FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Problemen in verband met het gebruik van (fluor)chinolonen voor chirurgische profylaxe, waaronder de ontwikkeling en verspreiding van resistente pathogenen en het optreden van bijwerkingen veroorzaakt door (fluor)chinolonen, waaronder het risico op potentieel invaliderende bijwerkingen, moeten altijd in aanmerking worden genomen.
Polish: Należy zawsze brać pod uwagę problemy związane z zastosowaniem (fluoro)chinolonów w profilaktyce chirurgicznej, w tym rozwój i rozprzestrzenianie się opornych patogenów oraz występowanie reakcji niepożądanych w związku z
Dutch: Acute exacerbatie van chronische bronchitis (AECB) en COPD
Polish: Ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (AECB) i POChP
Dutch: • Terugkerende cystitis bij vrouwen
Polish: • Nawracające zapalenie pęcherza moczowego u kobiet
Dutch: Bij patiënten met cystische fibrose is het belangrijkste pathogeen dat bronchopulmonale infecties veroorzaakt Pseudomonas aeruginosa.
Polish: U pacjentów z mukowiscydozą głównym patogenem wywołującym zakażenia oskrzeli i płuc jest Pseudomonas aeruginosa.
Dutch: Op basis van de toenemende resistentie van pathogene micro-organismen tegen (fluor)chinolonen, het verband tussen (fluor)chinolonen en C. difficile-gerelateerde diarree en de andere bekende risico's ervan naast het risico op zeldzame maar desalniettemin persistente en invaliderende bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van (fluor)chinolonen voor de profylaxe van reisdiarree negatief geacht.
Polish: Wobec wzrastającej oporności drobnoustrojów patogennych na (fluoro)chinolony, związku (fluoro)chinolonów z biegunką związaną z C. difficile, innych dobrze znanych zagrożeń poza ryzykiem rzadkich, ale utrzymujących się i upośledzających działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolonów w profilaktyce biegunki podróżnych uznaje się za ujemny.
Dutch: De algehele batenrisicoverhouding voor deze indicatie wordt derhalve negatief geacht.
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się zatem za ujemny.
Dutch: Om de schorsing ongedaan te maken dient de vergunninghouder passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
Polish: W celu zniesienia zawieszenia podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć odpowiednie dowody naukowe, aby wykazać pozytywny stosunek korzyści do ryzyka dla danego produktu leczniczego.
Dutch: De voordelen wegen derhalve niet op tegen de risico's bij deze indicatie en de indicatie dient te worden geschrapt.
Polish: Zatem w tym wskazaniu ryzyko przeważa nad korzyściami i wskazanie należy usunąć.
Dutch: • Intra-abdominale infecties
Polish: • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
Dutch: De baten-risicoverhouding van deze indicatie wordt daarom negatief geacht voor pefloxacine.
Polish: W związku z tym stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się za ujemny dla pefloksacyny.
Dutch: Om de schorsing ongedaan te maken dient de vergunninghouder passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om een positieve baten-risicoverhouding van deze geneesmiddelen aan te tonen.
Polish: W celu zniesienia zawieszenia podmiot odpowiedzialny powinien przedstawić odpowiednie dowody naukowe, aby wykazać dodatni stosunek korzyści do ryzyka dla tych produktów leczniczych.
Dutch: Vanwege het risico in verband met het gebruik van (fluor)chinolonen, waaronder het risico op langdurige, invaliderende of potentieel blijvende bijwerkingen is de algehele baten-risicoverhouding voor de indicatie (acute) otitis media derhalve gewijzigd en mogen deze middelen alleen worden gebruikt bij patiënten voor wie geen alternatieve behandelingsoptie beschikbaar is.
Polish: Biorąc zatem pod uwagę ryzyko związane ze stosowaniem (fluoro)chinolonów, w tym ryzyko długotrwałych, powodujących niepełnosprawność lub potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych, ogólny stosunek korzyści do ryzyka we wskazaniu obejmującym (ostre) zapalenie ucha środkowego ulega zmianie i należy je stosować wyłącznie u pacjentów, u których nie ma innej możliwości leczenia.
Dutch: • Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte Acute bacteriële sinusitis
Polish: • Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc Ostre bakteryjne zapalenie zatok
Dutch: Vaginale infecties
Polish: Zakażenia pochwy
Dutch: De eerste stoffen van deze klasse (te beginnen met nalidixinezuur) zijn niet-gefluoreerd, hebben slechts een smal werkingsspectrum tegen gramnegatieve bacteriën en zijn in de klinische praktijk in de meeste gevallen vervangen door recentere antibiotica.
