FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har fået for meget af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Cuprymina Det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Cuprymina, bliver håndteret af en nuklearmedicinsk læge under strengt kontrollerede forhold.
Estonian: Kui teile manustatakse rohkem Cupryminaga radiomärgistatud ravimit, kui ette nähtud Et Cupryminaga radiomärgistatud ravimit manustab nukleaarmeditsiini arst rangelt kontrollitud tingimustes, siis on üleannustamise võimalus väga väike.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, hvor lang tid proceduren normalt tager før indgift af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Cuprymina.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri kestusest enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist.
Danish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italien
Estonian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itaalia
Danish: Cuprymina er en radiofarmaceutisk mærkningsopløsning.
Estonian: Cuprymina on radiofarmatseutiline prekursor.
Danish: : {DD/MM/ÅÅÅÅ} 01h00 CET
Estonian: : {PP/KK/AAAA} kell 01.00 Kesk-Euroopa aja järgi Volume: {Z} mL
Danish: Kalibreringstidspunkt: {DD/MM/ÅÅÅÅ} 01h00 CET
Estonian: Radioaktiivsus: (Y) MBq Kalibreerimisaeg: {PP/KK/AAAA} kell 01.00 Kesk-Euroopa aja järgi
Danish: Ref. N
Estonian: Maht: {Z} ml
Danish: Nedenstående dosimetritabel gør det muligt at vurdere bidraget fra ukonjugeret kobber-64 til strålingsdosis efter administration af et kobber-64-mærket lægemiddel eller efter accidentel intravenøs injektion af Cupry-mina.
Estonian: Alltoodud dosimeetria tabeli alusel saab hinnata konjugeerimata vask-64 osa kiiritusdoosis pärast vask64-ga märgistatavate ravimpreparaatide manustamist või kui Cupryminat on tahtmatult veeni süstitud.
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt specialisten(den nuklearmedicinske læge).
Estonian: Alljärgnev teave on üksnes spetsialistile.
Danish: Det indeholder det aktive stof kobber (64Cu)-chlorid.
Estonian: − Toimeaine on vask(64Cu)kloriid.
Danish: Administration
Estonian: Organ
Danish: De anvendte kanyler skal være verificeret bestandige over for fortyndet syre (f.eks. ikke-metalliske) for at minimere indholdet af spormetalurenheder
Estonian: minimeerimiseks tohib kasutada ainult süstlanõelu (nt mittemetalseid), mille resistentsus lahjendatud happe suhtes on tõestatud.
Danish: Hvert hætteglas indeholder mellem 1 og 3 ml opløsning (svarende til 925-2 770 MBq på kalibreringstidspunktet).
Estonian: Lahuse kogus viaalis on 1...3 milliliitrit (vastab 925...2770 MBq kalibreerimisajal).
Danish: Lægemidler, der er radioaktivt mærket med Cuprymina, bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei tohi Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid kasutada.
Danish: Hvis du er gravid Hvis du er gravid, må du ikke få lægemidler, der er radioaktivt mærket med Cuprymina.
Estonian: Kui te olete rase Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid ei tohi raseduse korral manustada.
Danish: Før anvendelse af kobber-64-mærkede lægemidler bør graviditet udelukkes gennem en fyldestgørende/valideret prøve.
Estonian: Enne vask-64-ga radiomärgistatud ravimpreparaatide kasutamist tuleb usaldusväärse meetodi abil rasedus välistada.
Danish: Plejepersonalet rådes til at begrænse deres kontakttid sammen med patienter, som har fået injiceret radioaktive lægemidler med kobber-64.
Estonian: Tervishoiutöötajatel soovitatakse võimalikult lühikest aega puutuda kokku patsientidega, kellele on süstitud vask-64-ga märgistatud radiofarmatseutilisi preparaate.
Danish: Mængden af den indgivne aktivitet skal medføre så lav en resulterende strålingsdosis som rimeligt muligt under hensyn til nødvendigheden af at opnå det tilsigtede resultat.
Estonian: Manustatav radioaktiivsus peab olema selline, et see tagaks soovitud tulemused võimalikult väikese kiirgusdoosiga .
