FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Augmentin är indicerat för behandling av nedanstående infektioner hos vuxna och barn (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
Maltese: Augmentin huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet li ġejjin fl-adulti u fit-tfal (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1):
Swedish: 250 mg/62,5 mg pulver till oral suspension i dospåsar Sp anien - Clavumox
Maltese: Trab ta' 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension in sachets Spanja - Clavumox
Swedish: 15 mg/3,75 mg/kg som en enkel daglig dos (maximalt 500 mg/125 mg).
Maltese: 15 mg/3.75 mg/kg bħala doża waħda kuljum (massimu 500 mg/125 mg).
Swedish: {Augmentin och associerade n {Au
Maltese: • Gdim ta' annimali
Swedish: $ Naturlig intermediär känslighet i avsaknad av förvärvad resistensmekanism.
Maltese: $ Suxxettibilità intermedja naturali fin-nuqqas ta' mekkaniżmi ta' reżistenza akkwiżiti.
Swedish: 1 000 mg/100 mg var 8:e till 12:e timme
Maltese: 1000 mg/100 mg kull 8 sa kull 12-il siegħa.
Swedish: 125 mg/62,5 mg/5 ml pulver till oral suspension Irland - Augmentin, Clavam el
Maltese: Trab għal suspensjoni orali ta' 125 mg/62.5 mg/5 ml L-Irlanda - Augmentin, Clavamel
Swedish: Arter för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem Aeroba gramnegativa mikroorganismer Klebsiella pneumoniae
Maltese: Speċi li għalihom reżiztenza akkwiżita tista' tkun problema Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Klebsiella pneumoniae
Swedish: EXP {MM ÅÅÅÅ}
Maltese: Uġigħ ta' ras
Swedish: 2 000 mg/200 mg pulver till infusionsvätska, lösning Augmentin 2 000 mg/200 mg ska spädas i 20 ml vatten för injektionsvätskor Ph.Eur.
Maltese: Trab ta' 2000 mg/200 mg għal soluzzjoni għall-infużjoni Augmentin 2000 mg/200 mg għandu jiġi rrikostitwit f'20 ml ta' Ilma għall-Injezzjonijiet Ph.Eur.
Swedish: Administrerat läkemedel
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Swedish: • diarré.
Maltese: • dijarea
Swedish: • Augmentin 500 mg/100 mg innehåller cirka 31,4 mg (1,4 mmol) natrium.
Maltese: • Augmentin 500 mg/100 mg fih madwar 31.4 mg (1.4 mmol) ta' sodium.
Swedish: 2.1 Kritisk utvärdering
Maltese: 2.1 Evalwazzjoni kritika
Swedish: • Genitala infektioner hos kvinnor.
Maltese: • Infezzjonijiet fil-ġenitali femminili.
Swedish: Avsnitt 4.3 - Kontraindikationer
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontra-indikazzjonijiet
Swedish: Intraabdominell sepsis
Maltese: Sepsis intra-addominali
Swedish: • Pyelonefrit
Maltese: • Pjelonefrite
Swedish: • Intraabdominella infektioner
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali
Swedish: • Akut mediaotit
Maltese: • Otitis media akuta
Swedish: "Symtom och tecken på överdosering
Maltese: "Sintomi u sinjali ta' doża eċċessiva
Swedish: Amoxicillin/klavulansyra rekommenderas inte vid intraabdominell sepsis.
Maltese: Amoxicillin/clavulanic acid mhuwiex irrakkomandat għal sepsis intra-addominali.
Swedish: Gulsot/nedsatt leverfunktion i anamnesen orsakad av amoxicillin/klavulansyra (se avsnitt 4.8)."
Maltese: Passat ta' suffejra/indeboliment tal-fwied minħabba amoxicillin/clavulanic acid (ara sezzjoni 4.8)."
Swedish: CHMP antog indikationerna "Cystit" och "Pyelonefrit".
