FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les 10 cas,7 étaient des contacts et 3 des contacts de contacts.
Romanian: Dintre cele 10 cazuri, 7 au fost din anturajul apropiat și 3 au fost contacții acestora.
French: Si vous ou votre enfant avez moins de 18 ans, parlez-en à votre professionnel de santé.
Romanian: În cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți vârsta sub 18 ani, spuneți personalului din domeniul sănătății.
French: Dans une zone touchée par Ebola, il est important d'éviter :
Romanian: Când vă aflați într-o zonă afectată de Ebola, este important să evitați următoarele:
French: Il n'y a pas de données sur les effets sur la fertilité chez l'Homme.
Romanian: Nu există date privind efectele asupra fertilității la om.
French: • Sensation de fatigue
Romanian: • Senzație de oboseală,
French: Les deux peuvent présenter des besoins impérieux qui doivent être considérés avant de vacciner la mère.
Romanian: Ambii pot prezenta nevoi stringente, care ar trebui luate în considerare înainte de vaccinarea mamei.
French: • Lavage des mains
Romanian: • Spălarea mâinilor
French: Un total de 1 197 sujets sains âgés de 18 à 65 ans ont été inclus aux États-Unis, au Canada et en Espagne.
Romanian: Un total de 1197 de subiecți sănătoși cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani au fost înrolați în SUA, Canada și Spania.
French: La plupart des effets indésirables disparaissent en quelques jours.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse dispar în interval de câteva zile.
French: Demandez à votre professionnel de santé comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Romanian: Întrebați personalul din domeniul sănătății cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
French: Groupe Placebo
Romanian: Grup placebo
French: Informez votre professionnel de santé si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament ou vaccin.
Romanian: Spuneți personalului din domeniul sănătății dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente sau vaccinuri.
French: Protection contre les maladies à filovirus
Romanian: Protecție împotriva bolii provocate de filovirus
French: Ne pas décongeler le flacon au réfrigérateur.
Romanian: A nu se decongela flaconul în frigider.
French: La durée médiane rapportée était de 6 à 18 jours.
Romanian: Duratele mediane raportate au fost între 6 și 18 zile.
French: Jetez le vaccin s'il n'a pas été utilisé à la fin des 14 jours.
Romanian: Eliminați vaccinul dacă nu se utilizează până la finalul celor 14 zile.
French: Les effets indésirables graves sont rares.
Romanian: Reacțiile adverse grave sunt rare.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner car elle contient des informations importantes pour vous.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a fi vaccinați deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
French: Les personnes à haut risque comprennent :
Romanian: Persoanele cu risc crescut includ:
French: Vous devez avoir des rapports sexuels protégés jusqu'à ce que vous sachiez que le virus a disparu du sperme.
Romanian: Trebuie să urmați practici sexuale protejate, până când știți că virusul a dipărut din spermă.
French: • Ebola est une maladie grave provoquée par un virus.
Romanian: • Ebola este o boală gravă, provocată de un virus.
French: • une femme qui pourrait être enceinte ou qui allaite ;
Romanian: • femei care ar putea fi gravide sau care alăptează,
French: La pertinence clinique des données d'immunogénicité n'est pas actuellement connue.
Romanian: În prezent nu se cunoaște relevanța clinică a datelor privind imunogenitatea.
French: Les fréquences sont indiquées comme :
Romanian: Categoriile de frecvență sunt raportate ca:
French: Aucun événement indésirable d'infection n'a été observé dans les études de Phase 1/2.
Romanian: Nu s-au observat evenimente adverse de infecții în studiile de fază 1/2.
French: Votre professionnel de santé pourrait avoir besoin de faire un autre test.
Romanian: Este posibil să fie nevoie ca personalul din domeniul sănătății să facă un alt test.
French: La substance active est un virus vivant de la stomatite vésiculaire.
Romanian: Substanța activă este un virus viu al stomatitei veziculare.
French: Se laver les mains correctement est le moyen le plus efficace de prévenir la propagation de germes dangereux, tels que le virus Ebola.
Romanian: Spălarea corectă a mâinilor este cea mai eficientă metodă de a preveni răspândirea germenilor periculoși, cum este virusul Ebola.
French: • Ervebo est disponible en boîte de 10 flacons.
Romanian: • Ervebo este disponibil în cutie cu 10 flacoane.
