FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Italian: Humira 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Humira 40 mg soluzione iniettabile è contenuta in siringhe pre-riempite monouso (vetro tipo I) con uno stantuffo (gomma bromobutilica) e un ago con cappuccio (elastomero termoplastico).
English: • If you received Humira while you were pregnant, your baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last Humira dose you received during pregnancy.
Italian: • Se ha assunto Humira durante la gravidanza, il bambino potrebbe avere un maggior rischio di contrarre tale infezione fino a circa 5 mesi dopo l'ultima somministrazione di Humira effettuata.
English: • low blood measurements for white blood cells
Italian: • bassa conta dei globuli bianchi
English: • low blood measurements for phosphate
Italian: • riduzione del fosforo nel sangue
English: • If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
Italian: • In caso d'infezione, comprese infezioni a lungo termine o localizzate (per esempio, ulcere alle gambe) consulti il medico prima di iniziare il trattamento con Humira.
English: Treatment Reassignment from Weekly Humira at Week 12
Italian: Le concentrazioni medie minime all'equilibrio alla settimana
English: Humira 40 mg eow N=109
Italian: Humira 40 mg a settimane alterne N=109
English: • cancer
Italian: • tumori
English: • If your child has an infection, including long-term infection or an infection in one part of the body (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
Italian: • Se il bambino ha un'infezione, comprese infezioni a lungo termine o infezioni in una parte del corpo (per esempio, ulcere alle gambe) consulti il medico prima di iniziare il trattamento con Humira.
English: Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Italian: Bambini e adolescenti dai 6 anni di età e con peso compreso tra 15 kg e meno di 30 kg
English: Cardiac disorders*
Italian: Patologie cardiache* Comune
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at Week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at Week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Italian: Nel caso in cui sia necessario indurre una risposta più rapida alla terapia, può essere somministrata una dose pari a 160 mg alla settimana 0 (somministrata in quattro iniezioni da 40 mg in un giorno oppure due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi), seguita da 80 mg alla settimana 2 (somministrata in due iniezioni da 40 mg in un giorno), tenendo presente che il rischio di eventi avversi risulta maggiore durante l'induzione.
English: 4 pre-filled syringes 4 alcohol pads
Italian: 4 siringhe pre-riempite 4 tamponi imbevuti di alcool
English: • If your child has or develops a demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if he/she should receive or continue to receive Humira.
Italian: • Se il bambino è affetto da o sviluppa malattie demielinizzanti come la sclerosi multipla, il medico deciderà se è il caso di iniziare o continuare il trattamento con Humira.
English: One 0.2 ml pre-filled syringe contains 20 mg adalimumab.
Italian: Una siringa pre-riempita da 0,2 ml contiene 20 mg di adalimumab
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Humira altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: • Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Italian: • Spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di spondilite anchilosante
English: The recommended dose of Humira for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Italian: La dose raccomandata di Humira per i pazienti adulti è costituita da una dose iniziale pari a 80 mg, somministrati per via sottocutanea, seguita da una dose pari a 40 mg, per via sottocutanea, somministrati a settimane alterne, ad iniziare dalla settimana successiva all'assunzione della dose iniziale.
English: The patients received 24 mg/m2 body surface area (BSA) of Humira up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
Italian: di Humira fino a un massimo di 20 mg a settimane alterne come singola dose per via sottocutanea per almeno 24 settimane.
English: A rapid decrease in CRP levels was also observed in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Crohn's disease, ulcerative colitis and hidradenitis suppurativa after treatment with Humira.
Italian: Dopo trattamento con Humira, anche nei pazienti affetti da Artrite Idiopatica Giovanile Poliarticolare, malattia di Crohn, colite ulcerosa e Idrosadenite Suppurativa è stata osservata una rapida diminuzione dei livelli di PCR (proteina C reattiva).
English: No malignancies were observed in 60 paediatric patients with an exposure of 58.4 patient years during a Humira trial in paediatric patients with uveitis.
Italian: Nel corso di uno studio in cui è stato somministrato Humira a pazienti pediatrici con uveite, non è stata osservata alcuna neoplasia maligna in 60 pazienti pediatrici con un'esposizione di 58,4 anni-paziente.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/007
Italian: Humira 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita EU/1/03/256/007
English: Never recap a needle.
Italian: Non reincappucci MAI l'ago.
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg (one 80 mg injection) two weeks later.
Italian: Se è necessaria una risposta più rapida, il medico può prescrivere una prima dose da 160 mg (due iniezioni da 80 mg in un giorno o un'iniezione da 80 mg al giorno per due giorni consecutivi), seguita da 80 mg (un'iniezione da 80 mg) due settimane dopo.
English: Adolescents with hidradenitis suppurativa from 12 to 17 years of age, weighing 30 kg or more
Italian: Adolescenti con idrosadenite suppurativa di età compresa tra 12 e 17 anni d'età, con peso uguale o superiore a 30 kg
English: Humira is used to treat moderate to severe ulcerative colitis in adults.
Italian: Humira è usato per trattare la colite ulcerosa di grado da moderato a severo negli adulti.
English: The recommended dose of Humira for patients with Crohn's disease from 6 to 17 years of age is based on body weight (Table 4).
Italian: La dose raccomandata di Humira per pazienti con malattia di Crohn di età compresa tra 6 e 17 anni è basata sul peso corporeo (Tabella 4).
English: • gallbladder inflammation, gallbladder stones
Italian: • infiammazione della cistifellea, calcoli alla cistifellea
English: Humira is used to treat moderate to severe chronic plaque psoriasis in adults.
Italian: Humira è usato per trattare la psoriasi a placche cronica di grado da moderato a severo negli adulti.
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing at least 30 kg
Italian: Bambini e adolescenti a partire da 2 anni di età e con peso di almeno 30 kg
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
Italian: Nei pazienti affetti da colite ulcerosa, una dose di carico di 160 mg di Humira alla settimana 0 seguita da 80 mg di Humira alla settimana 2 ha ottenuto una concentrazione sierica minima di adalimumab di circa 12 μg/ml durante il periodo di induzione.
English: • Paediatric plaque psoriasis
Italian: • Psoriasi a placche pediatrica
English: Humira is used to treat moderate to severe rheumatoid arthritis in adults.
Italian: Humira è usato per trattare l'artrite reumatoide di grado da moderato a severo negli adulti.
English: • scar
Italian: • cicatrice
English: • If symptoms of tuberculosis ( for example, cough that does not go away, weight loss, lack of energy, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
Italian: • Contatti immediatamente il medico se durante o dopo la terapia compaiono sintomi di tubercolosi (ad esempio tosse che non scompare, perdita di peso, mancanza di energia, febbre leggera) o di altre infezioni.
English: 2D code
Italian: Codice bidimensionale
English: In patients with polyarticular JIA who were 2 to <4 years old or aged 4 and above weighing <15 kg dosed with adalimumab 24 mg/m2, the mean trough steady-state serum adalimumab concentrations was 6.0 ± 6.1 µg/ml (101% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 7.9 ± 5.6 µg/ml (71.2% CV) with concomitant methotrexate.
Italian: Nei pazienti con JIA poliarticolare di età da 2 a <4 anni o di 4 anni e oltre di peso < 15 kg trattati con adalimumab 24 mg/m il valore medio minimo all'equilibrio della concentrazione sierica di adalimumab è stato di 6,0  6,1 µg/ml (101% CV) con adalimumab senza l'uso concomitante di metotressato e di 7,9  5,6 µg/ml (71,2% CV) in co-somministrazione con metotressato.
English: Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Italian: Humira 20 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita adalimumab
English: • ear infections
Italian: • infezioni dell'orecchio
English: • If you take Humira the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Italian: • Se lei assume Humira, il rischio di contrarre linfomi, leucemia o altri tumori può aumentare.
English: If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell them that you have taken more.
Italian: Se accidentalmente inietta Humira più frequentemente di quanto disposto dal medico o dal farmacista, contatti il medico o il farmacista informandoli di aver assunto più farmaco.
English: • After proper training, the injection can be given by yourself or given by another person, for example, a family member or friend.
Italian: • Dopo adeguate istruzioni l'iniezione può essere eseguita da lei o da altre persone quali, ad esempio, un familiare o un amico.
English: Humira is also used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Italian: Humira è inoltre utilizzato per trattare la psoriasi a placche grave in bambini e adolescenti dai 4 ai 17 anni nei quali la terapia topica e le fototerapie non abbiano funzionato in modo ottimale o non siano indicate.
English: Then give your child's next dose as you would have on the originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Italian: Dopodiché dia al bambino la dose successiva regolarmente secondo lo schema posologico stabilito.
English: • Adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye
Italian: • Adulti con uveite non infettiva con infiammazione che interessa il fondo dell'occhio.
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg, followed by 40 mg two weeks later.
Italian: Se è necessario indurre una risposta più rapida, il pediatra potrebbe prescrivere una dose iniziale di 80 mg, seguita da 40 mg dopo due settimane.
English: Pull the Grey Cap 1 straight off.
Italian: Rimuova il tappo grigio (1).
English: ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.9% of Humira-treated patients and 0.9% of controlled-treated patients.
Italian: superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità si sono verificati nel 3,7% dei pazienti trattati con Humira e nell'1,6% dei pazienti trattati con il controllo.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/016
Italian: Humira 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita EU/1/03/256/016
English: CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 13.
Italian: Le percentuali relative all'induzione della remissione e della risposta clinica dello studio CD I e dello studio CD II sono riportate nella Tabella 13.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Italian: Humira 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita adalimumab
English: When needed (for example when you are travelling), a single Humira pre-filled pen may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Italian: Quando necessario (per esempio quando viaggia) una singola penna pre-riempita può essere conservata a temperatura ambiente (fino a 25°C) per un periodo massimo di 14 giorni - assicurarsi di proteggere il medicinale dalla luce.
English: Keep this container out of the sight and reach of children
Italian: • Tenga il contenitore fuori dalla vista e dalla portatadei bambini.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Italian: Humira 80 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita adalimumab
English: Table 29 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Italian: Tabella 29 Tempo al fallimento del trattamento negli Studi UV I e UV II
English: Table 9 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Italian: Tabella 9 Risposte ACR negli studi clinici controllati con placebo (percentuale di pazienti)
English: When needed (for example when you are travelling), a single Humira pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Italian: Quando necessario (per esempio quando viaggia) una singola siringa pre-riempita può essere conservata a temperatura ambiente (fino a 25°C) per un periodo massimo di 14 giorni - assicurarsi di proteggere il medicinale dalla luce.
English: Figure 2: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
Italian: Figura 2: curve di Kaplan-Meier del tempo al fallimento del trattamento nello studio sull'uveite pediatrica
English: PASI 75 PGA: Clear/minimal a
Italian: PGA: Guarigione/Marcato miglioramento b a
English: First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose.
Italian: La prima dose da 80 mg (un'iniezione da 80 mg), seguita da 40 mg a settimane alterne a cominciare da una settimana dopo la prima dose.
English: 4 pre-filled pens 4 alcohol pads
Italian: 4 penne pre-riempite 4 tamponi imbevuti di alcool
English: If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell them that your child has taken more.
Italian: Se accidentalmente inietta Humira più frequentemente di quanto disposto dal medico o dal farmacista, contatti il medico o il farmacista informandoli che il bambino ha assunto più medicinale.
English: • If you have an infection, including long-term infection or an infection in one part of the body (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
Italian: • In caso d'infezione, comprese infezioni a lungo termine o un'infezione in una parte del corpo (per esempio, ulcere alle gambe) consulti il medico prima di iniziare il trattamento con Humira.
English: Humira is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Italian: Humira è usato per trattare la psoriasi a placche di grado da moderato a severo negli adulti.
English: Humira is used to treat severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Italian: Humira è utilizzato per trattare la psoriasi a placche cronica grave in bambini e adolescenti di età compresa tra 4 e 17 anni per i quali la terapia topica e le fototerapie non abbiano funzionato in modo ottimale o non siano indicate.
English: • skin infections (including cellulitis and shingles)
Italian: • infezioni della pelle (tra cui cellulite e infezione da Herpes Zoster)
English: The recommended dose of Humira for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Italian: La dose raccomandata di Humira nei pazienti con artrite associata ad entesite, dai 6 anni in poi, è basata sul peso corporeo (Tabella 2).
English: Humira is used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years in whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Italian: Humira è utilizzato per trattare la psoriasi a placche grave in bambini e adolescenti da 4 a 17 anni nei quali la terapia topica e le fototerapie non abbiano funzionato in modo ottimale o non siano indicate.
English: 3 pre-filled pens 4 alcohol pads
Italian: 3 penne pre-riempite 4 tamponi imbevuti di alcool
English: • It is important that you tell her baby's doctor and other health care professionals about her Humira use during her pregnancy before the baby receives any vaccine.
Italian: • È importante che riferisca al pediatra o ad altro operatore sanitario del suo utilizzo di Humira durante la gravidanza prima che il bambino riceva qualsiasi tipo di vaccinazione.
English: The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Italian: La dose raccomandata di Humira nei pazienti pediatrici con uveite dai 2 anni di età è basata sul peso corporeo (Tabella 5).
English: • 3 pre-filled pens (0.8 ml sterile solution), with 4 alcohol pads in a blister.
Italian: • 3 penne pre-riempite (0,8 ml di soluzione sterile), con 4 tamponi imbevuti di alcool in un blister.
English: Table 22 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Italian: Tabella 22 Tempo al fallimento del trattamento negli studi UV I e UV II
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/012
Italian: Humira 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita EU/1/03/256/012
English: The recommended dose of Humira for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritisfrom 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Italian: Artrite idiopatica giovanile poliarticolare da 2 anni d'età La dose raccomandata di Humira per pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare da 2 anni di età è basata sul peso corporeo (Tabella 1).
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Italian: Humira 80 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita adalimumab
English: Plum-coloured Cap 2
Italian: Tappo viola 2
English: • 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Italian: • 1 siringa pre-riempita con dispositivo automatico di sicurezza per l'ago (0,8 ml di soluzione sterile) e 1 tampone imbevuto di alcool in un blister.
English: If your child takes Humira the risk of getting lymphoma, leukemia, or other cancers may increase.
Italian: Se il bambino assume Humira, il rischio di contrarre linfomi, leucemia o altri tumori può aumentare.
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Humira use during your pregnancy before the baby receives any vaccine.
Italian: • É importante che lei riferisca al pediatra o ad altro operatore sanitario del suo utilizzo di Humira durante la gravidanza, prima che il bambino riceva qualsiasi tipo di vaccinazione.
English: If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell him/her that you have taken more.
Italian: Se accidentalmente inietta Humira più frequentemente di quanto disposto dal medico o dal farmacista, contatti il medico o il farmacista informandolo di aver assunto più farmaco.
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Tenere la siringa nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
English: • fungal infections
Italian: • infezioni a carico delle articolazioni
English: Table 7 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Italian: Tabella 7 Risposte ACR negli studi clinici controllati con placebo (percentuale di pazienti)
English: If your child develops a fever that does not go away, develops light bruises or bleeds very easily or looks very pale, call your doctor right away.
Italian: Nel caso in cui il bambino abbia febbre persistente, sviluppi lievi lividi o facilità di sanguinamento o pallore, si rivolga immediatamente al medico.
English: In controlled Phase 3 trials of Humira in patients with plaque psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8% of Humira-treated patients and 1.8% of control-treated patients.
Italian: Negli studi clinici controllati di Fase 3 di Humira in pazienti con psoriasi a placche con una durata del periodo di controllo che va da 12 a 24 settimane, aumenti delle transaminasi ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità si sono verificati nell'1,8% dei pazienti trattati con Humira e nell'1,8% dei pazienti trattati con il controllo.
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con un peso minore di 40 kg
English: The recommended Humira dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Italian: La dose raccomandata di Humira per i pazienti adulti con idrosadenite suppurativa (HS) è inizialmente di 160 mg al giorno 1 (somministrata in quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o in due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi), seguita da 80 mg due settimane dopo (giorno 15), somministrati in due iniezioni da 40 mg in un giorno.
English: First dose of 80 mg, followed by 40 mg two weeks later.
Italian: Una dose iniziale di 80 mg seguita da 40 mg dopo due settimane.
English: The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 2).
Italian: La dose raccomandata di Humira nei pazienti pediatrici con uveite dai 2 anni di età è basata sul peso corporeo (Tabella 2).
English: • If your child takes Humira the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Italian: • Se il bambino assume Humira, il rischio di contrarre linfomi, leucemia o altri tumori può aumentare.
English: Table 19 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Italian: Tabella 19 Tempo al fallimento del trattamento negli Studi UV I e UV II
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Italian: Humira 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita adalimumab
English: Table 4 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Italian: Tabella 4 Risposte ACR negli studi clinici controllati con placebo (percentuale di pazienti)
English: First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Italian: La prima dose da 80 mg (una iniezione da 80 mg), seguita da 40 mg a settimane alterne a partire da una settimana dopo.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 80 mg of adalimumab.
Italian: Humira 80 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Ciascuna siringa pre-riempita monodose da 0,8 ml contiene 80 mg di adalimumab.