FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nahrazuje-li se jiný oční přípravek proti glaukomu přípravkem DuoTrav, má se léčba jiným přípravkem přerušit a léčba přípravkem DuoTrav zahájit následující den.
Norwegian Bokmål: Når man bytter fra annen antiglaukombehandling til DuoTrav, bør man først starte med DuoTrav dagen etter at man har avsluttet den forrige behandlingen.
Czech: Výsledky jsou spojeny s agonistickým účinkem na receptor FP v děloze s časnou letalitou pro embryo, postimplantační ztrátou a toxicitou pro plod.
Norwegian Bokmål: Funn var relatert til FP-reseptoragonist aktivitet i uterus med tidlig fosterdød, post-implantasjonstap og fostertoksisitet.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Norwegian Bokmål: 16 INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Czech: U analogů prostaglandinu byly pozorovány periorbitální změny a změny víčka zahrnující prohlubování rýhy očního víčka.
Norwegian Bokmål: Periorbitale endringer og endringer i øyelokket, deriblant fordypning av øyelokksulcus er observert ved prostaglandinanaloger.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Czech: Srdce a oběh: pomalá srdeční činnost, bušení srdce, otoky (hromadění tekutin), změny srdečního rytmu nebo srdeční frekvence, městnavé srdeční selhání (srdeční onemocnění s dušností a otoky nohou v důsledku hromadění tekutin), určitý typ poruchy srdečního rytmu, srdeční záchvat (infarkt), nízký krevní tlak, Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy, snížený přísun krve do mozku.
Norwegian Bokmål: Hjerte og kretsløp: langsom hjerterytme, hjertebank, ødem (væskeansamling), endringer i hjertets rytme og frekvens, kongestiv hjertesvikt (hjertesykdom som medfører kortpustethet, hovne føtter og bein på grunn av væskeansamling), en spesifikk type hjerterytmeforstyrrelse, hjerteinfarkt, lavt blodtrykk, Raynauds fenomen, kalde hender og føtter, redusert blodtilførsel til hjernen.
Czech: Dávka nemá přesáhnout jednu kapku do postiženého oka (očí) denně.
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke overskride en dråpe om dagen i det berørte øyet/øynene.
Czech: V rámci každé této skupiny četnosti jsou nežádoucí reakce uvedeny s klesající závažností.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver gruppe presenteres bivirkningene etter synkende alvorlighetsgrad.
Czech: Pomocnými látkami jsou poly(kvadium-chlorid), mannitol (E421), propylenglykol (E1520), hydrogenricinomakrogol 2000, kyselina boritá, chlorid sodný, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), čištěná voda.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er polyquaternium-1-, mannitol (E421), propylenglykol (E1520), polyoksyetylen-hydrogenert ricinusolje 40, borsyre, natriumklorid, natriumhydroksid eller saltsyre (for å justere pH), renset vann.
Czech: Příležitostně byla hlášena mydriáza v důsledku souběžného podávání očních betablokátorů a epinefrinu (adrenalinu).
Norwegian Bokmål: Mydriasis som følge av samtidig bruk av oftalmiske betablokkere og adrenalin (epinefrin), er rapportert ved enkelte tilfeller.
Czech: Proto při jakékoli léčbě sdělte prosím lékaři, že používáte přípravek DuoTrav.
Norwegian Bokmål: Opplys derfor legen om at du bruker DuoTrav hvis du får annen behandling.
Czech: Zhoršení astmatu, alergická rinitida, epistaxe, respirační poruchy, nazální kongesce, sucho v nose
Norwegian Bokmål: Forverret astma, allergisk rinitt, epistaksis, respirasjonsforstyrrelser, tett nese, tørr nese
Czech: Stejně jako jiné lokálně podávané oční přípravky se i travoprost a timolol absorbují systémově.
Norwegian Bokmål: Som andre topisk applikerte oftalmologiske preparater, absorberes travoprost og timolol systemisk.
Czech: Při doporučování ranního nebo večerního podávání je třeba přihlédnout k tomu, jak je to pro pacienta výhodnější a při jakém podávání je pravděpodobnější lepší dodržování léčebného režimu.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til pasientens anledning til og sannsynlighet for at han/hun overholder doseringstiden, når det anbefales morgen- eller kveldsdosering.
