FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Norwegian Bokmål: takrolimus (5 mg enkeltdose)/ letermovir (480 mg daglig)
English: CMV DNAemia warranting anti-CMV PET
Norwegian Bokmål: Årsaker til “Failures”† Klinisk signifikant CMV-infeksjon CMV-DNAemi som krever anti-CMV PET
English: Hydroxypropylbetadex (cyclodextrin) Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylbetadeks (syklodekstrin) Natriumklorid
English: The recommended dose of PREVYMIS is 480 mg once a day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av PREVYMIS er 480 mg en gang daglig.
English: ↑ cyclosporine AUC 1.66 (1.51, 1.82) Cmax 1.08 (0.97, 1.19) (CYP3A inhibition)
Norwegian Bokmål: ↑ ciklosporin AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19)
English: (OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
Norwegian Bokmål: (hemming av OATP1B1/3 og/eller P-gp)
English: PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning letermovir
English: Outer carton for 480 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Ytterkartong for 480 mg filmdrasjerte tabletter
English: In a Phase 2b trial evaluating letermovir doses of 60, 120, or 240 mg/day or placebo for up to 84 days in 131 HSCT recipients, DNA sequence analysis of a select region of UL56 (amino acids 231 to 369) was performed on samples obtained from 12 letermovir-treated subjects who experienced prophylaxis failure and for whom samples were available for analysis.
Norwegian Bokmål: DNA-sekvensanalyse av et utvalgt område av UL56 (aminosyrer 231 til 369), ble utført på prøver fra 12 letermovir-behandlede personer som opplevde profylaksesvikt der prøver var tilgjengelige for analyse.
English: Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Norwegian Bokmål: Antivirale midler aciklovir (400 mg enkeltdose)/ letermovir (480 mg daglig)
English: In rats, maternal toxicity (including decrease in body weight gain) was noted at 250 mg/kg/day (approximately 11-fold the AUC at the RHD); in the offspring, decreased foetal weight with delayed ossification, slightly oedematous foetuses, and increased incidence of shortened umbilical cords and of variations and malformations in the vertebrae, ribs, and pelvis were observed.
Norwegian Bokmål: Hos avkommet ble det observert nedsatt fødselsvekt med forsinket forbening, lett ødematøse fostre og økt forekomst av forkortet navlestreng og varianter og deformering av virvler, ribben og bekken.
English: Antidiabetic medicinal products repaglinide
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler
English: Refer to the respective prescribing information.
Norwegian Bokmål: Se respektive preparatomtale.
English: Outer carton for 240 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Ytterkartong for 240 mg filmdrasjerte tabletter
English: ↑ tacrolimus AUC 2.42 (2.04, 2.88) Cmax 1.57 (1.32, 1.86) (CYP3A inhibition)
Norwegian Bokmål: ↑ takrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
English: The recommended dosage of PREVYMIS is 480 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av PREVYMIS er 480 mg daglig.
English: Concomitant medicinal product
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
English: How to store PREVYMIS
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PREVYMIS
English: Co-administration of PREVYMIS and phenytoin is not recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og fenytoin er ikke anbefalt.
English: mycophenolate mofetil (1 g single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Norwegian Bokmål: mykofenolatmofetil (1 g enkeltdose)/ letermovir (480 mg daglig)
English: In cases of clinically significant CMV DNAemia or disease, letermovir prophylaxis was stopped and standard-of-care pre-emptive therapy (PET) or treatment was initiated.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med klinisk signifikant CMVDNAemi eller sykdom, ble profylakse med letermovir stoppet og standard forebyggende behandling mot CMV («pre-emptive therapy» [PET]) eller behandling ble startet opp. Hos pasienter der letermovirprofylakse ble startet opp og CMV-DNA test ved baseline senere ble funnet å være positiv, kunne profylakse fortsettes dersom PET- kriteriene ikke ble oppfylt.
