FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Orice tip de pată poate fi eliminată printr-o curăţire dentară profesionistă, efectuată în cabinetul stomatologic, dar dacă aceasta este efectuată în primele 7 zile de la tratamentul cu Prevora, efectele tratamentului vor fi diminuate.
Lithuanian: Profesionaliai valant dantis, dėmės taip pat bus pašalintos, tačiau jei valymas bus atliekamas nepraėjus 7 dienoms po gydymo „Prevora", gydymo efektas bus prastesnis.
Romanian: Uscarea dinţilor: se vor usca toţi dinţii din sfertul dentar cu ajutorul seringii cu aer.
Lithuanian: Nusausinkite dantis: Nusausinkite visus kvadrante esančius dantis oro švirkštu.
Romanian: Pasul #11.
Lithuanian: Žingsnis #11.
Romanian: Figura 3: Aplicarea stratului de clorhexidină Prevora faza 1, cu o perie fină pe marginea gingei, urmată de aplicarea stratului de sigilare Prevora faza 2, utilizându-se aceeaşi tehnică.
Lithuanian: 3 pav.: Prevora 1-jo etapo chorheksidino sluoksnio užtepimas minkštu šepetėliu ties dantenų riba, po kurio, naudojant tą pačią techniką, užtepamas 2-ojo etapo hermetizuojantysis sluoksnis.
Romanian: Utlizarea aţei dentare: se vor clăti energic dinţii pacientului şi se vor curăţa cu aţă dentară ne-ceruită, astfel încât să se înlăture piatra sau placa dentară reziduală.
Lithuanian: Vaškavimas: Gerai nuskalaukite ir nuvaškuokite paciento dantis naudodami nevaškuotą tarpdančių siūlą, kad nuo dantų pašalintumėte pemzą ir dantų akmenis.
Romanian: Stratul de sigilare este un lichid lăptos de culoare albă cu miros specific slab.
Lithuanian: Hermetizuojantysis sluoksnis - panašus į pieną baltas lengvo specifinio kvapo skystis
Romanian: Cum arată Prevora şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Provera išvaizda ir kiekis pakuotėje:
Romanian: Igiena orală şi consumul de produse zaharoase: dacă igiena dumneavoastră orală nu este corespunzătoare şi/sau consumaţi frecvent produse zaharoase, trebuie să vă spălaţi pe dinţi cu o pastă de dinţi fluorinată şi să vă limita i consumul de produse zaharoase, fiindcă acestea reprezintă factori importanţi ai reu itei tratamentului cu Prevora.
Lithuanian: Burnos higiena ir cukraus vartojimas: Jei nepakankamai rūpinatės dantų higiena ir/arba dažnai arba dideliais kiekiais vartojate saldumynus, būtinai valykitės dantis pasta su fluoru, reguliuokite suvalgomų saldumynų kiekį, nes tai daro didelę įtaką gydymui Prevora vaistu sėkmei.
Romanian: A se folosi doar în cabinetele dentare de specialitate.
Lithuanian: Naudoti tik odontologo kabinete, naudoja tik profesionalus odontologas.
Romanian: Stratul de clorhexidină faza 1
Lithuanian: 1-jo etapo chlorheksidino apsauginis sluoksnis
Romanian: La adult, doza individuală de Prevora 100 mg/ml soluţie dentară, este cuprinsă între 300 µl i 600 µl.
Lithuanian: Individuali dozė suaugusiems pacientams yra nuo 300 mikrolitrų iki 600 mikrolitrų Prevora 100 mg/ml dantų tirpalo.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Faza 1 - strat de clorhexidină 100 mg/ml soluţie dentară, diacetat de clorhexidină Faza 2 - strat de sigilare MODUL DE ADMINISTRARE Utilizare dentară DATA DE EXPIRARE EXP: LL/AAAA SERIA DE FABRICAŢIE
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS 1-ojo etapo chlorheksidino apsauginis sluoksnis 100 mg/ml dantų tirpalas,, chlorheksidino diacetatas 2-ojo etapo hermetizuojantysis sluoksnis VARTOJIMO BŪDAS Vartoti dantims TINKAMUMO LAIKAS mm/MMMM SERIJOS NUMERIS
Romanian: Se va asigura faptul că suprafeţele inter-dentare ale ultimilor dinţi sunt curăţate prin ştergerea acestora cu tampoane de vată manevrate cu foarfecele dentar.
