FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podwyższona aktywność fosfatazy alkalicznej z powodu stosowania glikokortykosteroidów jest obserwowana bardzo rzadko i może być związana z powiększeniem wątroby (hepatomegalią) przy podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych w surowicy.
Slovenian: Zelo redko je opaženo zvišanje ravni alkalne fosfataze, ki ga povzročajo glukokortikoidi in je lahko povezano s povečanjem jeter (hepatomegalijo) z zvišano koncentracijo jetrnih encimov v serumu.
Polish: Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem rogówki.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki imajo razjede roženice.
Polish: Inne rzadko występujące objawy ze strony układu pokarmowego to kolka i anoreksja.
Slovenian: Drugi znaki gastrointestinalnega trakta, ki so bili zelo redko opaženi, sta kolika in anoreksija.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano nadmierne pocenie się.
Slovenian: Prekomerno potenje je bilo zelo redko opaženo.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - Słoik
Slovenian: KARTONASTA ŠKATLA - lonček
Polish: Aby zapobiec tworzeniu się pyłu, nie potrząsać produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Da preprečite nastanek prahu, ne stresajte zdravila.
Polish: Jednoczesne podawanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może zaostrzyć owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Slovenian: Sočasna uporaba tega zdravila z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko poslabša razjede v prebavilih.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 4 tygodni.
Slovenian: Odprto zdravilo porabite v 4 tednih.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/03/2014 Data przedłużenia pozwolenia:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 12/03/2014
Polish: Podanie prednizolonu może wywołać hipokaliemię, a zatem zwiększać ryzyko wystąpienia toksyczności po podaniu glikozydów nasercowych.
Slovenian: Uporaba prednizolona lahko povzroči hipokaliemijo, s čimer se poveča tveganje za toksičnost zaradi srčnih glikozidov.
Polish: W związku z tym w okresie leczenia stan koni należy często monitorować.
Slovenian: Zato je treba konje med zdravljenjem pogosto pregledati.
Polish: Zaobserwowano, że stosowanie kortykosteroidów u koni powoduje poważną kulawiznę (zwłaszcza) przednich kopyt (patrz punkt Działania niepożądane).
Slovenian: Pri uporabi kortikosteroidov pri konjih so poročali o pojavu hude ohromelosti (zlasti) sprednjih kopit (glejte poglavje Neželeni učinki).
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Łagodzenie zapalnych i klinicznych parametrów związanych z nawracającą chorobą obturacyjną płuc (RAO) u koni w skojarzeniu z kontrolą warunków otoczenia.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Lajšanje vnetnih in kliničnih znakov, povezanih s ponavljajočo se obstrukcijo dihal (recurrent airway obstruction - RAO) pri konjih, v kombinaciji z okoljskimi ukrepi.
Polish: Zaobserwowano, że stosowanie kortykosteroidów u koni powoduje ochwat (patrz punkt 4.6).
Slovenian: Pri uporabi kortikosteroidov pri konjih so poročali o nastanku laminitisa (glejte poglavje 4.6).
Polish: prednizolon 33,3 mg
Slovenian: prednizolon 33,3 mg/g.
Polish: W przypadku niespożycia paszę wymieszaną z produktem leczniczym weterynaryjnym należy wymienić w ciągu 24 godzin.
Slovenian: Če žival hrane, zmešane z zdravilom, ne zaužije v 24 urah, jo je treba zamenjati.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri kobilah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Polish: 1 słoik zawierający 504 g
Slovenian: 1 lonček z 504 g.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/161/004
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/161/004
Polish: Słoik
Slovenian: Lonček
Polish: Przy użyciu słoika i łyżeczki miarowej stosuje się dawki z następującej tabeli dawkowania:
Slovenian: Pri uporabi lončka in merilne žličke je treba upoštevati naslednjo razpredelnico za določanje odmerkov:
Polish: Pojedyncze wysokie dawki kortykosteroidów są na ogół dobrze tolerowane, jednak długotrwałe stosowanie może wywołać poważne działania niepożądane.