Maltese: Il-CHMP adotta l-indikazzjonijiet "Ċistite" u "Pjelonefrite".
Swedish: Sepsis
Maltese: Septikamija
Swedish: Tonsillit
Maltese: Tonsillite
Swedish: Avsnitt 5.2 - Farmakokinetiska egenskaper
Maltese: Sezzjoni 5.2 - Tagħrif farmakokinetiku
Swedish: Tabletten består av ett skikt amoxicillintrihydrat (562,5 mg) och klavulansyra (62,5 mg) med omedelbar frisättning och ett skikt natriumamoxicillin (437,5 mg) med fördröjd frisättning.
Maltese: Il-pillola għandha saff ta' rilaxx immedjat ta' amoxicillin trihydrate (562.5mg) u clavulanic acid (62.5mg), u saff ta' rilaxx fit-tul ta' sodium amoxicillin (437.5mg).
Swedish: Förslag lämnades in för varje underavsnitt ("Verkningsmekanism" och "Resistensmekanismer", "PK/PD-förhållande" och "Brytpunkter").
Maltese: Saru proposti għal kull sub-sezzjoni ("Mod ta' Azzjoni" u "Mekkaniżmi ta' reżistenza", "Relazzjoni PK/PD" u "Breakpoints").
Swedish: VANLIGA TERAPEUTISKA INDIKATIONER FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONERNA 2:1, 4:1, 7:1 OCH 8:1 (ORAL)
Maltese: INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI KOMUNI GĦAL PROPORZJON TA' AUGMENTIN 2:1, 4:1, 7:1 U 8:1 RATIO (ORALI)
Swedish: Likaså ska avsnitt 6.1, 6,2, 6.3, 6.4 och 6.5 färdigställas nationellt.
Maltese: Bl-istess mod, is-Sezzjonijiet 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 u 6.5 ukoll għandhom jimtlew min-naħa nazzjonali.
Swedish: • Huvud och hals
Maltese: Barra minn hekk, reġim
Swedish: • Cystit
Maltese: • Ċistite
Swedish: "Augmentin är indicerat för behandling av följande av infektioner hos barn 3 månader eller äldre och som väger under 40 kg, orsakade av, eller som misstänks vara orsakade av, penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
Maltese: "Augmentin huwa indikat għat-trattament tal-infezzjonijiet li ġejjin fit-tfal ta' età minima ta' 3 xhur u b'piż tal-ġisem ta' inqas minn 40 kg, ikkawżati jew probabbilment ikkawżati minn Streptococcus pneumoniae li huma reżistenti għall-peniċillina (ara s-sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1):
Swedish: CHMP slutsats var att proportionen 8:1 är jämförbar med 7:1 när det gäller effekt- och säkerhetsdata.
Maltese: Il-CHMP ikkonkluda li l-proporzjon 8:1 huwa komparabbli mal-proporzjon 7:1 f'termini ta' effikaċja u dejta ta' sigurtà.
Swedish: Diskussioner fördes om de texter som gällde behandling av äldre patienter (> 60 år), eventuell effekt av amoxicillin på glukostester, glukosgalaktosmalabsorption och falskt positiva testresultat med antigentest av typ Platelia Aspergillus under behandling.
Maltese: Ġew diskussi d-dikjarazzjonijiet li jirrigwardaw il-kura ta' pazjenti anzjani (>60 sena), l-effett possibbli ta' amoxicillin fuq testijiet tal-glucose, Glucose-Galactose Malapsorption u testijiet pożittivi foloz bit-test antiġen ta' Platelia Aspergillus waqt il-kura.
Swedish: Augmentin ES suspension rekommenderas i doser om 90/6,4 mg/kg/dag uppdelat på två dostillfällen med 12 timmars mellanrum under10 dagar.
Maltese: Is-suspensjoni Augmentin ES hija rrakkomandata għal dożar ta' 90/6.4 mg/kg/kuljum f'żewġ dożi separati f'intervalli ta' 12-il siegħa għal 10 t'ijiem.
