FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No clinically relevant racial differences in the pharmacokinetics of doravirine have been identified based on a population pharmacokinetic analysis of doravirine in healthy and HIV-1 infected subjects.
Latvian: Pamatojoties uz doravirīna farmakokinētikas analīzi, veselu un ar HIV-1 inficētu pētāmo personu populācijām nav konstatētas klīniski nozīmīgas doravirīna farmakokinētikas atšķirības atkarībā no rases.
English: Expected:  doravirine ↓ tacrolimus, sirolimus (Induction of CYP3A)
Latvian: Paredzams: ↔ doravirīns ↓ takrolims, sirolims (CYP3A indukcija)
English: norgestimate/ethinyl oestradiol
Latvian: Norgestimāts/etinil o-estradiols Mijiedarbība nav pētīta.
English: ↔ boosted PIs cobicistat-boosted PIs (darunavir, atazanavir)
Latvian: Ar kobicistatu pastiprināti PI (darunavīrs, atazanavīrs)
English: Baseline CD4 cell count was carried forward for subjects who discontinued assigned therapy due to lack of efficacy.
Latvian: Pacientiem, kuri nozīmētās terapijas lietošanu pārtrauca efektivitātes trūkuma dēļ, sākotnējais CD4 šūnu skaits tika pārcelts uz priekšu.
English: Mean CD4 change from baseline
Latvian: Vidējā CD4 skaita izmaiņa, salīdzinot ar sākotnējo
English: Expected:  doravirine (CYP3A inhibition) ↔ elvitegravir
Latvian: Paredzams:  doravirīns (CYP3A inhibīcija) ↔ elvitegravīrs
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, flatulence, abdominal pain vomiting
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi Bieži slikta dūša, caureja, flatulence, vēdersāpes vemšana
English: Expected: ↔ doravirine ↔ enfuviritide maraviroc
Latvian: Paredzams: ↔ doravirīns ↔ enfuviritīds
English: Expected: ↔ doravirine ↔ raltegravir ritonavir †-boosted elvitegravir
Latvian: Paredzams: ↔ doravirīns ↔ raltegravīrs
English: Expected:  doravirine (CYP3A inhibition)
Latvian: Paredzams:  doravirīns (CYP3A inhibīcija)
English:  lamivudine AUC 0.94 (0.88, 1.00) Cmax 0.92 (0.81, 1.05)
Latvian: AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05)
English: Expected: ↓doravirine (Induction of CYP3A)
Latvian: Paredzams: ↓ doravirīns (CYP3A indukcija)
English: Expected: ↓ doravirine (Induction of CYP3A)
Latvian: Paredzams: ↓doravirīns (CYP3A indukcija)
English: Expected:  doravirine glecaprevir, pibrentasvir
Latvian: Glekaprevīrs, pibrentasvīrs
English: It is not known whether the exposure to doravirine will increase in patients with severe hepatic impairment.
Latvian: Nav zināms, vai pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem palielināsies doravirīna kopējā ekspozīcija, tāpēc, doravirīnu lietojot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Latvian: Farmakokinētiskie pastiprinātāji
English: No dose adjustment of doravirine is required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem doravirīna deva nav jāpielāgo.
English: Opioid Analgesics methadone
Latvian: Opioīdu grupas pretsāpju līdzekļi
English: • kidney damage, kidney problems, kidney stones
Latvian: • nieru bojājumi, nieru darbības traucējumi, nierakmeņi;
English: Posology
Latvian: Emtricitabīns
English: cobicistat
Latvian: Izkliede
English: Expected: ↔ doravirine ↔ emtricitabine tenofovir alafenamide
Latvian: Paredzams: ↔ doravirīns ↔ emtricitabīns
English: A documented absence of genotypic resistance (prior to starting first therapy) to doravirine, lamivudine, and tenofovir was part of the inclusion criteria for patients who switched from a PI- or INI-based regimen.
