FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prenehanje zdravljenja s flukonazolom je domnevno povzročilo povečano aktivnost CYP3A4, to pa je privedlo do povečane presnove prednizona.
Latvian: Jādomā, ka flukonazola terapijas pārtraukšana izraisījusi pastiprinātu CYP3A4 aktivitāti, rezultātā pieaudzis prednizona metabolisms.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 30, 50, 100 ali 250 ml steklene viale.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 30, 50, 100 vai 250 ml stikla flakoni.
Slovenian: - Kronična atrofična kandidoza
Latvian: - Hroniska atrofiska kandidoze
Slovenian: Med kombinirano uporabo s flukonazolom je lahko potreben polovični odmerek celekoksiba.
Latvian: Ja kombinē celekoksibu ar flukonazolu, var būt nepieciešama uz pusi mazāka celekoksiba deva.
Slovenian: Varnost in učinkovitost za indikacijo genitalna kandidoza pri pediatrični populaciji ni bila dokazana.
Latvian: Zāļu drošība un efektivitāte ģenitāliju kandidozes ārstēšanā pediatriskā populācijā nav pierādīta.
Slovenian: Če je potrebno sočasno zdravljenje, je treba bolnika opazovati glede pojava simptomov miopatije in rabdomiolize ter spremljati raven kreatin-kinaze.
Latvian: Ja ir nepieciešama kombinēta terapija, jāseko, vai pacientam neparādās miopātijas un rabdomiolīzes simptomi, un jākontrolē kreatinīnkināzes līmenis.
Slovenian: Cmax je znašala 1,54 mikrogramov/ml, pojavila pa se je 1,3 ure po odmerku.
Latvian: C bija 1,54 g/ml un notika 1,3 stundas pēc devas lietošanas.
Slovenian: Ko je bilo enkrat odprto, je treba vso neporabljeno infuzijo zavreči.
Latvian: Pēc atvēršanas jebkurš neizlietotais infūzijas daudzums ir jāiznīcina.
Slovenian: Plodnost Flukonazol ni vplival na plodnost podganjih samcev ali samic (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Fertilitāte Flukonazols neietekmēja žurku tēviņu vai mātīšu fertilitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Slovenian: Torsades de pointes (glejte poglavje 4.4), podaljšanje intervala QT (glejte poglavje 4.4)
Latvian: Torsade de pointes (skatīt apakšpunktu 4.4), pagarināts QT intervāls (skatīt apakšpunktu 4.4)
Slovenian: Plastenko odprite (varnostni pokrovček);
Latvian: 1. Atvērt pudeli (aizsargvāciņu);
Slovenian: 150 mg enkrat na teden ali 50 mg enkrat na dan
Latvian: 150 mg vienreiz nedēļā vai 50 mg vienreiz dienā
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antimikotiki za sistemsko uporabo, derivati triazola; oznaka ATC: J02AC01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretsēnīšu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, triazola atvasinājumi, ATĶ kods: J02AC01
Slovenian: Flukonazol prehaja v materino mleko, kjer doseže koncentracije, ki so manjše od tistih v plazmi.
Latvian: Flukonazols mātes pienā nonāk mazākā koncentrācijā nekā plazmā.
Slovenian: Med sočasno uporabo je treba preverjati koncentracije fenitoina v serumu, da bi se izognili toksičnim učinkom fenitoina.
Latvian: Ja nepieciešama kombinēta šo zāļu lietošana, jākontrolē fenitoīna koncentrācija serumā, lai izvairītos no fenitoīna toksicitātes.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki pri bolnikih z okvaro jeter, zato je treba flukonazol pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Latvian: Ir pieejami ierobežoti dati par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tādēļ flukonazols ar piesardzību jānozīmē pacientiem, kuriem ir aknu disfunkcija (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.8).
Slovenian: Sočasna uporaba naslednjih zdravil je kontraindicirana:
Latvian: Sekojošu zāļu vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta:
Slovenian: Sočasno večkratno intravensko dajanje flukonazola v odmerku 200 mg in fenitoina v odmerku 250 mg je povečalo AUC24 fenitoina za 75 % in Cmin za 128 %.