French: • Utilisez un désinfectant pour les mains à base d'alcool lorsque vos mains ne sont pas sales.
Romanian: • Utilizați dezinfectanți pentru mâini pe bază de alcool atunci când mâinile nu sunt murdare.
French: Ervebo contient du sodium
Romanian: Ervebo conține sodiu
French: La présence d'une infection mineure ne doit pas retarder la vaccination.
Romanian: Prezența unei infecții minore nu trebuie să determine amânarea vaccinării.
French: • Ervebo est un vaccin pour les adultes âgés de 18 ans et plus.
Romanian: • Ervebo este un vaccin pentru adulți cu vârsta de18 ani și peste.
French: Avez de la fièvre (température élevée)
Romanian: Aveți febră (temperatură crescută a corpului)
French: • êtes allergique à Ervebo, au riz ou à l'un des autres composants contenus dans ce vaccin
Romanian: • sunteți alergic la Ervebo, orez sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin
French: • Eviter les contacts avec du sang et les fluides corporels
Romanian: • Evitarea contactului cu sânge și fluide ale corpului
French: Voir rubriques 4.4 et 6.6 pour plus d'informations.
Romanian: Vezi pct. 4.4 și 6.6 pentru informații suplimentare.
French: Protocole 009
Romanian: Protocol 009
French: • vous avez une infection VIH ou le sida ;
Romanian: • aveți infecție cu virusul HIV sau boala SIDA,
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
French: Tous les sujets ont reçu une dose unique de vaccin.
Romanian: La toți subiecții s-a administrat o doză unică de vaccin.
French: À l'issue des 14 jours, le vaccin doit être utilisé ou jeté.
Romanian: La finalul perioadei de 14 zile, vaccinul trebuie utilizat sau eliminat.
French: Chez certaines personnes, les douleurs et gonflements articulaires peuvent durer plusieurs semaines ou plusieurs mois.
Romanian: La unele persoane, durerea și umflarea la nivelul articulațiilor pot persista timp de câteva săptămâni sau luni.
French: • Les enfants âgés de moins d'un an.
Romanian: • copii cu vârsta sub 1 an,
French: L'implémentation de dispositions pour le contrôle des lots dans l'UE, incluant les modifications des termes de l'autorisation de mise sur le marché nécessaires, doit être achevée au plus tard le 31 juillet 2022, conformément au plan convenu pour ce transfert des tests.
Romanian: Implementarea proceselor de control a lotului în cadrul UE, inclusiv variațiile necesare la termenii autorizației de punere pe piață, trebuie să fie finalizate până la 31 iulie 2022 cel târziu, în conformitate cu planul agreat pentru acest transfer de testare.
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: La randomisation a été arrêtée après une analyse intermédiaire avec un p = 0,0036 qui n'atteignait pas le niveau alpha prédéfini de 0,0027.
Romanian: Randomizarea a fost oprită după o analiză intermediară cu un p=0,0036 care nu a atins nivelul valorii alfa specificată anterior de 0,0027.
French: • respiration sifflante ou des difficultés à respirer ;
Romanian: • respirație șuierătoare sau dificultăți la respirație,
French: L'anaphylaxie a été rapportée très rarement (0,006%) dans les essais cliniques.
Romanian: Anafilaxia a fost raportată foarte rar (0,006%) în studiile clinice.
French: Les données disponibles étant limitées, en particulier du fait du faible nombre de cas de grossesse, il convient de faire preuve de prudence avant d'émettre des conclusions.
Romanian: Deoarece există limitări ale datelor disponibile, inclusiv numărul mic de cazuri, trebuie să se acorde precauție în a trage concluzii.
French: Personnes âgées de 18 ans ou plus : une dose (1 mL) (voir rubrique 5.1).
Romanian: Persoane cu vârsta de 18 ani sau peste: o doză (1 ml) (vezi pct. 5.1).
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités par les mères vaccinées ne peut être exclu.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţii/sugarii alăptați de mame vaccinate.
French: On ignore si Ervebo pourrait être nocif pour vous ou votre enfant à naître.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Ervebo vă va face rău dumneavoastră sau copilului dumneavoastră nenăscut.
French: La vaccination doit être différée chez les sujets présentant une maladie fébrile modérée ou sévère.
Romanian: Vaccinarea trebuie amânată la subiecții care prezintă afecțiuni febrile moderate sau severe.
