FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have an erection, which lasts continuously for more than 4 hours, stop taking Granpidam and contact your doctor immediately (see also section 4).
Icelandic: Granpidam og hafa strax samband við lækni (sjá einnig kafla 4).
English: - if you experience sudden decrease or loss of vision (frequency not known) - if you have an erection, which lasts continuously for more than 4 hours.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverri eftirtalinna aukaverkana ættir þú að hætta að taka Granpidam og hafa tafarlaust samband við lækni (sjá einnig kafla 2): ef vart verður við skerta sjón að hluta eða fullu (tíðni ekki þekkt) ef þú færð stinningu, sem varir samfellt í meira en 4 klukkustundir.
English: At 3 years 87% of the patients were receiving a dose of 80 mg TID.
Icelandic: 87 % þeirra 183 sjúklinga sem fengu rannsóknarlyf 80 mg af síldenafíl þrisvar á sólarhring.
English: Riociguat: Preclinical studies showed additive systemic blood pressure lowering effect when PDE5 inhibitors were combined with riociguat.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hafa komið fram viðbótar blóðþrýstingslækkandi áhrif þegar PDE5 hemlar eru notaðir samhliða riokígúati.
English: Consistent with its known effects on the nitric oxide/cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Í samræmi við þekkta verkun síldenafíls á köfnunarefnisoxíð/cGMP-ferilinn (sjá kafla 5.1) hefur verið sýnt fram á, að síldenafíl eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata.
English: The sildenafil medium and high dose groups both showed PVRI reductions compared to placebo, of 18% (95% CI: 2% to 32%) and 27% (95% CI: 14% to 39%), respectively; whilst the low dose group showed no significant difference from placebo (difference of 2%).
Icelandic: 2% til 32%) hjá hópnum sem fékk miðlungs skammta og um 27% (95% öryggismörk: 14% til 39%) hjá hópnum sem fékk stóra skammta; en munur á hópnum sem fékk litla skammta af síldenafíli og hópnum sem fékk lyfleysu var ekki marktækur (2% munur).
English: - have an abnormality of red blood cells (sickle cell anaemia), cancer of blood cells (leukaemia),
Icelandic: ef þú ert með kvilla í rauðum blóðkornum (sigðfrumublóðleysi), krabbamein í blóðfrumum (hvítblæði), beinmergskrabbamein (multible myeloma) eða einhvern sjúkdóm sem tengist getnaðarlimnum eða vansköpun á honum.
English: Estimates based on ANCOVA with adjustments for the covariates baseline peak VO2, etiology and weight group
Icelandic: Mat var byggt á ANCOVA og leiðrétt með tilliti til skýribreytanna (covariates) hámarks VO2 við upphaf rannsóknar, uppruna sjúkdóms og líkamsþyngdar
English: In the event of an erection that persists longer than 4 hours, the patient should seek immediate medical assistance.
Icelandic: Sjúklingar skulu leita læknishjálpar án tafar ef stinning varir lengur en 4 klukkustundir.
English: Placebo-corrected treatment effects with PVR were -178 dyne.sec/cm5 (p=0.0051), -195 dyne.sec/cm5 (p=0.0017) and -320 dyne.sec/cm5 (p<0.0001) for sildenafil 20 mg, 40 mg and 80 mg TID,
Icelandic: Áhrif á PVR þegar búið var að leiðrétta fyrir lyfleysu voru -178 dyne.sek/cm5 (p=0,0051) hjá þeim sem fengu
English: For the use of sildenafil with the most potent CYP3A4 inhibitors, see section 4.3.
Icelandic: Sjá kafla 4.3 varðandi notkun síldenafíls samtímis öflugustu CYP3A4 hemlum.
English: Protein binding is independent of total drug concentrations.
Icelandic: Próteinbinding er óháð heildarþéttni efnanna.
English: - have a problem with the pumping chambers of your heart - have high blood pressure in the blood vessels in the lungs.
Icelandic: ef þú ert með háan blóðþrýsting í æðum í lungum.
English: There was no significant difference in effect between sildenafil doses.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á áhrifum mismunandi skammta af síldenafíli.
