FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi perché Docetaxel Mylan è un medicinale generico, somministrato per infusione e contenente lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Taxotere.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Docetaxel Mylan é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa presente no medicamento de referência, o Taxotere.
Italian: Docetaxel Mylan viene usato in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
Portuguese: o Docetaxel Mylan é utilizado com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche Dexamethasone (un farmaco antinfiammatorio) il giorno precedente la somministrazione di Docetaxel Mylan in infusione.
Portuguese: Os doentes devem ainda receber dexametasona (medicamento anti-inflamatório), com início no dia que precede a perfusão de Docetaxel Mylan.
Italian: Docetaxel Mylan è un medicinale contenente il principio attivo docetaxel.
Portuguese: O Docetaxel Mylan é um medicamento que contém a substância ativa docetaxel.
Italian: Altre informazioni su Docetaxel Mylan
Portuguese: Outras informações sobre o Docetaxel Mylan
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Docetaxel Mylan?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Docetaxel Mylan?
Italian: Può essere impiegato anche in combinazione con cisplatino (un altro farmaco antitumorale) in pazienti che non siano stati precedentemente sottoposti ad altri trattamenti per il cancro da cui sono affetti;
Portuguese: Pode também ser usado em associação com cisplatina (outro medicamento anticancerígeno) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro;
Italian: Perché è stato approvato Docetaxel Mylan?
Portuguese: Por que foi aprovado o Docetaxel Mylan?
Italian: Che cos'è Docetaxel Mylan?
Portuguese: O que é o Docetaxel Mylan?
Italian: Come agisce Docetaxel Mylan?
Portuguese: Como funciona o Docetaxel Mylan?
Italian: Per che cosa si usa Docetaxel Mylan?
Portuguese: Para que é utilizado o Docetaxel Mylan?
Italian: ALLEGATO A
Portuguese: ANEXO A
Italian: Contenuto (concentrazione)
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Italian: Numero di unità possologiche
Portuguese: Dimensão da embalagem
Italian: Numero AIC (UE)
Portuguese: Número EMEA
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a profissionais de saúde:
Italian: Possono presentarsi reazioni più gravi.
Portuguese: Podem ocorrer reações mais graves.
Italian: Il solvente è una soluzione incolore.
Portuguese: O solvente é uma solução incolor.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 Gennaio 2010 Data del rinnovo più recente: 14 Luglio 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 janeiro 2010 Data da última renovação: 22 maio 2014
Italian: Devono essere considerati possibili effetti sul sistema nervoso centrale.
Portuguese: Deve ter-se em consideração possíveis efeitos no sistema nervoso central.
Italian: Il 73% delle reazioni cutanee sono state reversibili entro 21 giorni.
Portuguese: 73 % das reações cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Italian: PC: { numero } SN: { numero } NN: { numero]
Portuguese: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
Italian: Il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros, medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.
Italian: TTP=tempo alla progressione; "ne" indica che non può essere stimato o che non è stato ancora raggiunto.
Portuguese: TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Italian: • perdita dei capelli (nella maggior parte dei casi la crescita dei capelli torna normale).
Portuguese: • queda de cabelo: na maioria dos casos o cabelo deve voltar a crescer normalmente.
Italian: Numero di pazienti nel gruppo TAC
Portuguese: Número de doentes no grupo TAC
Italian: • se la conta dei globuli bianchi risulta troppo bassa
Portuguese: • se número de glóbulos brancos é demasiado baixo.
Italian: Gli anziani trattati con TCF devono essere monitorati molto attentamente.
Portuguese: As populações idosas tratadas com TCF devem ser cuidadosamente vigiadas.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Portuguese: Os profissionais de saúde são convidados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema de comunicação nacional listado no Apêndice V.
Italian: H-2100 Gödöllő,
Portuguese: H-2100 Gödöllö,
Italian: Contraccezione in maschi e femmine
Portuguese: Contraceção em homens e mulheres
Italian: Globale Età categoria 1
Portuguese: Global Categoria Idade 1
Italian: Un totale di 70 Gy è stato suggerito per i regimi accelerati e 74 Gy per gli schemi iperfrazionati.
