FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er begrænsede, kontrollerede langtidsdata for ældre patienter, men for patienter op til 75 år tyder data ikke på, at der vil være en betydelig ændring i exenatid-eksponeringen.
Lithuanian: Ilgalaikių kontroliuojamų tyrimų duomenys apie eksenatido farmakokinetiką pagyvenusių žmonių organizme yra riboti, tačiau reikšmingų eksenatido ekspozicijos pokyčių su amžiaus didėjimu maždaug iki 75 metų nerodo.
Danish: I et studie af 30 ugers varighed, hvor exenatid opløsning til injektion eller placebo blev føjet til den eksisterende behandling med basal insulin (insulin glargin), blev dosis af basal insulin nedsat med 20 % hos patienter med HbA1c ≤ 8,0 % i henhold til protokoldesignet for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Lithuanian: 30 savaičių trukusio tyrimo metu paskyrus greito atpalaidavimo eksenatido arba placebo bazinio insulino (insulino glargino) poveikiui papildyti, bazinio insulino dozė buvo sumažinta 20 % pacientams, kurių HbA1c buvo ≤ 8,0 %, laikantis plano pagal protokolą hipoglikemijos rizikai sumažinti.
Danish: Hvordan rengør jeg Byetta-pennen?
Lithuanian: Kaip valyti Byetta švirkštiklį?
Danish: Byetta er en klar og farveløs væske (injektionsvæske) i en glascylinderampul, der er i en pen.
Lithuanian: Byetta yra skaidrus, bespalvis skystis (injekcinis tirpalas) supiltas į stiklinį užtaisą, kuris įdėtas į švirkštiklį.
Danish: Pakningsstørrelser på 1 og 3 penne.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
Danish: Hvis du er over 70 år eller har problemer med nyrerne, kan det tage længere tid end 30 dage at vænne sig til en Byetta-dosis på 5 mikrogram.
Lithuanian: Jeigu esate vyresnis negu 70 metų arba turite inkstų veiklos surikimų, Byetta 5 mikrogramų dozę gali reikėti vartoti ilgiau, kad vaistą geriau toleruotumėte, todėl gydytojas Jums dozės gali nedidinti.
Danish: - Hver milliliter (ml) af injektionsvæsken, opløsningen indeholder 0,25 miligram (mg) exenatid.
Lithuanian: - Kiekviename injekcinio tirpalo mililitre (ml) yra 0,25 miligramai (mg) eksenatido.
Danish: Hvis dette lægemiddel anvendes med et lægemiddel, som indeholder sulfonylurinstof eller insulin, er det meget almindeligt, at der kan forekomme episoder med lavt blodsukker (hypoglykæmi, generelt let til moderat).
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su preparatais, kuriuose yra sulfonilkarbamidų arba insulino, labai dažnai galimi mažo cukraus kiekio kraujyje epizodai (pasireiškia hipoglikemija, kuri paprastai būna lengva arba vidutinio sunkumo).
Danish: I et studie af 24 ugers varighed, hvor enten insulin lispro protamin suspension eller insulin glargin blev føjet til den eksisterende behandling med exenatid opløsning til injektion og metformin, metformin og sulfonylurinstof eller metformin og pioglitazon, blev HbA1c sænket med henholdsvis 1,2 % (n=170) og 1,4 % (n=167) fra et baseline-niveau på 8,2 %.
Lithuanian: 24 savaičių tyrimo duomenimis, jau taikant gydymą greito atpalaidavimo eksenatidu ir metforminu, metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu arba metforminu ir pioglitazonu, ir papildomai paskyrus arba insulino lispro protamino suspensiją, arba insuliną glarginą, HbA1c sumažėjo atitinkamai 1,2 % (n = 170) ir 1,4 % (n = 167), palyginti su pradiniu 8,2 %.
Danish: Se i Spørgsmål og Svar, nummer 4.
Lithuanian: Žiūrėkite atsakymą į 4 klausimą „Dažniausiai užduodami klausimai".
Danish: Denne vejledning er ikke ment som erstatning for samtaler med din læge eller diabetessygeplejerske om din sygdom eller din behandling.
Lithuanian: Šioje instrukcijoje pateikta informacija neatstoja konsultacijos su sveikatos priežiūros specialistu apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą.
Danish: I kliniske studier har den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af exenatid hos mennesker været 9 l/t, og den gennemsnitlige terminale halveringstid er 2,4 t. Disse farmakokinetiske egenskaber for exenatid er uafhængige af dosis.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vidutinis tariamasis eksenatido klirensas buvo 9 l/val., vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas 2,4 val.