English: (600 mg once daily PO (24 hours after rifampicin)) letermovir (480 mg once daily PO)
Norwegian Bokmål: (600 mg én gang daglig oralt (24 timer etter rifampicin))
English: How to take PREVYMIS
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PREVYMIS
English: Rifabutin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Norwegian Bokmål: Rifabutin kan senke plasmakonsentrasjonen av letermovir.
English: Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir.
Norwegian Bokmål: Bosentan kan senke plasmakonsentrasjonen av letermovir.
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg filmdrasjerte tabletter letermovir
English: • Potassium phosphate
Norwegian Bokmål: Kaliumfosfat
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan senke plasmakonsentrasjonen av fenytoin.
English: Concomitant administration with ergot alkaloids: (see sections 4.4 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med ergotalkaloider (se pkt.
English: Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Etikett for hetteglass 240 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Etikett for hetteglass 480 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets letermovir
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 240 mg filmdrasjerte tabletter letermovir
English: (CYP2C9/19 induction)
Norwegian Bokmål: (induksjon av CYP2C9/19)
English: Cyclosporin A (n=162, 90)
Norwegian Bokmål: Ikke-myeloablativ (n=85, 37) Immunsuppressivt regime Ciklosporin A (n=162, 90) Takrolimus (n=145, 69)
English: (OATP1B1/3 inhibition)
Norwegian Bokmål: (hemming av OATP1B1/3)
English: If monitoring is applied, this is recommended the first 2 weeks after initiating and ending letermovir (see section 4.4) as well as after changing route of letermovir administration.
Norwegian Bokmål: Hvis overvåkning foretas, anbefales dette de første 2 ukene etter å ha startet opp med og avsluttet letermovir (se pkt.
English: • Norepinephrine bitartrate
Norwegian Bokmål: Noradrenalinbitartrat
English: • Ganciclovir sodium
Norwegian Bokmål: • Ganciklovirnatrium
English: In patients in whom letermovir prophylaxis was initiated and the baseline CMV DNA test was subsequently found to be positive, prophylaxis could be continued if PET criteria had not been met (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med klinisk signifikant CMVDNAemi eller sykdom, ble profylakse med letermovir stoppet og standard forebyggende behandling mot CMV («pre-emptive therapy» [PET]) eller behandling ble startet opp. Hos pasienter der letermovirprofylakse ble startet opp og CMV-DNA-test ved baseline senere ble funnet å være positiv, kunne profylakse fortsettes dersom PET-kriteriene ikke ble oppfylt (se pkt.
English: Frequent monitoring of sirolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of sirolimus adjusted accordingly Frequent monitoring of sirolimus concentrations is recommended at initiation or discontinuation of cyclosporine coadministration with PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av konsentrasjonene av sirolimus i fullblod bør utføres under behandling, når administreringsvei for PREVYMIS endres, og ved seponering av PREVYMIS, og sirolimusdosen justeres tilsvarende
English: • Potassium chloride
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid
English: Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Norwegian Bokmål: Nevirapin kan senke plasmakonsentrasjonen av letermovir.
English: Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
Norwegian Bokmål: Modafinil kan senke plasmakonsentrasjonen av letermovir.
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, inneholder 46 mg (eller 2,0 mmol) natrium per dose.
English: (600 mg single dose PO)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Norwegian Bokmål: (600 mg oral enkeltdose)/ letermovir (480 mg oral enkeltdose)
English: Excretion
Norwegian Bokmål: Utskillelse
English: Efavirenz may decrease plasma concentrations of letermovir.
Norwegian Bokmål: Efavirenz kan senke plasmakonsentrasjonen av letermovir.
English: • Pantoprazole sodium
Norwegian Bokmål: Pantoprazolnatrium
English: Etravirine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Norwegian Bokmål: Etravirin kan senke plasmakonsentrasjonen av letermovir.
English: • If cyclosporine is initiated after starting PREVYMIS, the next dose of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily.
Norwegian Bokmål: • Dersom ciklosporinbehandlingen igangsettes etter oppstart av PREVYMIS, skal neste dose av
English: Thioridazine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Norwegian Bokmål: Tioridazin kan senke plasmakonsentrasjonen av letermovir.
