FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av de patienter som fick Enurev Breezhaler svarade med minst 1 poängs förbättring av TDI focal score vecka 26 jämfört med placebo (58,4 % respektive 46,4 %, p<0,001).
Croatian: U objedinjenoj analizi 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja statistički značajno viši postotak bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler odgovorio je s poboljšanjem od 1 boda ili većim u TDI-u u 26. tjednu u usporedbi s placebom (58,4% odnosno 46,4%, p<0,001).
Swedish: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Croatian: Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule glikopironij (glikopironijev bromid)
Swedish: Studier av glykopyrroniumbromid på gentoxicitet visade ingen mutagen eller klastogen risk.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti nisu otkrila nikakav mutageni ili klastogeni potencijal glikopironijevog bromida.
Swedish: Placera munstycket i munnen.
Croatian: Stavite nastavak u usta i usnama ga čvrsto obujmite.
Swedish: Andra läkemedel och Enurev Breezhaler
Croatian: Drugi lijekovi i Enurev Breezhaler
Swedish: Njurar och urinvägar Urinvägsinfektion
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Infekcija mokraćnog trakta
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6- och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av patienterna som fick Enurev Breezhaler, jämfört med placebo, svarade med en förbättring på minst 4 SGRQ-poäng vecka 26 (57,8 % respektive 47,6 %, p<0,001).
Croatian: Objedinjenom analizom 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja uočen je u bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler statistički značajno viši postotak bolesnika koji su odgovorili s poboljšanjem od 4 boda ili više u SGRQ-u u usporedbi s placebom nakon 26 tjedana (57,8% odnosno 47,6%, p<0,001).
Swedish: • kraftlöshet
Croatian: • Slabost
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika sa oštećenjem jetre.
Swedish: Vad Enurev Breezhaler används för
Croatian: Za što se koristi Enurev Breezhaler
Swedish: Kapslarna får endast tas ur blisterkartan precis före användning.
Croatian: Kapsule se moraju izvaditi iz blistera neposredno prije primjene.
Swedish: Akuta överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter administrering av Enurev Breezhaler.
Croatian: Nakon primjene Enurev Breezhalera zabilježene su neposredne reakcije preosjetljivosti.
Swedish: • Blås inte ut i munstycket.
Croatian: • Ne pušite u nastavak.
Swedish: Flerpack bestående av 3 förpackningar (30 kapslar + 1 inhalator).
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 pakiranja (30 kapsula + 1 inhalator)
Swedish: Flerpack bestående av 4 förpackningar (24 kapslar + 1 inhalator).
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 4 pakiranja (24 kapsule + 1 inhalator)
Swedish: Vad Enurev Breezhaler är
Croatian: Što je Enurev Breezhaler
Swedish: • smärtsamma och täta urineringar
Croatian: • Bolno i učestalo mokrenje
Swedish: 10 Seebri Breezhaler kapslar som ska användas med inhalatorn.
Croatian: 6 ili 10 Enurev Breezhaler kapsula za korištenje u inhalatoru
Swedish: Flerpack bestående av 25 förpackningar (6 kapslar + 1 inhalator).
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 25 pakiranja (6 kapsula + 1 inhalator)
Swedish: Flerpack innehållande 150 (25 förpackningar med 6x1) hårda kapslar och 25 inhalatorer.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 150 (25 pakiranja od 6x1) tvrdih kapsula i 25 inhalatora.
Swedish: Flerpack bestående av 15 förpackningar (10 kapslar + 1 inhalator).
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 15 pakiranja (10 kapsula + 1 inhalator)
Swedish: Hur Enurev Breezhaler ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Enurev Breezhaler
Swedish: Patienter med kraftig njurfunktionsnedsättning (skattad glomerulär filtrationshastighet under 30 ml//min/1,73 m2), inklusive patienter med terminal, dialyskrävande njursvikt, ska endast använda Enurev Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken (se avsnitt 4.4)
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (eGFR <30 ml/min/1,73 m uključujući one s bolešću bubrega u završnoj fazi koja zahtijeva dijalizu, Enurev Breezhaler treba koristiti samo ako očekivana korist premašuje potencijalni rizik (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Flerpack innehållande 150 (15 förpackningar med 10x1) hårda kapslar och 15 inhalatorer.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 150 (15 pakiranja od 10x1) tvrdih kapsula i 15 inhalatora.
