FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Glustin may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Hungarian: A Glustin alkalmazható önmagában olyan betegeknél akik nem szedhetnek metformint, valamint a diéta és a testmozgás nem vezet a vércukorszint megfelelő kontrolljához vagy más olyan gyógyszerekhez (úgymint metformin, szulfonilurea vagy inzulin) is adható, amelyek nem biztosították a vércukorszint megfelelő kontrollját.
English: Aluminium/aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 98 tablets.
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolások, dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 és 98 tablettával.
English: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Hungarian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Glustin.
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Glustin szedésének időtartama alatt.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glustin.
Hungarian: Kezelőorvosa a Glustinnal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking Glustin are:
Hungarian: A további mellékhatásokat észlelték egyes Glustint szedő betegek:
English: These reactions include anaphylaxis, angioedema, and urticaria.
Hungarian: Ezek között areakciók között anaphylaxia, angiooedema és urticaria szerepel.
English: as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
Hungarian: Kettős orális kezelésként kombinációban - metforminnal olyan felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetében, akiknél a maximálisan tolerálható dózisban adott oralis metformin monoterápia ellenére a glykaemiás kontroll elégtelen, - egy szulfonilureával. kizárólag olyan felnőtt betegek esetében, akik nem tolerálják a metformint vagy akiknél a metformin ellenjavallt, és a maximálisan tolerálható dózisban adott oralis szulfonilurea monoterápia ellenére a glykaemiás kontroll elégtelen.
English: Since there is a potential for an increase in dose-related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Hungarian: Mivel a dózisfüggő nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, gemfibrozillal együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon adagjának csökkentése.
English: Glustin tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Hungarian: A Glustin tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért a ritka örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban, vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban zavar esetében nem szedhető.
English: The tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 98 tablets.
Hungarian: A tabletták buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, ill.
English: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Hungarian: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+ 386 (0) 59 082 480
English: When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III
Hungarian: Az aktivitás, a koncentrációk és a fehérjekötődés figyelembevételével a pioglitazon és az M-III metabolit egyforma mértékben járul hozzá a hatáshoz.
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye has also been reported in patients taking Glustin (frequency cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A szemfenéken jelentkező duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében jelentkező homályos látásról is beszámoltak a Glustint szedő betegeknél (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
English: - The active substance in Glustin is pioglitazone.
Hungarian: A Glustin hatóanyaga a pioglitazon.
English: See section 2 “Glustin contains lactose monohydrate”.
Hungarian: Lásd 2. pont A Glustin laktóz-monohidrátot tartalmaz.
English: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: Your doctor will check whether Glustin is working 3 to 6 months after you start taking it.
Hungarian: 3 - 6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni a Glustint, kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy hat-e.
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Hungarian: gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) fejfájás szédülés ízületi fájdalom impotencia hátfájdalom nehézlégzés kismértékű vörösvértestszám csökkenés szélgörcs nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) cukor jelenléte a vizeletben, fehérje jelenléte a vizeletben enzimszintek emelkedése forgó jellegű érzés (vertigo) verejtékezés fáradtságérzet étvágynövekedés
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Glustin in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Glustin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
English: - if you have a problem with your liver or heart.
Hungarian: ha máj- vagy szívpanaszai vannak.
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Hungarian: a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt, bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, fennálló szívelégtelenség vagy az anamnézisben előforduló szívelégtelenség (NYHA I - IV). májkárosodás, diabéteszes ketoacidosis, húgyhólyag carcinoma vagy húgyhólyag carcinoma a kórtörténetben, kivizsgálatlan makroszkopikus haematuria.
English: Following initiation of therapy with pioglitazone, it is recommended that liver enzymes be monitored periodically based on clinical judgement.
Hungarian: A pioglitazon terápia elkezdését követően a májenzimszintek időszakos ellenőrzése ajánlotta klinikai kép alapján.
English: Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
Hungarian: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
English: If you experience any of these, talk to your doctor as soon as possible.
Hungarian: Amennyiben ezek közül bármelyiket észleli, mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Glustin and insulin experienced the development of heart failure.
Hungarian: Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, Glustin- és inzulin-kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glustin.
