FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Locatim sa používa na zníženie úmrtnosti novorodených teliat spôsobenej enterotoxikózou v dôsledku baktérie E. coli počas prvých dní života.
Romanian: Locatim este folosit pentru a reduce mortalitatea în rândul viţeilor nou-născuţi datorată enterotoxicozei cauzată de bacteria E. coli în primele zile de viaţă.
Slovak: Čo je Locatim?
Romanian: Ce este Locatim?
Slovak: Tieto imunoglobulíny chránia teľatá pred ochorením spôsobeným baktériami.
Romanian: Aceste imunoglobuline protejează viţeii împotriva afecţiunilor cauzate de această bacterie.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Romanian: Informaţii cu privire la modul de prescriere a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/cutie.
Slovak: Locatim sa podáva teľatám mladším ako 12 hodín, prednostne do prvej hodiny po narodení, ako prídavok k prirodzenému kolostru (prvé mlieko), ktoré teľatá prijímajú od matky.
Romanian: Locatim este administrat viţeilor cu vârstă mai mică de 12 ore, de preferinţă în primele patru ore după naştere, ca supliment al colostrului natural (primul lapte) pe care viţeii îl primesc de la mame.
Slovak: Kolostrum obsahuje protilátky, ktoré pomáhajú chrániť teľatá pred určitými infekciami.
Romanian: Colostrul conţine anticorpi care protejează viţeii de anumite infecţii.
Slovak: Locatim účinkuje tak, že dopĺňa ochranné vlastnosti normálneho kolostra, prvého mlieka, ktoré kravy vytvárajú po vrhu, ktoré ich teľatá pijú počas prvých hodín života.
Romanian: Locatim acţionează prin suplimentarea proprietăţilor de protecţie ale colostrului normal, primul lapte al vacilor imediat după ce au fătat, pe care viţeii îl beau în primele câteva ore de viaţă.
Slovak: Locatim si nevyžaduje žiadne zvláštne opatrenia.
Romanian: Nu există precauţii speciale privind Locatim.
Slovak: Locatim tak poskytuje doplnkovú ochranu pred úmrtím v dôsledku enterotoxikózy zapríčinenej baktériou E. coli.
Romanian: În acest fel, Locatim asigură o protecţie suplimentară împotriva deceselor datorate enterotoxicozelor cauzate de E. coli.
Slovak: Locatim sa vyrába z kolostra kráv, ktoré boli imunizované proti baktérii E. coli, takže v kolostre sa nachádzajú protilátky.
Romanian: Locatim este obţinut din colostrul vacilor care au fost imunizate împotriva E. coli, astfel încât anticorpii sunt produşi în colostrul provenit de la acestea.
Slovak: Pri použití lieku Locatim sa nevyskytujú žiadne závažné vedľajšie účinky.
Romanian: Nu există efecte secundare majore asociate cu Locatim.
Slovak: Locatim je perorálny roztok vyrobený z kolostra, ktorý sa podáva teľatám v prvých 12 hodinách života.
Romanian: Locatim este o soluţie orală obţinută din colostru, care se administrează viţeilor în primele 12 ore de viaţă.
Slovak: Dodaním ďalších protilátok proti baktérii E. coli získavajú teľatá, ktoré dostali Locatim, ďalšiu ochranu proti tejto baktérii.
Romanian: Prin asigurarea de anticorpi suplimentari împotriva E. coli, viţeii cărora li se administrează Locatim vor fi protejaţi suplimentar împotriva acestei bacterii.
Slovak: EPAR pre verejnosť
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) LOCATIM Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Locatim:
Romanian: Alte informaţii despre Locatim:
Slovak: Locatim účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Locatim?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Locatim?
Romanian: Cum a fost studiat Locatim?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Locatim?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Locatim?
Slovak: Nie sú známe.
Romanian: Nu sunt cunoscute.
Slovak: ŠVAJČIARSKO
Romanian: ELVEŢIA
Slovak: * mikroaglutinačná metóda
Romanian: * prin metoda microaglutinării
Slovak: ATC vet kód: QI02AT01
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AT01
Slovak: Liek môže obsahovať protilátky proti vírusu BVD.
