FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
French: Voie orale MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
English: Previous immediate and /or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other type of betalactammedicinal products.
French: Antécédents de réaction immédiate et/ou sévère d'hypersensibilité à une pénicilline ou à tout autre type de bêta-lactamine.
English: Streptococcal isolates susceptible to penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) may be considered susceptible to cefuroxime.
French: Les isolats de streptocoques sensibles à la pénicilline (CMI90 ≤ 0,12 µg/ml) peuvent être considérés comme sensible au céfuroxime.
English: other than S. pneumoniae:
French: Streptocoques autres que S. pneumoniae :
English: Early Lyme disease
French: Maladie de Lyme au stade précoce
English: Certain tests for determining some substances in your blood might show different results while you take cefuroxime axetil (Coombs test).
French: Certains tests pour déterminer certaines substances dans le sang peuvent présenter des résultats différents lors d'un traitement avec CEFUROXIME AXETIL (test de Coombs).
English: Like all antibiotics Cefuroxime axetil is only effective against some types of bacteria.
French: Comme tous les antibiotiques, CEFUROXIME AXETIL est efficace seulement contre certains types de bactéries.
English: In case of pharyngotonsillitis caused by Streptococcus pyogenes a therapy duration of at least 10 days is indicated.
French: En cas de pharyngo-amygdalite due à Streptococcus pyogenes, la durée indiquée du traitement est de 10 jours.
English: General disorders and administration site conditions: Rare
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Rare
English: The duration of treatment of early Lyme disease should be 20 days.
French: La durée du traitement de la maladie de Lyme au stade précoce doit être de 20 jours.
English: If the person being treated still feels unwell at the end of the prescribed course of treatment, or feels worse during treatment, tell your doctor.
French: Si le patient se sent toujours malade à la fin du traitement ou se sent dans un état plus mauvais au cours du traitement, informez votre médecin.
English: Children between the ages of 5 and 12
French: Enfants âgés entre 5 et 12 ans
English: Marketing Authorisation Holder
French: Titulaire de l'Authorisation de Mise sur le Marché
English: Adults and children above the age of 12
French: Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans
English: It belongs to a group of antibiotics that are called cephalosporins.
French: Il appartient au groupe des antibiotiques appelés céphalosporines.
English: Cefuroxime axetil kills bacteria and it can be used against various sorts of infections.
French: CEFUROXIME AXETIL agit en tuant les bactéries et peut être utilisé dans différents types d'infections.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines that you no longer need.
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
English: Metabolism: Cefuroxime is not metabolised.
French: Métabolisme : Le céfuroxime n'est pas métabolisé.
English: The dosage depends on the severity of the infection.
French: La posologie dépend de la sévérité de l'infection.
English: The efficacy of cefuroxime axetil on other anatomical locations, (which often remain asymptomatic), is highly questionable and consequently treatment with cefuroxime axetil might not curtail further transmission of the infection.
French: L'efficacité du céfuroxime axetil sur d'autres sites anatomiques (qui sont souvent asymptomatiques) est très douteuse ; le traitement par céfuroxime axetil ne permet donc pas d'écarter une transmission ultérieure de l'infection.
English: The reaction results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the spirochaete Borrelia burgdorferi.
French: Ces réactions résultent directement de l'activité du céfuroxime axétil sur le spirochète Borrelia burgdorferi.
English: The incidence is even higher (approx. 13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease.
French: L'incidence est encore plus élevée (environ 13%) lors des traitements de la maladie de Lyme pendant 20 jours.
English: If you have taken more of this medicine than you should, talk to your doctor straight away or go to the nearest hospital accident and emergency department.
French: Si vous avez pris plus de médicament que vous n'auriez dû, parlez-en immédiatement à votre médecin ou allez au service d'urgences médicales de l'hôpital le plus proche de chez vous.
English: If you have been told by your doctor that you have a metabolic disorder called phenylketonuria or if you are on a low-phenylalanine diet, contact your doctor before taking this medicinal product.
