FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les symptômes peuvent inclure un jaunissement de la peau et des yeux, des démangeaisons, une coloration foncée des urines, des maux de ventre et une sensibilité du foie (indiquée par une douleur sous la partie antérieure de votre cage thoracique du côté droit), avec parfois une perte de l'appétit - néphropathie à l'oxalate (accumulation d'oxalate de calcium pouvant entrainer des calculs rénaux).
Spanish: Los síntomas pueden incluir piel y ojos amarillentos, picores, orina de color oscuro, dolor de estómago e hígado sensible (indicado por dolor debajo de la parte delantera de la caja torácica, en el lado derecho), a veces con falta de apetito - Nefropatía por oxalato (depósito de oxalato cálcico que puede dar lugar a piedras en el riñón).
French: Comment prendre alli ?
Spanish: Como tomar alli
French: Les patients doivent consulter un médecin avant de prendre simultanément alli et des médicaments antirétroviraux.
Spanish: Los pacientes deben consultar al médico antes de tomar alli de forma concomitante con medicamentos antirretrovirales.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et toxicité sur les fonctions de fécondité, de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la fertilidad, reproducción y el desarrollo.
French: - Le contrôle de votre objectif de consommation de graisses est capital, en raison du mode d'action des gélules.
Spanish: - Controlar el objetivo de grasas es esencial debido al mecanismo de acción de las cápsulas.
French: Il est important de consulter votre médecin avant de prendre alli si vous prenez un traitement pour le VIH.
Spanish: Es importante que consulte a su médico antes de tomar allí si está recibiendo tratamiento para el VIH.
French: Cela ne signifie pas que les gélules n'agissent pas sur vous.
Spanish: Eso no significa que las cápsulas no estén funcionando.
French: - prenez un supplément multivitaminique (contenant des vitamines A, D, E et K) une fois par jour,
Spanish: - Tome un complejo multivitamínico (que contenga vitaminas A, D, E y K) una vez al día,
French: - des médicaments contre la dépression, les troubles psychiatriques ou l'anxiété.
Spanish: - Medicamentos para la depresión, los trastornos psiquiátricos o la ansiedad.
French: Les patients présentant des maladies héréditaires rares : intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose ou insuffisance en sucrase-isomaltase, ne doivent pas prendre ce médicament.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
French: Choisissez par avance le jour où vous commencerez à prendre les gélules.
Spanish: Elija el día que comenzará a utilizar las cápsulas con antelación.
French: Le traitement par l'orlistat pourrait altérer l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E et K) (voir rubrique 4.5).
Spanish: El tratamiento con orlistat puede potencialmente alterar la absorción de las vitaminas liposolubles (A, D, E y K) (ver sección 4.5).
French: - Vous pouvez mettre votre dose quotidienne de alli dans l'étui de transport bleu (Shuttle) qui se trouve dans cette boîte.
Spanish: - Puede guardar su dosis diaria de alli en el pastillero azul (Shuttle) que se incluye en este envase.
French: • si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
Spanish: • Si está embarazada o en periodo de lactancia.
French: Une diminution des taux plasmatiques de ciclosporine a été observée dans une étude d'interaction médicamenteuse et également rapportée dans plusieurs cas lorsque orlistat est administré en association à la ciclosporine.
Spanish: En un estudio de interacción farmacológica se ha observado un descenso de las concentraciones plasmáticas de la ciclosporina que también ha sido notificado en varios casos tras la administración simultánea con orlistat.
French: Ces effets surviennent typiquement au cours des premières semaines de prise des gélules, avant que vous ne vous soyez habitué à limiter la quantité de graisses présentes dans votre alimentation.
Spanish: Estos efectos ocurren típicamente durante las primeras semanas de uso de las cápsulas, antes de que haya aprendido a limitar la cantidad de grasa en su dieta.
French: Il est possible que l'absorption systémique des comprimés à 27 mg soit supérieure à celle des gélules à 60 mg. Ne pas prendre plus d'un comprimé à la fois.
Spanish: Es posible que la absorción sistémica de los comprimidos de 27 mg sea superior a la de las cápsulas de 60 mg.
French: Aide à la perte de poids.
Spanish: Ayuda a perder peso.
French: - Bande de la gélule : gélatine, polysorbate 80, carmin d'indigo (E132).
Spanish: - Banda: Gelatina, polisorbato 80 e índigo carmín (E132).
