FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is recommended to observe the treated dog up to 24 hours post-administration of the product for possible adverse reactions (see section 6).
Romanian: Se recomandă monitorizarea câinelui tratat timp de până la 24 de ore după administrarea produsului, pentru observarea posibilelor reacţii adverse (vezi pct. 6).
English: The flea preventive effect against re-infestations is a result of the adulticidal activity and the reduction in egg production and persists for up to 4 weeks after a single administration of the veterinary medicinal product.
Romanian: Efectul preventiv împotriva reinfestării cu purici este rezultatul activităţii adulticide şi al reducerii producţiei de ouă şi persistă până la 4 săptămâni după o singură administrare de produs medicinal veterinar.
English: The excretion of milbemycin oxime in lactating dogs (bitches) has not been tested and the safety for suckling puppies has not been established.
Romanian: Nu a fost testată excreţia milbemicin oximei la cătelele care alăptează şi nu a fost stabilită siguranţa pentru căţeii sugari.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly and Company Ltd
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Eli Lilly and Company Ltd
English: If a dose is missed, administer the veterinary medicinal product with the next offering of food.
Romanian: Dacă este omisă o doză, administraţi produsul medicinal veterinar la următoarea oferire de hrană.
English: Trifexis tablets should be administered to the dog with its food, or immediately after feeding.
Romanian: Trifexis comprimate trebuie să se administreze câinelui împreună cu hrana sau imediat după administrarea hranei.
English: PACKAGE SIZE 1 chewable tablet 3 chewable tablets 6 chewable tablets
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 comprimat masticabil 3 comprimate masticabile 6 comprimate masticabile
English: Adverse reactions seen during the course of this study included vomiting, diarrhoea, skin lesions, salivation, tremors, decreased activity, coughing and vocalization.
Romanian: Reacţiile adverse observate pe parcursul acestui studiu au inclus vomă, diaree, leziuni ale pielii, salivatie, tremur, apatie, tuse şi vocalizare.
English: Decreased activity was seen at the same frequency in both control and dogs treated with 3 times the maximum recommended dose.
Romanian: Activitatea scăzută a fost observată cu aceeaşi frecvenţă atât la câinii de control, cât şi la cei trataţi cu de 3 ori doza maximă recomandată.
English: Milbemycin oxime is isolated from the fermentation of Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Romanian: Milbemicin oxima este izolată din fermentarea Streptomyces hygroscopicus var.
English: Milbemycin oxime, like avermectins and other milbemycins, increases nematode and insect membrane permeability to chloride ions via glutamate-gated chloride ion channels (related to vertebrate GABA and glycine receptors).
Romanian: Milbemicin oxima, precum avermectinele şi alte milbemicine, creşte permeabilitatea membranară a nematodelor şi insectelor la ionii de clor prin canalele ionilor de clor, controlate de glutamat (legate de receptorii GABA şi ai glicinei la vertebrate).
English: At doses in excess of the recommended dose, vomiting becomes a very common event.
Romanian: La doze mai mari decât doză recomandată, voma devine un eveniment foarte frecvent.
English: It does not interact with known binding sites of other nicotinic or GABAergic insecticides such as neonicotinides (imidacloprid or nitenpyram), fiproles (fipronil), milbemycins, avermectins (e.g. selamectin) or cyclodienes but through a novel insecticidal mechanism.
Romanian: Nu interacţionează cu locurile de legare cunoscute ale altor insecticide nicotinice sau GABAergice, precum neonicotinoidele (imidacloprid sau nitenpiram), fipronil, milbemicinele, avermectinele (de ex., selamectina) sau ciclodienele, ci printr-un mecanism insecticid inovator.
English: Milbemycin A3 and A4 5-oximes are rapidly absorbed and extensively distributed in dogs after oral administration.
Romanian: Milbemicin A3 şi A4 5-oxima sunt absorbite rapid şi se distribuie considerabil la câini, după administrarea orală.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
English: Based on the local epidemiological situation, the veterinary medicinal product may be given at monthly intervals throughout the season at the recommended dose as outlined below.
Romanian: Pe baza situaţiei epidemiologice locale, produsul medicinal veterinar poate fi administrat la intervale lunare pe parcursul sezonului la doza recomandată, aşa cum este prezentată mai jos.
English: Fleas may be observed for a period of time after administration of the product due to the emergence of adult fleas from pupae already present in the environment.
Romanian: Puricii pot persista o perioadă de timp după administrarea produsului, ca urmare a apariţiei puricilor adulţi din pupele care se află deja în mediul ambiant.
English: After oral administration of 45 mg spinosad and 0.75 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed dogs, spinosyns A and D are rapidly absorbed and extensively distributed.