Slovenian: Medtem ko živali običajno dobro prenašajo enkratne visoke odmerke kortikosteroidov, se lahko pri daljši uporabi pojavijo hudi neželeni učinki.
Polish: Z powodu braku badań zgodności produkt leczniczy weterynaryjny nie może być mieszany z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo po uporabi teh zdravil
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Biały lub prawie biały proszek zawierający 33,3 mg/g prednizolonu.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Bel do umazano bel prašek, ki vsebuje 33,3 mg/g prednizolona.
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki i uniknięcia niedostatecznego dawkowania lub przedawkowania należy z jak największą dokładnością określić masę ciała.
Slovenian: Da bi zagotovili ustrezno odmerjanje, je treba čim natančneje določiti telesno maso, saj se s tem prepreči premajhno ali preveliko odmerjanje.
Polish: Stosowanie w ciąży i laktacji
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden (biały) słoik z HDPE z wieczkiem z LDPE i odrywaną opaską, zawierający 180 gramy lub 504 gramy proszku doustnego i jedną polistyrenową (bezbarwną) łyżeczkę miarową (miarka 4,6 g proszku doustnego).
Slovenian: Kartonasta škatla, v kateri je en (bel) lonček iz polietilena visoke gostote s pokrovčkom iz polietilena nizke gostote z varovalom, ki vsebuje 180 gramov ali 504 gramov peroralnega praška in eno polistirensko (brezbarvno) merilno žličko (merjenje 4,6 gramov peroralnega prahu).
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/161/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/161/001-003
Polish: Słoik z łyżeczką miarową (1 łyżeczka = 4,6 g proszku) Liczba łyżeczek
Slovenian: Lonček z merilno žličko (1 žlička = 4,6 g praška)
Polish: Glikokortykoidy wpływają na metabolizm poprzez nasilenie glukoneogenezy.
Slovenian: Glukokortikoidi s spodbujanjem glukoneogeneze vplivajo na presnovo.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Slovenian: V odsotnosti študij kompatibilnosti tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po użyciu produktu obserwowano ochwat.
Slovenian: Zelo redko so po uporabi zdravila opazili laminitis.
Polish: Zaobserwowano, że podawanie zwierzętom laboratoryjnym we wczesnej ciąży powodowało wystąpienie nieprawidłowości u płodu.
Slovenian: Uporaba zdravila v zgodnjem obdobju brejosti je pri laboratorijskih živalih dokazano povzročila anomalije ploda.
Polish: Całkowite wydalenie prednizolonu następuje po 3 dobach.
Slovenian: Prednizolon se v celoti izloči v 3 dneh.
Polish: Pudełko tekturowe z 20 saszetkami z pentalaminatu (wewnętrzna powłoka z LDPE) zawierającymi 3 g proszku doustnego (100 mg prednizolonu) lub 10 saszetkami zawierającymi 9 g proszku doustnego (300 mg prednizolonu) bądź 18 g proszku doustnego (600 mg prednizolonu).
Slovenian: Kartonasta škatla, ki vsebuje 20 vrečk iz pentalaminata (notranja prevleka iz polietilena nizke gostote) s 3 g (100 mg prednizolona) ali 10 vrečk z 9 g (300 mg prednizolona) ali 18 g (600 mg prednizolona) peroralnega praška.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży u koni nie zostało określone; stosowanie tego produktu jest przeciwwskazane u klaczy ciężarnych (patrz punkt Działania niepożądane).
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti pri konjih ni bila ugotovljena, zato je izdelek kontraindiciran za uporabo pri brejih konjih (glejte poglavje Neželeni učinki).
Polish: Kortykosteroidy hamują odpowiedź immunologiczną poprzez hamowanie rozszerzania naczyń włosowatych, migracji i funkcji leukocytów oraz fagocytozy.
Slovenian: Kortikosteroidi zavirajo dilatacijo kapilar, migracijo in delovanje levkocitov ter fagocitozo, s čimer oslabijo imunološki odziv.
Polish: Liczba saszetek
Slovenian: Število žličk
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Kratkoročno dajanje velikih odmerkov verjetno ne bo povzročilo resnih škodljivih sistemskih učinkov.
