FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Acido Pipemidico Eg Pipemidsäure 400 mg Kapsel
Portuguese: Acido Pipemidico Eg Ácido pipemídico 400 mg Cápsula
German: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsäure 500 mg Tablette Tablette
Portuguese: Nalidixic Acid Remedica Ácido nalidíxico 500 mg Comprimido
German: Österreich Stada Arzneimittel Gmbh
Portuguese: Stada Arzneimittel Gmbh
German: Griechenland Velka Hellas S.A.
Portuguese: Velka Hellas S.A.
German: Deutschland Ibigen Srl
Portuguese: Reino Unido Ibigen Srl
German: Deutschland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Portuguese: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
German: Pipemidsäure-Trihydrat 471,22 mg Kapsel
Portuguese: Ácido pipemídico tri-hidrato 471,22 mg Cápsula
German: Anhang IB Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Änderung der Zulassung empfohlen wird
Portuguese: Anexo IB: Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para alteração
German: Niederlande Torrent Pharma Gmbh
Portuguese: Países Baixos Torrent Pharma Gmbh
German: Pipemidsäure-Trihydrat 471,25 mg Kapsel
Portuguese: Ácido pipemídico tri-hidrato 471,25 mg Cápsula
German: Deutschland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin-Hemihydrat 256,5 mg/50 ml
Portuguese: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina hemi-hidrato 256,5 mg/50 ml
German: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Portuguese: Luxemburgo Ratiopharm Gmbh
German: Anhang IA Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Zulassung empfohlen wird
Portuguese: Anexo IA Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para suspensão
German: Niederlande Beximco Pharma Uk Ltd
Portuguese: Países Baixos Beximco Pharma Uk Ltd
German: Intravenöse Infusion
Portuguese: Perfusão intravenosa
German: Pefloxacin-Mesylat-Dihydrat 515,3 mg/5 ml
Portuguese: Pefloxacina mesilato dihidrato 515,3 mg/5 ml
German: Enoxacin-Sesquihydrat 217 mg Tablette
Portuguese: Enoxacina sesquihidrato 217 mg Comprimido
German: Slowenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Portuguese: Sanofi-Aventis D.O.O.
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Portuguese: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
German: Schweden Actavis Group Hf.
Portuguese: Actavis Group Hf.
German: Niederlande Apotex Europe Bv
Portuguese: Países Baixos Apotex Europe Bv
German: Bulgarien Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Portuguese: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
German: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Portuguese: Luxemburgo Apotex Europe B.V.
German: Griechenland Generics [uk] Limited
Portuguese: Reino Unido Generics [uk] Limited
German: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Portuguese: Luxemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
German: Lomefloxacin-Hydrochlorid 441,6 mg Tablette
Portuguese: Cloridrato de lomefloxacina 441,6 mg Comprimido
German: Niederlande Pharma Resources Gmbh
Portuguese: Países Baixos Pharma Resources Gmbh
German: Enoxacin 200 mg Tablette Filmtablette
Portuguese: Enoxacina 200 mg Comprimido
German: Ofloxacin 200 mg/40 ml
Portuguese: Ofloxacina 200 mg/40 ml
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
Portuguese: Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
German: Ciprofloxacin-Hydrochlorid 669,4 mg Tablette, Ciprofloxacin-Hydrat 506 mg Tablette
Portuguese: Cloridrato de ciprofloxacina 669,4 mg Comprimido, Ciprofloxacina hidratada 506 mg Comprimido
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi
Portuguese: Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi
German: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Portuguese: Reino Unido Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
German: A. Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Zulassung empfohlen wird Mitgliedstaat im EWR
Portuguese: A. Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para suspensão Estado
German: Griechenland Alet Pharmaceuticals Sa
Portuguese: Alet Pharmaceuticals Sa
German: Cipla (Eu) Limited
Portuguese: Reino Unido Cipla (Eu) Limited
German: Griechenland Finixfarm Ltd
Portuguese: Finixfarm Ltd
German: Griechenland Pharmathen Hellas S.A.
