FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' SIMBRINZA fit-terapija flimkien ma' terapiji oħra kien simili għal dak osservat b'monoterapija b'SIMBRINZA.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Simbrinza som tilleggsbehandling liknet den observert med Simbrinza som monoterapi.
Maltese: Fi studju kliniku ikkontrollat dwar nuqqas ta 'inferjorità li dam 6 xhur u li rreġistra 890 pazjent bi glawkoma tat-tip open-angle (inkluż psewdoeksfoljazzjoni jew komponent ta 'dispersjoni ta 'pigment) u/jew pressjoni għolja fl-għajn li, fl-opinjoni tal-investigatur, ma kinux ikkontrollati biżżejjed b'monoterapija jew li diġà kienu qed jieħdu bosta prodotti mediċinali li jbaxxu l-IOP, u li kellhom IOP medja ta 'matul il-ġurnata fil-linja bażi ta '26 sa 27 mmHg, in-nuqqas ta 'inferjorità ta 'SIMBRINZA meta mqabbel ma 'brinzolamide 10 mg/mL + brimonidine 2 mg/mL mogħtija flimkien intweriet filvisti kollha matul l-istudju rigward it-tnaqqis medju fl-IOP ta' matul il-ġurnata mil-linja bażi (Tabella 1).
Norwegian Bokmål: I en 6 måneder kontrollert, klinisk, «non-inferiority»-studie med 890 pasienter med åpenvinklet glaukom (inkludert pseudoeksfoliasjon eller pigmentdispersjonkomponent) og/eller okulær hypertensjon, som ifølge utprøver var utilstrekkelig kontrollert med monoterapi eller allerede tok flere IOP-senkende legemidler, og som hadde et gjennomsnittlig baseline-diurnalt IOP på 26 til 27 mmHg, ble «non-inferiority» for Simbrinza demonstrert ved alle kontroller i studien med hensyn til diurnal IOP-reduksjon fra baseline (tabell 1) sammenlignet med samtidig dosering av brinzolamid 10 mg/ml + brimonidin 2 mg/ml.
Maltese: Mhux magħrufa: test tal-funzjoni tal-fwied mhux normali
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: unormal leverfunksjonstest
Maltese: Sintomi ta' doża eċċessiva ta 'brimonidine (inkluż telf tal-koxxjenza, pressjoni baxxa, ipotonija, bradikardija, ipotermja, ċjanożi u apnea) kienu rrappurtati fi trabi tat-twelid u trabi li rċevew qtar għall-għajnejn brimonidine bħala parti mill-kura medika ta 'glawkoma konġenitali.
Norwegian Bokmål: Symptomer på brimonidinoverdose (inkludert tap av bevissthet, hypotensjon, hypotoni, bradykardi, hypotermi, cyanose og apné) har blitt rapportert hos nyfødte og spedbarn som har fått brimonidinøyedråper som en del av den medisinske behandlingen for medfødt glaukom.
Maltese: Fi studju ta 'brinzolamide f'individwi b'indeboliment tal-kliewi, intweriet żieda ta '1.6 sa 2.8 darbiet fl-esponiment sistemiku għal brinzolamide u N-desethylbrinzolamide bejn individwi normali u individwi b'indeboliment moderat tal-kliewi.
Norwegian Bokmål: I en studie av brinzolamid på studiedeltakere med nyresvikt ble det vist en 1,6 til 2,8 ganger så stor økning i den systemiske eksponeringen av brinzolamid og N-desetylbrinzolamid hos deltakere med nyresvikt sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Maltese: SIMBRINZA 10 mg/mL + 2 mg/mL qtar għall-għajnejn, suspensjoni
Norwegian Bokmål: Simbrinza 10 mg/ml + 2 mg/ml øyedråper, suspensjon
Maltese: Suspensjoni uniformi bajda għal abjad maħmuġ, pH ta' 6.5 (bejn wieħed u ieħor).
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white, ensartet suspensjon, pH 6,5 (omtrent).