Romanian: Acest produs poate conţine anticorpi împotriva virusului BVD.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 05/12/2008
Romanian: Data primei autorizari: 29/03/1999 Data ultimei reinnoiri: 05/12/2008
Slovak: Lepenková škatuľka s jednou 60 ml sklenenou fľašou typ III uzavretou polypropylénovou zátkou s polyetylénovým uzáverom a odnímateľným kruhovým zabezpečením.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon de 60 ml din sticlă de tip III, cu dop de polipropilenă prevăzut cu un sigiliu de polietilenă şi un inel de blocare.
Slovak: LICHTENŠTAJNSKÉ KNIEŽATSTVO
Romanian: PRINCIPATUL LIECHTENSTEIN
Slovak: Toto by malo byť zohľadnené pri plánovaní vakcinačných programov teliat, ktoré dostávajú Locatim.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la stabilirea schemelor de vaccinare pentru viţeii care au primit
Slovak: predajom, výdajom a/alebo použitím.
Romanian: vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tohto imunologického veterinárneho lieku v prípade, že je použitý s iným veterinárnym liekom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 30 mesiacov.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni.
Slovak: Liek je vyrobený z kolostra získaného od kráv držaných v terénnych podmienkach.
Romanian: Acest produs este fabricat din colostru colectat de la vaci crescute în mediu natural.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Slovak: Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s lokálnymi požiadavkami.
Romanian: Materialele neutilizate se vor elimina conform cerintelor locale.
Slovak: Rozhodnutie či použiť tento imunologický veterinárny liek pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Romanian: Decizia utilizarii acestui produsului medicinal veterinar imunologic inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie pasívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate pasiva nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Slovak: Gravidita a laktácia:
Romanian: Gestatie şi lactatie:
Slovak: Z dôvodu nedostatku informácií špecificky demonštrujúcich bezpečnosť podania viac ako jednej opakovanej dávky je odporúčané, aby teľatá dostali len jednu dávku.
Romanian: În lipsa informaţiilor specifice privind siguranţa administrării a mai mult de o doză repetată, se recomandă ca viţeii nou-născuţi să primească o singură doză de produs.
Slovak: Veľkosť balenia: liekovka 60 ml.
Romanian: Dimensiunea ambalajului: flacon de 60 ml.
Slovak: Z toho dôvodu obsahuje okrem protilátok proti E. coli F5 (K99) tiež protilátky proti iným mikroorganizmom, ako následok vakcinácie a/alebo vystavenia darkýň mikroorganizmom v ich prostredí.
Romanian: Prin urmare, în plus faţă de anticorpii împotriva adezinei F5 (K99) a E. coli, el poate conţine şi anticorpi împotriva altor organisme, ca rezultat al vaccinării şi/sau expunerii vacilor donatoare la diverse organisme din mediu.
Slovak: Liek má byť podaný nezriedený alebo zriedený v mlieku alebo v mliečnej náhradke v prvých 12 hodinách života teľaťa, najlepšie čo najskôr ako môže byť prijatý.
Romanian: Produsul trebuie administrat ca atare sau diluat cu lapte sau înlocuitor de lapte, în primele 12 ore de viaţă, de preferinţă imediat ce viţelul nou-născut este receptiv.
Slovak: Pokiaľ ho teľa odmieta prijať, liek môže byť podaný primeranou striekačkou do úst.
Romanian: Dacă viţelul nou-născut opune rezistenţă la administrarea produsului, acesta poate fi administrat cu ajutorul unei seringi obişnuite, plasate în gură.
Slovak: Metylparaben ≤ 0,8 mg/ml.
Romanian: Metil parahidroxibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Slovak: Kontraindikácie Žiadne.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu este cazul
Slovak: Pri podaní dvojnásobnej dávky bolo pozorované prechodné zvýšenie telesnej teploty a zrýchlenie dýchania.
Romanian: Au fost observate efecte tranzitorii de creştere a temperaturii corporale şi frecvenţei respiratorii în cazul administrării unei doze duble de produs.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUZSKO
Romanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Slovak: Podávať orálne 60 ml čo možno najskôr, najlepšie v priebehu prvých 4 hodín, avšak nie neskôr ako 12
Romanian: Vor fi administraţi pe cale orala 60 ml de produs cât mai curând posibil, de preferinţă în primele 4 ore, dar nu mai târziu de 12 ore după naştere.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Neuplatňuje sa.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu este cazul.