Danish: Exenatid hæmmer glucagonsekretionen, hvilken er uhensigtsmæssigt forhøjet ved type 2-diabetes.
Lithuanian: Eksenatidas slopina gliukagono, kurio kiekis sergant II tipo cukriniu diabetu netinkamai padidėja, sekreciją.
Danish: Incidensen og typen af andre observerede bivirkninger var sammenlignelig med dem, man så i de 30-ugers kontrollerede kliniske studier med sulfonylurinstof, metformin eller begge.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis ir pobūdis buvo panašus į stebėtą 30 savaičių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, vartojant sulfonilkarbamidų darinį, metforminą arba abu šiuos vaistinius preparatus.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Lithuanian: Byetta sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau negu 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Danish: De patienter, der blev behandlet med exenatid opløsning til injektion i de åbne, opfølgningsfaser på op til 82 uger, havde bivirkninger der var sammenlignelige med dem, der blev observeret i de kontrollerede studier.
Lithuanian: Atvirų tęstinių tyrimų metu greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusiems pacientams 82 tyrimo savaitę nepageidaujamas poveikis buvo toks pat kaip kontrolinių tyrimų metu.
Danish: Hvis en Byetta-pen har været frosset, skal den altid kasseres.
Lithuanian: Jeigu Byetta švirkštiklis buvo užšaldytas, jį reikia išmesti.
Danish: Når exenatid opløsning til injektion blev brugt i kombination med basal insulin, var hyppigheden og typen af andre bivirkninger, som blev observeret, sammenlignelige med dem, som blev observeret i kontrollerede kliniske studier med exenatid som monoterapi, med metformin og/eller sulfonylurinstof eller et thiazolidindion med eller uden metformin.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su baziniu insulinu, kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis ir pobūdis buvo panašus į stebėtą kontroliuojamuosiuose klinikiniuose tyrimuose taikant monoterapiją eksenatidu, jo vartojant kartu metforminu ir (arba) sulfonilkarbamidu ar kartu su tiazolidinedionu, ir metforminu arba be metformino.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Byetta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Byetta
Danish: Der kan komme en lille dråbe væske.
Lithuanian: Gali ištekėti šiek tiek tirpalo.
Danish: HbA1c (%) ændring fra baseline 0,08 -0,59 Andel af patienter (%) der opnåede HbA1c ≤7 %
Lithuanian: Bazinis HbA1c kiekis () 8,48 HbA1c kiekio pokytis, palyginti su baziniu () Pacientų, kurių HbA1c kiekis tapo 7
Danish: Under studiet titrerede begge behandlingarme insulin glargin ved brug af en algoritme, som afspejlede gældende klinisk praksis, til et faste plasma-glucose-mål på ca. 5,6 mmol/l.
Lithuanian: Tyrimo metu abiejose gydymo grupėse palaipsniui, naudojant algoritmą, kuris atitinka šiuo metu taikomą klinikinėje praktikoje, buvo nustatyta tokia insulino glargino dozė, kuri palaikytų tikslinę maždaug 5,6 mmol/l gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius.
Danish: Hvis exenatid anvendes i kombination med sulfonylurinstof eller basal insulin, skal patienterne rådes til at udvise forsigtighed for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel og ved betjening af maskiner.
Lithuanian: Eksenatido ir sulfonilkarbamido dariniu ar baziniu insulinu gydomiems pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad vairuojant ir valdant mechanizmus nepasireikštų hipoglikemija.
Danish: - Hvis du har en alvorlig nyresygdom eller er i dialyse, bør du ikke bruge dette lægemiddel.
Lithuanian: - Jeigu Jūs sergate sunkia inkstų liga arba esate gydomas dialize, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Danish: Type I-glascylinderampul med et (bromobutyl) gummistempel, gummiskive og aluminiumshætte.
Lithuanian: I tipo stiklo užtaisas su brombutilkaučiuko stūmokliu, guminiu disku ir aliuminine plomba.
Danish: Høje doser af exenatid under midten af drægtigheden, forårsagede skeletal effekt og reduceret føtal vækst hos mus og reduceret føtal vækst hos kaniner.
Lithuanian: Didelės jo dozės, vartojamos viduriniu vaikingumo laikotarpiu, darė poveikį pelių vaisiaus griaučiams ir lėtino jo augimą, be to, lėtino triušių vaisiaus augimą.
