FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zoznam pomocných látok karamelové farbivo (E150d), cukrový sirup, propolisová tinktúra 20
Lithuanian: Karamelės spalvos dažiklis (E150d); sacharozės sirupas;
Slovak: Vylievať v malých množstvách na včely v priestoroch, ktoré obývajú spolu s potomstvom.
Lithuanian: Lašinti ant bičių jų užimtuose tarpuose tarp lizdinių rėmelių.
Slovak: Med: 0 dní.
Lithuanian: Medui - 0 parų.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca fľašku z HDPE s kvapkadlom (LDPE) a skrutkovacím uzáverom (s poistným tesnením).
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Kartoninė dėžutė, kurioje yra DTPE butelis su lašinamuoju antgaliu (MTPE) ir užsukamu dangteliu
Slovak: V prípade náhodného predávkovania (napr. vyliatia veľkého množstva lieku VarroMed do úľa) je najlepším protiopatrením výmena tela úľa a očistenie rámov od všetkých viditeľných škvŕn disperzie vodou.
Lithuanian: , išliejus didelį VarroMed kiekį avilyje), geriausia priemonėpakeisti avilio korpusą kitu ir vandeniu nuplauti visas ant rėmelių matomas išlietos dispersijos dėmes.
Slovak: VarroMed 75 mg + 660 mg disperzia do úľa pre včely medonosné
Lithuanian: VarroMed 75 mg + 660 mg avilio dispersija medunešėms bitėms
Slovak: Zistilo sa, že včelie robotnice majú po liečbe vyčnievajúci cuciak.
Lithuanian: Po gydymo rasta bičių darbininkių su išsikišusiais straubliukais.
Slovak: Neuplatňuje sa (len jedna liečba).
Lithuanian: (gydymas taikomas tik vieną kartą).
Slovak: 44 mg (zodpovedá 31,42 mg kyseliny šťaveľovej, bezvodej)
Lithuanian: 44 mg (atitinka 31,42 mg bevandenės oksalo rūgšties).
Slovak: 4.7. Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Neuplatňuje sa.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Netaikytina.
Slovak: VarroMed disperzia do úľa pre včely medonosné Kyselina mravčia/kyselina šťaveľová dihydrát
Lithuanian: VarroMed avilio dispersija medunešėms bitėms Skruzdžių rūgštis / oksalo rūgšties dihidratas
Slovak: Kyselina šťaveľová dihydrát 660 mg (zodpovedá 471,31 mg kyseliny šťaveľovej)
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 660 mg (atitinka 471,31 mg bevandenės oksalo rūgšties).
Slovak: Frekvencia liečby:
Lithuanian: Gydymo dažnumas
Slovak: Liečba sa má uskutočniť na začiatku sezóny so zvyšujúcou sa populáciou v kolónii a keď je prirodzený pokles roztočov viac než 1 roztoč denne.
Lithuanian: Gydymo procedūrą reikėtų atlikti pavasario pradžioje didėjant kolonijos populiacijai ir kai natūralus erkių kritimas yra didesnis nei 1 erkė per parą.
Slovak: Liečba zahŕňajúca kyselinu šťaveľovú, ktorá sa podáva vo vode nie je účinná, ale podanie vo vode s cukrom zlepšuje účinnosť zvýšením adhézie na včely.
Lithuanian: Akaricidinį poveikį tikriausiai sukelia daugiausia žemas vaisto pH. Į vandenį įmaišyti oksalo rūgšties preparatai neveiksmingi, bet į cukrumi pasaldintą vandenį įmaišyti oksalo rūgšties preparatai yra veiksmingesni, nes jie geriau prilimpa prie bičių.
Slovak: Po podaní 10 % roztoku kyseliny šťaveľovej dihydrátu v 50 % roztoku cukru sa po 72 hodinách (h) pozorovali permanentné lézie v tráviacich a sekrečných orgánoch.
Lithuanian: cukraus tirpalą, po 72 valandų (h) pastebėta ilgalaikių virškinimo ir šalinimo organų pažeidimų.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených kolónií), - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených kolónií), - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených kolónií),
Lithuanian: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytu kolonijų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytu kolonijų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytu kolonijų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytu kolonijų),
Slovak: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzia do úľa pre včely medonosné
Lithuanian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml avilio dispersija medunešėms bitėms
Slovak: j. 3 podania).