Slovak: Názova adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
Romanian: Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Slovak: Okrem lieku musí byť teľaťu poskytnuté ďalšie normálne kolostrum.
Romanian: Viţelul trebuie să primească colostru normal în plus faţă de produs.
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie Produsul nu este destinat utilizării în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Slovak: Nezmrazovať.
Romanian: Locatim.
Slovak: Len pre zvieratá.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar"
Slovak: Liekovky uchovávať v škatuli.
Romanian: A se păstra flacoane în ambalajul secundar.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Romanian: cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Romanian: Produsul nu este destinat utilizării în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Locatim môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Locatim este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Slovak: Koncentrované bovinné laktosérum obsahujúce špecifické imunoglobulíny G proti E. coli adhezínu F5
Romanian: Lactoser bovin concentrat, conţinând imunoglobuline G specifice împotriva adezinei F5 (K99) a E. Coli, ≥
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Locatim môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Locatim este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru specia ţintă
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Slovak: Doplnok kolostra matiek na redukciu mortality spôsobenej enterotoxikózou spojenou s E. coli adhezínom F5 (K99) v prvých dňoch života.
Romanian: Reducerea mortalităţii cauzată de enterotoxicitatea asociată cu adezina F5 (K99) a E. coli, în primele zile de viaţă, ca supliment la colostrul provenit de la femela care alăptează.
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Romanian: 69800 Saint Priest
Slovak: BALENIA
Romanian: CUTIE
Slovak: REGISTRÁCIE
Romanian: DE ADMINISTRARE
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă (substanţe active):
Slovak: Metylparaben ≤
Romanian: Metil parahidroxibenzoat
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Slovak: (K99) ≥
Romanian: (K99) a E. Coli.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Locatim, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou,
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Locatim trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului
Slovak: č. 470/2009.
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului,
Slovak: Locatim perorálny roztok pre novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore.
Slovak: EU/2/99/011/001
Romanian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml
Slovak: Perorálne Sklenenou fľašou typ III
Romanian: Cale orală Tipul III flacoane de sticla
Slovak: 1 fľaša Bez ochrannej lehoty
Romanian: 1 flacon
Slovak: Novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín
Romanian: 12 ore de viaţă)
Slovak: Perorálny roztok
Romanian: Concentrat bovin
Slovak: Locatim >2.8log10 /ml koncentrovan é bovinné laktosérum
Romanian: Lactoserum (reactia de microaglutinar e)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Romanian: Numărul (UE) APP
Slovak: Záverečná správa zo štúdie bude predložená 31 decembra 2021.
Romanian: Raportul final al studiului se transmite până la 31 decembrie 2021.
Slovak: o smrti vrátane jej príčiny;
Romanian: o deces, inclusiv cauza decesului
Slovak: Váš lekár vám povie:
Romanian: Medicul vă va spune:
Slovak: Odporúčania týkajúce sa liečby a sledovania*
Romanian: Recomandări pentru tratament şi monitorizare*
Slovak: U týchto pacientov je preto potrebná osobitná opatrnosť.
Romanian: Prin urmare, trebuie acordată o atenţie specială la aceşti pacienţi.
Slovak: týždeň 10 týždeň 14 týždeň 18 týždeň 22 týždeň 26
Romanian: Săptămâna 0 Săptămâna 2 Săptămâna 6 Săptămâna 10 Săptămâna 14 Săptămâna 18 Săptămâna 22 Săptămâna 26
Slovak: • akú dávku máte užívať a ako dlho,
Romanian: • ce doză să luaţi şi cât timp.
Slovak: Jednoducho užite vašu obvyklú dávku v obvyklom čase nasledujúci deň.
Romanian: Luaţi doar doza dumneavoastră normală la ora obişnuită în ziua următoare.
Slovak: Obvyklá dávka, ktorú budete musieť užívať, je uvedená nižšie.
