FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: *Angepasst nach Hasford-Score und indiziert statistische Signifikanz für einen vordefinierten nominalen Signifikanz-Level.
Danish: * Justereret for Hasford-Score og vist statistisk signifikans ved et præ-defineret normalniveau af signifikans.
German: Für höhere oder niedrigere Dosierungen kann es notwendig sein, dass Sie eine Kombination verschiedener Tablettenstärken einnehmen.
Danish: For højere eller lavere dosis kan det være nødvendigt, at du tager en kombination af forskellige tabletstyrker.
German: Diese weißen Blutzellen unterstützen den Körper normalerweise bei der Abwehr von Infektionen.
Danish: De hvide blodlegemer hjælper sædvanligvis kroppen med at bekæmpe infektioner.
German: Schwefeldioxid (E220)
Danish: Svovldioxid (E220)
German: Anzahl Patienten (%) Transformation nach 60 Monaten, n/N
Danish: Antal patienter (%) Transformation efter 60 måneder, n/N
German: % mit MMR
Danish: % med MMR
German: Stellen Sie sicher, dass Sie diese Anweisungen gelesen und verstanden haben, bevor Sie die Suspension zum Einnehmen anwenden.
Danish: Sørg for, at du læser og forstår disse instruktioner, før du bruger den orale suspension.
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass der Effekt nach mehrfacher Dosierung von Dasatinib größer ist.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at virkningen er større efter flere doser dasatinib.
German: Die meisten Patienten setzten die Behandlung ohne erneute Anzeichen einer Myelosuppression fort.
Danish: De fleste patienter fortsatte behandling uden yderligere tegn på myelosuppression.
German: • Überprüfen Sie, ob der Patient die gesamte Dosis geschluckt hat.
Danish: • Tjek for at være sikker på, at patienten har slugt hele dosis.
German: TODESFÄLLE / # Land Patient
Danish: # DØDSFALD / # Land - patient
German: Wie lange ist SPRYCEL einzunehmen?
Danish: Hvor længe skal du tage SPRYCEL
German: Diese Ergebnisse sind im Zusammenhang mit chronischen Erkrankungen wie CML schwer zu interpretieren und erfordern eine langfristige Nachbeobachtung.
Danish: Resultaterne er svære at fortolke i konteksten af kroniske sygdomme som CML, og langsigtet opfølgning er påkrævet.
German: Alle Patienten n=167
Danish: Alle patienter n=167
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied der Dasatinib-PK zwischen Kindern und Jugendlichen.
Danish: Der var ingen signifikant forskel på dasatinibs PK mellem børn og unge.
German: Es gibt nur begrenzte Erfahrungswerte mit der Anwendung von SPRYCEL in dieser Altersgruppe.
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af SPRYCEL i denne aldersgruppe.
German: Der primäre Endpunkt war eine MCyR nach 12 Wochen.
Danish: Det primære endepunkt var MCyR ved 12 uger.
German: Ihr Arzt wird Ihr Befinden regelmäßig überwachen, um zu überprüfen, ob SPRYCEL die gewünschte Wirkung zeigt.
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere din tilstand for at sikre, at SPRYCEL har den ønskede effekt.
German: Alle Patienten waren stark vorbehandelt.
Danish: Alle patienter var ekstensivt forbehandlede.
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten jeden Tag zur gleichen Tageszeit ein.
Danish: Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag.
German: Kontusion a Dazu zählen verminderter Appetit, vorzeitiges Sättigungsgefühl, vermehrter Appetit.
Danish: Almindelig kontusion a Inkluderer nedsat appetit, tidlig mæthedsfornemmelse, øget appetit.
German: Es handelt sich um eine noch laufende Studie.
Danish: Studiet er igangværende.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. November 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Juli 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2006 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
German: Das Potenzial zur Verdrängung und deren klinische Relevanz sind nicht bekannt.
Danish: Potentialet for forskydning og dennes kliniske relevans er ukendt.
German: Überwachen Sie Patienten unter 3 Jahren auf respiratorische Symptome.
Danish: Patienter under 3 år skal monitoreres for respiratoriske symptomer.
German: Die Patienten wurden bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität behandelt.
Danish: Patienter blev behandlet indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
German: Es wird nicht erwartet, dass die zufällige Variabilität der Exposition zwischen den Ereignissen die kumulative Exposition und die Wirksamkeit oder Sicherheit beeinträchtigt.
