FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le dosi superiori a 20 mg (10 ml) alla settimana possono essere associate a un aumento significativo della tossicità, in particolare alla soppressione midollare.
Romanian: Dozele care depășesc 20 mg (10 ml) pe săptămână pot fi asociate cu o creștere semnificativă a toxicității, în special cu supresia măduvei osoase.
Italian: In caso di artriti e psoriasi assumere solo una volta alla settimana.
Romanian: Pentru poliartrită reumatoidă și psoriazis acest medicament se ia numai o dată pe săptămână.
Italian: − vaccini vivi
Romanian: − vaccinuri cu virusuri vii
Italian: Gravi disturbi Retinopatia,
Romanian: Retinopatie,
Italian: - Emocromo completo con conta ematica differenziale e conta piastrinica.
Romanian: - Hemoleucograma cu formula leucocitară diferențială și număr trombocite.
Italian: In considerazione del possibile impatto sul sistema immunitario, il metotrexato può alterare gli esiti delle vaccinazioni e dei test (procedure immunologiche per la valutazione della reazione immunitaria).
Romanian: Având în vedere posibilele sale efecte asupra sistemului imunitar, metotrexatul poate induce înregistrarea de rezultate false în ceea ce privește eficacitatea vaccinurilor și valorile analizelor
Italian: − infiammazione dei polmoni (polmonite) con tosse secca, fiato corto e febbre
Romanian: − dureri de cap, oboseală, stare confuzională − inflamație a plămânilor (pneumonie) cu tuse seacă, respirație precipitată și febră
Italian: Pericardite, effusione pericardica, tamponamento pericardico
Romanian: efuziune pericardică, tamponadă cardiacă
Italian: • Difetti gravi alla nascita si sono verificati nel 6,6% dei nati vivi nelle donne esposte a trattamento con metotrexato a basso dosaggio (meno di 30 mg [15 ml]/settimana) durante la gravidanza, rispetto a circa il 4% dei nati vivi nelle pazienti con la stessa malattia trattate con farmaci diversi dal metotrexato.
Romanian: • Malformații congenitale majore au apărut la 6,6% dintre nou-născuții vii ale căror mame au fost expuse la tratamentul cu doze mici de metotrexat (sub 30 mg [15 ml]/săptămână) în timpul sarcinii,
Italian: − se ha disfunzioni del sistema con cui l'organismo produce le cellule del sangue, quali ipoplasia midollare, leucopenia, trombocitopenia o anemia significativa
Romanian: − dacă aveți tulburări ale sângelui, cum sunt hipoplazie a măduvei osoase, leucopenie,
Italian: Se vengono trattate donne in età fertile, durante il trattamento e per almeno sei mesi dopo la fine del trattamento, devono adottare un metodo contraccettivo efficace.
Romanian: În cazul tratamentului femeilor aflate la vârsta fertilă, măsurile de contracepție eficace trebuie utilizate în timpul tratamentului și timp de cel puțin șase luni după acesta.
Italian: Nei pazienti anziani deve essere prescritta una dose relativamente bassa a causa della riduzione della funzionalità del fegato e dei reni e della minore disponibilità di riserve di folati causate dall'età.
Romanian: Din cauza funcției reduse a ficatului și rinichilor și a rezervelor reduse de folat, la pacienții vârstnici trebuie aleasă o doză relativ redusă.
Italian: Osteoporosi, artralgia, mialgia,
Romanian: Artralgie, Mialgie,
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Jylamvo se:
Romanian: Înainte să utilizați Jylamvo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Italian: − è disidratato o si trova in condizioni che causano disidratazione (vomito, diarrea, costipazione,
Romanian: − dacă sunteți deshidratat sau aveți afecțiuni care pot avea ca rezultat deshidratarea (vărsături,
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1 000):
Romanian: Rare (pot afecta cel mult 1 persoană din 1000):
Italian: Convulsioni, vertigini, confusione
Romanian: Convulsii, Vertij, Confuzie
Italian: La co-somministrazione di inibitori della pompa protonica come omeprazolo o pantoprazolo può causare interazioni: la co-somministrazione di metotrexato e omeprazolo ha infatti indotto un ritardo dell'eliminazione renale del metotrexato.
