FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Medianålder (år)
Norwegian Bokmål: Alder (år)
Swedish: Förhöjning av serumkreatinin inträffade under den första behandlingsveckan med dolutegravir och förblev stabil i 96 veckor.
Norwegian Bokmål: Forhøyet serumkreatinin forekom i løpet av den første behandlingsuken med dolutegravir og forble stabil i 96 uker.
Swedish: Tryck här (med Varningskortet fastsatt)
Norwegian Bokmål: Trykk her (med pasientkortet hengende på)
Swedish: Sorbitollösning(3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Norwegian Bokmål: Sorbitoloppløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudin
Swedish: • metadon, används som heroinsubstitut.
Norwegian Bokmål: • metadon, brukt som et heroinsubstitutt.
Swedish: Huruvida de neurologiska rubbningarna är övergående eller kvarstående är för närvarande okänt.
Norwegian Bokmål: Om slike nevrologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er for tiden ukjent.
Swedish: * Justerat för stratifieringsfaktorer vid baslinjen, p=0,025.
Norwegian Bokmål: * Justert for baseline stratifikasjonsfaktorer, p=0,025.
Swedish: Ta inte Triumeq:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Triumeq:
Swedish: 85 dagar
Norwegian Bokmål: 85 dager
Swedish: Antiviralt svar kvarstod i 3 till 4 dagar efter den sista dosen i 50 mg-gruppen.
Norwegian Bokmål: Den antivirale responsen holdt seg i 3-4 dager etter siste dose i gruppen som fikk 50 mg.
Swedish: Dessa metaboliter utsöndras i urinen.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene utskilles i urinen.
Swedish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien ELLER
Norwegian Bokmål: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania ELLER
Swedish: De novo-resistens hos patienter med behandlingssvikt i SINGLE, SPRING-2 och FLAMINGO
Norwegian Bokmål: De novo resistens hos pasienter med behandlingssvikt i SINGLE, SPRING-2 og FLAMINGO
Swedish: • minskat antal celler som deltar i blodets koagulation (trombocytopeni)
Norwegian Bokmål: • redusert antall celler som er involvert i blodkoagulasjonen (trombocytopeni)
Swedish: → Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Fyra studiedeltagare hade virologisk svikt varav ingen hade INI-resistens vid tidpunkten för virologisk svikt.
Norwegian Bokmål: Fire personer hadde virologisk svikt, men ingen av dem hadde INI-resistens på tidspunktet ved virologisk svikt.
Swedish: (Komplex som binder till flervärda joner)
Norwegian Bokmål: (Kompleksbinding til flerverdige ioner)
Swedish: Det finns ingen specifik behandling vid överdosering av Triumeq.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering av Triumeq.
Swedish: Vad Triumeq är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Triumeq er og hva det brukes mot
Swedish: Patientens kliniska status och biverkningsprofilen för Triumeq ska beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske status og bivirkningsprofilen for Triumeq bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å kjøre bil og betjene maskiner.
Swedish: • hudutslag, som kan bilda blåsor och se ut som små måltavlor (mörk fläck i mitten av ett ljusare område omgivet av en mörk ring) (erythema multiforme)
Norwegian Bokmål: • hudutslett som kan danne blemmer og se ut som små skyteskiver (mørke flekker i midten omgitt av et blekere område med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme)
Swedish: → Tala med din läkare omgående.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart.
Swedish: Kliniskt betydelsefull interaktion är osannolik.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant interaksjon er usannsynlig.
Swedish: Särskild försiktighet tillråds i denna åldersgrupp på grund av åldersrelaterade förändringar som nedsatt njurfunktion och förändringar av hematologiska parametrar.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet tilrådes i denne aldersgruppen på grunn av aldersrelaterte endringer, som nedsatt nyrefunksjon og endring i hematologiske parametre.
Swedish: Förvara burken noggrant tillsluten.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket.
