutropina alfa.
Danish: • Indeholder 1,44 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 900 IE follitropin alfa og 450 IE lutropin alfa.
Italian: • Rimuova il sigillo a strappo (Fig. 4).
Danish: • Fjern den aftagelige forseglingsflig (figur 4).
Italian: Fig. 9
Danish: Figur 9:
Italian: Non usi Pergoveris
Danish: Brug ikke Pergoveris:
Italian: • 1 siringa vuota per l'iniezione
Danish: • 1 tom sprøjte til injektion
Italian: 3 flaconcini di polvere.
Danish: 3 hætteglas med pulver.
Italian: Fig. 2
Danish: Figur 2
Italian: Gli altri effetti indesiderati comprendono
Danish: Andre bivirkninger inkluderer:
Italian: Fig. 1
Danish: Figur 1:
Italian: Al fine di evitare una insufficienza precoce del corpo luteo dopo l'ovulazione, dovuta alla carenza di sostanze ad attività luteotropa (LH/hCG), deve essere valutata l'opportunità di un supporto della fase luteale.
Danish: Lutealfase-støtte kan overvejes, idet mangel på substanser med luteotropisk aktivitet (LH/hCG) efter ovulation kan medføre for tidligt svigt af corpus luteum.
Italian: • Afferri il cappuccio esterno e sviti l'ago ruotando in senso antiorario.
Danish: • Tag fast i den ydre kanylehætte og skru kanylen af ved at dreje mod uret.
Italian: Può verificarsi un certo grado di variabilità individuale nella risposta all'FSH/LH, e in alcune pazienti la risposta può essere scarsa.
Danish: Hos visse patienter ses dårligt respons på FSH/LH.
Italian: Fig. 3
Danish: Figur 3
Italian: Produttore Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italia
Danish: Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Italian: Fig. 6
Danish: Figur 6
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE pergoveris (300 ui + 150 ui)/0,48 ml penna
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (300 ie + 150 ie)/0,48 ml pen
Italian: Se, al primo utilizzo di una penna nuova, non osserva la presenza di una goccia di liquido in corrispondenza o in prossimità della punta dell'ago:
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen den første gang, du bruger en ny pen:
Italian: EU/1/07/396/003 10 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile.
Danish: EU/1/07/396/003 10 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Italian: • Rimuova delicatamente e smaltisca il cappuccio interno verde.
Danish: • Fjern forsigtigt den grønne indre beskyttelse og smid den væk.
Italian: (450 UI + 225 UI)/0,72 mL
Danish: 450 IE + 225 IE/0,72 ml
Italian: (300 UI + 150 UI)/0,48 mL
Danish: 300 IE + 150 IE/0,48 ml
Italian: In uno studio clinico è stata studiata la dose appropriata di r-hLH in donne affette da ipogonadismo ipogonadotropo con concentrazioni sieriche di LH endogeno al di sotto di 1,2 UI/L.
Danish: I et klinisk forsøg med kvinder med hypogonadotrop hypogonadisme og endogen serum-LHkoncentration under 1,2 IE/l blev den passende dosis af r-hLH undersøgt.
Italian: Nelle pazienti che si sottopongono ad induzione dell'ovulazione, l'incidenza di gravidanze e nascite multiple è aumentata rispetto ai concepimenti naturali.
Danish: Patienter, der gennemgår ovalutionsinduktion, har en forhøjet risiko for flerfoldsgraviditet sammenlignet med normal befrugtning.
Italian: Se il suo organismo risponde eccessivamente, il trattamento verrà interrotto e non le sarà somministrata l'hCG (vedere paragrafo 2 "Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)").
Danish: Hvis din krop reagerer for kraftigt, vil behandlingen blive stoppet, og du vil ikke få hCG (se pkt.
Italian: Si raccomanda alla paziente di avere rapporti sessuali a scopi procreativi il giorno della somministrazione dell'hCG e il giorno successivo.
Danish: Patienten anbefales coitus samme dag og dagen efter hCG-injektionen.
Italian: Pergoveris contiene due diversi principi attivi che prendono il nome di "follitropina alfa" e "lutropina alfa".
Danish: Pergoveris injektionsvæske, opløsning, indeholder to forskellige aktive stoffer kaldet "follitropin alfa" og "lutropin alfa".
Italian: Fig. 7
Danish: Figur 7
Italian: Le donne che hanno avuto tube di Falloppio ostruite o danneggiate (disturbi alle tube) sono a rischio di gravidanze con embrione impiantato al di fuori dell'utero (gravidanza ectopica), sia se la gravidanza è ottenuta con concepimento spontaneo, sia con trattamenti per l'infertilità.
