FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients susceptibles de conduire un véhicule, ou de manipuler un outil ou une machine potentiellement dangereux, ne devront pas dépasser la dose recommandée et évaluer au préalable leur réponse au traitement.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria deberán tener en cuenta su respuesta al fármaco.
French: COMMENT PRENDRE ZYRTEC
Spanish: CÓMO TOMAR USAR ZYRTEC
French: Affections hématologiques et du système lymphatique: Très rare: thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raro: trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)
French: Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
French: Luxembourg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norvège: Zyrtec
Spanish: Luxemburgo: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Noruega: Zyrtec
French: Pfizer Consumer Healthcare GmbH Pfizerstr.
Spanish: Pfizer Consumer Healthcare GmbH
French: 5 mg deux fois par jour soit 5 ml (une cuillère mesure pleine) deux fois par jour.
Spanish: 5 mg dos veces al día, como 5 ml (una cuchara completa) dos veces al día.
French: • La cétirizine est indiquée pour soulager les symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière et pérenne.
Spanish: • La cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en verre brun (Type III) de 60, 75, 100, 125, 150 ou 200 ml fermé par un bouchon de sécurité enfant en polypropylène blanc avec une cuillère mesure graduée à 2,5 ml et 5 ml.
Spanish: Frasco de vidrio topacio (tipo III) de 60, 75, 100, 125, 150 o 200 ml, cerrado con un "cierre a prueba de niños" de propileno blanco.
French: UCB Pharma S.A. Avenida de Barcelona 239
Spanish: Avenida de Barcelona 239
French: Espagne: Alerlisin, Virlix, Reactine 5 mg/ml solución, Zyrtec solución oral Estonie: Zyrtec
Spanish: España: Alerlisin, Virlix, Reactine 5 mg/5 ml solución oral, Zyrtec solución oral Suecia: Zyrlex
French: Norvège: Reactine, Zyrtec
Spanish: Noruega: Reactine, Zyrtec
French: Affections oculaires: Très rare: troubles de l'accommodation, vision floue crises oculogyres
Spanish: Trastornos oculares: Muy raros: trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular
French: Ne pas utiliser Zyrtec après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister.
Spanish: No utilice Zyrtec después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister después de CAD.
French: Ne pas utiliser Zyrtec après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon.
Spanish: No utilice Zyrtec después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y frasco después de CAD.
French: Très rare: œdème angioneurotique, érythème pigmenté fixe
Spanish: Muy raros: edema angioneurótico, erupción debida al fármaco
French: Le taux d'absorption de la cétirizine n'est pas diminué par l'alimentation, bien que la vitesse d'absorption soit réduite.
Spanish: La absorción de levocetirizina no se reduce con la comida, aunque la velocidad de absorción disminuye.
French: Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos en la experiencia post-comercialización.
French: Slovénie: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Spanish: Eslovenia: Zyrtec 10 mg filmsko oblozone tablete
French: Rare: anomalie du bilan hépatique (augmentation des enzymes: transaminases, phosphatases alcalines, gamma-GT et de la bilirubine)
Spanish: Raros: función hepática anormal (aumento de las transaminasas, fosfatasa alcalina, -GT y bilirrubina)
French: - Solution de sorbitol à 70% (non cristallisable) (E420) - Glycérol - Propylène glycol - Saccharine sodique - Parahydroxybenzoate de méthyle - Parahydroxybenzoate de propyle - Arôme banane 54.330/A (Firmenich) - Acétate de sodium - Acide acétique glacial - Eau purifiée.
Spanish: - Solución de sorbitol al 70 % (no cristalizado) (E 420) - Glicerol - Propilenglicol - Sacarina sódica - Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) - Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) - Sabor a plátano 54.330/A (Firmenich) - Acetato de sodio - Ácido acético glacial - Agua purificada
French: Les parahydroxybenzoates de propyle et de méthyle sont susceptibles de provoquer des réactions allergiques (dont le délai d'apparition peut être retardé par rapport à la prise).