Polish: Fluorochinolony i chinolony (dalej zwane „(fluoro)chinolonami") to klasa syntetycznych środków przeciwbakteryjnych stosowanych w praktyce klinicznej od 1961 r. Najstarsze substancje z tej klasy (począwszy od kwasu nalidyksowego) nie są fluorowane, posiadają jedynie wąskie spektrum aktywności względem bakterii Gram-ujemnych i w praktyce klinicznej są zazwyczaj zastępowane nowszymi antybiotykami.
Dutch: Opschrift van de indicaties Gecompliceerde urineweginfecties/pyelonefritis
Polish: Tytuł wskazania Powikłane zakażenia dróg moczowych/odmiedniczkowe zapalenie nerek
Dutch: • Eenvoudige ongecompliceerde acute cystitis
Polish: • Proste niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego
Dutch: Gezien de potentiële ontoereikende werking van pefloxacine tegen de pathogenen die verantwoordelijk zijn voor endocarditis en de risico's in verband met de verkeerde behandeling van endocarditis, wordt de baten-risicoverhouding voor deze indicatie negatief geacht.
Polish: Biorąc pod uwagę potencjalne niewystarczające spektrum działania pefloksacyny względem patogenów odpowiedzialnych za zapalenie wsierdzia i ryzyko związane z niewłaściwym leczeniem zapalenia wsierdzia, ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się za ujemny.
Dutch: • Acute en chronische prostatitis, met inbegrip van ernstige vormen
Polish: • Ostre i przewlekłe zapalenie stercza, w tym ciężkie postaci
Dutch: • Profylaxe van infectiegastro-enteritis (reisdiarree)
Polish: • Profilaktyka zakaźnego zapalenia żołądka i jelit (biegunka podróżnych)
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en huidstructuren / Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanki podskórnej / Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich Zakażenia układu pokarmowego
Dutch: Tabel 2 - Indicaties van categorie 2 Opschrift van de indicaties Ongecompliceerde cystitis
Polish: Tabela 2 - Wskazania kategorii 2 Tytuł wskazania
Dutch: • Acute cystitis bij vrouwen
Polish: • Ostre zapalenie pęcherza moczowego u kobiet
Dutch: Acute otitis media (AOM)
Polish: Ostre zapalenie ucha środkowego (AOM)
Dutch: Keel-, neus- en oorinfecties Infecties van de huid en de weke delen Genitale infecties
Polish: Zakażenia ucha, nosa i gardła Zakażenia skóry i tkanek miękkich Zakażenia układu rozrodczego Zakażenia ginekologiczne
Dutch: Rekening houdend met de vaak virale etiologie van acute bronchitis, de meestal zelfbeperkende aard ervan, toenemende resistentie van veelvoorkomende micro-organismen tegen (fluor)chinolonen en het potentiële risico op invaliderende bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij acute bronchitis negatief geacht.
Polish: Biorąc pod uwagę częstą wirusową etiologię ostrego zapalenia oskrzeli, jego zazwyczaj samoograniczający się charakter, rosnącą oporność typowych drobnoustrojów na (fluoro)chinolony i potencjalne ryzyko powodujących niepełnosprawność działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolonów w przypadku ostrego zapalenia oskrzeli uznaje się za ujemny.
Dutch: Rekening houdend met de voornamelijk virale etiologie van laryngitis, de meestal zelfbeperkende aard ervan, toenemende resistentie van veelvoorkomende micro-organismen tegen (fluor)chinolonen en het vastgestelde risico op het optreden van langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij laryngitis negatief geacht.
Polish: Biorąc pod uwagę głównie wirusową etiologię zapalenia krtani, jego zazwyczaj samoograniczający się charakter, rosnącą oporność typowych drobnoustrojów na (fluoro)chinolony oraz stwierdzone ryzyko wystąpienia długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolinów w przypadku zapalenia krtani uznaje się za ujemny.
Dutch: Opschrift van de indicaties • Preventie van reisdiarree
Polish: Tytuł wskazania Ostre zapalenie oskrzeli Profilaktyka biegunki podróżnych
Dutch: • Profylaxe van vaak terugkerende urineweginfecties
Polish: • Profilaktyka często nawracających zakażeń dróg moczowych
Dutch: Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasie Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
Polish: Zakażenia oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzenia oskrzeli Pozaszpitalne zapalenie płuc
Dutch: Vanwege het bovenstaande wordt de batenrisicoverhouding voor deze indicatie negatief geacht.
