FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
Slovak: Počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: pacienti majú užiť vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel HCS
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu HCS dlhšiu dobu krvácate
English: Driving and using machines Plavix is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Klopidogrel nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Slovak: Tel: (+49) 731 402 08
English: Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Slovak: abdominálna bolesť, dyspepsia
English: As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a
English: Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets
Slovak: Clopidogrel HCS 75 mg filmom obalené tablety
English: EU/1/10/651/001 28 film-coated tablets EU/1/10/651/002 30 film-coated tablets EU/1/10/651/003 50 film-coated tablets EU/1/10/651/004 56 film-coated tablets EU/1/10/651/005 84 film-coated tablets EU/1/10/651/006 90 film-coated tablets EU/1/10/651/007 100 film-coated tablets EU/1/10/651/008 28x1 film-coated tablets EU/1/10/651/009 28x1 film-coated tablets (calendar pack) EU/1/10/651/010 30x1 film-coated tablets EU/1/10/651/011 50x1 film-coated tablets EU/1/10/651/012 56x1 film-coated tablets EU/1/10/651/013 84x1 film-coated tablets EU/1/10/651/014 90x1 film-coated tablets EU/1/10/651/015 100x1 film-coated tablets
Slovak: EU/1/10/651/001 28 filmom obalených tabliet EU/1/10/651/002 30 filmom obalených tablet EU/1/10/651/003 50 filmom obalených tablet EU/1/10/651/004 56 filmom obalených tablet EU/1/10/651/005 84 filmom obalených tablet EU/1/10/651/006 90 filmom obalených tablet EU/1/10/651/007 100 filmom obalených tablet EU/1/10/651/008 28x1 filmom obalených tablet EU/1/10/651/009 28x1 filmom obalených tabliet (kalendárne balenie)
English: Very rare, not known*
Slovak: Veľmi zriedkavé,
English: In patients with acute ST-segment elevation MI, safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 2 randomised, placebo-controlled, double-blind studies, CLARITY and COMMIT.
Slovak: ST segmentu v 2 randomizovaných placebom kontrolovaných, dvojito zaslepených štúdiach CLARITY a COMMIT.
English: − For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
Slovak: Po uplynutí viac ako 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: pacienti majú užiť nasledujúcu dávku až vo zvyčajnom čase a neužívať dvojitú dávku.
English: (listed in section 6).
Slovak: (pozri časť 4.4),
English: 8501 Novo mesto Slovenia
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
English: Boxes of 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets in blisters or boxes of 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters are available.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 28, 30, 50,56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet v blistroch alebo 28 x 1, 28x1 (kalendárne balenie), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 filmom obalených tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
English: Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Slovak: Clopidogrel HCS 75 mg filmom obalené tablety klopidogrel
English: Plavix 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Slovak: Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Slovak: Vedenie vozidliel a obsluha strojov
English: • if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Slovak: - ochorenie pri ktorom je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočný vred), - ochorenie krvi, ktoré zvyšuje náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív,
English: • Tablet core: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000 and hydrogenated castor oil.
Slovak: • Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A),
English: Patients received clopidogrel (75 mg/day, n=22,961) or placebo (n=22,891), in combination with ASA (162 mg/day), for 28 days or until hospital discharge.
Slovak: (n=22 891), v kombinácii s ASA (162 mg/deň), počas 28 dní alebo do prepustenia z nemocnice.
English: Do not take Clopidogrel HCS
Slovak: Neužívajte Clopidogrel HCS:
English: Clopidogrel HCS is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Slovak: Clopidogrel HCS sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
English: EU/1/10/651/009 Cartons of 28x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters (calendar pack)
Slovak: EU/1/10/651/009 28x1 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami v škatuli (kalenárne balenie)
English: New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
Slovak: 4% (CI:-26,9; 26,7), 6% (CI: -33,5; 34,3) a 14% (CI: -31,6; 44,2).
English: Thu
Slovak: SA
English: However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne užívali rôznorodé liečivá vrátane diuretík, betablokátorov, ACEI, blokátorov kalciových kanálov, liečiv na zníženie hladiny cholesterolu, koronárnych vazodilatancií, antidiabetík
English: If you take more Plavix than you should
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu HCS, ako máte
English: A crossover study in 40 healthy subjects, 10 each in the four CYP2C19 metaboliser groups (ultrarapid, extensive, intermediate and poor), evaluated pharmacokinetic and antiplatelet responses using 300 mg followed by 75 mg/day and 600 mg followed by 150 mg/day, each for a total of 5 days (steady state).