Czech: Dále byly u novorozenců v případě, že byly betablokátory podávány až do porodu, pozorovány známky a příznaky betablokády (např. bradykardie, hypotenze, respirační distres a hypoglykemie).
Norwegian Bokmål: I tillegg er det observert tegn og symptomer på betablokade (f.eks bradykardi, hypotensjon, respirasjonshemming og hypoglykemi) hos nyfødte når betablokkere er administrert frem til fødselen.
Czech: Velikost balení 1, 3 nebo 6 lahviček.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Esker à 1, 3 eller 6 flasker på 2,5 ml.
Czech: Váš lékař Vám poradí, zda se některá z výše uvedených podmínek na Vás nevztahuje.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege for råd hvis noe av dette gjelder for deg.
Czech: • Kapací hrot lahvičky držte těsně u oka.
Norwegian Bokmål: • Før flaskens pipette inn mot øyet.
Czech: Ledviny a močové cesty: obtíže a bolest při močení, samovolný únik moči.
Norwegian Bokmål: Sykdommer nyre og urinveiene: vanskeligheter med og smerter ved urinering, ufrivillig urinlekkasje.
Czech: Eroze rohovky, meibomianitida, konjunktivální krvácení k, tvorba krust na okraji víček, trichiáza, distichiáza
Norwegian Bokmål: Korneal erosjon, meibomianitt, konjunktival blødning, skorpedannelse på øyelokkranden, trikase, distikaise
Czech: Olupování kůže, abnormální struktura vlasu, alergická dermatitida, změna barvy vlasů (ochlupení), madaróza, pruritus, abnormální růst vlasů (ochlupení), erytém
Norwegian Bokmål: Hudavskalling, unormal hårtekstur, allergisk dermatitt, endring i hårfarge, madarose, pruritus, unormal hårvekst, erytem
Czech: Incidence systémových nežádoucích účinků po topickém očním podání je nižší než u systémového podání.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av systemiske bivirkninger av legemiddelet etter topisk oftalmisk administrasjon er lavere enn for systemisk administrasjon.
Czech: Travoprost, analog prostaglandinu F2, je úplným agonistou, jenž je vysoce selektivní a má vysokou afinitu k receptoru prostaglandinu FP, a jenž snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové vody přes trabekulární síť a uveosklerální cesty.
Norwegian Bokmål: Travoprost, en prostaglandin F2-analog, er en full agonist som er svært selektiv og har høy affinitet til prostaglandin-FP-reseptoren.
Czech: Při kombinované léčbě inhibitory CYP2D6 (např. chinidinem, fluoxetinem, paroxetinem) a timololem byla hlášena zvýšená systémová betablokáda (např. snížení srdeční frekvence, deprese).
Norwegian Bokmål: Risiko for systemisk betablokkade (f.eks. redusert hjerterytme, depresjon) er blitt rapportert ved samtidig behandling med CYP2D6-hemmere (f.eks. kinidin, fluoksetin, paroksetin) og timolol.
Czech: Časté
Norwegian Bokmål: Hyppighet
Czech: Zánět povrchu oka s poškozením povrchu, bolest oka, rozmazané vidění, neobvyklé vidění, suché oko, svědění oka, nepříjemný pocit v oku, známky a příznaky podráždění oka (např. pálení, píchání).
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyets overflate med skader i overflaten, smerte i øyet, uklart syn, unormalt syn, tørt øye, kløe i øyet, ubehag i øynene, tegn og symptomer på øyeirritasjon (for eksempel sviende og stikkende følelse)
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů a timololum 5 mg (jako timololi maleas).
Norwegian Bokmål: Hver ml av løsningen inneholder 40 mikrogram travoprost og 5 mg timolol (som timololmaleat).
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en dobbelt dose for å gjøre opp for den glemte.
Czech: Chromaturie
Norwegian Bokmål: Kromaturi
Czech: Pouze omezené jsou zkušenosti při onemocnění oka vyvolaného onemocněním štítné žlázy, u glaukomu s otevřeným úhlem u pseudofakických pacientů a u pigmentového nebo pseudoexfoliativního glaukomu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med DuoTrav ved inflammatoriske øyelidelser eller ved neovaskulær vinkelblokk, trangvinkel eller medfødt glaukom, og bare begrenset erfaring ved tyreoidale øyesykdommer, ved åpenvinkelglaukom hos pseudofake pasienter og ved pigment- eller pseudoeksfoliativt glaukom.