French: Si votre médecin vous a informé que vous avez un désordre du métabolisme appelé phénylcétonurie ou si vous suivez un régime pauvre en phénylalanine, contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: WHAT CEFUROXIME AXETIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
French: QU'EST-CE QUE CEFUROXIME AXETIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
English: Taking into account the originator SPCs of cefuroxime axetil and recommendations from the literature on the use of cefuroxime in the treatment of uncomplicated gonorrhoea, it was argued that the inclusion of this indication is fully justified from a clinical and pharmacological point of view.
French: En faisant référence aux RCP d'origine du céfuroxime axetil et aux recommandations issues de la littérature sur l'utilisation du céfuroxime dans le traitement de la gonococcie sans complication, le demandeur a fait valoir que l'inclusion de cette indication était tout à fait justifiée d'un point de vue clinique et pharmacologique.
English: The experience with cefuroxime axetil in limited numbers of patients with uncomplicated anorectal gonorrhoea or pharyngeal gonorrhoea is not sufficient and the efficacy is not established and therefore not acceptable and should not be included in the product information.
French: L'expérience dans le domaine du traitement par céfuroxime axetil d'un nombre limité de patients souffrant de gonococcie anorectale sans complication ou de gonococcie pharyngée est insuffisante et l'efficacité du produit n'est pas démontrée ; cette indication n'est acceptable et ne peut donc être incluse dans les informations relatives au produit.
English: If you think you are having any of these types of reaction, stop taking this medicine and contact your doctor or your nearest hospital accident and emergency department.
French: Si vous pensez avoir une de ces réactions, arrêtez le médicament et contacter votre médecin ou le service d'urgences médicales de l'hôpital le plus proche.
English: The use of cefuroxime axetil should be discontinued and the appropriate treatment established.
French: L'administration du céfuroxime axétil doit être arrêtée et un traitement adéquat doit être instauré.
English: The use of cefuroxime axetil is not recommended in patients with severe intestinal tract disorders accompanied by vomiting and diarrhoea, since in these situations a sufficient absorption can not be guaranteed.
French: L'administration du céfuroxime axétil n'est pas recommandée chez les patients présentant des troubles intestinaux sévères accompagnés de vomissements et de diarrhée, car l'absorption peut ne pas être suffisante dans ces situations.
English: After a β-lactam antibiotic has bound to these receptors, the transpeptidation reaction is inhibited and peptidoglycan synthesis is blocked.
French: Après la liaison d'une bêta-lactamine à ces récepteurs, la réaction de transpeptidation est inhibée et la synthèse des peptidoglycanes est bloquée.
English: Transient increases of hepatic enzyme levels (AST, ALT and LDH) and serum bilirubin.
French: Augmentation transitoire de la concentration d'enzymes hépatiques (ASAT, ALAT et LDH) et de la bilirubinémie.
English: Citrobacter species
French: Citrobacter
English: Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae are cross-resistant to cephalosporins such as cefuroxime through alteration of penicillin binding proteins.
French: Les souches pénicillinorésistantes de Streptococcus pneumoniae résistent de façon croisée aux céphalosporines telles que le céfuroxime par altération des protéines de liaison à la pénicilline.
English: Children from 5 to 12 years of age Above-mentioned indications, if relevant for this group of children
French: Indications susmentionnées, si pertinentes pour cette tranche d'âge
English: In the Reference Member State, Cefuroxime axetil tablets are indicated for the treatment of mild to moderately severe infections caused by micro-organisms susceptible to cefuroxime, such as:
French: Dans l'État membre de référence, les comprimés de céfuroxime axetil sont indiqués pour le traitement des infections légères à modérément graves dues à des micro-organismes sensibles au céfuroxime, notamment :
English: Talk to your doctor or pharmacist if any of the above apply to you.
French: Informer votre médecin si un des cas cités ci-dessus vous concerne.
English: Cefuroxime may interfere with the determination of glucose in urine with copper containing reagentia (Benedict- or Fehling-solution, Clinitest).
French: Le céfuroxime peut interférer avec la mesure de la glycosurie au moyen de réactifs contenant du cuivre (solution de Benedict ou de Fehling, Clinitest).
English: Cefuroxime axetil tablets are coated to mask their taste: they should not be chewed.
French: Les comprimés de céfuroxime axétil sont enrobés afin d'en neutraliser le goût : ils ne doivent pas être mâchés.
