FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Risikoen for leverpåvirkning fortsætter dog ud over denne periode og monitorering med hyppige intervaller bør fortsættes.
Norwegian Bokmål: Risikoen for enhver form for leverreaksjon vedvarer imidlertid utover denne perioden, og kontrollen bør fortsette med hyppige intervall.
Danish: Det dobbelte non-nukleosid studie 2NN var et randomiseret, åbent, multicenter prospektivt studie, der sammenlignede NNRT-hæmmerne nevirapin og efavirenz hver for sig og i kombination.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde ikke-nukleosid studien 2NN er en randomisert, åpen, multisenter prospektiv studie hvor NNRTI-preparatene nevirapin, efavirenz og en kombinasjon av begge legemidler ble sammenlignet.
Danish: Desuden anbefales det ikke at tage Nevirapin Teva i kombination med følgende stoffer: efavirenz, ketoconazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombination med cobicistat), atazanavir (i kombination med ritonavir), boceprevir og fosamprenavir (hvis det ikke administreres samtidig med lav-dosis ritonavir) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Videre er følgende preparater ikke anbefalt i kombinasjon med Nevirapine Teva: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombinasjon med cobicistat), atazanavir (i kombinasjon med ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (hvis ikke administrert sammen med lavdose ritonavir) (se pkt.
Danish: Artralgi, myalgi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige artralgi, myalgi
Danish: De skal informeres om, at hvis de oplever symptomer, der tyder på hepatitis, skal de straks stoppe med nevirapin og omgående søge lægehjælp som bør omfatte leverfunktionstest.
Norwegian Bokmål: De bør også informeres om at dersom symptomer på hepatitt skulle oppstå, må nevirapin seponeres og de må umiddelbart søke medisinsk utredning, som skal omfatte leverfunksjonstester.
Danish: Sikkerheden og virkningen er ikke blevet undersøgt hos patienter med betydende underliggende leversygdomme.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av nevirapin er ikke klarlagt hos pasienter med signifikant underliggende leversykdom.
Danish: Langvarig virkning synes at være mere sandsynlig hos patienter, hvis nevirapindalniveauer overstiger 3,5 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Effekt over lang tid synes mest sannsynlig hos pasienter som har laveste plasmakonsentrasjon av nevirapin over 3,5 mikrogram/ml.
Danish: Overholdelse af doseringen er obligat, specielt i den 14 dages optrapningsperiode (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge doseanbefalingene nøye, særlig innledningsperioden over 14 dager (se pkt.
Danish: De fleste tilfælde af både alvorligt hududslæt og mildt/moderat hududslæt opstår i de første 6 uger af behandlingen.
Norwegian Bokmål: De aller fleste tilfeller av både alvorlig og mildt/moderat utslett forekommer de første seks ukene med behandling.
Danish: Administration af Nevirapin Teva i højere doser end anbefalet kan forøge frekvensen og alvorligheden af hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Norwegian Bokmål: Behandling med høyere doser Nevirapine Teva enn anbefalt kan øke frekvensen og alvorlighetsgraden av hudreaksjoner som Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Danish: I abacavirgruppen var forekomsten af bivirkninger signifikant lavere (61 patienter eller 41 %) end i nevirapingruppen (83 patienter eller 54 %) og i efavirenzgruppen (89 patienter eller 57 %).
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av bivirkninger var signifikant lavere (61 pasienter, eller 41 %) i abacavir-gruppen enn i nevirapin-gruppen (83 pasienter, eller 54 %) eller efavirenz-gruppen (89 pasienter, eller 57 %).
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har haft opportunistisk infektion (sygdom, der tyder på aids), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv-behandlingen er startet.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med fremskreden HIV infeksjon (AIDS) og en medisinsk historie med opportunistiske infeksjoner (AIDS definerende sykdom), kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme rett etter at anti-HIV behandling er startet.
Danish: I uge 48 blev der observeret en markant forbedring i CD4+-celle-procenten hos begge doseringsgrupper.
Norwegian Bokmål: En tydelig bedring i CD4+ celle-prosent ble observert etter 48 uker for begge dosegrupper.