French: Réactions d'hypersensibilité, y compris réaction anaphylactique, bronchospasme, angio-œdème, prurit, rash, urticaire
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, broncoespasmo, angioedema, prurito, erupción y urticaria.
French: Etude 2
Spanish: Ensayo 2
French: Il est donc important que vous suiviez un régime alimentaire pauvre en graisses pour limiter ces effets.
Spanish: Por tanto, es importante que siga una dieta baja en calorías y grasas para controlar esos efectos.
French: Chez l'adulte dont l'IMC est de 28 ou plus.
Spanish: Para adultos con IMC de 28 o superior.
French: - Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: - Si necesita consejo o más información, consulte a su médico o farmacéutico.
French: Contraceptifs oraux (« pilule ») et alli - Une pilule contraceptive peut être moins efficace si vous avez une diarrhée sévère.
Spanish: Uso de anticonceptivos orales junto con alli - Los anticonceptivos orales pueden ser menos efectivos si sufre diarrea grave.
French: Vous devez prévenir votre médecin avant de prendre alli si vous avez des problèmes rénaux.
Spanish: Hable con su médico antes de tomar alli si tiene problemas de riñón.
French: Vous pouvez apprendre à minimiser l'impact de ces effets indésirables en suivant ces principes : - Débutez votre régime pauvre en graisses quelques jours, voire une semaine, avant de commencer à prendre les gélules.
Spanish: Puede aprender a minimizar los efectos del tratamiento relacionados con la dieta siguiendo estas directrices básicas: - Comience una dieta baja en grasa unos días, o incluso una semana, antes de empezar a tomar las cápsulas.
French: Pour le tour de taille, le changement moyen était de -4,5 cm pour orlistat 60mg (valeur initiale 103,7 cm) et -3,6 cm pour le placebo (valeur initiale 103,5 cm).
Spanish: Para la circunferencia de cintura, el cambio medio fue de -4,5 cm para orlistat 60 mg (valor basal de 130,7 cm) y de -3,6 cm para placebo (valor basal de 103,5 cm).
French: - croquez un comprimé trois fois par jour avec chaque repas principal contenant des graisses.
Spanish: - Mastique un comprimido, tres veces al día con cada comida principal que contenga grasas.
French: • si vous êtes allergique à l'orlistat ou à l'un des autres composants,
Spanish: • Si es alérgico a orlistat o a cualquiera de los demás componentes.
French: Les autres composants sont les suivants : - Contenu de la gélule : cellulose microcristalline (E460), carboxyméthylamidon sodique,
Spanish: Los demás componentes son: - Contenido de la cápsula: Celulosa microcristalina (E460), glicolato sódico de almidón,
French: Si vous faites cela, l'action des comprimés vous assistera dans vos efforts en vous aidant à perdre plus de poids qu'avec un régime seul.
Spanish: Si lo hace, la acción de los comprimidos le ayudará en sus esfuerzos ayudándole a perder más peso que sólo con dieta.
French: INDICATIONS D'UTILISATION Aide à la perte de poids.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO Ayuda a perder peso
French: Les évènements indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d'organe et par fréquence.
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos ordenadas por frecuencia.
French: Le patient doit continuer à suivre le régime alimentaire et le programme d'exercices physiques après l'arrêt du traitement par alli.
Spanish: La dieta y el programa de ejercicio físico deben continuarse cuando cese el tratamiento con alli.
French: Le principal paramètre d'évaluation, la modification du poids corporel par rapport à sa valeur initiale (au moment de la randomisation), a été évalué en termes de modification du poids corporel au cours du temps (Tableau 1), et par le pourcentage des sujets ayant perdu ≥5 % ou ≥10 % de leur poids corporel initial (Tableau 2).
Spanish: La variable principal de eficacia, cambio del peso corporal respecto al valor basal (momento de la aleatorización), se evaluó mediante el cambio del peso corporal a lo largo del tiempo (Tabla 1)
French: N Modification relative moyenne (%)
Spanish: N Cambio medio relativo (%) Cambio medio (kg)
French: Si vous avez pris trop de comprimés, appelez immédiatement un médecin.
Spanish: Si ha tomado demasiados comprimidos, contacte con un médico lo antes posible.
French: Si de telles modifications sont observées, l'administration de l'orlistat et des médicaments antiépileptiques à des moments différents de la journée pourra être envisagée (voir rubrique 4.5)
Spanish: Si esto ocurre, debe considerarse la opción de administrar orlistat y los medicamentos antiepilépticos a diferentes horas (ver sección 4.5).
