FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Vask hænderne.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile.
Danish: Der var ingen betydningsfulde forskelle mellem doserne.
Romanian: Nu au fost diferențe semnificative între doze.
Danish: 50 til 100
Romanian: 50 până la 100
Danish: • hvis du har haft kræft.
Romanian: • ați avut orice tip de cancer.
Danish: Under 50
Romanian: Sub 50
Danish: • Injektionen kan tage op til 15 sekunder.
Romanian: • Administrarea injecției poate dura până la 15 secunde.
Danish: Kig på vinduet.
Romanian: Verificați fereastra.
Danish: • Tjek udløbsdatoen (EXP).
Romanian: • Verificați data de expirare (EXP).
Danish: Alder, køn, etnicitet og kropsvægt
Romanian: Vârstă, sex, etnie și greutate corporală
Danish: Da infektioner generelt forekommer oftere i den ældre population, bør der udvises forsigtighed ved behandling af ældre.
Romanian: Având în vedere că, în general, la populația vârstnică există o incidență mai mare a infecțiilor, trebuie procedat cu precauție la tratarea vârstnicilor.
Danish: • Vinduet begynder at blive gult.
Romanian: • Fereastra va începe să se coloreze în galben.
Danish: Første klik!
Romanian: primul clic!
Danish: Interaktioner med CYP450-substrater
Romanian: Interacțiuni cu substraturi pentru CYP450
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges separat.
Romanian: Parte componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende vigtige oplysninger:
Romanian: Cardul de alertă pentru pacient trebuie să conțină următoarele mesaje cheie:
Danish: Kig på etiketten.
Romanian: Verificați eticheta.
Danish: Sarilumab blev påvist i serum fra nyfødte i op til 1 måned.
Romanian: Sarilumab a fost detectat în serul nou-născuților până la 1 lună de viață.
Danish: Måling af immunrespons er i høj grad afhængig af de anvendte analysers følsomhed og specificitet og af testforholdene.
Romanian: Detectarea unui răspuns imunologic depinde în mare măsură de sensibilitatea și specificitatea analizelor utilizate și de condițiile de testare.
Danish: Generel sundhedstilstand blev vurderet med Short Form health survey (SF-36).
Romanian: Starea generală de sănătate a fost determinată cu ajutorul unui sondaj asupra stării de sănătate în formă abreviată (SF-36).
Danish: • Hvis du ikke hører endnu et klik, skal du alligevel kontrollere om vinduet er blevet helt gult.
Romanian: • Dacă nu auziți un al doilea clic, trebuie să verificați vizual dacă fereastra s-a colorat complet în galben.
Danish: • Der lyder et "klik", når injektionen begynder.
Romanian: • Veți auzi un „clic" în momentul în care începe administrarea injecției.
Danish: • Din læge vil muligvis justere din dosis på baggrund af resultaterne af dine blodprøver.
Romanian: • Este posibil ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de medicament pe baza rezultatelor analizelor de sânge.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16.
Romanian: INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16.
Danish: Dato for udtagning fra køleskab: .../.../...
Romanian: Data scoaterii din frigider: .../.../...
Danish: Disse responsrater blev opretholdt i 3 år med behandling i et åbent forlængelsesstudie.
Romanian: Aceste răspunsuri s-au menținut pe parcursul a 3 ani de terapie în cadrul unei extensii a studiului, desfășurată în regim deschis.
Danish: Simvastatin er et CYP3A4- og OATP1B1-substrat.
Romanian: Simvastatina constituie un substrat pentru CYP3A4 și OATP1B1.
Danish: Det er en type protein kaldet monoklonalt antistof.
Romanian: Este un tip de proteină denumită „anticorp monoclonal".
Danish: Tabel 6: Effektresultater for MONARCH
Romanian: Tabelul 6: Rezultate privind eficacitatea pentru studiul MONARCH
Danish: • theophyllin, anvendes til behandling af astma
Romanian: • teofilină, utilizată pentru a trata astmul
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Danish: • Det er ukendt hvordan Kevzara påvirker det ufødte barn.