Latvian: Atkārtota, vienlaicīga 200 mg flukonazola un 250 mg fenitoīna lietošana intravenozi izraisa palielinātu AUC24 par 75% un Cmin par 128%.
Slovenian: Diflucan je zdravilo iz skupine zdravil, imenovanih protiglivična zdravila.
Latvian: Diflucan pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „pretsēnīšu līdzekļiem".
Slovenian: Pristojni organi zadevnih držav članic bodo po sklepu komisije posodobili informacije o zdravilu v sodelovanju z referenčno državo članico v skladu z zahtevami, zato spodnje informacije o zdravilu morda ne bodo ustrezale veljavnim besedilom.
Latvian: Pēc EK lēmuma dalībvalstu nacionālās aģentūras saziņā ar atsauces valsti atjaunos produktu informāciju pēc nepieciešamības.
Slovenian: Čeprav je to zdravilo namenjeno odraslim, ga je mogoče uporabljati pri mladostnikih (od 12 do 17 let), če je zdravljenje nujno in ni na voljo nobenega primernega drugega zdravila, jemati pa ga je treba na enak način kot pri odraslih.
Latvian: Lai gan šīs zāles paredzētas lietošanai pieaugušajiem, tās var lietot arī pusaudži (vecumā no 12 līdz 17 gadiem) gadījumos, kad ārstēšana ir nepieciešama un nav piemērotas alternatīvas terapijas, izmantojot pieaugušajiem paredzētās devas.
Slovenian: Če opazite kaj od naštetega, prenehajte z jemanjem zdravila Diflucan in nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Latvian: Ja parādās kāda no šīm pazīmēm, pārtrauciet Diflucan lietošanu un nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Slovenian: Dokazi o učinkovitosti flukonazola za zdravljenje ostalih oblik globoke endemične mikoze, kot so Parakokcidioidomikoza, Limfokutana sporotrihoza in Histoplazmoza, so omejeni, zato ni mogoče dati posebnih priporočil o odmerjanju.
Latvian: Pierādījumi par flukonazola efektivitāti, ārstējot endēmisko mikožu citas formas, piemēram, paracoccidioidomycosis, lymphocutaneous sporotrichosis un histoplasmosis, ir ierobežoti, kas traucē izstrādāt devu rekomendācijas.
Slovenian: Flukonazol se izloča pretežno v urin kot nespremenjena zdravilna učinkovina.
Latvian: Flukonazols izdalās galvenokārt ar urīnu kā neizmainīta aktīvā viela.
Slovenian: Tako se zdi, da so spremembe v razpoložljivosti flukonazola pri starejših povezane z zmanjšanim delovanjem ledvic, ki je značilnost te skupine bolnikov.
Latvian: Tādējādi flukonazola dispozīcijas izmaiņas gados vecākiem cilvēkiem ir saistītas ar samazinātu nieru funkciju šai grupai.
Slovenian: Zdravljenje okužb, pri katerih je potrebno večkratno odmerjanje zdravila, je treba nadaljevati, dokler klinični parametri ali laboratorijske preiskave ne pokažejo, da je aktivna glivična okužba izzvenela.
Latvian: Infekciju ārstēšana, kur nepieciešama daudzkārtēja zāļu lietošana, jāturpina līdz klīniskai un laboratoriskai sēnīšu infekcijas aktīvās stadijas izzušanai.
Slovenian: Odstranite brizgo s plastenke;
Latvian: 4. Izņemt šļirci no pudeles;
Slovenian: Devetdesetodstotna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja je dosežena do 4. ali 5. dne večkratnega odmerjanja enkrat na dan.
Latvian: Deviņdesmit procentu vienmērīgs līmenis plazmā tiek sasniegts 4.- 5. dienā, lietojot atkārtoti vienreiz dienā.
Slovenian: - Ena trda kapsula vsebuje 50 mg, 100 mg, 150 mg ali 200 mg flukonazola.
Latvian: - Katra cietā kapsula satur 50 mg, 100 mg, 150 mg vai 200 mg flukonazola.
Slovenian: Sakvinavir: Zaradi zavrtja presnove sakvinavirja s CYP3A4 v jetrih in zavrtja P-glikoproteina flukonazol poveča AUC sakvinavirja za približno 50 % in Cmax za približno 55 %.