Lithuanian: Užtikrinkite kiekvieno galinio danties distalinio paviršaus švarą nuvalydami dantis vatos gumulėliu laikant vatą suspaudę pincetu.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dentist pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymas krūtimi Pasikonsultuokite su savo odontologu prieš vartojant ar prieš skiriant bet kokius vaistus.
Romanian: Temporarputeţi să simţiţi un gust amar, senzaţia că aveţi un strat acoperitor pe dinţi şi/sau o senzaţie de înţepături sau de arsuri la nivelul gingiilor sau pe limbă.
Lithuanian: Laikinai galite jausti burnoje kartumą, plėvelę ant dantų ir/ar dantenų perštėjimą ar perštėjimą ties dantenomis, liežuvio perštėjimą.
Romanian: Apoi se usucă suprafaţa acestor dinţi cu ajutorul seringii cu aer.
Lithuanian: Tada nusausinkite dantų paviršius oro švirkštu.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte supradozajul cu Prevora 100 mg/ml soluţie dentară.
Lithuanian: Nebuvo atvejų, susijusių su Prevora100 mg/ml dantų tirpalo perdozavimu.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider (2º -8ºC).
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti horizontalioje padėtyje šaldytuve 2°C - 8° C temperatūroje.
Romanian: Stratul de clorhexidină este clar, pu in maroniu, cu miros specific, fără particule care să plutească în soluie.
Lithuanian: Chlorheksidino apsauginio sluoksnio tirpalas - skaidrus, kiek rusvokas specifinio kvapo skystis, kuriame nėra jokių plaukiojančių dalelių.
Romanian: - Prezentul tratament vi s-a recomandat de către medical dentist şi vi se va aplica la nivelul dinţilor în decursul câtorva vizite.
Lithuanian: Jūsų dantų gydytojas, todėl gydytojas per kelias procedūras užteps šio vaisto ant Jūsų dantų.
Romanian: Strat de clorhexidină faza 1: Benzoină Sumatra Etanol
Lithuanian: 1-jo etapo chlorheksidino apsauginis sluoksnis: Sumatros benzoinas
Romanian: Nu există studii care să fi evaluat dacă există reacţii adverse atunci când se aplică Prevora 100 mg/ml soluţie dentară la nivelul dentiţiei femeilor aflate la vârsta fertilă, gravidelor sau femeilor care alăptează.
Lithuanian: Nebuvo atlikta kontroliuojamų tyrimų siekiant nustatyti, ar Prevora 100 mg/ml dantų tirpalas sukelia šalutinį poveikį tirpalą naudojant ant vaisingų moterų dantų ar ant besilaukiančių ar krūtimi maitinančių moterų dantų.
Romanian: Pasul #5.
Lithuanian: Žingsnis #5.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo būdas
Romanian: Substanţa activă din compoziţia Prevora, clorhexidina, poate păta dinţii atunci când este utilizată ca ingredient în apa de gură sau în gel; cu toate acestea, în cadrul studiilor clinice controlate, cât i în cazul utilizării în cabinetele stomatologice, apariţia de pete la nivelul dinţilor ca urmare a tratamentului cu Prevora este rară.
Lithuanian: Chlorheksidinas yra veiklioji Prevora vaisto medžiaga, kuri gali ant dantų palikti dėmes praskalavus burną burnos skalavimo skysčiu ar išsivalius geliu; tačiau pagal atliktų kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir odontologinės praktikos duomenis, dėmės nuo Prevora ant dantų atsiranda gana retai.
Romanian: Pentru preparare se va avea la îndemână o tavă (Figura 2) pe care se găsesc rulouri şi tampoane de vată sau periuţe fine, foarfece dentar, o seringă cu aer, un flacon care conţine strat de clorhexidină faza 1 şi un flacon care conţine strat de sigilare faza 2.
