FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Viande et abats: Veaux et agneaux: 7 jours
Bulgarian: Месо и карантия: телета и агнета: 7 дни
French: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Bulgarian: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
French: Veaux, agneaux:
Bulgarian: Телета, Агнета:
French: Zone Industrielle des Touches
Bulgarian: Zone Industrielle La Ballastiere
French: Poulets: 75 000 UI de colistine par kg par jour (0,37 ml de Colivet par 10 kg, deux fois par jour)
Bulgarian: Пилета 75 000 IU колистин на килограм на ден (0,37 ml Colivet на 10 kg два пъти дневно)
French: Porcs: 50 000 UI de colistine par kg deux fois par jour(0,25 ml Colivet pour 10 kg, deux fois par jour)
Bulgarian: Прасета: 50 000 IU колистин на килограм два пъти дневно (0,25 ml Colivet на 10 kg два пъти дневно).
French: Porcs: viande: 1 jour
Bulgarian: Прасета: месо: 1 ден
French: Oiseaux: 7 jours
Bulgarian: птици: 7 дни
French: Pour justifier les temps d'attente établis, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ont présenté huit études de déplétion des résidus, menées chez des veaux, des porcs et des poulets.
Bulgarian: От заявителите/притежателите на лиценз за употреба са подадени осем проучвания за намаляване на остатъчните количества при телета, прасета и пилета в подкрепа на установените карентни срокове.
French: Porcs d'engraissement : 2 jours
Bulgarian: Прасета за угояване: 2 дни.
French: Agneaux et volailles autres que poulets: 7
Bulgarian: Агнета и домашни птици, различни от пилета: 7 дни Яйца: нула дни
French: Administration orale (dans l'eau de boisson) Traitement: 3 jours
Bulgarian: Лечение с перорално приложение (питейна вода): 3 дни
French: • le CVMP a jugé que des temps d'attente d'un jour pour les tissus comestibles et les abats des volailles et de zéro jour pour les œufs sont suffisants, lorsque la colistine est administrée à la dose de 75 000 UI par kg de poids corporel par jour, pendant trois à cinq jours consécutifs,
Bulgarian: • CVMP смята, че карентен срок от един ден е достатъчен за тъканите, годни за консумация, и карантия от домашни птици, когато им е приложена дневна доза от 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло в продължение на три до пет последователни дни;
French: Poulets de chair: 7 jours
Bulgarian: Пилета бройлери: 7 дни
French: Autres oiseaux: 7 jours
Bulgarian: Други птици: 7 дни
French: Poulets: 75 000 UI de sulfate de colistine/kg de p.c. (0,37 ml de produit/10 kg de p.c.
Bulgarian: Пилета: 75 000 IU колистин сулфат/kg телесно тегло (0,37 ml продукт/10 kg телесно тегло
French: 50 000 UI/kg de p.c. administrées deux fois par jour
Bulgarian: 50 000 IU/kg телесно тегло два пъти дневно
French: Porcs: 0,50 ml de produit pour 10 kg de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs
Bulgarian: 0,50 ml продукт на 10 kg телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни
French: Porcs: 50 000 UI de sulfate de colistine/kg de p.c. (0,25 ml de produit/10 kg de p.c. (2 fois)
Bulgarian: Прасета: 50 000 IU колистин сулфат/kg телесно тегло (0,25 ml продукт/10 kg телесно тегло) (два пъти).
French: Veaux et porcs: 100 000 UI/kg de p.c./ jour, équivalent à 0,5 ml/10 kg de p.c./jour Volailles: 100 000 UI/kg de p.c./jour, équivalent à 0,5 ml/litre d'eau de boisson/jour
Bulgarian: UI/kg телесно тегло/ден, равно на 0,5 ml/10 kg телесно тегло/ден Домашни птици: 100 000 UI/kg телесно тегло/ден, равно на 0,5 ml/литър питейна вода/ден
French: Colivet solution Sulfate de colistine
Bulgarian: Colivet solution перорален разтвор
French: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Bulgarian: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral
French: Temps d'attente jours Œufs: zéro jour
Bulgarian: Яйца: нула дни
French: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km
Bulgarian: DIVASAFARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71
French: , et ainsi compromettre la santé publique et la sécurité alimentaire.
