FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nemdatine sa používa na liečbu dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Norwegian Bokmål: Nemdatine brukes til behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 mg denne.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 20 mg daglig.
Slovak: memantíniumhydrochlorid
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat
Slovak: Fľaša: 100 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Flaske: 100 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Každé balenie obsahuje 28 filmom obalených tabliet (sedem 5 mg filmom obalených tabliet, sedem 10 mg filmom obalených tabliet, sedem 15 mg filmom obalených tabliet a sedem 20 mg filmom obalených tabliet) v prenosnom obale alebo obale so 4 blistrami v 4 samostatných vnútorných obaloch a jeden vonkajší obal.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 28 filmdrasjerte tabletter (7 filmdrasjerte tabletter på 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter på 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter på 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter på 20 mg) i en foldekartong eller som pakning med 4 blisterpakninger i 4 separate innerkartonger og ett ytterkartong.
Slovak: B.V Neptunus 12,
Norwegian Bokmål: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Neptunus 12,
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg daglig.
Slovak: Tento účinok je známy aj u iných liečiv s kationovými amfifilickými vlastnosťami.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen er kjent fra andre virkestoffer med katione, amfifile egenskaper.
Slovak: HDPE fľaša: 100 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske: 100 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, blistri a na štítku na fľaši po
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisterpakningen og flasken etter "EXP".
Slovak: Ako používať Nemdatine
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nemdatine
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 20 mg memantínu jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er vanlig dose 20 mg memantin én gang daglig.
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 42 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Nemdatine obsahuje monohydrát laktózy
Norwegian Bokmål: Nemdatine inneholder laktosemonohydrat
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami na 4 týždňovú liečbu obsahuje: 7 filmom obalených tabliet Nemdatinu 5 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 filmdrasjerte tabletter for en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 filmdrasjerte tabletter Nemdatine 5 mg
Slovak: Memantín má absolútnu biologickú dostupnosť približne 100 %. Tmax je medzi 3 a 8 hodín.
Norwegian Bokmål: Memantin har en absolutt biotilgjengelighet på rundt 100 %.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie v doleuvedenej tabuľke boli získané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med memantin, og etter at produktet ble markedsført.
Slovak: Ako uchovávať Nemdatine
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nemdatine
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 5 mg memantínu jedenkrát denne počas prvého týždňa.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er 5 mg memantin én gang daglig i den første uken.
Slovak: výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero- hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza sa má používať primerane.
Norwegian Bokmål: Standard prosedyrer for å fjerne virkestoffet, f.eks. mageskylling, aktivt kull (for å hindre potensiell enterohepatisk resirkulasjon), forsuring av urinen og forsert diurese bør benyttes etter behov.
Slovak: „M 10" na strane s deliacou ryhou.
Norwegian Bokmål: "M 10" inngravert på den delte siden.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
Slovak: B.V Appelhof 13,
Norwegian Bokmål: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Slovak: Na dosiahnutie potrebnej dávky sú dostupné ďalšie sily tabliet.
Norwegian Bokmål: For opp-titrering er andre tablettstyrker tilgjengelige.
Slovak: V prípade náznakov a symptómov nadmernej celkovej stimulácie centrálneho nervového systému
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på generell sentralnervesystem (CNS) overstimulering, bør en vurdere symptomatisk behandling.
Slovak: Nemdatine 10 mg a 20 mg filmom obalené tablety:
Norwegian Bokmål: Nemdatine 10 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter:
Slovak: až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Slovak: V týchto situáciách sa musí liečba starostlivo kontrolovať a váš lekár má pravidelne prehodnocovať aký klinický úžitok vám Nemdatine prináša.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Nemdatine må vurderes jevnlig av legen din.
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p <0,0001).
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 7 filmdrasjerte tabletter 42 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Týždeň č.1
Norwegian Bokmål: Uke 1
Slovak: - Ak sa memantín používa súbežne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Norwegian Bokmål: - Det er mulig at serumnivået av hydroklortiazid (HCT) reduseres når memantin administreres sammen med HCT eller kombinasjonpreparater med HCT.
Slovak: Prerušenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný terapeutický prínos alebo pacient nebude tolerovať liečbu.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge terapeutisk effekt kan sees og pasienten tåler memantinbehandlingen Seponering av memantin bør vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt eller hvis pasienten ikke lenger tåler behandlingen.