Portuguese: Foi recomendado um total de 70- Gy no caso de regimes acelerados e de 74 Gy para os esquemas hiperfraccionados.
Italian: Come conservare Docetaxel Teva Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: Como conservar Docetaxel Teva Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: Come usare Docetaxel Teva
Portuguese: Como utilizar Docetaxel Teva
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Portuguese: O folheto informativo do medicamento deve precisar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do respetivo lote.
Italian: Benché la maggioranza dei casi si sia verificata durante il primo o secondo ciclo del regime contenente docetaxel si può sviluppare un'enterocolite in ogni momento, e può portare al decesso già dal primo giorno di insorgenza.
Portuguese: Embora a maioria dos casos tenham ocorrido durante o primeiro ou segundo ciclo de regime contendo docetaxel, a enterocolite pode desenvolver-se a qualquer momento e pode conduzir à morte desde o início da reação.
Italian: In questo studio l'87% delle pazienti presentava una malattia che era IHC 3+ e il 95% delle pazienti arruolate aveva una malattia IHC 3+ e/o FISH positivo.
Portuguese: Neste estudo, 87 % dos doentes tinham doença que era IHC 3+, e 95 % dos doentes incluídos tinham doença que era IHC 3+ e/ou FISH positiva.
Italian: Analisi statistica
Portuguese: Análise estatística
Italian: Il docetaxel si lega alle proteine plasmatiche per oltre il 95%.
Portuguese: O docetaxel está ligado às proteínas plasmáticas em mais de 95 %.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto rari (<1/10.000); non nota (non può essere stimata in base ai dati disponibili).
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Circa l'80% della radioattività riscontrata nelle feci è escreta entro le prime 48 ore sotto forma di un metabolita maggiore e tre metaboliti minori inattivi e quantità molto piccole del medicinale immodificato.
Portuguese: Cerca de 80 % da radioatividade recuperada nas fezes foi excretada nas primeiras 48 horas sob a forma de 1 metabolito inativo principal, 3 metabolitos inativos menores e quantidades muito pequenas de medicamento inalterado.
Italian: RACCOMANDAZIONI PER LA MANIPOLAZIONE IN SICUREZZA
Portuguese: RECOMENDAÇÕES PARA UM MANUSEAMENTO SEGURO
Italian: Modo di somministrazione Per le istruzioni sulla preparazione e sulla somministrazione del prodotto, vedere paragrafo 6.6.
Portuguese: Modo de administração Para instruções acerca da preparação ou administração do medicamento, ver secção 6.6.
Italian: Dati limitati provenienti da un singolo studio non controllato sembrano indicare un'interazione tra docetaxel e carboplatino.
Portuguese: Dados limitados dum único estudo não controlado sugeriram uma interação entre o docetaxel e a carboplatina.
Italian: La dosaggio dipenderà dal suo peso e dalle sue condizioni generali di salute.
Portuguese: A dose vai depender do seu peso e da sua condição física.
Italian: Informi il medico o farmacista ospedaliero se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Portuguese: Informe por favor o seu médico ou farmacêutico hospitalar se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos que adquiriu sem receita.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Portuguese: Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui l'articolo 107c(7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dell'Agenzia europea dei medicinali europei.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Italian: Tempo mediano alla Progressione (settimane)
Portuguese: Tempo mediano até progressão (semanas):
Italian: Altri medicinali e Docetaxel Teva
Portuguese: Outros medicamentos e Docetaxel Teva
Italian: Etanolo, anidro
Portuguese: Etanol anidro
Italian: • aumento degli enzimi del fegato (da cui deriva la necessità di effettuare regolarmente esami del sangue).
Portuguese: • aumento dos enzimas hepáticos (daí a necessidade de análises regulares ao sangue)
Italian: Meccanismo d‘azione
Portuguese: Mecanismo de ação
Italian: Dannoso per chi soffre di alcolismo
Portuguese: É prejudicial para aqueles que sofrem de alcoolismo.