Latvian: Pacientu, kuriem tika aizstāta shēma uz PI vai INI bāzes, iekļaušanas kritēriju vidū bija pirms pirmā terapijas kursa uzsākšanas dokumentēts novērojums, ka nav genotipiskas rezistences pret doravirīnu, lamivudīnu un tenofovīru.
English:  elbasvir
Latvian:  doravirīns
English: Pharmacokinetic Enhancers ritonavir (100 mg BID, doravirine 50 mg SD)
Latvian: Ritonavīrs (100 mg BID, doravirīns 50 mg SD)
English: Integrase Strand Transfer Inhibitors dolutegravir (50 mg QD, doravirine 200 mg QD)
Latvian: Dolutegravīrs (50 mg QD, doravirīns 200 mg QD)
English: Cobicistat-boosted elvitegravir
Latvian: † pastiprināts elvitegravīrs
English: Minimum, maximum
Latvian: Minimālais, maksimālais
English: Black or African American White
Latvian: Melnādainais vai afroamerikānis Baltais
English: As a result, the cancer cells can no longer repair themselves and they die.
Latvian: Tā rezultātā vēža šūnas vairs nespēj atjaunoties un iet bojā.
English: 50 to < 65
Latvian: No 50 līdz < 65
English: Your doctor may want to test your bone marrow to check for these problems.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties pārbaudīt Jūsu kaulu smadzenes, lai pārbaudītu šīs problēmas.
English: Talzenna could harm an unborn baby.
Latvian: Talzenna var kaitēt nedzimušam bērnam.
English: d. Conducted in ITT with measurable disease population who had an objective response.
Latvian: Veikts ITT populācijā ar izmērāmu slimības populāciju, kam bija objektīva atbildes reakcija.
English: Your healthcare provider will perform a test to make sure that Talzenna is right for you.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists veiks pārbaudi, lai pārliecinātos, ka Talzenna ir Jums piemērots.
English: Recommended dose reductions are indicated in Table 1.
Latvian: Ieteicamā devas samazināšana ir norādīta 1. tabulā.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following symptoms which could be a sign of serious blood disorder:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pamanāt kādu no tālāk norādītajiem simptomiem, kas varētu būt nopietnas asins slimības pazīmes.
English: g. For talazoparib Grade 1 is 21% and Grade 2 is 2%.
Latvian: Attiecībā uz talazoparibu 1. pakāpe ir 21% un 2. pakāpe ir 2%.
English: To avoid contact with the capsule content, the capsules should be swallowed whole, and must not be opened or dissolved.
Latvian: Lai izvairītos no saskares ar kapsulu saturu, kapsulas ir jānorij veselas, un tās nedrīkst atvērt vai izšķīdināt.
English: If you have any questions about how Talzenna works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, kā darbojas Talzenna vai kāpēc šīs zāles Jums ir izrakstītas, jautājiet savam ārstam.
English: Please see section “Male and female contraception” below.
Latvian: Lūdzu, skatiet tālāk sadaļu “Vīriešu un sieviešu kontracepcija”.
English: The OS interim analysis was performed at 51% for the total number of planned events.
Latvian: OS starpposma analīze tika veikta 51% apmērā no kopējā plānoto notikumu skaita.
English: Age, sex, and body weight
Latvian: Vecums, dzimums un ķermeņa svars
English: Discuss contraception with your doctor if there is any possibility that you or your partner may become pregnant.
Latvian: - Konsultējieties par kontracepciju ar ārstu, ja pastāv iespēja, ka Jums vai Jūsu partnerei var iestāties grūtniecība.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10) and common (≥ 1/100 to < 1/10).
Latvian: Biežuma kategorijas ir noteiktas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), un bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10).
English: Patients should be treated until disease progression or unacceptable toxicity occurs.
Latvian: Pacienti ir jāārstē līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamas toksicitātes attīstībai.
English: The absolute bioavailability study has not been conducted in humans.
Latvian: Absolūtās biopieejamības pētījums cilvēkiem nav veikts.
English: Abbreviations: n=number of patients; N/A=not applicable.
Latvian: Saīsinājumi: n = pacientu skaits; N/P = nav piemērojams.
