FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Jaunedequinoléine(E104)-seulementdanslesgélulesà15mg 6.2Incompatibilités
Danish: Quinolin gul (E104) - kun 15 mg kapsler
French: Effet sur la sécrétion acide gastrique :
Danish: Virkning på sekretion af mavesyre:
French: Lesprincipesactifsquiinhibentl'iso-enzymeCYP3A4,telsquekétoconazole,itraconazole, inhibiteursdesprotéases,macrolidesetc.,peuventfortementaugmenterlesconcentrations plasmatiquesdelansoprazole.
Danish: Aktive substanser, der hæmmer CYP3A4, såsom ketokonazol, itraconazol, proteasehæmmere, makrolider etc., kan mærkbart øge plasmakoncentrationerne af lansoprazol.
French: Affections cardiaques
Danish: Kardiale forstyrrelser
French: Lesschémasdetraitementquisesontavéréssatisfaireauxcritèresexigésci-dessusétaientles suivants:
Danish: De behandlinger, der opfyldte ovenstående kriterier, var følgende:
French: Peufréquent
Danish: Almindelig
French: Affectionsdu reinetdesvoies urinaires
Danish: Renale og urinvejsmæssig e forstyrrelser
French: Lasubstanceactiveest:
Danish: Kapslens indhold:
French: 30mg+500mg 3fois/jourpendant5jours
Danish: 30 mg + 500 mg 3 gange/dag i 5 dage
French: SyndromedeZollinger-Ellison
Danish: Behandling af Zollinger-Ellison syndrome
French: 5.MODEETVOIE(S)D'ADMINISTRATION,SINECESSAIRE Voieorale.
Danish: ADMINISTRATIONSMÅDE OG RUTE(R) Oral anvendelse.
French: 30mggélulesgastro-résistantes voieorale
Danish: 30 mg gastro-resistent kapsel, hård Oral anvendelse
French: Erythèmepolymorphe, pétéchies,chutedes cheveux,transpiration excessiveetpurpura.
Danish: Erythema multiforme, Petechia, hårtab, hyperhidrosis og purpura .
French: Fabricant
Danish: Producent:
French: 8.DATEDEPEREMPTION EXP(MM/AAAA)
Danish: EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
French: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
Danish: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
French: a)Soit30mgdelansoprazole,deuxfoisparjourassociésà1000mgd'amoxicilline,deuxfoisparjour età500mgdeclarithromycine,deuxfoisparjour pendantunesemaine ou b)Soit30mgdelansoprazole,deuxfoisparjourassociésà250mgdeclarithromycine,deuxfoispar jouretà400mgà500mgdemétronidazole,deuxfoisparjour pendantunesemaine ou c)Soit30mgdelansoprazole,deuxfoisparjourassociésà1000mgd'amoxicilline,deuxfoispar jouretà400mgà500mgdemétronidazole,deuxfoisparjour pendantunesemaine
Danish: a) amoxicillin 1 g to gange daglig + clarithromycin 500 mg to gange daglig b) clarithromycin 250 mg to gange daglig + metronidazol 400-500 mg to gange daglig c) amoxicillin 1 g to gange daglig + metronidazol 400-500 mg to gange daglig.
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
Danish: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
French: 4.1Indicationsthérapeutiques
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LEDEMANDEUR,LETITULAIREDE L'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
French: LaprisedeLansoprazolAbZapeud'influencesurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesetàutiliserdes machines.
Danish: Dette kan nedsætte din reaktionsevne, når du kører bil eler betjener maskineri.
