FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu aktívnej stredne ťažkej až ťažkej hidradenitis suppurativa (acne inversa) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú systémovú HS terapiu (pozri časti 5.1 a 5.2).
Maltese: Hyrimoz huwa indikat fil-kura ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) li hi minn attiva modera sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu Crohnovej choroby u dospelých a u detí vo veku 6 až 17 rokov.
Maltese: Hyrimoz huwa intenzjonat għall-kura tal-marda Crohn (Crohn's disease) fl-adulti u fi tfal li għandhom bejn 6 sa 17-il sena.
Slovak: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcia adalimumab
Maltese: Hyrimoz 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab
Slovak: Tabuľka 3. Dávkovanie Hyrimozu u pediatrických pacientov s ložiskovou psoriázou
Maltese: Tabella 3. Doża ta' Hyrimoz għal pazjenti pedjatriċi bil-psorjasi tal-plakka
Slovak: Hyrimozu.
Maltese: Tużax Hyrimoz
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu boli hodnotené v randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách a v otvorenej predĺženej štúdii u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou hidradenitis suppurativa (HS), ktorí netolerovali, mali kontraindikáciu alebo nedostatočnú odpoveď na aspoň 3-mesačnú skúšobnú systémovú antibiotickú terapiu.
Maltese: double- blind, ikkontrollati bi plaċebo u studju ta' estensjoni open-label f'pazjenti adulti bi hidradenitis suppurativa (HS) moderata sa severa li kienu intolleranti, kellhom kontraindikazzjoni jew rispons inadegwat għal mill-inqas ta' 3 xhur provi ta' terapija antibijotika sistemika.
Slovak: Iné lieky a Hyrimoz
Maltese: Mediċini oħra u Hyrimoz
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu konvenčnú liečbu, vrátane kortikosteroidov a 6-merkaptopurínu (6-MP) alebo azatioprinu (AZA), nebola dostatočná alebo túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Maltese: Hyrimoz huwa indikat għall-kura ta' kolite ulċerattiva attiva minn moderata sa severa f'pazjenti adulti li kellhom rispons inadegwat meta ngħataw kura konvenzjonali li tinkludi kortikosterojdi u 6- mercaptopurine (6-MP) jew azathioprine (AZA), jew f'pazjenti li għandhom intolleranza jew kontraindikazzjonijiet mediċi għal dawn it-terapiji.
Slovak: (do 25 °C) maximálne 14 dní.
Maltese: (sa 25 C) sa perjodu massimu ta' 14-il jum - kun ċert li tilqa' mid-dawl.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu ulceróznej kolitídy u dospelých.
Maltese: Hyrimoz huwa intenzjonat għall-kura ta' kolite ulċerattiva fl-adulti.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu hidradenitis suppurativa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov.
Maltese: Hyrimoz jintuża biex jikkura hidradenitis suppurativa fl-adulti u fl-adolexxenti minn 12-il sena.
Slovak: Každé pero obsahuje 40 mg/0,8 ml Hyrimozu.
Maltese: 40 mg/0.8 ml ta' Hyrimoz.
Slovak: • podali Hyrimoz 15 - 30 minút po vybratí z chladničky pre pohodlnejšiu injekciu.
Maltese: • tinjetta Hyrimoz 15-30 minuta wara li tneħħih mill-friġġ għal injezzjoni aktar komda.
Slovak: Hyrimoz sa zvyčajne používa s metotrexátom.
Maltese: Ġeneralment, Hyrimoz jintuża ma' methotrexate.
Slovak: Hyrimoz 40 mg injekcia adalimumab s.c.
Maltese: Hyrimoz 40 mg injezzjoni adalimumab
Slovak: • Ak ste starší ako 65 rokov, môžete byť počas liečby Hyrimozom náchylnejší na infekcie.
Maltese: • Jekk għandek aktar minn 65 sena, jistgħu jaqbduk infezzjonijiet aktar faċilment waqt li qed tieħu Hyrimoz.
Slovak: Monohydrát laktózy Makrogol 4000
Maltese: Lactose monohydrate Macrogol 4000
Slovak: Placebo n = 277
Maltese: Plaċebo n=277
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. září 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30 Settembru 2015
Slovak: Industrial Park Sapes, Street block 5 693 00 Sapes, Rodopi Grécko
Maltese: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi
Slovak: • obal tablety: oxid titaničitý (E 171), monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), makrogol 4000
Maltese: • kisja tal-pillola: titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, hypromellose (E464), macrogol
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min.)