Polish: Łagodzenie zapalnych i klinicznych parametrów związanych z nawracającą chorobą obturacyjną płuc (RAO) u koni w skojarzeniu z kontrolą warunków otoczenia.
Slovenian: Lajšanje vnetnih in kliničnih znakov, povezanih s ponavljajočo se obstrukcijo dihal (recurrent airway obstruction - RAO) pri konjih, v kombinaciji z okoljskimi ukrepi.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Le Vet B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Le Vet B.V.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży u koni nie zostało określone; stosowanie tego produktu jest przeciwwskazane u klaczy ciężarnych (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti pri konjih ni bila ugotovljena, zato je izdelek kontraindiciran za uporabo pri brejih konjih (glejte poglavje 4.3).
Polish: 600 mg prednizolonu (saszetka 18 g)
Slovenian: 600 mg prednizolona (18 g vrečka)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).>
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).>
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby ze znaną nadwrażliwością na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą nie mogą wchodzić w kontakt z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo na kortikosteroide ali katero koli pomožno snov ne smejo biti v stiku z zdravilom.
Polish: Laktoza, monohydrat Aromat anyżowy w proszku Krzemionka koloidalna uwodniona.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat prašek z aromo janeža silicijev dioksid, koloidni, hidratirani
Polish: Nie stosować w przypadku rozpoznanej nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Slovenian: Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino, kortikosteroide ali na katero koli pomožno snov.
Polish: Celem podania kortykosteroidów jest spowodowanie poprawy w zakresie oznak klinicznych, a nie wyleczenie.
Slovenian: Z dajanjem kortikosteroidov ne ozdravimo bolezni, temveč izboljšamo klinične znake.
Polish: SASZETKI (3, 9 i 18 gramów)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI VREČKE (3, 9 in 18 gramov)
Polish: Nie stosować w ciąży.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane); - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt); - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt); - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt); - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Polish: Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem przewodu pokarmowego.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki imajo razjede v prebavilih.
Polish: Przy użyciu łyżeczki miarowej stosuje się dawki z następującej tabeli dawkowania:
Slovenian: Pri uporabi merilne žličke je treba upoštevati naslednjo razpredelnico za določanje odmerkov:
Polish: Pojedyncza dawka 1 mg prednizolonu/kg masy ciała na dobę odpowiada 3 g proszku na 100 kg masy ciała (patrz tabela dotycząca dawkowania poniżej).
Slovenian: Enkratni odmerek 1 mg prednizolona/kg telesne mase na dan ustreza 3 g praška na 100 kg telesne mase (oglejte si tabelo za odmerjanje v nadaljevanju).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Słoik zawierający 180 g lub 504 g proszku doustnego, Jeden gram zawiera: Substancja czynna:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Lonček s 180 g ali 504 g peroralnega praška.
Polish: 300 mg prednizolonu (saszetka 9 g)
Slovenian: 300 mg prednizolona (9 g vrečka)
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - Saszetki
Slovenian: KARTONASTA ŠKATLA - vrečke
Polish: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. ul.Klimczaka 1,
Slovenian: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Polish: 100 mg prednizolonu (saszetka 3 g)
Slovenian: 100 mg prednizolona (3 g vrečka)
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA W przypadku niespożycia paszę wymieszaną z produktem leczniczym weterynaryjnym należy wymienić w ciągu 24 godzin.
Slovenian: EXP Če žival hrane, zmešane z zdravilom, ne zaužije v 24 urah, jo je treba zamenjati.
Polish: Nie stosować w przypadku rozpoznanej nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy i na którykolwiek inny składnik produktu.
Slovenian: Ne uporabite v primeru znane preobčutljivosti na zdravilno učinkovino, kortikosteroide ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: Pojedyncza dawka 1 mg prednizolonu/kg masy ciała na dobę odpowiada 100 mg prednizolonu w saszetce zawierającej 3 g produktu na 100 kg masy ciała (patrz tabela dotycząca dawkowania poniżej).
