FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: : 2 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.01 ml Panacur AquaSol) for 5 consecutive days.
Portuguese: : 2 mg fenbendazol por kg de peso corporal por dia (equivalente a 0,01 ml do medicamento veterinário) durante 5 dias consecutivos.
English: HDPE container with pulp board/aluminium/polyester/MDPE seal closed with child-resistant polypropylene screw cap.
Portuguese: Embalagem HDPE com cartão/alumínio/poliester/MDPE selado com tampa de polipropileno com rosca com segurança para crianças.
English: PACKAGE LEAFLET: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensão para administração na água de bebida para suínos e galinhas
English: Total body weight of chickens to be treated
Portuguese: Exemplos: Total do peso corporal das galinhas a serem tratadas
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensão para administração na água de bebida para suínos e galinhas
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
English: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.01 ml
Portuguese: ml de medicamento veterinário/dia = Estimativa total do peso corporal (kg) das galinhas a serem tratadas x 0,01 ml
English: Fenbendazole has an ovicidal effect on nematode eggs.
Portuguese: O medicamento veterinário tem uma ação ovicida nos ovos dos nemátodes.
English: CONTRAINDICATIONS
Portuguese: REAÇÕES ADVERSAS
English: Amount of product per day for 1 mg FBZ/ kg (ml/day)
Portuguese: Quantidade do medicamento veterinário por dia para 1 mg FBZ/ kg (ml/dia)
English: amount of product per day for 2 mg FBZ/ kg (ml/day)
Portuguese: Quantidade do medicamento veterinário por dia para 2 mg FBZ/ kg (ml/dia)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens Fenbendazole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensão para administração na água de bebida para suínos e galinhas Fenbendazol
English: ADVERSE REACTIONS None known.
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Nenhuma.
English: Day 3 amount of product
Portuguese: Dia 3 quantidade do medicamento veterinário
English: This veterinary medicinal product may be toxic to humans after ingestion.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Este medicamento veterinário pode ser tóxico para humanos após ingestão.
English: Treatment of gastro-intestinal nematodes in chickens infected with: - Ascaridia galli (L5 and adult stages) - Heterakis gallinarum (L5 and adult stages) - Capillaria spp.
Portuguese: Tratamento dos nemátodes gastrointestinais em galinhas infetados com: Ascaris galli (L5 e estadios adulto)
English: Day 2 amount of product
Portuguese: Dia 2 quantidade do medicamento veterinário
English: Day 1 amount of product
Portuguese: Dia 1 quantidade do medicamento veterinário
English: Pharmacologically active substance
Portuguese: Substância(s) farmacologica mente ativa(s)
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Portuguese: Precauções especiais a dotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Este medicamento veterinário pode ser tóxico para humanos após ingestão.
English: Muscle Fat
Portuguese: Músculo Tecido adiposo Fígado
English: Other provisions
Portuguese: Tecidos alvo Outras provisões
English: - Weight increase.
Portuguese: - Aumento de peso.
English: 10 000 Zagreb Croatia
Portuguese: 10 000 Zagreb Croácia
English: Date of latest renewal: 22 May 2017
Portuguese: Data da última renovação: 22 de maio de 2017
English: Adults and elderly people
Portuguese: Adultos e pessoas idosas
English: Any unused solution should be discarded.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada.
English: Do not use this medicine if you notice any particles or discoloration in the solution.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer descoloração ou partículas na solução.
English: - For single use only.
Portuguese: - Apenas para utilização única.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/771/001-006
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/771/001-006
English: The safety and efficacy of zoledronic acid in children aged 1 year to 17 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia do ácido zoledrónico em crianças com idade entre 1 ano e 17 anos não foram ainda estabelecidas.
English: - Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration.
Portuguese: - O seu médico irá recomendar que beba muita água antes de cada tratamento de modo a prevenir a desidratação.
English: Do not throw away any medicines via wastewater (or household waste).
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização (ou no lixo doméstico).
English: EXP Use immediately after dilution.
