FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'après les études publiées, l'administration intraveineuse d'hexoprénaline s'accompagne très fréquemment d'une survenue d'effets indésirables du médicament.
Croatian: Sukladno objavljenim ispitivanjima, intravenozna primjena heksoprenalina vrlo je često popraćena nastupanjem nuspojava.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique par le PRAC des médicaments contenant les principes actifs terbutaline, salbutamol, hexoprénaline, ritodrine, fénotérol et isoxsuprine (voir Annexe I)
Croatian: Cjelokupan sažetak PRAC-ove znanstvene ocjene lijekova koji sadrže terbutalin, salbutamol, heksoprenalin, ritodrin, fenoterol i izoksuprin (pogledajte Dodatak I)
French: Le comité a conclu qu'il était nécessaire de prendre des mesures supplémentaires de minimisation des risques, pour informer les professionnels de la santé des nouvelles restrictions d'utilisation et des besoins de surveillance introduits pour assurer une utilisation sûre et efficace des formulations parentérales dans les indications obstétriques, ainsi que du rapport bénéfice/risque défavorable des formulations orales et en suppositoires dans ces indications.
Croatian: Povjerenstvo je zaključilo da postoji potreba za daljnjim mjerama za smanjivanje rizika kako bi se zdravstveni djelatnici obavijestili o novim ograničenjima u primjeni i zahtjevima za praćenje, koji se uvode kako bi se osigurala sigurna primjena parenteralnih formulacija u opstetričnim indikacijama.
French: le comité a par ailleurs souligné que les produits parentéraux doivent être administrés uniquement pour la prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures) des indications obstétriques chez les patientes entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse.
Croatian: • Povjerenstvo je naglasilo da se parenteralni lijekovi trebaju primjenjivati samo za kratkotrajno upravljanje (do 48 sati) u opstetričnim indikacijama u bolesnika između 22. i 37. tjedna gestacije.
French: Il existe un rapport de cas d'hémorragie utérine, avec cependant une pathologie utérine concomitante constituant un facteur de confusion.
Croatian: Postoji jedna prijava krvarenja iz maternice, no ova se nuspojava može zabunom zamijeniti s istovremenom patologijom maternice.
French: b. toutes les autres autorisations de mise sur le marché de médicaments contenant des bêtaagonistes de courte durée d'action (salbutamol, terbutaline, fénotérol, ritodrine, hexoprénaline et isoxsuprine) indiqués pour la tocolyse et utilisés dans d'autres indications obstétriques (voir annexe I) doivent être modifiées (conformément aux modifications des informations sur le produit telles qu'elles figurent dans l'annexe III);
Croatian: Uvjeti za ukidanje odobrenja za stavljanje lijekova u promet ovih proizvoda navedeni su u Dodatku IV. b. Sva ostala odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadrže SABA-ove (salbutamol, terbutalin, fenoterol, ritodrin, heksoprenalin i izoksuprin) indicirane u tokolizi i drugim opstetričnim indikacijama (pogledajte Dodatak I) moraju se izmijeniti (u skladu s promjenama u informacijama o proizvodu navedenima u Dodatku III).
French: Les médicaments parentéraux contenant des bêta-agonistes de courte durée d'action doivent être contre-indiqués chez les patientes à un âge gestationnel inférieur à 22 semaines, chez les patientes présentant une maladie cardiaque ischémique préexistante ou des facteurs de risque importants pour une maladie cardiaque ischémique, ainsi que chez les patientes avec une menace de fausse couche au cours du premier et du second trimestre de la grossesse.
Croatian: Parenteralni lijekovi koji sadrže SABA-ove trebaju se kontraindicirati u bolesnika do 22. tjedna gestacije, u bolesnika s prethodno postojećom ishemijskom srčanom bolešću ili bolesnika sa značajnim čimbenicima rizika za ishemijsku srčanu bolest i u bolesnika s prijetećim pobačajem tijekom prvog i drugog tromjesečja gestacije.
French: Pour les médicaments dont les formulations orales et en suppositoires sont utilisées uniquement dans des indications obstétriques, le PRAC recommande que les autorisations soient retirées et les produits rappelés du marché.
Croatian: Licence proizvoda za koje se koriste oralne i supozitorne formulacije, a primjenjuju se samo u opstetričnim indikacijama, trebaju se ukinuti i povući iz prometa.