Lithuanian: dozavimo lentelę).
Slovak: Liečba sa má uskutočniť čo najskôr na konci leta/skoro na jeseň so znižujúcou sa populáciou v kolónii a keď je prirodzený pokles roztočov viac než 4 roztoče denne.
Lithuanian: Gydymo procedūrą reikėtų atlikti kuo anksčiau vėlyvą vasarą arba ankstyvą rudenį, mažėjant kolonijos populiacijai ir kai natūralus erkių kritimas yra didesnis nei 4 erkės per parą.
Slovak: Včely medonosné
Lithuanian: Netaikytina Bitės
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje, ktoré potvrdzujú tento účinok po naliatí 0,5 % kyseliny mravčej; predpokladá sa však, že kyselina mravčia v pevnej kombinácii lieku VarroMed predlžuje trvanie účinku kyseliny šťaveľovej a zlepšuje znášanlivosť lieku.
Lithuanian: skruzdžių spirito, nėra; manoma, kad sudėtinio fiksuotų dozių vaiste VarroMed esanti skruzdžių rūgštis ilgina oksalo rūgšties poveikį ir gerina šio vaisto toleravimą.
Slovak: % v 50 % roztoku cukru viedla k akútnej, vyše 60 % mortalite včiel.
Lithuanian: koncentracijos oksalo rūgšties tirpalas sukėlė staigią daugiau kaip 60 proc.
Slovak: Liečba sa má uskutočniť na začiatku obdobia bez potomstva v úľoch napadnutých roztočmi
Lithuanian: Gydymo procedūrą reikėtų atlikti laikotarpio, kai neauginami perai,
Slovak: Kyselina šťaveľová dihydrát 44 mg (zodpovedá 31,42 mg kyseliny šťaveľovej)
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 44 mg (atitinka 31,42 mg bevandenės oksalo rūgšties).
Slovak: Svetlohnedá až tmavohnedá vodná disperzia.
Lithuanian: Rusva arba tamsiai ruda vandeninė dispersija.
Slovak: Vrecká uchovávať vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
Lithuanian: Paketėlius laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: 6.3. Čas použiteľnosti
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
Slovak: Opakovaná liečba:
Lithuanian: Pakartotinis gydymas
Slovak: EU/2/16/203/001
Lithuanian: REGISTRACIJOSNUMERIS (-IAI) EU/2/16/203/001
Slovak: Nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Slovak: V-písomnei informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Lithuanian: Vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Slovak: Dlhodobá znášanlivosť lieku VarroMed sa testovala len počas 18 mesiacov, t. j. negatívny vplyv lieku na kráľovné alebo na vývoj kolónie po dlhšom období liečby sa nemôže vylúčiť.
Lithuanian: Ilgalaikis VarroMed toleravimas buvo tirtas tik 18 mėnesių, t.
Slovak: Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham RAKÚSKO
Lithuanian: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 5164 Seeham AUSTRIJA
Slovak: Ochranná lehota (med): 0 dní.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: medui - 0 parų.
Slovak: Včely medonosné.
Lithuanian: Medunešės bitės.
Slovak: A- INEJ LÁTKY (-OK)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV VarroMed disperzia do úľa pre včely medonosné
Lithuanian: VarroMed avilio dispersija medunešėms bitėms
Slovak: DÁVOK
Lithuanian: Dozė
Slovak: Účinné látky: Kyselina mravčia
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra veikliųjų medžiagų: skruzdžių rūgšties
Slovak: LIEKU
Lithuanian: Netaikytina
Slovak: Pri používaní lieku osoby nesmú jesť, piť ani fajčiť.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Slovak: Liečba sa má podávať neskôr popoludní alebo večer, keď je menej pravdepodobné, že včely budú lietať.
Lithuanian: Vaistą reikia lašinti vėlyvą popietę arba vakare, kai mažiau tikėtina, kad bitės skraidys.
Slovak: EMEA/V/C/002723
Lithuanian: EMA/652030/2016 EMEA/V/C/002723
Slovak: Dávka sa upraví podľa veľkosti kolónie.
