FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Noxafil (observado em mais de um doente em cada 10) é a náusea (enjoo).
Croatian: Najčešća je nuspojava lijeka Noxafil, kod više od jednog bolesnika na 10, mučnina (osjećaj slabosti).
Portuguese: Noutro estudo principal que incluiu 350 doentes infetados pelo VIH com candidíase orofaríngea, o Noxafil suspensão oral foi comparado ao fluconazol.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 350 bolesnika zaraženih HIV-om s orofaringealnom kandidijazom, oralna suspenzija lijeka Noxafil uspoređena je s flukonazolom.
Portuguese: Na aspergilose invasiva, foi observada uma resposta positiva no final do tratamento em 42 % dos doentes que estavam a tomar o Noxafil suspensão oral, comparativamente a 26 % dos doentes no grupo do comparador.
Croatian: U slučaju invazivne aspergiloze, uspješan odgovor po završetku terapije uočen je u 42 % bolesnika koji su uzimali oralnu suspenziju lijeka Noxafil u usporedbi s 26 % bolesnika u usporednoj grupi.
Portuguese: • cisaprida (utilizada para tratar problemas gástricos),
Croatian: • cisaprid (koristi se za želučane probleme),
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Noxafil são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi od lijeka Noxafil nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Noxafil?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Noxafil?
Portuguese: Num estudo principal, o Noxafil suspensão oral foi estudado em 238 doentes com infeções fúngicas invasivas que não responderam ao tratamento antifúngico utilizado habitualmente.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, oralna suspenzija Noxafil ispitivala se u 238 bolesnika s invazivnim gljivičnim infekcijama koji nisu odgovorili na standardno liječenje protiv gljivica.
Portuguese: O Noxafil suspensão oral e comprimidos gastrorresistentes é ainda utilizado para prevenir infeções fúngicas invasivas em doentes cujo sistema imunitário está enfraquecido devido a receberem tratamento contra o cancro do sangue ou da medula óssea, ou devido a tomarem medicamentos usados no transplante de células estaminais hematopoiéticas (transplante de células que fabricam células sanguíneas).
Croatian: Noxafil također se koriste za sprječavanje invazivnih gljivičnih infekcija u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom uslijed terapija koje primaju za liječenje rakova krvi ili koštane srži ili lijekova koji se koriste u transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (transplantaciji stanica koje stvaraju krvne stanice).
Portuguese: O medicamento foi mais eficaz do que o fluconazol e do que o itraconazol em doentes com cancro, tendo 2 % dos doentes desenvolvido uma infeção no grupo do Noxafil e 8 % nos grupos do comparador.
Croatian: Lijek je bio djelotvorniji od flukonazola ili itrakonazola u bolesnika s rakom, pri čemu se infekcija razvila u 2 % bolesnika u grupi koja je uzimala Noxafil, te u 8 % bolesnika u usporednim grupama.
Portuguese: Nos estudos de prevenção, o Noxafil suspensão oral foi tão eficaz como o fluconazol em doentes com transplante de células estaminais, tendo 5 % dos doentes desenvolvido uma infeção no grupo do Noxafil e 9 % no grupo do comparador.
Croatian: U ispitivanjima prevencije, oralna suspenzija lijeka Noxafil bila je podjednako učinkovita kao flukonazol u bolesnika s transplantiranim matičnim stanicama, pri čemu se infekcija razvila u 5 % bolesnika u grupi koja je uzimala Noxafil, te u 9 % bolesnika u usporednoj grupi.
Portuguese: O que é o Noxafil?
Croatian: Što je Noxafil?
Portuguese: Para o tratamento da candidíase oral, o Noxafil suspensão oral deve ser tomado na dose de 200 mg (5 ml) no primeiro dia, seguida de 100 mg (2,5 ml) uma vez por dia, nos 13 dias seguintes.
