FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Apply the dose to an area where your dog cannot lick it off and do not allow your dog or other animals lick each other following treatment.
Slovak: Je dôležité aplikovať liek na miesto, ktoré si váš pes nemôže olízať a zaistiť, aby sa zvieratá nemohli v priebehu ošetrenia olizovať navzájom.
English: Do not use in case of known hypersensitivity to phenylpyrazole class compounds or to any of the excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na skupinu fenylpyrazolových látok alebo na niektorú z pomocných látok.
English: One treatment prevents future flea infestation for 4 weeks.
Slovak: Jedno ošetrenie navodzuje prevenciu invázie bĺch na dobu 4 týždňov.
English: Flea treatment and prevention
Slovak: Liečba a prevencia invázie bĺch
English: Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) in dogs.
Slovak: Liečba a prevencia invázie kliešťov (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) u psov.
English: On very rare occasions the following have been reported: - application site and skin reactions :pruritus (itchy skin), hair change, dermatitis (inflammation of the skin), erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair), fur discoloration and greasy appearance of hair.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo hlásené nasledujúce: - reakcie miesta aplikácie a kože: pruritus (svrbenie kože), zmena srsti, dermatitída (zápal kože), erytém (sčervenanie kože), alopécia (strata srsti), strata farby srsti a mastný vzhľad srsti; - neurologické reakcie: ataxia (strata koordinácie) a kŕče; - systémové reakcie: letargia (ospalosť); - reakcie zažívacieho traktu: eméza (zvracanie) a hnačka.
English: Other precautions
Slovak: Ostatné opatrenia
English: The product is for skin application on dogs only; do not put in your dog's mouth.
Slovak: Liek je určený iba na vonkajšiu lokálnu aplikáciu na kožu psov, nepodávajte perorálne.
English: Prac-tic for very small dogs
Slovak: Prac-tic pre veľmi malých psov
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One ml contains 125 mg pyriprole as a colourless to yellow, clear solution for external application to the skin.
Slovak: 1 ml bezfarebného až žltého číreho roztoku na vonkajšie použitie na kožu obsahuje 125 mg pyriprolu.
English: INDICATION(S) Treatment and prevention of infestations with fleas and ticks.
Slovak: Liečba a prevencia invázie bĺch a kliešťov.
English: In one out of 8 dogs the following transient adverse effects were observed: tremors (shaking), ataxia (lack of coordination), panting and convulsions.
Slovak: U jedného psa z ôsmich sa dostavili nasledujúce prechodné nežiaduce účinky: tremor (trasenie), ataxia
English: Take care to avoid the veterinary medicinal product coming into contact with your dog's eyes.
Slovak: Treba zabrániť, aby sa tento veterinárny liek dostal do očí vášho psa.
English: Ensure the product is deposited on the skin.
Slovak: Ubezpečte sa, že prípravok je aplikovaný na kožu.
English: MATERIALS, IF ANY
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
English: Immersion of the animal in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the veterinary medicinal product.
Slovak: Šampónovanie alebo ponorenie zvieraťa do vody 24 hodín po ošetrení môže znížiť účinnosť lieku, aj keď ponorenie zvieraťa do vody každý týždeň neovplyvňuje účinnosť lieku proti blchám a kliešťom.
English: Prac-tic for large dogs
Slovak: Prac-tic pre veľkých psov
English: Prac-tic for small dogs
Slovak: Prac-tic pre malých psov
English: Prac-tic for medium dogs
Slovak: Prac-tic pre stredne veľkých psov
English: Pyriprole 125 mg
Slovak: Pyriprol 125 mg 1 pipeta obsahuje:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs
Slovak: Prac-tic 56,25 mg spot-on roztok pre veľmi malých psov
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 1.1 ml
Slovak: 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprol 1,1 ml
English: AUTHORISATION
Slovak: LIMITU
English: Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs in order to prevent run-off.
