FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour l'immunisation active des bovins à partir de l'âge de 2 mois ½, pour prévenir la virémie* causée par le virus Bluetongue sérotype 8.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei bovini a partire da 2,5 mesi di età, per la prevenzione della viremia* causata dal sierotipo 8 del virus della febbre catarrale.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Flacon de 52 ml
Italian: Flacone da 52 ml
French: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Italian: Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
French: Antigène BTV 8 ……… 106.5 DICC 50/ml
Italian: Antigene BTV 8 ……… 106.5 DICC50/ml
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de 100 ml et 252 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 100 ml e 252 ml
French: Gestation : Peut être utilisé au cours de la gestation chez les brebis et les vaches.
Italian: Gravidanza: Può essere usato durante la gravidanza nelle pecore e nelle bovine.
French: Bovins à partir de l'âge de 2 mois ½: Administrer deux doses de 4 ml par voie sous-cutanée à 3 semaines d'intervalle.
Italian: Bovini a partire da 2,5 mesi di età: Somministrare due dosi da 4 ml per via sottocutanea con un intervallo di 3 settimane.
French: Ovins à partir de l'âge de 2 mois ½: Administrer deux doses de 2 ml par voie sous-cutanée à 3 semaines d'intervalle.
Italian: Ovini a partire da 2,5 mesi di età: Somministrare due dosi da 2 ml per via sottocutanea con un intervallo di 3 settimane.
French: Antigène BTV8 ………106.5 DICC 50/ml
Italian: Antigene BTV8 ……… 106,5 DICC50/ml
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 10 heures.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 10 ore.
French: Mise en place de l'immunité: 31 jours après la seconde dose.
Italian: 31 giorni dopo la seconda dose.
French: CZ Veterinaria, S.A. 36400 Porriño ESPAGNE
Italian: CZ Veterinaria, S.A. 36400 Porriño SPAGNA
French: Boîte en carton avec un 1 flacon contenant soit 126 doses pour ovins, soit 63 doses pour bovins (252 ml).
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone da 126 dosi per ovini o da 63 dosi per bovini (252 ml).
French: Boîte en carton avec un 1 flacon contenant soit 26 doses pour ovins, soit 13 doses pour bovins (52 ml).
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone da 26 dosi per ovini o da 13 dosi per bovini (52 ml).
French: Boîte en carton avec un 1 flacon contenant soit 50 doses pour ovins, soit 25 doses pour bovins (100 ml).
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone da 50 dosi per ovini o da 25 dosi per bovini (100 ml).
French: Il est parfois observé une légère augmentation de la température (0,5 ºC à 1,0 ºC) pendant une période de 24 à 48 heures après l'administration d'une double dose de vaccin.
Italian: Occasionalmente, dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino, si può osservare un lieve aumento della temperatura (0,5°C - 1,0°C) per 24-48 ore. Rigonfiamenti indolori di dimensioni non superiori a 2 cm negli ovini e non superiori a 4,5 cm nei bovini si manifestano occasionalmente dopo una dose doppia.
French: Une augmentation moyenne de la température corporelle de l'ordre de 0,5 à 1,0 ºC est une réaction fréquente observée chez les ovins et les bovins.
Italian: Un aumento medio della temperatura corporea variabile da 0,5 a 1,0°C negli ovini e nei bovini, di durata non superiore a 24-48 ore è una reazione comune.
French: Virus Bluetongue inactivé sérotype 8 :
Italian: Virus della febbre catarrale (blue tongue) inattivato, sierotipo 8:
French: BLUEVAC BTV8 induit une immunité active dirigée contre le virus Bluetongue, sérotype 8.
Italian: BLUEVAC BTV8 stimola l'immunità attiva nei confronti del sierotipo 8 del virus della febbre catarrale.
French: Mise en place de l'immunité: 20 jours après la seconde dose.
Italian: 20 giorni dopo la seconda dose.
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
French: NOTICE
Italian: INDICAZIONE
French: BLUEVAC BTV8 induit une immunité active dirigée contre le virus bluetongue, sérotype 8.
Italian: BLUEVAC BTV8 stimola l'immunità attiva nei confronti del sierotipo 8 del virus della febbre catarrale
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
French: Adjuvants:
Italian: Allattamento:
French: QUANTITÉ DE SUBSTANCE ACTIVE
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI
French: Il n'y a pas de précautions particulières à prendre.
Italian: Non sono richieste precauzioni speciali.
French: La protection dure un an.
Italian: L'immunità dura un anno.
French: La société ayant fourni les informations complémentaires demandées, les «circonstances exceptionnelles» ont pris fin le 15 mars 2016.
