FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Natpar 25 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 50 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 75 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 100 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Parathyroid hormone (rDNA)
Romanian: Natpar 25 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 50 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 75 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 100 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Hormon paratiroidian
English: Hypersensitivity reactions can include anaphylaxis, dyspnoea, angioedema, urticaria, rash, etc.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate pot include anafilaxie, dispnee, angioedem,
English: You should save the pen and call Shire at +44 (0)800 055 6614 to discuss getting a replacement.
Romanian: Trebuie să păstrați stiloul injector și să contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614 pentru a discuta despre obținerea unuia înlocuitor.
English: Use pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm).
Romanian: A se utiliza ace pentru stiloul injector (31G x 5 mm, 31G x 8 mm sau 32G x 4 mm).
English: Figure J
Romanian: Figura J
English: • headaches*
Romanian: • dureri de cap*
English: Figure Q
Romanian: Figura Q
English: See Figure X
Romanian: Vezi Figura X
English: Figure B
Romanian: Figura B
English: Investigations anti-PTH antibody positive, blood 25-hydroxycholecalcif erol decreased vitamin D decreased
Romanian: 25-hidroxicolecalcifero lului din sânge concentrație plasmatică scăzută a vitaminei D
English: Natpar 75 micrograms
Romanian: Natpar 75 micrograme
English: Vascular disorders hypertension*
Romanian: Tulburări vasculare hipertensiune arterială*
English: Figure M
Romanian: Figura M
English: 13 • Gently insert the needle fully into your thigh (See Figure T).
Romanian: 13 • Introduceți cu grijă întregul ac în coapsa dumneavoastră (Vezi Figura T).
English: Do not dispose of your sharps disposal container in your household trash.
Romanian: Nu eliminați recipientul pentru obiecte ascuțite în deșeurile menajere.
English: Figure O
Romanian: Figura O
English: Phosphate
Romanian: Fosfatul
English: Figure I
Romanian: Figura I
English: 14 • Slowly pull the needle straight out of your thigh (See Figure U).
Romanian: 14 • Scoateți ușor acul din coapsă, dintr-o singură mișcare (Vezi Figura U).
English: • If the dose counter shows “0” (no doses remaining) or the “Discard On” date has passed (see Medicine Tracker), discard the used pen in the sharps container (See Figure Z) as instructed in Step 17: “Discard your used needles and pens.”
Romanian: • Dacă indicatorul dozelor arată „0” (nu mai există doze rămase) sau „Data aruncării” a trecut (vezi Jurnalul pentru evidența medicamentului), aruncați stiloul injector folosit în recipientul pentru obiecte ascuțite (Vezi Figura Z), conform instrucțiunilor de la Pasul 17.
English: Figure V
Romanian: Figura V
English: Figure F
Romanian: Figura F
English: • muscle twitching or cramping
Romanian: • spasme sau crampe musculare
English: Urolithiasis
Romanian: Urolitiază
English: Figure T
Romanian: Figura T
English: , nausea*,
Romanian: , greață*, vărsături*
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including: - digoxin, also known as digitalis, a heart medicine - medicines used to treat osteoporosis, called bisphosphonates, such as alendronic acid - medicines that can affect calcium levels in your blood such as lithium or some medicines used to increase the amount of urine (diuretics).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv: - digoxină, numită și digitalină, un medicament pentru inimă
English: • Call Shire at +44 (0)800 055 6614.
Romanian: • Contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614.
English: Figure R
Romanian: Figura R
English: • stomach pain*
Romanian: • durere de stomac*
English: Urinary calcium excretion
Romanian: Excreția urinară a calciului
English: Metacresol Water for injections
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
English: Figure W
Romanian: Figura W
English: Figure D
Romanian: Figura D
English: Figure G
Romanian: Figura G
English: Paediatric population Pharmacokinetic data in paediatric patients are not available.
Romanian: Copii și adolescenți Nu sunt disponibile date privind farmacocinetica la copii și adolescenți.
English: • Keep the mixed pen tightly closed in order to protect from light.
Romanian: • A se ține stiloul injector cu soluția amestecată bine închis, pentru a fi protejat de lumină.
English: • high blood pressure*
Romanian: • creștere a tensiunii arteriale*
English: • Store your pen with the pen cap on.
Romanian: • Țineți stiloul injector cu capacul acului pus.
English: 4 • Before attaching a new needle, check the medicine.
Romanian: 4 • Verificați medicamentul înainte de a atașa un ac nou.
