FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'infection par le PCV2 est largement répandue et presque tous les troupeaux de porcs sont infectés par le PCV2.
Danish: Smitte med PCV2 er udbredt, og næsten alle svinebesætninger er smittet med PCV2.
French: Dans chacune des trois études, le gain de poids quotidien moyen pendant la période de finition était significativement supérieur chez les porcs vaccinés avec Porcilis PCV ID, par rapport aux porcs non vaccinés.
Danish: I alle tre undersøgelser var den gennemsnitlige daglige tilvækst i opfedningsperioden væsentligt højere hos svin vaccineret med Porcilis PCV ID end hos ikke-vaccinerede svin.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation de ce médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
French: De même, la virémie de PCV2 était significativement inférieure chez les porcs vaccinés, par rapport aux porcs non vaccinés.
Danish: Tilsvarende var PCV2-viræmi væsentligt lavere hos de vaccinerede svin end hos de ikke-vaccinerede svin.
French: Lorsqu'un porc reçoit Porcilis PCV ID, le système immunitaire de l'animal reconnaît la protéine virale comme «étrangère» et réagit en déclenchant une réponse immunitaire active.
Danish: Når Porcilis PCV ID gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem virusproteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunrespons.
French: Porcilis PCV ID est un vaccin.
Danish: Porcilis PCV ID er en vaccine.
French: Le vaccin est utilisé pour réduire la virémie (présence du virus dans le sang), la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes et l'excrétion du virus.
Danish: Vaccinen anvendes til at mindske indholdet af virus i blodet (viræmi), virusbelastning i lungerne og lymfevævet og udskillelse af virus.
French: Le PCV2 est reconnu comme la cause première du syndrome de dépérissement post-sevrage multisystémique (SDPS), mais est également associé à un certain nombre d'autres maladies collectivement connues sous le nom de maladies associées au circovirus porcin (PCVD) en Europe, par exemple le complexe des maladies respiratoires porcines (PRDC), les entérites, les troubles de la reproduction.
Danish: PCV2 er anerkendt som den vigtigste årsag til syndromet multisystemisk svaghed (kakeksi) efter fravænning (PMWS), men er desuden knyttet til en række andre sygdomme, der tilsammen i Europa betegnes porcint circovirus-sygdom (PCVD).
French: Porcilis PCV ID est une émulsion contenant de l'huile minérale.
Danish: Porcilis PCV ID er en emulsion, der indeholder mineralsk olie.
French: Porcilis PCV ID contient comme adjuvant de l'huile minérale légère et de l'acétate de dl-α-tocophérol afin de renforcer la réponse immunitaire.
Danish: Porcilis PCV ID indeholder let mineralsk olie og dl-α-tocopherylacetat for at forstærke immunreaktionen (adjuvantia).
French: En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, il faut consulter immédiatement un médecin, même si la quantité injectée est minime, et montrer la notice au médecin.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges søge lægehjælp, selv om den injicerede mængde er meget lille.
French: Porcilis PCV ID a également fait l'objet de trois études de terrain dans des élevages porcins où l'infection par le PCV2 était présente.
Danish: Porcilis PCV ID er desuden undersøgt i tre feltundersøgelser i svinebesætninger, hvor der var PCV2infektion.
French: Le vaccin est également utilisé pour réduire la perte de gain de poids quotidien et la mortalité associées à l'infection par le PCV2.
Danish: Vaccinen anvendes desuden til at mindske tabet i daglig tilvækst og dødeligheden ved infektion med PCV2.
French: Porcilis PCV ID est un vaccin vétérinaire contre l'infection par le circovirus porcin de type 2 (PCV2) chez les porcs.
Danish: Porcilis PCV ID er en veterinærvaccine mod porcint circovirus type (PCV2) hos svin.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Porcilis PCV ID, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Porcilis PCV ID, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
French: Elle contribuera également à réduire la perte de gain de poids quotidien et la mortalité associées à l'infection par le PCV2.
