FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La CE50 moyenne (± ET) du sofosbuvir contre les réplicons chimériques codant pour des séquences de NS5B provenant d'isolats cliniques était de 0,068 ± 0,024 μM pour le génotype 1a (n = 67), 0,11 ± 0,029 μM pour le génotype 1b (n = 29), 0,035 ± 0,018 μM pour le génotype 2 (n = 15) et 0,085 ± 0,034 μM pour le génotype 3a (n = 106).
Maltese: 0.11 ± 0.029 μM għal ġenotip 1b (n = 29), 0.035 ± 0.018 μM għal ġenotip 2 (n = 15) u 0.085 ± 0.034 μM għal ġenotip 3a (n = 106).
French: La pharmacocinétique du sofosbuvir a été étudiée après 7 jours d'administration de 400 mg/jour de sofosbuvir chez des sujets infectés par le VHC présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (scores de CPT B et C).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' sofosbuvir ġiet studjata wara dożaġġ ta' 7 ijiem ta' 400 mg ta' sofosbuvir f'individwi infettati b'HCV b'indeboliment moderat u sever tal-fwied (CPT klassi B u Ċ).
French: Le sofosbuvir était administré à la dose de 400 mg une fois par jour.
Maltese: Sofosbuvir ingħata f'doża ta' 400 mg darba kuljum.
French: La pharmacocinétique du sofosbuvir et du GS-331007 n'a pas été établie chez l'enfant (voir rubrique 4.2).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' sofosbuvir u GS-331007 f'individwi pedjatriċi ma ġietx stabbilita (ara sezzjoni 4.2).
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEURS DE PROTÉASE DU VIH Darunavir boosté par le ritonavirf (800/100 mg une fois par jour)
Maltese: Darunavir imsaħħaħ b'ritonavirf (800/100 mg darba kuljum)
French: Génotype 3 (n = 98)
Maltese: (n = 98)
French: Au total, 28 des 40 sujets (70 %) ont obtenu une RVS12 ; 22/33 (73 %) des sujets infectés par un VHC de génotype 1, 6/6 (100 %) des sujets infectés par un VHC de génotype 3 et 0/1 (0 %) des sujets infectés par un VHC de génotype 4.
Maltese: 22/33 (73%) b'infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 1, 6/6 (100%) b'infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 3, u 0/1 (0%) b'infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 4.
French: ↔ ASC 1,06 (1,02-1,09)
Maltese: ↔ AUC 1.06 (1.02,
French: Autres médicaments et Sovaldi
Maltese: Mediċini oħra u Sovaldi
French: Dans ces tests, l'activité antivirale in vitro du sofosbuvir vis-à-vis des génotypes moins fréquents 4, 5 et 6 a été similaire à celle observée pour les génotypes 1, 2 et 3.
Maltese: sofosbuvir kontra l-ġenotipi inqas komuni 4, 5 u 6 kienet simili għal dik osservata għal ġenotipi 1, 2
French: Comprimé pelliculé.
Maltese: Komuni tnaqqis fil-piż
French: Il est formé par une succession de réactions parallèlement à la formation du métabolite actif.
Maltese: Jiġi ffurmat permezz ta' passaġġi sekwenzjali u paralleli għall-formazzjoni tal-metabolit attiv.
French: Comment prendre Sovaldi
Maltese: Tiħux Sovaldi
French: Tableau 11 : Taux de réponse : étude FUSION SOF+RBV
Maltese: Tabella 11: Rati ta' rispons fl-istudju FUSION SOF+RBV
French: La proportion de sujets ayant arrêté le traitement de manière définitive en raison d'effets indésirables était de 1,4 % pour les sujets ayant reçu le placebo, 0,5 % pour les sujets ayant reçu sofosbuvir + ribavirine pendant 12 semaines, 0 % pour les sujets ayant reçu sofosbuvir + ribavirine pendant 16 semaines, 11,1 % pour les sujets ayant reçu peginterféron alfa + ribavirine pendant 24 semaines et 2,4 % pour les sujets ayant reçu sofosbuvir + peginterféron alfa + ribavirine pendant 12 semaines.