Romanian: • Nu se cunosc efectele Kevzara asupra unui copil nenăscut.
Danish: Kig på medicinen.
Romanian: Verificați medicamentul.
Danish: Lipidniveauer kan være nedsat hos patienter med kronisk inflammation.
Romanian: Nivelurile lipidemiei pot fi scăzute la pacienţii cu inflamație cronică.
Danish: Niveauet blev normaliseret allerede 4 dage efter initiering af behandlingen.
Romanian: Nivelurile au scăzut la valori normale la doar 4 zile după inițierea tratamentului.
Danish: Sarilumabs metaboliseringsvej er ikke blevet beskrevet.
Romanian: Calea de metabolizare a sarilumab nu a fost caracterizată.
Danish: Andet klik!
Romanian: al doilea clic!
Danish: Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får.
Romanian: Puteţi să fiți de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea.
Danish: • hvis du for nyligt er blevet vaccineret eller skal vaccineres.
Romanian: • vi s-a administrat recent orice vaccin sau urmează să fiți vaccinat.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser med voksne patienter med RA (i alderen 18 til 88 år hvoraf 14% var over 65 år) viste, at alder, køn og race ikke har nogen relevant indflydelse på sarilumabs farmakokinetik.
Romanian: Analizele farmacocinetice populaționale la pacienți adulți cu AR (cu vârsta cuprinsă între 18 și 88 de ani, 14% dintre aceștia având peste 65 de ani) au arătat că vârsta, sexul și rasa nu au influențat semnificativ farmacocinetica sarilumab.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Kevzara.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du tror, at du har en infektion (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră imediat dacă credeţi că aţi putea avea o infecţie (care poate apărea la mai puțin de 1 la 10 persoane).
Danish: p-værdi versus adalimumab
Romanian: valoarea p față de adalimumab
Danish: - hvis du har en aktiv, alvorlig infektion.
Romanian: • dacă aveți o infecție activă severă
Danish: Hvis en anden person giver dig indsprøjtningen, kan du også vælge ydersiden af overarmen.
Romanian: Dacă o altă persoană vă administrează injecția, puteți utiliza și regiunea laterală (exterioară) a părții superioare a brațului.
Danish: Det vides ikke, om sarilumab udskilles i modermælk eller absorberes systemisk efter indtagelse.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă sarilumab se excretă în laptele uman sau se absoarbe sistemic după ingestie.
Danish: Den efterfølgende dosis skal administreres på det sædvanligt planlagte tidspunkt.
Romanian: Doza ulterioară trebuie administrată la data planificată în mod normal.
Danish: • Sørg for, at du kan se vinduet på pennen.
Romanian: • Asigurați-vă că puteți vedea fereastra stiloului injector (pen-ului).
Danish: Efter en subkutan enkeltdosis blev median tmax observeret i 2-4 dage.
Romanian: După administrarea subcutanată a unei singure injecții, valoarea mediană a tmax a fost observată în 2 până la 4 zile.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende effektiv prævention under og op til 3 måneder efter behandling.
Romanian: Femeile fertile trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de până la 3 luni după încheierea tratamentului.
Danish: Du må ikke
Romanian: Ce să nu faceți
Danish: Sporbarhed af Kevzara
Romanian: Trasabilitatea Kevzara
Danish: Patienter skal tilrådes at søge øjeblikkelig lægehjælp, hvis de får symptomer på en overfølsomhedsreaktion.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală de urgență dacă prezintă orice manifestare a unei reacții de hipersensibilitate.
Danish: De hyppigst rapporterede infektioner (5%-7% af patienterne) var øvre luftvejsinfektioner, urinvejsinfektioner og nasofaryngitis.
Romanian: Infecțiile cel mai frecvent raportate (5% până la 7% din pacienţi) au fost infecțiile de tract respirator superior, infecțiile de tract urinar și rinofaringita.
