FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Back of upper arms (if a caregiver is giving you the injection) Do not inject into skin that is tender, bruised, red, scaly, hard or has scars or stretch marks.
Lithuanian: • Žaste (jeigu injekciją suleis globėjas) Negalima leisti į odą, kuri yra skausminga, yra mėlynių, paraudusi, žvynuota, sukietėjusi ar kur yra randai ar strijos.
English: There were no preneoplastic changes observed in histopathology evaluations of animals treated up to 24-weeks, or following the 12-week recovery period during which drug was detectable in the serum.
Lithuanian: Įvertinus iki 24 savaičių gydytų gyvūnų arba po 12 savaičių laikotarpio po vaistinio preparato pavartojimo, kurio metu serume buvo aptinkama vaistinio preparato, gautos medžiagos histopatologinio tyrimo duomenis, preneoplazinių pokyčių nepastebėta.
English: Single intravenous doses of guselkumab up to 987 mg (10 mg/kg) have been administered in healthy volunteers and single subcutaneous doses of guselkumab up to 300 mg have been administered in patients with plaque psoriasis in clinical studies without dose-limiting toxicity.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, nebuvo stebėta dozę ribojančio toksinio poveikio sveikiems savanoriams suleidus iki 987 mg (10 mg/kg) vienkartinę guselkumabo dozę į veną, o plokšteline žvyneline sergantiems pacientams - iki 300 mg vienkartinę guselkumabo dozę po oda.
English: Additionally, at 12 weeks after randomisation a higher proportion of guselkumab patients compared to ustekinumab patients achieved an IGA score 0/1 and ≥ 2 grade improvement (31.1% vs. 14.3%, respectively; p = 0.001) and a
Lithuanian: Be to, 12-ąją savaitę po atsitiktinio suskirstymo į grupes didesnė dalis guselkumabą vartojančių pacientų, palyginti su vartojančiais ustekinumabą, pasiekė TGĮ balą 0/1 ir 2 laipsnio ar didesnį pagerėjimą (atitinkamai 31,1 %, palyginti su 14,3 %, p = 0,001) bei ŽPSI 90 atsaką (atitinkamai 48 %, palyginti su 23 %, p < 0,001).
English: Placebo (N=248)
Lithuanian: Placebas (N=248)
English: Bottom Cap
Lithuanian: Adalimuma bas
English: SINGLE-USE DEVICE
Lithuanian: VIENKARTINIO VARTOJIMO ĮTAISAS
English: In VOYAGE 1 and 2, significant improvements were seen in scalp, hand and foot, and nail psoriasis (as measured by the Scalp-specific Investigator Global Assessment [ss-IGA], Physician's Global Assessment of Hands and/or Feet [hf-PGA], Fingernail Physician's Global Assessment [f-PGA] and Nail Psoriasis Severity Index [NAPSI], respectively) in guselkumab treated patients compared to placebo treated patients at Week 16 (p < 0.001, Table 3).
Lithuanian: Remiantis VOYAGE 1 ir 2 tyrimų duomenimis, 16-ąją savaitę buvo pastebėtas reikšmingas guselkumabu gydytų pacientų galvos odos, plaštakų ir pėdų bei nagų žvynelinės palengvėjimas (nustatytas pagal tyrėjų pateiktą specifinį galvos odos bendrąjį įvertinimą [sgo-TBĮ], gydytojų pateiktą plaštakų ir (arba) pėdų bendrąjį įvertinimą [pp-GBĮ], gydytojų pateiktą nagų bendrąjį įvertinimą [nGBĮ] ir nagų žvynelinės sunkumo indeksą [NAŽSI] atitinkamai), palyginti su placebą vartojusiais pacientais (p < 0,001, 3 lentelė).
English: Remove carton with the pre-filled syringe from the refrigerator.
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimkite dėžutę, kurioje yra užpildytas švirkštas.
English: Patients randomised to adalimumab at Week 0 who were PASI 90 non-responders received guselkumab at Weeks 28, 32 and q8w thereafter.
