FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alogliptin as add-on therapy to metformin with a thiazolidinedione The addition of 25 mg alogliptin once daily to pioglitazone therapy (mean dose = 35.0 mg, with or without metformin or a sulphonylurea) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Icelandic: Alógliptín sem viðbótarmeðferð við metformín með tíasólídíndíónlyfi Þegar 25 mg af alógliptíni einu sinni á dag var bætt við píóglítasónmeðferð (meðalskammtur = 35,0 mg, með eða án metformíns eða súlfónýlúrealyfs) olli það tölfræðilega marktækum bata miðað við upphafsgildi á HbA1c og fastandi blóðsykri í 26. viku samanborið við það þegar lyfleysu var bætt við (2. tafla).
English: Placebo-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Icelandic: Lyfleysu-leiðrétt breyting frá upphafsgildum á HbA1c (%)†
English: The addition of 25 mg alogliptin once daily to metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,847 mg) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Icelandic: Þegar 25 mg af alógliptíni einu sinni á dag var bætt við meðferð með metformínhýdróklóríði (meðalskammtur = 1.847 mg), olli það tölfræðilega marktækum bata miðað við upphafsgildi á HbA1c og fastandi blóðsykur í 26. viku samanborið við það þegar lyfleysu var bætt við (2. tafla).
English: - Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets (tablets) are pale yellow, oblong (approximately 22.3 mm long by 10.7 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/1000” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
Icelandic: - Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru fölgular, ílangar (um 22,3 mm langar og 10,7 mm breiðar), tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með „12.5/1000“ ígreyptu á annarri hliðinni og „322M“ ígreyptu á hinni hliðinni.
English: Treatment-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Icelandic: Meðferðarleiðrétt breyting frá upphafsgildum á HbA1c (%)†
English: Renal clearance of metformin is >400 mL/min indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun metformíns er >400 ml/mín.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity at clinically relevant doses (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun við klínískt marktæka skammta (sjá kafla 5.3).
English: LOCF = last observation carried forward *Non inferiority and superiority statistically demonstrated † Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline values
Icelandic: PPS = mengi skv. aðferðarlýsingu (per protocol set) LOCF = síðasta athugun yfirfærð *Sýnt fram á a.m.k. jafngóða eða betri meðalsvörun tölfræðilega †
English: Each tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 12.5 mg alogliptin and 850 mg metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver tafla inniheldur alógliptínbensóat sem jafngildir 12,5 mg af alógliptíni og 850 mg af metformínhýdróklóríði.
English: Therefore, haemodialysis is of little clinical benefit in removing alogliptin in overdose.
Icelandic: Því er lítill klínískur ávinningur af blóðskilun þegar fjarlægja þarf alógliptín við ofskömmtun.
English: Following administration of an oral dose of [14C] alogliptin, 76% of total radioactivity was eliminated in the urine and 13% was recovered in the faeces.
Icelandic: C] alógliptínskammti voru 76% af heildargeislavirkni útskilin með þvagi og
English: Nervous system disorders headache common common metallic taste common
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur algengar algengar málmbragð algengar
English: Infections and infestations upper respiratory tract infections common common nasopharyngitis common common
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra sýking í efri hluta öndunarvegar algengar algengar nefkoksbólga algengar algengar
English: Each tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 12.5 mg alogliptin and 1000 mg metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver tafla inniheldur alógliptínbensóat sem jafngildir 12,5 mg af alógliptíni og 1.000 mg af metformínhýdróklóríði.
English: - in combination with insulin (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when insulin at a stable dose and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
Icelandic: - ásamt insúlíni (þ.e. samsett, þríþætt meðferð) til viðbótar við mataræði og hreyfingu til að bæta stjórn á blóðsykri hjá sjúklingum þar sem ekki næst næg stjórn á blóðsykri með skammti í jafnvægi af insúlíni og metformíni einu sér.
English: Maximum daily dose The maximum recommended daily dose of 25 mg alogliptin should not be exceeded.
Icelandic: Ekki skal gefa meira en stærsta ráðlagða sólarhringsskammt sem er 25 mg af alógliptíni.
English: Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
Icelandic: Metformín er bígvaníð með blóðsykurslækkandi áhrif sem lækkar bæði grunnglúkósa og glúkósa eftir máltíð í blóðvökva.