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE Contient 3 gélules.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Capacidad para 3 cápsulas
French: alli doit être pris en association avec un régime alimentaire réduit en calories et pauvre en graisses.
Spanish: alli debe utilizarse en combinación con una dieta baja en calorías y grasas.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines L'orlistat n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de alli sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria es nula o insignificante.
French: alli vous aide de façon cliniquement prouvée à perdre plus de poids qu'avec un régime seul.
Spanish: alli está clínicamente probado para ayudarle a perder más peso que sólo con dieta.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE alli 60 mg gélules
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE alli 60 mg cápsulas duras
French: Vous devez prévenir votre pharmacien ou votre médecin lorsque vous prenez alli : - Si vous prenez un médicament contre l'hypertension artérielle car il sera peut-être nécessaire d'adapter la dose.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico mientras esté tomando alli - Si está tomando algún medicamento para la tensión sanguínea elevada, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
French: alli avec des aliments et boissons alli doit être pris en association avec un régime réduit en calories et pauvre en graisses.
Spanish: Toma de alli con alimentos y bebidas alli debe utilizarse en conjunto con una dieta baja en calorías y grasas.
French: Cela signifie habituellement une gélule au petit déjeuner, une au déjeuner et une autre au dîner.
Spanish: Esto normalmente supone una cápsula con el desayuno, otra con la comida y otra con la cena.
French: Comment fixer votre objectif de consommation de calories
Spanish: Como fijar su objetivo de calorías
French: Hémorragie rectale modérée (voir rubrique 4.4)
Spanish: Sangrado rectal leve (ver sección 4.4)
French: Perte de ≥10 % du poids corporel initial
Spanish: Pérdida ≥ 10% del peso corporal al inicio del tratamiento (%)
French: Les patients présentant des maladies héréditaires rares : intolérance au galactose, déficit en lactase Lapp, malabsorption du glucose-galactose, ne doivent pas prendre ce médicament.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
French: Adultes 18 ans et plus - Croquez un comprimé trois fois par jour.
Spanish: Adultos de 18 años o mayores - Mastique un comprimido, tres veces al día.
French: Une diminution de la concentration plasmatique d'amiodarone a été observée chez un nombre limité de volontaires sains après l'administration d'une dose unique d'amiodarone en association avec orlistat.
Spanish: Tras la administración de amiodarona en dosis únicas, se ha observado un pequeño descenso de sus niveles plasmáticos en un número limitado de voluntarios sanos que recibieron orlistat simultáneamente.
French: Le risque est accru chez les patients présentant une maladie rénale chronique sous-jacente et/ou une déplétion du volume plasmatique.
Spanish: Este riesgo aumenta en pacientes con enfermedad renal subyacente o con hipovolemia.
French: Deux études randomisées, contrôlées en double aveugle contre placebo chez des adultes présentant un IMC ≥28 kg/m2 sont en faveur de l'efficacité de l'orlistat 60 mg à raison de trois prises par jour en association à un régime hypocalorique pauvre en graisses.
Spanish: Dos ensayos aleatorizados, doble-ciego y controlados con placebo en adultos con un IMC ≥28 kg/m2 respaldan la eficacia de orlistat 60 mg tomado tres veces al día junto con una dieta hipocalórica y baja en grasa.
French: Médicaments antidiabétiques
Spanish: Medicamentos antidiabéticos
French: La posologie recommandée est d'une gélule de 60 mg à prendre trois fois par jour.
Spanish: La dosis de tratamiento recomendada es una cápsula de 60 mg tres veces al día.
French: Un étui de transport bleu (Shuttle) est inclus dans cette boîte pour vous permettre de transporter votre dose quotidienne de alli.
Spanish: En cada envase se incluye un pastillero de color azul (Shuttle) para llevar la dosis diaria de alli.
French: Les patients sous traitement anti-hypertenseur ou hypocholestérolémiant doivent consulter un médecin ou un pharmacien quand ils prennent alli, car il pourrait être nécessaire d'adapter la dose de leur traitement.
Spanish: Los pacientes que estén tomando medicamentos para la hipertensión o la hipercolesterolemia deben consultar a un médico o farmacéutico mientras estén tomando alli, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de estos medicamentos.
