FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Atazanavir Krka does not cure HIV infection or AIDS but, when used in combination with other antivirals, it holds off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Lithuanian: Atazanavir Krka neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, apsaugo imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleidžia vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
English: Other information about Atazanavir Krka
Lithuanian: Kita informacija apie Atazanavir Krka
English: As for all medicines, data on the use of Atazanavir Krka are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Atazanavir Krka vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Blocking the enzyme prevents the virus from multiplying, slowing down the spread of infection.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali daugintis, todėl infekcija plinta lėčiau.
English: Ritonavir slows down the break-down of atazanavir, increasing the levels of atazanavir in the blood.
Lithuanian: Ritonaviras sulėtina atazanaviro skilimą, todėl atazanaviro kiekis kraujyje padidėja.
English: What is Atazanavir Krka and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Atazanavir Krka ir kam jis vartojamas?
English: Why is Atazanavir Krka authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Atazanavir Krka buvo registruotas ES?
English: What are the benefits and risks of Atazanavir Krka?
Lithuanian: Kokia yra Atazanavir Krka nauda ir rizika?
English: Atazanavir Krka, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Lithuanian: Atazanavir Krka ir kitų antivirusinių vaistų derinys padeda sumažinti ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
English: The medicine is not expected to work in patients in whom many medicines in the same class as Atazanavir Krka (protease inhibitors) do not work.
Lithuanian: Vaistas gali būti neveiksmingas pacientams, kuriems gydymas daugeliu kitų Atazanavir Krka klasės vaistų (proteazės inhibitoriais) buvo neveiksmingas.
English: An overview of Atazanavir Krka and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Atazanavir Krka apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: The active substance in Atazanavir Krka, atazanavir, is a protease inhibitor.
Lithuanian: Atazanavir Krka veiklioji medžiaga atazanaviras yra proteazės inhibitorius.
English: Atazanavir Krka contains the active substance atazanavir and is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Atazanavir Krka sudėtyje yra veikliosios medžiagos atazanaviro, ir tai yra generinis vaistas.
English: A small dose of another medicine, ritonavir, is normally given at the same time as a ‘booster'.
Lithuanian: Paprastai tuo pat metu poveikiui sustiprinti skiriama nedidelė kito vaisto ritonaviro dozė.
English: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atazanavir Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Atazanavir Krka vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Atazanavir Krka is an HIV medicine used to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Lithuanian: Atazanavir Krka - tai vaistas, kuriuo gydomi pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1). Jis skiriamas kartu su maža ritonaviro doze ir kitais antivirusiniais vaistais pacientams nuo 6 metų.
English: Atazanavir Krka is normally given with ritonavir to boost its action but doctors can consider stopping ritonavir in adults in some specific situations.
Lithuanian: Kiekviena vaisto dozė vartojama su maistu. Siekiant sustiprinti Atazanavir Krka poveikį, šis vaistas paprastai skiriamas kartu su ritonaviru, tačiau tam tikrais atvejais, gydant suaugusiuosius, gydytojai gali nuspręsti gydymą ritonaviru nutraukti.
English: How has Atazanavir Krka been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Atazanavir Krka?
English: In younger patients, the dose of Atazanavir Krka depends on body weight.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 300 mg kartą per parą. Jaunesniems pacientams Atazanavir Krka dozė nustatoma pagal kūno svorį.
English: How does Atazanavir Krka work?
Lithuanian: Kaip veikia Atazanavir Krka?
English: How is Atazanavir Krka used?
Lithuanian: Kaip vartoti Atazanavir Krka?
English: Atazanavir Krka is available as capsules (150 mg, 200 mg and 300 mg).
Lithuanian: Atazanavir Krka tiekiamas kapsulėmis (150 mg, 200 mg ir 300 mg). Jo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
English: The medicine should be taken around the same time every day and the need for the oncea-day dosing should be assessed regularly.
Lithuanian: Vaistą reikėtų vartoti kasdien maždaug tuo pačiu paros metu ir reguliariai reikėtų įvertinti, ar vaistą būtina vartoti kartą per parą.