English: Alogliptin 25 mg once daily with a thiazolidinedione ± metformin or a sulphonylurea (n=195)
Icelandic: Alógliptín 25 mg einu sinni á dag ásamt tíasólidíndíon og metformíni samanborið við títrað tíasólidíndíonlyf + metformín Breyting í 26. viku (n=303)
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þessar niðurstöður skipta klínísku máli.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg tablets alogliptin/metformin hydrochloride
Icelandic: 12,5 mg/1.000 mg töflur alógliptín/metformínhýdróklóríð
English: Vipdomet 12.5 mg/850 mg film-coated tablets Vipdomet 12.5 mg/1000 mg film-coated tablets alogliptin/metformin hydrochloride
Icelandic: 12,5 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur alógliptín/metformínhýdróklóríð
English: Symptoms of lactic acidosis include: - vomiting - stomach ache (abdominal pain) - muscle cramps - a general feeling of not being well with severe tiredness
Icelandic: Einkenni mjólkursýrublóðsýringar eru m.a.: - uppköst - magaverkur (kviðverkur) - sinadráttur - almenn vanlíðunartilfinning og mikil þreyta - öndunarerfiðleikar - lækkaður líkamshiti og hjartsláttur.
English: Light yellow, oblong (approximately 21.0 mm long by 10.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/850” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
Icelandic: Ljósgular, ílangar (um 21,0 mm langar og 10,1 mm breiðar), tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með „12.5/850“ ígreyptu á annarri hliðinni og „322M“ ígreyptu á hinni hliðinni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/850 mg tablets alogliptin/metformin hydrochloride
Icelandic: 12,5 mg/850 mg töflur alógliptín/metformínhýdróklóríð
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (2X98 TABLETS)
Icelandic: FJÖLPAKKNINGAR EINGÖNGU (2X98 TÖFLUR)
English: Medicinal products that can acutely impair renal function (such as antihypertensives, diuretics and nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) should be initiated with caution in metformin-treated patients.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem fá metformín þegar hefja á meðferð með lyfjum sem geta valdið bráðri skerðingu á nýrnastarfsemi (t.d. blóðþrýstingslækkandi lyf, þvagræsilyf og bólgueyðandi verkjalyf (NSAID)).
English: Alogliptin as add-on therapy to metformin with insulin The addition of 25 mg alogliptin once daily to insulin therapy (mean dose = 56.5 IU, with or without metformin) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and FPG at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Icelandic: Alógliptín sem viðbótarmeðferð við metformín með insúlíni Þegar 25 mg af alógliptíni einu sinni á dag var bætt við insúlínmeðferð (meðalskammtur = 56,5 a.e., með metformíni eða án þess), hafði það valdið tölfræðilega marktækum bata miðað við upphafsgildi á HbA1c og fastandi blóðsykri í 26. viku samanborið við það þegar lyfleysu var bætt við (2. tafla).
English: What Vipdomet looks like and contents of the pack - Vipdomet 12.5 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are light yellow, oblong (approximately 21.0 mm long by 10.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/850” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
Icelandic: - Vipdomet 12,5 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru ljósgular, ílangar (um 21,0 mm langar og 10,1 mm breiðar), tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með „12.5/850“ ígreyptu á annarri hliðinni og „322M“ ígreyptu á hinni hliðinni.
English: Liver function test abnormalities very rare hepatic dysfunction including hepatic failure not known
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir truflun á lifrarstarfsemi, þ.m.t. lifrarbilun tíðni ekki þekkt
English: Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin (33.2%) achieved target HbA1c levels of ≤7.0% compared to those receiving 45 mg pioglitazone and metformin (21.3%) at Week 52 (p<0.001).
Icelandic: 25 mg af alógliptíni auk 30 mg af píóglítasóni og metformíns (33,2%) höfðu náð markgildum HbA1c ≤7,0% en þeir sem fengu
English: Clinically meaningful reductions in HbA1c compared to control were also observed regardless of baseline background treatment.
Icelandic: Einnig varð vart við lækkanir á HbA1c miðað við samanburðarhóp sem skiptu klínísku máli, hver svo sem bakgrunnsmeðferð var í upphafi rannsóknar.
English: Microcrystalline cellulose Povidone K30
Icelandic: Alvarleg nýrnabilun (gaukulsíunarhraði < 30 ml/mín.)
English: In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism.
Icelandic: Hjá mönnum hefur metformín góð áhrif á efnaskipti fitu, óháð verkun sinni á blóðsykur.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets alogliptin/metformin hydrochloride
Icelandic: 12,5 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur alógliptín/metformínhýdróklóríð
English: - by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis.
Icelandic: - það dregur úr myndun glúkósa í lifur með því að hamla nýmyndun glúkósa og glýkógenlosun.
English: Insulin is known to cause hypoglycaemia.
Icelandic: Vitað er að insúlín veldur blóðsykurslækkun.
English: Clinical studies conducted to support the efficacy of Vipdomet involved the co-administration of alogliptin and metformin as separate tablets.
Icelandic: Vipdomet tóku til samhliða gjafar alógliptíns og metformíns sem aðskildra taflna.