Latvian: Sakvinavirs: flukonazols, inhibējot CYP3A4 un P glikoproteīna mediēto sakvinavira metabolismu aknās, palielina sakvinavira AUC un Cmax attiecīgi par aptuveni 50% un 55%.
Slovenian: Eritromicin: Sočasna uporaba flukonazola in eritromicina lahko poveča tveganje za pojav kardiotoksičnih učinkov (podaljšanje intervala QT, torsades de pointes) in s tem nenadne srčne smrti.
Latvian: Eritromicīns: flukonazola un eritromicīna vienlaikus lietošana var potenciāli paaugstināt kardiotoksicitātes risku (QT intervāla pagarināšanās, torsades de pointes) un ar to saistīto pēkšņas nāves risku.
Slovenian: S kandido povzročene glivične okužbe sluznic in okužbe grla - odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od stopnje izraženosti okužbe in od tega, na katerem mestu se okužba nahaja
Latvian: Candida izraisīta gļotādu piena sēnīte un rīkles infekcijas - deva un ārstēšanas ilgums atkarīgs no infekcijas smaguma un lokalizācijas
Slovenian: Kokcidioidomikoz a
Latvian: Coccidioidomyc osis
Slovenian: • Dermatomikoz vključno s tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor in okužb kože s kandido, kadar je indicirano sistemsko zdravljenje.
Latvian: • Ādas sēnīšu infekciju ārstēšanai, ieskaitot Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor un ādas kandidozi, kad tiek rekomendēta sistēmiskā terapija
Slovenian: Na brizgi nameščen nastavek vstavite v vrat plastenke (1, 2 - glejte sliko 1);
Latvian: 2. Ievietot pudeles adapteri ar pievienotu šļirci pudeles kaklā (1,2 - skatīt 1.zīmējumu);
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Diflucan, kot bi smeli
Latvian: Ja esat lietojis Diflucan vairāk nekā noteikts
Slovenian: 200 do 400 mg enkrat na dan dokler pri vas obstaja nevarnost, da bi se lahko okužili
Latvian: 200-400 vienreiz dienā tik ilgi, kamēr Jums pastāv inficēšanās risks.
Slovenian: Ne sme se preseči največjega odmerka 12 mg/kg na vsakih 48 ur
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 12 mg/kg ik pēc 48 stundām
Slovenian: Odmerek: 3 do 12 mg/kg na dan Odvisno od obsega in trajanja izzvane nevtropenije (glejte
Latvian: Deva: 3 līdz 12 mg/kg dienā Atkarībā no izraisītās neitropēnijas pakāpes un ilguma (skatīt devas pieaugušajiem)
Slovenian: - Na voljo je bodisi v stekleni viali, ki vsebuje skupno 50 mg, 100 mg, 200 mg ali 400 mg flukonazola ali pa v 1, 5, 10 in 20 plastificirani(h) vrečki(ah) iz PVC, ki vsebujejo skupno 200 mg ali 400 mg flukonazola.
Latvian: - Tas ir iepildīts stikla flakonos, kuri satur 50 mg, 100 mg, 200 mg vai 400 mg flukonazola, vai iepakots ar plastmasu pārklātos PVH 1, 5, 10 un 20 maisos, kas satur 200 mg vai 400 mg flukonazola.
Slovenian: Na temelju analiz farmakokinetičnih/farmakodinamičnih (PK/PD) podatkov, občutljivosti in vitro in kliničnega odziva, je EUCAST-AFST (Evropski odbor za preverjanje občutljivosti na protimikrobna zdravila - pododbor za preverjanje občutljivosti na protiglivična zdravila) določil mejne koncentracije za flukonazol za vrste Candida (EUCAST Fluconazol rational document (2007)-verzija 2).
Latvian: Balstoties uz farmakokinētikas / farmakodinamikas (FK / FD) datu analīzi, EUCAST AFST (Eiropas Antibakteriālās uzņēmības pārbaudes komitejas Pretsēnīšu uzņēmības pārbaudes apakškomiteja) ir noteikusi robežlielumus Candida sugu jutīgumam in vitro un klīniskai atbildes reakcijai pret flukonazolu (EUCAST Fluconazole rational document (2007 )- version 2).