Danish: Den tilfældige variation i eksponering mellem prøvetagningerne forventes ikke at påvirke den kumulative eksponering og effekten eller sikkerheden.
German: Die mittlere scheinbare orale Clearance beträgt 363,8 l/h (CV% 81,3%).
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende orale clearance er 363,8 l/t (CV% 81,3%).
German: 140 mg einmal täglich n = 304
Danish: 140 mg 1 gang dagligt n = 304
German: Entfernen Sie den kindergesicherten Verschluss und die Folienversiegelung.
Danish: Fjern den børnesikrede lukning og folieforseglingen.
German: Dieser Fall war eine Osteopenie von Grad 1.
Danish: Dette tilfælde var grad 1 osteopeni.
German: Umkarton: PC:
Danish: Ydre karton: PC:
German: Patienten mit unkontrollierten oder signifikanten Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurden nicht in die klinischen Studien eingeschlossen.
Danish: Patienter med ukontrolleret eller betydelig kardiovaskulær sygdom inkluderedes ikke i kliniske studier.
German: Suchen Sie die Markierung, die der Dosis entspricht, die von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Danish: Find den markering, der svarer til den dosis, der blev ordineret af lægen.
German: Wenn sich PAH bestätigt, sollte Dasatinib dauerhaft abgesetzt werden.
Danish: Hvis PAH bekræftes, bør dasatinib seponeres permanent.
German: Andere berichtete Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten nicht einschätzbar)
Danish: Andre bivirkninger er blevet rapporteret med ikke kendt frekvens (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
German: ANC: absolute Neutrophilenzahl *geringere Tablettendosis nicht verfügbar
Danish: ANC: absolut neutrofiltal *lavere tabletdosis ikke tilgængelig
German: Benzoesäure / Benzoat-Salz kann Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen alt) verstärken.
Danish: Benzoesyre/benzoesalte kan øge gulsot (gulning af huden og øjnene) hos nyfødte (op til 4 uger gamle).
German: 24 Monate 36 Monate 48 Monate 60 Monate p=0,0021
Danish: 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder p=0,0021
German: Benzoesäure und Benzoate
Danish: Benzoesyre og benzoater
German: Beachten Sie, dass die Markierungen auf der Spritze in ml sind.
Danish: Bemærk, at markeringerne på sprøjten angiver ml.
German: • Halten Sie den Kolben fest, damit er sich nicht bewegt.
Danish: • Hold fast i stemplet for at undgå det bevæger sig.
German: Wenn keine Erklärung gefunden werden kann oder durch die Dosisreduktion oder Unterbrechung keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose PAH in Betracht gezogen werden.
Danish: Hvis der ikke findes nogen forklaring eller hvis der ikke ses nogen bedring ved dosisreduktion eller -afbrydelse, bør diagnosen PAH overvejes.
German: • Wenn eine zweite Dosis erforderlich ist, um die verschriebene Gesamtdosis zu vervollständigen, wiederholen Sie die Schritte 3 bis 10.
Danish: • Hvis en anden dosis er nødvendig for at give hele den ordinerede dosis, gentag da trin 3 til 10.
German: Entfernen Sie den Verschluss von der Flasche.
Danish: Fjern lukningen fra flasken.
German: Bei Patienten, die eine nachfolgende Stammzelltransplantation erhalten, kann SPRYCEL nach der Transplantation für ein weiteres Jahr verabreicht werden.
Danish: Hos patienter, der får en efterfølgende stamcelletransplantation, kan SPRYCEL administreres i yderligere et år efter transplantationen.
German: Dies sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden.
Danish: Dette bør tages med i overvejelserne for patienter med diabetes mellitus.
German: Bitte beachten Sie, dass bei 7 Patienten (5,6%) in dieser Gruppe Pleuraerguss berichtet wurde und diese daher nicht in der Tabelle aufgeführt sind.
Danish: Det skal bemærkes, at pleuraeffusion blev rapporteret hos 7 (5,6%) patienter i denne gruppe, og det er derfor ikke inkluderet i tabellen.
German: HDPE-Flasche mit kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen.
Danish: HDPE-flaske med børnesikret polypropylenlåg.