French: Pour ces indications, qui comprennent la prise en charge de courte durée de la tocolyse sans complications, le PRAC a recommandé que les produits parentéraux doivent être administrés uniquement pour la prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures) des indications obstétriques chez les patientes entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse.
Croatian: Za ove indikacije koje uključuju kratkoročno upravljanje tokolizom bez komplikacija, PRAC je preporučio da se parenteralni lijekovi trebaju primjenjivati samo za kratkotrajno upravljanje (do 48 sati) u opstetričnim indikacijama u bolesnika između 22. i 37. tjedna gestacije.
French: pour les formulations orales et en suppositoires, au vu de l'ensemble des données de sécurité disponibles, en particulier en raison du risque d'événements cardiovasculaires graves et de données indiquant une efficacité très limitée, le PRAC a conclu, conformément à l'article 116 de la directive 2001/83/CE, que le rapport bénéfice/risque n'est pas favorable et que par conséquent, ces médicaments ne doivent plus être indiqués pour le traitement en obstétrique;
Croatian: • PRAC je u svjetlu svih dostupnih sigurnosnih podataka za oralne i supozitorijske formulacije, a posebice vezano uz rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja, te vrlo skromnih podataka o djelotvornosti zaključio u skladu s člankom 116.
French: Un grand nombre de ces événements rapportés sont survenus en association avec le salbutamol à la fois intraveineux (IV) et oral; il semblerait que cet événement indésirable ne soit pas spécifique à une formulation en particulier.
Croatian: Mnoge od ovih prijava nastupile su povezane kako s intravenoznim salbutamolom (i.v.) tako i s oralnim salbutamolom.
French: Fénotérol
Croatian: Izoksuprin
French: au plus tard le 25 novembre 2013
Croatian: Najkasnije do 25. studenog 2013.
French: Les produits ayant uniquement des indications obstétriques et pour lesquels le retrait est applicable (au lieu d'une modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché) doivent être rappelés du marché par les titulaires des autorisations de mise sur le marché au plus tard le 25 novembre 2013.
Croatian: Lijekovi koji se primjenjuju samo u opstetričnim indikacijama i za koje je primjenjivo ukidanje (umjesto izmjena u uvjetima odobrenja za stavljanje lijeka u promet) trebaju biti povučeni iz prometa od strane nositelja odobrenja najkasnije do 25. studenog 2013.
French: dans les 30 jours suivant l'approbation du CMD(h)
Croatian: Unutar 30 dana nakon usvajanja sporazuma CMDh-a
French: Diffusion d'une DHPC conformément au plan et aux conditions de communication approuvés par le CMD(h).
Croatian: Pismo liječnicima u skladu s komunikacijskim planom i uvjetima usuglašenim s CMDh-om.
French: Les autorités nationales compétentes (ANC) des États membres ou des États membres de référence (EMR), le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par le ou les titulaires des AMM:
Croatian: Nadležna državna tijela države članice (država članica) ili referente države članice (referentnih država članica), ako je primjenjivo, pobrinut će se da nositelj(i) odobrenja ispuni(e) sljedeće uvjete:
French: Annexe IV Conditions de l'autorisation de mise sur le marché
Croatian: Dodatak IV Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet
French: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Croatian: Bocskai út 134-146.
French: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline
Croatian: 3505 Lemesos Cyprus terbutalin
French: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Croatian: Francuska MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
French: DK-2605 Brøndby
Croatian: DK-2605 Brøndby Denmark
French: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Croatian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalin
French: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Croatian: Francuska AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
French: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Croatian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalin
French: Belgique EUMEDICA N.V.
Croatian: EUMEDICA N.V.
French: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Croatian: Francuska Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
French: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Croatian: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalin
French: 55216 Ingelheim Germany fénotérol
Croatian: 55216 Ingelheim Germany fenoterol
French: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine Dilum Retard
Croatian: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal izoksuprin
French: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Croatian: Francuska Laboratoire Renaudin Z A.
French: France terbutaline
Croatian: France terbutalin
French: Roumanie GLAXO WELLCOME UK Limited
Croatian: Rumunjska GLAXO WELLCOME UK Limited
French: Comprimé à libération modifiée
Croatian: tableta s prilagođenim oslobađanjem
French: Middlesex UB11 1BT
Croatian: Middlesex UB11 1BT United Kingdom
French: 00-113 Warszawa Poland fénotérol
Croatian: 00-113 Warszawa Poland fenoterol
French: Boehringer Ingelheim B.V.