Danish: • en gruppe lægemidler kaldet "Janus kinase (JAK)-hæmmere" (anvendes mod sygdomme som kronisk leddegigt og kræft)
Romanian: • o categorie de medicamente denumită „inhibitori ai kinazei Janus (JAK)" (utilizate pentru boli precum artrita reumatoidă și pentru cancer)
Danish: ANC 0,5-1
Romanian: NAN 0,5-1
Danish: Kevzara indeholder det aktive stof sarilumab.
Romanian: Kevzara conține substanţa activă sarilumab.
Danish: Patienter med ACR20-respons (% +/- SE)
Romanian: Pacienți cu răspuns ACR20 (% +/- ES)
Danish: Regeneron Pharmaceuticals Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Romanian: 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Danish: Hvis der opstår anafylaksi eller anden overfølsomhedsreaktion, skal administration af Kevzara øjeblikkeligt stoppes.
Romanian: Dacă apare anafilaxia sau o altă reacție de hipersensibilitate, administrarea Kevzara trebuie sistată imediat.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Romanian: Foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane):
Danish: Hvis du imidlertid føler dig træt eller utilpas efter du er blevet behandlet med Kevzara, bør du ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Romanian: Cu toate acestea, dacă vă simțiți obosit sau nu vă simțiți bine după ce utilizați Kevzara, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Danish: • hvis du har tuberkulose (TB), symptomer på TB (vedvarende hoste, vægttab, sløvhed, let feber) eller har været i tæt kontakt med en person, som har TB.
Romanian: • aveți tuberculoză (TBC), simptome de TBC (tuse persistentă, pierdere în greutate, apatie, febră ușoară) sau ați intrat în contact apropiat cu o persoană cu TBC.
Danish: Tabel 3: Klinisk respons ved uge 12, 24 og 52 i de placebokontrollerede studier MOBILITY og TARGET
Romanian: Tabelul 3: Răspunsul clinic în săptămânile 12, 24 și 52 în cadrul studiilor clinice controlate cu placebo MOBILITY și TARGET
Danish: Inden lancering af Kevzara i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen være enig med den nationale kompetente myndighed om indholdet og formatet af patientkortet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter.
Romanian: În fiecare Stat Membru, înainte de punerea pe piaţă, Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să convină, împreună cu Autoritatea Naţională Competentă, cu privire la conținutul și formatul cardului de alertă pentru pacient, inclusiv la mijloacele de comunicare, modalitățile de distribuire, precum și la orice alte aspect.
Danish: • Du må ikke bruge Kevzara, hvis du er gravid, medmindre din læge udtrykkeligt har anbefalet det.
Romanian: • Nu luați Kevzara dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră recomandă în mod special acest lucru.
Danish: • Kevzara kobler sig til et andet protein kaldet interleukin-6 (IL-6)-receptor og hæmmer dets virkning.
Romanian: • Kevzara se atașează de o altă proteină denumită receptorul pentru „Interleukină 6" (IL-6) și îi blochează acțiunea.
Danish: DAS28-ESR (primært endepunkt)
Romanian: DAS28-ESR (criteriul final principal de evaluare)
Danish: Det er for at kontrollere, om du har for få blodlegemer, leverproblemer eller ændringer i dit kolesteroltal.
Romanian: Acest lucru are scopul de a verifica dacă prezentați un număr scăzut de celule sanguine, probleme hepatice sau modificări ale nivelurilor de colesterol.
Danish: Ved uge 4 var gennemsnitlig LDL steget med 4 mg/dl; gennemsnitlige triglycerider var steget med 23 mg/dl; og gennemsnitlig HDL steg med 3 mg/dl.
Romanian: În săptămâna 4, valoarea medie a LDL-colesterolului a crescut cu 14 mg/dl; valoarea medie a trigliceridelor a crescut cu 23 mg/dl și valoarea medie a HDL-colesterolului a crescut cu 3 mg/dl.