Portuguese: Pharmathen Hellas S.A.
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Portuguese: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Medreich Plc
Portuguese: Reino Unido Medreich Plc
German: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Portuguese: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
German: Deutschland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Portuguese: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
German: Cinoxacin 500 mg Kapsel
Portuguese: Cinoxacina 500 mg Cápsula Cápsula dura
German: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 500mg Tablette Filmtablette
Portuguese: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina 500 mg Comprimido
German: Niederlande Krka, D.D., Novo Mesto
Portuguese: Países Baixos Krka, D.D., Novo Mesto
German: Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Portuguese: Moxifloxacina 1,6 mg/ml
German: Schweden Sanofi Ab
Portuguese: Sanofi Ab
German: Niederlande Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Portuguese: Países Baixos Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
German: Griechenland Teva Pharma B.V.
Portuguese: Reino Unido Teva Pharma B.V.
German: Pipemidsäure 200 mg Kapsel
Portuguese: Ácido pipemídico 200 mg Cápsula
German: B. Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Änderung der Zulassung empfohlen wird Mitgliedstaat im EWR
Portuguese: B. Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para alteração Estado
German: Schweden Villerton Invest S.A.
Portuguese: Reino Unido Villerton Invest S.A.
German: Ofloxacine 400 Pch Ofloxacin 400mg Tablette
Portuguese: Ofloxacine 400 Pch Ofloxacina 400 mg Comprimido
German: Griechenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Portuguese: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/ml
German: Deutschland Aurobindo Pharma Gmbh
Portuguese: Aurobindo Pharma Gmbh
German: Levofloksasiini Teva Levofloxacin 5 mg/ml
Portuguese: Levofloksasiini Teva Levofloxacina 5 mg/ml
German: Moxifloxacin 400 mg/250 ml
Portuguese: Moxifloxacina 400 mg/250 ml
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin-Hemihydrat 512,46 mg Tablette
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina hemi-hidrato 512,46 mg Comprimido
German: Moxifloxacin-Hydrochlorid 454,27mg Tablette
Portuguese: Cloridrato de moxifloxacina 454,27 mg Comprimido
German: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin lactat 2,544 mg/ml
Portuguese: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lactato de ciprofloxacina 2,544 mg/ml
German: Niederlande Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin 2 mg/ml
Portuguese: Países Baixos Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacina 2 mg/ml
German: Farmaprojects S.A
Portuguese: Reino Unido Farmaprojects S.A
German: Injektions/Infusionslösung
Portuguese: Solução para perfusão Injeção
German: Niederlande Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacine Amneal
Portuguese: Países Baixos Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacine Amneal
German: Griechenland Genepharm S.A.
Portuguese: Genepharm S.A.
German: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Portuguese: Luxemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
German: Ofloxacin 5 mg/ml
Portuguese: Ofloxacina 5 mg/ml
German: Ciprofloxacin-Hydrochlorid 669,4mg Tablette
Portuguese: Cloridrato de ciprofloxacina 669,4 mg Comprimido
German: Pefloxacin-Mesylat 3,2 mg/ml
Portuguese: Pefloxacina mesilato 3,2 mg/ml
German: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Portuguese: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacina 1,6 mg/ml
German: Deutschland Stadapharm Gmbh
Portuguese: Stadapharm Gmbh
German: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 250 mg Tablette Filmtablette
Portuguese: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacina 250 mg Comprimido
German: Deutschland T&d Pharma Gmbh
Portuguese: T&d Pharma Gmbh
German: Griechenland Sanofi-Aventis Aebe
Portuguese: Sanofi-Aventis Aebe
German: Niederlande Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacin-Hemihydrat 256,23 mg Tablette
Portuguese: Países Baixos Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacina hemi-hidrato 256,23 mg Comprimido
German: Rivopharm Uk Ltd
Portuguese: Reino Unido Rivopharm Uk Ltd
German: Levofloxacin 500 mg
Portuguese: Levofloxacina 500 mg
German: INN/Wirkstoff + Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Portuguese: DCI/Substância ativa + Dosagem
German: Griechenland Farmellas Enterprises Ltd
Portuguese: Farmellas Enterprises Ltd
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Levofloxacin Kabi
Portuguese: Fresenius Kabi Austria Gmbh Levofloxacin Kabi
German: Pefloxacin-Mesylat 80 mg/ml
Portuguese: Pefloxacina mesilato 80 mg/ml
German: Levofloxacin-Hemihydrat 5,13 mg/ml
Portuguese: Levofloxacina hemi-hidrato 5,13 mg/ml
German: Aventis Pharma Ltd
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Ltd
German: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 500mg Tablette Filmtablette
Portuguese: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacina 500 mg Comprimido
German: Deutschland Stada Arzneimittel Ag
Portuguese: Reino Unido Stada Arzneimittel Ag
German: 11. März 2019 EMA/175398/2019
Portuguese: 11 de março de 2019 EMA/175398/2019
German: Ihr Arzt wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie die Behandlung fortsetzen können oder ob Sie eine andere Art von Antibiotikum benötigen.
