FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): příznaky podobné chřipce, červené skvrny pod kůží, nízká hladina draslíku v krvi, zvýšení hmotnosti, změny nálady, halucinace a porucha paměti, částečné ochrnutí, poruchy koordinace, poruchy vnímání, částečná ztráta zraku, suché oči nebo bolest očí, hluchota, infekce středního ucha, zvonění v uších, bolest ucha, palpitace (bušení srdce), krevní sraženina v plicích, vysoký krevní tlak, zápal plic, zánět vedlejších nosních dutin, zánět průdušek, nachlazení nebo chřipka, otok žaludku, potíže s kontrolou vyprazdňování střev, hemoroidy, odlupování kůže, zvýšená citlivost kůže na sluneční záření, změna barvy kůže, zvýšené pocení, poškození svalů, bolest v zádech, potíže s močením, poševní krvácení, sexuální impotence, vynechání menstruace nebo silné menstruační krvácení, podráždění pochvy, bolest prsou, návaly horka, třesení,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer): Influensalignende symptomer, røde prikker under huden, lavt kaliumnivå i blodet, vektøkning, humørsvingninger, hallusinasjoner og nedsatt hukommelse, delvis lammelse, svekket koordinasjon, sanseforstyrrelse, delvis synstap, tørrhet eller smerte i øyne, døvhet, infeksjon i mellomøret, ringing i ørene, øreverk, hjertebank, blodpropp i lungene, høyt blodtrykk, lungebetennelse, bihulebetennelse, bronkitt, forkjølelse eller influensa, oppblåst mage, vanskelig å kontrollere tarmbevegelser, hemoroider, flassing av huden, økt hudfølsomhet for sollys, forandringer i hudfarge, økt svetting, muskelskade, ryggsmerter, vanskelig for å urinere, vaginalblødning, impotens, fraværende eller kraftige menstruasjonsperioder, vaginal irritasjon, smerte i brystene, hetetokter, skjelving, misfarging av tunge, forandring i luktesansen, tørste, tannforstyrrelser.
Czech: • absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 x 10
Norwegian Bokmål: • antall nøytrofile granulocytter er ≥ 1,5 x 109/l
Czech: Temomedac v kombinované léčbě s ozařováním u nově diagnostikovaného glioblastomu Pacienti užívající přípravek Temomedac v kombinaci s ozařováním mohou zaznamenat odlišné nežádoucí účinky než pacienti léčení pouze přípravkem Temomedac.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Temomedac sammen med strålebehandling kan få andre bivirkninger enn pasienter som tar Temomedac alene.
Czech: sníženému počtu červených krvinek), horečce a snížené odolnosti vůči infekcím.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake at du lettere får blåmerker eller blødninger, anemi (mangel på røde blodceller), feber og redusert motstandskraft mot infeksjoner.
Czech: Alergická reakce, horečka, radiační poškození, bolest, změna chuti
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon, feber, stråleskade, smerter, smaksforandring
Czech: Myopatie, bolest v zádech, muskuloskeletální bolest, myalgie
Norwegian Bokmål: Myopati, ryggsmerter, smerter i muskelskjelett, myalgi
Czech: C v průběhu 7 dnů po podání dávky 0,8 %, což svědčilo o úplné absorpci.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 14C-merket TMZ ble 0,8 % av 14C gjenfunnet i feces etter 7 dager, noe som indikerer fullstendig absorpsjon.
Czech: Medián PSF činil 5,4 měsíce.
Norwegian Bokmål: Medianen for progresjonsfri overlevelse var 5,4 måneder.
Czech: U přípravku Temomedac byly pozorovány velmi vzácné případy plicních nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av lungebivirkninger er blitt sett med Temomedac.
Czech: Temomedac 20 mg dva oranžové proužky na víčku a oranžový nápis „T 20 mg" na těle tobolky
Norwegian Bokmål: Temomedac 20 mg to striper i oransje blekk på toppen og "T 20 mg" i oransje blekk på hoveddelen
Czech: Temomedac 5 mg dva zelené proužky na víčku a zelený nápis „T 5 mg" na těle tobolky
Norwegian Bokmål: Temomedac 5 mg to striper i grønt blekk på toppen og "T 5 mg" i grønt blekk på hoveddelen
Czech: Alergická reakce, horečka, radiační poškození, edém obličeje, bolest, změna chuti
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon, feber, stråleskade, ansiktsødem, smerter, smaksforandring
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg bezvodé laktózy.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 150 mg laktose, vannfri.