Slovak: STRIPOCH BLISTER PRE TABLETY
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNINGER FOR TABLETTER
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je jedna tableta jedenkrát denne (1x 5 mg) počas 1. týždňa.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er én tablett en gang daglig (1 x 5 mg) i den første uken.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 42 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 42 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Nemdatine obsahuje liečivo memantíniumhydrochlorid.
Norwegian Bokmål: Nemdatine inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Slovak: dekompenzovaným kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA III-IV) alebo nekontrolovanou hypertenziou.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske utprøvingene ble pasienter som nylig hadde hatt hjerteinfarkt, ubehandlet kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV) eller ukontrollert høyt blodtrykk, ekskludert.
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100): - bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
Norwegian Bokmål: Vanlige (påvirker én til ti av 100 brukere) - Hodepine, søvnighet, forstoppelse, forhøyede leverfunksjonsverdier, svimmelhet,
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balenia PVC/PVDC-hliníkové blistre.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) PVC/PVDC-aluminium blisterpakninger.
Slovak: Týždeň č.2
Norwegian Bokmål: Uke 2
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je polovica tablety jedenkrát denne (1x 5 mg) počas 1. týždňa.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett en gang daglig (1 x 5 mg) i den første uken.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nemdatine 20 mg
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 2 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er anbefalt dose 2 tabletter én gang daglig (1 x 20 mg).
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 7 filmdrasjerte tabletter
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 100 tabliet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 100 tabletter
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 4 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er anbefalt dose fire tabletter én gang daglig (1 x 20 mg).
Slovak: Z klinických štúdií a z praxe po uvedení lieku na trh sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdose fra kliniske studier og etter markedsføring.
Slovak: - Ďalšie zložky filmom obalených tabliet 5, 10, 15 a 20 mg sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, krospividón typ
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i Nemdatine 5, 10, 15 og 20 mg filmdrasjerte tabletter er: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon type A, talkum og magnesiumstearat.
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na 2 tablety jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 3 tablety jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes til to tabletter én gang daglig (1x 10 mg) i den andre uken, og til tre tabletter én gang daglig (1 x 15mg) i den tredje uken.
Slovak: Pacient má užívať dve 5 mg filmom obalené tablety (10 mg) alebo jednu 10 mg filmom obalenú tabletu (10 mg) denne počas 7 dní.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta to 5 mg filmdrasjerte tabletter (10 mg) eller én 10 mg filmdrasjert tablett (10 mg) daglig i 7 dager.
Slovak: EU/1/13/824/003 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/004 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/005 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/006 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/007 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/008 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/009 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/010 112 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: EU/1/13/824/003 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/004 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/005 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/006 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/007 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/008 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/009 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/010 112 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Obal tablety pre 5 mg a 10 mg filmom obalené tablety hypromelóza 6cP
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for 5 mg og 10 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose 6cP
Slovak: BLISTER PRE TABLETY ÚVODNÉHO LIEČEBNÉHO BALENIA
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR TABLETTER FOR STARTPAKNING
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 42 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 100 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 100 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Prídavné pomocné látky pre 15 mg filmom obalené tablety žltý, červený a čierny oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: I tillegg for 15 mg filmdrasjerte tabletter Jernoksid, gul, rød og sort (E172)
Slovak: Nemdatine 20 mg
Norwegian Bokmål: Nemtadine 20 mg
Slovak: Pacient má užívať jednu 5 mg filmom obalenú tabletu (5 mg) alebo polovicu 10 mg filmom obalenej tablety (5 mg) denne počas 7 dní.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta én 5 mg filmdrasjert tablett (5 mg) eller en halv 10 mg filmdrasjert tablett (5 mg) daglig i 7 dager.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1,42 mg monohydrátu laktózy.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,42 mg laktosemonohydrat.
Slovak: Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Nemdatinu nemalo ublížiť.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Nemdatine - Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Nemdatine.
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR FLAKSE
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Nemdatine 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nemdatine Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 15 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nemdatine 15 mg
Slovak: psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie).
Norwegian Bokmål: Pasienten fikk symptomer fra sentralnervesystemet som rastløshet, psykose, synshallusinasjoner, krampetendens, somnolens, stupor og bevisstløshet.