Czech: Po podání některých očních betablokátorů byly hlášeny respirační reakce včetně úmrtí v důsledku bronchospasmu u pacientů s astmatem.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske reaksjoner, inkludert død på grunn av bronkospasme hos pasienter med astma, er blitt rapportert etter administrering av enkelte typer oftalmiske betablokkere.
Czech: Jak se přípravek DuoTrav používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker DuoTrav
Czech: Alergické reakce na léčivé látky, závratě, bolest hlavy, zvýšení nebo snížení krevního tlaku, dušnost, zvýšený růst vlasů, zatékání hlenu z nosní dutiny do hrdla, zánět kůže a svědění, snížená srdeční frekvence.
Norwegian Bokmål: Allergi mot virkestoff, svimmelhet, hodepine, forhøyet eller for lavt blodtrykk, kortpustethet, økt hårvekst, drypp bak i halsen, betennelse og kløe i huden, redusert hjerterytme.
Czech: Pro další informace viz příbalová informace
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Czech: Timolol je metabolizován dvěma cestami.
Norwegian Bokmål: Timolol metaboliseres via to veier.
Czech: Máte-li obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller apotek hvis du bekymrer deg over dette.
Czech: Stejně jako ostatní topicky aplikované oční léčivé přípravky se i timolol vstřebává do systémového oběhu.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre oftalmiske legemidler, vil timolol absorberes systemisk.
Czech: Zánět očních víček, zánět rohovky, odchlípení vrstvy pod sítnicí obsahující krevní cévy po filtračních výkonech, které může způsobit poruchy vidění, snížená citlivost rohovky, eroze rohovky (poškození přední vrstvy očního bulbu), dvojité vidění, výtok z oka, otok kolem oka, svědění očního víčka, odvrácení očního víčka od oka provázené zčervenáním, podráždění a zvýšená tvorba slz, rozmazané vidění (známky zakalení oční čočky), otok části oka (tzv. živnatky), ekzém očních víček, halo vidění (pocit rozostření kolem světla za tmy), snížená citlivost oka na vnější podněty, pigmentace v oku, rozšíření zornic, změna barvy řas, změna struktury očních řas, poruchy zorného pole.
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyelokket, betennelse i hornhinnen, løsning av laget med blodkar under retina etter filtreringskirurgi noe som kan forårsake synsforstyrrelser, redusert følsomhet i hornhinnen, hornhinneerosjon (skade på det fremre laget i øyeeplet), dobbeltsyn, puss, opphovning rundt øynene, kløe på øyelokkene, nedre øyelokk vender ut på unormal måte med rødhet, irritasjon og økt tåreproduksjon, uklart syn (tegn på fordunkling av linsen i øyet), hevelse i et område i øyet (uvea), eksem på øyelokkene, lysglimt, nedsatt øyefølsomhet, pigmentering på innsiden av øyet, økt pupillstørrelse, endring i fargen på øyevippene, endring i øyevippenes struktur, unormalt synsfelt.
Czech: Travoprost je proléčivo, u něhož dochází v rohovce k rychlé hydrolýze a uvolnění účinné volné kyseliny.
Norwegian Bokmål: Travoprost er et pro-drug som esterhydrolyseres i hornhinnen til aktiv fri syre.
Czech: Uveitida, spojivkové folikuly, sekrece z oka, periorbitální edém, svědění očního víčka, ektropium, katarakta, iridocyklitida, oční herpes simplex, zánět oka, fotopsie, ekzém očních víček, halo vidění, hypestezie oka, pigmentace přední komory, mydriáza, hyperpigmentace očních řas, ztluštění očních řas, defekty zorného pole
Norwegian Bokmål: Uveitt, konjunktivale follikler, puss, periorbtitalt ødem, pruritus på øyelokket, ektropion, katarakt, iridosyklitt, herpes simplex på øyet, øyebetennelse, fotopsi, eksem på øyelokket, lysglimt, hypoestesi i øyet, pigmentering i fremre kammer, mydriase, hyperpigmentering av øyevippene, tykkere øyevipper, defekt i synsfeltet
Czech: V amniotické tekutině a tkáních plodu březích potkaních samic, jimž byl podán travoprost značený
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av radioaktivitet ble målt i amnionvæsken og i fostervev fra gravide rotter som hadde fått tilført H-travoprost.
