FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, considering the safety profile with observed increased incidence of risks, moxifloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of this infection.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į nustatytą padidėjusį rizikos dažnį, moksifloksaciną reikėtų naudoti tik tada, kai kiti antibiotikai, paprastai rekomenduojami kaip pradinė šios infekcijos terapija, yra laikomi netinkamais.
English: A cumulative review up to 30 September 2007 of all hepatic reactions (serious and non-serious) and an overall assessment of the benefit/risk ratio of moxifloxacin treatment was performed.
Lithuanian: Buvo atlikta visų kepenų reakcijų (sunkių ir nesunkių) iki 2007 m.
English: Severe hepatotoxicity, cardiac toxicity including QTc interval prolongation, severe skin reactions, Clostridium difficile associated colitis, tendon and muscular toxicity (including rhabdomyolysis) are important identified risks of the treatment with moxifloxacin which are already described in the product information (PI) and under close monitoring.
Lithuanian: Tai sunkus hepatotoksiškumas, toksiškumas širdžiai, įskaitant QTc intervalo pailgėjimą, sunkios odos reakcijos, Clostridium difficile kolitas, toksiškumas sausgyslėms ir raumenims (įskaitant rabdomiolizę).
English: Furthermore, when taking into account other antiobiotherapy available and resistance, some times advantages over other therapies are observed in the treatment of CAP of mild to moderate severity.
Lithuanian: Vertinant gydymą kitais antibiotikais ir atsparumą, kartais net pastebimas moksifloksacino pranašumas gydant visuomenėje įgytą lengvą ir vidutinio sunkumo pneumoniją, palyginti su kitais antibiotikais.
English: nd line treatment in the indications for moxifloxacin containing medicinal products (oral formulation) and further amendments to the PI, to include fatal hepatotoxicity cases, risk factors for QTc interval prolongation, and strengthen the warnings on Clostridium difficille-associated colitis and bullous skin reactions.
Lithuanian: Apžvelgdamas į išdėstytus faktus, CHMP rekomendavo apriboti preparato vartojimą iki antrojo pasirinkimo gydymo pagal vaistinių preparatų (geriamųjų formų), kurių sudėtyje yra moksifloksacino, indikacijas ir pasiūlė į preparato informacijos pakeitimus įtraukti mirtinus hepatotoksiškumo atvejus, QTc intervalo pailgėjimo rizikos veiksnius ir sugriežtinti perspėjimus dėl Clostridium difficile kolito bei buliozinių odos reakcijų.
English: The benefit of antibiotic treatment of AECB was supported by several publications including a metaanalysis and by a recent systematic review from Cochrane Centre suggesting a mortality benefit with the use of antibiotics in this indication in comparison with placebo and a beneficial effect on lung function.
Lithuanian: Lėtinio bronchito paūmėjimo gydymo antibiotikais nauda buvo patvirtinta keliose publikacijose, įskaitant metaanalizę ir Cochrane centro naujausią sisteminę apžvalgą.
English: AECB
Lithuanian: 2007 m.
English: In ABS and AECB, moxifloxacin should only be used when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections or when these have failed to resolve the infection.
Lithuanian: pagal turimus duomenis Komitetas padarė išvadą, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra moksifloksacino, geriamųjų formų naudojimo pagal aptariamas indikacijas naudos ir rizikos santykis yra palankus antrojo pasirinkimo gydymo atveju; ūmaus bakterinio ir lėtinio bronchito paūmėjimo atveju moksifloksaciną reikėtų naudoti tik tada, kai laikomi netinkamais naudoti kiti antibiotikai, paprastai rekomenduojami pradinei šių infekcijų terapijai, arba kai jais nepavyko išgydyti infekcijos; visuomenėje įgytos pneumonijos atveju jį reikėtų naudoti tik kai kiti antibiotikai, paprastai rekomenduojami pradinei šios infekcijos terapijai, laikomi netinkamais;
English: • Letter from the president of the European Parliament.
Lithuanian: • Europos Parlamento pirmininko laiškas.
