FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Three multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled studies in a total of 1239 adult patients have been conducted to assess the efficacy of retigabine as adjunctive therapy of partial onset seizures, with or without secondary generalisation.
Finnish: Retigabiinin tehoa lisälääkityksenä paikallisalkuisissa kohtauksissa (jotka joko yleistyivät tai eivät) tutkittiin kolmessa satunnaistetussa, plasebokontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1239 aikuispotilasta.
English: 50 mg tablets:
Finnish: 50 mg tabletit :
English: There was no evidence of teratogenicity following administration of retigabine to pregnant animals during the period of organogenesis.
Finnish: Kantaville eläimille organogeneesin aikana annetun retigabiinin ei ole osoitettu olevan teratogeenista.
English: Elimination of retigabine occurs via a combination of hepatic metabolism and renal excretion.
Finnish: Retigabiini eliminoituu maksametabolian ja munuaiserityksen yhdistelmällä.
English: Tell the person who orders the test that you are taking Trobalt.
Finnish: Jos sinusta otetaan veri- tai virtsakoe: Kerro kokeen määräävälle henkilölle, että saat Trobaltia.
English: Retigabine has been shown to interfere with clinical laboratory assays of both serum and urine bilirubin, which can result in falsely elevated readings.
Finnish: Retigabiinin on osoitettu vaikuttavan sekä seerumin että virtsan bilirubiinin määrityksiin laboratoriokokein.
English: Pigment changes (discolouration) of the skin, lips or nails have been reported in long-term clinical studies with retigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of ocular tissues (see above paragraph and section 4.8).
Finnish: Retigabiinilla tehdyissä pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu ihon, huulten tai kynsien pigmenttimuutoksia (värimuutoksia) joskus, mutta ei aina, yhdessä silmän kudosten pigmenttimuutosten kanssa (ks. ylläoleva kappale ja kohta 4.8).
English: Purple, round, film-coated tablets of 5.6 mm, marked with “RTG 50” on one side.
Finnish: Liila, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 5,6 mm ja toisella puolella merkintä ”RTG50”.
English: 400 mg tablets:
Finnish: 400 mg tabletit:
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172).
Finnish: 200 mg tabletit: polyvinyylialkoholi titaanidioksidi (E171) talkki (E553b) keltainen rautaoksidi (E172) lesitiini (soija) ksantaanikumi
English: You must look out for certain symptoms while you are taking Trobalt, to reduce the risk of any problems.
Finnish: Ongelmien vaaran vähentämiseksi seuraa tilaasi tiettyjen oireiden suhteen, kun otat Trobaltia.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Adverse reactions such as dizziness, somnolence, diplopia and blurred vision were reported in controlled clinical studies, particularly during titration (see section 4.8).
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa raportoitiin haittavaikutuksia kuten huimausta, uneliaisuutta, kahtenanäkemistä ja näön hämärtymistä, erityisesti annoksen nostojakson aikana (ks. kohta 4.8).
English: Trobalt is for oral use.
Finnish: Trobalt otetaan suun kautta.
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 200 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA trobalt 200 mg
English: 300 mg tablets:
Finnish: 300 mg tabletit:
English: Each tablet contains 100 mg retigabine
Finnish: Yksi tabletti sisältää 100 mg retigabiinia.
English: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Finnish: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
English: QT interval
Finnish: QT-ajan pidentyminen
English: Yellow, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 14 mm, marked with “RTG-200” on one side.
Finnish: Keltainen, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan 7,1 mm x 14 mm ja toisella puolella merkintä ”RTG200”.
English: Green, round, film-coated tablets of 7.1 mm, marked with “RTG 100” on one side.
Finnish: Vihreä, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 7,1 mm ja toisella puolelle merkintä ”RTG100”.
English: Adverse reactions related to voiding dysfunction, including urinary retention, were reported in 5% of retigabine-treated patients in the pooled safety dataset (see section 4.4).
Finnish: Eri tutkimuksista yhdistetyissä turvallisuustiedoissa virtsaamiseen liittyviä häiriöitä, mukaan lukien virtsaumpi, raportoitiin 5 %:lla retigabiinihoitoa saaneista potilaista.
English: 200 mg tablets:
Finnish: 200 mg tabletit:
English: Trobalt 200 mg film-coated tablets are yellow, oblong and marked “RTG-200” on one side.