Lithuanian: 2), ant kurio turi būti vatos rulonėliai, vatos gumulėliai arba švelnūs šepetėliai, pincetas, oro švirkštas bei buteliukas su 1-ojo etapo chlorheksidino sluoksniu bei buteliukas su 2-jo tapo hermetizuojančiuoju sluoksniu.
Romanian: Prevora 100 mg/ml soluţie dentară Diacetat de clorhexidină
Lithuanian: Prevora 100 mg/ml dantų tirpalas Chlorheksidino diacetatas
Romanian: Ulterior, spălaţi-vă pe dinţi de 2 sau 3 ori pe zi, folosind o periuţă de dinţi nouă şio pastă de dinţi care conţine fluor.
Lithuanian: valytis dantis 2-3 kartus per dieną nauju šepetėliu naudojant dantų pastą su fluoridu,
Romanian: În cazul pacienților ce prezintă semne de igienă dentară necorespunzatoare şi/sau a consumă frecvent produse zaharoase, aceştia vor fi avetizaţi cu privire la faptul că, spălarea frecventă a dinţilor cu o pastă de dinţi fluorinată, precum şi limitarea consumului de produse zaharoase, sunt pași importanți în succesul general al tratamentului.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti apie burnos higienos svarbą ir cukraus vartojimą: Pacientams, kurie prastai rūpinasi burnos higiena ir/arba dažnai vartoja cukrų, reikia nurodyti, kad reguliarus ir dažnas dantų valymasis su fluoruota dantų pasta bei cukraus vartojimo kontroliavimas yra svarbūs faktoriai bendrajai gydymo sėkmei užtikrinti.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Prevora 100 mg/ml soluţie dentară în timpul sarcinii.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojame naudoti Prevora 100 mg/ml dantų tirpalo nėštumo metu.
Romanian: La începutul tratamentului cu Prevora, va trebui să urmaţi 4 cure de tratament, săptămânal, urmate de un administrarea unei singure cure de tratament peste 6 luni.
Lithuanian: Pradėjus gydymą „Prevora", kas savaitę bus atliekamos 4 procedūros, po to reikės dar vienos procedūros praėjus 6 mėnesiams.
Romanian: Asiguraţi-vă că vi se administrează toate curele de tratament cu Prevora recomandate de dentistul dumneavoastră.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad Jūsų odontologas atliktų visą gydymo Prevora procedūrą.
Romanian: Eritem şi/sau înţepături temporare la nivelul mucoasei bucale
Lithuanian: Burnos gleivinės paraudimas ir/arba trumpalaikis deginimo pojūtis
Romanian: Pasul #9.
Lithuanian: Žingsnis #9.
Romanian: • Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Prevora înainte de a începe tratamentul cu Prevora, trebuie să îl informaţi pe dentistul Dumneavoastră cu privire la starea sănătăţii dumneavoastre, incluzând astm bronşic, eczeme şi alte alergii.
Lithuanian: • numačius gydymą Prevora vaistu ir atsiradus kokiai nors medicininei būklei, įskaitant astmą, egzemą ar kitokią alergiją - apie tai būtina pranešti savo odontologui.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dentist.
Lithuanian: • Jei kiltų kokių nors klausimų, klauskite profesionalaus odontologo.
Romanian: Pasul #7.
Lithuanian: Žingsnis #7.
Romanian: Este necesară atenţie pentru a se evita aplicarea stratului de clorhexidină faza 1 la nivelul ţesuturilor moi, deoarece pacientul poate simţi în epături sau senzaţie de arsură la nivelul gingiilor sau limbii.
Lithuanian: 3) tame pačiame kvadrante, tada nudžiovinkite oru. Saugokite, kad 1-jo etapo chlorheksidino sluoksnio medžiagos nepatektų ant minkštųjų audiniu, nes pacientas jaus dantenų arba liežuvio dūrimą arba deginimą.
Romanian: Profilaxie: folosind praf de piatră Ponce şi apă se vs curăţa profilactic o cană din plastic.