Romanian: poate duce la interacțiuni: administrarea concomitentă a metotrexatului și omeprazolului a dus la eliminarea renală întârziată a metotrexatului.
Italian: Assorbimento
Romanian: Alăptarea
Italian: Se ha dubbi o domande consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Romanian: Înainte să utilizați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți orice întrebări.
Italian: − sangue nella saliva o in seguito a colpi di tosse*
Romanian: − eliminare de sânge prin scuipat sau expectorație*
Italian: − fratture ossee
Romanian: − fracturi osoase
Italian: Ulteriori informazioni su Jylamvo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Romanian: Mai multe informații despre Jylamvo sunt disponibile pe site-ul agenției: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.
Italian: Una dose tipica oscillerà da 7,5 mg (3,75 ml) a 25 mg (12,5 ml) una volta alla settimana.
Romanian: O doză obișnuită variază între 7,5 mg (3,75 ml) și 25 mg (12,5 ml) o dată pe săptămână.
Italian: • Se ha domande in merito al trattamento, si rivolga al medico, all'infermiera o al farmacista.
Romanian: • Dacă aveți întrebări privind tratamentul, discutați cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul.
Italian: È necessario seguire le istruzioni degli operatori sanitari.
Romanian: Trebuie să urmați instrucțiunile profesioniștilor din domeniul sănătății.
Italian: Dose in mg 5 mg
Romanian: Doză în mg 5 mg
Italian: Qualsiasi errore nella misurazione della dose può comportare un sovradosaggio o un sottodosaggio nell'assunzione del medicinale da parte dei pazienti, con conseguenze potenzialmente gravi.
Romanian: Orice eroare de măsurare a dozei poate face ca pacientul să primească o cantitate prea mare sau prea mică de medicament, ceea ce ar putea avea consecințe grave.
Italian: • Il medico, l'infermiera o il farmacista Le spiegheranno il modo in cui prelevare la dose necessaria utilizzando la siringa in dotazione.
Romanian: • Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor explica cum să extrageți doza necesară folosind seringa furnizată.
Italian: Quando si prescrive Jylamvo, i medici devono sempre prescriverne la dose in mg e in ml.
Romanian: Atunci când prescriu Jylamvo, medicii trebuie să prescrie doza întotdeauna în mg și în ml.
Italian: Se il medicinale è usato per psoriasi o artrite e, inavvertitamente, viene assunto una volta al giorno anziché una volta alla settimana, può comportare gravi danni.
Romanian: Dacă medicamentul se utilizează pentru psoriazis sau artrită și este luat accidental o dată pe zi în loc de o dată pe săptămână, acest lucru poate duce la efecte dăunătoare grave.
Italian: • Jylamvo (metotrexato 2 mg/ml)
Romanian: • Jylamvo (metotrexat 2 mg/ml)
Italian: È altresì importante che i pazienti siano accuratamente informati sul modo in cui prelevare una dose dal flacone utilizzando la siringa in dotazione.
Romanian: De asemenea, este important ca pacienții să fie instruiți cu grijă cum să extragă doza din flacon folosind seringa pusă la dispoziție.
Italian: Jylamvo è un medicinale indicato per il trattamento delle seguenti affezioni infiammatorie:
Romanian: Jylamvo este un medicament care se utilizează pentru tratamentul următoarelor afecțiuni inflamatorii:
Italian: • A ogni prescrizione, è necessario ricordare ai pazienti la corretta modalità di misurazione della dose.
Romanian: • La fiecare prescriere, pacienților trebuie să li se reamintească cum să măsoare doza în mod corect.
