FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled pen 2.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ORENCIA 125 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 2.
English: EU/1/07/389/014 4 pre-filled syringes with needle guard
Lithuanian: EU/1/07/389/014 4 užpildyti švirkštai su adatų apsaugomis
English: The adjusted geometric mean of abatacept at steady state trough concentration (Cminss) was 25.3 mcg/mL for the subcutaneous pre-filled pen and 27.8 mcg/mL for the subcutaneous pre-filled syringe with a ratio of 0.91 [90% CI: 0.83, 1.00].
Lithuanian: Koreguotas abatacepto minimalios pusiausvyros koncentracijos geometrinis vidurkis (Cmin ss) leidžiant šio vaistinio preparato po oda užpildytais švirkštikliais buvo 25,3 mcg/ml, o leidžiant jo po oda užpildytais švirkštais - 27,8 mcg/ml, t.y.
English: - You should be screened for certain infections prior to treatment with ORENCIA.
Lithuanian: - Prieš pradedant vartoti ORENCIA, turi būti ištirta, ar nesergate kai kuriomis infekcinėmis ligomis.
English: In study PsA-I, the proportion of patients with ≥ 0.30 decrease from baseline in HAQ-DI score was 45.0% with intravenous abatacept vs 19.0% with placebo (26.1 [6.8, 45.5], estimate of difference [95% CI]) at Week 24.
Lithuanian: Tyrimo PsA-I metu dalis pacientų, kurių HAQ-DI rodiklis, palyginus su pradiniu, po 24 savaičių buvo sumažėjęs bent ≥ 0,30, tarp vartojusiųjų abataceptą į veną buvo 45,0 % , o tarp vartojusiųjų placebą19,0 % (statistinis skirtumas - 26,1, 95 % PI - nuo 6,8 iki 45,5).
English: Do not put the needle cover back on the needle after you remove it. You can discard the cap in your household waste after the injection.
Lithuanian: Nedaryti: nenuimkite adatos dangtelio (gaubtelio), kol nebūsite pasiruošę švirkšti vaisto; niekada netraukite švirkšto stūmoklio atgal; nekratykite švirkšto, nes taip galima pažeisti vaistą ORENCIA; NEMAUKITE dangtelio atgal ant adatos.
English: Antibodies directed against the entire abatacept molecule or to the CTLA-4 portion of abatacept were assessed by ELISA assays in patients with pJIA following repeated treatment with intravenous ORENCIA.
Lithuanian: Imunogeniškumas pJIA sergantiems pacientams kartotinai leidžiant ORENCIA į veną, ELISA metodu tirti antikūnai prieš visą abatacepto molekulę arba jos CTLA-4 dalį.
English: You can discard the cap in your household waste after the injection.
Lithuanian: Suleidę vaistą, adatos gaubtelį galite išmesti su buitinėmis atliekomis.
English: Dose Vials
Lithuanian: Leisti į veną
English: Check with your doctor before you are given any vaccines.
Lithuanian: Prieš skiepydamiesi bet kuria vakcina, pasitarkite su gydytoju.
English: Prior to administration, the ORENCIA solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration.
Lithuanian: Prieš atliekant infuziją reikia apžiūrėti, ar ORENCIA tirpale nėra dalelių, nepakitusi jo spalva.
English: Each pre-filled pen contains 125 mg of abatacept in one mL.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra 125 mg abatacepto viename ml.
English: The safety and efficacy of subcutaneous abatacept were assessed in a single-arm, open-label study designed with a primary endpoint of steady-state trough concentration (cmin) at 4 months (short-term period) in the 6 to 17 year age cohort.
Lithuanian: Šio atviro tyrimo planas numatė, kad pagrindinė vertinamoji baigtis 6-17 metų kohortos pacientams yra mažiausioji pusiausvyrinės apykaitos koncentracija (Cmin) praėjus 4 mėn. (trumpuoju laikotarpiu).
English: ORENCIA 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: ORENCIA 50 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: PsA-Ia
Lithuanian: Skystis
English: List of side effects:
Lithuanian: Šalutinių poveikių sąrašas pateikiamas toliau.
English: Orange plunger
Lithuanian: Oranžinis stūmoklis
English: ORENCIA solution for injection in pre-filled syringe has not been studied in children and adolescents under 2 years of age.
Lithuanian: ORENCIA injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte poveikis vaikams ir paaugliams iki 2 metų netirtas, todėl jiems šis vaistas nerekomenduojamas.
English: There have been reports of non-melanoma skin cancers in patients receiving ORENCIA (see section 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ORENCIA vartojančių pacientų susirgimą odos vėžiu (ne melanoma) (žr.
English: Don't pull back on the plunger at any time.