Danish: Din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner kan muligvis blive påvirket af det lægemiddel, der anvendes i kombination med Cuprymina.
Estonian: Cupryminaga kombineeritud ravim võivad mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Cuprymina, 925 MBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning .
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus
Danish: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italien
Estonian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Itaalia
Danish: Relevante oplysninger herom findes i produktresuméet for det radioaktivt mærkede lægemiddel.
Estonian: Vastavad andmed on esitatud radiomärgistatavate ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõttes.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Cuprymina, 925 MBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Kobber (64Cu)-chlorid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus Vask(64Cu)koriid
Danish: Brug af beskyttelseshandsker af høj kvalitet (latex/nitril) er derfor påbudt ved al direkte
Estonian: Sellepärast on kohustuslik kasutada otsesel kokkupuutel radiofarmatseutilise preparaadi (viaal/süstal) ja patsiendiga kvaliteetseid (lateks/nitriil) kaitsekindaid.
Danish: Radioaktive lægemidler må kun modtages, anvendes og administreres af autoriserede personer i særlige kliniske lokaler.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate tohib käsitseda ja manustada ainult volitatud isikud spetsiaalsetes kliinilistes tingimustes.
Danish: Hvert hætteglas indeholder en aktivitet, som varierer mellem 925 MBq og 2 770 MBq (på kalibrerings-tidspunktet), svarende til mellem 0,25 og 0,75 μg kobber-64.
Estonian: Ühes viaalis sisalduv aktiivsus on vahemikus 925...2770 MBq (kalibreerimisajal), mis vastab 0,25...0,75 mikrogrammile vask-64-le.
Danish: 62010 Montecosaro (MC) Italien
Estonian: 62010 Montecosaro (MC) Itaalia
Danish: Cuprymina anvendes til radioaktiv mærkning, dvs. en teknik, hvor et stof mærkes med et radioaktivt stof.
Estonian: See on meetod, mille korral mingi aine märgistatakse (radiomärgistatakse) radioaktiivse ühendiga.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 925 MBq på kalibreringstids-punktet (01h00 CET, centraleuropæisk tid), svarende til mindst 0,25 μg kobber64.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab kalibreerimisajal (kell 01.00 Kesk-Euroopa aja järgi) 925 MBq vask(64Cu)kloriidi, mis vastab vähemalt 0,25 mikrogrammile vask-64-le.
Danish: Den specifikke aktivitet er mindst 3 700 MBq kobber-64/μg kobber, målt på udløbsdatoen ogklokkeslættet.
Estonian: Minimaalne spetsiifiline aktiivsus kõlblikkusaja lõpupäeval ja -ajal on 3700 MBq vask-64 mikrogrammis vases.
Danish: Den strålingsdosis, der modtages af de forskellige organer efter intravenøs indgift af et lægemiddel mærket med kobber-64, afhænger af det mærkede molekyle.
Estonian: vask-64-ga märgistatavate ravimite intravenoosse manustamise järgne kiiritusdoos eri organites sõltub spetsiifilisest radiomärgistatavast molekulist.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE WOLFRAM ELLER BLYBEHOLDER
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VOLFRAM VÕI PLII KONTEINER
Danish: Oplysninger om strålingsdosimetri for det enkel-te lægemiddel efter administration af det radioaktivt mærkede præparat findes i produktresumé-et/indlægssedlen for det lægemiddel, som skal mærkes.
Estonian: Radiomärgistatava preparaadi manustamise järgsed kiiritusdoosi andmed iga preparaadi kohta on esitatud radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes või pakendi infolehes.
Danish: Cuprymina må kun modtages, anvendes og administreres af autoriserede personer i kliniske omgivlser beregnet til formålet.
Estonian: Cuprymina tohivad käsitseda ja manustada ainult volitatud isikud kliinilistes eritingimustes.
Danish: Fremstiller ACOM S.r.l.
Estonian: Tootja: ACOM S.r.l.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas i en wolfram eller blybeholder.