Swedish: För 1,1 g amoxicillin/klavulansyra administrerat intravenöst tre gånger dagligen förelåg emellertid en T>MIC för 40 procent av dosintervallet för patogener med ett MIC-värde upp till 4 μg/ml.
Maltese: Madankollu, għal 1.1 g amoxicillin/clavulanic acid mogħti minn ġol-vina tliet darbiet kuljum, T>MIC kien preżenti għal 40% tal-intervall ta' dożar għal patoġeni b'MIC sa 4 μg/mL.
Swedish: • Allvarliga öron-näsa-halsinfektioner (som mastoidit, peritonsillit, epiglottit samt sinuit med svåra systemiska tecken och symtom)
Maltese: • Infezzjonijiet severi tal-widnejn, l-imnieħer u l-gerżuma (bħal mastoiditis, infezzjonijiet peritonsillari, epiglottite, u sinusite meta jkunu akkumpanjati minn sinjali u sintomi sistemiċi)
Swedish: Avsnitt 5.1 - Farmakodynamiska egenskaper
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Tagħrif farmakodinamiku
Swedish: • Cellulit
Maltese: • Ċellulite
Swedish: Uppgifterna utgör basen för motsvarande avsnitt i de föreslagna harmoniserade produktresuméerna.
Maltese: Id-dejta tifforma l-bażi tas-sezzjonijiet korrispondenti fl-SPCs armonizzati proposti.
Swedish: • Svår tandabscess med cellulitutbredning.
Maltese: • Il-kirurġija tal-apparat biljari.
Swedish: Publicerade PK/PD-data för amoxicillin styrker därför fortsatt effektivitet mot många patogener för orala beredningar av Augmentin 250/125 mg (2:1) som administreras tre gånger dagligen och 500/125 mg (4:1) som administreras tre gånger dagligen.
Maltese: Id-dejta PK/PD ta' amoxicillin ippubblikata għalhekk tappoġġa t-tkomplija tal-effikaċja kontra bosta patoġeni talformulazzjonijiet orali ta' Augmentin ta' 250/125mg (2:1) TID u 500/125mg (4
Swedish: När det gäller andra infektioner än akut mediaotit rekommenderas vanligtvis inte initial antibiotikabehandling.
Maltese: Għall-infezzjonijiet li mhumiex media otitis akuta, normalment, it-terapija antibiotika tal-bidu mhijiex irrakkomandata.
Swedish: Det finns två proportioner för intravenös behandling: beredningar med proportionen 5:1 respektive 10:1.
Maltese: Ġew żviluppati żewġ proporzjonijiet minn ġol-vina: formulazzjoni ta' 5:1 u ta' 10:1.
Swedish: Augmentin ES (extra styrka), suspension för barn, utvecklades med hjälp av kliniska studier över AOM (akut mediaotit) och PK/PD-data från djurmodeller för att ge bättre avdödning av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) med MIC-värden för penicillin upp till och med 4 g/ml.
Maltese: Augmentin ES (qawwa miżjuda), suspensjoni pedjatrika, ġie żviluppat bl-użu ta' studji kliniċi f'AOM (Otitis Media Akuta) u dejta tal-PK/PD minn mudelli tal-annimali, sabiex jipprovdi qerda mtejba ta' S. pneumoniae li huma reżistenti għall-Peniċillina (PRSPs) b'MICs tal-peniċillina sa u li jinkludu 4g/mL.
Swedish: Nedre luftvägsinfektioner och akut bronkit
Maltese: Infezzjoniiet fl-apparat Ġenito-Urinarju
Swedish: "Augmentin är indicerat för behandling av samhällsförvärvad pneumoni hos vuxna och ungdomar 16 år eller äldre, orsakad av eller som misstänks vara orsakad av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) (se avsnitt 5.1).