Lithuanian: Profilaktika: Atlikite profilaktinę procedūrą naudodami guminiame puodelyje esančius pemzos miltelius ir vandenį.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
Romanian: Pasul #6.
Lithuanian: Žingsnis #6.
Romanian: Pentru dezinfectare se va folosi săpun şi apă caldă.
Lithuanian: Rankas dezinfekuokite muilu ir šiltu vandeniu.
Romanian: O cutie pentru un singur tratament cu Prevora soluţie dentară con ine 6 flacoane din sticlă Tip 1 care conţin strat de clorhexidină faza 1 şi 6 flacoane din sticlă Tip 1 care conţin strat de sigilare faza 2.
Lithuanian: Vienoje Prevora dantų tirpalo komplekto dėžutėje yra 6-i stikliniai 1-jo stiklo tipo buteliukai 1-jo etapo apsauginiam chlorheksidino sluoksniui bei 6-i stikliniai 1-jo stiklo tipo 2-ojo etapo hermetizuojančiojo sluoksnio buteliukai.
Romanian: Aplicarea accidentală a soluţiei la nivelul ţesuturilor moi poate cauza în epături temporare sau inflamarea uşoară a acestora.
Lithuanian: Patekus ant minkštų audinių, vietas gali laikinai perštėti arba atsirasti nestiprus uždegimas.
Romanian: Pasul #2.
Lithuanian: Žingsnis #2.
Romanian: Prevora 100 mg/ml soluţie dentară se administrează local, pe întreaga dentiţie a pacientului, folosinduse un tampon de vată sau o periuţă fină.
Lithuanian: Prevora100 mg/ml dantų tirpalas užtepamas ant visų dantų paviršiaus naudojant medvilninės vatos gabalėlį arba švelnų šepetėlį.
Romanian: Pasul #4.
Lithuanian: Žingsnis #4.
Romanian: Nu consumaţi alimente tari (de exemplu, carne, mere) timp de cel puţin 4 ore după aplicarea tratamentului.
Lithuanian: Venkite kieto maisto (pavyzdžiui, mėsos, obuolių) bent 4 valandas po gydymo.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS - 2ml
Romanian: • Nu trebuie să utilizeze gumă de mestecat timp de cel puţin 24 ore.
Lithuanian: • nekramtytų kramtomosios gumos bent 24 valandas,
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATĂ Ş1 CANTITATIVĂ Fiecare 1 ml de Prevora soluţie dentară (strat de clorhexidină faza 1) conţine diacetat de clorhexidină 100 mg.
Lithuanian: Kiekviename 1 ml Prevora dantų tirpalo (1-jo etapo chlorheksidino apsauginiame sluoksnyje) yra 100 mg chlorheksidino diacetato
Romanian: Aplicarea stratului de clorhexdină faza 1 pe suprafaţa celorlalţi dinţi: se va aplica stratul peste toţi ceilalţi dinţi (Figura 3) din acelaşi sfert dentar i apoi se usucă cu aer.
Lithuanian: 1-os pakopos chlorheksidino užtepimas ant kitų dantų paviršiaus: Užtepkite vaisto ant kitų dantų paviršių (pav.
Romanian: • Trebuie să evite a consuma alimente tari (de exemplu carne, mere) timp de cel puţin 4 ore după tratament.
Lithuanian: • reikės vengti kieto maisto (pavyzdžiui, mėsos, obuolių) bent 4 valandas po gydymo,
Romanian: Ce conţine Prevora
Lithuanian: Prevora" sudėtis yra
Romanian: Figura 1 Aplicarea Prevora 100 mg/ml soluţie dentară
Lithuanian: Paveikslėlis 1: Prevora 100 mg/ml dantų tirpalo naudojimas
Romanian: Pasul #3.
Lithuanian: Žingsnis #3.
Romanian: Se va asigura faptul că dinţii nu prezintă carii deschise sau margini neregulate ale plombelor sau coroanelor.
Lithuanian: Pasiruošimas: Patikrinkite, ar ant dantų paviršiaus nėra atvirų karieso pažeidimų arba netobulai sugydytų vietų ribų.