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi li waqqfu l-kura għal kollox minħabba reazzjonijiet avversi kien ta' 1.4% għal individwi li kienu qed jirċievu plaċebo, 0.5% għal individwi li kienu qed jirċievu sofosbuvir + ribavirin għal 12-il ġimgħa, 0% għal individwi li kienu qed jirċievu sofosbuvir + ribavirin għal 16il ġimgħa, 11.1% għal individwi li kienu qed jirċievu peginterferon alfa + ribavirin għal 24 ġimgħa u 2.4% għal individwi li kienu qed jirċievu sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin għal 12-il ġimgħa.
French: b. RVpT : réponse virologique post-transplantation (taux d'ARN du VHC < LIQ à 12 semaines postintervention).
Maltese: b. pTVR (post transplant virologic response): rispons viroloġiku wara t-trapjant (HCV RNA < LLOQ 12-il ġimgħa wara l-proċedura).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe ; Code ATC : J05AX15
Maltese: Antivirali li jaġixxu b'mod dirett, Kodiċi ATC:
French: Le tableau 5 présente les taux de réponse pour le groupe sofosbuvir + peginterféron alfa + ribavirine.
Maltese: Tabella 5 tippreżenta r-rati ta' rispons għall-grupp ta' kura b'sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin.
French: • oxcarbazépine (un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie et prévenir la survenue de crises convulsives) ;
Maltese: • Oxcarbazepine (mediċina li tintuża għall kura ta' epilessija u għall prevenzjoni ta'
French: Le tableau 9 présente les taux de réponse pour les groupes sofosbuvir + ribavirine et placebo.
Maltese: Tabella 9 tippreżenta r-rati ta' rispons għall-gruppi ta' kura b'sofosbuvir + ribavirin u plaċebo.
French: Cependant, l'exposition au métabolite principal, le GS-331007, à la dose induisant une toxicité était 29 fois (rat) et 123 fois (chien) supérieure à l'exposition clinique à la dose de 400 mg de sofosbuvir.
Maltese: GS-331007 fid-doża avversa kien 29 darba (fil-firien) u 123 darba (fil-klieb) ogħla millesponiment kliniku f'doża ta' 400 mg ta' sofosbuvir.
French: Norelgestromine ↔ Cmax 1,06 (0,93-1,22)
Maltese: Norgestromin ↔ Cmax 1.06 (0.93,
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de sofosbuvir chez la femme enceinte.
Maltese: M'hemmx dejta jew hemm dejta limitata (inqas min 300 riżultat ta' tqala) dwar l-użu ta' sofosbuvir fin-nisa tqal.
French: Tableau 8 : Taux de RVS12 par classification de cirrhose et de génotype : étude FISSION Génotype 2
Maltese: Tabella 8: Rati ta' SVR12 skont iċ-ċirrożi u l-ġenotip fl-istudju FISSION Ġenotip 2
French: ASC (ng*hr/ml) (% CV)
Maltese: AUC (ng*hr/ml) (% CV)
French: NS5A M28T M28V
Maltese: NS5A M28T M28Ve
French: PRODUITS GASTROINSTESTINAUX (PROPULSIF) Cisapride
Maltese: PRODOTTI GASTROINTESTINALI (PROPULSJONI) Cisapride
French: ANTAGONISTES DES ALPHA 1-ADRENORECEPTEURS
Maltese: ANTAGONIST TAL-ALPHA 1-ADRENORECEPTER
French: Données d'interaction in vitro
Maltese: Interazzjoni tad-dejta in vitro
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/982/001
Maltese: EU/1/14/982/001
French: • itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole
Maltese: • itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole
French: ANTIDÉPRESSEURS Escitalopram