Danish: Hvis du oplever, at du bliver træt, skal du undgå at foretage dig ting, der kan være farlige, såsom bilkørsel eller brug af værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler tretthet, skal du ikke utføre potensielt farlige oppgaver som å kjøre eller bruke maskiner.
Danish: Den reduktion i antallet af hvide blodlegemer (granulocytopeni), der kan forekomme, ses oftere hos børn.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i hvite blodceller (granulocytopeni) kan forekomme, noe som er mer vanlig hos barn.
Danish: For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingsrelateret effekt, mens der ikke er tydelig evidens for relation mellem vægtøgning og en specifik behandling.
Norwegian Bokmål: For lipider er det i noen tilfeller bevis for at det er en effekt av behandlingen, mens for vektøkning er det ingen sterke bevis som relaterer dette til noen spesiell behandling.
Danish: Ingen dosisjustering til patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Nevirapin havde ingen antiviral aktivitet i cellekulturer mod isolater fra gruppe O hiv-1 eller hiv-2.
Norwegian Bokmål: Nevirapin hadde ingen antiviral aktivitet in vitro mot isolater fra gruppe O HIV-1 og HIV-2.
Danish: Fordi nevirapin fremkalder sin egen metabolisme ved multipel dosering, viser dette enkeltdosisstudie ikke nødvendigvis den påvirkning af leveren, som ses for farmakokinetikken ved multipel dosering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fordi nevirapin induserer sin egen metabolisme ved gjentatt dosering, er det ikke sikkert denne enkeltdosestudien vil reflektere innvirkningen av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken ved gjentatt dosering (se pkt.
Danish: Hæmatologiske parametre skal monitoreres nøje hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter skal hematologiske parametre monitoreres nøye.
Danish: En dosisøgning af lopinavir/ritonavir til 533/133 mg (4 kapsler) eller 500/125 mg (5 tabletter a 100/25 mg) 2 gange daglig i kombination med Nevirapin Teva indtaget sammen med mad anbefales.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å øke dosen av lopinavir/ritonavir til 533/133 mg (4 kapsler) eller 500/125 mg (5 tabletter à 100/25 mg) to ganger daglig sammen med mat ved kombinasjon med Nevirapine Teva.
Danish: Tilfælde af nevirapin-overdosering efter indtagelse af doser mellem 800-6.000 mg/dag i op til 15 dage har været rapporteret.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overdosering med nevirapin er rapportert ved doser fra 800 til 6000 mg daglig i inntil 15 dager.
Danish: Nedsat leverfunktion: Et steady state-studie blev udført, hvilket sammenlignede 46 patienter med mild (n=17; Ishak Score 1-2), moderat (n=20; Ishak Score 3-4), eller alvorlig (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A i 8 patienter, score for 1 Child-Pugh er ikke tilgængelig) leverfibrose som målestok for hepatisk dysfunktion.
Norwegian Bokmål: Leverdysfunksjon: Det er utført en steady-state studie som sammenligner 46 pasienter med mild (n=17; Ishak Score 1-2), moderat (n=20; Ishak Score 3-4) eller alvorlig (n=9; Ishak Score 5-6, 8 pasienter med Child-Pugh klasse A, Child-Pugh klasse ikke relevant hos 1 pasient) leverfibrose som mål på nedsatt leverfunksjon.
Danish: Dette er ikke blevet bekræftet i kliniske studier og der forventes ikke reduceret effekt.
Norwegian Bokmål: 5.1), dette har ikke blitt bekreftet i kliniske studier og redusert effekt er ikke forventet.
Danish: I dette studie sås i nevirapin-gruppen en signifikant reduktion i transmission efter en enkelt dosis nevirapin (13,1 % (n = 310), versus 25,1 % (n = 308) i den ultra-korte zidovudin-gruppe
Norwegian Bokmål: Denne studien viste en signifikant reduksjon i overføring ved bruk av enkeltdose nevirapin (13,1 % (n=310) i nevirapin-gruppen versus 25,1 % (n=308) i den ultrakorte zidovudingruppen (p=0,00063).
Danish: Nevirapin Teva bør ikke anvendes som eneste aktive antiretrovirale behandling, da det er påvist, at monoterapi med antivirale stoffer resulterer i viral resistens.