English: Triple-negative
Latvian: Trīskārši-negatīvs
English: Not reported
Latvian: Nav ziņota
English: Talzenna with food and drink
Latvian: Talzenna kopā ar uzturu un dzērienu
English: Overall survival (interim analysis)c
Latvian: Kopējā dzīvildze (starpposma analīze)
English: Co-administration should only be considered after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Latvian: Vienlaicīga lietošana jāapsver tikai pēc rūpīgas iespējamo ieguvumu un risku izvērtēšanas.
English: Most of the histopathologic findings were generally reversible while the testes findings were partially reversible after 4 weeks of dosing cessation.
Latvian: Lielākā daļa histopatoloģisko konstatējumu parasti bija atgriezeniski, bet sēklinieku konstatējumi bija daļēji atgriezeniski 4 nedēļas pēc devas lietošanas izbeigšanas.
English: Talzenna is used when the cancer has spread beyond the original tumour or to other parts of the body.
Latvian: Talzenna tiek lietotas, kad vēzis ir izplatījies ārpus sākotnējā audzēja vai uz citām ķermeņa daļām.
English: HER2-positive
Latvian: HER2-pozitīvs
English: You can take Talzenna with food or between meals.
Latvian: Talzenna var lietot kopā ar ēdienu vai starp ēdienreizēm.
English: However, based on urinary excretion data the absolute bioavailability is at least 41% with fraction absorbed of at least 69% (see Elimination).
Latvian: Taču, pamatojoties uz datiem par izdalīšanos urīnā, absolūtā biopieejamība ir vismaz 41%, ar vismaz 69% absorbēto frakciju (skatīt sadaļu “Eliminācija”).
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten or vomited capsules.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās vai izvemtās kapsulas.
English: No prior treatment with a PARP inhibitor was permitted.
Latvian: Nebija atļauta iepriekšēja ārstēšana ar PARP inhibitoru.
English: f. Stratified CMH test.
Latvian: Stratificēts CMH tests.
English: If you have taken more Talzenna than your normal dose, contact your doctor or nearest hospital right away.
Latvian: Ja esat lietojis Talzenna vairāk par parasto devu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko slimnīcu.
English: The effect of food
Latvian: Pārtikas ietekme
English: Take the carton and this leaflet so that the doctor knows what you have been taking.
Latvian: Ņemiet līdzi kastīti un šo lietošanas instrukciju, lai ārsts zinātu, kādas zāles esat lietojis.
English: Other medicines and Talzenna
Latvian: Citas zāles un Talzenna
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Talzenna and during your treatment if you experience signs or symptoms described in this section.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, pirms lietojat Talzenna vai Jūsu ārstēšanas laikā, ja Jums rodas šajā punktā aprakstītās pazīmes vai simptomi.
English: Objective response by investigatord,e
Latvian: Objektīvā atbildes reakcija, saskaņā ar pētnieku d,e
English: The secondary objectives were objective response rate (ORR), overall survival (OS), safety, and PK.
Latvian: Sekundārie mērķi bija objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (Objective Response Rate, ORR), kopējā dzīvildze (overall survival, OS), drošums un FK.
English: If you stop taking Talzenna Do not stop taking Talzenna unless your doctor tells you to.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Talzenna Nepārtrauciet lietot Talzenna, kamēr ārsts Jums to nenorāda.
English: If MDS/AML is confirmed, talazoparib should be discontinued.
Latvian: Ja tiek apstiprināts MDS/AML, talazopariba lietošana ir jāpārtrauc.
English: A series of prespecified subgroup PFS analyses was performed based on prognostic factors and baseline characteristics to investigate the internal consistency of treatment effect.
Latvian: Tika veiktas vairākas iepriekš norādīto apakšgrupu PFS analīzes, ņemot vērā prognožu faktorus un sākuma stāvokļa raksturlielumus, lai izpētītu ārstēšanas iedarbības iekšējo konsekvenci.
