FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DK - Denmark Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE61118 Bad Vilbel, Germany
Latvian: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE61118 Bad Vilbel, Germany
English: Alendronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Latvian: Alendronskābi saturošas zāles, kas reģistrētas Eiropas Savienībā
English: 5 MG/TAB TABLET
Latvian: 5 MG/TAB
English: DE - Germany CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Latvian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
English: DK - Denmark ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079
Latvian: DK - Dānija ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany
English: NORIFAZ 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
Latvian: NORIFAZ 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
English: BE - Belgium Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom
Latvian: NO - Norvēģija Arrow Generics Ltd, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, united Kingdom
English: ACTONEL 5 mg comprimidos recubiertos film coated tablets
Latvian: ACTONEL 5 mg comprimidos recubiertos
English: Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA, ul.
Latvian: Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.
English: Odense S., Denmark
Latvian: København S, Danmark
English: JUVERITAL 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
Latvian: JUVERITAL 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
English: Alendronat Sandoz Veckotablett
Latvian: Alendronat Sandoz Veckotablett apvalkotā tablete
English: Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. 33 Szkolna Street, 95-054 Ksawerow
Latvian: ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33 Szkolna Street, PL-95054 Ksawerów;
English: Norsed plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat
Latvian: Norsed plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.
English: Natriumrisedronaat 35 mg Ranbaxy filmcoated tablets Oral use
Latvian: Natriumrisedronaat 35 mg Ranbaxy
English: GB-HA1 4HF NORTH
Latvian: GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX
English: DE - Germany Novartis Pharma GmbH Roonstr.
Latvian: Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25
English: SOLUTION FOR INFUSION Intravenous
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai
English: Tiludronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Latvian: Tiludronātskābi saturošas zāles, kas reģistrētas Eiropas Savienībā
English: Alter, S.A.
Latvian: PT - Portugāle Alter, S.A.
English: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Latvian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
English: Pamidronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Latvian: Pamidronskābi saturošas zāles, kas reģistrētas Eiropas Savienībā
English: Ranbaxy (UK) Limited, 95
Latvian: UK - Lielbritānija Ranbaxy (UK) Limited, 95 Park Lane, Mayfair.
English: Island
Latvian: Islândia
English: RISEDRONATE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé film-coated tablet Oral use
Latvian: RISEDRONATE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé
English: DK - Denmark Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351
Latvian: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351 Pallini Attiki, Greece
English: DE - Germany Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Latvian: Heumann Pharma GmbH & Co.
English: Bonefos coated Tablets
Latvian: Alendronat Actavis tabletes
English: de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Latvian: Farmacêuticos, Lda.
English: Risedronate Teva 35 mg filmomhulde tabletten film-coated tablets
Latvian: Risedronate Teva 35 mg filmomhulde tabletten
English: Prenteral
Latvian: Sindronat
English: Alendronat "Ranbaxy"
Latvian: Alendronat "Ranbaxy" 70 mg
English: Unit 2 - Eastman Way, SG1 4SZ StevenageHertfordshire
Latvian: Unit 2 - Eastman Way, SG1
English: ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé film-coated tablet Oral use
Latvian: ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé
English: Alendronat Pharmabill
Latvian: Risedronat Adamed Pharma
English: DE - Germany Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76 - 78
Latvian: RO - Rumānija Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220
English: Risedronaatnatrium Mylan Wekelijks 35 mg filmcoated tablets Oral use
Latvian: Risedronaatnatrium Mylan Wekelijks 35 mg
English: DK - Denmark Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220
Latvian: Tietgens Boulevard 40, DK-5220
English: SE - Sweden Accord Healthcare Limited Sage House
Latvian: RO - Rumānija ACCORD HEALTHCARE LIMITED, Sage house, 319
English: Tablet and film-coated tablet
Latvian: Apvalkotā tablete un košļājamā tablete
English: Natriumrisedronaat Ceft 5 mg filmcoated tablets Oral use
Latvian: Natriumrisedronaat Ceft 5 mg
English: GENERICS (U.K.) LTDENGLAND
Latvian: GENERICS (U.K.)
English: Ref. EMEA/477488/2008
Latvian: EMEA/548382/2008
English: International non-proprietary name (INN): dalbavacin
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): dalbavacin
English: It contains the active substance dalbavancin.