Maltese: "Augmentin huwa indikat għat-trattament ta' pnewmonja li tittieħed mill-komunità fl-adulti u fladoloxxenti li għandhom mill-inqas 16-il sena, ikkawżata jew maħsuba li hi x'aktarx ikkawżata minn Streptococcus pneumoniae reżistenti għall-peniċillina (ara sezzjoni 5.1).
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi
Swedish: Därför bör en alternativ beredningsvariant av Augmentin väljas."
Maltese: Għalhekk għandha tintgħażel preżentazzjoni alternattiva ta' Augmentin."
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)
Maltese: • Taħrix akut ta' bronkite kronika (iddijanjostikat b'mod xieraq)
Swedish: Enligt riktlinjer ska antibiotikabehandling övervägas för patienter med nedre luftvägsinfektioner i följande fall: misstänkt eller verifierad pneumoni, enstaka exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), patienter > 75 år med feber, hjärtsvikt, diabetes mellitus eller allvarlig neurologisk störning.
Maltese: Infezzjonijiet tal-Parti t'Isfel tal-Apparat Respiratorju u Bronkite Akuta Skont linji gwida, it-trattament antibijotiku għandu jiġi kkunsidrat għall-pazjenti b'LRTI (Lower Respiratory Tract Infections - Infezzjonijiet tal-Parti t'Isfel tal-Apparat Respiratorju) fissitwazzjonijiet li ġejjin: pnewmonja suspetta jew definita, taħrix speċifiku ta' mard ostruttiv kroniku tal-pulmun, pazjenti ta' età ta' > 75 u deni, kollass tal-qalb, diabetes mellitus u disturb newroloġiku serju.
Swedish: Augmentin är ett väl etablerat och allmänt använt antibakteriellt kombinationsmedel som innehåller amoxicillin (i form av amoxicillintrihydrat) som är ett semisyntetiskt antibiotikum och klavulansyra (i form av kaliumsalt) som är en betalaktamashämmare.
Maltese: Augmentin huwa prodott ta' kombinazzjoni antibatterjali li huwa stabbilit sewwa u użat ħafna u huwa magħmul mill-antibijotiku semi-sintetiku amoxicillin (bħala amoxicillin trihydrate) u mill-inibitur lactamase clavulanic acid (bħala l-melħ tal-potassju).
Swedish: Avsnitt 4.8 - Biverkningar
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa
Swedish: • Orala beredningar med lägre proportioner (2:1, 4:1 och 7:1), i stort sett godkända för samma indikationer.
Maltese: • Preżentazzjonijiet orali ta' proporzjon iktar baxx (2:1, 4:1, u 7:1), awtorizzati b'mod wiesa' għall-istess sett ta' indikazzjonijiet.
Swedish: Allmänt sett är indikationen väl etablerad och CHMP kom fram till att indikationen bör begränsas till "akut mediaotit".
Maltese: B'mod ġenerali, l-indikazzjoni hija stabbilita sew u l-CHMP ikkonkluda li l-indikazzjoni għandha tiġi limitata għal "otitis media akuta".
Swedish: TERAPEUTISKA INDIKATIONER FÖR INTRAVENÖST AUGMENTIN MED PROPORTIONERNA 5:1 OCH
Maltese: INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI GĦALL-PROPORZJONIJIET TA' AUGMENTIN MINN ĠOL-VINA 5:1
Swedish: TERAPEUTISKA INDIKATIONER FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 16:1 (ORAL - SR)
Maltese: INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI GĦALL-PROPORZJON TA' AUGMENTIN 16:1 (ORALI - SR)
Swedish: "Denna beredningsvariant av amoxicillin/klavulansyra är endast lämplig för behandling av Streptococcus pneumoniae som är resistenta mot penicillin vid de godkända indikationerna (se avsnitt 4.1)."
