FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Decreased feeling or sensitivity, difficulty in articulating words, disturbance in attention Noise in the ear such as buzzing, ringing or whistling Irritability, trouble sleeping, depression;
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace poruchy chůze a držení těla, astenie, únava, podrážděnost, pocit opilosti
English: Lacosamide Accord 50 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/001-004
Czech: Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety EU/1/17/1230/001-004
English: Lacosamide Accord 100 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/005-008
Czech: Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety EU/1/17/1230/005-008
English: Lacosamide Accord 150 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/009-012
Czech: Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety EU/1/17/1230/009-012
English: Salmon, oval, approximately 15.0 x 6.9 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “150” on other side.
Czech: Lososově růžové oválné potahované tablety o rozměru přibližně 15,0 x 6,9 mm s vyraženým „L“ na jedné straně a „150“ na druhé straně.
English: Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Czech: Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg.
English: Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Czech: Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg.
English: Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Czech: Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg.
English: Dark yellow, oval, approximately 13.0 x 6.0 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “100” on other side.
Czech: Tmavožluté oválné potahované tablety o rozměru přibližně 13,0 x 6,0 mm s vyraženým „L“ na jedné straně a „100“ na druhé straně.
English: This is because Lacosamide Accord may make you feel dizzy or cause blurred vision Lacosamide Accord contains soya lecithin.
Czech: To je proto, že Lacosamide Accord může způsobit závratě nebo rozmazané vidění
English: First dose (in the morning)
Czech: Týden Krabička, která má být použita První dávka (ráno)
English: For most patients the maintenance dose is between 200 mg and 400 mg per day.
Czech: Udržovací dávkou je pro většinu pacientů denní dávka v rozmezí 200-400 mg přípravku Lacosamide Accord.
English: Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172)
Czech: Potahová vrstva polyvinylalkohol polyetylenglykol mastek oxid titaničitý (E171) lecitin (sójový) červený oxid železitý (E172) černý oxid železitý (E172) žlutý oxid železitý (E172)
English: How to store Lacosamide Accord
Czech: Jak Lacosamide Accord uchovávat
English: Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Czech: Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety
English: In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
Czech: U pediatrických pacientů s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR≤30 ml/min) nebo u pacientů s terminálním selháním ledvin se doporučuje maximální udržovací dávka 250 mg/den.
English: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Czech: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety lacosamidum
English: Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Czech: Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety lacosamidum
English: Film-coat: Polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), lecithin (soya) and colorants* * The colorants are
Czech: Potahová vrstva polyvinylalkohol polyetylenglykol mastek oxid titaničitý (E171) lecitin (sójový)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety lacosamidum
English: Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets
Czech: Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety
English: Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets
Czech: Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety
English: Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets lacosamide
Czech: Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety lacosamidum
English: Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets
Czech: Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety
English: Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets lacosamide
Czech: Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety lacosamidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets lacosamide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety lacosamidum
English: Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets lacosamide
Czech: Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety lacosamidum
English: Diplopia Vision blurred
Czech: Poruchy oka diplopie rozostřené vidění
English: Convulsion(3)
Czech: psychotická porucha(1)
English: 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg.
English: 50 mg tablet: Iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), indigo carmine aluminum lake (E132) 100 mg tablet: Iron oxide yellow (E172)
Czech: Potahová vrstva: polyvinylalkohol, makrogol, mastek, oxid titaničitý (E171), lecitin (sójový) a barviva* *Barviva jsou tableta 50 mg: červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172) a hlinitý lak indigokarmínu (E132) tableta 100 mg: žlutý oxid železitý (E172) tableta 150 mg: červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172) tableta 200 mg: hlinitý lak indigokarmínu (E132).
English: 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets lacosamide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety lacosamidum
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more
Czech: Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets lacosamide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety lacosamidum
English: Itching, rash.
Czech: • svědění, vyrážka.