English: The overall frequency of discontinuation in sildenafil treated patients at doses of 20 mg, 40 mg and 80 mg TID was 2.9%, 3.0% and 8.5% respectively, compared to 2.9% with placebo.
Icelandic: Heildarhlutfall sjúklinga sem hættu þátttöku í rannsókninni var 2,9% í hópnum sem fékk 20 mg af síldenafíli þrisvar á sólarhring, 3,0% í hópnum sem fékk 40 mg af síldenafíli þrisvar á sólarhring og 8,5% í hópnum sem fékk 80 mg af síldenafíli þrisvar á sólarhring, borið saman við 2,9% í hópnum sem fékk lyfleysu.
English: In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200% and 79% respectively in subjects with severe renal impairment compared to subjects with normal renal function.
Icelandic: Auk þessa hækkuðu AUC og Cmax-gildi N-desmetýl umbrotsefnisins marktækt, eða um 200% og 79% talið í sömu röð.
English: Retinitis pigmentosa
Icelandic: Augu Algengar
English: Galactose intolerance
Icelandic: Galaktósaóþol
English: The safety and efficacy of sildenafil when co-administered with other PDE5 inhibitor products, including the combined use of sildenafil for erectile dysfunction, has not been studied in PAH patients and such concomitant use is not recommended (see section 4.5).
Icelandic: Öryggi og verkun síldenafíls þegar það er gefið samtímis öðrum PDE5 hemlum, þ.á m. við samsetta notkun með síldenafíli við ristruflunum, hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með lungnaslagæðaháþrýsting.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef þú hefur frekari spurningar um notkun lyfsins.
English: How to store Granpidam
Icelandic: á Granpidam
English: In general, any dose adjustment should be administered only after a careful benefit-risk assessment.
Icelandic: Almennt á eingöngu að breyta skömmtum að undangengnu nákvæmu mati á kostum umfram áhættu.
English: After oral three times a day dosing of sildenafil, AUC and Cmax increase in proportion with dose over the dose range of 20-40 mg. After oral doses of 80 mg three times a day a more than dose proportional increase in sildenafil plasma levels has been observed.
Icelandic: Við inntöku síldenafíls skammta þrisvar á sólarhring jókst AUC og Cmax í réttu hlutfalli við skammt á skammtabilinu 20-40 mg.
English: For patients with a baseline 6MWD <325 m improved efficacy was observed with higher doses (placebo-corrected improvements of 58 metres, 65 metres and 87 metres for 20 mg, 40 mg and 80 mg doses TID, respectively).
Icelandic: Hjá sjúklingum með upphafsgildi 6MWD < 325 m sást aukin verkun af stærri skömmtum (58 metrar hjá þeim sem fengu
English: Co-administration of bosentan (a moderate inducer of CYP3A4, CYP2C9 and possibly of CYP2C19) 125 mg twice daily with sildenafil 80 mg three times a day (at steady state) concomitantly administered during 6 days in healthy volunteers resulted in a 63% decrease of sildenafil AUC.
Icelandic: 125 mg tvisvar sinnum á sólarhring og 80 mg síldenafíls þrisvar sinnum á sólarhring (við stöðuga blóðþéttni) gefið heilbrigðum sjálfboðaliðum í 6 sólarhringa leiddi til 63% minnkunar á AUC síldenafíls.
English: Side effects reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) were nausea, increased erections, pneumonia and runny nose.
Icelandic: Algengt var að tilkynnt hafi verið um aukaverkanirnar (hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) ógleði, aukna stinningu getnaðarlims, lungnabólgu og nefrennsli.
English: Prolonged erections and priapism have been reported with sildenafil in post-marketing experience.
Icelandic: Eftir markaðssetningu síldenafíls hefur verið greint frá langvarandi stinningu getnaðarlims og standpínu.
English: Results were generally consistent in subgroups according to aetiology (primary and connective tissue disease-associated PAH), WHO functional class, gender, race, location, mean PAP and PVRI.