Danish: Disse reaktioner på injektionsstedet (inklusiv erytem og pruritus) var hos størstedelen af patienterne milde i sværhedsgrad.
Romanian: Aceste reacții la nivelul locului de administrare a injecției (inclusiv eritem și prurit) au fost ușoare ca grad de severitate la majoritatea pacienţilor.
Danish: Drej eller træk den orange hætte af.
Romanian: Răsuciți sau scoateți capacul de culoare portocalie.
Danish: Behandling med Kevzara + MTX var associeret med signifikant mindre radiografisk progression af strukturel skade sammenlignet med placebo.
Romanian: Tratamentul cu Kevzara + MTX a fost asociat cu o progresie radiologică semnificativ mai scăzută a leziunii structurale comparativ cu placebo.
Danish: Tryk stemplet ned.
Romanian: Apăsați în jos pistonul.
Danish: I både MOBILITY og TARGET blev der observeret højere ACR20-responsrater inden for 2 uger sammenlignet med placebo og disse blev opretholdt i studiernes varighed (se Figur 1 og 2).
Romanian: În ambele studii MOBILITY și TARGET, au fost constatate rate de răspuns ACR20 mai mari în interval de 2 săptămâni comparativ cu placebo, acestea menținându-se pe întreaga durată a studiilor (vezi figurile 1 și 2).
Danish: Når det er klinisk indiceret, bør andre leverfunktionstests, f.eks. bilirubin, overvejes.
Romanian: Dacă este indicat din punct de vedere clinic, trebuie avute în vedere alte teste ale funcției hepatice, precum bilirubina.
Danish: Kevzara frarådes til børn og unge under 18 år.
Romanian: Kevzara nu se recomandă la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Symptomerne kan være feber, svedudbrud eller kulderystelser.
Romanian: Simptomele pot include febră, transpirații sau frisoane.
Danish: Gastrointestinal perforering
Romanian: Perforaţie gastrointestinală
Danish: Udover denne indlægsseddel vil du få udleveret et patientkort med vigtige sikkerhedsoplysninger, som du skal bruge før og under behandling med Kevzara.
Romanian: Pe lângă acest prospect, vi se va oferi un card de alertă pentru pacient, care conține informații importante privind siguranța, de care aveți nevoie înainte și în timpul tratamentului cu Kevzara.
Danish: Fysisk funktionsevne og funktionsnedsættelse blev evalueret i MOBILITY og TARGET ud fra Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Romanian: În studiile MOBILITY și TARGET, funcția fizică și dizabilitatea au fost evaluate cu ajutorul Chestionarului de evaluare a stării de sănătate - Indexul de dizabilitate (Health Assessment Questionnaire Disability Index, HAQ-DI).
Danish: • Aktivt stof: sarilumab.
Romanian: • Substanţa activă este sarilumab.
Danish: Kevzara kan hjælpe dig ved at:
Romanian: .Vă poate ajuta prin:
Danish: Kevzaras sikkerhed i kombination med DMARDs blev vurderet på grundlag af data fra syv kliniske studier, hvoraf to var placebokontrollerede og inkluderede 2.887 patienter (langtidssikkerhedspopulation).
Romanian: Siguranța Kevzara în asociere cu medicamente MARMB a fost evaluată pe baza datelor provenite din șapte studii clinice, dintre care două au fost controlate cu placebo, cuprinzând 2887 de pacienţi (populație pentru evaluarea siguranței pe termen lung).
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra toksicitetsstudier efter gentagne doser, risikovurdering af karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitetsstudier.
Romanian: Datele preclinice nu evidențiază niciun risc special pentru om din perspectiva studiilor de toxicitate la doză repetată, a studiilor de evaluare a riscului carcinogen și a studiilor de toxicitate pentru funcția de reproducere și dezvoltarea fetală.
Danish: ALAT > 1 til 3 x øvre grænse for normal (ULN)
Romanian: ALAT > 1 până la ≤ 3 x limita superioară a intervalului valorilor normale (LSVN)
Danish: Behandling med immunsuppressive lægemidler kan medføre øget risiko for maligne sygdomme.