Hungarian: Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Glustint szed, újból peteérés következhet be.
English: - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance.
Hungarian: Monoterápiában - olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően kontrollált felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetén, akiknél a metformin-kezelés az ellenjavallatok, illetve intolerancia miatt nem megfelelő.
English: Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5)
Hungarian: A pioglitazon együttes alkalmazása gemfibrozillal (citokróm P450 2C8 inhibitor) vagy rifampicinnel (citokróm P450 2C8 induktor) a beszámolók szerint emeli, ill. csökkenti a pioglitazon plazmakoncentrációját (lásd 4.5 pont).
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Glustin and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Glustin.
Hungarian: Az Glustint szedő nőbetegek esetében gyakran (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) számoltak be a csontok töréséről, és Glustint szedő férfi betegeknél is jelentették ezt (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: If you take more Glustin than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Glustint vett be
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance >4 mL/min) (see section 5.2).
Hungarian: Vesekárosodás (kreatinin clearance > 4 ml/perc) esetén nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
English: Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT >2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Hungarian: A májenzimeket a pioglitazon kezelés megkezdése előtt minden betegnél ellenőrizni kell. Pioglitazon kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALT > 2,5-szerese a normál érték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
English: Takeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
Hungarian: Puh/Tel: +358 20 746 5000
English: Glustin contains lactose monohydrate
Hungarian: A Glustin laktóz-monohidrátot tartalmaz
English: very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Hungarian: nagyon gyakori (10 betegből több, mint 1-et érinthet) csökkent vércukorszint (hipoglikémia)
English: Each tablet contains 114.51 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 114,51 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
English: Glustin 15 mg tablets Glustin 30 mg tablets Glustin 45 mg tablets
Hungarian: Glustin 15 mg tabletta Glustin 30 mg tabletta Glustin 45 mg tabletta pioglitazon
English: Each tablet contains 92.87 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 92,87 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
English: Each tablet contains 76.34 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 76,34 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking Glustin in combination with insulin.
Hungarian: Helyi duzzanat (ödéma) megjelenése is nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet) mellékhatás volt azoknál a betegeknél, akik a Glustint inzulinnal együtt szedték.
English: If you stop taking Glustin
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Glustin szedését
English: 4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Hungarian: 4 Elvégezték a maximum 3,5 éves időtartamú randomizált, komparátor-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatások összesített elemzését.
English: Allergic reactions have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data) in patients taking Glustin.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú allergiás reakciókat jelentettek Glustint szedő betegeknél (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg ).
English: Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common common appetite increased uncommon
Hungarian: Anyagcs e re- és táplálkozási betegségek és tünetek hypoglykaemia nem gyakori nagyon gyakori gyakori fokozott étvágy nem gyakori
English: You may take your tablets with or without food.
Hungarian: A Glustin egyidejű bevétele étellel és itallal A tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
English: What Glustin is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Glustin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Hungarian: Slove nská re publika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Hungarian: Tiazolidindionokkal - beleérteve a pioglitazont - kapcsolatban a forgalomba hozatalt követően a látásélesség csökkenésével járó diabéteszes macula oedema friss kialakulásáról vagy rosszabbodáról számoltak be.
English: common common common common common arthralgia common common common back pain common
Hungarian: gyakori gyakori gyakori gyakori gyakori arthralgia gyakori gyakori gyakori hátfájdalom gyakori
English: How to take Glustin
Hungarian: Hogyan kell szedni a Glustint?
English: How to store Glustin
Hungarian: Hogyan kell a Glustint tárolni?
English: Glustin 30 mg tablets
Hungarian: Glustin 30 mg tabletta
English: Glustin 45 mg tablets
Hungarian: Glustin 45 mg tabletta
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Glustin in combination with insulin.
Hungarian: A szívelégtelenség gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) jelenség volt azoknál a betegeknél, akik a Glustint inzulinnal együtt szedték.
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Hungarian: gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) légúti fertőzés látászavar testsúlynövekedés zsibbadásérzet nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) melléküreg gyulladás (szinuszitisz) álmatlanság (inszomnia)
English: Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen Monotherapy
Hungarian: A pioglitazon mellékhatásainak gyakorisága kezelési protokoll szerint
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. október 11.