Latvian: Tas satur aktīvo vielu dalbavancin.
English: The company presented the results of one main study that compared the effects of EXULETT with those of linezolid (another antibiotic) in 873 adults.
Latvian: Uzņēmums iesniedza viena pamatpētījuma rezultātus, kurā EXULETT iedarbību salīdzināja ar linezolīda (citas antibiotikas) iedarbību, iesaistot 873 pieaugušos.
English: This kills the bacteria causing the infection.
Latvian: Tas iznīcina infekciju izraisošas baktērijas.
English: These bacteria include Staphylococcus aureus (including ‘methicillin-resistant' forms known as ‘MRSA') and Streptococcus pyogenes.
Latvian: Šīs baktērijas ietver Staphylococcus aureus (tai skaitā pret meticilīnu rezistenti baktēriju veidi, ko dēvē par „MRSA”) un Streptococcus pyogenes.
English: There were also concerns over whether EXULETT could be manufactured with consistent good quality.
Latvian: Bija arī bažas par to, vai ir iespējams ražot EXULETT, šīm zālēm nodrošinot atbilstošu kvalitāti.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was treated successfully and who did not need further treatment with any other antibiotics.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuru infekcija tika pilnībā izārstēta un kuriem nebija nepieciešams turpināt ārstēšanu ar citām antibiotikām.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of EXULETT had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka nav pietiekami parādīts EXULETT ieguvums un ka ieguvums neatsver identificēto risku.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for EXULETT
Latvian: Jautājumi un atbildes par reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšanu zālēm EXULETT
English: ‘Complicated' means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
Latvian: „Ar komplikācijām” nozīmē, ka infekcija ir grūti ārstējama, jo tā ir izplatījusies dziļi zemādas audos, iespējams, ka ir nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās, vai pacientam ir citas slimības, kas, iespējams, var ietekmēt pacienta atbildes reakciju uz ārstēšanu.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with EXULETT?
Latvian: Kādas sekas atsaukums radīs pacientiem, kas piedalās EXULETT klīniskajos pētījumos?
English: What is EXULETT?
Latvian: Kas ir EXULETT?
English: The CHMP was concerned that the results of the single main study were too limited to support the approval of the medicine because of the way the study had been carried out, and was of the opinion that another study would be needed to confirm the results.
Latvian: CHMP pauda bažas par to, ka pētījuma veikšanas metodes dēļ viena pamatpētījuma rezultāti ir pārāk ierobežoti, lai atļautu lietot šīs zāles, un uzskatīja, ka rezultātu apstiprināšanai jāveic vēl viens pētījums.
English: The effects of EXULETT were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, EXULETT iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
English: EXULETT is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Latvian: EXULETT ir pulveris, no kura gatavo šķīdumu infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
English: It is expected to work by stopping the bacteria making their cell walls.
Latvian: Paredzams, ka zāles iedarbojas, neļaujot baktērijām veidot šūnu sieniņas.
English: The active substance in EXULETT, dalbavancin, is an antibiotic that belongs to the group ‘glycopeptides'.
Latvian: EXULETT aktīvā viela dalbavacin ir antibiotika, kas pieder glikopeptīdu grupai.
English: In addition, the CHMP was concerned over the relevance of the results of the main study, since not all of the patients included in the study seemed to have an infection that was severe enough to need antibiotic treatment given by infusion into a vein.
Latvian: Turklāt CHMP bija bažas par pamatpētījuma rezultātu nozīmību, tā kā ne visiem pacientiem, kas piedalījās pētījumā, bija infekcijas slimība, kuras ārstēšanai būtu nepieciešams lietot antibiotikas infūzijas veidā, ievadot to vēnā.
English: EXULETT was to be used only when the infection was known or thought to be caused by types of bacteria that are classified as ‘Gram-positive' and that would be killed by the medicine.
Latvian: EXULETT bija paredzēts lietot tikai gadījumos, kad infekciju izraisīja vai, iespējams, izraisīja tādi baktēriju veidi, kas klasificēti kā grampozitīvas baktērijas, kuras šo zāļu iedarbībā tiktu iznīcinātas.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that EXULETT could not have been approved for the treatment of complicated skin and soft tissue infections in adults when known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive bacteria.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija daži iebildumi, un CHMP tobrīd atzina, ka EXULETT nevarēja apstiprināt indikācijai pieaugušu pacientu ādas un mīksto audu infekciju ar komplikācijām ārstēšanai, kuras izraisīja vai, iespējams, izraisīja uzņēmīgas grampozitīvas baktērijas.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials of EXULETT.