Maltese: ANTIDEPRESSANTI Escitalopram
French: Q30R
Maltese: Q30Re
French: R-warfarine
Maltese: R-warfarin
French: • ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, méthylergométrine
Maltese: • ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergometrine
French: Diltiazem Vérapamil
Maltese: Diltiazem Verapamil
French: 67061 Ludwigshafen ALLEMAGNE
Maltese: 67061 Ludwigshafen
French: Médicaments transportés par la famille des transporteurs OATP et OCT1
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati mill-familja tal-OATP u OCT1
French: Attendu : ↓ ésoméprazole, lansoprazole
Maltese: Mistenni: ↓ esomeprazole, lansoprazole
French: • midazolam oral, triazolam
Maltese: • oral midazolam, triazolam
French: AFP* < 20 ng/ml, plaquettes ≥ 90 x 10 9/l, ET albumine ≥ 35 g/l avant le traitement
Maltese: AFP* < 20 ng/mL, plejtlits ≥ 90 x 109/L, U albumina ≥ 35 g/L qabel it-trattament
French: • clarithromycine, télithromycine
Maltese: • clarithromycin, telithromycin
French: AGENTS ANTI-VHC Sofosbuvir
Maltese: ANTIVIRALI HCV Sofosbuvir
French: Sulfaméthoxazole, Trimethoprime
Maltese: Sulfamethoxazole, Trimethoprim
French: Diminuer la dose de digoxine de 30 à 50 %.
Maltese: Naqqas id-doża ta' digoxin bi 30-50%.
French: ↑ kéto conazole
Maltese: ↑ keto conazole
French: > 20 × LSN (Grade 4) Hémoglobine < 100 à 80 g/l (grade 2) < 80 à 65 g/l (grade 3) < 65 g/l (grade 4)
Maltese: Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4)
French: N = 66 pour la cible NS5B.
Maltese: b. N=66 għall-mira NS5B.
French: R155K D168A D168V
Maltese: I132Vc R155K D168A D168V
French: Viekirax + dasabuvir + ribavirine* N = 2 044
Maltese: Viekirax + dasabuvir + ribavirin* N = 2,044
French: V551c Y56H
Maltese: V55Ic Y56Hc
French: carbamazépine 10, 11époxyde ombitasvir
Maltese: ↓ carbamaze pine 10, 11epoxide ombitasvir
French: • éfavirenz, névirapine, étravirine
Maltese: • efavirenz, nevirapine, etravirine
French: • rifampicine
Maltese: • rifampicin
French: TURQUOISE III (en ouvert)
Maltese: TURQUOISE III (tikketta miftuħa)
French: Patients co-infectés VIH/VHC
Maltese: Pazjenti ko-infettati bl-HIV / HCV
French: • acide fusidique
Maltese: • fusidic acid
French: Buprénorphine/ naloxone
Maltese: Buprenorphin e/ naloxone
French: ↑ nor elgestromine ombitasvir paritaprévir
Maltese: ↑ norgestrel ↑ nor elgestromine ombitasvir paritaprevir
French: Cyclobenzaprin e 5mg dose unique
Maltese: Cyclobenzapr ine 5 mg doża waħda
French: PEARL I a été conduite aux Etats-Unis et en Europe, M12-536 au Japon.
Maltese: PEARL I kien sar fl-Istati Uniti u l-Ewropa, M12536 fil-Ġappun.
French: ↑ voriconazole ↑ dasabuvir ↑ paritaprévir
Maltese: ↑ voriconazole ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
French: Race ou ethnie
Maltese: Razza jew etniċità
French: Midazolam oral Triazolam
Maltese: Midazolam Triazolam Orali
French: ↑ darunavir ombitasvir paritaprévir
Maltese: ↑ darunavir ombitasvir paritaprevir
French: Observé en association chez 6 % (4/67) des patients.
Maltese: Osservati flimkien ma' 6% (4/67) tal-individwi.
French: Le ritonavir n'est pas actif contre le VHC.
Maltese: Ritonavir mhuwiex attiv kontra HCV.