French: L'absence de données fiables sur les taux historiques de grossesse et d'issues néonatales dans les régions touchées rend également difficile l'évaluation contextuelle des données.
Romanian: Lipsa de date fiabile despre ratele de fond ale sarcinilor și ale rezultatelor nașterilor în regiunile afectate face dificilă, de asemenea, o evaluare contextuală a datelor deja deținute.
French: Une ERE a été menée afin de déterminer l'impact potentiel de ce vaccin sur la santé humaine et l'environnement.
Romanian: A fost efectuată o evaluare a riscului de mediu (ERM) pentru a determina impactul potențial al acestui vaccin asupra sănătății umane și mediului.
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14 bis(4) du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin „aprobare condiționată" și în conformitate cu articolul 14 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente.
French: Si possible, les déchets liquides des lavages oculaires doivent être collectés et décontaminés avant d'être jetés dans les égouts.
Romanian: Dacă este posibil, lichidul rezidual de la spălarea ochilor trebuie colectat și decontaminat înainte de a fi aruncat în canalizare.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et sur l'emballage après EXP.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și cutie după „EXP".
French: Très fréquent (peut toucher plus d'1 personne sur 10) :
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
French: Groupe Dose Elevée
Romanian: Grup doză mare
French: • Les femmes enceintes ou qui allaitent (voir rubrique 4.6) ;
Romanian: • Femei gravide sau care alăptează (vezi pct. 4.6),
French: Aucun corrélat immunologique de protection n'a été défini à ce jour.
Romanian: Până în prezent nu s-au definit factori de corelare de ordin imunologic pentru protecție.
French: Les raisons des différences de notifications d'arthrite parmi les études cliniques ne sont pas connues mais elles peuvent être dues aux différences dans les populations étudiées ou dans les signalements des issues des cas.
Romanian: Motivele diferențelor în raportarea artritei în cadrul studiilor nu sunt cunoscute, dar pot fi determinate de diferențele dintre populațiile de studiu sau raportării rezultatelor.
French: Ervebo doit être utilisé selon les recommandations officielles.
Romanian: Utilizarea Ervebo trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.
French: Pour les précautions concernant la décongélation, la manipulation et l'élimination du vaccin, voir rubrique 6.6.
Romanian: Pentru precauții privind decongelarea, manipularea și eliminarea vaccinului vezi pct. 6.6.
French: • Les rituels funéraires ou d'inhumations nécessitant de manipuler le corps d'une personne décédée des suites d'Ebola.
Romanian: • Ritualuri funerare sau de înmormântare care necesită manipularea corpului unei persoane care a murit de Ebola.
French: La majorité des réactions d'arthrite étaient de sévérité légère à modérée.
Romanian: Majoritatea reacțiilor de artrită au fost de la ușoare la moderate în severitate.
French: • un membre de votre famille a un système immunitaire affaibli.
Romanian: • un membru al familiei dumneavoastră are un sistem imunitar slăbit.
French: Pour chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
French: L'excrétion virale était observée plus fréquemment chez les enfants et les adolescents (28/39) que chez les adultes.
Romanian: Excreția virală a fost observată mai frecvent la copii și adolescenți (28/39), comparativ cu adulții.
French: Impact sur les tests sérologiques
Romanian: Impactul testelor serologice
French: • Hygiène respiratoire
Romanian: • Igiena respiratorie
French: Dans l'étude de Phase 1 ayant le plus haut taux d'arthrite, 6 des 24 patients (25%) qui ont rapporté des arthrites après vaccination ont eu des symptômes articulaires persistants 2 ans après la vaccination.
Romanian: În studiul de fază 1 cu cea mai mare rată a artritei, 6 din 24 pacienți (25%) care au raportat artrită după vaccinare au avut simptome articulare persistente la doi ani de la vaccinare.
French: Votre professionnel de santé en parlera avec vous et vous pourrez décider ensemble si vous devez recevoir ce vaccin.
Romanian: Personalul din domeniul sănătății va discuta cu dumneavoastră și apoi veți decide împreună dacă trebuie să vi se administreze acest vaccin.
French: Une sousétude d'immunogénicité a inclus 508 sujets qui ont été vaccinés et ont fourni des échantillons pour l'évaluation de l'immunogénicité.
Romanian: Un substudiu de imunogenitate a inclus 508 subiecți care au fost vaccinați și au oferit probe pentru evaluarea imunogenității.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace.