Croatian: U slučaju oralne kandidijaze, oralna suspenzija uzima se u dozi od 200 mg (5 ml) prvog dana nakon čega slijedi 100 mg (2,5 ml) jednom dnevno tijekom sljedećih 13 dana.
Portuguese: Para o tratamento e a prevenção de infeções fúngicas, a dose recomendada do Noxafil comprimidos ou solução para perfusão é de 300 mg duas vezes por dia, no primeiro dia, seguida de 300 mg uma vez por dia subsequentemente.
Croatian: Za potrebe liječenja i prevencije gljivičnih infekcija, preporučena je doza tableta Noxafil ili otopine za infuziju Nofaxil 300 mg dva puta na dan tijekom prvog dana nakon čega slijedi 300 mg jednom na dan.
Portuguese: No tratamento de infeções fúngicas, com exceção da candidíase oral, o Noxafil suspensão oral é tomado numa dose de 400 mg (10 ml) duas vezes por dia, ou de 200 mg (5 ml) quatro vezes por dia, em doentes que não consigam tolerar uma refeição.
Croatian: Za liječenje gljivičnih infekcija, uz iznimku oralne kandidijaze, oralna suspenzija Noxafil primjenjuje se u jednoj dozi od 400 mg (10 ml) dva put na dan ili 200 mg (5 ml) četiri puta na dan u bolesnika koji ne podnose obroke.
Portuguese: • fusariose (infeção fúngica provocada por Fusarium),
Croatian: • fusarioza (gljivična infekcija prouzročena gljivicama iz obitelji Fusarium),
Portuguese: • aspergilose invasiva (infeção fúngica provocada por Aspergillus),
Croatian: • invazivna aspergiloza (gljivična infekcija prouzročena gljivicama iz obitelji Aspergillus),
Portuguese: • coccidioidomicose (infeção fúngica dos pulmões provocada pela inalação de esporos).
Croatian: • kokidioidomikoza (gljivična infekcija pluća uzrokovana udisanjem pora).
Portuguese: Na prevenção de infeções fúngicas invasivas, o Noxafil suspensão oral deve ser administrado na dose de 200 mg (5 ml) três vezes por dia.
Croatian: Radi prevencije invazivne gljivične infekcije, oralna suspenzija Noxafil primjenjuje se u dozi od 200 mg (5 ml) tri puta dnevno.
Portuguese: O Noxafil comprimidos e solução para perfusão está contraindicado para o tratamento de «sapinhos».
Croatian: Tablete i otopina za infuziju Noxafil ne smiju se koristiti za liječenje „mliječca".
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Noxafil durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Noxafil dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: É utilizado em doentes cuja infeção é grave ou com o sistema imunitário enfraquecido, quando é improvável que os medicamentos de aplicação tópica (diretamente na infeção) sejam eficazes.
Croatian: Koristi se u bolesnika čija je infekcija ozbiljna ili u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom.
Portuguese: Por que foi aprovado o Noxafil?
Croatian: Zašto je lijek Noxafil odobren?
Portuguese: Para que é utilizado o Noxafil?
Croatian: Za što se Noxafil koristi?
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de suspensão oral (40 mg/ml), concentrado (300 mg) para solução para perfusão (gota a gota) numa veia e comprimidos gastrorresistentes (100 mg).
Croatian: Noxafil je antifungicid koji sadrži djelatnu tvar posakonazol; dostupan je kao oralna suspenzija (40 mg/ml), koncentrat (300 mg) otopine za infuziju (drip) u venu te kao gastrorezistentne tablete (100 mg).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Noxafil, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Noxafil potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Como funciona o Noxafil?
Croatian: Kako djeluje Noxafil?
Portuguese: Como se utiliza o Noxafil?
Croatian: Kako se Noxafil koristi?
Portuguese: • quinidina (utilizada para tratar arritmias),
Croatian: • kinidin (koristi se za nepravilne otkucaje srca),
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Portuguese: Adultos e crianças (1 aos 17 anos):
Croatian: Odrasli i djeca (u dobi od 1 do 17 godina):
Portuguese: Ambos os estudos apresentavam um desenho similar.