Italian: Inoltre, Jylamvo è usato nel trattamento degli adulti e dei bambini di età superiore ai 3 anni che presentano leucemia linfoblastica acuta (LLA), un tumore dei globuli bianchi denominati linfoblasti.
Romanian: Jylamvo se utilizează și pentru tratarea adulților și a copiilor cu vârsta de peste 3 ani care au leucemie limfoblastică acută (LLA), un tip de cancer al globulelor albe numite limfoblaste.
Italian: Per prelevare la dose, usi soltanto la siringa in dotazione con Jylamvo.
Romanian: Pentru a extrage doza, folosiți doar seringa furnizată împreună cu Jylamvo.
Italian: La siringa è graduata in ml, mentre la dose è espressa in mg.
Romanian: Seringa este gradată în ml, iar doza este exprimată în mg.
Italian: Agli operatori sanitari che si ritiene prescriveranno e dispenseranno Jylamvo sarà fornita una guida informativa per garantire un uso corretto del medicinale.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să prescrie și să elibereze Jylamvo vor primi un ghid educațional, astfel încât să se asigure utilizarea corectă a medicamentului.
Italian: • Gli operatori sanitari devono valutare se ciascun paziente è in grado di misurare la dose correttamente.
Romanian: • Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să evalueze fiecare pacient pentru a constata dacă acesta este capabil să măsoare doza în mod corect.
Italian: Jylamvo (metotrexato in soluzione orale): guida informativa destinata agli operatori sanitari per garantire un uso corretto del medicinale
Romanian: Jylamvo (metotrexat soluție orală): profesioniștii din domeniul sănătății urmează să primească un ghid educațional în vederea asigurării utilizării corecte a medicamentului
Italian: Quantità in ml da prelevare
Romanian: Cantitatea de extras în ml
Italian: Nella seguente tabella sono riportate le indicazioni sulla quantità in mg da prelevare per le diverse dosi.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate îndrumări privind cantitatea care trebuie extrasă pentru a obține diferite doze în mg:
Italian: Jylamvo, una soluzione orale contenente metotrexato, è usato nel trattamento di artriti e psoriasi, malattia della pelle, nonché di un tipo di tumore del sangue denominato leucemia linfoblastica acuta (LLA).
Romanian: Jylamvo, o soluție orală care conține metotrexat, se utilizează pentru tratarea artritei și a psoriazisului, o boală de piele, precum și a unui tip de cancer al sângelui numit leucemie limfoblastică acută (LLA).
Italian: La guida informativa informa gli operatori sanitari che, in presenza di artriti e psoriasi, Jylamvo deve essere assunto una volta alla settimana.
Romanian: Ghidul educațional va informa profesioniștii din domeniul sănătății că, în cazul artritei și al psoriazisului, Jylamvo trebuie luat o dată pe săptămână.
Italian: • Per artriti e malattie della pelle, Jylamvo deve essere assunto solo una volta alla settimana, nello stesso giorno di ciascuna settimana.
Romanian: • Pentru artrită și boli de piele, Jylamvo trebuie luat doar o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Italian: • È necessario monitorare i pazienti al fine di rilevare segni e sintomi di sovradosaggio, quali: emorragia, sensazione insolita di debolezza, ulcerazioni della bocca, nausea, vomito, feci nere o con sangue, tosse o vomito con sangue e ridotta produzione di urine.
Romanian: • Pacienții trebuie să fie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de supradozaj, cum ar fi sângerări, senzație neobișnuită de slăbiciune, ulcerații la nivelul cavității bucale, greață, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, tuse cu sânge sau vărsături cu sânge și scăderea producției de urină.
Italian: • Nei casi di leucemia linfoblastica acuta (LLA), la dose è generalmente più elevata e può rivelarsi necessario assumere Jylamvo più frequentemente.
Romanian: • Pentru leucemia limfoblastică acută (LLA), doza este de obicei mai mare și este posibil să fie nevoie să luați Jylamvo mai frecvent.
