FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada frasco contém 144 gramas de pó oral e é fornecido com uma colher-medida de 1 grama (branca) e uma colher-medida de 5 gramas (azul).
Danish: Hver flaske indeholder 144 gram oralt pulver, som leveres sammen med en 1 gram (hvid) polystyren måleske og en 5 gram (blå) polystyren måleske.
Portuguese: O metabolismo da atorvastatina é menos dependente do CYP3A4.
Danish: Atorvastatins metabolisme er mindre afhængig af CYP3A4.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de alguns inibidores da protease do VIH-1, que são predominantemente metabolisados pelo CYP3A4, podem aumentar com a coadministração de ritonavir (inibidor deste metabolismo) em dose baixa.
Danish: Plasmakoncentrationerne af visse hiv-1-proteasehæmmere, som overvejende metaboliseres af CYP3A4, kan øges ved samtidig administration af lavdosis ritonavir, som hæmmer denne metabolisering.
Portuguese: Observou-se um aumento, superior ao proporcional à dose, nas concentrações plasmáticas de nelfinavir após doses únicas; contudo, o mesmo não foi observado após doses múltiplas.
Danish: Efter enkeltdoser observeredes en større stigning i nelfinavirplasmakoncentrationen end svarende til dosis-proportionaliteten; dette blev dog ikke set efter multipel dosering.
Portuguese: Prevê-se que a coadministração de um IP com sildenafil aumente substancialmente a concentração deste e resulte num aumento dos acontecimentos adversos associados ao sildenafil, incluindo hipotensão, alterações da visão e priapismo.
Danish: Samtidig administration af en proteasehæmmer med sildenafil forventes at øge sildenafilkoncentrationen i betydelig grad og kan resultere i en øgning af sildenafilrelaterede bivirkninger, inklusive hypotension, synsforstyrrelser og priapisme.
Portuguese: Inibidores de enzimas metabólicas: É expectável que a coadministração do nelfinavir com inibidores do CYP2C19 (por ex. fluconazol, fluoxetina, paroxetina, lansoprazol, imipramina, amitriptilina e diazepam) diminua a conversão do nelfinavir no seu principal metabolito ativo, o M8 (terc-butil hidroxi nelfinavir) com um aumento concomitante no nível plasmático do nelfinavir (ver secção 5.2).
Danish: Metaboliske enzymhæmmere: Samtidig administration af nelfinavir og CYP2C19 hæmmere (f.eks. fluconazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin og diazepam) kan forventes at reducere omsætningen af nelfinavir til dets aktive hovedmetabolit M8 (tert-butyl hydroxynelfinavir), med ledsagende stigning i plasmakoncentrationen af nelfinavir (se pkt.
Portuguese: • Vardenafil (para a hipertensão arterial pulmonar (HAP), ou para obter ou manter a ereção)
Danish: • Vardenafil (mod pulmonal arteriel hypertension eller for at opnå eller bibeholde erektion)
Portuguese: Absorção: depois da ingestão de doses orais únicas ou múltiplas de 500 a 750 mg (dois a três comprimidos de 250 mg) com alimentos, as concentrações plasmáticas máximas do nelfinavir foram, regra geral, atingidas em 2 a 4 horas.
Danish: Absorption: Efter en enkelt eller multiple orale doser af 500 til 750 mg (to til tre 250 mg tabletter) indtaget sammen med føde blev peak-plasmakoncentrationerne for nelfinavir typisk opnået efter 2 til 4
Portuguese: Doença hepática:A segurança e eficácia do nelfinavir não foram estabelecidas em doentes com doença hepática pré-existente significativa.
Danish: Leversygdom: Sikkerheden og effekten af nelfinavir er ikke efterprøvet hos patienter med betydelige tilgrundliggende leversygdomme.
Portuguese: A coadministração de nelfinavir com sinvastatina ou lovastatina pode resultar em aumentos significativos das concentrações plasmáticas de sinvastatina e lovastatina e é contraindicada (ver secção 4.3).
Danish: Samtidig administration af nelfinavir og simvastatin eller lovastatin kan resultere i signifikante stigninger i plasmakoncentrationerne af simvastatin og lovastatin og er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: Pouco frequentes - Raras (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): a terapêutica antirretroviral combinada tem sido associada a redistribuição da gordura corporal (lipodistrofia), em doentes com VIH, incluindo perda de gordura subcutânea periférica e facial, gordura intra-abdominal e visceral aumentada, hipertrofia mamária e acumulação dorsocervical de gordura (lipo-hipertrofia do inchaço de búfalo).