Polish: W związku z powyższym stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się za ujemny.
Dutch: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae en Moraxella catharralis werden bij maximaal 45% van de patiënten met acute bronchitis geïsoleerd van sputummonsters (Macfarlane et al. 1993) maar de rol ervan is moeilijk vast te stellen vanwege de potentiële orofaryngeale kolonisatie bij gezonde personen (Laurenzi et al. 1961; Smith en Lockwood 1986).
Polish: Bakterie Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae i Moraxella catharralis wyizolowano z próbek plwociny u maksymalnie 45% pacjentów z ostrym zapaleniem oskrzeli (Macfarlane i wsp.
Dutch: • Preventie van systemische urineweginfecties
Polish: • Zapobieganie ogólnoustrojowym zakażeniom dróg moczowych
Dutch: Volgens het richtsnoer van de Europese vereniging voor urologie (EAU) (Bonkat et al 2017) bestaat de preventie van ongecompliceerde rUTI's onder andere uit begeleiding en gedragsverandering.
Polish: 2017) zapobieganie niepowikłanym zakażeniom dróg moczowych obejmuje doradztwo i zmiany zachowań.
Dutch: • Langdurige profylaxe van terugkerende urineweginfecties
Polish: • Długoterminowa profilaktyka nawracających zakażeń dróg moczowych
Dutch: Opschrift van de indicaties Infecties van de nieren, urinewegen en genitaliën Urineweginfectie
Polish: Zakażenia nerek, dróg moczowych i narządów płciowych Zakażenie dróg moczowych
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte waaronder chronische bronchitis
Polish: • Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli
Dutch: De vergunninghouder dient passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om voor iedere indicatie een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć odpowiednie dowody naukowe, aby wykazać dodatni stosunek korzyści do ryzyka dla produktu leczniczego w każdym wskazaniu.
Dutch: Voor de opheffing van de schorsing van geneesmiddelen die nalidixinezuur, flumequine, pipemidinezuur en cinoxacine bevatten, dienen de bevoegde instanties erop toe te zien dat de volgende voorwaarden door de houders van de handelsvergunning worden vervuld.
Polish: W celu zniesienia zawieszenia produktów leczniczych zawierających kwas nalidyksowy, flumechinę, kwas pipemidowy i cynoksacynę właściwe organy powinny zapewnić spełnienie poniższych warunków przez podmioty odpowiedzialne.
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden voor opheffing van de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen
Polish: Warunki zniesienia zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Dutch: Griekenland Vocate φαρμακευτικη αε
Polish: Vocate φαρμακευτικη αε
Dutch: Duitsland Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Polish: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Dutch: Griekenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Polish: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Dutch: Noumed Life Sciences
Polish: Wielka Brytania Noumed Life Sciences
Dutch: Griekenland Specifar Sa
Polish: Specifar Sa
Dutch: Productnaam INN/Werkzame stof + sterkte
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc
Dutch: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Polish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Dutch: Duitsland Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Polish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Dutch: Griekenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Polish: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Dutch: Special Concept Development (Uk) Ltd
Polish: Wielka Brytania Special Concept Development (Uk) Ltd
Dutch: Denemarken Pharmacodane Aps
Polish: Pharmacodane Aps
Dutch: Griekenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Polish: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Dutch: Luxemburg Sanofi Belgium
Polish: Luksemburg Sanofi Belgium
Dutch: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Dutch: Denemarken Teva Denmark A/S
Polish: Teva Denmark A/S
Dutch: Duitsland Sanovel Holding B.V.
Polish: Sanovel Holding B.V.
Dutch: 436,37 mg-tablet
Polish: tabletka 436,37 mg
Dutch: Duitsland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Polish: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Dutch: Luxemburg Bayer Sa Nv
Polish: Luksemburg Bayer Sa Nv
Dutch: Duitsland Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk
Polish: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk
Dutch: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Polish: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Dutch: Griekenland Help Abee
Polish: Help Abee
Dutch: Duitsland Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Cipro
Polish: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Cipro
Dutch: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Polish: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Dutch: Duitsland FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Polish: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Dutch: Duitsland Ksk-Pharma Ag
Polish: Ksk-Pharma Ag
Dutch: Teva Uk Limited
Polish: Wielka Brytania Teva Uk Limited
Dutch: Nederland Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Polish: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Dutch: Milpharm Limited
Polish: Wielka Brytania Milpharm Limited
Dutch: Griekenland Nexus Medicals S.A.