Maltese: (HIV - Human Immunodeficiency Virus)) jew antibijotiċi - mediċini kontra l-ħmira jew kontra l-moffa - inibituri ta' monoamine oxidase (MAO), jew antidepressanti inkluż amitriptyline, nortriptyline,
Norwegian Bokmål: eller antibiotika - gjærdrepende eller soppdrepende legemidler - monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) eller antidepressiva inkludert amitriptylin,
Maltese: Ir-relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika fil-bnedmin għat-tnaqqis fl-IOP ma ġietx determinata.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold for IOP-senking hos mennesker er ikke fastslått.
Maltese: Brimonidine, agonist alfa-2 adrinerġiku, jinibixxi l-enzima adenylate cyclase u jrażżan il-formazzjoni tal-umur akweju dipendenti fuq cAMP.
Norwegian Bokmål: Brimonidin, en alfa-2-adrenerg agonist, hemmer enzymet adenylatcyklase og undertrykker cAMP-avhengig dannelse av kammervann.
Maltese: Dejta mhux klinika ma turi l-ebda effetti ta 'brinzolamide jew brimonidine fuq il-fertilità.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ikke om brinzolamid eller brimonidin har effekt på fertilitet.
Maltese: Brinzolamide u N-desethylbrinzolamide ma jinibixxux l-isozimi taċ-ċitokromju P450 f'konċentrazzjonijiet ta' mill-inqas 100 darba ogħla mil-livelli sistemiċi massimi.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid og N-desetylbrinzolamid hemmer ikke cytokrom P450-isozymer ved konsentrasjoner på minst 100 ganger mer enn de maksimale systemiske nivåene.
Maltese: Mhux komuni: disfunzjoni erettili
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: erektil dysfunksjon
Maltese: 2, ipoestesija orali parestesija orali
Norwegian Bokmål: 2, oral paraestesi
Maltese: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni brinzolamide/brimonidine tartrate
Norwegian Bokmål: Simbrinza 10 mg/ml + 2 mg/ml øyedråper, suspensjon brinzolamid/brimonidintartrat
Maltese: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml qtar għall-għajnejn brinzolamide/brimonidine tartrate
Norwegian Bokmål: Simbrinza 10 mg/ml + 2 mg/ml øyedråper brinzolamid/brimonidintartrat
Maltese: -8.2 (n=330) Medji ta 'least squares derivati minn mudell statistiku li jieħu f'kunsiderazzjoni is-sit tal-istudju, stratum ta 'IOP fil-linja bażi f'9 AM, u l-kejl tal-IOP korrelat fil-pazjent.
Norwegian Bokmål: -8,2 (n = 330) Minste kvadrerte gjennomsnitt hentet fra en statistisk modell som tar for seg baseline-IOP-stratum kl. 09.00 og tilknyttede IOP-målinger for pasienten.
Maltese: 3, disġewżja
Norwegian Bokmål: 1, svimmelhet
Maltese: Ilfrekwenza ta' reazzjoni allerġika għall-mediċina mhix magħrufa (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av allergiske reaksjoner på legemiddelet er ikke kjent (hyppigheten kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data).
Maltese: SIMBRINZA jista' jiġi affettwat mill-alkoħol.
Norwegian Bokmål: Simbrinza kan bli påvirket av alkohol.
Maltese: Madankollu, dejta ta ' sigurtà klinika u mhux klinika turi li huwa ttollerat sew u sikur waqt għoti kroniku.
Norwegian Bokmål: Kliniske og prekliniske sikkerhetsdata viser imidlertid at det er godt tolerert og trygt under kronisk administrasjon.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 06/11/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/11/2015.