Estonian: Üks pakend sisaldab ühte viaali, mis on pakendatud volframi või plii konteineritesse.
Danish: Radioaktive lægemidler må kun modtages, anvendes og administreres af autoriserede personer i kliniske lokaler.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate tohivad käsitseda ja manustada ainult volitatud isikud kliinilistes eritingimustes.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas i wolfram eller blybeholder.
Estonian: Ühes pakendis on 1 viaalid pakendatud volframist või plii konteinerist.
Danish: Du vil få den mindste dosis, der er nødven-dig for at opnå et tilfredsstillende resultat, afhængigt af den samtidigt indgivne medicin og dens tilsigte-de anvendelse.
Estonian: Sõltuvalt Cupryminaga koos kasutatavast ravimist ja selle kasutamise eesmärgist kasutatakse väikseimat võimalikku annust, mis tagab soovitud tulemuse.
Danish: 10 år 5 år 1 år nyfødt binyrer hjerne mammae galdeblærevæg nedre tyktarmsvæg 0,0149 0,0160 0,0195 0,0340 0,0569 0,112 0,291 tyndtarm ventrikelvæg øvre tyktarmsvæg hjertevæg nyrer lever lunger muskel ovarier pancreas rød knoglemarv knogledannende celler 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 hud milt testes thymus thyroidea blærevæg uterus effektiv dosis (Sv/1 GBq indgivet)
Estonian: Osteogeneesi rakud 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 Nahk
Danish: Vedrørende kobber-64-mærkede lægemidlers virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maski-ner henvises til produktresuméet/indlægssedlen for det lægemiddel, der skal mærkes radioaktivt.
Estonian: Vask-64-ga märgistatud ravimite toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele lugege vastava radiomärgistatava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttest või pakendi infolehest.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden kobber(
Estonian: Kokkuvõte üldsusele vask(
Danish: Cu)-chlorid
Estonian: Cu)kloriid
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2012.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cuprymina findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cuprymina kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cuprymina den 23. august 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cuprymina müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23 augustil
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der er gravide eller kan tænkes at være gravide.
Estonian: Cupryminat ei tohi kasutada rasedatel või naistel, kes võivad olla rasedad.
Danish: Cuprymina må aldrig gives direkte til patienten.
Estonian: Cupryminat ei manustata kunagi otse patsiendile.
Danish: De vil være beskrevet i indlægssedlen for det pågældende lægemiddel.
Estonian: Neid on kirjeldatud selle ravimi pakendi infolehes.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cuprymina, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Cupryminaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Radioaktiv mærkning af et lægemiddel finder sted uden for kroppen i laboratoriet.
Estonian: Ravimi radiomärgistamine toimub laboratooriumi tingimustes väljaspool organismi.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cuprymina.
Estonian: See on ravimi Cuprymina Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Nogle af de videnskabelige artikler beskrev, hvordan mærkning med radioaktive former af kobber, herunder 64Cu, i forbindelse med billeddannelsesteknik er anvendt til at fastlægge svulsters beliggenhed og spredning, samt anvendelsesmulighederne til behandling af forskellige kræftformer.
Estonian: Osa esitatud teaduskirjandusest näitas, kuidas radiomärgistamist radioaktiivse vase vormidega, sealhulgas 64Cu-ga, kasutati koos pildinduse tehnikaga kasvajate asukoha ja leviku kindlakstegemiseks ning kuidas seda võiks potentsiaalselt kasutada mitmesuguste vähivormide raviks.
Danish: Andre oplysninger om Cuprymina:
Estonian: Muu teave Cuprymina kohta
Danish: Radioaktiv mærkning er en teknik til mærkning af et stof med et radioaktivt stof.
Estonian: Radiomärgistamine on meetod, mille korral aine märgistatakse radioaktiivse ühendiga.
Danish: Cuprymina må kun anvendes af specialister med erfaring i radioaktiv mærkning.
Estonian: Cupryminat võivad kasutada üksnes spetsialistid, kellel on ravimite radiomärgistamise kogemus.
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Cuprymina overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cuprymina.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Cuprymina kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Danish: Cuprymina må ikke gives direkte til patienten.