French: ALAT > 5 à 20 × LSN* (Grade 3)
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4)
French: ↑ itraconazole ↑ posaconazole ↑ paritaprévir ↑ dasabuvir
Maltese: ↑ itraconazole ↑ posaconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
French: Duloxétine 60 mg dose unique
Maltese: Duloxetine 60 mg doża waħda
French: Paramètres de normalisation des doses rapportés pour la méthadone, la buprénorphine et la naloxone.
Maltese: Parametri normalizzati tad- doża rrapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone.
French: ˗ Pelliculage du comprimé : alcool polyvinylique (E1203), polyéthylène glycol 3350, talc (E553b), dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer rouge (E172).
Maltese: − Kisja tar-rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203) , polyethylene glycol 3350, talc, (E553b),titanium dioxide (E171) u red iron oxide (E172)
French: • dronédarone
Maltese: • dronedarone
French: Lurasidone Pimozide Quétiapine
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Lurasidone Pimozide
French: 4-24 mg/16 mg une fois par jour5
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba
French: • Les autres composants sont : ˗ Comprimé nu : copovidone, vitamine E, succinate de polyéthylène glycol, monolaurate de propylène glycol, monolaurate de sorbitane, silice colloïdale anhydre (E551), fumarate de stéaryle sodique.
Maltese: − Qalba tal-pillola: copovidone, vitamina E polyethylene glycol succinate, propylene glycol monolaurate, sorbitan monolaurate, colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate.
French: Viekirax et dasabuvir + ribavirine 12 ou 24 semaines N = 380 n (%)
Maltese: Viekirax u dasabuvir + ribavirin 12 jew 24 ġimgħa N = 380 n (%)
French: Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) (voir rubrique 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh C) (ara sezzjoni 5.2).
French: Avec RBV
Maltese: B'RBV
French: Médicaments inhibant le CYP3A4 et les protéines de transport Le paritaprévir est éliminé via le métabolisme médié par le CYP3A4 et l'excrétion biliaire (substrat des transporteurs hépatiques OATP1B1, P-gp et BCRP).
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP3A4 u proteini tat-trasport Paritaprevir jiġi eliminat permezz ta' metaboliżmu medjat ta' CYP3A4 u eliminazzjoni biljari (substrat ta' l-trasportaturi epatiċi OATP1B1, P-gp u BCRP).
French: ↑ paritaprévir
Maltese: ↑ paritaprevir
French: Le paritaprévir est un inhibiteur de la protéase NS3-4A du VHC qui est nécessaire au clivage protéolytique de la polyprotéine codée du VHC (en formes matures des protéines NS3, NS4A, NS4B, NS5A, et NS5B) et qui est essentiel à la réplication virale.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' protease HCV NS3/4A li huwa meħtieġ għall-qsim proteolitiku talpoliproteina dekodifikat b'HCV (f'forom maturi tal-proteini NS3, NS4A, NS4B, NS5A, u NS5B) u huwa essenzjali għal replikazzjoni virali.
French: Pour le réplicon de génotype 1a, l'activité du paritaprévir a été réduite de 20, 37, et 17 fois par les substitutions F43L, R155K et A156T, respectivement.
Maltese: Fir-replicon tal-ġenotip 1a, l-attività ta' paritaprevir tnaqqset b'20, 37 u 17-il darba mis-sostituzzjonijiet F43L, R155K u A156T, rispettivament.
French: 300/100 mg une fois par jour (administré à 12 heures d'intervalle)
Maltese: 300/100 mg darba kuljum (amministrati
French: Attendu : ↑ astémizole/terfénadine
Maltese: ↑ astemizole/terfenadine
French: ANTIBIOTIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)
Maltese: paritaprevir ANTIBIJOTIĊI (AMMINISTRAZZJONI SISTEMIKA)
French: Il n'y a pas de données pharmacocinétiques chez les patients > 75 ans.
Maltese: M'hemm l-ebda informazzjoni farmakokinetika f'pazjenti > 75 sena.
