FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A döntőbírósági/beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások átláthatóságának növelése és az ilyen eljárásokkal kapcsolatban rendelkezésre álló információ következetes ismertetése, függetlenül az eljárások jogi alapjától
Lithuanian: Kreipimosi dėl vaistų saugumo procedūros peržiūrėjimas, siekiant sutrumpinti procedūrų terminą Arbitražo ir kreipimosi procedūrų skaidrumo didinimas ir nuoseklus turimos informacijos apie arbitražo ir kreipimosi procedūras pateikimas, kuris nepriklausytų nuo konkrečios procedūros teisinio pagrindo
Hungarian: A CHMP Vérkészítményekkel foglalkozó munkacsoportja
Lithuanian: CHMP kraujo preparatų darbo grupė
Hungarian: 1995 óta az EMEA Igazgatótanácsának tagja, és 2004
Lithuanian: ES 1995 metais. Jis buvo EMEA Valdančiosios tarybos narys nuo 1995 metų.
Hungarian: Ügynökség ekkor ünnepli fennállásának 10. évfordulóját, de azért is, mert 2005-ben lép majd teljes egészében érvénybe a szervezet jövőbeli fejlődésének irányát nagyban befolyásoló új szabályozás.
Lithuanian: 2005 metai Europos vaistų agentūrai bus išskirtiniai. Jie bus pažymėti Agentūros įkūrimo 10-osiomis metinėmis bei 2005-siais įsigalios likusioji naujųjų teisės aktų, lemiančių tolimesnę Agentūros plėtrą, dalis.
Hungarian: A gyermekgyógyászati gyógyszerekkel kapcsolatos, várhatóan 2006-ban elfogadásra kerülő új szabályozásra számítva az Ügynökség továbbra is támogatja majd a Gyermekgyógyászati munkacsoport (Paediatric Working Party) munkáját az egyes cégekkel a gyermekgyógyászati készítmények kifejlesztésével kapcsolatban folytatott megbeszélések, és a gyermekek általi használatra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos információ elérhetősége terén
Lithuanian: , Agentūra toliau rems pediatrijos darbo grupės veiklą, dirbant su atskiromis kompanijomis ir aptariant pediatrijai skirtas vaistų formas, bei šios grupės darbą gerinant informaciją apie vaikams skirtus vaistus
Hungarian: 2002-től nemzetközi ügyi igazgató-küldött.
Lithuanian: buvo paskirtas direktoriumi tarptautiniams reikalams.
Hungarian: CHMP Farmakovigilancia munkacsoport
Lithuanian: CHMP farmakologinio budrumo darbo grupė
Hungarian: CVMP Biztonsági munkacsoport
Lithuanian: CVMP vaistų saugumo darbo grupė
Hungarian: Beatrice Fayl, az iratkezelő és közzétételi részleg vezetője, sz.: 1959. október 9.,
Lithuanian: Beatrice Fayl, Dokumentacijos tvarkymo ir publikavimo sektoriaus vadovė,
Hungarian: Isabelle Moulon, az egészségügyi tájékoztatási részleg vezetője, sz.: 1958. március 9.,
Lithuanian: Isabelle Moulon, Medicininės informacijos sektoriaus vadovė, g.
Hungarian: n.: ír
Lithuanian: Airijos
Hungarian: Feladatköre többek között az ICH tevékenységek, az FDA-val fenntartott kapcsolatok, a kölcsönös elismerési megállapodások gyógyszerészeti aspektusai, a GMP és ellenőrzési vonatkozású kérdések, a ritka betegségek gyógyszerei, a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatos szabályozás előkészítése és az EU bővítésével kapcsolatos kérdések koordinálását foglalta magában.
Lithuanian: rugsėjį ji įsidarbino Europos Komisijos vaistų skyriuje. Jos pareigos apėmė ICH veiklos koordinavimą, santykius su JAV Maisto ir vaistų administracija, abipusio pripažinimo sutarčių farmacijos aspektus, klausimus, susijusius su GMP ir inspekcijomis, retuosius vaistus, parengiamąjį darbą su pediatrijoje naudojamų vaistų priežiūra ir klausimus, susijusius su ES plėtra.