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva skal ikke brukes som eneste antiretrovirale middel siden monoterapi med antiretrovirale midler har vist seg å resultere i virusresistens.
Danish: Hvis du har glemt at tage Nevirapin Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nevirapine Teva
Danish: Valg af anden behandling efter ophør af nevirapin bør baseres på klinisk erfaring og test af resistens (se pkt.
Norwegian Bokmål: Videre behandling etter nevirapin bør velges ut fra klinisk erfaring og resistenstesting (se pkt.
Danish: Signifikant færre patienter i abacavirgruppen stoppede behandlingen på grund af uønskede hændelser (9 patienter eller 6 %) end i nevirapingruppen (26 patienter eller 17 %) eller i efavirenzgruppen (27 patienter eller 17 %).
Norwegian Bokmål: Det var signifikant færre pasienter i abacavir-gruppen (9 pasienter, eller 6 %) som avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger enn i nevirapin-gruppen (26 pasienter, eller 17 %) eller i efavirenz-gruppen (27 pasienter, eller 17 %).
Danish: Farmakokinetiske data på nevirapin er baseret på to store kilder: Dels et 48-ugers pædiatrisk studie i Sydafrika (BI 1100.1368) med 123 hiv-1-positive, antiretroviralt naive patienter i en alder fra 3 måneder og op til 16 år samt en samlet analyse af fem Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)-protokoller, der omfatter 495 patienter i alderen fra 14 dage op til 19 år.
Norwegian Bokmål: Data angående farmakokinetikken av nevirapin kommer fra to hovedkilder: En 48 ukers barnestudie fra Sør-Afrika (BI 1100.1368) som omfatter 123 HIV-1 positive, antiretroviral-naive pasienter i alderen 3 måneder til 16 år, og en samlet analyse av fem protokoller fra Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) som omfatter 495 pasienter i alderen 14 dager til 19 år.
Danish: 200 mg som dagsdosis bør ikke administreres i mere end 28 dage, da der er risiko for undereksponering og resistens, og en alternativ medicinsk behandling bør vælges.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet med 200 mg en gang daglig skal ikke fortsette ut over 28 dager da det på dette tidspunktet bør erstattes med andre behandlingsalternativer på grunn av den potensielle risikoen for undereksponering og resistens.
Danish: Lægen vil holde øje med disse forandringer.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for å undersøke om du får slike endringer.
Danish: Behandling med nevirapin må ikke genstartes efter svær lever-, hud- eller overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nevirapin-behandling skal ikke startes igjen etter alvorlig hepatitt, hud- eller hypersensitivitetsreaksjoner (se pkt.
Danish: Andelen af patienter med mindst én grad 3 eller 4 leverrelateret laboratorietoksicitet var 8,3 % for "nevirapin 2 gange daglig" og 4,5 % for efavirenz.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasientene med minst én grad 3 eller 4 lever-assosiert laboratorietoksisitet var 8,3 % ved nevirapin to ganger daglig og 4,5 % ved efavirenz.
Danish: Kombination af andre antiretrovirale lægemidler med enkelt dosis nevirapin sænker forekomsten af nevirapinresistens.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av andre antiretrovirale midler med enkeltdose nevirapin svekker utviklingen av nevirapinresistens.
Danish: I de første 18 uger, hvor du er i behandling med Nevirapin Teva, er det meget vigtigt, at du og din læge holder øje med, om der er tegn på leverskader eller hududslæt.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen er det veldig viktig at du og legen din er oppmerksom på tegn på lever- eller hudreaksjoner.
Danish: Cimetidin: Ingen signifikant virkning på cimetidin PK-parametre er observeret.
Norwegian Bokmål: Cimetidin: Ingen signifikant effekt på farmakokinetiske parametre for cimetidin er sett.
Danish: Norethindron (NET) 1,0 mg 4 gange daglig
Norwegian Bokmål: Noretindron (NET) 1,0 mg x 1
Danish: Fortæl lægen om al anden medicin, du bruger, før du starter behandling med Nevirapin Teva.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om alle legemidler du bruker før du starter behandlingen med Nevirapine Teva.