Italian: Questi comprendono: emorragia, sensazione insolita di debolezza, ulcerazioni della bocca, nausea, vomito, feci nere o con sangue, tosse o vomito con sangue e una ridotta produzione di urine.
Romanian: Printre acestea se numără: sângerări, senzație neobișnuită de slăbiciune, ulcerații în gură, greață, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, tuse cu sânge sau vărsături cu sânge și scăderea producției de urină.
Italian: • Una siringa per uso orale è fornita in dotazione con Jylamvo ed è importante usare solo questa siringa per prelevare la dose.
Romanian: • Împreună cu Jylamvo se furnizează o seringă pentru administrare orală și este important ca pentru extragerea dozei să se utilizeze numai această seringă.
Italian: • È necessario suggerire ai pazienti l'assunzione della giusta dose in modo corretto: nei casi di artrite e psoriasi, Jylamvo deve essere assunto solo una volta alla settimana, nello stesso giorno di ciascuna settimana.
Romanian: • Pacienților trebuie să li se recomande cum să ia doza corectă: pentru artrită și psoriazis, Jylamvo trebuie luat doar o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Italian: Solamente in presenza di LLA, il medicinale può essere assunto più frequentemente.
Romanian: Medicamentul poate fi luat mai frecvent numai în cazul LLA.
Italian: Nei casi di leucemia linfoblastica acuta (LLA), la dose è generalmente più elevata e somministrata più frequentemente.
Romanian: Pentru leucemia limfoblastică acută (LLA), doza este de obicei mai mare și se administrează mai frecvent.
Italian: • artrite reumatoide attiva, una malattia infiammatoria delle articolazioni;
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă, o boală inflamatorie articulară;
Italian: • Jylamvo è disponibile come soluzione orale, contenente 2 mg di metotrexato per ml.
Romanian: • Jylamvo este disponibil sub formă de soluție orală care conține 2 mg de metotrexat pe ml.
Italian: • grave psoriasi invalidante, una malattia che causa chiazze rosse e squamose sulla pelle;
Romanian: • psoriazis sever și invalidant, o boală care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase pe piele;
Italian: È importante che gli operatori sanitari spieghino accuratamente ai pazienti i tempi e le modalità di assunzione della dose.
Romanian: Este important ca profesioniștii din domeniul sănătății să explice cu grijă pacienților când și cum trebuie să își ia doza.
Italian: • Jylamvo è disponibile come soluzione orale, contenente 2 mg/ml di metotrexato.
Romanian: • Jylamvo este disponibil sub formă de soluție orală care conține metotrexat 2 mg/ml.
Italian: • grave artrite psoriasica, una malattia infiammatoria delle articolazioni che si verifica nei pazienti affetti da psoriasi.
Romanian: • artrită psoriazică severă, o boală inflamatorie articulară care apare la pacienții cu psoriazis.
Italian: • In presenza di eventuali segni o sintomi di sovradosaggio, si rivolga immediatamente al medico.
Romanian: • Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați semne sau simptome de supradozaj.
Italian: Gli operatori sanitari devono spiegare accuratamente ai pazienti i tempi e le modalità di assunzione della dose
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să explice cu grijă pacienților cum și când să își ia doza
Italian: Informazioni per i pazienti e per chi li assiste
Romanian: Informații pentru pacienți și îngrijitori
Italian: Soltanto dopo tale valutazione, i pazienti devono iniziare ad assumere Jylamvo da soli.
Romanian: Pacienții trebuie să înceapă să își administreze Jylamvo singuri, la domiciliu, numai după o astfel de evaluare.
Italian: • grave artrite idiopatica giovanile (AIG), una malattia delle articolazioni nei bambini;
Romanian: • artrită juvenilă idiopatică (AJI) severă, o boală a articulațiilor care se manifestă la copii și adolescenți;
Italian: Il metotrexato non va mai assunto giornalmente nei casi di artriti o di malattie della pelle.