Maltese: Krejatinina (ml/min)
Slovak: Sú dostupné v baleniach s 3, 6, 9, 28 a 84 tabletami.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 3, 6, 9, 28 u 84 pillola.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. januára 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 Jannar 2011
Slovak: Iasibon 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú v polyamid/Al/PVC - hliníkových blistroch v baleniach po 3, 6, 9, 28 alebo 84 tabliet, v kartónovej škatuľke.
Maltese: Pilloli miksija b'rita ta' Iasibon 50 mg huma disponibbli f'folji ta' Polyamide/Al/PVC - Aluminum li fihom 3, 6, 9, 28 u 84 pillola, ippakjati f'kaxxa tal-kartun.
Slovak: Triedy orgánových systémov
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Slovak: 153 51 Pallini, Attiki Grécko
Maltese: 15351 Pallini, Attiki
Slovak: = vápnik v sére (mmol/l) -[0,02 x albumín(g/l)]
Maltese: = kalċju fis-serum (mmol/l) - [0.02 x albumina (g/l)] + 0.8
Slovak: Oxid titaničitý E171
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide E171
Slovak: 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia Gravidita
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Tqala
Slovak: osteonekróza čeľuste†**,
Maltese: Osteonekrosi tax-xedaq†**,
Slovak: • kyselinu acetylsalicylovú a nesteroidové protizápalové lieky označované skratkou „NSAIDs", napríklad ibuprofén alebo naproxén.
Maltese: • acetylsalicylic acid u mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi msejħa "NSAIDs", bħal ibuprofen jew naproxen.
Slovak: Obsahuje 0,86 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Maltese: Fih 0.86 mg ta' lactose (bħala lactose monohydrate)..
Slovak: Bluefish Pharmaceuticals AB Tlf: +46 8 51911600
Maltese: Tlf: +46 8 51911600
Slovak: Kyselina ibandrónová 50 mg n =
Maltese: Ibandronic acid 50 mg n=287
Slovak: PROXIMUM d.o.o.
Maltese: d.o.o.
Slovak: Celkový klírens kyseliny ibandrónovej bol znížený na 44 ml/min u pacientov s ťažkou poruchoufunkcie obličiek v porovnaní so 129 ml/min u jedincov s normálnou funkciou obličiek.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid kienet imnaqqsa għal 44 ml/min f'individwi b'indeboliment sever tal-kliewi meta mqabbel ma' 129 ml/min f'individwi b'funzjoni normali tal-kliewi.
Slovak: Po nariedení: Uchovávajte pri teplote 2 - 8 °C (v chladničke).
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje . (pozri časť 5.1 a časť 5.2).
Maltese: Dejta mhux disponibbli (ara sezzjoni 5.1 u sezzjoni 5.2)..
Slovak: Iné lieky a Iasibon
Maltese: Mediċini oħra u Iasibon
Slovak: Kyselina ibandrónová 6 mg n =
Maltese: Ibandronic acid 6 mg n=154
Slovak: Farmakokinetické parametre sú po 2 hodinách infúzie 2, 4 a 6 mg kyseliny ibandrónovej úmerné dávke.
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku Wara infużjoni ta' sagħtejn ta' 2, 4 u 6 mg ta' ibandronic acid il-parametri farmakokinetiċi huma proporzjonali mad-doża.
Slovak: Iasibon je indikovaný u dospelých na
Maltese: Iasibon huwa indikat fl-adulti għal
Slovak: Tabuľka 1
Maltese: ampulla 1
Slovak: závrat, dyzgeúzia (porucha chuti)
Maltese: Anemija, diskrasja taddemm
Slovak: • jadro tablety: povidón, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, předbobtnalý kukuričný škrob,
Maltese: • qalba tal-pillola: povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, maize starch pregelatinised, glycerol dibehenate, colloidal anhydrous silica
Slovak: Dávka kyseliny ibandrónovej
Maltese: Ibandronic acid
Slovak: Na základe viacnásobnej analýzy sa nezistilo, že by vek bol nezávislým faktorom akéhokoľvek zo študovaných farmakokinetických parametrov.
Maltese: F'analiżi multivarjata, instab li l-età mhux fattur indipendenti ta' kwalunkwe parametru farmakokinetiku li ġie studjat.
Slovak: Po rekonštitúcii: 24 hodín.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 24 siegħa.