Danish: Hos børn og teenagere kan endvidere ses følgende bivirkninger
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger hos barn og ungdom
Danish: Tablet
Norwegian Bokmål: Tablett.
Danish: Resultater fra interaktionsstudier med telaprevir og efavirenz indikerer, at der bør udvises forsigtighed, når telaprevir co-administreres med CYP inducere.
Norwegian Bokmål: Resultater fra legemiddelinteraksjonsstudier for telaprevir med efavirenz antyder at forsiktighet bør utvises når telaprevir administreres samtidig med P450-indusere.
Danish: Derfor vil co-administration sandsynligvis resultere i ændrede plasmakoncentrationer af Nevirapin Teva og cobicistat.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering vil derfor sannsynligvis resultere i endrede plasmanivåer for cobicistat og Nevirapine Teva.
Danish: Kvinder har 3 gange større risiko end mænd for symptomatiske, ofte udslætassocierede leverpåvirkninger (5,8 % versus 2,2 %), og behandlingsnaive patienter af begge køn med detekterbart hiv-1-RNA i plasma og med et højere CD4-celletal ved behandlingsstart af nevirapin har en større risiko for symptomatisk leverpåvirkning under nevirapinbehandling.
Norwegian Bokmål: Kvinner har tre ganger høyere risiko enn menn for symptomatiske leverreaksjoner, ofte i forbindelse med hudutslett (5,8 % vs. 2,2 %), og behandlingsnaive pasienter av begge kjønn med detekterbar HIV-1 RNA i plasma med høye CD4-tall ved start av nevirapin-behandling har høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger av nevirapin.
Danish: Absorptionen af nevirapin er ikke påvirket af fødeindtagelse, antacida eller lægemidler, der indeholder en basisk buffer.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av nevirapin påvirkes ikke av mat, antacida eller legemidler som er formulert i et alkalisk buffersystem.
Danish: Nevirapin Teva tabletter kan tages: - af unge på 16 år eller ældre - unge under 16 år, som - vejer 50 kg eller mere - eller har et legemsoverfladeareal på over 1,25 m2.
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva tabletter kan brukes av: - barn over 16 år - barn under 16 år som: - veier 50 kg eller mer - eller har en kroppsoverflate over 1,25 kvadratmeter.
Danish: Nevirapin viste in vitro i kombination med efavirenz en stærk antagonistisk anti-hiv-1-aktivitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nevirapin i kombinasjon med efavirenz viste en kraftig antagonistisk anti-HIV-1 aktivitet in vitro (se pkt.
Danish: Den almindeligste kliniske toksicitet ved nevirapin er udslæt, idet nevirapin var årsag til udslæt hos 12,5 % af patienterne i kombinationsregimer i kontrollerede studier.
Norwegian Bokmål: Hudutslett relatert til nevirapin opptrådte hos 12,5 % av pasientene som fikk kombinasjonsbehandling i kontrollerte studier.
Danish: Hvis du får udslæt og du føler dig syg, så skal du stoppe behandlingen og konsultere din læge omgående.
Norwegian Bokmål: Hvis utslett forekommer samtidig som du føler deg syk, må du avbryte behandlingen og oppsøke lege umiddelbart.
Danish: Hvis du er i dialysebehandling, vil din læge muligvis justere dosis af Nevirapin Teva.
Norwegian Bokmål: Dersom du behandles med nyredialyse, kan legen din vurdere å justere dosen av Nevirapine Teva.
Danish: Nevirapin: Co-administration af ritonavir giver ingen klinisk relevante ændringer i plasmakoncentrationerne af nevirapin.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Samtidig administrering med ritonavir medfører ingen klinisk relevante endringer i plasmanivåene for nevirapin.
Danish: Nevirapins plasmakoncentrationer blev ikke ændret ved samtidig coadministration af tenofovir.
Norwegian Bokmål: Nevirapin-plasmanivåene ble ikke endret ved samtidig administrering med tenofovir.