French: Médicamentsmétabolisésparl'iso-enzymeCYP3A4
Danish: Aktive substanser, der metaboliseres af CYP3A4
French: -Traitementdesulcèresduodénauxetgastriquesconfirmésparendoscopieouradiographie -Traitementdel'œsophagiteparrefluxgastro-oesophagien -Traitementprophylactiqueàlong-termedel'œsophagiteparrefluxgastro-oesophagien -Eradicationd'Helicobacterpylori,enassociationàuneantibiothérapieappropriée,etprévention desrécidivesdesulcèresgastro-intestinauxchezlespatientsprésentantdesulcèresliésàune infectionparH.pylori -SyndromedeZollinger-Ellison
Danish: - Behandling af duodenalt og gastrisk ulcus bekræftet ved endoskopi eller røntgen - Behandling af refluks øsofagitis - Længerevarende profylakse for refluks øsofagitis - Udryddelse af Helicobacter pylori givet samtidig med passende antibiotikabehandling og forhindring af tilbagefald for peptiske ulcera hos patienter med H. pylori forbundne ulcera - Zollinger-Ellison syndrom
French: +, entraînant une inhibition de l'activité de cette enzyme.
Danish: Der tilrådes forsigtighed, når man kombinerer lansoprazol med aktive substanser, der metaboliseres af dette enzym.
French: 30mg+500mg+1000mg 2fois/jourpendant5jours
Danish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg to gange daglig i 5 dage
French: Il a été montré in vitro, que le lansoprazole inhibait une protéine de transport, la glycoprotéine P (Pgp).Iln'estpasexcluquelelansoprazoleinterviennedansletransportdecertainsmédicamentspar l'intermédiairedecetteprotéineetprovoqueainsiuneaugmentationdesconcentrationsplasmatiques dessubstratsdelaP-gptelsqueladigoxine.
Danish: Det er blevet set, at lansoprazol hæmmer transportproteinet P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolAbZ-Pharma15mg,30mgestconsidérécommefavorable pourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationdeH.pylori figurentdansleRCP.
Danish: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg udviser et gunstigt benefit/risk-forhold, forudsat at der indføjes passende oplysninger vedrørende eradikationsbehandlingen for H. pylori i produktresuméet.
French: 3.DATEDEPEREMPTION EXP(MM/AAAA)
Danish: UDLØBSDATO EXP (MM/ÅÅÅÅ)
French: 15mggélulesgastro-résistantes voieorale
Danish: 15 mg gastro-resistent kapsel, hård Oral anvendelse
French: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strae3 D-89079ULM ALLEMAGNE
Danish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Tyskland
French: Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Danish: Kørsel og betjening af maskiner
French: Affections hématologiques etdusystème lymphatique
Danish: Forstyrrelser i blod og lymfesystem
French: Affections musculosquelettiqueset du tissu conjonctif
Danish: Forstyrrelser i hud og subkutant væv
French: Listedesexcipientsàeffetnotoire:saccharose.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også sukrose (sukker).
French: Allemagne
Danish: Medlemsstat
French: 5.2Propriétéspharmacocinétiques
Danish: 5.1 Farmakokinetiske egenskaber
French: Ilestrecommandéd'êtreprudentetd'augmenterlafréquencedesexamensdecontrôlechezles patientstraitésparlawarfarinelorsdel'instaurationoudel'arrêtd'untraitementconcomitantparle lansoprazole.
Danish: Forsigtighed og øget monitoreringshyppighed tilrådes ved indledning af aslutning af samtidig behandling med lansoprazol hos patienter, der behandles med warfarin.
French: MENTIONSDEVANTFIGURERSURL'EMBALLAGEEXTERIEUROU,ENL'ABSENCE D'EMBALLAGEEXTERIEUR,SURLECONDITIONNEMENTPRIMAIRE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL FREMGÅ PÅ YDEREMBALLAGEN OG DEN UMIDDELBARE EMBALLAGE
French: Inhibiteurdelapompeàprotonsàdosestandard,deuxfoisparjour,et:
Danish: En standarddosis af protonpumpe-hæmmer to gange dagligt og:
French: 6.4Précautionsparticulièresdeconservation Nepasconserveràunetempératuresupérieureà30ºC.
Danish: SÆRLIGE OPBEVAINGSFORHOLD Må ikke opbevares ved over 30°C.
French: Augmentationdes tauxdecholestérolet detriglycérides.
Danish: Øgning i cholesterolog triglyceridniveauer.