Icelandic: Samræmi var á niðurstöðum hjá ýmsum undirhópum miðað við orsök (lungnaslagæðaháþrýsting af óþekktri orsök, eða lungnaslagæðaháþrýsting tengdum bandvefssjúkdómum), starfhæfniflokkun WHO, kyn, kynþátt, staðsetningu, meðalháþrýstingsgildi í lungnaslagæð (PAP) og mótstöðu í lungnaæðum (pulmonary vascular resistance indicies (PVRI)).
English: Common migraine, tremor, paraesthesia, burning sensation, hypoaesthesia
Icelandic: svimi skyndilegt heyrnartap roði lágþrýstingur blóðnasir, hósti, nefstífla
English: - currently have a stomach ulcer, a bleeding disorder (such as haemophilia) or problems with nose bleeds.
Icelandic: ef þú ert með magasár eða blæðingartruflanir (t.d. dreyrasýki) eða færð gjarnan blóðnasir.
English: Reports from post-marketing experience are included in italics.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu eru meðtaldar og eru skáletraðar.
English: These medicines are often given for relief of chest pain (or “angina pectoris”).
Icelandic: Þessi lyf eru oft notuð til að draga úr óþægindum við brjóstverk (hjartaöng).
English: Priapism
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Patients on all sildenafil doses achieved a statistically significant reduction in mean pulmonary arterial pressure (mPAP) and pulmonary vascular resistance (PVR) compared to those on placebo.
Icelandic: Tölfræðilega marktæk lækkun á meðalgildi lungnaslagæðaþrýstings og mótstöðu í lungnaæðum (PVR) náðist hjá öllum sjúklingahópum sem fengu síldenafíl samanborið við lyfleysu.
English: Single oral doses of sildenafil up to 100 mg in healthy volunteers produced no clinically relevant effects on ECG.
Icelandic: Eftir einn skammt af allt að 100 mg síldenafíli sáust engar breytingar á hjartarafriti (ECG) hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: What Granpidam contains - The active substance is sildenafil.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er síldenafíl.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Granpidam 20 mg tablets sildenafil
Icelandic: Granpidam 20 mg töflur síldenafíl
English: For class II and class III, placebo corrected increases of 49 metres (p = 0.0007) and 45 metres (p = 0.0031) were observed respectively.
Icelandic: Eftir að leiðrétt hafði verið m.t.t. lyfleysu reyndist aukning á gönguvegalengd vera 49 metrar (p = 0,0007) hjá starfhæfnisflokki II og 45 metrar (p = 0,0031) hjá starfhæfnisflokki III.
English: Doses up to 80 mg three times a day (4 times the recommended dose of 20 mg three times a day) were administered and after 3 years 87% of 183 patients on study treatment were receiving sildenafil 80 mg TID.
Icelandic: Gefnir voru skammtar allt að 80 mg þrisvar á sólarhring (fjórfaldir ráðlagðir skammtar 20 mg þrisvar sinnum á sólarhring) og eftir 3 ár fengu
English: Visual events
Icelandic: Sjónufreknur
English: The total body clearance of sildenafil is 41 l/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
Icelandic: Eftir inntöku síldenafíls eða gjöf þess í æð skilst það út sem umbrotsefni, einkum með hægðum (um 80% af gefnum skammti eftir inntöku) og í minna mæli með þvagi (um 13% af gefnum skammti eftir inntöku).
English: Concomitant use with other PDE5 inhibitors
Icelandic: PDE5 hemlum
English: Dose adjustments are not required in elderly patients.
Icelandic: Önnur lyfjaform eru fáanleg fyrir lyfjagjöf handa sjúklingum
English: A downward dose adjustment to 20 mg twice daily should be considered after a careful benefit-risk assessment only if therapy is not well-tolerated.
Icelandic: Ef meðferðin þolist ekki vel þarf að meta kosti umfram áhættu og hugleiða hvort minnka þurfi skammta í 20 mg tvisvar á sólarhring.
English: What you need to know before you take Granpidam
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Granpidam
English: At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/ml, compared to approximately 5 ng/ml when sildenafil was administered alone.
