FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Keep out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “Adverse reactions” have been observed.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i ”Bivirkninger” er observert som følge av overdosering av vaksine.
English: Administer one dose (1 ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: - primary vaccination course with ProteqFlu-Te: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml), ved intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i nakkeregionen, i henhold til følgende opplegg: - Grunnvaksinering med ProteqFlu-Te: første injeksjon fra 5-6 måneders alder, andre injeksjon 4-6 uker senere.
English: • Followed by: o against tetanus: injection of 1 dose at an interval of maximum 2 years with ProteqFlu-Te.
Norwegian Bokmål: • Fulgt av: o mot stivkrampe: injeksjon av 1 dose ProteqFlu-Te med inntil 2 års mellomrom.
English: Intramuscular use (preferably in the neck region).
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon helst i nakkeregionen.
English: The vaccine strains vCP2242 and vCP3011 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/eq/Ohio/03 (American strain, Florida sublineage clade 1) and A/eq/Richmond/1/07 (American strain, Florida sublineage clade 2), respectively.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammene vCP2242 og vCP3011 er rekombinante canarypox-virus som uttrykker haemagglutinin HA-genet fra henholdsvis hesteinfluensavirusstammene A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 2).
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid ............................................................................................................. ≥ 30 IU
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ................................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani-toksoid ............................................................................................................ ≥ 30 IU
English: Butyl elastomer closure and aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Butylgummipropp og aluminiumsforsegling.
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242) ........... ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU**
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242) ............. > 5,3 log10 FAID50* Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011) .. ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani-toksoid ........................................................................................................ ≥ 30 IU**
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: ProteqFlu-Te suspension for injection for horses
Norwegian Bokmål: ProteqFlu-Te injeksjonsvæske, suspensjon til hest
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ProteqFlu-Te suspension for injection for horses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG ProteqFlu-Te injeksjonsvæske, suspensjon til hest
English: EXP Use immediately after opening.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato (måned/år) Brukes umiddelbart etter åpning.
English: Frequency is based on annual rate.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på årlig rate.
English: Other side effects include: Very common
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter: Svært vanlige
English: Date of first authorisation: 16 January 2014 Date of latest renewal: 28 September 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. januar 2014 Dato for siste fornyelse: 28 september 2018
English: LOCF: Last observation carried forward
Norwegian Bokmål: LOCF: Siste observasjon videreført
English: Patients at risk is the number of patients at risk at the beginning of the period.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko, er antall pasienter med risiko i begynnelsen av perioden.
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den så snart du husker det.
English: After administration of a 50 mg [
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 50 mg [
English: • if you have ever had a diabetic coma.
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt diabetes-koma.
English: Time to first event was analysed in a Cox proportional hazards model.
Norwegian Bokmål: Tid til første hendelse ble analysert i en Cox-proporsjonal hasardmodell.
English: Measure your blood sugar if possible and rest.
Norwegian Bokmål: Mål blodsukkeret ditt om mulig, og hvil.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Norwegian Bokmål: Deler av en multipakning, kan ikke selges separat.
English: It can also help prevent heart disease.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe med å forhindre hjertesykdom.
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer sannsynligvis et sekundært distribusjonsvolum (Vd).
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år fordi bruk hos disse pasientene ikke er undersøkt.
English: Diabetic ketoacidosis b,k,l
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose b,k,l
English: The events occurred evenly distributed over the study period.
Norwegian Bokmål: Hendelsene som oppstod var jevnt fordelt over studieperioden.
English: Do not drive or use any tools or machines, if you start to feel these symptoms.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du begynner å kjenne disse symptomene.
English: Xigduo should not be used to treat this condition.
Norwegian Bokmål: Xigduo skal ikke brukes for å behandle denne tilstanden.
English: To treat diabetes:
Norwegian Bokmål: Til behandling av diabetes:
English: Gastrointestinal symptoms i,§
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer i,§
English: The mean age of the study population was 63.9 years, 37.4% were female.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder i studiepopulasjonen var 63,9 år hvor 37,4 % var kvinner.
English: Results on primary and secondary endpoints are displayed in Figure 2.
Norwegian Bokmål: Resultater for de primære og sekundære endepunktene er vist i figur 2.
English: Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose av dette legemidlet som erstatning for en glemt dose.
English: This leads to a high level of sugar (glucose) in your blood.
Norwegian Bokmål: Dette fører til et høyt sukkernivå (glukose) i blodet.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or carton after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret eller kartongen etter ‘EXP'.
English: • decreased vitamin B12 levels in the blood
Norwegian Bokmål: • redusert vitamin B12-nivå i blodet
English: Xigduo is contraindicated in patients with:
Norwegian Bokmål: Xigduo er kontraindisert hos pasienter med:
English: • This medicine is taken in combination with diet and exercise.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet brukes i kombinasjon med diett og trening.
English: QD=once daily, QW=once weekly, N=number of patients, CI=confidence interval.
Norwegian Bokmål: QD=én gang daglig, QW=én gang ukentlig, N=antall pasienter, KI=konfidensintervall.
English: The mean Vd ranged between 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd varierer mellom 63-276 l.
English: The most frequently reported adverse reactions across the clinical studies were genital infections.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen på tvers av de kliniske studiene var genitale infeksjoner.
English: If you do not remember until it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker det før det er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen og gå tilbake til ditt normale doseringsregime.
English: • if you have a severe infection.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er listet opp nedenfor, er inndelt etter frekvens og organklassesystem.
English: Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på dehydrering er listet opp øverst i avsnitt 4.
English: Both belong to a group of medicines called oral anti-diabetics.
Norwegian Bokmål: Begge tilhører en gruppe legemidler som kalles orale antidiabetika.
English: Your doctor may ask you to stop taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Legen vil muligens be deg om å slutte å ta dette legemidlet.
English: Hypoglycaemia (when used with SU or insulin)
Norwegian Bokmål: Hypo-glykemi (når brukt med SU eller insulin)
English: Figure 2: Treatment effects for the primary composite endpoints and their components, and the secondary endpoints and components
Norwegian Bokmål: Figur 2: Behandlingseffekt for de primære komposittendepunktene og deres komponenter, og de sekundære endepunktene og deres komponenter
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta dette legemidlet uten å rådføre deg med lege først.
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er den tilsynelatende terminale halveringstid for eliminasjon ca. 6,5 timer.
English: • Take your tablet twice daily, once in the morning (breakfast) and once in the evening (dinner).
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene to ganger daglig, én gang om morgenen (frokost) og én gang om kvelden
English: The number of first events for the single components are the actual number of first events for each component and does not add up to the number of events in the composite endpoint.
Norwegian Bokmål: Antallet første hendelser for enkeltkomponentene er det faktiske tallet på første hendelser for hver komponent, og samsvarer ikke med antall hendelser for komposittendepunktet.
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol og legemidler som inneholder alkohol bør unngås.
English: More information is given below under ‘Other medicines and Xigduo'.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finner du nedenfor under ‘Andre legemidler og Xigduo'.
English: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i systemisk eksponering hos hvite, afrikanske eller asiatiske grupper.
English: The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose av metformin bør helst deles opp i 2-3 daglige doser.
English: Results at Week 24 (LOCF
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 24 (LOCF
English: Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon hos eldre pasienter forekommer hyppig og asymptomatisk.
English: If no adequate strength of Xigduo is available, individual mono-components should be used instead of the fixed dose combination.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Xigduo er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
English: A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data fra bruk av metformin til gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
English: Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away (see section 2).
Norwegian Bokmål: Slutt å ta denne medisinen umiddelbart og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart (se avsnitt 2).
English: • Take your tablet with food.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene med mat.
English: • if you drink large amounts of alcohol, either every day or only from time to time (please see section “Xigduo with alcohol”).
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker store mengder alkohol (enten hver dag eller bare enkelte ganger) (se avsnitt ”Inntak av Xigduo sammen med alkohol”).
English: • if you have very high levels of glucose in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Norwegian Bokmål: • dersom du har svært høyt nivå av glukose i blodet, noe som kan gjøre deg dehydrert (du mister for mye kroppsvæske).
English: It may be more pronounced in patients with high blood glucose concentrations.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer uttalt hos pasienter med svært høye blodglukosekonsentrasjoner.
English: During treatment with Xigduo, your doctor will check your kidney function at least once every year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Xigduo vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på at du mister for mye kroppsvæske, er listet opp øverst i avsnitt 4.
English: P-values are all adjusted p-values for multiplicity.
Norwegian Bokmål: Alle p-verdier er justerte p-verdier for multiple sammenligninger.
English: After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikkeabsorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i fæces 20-30 %.
English: Dapagliflozin was rapidly and well absorbed after oral administration.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin ble absorbert raskt og effektivt etter oral administrering.
English: CI=confidence interval.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall.
English: • if you have recently had a heart attack or if you have heart failure or serious problems with your blood circulation or difficulties in breathing.
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har hatt hjerteanfall eller dersom du har hjertesvikt eller alvorlige problemer med blodomløpet, eller vanskeligheter med å puste.
English: • if you are taking medicines which increase urine production (diuretics).
Norwegian Bokmål: • dersom du tar legemidler som øker urinproduksjonen (diuretika).
English: Therefore, the use of this medicinal product is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av dette legemidlet i andre eller tredje trimesteret av svangerskap.
English: You should stop taking this medicine if you become pregnant, since it is not recommended during the second and third trimesters (the last six months) of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Du bør stoppe behandling med dette legemidlet dersom du blir gravid, da det ikke er anbefalt under andre og tredje trimester (de siste 6 måneder) av svangerskapet.
English: It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sjekker føttene dine regelmessig og følger alle andre råd du får av helsepersonell om fotpleie.
English: (95% CI) Difference from metformin c
Norwegian Bokmål: (95 % KI) Forskjell fra metformin c
English: The safety and efficacy of Xigduo in patients with type 1 diabetes have not been established and Xigduo should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Xigduo hos pasienter med diabetes type 1 er ikke fastslått, og Xigduo skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
English: No metabolites have been identified in humans.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist noen metabolitter hos mennesker.
English: • The recommended dose is one tablet twice a day.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig.
English: These are medicines taken by mouth for diabetes.
Norwegian Bokmål: Dette er legemidler som tas gjennom munnen mot diabetes.
English: The safety and efficacy of Xigduo in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Xigduo hos barn og ungdom fra nyfødt til < 18 år er ikke avklart.
English: After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er metforminabsorpsjonen mettet og ufullstendig.
English: There are no data from the use of Xigduo or dapagliflozin in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra bruk av Xigduo eller dapagliflozin hos gravide kvinner.
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring perfomed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres, og det bør gjennomføres hyppigere kontroll av blodglukose, spesielt ved begynnelsen av behandlingen med slike legemidler.
English: Similar reductions were observed at up to 104 weeks.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende reduksjon ble observert inntil uke 104.
English: What Xigduo is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Xigduo er og hva det brukes mot
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Xigduo.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Xigduo.
English: Patients with baseline HbA1c ≥ 9%
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline HbA1c ≥ 9 %
English: If acidosis of either form occurs, treatment must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer en type acidose, må behandlingen seponeres umiddelbart og det må startes opp andre passende korrigerende tiltak.
English: To avoid overdose, do not continue taking dapagliflozin and metformin tablets, if you are taking Xigduo.
Norwegian Bokmål: For å unngå overdose, skal du ikke fortsette å ta dapagliflozin- og metformin-tabletter, hvis du tar Xigduo.
English: • if you are allergic to dapagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dapagliflozin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: The renal composite endpoint and all-cause mortality were therefore not tested as part of the confirmatory testing procedure.
Norwegian Bokmål: Det renale komposittendepunktet og mortalitet uavhengig av årsak ble derfor ikke testet som del av den bekreftende testprosedyren.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
English: If you have symptoms of low blood sugar, eat glucose tablets, a high sugar snack or drink fruit juice.
Norwegian Bokmål: Hvis du har symptomer på lavt blodsukker, spis glukosetabletter, et mellommåltid med høyt sukkerinnhold eller drikk fruktjuice.
English: Your doctor will check your kidney function.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke nyrefunksjonen.
English: Xigduo is used for a type of diabetes called “type 2 diabetes” in adult patients (aged 18 years and older) and usually occurs when you are older.
Norwegian Bokmål: Xigduo brukes mot en type diabetes som kalles ”diabetes mellitus type 2” hos voksne pasienter (18 år og eldre) og oppstår vanligvis når du er eldre.
English: If you take more Xigduo tablets than you should, you may experience lactic acidosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere Xigduo tabletter enn du skal, kan du oppleve laktacidose.
English: A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing medicinal products and at least annually thereafter.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige legemidler og deretter minst én gang årlig.
English: If Fournier's gangrene is suspected, Xigduo should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Xigduo seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes type 2, produserer ikke bukspyttkjertelen nok insulin eller kroppen din er ikke i stand til å bruke insulinet den produserer på en riktig måte.
English: The amount of glucose removed by the kidney through this mechanism is dependent upon the blood glucose concentration and GFR.
Norwegian Bokmål: Mengden glukose som fjernes av nyrene gjennom denne mekanismen, avhenger av konsentrasjonen av blodglukose og GFR.
English: Body weight reductions were sustained in long-term extensions up to 208 weeks.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i kroppsvekt vedvarte i utvidede langtidsstudier på opptil 208 uker.
English: Events were generally balanced between treatment groups across subgroups of age, diuretic use, blood pressure and ACE-I/ARB use.
Norwegian Bokmål: Hendelsene var generelt balansert mellom behandlingsgruppene på tvers av undergruppene alder, bruk av diuretika, blodtrykk og bruk av ACE-I/ARB.
English: Hypoglycaemia The frequency of hypoglycaemia depended on the type of background therapy used in each study.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi Frekvensen av hypoglykemi var avhengig av type bakgrunnsbehandling som ble brukt i hver studie.
English: • in patients insufficiently controlled on their maximally tolerated dose of metformin alone
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med den maksimalt tolererte dosen av metformin alene
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Xigduo, and during treatment:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Xigduo og under behandling:
English: Your doctor will tell you exactly which strength of this medicine to take.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mye du skal ta av dette legemidlet.
English: The difference in treatment effect was driven by hospitalisation for heart failure, with no difference in cardiovascular death (Figure 2).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i behandlingseffekt skyldtes sykehusinnleggelse for hjertesvikt, uten forskjell i kardiovaskulær død (figur 2).
English: In type 1 diabetes mellitus studies, DKA was reported with common frequency.
Norwegian Bokmål: I studier på diabetes mellitus type 1, ble DKA rapportert med frekvensen «vanlig».
English: What Xigduo looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Xigduo ser ut og innholdet i pakningen
English: Plasma protein binding is negligible.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden i plasma er ubetydelig.