FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you take any of these medicines, you may need to use another method of birth control (such as a condom, diaphragm or foam).
Spanish: Si está utilizando algunos de los medicamentos mencionados anteriormente, debe usar otro método anticonceptivo (como preservativo, diafragma o espuma).
English: • High levels of fats in the blood (such as cholesterol or triglycerides)
Spanish: • Niveles altos de grasas en la sangre (como colesterol o triglicéridos)
English: it is no longer sticky it has become stuck to itself or another surface it has other material stuck to it it is the second time it has become loose or has fallen off.
Spanish: el adhesivo no pega se ha pegado a sí mismo o a otra superficie tiene alguna partícula pegada se ha despegado o caído por segunda vez.
English: An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
Spanish: En algunos estudios epidemiológicos, se ha notificado un aumento del riesgo de cáncer de cuello uterino en mujeres que utilizaban anticonceptivos orales combinados a largo plazo, pero se mantiene la controversia sobre hasta qué punto este hallazgo se puede atribuir a factores de confusión del comportamiento sexual y otros factores tales como el papilomavirus humano (VPH).
English: Ethinyl estradiol is also metabolised to various hydroxylated products and their glucuronide and sulfate conjugates.
Spanish: El etinilestradiol se metaboliza asimismo dando varios productos hidroxilados y sus conjugados de glucorónido y sulfato.
English: Get New Patch
Spanish: Aplique un parche nuevo
English: (Week 2)
Spanish: (Semana 2)
English: Inhibition of ethinyl estradiol metabolism
Spanish: Inhibición del metabolismo del etinilestradiol
English: The observed pattern of increased risk may be due to an earlier diagnosis of breast cancer in COC users, the biological effects of COCs or a combination of both.
Spanish: El patrón observado de aumento de riesgo se puede deber a un diagnóstico más precoz de cáncer de mama en las usuarias de anticonceptivos orales combinados, a los efectos biológicos de los anticonceptivos orales combinados o a una combinación de los dos factores.
English: • if you have an inflammation in the veins under the skin (superficial thrombophlebitis);
Spanish: • si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial)
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Spanish: Si no está segura, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento.
English: Do not use EVRA if you have Hepatitis C and are taking the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir as this may cause increases in liver function blood test results (increase in ALT liver enzyme).
Spanish: No utilice EVRA si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y dasabuvir, ya que puede causar en análisis de sangre un aumento en los resultados función hepática (aumento de la enzima ALT hepática).
English: • if you have (or have ever had) angina pectoris (a condition that causes severe chest pain and may be a first sign of a heart attack) or transient ischaemic attack (TIA - temporary stroke symptoms);
Spanish: • si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus);
English: If there is no withdrawal bleeding within 5 days of the last active (hormone containing) tablet, pregnancy must be ruled out prior to the start of treatment with EVRA.
Spanish: En caso de que no haya hemorragia por privación en un plazo de 5 días desde la toma del último comprimido anticonceptivo activo (que contiene hormonas), se debe descartar el embarazo antes de iniciar el tratamiento con EVRA.
English: Gastrointestinal disorders very common
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes
English: • Press down firmly on the patch with the palm of your hand for
Spanish: • Apriete firmemente sobre el parche con la palma de la mano durante 10 segundos
English: He/she may also talk about whether you need to use another method of contraception.
Spanish: También pueden aconsejarle el uso de otro método anticonceptivo.
English: B-2340 Beerse, Belgium
Spanish: B-2340 Beerse, Bélgica
English: • if one of your immediate family has had a blood clot in the leg, lung or other organ at a young age (e.g. below the age of about 50).
Spanish: • si alguno de sus parientes próximos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50 años aproximadamente).
English: • Vaginal yeast infection, sometimes called thrush
Spanish: • Infección vaginal por hongos, algunas veces llamada candidiasis
English: • Never go without wearing a patch for more than 7 days in a row.
Spanish: • Nunca deje de llevar el parche más de 7 días seguidos.