Spanish: El parahidroxibenzoato de metilo y el parahidroxibenzoato de propilo pueden producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
French: Autriche: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
Spanish: Austria: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
French: Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, Zyrtec est indiqué: - pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle.
Spanish: Zyrtec esta indicado en adultos y niños a partir de 6 años para: - el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
French: Dichlorhydrate de cétirizine
Spanish: Cetirizina dihidrocloruro
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire après administration de Zyrtec aux doses recommandées.
Spanish: Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que Zyrtec produzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.
French: Flacon de 30 ml.
Spanish: Frasco de 30 ml
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale, un ajustement de la dose est recommandé (voir rubrique "Insuffisance rénale modérée à sévère" ci-dessus).
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática y renal: Se recomienda el ajuste de dosis (ver uso en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave).
French: France: Virlix, Zyrtec
Spanish: Francia: Virlix, Zyrtec
French: Belgique: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Spanish: Bélgica: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
French: Luxembourg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Spanish: Luxemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
French: Le taux d'absorption de la cétirizine n'est pas diminué par l'alimentation, bien que sa vitesse d'absorption soit réduite.
Spanish: El grado de absorción de la cetirizina no se reduce con la comida, aunque la velocidad de absorción disminuye.
French: France: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10 mg, Zyrtecset Grèce: Ziptek
Spanish: Francia: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10 mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10 mg, Zyrtecset Alemania: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
French: Danemark: Benaday, Zyrtec
Spanish: Dinamarca: Benaday, Zyrtec
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients souffrant de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
French: Plus de 3 200 sujets exposés à la cétirizine ont été inclus dans les essais cliniques contrôlés en double aveugle ou dans les essais pharmaco-cliniques comparant la cétirizine à la posologie recommandée (10 mg par jour pour la cétirizine), au placebo ou à d'autres antihistaminiques, et pour lesquels des données de tolérance quantifiées sont disponibles.
Spanish: Están disponibles los datos de los ensayos clínicos controlados doble ciego o ensayos farmacoclínicos, que incluyeron más de 3200 pacientes expuestos a cetirizina, que cuantificaron la seguridad, comparando cetirizina con un placebo u otro antihistamínico a la dosis recomendada (10 mg al día de cetirizina).
French: - Zyrtec, solution buvable (2 cuillères mesure) contient du sorbitol correspondant à 3,15 g de glucose pour 10 ml.
Spanish: - 10 ml de Zyrtec 1 mg/ml solución oral (= 2 cucharas de medida) contienen 3,15 g de glucosa (sorbitol).
French: Chez les patients avec une insuffisance rénale modérée, la demi-vie est augmentée d'environ un facteur 3 et la clairance est diminuée de moitié par rapport aux volontaires sains.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal moderada tuvieron un incremento de 3 veces en la semivida y una disminución del 70 % del aclaramiento comparado con los voluntarios sanos.
French: - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique.
Spanish: - Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica ideopática.
French: ZIRTEK ORAL SOLUTION 1MG/ML
Spanish: ZIRTEK SOLUTIÓN ORAL 1MG/ML
French: Dans l'ensemble de cette population, les effets indésirables rapportés au cours des essais contrôlés versus placebo avec une incidence de 1,0% ou plus, ont été les suivants:
Spanish: En este conjunto, se notificaron en una proporción igual o superior al 1 % las siguientes reacciones adversas para 10 mg de cetirizina en los ensayos controlados con placebo:
French: Finlande: Benaday, Zyrtec
Spanish: Finlandia: Benaday, Zyrtec
French: Plus de 3 200 sujets exposés à la cétirizine ont été inclus dans les essais cliniques contrôlés en double aveugle ou dans les essais pharmaco-cliniques comparant la cétirizine à la posologie recommandée de 10 mg par jour, au placebo ou à d'autres antihistaminiques, au cours desquels les données de tolérance quantifiées sont disponibles.
