FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: It-tlaqqim attiv ta' majjalini mill-età ta' jumejn għall-prevenzjoni tal-mortalità u t-tnaqqis ta' sinjali kliniċi tal-marda tal-edema (kkawżata mill-verotossina 2e prodotti mill-E. coli) u għat-tnaqqis tażżieda ta' kuljum fil-piż tul l-aħħar fażi minħabba infezzjonijiet bil-verotossina li tipproduċi l-E. coli sal-qatla mill-età ta' 164 jum.
Icelandic: Virk ofnæmisaðgerð hjá grísum frá 2ja daga gömlum til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr klínískum einkennum bjúgsjúkdóms (af völdum verotoxins (frymiseiturefni) 2e framleiddu af E. coli) og draga úr tapi á daglegri þyngdaraukningu á lokatímabilinu í ljósi sýkinga af völdum verotoxíns (frymiseiturefni) 2e framleiddu af E. coli og fram að slátrun frá 164 daga aldri.
Maltese: 21 jum wara t-tilqima.
Icelandic: 21 dag eftir bólusetningu.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjetti ta' 10, 50, 100 jew 250 doża.
Icelandic: Pappaaskja með hettuglös með 10, 50, 100 eða 250 skömmtum.
Maltese: EFFETTI MHUX MIXTIEQA
Icelandic: Natríumhýdroxíð
Maltese: Aluminium hydroxide (Al 3+) ...........................................................................
Icelandic: Álhýdroxíð (Al 3+) ............................................................................................ 2,117 mg DEAE-dextran .............................................................................................. 10 mg
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Icelandic: Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
Maltese: Tél/Tel:
Icelandic: Tel/Tél:
Maltese: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Icelandic: Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Maltese: Tel: +385 1 65 99 935 bayer.veterina.registracije@bayer.com
Icelandic: +385 1 65 99 935 bayer.veterina.registracije@bayer.com
Maltese: Tel: +43 1 71146 2850 vet@bayer.at
Icelandic: +43 1 71146 2850 vet@bayer.at
Maltese: HR-10000
Icelandic: HR-10000 Zagreb
Maltese: Sorbic acid (E200)
Icelandic: Sorbinsýra (E200)
Maltese: Jerozolimskie 158 PL-02-326
Icelandic: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326
Maltese: Il-bijodisponibilità talpillola hija tal-inqas 70%.
Icelandic: Aðgengi töflunnar er að minnsta kosti 70%.
Maltese: Folja waħda fiha 7 pilloli.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 7 töflur.
Maltese: - 7 pilloli - 21 pillola - 70 pillola - 140 pillola
Icelandic: - 7 töflur - 21 tafla - 70 töflur - 140 töflur
Maltese: 7 pilloli 21 pillola 70 pillola 140 pillola
Icelandic: 7 töflur 21 tafla 70 töflur 140 töflur
Maltese: (inkluż S. pseudintermedius),
Icelandic: pseudintermedius),
Maltese: Antibatterji għal użu sistemiku, fluoroquinlones.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), flúórókínólónar.
Maltese: Medda ta' MIC (µg/ml)
Icelandic: MIC bil (µg/ml)
Maltese: EU/2/10/107/001 7 pilloli EU/2/10/107/002 21 pillola EU/2/10/107/003 70 pillola EU/2/10/107/004 140 pillola
Icelandic: EU/2/10/107/001 7 töflur EU/2/10/107/002 21 tafla EU/2/10/107/003 70 töflur EU/2/10/107/004 140 töflur
Maltese: Doża ta' Pradofloxacin (mg/kg bw)
Icelandic: Pradofloxacin (mg/kg líkamsþ.)