Italian: Concentrato e solvente per soluzione per infusione Ogni astuccio contiene:
Portuguese: Concentrado e solvente para solução para perfusão Cada embalagem contém:
Italian: Rapporto di rischio: 1,122
Portuguese: Índice de Causalidade: 1,122
Italian: Concentrato e solvente per soluzione per infusione.
Portuguese: Concentrado e solvente para solução para perfusão.
Italian: Grado1 (compreso il grado non valutato) Grado 2
Portuguese: Grau 1 (inclui grau não avaliado) Grau 2 Grau 3
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Italian: • 18 mesi
Portuguese: 18 meses
Italian: Un'analisi aggiornata della sopravvivenza condotta con un tempo medio di follow-up di 41,6 mesi non ha più mostrato una differenza statisticamente significativa, anche se sempre in favore del regime TCF e ha evidenziato che il beneficio di TCF rispetto a CF è evidente fra i 18 e i 30 mesi di follow-up.
Portuguese: Uma análise atualizada da sobrevivência, realizada com um tempo mediano de acompanhamento de 41,6 meses, não demonstrou uma diferença estatisticamente significativa apesar de sempre a favor do regime TCF e mostrou que o beneficio do TCF sobre o CF é nitidamente observado entre os meses 18 e 30 de seguimento.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere avvisati dell'impatto potenziale della quantità di alcol e degli effetti indesiderati del prodotto sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari, ed essere consigliati di non guidare o usare macchinari se hanno questi effetti indesiderati durante il trattamento.
Portuguese: Neste sentido, os doentes devem ser alertados do impacto potencial da quantidade de álcool e os efeitos secundários deste medicamento sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas e ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se sentirem esses efeitos secundários durante o tratamento.
Italian: Nei pazienti valutabili, la percentuale di risposta globale è stata del 6,8%, e la durata media della risposta è stata di 26,1 settimane.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 6,8 % nos doentes avaliáveis, e a duração mediana da resposta foi de 26,1 semanas.
Italian: La percentuale di sopravvivenza ad 1 anno è risultata significativamente superiore con docetaxel (40%) rispetto a MTS (16%).
Portuguese: A taxa de sobrevivência ao fim de 1 ano foi também significativamente superior com o docetaxel (40 %) versus a MTS (16 %).
Italian: Il nome di questo farmaco è Docetaxel Teva.
Portuguese: O nome deste medicamento é Docetaxel Teva.
Italian: La funzione cardiaca deve essere ulteriormente monitorata durante il trattamento (es. ogni tre mesi) per identificare i pazienti che potrebbero sviluppare alterazioni cardiache.
Portuguese: A função cardíaca deve ser também monitorizada durante o tratamento (p. ex. de três em três meses) para ajudar a identificar doentes que possam desenvolver disfunções cardíacas.
Italian: Il medico potrà variare la dose e la frequenza di somministrazione in relazione agli esami del sangue, alle sue condizioni generali e alla sua risposta a Docetaxel Teva.
Portuguese: O seu médico pode alterar a dose e a frequência da administração em função do resultado das suas análises ao sangue, da sua condição física e da sua resposta ao Docetaxel Teva.
Italian: Dose usuale
Portuguese: Doses usuais
Italian: Docetaxel Teva le sarà somministrato da un operatore sanitario.
Portuguese: O Docetaxel Teva ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Portuguese: Pode também notificar efeitos secundários diretamente através do sistema de notificação nacional listado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários está a ajudar a providênciar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Italian: L'incidenza degli eventi avversi è stata più elevata nelle persone anziane rispetto a quelle giovani.
Portuguese: A incidência de efeitos adversos graves foi mais elevada nas populações idosas em comparação com as mais novas.
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
Portuguese: A justificação para não incluir a informação em Braille foi aceite.
Italian: Per la associazione docetaxel/carboplatino, non è stato possibile dimostrare né equivalenza né noninferiorità di efficacia nei confronti del trattamento di riferimento: la associazione VCis.
Portuguese: Para a associação docetaxel/carboplatina não foi possível demonstrar uma eficácia nem equivalente, nem não inferior ao tratamento de referência da associação VCis
Italian: Docetaxel Teva contiene alcol.