Slovak: Obsah 5 ml pipety naneste na 2-3 miesta pozdĺž chrbta veľkého psa tak, aby nedošlo k vytečeniu obsahu lieku z pipety, ale k postriekaniu kože na viacerých miestach.
English: A brief period of hypersalivation (drooling) may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Slovak: Ak dôjde k olizovaniu miesta aplikácie ihneď po aplikácii lieku, je možné krátku dobu pozorovať hypersaliváciu (zvýšené slinenie).
English: Excipients: 0.1 % Butylhydroxytoluene (E321)
Slovak: % Butylhydroxytoluenum (E321)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 137.5 mg spot-on solution for small dogs
Slovak: Prac-tic 137,5 mg spot-on roztok pre malých psov
English: Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs Prac-tic 137.5 mg spot-on solution for small dogs Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs
Slovak: Prac-tic 137,5 mg spot-on roztok pre malých psov Prac-tic 275 mg spot-on roztok pre stredne veľkých psov
English: Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at 2-3 spots down the back-line of large dogs to prevent runoff.
Slovak: Položte špičku pipety na kožu a jemne stisnite pipetu niekoľkokrát na 2-3 miesta pozdĺž chrbta veľkého psa tak, aby nedošlo k vytečeniu obsahu lieku z pipety, ale k postriekaniu kože na viacerých miestach.
English: An overdose of the veterinary medicinal product may cause a sticky and tangled appearance of hair at the treatment spot for up to 24 hours.
Slovak: Predávkovanie veterinárnym liekom môže spôsobiť zlepený a spletený vzhľad srsti v mieste aplikácie,
English: Spot-on use for external application to the skin.
Slovak: Na vonkajšie použitie na kožu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 275 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA (275 mg)
English: - application site and skin reactions: pruritus (itchy skin), hair change, dermatitis (inflammation of the skin), erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair), fur discoloration and greasy appearance of hair.
Slovak: - reakcie miesta aplikácie a kože: pruritus (svrbenie kože), zmena srsti, dermatitída (zápal kože),
English: 2 - 4.5 kg Very small dog 4.5 - 11 kg Small dog 11 - 22 kg Medium dog 22 - 50 kg Large dog Greater than 50 kg
Slovak: 11-22 kg Stredne veľký pes
English: This veterinary medicinal product is for external topical application as a spot-on treatment only.
Slovak: Liek je určený iba na vonkajšiu lokálnu aplikáciu na kožu, ako liečba nakvapkaním na kožu.
English: PHARMACEUTICAL FORM Colourless to yellow, clear spot-on solution for external application
Slovak: Bezfarebný až žltý, číry roztok na vonkajšie použitie nakvapkaním na kožu.
English: PACKAGE LEAFLET: Prac-tic spot-on solution for dogs
Slovak: Prac-tic spot-on roztok pre psov
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 0.45 ml
Slovak: 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprol 0,45 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 625 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA (625 mg)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 5.0 ml
Slovak: 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprol 5,0 ml
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs
Slovak: Prac-tic 625 mg spot-on roztok pre veľkých psov
English: 6.2 Major incompatibilities
Slovak: Dietylénglykolmonoetyléter 6.2 Závažné inkompatibility
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 137.5 mg
Slovak: STRIPOCH PIPETA (137,5 mg)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 2.2 ml
Slovak: 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprol 2,2 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs
Slovak: Prac-tic 275 mg spot-on roztok pre stredne veľkých psov
English: Excipients:
Slovak: Šarža: {číslo}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 56.25 mg
Slovak: OBALE BLISTER (56,25 mg)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 275 mg
Slovak: OBALE BLISTER (275 mg)
English: Wash hands or other exposed body parts after use with soap and water.