English: (CYP2C9 induction)
Norwegian Bokmål: (induksjon av CYP2C9)
English: Co-administration of PREVYMIS and thioridazine is not recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og tioridazin er ikke anbefalt.
English: Incompatible medicinal products
Norwegian Bokmål: Uforlikelige legemidler
English: Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Norwegian Bokmål: Nafcillin kan senke plasmakonsentrasjonen av letermovir.
English: Letermovir may increase statin plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan øke plasmakonsentrasjonen av statiner.
English: Refer to the respective prescribing information
Norwegian Bokmål: Se respektive preparatomtale
English: Expected: ↔ valacyclovir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ valaciklovir
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: repaglinid
English: (600 mg single dose IV)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Norwegian Bokmål: 20 mg enkeltdose)/ letermovir (480 mg daglig)
English: Breast-feeding is not recommended while taking PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Amming er ikke anbefalt når du bruker PREVYMIS.
English: What PREVYMIS contains
Norwegian Bokmål: PREVYMIS inneholder laktose
English: ↔ digoxin
Norwegian Bokmål: Opioidagonister
English: LIST OF EXCIPIENTS
Norwegian Bokmål: Sammensetning av PREVYMIS
English: • Cefazolin sodium
Norwegian Bokmål: • Ceftazolinnatrium
English: • Fentanyl citrate
Norwegian Bokmål: • Fentanylsitrat
English: • oral contraceptive steroids-for birth control
Norwegian Bokmål: • orale hormonelle prevensjonsmidler (p-piller)
English: • Tacrolimus
Norwegian Bokmål: • Ampicillinnatrium
English: Administration See section 4.2.
Norwegian Bokmål: Administrering Se pkt.
English: Phenytoin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Norwegian Bokmål: Fenytoin kan senke plasmakonsentrasjonen av letermovir.
English: Risk stratum
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
English: 1 oral applicator
Norwegian Bokmål: 1 oral applikator
English: --¹ not less than 10E6.0 CCID50
Norwegian Bokmål: --¹ Ikke mindre enn 106 CCID50
English: 1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar
Norwegian Bokmål: 1 tube multi-monodose (5 enkeltdoser) plasttube (polyetylen)presentert koblet sammen av en plastikkopling «bar»
English: 1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter
Norwegian Bokmål: 1 glassbeholder + 1 oral applikator + 1 overføringsadapter
English: Date of latest renewal: 23 February 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. februar 2006
English: It will be given once a day, for up to 7 days.
Norwegian Bokmål: Den gis én gang per dag i opptil 7 dager.
English: These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer).
English: 1 mg corresponds to 18.2 EAU*.
Norwegian Bokmål: 1 mg tilsvarer 18,2 EAU*.
English: Your doctor may also test your blood to make sure that you do not develop any blood disorders.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også undersøke blodet for å forsikre seg om at du ikke utvikler noen form for blodsykdommer.
English: No filter should be used for infusion.
Norwegian Bokmål: Ingen filter bør brukes ved infusjon.
English: Only clear and colourless solutions without particles should be used.
Norwegian Bokmål: Kun klare og fargeløse oppløsninger uten partikler skal brukes.
English: Clearance is increased (ca. 35%) in children and adolescents compared to adults, resulting in a lower systemic exposure.
Norwegian Bokmål: Clearance er økt (ca. 35 %) hos barn og ungdommer sammenlignet med voksne, og resulterer i en lavere systemisk eksponering.
English: Inspect visually prior to use.
Norwegian Bokmål: Inspiser visuelt før bruk.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is unclear and/or contains particles.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du ser at oppløsningen er uklar og/eller inneholder partikler.
English: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italy
Norwegian Bokmål: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italia
English: EXP Use immediately after reconstitution or dilution
Norwegian Bokmål: EXP Brukes umiddelbart etter rekonstituering eller fortynning.
English: - Severe hypersensitivity reactions
Norwegian Bokmål: Alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner
English: Therefore the reconstituted solution should be diluted under controlled and validated aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal derfor fortynnes under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
English: Dilution before infusion:
Norwegian Bokmål: Fortynning før infusjon:
English: Summary of the safety profile
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen.