Danish: Det er desuden med til at mindske tabet i daglig tilvækst og dødeligheden ved infektion med PCV2.
French: Cette réaction immunitaire contribuera à réduire la virémie de PCV2, la charge virale dans les poumons et le tissu lymphoïde, et l'excrétion du virus.
Danish: Dette vil mindske PCV2-viræmi, virusbelastning i lungerne og lymfevævet og udskillelse af virus.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le gain de poids quotidien moyen pendant la période de finition (période d'engraissement des porcs juste avant l'abattage) et la virémie de PCV2 (virus dans le sang).
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var den gennemsnitlige daglige tilvækst i opfedningsperioden og indholdet af PCV2-virus i blodet (viræmi).
French: Porcilis PCV ID contient comme principe actif l'antigène sous-unitaire ORF2 du circovirus porcin (PCV2).
Danish: Porcilis PCV ID indeholder det aktive stof porcint circovirus (PCV2) ORF2 subunit-antigen.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Porcilis PCV ID.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Porcilis PCV ID bør anvendes.
French: Porcilis PCV ID est disponible sous la forme d'une émulsion injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Porcilis PCV ID fås som injektionsvæske, emulsion, og udleveres kun efter recept.
French: Autres informations relatives à Porcilis PCV ID:
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV ID
French: Pourquoi Porcilis PCV ID est-il approuvé?
Danish: Hvorfor er Porcilis PCV ID blevet godkendt?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Porcilis PCV ID?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Porcilis PCV ID?
French: Qu'est-ce que Porcilis PCV ID et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Porcilis PCV ID, og hvad anvendes det til?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Porcilis PCV ID, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Porcilis PCV ID, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Porcilis PCV ID, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Porcilis PCV ID, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Comment Porcilis PCV ID est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Porcilis PCV ID?
French: ** Unités de puissance relative déterminées par rapport à un vaccin de référence.
Danish: ** Relativ potens sammenlignet med en referencevaccine.
French: --1 Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin ≥ 2 828 AU* Souche inactivée de Mycoplasma hyopneumoniae
Danish: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
French: ≥ 2,69 RPU** * Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (ELISA).
Danish: * Antigen-enheder som blev målt in vitro ved ELISA-metoden.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal der søges lægehjælp igen.
French: Si des animaux sont exposés au virus ou aux bactéries ultérieurement, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virusset eller bakterien, vil immunsystemet reagere hurtigere.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
French: Les porcs affectés présentent souvent une toux et un retard de croissance.
Danish: Ofte får de pågældende svin hoste og trives dårligt.
French: De plus amples informations sur Porcilis PCV M Hyo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Porcilis PCV M Hyo findes på agenturets websted under:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La vaccination à doses répétées a souvent donné des résultats légèrement meilleurs que la vaccination à dose unique.
Danish: Vaccination i henhold til todosis-regimet gav ofte lidt bedre resultater end vaccination i henhold til enkeltdosis-regimet.
French: Dans trois des études, un troisième groupe de porcs de taille similaire a été vacciné selon le schéma à deux doses.
Danish: I tre af studierne var der en tredje smågrisegruppe af tilsvarende størrelse, der blev vaccineret i henhold til todosisregimet.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Porcilis PCV M Hyo, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Porcilis PCV M Hyo, se indlægssedlen eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
French: • Les infections par le circovirus porcin de type 2 (PCV2) peuvent produire des signes cliniques tels qu'une perte de poids ou un retard de croissance, une dilatation des ganglions lymphatiques, une difficulté à respirer, une diarrhée, une pâleur et un ictère (jaunissement de la peau).
Danish: • Infektion med porcint circovirus type 2 (PCV2) kan give kliniske tegn som f.eks. vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, diarré, bleg hud og gulsot.