Finnish: 200 mg kalvopäällysteiset tabletit: keltainen, pitkänomainen tabletti, jossa on merkintä ”RTG200” toisella puolella.
English: Purple, oblong, film-coated tablets of 8.1 mm x 18 mm, marked with “RTG-400” on one side.
Finnish: Liila, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan 8,1 mm x 18 mm ja toisella puolelle merkintä ”RTG400”.
English: Green, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 16 mm, marked with “RTG-300” on one side.
Finnish: Vihreä, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan 7,1 mm x 16 mm ja toisella puolella merkintä ”RTG300”.
English: Peripheral oedema
Finnish: • kipu virtsatessa
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 400 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA trobalt 400 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 100 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA trobalt 100 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 300 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA trobalt 300 mg
English: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Finnish: GlaxoSmithKline s.r.o.
English: Trobalt 300 mg film-coated tablets are green, oblong and marked “RTG-300” on one side.
Finnish: 300 mg kalvopäällysteiset tabletit: vihreä, pitkänomainen tabletti, jossa on merkintä ”RTG300” toisella puolella.
English: Your doctor will weigh up the benefit to you against any risk to your baby of taking Trobalt while you are breast-feeding.
Finnish: Lääkäri vertaa imetyksen aikana otetusta Trobaltista sinulle koituvia hyötyjä ja lapsellesi mahdollisesti koituvaa vaaraa.
English: Common:
Finnish: Yleinen
English: Trobalt 100 mg film-coated tablets are green, round and marked “RTG 100” on one side.
Finnish: 100 mg kalvopäällysteiset tabletit: vihreä, pyöreä tabletti, jossa on merkintä ”RTG100” toisella puolella.
English: Magnesium stearate
Finnish: ihottuma liikahikoilu
English: Pregnancy
Finnish: Iäkkäät
English: Each pack contains blisters of 21or 84 film-coated tablets.
Finnish: Läpipainopakkauksessa on 21 tai 84 kalvopäällysteistä tablettia.
English: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Finnish: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00
English: Multipack: 168 (2 packs of 84) film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Monipakkaus: 168 (2 x 84) kalvopäällysteistä tablettia
English: Trobalt 400 mg film-coated tablets are purple, oblong and marked “RTG-400” on one side.
Finnish: 400 mg kalvopäällysteiset tabletit: liila, pitkänomainen tabletti, jossa on merkintä ”RTG400” toisella puolella.
English: Skin and subcutaneous disorders
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos ihottuma liikahikoilu
English: Packs containing 21or 84 film-coated tablets.
Finnish: Pakkauksessa on 21 tai 84 kalvopäällysteistä tablettia.
English: Trobalt contains the active substance retigabine.
Finnish: Trobaltin sisältämä vaikuttava aine on retigabiini.Trobalt on epilepsialääke.
English: Retigabine also displayed inhibitory properties in multiple kindling models, for example, in the fully kindled state and in some cases during the kindling development.
Finnish: Retigabiinilla oli estävä vaikutus myös monissa kindlingmalleissa eri vaiheissa.
English: In a single-dose study, retigabine was eliminated more slowly by healthy elderly volunteers (66 to 82 years of age) relative to healthy young adult volunteers, resulting in a higher AUC (approximately 40 to 50%) and longer terminal half-life (30%) (see section 4.2).
Finnish: Heillä AUC oli suurempi (noin 40-50 %) ja puoliintumisaika oli pitempi (30 %) (ks. kohta 4.2).
English: Tablet core
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trobalt 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trobalt 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/012
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/681/012
English: Breastfeeding
Finnish: Virtsaumpi
English: Risk related to antiepileptic medicinal products in general Specialist advice should be given to women who are of childbearing potential.
Finnish: Asiantuntijoiden tulee antaa ohjeita hedelmällisessä iässä oleville naisille.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trobalt 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/009, EU/1/11/681/010
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/11/681/009, EU/1/11/681/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/007, EU/1/11/681/008
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/11/681/007, EU/1/11/681/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/004, EU/1/11/681/005
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/11/681/004, EU/1/11/681/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/008
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/681/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/010
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/681/010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trobalt 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of retigabine.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 300 mg retigabiinia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets retigabine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trobalt 200 mg kalvopäällysteiset tabletit retigabiini
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets retigabine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trobalt 50 mg kalvopäällysteiset tabletit retigabiini
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of retigabine.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 50 mg retigabiinia.