French: MOTIFSDELAMODIFICATIONDURÉSUMÉDESCARACTÉRISTIQUESDUPRODUIT, DEL'ÉTIQUETAGEETDELANOTICE
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
French: Sécheressede laboucheoude lagorgeet anorexie.
Danish: Tørhed i mund eller hals og anorexi.
French: S'ildestroublesvisuelsapparaissentlorsd'untraitementaulongcours(>1an),ilfautimmédiatement interromprelaprisedumédicamentetconsulterunophtalmologiste.
Danish: Hvis der forekommer synsforstyrrelser under langtidsbrugen (>1 år), bør indtagelse af lægemidlet straks ophøre, og en oftalmolog bør rådspørges.
French: • amoxicilline,500mgtroisfoisparjour,+métronidazole,400mgtroisfoisparjour(conseillé encasderésistanceprobableàlaclarithromycine);
Danish: • amoxicillin, 500 mg tre gange dagligt, + metronidazol, 400 mg tre gange dagligt (tilrådeligt,
French: Affections oculaires et gustatives
Danish: Øjen- og smagsforstyrrel ser
French: Dansdeuxétudesdecarcinogénicitéconduiteschezlerat,lelansoprazoleainduitunehyperplasie dose-dépendantedescellulesECLdel'estomacetdescellulescarcinoïdesECLavecune hypergastrinémie résultant de l'inhibition de la sécrétion acide.
Danish: I to carcinogenicitetsundersøgelser på rotter frembragte lansoprazol dosis-relateret gastrisk ECL cellehyperplasi og ECL cellecarcinoider forbundet med hypergastrinæmi grundet hæmning af syresekretion.
French: 8.NUMEROD'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE [àcompléternationalement]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER/NUMRE [udfyldes nationalt]
French: Lansoprazole+ clarithromycine+ amoxicilline
Danish: Endnu ikke underøgt lansoprazol + clarithromycin + amoxicillin
French: [àcompléternationalement]
Danish: [udfyldes nationalt]
French: Analysebénéfice/risque
Danish: Benefit/risk-forholdet
French: LansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisine forméeconformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteà laformulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelle danslecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Danish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, gastro-resistente kapsler, hårde, blev indbragt til voldgiftsafgørelse i henhold til artikel 29 i Rådets direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, efter at Tyskland havde givet udtryk for betænkeligheder under en procedure om gensidig anerkendelse med Finland som referencemedlemsstat.
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT30mg [Acompléternationalement]
Danish: INFORMATION I BRAILLE < Lansoprazol-CT 30 mg > [udfyldes nationalt]
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mgestconsidérécomme favorablepourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationde H.pylorifigurentdansleRCP.
Danish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg udviser et gunstigt benefit/risk-forhold, forudsat at der indføjes passende oplysninger vedrørende eradikationsbehandlingen for H. pylori i produktresuméet.
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LETITULAIREDEL'AUTORISATION DEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOLCTARZNEIMITTEL15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LANSOPRAZOL CTARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTENTE KAPSLER, HÅRDE (se bilag I)
French: LaprisedeLansoprazol-CTapeud'influencesurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesetàutiliserdes machines.
Danish: Dette kan nedsætte din reaktionsevne, når du kører bil eler betjener maskineri.
French: 16.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT15mg [àcompléternationalement]
Danish: INFORMATION I BRAILLE < Lansoprazol-CT 15 mg >
French: PrincipesactifsmétabolisésparlecytochromeP450
Danish: Aktive substanser forbundet med cytochrom P450
French: Un total de 692 patients ont été évalués.
Danish: Der deltog i alt 692 patienter.
French: Un soulagement des symptômes est rapidement atteint.
Danish: Lettelse af symptomerne opnås hurtigt.
French: Un ajustement individuel de la dose devrait être considéré.
Danish: Individuel justering af dosis bør overvejes.
French: Tous les trois présentent un potentiel très limité d'interactions de médicaments au niveau CYP (Unge and Anderson 1997).
Danish: Alle tre har et meget begrænset potentiale for lægemiddelinteraktion på CYP-niveau (Unge og Andersson 1997).