Danish: Kvinder, der har haft blokerede eller beskadigede æggeledere (sygdom i æggelederne) har risiko for graviditet uden for livmoderen (ektopisk graviditet).
Italian: EU/1/07/396/001 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile.
Danish: EU/1/07/396/001 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Italian: Pergoveris 150 UI/75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Follitropina alfa/Lutropina alfa
Danish: Pergoveris 150 IE/75 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa/Lutropin alfa
Italian: • La polvere è un granulo di liofilizzato bianco o biancastro in un flaconcino di vetro con tappo di gomma bromobutilica contenente 150 UI (equivalenti a 11 microgrammi) di follitropina alfa e 75 UI (equivalenti a 3 microgrammi) di lutropina alfa.
Danish: • Pulveret er hvidt til grålighvidt og frysetørret i et hætteglas med en brombutyl-gummiprop indeholdende 150 IE (svarende til 11 mikrogram) follitropin alfa og 75 IE (svarende til 3 mikrogram) lutropin alfa.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE pergoveris (900 ui + 450 ui)/1,44 ml penna
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (900 ie + 450 ie)/1,44 ml pen
Italian: Lotto di solvente
Danish: Solvens Lot
Italian: EU/1/07/396/002 3 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile.
Danish: EU/1/07/396/002 3 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Italian: Scelga un sito di iniezione nell'area che il suo medico o l'infermiere le hanno detto di utilizzare per l'iniezione.
Danish: Vælg et injektionssted i det område, lægen eller sygeplejersken har anvist dig i at give injektionen i. For at minimere hudirritation vælges et forskelligt injektionssted hver dag.
Italian: Una volta aperta, la penna preriempita può essere conservata per un massimo di 28 giorni fuori dal frigorifero (a 25 °C).
Danish: 28 dage uden at være på køl (ved 25 °C).
Italian: 1 flaconcino di polvere.
Danish: 1 hætteglas med pulver.
Italian: Preparazione
Danish: Fremstiller
Italian: Fig. 10
Danish: Figur 10:
Italian: dolore alla mammella, dolore pelvico, OHSS lieve o moderata (con la sintomatologia associata) Non comune: OHSS grave (con la sintomatologia associata) (vedere paragrafo 4.4) Raro:
Danish: Brystsmerter, bækkensmerter, let eller moderat OHSS (inklusive associeret symptomatologi)
Italian: 225 UI/112,5 UI
Danish: 450IE+225IE225IE/ 112,5IE225
Italian: 10 flaconcini di solvente.
Danish: 10 hætteglas med solvens.
Italian: 3 flaconcini di solvente.
Danish: 3 hætteglas med solvens.
Italian: Attenzione: Prima di passare alla fase successiva, controlli che nella finestra di controllo della dose venga mostrata la dose completa prescritta.
Danish: Advarsel: Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback viser hele din ordinerede dosis, før du fortsætter med næste trin.
Italian: Cosa contiene Pergoveris
Danish: Pergoveris indeholder natrium
Italian: La dose iniziale abituale di Pergoveris è di un flaconcino al giorno.
Danish: Den almindelige startdosis er ét hætteglas hver dag.
Italian: Pergoveris non deve essere utilizzato con altri medicinali nella stessainiezione.
Danish: Brug ikke Pergoveris sammen med anden medicin i samme injektion.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE pergoveris (450 ui + 225 ui)/0,72 ml penna
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (450 ie + 225 ie)/0,72 ml pen
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 900 UI r-hFSH- 450 UI r-hLH/1,44 mL
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH/1.44 ml
Italian: La follitropina alfa stimola efficacemente lo sviluppo follicolare e la steroidogenesi anche nelle donne con soppressa secrezione delle gonadotropine endogene, nonostante livelli non misurabili di LH.
Danish: Hos kvinder, hvis endogene gonadotropin sekretion er undertrykt, har det ikke desto mindre vist sig, at follitropin alfa effektivt stimulerer follikeludviklingen og steroidogenesen på trods af umålelige LH-værdier.
Italian: SE
Danish: HVIS
Italian: • Un flaconcino contiene 150 UI (equivalenti a 11 microgrammi) di follitropina alfa e 75 UI (equivalenti a 3 microgrammi) di lutropina alfa.
Danish: • Et hætteglas indeholder 150 IE (ækvivalent til 11 mikrogram) follitropin alfa og 75 IE (ækvivalent til 3 mikrogram) lutropin alfa.
Italian: estragga l'ago dalla pelle mantenendo sempre premuta la manopola di impostazione della dose (Fig. 11).