English: Galactorrhoea Premenstrual syndrome Vulvovaginal dryness rare
Spanish: Galactorrea Síndrome premenstrual Sequedad vulvovaginal
English: It may be that women taking the combined hormonal contraceptive are examined more often.
Spanish: Esto se puede deber a que las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados son examinadas más frecuentemente.
English: If this happens to you, talk to your doctor immediately.
Spanish: Si sufre este síntoma, debe contactar inmediatamente con su médico.
English: Even more rarely, liver tumours which are cancer have been found.
Spanish: Aún más raramente se han encontrado tumores cancerígenos en el hígado.
English: • You had a skin rash with blisters during pregnancy (called ‘herpes gestationis');
Spanish: • Tuvo erupciones en la piel con ampollas durante el embarazo (“herpes gestacional”);
English: EVRA is available in the following pack sizes: Cartons containing 3, 9 or 18 patches in individual foil-lined sachets, wrapped per three in a transparent perforated plastic film.
Spanish: EVRA se presenta en los siguientes tamaños de envase: Cajas de 3, 9 ó 18 parches en sobres individuales forrados, envueltos de tres en tres, con una lámina transparente de plástico perforada.
English: EU/1/02/223/001: 3 transdermal patches EU/1/02/223/002: 9 transdermal patches EU/1/02/223/003: 18 transdermal patches
Spanish: EU/1/02/223/001: 3 parches transdérmicos EU/1/02/223/002: 9 parches transdérmicos EU/1/02/223/003: 18 parches transdérmicos
English: Remaining hormonal active ingredients of the transdermal patch may have harmful effects if reaching the aquatic environment.
Spanish: La cantidad de principios activos que queda en el parche transdérmico puede tener efectos nocivos en el medio acuático.
English: Following removal of a transdermal patch, the mean elimination half-lives of norelgestromin and ethinyl estradiol were approximately 28 hours and 17 hours, respectively.
Spanish: Tras retirar el parche transdérmico, las semividas de eliminación medias de la norelgestromina y del etinilestradiol fueron aproximadamente de 28 horas y 17 horas, respectivamente.
English: In women on long-term treatment with enzyme-inducing active substances, another reliable, non-hormonal, method of contraception is recommended.
Spanish: Se recomienda que las mujeres que estén en tratamiento a largo plazo con principios activos que sean inductores enzimáticos, utilicen de forma simultánea otro método anticonceptivo no hormonal fiable.
English: EVRA should be applied to clean, dry, hairless, intact healthy skin on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper torso, in a place where it will not be rubbed by tight clothing.
Spanish: EVRA debe aplicarse en la piel sana e intacta, sin vello, seca y limpia del glúteo, abdomen, parte exterior del brazo o parte superior del torso, en un lugar donde no roce con la ropa.
English: If you do not get your period within 5 days of taking the last contraceptive pill, check with your doctor before starting this medicine.
Spanish: Si no tiene la menstruación en los 5 días posteriores a la toma del último comprimido anticonceptivo, consulte a su médico antes de empezar a usar este medicamento.
English: • if you have SLE (systemic lupus erythematosus; a disease affecting your natural defence system);
Spanish: • si padece lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa);
English: Venous thromboembolism Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare
Spanish: Tromboembolismo venoso Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Raras
English: Recurrence of cholestatic-related pruritus, which occurred during a previous pregnancy or previous use of sex steroids necessitates the discontinuation of combined hormonal contraceptives.
Spanish: La recurrencia de prurito relacionado con la colestasis, que haya podido ocurrir en un embarazo anterior o asociado al uso previo de hormonas sexuales esteroídicas hace necesaria la interrupción de los anticonceptivos hormonales combinados.
English: • extreme weakness, anxiety, or shortness of breath;
Spanish: • debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento;
English: The use of contraceptive steroids may influence the results of certain laboratory tests, including biochemical parameters of liver, thyroid, adrenal and renal function, plasma levels of (carrier) proteins, e.g. corticosteroid-binding globulin and lipid/lipoprotein fractions, parameters of carbohydrate metabolism and parameters of coagulation and fibrinolysis.