French: Rares (0.01-0.1%) Très rares
Danish: Sjældne (0,01-0,1%)
French: Peu fréquents
Danish: Meget sjældne
French: Les études animales ne montrent pas d'effets délétères directs ou indirects concernant la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal.
Danish: Dyreundersøgelser indikerer ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryonal/føtal udvikling, barsel eller postnatal udvikling.
French: Une endoscopie a également été réalisée à la semaine 8.
Danish: Der blev også foretaget endoskopi i uge 8.
French: Le taux de guérison global, selon la classification de Sakitas, était de 95 %.
Danish: Den samlede helingsrate var i følge Sakitas's klassifikation 95 %.
French: Analyse bénéfice/risque
Danish: Benefit/risk-forholdet:
French: Les données limitées relatives à lansoprazole corroborent cela.
Danish: De begrænsede data for lansoprazol understøtter dette.
French: Les trois groupes ont bénéficié d'un niveau de sécurité comparable.
Danish: Sikkerheden kunne sammenlignes i de to grupper.
French: À 4 semaines, les taux de guérison correspondants étaient de 30%, 47% et 57 %.
Danish: Efter 4 uger var de tilsvarende helingsrater 30 %, 47 % og 57 %.
French: Le critère principal était la récurrence d'ulcères symptomatiques et compliqués au cours des 8 semaines.
Danish: Det primære slutpunkt var recidiverende symptomatiske og komplicerede ulcera i løbet af de 8 uger.
French: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 et 250 gélules
Danish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 og 250 kapsler
French: Quinoline jaune (E 104)
Danish: Quinolin gul (E 104) [Udfyldes nationalt]
French: Lansopeazol HEXAL15 mg, 30 mg, gélules gastro-résistantes, a fait l'objet d'une saisine formée conformément à l'article 29 de la directive 2001/83/CE du Conseil, telle que modifiée, suite à la formulation d'inquiétudes par l'Allemagne au cours d'une procédure de reconnaissance mutuelle dans le cadre de laquelle la Finlande est intervenue comme État membre de référence.
Danish: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, gastro-resistente kapsler, hårde, blev indbragt til voldgiftsafgørelse i henhold til artikel 29 i Rådets direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, efter at Tyskland havde givet udtryk for betænkeligheder under en procedure om gensidig anerkendelse med Finland som referencemedlemsstat.
French: Le taux de guérison S2 (bonne guérison) était de 35 %.
Danish: S2-helingsraten (god heling) var 35 %.
French: Le critère principal était la récurrence de complications d'ulcère.
Danish: Det primære endepunkt var recidiverende ulcerkomplikationer.
French: Pour les patients à risque d'ulcères ou présentant un ulcère difficile à guérir, un traitement plus long et/ou une posologie plus élevée devront être considérés.
Danish: For risikopatienter eller med ulcera, der er vanskelige at hele, bør et længere behandlingsforløb og/eller en højere dosis overvejes.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser bliver nødvendigvis markedsført.
French: Les effets d'un surdosage de lansoprazole sur l'homme ne sont pas connus (bien que la toxicité aigue soit vraisemblablement faible) par conséquent, une conduite à tenir concernant le traitement ne peut être donnée.
Danish: Overdosering Virkningerne ved overdosering med lansoprazol hos mennesker er ikke kendte (selvom den akutte toksicitet sandsynligvis er lav) og vejledninger for behandling kan derfor ikke gives.
French: Une oesophagite par reflux peut ne pas se traduire par une ulcération et/ou une lésion visible, dans certains cas l'endoscopie seule peut donc être insuffisante.
Danish: Reflux øsofagitis fremstår måske ikke som ulceration og/elle visuel beskadigelse, hvorfor i visse tilfælde endoskopi alene ikke er tilstrækkelig.
French: En comparaison avec le placebo, le lansoprazole n'a réduit la nécessité d'antiacides que dans l'une des études, mais des différences significatives en ce qui concerne les symptômes n'ont pas été démontrées.
Danish: forhold til placebo reducerer lansoprazol kun behovet for antacider i en af undersøgelserne, men der blev ikke påvist væsentlige forskelle med hensyn til symptomerne.
