FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În plus, reacţiile adverse dependente de doză trebuie monitorizate după naştere.
Latvian: Turklāt pēc dzemdībām jākontrolē ar devu saistīto nevēlamo blakusparādību rašanās.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru depistarea semnelor de tendinţă suicidară în timpul tratamentului cu Lamictal.
Latvian: Tādēļ pacienti Lamictal lietošanas laikā ir jānovēro, lai noteiktu, vai nerodas suicidalitātes pazīmes.
Romanian: ** S-a raportat de asemenea erupţia cutanată ca parte a unui sindrom de hipersensibilitate asociat cu un tablou variabil de simptome sistemice incluzând febră, limfadenopatie, edem facial şi anomalii sanguine şi hepatice.
Latvian: **Ir ziņots arī par to, ka izsitumi var būt viens no simptomiem hipersensitivitātes sindromam, kurš saistīts ar dažādiem sistēmiskiem simptomiem, ieskaitot drudzi, limfadenopātiju, sejas tūsku un asinsainas un aknu funkciju izmaiņām.
Romanian: Niciodată nu luaţi mai mult Lamictal decât v-a spus medicul.
Latvian: Nelietojiet Lamictal lielākā daudzumā, nekā noteicis Jūsu ārsts.
Romanian: (Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate, în terapia adjuvantă cu valproat -pachet cu calendar ce arată numerotarea zilelor):
Latvian: (21 tabletes uzsākšanas iepakojums, valproāta pievienotajai terapijai- kalendārais iepakojums ar dienu numuriem):
Romanian: La şobolani a fost înregistrată o creştere a mortalităţii fetale şi postnatale, în cazul administrării lamotriginei mai târziu în cursul perioadei de gestaţie şi în perioada post-natală precoce.
Latvian: Žurkām, lietojot lamotrigīnu vēlīnā grūsnības laikā un agrīnā pēcdzemdību periodā, novēroja lielāku augļa un postnatālu mirstību.
Romanian: Ce este Lamictal şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Lamictal Cum să luaţi Lamictal Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Lamictal Informaţii suplimentare
Latvian: 1 Kas ir Lamictal un kādam nolūkam to lieto 2 Pirms Lamictal lietošanas 3 Kā lietot Lamictal
Romanian: 200 − 400 mg/ zi (în două prize zilnice)
Latvian: 200 - 400 mg dienā (divās devās)
Romanian: 15 17 19 21 23 25 27 (o alveolă)
Latvian: 15 17 19 21 23 25 27 (viena kabatiņa)
Romanian: În cazul femeilor care doresc să înceteze administrarea de contraceptive hormonale cu o săptămână de tratament inactiv („săptămâna fără contraceptiv oral activ"), monitorizarea concentraţiilor serice de lamotrigină trebuie efectuată în timpul săptămânii a 3-a de tratament activ, adică între zilele 15 şi 21 ale ciclului contraceptiv.
Latvian: Ja sieviete vēlas pārtraukt lietot hormonālo kontraceptīvo līdzekli, kas ietver vienu neaktīvas ārstēšanas nedēļu ("nedēļu bez tabletēm"), lamotrigīna koncentrācija serumā jānosaka 3. aktīvas ārstēšanas nedēļā, t.i., kontraceptīvo tablešu lietošanas cikla 15.-21. dienā.
Romanian: Reacţii adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane:
Latvian: Ļoti retas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem:
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSEC5' pe una din feţe; şi cu ‘200' pe cealaltă.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSEC5", bet otrā - "200".
Romanian: Lamictal este administrat ca terapie adjuvantă dar poate fi folosit ca medicament antiepileptic (MAE) de primă intenţie în sindromul Lennox-Gastaut.
Latvian: Lamictal tiek lietotas kā kombinētās terapijas sastāvdaļa, bet tās var lietot arī kā sākotnējo pretepilepsijas līdzekli (PEL), ar ko uzsāk ārstēšanu Lennox-Gastaut sindroma gadījumā.
Romanian: fenitoină carbamazepină fenobarbital primidonă rifampicină lopinavir/ritonavir
Latvian: fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu, primidonu, rifampicīnu, lopinaviru /ritonaviru.
Romanian: Gabapentină
Latvian: Gabapentīns
Romanian: 16 18 20 22 24 26 28 (o alveolă)
Latvian: 16 18 20 22 24 26 28 (viena kabatiņa)
Romanian: De aceea, trebuie luată în considerare utilizarea metodelor de contracepţie fără săptămână de tratament inactiv, ca terapie de primă linie (de exemplu contraceptive hormonale cu administrare continuă sau metode nehormonale).