Spanish: La utilización de anticonceptivos esteroideos puede influir en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluyendo valores bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, niveles plasmáticos de proteínas (transportadoras), p.ej., globulina fijadora de corticosteroides y fracciones lípidicas/lipoproteínicas; parámetros del metabolismo de los hidratos de carbono y de la coagulación y fibrinolisis.
English: After an abortion or miscarriage that occurs at or after 20 weeks gestation, EVRA may be started either on Day 21 post-abortion or on the first day of the first spontaneous menstruation, whichever comes first.
Spanish: En caso de sufrir un aborto provocado o espontáneo a las 20 semanas de gestación o después, puede comenzar con EVRA el Día 21 después del aborto o el primer día del siguiente periodo menstrual espontáneo, lo que primero suceda.
English: • Skin rash with tender red nodules on the shins and legs
Spanish: • Erupción cutánea con nódulos rojos dolorosos en las espinillas y en las piernas
English: • There is a clear protective covering on the patch
Spanish: • Hay una capa protectora transparente pegada al parche
English: Note: The prescribing information of concomitant medicinal products should be consulted to identify potential interactions.
Spanish: Nota: Se deben consultar las fichas técnicas de toda la medicación concomitante con el fin de identificar posibles interacciones.
English: • if you have elevated levels of fat in the blood (hypertriglyceridaemia) or a positive family history for this condition.
Spanish: • si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares positivos de esta afección.
English: Pearl Index (95% CI)
Spanish: Nº de ciclos Índices de Pearl globales (IC 95%) Índices de Pearlfallo del método (IC
English: • High blood pressure or rise in blood pressure
Spanish: • Presión sanguínea alta o aumento de la presión sanguínea.
English: • You must use non-hormonal contraception as back up for one week.
Spanish: • Debe utilizar anticonceptivos no hormonales adicionales durante una semana.
English: An additional method of contraception is not needed if EVRA is started immediately.
Spanish: No es necesario el uso de anticonceptivos adicionales si se comienza con EVRA de forma inmediata.
English: • Allergic reaction, hives
Spanish: • Reacción alérgica, ronchas
English: The decision to prescribe EVRA should take into consideration the individual woman's current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with EVRA compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: La decisión de prescribir EVRA debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de la mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con EVRA con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
English: If you've had sex since delivery of your baby, wait for your first period or see your doctor to make sure you are not pregnant before starting this medicine.
Spanish: Si ha mantenido relaciones sexuales desde el parto, espere a tener su primera menstruación o consulte a su médico para asegurarse de que no está embarazada antes de empezar a utilizar este medicamento.
English: Norelgestromin is bound to albumin and not to SHBG, while norgestrel is bound primarily to SHBG, which limits its biological activity.
Spanish: La norelgestromina se fija a la albúmina y no a la globulina fijadora de las hormonas sexuales (SHBG), mientras que el norgestrel se une principalmente a la globulina fijadora de las hormonas sexuales, lo que limita su actividad biológica.
English: • Abnormal blood sugar or insulin levels
Spanish: • Niveles de azúcar o insulina en sangre anormales
English: If pregnancy occurs during use of EVRA, EVRA should be stopped immediately.
Spanish: En caso de embarazo durante el uso de EVRA, se debe interrumpir el uso de EVRA de inmediato.
English: Substances with variable effects on the clearance of CHCs When co-administered with CHCs, many combinations of HIV protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, including combinations with HCV inhibitors can increase or decrease plasma concentrations of estrogen or progestins.
Spanish: Principios activos con efectos variables sobre el aclaramiento de los AHCs Cuando son administrados de forma conjunta con AHCs, algunas combinaciones de inhibidores de la proteasa del VIH e inhibidores de la trasncriptasa inversa no nucleosídicos, incluyendo combinaciones de inhibidores del VHC pueden aumentar o disminuir las concentraciones plasmáticas de estrógenos o progestágenos.