Czech: DuoTrav obsahuje hydrogenricinomakrogol 2000, který může vyvolávat kožní reakce.
Norwegian Bokmål: DuoTrav inneholder polyoksyetylen-hydrogenert ricinusolje 40 som kan forårsake hudreaksjoner.
Czech: Keratitis punctata, bolest oka, porucha zraku, rozmazané vidění, suché oko, svědění oka, oční diskomfort, podráždění oka
Norwegian Bokmål: Punktkeratitt, øyesmerte, synsforstyrrelse, uklart syn, tørt øye, pruritus i øyet, okulært ubehag, øyeirritasjon
Czech: Nervozita, nepravidelná srdeční frekvence, ztráta vlasů, poruchy hlasu, dušnost, kašel, podráždění hrdla, kopřivka, abnormální jaterní krevní testy, změna barvy kůže, žízeň, únava, nepříjemný pocit v nose, zbarvení moči, bolest v rukou a nohou.
Norwegian Bokmål: Nervøsitet, uregelmessig hjerterytme, hårtap, taleproblemer, vanskelighetermed å puste, hoste, halssmerte, elveblest, unormale blodprøver (lever), misfarging av huden, tørste, tretthet, ubehag inne i nesen, misfarget urin, smerte i hender og føtter
Czech: Kojení
Norwegian Bokmål: Puurs
Czech: Rijksweg 14, B-2870 Puurs
Norwegian Bokmål: B-2870
Czech: Ztenčení povrchu oka, zánět žláz na očních víčkách, praskání krevních cév v oku, krusty na okrajích víček, abnormální poloha řas, abnormální růst řas.
Norwegian Bokmål: Uttynning av eller betennelse på øyets overflate, betennelse i øyelokk-kjertlene, sprengte blodkar i øyet, skorpedannelse på øyelokket, unormal øyevippeposisjon, unormal vekst av øyevipper.
Czech: Vyrážka, selhání srdce, bolest na hrudi, mozková příhoda, mdloby, deprese, astma, zvýšení srdeční frekvence, pocit znecitlivění nebo brnění, bušení srdce, otok dolních končetin, špatná chuť.
Norwegian Bokmål: Utslett, hjertesvikt, brystsmerte, slag, besvimelse, depresjon, astma, økt hjertefrekvens, nummenhet eller kribling, palpitasjoner, hovne ben, ubehagelig smak i munnen.
Czech: Při šestitýdenní kontrolované klinické studii došlo u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí a průměrným nitroočním tlakem 24 až 26 mm Hg při podávání jednou denně (ráno) přípravku DuoTrav s konzervační látkou poly(kvadium-chlorid) ke snížení tlaku o 8 mm Hg, což byla hodnota ekvivalentní účinku přípravku DuoTrav (s konzervační látkou benzalkonium-chlorid).
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers, kontrollert klinisk studie av pasienter med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon og gjennomsnittlig baseline IOP på 24 til 26 mmHg, var den gjennomsnittlige IOP-senkende effekten av DuoTrav (polyquaternium-1-konservert), dosert én gang daglig om morgenen, på 8 mmHg og tilsvarende DuoTrav (benzalkoniumklorid-konservert).
Czech: Přípravek DuoTrav je kombinací dvou léčivých látek, travoprostu a timololu.
Norwegian Bokmål: DuoTrav er en kombinasjon av to virkestoffer travoprost og timolol.
Czech: Tyto dvě složky snižují nitrooční tlak vzájemně se doplňujícím mechanismem účinku a kombinovaný výsledek vede k většímu snížení nitroočního tlaku ve srovnání se samotnými látkami.
Norwegian Bokmål: Disse to substansene reduserer intraokulært trykk gjennom komplementære virkningsmekanismer.