English: 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Indigo carmine aluminum lake (E132) Lecithin (soya)
Czech: Potahová vrstva polyvinylalkohol polyetylenglykol mastek oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172) černý oxid železitý (E172) hlinitý lak indigokarmínu (E132) sójový lecitin
English: 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg.
English: Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide yellow (E172)
Czech: Potahová vrstva polyvinylalkohol polyetylenglykol mastek oxid titaničitý (E171) sójový lecitin žlutý oxid železitý (E172)
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Czech: Časté:mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
English: Taking Lacosamide Accord
Czech: Užívání přípravku Lacosamide Accord
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO
English: Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Czech: Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety lacosamidum
English: Lacosamide treatment has been associated with dizziness or blurred vision.
Czech: Léčba lakosamidem může vyvolat závratě nebo rozostření zraku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Czech: Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety
English: Children and adolescent weighing less than 50 kg The dose depends on their body weight.
Czech: Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
English: Nausea Vomiting Constipation Flatulence
Czech: • svědění, vyrážka,
English: Your doctor may increase your twice daily dose every week by 50 mg.
Czech: Lékař Vám může dávku, kterou užíváte dvakrát denně, každý týden postupně zvyšovat o 50 mg, do dosažení udržovací dávky v rozmezí 100 mg až 200 mg dvakrát denně.
English: if you have a certain type of heart beat problem called second- or third-degree AV block.
Czech: • jestliže máte určitý typ poruchy srdečního rytmu označovaný jako atrioventrikulární (AV)
English: Balance disorder Memory impairment Cognitive disorder Somnolence Tremor
Czech: Poruchy oka diplopie rozostřené vidění Poruchy ucha a labyrintu vertigo tinitus
English: How to take Lacosamide Accord
Czech: Jak se Lacosamide Accord užívá
English: --P1 Live gEP-P tkP-P double-gene deleted Bovine Herpes Virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 Rper 2 ml (gEP-P: deleted glycoprotein E; tkP-P: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose)
Czech: --P1 PŽivý bovinní herpesvirus typ 1 (BoHV-1), s dvojitou delecí genů gEP-P tkP-P, kmen CEDDEL: 10P6,3P - 10P7,3P CCIDR50
English: Lyophilisate: 1 bottle
Czech: Rozpouštědlo: 1 lahvičku
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Czech: Velikost balení
English: Lyophilisate: bottle (type I glass); solvent: bottle (type I glass or PET)
Czech: Rozpouštědlo: lahvičku (skla I.
English: This summary was last updated in March 2015.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v březnu 2015.
English: In the future, if the animals are exposed to these infections the immune system will be able to respond more quickly.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s těmito infekcemi, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
English: Responses in puppies were lower than adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Czech: Reakce u štěňat byla v některých případech slabší než u dospělých psů kvůli protilátkám zděděným od matek.
English: The measures of effectiveness were clinical signs, body temperature and level of antibodies.
Czech: Měřítky účinnosti byly klinické příznaky, tělesná teplota a hladiny protilátek.
English: In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
Czech: V situacích, kdy se očekává, že štěňata zdědila velmi vysoké hladiny protilátek od matky, je nutné odpovídajícím způsobem naplánovat očkovací schéma.
English: The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
Czech: Měřítkem účinnosti byly hladiny protilátek před očkováním a po něm.
English: It is typically transmitted through bites of infected animals.
Czech: Obvykle se přenáší pokousáním nakaženým zvířetem.
English: The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97%, for leptospira 59 to 96% and for rabies virus 86 to 100%.
Czech: Ochranné hladiny protilátek proti parvoviru vykazovalo 73 až 100 % psů, proti viru parainfluenzy 73 až 97 % psů, proti bakteriím rodu Leptospira 59 až 96 % psů a proti viru vztekliny 86 až 100 % psů.
English: The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Czech: Psi byli očkováni buď dvakrát s odstupem tří nebo čtyř týdnů, nebo byli každý rok přeočkováni jednou dávkou.
