FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição aumento dos níveis de lactato desidrogenase no sangue diminuição do apetite, diminuição dos níveis de albumina no sangue, aumento dos níveis de cloretos no sangue, diminuição dos níveis de glicose no sangue, diminuição dos níveis de lactato desidrogenase no sangue, aumento dos níveis de potássio no sangue, aumento dos níveis de sódio no sangue, aumento dos níveis de ácido úrico no sangue, aumento dos níveis de proteínas totais
Swedish: Metabolism och nutrition förhöjt laktathydrogenas i blodet nedsatt aptit, sänkt albumin i blodet, förhöjda kloridnivåer i blodet, sänkt blodsocker, sänkt laktatdehydrogenas i blodet, förhöjt blodkalium, förhöjt blodnatrium, förhöjd urinsyra i blodet, ökning av totalprotein
Portuguese: REINO UNIDO
Swedish: Storbritannien
Portuguese: Reino Unido
Swedish: STORBRITANNIEN
Portuguese: Função renal diminuída
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Portuguese: Faixa etária
Swedish: Åldersgrupp
Portuguese: Tabela 2: Dose de peramivir para adultos e adolescentes (a partir dos 13 anos de idade e 50 kg) com base nos valores da TFG absoluta Taxa de filtração glomerular (TFG) absoluta*
Swedish: Tabell 2: Peramivirdos för vuxna och ungdomar (från 13 år och 50 kg) baserat på absolut GFR
Portuguese: • Adicionar o volume medido de concentrado de peramivir no recipiente para perfusão.
Swedish: • Tillsätt den uppmätta mängden peramivir-koncentrat i infusionsbehållaren.
Portuguese: O potencial de interações do peramivir com outros medicamentos é baixo, com base na via de eliminação conhecida do peramivir.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Potentialen för interaktioner av peramivir med andra läkemedel är låg, baserat på den kända elimineringsvägen för peramivir.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos dermatite, erupção medicamentosa, eczema, urticária eritema multiforme dermatite esfoliativa*, síndrome de Stevens-Johnson
Swedish: Hud och subkutan vävnad dermatit, läkemedelsutslag, eksem, urtikaria erythema multiforme exfoliativ dermatit*, Stevens-Johnsons syndrom*
Portuguese: Para instruções acerca da diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Swedish: Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónias comportamentos anormais*, delírios*
Swedish: Psykiska störningar sömnlöshet onormalt beteende*, delirium*
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis de 20 ml de concentrado contém 200 mg de peramivir.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 20 ml injektionsflaska med koncentrat innehåller 200 mg peramivir.
Portuguese: Podem ser necessárias porções de um frasco para injetáveis para ajustes adequados da dose em crianças com um peso corporal inferior a 50 kg. 4.
Swedish: Delar av en injektionsflaska kan behövas för lämpliga dosjusteringar för barn med en kroppsvikt på högst 50 kg. 4.
Portuguese: A exposição (AUC0-12) ao peramivir após a administração de uma dose única foi aproximadamente 33 % maior em doentes idosos, em comparação com jovens adultos (61 334 vs. 46 200 ng•h/ml, respetivamente).
Swedish: Exponering (AUC0-12) för peramivir efter en enkeldos var cirka 33 procent högre hos äldre patienter än hos unga vuxna (61 334 respektive 46 200 ng•hr/ml).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado BioCryst Ireland Limited
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
Portuguese: Podem ser necessárias porções de um frasco para injetáveis para ajustes adequados da dose em crianças com um peso corporal inferior a 50 kg.
Swedish: Delar av en injektionsflaska kan behövas för lämpliga dosjusteringar för barn med en kroppsvikt på högst 50 kg.
Portuguese: • As crianças a partir dos 2 anos de idade que pesem menos de 50 kg recebem 12 mg por kg de peso corporal.
Swedish: • Barn från 2 års ålder som väger högst 50 kg får 12 mg per kg kroppsvikt.
Portuguese: Tempo até ao alívio dos sintomas média (horas) (IC 95 %)
Swedish: Tid till symtomlindring medianvärde (timmar) (95 procent KI)
Portuguese: Os vírus da gripe A/H1N1 que contêm a mutação H275Y têm uma suscetibilidade reduzida ao peramivir e ao oseltamivir.
Swedish: Influensa A/H1N1-virus som innehåller H275Y-mutationen har minskad känslighet för peramivir och oseltamivir.
Portuguese: Alpivab é um concentrado límpido, incolor e estéril para solução para perfusão.