Danish: • Følg instruktionerne til hygiejnisk injektionsteknik i overensstemmelse med lægens anbefalinger.
Lithuanian: • Būtina laikytis sveikatos priežiūros specialisto rekomenduotos injekcijų higienos metodikos.
Danish: Gastroresistente formuleringer, der indeholder substanser, som er følsomme over for nedbrydning i ventriklen, såsom syrepumpehæmmere, skal indtages mindst 1 time før eller mere end 4 timer efter en injektion med exenatid opløsning til injektion.
Lithuanian: Skrandyje neirias farmacines formas, kuriose yra medžiagų, galinčių suskilti skrandyje, pvz., protonų siurblio inhibitorių, reikia gerti likus ne mažiau kaip 1 valandai iki greito atpalaidavimo eksenatido injekcijos arba praėjus daugiau negu 4 val.
Danish: Tabel 1 indeholder en liste med rapporterede bivirkninger ved exenatid opløsning til injektion fra kliniske studier og spontane rapporter (ikke observeret i kliniske studier, hyppighed ikke kendt).
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos greito atpalaidavimo eksenatido nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų ir spontaninių pranešimų duomenimis (pastarųjų klinikinių tyrimų metu neužfiksuota, todėl jų dažnis nežinomas).
Danish: En vægtøgning på 0,2 kg blev observeret hos patienterne på insulin lispro protamin suspension og på 0,6 kg hos insulin glargin-behandlede patienter fra et baseline-niveau på henholdsvis 102 kg og 103 kg.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo insulino lispro protamino suspensiją, kūno masė padidėjo 0,2 kg, o insulinu glarginu gydytų pacientų - 0,6 kg, palyginti su pradine kūno mase (atitinkamai 102 kg ir 103 kg).
Danish: Der blev opnået vægttab på 2,3 kg (2,6 %) med exenatid opløsning til injektion i 26-ugers studiet og et tab på 2,5 kg (2,7 %) i et 52-ugers studie, mens insulinbehandling var associeret med vægtøgning.
Lithuanian: 26 savaičių tyrimo metu greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusių pacientų kūno svoris sumažėjo 2,3 kg (2,6 ), 52 savaičių tyrimo metu 2,5 kg (2,7 ), o insulino vartojimas buvo susijęs su kūno svorio didėjimu.
Danish: Ved fortsat behandling blev hyppigheden og graden af kvalme mindre hos de fleste af de patienter, som oplevede kvalme i begyndelsen.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems gydymo pradžioje atsirado pykinimas, tolesnio gydymo metu jo dažnis ir sunkumas mažėjo.
Danish: Exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger, efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) resulterede i en statistisk signifikant reduktion af HbA1c fra baseline sammenlignet med placebo (-0,7 % versus +0,1 %) samt signifikant reduktion af legemsvægt (-1,5 versus 0 kg) i 16 ugers studiet.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas (4 savaites vartota po 5 g 2 kartus per parą, po to po 10 g 2 kartus per parą) per 16 savaičių trukusį tyrimą sumažino pradinį HbA1c statistiškai reikšmingai daugiau už placebą (-0,7 , palyginti su +0,1 ) ir gerokai sumažino kūno masę (-1,5 kg, palyginti su 0 kg).
Danish: Nu hvor du har klargjort pennen, så følg afsnit 3 for alle dine injektioner.
Lithuanian: Dabar, kai jau baigėte naujo švirkštiklio užtaisymą, laikykitės 3 skyriaus nurodymų visus kartus pakartotinai sušvirkšdami vaistą.
Danish: I et studie af 24 ugers varighed, hvor enten insulin lispro protamin suspension eller insulin glargin blev føjet til den eksisterende behandling med exenatid opløsning til injektion og metformin eller metformin plus thiazolidindion, havde henholdsvis 18 % og 9 % af patienterne mindst en let hypoglykæmisk episode, og en patient indberettede svær hypoglykæmi.
Lithuanian: 24 savaites trukusio tyrimo metu gydymą greito atpalaidavimo eksenatidu ir metforminu arba metforminu ir tiazolidinediono preparatu papildžius insulino lispro protamino suspensija arba insulinu glarginu, bent vienas nedidelės hipoglikemijos epizodas pasireiškė atitinkamai 18 % ir 9 % pacientų ir buvo pranešta apie sunkios hipoglikemijos atvejį vienam pacientui.