Romanian: După administrarea orală a 45 mg spinosad şi 0,75 mg milbemicin oximă/kg greutate corporală la câinii hrăniţi, spinosinele A şi D sunt absorbite rapid şi se distribuie considerabil.
English: Trifexis can be used as part of the seasonal prevention of fleas (replacing treatment with a monovalent flea product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections.
Romanian: Trifexis poate fi utilizat ca parte a prevenirii periodice a puricilor (înlocuind tratamentul cu produs monovalent pentru purici) la câini cu infestatii cu nematode gastrointestinale simultane diagnosticate.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
English: The primary faecal and urinary metabolites in dog were identified as glucuronide conjugates of milbemycin A3 or A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 or A4 5-oximes, and hydroxylated milbemycin A4 5-oxime.
Romanian: Metaboliţii fecali şi urinari primari au fost identificaţi la câini sub formă de conjugate de glucuronide ale milbemicin A3 sau A4 5-oximei, milbemicin A3 sau A4 5-oximei dealchilate şi milbemicin A4 5oximei hidroxilate.
English: Strength and number of tablets to be administered:
Romanian: Concentraţia şi numărul de comprimate de administrat:
English: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavour
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Silice coloidală anhidră Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Aromă artificială de vită
English: If the dog does not accept the tablet(s) directly in its mouth then the tablet(s) may be mixed with food.
Romanian: În cazul în care câinele nu acceptă comprimatul(ele) direct, atunci comprimatul(ele) poate (pot) fi amestecat(e) cu hrana.
English: At acute overdoses corresponding to 1.5 times the maximum recommended dose, vomiting occurred in 17% of the dogs, and hypersalivation occurred in 8% of the dogs.
Romanian: La supradoze acute corespunzând cu de 1,5 ori doza maximă recomandată, voma a apărut la 17% din câini, iar hipersalivatia a apărut la 8% din câini.
English: Regular monthly treatments with the insecticidal active substance, spinosad, break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households.
Romanian: Tratamentele lunare regulate cu substanţa activă insecticidă, spinosad, întrerup ciclul de viaţă al puricilor şi pot fi utilizate pentru controlul populaţiei de purici din gospodăriile contaminate.
English: If vomiting occurs within an hour of administration and the tablet is visible, re-dose with another full dose.
Romanian: Dacă apar vărsături în decurs de o oră de la administrare, iar comprimatul este vizibil, administraţi din nou o doză altă doză completă.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
English: Fleas may be observed for a period of time after administration of the veterinary medicinal product due to the emergence of adult fleas from pupae already present in the environment.
Romanian: Puricii pot persista o perioadă de timp după administrarea produsului medicinal veterinar, ca urmare a apariţiei puricilor adulţi din pupele care se află deja în mediul ambiant.
English: At doses of 30 to 60 mg spinosad and 0.5 to 1 mg milbemycin oxime per kg bodyweight, lethargy, anorexia/decreased appetite, diarrhoea, pruritus, dermatitis and reddening of the skin and pinna were commonly seen.
Romanian: La doze între 30 şi 60 mg de spinosad şi între 0,5 şi 1 mg de milbemicin oximă/ kg greutate corporală, s-au observat frecvent letargie, anorexie/apetit scăzut, diaree, prurit, dermatită şi înroşirea pielii şi a urechii.
English: Fleas from pets often infest the animal's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Romanian: Puricii de la animalele de companie infestează frecvent coşul, culcuşul şi zonele lor obişnuite de odihnă, precum covoarele şi tapiteriile.
English: Vomiting was seen in both treated and control dogs with similar frequencies.
Romanian: Voma a fost observat atât la câinii trataţi, cât şi la câinii de control cu aceeasi frecvenţă.
English: Mottled tan to brown, round, biconvex tablets with a debossed code on one side and dimples on the other side.
Romanian: Comprimate marmorate de culoare cafenie până la maro, rotunde, biconvexe, cu un cod inscripţionat pe o parte şi linii de divizare pe cealaltă parte.
English: Based on the local epidemiological situation and the decision of the prescribing veterinarian, the veterinary medicinal product may be given at monthly intervals throughout the season at the recommended dose as outlined below.
Romanian: Pe baza situaţiei epidemiologice locale şi a deciziei medicului veterinar care efectuează prescrierea, produsul medicinal veterinar poate fi administrat la intervale lunare pe parcursul sezonului la doza recomandată, aşa cum este prezentată mai jos.
English: In studies performed with spinosad only, the primary biliary, faecal and urinary metabolites in both rat and dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and to a lesser extent in the urine.