Swedish: Alpivab är ett klart, färglöst, sterilt koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Portuguese: A semivida de eliminação do peramivir após administração IV de uma dose única de 600 mg em indivíduos saudáveis é de aproximadamente 20 horas.
Swedish: Halveringstiden för peramivirs eliminering efter intravenös administrering till friska patienter på 600 mg som en enkeldos är cirka 20 timmar.
Portuguese: Este medicamento contém 212,4 mg de sódio (componente principal do sal de mesa/cozinha) por dose, consistindo em 3 frascos para injetáveis.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 212,4 mg natrium (den främsta beståndsdelen i koksalt/bordssalt) i varje dos bestående av 3 injektionsflaskor.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se apresentar comportamentos anormais após a administração de Alpivab.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du upplever onormalt beteende efter att du fått Alpivab.
Portuguese: • análises ao sangue que mostram níveis aumentados de alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase
Swedish: • blodprov som visar ökade halter av alaninaminotransferas, aspartataminotransferas
Portuguese: • diminuição do sentido do tato ou da sensibilidade
Swedish: • minskad känslighet för beröring
Portuguese: Alpivab deve ser administrado como uma dose intravenosa única no período de 48 horas após o início dos sintomas de gripe.
Swedish: Alpivab ska ges som en intravenös enkeldos inom 48 timmar efter det att influensasymtomen först har uppträtt.
Portuguese: As reações adversas graves mais importantes associadas ao peramivir em doentes são anafilaxia e reações cutâneas, incluindo eritema multiforme e síndrome de Stevens-Johnson.
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna som förknippas med peramivir hos patienter är anafylaxi och hudreaktioner, inräknat erythema multiforme och Stevens-Johnsons syndrom.
Portuguese: IC = intervalo de confiança
Swedish: KI = Konfidensintervall
Portuguese: É fornecido num frasco para injetáveis de vidro transparente com uma rolha de borracha revestida, selo de alumínio e cápsula amovível.
Swedish: Det tillhandahålls i en klar glasinjektionsflaska med en belagd gummipropp, aluminiumförsegling och snäpplock.
Portuguese: Crianças a partir dos 2 anos de idade e peso corporal <50 kg
Swedish: Barn från 2 års ålder och < 50 kg
Portuguese: • As crianças a partir dos 2 anos de idade que pesem 50 kg ou mais recebem 600 mg (3 frascos para injetáveis de Alpivab).
Swedish: • Barn från 2 års ålder som väger 50 kg eller mer får 600 mg (3 injektionsflaskor med Alpivab).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 20 ml contém 200 mg de peramivir.
Swedish: Varje 20 ml injektionsflaska innehåller 200 mg peramivir.
Portuguese: • inquietação
Swedish: • rastlöshet
Portuguese: Se refrigerada, permitir que a solução diluída de Alpivab atinja a temperatura ambiente e administrar imediatamente.
Swedish: Vid förvaring i kylskåp, låt den utspädda Alpivab-lösningen uppnå rumstemperatur och tillför den sedan omedelbart.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso hipoestesia, parestesia
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet hypoestesi, parestesi
Portuguese: • inflamação do revestimento do estômago
Swedish: • inflammation i magslemhinnan
Portuguese: Num estudo em indivíduos com vários graus de compromisso renal e indivíduos com função renal normal, foi administrada por via intravenosa uma dose única de 2 mg/kg de peramivir.
Swedish: I en studie på patienter med olika grader av nedsatt njurfunktion och patienter med normal njurfunktion gavs en intravenös enkeldos peramivir på 2 mg/kg.
Portuguese: • erupção cutânea no local da injeção
Swedish: • utslag på injektionsstället
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se sofrer reações cutâneas (na pele) ou alérgicas graves após a administração de Alpivab.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du upplever allvarliga hudreaktioner eller allergiska reaktioner efter att du fått Alpivab.
Portuguese: Compromisso hepático Não são necessários ajustes da dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Portuguese: • Diluir a dose necessária de concentrado de peramivir em solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) ou 4,5 mg/ml (0,45 %), dextrose 5 % ou solução de lactato de Ringer para um volume de 100 ml.
Swedish: • Späd ut den nödvändiga dosen peramivir-koncentrat i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) infusionsvätska, lösning, 5 procent dextros eller Ringer-laktatlösning till en volym på 100 ml.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia, aumento dos níveis de creatina fosfoquinase no sangue
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi, förhöjt kreatinfosfokinas i blodet
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após diluição, ver secção 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter spädning finns i avsnitt 6.3.
