FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las crisis de angioedema hereditario pueden resultar mortales cuando afectan a la garganta.
Italian: Gli attacchi di angioedema ereditario possono essere letali quando colpiscono la gola.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Firazyr son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Firazyr sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: Cada jeringa precargada de Firazyr contiene 30 mg de icatibanto en 3 ml.
Italian: Ciascuna siringa preriempita di Firazyr contiene 30 mg di icatibant in 3 ml.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el tiempo transcurrido hasta que se aliviaron los síntomas del paciente.
Italian: La misura principale dell'efficacia era il tempo necessario per ottenere un miglioramento dei sintomi del paziente.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Firazyr se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Firazyr sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: El médico puede decidir si el paciente o su cuidador pueden inyectar el medicamento ellos mismos una vez formados adecuadamente por un profesional sanitario.
Italian: Il medico può decidere che l'iniezione sia praticata dal paziente stesso o da chi lo assiste, previo un adeguato addestramento impartito da un operatore sanitario.
Spanish: En otro estudio en el que participaron 22 adolescentes y niños de más de 2 años con angioedema hereditario, los síntomas mejoraron una media de 1 hora después de que los pacientes hubieran recibido Firazyr.
Italian: In un altro studio che ha coinvolto 22 adolescenti e bambini a partire da 2 anni di età affetti da angioedema ereditario, i sintomi sono in media migliorati 1 ora dopo che ai pazienti è stato somministrato Firazyr.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por el angioedema es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Firazyr fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 17 de febrero de 2003.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da angioedema è basso, la malattia è considerata "rara" e Firazyr è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 17 febbraio
Spanish: En adultos, la dosis recomendada de Firazyr es una inyección (3 ml).
Italian: La dose raccomandata di Firazyr negli adulti è di una iniezione (3 ml).
Spanish: Firazyr es un medicamento que se utiliza para tratar los síntomas de las crisis de angioedema hereditario en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
Italian: Firazyr è un medicinale utilizzato per trattare i sintomi degli attacchi di angioedema ereditario negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 2 anni.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Firazyr?
Italian: Quali sono i rischi associati a Firazyr?
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Firazyr se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Firazyr è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Firazyr en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Firazyr sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Firazyr?
Italian: Perché Firazyr è approvato?
Spanish: En el primer estudio se comparó Firazyr con ácido tranexámico (otro medicamento para el angioedema hereditario) en 74 pacientes, mientras que en el segundo se comparó Firazyr con placebo (un tratamiento ficticio) en 56 pacientes.
Italian: Il primo studio ha raffrontato Firazyr all'acido tranexamico (un altro medicinale impiegato per l'angioedema ereditario) in 74 pazienti, e il secondo studio ha comparato Firazyr con un placebo (un trattamento fittizio) in 56 pazienti.
Spanish: Firazyr se administra a pacientes cuyo angioedema está vinculado a unos niveles naturalmente bajos de una proteína denominada «inhibidor de la esterasa C1».
Italian: Firazyr viene impiegato nei pazienti il cui angioedema è dovuto a livelli naturalmente bassi di una proteina chiamata "C1 esterasi-inibitore".
Spanish: Firazyr contiene el principio activo icatibanto.
Italian: Contiene il principio attivo icatibant.
Spanish: ¿Cómo se usa Firazyr?
Italian: Come si usa Firazyr?
Spanish: En ambos estudios el tiempo necesario para mejorar los síntomas era más corto cuando se administraba Firazyr que cuando se administraba el medicamento de comparación.
Italian: In entrambi gli studi, il tempo necessario per un miglioramento è stato più breve per i pazienti che assumevano Firazyr anziché il medicinale di confronto.
Spanish: El medicamento se administra inyectándolo lentamente por vía subcutánea, a ser posible en el abdomen.
Italian: Il medicinale viene somministrato iniettandolo lentamente sotto la cute, preferibilmente nell'addome (pancia).