Croatian: Nizozemska Boehringer Ingelheim B.V.
French: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Croatian: Barcelona 08970
French: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml
Croatian: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml koncentrat za otopinu za infuziju
French: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Croatian: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
French: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Croatian: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
French: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Croatian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
French: Luxembourg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Croatian: Luksemburg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
French: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA RETARD
Croatian: VASOSUPRINA RETARD
French: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Tierno
Croatian: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
French: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Croatian: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion koncentrat za otopinu za intravensku infuziju
French: ATALINE syrup 1,5 mg/5ml
Croatian: ATALINE syrup 1.5 mg/5ml sirup
French: SALBUMOL 1 mg, suppository
Croatian: SALBUMOL 1 mg, suppository čepić rektalno
French: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Croatian: Španjolska Laboratorio Reig Jofre SA.
French: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml Solution pour injection
Croatian: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml otopina za injekciju u venu
French: Teva UK
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo
French: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fénotérol
Croatian: 1817 MS Alkmaar
French: Ventolin solution à diluer pour perfusion
Croatian: Ventolin solution à diluer pour perfusion otopina za injekciju u venu
French: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fénotérol
Croatian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
French: Danemark GlaxoSmithKline Pharma A/S
Croatian: GlaxoSmithKline Pharma A/S
French: Limited Whiddon Valley
Croatian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
French: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Croatian: 1000 Ljubljana Slovenija
French: Solution pour injection Concentré pour solution pour injection
Croatian: otopina za injekciju koncentrat za otopinu za injekciju
French: Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West Uxbridge
Croatian: Stockley Park West Uxbridge
French: Italy ritodrine
Croatian: Italy ritodrin
French: Infusionsbereitung
Croatian: Infusionsbereitun g
French: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml
Croatian: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml otopina za injekciju parenteralno
French: Greece ritodrine
Croatian: Greece ritodrin
French: Spain ritodrine
Croatian: Spain ritodrin
French: Hampden Park Eastbourne
Croatian: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
French: Luxembourg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Croatian: Luksemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
French: Hungary tertaline
Croatian: Hungary terbutalin
French: VENTOLIN I.M.-S.C. 0.5mg Solution pour injection
Croatian: VENTOLIN I.M.-S.C. 0,5mg otopina za injekciju u mišić, potkožno
French: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion
Croatian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion otopina za infuziju u venu
French: Solution pour Injection
Croatian: otopina za injekciju
French: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion
Croatian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion otopina za infuziju u venu
French: Bricanyl Syrup 0,3 mg/ ml
Croatian: Bricanyl Syrup 0,3mg/ml oralna otopina
French: Ventolin solution injectable
Croatian: Ventolin solution injectable otopina za injekciju u venu
French: Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion
Croatian: Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion otopina za injekciju ili infuziju potkožno, u mišić, u venu
French: Solution pour injection/perfusion
Croatian: otopina za injekciju/infuziju
French: Application de l'accord par les États membres (soumission de la modification par le ou les titulaires des autorisations de mise sur le marché, le cas échéant):
Croatian: Primjena sporazuma od strane država članica (podnošenje izmjene od strane nositelja odobrenja ako je primjenjivo):
French: 23 octobre 2013
Croatian: 23. listopada 2013.
French: 19 décembre 2013
Croatian: 19. prosinca 2013.
French: 19 novembre 2013
Croatian: 19. studenog 2013.
French: Calendrier de l'application de l'accord
Croatian: Raspored primjene sporazuma
French: Annexe V Calendrier de l'application de l'accord
Croatian: Dodatak V Raspored primjene sporazuma
French: Numéro (UE) AMM Nom (de fantaisie)
Croatian: Broj EU odobrenja (Novoizumljen o) ime
French: Date de première autorisation: 15 septembre 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. rujna 2016.
French: Croissance et développement
Croatian: Rast i razvoj
French: Les objectifs du programme sont les suivants:
Croatian: Ciljevi ovog programa jesu:
French: Vérifiez que vous avez prélevé la quantité correcte.
Croatian: Provjerite jeste li postigli ispravnu razinu.