Portuguese: • Verificar o selo de cada frasco para injetáveis.
Swedish: • Kontrollera förseglingen på varje injektionsflaska.
Portuguese: • comportamentos anormais, delírios
Swedish: • onormalt beteende, delirium
Portuguese: Crianças a partir dos 2 anos de idade e peso corporal ≥50 kg
Swedish: Barn från 2 års ålder och ≥ 50 kg kroppsvikt
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não refrigerar ou congelar.
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla, Får ej frysas.
Portuguese: • presença de urobilina na urina
Swedish: • urobilin som uppträder i urinen
Portuguese: Diluir a dose necessária de concentrado de Alpivab em solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) ou 4,5 mg/ml (0,45 %), dextrose 5 % ou solução de lactato de Ringer para um volume de 100 ml.
Swedish: Späd ut den nödvändiga dosen Alpivab koncentrat i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) infusionsvätska, lösning, 5 procent dextros eller Ringer-laktatlösning till en volym på 100 ml.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro transparente (tipo I) com uma rolha de borracha de bromobutilo revestida, selo de alumínio e cápsula amovível.
Swedish: Injektionsflaska av klarglas (typ I) med en belagd bromobutylgummipropp, aluminiumförsegling och snäpplock.
Portuguese: Frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas):
Swedish: Vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas):
Swedish: Mindre vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Portuguese: • análises ao sangue que mostram níveis aumentados de lactato desidrogenase
Swedish: • blodprov som visar ökade halter av laktatdehydrogenas
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência renal aguda, insuficiência renal, insuficiência pré-renal, doença renal, anúria, nefrite e aumento da creatinina no sangue em doentes com gripe que estavam a receber peramivir.
Swedish: Akut njursvikt, njursvikt, pre-renal svikt, njurpåverkan, anuri, nefrit och förhöjda nivåer av kreatinin i blodet har rapporterats hos patienter med influensa som får peramivir.
Portuguese: Entre os 93 doentes incluídos no grupo de dose de peramivir, 43 % estavam infetados com o vírus da gripe A (subtipos H1 e H3; 54 % e 46 %, respetivamente) e 27 % com o vírus da gripe B. A aleatorização foi de 4:1 para peramivir e oseltamivir.
Swedish: Av de 93 patienter som registrerades i dosgruppen peramivir var 43 procent infekterade med influensa A-virus (subtyper H1 och H3; 54 procent respektive 46 procent) och 27 procent med influensa B-virus.
Portuguese: A farmacocinética do peramivir em indivíduos com compromisso hepático não foi estudada.
Swedish: Farmakokinetiken för peramivir hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte undersökts.
Portuguese: Cardiopatias prolongamento do intervalo QT no ECG
Swedish: EKG med QT-förlängning
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter "Utg.dat."
Portuguese: Alpivab é administrado por perfusão intravenosa durante 15 a 30 minutos.
Swedish: Alpivab ges via intravenös infusion under 15 till 30 minuter.
Portuguese: 1 ml de concentrado para solução para perfusão contém 10 mg de peramivir (base anidra).
Swedish: 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg peramivir (vattenfri bas).
Portuguese: • inflamação da pele, eczema, erupção cutânea, urticária
Swedish: • hudinflammation, eksem, hudutslag, nässelutslag
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 3 frascos para injetáveis
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 3 injektionsflaskor
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumento dos níveis de gama-glutamiltransferase doença hepática*, aumento dos níveis de alanina aminotransferase *, aumento dos níveis de aspartato aminotransferase
Swedish: Lever och gallvägar stegrat gammaglutamyltransferas leverpåverkan*, förhöjt alaninaminotrans feras*, förhöjt aspartataminotran sferas*
Portuguese: 2 anos - <7 anos
Swedish: 2 år - < 7 år
Portuguese: Como é administrado Alpivab 4.
Swedish: Hur Alpivab ska förvaras 6.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Portuguese: Se um doente receber 600 mg de peramivir, o volume necessário de concentrado de Alpivab é de 60 ml (3 frascos para injetáveis de 20 ml cada).
Swedish: Om en patient får 600 mg peramivir är den nödvändiga mängden Alpivab koncentrat 60 ml (3 injektionsflaskor på 20 ml i varje).
Portuguese: No caso de uma dose de 300 mg de peramivir, são necessários 30 ml (1½ frascos para injetáveis) de concentrado de peramivir, e para uma dose de 200 mg, apenas 20 ml (1 frasco para injetáveis).