Czech: Porucha sluchu
Norwegian Bokmål: Svekket hørsel
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí, nejlépe v uzamčené skříni.
Norwegian Bokmål: Oppbevar kapslene utilgjengelig for barn, fortrinnsvis i et låst skap.
Czech: Doporučuje se, aby se před léčbou informovali o možnosti konzervace spermatu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å søke råd om oppbevaring (nedfrysing) av sæd før behandlingen starter.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) nebo možná nyní máte infekci způsobenou virem hepatitidy B. To proto, že přípravek Temomedac by mohl způsobit, že se hepatitida B znovu aktivuje, což může být v některých případech smrtelné.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Temomedac kan gjøre at hepatitt B blir aktiv igjen, som i noen tilfeller kan være dødelig.
Czech: Konvulze, porucha vědomí, somnolence, afázie, porucha rovnováhy, závratě, zmatenost, porucha paměti, porucha koncentrace, neuropatie, parestézie, porucha řeči, třes
Norwegian Bokmål: Kramper, nedsatt bevissthet, søvnighet, afasi, svekket balanse, svimmelhet, forvirring, svekket hukommelse, svekket konsentrasjon, nevropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): snížený počet krevních buněk (bílých krvinek - neutropenie nebo lymfopenie, krevních destiček - trombocytopenie), ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, zvracení, nausea (nevolnost), zácpa (problém s vyprazdňováním), únava.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Redusert antall blodceller (nøytropeni eller lymfopeni, trombocytopeni), nedsatt appetitt, hodepine, oppkast, kvalme, forstoppelse (treg avføring), kronisk tretthet, kronisk tretthet.
Czech: Kojení je nutné po dobu léčby přípravkem Temomedac přerušit.
Norwegian Bokmål: Du bør avslutte amming under behandling med Temomedac.
Czech: Barva/značení
Norwegian Bokmål: Farge/merking
Czech: < 50 x 10
Norwegian Bokmål: < 50 x 109/l
Czech: Hemiparéza, afázie, porucha rovnováhy, somnolence, zmatenost, závratě, porucha paměti, porucha koncentrace, dysfázie, neurologická porucha (blíže neurčená), neuropatie, periferní neuropatie, parestézie, porucha řeči, třes
Norwegian Bokmål: Hemiparese, afasi, svekket balanse, søvnighet, forvirring, svimmelhet, svekket hukommelse, svekket konsentrasjon, dysfasi, nevrologisk forstyrrelse (NOS), nevropati, perifer nevropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor
Czech: Temomedac 250 mg dva černé proužky na víčku a černý nápis „T 250 mg" na těle tobolky
Norwegian Bokmål: Temomedac 250 mg to striper i svart blekk på toppen og "T 250 mg" i svart blekk på hoveddelen
Czech: V průběhu monoterapeutické fáze léčby se dávka a způsob užívání přípravku Temomedac budou lišit.
Norwegian Bokmål: Dosen og måten du tar Temomedac på i monoterapifasen vil være forskjellig.
Czech: Poté dalších 23 dnů nebudete přípravek Temomedac užívat.
Norwegian Bokmål: Deretter følger 23 dager uten Temomedac.
Czech: Temomedac 140 mg dva modré proužky na víčku a modrý nápis „T 140 mg" na těle tobolky
Norwegian Bokmål: Temomedac 140 mg to striper i blått blekk på toppen og "T 140 mg" i blått blekk på hoveddelen
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů V průběhu léčby přípravkem Temomedac se můžete cítit unavení či ospalí.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Temomedac kan du føle deg trøtt eller søvnig.
Czech: Redukce TMZ o 1 úroveň dávky a
Norwegian Bokmål: Redusere TMZ med ett dosenivåa
Czech: Astenie, zrudnutí, návaly horka, zhoršení stavu, rigory, změna barvy jazyka, parosmie, žízeň
Norwegian Bokmål: Asteni, rødme, hetetokter, forverret sykdomstilstand, stivhet, misfarget tunge, parosmi, tørste
Czech: Pokud si všimnete některého z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du merker noen av disse symptomene.