Lithuanian: Pacientai, kurie atsitiktine tvarka buvo paskirti vartoti adalimumabą 0 savaitę ir kuriems nebuvo ŽPSI 90 atsako, vartojo guselkumabą 28-ąją savaitę, 32-ąją savaitę ir vėliau jį vartojo kas 8 savaites.
English: For further information on elimination of guselkumab, see section 5.2.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie guselkumabo eliminaciją žr.
English: You should not be given certain types of vaccines (live vaccines) while using Tremfya.
Lithuanian: (gyvų vakcinų), kol vartojate Tremfya.
English: Tremfya has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Tremfya gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia ar veikia nereikšmingai.
English: Secukinumab (N=514)
Lithuanian: Sekukinumabas (N = 514)
English: In both studies, 21% had received prior biologic therapy, including 11% who had received at least one anti-tumour necrosis factor alpha (TNFα) agent, and approximately 10% who had received an anti-IL-12/IL-23 agent.
Lithuanian: Remiantis abiejų tyrimų duomenimis, 21 % pacientų pirmiau buvo vartoję biologinių vaistinių preparatų, įskaitant 11 % pacientų, kurie pirmiau buvo vartoję bent vieną naviko nekrozės faktorių alfa (angl.
English: In VOYAGE 2, all patients started to receive open-label guselkumab q8w at Week 76.
Lithuanian: VOYAGE 2 tyrime visi pacientai 76-ąją savaitę pradėjo atviru būdu vartoti guselkumabą kas 8 savaites.
English: Adalimumab-Guselkumab
Lithuanian: Adalimumab as
English: Serious side effects Tell your doctor or seek medical help immediately if you get any of the following side effects:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet koks toliau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsiant pasakykite gydytojui arba kreipkitės medicininės pagalbos:
English: • Back of upper arms (if a caregiver is giving you the injection) Do not inject into skin that is tender, bruised, red, scaly or hard.
Lithuanian: • Žaste (jeigu injekciją suleis globėjas) Negalima leisti į odą, kuri yra skausminga, yra mėlynių, paraudusi, žvynuota arba sukietėjusi.
English: CARTON FOR PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK COMPRISING 2 PACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ UŽPILDYTAM ŠVIRKŠTUI, SUSIDEDANTI IŠ 2 PAKUOČIŲ (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĮ RĖMELĮ)
English: Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution in a pre-filled glass syringe assembled in a pre-filled pen with an automatic needle guard.
Lithuanian: Tremfya 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 1 ml tirpalo užpildytame stikliniame švirkšte įdėtame į užpildytą švirkštiklį su automatine adatos apsauga.
English: Twist and pull off bottom cap
Lithuanian: Pasukite ir patraukę žemyn nuimkite apatinį dangtelį
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Janssen Biologics B.V.
Lithuanian: Gamintojas Janssen Biologics B.
English: sucrose and water for injections.
Lithuanian: 80, sacharozė ir injekcinis vanduo.
English: Keep the pre-filled syringe or pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą ar užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Inject Tremfya using the pre-filled syringe
Lithuanian: Tremfya injekcija naudojant užpildytą švirkštą
English: Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution in a pre-filled glass syringe with a fixed needle and a needle shield, assembled in an automatic needle guard.
Lithuanian: Tremfya 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1 ml tirpalo užpildytame stikliniame švirkšte su pritvirtinta adata ir adatos dangteliu, esančiu automatinėje adatos apsaugoje.
English: How to use Tremfya
Lithuanian: Kaip vartoti Tremfya
English: Call your doctor or pharmacist for a new pre-filled pen.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, kad duotų naują užpildytą švirkštiklį.
English: Live vaccines should not be used concurrently in patients treated with Tremfya.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Tremfya, negalima kartu vartoti gyvų vakcinų.
English: Inject within 5 minutes of removing the needle cover.
Lithuanian: Nuėmus dangtelį injekciją reikia atlikti per 5 min. Nedėkite atgal dangtelio, nes galite sugadinti adatą.