Bulgarian: и по този начин да компрометира общественото здраве и безопасността на храните.
French: Les indications pour la prévention et la prophylaxie ne sont plus justifiées.
Bulgarian: Индикациите за превенция и профилактика вече не могат да бъдат обосновани.
French: Plusieurs rapports scientifiques ainsi que des données provenant de la surveillance de l'UE
Bulgarian: Няколко научни доклада и данни за лекарствената бдителност от ЕС
French: À la suite d'une demande de la Commission européenne, en juillet 2013, le CVMP et le CHMP ont adopté un avis scientifique et des considérations détaillées sur la colistine
Bulgarian: След запитване от Европейската комисия, през юли 2013 г. CVMP и СНМР одобряват научно становище и подробни съображения за колистин
French: Slovaquie Pharmagal spol.
Bulgarian: Словакия Pharmagal spol.
French: La qualité, la sécurité des animaux cibles, la sécurité de l'utilisateur, les risques environnementaux et les résidus n'ont pas été évalués dans cette procédure de saisine.
Bulgarian: Качеството, безопасността на целевите животни, безопасността на потребителя, рисковете за околната среда и остатъчните количества не са оценявани в тази процедура по сезиране.
French: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Bulgarian: VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
French: La colistine est également utilisée en médecine humaine.
Bulgarian: Колистинът се използва също и в хуманната медицина.
French: Espagne CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Bulgarian: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
French: Il a en outre été accepté que la dose suggérée de 50 000 UI par kg de poids corporel deux fois par jour était raisonnable.
Bulgarian: В допълнение е постигнато съгласие, че предложената доза от 50 000 IU на килограм телесно тегло, два пъти дневно, е разумна.
French: Les ventes d'associations de produits avec de la colistine ont représenté moins de 10 % de l'ensemble des ventes de colistine (ESVAC, données non publiées).
Bulgarian: Продажбите на комбинирани продукти с колистин представляват по-малко от 10% от общите продажби на колистин (ESVAC, непубликувани данни).
French: Kempf I et al. 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
Bulgarian: 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
French: Espagne LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Bulgarian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
French: , les polymyxines arrivaient en cinquième position du groupe d'antibiotiques les plus vendus (6 %), après les tétracyclines (37 %), les pénicillines (24 %), les sulfonamides (10 %) et les macrolides (7 %).
Bulgarian: , полимиксините са петата най-продавана група антимикробни средства (6%) след тетрациклините (37%), пеницилините (24%), сулфонамидите (10%) и макролидите (7%).
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voies d'administration et titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, начините на приложение, притежателите на лиценз за употреба в държавите членки
French: Roumanie COOPHAVET SAS Herblon
Bulgarian: COOPHAVET SAS Herblon
French: Amoxycol por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Amoxycol por belsőleges oldathoz A.
French: Arnika Veterina d.o.o.
Bulgarian: Хърватия Arnika Veterina d.o.o.
French: Par rapport au poids total des animaux «à risque» de traitement dans 26 pays de l'UE/EEE pour lesquels des informations relatives aux ventes de produits vétérinaires étaient disponibles
Bulgarian: Във връзка с общия дял на животните „в риск" в резултат на лечение в 26 страни от ЕС/ЕИП, за които има данни за ветеринарните продажби
French: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Bulgarian: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
French: État membre UE/EEE
Bulgarian: Държавачленка на EС/EИП
French: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto Italy
Bulgarian: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
French: La colistine est utilisée depuis les années 50 en médecine humaine et vétérinaire
Bulgarian: Колистин се използва в хуманната и ветеринарната медицина от 50-те години на ХХ в.
French: Compte tenu de l'augmentation de la résistance des bactéries aux antibiotiques, des discussions sont en cours au sein de l'UE et au niveau international sur la façon de contenir et de limiter ce phénomène dans l'intérêt de la santé humaine et animale.
Bulgarian: С оглед повишаването на бактериалната резистентност към антимикробните субстанции, в ЕС и на международно равнище се провеждат обсъждания как да се ограничи и сведе до минимум този феномен в полза на здравето на хората и здравето на животните.