Danish: Tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) er indberettet (hyppighed ikke kendt) for patienter, der fik dette lægemiddel.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kasos uždegimą (pankreatitą), pasireiškusį vartojant šį vaistą (jo dažnis nežinomas).
Danish: Én indsprøjtning af den fyldte pen indeholder hele din dosis.
Lithuanian: Viena užpildyto švirkštiklio injekcija yra viena dozė.
Danish: Sammenlignet med placebo-armen havde exenatid opløsning til injektion-armen signifikant nedsatte postprandiale blodglucoseudsving ved morgenmåltidet (- 2,0 versus - 0,2 mmol/l) og ved aftensmåltidet (- 1,6 versus + 0,1 mmol/l).
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido grupėje, palyginti su placebo grupe, buvo reikšmingai mažesni gliukozės koncentracijos kitimai pavalgius pusryčius (- 2,0 mmol/l, palyginti - 0,2 mmol/l) ir vakarienę (- 1,6 mmol/l, palyginti + 0,1 mmol/l), bet pavalgius pietus, skirtumų tarp gydymo grupių nebuvo.
Danish: Dette vil forhindre udsivning af Byetta, det vil holde luftbobler ude, nedsætte hyppigheden af tilstoppede nåle, og minimere risikoen for infektion.
Lithuanian: Taip elgiantis, neištekės Byetta tirpalo, jame neatsiras oro burbuliukų, adata neužsikimš ir sumažės infekcijos patekimo į organizmą rizika.
Danish: Hvis fremkommer i doseringsvinduet:
Lithuanian: Jeigu dozavimo langelyje matomas :
Danish: 6.6 samt brugsanvisningen, som er inkluderet i indlægssedlen for instruktion i brug af pennen.
Lithuanian: Nurodymai, kaip naudotis švirkštikliu, pateikti 6.6 skyriuje ir su pakuotės lapeliu pateiktoje naudojimo instrukcijoje.
Danish: SPØRGSMÅL OG SVAR
Lithuanian: DAŽNIAUSIAI UŽDUODAMI KLAUSIMAI
Danish: Reduktionen af Cmax er af begrænset klinisk relevans, og der kræves ikke dosisjustering af hormonerne.
Lithuanian: Cmax sumažėjimas klinikai nėra reikšmingas, todėl geriamųjų kontraceptikų dozavimo keisti nereikia.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-50 ml/min) bør en dosisøgning fra 5 μg til 10 μg foregå forsigtigt (se pkt.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 3050 ml/min.), dozę nuo 5 g iki 10 g reikia didinti atsargiai (žr.
Danish: • Klem ikke huden for hårdt sammen før indsprøjtningen.
Lithuanian: • Venkite stipriai suspausti odą prieš atlikdami injekciją.
Danish: Bemærk: Hvis du ikke kan dreje doseringsknappen, eller det drypper fra pennen, har du ikke fået den fulde dosis.
Lithuanian: Jeigu nepavyksta pasukti dozavimo rankenėlės arba iš švirkštiklio teka tirpalas, buvo sušvirkšta ne visa dozė.
Danish: Som følge af de potentielle immunogene egenskaber af protein- og peptidlægemidler kan patienterne udvikle exenatid-antistoffer efter behandling med exenatid opløsning til injektion.
Lithuanian: Baltymų ir peptidų preparatai gali turėti imunogeninių savybių, todėl vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą gali atsirasti antikūnų prieš eksenatidą.
Danish: Se tabel 2.
Lithuanian: 2-ąją lentelę).
Danish: OM INJEKTIONSNÅLE
Lithuanian: APIE INJEKCINES ADATAS
Danish: Der har været ikke almindelige, spontane bivirkningsrapporter om ændret nyrefunktion, inklusive forøget serumkreatinin, nedsat nyrefunktion, forværring af kronisk nyresvigt og akut nyresvigt, der i nogle tilfælde krævede dialyse.
Lithuanian: Gauta nedažnų spontaninių pranešimų apie pakitusią inkstų funkciją, įskaitant kreatinino kiekio padidėjimą kraujo serume, inkstų pažaidą, lėtinio inkstų nepakankamumo pasunkėjimą ir ūminį inkstų nepakankamumą, dėl kurio pacientui kartais reikėjo hemodializės.
Danish: Dette lægemiddel kan nedsætte din appetit og dermed den mængde mad, som du spiser, og efterfølgende give et vægttab.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali sumažėti apetitas, suvalgomo maisto kiekis ir Jūsų kūno svoris.