Slovenian: Sočasna uporaba flukonazola in halofantrina lahko poveča tveganje za pojav kardiotoksičnih učinkov (podaljšanje intervala QT, torsades de pointes) in s tem nenadne srčne smrti.
Latvian: Flukonazola un halofantrīna vienlaikus lietošana var potenciāli paaugstināt kardiotoksicitātes risku (QT intervāla pagarināšanās, torsades de pointes) un ar to saistīto pēkšņas nāves risku.
Slovenian: Na etiketo plastenke zapišite datum preteka roka uporabnosti rekonstituirane suspenzije (rok uporabnosti rekonstituirane suspenzije je 28 dni).
Latvian: Uz pudeles uzlīmes uzrakstīt pagatavotās suspensijas derīguma termiņu (pagatavotas suspensijas uzglabāšanas laiks ir 28 dienas).
Slovenian: Peroralni kontraceptivi: Opravili so dve študiji farmakokinetike kombiniranih peroralnih kontraceptivov ob sočasni uporabi večkratnih odmerkov flukonazola.
Latvian: Perorālie kontraceptīvie līdzekļi: perorāla kombinēta hormonāla kontraceptīvā līdzekļa un daudzkārtējas flukonazola lietošana tika pētīta 2 farmakokinētiskos pētījumos.
Slovenian: Teofilin: V s placebom nadzorovani študiji medsebojnega delovanja je 14-dnevna uporaba flukonazola v odmerku 200 mg za 18 % zmanjšala povprečni očistek teofilina iz plazme.
Latvian: Teofilīns: placebo kontrolētā mijiedarbības pētījumā novērots, ka flukonazola lietošana pa 200 mg 14 dienas ilgi izraisīja teofilīna klīrensa samazināšanos plazmā vidēji par 18%.
Slovenian: • Invazivne kandidoze.
Latvian: • Invazīvās kandidozes ārstēšanai.
Slovenian: Odvisno od mesta okužbe 50 mg enkrat na dan, 150 mg enkrat na teden, 300 do 400 mg enkrat na teden v obdobju 1 do 4 tednov (pri glivicah med prsti na nogah (atletovo stopalo) zdravljenje lahko traja do 6 tednov, pri okužbi nohtov pa tako dolgo, dokler okuženega nohta ne nadomesti nov noht)
Latvian: Atkarībā no infekcijas vietas: 50 mg vienreiz dienā, 150 mg vienreiz nedēļā, 300-400 mg kā vienreizēja deva no 1 līdz 4 nedēļas (Atlēta pēdas gadījumā līdz pat 6 nedēļām, nagu infekcijas gadījumā tik ilgi, kamēr bojātais nags ir atjaunojies)
Slovenian: Te vrednosti so bile razdeljene na mejne koncentracije, ki niso povezane z vrsto; te so bile v glavnem določene na temelju PK/PD podatkov in so neodvisne od porazdelitev MIK za določene vrste, in na mejne koncentracije, povezane z vrsto, za tiste vrste, ki so najpogosteje povezane z okužbami pri ljudeh.
Latvian: Šie robežlielumi ir sadalīti kā ar sugām nesaistīti robežlielumi, kas ir noteikti galvenokārt pamatojoties uz FK/FD datiem, un ir neatkarīgi no MIK izkliedes starp specifiskām sugām, un ar tām sugām saistītie robežlielumi, kuras visbiežāk ir saistītas ar cilvēku inficēšanos.
Slovenian: To kombinacijo je mogoče uporabljati ob prilagoditvi odmerka sirolimusa glede na učinek oz. izmerjene koncentracije.
Latvian: Šos līdzekļus var kombinēt, pielāgojot sirolima devu atkarībā no sirolima efekta/ koncentrācijas.
Slovenian: Ne sme se preseči največjega odmerka 12 mg/kg na vsakih 72 ur
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 12 mg/kg ik pēc 72 stundām
Slovenian: Bolnikom (vključno z otroki), ki imajo okvaro ledvic in dobivajo multiple odmerke flukonazola, je treba dati začetni odmerek od 50 mg do 400 mg, izhajajoč iz priporočenega odmerka za določeno indikacijo.
Latvian: Lietojot flukonazolu atkārtoti, pacientiem (iekaitot pediatrisko populāciju) ar nieru funkciju traucējumiem, jāsaņem sākuma deva no 50 mg līdz 400 mg, atkarībā no indikācijai ieteicamās dienas devas.