English: The revenue is in line with the forecast, while expenditure is lower than planned.
Lithuanian: Įplaukos atitinka prognozes, o išlaidos yra mažesnės nei planuota.
English: • part-time working scheme;
Lithuanian: • darbo ne visą darbo dieną sistemos;
English: Such members, however, will have to make a considered choice in light of the current policy.
Lithuanian: Vis dėlto tokie nariai turės padaryti apgalvotą pasirinkimą, atsižvelgę į dabartinę politiką.
English: • Revised draft Agenda version 4.0.
Lithuanian: • Pataisyto darbotvarkės projekto versija 4.0.
English: More video-conferencing will be held during the Olympic period.
Lithuanian: Olimpiados laikotarpiu bus organizuojama daugiau vaizdo konferencijų.
English: It is hoped that the number of missions for delegates and staff will decrease, which will in turn increase capacity and save resources.
Lithuanian: Tikimasi, kad delegatų ir darbuotojų komandiruočių skaičius sumažės, o tai savo ruožtu didins pajėgumus ir taupys išteklius.
English: The implementation progresses according to plan.
Lithuanian: Įgyvendinimas vyksta pagal planą.
English: Operational excellence programme - OpEx
Lithuanian: Veiklos meistriškumo programa - OpEx
English: It was suggested to have a closer look at minor species in future.
Lithuanian: Pasiūlyta ateityje skirti daugiau dėmesio retoms rūšims.
English: • The Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing (first areas of work have been identified).
Lithuanian: • Aktyvaus ir sveiko senėjimo inovacijų partnerystė (nustatytos pirmosios darbo sritys).
English: The draft staff rules on conflicts of interests were adopted in June and the implementation started immediately.
Lithuanian: Darbuotojų interesų konfliktų taisyklių projektas buvo patvirtintas birželio mėn., ir jas tuoj pat pradėta įgyvendinti.
English: The need for a bridging budget for EMA is being discussed).
Lithuanian: Aptariamas EMA tarpinio biudžeto poreikis).
English: Now a new human resource module of the system has been launched, which replaced a further three databases.
Lithuanian: Dabar įdiegtas naujas sistemos žmogiškųjų išteklių modulis, kuris pakeitė dar tris duomenų bazes.
English: Visit by the delegation of the European Parliament Committee on Environment, Public Health and Food Safety
Lithuanian: Europos Parlamento Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komiteto delegacijos vizitas
English: The scheme will continue in 2012.
Lithuanian: Ši sistema bus tęsiama ir 2012 m.
English: Earlier in the year, the Agency had launched the SAP system for accounting and financial transactions, which replaced a number of internal databases.
Lithuanian: Truputį anksčiau šiais metais Agentūra įdiegė finansinės apskaitos ir finansinių operacijų SAP sistemą, kuri pakeitė kelias vidaus duomenų bazes.
English: An overview of the impact of the new policy on scientific committees was presented.
Lithuanian: Pateikta naujosios politikos poveikio moksliniams komitetams apžvalga.
English: Apart from elections, the Board generally only votes in exceptional situations.
Lithuanian: Neskaitant rinkimų, Valdančioji taryba balsuoja tik išimtinais atvejais.
English: Launch of a new human resources management system
Lithuanian: Naujos žmogiškųjų išteklių valdymo sistemos įdiegimas
English: European Anti-Fraud Office (OLAF) investigation
Lithuanian: Europos kovos su sukčiavimu tarnybos (OLAF) tyrimas
English: The rules were sent to the European Commission for approval and the dialogue is ongoing.
Lithuanian: Taisyklės yra nusiųstos Europos Komisijai tvirtinti ir šiuo metu vyksta diskusijos dėl šio klausimo.
English: The above case and the overall transparency policy had an impact on the number of requests for access to documents, which totalled 800,000 pages in the first half of the year.
Lithuanian: Dėl minėtos bylos ir bendros skaidrumo politikos labai padaugėjo prašymų leisti susipažinti su dokumentais; per pirmąjį metų pusmetį prašomų dokumentų puslapių skaičius siekė 800 000.