Swedish: Det finns inga data från kliniska studier om effekterna av Triumeq i den pediatriska populationen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske studie-data på effektene av Triumeq i den pediatriske populasjonen.
Swedish: I sällsynta fall, då immunsystemet blir starkare, kan det också angripa frisk kroppsvävnad (autoimmuna sjukdomar).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller når immunsystemet blir sterkere, kan det også angripe friskt kroppsvev (autoimmune sykdommer).
Swedish: Risk för hjärtattack Möjligheten att abakavir ökar risken att drabbas av en hjärtattack kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Risiko for hjerteinfarkt Muligheten for at abakavir øker risikoen for et hjerteinfarkt kan ikke utelukkes.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för abakavir är cirka 1,5 timmar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for abakavir er ca. 1,5 timer.
Swedish: Du måste känna till vilka viktiga tecken och symtom du ska vara uppmärksam på medan du tar Triumeq.
Norwegian Bokmål: Du må vite om viktige tegn og symptomer som du må være oppmerksom på mens du tar Triumeq.
Swedish: Dolutegravir var inte karcinogent i långtidsstudier på mus och råtta.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir var ikke karsinogent i langtidsstudier på mus og rotte.
Swedish: Behandlingsriktlinjer ska beaktas.
Norwegian Bokmål: Det henvises til behandlingsretningslinjene.
Swedish: Effekten av Triumeq hos hiv-infekterade, behandlingsnaiva patienter baseras på analyser av data från ett antal studier.
Norwegian Bokmål: Effekten av Triumeq hos hiv-infiserte, behandlingsnaive personer er basert på analyser av data fra flere studier.
Swedish: Denna reaktion kan vara livshotande om behandling med Triumeq fortsätter.
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen kan være livstruende dersom behandling med Triumeq fortsetter.
Swedish: På grund av den potentiella risken för neuralrörsdefekter av dolutegravir, ska inte Triumeq användas under den första trimestern utom i de fall där det saknas alternativ.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle risikoen for neuralrørsdefekter med dolutegravir, skal ikke Triumeq brukes i første trimester med mindre det ikke finnes noe alternativ.
Swedish: Luftvägarna
Norwegian Bokmål: Luftveiene
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något läkemedel i följande lista:
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du bruker noen av legemidlene på følgende liste:
Swedish: Lamivudin var inte teratogent i djurstudier, men det fanns indikationer på en ökning av tidig embryodöd hos kanin vid relativt låg systemisk exponering, jämförbar med den som uppnås hos människa.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke teratogent i dyrestudier, men det var indikasjoner på en økning i tidlig embryonal død hos kaniner ved relativt lave systemiske eksponeringer, som kan sammenliknes med det som ble observert hos mennesker.
Swedish: • kombinationsbehandlingen har pågått länge
Norwegian Bokmål: • dersom de har tatt kombinasjonsbehandling over lengre tid
Swedish: → Om något av detta gäller dig ska du tala med din läkare innan du tar Triumeq.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, snakk med legen din før du bruker Triumeq.
Swedish: Effekten av nevirapin på dolutegravirexponeringen är sannolikt liknande eller mindre än den av efavirenz.
Norwegian Bokmål: Effekten av nevirapin på dolutegravir-eksponeringen er sannsynligvis tilsvarende eller mindre enn for efavirenz.
Swedish: Detta läkemedel får inte ges till barn under 12 års ålder.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke til barn under 12 år.
Swedish: De vanligaste smittvägarna var homosexuell- (73 %) eller heterosexuell- (29 %) kontakt.
Norwegian Bokmål: Viktigste hoved- smittekilde var homoseksuell (73 %) eller heteroseksuell (29 %) kontakt.
Swedish: Om du har tagit Triumeq under din graviditet, kan läkaren begära regelbundna blodprover och andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt Triumeq under svangerskapet, kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske tester for å følge utviklingen av barnet ditt.
Swedish: Dosjustering av metadon behövs sannolikt inte hos majoriteten av patienter, ibland kan omtitrering av metadon krävas.