Portuguese: O Docetaxel Teva contém álcool.
Italian: Cos'è Docetaxel Teva e a cosa serve
Portuguese: O que é Docetaxel Teva e para que é utilizado
Italian: Informi immediatamente il personale ospedaliero se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi effetti.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um destes efeitos.
Italian: Età e genere
Portuguese: Idade e género
Italian: Eliminare nel modo appropriato qualsiasi residuo non utilizzato.
Portuguese: Eliminar a porção não utilizada de forma apropriada.
Italian: Popolazione Pediatrica
Portuguese: População pediátrica
Italian: Sopravvivenza a 2 anni (%)
Portuguese: Sobrevivência a 2 anos ( %)
Italian: Sopravvivenza a 1 anno (%)
Portuguese: Sobrevivência a 1 ano ( %)
Italian: Per l'associazione con trastuzumab sono stati riportati gli eventi avversi (tutti i gradi) in percentuale ≥ 10%.
Portuguese: Na associação com trastuzumab, são apresentados os efeitos adversos (todos os graus) notificados em ≥ 10 %.
Italian: Differenza tra i trattamenti: 7,1% [95% CI: 0,7; 13,5] *: Corretto per confronti multipli e aggiustato per fattori di stratificazione (stadio della malattia e regione di trattamento), sulla base della popolazione dei pazienti valutabili.
Portuguese: 24,5 Diferença do tratamento: 7,1 % [95 % CI: 0,7; 13,5] * Corrigido para comparações múltiplas e ajustado para fatores de estratificação (estadio da doença e região do tratamento), com base na população de doentes avaliáveis.
Italian: Non deve rimanere incinta durante il trattamento con questo farmaco e deve adottare misure contraccettive adeguate durante la terapia perché Docetaxel Teva può essere pericoloso per il bambino.
Portuguese: Não deve engravidar durante o tratamento com este medicamento e terá de utilizar um método de contraceção eficaz durante o tratamento, porque o Docetaxel Teva pode ser prejudicial para o feto.
Italian: Durante il trattamento, potrebbe aver bisogno di altri medicinali per mantenere il numero delle cellule del sangue.
Portuguese: Durante o tratamento, podem administrar-lhe outros medicamentos para manter o número de glóbulos no sangue.
Italian: Durante l'infusione in ospedale si possono verificare le seguenti reazioni allergiche (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10):
Portuguese: Durante a perfusão no hospital poderão ocorrer as seguintes reações alérgicas (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Italian: ATTENZIONE: è necessaria la diluizione del concentrato utilizzando l'intero contenuto del flaconcino solvente.
Portuguese: ATENÇÃO: Requer diluição do concentrado com o conteúdo total do frasco para injetáveis de solvente.
Italian: Questo è stato anche statisticamente significativo con un HR di 0,71, 95% CI 0,56 - 0,90; log-rank test p=0,004.
Portuguese: Foi também estatisticamente significativo com um HR de 0,71; IC 95 % 0,56-0,90; teste de log-rank p = 0,004.
Italian: La riduzione di rischio di progressione è stata del 32,1% ed è stata associata con un TTP significativamente più lungo (p=0,0004) per il braccio TCF.
Portuguese: A redução do risco de progressão foi de 32,1 % e foi associado com um TTP significamente maior (p = 0,0004) no braço TCF.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Docetaxel Teva nel carcinoma nasofaringeo nei bambini di età da 1 mese a meno di 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia do Docetaxel Teva no carcinoma nasofaríngico em crianças com idade entre 1 mês e menos de 18 anos ainda não foi estabelecida.
Italian: Tasso globale di risposta (%)
Portuguese: Taxa de resposta global ( %)
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima del suo impiego sono sotto la responsabilità dell'operatore e non dovrebbero superare di norma le 24 ore a 2 C-8 C, a meno che la diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem exceder, normalmente, 24 horas entre 2 a 8 ºC, exceto se a diluição foi efetuada em local controlado e com condições assépticas validadas.