Maltese: "Din il-preżentazzjoni ta' amoxicillin/clavulanic acid hija adatta għall-kura ta' Streptococcus pneumoniae li huma reżistenti għall-peniċillina fl-indikazzjonijiet approvati biss (ara sezzjoni 4.1)."
Swedish: TERAPEUTISKA INDIKATIONER FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 8:1 (ORAL)
Maltese: INDIKAZZJONI TERAPEWTIKA GĦALL-PROPORZJON TA' AUGMENTIN 8:1 (ORALI)
Swedish: • Två proportioner för intravenös användning (5:1 och 10:1), godkända för samma indikationer.
Maltese: • Żewġ proporzjonijiet għal ġol-vina (5:1 u 10:1), awtorizzati għall-istess sett ta' indikazzjonijiet.
Swedish: Danmark Meda AS Solvang 8
Maltese: Danimarka Meda AS Solvang 8
Swedish: Oral suspension
Maltese: Suspensjoni orali
Swedish: Bratislava, Slovakien
Maltese: Bratislava, Slovakkja.
Swedish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lettland
Maltese: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvja
Swedish: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Maltese: Slovenja GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Swedish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLÄNDERNA
Maltese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST OLANDA
Swedish: 10, A - 6250 Kundl
Maltese: 10, A - 6250
Swedish: DK-3450 Allerød
Maltese: DK-3450 Allerød Danimarka
Swedish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
Maltese: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litwanja
Swedish: A-1140 Wien
Maltese: A-1140
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Maltese: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Swedish: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Maltese: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugall
Swedish: Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Maltese: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Swedish: Amoxicilina/Ac.
Maltese: Amoxicilina/Ác.
Swedish: via Vallisneri 10 20133 Milano
Maltese: 400/57mg via Vallisneri 10 20133 Milano
Swedish: Island
Maltese: Islanda
Swedish: Stonemasons Way, Rathfarnham
Maltese: Way, Rathfarnham
Swedish: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Maltese: Way, Rathfarnham, Dublin 16
Swedish: pro infantibus 275mg
Maltese: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
Swedish: Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
Maltese: bl.10, 1408 Sofia, Bulgarija
Swedish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulver till oral suspension
Maltese: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Trab għal suspensjoni orali
Swedish: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Maltese: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugall
Swedish: Filmdragerad tablett
Maltese: Dispersible Tablets
Swedish: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Maltese: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Swedish: Grekland GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Maltese: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Swedish: Laboratórios BIAL
Maltese: Laboratoire
Swedish: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Maltese: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Clavumox
Swedish: Spanien GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Maltese: GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Swedish: Beecham Group PLC SB House
Maltese: Renju Unit Beecham Group PLC SB House
Swedish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Maltese: Waterford Road Clonmel
Swedish: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Pulver till oral suspension
Maltese: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Trab għal suspensjoni orali
Swedish: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA
Maltese: GlaxoSmithKline Latvia
Swedish: Estland SmithKline Beecham plc.
Maltese: SmithKline Beecham plc.
Swedish: Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Maltese: Ġermanja GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Swedish: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Pulver till oral suspension
Maltese: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Trab għal suspensjoni orali
Swedish: Bulgarien GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex
Maltese: Bulgarija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street,
Swedish: Beecham Group plc.
Maltese: Litwanja Beecham Group plc.