Czech: Vzhledem k uvedeným farmakokinetickým vlastnostem TMZ je však pravděpodobné, že ani u nemocných s těžkou jaterní dysfunkcí nebo dysfunkcí ledvin kteréhokoli stupně není snižování jeho dávek nutné.
Norwegian Bokmål: Basert på de farmakokinetiske egenskapene til TMZ er det usannsynlig at dosereduksjoner er nødvendig hos pasienter med alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Czech: < 0,5 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l < 0,5 x 10
Czech: Poté nebudete dalších 23 dnů přípravek Temomedac užívat.
Norwegian Bokmål: Deretter vil det være 23 dager uten Temomedac.
Czech: Přerušení TMZ
Norwegian Bokmål: TMZ avslutning
Czech: Byly popsány případy, kdy pacienti doporučenou dávku užívali po dobu delší než 5 dnů (až 64 dnů) s hlášenými nežádoucími příhodami včetně suprese kostní dřeně s nebo bez rozvoje infekce, v některých případech závažné, dlouhotrvající a vedoucí ke smrti.
Norwegian Bokmål: De rapporterte uønskede medisinske hendelsene inkluderer beinmargssuppresjon med eller uten infeksjon, i noen tilfeller alvorlig og vedvarende og resulterende i død.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): pokles hmotnosti, ospalost, závratě, pocit mravenčení, dušnost, průjem, bolest břicha, žaludeční potíže, vyrážka, svědění, vypadávání vlasů, horečka, slabost, třesení, celkový pocit nepohody, bolest, změny chuti.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): Vekttap, søvnighet, svimmelhet, prikkende følelse, kortpustethet, diaré, buksmerter, urolig mage, utslett, kløe, hårtap, feber, svakhet, skjelving, føle seg uvel, smerter, smaksforandring.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 87 mg bezvodé laktózy.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 87 mg laktose, vannfri.
Czech: Zvracení, nausea, zácpa
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, kvalme, oppkast
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temomedac 250 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Temomedac 250 mg
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 84 mg bezvodé laktózy.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 84 mg laktose, vannfri.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 250 mg.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 250 mg temozolomid.
Czech: Temomedac 5 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Temomedac 5 mg harde kapsler Skjellakk
Czech: U starších dětí a dospívajících jsou zkušenosti velmi omezené (viz body 4.2 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Erfaringer fra behandling av eldre barn og tenåringer er veldig begrenset (se pkt.
Czech: Na víčku jsou dva oranžové proužky a na těle tobolky je oranžově vytištěn nápis „T 20 mg".
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med to striper i oransje blekk og hoveddelen er merket med "T 20 mg" i oransje blekk.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, zácpa (problém s vyprazdňováním), nausea (nevolnost), zvracení, vyrážka, vypadávání vlasů, vyčerpanost.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): nedsatt appetitt, hodepine, forstoppelse (treg avføring), kvalme (uvel i magen), oppkast, utslett, hårtap, kronisk tretthet.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temomedac 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Temomedac 5 mg
Czech: Pancytopenie, anémie (stupeň 3 - 4), leukopenie
Norwegian Bokmål: Pancytopeni, anemi (grad 3 - 4), leukopeni Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige:
Czech: Na začátku Cyklu 2 je dávka zvýšena na 200 mg/m², jestliže CTC nehematologická toxicita pro Cyklus 1 je menší nebo rovna stupni 2 (s výjimkou alopecie, nausey a zvracení), absolutní počet neutrofilů (ANC) je ≥ 1,5 x 10
Norwegian Bokmål: ikke-hematologisk toksisitet for syklus 1 er ≤ grad 2 (unntatt alopesi, kvalme og oppkast), antall nøytrofile granulocytter er ≥ 1,5 x 109/l og antall trombocytter er ≥ 100 x 109/l.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temomedac 140 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Temomedac 140 mg
Czech: U dětí ve věku 3 let nebo starších by se měl TMZ používat pouze pro léčbu recidivujícího nebo progresivního maligního gliomu.
Norwegian Bokmål: TMZ skal kun brukes ved residiverende eller progressive maligne tumorer hos barn som er 3 år eller eldre.
Czech: Stomatitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, dysfagie
Norwegian Bokmål: Stomatitt, diaré, buksmerter, dyspepsi, dysfagi
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temomedac 180 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Temomedac 180 mg
Czech: Pacienti s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem Antiemetika může být třeba podat pacientům, u nichž v předchozích léčebných cyklech došlo k těžšímu zvracení (stupeň 3 nebo 4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kastet opp mye (grad 3 eller 4) i tidligere behandlingssykluser, kan trenge antiemetisk terapi.