English: Median (IQR), months
Latvian: (IQR) mediāna mēnešos
English: Ciclosporin - used in organ transplantation to prevent rejection.
Latvian: - Ciklosporīns - izmanto orgānu transplantācijā, lai novērstu atgrūšanu.
English: 90537 Feucht Germany
Latvian: 12 90537 Feucht Vācija
English: No deaths were reported due to myelosuppression-related adverse reactions.
Latvian: Nav ziņots par nāves gadījumiem, ko būtu izraisījušas ar mielosupresiju saistītas nevēlamās blakusparādības.
English: There are no data from the use of Talzenna in pregnant women.
Latvian: Nav datu par Talzenna lietošanu grūtniecēm.
English: If you take more Talzenna than you should
Latvian: Ja esat lietojis Talzenna vairāk nekā noteikts
English: Duration of response by investigatord
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums saskaņā ar pētnieku
English: If you feel dizzy, weak, or tired (these are very common side effects of Talzenna), you should not drive or use machines.
Latvian: Ja jūtat reiboni, vājumu vai nogurumu (tās ir ļoti bieži sastopamas Talzenna blakusparādības), Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: Hormone receptor-positive (ER positive or
Latvian: Hormonu receptoru pozitīvs (ER pozitīvs vai PgR pozitīvs)
English: The median duration of exposure was 5.4 months (range 0.03-61.1).
Latvian: Iedarbības ilguma mediāna bija 5,4 mēneši (diapazons 0,03-61,1).
English: Hypromellose (HPMC)
Latvian: Hipromeloze (HPMC)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle or blister after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas ir norādīts uz kastītes un pudeles vai blistera pēc “EXP”.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Latvian: Zāles, kurām ir izrakstīšanas ierobežojumi (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
English: Insufficient data are available to estimate the impact of severe renal impairment on talazoparib CL/F in this patient population.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai novērtētu smagu nieru darbības traucējumu ietekmi uz talazopariba CL/F šajā pacientu populācijā.
English: BRCA status by central or local laboratory assessment, n (%)
Latvian: BRCA statuss pēc centrālās vai vietējās laboratorijas vērtējuma, n (%)
English: Talzenna hard capsules come in different strengths.
Latvian: Talzenna cietās kapsulas ir pieejamas dažādos stiprumos.
English: Children and adolescents Talzenna is not to be used in children or adolescents (under 18 years of age).
Latvian: Bērni un pusaudži Talzenna nedrīkst lietot bērni vai pusaudži (līdz 18 gadu vecumam).
English: Women who can become pregnant and men with partners who are or can become pregnant should use effective contraception.
Latvian: Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecīb,a un vīriešiem, kuru partnerēm ir grūtniecība vai kurām varētu iestāties grūtniecība, ir jālieto efektīva kontracepcija.
English: Treatment with Talzenna should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Latvian: Ārstēšana ar Talzenna ir jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
English: Also some medicines can affect the way Talzenna works.
Latvian: Tāpat arī dažas zāles var ietekmēt Talzenna darbību.
English: The safety and efficacy of Talzenna in children and adolescents < 18 years of age have not been established.
Latvian: Talzenna drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz < 18 gadu vecumam nav pierādīta.
English: Time from initial diagnosis of breast cancer to diagnosis of advanced breast cancer (years) n
Latvian: Laiks no sākotnējās krūts vēža diagnozes līdz progresējoša krūts vēža diagnozei (gadi)
English: Do not open the capsules.
Latvian: Kapsulas nedrīkst atvērt.
English: Haemoglobin < 8 g/dL
Latvian: Hemoglobīns < 8 g/dl
English: It is a type of anticancer medicine known as a ‘PARP (poly-ADP ribose polymerase) inhibitor'.
Latvian: Tās ir pretvēža zāles, ko sauc par “PARP (poli-ADF ribozes polimerāzes) inhibitoru”.
English: Based on these results, Talzenna can be administered with or without food (see section 4.2).
