FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Accident vasculaire cérébral, hypertonie, dysarthrie, anomalie de la coordination, hypogueusie, trouble du sommeil lié au rythme circadien
Italian: Accidenti cerebrovascolari, ipertonia, disartria, alterazione della coordinazione, ipogeusia, alterazione del ritmo circadiano del sonno
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Pfizer Europe MA EEIG
French: En comparant les bras CHAMPIX et les bras placebo de la méta-analyse, on a observé une similarité des taux de mortalité toutes causes confondues (CHAMPIX 6 [0,14 %] ; placebo 7 [0,25 %]) et de décès d'origine cardiovasculaire (CHAMPIX 2 [0,05 %] ; placebo 2 [0,07 %]).
Italian: Nella metanalisi, i tassi di mortalità per tutte le cause (CHAMPIX 6 [0,14%]; placebo 7 [0,25%]) e di mortalità cardiovascolare (CHAMPIX 2 [0,05%]; placebo 2 [0,07%]) sono risultati simili nei gruppi con CHAMPIX rispetto ai gruppi con placebo.
French: Les métabolites mineurs dans les urines incluent le Ncarbamoylglucuronide de varénicline et l'hydroxyvarénicline.
Italian: I metaboliti minori nelle urine includono vareniclina N-carbamoil-glucuronide e idrossi-vareniclina.
French: Par conséquent, il est peu probable que les principes actifs qui sont éliminés par sécrétion rénale (p.ex.
Italian: Pertanto, è improbabile che la vareniclina alteri l'effetto dei farmaci eliminati attraverso la secrezione renale (ad esempio metformina - vedere di seguito).
French: Somnolence, sensations vertigineuses, dysgueusie
Italian: Sonnolenza, capogiro, disgeusia
French: Bupropion vs placebo
Italian: Bupropione vs placebo
French: 56 comprimés pelliculés.
Italian: 56 compresse rivestite con film
French: Le passage de la varénicline dans le lait maternel n'est pas connu.
Italian: Non è noto se vareniclina viene escreta nel latte materno.
French: Cohorte psychiatrique
Italian: Coorte psichiatrica
French: CHAMPIX est indiqué dans le sevrage tabagique chez l'adulte.
Italian: CHAMPIX è indicato per la cessazione dell'abitudine al fumo negli adulti.
French: Dans la circulation, la varénicline est constituée de 91% de molécules sous forme inchangée.
Italian: Vareniclina in circolo rappresenta il 91% del materiale farmaco-correlato.
French: L'utilisation de CHAMPIX n'est pas recommandée pour la population pédiatrique car son efficacité dans cette population n'a pas été démontrée (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Italian: Non è raccomandato l'uso di CHAMPIX nei pazienti pediatrici, poiché la sua efficacia in questa popolazione non è stata dimostrata (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
French: Le principal critère secondaire d'évaluation était le taux d'abstinence continue (AC) de la Semaine 13 à la Semaine 52.
Italian: Un end point secondario chiave è stato la percentuale di astinenza continua (CA) dalla 13 a alla 52 a settimana.
French: Odds ratio (IC 95 %), valeur p
Italian: Odds ratio (IC 95%), valore p
French: Comprimé de 0,5 mg Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400
Italian: Compresse da 0,5 mg Ipromellosa Titanio diossido (E171) Macrogol 400
French: Hématémèse, fèces anormales, langue chargée Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent
Italian: Ematemesi, feci alterate, lingua patinata Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune
French: Érythème, acné, hyperhidrose, sueurs nocturnes
Italian: Eritema, acne, iperidrosi, sudorazioni notturne
French: Varénicline
Italian: Vareniclina
French: Leucorrhée, dysfonction sexuelle Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent
Italian: Secrezione vaginale, disfunzioni sessuali Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di somministrazione Comune
French: Gêne thoracique, syndrome grippal, pyrexie, asthénie, malaise
Italian: Disturbi al torace, sindrome simil-influenzale, piressia, astenia, malessere
French: Noyau des comprimés
Italian: Nucleo della compressa
French: Spasmes musculaires, douleur musculo-squelettique du thorax
Italian: Spasmi muscolari, dolore toracico muscoloscheletrico
French: TAC-4S
Italian: 4W CQR
French: Infection fongique, infection virale Affections hématologiques et du système lymphatique Rare
Italian: Infezioni micotiche, infezioni virali Disturbi del sistema emolinfopoietico Raro
French: Les sujets ont été randomisés pour recevoir soit 1 mg de CHAMPIX deux fois par jour (n = 760), soit un placebo (n = 750) pendant 24 semaines et ont été suivis après le traitement jusqu'à la semaine 52.