Romanian: Doza obişnuită pe care va trebui să o luaţi este prezentată mai jos.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríl 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 aprilie 2018
Slovak: Ak je to možné, je potrebné geneticky potvrdiť HoFH.
Romanian: Trebuie obţinută confirmarea genetică a HoFH când este posibil.
Slovak: • vyhodnotenie minimálne jedného markera z každej z týchto kategórií:
Romanian: • Cel puţin un marker din fiecare dintre următoarele categorii:
Slovak: Informujte vášho lekára o akejkoľvek zmene týkajúcej sa liekov, ktoré užívate.
Romanian: Anunţaţi medicul dumneavoastră despre orice schimbare în legătură cu medicamentele pe care le luaţi.
Slovak: Ak počas liečby pociťujete závrat, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje dovtedy, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit în timpul tratamentului nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi mai bine.
Slovak: *Odporúčania na základe hodnoty HHN približne 30 - 40 medzinárodných jednotiek/l.
Romanian: *Recomandări bazate pe o LSVN de aproximativ 30-40 unităţi internaţionale/l.
Slovak: Lojuxta a jedlo, nápoje a alkohol
Romanian: Lojuxta împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Slovak: • niektoré rastlinné lieky:
Romanian: • unele medicamente pe bază de plante:
Slovak: • paracetamol - na liečbu bolesti,
Romanian: • paracetamol - pentru tratamentul durerii
Slovak: Výročné správy sa budú predkladať v čase každoročného prehodnotenia.
Romanian: La momentul reevaluării vor trebui prezentate rapoarte anuale
Slovak: Neznáme (častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovak: Opýtajte sa lekára alebo dietológa, ako získať tieto doplnky.
Romanian: Întrebaţi medicul sau nutriţionistul cum să obţineţi aceste suplimente.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie după „EXP".
Slovak: Pacienti užívajúci 5 mg majú zostať na 5 mg.
Romanian: Pacienţii trataţi cu 5 mg trebuie să rămână la 5 mg.
Slovak: • únava, nedostatok energie alebo celková slabosť,
Romanian: • oboseală, lipsă de energie sau slăbiciune generală
Slovak: Vzdelávací balíček pre lekárov má obsahovať:
Romanian: Pachetul educaţional pentru medic trebuie să conţină:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Slovak: Hladina „zlého" cholesterolu u pacienta je veľmi vysoká už od veľmi mladého veku.
Romanian: Nivelul colesterolului „rău" al pacientului este foarte mare de la o vârstă foarte fragedă.
Slovak: Informácie o tom, že vzdelávacie materiály pre pacientov, ktoré sú súčasťou balíčka pre predpisujúcich lekárov, možno použiť na poradenstvo pre pacienta.
Romanian: Informaţia privind faptul că materialele educaţionale pentru pacienţi incluse în pachetul pentru medicii care prescriu medicamente pot fi folosite pentru consilierea pacientului.
Slovak: Dávku si nemeňte sami.
Romanian: Nu vă modificaţi singur doza.
Slovak: Riziko myopatie pri simvastatíne závisí od dávky.
Romanian: Riscul de miopatie asociat cu simvastatina este dependent de doză.
Slovak: Štúdia zahŕňala spolu 78 týždňov liečby.
Romanian: Studiul a asigurat în total 78 de săptămâni de tratament.
Slovak: Následne by to viedlo k zníženiu účinku lomitapidu.
Romanian: În consecinţă, aceasta ar trebui să reducă efectul lomitapidei.
Slovak: Denné množstvo Vitamín E
Romanian: Cantităţi zilnice Vitamina E
Slovak: Po prvom roku sa tieto vyšetrenia robia minimálne každé 3 mesiace a pred každým zvýšením dávky.
Romanian: După primul an, se realizează aceste teste cel puţin o dată la 3 luni şi înainte de orice creştere a dozei.
Slovak: Potvrďte zvýšenie opakovaným meraním v rámci jedného týždňa.
Romanian: • Confirmaţi creşterea prin repetarea determinării după o săptămână.
Slovak: Zvyčajne sa dedí od otca aj od matky, ktorí vysokú hladinu cholesterolu tiež zdedili od svojich rodičov.