English: The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4R was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus DHPPi/L4R byla nejprve zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
English: The vaccine is given to puppies from eight to nine weeks of age as an injection, under the skin, and repeated once the puppies reach twelve weeks of age.
Czech: Vakcína se podává štěňatům ve věku od osmi do devíti týdnů formou podkožní injekce a poté znovu po dosažení dvanácti týdnů věku.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4R on 7 May 2014.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus DHPPi/L4R platné v celé Evropské unii dne 7. května 2014.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4R is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (zaznamenaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus DHPPi/L4R je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po očkování objevit v místě vpichu injekce.
English: When Versican Plus DHPPi/L4R is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Czech: Jakmile je přípravek Versican Plus DHPPi/L4R podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná viry a bakterie jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky.
English: Versican Plus DHPPI/L4R is used to protect dogs against:
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R se používá k ochraně psů před:
English: Laboratory studies were conducted subsequently to determine the period of protection against distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
Czech: Následně byly provedeny laboratorní studie, jejichž cílem bylo stanovit dobu ochrany před psinkou, psím adenovirem (typu 1 a 2) a parvovirovým onemocněním psů.
English: • rabies, a viral zoonotic (communicable to man) disease that affects the central nervous system (brain and spinal cord), leading to death.
Czech: • vzteklinou, virovou zoonózou (přenosnou na člověka), onemocněním postihujícím centrální nervový systém (mozek a míchu) a vedoucím k úmrtí.
English: • canine distemper, an infectious disease which is sometimes called hard pad since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting and diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
Czech: • psinkou, infekčním onemocněním, které se někdy nazývá nemoc tvrdých tlapek, protože se u psů může vyvinout ztluštění kůže na polštářcích tlapek, a které zahrnuje sekreci z čumáku, kašel, horečku, zvracení a průjem, nadměrné slinění a v některých případech záchvaty,
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4R exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4R be given a marketing authorisation.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus DHPPi/L4R převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: • canine adenovirus, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
Czech: • psím adenovirem, který způsobuje akutní infekci jater, jež může vyvolat příznaky žloutenky (zežloutnutí kůže a očí),
English: Versican Plus DHPPi/L4R is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psinky, psí adenovirus typu 2, psí parvovirus typu 2b a virus psí parainfluenzy typu 2, jakož i inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira a virus vztekliny.
English: In these studies dogs were vaccinated twice with a three week interval and were challenged with canine distemper virus, canine adenovirus and canine parvovirus three years after the second vaccination.
Czech: V těchto studiích byli psi očkováni dvakrát s odstupem tří týdnů, přičemž tři roky po druhém očkování byli vystaveni viru psinky, psímu adenoviru a psímu parvoviru.
English: This will help protect them against distemper, adenovirus, parvovirosis, kennel cough, leptospirosis and rabies.
Czech: To napomáhá ochraně před psinkou, adenovirem, parvovirózou, psincovým kašlem, leptospirózou a vzteklinou.
English: The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4R resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Czech: Terénní studie prokázala, že očkování přípravkem Versican Plus DHPPi/L4R vede k tvorbě hladin protilátek, které dostatečně chrání všechny psy před virem psinky a psím adenovirem.
English: • canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea;
Czech: • parvovirovým onemocněním psů (parvovirózou), infekcí, která může závažně postihovat štěňata a která vede k letargii, horečce, zvracení a krvavému průjmu,
English: Versican Plus DHPPi/L4R is a vaccine.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je vakcína.
English: Versican Plus DHPPi/L4R contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) s cílem vyvolat lepší imunitní reakci.
English: Versican Plus DHPPi/L4R is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekce.
English: • leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation);
Czech: • leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet močí nakaženého zvířete a může vést ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin),
English: The laboratory studies showed the period of protection to be three years for canine distemper, canine adenovirus and canine parvovirus.
Czech: Z laboratorních studií vyplynulo, že doba ochrany před psinkou, psím adenovirem a parvovirovým onemocněním psů je tři roky.