English: EU/1/00/151/003 EU/1/00/151/004 EU/1/00/151/005 EU/1/00/151/006 EU/1/00/151/007 EU/1/00/151/008 EU/1/00/151/009 EU/1/00/151/010 EU/1/00/151/011 EU/1/00/151/012 EU/1/00/151/013 EU/1/00/151/014 EU/1/00/151/015 EU/1/00/151/016 EU/1/00/151/017 EU/1/00/151/018 EU/1/00/151/019 EU/1/00/151/020 EU/1/00/151/021 EU/1/00/151/022 EU/1/00/151/023 EU/1/00/151/024
Hungarian: EU/1/00/151/010 EU/1/00/151/011 EU/1/00/151/012 EU/1/00/151/013 EU/1/00/151/014 EU/1/00/151/015 EU/1/00/151/016 EU/1/00/151/017 EU/1/00/151/018 EU/1/00/151/019 EU/1/00/151/020 EU/1/00/151/021 EU/1/00/151/022 EU/1/00/151/023 EU/1/00/151/024
English: Glustin 15 mg tablets
Hungarian: Glustin 15 mg tabletta
English: Weight gain
Hungarian: Monote rápia
English: Each Glustin 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: Minden Glustin 30 mg tabletta 30 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Glustin is taken with other antidiabetic medicines are:
Hungarian: Egyéb mellékhatások, melyeket a Glustint és más vércukorszint csökkentő gyógyszert együtt szedő betegekegy részénél észleltek:
English: Each Glustin 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: Minden Glustin 45 mg tabletta 45 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
English: Package leaflet: Information for the patient Glustin 15 mg tablets
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glustin 15 mg
English: Each Glustin 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: Minden Glustin 15 mg tabletta 15 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
English: Glustin 30 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked “30” on one face, “AD4” on the other.
Hungarian: A Glustin 30 mg fehér vagy csaknem fehér, kerek, lakás tabletta, egyik oldalán “30”, a másikon AD4 jelzéssel.
English: Eye disorders visual disturbance2
Hungarian: Sze mbe tegségek és szemészeti tünetek látászavar2
English: - Glustin 45 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked “45” on one face, “AD4” on the other.
Hungarian: A Glustin 45 mg fehér vagy csaknem fehér, kerek, lakás tabletta, egyik oldalán “45”, a másikon AD4 jelzéssel.
English: This leaflet was last approved in Other sources of information
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma Egyéb információforrások
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Glustin.
Hungarian: A Glustint szedő betegek körében nem gyakran (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) húgyhólyagdaganat fordult elő.
English: EU/1/00/151/001 EU/1/00/151/002
Hungarian: EU/1/00/151/001 EU/1/00/151/002 EU/1/00/151/003 EU/1/00/151/004 EU/1/00/151/005 EU/1/00/151/006 EU/1/00/151/007 EU/1/00/151/008 EU/1/00/151/009
English: What you need to know before you take Glustin Do not take Glustin:
Hungarian: Tudnivalók a Glustin szedése előtt
English: - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: Ne szedje a Glustint: ha allergiás a pioglitazonra vagy a gyógyszer (6.
English: Investigations weight increased6
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei testtömeg növekedés6
English: EU/1/00/151/008 14 tablets EU/1/00/151/004 28 tablets EU/1/00/151/017 30 tablets EU/1/00/151/005 50 tablets EU/1/00/151/024 56 tablets EU/1/00/151/018 84 tablets EU/1/00/151/019 90 tablets EU/1/00/151/006 98 tablets
Hungarian: EU/1/00/151/008 14 tabletta EU/1/00/151/004 28 tabletta EU/1/00/151/017 30 tabletta EU/1/00/151/005 50 tabletta EU/1/00/151/024 56 tabletta EU/1/00/151/018 84 tabletta EU/1/00/151/019 90 tabletta EU/1/00/151/006 98 tabletta
English: Bladder Cancer
Hungarian: Húgyhólyag carcinoma
English: EU/1/00/151/009 14 tablets EU/1/00/151/010 28 tablets EU/1/00/151/020 30 tablets EU/1/00/151/011 50 tablets EU/1/00/151/012 56 tablets EU/1/00/151/021 84 tablets EU/1/00/151/022 90 tablets EU/1/00/151/013 98 tablets
Hungarian: EU/1/00/151/009 14 tabletta EU/1/00/151/010 28 tabletta EU/1/00/151/020 30 tabletta EU/1/00/151/011 50 tabletta EU/1/00/151/012 56 tabletta EU/1/00/151/021 84 tabletta EU/1/00/151/022 90 tabletta EU/1/00/151/013 98 tabletta
English: - if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Hungarian: makula ödémája van (szemfenéki duzzanat).