Slovenian: Enkratni odmerek 1 mg prednizolona/kg telesne mase na dan ustreza 100 mg prednizolona v 3 g vrečki na 100 kg telesne mase (oglejte si tabelo za odmerjanje v nadaljevanju).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano pokrzywkę.
Slovenian: Zelo redko je bila opažena urtikarija.
Polish: Bardzo często zauważana w trakcie leczenia zależna od dawki znaczna supresja kortyzolu jest wynikiem zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza po podaniu skutecznej dawki.
Slovenian: Precejšnje znižanje ravni kortizola, povezano z odmerkom, ki so ga zelo pogosto opazili med zdravljenjem, povzročijo terapevtski odmerki, ki zavirajo os hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.
Polish: Equisolon 33 mg/g, proszek doustny dla koni Prednizolon
Slovenian: Equisolon 33 mg/g peroralni prašek za konje prednizolon
Polish: Equisolon 100 mg, proszek doustny dla koni Equisolon 300 mg, proszek doustny dla koni Equisolon 600 mg, proszek doustny dla koni prednizolon
Slovenian: Equisolon 100 mg peroralni prašek za konje Equisolon 300 mg peroralni prašek za konje Equisolon 600 mg peroralni prašek za konje prednizolon
Polish: Equisolon 100 mg, proszek doustny dla koni Equisolon 300 mg, proszek doustny dla koni Equisolon 600 mg, proszek doustny dla koni
Slovenian: Equisolon 100 mg peroralni prašek za konje Equisolon 300 mg peroralni prašek za konje Equisolon 600 mg peroralni prašek za konje
Polish: Equisolon 33 mg/g, proszek doustny dla koni
Slovenian: Equisolon 33 mg/g peroralni prašek za konje
Polish: Biały lub prawie biały proszek.
Slovenian: Bel do umazano bel prašek
Polish: Prednizolon
Slovenian: KARENCA
Polish: 600 mg prednizolonu w saszetce 18 g
Slovenian: 600 mg prednizolona v 18 g vrečki.
Polish: Inne postanowi enia
Slovenian: Druge določbe
Polish: Data ostatniej aktualizacji: styczeń 2014 r.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2014.
Polish: Stosowanie prednizolonu u koni z RAO zostało dobrze opisane w piśmiennictwie.
Slovenian: Uporaba prednizolona pri konjih z RAO je dobro opisana v znanstveni literaturi.
Polish: W dniu 12/03/2014 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Equisolon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equisolon, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 12/03/2014.
Polish: Prednizolon
Slovenian: Equisolon prednizolon
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Equisolon:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equisolon:
Polish: Przeprowadzono badanie populacyjne, w którym 8 koni z RAO po narażeniu na kontakt z sianem uczestniczyło w 4 okresach leczenia: nie otrzymywały one żadnego leku bądź otrzymywały lek Equisolon w trzech różnych dawkach, z których każdą podawano przez dziesięć dni.
Slovenian: Opravili so terensko študijo, v kateri je istih 8 konjev z RAO po izpostavljenosti senu sodelovalo v 4 obdobjih zdravljenja, med katerimi niso prejeli nobenega zdravljenja ali so prejemali zdravilo Equisolon v treh različnih odmerkih po deset dni.
Polish: Produktem nie należy wstrząsać, aby zapobiec powstawaniu pyłów.
Slovenian: Zdravilo se ne sme stresati, da se prepreči tvorjenje prahu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Equisolon (obserwowane u więcej niż 1 na 10 koni) to supresja wytwarzania kortyzolu (naturalnego kortykosteroidu odgrywającego ważną rolę w odpowiedzi organizmu na stres) i podwyższony poziom trójglicerydów (rodzaju tłuszczów) we krwi.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka (pojavita se pri več kot 1 od 10 konjev) zdravila Equisolon sta zaviranje tvorbe kortizola (naravnega kortikosteroida s pomembno vlogo pri odzivu telesa na stres) in povišanje ravni trigliceridov (vrste maščob) v krvi.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Equisolon w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Equisolon do obrotu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Equisolon večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Polish: Oprócz leczenia prednizolonem zmniejszono narażenie koni na pyły organiczne poprzez zastąpienie siana kiszonką i poprawę wentylacji w stajni.
