FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 650 mg and 28,09 mg čípek rektální podání
Estonian: 650 mg and 28,09 mg rektaalsuposiit rektaalne
Czech: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Velká Británie
Estonian: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Ühendkuningriik
Czech: Španělsko LABORATORIOS ALTER, S.A.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS ALTER, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS ERN, S.A.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS ERN, S.A.
Czech: 1 mg/ml sirup
Estonian: 1 mg/ml siirup
Czech: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg čípek rektální podání
Estonian: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg rektaalsuposiit rektaalne
Czech: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Velká Británie
Estonian: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Ühendkuningriik
Czech: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg čípek rektální podání
Estonian: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg rektaalsuposiit rektaalne
Czech: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velká Británie
Estonian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Ühendkuningriik
Czech: Španělsko FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Estonian: Hispaania FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Czech: 21,17 mg +325 mg Tableta
Estonian: 21,17 mg +325 mg tablett
Czech: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velká Británie codeini phosphas
Estonian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ühendkuningriik kodeiinfosfaat
Czech: Optipyrin čípek rektální podání
Estonian: Optipyrin rektaalsuposiit rektaalne
Czech: Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Rumunsko acidum acetylsalicylicum, codeini phosphas hemihydricus, coffeinum anhydricum
Estonian: Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Rumeenia atsetüülsalitsüülhape, paratsetamool, kodeiinfosfaat hemihüdraat, veevaba kofeiin
Czech: 75016 Paris Francie
Estonian: 75016 Paris
Czech: Nitrianska 100, Hlohovec 920 27
Estonian: Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Slovaki Vabariik kodeiin
Czech: Paracodol Capsules tobolka
Estonian: Paracodol Capsules kapsel
Czech: 28,73 mg + 325 mg tableta
Estonian: 28,73 mg + 325 mg tablett
Czech: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspenze
Estonian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspensioon suukaudne
Czech: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finsko
Estonian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Soome
Czech: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Velká Británie
Estonian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Ühendkuningriik
Czech: Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules tvrdá tobolka
Estonian: Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules kõvakapsel
Czech: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg potahovaná tableta
Estonian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg õhukese polümeerikattega tablett
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velká Británie
Estonian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Ühendkuningriik
Czech: 1070 Brussels Belgie
Estonian: 1070 Brussels Belgia
Czech: Slovensko GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Czech: 9GS Brentford Velká Británie codeini + paracetamolum + coffeinum
Estonian: 9GS Brentford Ühendkuningriik kodeiin + paratsetamool + kofeiin
Czech: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Velká Británie
Estonian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Ühendkuningriik
Czech: Codeini phosphas+paracetamol um custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules tobolka
Estonian: Kodeiinfosfaat +paratsetamool custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules kapsel
Czech: Maďarsko Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Estonian: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Czech: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Francie
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Czech: Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Estonian: Rumeenia S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Czech: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Německo
Estonian: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Saksamaa
Czech: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velká Británie paracetamolum + codeinum
Estonian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ühendkuningriik paratsetamool + kodeiin
Czech: Česká republika codeini + paracetamolum + fenpiverinum + pitofenonum
Estonian: Tšehhi Vabariik kodeiin + paratsetamool + fenpiveriin + pitofenoon
Czech: Codis 500 Tablets tableta pro perorální roztok
Estonian: Codis 500 Tablets suukaudse lahuse tablett
Czech: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg potahovaná tableta
Estonian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg õhukese polümeerikattega tablett
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Česká republika
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tšehhi Vabariik
Czech: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets potahovaná tableta
