FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nexgard Spectra a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 15 janvier 2015.
Italian: Il 15 gennaio 2015 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Nexgard Spectra, valida in tutta l'Unione europea.
French: Les comprimés doivent rester dans les plaquettes jusqu'à leur utilisation et les plaquettes doivent être conservées dans le carton.
Italian: Le compresse devono essere tenute nel blister fino al momento dell'impiego e i blister vanno conservati nella scatola.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés (qui peuvent toucher entre un animal et 10 animaux sur 1 000) étaient les suivants: vomissements, diarrhée, manque d'énergie, perte d'appétit et démangeaisons, qui étaient généralement de courte durée et qui ont disparu spontanément.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni (che possono riguardare tra 1 e 10 animali su 1 000) sono vomito, diarrea, mancanza di energia, appetito ridotto e sensazione di prurito; generalmente sono stati di breve durata e si sono risolti spontaneamente.
French: Les principes actifs de Nexgard Spectra agissent en interférant avec la manière dont les signaux sont transmis entre les cellules nerveuses (neurotransmission) dans le système nerveux des parasites, ce qui se traduit par la paralysie et la mort de l'organisme parasitaire.
Italian: I principi attivi di Nexgard Spectra agiscono interferendo con le modalità di trasmissione dei segnali tra le cellule nervose (neurotrasmissione) nel sistema nervoso dei parassiti, con conseguente paralisi e morte degli stessi.
French: Pour la prévention de la dirofilariose, le traitement est administré une fois par mois durant la saison des moustiques.
Italian: Per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare il trattamento è somministrato una volta al mese durante la stagione delle zanzare.
French: Une étude de laboratoire a été menée sur 20 chiens infectés artificiellement par des larves de vers du poumon.
Italian: Uno studio di laboratorio ha esaminato 20 cani infettati artificialmente con larve della strongilosi polmonare.
French: De plus amples informations sur Nexgard Spectra sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Italian: Per ulteriori informazioni su Nexgard Spectra, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Nexgard Spectra, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Nexgard Spectra, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Nexgard Spectra est disponible sous la forme de comprimés à croquer dans cinq dosages différents pour une utilisation chez des chiens de poids différents.
Italian: Nexgard Spectra è disponibile sotto forma di compresse masticabili in cinque diversi dosaggi, da utilizzare in cani di diverso peso.
French: Pourquoi Nexgard Spectra est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Nexgard Spectra è autorizzato nell'UE?
French: Ver oculaire
Italian: Nematodi oculari
French: L'étude a montré que Nexgard Spectra était efficace pour traiter les infestations par les puces et les tiques chez les chiens jusqu'à 30 jours après le traitement.
Italian: Questo studio ha evidenziato che Nexgard Spectra era efficace nel trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani fino a 30 giorni dopo il trattamento.
French: Nexgard Spectra (afoxolaner/milbémycine oxime)
Italian: Nexgard Spectra (afoxolaner/milbemicina ossima)
French: Autres informations relatives à Nexgard Spectra
Italian: Altre informazioni su Nexgard Spectra
French: Dix chiens ont reçu Nexgard Spectra et les dix autres n'ont pas été traités.
Italian: A dieci cani è stato somministrato Nexgard Spectra, mentre gli altri 10 non sono stati trattati.
French: Nexgard Spectra a réduit le nombre de puces et de tiques d'au moins 95 % et était au moins aussi efficace que le pyriprole.
Italian: Nexgard Spectra ha ridotto il numero di pulci e zecche di almeno il 95 %, dimostrandosi almeno tanto efficace quanto piriprolo.
French: Gale sarcoptique
Italian: Scabbia sarcoptica
French: Gale démodectique
Italian: Scabbia demodectica
French: Étant donné que les puces et les tiques doivent avoir commencé à se nourrir sur le chien pour être tuées par le médicament, il peut exister un risque de transmission des maladies dont celles-ci peuvent être infectées.
Italian: Poiché la soppressione di pulci e zecche con il medicinale si ottiene soltanto quando questi parassiti iniziano a nutrirsi del sangue del cane, non si può escludere il rischio di trasmissione di malattie delle quali sono eventualmente infetti.