Croatian: Oba ispitivanja imala su sličan dizajn.
Portuguese: Não o utilize se estiver congelado.
Croatian: Nemojte ga uporabiti ako je zamrznut.
Portuguese: O seu médico conversará sobre isto consigo.
Croatian: Liječnik će o tome raspraviti s Vama.
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
Croatian: • Operite ruke sapunom i toplom vodom.
Portuguese: Leia todas as instruções cuidadosamente.
Croatian: Pomno pročitajte sve upute.
Portuguese: Executar o passo 3a antes do 3b.
Croatian: Provedite korak 3a prije koraka 3b.
Portuguese: Antes de continuar:
Croatian: Prije nego što nastavite:
Portuguese: • Certifique a sua dose antes de começar este passo.
Croatian: • Provjerite svoju dozu prije nego što počnete s ovim korakom.
Portuguese: O que é Nplate e para que é utilizado
Croatian: Što je Nplate i za što se koristi
Portuguese: É recomendada a reavaliação do peso corporal a cada 12 semanas.
Croatian: Ponovna provjera tjelesne težine preporučuje se svakih 12 tjedana.
Portuguese: Dimensão da embalagem:
Croatian: Veličina pakiranja:
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKOM OKU PC
Portuguese: • Escolha um local bem iluminado, com uma superfície de trabalho plana, como uma mesa.
Croatian: • Odaberite dobro osvijetljenu, ravnu radnu površinu, kao što je stol.
Portuguese: Continue para o passo 7 IMEDIATAMENTE.
Croatian: ODMAH nastavite s korakom 7.
Portuguese: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 EUA
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 SAD
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Reconstituição:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Portuguese: A água deve escoar lentamente sobre o pó.
Croatian: Voda treba polako teći na prašak.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Croatian: Rizik za novorođenče/dojenče ne može biti isključen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação da apresentação de dados para crianças < 1 ano.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja podataka koji se odnose na djecu u dobi od < 1 godine.
Portuguese: • dor nas costas;
Croatian: • bol u leđima;
Portuguese: O volume de injeção pode ser muito pequeno.
Croatian: Injekcijski volumen otopine može biti vrlo malen.
Portuguese: Antes de começar o passo 4 por favor tenha atenção ao seguinte:
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 4, molimo da pazite na sljedeće:
Portuguese: A sobrevivência global foi semelhante à de placebo.
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je slično placebu.
Portuguese: O tratamento deve ser feito sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de doenças hematológicas.
Croatian: Liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika koji ima iskustvo u liječenju hematoloških bolesti.
Portuguese: • se tem alergia ao romiplostim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na romiplostim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Antes de começar o passo 3 por favor tenha atenção ao seguinte:
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 3, molimo da pazite na sljedeće:
Portuguese: Bolhas de ar: Incorreto
Croatian: Mjehurići zraka: Neispravno
Portuguese: Se necessário empurrar para trás o líquido no frasco para obter a dose desejada.
Croatian: Po potrebi potisnite tekućinu natrag u bočicu da biste dobili željenu dozu.
Portuguese: • Confirme visualmente que a ponta da agulha está coberta.
Croatian: • Vizualno potvrdite da je vršak igle prekriven.
Portuguese: • reação alérgica;
Croatian: • alergijska reakcija;
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de fevereiro de 2009 Data da última renovação: 20 de dezembro de 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 20. prosinca 2013.
Portuguese: Assim como com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para imunogenicidade.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, prisutna je mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
Portuguese: Geralmente, a dissolução de Nplate demora menos de 2 minutos.
Croatian: Otapanje lijeka Nplate obično traje kraće od 2 minute.