English: Dysphagia
Finnish: ERÄNUMERO
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets retigabine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trobalt 300 mg kalvopäällysteiset tabletit retigabiini
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trobalt 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of retigabine.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 200 mg retigabiinia.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 400 mg of retigabine.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 400 mg retigabiinia.
English: Total partial seizure frequency (median) % change -13% -23% -29%* -35%* Responder rate (secondary endpoint)
Finnish: plasebo retigabiini mg/vrk mg/vrk mg/vrk tutkimus 205 (n = 396; n = 303) paikallisalkuisten kohtausten (keskimääräinen) %-muutos vastetta saaneiden osuus (toissijainen päätetapahtuma) tutkimus 301 (n= 305; n = 256) paikallisalkuisten kohtausten (keskimääräinen) %-muutos vastetta saaneiden osuus tutkimus 302 (n = 538; n = 471) paikallisalkuisten kohtausten (keskimääräinen) %-muutos vastetta saaneiden osuus
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets retigabine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trobalt 400 mg kalvopäällysteiset tabletit retigabiini
English: After both single and multiple oral doses, retigabine is rapidly absorbed with median tmax values generally between 0.5 and 2 hours.
Finnish: Keskimääräinen tmax-aika on yleensä 0,5-2 tuntia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets retigabine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trobalt 100 mg kalvopäällysteiset tabletit retigabiini
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of retigabine.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg retigabiinia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
English: 100 mg tablets:
Finnish: 100 mg tabletit
English: Oral contraceptives
Finnish: Ehkäisytabletit
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
English: Urinary hesitation
Finnish: Iho-oireet
English: Retigabine
Finnish: Antotapa
English: Read the package leaflet before use Oral use
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
English: Special patient populations
Finnish: Erityisryhmät
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inactivated
Finnish: --1 Sian sirkovirus, tyyppi 2 (PCV2) antigeenin alayksikkö ORF2 ≥ 2828 AU* Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae
English: ** Relative Potency Unit defined against a reference vaccine
Finnish: ** Suhteellista tehoyksikköä vertailurokotetta vasten määriteltynä.
English: ≥ 2.69 RPU** * Antigenic Units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
Finnish: * Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä (ELISA) määriteltynä.
English: Target species
Finnish: Antoreitti Pakkaus
English: Package size l t o r
Finnish: EU/1/11/675/008 Leflunomide Teva 20 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta Läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 28 tablettia EU/1/11/675/009 Leflunomide Teva 20 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta Läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 30 tablettia EU/1/11/675/010 Leflunomide Teva 20 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta Läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 100 tablettia a i ä
English: 31 May 2016 EMA/269745/2016
Finnish: 31. toukokuuta 2016 EMA/269745/2016
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatu näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajalta (ja vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
Finnish: HMPC:n tekemän arvioinnin ajankohtana näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu sivuvaikutuksia.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing sandy everlasting.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja hietaolkikukan kukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
English: Information on the use and licensing of sandy everlasting medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Finnish: Tiedot hietaolkikukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
English: Sandy everlasting medicines should only be used in adults.
Finnish: Hietaolkikukasta valmistettuja lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset.
English: If symptoms last longer than two weeks during the use of the medicine a doctor or qualified healthcare practitioner should be consulted.
Finnish: Jos oireet jatkuvat lääkkeen käytön aikana yli kahden viikon ajan, on käännyttävä lääkärin puoleen.
English: Further information on the HMPC assessment of sandy everlasting medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja hietakukkalääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with these sandy everlasting medicines, including the appropriate precautions for their safe use can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja hietaolkikukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Sandy everlasting EMA/269745/2016
Finnish: Hietaolkikukka, kukka EMA/269745/2016
English: What is Sandy everlasting?
Finnish: Mitä hietaolkikukka on?
English: Any applications for the licensing of medicines containing sandy everlasting have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Finnish: Hietaolkikukasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of sandy everlasting.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat hietaolkikukan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
English: Herbal medicines containing this sandy everlasting preparation is usually available as herbal teas to be drunk.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät tätä hietaolkikukkatuotetta, on yleensä saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä.
English: The HMPC conclusions on the use of this sandy everlasting medicine for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating are based on its ‘traditional use'.