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, Talzenna var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Median age (y [range]) Age category (y), n (%)
Latvian: Vecuma mediāna (y [diapazons]) Vecuma kategorija (y), n (%)
English: Number of patients who received following prior therapies, n (%) Taxane
Latvian: Pacientu skaits, kuri saņēma tālāk norādītas iepriekšējas terapijas, n (%) Taksāns
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 8.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
English: This is because Talzenna can affect the way some other medicines work.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Talzenna var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
English: The results have shown that age, sex, and body weight had no clinically relevant effect on the PK of talazoparib.
Latvian: Rezultāti liecina, ka vecumam, dzimumam un ķermeņa masai nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz talazopariba FK.
English: Talazoparib
Latvian: Talazoparibs
English: Do not use curcumin in food supplements while you are taking Talzenna as it may increase Talzenna's side effects.
Latvian: Nelietojiet kurkumīnu saturošus uztura bagātinātājus, kamēr lietojat Talzenna, jo tas var pastiprināt Talzenna izraisītas blakusparādības.
English: If you get certain side effects while you are taking Talzenna (see section 4), your doctor may lower your dose or stop treatment, either temporarily or permanently.
Latvian: Ja Jums Talzenna lietošanas laikā rodas noteiktas blakusparādības (skatīt 4. punktu), Jūsu ārsts var samazināt devu vai arī īslaicīgi vai pilnībā pārtraukt ārstēšanu.
English: b. Stratified Log-rank test. c. 51% of the projected final number of OS events occurred (163 of 321 deaths).
Latvian: Notika 51% no plānotā OS notikumu galējā skaita (163 no 321 nāves gadījuma).
English: Curcumin is found in turmeric root and you should not use large amounts of turmeric root, but using spices in food is not likely to cause a problem.
Latvian: Kurkumīns ir atrodams kurkumas saknē, un Jūs nedrīkstiet lietot lielu daudzumu kurkumas saknes, bet garšvielu lietošana pārtikā netiek uzskatīta par problēmu.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX60
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XX60
English: This clastogenicity is consistent with genomic instability resulting from the primary pharmacology of talazoparib, indicating the potential for genotoxicity in humans.
Latvian: Šī klastogenitāte atbilst genomiskajai nestabilitātei, kuru rada talazopariba primārā farmakoloģija, kas norāda uz genotoksicitātes iespējamību cilvēkiem.
English: Genetic counselling for patients with BRCA mutations should be performed according to local regulations, as applicable.
Latvian: Ja nepieciešams, ģenētiskās konsultācijas pacientiem ar BRCA mutācijām ir jāsniedz atbilstoši vietējiem noteikumiem.
English: Dose modification and management Withhold Talzenna until levels resolve to
Latvian: Devu pielāgošana un pārvaldība Pārtrauciet Talzenna lietošanu līdz šāda līmeņa sasniegšanai
English: Concomitant use of strong BCRP inhibitors (including but not limited to curcumin and cyclosporine) should be avoided.
Latvian: Ir jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar spēcīgiem BCRP inhibitoriem (tajā skaitā, bet ne tikai, kurkumīna un ciklosporīna).
English: You will have regular blood tests during treatment with Talzenna to check your blood cells (white blood cells, red blood cells, and platelets).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Talzenna Jums regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu asins šūnu skaitu (baltās asins šūnas, sarkanās asins šūnas un trombocītus).
English: Consider resuming Talzenna at next lower dose or discontinue
Latvian: Apsveriet iespēju atsākt Talzenna lietošanu ar nākamo zemāko devu vai pārtraukt lietošanu
English: Talzenna works by blocking PARP, which is an enzyme that repairs damaged DNA in certain cancer cells.
Latvian: Talzenna darbojas, bloķējot PARP - tas ir enzīms, kas salabo bojāto DNS noteiktās vēža šūnās.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with talazoparib in all subsets of the paediatric population in breast cancer (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus talazoparibam visās pediatriskās populācijas apakšgrupās par krūts vēzi (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: Twenty-eight percent (28%) of the patients in the pivotal study were taking acid-reducing agents, mainly proton pump inhibitors.