Slovak: Používanie analgetík*
Maltese: Użu analġesiku*
Slovak: Ako sa podáva Iasibon
Maltese: Tiħux Iasibon
Slovak: Tablety Iasibonu obsahujú laktózu, a preto sa nemajú podávať pacientom so zriedkavou dedičnou poruchou intolerancie galaktózy, pri deficiencii Lapp-laktázy alebo malabsorpcii glukózy-galaktózy.
Maltese: Pilloli Iasibon fihom lattosju u m'għandux jingħata lil pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, defiċjenza ta' Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose.
Slovak: Je dostupných len veľmi málo údajov o pacientoch s africkým pôvodom.
Maltese: Hemm dejta limitata ħafna dwar pazjenti ta' oriġini Afrikana.
Slovak: pričom dĺžka infúzie je aspoň 15 minút.
Maltese: Id-doża għandha tingħata fuq medda ta' mill-inqas 15-il minuta.
Slovak: Toto zníženie hladín CTx v moči významne korelovalo s primárnym konečným výsledkom účinnosti SMPR (Kendall-tau-b (p <
Maltese: Dan it-tnaqqis fil-livelli urinarji ta' CTx kien ikkorrelat b'mod sinifikattiv mal-mira primarja tal-effikaċja ta' SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)).
Slovak: Pediatrická populácia (pozri časť 4.2 a časť 5.1)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (ara sezzjoni 4.2 u sezzjoni 5.1)
Slovak: Starší ľudia (>65 rokov)
Maltese: Popolazzjoni anzjana (> 65 sena)
Slovak: • infekcie
Maltese: • emigranja
Slovak: V klinickej štúdii zameranej na farmakológiu, WP18551, sa po intravenóznom podaní jednorazovej dávky 6 mg (formou 15-minútovej infúzie) priemerná hodnota AUC0-24 zvýšila o 14
Maltese: Filprova klinika tal-farmakoloġija WP18551, wara għoti fil-vini ta' doża waħda ta' 6 mg (fuq medda ta'
Slovak: I s bromobutylovou gumovou zátkou).
Maltese: 9 ml b'għatu magħmul minn lastku bromobutyl).
Slovak: Prípady anafylaktickej reakcie/šoku, vrátane fatálnych prípadov, boli hlásené u pacientov liečených intravenózne podávanou kyselinou ibandrónovou.
Maltese: Każijiet ta' reazzjoni/xokk anafilattiku, inkluż avvenimenti fatali, kienu irrappurati f'pazjenti kkurati b'ibandronic acid fil-vini.
Slovak: (uvedenýchv časti 6)
Maltese: (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: 15-minútový čas podávania infúzie sa neskúmal u pacientov s rakovinou s CLCr < 50 ml/min.
Maltese: Ħin tal-infużjoni ta' 15-il minuta ma ġiex studjat f'pazjenti bil-kanċer bi CLCr < 50 mL/min.
Slovak: Poruchy endokrinného systému porucha funkcie prištítnych teliesok
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja
Slovak: H2 antagonisty alebo iné lieky, ktoré zvyšujú pH žalúdka U zdravých mužov - dobrovoľníkov a u žien po menopauze intravenózny ranitidín spôsobil zvýšenie biologickej dostupnosti kyseliny ibandrónovej o asi 20 % (čo je v rámci normálnej variability biologickej dostupnosti kyseliny ibandrónovej), pravdepodobne následkom zníženej acidity žalúdka.
Maltese: F'voluntiera rġiel b'saħħithom u nisa li għaddew mill-menopawża, ranitidine fil-vini kkawża żjieda fil-bijodisponibilità ta' ibandronic acid ta' bejn wieħed u ieħor 20% (li hi fil-varjabbilità normali tal bijodisponibilità ta' ibandronic acid), probabilment bħala riżultat ta' tnaqqis tal-aċidità gastrika.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 50 mg
Slovak: Nátriumacetát Voda na injekciu
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Maltese: Mhux magħrufa (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata minn dejta disponibbli)
Slovak: Vzhľadom na tieto možné dráždivé účinky a na možnosť zhoršenia primárneho ochorenia treba postupovať opatrne, keď sa Iasibon podáva pacientom s aktívnym ochorením horného gastrointestinálneho traktu (napr. známy Barrettov pažerák, dysfágia, iné ochorenia pažeráka, gastritída, duodenitída alebo vredy).
Maltese: Minħabba l-possibbiltà ta' dawn l-effetti irritanti u l-potenzjal għal deterjorament tal-marda prinċipali, għandu jkun hemm attenzjoni meta Iasibon jingħata lill-pazjenti bi problemi attivi tal apparat gastro-intestinali ta' fuq (eż. esofagu ta' Barrett, disfaġija, mard ieħor tal-esofagu, gastrite, duwodenite jew ulċeri magħrufa).