Italian: Dal momento che la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è venuta meno il 15 marzo 2016.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: septembre 2017.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2017.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Italian: Questo documento è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Bluevac BTV8 (qui peut toucher jusqu'à un animal sur 10) est une augmentation de la température corporelle de l'ordre de 0,5 à 1,0°ºC qui ne dure pas plus d'un à deux jours.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Bluevac BTV8 (che può riguardare fino a 1 animale su 10) è un aumento della temperatura corporea compreso tra 0,5 e 1,0 °C che dura non più di uno o due giorni.
French: La première injection est administrée à partir de l'âge de deux mois et demi et une seconde injection est administrée trois semaines plus tard.
Italian: La prima iniezione è somministrata a partire dall'età di due mesi e mezzo e la seconda è somministrata tre settimane più tardi.
French: Le temps d'attente pour la viande et le lait issus de bovins et d'ovins traités par Bluevac BTV8 est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e il latte di bovini e ovini trattati con Bluevac BTV8 è pari a zero giorni, vale a dire che non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
French: L'efficacité du vaccin a été évaluée dans le cadre d'un certain nombre d'essais en laboratoire réalisés sur des ovins et des bovins ayant l'âge minimum recommandé.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata analizzata in alcune sperimentazioni di laboratorio su ovini e bovini con l'età minima raccomandata.
French: Dans l'ensemble des études, les ovins et les bovins vaccinés étaient comparés à des animaux non vaccinés (animaux témoins).
Italian: In tutti gli studi gli ovini e i bovini vaccinati sono stati confrontati con animali non vaccinati (controlli).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Bluevac BTV8 sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Bluevac BTV8 sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: L'EPAR complet relatif à Bluevac BTV8 est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bluevac BTV8, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le vaccin est disponible sous la forme d'une suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Il vaccino è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione veterinaria.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Bluevac BTV8, le 14 avril 2011.
Italian: Il 14 aprile 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Bluevac BTV8, valida in tutta l'Unione europea.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bluevac BTV8, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Bluevac BTV8, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Le vaccin contient également des «adjuvants» (à savoir, de l'hydroxyde d'aluminium et de la saponine) afin d'améliorer la réponse du système immunitaire.
Italian: Il vaccino contiene anche "adiuvanti" (idrossido di alluminio e saponina) per stimolare una migliore reazione da parte del sistema immunitario.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables associés à Bluevac BTV8, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati segnalati con Bluevac BTV8, vedere il foglietto illustrativo.
French: Le vaccin est administré aux bovins et aux ovins en deux injections sous-cutanées.
Italian: Il vaccino viene somministrato a bovini e ovini con due iniezioni sottocutanee.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration d'un médicament avant que le lait puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano.
French: Lorsque le vaccin est administré à des bovins et à des ovins, le système immunitaire des animaux reconnaît le virus comme «étranger» et produit des anticorps contre ce dernier.
Italian: Quando i bovini e gli ovini vengono vaccinati, il sistema immunitario di questi animali riconosce il virus come "estraneo" e produce anticorpi contro quel virus.
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a d'abord été délivrée pour Bluevac BTV8 car, la maladie de la langue bleue relevant des programmes nationaux de contrôle des maladies, les informations disponibles au moment de l'autorisation étaient limitées.
Italian: Bluevac BTV8 inizialmente era stato autorizzato in "circostanze eccezionali", poiché, dato che la malattia della febbre catarrale rientra nei programmi nazionali di controllo delle malattie, le informazioni disponibili al momento dell'approvazione erano limitate.
French: La protection débute 31 jours après la seconde injection chez les bovins et 20 jours après la seconde injection chez les ovins.
Italian: Nei bovini l'immunità inizia 31 giorni dopo la seconda iniezione, mentre negli ovini inizia 20 giorni dopo la seconda iniezione.
French: Les signes cliniques de la maladie sont notamment les suivants: fièvre, ulcération de la peau, gonflements et, occasionnellement, coloration bleuâtre de la langue, laquelle est principalement observée chez les ovins.
Italian: I segni clinici della malattia includono febbre, ulcerazione della cute nonché tumefazione e, talora, colorazione bluastra della lingua, osservati principalmente negli ovini.
French: La vaccination de rappel consiste en une injection unique administrée une fois par an.
Italian: Per la vaccinazione di richiamo viene somministrata ogni anno una singola iniezione.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où un animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
French: Bluevac BTV8 est un vaccin.
Italian: Bluevac BTV8 è un vaccino.
French: Bluevac BTV8 contient le virus Bluetongue qui a été inactivé de façon à ce qu'il ne puisse pas provoquer la maladie.
Italian: Bluevac BTV8 contiene un virus della febbre catarrale che è stato inattivato, in modo che non possa provocare la malattia.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés au même type de virus Bluetongue, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement, ce qui contribuera à assurer une protection contre la maladie.
Italian: In caso di esposizione allo stesso tipo di virus della febbre catarrale in futuro, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité du vaccin étaient la virémie (taux de BTV8 dans le sang) et les signes cliniques causés par l'infection par le virus Bluetongue.