Spanish: Están disponibles los datos de los ensayos clínicos controlados doble ciego o ensayos farmacoclínicos, que incluyeron más de 3200 pacientes expuestos a cetirizina, que cuantificaron la seguridad comparando la cetirizina con un placebo u otro antihistamínico a la dosis recomendada (10 mg al día de cetirizina).
French: Pologne: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Spanish: Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
French: Les patients ayant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas prendre cétirizine 1 mg/ml, solution buvable.
Spanish: Los pacientes con problemas de intolerancia hereditaria a la fructosa, no deben tomar este medicamento.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale, un ajustement de la dose est recommandé (voir rubrique " Insuffisance rénale modérée à sévère" ci-dessus).
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática y renal: Se recomienda ajustar la dosis (ver uso en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave).
French: Italie: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
Spanish: Italia: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
French: Insuffisant hépatique: chez des patients atteints de maladies chroniques du foie (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique ou biliaire) recevant une dose unique de 10 ou 20 mg de cétirizine la demi-vie a été augmentée de 50 % avec une diminution de 40% de la clairance comparativement aux sujets sains.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática: Los pacientes con enfermedad hepática crónica (cirrosis hepatocelular, colestática y biliar) a los que se dio 10 ó 20 mg de cetirizina en una única dosis, tuvieron un incremento del 50 % en la semivida con una disminución de un 40 % en el aclaramiento comparado como los voluntarios sanos.
French: La solution peut être avalée telle quelle sans dilution.
Spanish: La solución se puede tomar como tal.
French: Slovaquie: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovénie: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Suède: Zyrlex
Spanish: Eslovaquia: Zyrtec gtt por 10 mg/ml Eslovenia: Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina España: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Suecia:Zyrlex
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de conservación
French: Troubles de l'état général: Fréquent: fatigue
Spanish: Trastornos del organismo: Frecuente: fatiga
French: Chez les volontaires sains, la distribution des valeurs mesurées des paramètres pharmacocinétiques, tels que le pic plasmatique (Cmax) et l'aire sous la courbe (AUC), est unimodale.
Spanish: La distribución de los parámetros farmacocinéticos como la concentración máxima (Cmax) y el área debajo de la curva (AUC) es monocompartimental en los voluntarios.
French: Contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Spanish: Contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218) y parahidroxibenzoato de propilo (E 216) entre otras sustancias.
French: Rare: convulsions, mouvements anormaux Très rare: dysgueusie, syncope, tremblements, dystonie, dyskinésie
Spanish: Raros: convulsiones, trastornos del movimiento Muy raros: disgeusia, sincope, temblor, distonia, discinesia
French: 2,5 mg deux fois par jour soit 2,5 ml de solution buvable (une demie cuillère mesure) deux fois par jour.
Spanish: 2,5 mg dos veces al día como 2,5 ml de la solución oral (media cucharada) dos veces al día.
French: Royaume-Uni: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets Slovaquie: Zyrtec tbl flm 10mg
Spanish: Reino Unido: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
French: Allemagne: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Autriche: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgique: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarie: Zyrtec
Spanish: Austria: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Bélgica: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria: Zyrtec
French: Zyrtec, solution buvable contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du 4-hydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Spanish: Zyrtec 1 mg/ml solución oral contiene 4-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 216) que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
French: Contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle (E216), du sorbitol (E420).
Spanish: Contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), sorbitol (E 420), entre otras sustancias.
French: Peu fréquent: paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau) Rare: convulsions, mouvements anormaux Très rare: syncope, tremblement, dysgueusie (altération du goût)
Spanish: Frecuente: mareo, dolor de cabeza Poco frecuente: parestesia (sensación anormal de la piel) Raros: convulsiones, trastornos del movimiento Muy raros: síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)
French: Les pics de concentrations plasmatiques mesurées à l'état d'équilibre ont été d'environ 300 ng/ml ; atteints en 1,0 ± 0,5 h après administration orale.