Latvian: Uzņēmums paziņoja CHMP, ka atsaukums pacientiem, kas pašreiz piedalās EXULETT klīniskajos pētījumos, neradīs nekādas sekas.
English: What was EXULETT expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot EXULETT?
English: The patients included in this study were required to have complicated skin and soft tissue infections (such as abscesses or wound infections) that were due to Gram-positive bacteria.
Latvian: Pacientiem, kas piedalījās šajā pētījumā, bija grampozitīvu baktēriju izraisītas ādas un mīksto audu infekcijas ar komplikācijām (piemēram, abscesi vai brūču infekcijas).
English: How is EXULETT expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā EXULETT iedarbība?
English: On 9 September 2008, Pfizer Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for EXULETT, for the treatment of complicated skin and soft tissue infections in adults when known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive bacteria.
Latvian: Pfizer Limited 2008. gada 9. septembrī oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt EXULETT reģistrācijas apliecības pieteikumu.
English: EXULETT was to be used to treat adults with complicated infections of the skin and the ‘soft tissues' below the skin.
Latvian: EXULETT bija paredzēts lietot pieaugu ādas un mīksto audu infekcijas slimību ar komplikācijām ārstēšanai.
English: (Best response rates)
Latvian: (Labākās atbildes reakcijas rādītāji)
English: Bilirubin elevation was below 3%.
Latvian: Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās bija zem 3%.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, ka izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: Response data are shown in Table 2.
Latvian: Atbildes reakcijas dati ir norādīti 2. tabulā.
English: This change is not thought to be clinically significant.
Latvian: Uzskata, ka šādām izmaiņām nav klīniskas nozīmes.
English: However, the mechanism of the observed interaction is presently unknown.
Latvian: Tomēr novērotās mijiedarbības mehānisms pašreiz nav noskaidrots.
English: In 6 of these patients follow-up now exceeds 4 years.
Latvian: 6 no šiem pacientiem novērošanas periods tagad jau pārsniedz 4 gadus.
English: These include some types of cancer.
Latvian: Dažas no šīm slimībām ir saistītas arī ar vēzi.
English: Not applicable Not applicable
Latvian: Nav piemērojams Nav piemērojams
English: Do not open or crush the capsules unless you have difficulty in swallowing (e.g. in children).
Latvian: Neatveriet un nesaspiediet kapsulas, ja vien Jums nav grūtības tās norīt (piemēram, bērniem).
English: Currently available published data are summarised in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Latvian: Pašlaik pieejamie publicētie dati apkopoti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nevar.
English: Return to chronic phase (RTC)
Latvian: Atgriešanā hroniskā fāzē (Return to chronic phase - RTC)
English: • Unexpected bleeding or bruising (when you have not hurt yourself).
Latvian: • Negaidīti radusies asiņošana vai zilumi (kad Jūs neesat sevi savainojis).
English: A limited number of patients were enrolled in phase I studies (n=10).
Latvian: I fāzes pētījumā iekļauto pacientu skaits bija ierobežots (n=10).
English: Similar findings were found based on a 18-months landmark analysis.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika iegūti pamatojoties uz 18 mēnešu atskaites punkta analīzi.
English: Molecular response**
Latvian: Molekulārā atbildes reakcija**
English: Date of latest renewal: 18 September 2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 18. septembris
English: Caution is therefore recommended.
Latvian: Tādēļ ieteicams ievērot piesardzību.
English: The yearly rates of progression of any type for imatinib also decreased over time.
Latvian: Ikgadējais progresēšanas rādītājs jebkurā imatiniba grupā laika gaitā arī samazinājās.
English: However if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz pienācis laiks nākamās devas lietošanai, izlaidiet aizmirsto devu.
English: Other adverse reactions were reported with lower or equal frequency.
Latvian: Par citām blakusparādībām ziņots retāk vai vienlīdz bieži.
English: These generally occur within the first several months of therapy.