Slovak: metabolizmu (ultrarýchly, extenzívny, intermediálny a pomalý), ktorým sa podával klopidogrel 300 mg ako úvodná dávka, následne 75 mg/deň a 600 mg ako úvodná dávka, následne 150 mg/deň počas 5 dní (ustálený stav).
English: Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, hepatitída,
English: The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
Slovak: CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené nižšie.
English: In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%.
Slovak: V CAPRIE bola incidencia akéhokoľvek krvácania u pacientov liečených klopidogrelom alebo ASA
English: • Adults and elderly (over 65 years) Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Slovak: • Dospelí a starší pacienti (nad 65 rokov)
English: In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients 75 years.
Slovak: V podskupine analyzovanej na základe veku bol prínos klopidogrelu u pacientov nad
English: EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets EU/1/98/069/012 10x1 film-coated tablets
Slovak: 84x1 filmom obalených tablet EU/1/10/651/014 90x1 filmom obalených tablet EU/1/10/651/015 100x1 filmom obalených tablet
English: In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
Slovak: 75 rokov menší ako u pacientov vo veku ≤75 rokov.
English: 67019 Scoppito (AQ) - Italy
Slovak: 3 772) s placebom + ASA (N =
English: EU/1/10/651/012 Cartons of 56x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Slovak: EU/1/10/651/012 56x1 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami v škatuli
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin, or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach,
Slovak: o perorálne antikoagulanciá, lieky zabraňujúce zrážaniu krvi, o nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa používajú na liečbu bolestivých a/alebo zápalových ochorení svalov alebo kĺbov, o heparín alebo iné injekčne podávané lieky zabraňujúce zrážaniu krvi, o tiklopidín, iný antiagregačný liek,
English: EU/1/10/651/010 Cartons of 30x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Slovak: EU/1/10/651/010 30x1 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami v škatuli
English: EU/1/10/651/011 Cartons of 50x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Slovak: EU/1/10/651/011 50x1 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami v škatuli
English: Plavix contains lactose
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
English: Thrombolytics
Slovak: TEVA GmbH
English: - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu):
English: Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
English: Microcrystalline cellulose Hydrogenated castor oil Low substituted hydroxypropylcellulose
Slovak: makrogol 6000 a ricínový olej hydrogenovaný
English: Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of clopidogrel metabolites.
Slovak: . Na základe merania koncentrácie metabolitov klopidogrelu v moči sa absorpcia odhaduje na minimálne 50 %. Distribúcia
English: Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Slovak: ťažká trombocytopénia, získaná hemofília A, granulocytopénia, anémia
English: Seventy-three percent (73%) of patients enrolled into the ACTIVE-A study were unable to take VKA due to physician assessment, inability to comply with INR (international normalised ratio) monitoring, predisposition to falling or head trauma, or specific risk of bleeding; for 26% of the patients, the physician's decision was based on the patient's unwillingness to take VKA.
Slovak: Sedemdesiattri percent (73%) pacientov zaradených do štúdie ACTIVE-A nemohlo užívať VKA
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking Plavix 75 mg/day.
Slovak: Pri dávke 0,2 mg/kg sa dosiahlo priemerné percento inhibície 49,3
English: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Slovak: Tel: +31 (0)
English: Atrial fibrillation
Slovak: Prevencia aterotrombotických a tromboembolických príhod pri atriálnej fibrilácii
English: Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Slovak: mg, s následným podávaním klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (BLISTER / 7, 14, 28 or 84 tablets)
Slovak: STRIPOCH BLISTER (28
English: Plavix is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Slovak: Tento proces, ktorý môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť), je známy ako aterotrombóza.
English: Vistor hf.
Slovak: KRKA, d.d.,
English: At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach klopidogrelu sa u potkanov a paviánov vyskytli žalúdočné ťažkosti
English: NMS can cause death.
Slovak: NMS môže spôsobiť smrť.
English: These are diseases characterised by symptoms such as:
Slovak: Tieto ochorenia sú charakterizované príznakmi, ako napríklad:
English: Instruct the patient to:
Slovak: Dajte pacientovi pokyn na:
English: No significant inhibition was observed.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna významná inhibícia.
English: The treatment of overdosage is essentially symptomatic and supportive.
Slovak: Liečba predávkovania je v podstate symptomatická a podporná.
English: • are an older person with dementia (loss of memory and other mental abilities).
Slovak: • ste staršia osoba s demenciou (strata pamäti a iných duševných schopností).
English: Key elements to be included in the educational materials:
Slovak: Kľúčové prvky, ktoré je potrebné zaradiť do vzdelávacieho materiálu:
English: These symptoms can temporally worsen or can even arise after discontinuation of treatment.