Czech: Monoterapie přípravkem Temomedac u opakovaného výskytu nebo zhoršení nádoru
Norwegian Bokmål: Temomedac alene (monoterapi) ved tilbakefall eller forverring av gliomer
Czech: Temomedac 250 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Temomedac 250 mg harde kapsler Skjellakk
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 20 mg temozolomid.
Czech: Stomatitida, průjem, dyspepsie, dysfagie, sucho v ústech
Norwegian Bokmål: Stomatitt, diaré, dyspepsi, dysfagi, munntørrhet
Czech: Jestliže se tyto příznaky vyskytnou, oznamte to neprodleně svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom dette forekommer.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 180 mg.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 180 mg temozolomid.
Czech: Svalová slabost, artralgie, muskuloskeletální bolest, myalgie
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, artralgi, smerter i muskelskjelett, myalgi
Czech: Temomedac 5 mg tvrdé tobolky: Jedna tobolka obsahuje temozolomidum 5 mg. Temomedac 20 mg tvrdé tobolky: Jedna tobolka obsahuje temozolomidum 20 mg. Temomedac 100 mg tvrdé tobolky: Jedna tobolka obsahuje temozolomidum 100 mg. Temomedac 140 mg tvrdé tobolky: Jedna tobolka obsahuje temozolomidum 140 mg. Temomedac 180 mg tvrdé tobolky: Jedna tobolka obsahuje temozolomidum 180 mg. Temomedac 250 mg tvrdé tobolky: Jedna tobolka obsahuje temozolomidum 250 mg.
Norwegian Bokmål: Temomedac 5 mg harde kapsler Temomedac 20 mg harde kapsler Temomedac 100 mg harde kapsler Temomedac 140 mg harde kapsler Temomedac 180 mg harde kapsler Temomedac 250 mg harde kapsler
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 5 mg.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 5 mg temozolomid.
Czech: Temomedac 180 mg dva červené proužky na víčku a červený nápis „T 180 mg" na těle tobolky
Norwegian Bokmål: Temomedac 180 mg to striper i rødt blekk på toppen og "T 180 mg" i rødt blekk på hoveddelen
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temomedac 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Temomedac 20 mg
Czech: Temomedac 20 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Temomedac 20 mg harde kapsler Skjellakk
Czech: Registrační (EU) Číslo
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummerLegemidlets navn Styrke
Czech: Léková forma
Norwegian Bokmål: Legemiddelfor m
Czech: Zdá se však, že u této skupiny pacientů nejsou přítomna žádná nepřijatelná rizika.
Norwegian Bokmål: En uakseptabel risiko er likevel ikke til stede i denne pasientgruppen.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken.
Czech: Starší pacienti (ve věku nad 70 let)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (> 70 år)
Czech: které dny jsou „dávkovací").
Norwegian Bokmål: - hvilke dager som er dine "dose-dager".
Czech: Užití může být smrtelné.
Norwegian Bokmål: Svelging kan være dødelig.
Czech: Přípravek užívejte nalačno; například minimálně jednu hodinu před plánovanou snídaní.
Norwegian Bokmål: Ta dosen på tom mage, for eksempel minst 1 time før du planlegger å spise frokost.
Czech: • zvýšení jaterních enzymů (Váš lékař to bude kontrolovat)
Norwegian Bokmål: • forhøyede leverenzymverdier (legen din vil måle dette)
Czech: • výsledkem úrovně dávky -1 (100 mg/m2) je stále neakceptovatelná toxicita
Norwegian Bokmål: • -dosenivå -1 (100 mg/m2) fortsatt resulterer i uakseptabel toksisitet
Czech: Hypersenzitivita na dakarbazin (DTIC).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor til dakarbazin (DTIC).
Czech: V tomto případě Vám lékař rovněž předepíše lék, který Vám pomůže předejít tomuto typu zápalu plic (PCP).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din også forskrive en medisin som hjelper til med å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).
Czech: In vivo byl t1/2 MTIC podobný jako pro TMZ,1,8 hodin.
Norwegian Bokmål: In vivo var t1/2 for MTIC tilsvarende som for TMZ, 1,8 timer.