Slovenian: Poleg zdravljenja s prednizolonom so izpostavljenost organskemu prahu zmanjšali z zamenjavo sena s silažo in izboljšanjem prezračevanja v staji.
Polish: Głównymi miarami skuteczności leczenia były kliniczne objawy RAO, ilość płynu i komórek układu odpornościowego w drogach oddechowych oraz ciśnienie powietrza w płucach.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bili klinični znaki bolezni RAO, količina tekočine in imunskih celic v dihalnih poteh ter zračni tlak v pljučih.
Polish: Leku nie powinny podawać kobiety w ciąży z uwagi na ryzyko wystąpienia wad rozwojowych u nienarodzonego dziecka.
Slovenian: Konjem zdravila ne smejo dajati nosečnice, saj obstaja tveganje malformacije (nepravilnosti v razvoju) pri nerojenem otroku.
Polish: Okres karencji dla mięsa w przypadku leku Equisolon wynosi dziesięć dni.
Slovenian: Karenca zdravila Equisolon pri mesu je deset dni.
Polish: Jest to również czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu pozyskania mleka do konsumpcji przez ludzi.
Slovenian: To je tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko mleko uporabi za prehrano ljudi.
Polish: Leczenie prednizolonem w zalecanej dawce 1 mg na kilogram masy ciała przez dziesięć dni w skojarzeniu z kontrolą otoczenia spowodowało istotne zmniejszenie ilości płynu w drogach oddechowych oraz złagodzenie oznak klinicznych związanych z RAO.
Slovenian: Zdravljenje s prednizolonom v priporočenem odmerku 1 mg na kg telesne mase, ki je trajalo deset dni, je v kombinaciji z nadzorovanjem okoljskih pogojev povzročilo pomembno izboljšanje količine tekočine v dihalnih poteh in kliničnih znakov, povezanih z RAO.
Polish: Leku Equisolon nie należy stosować u koni z zakażeniami wirusowymi lub grzybiczymi, owrzodzeniem przewodu pokarmowego lub rogówki oraz u ciężarnych klaczy.
Slovenian: Zdravilo Equisolon se ne sme uporabljati pri konjih z virusnimi ali glivičnimi okužbami, razjedami v prebavilih ali na roženici in pri brejih kobilah.
Polish: Equisolon to lek weterynaryjny zawierający substancję czynną prednizolon.
Slovenian: Equisolon je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje zdravilno učinkovino prednizolon.
Polish: Leku Equisolon nie należy stosować u klaczy wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Zdravilo Equisolon se ne sme uporabljati pri kobilah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Polish: Środki kontroli otoczenia obejmują umożliwienie koniom jak najdłuższego przebywania na świeżym powietrzu lub poprawę wentylacji w stajni, karmienie namoczonym sianem lub kiszonką (sfermentowaną trawą) oraz zapewnienie legowiska w stajni z minimalną ilością pyłu.
Slovenian: Okoljski ukrepi vključujejo čim daljše zadrževanje konjev na prostem ali izboljšanje prezračevanja v staji, namakanje sena ali krmilne silaže (fermentirane trave) in uporabo stelje z minimalno vsebnostjo prahu.
Polish: RAO jest przewlekłą (długotrwałą) chorobą alergiczną wywołującą świszczący oddech, kaszel i trudności w oddychaniu u koni.
Slovenian: RAO je kronično (dolgotrajno) alergijsko stanje, pri katerem imajo konji piskanje v prsnem košu, kašelj in oteženo dihanje.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko žival zakolje in njeno meso uporabi za prehrano ljudi.
Polish: Układ odpornościowy (naturalne mechanizmy obronne organizmu) koni z RAO wykazuje nadmierną reakcję na substancje wyzwalające (antygeny) obecne w pyłach wdychanych przez zwierzęta.
Slovenian: Pri konjih z RAO imunski sistem (naravna obramba telesa) čezmerno reagira na sprožilce (antigene), prisotne v prahu, ki ga vdihavajo konji.