Polish: Nexus Medicals S.A.
Dutch: Griekenland Medichrom A.E.
Polish: Medichrom A.E.
Dutch: Luxemburg Sandoz N.V.
Polish: Luksemburg Sandoz N.V.
Dutch: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Polish: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Dutch: Griekenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Polish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
Dutch: Griekenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Polish: Meditrina Pharmaceutical Limited
Dutch: Nederland Teva Nederland B.V.
Polish: Teva Nederland B.V.
Dutch: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Polish: Wielka Brytania Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Dutch: Noorwegen Sanofi-Aventis Norge As
Polish: Sanofi-Aventis Norge As
Dutch: Duitsland Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Polish: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Dutch: Lidstaat in EER
Polish: Państwo członkowskie EOG
Dutch: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Polish: Wielka Brytania Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Dutch: Griekenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Polish: Angelini Pharma Hellas S.A.
Dutch: Duitsland Infomed Fluids Srl
Polish: Wielka Brytania Infomed Fluids Srl
Dutch: Duitsland Stada Arzneimittel Ag
Polish: Wielka Brytania Stada Arzneimittel Ag
Dutch: Nederland Bayer Bv
Polish: Bayer Bv
Dutch: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Polish: Wielka Brytania Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited tabletka podanie doustne
Dutch: Duitsland Bayer Vital Gmbh
Polish: Bayer Vital Gmbh
Dutch: Griekenland Alet Pharmaceuticals Sa
Polish: Alet Pharmaceuticals Sa
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V
Polish: Pharmachemie B.V
Dutch: Griekenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Polish: Libytec Pharmaceutical S.A.
Dutch: Nederland Centrafarm B.V.
Polish: Centrafarm B.V.
Dutch: Griekenland Norma Hellas S.A.
Polish: Norma Hellas S.A.
Dutch: A. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor schorsing worden aanbevolen Lidstaat in
Polish: A. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zawieszenie Państwo członkowskie
Dutch: Duitsland Ibigen Srl
Polish: Wielka Brytania Ibigen Srl
Dutch: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacine 5 mg/Ml
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Dutch: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Polish: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 471,22 mg-capsule
Polish: Pipemid kwas pipemidowy trójwodny, 471,22 mg, kapsułka kapsułka podanie doustne
Dutch: B. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor wijziging worden aanbevolen Lidstaat in
Polish: B. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany Państwo członkowskie
Dutch: Nederland Mylan B.V.
Polish: Mylan B.V.
Dutch: Denemarken Villerton Invest S.A.
Polish: Wielka Brytania Villerton Invest S.A.
Dutch: Griekenland Lavipharm S.A
Polish: Lavipharm S.A
Dutch: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Dutch: Duitsland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinehemihydraat 256,5 mg/50 Ml
Polish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln lewofloksacyna półwodna, 256,5 mg/50 Ml
Dutch: Griekenland Velka Hellas S.A.
Polish: Velka Hellas S.A.
Dutch: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Polish: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Dutch: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Polish: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin roztwór do wstrzykiwań/wlewów
Dutch: Granules en oplosmiddel voor orale suspensie
Polish: Ciproxin granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej podanie doustne
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Polish: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Dutch: Prulifloxacine 600 mg
Polish: Chinoplus prulifloksacyna 600 mg
Dutch: Duitsland Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Polish: Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Dutch: Bijlage IB Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor wijziging worden aanbevolen
Polish: Aneks IB Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany
Dutch: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacine 5 mg/Ml
Polish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Dutch: Cipla (Eu) Limited
Polish: Wielka Brytania Cipla (Eu) Limited
Dutch: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinezuur 500 mg-tablet Tablet
Polish: Nalidixic Acid Remedica kwas nalidyksowy, 500 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Dutch: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinehydrochloride Ph. Eur.
Polish: Moxifloxacin Heumann chlorowodorek moksyfloksacyny, Ph. Eur.
Dutch: Medreich Plc
Polish: Wielka Brytania Medreich Plc
Dutch: Griekenland Pharmathen Hellas S.A.
Polish: Pharmathen Hellas S.A.