French: Le vaccin est administré aux porcs à partir de trois jours d'âge sous la forme de deux injections dans le muscle du cou à au moins 18 jours d'intervalle ou à partir de trois semaines d'âge sous la forme d'une injection unique dans le muscle du cou.
Danish: Vaccinen gives til svin fra 3-dages alderen som to injektioner i nakkemusklen med mindst 18 dages mellemrum eller fra 3-ugers alderen som en enkelt injektion i nakkemusklen.
French: Le vaccin contient de petites quantités d'une protéine issue du PCV2 et des bactéries Mycoplasma hyopneumoniae entières qui ont été tuées (inactivées) afin qu'elles ne provoquent pas de maladie.
Danish: Vaccinen indeholder små mængder af et protein fra PCV2 og hele Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier, som er dræbt (inaktiveret), så de ikke forårsager sygdom.
French: • L'infection par la bactérie Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs provoque une maladie des voies respiratoires appelée pneumonie enzootique.
Danish: • Infektion med bakterien Mycoplasma hyopneumoniae hos svin medfører en luftvejssygdom kaldet enzootisk pneumoni.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Porcilis PCV M Hyo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Porcilis PCV M Hyo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Dans chaque étude, environ 300 porcelets allaités ont été vaccinés une fois par Porcilis PCV M Hyo et un deuxième groupe de porcelets de taille similaire a reçu une injection fictive.
Danish: I hvert studie blev ca. 300 smågrise (pattegrise) vaccineret én gang med Porcilis PCV M Hyo, mens et tilsvarende antal smågrise fik en uvirksom injektion.
French: Porcilis PCV M Hyo a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Porcilis PCV M Hyo le 7 novembre 2014.
Danish: Porcilis PCV M Hyo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 7. november 2014.
French: Le schéma de vaccination à deux doses est recommandé quand les infections par PCV2 et/ou Mycoplasma hyopneumoniae apparaissent tôt.
Danish: Todosis-regimet anbefales, når PCV2 og/eller Mycoplasma hyopneumoniae forekommer tidligt.
French: Lorsque Porcilis PCV M Hyo est administré aux porcs, le système immunitaire des animaux détecte la protéine virale et les bactéries et les considère comme «étrangères»: il fabrique alors des anticorps pour les combattre.
Danish: Når Porcilis PCV M Hyo gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem virusproteinet og bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Porcilis PCV M Hyo (chez plus d'un porc sur 10) est une augmentation transitoire de la température corporelle, n'excédant pas 2 °C le jour de la vaccination.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Porcilis PCV M Hyo (der kan optræde hos mere end 1 ud af 10 svin) er en kortvarig temperaturstigning på op til 2 °C på vaccinationsdagen.
French: Porcilis PCV M Hyo est un vaccin.
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en vaccine.
French: L'efficacité de Porcilis PCV M Hyo a été examinée dans 10 études de terrain menées sur des élevages de porcs où des signes d'infections par PCV2 et/ou Mycoplasma hyopneumoniae avaient été détectés.
Danish: Effekten af Porcilis PCV M Hyo blev undersøgt i 10 feltstudier med svinebedrifter, hvor der var fundet tegn på PCV2- og/eller Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
French: Porcilis PCV M Hyo contient des adjuvants, à savoir de l'huile minérale légère et de l'hydroxyde d'aluminium, pour améliorer la réponse immunitaire.
Danish: Porcilis PCV M Hyo indeholder let mineralsk olie og aluminiumhydroxid (såkaldte adjuvanser) for at forstærke immunreaktionen.
French: Cela contribuera à protéger les porcs contre le circovirus porcin et les infections par Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Derved bliver svinene beskyttet mod infektioner med porcint circovirus og Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Porcilis PCV M Hyo est une émulsion contenant de l'huile minérale.
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en emulsion, der indeholder mineralsk olie.