Estonian: Cupryminat ei manustata otse patsiendile.
Danish: 64Cu er en radioaktiv form af kobber.
Estonian: 64Cu on keemilise elemendi vase radioaktiivne vorm.
Danish: Den ordinerende læge skal sikre, at risikoen ved udsættelse for radioaktiviteten er mindre end risikoen ved selve sygdommen.
Estonian: Cupryminat kasutav arst hoolitseb selle eest, et radioaktiivsest kiirgusest tulenev risk oleks väiksem kui haigusega seotud riskid.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Cuprymina.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Hvorfor blev Cuprymina godkendt?
Estonian: Miks Cuprymina heaks kiideti?
Danish: Cuprymina anvendes ikke alene, men til radioaktiv mærkning af andre lægemidler.
Estonian: Cuprymina ei ole ette nähtud iseseisvaks kasutamiseks, vaid seda kasutatakse teiste ravimite radiomärgistamiseks.
Danish: Cuprymina er radioaktivt, og dets brug til radioaktiv mærkning kan medføre risiko for kræft og arvelige defekter.
Estonian: Cuprymina ise on radioaktiivne, mistõttu selle kasutamine radiomärgistamiseks on seotud vähiriski või pärilike väärarengute tekke riskiga.
Danish: Når et lægemiddel er mærket med Cuprymina, fører lægemidlet radioaktiviteten frem til det sted eller den type celler i kroppen, der er målet for lægemidlet.
Estonian: Kui ravim radiomärgistatakse Cupryminaga, siis kannab ravim radioaktiivse kiirguse organismi vastavasse kohta või teatud tüüpi rakkudesse, mis on selle ravimi sihtmärgiks.
Danish: Cuprymina må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for kobber(64Cu)-chlorid eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Cupryminat ei tohi kasutada patsiendid, kes on vask(64Cu)kloriidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Virksomheden har forelagt oplysninger, der viser, at Cuprymina kan anvendes til 64Cu-mærkning af lægemidler, der giver mulighed for at bestemme svulsters beliggenhed og udbredelse.
Estonian: Müügiloa taotleja esitatud andmed näitasid, et Cupryminat võib kasutada ravimite radiomärgistamiseks 64Cu-ga ning et selle võimalik kasulikkus võimaldab kindlaks määrata kasvajate asukoha ja leviku.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cuprymina?
Estonian: Mis riskid Cupryminaga kaasnevad?
Danish: Cuprymina er en opløsning, der indeholder det radioaktive stof kobber(64Cu)-chlorid.
Estonian: Cuprymina on lahus, mis sisaldab radioaktiivset ainet vask(64Cu)kloriidi.
Danish: Hvad er Cuprymina?
Estonian: Mis on Cuprymina?
Danish: Det radioaktivt mærkede lægemiddel gives derefter til patienten i overensstemmelse med produktresuméet for det pågældende lægemiddel.
Estonian: Seejärel manustatakse radiomärgistatud ravim patsiendile selle ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhiste kohaselt.
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger fra den videnskabelige litteratur om de mulige anvendelser af Cuprymina.
Estonian: Müügiloa taotleja esitas Cuprymina kohta avaldatud teaduskirjandusest pärinevad andmed.
Danish: Den tilsigtede virkning af strålingen afhænger af det lægemiddel, der er mærket.
Estonian: Radioaktiivse kiirguse soovitav toime sõltub radiomärgistatavast ravimist.
Danish: Begrænsningerne i anvendelsen af lægemidler mærket med Cuprymina vil være nærmere omhandlet i indlægssedlerne for de pågældende lægemidler.
Estonian: Lisateave Cupryminaga radiomärgistatud ravimite kasutamise piirangute kohta on nende ravimite pakendi infolehtedel.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cuprymina?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cuprymina kasulikkus?
Danish: Lægemidler til radioaktiv mærkning med Cuprymina udleveres kun efter recept.
Estonian: Cupryminaga radiomärgistatavad ravimid on retseptiravimid.