Norwegian Bokmål: Justering av metadondosen er sannsynligvis ikke nødvendig hos de fleste pasienter, men av og til kan ny titrering av metadon være påkrevet.
Swedish: Dolutegravir har en <10-faldig förändring mot 94 % av de 705 kliniska isolaten.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir har en <10 FC mot 94 % av de 705 kliniske isolatene.
Swedish: Behandling ska förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør forskrives av lege med erfaring i behandling av hiv-infeksjon.
Swedish: Det rekommenderas att kvinnor som är hiv-positiva inte ammar eftersom hiv-infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at kvinner som er hiv-positive, ikke ammer fordi hiv-infeksjonen kan overføres til barnet via morsmelk.
Swedish: Burken innehåller ett torkmedel för att minska fukt.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder et tørremiddel for å redusere fuktighet.
Swedish: I studien SINGLE observerades en genomsnittlig förändring från baslinjen på 12,6 µmol/l efter 96 veckors behandling.
Norwegian Bokmål: I SINGLE- studien ble det observert en gjennomsnittlig endring fra baseline på 12,6 mol/l etter 96 ukers behandling.
Swedish: Kön Män Kvinnor Ras Ljushyade Afroamerikan/afrikanskt påbrå/annat Ålder (år)
Norwegian Bokmål: Kjønn Menn Kvinner Rase Hvit Afrikanskamerikansk/Afrikansk herkomst/Annet
Swedish: Lätt myokardiell degenerering i hjärtat hos mus och råtta observerades efter administrering av abakavir i två år.
Norwegian Bokmål: Det ble observert lett myokard-degenerasjon i hjertet hos mus og rotter etter administrasjon av abakavir i to år.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för abakavir och lamivudin efter peroralt intag hos vuxna är cirka 83 % respektive 80-85 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til peroral abakavir og lamivudin hos voksne er henholdsvis ca. 83 % og 80-85 %.
Swedish: Två mutationer gav en 7- till 8-faldig förändring av känsligheten för abakavir och kombinationer av tre mutationer krävdes för att åstadkomma en mer än 8-faldig förändring av känsligheten.
Norwegian Bokmål: To mutasjoner ga 7-8-ganger endring i følsomhet for abakavir, og kombinasjoner av tre mutasjoner var nødvendige for å gi mer enn 8-ganger endring i følsomhet.
Swedish: Den systemiska exponeringen var motsvarande 7 till 21 gånger högre än den förväntade exponeringen hos människa.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen tilsvarte 7 til 21 ganger forventet systemisk eksponering hos mennesker.
Swedish: Myalgi, i sällsynta fall myolys, artralgi, förhöjt kreatinfosfokinas
Norwegian Bokmål: Myalgi, i sjeldne tilfeller myolyse, artralgi, forhøyet kreatinfosfokinase
Swedish: Inga relevanta effekter sågs på QTc-intervallet vid dolutegravirdoser som var omkring 3-faldigt högre än den kliniska dosen.
Norwegian Bokmål: Ingen relevante effekter ble sett på QTc-intervallet ved doser av dolutegravir som var ca. 3-ganger høyere enn klinisk dose.
Swedish: Eftersom lamivudin är dialyserbart, kan kontinuerlig hemodialys användas i behandlingen av överdosering, även om detta inte har studerats.
Norwegian Bokmål: Siden lamivudin er dialyserbart, kan kontinuerlig hemodialyse benyttes ved behandling av overdose, men dette er ikke undersøkt.
Swedish: I dessa fall ska läkaren tillgåproduktinformationen för de enskilda läkemedlen.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør legen henvise til individuell produktinformasjon for disse legemidlene.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer avseende antiretroviral behandling till gravida kvinnor för att förhindra vertikal överföring av hiv.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av hiv.