English: Do not use Tremfya
Lithuanian: Tremfya vartoti negalima
English: For additional assistance or to share your feedback refer to the Package Leaflet for your local representative contact information.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, kad aptartumėte bet kokius Jums iškilusius klausimus Jei reikia papildomos pagalbos ar norite pasidalinti patirtimi, pakuotės lapelyje rasite vietinio atstovo informaciją.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc. (BIIB)
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
English: Put your used syringe in a sharps disposal container right away after use.
Lithuanian: Panaudotą užpildytą švirkštiklį išmeskite Panaudotą užpildytą švirkštiklį padėkite į aštrioms atliekoms skirtą talpyklę iškart po panaudojimo.
English: Adalimumab (N=248)
Lithuanian: Adalimumabas (N=248)
English: c -9.7 (6.8)
Lithuanian: e 46,9 (48,1)
English: p < 0.001 for comparison between guselkumab and adalimumab.
Lithuanian: p < 0,001, palyginant guselkumabą su adalimumabu.
English: Put your used pre-filled pen in a sharps disposal container right away after use.
Lithuanian: Panaudotą užpildytą švirkštą išmeskite Panaudotą užpildytą švirkštą padėkite į aštrioms atliekoms skirtą talpyklę iškart po panaudojimo.
English: Includes only subjects with ss-IGA, f-PGA, hf-PGA score ≥ 2 at baseline or baseline NAPSI score > 0.
Lithuanian: Įtraukti tik tiriamųjų, kurių pradiniai sgo-TBĮ, n-GBĮ, pp-GBĮ balai buvo ≥ 2 arba pradiniai NAŽSI balai > 0, duomenys.
English: The solution is clear and colourless to light yellow.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis arba šiek tiek gelsvas.
English: Guselkumab (N=496)
Lithuanian: Guselkumabas (N=496)
English: Do not inject if the liquid is cloudy or discoloured, or has large particles.
Lithuanian: Tirpalo neleiskite, jeigu jis yra drumstas ar pakitusi jo spalva, ar yra didelių dalelių.
English: In VOYAGE 2, guselkumab patients had significantly greater improvement from baseline compared to placebo in health-related quality of life, anxiety and depression, and work limitation measures at Week 16, as measured by the 36-item Short Form (SF-36) health survey questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Work Limitations Questionnaire (WLQ), respectively.
Lithuanian: Remiantis VOYAGE 2 tyrimo duomenimis, guselkumabu gydytiems pacientams, palyginti su vartojusiais placebą, pasireiškė reikšmingai didesnis su sveikata susijusios gyvenimo kokybės, nerimo ir depresijos bei darbingumo sumažėjimo rodmenų pagerėjimas 16-ąją savaitę, palyginti su pradiniais rodmenimis, įvertintais naudojant atitinkamai sveikatos įvertinimo trumpojo 36 dedamųjų klausimyno formą (angl.
English: Guselkumab could not be detected in breast milk from cynomolgus monkeys as measured at post-natal day 28.
Lithuanian: Patikrinus 28-ąją dieną po gimimo, guselkumabo cynomolgus beždžionių piene neaptikta.
English: Do not use the pre-filled pen if it is dropped after removing the cap.
Lithuanian: Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jeigu nuėmus dangtelį jis buvo numestas.
English: If you are uncertain, call your doctor or pharmacist for a new pre-filled pen.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, kad duotų naują švirkštiklį.
English: Figure 1: Percent of Subjects Who Achieved a PASI 90 Response Through Week 48 by Visit (Subjects Randomised at Week 0) in VOYAGE 1
Lithuanian: Procentinė dalis tiriamųjų, kuriems buvo pasiektas ŽPSI 90 atsakas iki apsilankymo VOYAGE 1 tyrimo 48-osios savaitės pabaigoje (0 savaitę atsitiktiniu būdu atrinkti tiriamieji)
English: Needle Guard
Lithuanian: Adatos apsauga
English: Inject within 5 minutes of removing the cap.
Lithuanian: Nuėmus adatos dangtelį injekciją reikia atlikti per 5 min.
English: If any of these side effects becomes severe, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Lithuanian: Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai yra lengvi ar vidutinio sunkumo. Jeigu bet kuris iš šių šalutinių poveikių tampa sunkiu, nedelsiant pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui.