Icelandic: 24 klst. voru blóðgildi síldenafíls enn u.þ.b. 200 ng/ml, en þegar síldenafíl var gefið eitt sér voru blóðgildi þess u.þ.b. 5 ng/ml.
English: The postulated mechanism for this change in colour discrimination is related to inhibition of PDE6, which is involved in the phototransduction cascade of the retina.
Icelandic: á hæfni til litaskynjunar sé vegna hömlunar á PDE6, sem kemur að skynjun ljóss í sjónu.
English: If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Granpidam and contact your doctor immediately (see also section 4).
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að hætta töku síldenafíls og hafa strax samband við lækni ef þeir finna fyrir skyndilegri sjónskerðingu (sjá kafla 4.3).
English: When sildenafil and doxazosin were administered simultaneously to patients stabilized on doxazosin therapy, there were infrequent reports of patients who experienced symptomatic postural hypotension.
Icelandic: Þegar sjúklingum í stöðugu ástandi var gefið síldenafíl og doxazósín samtímis, greindu einstaka sjúklingar frá einkennum réttstöðuþrýstingsfalls, þar með talið sundl og yfirliðstilfinningu en ekki yfirlið.
English: Patients on sildenafil achieved a statistically significant reduction in mean Pulmonary Arterial Pressure (mPAP) compared to those on placebo.
Icelandic: Tölfræðilega marktæk lækkun á meðaltals lungnaslagæðaháþrýstingi (mPAP) sást hjá sjúklingum sem fengu síldenafíl samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
English: What does the black triangle mean?
Icelandic: Hvað þýðir svarti þríhyrningurinn?
English: How to report side effects
Icelandic: Hvernig á að tilkynna aukaverkanir
English: For more information, visit www.ema.europa.eu
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna á www.ema.europa.eu
English: "This medicinal product is subject to additional monitoring."
Icelandic: „Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti.″
English: You can report side effects to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Tilkynna má aukaverkanir til læknis, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings.
English: It does not mean that the medicine is unsafe.
Icelandic: Þetta þýðir ekki að öryggi þessara lyfja sé minna en annarra.
English: Why are medicines monitored after they are approved?
Icelandic: Hvers vegna þarf eftirlit með lyfjum eftir að þau eru sett á markað?
English: This ensures that patients can access the treatments they need without being exposed to unacceptable side effects.
Icelandic: Þetta eykur líkur á að sjúklingar geti fengið þá meðferð sem þeir þurfa á að halda, og minnkar líkur á óviðunandi aukaverkunum.
English: Examples of medicines under additional monitoring include new medicines authorised since the start of 2011 and medicines for which regulators require more studies to be carried out, e.g. on long-term use or on rare side effects seen in clinical trials.
Icelandic: Lyf sem eru undir sérstöku eftirliti, merkt svarta þríhyrningnum, eru ný lyf (ný lyfjaefni og nýjar samsetningar), sem markaðssett hafa verið frá ársbyrjun 2011, og lyf sem lyfjastofnanir krefjast frekari rannsókna á, svo sem á langtímanotkun og sjaldgæfum aukaverkunum sem komu fram í klínískum lyfjarannsóknum.
English: This is generally because there is less information available about them compared with other medicines, for example because they are new on the market.
Icelandic: Þetta er m.a. vegna þess að minni upplýsingar eru til um þessi lyf en önnur lyf eða vegna þess að þau eru ný á markaði.
English: Clinical trials usually involve a limited number of patients for a defined time period in controlled conditions.
Icelandic: Klínískar lyfjarannsóknir eru gerðar á tiltölulega fáum sjúklingum í takmarkaðan tíma undir ströngu eftirliti.
English: All medicines are carefully monitored after they are placed on the EU market.
Icelandic: Fylgst er vel með öllum lyfjum eftir að þau eru sett á markað á Evrópska efnahagssvæðinu.
English: It is therefore vital that the safety of all medicines continues to be monitored while they are on the market.
Icelandic: Það er því mjög mikilvægt að fylgjast með öryggi allra lyfja sem eru á markaði, sérstaklega þeirra sem hafa verið skamman tíma á markaði.