Italian: I principali indicatori di efficacia del vaccino erano viremia (livelli di BTV8 nel sangue) e segni clinici di infezione da virus della febbre catarrale.
French: Bluevac BTV8 est un vaccin utilisé chez les bovins et les ovins pour les protéger contre la maladie de la langue bleue, une infection causée par le virus Bluetongue, qui est transmis par les moucherons.
Italian: Bluevac BTV8 è un vaccino usato nei bovini e negli ovini per proteggere questi animali dalla malattia della febbre catarrale, un'infezione causata dal virus della febbre catarrale, che è trasmesso da moscerini.
French: Les études ont montré que le vaccin prévient la virémie chez les ovins et les bovins et réduit les signes cliniques chez les ovins lorsque ceux-ci ont été infectés par le virus Bluetongue sérotype 8.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che il vaccino previene la viremia negli ovini e nei bovini e riduce i segni clinici negli ovini in presenza di infezione da sierotipo 8 del virus della febbre catarrale.
French: Bluevac BTV8 contient un seul type de virus Bluetongue (à savoir, le virus «sérotype 8»).
Italian: Bluevac BTV8 contiene un tipo di virus della febbre catarrale (il "sierotipo 8").
French: vaccin contre le virus Bluetongue sérotype 8 (inactivé)
Italian: vaccino contro il virus della febbre catarrale (blue tongue) sierotipo 8 (inattivato)
French: Quels sont les bénéfices de Bluevac BTV8 démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Bluevac BTV8 sono stati evidenziati negli studi?
French: Le vaccin contient le virus Bluetongue inactivé (tué) sérotype 8.
Italian: Il vaccino contiene il virus inattivato (ucciso) della febbre catarrale, sierotipo 8.
French: Pourquoi Bluevac BTV8 est-il approuvé?
Italian: Perché Bluevac BTV8 è approvato?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bluevac BTV8?
Italian: Quali sono i rischi associati a Bluevac BTV8?
French: Autres informations relatives à Bluevac BTV8:
Italian: Altre informazioni su Bluevac BTV8
French: Chez les ovins, le vaccin est utilisé pour prévenir la virémie (présence de virus dans le sang) et pour réduire les signes cliniques causés par le virus Bluetongue.
Italian: Il vaccino è usato per prevenire la viremia (presenza di virus nel sangue) e ridurre i segni clinici causati dal virus della febbre catarrale negli ovini e per prevenire la viremia nei bovini.
French: Comment Bluevac BTV8 agit-il?
Italian: Come agisce Bluevac BTV8?
French: Comment Bluevac BTV8 est-il utilisé?
Italian: Come si usa Bluevac BTV8?
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutiqueVoie d'administration Conditionnement
Italian: Numero EU Nome di fantasia DosaggioForma farmaceutica
French: 3 comprimés
Italian: 3 compresse
French: 1 comprimé
Italian: 1 compressa
French: 3 ml (1 mg/ml) 4 seringues préremplies e s
Italian: 4 siringhe preriempite e n ù
French: 3 ml (1 mg/ml) 1 seringue pré-remplie
Italian: 1 siringa preriempita
French: L'efficacité a été évaluée chez 2928 patientes.
Italian: L'efficacia è stata valutata in 2.928 pazienti.
French: - Si vos reins ne fonctionnent pas normalement.
Italian: - se i suoi reni non funzionano normalmente.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments.
Italian: su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
French: Dose oubliée:
Italian: Dose dimenticata:
French: La libération des produits pharmaceutiques dans l'environnement doit être minimisée.
Italian: Il rilascio di medicinali nell'ambiente deve essere minimizzato.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Giustificazione per non apporre il Braille accettata]
French: • Les aiguilles et seringues ne doivent jamais être réutilisées.
Italian: • Aghi e siringhe non devono mai essere riutilizzati.
French: En particulier :
Italian: Specialmente:
French: Dans la plupart des cas, ces effets n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement.
Italian: La maggioranza dei casi non ha comportato l'interruzione del trattamento.
French: Vous pouvez boire de l'eau mais pas d'autres boissons (voir 3.
Italian: Può bere acquama non altre bevande (vedere paragrafo 3.
French: Bondenza est moins efficace s'il est pris avec des aliments.
Italian: Bondenza è meno efficace se assunto con del cibo.
French: Conseil d'ordre général:
Italian: Consigli generali:
French: Aucune indication d'un potentiel carcinogène n'a été observée.
Italian: Non è stato osservato alcun segno di potenziale cancerogenicità.
French: Dans une analyse multifactorielle, l'âge n'est apparu comme un facteur indépendant pour aucun des paramètres pharmacocinétiques étudiés.