Romanian: Pentru artrită sau boli de piele, metotrexatul nu se ia niciodată în fiecare zi.
Italian: Non attenda fino alla visita pianificata successiva.
Romanian: Nu aşteptaţi până la următoarea vizită planificată.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Italian: In questa popolazione di pazienti:
Romanian: În această populaţie de pacienţi:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Novembre 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 Noiembrie 2013
Italian: Vedere tabella 6 e figura 1.
Romanian: Vezi Tabelul 6 şi Figura 1.
Italian: I dati provengono da uno studio in aperto e non si possono trarre conclusioni definitive.
Romanian: Datele provin de la un studiu deschis şi nu pot fi trase concluzii ferme.
Italian: Questo perché non esistono informazioni sulla sua efficacia in questa fascia di età.
Romanian: Aceasta deoarece nu există informaţii cu privire la modul în care acţionează la această categorie de vârstă.
Italian: Non sono stati effettuati studi su altre vie di somministrazione.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru alte căi de administrare.
Italian: Occorre verificare che la denominazione comune sia trastuzumab emtansine.
Romanian: Trebuie să se verifice că denumirea comună este emtansine trastuzumab.
Italian: ** L'analisi ad interim della OS è stata condotta dopo aver osservato 331 eventi.
Romanian: ** Analiza intermediară pentru SG a fost realizată la înregistrarea a 331 de evenimente.
Italian: Kadcyla non è raccomandato in persone con meno di 18 anni di età.
Romanian: Kadcyla nu se recomandă la nicio persoană cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Nella maggior parte dei casi non manifesterà alcun sintomo.
Romanian: În cele mai multe cazuri nu veţi avea simptome.
Italian: Il medico calcolerà la dose corretta per lei.
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula doza corectă pentru dumneavoastră.
Italian: Questi endpoint secondari non sono stati corretti per la molteplicità.
Romanian: Aceste obiective secundare nu au fost ajustate pentru multiplicitate
Italian: Data del rinnovo più recente: 17 settembre 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 17 Septembrie 2018
Italian: Le donne che iniziano una gravidanza devono contattare immediatamente il medico.
Romanian: Femeile care rămân gravide trebuie să contacteze imediat medicul lor.
Italian: Sono stati ritenuti idonei soltanto i pazienti che presentavano un performance status secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1.
Romanian: Au fost eligibili numai pacienţii cu scor de performanţă conform Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 sau 1.
Italian: • Il numero totale di infusioni che le saranno somministrate dipende da come risponderà al trattamento e dall'indicazione trattata.
Romanian: • Numărul total de perfuzii care vi se va administra depinde de modul în care răspundeţi la tratament şi de indicaţia terapeutică pentru care sunteţi tratat.
Italian: Lo schema delle somministrazioni deve essere aggiustato per mantenere un intervallo di 3 settimane tra le dosi.
Romanian: Schema de administrare trebuie ajustată astfel încât să se menţină un interval de 3 săptămâni între doze.
Italian: Ripetere la valutazione della LVEF entro 3 settimane.
Romanian: Se va repeta evaluarea FEVS într-un interval de 3 săptămâni.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE <Giustificazione per non apporre il Braille accettata.>
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiilor în Braille
Italian: Una variazione di 5 punti nella scala TOI-B è ritenuta clinicamente significativa.
Romanian: O modificare de 5 puncte a TOI-B este considerată clinic semnificativă.
Italian: I pazienti potevano aver ricevuto più di una terapia mirata anti-HER2.
Romanian: Pacienţii puteau să fi primit mai multe terapii ţintite anti-HER2.
Italian: ICC sintomatica
Romanian: ICC simptomatică
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Italian: Se una donna in gravidanza viene trattata con trastuzumab emtansine, si raccomanda lo stretto monitoraggio da parte di un gruppo multidisciplinare.