English: EU/1/00/151/007 14 tablets EU/1/00/151/001 28 tablets EU/1/00/151/014 30 tablets EU/1/00/151/002 50 tablets EU/1/00/151/023 56 tablets EU/1/00/151/015 84 tablets EU/1/00/151/016 90 tablets EU/1/00/151/003 98 tablets
Hungarian: EU/1/00/151/007 14 tabletta EU/1/00/151/001 28 tabletta EU/1/00/151/014 30 tabletta EU/1/00/151/002 50 tabletta EU/1/00/151/023 56 tabletta EU/1/00/151/015 84 tabletta EU/1/00/151/016 90 tabletta EU/1/00/151/003 98 tabletta
English: Deutschland
Hungarian: Ísland
English: No special requirements for disposal.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
English: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800
Hungarian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘45' on one face, ‘AD4' on the other.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lakás tabletta, egyik oldalán “45”, a másikon AD4 jelzéssel.
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘30' on one face, ‘AD4' on the other.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lakás tabletta, egyik oldalán “30”, a másikon AD4 jelzéssel.
English: - Glustin 15 mg tablets are white to off-white, round, convex tablets marked “15” on one face, “AD4” on the other.
Hungarian: Milyen a Glustin külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Glustin 15 mg fehér vagy csaknem fehér, kerek, domború tabletta, egyik oldalán “15”, a másikon AD4 jelzéssel.
English: Suomi/Finland
Hungarian: Suomi/Finland Takeda Oy
English: Glustin 15 mg tablets pioglitazone
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Glustin 15 mg tabletta pioglitazon
English: Glustin 45 mg tablets pioglitazone
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Glustin 45 mg tabletta pioglitazon
English: Glustin 30 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glustin 30 mg
English: Glustin 30 mg tablets pioglitazone
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Glustin 30 mg tabletta pioglitazon
English: The tablets are white to off-white, round, convex and marked ‘15' on one face, ‘AD4' on the other.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, domború tabletta, egyik oldalán “15”, a másikon AD4 jelzéssel.
English: General disorders and administration site conditions oedema5
Hungarian: Oedema5
English: Glustin 45 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glustin 45 mg
English: Cardiac disorders heart failure3
Hungarian: Szívbe te gségek és a szívvel kapcsolatos tünetek szívelégtelenség3
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone4
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
English: What is in this leaflet
Hungarian: Mit tartalmaz a Glustin
English: Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv 29. cikke értelmében lefolytatott eljárás eredményei
English: 14 January 2013
Hungarian: 2013. január 14.
English: EMEA/H/A-29/1328
Hungarian: kiadás EMEA/H/A-29/1328
English: The European Commission issued a decision on 14 January 2013.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2013. január 14-én adta ki határozatát.
English: EMA/659681/2012 Rev1.
Hungarian: EMA/659681/2012 1. átdolg.
English: This could potentially lead to medication errors and pose a risk to public health.
Hungarian: Ez gyógyszerkezelési hibákhoz vezethet, és közegészségügyi veszélyt jelenthet.
English: It controls many body functions, mainly to do with growth and energy.
Hungarian: Számos, főként a növekedéssel és az energiaháztartással kapcsolatos, testi funkciót szabályoz.
English: Since the solution is highly concentrated and the active substance highly potent, there was an unacceptable risk of serious medication errors.
Hungarian: Mivel az oldat igen magas koncentrációjú, a hatóanyag pedig nagyon erős hatású, elfogadhatatlan volt a komoly gyógyszerkezelési hibák kockázata.