Swedish: Augmentin 500/125mg Filmcoated Tablets
Maltese: Augmentin 500/125mg Film Coated Tablets
Swedish: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral suspension
Maltese: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Trab għal suspensjoni orali
Swedish: Laboratorios Beecham, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Maltese: P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Swedish: 170 09 Solna
Maltese: 170 09 Sverige (SWE) Svezja
Swedish: Sverige Meda AB Box 906
Maltese: Box 906
Swedish: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Powder for Oral suspension
Maltese: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Trab għal suspensjoni orali
Swedish: Nederländer na
Maltese: Olanda
Swedish: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Maltese: Clavamox intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Swedish: 875/125 mg tablett
Maltese: 875/125 mg Pillola
Swedish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Maltese: GlaxoSmithKline Kft. 1124
Swedish: 500/125mg tablett
Maltese: 500/125mg Pillola
Swedish: Litauen
Maltese: Slovenja
Swedish: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml
Maltese: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Trab għal suspensjoni orali
Swedish: SmithKline Beecham plc trading as
Maltese: SmithKline Beecham plc fil-kummerċ
Swedish: Mycket vanlig
Maltese: Very common
Swedish: Sällsynt hemolytisk anemi
Maltese: Rari anemija emolitika
Swedish: Simi: + 354 530 3700
Maltese: Sími: + 354 530
Swedish: Glimepirid metaboliseras via cytokrom P450 2C9 (CYP 2C9).
Maltese: Glimepiride jimmetabolizza bis-cytochrome P450 2C9 (CYP2C9).
Swedish: Proteinbindningen var högre än 99,5%.
Maltese: L-irbit tal-proteini kien aktar minn 99.5%.
Swedish: Förpackningar med 14, 28, 56, 84 och 112 tabletter.
Maltese: Pakketti ta' 14, 28, 56, 84 jew 112-il pillola.
Swedish: Sluta ta Avaglim.
Maltese: Tieħux Avaglim.
Swedish: Tillverkare: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos,
Maltese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanja
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Ogenomskinlig blisterförpackning (PVC/PVdC/aluminium).
Maltese: Pakketti ta' folji blister opaki (PVC/PVDC aluminju).
Swedish: 6.3 Hållbarhet 2 år.
Maltese: 2.5 sigħat.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: natriumstärkelseglykolat (typ A), hypromellos (E 464), mikrokristallin cellulosa (E 460), laktosmonohydrat, magnesiumstearat, titandioxid (E 171), makrogol 400, svart järnoxid (E 172) och/eller röd järnoxid (E 172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium starch glycollate (Tip A), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, magnesium stearate, titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black u/jew red (E172).
Swedish: Glimepirid
Maltese: Glimepiride
Swedish: De aktiva substanserna är rosiglitazon och glimepirid.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma rosiglitazone u glimepiride.
Swedish: • benbrott
Maltese: • kollass
Swedish: Rosiglitazon är en selektiv agonist som binds till nukleärreceptorn PPARγ (peroxisomal proliferator activated gamma) och tillhör en grupp antidiabetika som benämns tiazolidindioner.
Maltese: Rosiglitazone huwa agonist selettiv fir-riċettur nukleari PPARγ (peroxisome proliferator activated receptor gamma) u hu membru tal-kategorija ta' thiazolidinedione ta' aġenti anti-ipergliċemiċi.
Swedish: Rosiglitazon
Maltese: Rosiglitazone
Swedish: Rosiglitazon uppvisade en måttlig hämning av CYP 2C8 (IC50 18μM) och en låg hämning av CYP 2C9 (IC50 50μM) in vitro.
Maltese: Rosiglitazone wera inibizzjoni moderata ta' CYP2C8 (IC50 18 µM) u inibizzjoni baxxa ta' CYP2C9 (IC50 50 µM) in vitro (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: • viktökning, ökad aptit
Maltese: • nervożità, palpitazzjonijiet
Swedish: AUC0-t, AUC0-inf och Cmax ökade med i genomsnitt 30%, 19% respektive 55% för glimepirid.
Maltese: L-AUC0-t, AUC0-inf u Cmax ta' glimepiride żdiedu bi 30%, 19% u 55% rispettivament, bħala medja.
Swedish: Eftersom det inte sker någon signifikant hämning av CYP 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A eller 4A av rosiglitazon in vitro är sannolikheten låg för betydelsefulla metabola interaktioner med substanser som metaboliseras av de nämnda P450-enzymerna.