Slovak: Tieto symptómy sa môžu dočasne zhoršiť či dokonca objaviť po prerušení liečby.
English: The terminal elimination half-life (T½) ranged from 6 to 8 hours.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie (T½) kolíše od 6 do 8 hodín.
English: Loxapine excretion occurs mainly in the first 24 hours.
Slovak: K vylučovaniu loxapínu dochádza najmä v prvých 24 hodinách.
English: • Mention of contra-indications and related warnings
Slovak: • informácie o kontraindikáciách a súvisiace varovania,
English: • Introductory statement on the purpose of the educational material
Slovak: • úvodné vyhlásenie o účele vzdelávacieho materiálu,
English: Always use this medicine exactly as your doctor or nurse has told you.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo zdravotná sestra.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
English: People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.
Slovak: Ľudia s týmto stavom sa môžu tiež cítiť skľúčení, vinní, úzkostliví alebo napätí;
English: • have or had low or high blood pressure
Slovak: • máte alebo ste mali nízky alebo vysoký krvný tlak,
English: PC: {number}
Slovak: PC: {číslo}
English: Healthcare professionals should ensure the patient will use the inhaler properly.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci zabezpečia, aby pacient používal inhalátor správne.
English: Therefore, the risk of metabolic interactions caused by an effect on an individual isoform is limited.
Slovak: Riziko metabolických interakcií spôsobených účinkami na jednotlivé izoformy je preto obmedzené.
English: Not all pack-sized may be marketed.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
English: • worsening agitation or confusion, especially combined with fever or muscle stiffness (rare occurrence).
Slovak: • zhoršenie nepokoja alebo zmätenosti, najmä v kombinácii s horúčkou alebo svalovou stuhnutosťou (zriedkavý výskyt).
English: Use within 15 minutes after removing the tab (or until the green light turns off) to prevent automatic deactivation of the inhaler.
Slovak: Použite ho do 15 minút po odstránení štítka (alebo kým sa zelené svetlo nevypne) a zabráňte tak automatickej deaktivácii inhalátora.
English: Typically, this will occur within 25 minutes of use.
Slovak: Zvyčajne sa vyskytnú do 25 minút po použití.
English: Additional measures include oxygen and intravenous fluids.
Slovak: Medzi ďalšie opatrenia patrí kyslík a intravenózne tekutiny.
English: No more than two doses should be administered.
Slovak: Nemajú sa podávať viac ako dve dávky.
English: Date of first authorisation: 20 February 2013 Date of latest renewal:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. február 2013
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, antipsychotics; ATC code: N05AH01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, antipsychotiká, ATC kód: N05AH01
English: It is known that in humans, long-term treatment with antipsychotics may lead to loss of libido and amenorrhoea.
Slovak: Je známe, že dlhodobá liečba antipsychotikami u ľudí môže viesť k strate libida a amenoree.
English: Inclusion in Study 004-301 required a diagnosis of schizophrenia.
Slovak: Na zaradenie do štúdie 004-301 bola potrebná diagnóza schizofrénie.
English: Read all instructions before use.
Slovak: Pred použitím si prečítajte všetky pokyny.
English: The device exterior may become warm during use.
Slovak: Vonkajšia časť pomôcky sa môže počas používania zahriať.
English: In the event of accidental overdosage, signs and symptoms will depend on the number of units taken and individual patient tolerance.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania budú prejavy a symptómy závisieť od množstva užitých jednotiek a tolerancie jednotlivých pacientov.
English: • medicines to treat Parkinson's disease
Slovak: • lieky na liečbu Parkinsonovej choroby,
English: Loxapine is 96.6% bound to human plasma proteins.
Slovak: Loxapín sa na 96,6 % viaže na proteíny ľudskej plazmy.
English: Common: dry mouth
Slovak: Časté: sucho v ústach
English: • if you are allergic to loxapine or amoxapine;
Slovak: • ak ste alergický na loxapín alebo amoxapín;
English: Hold Breath.
Slovak: Nádych.
English: Consequently, monitoring of new-borns should be considered.
Slovak: Následne je potrebné zvážiť sledovanie novorodencov.
English: Patients should receive regular treatment immediately after control of acute agitation symptoms.
Slovak: Pacienti majú dostávať pravidelnú liečbu okamžite po kontrole symptómov akútneho nepokoja.
English: Higher doses of lorazepam have not been studied.
Slovak: Vyššie dávky lorazepamu sa neskúmali.
English: A majority of the patients in both Phase 3 studies were smokers with about 82% of the patients with schizophrenia and 74% of the patients with bipolar disorder currently smoking.