French: Elle est le plus souvent provoquée par un mauvais contrôle des muscles du visage.
Croatian: Najčešće je uzrokovan slabom kontrolom mišića lica.
French: Les changements comportementaux doivent être surveillés.
Croatian: Potrebno je pratiti promjene u ponašanju.
French: Taux de répondeurs à la semaine 8
Croatian: Stopa odgovora u 8. tjednu
French: Discutez avec le médecin de l'enfant de la nécessité d'une contraception.
Croatian: Razgovarajte s djetetovim liječnikom o potrebi za kontracepcijom.
French: N'administrez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
French: Le volume maximal de la dose la plus élevée est de 6 ml.
Croatian: Najveći volumen najviše doze iznosi 6 ml.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR HUMAINS
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
French: Date d'ouverture: ____________
Croatian: Datum otvaranja: ____________
French: Une faible proportion (~ 5 %) est éliminée dans la bile.
Croatian: Mali dio (~5 %) eliminira se putem žuči.
French: Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible nécessaire pour contrôler les symptômes.
Croatian: Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najniže djelotvorne doze potrebne za kontroliranje simptoma.
French: Date d'ouverture: _________
Croatian: Datum otvaranja: _________
French: Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, s'il a récemment pris ou s'il pourrait prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove.
French: *Dose individuelle maximale dans cette fourchette de poids
Croatian: *Najveća pojedinačna doza u ovom rasponu tjelesne težine
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que votre enfant prenne ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego vaše dijete počne uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
French: Administrez la dose prescrite par votre médecin à l'enfant trois fois par jour.
Croatian: Dozu koju je liječnik propisao dajte djetetu tri puta svaki dan.
French: 3 patients sur 17 (17,6 %)
Croatian: 3 od 17 bolesnika (17,6 %)
French: − Ce médicament a été personnellement prescrit pour votre enfant uniquement.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
French: valeur p p = 0,0011
Croatian: p-vrijednost p = 0,0011
French: Hématologie et biochimie
Croatian: Hematologija i kemija
French: La dose doit être administrée 1 heure avant ou 2 heures après les repas.
Croatian: Dozu treba dati 1 sat prije obroka ili 2 sata nakon obroka.
French: Votre médecin décidera de la dose correcte de Sialanar.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o odgovarajućoj dozi lijeka Sialanar.
French: Ainsi, Sialanar ne doit pas être utilisé chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Croatian: Zbog toga se Sialanar ne smije koristiti u bolesnika starijih od 65 godina.
French: Sensation de tristesse
Croatian: Osjećaj tuge
French: Les quatre premières semaines correspondaient à une période de titration individuelle par étapes fixes en fonction de la réponse, suivies de 4 semaines de traitement d'entretien.
Croatian: Prva četiri tjedna bila su razdoblja pojedinačne titracije u fiksnim koracima, ovisno o postignutom odgovoru, nakon čega je uslijedila terapija održavanja u trajanju od 4 tjedna.
French: Les effets indésirables augmentent avec l'augmentation de la dose.
Croatian: Neželjeno djelovanje povećava se s povećanjem doze.
French: Indiquez à votre médecin si vous remarquez des changements de comportement ou tout autre changement chez l'enfant.
Croatian: Obavijestite liječnika o svakoj promjeni u ponašanju i ostalim promjenama koje uočite kod djeteta.
French: Enfants et adolescents âgés de 3 ans à moins de 18 ans:
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 18 godina:
French: Sensibilité, timidité et trouble de retrait social spécifique à l'enfance ou à l'adolescence
Croatian: Osjetljivost, sramežljivost i poremećaj socijalne povučenosti karakterističan za djetinjstvo ili adolescentsku dob
French: Amélioration moyenne sur l'échelle mTDS
Croatian: Prosječna poboljšanja na mTDS-u
French: Le volume de distribution de 0,64 ± 0,29 l/kg chez les adultes est similaire à celui de l'eau corporelle totale.
Croatian: Volumen distribucije, 0,64 ± 0,29 l/kg u odraslih osoba, sličan je onoj ukupne količine vode u organizmu.
French: Évitez d'exposer l'enfant à des températures chaudes ou très élevées (climat chaud, température d'une pièce élevée) afin d'éviter une augmentation de la température corporelle et la possibilité d'un coup de chaleur.