Slovak: Po manipulácii s liekom je nutné omyť prípadné postriekané miesta pokožky a ruky mydlom a vodou.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 625 mg
Slovak: OBALE BLISTER (625 mg)
English: Spot-on use for external application to the skin
Slovak: Lokálna vonkajšia „spot-on“ aplikácia nakvapkaním priamo na kožu.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 137.5 mg
Slovak: Prac-tic 137,5 mg pyriprole
English: EU/2/06/066/011 (6 pipettes)
Slovak: EU/2/06/066/011 (6 pipiet)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg
Slovak: Prac-tic 56,25 mg pyriprole
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/001-012
Slovak: EU/2/06/066/001-012
English: EU/2/06/066/012 (30 pipettes)
Slovak: EU/2/06/066/012 (30 pipiet)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 137.5 mg
Slovak: OBALE BLISTER (137,5 mg)
English: EU/2/06/066/008 (6 pipettes)
Slovak: EU/2/06/066/008 (6 pipiet)
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Butylhydroxytoluene (E321) Diethylene glycol monoethyl ether
Slovak: Zoznam pomocných látok Butylhydroxytoluen (E321)
English: EU/2/06/066/009 (30 pipettes)
Slovak: EU/2/06/066/009 (30 pipiet)
English: EU/2/06/066/002 (6 pipettes)
Slovak: EU/2/06/066/002 (6 pipiet)
English: EU/2/06/066/005 (6 pipettes)
Slovak: EU/2/06/066/005 (6 pipiet)
English: EU/2/06/066/003 (30 pipettes)
Slovak: EU/2/06/066/003 (30 pipiet)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 56.25 mg
Slovak: STRIPOCH PIPETA (56,25 mg)
English: EU/2/06/066/006 (30 pipettes)
Slovak: EU/2/06/066/006 (30 pipiet)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg
Slovak: Prac-tic 625 mg pyriprole
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 625 mg
Slovak: STRIPOCH PIPETA (625 mg)
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
English: Following an overdose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia (loss of appetite), reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing.
Slovak: Po predávkovaní boli v jednom prípade pozorované nasledujúce nežiaduce účinky: zvracanie, anorexia
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg
Slovak: Prac-tic 275 mg pyriprole
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 275 mg
Slovak: STRIPOCH PIPETA (275 mg)
English: For application on the skin only.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Iba na použitie na kožu.
English: It is given once a day for seven days.
Slovak: Podáva sa jedenkrát denne počas siedmich dní.
English: Two large field trials were conducted one in Europe and one in the USA.
Slovak: Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA.
English: This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý zvlášť pre psov a nie je určený na použitie pre ľudí.
English: The number of ear drops to use depends on the weight of the dog and varies from two to eight.
Slovak: Počet kvapiek do ucha závisí od hmotnosti psa a môže sa pohybovať od dvoch do ôsmich.
English: Equal numbers of dogs were assigned to each group, of different breeds, ages, sex and weight.
Slovak: Do každej skupiny bol zaradený rovnaký počet psov rôznych plemien, veku, pohlavia a hmotnosti.
English: It is available in three pack sizes; 8.8, 17.5 and 35.1 ml bottles for dogs.
Slovak: Dodáva sa v troch rôznych baleniach, a to vo fľašiach pre psov s obsahom 8,8 ml, 17,5 ml a 35,1 ml.
English: If accidental skin contact occurs, wash immediately with lots of water.
Slovak: Pri náhodnom kontakte prípravku s pokožkou ju okamžite umyte veľkým množstvom vody.
English: Mild reddening of the ear has been observed.
Slovak: Bolo pozorované mierne sčervenanie ucha.
English: Mometasone furoate monohydrate is a steroid, which is a type of substance that helps to reduce inflammation.
Slovak: Mometazón furoát monohydrát je steroid, čo je typ látky, ktorá pomáha znižovať zápal.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posatex to S-P Veterinary, United Kingdom on 23/06/2008.
Slovak: Európska komisia 23/06/2008 udelila spoločnosti S-P Veterinary, Veľká Británia, povolenie na uvedenie lieku Posatex na trh platné v celej Európskej únii.
English: In both studies the effectiveness of Posatex was compared with that of ear drops containing three similar active substances.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa účinky lieku Posatex porovnávali s kvapkami do uší s obsahom troch podobných účinných látok.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
English: They often lead to the ear(s) being inflamed (red, swollen and itchy).