English: In addition, among 95 patients randomised to guselkumab who failed to achieve a PASI 90 response at Week 28, 36% and 41% achieved a PASI 90 response with an additional 20 and 44 weeks of continued treatment with guselkumab, respectively.
Lithuanian: VOYAGE 2 tyrimo metu, iš 95 pacientų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta vartoti guselkumabą ir kurie nepasiekė ŽPSI 90 atsako 28-ąją savaitę, ŽPSI 90 atsakas 36 % ir 41 % pasireiškė tęsiant gydymą guselkumabu papildomas, atitinkamai, 20 ir 44 savaites.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and on the outer carton after “EXP”.
Lithuanian: Ant švirkšto etiketės po „EXP“ ir išorinės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Serious hypersensitivity reactions have been reported in the post-marketing setting.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką buvo pranešimų apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas.
English: p < 0.001 for comparison between guselkumab and placebo.
Lithuanian: p < 0,001, lyginant guselkumabą ir placebą.
English: Serious allergic reactions, which can include symptoms of hives and shortness of breath, have occurred with Tremfya (see “Serious side effects” in section 4).
Lithuanian: Vartojant Tremfya buvo pastebėtos sunkios alerginės reakcijos, kurių simptomai gali būti dilgėlinė ir dusulys, (žr.
English: You must look out for signs of these conditions while you are taking Tremfya.
Lithuanian: Tremfya vartojimo metu turite stebėti, ar neatsiranda šių būklių požymių.
English: If you stop treatment, symptoms of psoriasis may come back.
Lithuanian: Negalima nutraukti Tremfya vartojimo, prieš tai nepasitarus su gydytoju. Jeigu nutrauksite gydymą, psoriazės simptomai gali atsinaujinti.
English: If you are uncertain, call your doctor or pharmacist for a refill.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, kad duotų naują pakuotę.
English: Guselkumab was efficacious in conventional systemic-naive, biologic-naive, and biologic-exposed patients.
Lithuanian: Guselkumabas buvo veiksmingas gydant pacientus, kurie pirmiau nebuvo vartoję įprastų sisteminio poveikio vaistinių preparatų, biologinių vaistinių preparatų arba pirmiau buvo vartoję biologinių vaistinių preparatų.
English: Use your free hand to grasp the body of the syringe.
Lithuanian: Paleiskite suimtą odą ir perkelkite ranką Laisva ranka suimkite švirkštą už korpuso.
English: Complete injection
Lithuanian: Injekcijos užbaigimas
English: Call your doctor or pharmacist for a refill.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, kad duotų naują pakuotę.
English: Tremfya is available in a pack containing one pre-filled syringe and in a multipack containing 2 (2 packs of 1) pre-filled syringes.
Lithuanian: Tremfya tiekiamas pakuotėje, kurioje yra vienas užpildytas švirkštiklis, ir sudėtinėje pakuotėje, kurioje yra 2 (2 pakuotės po 1) užpildyti švirkštikliai.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, toxicity to reproduction and pre- and post-natal development.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir prenataliniam ar postnataliniam vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Keep the pre-filled syringe in the carton and let it sit on a flat surface at room temperature for at least 30 minutes before use.
Lithuanian: Prieš vartojimą užpildytą švirkštiklį laikykite dėžutėje ant lygaus paviršiaus kambario temperatūroje mažiausiai 30 min.
English: SINGLE-USE
Lithuanian: Sekukinumabas
English: Viewing window
Lithuanian: Langelis žiūrėjimui
English: • 1 Adhesive bandage
Lithuanian: • 1 lipnaus tvarsčio
English: Make sure you dispose of the bin as instructed by your doctor or nurse when the container is full.
Lithuanian: Kai talpyklė bus pilna, ją išmeskite taip, kaip nurodė gydytojas ar slaugytojas.
English: Levels of IL-23 are elevated in the skin of patients with plaque psoriasis.
Lithuanian: Pacientų, sergančių plokšteline žvyneline, odoje būna padidėjusios IL-23 koncentracijos.