Lithuanian: Dozė koreguojama pagal kolonijos dydį.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku VarroMed sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų VarroMed EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Slovak: Náhodné prehltnutie lieku môže zapríčiniť nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
Slovak: V každej lokalite sa 20 testovaných skupín porovnávalo s 12 kontrolnými skupinami liečenými flumetrínom (iným liekom, ktorý pôsobí proti parazitom).
Lithuanian: Kiekvienoje vietovėje 20 tiriamųjų grupių buvo lyginamos su 12 kontrolinių grupių, gydomų flumetrinu (kitu veiksmingu vaistu nuo parazitų).
Slovak: Tento účinok sa zvyšuje so stúpajúcimi dávkami a/alebo s opakovanou liečbou.
Lithuanian: Didinant vaisto dozes ir (arba) kartojant gydymą, šis poveikis stiprėja.
Slovak: Účinnosť lieku VarroMed sa skúmala v terénnych štúdiách v európskych krajinách s rôznym podnebíms kontinentálnym podnebím, aj so stredomorským podnebím.
Lithuanian: VarroMed veiksmingumas buvo tiriamas atliekant lauko tyrimus Europos šalyse, kuriose vyrauja skirtingas klimatas - tiek žemyninis, tiek Viduržemio jūros regiono klimatas.
Slovak: Počas liečby treba používať ochranný odev, rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina dėvėti apsauginius drabužius, rūgščiai atsparias pirštines ir akinius.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia oka (očí) treba ihneď vyplachovať oko (oči) čistou tečúcou vodou 10 minút.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akį (-is), ją (-as) reikia nedelsiant 10 minučių plauti švariu tekančiu vandeniu.
Slovak: Silno kontaminovaný odev treba ihneď vymeniť a pred opätovným použitím vyprať.
Lithuanian: Vaistu smarkiai ištepus drabužius, reikia nedelsiant persirengti, o prieš vėl juos rengiantis - išskalbti.
Slovak: Spôsob, akým kyselina šťaveľová a kyselina mravčia pôsobia, nie je úplne jasný.
Lithuanian: Kaip veikia oksalo rūgštis ir skruzdžių rūgštis, nėra visiškai ištirta.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku VarroMed (ktorý môže postihnúť viac ako 1 včeliu kolóniu z 10) je zvýšený počet mŕtvych včelích robotníc.
Lithuanian: Dažniausias VarroMed šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 bičių kolonijų) yra padidėjęs bičių darbininkių mirštamumas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek VarroMed.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti VarroMed.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku VarroMed
Lithuanian: Kita informacija apie VarroMed
Slovak: Predpokladá sa, že kyselina mravčia usmrcuje roztoče Varroa tak, že zablokuje schopnosť ich buniek vytvárať energiu; môže tiež pôsobiť na nervové bunky roztočov.
Lithuanian: Manoma, kad skruzdžių rūgštis nužudo varoatozės erkes, nes slopina jų ląstelių gebėjimą generuoti energiją; taip pat ji gali veikti erkių nervines ląsteles.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku VarroMed sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad VarroMed nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovak: Prečo bol liek VarroMed schválený?
Lithuanian: Kodėl VarroMed buvo patvirtintas?
Slovak: Skupiny boli liečené počas zimy (v neprítomnosti potomstva), jari a jesene (v prítomnosti potomstva) a zahŕňali kolónie rôznych veľkostí (5 000 až 30 000 včiel) a rôzne úrovne nákazy.
Lithuanian: Šios grupės buvo gydomos žiemą (nesant perų), pavasarį ir rudenį (esant perams), ir jos apėmė įvairių dydžių (5 000-30 000 bičių) ir įvairaus infestacijos lygio kolonijas.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia kože treba ihneď umyť postihnuté miesta tečúcou vodou.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, paveiktas vietas reikėtų nedelsiant nuplauti tekančiu vandeniu.
Slovak: Mortalita roztoča Varroa a včely medonosnej sa kontrolovala dvakrát týždenne počas štyroch týždňov v priebehu liečby a až do jedného týždňa po liečbe.
Lithuanian: Varoatozės erkių ir bičių mirtingumas buvo tikrinamas du kartus per savaitę ir stebimas 4 savaites gydymo laikotarpiu bei savaitę užbaigus gydymą.