Romanian: Folosind un tampon de vată şi foarfecele dentar sau o perie fină, se va aplica stratul de clorhexidină faza 1 în spaţiile inter-proximale ale dinţilor posteriori din sfertul respectiv, asigurându-se faptul că aplicarea nu se face la nivelul ţesuturilor moi.
Lithuanian: Interproksimaliai užtepkite 1-ojo etapo sluoksnį: Naudodami pincetu suimtą vatos gabalėlį arba švelnų teptuką, kuris tinka pasiekti interproksimines vietas, užtepkite 1ojo etapo chlorheksidino tirpalą visame galinių dantų interproksiminių vietų kvadrante; saugokite, kad neužteptumėte apvalkalo ant minkštųjų audinių.
Romanian: • Nu trebuie să utilizaţi gumă de mestecat timp de cel puţin 24 de ore.
Lithuanian: Nekramtykite kramtomosios gumos bent 24 valandas.
Romanian: Mai pu in frecvente (≥1/1000 şi <1/100)
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS PA 1205/1/1
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la componentele din stratul de sigilare faza 2, care este al doilea strat aplicat imediat peste stratul din faza 1 a tratamentului.
Lithuanian: • jei esate alergiškas 2-ojo etapo hermetizuojančiųjų medžiagų sudėtinėms dalims, t.y.
Romanian: Se va evita aplicarea Prevora 100 mg/ml soluţie dentară la nivelul ţesuturilor moi.
Lithuanian: Stenkitės, kad Prevora 100 mg/ml dantų tirpalo nepatektų ant minkštų audinių.
Romanian: • Nu trebuie să-şi cureţe dinţii prin periere timp de cel puţin 24 ore după tratament.
Lithuanian: Nesivalykite dantų šepetėliu bent 24 valandas po gydymo.
Romanian: CE ESTE PREVORA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest film dentar este un tratament cu administrare topică utilizat la pacienţii adulţi cu risc mare de carii dentare (de exemplu persoanele care suferă de uscăciune a gurii sau persoane care au deja câteva carii dentare, în momentul vizitei respective la dentist) pentru prevenirea cariilor de la nivelul coroanei şi rădăcinii dinţilor.
Lithuanian: Šis dantų apsauginis sluoksnis labai svarbus dantų karūnėlėse esančių skylučių, dantų šaknų pažeidimų būklės blogėjimo prevencijai suaugusiems pacientams su didele dantų gedimo rizika (pavyzdžiui, pacientams, kuriems džiūsta burna arba kuriems po pirmojo apsilankymo pas odontologą nustatyti daugybiniai karieso židiniai).
Romanian: Lichid lăptos de culoare albă, cu vâscozitate redusă, cu miros specific slab, fără particule materiale vizibile.
Lithuanian: Į pieną panašus baltas nedidelio klampumo lengvo specifinio kvapo skystis, kuriame nesimato kietųjų dalelių.
Romanian: Nu utilizaţi Prevora după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliukų po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Provera vartoti negalima.
Romanian: Nu trebuie să folosiţi aţa dentară decât după 3 zile de la aplicarea tratamentului.
Lithuanian: Nesivaškuokite dantų bent 3 dienas po gydymo.
Romanian: Nota:
Lithuanian: Lapelio turinys:
Romanian: • şi dezbaterea ştiinţifică din cadrul comitetului,
Lithuanian: • ir Komitete vykusią mokslinę diskusiją
Romanian: Având în vedere
Lithuanian: Atsižvelgdamas į
Romanian: Populaţia de studiu a fost formată din 983 de adulţi cu vârste cuprinse între 18 şi 80 de ani, vârsta medie fiind de 43 de ani.
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė 983 18-80 metų amžiaus suaugusieji, kurių amžiaus vidurkis buvo 43 metai.
Romanian: Prin urmare, aceste rezultate nu oferă dovezi solide privind eficacitatea.
Lithuanian: Todėl šie rezultatai nesuteikia patikimų veiksmingumo įrodymų.