Spanish: Los pacientes experimentaron alivio un promedio entre 2,0 y 2,5 horas después de recibir Firazyr, frente a las 12 horas en el caso del ácido tranexámico en un estudio y las 4,6 horas para el placebo en el otro estudio.
Italian: In media, i sintomi sono stati alleviati in media 2-2,5 ore dopo la somministrazione di Firazyr, rispetto alle 12 ore dopo avere assunto acido tranexamico in uno studio e alle 4,6 ore dopo l'assunzione del placebo nell'altro studio.
Spanish: Los pacientes con angioedema hereditario presentan altos niveles de una sustancia denominada «bradiquinina» que interviene en la inflamación y la hinchazón.
Italian: I pazienti affetti da angioedema ereditario presentano livelli elevati di una sostanza chiamata "bradichinina", che è un fattore di infiammazione e gonfiore.
Spanish: Firazyr también demostró ser eficaz en pacientes que participaron en los dos estudios y sufrieron crisis de angioedema que afectaban a la garganta.
Italian: Firazyr è stato anche ritenuto efficace tra i pazienti inseriti nei due studi che hanno avuto attacchi di angioedema che hanno colpito la gola.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Firazyr (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección, como eritema (enrojecimiento), hinchazón, quemazón, picor y dolor.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Firazyr (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni nei siti dell'iniezione, compresi eritema (arrossamento), tumefazione, bruciore, prurito e dolore nei siti dell'iniezione.
Spanish: ¿Cómo actúa Firazyr?
Italian: Come agisce Firazyr?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Firazyr, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Firazyr, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Si fuera necesario, podrá repetirse una tercera vez el tratamiento al cabo de otras 6 horas.
Italian: Se necessario, il trattamento può essere ripetuto una terza volta dopo altre 6 ore. Si raccomanda di non eccedere tre iniezioni in un periodo di 24 ore.
Spanish: El EPAR completo de Firazyr se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Firazyr consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Los pacientes con angioedema sufren episodios de hinchazón que pueden localizarse en cualquier lugar del organismo, como el rostro o las extremidades, o en torno al intestino, provocando malestar y dolor.
Italian: I pazienti con angioedema sono colpiti da attacchi di tumefazione che possono riguardare ogni parte del corpo, come il volto, gli arti o la regione addominale, causando fastidio e dolore.
Spanish: Firazyr demostró ser eficaz en dos estudios principales en adultos con angioedema hereditario que afecta a la piel o al abdomen.
Italian: Firazyr è risultato efficace in due studi principali su adulti affetti da angioedema ereditario che colpisce la cute o l'addome.
Spanish: ¿Qué es Firazyr y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Firazyr?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Firazyr se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Firazyr, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: El principio activo de Firazyr, el icatibanto, bloquea los receptores a los que normalmente se acopla la bradiquinina.
Italian: Il principio attivo presente in Firazyr, icatibant, blocca i recettori cui normalmente si aggrega la bradichinina, il che inibisce l'attività di quest'ultima, alleviando i sintomi della malattia.
Spanish: Firazyr demostró reducir la inflamación de la piel y del abdomen, así como de la garganta.
Italian: Si è constatato che Firazyr allevia la tumefazione nella pelle e nell'addome, oltre a quella della lingua.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Firazyr, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Firazyr, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: <Contenido (concentración)>
Italian: <Contenuto (Concentrazione)>
Spanish: Blísters termoformados perforados de dosis unitarias
Italian: Blister termoformati perforati monodose
Spanish: Firdapse mg
Italian: Firdapse 10 mg Compresse Uso orale
Spanish: Informes anuales: como parte del expediente de reevaluación anual
Italian: Relazioni annuali: come parte del dossier di valutazione annuale
Spanish: • El principio activo es la amifampridina.
Italian: • Il principio attivo è l'amifampridina.
Spanish: Esa dosis será adecuada sólo para usted.
Italian: Tale dose è adatta solo a lei.
Spanish: • Manos y pies fríos.