Danish: • Efter mindst 5 sekunder trækkes kanylen ud af huden, mens dosisindstillingsknappen holdes nede (figur 11).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Pergoveris 150 UI/75 UI polvere per soluzione iniettabile Follitropina alfa/Lutropina alfa s.c.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Pergoveris 150 IE/75 IE pulver til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa/Lutropin alfa s.c.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea, la biodisponibilità assoluta è di circa il 60%; l'emivita terminale è leggermente prolungata.
Danish: Efter subkutan injektion er den absolutte biotilgængelighed cirka 60 %.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pergoveris Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: Per ridurre al minimo l'irritazione della pelle, scelga ogni giorno un diverso punto di iniezione.
Danish: Vælg et nyt injektionssted hver dag for at mindske irritation af huden.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 450 UI r-hFSH-225 UI r-hLH/0,72 mL
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Italian: se "0", iniezione completa se non è "0", è necessaria una seconda iniezione Iniettare questa quantità .......... utilizzando una nuova penna
Danish: hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde ..........med en ny pen
Italian: • crampi o gonfiore addominali
Danish: • mavekramper eller oppustethed
Italian: • È importante assicurarsi che le mani e gli accessori siano ben puliti.
Danish: • Det er vigtigt, at dine hænder og de ting, som du anvender, er så rene som muligt • Et godt sted er et rent bord eller køkkenbord
Italian: Acquisire familiarità con le parti della penna preriempita Pergoveris
Danish: Lær delene af din Pergoveris fyldte pen at kende
Italian: Cappuccio esterno
Danish: Ydre kanylehætte
Italian: 5 secondi per assicurare la somministrazione della dose completa (Fig. 10).
Danish: • Hold dosisknappen nede i mindst 5 sekunder for at sikre, at du injicerer hele dosis (figur 10).
Italian: Cosa contiene Pergoveris I principi attivi sono follitropina alfa e lutropina alfa.
Danish: Pergoveris indeholder Aktive stoffer: follitropin alfa og lutropin alfa.
Italian: Connettore filettato per
Danish: Kanylens forbindelsesdel med gevind
Italian: Polvere: sodio fosfato dibasico diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, metionina, polisorbato 20, saccarosio, sodio idrossido (come correttore di pH) e acido fosforico concentrato (come correttore di pH).
Danish: Pulver: Dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, methionin, polysorbat 20, saccharose, natriumhydroxid (til justering af pH) og koncentreret phosphorsyre (til justering af pH).
Italian: • Tenga la penna preriempita Pergoveris con l'ago rivolto verso l'alto.
Danish: • Hold Pergoveris fyldt pen med kanylen pegende opad.
Italian: Controlli che dalla punta dell'ago fuoriesca una goccia di liquido.
Danish: Kontrollér, om der er bittesmå dråber væske på kanylespidsen.
Italian: • Saccarosio, arginina monocloridrato, polossamero 188, metionina, fenolo, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: • Saccharose, argininmonohydrochlorid, poloxamer 188, methionin, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og vand til injektionsvæsker.
Italian: 2 Tenga la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Danish: Hold pennen med kanylen pegende opad.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 150 UI r-hFSH/75 UI r-hLH
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 150 IE r-hFSH / 75 IE r-hLH
Italian: Per questo risultato possono essere necessarie fino a cinque settimane.
Danish: Dette kan tage op til fem uger.
Italian: Pergoveris non deve essere somministrato a donne che hanno:
Danish: Pergoveris må ikke anvendes hos kvinder, som har:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pergoveris consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pergoveris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La prima iniezione deve essere somministrata sotto il controllo diretto di un medico esperto nel trattamento dei problemi di fertilità; la paziente tuttavia può praticarsi l'iniezione da sola se lo desidera, a condizione che abbia ricevuto un'adeguata formazione e possa rivolgersi a un esperto.
Danish: Den første indsprøjtning skal gives under direkte overvågning af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer, men patienten kan selv give indsprøjtningen, hvis hun ønsker det, forudsat at hun er blevet behørigt instrueret heri og har adgang til ekspertrådgivning.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pergoveris.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pergoveris.
Italian: Il 25 giugno 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pergoveris, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pergoveris den 25. juni 2007.
Italian: Altre informazioni su Pergoveris
Danish: Andre oplysninger om Pergoveris
Italian: La somministrazione di una dose più bassa di quella iniziale raccomandata potrebbe non essere sufficiente a stimolare lo sviluppo di un follicolo.
Danish: Bruges der mindre end den anbefalede startdosis, kan det være for lidt til at stimulere dannelse af en follikel.