Czech: CTC stupeň 4b a : Úrovně dávky TMZ jsou uvedeny v Tabulce 2. b : TMZ se ukončí jestliže:
Norwegian Bokmål: CTC grad 4b a: TMZ dosenivåer er oppført i tabell 2. b: TMZ skal avsluttes hvis:
Czech: V případě předávkování je nezbytné hematologické zhodnocení.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose er en hematologisk undersøkelse nødvendig.
Czech: Dávkování a délka léčby
Norwegian Bokmål: Dosering og varighet av behandlingen
Czech: Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Španělsko
Norwegian Bokmål: Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spania
Czech: TMZ monoterapie n=224
Norwegian Bokmål: TMZ monoterapi n=224
Czech: Každá síla má různou barvu vrchní části tobolky.
Norwegian Bokmål: Hver styrke har sin egen farge på toppen av kapselen.
Czech: Podávání TMZ spolu s jídlem vedlo k poklesu Cmax o 33 % a ke zmenšení plochy pod křivkou koncentrace (AUC) o 9 %.
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ sammen med mat reduserte Cmax med 33 % og reduserte arealet under kurven (AUC) med 9 %.
Czech: Plazmatický poločas(t1/2) je přibližně 1,8 hodin.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) i plasma er ca. 1,8 timer.
Czech: Užívejte svou předepsanou dávku Temozolomidu Accord jednou denně.
Norwegian Bokmål: Ta den foreskrevne dosen med Temozolomide Accord én gang daglig.
Czech: Léčba temozolomidem může způsobit snížení počtu některých typů krvinek.
Norwegian Bokmål: Behandling med temozolomid kan medføre en reduksjon av visse blodceller.
Czech: V takovém případě neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje nebo jízdní kolo, dokud nezjistíte, jak na Vás tento přípravek působí (viz bod 4).
Norwegian Bokmål: Hvis så er tilfellet, må du ikke kjøre bil og bruke verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Czech: Jakmile je radioterapie ukončena, přerušíte léčbu na 4 týdny, aby Váš organismus dostal možnost rekonvalescence.
Norwegian Bokmål: Når strålebehandlingen er ferdig, vil du få et opphold i behandlingen på 4 uker for at kroppen din skal få en sjanse til å hente seg inn igjen.
Czech: Objektivní radiologicky prokázaná odpověď na léčbu nebo zachování stavu bez známek progrese velmi dobře korelovaly se zachovanou nebo zlepšenou kvalitou života.
Norwegian Bokmål: Å oppnå radiologisk objektiv respons eller å beholde progresjonsfri status var sterkt forbundet med vedvarende eller forbedret livskvalitet.
Czech: Žádné údaje o podávání léku těhotným ženám nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data hos gravide kvinner.
Czech: Jedna krabička obsahuje 5 nebo 20 sáčků.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 5 eller 20 poser.
Czech: Chyby v užívání přípravku mohou působit závažné zdravotní následky.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av denne medisinen kan få alvorlige følger for helsen din.
Czech: Výsledky studie nebyly konzistentní v podskupině pacientů se slabým výkonnostním stavem (WHO PS=2, n=70), kde celkové přežívání a čas do progrese byly podobné v obou větvích.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien samsvarte ikke i undergruppen av pasienter med en dårlig allmenntilstand (WHO Performance Status=2, n=70), hvor total overlevelse og tid fram til progresjon var tilsvarende i begge gruppene.
Czech: Pokud se Vám omylem nějaký dostane do očí nebo nosu, omyjte zasaženou oblast vodou.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell får stoffet i øyne eller nese, skyll det berørte området med vann.
Czech: Pokaždé, když začínáte nový léčebný cyklus, ujistěte se, že přesně rozumíte, kolik tobolek každé síly potřebujete každý den užít, a kolik dní budete tuto dávku užívat.
Norwegian Bokmål: Før du begynner på en ny behandlingssyklus, må du forsikre deg om at du vet nøyaktig hvor mange kapsler av hver styrke du skal ta hver dag, og hvor mange dager du skal ta denne dosen.
Czech: Tyto krevní buňky jsou důležité k potlačení infekce a k správnému srážení krve.
Norwegian Bokmål: Disse blodcellene er viktig for å bekjempe infeksjoner og for at blodet skal levre seg.