Romanian: Tratamentul cu imunosupresoare poate avea drept consecință un risc crescut de apariție a unor afecțiuni maligne.
Danish: • Aftør huden med en spritserviet.
Romanian: • Ștergeți pielea cu un tampon îmbibat cu alcool medicinal.
Danish: For at kunne foretage en direkte sammenligning af hyppigheden for abnorme laboratorieværdier ved placebo og aktiv behandling, blev data fra uge 0-12 anvendt, da dette var før patienterne kunne skifte fra placebo til Kevzara.
Romanian: Pentru a permite efectuarea unei comparații directe între frecvența anomaliilor constatate ale rezultatelor testelor de laborator obținute cu placebo și cu tratamentul activ, au fost utilizate datele provenite din săptămânile 0-12, deoarece acestea au fost obținute înainte ca pacienţilor să li se permită trecerea de la placebo la Kevzara.
Danish: Eksponeringen af sarilumab blev i kliniske studier ikke påvirket ved samtidig administration af MTX baseret på populationsfarmakokinetiske analyser og sammenligninger på tværs af studierne.
Romanian: Expunerea la sarilumab nu a fost influențată în timpul administrării concomitente cu MTX din perspectiva analizelor farmacocinetice populaționale și a comparațiilor efectuate în cadrul studiului.
Danish: Når Kevzara er taget ud af køleskabet, bør det administreres inden for 14 dage og må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Romanian: După ce a fost scos din frigider, Kevzara trebuie să fie administrat în termen de 14 zile și trebuie să nu fie păstrat la temperaturi mai mari de 25ºC.
Danish: Hyperkolesterolæmi Hypertriglyceridæmi
Romanian: Hipercolesterolemie Hipertrigliceridemie
Danish: Kevzara indgives som en indsprøjtning under huden (kaldet subkutan injektion).
Romanian: Kevzara se administrează sub forma unei injecții sub piele (denumită „injecție subcutanată").
Danish: • Tjek at væsken er klar og farveløs til lys gullig.
Romanian: • Verificați dacă lichidul este limpede și incolor până la slab gălbui.
Danish: Hvis vinduet ikke bliver helt gult, må du ikke give dig selv en ekstra dosis uden at tale med lægen eller sundhedspersonalet.
Romanian: Dacă fereastra nu se colorează complet în galben, nu vă administrați o a doua doză fără să discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale.
Danish: Trin A: Forberedelse af injektion 1.
Romanian: Pasul A: Pregătiți-vă pentru administrarea injecției
Danish: MOBILITY undersøgte 1.197 patienter med RA, som havde et utilstrækkeligt klinisk respons på MTX.
Romanian: Studiul MOBILITY a evaluat 1197 de pacienţi cu AR care au manifestat un răspuns clinic inadecvat la MTX.
Danish: • Tjek at du har den rigtige medicin og den rigtige dosis.
Romanian: • Verificați dacă aveți medicamentul corespunzător și doza exactă.
Danish: Hos to patienter, som fik Kevzara (0,2%) blev behandlingen seponeret på grund af reaktioner på injektionsstedet.
Romanian: Doi dintre pacienţii tratați cu Kevzara (0,2%) au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor la nivelul locului de administrare a injecției.
Danish: Som monoklonalt antistof forventes sarilumab at blive nedbrudt til små Peptider og aminosyrer via katabolske metaboliseringsveje på samme måde som endogent IgG.
Romanian: Fiind un anticorp monoclonal, se preconizează că sarilumab va fi descompus în peptide mici și aminoacizi prin căile de metabolizare, în mod similar cu IgG endogene.
Danish: Der foreligger ingen data for sarilumabs påvirkning af fertiliteten hos mennesker.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul sarilumab asupra fertilității la om.