Portuguese: Poderá, em conjunto com o seu médico, tomar a decisão de continuar o tratamento ou se será necessário tomar outro tipo de antibiótico.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken in Bezug auf Ihre Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Portuguese: • Caso tenha alguma questão ou dúvida sobre os medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
German: Die Überprüfung erfolgte zuerst durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), den für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss.
Portuguese: A revisão foi realizada primeiramente pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o comité responsável pela avaliação das questões de segurança dos medicamentos para uso humano.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein Kortikosteroid einnehmen (Arzneimittel wie Hydrocortison und Prednisolon) oder eine Behandlung mit einem Kortikosteroid benötigen.
Portuguese: • Fale com o seu médico se estiver a tomar um corticosteroide (medicamentos como a hidrocortisona e a prednisolona) ou se necessitar de tratamento com um corticosteroide.
German: Die Überprüfung betraf nur Arzneimittel, die systemisch (oral oder als Injektion) verabreicht werden sowie Arzneimittel zur Inhalation.
Portuguese: A revisão dizia respeito apenas aos medicamentos administrados por via sistémica (por via oral ou injetável) e aos medicamentos inalados.
German: Die nationalen Behörden werden diesen Beschluss für die in ihren Ländern zugelassenen Fluorchinolon- und Chinolon-haltigen Arzneimittel durchsetzen und darüber hinaus weitere geeignete Maßnahmen ergreifen, um die korrekte Anwendung dieser Antibiotika sicherzustellen.
Portuguese: As autoridades nacionais aplicarão esta decisão aos medicamentos contendo fluoroquinolonas e quinolonas autorizados nos seus países e tomarão igualmente outras medidas adequadas para promover a correta utilização destes antibióticos.
German: Die Überprüfung von Fluorchinolonen und Chinolonen wurde am 9. Februar 2017 auf Antrag der deutschen Arzneimittelbehörde (BfArM) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Portuguese: A revisão das fluoroquinolonas e quinolonas foi iniciada em 9 de fevereiro de 2017, a pedido da autoridade de medicamentos alemã (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
German: Da die Anwendung eines Kortikosteroids zusammen mit einem Fluorchinolon dieses Risiko ebenfalls erhöht, sollte eine kombinierte Anwendung dieser Arzneimittelgruppen vermieden werden.
Portuguese: Uma vez que a utilização de um corticosteroide com uma fluoroquinolona também aumenta este risco, a utilização combinada destes medicamentos deve ser evitada.
German: • um leichte oder mittelschwere bakterielle Infektionen zu behandeln, es sei denn, andere Antibiotika, die üblicherweise für die Behandlung dieser Infektionen empfohlen werden, können nicht angewendet werden.