French: Des données de propriété intellectuelle, des références scientifiques et des rapports d'experts ont été fournis au cours de cette procédure de saisine au titre de l'article 35 afin d'appuyer certaines indications pour certains des produits inclus dans le champ d'application de la procédure.
Bulgarian: Приоритетните данни, научните референции и експертните доклади са предоставени в рамките на тази процедура по сезиране по член 35 в подкрепа на някои показания за част от продуктите, включени в обхвата на процедурата.
French: «La transmission de la résistance portée par des éléments génétiques mobiles (tels que les plasmides) entre les bactéries ou bien de l'animal à l'homme n'a pas été rapportée.»
Bulgarian: „Не е съобщавано прехвърляне на резистентност или на мобилни генетични елементи (като плазмиди) между бактериите или от животни на хора."
French: Jusqu'à récemment, la résistance aux polymyxines n'avait impliqué que des mutations chromosomiques, mais n'avait jamais été liée à un transfert horizontal de gènes.
Bulgarian: До скоро полимиксиновата резистентност включваше само хромозомни мутации, но никога не е съобщавана чрез хоризонтален генен трансфер.
French: Administrer la dose en deux prises quotidiennes, et dissoute dans de l'eau potable ou du lait.
Bulgarian: Прилагайте дозата, разделена на две приложения, всеки ден, разтворена във вода за пиене или в мляко.
French: Il s'agit d'une situation tout à fait différente en Europe, car la colistine a traditionnellement été utilisée en médecine vétérinaire uniquement, et n'était pas d'importance critique en médecine humaine.
Bulgarian: Това e много различна ситуация в Европа, тъй като колистин е използван традиционно само във ветеринарната медицина и не е бил от решаващо значение за здравето на хората.
French: Fite A et al. 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Bulgarian: 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
French: L'utilisation d'associations de produits représente un risque d'utilisation superflue de colistine dans des cas où aucun bénéfice supplémentaire n'a été montré par rapport à l'utilisation d'une seule substance.
Bulgarian: Употребата на комбинирани продукти представлява риск от ненужна употреба на колистин в случаи, когато не е демонстрирана допълнителна полза спрямо употребата само на една субстанция.
French: Le risque identifié pour la santé publique est que le traitement des infections cliniques ou subclinques par Salmonella dans le but de réduire le nombre de bactéries peut éventuellement interférer avec les programmes de l'UE relatifs au contrôle de cette maladie
Bulgarian: Разпознатият риск за общественото здраве се състои в това, че лечението на клинични или субклинични инфекции със Salmonella, с цел да се намали броят на бактериите, може да повлияе на програмите за контрол на ЕС
French: Conclusions scientifiques et motifs du retrait des autorisations de mise sur le marché
Bulgarian: Научни заключения и основания за оттегляне на лицензите за употреба
French: Des programmes de contrôle spécifiques de la salmonellose chez les animaux producteurs d'aliments ont été mis en place dans les pays de l'UE.
Bulgarian: В страните от ЕС са въведени специфични програми за контрол на салмонелозата при животни, отглеждани за производство на храни.
French: Clin InfectDis 40:1333-41.
Bulgarian: infections. Clin InfectDis 40:1333-41.
French: Liu YY et al. 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Bulgarian: 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
French: Gales AC et al. 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Bulgarian: 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
French: Pardon B et al. 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Bulgarian: 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
French: En outre, certains sous-types de Salmonella ont réduit sa sensibilité à la colistine.
Bulgarian: Също така някои подвидове Salmonella имат понижена чувствителност към колистин.
French: Il n'est également pas certain qu'au moment de la survenue de complications systémiques faisant suite à une colibacillose, la maladie clinique principale soit toujours la maladie gastro-intestinale ou les complications systémiques.
Bulgarian: Също така не е ясно дали към момента на системни усложнения от колибацилозата, основното клинично заболяване е все още гастроинтестиналното заболяване или са системните усложнения.
French: Le résultat final est une utilisation superflue de la colistine.