Swedish: Flerpack: 150 (25 förpackningar med 6 x 1) kapslar + 25 inhalatorer.
Croatian: Višestruko pakiranje: 150 (25 pakiranja od 6 x 1) kapsula + 25 inhalatora.
Swedish: Flerpack: 150 (15 förpackningar med 10 x 1) kapslar + 15 inhalatorer.
Croatian: Višestruko pakiranje: 150 (15 pakiranja od 10 x 1) kapsula + 15 inhalatora.
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega
Swedish: • muntorrhet
Croatian: • Mučnina
Swedish: 3) Endast hos äldre >75 år sågs detta oftare för glykopyrronium än placebo.
Croatian: 3) Uočeno učestalije za glikopironij nego za placebo samo u starijih u dobi
Swedish: (Läkemedlets) namn
Croatian: (Izmišljeno) ime
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering ssätt
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Swedish: Innerförpackning Förpackningssto rlek
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Swedish: Överkänslighet mot andra makrolider.
Croatian: Preosjetljivost na druge makrolide.
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Croatian: • Edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike
Swedish: En dubbel dos ska inte tas nästa dag.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg dana.
Swedish: Hittills är inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Croatian: Do danas, nisu dostupni drugi relevanti epidemiološki podaci.
Swedish: De flesta patienter återhämtar sig helt efter det att lämpliga åtgärder har vidtagits.
Croatian: Većina se bolesnika potpuno oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
Swedish: Ta tabletten så snart som möjligt samma dag.
Croatian: Uzmite tabletu čim je moguće prije isti dan.
Swedish: Förloppet för befintliga infektioner kan förvärras.
Croatian: Tijek postojećih infekcija može se pogoršati.
Swedish: StevensJohnsons syndrom
Croatian: Stevens Johnsonov sindrom
Swedish: Envarsus med mat och dryck
Croatian: Envarsus s hranom i pićem
Swedish: Dessa effekter är vanligare om du även dricker alkohol.
Croatian: Takvi se učinci češće javljaju ako se konzumira i alkohol.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med ett glas vatten.
Croatian: Tablete morate progutati cijele uz čašu vode.
Swedish: Cirka 2 % av radioaktiviteten eliminerades i urinen.
Croatian: Približno 2% radioaktivnosti eliminirano je mokraćom.
Swedish: Detta läkemedel ska tas en gång dagligen.
Croatian: Ovaj lijek morate uzimati jedanput na dan.
Swedish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Österrike
Croatian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Swedish: Det finns flera identifierade metaboliter.
Croatian: Identificirano je nekoliko metabolita.
Swedish: Administrering ska inledas inom 24 timmar efter slutförd operation.
Croatian: S primjenom treba započeti u roku od 24 sata nakon završetka operacije.
Swedish: De rekommenderade initiala doserna som presenteras nedan är endast avsedda att tjäna som riktlinje.
Croatian: Niže navedene preporučene početne doze služe isključivo kao smjernice.
Swedish: Dessutom kan det uppstå synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter.
Croatian: mogu se pojaviti i sinergistički/aditivni nefrotoksični učinci.
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla följande:
Croatian: Edukacijski paket bi trebao sadržavati sljedeće:
Swedish: Glömd dos En glömd dos ska tas snarast möjligt samma dag.
Croatian: Propuštena doza Zaboravljena doza mora se uzeti čim prije istog dana.
Swedish: Efter öppning av aluminiumfolieomslaget: 45 dagar.
Croatian: Nakon otvaranja zaštitnog aluminijskog omota: 45 dana.
Swedish: Erfarenheten från överdosering är begränsad.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
Swedish: Det bör dock noteras att det inte finns några direkta erfarenheter med överdosering av Envarsus.