Slovenian: Visoko koncentracijo v koži, ki presega koncentracijo v serumu, doseže flukonazol v stratum corneum, epidermisu-dermisu in ekrinem znoju.
Latvian: Augstāka flukonazola koncentrācija nekā serumā ir sasniegta ādā - epidermas virsējā slānī (stratum corneum), epidermā - dermā un sviedru dziedzeros.
Slovenian: Če vas skrbi, da ste morebiti prejeli prevelik odmerek zdravila Diflucan, to nemudoma povejte svojemu zdravniku ali medicinski sestri.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Jums ir ievadīts vairāk Diflucan, nekavējoties izstāstiet to ārstam vai medmāsai.
Slovenian: Za zdravljenje glivičnih okužb sluznic - odmerek je odvisen od tega, na katerem mestu se okužba nahaja
Latvian: Lai ārstētu gļotādu piena sēnīti - deva atkarīga no infekcijas lokalizācijas vietas
Slovenian: Za zdravljenje kokcidioidomikoze
Latvian: Lai ārstētu kokcidioidomikozi
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, sorodne azolske spojine ali katerokoli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem radniecīgiem azola savienojumiem vai pret jebkuru no palīgvielām (skatīt apakšpunktu 6.1).
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 ali 500 trdih kapsul.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 vai 500 cietās kapsulas.
Slovenian: Poleg opaženih/dokumentiranih medsebojnih delovanj, opisanih spodaj, obstaja med sočasno uporabo flukonazola in drugih spojin, ki se presnavljajo s CYP2C9 in CYP3A4, tveganje za povečanje njihove plazemske koncentracije.
Latvian: Bez novērotās/dokumentētās mijiedarbības, kas aprakstīta tālāk, pastāv risks, ka plazmā var pieaugt arī citu, CYP2C9 un CYP3A4 metabolizēto savienojumu koncentrācija, ja tos lieto līdztekus flukonazolam.
Slovenian: Zvišano raven takrolimusa povezujejo z nefrotoksičnostjo.
Latvian: Paaugstinātam takrolima līmenim var būt nefrotoksiska ietekme.
Slovenian: - Preprečevanje okužb s kandido pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom
Latvian: - Candida izraisītu infekciju profilaksei pacientiem ar novājinātu imunitāti
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje 5 mg flukonazola Pomožne snovi: 1 ml vsebuje tudi 0,1334 g saharoze in 0,9635 g glicerola.
Latvian: Palīgviela: katrs mililitrs satur arī 0,1334 g saharozes un 0,9635 g glicerīna.
Slovenian: Raztopina za infundiranje je samo za enkratno uporabo.
Latvian: Šķīdums infūzijām ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Slovenian: Koncentracija flukonazola v nohtih po 4 mesecih uporabe 150 mg odmerkov enkrat na teden je znašala 4,05 mikrogramov/g v zdravih nohtih in 1,8 mikrogramov/g v obolelih nohtih; flukonazol pa je še vedno bilo mogoče izmeriti v vzorcih nohtov 6 mesecev po koncu zdravljenja.
Latvian: Flukonazola koncentrācija nagos pēc 4 mēnešu lietošanas pa 150 mg vienu reizi nedēļā bija 4,05 µg/g veselos nagos un 1,8 µg/g slimos nagos, un flukonazols bija nosakāms nagu paraugos vēl 6 mēnešus pēc terapijas beigām.
Slovenian: Normalno donošeni novorojenčki (od 0 do 27 dni):
Latvian: Jaundzimušie (vecumā no 0 līdz 27 dienām):
Slovenian: Poročali so o multiplih kongenitalnih anomalijah (vključno z brahicefalijo, displazijo ušes, veliko sprednjo fontanelo, upognjenostjo stegnenice in radio-humeralno sinostozo) pri dojenčkih, katerih matere so najmanj tri mesece ali več dobivale velike odmerke (od 400 do 800 mg/dan) flukonazola za zdravljenje kokcidioidomikoze.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par multiplām iedzimtām anomālijām zīdaiņiem (ieskaitot brahicefāliju, ausu displāziju, lielo avotiņu, augšstilbu deformāciju un radiohumerālu sinostozi), kuru mātēm ārstēja kokcidioidomikozi (coccidioidomycosis) 3 vai vairākus mēnešus ar lielām (400- 800 mg/dienā) flukonazola devām.