English: Staff updated their declaration of interests during the summer and the risk-level assignment is ongoing.
Lithuanian: Darbuotojai atnaujino savo interesų deklaracijas vasarą, ir dabar vyksta rizikos lygio priskyrimo veikla.
English: Such a vote will be open and meeting minutes will indicate members who voted in favour, against or abstained.
Lithuanian: Toks balsavimas turi būti atviras, o posėdžio protokole turi būti nurodyta, kurie nariai balsavo už, kurie prieš ir kurie susilaikė.
English: The Management Board noted the oral report by the Chair on the progress made following the last meeting.
Lithuanian: Valdančioji taryba išklausė pirmininko žodinę ataskaitą apie pažangą, padarytą po paskutiniojo posėdžio.
English: It was also discussed that coordination with the DISCONTOOLS project (a joint initiative with industry and other stakeholders conducted under the European Technology Platform for Global Animal Health) could be explored, e.g. by including diseases identified in the DISCONTOOLS project within the policy.
Lithuanian: Taip pat kalbėta apie tai, kad būtų galima ieškoti bendradarbiavimo galimybių su DISCONTOOLS projektu (bendra iniciatyva su pramonės atstovais ir kitomis suinteresuotomis šalimis, vykdoma pagal Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologijų platformą), pavyzdžiui, į šią politiką įtraukiant DISCONTOOLS projekte nurodytas ligas.
English: The Acting Executive Director stressed the need to increase the use of virtual meeting technologies.
Lithuanian: vykdomasis direktorius pabrėžė, jog būtina daugiau naudotis virtualiomis susirinkimų technologijomis.
English: The policy for experts was implemented on 29 September 2011, with declarations of experts published on 30 September.
Lithuanian: rugsėjo 29 d., o ekspertų deklaracijos paskelbtos rugsėjo 30 d.
English: • parental and family leave.
Lithuanian: • vaiko priežiūros atostogų ir atostogų dėl šeimyninių priežasčių.
English: Implementation of the EMA road map to 2015
Lithuanian: EMA veiksmų plano iki 2015 m.
English: Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Lithuanian: Paprašyta, kad nariai deklaruotų visus konkrečius interesus, kurie galėtų pakenkti jų nepriklausomai nuomonei dėl į darbotvarkę įtrauktų klausimų.
English: • The revised proposal on information to patients is expected to be adopted on 11 October 2011.
Lithuanian: • Tikimasi, kad pataisytas pasiūlymas dėl informacijos pacientams bus patvirtintas 2011 m.
English: Best practices among the audited agencies will be identified.
Lithuanian: Audituotose agentūrose bus nustatyti geriausios praktikos pavyzdžiai.
English: The Board thanked the Agency, the national authorities and colleagues who were directly responsible for putting in place this very successful initiative.
Lithuanian: Valdančioji taryba padėkojo Agentūrai, nacionalinėms institucijoms ir kitiems kolegoms, kurie tiesiogiai dalyvavo įgyvendinant šią labai sėkmingą iniciatyvą.
English: The updated document will be published on the website following the meeting.
Lithuanian: Atnaujintas dokumentas po posėdžio bus paskelbtas tinklalapyje.
English: The future revised framework will focus on the role of patients in the scientific committees, the involvement of patients in benefit/risk evaluation and the implementation of a strategy for training and support.
Lithuanian: Peržiūrėtoje sistemoje pagrindinis dėmesys bus skiriamas pacientų vaidmeniui moksliniuose komitetuose, pacientų dalyvavimui vertinant naudos ir rizikos santykį ir mokymo bei paramos strategijos įgyvendinimui.
English: The group will aim to clarify any concerns raised by the management boards of the two bodies and the needs and expectations of national competent authorities.
Lithuanian: Grupė stengsis išsiaiškinti visus abiejų institucijų Valdančiosioms taryboms susirūpinimą keliančius klausimus ir nacionalinių kompetentingų institucijų reikmes bei lūkesčius.
English: The Agency is on track to implement agreed objectives.