French: Des études de terrain portant sur 84 chiens au Japon et 320 chiens aux États-Unis, dont aucun ne présentait de dirofilariose avant le début du traitement, ont démontré que Nexgard Spectra prévenait l'infection par dirofilariose lorsqu'il était administré tous les mois pendant six mois.
Italian: Studi sul campo condotti in Giappone su 84 cani e negli Stati Uniti su 320, nessuno dei quali aveva la filariosi cardiopolmonare prima dell'inizio del trattamento, hanno mostrato che Nexgard Spectra preveniva questo tipo d'infezione se somministrato mensilmente per sei mesi.
French: Le traitement contre les puces et les tiques doit être répété tous les mois au cours de la saison des puces ou de celle des tiques; Nexgard Spectra peut être utilisé dans le cadre du traitement saisonnier contre les puces et les tiques chez les chiens qui présentent une infection par des vers intestinaux.
Italian: Il trattamento contro pulci e zecche va ripetuto a intervalli mensili nei periodi di maggiore stagionalità per le pulci o le zecche; Nexgard Spectra può essere utilizzato nell'ambito del trattamento stagionale contro pulci e zecche nei cani infettati da nematodi intestinali.
French: En cas de gale démodectique, le traitement doit être répété tous les mois jusqu'à ce que la gale soit traitée avec succès (confirmé par deux grattages cutanés négatifs à un mois d'intervalle), tandis qu'en cas de gale sarcoptique, le traitement est administré une fois par mois pendant deux mois ou plus longtemps sur la base de signes cliniques et de grattages cutanés.
Italian: Quanto alla scabbia demodectica, il trattamento deve essere ripetuto ogni mese fino alla scomparsa della malattia (comprovata da due raschiamenti cutanei negativi effettuati a distanza di un mese l'uno dall'altro), mentre il trattamento per la scabbia sarcoptica è somministrato mensilmente per due mesi, o più a lungo sulla base dei segni clinici e dei raschiamenti cutanei.
French: Nexgard Spectra a réduit le nombre d'acariens vivants de 96 % 56 jours après le début du traitement, et de 98 % 84 jours après le début du traitement.
Italian: Nexgard Spectra ha ridotto il numero di acari vivi del 96 % dopo 56 giorni dall'inizio del trattamento e del 98 % dopo 84 giorni dall'inizio del trattamento.
French: Nexgard Spectra contient les principes actifs afoxolaner et milbémycine oxime.
Italian: Nexgard Spectra contiene i principi attivi afoxolaner e milbemicina ossima.
French: Nexgard Spectra est un médicament vétérinaire utilisé chez les chiens pour traiter les infestations par les puces, les tiques, ainsi que la gale démodectique et la gale sarcoptique (infestations cutanées provoquées par deux différents types d'acariens), lorsqu'une prévention de la dirofilariose (provoquée par un ascaride qui infecte le cœur et les vaisseaux sanguins et qui est transmis par les moustiques), de l'angiostrongylose, du ver oculaire et/ou un traitement contre les vers intestinaux (nématodes ankylostomes, ascarides et trichures) est/sont également requis.
Italian: Nexgard Spectra è un medicinale veterinario indicato per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nonché della scabbia demodectica e sarcoptica (infestazioni della cute causate da due tipi diversi di acaro) nei cani quando è necessaria anche la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (causata da un nematode trasmesso dalle zanzare che infesta il cuore e i vasi sanguigni), della strongilosi polmonare, dei nematodi oculari e/o per il trattamento dell'infestazione da nematodi intestinali (anchilostomi, ascaridi e tricocefali).
French: Quels sont les bénéfices de Nexgard Spectra démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Nexgard Spectra sono stati evidenziati negli studi?
French: Aucun des chiens traités par Nexgard Spectra n'était porteur de vers oculaires au jour 180, contre 43 % de ceux appartenant au groupe traité par de l'afoxolaner.
Italian: Al giorno 180 tutti i cani trattati con Nexgard Spectra non presentavano nematodi oculari rispetto al 43 % del gruppo trattato con afoxolaner.
French: L'étude a montré que Nexgard Spectra était efficace pour réduire les vers intestinaux et était au moins aussi efficace que la milbémycine oxime et le praziquantel.
Italian: Dallo studio è emerso che Nexgard Spectra era efficace nel ridurre l'infestazione da nematodi gastrointestinali almeno quanto milbemicina ossima e praziquantel.