English: The full EPAR for Tadalafil Lilly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tadalafil Lilly EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Six of the studies included 1,328 patients who took the medicine before sexual activity.
Lithuanian: Šešiuose iš šių tyrimų dalyvavo 1 328 pacientai, kurie vartojo šį vaistą prieš lytinį aktą.
English: Tadalafil Lilly contains the active substance tadalafil and is the same as Cialis, which is already authorised in the European Union (EU).
Lithuanian: Tadalafil Lilly sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio ir jis yra toks pat, kaip Cialis, kuris jau įregistruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tadalafil Lilly?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tadalafil Lilly vartojimą?
English: Tadalafil Lilly is a medicine used to treat men with erectile dysfunction (sometimes called impotence).
Lithuanian: Tadalafil Lilly - tai vaistas, kuriuo gydomi vyrai, kuriems diagnozuotas erekcijos funkcijos sutrikimas (kartais vadinamas impotencija).
English: The company that makes Cialis has agreed that its scientific data can be used for Tadalafil Lilly (‘informed consent').
Lithuanian: Cialis gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis Tadalafil Lilly („informuoto asmens sutikimas“).
English: The other three studies included 853 patients taking Tadalafil Lilly once a day at doses of 2.5 or 5 mg.
Lithuanian: Kituose trijuose tyrimuose dalyvavo 853 pacientai, kurie vartojo Tadalafil Lilly kartą per parą po 2,5 arba 5 mg.
English: Tadalafil Lilly is available as tablets (2.5, 5, 10 and 20 mg) to be taken by mouth.
Lithuanian: Tadalafil Lilly tiekiamas geriamųjų tablečių (2,5, 5, 10 ir 20 mg) forma.
English: Results for one of the questionnaires, in which men rated their condition on a scale of 0 (indicating severe erectile dysfunction) to 30 (no erectile dysfunction), showed that patients improved from about 15 before treatment, to 23 and 25 after treatment with Tadalafil Lilly 10 and 20 mg, respectively.
Lithuanian: Vienos iš anketų, kurią pildydami vyrai savo būklę vertino balais nuo 0 (sunkus erekcijos funkcijos sutrikimas) iki 30 (erekcijos funkcijos sutrikimo nėra), rezultatai parodė, kad būklės vertinimas pagerėjo nuo maždaug 15 balų prieš gydymą iki 23 ir 25 balų po gydymo atitinkamai 10 ir 20 mg Tadalafil Lilly dozėmis.
English: Tadalafil Lilly tadalafil
Lithuanian: Tadalafil Lilly tadalafilis
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Tadalafil Lilly.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tadalafil Lilly.
English: The dose may be increased to 20 mg if the 10 mg dose is not effective.
Lithuanian: iki lytinio akto. Jeigu 10 mg dozė neveiksminga, ją galima padidinti iki 20 mg.
English: The side effects seen with the medicine are considered manageable.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
English: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Lithuanian: Jis blokuoja fermentą fosfodiesterazę, kuris paprastai skaido medžiagą, vadinamą cikliniu guanozino monofosfatu (CGMF).
English: The most common side effects with Tadalafil Lilly are headache, indigestion, back pain and muscle pain, which are more common at higher doses.
Lithuanian: Dažniausi Tadalafil Lilly šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, virškinimo sutrikimas, nugaros skausmas ir raumenų skausmas, kurie dažniau pasireiškia vartojant didesnes vaisto dozes.
English: What is Tadalafil Lilly and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Tadalafil Lilly ir kam jis vartojamas?
English: For practical information about using Tadalafil Lilly, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tadalafil Lilly vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: This may reduce the problems with the flow of urine which are symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Lithuanian: Tai gali sumažinti šlapimo tekėjimo sutrikimus, kurie yra gerybinės prostatos hiperplazijos simptomai.
English: In men with benign prostatic hyperplasia, or both benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction, the recommended dose is 5 mg once a day.
Lithuanian: Vyrams, kuriems diagnozuota gerybinė prostatos hiperplazija arba ir gerybinė prostatos hiperplazija, ir erekcijos funkcijos sutrikimas, rekomenduojama vartoti po 5 mg vaisto kartą per parą.