Slovak: STRIPOCH BLISTER PRE TABLETY ÚVODNÉHO LIEČEBNÉHO BALENIA
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNINGER FOR TABLETTER FOR STARTPAKNING
Slovak: Čo je Nemdatine a na čo sa používa Ako Nemdatine účinkuje
Norwegian Bokmål: Hva Nemdatine er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nemdatine Hvordan du bruker Nemdatine Mulige bivirkninger
Slovak: Štyri 5 mg tablety jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: Uke 4 og fremover Fire 5 mg tabletter én gang om dagen
Slovak: Týždeň č. 4
Norwegian Bokmål: Uke 4
Slovak: NMDA-receptoroch, sa podieľa na vzniku príznakov aj na progresii ochorenia u neurodegeneratívnej demencie.
Norwegian Bokmål: Det er i økende grad bevis for at svikt i glutamaterge neurotransmittere, særlig ved NMDA-reseptorer, bidrar til både symptomatikk og sykdomsutvikling i neurodegenerativ demens.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5, 10, 15 alebo 20 mg memantíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 4,15; 8,31; 12,46 alebo 16,62 mg memantínu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5, 10, 15 eller 20 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin.
Slovak: Pacient má užívať jednu 10 mg filmom obalenú tabletu (bielu, tvaru kapsuly) denne počas 7 dní.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta en 10 mg filmdrasjert tablett daglig (hvit, kapselformet) i 7 dager.
Slovak: Týždeň č.3
Norwegian Bokmål: Uke 3
Slovak: Blistrové balenia: 28, 42, 56 a 98 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 28, 42, 56 og 98 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1,89 mg monohydrátu laktózy.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,89 mg laktosemonohydrat.
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na 10 mg a v treťom týždni na 15 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes til 10 mg memantin i den andre uken og til 15 mg memantin én gang daglig i den tredje uken.
Slovak: EU/1/13/824/014 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/015 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/016 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/017 98 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: EU/1/13/824/014 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/015 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/016 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/017 98 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Biela, tvaru kapsuly, bikonvexná, filmom obalená tableta veľkosti 9,8 mm x 4,9 mm s potlačou
Norwegian Bokmål: Hvite, kapselformede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, 9,8 mm x 4,9 mm store, med delestrek og
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid tilsvarende 16,62 mg memantin.
Slovak: Obal tablety (oranžová Opadry II 33G230001): hypromelóza 6cP, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, makrogol 3350, triacetín, žltý, červený a čierny oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering (Opadry II oransje 33G230001): Hypromellose 6cP, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, makrogol 3350, triacetin og jernoksid, gul, rød og sort (E172).
Slovak: A, mastenec a magnéziumstearát.
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 10 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nemdatine 10 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE.
Slovak: Nemdatine 20 mg filmom obalené tablety:
Norwegian Bokmål: Nemdatine 20 mg filmdrasjerte tabletter:
Slovak: Obal tablety pre 5, 10, 15 a 20 mg filmom obalených tabliet hypromelóza 6cP
Norwegian Bokmål: Tablettkjerner for 5, 10, 15 og 20 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na jednu tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na jednu a polovicu tablety jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Dette økes til én tablett en gang daglig (1 x 10 mg) i den andre uken og til en og en halv tablett en gang daglig (1 x 15 mg) i den tredje uken.
Slovak: - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Norwegian Bokmål: - dersom du eller noen i familien din har hatt anfall.
Slovak: Voda nemala vplyv na biologickú dostupnosť orodispergovateľných tabliet Neoclarityn.
Norwegian Bokmål: Vann hadde ingen effekt på biotilgjengeligheten for Neoclarityn smeltetabletter.
Slovak: Liečba Neoclaritynom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvorbodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Neoclarityn reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet, målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
Slovak: Pretože Neoclarityn perorálny roztok obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu, nebola potrebná žiadna bioekvivalenčná štúdia a predpokladá sa, že je ekvivalentný so sirupom a tabletami.