Czech: Tobolky se nesmí otevírat.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke åpnes.
Czech: Protože nelze vyloučit, že změna Cmax může být klinicky významná, neměl by se Temozolomide Accord podávat současně s jídlem.
Norwegian Bokmål: Da det ikke kan utelukkes at endringen i Cmax er klinisk signifikant, skal Temozolomide Accord gis uten mat.
Czech: Temozolomide Accord by neměl být podáván těhotným ženám.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Accord skal ikke gis til gravide kvinner.
Czech: Krabička obsahuje jednu lahvičku.
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder én flaske.
Czech: Pokud přijde Temozolomide Accord do styku s kůží nebo sliznicí, je třeba ho neprodleně a řádně smýt mýdlem a vodou.
Norwegian Bokmål: Dersom Temozolomide Accord kommer i kontakt med hud eller slimhinner, skal det vaskes omgående og grundig med såpe og vann.
Czech: toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom
Norwegian Bokmål: toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom
Czech: Tuto dávku budete užívat denně po dobu 42 dnů (maximálně 49 dnů) v kombinaci s radioterapií.
Norwegian Bokmål: Du vil ta denne dosen hver dag i 42 dager (opptil 49 dager) i kombinasjon med strålebehandling.
Czech: V tabulkách jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle orgánových systémů a četnosti.
Norwegian Bokmål: I tabellene er bivirkningene klassifisert etter organklassesystem og frekvens.
Czech: Jaterní toxicita se může objevit několik nebo více týdnů po poslední léčbě temozolomidem.
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet kan oppstå flere uker eller mer etter siste behandling med temozolomid.
Czech: Současné podávání kyseliny valproové bylo spojeno s malým, avšak statisticky významným poklesem clearance TMZ.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av valproinsyre var assosiert med en liten, men statistisk signifikant reduksjon i clearance av TMZ.
Czech: - jelikož existuje malé riziko jiných změn krevních buněk, včetně leukémie.
Norwegian Bokmål: - siden du kan ha en liten risiko for andre endringer i blodcellene, inkludert leukemi (blodkreft).
Czech: Jednotlivé stupně dávky jsou 100 mg/ m2, 150 mg/ m2 a 200 mg/ m2.
Norwegian Bokmål: Dosenivåene er 100 mg/m2, 150 mg/m2 og 200 mg/m2.
Czech: Dávka se má redukovat nebo podávání přípravku ukončit podle tabulky 3.
Norwegian Bokmål: Dosen skal reduseres eller behandling skal avsluttes i henhold til tabell 3.
Czech: Nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky ve vztahu k léčbě byly v provedených klinických studiích gastrointestinální poruchy, především nauzea (43 %) a zvracení (36 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de mest frekvente behandlingsrelaterte bivirkningene gastrointestinale forstyrrelser, spesielt kvalme (43 %) og oppkast (36 %).
Czech: Každý cyklus trvá 28 dnů.
Norwegian Bokmål: Hver av dem varer i 28 dager.
Czech: Antiemetická profylaxe se doporučuje před počáteční dávkou souběžné fáze a velmi se doporučuje během monoterapeutické fáze.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk profylakse anbefales før startdosen av samtidig fase, og antiemetisk profylakse anbefales sterkt under monoterapifasen.
Czech: Incidence těžké nauzey a zvracení činila 4 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig kvalme og oppkast var 4 %.
Czech: Zdá se, že potkani jsou vůči onkogenním účinkům TMZ mimořádně citliví, neboť první tumory se u nich objevují již po 3 měsících od zahájení podávání léku.
Norwegian Bokmål: Rotter ser ut til å være spesielt følsomme for onkogene effekter av TMZ, med forekomst av første tumor 3 måneder etter den innledende dosen.
Czech: Souhrn hlášených nežádoucí účinků po uvedení temozolomidu na trh
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger rapportert med temozolomid etter markedsføring
Czech: Neutropenie nebo lymfopenie (stupeň 3-4), thrombocytopenie (stupeň 3-4)
Norwegian Bokmål: Nøytropeni eller lymfopeni (grad 3-4), trombocytopeni (grad 3-4)
Czech: myelodysplastický syndrom (MDS), sekundární malignity, včetně myeloidní leukémie
Norwegian Bokmål: myelodysplastisk syndrom (MDS), sekundære maligniteter, inkludert myeloid leukemi