FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oral use Read the package leaflet before use.
Estonian: Suukaudne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: Temozolomide Sandoz may cause permanent infertility.
Estonian: Temozolomide Sandoz võib põhjustada pöördumatut viljatust.
English: There is no clinical experience with use of TMZ in children under the age of 3 years.
Estonian: TMZ-i kasutamise kohta alla 3-aastastel lastel kliinilised kogemused puuduvad.
English: K.Valdemāra 33 - 30
Estonian: K.Valdemāra 33 - 30 LV-1010 Rīga
English: Each capsule is approximately 15.8 mm in length.
Estonian: Iga kapsel on ligikaudu 15,8 mm pikk.
English: The Temozolomide Sandoz dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Estonian: Arst võib Temozolomide Sandozi annust kohandada teie verenäitajate alusel ja selle põhjal, kuidas te ravi iga ravitsükli vältel talute.
English: Skin exfoliation, photosensitivity reaction, pigmentation abnormal
Estonian: Naha eksfoliatsioon, valgustundlikkusreaktsioon, pigmentatsioonihäired
English: Side effects from clinical studies:
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed
English: The body is imprinted with “100”.
Estonian: Põhiosal on märgistus „100”.
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Estonian: Esimeses ravitsüklis täheldati naistel 4. astme neutropeenia (neutrofiilide koguarv < 0,5 x 109/l) ning trombotsütopeenia (< 20 x 109/l) sagedamat esinemist võrreldes meestega, vastavalt 12% vs 5% ning 9% vs 3%.
English: Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Estonian: Populatsioonipõhine farmakokineetiline analüüs näitab, et vanus ei mõjuta TMZ-i kliirensit 19…78aastastel patsientidel.
English: Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Estonian: Tabelis 4 on toodud ravi ajal ilmnenud kõrvaltoimed esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsientidel samaaegse ravi ja monoteraapia faasides.
English: Based on an analysis of population pharmacokinetics in phase II trials, co-administration of dexamethasone, prochlorperazine, phenytoin, carbamazepine, ondansetron, H2 receptor antagonists, or phenobarbital did not alter the clearance of TMZ.
Estonian: II faasi kliiniliste uuringute populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile tuginedes ei avaldanud TMZ-i kliirensile koosmanustamisel mõju deksametasoon, prokloorperasiin, fenütoiin, karbamasepiin, ondansetroon, H2-retseptoriantagonistid ja fenobarbitaal.
English: • in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Estonian: • täiskasvanutel esmakordselt diagnoositud multiformse glioblastoomi korral.
English: During the monotherapy phase, the dose and way you take Temozolomide Sandoz will be different.
Estonian: Temozolomide Sandozi annus ja viis, kuidas seda monoteraapia faasis võtate, on teistsugune.
English: (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000)), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Estonian: (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 73 mg veevaba laktoosi.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Estonian: Väga sage (võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st):
English: Each hard capsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 131,4 mg veevaba laktoosi.
English: If a capsule is damaged, avoid contact with your skin, eyes or nose.
Estonian: Kapsli purunemisel vältige kontakti naha, silmade või ninaga.
English: Cytotoxic lesions that develop subsequently are thought to involve aberrant repair of the methyl adduct.
Estonian: Tekkivad tsütotoksilised kahjustused on tõenäoliselt tingitud metüüljäägi vigasest reparatsioonist.
English: Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3-18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days.
Estonian: Suukaudset TMZ-i on uuritud ajutüve taastuva glioomiga või taastuva kõrgema astme astrotsütoomiga (3-...18-aastastel) lapspatsientidel annustamisrežiimiga, kus ravimit manustati viiel järjestikusel päeval iga 28 päeva järel.
English: Meningoencephalitis herpetic
Estonian: Herpeetiline meningoentsefaliit
English: Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, exanthema
Estonian: Multiformne erüteem, erütrodermia, urtikaaria, eksanteem
English: Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Estonian: maksaensüümide, gammaglutamüüli transferaasi, ASAT-i aktiivsuse suurenemine, gamma GT suurenemine, ASAT suurenemine *Patsient, kes oli randomiseeritud ainult RT harusse, sai TMZ-i + RT-d.
English: Temozolomide in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Estonian: Temozolomide Sandoz kombinatsioonis kiiritusraviga esmaselt diagnoositud glioblastoomi korral
English: How to take Temozolomide Sandoz
Estonian: Kuidas Temozolomide Sandozi võtta
English: Tell your doctor if you notice any of these symptoms.