Danish: På baggrund af den kendte risiko for udsættelser for stråling gennem radioaktiv mærkning fastslog udvalget, at Cuprymina kun må anvendes, når den forventede helbredsmæssige fordel berettiger det. CHMP fandt, at der ikke er væsentlige sikkerhedsmæssige betænkeligheder vedrørende mulig giftig virkning af kobber, da Cuprymina anvendes i meget lave doser.
Estonian: Arvestades radioaktiivse kiirgusega kokkupuutest tulenevaid riske ravimite radiomärgistamise tõttu, otsustas inimravimite komitee, et Cupryminat võib kasutada üksnes juhtudel, kui sellest on oodata meditsiinilist kasu.
Danish: Hvordan blev Cuprymina undersøgt?
Estonian: Kuidas Cupryminat uuriti?
Danish: Det aktive stof i Cuprymina, kobber(64Cu)-chlorid, er et radioaktivt stof, der afgiver betastråling.
Estonian: Cuprymina toimeaine vask(64Cu)kloriid on radioaktiivne aine, mis kiirgab radioaktiivse kiirguse tüüpi, mida nimetatakse beetakiirguseks.
Danish: Bivirkningerne med Cuprymina afhænger hovedsagelig af det mærkede lægemiddel.
Estonian: Cuprymina kõrvalnähud sõltuvad eelkõige ravimist, mille radiomärgistamiseks seda on kasutatud.
Danish: Hvordan virker Cuprymina?
Estonian: Kuidas Cuprymina toimib?
Danish: Hvad anvendes Cuprymina til?
Estonian: Milleks Cupryminat kasutatakse?
Danish: Hvordan anvendes Cuprymina?
Estonian: Kuidas Cupryminat kasutatakse?
Danish: EU-nummer
Estonian: EU Number
Danish: Emballage Paknings-størrelse
Estonian: Pakendi suurus
Danish: 2 hætteglas +1 infusionssæt + 2 overføringskanyler + 1 kort kateter
Estonian: 2 viaali + 1 infusiooni komplekt + 2 ülekandeseadet + 1 lühike kateeter
Danish: 1 hætteglas +1 infusionssæt + 1 overføringskanyle + 1 kort kateter
Estonian: 1viaal + 1 infusiooni komplekt + 1 ülekandeseade + 1 lühike kateeter
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Danish: Du kan have behov for én eller to infusioner.
Estonian: Te võite vajada üht või kaht infusiooni.
Danish: 12-16 timer
Estonian: 12-16 tundi
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. november 2007 Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. november 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuli 2012
Danish: Uforudsigelig***
Estonian: Ettearvamatu***
Danish: Overlevelse efter 4 timer, N (%) 7 (41) Overlevelse efter 14 dage, N (%) 3 (18)
Estonian: Elulemus 4. tunnil, N (%) 7 (41) Elulemus 14. päeval, N (%) 3 (18)
Danish: Denne rødfarvning har ikke andre virkninger på din krop.
Estonian: Punaseks värvumine ei põhjusta teie organismis muid tagajärgi.
Danish: Cyanid er et meget giftigt kemikalie.
Estonian: Tsüaniid on väga mürgine kemikaal.
Danish: * ≥ 10 % interferens observeret på mindst én analysator ** Kunstigt reduceret ved brug af diazo-metoden *** Inkonsistente resultater
Estonian: * Täheldati ≥10% toimet vähemalt ühes analüsaatoris ** Kunstlikult vähenenud diasooniummeetodit kasutades *** Ebajärjekindlad tulemused
Danish: 24 timer med undtagelse af bilirubin (op til 4 dage)
Estonian: 24 tundi, v.a bilirubiin (kuni 4 päeva)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidoter, ATC-kode: V03AB33
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antidoodid, ATC-kood: V03AB33
Danish: Sådanne bivirkninger kan være alvorlige og kræve øjeblikkelig lægehjælp.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest tähelepanu.
Danish: Et kort kateter til administration til børn.