Bulgarian: Крайният резултат е ненужна употреба на колистин.
French: Snitkin ES et al. 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Bulgarian: 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
French: 2 concernant les ventes d'antibiotiques, le nombre d'autorisations de mise sur le marché par forme pharmaceutique/voie d'administration et type d'utilisation, les produits contenant uniquement de la colistine et administrés par voie orale (traitement groupé) ont été considérés comme prioritaires.
Bulgarian: 2 за продажбите на антимикробни средства, броят на лицензите за употреба на фармацевтична форма/начин на приложение и видовете употреба, продуктите, които съдържат само колистин и се прилагат перорално (групово лечение) се считат за приоритетни.
French: Les échecs de traitement pourraient compromettre la santé des poulains dans ces cas précis.
Bulgarian: В тези случаи неуспехите на лечението могат да компрометират здравето на жребчетата.
French: ont montré un très faible niveau constant de résistance à la colistine chez les animaux producteurs d'aliments, ainsi que des niveaux réduits de résistance à plusieurs autres antibiotiques utilisés dans des associations de colistine avec d'autres substances, malgré la large utilisation de ces produits dans l'UE depuis plusieurs années.
Bulgarian: демонстрират непрекъснати много ниски нива на резистентност към колистин при животните, отглеждани за производство на храни, както и понижени нива на резистентност към няколко други антимикробни средства, използвани в комбинираните продукти с колистин, въпреки широката употреба на тези продукти в ЕС от няколко години.
French: Chez l'homme, les infections provoquées par ces bactéries hautement résistantes sont associées à une forte morbidité et mortalité chez les patients, des coûts plus élevés et une durée d'hospitalisation plus longue
Bulgarian: Инфекциите при хората с такива бактерии с голяма резистентност са свързани с по-висока заболеваемост и смъртност на пациентите, както и с по-високи разходи и по-продължителен болничен престой
French: En ce qui concerne le statut de la colistine en tant qu'antibiotique d'importance critique en médecine humaine, l'avis indiquait:
Bulgarian: По отношение на статуса на колистин като антимикробен агент от решаващо значение в хуманната медицина, становището гласи:
French: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
Bulgarian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul. Grójecka 6
French: coli a également été retrouvée dans 78 échantillons de produits à base de viande crue sur 523 testés (15 %) et chez 166 animaux sur 804 testés (21 %) entre 2011 et 2014.
Bulgarian: В допълнение, това носителство на mcr-1 в изолатите на E.coli е установено в 78 (15%) от 523 проби от продукти от сурово месо и 166 (21%) от 804 животни, от които е взета проба в периода 2011-14 г.
French: Pogue JM et al. 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Bulgarian: 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
French: Certains des produits inclus dans le champ d'application de cette procédure de saisine sont indiqués pour une utilisation chez les poulains.
Bulgarian: Някои от продуктите, включени в обхвата на тази процедура по сезиране, са показани за употреба при жребчета.
French: Catry, B et al. 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Bulgarian: colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
French: Cet avis a examiné de façon critique les informations relatives à l'utilisation de la colistine chez les animaux producteurs d'aliments dans l'UE, son effet sur le développement d'une résistance à cette catégorie d'antimicrobiens chez les espèces bactériennes qui revêtent une importance pour la santé humaine et animale, et ses incidences possibles sur la santé humaine et animale.
Bulgarian: Това становище съдържа критичен преглед на информацията за употребата на колистин при животните, отглеждани за производство на храни в ЕС, ефектите му върху развитието на резистентност към тази категория антимикробни агенти при бактериални видове, които са от значение за здравето на хората и на животните, и възможното му въздействие върху здравето на хората и на животните.
French: Koyama Y et al. 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Bulgarian: 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
French: Il existe également des produits disponibles pour une administration par voie parentérale, intramammaire et intra-utérine, qui ne font pas partie du champ d'application de cette saisine.
Bulgarian: Съществуват продукти и за парентерално, интрамамарно и вътрематочно приложение, които не са в обхвата на тази процедура по сезиране.
French: Les infections gastro-intestinales polymicrobiennes n'ont pas été identifiées par les titulaires des autorisations de mise sur le marché pour les espèces animales et les indications listées pour leurs produits.