Danish: Ikke almindelig - sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): Antiretroviral kombinationsbehandling er, hos patienter med hiv, associeret med omfordeling af kropsfedt (erhvervet lipodystrofi), inklusive tab af perifert subkutant fedt og subkutant fedt i ansigtet, øget intraabdominalt og visceralt fedt, brysthypertrofi og dorsocervikal fedtakkumulering (lipohypertrofi, bøffel-pukkel).
Portuguese: O nelfinavir é também um inibidor do CYP3A4.
Danish: Nelfinavir er også en hæmmer af CYP3A4.
Portuguese: Não existiram diferenças significativas quanto aos efeitos na AUC do nelfinavir e do M8 entre doses baixas de ritonavir (quer 100 mg ou 200 mg BID).
Danish: Der var ikke signifikant forskel mellem de påvirkninger de lave doser af ritonavir (hverken 100 eller 200 mg 2 gange daglig) havde på nelfinavir og M8´s AUC.
Portuguese: Doentes a receber VIRACEPT três vezes por dia (n=11) alcançaram concentrações plasmáticas máximas (Cmax) de nelfinavir de 3,0 +/- 1,6 µg/ml e as concentrações alcançadas de manhã e à noite foram de 1,4 ± 0,6 µg/ml e de 1,0 ± 0,5 µg/ml, respetivamente.
Danish: De patienter, der fik VIRACEPT tre gange daglig (n=11) opnåede Cmax nelfinavir på 3,0 ± 1,6 μg/ml og trough-koncentrationer om morgenen og aftenen på hhv. 1,4 ± 0,6 μg/ml og 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Portuguese: Na semana 48, a não inferioridade foi demonstrada com 68 % dos doentes tratados com nelfinavir e 69 % dos doentes tratados com fosamprenavir/ritonavir com ARN-VIH1 plasmático < 400 cópias/ml; enquanto que 53 % dos doentes a tomar nelfinavir e 55 % dos doentes a tomar fosamprenavir/ritonavir apresentavam ARN-VIH -1 < 50 cópias/ml (análise "intenção de tratar"; rebound/suspensão = falência).
Danish: Efter 48 uger vistes non-inferiority, idet 68 % af patienterne i nelfinavirgruppen og 69 % af patienterne behandlet med fosamprenavir/ritonavir havde < 400 kopier/ml plasma hiv-1-RNA, mens 53 % af nelfinavir- og 55 % af fosamprenavir/ritonavirpatienterne havde < 50 kopier/ml hiv-1-RNA (intent-to-treat, rebound/seponering = svigt).
Portuguese: O decréscimo médio do ARN VIH plasmático, utilizando o doseamento por PCR (< 400 cópias/ml), às 24 semanas foi de 2,33 log10 nos doentes a receber terapêutica combinada com o nelfinavir 750 mg, três vezes por dia, comparado com 1,34 log10 nos doentes a receber zidovudina e lamivudina em monoterapia.
Danish: Gennemsnitsreduktion i plasma-hiv-RNA ved anvendelse af PCR assay (< 400 kopier/ml) ved 24 uger var 2,33 log10 i patienter, der fik kombinationsterapi med nelfinavir 750 mg tre gange daglig sammenlignet med 1,34 log10 hos patienter, der alene fik zidovudin og lamivudin.
Portuguese: Desta forma, em casos de sobredosagem deve considerar-se o potencial para prolongamento do intervalo QT (ver secção 4.9).
Danish: Derfor skal potentialet for forlængelse af QT intervallet overvejes ved overdosering (se pkt.
Portuguese: • Sildenafil (para a hipertensão arterial pulmonar (HAP))
Danish: • Sildenafil (mod pulmonal arteriel hypertension)
Portuguese: As preparações de plantas medicinais contendo hipericão não devem ser usadas concomitantemente com o nelfinavir.
Danish: Naturlægemidler, som indeholder perikon, må ikke anvendes samtidig med nelfinavir.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado para si.
Danish: • Lægen har ordineret Viracept til dig personligt.
Portuguese: Considerar alternativas ao uso de propionato de fluticasona que não sejam metabolizadas pelo CYP3A4, tais como a beclometasona, particularmente na utilização a longo-prazo.