Finnish: HMPC:n päätelmät tämän hietaolkikukkalääkkeen käytöstä sellaisten ruoansulatushäiriöiden hoidossa, joihin liittyy kylläisyyden tunnetta ja turvotusta, perustuvat sen 'perinteiseen käyttöön'.
English: Sandy everlasting preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Finnish: Hietaolkikukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
English: Detailed instructions on how to take sandy everlasting medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet hietaolkikukasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
English: In its assessment, the HMPC considered studies in laboratory tests which supported an effect in increasing the flow of bile (a fluid produced in the liver which helps to break down fats) and reducing muscle contractions of the gall bladder (a small organ where bile is stored).
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon laboratoriokokein tehdyt tutkimukset, jotka tukivat sappinesteen (maksassa tuotettava neste, joka auttaa rasvojen pilkkomisessa) virtauksen lisääntymistä ja sappirakon (pieni elin, joka varastoi sappinestettä) lihasten supistumisen vähentämiseen kohdistuvia vaikutuksia.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing sandy everlasting.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä hietaolkikukan kukasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
English: Sandy everlasting is the common name for the flowers of the plant Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Finnish: Hietaolkikukka on Helichrysum arenarium (L.) Moench -kasvin kukkien yleisnimi.
English: The HMPC conclusions only cover a sandy everlasting preparation, which is obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the flowers.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain sellaista hietaolkikukkatuotetta, joka valmistetaan kuivaamalla ja hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kukat.
English: What are the risks associated with Sandy everlasting medicines?
Finnish: Mitä riskejä hietaolkikukkalääkkeisiin liittyy?
English: Other information about Sandy everlasting medicines
Finnish: Muita tietoja hietaolkikukkalääkkeistä
English: How are Sandy everlasting medicines approved in the EU?
Finnish: Miten hietaolkikukkalääkkeet hyväksytään EU:ssa?
English: What evidence supports the use of Sandy everlasting medicines?
Finnish: Millainen näyttö tukee hietaolkikukkalääkkeiden käyttöä?
English: The HMPC noted a lack of clinical studies with sandy everlasting.
Finnish: HMPC totesi, ettei hietaolkikukasta ole tehty kliinisiä tutkimuksia.
English: For more information about treatment with sandy everlasting medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta hietaolkikukkalääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: The HMPC concluded, that on the basis of its long-standing use, this sandy everlasting preparation can be used for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating.
Finnish: HMPC katsoi, että hietaolkikukasta valmistetun kasvirohdostuotteen pitkäaikaisen käytön perusteella sitä voidaan käyttää hoitamaan ruoansulatushäiriöitä, joihin liittyy kylläisyyden tunnetta ja turvotusta.
English: For practical information about using sandy everlasting medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa hietaolkikukkalääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Sandy everlasting
Finnish: Hietaolkikukka, kukka
English: The European Commission issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 6 June 2019.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta lopullisen laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan päätöksen 6. kesäkuuta 2019.
English: 6 June 2019 EMA/328211/2019
Finnish: 6. kesäkuuta 2019 EMA/328211/2019
English: Therefore, if you are using these medicines for this purpose you should continue your treatment.
Finnish: Jos siis käytät näitä lääkkeitä tähän tarkoitukseen, sinun on syytä jatkaa hoitoa.
English: This means that these medicines should no longer be used in this way.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että kyseisiä lääkkeitä ei pidä enää käyttää tässä tarkoituksessa.
English: This review focused on the medicines' use in patients who have had a heart attack.
Finnish: Tämä arviointi keskittyi kyseisten lääkkeiden käyttöön potilailla, joilla on ollut sydänkohtaus.
English: Following a request from some marketing authorisation holders, the CHMP re-examined its original opinion and adopted its final opinion, which was forwarded to the European Commission.
Finnish: Joidenkin myyntiluvan haltijoiden pyynnön johdosta CHMP arvioi uudelleen alkuperäisen lausuntonsa ja antoi lopullisen lausuntonsa, joka toimitettiin Euroopan komissiolle.
English: EPA and DHA are commonly found in fish oils.
Finnish: EPAa ja DHA:ta on yleisesti kalaöljyissä.
English: EMA concluded that the marketing authorisations of these medicines should be updated to remove this use.
Finnish: EMA tuli siihen tulokseen, että näiden lääkkeiden myyntiluvat olisi päivitettävä siten, että tämä käyttöaihe poistettaisiin niistä.