German: Eine Dosisänderung kann notwendig sein, wenn zwischen den Formulierungen gewechselt wird (d. h. Tabletten und Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen), so dass Sie nicht von einem zum anderen wechseln sollten.
Danish: En ændring i dosis kan forekomme når der skiftes mellem formuleringer (dvs. tabletter og pulver til oral suspension), så du bør ikke skifte fra den ene til den anden.
German: Es kann ein Vakuum entstehen, das den Kolben zurück in den Lauf zieht.
Danish: Der kan være opstået et vakuum, der trækker stemplet tilbage i cylinderen.
German: Die Wirksamkeit von SPRYCEL wurde konsistent über die verschiedenen Subgruppen, einschließlich Alter, Geschlecht und Baseline Hasford-Score, demonstriert.
Danish: Virkningen af SPRYCEL blev konsistent vist i forskellige undergrupper som f.eks. alder, køn og baseline-Hasford-score.
German: SPRYCEL wird hauptsächlich von der Leber abgebaut.
Danish: SPRYCEL nedbrydes hovedsageligt af leveren.
German: Schieben Sie den Kolben langsam nach unten, bis die gesamte Dosis verabreicht wurde.
Danish: Tryk langsom stemplet ned indtil hele dosen er blevet givet.
German: SPRYCEL hemmt das Wachstum dieser leukämischen Zellen.
Danish: SPRYCEL hæmmer væksten af disse leukæmiske celler.
German: Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen.
Danish: Synk tabletterne hele.
German: Es wurden keine Studien zur Bewertung der DasatinibInteraktion mit anderen proteingebundenen Arzneimitteln durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført studier til at evaluere dasatinibs interaktion med andre proteinbundne lægemidler.
German: Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung auf einige dieser Nebenwirkungen hin untersuchen.
Danish: Lægen vil undersøge dig for nogle af disse bivirkninger under behandlingen.
German: Der Vorgang sollte auf einer sauberen Oberfläche durchgeführt werden.
Danish: Proceduren bør udføres på et rent underlag.
German: Schritt 2: Die Flasche sofort umdrehen und mindestens 60 Sekunden lang kräftig schütteln, um eine einheitliche Suspension zu erhalten.
Danish: Trin 2: Vend straks flasken på hovedet og ryst den kraftigt i mindst 60 sekunder for at opnå en ensartet suspension.
German: Alle Grade Grad 3/4 Alle Grade Grad 3/4 Alle Grade Grad 3/4
Danish: Alle grader Grad 3/4 Alle grader Grad 3/4 Alle grader Grad 3/4
German: Körpergewicht (kg)a
Danish: Legemsvægt (kg)a
German: Depression, Schlaflosigkeit
Danish: Almindelig depression, søvnløshed
German: Die beobachteten Auswirkungen der Mahlzeiten stellen keine klinisch relevante Änderung der Exposition dar.
Danish: Den observerede effekt af fødeindtag repræsenterer ikke klinisk relevante ændringer i eksponeringen.
German: Die oral zu verabreichende Suspension ist 60 Tage lang haltbar.
Danish: Den orale suspension er stabil i 60 dage.
German: Auch Ihr Blut wird regelmäßig getestet, während Sie SPRYCEL einnehmen.
Danish: Du vil også jævnligt få taget blodprøver, mens du tager SPRYCEL.
German: Insgesamt wurden 2.712 Patienten in klinischen Studien untersucht; davon waren 23 % ≥65 Jahre alt, während 5 % ≥75 Jahre alt waren.
Danish: Der er i alt evalueret 2.712 patienter i kliniske studier; af disse var 23% ≥ 65 år og 5% ≥ 75 år.
German: Die Daten von 2 Studien wurden gepoolt und zeigten, dass Dasatinib schnell absorbiert wurde.
Danish: Data fra to studier blev poolet og viste, at dasatinib absorberes hurtigt.
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
German: Knochenwachstum und -entwicklung werden bei Kindern, die SPRYCEL einnehmen, genau überwacht.
Danish: Knoglevækst og -udvikling vil blive overvåget tæt hos børn, der tager SPRYCEL.
German: Die Mehrheit der Patienten (53 %) war zuvor länger als 3 Jahre mit Imatinib behandelt worden.
Danish: Størstedelen af patienterne (53%) var tidligere behandlet med imatinib igennem mere end 3 år.