English: Stop using Tremfya and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs indicating a possible serious allergic reaction or an infection.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius požymius, rodančius galimą sunkią alerginę reakciją arba infekciją, nedelsiant nutraukite Tremfya vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba medicininės pagalbos.
English: Before use, remove the carton from the refrigerator and keep the pre-filled syringe inside the carton and allow to reach room temperature by waiting for 30 minutes.
Lithuanian: Prieš vartojimą išimkite dėžutę iš šaldytuvo ir užpildytą švirkštiklį palikite dėžutėje 30 min., leisdami jam sušilti iki kambario temperatūros.
English: Do not shake the pre-filled syringe at any time.
Lithuanian: Niekada nekratykite užpildyto švirkštiklio.
English: Take the pre-filled syringe out of the carton.
Lithuanian: Iš kartono dėžutės išimkite užpildytą švirkštą.
English: Anti-TB therapy should be considered prior to initiating Tremfya in patients with a past history of latent or active TB in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvusi latentinė ar aktyvi TB ir kuriems nebuvo patvirtintas atitinkamas gydymo kursas, prieš pradedant gydymą Tremfya reikia apsvarstyti gydymą nuo TB.
English: Summary of Patient Reported Outcomes at Week 16 in VOYAGE 1 and VOYAGE 2 VOYAGE 1
Lithuanian: VOYAGE 1 ir VOYAGE 2 tyrimų duomenų apie pacientų nurodytas baigtis suvestinė 16ąją savaitę
English: After removing the pre-filled syringe or pre-filled pen from the refrigerator, keep the pre-filled syringe or pre-filled pen inside the carton and allow to reach room temperature by waiting for 30 minutes before injecting Tremfya.
Lithuanian: Išimtą iš šaldytuvo užpildytą švirkštą ar užpildytą švirkštiklį laikyti kartono dėžutėje ir leisti sušilti iki kambario temperatūros laukiant 30 min.
English: Remove needle cover
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelį
English: Check the liquid in the window.
Lithuanian: Pro langelį apžiūrėkite skystį
English: PRE-FILLED SYRINGE LABEL TEXT (100 mg)
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖS TEKSTAS (100 mg)
English: • 1 Sharps container (See Step 3)
Lithuanian: • 1 talpyklės aštrioms atliekoms (Žr.
English: No new safety findings were observed in patients who switched from adalimumab to guselkumab.
Lithuanian: Iš adalimumabo į guselkumabą
English: Do not hold or pull plunger at any time.
Lithuanian: Niekada nelaikykite už stūmoklio ir jo netraukite.
English: What you need to know before you use Tremfya
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tremfya
English: Patients treated with Tremfya should be instructed to seek medical advice if signs or symptoms of clinically important chronic or acute infection occur.
Lithuanian: Jeigu pacientams, gydytiems Tremfya, pasireiškia lėtinės ar ūmios infekcijos požymių ar simptomų, juos reikia įspėti, kad turi kreiptis medicininės pagalbos.
English: Before use, remove the carton from the refrigerator and keep the pre-filled pen inside the carton and allow to reach room temperature by waiting for 30 minutes.
Lithuanian: Prieš vartojimą išimkite dėžutę iš šaldytuvo ir užpildytą švirkštą palikite dėžutėje 30 min., leisdami jam sušilti iki kambario temperatūros.
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: Apžiūrėkite skystį
English: Guselkumab (N=329)
Lithuanian: Guselkumabas (N=329)
English: Tremfya 100 mg injection guselkumab SC
Lithuanian: Tremfya 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte guselkumabas (guselkumabum)
English: However, you may decide together with your doctor to give Tremfya yourself in which case you will get the appropriate training on how to inject Tremfya.