Latvian: Tādēļ jāapsver iespēja lietot kontracepcijas metodi, kas neparedz nedēļu bez tablešu lietošanas (piemēram, nepārtraukta hormonālā kontracepcija vai nehormonālas kontracepcijas metodes).
Romanian: Medicamente care inhibă semnificativ glucuronoconjugarea lamotriginei
Latvian: Zāles, kas būtiski inhibē lamotrigīna glikuronizāciju
Romanian: Concentraţiile serice de lamotrigină au crescut în timpul săptămânii cu tratament inactiv (săptămâna "fără contraceptiv oral activ"), cu concentraţii înainte de administrarea dozei la finalul săptămânii de tratament inactiv, mai mari, în medie, de aproximativ 2 ori decât în timpul administrării concomitente (vezi pct. 4.4).
Latvian: Lamotrigīna koncentrācija serumā pakāpeniski pieaug neaktīvās terapijas nedēļas laikā (piemēram, nedēļā, kurā tabletes netiek lietotas): koncentrācija neaktīvās nedēļas beigās pirms aktīvās vielas lietošanas ir vidēji divas reizes augstāka nekā vienlaicīgas lietošanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: Fără intervenţii* Valoarea p a testului Log rank
Latvian: Bez iejaukšanās p-raksturlieluma Log rindas tests
Romanian: Lamotrigină
Latvian: lamotrigine
Romanian: La femeile care iau contraceptive hormonale care includ o săptămână de tratament inactiv („săptămâna fără contraceptiv oral activ"), monitorizarea concentraţiilor serice de lamotrigină trebuie efectuată în timpul săptămânii a 3-a de tratament activ, adică între zilele 15 şi 21 ale ciclului contraceptiv.
Latvian: Ja sieviete lieto hormonālo kontraceptīvo līdzekli, kas ietver vienu neaktīvas ārstēšanas nedēļu ("nedēļu bez tabletēm"), lamotrigīna koncentrācija serumā jānosaka 3. aktīvas ārstēšanas nedēļā, t.i., kontraceptīvo tablešu lietošanas cikla 15.-21. dienā.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Lamictal
Latvian: Ja esat lietojis Lamictal vairāk nekā noteikts
Romanian: - Crize asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
Latvian: - Krampju, kas saistīti ar Lennox-Gastaut sindromu, ārstēšanai.
Romanian: Flacoane din PE ÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Latvian: HDPE pudelītes ar pret bērniem nodrošinātu vāciņu/ aizzīmogojumu.
Romanian: Această schemă terapeutică trebuie utilizată la adăugarea următoarelor:
Latvian: Šī devu shēma jāizmanto, atceļot šādus līdzekļus:
Romanian: Medicamente care induc semnificativ glucuronoconjugare lamotriginei
Latvian: Zāles, kas būtiski inducē lamotrigīna glikuronizāciju
Romanian: • agresivitate sau iritabilitate
Latvian: • agresija vai aizkaitināmība;
Romanian: Menţinerea dozei ţintă obţinute în urma creşterii dozei (200 mg/zi; în două prize zilnice) (intervalul de doze 100-400 mg/zi)
Latvian: Turpiniet lietot devas kāpināšanā sasniegto vēlamo devu (200 mg dienā divās devās) (dienas devas diapazons 100-400 mg).
Romanian: Dacă aveţi reacţii adverse
Latvian: vilkēdei līdzīgas reakcijas.
Romanian: Pentru a face un medicament lichid:
Latvian: Lai pagatavotu zāles saturošu šķidrumu
Romanian: Ambalaje de iniţiere cu 21 sau 42 comprimate dispersabile/masticabile.
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 21 vai 42 šķīdināmās/košļājamās tabletes.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 93,9 mg.
Latvian: Palīgviela: Katra tablete satur 93,9 mg laktozes.
Romanian: Farmacocinetica litiului după administrarea a 2 g de gluconat de litiu anhidru de două ori pe zi timp de şase zile la 20 de subiecţi sănătoşi nu a fost modificată de administrarea concomitentă a 100 mg/zi de lamotrigină.
Latvian: Mijiedarbība ar citiem psihoaktīviem līdzekļiem20 veseliem indivīdiem sešu dienu garumā lietojot 2 g bezūdens litija glikonāta divas reizes dienā, litija farmakokinētika nemainījās, ja paralēli lietoja 100 mg lamotrigīna dienā.