English: • You have gallbladder disease including gallstones or inflammation of the gallbladder;
Spanish: • Tiene alguna enfermedad de la vesicular biliar incluyendo cáculos biliares o inflamación de la vesícula biliar;
English: Positive family history (venous thromboembolism ever in a sibling or parent at relatively early age)
Spanish: Antecedentes familiares positivos (algún caso de tromboembolismo venoso en un hermano o en un progenitor, especialmente a una edad relativamente temprana)
English: In the middle of your patch cycle (Week 2 or 3):
Spanish: En la mitad del ciclo (Semana 2 ó 3):
English: • if you have hepatitis C and are taking the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (see also in section “Other medicines and EVRA”).
Spanish: • si tiene hepatitis C y está en tratamiento con medicamentos que contienen ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y dasabuvir (ver también sección “Otros medicamentos y EVRA”).
English: Factors that increase your risk of a blood clot in a vein The risk of a blood clot with EVRA is small but some conditions will increase the risk.
Spanish: Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una vena El riesgo de tener coágulo de sangre con EVRA es pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo.
English: If during the 7 days preceding the first skipped day of transdermal patch application, the transdermal patch was worn correctly, no additional contraceptive use is required.
Spanish: Si durante los 7 días anteriores al primer día que se olvidó poner el parche transdérmico, éste estuvo aplicado correctamente, no es necesario tomar otras medidas anticonceptivas.
English: • Brown spots or patches on the face
Spanish: • Puntos o manchas marrones en la cara
English: If the user wishes to move the Change Day the current cycle should be completed, removing the third EVRA transdermal patch on the correct day.
Spanish: Si quiere modificar el Día de Cambio, debe completar el ciclo actual, quitándose el tercer parche transdérmico EVRA el día correcto.
English: To prevent interference with the adhesive properties of EVRA, no creams, lotions or powders should be applied to the skin area where the EVRA transdermal patch is to be applied.
Spanish: A fin de evitar interferencias con las propiedades adhesivas de EVRA, no deben aplicarse cremas, lociones o polvos en el área de la piel donde vaya a ponerse el parche transdérmico EVRA.
English: To dispose of used patch: place used patch so that the sticky side covers the shaded area remove backing paper close adhesive label and seal discard with solid waste
Spanish: Para desechar el parche usado: colocar el parche usado de forma que su cara adhesiva cubra la zona sombreada retirar el papel de refuerzo cerrar la etiqueta adhesiva herméticamente tirar a la basura (sólidos)
English: • swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by: - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; - change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or blue.
Spanish: • hinchazón de una pierna o pie o a lo largo de una vena de la pierna o pie, especialmente cuando va acompañada de: - dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o al caminar; - aumento de la temperatura en la pierna afectada; - cambio de color de la piel de la pierna, p. ej. si se pone pálida, roja o azul.
English: • Firmly grasp a corner of the patch and gently take it from the foil sachet
Spanish: • Agarre con firmeza una de las esquinas del parche y sáquelo con cuidado del sobre
English: The use of EVRA may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile.
Spanish: varias semanas antes de la intervención quirúrgica o mientras tenga menos movilidad.
English: • if you notice possible signs of a blood clot that may mean you are suffering from a blood clot in the leg (i.e. deep vein thrombosis), a blood clot in the lung (i.e. pulmonary embolism), a heart attack or a stroke (see ‘Blood clot [thrombosis] section below).
Spanish: • Si nota posibles signos de un coágulo en la sangre que pueden significar que está sufriendo un coágulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un coágulo de sangre en el pulmón (es decir, embolia pulmonar), un ataque cardíaco o un ictus (ver sección “Coágulo de sangre [trombosis]” a continuación).
English: EVRA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de EVRA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
English: When there has been no hormonal contraceptive use in the preceding cycle Contraception with EVRA begins on the first day of menses.
Spanish: Si no se utilizaban anticonceptivos hormonales en el ciclo anterior La anticoncepción con EVRA comienza el primer día de la menstruación.