Slovak: V
Maltese: U
Slovak: Táto patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty.
Maltese: Dan jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa bisfosfonati.
Slovak: Celkový klírens kyseliny ibandrónovej je nízky s priemernými hodnotami v rozsahu 84 až 160 ml/min.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid hija baxxa b'livelli medji f'firxa ta' 84-160 ml/min.
Slovak: Filmom obalené tablety 3 filmom obalené tablety 6 filmom obalených tabliet 9 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet
Maltese: 3 pilloli miksija b'rita 6 pilloli miksija b'rita 9 pilloli miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita
Slovak: Nežiaduce účinky kyseliny ibandrónovej na základe štúdií reprodukčnej toxicity u potkanov boli také, aké sa očakávali u tejto triedy liekov (bisfosfonáty).
Maltese: Effetti avversi ta' ibandronic acid fi studji dwar it-tossiċità riproduttiva fil-far kienu dawk mistennija għal din il-klassi ta' prodotti mediċinali (bisfosfonati).
Slovak: Tel: 0031 20 5226030
Maltese: Glenmark Generics B.V. Tel: 0031 20 5226030
Slovak: % u jedincov s miernym (priemerný odhadovaný CLcr = 68,1 ml/min) a o 86 % u jedincov so stredne ťažkou (priemerný odhadovaný CLcr = 41,2 ml/min) poruchou funkcie obličiek v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi (priemerný odhadovaný CLcr = 120 ml/min).
Maltese: 15-il minuta), l-AUC0-24 medja żdiedet b'14 % u 86 % rispettivament, f'individwi b'indeboliment renali ħafif (CLcr medja stmata=68.1 ml/min) u moderat (CLcr medja stmata =41.2 ml/min), meta mqabbla ma' voluntiera b'saħħithom (CLcr medja stmata=120 ml/min).
Slovak: EU/1/10/659/006 EU/1/10/659/007
Maltese: EU/1/10/659/005 EU/1/10/659/006 EU/1/10/659/007
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 1 mg
Slovak: Tiež sa znížilo riziko rozvoja SREs u pacientov liečených kyselinou ibandrónovou v porovnaní s placebom, a to o 38 % (relatívne riziko 0,62; p =
Maltese: Kien hemm ukoll tnaqqis ta' 38 % fir riskju ta' żvilupp ta' SRE għall-pazjenti kkurati b'ibandronic acid meta mqabbla mal-plaċebo (riskju relattiv 0.62, p=0.003).
Slovak: Pretože kyselina acetylsalicylová, nesteroidové protizápalové lieky (NSAIDs) a bisfosfonáty sú spájané s podráždením gastrointestinálneho traktu, je pri súbežnom podávaní potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
Maltese: Acetylsalicylic acid u NSAIDs Peress li Acetylsalicylic acid, prodotti mediċinali Anti-Infjammatorji Mhux Sterojdi (NSAIDs) u bisphosphonates huma assoċjati ma' irritazzjoni gastro-intestinali, għandu jkun hemm attenzjoni waqt l-għoti ta' dawn il-mediċini flimkien (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Pon Ut Str Štv Pia Sob Ned
Maltese: Kif għandek tieħu Iasibon
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č.šarže:
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni:
Slovak: (ezofágu)
Maltese: (uremija)
Slovak: EMA/606136/2015
Maltese: EMA/606136/2015 EMEA/H/C/002025
Slovak: Iasibon kyselina ibandrónová
Maltese: Iasibon aċidu ibandroniku
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Iasibon sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Iasibon jista' jinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Iasibon?
Maltese: X'inhu Iasibon?
Slovak: Účinná látka lieku Iasibon, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Iasibon, l-aċidu ibandroniku, hija l-bisfosfonat.
Slovak: Pri prevencii skeletových udalostí sa liek Iasibon podáva ako 6-miligramová infúzia trvajúca minimálne 15 minút každé tri až štyri týždne alebo ako jedna tableta jedenkrát denne.
Maltese: Fil-prevenzjoni ta' avvenimenti skeletriċi, Iasibon jew jingħata bħala infużjoni ta' 6-mg li ddum millinqas 15-il minuta kull tlieta sa erba' ġimgħat, jew bħala pillola darba kuljum.
Slovak: Iasibon je tzv. generický liek.
Maltese: Iasibon huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Iasibon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Iasibon
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Iasibon.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Iasibon.