Portuguese: Não se observou qualquer diferença global em termos de segurança ou de eficácia nos doentes com < 65 e ≥ 65 anos de idade (ver secção 5.1).
Croatian: Nisu primijećene razlike u sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika < 65 i ≥ 65 godina (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: • anemia.
Croatian: • anemija.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Portuguese: = Quantidade a injetar em ml
Croatian: = količina za injiciranje u ml
Portuguese: Crianças (1 aos 17 anos de idade): adicionalmente ao ajuste da sua dose baseado nas contagens de plaquetas, o seu médico irá também reavaliar regularmente o seu peso corporal de forma a ajustar a sua dose.
Croatian: Djeca (u dobi od 1 do 17 godina): osim što će prilagoditi Vašu dozu na temelju broja trombocita, Vaš liječnik će također redovito mjeriti Vašu tjelesnu masu kako bi prilagodio Vašu dozu.
Portuguese: O perfil de segurança global foi similar ao observado em adultos.
Croatian: Ukupan sigurnosni profil bio je sličan onome u odraslih bolesnika.
Portuguese: A segurança e eficácia de romiplostim em crianças com idade inferior a um ano não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima u djece mlađe od jedne godine nisu još ustanovljene.
Portuguese: Ver a tabela 2, em baixo, para ajuste e monitorização da dose.
Croatian: Vidjeti tablicu 2 u nastavku za prilagodbu doze i praćenje.
Portuguese: O que é Nplate e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Nplate Como utilizar Nplate
Croatian: Što je Nplate i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nplate Kako primjenjivati
Portuguese: Contagem de plaquetas (x 109/l)
Croatian: Broj trombocita (x 109/l)
Portuguese: Nplate não está recomendado para utilização em crianças com menos de 18 anos.
Croatian: Nplate se ne preporučuje za uporabu u mlađih od 18 godina.
Portuguese: • Nota: A solução de Nplate é altamente potente e daí a importância da precisão na medição da dose.
Croatian: • Napomena: Otopina Nplate vrlo je potentna, zbog čega je važno točno izmjeriti dozu.
Portuguese: No estudo de registo pós-comercialização, foram incluídos 19 doentes pediátricos confirmados.
Croatian: U postmarketinškom ispitivanju u obliku registra bilo je uključeno 19 potvrđenih pedijatrijskih bolesnika.
Portuguese: A duração média da exposição foi 65,4 semanas.
Croatian: Medijan trajanja izloženosti lijeku bio je 65,4 tjedana.
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa (como um lápis) fazendo um ângulo de 45 graus com a pele.
Croatian: Drugom rukom držite štrcaljku (poput olovke) pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre fertilidade.
Croatian: Nema dostupnih podataka vezanih uz plodnost.
Portuguese: Não tente injetar a si próprio o medicamento se não foi devidamente formado.
Croatian: Nemojte pokušati sami primijeniti lijek ako niste educirani.
Portuguese: Como conservar Nplate
Croatian: Kako čuvati Nplate
Portuguese: Todos os 63 doentes receberam pelo menos 1 dose de romiplostim.
Croatian: Svih 63 bolesnika su primili najmanje 1 dozu romiplostima.
Portuguese: • sintomas semelhantes aos da gripe (doença semelhante à gripe);
Croatian: • simptomi kao kod gripe (bolest nalik influenci);
Portuguese: A PTI é uma doença em que o sistema imunitário do seu organismo destrói as suas próprias plaquetas.
Croatian: ITP je bolest u kojoj Vaš imunološki sustav uništava vlastite trombocite.
Portuguese: Utilize sempre Nplate exatamente como lhe foi indicado pelo seu médico.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Nplate
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti
Portuguese: • Dissolva lentamente e cuidadosamente.
Croatian: • Otopite prašak polako i pažljivo.
Portuguese: Todos os doentes eram negativos para atividade neutralizante para a TPO.
Croatian: Svi bolesnici bili su negativni na neutralizirajuće djelovanje na TPO.