English: In four main studies involving 1,500 patients, some of whom also had erectile dysfunction, patients taking Tadalafil Lilly at a dose of 5 mg had greater reductions in IPSS (4.8 to 6.3 points) after 12 weeks than those taking placebo (2.2 to 4.4 points).
Lithuanian: Atliekant keturis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 500 pacientų, iš kurių kai kuriems taip pat buvo diagnozuotas erekcijos funkcijos sutrikimas, po 12 savaičių 5 mg Tadalafil Lilly vartojusių pacientų simptomų vertinimas balais pagal TPSVS sumažėjo labiau (4,8-6,3 balo), nei vartojusių placebą (2,2-4,4 balo).
English: therefore concluded that Tadalafil Lilly's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Todėl agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Tadalafil Lilly nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: For more information about treatment with Tadalafil Lilly, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tadalafil Lilly rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision in one eye because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kurie kada nors yra netekę regėjimo viena akimi dėl kraujotakos į regos nervą sutrikimo (nearteritinės priekinės išeminės optinės neuropatijos).
English: The active substance of Tadalafil Lilly, tadalafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Lithuanian: Veiklioji Tadalafil Lilly medžiaga tadalafilis priskiriamas prie vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės inhibitorių.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tadalafil Lilly.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tadalafil Lilly Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: Tadalafil Lilly must not be used in men with certain cardiovascular (heart and blood vessel) conditions or when sexual activity is inadvisable.
Lithuanian: Tadalafil Lilly negalima vartoti vyrams, sergantiems tam tikromis širdies ir kraujagyslių ligomis, arba kai lytiniai santykiai nerekomenduojami.
English: As shown in studies, Tadalafil Lilly is effective at improving the ability to get and maintain erections and at relieving the symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Tadalafil Lilly yra veiksmingas siekiant pagerinti gebėjimą pasiekti ir išlaikyti erekciją, taip pat palengvinti gerybinės prostatos hiperplazijos simptomus.
English: Men who intend to use Tadalafil Lilly frequently (twice a week or more) can take a lower dose (5 or 2.5 mg) once a day, based on the doctor's judgement.
Lithuanian: Atsižvelgdami į gydytojo nuomonę, vyrai, kurie Tadalafil Lilly ketina vartoti dažnai (du ar daugiau kartų per savaitę), gali kartą per parą vartoti mažesnę vaisto dozę (5 arba 2,5 mg).
English: Other information about Tadalafil Lilly
Lithuanian: Kita informacija apie Tadalafil Lilly
English: Why is Tadalafil Lilly approved?
Lithuanian: Kodėl Tadalafil Lilly buvo patvirtintas?
English: By blocking the breakdown of cGMP, Tadalafil Lilly restores erectile function during sexual stimulation and also improves the blood flow to, and relaxes the muscles of, the prostate and bladder.
Lithuanian: Neleisdamas CGMF skilti, Tadalafil Lilly atkuria erekcijos funkciją esant seksualinei stimuliacijai, taip pat pagerina kraujo tekėjimą į prostatos ir šlapimo pūslės raumenis ir juos atpalaiduoja.
English: For erectile dysfunction, the usual dose is 10 mg at least 30 minutes before sexual activity.
Lithuanian: Įprastinė dozė esant erekcijos funkcijos sutrikimui yra 10 mg; vaistą reikia išgerti likus bent 30 min.
English: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the flow of blood into the corpora, producing the erection.
Lithuanian: Esant įprastinei seksualinei stimuliacijai, CGMF gaminamas varpoje; jis atpalaiduoja varpos akytkūnio audinius (corpora cavernosa), dėl to į juos pradeda tekėti kraujas, taip sukeldamas erekciją.
English: For the full list of all side effects with Tadalafil Lilly, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tadalafil Lilly, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: All the studies compared Tadalafil Lilly with placebo (a dummy treatment) and measured improvements using questionnaires completed before and after treatment.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, Tadalafil Lilly buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) ir pagal anketų, kurias pacientai turėjo užpildyti prieš gydymą ir po jo, rezultatus buvo vertinamas pacientų būklės pagerėjimas.