French: Les études de terrain ont démontré que la vaccination unique et la vaccination répétée par Porcilis PCV M Hyo permettaient de réduire les taux sanguins de PCV2 et la gravité des dommages (lésions) pulmonaires causés par Mycoplasma hyopneumoniae ainsi que la perte de gain de poids quotidien pendant la période de finition (période d'engraissement avant l'abattage).
Danish: Feltstudierne viste, at vaccination med Porcilis PCV M Hyo i både enkeltdosis- og todosis-regimet reducerede PCV2-niveauet i blodet og sværhedsgraden af lungeskader (læsioner) forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae samt faldet i daglig tilvækst i slutfedningsperioden (opfedningsperioden inden slagtning).
French: Autres informations relatives à Porcilis PCV M Hyo
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV M Hyo
French: Le temps d'attente pour Porcilis PCV M Hyo est de zéro jour.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Porcilis PCV M Hyo er nul dage.
French: Porcilis PCV M Hyo est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des porcs contre deux infections distinctes, le circovirus porcin et Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en veterinærvaccine, der anvendes til at beskytte svin mod to forskellige infektioner forårsaget af hhv. porcint circovirus og Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Pourquoi Porcilis PCV M Hyo est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Porcilis PCV M Hyo godkendt i EU?
French: Porcilis PCV M Hyo contient l'antigène sous-unitaire (une protéine dérivée d'une partie du virus) de type 2 (PCV2) du circovirus porcin et une souche inactivée (tuée) de bactéries Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Porcilis PCV M Hyo indeholder porcint circovirus type 2 (PCV2)-subunit-antigen (et protein, der er udvundet af en del af virusset) og en inaktiveret (dræbt) stamme af bakterien Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Porcilis PCV M Hyo est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Porcilis PCV M Hyo fås som injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
French: En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, selvom den injicerede mængde er meget lille.
French: Les études de laboratoire ont démontré qu'avec une vaccination à deux doses, le plein effet du vaccin était atteint 18 jours après la première injection contre PCV2 et 3 semaines après la seconde injection contre Mycoplasma hyopneumoniae, tandis qu'avec une vaccination à dose unique, le plein effet du vaccin était atteint après 2 semaines contre PCV2 et après 4 semaines contre Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Laboratoriestudier hos svin viste, at vaccinen ved todosisregimet gav fuld beskyttelse mod PCV2 18 dage efter første injektion og mod Mycoplasma hyopneumoniae tre uger efter anden injektion, og at vaccinen ved enkeltdosis-regimet gav fuld beskyttelse mod PCV2 2 uger efter injektionen og mod Mycoplasma hyopneumoniae fire uger efter injektionen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Porcilis PCV M Hyo?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Porcilis PCV M Hyo?
French: Qu'est-ce que Porcilis PCV M Hyo et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Porcilis PCV M Hyo, og hvad anvendes det til?
French: Pour les deux schémas de vaccination, la protection dure pendant 22 semaines après la (première) injection pour PCV2 et pendant 21 semaines après la (dernière) injection pour Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Ved begge regimer varer beskyttelsen i 22 uger efter (sidste) injektion for PCV2 og i 21 uger efter (sidste) injektion for Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Avec les deux schémas de vaccination, la protection a duré pendant 22 semaines après la (première) injection pour PCV2 et pendant 21 semaines après la (dernière) injection pour Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Ved begge regimer varede beskyttelsen i 22 uger efter (sidste) injektion for PCV2 og i 21 uger efter (sidste) injektion for Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Comment Porcilis PCV M Hyo est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Porcilis PCV M Hyo?
French: Porcilis PCV M Hyo (circovirus porcin et vaccin contre Mycoplasma hyopneumoniae, inactivé)
Danish: Porcilis PCV M Hyo (porcint circovirus- og Mycoplasma hyopneumoniae-vaccine, inaktiveret) En oversigt over Porcilis PCV M Hyo, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Pas de données disponibles.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data.
French: Ces réactions disparaissent dans leur ensemble dans les 6 jours.
Danish: Disse reaktioner forsvinder i løbet af 6 dage.