English: Natpar 25 micrograms
Romanian: Natpar 25 micrograme
English: • pain in your muscles
Romanian: • durere musculară
English: Nervous system disorders headache* hypoaesthesia paraesthesia somnolence*
Romanian: , hipoestezie parestezie somnolență*
English: Figure S
Romanian: Figura S
English: General disorders and administration site conditions asthenia*, chest pain fatigue, injection site reactions, thirst*
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare astenie*, durere toracică
English: Figure N
Romanian: Figura N
English: Figure P
Romanian: Figura P
English: Keep the reconstituted pre-filled pen tightly closed in order to protect from light.
Romanian: A se ține stiloul injector (pen) preumplut cu soluția reconstituită bine închis, pentru a fi protejat de lumină.
English: Hypercalcaemia
Romanian: Hipercalcemie
English: Natpar 50 micrograms
Romanian: Natpar 50 micrograme
English: Figure Z
Romanian: Figura Z
English: Figure E
Romanian: Figura E
English: 6 • Remove the paper tab back from the needle cap (See Figure N).
Romanian: 6 • Scoateți sigiliul de hârtie de pe capacul acului (Vezi figura N).
English: Decrease or discontinue**
Romanian: A se reduce doza sau a se întrerupe administrarea**
English: Important: It is recommended to switch thighs every day for your injection site.
Romanian: Se recomandă să schimbați zilnic coapsa (o dată în copasa stângă, o dată în coapsa dreaptă) pentru locul de injectare.
English: Figure Y
Romanian: Figura Y
English: Dose
Romanian: Doza
English: • Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: • A se ține stiloul injector (pen) preumplut în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
English: The objective of this trial was to maintain serum calcium with Natpar while reducing or replacing oral calcium and active vitamin D. The study was a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial.
Romanian: Studiul a fost un studiu multicentric, cu durata de 24 de săptămâni, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo.
English: Figure K
Romanian: Figura K
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se ține stiloul injector (pen) preumplut în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
English: 16 • Squeeze the needle cap and unscrew the needle (See Figure W).
Romanian: 16 • Strângeți capacul acului și deșurubați acul (Vezi Figura W).
English: 3 • Pick up the needle and peel the paper tab back from the needle cap (See Figure F).
Romanian: 3 • Apucați acul și scoateți sigiliul de hârtie de pe capacul acului (Vezi Figura F).
English: Figure U
Romanian: Figura U
English: • Remove the pen cap from your pen.
Romanian: • Scoateți capacul stiloului injector.
English: Do not use this medicine if it has become cloudy, coloured,
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că a devenit tulbure, s-a colorat sau conține particule vizibile.
English: Each pre-filled pen contains 1050 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține hormon paratiroidian (ADNr) 1050 micrograme.
English: Each pre-filled pen contains 350 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține hormon paratiroidian (ADNr) 350 micrograme.
English: E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES
Romanian: OBLIGAȚII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII PRIN APROBARE CONDIȚIONATĂ
English: Read “Section 7.
Romanian: Citiți „pct.
English: Call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Romanian: Contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614 pentru asistență.
English: shortness of breath; itching; rash; hives
Romanian: dificultăți la respirație; mâncărimi; erupție trecătoare pe piele; urticarie
English: Important: If you have questions about storage of your pen, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Romanian: Dacă aveți întrebări despre păstrarea stiloului injector, contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614 pentru asistență.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal cough disorders Gastrointestinal disorders diarrhoea*
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale tuse
English: If it does not, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Romanian: Dacă nu, contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614 pentru asistență.
English: Each pre-filled pen contains 1400 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține hormon paratiroidian (ADNr) 1400 micrograme.
English: Each pre-filled pen contains 700 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține hormon paratiroidian (ADNr)700 micrograme.
English: If leaking occurs, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Romanian: Dacă are loc o scurgere, contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614 pentru asistență.
English: If you are concerned, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Romanian: Dacă aveți îngrijorări, contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614 pentru asistență.
English: Each dose contains 100 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Romanian: Fiecare doză conține hormon paratiroidian 100 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.
English: Each pre-filled pen contains 700 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 700 micrograme de hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze).
English: Each pre-filled pen contains 350 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) reumplut conține 350 micrograme de hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze).
English: Each pre-filled pen contains 1050 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 1050 micrograme de hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze).
English: Each dose contains 75 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Romanian: Fiecare doză conține hormon paratiroidian 75 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.
English: Each pre-filled pen contains 1400 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 1400 micrograme de hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze).
English: Each dose contains 25 micrograms parathyroid hormone (rDNA)* in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Romanian: Fiecare doză conține hormon paratiroidian (ADNr)* 25 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.
English: Each dose contains 25 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Romanian: Fiecare doză conține hormon paratiroidian 25 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Natpar.
Romanian: Înainte să utilizați Natpar, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Each dose contains 100 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Romanian: Fiecare doză conține hormon paratiroidian (ADNr) 100 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.
English: Each dose contains 50 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Romanian: Fiecare doză conține hormon paratiroidian 50 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.
English: Each dose contains 75 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Romanian: Fiecare doză conține hormon paratiroidian (ADNr) 75 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.
English: Each dose contains 25 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Romanian: Fiecare doză conține hormon paratiroidian (ADNr) 25 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.
English: How to store Natpar
Romanian: Cum se păstrează Natpar 6.
English: Each dose contains 50 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Romanian: Fiecare doză conține hormon paratiroidian (ADNr) 50 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.
English: Parathyroid hormone
Romanian: Hormon paratiroidian (ADNr)
English: This overview was last updated in May 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în mai 2018.
English: It should be used after careful evaluation of alternative treatment options;
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat în urma evaluării atente a opțiunilor alternative de tratament;
English: Further information on Pexion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Pexion se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The dose is calculated according to the dog's weight.
Romanian: Doza se calculează în funcție de greutatea câinelui.
English: Pexion received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 February 2013.
Romanian: Pexion a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 25 februarie 2013.
English: • reduce anxiety and fear associated with noise phobia.
Romanian: • reducerea anxietății și a fricii asociate cu fobia de zgomote.
English: Pexion is a veterinary medicine used in dogs to:
Romanian: Pexion este un medicament de uz veterinar utilizat la câini pentru:
English: These side effects are mild and generally short-lived.
Romanian: Aceste reacții adverse sunt ușoare și în general de scurtă durată.
English: The European Medicine Agency decided that Pexion's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Pexion sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Other information about Pexion
Romanian: Alte informații despre Pexion
English: Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain.
Romanian: Epilepsia este cauzată de o activitate electrică excesivă la nivelul creierului.
English: Why is Pexion authorised in the EU?
Romanian: De ce este Pexion autorizat în UE?
English: Pexion contains the active substance imepitoin.
Romanian: Pexion conține substanța activă imepitoină.
English: Imepitoin also has a weak blocking effect on calcium channels.
Romanian: De asemenea, imepitoina are un efect slab de blocare a canalelor de calciu.
English: In case of accidental ingestion, especially by a child, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, mai ales de către un copil, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
English: To prevent accidental ingestion, the bottle cap should be replaced immediately after withdrawing the required number of tablets for one dose.
Romanian: Pentru a preveni ingerarea accidentală, capacul flaconului trebuie pus la loc imediat după extragerea numărului necesar de comprimate pentru o doză.
English: 25% of dogs did not respond to Pexion treatment and had the same or an increased number of seizures.
Romanian: 25 % din câini nu au răspuns la tratamentul cu Pexion și au avut același număr sau un număr mai mare de crize convulsive.
English: Neurotransmitters such as GABA are chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Romanian: Neurotransmițătorii precum GABA sunt substanțe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
English: • reduce the frequency of generalised seizures (fits affecting most or all of the brain) due to epilepsy of unknown causes (idiopathic).
Romanian: • reducerea frecvenței crizelor convulsive generalizate (crize epileptice care afectează creierul complet sau aproape complet) provocate de epilepsia apărută din cauze necunoscute (idiopatică).
English: By activating its receptors, imepitoin increases GABA's effects and helps to prevent seizures.
Romanian: Prin activarea receptorilor acestuia, imepitoina amplifică efectele GABA și ajută la prevenirea convulsiilor.
English: What is Pexion and what is it used for?
Romanian: Ce este Pexion și pentru ce se utilizează?
English: Pexion is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
Romanian: Pexion este disponibil sub formă de comprimate și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
English: What are the risks associated with Pexion?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pexion?
English: The active substance in Pexion, imepitoin, is an anti-epileptic and anti-anxiety medicine.
Romanian: Substanța activă din Pexion, imepitoina, este un medicament antiepileptic și împotriva anxietății.
English: For the full list of side effects and restrictions of Pexion, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Pexion, citiți prospectul.
English: This may also help in controlling seizures.
Romanian: Și acest efect poate ajuta la ținerea sub control a crizelor convulsive.
English: Imepitoin's effect on GABA receptors also reduces fear and anxiety.
Romanian: De asemenea, efectul imepitoinei asupra receptorilor GABA reduce frica și anxietatea.
English: As side-effects were less frequent than with phenobarbital, Pexion is a suitable treatment option for some dogs, considering in particular its safety profile.
Romanian: Având în vedere că reacțiile adverse au fost mai puțin frecvente decât în tratamentul cu fenobarbital, Pexion este o opțiune terapeutică adecvată pentru unii câini, având în vedere în special profilul său de siguranță.
English: Imepitoin partially activates the receptors for the neurotransmitter GABA, a substance that reduces electrical activity in the brain.
Romanian: Imepitoina activează parțial receptorii neurotransmițătorului GABA, o substanță care reduce activitatea electrică de la nivelul creierului.
English: Ingestion of this medicine may cause dizziness, lethargy and nausea.
Romanian: Ingerarea acestui medicament poate cauza amețeală, letargie și greață.
English: These are pores which let calcium move into the nerve cells allowing electrical impulses to be transmitted between nerve cells.
Romanian: Acestea sunt pori care permit pătrunderea calciului în celulele nervoase, permițând transmiterea impulsurilor electrice între celulele nervoase.
English: If seizures are not adequately controlled after one week, the veterinary surgeon may increase the dose by 50 - 100% at a time, to a maximum of 30 mg per kg bodyweight twice a day.
Romanian: Dacă după o săptămână crizele convulsive nu sunt ținute sub control în mod adecvat, medicul veterinar poate să mărească doza cu câte 50-100 %, până la maximum 30 mg pe kilogram de greutate corporală de două ori pe zi.
English: The effectiveness of Pexion to treat dogs with status epilepticus and cluster seizures has not been studied.
Romanian: Nu a fost studiată eficacitatea Pexion în tratamentul câinilor cu status epilepticus și crize epileptice grupate.
English: Pexion-treated dogs also had reduced anxiety scores compared to the placebo group.
Romanian: De asemenea, câinii tratați cu Pexion au înregistrat scoruri de anxietate mai mici decât cei din grupul care a primit placebo.
English: What benefits of Pexion have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pexion pe parcursul studiilor?
English: During the evaluation phase of 12 weeks, 47% (30 out of 64) of Pexion-treated dogs were free from generalised seizures, whilst 58% (51 out of 88) of phenobarbital-treated dogs had no seizures.
Romanian: În timpul fazei de evaluare de 12 săptămâni, 47 % (30 din 64) dintre câinii tratați cu Pexion nu au mai avut crize convulsive generalizate, iar dintre câinii tratați cu fenobarbital nu au mai avut crize convulsive 58 % (51 din 88).
English: For epilepsy, the most common side effects with Pexion (which may affect more than 1 in 10 dogs) are ataxia (inability to coordinate muscle movements), vomiting, polyphagia (excessive eating), and somnolence (sleepiness).
Romanian: În cazul epilepsiei, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Pexion (care pot afecta mai mult de 1 câine din 10) sunt ataxie (incapacitatea de a coordona mișcările musculare), vărsături, polifagie (apetit alimentar excesiv) și somnolență.
English: Out of 104 Pexion-treated dogs, 64% showed a good or excellent effect compared to 25% of 122 dogs receiving dummy treatment (placebo) as reported by owners.
Romanian: Efectul a fost bun sau excelent la 64 % din cei 104 câini tratați cu Pexion, față de 25 % din cei 122 de câini care au primit un preparat inactiv (placebo), conform declarațiilor proprietarilor.
English: Even though the proportion of seizure-free dogs was lower with Pexion than with phenobarbital, some dogs were well-controlled with Pexion.
Romanian: Deși procentajul câinilor care nu au mai avut crize convulsive a fost mai mic în cazul administrării Pexion decât în cazul fenobarbitalului, la unii câini boala a fost controlată bine cu Pexion.
English: Pexion must not be used in dogs with severely impaired liver, kidney or heart function.
Romanian: Pexion este contraindicat la câinii cu insuficiență hepatică, renală sau cardiacă gravă.
English: For epilepsy, treatment with Pexion should be started at a dose of 10 mg per kg bodyweight twice a day.
Romanian: În cazul epilepsiei, tratamentul cu Pexion trebuie inițiat la o doză de 10 mg pe kg de greutate corporală, de două ori pe zi.
English: An overview of Pexion and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Pexion și a motivelor autorizării sale în UE
English: For noise phobia, the most common side effects with Pexion (which may affect more than 1 in 10 dogs) are short-lived ataxia, increased appetite, and lethargy (lack of energy).
Romanian: În cazul fobiei de zgomote, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Pexion (care pot afecta mai mult de 1 câine din 10) sunt ataxie de scurtă durată, creșterea poftei de mâncare și letargie (lipsă de energie).