Estonian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets õhukese polümeerikattega tablett
Czech: Paralgin Major čípek rektální podání
Estonian: Paralgin Major rektaalsuposiit rektaalne
Czech: Brentford TW8 9GS Velká Británie
Estonian: Brentford TW8 9GS Ühendkuningriik
Czech: Španělsko LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Czech: ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Estonian: Paratsetamool/kodeiin ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Czech: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg obalená tableta perorální podání
Estonian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg kaetud tablett
Czech: DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Czech: 500/30 mg čípek rektální podání
Estonian: 500/30 mg rektaalsuposiit rektaalne
Czech: DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Estonian: Paratsetamool/kodeiin DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Czech: Maďarsko GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Czech: 30mg tvrdá tobolka
Estonian: 30mg kõvakapsel
Czech: Německo bene - Arzneimittel GmbH
Estonian: Saksamaa bene - Arzneimittel GmbH
Czech: Herterichstrasse 1 814 79 München Německo
Estonian: Herterichstrasse 1 814 79 München Saksamaa
Czech: 125 mg + 7,5 mg šumivé granule perorální podání
Estonian: 125 mg + 7,5 mg kihisevad graanulid
Czech: Citodon minor čípek rektální podání
Estonian: Citodon minor rektaalsuposiit rektaalne
Czech: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Německo
Estonian: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Saksamaa
Czech: Slovinsko codeini, paracetamolum, propyphenazonum, coffeinum
Estonian: Sloveenia kodeiin, paratsetamool, propüfenasoon, kofeiin
Czech: 50 mg čípek rektální podání
Estonian: 50 mg rektaalsuposiit rektaalne
Czech: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten potahovaná tableta
Estonian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten õhukese polümeerikattega tablett
Czech: 600 mg čípek rektální podání
Estonian: 600 mg rektaalsuposiit rektaalne
Czech: International, Brentford, TW8 9GS Velká Británie
Estonian: International, Brentford, TW8 9GS Ühendkuningriik
Czech: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg čípek rektální podání
Estonian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg rektaalsuposiit rektaalne
Czech: GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Czech: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Itálie paracetamolum + codeini phosphas
Estonian: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Itaalia
Czech: Pinex Forte čípek rektální podání
Estonian: Pinex Forte rektaalsuposiit rektaalne
Czech: 400mg + 10mg tableta
Estonian: 400mg + 10mg tablett
Czech: 182 12 Danderyd Švédsko
Estonian: 182 12 Danderyd Rootsi kodeiinfosfaat hemihüdraat / paratsetamool
Czech: Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg potahovaná tableta
Estonian: Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg õhukese polümeerikattega tablett
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšehhi Vabariik
Czech: Hämeenlinna FI-13500 Finsko codeini + paracetamolum
Estonian: Hämeenlinna 13500 Soome paratsetamool, kodeiin PARCODIN
Czech: Paracetamol/Kodein Evolan šumivá tableta perorální podání
Estonian: Paracetamol/Kodein Evolan kihisev tablett
Czech: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets
Estonian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets kaetud tablett
Czech: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Velká Británie
Estonian: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Ühendkuningriik
Czech: CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Czech: 120 mg and 12 mg / 5 ml perorální roztok perorální podání
Estonian: 120 mg and 12 mg / 5 ml suukaudne lahus suukaudne
Czech: 6,33 mg/ 5 ml perorální roztok perorální podání
Estonian: 6,33 mg/ 5 ml suukaudne lahus suukaudne
Czech: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene čípek rektální podání
Estonian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene rektaalsuposiit rektaalne
Czech: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg potahovaná tableta
Estonian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg õhukese polümeerikattega tablett
Czech: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg potahovaná tableta
Estonian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg õhukese polümeerikattega tablett
Czech: 25 mg potahovaná tableta
Estonian: 25 mg õhukese polümeerikattega tablett
Czech: SEDARENE, gélule
Estonian: Paratsetamool/kodeiin SEDARENE, gélule
Czech: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets šumivá tableta perorální podání
Estonian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets kihisev tablett
Czech: Ospedaletto - Pisa Itálie paracetamolum + codeini
Estonian: Ospedaletto - Pisa Itaalia paratsetamool + kodeiin
Czech: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta
Estonian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett
Czech: 500 mg + 9,6 mg tableta
Estonian: 500 mg + 9,6 mg tablett
Czech: Česká republika bene-Arzneimittel GmbH
Estonian: Tšehhi Vabariik bene-Arzneimittel GmbH
Czech: Česká republika codeini + paracetamolum