Danish: Serumniveauet af nevirapin kan være reduceret ved samtidig brug af naturlægemidlet, perikon (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonene av nevirapin kan reduseres ved samtidig bruk av plantelegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, povidon K25,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, laktose (som monohydrat), povidon K25,
Danish: Tiden for udvikling af resistens over for nevirapin i cellekulturer blev ikke ændret, når selektionen omfattede nevirapin i kombination med adskillige andre NNRTIlægemidler.
Norwegian Bokmål: Tiden frem til det ble utviklet resistens mot nevirapin i cellekulturen ble ikke endret når nevirapin ble gitt i kombinasjon med andre NNRTIs.
Danish: Data der er rapporteret i litteraturen fra 20 hiv-patienter antyder et Cmax ved steady state på 5,74 μg/ml (5,00-7,44) og Cmin på 3,73 μg/ml (3,20-5,08) med AUC på 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) hos patienter, der indtager 200 mg nevirapin 2 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Data rapportert i litteraturen fra 20 pasienter med HIV-infeksjon, tyder på en steady state Cmax på 5,74 mikrogram/ml (5,00 - 7,44) og Cmin på 3,73 mikrogram/ml (3,20 - 5,08) med AUC på 109,0 h*mikrogram/ml (96,0 - 143,5) hos pasienter som tar 200 mg nevirapin 2 ganger daglig.
Danish: Patienterne skal søge lægehjælp omgående, hvis ovenstående opstår.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal oppfordres til å søke lege umiddelbart hvis slike symptomer oppstår.
Danish: Der forventes ikke nogen indvirkning.
Norwegian Bokmål: og redusert effekt er ikke forventet.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): - pludselig og kraftig leverbetændelse (fulminant leverbetændelse) - lægemiddelforårsaget reaktion med systemiske symptomer (lægemiddelforårsaget reaktion med eosinofili og systemiske symptomer)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer): - plutselig og intens leverbetennelse (fulminant hepatitt) - legemiddelutløst reaksjon med symptomer fra hele kroppen (legemiddelutløst reaksjon med eosinofili og systemiske symptomer)
Danish: Nevirapin Teva-dosering skal muligvis justeres.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være nødvendig å justere Nevirapine Teva-dosen.
Danish: Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) sammenlignet med historiske kontroller
Norwegian Bokmål: Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) sammenlignet med historiske kontroller.
Danish: Itraconazol Cmin ↓ 0,13 Itraconazol Cmax ↓ 0,62
Norwegian Bokmål: Itrakonazol Cmin ↓ 0,13 Itrakonazol Cmax ↓ 0,62
Danish: Det anbefales, at foretage en nøje hepatisk monitorering.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering med hensyn på leverfunksjonen anbefales.
Danish: På grund af metaboliseringen forventes der ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner mellem enfuvirtid og nevirapin.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av substansenes metabolisme, forventes ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom enfuvirtid og nevirapin.
Danish: Hyppigheden er estimeret statistisk ud fra det antal patienter, som fik nevirapin behandling i randomiserede, kontrollerede kliniske studier (n
Norwegian Bokmål: Frekvensen ble estimert utifra en statistisk beregning basert på totalt antall pasienter som fikk nevirapin i randomiserte, kontrollerte kliniske studier (n=2718).
Danish: Tæt monitorering af antikoagulationsniveauer er nødvendig.
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsnivået må følges nøye.
Danish: Ingen signifikant virkning på rifabutin og nevirapin gennemsnitlige farmakokinetiske (PK) parametre er observeret.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt på gjennomsnittlige farmakokinetiske parametre for rifabutin og nevirapin er sett.
Danish: Der sås ikke signifikant forskel på virkningen i "nevirapin 2 gange daglig"-regimegruppen og efavirenz-regimegruppen (p = 0,091) bedømt ud fra behandlingssvigt, eller tilfælde af behandlingssvigt, herunder virologisk svigt.
Norwegian Bokmål: Regimet med nevirapin to ganger daglig og efavirenz-regimet var ikke signifikant forskjellige (p=0,091) når det gjelder effekt målt som behandlingssvikt eller enhver komponent av behandlingssvikt, inkludert virologisk svikt.
Danish: Dosering af nevirapin med 150 mg/m² to gange dagligt (efter en to ugers indkøringsperiode med 150 mg/m² en gang dagligt) gav geometriske middelværdier eller middelværdi af trough nevirapinkoncentrationer på 4-6 μg/ml (som voksendata).