Romanian: 15 16 17 18 19 20 21 (două alveole)
Latvian: 15 16 17 18 19 20 21 (divas kabatiņas)
Romanian: Precauţii legate de boala bipolară
Latvian: Piesardzības pasākumi saistībā ar bipolāriem traucējumiem
Romanian: Comprimatele pot fi uşor marmorate.
Latvian: Tabletes var būt nedaudz lāsumainas.
Romanian: Comprimatele de Lamictal 200 mg sunt marcate cu ‘GSEE7' pe una din feţe şi cu ‘200' pe cealaltă.
Latvian: Lamictal 200 mg tabletēm vienā pusē ir marķējums "GSEE7", bet otrā - "200".
Romanian: Cu toate acestea nu poate fi exclusă posibilitatea ca aceste modificări să reducă eficacitatea contraceptivului la unele paciente care iau preparate hormonale împreună cu lamotrigină.
Latvian: Tomēr dažām pacientēm, kas vienlaicīgi lieto hormonu preparātus un lamotrigīnu, nevar izslēgt šādu izmaiņu iespējamību, kā rezultātā mazinās kontraceptīvo līdzekļu efektivitāte.
Romanian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania.
Latvian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polija.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vācija.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgārija.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Romanian: Lamictal este administrat ca terapie adjuvantă, însă poate fi medicamentul antiepileptic iniţial pentru începerea tratamentului în sindromul LennoxGastaut.
Latvian: Lamictal lietot kā papildterapiju, taču tas var būt arī pirmais pretepilepsijas līdzeklis (PEL), ar kuru sāk Lenoksa-Gasto sindroma ārstēšanu.
Romanian: Această schemă terapeutică trebuie utilizată în cazul asocierii cu valproat indiferent de medicaţia concomitentă
Latvian: Kombinācijas ar valproātu gadījumā jāizmanto šī shēma - neatkarīgi no pārējām vienlaikus lietotajām zālēm.
Romanian: Ambalaje cu 30 comprimate dispersabile/masticabile.
Latvian: Iepakojumi, kuros ir 30 šķīdināmās/košļājamās tabletes.
Romanian: Tabelul 3: Adulţii cu vârsta de 18 ani şi peste - creşterea recomandată a dozei până la doza de de întreţinere zilnică totală care asigură stabilizarea clinică în tratamentul bolii bipolare
Latvian: Pieaugušie no 18 gadu vecuma - ieteicamā devas kāpināšanas shēma līdz pilnai stabilizācijas balstdevai, ārstējot bipolārus traucējumus
Romanian: • umflare în jurul feţei sau umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale
Latvian: • pietūkums sejas rajonā vai pietūkuši dziedzeri kaklā, padusē vai cirksnī;
Romanian: În cazul copiilor care iau lamotrigină pentru tratamentul crizelor convulsive sub formă de absenţe tipice, eficacitatea nu poate fi menţinută la toţi pacienţii.
Latvian: Ne visiem bērniem, kuri lieto lamotrigīnu tipisko absansa lēkmju ārstēšanai, efektivitāte var saglabāties.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCL7' pe una din feţe; şi cu ‘100' pe cealaltă.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSCL7", bet otrā - "100".
Romanian: - Scopul sesizării a fost armonizarea rezumatelor caracteristicilor produselor, a etichetării şi a prospectului.
Latvian: - pieteikums attiecas uz zāļu apraksta, etiķešu un lietošanas pamācības saskaņošanu;
Romanian: Lamotrigina a determinat scăderea concentraţiilor de acid folic la făt, la şobolani.
Latvian: Lamotrigīns samazināja folskābes līmeni augļa organismā žurkām.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente:
Latvian: Vispārīgi traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži:
Romanian: 100 mg/ zi Menţinerea acestei doze (100 mg/ zi)
Latvian: 100 mg dienā Turpiniet lietot šo devu (100 mg dienā)
Romanian: De aceea, trebuie luată în considerare utilizarea de metode contraceptive fără săptămână de tratament inactiv, ca terapie de primă linie (de exemplu contraceptive hormonale cu administrare continuă sau metode nehormonale; vezi pct. 4.4. şi 4.5).
Latvian: Tādēļ jāapsver iespēja lietot kontracepcijas metodi, kas neparedz nedēļu bez tablešu lietošanas (piemēram, nepārtraukta hormonālā kontracepcija vai nehormonālas kontracepcijas metodes; skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.5).