English: Aerobes, Gram positive:
French: Aérobies à Gram positif
English: In order to achieve optimum absorption cefuroxime axetil tablets should be taken shortly after meals.
French: Afin que l'absorption soit maximale, les comprimés de céfuroxime axétil doivent être pris peu après un repas.
English: Dosage regimen in renal impairment, in dialysis patients and elderly :
French: Posologie chez les patients insuffisants rénaux, dialysés et âgés :
English: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Aerobes, Gram negative:
French: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
English: Special care is indicated in patients who have experienced an allergic reaction to penicillins or other beta-lactams.
French: Une prudence particulière est indiquée chez les patients ayant des antécédents de réaction allergique à des pénicillines ou à d'autres bêta-lactamines.
English: The dispensing label will tell you much of this medicine you should take and how often you should take.
French: L'ordonnance indique la quantité de médicament que vous devez prendre et la fréquence à laquelle vous devez le prendre.
English: During CHMP arbitration, the applicant was asked to further justify the indication “uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis”.
French: Au cours de l'arbitrage du CHMP, le demandeur a été invité à compléter la justification de l'indication « gonococcie sans complication : urétrite et cervicite ».
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON / BOX
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI CARTON
English: If a superinfection occurs during treatment, appropriate measures should be taken (see section 4.8 ).
French: Des mesures adéquates doivent être prises en cas de surinfection au cours du traitement (cf. rubrique 4.8).
English: It diffuses across the placenta and has been detected in breast milk.
French: Le céfuroxime traverse la barrière placentaire et a été détecté dans le lait.
English: Patients undergoing haemodialysis will require a supplementary dose of cefuroxime at the end of each dialysis treatment.
French: Chez les patients dialysés, une dose supplémentaire de céfuroxime est nécessaire à la fin de chaque séance de dialyse.
English: • hydrolysis by beta-lactamases.
French: • hydrolyse par des bêta-lactamases.
English: Overdose of cephalosporins may cause cerebral irritancy leading to convulsions.
French: Un surdosage en une céphalosporine peut provoquer une irritation cérébrale aboutissant à des convulsions.
English: Cefuroxime may be efficiently hydrolysed by certain of the extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) and by the chromosomally-encoded (AmpC) enzyme that may be induced or stably derepressed in certain aerobic gram-negative bacterial species
French: Le céfuroxime peut être efficacement hydrolysé par certaines bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) et par la bêta-lactamase chromosomique (AmpC), qui peut être induite ou déréprimée de façon stable chez certaines espèces de bactéries aérobies à Gram négatif.
English: Absorption: After oral administration cefuroxime axetil is absorbed from the gastrointestinal tract and rapidly hydrolysed in the intestinal mucosa and blood causing the release of the active compound cefuroxime into the circulation.
French: Absorption : Après administration orale, le céfuroxime axétil est absorbé dans les voies digestives et rapidement hydrolysé dans la muqueuse intestinale et le sang, ce qui libère le principe actif, le céfuroxime, dans la circulation.
English: Skin rash with or without severe itching and wheal formation (urticaria) Renal and urinary problems: If you have been told that your kidneys do not work very well, changes in kidney function may occur (higher levels of creatinine and urea)
French: x Rougeurs cutanées avec ou sans démangeaisons sévères et urticaire x Problèmes rénaux ou urinaires : Si vous êtes informés d'un mauvais fonctionnement de vos reins, des modifications de votre fonction rénale peuvent survenir (taux de créatinine et d'urée supérieurs).
English: The dose you are prescribed will depend on the type and severity of the infection.
French: La dose qui vous est prescrite dépend du type et de la gravité de votre infection.
English: Probenecid competes with cefuroxime for renal tubular secretion resulting in higher and more prolonged plasma concentrations of cefuroxime.
French: Le probénécide entre en compétition avec le céfuroxime axétil pour la sécrétion tubulaire rénale, ce qui résulte en des concentrations plasmatiques plus élevées et plus prolongées du céfuroxime.
English: Lower uncomplicated urinary tract infections 125 - 250 mg twice daily Skin and soft tissue infections
French: Infections urinaires basses non compliquées 125 - 250 mg deux fois par jour Infections de la peau et des tissus mous
English: Small amounts of cefuroxime are excreted in bile.