Danish: Overvej alternativer til fluticasonpropionat, som ikke metaboliseres af CYP3A4, såsom beclomethason, specielt ved langvarigt brug.
Portuguese: Os indutores potentes do CYP3A (por exemplo rifampicina, fenobarbital e carbamazepina) reduzem as concentrações plasmáticas do nelfinavir.
Danish: Potente induktorer af CYP3A (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere nelfinavirs plasmakoncentrationer.
Portuguese: Os isolados clínicos (N=5) com suscetibilidade diminuída à zidovudina, lamivudina ou nevirapina mantêm-se totalmente suscetíveis ao nelfinavir in vitro.
Danish: Kliniske isolater (n=5) med nedsat følsomhed overfor zidovudin, lamivudin eller nevirapin forbliver
Portuguese: Um risco mais elevado de lipodistrofia tem sido associado a fatores individuais como a idade avançada e a fatores farmacológicos como uma maior duração do tratamento antirretroviral e a alterações metabólicas associadas.
Danish: En højere risiko for lipodystrofi er blevet sat i forbindelse med individuelle faktorer, såsom højere alder og med lægemiddelrelaterede faktorer, såsom længere antiretroviral behandlingstid og ledsagende metaboliske forstyrrelser.
Portuguese: (mg.hr/L) Média aritmética ± DP
Danish: AUC24 (mg.t/l) Aritmetisk gennemsnit ± standardafvigelse
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose quando a nevirapina é administrada com nelfinavir.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig når nevirapin administreres sammen med nelfinavir.
Portuguese: A mediana do valor inicial de ARN-VIH1 foi de 4,98 log10 cópias/ml e 5,01 log10 cópias/ml para os grupos de tratamento com nelfinavir e lopinavir/ritonavir, respetivamente.
Danish: Den mediane baseline hiv-1-RNA var hhv. 4,98 log10 kopier/ml og 5,01 log10 kopier/ml i nelfinavir- og lopinavir/ritonavirgrupperne.
Portuguese: A utilização concomitante de omeprazol e VIRACEPT pode originar perda de resposta virológica e possível resistência ao VIRACEPT (ver secção 4.5).
Danish: Dette kan medføre et tab af virologisk respons og mulig resistens over for VIRACEPT (se pkt.
Portuguese: Lipodistrofia: Em doentes com infeção pelo VIH, a terapêutica antirretroviral combinada tem sido associada à redistribuição da gordura corporal (lipodistrofia).
Danish: Lipodystrofi: Antiretroviral kombinationsbehandling er blevet associeret med omfordeling af kropsfedt (erhvervet lipodystrofi) hos patienter med hiv.
Portuguese: • Cisaprida (para a azia ou problemas do aparelho digestivo)
Danish: • Cisaprid (mod halsbrand eller problemer med dit fordøjelsessystem)
Portuguese: Deverá monitorizar a sua criança para assegurar que o número recomendado de comprimidos seja tomado em cada dose, com as refeições, para cada grupo de peso.
Danish: Du skal sikre, at dit barn inden for de enkelte vægtintervaller får det anbefalede antal tabletter ved hvert måltid.
Portuguese: Indinavir 800 mg de 8 em 8 horas x 7 dias (nelfinavir 750 mg dose única)
Danish: Indinavir 800 mg hver 8. time i 7 dage (nelfinavir 750 mg enkeltdosis)
Portuguese: As mães devem ser informadas para suspender a amamentação se estiverem a tomar VIRACEPT.
Danish: Hvis mødre tager VIRACEPT, bør de instrueres i at afbryde amningen.
Portuguese: Reações adversas notificadas nos ensaios clínicos com nelfinavir
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier med nelfinavir
Portuguese: A administração de 1000 mg/kg/dia no rato resultou num aumento da incidência de adenoma e carcinoma das células foliculares da tiroide, em relação aos controlos.
Danish: Hos rotter gav oral administration af 1000 mg/kg/dag igennem to år en forhøjet hyppighed af follikulære celleadenomer og carcinomer i thyreoidea i forhold til kontrolgruppen.
Portuguese: Não se conhecem ainda as causas e os efeitos a longo prazo destas situações.