German: Die primären Wirksamkeitsendpunkte waren das Ereignisfreie-Überleben (event-free survival = EFS) nach 3 Jahren, welches bei 65,5% (55,5; 73,7) lag.
Danish: Det primære effektendepunkt var hændelsesfri overlevelse (EFS) efter 3 år, som var 65,5% (55,5; 73,7).
German: Deswegen, weil sich große Mengen Benzylalkohol in Ihrem Körper ansammeln können und Nebenwirkungen (eine sogenannte metabolische Azidose) verursachen können.
Danish: Dette er fordi store mængder benzylalkohol kan ophobe sig i kroppen og kan forårsage bivirkninger (kaldet "metabolisk acidose").
German: Sehr häufig Kopfschmerz
Danish: Meget almindelig hovedpine
German: Sie können nicht sicher sein, dass Sie die richtige Dosis erhalten, wenn Sie die Tabletten zerstoßen, teilen, kauen oder dispergieren.
Danish: Du kan ikke være sikker på du får den korrekte dosis, hvis du knuser, deler, tygger eller opløser tabletterne.
German: Die meisten resistenten Patienten (72 %) hatten >600 mg Imatinib erhalten.
Danish: De fleste resistente patienter (72%) havde fået > 600 mg imatinib.
German: Für ältere Menschen sind keine spezifischen Dosisempfehlungen erforderlich.
Danish: Specifikke dosisanbefalinger for ældre er ikke nødvendige.
German: Zu den anderen sekundären Endpunkten zählten die Dauer der MCyR, des PFS und des Gesamtüberlebens.
Danish: Andre sekundære endepunkter omfattede varighed af MCyR, PFS samt samlet overlevelse.
German: Die Tabletten nicht zerstoßen, teilen oder kauen.
Danish: Tabletterne må ikke knuses, deles eller tygges.
German: In beiden Behandlungsarmen wurden ähnliche Mutationsraten beobachtet.
Danish: Samme mutationsfrekvens blev observeret for begge behandlingsarme.
German: Das Auftreten von Zytopenien hängt jedoch auch eindeutig vom Krankheitsstadium ab.
Danish: Forekomst af cytopenier afhang også tydeligt af sygdommens stadie.
German: Wenn möglich, sollte eine alternative Begleitmedikation ohne oder mit einem minimalen Enzymhemmungspotenzial ausgewählt werden.
Danish: Om muligt skal der vælges et andet samtidigt lægemiddel uden eller med minimalt potentiale for enzymhæmning.
German: Patienten, die die Behandlung fortsetzen, sollten regelmäßig überwacht werden.
Danish: Patienter, der fortsætter behandlingen, bør monitoreres regelmæssigt.
German: Als diese Rate auf den 85 Patienten mit auswertbaren Ig/TCR-Bewertungen beruhte, lag die Schätzung bei 89,4%.
Danish: Da raten var baseret på 85 patienter med evaulerbare Ig/TCR-vurderinger, var estimatet 89,4%.
German: Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis oder sogar eine kurzzeitige Unterbrechung der Behandlung empfehlen.
Danish: Afhængigt af hvordan behandlingen virker på dig, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosis eller foreslå, at behandlingen afbrydes kortvarigt.
German: Waschen Sie die Außenseite und spülen Sie das Innere der Spritze mit Wasser und lassen Sie diese nach jedem Gebrauch an der Luft trocknen, um sie für den nächsten Tag wiederzuverwenden.
Danish: Vask sprøjten udvendigt og indvendigt med vand og lad den lufttørre efter hver brug, så den er klar til brug den næste dag.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)
Danish: Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
German: Eine Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie sollte vor der Anwendung von Dasatinib korrigiert werden.
Danish: Hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi skal korrigeres inden administration af dasatinib.
German: Zusätzlich erhielten 34 (47%) Diuretika, 23 (32%) erhielten Corticosteroide und 20 (27%) erhielten sowohl Corticosteroide als auch Diuretika.
Danish: Derudover fik 34 (47%) behandling med diuretika, 23 (32%) fik kortikosteroider og 20 (27%) fik både kortikosteroider og diuretika.
German: Allerdings wurden E255K und F317L auch bereits vor Behandlungsbeginn festgestellt.
Danish: E255K og F317L blev dog også påvist før behandlingenstart.