Lithuanian: Agentūra eina teisingu keliu įgyvendindama nustatytus tikslus.
English: Revised criteria to be fulfilled by patients' and consumers' organisations involved in EMA activities
Lithuanian: Pataisyti kriterijai, kuriuos turi atitikti EMA veikloje dalyvaujančios pacientų ir vartotojų organizacijos
English: Review of meeting practices
Lithuanian: Susirinkimų praktikos peržiūra
English: The Agency is implementing the so-called OpEx programme that aims, amongt other objectives, to further increase efficiency of processes through their redesign.
Lithuanian: Agentūra įgyvendina vadinamąją OpEx programą, kurios tikslas, be viso kito, - siekti didesnio procesų našumo juos pertvarkant.
English: • The next stage of the Benchmarking of European Medicines Agencies initiative.
Lithuanian: • Kitas Europos vaistų agentūrų lyginamosios analizės iniciatyvos etapas.
English: • European networks of reference for rare diseases (setting the criteria to identify networks, their financing, functioning).
Lithuanian: • Retųjų ligų Europos informaciniai tinklai (kriterijų, pagal kuriuos įvardijami tinklai, jų finansavimas ir veikimas, nustatymas).
English: Overall, the new system has streamlined activities and improved resource use in the concerned areas.
Lithuanian: Naujoji sistema atitinkamose srityse supaprastino veiklą ir pagerino išteklių naudojimą.
English: The date of the visit is to be confirmed.
Lithuanian: Vizito data bus patvirtinta vėliau.
English: The Mediator case also contributed to a larger number of referrals, since the environment has become more risk averse.
Lithuanian: Dėl „Mediator“ bylos taip pat padaugėjo kreipimosi procedūrų, nes aplinka palieka vis mažiau galimybių rizikai.
English: At the time of the report, 2,600 of 5,000 experts who are included in the database had signed their declarations of interest.
Lithuanian: Ataskaitos pateikimo metu interesų deklaracijas buvo pasirašę 2 600 į duomenų bazę įrašytų ekspertų iš 5 000.
English: Members discussed that the governance of the EU telematics programme needs further strengthening.
Lithuanian: Posėdyje buvo diskutuojama apie tai, kad ES telematikos programos valdymą būtina stiprinti.
English: The meetings which cannot be cancelled or postponed during the peak Olympic period in the months of July and August 2012 will be hosted at other locations.
Lithuanian: liepos ir rugpjūčio mėn., susirinkimai, kurių negalima atšaukti arba atidėti, vyks kitose vietose.
English: The Board therefore has adopted the decision to delegate to the Chair the power to sign such implementing rules on behalf of the Board without presenting them at the plenary meetings.
Lithuanian: Todėl Valdančioji taryba priėmė sprendimą pavesti pirmininkui Valdančiosios tarybos vardu pasirašyti tokias įgyvendinimo taisykles nepateikiant jų plenariniams posėdžiams.
English: The Agency is reviewing working parties in order to further streamline their activities and participation.
Lithuanian: Agentūra šiuo metu vykdo darbo grupių peržiūrą, siekdama dar labiau supaprastinti jų veiklą ir dalyvavimą.
English: The Board provided final comments about the Agency's role in the area of clinical trials and in responding to European health threats.
Lithuanian: Taryba pateikė paskutines pastabas apie Agentūros vaidmenį, atliekant klinikinius bandymus ir reaguojant į grėsmes sveikatai Europoje.
English: The revised rules of procedure will be submitted for adoption at the December meeting.
Lithuanian: Pataisytos darbo tvarkos taisyklės bus pateiktos tvirtinti gruodžio mėn. posėdyje.
English: Fourth report on progress of the interaction with patients
Lithuanian: Ketvirtoji sąsajos su pacientais pažangos ataskaita
English: Experts who need to contribute only during a part of a meeting should be given the possibility to participate through audio-visual means.
Lithuanian: Ekspertams, kurie aktyviai dalyvauja tik vienoje kurioje nors susirinkimo dalyje, reikėtų suteikti galimybę dalyvauti susirinkime, pasinaudojant garso ir vaizdo priemonėmis.