Maltese: Billi m'hemmx inibizzjoni in vitro sinifikanti ta' CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A jew 4A ma' rosiglitazone, hemm probabbilta` żgħira ta' interazzjonijiet sinifikanti bażati fuq metaboliżmu ma' sustanzi metabolizzati b'dawn l-enzimi P450.
Swedish: Risken för frakturer verkade vara högre för kvinnor jämfört med kontrollgruppen [11,5% mot 6,3%, Risk ratio 1,82 (95% KI 1,37 - 2,41), än för män jämfört med kontrollgruppen [5,3% vs 4,3%, Risk ratio 1,23 (95% KI 0,85 - 1,77)].
Maltese: Ir-riskju ta' ksur deher li kien ogħla fin-nisa relattiv għall-kontroll [11.5% kontra 6.3%, Proporzjon ta' riskju 1.82 (95% CI 1.37 - 2.41)], milli fl-irġiel relattiv għall-kontroll [5.3% kontra 4.3%, Proporzjon ta' riskju 1.23 (95% CI 0.85 - 1.77)].
Swedish: östrogener och gestagener saluretika, tiaziddiuretika tyroideastimulerande medel, glukokortikoider fentiazinderivat, klorpromazin adrenalin och sympatomimetika nikotinsyra (höga doser) och nikotinsyraderivat laxantia (långtidsanvändning) fenytoin, diazoxid
Maltese: oestrogens u progestagens, saluretics, thiazide diuretics, aġenti li jistimulaw it-tirojde, glucocorticoids, derivattivi tal-phenothiazine, chlorpromazine, adrenaline u sympathicomimetics, aċidu nikotiniku(dożi għolja) u derivattivi ta' l-aċidu nikotiniku, lassattivi (użu fit-tul), phenytoin, diazoxide, glucagon, barbiturates u rifampicin, acetozolamide.
Swedish: Detta ger en kumulativ incidens avseende behandlingssvikt på 10,3% för rosiglitazon, 14,8% för metformin och 23,3% för glibenklamid.
Maltese: 3% għal rosiglitazone, 14.8% għal metformin u 23.3% għal pazjenti ttrattati bi glibenclamide.
Swedish: 1Hyperkolesterolemi rapporterades hos upp till 5,3% av patienterna som behandlades med rosiglitazon (peroral mono-eller dubbelterapi).
Maltese: 1 Iperkolesterolemija ġiet irrappurtata sa f'5.3% ta'pazjenti fuq terapija ta' rosiglitazone (monoterapija jew terapija orali doppja).
Swedish: En interaktionsstudie med warfarin in vivo indikerade att rosiglitazon inte interagerar med CYP 2C9-substrat in vivo.
Maltese: Studju in vivo dwar interazzjoni ma' warfarin indika li rosiglitazone ma joħloqx interazzjoni ma' substrati CYP2C9 in vivo.
Swedish: Den terminala halveringstiden mätt med radioaktivitet är cirka 130 timmar, vilket indikerar att elimineringen av metaboliter är mycket långsam.
Maltese: Il-half-life terminali ta' radjoattivita` kienet madwar 130 s li indikat li l-eliminazzjoni tal-metaboliti kienet baxxa ħafna.
Swedish: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
Maltese: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Ir-Renju Unit
Swedish: RECORD-studien (Rosaglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes) var en stor (4 447 patienter), öppen, prospektiv, kontrollerad studie (medeluppföljningstid 5,5 år) där patienter med typ-2 diabetes med bristande behandlingskontroll med metformin eller sulfonureid blev randomiserade till tillägg av rosiglitazon till metformin eller sulfonureid.
Maltese: Il-prova RECORD (Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes) kien studju kbir (4,447 individwu), open-label, prospettiv u kkontrollat (medja ta' visti ta' wara 5.5 snin) fejn pazjenti b'dijabete tat-tip 2 mhux ikkontrollata sew b'metformin jew b'sulphonylurea kienu randomised biex iżidu rosiglitazone jew metformin jew sulphonylurea.