French: Code ATC-vet : QI09AL08.
Danish: ATCvet-kode: QI09AL08.
French: 2 ml contient :
Danish: 2 ml indeholder:
French: Date de première autorisation : 07/11/2014.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07/11/2014.
French: La longueur et le diamètre de l'aiguille doivent être adaptés à l'âge de l'animal.
Danish: Nålelængde og diameter bør tilpasses dyrets alder.
French: 2 Unités de puissance relative déterminées par rapport à un vaccin de référence.
Danish: 2 Relativ potens sammenlignet med en referencevaccine.
French: Les substances actives, étant d'origine biologique et destinées à induire une immunité active, ne rentrent pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Danish: De aktive stoffer, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at udvikle aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
French: Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale.
Danish: Dette produkt indeholder mineralolie.
French: Aluminium (sous forme d'hydroxyde)
Danish: Aluminium (som hydroxid)
French: Etudes de laboratoire et essais terrain :
Danish: Fra laboratoriestudier og felt forsøg:
French: 30938 Burgwedel
Danish: 30938 Burgwedel Tyskland
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25°C) et agiter vigoureusement.
Danish: Før vaccinen anvendes, skal den have opnået stuetemperatur (15°C - 25°C) og omrystes grundigt.
French: Porcs à l'engraissement.
Danish: Grise til opfedning.
French: Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.
Danish: I disse tilfælde er behandling anbefalet.
French: Quand les infections par PCV2 et/ou M. hyopneumoniae apparaissent tôt, le programme de vaccination à deux doses est recommandé.
Danish: Når infektion med PCV2 og/eller M. Hyopneumoniae forekommer tidligt, er dobbeltdosisvaccinationsplanen anbefalet.
French: Walton Manor Walton,
Danish: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
French: 1 Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (ELISA).
Danish: 1 Antigen-enheder som blev målt in vitro ved ELISA-metoden.
French: Polysorbate 80
Danish: Sorbitanoleat Polysorbat 80
French: Vacciner les porcs par voie intramusculaire, au niveau du cou.
Danish: Grisene vaccineres intramuskulært på siden af halsen.
French: Ces réactions disparaissent dans les 12 jours après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses et dans les 3 jours après l'achèvement de l'un ou l'autre des programmes de vaccination à dose unique ou à deux doses.
Danish: Disse reaktioner forsvinder inden for 12 dage efter første vaccination i to-dosis-vaccinationsplanen og inden for 3 dage efter færdiggørelse af enten enkelt- eller dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
French: Flacons PET (polyéthylène téréphtalate) de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml, fermés à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitrile et scellés par une capsule en aluminium.
Danish: PET (polyethylenterephthalat) hætteglas med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
French: De légères réactions systémiques peuvent exceptionnellement être observées jusqu'à un jour après la vaccination et se manifestent par une baisse d'activité, une propension de l'animal à se coucher, et des signes mineurs d'inconfort.
Danish: Milde systemiske reaktioner er ualmindelige bivirkninger, som forekommer indtil 1 dag efter vaccination og kommer til udtryk i form af nedsat aktivitet, en tendens hos dyrene til at ligge ned samt lette tegn på ubehag.
French: Des réactions locales transitoires au site d'injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent exceptionnellement survenir.
Danish: Forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet, der er begrænset til en let hævelse (< 2 cm i diameter), er ualmindelige bivirkninger.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour les suidés, vaccins viraux et bactériens inactivés pour porcs.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til svin, inaktiverede virale og bakterielle vacciner til svin.
French: L'étiquetage et la notice de PORCILIS PRRS doivent également être consultés.
Danish: Produktresumé/indlægsseddel for Porcilis PRRS Vet. bør læses.
French: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Danish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Breunnaustrasse 1
French: Des réactions d'hypersensibilité après la vaccination peuvent survenir peu fréquemment.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner efter vaccination er ikke-almindeligt forekomne.