German: Es gibt nur unzureichende/eingeschränkte Informationen zur Exkretion von Dasatinib in die Muttermilch von Menschen und Tieren.
Danish: Der er utilstrækkelig/begrænset information vedrørende udskillelse af dasatinib i human modermælk og brystmælk hos dyr.
German: Bei der maximalen Tagesdosis von 16 ml Suspension zum Einnehmen entspricht dies 1,7% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Aufnahme von 2 g Natrium für einen Erwachsenen.
Danish: Ved den maksimale dosis på 16 ml SPRYCEL oral suspension svarer dette til 1,7% af den WHO-anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
German: Für die Aufbewahrung nach der Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
German: • Den Verschluss wieder auf die Flasche drehen und fest verschließen.
Danish: • Sæt lukningen tilbage på flasken og luk tæt.
German: Möglicherweise erhalten Sie die Tabletten in Packungen mit Kalender-Blisterpackungen.
Danish: Tabletterne kan være pakket i pakninger med kalenderblisterkort.
German: In-vitro-Studien zeigen ein mögliches Risiko einer Interaktion mit CYP2C8-Substraten, wie z. B. Glitazonen, auf.
Danish: In vitro data indikerer en mulig risiko for interaktioner med CYP2C8-substrater såsom glitazoner.
German: Patienten, die eine frühe molekulare Response erreichten, zeigten ein geringeres Risiko einer Transformation, einen höheren Anteil progressionsfreies Überleben (PFS) und einen höheren Anteil Gesamtüberleben (OS), wie in Tabelle 10 dargestellt.
Danish: Hos patienter, der opnåede tidlig molekylært respons, var der en lavere risiko for transformation, en højere progressionsfri overlevelsesrate (PFS) og en højere samlet overlevelsesrate (OS) som vist i Tabel 10.
German: Bei Patienten mit fortbestehender Myelosuppression wurden hämatopoetische Wachstumsfaktoren eingesetzt.
Danish: Hos patienter med resistent myelosuppression er hæmatopoietisk vækstfaktor blevet anvendt.
German: Es bindet an beide, die inaktive und aktive Konformation des BCR-ABL-Enzyms.
Danish: Det bindes både til inaktive og aktive konformationer af BCR-ABL-enzymet.
German: Weißes bis grauweißes Pulver.
Danish: Hvidt til næsten hvidt pulver.
German: * Für zusätzliche Details siehe Abschnitt "Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Danish: * Se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" for yderligere oplysninger.
German: Dosisanpassung bei Nebenwirkungen Myelosuppression
Danish: Dosisjustering ved bivirkninger Myelosuppression
German: Schritt 5: Übergeben Sie die Flasche mit eingesetztem PIBA, Packungsbeilage und oraler Dosierspritze im Originalkarton dem Patienten oder der Pflegeperson.
Danish: Trin 5: Dispensér flasken med den monterede PIBA, indlægssedlen samt den orale doseringssprøjte i den originale karton til patienten eller omsorgspersonen.
German: Beschädigte Tabletten nicht einnehmen.
Danish: Tag ikke opløste tabletter.
German: Dies kann ein Anzeichen für eine Schädigung der Blutgefäße sein, die als thrombotische Mikroangiopathie (TMA) bezeichnet wird.
Danish: Dette kan være et tegn på skade på blodkarrene kendt som trombotisk mikroangiopati (TMA).
German: Filmtabletten sollen nicht dispergiert werden, da die Exposition bei Patienten, die eine dispergierte Tablette erhalten, geringer ist als bei Patienten, die eine ganze Tablette schlucken.
Danish: Filmovertrukne tabletter bør ikke opløses, da eksponeringen i patienter der får dispergible tabletter er lavere end hos de, der synker en hel tablet.
German: Die Häufigkeiten von anormalen hämatologischen Laborwerten vom Grad 3 und 4 sind in Tabelle 8 dargestellt.
Danish: Hyppigheden af hæmatologiske abnormiteter grad 3 og 4 angives i Tabel 8.
German: Kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen verursachen.
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre svære overfølsomhedsreaktioner og bronkospasme.
German: Prozent (%) der Patienten
Danish: Procentdel (%) af patienter
German: Die unten beschriebenen Ergebnisse basieren auf einer Beobachtungsdauer von mindestens 2 Jahren und 7 Jahren nach Beginn der Behandlung mit Dasatinib.