Italian: I soggetti sono stati randomizzati a CHAMPIX 1 mg due volte al giorno (n=760) o a placebo (n=750) per 24 settimane e sono stati sottoposti a follow-up successivo al trattamento fino alla settimana 52.
French: Comment prendre CHAMPIX ?
Italian: Come prendere CHAMPIX
French: La metformine n'a pas eu d'effet sur les paramètres pharmacocinétiques de la varénicline.
Italian: Metformina non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di vareniclina.
French: Dans cette étude, les nourrissons exposés à CHAMPIX in utero ont présenté de plus faibles taux de malformations congénitales (3,6 % versus 4,3 %), de mortinatalité (0,3 % versus 0,5 %), de naissance prématurée (7,5 % versus 7,9 %), de petite taille pour l'âge gestationnel (12,5 % versus 17,1 %) et de rupture prématurée des membranes (3,6 % versus 5,4 %) comparés aux nourrissons nés de mères ayant fumé pendant leur grossesse.
Italian: In questo studio, i neonati esposti a CHAMPIX in utero, rispetto ai neonati nati da madri fumatrici durante la gravidanza, hanno mostrato percentuali inferiori di malformazioni congenite (3,6% vs. 4,3%), di mortalità fetale (0,3% vs. 0,5%), di nascita pretermine (7,5% vs. 7,9%), crescita non al passo con l'età gestazionale (12,5% vs. 17,1%) e rottura prematura della membrana (3,6% vs. 5,4%).
French: Les métabolites mineurs circulants incluent le Ncarbamoyl glucuronide de varénicline et la Nglucosyl-varénicline.
Italian: I metaboliti minori in circolo includono vareniclina N-carbamoil-glucuronide e N-glucosilvareniclina.
French: AC 9-24 n/N (%)
Italian: CA 9-24 n/N (%)
French: Varénicline vs bupropion 1,77 (1,46; 2,14), P<0,0001 1,74 (1,41; 2,14), P<0,0001 Varénicline vs PSN
Italian: Vareniclina vs bupropione 1,77 (1,46- 2,14) , P<0,0001 1,74 (1,41- 2,14) , P<0,0001 Vareniclina vs NRT
French: Les sujets ont été randomisés pour recevoir CHAMPIX 1 mg deux fois par jour (n=353) ou le placebo (n=350) pendant 12 semaines et ont ensuite été suivis pendant 40 semaines après le traitement.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con CHAMPIX 1 mg due volte al giorno (n=353) o con placebo (n=350) per 12 settimane, e sono stati seguiti successivamente per 40 settimane dopo il trattamento.
French: Conditionnement d'initiation du traitement
Italian: Confezione di inizio trattamento
French: Dans ces études d'une durée de 52 semaines, les patients ont reçu un traitement pendant une période de 12 semaines, suivie d'une phase sans traitement de 40 semaines.
Italian: In questi studi della durata di 52 settimane, i pazienti hanno ricevuto il trattamento per 12 settimane, seguite da una fase di 40 settimane senza trattamento.
French: Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune
French: Semaine 2 Jours 8 - 14 Du Jour 8 au Jour 14, vous devrez prendre un comprimé pelliculé bleu clair de CHAMPIX 1 mg deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, à peu près à la même heure chaque jour.
Italian: Dall'8° al 14° giorno, deve assumere una compressa rivestita con film di colore blu chiaro di CHAMPIX 1 mg due volte al giorno, una al mattino ed una la sera, ogni giorno alla stessa ora circa.