English: It is not known whether the chance of developing an allergic reaction is increased if treatment with Fasturtec is repeated.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om sjansen for utvikling av allergiske reaksjoner øker ved gjentatt behandling med Fasturtec.
English: Because teratogenic effects of rasburicase cannot be ruled out, Fasturtec should only be used during pregnancy if strictly necessary.
Norwegian Bokmål: Fordi teratogene effekter av rasburikase ikke kan utelukkes, bør Fasturtec bare brukes under graviditet hvis strengt nødvendig.
English: Your treatment with Fasturtec may need to be stopped, and you may need further treatment.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Fasturtec må kanskje avsluttes, og du kan kanskje trenge annen behandling.
English: These may be the first signs that a severe allergic reaction is happening.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
English: Frequencies are defined using the following MedDRA convention as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert i henhold til MedDRA frekvenskonvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: • difficulty in breathing or swallowing
Norwegian Bokmål: • problemer med å puste eller svelge
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2001
English: * Anaphylactic shock including potential fatal outcome ** From post-marketing experience + Uncommon G3/4 ++ Common G3/4
Norwegian Bokmål: * Anafylaktisk sjokk inkludert mulig dødelig utfall ** Erfaring etter markedsføring + Mindre vanlige G3/4 ++ Vanlige G3/4
English: Results showed a significantly more rapid onset of action of Fasturtec in comparison with allopurinol.
Norwegian Bokmål: Resultatet viste en signifikant raskere virkning av Fasturtec sammenlignet med allopurinol.
English: What Fasturtec is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Fasturtec er, og hva det brukes mot
English: Do not use Fasturtec if you: - are allergic (hypersensitive) to rasburicase, other uricases or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fasturtec hvis du: - er allergisk (overfølsom) overfor rasburikase, andre urikaser eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Reconstitution of the solution:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av oppløsningen:
English: The use of several vials may be necessary to obtain the quantity of rasburicase required for one administration.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å benytte flere hetteglass for å få den mengden rasburikase som trengs til en administrasjon.
English: What Fasturtec looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Fasturtec ser ut og innholdet i pakningen
English: Driving and using machines No information on the ability to drive and use machines is available.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ingen informasjon om evnen til å kjøre bil og betjene maskiner er tilgjengelig.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for menneske basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
English: Your dose will be calculated according to your body weight.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli beregnet etter kroppsvekten din.
English: - Allergy/ allergic reactions (rashes and urticaria)
Norwegian Bokmål: Allergi/ allergiske reaksjoner (utslett og urtikaria)
English: - Muscle contraction involuntary**
Norwegian Bokmål: Ufrivillig muskelkontraksjon*
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler som motvirker toksisitet av cytostatika, ATC-kode: V03AF07.
English: The most commonly reported adverse reactions were nausea, vomiting, headache, fever, and diarrhea.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var kvalme, oppkast, hodepine, feber og diaré.
English: The safety results of patients treated with Fasturtec in Study EFC4978 were consistent with the adverse events profile observed in previous clinical studies with predominantly paediatric patients.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsresultatene hos pasienter behandlet med Fasturtec i studien EFC4978 var sammenlignbare med bivirkningsprofilen observert i tidligere kliniske studier med hovedsaklig pediatriske pasienter.
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between +2°C and 8°C.
Norwegian Bokmål: Bruksferdig oppløsning har imidlertid vist 24 timers holdbarhet ved temperaturer mellom +2 °C og +8 °C.
English: Do not use any glucose solution for dilution due to potential incompatibility.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke glukoseoppløsning til fortynning pga. mulighet for uforlikelighet.
English: Blood must be collected into pre-chilled tubes containing heparin anticoagulant.
Norwegian Bokmål: Blodet skal oppsamles i på forhånd nedkjølte rør inneholdende antikoagulerende heparin.