Spanish: La concentración plasmática en el estado de equilibrio es aproximadamente de 300 ng/ml y se alcanza en 1,0 ± 0,5 h. No se observa acumulación de cetirizina tras la administración de dosis diarias de 10 mg durante 10 días.
French: - La substance active de Zyrtec est le dichlorhydrate de cétirizine.
Spanish: El principio activo de Zyrtec es la cetirizina dihidrocloruro.
French: Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (10 ml de solution buvable (2 cuillères pleines)).
Spanish: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (10 ml de solución oral (2 cucharadas completas)).
French: Exp:
Spanish: Excipientes:
French: Cependant, il est préférable par mesure de précaution d'éviter la poursuite du traitement.
Spanish: Sin embargo, se debe interrumpir el tratamiento con el medicamento.
French: Rare: anomalie du bilan hépatique (augmentation des enzymes hépatiques: transaminases, phosphatases alcalines, gamma-GT et de la bilirubine)
Spanish: Trastornos hepatobiliares: Raro: función hepática anormal (aumento de las transaminasas, fosfatasa alcalina, -GT y bilirrubina)
French: Pologne: Virlix, Zyrtec
Spanish: Polonia: Virlix, Zyrtec
French: Vous ne devriez pas prendre Zyrtec : - Si vous présentez une galactosémie congénitale, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en lactase.
Spanish: No debe tomar tomar Zyrtec 10 mg comprimidos recubiertos con película: - si tiene problemas heriditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
French: Pays-Bas: Reactine, Zyrtec
Spanish: Países Bajos: Reactine, Zyrtec
French: Que contient Zyrtec - La substance active de Zyrtec est le dichlorhydrate de cétirizine.
Spanish: Composición de Zyrtec - El principio activo de Zyrtec es cetirizina dihidrocloruro.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Peu fréquent: asthénie (fatigue extrême), malaise Rare: œdème (gonflement sous-cutané)
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuente: astenia (fatiga extrema), malestar Raro: edema (hinchazón)
French: - Les autres composants sont: sorbitol (E420), glycérol, propylène glycol, saccharine sodique, 4parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216), arôme, acétate de sodium, acide acétique, eau purifiée.
Spanish: - Los otros componentes son sorbitol (E 420), glicerol, propilenglicol, sacarina sódica, 4hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 216), agente aromatizante, acetato de sodio, acido acético, agua purificada.
French: Excipients: - un ml de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle
Spanish: Excipientes: - un ml de solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo - un ml de solución contiene 0,15 mg de parahidroxibenzoato de propilo
French: République Tchèque: Zyrtec
Spanish: República Checa: Zyrtec
French: En cas de surdosage: traitement symptomatique et surveillance clinique.
Spanish: De producirse, se recomienda un tratamiento sintomático o de apoyo.
French: Informations importantes concernant certains composants de Zyrtec Zyrtec, solution buvable en gouttes contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du 4hydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Zyrtec Zyrtec contiene 4-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 126) que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES Un ml de solution contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine, une goutte de solution contient 0,5 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Spanish: Un ml de solución contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro, una gota de solución contiene 0,5 mg de cetirizina dihidrocloruro.
French: Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans:
Spanish: En adultos y pacientes pediátricos a partir de 2 años:
French: - Glycérol - Propylène glycol - Saccharine sodique - Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) - Parahydroxybenzoate de propyle (E216) - Acétate de sodium - Acide acétique glacial - Eau purifiée.
Spanish: - Glicerol - Propilenglicol - Sacarina sódica - Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) - Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) - Acetato de sodio - Ácido acético glacial -Agua purificada
French: • Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (20 gouttes).
Spanish: • Adultos y adolescentes de más de 12 años de edad: 10 mg una vez al día (20 gotas).
French: - Les autres composants sont: glycérol, propylène glycol, saccharine sodique, 4parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216), acétate de sodium, acide acétique, eau purifiée.