Slovak: Ľudia by mali zabrániť kontaktu lieku s kožou, očami a sliznicami (vlhkými povrchmi tela, ako je ústna sliznica).
Lithuanian: Žmonės turėtų vengti vaisto sąlyčio su oda, jo patekimo į akis ir ant gleivinių (drėgnųjų kūno paviršių, kaip antai burnos ertmės sienelių).
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu mravčiu alebo na kyselinu šťaveľovú, majú podávať liek obozretne.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) skruzdžių ar oksalo rūgščiai, vaistą turėtų naudoti atsargiai.
Slovak: VarroMed pri usmrtení roztočov (zistená na základe počtu mŕtvych roztočov nájdených v spodnej časti úľa) bola 88 % v prípade zimnej liečby, 92 % v prípade jarnej liečby a 85
Lithuanian: Taikant gydymą žiemą, vidutinis VarroMed veiksmingumas siekiant išnaikinti erkes (vertinamas pagal avilio dugne rastų negyvų erkių skaičių) buvo 88 proc., pavasarį - 92 proc., o rudenį - 85 proc.
Slovak: Aké prínosy lieku VarroMed boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia VarroMed nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Deťom treba zabrániť v kontakte s liekom VarroMed.
Lithuanian: Vaikus reikia saugoti nuo sąlyčio su VarroMed.
Slovak: Čo je liek VarroMed a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra VarroMed ir kam jis naudojamas?
Slovak: Liek sa môže použiť buď ako jednodávková liečba počas obdobia bez potomstva (zimná liečba), alebo v prítomnosti potomstva (jarná alebo jesenná liečba), ktorá si bude zvyčajne vyžadovať opakovanie.
Lithuanian: VarroMed galima naudoti arba taikant vienadozį gydymą laikotarpiu, kai perai neauginami (gydymas žiemą), arba kai perai auginami (gydymas pavasarį arba rudenį) ir paprastai reikia taikyti pakartotinį gydymą.
Slovak: VarroMed kyselina šťaveľová dihydrát/kyselina mravčia
Lithuanian: VarroMed oksalo rūgšties dihidratas / skruzdžių spiritas
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku VarroMed?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su VarroMed naudojimu?
Slovak: Výrazná nákaza roztočom môže viesť ku kolapsu kolónie včely medonosnej.
Lithuanian: Gausi erkių infestacija gali sunaikinti bičių koloniją.
Slovak: Liek VarroMed dráždi kožu a oči.
Lithuanian: VarroMed dirgina odą ir akis.
Slovak: Varroáza je ochorenie včiel medonosných zapríčinené nákazou parazitom, ktorý sa nazýva roztoč Varroa (Varroa destructor).
Lithuanian: Varoatozė yra bičių liga, kurią sukelia parazitų, vadinamų varoatozės erkėmis (Varroa destructor), infestacija.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku VarroMed majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie VarroMed naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku VarroMed platné v celej EÚ.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/02/02 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį VarroMed registracijos pažymėjimą.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra VarroMed Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovak: Liek VarroMed sa nesmie podávať počas toku nektáru, keď včely produkujú med, a nemá sa používať, keď sú medové komory prichytené k úľu.
Lithuanian: VarroMed negalima naudoti medunešio laikotarpiu, kai bitės gamina medų, ir negalima naudoti, kai prie avilio pritvirtintos meduvės.
Slovak: Liek VarroMed obsahuje účinné látky dihydrát kyseliny šťaveľovej a kyselinu mravčiu.
Lithuanian: VarroMed sudėtyje yra veikliųjų medžiagų oksalo rūgšties dihidrato ir skruzdžių spirito.
Slovak: Liek VarroMed je určený na použitie v rámci integrovaného programu na kontrolu roztočov Varroa, ktorý zahŕňa ďalšie metódy.
Lithuanian: VarroMed skirtas naudoti taikant integruotą Varroa genties erkių kontrolės programą, kuri apima įvairius šių parazitų naikinimo būdus.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom VarroMed, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą VarroMed gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovak: VarroMed je liek, ktorý sa používa na liečbu varroázy v kolóniách včely medonosnej.
Lithuanian: VarroMed - tai vaistas, kuriuo gydomos varoatoze (varoze) užsikrėtusius bičių kolonijos.