Hungarian: Igazgatótanácsának tagja.
Lithuanian: - jos vykdomajame komitete.
Hungarian: E-mail: certificate@emea.eu.int emberi vagy állatgyógyászati felhasználásra szánt
Lithuanian: paštas: certificate@emea.eu.int vaistų, kuriems leidimai prekiauti išduoti
Hungarian: A VICH irányvonalak előkészítése során tett EU észrevételek
Lithuanian: ES pastabos ruošiant VICH nuorodas po konsultacijų
Hungarian: április 12-14
Lithuanian: balandžio 12-14 d.
Hungarian: Az e célt szolgáló intézkedések között említhetjük például a kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megvalósítását, a központi eljárás keretében engedélyezett gyógyszerek körének kibővítését, a gyorsított értékeléssel, az ideiglenes engedélyezéssel, az engedélyezés előtti használattal illetve a hasonló biológiai gyógyszerkészítmények és a generikus termékek engedélyezésével kapcsolatos eljárások kidolgozását, valamint a kis- és középvállalkozások számára biztosított támogatást
Lithuanian: Šios iniciatyvos apima rizikos valdymo planų įdiegimą, vaistų, kuriems leidimas privalomai išduodamas centralizuotos procedūros būdu, sąrašo išplėtimą, pagreitinto vaistų vertinimo, leidimo vaistams išdavimo su išlygomis ir panaudojimo labdaros tikslais procedūrų nustatymą.
Hungarian: 2004 szeptemberében konzultációra bocsátva.
Lithuanian: Išleistas konsultacijoms 2004 m.
Hungarian: Az átdolgozott változatot várhatóan
Lithuanian: Pataisytas leidimas turėtų būti išleistas
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1981 és 1984 között Dr. Moulin a lyoni Bovine Patológiai Laboratóriumban dolgozott.
Lithuanian: Moulin dirbo galvijų patologijos laboratorijoje Lione.
Hungarian: Az új tagállamok GMP, GCP és GLP vonatkozású ügynökségi munkán belüli integrációjának támogatása, és a nemzetközi együttműködési és harmonizációs tevékenységek elősegítése
Lithuanian: GLP srityje ir prisidėtų prie tarptautinio bendradarbiavimo ir suderinimo darbų
Hungarian: 1984 és
Lithuanian: 1984 m.
Hungarian: Hannes Wahlroos, az Igazgatótanács elnöke, sz.: 1952. július 7., n.: finn
Lithuanian: Hannes Wahlroos, Valdančiosios tarybos pirmininkas, g.
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás, az új technológiák megjelenése, és a tudományos erőforrásszolgáltatók számában tapasztalt növekedés erőforrások terén jelentkező következményeinek megfelelő feldolgozását biztosító közös tervezés megvalósítása
Lithuanian: Bendras planavimas tvarkant resursų panaudojimą, atsižvelgiant į naujus farmacijos teisės aktus, naujų technologijų atsiradimą ir mokslinių paslaugų tiekėjų skaičiaus augimą
Hungarian: 2004 októberében a tudományos tanácsadás és ritka betegségek gyógyszerei részleg megbízott részlegvezető helyettese lett.
Lithuanian: spalį buvo paskirtas laikinai eiti mokslinių konsultacijų ir retųjų vaistų sektoriaus vadovo pavaduotojo pareigas.
Hungarian: Az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal (FDA) kötött titoktartási megállapodások létrejöttét követően folytatódnak az FDA-val a gyógyszerkészítmények kifejlesztésével kapcsolatos specifikus kérdésekre vonatkozóan megkezdett megbeszélések
Lithuanian: Įgyvendinus susitarimus dėl konfidencialumo su JAV maisto ir vaistų administracija, bus tęsiamos diskusijos su šia administracija konkrečiais vaistų kūrimo klausimais Laikinos darbo grupės, skirtos naujai atsirandantiems gydymo būdams ir naujoms technologijoms,
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1972 és 1985 között Dr. Pittner a gyógyszeriparban dolgozott, és itt sikerült feltárnia a beta 1 - adrenoceptor antagonista celiprolol farmakológiai tulajdonságait.