French: Trente-sept chiens ont été traités par Nexgard Spectra et 42 chiens ont été traités par de l'afoxolaner seul, qui n'a aucun effet contre le ver oculaire.
Italian: Trenta cani sono stati trattati con Nexgard Spectra e 42 cani sono stati trattati con afoxolaner in monoterapia, che non ha alcuna azione contro il nematode oculare.
French: Cela signifie qu'il tue les parasites, tels que les puces, les tiques et les acariens, qui vivent sur ou dans la peau, ou dans la fourrure des animaux.
Italian: Afoxolaner agisce come "ectoparassiticida", ossia uccide i parassiti, tra cui pulci, zecche e acari, che vivono sulla pelle o nel pelo degli animali.
French: Dans une étude de terrain, 324 chiens infestés par des puces et/ou des tiques ont reçu un traitement unique par Nexgard Spectra ou un médicament spot-on contenant un autre principe actif, le pyriprole, qui élimine les puces et les tiques.
Italian: Uno studio sul campo ha esaminato 324 cani con infestazione da pulci e/o zecche ai quali è stato somministrato un unico trattamento con Nexgard Spectra o con un medicinale spot-on contenente un altro principio attivo, piriprolo, indicato per il controllo di pulci e zecche.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nexgard Spectra?
Italian: Quali sono i rischi associati a Nexgard Spectra?
French: Comment Nexgard Spectra agit-il?
Italian: Come agisce Nexgard Spectra?
French: Dans une étude de terrain, 408 chiens présentant des infections par des vers intestinaux ont reçu soit un traitement unique par Nexgard Spectra, soit un médicament contenant de la milbémycine oxime et du praziquantel (un autre médicament contre les vers).
Italian: Uno studio sul campo ha esaminato 408 cani infettati da nematodi gastrointestinali e ai quali era stato somministrato un unico trattamento con Nexgard Spectra o un medicinale contenente milbemicina ossima e praziquantel (un altro medicinale contro i nematodi).
French: Ver du poumon
Italian: Strongilosi polmonare
French: Aperçu de Nexgard Spectra et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi relativa a Nexgard Spectra e motivi dell'autorizzazione nell'UE
French: L'afoxolaner tue les puces avant qu'elles ne pondent des œufs et aide ainsi à réduire la contamination de l'environnement des chiens.
Italian: Per entrare in contatto con afoxolaner, pulci e zecche devono attaccarsi alla cute e cominciare a nutrirsi del sangue del cane. Afoxolaner uccide le pulci prima che possano deporre le uova e quindi contribuisce a ridurre la contaminazione dell'ambiente in cui vivono i cani.
French: Dans une étude de terrain, 19 chiens atteints de gale démodectique ont été traités par Nexgard Spectra une fois par mois pendant trois mois.
Italian: Uno studio sul campo ha riguardato 19 cani affetti da scabbia demodectica trattati mensilmente con Nexgard Spectra in tre occasioni.
French: Pour la prévention de l'angiostrongylose, et pour la prévention du ver oculaire, le traitement est administré tous les mois dans les régions régulièrement touchées par l'infection.
Italian: Per la prevenzione della strongilosi polmonare, nelle aree in cui avviene regolarmente l'infezione, e per la prevenzione del nematode oculare, viene somministrato un trattamento mensile.
French: Comment Nexgard Spectra est-il utilisé?
Italian: Come si usa Nexgard Spectra?
French: Une étude de terrain a porté sur des chiens initialement non infectés par des vers oculaires dans des régions d'Europe connues pour présenter des cas d'infections par ce type de vers.
Italian: In uno studio sul campo condotto in zone d'Europa dove è nota l'esistenza di casi di nematodi oculari, è stato accertato che i cani non presentavano nematodi oculari all'inizio dello studio.
French: Une dose unique de Nexgard Spectra est administrée pour traiter ce type d'infection, après quoi le traitement contre les puces et les tiques doit être poursuivi à l'aide d'un produit monovalent contenant un seul principe actif.
Italian: Dopodiché occorre proseguire il trattamento contro pulci e zecche con un prodotto monovalente che contiene un unico principio attivo.
French: Nexgard Spectra a réduit le nombre d'acariens vivants de 99 % 28 jours après le début du traitement, et de 100 % 56 jours après le début du traitement.