Romanian: Aceasta este transmisă de obicei atât de tată cât şi de mamă, care au de asemenea niveluri mari ale colesterolului transmise de la părinţii acestora.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne spoľahlivé údaje o jeho použití u gravidných žien.
Romanian: Nu există date fiabile privind utilizarea medicamentului la femeile gravide.
Slovak: • kedy zvýšiť alebo znížiť vašu dávku.
Romanian: • când să măriţi sau să reduceţi doza.
Slovak: • ak užívate viac ako 40 mg simvastatínu denne (ďalšie liečivo používané na zníženie hladiny cholesterolu),
Romanian: • dacă luaţi mai mult de 40 mg de simvastatină zilnic (un alt medicament utilizat pentru scăderea colesterolului)
Slovak: Tieto krvné vyšetrenia pomôžu lekárovi upraviť vašu dávku.
Romanian: Aceste analize de sânge îl ajută pe medicul dumneavoastră să vă adapteze doza.
Slovak: Neužívajte žiaden z nasledujúcich liekov s Lojuxtou:
Romanian: Nu luaţi niciunul din următoarele medicamente împreună cu Lojuxta:
Slovak: Kontaktujte lekára predtým, ako prestanete užívať liek.
Romanian: Trebuie să contactaţi medicul înainte de a înceta să luaţi acest medicament.
Slovak: • ak ste alergický na lomitapid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Romanian: • dacă sunteţi alergic la lomitapidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Lojuxta môže v krvi znížiť hladiny:
Romanian: Lojuxta poate scădea nivelurile sanguine ale:
Slovak: Statíny môžu niekedy spôsobovať myopatiu.
Romanian: Statinele pot produce ocazional miopatie.
Slovak: • vyhodnotiť, či lekári predpisujúci lomitapid dodržiavajú odporúčania týkajúce sa skríningu a monitoringu uvedené v informáciách o lieku a vzdelávacích materiáloch.
Romanian: • să evalueze dacă medicii care prescriu lomitapidă respectă recomandările privind screening-ul şi monitorizarea astfel cum sunt precizate în informaţiile referitoare la produs şi în materialele educaţionale.
Slovak: Účelom pohotovostnej karty pacienta je informovať zdravotníckych odborníkov o možných liekových interakciách pred predpísaním akéhokoľvek ďalšieho lieku.
Romanian: Scopul cardului de alertă pentru pacient este să informeze personalul medical asupra potenţialelor interacţiuni dintre medicamente înainte de prescrierea oricărui medicament suplimentar.
Slovak: Častejšie sledovanie vyšetrení pečene môže byť opodstatnené.
Romanian: Poate fi justificată monitorizarea mai frecventă a analizelor hepatice.
Slovak: Zmeny pečeňových enzýmov sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby, avšak najčastejšie k nim dochádza počas zvyšovania dávky.
Romanian: Modificările valorilor enzimelor hepatice pot surveni în orice moment în timpul tratamentului, însă cel mai adesea apar în timpul creșterii dozei.
Slovak: Nepite žiadny typ grapefruitovej šťavy.
Romanian: • Nu beţi niciun fel de suc de grepfrut.
Slovak: Tabuľka 3: Frekvencia nežiaducich reakcií u pacientov s HoFH
Romanian: Tabelul 3: Frecvenţa reacţiilor adverse la pacienţii cu HoFH
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct, prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovak: 400 IU*
Romanian: 400 UI*
Slovak: Približne
Romanian: Aproximativ
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa o obsahu a formáte vzdelávacích materiálov a komunikačnom pláne dohodne pred distribúciou na príslušnom území s príslušným národným orgánom v každom členskom štáte.
Romanian: DAPP trebuie să convină asupra conţinutului şi formatului materialelor educaţionale, concomitent cu un plan de comunicare, împreună cu autorităţile naţionale competente din fiecare stat membru înainte de a începe distribuţia pe teritoriul acestuia.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených 29 pacientov, z ktorých 23 ju dokončilo až do 78. týždňa.
Romanian: Au fost înrolaţi 29 de pacienţi, din care 23 au ajuns până la final în săptămâna 78.