Portuguese: EXP: Utilizar imediatamente após diluição.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Dilute before use.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Diluir antes de utilizar.
English: EU/1/12/771/001 1 plastic vial EU/1/12/771/002 4 plastic vials EU/1/12/771/003 10 plastic vials EU/1/12/771/004 1 glass vial EU/1/12/771/005 4 glass vials EU/1/12/771/006 10 glass vials
Portuguese: EU/1/12/771/001 1 frasco para injetáveis de plástico EU/1/12/771/002 4 frasco para injetáveis de plástico EU/1/12/771/003 10 frasco para injetáveis de plástico EU/1/12/771/004 1 frasco para injetáveis de vidro EU/1/12/771/005 4 frasco para injetáveis de vidro EU/1/12/771/006 10 frasco para injetáveis de vidro
English: • Hypersensitivity to the active substance, to other bisphosphonates or to any of the excipients listed in section 6.1
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa, a outros bifosfonatos, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 August 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de agosto de 2012.
English: The refrigerated solution should then be equilibrated to room temperature before administration.
Portuguese: A solução refrigerada deve ser colocada à temperatura ambiente antes da administração.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Portuguese: Se não for utilizada de imediato, a duração e condições de armazenagem anteriores à utilização são da responsabilidade do utilizador.
English: - Blurred vision, tearing of the eye, eye sensitivity to light.
Portuguese: - Visão turva, lacrimejar, sensibilidade dos olhos à luz.
English: - Severe allergic reaction: shortness of breath, swelling mainly of the face and throat.
Portuguese: - Reações alérgicas graves: falta de ar, inchaço sobretudo na cara e na garganta.
English: After dilution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C and 25°C.
Portuguese: Após diluição: A estabilidade física e química durante a utilização foi demonstrada para 24 horas de 2ºC - 8ºC e 25ºC.
English: - Urticaria.
Portuguese: - Urticária.
English: After dilution, it is preferable to use the diluted medicine immediately.
Portuguese: Após diluição é preferível a utilização imediata do medicamento diluído.
English: Aseptic techniques must be followed during the preparation of the infusion.
Portuguese: Devem ser seguidas as técnicas de assepsia durante a preparação da perfusão.
English: Additional information on handling on Zoledronic Acid Teva, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2.
Portuguese: São disponibilizadas informações adicionais sobre o manuseamento de Ácido Zoledrónico Teva, incluindo orientações sobre a preparação de doses reduzidas, na secção 4.2.
English: - Gastrointestinal reactions such as nausea and vomiting as well as loss of appetite.
Portuguese: - Reações gastrintestinais tais como náuseas e vómitos, bem como perda de apetite.
English: Zoledronic Acid Teva can be given to people aged 65 years and over.
Portuguese: Ácido Zoledrónico Teva pode ser administrado a pessoas com 65 anos ou mais.
English: Please see below for maximum in-use storage time.
Portuguese: Ver em seguida o tempo máximo de conservação durante a utilização.
English: 1.0 mg/dl or 88 μmol/l.
Portuguese: aumento de 1,0 mg/dl ou 88 μmol/l.
English: − A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests).
Portuguese: − Um distúrbio da função renal chamada de síndrome de Fanconi (é normalmente diagnosticado pelo seu médico numa análise de urina).
English: − Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Portuguese: − Fale com o seu médico se tiver dor de ouvido, corrimento do ouvido e/ou uma infeção do ouvido.
English: - Conjunctivitis.
Portuguese: - Conjuntivite.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before you are given Zoledronic Acid Teva: - if you have or have had a kidney problem.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar Ácido Zoledrónico Teva: - se tem ou já teve problemas de rins.
English: The active substance in this medicine is zoledronic acid, which belongs to a group of substances called bisphosphonates.
Portuguese: A substância ativa deste medicamento é o ácido zoledrónico, que pertence a um grupo de substâncias denominadas bifosfonatos.
English: Pamidronate 90 mg (N=99) *p-values compared to pamidronate.
Portuguese: Pamidronato 90 mg (N=99) 33,3% Os valores de *p comparados com o pamidronato.
English: Only clear solution free from particles and discolouration should be used.
Portuguese: Apenas soluções incolores livres de partículas e descoloração devem ser utilizadas.
English: Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zoledronic Acid Teva along with driving and operating of machinery.
Portuguese: As recções adversas, tais como tonturas e sonolência, podem ter influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas, pelo que se recomenda precaução com a utilização de Ácido Zoledrónico Teva quando se conduzir ou utilizar máquinas.
English: During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency rare): Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures (bisphopsphonate class adverse reaction).
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização foram notificadas as seguintes reações (frequência raros): Fraturas femorais subtrocantéricas e diafisárias atípicas (reação adversa da classe dos bifosfonatos)
English: All patients should be encouraged to maintain good oral hygiene, undergo routine dental check-ups, and immediately report any oral symptoms such as dental mobility, pain or swelling, or non-healing of sores or discharge during treatment with Zoledronic Acid Teva.
Portuguese: Todos os doentes devem ser encorajados a manter uma boa higiene oral, submeter-se a exames dentários de rotina, e a comunicar imediatamente quaisquer sintomas orais, tais como a mobilidade dentária, dor ou inchaço ou não-cicatrização de feridas ou supuração durante o tratamento com Ácido Zoledrónico Teva.
English: - if you are having dental treatment or are due to undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zoledronic Acid Teva and inform your doctor about your dental treatment.
Portuguese: - caso esteja a fazer tratamentos dentários ou vá ser submetido a cirurgia dentária, informe o seu médico dentista de que está em tratamento com Ácido Zoledrónico Teva e informe o seu médico sobre o tratamento dentário.
English: - The total time between dilution, storage in the refrigerator and end of administration must not exceed 24 hours.
Portuguese: - O tempo total entre a diluição e o final da administração não deve exceder 24 horas.
English: - If you are being treated to reduce the amount of calcium in your blood, you will normally only be given a single infusion of Zoledronic Acid Teva.
Portuguese: - Se estiver em tratamento para reduzir a quantidade de cálcio no sangue, normalmente ser-lhe-á apenas administrada uma perfusão de Ácido Zoledrónico Teva.
English: Other medicinal products containing zoledronic acid as active substances are available for osteoporosis indications and treatment of Paget´s disease of the bone.
Portuguese: Outros medicamentos contendo ácido zoledrónico como substância ativa estão disponíveis para indicação de osteoporose e tratamento da doença óssea de Paget.
English: - Difficulty in breathing with wheezing or coughing.
Portuguese: - Dificuldade em respirar, com ruído ou tosse.
English: Zoledronic Acid Teva is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Ácido Zoledrónico Teva em adolescentes e crianças com idades inferior a 18 anos.
English: The active substance is zoledronic acid.
Portuguese: A substância ativa é o ácido zoledrónico.
English: While being treated with Zoledronic Acid Teva, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Portuguese: Durante o tratamento com Ácido Zoledrónico Teva, deve manter uma boa higiene oral (incluindo lavagem de dentes regular) e fazer revisões dentárias regularmente.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas): - Danos graves nos rins serão determinados normalmente pelo seu médico com certos exames de sanguíneos específicos.
English: - Low level of magnesium and potassium in the blood.
Portuguese: - Valores baixos de magnésio e potássio no sangue.
English: How to store Zoledronic Acid Teva Contents of the pack and other information
Portuguese: Como conservar Ácido Zoledrónico Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
English: If a lower dose of zoledronic acid is required, first withdraw the appropriate volume as indicated below and then dilute it further with 100 ml of infusion solution.
Portuguese: Se necessário uma dose inferior de acido zoledrónico, retirar primeiro o volume adequado, conforme indicado na tabela em baixo e diluir posteriormente em 100 ml de solução para perfusão.
English: It is especially important that you tell your doctor if you are also taking: - Aminoglycosides (medicines used to treat severe infections), calcitonin (a type of medicine used to treat post-menopausal osteoporosis and hypercalcaemia), loop diuretics (a type of medicine to treat high blood pressure or oedema) or other calcium-lowering medicines, since the combination of these with bisphosphonates may cause the calcium level in the blood to become too low.
Portuguese: É particularmente importante que o seu médico saiba que também está a tomar: - aminoglicosidos (medicamentos utilizados para tratar infeções graves), calcitonina (um tipo de medicamento usado para tratar a osteoporose pós-menopáusica e a hipercalcemia), diuréticos da ansa (um tipo de medicamentos usado para tratar a tensão arterial elevada ou o edema) ou outros medicamentos que baixem os níveis de cálcio, dado que a combinação destes com os bifosfonatos pode provocar uma redução excessiva do nível de cálcio no sangue.
English: In clinical studies, zoledronic acid has been administered concomitantly with commonly used anticancer agents, diuretics, antibiotics and analgesics without clinically apparent interactions occurring.
Portuguese: Nos estudos clínicos, ácido zoledrónico foi administrado concomitantemente com agentes anticancerosos, diuréticos, antibióticos e analgésicos de uso comum, sem ocorrência de interações clinicamente aparentes.
English: - Since no data are available on the compatibility of zoledronic acid with other intravenously administered substances, zoledronic acid must not be mixed with other medicinal products/substances and should always be given through a separate infusion line.
Portuguese: - Uma vez que não existem dados disponíveis sobre a compatibilidade do ácido zoledrónico com outras substâncias administradas por via intravenosa, o ácido zoledrónico não deve ser misturado com outros medicamentos/substâncias e deve ser sempre administrado através de uma linha de perfusão separada.
English: 1Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8).
Portuguese: Hipofosfatemia 1 Os acontecimentos adversos que ocorreram com frequências < 5% foram avaliados medicamente e foi demonstrado que esses casos eram consistentes com o perfil de segurança bem estabelecido de ácido zoledrónico (ver secção 4.8).
English: In an in vitro study, zoledronic acid showed low affinity for the cellular components of human blood, with a mean blood to plasma concentration ratio of 0.59 in a concentration range of 30 ng/ml to 5000 ng/ml.
Portuguese: Num estudo in vitro, o ácido zoledrónico demonstrou uma afinidade para os componentes celulares do sangue humano, com um rácio de concentração média de sangue para plasma de 0,59 num intervalo de concentrações de 30 ng/ml a 5000 ng/ml.
English: Median time to onset of the first SRE was not reached in the zoledronic acid-treated arm at the end of the study and was significantly prolonged compared to placebo (p=0.007).
Portuguese: O tempo mediano de início de ação do primeiro SRE não foi atingido, no grupo de tratamento com ácido zoledrónico, no final do estudo e foi significativamente prolongado quando comparado com placebo (p=0,007).
English: - Sudden coldness with fainting, limpness or collapse.
Portuguese: - Arrefecimento súbito com desmaio, fraqueza ou colapso.
English: There have been very rare cases of drowsiness and sleepiness with the use of zoledronic acid.
Portuguese: Existiram casos muito raros de tonturas e sonolência durante a utilização de Ácido Zoledrónico Teva.
English: - Low level of red blood cells (anaemia).
Portuguese: - Valores baixos de glóbulos vermelhos (anemia).
English: - Anti-angiogenic medicines (used to treat cancer), since the combination of these with zoledronic acid has been associated with an increased risk of osteonecrosis of the jaw (ONJ).
Portuguese: - medicamentos antiangiogénicos (utilizados para tratar cancro), uma vez que a associação destes com o ácido zoledrónico foi associada com risco aumentado de osteonecrose da mandíbula (ONM).
English: Within three days after zoledronic acid administration, an acute phase reaction has commonly been reported, with symptoms including bone pain, fever, fatigue, arthralgia, myalgia, rigors and arthritis with subsequent joint swelling; these symptoms usually resolve within a few days (see description of selected adverse reactions).
Portuguese: No espaço de três dias após a administração de ácido zoledrónico, uma reação de fase aguda tem sido habitualmente notificada com sintomas que incluem dor óssea, febre, fadiga, artralgia, mialgia e calafrios; estes sintomas geralmente desaparecem dentro de poucos dias (ver descrição de reações adversas selecionadas).
English: In the clinical studies, zoledronic acid treatment was resumed only when the creatinine level returned to within 10% of the baseline value (see section 4.4).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, o tratamento com ácido zoledrónico foi reiniciado apenas quando os níveis de creatinina retomaram o valor basal 10% (ver secção 4.4).
English: Longer-term repeat administration at doses bracketing the highest intended human therapeutic dose of zoledronic acid produced toxicological effects in other organs, including the gastrointestinal tract, liver, spleen and lungs, and at intravenous injection sites.
Portuguese: A administração repetida de longa duração de doses de ácido zoledrónico superiores às doses terapêuticas mais elevadas pretendidas para humanos produziu efeitos toxicológicos noutros órgãos incluindo o trato gastrointestinal, fígado, baço e pulmões, e nos locais das injeções intravenosas.
English: How much Zoledronic Acid Teva is given - The usual single dose given is 4 mg. - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
Portuguese: Que quantidade de Ácido Zoledrónico Teva é administrada - A dose única habitual são 4 mg. - Se tiver problemas renais, o seu médico reduzirá a dose de acordo com a gravidade da sua situação.
English: Diluted Solution - The readily prepared Zoledronic Acid Teva infusion solution should preferably be used immediately.
Portuguese: Solução diluída - A solução para perfusão recentemente preparada de Ácido Zoledrónico Teva deve ser, preferencialmente, utilizada de imediato.
English: Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction) and other anatomical sites including femur and hip
Portuguese: Osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa de classe aos bifosfonatos) e de outros locais anatómicos incluindo do fémur e da anca
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference product containing zoledronic acid in all subsets of the paediatric population in the treatment of tumour-induced hypercalcaemia and prevention of skeletal-related events in patients with advanced malignancies involving bone (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com o produto de referência contendo ácido zoledrónico em todos os sub-grupos da população pediátrica no tratamento da hipercalcemia induzida por tumores e na prevenção de complicações ósseas em doentes com neoplasias em estado avançado com envolvimento ósseo (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: - Studies with several types of infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene showed no incompatibility with zoledronic acid.
Portuguese: - Estudos com vários tipos de linha de perfusão feitos de cloreto de polivinilo e polipropileno não mostraram incompatibilidade com o ácido zoledrónico.
English: - if you are allergic to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which zoledronic acid belongs), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido zoledrónico, a outro bifosfonato (grupo de substâncias ao qual pertence o ácido zoledrónico), ou a qualquer outro componente deste medicamento (referido na secção 6).
English: Zoledronic Acid Teva should not be used during pregnancy.
Portuguese: Ácido Zoledrónico Teva não deve ser utilizado durante a gravidez.
English: What Zoledronic Acid Teva is and what it is used for
Portuguese: O que é Ácido Zoledrónico Teva e para que é utilizado
English: − Osteonecrosis has also very rarely been seen occurring with other bones than the jaw, especially the hip or thigh.
Portuguese: − A osteonecrose tem sido também observada muito raramente com outros ossos para além da mandíbula, especialmente na anca e na coxa.
English: - Severe bone, joint and/or muscle pain, occasionally incapacitating.
Portuguese: - Dores ósseas, das articulações e/ou musculares, ocasionalmente incapacitantes.
English: Standard hypercalcaemia-related metabolic parameters, such as serum levels of calcium, phosphate and magnesium, should be carefully monitored after initiating Zoledronic Acid Teva therapy.
Portuguese: Os parâmetros metabólicos padrão relacionados com a hipercalcemia, tais como os níveis séricos de cálcio, fosfato e magnésio, devem ser cuidadosamente monitorizados após o início da terapêutica com Ácido Zoledrónico Teva.
English: Hypocalcaemia is an important identified risk with Zoledronic Acid Teva in the approved indications.
Portuguese: A hipocalcemia é um risco importante identificado com o Ácido Zoledrónico Teva para as indicações aprovadas.