English: What benefits of Tadalafil Lilly have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Tadalafil Lilly nauda nustatyta tyrimuose?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tadalafil Lilly have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tadalafil Lilly vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: It can also be used in men to treat the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (enlarged prostate gland that is not cancerous, which leads to problems with the flow of urine).
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas vyrams gerybinės prostatos hiperplazijos (nevėžinio prostatos liaukos padidėjimo, kuris sukelia šlapimo tekėjimo sutrikimus) požymiams ir simptomams malšinti.
English: Results also reported improved erections with Tadalafil Lilly compared with those taking placebo.
Lithuanian: Iš rezultatų taip pat buvo matyti, kad, palyginti su placebą vartojusiais pacientais, Tadalafil Lilly vartojusių pacientų erekcijos funkcija pagerėjo.
English: What are the risks associated with Tadalafil Lilly?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tadalafil Lilly vartojimu?
English: Tadalafil Lilly must not be taken with nitrates (a type of medicine used for angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (a medicine for high blood pressure in the vessels supplying the lungs, known as pulmonary hypertension).
Lithuanian: Tadalafil Lilly negalima vartoti kartu su nitratais (vaistais nuo krūtinės anginos) arba prie vadinamųjų guanilato ciklazės stimuliatorių klasės priskiriamais vaistais, pvz.
English: How does Tadalafil Lilly work?
Lithuanian: Kaip veikia Tadalafil Lilly?
English: How is Tadalafil Lilly used?
Lithuanian: Kaip vartoti Tadalafil Lilly?
English: Tadalafil Lilly has been shown to improve the ability to get and maintain an erection in nine main studies involving over 2,000 men with erectile dysfunction.
Lithuanian: Atlikus devynis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 2 000 vyrų, kuriems diagnozuotas erekcijos funkcijos sutrikimas, nustatyta, kad Tadalafil Lilly gerina gebėjimą pasiekti ir išlaikyti erekciją.
English: Tadalafil Lilly has also been shown to improve the symptoms of benign prostatic hyperplasia as measured using the international prostate symptom score (IPSS), which ranges from 0 (no symptoms) to 35 (severe symptoms).
Lithuanian: Vertinant pagal tarptautinę prostatos simptomų vertinimo skalę (TPSVS), kurioje 0 reiškia, kad pacientas simptomų nejaučia, o 35 - kad simptomai stiprūs, taip pat nustatyta, kad Tadalafil Lilly palengvina gerybinės prostatos hiperplazijos simptomus.
English: Missing values were considered a non-response.
Lithuanian: Trūkstamos vertės laikomos atsako nebuvimu.
English: Final report: 2020
Lithuanian: Galutinė ataskaita 2020
English: The mean age was 56 years, with the majority of patients less than 65 years old.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 56 metai ir dauguma pacientų buvo jaunesni kaip 65 metų.
English: Children and adolescents This medicine is not for use in children or adolescents.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šis vaistas nėra skirtas vartoti vaikams ar paaugliams.
English: What OCALIVA is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra OCALIVA ir kam jis vartojamas
English: • fast or irregular heart beat (palpitations)
Lithuanian: • greitas ir nereguliarus širdies plakimas (palpitacijos)
English: Dose/Time proportionality
Lithuanian: Dozės ir laiko proporcingumas
English: The study population was predominantly female (91%) and white (94%).
Lithuanian: Tyrimo populiacijoje vyravo moterys (91 %) ir baltosios rasės atstovai (94 %).
English: Macrogol 3350 (E1521)
Lithuanian: Makrogolis 3350 (E1521)
English: Final report: 2023
Lithuanian: Galutinė ataskaita 2023
English: Placebo (N=73)
Lithuanian: Placebas (N = 73)
English: Your doctor will do blood tests to monitor the health of your liver when you start treatment and regularly from there on.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų kepenų sveikatą, kai pradėsite gydymą ir reguliariai po to.
English: In the case of overdose, patients should be carefully observed and supportive care administered, as appropriate.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientus reikia atidžiai stebėti ir prireikus taikyti palaikomąjį gydymą.