Danish: Årsagen og den langsigtede effekt af disse tilstande på helbredet kendes ikke på
Portuguese: • Sinvastatina ou lovastatina (para baixar o colesterol do sangue)
Danish: • Simvastatin eller lovastatin (til nedsættelse af kolesterol i blodet)
Portuguese: Contracetivos orais 17 α-Etinil estradiol 35 μg QD x 15 dias (Nelfinavir 750 mg de 8 em 8 horas x 7 dias)
Danish: Orale kontraceptiva 17 α-ethinylestradiol 35 μg 1 gang daglig i 15 dage (Nelfinavir 750 mg hver 8. time i 7 dage)
Portuguese: Compromisso hepático:
Danish: Leverinsufficiens:
Portuguese: • Fenobarbital ou carbamazepina (para convulsões ou epilepsia)
Danish: • Phenobarbital eller carbamazepin (mod epilepsi)
Portuguese: Não tome Viracept e informe o seu médico ou farmacêutico se apresentar alguma destas situações.
Danish: Tag ikke Viracept og fortæl din læge eller på apoteket, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Portuguese: Deve agir-se com precaução quando se coadministram outros fármacos indutores do CYP3A4.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af andre forbindelser, som inducerer CYP3A4.
Portuguese: A associação de sinvastatina ou lovastatina e nelfinavir não está recomendada (ver contraindicação).
Danish: Kombinationen af simvastatin eller lovastatin og nelfinavir er kontraindiceret (se Kontraindikationer) .
Portuguese: Verificou-se, nos ratos, um aumento de peso do fígado e hipertrofia dose dependente das células foliculares da tiroide.
Danish: Hos rotter fandtes øget levervægt og dosis-relateret thyroid follikulær cellehypertrofi.
Portuguese: Vasculopatias: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): intensificação de hemorragia espontânea, em doentes com hemofilia.
Danish: Vaskulære sygdomme: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Øget spontan blødning hos patienter med hæmofili.
Portuguese: O uso concomitante dos inibidores da protease com lovastatina ou sinvastatina é contraindicado.
Danish: Samtidig anvendelse af proteasehæmmere og lovastatin eller simvastatin er kontraindiceret.
Portuguese: A maioria dos doentes destes estudos recebeu uma dose de 750 mg, três vezes por dia, em monoterapia ou em associação com análogos nucleósidos ou 1250 mg, duas vezes por dia, em associação com análogos nucleósidos.
Danish: De fleste patienter fik enten 750 mg tre gange daglig alene eller i kombination med nukleosidanaloger eller 1250 mg to gange daglig i kombination med nukleosidanaloger.
Portuguese: É necessária uma redução da dose de rifabutina para 150 mg, uma vez por dia, quando o nelfinavir 750 mg, três vezes por dia ou 1250 mg duas vezes por dia e a rifabutina forem coadministrados.
Danish: Det er nødvendigt at nedsætte dosering af rifabutin til 150 mg 1 gang daglig, når det indgives sammen med nelfinavir 750 mg 3 gange daglig eller 1250 mg 2 gange daglig.
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): vómitos, pancreatite/amilase sanguínea aumentada.
Danish: Ikke almindelig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Opkastning, pancreatitis/forhøjet blodamylase.
Portuguese: - Contém potássio: 50,0 mg de fosfato de potássio dibásico corresponde a 22,5 mg de potássio Ver secção 4.4.
Danish: - Indeholder kalium: 50,0 mg dikaliumphosphat svarende til 22,5 mg kalium pr. gram oralt
Portuguese: Ao longo de 48 semanas de tratamento, uma proporção mais elevada e estatisticamente significativa de doentes no braço de lopinavir/ritonavir apresentavam ARNVIH1 < 50 cópias/ml, comparando com o braço de nelfinavir.
Danish: Efter 48 ugers behandling havde en statistisk signifikant større del af patienterne i lopinavir/ritonavir-armen < 50 kopier/ml hiv-1-RNA sammenlignet med nelfinavirarmen.
Portuguese: A exposição ao fármaco mantém-se, pelo menos, 20 vezes superior à média IC95 no intervalo de dose de ambos os regimes.
Danish: For begge grupper er trough-koncentrationerne i hele dosisintervallet mindst tyve gange højere end middel-IC95.
Portuguese: Se desejar tomar os comprimidos em vez do pó, por favor veja o Folheto Informativo do Viracept 250 mg comprimidos.