French: Une faible quantité d'une dose de céfuroxime est excrétée dans la bile.
English: Preclinical effects were observed in dosages far above the maximal human dosage which are therefore hardly relevant for the clinical use of cefuroxime axetil.
French: Les effets observés lors des études précliniques l'ont été à des doses excédant largement les doses humaines et qui sont donc peu pertinentes pour l'administration clinique du céfuroxime axétil.
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime
French: • diminution de l'affinité des protéines de liaison à la pénicilline pour le céfuroxime axétil
English: Where appropriate cefuroxime axetil is effective when used following initial parenteral cefuroxime sodium in the treatment of pneumonia and acute exacerbations of chronic bronchitis.
French: Dans les cas adéquats, le céfuroxime axétil est efficace quand il est administré à la suite d'un traitement parentéral initial d'une pneumonie ou d'une exacerbation aiguë de bronchite chronique par céfuroxime sodique.
English: However, you should not take this medicine if you have ever had a severe allergic reaction to any penicillin.
French: Cependant, vous ne devez pas prendre ce médicament si vous avez déjà expérimenté une réaction allergique grave due à une pénicilline car vous pouvez aussi être allergique à ce médicament.
English: Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) Coagulase-negative staphylococci (methicillinsusceptible)
French: Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline) Staphylocoques coagulase-négatifs (sensibles à la méthicilline)
English: All cephalosporins (β-lactam antibiotics) inhibit cell wall production and are selective inhibitors of peptidoglycan synthesis.
French: Toutes les céphalosporines (antibiotique β-lactam) inhibent la production de paroi cellulaire et sont des inhibiteurs sélectifs de la synthèse du peptidoglycane.
English: Distribution: Cefuroxime is widely distributed in the body including pleural fluid, sputum, bone, synovial fluid, and aqueous humour, but only achieves therapeutic concentrations in the CSF when the meninges are inflamed.
French: Distribution : Le céfuroxime se distribue largement dans l'organisme, dont liquide pleural, expectoration, os, liquide synovial et humeur aqueuse, mais n'atteint une concentration thérapeutique dans le LCR qu'en cas d'inflammation méningée.
English: To address the concerns of the CHMP, the Applicant submitted an extensive review of the literature supporting the efficacy of cefuroxime axetil in the treatment of uncomplicated gonorrhoea and specifically in cervicitis and urethritis.
French: Pour répondre aux demandes du CHMP, le demandeur a présenté une étude détaillée de la littérature démontrant l'efficacité du céfuroxime axetil dans le traitement de la gonococcie sans complication et plus précisément de la cervicite et de l'urétrite.
English: The applicant had to address the safety and efficacy of cefuroximaxetil in uncomplicated gonorrhoea and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication.
French: Le demandeur a été également invité à étudier la sécurité et l'efficacité de céfuroximaxetil dans le traitement de la gonococcie sans complication et à donner ses conclusions sur l'équilibre bénéfice-risque pour l'indication concernée.
English: Optimum absorption occurs when Cefuroximaxetil is taken shortly after a meal (50-60%).
French: L'absorption est optimale (50-60%) quand le céfuroxime axétil est pris peu après un repas.
English: What Cefuroxime axetil is and what is it used used for Before you take Cefuroxime axetil How to take Cefuroxime axetil Possible side effects
French: Qu'est-ce que CEFUROXIME AXETIL et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFUROXIME AXETIL Comment prendre CEFUROXIME AXETIL Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver CEFUROXIME AXETIL Informations supplémentaires
English: As with other broad spectrum antibiotics, prolonged use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of non-susceptible organisms (e.g., candida, enterococci and clostridium diffficile, which may require interruption of treatment.
French: Comme avec les autres antibiotiques à large spectre, un traitement prolongé par le céfuroxime axétil peut résulter en la prolifération de micro-organismes non sensibles (par exemple candida, entérocoques et Clostridium difficile) ce qui peut nécessiter l'arrêt du traitement.
English: Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of cephalosporins, it is advisable to avoid giving tetracyclines, macrolides, or chloramphenicol in conjunction with cefuroxime axetil.