Croatian: Nemojte izlagati dijete vrlo visokim ili visokim temperaturama (toplom vremenu, visokim sobnim temperaturama) kako biste izbjegli pregrijavanje i opasnost od toplinskog udara.
French: Le matériel pédagogique pour le médecin doit contenir:
Croatian: Edukativni materijali za liječnike trebaju sadržavati sljedeće:
French: Enfants de moins de 3 ans
Croatian: Djeca mlađa od 3 godine
French: − est allergique au glycopyrronium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Croatian: − ima alergiju na glikopironij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: En outre, 84 % des médecins et 100 % des parents/soignants ont estimé que le glycopyrrolate est avantageux, contre 41 % et 56 %, respectivement, pour le placebo (p ≤ 0,014).
Croatian: Nadalje, 84 % liječnika i 100 % roditelja/njegovatelja smatra glikopirolat korisnim u odnosu na 41 % , odnosno 56 %, za placebo (p≤0,014).
French: • Insomnie (difficulté à dormir)
Croatian: • nesanica (poteškoće sa spavanjem)
French: 14 patients sur 19 (73,7 %)
Croatian: 14 od 19 bolesnika (73,7 %)
French: Administrez la dose suivante lorsqu'elle est prévue.
Croatian: Primijenite sljedeću dozu u predviđeno vrijeme.
French: En outre, les catégories de fréquences correspondantes pour chaque effet indésirable sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Osim toga, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu određuje se na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Autres médicaments et Sialanar
Croatian: Drugi lijekovi i Sialanar
French: Les données non cliniques limitées n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme selon les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité ou de toxicité à doses répétées.
Croatian: Ograničeni neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije ili toksičnosti ponovljenih doza.
French: Les effets indésirables suivants peuvent être le signe d'une réaction allergique sévère.
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu biti znakovi teške alergijske reakcije.
French: Signalez une fréquence cardiaque très lente ou très rapide à son médecin.
Croatian: Prijavite vrlo spore ili vrlo brze otkucaje srca djetetovu liječniku.
French: Sialanar ne doit pas être utilisé si l'emballage a été ouvert ou endommagé.
Croatian: Nemojte primjenjivati Sialanar ako je pakiranje otvarano ili oštećeno.
French: Replacez le bouchon.
Croatian: Vratite zatvarač.
French: S'ils se produisent, conduisez l'enfant au centre d'urgences le plus proche et emportez le médicament avec vous.
Croatian: U slučaju nastanka tih nuspojava odvedite dijete u najbližu ustanovu za hitnu medicinsku pomoć i ponesite lijek.
French: Nottinghamshire NG90 2PR Royaume-Uni
Croatian: Nottinghamshire NG90 2PR UK
French: En raison de l'absence de données de sécurité à long terme, Sialanar est recommandé pour une utilisation intermittente à court terme (voir rubrique 4.4).
Croatian: S obzirom na nepostojanje podataka o dugoročnoj sigurnosti, Sialanar se preporučuje za kratkotrajnu intermitentnu uporabu (vidjeti dio 4.4.)
French: Étant donné que les données de sécurité à long terme disponibles sont limitées et que le risque potentiel de carcinogénicité est incertain, la durée totale du traitement doit être la plus courte possible.
Croatian: S obzirom na dostupne ograničene podatke o sigurnosti dugotrajne primjene i na nesigurnosti u pogledu potencijalnih rizika od kancerogenosti, ukupno trajanje liječenja treba biti što kraće.
French: Qu'est-ce que Sialanar et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Sialanar i za što se koristi
French: Ils doivent être abordés avec le médecin de l'enfant lors de chaque consultation médicale, y compris les visites pour les augmentations et les diminutions de doses, et à tout autre moment en cas d'inquiétude.
Croatian: O njima valja razgovarati s djetetovim liječnikom pri svakom posjetu liječniku, uključujući posjete u svrhu povećanja i smanjenja doze, te, ako ste zabrinuti, u bilo kojem trenutku.
French: • une incapacité à transpirer normalement
Croatian: • nemogućnost normalnog znojenja
French: Les manifestations cliniques sont provoquées par les effets sur le SNC, sur le système nerveux périphérique ou sur les deux.
Croatian: Kliničke manifestacije uzrokovane su učincima na središnji živčani sustav, učincima na periferni živčani sustav ili oboje.