Bulgarian: Полимикробните гастроинтестинални инфекции не са разпознати от притежателя на лиценза за употреба за животинските видове и показанията, изброени за техните продукти.
French: Un article récent a identifié un nouveau risque lié à l'utilisation des produits à base de colistine avec les Salmonella spp.
Bulgarian: В неотдавнашна статия се посочва друг риск от продуктите с колистин при Salmonella spp.
French: Un changement substantiel s'est produit au cours des cinq dernières années quant à l'importance de la colistine en médecine humaine et vétérinaire, la colistine passant du statut de molécule utilisée en médecine vétérinaire uniquement à celui de molécule d'importance critique en médecine humaine.
Bulgarian: През последните пет години е настъпила значима промяна по отношение на значението на колистин в хуманната и ветеринарната медицина - от молекула, която се използва само във ветеринарната медицина, колистинът се е превърнал в молекула от решаващо значение в хуманната медицина.
French: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Bulgarian: 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
French: En outre, la précédente procédure de saisine au titre de l'article 35 a confirmé une dose de 100 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour pour les veaux, les agneaux et les porcins, et une dose de 75 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour pour les volailles, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Bulgarian: Освен това предходната процедура по сезиране по член 35, потвърждава доза от 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло за телета, агнета и прасета и доза от 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно при домашни птици за 3-5 последователни дни.
French: Dans la décision de la commission susmentionnée, il était indiqué que, conformément à l'approche progressive adoptée, «les associations de colistine avec une autre substance antimicrobienne et l'administration non orale de produits contenant de la colistine peuvent être envisagées comme étape ultérieure à l'achèvement de cette procédure de saisine.»
Bulgarian: В гореспоменатото решение на Комисията се заявява, че в съответствие с договорения стъпаловиден подход „Комбинациите от колистин с друга антимикробна субстанция и непероралното приложение на продукти, които съдържат колистин, могат да бъдат разгледани като следваща стъпка след завършването на тази процедура по сезиране."
French: Pays-Bas Dopharma B.V.
Bulgarian: Нидерландия Dopharma B.V.
French: Le test de diffusion de disque est appliqué systématiquement dans le monde, bien qu'il soit rarement fiable en raison de l'incapacité de la colistine à diffuser régulièrement dans le milieu gélosé et à produire un gradient de concentration constant.
Bulgarian: Дисковият дифузионен тест се прилага рутинно по целия свят и въпреки това, рядко е надежден поради невъзможността на колистин да дифундира равонмерно в агара и да създаде постоянен концентрационен градиент.
French: Au cours de la présente procédure, aucune donnée ou preuve n'a été présentée pour l'indication relative au traitement de la salmonellose et ce, pour aucune des espèces cibles.
Bulgarian: При настоящата процедура не са предоставени данни или доказателства за показанието салмонелоза при никой целеви вид.
French: Motifs du retrait des autorisations de mise sur le marché
Bulgarian: Основания за оттегляне на лицензите за употреба
French: 06516 Carros Cedex France
Bulgarian: 06516 Carros Cedex
French: Des souches plus virulentes entraînant une maladie plus grave peuvent à terme provoquer une septicémie et/ou une immunosuppression résultant en une maladie affectant plusieurs organes ou des infections polymicrobiennes.
Bulgarian: По-вирулентните щамове, които водят до по-тежко заболяване, могат да доведат допълнително до септицемия и/или имуносупресия, като резултатът е или мултиорганно заболяване, или полимикробни инфекции.
French: Les maladies gastro-intestinales concomitantes dues à E. coli (par exemple, la septicémie) ont été identifiées par les titulaires des autorisations de mise sur le marché comme complications de la maladie gastro-intestinale initiale, soit par propagation systémique directe, soit par immunosuppression.
Bulgarian: Съпътстващите гастроинтестинални заболявания с E.coli (например септицемия) са определени от притежателя на лиценза за употреба като усложнения от първоначалното гастроинтестинално заболяване или чрез пряко системно разпространение или чрез имуносупресия.
French: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al. 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Bulgarian: 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.