Estonian: Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, rääkige sellest oma arstile.
English: TMZ interruptiona
Estonian: TMZ-i katkestaminea
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, välja arvatud arsti poolt määratud juhtudel.
English: Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 168 mg veevaba laktoosi.
English: There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Sandoz.
Estonian: Temozolomide Sandozi võtnud üle 3 aasta vanuste patsientide kohta on andmeid piiratult.
English: The capsules must be swallowed whole with a glass of water and must not be opened or chewed.
Estonian: Kapsleid tuleb neelata alla tervelt koos klaasitäie veega.
English: Do not store above 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25˚C.
English: Hypokalemia, alkaline phosphatase increased, weight increased
Estonian: Hüpokaleemia, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, kehakaalu tõus
English: The bottles also contain a desiccant pouch.
Estonian: Pudelid sisaldavad ka kuivatusainega kotikest.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SACHETS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP, MIS SISALDAB KOTIKESI
English: Pack-size of 5 or 20 hard capsules individually sealed in sachets.
Estonian: Pakend sisaldab eraldi kotikestesse pakendatud 5 või 20 kõvakapslit.
English: General disorders and administration site conditions Very common:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Estonian: Väga harv (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st):
English: Visual acuity reduced, eye pain, eyes dry
Estonian: Nägemisteravuse langus, silmavalu, kuiv silm
English: TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Estonian: TMZ-i annustamise katkestamine või lõpetamine samaaegse RT ja TMZ-i korral
English: Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis
Estonian: Pneumoonia, sinusiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, bronhiit
English: Blood and lymphatic system disorders Very common:
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemihäired Väga sage:
English: Table 6.
Estonian: Tabel 6.
English: Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
Estonian: Iga kapsel on ligikaudu 11,4 mm pikk.
English: Patients with hepatic or renal impairment The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment.
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel oli TMZ-i farmakokineetika võrreldav normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
English: Each capsule is approximately 21.4 mm in length.
Estonian: Iga kapsel on ligikaudu 21,4 mm pikk.
English: Infections and infestations Common:
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage:
English: Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Estonian: Krambid, teadvuse hägunemine, unisus, afaasia, tasakaaluhäired, pearinglus, segasus, mäluhäired, keskendumishäired, neuropaatia, paresteesia, kõnehäire, treemor
English: reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Estonian: vererakkude arvu vähenemine (pantsütopeenia, aneemia, leukopeenia)
English: Temozolomide Sandoz is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Estonian: Täiskasvanud patsiendid esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga Temozolomide Sandozi manustatakse kombineeritult fokaalse radioteraapiaga (samaaegne faas), millele järgneb kuni 6 temosolomiidi (TMZ) monoteraapia tsüklit (monoteraapia faas).
English: Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus
Estonian: Dermatiit, nahakuivus, erüteem, sügelus
English: Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 14,6 mg veevaba laktoosi.
English: In post marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration.
Estonian: Turuletulekujärgselt on temosolomiidi koos kiiritusraviga (sh samaaegselt steroide) saanud patsientidel täheldatud herpeetilist meningoentsefaliiti (sh surmajuhte).
English: Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
Estonian: Teile välja kirjutatud Temozolomide Sandozi annuse põhjal võite te iga ravitsükli annustamise päeval võtta mitu kapslit, mille tugevused on erinevad (toimeaine sisaldus mg-des).
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Estonian: Hemiparees, afaasia, tasakaaluhäired, unisus, segasus, pearinglus, mäluhäired, keskendumishäired, düsfaasia (mitte elundispetsiifiline), neuroloogiline häire , neuropaatia, perifeerne neuropaatia, paresteesia, kõnehäire, treemor
English: Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19 % and 17 % respectively, of patients treated for malignant glioma.
Estonian: Pahaloomulise glioomi tõttu ravi saanud patsientidel esines 3. või 4. astme trombotsütopeeniat ja neutropeeniat vastavalt 19% ja 17% juhtudest.
English: Erythema, pigmentation abnormal, sweating increased
Estonian: Erüteem, pigmentatsioonihäired, suurenenud higistamine
English: Patients with hepatic or renal impairment
Estonian: Maksa- või neerukahjustusega patsiendid
English: LV-1010 Rīga Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
Estonian: Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
English: • haemorrhoids
Estonian: Kehakaalu langus
English: Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reported in patients treated with TMZ (see section 4.8).