Danish: Hvis du holder op med at tage Byetta
Lithuanian: Nustojus vartoti Byetta
Danish: I forbindelse med orale lægemidler, hvis effekt er særligt afhængig af tærskelkoncentrationer, såsom antibiotika, skal patienterne rådes til at tage disse lægemidler mindst 1 time før injektionen med exenatid opløsning til injektion.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti vaistinių preparatų, kurių veiksmingumas ypač priklauso nuo slenkstinės koncentracijos, pvz., antibiotikų, gerti likus ne mažiau kaip 1 valandai iki greito atpalaidavimo eksenatido injekcijos.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal exenatid seponeres.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, reikia nutraukti eksenatido vartojimą.
Danish: Exenatid er en glucagonlignende peptid-1(GLP-1)-receptoragonist, som udviser flere af de antihyperglykæmiske virkninger af glucagonlignende peptid-1 (GLP-1).
Lithuanian: GLP-1) receptorių agonistas, kuriam būdingi keli į gliukagoną panašaus peptido-1 (angl.
Danish: - blodfortyndende medicin (antikoagulantia), f.eks. warfarin, da du vil have behov for flere blodprøver (ændringer i INR) i indledningsfasen af behandlingen med dette lægemiddel.
Lithuanian: , liraglutidą arba pailginto atpalaidavimo eksenatidą), kadangi kartu su jais Byetta vartoti nerekomenduojama; - kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų), pvz., varfariną, kadangi tokiu atveju pradedant vartoti šį vaistą reikia papildomai tirti TNS (kraujo skystumo rodiklį).
Danish: Der har været spontant indberettede tilfælde af akut pancreatitis med exenatid.
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų apie ūminį pankreatitą, pasireiškusį vartojant eksenatidą.
Danish: Andel af patienter (%) der opnåede HbA1c ≤7 % (patienter der fuldførte studiet) Baseline vægt (kg)
Lithuanian: Ligonių, kurių HbA1c kiekis tapo 7 (tyrimą baigę pacientai)
Danish: Patienter i behandlingsgruppen med exenatid opløsning til injektion med HbA1c 8,0 % i slutningen af BIO-fasen reducerede deres insulin glargin-dosis med mindst 10 %.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams, kurių HbA1c koncentracija buvo ≤ 8 %, optimizacijos baziniu insulinu fazės pabaigoje insulino glargino dozė buvo sumažinta bent 10 %.
Danish: Brug af lægemidlet er ofte forbundet med gastrointestinale bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og diaré.
Lithuanian: Medikamento vartojimas paprastai būna susijęs su nepageidaujamu poveikiu virškinimo traktui, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą.
Danish: Væsken skal være klar, farveløs og fri for partikler.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis, jame neturi būti dalelių.
Danish: Når du har taget Byetta 5 mikrogram to gange dagligt i 30 dage, vil lægen muligvis øge dosis til Byetta 10 mikrogram to gange dagligt.
Lithuanian: Po 30 parų gydymo 2 kartus per parą vartojamais Byetta 5 mikrogramais gydytojas dozę gali didinti ir liepti 2 kartus per parą vartoti Byetta 10 mikrogramų.
Danish: Det er en medicin til indsprøjtning, som bruges til at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende diabetes).
Lithuanian: Tai švirkščiamasis vaistas, kurio vartojama suaugusių žmonių, sergančių II tipo (nuo insulino nepriklausomu) cukriniu diabetu, cukraus kiekio kontrolei kraujyje gerinti.
Danish: ETIKET TIL FYLDT PEN
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio etiketė
Danish: • Doseringsknappen blev ikke drejet langt nok.
Lithuanian: • Dozavimo rankenėlė buvo ne pilnai pasukta.
Danish: De kliniske studier omfatter 3945 forsøgspersoner (hvoraf 2997 blev behandlet med exenatid), 56 % mænd og 44 % kvinder, 319 forsøgspersoner (hvoraf 230 blev behandlet med exenatid) var ≥ 70 år gamle og 34 forsøgspersoner (hvoraf 27 blev behandlet med exenatid) var ≥ 75 år gamle.
Lithuanian: 319 (230 jų buvo gydyti eksenatidu) tiriamųjų buvo 70 metų, 34 (27 jų buvo gydyti eksenatidu) 75 metų.
Danish: Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2  - 8 C).