Romanian: • olanzapină, utilizată pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
Latvian: • olanzapīns, ko izmanto psihiskās veselības problēmu ārstēšanai;
Romanian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 alveole)
Latvian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 kabatiņas)
Romanian: • mâncărime la nivelul ochilor cu secreţii şi cruste ale pleoapelor (conjunctivită)
Latvian: • acu kairinājums, ko pavada izdalījumi un plakstiņu pārklājums (konjunktivīts);
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente psihoactive
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm
Romanian: La 14 voluntari adulţi sănătoşi, doze orale repetate de 400 mg lamotrigină pe zi nu au avut efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii unei doze unice de 2 mg de risperidonă.
Latvian: Vairākas lamotrigīna lietošanas reizes, ieņemot to iekšķīgi 400 mg devā, neatstāja būtisku ietekmi uz vienas 2 mg risperidona devas farmakokinētiku 14 veseliem brīvprātīgajiem.
Romanian: Crizele din unele tipuri de epilepsie se pot agrava ocazional sau se pot produce mai frecvent chiar dacă luaţi Lamictal.
Latvian: Lamictal lietošanas laikā reizēm lēkmes dažu epilepsijas paveidu gadījumā var pastiprināties vai rasties biežāk.
Romanian: Ambalaje de iniţiere a tratamentului cu 21 sau 42 comprimate.
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 21 vai 42 tabletes.
Romanian: Puteţi să o luaţi cu sau fără alimente.
Latvian: Tabletes var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 42 comprimate în tratamentul adjuvant fără valproat
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 42 tabletes, pievienotajai terapijai bez valproāta
Romanian: Nu se ştie încă cum acţionează Lamictal la nivelul creierului pentru a produce acest efect.
Latvian: Lamictal darbības mehānisms smadzenēs, kas nodrošina tā terapeitisko iedarbību, līdz šim nav noskaidrots.
Romanian: Lamictal îşi poate face efectul după un anumit timp, deci nu este probabil să vă simţiţi bine imediat.Dacă opriţi administrarea de Lamictal, doza dumneavoastră nu va trebui redusă treptat.
Latvian: Ja lietojat Lamictal bipolāru traucējumu ārstēšanai Var paiet kāds laiks, līdz Lamictal sāks iedarboties, tāpēc maz ticams, ka Jūs uzreiz jutīsieties labāk.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos În cadrul monoterapiei din studiile clinice:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Monoterapijas klīniskajos pētījumos Ļoti bieži:
Romanian: Tabelul 6: Efectele altor medicamente asupra glucuronoconjugăriii lamotriginei
Latvian: Citu zāļu ietekme uz lamotrigīna glikuronizāciju
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea de Lamictal fără recomandare Luaţi Lamictal cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Lamictal, iepriekš nekonsultējoties.
Romanian: Această schemă terapeutică trebuie utilizată când se adaugă valproat indiferent de medicaţia concomitentă
Latvian: Pievienojot valproātu, jāizmanto šī shēma - neatkarīgi no pārējām vienlaikus lietotajām zālēm.
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate, în tratamentul adjuvant cu valproat, Ambalaj de iniţiere a tratmentului cu 42 comprimate, în monoterapie
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 21 tablete, valproāta pievienotajai terapijai Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 42 tabletes, monoterapijai
Romanian: 22 23 24 25 26 27 28 (două alveole)
Latvian: 22 23 24 25 26 27 28 (divas kabatiņas)
Romanian: La pacienţii care iau medicamente la care nu este cunoscută în prezent interacţiunea farmacocinetică cu lamotrigina (vezi pct. 4.5), trebuie utilizat regimul terapeutic recomandat pentru administrarea de lamotrigină în asociere cu valproat.
Latvian: Pacientiem, kas saņem zāles, kuru farmakokinētiskā mijiedarbība ar lamotrigīnu šobrīd nav zināma (skatīt apakšpunktu 4.5), jāizmanto tā pati devas kāpināšanas shēma, kas ieteicama, lietojot lamotrigīnu kopā ar valproātu.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCX7' pe una din feţe; şi cu ‘50' pe cealaltă.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSCX7", bet otrā - "50".
Romanian: De aceea, trebuie luată în considerare utilizarea ca terapie de primă linie metode contraceptive fără săptămâna de tratament inactiv, (de exemplu contraceptive hormonale cu administrare continuă sau metode nehormonale; vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Latvian: Tāpēc par pirmās izvēles terapiju jāapsver tāda pretapaugļošanās līdzekļa lietošana, kuram nav „nedēļas bez tabletēm" (piemēram, pastāvīgie hormonu pretapaugļošanās līdzekļi vai nehormonālas metodes; skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.5).