Portuguese: • para o tratamento de infeções bacterianas ligeiras ou moderadas, a menos que não possam ser utilizados outros medicamentos antibacterianos frequentemente recomendados para estas infeções.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat den Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA zugestimmt und ist zu dem Schluss gekommen, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Cinoxacin, Flumequin, Nalidixinsäure und Pipemidinsäure enthalten, ausgesetzt werden soll.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA aprovou as recomendações do comité de segurança da EMA (PRAC) e concluiu que a autorização de introdução no mercado de medicamentos que contêm cinoxacina, flumequina, ácido nalidíxico e ácido pipemídico devia ser suspensa.
German: Fluorchinolone sind bei bestimmten Infektionen von Bedeutung, einschließlich einiger lebensbedrohlicher Infektionen, bei denen andere Antibiotika nicht ausreichend wirksam sind.
Portuguese: As fluoroquinolonas são importantes no tratamento de certas infeções, incluindo algumas infeções potencialmente fatais, nas quais os antibióticos alternativos não são suficientemente eficazes.
German: • um nicht-bakteriell verursachte Infektionen, wie z. B. nicht-bakterielle (chronische) Prostatitis zu behandeln,
Portuguese: • para o tratamento de infeções não bacterianas, por exemplo, prostatite não bacteriana (crónica);
German: Die Einschränkungen für die Anwendung von Fluorchinolon-Antibiotika bedeuten, dass diese nicht angewendet werden sollen:
Portuguese: As restrições à utilização dos antibióticos da classe das fluoroquinolonas significam que estes medicamentos não devem ser utilizados:
German: • Möglicherweise sind Sie anfälliger für Gelenkschmerzen, Gelenkschwellungen oder Sehnenschäden, wenn Sie über 60 Jahre alt sind, Ihre Nieren nicht gut funktionieren oder bei Ihnen eine Organtransplantation durchgeführt wurde.
Portuguese: • Pode estar mais propenso a sofrer dor ou inchaço nas articulações ou lesão nos tendões se tiver mais de 60 anos, se os seus rins não funcionarem adequadamente ou se foi submetido a um transplante de órgãos.
German: Der CHMP bestätigte, dass die Anwendung der verbleibenden Fluorchinolon-Antibiotika eingeschränkt werden soll.
Portuguese: O CHMP confirmou que a utilização dos restantes antibióticos da classe das fluoroquinolonas devia ser restringida.
German: Merkmale des Arzneimittels entnommen werden, da die Anwendungsgebiete dieser Arzneimittelgruppe eingeschränkt wurden.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de as indicações para estes medicamentos terem sido restringidas.
German: Die endgültigen Empfehlungen des PRAC wurden am 4. Oktober 2018 angenommen und an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln zuständig ist, weitergeleitet.
Portuguese: As recomendações finais do PRAC foram adotadas em 4 de outubro de 2018 e enviadas ao Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer final da Agência.
German: Sie sollten bei älteren Patienten, Patienten mit Nierenerkrankungen und Patienten, bei denen eine Organtransplantation durchgeführt wurde, mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da das Risiko von Sehnenschäden bei diesen Patienten erhöht ist.
Portuguese: Devem ser utilizados com precaução especial nos idosos, nos doentes com doença renal e em doentes que foram submetidos a um transplante de órgãos, uma vez que estes doentes apresentam um risco mais elevado de lesão nos tendões.
German: • Beenden Sie die Einnahme des Fluorchinolon-haltigen Arzneimittels und wenden Sie sich in den folgenden Fällen sofort an Ihren Arzt:
Portuguese: • Pare de tomar um medicamento contendo uma fluoroquinolona e contacte imediatamente o seu médico nos seguintes casos:
German: In die Bewertung flossen die Ansichten von Patienten, Angehörigen der Gesundheitsberufe und Wissenschaftlern ein, die bei der öffentlichen Anhörung der EMA zu Fluorchinolon- und ChinolonAntibiotika im Juni 2018 vorgebracht wurden.
Portuguese: A revisão incorporou os pontos de vista dos doentes, dos profissionais de saúde e de académicos apresentados na audição pública da EMA sobre os antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas, em junho de 2018.