Romanian: Această populaţie de studiu este considerată reprezentativă pentru pacienţii din Uniunea Europeană.
Lithuanian: Ši tyrimo populiacija laikoma tipine ES pacientų atžvilgiu.
Romanian: Următoarea indicaţie a fost acceptată de CHMP:
Lithuanian: CHMP sutarė nustatyti tokią indikaciją:
Romanian: Prin urmare, luate în considerare pe lângă datele prezentate anterior, există acum suficiente dovezi pentru a concluziona că raportul risc/beneficiu este pozitiv în indicaţia propusă.
Lithuanian: Todėl, įvertinus šiuos rezultatus kartu su anksčiau pateiktais duomenimis, gauta pakankamai įrodymų padaryti išvadai, kad rizikos ir naudos santykis pagal siūlomą indikaciją yra teigiamas.
Romanian: Statul membru care a emis obiecţii a fost de părere că dovezile prezentate nu sunt considerate suficient de convingătoare nici măcar la populaţia de adulţi cu risc mare.
Lithuanian: Prieštaraujančioji valstybė narė laikėsi nuomonės, kad pateikti įrodymai nelaikyti pakankamai įtikinamais netgi didelės rizikos grupės suaugusiųjų populiacijos atveju.
Romanian: Produsul este destinat aplicării pe suprafaţa danturii definitive în patru aplicări săptămânale în prima lună de tratament, urmate de o singură aplicare în luna şase.
Lithuanian: Preparatas skirtas tepti ant nuolatinių dantų paviršiaus pirmąjį gydymo mėnesį - keturis kartus per savaitę, o paskui - vieną kartą po šešių mėnesių.
Romanian: DAPP, CHX Technologies Europe Ltd, a prezentat pentru CHMP spre analiză rezultatele unui alt studiu, studiul privind prevenirea cariilor la adulţi (PACS), pentru a confirma rezultatele observate până în prezent.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja, bendrovė „CHX Technologies Europe Ltd", siekdama patvirtinti iki šiol nustatytus rezultatus, pateikė CHMP svarstyti kito - suaugusiųjų ėduonies profilaktikos tyrimo - rezultatus.
Romanian: Atunci când se adaugă riscul (măsurat după numărul de carii la selecţie) la modelul ANOVA pentru a reprezenta distribuţia bimodală a afecţiunii la această populaţie de studiu atât la selecţie, cât şi în timpul studiului, s-a observat un efect clinic total de 36,8% cu p = 0,04.
Lithuanian: Kai į ANOVA modelį įtraukiama rizika (nustatoma pagal kariozinių ertmių skaičių per atranką) siekiant atsižvelgti į bimodalinį ligos pasiskirstymą šio tyrimo populiacijoje ir per atranką, ir tyrimo metu, stebimas bendras klinikinis poveikis - 36,8 %, kai p = 0,04.
Romanian: CHMP a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul sunt prezentate în Anexa III for Prevora.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti preparato Prevora rinkodaros teisę, kurios preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede.
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Prevora
Lithuanian: Bendra preparato Prevora mokslinio įvertinimo santrauka
Romanian: Studiul clinic 002 (studiul pe adolescenţi Dundee)
Lithuanian: 002 (Dandyje atliktas tyrimas su paaugliais)
Romanian: Deşi este posibil ca rezultatele să nu fie statistic semnificative, nu au existat dovezi ale unei interacţiuni şi, astfel, există suficiente dovezi statistice care să permită o indicaţie pentru toate suprafeţele la populaţia cu risc mare şi nu doar pentru suprafeţele radiculare.
Lithuanian: Nors rezultatai ir nėra statistiškai reikšmingi, sąveikos įrodymų nebuvo, taigi yra pakankamai statistiniais duomenimis pagrįstų įrodymų, kad būtų nustatyta viso dantų paviršiaus, o ne tik šaknų paviršiaus, gydymo indikacija didelės rizikos grupės pacientams.
Romanian: Rezultatele pozitive observate în acest studiu au legătură doar cu subgrupa de sex feminin care nu s-a bazat pe o analiză predefinită a subgrupelor, ci pe o analiză post-hoc.