Spanish: - Los demás componentes son glicerol, propilenglicol, sacarina sódica, 4-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 216), acetato de sodio, ácido acético, agua purificada.
French: COMMENT CONSERVER ZYRTEC
Spanish: CONSERVACIÓN DE ZYRTEC
French: Grèce: Ziptek :Hongrie: Zyrtec cseppek
Spanish: Hungría: Zyrtec cseppek
French: Affections hématologiques et du système lymphatique: Très rare: thrombocytopénie
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raro: trombocitopenia
French: 10 mg une fois par jour 10 mg une fois par jour 5 mg une fois par jour 5 mg une fois tous les 2 jours Contre-indiqué
Spanish: 5 mg una vez cada 2 días
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, la dose sera réduite à 5 mg soit 10 gouttes, une fois par jour.
Spanish: Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg como 10 gotas una vez al día.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Peu fréquent: asthénie, malaise Rare: œdème
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuentes: astenia, malestar Raro: edema
French: - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles.
Spanish: - Cetirizina esta indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
French: 250 mg Comprimé flacon
Spanish: 250 mg Comprimidos
French: - si vous êtes une femme, surtout si vous êtes enceinte.
Spanish: - si es mujer, especialmente si está embarazada.
French: Toutes ces modifications se sont révélées entièrement ou partiellement réversibles.
Spanish: Todos los cambios fueron total o parcialmente reversibles.
French: La fonction hépatique doit également être évaluée.
Spanish: Se debe evaluar también la función hepática.
French: Remplissez vos jours de la semaine
Spanish: Introduzca los días de su semana
French: Surveillance recommandée
Spanish: Monitorización recomendada
French: Le CHMP est en accord avec les conclusions scientifiques du PRAC.
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas del PRAC.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños ni adolescentes.
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Spanish: No existe ningún antídoto específico.
French: - si vous avez une lésion sévère du foie.
Spanish: - si tiene una enfermedad grave en el hígado.
French: Votre médecin peut vouloir changer la dose de ces médicaments.
Spanish: Su médico puede considerar cambiar la dosis de estos medicamentos.
French: Toutes les modifications hormonales liées au traitement ont été réversibles ou résolutives après une période de récupération de quatre semaines.
Spanish: Todos los cambios hormonales relacionados con el tratamiento fueron reversibles o remitieron tras un período de recuperación de 4 semanas.
French: La prudence est recommandée chez ces patients.
Spanish: Se recomienda precaución en estos pacientes.
French: Il n'existe pas de données cliniques disponibles pour confirmer l'interaction avec le transporteur.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles para confirmar la interacción basada en el transportador.
French: Date du dernier renouvellement : 26 mai 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05 Septiembre 2011 Fecha de la última renovación: 26 Mayo 2016
French: Le mécanisme de l'hépatotoxicité n'est pas connu.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de hepatotoxicidad.
French: Ce médicament doit être prescrit par un professionnel de santé habilité.
Spanish: Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario adecuado.
French: Ceci peut entrainer des effets indésirables ou faire que ZYTIGA ne marche pas aussi bien qu'il le devrait.
Spanish: Esto puede dar lugar a efectos adversos o a que ZYTIGA no actúe tan bien como debería.
French: Ces derniers peuvent être le signe d'un faible taux de potassium dans votre sang.
Spanish: Pueden ser signos de un nivel bajo de potasio en su sangre.
French: ** Les fractures incluent l'ostéoporose et toutes les fractures à l'exception des fractures pathologiques
Spanish: ** Fracturas incluyen osteoporosis y todas las fracturas excepto las fracturas patológicas.
French: Note:+= observation censurée, NE = non évaluable.
Spanish: Nota: + = observación censurada, NE = no estimado.
French: Non atteint (11,66 - NE)
Spanish: No alcanzada (11,66; NE)
French: Une analyse intermédiaire (AI) planifiée de l'OS a été menée après l'observation de 333 décès.
Spanish: Se llevó a cabo el análisis intermedio (AI) planificado de la SG tras observarse 333 muertes.