English: What benefit has Versican Plus DHPPi/L4R shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Versican Plus DHPPi/L4R byl prokázán v průběhu studií?
English: • canine parainfluenza virus, the cause of kennel cough;
Czech: • virem psí parainfluenzy, který způsobuje psincový kašel,
English: Other information about Versican Plus DHPPi/L4R:
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus DHPPi/L4R:
English: Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus, leptospirosis and rabies.
Czech: K zajištění ochrany před virem parainfluenzy, leptospirózou a vzteklinou je třeba zvíře přeočkovat každý rok.
English: What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4R?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus DHPPi/L4R?
English: The canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus and canine parainfluenza virus in Versican Plus DHPPi/L4R are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Czech: Virus psinky, psí adenovirus, psí parvovirus a virus psí parainfluenzy v přípravku Versican Plus DHPPi/L4R jsou živé, byly však oslabeny, aby nezpůsobovaly onemocnění.
English: What is Versican Plus DHPPi/L4R?
Czech: Co je Versican Plus DHPPi/L4R?
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4R is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
Czech: K přeočkování za účelem ochrany před psinkou, psím adenovirem (typu 1 a 2) a parvovirovým onemocněním psů je nutné zvířeti každé tři roky podat jednu dávku přípravku Versican Plus DHPPi/L4R.
English: Canine distemper, adenovirus, parvovirus, parainfluenza virus (live attenuated), canine leptospirosis, rabies (inactivated) vaccine
Czech: vakcína obsahující (živý atenuovaný) virus psinky, psí adenovir, virus psí parainfluenzy a (inaktivované) kmeny bakterií způsobující psí leptospirózu a virus vztekliny
English: How has Versican Plus DHPPi/L4R been studied?
Czech: Jak byl přípravek Versican Plus DHPPi/L4R zkoumán?
English: How does Versican Plus DHPPi/L4R work?
Czech: Jak přípravek Versican Plus DHPPi/L4R působí?
English: Why has Versican Plus DHPPi/L4R been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Versican Plus DHPPi/L4R schválen?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4R used for?
Czech: K čemu se přípravek Versican Plus DHPPi/L4R používá?
English: This summary was last updated in 03-2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2007.
English: It is used to treat adults with the following diseases:
Czech: Používá se k léčbě dospělých trpících následujícími onemocněními:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trudexa to Abbott Laboratories Ltd. on 1 September 2003.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trudexa platné v celé Evropské unii společnosti Abbott Laboratories Ltd. dne 1. září 2003.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky vyhodnotil provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
English: Other information about Trudexa:
Czech: Další informace o přípravku Trudexa:
English: If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Chcete-li získat další informace o Vašem onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: The recommended dose of Trudexa is 40 mg given every 2 weeks as a single subcutaneous injection (under the skin).
Czech: Doporučená dávka přípravku Trudexa je 40 mg jednou za dva týdny formou jednorázové subkutánní injekce (aplikované pod kůži).
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TRUDEXA EPAR summary for the public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TRUDEXA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: Trudexa can be used alone if the patient cannot take methotrexate.
Czech: Přípravek Trudexa lze užívat samostatně, pokud pacient nemůže dostávat methotrexát.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (druh proteinu), která je vyvinuta tak, aby rozpoznala specifickou strukturu v těle (antigen) a navázala se na ni.
English: Some patients with rheumatoid arthritis who are taking Trudexa without methotrexate may benefit from taking this dose every week.
Czech: Pro některé pacienty s revmatoidní artritidou, kteří užívají přípravek Trudexa bez methotrexátu, může být přínosné užívat přípravek každý týden.
English: It is available as a solution for injection in a vial, pre-filled syringe or pre-filled pen, all containing 40 mg of adalimumab.
Czech: Je dostupný ve formě injekčního roztoku, dodávaného v lahvičkách, a v předplněných stříkačkách nebo perech, přičemž všechny uvedené druhy balení obsahují 40 mg adalimumabu.