Danish: Bemærk: Hvis nålen ikke er sat rigtigt på, får du muligvis ikke din fulde dosis.
Lithuanian: Pastaba: jeigu adata uždėta nesaugiai, tai galite susileisti ne visą dozę.
Danish: Bemærk: En lille luftboble vil ikke gøre nogen skade eller have indvirkning på din dosis.
Lithuanian: Užtaise gali būti mažų oro burbuliukų, kurie yra nekenksmingi Jums ir nekeičia dozės.
Danish: I de kliniske studier, hvor patienterne fik kombinationsbehandling med sulfonylurinstof, havde de patienter, som havde let nedsat nyrefunktion en forøget forekomst af hypoglykæmi sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Byetta ir kartu sulfonilkarbamido darinio vartojusiems ligoniams, kuriems buvo lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, hipoglikemija pasireiškė dažniau, negu pacientams, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Danish: Sikkerhed og virkning for exenatid opløsning til injektion (n=315) versus titreret insulin lispro tre gange dagligt (n=312) blev evalueret i et 30-ugers åbent, aktiv komparatorkontrolleret, noninferioritetsstudie hos patienter med type 2-diabetes med optimeret insulin glargin og metformin som baggrundsbehandling.
Lithuanian: 30 savaičių atviro aktyvios kontrolės ne prastesnio poveikio tyrimo metu lygintas greito atpalaidavimo eksenatido (n = 315) bei titruojamos insulino lispro dozės 3 kartus per parą (n = 312) saugumas ir veiksmingumas 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių būklė optimizuota baziniu insulinu glarginu ir metforminu.
Danish: Tabel 1: Rapporterede bivirkninger ved exenatid opløsning til injektion identificeret i kliniske studier og spontane indberetninger
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų ir spontaninių pranešimų duomenimis
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes (n=13) demonstrerede et farmakodynamisk studie en genoprettelse af første fase insulinsekretion og forbedret anden fase insulinsekretion som respons på en intravenøs bolus af glucose.
Lithuanian: Farmakodinamikos tyrimų duomenys rodo, kad sušvirkštus gliukozės į veną II tipo cukriniu diabetu sergantiems ligoniams (n  13) atsigauna pirmoji insulino sekrecijos fazė ir pagerėja antroji insulino sekrecijos fazė.
Danish: Exenatid opløsning til injektion og placebo sænkede faste serumglucose med henholdsvis 1,3 mmol/l og 0,9 mmol/l.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas sumažino gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius 1,3 mmol/l, o placebas - 0,9 mmol/l.
Danish: Byetta indeholder det aktive stof exenatid.
Lithuanian: Veiklioji Byetta medžiaga yra eksenatidas.
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Danish: For at reducere risikoen for hypoglykæmi i forbindelse med brugen af sulfonylurinstof skal en dosisreduktion af sulfonylurinstof overvejes.
Lithuanian: Kad sumažėtų hipoglikemijos, susijusios su sulfonilkarbamido darinių vartojimu, rizika, reikia mažinti jų dozę.
Danish: I insulin-komparator studier forbedrede exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger, efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) i kombination med metformin og sulfonylurinstof den glykæmiske kontrol signifikant (statistisk og klinisk), målt i reduktion af HbA1c.
Lithuanian: Lyginamojo (poveikis lygintas su insulino) tyrimo metu greito atpalaidavimo eksenatidas (pradžioje 4 savaites vartota po 5 g 2 kartus per parą, po to po 10 g 2 kartus per parą), vartojamas kartu su metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu, reikšmingai (statistiškai ir kliniškai) pagerino gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, atsižvelgiant į HbA1c kiekį.
Danish: I studier med patienter, som fik behandling med exenatid opløsning til injektion og sulfonylurinstof (med eller uden metformin), blev incidensen af hypoglykæmi forøget i forhold til placebo (23,5 % og 25,2 % i forhold til 12,6 % og 3,3 %).
Lithuanian: Ligoniams, vartojusiems greito atpalaidavimo eksenatidą kartu su sulfonilkarbamido dariniu (tiek kartu su metforminu, tiek be jo), hipoglikemijos dažnis buvo didesnis negu pacientams, vartojusiems placebo (23,5  ir 25,2 , palyginti su 12,6  ir 3,3 ) ir atrodo, jog priklausė nuo greito atpalaidavimo eksenatido ir sulfonilkarbamido darinio dozės dydžio.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau sirgo pankreatitu, būtinos atsargumo priemonės.