Latvian: Divdesmit astoņi procenti (28%) no pacientiem pivotālajā pētījumā lietoja skābes daudzumu samazinošos līdzekļus, galvenokārt protonu sūkņa inhibitorus.
English: If such events occur, dose modifications (reduction or interruption) are recommended (see section 4.2).
Latvian: Rodoties šādiem gadījumiem, ieteicams mainīt devu (samazināt vai pārtraukt) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Table 3 summarises adverse reactions based on pooled dataset listed by system organ class, and frequency category.
Latvian: 3. tabulā ir apkopotas nevēlamās blakusparādības, kas ir balstītas uz apkopotu datu kopu, un šīs blakusparādības ir uzskaitītas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma kategorijas.
English: This is probably the net effect of both P-gp induction and inhibition by rifampin under the tested conditions in the drug-drug interaction study.
Latvian: Tā iespējams ir gan P-gp indukcijas, gan rifampīna inhibīcijas neto ietekme, kas konstatēta pārbaudītos apstākļos zāļu mijiedarbības pētījumos.
English: Patients with prior platinum therapy for advanced disease were required to have no evidence of disease progression during platinum therapy.
Latvian: Pacientiem ar iepriekšēju platīna terapiju progresējošas slimības ārstēšanai nedrīkstēja būt pazīmju par slimības progresēšanu platīna terapijas laikā.
English: Patients with changes (mutations) in genes called BRCA are at risk of developing some forms of cancer.
Latvian: Pacientiem ar izmaiņām (mutācijām) gēnos, ko sauc par BRCA, pastāv risks saslimt ar dažiem vēža veidiem.
English: The Kaplan-Meier curves for PFS is displayed in Figure 1.
Latvian: Kaplāna-Meijera līknes attiecībā uz PFS ir parādītas 1. attēlā.
English: Fertility Talazoparib may reduce fertility in men.
Latvian: Fertilitāte Talazoparibs var samazināt auglību vīriešiem.
English: Patients with hormone receptor (HR)-positive breast cancer should have been treated with a prior endocrine-based therapy, or be considered unsuitable for endocrine-based therapy.
Latvian: Pacientiem ar hormonu receptoru (HR) pozitīvu krūts vēzi ir jābūt ārstētiem ar iepriekšēju endokrīno terapiju vai ir jābūt atzītiem par nepiemērotiem endokrīnajai terapijai.
English: Do not use this medicine if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja iepakojums ir bojāts vai ir bijis atvērts.
English: Randomised Phase 3 study EMBRACA
Latvian: Randomizēts 3. fāzes pētījums EMBRACA
English: Based on non-clinical findings in testes (partially reversible) and ovary (reversible), Talzenna may impair fertility in males of reproductive potential (see section 5.3).
Latvian: Pamatojoties uz neklīniskām atradēm sēkliniekos (daļēji atgriezeniski) un olnīcās (atgriezeniski), Talzenna var mazināt fertilitāti vīriešiem ar reproduktīvo potenciālu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Male and female contraception
Latvian: Vīriešu un sieviešu kontracepcija
English: Symptoms of overdose are not established.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi nav konstatēti.
English: Talk to your doctor if you get any other side effects.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas citas blakusparādības.
English: Talazoparib did not have a clinically relevant effect on QTc prolongation at the maximum clinically recommended dose of 1 mg once daily.
Latvian: Talazoparibam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz QTc pagarināšanos, lietojot maksimālo klīniski ieteicamo devu 1 mg vienu reizi dienā.
English: Itraconazole and ketoconazole - used to treat fungal infections.
Latvian: - Itrakonazols un ketokonazols - lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai.
English: Low blood cell counts
Latvian: Mazs asins šūnu skaits
English: The study demonstrated a statistically significant improvement in PFS for Talzenna compared with chemotherapy (see Table 5).
Latvian: Pētījumā zālēm Talzenna tika demonstrēta statistiski nozīmīga PFS uzlabošanās salīdzinājumā ar ķīmijterapiju (skatīt 5. tabulu).