Maltese: Ir-reżistenza għal Fluoroquinolones ġiet irrapportata li tinħoloq minn 5 sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunti fil-ġeni li jikkodifikaw id-DNA gyrase u/jew topoisomerase IV li jwasslu għal alterazzjonijiet tal-enzim rispettiv, (ii) alterazzjonijiet tal-permeabilità tal-mediċina fil-batterji Gram-negattivi, (iii) ilmekkaniżmi ta' efluss, (iv) reżistenza plasmid medjata u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Icelandic: Ónæmi fyrir flúórókínólónum hefur sést myndast eftir fimm leiðum, (i) punktbreytingum á erfðavísum sem segja fyrir um DNA gyrasa og/eða topoisomerasa IV sem leiða til breytinga á hlutaðeigandi ensími (II) breytingum á smogi lyfsins inn í Gram neikvæðar bakteríur, (iii) útstreymisverkun (efflux mechanisms), (iv) plasmíð miðluðu ónæmi og (v) með gyrasa verndandi próteinum.
Maltese: Isem u Indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: U KWANTITATTIVA
Icelandic: Fjöldi stofna
Maltese: ANNESS I KARATTERISTIĊI
Icelandic: Sárasýkingar og graftarkýli
Maltese: Dożi
Icelandic: Skammtar
Maltese: Pijoderma superfiċjali Pijoderma profonda
Icelandic: Yfirborðslægum og djúplægum graftarhúðkvilla (pyoderma) af völdum næmra stofna
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Sospensjoni orali li fiha 25 mg/ml pradofloxacin Preservattiv: Sorbic acid (E200)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Pradofloxacin 25 mg/ml Rotvarnarefni: Sorbinsýra (E200)
Maltese: Il-batterji ġew iżolati bejn l-2001 u l-2007 minn każijiet kliniċi fil-Belġju, Franza, il-Ġermanja, lUngerija, l-Italja, il-Polonja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Icelandic: Bakteríurnar voru einangraðar á árunum 2001 til 2007 úr klínískum tilvikum í Belgíu, Frakklandi, Þýskalandi, Ungverjalandi, Ítalíu, Póllandi, Svíþjóð og Bretlandi.
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/001-012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/107/001-012
Maltese: BE-1831 Diegem (Machelen) Belgique/Belgien
Icelandic: BE-1831 Diegem (Machelen)
Maltese: Staphylococcus intermedius (inkluż S. pseudintermedius)
Icelandic: Staphylococcus intermedius (þar með talið S. pseudintermedius).
Maltese: CY-2415
Icelandic: EL-15123
Maltese: Klieb, qtates
Icelandic: Hundar, kettir
Maltese: Għalkemm Pradofloxacin għandu attività in-vitro kontra medda vasta ta' organiżmi Gram-pożittivi u Gram-negattivi, inkluż il-batterji anerobiċi, dan il-prodott mediċinali għandu jintuża biss għallindikazzjonijiet approvati (ara sezzjoni 4.2) u skont ir-rakkomandazzjonijiet ta' użu prudenti fissezzjoni 4.5 ta' dan l-SPC.
Icelandic: Þó svo að pradofloxacin sé virkt in-vitro gegn breiðum hópi Gram-jákvæðra og Gram-neikvæðra örvera þar með talið loftfælnum bakteríum, skal það einungis notað við samþykktum ábendingum (sjá kafla 4.2) og í samræmi við ráðleggingar um skynsamlega notkun sem fram koma í kafla 4.5 í þessari samantekt á eiginleikum lyfs (SPC).
Maltese: Il-batterji ġew iżolati bejn l-2001 u l-2007 minn każijiet kliniċi fil-Belġju, Franza, il-Ġermanja, lUngerija, il-Polonja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Icelandic: Bakteríurnar voru einangraðar á árunum 2001 til 2007 úr klínískum tilvikum í Belgíu, Frakklandi, Þýskalandi, Ungverjalandi, Póllandi og Bretlandi.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT flixkun ta' 30 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 30 ml glas
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Pradofloxacin 25 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Pradofloxacin 25 mg/ml
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Icelandic: Tegund baktería
Maltese: Malta Bayer Animal Health GmbH
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Bayer Animal Health GmbH
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha flixkun ta' 15 ml ta' polyethylene b'densità għolja (HDPE) abjad b'adattur tal-polyethylene u għeluq reżistenti għat-tfal u siringa ta' dożaġġ orali ta' polypropylene ta' 3 ml (gradwazzjoni: 0.1 sa 2 ml).