English: At the end of your patch cycle (Week 4):
Spanish: Al final del ciclo con parche (Semana 4):
English: Hepatobiliary disorders rare
Spanish: Trastornos hepatobiliares Raras
English: Vaginal bleeding and menstrual disorders**† Uterine spasm
Spanish: Sangrado vaginal y trastornos menstruales**† Espasmo uterino
English: The effects of age, body weight, and body surface area on the pharmacokinetics of norelgestromin and ethinyl estradiol were evaluated in 230 healthy women from nine pharmacokinetic studies of single 7-day applications of EVRA.
Spanish: Efectos de la edad, peso corporal y área de superficie corporal Se evaluaron los efectos de la edad, peso corporal y área de superficie corporal sobre la farmacocinética de la norelgestromina y del etinilestradiol en 230 mujeres sanas a partir de nueve ensayos farmacocinéticos de aplicación individual de EVRA durante 7 días.
English: In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
Spanish: Entre las mujeres que no utilizan AHCs y que no están embarazadas, aproximadamente 2 de cada 10.000 presentarán un TEV en el plazo de un año.
English: In order to postpone a menstrual period for one cycle, the woman must apply another transdermal patch at the beginning of Week 4 (Day 22) thus not observing the transdermal patch-free interval.
Spanish: A fin de posponer un ciclo menstrual, la mujer deberá aplicarse otro parche transdérmico al comienzo de la Semana 4 (Día 22), sin respetar, por lo tanto, la semana de descanso.
English: • Increased interest in sex
Spanish: • Aumento del deseo sexual
English: Results from an EVRA study of extended wear of single contraceptive transdermal patch for 7 days and 10 days indicated that target Css of norelgestromin and ethinyl estradiol were maintained during a 3-day period of extended wear of EVRA (10 days).
Spanish: Los resultados de un ensayo para estudiar la prolongación de uso de un único parche transdérmico de EVRA de 7 a 10 días indicaron que se mantuvo la Css objetivo de norelgestromina y etinilestradiol durante el periodo adicional de uso de EVRA de 3 días (10 días).
English: • Start a new four week cycle immediately by putting on a new patch.
Spanish: • Comience inmediatamente un nuevo ciclo de cuatro semanas colocándose un parche nuevo.
English: Short-term
Spanish: A corto plazo
English: During clinical trials with patients treated for hepatitis C virus infections (HCV) with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir with or without ribavirin, transaminase (ALT) elevations higher than 5 times the upper limit of normal (ULN) occurred significantly more frequent in women using ethinyl estradiol-containing medications such as combined hormonal contraceptives (CHCs) (see sections 4.3 and 4.5).
Spanish: Durante ensayos clínicos con pacientes tratados para infecciones por el virus de la hepatitis C (VHC) con medicamentos que contienen ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y dasabuvir con o sin ribavirina, se produjeron elevaciones de transaminasa (ALT) mayores a 5 veces los límites superiores normales (LSN) con una frecuencia significativamente mayor en mujeres que utilizan medicamentos que contienen etinil-estradiol como los anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver las secciones 4.3 y 4.5).
English: • severe pain in your stomach.
Spanish: • dolor de estómago intenso.
English: Do not flush used or unused patches down the toilet.
Spanish: No tirar los parches usados o sin usar al inodoro.
English: Norelgestromin-containing CHC (6-12 events)
Spanish: AHC que contienen <norelgestromina> (6-12 eventos)
English: Every carton has 3, 9 or 18 EVRA transdermal patches in individual foil-lined sachets.
Spanish: Cada caja contiene 3, 9 ó 18 parches transdérmicos EVRA en sobres individuales forrados con aluminio.
English: The user should stop the current contraceptive cycle and start a new four-week cycle immediately by putting on a new EVRA transdermal patch.
Spanish: Debe parar el ciclo anticonceptivo actual y comenzar de inmediato un nuevo ciclo de cuatro semanas colocándose inmediatamente un parche transdérmico EVRA nuevo.
English: • if you have Crohn's disease or ulcerative colitis (chronic inflammatory bowel disease);
Spanish: • si padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal crónica);
English: • Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies, lupus anticoagulant);
Spanish: • Predisposición hereditaria o adquirida conocida al tromboembolismo arterial, tal como hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolipídicos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante del lupus);