French: • quétiapine
Maltese: • quetiapine
French: Au total, 37 des 38 patients (97,4 %) ont atteint une RVS12.
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 individwi kisbu SVR12.
French: SÉDATIFS/HYPNOTIQUES Zolpidem
Maltese: SEDATIVI / IPNOTIĊI
French: Alfuzosine
Maltese: Alfuzosin
French: Viekirax + ribavirine
Maltese: Viekirax + ribavirin
French: c, F43L c, D168H, E357K
Maltese: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc
French: Viekirax + dasabuvir + ribavirine*
Maltese: Viekirax + dasabuvir + ribavirin*
French: Ethinylestradiol / norgestimate
Maltese: Ethinyl estradiol/ norgestimate mg darba kuljum
French: ↓ lamivudine ombitasvir paritaprévir
Maltese: ↓ lamivudine ombitasvir paritaprevir
French: Alcool polyvinylique (E1203) Polyéthylène glycol 3350 Talc (E553b)
Maltese: Kisja tal-pillola Polyvinyl alcohol (E1203) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
French: L'administration
Maltese: (amministrati
French: ↑ digoxine
Maltese: ↑ digoxin
French: Acide fusidique
Maltese: Fusidic Acid
French: Substrats du CYP3A4 :
Maltese: Substrati ta' CYP3A4:
French: • millepertuis (Hypericum perforatum)
Maltese: • Fexfiex (Hypericum perforatum)
French: • ticagrélor
Maltese: • ticagrelor
French: Age, médiane (intervalle) années Sexe masculin, n (%) Traitement VHC antérieurs : naïf, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Albumine à l'inclusion, médiane g/l < 35, n (%)
Maltese: Eta, snin medja (firxa) Sess maskil, n (%) Qabel it-trattament ta' HCV: naïve, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Linja bażi ta' albumina, medja g/L <35, n (%) >35, n (%) Linja bażi tal-għadd ta' plejtlits, medja (x109/L) 132.0 < 90, n (%) > 90, n (%)
French: 20-120 mg une fois par jour
Maltese: 20-120mg darba kuljum5
French: Patients traités par les anti-vitamine K
Maltese: Pazjenti trattati b'antagonisti tal-vitamina K
French: La prise alimentaire a augmenté les expositions (ASC) de l'ombitasvir, du paritaprévir et du ritonavir jusqu'à 82 %, 211 % et 49 %, respectivement et par rapport à l'état à jeun.
Maltese: L-ikel żied l-espożizzjoni (AUC) ta' ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir sa 82%, 211% u 49%,
French: 400/100 mg deux fois par jour1
Maltese: 400/100 mg darbtejn kuljum 1
French: Abacavir / lamivudine
Maltese: INIBITURI NUCLEOSIDE Abacavir/ lamivudine
French: millepertuis (Hypericum perforatum)
Maltese: Fexfiex (Hypericum perforatum)
French: On s'attend à une résistance croisée au niveau des inhibiteurs de NS5A, des inhibiteurs de la protéase NS3-4A, et des inhibiteurs non nucléosidiques de NS5B (résistance de classe).
Maltese: Hija mistennija reżistenza inkroċjata fost l-inibituri NS5A, l-inibituri protease NS3/4A, u l-inibituri NS5B non-nucleoside skont il-klassi.
French: Viekirax n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B).
Maltese: Viekirax mhux rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B).
French: Viekirax peut augmenter l'exposition plasmatique aux médicaments sensibles à l'activité de la P-gp intestinale (tels que dabigatran étexilate).
Maltese: Viekirax jista' jżid l-espożizzjoni tal-plażma ta' prodotti mediċinali li huma sensittivi għall-bidla fl-attività intestinali ta' P-gp (bħal dabigatran etexilate).
French: Substitution d'acides aminés émergente a
Maltese: Mira Sostituzzjonijiet tal-amino aċidi emerġenti a
French: L'activité du paritaprévir n'a pas été significativement affectée pour le génotype 1a (inférieure ou égale à 3 fois) par les substitutions uniques V36A/M, V551, Y56H, Q80K ou E357K.