Maltese: Pillola waħda 3 pilloli
Norwegian Bokmål: 1 tablett 3 tabletter 6 tabletter
Maltese: EU/2/15/191/001 (5 mg, Pillola 1) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 pilloli) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 pilloli) EU/2/15/191/004 (10 mg, Pillola 1) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 pilloli) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 pilloli)
Norwegian Bokmål: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletter)
Maltese: EU/2/15/191/010 (40 mg, Pillola 1) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 pilloli) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 pilloli) EU/2/15/191/013 (80 mg, Pillola 1) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 pilloli) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 pilloli)
Norwegian Bokmål: EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletter)
Maltese: Simparica pilloli li jintmagħdu sarolaner (mg)
Norwegian Bokmål: Simparica tyggetabletter sarolaner (mg)
Maltese: Waqt provi kliniċi, ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet bejn Simparica pilloli li jintmagħdu għal klieb u prodotti mediċinali veterinarji użati b'mod ta' rutina.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske feltforsøk ble det ikke funnet noen interaksjoner mellom Simparica tyggetabletter til hund og andre veterinærpreparater som brukes rutinemessig.
Maltese: Għal kull saħħa, il-pilloli li jintmagħdu huma disponibbli f'qisien ta' pakketti kif ġej: kaxxa tal kartun fiha strixxa waħda ta' pillola waħda, 3 u 6 pilloli.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletter i de respektive styrkene tilbys i følgende pakningsstørrelser: eske med gjennomtrykkspakning (blisterbrett) med 1, 3 eller 6 tabletter.
Maltese: Simparica 5 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 1.3-2.5 kg Simparica 10 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >2.5-5 kg Simparica 20 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >5-10 kg Simparica 40 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >10-20 kg Simparica 80 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >20-40 kg Simparica 120 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >40-60 kg
Norwegian Bokmål: Simparica 5 mg tyggetabletter til hund 1,3 - 2,5 kg Simparica 10 mg tyggetabletter til hund > 2,5 - 5 kg Simparica 20 mg tyggetabletter til hund > 5 - 10 kg Simparica 40 mg tyggetabletter til hund > 10 - 20 kg Simparica 80 mg tyggetabletter til hund > 20 - 40 kg Simparica 120 mg tyggetabletter til hund > 40 - 60 kg
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Simparica 5 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 1.3-2.5 kg Simparica 10 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >2.5-5 kg Simparica 20 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >5-10 kg Simparica 40 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >10-20 kg Simparica 80 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >20-40 kg Simparica 120 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >40-60 kg sarolaner
Norwegian Bokmål: Simparica 5 mg tyggetabletter til hund 1,3 - 2,5 kg Simparica 10 mg tyggetabletter til hund > 2,5 - 5 kg Simparica 20 mg tyggetabletter til hund > 5 - 10 kg Simparica 40 mg tyggetabletter til hund > 10 - 20 kg Simparica 80 mg tyggetabletter til hund > 20 - 40 kg Simparica 120 mg tyggetabletter til hund > 40 - 60 kg sarolaner
Maltese: Sarolaner huwa ttollerat sew fil-Collies b'defiċenza tal-multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) wara doża waħda amministrata b'mod orali b'doża 5 darbiet aktar minn dik irrakkomandata.
Norwegian Bokmål: Collier med mangelfullt multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) tolererte sarolaner godt ved peroral enkeltadministrasjon av 5 ganger anbefalt dose.
Maltese: QP54AB52.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54AB52.
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321, 0,018 %).
Maltese: 3 pilloli 6 pilloli
Norwegian Bokmål: 1 tablett 3 tabletter 6 tabletter
Maltese: Aħżen taħt it-30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 30 °C.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg IL-ĠERMANJA
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg TYSKLAND
Maltese: pyrantel (bħala embonate) (mg)
Norwegian Bokmål: pyrantel (som embonat) (mg)
Maltese: Koloranti: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Norwegian Bokmål: Fargestoffer: Paraoransje FCF (E110), Allurarød (E129), Indigokarmin (E132).
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/09/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/09/2019
Maltese: Pyrantel huwa nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
Norwegian Bokmål: Pyrantel er en nikotin acetylkolin (ACh) kanalreseptor (nAChR) agonist.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti anti-parassitarji, kombinazzjonijiet bil-moxidectin.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiparasitttære midler, moksidektinkombinasjoner.
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Lamtu tal-qamħirrum Zokkor tal-pastiċċar Glucose, likwidu
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321) Pigmentblanding 018 (E110, E129, E132) Hydroksypropylcellulose Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Maltese: − Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Norwegian Bokmål: − Til behandling av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Maltese: Pyrantel huwa attiv kontra stadji immaturi (L5) u adulti ta' Toxocara canis, adulti ta' Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Norwegian Bokmål: Pyrantel er aktivt mot umodne stadier (L5) og voksne Toxocara canis, voksne Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina og Uncinaria stenocephala.
Maltese: Nematodi gastro-intestinali
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale nematoder
Maltese: − Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għallkontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Norwegian Bokmål: − Veterinærpreparatet kan brukes som en del av behandlingsstrategien for å kontrollere dermatitt forårsaket av loppeallergi "flea allergy dermatitis" (FAD).
Maltese: Il-macrocyclic lactones inkluż il-moxidectin intwerew li huma substrati għall-p-glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Makrosykliske laktoner, herunder moksidektin, har vist seg å være substrater for p-glykoprotein.
Maltese: Il-manteniment tal-effikaċja ta' macrocyclic lactones hija kritika għallkontroll ta' Dirofilaria immitis.
Norwegian Bokmål: Vedlikehold av effekten av makrosykliske laktoner er kritisk for kontroll av Dirofilaria immitis.
Maltese: − Toxocara canis adulti mmaturi (L5) u adulti;
Norwegian Bokmål: − Toxocara canis umodne voksne (L5) og voksne
Maltese: Moxidectin huwa macrocyclic lactone tat-tieni ġenerazzjoni tal-familja tal-milbemycin.
Norwegian Bokmål: Moksidektin er et annengenerasjons makrosyklisk lakton i milbemycinfamilien.
Maltese: Aħżen taħt il-30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 30 oC.
Maltese: − Ancylostoma caninum larvae L4, adulti mmaturi (L5) u adulti;
Norwegian Bokmål: − Ancylostoma caninum L4 larver, umodne voksne (L5) og voksne
Maltese: (mg)
Norwegian Bokmål: moksidektin (mg)
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Maltese: 12 mg/pyrantel (bħala embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (bħala embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (bħala embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (bħala embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (bħala embonate) 300 mg
Norwegian Bokmål: sarolaner 3 mg/moksidektin 0,06 mg/pyrantel (som embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksidektin 0,12 mg/pyrantel (som embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moksidektin 0,24 mg/pyrantel (som embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/ moksidektin 0,48 mg/pyrantel (som embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/ moksidektin 0,96 mg/pyrantel (som embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/ moksidektin 1,44 mg/pyrantel (som embonat) 300 mg
Maltese: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, pillola) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, pillola) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, pillola) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletter)
Maltese: Sarolaner ma jinteraġixxix ma' siti t'abbinar t'insettiċidi magħrufa ta' nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Norwegian Bokmål: Sarolaner interagerer ikke med kjente bindingssteder for andre nikotinerge eller andre GABAergiske insekticider, slik som neonikotinoider, fiproler, milbemyciner, avermektiner og syklodiener.
Maltese: >5-10 kg >10-20 kg >20 -40 kg >40-60 kg >60 kg
Norwegian Bokmål: 1,25-2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg >60 kg
Maltese: Kull saħħa ta' pillola hija disponibbli f'pakketti ta' pillola waħda, 3 jew 6 pilloli.
Norwegian Bokmål: Hver tablettstyrke er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 1, 3 eller 6 tabletter.
Maltese: 72 mg/1.44 m g/300 mg
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke 72 mg/1,44 m g/300 mg
Maltese: 48 mg/0.96
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke 48 mg/0,96
Maltese: Pyrantel embonate huwa assorbit mill-anqas u l-parti assorbita għandha tmax ta' siegħa u nofs u halflife ta' 7.7 sigħat.
Norwegian Bokmål: Pyrantel embonat absorberes dårlig og den absorberte andelen har en tmax på 1,5 timer og en halveringstid på 7,7 timer.
Maltese: Ettoparassiti
Norwegian Bokmål: Ektoparasitter
Maltese: − Toxascaris leonina adulti; − Uncinaria stenocephala adulti.
Norwegian Bokmål: − Uncinaria stenocephala voksne.
Maltese: 48 mg/0.96 m g/200 mg
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke 48 mg/0,96 m g/200 mg
Maltese: Sarolaner huwa eliminat bil-mod mill-plażma half life ta' bejn wieħed u ieħor 12-il jum) permezz ta' eliminazzjoni mill-marrara u mal-ippurgar b'kontribuzzjoni minuri għal tneħħija metabolika.
Norwegian Bokmål: Sarolaner elimineres sakte fra plasma (halveringstid på ca. 12 dager) gjennom utskillelse fra gallen og eliminering gjennom avføring med mindre bidrag av metabolsk clearance.
Maltese: Moxidectin jiġi assorbit b'mod sistemiku faċilment u malajr wara dożaġġ orali, u jilħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma fi żmien 2.4 sigħat (tmax) wara amminstrazzjoni u b'bijodisponibilità ta' 66.9%.
Norwegian Bokmål: Moksidektin absorberes systemisk enkelt og raskt etter oral administrasjon, maksimum plasmakonsentrasjon nås innen 2,4 timer (tmax) etter administrasjon og med 66,9 % biotilgjengelighet.
Maltese: Għal klieb b'infestazzjonijiet jew f'riskju ta' infestazzjonijiet imħallta ta' parassiti esterni u interni.
Norwegian Bokmål: For hunder som har eller risikerer blandingsinfestasjon med eksterne og interne parasitter.
Maltese: Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Norwegian Bokmål: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Maltese: Corden Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Corden Pharma GmbH
Maltese: IL-BELĠJU
Norwegian Bokmål: Tyggetablett
Maltese: Saħħa tal pillola
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke deles.
Maltese: Għalhekk, waqt it-trattament bil-prodott mediċinal veterinarju, prodotti oħra li jistgħu jfixklu l-pglycoprotein (eż. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) għandhom jintużaw fl-istess ħin biss skont il-valutazzjoni tal-benefiċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Norwegian Bokmål: Under behandling med veterinærpreparatet skal derfor andre preparater som kan inhibere pglykoprotein (f.eks. ciclosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) bare brukes samtidig etter nytte/risiko-vurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Maltese: 24 mg/0.48 m g/100 mg
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke 24 mg/0,48 m g/100 mg
Maltese: 45 mg/0.45 ml
Norwegian Bokmål: 45 mg/0,45 ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) f'pinna mimlija għallest (VarioJect)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) i ferdigfylt penn (VarioJect)
Maltese: Sintomi ta' insuffiċjenza tal-qalb jinkludu qtugħ ta' nifs jew jintefħulek saqajk.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar til svakt blakket (med et perlemorlignende gjenskinn) og fargeløs til svakt gul.
Maltese: Doża (mL)
Norwegian Bokmål: Dose (ml)
Maltese: PURSUIT-Manteniment
Norwegian Bokmål: PURSUIT-Maintenance
Maltese: ACR 70 Ġimgħa 14 4% 14% p = 0.008
Norwegian Bokmål: ACR 70 Uke 14 4% 14% p = 0,008
Maltese: Figura 5a
Norwegian Bokmål: Figur 5a
Maltese: GO-BEFORE Active RA, MTX Naïve
Norwegian Bokmål: GO-BEFORE Aktiv RA, MTX-naiv
Maltese: Ġimgħa 24 28% 60%*
Norwegian Bokmål: Uke 24 28% 60%*
Maltese: Plaċebo N = 251
Norwegian Bokmål: Placebo N = 251
Maltese: 105 sa < 115 0.15 0.2 0.25 0.25 115 sa < 125 0.2
Norwegian Bokmål: 105 til < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 115 til < 125 0,2
Maltese: Vajrus tal-epatite B (HBV)
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus (HBV)
Maltese: 95 sa < 105 0.15 0.2
Norwegian Bokmål: 95 til < 105 0,15 0,2
Maltese: Ankylosing spondylitis (AS)
Norwegian Bokmål: Ankyloserende spondylitt (AS)
Maltese: Figura 5b
Norwegian Bokmål: Figur 5b
Maltese: Kolite ulċerattiva (UC - ulcerative colitis)
Norwegian Bokmål: Ulcerøs kolitt (UC)
Maltese: Artrite psorijatika (PsA)
Norwegian Bokmål: Psoriasisartritt (PsA)
Maltese: Numru ta' ġogi b'firxa ta' moviment limitat Funzjoni fiżika skont CHAQ ESR (mm/siegħa)
Norwegian Bokmål: Antall ledd med begrenset bevegelighet Fysisk funksjon ved CHAQ ESR (mm/t)
Maltese: Ġimgħa 14 33% 55%*
Norwegian Bokmål: Uke 14 33% 55%*
Maltese: • mard tas-sistema nervuża bħal sklerożi multipla (rari).
Norwegian Bokmål: • sykdom i nervesystemet slik som multippel sklerose (sjelden).
Maltese: Injetta Simponi
Norwegian Bokmål: Injiser Simponi
Maltese: Plaċebo N = 154
Norwegian Bokmål: Placebo N = 154
Maltese: c 0-10 ċm)
Norwegian Bokmål: c 0-10 cm)
Maltese: Definit bħala punteġġ Mayo ta' ≤ 2 punti, bl-ebda sottopunteġġ individwali > 1
Norwegian Bokmål: Definert som en Mayo score ≤ 2 poeng, uten individuell subscore > 1
Maltese: 175 sa < 180
Norwegian Bokmål: 175 til < 180
Maltese: SPARCC (Konsorzju ta' Riċerka tal-Kanada dwar Spondiloartrite - Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0.0001 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo * p < 0.05 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo
Norwegian Bokmål: SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0,0001 for Simponi vs placebo sammenligninger * p < 0,05 for Simponi vs placebo sammenligninger
Maltese: 16% 31% p = 0.002 49% 62% Ġimgħa 52 NA NA NA
Norwegian Bokmål: 16% 31% p = 0,002 49% 62% Uke 52 NA NA NA
Maltese: 15 0.2 75 sa < 85 0.15 0.15 0.2 85 sa < 95 0.15 0.2
Norwegian Bokmål: 70 til < 75 0,15 0,15 0,2 75 til < 85 0,15 0,15 0,2 85 til < 95 0,15 0,2
Maltese: Pazjenti b'kull tip ta' sotto-grupp ta' artrite psorijatika kienu rreġistrati, inkluż artrite poliartikulari mingħajr noduli rewmatiċi (43%), artrite periferali asimettrika (30%), artrite tal-ġogi interfalanġali distali (DIP) (15%), spondylitis b'artrite periferali (11%), u artrite mutilans (1%).
Norwegian Bokmål: Pasienter med de enkelte subtyper av psoriasisartritt ble rekruttert, inkludert polyartikulær artritt uten revmatiske knuter (43%), asymmetrisk perifer artritt (30%), distal interfalangealledd (DIP)artritt (15%), spondylitt med perifer artritt (11%) og arthritis mutilans (1%).
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 t'Ottubru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Ġunju 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 19. juni 2014
Maltese: Ġimgħa 24 5% 20%*
Norwegian Bokmål: Uke 24 5% 20%*
Maltese: 2% 9% p = 0.009 16% 24% Ġimgħa 52 NA NA NA
Norwegian Bokmål: 2% 9% p = 0,009 16% 24% Uke 52 NA NA NA
Maltese: Tabella 7 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn PURSUIT - Induzzjoni u PURSUIT - Manteniment PURSUIT-Induzzjoni
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Nøkkelresultater angående effekt fra PURSUIT-Induction og PURSUIT-Maintenance PURSUIT-Induction
Maltese: Insuffiċjenza moderata jew severa tal-qalb (NYHA klassi III/IV) (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Moderat eller alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse III/IV) (se pkt.
Maltese: Ġimgħa 24 14% 37%* Ġimgħa 52 NA NA NA
Norwegian Bokmål: Uke 24 14% 37%* Uke 52 NA NA NA