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov: Nekateri zaviralci kalcijevih kanalčkov (nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil in felodipin) se presnavljajo s CYP3A4.
Latvian: Kalcija kanālu blokatori: dažus kalcija kanālu antagonistus (nifedipīnu, isradipīnu, amlodipīnu un felodipīnu) metabolizē CYP3A4.
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem s flukonazolom v odmerku 200 mg na dan in ciklosporinom (2,7 mg/kg/dan) so opazili 1,8-kratno povečanje AUC ciklosporina.
Latvian: Vienlaicīga 200 mg/dienā flukonazola un ciklosporīna (2,7 mg/kg/dienā) lietošana palielināja ciklosporīna AUC 1,8 reizes.
Slovenian: - Prašek za peroralno suspenzijo (60 ml plastenka): - Plastenko shranjujte tesno zaprto.
Latvian: - Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (60 ml pudele): - Pudeli uzglabāt cieši noslēgtu.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE (Steklene viale) Ne zamrzujte.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI (Stikla flakoni): Nesasaldēt.
Slovenian: Če vorikonazol uporabimo po uporabi flukonazola, je treba bolnika spremljati glede pojava z vorikonazolom povezanih neželenih učinkov.
Latvian: Ja vorikonazols tiek lietots secīgi pēc flukonazola, tad sakarā ar nevēlamām blakusparādībām, ir nepieciešama vorikonazola uzraudzība.
Slovenian: Flukonazol je triazolsko protiglivično sredstvo.
Latvian: Flukonazols ir triazola pretsēnīšu līdzeklis.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Diflucan Dodatne informacije
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Diflucan Sīkāka informācija
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: [glejte dodatek I - Izpolni država članica]
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem: [Skatīt I Pielikumu - aizpilda nacionāli]
Slovenian: Klinični podatki nakazujejo, da je očistek flukonazola pri otrocih večji od očistka, ugotovljenega pri odraslih.
Latvian: Klīniskie dati uzrāda, ka bērniem ir augstāks flukonazola klīrenss, salīdzinot ar novērotajiem pieaugušajiem.
Slovenian: Celekoksib: Med sočasnim zdravljenjem s flukonazolom (200 mg na dan) in celekoksibom (200 mg) se je Cmax celekoksiba povečala za 68 % in njegova AUC za 134 %.
Latvian: Celekoksibs: vienlaikus lietojot flukonazolu (200 mg dienā) un celekoksibu (200 mg), celekoksiba Cmax un AUC pieauga attiecīgi par 68% un 134%.
Slovenian: A. = Mejne koncentracije, ki niso povezane z vrsto, so določili predvsem na temelju PK/PD podatkov in so neodvisne od porazdelitev MIK pri specifičnih vrstah.
Latvian: A = Ar sugām nesaistītie robežlielumi galvenokārt noteikti pamatojoties uz FK/FD datiem un nav atkarīgi no MIK izkliedes starp specifiskām sugām.
Slovenian: Flukonazol ni pokazal kancerogenega potenciala pri miših in podganah, ki so ga 24 mesecev dobivale v odmerkih 2,5, 5 ali 10 mg/kg/dan (približno 2- do 7-kratnik odmerka, priporočenega za ljudi).
Latvian: Flukonazols neuzrādīja iespējamu kancerogēnu iedarbību pelēm un žurkām, lietojot to iekšķīgi 24 mēnešus devās pa 2,5, 5 vai 10 mg/kg/dienā (aptuveni 2-7 reizes pārsniedzot ieteicamo devu cilvēkiem).
Slovenian: Dokazi o učinkovitosti flukonazola za zdravljenje kriptokokoze drugih mest (npr. kriptokokoza pljuč in kriptokokoza kože) so omejeni, zato ni mogoče dati priporočil o odmerjanju.
Latvian: Par efektivitāti flukonazola ārstēšanā, kad kriptokokoze ir radusies citās vietās (piemēram, plaušu un ādas kriptokokoze), pierādījumi ir ierobežoti, kas traucē izstrādāt devu rekomendācijas.