Italian: • Mani e piedi freddi
Spanish: La relevancia clínica de estos resultados es desconocida.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è nota.
Spanish: Si toma más FIRDAPSE del que debe
Italian: Se prende più FIRDAPSE di quanto deve
Spanish: Informe a su médico si tiene
Italian: Informi il medico se ha
Spanish: Exclusivamente para uso oral.
Italian: Solo per uso orale.
Spanish: Término preferido del MedDra
Italian: Termine preferito da MedDRA
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
Italian: Non interrompa il trattamento senza consultare il medico.
Spanish: Pueden aparecer en distintas localizaciones, por lo que la presentación clínica puede variar.
Italian: Possono presentarsi in molte posizioni, pertanto la presentazione clinica può essere varia.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/601/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/601/001
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE FIRDAPSE
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE FIRDAPSE
Spanish: En caso necesario, se debe ajustar la dosis del medicamento administrado simultáneamente.
Italian: Se necessario, si dovrà adeguare la dose del medicinale somministrato contemporaneamente.
Spanish: Qué es FIRDAPSE y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è FIRDAPSE e a cosa serve
Spanish: Riesgo de carcinogenia
Italian: Rischio di carcinogenicità
Spanish: También se han comunicado los efectos adversos siguientes (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Italian: Sono stati segnalati, tra gli altri, i seguenti effetti indesiderati (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico.
Italian: Non sono noti antidoti specifici.
Spanish: A. ETIQUETADO
Italian: A: ETICHETTATURA
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad.
Italian: Il trattamento deve iniziare sotto il controllo di un medico con esperienza nel trattamento della malattia.
Spanish: Los siguientes medicamentos no deben combinarse con FIRDAPSE:
Italian: I seguenti medicinali non devono essere assunti in combinazione con FIRDAPSE:
Spanish: Suspenda el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico en caso de:
Italian: Interrompa il trattamento e consulti immediatamente il medico in caso di:
Spanish: Los Schwannomas suelen presentar un crecimiento lento y pueden existir durante meses o años sin provocar síntomas.
Italian: Gli Schwannomi generalmente presentano una crescita lenta e possono essere presenti per mesi o anni senza produrre sintomi.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos o planea empezar a tomarlos:
Italian: È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali o sta programmando di iniziare ad assumere i seguenti medicinali:
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.
Spanish: Eficacia y seguridad clínicas
Italian: Efficacia clinica e sicurezza
Spanish: Media de LSd
Italian: Media LSd
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de FIRDAPSE en niños de 0 a 17 años.
Italian: Nei bambini di età compresa tra 0 e 17 anni, la sicurezza e l'efficacia di FIRDAPSE non è stata ancora stabilita.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar FIRDAPSE
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere FIRDAPSE
Spanish: Informe a cualquier médico al que consulte de que está utilizando FIRDAPSE.
Italian: Informi tutti i medici che consulta del fatto che sta usando FIRDAPSE.
Spanish: E. OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE LLEVAR A CABO MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN EN RELACIÓN CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES
Italian: E. OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE MISURE POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI
Spanish: Las frecuencias se definen de la manera siguiente: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le frequenze sono definite: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1000, < 1/100), raro (≥ 1/10,000, < 1/1,000), molto raro (< 1/10,000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS PARA LECTURA HUMANA PC:
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Spanish: Si olvidó tomar FIRDAPSE, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas; continúe tomando el tratamiento según las instrucciones que le haya dado el médico.
Italian: Se dimentica di prendere FIRDAPSE, non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma continui il trattamento secondo le prescrizioni del medico.
Spanish: Síndrome de Raynaud
Italian: Sindrome di Raynaud
Spanish: Casi todos los Schwannomas son benignos y asintómáticos.
Italian: La maggior parte degli Schwannomi è benigna e asintomatica.
Spanish: Se realizaron evaluaciones de situación inicial en el día 0.
Italian: Il Giorno 0 sono state ottenute le valutazioni basali.