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze o metodă de contracepție eficientă.
French: Le programme de développement clinique comprenait quatre études cliniques de Phase 2/3 (Protocoles 009 à 012).
Romanian: Programul de dezvoltare clinică a inclus patru studii clinice de fază 2/3 (Protocoalele 009-012).
French: Dans certaines circonstances, quand les alternatives à l'allaitement sont limitées, le besoin immédiat et les bénéfices pour la santé du nourrisson doivent être pris en considération et mis en balance avec le besoin d'Ervebo pour la mère.
Romanian: În anumite circumstanțe, în care alternativele la alăptare sunt limitate, trebuie luate în considerare nevoia imediată și beneficiile pentru sănătate pentru copil, ținând cont și de nevoia mamei pentru administrarea Ervebo.
French: Voie intramusculaire Lire la notice avant utilisation.
Romanian: Administrare intramusculară A se citi prospectul înainte de utilizare.
French: • Hygiène élémentaire des mains
Romanian: • Igiena de bază a mâinilor
French: Bien que la pertinence clinique des MGT mesurées par le test GP-ELISA et la séroréponse ne soient actuellement pas connues, en se basant sur les données disponibles, il est attendu que le vaccin soit efficace chez les sujets en Guinée, Libéria, Sierra Leone, Etats-Unis, Canada, Europe et d'autres parties du monde.
Romanian: Cu toate că relevanța clinică a GP-ELISA MGT precum și răspunsul serologic nu sunt cunoscute în prezent, pe baza datelor disponibile, se așteaptă ca eficacitatea vaccinului să fie valabilă pentru subiecții din Guineea, Liberia, Sierra Leone, Statele Unite, Canada, Europa sau alte părți ale lumii.
French: • Utilisation d'EPI (pour protéger des éclaboussures et des autres contacts avec des matériaux contaminés)
Romanian: • Utilizarea EPP (pentru protecția împotriva stropirii sau a contactului cu alte materiale infectate)
French: • Autorisation conditionnelle de mise sur le marché Après examen de la demande, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque est favorable pour une recommandation de délivrance de l'autorisation conditionnelle de mise sur le marché, comme expliqué plus en détail dans le rapport européen public d'évaluation.
Romanian: • Autorizaţia de punere pe piaţă prin aprobare condiţionată În urma evaluării cererii, CHMP a considerat că raportul beneficiu-risc este favorabil şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă prin aprobare condiţionată, astfel cum se explică în continuare în Raportul public european de evaluare.
French: Il est administré en une seule injection (dose de 1 mL) dans le haut du bras ou l'extérieur de la cuisse.
Romanian: Acesta este administrat sub forma unei singure injecții (doză de 1 ml) în partea superioară a brațului sau în partea externă a coapsei.
French: Transmission aux animaux et au bétail
Romanian: Transmitere la animale domestice și sălbatice
French: • Le contact avec le sperme d'un homme atteint d'Ebola.
Romanian: • Contactul cu spermă provenită de la un bărbat care a avut Ebola.
French: La vaccination devra peut-être être différée jusqu'à disparition de la fièvre.
Romanian: Este posibil ca administrarea vaccinului să fie amânată până la dispariția febrei.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit fournir des données de comparabilité complètes démontrant que le produit commercial fabriqué sur le site de Burgwedel est représentatif du matériel utilisé dans les études cliniques
Romanian: DAPP trebuie să furnizeze date complete de comparabilitate care să confirme că produsul comercial fabricat la site-ul Burgwedel este reprezentativ pentru materialul utilizat în studiile clinice.
French: La nécessité d'une dose de rappel n'a pas été établie.
Romanian: Necesitatea administrării unei doze de rapel nu a fost stabilită.
French: • Antécédents familiaux d'immunodéficience congénitale ou héréditaire, sauf si l'immunocompétence du potentiel sujet à vacciner est démontrée.
Romanian: • Antecedente familiale de imunodeficiență congenitală sau ereditară, exceptând situația în care se demonstrează competența imună a potențialei persoane vaccinate.
French: Les contacts des cas d'Ebola doivent être vaccinés dès que possible (voir rubrique 5.1).
Romanian: Vaccinarea persoanelor din anturajul apropiat cazurilor de Ebola trebuie efectuată cât mai curând posibil (vezi pct. 5.1).
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients listés à la rubrique 6.1 ou à la protéine de riz listée en rubrique 2.