English: Visit your national medicines regulator at: www.mhra.gov.uk (United Kingdom) www.imb.ie (Ireland) www.medicinesauthority.gov.mt (Malta)
Icelandic: www.lyfjastofnun.is
English: However, medicines with the black triangle are being monitored even more closely than others.
Icelandic: Fylgst er nánar með lyfjum sem auðkennd eru með svarta þríhyrningnum en öðrum.
English: You should report any suspected side effects with a medicine you are taking, particularly if it displays the black triangle.
Icelandic: Tilkynna á grun um aukaverkun af völdum lyfja, sérstaklega þeirra sem auðkennd eru með svarta þríhyrningnum.
English: The European Union (EU) has introduced a new way of identifying medicines that are being monitored particularly closely.
Icelandic: Evrópusambandið (ESB) hefur tekið í notkun nýja auðkenningu lyfja sem eru undir sérstöku eftirliti og gildir fyrir Evrópska efnahagssvæðið (EES).
English: Only medicines whose benefits have been shown to be greater than their risks can be marketed.
Icelandic: Markaðsleyfi er aðeins gefið út fyrir lyf þegar sýnt hefur verið fram á að ávinningur við notkun þess sé meiri en áhættan þegar það er notað rétt.
English: European regulatory authorities decide to authorise medicines after assessing the results of laboratory tests and clinical trials.
Icelandic: Evrópskar lyfjastofnanir gefa út markaðsleyfi lyfja á grundvelli klínískra lyfjarannsókna.
English: In a real-life setting, a larger and more diverse group of patients will use the medicine.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfs er sjúklingahópurinn sem fær lyfið stærri og fjölbreyttari og áður óþekktar aukaverkanir gera vart við sig.
English: By reporting side effects, you can help medicines regulators assess whether the benefits of a medicine remain greater than its risks.
Icelandic: Tilkynningar um aukaverkanir auka þekkingu á ávinningi og áhættu við notkun lyfja.
English: These medicines have a black inverted triangle displayed in their package leaflet, together with a short sentence that reads:
Icelandic: Fylgiseðlar og samantektir á eiginleikum lyfja (SmPC) sem falla undir þetta sérstaka eftirlit verða auðkenndir með svörtum þríhyrningi ásamt áletruninni:
English: You can also report side effects directly to your national medicines regulator, using the reporting system in your country.
Icelandic: Hægt er að tilkynna aukaverkanir beint á vef Lyfjastofnunar www.lyfjastofnun.is/ Aukaverkanir/tilkynna.
English: Invented name Strength
Icelandic: Styrkur
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
English: Use immediately.
Icelandic: Notið strax.
English: Tel.: +800 66838470
Icelandic: Sími: +800 66838470
English: It is not known whether they respond differently from younger subjects.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þeir bregðist öðruvísi við en yngri einstaklingar.
English: The product dissolves rapidly (within 2 minutes).
Icelandic: Lyfið leysist hratt upp (á innan við 2 mínútum).
English: Uferstraße 15
Icelandic: Uferstrasse 15
English: You or somebody else might also administer RIXUBIS as an injection but only after receiving adequate training.
Icelandic: Þú eða einhver annar getur einnig gefið RIXUBIS með inndælingu, en aðeins eftir að hafa fengið viðeigandi þjálfun.
English: A-2304 Orth an der Donau Austria
Icelandic: A-2304 Orth an der Donau Austurríki
English: If not coinciding with week 26 visit.
Icelandic: Ef ekki á sama tíma og heimsóknin í 26. viku.
English: Your doctor will decide the dose of RIXUBIS you will receive.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtinn af RIXUBIS sem þú færð.
English: Haemophilia B very rarely occurs in women.
Icelandic: Dreyrasýki B kemur mjög sjaldan fram hjá konum.
English: Your doctor may need to treat you promptly for these reactions (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að meðhöndla þessi einkenni tafarlaust (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: Please, contact your doctor immediately if you experience such signs.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni ef þú finnur fyrir slíkum einkennum.
English: Pack size of 1.
Icelandic: Pakkningastærð með 1.