Slovak: Roztoč Varroa sa živí hemolymfou (krvou) dospelých včiel a potomstva (vyvíjajúcich sa štádií včely medonosnej), čo vedie k poškodeniu a/alebo uhynutiu včiel.
Lithuanian: Varoatozės erkės minta suaugusių bičių hemolimfa (krauju) ir perais (besivystančiomis bitėmis), o tai kenkia bitėms ir (arba) sukelia jų žūtį; be to, erkės gali padėti platinti virusus ir bakterijas.
Slovak: Predpokladá sa, že účinok kyseliny šťaveľovej na roztoče je spôsobený kyslosťou lieku.
Lithuanian: Manoma, kad oksalo rūgštis veikia erkes dėl šio vaisto rūgštingumo.
Slovak: Liek VarroMed sa môže použiť na kolónie s potomstvom a bez potomstva.
Lithuanian: VarroMed galima naudoti kolonijose, kuriose yra perų ir kuriose jų nėra.
Slovak: Ako sa liek VarroMed používa?
Lithuanian: Kaip naudoti VarroMed?
Slovak: Liek VarroMed sa nakvapká na včely v chovnej komore úľa.
Lithuanian: VarroMed lašinamas ant bičių avilio lizde.
Slovak: Ochranná lehota pre med od včiel medonosných, ktoré boli liečené liekom VarroMed, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Lithuanian: Išlauka VarroMed gydytų bičių medui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Slovak: % v prípade jesennej liečby.
Lithuanian: spalio mėn.
Slovak: Liek VarroMed je k dispozícii vo forme disperzie do včelích úľov (kvapaliny na použitie vo včeľom úli) a výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Lithuanian: VarroMed tiekiamas avilio dispersijos (avilyje naudojamo skysčio) forma ir jo galima įsigyti be recepto.
Slovak: x 2 tablety (jednotková dávka)
Lithuanian: 1 x 2 tabletės (vieneto dozė)
Slovak: Perorálne použitie Pretlačovacie balenie (ALU/PVC/PCTFE)
Lithuanian: 90 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (Al/PVC/PCTFE)
Slovak: Neužívajte Varuby častejšie ako raz za dva týždne.
Lithuanian: Nevartokite Varuby dažniau nei kartą per dvi savaites.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by to bolo klinicky relevantné.
Lithuanian: Nesitikima, kad tai būtų kliniškai reikšminga.
Slovak: Joop Geesinkweg 901
Lithuanian: V. Joop Geesinkweg 901
Slovak: • Varuby môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: • Varuby galite gerti valgio metu arba be maisto.
Slovak: Výsledky sa vyhodnocovali pre každú štúdiu individuálne a aj spoločne pre tieto dve štúdie.
Lithuanian: Buvo vertinami kiekvieno tyrimo rezultatai atskirai ir abiejų tyrimų kartu.
Slovak: Varuby môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých iných liekov.
Lithuanian: Varuby gali turėti poveikio kai kurių kitų vaistų veikimui.
Slovak: Dialyzačné štúdie sa neuskutočnili.
Lithuanian: Dializės tyrimų nebuvo atlikta.
Slovak: Predĺženie na viac cyklov:
Lithuanian: Kelių ciklų pratęsimas.
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá, ani nepoužívajte žiadne nástroje, ani neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Jeigu taip nutiktų, nevairuokite ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų.
Slovak: U týchto pacientov by sa mal Varuby používať s opatrnosťou.
Lithuanian: Šiems pacientams Varuby reikia vartoti atsargiai.
Slovak: Počas tehotenstva sa Varuby nemá užívať, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Lithuanian: Varuby nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai būtina.
Slovak: Úplná reakcia
Lithuanian: Visiškas atsakas
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems (≥ 65 metų) pacientams
Slovak: Z týchto 1 332 pacientov 629 dostávalo non-AC chemoterapiu.
Lithuanian: Iš šių 1 332 pacientų 629 buvo taikoma ne AC chemoterapija.
Slovak: AB Amsterdam-Duivendrecht
Lithuanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nyderlandai
Slovak: Nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases Organų sistemų klasė Dažnos
Slovak: Znížený počet neutrofilov
Lithuanian: Sumažėjęs neutrofilų skaičius
Slovak: Tablety sú modré, na jednej strane majú vyryté T0101 a na druhej strane 100.