Maltese: Lattività ta' paritaprevir fil-ġenotip 1a ma kinitx affettwata sinifikatament (3 darbiet jew anqas) minn sostituzzjonijiet uniċi V36A/M, V55I, Y56H, Q80K jew E357K.
French: ANTIMYCOBACTERIENS Rifampicine
Maltese: ANTIMIKOBATTERJALI Rifampicin
French: La simvastatine, la lovastatine et l'atorvastatine sont contre-indiquées (voir rubrique 4.3 et 4.5).
Maltese: Simvastatin, lovastatin u atorvastatin huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3 u 4.5).
French: Au total, 72 des 79 patients naïfs de traitement (45 des 52 génotypes 1a et 27 des 27 génotypes 1b) et 40 des 45 patients pré-traités (21 des 26 génotypes 1a et 19 des 19 génotypes 1b) ont atteint la RVS12 après 12 semaines de traitement.
Maltese: B'mod ġenerali, 72 minn 79 individwi li kienu naïve għat-trattament (45 minn 52 GT1a u 27 minn 27 GT1b) u 40 minn 45 individwi li esperjenzaw trattament (21 minn 26 GT1a u 19 minn 19 GT1b) kisbu SVR12 wara 12-il ġimgħa ta' trattament.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE viekirax
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viekirax
French: Bilirubine totale > 3 à 10 × LSN (Grade 3) > 10 × LSN (Grade 4) *LSN : Limite supérieure de la normale
Maltese: Bilirubin totali >3-10 × ULN (grad 3) >10 × ULN (grad 4) *ULN:
French: ALCALOIDES DE L'ERGOT Ergotamine
Maltese: ALKALOJDI TAL-ERGOT Ergotamine
French: ↑conivaptan ↑ paritaprévir ↑ dasabuvir
Maltese: ↑conivaptan ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
French: GLUCOCORTICOIDES (INHALES) Fluticasone
Maltese: GLUKOKORTIKOJDI (LI JITTIEĦDU MAN-NIFS) Fluticasone
French: Suite à l'administration d'une dose de 600 mg d'une solution orale de 14C -ritonavir, 86,4 % de la radioactivité était retrouvée dans les fèces et 11,3 % de la dose était excrétée dans l'urine.
Maltese: Wara doża ta' 600 mg ta' soluzzjoni orali ta' 14C -ritonavir, 86.4% tar-radjuattività ġiet irkuprat fl ippurgar u 11.3% tad-doża tneħħiet fl-awrina.
French: 800/160 mg 2 fois par jour
Maltese: 800/160 mg darbtejn kuljum
French: Chaque boîte contient 56 comprimés (conditionnement multiple contenant 4 boîtes intérieures de 14 comprimés chacune).
Maltese: Kull kartuna fiha 56 pilloli (kartuna multiplika fiha 4 kartun intern ta' 14 pilloli kull waħda)
French: La molécule mère sous forme inchangée représentait 88 % de la radioactivité totale récupérée dans les fèces, ce qui indique que l'excrétion biliaire est une voie d'élimination majeure de l'ombitasvir.
Maltese: Mediċina oriġinali mhux mibdula ammontat għal 88% ta' radjuattività totali li ġiet irkuprata mill-ippurgar, li tindika li l-eskrezzjoni biljari hija passaġġ ta' eliminazzjoni ewlenija għall-ombitasvir.
French: Les INNTI autres que la rilpivirine (éfavirenz, étravirine et névirapine) sont contre-indiqués (voir rubrique 4.3).
Maltese: NNRTIs minbarra rilpivirine (efavirenz, etravirine u nevirapine) huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3).
French: Emtricitabine/té nofovir
Maltese: Emtricitabine/ tenofovir
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Maltese: Sussegwentement, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
French: Méthodologie : randomisée, multicentrique internationale, en double-aveugle, contrôlée versus placebo
Maltese: każwali, multiċentriku globali, double-blind, ikkontrollat bil-korsijiet
French: ↑ ombitasvir ↑ paritaprévir ↑ dasabuvir
Maltese: ↑ ombitasvir ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
French: • lovastatine, simvastatine, atorvastatine
Maltese: • lovastatin, simvastatin, atorvastatin
French: Viekirax n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B) (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Maltese: Viekirax mhux rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B) (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
French: Médicaments métabolisés par le CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C19
French: Ces médicaments incluent certaines statines (voir Tableau 2), le fexofénadine, la répaglinide, et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (par exemple le valsartan).
Maltese: Prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu xi statins (ara Tabella 2), fexofenadine, repaglinide u antagonisti tar riċettur tal-angiotensin II (eż. valsartan).
French: Ces médicaments incluent la sulfasalazine, l'imatinib et certaines statines (voir Tableau 2).
Maltese: Prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu sulfasalazine, imatinib u wħud mill statins ( ara Tabella 2).
French: HYPOLIPÉMIANTS Gemfibrozil 600 mg deux fois par jour
Maltese: Gemfibrozil 600 mg darbtejn kuljum
French: Pour le génotype 1a, les substitutions M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N et M28V + Q30R de la NS5A du VHC ont diminué la sensibilité à l'ombitasvir.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N, u M28V + Q30R f'HCV NS5A naqqsu s-suxxettibbiltà għal ombitasvir.
French: • astémizole, terfénadine
Maltese: • astemizole, terfenadine
French: Le paritaprévir est un inhibiteur des transporteurs d'influx hépatiques OATP1B1 et OATP1B3, et le paritaprévir et le ritonavir sont des inhibiteurs d'OATP2B1.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' trasportaturi tat-teħid epatiku ta' OATP1B1 u OATP1B3 u paritaprevir u ritonavir huma inibituri ta' OATP2B1.
French: Attendu : ↑ sildénafil
Maltese: Mistenni: ↑ sildenafil
French: Paritaprévir/ritonavir
Maltese: Paritaprevir /ritonavir
French: L'activité du paritaprévir a été réduite de 96 fois par la substitution D168V, et de 50 à 219 fois par chacune des autres substitutions de D168.
Maltese: L-attività ta' paritaprevir tnaqqset b'96 darba minn D168V, u b'50 sa 219 darba minn kull waħda mis-sostituzzjonijiet D168 l-oħra.
French: Hydrocodone (donnée comme dose fixe hydrocodone/ Paracétamol
Maltese: hydrocodone/ paracetamol)
French: Le profil de sécurité d'emploi global chez les patients co-infectés par le VHC et le VIH-1 était similaire à celui observé chez les patients mono-infectés.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà globali f'individwiko-infettati b'HCV / HIV-1 kien simili għal dak osservat f'individwi infettati b'HCV biss.
French: Attendu : ↑ pimozide, ↑ quétiapine, ↑ lurasidone
Maltese: ↑ quetiapine ↑ lurasidone
French: Les substitutions R155C, A156T/V, et D168H/V de NS3 du VHC ont réduit 40 à 323 fois la sensibilité au paritaprévir.
Maltese: R155C, A156T/V, u D168H/V fl-NS3 tal-HCV naqqsu s-suxxettibbiltà għal paritaprevir b'40 sa b'323 darba.
French: ↑ fexofénadine
Maltese: ↑ fexofenadine
French: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprévir
Maltese: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
French: L'ombitasvir est métabolisé par une hydrolyse des amides suivie d'un métabolisme oxydatif.
Maltese: Ombitasvir huwa metabolizzat permezz tal-idrolisi amide segwit minn metaboliżmu ossidattiv.
French: Pour des informations supplémentaires, voir la rubrique 5.1.
Maltese: Ara sezzjoni 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
French: 600/300 mg une fois par jour
Maltese: 600/300 mg darba kuljum
French: 800/100 mg une fois par jour
Maltese: 800/100 mg darba kuljum