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 15 ml hvítt glas úr pólýetýleni með mikilli þéttni (HDPE), ásamt millistykki úr pólýetýleni og barnaöryggisloki og 3 ml munnskammtasprautu úr pólýprópýleni (kvarði: 0,1 til 2 ml).
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/013-014
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/107/013-014
Maltese: Pilloli li jagħtu fil-kannella mmarkati b'linja waħda b'"P15" fuq naħa waħda Pilloli li jagħtu fil-kannella mmarkati b'linja waħda b'"P60" fuq naħa waħda Pilloli i li jagħtu fil-kannella mmarkati b'linja waħda b'"P120" fuq naħa waħda
Icelandic: Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P15" á annarri hliðinni Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P60" á annarri hliðinni Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P120" á annarri hliðinni Töflunni má deila í jafna skammta.
Maltese: J.E.
Icelandic: z o.o.
Maltese: 1 mg/mL Qtar għall-għajnejn, emulsjoni
Icelandic: 1 mg/ml 1 mg/ml 1 mg/ml 1 mg/ml
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Icelandic: Til notkunar í auga
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat)
Icelandic: Til notkunar í auga stakskammtaílát (LDPE) stakskammtaílát (LDPE) stakskammtaílát (LDPE) stakskammtaílát (LDPE)
Maltese: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Icelandic: Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Maltese: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Franza
Icelandic: ZI la Lombardière 07100 Annonay Frakkland
Maltese: Kien hemm aktar pazjenti rġiel [n=132 (78.6%)] minn pazjenti nisa [n=36 (21.4%)].
Icelandic: Fleiri karlkyns [n=132 (78,6%)] en kvenkyns sjúklingar [n=36 (21,4%)] tóku þátt.
Maltese: Trattament ta' keratokonġuntivite vernali severa (VKC - vernal keratoconjunctivitis) fi tfal ta' età minn 4 snin 'il fuq u adolexxenti.
Icelandic: Meðferð við svæsinni glæru- og tárubólgu (vernal keratoconjunctivitis (VKC)) hjá börnum frá 4 ára aldri og unglingum.
Maltese: Tfal ta' età minn 4 snin 'il fuq u adolexxenti
Icelandic: Börn frá 4 ára aldri og unglingar
Maltese: Tel: : +420 234 102 170
Icelandic: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Maltese: Santen Oy
Icelandic: Santen Oy Tel:
Maltese: Id-differenza fil-medja ta' Least Square (LS) vs. is-sustanza mingħajr il-mediċina attiva kienet 0.76 (CI ta' 95%: 0.26, 1.27) għall-grupp ta' doża għolja u 0.67 (CI ta' 95%: 0.16, 1.18) għall-grupp ta' doża baxxa.
Icelandic: Munurinn á meðaltali minnstu kvaðrata (LS) samanborið við burðarefni var 0,76 (95% CI: 0,26; 1,27) fyrir háskammtahópinn og 0,67 (95% CI: 0,16; 1,18) fyrir lágskammtahópinn.
Maltese: Huma kklassifikati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 30, 60, 90 u 120 kontenitur b'doża waħda.
Icelandic: Pakkningastærðir með 30, 60, 90 eða 120 stakskammtaílátum.
Maltese: 33720 Tampere
Icelandic: 20 33720 Tampere FINNLAND
Maltese: Manifatturi EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Franza
Icelandic: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni fil-provi kliniċi b'Verkazia kienu uġigħ fl-għajnejn (11%) u ħakk fl-għajnejn (9%) li ġeneralment kienu temporanji u seħħew waqt it-tqattir.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í klínískum rannsóknum með Verkazia voru augnverkur (11%) og kláði í augnloki (9%), sem yfirleitt voru skammvinnar og komu fram við ídreypingu.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: mL wieħed ta' emulsjoni fih 0.05 mg ta' cetalkonium chloride (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Einn ml af fleyti inniheldur 0,05 mg af cetalkóníumklóríði (sjá kafla 4.4).
Maltese: Cetalkonium chloride
Icelandic: Verkazia inniheldur cetalkóníumklóríð
Maltese: Tel: +36 (06) 16777305
Icelandic: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Maltese: Verkazia ma ġiex studjat f'pazjenti adulti.
Icelandic: Verkazia hefur ekki verið rannsakað hjá fullorðnum sjúklingum.
Maltese: Infezzjoni flgħajn kkawżata mill-virus herpes zoster.
Icelandic: Bakteríuglærubólga, augnsýking af völdum herpes zoster-veiru.
Maltese: Ir-rata ta' eċċess rigward is-sustanza mingħajr ilmediċina attiva kienet ta' 27.8% għall-kors ta' doża għolja u ta' 22.4% għal dak ta' doża baxxa.
Icelandic: Viðbótarhlutfallið hvað varðar burðarefnishópinn var 27,8% í háskammtahópnum og 22,4% í lágskammtahópnum.
Maltese: Fi prova klinika pivitali ta' 12-il xahar, double-masked, ikkontrollata bis-sustanza mingħajr ilmediċina attiva (studju VEKTIS), 169 pazjent b'VKC severa u keratite severa (grad 4 jew 5 fuq liskala modifikata ta' Oxford) ġew randomised biex jirċievu 4 qatriet ta' Verkazia (doża għolja) jew 2 qatriet ta' Verkazia (doża baxxa) u 2 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva jew 4 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva għall-ewwel 4 xhur (Perjodu 1).
Icelandic: Í 12 mánaða tvíblindaðri (double-masked) klínískri lykilrannsókn (VEKTIS rannsókn) með samanburði við burðarefni (vehicle controlled), var 169 sjúklingum með svæsna glæru- og tárabólgu og svæsna glærubólgu (4. eða 5. stig á breyttum Oxford-skala) slembiraðað til að fá 4 dropa af Verkazia (háskammt) eða 2 dropa af Verkazia (lágskammt) og 2 dropa af burðarefni eða 4 dropa af burðarefni, fyrstu 4 mánuðina (tímabil 1).
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem tengjast augum:
Maltese: Iż-żewġ differenzi kienu statistikament sinifikanti b'p=0.007 għall-grupp ta' doża għolja u p=0.010 għall-grupp ta' doża baxxa.
Icelandic: Munurinn var tölfræðilega marktækur í báðum hópum með p = 0,007 fyrir háskammtahópinn og p = 0,010 fyrir lágskammtahópinn.
Maltese: Letà medja kienet ta' 9.2 snin (SD: 3.3, firxa ta' età: 4-17-il sena).
Icelandic: 3,3; aldursbil: 4-17 ár).
Maltese: U KWANTITATTIVA mL wieħed ta' emulsjoni fih 1 mg ta' ciclosporin.
Icelandic: Einn ml af fleyti inniheldur 1 mg af cíklósporíni (ciclosporin).
Maltese: Verkazia għandu jingħata l-aħħar (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Icelandic: Augndropar, fleyti 30 stakskammtaílát
Maltese: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Il-FINLANDJA
Icelandic: 20 33720 Tampere Finnland
Maltese: Jekk tuża qtar f'għajnejk it-tnejn, irrepeti l-passi 6 sa 9 għall-għajnek l-oħra.
Icelandic: Ef þú notar dropa í bæði augun, endurtekurðu skref 6 til 9 fyrir hitt augað.
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Icelandic: MERKIMIÐI Á STAKSKAMMTAÍLÁTI
Maltese: Il-punt finali primarju tal-effikaċja li kien il-bidla medja aġġustata għall-pieni tal-punteġġ ta' Tbajja ta' Fluorescein fil-Kornea (CFS - Corneal Fluorescein Staining) mil-linja bażi u matul Perjodu 1, ikkunsidrati l-pazjenti kollha (n=168).
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar, sem var meðaltal viðurlagsleiðréttra (penalties adjusted) breytinga á litun glæru með flúrskímulausn (corneal fluorescein staining (CFS)) frá upphafsgildi og fram yfir tímabil 1, hjá öllum sjúklingum (n = 168).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Kontenitur b'doża waħda b'0.3 mL ta' emulsjoni ta' qtar għall-għajnejn fih 0.3 mg ta' ciclosporin.
Icelandic: Stakskammtaílát með 0,3 ml af augndropafleyti inniheldur 0,3 mg af cíklósporíni.
Maltese: Verkazia 1 mg/mL qtar għall-għajnejn, emulsjoni
Icelandic: Verkazia 1 mg/ml augndropar, fleyti
Maltese: F'166 pazjent fil-linja bażi minn studju wieħed tal-effikaċja (55 pazjent fil-grupp ta' doża għolja, 53 fil-grupp ta' doża baxxa u 58 fil-grupp tassustanza mingħajr il-mediċina attiva), il-konċentrazzjonijiet ta' ciclosporin fil-plażma ġew imkejla qabel l-għoti u wara 2, 4 u 12-il xahar ta' trattament.
Icelandic: Hjá 166 sjúklingum við upphafsgildi í einni verkunarrannsókn (55 sjúklingum í háskammtahópnum, 53 í lágskammtahópnum og 58 í burðarefnishópnum) var plasmaþéttni cíclósporíns mæld fyrir gjöf og eftir 2, 4 og 12 mánaða meðferð.
Maltese: Millilitru wieħed ta' Verkazia fih 1 mg ta' ciclosporin.
Icelandic: Einn millilítri af Verkazia inniheldur 1 mg af cíklósporíni.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Icelandic: Ef um er að ræða ofskömmtun á Verkazia skal veita meðferð í samræmi við einkenni og stuðningsmeðferð.
Maltese: Kif taħżen Verkazia 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Verkazia 6.
Maltese: Infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq.
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarvegar.
Maltese: Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf (lifandi veiklað) Hundafársveira, stofn CDV Bio 11/A
Maltese: Canine parainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15 103.1 -105.1 TCID50* * Tissue culture infectious dose 50%
Icelandic: 104,3-106,6 TCID50* Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 103,1-105,1 TCID50*
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet (Aqua ad iniectabilia)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf (Aqua ad iniectabilia)
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat.
Icelandic: * Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%).
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus DHPPi minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Icelandic: Versican Plus DHPPi frá 8-9 vikna aldri.
Maltese: Trometamol Edetic acid
Icelandic: Etýlendíamíntetraediksýra (edetic acid, EDTA)
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/07/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/07/2014
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/169/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/169/001
Maltese: Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Icelandic: Hundaparvóveira tegund 2b, stofn CPV-2b-Bio 12/B 10
Maltese: − 3 ġimgħat wara l-ewwel tilqima għal CDV, CAV, CPV, u
Icelandic: Upphaf ónæmis: gegn CDV, CAV, CPV:
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 25 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Icelandic: Plastkassi með 25 hettuglösum (1 skammtur) af frostþurrkuðu lyfi og 25 hettuglösum (1 ml) af leysi.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 skammtur) af frostþurrkuðu lyfi og 50 hettuglösum (1 ml) af leysi.
Maltese: Jekk hemm bżonn ta' protezzjoni kontra l-Leptospira, il-klieb jistgħu jitlaqqmu b'żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi imħallta ma' Versican Plus L4 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn Leptospira má bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus DHPPi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
Maltese: Versican Plus DHPPi - lijofiliżat - għall-klieb
Icelandic: Versican Plus DHPPi - leysir handa hundum
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus DHPPi með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
Maltese: Il-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus DHPPi għandu jiġi rikostitwit mal-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus L4 (minnflok is-solvent).
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus DHPPi með innihaldi eins hettuglass af Versican Plus L4 (í stað leysis).
Maltese: Tilqim attiv għall-klieb minn età ta' 6 ġimgħat: - biex tilqa' għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine distemper virus, - biex tilqa' għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine adenovirus tip 1, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi u tixrid virali kkawżati mill-canine adenovirus tip 2, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi, lewkopinja u tixrid virali kkawżati mill-canine parvo virus, u - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi (tnixxija mill-imnieħer u l-għajnejn) u tnaqqas it-tixrid virali kkawżati mill-canine parainfluenza virus.
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri: til að koma í veg fyrir dauðsföll og klínísk einkenni af völdum hundafársveiru, til að koma í veg fyrir dauðsföll og klínísk einkenni af völdum hundaadenóveiru af tegund 1, til að koma í veg fyrir klínísk einkenni af völdum hundaadenóveiru af tegund 2 og draga úr útskilnaði veirunnar til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og daufkyrningafæð af völdum hundaparvóveiru og draga úr útskilnaði veirunnar, til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar.
Maltese: Lijofiliżat:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Icelandic: * Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction)
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Icelandic: Styrklei ki
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Icelandic: * Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Maltese: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae,
Icelandic: L. interrogans sermigerð Icterohaemorrhagiae
Maltese: L. interrogans serovar Bratislava,
Icelandic: L. interrogans sermigerð Bratislava
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/171/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/171/001
Maltese: Tilqim kontra distemper, adeno, parvo u parainfluenza virus (DHPPi):
Icelandic: Bólusetning gegn hundafári og adenó-, parvó- og parainflúensuveirum (DHPPi):
Maltese: L. kirschneri serovar Grippotyphosa,
Icelandic: L. kirschneri sermigerð Grippotyphosa
Maltese: L. interrogans serovar Canicola,
Icelandic: L. interrogans sermigerð Canicola
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 vjala (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 25 hettuglösum (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 vjala (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 ml).
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus L4 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
Maltese: ALR* titre ≥ 1:40
Icelandic: ALR* títri ≥1:40
Maltese: ALR* titre ≥ 1:51
Icelandic: ALR* títri ≥1:51
Maltese: Ingredjent ieħor:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Maltese: Il-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus DHPPi jew Versican Plus Pi għandu jiġi rikostitwit mal-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus L4 (minnflok is-solvent).
Icelandic: Leysa á innihaldi eins hettuglass af Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi með innihaldi eins hettuglass af Versican Plus L4 (í stað leysisins).
Maltese: Jekk hemm bżonn ta' protezzjoni kontra DHPPi jew Pi, il-klieb jistgħu jitlaqqmu b'żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi jew Versican Plus Pi imħalta ma' Versican Plus L4 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn DHPPi eða Pi er hægt að bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
Maltese: Tal-anqas sena wara il- kors ta' tilqim primarju għall-komponenti kollha ta' Versican Plus L4.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn öllum þáttum Versican Plus L4.
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Icelandic: Tvínatríumfosfat dódekahýdrat
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immuniżazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogens serogrupp Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar
Icelandic: Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og Leptospira interrogans sermihópur Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae.
Maltese: Inkompatibilita jiet:
Icelandic: Dreifa (óvirkjuð):
Maltese: Doża u metodu ta' amministrazzjoni:
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Maltese: Doża wahda ta' Versican Plus L4 għandha tingħata kull sena.
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Versican Plus L4 stungulyf, dreifa, fyrir hunda
Maltese: Versican Plus L4 għall-klieb
Icelandic: Versican Plus L4 fyrir hunda
Maltese: --1 Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine parainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf (lifandi veiklað) Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15
Maltese: *Tissue culture infectious dose 50%
Icelandic: 103,1 - 105,1 TCID50* *Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%)
Maltese: TCID50*
Icelandic: Sérheiti
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/07/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/07/2014.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus Pi minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Icelandic: Versican Plus Pi frá 8-9 vikna aldri.
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/168/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/168/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/14/168/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/168/001
Maltese: 25 x doża waħda 50 x doża waħda
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 25 x 1 ml