Estonian: TMZ-iga ravitud patsientidel on teatatud maksakahjustusest, sealhulgas surmaga lõppenud maksapuudulikkusest (vt lõik 4.8).
English: CTC Grade 4b a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if:
Estonian: CTC 3. või 4. aste a: samaaegset ravi TMZ-ga tohib jätkata, kui kõik järgmised tingimused on täidetud:
English: Patients with recurrent or progressive malignant glioma
Estonian: Taastuva või progresseeruva pahaloomulise glioomiga patsiendid
English: Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 102,2 mg veevaba laktoosi.
English: You will take Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days.
Estonian: Te võtate esimese viie päeva jooksul ainult Temozolomide Sandozi.
English: Dysuria
Estonian: Düsuuria
English: Ear and labyrinth disorders Common:
Estonian: Kõrva- ja labürindikahjustused Sage:
English: Cerebral haemorrhage, hypertension
Estonian: Hüperglükeemia, kehakaalu langus
English: Infection, candidiasis oral
Estonian: Infektsioon, suu kandidoos
English: Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion
Estonian: Pneumoonia, ülemiste hingamisteede infektsioon, ninakinnisus
English: Absolute neutrophil count
Estonian: Neutrofiilide koguarv
English: During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Sandoz at a dose of 75 mg/m2
Estonian: Samaaegse ravifaasi ajal alustab arst Temozolomide Sandozi annusega 75 mg/m2 (tavapärane annus).
English: What Temozolomide Sandoz is and what it is used for What you need to know before you take Temozolomide Sandoz How to take Temozolomide Sandoz Possible side effects
Estonian: 1. Mis ravim on Temozolomide Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Temozolomide Sandozi võtmist 3.
English: Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 182,5 mg veevaba laktoosi.
English: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Estonian: Samaaegse ravi ja monoteraapia ajal ilmnenud kõrvaltoimed esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsientidel
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Estonian: Epileptiline staatus, ekstrapüramidaalhäired, hemiparees, ataksia, tunnetuse häired, düsfaasia, ebanormaalne kõnnak, hüperesteesia, hüpesteesia, (mitte elundispetsiifiline) neuroloogiline häire, perifeerne neuropaatia
English: If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided.
Estonian: Kapsli kahjustumisel vältida selles sisalduva pulbri sattumist nahale või limaskestale.
English: Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported.
Estonian: Sageli on teatatud maksaensüümide aktiivsuse tõusust.
English: Vascular disorders Common:
Estonian: Palpitatsioonid Vaskulaarsed häired Sage:
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoekahjustused Sage:
English: Once escalated, the dose remains at 200 mg/m2 per day for the first 5 days of each subsequent cycle except if toxicity occurs.
Estonian: Kui annus on kord juba suurendatud, peab see jääma tasemele 200 mg/m2 ööpäevas iga järgneva tsükli esimeseks 5
English: Endocrine disorders Uncommon:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Aeg-ajalt:
English: Neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia
Estonian: Neutropeenia, trombotsütopeenia, lümfopeenia, leukopeenia
English: Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35 % (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162.
Estonian: Ravikavatsusliku populatsiooni analüüsil (n = 162) oli ravivastus tsentraalse retsensendi hinnangul 35% (13 täieliku ja 43 osalise vastusega).
English: Each hard capsule (capsule) is individually packed in a sachet.
Estonian: Kotike Iga kõvakapsel on pakendatud eraldi kotikesse.
English: Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Estonian: Kõhupuhitus, roojapidamatus, (mitte elundispetsiifiline) seedetraktihäire, gastroenteriit, hemorroidid
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Estonian: Respiratoorsed, rindkere- ja mediastiinumihäired
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
Estonian: Allergiline reaktsioon, palavik, kiirituskahjustus, valu, maitsetundlikkuse häired
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Cytotoxic
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED VAJADUSEL
English: Constipation, nausea, vomiting
Estonian: Kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine
English: There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
Estonian: Kui TMZ-i manustatakse pikemaajalise raviskeemi alusel, võib PJP esinemissagedus olla kõrgem.