Dutch: Duitsland Puren Pharma Gmbh & Co. Kg Moxifloxacin Puren Moxifloxacinehydrochloride 436,32 mg-tablet
Polish: Puren Pharma Gmbh & Co. Kg Moxifloxacin Puren chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,32mg, tabletka
Dutch: Griekenland Finixfarm Ltd
Polish: Finixfarm Ltd
Dutch: Pefloxacinemesilaatdihydraat 515,3 mg/5 Ml
Polish: Abaktal mesylan dwuwodny pefloksacyny, 515,3 mg/5 Ml
Dutch: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Polish: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 235,63 mg-capsule
Polish: Urotractin kwas pipemidowy trójwodny, 235,63 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Dutch: Duitsland Stadapharm Gmbh
Polish: Stadapharm Gmbh
Dutch: Pefloxacine 400 mg/5 Ml
Polish: Abaktal pefloksacyna 400 mg/5 Ml
Dutch: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Polish: Luksemburg Ratiopharm Gmbh
Dutch: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Polish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Dutch: Griekenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Polish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 512,5 mg/100 Ml
Polish: Leflokin lewofloksacyna półwodna, 512,5 mg/100 Ml
Dutch: Wockhardt Uk Ltd
Polish: Wielka Brytania Wockhardt Uk Ltd
Dutch: Duitsland T&d Pharma Gmbh
Polish: T&d Pharma Gmbh
Dutch: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacinehemihydraat 51 2,46 mg-tablet
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 256,2 mg/50 Ml
Polish: Leflokin lewofloksacyna półwodna, 256,2 mg/50 Ml
Dutch: Griekenland Generics [uk] Limited
Polish: Wielka Brytania Generics [uk] Limited
Dutch: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Polish: Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Dutch: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Polish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Dutch: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacine 500 mg-tablet Filmomhulde tablet
Polish: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim lewofloksacyna, 500 mg, tabletka
Dutch: Farmaprojects S.A
Polish: Wielka Brytania Farmaprojects S.A
Dutch: 11 maart 2019 EMA/175398/2019
Polish: 11 marca 2019 r. EMA/175398/2019
Dutch: De reden hiervoor is dat de indicaties voor deze geneesmiddelen beperkt zijn.
Polish: Jest to spowodowane ograniczeniem liczby wskazań do stosowania tych leków.
Dutch: De beoordeling van fluorchinolonen en chinolonen werd op 9 februari 2017 in gang gezet op verzoek van de Duitse geneesmiddelenautoriteit (BfArM) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Polish: Przegląd fluorochinolonów i chinolonów wszczęto w dniu 9 lutego 2017 r. na wniosek niemieckiej agencji nadzorującej leki (BfArM) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Dutch: De beoordeling werd eerst uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Polish: Przeglądu dokonał najpierw Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), który odpowiada za ocenę kwestii bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi.
Dutch: De nationale instanties zullen dit besluit voor de fluorchinolonen en chinolonen die in hun land zijn goedgekeurd ten uitvoer leggen en ze zullen ook andere passende maatregelen nemen om het juiste gebruik van deze antibiotica te bevorderen.
Polish: Organy krajowe wprowadzą tę decyzję w życie w odniesieniu do fluorochinolonów i chinolonów dopuszczonych do obrotu w ich krajach oraz powezmą inne odpowiednie środki mające na celu promowanie prawidłowego stosowania tych antybiotyków.
Dutch: De definitieve aanbevelingen van het PRAC werden op 4 oktober 2018 vastgesteld en vervolgens toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Polish: Ostateczne zalecenia PRAC przyjęto w dniu 4 października 2018 r., a następnie przesłano je do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialnego za kwestie dotyczące leków stosowanych u ludzi, który przyjął opinię Agencji.
Dutch: • de behandeling van lichte of matige bacteriële infecties tenzij andere antibacteriële geneesmiddelen die voor deze infecties vaak worden aanbevolen, niet kunnen worden gebruikt.
Polish: • w leczeniu zakażeń bakteryjnych o niewielkim bądź umiarkowanym nasileniu, chyba że nie można zastosować innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych w leczeniu takich zakażeń.
Dutch: Beperkingen van het gebruik van fluorchinolon-antibiotica betekenen dat deze middelen niet mogen worden gebruikt voor:
Polish: Ograniczenia stosowania fluorochinolonów oznaczają, że tych leków nie należy stosować:
Dutch: U en uw arts beslissen of u de behandeling kunt voortzetten of dat u een ander type antibiotica nodig hebt.
Polish: Pacjent i lekarz podejmą decyzję o kontynuowaniu leczenia lub zmianie leku na inny rodzaj antybiotyku.