French: • Traitement des ulcères duodénaux et gastriques confirmés par l'endoscopie ou la radiographie.
Danish: • Behandling af duodenalt og gatrisk ulcus bekræftet ved endoskopi eller røntgen.
French: Aussi, le profil bénéfice/risque de Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg dans les indications proposées peut être considéré comme favorable.
Danish: Benefit-risk profilen af Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg til de ansøgte indikationer kan derfor anses for gunstig.
French: [voir Annexe 1 - à compléter au niveau national]
Danish: [Se Bilag I - udfyldes nationalt]
French: En ce qui concerne les ulcères duodénaux (n=46), les taux de guérison se situaient entre 81%-93% à la semaine 8 dans les trois groupes de traitement.
Danish: For duodenal ulcera (n=46) var helingsraterne mellem 81 % - 93 % efter uge 8 i den 3. behandlingsgruppe.
French: la saisine portait sur l'adoption consensuelle d'un résumé des caractéristiques du produit au vu de l'indication, le résumé des caractéristiques du produit proposé par le demandeur a été évalué sur la base de la documentation proposée et de la discussion scientifique au sein du comité, le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché avec les modifications apportées au résumé des caractéristiques du produit, tel que présenté à l'annexe III pour Lansoprazol
Danish: Ud fra følgende betragtninger: Hensigten med henvisningen var at opnå enighed om et produktresumé med henblik på indikationen, det af ansøgeren foreslåede produktresumé er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget anbefaler CHMP , at der udstedes markedsføringstilladelser med ændringer af produktresuméet for
French: Le RCP du produit de référence en Allemagne ne contient pas les indications se rapportant à l'usage concomitant d'AINS et au traitement et à la prévention de l'ulcération gastrique et duodénale provoquée par ces composants.
Danish: Produktresuméet for referenceproduktet i Tyskland indeholder ikke indikationerne for samtidig anvendelse af NSAID'er samt behandling og forebyggelse af gastrisk og duodenal ulceration forårsaget af disse præparater.
French: Plusieurs essais cliniques ainsi qu'une expérience clinique étendue n'ont pas indiqué l'existence d'interactions lorsque lansoprazole est administré en même temps que des AINS.
Danish: Adskillige kliniske undersøgelser og omfattende kliniske erfaringer har ikke indikeret, at der eksisterer interaktioner, når lansoprazol administreres samtidig med NSAID.
French: Personnes âgées: En raison de l'élimination retardée du lansoprazole chez les personnes âgées, il peut s'avérer nécessaire d'administrer le traitement à des doses de 15 - 30 mg en l'ajustant aux besoins individuels des patients.
Danish: Grundet forsinket elimination af lansoprazol hos de ældre, kan det være nødvendigt at indgive behandlingen i doser på 15 til 30 mg, justeret efter individuelle kra.
French: Les données bibliographiques présentées par le demandeur montrent que chez les patients continuant à recevoir des AINS, le lansoprazole se révèle plus efficace dans la guérison des ulcères gastriques qu'un antagoniste de récepteur H2, et que les taux de guérison sont acceptables, bien que légèrement plus bas que ceux relevés pour l'omeprazole.
Danish: De bibliografiske oplysninger fremlagt af ansøgeren viser, at lansoprazol hos patienter, der fortsætter med at få NSAID, er mere virksomt til at hele gastriske ulcera end H2-receptor- antagonisten, og helingsraterne er acceptable, selv om de er lidt lavere end dem, der er indberettet for omeprazol.
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC: A02BC03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: protonpumpe-hæmmere, ACT-kode: A02BC03.
French: Si une amélioration des symptômes n'a pas lieu au cours des quatre semaines de traitement à la posologie de 30 mg par jour, d'autres examens sont recommandés.
Danish: Hvis symptomerne ikke er lettet inden for 4 uger med en daglig dosis på 30 mg, anbefales yderligere undersøgelser.