English: Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry
Estonian: Stomatiit, diarröa, düspepsia, düsfaagia, suukuivus
English: Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
Estonian: Febriilne neutropeenia, trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia
English: Anxiety, emotional lability, insomnia Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Estonian: Ängistus, emotsionaalne labiilsus, unetus Ängistus, depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere- ja mediastiinumihäired Sage:
English: Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Estonian: Temozolomide Sandoz 5 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 5 mg temosolomiidi.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Estonian: neutrofiilide koguarv ≥ 1,5 x 109/l; trombotsüütide arv ≥ 100 x 109/l;
English: Micturition frequency, urinary incontinence
Estonian: Urineerimissageduse suurenemine, kusepidamatus
English: Dose-related reductions in leukocytes and platelets appear to be sensitive indicators of toxicity.
Estonian: Toksilisuse tundlikuks indikaatoriks paistab olevat leukotsüütide ja trombotsüütide annusest sõltuv vähenemine.
English: Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 250 mg temosolomiidi.
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Estonian: Allergiline reaktsioon, palavik, kiirituskahjustus, näoturse, valu, maitsetundlikkuse häired
English: Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 5 mg temosolomiidi.
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Estonian: Temozolomide Sandoz 250 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 250 mg temosolomiidi.
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Estonian: Temozolomide Sandoz 140 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Estonian: LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Estonian: Temozolomide Sandoz 20 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
English: Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Estonian: Ängistus, depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus
English: Sachet Do not store above 25 °C.
Estonian: otike Hoida temperatuuril kuni 25°C.
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥
English: This medicine is an antitumour agent.
Estonian: See on kasvajavastane raviaine.
English: Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
English: Cerebral haemorrhage, hypertension Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Estonian: Tserebraalne hemorraagia, hüpertensioon Kopsuemboolia, tursed, perifeersed tursed
English: Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide
Estonian: Trükitint šellak must raudoksiid (E 172) kaaliumhüdroksiid
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “180”.
Estonian: Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “180”.
English: Baseline liver function tests should be performed prior to treatment initiation.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb kindlaks teha ravieelsed maksafunktsiooni näitajad.
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “250”.
Estonian: Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “250”.
English: nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is
Estonian: iivelduse ja oksendamise jaoks), neutrofiilide koguarv on ≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv on ≥ 100 x
English: Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi.
English: Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Estonian: Asteenia, nahaõhetus, kuumahood, seisundi ägenemine, külmavärinad, keelevärvuse muutus, parosmia, janu
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Estonian: Asteenia, näoturse, valu, seisundi ägenemine, külmavärinad, hammaste kahjustused, maitsetundlikkuse häired
English: The bottles contain a desiccant pouch.
Estonian: Pudelid sisaldavad kuivatusainega kotikest.
English: Each capsule is approximately 19.3 mm in length.
Estonian: Iga kapsel on ligikaudu 19,3 mm pikk.
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “5”.
Estonian: Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “5”.
English: Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Estonian: Temozolomide Sandoz 180 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 180 mg temosolomiidi.
English: Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting
Estonian: Kokkuvõte TMZ-i turuletulekujärgsel kasutamisel teatatud juhtudest
English: 5 x 1 hard capsule in sachet 20 x 1 hard capsule in sachet
Estonian: 5 kotikest, igas 1 kõvakapsel 20 kotikest, igas 1 kõvakapsel
English: What you need to know before you take Temozolomide Sandoz Do not take Temozolomide Sandoz
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Temozolomide Sandozi võtmist
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “140”.
Estonian: Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “140”.
English: Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 180 mg temosolomiidi.
English: Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance
Estonian: Hemipleegia, ataksia, koordinatsioonihäired, ebanormaalne kõnnak, hüperesteesia, tundlikkuse häired
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Estonian: Kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E 171), indigokarmiin (E 132), vesi.
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
Estonian: Täiskasvanud ja 3-aastased või vanemad lapsed, kellel esineb taastuv või progresseeruv pahaloomuline glioom
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Estonian: Sage (võib tekkida kuni ühel inimesel 10st):
English: Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg temosolomiidi.
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Estonian: Esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga täiskasvanud patsiendid
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “20”.
Estonian: Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “20”.
English: Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia
Estonian: Stomatiit, diarröa, kõhuvalu, düspepsia, düsfaagia
English: Cases of diabetes insipidus have been uncommonly reported.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud magediabeedi juhtudest.
English: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Indigo carmine (E132) Water
Estonian: Kapsli ümbris želatiin titaandioksiid (E 171) kollane raudoksiid (E 172) indigokarmiin (E 132) vesi
English: Anxiety, emotional lability, insomnia
Estonian: Ängistus, emotsionaalne labiilsus, unetus
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “100”.
Estonian: Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “100”.