Estonian: Üks lühike kateeter lastele manustamiseks.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du har følgende symptomer under eller efter behandlingen:
Estonian: Pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui teil tekivad käesoleva ravi ajal või pärast ravi järgmised sümptomid:
Danish: Af etiske grunde er der ikke blevet gennemført kontrollerede studier over virkning blandt mennesker.
Estonian: Eetilistest kaalutlustest lähtudes kontrollitud tõhususe uuringuid inimestel läbi viidud ei ole.
Danish: Det kan anvendes under graviditet og amning.
Estonian: Seda võib teile manustada raseduse ja imetamise ajal.
Danish: De følgende bivirkninger kan forventes (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Kunstigt øget*
Estonian: Kunstlikult suurenenud*
Danish: Hvis det er nødvendigt, gentages denne procedure med det andet hætteglas.
Estonian: Vajadusel korrake seda protseduuri teise viaaliga.
Danish: To overføringskanyler.
Estonian: Kaks ülekandeseadet.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos disse patienter.
Estonian: Annuse kohandamine nendel patsientidel ei ole vajalik.
Danish: Anvendte analysatorer: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Estonian: Kasutatud analüsaatorid: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Danish: • hvis du er allergisk over for hydroxocobalamin eller B12-vitamin.
Estonian: • kui te olete allergiline hüdroksükobalamiini või vitamiin B12 suhtes.
Danish: Allergi (overfølsomhed)
Estonian: Allergia (ülitundlikkus)
Danish: Set ud fra et mikrobielt synspunkt skal lægemidlet anvendes omgående.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist peab ravimit kasutama kohe.
Danish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
Estonian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgia
Danish: Hvis disse midlertidige betingelser er blevet overskredet, skal produktet bortskaffes.
Estonian: Kui nende ajutiste tingimuste kestus on möödunud, tuleb ravim kasutuselt kõrvaldada.
Danish: Der findes hverken data angående mandlig og kvindelig fertilitet eller data om den præ- og postnatale udvikling.
Estonian: Meeste ja naiste fertiilsuse, samuti peri- ja postnataalse arengu kohta andmed puuduvad.
Danish: Det afhænger af, hvor alvorlig forgiftningen er.
Estonian: See sõltub mürgistuse tugevusest.
Danish: Hos 213 af de patienter, hvor udfaldet er kendt, overlevede 58 %.
Estonian: 213 patsiendist, kelle kohta tulemus oli teada, jäi ellu 58%.
Danish: Pustuløst udslæt, som kan vare i flere uger og især viser sig på ansigt og hals.
Estonian: Pustuloosne lööve, mis võib kesta mitu nädalat, kahjustades peamiselt nägu ja kaela.
Danish: "Skal påklæbes patientens journal:
Estonian: „Kinnitada patsiendi haigusloo juurde:
Danish: Kunstigt reduceret*
Estonian: Kunstlikult vähenenud*
Danish: Denne stigning i blodtrykket vil især forekomme hen mod afslutningen af behandlingen og vil almindeligvis forsvinde igen inden for nogle timer
Estonian: Selline vererõhu tõus ilmneb eriti käesoleva ravi lõpus ja laheneb tavaliselt mõne tunni jooksul.
Danish: Af de 89 patienter, der døde, var 63 blevet fundet med hjertestop, hvilket kan tyde på, at mange af disse patienter næsten med sikkerhed havde lidt uoprettelig skade på hjernen forud for administration af hydroxocobalamin.
Estonian: 89 patsiendist, kes surid, leiti 63-l südameseiskus, mis vihjab sellele, et paljudel nendest patsientidest oli peaaegu kindlalt parandamatu ajukahjustus enne hüdroksükobalamiini manustamist.
Danish: Størstedelen af udskillelsen i urinen fandt sted inden for de første 24 timer, men der blev observeret rødfarvet urin i op til 35 dage efter den intravenøse infusion.
Estonian: Suurem osa uriini eritumisest toimus esimese 24 tunni jooksul, kuid punase värvusega uriini täheldati kuni 35 päeva vältel pärast manustamist intravenoosse infusioonina.
Danish: Ventrikulære extrasystoler.
Estonian: Ventrikulaarsed ekstrasüstolid.