Lithuanian: Tačiau Jūs su savo gydytoju galite nuspręsti, kad Tremfya galite susileisti pats.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: • Apatinėje pilvo dalyje
English: p < 0.001 for superiority p < 0.001 for non-inferiority, p=0.062 for superiority formal statistical testing was not performed
Lithuanian: ŽPSI 75 atsakas 12-ąją savaitę ŽPSI 90 atsakas 12-ąją savaitę ŽPSI 100 atsakas 48-ąją savaitę p < 0,001 pranašumui p < 0,001 ne mažesniam poveikiui, p = 0,062 pranašumui formalus statistinis tyrimas atliktas nebuvo
English: VOYAGE 2 Placebo Guselkumab Adalimumab Placebo Guselkumab Adalimumab
Lithuanian: Placebas Guselkumab as
English: Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Lithuanian: Tremfya 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
English: In a phase I study, treatment with guselkumab resulted in reduced expression of IL-23/Th17 pathway genes and psoriasis-associated gene expression profiles, as shown by analyses of mRNA obtained from lesional skin biopsies of patients with plaque psoriasis at Week 12 compared to baseline.
Lithuanian: Remiantis I fazės tyrimo duomenimis, gydymas guselkumabu mažino IL-23/Th17 signalizavimo kelio genų ir su žvyneline susijusio geno raišką.
English: If you stop using Tremfya
Lithuanian: Nustojus vartoti Tremfya
English: Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled syringe guselkumab
Lithuanian: Tremfya 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje guselkumabas (guselkumabum)
English: No dose adjustment is required (see section 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
English: Headache
Lithuanian: spragt
English: At the start, your doctor or nurse will inject Tremfya.
Lithuanian: Pradžioje Tremfya suleis gydytojas ar slaugytojas.
English: Medication injects as you push.
Lithuanian: Vaistas bus suleistas spaudžiant.
English: No new safety findings were observed in patients who switched from ustekinumab to guselkumab.
Lithuanian: Pacientų gydymą ustekinumabu pakeitus į gydymą guselkumabu, naujų saugumo duomenų negauta.
English: Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: Tremfya 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: No specific study has been conducted to determine the effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of guselkumab.
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija Specialaus tyrimo, kuriuo būtų siekta nustatyti inkstų ar kepenų sutrikimo įtaką guselkumabo farmakokinetikai, neatlikta.
English: Tinea infections
Lithuanian: Paprastosios pūslelinės infekcijos
English: p < 0.001 for comparison between guselkumab and placebo for major secondary endpoints.
Lithuanian: p < 0,001, palyginant guselkumabo ir placebo pagrindines antrines vertinamąsias baigtis.
English: p < 0.001 for the comparisons between guselkumab and placebo for the co-primary endpoints.
Lithuanian: p < 0,001, palyginant guselkumabo ir placebo bendrąsias pagrindines vertinamąsias baigtis.
English: PSSD Symptom Score, subjects with baseline score > 0
Lithuanian: ŽSPD simptomų balas, tiriamieji, kurių pradinis balas buvo >
English: Each pre-filled syringe contains 100 mg of guselkumab in 1 mL.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 1 ml yra 100 mg guselkumabo.
English: Manufacturer Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101
Lithuanian: Janssen Biologics B.
English: Herpes simplex infections
Lithuanian: Kūno grybelinės infekcijos
English: DLQI score > 1 at baseline, n Subjects with DLQI 0/1
Lithuanian: Tiriamieji, kurių DGKI 0/1 ŽSPD simptomų balas, tiriamieji, kurių pradinis balas buvo >0
English: What Tremfya looks like and contents of the pack Solution for injection (injection).
Lithuanian: Tremfya išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: p < 0.001 for comparison between guselkumab and adalimumab for major secondary endpoints.
Lithuanian: p < 0,001, palyginant guselkumabo ir adalimumabo esmines antrines vertinamąsias baigtis.
English: PASI 90 response at Week 48
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis ŽPSI 90 atsakas 48-ąją savaitę Esminės antraeilės vertinamosios baigtys
English: General disorders and administration site conditions
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimai vietos pažeidimai
English: • Lower abdomen
Lithuanian: Apatinis dangtelis
English: click
Lithuanian: Placebas
English: Do not touch, fan or blow on the injection site after you have cleaned it.
Lithuanian: Nuvalytos injekcijos vietos negalima liesti, džiovinti džiovintuvu ar pučiant.