Slovak: Tieto často vedú k tomu, že sa ucho resp. uši zapália (sčervenajú, opuchnú a svrbia).
English: Posatex has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Slovak: Posatex bol skúmaný u psov v laboratórnych a aj v terénnych skúškach.
English: It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni tvorbe ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových stien húb.
English: This summary was last updated in June 2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2008.
English: The use of ear preparations may be associated with damage to hearing, usually temporary and primarily in older dogs.
Slovak: Používanie ušných prípravkov môže niekedy viesť k poškodeniu sluchu, ktoré je zvyčajne dočasné a postihuje hlavne starších psov.
English: Posatex at the recommended dose and following 7 days of treatment was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms (redness, swelling, ear discharge, discomfort) of ear infections in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal infections.
Slovak: Posatex sa v odporúčanej dávke a v liečbe počas siedmich dní ukázal byť rovnako účinný ako porovnávací liek pri zlepšovaní symptómov (sčervenanie, opuch, výtok z ucha, nepríjemný pocit) infekcie uší u psov s akútnou alebo rekurentnou infekciou spôsobenou baktériami alebo hubami.
English: What is Posatex?
Slovak: Čo je Posatex?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Posatex exceed its risks for the treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa in dogs and recommended that Posatex be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Posatex je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe akútnej externej otitídy a akútnych exacerbácií rekurentnej externej otitídy u psov a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: The inside of the ear should be cleaned and dried before treatment.
Slovak: Pred použitím lieku treba vnútro ucha vyčistiť a vysušiť.
English: Posatex is used to treat dogs that suffer from acute or recurrent episodes of ear infections (otitis externa).
Slovak: Posatex sa používa na liečbu psov s akútnymi alebo rekurentnými prípadmi infekcie uší (otitis externa).
English: What benefit has Posatex shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Posatex v týchto štúdiách?
English: The ear drop suspension is easy to apply by the owner and therefore increased success in the treatment of an ear infection can be expected when the medicinal product is used as directed.
Slovak: Suspenziu na kvapkanie do ucha môže jednoducho podať aj majiteľ psa, a preto sa môže očakávať zlepšenie liečby infekcie uší, ak sa liek bude používať podľa pokynov.
English: Posaconazole is an antifungal that belongs to the group triazoles.
Slovak: Posankonazol je antifugálna látka, ktorá patrí do skupiny triazolov.
English: Orbifloxacin is an antibiotic that belongs to the group fluoroquinolones.
Slovak: Orbifloxacín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny fluorochinolónov.
English: Posatex contains three active substances: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate and posaconazole.
Slovak: Posatex obsahuje tri účinné látky: orbifloxacín, mometazón furoát monohydrát a posankonazol.
English: By blocking DNA gyrase, orbifloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
Slovak: Blokovaním DNA gyrázy orbifloxacín zabraňuje baktériám v produkcii DNA a vo výrobe proteínov, čo zastavuje ich rast a spôsobuje ich odumieranie.
English: Ear infections in dogs can be caused by bacteria or fungi.
Slovak: Infekciu uší u psov spôsobujú baktérie alebo huby.
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
English: It works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný DNA gyráza, ktorý zohráva dôležitú úlohu, pretože umožňuje baktérii vytvárať kopie DNA.
English: What is the risk associated with Posatex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Posatex?
English: Posatex is an ear drop suspension, white to off white in colour.
Slovak: Posatex je biela, až takmer biela, suspenzia na kvapkanie do ucha.
English: Why has Posatex been approved?
Slovak: Prečo bol liek Posatex schválený?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) POSATEX
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
English: Two of the active substances in Posatex, orbifloxacin and posaconazole, work against the cause of the infection, while the third one, mometasone furoate monohydrate, works on the inflammation.
Slovak: Dve účinné látky lieku Posatex, orbifloxacín a posankonazol pôsobia proti infekcii a tretia látky, mometazón furoát monohydrát pôsobí proti zápalu.