English: The Board thanked him for the excellent results achieved during his time in this role, and fruitful cooperation with the Board, national competent authorities and the European Commission, and wished him well in continuing in his position as Head of the Administration Unit.
Lithuanian: Valdančioji taryba padėkojo jam už puikius jo vadovavimo metu pasiektus rezultatus ir vaisingą bendradarbiavimą su Valdančiąja taryba, nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis ir Europos Komisija ir palinkėjo jam geros kloties einant Administracinio padalinio vadovo pareigas.
English: The report concludes that there was a significant increase in the interactions between the Agency and patients' and consumers' organisations.
Lithuanian: Ataskaitoje daroma išvada, kad Agentūros ir pacientų bei vartotojų organizacijų sąsajos atvejų žymiai padaugėjo.
English: Apologies from Mary Baker Mike O'Donovan
Lithuanian: Mary Baker atsiprašė dėl nedalyvavimo Mike O'Donovan
English: It must be noted that the majority of experts who have not submitted their declaration of interests are not involved in EMA activities.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad dauguma interesų deklaracijų nepateikusių ekspertų nedalyvauja EMA veikloje.
English: The parties involved recognise that the area of conflicts of interests is complex, and requires managing a variety of scenarios as well as public perception of ‘factual' and ‘perceived' conflicts of interests.
Lithuanian: Dalyvaujančios šalys pripažįsta, kad interesų konflikto sritis yra sudėtinga ir būtina valdyti įvairiausius scenarijus ir visuomenės suvokimą, kas yra „tikras“, o kas tik „įsivaizduojamas“ interesų konfliktas.
English: • eHealth (legal basis to establish a voluntary network of Member States which can adopt guidelines; work is taking place in areas of patient registries, interoperability of national systems).
Lithuanian: sveikata (savanoriško valstybių narių tinklo, kuris galėtų patvirtinti gaires, sukūrimo teisinis pagrindas; darbas vykdomas pacientų registravimo ir nacionalinių sistemų suderinamumo srityse).
English: These savings are needed for the implementation of pharmacovigilance legislation and to finance the move to the new premises.
Lithuanian: Sutaupytų lėšų reikės farmakologinio budrumo teisės aktams įgyvendinti ir persikraustyti į naujas patalpas.
English: With regard to initiatives in the field of transparency, it was reiterated that the Agency will aim to implement a policy for proactive release of milestone documents emanating from the opinion-making process.
Lithuanian: Kalbant apie iniciatyvas skaidrumo srityje, buvo pakartota, kad Agentūra sieks vykdyti iniciatyvią nuomonių rengimo procese kuriamų svarbiausių dokumentų skelbimo politiką.
English: Those experts who work with the EMA but have not yet updated their declaration of interests in line with the new policy were reminded that they will not receive documents and/or invitations to the October meetings of scientific committees unless a signed declaration of interests is received.
Lithuanian: Ekspertams, kurie dirba su EMA, bet dar nėra atnaujinę savo interesų deklaracijų pagal naująją politiką, buvo priminta, kad, jei nebus gauta jų pasirašytų interesų deklaracijų, jie negaus dokumentų ir (arba) pakvietimų į mokslinių komitetų posėdžius spalio mėn.
English: The Agency will move to the new premises following the expiry of the current lease in 2014.
Lithuanian: Į naujas patalpas Agentūra persikels po to, kai 2014 m.
English: A number of national authorities, including those from Sweden, Germany, Malta and the Netherlands, have agreed to host such meetings.
Lithuanian: Kai kurios Švedijos, Vokietijos, Maltos ir Nyderlandų valstybinės institucijos jau sutiko leisti tokius susirinkimus organizuoti pas save.
English: The revised criteria, among other changes, broaden the involvement of the organisations and revise the transparency criterion regarding the provision of information about funding sources.
Lithuanian: Be kitų pakeitimų naujuosiuose kriterijuose yra numatytas platesnis organizacijų dalyvavimas ir pakeistas skaidrumo kriterijus, įrašant į jį reikalavimą pateikti informaciją apie finansavimo šaltinius.