French: Les substances inhibant le CYP3A4 telles que le kétokonazole, l'itraconazole, les inhibiteurs des protéases, les macrolides etc. peuvent nettement augmenter les concentrations plasmatiques de lansoprazole.
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP3A4, såsom ketoconazol, itraconazol, proteasehæmmere, makrolider etc., kan markant øge plasmakoncentrationerne af lansoprazol.
French: Une interaction avec les AINS n'a pas été suggérée.
Danish: Interaktion med NSAID'er ikke blevet antydet.
French: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 et 250 gélules
Danish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 og 250 kapsler Lansoprazol 30 mg:
French: Trois documents publiés concernant les preuves cliniques en faveur de la prévention des ulcères liés aux
Danish: Der er fremlagt 3 offentliggjorte dokumenter om den kliniske dokumentation for forebyggelse af NSAIDrelaterede ulcera.
French: Au cours du suivi, on a constaté que 9/61 patients (14,8%) dans le groupe placebo présentaient une récurrence de complications d'ulcère comparé à 1/62 patients (1,6%) dans le groupe lasoprazole (P=0,008).
Danish: Under opfølgningen havde 9/61 patienter (14,8 %) i placebo-gruppen recidiverende ulcuskomplikationer i forhold til 1/62 patients (1,6 %) i lansoprazol-gruppen (P=0,008).
French: L'utilisation d'antacide était sensiblement plus réduite chez les patients des groupes sous lansoprazole que chez les patients des groupes sous misoprostol et placebo.
Danish: Anvendelsen af antacid var betydeligt mindre blandt patienter i lansoprazogruppen end blandt patienter i misoprostol- og placebo-grupperne.
French: Il n'est pas exclu que le lansoprazole puisse affecter le transport de médicaments par l'intermédiaire de cette protéine en augmentant la concentration plasmatique des substrats de la P-gp tels que la digoxine.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at lansoprazol kan påvirke tranport via dette protein givende anledning til øgede plasmakoncentrationer af P-gp substrater såsom digoxin.
French: L'incidence cumulative d'ulcères GD symptomatiques et compliqués à la semaine 8 était de 4,4 % dans le groupe sous lansoprazole et de 42,9% dans le groupe sans traitement (P=0,0025).
Danish: Den kumulative incidens af symptomatiske og komlicerede ulcera i uge 8 var 4,5 % i lansoprazol gruppen og 42,9 % i gruppen, der ingen behandling modtog (P=0.0025).
French: Thrombocytopénie,
Danish: Blod thrombocytopeni,
French: Les patients des groupes sous lansoprazole présentaient nettement moins de douleurs abdominales comparés à ceux du groupe sous misoprostol.
Danish: Patienter i lansoprazol-gruppen havde betydeligt færre abdominale smerter i forhold til patienter i misoprostol-gruppen.
French: En outre, les études d'interaction réalisées à l'aide d'omeprazole et plusieurs AINS n'ont pas permis de démontrer une interaction.
Danish: Endvidere er der i interaktionsundersøgelser med omeprazol og flere NSAID'er ingen interaktion påvist.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES (voir annexe I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG GASTRO-RESISTENTE KAPSLER, HÅRDE (se bilag I)
French: Des interactions importantes sur le plan clinique, entre le lansoprazole et les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou le diazépam n'ont pas été démontrées.
Danish: Klinisk signifikante interaktioner af lansoprazol med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller diazpam er ikke blevet påvist.
French: Les patients se sont vu administrer un traitement d'éradication suivi par du lansoprazole 30 mg pendant 4 semaines.
Danish: Patienterne modtog eradikationsbehandling efterfulgt af lansoprazol 30 mg i 4 uger.
French: À la semaine 4, les taux étaient de 44% et 51%, pour les doses à 15 mg et 30 mg respectivement.
Danish: Efter uge 4 var helingsraterne hhv. 44 % og 51 % for dosis på 15 mg og 30 mg.
French: La prise de lansoprazole augmente le taux moyen de tacrolimus jusqu‘à 81%.
Danish: Eksponering for lansoprazol øgede middel eksponering for tacrolimus med op til 81%.