Swedish: Vid en dos på 300 mg peramivir krävs 30 ml (1½ injektionsflaskor) peramivir-koncentrat och för en dos på 200 mg, bara 20 ml (1 injektionsflaska).
Portuguese: • Administrar a solução diluída por perfusão intravenosa durante 15 a 30 minutos.
Swedish: • Tillför den utspädda lösningen via intravenös infusion under 15 till 30 minuter.
Portuguese: • análises ao sangue que mostram níveis diminuídos de albumina, glicose, lactato desidrogenase
Swedish: • blodprov som visar sänkta halter av albumin, glukos, laktatdehydrogenas
Portuguese: Se refrigerada, permitir que a solução diluída de peramivir atinja a temperatura ambiente e administrar imediatamente.
Swedish: Vid förvaring i kylskåp, låt den utspädda peramivirlösningen uppnå rumstemperatur och tillför den sedan omedelbart.
Portuguese: proteínas totais, gama-glutamiltransferase, creatina fosfoquinase, ureia, creatinina
Swedish: gammaglutamyltransferas, kreatininfosfokinas, urea, kreatinin
Portuguese: • falta de sono
Swedish: • sömnlöshet
Portuguese: Dose única recomendada 600 mg
Swedish: Rekommenderad enkeldos 600 mg
Portuguese: Afeções oculares visão turva
Swedish: Ögon dimsyn
Portuguese: 7 anos - <13 anos
Swedish: 7 år - < 13 år
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering)
Portuguese: • Assim que a solução diluída de peramivir tiver sido preparada, administrar imediatamente ou conservar no frigorífico (2 °C a 8 °C) durante até 24 horas.
Swedish: • Efter beredning av en utspädd peramivir-lösning ska den tillföras omedelbart eller förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C) i upp till 24 timmar.
Portuguese: • análises ao sangue que mostram níveis aumentados de cloretos, potássio, sódio, ácido úrico,
Swedish: • blodprov som visar ökade halter av klorid, kalium, natrium, urinsyra, totalprotein,
Portuguese: Nos estudos realizados em animais, não foi demonstrado qualquer efeito do peramivir sobre o acasalamento ou a fertilidade (ver secção 5.3).
Swedish: Peramivir hade inga effekter på parning eller fertilitet i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários: Raros (podem afetar 1 em cada 1000 pessoas):
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får någon av följande biverkningar:
Portuguese: Assim que a solução diluída de Alpivab tiver sido preparada, administrar imediatamente ou conservar no frigorífico (2 °C a 8 °C) durante até 24 horas.
Swedish: Efter beredning av en utspädd Alpivab-lösning ska den tillföras omedelbart eller förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C) i upp till 24 timmar.
Portuguese: Água para preparações injetáveis Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH)
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering)
Portuguese: 2 anos - <18 anos
Swedish: 2 år - < 18 år
Portuguese: Média (DP)
Swedish: (GFR)*
Portuguese: Como é administrado Alpivab
Swedish: Hur Alpivab ges
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (CSO)
Swedish: Organsystemklass (SOC)
Portuguese: Doenças renais e urinárias aumento dos níveis de ureia no sangue, presença de sangue na urina, presença de urobilina na urina, aumento da creatinina lesão renal aguda*, compromisso renal*
Swedish: Njurar och urinvägar förhöjda ureanivåer i blodet, blod i urinen, urobilin i urinen, förhöjt kreatinin i blodet, förhöjda ketonkroppar i urinen akut njurskada*, nedsatt njurfunktion*
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Swedish: Hur Alpivab ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: Administrar a solução diluída por perfusão intravenosa durante 15 a 30 minutos.
Swedish: Tillför den utspädda lösningen via intravenös infusion under 15 till 30 minuter.
Portuguese: Entre os 97 doentes incluídos no grupo de dose de 600 mg de peramivir, 99 % estavam infetados com o vírus da gripe A (subtipos H1 e H3; 71 % e 26 %, respetivamente) e 1 % com o vírus da gripe B. No recrutamento, 85 % dos 296 doentes apresentavam uma pontuação compósita dos sintomas de gripe <15.
Swedish: Av de 97 patienter som registrerades i dosgruppen peramivir 600 mg var 99 procent infekterade med influensa A-virus (subtyper H1 och H3; 71 procent respektive 26 procent) och 1 procent med influensa B-virus.
Portuguese: Adicionar o volume medido de concentrado de Alpivab no recipiente para perfusão.