English: The mean terminal half-life was similar between paediatric and adult patients and ranged from 15.7 to 22.5 hours.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid var sammenlignbar for pediatriske og voksne pasienter og varierte fra 15,7 til 22,5 timer.
English: Rasburicase solution should be infused over 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Rasburikaseoppløsningen bør infunderes over 30 minutter.
English: After reconstitution or dilution an immediate use is recommended.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering eller fortynning anbefales oppløsningen brukt umiddelbart.
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - involuntary muscle movements (muscle contraction involuntary).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - ufrivillige muskelbevegelser (ufrivillige sammentrekninger av muskler)
English: - Diarrhoea + - Vomiting++ - Nausea++
Norwegian Bokmål: Diaré+ Oppkast++ Kvalme++
English: Fertility There are no data regarding the effect of rasburicase on fertility.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen data angående effekten av rasburikase på fertilitet er tilgjengelig.
English: As a protein the dose for the infant is expected to be very low.
Norwegian Bokmål: Ettersom det er et protein antas mengden til barnet å være svært lav.
English: Tabulated list of adverse reactions MedDRA Organ system classes
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger MedDRA organklassesystem
English: Sanofi Chimie Route d'Avignon 30390 Aramon France
Norwegian Bokmål: Sanofi Chimie Route d'Avignon 30390 Aramon Frankrike
English: In case of severe allergic reaction, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate therapy initiated.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige allergiske reaksjoner skal behandlingen seponeres umiddelbart og permanent, og relevant behandling iverksettes.
English: Time to first confirmation of normal levels of uric acid in hyperuricaemic patients is four hours for Fasturtec and 24 hours for allopurinol.
Norwegian Bokmål: Tiden frem til normalisering av urinsyrespeilet i hyperurikemiske pasienter er fire timer for Fasturtec og 24 timer for allopurinol.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat
Norwegian Bokmål: • opphovning av ansikt, lepper, tunge eller svelg
English: Minimal accumulation of rasburicase (<1.3 fold) was observed between days 1 and 5 of dosing.
Norwegian Bokmål: Minimal akkumulering av rasburikase (< 1,3 ganger) ble observert mellom doseringene på dag 1 til 5.
English: Fasturtec is to be used immediately prior to and during the initiation of chemotherapy only, as at the present, there is insufficient data to recommend multiple treatment courses.
Norwegian Bokmål: Fasturtec skal kun brukes umiddelbart før eller under initiering av kjemoterapi, da det på nåværende tidspunkt ikke finnes tilstrekkelige data for å anbefale gjentatte behandlinger.
English: Thus patients suspected of receiving an overdose should be monitored for haemolysis, and general supportive measures should be initiated as no specific antidote for Fasturtec has been identified.
Norwegian Bokmål: Pasienter som mistenkes å ha fått en overdose bør overvåkes med hensyn til hemolyse, og generelle støttende tiltak bør igangsettes, da intet spesifikt antidot for Fasturtec er identifisert.
English: During treatment with Fasturtec, your doctor will carry out blood tests to check the levels of uric acid and decide how long you will be treated for.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Fasturtec vil legen din ta blodprøver for å undersøke urinsyrenivået og bestemme hvor lenge du vil bli behandlet.
English: Rasburicase is a protein, and therefore: 1) not expected to bind to proteins, 2) expected that metabolic degradation will follow the pathways of other proteins, i.e. peptide hydrolysis, 3) unlikely to be candidate for drug-drug interactions.
Norwegian Bokmål: Rasburikase er et protein og det vil si at: 1) proteinbinding er ikke forventet, 2) nedbrytningen forventes å være som for andre proteiner, dvs. proteinhydrolyse, 3) interaksjon med andre legemidler er lite sannsynlig.
English: There are no data from the use of rasburicase in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Ingen data fra bruk av rasburikase hos gravide kvinner er tilgjengelig.
English: Finally, plasma must be maintained in an ice/water bath and analysed for uric acid within 4 hours.
Norwegian Bokmål: Til slutt må plasma fortsatt oppbevares i et is/vannbad og analyseres med hensyn på urinsyre innen 4 timer.