Spanish: • Asma no controlada.
Italian: • Asma non controllata
Spanish: • Síndrome de Raynaud (trastorno circulatorio que afecta a los dedos de las manos y los pies).
Italian: • Sindrome di Raynaud (disturbo circolatorio che interessa le dita delle mani e dei piedi)
Spanish: • Si es alérgico a la amifampridina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: • Se è allergico ad amifampridina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Spanish: FIRDAPSE debe administrarse en dosis fraccionadas, tres o cuatro veces al día.
Italian: FIRDAPSE deve essere somministrato in dosi separate, tre o quattro volte al giorno.
Spanish: En este momento, se desconoce la relación entre el uso de amifampridina y el desarrollo de tumores en humanos.
Italian: In questo momento, la correlazione tra l'uso di amifampridina e lo sviluppo di tumori nell'uomo, non è nota.
Spanish: Si se produce una crisis convulsiva, debe suspenderse el tratamiento.
Italian: In caso di crisi convulsiva, il trattamento deve essere interrotto.
Spanish: • En combinación con fármacos con una dosis terapéutica cercana a la dosis máxima segura.
Italian: • Insieme a medicinali che hanno la dose terapeutica vicina alla dose massima di sicurezza,
Spanish: Los pacientes tenían una mediana de edad de 55,5 años (rango: 31 a 75 años); el 62 % eran mujeres y el 38 % eran varones.
Italian: I pazienti avevano un'età media pari a 55,5 anni (intervallo: 31-75 anni), il 62% era di sesso femminile e il 38% di sesso maschile.
Spanish: En presencia de signos y signos de enfermedad indicativos de arritmias cardíacas, deberá realizarse un ECG inmediatamente.
Italian: In caso di segni e sintomi indicativi di aritmie cardiache, l'ECG deve essere effettuato immediatamente.
Spanish: • Si nació con algún problema cardíaco (síndromes congénitos de QT).
Italian: • Se ha problemi cardiaci dalla nascita (sindrome congenita del QT).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso, código ATC: N07XX05.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri faramaci del sistema nervoso, codice ATC: N07XX05.
Spanish: • Aumento de la sudoración, sudores fríos.
Italian: • Aumento della sudorazione, sudore freddo
Spanish: Alimentados* (N = 46) * Con una comida normalizada con alto contenido de grasas.
Italian: Dopo il consumo di cibo* (N=46) * Consumo di un pasto standard ad alto tenore di grassi
Spanish: • Hormigueo y entumecimiento alrededor de la boca y en las extremidades (las manos y los pies).
Italian: • Formicolio e intorpidimento intorno alla bocca e alle estremità (mani e piedi)
Spanish: Es posible que algunos medicamentos interactúen con FIRDAPSE si se toman de forma conjunta.
Italian: Alcuni medicinali possono interagire con FIRDAPSE quando assunti insieme.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar FIRDAPSE.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FIRDAPSE.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales y según lo que establece el artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è rilasciata in circostanze eccezionali, pertanto ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 8 del Regolamento 726/2004/CE, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD/EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si presenta estos efectos secundarios.
Italian: Non guidi e non usi macchinari se le si manifestano tali effetti indesiderati.
Spanish: Las diferencias aparentes en la semivida de eliminación plasmática terminal fueron de 3-4 veces entre sujetos en el estudio del efecto de los alimentos.
Italian: Le evidenti differenze nell'emivita di eliminazione plasmatica sono risultate da 3 a 4 volte superiori fra i soggetti nello studio sugli effetti del cibo.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de diciembre de 2009 Fecha de la última renovación: 01 de diciembre de 2014
Italian: Data del rinnovo più recente: 1 Dicembre 2014
Spanish: La prolongación del potencial de acción favorece la entrada de calcio en la terminación nerviosa.
Italian: Il prolungamento del potenziale d'azione aumenta il trasporto del calcio nelle terminazioni nervose.
Spanish: • Reducción del sentido del tacto o de las sensaciones.