Swedish: Tillsätt den uppmätta mängden Alpivab koncentrat i infusionsbehållaren.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Alpivab 200 mg concentrado para solução para perfusão
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Alpivab 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
Portuguese: • sensações anómalas, como picadas, formigueiro e comichão
Swedish: • onormala sinnesförnimmelser såsom stickningar, sveda eller domningar
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Alpivab 200 mg concentrado para solução para perfusão peramivir
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Alpivab 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning peramivir
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução para perfusão.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Portuguese: • comichão
Swedish: • klåda
Portuguese: Apresentação: 3 frascos para injetáveis de utilização única.
Swedish: Förpackningsstorlek om 3 injektionsflaskor för engångsbruk.
Portuguese: Alpivab 200 mg concentrado para solução para perfusão peramivir
Swedish: Alpivab 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning peramivir
Portuguese: A solução de Alpivab preparada deve ser administrada imediatamente após a diluição; caso contrário, conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C) até 24 horas.
Swedish: Efter utspädning ska den beredda Alpivab-lösningen tillföras omedelbart, eller förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) i upp till 24 timmar.
Portuguese: 13 anos - <18 anos
Swedish: 13 år - < 18
Portuguese: • lesão renal aguda, função renal diminuída
Swedish: • akut njurskada, nedsatt njurfunktion
Portuguese: Doenças gastrointestinais náuseas, vómitos dor abdominal superior, desconforto abdominal, gastrite
Swedish: Mag-tarmkanalen illamående, kräkningar övre buksmärta, bukbesvär, gastrit
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Portuguese: É diluído e administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 15 a 30 minutos.
Swedish: Det späds först ut och ges sedan i en ven genom infusion (dropp) under 15 till 30 minuter.
Portuguese: • Se um doente receber 600 mg de peramivir, o volume necessário de concentrado de peramivir é de 60 ml (3 frascos para injetáveis com 20 ml cada).
Swedish: • Om en patient får 600 mg peramivir är den nödvändiga mängden peramivir-koncentrat 60 ml
Portuguese: • náuseas (enjoos), vómitos
Swedish: • illamående, kräkning
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (Koncentration)
Portuguese: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de maio de 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 maj 2016
Portuguese: Lave as mãos antes de abrir a embalagem.
Swedish: Tvätta händerna innan du öppnar förpackningen.
Portuguese: Informe o seu médico o mais cedo possível.
Swedish: Tala snarast möjligt med din läkare.
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Portuguese: Não reutilize o equipamento.
Swedish: Återanvänd inte någon utrustning.
Portuguese: Telefone: +46 8 697 20 00
Swedish: Telefon: +46 8 697 20 00
Portuguese: Não agite.
Swedish: Skaka inte.
Portuguese: A resposta hemostática foi avaliada como excelente ou boa em 100% das grandes cirurgias.
Swedish: Det hemostatiska svaret bedömdes som utmärkt eller bra vid 100 % av de större operationerna.
Portuguese: 1 Ver secção 4.2; ND: Não disponível.
Swedish: 1 Se avsnitt 4.2; NA: Ej tillgängligt
Portuguese: Tome a sua dose assim que se lembrar e depois continue com o esquema de toma normal.
Swedish: Ta dosen så snart du kommer ihåg det och återgå sedan till ditt normala doseringsschema.
Portuguese: <6 anos
Swedish: <6 år
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel.
Portuguese: Doentes sem tratamento prévio
Swedish: Tidigare obehandlade patienter
Portuguese: Pequena cirurgia incluindo extração dentária
Swedish: Kirurgiska ingrepp Mindre inklusive utdragning av tänder
Portuguese: Isto é importante, em particular quando se muda de laboratório e/ou o reagente utilizado no ensaio.
Swedish: Detta är av särskild vikt vid byte av laboratorium och/eller reagens som används i testet.
Portuguese: A solução final deve ser inspecionada visualmente antes da administração.
Swedish: Den färdiga lösningen måste inspekteras visuellt före administrering.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Portuguese: A taxa de administração deve ser determinada em função do nível de conforto do doente e não deve exceder 10 ml/min.
Swedish: Administreringshastigheten ska bestämmas på basis av patientens välmående och ska inte överstiga 10 ml/min.
Portuguese: ND 4,81
Swedish: NA 4,81
Portuguese: Código QR a ser incluído+ http://www.alprolix-instructions.com
Swedish: En QR-kod ska inkluderas + http://www.alprolix-instructions.com
Portuguese: EXP Utilizar no período de 6 horas após a reconstituição.
Swedish: EXP Använd inom 6 timmar efter beredning.