Romanian: În studiile efectuate doar cu spinosad, metaboliţii biliari, fecali şi urinari primari, atât la şoareci, cât şi la câini, au fost identificaţi ca spinosine demetilate, conjugate cu glutationă ale compuşilor principali şi spinosinelor N-demetilate A şi D. Excreţia se realizează în principal prin bilă şi fecale, dar şi prin urină, într-o proporţie mai redusă.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
English: For the treatment and prevention of flea (Ctenocephalides felis) infestations in dogs where one or more of the following indications are required concurrently: - prevention of heartworm disease (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult (L5)
Romanian: Pentru tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis) la câini, atunci când sunt prezente concomitent una sau mai multe dintre indicaţiile următoare: - prevenirea dirofilariozei cardiace (Dirofilaria immitis L3, L4), - prevenirea angiostrongilozei prin reducerea nivelului de infectare cu Angiostrongylus vasorum în stadii adulte imature (L5)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
English: Laboratory studies (in rats and rabbits) on the effect of spinosad and milbemycin oxime have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females.
Romanian: Studiile de laborator (pe şoareci şi iepuri) cu privire la efectul spinosad şi al milbemicin oximei nu au demonstrat efecte teratogene, feto-toxice, materno-toxice sau efecte asupra capacităţii de reproducere a masculilor şi femelelor.
English: Laboratory studies on the effect of spinosad and milbemycin oxime in rats and rabbits have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females.
Romanian: Studiile de laborator cu privire la efectul spinosad şi al milbemicin oximei efectuate pe şoareci şi iepuri nu au demonstrat efecte teratogene, feto-toxice, materno-toxice sau efecte asupra capacităţii de reproducere a masculilor şi femelelor.
English: No studies have been performed in sick or convalescent dogs, therefore the product should only be used based on a benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pe câini bolnavi sau convalescenţi; prin urmare, produsul medicinal veterinar trebuie utilizat doar conform evaluării beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
English: In rats dosed with milbemycin A4 5-oxime, the main metabolites identified in urine and faeces were mono-, di-, and trihydroxy milbemycin A4 5-oximes.
Romanian: La şoarecii care au primit doze de milbemicin A4 5-oximă, principalii metaboliţi identificaţi în urină şi fecale au fost mono-, di- şi trihidroxi milbemicin A4 5-oximă.
English: If a dose is missed, administer the product with the next offering of food.
Romanian: Dacă uitaţi o doză, administraţi produsul împreună cu următoarea porţie de hrană.
English: In adult dogs, after repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime for six consecutive months, increases in elimination half-lives were observed up to month 3.
Romanian: La câinii adulţi, după administrarea orală repetată de spinosad şi milbemicin oximă timp de şase luni consecutive, creşterile timpului de înjumătăţire pentru eliminare au fost observate timp de până la 3 luni.
English: and adult Ancylostoma caninum), roundworms (immature adult L5, and adult Toxocara canis and adult Toxascaris leonina) and whipworm (adult Trichuris vulpis).
Romanian: larve L4, adult imaturi L5), viermi cilindrici (Toxocara canis, adult imatur L5 şi Toxascaris leonina adult) şi viermi bici (Trichuris vulpis adult).
English: Regular monthly treatments with the insecticidal active substance in this product (spinosad) break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households.
Romanian: Tratamentele lunare regulate cu substanţa activă insecticidă (spinosad) întrerup ciclul de viaţă al puricilor şi pot fi utilizate pentru controlul populaţiei de purici din gospodăriile contaminate.
English: Chewable tablets.
Romanian: Comprimate masticabile.
English: If the dog does not accept the tablet(s) directly in its mouth, then the tablet(s) may be administered with the dog's food.
Romanian: În cazul în care câinele nu acceptă comprimatul(ele) direct, atunci comprimatul(ele) poate (pot) fi amestecat(e) cu hrana acestuia.
English: Treatment and prevention of flea infestation when concurrent prevention of heartworm disease, angiostrongylosis and/or concurrent treatment of nematode infections is indicated.
Romanian: Pentru tratamentul şi prevenirea infestatiilor cu purici, atunci când este indicata prevenirea concomitentă a dirofilariozei cardiace, angiostrongilozei si/sau in tratamentul concomitent al infestatiilor gastrointestinale cu nematode.
English: The tablets are a mottled tan to brown colour, and are round and chewable.
Romanian: Comprimatele sunt marmorate, de culoare cafenie până la maro, rotunde şi masticabile.
English: Dogs living in heartworm endemic areas:
Romanian: Câini care locuiesc în zone endemice de dirofilarioza cardiaca:
English: Marketing authorisation holder: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Romanian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
English: Dogs living in non-heartworm endemic areas:
Romanian: Câini care trăiesc în zone endemice fără dirofilarioza cardiaca:
English: Milbemycin oxime
Romanian: Milbemicin oximă
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Administer with food.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE A se administra împreună cu hrana.