Italian: In un'analisi multivariata, l'età non è risultata un fattore indipendente per nessuno dei parametri farmacocinetici studiati.
French: Vous pouvez être en train de faire une réaction allergique à ce médicament.
Italian: Si potrebbe avere una reazione allergica al farmaco.
French: Autres médicaments et Bondenza
Italian: Altri medicinali e Bondenza
French: Au cours du traitement, ces patients doivent éviter si possible toute intervention dentaire invasive.
Italian: Durante il trattamento, questi pazienti devono evitare, ove possibile, procedure odontoiatriche invasive.
French: La solution est irritante, en conséquence il est important de respecter strictement l'administration par voie intraveineuse.
Italian: La soluzione è irritante, perciò è importante attenersi rigorosamente alla via di somministrazione endovenosa.
French: Ne prenez jamais 2 comprimés de Bondenza au cours de la même semaine.
Italian: Non prenda mai due compresse di Bondenza nella stessa settimana.
French: Votre médecin peut prendre des mesures pour corriger de tels changements et peut vous donner une injection contenant ces minéraux.
Italian: Il medico può prendere provvedimenti per correggere tali modificazioni e può prescriverle un'iniezione contenente questi minerali.
French: • sensation de faiblesse
Italian: • sensazione di debolezza
French: Plan de gestion des risques(PGR)
Italian: Piano di Gestione del Rischio (Risk Management Plan, RMP)
French: Bondenza avec les aliments et boissons
Italian: Bondenza con cibi e bevande:
French: Il n'interfère pas avec le recrutement des ostéoclastes.
Italian: Non interferisce con il reclutamento degli osteoclasti.
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
French: Solution claire, limpide.
Italian: Soluzione limpida e incolore.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
French: • douleur ou blessure au site d'injection
Italian: • dolore o lesioni al sito di iniezione
French: - Si vous avez des problèmes cardiaques et que votre médecin vous a recommandé de limiter votre apport quotidien en liquides.
Italian: - se avete problemi di cuore e il medico consiglia di limitare l'assunzione giornaliera di liquidi.
French: Intolérance au galactose
Italian: Intolleranza al galattosio
French: Ne prenez pas Bondenza avec des aliments.
Italian: Non assuma Bondenza con cibi.
French: Une bonne hygiène de vie vous aidera également à tirer le maximum de bénéfices de votre traitement.
Italian: Anche uno stile di vita sano la aiuterà ad ottenere il massimo beneficio dal trattamento.
French: Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières
Italian: Farmacocinetica in speciali situazioni cliniche
French: Peu de données sont disponibles sur les patients d'origine africaine.
Italian: Vi sono pochi dati disponibili su pazienti di origine africana.
French: • inflammation du duodenum (première partie de l'intestin) causant des douleurs à l'estomac
Italian: • infiammazione del duodeno (prima parte dell'intestino) che causa dolore allo stomaco
French: Veuillez noter la date de prise du comprimé
Italian: Prenda nota della data di assunzione della compressa
French: Le profil de sécurité de Bondenza est basé sur les données des essais cliniques contrôlés et sur les données de surveillance après commercialisation.
Italian: Il profilo di sicurezza di Bondenza deriva da studi clinici controllati e dall'esperienza successiva alla commercializzazione.
French: Les autres facteurs de risque de fractures sont les suivants :
Italian: Altri fattori che possono far aumentare il rischio di fratture sono:
French: La diminution du CTX sérique s'est maintenue au cours de la deuxième année, et plus de la moitié des patientes ont été identifiées comme répondeurs dans les deux groupes de traitement.
Italian: La riduzione del CTX sierico si è mantenuta nei 2 anni, con oltre la metà delle pazienti identificate come responder in entrambi i gruppi di trattamento.
French: Les catégories de fréquences sont définies comme suit : très fréquent ((≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite usando le seguenti convenzioni: molto comune (>1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) , molto raro (< 1/10.000), non noto (non può essere valutato dai dati disponibili).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1. de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
French: Veuillez consulter votre médecin.
Italian: Si rivolga al medico.
French: La voie de sécrétion ne semble pas inclure de systèmes de transport acides ou basiques connus impliqués dans l'excrétion d'autres substances actives.
Italian: La via secretoria non sembra comprendere sistemi di trasporto noti di tipo acido o basico coinvolti nell'escrezione di altre sostanze attive.
French: La plupart de ces patients avaient également reçu une chimiothérapie et des corticoïdes.
Italian: La maggior parte di questi pazienti era anche in trattamento con chemioterapia e corticosteroidi.
French: Les points suivants doivent être scrupuleusement respectés en ce qui concerne l'utilisation et l'élimination des seringues et autres objets tranchants :
Italian: I seguenti punti devono essere strettamente osservati al fine di utilizzare e smaltire le siringhe e altri oggetti affilati:
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels de Bondenza, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
Italian: La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Bondenza, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.