Latvian: Šīs parādības parasti radās pirmo dažu mēnešu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
English: In addition, children have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Latvian: Turklāt, divos I fāzes un vienā II fāzes pētījumā ir ārstēti bērni.
English: Imatinib administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement.
Latvian: Imatiniba lietošana pacientiem bez ģenētiskas translokācijas kopumā nesniedza nekādu uzlabošanos.
English: A major response (0-35%) combines both complete and partial responses.
Latvian: Nozīmīga atbildes reakcija (0% - 35%) apvieno daļējas un pilnīgas atbildes reakcijas.
English: Therefore, it is highly recommended that patients be weighed regularly.
Latvian: Tādēļ ir ļoti ieteicams regulāri kontrolēt pacienta svaru.
English: Other medicines and Imatinib Teva
Latvian: Citas zāles un Imatinib Teva
English: Ki values in human liver microsomes were 27, 7.5 and 7.9 µmol/l, respectively.
Latvian: Cilvēka aknu mikrosomās attiecīgās Ki vērtības bija attiecīgi 27, 7,5 un 7,9 µmol/l.
English: The remaining circulating radioactivity consisted of a number of minor metabolites.
Latvian: Atlikušo cirkulējošo radioaktivitāti nodrošina daudzi mazākā daudzumā konstatējamie metabolīti.
English: If you think you may be allergic but are not sure, ask your doctor for advice.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija, bet neesat par to drošs, informējiet savu ārstu.
English: In all clinical studies 38-40% of patients were ≥ 60 years of age and 10-12% of patients were ≥ 70 years of age.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos 38% - 40% pacientu vecums bija ≥60 gadi, bet 10% - 12% pacientu vecums bija ≥70 gadi.
English: The annual rate of progression to accelerated phase or blast crisis decreased with time on therapy and was less than 1% annually in the fourth and fifth years.
Latvian: Ikgadējais progresēšanas līdz akcelerācijas fāzei vai blastu krīzei rādītājs samazinājās līdz ar terapijas ilgumu un ceturtajā un piektajā gadā bija mazāks nekā 1%.
English: 20 out of the 50 (40%) patients in cohort 5 received haematopoietic stem cell transplant.
Latvian: 20 no 50 (40%) 5. kohortas pacienti saņēma asinsrades cilmes šūnu transplantāciju.
English: Cycle 5
Latvian: 5. cikls
English: • Once the tablet has dissolved, drink everything in the glass straight away.
Latvian: • tiklīdz tabletes ir izšķīdušas, nekavējoties izdzeriet visu glāzes saturu.
English: The median duration of therapy in study B2225 was 6.2 months, with a maximum duration of 24.3 months.
Latvian: Ārstēšanas laika mediāna pētījumā B2225 bija 6,2 mēneši, maksimālais ilgums bija 24,3 mēneši.
English: Imatinib should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Latvian: Imatinibu grūtniecības laikā lietot nedrīkst, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
English: While you are taking Imatinib Teva your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Latvian: Imatinib Teva lietošanas laikā Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai zāles iedarbojas.
English: The degree of cytogenetic response and molecular response had a clear effect on long-term outcomes in patients on imatinib.
Latvian: Citoģenētiskās un molekulārās atbildes reakcijas pakāpe skaidri ietekmēja ilgtermiņa iznākumus pacientiem imatiniba grupā.
English: A confirmed haematological response was achieved in 71.5% of patients (Table 3).
Latvian: Apstiprināta hematoloģiska atbildes reakcija tika sasniegta 71,5% pacientu (3. tabula).
English: contact your doctor.
Latvian: Teva, konsultējieties ar ārstu.
English: 235 adult patients with accelerated phase disease were enrolled.
Latvian: Pētījumā tika iekļauti 235 pieaugušie pacienti ar slimību akcelerācijas fāzē.
English: The amount of Imatinib Teva given will depend on your child's condition, body weight and height.
Latvian: Lietotais Imatinib Teva daudzums ir atkarīgs no bērna vispārējā stāvokļa, ķermeņa masas un auguma.
English: If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight away.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot zāles, kā norādījis Jūsu ārsts, vai ja Jums liekas, ka to lietošana vairs nav nepieciešama, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
English: Your doctor has prescribed Imatinib Teva because you suffer from a serious condition.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis Imatinib Teva, jo Jums ir smaga slimība.