Croatian: Međutim, treba naglasiti da ne postoji izravno iskustvo u predoziranju Envarsusom.
Swedish: Förebyggande och hantering bör ske i enlighet med lämplig klinisk vägledning.
Croatian: Prevencija i liječenje trebaju biti u skladu s odgovarajućim kliničkim smjernicama.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2014.
Swedish: Vad Envarsus är och vad det används för
Croatian: Što je Envarsus i za što se koristi
Swedish: Motsvarande data baserade på helblod var i genomsnitt 47,6 liter.
Croatian: Odgovarajući podatak iz pune krvi prosječno iznosi 47,6 l.
Swedish: Halveringstiden för takrolimus är lång och varierande.
Croatian: Poluvijek takrolimusa je dug i varijabilan.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner har även setts med fenobarbital.
Croatian: Klinički značajne interakcije primijećene su i s fenobarbitalom.
Swedish: Takrolimusbehandling kräver noggrann övervakning av adekvat utbildad och utrustad personal.
Croatian: Liječenje takrolimusom mora biti pod pažljivim nadzorom odgovarajuće obučenih i opremljenih zdravstvenih djelatnika.
Swedish: Dosen kan variera beroende på vilken immunsuppressiv regim som valts.
Croatian: Doza može varirati ovisno o odabranom imunosupresivnom režimu.
Swedish: Andra läkemedel och Envarsus
Croatian: Drugi lijekovi i Envarsus
Swedish: Allvarliga biverkningar kan förekomma, inklusive allergiska och anafylaktiska reaktioner.
Croatian: Mogu nastupiti teške nuspojave, uključujući alergijske i anafilaktičke reakcije.
Swedish: Hur länge ska jag ta Envarsus-tabletterna?
Croatian: Koliko dugo moram uzimati tablete Envarsus
Swedish: Sluta inte med din behandling om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Croatian: Nemojte prestati s liječenjem osim ako Vam tako nije savjetovao Vaš liječnik.
Swedish: Användning av Envarsus rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Envarsusa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Swedish: Bär skyddande kläder och använd ett solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Croatian: Nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva za zaštitu od sunca sa visokim faktorom zaštite.
Swedish: Ta tabletterna omedelbart när du har tagit ut dem ur blistret.
Croatian: Tablete popijte odmah čim ste ih izvadili iz blistera.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du får allvarliga biverkningar.
Croatian: Molimo, odmah se obratite Vašem liječniku ako iskusite teške nuspojave.
Swedish: Takrolimus kan förlänga QT-intervallet men tillsvidare saknas väsentliga belägg för att det orsakar torsades de pointes.
Croatian: Takrolimus može produljiti QT interval, ali zasada nema značajnih dokaza da uzrokuje Torsades de Pointes.
Swedish: Om du har råkat ta för stor mängd av Envarsus ska du omedelbart kontakta läkaren eller närmaste akutmottagning.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše Envarsusa, odmah se javite liječniku ili odmah otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.
Swedish: Mindre än 1 % av oförändrat takrolimus detekterades i urin och avföring, vilket tyder på att takrolimus nästan helt metaboliseras före eliminering: galla är den främsta elimineringsvägen.
Croatian: Manje od 1% nepromijenjenog takrolimusa otkriveno je u mokraći i stolici, što upućuje da se takrolimus gotovo u potpunosti metabolizira prije eliminacije: glavni put eliminacije je putem žuči
Swedish: Det beror på att immunsuppressiva medel kan öka risken för hudcancer.
Croatian: Razlog tome je taj što imunosupresivi mogu povećati rizik od raka kože.
Swedish: Säkerhet och effekt för Envarsus för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Envarsusa u djece mlađe od 18 godina nije još ustanovljena.
Swedish: Eftersom gastrointestinal perforation är en medicinskt viktig händelse som kan leda till ett livshotande eller allvarligt tillstånd bör adekvat behandling övervägas så snart misstänkta symtom eller tecken uppstår.
Croatian: S obzirom da je perforacija gastrointestinalnog trakta medicinski važan događaj koji može dovesti do stanja opasnog po život ili do ozbiljnog stanja, odgovarajuće liječenje treba uzeti u obzir odmah nakon što se pojave suspektni znaci ili simptomi.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vätska (helst vatten) omedelbart efter avlägsnandet från blistret.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s tekućinom (po mogućnosti s vodom) neposredno nakon vađenja iz blistera.
Swedish: Takrolimus försvagar kroppens försvarsmekanism (immunsystem), vilken inte kommer att vara lika bra på att bekämpa infektioner.
Croatian: Takrolimus smanjuje obrambeni mehanizam tijela (imunološki sustav), koji neće biti tako učinkovit u obrani od infekcija kao obično.
Swedish: Frekvensen för biverkningar definieras på följande sätt: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Därför ska högriskpatienter som får betydande immunsuppression övervakas med t.ex. ekokardiografi eller EKG före och efter transplantation (t.ex. initialt vid 3 månader och sedan vid 9-12 månader).
Croatian: Stoga, visokorizične bolesnike koji primaju značajnu imunosupresiju treba pratiti uz primjenu postupaka ehokardiografije ili EKG-a prije i poslije transplantacije (npr. prvo nakon 3 mjeseca, a potom nakon 9-12 mjeseci).
Swedish: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Tyskland
Croatian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Swedish: Det är inte rekommenderat att ta Envarsus tillsammans med ciklosporin (ett annat läkemedel som används för att förhindra att transplanterade organ avstöts).
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Envarsusa zajedno s ciklosporinom (drugi lijek koji se koristi za sprječavanje odbacivanja organa nakon presađivanja).
Swedish: Dosen beror på ditt allmänna tillstånd och vilka andra immunsuppressiva läkemedel du tar.
Croatian: Doza koju ćete uzimati ovisit će o Vašem općem stanju i drugim imunosupresivnim lijekovima koje uzimate.
Swedish: Överföring från ciklosporin till takrolimus
Croatian: Prelazak s ciklosporina na takrolimus
Swedish: Takrolimusbehandling kan övervägas för gravida kvinnor när det inte finns något säkrare alternativ och när den uppfattade nyttan rättfärdigar den potentiella risken för fostret.
Croatian: Primjena takrolimusa u trudnica može se uzeti u obzir ako nema sigurnije alternative te ukoliko očekivana korist opravdava mogući rizik za fetus.
Swedish: Envarsus används till vuxna.
Croatian: Envarsus se primjenjuje u odraslih.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel och örtpreparat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez liječničkog recepta i biljne pripravke.
Swedish: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Croatian: Chiesi Bulgaria EOOD
Swedish: Envarsus ska i allmänhet tas på fastande mage för att man ska uppnå maximal absorption (se avsnitt 5.2).
Croatian: Envarsus treba općenito uzimati na prazan želudac kako bi se postigla maksimalna apsorpcija (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Jämförelser av koncentrationer från den publicerade litteraturen med individuella värden i klinisk praxis ska bedömas med noggrannhet och kunskap om de analysmetoder som används.
Croatian: Usporedbe koncentracija objavljenih u literaturi s pojedinim vrijednostima u kliničkoj praksi moraju se procijenjivati s oprezom, uz poznavanje primjenjenih metoda testiranja.
Swedish: Hos människa kan dispositionen av takrolimus efter intravenös infusion beskrivas som bifasisk.
Croatian: U ljudi se dostupnost takrolimusa nakon intravenske infuzije može opisati kao bifazična.
Swedish: Du måste ta Envarsus varje dag så länge du behöver immunsuppression för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ.
Croatian: Envarsus ćete morati uzimati svakodnevno, sve dok Vam je potrebna imunosupresija, kako bi se spriječilo odbacivanje presađenog organa.
Swedish: Både generaliserade och lokala infektioner kan förekomma.
Croatian: Mogu nastati generalizirane i lokalizirane infekcije.
Swedish: Hur Envarsus ska förvaras 6.
Croatian: Kako čuvati Envarsus 6.
Swedish: Data från kliniska studier tyder på att de flesta patienter kan behandlas framgångsrikt om dalvärdena för takrolimus i blodet hålls under 20 ng/ml.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju da se većina bolesnika može uspješno liječiti ako se najniže razine takrolimusa u krvi održe ispod 20 ng/ml.
Swedish: Om tecken på toxicitet noteras, t.ex. svåra biverkningar (se avsnitt 4.8), kan man behöva sänka dosen av Envarsus.
Croatian: slučaju znakova toksičnosti, kao što su teške nuspojave (vidjeti dio 4.8), možda će biti potrebno smanjiti dozu Envarsusa.
Swedish: Eftersom skadliga effekter på det nyfödda barnet inte kan uteslutas bör kvinnor inte amma medan de får Envarsus.
Croatian: Budući da se ne mogu isključiti štetni učinci na novorođenče, žene ne smiju dojiti dok uzimaju Envarsus.
Swedish: I likhet med andra potenta immunsuppressiva substanser är risken för sekundär cancer okänd (se avsnitt 4.8).
Croatian: Kao i kod drugih jakih imunosupresivnih lijekova, rizik od nastanka sekundarnog karcinoma nije poznat (vidjeti dio 4.8).
Swedish: I systemisk cirkulation förekommer endast en av de inaktiva metaboliterna vid låga koncentrationer.
Croatian: U sustavnom krvotoku prisutan je u maloj koncetraciji samo jedan od inaktivnih metabolita.
Swedish: - Behovet av övervakning och kontroll av specialist om man fattar ett kliniskt beslut att låta en patient byta till andra produkter som innehåller takrolimus.
Croatian: - Potreba za nadzorom i praćenjem od strane specijalista ako je donesena klinička odluka da se bolesnika prebaci na drugi lijek koji sadrži takrolimus.
Swedish: I likhet med andra immunsuppressiva medel ska man, beroende på den potentiella risken för maligna hudförändringar, begränsa exponering för solljus och UV-ljus genom att bära skyddande kläder och använda ett solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Croatian: Kao i kod drugih imunosupresivnih lijekova, zbog potencijalnog rizika od nastanka malignih promjena na koži, savjetuje se ograničeno izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV zrakama, nošenje zaštitne odjeće i korištenje preparata za zaštitu od sunca s visokim zaštitnim faktorom.
Swedish: För att förhindra transplantatavstötning måste immunsuppression upprätthållas; följaktligen går det inte att ange någon gräns för den orala behandlingens varaktighet.
Croatian: Da bi se suprimiralo odbacivanje presatka, mora se održati imunosupresija; posljedično tome, nije moguće navesti ograničenje trajanja peroralne terapije.
Swedish: Därför bör Envarsus i allmänhet tas på tom mage för att uppnå maximal absorption.
Croatian: Prema tome, Envarsus treba općenito uzimati na prazan želudac kako bi se postigla maksimalna apsorpcija.
Swedish: Hos råttor orsakade takrolimus toxiska effekter på nervsystemet och ögonen.
Croatian: U štakora je takrolimus uzrokovao toksične učinke u živčanom sustavu i na očima.
Swedish: Envarsus kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Envarsus malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Takrolimus administreras rutinmässigt tillsammans med andra immunsuppressiva medel i den initiala postoperativa perioden.
Croatian: Takrolimus se rutinski primjenjuje zajedno s drugim imunosupresivnim lijekovima u ranom postoperativnom razdoblju.
Swedish: Läkaren kan behöva justera dosen av Envarsus eller kommer att besluta att avbryta behandlingen med takrolimus.
Croatian: Liječnik će možda morati prilagoditi Vašu dozu lijeka Envarsus ili će odlučiti prekinuti liječenje takrolimusom.
Swedish: Dessa infektioner är ofta relaterade till en hög total immunsuppressiv belastning och kan leda till allvarliga eller fatala tillstånd som läkare måste beakta i differentialdiagnosen av immunsupprimerade patienter med allt sämre lever- eller njurfunktion eller neurologiska symtom.
Croatian: Ove infekcije često su povezane s visokim ukupnim opterećenjem imunosupresivima i mogu dovesti do ozbiljnih ili smrtonosnih stanja, što liječnici moraju uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u imunosupresivnih bolesnika s pogoršanjem funkcije jetre ili bubrega ili s neurološkim simptomima.
Swedish: Karbamazepin, metamizol och isoniazid kan sänka koncentrationerna av takrolimus.
Croatian: Karbamazepin, metamizol i izoniazid mogu smanjiti koncentracije takrolimusa.
Swedish: Positiv EBV-PCR kan kvarstå i månader och tyder som sådant inte på lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Croatian: Pozitivan nalaz PCR-a na EBV može potrajati mjesecima i sam po sebi ne upućuje na limfoproliferativnu bolest ili limfom.
Swedish: Takrolimus distribueras omfattande i kroppen.
Croatian: Takrolimus se opsežno raspodjeljuje u tijelu.
Swedish: Effekten på leverclearance är mindre uttalad.
Croatian: Učinak na jetreni klirens manje je izražen.
Swedish: Dalvärdena för takrolimus i blodet ska fastställas cirka 24 timmar efter dosering av Envarsus, strax före nästa dos.
Croatian: Najniže razine takrolimusa u krvi treba odrediti približno 24 sata nakon primjene Envarsusa, neposredno prije sljedeće doze.
Swedish: Envarsus tillhandahålls i PVC-blister som innehåller 10 tabletter.
Croatian: Envarsus se isporučuje u PVC blisterima koji sadrže 10 tableta.
Swedish: Undvik grapefrukt (även som juice) medan du behandlas med Envarsus, eftersom det kan påverka läkemedlets nivåer i blodet.
Croatian: Izbjegavajte grejpfrut (i sok od grejpfruta) dok se liječite Envarsusom, jer može utjecati na razinu lijeka u krvi.
Swedish: Takrolimus kan ge upphov till visuella och neurologiska störningar.
Croatian: Takrolimus može uzrokovati poremećaje vida i neurološke poremećaje.
Swedish: Medelvärden för Cmax, procentuell grad av fluktuation och procentuell grad av svängning var signifikant lägre med administrering av Envarsus-tabletter.
Croatian: Srednje vrijednosti za Cmax, postotak stupnja fluktuacije i postotak stupnja oscilacije bili su znatno niži uz primjenu tableta Envarsus.
Swedish: Begränsade data från mottagare av transplanterade organ visar inte på någon ökad risk för skadliga effekter på förloppet och utfallet av graviditeten under takrolimusbehandling jämfört med andra immunsuppressiva läkemedel.
Croatian: Ograničeni podaci u primatelja presađenih organa, ne pružaju dokaze o povećanom riziku od štetnih događaja koji bi mogli utjecati na tijek i ishod trudnoće za vrijeme liječenja takrolimusom u usporedbi s drugim imunosupresivnim lijekovima.
Swedish: Patienter har också ökad risk för infektioner med virushepatit (t.ex. reaktivering av hepatit B och C och ny infektion samt hepatit E, som kan bli kronisk).
Croatian: Bolesnici su također izloženi povećanom riziku od infekcija virusnim hepatitisom (primjerice, reaktivacija i de novo infekcija virusom hepatitisa B i C, kao i infekcija virusom hepatitisa E, koja može postati kronična).
Swedish: Ibland kan läkaren behöva göra tester på blod, urin, hjärta eller ögon för att kunna ställa in rätt dos av Envarsus.
Croatian: Liječnik će Vam s vremena na vrijeme napraviti pretrage krvi, mokraće, srca ili očiju, kako bi odredio pravu dozu Envarsusa.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, kalcineurinhämmare, ATC-kod: L04AD02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori kalcineurina, ATK oznaka: L04AD02
Swedish: Om läkemedlet inte ser ut som vanligt, eller om dosanvisningarna har ändrats, ska du tala med din läkare eller med apotekspersonal snarast möjligt för att säkerställa att du får rätt läkemedel.
Croatian: Ako lijek nema uobičajeni izgled ili su upute o doziranju promijenjene, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku kako biste provjerili jeste li dobili ispravan lijek.