English: Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading.
Slovak: Huba bez ergosterolu zahynie, alebo sa nemôže rozmnožovať.
English: For a full list of all side-effects reported with Posatex, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Posatex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na vonkajšom obale.
English: What is Posatex used for?
Slovak: Na čo sa liek Posatex používa?
English: Other information about Posatex:
Slovak: Posatex:
English: How has Posatex been studied?
Slovak: Ako bol liek Posatex skúmaný?
English: How does Posatex work?
Slovak: Posatex účinkuje?
English: This study should be conducted according to an agreed protocol.
Slovak: Táto štúdia sa má vykonať v súlade so schváleným protokolom.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of cART.
Slovak: Takéto reakcie boli zvyčajne pozorované počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov od začiatku cART.
English: The relevance of this effect for human pregnancy and lactation remains unknown.
Slovak: Relevantnosť tohto účinku pre tehotenstvo a laktáciu u ľudí je naďalej neznáma.
English: The trial was composed of three discrete periods:
Slovak: Štúdiu tvorili tri oddelené obdobia:
English: very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000) a neznáme (nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov).
English: {DD month YYYY}
Slovak: {DD. mesiac RRRR}
English: → Talk to your doctor immediately.
Slovak: Bezodkladne sa obráťte na svojho lekára.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Slovak: Majú sa prijať preventívne opatrenia s cieľom zabrániť prenosu v súlade s národnými usmerneniami.
English: Patients in all three arms also received an OBR.
Slovak: Pacienti vo všetkých troch skupinách dostávali aj OBR.
English: The bioavailability is 100% by definition.
Slovak: Podľa definície je biologická dostupnosť 100
English: ATC code: J05AX23
Slovak: ATC kód: J05AX23
English: The body weight range was very narrow in the population PK model, and the impact of body weight may not be precisely estimated.
Slovak: Rozsah telesnej hmotnosti bol veľmi úzky v populačnom modeli PK a vplyv telesnej hmotnosti nie je možné presne odhadnúť.
English: Toxicity to reproduction and development
Slovak: Toxicita pre reprodukciu a vývin
English: Genotoxicity and carcinogenicity studies have not been conducted.
Slovak: Štúdie genotoxicity a karcinogenity neboli uskutočnené.
English: Talk to your doctor or nurse about how to avoid infecting other people.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou, ako zabrániť infikovaniu ďalších osôb.
English: (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Slovak: (Pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
English: Post-authorisation efficacy study (PAES):
Slovak: Štúdia účinnosti lieku po registrácii (PAES):
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
English: This is a type of protein called a ‘monoclonal antibody' that can attach to a specific target in the body.
Slovak: Je to typ proteínu nazývaný „monoklonálna protilátka“, ktorá sa môže viazať na konkrétny cieľ v tele.
English: Genotoxicity, carcinogenic potential
Slovak: Genotoxicita, karcinogénny potenciál
English: • It is very important that you are given Trogarzo every 2 weeks as instructed by your doctor.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste dostali Trogarzo každé dva týždne podľa pokynov svojho lekára.
English: This will reduce the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Slovak: Tým sa znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava sa na nízkej úrovni.
English: The elimination is nonlinear and concentration-dependent.
Slovak: Eliminácia je nelineárna a závisí od koncentrácie.
English: Trial TNX-355.03
Slovak: Štúdia TNX-355.03
English: Standard supportive measures should be applied as required, including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Slovak: Majú sa uplatniť štandardné podporné opatrenia podľa potreby vrátane monitorovania vitálnych funkcií, ako aj pozorovania klinického stavu pacienta.
English: Passing HIV to others
Slovak: Prenos HIV na iné osoby
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
English: Trial TMB-301
Slovak: Štúdia TMB-301
English: This is because Trogarzo has not been studied in this age group.
Slovak: Trogarzo nebol skúšaný v tejto vekovej skupine.