French: Les antibiotiques bactériostatiques peuvent interférer avec l'action bactéricide des céphalosporines et il est donc recommandé de ne pas associer une tétracycline, un macrolide ou le chloramphénicol au céfuroxime axétil.
English: Cefuroxime crosses the placenta.
French: Le céfuroxime traverse la barrière placentaire.
English: 6.4 Special precautions for storage Al/Al strip: Store in the original packaging Al/Al blister:
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Strip Alu/Alu :
English: Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving potent diuretics, aminoglycosides, or amphotericin as these combinations increases the risk of nephrotoxicity.
French: La prescription d'une céphalosporine à dose élevée doit être prudente chez les patients recevant un diurétique puissant, un aminoside ou l'amphotéricine en raison d'un accroissement du risque de néphrotoxicité.
English: 8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 20 tablets 24 tablets
French: 8 comprimés 10 comprimés 12 comprimés 14 comprimés 20 comprimés 24 comprimés
English: 8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 24 tablets
French: 8 comprimés 10 comprimés 12 comprimés 14 comprimés 24 comprimés
English: Drug fever
French: Fièvre médicamenteuse
English: The CHMP nonetheless considered that not sufficient evidence supported the optimal efficacy of cefuroxime axetil in treating uncomplicated gonorrhoea, restricted to urethritis and cervicitis.
French: Le CHMP a néanmoins estimé que les données justifiant l'efficacité optimale du céfuroxime axetil dans le traitement de la gonococcie sans complication, limitée à l'urétrite et à la cervicite, étaient insuffisantes.
English: Pseudomonas species
French: Pseudomonas
English: The initial step in drug action consists of binding of the drug to cell receptors, called Penicillin-Binding Proteins.
French: L'étape initiale de leur action se compose d'une liaison à des récepteurs présents sur les bactéries et appelés protéines de liaison de la pénicilline.
English: Using cefuroxim containing suspension is recommended for children under the age of 5.
French: L'utilisation du céfuroxime sous forme de suspension est recommandée chez l'enfant âgé de moins de 5 ans.
English: As with other antibiotics prolonged use may lead to secondary superinfections caused by insusceptible organisms, e.g. Candida, Enterococci and Clostridium difficile (see section 4.4).
French: Comme avec les autres antibiotiques, un traitement prolongé peut aboutir à des surinfections secondaires dues à des micro-organismes non sensibles, par exemple candida, entérocoques et Clostridium difficile (cf. rubrique 4.4).
English: Decreased haemoglobin concentration, eosinophilia, leucopenia, neutropenia and thrombocytopenia Very rare
French: Diminution de l'hémoglobinémie, éosinophilie, leucopénie, neutropénie et thrombopénie.
English: Special care should be taken with phenylketonuric patients because of the aspartame containing coating.
French: Une prudence particulière est nécessaire chez les patients phénylcétonuriques car l'enrobage du comprimé contient de l'aspartame.
English: Coated tablets
French: Comprimés enrobés
English: • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in gram-negative organisms
French: • imperméabilité de la membrane externe, ce qui restreint l'accès du céfuroxime axétil aux protéines de liaison à la pénicilline des bactéries à Gram négatif.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, CEFUROXIME AXETIL est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
English: Blood and the lymphatic system disorders
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Rare
English: 500 mg twice daily during 20 days
French: 500 mg deux fois par jour pendant 20 jours
English: About 50% of cefuroxime in the circulation is bound to plasma proteins.
French: La liaison du céfuroxime aux protéines plasmatiques est d'environ 50%.
English: For the treatment of early Lyme disease: 1 tablet of Cefuroximaxetil 500 twice a day for 20 days.
French: Traitement de la maladie de Lyme au stade précoce : 1 comprimé de Cefuroximaxetil 500 deux fois par jour pendant 20 jours.
English: Peptococcus species
French: Peptococcus
English: Cefuroxime axetil should not be used during pregnancy unless considered essential by the physician.
French: Le céfuroxime axétil ne doit pas être administré au cours d'une grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
English: Increased levels of creatinine and urea in serum, especially in patients with impaired renal function.
French: Augmentation de la créatininémie et de la concentration sérique de l'urée, particulièrement chez les insuffisants rénaux.
English: Use in pregnancy
French: Administration pendant la grossesse