French: Taux d'abstinence continue chez les patients traités par Champix versus placebo CHAMPIX n = 602
Italian: Percentuali di astinenza continua in soggetti trattati con Champix rispetto al placebo CHAMPIX n=602
French: Reflux gastro-œsophagien, vomissements, constipation, diarrhée, distension abdominale, douleur abdominale, douleur dentaire, dyspepsie, flatulence, sécheresse buccale
Italian: Reflusso gastroesofageo, vomito, stipsi, diarrea, distensione addominale, dolore addominale, mal di denti, dispepsia, flatulenzabocca secca
French: Acouphènes Affections cardiaques Peu fréquent
Italian: Patologie cardiache Non comune
French: Par exemple, humeur dysphorique ou dépressive ; insomnie, irritabilité, frustration ou colère ; anxiété ; difficultés de concentration ; agitation ; diminution de la fréquence cardiaque ; augmentation de l'appétit ou prise de poids ont été rapportés chez des patients essayant d'arrêter de fumer.
Italian: Ad esempio, in pazienti che cercano di smettere di fumare sono stati riportati stati d'animo disforico o umore depresso; insonnia, irritabilità, frustrazione o rabbia; ansia; difficoltà di concentrazione; irrequietezza; riduzione della frequenza cardiaca; aumento dell'appetito o aumento di peso.
French: AC 9-24 n/N (%) Varénicline Bupropion PSN
Italian: CA 9-24 n/N (%) Vareniclina
French: Etude de la sécurité neuropsychiatrique chez des sujets présentant ou non des antécédents de maladie psychiatrique
Italian: Sicurezza neuropsichiatrica Studio sulla sicurezza neuropsichiatrica in soggetti con e senza una storia di disturbo psichiatrico
French: Taux d'abstinence continue chez les patients traités par Champix versus placebo CHAMPIX n = 249
Italian: Percentuali di astinenza continua in soggetti trattati con Champix rispetto al placebo CHAMPIX n=249
French: Etude 1 (n = 1022)
Italian: Studio 1 (n=1.022)
French: Evénements indésirables NPS combinés du critère d'intensité n (%)
Italian: EA NPS di intensità severa, n (%)
French: AC 9-12 n/N (%)
Italian: CA 9-12 n/N (%)
French: Nombre de patients traités Evénements indésirables NPS combinés du critère d'évaluation primaire n (%)
Italian: Numero di pazienti trattati Endpoint primario composito degli EA NPS, n (%)
French: Jour 15fin du traitement
Italian: 3a - 12a settimana 15° giornofine del trattamento
French: Conditionnement d'initiation du traitement de 4 semaines contenant : 11 x 0,5 mg comprimés pelliculés et
Italian: Confezione di inizio trattamento da 4 settimane contenente: 11 compresse rivestite con film da 0,5 mg
French: Les événements évalués suivants ont été rapportés avec une fréquence ≥ 1 % dans chaque groupe de traitement pendant le traitement (ou dans les 30 jours suivant l'arrêt du traitement) : infarctus du myocarde non fatal (1.1 % contre 0.3 % pour CHAMPIX et le placebo, respectivement) et hospitalisation pour angine de poitrine (0.6 % contre 1.1 %).
Italian: I seguenti eventi assegnati si sono verificati con una frequenza ≥ 1% in entrambi i gruppi di trattamento durante il trattamento (o nei 30 giorni successivi al trattamento): infarto del miocardio non fatale (1,1% vs. 0,3% rispettivamente per CHAMPIX e placebo) e ospedalizzazione per angina pectoris (0,6% vs. 1,1%).
French: Conserver l'étui intact
Italian: Conservare la confezione integra
French: Psychose, somnambulisme, comportement anormal, dysphorie, bradypsychie Affections du système nerveux Très fréquent
Italian: Psicosi, sonnambulismo, comportamento anomalo, disforia, bradifrenia Patologie del sistema nervoso
French: Pour les patients qui ont réussi à arrêter de fumer à la fin des 12 semaines, une cure supplémentaire de traitement de 12 semaines par CHAMPIX à 1 mg deux fois par jour peut être envisagée pour le maintien de l'abstinence (voir rubrique 5.1).
Italian: a settimana, si può prendere in considerazione un ulteriore ciclo di trattamento di 12 settimane con CHAMPIX alla dose di 1 mg due volte al giorno per il mantenimento dell'astinenza (vedere paragrafo 5.1).
French: Le tableau suivant montre les taux d'événements indésirables NPS combinés inclus dans le critère primaire d'évaluation par groupe de traitement et la différence des risques (DR) (IC 95 %) vs placebo dans la cohorte psychiatrique.
Italian: La tabella seguente mostra le percentuali dell'endpoint primario composito degli eventi avversi NPS per gruppo di trattamento e le DR (95% IC) rispetto al placebo nella coorte psichiatrica.
French: Les sujets ont été randomisés selon un rapport 1:1 dans un groupe traité par CHAMPIX 1 mg deux fois par jour (N = 249) ou un groupe placebo (N = 245) pendant 12 semaines de traitement et ont été suivi jusqu'à 40 semaines après le traitement.
Italian: I soggetti sono stati randomizzati con rapporto 1:1 per ricevere CHAMPIX 1 mg 2 volte al giorno (N=249) o placebo (N=245) per un trattamento della durata di 12 settimane e successivamente seguiti per 40 settimane dopo il trattamento.
French: Dans cette étude de 52 semaines, les patients ont reçu le traitement pendant 12 semaines, prolongées d'une phase de suivi de 40 semaines sans traitement.
Italian: In questo studio della durata di 52 settimane, i pazienti hanno ricevuto un trattamento per 12 settimane, seguito da una fase di follow-up senza trattamento di 40 settimane.
French: CHAMPIX in utero ont présenté de plus faibles taux de malformations congénitales (3,6 % versus 4,3 %), de mortinatalité (0,3 % versus 0,5 %), de naissance prématurée (7,5 % versus 7,9 %), de petite taille pour l'âge gestationnel (12,5 % versus 17,1 %) et de rupture prématurée des membranes (3,6 % versus 5,4 %) comparés aux nourrissons nés de mères ayant fumé pendant leur grossesse.
Italian: In questo studio i neonati esposti a CHAMPIX in utero, rispetto ai neonati nati da madri fumatrici durante la gravidanza, hanno mostrato percentuali inferiori di malformazioni congenite (3,6% vs. 4,3%), di mortalità fetale (0,3% vs. 0,5%), di nascita pretermine (7,5% vs. 7,9%), crescita non al passo con l'età gestazionale (12,5% vs. 17,1%) e rottura prematura della membrana (3,6% vs. 5,4%).
French: Conditionnements d'initiation du traitement
Italian: Confezioni di inizio trattamento
French: PSN
Italian: NRT
French: CHAMPIX 1 mg varénicline
Italian: CHAMPIX 1 mg Vareniclina
French: Les patients qui avaient arrêté de fumer à la Semaine 12 ont ensuite été randomisés pour recevoir soit CHAMPIX (1 mg deux fois par jour) soit un placebo pendant 12 semaines supplémentaires pour une durée totale de l'étude de 52 semaines.
Italian: a settimana sono stati poi randomizzati al trattamento con CHAMPIX (1 mg due volte al giorno) o con placebo per ulteriori 12 settimane per una durata totale dello studio di 52 settimane.
French: Conditionnements d'entretien
Italian: Confezioni di mantenimento
French: CHAMPIX 0,5 mg varénicline
Italian: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclina
French: Ne contient pas de comprimé.
Italian: Conservare la confezione integra Non contiene compresse
French: PSN Placebo
Italian: NRT Placebo
French: Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400
Italian: Ipromellosa Titanio diossido (E171) Macrogol 400
French: Résumé tabulé des effets indésirables
Italian: Segnalazione degli effetti indesiderati
French: Bupropion La varénicline n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques à l'état d'équilibre du bupropion.