Czech: ZPŮSOB A CESTAPODÁNÍ
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Czech: Přípravek používejte tak dlouho, jak uvedl Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Bruk DuoTrav så lenge legen sier du skal gjøre det.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Účinky na oko
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos mer enn 1 av 10 personer) Virkninger på øyet
Czech: Dysurie, močová inkontinence
Norwegian Bokmål: Dysuri, urininkontinens
Czech: Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av hjelpestoffene som er listet opp i pkt.
Czech: Známky a příznaky podráždění očí (např. pálení, bodání, svědění, slzení, zarudnutí), odchlípení choroidey po filtračním výkonu (viz bod 4.4), snížená citlivost rohovky, diplopie
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på okulær irritasjon (f.eks brenning, svie, kløe, rennende øyne, rødhet), koroidal avløsning etter filtreringskirurgi (se pkt.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD
Czech: DuoTrav 40 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky travoprostum/timololum
Norwegian Bokmål: DuoTrav 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper travoprost/timolol
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100) Účinky na oko
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Virkninger på øyet
Czech: 3 (3 x 1) předplněné injekční stříkačky (vícečetné balení)
Norwegian Bokmål: 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (multipaking)
Czech: Poznámka: Můžete vidět vzduchovou bublinku; to je normální.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kan se en luftboble, dette er normalt.
Czech: • Poté pomalu počítejte do 5.
Norwegian Bokmål: • Tell sakte til 5.
Czech: Datum první registrace: 26. září 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2017
Czech: Uvnitř je jehla.
Norwegian Bokmål: Nålen er inni den.
Czech: Aplikace injekce může trvat až 20 sekund.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta opptil 20 sekunder.
Czech: Umyjte si ruce
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine
Czech: Poznámka: Během aplikace budete cítit určitý odpor.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kommer til å føle litt motstand.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék a správnou dávku.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at du har riktig produkt og riktig dose.
Czech: Udržitelnost a trvanlivost reakce (studie SOLO CONTINUE)
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse og varighet av respons (SOLO CONTINUE-studien)
Czech: 60 kg nebo více
Norwegian Bokmål: 60 kg eller mer
Czech: V této analýze však bylo zařazeno pouze 61 pacientů starších 65 let.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid kun 61 pasienter over 65 år som var inkludert i denne analysen.
Czech: Zkontrolujte si, zda máte následující:
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har følgende:
Czech: Následné dávky (každý druhý týden)
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser (annenhver uke)
Czech: • Je možné, že uslyšíte druhé cvaknutí.
Norwegian Bokmål: • Du kan høre nok et klikk.
Czech: Doporučenými místy vpichu jsou:
Norwegian Bokmål: Anbefalte injeksjonssteder er:
Czech: méně než 60 kg
Norwegian Bokmål: under 60 kg
Czech: Většina pacientů s konjunktivitidou se uzdravila nebo uzdravovala během období léčby.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med konjunktivitt fikk bedring eller var under bedring i behandlingsperioden.
Czech: A5: Počkejte 30 minut
Norwegian Bokmål: A5: Vent 30 minutter
Czech: Tyto účinky přetrvávaly po celou dobu léčby.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt gjennom behandlingsperioden.
Czech: Účinnost a bezpečnost u této věkové skupiny byla podobná jako u celkové populace.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet i denne aldersgruppen var tilsvarende som hos den samlede studiepopulasjonen.
Czech: - jestliže jste v nedávné době podstoupil(a) nebo máte podstoupit očkování.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått eller snart skal få en vaksine.
Czech: A: Příprava A1.
Norwegian Bokmål: A: Klargjøring A1.
Czech: Celkem 305 pacientů bylo léčeno dupilumabem po dobu alespoň 1 roku.
Norwegian Bokmål: Totalt 305 pasienter ble behandlet med dupilumab i minst 1 år.
Czech: Dupilumab je určen pro dlouhodobou léčbu.
Norwegian Bokmål: Dupilumab er til langtidsbehandling.
Czech: Méně než 0,4 % pacientů vykazovalo vysoké titry ADA odpovědí spojené se sníženou expozicí a účinností.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,4 % av pasientene utviste reaksjoner i form av høye ADA-titre forbundet med redusert eksponering og effekt.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na dupilumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor dupilumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli snížení dávky PKS na <5 mg/den
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som oppnådde en reduksjon i OCS-dose til < 5 mg/dag
Czech: Pacienti se známými parazitárními infekcemi byli vyloučeni z účasti v klinických studiích.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent helmintinfeksjon ble ekskludert fra å delta i kliniske studier.
Czech: • Zkontrolujte, zda se barva celého kontrolního okénka změnila na žlutou.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at hele vinduet har blitt gult.
Czech: 16týdenní studie monoterapie (SOLO 1 a SOLO 2)
Norwegian Bokmål: 16-ukers monoterapistudier (SOLO 1 og SOLO 2)
Czech: Očekává se, že dupilumab se rozloží na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Norwegian Bokmål: Det forventes at dupilumab degraderes til små peptider og individuelle aminosyrer.
Czech: Tyto příhody mohou být obvykle, ale ne vždy, spojeny se snižováním dávky perorálních kortikosteroidů.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan vanligvis, men ikke alltid, være forbundet med reduksjon av orale kortikosteroider.
Czech: Netřepat Otevřít zde
Norwegian Bokmål: Åpnes her
Czech: • otok obličeje, úst a jazyka
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, munnen og tungen
Czech: Mutagenní potenciál dupilumabu nebyl hodnocen; nicméně se neočekává, že by monoklonální protilátky vyvolávaly změnu DNA nebo chromozomů.
Norwegian Bokmål: Det mutagene potensiale til dupilumab har ikke blitt evaluert, men imidlertid forventes det ikke at monoklonale antistoffer kan endre DNA eller kromosomer.
Czech: Velmi časté Reakce v místě injekce
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Reaksjoner på injeksjonsstedet
Czech: Pacienti používající dupilumab proto mohou být souběžně očkováni inaktivovanou nebo neživou vakcínou.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker dupilumab kan derfor få inaktiverte eller ikke-levende vaksiner.
Czech: • Pro zamezení náhodnému poranění jehlou je každá předplněná injekční stříkačka opatřena ochranným krytem, který se automaticky aktivuje tak, aby zakryl jehlu po podání injekce.
Norwegian Bokmål: • For å forhindre utilsiktet nåleskade har hver ferdigfylte sprøyte en nålebeskyttelse som aktiveres automatisk ved å dekke nålen etter du har gitt injeksjonen din.
Czech: Obojí zároveň není vhodné.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gjøre begge deler.
Czech: % snížení
Norwegian Bokmål: Prosent reduksjon
Czech: Uvedené markery se po dvou týdnech léčby blížily maximální supresi, vyjma IgE, u nichž docházelo k pomalejšímu poklesu.
Norwegian Bokmål: Disse markørene var nær maksimal undertrykking etter 2 ukers behandling, med unntak av IgE, som falt saktere.
Czech: Krok 4: Počkejte 45 minut
Norwegian Bokmål: Steg 4: Vent 45 minutter
Czech: Není známo, zda tento stav způsobuje přípravek Dupixent.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette kommer av Dupixent.
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, jaké množství přípravku Dupixent potřebujete a jak dlouho.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye Dupixent du behøver og i hvor lang tid.
Czech: Průměrná hodnota FENO ppb (± SD) % pacientů s FENO ppb
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig FeNO ppb (± SD) % pasienter med FeNO ppb
Czech: Pero přitlačte
Norwegian Bokmål: Trykk ned
Czech: Všichni pacienti užívali perorální kortikosteroidy alespoň 6 měsíců před zahájením studie.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk orale kortikosteroider i minst 6 måneder før studiestart.
Czech: Bez snížení či zvýšení dávky PKS nebo ukončení účasti ve studii
Norwegian Bokmål: Ingen reduksjon eller økning i OCS-dose, eller fullførte ikke studien
Czech: Tyto příznaky jsou uvedeny v bodě 4 v části „závažné nežádoucí účinky".
Norwegian Bokmål: Disse tegnene er listet under «Alvorlige bivirkninger» i avsnitt 4.
Czech: Oční potíže (pokud máte atopickou dermatitidu)
Norwegian Bokmål: Øyeproblemer (dersom du har atopisk eksem)
Czech: Pacientům bylo rovněž povoleno používat topické inhibitory kalcineurinu (TCI).
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk også adgang til å bruke topikale kalsinevrinhemmere (TCI).