Portuguese: Depressão Sonhos anormais
Croatian: Depresija Abnormalni snovi
Portuguese: • Mantenha a seringa cheia na sua mão e não toque na ponta da seringa.
Croatian: • Držite napunjenu štrcaljku u ruci i nemojte dodirivati vršak štrcaljke.
Portuguese: Esta secção está dividida nas seguintes subsecções:
Croatian: Ovaj je dio podijeljen na sljedeća potpoglavlja:
Portuguese: • se tem alergia a outros medicamentos produzidos por tecnologia de ADN utilizando o microrganismo Escherichia coli (E. coli).
Croatian: • ako ste alergični na druge lijekove proizvedene DNK tehnologijom, pri čemu se upotrebljava mikroorganizam Escherichia coli (E. coli).
Portuguese: Qual o aspeto de Nplate e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Nplate izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: É muito importante que o medicamento seja preparado corretamente e que a dose correta seja administrada.
Croatian: Važno je da lijek bude ispravno pripremljen i da se uzme ispravna doza.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a proteínas derivadas de E. coli.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili na proteine iz E.
Portuguese: Efeitos do romiplostim em glóbulos vermelhos e brancos
Croatian: Učinci romiplostima na crvene i bijele krvne stanice
Portuguese: Não reutilize o Nplate!
Croatian: Nemojte ponovno primijeniti taj Nplate!
Portuguese: • Não volte a tocar na área antes de administrar a injeção.
Croatian: • Nemojte više dodirivati to područje prije davanja injekcije.
Portuguese: Destes, 65 doentes (98,5%) receberam pelo menos 1 dose de romiplostim.
Croatian: Od ovih bolesnika, njih 65 (98,5%) je primilo najmanje 1 dozu romiplostima.
Portuguese: Um total de 66 doentes foram incluídos neste estudo, incluindo 54 doentes (82%) que tinham completado o estudo S4.
Croatian: U ispitivanje je uključeno ukupno 66 bolesnika, uključujući 54 bolesnika (82%) koji su završili ispitivanje S4.
Portuguese: Se também está a tomar medicamentos que impedem a formação de coágulos de sangue (anticoagulantes ou terapêutica antiplaquetária) existe um risco maior de hemorragia.
Croatian: Ako uzimate i lijekove koji sprječavaju nastanak krvnih ugrušaka (antikoagulanse ili antitrombocitne lijekove), postoji veći rizik od krvarenja.
Portuguese: Em todos os estudos de desenvolvimento formaram-se anticorpos neutralizantes que podem ter inibido os efeitos de romiplostim.
Croatian: U svim razvojnim ispitivanjima nastajala su neutralizirajuća antitijela, što je moglo inhibirati učinke romiplostima.
Portuguese: Por favor leia as instruções no final deste folheto de como injetar Nplate, de acordo com o discutido com o seu médico.
Croatian: Molimo pročitajte na kraju ove upute kako se primjenjuje lijek Nplate, kako ste se dogovorili s Vašim liječnikom.
Portuguese: Trombocitopenia* Anemia
Croatian: Trombocitopenija* Anemija
Portuguese: Uma vez que os testes estatísticos para a incidência da utilização de medicação de resgate não foram significativos, nenhum teste estatístico foi feito para o endpoint do número de episódios hemorrágicos compostos.
Croatian: Budući da statistički test za incidenciju uporabe hitne terapije nije bio značajan, nije proveden statistički test za mjeru ishoda broja kompozitnih događaja krvarenja.
Portuguese: Estudo 2 doentes esplenectomizados
Croatian: Ispitivanje 2 splenektomirani bolesnici
Portuguese: Não é conhecido se pode ocorrer evolução para uma forma mais grave designada "fibrose".
Croatian: Nije poznato je li moguće da taj poremećaj napreduje do težeg poremećaja koji se zove „fibroza" koštane srži.