Slovak: Väčšina pacientov v obidvoch štúdiách fázy 3 boli fajčiari, pričom približne 82 % pacientov so schizofréniou a 74 % pacientov s bipolárnou poruchou v danom čase fajčilo.
English: • (Schizophrenia) Hearing, seeing, or sensing things which are not there, suspiciousness, mistaken beliefs, incoherent speech and behaviour and emotional flatness.
Slovak: • (schizofrénia) počutie, videnie alebo cítenie vecí, ktoré neexistujú, podozrievavosť, chybné presvedčenie, nesúvislá reč a správanie a citová sploštenosť.
English: • Administration of a maximum of 2 doses
Slovak: • podávanie maximálne 2 dávok,
English: If you use more ADASUVE than you should
Slovak: Ak použijete viac ADASUVE, ako máte
English: In female rats, reproductive effects have been observed (see section 5.3).
Slovak: U samíc potkanov boli pozorované účinky na reprodukciu (pozri časť 5.3).
English: Intoxication or physical disease (delirium)
Slovak: Intoxikácia alebo fyzické ochorenie (delírium)
English: Such medicinal products may modify efficacy and safety of ADASUVE in an irregular manner.
Slovak: Tieto lieky môžu neprimeraným spôsobom ovplyvniť účinnosť a bezpečnosť ADASUVE.
English: Demographics
Slovak: Demografické údaje
English: ADASUVE has major influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: ADASUVE má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: The effects of the combination on sedation appeared to be additive.
Slovak: Účinky kombinácie na sedáciu sa zdajú byť aditívne.
English: You will use ADASUVE under the supervision of a doctor or nurse.
Slovak: ADASUVE budete používať pod dohľadom lekára alebo zdravotnej sestry.
English: Do not use ADASUVE after the expiry date which is stated on the product label.
Slovak: Nepoužívajte ADASUVE po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu.
English: The mean age of randomized patients was 43.1 years in Study 004-301 and 40.8 years in Study 004-302: young adults (18-25 years old) were scarcely (7.3%) represented in either trial.
Slovak: Priemerný vek randomizovaných pacientov bol 43,1 roka v štúdii 004-301 a 40,8 roka v štúdii 004302: mladí dospelí (18 - 25 rokov) boli zriedkavo zastúpení (7,3
English: Other medicines and ADASUVE
Slovak: Iné lieky a ADASUVE
English: When it occurred, it was typically reported within 25 minutes after dosing.
Slovak: Ak sa vyskytol, zvyčajne bol hlásený do 25 minút po podaní dávky.
English: • A clear recommendation not to start ADASUVE treatment in patients with a respiratory medical history
Slovak: • jednoznačné odporúčanie nezačať liečbu liekom ADASUVE u pacientov s anamnézou respiračných ochorení,
English: • Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a set of symptoms that can occur if you are taking antipsychotic medicines, including ADASUVE.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS) je súbor príznakov, ktoré sa môžu vyskytnúť, ak používate antipsychotiká vrátane ADASUVE.
English: Patients had significant and long-standing psychiatric disease (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), based on years since diagnosis and previous hospitalizations.
Slovak: Pacienti mali výrazné dlhodobé psychiatrické ochorenie (Diagnostická a štatistická príručka duševných ochorení (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), 4. vydanie (DSM-IV)) na základe rokov od diagnózy a predchádzajúcej hospitalizácie.
English: About 35% of the patients with schizophrenia were taking concomitant antipsychotics at the time of dosing while approximately 13% of the patients with bipolar disorder were taking these drugs.
Slovak: Približne 35 % pacientov so schizofréniou užívalo v čase podávania lieku súbežne antipsychotiká, pričom približne 13 % pacientov s bipolárnou poruchou užívalo tieto lieky.
English: Store in the original pouch until ready for use in order to protect from light and moisture.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom vrecku pripravenom na použitie na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
English: White device with a mouthpiece on one end and a pull-tab protruding from the other end.
Slovak: Biela pomôcka s náustkom na jednej strane a vyčnievajúcim štítkom na vytiahnutie na druhej strane.
English: AUC0-2h, AUCinf, and Cmax increased in a dose-dependent manner.
Slovak: AUC0-2h, AUCinf, a Cmax sa zvýšili v závislosti od dávky.
English: Once the pull-tab is removed, a green light turns on, indicating the product is ready for use (Note: the product must be used within 15 minutes of pulling the tab).
Slovak: Po odstránení vyťahovacieho štítka sa rozsvieti zelené svetlo, ktoré znamená, že liek je pripravený na použitie (poznámka: liek sa musí použiť do 15 minút po vytiahnutí štítku).