Lithuanian: NEMAUKITE adatos gaubtelio atgal ant švirkštiklio.
English: If neurological symptoms suggestive of PML occur during ORENCIA therapy, treatment with ORENCIA should be discontinued and appropriate diagnostic measures initiated.
Lithuanian: Gydymas imunosupresantais, pvz., ORENCIA, gali būti susijęs su progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos pasireiškimu. Jei atsiranda neurologinių simptomų, leidžiančių įtarti progresuojančią daugiažidininę leukoencefalopatiją, būtina nutraukti ORENCIA vartojimą ir imtis reikiamų diagnostikos priemonių.
English: If a patient misses an injection of abatacept and is within three days of the planned date, he/she should be instructed to take the missed dose immediately and remain on the original weekly schedule.
Lithuanian: Jeigu pacientas prisiminė, kad nesusišvirkštė abatacepto, per 3 dienas po numatytos injekcijos datos, reikia jam patarti susišvirkšti praleistą dozę nedelsiant ir toliau vartoti šį vaistinį preparatą kas savaitę. Jeigu praėjo daugiau kaip 3 dienos, dėl kitos dozės vartojimo laiko turi nuspręsti gydytojas, atsižvelgdamas į paciento būklę, ligos aktyvumą ir kt.
English: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: 0800 0752002 (+ 49 (0)89 121 42 350)
Lithuanian: KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
English: Injection Areas Self-Injection and Caregiver
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: The mean (range) trough concentration of abatacept at day 113 was 46.2 mcg/mL (13.4 to 96.2 mcg/mL), 48.0 mcg/mL (22.4 to 122.1 mcg/mL), and 38.5 mcg/mL (9.3 to 73.2 mcg/mL) in paediatric pJIA patients weighing 10 to <25 kg, 25 to <50 kg, and ≥50 kg, respectively.
Lithuanian: pJIA sirgusiems vaikams, kurių kūno svoris buvo nuo 10 iki < 25 kg, nuo 25 iki < 50 kg ir ≥ 50 kg, vidutinė mažiausioji abatacepto koncentracija 113-ą dieną buvo atitinkamai 46,2 mcg/ml (diapazonas - 13,496,2 mcg/ml), 48 mcg/ml (diapazonas - nuo 22,4 iki 122,1 mcg/ml) ir 38,5 mcg/ml (diapazonas - nuo 9,3 iki 73,2 mcg/ml).
English: Do not use the vial if a vacuum is not present.
Lithuanian: Jei nėra vakuumo, flakono naudoti negalima.
English: Consistent with the results observed earlier in RA patients, population pharmacokinetic analyses for abatacept in PsA patients revealed that there was a trend toward higher clearance (L/h) of abatacept with increasing body weight.
Lithuanian: Abatacepto farmakokinetikos pacientų, sergančių PsA, organizmuose populiacinė analizė parodė jo klirenso (l/val.) didėjimo didėjant kūno svoriui tendenciją (panašiai kaip ansčiau nustatytąją sergantiems reumatoidiniu artritu).
English: Physicians should exercise caution when considering the use of ORENCIA in patients with a history of recurrent infections or underlying conditions which may predispose them to infections.
Lithuanian: Aktyvia infekcija sergančiam pacientui ORENCIA skirti negalima, kol ji bus nuslopinta. Jei pacientas yra sirgęs pasikartojančiomis infekcinėmis ligomis arba serga liga, dėl kurios gali padidėti polinkis infekcijai, ORENCIA jam skiriama atsargiai.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled pen (ClickJect)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (ClickJect) 4 užpildyti švirkštikliai ClickJect
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe abatacept
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ORENCIA 125 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje abataceptas
English: Serious infections, including sepsis and pneumonia, have been reported with abatacept (see section 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias infekcijas, įskaitant sepsį ir pneumoniją, pasireiškusias vartojant abataceptą (žr.
English: No mutagenicity or clastogenicity was observed with abatacept in a battery of in vitro studies.
Lithuanian: Tyrimų in vitro rinkinys abatacepto mutageninio ar klastogeninio poveikio neparodė.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas
English: The most frequently reported malignancy in the placebo-controlled clinical trials was non-melanoma skin cancer; 0.6 (0.3, 1.0) per 100 patient-years for abatacept-treated patients and 0.4 (0.1, 0.9) per 100 patient-years for placebo-treated patients and 0.5 (0.4, 0.6) per 100 patient-years in the cumulative period.
Lithuanian: Nustatyta 0,6 (0,3-1,0) jo atvejo per 100 abataceptą vartojusių pacientų metų, 0,4 (0,1-0,9) - per 100 placebą vartojusių pacientų metų ir 0,5 (0,4-0,6) - per 100 pacientų metų kumuliacinio periodo metu.