Italian: Uno studio sul campo è stato condotto su 27 cani con scabbia sarcoptica sottoposti ogni mese per due mesi al trattamento con Nexgard Spectra, che ha ridotto il numero di acari vivi del 99 % dopo 28 giorni dall'inizio del trattamento e del 100 % dopo 56 giorni dall'inizio del trattamento.
French: Nexgard Spectra a réduit le nombre de vers de 95 % aux jours 90-92 après le traitement.
Italian: A 90-92 giorni dal trattamento è emerso che Nexgard Spectra aveva ridotto il numero di nematodi del 95 %.
French: La milbémycine oxime agit comme un «endoparasiticide».
Italian: Milbemicina ossima agisce come "endoparassiticida", ossia uccide i parassiti, come i nematodi, che vivono all'interno dell'organismo dell'animale.
French: La biodisponibilité absolue est de 88 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta è dell'88%.
French: Seuls les animaux négatifs doivent être traités.
Italian: Devono essere trattati solo gli animali negativi.
French: Date de première autorisation : 15/01/2015 Date du dernier renouvellement :
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/01/2015 Data dell'ultimo rinnovo:
French: Code ATC-vet : QP54AB51.
Italian: Codice ATCvet: QP54AB51.
French: Afin d'établir un traitement de routine, il est recommandé de traiter chaque mois au même jour ou à la même date.
Italian: Per stabilire un programma di trattamento regolare, si raccomanda di scegliere ogni mese lo stesso giorno o la stessa data.
French: L'absorption systémique de l'afoxolaner est élevée.
Italian: L'assorbimento sistemico dell'afoxolaner è elevato.
French: 31000 Toulouse,
Italian: 31000 Tolosa,
French: Par conséquent, un traitement concomitant avec d'autres substrats de la PGP peut augmenter la toxicité.
Italian: Di conseguenza, un trattamento concomitante con altri substrati della P-gp potrebbe comportare un incremento della tossicità.
French: En l'absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et des chiens pesant moins de 2 kg de poids corporel doit être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Italian: In assenza di dati disponibili, il trattamento di cuccioli di età inferiore alle 8 settimane e di cani di peso inferiore a 2 kg si deve basare su una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à un mois après la dernière exposition aux moustiques.
Italian: Il trattamento deve proseguire fino a un mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare.
French: Arôme de bœuf braisé Povidone (E1201) Macrogol 400
Italian: Polveri di proteine della soia Aroma di manzo brasato Polividone (E1201) Macrogol 400
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo SCAD.
French: Il peut être intégré à une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP).
Italian: Può essere usato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP).
French: Il s'agit d'un produit de la fermentation de Streptomyces milbemycinicus.
Italian: È un prodotto della fermentazione di Streptomyces milbemycinicus.
French: La demi-vie plasmatique terminale est approximativement de 2 semaines chez les chiens.
Italian: L'emivita finale nel plasma è di circa 2 settimane nei cani.
French: Aucun effet thérapeutique contre les adultes de Dirofilaria immitis n'a été établi.
Italian: Non è stato stabilito alcun effetto terapeutico nei confronti degli adulti di Dirofilaria immitis.
French: Pour les chiens de plus de 60 kg, une combinaison appropriée de comprimés à croquer doit être utilisée.
Italian: Per cani di peso superiore a 60 kg, si deve usare una combinazione opportuna delle compresse.
French: La biodisponibilité absolue est de 81 % et de 65 % pour les formes A3 et A4 respectivement.
Italian: La biodisponibilità assoluta è dell'81% e del 65%, rispettivamente per le forme A3 e A4.
French: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
Italian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Tolosa, FRANCIA
French: L'efficacité du traitement des infestations par les puces et les tiques dure un mois.
Italian: L'efficacia del trattamento contro le infestazioni da pulci e zecche dura un mese.
French: Une résistance des parasites à une classe particulière d'antiparasitaires peut se développer suite à l'utilisation fréquente et répétée d'un produit de cette classe.
Italian: Si può sviluppare una resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antiparassitari, dopo un uso frequente, ripetuto di un prodotto di quella classe.
French: Le médicament vétérinaire est emballé individuellement dans des plaquettes thermoformées en PVC laminé avec une feuille d'aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Italian: Il medicinale veterinario è confezionato individualmente in blister in PVC laminato termoformato con alluminio rivestito da carta (Aclar/PVC/Alu).