English: The Board was informed that the Agency has signed a contract for lease of a new building.
Lithuanian: Valdančioji taryba buvo informuota, kad Agentūra pasirašė naujo pastato nuomos sutartį.
English: • Written procedure for adoption of the Agency's Final Accounts for the financial year 2010, adopted on 28 June 2011.
Lithuanian: • Agentūros galutinės 2010 finansinių metų finansinės ataskaitos patvirtinimo raštiška procedūra, patvirtinta 2011 m.
English: All rules now have to follow the rules as they are adopted by the Commission.
Lithuanian: Dabar visose taisyklėse reikia laikytis tų nuostatų, kurias priėmė Europos Komisija.
English: A highlight for the first half of the year is the significant increase in activities in the wake of the Mediator case in France.
Lithuanian: Pirmajam pusmečiui buvo būdingas didelis veiklos pagyvėjimas dėl „Mediator“ bylos Prancūzijoje.
English: [EMA/MB/650168/2011] The agenda was adopted.
Lithuanian: [EMA/MB/650168/2011] Darbotvarkė patvirtinta.
English: The Agency will draw on this multiannual implementation plan to prepare its annual work programmes, at which point final decisions will be taken as to which activities will be taken forward in line with resources available.
Lithuanian: Rengdama metines darbo programas, Agentūra remsis daugiamečiu įgyvendinimo planu, bet galutinius sprendimus dėl vykdytinų veiksmų priims priklausomai nuo turimų išteklių.
English: The Board was reminded that the group on procurement is reviewing the Agency's procedures and will make recommendations to reinforce procurement practices at the Agency.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai buvo priminta, kad šiuo metu viešųjų pirkimų grupė peržiūri Agentūros pirkimų procedūras ir pateiks rekomendacijas, kaip Agentūroje sustiprinti pirkimų praktiką.
English: However, members recognised that it may be disadvantageous for experts specialising in a narrow scientific area to discontinue their involvement, since stepping down from some of their activities may affect their level of expertise long term.
Lithuanian: Tačiau pripažįstama, kad ekspertams, kurie specializuojasi siauroje mokslinėje srityje, nebus naudinga nutraukti savo veiklos, nes pasitraukimas iš tam tikros veiklos gali per ilgesnį laiką atsiliepti jų patirčiai ir žinioms.
English: • A proposal on health security to better protect citizens against serious cross-border threats to public health (the European Commission expects the adoption of the proposal in July 2012).
Lithuanian: • Siūlomas sprendimas dėl sveikatos saugumo, kuriuo siekiama geriau apsaugoti piliečius nuo didelių tarpvalstybinių grėsmių sveikatai (Europos Komisija tikisi, kad pasiūlymas bus priimtas 2012 m.
English: The Board also noted the proposed meeting dates in 2013.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat susipažino su numatomomis posėdžių datomis 2013 m.
English: Reinstatement of the Accounting officer
Lithuanian: Vyriausiojo apskaitininko grąžinimas į darbą
English: The Board decided to clarify this point in the rules of procedure, stating that in situations where there is absence of obvious consensus, the Chair will ask members whether they wish to vote following the closure of a debate.
Lithuanian: Valdančioji taryba nusprendė šį klausimą išaiškinti darbo tvarkos taisyklėse ir nurodyti, kad tais atvejais, kai nėra bendros nuomonės, pirmininkas turi paklausti narių, ar jie norėtų balsuoti diskusijoms pasibaigus.
English: New premises for the Agency
Lithuanian: Agentūros naujosios patalpos
English: Jytte Lyngvig, the chair of the group, informed the Board that the work takes place in the areas of negotiated procedures, centralised oversight of tendering and use of exceptions.
Lithuanian: Grupės pirmininkas Jytte Lyngvig Valdančiąją tarybą informavo, kad bus analizuojamos pirkimų derybų procedūros, centralizuota konkursų priežiūra ir išimčių taikymas.