Lithuanian: ir atrado beta 1 adrenoceptorių antagonisto celiprololo farmakologines savybes.
Hungarian: A tudományos tanácsadás használatának ösztönzése az állatgyógyászati készítményeket gyártó cégek körében
Lithuanian: Skatinti veterinarinių vaistų pramonę naudotis mokslinėmis konsultacijomis
Hungarian: Olyan új eljárások kidolgozása, melyek a különböző termékek - ezen belül is elsősorban a ritka betegségek gyógyszerei és az új terápiák - kifejlesztése során a tudományos tanácsadás és a ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények szponzorai számára biztosított tanácsadás (protocol assistance) szisztematikusabb és rendszeresebb alkalmazását teszik lehetővé
Lithuanian: Paruošti sisteminio ir daugkartinio naudojimosi mokslinėmis konsultacijomis ir pagalba rengiant klinikinių tyrimų protokolus naujų preparatų kūrimo metu procedūras, ypač retų ligų ir naujų gydymo metodų atvejais
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Egyesült Királyság különböző kórházaiban hatéves klinikai tapasztalatra tett szert, 5 évig volt az Astra Pharmaceuticals (UK) farmakovigilancia és szabályozási ügyi igazgatója, és összesen 7 évet töltött az Egyesült Királyság Gyógyszerellenőrző Ügynökségénél.
Lithuanian: Pharmaceuticals farmakologinio budrumo ir reguliavimo reikalų direktoriaus pareigose JK, ir iš viso 7 metus JK Vaistų kontrolės agentūroje.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az 1981 és 1983 között betöltött különböző klinikai és laboratóriumi munkaköröket követően Dr. Abadie pályafutása 1983-tól a gyógyszeriparban folytatódott.
Lithuanian: Abadie dirbo keliose su klinikiniu ir laboratoriniu darbu susijusiose pareigose, 1983 m.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Angliában és Kanadában végzett többéves általános állatorvosi munkát követően Dr. Jones a gyógyszeripar állategészségügyi ágazatában folytatta a munkát.
Lithuanian: Karjera: Po keleto metų bendros veterinarijos praktikos Jungtinėje Karalystėje ir Kanadoje dr. Jones įsidarbino farmacijos pramonėje, gyvūnų sveikatos sektoriuje. Jis užėmė įvairias pareigas tyrimų ir vaistų reguliavimo srityse tarptautinėse bendrovėse tiek JK, tiek užsienyje.
Hungarian: Alelnöki funkciójában 2004-ben újraválasztásra került.
Lithuanian: Buvo perrinktas CVMP vicepirmininku 2004 m.
Hungarian: és 2001 januárjában lett a farmakovigilancia és engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg részlegvezető helyettese.
Lithuanian: sausį paskirta farmakologinio budrumo, vaistų poregistracinio saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovo pavaduotoja.
Hungarian: A 2005-ös munkatervnek ugyancsak jelentős részét teszi majd ki a szabályozás felülvizsgálatának GMP vonatkozású következményeiből eredő irányvonalak és eljárások kidolgozása.
Lithuanian: Svarbią 2005 metų darbų plano dalį sudaro rekomendacijų ir procedūrų paruošimas atsižvelgiant į naujuosius farmacijos teisės aktus.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek 2005-ben is folytatódó mintavételi és vizsgálati programja keretében 37 emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt termék vizsgálatára kerül majd sor.
Lithuanian: Bus paimta ir ištirta 37 žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų pavyzdžių.
Hungarian: december 12-15
Lithuanian: gruodžio 12-15 d.
Hungarian: meghatározó 1997-es 'Elvi Nyilatkozat' felülvizsgálata EU szintű összehasonlító [benchmarking] rendszer kifejlesztése és megvalósítása, a tudományos bizottságok minőségbiztosítási rendszereinek kialakítása, és jobb elbírálási [peer review] rendszer kiépítése
Lithuanian: 1997 metų „Principų išdėstymo" dokumento, nustatančio pagrindinius partnerystės tarp kompetentingų nacionalinių tarnybų ir EMEA principus (įskaitant standartinę sutartį dėl mokslinių ir inspektavimo paslaugų suteikimo), atnaujinimas ES kontrolės rodiklių sistemos paruošimas ir įgyvendinimas, mokslinių komitetų darbo rezultatų kokybės užtikrinimo sistemų vystymas ir komiteto narių atliekamos priežiūros sistemos plėtra ES rizikos valdymo strategijos įgyvendinimas
Hungarian: Az átdolgozott változat 2005 áprilisáig nyilvános konzultációra bocsátandó
Lithuanian: Pataisytas leidimas bus išleistas viešoms konsultacijoms 2005 m.
Hungarian: A kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok körében alkalmazott gyógyszerkészítmények fejlesztésének ösztönzése az Állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok gyógyszerkészítményeinek elérhetőségére vonatkozóan 2004 júliusában elfogadott állásfoglalásában közölt stratégiai akcióterv javaslatainak megvalósítása útján.
Lithuanian: Skatinti mažai vartojamų vaistų ir vaistų, skirtų mažai skaitlingoms gyvūnų rūšims kūrimą, įgyvendinant strateginiame veiksmų plane, patvirtintame 2004 m.
Hungarian: A kevésbé elterjedt alkalmazások/ritkább fajok gyógyszerkészítményeivel kapcsolatos ingyenes tudományos tanácsadással kapcsolatban csak néhány kérelem érkezett az Ügynökséghezleginkább élelmiszertermelő állatokra vonatkozóan
Lithuanian: Iki šiol gauta tik keletas prašymų dėl mokslinių konsultacijų, susijusių su mažai vartojamais vaistais ir vaistais, skirtais mažai skaitlingoms gyvūnų rūšims.
Hungarian: Az egyéb munkacsoportokkal és érdekelt felekkel folytatott együttműködés elősegítése
Lithuanian: taip pat informacijos pateikimą darbuotojams ir kitiems šiais klausimais suinteresuotiems asmenims
Hungarian: 'A' fokozat összesen
Lithuanian: Kategorija ir laipsnis
Hungarian: Az Ügynökség a korábbi sikeres kezdeményezések során szerzett tapasztalatot felhasználva igyekszik majd fenntartani az érdekelt felekkel kialakított kapcsolatot, illetve teljesíteni az új szabályozás értelmében a közös érdekű kérdésekkel kapcsolatos kommunikáció és párbeszéd elősegítése terén vállalt feladatait.
Lithuanian: Agentūra siekia įvykdyti savo įsipareigojimus, numatytus naujuose teisės aktuose, kuriais siekiama palengvinti ir plėsti bendravimą ir dialogą tais klausimais, kurie yra bendrų interesų srityje.
Hungarian: A kis- és középvállalkozásokkal kapcsolatos rendelkezések iránti igény az állatgyógyászati készítmények területére is vonatkozik és az Ügynökségnek a korlátozott piaccal rendelkező, és a régióhoz kötötten előforduló betegségek kezelésére szolgáló termékek engedélyezését kérő cégek számára is mindenképpen támogatást kell majd biztosítania.
Lithuanian: Be to, Agentūra turi teikti paramą toms veterinarinėms bendrovėms, kurios gamina vaistus parduodamus apribotose rinkose, ir toms, kurios nori gauti leidimą prekiauti vaistais,
Hungarian: 1979-től az Országos Egészségügyi
Lithuanian: Nuo 1979 m.
Hungarian: A cél, hogy az Ügynökség az említett határidőn belül a kérelmek 90 %-át kiértékelje.
Lithuanian: Tikslas - per šį terminą įvertinti 90 proc.
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 52 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: A főbb állandó és ideiglenes CHMP
Lithuanian: Pagrindinės CHMP nuolatinės ir laikinos darbo grupės 2005 metais
Hungarian: Az észrevételek benyújtásának határideje: 2005 március
Lithuanian: Paskutinė data pastaboms pareikšti - 2005 m.
Hungarian: 2005-ben érkezik majd be.
Lithuanian: Bus priimtas 2005 m.
Hungarian: A koncepciótervvel kapcsolatos munka 2005-ben továbbfolytatandó
Lithuanian: Darbas su koncepciniu dokumentu bus tęsiamas 2005 m.
Hungarian: 50% az engedélyezést követően benyújtott kérelmek és az éves díjak esetén Minősítési kérelmek (Input)
Lithuanian: mokesčių už paraiškas, pateikiamas po leidimo prekiauti išdavimo ir metinių mokesčių
Hungarian: Ide sorolhatók a farmakovigilanciai tájékoztatással (mellékhatásokról szóló jelentések, adverse drug reaction reports, ADR-ek) és az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésekkel (periodic safety update reports, PSUR-ek), kapcsolatos tevékenységek.
Lithuanian: Šis punktas apima veiklą, susijusią su farmakologinio budrumo informacija (pranešimais apie nepageidaujamą reakciją į vaistą ir periodiškai atnaujinamais saugumo pranešimais).
Hungarian: A munkacsoport a tagállamokkal és az iparral együttműködésben összeállított műszaki útmutató dokumentum kidolgozásával segíti majd elő a CVMP/VICH irányvonal megvalósítását.
Lithuanian: Darbo grupė, bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis ir pramonės atstovais, turi paruošti techninę instrukciją, kuri palengvintų CVMP/VICH (Tarptautinio bendradarbiavimo, suderinant leidimų prekiauti veterinariniais preparatais išdavimo techninius reikalavimus, forumas) rekomendacijų įdiegimą.
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett ellenőrzési kérelmek
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami prašymai dėl inspekcijų
Hungarian: E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: barbara.freischem@emea.eu.int
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett tudományos tanácsadási kérelmek (Input)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos dėl mokslinių konsultacijų
Hungarian: Az EuroPharm adatbázis továbbfejlesztése az Európai Unión belül a gyógyszerekkel kapcsolatban rendelkezésre álló információ hozzáférhetőségének javítása érdekében Az információs és kommunikációs kérdések egészségügyi szakemberekkel történő megvitatására lehetőséget biztosító workshop szervezése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek témakörében
Lithuanian: Specialios paskirties seminaro žmonėms skirtų vaistų srityje organizavimas, norint aptarti informacijos ir bendravimo klausimus su sveikatos priežiūros specialistais
Hungarian: Frances Nuttall, a személyzeti és költségvetési részleg vezetője, sz.: 1958. November 11., n.: ír
Lithuanian: Frances Nuttall, Personalo ir biudžeto sektoriaus vadovė,
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 81
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 81
Hungarian: A mellékhatások elektronikus jelentése valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozóan az EudraVigilance Veterinary keretében 2005. január 1-től kerül bevezetésre
Lithuanian: bus pradėtas elektroninis ataskaitų apie nepageidaujamas reakcijas į visus veterinarinius vaistus pateikimas, naudojantis EudraVigilance Veterinary sistema
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységekkel, és a gyógyszerek biztonságával kapcsolatos tájékoztatás és párbeszéd fokozásának ösztönzése, illetve annak elősegítése, hogy a rendelkezésre álló EU
Lithuanian: Skatinti aktyvesnį keitimąsi informacija ir diskusijas apie poregistracinę veiklą ir vaistų saugumą,
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1977 és 1990 között Prof.
Lithuanian: Karjera: Nuo 1977 m.
Hungarian: A Közösség 25 tagállamra való kibővítése miatt jóval nagyobb kihívást jelenthet a kölcsönös elismerési eljáráson belüli teljes egyetértés biztosítása, és ennek kapcsán természetesen megnőhet az emberi vagy az állati egészséget, illetve a környezetet fenyegető veszélyekre vonatkozóan a
Lithuanian: Tendencijos: Bendrijos plėtra iki 25 valstybių narių sąlygoja didesnius iššūkius, siekiant bendros nuomonės abipusio pripažinimo procedūros srityje, ir potencialiai padidėja kreipimųsi į CVMP dėl arbitražo
Hungarian: Ugyancsak 1997-ben lett a CPMP tagja.
Lithuanian: buvo paskirtas CPMP nariu.
Hungarian: Végzettség: Okleveles gyógyszerész - Uppsalai Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė farmaciją Upsalos universiteto farmacijos fakultete.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek számának folyamatos növekedésével párhuzamosan a mellékhatásokról szóló jelentések és az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések száma is tovább nő majd: 2005-re körülbelül 400 mellékhatás jelentés és több mint 50 időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés várható
Lithuanian: 2005 metais numatomos devynios paraiškos dėl leidimo prekiauti galiojimo pratęsimu Nuolat augant vaistų, kuriems leidimas prekiauti išduodamas centralizuotos procedūros būdu, skaičiui, auga ir pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą ir periodiškai atnaujinamų saugumo pranešimų skaičius.
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Párizsi Egyetem.
Lithuanian: Išsilavinimas: Įgijo gydytojo diplomą Paryžiaus universitete.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények EU szintű engedélyezésének harmonizációját elősegítő intézkedésekhez való hozzájárulás
Lithuanian: Tokiu būdu skatinama harmonizacija veterinarinių vaistų, kuriais leidžiama prekiauti ES, srityje.
Hungarian: 50% a forgalomba hozatali engedélyekért és az ellenőrzésekért felszámított díjak esetén
Lithuanian: mokesčių už paraiškas išduoti leidimą prekiauti ir atlikti inspekcijas
Hungarian: A GMP és PMF (plazma-törzsadat) ellenőrzési kérelmek száma - a 2004-re előirányzott adathoz viszonyított, korábbi 20%-os emelkedésre építve - 2005-ben várhatóan 10%-kal nő majd.
Lithuanian: 2005 metais laukiama prašymų atlikti GMP ir PMF (plazmos nuolatinių bylų) inspekcijas skaičiaus padidėjimo 10 proc.
Hungarian: 1996-ban került az EMEA-hoz,
Lithuanian: Buvo priimtas į EMEA 1996 m.
Hungarian: A program felülvizsgálatára vonatkozó akcióterv a teljes dokumentáció, és a szabványműveleti eljárások
Lithuanian: Suderintas programos tobulinimo veiksmų planas numato atnaujinti visą tiek EMEA, tiek EDQM dokumentaciją ir bei standartines veiklos procedūras.
Hungarian: december 7-9
Lithuanian: gruodžio 7-9 d.
Hungarian: Státusz
Lithuanian: Būsena
Hungarian: A koncepcióterv konzultáció céljából történő jóváhagyására 2005 folyamán kerül sor
Lithuanian: Koncepcinis dokumentas bus pateiktas konsultacijoms per 2005 m.
Hungarian: A GMP-ről folytatott nemzetközi vitákban való európai részvétel illetve hozzájárulás/az FDA-val együttműködésben, és az ICH és VICH keretrendszeren belül létrehozott minőségi rendszerek támogatása
Lithuanian: Teikti paramą tarptautinėms diskusijoms dėl GMP/kokybės sistemų, bendradarbiaujant su JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) bei ICH ir VICH veiklos ribose
Hungarian: 3.3 A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása 3.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Lithuanian: 3.3 Maksimalių likučių ribų nustatymas 3.4 Poregistracinė veikla 3.5 Farmakologinis budrumas ir priežiūra
Hungarian: Működési költségek
Lithuanian: Išlaidos
Hungarian: Az új szabályozás emellett a kérelmezők által a véleményezés előtt visszavont kérelmekkel és a forgalomba hozatali engedélyek elutasításával kapcsolatos tájékoztatást, az európai nyilvános értékelő jelentésekről a nagyközönség számára is érthető módon készített összefoglalók összeállítását, és megfelelő farmakovigilanciai információ terjesztését is előírja.
Lithuanian: Taip pat nustatyti reikalavimai paruošti Europos viešų įvertinimo pranešimų santraukas tokiu būdu, kad jos būtų suprantamos visuomenei, bei reikalavimai platinti atitinkamą farmakologinio budrumo informaciją
Hungarian: Ennek érdekében az Ügynökség igyekszik majd a díjak csökkentésével, a halasztott díjfizetéssel, az egészségügyi információ fordítása terén biztosított támogatással, és az ilyen vállalatok számára biztosított adminisztratív tanácsadással kapcsolatos intézkedéseket előkészíteni.
Lithuanian: Be to, naujų teisės aktų tikslas - ir pagalbos suteikimas mažoms ir vidutinėms įmonėms palengvinant naudojimąsi centralizuota procedūra. Šiuo metu Agentūra ruošiasi įgyvendinti nuostatas dėl mokesčių sumažinimo, mokesčių atidėjimo, paramos medicininės informacijos vertimo srityje, ir administracinės pagalbos šioms įmonėms.
Hungarian: 2005-ben bocsátják konzultációra;
Lithuanian: Bus išleistas konsultacijoms 2005 m.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszertermékek klinikai vizsgálatairól szóló 2001/20/EK irányelv értelmében végzett helyes klinikai gyakorlat (good clinical practice, GCP) ellenőrzések végrehajtását segítő tevékenységek támogatása, ezen belül is elsősorban az EudraCT adatbázis második fázisának megvalósítása
Lithuanian: ypač naujų reikalavimų dėl GMP (geros gamybos praktikos) taikymo pradinių medžiagų bei gamybos leidimų ir GMP sertifikatų duomenų bazės įkūrimo srityse Teikti paramą įgyvendinant GCP (geros klinikinės praktikos) inspekcijų reikalavimus numatytus klinikinių tyrimų Direktyvoje 2001/20/EB dėl žmonėms skirtų vaistų ir direktyvoje dėl GCP,
Hungarian: sz.: 1950. január 23., n.: brit
Lithuanian: sausio 23 d., p. Britanijos
Hungarian: 1974 és 1996 között az Egyesült Királyság Egészségügyi Minisztériumának Gyógyszer Osztályán, illetve a Gyógyszerellenőrző Ügynökségnél (Medicines Control Agency) töltött be többek között gyógyszeripari gyártásellenőri, dosszié-elbírálói és biotechnológiai és biológiai osztályvezetői funkciót.
Lithuanian: jis užėmė įvairius postus Junginės Karalystės vaistų sektoriuje ir Vaistų kontrolės agentūroje, tarp jųvaistų gamybos inspektoriaus, dokumentacijos vertintojo ir Biotechnologijos ir biologijos sektoriaus vedėjo. Jis buvo Jungtinės Karalystės atstovas Biotechnologijos darbo grupėje, dalyvavo rengiant daugelį biotechnologinių ir biologinių produktų instrukcijų.
Hungarian: A különböző gyógyszerkészítmények plazma-törzsadat (PMF) és vakcinaantigén-törzsadat (VAMF) tanúsítványait az EMEA a közösségi szabályozásban meghatározott rendelkezések szerint állítja ki.
Lithuanian: Plazmos nuolatinės bylos (PMF) ir vakcinos antigenų nuolatinės bylos (VAMF) atskiri dokumentai iš leidimo prekiauti vaisto bylos.
Hungarian: A PhVWP-V 2005-ös munkaprogramja keretében felülvizsgálandó (VEEDRA alcsoport ülése: 2005 május; jóváhagyás: PhVWP - 2005 július & CVMP 2005 szeptember)
Lithuanian: (VEEDRA pogrupio posėdis gegužės 5 d., priėmimas PhVWP liepos 5 d.
Hungarian: Immunológiai munkacsoport Hatásossági munkacsoport Farmakovigilancia munkacsoport
Lithuanian: Imunologinių preparatų darbo grupė Vaistų veiksmingumo darbo grupė Farmakologinio budrumo darbo grupė Vaistų saugumo darbo grupė
Hungarian: Kidolgozás alatt az SWP-nél
Lithuanian: Šiuo metu tobulinamas SWP-V
Hungarian: Trendek:
Lithuanian: Tendencijos: