FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP fann att Zinnat inte längre bör användas för att behandla samhällsförvärvad pneumoni (infektion i lungorna som har ådragits utanför sjukhuset) samt gonorré (en sexuellt överförd infektion som orsakas av bakterien Neisseria gonorrhoeae) eftersom det inte finns tillräckligt med kliniska uppgifter till stöd för dessa indikationer.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a Zinnat többé nem alkalmazható a közösségben szerzett pneumonia (kórházon kívül szerzett tüdőgyulladás) és a gonorrhoea (a Neisseria gonorrhoeae nevű baktérium okozta, nemi úton terjedő fertőzés) kezelésére, mivel nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat ezeknek a javallatoknak az alátámasztására.
Swedish: Zinnat är ett antibiotikaläkemedel som används för att behandla vissa infektioner som orsakas av bakterier, t.ex. luftvägsinfektioner såsom tonsillit och faryngit (halsinfektioner), urinvägsinfektioner (infektioner i strukturerna som leder urinen), hudinfektioner, mjukdelsinfektioner (infektioner i vävnaderna direkt under huden) samt borrelios (bakterieinfektion som överförs till människor av infekterade fästingar).
Hungarian: A Zinnat baktériumok okozta bizonyos fertőzések, többek között légúti fertőzések, pl. a tonszillitisz (mandulagyulladás) és a faringitisz (torokgyulladás), a húgyuti fertőzések, a bőrfertőzések, a lágyrészfertőzések (a bőr alatti szövetek fertőzései) és a Lyme-kór (emberekre fertőzött kullancsok közvetítésével átterjedő bakteriális fertőzés) kezelésére alkalmazott antibiotikum.
Swedish: Bakterien hindras då från att bygga sina cellväggar och dör slutligen till följd av detta.
Hungarian: Ez meggátolja a baktériumok sejtfalának építését, ami végül a baktériumsejtek pusztulásához vezet.
Swedish: • Pyelonefrit (njurinfektion).
Hungarian: • Pyelonephritis (vesefertőzés).
Swedish: • Akut otitis media (infektion i mellanörat)
Hungarian: • Akut otitis media (a középfül fertőzése).
Swedish: CHMP beslutade även att Zinnat inte längre bör användas i sekventiell behandling (när patienter ska byta från injicerbar till oral behandling) till följd av en signifikant minskad exponering för den aktiva substansen vid byte till den orala formuleringen.
Hungarian: A CHMP úgy döntött továbbá, hogy a Zinnat a továbbiakban nem alkalmazható szekvenciális terápiaként (amely során injekciós készítményről szájon át adható készítményre váltanak át), tekintettel arra, hogy a szájon át adható készítményre váltáskor a hatóanyag-expozíció jelentős mértékben csökken.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Zinnat behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Európai Unióban (EU) harmonizálni kell a Zinnat felírására vonatkozó tájékoztatást.
Swedish: • Okomplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
Hungarian: • Szövődménymentes bőr- és lágyrészfertőzések.
Swedish: • Akut bakteriell sinusit (infektion i bihålorna).
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis (az orrmelléküregek fertőzése).
Swedish: • Behandling av tidig borrelios.
Hungarian: • A Lyme-kór korai szakaszának kezelése.
Swedish: • Cystit (infektion i urinblåsan).
Hungarian: • Cystitis (a húgyhólyag fertőzése).
Swedish: • Akuta exacerbationer (attacker) av kronisk bronkit.
Hungarian: • Krónikus bronchitis (hörghurut) akut exacerbatiója (fellángolása).
Swedish: • Akut streptokocktonsillit och -faryngit (infektioner i tonsillerna och halsen).
Hungarian: • Streptococcus-okozta akut tonsillitis és pharyngitis (a mandulák és a torok fertőzései).
Swedish: Vad är Zinnat?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zinnat?
Swedish: Undvik onödig ansträngning eftersom det kan öka risken för en senbristning.
Hungarian: Kerülje a szükségtelen terhelést, mivel az fokozhatja az ínszakadás kockázatát.
Swedish: Samtidig användning av kortikosteroider ska således undvikas.
Hungarian: Kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása ezért kerülendő.
Swedish: Rekommenderad ordalydelse
Hungarian: Ajánlott szövegezés
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
Swedish: pyelocystit,
Hungarian: pyelocystitis,
Swedish: Innan du tar detta läkemedel
Hungarian: A gyógyszer szedése előtt
Swedish: Om så är fallet, kontakta läkaren så snart som möjligt.
Hungarian: Ilyen esetben mihamarabb tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Swedish: Om läkemedel inte längre har några godkända indikationer med en positiv nytta-riskbalans, ska nationell behörig myndighet vidta lämpliga åtgärder i enlighet med slutsatserna i detta förfarande under artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Hungarian: Amennyiben egy gyógyszernek már egyetlen olyan jóváhagyott javallata sincs, melynek pozitív az előny-kockázat mérlege, akkor a nemzeti illetékes hatóságnak a 2001/83/EK irányelv 31. cikkében foglaltak szerint meg kell hoznia a megfelelő intézkedést a jelen eljárásra vonatkozó következtetésekkel összhangban.
Swedish: Dessa ändringar i de relevanta avsnitten i produktinformationen är resultatet av referral procedurer.
Hungarian: A kísérőiratok érintett pontjainak módosítása a referral eljárás következménye.
Swedish: • Tuberkulos
Hungarian: • Tuberculosis
Swedish: Du och läkaren kommer att besluta om du ska fortsätta med behandlingen eller överväga om en annan typ av antibiotika ska användas.
Hungarian: Ön és kezelőorvosa döntenek majd a kezelés folytatásáról, a más csoportokba tartozó antibiotikumok alkalmazásának lehetőségét is figyelembe véve.
Swedish: • Urosepsis (gäller endast för i.v.
Hungarian: • Urosepsis (csak az iv.
Swedish: Den eller de drabbade extremiteterna ska behandlas på lämpligt sätt (t.ex. immobilisering).
Hungarian: Az érintett végtagot megfelelően kezelni kell (például immobilizáció).
Swedish: Avsnitt 2 Varningar och försiktighet
Hungarian: 2. pont: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Swedish: Långvariga, funktionsnedsättande och eventuellt irreversibla allvarliga biverkningar
Hungarian: Hosszan tartó, rokkantságot okozó és esetlegesen visszafordíthatatlan súlyos mellékhatások
Swedish: Om detta sker, sluta ta <läkemedlets namn> och omedelbart kontakta läkaren för att förhindra utveckling av ett eventuellt bestående tillstånd.
Hungarian: Ha ilyen előfordul, hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy megelőzze egy esetlegesen visszafordíthatatlan állapot kialakulását.
Swedish: Således ska följande text läggas till i avsnitt 4.1, om relevant:
Hungarian: Ezért a következő szöveggel értelemszerűen ki kell egészíteni a 4.1 pontot:
Swedish: Risken är större om du är äldre (över 60 år), har genomgått en organtransplantation, har njurproblem eller om du behandlas med kortison (kortikosteroider).
Hungarian: A kockázat fokozottabb, ha Ön időskorú (60 évesnél idősebb), szervátültetésen esett át, veseproblémái vannak, vagy jelenleg kortikoszteroid-kezelésben részesül.
Swedish: När du tar detta läkemedel
Hungarian: A gyógyszer szedésekor
Swedish: För de aktiva substanser som anges nedan ska även följande indikationer raderas: Pefloxacin
Hungarian: Az alább megnevezett hatóanyag esetében a következő javallatokat szintén törölni kell: Pefloxacin
Swedish: Endokardit
Hungarian: Endocarditis
Swedish: Rekommenderad ordalydelse nosokomial pneumoni)
Hungarian: Ajánlott szövegezés nosocomialis pneumonia)
Swedish: För läkemedel som administreras systemisk och innehåller levofloxacin, ska förteckningen av riskfaktorer för den första angivna meningen ovan även inkludera "hos patienter som får dagliga doser på 1 000 mg levofloxacin".
Hungarian: Szisztémásan alkalmazott levofloxacin-tartalmú készítmények esetében a fent említett első mondatban a kockázati tényezők felsorolásánál a „a levofloxacin 1000 mg-os napi adagjával kezelt betegeknél" kiegészítést is fel kell tüntetni.
Swedish: Följande varning ska läggas till i början av varningstexten om säkerhet:
Hungarian: A következő új figyelmeztetést a biztonságossági kérdésekre vonatkozó Figyelmeztetések elején kell feltüntetni:
Swedish: Varningen om perifera neuropatier ska inkluderas/ändras enligt följande:
Hungarian: A perifériás neuropathiákra vonatkozó figyelmeztetést a következők szerint kell feltüntetni/módosítani:
Swedish: • Tuberkulos, vid kombinationsbehandling
Hungarian: • Tuberculosis, kombinációs kezelés részeként
Swedish: [INN] ska sättas ut omedelbart vid första tecken eller symtom på någon allvarlig biverkning och patienter ska uppmanas att kontakta läkaren för råd.
Hungarian: A(z) [INN] alkalmazását bármilyen súlyos mellékhatásra jellemző jel vagy tünet első jelentkezésekor azonnal le kell állítani, és a betegnek azt kell javasolni, hogy tanácsért forduljon a gyógyszert felíró orvoshoz.
Swedish: Produktinformationen ska därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter och i samarbete med referensmedlemsstaten, beroende på vad som är lämpligt, i enlighet med förfarandet i avdelning III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállam illetékes hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben, ha szükséges, a 2001/83/EK irányelv, III. címének, 4. fejezetében leírtaknak megfelelően.
Swedish: Förutom de ändringar som rekommenderas nedan ska följande mening inkluderas i slutet av avsnitt 4.1 för alla läkemedel som innehåller kinoloner och fluorokinoloner:
Hungarian: Az alább ajánlott módosításokon kívül a következő mondatot fel kell tüntetni az összes kinolon- és fluorokinolon-tartalmú gyógyszer esetében a 4.1 pont végén:
Swedish: Medicinskt felaktiga indikationer
Hungarian: Orvosi szempontból helytelen javallatok
Swedish: Behandling av dessa patienter med [INN] ska endast sättas in vid avsaknad av andra behandlingsalternativ och efter noggrann nytta-riskbedömning (se även avsnitt 4.3).
Hungarian: Ilyen betegeknél csak egyéb kezelési lehetőségek hiányában és az előny/kockázat gondos értékelését követően szabad [INN]-kezelést kezdeni (lásd még 4.3 pont).
Swedish: Anm: indikationerna är grupperade under rubriker eller övergripande begrepp som omfattar samma aktiva substans; alla ändringar avser både det övergripande begreppet och underrubriker, om relevant.
Hungarian: Megjegyzés: a javallatok olyan címszavak vagy gyűjtőfogalmak alatt vannak csoportosítva, amelyek ugyanazt az orvosi entitást foglalják magukban; az összes változtatás értelemszerűen vonatkozik a gyűjtőfogalomra és az alcímszavakra egyaránt.
Swedish: • Hepatobiliära infektioner
Hungarian: • Hepatobiliaris fertőzések
Swedish: Inflammation och bristningar i senor kan uppkomma redan inom de första 48 timmarna efter påbörjad behandling men även upp till flera månader efter att behandlingen med <läkemedlets namn> har avslutats.
Hungarian: Az íngyulladás és ínszakadás a kezelés első 48 órájában, de akár a <készítmény neve>-kezelés leállítása után hónapokkal is jelentkezhet.
Swedish: Rekommenderad ordalydelse för kategori 1-indikationer
Hungarian: Az 1. kategóriájú javallatok ajánlott szövegezése
Swedish: Risken för seninflammation och senruptur är högre hos äldre patienter, patienter med nedsatt njurfunktion, patienter med solida organtransplantat och patienter som samtidigt behandlas med kortikosteroider.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás kockázata nagyobb idősebb betegeknél, vesekárosodásban szenvedő betegeknél, szervtranszplantáción átesett betegeknél, illetve egyidejűleg kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében.
Swedish: Den aktuella varningen om seninflammationer/sensjukdomar ska ändras avseende riskfaktorer, tid till uppkomst och behov av kontroll av patienter och ska som minst inkludera följande information (eller lägg till som en ny varning om den saknas):
Hungarian: A tendinopathiákra/ínrendellenességekre vonatkozó, jelenleg érvényben lévő figyelmeztetést módosítani kell a kockázati tényezők, a jelentkezésig eltelő idő, valamint a betegek ellenőrzésének szükségessége tekintetében, és legalább a következő információkat fel kell tüntetni (vagy hozzá kell adni amennyiben hiányoznak:
Swedish: För nedan angivna aktiva substanser bör dessutom följande indikationer ändras enligt rekommendationerna nedan:
Hungarian: Továbbá a következő hatóanyagok esetében az alábbiakban ajánlottak szerint kell módosítani a következő javallatokat:
Swedish: Varningen om seninflammationer/sensjukdomar ska inkluderas/ändras enligt följande:
Hungarian: A tendinopathiákra/ínrendellenességekre vonatkozó figyelmeztetést a következők szerint kell feltüntetni/módosítani:
Swedish: Indikationerna i tabellen nedan ska raderas för alla läkemedel som innehåller kinoloner/fluorokinoloner Faryngit/tonsillit
Hungarian: Az alábbi táblázatban szereplő javallatokat az összes kinolon-/fluorokinolon-tartalmú készítmény esetében törölni kell. Pharyngitis-tonsillitis
Swedish: Om du drabbas av någon av dessa biverkningar efter att du har tagit <läkemedlets namn> ska du omedelbart kontakta läkare innan du fortsätter med behandlingen.
Hungarian: Ha a(z) [készítmény neve] alkalmazását követően a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához, mielőtt folytatná a kezelést.
Swedish: • Salmonellainfektioner (bärare)
Hungarian: • Salmonella-fertőzések (hordozó)
Swedish: Infektion i cerebrospinalvätskan
Hungarian: A liquor cerebrospinalis fertőzése
Swedish: Du ska inte ta antibakteriella fluorokinolon-/kinolonläkemedel, inklusive [läkemedlets namn], om du tidigare har fått någon allvarlig biverkning i samband med att du har tagit något kinolon- eller fluorokinolonläkemedel.
Hungarian: Nem szabad fluorokinolon vagy kinolon antibiotikumot tartalmazó gyógyszereket - köztük [készítmény neve]-t - szednie, ha korábban kinolon vagy fluorokinolon szedésekor bármilyen súlyos mellékhatást tapasztalt.
Swedish: Följande varning ska läggas till:
Hungarian: A következő figyelmeztetést kell feltüntetni:
Swedish: Extern otit
Hungarian: Otitis externa
Swedish: • Malign extern otit
Hungarian: • Malignus otitis externa
Swedish: Användning av [INN] ska undvikas till patienter som tidigare har drabbats av allvarliga biverkningar vid användning av läkemedel som innehåller någon kinolon och fluorokinolon (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A(z) [INN] alkalmazását el kell kerülni azoknál a betegeknél, akik korábban kinolon- vagy fluorokinolon-tartalmú készítmények alkalmazásakor súlyos mellékhatást tapasztaltak (lásd 4.8 pont).
Swedish: • Allvarliga gastrointestinala bakteriella infektioner
Hungarian: • Súlyos bakteriális gastrointestinalis fertőzések
Swedish: Seninflammation och senruptur (särskilt, men inte begränsat till, hälsenan), ibland bilaterala, kan uppstå redan inom 48 timmar efter påbörjad behandling med kinoloner och fluorokinoloner men har även rapporterats uppkomma upp till flera månader efter avslutad behandling.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás (különösen - de nem kizárólag - az Achilles-íné) már a kinolon vagy fluorokinolon-kezelés megkezdését követő 48 órán belül jelentkezhet, néha mindkét oldalon, és a kezelés abbahagyását követően hónapokkal később is jelentették előfordulását.
Swedish: Avsnitt 4.8: Biverkningar
Hungarian: 3. 4.8 pont: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Swedish: • Akut och kronisk prostatit, inklusive svåra former
Hungarian: • Akut és krónikus prostatitis, a súlyos formákat is beleértve
Swedish: • Cystit o Cystit o Akut och kronisk cystit hos kvinnor
Hungarian: • Cystitis o Cystitis o Akut és krónikus cystitis nőknél
Swedish: • Pneumoni o Pneumoni, särskilt om den orsakas av s.k. "problematiska" bakterier såsom: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eller Staphylococcus o Pneumoni, särskilt om den orsakas av Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eller Staphylococcus
Hungarian: • Pneumonia o Pneumonia, különösen, ha úgynevezett „problémás" patogének okozzák, például: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella vagy Staphylococcus o Pneumonia, főként, ha a kórokozó baktérium például Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella vagy Staphylococcus
Swedish: Följande ordalydelse ska läggas till efter listan med biverkningar:
Hungarian: A következő új szöveget kell feltüntetni a mellékhatások felsorolása után:
Swedish: • Inhalationsantrax: Postexpositionsprofylax och behandling
Hungarian: • Inhalációs anthrax: posztexpozíciós prophylaxis és kuratív kezelés
Swedish: • Sepsis på grund av ovan angivna urogenitala infektioner
Hungarian: • A fent említett urogenitalis fertőzések okozta szepszis
Swedish: • Bronkiella varbildningar, vid avsaknad av parenkymlesion: Hos riskpatienter (kronisk alkoholism, rökning, patienter över 65 år)
Hungarian: Kockázatnak kitett egyéneknél (krónikus alkoholizmus, dohányzás, 65 éven felüli betegek)
Swedish: • Profylax efter operationer eller ingrepp i det urogenitala systemet o Profylax efter operationer eller ingrepp i det urogenitala systemet o Profylax mot återkommande urinvägsinfektioner efter transuretral kirurgi eller transrektal prostatabiopsi
Hungarian: • Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Visszatérő húgyúti fertőzések prophylaxisa transurethralis műtét vagy transrectalis prosztatabiopszia után
Swedish: Nosokomial pneumoni
Hungarian: Nosocomialis pneumonia
Swedish: • Akuta urinvägsinfektioner hos män o akuta urinvägsinfektioner hos män o akuta nedre urinvägsinfektioner hos män
Hungarian: • Akut húgyúti fertőzések férfiaknál o akut húgyúti fertőzések férfiaknál o akut alsó húgyúti fertőzés férfiaknál
Swedish: • Infektion hos immunsupprimerade patienter
Hungarian: • Immunhiányos betegek fertőzése
Swedish: Vid första tecken på smärta eller inflammation i en sena (t.ex. i fotled, handled, armbåge, axel eller knä), sluta ta <läkemedlets namn>, kontakta läkare och vila det smärtande området.
Hungarian: Az ínfájdalom vagy íngyulladás (például a boka, a csukló, a könyök, a váll vagy a térd területén) első tüneteinek jelentkezésekor hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, forduljon kezelőorvosához, és helyezze nyugalomba a fájdalmas területet.
Swedish: • Prevention av infektioner orsakade av ofloxacinkänsliga patogener (profylax mot infektioner hos patienter med signifikant nedsatt resistens mot infektioner [t.ex. vid neutropena tillstånd])
Hungarian: • Ofloxacin-érzékeny patogének által okozott fertőzések megelőzése [fertőzések prophylaxisa olyan betegeknél, akiknél jelentősen csökkent a fertőzésekkel szembeni ellenálló-képesség (például neutropeniás állapotokban)]
Swedish: • Immunsupprimerade patienter: o Infektioner hos neutropena patienter (som profylax)
Hungarian: • Immunhiányos betegek: o Neutropeniás betegek fertőzései esetén (prophylaxisként)
Swedish: • Uretrit och cervicit orsakad av bakterier känsliga för fluorokinoloner
Hungarian: • Fluorokinolonokra érzékeny baktériumok által okozott urethritis és cervicitis
Swedish: • Superinfektion vid kronisk otit (oavsett natur) och i kaviteter efter mastoidektomi
Hungarian: • Krónikus otitis (típustól függetlenül) és mastoidectomiás üregek felülfertőzése
Swedish: Avsnitt 4.4: Varningar och försiktighet
Hungarian: 2. 4.4 pont: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Swedish: Öron och balansorgan*
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei*
Swedish: • Bäckeninflammation, i kombination med andra antibakteriella medel
Hungarian: • Kismedencei gyulladásos betegség esetén más antibakteriális szerekkel kombinációban
Swedish: I sällsynta fall kan smärta och svullnad i lederna och inflammation eller bristningar i senor uppkomma.
Hungarian: Ritkán előfordulhat ízületi fájdalom és duzzanat, illetve íngyulladás vagy ínszakadás.
Swedish: • Klamydia
Hungarian: • Chlamydia
Swedish: Indikationerna i tabellen nedan ska begränsas för alla läkemedel som innehåller kinoloner/fluorokinoloner till användning endast när det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
Hungarian: Az alábbi táblázatban megadott javallatokat az összes kinolon-/fluorokinolon-tartalmú készítmény esetében arra az esetre kell korlátozni, ha az adott fertőzések kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek.
Swedish: • Lunginfektioner o Lunginfektioner (t.ex.: akut exacerbation av kronisk bronkit, exacerbation av cystisk fibros, nosokomial pneumoni, lungtuberkulos orsakade av resistenta mykobakterier, särskilt hos immunsupprimerade patienter [2:a linjens behandling av tuberkulos])
Hungarian: • Tüdőfertőzések o Tüdőfertőzések [például: krónikus bronchitis akut exacerbációja, cystás fibrosis exacerbációja, nosocomialis pneumonia, rezisztens mycobacteriumok által okozott pulmonalis tuberculosis, különösen immunhiányos betegeknél (minor antituberkulotikum)]
Swedish: • Icke-gonokockuretrit och -cervicit
Hungarian: • Non-gonorrhoeás urethritis és cervicitis
Swedish: Akut bakteriell rinosinuit
Hungarian: Akut bakteriális rhinosinusitis
Swedish: • Ciprofloxacin kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion
Hungarian: • A ciprofloxacin alkalmazható neutropeniás betegek lázas állapotának kezelésére, amelyet feltételezhetően bakteriális fertőzés okoz
Swedish: • Akut okomplicerad infektion i nedre urinvägarna (okomplicerad cystit)
Hungarian: • Akut szövődménymentes alsó húgyúti fertőzés (egyszerű cystitis)
Swedish: Kortikosteroider ska inte användas vid tecken på seninflammation.
Hungarian: Tendinopathia tüneteinek jelentkezésekor kortikoszteroidok nem alkalmazhatók.
Swedish: För läkemedel som innehåller kinoloner och fluorokinoloner ska den befintliga produktinformationen ändras (tillägg, ersättning eller radering av text, beroende på vad som är tillämpligt) för att spegla den överenskomna ordalydelsen som anges nedan (ny text understruken och i fetstil, borttagen text genomstruken):
Hungarian: A kinolon- és fluorokinolon-tartalmú gyógyszerek esetében módosítani kell az érvényben lévő betegtájékoztatót (szöveg szükség szerinti beszúrása, cseréje, illetve törlése), hogy az alábbi, jóváhagyott szövegezést tükrözze (az új szöveg aláhúzva és félkövéren, a törölt szöveg áthúzva szerepel):
Swedish: För läkemedel som innehåller kinoloner och fluorokinoloner ska den befintliga bipacksedeln ändras (tillägg, ersättning eller radering av text, beroende på vad som är tillämpligt) för att spegla den överenskomna ordalydelsen som anges nedan (ny text understruken och i fetstil, borttagen text genomstruken):
Hungarian: A kinolon- és fluorokinolon-tartalmú gyógyszerek esetében módosítani kell az érvényben lévő kísérőiratokat (szöveg szükség szerinti beszúrása, cseréje, illetve törlése), hogy azok az alábbi, jóváhagyott szövegezést tükrözzék (az új szöveg aláhúzva és félkövéren, a törölt szöveg áthúzva szerepel):
Swedish: • Svåra hud- och mjukdelsinfektioner (sista alternativ)
Hungarian: • Súlyos bőr- és lágyrészfertőzések (utolsó vonalbeli)
Swedish: • Bakteriell gastroenterit o Bakteriell gastroenterit o Bakteriell enterit o Tarminfektioner o Bakteriell diarré, som kräver antibakteriell behandling
Hungarian: • Bakteriális gastroenteritis o Bakteriális gastroenteritis o Bakteriális enteritis o Bélfertőzések o Bakteriális eredetű hasmenés, amely antibiotikum-kezelést igényel
Swedish: • Lungtuberkulos orsakad av resistenta mykobakterier, särskilt hos immunosupprimerade patienter (2:a linjens behandling av tuberkulos)
Hungarian: • Rezisztens mycobacteriumok által okozott pulmonalis tuberculosis, különösen immunhiányos betegeknél (minor antituberkulotikum)
Swedish: • Akut cystit hos kvinnor
Hungarian: • Akut cystitis nőknél
Swedish: • Gonorré • Gonokockuretrit hos människa
Hungarian: • Gonorrhoea • Gonorrhoeás urethitis emberben
Swedish: • Akut urinvägsinfektion hos män
Hungarian: • Akut húgyúti fertőzés férfiaknál
Swedish: • Prevention av systemiska urinvägsinfektioner
Hungarian: • Szisztémás húgyúti fertőzések megelőzése