Estonian: Tšehhi Vabariik kodeiin + paratsetamool
Czech: Citodon čípek rektální podání
Estonian: Citodon rektaalsuposiit rektaalne
Czech: Paralgin Forte čípek rektální podání
Estonian: Paralgin Forte rektaalsuposiit rektaalne
Czech: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg šumivá tableta perorální podání
Estonian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg kihisev tablett
Czech: 12.8mg + 200mg tableta
Estonian: 12.8mg + 200mg tablett
Czech: 1000mg+30mg čípek rektální podání
Estonian: 1000mg+30mg rektaalsuposiit rektaalne
Czech: 30mg potahovaná tableta
Estonian: 30mg kihisev tablett
Czech: Co-Codamol Disp tableta pro perorální roztok
Estonian: Co-Codamol Disp suukaudse lahuse tablett
Czech: KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Czech: 1000mg/60 mg čípek rektální podání
Estonian: 1000mg/60 mg rektaalsuposiit rektaalne
Czech: Paracodol Tablets tableta pro perorální roztok
Estonian: Paracodol Tablets suukaudse lahuse tablett
Czech: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets tableta pro perorální roztok
Estonian: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets suukaudse lahuse tablett
Czech: 500 mg/20 mg tableta
Estonian: 500 mg/20 mg tablett
Czech: 8 mg+500 mg +30 mg tobolka, tableta, šumivá tableta
Estonian: 8 mg+500 mg +30 mg kapsel, tablett, kihisev tablett
Czech: 325 mg and 15 mg tableta
Estonian: 325 mg and 15 mg tablett
Czech: 650 mg, 10 mg and 500 mg granule pro perorální roztok
Estonian: 650 mg, 10 mg and 500 mg suukaudse lahuse graanulid
Czech: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg čípek rektální podání
Estonian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg rektaalsuposiit rektaalne
Czech: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten potahovaná tableta
Estonian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten õhukese polümeerikattega tablett
Czech: TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg tvrdá tobolka
Estonian: TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg kõvakapsel
Czech: Codeini hydrochloridum/ acidum acetylsalicylicum/ paracetamolum/ paracetamolum granulum 96
Estonian: Kodeiin (klorohüdraat) /atsetüülsalitsüülhape/ paratsetamool/paratsetamool graanulid 96
Czech: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison France paracetamolum + codeini phosphas
Estonian: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Prantsusmaa
Czech: COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Estonian: Paratsetamool/kodeiin COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Czech: Brentford TW89GS Velká Británie paracetamolum, codeini, coffeinum PANADOL ULTRA
Estonian: Brentford TW89GS Ühendkuningriik paratsetamool, kodeiin, kofeiin
Czech: KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Czech: SW1V 2SA Velká Británie paracetamolum + codeinum
Estonian: SW1V 2SA Ühendkuningriik paratsetamool + kodeiin
Czech: Črnuče, Slovinsko paracetamolum, propyphenazonum, coffeinum codeini phosphas sesquihydricus
Estonian: Črnuče, Sloveenia paratsetamool, propifenasoon, kofeiin, kodeiinfosfaat seskvihüdraat
Czech: 500mg 8mg 6.25mg potahovaná tableta
Estonian: 500mg 8mg 6.25mg õhukese polümeerikattega tablett
Czech: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets šumivá tableta perorální podání
Estonian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets kihisev tablett
Czech: Codeini phosphas hemihydricus + ibuprofenum
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat + ibuprofeen
Czech: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg čípek rektální podání
Estonian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg sektaalsuposiit rektaalne
Czech: Algocod prášek
Estonian: Algocod kihisev tablett
Czech: Německo codeini phosphas hemihydricus codi OPT
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat codi OPT
Czech: Paralgin Minor čípek rektální podání
Estonian: Paralgin Minor rektaalsuposiit rektaalne
Czech: 500mg + 12.8mg tableta
Estonian: 500mg + 12.8mg tablett
Czech: 170 09 Solna Švédsko codeini hydrochloridum dihydricum, papaverini hydrochloridum, morphini hydrochloridum, scopolamini methonitras, noscapini hydrochloridum
Estonian: Kodeiinvesinikkloriid dihüdraat, papaveriin vesinikkloriid, morfiinvesinikkloriid, hüostsiin metonitraat, noskapiin vesinikkloriid
Czech: 10 mg, 10 mg and 200 mg obalená tableta perorální podání
Estonian: 10 mg, 10 mg and 200 mg kaetud tablett
Czech: Polsko bene Arzneimittel GmbH
Estonian: Poola bene Arzneimittel GmbH
Czech: 24. dubna 2015 EMA/249413/2015
Estonian: 24. aprill 2015 EMA/249413/2015
Czech: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Czech: Výsledkem těchto opatření je toto:
Estonian: Nimetatud uute meetmete tulemusena
Czech: Přezkum kodeinu používaného u dětí z důvodu kašle a nachlazení byl zahájen v dubnu 2014 na žádost německé agentury pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Estonian: Kodeiini läbivaatamine seoses selle kasutamisega köha ja külmetuse raviks lastel algas 2014. aasta aprillis Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Czech: To znamená, že u této skupiny pacientů nesmí být kodein používán,
Estonian: See tähendab, et seda ei tohi sellel patsiendirühmal kasutada.
Czech: • Jestliže jste vy nebo vaše dítě léčeni kodeinem a máte jakékoli otázky nebo obavy týkající se vaší léčby, obraťte se na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: • Kui teid või teie last ravitakse kodeiiniga ja teil tekib küsimusi ravi kohta, rääkige sellest arsti või apteekriga.
Czech: Je široce používán ke zmírnění bolesti a k léčbě příznaků kašle a nachlazení.
Estonian: Seda kasutatakse laialdaselt valu vaigistamiseks ning köha ja külmetuse sümptomite raviks.
Czech: Vysoká hladina morfinu může mít závažné účinky, jako jsou dýchací obtíže.
Estonian: Suur morfiinisisaldus võib põhjustada raskeid toimeid, näiteks hingamisraskusi.
Czech: Tato nová opatření vycházejí z přezkumu dostupných údajů o bezpečnosti a účinnosti kodeinu při podávání z důvodu kašle a nachlazení, včetně údajů z klinických studií, observačních studií a metaanalýz, údajů získaných po uvedení přípravku na trh v Evropě a z další publikované literatury o používání kodeinu u dětí.
Estonian: Need uued meetmed on kooskõlas kättesaadavate ohutus- ja efektiivsuse andmete läbivaatamisega, mis käsitles kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks, sealhulgas kliinilistest uuringutest, vaatlusuuringutest ja metaanalüüsidest pärit andmed, turustamisjärgsed andmed Euroopa kohta ja teised kirjanduses avaldatud andmed, milles käsitletakse kodeiini kasutamist lastel.
Czech: • Kodein je také kontraindikován u žen během kojení a u pacientů se známým ultra rychlým metabolismem CYP2D6.
Estonian: • Kodeiin on vastunäidustatud ka rinnaga toitvatel naistel ja patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
Czech: • Rodiče a ošetřující osoby, kteří u pacienta léčeného kodeinem zaznamenají jakýkoliv z následujících příznaků, mají léčivý přípravek přestat podávat a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, malé zorničky, pocit nevolnosti nebo zvracení, zácpa a snížená chuť k jídlu.
Estonian: • Lapsevanemad ja hooldajad, kes märkavad kodeiini saanud patsiendil mõnda järgmist sümptomit, peavad katkestama ravimi andmise ja pöörduma viivitamata arsti poole: aeglane või pindmine hingamine, segasus, unisus, pupillide ahenemine, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus ja isutus.
Czech: Vzhledem k tomu, že by se podobné úvahy mohly týkat také používání kodeinu z důvodu kašle a nachlazení u dětí, byl zahájen druhý přezkum tohoto používání v celé Evropské unii.
Estonian: Kuna mõisteti, et sarnased kaalutlused võivad kehtida kodeiini kasutamisel köha ja külmetuse ravis lastel, algatati sellise kasutamise teine ELi hõlmav läbivaatamine.
Czech: V EU byly léčivé přípravky obsahující kodein schváleny národními postupy a v různých členských státech jsou dostupné buď na předpis, nebo jako volně prodejné přípravky.
Estonian: Euroopa Liidus on kodeiini sisaldavad ravimid heaks kiidetud riiklike menetlustega ja neid turustatakse eri liikmesriikides retseptiravimite või käsimüügiravimitena.
Czech: 1 Skupina CMDh je regulační orgán pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie (EU), Island, Lichtenštejnsko a Norsko.
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike, Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav ravimite reguleerimise organ.
Czech: Celkem bylo v publikované literatuře identifikováno 14 případů intoxikace kodeinem u dětí (ve věku od 17 dní do 6 let) v souvislosti s léčbou kašle a infekce dýchacích cest, z nichž 4 skončily úmrtím.
Estonian: Kokku tehti avaldatud kirjanduses kindlaks 14 kodeiinimürgistuse juhtu, mis olid seotud köha ja hingamisteede infektsiooni raviga lastel (vanuses alates 17 päevast kuni 6. eluaastani), neli neist juhtudest lõppesid surmaga.
Czech: Tento přezkum navazuje na předchozí přezkum kodeinu podávaného z důvodu zmírnění bolesti u dětí, který vedl k zavedení několika omezení, jejichž cílem je zajistit, aby byl léčivý přípravek používán co nejbezpečněji.
Estonian: Kõnealune läbivaatamine järgneb eelmisele läbivaatamisele, mis käsitles kodeiini lastel valuvaigistina kasutamist, mille tulemusena kehtestati mitmed piirangud, et tagada ravimi võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Nová opatření jsou založena na přezkumu Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA.
Estonian: Uued meetmed vastavad Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee läbivaatamisele.
Czech: Kodein se prodává jako jednosložkový léčivý přípravek nebo v kombinaci s dalšími léčivými látkami.
Estonian: Kodeiini turustatakse kas ühe toimeainega ravimina või kombinatsioonis teiste toimeainetega.
Czech: Skupina CMDh, orgán zastupující členské státy EU, jakož i Island, Lichtenštejnsko a Norsko, zodpovídá za zajištění harmonizovaných bezpečnostních norem pro léčivé přípravky schválené národními postupy v celé EU.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike ning Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav organ ja vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Czech: Kromě toho jsou důkazy o účinnosti kodeinu při léčbě kašle u dětí omezené a mezinárodní doporučení zdůrazňují, že kašel související s virovou infekcí lze uspokojivě léčit tekutinami a zvýšením vlhkosti prostředí, přičemž v případě chronického kašle je léčbu třeba zaměřit na základní onemocnění.
Estonian: Peale selle on vähe tõendeid, et kodeiin on efektiivne köha ravis lastel, ning rahvusvahelistes ravijuhistes rõhutatakse, et viirusinfektsioonidega seotud köha võib rahuldavalt ohjata vedelike ja ruumide suurema õhuniiskuse abil; kroonilise köha korral tuleb ravida põhihaigust.
Czech: Přezkum provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), výbor agentury EMA zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
Estonian: Teabe vaatas läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovituste paketi.
Czech: • Na základě přezkumu kodeinu používaného z důvodu kašle a nachlazení, který zahrnoval celou EU, byl změněn způsob používání léčivého přípravku, aby bylo zajištěno, že u dětí a dospívajících přínosy i nadále převyšují rizika.
Estonian: • Kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks käsitlenud ELi hõlmava läbivaatamise järel on tehtud muudatusi ravimi kasutusviisis, tagamaks, et selle kasulikkus oleks laste ja noorukite puhul jätkuvalt suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Czech: U některých lidí dochází k přeměně kodeinu na morfin rychleji, než je běžné, což vede k vyšší hladině morfinu v krvi.
Estonian: Mõne inimese organismis muutub kodeiin morfiiniks tavapärasest kiiremini, mis tekitab veres suure morfiinisisalduse.
Czech: Kromě nových opatření u dětí nesmějí kodein užívat osoby jakéhokoliv věku, u nichž je známo, že přeměňují kodein na morfin rychleji, než je běžné (osoby s ultra rychlým metabolismem), ani kojící matky, protože kodein přechází do mateřského mléka a může poškodit dítě.
Estonian: Lisaks lapsi puudutavatele uutele meetmetele ei tohi kodeiini kasutada mis tahes vanuses inimestel, kelle organismis muutub kodeiin morfiiniks tavapärasest kiiremini (nn ülikiired metaboliseerijad), ega rinnaga toitvatel emadel, sest kodeiin võib kahjustada imikut, kuna see jõuab rinnapiima.
Czech: • Pacienti jakéhokoliv věku, u nichž je známo, že mají ultra rychlý metabolismus, což znamená, že velmi rychle přeměňují kodein na morfin, nesmějí kodein podávaný na kašel a nachlazení užívat, protože jsou vystaveni většímu riziku závažných nežádoucích účinků kodeinu.
Estonian: • Igas vanuses patsiendid, kes on teadaolevalt nn ülikiired metaboliseerijad, mis tähendab, et nende organismis muutub kodeiin morfiiniks väga kiiresti, ei tohi kodeiini kasutada köha ja külmetuse raviks, sest nendel on suurem oht kodeiiniga seotud raskete kõrvaltoimete tekkeks.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom piirangud köha ja külmetuse ravis kattuvad üldiselt varasemate soovitustega kodeiini kasutamise kohta valuvaigistina.
Czech: Kodein je opioidní léčivý přípravek, který se v organismu přeměňuje na morfin.
Estonian: Kodeiin on opioidravim, mis muudetakse organismis morfiiniks.
Czech: K dýchacím obtížím způsobeným kodeinem mohou být navíc náchylnější děti, které již měly s dýcháním problémy.
Estonian: Lisaks võivad lapsed, kellel juba on hingamisprobleeme, olla vastuvõtlikumad kodeiinist põhjustatud hingamisteede probleemidele.