Italian: Bupropione Vareniclina non ha alterato la farmacocinetica di bupropione allo steady-state.
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre Croscarmellose sodique
Italian: Calcio idrogeno fosfato anidro
French: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg varénicline
Italian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclina
French: Varénicline vs bupropion 1,49 (1,20 ; 1,85) P=0,0003 1,41 (1,11 ; 1,79), P=0,0047 Varénicline vs PSN
Italian: Vareniclina vs bupropione 1,49 (1,20- 1,85) P=0,0003 1,41 (1,11- 1,79), P=0,0047 Vareniclina vs NRT
French: Comprimé pelliculé à 0,5 mg de 4 mm x 8 mm: comprimé blanc, biconvexe, en forme de capsule, gravé avec « Pfizer » sur une face et « CHX 0.5 » sur l'autre face.
Italian: Compresse rivestite con film da 0,5 mg di 4 mm x 8 mm: compresse di colore bianco a forma di capsula, biconvesse e con la scritta "Pfizer" incisa su un lato e "CHX 0,5" sull'altro.
French: Jours 1 - 3 Du Jour 1 au Jour 3, vous devrez prendre un comprimé pelliculé blanc de CHAMPIX
Italian: Dal 1° al 3° giorno, deve assumere una compressa rivestita con film di colore bianco di CHAMPIX 0,5 mg una volta al giorno.
French: Conditionnement d'entretien
Italian: Confezione di mantenimento
French: La varénicline n'a pas affecté les paramètres pharmacocinétiques de la metformine.
Italian: Vareniclina non ha alterato la farmacocinetica di metformina.
French: 154 x 1 mg comprimés pelliculés
Italian: 154 compresse rivestite con film da 1 mg
French: PSN N = 2 022
Italian: NRT N=2022
French: Psychose, somnambulisme, comportement anormal, dysphorie,
Italian: Psicosi, sonnambulismo, comportamento anomalo, disforia, bradifrenia
French: Comprimé blanc, biconvexe, en forme de capsule, gravé avec « Pfizer » sur une face et « CHX 0.5 » sur l'autre face.
Italian: Compresse di colore bianco a forma di capsula, biconvesse e con la scritta "Pfizer" incisa su un lato e "CHX 0,5" sull'altro.
French: Délire
Italian: Deliri
French: Des cas d'éruptions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe) ont été rapportés avec l'utilisation de CHAMPIX.
Italian: Con l'uso di Champix, sono state segnalate reazioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme).
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) avec une fermeture sécurité enfants en polypropylène et scellé par induction feuille d'aluminium / polyéthylène, contenant 56 comprimés pelliculés à 1 mg.
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura in polipropilene a prova di bambino ed un sigillo ad induzione costituito da un foglio in alluminio/ polietilene contenente 56 compresse rivestite con film da 1 mg.
French: Comprimé pelliculé à 1 mg de 5 mm x 10 mm: comprimé bleu clair, biconvexe, en forme de capsule, gravé avec « Pfizer » sur une face et « CHX 1.0 » sur l'autre face.
Italian: Compresse rivestite con film da 1 mg di 5 mm x 10 mm: compresse di colore blu chiaro a forma di capsula, biconvesse e con la scritta "Pfizer" incisa su un lato e "CHX 1,0" sull'altro.
French: Le critère principal d'évaluation des deux études était le taux d'arrêt continu sur 4 semaines (TAC-4S), de la Semaine 9 jusqu'à la Semaine 12, confirmé par la mesure du monoxyde de carbone (CO).
Italian: L'endpoint primario dei due studi era costituito dalla Percentuale di Cessazione Continua di 4 settimane (4 week Continuous Quit Rate - 4W-CQR) dalla 9
French: Nombre de patients traités Evénements indésirables NPS combinés du critère d'évaluation primaire n
Italian: Numero di pazienti trattati Endpoint primario composito degli EA NPS, n
French: Dans cette étude de 24 semaines, les patients ont reçu 12 semaines de traitement suivies de 12 semaines sans traitement.