Slovak: Je dostupný ako koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) a ako tablety (50 mg).
Maltese: Jiġi f'konċentrat li jissawwar f'soluzzjoni li tingħata b'infużjoni (dripp fil-vina) u jiġi wkoll f'pilloli (50 mg).
Slovak: To znamená, že liek Iasibon je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Bondronat.
Maltese: Dan ifisser li Iasibon huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Bondronat li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Slovak: Prečo bol liek Iasibon povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Iasibon?
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovak: Metylparabén (0,125%)
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
Slovak: Podané mg
Maltese: mg amministrati
Slovak: Ibaflin tablety 30, 150, 300 a 900 mg
Maltese: IBAFLIN PILLOLI 30, 150, 30 U 900
Slovak: Ibafloxacín
Maltese: Ibafloxacin
Slovak: Viedeň
Maltese: Wien
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville France
Maltese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460
Slovak: (MIC<0,5 µg ibafloxacín/ml.
Maltese: (MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml).
Slovak: Nátrium lauryl sulfát
Maltese: Sodium laurylsulphate Silica
Slovak: 20 alebo 100 tabliet 10, 20, alebo 100 tabliet 8, 16 alebo 80 tabliet 5, 25 alebo 50 tabliet
Maltese: 20 jew 100 pillola 10, 20 jew 100 pillola 8, 16 jew 80 pillola 5, 25 jew 50 pillola
Slovak: 20 tabliet / 100 tabliet 10 tabliet/20 tabliet/100 tabliet 8 tabliet/16 tabliet/80 tabliet 5 tabliet/25 tabliet/50 tabliet
Maltese: 20 pillola / 100 pillola 10 pilloli / 20 pillola / 100 pillola 8 pilloli / 16-il pillola / 80 pillola 5 pilloli / 25 pillola / 50 pillola
Slovak: Ibafloxacín a 8-hydroxy-ibafloxacín účinkujú synergicky.
Maltese: Ibafloxacin u 8-hydroxy-ibafloxacin jaħdmu b'mod sinerġistiku.
Slovak: Ibaflin 900 mg
Maltese: Ibaflin 300mg Ibaflin 900 mg
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: (Mesiac/rok)
Maltese: DATA TA' SKADENZA (Xahar / sena)
Slovak: Antagonizmus môže byť spozorovaný s nitrofurantoínom.
Maltese: Jista' jkun hemm antagoniżmu ma' nitrofurantoin.
Slovak: Ibaflin 150 mg
Maltese: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg
Slovak: Ibaflin 30 mg: 30 mg ibafloxacínu Ibaflin 150 mg: 150 mg ibafloxacínu Ibaflin 300 mg: 300 mg ibafloxacínu Ibaflin 900 mg: 900 mg ibafloxacínu
Maltese: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 4-5 hodín.
Maltese: Half-life terminali fil-plażma huwa ta' 4-5 siegħat.
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacín na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacínu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml)
Maltese: Ibaflin 3% Ġell Orali: 30 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5% Ġell Orali: 75 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 78.8 mg/ml)
Slovak: Celulóza
Maltese: Cellulose
Slovak: (kg)
Maltese: MG
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél
Maltese: IBAFLIN 3% ĠELL ORALI
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 3-5 hodín.
Maltese: Half-life terminali fil-plażma huwa ta' 3-5 siegħat.
Slovak: Pyodermia (povrchová a hlboká), rany, abscesy, akútne nekomplikované infekcie močových ciest a infekcie horných dýchacích ciest.
Maltese: Pijoderma (superfiċjali u fonda), feriti, axxessi, infezzjonijiet akuti u mhux ikkumplikati tas-sistema urinarja u infezzjonijiet tas-sistema respiratorja tan-naħa ta' fuq.
Slovak: Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacinu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml); Pomocné látky:
Maltese: Ibaflin 7.5% Ġell Orali: 75 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 78.8 mg/ml) Ingredjenti oħra
Slovak: - lepenková škatuľa s 8, 16 alebo 80 tabletami vPVC/AL blistroch
Maltese: - Kaxxa tal-kartun bi 8, 16 jew 80 pillola fi strixxi tal- PVC/PVDC/aluminju.
Slovak: , laktácie, znášky
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Slovak: ZLOŽENIE, ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MESIAC/ROK}
Maltese: DATA TA' SKADENZA JISKADI {xahar/sena}>
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Slovak: Kvasnice
Maltese: Klieb
Slovak: Dávkovanie (počet tabliet)
Maltese: Piż (kg) Dożaġġ (numru ta' pilloli)
Slovak: Magnézium stearát 6.2 Inkompatibility
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet Mhux Applikabbli.