English: 4347 and no dimples
Romanian: 4347 şi fără linii de divizare
English: The safe use of the maximum recommended dose (70 mg/kg spinosad and 1.18 mg/kg milbemycin oxime) given as capsules has been demonstrated for 12 months.
Romanian: Utilizarea sigură a dozei maxime recomandate (70 mg/kg spinosad şi 1,18 mg/kg milbemicin oximă) administrate sub formă de capsule a fost demonstrată timp de 12 luni.
English: For the prevention of lungworm disease by reducing the level of infection with immature adult (L5) Angiostrongylus vasorum larvae and the concurrent treatment and prevention of flea infestation, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when snails/slugs and fleas are present.
Romanian: Pentru prevenirea bolii provocate de viermi pulmonari prin reducerea nivelului de infectare cu larve de Angiostrongylus vasorum în stadiul adult imatur (L5) şi tratamentul şi prevenirea concomitente a infestării cu purici, produsul medicinal veterinar trebuie administrat la intervale lunare regulate în timpul anului, atunci când sunt prezenţi melcii/limacşii şi puricii.
English: Monthly repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months revealed evidence of spinosad and milbemycin oxime accumulation in juvenile dogs.
Romanian: Administrarea orală lunară repetată de spinosad şi milbemicin oximă în decurs de şase luni a relevat semne ale acumulării de spinosad şi milbemicin oximă la câinii tineri.
English: spinosad / milbemycin oxime
Romanian: spinosad / milbemicin oximă
English: This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Romanian: Prin urmare, acest produs trebuie utilizat în timpul perioadei de gestaţie şi de lactaţie doar conform evaluării beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
English: spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
Romanian: spinosad 270 mg/milbemicin oximă 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicin oximă 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oximă 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oximă 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oximă 27 mg
English: As the safety of this veterinary medicinal product in male dogs used for breeding has not been determined, it should only be used according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian
Romanian: Întrucât siguranţa acestui produs medicinal veterinar la câinii masculi de reproducţie nu a fost determinată, acesta trebuie utilizat doar conform evaluării beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
English: As the safety of the veterinary medicinal product in male dogs used for breeding has not been determined, it should only be used according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Romanian: Întrucât siguranţa produsului medicinal veterinar la câinii masculi de reproducţie nu a fost determinată, acesta trebuie utilizat doar conform evaluării beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
English: Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg
Romanian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oximă 11,1 mg
English: Speke Operations Fleming Road Liverpool
Romanian: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
English: In juvenile dogs, repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months resulted in the trough plasma concentrations of spinosad and milbemycin increasing throughout the study.
Romanian: La câinii tineri, administrarea orală repetată de spinosad şi milbemicin oximă în decurs de şase luni a dus la creşterea concentraţiilor plasmatice minime de spinosad şi milbemicin oximă pe durata studiului.
English: The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses of up to 255 mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the maximum recommended dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated.
Romanian: Administrarea orală a comprimatelor conţinând o combinaţie de spinosad şi milbemicin oximă în doze lunare medii cumulative de până la 255 mg spinosad şi 4,2 mg milbemicin oximă / kg greutate corporală (până la de 3,6 ori doza maximă recomandată) în cadrul a 6 perioade de dozare consecutive la câinii tineri a fost bine tolerată.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
English: Post-marketing reports: following the concomitant use of spinosad with ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation.
Romanian: Rapoarte post-vânzare: în urma utilizării concomitente de spinosad şi ivermectină, câinii au prezentat tremurături/smucituri, salivatie abundentă, convulsii, ataxie, midriază, orbire şi dezorientare.
English: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg
Romanian: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oximă 27,0 mg
English: 4349 and 4 dimples
Romanian: 4349 şi 4 linii de divizare
English: The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses up to 255mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the recommended treatment dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated.
Romanian: Administrarea orală a comprimatelor conţinând o combinaţie de spinosad şi milbemicin oximă în doze lunare medii cumulative de până la 255 mg spinosad şi 4,2 mg milbemicin oximă/ kg greutate corporală (până la de 3,6 ori doza de tratament recomandată) în cadrul a 6 perioade de dozare consecutive la câinii tineri, a fost bine tolerată.
English: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Romanian: EU/2/13/155/001 (1 comprimat, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimate, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 comprimate, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimat, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 comprimate, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 comprimate, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimat, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 comprimate, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 comprimate, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimat, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 comprimate, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 comprimate, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimat, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 comprimate, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 comprimate, 1620 mg/27,0 mg)