Danish: Hvis du vil tage tabletter i stedet for, så se indlægssedlen for Viracept
Portuguese: Doentes com hemofilia: Em doentes hemofílicos dos tipos A e B, tratados com IPs, foi reportado um aumento de hemorragias, incluindo hematomas cutâneos e hemartroses, espontâneos.
Danish: Patienter med hæmofili: For patienter med hæmofili type A og B, som er under behandling med proteasehæmmere er der rapporteret øget blødning, herunder spontane hudblødninger og ledblødninger.
Portuguese: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatite, alterações nas enzimas hepáticas e icterícia quando o nelfinavir é utilizado em associação com outros fármacos antirretrovirais.
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatitis, stigning i leverenzymer og ikterus, når nelfinavir er anvendt i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Portuguese: Nalguns deles, a hiperglicemia era grave e às vezes acompanhada de cetoacidose.
Danish: Hos nogle af disse patienter var hyperglykæmien af svær grad, og i nogle tilfælde var hyperglykæmien associeret med ketoacidose.
Portuguese: A tabela fornece um esquema para assegurar que a dose diária total apropriada de Viracept, baseada no peso da criança, seja tomada todos os dias.
Danish: Tabellen giver ud fra barnets vægt en doseringsplan, der sikrer, at en passende totaldosis af Viracept indtages hver dag.
Portuguese: • Triazolam ou midazolam oral tomados pela boca (para a ansiedade ou para ajudar a dormir)
Danish: • Triazolam eller midazolam indtaget gennem munden (sovemedicin eller mod angst)
Portuguese: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): novos casos de diabetes mellitus ou exacerbação de casos de diabetes mellitus existentes.
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Nyopstået diabetes mellitus eller eksacerbation af eksisterende diabetes mellitus.
Portuguese: Em >10% dos doentes com isolados avaliáveis, detetaram-se uma ou mais mutações nas posições aminoacídicas 30, 35, 36, 46, 71, 77 e 88 da protease viral.
Danish: Der blev opdaget en eller flere virale proteasemutationer ved aminosyrepositionerne 30, 35, 36, 46, 71, 77 og 88 hos >10 % af patienterne med vurderbare isolater.
Portuguese: O médico deverá aconselhar o doente a usar o cabo da colher que não está no momento a ser utilizada para nivelar a quantidade de pó na colher que está a utilizar como medida.
Danish: Lægen bør råde patienten til at anvende håndtaget af den ene måleske til at fjerne overskydende oralt pulver for at få en strøget måleske.
Portuguese: Utilizar com mais monitorização dos acontecimentos adversos associados ao aumento da exposição ao sildenafil.
Danish: Anvend under nøje overvågning for bivirkninger forbundet med øget eksponering for sildenafil.
Portuguese: Os efeitos de VIRACEPT sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Danish: VIRACEPT påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Doentes a receber VIRACEPT duas vezes por dia (n=10) alcançaram a Cmax de nelfinavir de 4,0 ± 0,8 µg/ml e os valores alcançados de manhã e à noite foram de 2,2 ±1,3 µg/ml e 0,7 ± 0,4 µg/ml, respetivamente.
Danish: De patienter, der fik VIRACEPT to gange daglig (n=10) opnåede Cmax nelfinavir på 4,0 ± 0,8 μg/ml og trough-koncentrationer om morgenen og aftenen på hhv. 2,2 ± 1,3 μg/ml og 0,7 ± 0,4 μg/ml.
Portuguese: Com base nos resultados in vitro, é improvável que o nelfinavir, utilizado em concentrações terapêuticas, iniba outras isoformas do citocromo P450.
Danish: Baseret på in vitro data er det usandsynligt, af nelfinavir hæmmer andre cytokrom P450 isoformer ved koncentrationer inden for det
Portuguese: Antagonistas dos recetores da endotelina
Danish: Endothelinreceptorantagonister Bosentan
Portuguese: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): distensão abdominal;
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Oppustet mave.
Portuguese: A segurança da associação não está estabelecida; associação não recomendada.
Danish: Sikkerheden ved kombinationen er ikke fastlagt.
Portuguese: Os doentes com hepatite crónica B ou C e tratados com terapêutica antirretroviral combinada apresentam um risco aumentado de ocorrência de acontecimentos adversos hepáticos graves e potencialmente fatais.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som bliver behandlet med antiretroviral kombinationsterapi, har en øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverkomplikationer.