Lithuanian: Tabletės yra mėlynos, jų vienoje pusėje įspausta T0101, o kitoje - 100.
Slovak: • zvýšené riziko krvácania
Lithuanian: • padidėjusi kraujavimo rizika;
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rolapitantu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli dosiaľ stanovené.
Lithuanian: Rolapitanto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Slovak: Musí sa použiť najnižšia účinná dávka rosuvastatínu.
Lithuanian: Reikia vartoti mažiausią veiksmingą rozuvastatino dozę.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20 apríl 2017
Lithuanian: Registravimo data: 20 Balandis 2017
Slovak: Obsadenie receptora NK1
Lithuanian: NK1 receptorių užvaldymas
Slovak: Ak sa používaniu nedá vyhnúť, pacienti by mali byť monitorovaní na nežiaduce reakcie po Varuby (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Jeigu vartojimas neišvengiamas, pacientus būtina stebėti, ar nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų į Varuby (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Varuby sa podáva ako súčasť kombinovanej terapie (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Varuby skiriamas kaip kombinuotosios terapijos dalis (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: V klinických štúdiách sa používali dávky rolapitantu až do 720 mg bez bezpečnostných rizík.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo vartojamos rolapitanto dozės iki 720 mg be jokių saugumo problemų.
Slovak: Podiel (%)
Lithuanian: Proporcinė dalis (%)
Slovak: Nie je objasnený mechanizmus vzniku významného rozdielu medzi polčasmi pozorovanými na potkanoch a opiciach (6-8 hodín) a polčasom pozorovaným u ľudí (7 dní).
Lithuanian: Reikšmingo pusėjimo laikų skirtumo mechanizmas, stebėtas tarp žiurkių ir beždžionių (6-8 val.) ir žmonių (7 dienos), neišaiškintas.
Slovak: Môže to byť spôsobené nezvyčajným rozpadom svalov(stavom nazývaným rabdomyolýza).
Lithuanian: Šie simptomai gali atsirasti dėl neįprasto raumenų suirimo (ši būklė vadinama rabdomiolize);
Slovak: Nič
Lithuanian: Nieko
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nedokázali žiadne teratogénne účinky alebo účinky na embryo/plod.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio poveikio ar poveikio embrionui ar vaisiui.
Slovak: Ak sa takejto kombinácii nedá vyhnúť, musia sa klinicky a biologicky monitorovať nežiaduce reakcie súvisiace so súbežným podávaním liekov.
Lithuanian: Jeigu derinio vartojimo negalima išvengti, reikia atlikti klinikinį ir biologinį nepageidaujamų reakcijų, susijusių su vaistinių preparatų vartojimu kartu, stebėjimą.
Slovak: Po užití tohto lieku môžete mať závraty alebo pociťovať únavu.
Lithuanian: Pavartojus šio vaisto gali svaigti galva arba galite jausti nuovargį.
Slovak: Na 6. až 8. deň po začiatku chemoterapie si pacienti mali spomenúť, či sa u nich vyskytlo akékoľvek vracanie alebo nutkanie na vracanie alebo nevoľnosť, ktoré by im prekážali v normálnom každodennom živote.
Lithuanian: 6-8 dienomis nuo chemoterapijos pradžios pacientų buvo paprašyta prisiminti, ar jiems buvo vėmimo, raugėjimo ar pykinimo epizodų, trukdžiusių jų įprastam kasdieniam gyvenimui.
Slovak: Rolapitant sa vylučuje pomaly s priemerným terminálnym polčasom približne 7 dní.
Lithuanian: Rolapitantas pašalinamas lėtai - vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 7 dienos.
Slovak: *Nesignifikantná po aplikácii vopred špecifikovanej multiplicitnej úpravy.
Lithuanian: * Nereikšminga pritaikius iš anksto nurodytą palyginimų įvairovės koregavimą.
Slovak: Z populačných farmakokinetických analýz vyplynulo, že vek, pohlavie a rasa nemajú žiadny významný vplyv na farmakokinetiku Varuby.
Lithuanian: Populiacijų farmakokinetinė analizė parodė, kad amžius, lytis ir rasė neturi reikšmingo poveikio Varuby farmakokinetikai.