Slovenian: Če se pri bolnikih z invazivnimi/sistemskimi glivičnimi okužbami pojavi izpuščaj, jih je treba skrbno spremljati in z uporabo flukonazola prenehati, če se pojavijo bulozne spremembe ali multiformni eritem.
Latvian: Ja, ārstējot invazīvu vai sistēmisku kandidozi, parādās izsitumi uz ādas, pacients rūpīgi jānovēro un ārstēšana jāpārtrauc, ja attīstās bullozs ādas bojājums vai multiforma eritēma.
Slovenian: Prednizon: Poročali so o primeru bolnika s presajenimi jetri, ki so ga zdravili s prednizonom, pri katerem je po prenehanju trimesečnega zdravljenja s flukonazolom prišlo do akutne insuficience nadledvične skorje.
Latvian: Prednizons: ziņots par gadījumu, kad pacientam ar transplantētām aknām, kurš lietoja prednizonu, pārtraucot trīs mēnešus ilgu ārstēšanu ar flukonazolu, attīstījās akūta virsnieru garozas nepietiekamība.
Slovenian: 300 mg do 400 mg enkrat na teden
Latvian: 300 mg līdz 400 mg vienreiz nedēļā
Slovenian: Najpogostejši vzrok glivičnih okužb je kvasovka z imenom kandida.
Latvian: Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa rauga sēnīte Candida.
Slovenian: Utegnilo bi zadostovati simptomatsko zdravljenje (s podpornimi ukrepi in izpiranjem želodca, če je potrebno).
Latvian: Var būt nepieciešama simptomātiska terapija (atbalsta terapija un nepieciešamības gadījumā arī kuņģa skalošana).
Slovenian: okužbe nohtov
Latvian: Ūdens injekcijām
Slovenian: Hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija, hipokaliemija
Latvian: Samazināta apetīte Hiperholesterinēmija, hipertrigliceridēmija, hipokalēmija
Slovenian: - Zdravila ne uporabljajte, če zaznate znake kvarjenja kot so npr. neobičajen vonj, sprememba barve zdravila, vidni delci ali kristalizacija.
Latvian: - Nelietojiet zāles, ja pamanāt tādas bojājuma pazīmes kā neparastu smaržu, krāsas maiņu,
Slovenian: Opomba: Spodnja različica povzetka glavnih značilnosti zdravila, besedila ovojnine in navodila za uporabo je veljavna v času sklepa komisije.
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Piezīme: Šī zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas versija ir spēkā esoša pēc EK lēmuma.
Slovenian: Pomožne snovi: ena trda kapsula vsebuje tudi 198,82 mg laktoze monohidrata.
Latvian: Palīgvielas: katra cietā kapsula satur arī 198,82 mg laktozes monohidrāta.
Slovenian: Flukonazol intravenska infuzija je združljiva z naslednjimi raztopinami za dajanje: a) 5 % in 20 % dekstroza b) Ringerjeva raztopina c) Hartmannova raztopina d) Kalijev klorid v dekstrozi e) 4,2 % in 5 % natrijev bikarbonat f) 3,5 % aminozin g) Natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) h) Dialaflex (6,36 % raztopina za interperitonealno dializo)
Latvian: Flukonazols intravenozām infūzijām ir saderīgs ar šādiem šķīdumiem: a) 5% un 20% glikozes šķīdums; b) Ringera šķīdums; c) Hartmana šķīdums; d) Kālija hlorīda šķīdums glikozē; e) 4,2 % un 5% nātrija bikarbonāta šķīdums; f) 3,5 % aminofuzīns; g) 9 mg/ml (0.9%) nātrija hlorīda šķīdums; h) Dialaflex (6,36% interperitoneālās dialīzes šķīd.).
Slovenian: Zdravljenje kandidoze sluznic
Latvian: Gļotādu kandidozes ārstēšana
Slovenian: 50 mg do 400 mg enkrat na dan, 7 do 30 dni, dokler vam zdravnik ne naroči, da z zdravljenjem prenehajte
Latvian: 50 mg līdz 400 mg vienreiz dienā 7 līdz 30 dienas, līdz tiek nozīmēta lietošanas pārtraukšana