English: Frequency of doses (hours)/Duration of therapy (days)
Icelandic: Skammtatíðni (klst.)/ meðferðarlengd (dagar)
English: If you stop using RIXUBIS Do not stop using RIXUBIS without consulting your doctor.
Icelandic: Ef hætt er að nota RIXUBIS Ekki hætta að nota RIXUBIS án samráðs við lækninn.
English: The osmolality is greater than 240 m osmol/kg.
Icelandic: Osmólalstyrkurinn er meiri en 240 m osmól/kg.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki dæla inn tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: All patients were dosed based on their most recent individual incremental recovery.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu lyfjaskammta samkvæmt síðustu einstaklingsbundnu stigvaxandi heimtum þeirra.
English: If you injected more RIXUBIS than recommended, tell your doctor as soon as possible.
Icelandic: Ef þú dældir inn meira af RIXUBIS en mælt er fyrir um skaltu láta lækninn vita eins fljótt og auðið er.
English: Do not use RIXUBIS if the solution is not clear and colourless.
Icelandic: Ekki nota RIXUBIS ef lausnin er ekki tær og litlaus.
English: Open the package of BAXJECT II device by peeling away the paper lid without touching the inside (Fig. a).
Icelandic: Opnið umbúðirnar með BAXJECT II-búnaðinum með því að draga pappírslokið af án þess að snerta innri hlutann (Mynd a).
English: Talk to your doctor immediately if your bleeding does not stop as expected or if you experience a significant increase in your usage of RIXUBIS in order to control a bleed.
Icelandic: Ræddu strax við lækninn ef blæðingar stöðvast ekki sem skyldi eða ef þú tekur eftir verulegri aukningu á notkun þinni á RIXUBIS til að stjórna blæðingum.
English: Be sure that RIXUBIS is completely dissolved, otherwise not all reconstituted solution will pass through the device filter.
Icelandic: Gangið úr skugga um að RIXUBIS sé að fullu uppleyst, annars kemst öll blandaða lausnin ekki í gegnum síu búnaðarins.
English: Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Icelandic: Endurtakið innrennsli á 8 til 24 klst. fresti þar til hættan er liðin hjá.
English: If you forget to use RIXUBIS
Icelandic: Ef gleymist að nota RIXUBIS
English: Required units
Icelandic: Nauðsynlegar einingar
English: After reconstitution, the solution is clear, colourless, free from foreign particles and has a pH of 6.8 to 7.2.
Icelandic: Eftir blöndun er lausnin tær, litlaus, laus við aðskotaagnir og hefur pH-gildið 6,8 - 7,2.
English: Repeat every 24 hours.
Icelandic: Endurtakið á 24 klst. fresti.
English: The powder is white to off-white.
Icelandic: Duftið er hvítt til beinhvítt að lit.
English: The contents of the pack are:
Icelandic: Innihald pakkningarinnar:
English: The following side effects have been observed with RIXUBIS:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við notkun RIXUBIS:
English: What RIXUBIS is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um RIXUBIS og við hverju það er notað
English: If symptoms of hypersensitivity occur, patients or their caregivers should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
Icelandic: Ef ofnæmiseinkenni koma fram skal ráðleggja sjúklingum eða umönnunaraðilum þeirra að hætta tafarlaust notkun lyfsins og hafa samband við lækninn.
English: In each of these situations, the benefit of treatment with RIXUBIS should be weighed against the risk of these complications.
Icelandic: Í hverju slíku tilfelli skal meta ávinning meðferðar með RIXUBIS gegn hættunni á þessum fylgikvillum.
English: Of the 249 bleeding episodes, the majority (211; 84.7%) were treated with 1-2 infusions.
Icelandic: Af 249 blæðingarköstum var meirihlutinn (211; 84,7%) meðhöndlaður með 1-2 innrennslum.
English: What RIXUBIS is and what it is used for What you need to know before you use RIXUBIS How to use RIXUBIS
Icelandic: Upplýsingar um RIXUBIS og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota RIXUBIS Hvernig nota á RIXUBIS
English: Clinical studies of RIXUBIS did not include subjects aged 65 and over.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á RIXUBIS tóku ekki til einstaklinga 65 ára og eldri.