Norwegian Bokmål: En nevirapindosering på 150 mg/m2 to ganger daglig (etter en to-ukers innledningsperiode med 150 mg/m2 en gang daglig) ga geometrisk gjennomsnitt eller gjennomsnittlig nevirapin bunnkonsentrasjoner mellom 4-6 mikrogram/ml (som beregnet fra voksne data).
Danish: Genadministration til patienter, som tidligere havde ASAT eller ALAT > 5 ULN under nevirapinbehandling og havde tilbagevenden af leverfunktionsabnormaliteter efter genadministration af nevirapin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Re-administrasjon til pasienter som ved tidligere nevirapin-behandling har hatt ASAT eller ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi og som har vist ny stigning av leverfunksjonsverdiene ved readministrering av nevirapin (se pkt.
Danish: 1.216 antiretroviralterapi-naive patienter med plasma hiv-1 RNA ved baseline > 5.000 kopier/ml blev i 48 uger allokeret til nevirapin 400 mg én gang daglig, nevirapin 200 mg to gange daglig, efavirenz 600 mg én gang daglig eller nevirapin (400 mg) og efavirenz (800 mg) én gang daglig, plus stavudin og lamivudin.
Norwegian Bokmål: 1216 antiretrovirale behandlingsnaive pasienter med plasma HIV-1 RNA > 5000 kopier/ml ved baseline ble tildelt nevirapin 400 mg en gang daglig, nevirapin 200 mg to ganger daglig, efavirenz 600 mg en gang daglig, eller nevirapin (400 mg) pluss efavirenz (800 mg) en gang daglig samt stavudin og lamivudin i 48 uker.
Danish: 4.5) og var antagonistisk additiv med proteasehæmmeren ritonavir eller fusioninhibitoren enfuvirtid.
Norwegian Bokmål: Nevirapin var additiv til antagonistisk med proteasehemmeren ritonavir eller fusjonshemmeren enfuvirtid.
Danish: Patienterne skal instrueres i at dosisøgning ikke må foretages, hvis nogen form for udslæt opstår i løbet af den to-ugers optrapningsperiode, før udslættet er forsvundet.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at dersom hudutslett forekommer under innledningsperioden over 2 uker så vil ikke døgndosen bli øket før hudutslettet har forsvunnet.
Danish: Det primære endepunkt var død, progression af det erhvervede immundefektsyndrom eller en stigning i hiv-1 RNA-niveau til 200 kopier eller mere pr. ml.
Norwegian Bokmål: De primære studieendepunktene var død, forverring til AIDS (aquired immunodeficiency syndrome), eller en økning i HIV-1 RNA nivåene til ≥ 200 kopier/ml.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant lægemiddelinteraktion.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant legemiddelinteraksjon er forventet.
Danish: Rhabdomyolyse er observeret hos patienter med hud- og/eller leverpåvirkning i forbindelse med nevirapinbehandling.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse har vært observert hos pasienter som har utviklet hud- og/eller leverreaksjoner i forbindelse med nevirapin-behandling.
Danish: Hvis du tager eller får ordineret rifampicin til behandling af tuberkulose, skal du tale med din læge, før du tager Nevirapin Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar eller får forskrevet rifampicin til behandling av tuberkulose, bør du rådføre deg med legen før du tar dette legemidlet sammen med Nevirapine Teva.
Danish: Unormal leverfunktion er oplevet med behandling med Nevirapin Teva.
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon er rapportert ved behandling med Nevirapine Teva.
Danish: Følgende patientgrupper har en forhøjet risiko for at udvikle leverskader: - kvinder - patienter, der er smittet med hepatitis B eller hepatitis C - patienter med unormale leverfunktionsværdier - tidligere ubehandlede patienter, der har forhøjede CD4-celletal ved starten af behandling med
Norwegian Bokmål: Følgende pasienter har økt risiko for å utvikle leverproblemer: - kvinner - infiserte personer med hepatitt B eller C - unormale leverfunksjonsprøver - behandlingsnaive pasienter med høyere CD4-celletall ved behandlingsstart med Nevirapine