English: 10 mg twice weekly (at least 3 days apart)
Lithuanian: 10 mg du kartus per savaitę (bent su 3 parų pertrauka)
English: There are limited pharmacokinetic data in elderly patients (≥ 65 years).
Lithuanian: Yra mažai farmakokinetinių duomenų apie senyvus pacientus (≥ 65 metų).
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Further, see sections 4.4 and 5.2.
Lithuanian: Papildomą informaciją žr. 4.4 ir 5.2 skyriuose.
English: Rationale: to investigate the uncertainties related to the lack of data in a population with more advanced liver disease
Lithuanian: Pagrindas: ištirti neaiškumus, susijusius su duomenų trūkumu apie pažengusia kepenų liga sergančią populiaciją
English: Clinical signs and symptoms of hepatic decompensation have also been observed.
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėta kepenų dekompensacijos klinikinių požymių ir simptomų.
English: Interventional study 747-401:
Lithuanian: Intervencinis tyrimas 747-401:
English: OCALIVA Titrationc (N = 70)
Lithuanian: OCALIVA Titravimasc (N = 70)
English: Interventional study 747-302:
Lithuanian: Intervencinis tyrimas 747-302:
English: If you experience itching that is difficult to tolerate, talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu patiriate niežulį, kurį sunku toleruoti, pasakykite savo gydytojui.
English: As a precautionary measure, you should not take OCALIVA if you are pregnant.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais turite nevartoti OCALIVA, jeigu esate nėščia.
English: There is little information about the effects of OCALIVA in pregnancy.
Lithuanian: Turima mažai informacijos apie OCALIVA poveikį nėštumo metu.
English: It is not known if this medicine passes into human milk.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar šio vaisto patenka į moters pieną.
English: The most commonly reported adverse reactions were pruritus (63%) and fatigue (22%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai: niežulys (63%) ir nuovargis (22%).
English: For patients experiencing severe intolerability due to pruritus, one or more of the following should be considered:
Lithuanian: Pacientams, kurie labai sunkiai toleruoja preparatą dėl niežulio, turi būti apgalvota viena arba kelios iš šių priemonių:
English: Responses occurred as early as 2 weeks and were dose dependent (OCALIVA 5 mg compared with 10 mg at 6 months, p=0.0358).
Lithuanian: Atsakas pasireiškė jau po dviejų savaičių ir jis priklausė nuo dozės (OCALIVA 5 mg, palyginti su 10 mg po 6 mėnesių, p=0,0358).
English: Maximum Dosage
Lithuanian: Maksimali dozė
English: These events have occurred as early as within the first month of treatment.
Lithuanian: Šie reiškiniai pasireiškė ne vėliau kaip per pirmąjį gydymo mėnesį.
English: An additional third obeticholic acid metabolite, 3-glucuronide is formed but is considered to have minimal pharmacologic activity.
Lithuanian: Suformuojamas ir papildomas trečiasis obeticholio rūgšties metabolitas - 3-gliukuronidas, bet laikoma, kad jis turi minimalų farmakologinį aktyvumą.
English: The most common adverse reaction leading to discontinuation was pruritus.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, dėl kurios buvo nutrauktas gydymas, buvo niežulys.
English: The highest single dose exposure of obeticholic acid in healthy volunteers has been at the 500 mg dose.
Lithuanian: Didžiausia vienkartinės dozės ekspozicija sveikiems savanoriams buvo 500 mg.
English: The adverse reactions reported with OCALIVA in the phase III clinical study are listed in the table below by MedDRA system organ class and by frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta atliekant OCALIVA III fazės klinikinį tyrimą, pateikiamos toliau lentelėje, suskirstytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
English: These included increased liver weights, alterations in serum chemistry parameters (ALT, AST, LDH, ALP, GGT, and/or bilirubin), and macroscopic/microscopic alterations.
Lithuanian: Padidėjo kepenų svoris, pakito cheminiai serumo parametrai (ALT, AST, LDH, ŠF, GGT ir (arba) bilirubinas) ir atsirado makroskopinių / mikroskopinių pakitimų.