English: In studies in vitro, alogliptin was found to be neither a substrate nor an inhibitor of key transporters associated with disposition of the active substance in the kidney: organic anion transporter-1, organic anion transporter-3 or organic cationic transporter-2 (OCT2).
Icelandic: Í in vitro rannsóknum kom fram að alógliptín var hvorki hvarfefni né hemill helstu flutningsefna sem tengjast dreifingu virka efnisins í nýrum:
English: The following section outlines the interactions observed with the individual components of Vipdomet (alogliptin/metformin) as reported in their respective Summary of Product Characteristics.
Icelandic: Í eftirfarandi kafla er yfirlit yfir milliverkanir sem vart varð við á hvorum þætti Vipdomet um sig (alógliptíní/metformíni) eins og greint var frá í samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) fyrir hvort lyf um sig.
English: Alogliptin therefore improves glycaemic control via a glucose-dependent mechanism, whereby insulin release is enhanced and glucagon levels are suppressed when glucose levels are high.
Icelandic: Alógliptín bætir þannig stjórn á blóðsykri með glúkósaháðum verkunarmáta sem örvar losun insúlíns og dregur úr magni glúkagóns þegarstyrkur glúkósa er mikill.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Vipdomet : - if you have type 1 diabetes (your body does not produce insulin).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vipdomet er notað:
English: Primary Composite Endpoint [First Event of CV Death, Nonfatal MI and Nonfatal Stroke]
Icelandic: [Fyrsta dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, fyrsta tilvik hjartadreps sem ekki var banvænt og heilaslags sem ekki var banvænt] Dauðsfall vegna hjarta- og æðasjúkdóma *
English: The following section outlines the pharmacokinetic properties of the individual components of Vipdomet (alogliptin/metformin) as reported in their respective Summary of Product Characteristics.
Icelandic: Í eftirfarandi kafla er yfirlit yfir lyfjahvörf hvors efnisþáttar Vipdomet um sig (alógliptíns/metformíns) svo sem fram kemur í samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir hvort lyf um sig.
English: Do not take Vipdomet: - if you are allergic to alogliptin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have had a serious allergic reaction to any other similar medicines that you take to control your blood sugar.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir alógliptíni, metformíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
English: Pale yellow, oblong (approximately 22.3 mm long by 10.7 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/1000” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
Icelandic: 12,5 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur Fölgular, ílangar (um 22,3 mm langar og 10,7 mm breiðar), tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með „12.5/1000“ ígreyptu á annarri hliðinni og „322M“ ígreyptu á hinni hliðinni.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - Lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the blood) is a very serious side effect that may lead to coma.
Icelandic: - Mjólkursýrublóðsýring (mjólkursýra safnast fyrir í blóðinu) er mjög alvarleg aukaverkun sem getur leitt til dás.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle after EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
English: Approximately 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Icelandic: Um það bil 98% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
English: The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin sem fundust hjá öllum dýrategundunum voru 5-hydroxy og 5-carboxy umbrotsefnin og oxalyl umbrotsefnið.
English: 7171 Uldum
Icelandic: 7171 Uldum Tel.
English: The active substance in Novaquin is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Novaquin er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga.
English: Pregnancy and lactation: See section “Contraindications”.
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf Sjá kaflann „Frábendingar“.
English: EXP {month/year} Shelf-life of opened bottle: 5 months.
Icelandic: Geymsluþol flösku sem búið er að opna: 5 mánuðir.
English: Cardboard box containing one high density polyethylene (HDPE) bottle of 125 ml or 336 ml with a HDPE screw cap and a polypropylene measuring syringe.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina flösku úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) sem inniheldur 125 ml eða 336 ml, með HDPE skrúfloki og pólýprópýlen mælisprautu.
English: Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa folöldum yngri en 6 vikna.
English: Hydroxyethylcellulose Silica, colloidal anhydrous Disodium phosphate dodecahydrate Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sorbitol, liquid
Icelandic: Hýdroxýetýlsellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Tvínatríum fosfat dódekahýdrat
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
English: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Icelandic: Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
English: Shake vigorously at least 20 times before use.
Icelandic: 20 sinnum fyrir notkun.
English: Shelf-life after first opening of the container: 5 months.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 mánuðir.
English: Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa hrossum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
English: Active substance Meloxicam 15 mg.
Icelandic: Meloxicam 15 mg.
English: Any unused medicines or waste materials should not be disposed of via wastewater or household waste but in accordance with local requirements.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi heldur skal þeim fargað í samræmi við gildandi reglur.
English: HDPE-bottle
Icelandic: HDPE glas
English: Excipients Sodium benzoate 1.75 mg
Icelandic: Natríumbenzóat 1,75 mg
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
English: 1.75 mg
Icelandic: Natríumbenzoat 1,75 mg.
English: Sodium benzoate
Icelandic: Natríumbenzoat Glýseról
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar (lyf af flokki oxicama).
English: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
English: Novaquin 15 mg/ml oral suspension for horses meloxicam
Icelandic: Novaquin 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum meloxicam
English: Not all pack sizes may be marketed.For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
English: Le Vet Beheer B.V.
Icelandic: Le Vet Beheer B.V. Holland
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Novaquin 15 mg/ml oral suspension for horses
Icelandic: Novaquin 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum.
English: 15 mg
Icelandic: Meloxicam 15 mg
English: No entry Anti-inflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Icelandic: Bólgueyðandi lyf/Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID)
English: EXPIRY DATE
Icelandic: Biðtími:
English: Sucralose
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
English: B.
Icelandic: B.V.
English: EXP (month/year) Once broached, use by ……….
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
English: These must NEVER be re-used.
Icelandic: Það má ALDREI nota þau aftur.
English: CI 95% for HRa
Icelandic: CI 95% fyrir HRa
English: • 10 seconds has passed,
Icelandic: 10 sekúndur eru liðnar
English: Ireland Mylan Ireland Limited
Icelandic: Mylan Ireland Limited
English: However, some may be serious and require urgent medical treatment.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
English: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Germany
Icelandic: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Þýskaland
English: PGA: Clear/minimal
Icelandic: Clear/minimal
English: Each pack is for single use only
Icelandic: Hver pakkning er aðeins einnota
English: Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú tekur eftir eftirfarandi:
English: To help you remember which day(s) of the week Hulio should be injected, it may be helpful to make a note on a calendar or in a diary.
Icelandic: Til að minna þig á hvaða dag á að gefa Hulio gæti reynst gagnlegt að skrifa áminningu í dagatal eða dagbók.
English: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Icelandic: Disease hs-CRPd,f,g
English: Usually, Hulio is used with methotrexate.
Icelandic: Yfirleitt er Hulio notað með metotrexati.
English: Continue holding the body of the pen down against the injection site until one, or all, of the following occur:
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta pennanum á inndælingarstað þar til eitt eða allt af eftirtöldu hefur átt sér stað:
English: • DO NOT inject through clothes.
Icelandic: EKKI gefa lyfið gegnum föt.
English: If you have Crohn's disease you will first be given other medicines.
Icelandic: Ef þú ert með Crohns sjúkdóm færðu fyrst önnur lyf.
English: It is also normal to see air bubble(s).
Icelandic: Það er einnig eðlilegt að sjá loftbólur.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: Steroid-free remission for ≥ 90 days a
Icelandic: Sjúkdómshlé án steranotkunar í ≥ 90 days a
English: If you see air bubbles in the solution again, you may repeat this step up to 3 times.
Icelandic: Ef það eru enn loftbólur í lausninni má endurtaka þetta skref allt að þrisvar sinnum.
English: The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) should contain the following key elements:
Icelandic: Áminningarkort fyrir sjúkling (fyrir fullorðna og börn) ætti að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
English: Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and administer the injection.
Icelandic: Reyndu ekki inndælingu fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig á að undirbúa og framkvæma inndælinguna.
English: Hulio can also be given alone.
Icelandic: Hulio má einnig gefa eitt og sér.
English: TIME (MONTHS)
Icelandic: TÍMI (VIKUR)
English: Hulio in combination with methotrexate, is indicated for:
Icelandic: Hulio ásamt metotrexati er ætlað til:
English: [Text displayed on the tray inside the box:] Hulio
Icelandic: [Texti á lyfjabakka inni í öskju:] Hulio
English: • According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received Hulio during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive Hulio.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið Hulio á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúkdóm sem ekki fengu Hulio.
English: Hulio is supplied as packs containing 1 or 2 boxes.
Icelandic: Hulio fæst í pakkningu sem inniheldur 1 eða 2 öskjur.
English: • swollen face, hands or feet;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum eða á fótum
English: • dry eyes, dry mouth;
Icelandic: þurr augu, þurr munnur
English: Ask your doctor or nurse if there is anything you do not understand.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef eitthvað er óljóst.
English: You should continue to inject Hulio for as long as your doctor has told you.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Hulio eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
English: ≥30% Reduction in Skin Painb
Icelandic: ≥30% minnkun á verk í húðb
English: The educational program consists of a Patient Reminder Card.
Icelandic: Fræðsluáætlunin samanstendur af Áminningarkorti fyrir sjúklinga.
English: Read the instructions carefully and follow them step by step.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim síðan lið fyrir lið.
English: • Orange Indicator has stopped and completely blocked the Viewing Window.
Icelandic: Appelsínuguli vísirinn hefur stöðvast og fyllir algjörlega út í gluggann.