German: Die gleichzeitige Behandlung mit einem Fluorchinolon und einem Kortikosteroid sollte vermieden werden.
Portuguese: Deve evitar-se o tratamento concomitante com uma fluoroquinolona e um corticosteroide.
German: • Schwellungen und Verletzungen der Sehnen können innerhalb von 2 Tagen nach Beginn der Behandlung mit einem Fluorchinolon, aber auch erst mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung auftreten.
Portuguese: • Pode ocorrer inchaço e lesão nos tendões no espaço de 2 dias após o início do tratamento com uma fluoroquinolona, mas também pode ocorrer vários meses após a interrupção do tratamento.
German: • Fluorchinolone werden mit lang (bis zu Monate oder Jahre) anhaltenden, schwerwiegenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und potentiell irreversiblen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, die verschiedene, oftmals mehrere Organsysteme, Organklassen und Sinne betreffen.
Portuguese: • As fluoroquinolonas estão associadas a reações medicamentosas adversas prolongadas (até meses ou anos), graves, incapacitantes e potencialmente irreversíveis que afetam vários, e por vezes múltiplos, sistemas, classes de órgãos e sentidos.
German: • Ältere Patienten, Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung sowie Patienten, bei denen eine Transplantation eines soliden Organs durchgeführt wurde oder die mit einem Kortikosteroid behandelt werden, weisen ein höheres Risiko für das Auftreten von Sehnenschäden auf.
Portuguese: • Os doentes idosos, com compromisso renal ou que receberam um transplante de órgãos sólidos, assim como os doentes que estão a ser tratados com um corticosteroide, apresentam um risco mais elevado de sofrer lesão nos tendões.
German: Sie sind möglicherweise besonders anfällig für Sehnenschäden, wenn Sie ein Kortikosteroid und ein Fluorchinolon-haltiges Arzneimittel gleichzeitig einnehmen.
Portuguese: Poderá estar especialmente propenso a lesão nos tendões se estiver a tomar um corticosteroide e um medicamento contendo uma fluoroquinolona ao mesmo tempo.
German: Die Überprüfung umfasste Arzneimittel, die die folgenden Wirkstoffe aus der Gruppe der Fluorchinolone und Chinolone enthalten: Cinoxacin, Ciprofloxacin, Flumequin, Levofloxacin, Lomefloxacin, Moxifloxacin, Nalidinsäure, Norfloxacin, Ofloxacin, Pefloxacin, Pipemidinsäure, Prulifloxacin und Rufloxacin.
Portuguese: A revisão abrangeu medicamentos que contêm os seguintes antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas: cinoxacina, ciprofloxacina, flumequina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, ácido nalidíxico, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, ácido pipemídico, prulifloxacina e rufloxacina.
German: • um Reisediarrhö oder wiederkehrenden Infektionen der unteren Harnwege (Harnwegsinfektionen, die nicht über die Harnblase hinausgehen) vorzubeugen,
Portuguese: • para a prevenção de diarreia do viajante ou de infeções recorrentes do trato urinário inferior (infeções urinárias que não se estendem para além da bexiga);
German: o beim ersten Anzeichen einer Sehnenverletzung, wie Sehnenschmerzen oder -schwellungenstellen Sie den schmerzenden Bereich ruhig,
Portuguese: o ao primeiro sinal de lesão no tendão, tal como dor ou inchaço do tendão - deixe repousar a área dolorosa;
German: • um Infektionen zu behandeln, die möglicherweise auch ohne Behandlung abklingen oder nicht schwerwiegend sind (z. B. Halsentzündungen),
Portuguese: • para o tratamento de infeções que possam melhorar sem tratamento ou que não sejam graves (tais como infeções da garganta);
German: o wenn Sie Schmerzen, Nadelstiche, Kribbeln, Kitzeln, Taubheit oder Brennen bzw. Schwäche, insbesondere in den Beinen oder Armen, spüren,
Portuguese: o se sentir dor, picadas, formigueiro, cócegas, dormência ou ardor, ou fraqueza, especialmente nas pernas ou nos braços;
German: • Sehnenschäden (insbesondere Schäden der Achillessehne, aber auch anderer Sehnen) können innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Behandlung mit einem Fluorchinolon auftreten.