Romanian: Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau la proteina de orez menționată la pct. 2.
French: • Ervebo est une solution injectable.
Romanian: • Ervebo este o soluție injectabilă.
French: Le procédé et les données de lot sur au moins 3 lots de PF représentatifs doivent être fournis.
Romanian: Procesul și date despre lot de la cel puțin 3 loturi PF reprezentative trebuie furnizate.
French: L'efficacité clinique du vaccin a été étudiée dans le Protocole 010.
Romanian: Eficacitatea clinică a Ervebo a fost evaluată în Protocolul 010.
French: Si vous contractez Ebola, cela peut vous tuer.
Romanian: Dacă vă îmbolnăviți de Ebola, puteți muri.
French: On ignore également s'il peut être transmis à votre bébé par votre lait maternel.
Romanian: De asemenea, nu se cunoaște dacă poate ajunge la copilul dumneavoastră prin laptele de la sân.
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccins, Vaccins Viraux, Code ATC : J07BX02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, vaccinuri virale, codul ATC: J07BX02
French: Votre professionnel de santé peut recommander que vous receviez ce vaccin en situation d'urgence liée la propagation de la maladie à virus Ebola.
Romanian: Personalul din domeniul sănătății vă poate recomanda administrarea acestui vaccin într-o situație de urgență, care implică răspândirea bolii cu virus Ebola.
French: Protocole 011
Romanian: Protocol 011
French: • vous avez un cancer ou un trouble sanguin qui affaiblit votre système immunitaire ;
Romanian: • aveți cancer sau o problemă a sângelui care determină slăbirea sistemului imunitar,
French: L'utilisation d'autres mesures de protection contre Ebola ne doivent donc pas être interrompues.
Romanian: De aceea, nu trebuie întreruptă utilizarea altor măsuri de control cu privire la Ebola.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'administration par voie sous-cutanée ou intradermique.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind administrarea subcutanată sau intradermică.
French: Si vous êtes vacciné et que vous avez un système immunitaire affaibli, le vaccin peut ne pas être aussi efficace que chez une personne avec un système immunitaire normal.
Romanian: Dacă vi se administrează vaccinul și aveți un sistem imunitar slăbit, vaccinul s-ar putea să nu funcționeze la fel de bine ca și la persoanele cu un sistem imunitar normal.
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents Le vaccin a été étudié chez un petit nombre d'enfants et d'adolescents âgés de 6 à 17 ans.
Romanian: Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți Vaccinul a fost studiat la un număr mic de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSUR pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele
French: Ce vaccin ne vous protégera pas contre d'autres types de virus Ebola.
Romanian: Acest vaccin nu vă protejează împotriva celorlalte tipuri de virus Ebola.
French: • Si vous pourriez être en contact étroit avec ou vivre sous le même toit qu'une personne qui peut être enceinte ou qui allaite pendant les 6 semaines après avoir reçu Ervebo, parlez-en à votre professionnel de santé.
Romanian: • Dacă s-ar putea să fiți în contact apropiat sau să locuiți în aceiași casă cu o persoană care ar putea fi gravidă sau care alăptează în decurs de 6 săptămâni după ce vi s-a administrat Ervebo, adresați-vă personalului din domeniul sănătății.
French: La sécurité d'emploi d'Ervebo n'a pas été établie chez les femmes enceintes.
Romanian: Siguranța Ervebo la femeile gravide nu a fost stabilită.
French: Le procédé et les données de lot sur au moins 3 lots de SA représentatifs doivent être fournis.
Romanian: Procesul și date despre lot de la cel puțin 3 loturi SA reprezentative trebuie furnizate.
French: • Comme Ervebo ne contient pas le virus Ebola entier, il ne peut pas vous transmettre la maladie à virus Ebola.
Romanian: • Deoarece Ervebo nu conține virusul Ebola întreg, nu vă poate cauza boala cu virus Ebola.
French: Votre système immunitaire peut être affaibli si :
Romanian: Este posibil să aveți un sistem imunitar slăbit dacă:
French: L'efficacité du vaccin a été établie sur la période ≥ 10 jours et ≤ 31 jours après la vaccination, cependant la durée de protection n'est pas connue (voir rubrique 5.1).
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost stabilită în intervalul cuprins între ≥10 și ≤31 zile după vaccinare, cu toate acestea durata protecției nu se cunoaște (vezi pct. 5.1).