English: The median duration of therapy in the published literature ranged between 4 weeks and more than 20 months.
Latvian: Ārstēšanas ilguma mediāna publicētajā literatūrā svārstās no 4 nedēļām līdz pat vairāk nekā 20 mēnešiem.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc saīsinājuma „EXP”.
English: No specific dose recommendation is necessary in the elderly.
Latvian: Speciāli ieteikumi par devām gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešami.
English: The dose can be reduced if not tolerated.
Latvian: Zāļu devu var samazināt, ja pacients to nepanes.
English: Due to the observational nature of this registry, haematologic, cytogenetic and molecular assessment data were available for 22, 9 and 17 of the 23 enrolled patients, respectively.
Latvian: Šī reģistra novērojošā rakstura dēļ hematoloģiskie, citoģenētiskie un molekulārie izvērtējuma dati no 23 iekļautajiem pacientiem bija pieejami attiecīgi 22, 9 un 17 pacientiem.
English: If you have any questions about how Imatinib Teva works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Imatinib Teva iedarbību vai kādēļ šīs zāles Jums ir nozīmētas, jautājiet savam ārstam.
English: Imatinib Teva can help you to fight this condition.
Latvian: Imatinib Teva var Jums palīdzēt cīnīties ar šo slimību.
English: When needed, discontinuation of Imatinib Teva treatment may be considered.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā var apsvērt ārstēšanas ar Imatinib Teva pārtraukšanu.
English: If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Latvian: Ja zāles lieto grūtniecības laikā, paciente ir jāinformē par potenciālo risku auglim.
English: How long to take Imatinib Teva Keep taking Imatinib Teva every day for as long as your doctor tells you.
Latvian: Cik ilgi jālieto Imatinib Teva Turpiniet lietot Imatinib Teva katru dienu tik ilgi, cik norādījis Jūsu ārsts.
English: The results observed in a population of 211 newly diagnosed Ph+ ALL patients in four uncontrolled clinical studies (AAU02, ADE04, AJP01 and AUS01) are consistent with the results described above.
Latvian: Rezultāti, kas novēroti 211 nesen diagnosticētas Ph+ ALL pacientu grupā četros nekontrolētos klīniskos pētījumos (AAU02, ADE04, AJP01 un AUS01) atbilst iepriekš aprakstītajiem rezultātiem.
English: % of patients (CI95%)
Latvian: % pacientu (95% TI)
English: The increase is approximately 1.5 to 2-fold, corresponding to a 1.5-fold elevation of plasma AGP, to which imatinib binds strongly.
Latvian: Šī palielināšanās ir aptuveni 1,5-2 reizes, kas atbilst par 1,5 reizēm palielinātam plazmas AGP, ar ko imatinibs cieši saistās.
English: Imatinib and the N-demethyl metabolite together accounted for about 65% of the circulating radioactivity (AUC(0-48h)).
Latvian: Imatinibs un tā N-demetilētais metabolīts kopā nodrošina aptuveni 65% cirkulējošās radioaktivitātes (AUC(0-48h)).
English: Experience with imatinib in this indication is very limited and is based on haematological and cytogenetic response rates.
Latvian: Pieredze par imatiniba lietošanu šajā indikācijā ir ļoti ierobežota un pamatojas uz hematoloģiskās un citoģenētiskās atbildes reakcijas rādītājiem.
English: Safety data from this study seem to be in line with the safety profile of imatinib in Ph+ ALL patients.
Latvian: Šī pētījuma drošuma dati atbilst imatiniba drošuma profilam Ph+ ALL pacientiem.
English: Therefore, the use of imatinib in combination requires special precaution.
Latvian: Tādēļ, lietojot imatinibu kombinācijā, jāievēro īpaša piesardzība.
English: The effect of prior gastrointestinal surgery on drug absorption has not been investigated.
Latvian: Iepriekšējas gastrointestinālas operācijas ietekme uz zāļu absorbciju nav pētīta.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Latvian: Horvātija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
English: Because these reactions are reported from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to imatinib exposure.
Latvian: Tā kā par šīm blakusparādībām ziņots nenoteikta lieluma populācijā, vienmēr nav iespējams ticami novērtēt to biežumu vai cēloņsakarību ar imatiniba iedarbību.