Portuguese: • As lesões nos tendões (especialmente no tendão de Aquiles, mas também noutros tendões) podem ocorrer no espaço de 48 horas após o início do tratamento com uma fluoroquinolona, mas os danos podem ser retardados vários meses após a interrupção do tratamento.
German: • Fluorchinolon-haltige Arzneimittel (die Ciprofloxacin, Levofloxacin, Lomefloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin, Pefloxacin, Prulifloxacin und Rufloxacin enthalten) können lang anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und möglicherweise dauerhafte Nebenwirkungen an Sehnen, Muskeln, Gelenken und dem Nervensystem verursachen.
Portuguese: • Os medicamentos contendo fluoroquinolonas (que contêm ciprofloxacina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, prulifloxacina e rufloxacina) podem causar efeitos secundários prolongados, incapacitantes e potencialmente permanentes que envolvem os tendões, os músculos, as articulações e o sistema nervoso.
German: Am 15. November 2018 schloss die EMA eine Überprüfung der schwerwiegenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und möglicherweise dauerhaften Nebenwirkungen von Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika, die oral, als Injektion oder Inhalation verabreicht werden, ab.
Portuguese: Em 15 de novembro de 2018, a EMA concluiu uma revisão dos efeitos secundários graves, incapacitantes e potencialmente permanentes com os antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas administrados por via oral, por injeção ou por inalação.
German: • Sie sollten kein Fluorchinolon-haltiges Arzneimittel einnehmen, wenn bei Ihnen im Zusammenhang mit einem Fluorchinolon- oder Chinolon-haltigen Arzneimittel schon einmal eine schwere Nebenwirkung aufgetreten ist und Sie sollten umgehend Ihren Arzt kontaktieren.
Portuguese: • Não deve tomar um medicamento contendo uma fluoroquinolona se alguma vez teve um efeito secundário grave com um medicamento contendo uma fluoroquinolona ou uma quinolona e deve falar imediatamente com o seu médico.
German: Fluorchinolone und Chinolone sind eine Klasse von Breitbandantibiotika, die sowohl gegen verschiedene gramnegative als auch grampositive Bakterien wirksam sind.
Portuguese: Informações adicionais acerca do medicamento As fluoroquinolonas e as quinolonas são uma classe de antibióticos de largo espectro que são ativos contra as bactérias das classes Gram-negativas e Gram-positivas.
German: o wenn Sie Schwellungen in den Schultern, Armen oder Beinen haben, Schwierigkeiten beim Gehen haben, sich müde oder depressiv fühlen, Gedächtnis- oder Schlafstörungen haben oder wenn Sie Veränderungen in Bezug auf Ihr Sehvermögen, Ihren Geschmacks-, Geruchs- oder Gehörsinn feststellen.
Portuguese: o se tiver inchaço nos ombros, nos braços ou nas pernas, se tiver dificuldade em caminhar, caso se sinta cansado ou deprimido ou se tiver problemas de memória ou dificuldade em dormir ou se notar alterações da visão, do paladar, do olfato ou da audição.
German: In einer Studie zur Arzneimittelanwendung wird die Wirksamkeit der neuen Maßnahmen zur Reduzierung der unsachgemäßen Anwendung von Fluorchinolonen durch die Untersuchung des Verschreibungsverhaltens untersucht.
Portuguese: • Os benefícios e os riscos das fluoroquinolonas serão monitorizados continuamente, e um estudo de utilização do medicamento avaliará a eficácia das novas medidas para reduzir a utilização inadequada das fluoroquinolonas através da investigação de alterações no comportamento de prescrição.