Italian: • Ridotto senso del tatto o ridotta sensibilità
Spanish: Resumen de los cambios en los criterios de variables principales y secundarias de eficacia desde la situación inicial
Italian: Sintesi dei cambiamenti negli endpoint primari e secondari di efficacia dai valori di riferimento
Spanish: Si olvidó tomar FIRDAPSE
Italian: Se dimentica di prendere FIRDAPSE
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática.
Italian: Non sono stati effettuati studi su pazienti con compromissione epatica.
Spanish: Valor p basado en la prueba de la suma de rangos con signo de Wilcoxon para las diferencias de tratamiento.
Italian: Valore p basato sul test Wilcoxon rank sum per le differenze di trattamento.
Spanish: No debe utilizarse FIRDAPSE durante el embarazo.
Italian: FIRDAPSE non deve essere usato durante la gravidanza.
Spanish: Intervalo de puntuación de QMG total 0 - 39, 13 elementos, 0-3 puntos en cada prueba.
Italian: Intervallo del punteggio QMG totale 0 - 39, 13 elementi, 0-3 punti a ogni test. Più punti = peggiori i sintomi.
Spanish: Media (DE) Valor pe a
Italian: Media (SD) Valore pe a
Spanish: Si toma más FIRDAPSE del que debiera, es posible que experimente vómitos o dolor de estómago.
Italian: Se prende più FIRDAPSE di quanto deve, potrà avere vomito o dolori di stomaco.
Spanish: • Uso concomitante de medicamentos que se sepa que pueden prolongar el QTc.
Italian: • Uso concomitante con medicinali di cui sia noto il potenziale di causare prolungamento dell'intervallo QTc
Spanish: • Si padece asma no controlada.
Italian: • Se è affetto da asma non controllata,
Spanish: En el ser humano, la velocidad y la extensión de la absorción de la amifampridina se ve influida por los alimentos (ver la tabla 2).
Italian: Nell'uomo, il tasso e l'entità dell'assorbimento di amifampridina sono influenzati dal cibo (vedere Tabella 2).
Spanish: Convulsiones, corea, mioclonía, somnolencia, debilidad, fatiga, cefalea
Italian: Convulsioni, corea, mioclonia, sonnolenza, debolezza, stanchezza, cefalea
Spanish: Por consiguiente, en circunstancias excepcionales, la administración de dosis más altas, hasta un máximo de 80 mg/día, puede ser beneficiosa, siempre que los pacientes se sometan a una vigilancia adecuada de la seguridad.
Italian: Pertanto, in circostanze eccezionali, dosi più elevate, fino a un massimo di 80 mg al giorno, possono avere effetti positivi se somministrate con un adeguato controllo di sicurezza.
Spanish: Los genes NAT son muy polimórficos y conllevan fenotipos con tasas variables de actividad de acetilación que oscilan entre lentas y rápidas.
Italian: I geni NAT sono altamente polimorfi e determinano fenotipi con una velocità variabile dell'attività di acetilazione, che oscilla tra lenta e veloce.
Spanish: Tendrá que emplear un método anticonceptivo eficaz durante todo el tratamiento.
Italian: Deve fare uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento.
Spanish: Los comprimidos tienen una ranura que permite partirlos por la mitad.
Italian: Le compresse hanno una linea di incisione che consente di dividerle a metà.
Spanish: Están disponibles datos de seguridad no clínicos en relación con los efectos de la amifampridina en la función reproductiva.
Italian: Sono disponibili dati non clinici di sicurezza in relazione agli effetti di amifampridina sulla funzione riproduttiva.
Spanish: Efectos cardíacos
Italian: Effetti cardiaci
Spanish: Combinaciones que requieren precauciones especiales de empleo
Italian: Associazioni che richiedono precauzioni di impiego
Spanish: Trastornos cardiacos Trastornos del ritmo cardiaco, palpitaciones
Italian: Patologie cardiache Disturbi del ritmo cardiaco, palpitazioni