Lithuanian: Teigiami rezultatai šio tyrimo metu gauti tik mergaičių pogrupyje, kurio atveju atlikta ne iš anksto numatyta analizė, o post hoc analizė.
Romanian: Cariile dentare reprezintă o afecţiune cronică de origine bacteriană.
Lithuanian: Dantų ėduonis yra bakterijų sukeliama lėtinė liga.
Romanian: Produsul medicamentos Prevora 100 mg/ml este o soluţie dentară de clorhexidină 10% masă/volum indicată pentru reducerea cariilor dentare la nivelul dinţilor definitivi ai adolescenţilor şi adulţilor.
Lithuanian: Vaistinis preparatas Prevora 100 mg/ml yra 10 % m/V chlorheksidino tirpalas dantims, skirtas mažinti dantų ėduonies atsiradimą nuolatinius dantis turintiems paaugliams ir suaugusiesiems.
Romanian: Semnificaţia acestui efect preventiv este mai mare pentru participanţii cu risc mare, atât pentru suprafeţele totale ale dinţilor, cât şi pentru suprafeţele coronare.
Lithuanian: Šis profilaktinis poveikis yra didesnis didelės rizikos grupės pacientams - tiek bendro dantų paviršiaus, tiek dantų vainikų paviršiaus atžvilgiu.
Romanian: Studiul clinic 001 (studiul privind xerostomia la adulţi)
Lithuanian: 001 (Suaugusiųjų kserostomijos tyrimas)
Romanian: Acesta constă într-o soluţie de acoperire pe bază de clorhexidină (faza 1) şi un material de acoperire inert pentru obturaţie (faza 2) care se utilizează după aplicarea soluţiei de clorhexidină.
Lithuanian: Jį sudaro dengiamasis chlorheksidino tirpalas (1 dalis) ir inertinio sandariklio danga (2 dalis), kuri tepama prieš tai užtepus chlorheksidino tirpalo.
Romanian: În plus, noul studiu sugerează, de asemenea, un beneficiu pentru suprafeţele coronare şi nicio diferenţă vizibilă între suprafeţele radiculare şi coronare.
Lithuanian: Be to, naujasis tyrimas taip pat rodo preparato naudą dantų vainikų paviršiui ir jokių aiškių skirtumų šaknų ir vainikų paviršiaus atžvilgiu.
Romanian: În studiu au fost înscrişi 983 de adulţi în situaţie de risc, obiectivele studiului fiind: determinarea eficacităţii Prevora în reducerea cavităţilor la adulţii în situaţie de risc, evaluarea siguranţei acestuia şi evaluarea apariţiei, dacă este cazul, a Streptococcus mutans rezistent la clorhexidină în urma tratamentului la participanţii la studiu şi a apariţiei, dacă este cazul, a infecţiilor oportuniste sub forma Candida albicans în urma tratamentului la participanţii la studiu.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 983 rizikos grupei priklausantys suaugusieji, jo tikslai buvo: nustatyti Prevora veiksmingumą mažinant kariozinių ertmių atsiradimą rizikos grupei priklausančių suaugusiųjų dantyse, įvertinti jo saugumą ir chlorheksidinui atsparių Streptococcus mutans, jei tokių būtų, atsiradimą bei Candida albicans sukeliamų oportunistinių infekcijų, jei tokių būtų, atsiradimą po gydymo.
Romanian: • evaluarea tuturor datelor disponibile prezentate de DAPP, în special rezultatul din studiul PACS la pacienţii cu risc mare
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojo pateiktą visų turimų duomenų vertinimą, ypač suaugusiųjų ėduonies profilaktikos tyrimo rezultatus, susijusius su preparato poveikiu didelės rizikos grupės pacientams;
Romanian: Cele două studii clinice prezentate iniţial de DAPP pentru justificarea indicaţiei propuse au fost:
Lithuanian: Iš pradžių rinkodaros teisės turėtojas siūlomai indikacijai pagrįsti pateikė šiuos du klinikinius tyrimus: