FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: AUC und Cmax scheinen über den Einzeldosisbereich von 250 bis 1000 mg für die i.m.- und die i.v.Gabe mit Erhöhung der Dosis linear anzusteigen.
Bulgarian: AUC и Cmax се повишават линейно с повишаване на дозата при единична доза от 250 до 1 000 mg след i.m. и i.v. приложение.
German: Bei Neugeborenen wurde nachgewiesen, dass die Serumhalbwertszeit abhängig vom Gestationsalter deutlich verlängert ist.
Bulgarian: Серумният полуживот на цефуроксим е значително удължен при новородени в зависимост от гестационната възраст.
German: 1,5 g Cefuroxim-Natrium rekonstituiert mit 15 ml Wasser für Injektionszwecke können zu einer Metronidazol Injektion (500 mg/100 ml) hinzugegeben werden und beide bleiben bei unter 25 °C über einen Zeitraum von bis zu 24 Stunden stabil.
Bulgarian: Цефуроксим натрий 1,5 g, разтворен с 15 ml вода за инжекции може да се прибави към метронидазол инжекционен разтвор (500 mg/100 ml), като и двата продукта запазват активността си за 24 часа при температура под 25°C.
German: Injektion von Cefuroxim bei gesunden Freiwilligen betrug die mittlere Maximalkonzentration im Serum zwischen 27 und 35 µg/ml für eine 750 mg-Dosis und zwischen 33 und 40 µg/ml für eine 1000 mg-Dosis und wurde 30 bis 60 Minuten nach der Gabe erreicht.
Bulgarian: След интрамускулно (i.m.) инжектиране на цефуроксим на здрави доброволци средните пикови серумни концентрации са от 27 до 35 µg/ml за доза от 750 mg и от 33 до 40 µg/ml за доза от 1
German: Sie müssen auf bestimmte Symptome wie allergische Reaktionen und Beschwerden im Magen-DarmBereich wie starke Durchfälle achten, solange Sie Zinacef anwenden, um das Risiko für weitere Komplikationen zu senken.
Bulgarian: Трябва да следите за някои симптоми като алергични реакции и стомашно-чревни нарушения като диария, докато Ви се прилага Zinacef.
German: • Verminderung der roten Blutkörperchen (Anämie).
Bulgarian: ниски нива на червените кръвни клетки (анемия)
German: Enterococcus faecium
Bulgarian: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium
German: • Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
Bulgarian: ниски нива на белите кръвни клетки (левкопения)
German: • Entzündung in der Niere und den Blutgefäßen
Bulgarian: възпаление на бъбреците и кръвоносните съдове
German: Enterobacter aerogenes Escherichia coli
Bulgarian: Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Enterobacter aerogenes Escherichia coli
German: 2 Grenzwert bezieht sich auf eine Dosierung von dreimal 1,5 g und ausschließlich auf E. coli,
Bulgarian: Граничната стойност се отнася само за доза от 1,5 g x 3 и E. coli, P. mirabilis и
German: Prophylaxe von Infektionen bei kardiovaskulären und ösophagealen Operationen
Bulgarian: Хирургична профилактика при сърдечносъдови и езофагеални операции
German: Gleichzeitige Behandlung mit stark wirkenden Diuretika oder Aminoglykosiden Hochdosierte Cephalosporin-Antibiotika sollten bei Patienten mit Vorsicht gegeben werden, die gleichzeitig mit stark wirkenden Diuretika, wie Furosemid, oder Aminoglykosiden behandelt werden.
Bulgarian: Високи дози цефалоспоринови антибиотици трябва да се прилага с повишено винмание при пациенти, които по същото време се лекуват с мощни диуретици като фуроземид или аминогликозиди.
German: Für jedes Kilogramm Körpergewicht des Neugeborenen werden 30 bis 100 mg Zinacef pro Tag verabreicht, aufgeteilt in zwei oder drei Einzeldosen.
Bulgarian: За всеки 1 kg тегло на бебето ще му бъдат прилагани 30 до 100 mg Zinacef дневно, разделени на две или три дози.
German: Wundinfektionen.
Bulgarian: гъбични инфекции.
German: 750 mg alle 8 Stunden (intravenös oder intramuskulär)
Bulgarian: 750 mg на всеки 8 часа (интравенозно или интрамускулно)
German: Blutzuckerbestimmung: Siehe Abschnitt 4.4.
Bulgarian: Определяне на нивата на глюкоза в кръвта/плазмата: моля, вижте точка 4.4.
German: Cefuroxim wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
Bulgarian: Цефуроксим се отделя в кърмата в малки количества.
German: Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит
German: • Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich ösophagealen),
Bulgarian: Профилактика срещу инфекции при гастроинтестинална (включително хранопровода),
German: Wichtige Information über die sonstigen Bestandteile
Bulgarian: Важна информация за помощните вещества
German: • Anstieg von in der Leber gebildeten Substanzen (Enzymen)
Bulgarian: повишаване на стойностите на вещества (ензими), които се образуват в черния дроб
German: Organismen, die eine Resistenz gegen andere injizierbare Cephalosporine entwickelt haben, sind höchstwahrscheinlich resistent gegen Cefuroxim.
Bulgarian: При микроорганизми, които са придобили резистентност към други инжекционни цефалоспорини, се очаква резистентност и към цефуроксим.
German: • Verminderung der Blutplättchen (Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sindThrombozytopenie)
Bulgarian: понижаване на броя на тромбоцитите (клетки, които помагат за съсирването на кръвтатромбоцитопения)
German: Hieraus resultiert eine Unterbrechung der Zellwand- (Peptidoglykan-) Biosynthese, die zu einer Lyse und damit zum Tod der Bakterienzelle führt.
Bulgarian: Тови води до прекъсване на биосинтезата на клетъчната стена (пептидогликани) и след това до клетъчна лиза и смърт на клетката.
German: Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigt werden.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се спре терапията с цефуроксим, като се вземат под внимание ползата от кърменето за детето и и ползата от терапията за майката.
German: 1,5 g bei der Narkoseeinleitung gefolgt von 750 mg (intramuskulär) alle 8 Stunden für weitere 24 Stunden.
Bulgarian: 1,5 g при въвеждане в анестезия, последвано от 750 mg (интрамускулно) на всеки 8 часа за още
German: Gabe von mindestens dreimal 1,5 g. S=sensibel, R=resistent
Bulgarian: S = чувствителен, R = резистентен
German: • der Harnwege
Bulgarian: пикочните пътища
German: Zugabevolumina und Konzentrationen der Lösung, die bei der Verwendung von Teildosierungen hilfreich sein können.
Bulgarian: Обеми на допълване и концентрации на разтвора, които може да са полезни, когато се налага приложение на фракционирани дози.
German: Es wurden keine Studien zur Kanzerogenität durchgeführt, es gibt jedoch keine Hinweise auf ein kanzerogenes Potential.
Bulgarian: Въпреки това, няма данни, които да предполагат карциногенен потенциал.
German: Darüber hinaus kann die Inzidenz von Nebenwirkungen unter Cefuroxim-Natrium je nach Anwendungsgebiet variieren.
Bulgarian: В допълнение честотата на нежеланите лекарствени реакции, свързани с цефуроксим натрий, може да варира в зависимост от индикацията.
German: Leber- und Gallenerkrankungen vorübergehender Anstieg der Leberenzymwerte vorübergehender Anstieg des Bilirubins
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения преходно повишаване на нивата на чернодробните ензими преходно повишаване на билирубина
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist dadurch nicht mit einer Beeinflussung der Pharmakokinetik von Cefuroxim zu rechnen.
Bulgarian: Не се очаква наличието на нарушена чернодробна функция да окаже ефект върху фармакокинетиката на цефуроксим.
German: Patienten mit Nierenversagen auf Intensivstation, bei denen eine kontinuierliche arteriovenöse Hämofiltration (continuous arteriovenous hemofiltration, CAHV) oder eine High-FluxHämofiltration (HF) durchgeführt wird
Bulgarian: Пациенти с бъбречна недостатъчност на продължителна артериовенозна хемодиализа (CAVH) или високоскоростна хемофилтрация (HF) в реанимация
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Zinacef ist erforderlich:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Zinacef
German: Resistenzmechanismen (einschließlich ESBL und plasmidvermittelte AmpC).
Bulgarian: Граничните стойности на цефалоспорините за Enterobacteriaceae установяват всички клинично значими механизми на резистентност (включително ESBL и плазмидмедиирана AmpC).
German: • verminderte Affinität von Penicillin-bindenden Proteinen für Cefuroxim
Bulgarian: намален афинитет на пеницилин-свързващите протеини към цефуроксим;
German: Zugabevolumina und Konzentrationen der Lösung, die bei der Verwendung von Teildosierungen hilfreich sein können
Bulgarian: Обеми на допълване и концентрации на разтвора, които може да са полезни, когато се налага приложение на фракционирани дози
German: 1,5 g Monovial Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Belgien, Luxemburg - Zinacef Italien - Curoxim
Bulgarian: 1,5 g Monovial прах за инфузионен разтвор Белгия, Люксембург
German: Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:
Bulgarian: Нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания:
German: • Antibiotika vom Aminoglykosid-Typ
Bulgarian: аминогликозиди - тип антибиотици
German: Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich) $ Streptococcus pyogenes
Bulgarian: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителен)*
German: 0,18%w/v Natriumchlorid plus 4% Dextrose zur Injektion 5% Dextrose und 0,9% Natriumchlorid zur Injektion 5% Dextrose und 0,45% Natriumchlorid zur Injektion 5% Dextrose und 0,225% Natriumchlorid zur Injektion 10% Dextrose zur Injektion
Bulgarian: Той запазва своята активност за 24 часа при стайна температура в: натриев хлорид 0,9 % т./об. инжекционен разтвор декстроза 5 % инжекционен разтвор натриев хлорид 0,18 % т./об. плюс декстроза 4 % инжекционен разтвор декстроза 5 % и натриев хлорид 0,9 % инжекционен разтвор декстроза 5 % и натриев хлорид 0,45 % инжекционен разтвор декстроза 5 % и натриев хлорид 0,225 % инжекционен разтвор декстроза 10 % инжекционен разтвор инвертна захар 10 % във вода за инжекции
German: Ambulant erworbene Pneumonie und akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren Hautschichten, Erysipel und Wundinfektionen
Bulgarian: Пневмония, придобита в обществото, и остри екзацербации на хроничен бронхит Инфекции на меките тъкани: целулит, еризипел и раневи инфекции
German: Die mittlere renale Clearance liegt nach i.m.- oder i.v.-Gabe über den Dosisbereich von 250 bis 1000 mg zwischen 114 und 170 ml/min/1,73m2.
Bulgarian: Средният бъбречен клирънс е в граници от 114 до 170 ml/min/1,73 m2 след i.m. или i.v. приложение на дози от 250 до 1 000 mg.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
German: Compound Natriumlactat zur Injektion (Hartmann-Lösung)
Bulgarian: Смесен инжекционен разтвор на натриев лактат (разтвор на Hartmann)
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
German: Schwere Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktion) gegen andere Betalaktam-Antibiotika (Penicilline, Carbapeneme und Monobactame) in der Krankheitsgeschichte.
Bulgarian: Анамнестични данни за тежка реакция на свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) към друг тип бета-лактамни антибактериални средства (пеницилини, монобактами и карбапенеми).
German: Vom European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) wurden die folgenden Grenzwerte der minimalen Hemmkonzentration (MHK) festgelegt:
Bulgarian: Antimicrobial Susceptibility Testing) (EUCAST), са както следва:
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [Ist national auszufüllen]
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6
German: 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 750 mg intramuskulär intravenöser Bolus intravenöse Infusion
Bulgarian: 750 mg прах за инжекционен или инфузионен разтвор 750 mg интрамускулно интравенозен болус интравенозна инфузия
German: Der Serumspiegel von Cefuroxim kann mittels Hämodialyse und Peritonealdialyse gesenkt werden.
Bulgarian: Серумните нива на цефуроксим могат да бъдат понижени чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
German: 4,3 - 6,5 zweimal täglich 750 mg
Bulgarian: 750 mg два пъти дневно
German: • Anstieg der Harnstoff-Stickstoff-Konzentration im Blut und der Kreatinin-Konzentration im Serum.
Bulgarian: повишаване на нивата на урейния азот и серумния креатинин в кръвта.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа Указания за приготвяне
German: 30 bis 100 mg/kg/Tag (intravenös), verteilt auf zwei bis drei Einzeldosen (siehe Abschnitt 5.2)
Bulgarian: (интравенозно), разделени на 2 или 3 дози (вж. точка 5.2)
German: Belgien, Bulgarien, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Estland, Finnland, Griechenland, Ungarn, Island, Irland, Litauen, Luxemburg, Niederlande, Norwegen, Polen, Rumänien, Slowenien, Schweden, Vereinigtes Königreich - Zinacef
Bulgarian: Белгия, България, Кипър, Чехия, Дания, Естония, Финландия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Литва, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Полша, Румъния, Словения, Швеция, Великобритания
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts gastrointestinale Störungen pseudomembranöse Kolitis
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения стомашно-чревни смущения псевдомембранозен колит
German: Informieren Sie Ihren Arzt bevor Sie die Therapie mit Zinacef beginnen, wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft.
Bulgarian: Ако смятате, че това се отнася до Вас, кажете на Вашия лекар преди да започнете лечение със Zinacef.
German: Dies kann um zwei 750 mg-Dosen (intramuskulär) nach 8
Bulgarian: Може да се приложат две допълнителни дози от 750 mg (интрамускулно) след 8 и 16 часа.
German: Cefuroxim passiert bei Entzündung der Meningen die Blut-Hirn-Schranke.
Bulgarian: Цефуроксим преминава кръвно-мозъчната бариера при възпаление на менингите.
German: Den Häufigkeitsangaben liegt folgende Klassifizierung zugrunde: sehr häufig  1/10; häufig  1/100 bis < 1/10, gelegentlich  1/1.000 bis < 1/100; selten  1/10.000 bis < 1/1.000; sehr selten < 1/10.000 und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: 000 дo < 1/100; редки  1/10 000 дo < 1/1
German: • Hautausschlag, der mit Blasenbildung einhergehen kann, und an kleine Zielscheiben erinnert (dunkle Flecken im Zentrum, die von einer blasseren Zone und einem außen gelegenen dunklen Ring umgeben sind) (Erythema multiforme) Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Bulgarian: кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея) еритема мултиформе.
German: Belgien, Bulgarien, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Estland, Finnland, Griechenland, Ungarn, Island, Irland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Polen, Portugal, Rumänien, Slowenien, Schweden, Vereinigtes Königreich - Zinacef Italien - Curoxim
Bulgarian: Белгия, България, Кипър, Чехия, Дания, Естония, Финландия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Литва, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния,
German: Arzneimittelfieber, interstitielle Nephritis, Anaphylaxie, kutane Vaskulitiden
Bulgarian: Нарушения на имунната система лекарствена треска, интерстициален нефрит, анафилаксия, кожен васкулит
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми.
German: 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2 g intravenöse Infusion 20 ml *Die rekonstituierte Lösung muss zu 50 oder 100 ml einer kompatiblen Infusionslösung hinzugefügt werden (siehe Informationen zur Kompatibilität unten).
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се прибави към 50 или 100 ml съвместим разтвор за интравенозна инфузия (вж. информацията за съвместимост по-долу).
German: Table 1.
Bulgarian: Таблица 1.
German: 0,9% w/v Natriumchlorid zur Injektion
Bulgarian: и 40 mEqL) в 0,9 % натриев хлорид за инжектиране.
German: Dänemark, Finnland, Griechenland, Ungarn, Irland, Litauen, Malta, Niederlande, Norwegen, Polen, Schweden, Vereinigtes Königreich - Zinacef
Bulgarian: Дания, Финландия, Гърция, Унгария, Ирландия, Литва, Малта, Нидерландия, Норвегия, Полша, Швеция, Великобритания
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [Ist national auszufüllen]
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания] ИНФОРМАЦИЯ
German: Arzneimittel wie Zinacef können selten zu vermehrtem Wachstum von Hefepilzen (Candida) im Körper führen, die ihrerseits Pilzinfektionen (z.B. Soor) hervorrufen können.
Bulgarian: Zinacef могат да причинят свръхрастеж на дрожди (Кандида) в организма, което може да доведе до гъбични инфекции (като млечница).
German: Vorbereitung von Lösungen für die intravenöse Infusion Der Inhalt des Monovials wird zu einem kleinen Infusionsbeutelgegeben, der 0,9% Natriumchlorid zur Injektion, 5% Glucose zur Injektion oder eine andere kompatible Flüssigkeit enthält.
Bulgarian: Съдържанието на Monovial се прибавя към инфузионни сакове с малък обем, съдържащи натриев хлорид 0,9 % инжекционен разтвор или декстроза 5 %, инжекционен разтвор, или друг съвместим разтвор. 1.
German: Fusobacterium spp.
Bulgarian: Fusobacterium spp. Bacteroides spp.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {мм/гггг}.
German: Frankreich - Zinnat
Bulgarian: - Zinnat
German: Thrombozytopenie, hämolytische Anämie
Bulgarian: Coomb's тромбоцитопения, хемолитична анемия
German: Intraabdominelle Infektionen
Bulgarian: Вътрекоремни инфекции
German: Die Stabilität von Cefuroxim-Natrium wurde bei Raumtemperatur über einen Zeitraum von 24 Stunden nachgewiesen bei Mischung mit i.v.-Infusionen von: Heparin (10 und 50 Einheiten/ml) in 0,9% Natriumchlorid zur Injektion; Kaliumchlorid (10 und 40 mEq/l) in 0,9% Natriumchlorid zur Injektion.
Bulgarian: Хепарин (10 и 50 единици/ml) в 0,9 % натриев хлорид за инжектиране; калиев хлорид (10 и 40 mEqL) в 0,9 % натриев хлорид за инжектиране.
German: 5 Grenzwert gilt für eine tägliche intravenöse Dosis von dreimal 750 mg und hochdosierte
Bulgarian: 5.Граничните стойности се отнасят за дневни интравенозни дози от 750 mg х 3 и високи дози от най-малко 1,5 g х 3.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Bulgarian: Ако получите нежелани реакции Уведомете Вашия лекар или фармацевт.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Cefuroxim wurde über Fälle von Antibiotika-assoziierter Kolitis berichtet, deren Schweregrad leicht bis lebensbedrohlich sein kann.
Bulgarian: Псевдомембранозен колит, свързан с прием на антибактериални средства, е съобщаван при прием на цефуроксим, като по тежест може да варира от лек до животозастрашаващ.
German: 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 250 mg intramuskulär intravenös
Bulgarian: 250 mg прах за инжекционен разтвор 250 mg интрамускулно интравенозно
German: Hierzu gehören:
Bulgarian: Такива лекарства са:
German: Nach i.m.- oder i.v.-Gabe über den Dosisbereich von 250 bis 1000 mg betrug das mittlere Verteilungsvolumen zwischen 9,3 und 15,8/1,73 m2. Cefuroxim-Konzentrationen oberhalb der für die häufigsten Erreger angegebenen MHK können in Tonsillen, Nebenhöhlengewebe, Bronchialschleimhaut, Knochen, Pleurasekret, Gelenkflüssigkeit, Synovialflüssigkeit, interstitieller Flüssigkeit, Galle, Sputum und im Kammerwasser erzielt werden.
Bulgarian: Концентрации на цефуроксим, надвишаващи минималните инхибиторни нива за често срещаните патогени могат да се постигнат в сливиците, синусите, бронхиалната лигавица, костите, плевралната течност, ставната течност, синовиалната течност, интерстициалните течности, жлъчката, храчките и вътреочната течност.
German: Staphylococcus spp.
Bulgarian: Enterobacteriaceae 1 Staphylococcus spp.
German: Cefuroxim wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.
Bulgarian: Цефуроксим се екскретира главно през бъбреците.
German: Falls aufgrund der lokalen Resistenzsituation die Wirksamkeit des Antibiotikums zumindest bei einigen Arten von Infektionen fraglich ist, ist der Rat eines Experten einzuholen.
Bulgarian: При необходимост, трябва да се търси съвет от специалисти, когато локалната честота на резистентност е такава, че поставя под въпрос приложимостта на цефуроксим поне при някои типове инфекции.
German: Erreger
Bulgarian: Кърмене
German: Vermehrtes Wachstum von nicht empfindlichen Mikroorganismen Die Anwendung von Cefuroxim kann zu vermehrtem Wachstum von Candida führen.
Bulgarian: Употребата на цефуроксим може да доведе до свръхрастеж на Candida.
German: „Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten."
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните насоки за подходящата употреба на антибактериалните агенти".
German: Indikation bei Neugeborenen
Bulgarian: Показания при новородени
German: Septikämie und Meningitis
Bulgarian: Септицемия и менингит
German: Es wurde daher ein Verfahren gemäß Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet, um diese Abweichungen zu beseitigen und die Produktinformationen (PI) auf EU-Ebene zu harmonisieren.
Bulgarian: Поради тази причина е предприета процедура на сезиране съгласно член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО, за да се премахнат тези разлики и по този начин да се хармонизира информацията за продукта (ИП) в ЕС.
German: • Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Интраабдоминални инфекции (вж. точка 4.4).
German: „Zinacef ist für die Behandlung der nachfolgend angeführten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt) angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Bulgarian: „Zinacef е показан за лечение на инфекциите, изброени по-долу при възрастни и деца, включително новородени (от периода на раждане) (вж. точки 4.4 и 5.1).
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderungen der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменения в условията на разрешенията за употреба
German: Die Studien wurden in einem Zeitraum durchgeführt, in dem erworbene Resistenz kein kritisches Problem darstellte.
Bulgarian: Тези проучвания са провеждани през период, когато придобитата резистентност не е била клиничен проблем.
German: Zinacef wurde in Europa erstmals in den ausgehenden 1980er Jahren zugelassen und ist als parenterale Formulierungen erhältlich.
Bulgarian: Zinacef е разрешен за употреба за първи път в Европа в началото на 80-те години на миналия век и е наличен във вид на парентерални лекарствени форми.
German: Gonorrhö
Bulgarian: Гонорея
German: Schließlich nahm der CHMP einen harmonisierten Wortlaut für Abschnitt 4.2 an.
Bulgarian: В заключение CHMP приема хармонизирана формулировка за точка 4.2.
German: Der CHMP stellte außerdem fest, dass für Schwangere mit Pyelonephritis wenige Behandlungsoptionen verfügbar sind.
Bulgarian: CHMP посочва също, че са налице малко възможности за лечение на бременни жени с пиелонефрит.
German: Prophylaxe
Bulgarian: Профилактика
German: Nach Prüfung der verfügbaren Daten, die aus kleinen nicht vergleichenden Studien stammten, gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass es sich um sehr begrenzte Daten und eine fragwürdige Methode handelte.
Bulgarian: Като разглежда налични данни, състоящи се от малки несравнителни проучвания, CHMP счита, че те са много ограничени и имат спорна методология.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Zinacef und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на Zinacef и свързани с него имена (вж.