Romanian: Povidonă K30
Latvian: Nātrija cietes glikolāts (A tips) Povidons K30
Romanian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 alveole)
Latvian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 kabatiņas)
Romanian: Nu luaţi Lamictal:
Latvian: Nelietojiet Lamictal šādos gadījumos
Romanian: 150 mg/zi
Latvian: 150 mg dienā
Romanian: 200 mg/zi - doza ţintă uzuală pentru răspunsul optim (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Latvian: 200 mg dienā - parastā vēlamā deva optimālai atbildes reakcijai (vienreiz dienā vai divās devās)
Romanian: Nu există interacţiuni farmacocinetice între lamotrigină şi pregabalin.
Latvian: Lamotrigīnam un pregabalīnam nepiemīt farmakokinētiska mijiedarbība.
Romanian: 100 − 200 mg/ zi (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Latvian: 100 - 200 mg dienā (vienreiz dienā vai divās devās)
Romanian: 150 mg/ zi 225 mg/ zi
Latvian: 150 mg dienā 225 mg dienā 300 mg dienā
Romanian: 100 mg/zi - doza ţintă uzuală pentru răspunsul optim (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Latvian: 100 mg dienā - parastā vēlamā deva optimālai atbildes reakcijai (vienreiz dienā vai divās devās)
Romanian: Blister din PVC-PVdC/folie de aluminiu.
Latvian: PVH/PVdH/alumīnija folijas blisteris.
Romanian: • litiu, utilizat pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
Latvian: • litijs, ko izmanto psihiskās veselības problēmu ārstēšanai;
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCL5' pe una din feţe; şi cu ‘25' pe cealaltă.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSCL5", bet otrā - "25".
Romanian: Menţinerea acestei doze (200 mg/zi) (în două prize zilnice)
Latvian: 200 mg dienā Turpiniet lietot šo devu (200 mg dienā) (divās devās)
Romanian: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Latvian: Rue du Tilleul 13, B86
Romanian: Utilizarea combinaţiei etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) determină creşterea clearance-ului lamotriginei de aproximativ două ori, ducând la scăderea concentraţiilor de lamotrigină.
Latvian: Sievietes, kuras lieto hormonālos kontraceptīvos līdzekļus Etinilestradiola un levonorgestrela kombinācijas (30 µg/150 µg) lietošana aptuveni divas reizes paātrina lamotrigīna klīrensu, kā rezultātā samazinās lamotrigīna koncentrācija.
Romanian: „Adulţi şi copii peste 12 ani {Denumirea comercială} este indicat ca terapie asociată sau monoterapie în tratamentul epilepsiei, pentru crize parţiale şi generalizate, inclusiv crizele tonico-clonice şi crizele asociate sindromului Lennox-Gastaut".
Latvian: „Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem {Tirdzniecības nosaukums} ir indicētas kā kombinētās terapijas sastāvdaļa vai monoterapijā epilepsijas ārstēšanā, parciālu krampju un ģeneralizētu krampju lēkmju, tajā skaitā toniski-klonisku krampju un krampju, kas saistīti ar Lennox-Gastaut sindromu, ārstēšanai".
Romanian: Aceste evenimente în general dispar când se reduce doza de carbamazepină.
Latvian: Samazinot karbamazepīna devu, šīs reakcijas parasti izzūd.
Romanian: Legarea lamotriginei de proteinele plasmatice este de aproximativ 55%; este foarte puţin probabil ca deplasarea de pe proteinele plasmatice să ducă la apariţia de fenomene toxice.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 55 %.
Romanian: Ambalaje cu 30, 56 sau 100 comprimate.
Latvian: Iepakojumos pa 30, 56 vai 100 tabletēm.
Romanian: somnolenţă, ameţeli, tremor, insomnie.
Latvian: miegainība, reibonis, bezmiegs, trīce.
Romanian: Zaharină sodică
Latvian: Saharīna nātrija sāls
Romanian: 5 − 15 mg/kg şi zi (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Latvian: 5 - 15 mg/kg dienā (vienreiz dienā vai divās devās)
Romanian: Adăugarea de valproat (inhibitor al glucuronoconjugării lamotriginei - vezi pct. 4.5), în funcţie de doza iniţială de lamotrigină:
Latvian: Valproāta pievienošana (lamotrigīna glikuronizācijas inhibitors - skatīt apakšpunktu 4.5), atkarībā no sākotnējās lamotrigīna devas:
Romanian: • risperidonă, utilizată pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
Latvian: • risperidons, ko izmanto psihiskās veselības problēmu ārstēšanai;
Romanian: În general, la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă trebuie utilizate doze reduse în timpul creşterii dozelor şi ca doze întreţinere (vezi pct. 4.2).
Latvian: Pacientiem ar mēreni vai izteikti pavājinātu aknu darbību parasti jāsamazina sākumdeva, devas kāpināšanā izmantotās devas un balstdeva (skatīt apakšpunktu 4.2).
Romanian: Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 1,2 mg/kg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim, cu o doză de întreţinere maximă de 400 mg/zi
Latvian: Lai sasniegtu balstdevu, devu ik pēc vienas vai divām nedēļām var palielināt par maksimāli 1,2 mg/kg, līdz panākta optimāla atbildes reakcija; maksimālā balstdeva ir 400 mg dienā.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GS CL2' pe una din feţe; şi cu ‘5' pe cealaltă.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GS CL2", bet otrā - "5".
Romanian: Comprimatele de Lamictal 25 mg sunt marcate cu ‘GSEC7' pe una din feţe şi cu ‘25' pe cealaltă.
Latvian: Lamictal 25 mg tabletēm vienā pusē ir marķējums "GSEC7", bet otrā - "25".
Romanian: nistagmus, tremor, insomnie.
Latvian: nistagms, trīce, bezmiegs.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv În timpul studiilor clinice pentru boala bipolară: Frecvente:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bipolāru traucējumu klīniskajos pētījumos Bieži:
Romanian: Bulgaria GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Latvian: Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Romanian: Monoterapie cu lamotrigină SAU tratament adjuvant FĂRĂ valproat şi FĂRĂ inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (vezi pct. 4.5):
Latvian: Lamotrigīna monoterapija VAI papildinošā terapija BEZ valproāta un BEZ lamotrigīna glikuronizācijas inducētājiem (skatīt apakšpunktu 4.5):
Romanian: Insuficienţa hepatică A fost efectuat un studiu de farmacocinetică cu doze unice la 24 de pacienţi cu diverse grade de insuficienţă hepatică şi 12 subiecţi sănătoşi, ca grup de control.
Latvian: 24 pacientiem ar dažādām aknu bojājuma pakāpēm un 12 veselu cilvēku kontrolgrupai veica vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumu.
Romanian: Ambalaje de iniţiere cu 42 comprimate dispersabile/masticabile.
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 42 šķīdināmās/košļājamās tabletes.
Romanian: Schema terapeutică
Latvian: Ārstēšanas shēma
Romanian: diplopie, vedere înceţoşată.
Latvian: redzes dubultošanās, redzes miglošanās.
Romanian: În cadrul monoterapiei din studiile clinice:
Latvian: Monoterapijas klīniskajos pētījumos Retāk:
Romanian: Crizele mioclonice pot fi agravate de lamotrigină.
Latvian: Lamotrigīns var pastiprināt miokloniskos krampjus.
Romanian: „Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani {Denumirea comercială} este indicat ca terapie asociată în tratamentul epilepsiei, pentru crize parţiale şi generalizate, inclusiv crizele tonico-clonice şi crizele asociate sindromului Lennox-Gastaut".
Latvian: „Bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam { Tirdzniecības nosaukums } ir indicētas kā kombinētās terapijas sastāvdaļa epilepsijas terapijā, parciālo krampju un ģeneralizētu krampju lēkmju, tajā skaitā toniski- klonisku krampju un krampju, kas saistīti ar Lennox-Gastaut sindromu, ārstēšanai.".
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani - Tratament adjuvant al crizelor convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice şi convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
Latvian: Bērni un pusaudži no 2 līdz 12 gadu vecumam - Papildinošā terapija, ārstējot parciālas un ģeneralizētas krampju lēkmes, tai skaitā toniskikloniskus krampjus un krampjus, kas saistīti ar Lenoksa-Gasto sindromu.
Romanian: 4.4 şi 4.5).
Latvian: (skatīt apakšpunktu 4.5).
Romanian: Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 25 - 50 mg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim
Latvian: Lai sasniegtu balstdevu, devu ik pēc vienas vai divām nedēļām var palielināt par maksimāli 25-50 mg, līdz panākta optimāla atbildes reakcija.
Romanian: 200 mg/ zi 300 mg/ zi
Latvian: 200 mg dienā 300 mg dienā 400 mg dienā