Romanian: În cazul în care o femeie gravidă este tratată cu trastuzumab emtansine, se recomandă monitorizarea cu atenţie de către o echipă multidisciplinară.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti di età ≥ 65 anni.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta ≥ 65 de ani.
Italian: Questi possono essere segni di un'infiammazione dei polmoni che può rivelarsi grave e persino fatale.
Romanian: Acestea pot fi semnele unor inflamaţii la nivelul plămânilor dumneavoastră, care pot fi grave şi chiar fatale.
Italian: Lapatinib + Capecitabina n = 496
Romanian: Lapatinib + Capecitabină n = 496
Italian: • Kadcyla è disponibile in confezioni contenenti 1 flaconcino.
Romanian: • Kadcyla este disponibil în ambalaje care conţin 1 flacon.
Italian: Gli aumenti delle transaminasi sono stati generalmente transitori.
Romanian: În general, creşterile valorilor transaminazelor au fost tranzitorii.
Italian: In generale, questi sintomi non sono stati severi (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: În general, aceste simptome nu au fost grave (vezi pct. 4.8).
Italian: Trombocitopenia, anemia
Romanian: Trombocitopenie, anemie
Italian: Questi sintomi possono indicare una lesione dei nervi.
Romanian: Aceste simptome pot indica leziuni ale nervilor.
Italian: Se si salta una dose programmata, questa deve essere somministrata con la massima tempestività; senza attendere il successivo ciclo programmato.
Romanian: Dacă o doză este omisă, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil; fără să aşteptaţi până la următorul ciclu planificat.
Italian: • Far ruotare delicatamente il flaconcino fino alla completa dissoluzione.
Romanian: • Rotiţi uşor flaconul până la dizolvare completă.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo SCAD.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon, după EXP.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
Italian: In mancanza di un IVD con marcatura CE, lo stato di HER2 deve essere determinato mediante un test alternativo validato.
Romanian: În cazul în care un IVD marcat-CE nu este disponibil, statusul HER2 trebuie să fie evaluat printr-un test alternativ validat.
Italian: La valutazione di un ri-trattamento deve essere basata sulla valutazione clinica della gravità della reazione.
Romanian: Decizia reluării administrării trebuie să se bazeze pe evaluarea clinică a severităţii reacţiei.
Italian: Non congelare o agitare la soluzione per infusione durante la conservazione.
Romanian: Nu congelaţi sau agitaţi perfuzia pe perioada de păstrare.
Italian: Se dimentica o salta un appuntamento per la somministrazione di Kadcyla, prenda un altro appuntamento non appena possibile.
Romanian: Dacă uitaţi sau pierdeţi programarea pentru administrarea Kadcyla, faceţi o altă programare cât mai curând posibil.
Italian: Le principali analisi di efficacia sono state l'ORR basato su un'analisi radiologica indipendente e la durata della risposta obiettiva.
Romanian: Analizele primare de eficacitate au fost RRO pe baza revizuirii radiologice independente şi durata răspunsului obiectiv.
Italian: • un medicinale per la depressione come nefazodone.
Romanian: • medicamentul pentru depresie numit nefazodonă.
Italian: Roche Nederland B.V.
Romanian: Nederland Roche Nederland B.V.
Italian: • Utilizzi un metodo contraccettivo efficace per evitare una gravidanza durante il trattamento con Kadcyla.
Romanian: • Utilizaţi metode contraceptive eficiente pentru a evita să rămâneţi gravidă în timp ce urmaţi tratament cu Kadcyla.
Italian: Tossicologia e/o farmacologia nell'animale
Romanian: Toxicologie şi/sau farmacologie animală
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato o diluito con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Acest medicament nu trebuie amestecat sau diluat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Italian: Contraccezione maschile e femminile
Romanian: Contracepţia la bărbaţi şi femei
Italian: Le ADR sono state riferite utilizzando il sistema NCI-CTCAE per la valutazione della tossicità.
Romanian: RA au fost raportate utilizând NCI-CTCAE pentru evaluarea toxicităţii.