French: - Si vous n'avez pas perdu du poids après avoir pris alli pendant 12 semaines, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Spanish: - Si no pierde peso después de tomar alli durante 12 semanas, consulte con su médico o farmacéutico.
French: - Les autres composants sont les suivants : Mannitol (E421), Xylitol (E967), Lactose anhydre (voir rubrique 2 sous « alli contient du lactose et du saccharose »), Carboxyméthylamidon sodique, Cellulose microcristalline (E460), Povidone (E1201), Dibéhénate de glycérol (E471), Monopalmitate de saccharose (E473) (voir rubrique 2 sous « alli contient du lactose et du saccharose »), Fumarate de stéaryle sodique, Stéarate de Macrogol (E431)
Spanish: - Los demás componentes son: manitol (E-421), xilitol (E-967), lactosa anhidra (ver en sección 2 "alli contiene lactosa y sacarosa"), glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina (E460), povidona (E-1201), glicerol dibehenato (E-471), monopalmitato de sacarosa (E-473) (ver en sección 2"alli contiene lactosa y sacarosa"), estearilfumarato de sodio, estearato de macrogol (E431).
French: alli est présenté en boîtes de 42, 60, 84, 90 et 120 comprimés.
Spanish: alli está disponible en envases de 42, 60, 84, 90 y 120 comprimidos.
French: • si vous avez des problèmes d'absorption des aliments (syndrome de malabsorption chronique).
Spanish: • Si tiene problemas de absorción de los alimentos (síndrome de malabsorción crónica).
French: Comprimés blancs à blanc-cassés de 12mm à facettes, en forme de triangle, gravés avec la mention « alli ».
Spanish: Comprimidos de 12 mm blancos a amarillentos, de forma triangular, facetados, con la marca "alli" grabada.
French: Acarbose
Spanish: Acarbosa
French: - Si vous avez des problèmes d'absorption des aliments (syndrome de malabsorption chronique)
Spanish: - Si tiene problemas de absorción de los alimentos (síndrome de malabsorción crónica)
French: Les comprimés à croquer contiennent du lactose.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa.
French: - A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Spanish: - No conservar a temperatura superior a 25ºC.
French: L'excrétion rénale totale de l'orlistat et de ses métabolites est inférieure à 2 % de la dose administrée.
Spanish: La excreción renal acumulada de todos los compuestos relacionados con orlistat fue < 2% de la dosis administrada.
French: Diverticulite
Spanish: Diverticulitis
French: Les comprimés à croquer sont blancs à blanc-cassés, de forme triangulaire à facettes, gravés avec la mention « alli ».
Spanish: Los comprimidos masticables son blancos a amarillentos, facetados y de forma triangular, con la marca "alli" grabada.
French: Les comprimés à croquer contiennent également du saccharose.
Spanish: Este medicamento también contiene sacarosa.
French: Antidépresseurs, antipsychotiques (incluant le lithium) et benzodiazépines Il a été observé des cas de diminution de l'efficacité des antidépresseurs, des antipsychotiques (incluant le lithium) et des benzodiazépines concomitantes à l'instauration d'un traitement par orlistat chez des patients préalablement bien stabilisés.
Spanish: Antidepresivos, antipsicóticos (incluyendo litio) y benzodiazepinas Hay algunas notificaciones de reducción de la eficacia de antidepresivos, antipsicóticos (incluyendo litio) y benzodiazepinas que coinciden con el inicio de tratamiento con orlistat en pacientes bien controlados de forma previa.
French: Les comprimés agissent en empêchant l'absorption d'une partie des graisses présentes dans votre alimentation, ce qui vous permet de consommer des aliments de tous les principaux groupes.
Spanish: Los comprimidos funcionan evitando que parte de la grasa que come sea absorbida, pero puede seguir comiendo alimentos de todos los principales grupos alimentarios.
French: Laissez ces sachets dans le flacon et ne les avalez pas.
Spanish: Mantenga los cilindros en la botella.
French: Ces graisses sont directement éliminées par votre organisme, ce qui peut modifier vos selles.
Spanish: Esta grasa se elimina del organismo y puede ocasionar cambios en sus movimientos intestinales.
French: alli est présenté en boîtes de 42, 60, 84, 90 et 120 gélules.
Spanish: alli está disponible en envases de 42, 60, 84, 90 y 120 cápsulas.
French: Si vous êtes allergique à l'orlistat ou à l'un des autres composants contenus dans alli mentionnés dans la rubrique 6.
Spanish: Si es alérgico a orlistat o a cualquiera de los demás componentes de alli (incluidos en la sección 6).
French: Carmin d'indigo (E132) Dioxyde de titane (E171) Laurilsulfate de sodium Laurate de sorbitan
Spanish: Carmín de índigo (E-132) Dióxido de titanio (E-171) Laurilsulfato de sodio Monolaurato de sorbitán
French: La gélule se compose d'une bande centrale bleu sombre, d'une tête turquoise et d'un corps portant la mention « alli ».
Spanish: La cápsula tiene una banda central azul oscura y un cuerpo y tapa de color turquesa con la inscripción "alli".
French: Le changement relatif moyen pour le cholestérol total était de -2,4% pour orlistat 60 mg (valeur initiale 5,20 mmol/l et +2,8% pour le placebo (valeur initiale 5,26 mmol/l).
Spanish: El cambio medio en el colesterol total fue de -2,4% para orlistat 60 mg (valor basal de 5,20 mmol/l) y de +2,8% para placebo (valor basal de 5,26 mmol/l).
French: Le passage dans le lait maternel n'étant pas connu, alli est contre indiqué en période d'allaitement (voir rubrique 4.3).
Spanish: Como se desconoce si orlistat se excreta en la leche materna, alli está contraindicado durante la lactancia (ver sección 4.3).
French: Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
French: Il a été observé des cas de diminution de l'efficacité des antidépresseurs, des antipsychotiques (incluant le lithium) et des benzodiazépines concomitantes à l'instauration d'un traitement par orlistat chez des patients préalablement bien stabilisés.
Spanish: Hay algunas notificaciones de reducción de la eficacia de antidepresivos, antipsicóticos (incluyendo litio) y benzodiazepinas que coinciden con el inicio de tratamiento con orlistat en pacientes bien controlados de forma previa.
French: La posologie recommandée est d'un comprimé de 27 mg à prendre trois fois par jour.
Spanish: La dosis de tratamiento recomendada es un comprimido de 27 mg tres veces al día.
French: Le changement relatif moyen pour le cholestérol LDL était de -3,5% pour orlistat 60mg (valeur initiale 3,30 mmol/l) et +3,8% pour le placebo (valeur initiale 3,41 mmol/L).
Spanish: El cambio relativo en el valor de colesterol LDL fue de -3,5% para orlistat 60 mg (valor basal de 3,30 mmol/l) y de +3,8% para placebo (valor basal de 3,41 mmol/l).
French: L'administration simultanée de alli et de warfarine ou d'un autre anticoagulant oral est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Spanish: Por ello, el uso concomitante de alli junto con warfarina u otros anticoagulantes orales está contraindicado (ver sección 4.3).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
French: L'administration simultanée de alli et de ciclosporine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Spanish: Por ello, el uso concomitante de alli junto con ciclosporina está contraindicado (ver sección 4.3).
French: Enveloppe de la gélule Gélatine
Spanish: Cubierta de la cápsula Gelatina
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI EXTERIEUR COULISSANT
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CUBIERTA EXTERIOR DE CARTÓN
French: ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър Teл.
Spanish: България ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър
French: Les gélules agissent en empêchant l'absorption d'une partie des graisses présentes dans votre alimentation, ce qui vous permet de consommer des aliments de tous les principaux groupes.
Spanish: Las cápsulas funcionan evitando que parte de la grasa que come sea absorbida, pero puede seguir comiendo alimentos de todos los principales grupos alimentarios.
French: Effets indésirables très fréquents
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes
French: †Le traitement par l'orlistat est susceptible d'induire de l'anxiété par anticipation des réactions indésirables digestives ou à la suite de celles-ci.
Spanish: † Es plausible que el tratamiento con orlistat pueda producir ansiedad en anticipación o de manera secundaria a las reacciones adversas gastrointestinales.
French: Le suivi d'un régime alimentaire pauvre en graisses diminue la probabilité de survenue des effets indésirables gastro-intestinaux (voir rubrique 4.4).
Spanish: El consumo de una dieta baja en grasa disminuirá la probabilidad de sufrir reacciones adversas gastrointestinales (ver sección 4.4).
French: Comment agit alli ?
Spanish: Como funciona alli
French: Pour plus d'informations sur le programme de perte de poids alli, visitez www.xxx.xx.
Spanish: Para más información sobre el programa para perder peso de alli, visite la página Web www.alli.com.es