Danish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Romanian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Germania
Danish: Patienter med latent eller aktiv tuberkulose bør behandles med standard antimykobakterielle midler, inden behandling med Kevzara initieres.
Romanian: Pacienţii cu tuberculoză latentă sau activă trebuie să fie tratați cu medicație antimicobacteriană standard înainte de inițierea tratamentului cu Kevzara.
Danish: • hvis du har en infektion eller du tit får infektioner.
Romanian: • aveți orice infecție sau dobândiți în mod frecvent infecții.
Danish: Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte injektion.
Romanian: Nu administrați o injecție cu o doză dublă pentru a compensa injecția omisă.
Danish: Der lyder endnu et klik.
Romanian: Veți auzi un al doilea clic.
Danish: Der er ikke udført langtidsstudier på dyr for at fastslå sarilumabs karcinogene potentiale.
Romanian: Nu s-a realizat niciun studiu la animale desfășurat pe o perioadă îndelungată pentru a stabili potențialul carcinogen al sarilumab.
Danish: Placebokontrollerede studier
Romanian: Studii clinice controlate cu placebo
Danish: Du må ikke stoppe med at bruge Kevzara uden først at tale med din læge.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Kevzara Nu încetaţi să utilizaţi Kevzara fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Danish: Patientrapporterede resultater
Romanian: Rezultate raportate de pacienţi
Danish: TARGET Patienter med utilstrækkelig respons på TNF-hæmmer
Romanian: Pacienți cu răspuns inadecvat la inhibitorul TNF
Danish: Træthed blev målt ud fra FACIT-Fatigue-skalaen.
Romanian: Fatigabilitatea a fost evaluată cu ajutorul Scalei FACIT-Fatigabilitate.
Danish: DAS28-ESR-remission (< 2,6), n (%)
Romanian: Remisiune DAS28-ESR (< 2,6), n (%)
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis vinduet er helt gult.
Romanian: Nu utilizați dacă fereastra este colorată complet în galben.
Danish: Hvis bekræftet ved gentagen testning skal behandling med Kevzara seponeres.
Romanian: Dacă se confirmă prin teste repetate, tratamentul cu Kevzara trebuie întrerupt.
Danish: Patienter med nye abdominale symptomer, som f.eks. vedvarende smerter med feber, skal omgående undersøges (se pkt.
Romanian: Pacienţii care prezintă simptome abdominale cu debut recent, precum durere persistentă însoțită de febră trebuie să fie evaluați imediat (vezi pct. 4.8).
Danish: Disse forhøjelser forekom hyppigere og i en øget størrelsesorden, når potentielt levertoksiske lægemidler (f.eks. MTX) blev anvendt sammen med Kevzara.
Romanian: S-a constatat majorarea frecvenței și magnitudinii acestor creșteri la utilizarea medicamentelor potențial hepatotoxice (de exemplu MTX) în asociere cu Kevzara.
Danish: Immunogenicitet Som for alle terapeutiske proteiner er der potentiale for immunogenicitet med Kevzara.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există un potenţial de imunogenitate asociat cu Kevzara.
Danish: Patienten skal behandles ifølge de kliniske retningslinjer for behandling af hyperlipidæmi.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizați conform ghidurilor clinice privind managementul hiperlipidemiei.
Danish: Kevzara bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand nødvendiggør behandling med Kevzara.
Romanian: Kevzara nu trebuie să fie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu sarilumab.
Danish: Trin B: Sådan foretager du injektionen - Du må først udføre Trin B, når du har gennemgået Trin A "Forberedelse af injektion"
Romanian: Pasul B: Administrați injecția - Realizați Pasul B numai după ce ați încheiat Pasul A „Pregătiți-vă pentru administrarea injecției"
Danish: Resultater ved uge 24 i TARGET svarede til resultaterne ved uge 52 i MOBILITY (se Tabel 3).
Romanian: Rezultatele la 24 de săptămâni în studiul TARGET au fost similare cu rezultatele din săptămâna 52 în studiul MOBILITY (vezi tabelul 3).