Norwegian Bokmål: Da Neoclarityn mikstur, oppløsning inneholder den samme konsentrasjonen desloratadin var ingen bioekvivalens-studie nødvendig og den er forventet å være ekvivalent til sirupen og tabletten.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Neoclaritynom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Neoclarityn basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Slovak: Neoclarityn 2,5 mg tablety sa nehodnotili u pediatrických pacientov, avšak na základe štúdií stanovujúcich dávku u detí, dostupné farmakokinetické údaje pre orodispergovateľné tablety Neoclarityn podporujú užívanie dávky 2,5 mg u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 11 rokov.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 2,5 mg tabletter er ikke blitt evaluert hos barn, men i forbindelse med doseringsstudiene hos barn støtter de farmakokinettiske dataene for Neoclarityn smeltetabletter bruken av en dose på 2,5 mg hos barn i alderen 6-11 år.
Slovak: Neoclarityn nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
Slovak: Desloratadín je nesedatívny, dlho pôsobiaci antagonista histamínu so selektívnou periférnou antagonistickou aktivitou na H1-receptor.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er en ikke-sederende, langtidsvirkende histamin-antagonist med selektiv, perifer H1reseptorantagonist aktivitet.
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Neoclarityn užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresvikt bør Neoclarityn brukes med forsiktighet (se pkt.
Slovak: Neoclarityn účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn kontrollerte symptomene effektivt i 24 timer.
Slovak: Iné lieky a Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neoclarityn
Slovak: Neoclarityn obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Norwegian Bokmål: Hva Neoclarityn er Neoclarityn inneholder desloratadin, som er et antihistamin.
Slovak: Tablety Neoclarityn účinne kontrolovali príznaky počas 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn tabletter dempet symptomene effektivt i 24 timer.
Slovak: V klinických štúdiách u väčšiny detí a dospelých boli vedľajšie účinky pri Neoclarityne skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu roztoku alebo tablety.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, for de fleste barn og voksne, var bivirkningene med Neoclarityn omtrent de samme som med en narreoppløsning eller -tabletter (placebo).
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Neoclaritynu s inými liekmi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjente interaksjoner mellom Neoclarityn og andre legemidler.
Slovak: Bezpečnosť desloratadínu vo forme sirupu, ktorý obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu ako perorálny roztok Neoclarityn, však bola preukázaná v troch klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av formuleringen desloratadin sirup, som inneholder den samme konsentrasjonen desloratadin som Neoclarityn mikstur, oppløsning er likevel vist i tre studier med barn.
Slovak: Predpisujúci si má byť vedomý toho, že väčšina prípadov nádchy u detí mladších ako 2 roky je infekčného pôvodu (pozri časť 4.4) a nie sú žiadne údaje, podporujúce liečbu infekčnej rinitídy Neoclaritynom.
Norwegian Bokmål: Forskriveren bør være oppmerksom på at de fleste tilfellene av rhinitt hos barn under 2 år er av infeksiøs opprinnelse (se pkt.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol Neoclarityn účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
Norwegian Bokmål: I to placebokontrollerte studier på seks uker med pasienter med kronisk idiopatisk urtikaria lindret Neoclarityn effektivt kløe samt reduserte størrelsen på og antall elveblestutslett innen utgangen av første doseringsintervall.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Neoclaritynu počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel å utvise forsiktighet og unngå bruk av Neoclarityn under svangerskapet.
Slovak: Neoclarityn nebola jasne dokázaná v skúšaniach u dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov.
Norwegian Bokmål: Effekten av Neoclarityn tabletter er ikke fullstendig påvist i studier med ungdommer i alderen 12 til 17 år.
Slovak: Neoclarityn sa neskúmala v pediatrických skúšaniach u detí vo veku menej ako 12 rokov.
Norwegian Bokmål: Effekten av Neoclarityn sirup er ikke undersøkt i pediatriske studier med barn under 12 år.
Slovak: Ak zabudnete užiť Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Neoclarityn
Slovak: V klinických štúdiách s Neoclaritynom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Neoclarityn er følgende bivirkninger rapportert som:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neoclarityn
Slovak: Čo je Neoclarityn a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Neoclarityn er, og hva det brukes mot
Slovak: Neoclaritynu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Neoclarityn har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
Slovak: Ako Neoclarityn účinkuje
Norwegian Bokmål: Hvordan Neoclarityn virker
Slovak: Kedy sa má Neoclarityn použiť
Norwegian Bokmål: Når Neoclarityn skal brukes