Italian: Il rapporto beneficio/rischio positivo per TAC comparato con FAC rimane invariato.
Portuguese: A relação benefício risco positiva para TAC em comparação com FAC manteve-se inalterada.
Italian: G-CSF è stato usato per la profilassi secondaria nel 19,3% dei pazienti (10,7% dei cicli).
Portuguese: O G-CSF foi utilizado como profilaxia secundária em 19,3 % dos doentes (10,7 % dos ciclos).
Italian: Età categoria 2
Portuguese: Categoria Idade 2
Italian: I pazienti devono ricevere GCSF terapeutico al più presto dopo evidenza di sovradosaggio.
Portuguese: Os doentes devem receber terapêutica com G-CSF logo que possível após a deteção da sobredosagem.
Italian: b) Preparazione della soluzione per infusione
Portuguese: b) Preparação da solução para perfusão
Italian: Le reazioni gravi sono state caratterizzate da ipotensione e/o broncospasmo o rash/eritema generalizzato (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Reações graves caracterizaram-se por hipotensão e/ou broncospasmo ou erupção/eritema generalizado (ver secção 4.4).
Italian: Globali
Portuguese: Global
Italian: Docetaxel Teva non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul flaconcino.
Portuguese: O Docetaxel Teva não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado na cartonagem e frascos.
Italian: La scala del performance, per testa e collo (PSS-HN) che ha inteso misurare la comprensione della parola, la possibilità di mangiare in pubblico e la normalità della dieta, è risultata significativamente a favore del braccio TPF rispetto al braccio PF.
Portuguese: A escala de desempenho, subescala para a cabeça e pescoço (PSS HN) destinados a avaliar a percetibilidade do discurso, a capacidade de se alimentar em público, e a normalidade da dieta, foi significativamente favorável ao TPF quando comparado com o PF.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere ulteriormente diluita nel diluente per infusione prima della somministrazione.
Portuguese: A solução reconstituida requer diluição adicional na solução para perfusão antes da administração.
Italian: Ad esempio per una dose di 140 mg di docetaxel si devono prelevare 14 ml di soluzione prediluita di docetaxel.
Portuguese: Por exemplo, uma dose de 140 mg de docetaxel requer 14 ml de solução de pré-mistura de docetaxel.
Italian: In associazione con capecitabina per i pazienti di età di 60 anni e oltre, si raccomanda una riduzione della dose iniziale al 75% (vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto di capecitabina).
Portuguese: Em associação com a capecitabina, em doentes com 60 ou mais anos de idade, recomenda-se uma redução da dose de capecitabina para 75 % (ver o resumo das características do medicamento da capecitabina).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del rrodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Italian: La quantità di alcol contenuta in questo medicinale e gli effetti indesiderati del prodotto possono compromettere la capacità di guidare o usare macchinari (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento e os efeitos secundários do medicamento podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secções 4.4 e 4.8).
Italian: Da somministrare sotto il controllo di un medico esperto nell'uso di agenti citotossici.
Portuguese: Administrar sob supervisão de um médico com experiência na utilização de citostáticos.
Italian: Sopravvivenza libera da malattia Sopravvivenza globale
Portuguese: Sobrevivência livre de doença
Italian: Sono stati riportati rari episodi di disidratazione come conseguenza di disturbi gastrointestinali inclusa l'enterocolite e la perforazione gastrointestinale.
Portuguese: Foram notificados episódios raros de desidratação em consequência de acontecimentos gastrointestinais, incluindo enterocolite e perfurações gastrointestinais.
Italian: Durante la radioterapia, il carboplatino (AUC 1,5) è stato somministrato in infusione endovenosa di un'ora per un massimo di 7 dosi.
Portuguese: Durante a radioterapia, foi administrada semanalmente carboplatina (AUC 1,5) por perfusão intravenosa com a duração de uma hora, num máximo de 7 doses.
Italian: Sono stati segnalati alcuni casi di shock anafilattico, alcuni fatali.
Portuguese: Foram notificados alguns casos de choque anafilático, por vezes fatal.