Portuguese: Outras formas farmacêuticas/dosagens poderão ser mais adequadas para administração nesta população.
Croatian: Za primjenu u ovoj populaciji mogu bit prikladniji drugi farmaceutski oblici/doze.
Portuguese: Após o primeiro mês a autoadministrar Nplate, terá que mostrar que ainda consegue preparar e injetar Nplate corretamente.
Croatian: Nakon prvog mjeseca samoprimjene lijeka Nplate, morat ćete pokazati da i dalje znate ispravno pripremiti i sami primijeniti lijek Nplate.
Portuguese: O Titular da AIM deve acordar os detalhes do seguinte material educacional com as Autoridades Nacionais Competentes e deve implementar este programa nacionalmente.
Croatian: Nositelj odobrenja dogovorit će s nacionalnim nadležnim tijelom detalje sljedećih edukacijskih alata te mora provesti takav program na nacionalnoj razini.
Portuguese: Componentes de kits múltiplos, não podem ser vendidos separadamente.
Croatian: Sastavnice višestrukog pakiranja, nisu za zasebnu prodaju.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Nplate.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Nplate.
Portuguese: Trata-se de um medicamento contendo proteínas e as proteínas podem facilmente ser destruídas por mistura ou agitação excessiva.
Croatian: To je lijek na bazi proteina, a proteini se lako mogu oštetiti nepravilnim miješanjem i prejakim mućkanjem.
Portuguese: O tempo até se atingir o efeito máximo em termos de contagem de plaquetas é aproximadamente 10-14 dias e é independente da dose.
Croatian: Vrijeme da se postigne maksimalan učinak na broj trombocita je prosječno 10 do 14 dana, neovisno o dozi.
Portuguese: Cálculo da dose Dose semanal inicial ou subsequente:
Croatian: Izračunavanje doze Početna ili daljnja doza jednom tjedno:
Portuguese: • Nota: Se existir alguma coloração ou partículas na solução, contacte o seu profissional de saúde.
Croatian: • Napomena: Ako otopina ima ikakvu boju ili sadrži čestice, obratite se svom zdravstvenom radniku.
Portuguese: Nplate não está recomendado para utilização em crianças com menos de 1 ano.
Croatian: Nplate se ne preporučuje za uporabu u djece mlađe od 1 godine.
Portuguese: Abdómen, com exceção da zona situada a 5 centímetros em torno do umbigo
Croatian: Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
Portuguese: Estas instruções são para doentes que já foram formados pelo seu profissional de saúde, como o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico, em como administrar a si mesmo a injeção.
Croatian: Te su upute namijenjene bolesnicima kojima su zdravstveni radnici, npr. njihov liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik, već pokazali kako da sami sebi daju injekciju.
Portuguese: • Nota: Se o seu profissional de saúde o informou que a sua dose de Nplate necessita de mais do que uma injeção de Nplate, irá necessitar de mais do que uma embalagem de autoadministração.
Croatian: • Napomena: Ako Vam je zdravstveni radnik rekao da je za Vašu dozu lijeka Nplate potrebno više od jedne injekcije lijeka Nplate, morat ćete uporabiti više od jednog pribora za samoubrizgavanje.
Portuguese: A segurança e eficácia do romiplostim foram avaliadas durante 3 anos de tratamento contínuo.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima praćeni su u razdoblju do 3 godine kontinuirana liječenja.
Portuguese: Concentração após diluição
Croatian: Koncentracija nakon razrjeđivanja
Portuguese: Ver secção 4.8 para informação sobre o aumento da reticulina observada nos ensaios clínicos com romiplostim.
Croatian: Vidjeti dio 4.8 radi podataka o povećanju količine retikulina opaženih tijekom kliničkih ispitivanja romiplostima.
Portuguese: Não existe informação, ou existe informação limitada sobre o uso de romiplostim em mulheres grávidas.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni romiplostima u trudnica ograničeni.