French: Chaque comprimé à croquer contient les substances actives : NEXGARD SPECTRA
Italian: Ciascuna compressa masticabile contiene i principi attivi: NEXGARD SPECTRA
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits antiparasitaires, endectocides, combinaisons de milbémycine.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antiparassitari, endectocidi, combinazioni di milbemicina.
French: Ces effets sont généralement de courte durée et disparaissent spontanément.
Italian: In genere, questi eventi sono stati autolimitanti e di breve durata.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez des chiots en bonne santé âgés de huit semaines traités 6 fois, jusqu'à 5 fois la dose maximale.
Italian: Non si sono notate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimane di età dopo 6 trattamenti con un dosaggio fino a 5 volte la dose massima.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : - Ce produit peut causer des troubles gastro-intestinaux en cas d'ingestion.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: - Questo prodotto può causare disturbi gastrointestinali, se ingerito.
French: Cela provoque une hyperpolarisation de la membrane neuromusculaire qui entraîne la paralysie et la mort des parasites.
Italian: Questo porta ad una iperpolarizzazione della membrana neuromuscolare con conseguente paralisi e morte dei parassiti.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré selon le tableau suivant :
Italian: La specialità medicinale per uso veterinario deve essere somministrata come da tabella seguente:
French: Le schéma thérapeutique doit être basé sur le diagnostic vétérinaire et la situation épidémiologique locale.
Italian: Il programma di trattamento deve basarsi sulla diagnosi del veterinario e sulla situazione epidemiologica locale.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola
French: NEXGARD SPECTRA n'est pas indiqué pour l'élimination des microfilaires.
Italian: NEXGARD SPECTRA non è indicato per l'eliminazione delle microfilarie.
French: L'afoxolaner agit comme un antagoniste sur les canaux chlorures ligand-dépendants, en particulier ceux faisant intervenir le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA).
Italian: L'afoxolaner agisce come un antagonista a livello dei canali del cloro ligando-dipendenti, in particolare quelli su cui agisce il neurotrasmettitore acido gamma-aminobutirrico (GABA).
French: Par conséquent, le produit doit être administré à intervalles mensuels réguliers pendant la période de l'année où les moustiques sont présents, en commençant dans le mois qui suit la première exposition présumée à ceux-ci.
Italian: Quindi il prodotto deve essere somministrato a intervalli regolari mensili nei periodi dell'anno in cui le zanzare sono presenti, iniziando entro un mese dalla prima esposizione attesa.
French: Selon l'avis du vétérinaire, les chiens infestés doivent être traités avec un adulticide pour éliminer les vers du cœur adultes.
Italian: A discrezione del veterinario, i cani infestati devono essere trattati con un adulticida per rimuovere le dirofilarie adulte.
French: Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit être basée sur l'évaluation de chaque cas individuel et sur l'information épidémiologique locale relative à la sensibilité actuelle des espèces cibles afin de limiter la possibilité de sélection future de résistances.
Italian: Pertanto, l'impiego di questo prodotto si deve basare sulla valutazione di ogni singolo caso e sulle informazioni epidemiologiche locali in merito alla sensibilità delle specie bersaglio, per limitare la possibilità di selezionare una resistenza in futuro.
French: Données d'innocuité post-commercialisation :
Italian: Dati di sicurezza post-marketing
French: Ancylostoma ceylanicum est signalé comme endémique uniquement en Asie du Sud-Est, Chine, Inde, Japon, dans certaines îles du Pacifique, Australie, dans la péninsule arabique, en Afrique du Sud et en Amérique du Sud.
Italian: Ancylostoma ceylanicum viene segnalato come endemico solo nel Sud-Est asiatico, Cina, India, Giappone, alcune isole del Pacifico, Australia, nella Penisola Araba, in Sud Africa e in Sud America.
French: Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Italian: Conservare il blister nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/)
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/)
French: Demander à votre vétérinaire comment poursuivre le traitement contre les puces et les tiques.
Italian: Chiedi al medico veterinario come continuare il trattamento di pulci e zecche.
French: Les comprimés sont à croquer et appétents pour la majorité des chiens.
Italian: Le compresse sono masticabili e appetibili per la maggior parte dei cani.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : MERIAL,
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: MERIAL,