Swedish: • värk och smärta (särskilt i höfter, knän eller skuldror)
Norwegian Bokmål: • verking og smerte i leddene (spesielt i hofte, kne eller skulder)
Swedish: Fastställda och teoretiska interaktioner med vissa antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel redovisas i tabell 1.
Norwegian Bokmål: Fastslåtte og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er listet opp i Tabell 1.
Swedish: Både analysen av tiden till virussuppression och av förändring från baslinjen var specificerade i förväg och justerade för multiplicitet.
Norwegian Bokmål: Både analyser for tid til viral suppresjon og endring fra baseline var forhåndsspesifisert og justert for multiplisitet.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler for systemisk bruk, antivirale midler for behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner.
Swedish: Abakavir metaboliseras av UGT (UGT2B7) och alkoholdehydrogenas.
Norwegian Bokmål: Abakavir blir metabolisert av UGT(UGT2B7) og alkoholdehydrogenase.
Swedish: Nukleosida omvänt transkriptashämmare (NRTI) Tenofovir
Norwegian Bokmål: Nukleoside reverstranskriptase-hemmere (NRTI) Tenofovir
Swedish: Metadondosen kan behöva ändras.
Norwegian Bokmål: Din metadondose kan om nødvendig bli endret.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla förskrivare som förväntas förskriva Triumeq tillhandahålls ett informationspaket för hälso- och sjukvårdspersonal innehållandes
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal påse at alle leger som er forventet å forskrive Triumeq får informasjonspakken til helsepersonell.
Swedish: neutropeni1, anemi1, trombocytopeni1
Norwegian Bokmål: Nøytropeni1, anemi1, trombocytopeni1
Swedish: * Justerat för stratifieringsfaktorer vid baslinjen.
Norwegian Bokmål: * Justert for baseline stratifikasjonsfaktorer.
Swedish: Den observerade halveringstiden för lamivudin är 5 till 7 timmar.
Norwegian Bokmål: Den observerte eliminasjonshalveringstid for lamivudin er 5 til 7 timer.
Swedish: Dag 1 till v. 24 Dag 1 till v. 24 Dag 1 till v. 48 V. 24 till v. 48
Norwegian Bokmål: Dag 1 til U 24 Dag 1 til U 24 Dag 1 til U48 U24 til U48
Swedish: VIKTIGT - VARNINGSKORT TILL PATIENTER Triumeq (dolutegravir/abakavir/lamivudin) tabletter Bär alltid med dig detta kort
Norwegian Bokmål: VIKTIG - PASIENTKORT Triumeq (dolutegravir / abakavir / lamivudin) tabletter Ha alltid dette kortet med deg
Swedish: Dolutegravir hade ingen farmakodynamisk effekt på luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) eller progesteron.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir hadde ingen farmakodynamisk effekt på luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH) eller progesteron.
Swedish: Interaktionen har inte studerats (hämning av alkoholdehydrogenas).
Norwegian Bokmål: Interaksjon ikke undersøkt (hemming av alkoholdehydrogenase)
Swedish: Möjlig interaktion med tanke på gemensam eliminationsväg via alkoholdehydrogenas (abakavirkomponenten).
Norwegian Bokmål: Mulig interaksjon pga. felles elimineringsmekanisme via alkoholdehydrogenase (abakavir-komponenten).
Swedish: Hudutslag (vanligen makulopapulösa eller urtikariella)
Norwegian Bokmål: Utslett (vanligvis makulopapulært eller urticaria-lignende)
Swedish: Användning av Triumeq till barn under 12 år har ännu inte studerats.
Norwegian Bokmål: Bruk av Triumeq hos barn under 12 år har ikke blitt undersøkt enda.
Swedish: Den huvudsakliga antivirala aktiviteten sker dock genom att monofosfatformen inkorporeras i den virala DNA-kedjan, vilket resulterar i ett kedjeavbrott.
Norwegian Bokmål: Den viktigste antivirale aktiviteten skjer imidlertid via inkorporering av monofosfatformen i den virale DNA-kjeden, noe som resulterer i kjedeterminering.
Swedish: Patienter med denna gen löper större risk att utveckla en allvarlig överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion) om de använder Triumeq (se "Överkänslighetsreaktioner" i avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med dette genet har en høy risiko for å utvikle en alvorlig overfølsomhetsreaksjon (allergi) hvis de bruker Triumeq (se "Overfølsomhetsreaksjoner" i avsnitt 4).
Swedish: Om nästa dos ska tas inom 4 timmar ska patienten inte ta den missade dosen utan fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Norwegian Bokmål: Hvis neste dose skal tas innen 4 timer, bør pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette i henhold til den vanlige doseringsplanen.
Swedish: Efter uttsättande av abakavir ska symtomen på reaktionen behandlas enligt lokala riktlinjer.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av abakavir, bør symptomene på reaksjonen bli behandlet i henhold til nasjonale retningslinjer.
Swedish: 10,5 (3,1 % till 17,8 %) [p=0,005].
Norwegian Bokmål: 10,5 (3,1 % to 17,8 %) [p=0,005].
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B eller C
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med hepatitt B eller C
Swedish: I sådana fall ska läkemedel som innehåller abakavir sättas ut permanent.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør legemidler som inneholder abakavir, seponeres permanent.
Swedish: Data från kliniska studier visade ett begränsat antal fall av hjärtinfarkt och kunde inte utesluta en liten ökad risk.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier viste et begrenset antall tilfeller av myokardinfarkt og kunne ikke utelukke en liten økning i risiko.
Swedish: • rifampicin, för behandling av tuberkulos (tbc) och andra bakterieinfektioner
Norwegian Bokmål: • rifampicin, til å behandle tuberkulose (TB) og andre bakterielle infeksjoner
Swedish: • självmordstankar och självmordsbeteende (framförallt hos patienter som tidigare haft depression eller psykiska problem).
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker og selvmordsforsøk (spesielt hos pasienter som har hatt depresjon eller psykiske helseproblemer tidligere)
Swedish: erythema multiforme1, Stevens-Johnsons syndrom1, toxisk epidermal nekrolys1
Norwegian Bokmål: erythema multiforme1, Stevens-Johnsons syndrom1, toksisk epidermal nekrolyse
Swedish: Det är viktigt att du läser informationen i detta avsnitt under "Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv".
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese informasjonen i dette avsnittet under overskriften "Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for hiv".
Swedish: Baserat på begränsade tillgängliga data för dolutegravir använt i kombination med andra antiretrovirala medel för att behandla ungdomar (12-17 år) fanns det inga ytterligare typer av biverkningar utöver dem som observerats i den vuxna populationen.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av de begrensede tilgjengelige data for kun dolutegravir brukt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler for å behandle ungdom (12 til 17 år), var det ingen andre typer bivirkninger enn det som er observert i voksenpopulasjonen.
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirusretinit, generaliserade och/eller fokala mykobakteriella infektioner samt Pneumocystis jirovecii-pneumoni (ofta kallad PCP).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumoni (ofte referert til som PCP).
Swedish: Denna variant uppkommer både in vitro och hos hiv-1-infekterade patienter som behandlas med lamivudininnehållande antiretrovirala medel.
Norwegian Bokmål: Denne varianten oppstår både in vitro og hos hiv-1-infiserte pasienter som er behandlet med lamivudin-holdige antiretrovirale legemidler.
Swedish: Sannolikheten för metabola läkemedelsinteraktioner med lamivudin är liten på grund av den låga graden av levermetabolism (5-10 %).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner med lamivudin er liten på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5-10 %).
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C
Swedish: hudutslag, klåda, alopeci1
Norwegian Bokmål: utslett, pruritt, alopesi1
Swedish: Vid förskrivning av Triumeq ska åtgärder vidtas för att försöka minimera alla påverkbara riskfaktorer (t.ex. rökning, hypertoni och hyperlipidemi).