Danish: Nedenstående resultater er baseret på mindst 2 år og 7 års opfølgning efter behandlingsstart med dasatinib.
German: SPRYCEL enthält Schwefeldioxid (E220) Kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen verursachen.
Danish: SPRYCEL indeholder svovldioxid (E220) Kan i sjældne tilfælde medføre svære overfølsomhedsreaktioner og vejrtrækningsproblemer.
German: Die Dosis sollte alle 3 Monate oder häufiger, falls notwendig, aufgrund von Veränderungen des Körpergewichts nachberechnet werden.
Danish: Dosis bør genberegnes hver tredje måned baseret på ændringer i kropsvægten, eller oftere om nødvendigt.
German: Basierend auf in-vitro-Daten scheint Dasatinib gegen die Mutation T315I nicht aktiv zu sein.
Danish: Baseret på in vitro-data synes dasatinib ikke at være aktiv over for T315I-mutationen.
German: Entsorgen Sie ungenutzte Suspension 60 Tage nach der Rekonstitution.
Danish: Ubrugt suspension skal bortskaffes 60 dage efter rekonstitution.
German: Einnahme von SPRYCEL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nehmen Sie SPRYCEL nicht zusammen mit Grapefruits oder Grapefruitsaft ein.
Danish: Brug af SPRYCEL sammen med mad og drikke Du må ikke tage SPRYCEL sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
German: Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen besteht aus einer Pulvermischung mit dem Wirkstoff plus Hilfsstoffen, die zur Rekonstitution in einer Flasche enthalten sind.
Danish: Pulveret til oral suspension består af pulverblanding med det aktive stof plus hjælpestoffer indeholdt i en flaske til rekonstitution.
German: Sprycel hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Danish: SPRYCEL påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (tablet).
German: Dasatinib und seine Metaboliten werden in minimalem Ausmaß über die Nieren ausgeschieden.
Danish: Dasatinib og dets metabolitter udskilles minimalt via nyrerne.
German: g Muskuloskelettale Schmerzen während oder nach Beendigung der Behandlung.
Danish: g Smerter i bevægeapparatet rapporteret under eller efter ophør af behandling.
German: • Ein kleiner mit Wasser gefüllter Behälter, um die Spritze zu spülen.
Danish: • En lille beholder med vand til at skylle sprøjten efter brug.
German: In dieser Patientengruppe wurden keine klinisch relevanten altersspezifischen pharmakokinetischen Unterschiede beobachtet.
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante, aldersrelaterede, farmakokinetiske forskelle hos disse patienter.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von SPRYCEL während der Schwangerschaft besprechen.
Danish: Lægen vil informere dig om risikoen ved at tage SPRYCEL under graviditet.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 1 Jahr.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 1 år.
German: Zeit bis zur MMR
Danish: Tid-til MMR
German: Schritt 4: Notieren Sie das Haltbarkeitsdatum der rekonstituierten Suspension zum Einnehmen auf dem Flaschenetikett (das Haltbarkeitsdatum der rekonstituierten Suspension zum Einnehmen beträgt 60 Tage ab dem Datum der Rekonstitution).
Danish: Trin 4: Skriv udløbsdatoen for den rekonstituerede orale suspension på flaskens etiket (udløbsdatoen for den orale suspension er 60 dage fra datoen for rekonstitution).
German: ANC: absolute Neutrophilenzahl
Danish: ANC: absolut neutrofiltal
German: Dasatinib über Imatinib
Danish: Dasatinib over imatinib
German: Was müssen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels beachten?
Danish: Hvad du skal vide før du bruger dette lægemiddel
German: Die Dosierung für Kinder und Jugendliche erfolgt körpergewichtsbasiert (siehe Tabelle 1).
Danish: Dosering til børn og unge er baseret på legemsvægt (se Tabel 1).
German: Diese Dosis entspricht einer 30% geringeren Exposition verglichen mit der empfohlenen Dosis (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Denne dosis repræsenterer 30% lavere eksponering sammenlignet med den anbefalede dosis (se pkt.
German: Nehmen Sie SPRYCEL so lange täglich ein, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass Sie es absetzen sollen.
Danish: Tag SPRYCEL dagligt, indtil lægen giver dig besked på at stoppe.