Italian: In questo studio di 24 settimane, c'è stato un periodo di trattamento sui pazienti di 12 settimane, seguito da una fase di follow-up di 12 settimane senza trattamento.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) avec une fermeture sécurité enfants en polypropylène et scellé par induction feuille d'aluminium/polyéthylène, contenant 56 comprimés pelliculés à 0,5 mg.
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura in polipropilene a prova di bambino ed un sigillo ad induzione costituito da un foglio in alluminio/polietilene contenente 56 compresse rivestite con film da 0,5mg.
French: Comprimé bleu clair, biconvexe, en forme de capsule, gravé avec « Pfizer » sur une face et « CHX 1.0 » sur l'autre face.
Italian: Compresse di colore blu chiaro a forma di capsula, biconvesse e con la scritta "Pfizer" incisa su un lato e "CHX 1,0" sull'altro.
French: - Très fréquents : pouvant toucher plus d'1 personne sur 10 o Inflammation du nez et de la gorge, rêves anormaux, difficultés à dormir, maux de tête o Nausées
Italian: - Infiammazione del naso e della gola, sogni alterati, difficoltà del sonno, mal di testa.
French: Boîte en carton contenant 2 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline ou 4 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline ou 8 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline ou 10 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline
Italian: Astuccio contenente 2 blister da 14 compresse rivestite con film di vareniclina da 1 mg o 4 blister da 14 compresse rivestite con film di vareniclina da 1 mg o 8 blister da 14 compresse rivestite con film di vareniclina da 1 mg o 10 blister da 14 compresse rivestite con film di vareniclina da 1 mg
French: CHAMPIX peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Italian: CHAMPIX può essere assunto a stomaco pieno o vuoto.
French: Des cas de dépressions, d'idées et comportements suicidaires ainsi que de tentatives de suicide, ont été rapportés chez des patients traités par CHAMPIX.
Italian: In pazienti che hanno assunto CHAMPIX, sono stati riportati casi di depressione, ideazione e comportamento suicidario e tentativi di suicidio.
French: Raideur articulaire, syndrome de Tietze Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent
Italian: Rigidità articolare, costocondrite Patologie renali e urinarie Non comune
French: Le traitement par Champix dure 12 semaines.
Italian: Il trattamento con Champix dura 12 settimane.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau.
Italian: Le compresse vanno deglutite intere con acqua.
French: Champix varénicline
Italian: Champix vareniclina
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Champix est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Champix sia usato nel modo più sicuro possibile.
French: La dose peut être réduite chez les patients qui ne tolèrent pas le médicament ou qui ont des problèmes rénaux.
Italian: Si possono usare dosi ridotte per quei pazienti che non tollerano il farmaco o che soffrono di disturbi renali.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Champix.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Champix.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Champix, le 26 septembre 2006.
Italian: Il 26 settembre 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Champix, valida in tutta l'Unione europea.
French: L'EPAR complet relatif à Champix est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Champix, consultare il sito web dell'Agenzia all'indirizzo: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Champix?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Champix?
French: Autres informations relatives à Champix
Italian: Altre informazioni su Champix
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Champix, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Champix, vedere il foglio illustrativo.
French: Durant la première semaine, le patient reçoit un comprimé de 0,5 mg une fois par jour pendant trois jours ensuite un comprimé de 0,5 mg deux fois par jour pendant quatre jours.
Italian: Nel corso della prima settimana il paziente assume una compressa da 0,5 mg una volta al giorno per tre giorni, per poi proseguire con una compressa da 0,5 mg due volte al giorno per quattro giorni.
French: Durant les 11 semaines de traitement qui suivent, le patient prendra un comprimé d'1 mg deux fois par jour.
Italian: Per le rimanenti 11 settimane di trattamento, il paziente assume una compressa da 1 mg due volte al giorno.
French: Les fumeurs développent une dépendance à la nicotine, produit chimique contenu dans le tabac.
Italian: Le persone che fumano acquisiscono una dipendenza dalla nicotina, una sostanza chimica presente nel tabacco.