Slovak: 30 mg ibafloxacínu na tabletu 150 mg ibafloxacínu na tabletu 300 mg ibafloxacínu na tabletu 900 mg ibafloxacínu na tabletu
Maltese: 30 mg ibafloxacin f'kull pillola 150 mg ibafloxacin f'kull pillola 300 mg ibafloxacin f'kull pillola 900 mg ibafloxacin f'kull pillola
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacin na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml);
Maltese: Ibaflin 3% Ġell Orali: 30 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 30.9 mg/ml) Ingredjenti oħra
Slovak: Staphylococcus spp., a Proteus mirabilis u psov.
Maltese: u Proteus mirabilis.
Slovak: EMEA/V/C/052
Maltese: EMEA/V/C/052 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged prevalenza ta' razez reżistenti fl-ispeċi fil-mira għalkemm dan ir-riskju huwa mistenni li jkun inqas ta' tħassib minħabba t-trattament ta' annimali individwali b'dan il-prodott.
Slovak: Ibaflin dostupný vo forme tabliet (30, 150, 300 a 900 mg) a perorálnych gélov (3 a 7,5
Maltese: Ibaflin jiġi bħala pilloli (30, 150, 300 u 900 mg) u bħala ġellijiet li jittieħdu mill-ħalq (3 u
Slovak: EPAR).
Maltese: axxesi).
Slovak: Štandardná dávka je 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz denne tak dlho, ako to určil veterinár.
Maltese: Id-doża standard hija 15 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darba kuljum għat-tul ta' żmien stabbilit mill-veterinarju tiegħek.
Slovak: • kožných infekcií, ku ktorým patria povrchové a hĺbkové pyodermie, infikované rany a abscesy spôsobené kmeňmi baktérií, ako sú Staphylococci, E. coli, Proteus spp a Pasteurella spp,
Maltese: • Infezzjonijiet tal-ġilda, inkluż ‘pyoderma' fil-wiċċ u fonda, feriti infettati u axxesi kkawżati minn baterji bħall-ispeċi Staphylococci, E. coli, Proteuss u l-ispeċi Pasteurella,
Slovak: Mačky sa liečia pomocou 3 % perorálneho gélu.
Maltese: Il-qtates huma ttrattati permezz ta' 3% ġel orali.
Slovak: 13. júna 2005.
Maltese: awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-13 ta' Ġunju 2005.
Slovak: • infekcií horných dýchacích ciest spôsobených kmeňmi baktérií Staphylococci, E. coli a
Maltese: • Infezzjonijiet fil-parti ta' fuq tal-passaġġ respiratorju ikkawżati mill-ispeċi Staphylococci, E. coli u Klebsiella.
Slovak: Ibafloxacín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny „fluorochinolónov".
Maltese: Ibafloxacin, huwa antibijotiku li jappartieni għall-klassi ta' ‘fluoroquinolones'.
Slovak: Prečo bol Ibaflin schválený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ibaflin?
Slovak: Klebsiella spp.
Maltese: Għalxiex jintuża
Slovak: Perorálny gél Ibaflin je indikovaný u psov na liečbu infekcií kože (pyodermia - povrchová a hĺbková, rán, abscesov).
Maltese: Il-ġel orali Ibaflin huwa indikat sabiex jintuża fuq klieb għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-ġilda (pyoderma - feriti fil-wiċċ u fondi,
Slovak: Z údajov pochádzajúcich z dvoch rôznych klinických skúšok bola preukázaná porovnateľná účinnosť medzi formami gélu Ibaflin a pozitívna kontrola v záujme podpory požiadaviek pokiaľ ide o infekcie kože (infekcií mäkkých tkanív - rán, abscesov) a infekcie horných dýchacích ciest u mačiek pre formy perorálneho gélu.
Maltese: Mit-tagħrif miġbur minn żewġ provi kliniċi differenti, intweriet effikaċja komparabbli bejn ilformulazzjonijiet tal-ġel ta' Ibaflin u kontroll pożittiv biex jiġu appoġġjati l-klejms għal infezzjonijiet tal-ġilda (infezzjonijiet tat-tessut artab - feriti, axxesi) u infezzjonijiet tal-parti ta' fuq tal-passaġġ respiratorju fi qtates għall-formolazzjonijiet tal-ġel orali.