Portuguese: A dose recomendada de VIRACEPT comprimidos revestidos por película a ser administrada duas vezes por dia a crianças de 3 a 13 anos, é a seguinte:
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT filmovertrukne tabletter til administration tre gange daglig til børn mellem 3 og 13 år er vist i tabellen nedenfor.
Portuguese: Síndrome de Reconstituição Imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Danish: Immun reaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de alimentos ou sumos ácidos (por ex. sumo de laranja, sumo de maçã ou compota de maçã) em conjunto com VIRACEPT, porque a combinação resultante pode ter um sabor ácido.
Danish: Det anbefales ikke at bruge syreholdig føde eller juice (som f.eks. appelsinjuice, æblejuice eller æblemos) i sammen med VIRACEPT, idet kombinationen kan give en bitter smag.
Portuguese: Tabela 3 Dose a dar três vezes por dia a crianças com idade entre 3 e 13 anos Peso corporal da sua criança
Danish: Dosis som gives tre gange daglig til børn i alderen 3 til 13 år Dit barns kropsvægt
Portuguese: Às 24 semanas a percentagem de doentes cujos níveis plasmáticos de ARN VIH tinha decrescido para um valor abaixo do limite de deteção do ensaio (< 400 cópias/ml) era de 81 % e 8 % para os grupos tratados com nelfinavir 750 mg, três vezes por dia mais zidovudina e lamivudina ou zidovudina e lamivudina, respetivamente.
Danish: Efter 24 uger var der 81 % og 8 % af patienterne, hvis plasma-hiv-RNA var faldet til under prøvens detektionsgrænse (< 400 kopier/ml) i hhv. gruppen, der fik 750 mg nelfinavir 3 gange daglig sammen med zidovudin og lamivudin, og gruppen der fik zidovudin og lamivudin.
Portuguese: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): creatinina fosfoquinase sanguínea aumentada, mialgia, miosite e rabdomiólise foram notificados com IPs, particularmente em associação a análogos nucleósidos.
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Forhøjet blod-kreatin-phosphokinase, myalgi, myositis og rhabdomyolyse er rapporteret med PI, specielt i kombination med nukleosidanaloger.
Portuguese: O Viracept pode afetar o modo de ação de outros medicamentos.
Danish: Det skyldes, at Viracept kan påvirke behandlingen med anden medicin, og anden medicin kan påvirke behandlingen med
Portuguese: Crianças dos 3 aos 13 anos Para crianças dos 3 aos 13 anos, a dose recomendada de Viracept comprimidos é baseada no peso corporal da criança.
Danish: Til børn i alderen 3 til 13 år beregnes den anbefalede dosis af Viracept-tabletter ud fra deres kropsvægt.
Portuguese: Indutores de enzimas metabólicas:Os indutores potentes do CYP3A4 (por exemplo rifampicina, fenobarbital e carbamazepina) podem reduzir as concentrações plasmáticas do nelfinavir e a sua coadministração é contraindicada (ver secção 4.3).
Danish: Metaboliske enzyminduktorer: Potente induktorer af CYP3A4 (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere nelfinavirs plasmakoncentration, og derfor er samtidig brug kontraindiceret (se pkt 4.3).
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Dentro da embalagem encontram-se duas colheres, uma branca de 1 grama e uma azul de 5 gramas.
Danish: Pakningen indeholder to skeer, en hvid 1 grams-ske og en blå 5 grams-ske.
Portuguese: Ultrassensível
Danish: Ultrasensitiv
Portuguese: Doentes com afeção renal ou hepática não devem receber colquicina com nelfinavir (ver secção 4.4).
Danish: Patienter med nedsat nyre-eller leverfunktion bør ikke behandles med colchicin og nelfinavir samtidig (se pkt.
Portuguese: • Os outros componentes são silicato de cálcio, crospovidona, estearato de magnésio, indigo carmim (E132) em pó, hipromelose e triacetato de glicerol.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er calciumsilicat, crospovidon, magnesiumstearat, indigotin (E132)
Portuguese: O nelfinavir é principalmente metabolizado pelas isoenzimas CYP3A4 e CYP2C19 do citocromo P450 (ver secção 5.2).
Danish: Nelfinavir bliver hovedsageligt metaboliseret via cytokrom P450 isoenzymerne CYP34A og CYP2C19 (se pkt.
Portuguese: Roche Pharma AG Emil-Barrel-Str.1
Danish: Emil- Barrell Strasse 1