Norwegian Bokmål: Når Triumeq forskrives, bør nødvendige forholdsregler tas for å prøve å redusere alle risikofaktorer som kan påvirkes (f.eks. røyking, hypertensjon og hyperlipidemi).
Swedish: Dolutegravir har inte studerats hos patienter som står på dialys, dock förväntas inga skillnader i exponering.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er ikke undersøkt hos dialysepasienter, men forskjellig eksponering er ikke forventet.
Swedish: Inga ytterligare typer av biverkningar har observerats utöver dem som beskrivits i den vuxna populationen.
Norwegian Bokmål: Ingen andre typer bivirkninger er observert enn de som er karakteristisk for voksenpopulasjonen.
Swedish: Förklaring: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Norwegian Bokmål: Merknader: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Swedish: • ett utbrett hudutslag med blåsor och fjällande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom) och en allvarligare form som orsakar hudfjällning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
Norwegian Bokmål: • et utstrakt utslett med blemmer og flassende hud, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnson syndrom) og en mer alvorlig form som fører til hudflassing på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Swedish: Triumeq kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Triumeq kan tas med eller uten mat.
Swedish: Dessa förändringar anses inte vara kliniskt relevanta eftersom de inte speglar någon förändring av glomerulär filtrationshastighet.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er ikke ansett som klinisk relevante siden de ikke reflekterer en endring av glomerulær filtrasjonsrate.
Swedish: Dolutegravir metaboliseras främst via UGT1A1 med en mindre CYP3A-komponent (9,7 % av den totala administrerade dosen i en massbalansstudie på människa).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir metaboliseres primært via UGT1A1 med en mindre CYP3A-komponent (9,7 % av den totale dosen som ble administrert i en human massebalansestudie).
Swedish: Alla behandlingar gavs oblindade.
Norwegian Bokmål: All behandling var åpen.
Swedish: Dessa mutationer har selekterats hos patienter med befintlig resistens mot raltegravir och som sedan behandlades med dolutegravir (anges som sekundära mutationer för dolutegravir).
Norwegian Bokmål: Disse mutasjonene har blitt selektert hos pasienter som allerede hadde resistens mot raltegravir og som så ble behandlet med dolutegravir (listet som sekundære mutasjoner for dolutegravir).
Swedish: R263K-mutationen selekterades även in vitro (se ovan).
Norwegian Bokmål: R263Kmutasjonen ble også selektert in vitro (se ovenfor).
Swedish: Alla reagerar inte på behandlingen med Triumeq på samma sätt.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter responderer på behandling med Triumeq på samme måte.
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score 5-6) krävs noggrann uppföljning, inklusive övervakning av plasmakoncentrationen av abakavir om möjligt (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5-6) er tett oppfølging påkrevd, inkludert overvåking av plasmanivået av abakavir om mulig (se pkt 4.4 og 5.2).
Swedish: CD4+ vid baslinjen (celler/mm3)
Norwegian Bokmål: Baseline CD4+ (celler/mm3)
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligen efter att abakavir har satts ut.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvinner vanligvis etter seponering av abakavir.
Swedish: Totala behandlingsskillnader vecka 96 gäller såväl för patienter med hög som för patienter med låg virusbelastning vid baslinjen.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsforskjell ved Uke 96 gjelder pasienter med høy og lav virusmengde ved baseline.
Swedish: För abakavir sjönk Cmax med 23 % och AUC var oförändrat.
Norwegian Bokmål: For abakavir var det en endring i Cmax på 23 % mens AUC var uendret.
Swedish: Klinisk status ska kontrolleras, däribland leveraminotransferaser och bilirubin.
Norwegian Bokmål: Klinisk status, deriblant leveraminotransferaser og bilirubin, bør overvåkes.
Swedish: Liknande studier har inte utförts med varken abakavir eller lamivudin.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende studier er ikke utført med verken abakavir eller lamivudin.