FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vo fľaši môže byť viac ako jedno.
Bulgarian: Може да има повече от един в бутилката.
Slovak: Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať:
Bulgarian: Кръвните изследвания може също така да покажат:
Slovak: Nedávajte tento liek nikomu mladšiemu ako 18 rokov.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на никой под 18 годишна възраст.
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú, nie sú však obmedzené len na nasledujúce:
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват, без да се ограничават до следните:
Slovak: Lekári sú nabádaní k tomu, aby zapisovali pacientky do tohto registra.
Bulgarian: Към лекарите е отправена молба да регистрират пациентките в този регистър.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Bulgarian: Проучвания за лекарствени взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Slovak: Ukončenie štúdie z iných dôvodov
Bulgarian: Прекратено проучване поради други причини
Slovak: Podobný účinok sa nepozoroval u potkanov dokonca ani pri veľmi vysokých systémových expozíciách.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове дори при много висока системна експозиция.
Slovak: Delstrigo Jedenkrát denne ISG
Bulgarian: Delstrigo Веднъж дневно ISG
Slovak: Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема с храна или между храненията.
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia:
Bulgarian: Налични са следните опаковки:
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe, akým môžete kŕmiť svoje dieťa.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж дневно.
Slovak: Pacient nemá užiť naraz 2 dávky.
Bulgarian: Пациентът не трябва да приема 2 дози наведнъж.
Slovak: †, svalová slabosť*
Bulgarian: †, мускулна слабост*
Slovak: Prenos HIV na iné osoby
Bulgarian: Предаване на ХИВ на други хора
Slovak: Prehltnite celú tabletu (nedrvte ju ani nežuvajte).
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла (не я чупете или дъвчете).
Slovak: Klinický význam 5- až 10násobného zníženia citlivosti nie je známy.
Bulgarian: Клиничната значимост на 5-10 кратно намаляване на чувствителността не е известна.
Slovak: Výsledky zo 48. a 96. týždňa skúšania DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD sú uvedené v tabuľke 4.
Bulgarian: Резултатите на седмица 48 и седмица 96 за проучванията DRIVE-FORWARD и DRIVE-AHEAD са представени в Таблица 4.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je nízka.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е слабо.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej „antiretrovírusové lieky".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, които се наричат ‘антиретровирусни лекарства'.
Slovak: Váš imunitný systém sa môže posilniť a začať bojovať s infekciami, ktoré boli dlhodobo skryté vo vašom tele.
Bulgarian: Имунната Ви система може да стане по-силна и да започнеда се бори с инфекции, които са били скрити в тялото Ви от дълго време.
Slovak: Štítok na fľaši
Bulgarian: Етикет на бутилката
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. novembra 2018
Bulgarian: 22 ноември 2018 г.
Slovak: *95 % IS pre rozdiel liečby sa vypočítal použitím Mantelovej-Haenszelovej metódy upravenej pre skupinu.
Bulgarian: *95 % CI за разликата в леченията се изчислява по метода на Mantel-Haenszel, коригиран за всяка група.
Slovak: • zvýšením počtu bielych krviniek nazývaných „CD4
Bulgarian: повиши броя на белите кръвни клетки наречени ‘CD4
Slovak: Je nepravdepodobné, že výskyt týchto nádorov má význam pre ľudí.
Bulgarian: Няма вероятност тези тумори да са от значение при хората.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я възможно най-скоро, след като си спомните.
Slovak: Doravirín alebo kontrola (DRV alebo EFV)
Bulgarian: DOR или контрол (DRV или EFV)
Slovak: Neodstraňujte vysúšadlo.
Bulgarian: Не отстранявайте сушителя.
Slovak: *Pre 96. týždeň boli niektoré osoby s chýbajúcim HIV-1 RNA vylúčené z analýzy.
Bulgarian: *На Седмица 96, някои участници с липсващ HIV-1 РНК са изключени от анализите.
Slovak: Mutácie súvisiace s NNRTI zistené počas skríningu boli súčasťou kritérií na vylúčenie zo štúdií fázy 2b/3.
Bulgarian: Мутациите, свързани с NNRTI, установени при скрининга са част от критериите за изключване при Фаза 2b/3 проучвания.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започнатa от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата.
Slovak: ISG-DSG, rozdiel (95 % IS)*
Bulgarian: ISG-DSG, Разлика (95 % CI)*
Slovak: Môže sa to stať u niektorých ľudí užívajúcich Delstrigo.
Bulgarian: Това може да се случи при някои хора, които приемат Delstrigo.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Delstriga.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар за рисковете и ползите от приема на Delstrigo.
Slovak: Delstrigo môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Delstrigo може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek nové príznaky po začatí užívania vášho lieku proti HIV.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някакви нови симптоми след започване на приема на Вашето лекарство за ХИВ.
Slovak: V tejto vekovej skupine sa odporúča osobitná starostlivosť kvôli zmenám súvisiacim s vekom ako napr. znížená funkcia obličiek (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при тази възрастова група поради възрастово- свързаните промени, като например намаляване на бъбречната функция (вж. точка 4.4).
Slovak: Nežiaduce reakcie s pravdepodobnou (minimálne možnou) súvislosťou s liečbou sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се счита (поне възможно) да са свързани с лечението са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Slovak: *Táto nežiaduca reakcia nebola zaznamenaná ako nežiaduca reakcia súvisiaca s doravirínom pochádzajúca z klinických štúdií fázy 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), ale je zahrnutá v tejto tabuľke ako nežiaduca reakcia pochádzajúca zo súhrnu charakteristických vlastností 3TC a/alebo TDF.
Bulgarian: *Тази нежелана реакция не е установена като нежелана реакция, свързана с доравирин от Фаза 3 на клинични проучвания (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), а е включена в тази таблица като нежелана реакция основана на Кратката Характеристика на Продукта на 3TC и/или TDF.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, ATC kód: J05AR24
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, ATC код: J05AR24
Slovak: Po perorálnom podaní sa lamivudín rýchlo absorbuje a v rozsiahlej miere distribuuje.
Bulgarian: След перорално прилагане ламивудин бързо се абсорбира и екстензивно се разпределя.
Slovak: Iné lieky a Delstrigo
Bulgarian: Други лекарства и Delstrigo
Slovak: Ukončenie kvôli nežiaducim udalostiam
Bulgarian: Прекратяване поради нежелани събития
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV-1 pohlavným stykom, reziduálne riziko sa nedá vylúčiť.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване на HIV-1 по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Slovak: Pri podozrení na abnormality kostí je potrebné zabezpečiť náležitú konzultáciu.
Bulgarian: Ако има съмнение за костни аномалии, трябва да се направи подходяща консултация.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa môže objaviť ako následok proximálnej renálnej tubulopatie.
Bulgarian: Тази нежелана реакция може да се получи като следствие на бъбречна проксимална тубулопатия.
Slovak: Ďalšie dôvody zahŕňajú: nemožnosť následného sledovania, non-compliance pri liečbe skúšaným liekom, rozhodnutie lekára, odchýlku od protokolu, vysadenie liečby osobou.
Bulgarian: Другите причини включват: загуба на проследяване, несъответствие при прилагането на изпитваното лекарство, лекарско решение, отклонение от протокола, отказ на участника.
Slovak: Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť účinok Delstriga a Delstrigo môže tiež ovplyvniť účinok iných liekov.
Bulgarian: Това е необходимо, защото някои лекарства могат да повлияят на действието на Delstrigo и Delstrigo може да повлияе на действието на други лекарства.
Slovak: Ak je to vhodné, môže sa začať liečba hepatitídy
Bulgarian: Ако е подходящо, започването на терапия за хепатит
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch Delstriga na fertilitu u ľudí.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на Delstrigo върху фертилитета при хора.
Slovak: Nič nenasvedčuje tomu, že starší pacienti vyžadujú inú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Няма доказателства, че при пациенти в старческа възраст е необходима доза, различна от тази при по-млади пациенти (вж. точка 5.2).
Slovak: Jediný známy metabolit u ľudí je trans-sulfoxidový metabolit (približne 5 % perorálnej dávky po 12 hodinách).
Bulgarian: При хората единственият известен метаболит е метаболит на транс-сулфоксид (приблизително 5 % на перорална доза след 12 часа).
Slovak: Farmakokinetické parametre sa znížením funkcie pečene nezmenili.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри не се променят с намаляване на чернодробната функция.
Slovak: Potom pokračujte vo svojej liečbe ako zvyčajne.
Bulgarian: Вашето лечение както преди.
Slovak: Váš lekár vám urobí vyšetrenia krvi, aby skontroloval funkciu vašich obličiek pred a počas liečby Delstrigom.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания, за да провери бъбречната функция преди и по време на лечението с Delstrigo.
Slovak: Súbežnému podávaniu je potrebné sa vyhnúť.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно прилагане.
Slovak: Delstriga ukončí, váš lekár vám môže odporučiť pokračovať v liečbe hepatitídy B.
Bulgarian: Ако се спре приема на Delstrigo, Вашият лекар може да Ви препоръча да подновите лечението си за хепатит B.
Slovak: U niektorých pacientov bola potrebná hospitalizácia a renálna substitučná liečba.
Bulgarian: При някои пациенти се налага хоспитализация и бъбречно-заместителна терапия.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Delstrigo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Delstrigo
Slovak: • nezvyčajné sny, problémy so spánkom (nespavosť)
Bulgarian: необичайни сънища, трудност при заспиване (безсъние)
Slovak: GM: geometric mean, geometrický priemer, % CV: geometrický koeficient zmeny
Bulgarian: GM: средно геометрично, %CV: геометричен коефициент на вариация
Slovak: PI posilnený ritonavirom alebo kobicistátom
Bulgarian: PI, усилен с ритонавир или кобицистат
Slovak: Možno bude potrebné, aby váš lekár spravil ďalšie vyšetrenia, aby skontroloval vaše kosti.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви направи допълнителни изследвания за проверка на костите.
Slovak: Priemerná zmena CD4 oproti východiskovej hodnote
Bulgarian: Средна промяна на CD4 от изходно ниво
Slovak: Účinky na hladiny liekov Pomer geometrických priemerov (90 % IS)*
Bulgarian: Съотношение на средните геометрични стойности (90 % CI)*
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že počas liečby Delstrigom bola hlásená únava, závrat a somnolencia (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с Delstrigo са съобщени случаи на умора, замаяност и сънливост (вж. точка 4.8).
Slovak: Register gravidít s antiretrovírusovou liečbou
Bulgarian: Регистър на бременност при антиретровирусно лечение
Slovak: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Bulgarian: Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Slovak: Infekcie a nákazy Zriedkavé pustulárna vyrážka
Bulgarian: Инфекции и инфестации Редки пустулозен обрив
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава по кръвен път или при полов контакт с лице с ХИВ.
Slovak: Rozdiel (95 % IS)
Bulgarian: Разлика (95 % CI)
Slovak: Parameter GM (%
Bulgarian: Параметър GM ( %CV)
Slovak: Môže to posilniť váš imunitný systém a znížiť tak riziko skorého úmrtia alebo napadnutia infekciami z dôvodu oslabeného imunitného systému.
Bulgarian: Това може да направи имунната Ви система по-силна, което може да намали Вашия риск от преждевременна смърт или развитие на инфекции, защото имунната Ви система е слаба.
Slovak: Na začiatku bol medián veku osôb 43 rokov, 16 % bolo žien a 24 % bolo inej ako bielej rasy.
Bulgarian: На изходно ниво медианата на възрастта на участниците е 43 години, 16 % са жени и 24 % не са от бялата раса.
Slovak: Tabuľka 5: Odpoveď účinnosti (Snapshot prístup) v štúdii DRIVE-SHIFT
Bulgarian: Резултати за ефикасност (моментен подход) при проучване DRIVE-SHIFT
Slovak: Tabuľka interakcií
Bulgarian: Таблица на взаимодействия
Slovak: Po perorálnom podaní je terminálny polčas tenofoviru približne 12 až 18 hodín.
Bulgarian: След перорално прилагане терминалният полуживот на тенофовир е приблизително 12 до 18 часа.
Slovak: Vylučovanie nezmeneného liečiva žlčou môže prispieť k eliminácii doravirínu, nepredpokladá sa však, že by táto cesta eliminácie bola významná.
Bulgarian: Билиарната екскреция на непроменен лекарствен продукт може да има принос към елиминирането на доравирин, но не се очаква този начин на елиминиране да е значим.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach, ktoré sú potrebné na zabránenie prenosu infekcie na iné osoby.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за това какво може да направите, за да избегнете инфектиране на други хора.
Slovak: Buďte opatrný pri vedení vozidiel, jazde na bicykli alebo pri obsluhe strojov, ak po užití tohto lieku pociťujete závrat, únavu alebo ospalosť.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание когато шофирате, карате велосипед или работите с машини, ако се чувствате уморени, замаяни или сънливи след приема на това лекарство.
Slovak: Lamivudín môže inhibovať bunkovú replikáciu DNA (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Ламивудин може да инхибира клетъчната ДНК репликация (вж. точка 5.3).
Slovak: Doravirín sa nehodnotil u pacientov s predchádzajúcim virologickým zlyhaním pri ktorejkoľvek inej antiretrovírusovej liečbe.
Bulgarian: Доравирин не е оценяван при пациенти с предишен вирусологичен неуспех към която и да е друга антиретровирусна терапия.
Slovak: Nie je k dispozícii dostatočné množstvo informácií o účinkoch tenofoviru u novorodencov/dojčiat.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за ефектите на тенофовир при новородени/кърмачета.
Slovak: • znížením množstva HIV vo vašej krvi (toto sa nazýva „vírusová záťaž")
Bulgarian: намали количеството на ХИВ в кръвта Ви (това се нарича ‘вирусен товар')
Slovak: Je to potrebné vziať do úvahy pri hodnotení schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при оценка на способността за шофиране или работа с машини.
Slovak: Neužívajte naraz dve dávky Delstriga, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не приемайте две дози Delstrigo по едно и също време, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovak: Delstrigo obsahuje monohydrát laktózy.
Bulgarian: Delstrigo съдържа лактоза монохидрат.
Slovak: Nebolo k dispozícii dostatočné množstvo osôb rôznych rasových a etnických skupín iných ako belochov na adekvátne stanovenie možných farmakokinetických rozdielov medzi týmito populáciami po podaní tenofovir-dizoproxilu.
Bulgarian: Броят на лицата от расови и етнически групи различни от принадлежащите към бялата раса е недостатъчен, за да се определят адекватно възможните фармакокинетични разлики сред тези популации след прилагане на тенофовир дизопроксил.
Slovak: Blokátory kalciových kanálov diltiazem verapamil
Bulgarian: Блокери на калциевите канали дилтиазем верапамил
Slovak: Toxické účinky na kosti sa diagnostikovali ako osteomalácia (opice) a znížená BMD (potkany a psy).
Bulgarian: Костната токсичност е диагностицирана като остеомалация (маймуни) и намалена костна минерална плътност (BMD) (плъхове и кучета).
Slovak: Kvôli potenciálnemu prenosu HIV-1 a možnosti výskytu závažných nežiaducich reakcií u dojčených detí je potrebné matky poučiť, aby počas užívania Delstriga nedojčili.
Bulgarian: Поради вероятността за предаване на HIV-1 и за сериозни нежелани реакции при кърмачета, майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят, ако приемат Delstrigo.
Slovak: 48. týždeň N=447
Bulgarian: Седмица 48 N=447
Slovak: Menej časté nočná mora, depresia
Bulgarian: Нечести кошмари, депресия
Slovak: EU/1/18/1333/002
Bulgarian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002
Slovak: 24. týždeň N=223
Bulgarian: Седмица 24 N=223
Slovak: Tieto zmeny vo farmakokinetike nie sú klinicky významné.
Bulgarian: Тези разлики във фармакокинетиката не са клинично значими.
Slovak: V prípade potreby sa majú u pacientov s rizikom vzniku dysfunkcie obličiek zvážiť alternatívy k NSAID.
Bulgarian: При нужда трябва да се имат предвид алтернативи на НСПВС при пациенти с риск от бъбречна дисфункция.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti lamivudínu, ak sa podáva deťom vo veku menej ako tri mesiace.
Bulgarian: Липсват данни за безопасността на ламивудин при прилагане на бебета под тримесечна възраст.
Slovak: HIV je vírus, ktorý spôsobuje AIDS („syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti").
Bulgarian: ХИВ е вирусът, който причинява СПИН (‘синдром на придобита имунна недостатъчност').
Slovak: Počas užívania Delstriga môžete HIV stále prenášať, hoci riziko sa účinnou liečbou znižuje.
Bulgarian: Когато приемате Delstrigo, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективната антиретровирусна терапия.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след „Годен до:"
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lamivudínu v prítomnosti dekompenzovaného ochorenia pečene sa nestanovili.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ламивудин не са установени при наличие на декомпенсирана чернодробна болест.
Slovak: Zahŕňa osoby, ktoré ukončili liečbu skúšaným liekom alebo štúdiu pred 48. týždňom pri ISG alebo pred 24. týždňom pri DSG z dôvodu nedostatočnej účinnosti alebo straty účinnosti a osoby s HIV-1
Bulgarian: Включва участници, които прекратяват проучваното лекарство или проучването преди Седмица 48 за ISG или преди Седмица 24 за DSG поради липса или загуба на ефикасност и участници с HIV-1
Slovak: Zaznamenanie genotypizácie rezistencie pred liečbou nebolo vyžadované pre pacientov, ktorí na liečbu prešli z režimu založeného na NNRTI.
Bulgarian: Документиране на генотипната резистентност преди лечението не се изисква за пациенти, които са преминали от схема, основана на NNRTI.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000).
Slovak: V bunkových kultúrach
Bulgarian: В клетъчна култура
Slovak: Rovnovážny stav sa pri dávkovaní jedenkrát denne dosiahol zvyčajne na 2. deň, s podielom akumulácie 1,2 až 1,4 pre AUC024, Cmax a C24.
Bulgarian: Стационарното състояние обикновено се постига до Ден 2 при еднократна дневна доза, при индекс на кумулиране от 1,2 до 1,4 за AUC0-24, Cmax, и C24.
Slovak: Informácie týkajúce sa potenciálnych liekových interakcií s inými antiretrovírusovými liekmi nie sú k dispozícii.
Bulgarian: Не е предоставена информация относно потенциалните взаимодействия на лекарствения продукт с други антиретровирусни лекарства.
Slovak: Je to preto, lebo počas tehotenstva sa liek neskúmal a nie je známe, či Delstrigo bude mať škodlivé účinky na vaše dieťa počas tehotenstva.
Bulgarian: Това се налага, тъй като продуктът не е проучван при бременност и не е известно дали Delstrigo ще навреди на бебето Ви, докато сте бременна.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechávali alebo nepreskakovali žiadnu dávku Delstriga.
Bulgarian: Важно е да не забравяте или пропускате дози на Delstrigo.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že tenofovir-dizoproxil ani tenofovir nie sú substrátmi enzýmov CYP450.
Bulgarian: In vitro проучвания са установили, че нито тенофовир дизопроксил, нито тенофовир са субстрати на CYP450 ензимите.
Slovak: Delstrigo sa používa na liečbu infekcie HIV u ľudí vo veku 18 rokov a starších.
Bulgarian: Delstrigo се използва за лечение на ХИВ инфекция при лица на възраст 18 и повече години.
Slovak: Je nepravdepodobné, že doravirín podávaný v dávke 100 mg jedenkrát denne bude mať klinicky významný účinok na plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú závislé od transportných proteínov pre absorpciu a/alebo elimináciu, alebo ktoré sa metabolizujú prostredníctvom enzýmov CYP.
Bulgarian: Малко вероятно е доравирин като еднократна дневна доза от 100 mg да има клинично значим ефект върху плазмените концентрации на лекарствени продукти, които са зависими от транспортни протеини за абсорбция и/или елиминиране или които се метаболизират от CYP ензими.
Slovak: Panel 96 rôznorodých klinických izolátov obsahujúcich mutácie súvisiace s NNRTI sa hodnotil na citlivosť na doravirín v prítomnosti 10 % fetálneho hovädzieho séra.
Bulgarian: Панел от 96 различни клинични изолати, съдържащи NNRTI-свързани мутации са оценени за чувствителност към доравирин в присъствие на 10 % фетален говежди серум.
Slovak: Autoimunitné poruchysa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Slovak: Rôzne sorbitolový roztok (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudín
Bulgarian: Други средства сорбитол разтвор (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ламивудин
Slovak: Štúdie na zvieratách s lamivudínom preukázali nárast skorých embryonálnych úmrtí u králikov, nie však u potkanov (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни с ламивудин показват повишаване на ранната ембрионална смърт при зайци, но не и при плъхове (вж. точка 5.3).
Slovak: Na začiatku bol medián veku osôb 33 rokov (rozmedzie 18 až 69 rokov), 86 % malo počet CD4
Bulgarian: Медианата на възрастта на участниците на изходно ниво е 33 години (диапазон 18 до 69 години), 86 % са с брой на CD4
Slovak: V klinických skúšaniach
Bulgarian: В клинични изпитвания
Slovak: Pozri časť „Iné lieky a Delstrigo" pre zoznam liekov.
Bulgarian: Вижте точка "Други лекарства и Delstrigo" за списъка с лекарства.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej 8 osôb so závažnou poruchou funkcie obličiek s 8 osobami bez poruchy funkcie obličiek bola expozícia jednorazovej dávke doravirínu o 31 % vyššia u osôb so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Bulgarian: В проучване, което сравнява 8 участници с тежко бъбречно увреждане и 8 участници без бъбречно увреждане, експозицията при единична доза на доравирин е 31 % по-висока при участници с тежко бъбречно увреждане.
Slovak: Štúdie s lamivudínom preukázali, že plazmatické koncentrácie (AUC) sú zvýšené u pacientov s poruchou funkcie obličiek z dôvodu zníženého klírensu.
Bulgarian: Проучвания с ламивудин показват, че плазмените концентрации (AUC) са повишени при пациенти с бъбречна дисфункция поради понижения клирънс.
Slovak: Antivírusová aktivita v bunkových kultúrach
Bulgarian: Антивирусна активност в клетъчна култура
Slovak: Čo je Delstrigo a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Delstrigo и за какво се използва
Slovak: Delstrigo sa musí užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a tableta sa musí prehltnúť celá (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Delstrigo трябва да се приема перорално, веднъж дневно със или без храна и таблетката да се поглъща цяла (вж. точка 5.2).
Slovak: Pozri tiež zoznam v časti „Iné lieky a Delstrigo".
Bulgarian: Вижте също и списъка в точка "Други лекарства и Delstrigo".
Slovak: Delstrigo účinkuje tak, že zabraňuje HIV v tvorbe ďalších vírusov vo vašom tele.
Bulgarian: Delstrigo действа като не позволява на ХИВ да произвежда още вируси в тялото Ви.
Slovak: Metabolizmus lamivudínu je menej významnou cestou eliminácie.
Bulgarian: Метаболизмът на ламивудин е несъществен като начин на елиминиране.