English: Upon reinitiating therapy, there were no injection reactions and no other safety concerns in patients who were withdrawn from subcutaneous therapy for up to 3 months relative to those who remained on subcutaneous therapy, whether therapy was reintroduced with or without an intravenous loading dose.
Lithuanian: Vartojimą vėl atnaujinus reakcijų į injekciją ir kitokių saugumo problemų pacientams, kuriems po oda iki 3 mėn.
English: A. Dispose of the used syringe in a Sharps container.
Lithuanian: Išmeskite panaudotą švirkštą į aštrių atliekų dėžę.
English: Note: It is normal to see a drop of fluid leaving the needle.
Lithuanian: Pastebėti iš adatos iškrentantį lašelį skysčio yra normalu.
English: - From a 100 mL infusion bag or bottle, withdraw a volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%)
Lithuanian: - - Iš 100 ml infuzinio maišelio ar buteliuko ištraukite natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo tūrį, lygų tūriui, gautam ištirpinus flakonuose esančius miltelius.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: INJECT YOUR DOSE
Lithuanian: SULEISKITE VAISTO DOZĘ
English: 3 pre-filled syringes with needle guard
Lithuanian: 3 užpildyti švirkštai su adatų apsaugomis
English: Paediatric population in polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Lithuanian: Vaikų populiacija Poliartikulinis jaunatvinis idiopatinis artritas
English: The most common hematologic malignancy was lymphoma 0.04 (0, 0.24) per 100 patient-years for abatacept-treated patients, 0 for placebo-treated patients and 0.06 (0.03, 0.1) per 100 patient-years in the cumulative period.
Lithuanian: Nustatyta 0,04 (0-0,24) jos atvejo per 100 pacientų metų vartojant abataceptą, 0 - vartojant placebą ir 0,06 (0,03-0,1) - per 100 pacientų metų kumuliacinio periodo metu.
English: During the extension period of the pJIA studies (20 months in the pJIA SC study and 5 years in the pJIA IV study), the safety profile in the pJIA patients aged 6 to 17 years was comparable to that seen in adult patients.
Lithuanian: ir pJIA IV - 5 metų trukmės) saugumo pobūdis pJIA sirgusiems 6-17 metų amžiaus pacientams buvo panašus kaip nustatytasis suaugusiesiems.
English: EU/1/07/389/009 12 pre-filled syringes with needle guard (3 packs of 4)
Lithuanian: EU/1/07/389/009 - 12 užpildytų švirkštų su adatų apsaugomis (3 pakuotės po 4)
English: Packs of 1 or 4 pre-filled syringes and multipack containing 12 pre-filled syringes (3 packs of 4).
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 4 užpildyti švirkštai, dauginėje pakuotėje - 12 užpildytų švirkštų (3 pakuotės po
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL FOR PRE-FILLED PEN
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ
English: Check the Pen for damage.
Lithuanian: Patikrinkite dozę užpildytame švirkšte.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR PACKS OF 1 AND 4 PRE-FILLED SYRINGES 1.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1 ARBA 4 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ 1.
English: Study IV did not require any specific number of tender or swollen joints.
Lithuanian: Įtraukiant pacientus į IV tyrimą, į skausmingų ar patinusių sąnarių skaičių nebuvo atsižvelgiama.
English: Study V continued for an additional 6 months with the abatacept and infliximab groups only.
Lithuanian: Abatacepto ir infliksimabo grupių pacientai paskui tęsė V tyrimą dar 6 mėn.
English: See the Package Leaflet for additional disposal information.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie atliekų išmetimą rasite pakuotės lapelyje.
English: The most frequently reported organ cancer in the placebo-controlled clinical trials was lung cancer 0.17 (0.05, 0.43) per 100 patient-years for abatacept-treated patients, 0 for placebo-treated patients and 0.12 (0.08, 0.17) per 100 patient-years in the cumulative period.
Lithuanian: Nustatyta 0,17 (0,05-0,43) jo atvejo per 100 paciento metų vartojant abataceptą, 0 - vartojant placebą ir 0,12 (0,08-0,17) - per 100 paciento metų kumuliacinio periodo metu.
English: Water for injections
Lithuanian: skirtus injekcijoms po oda
English: Under aseptic conditions, reconstitute each vial with 10 mL of water for injections, using the silicone-free disposable syringe provided with each vial (see section 6.2) and an 18-21 gauge needle.
Lithuanian: Aseptikos sąlygomis kiekvieno flakono turinį ištirpinkite 10 ml injekcinio vandens, naudodami vienkartinį be silikono švirkštą, kuris pateikiamas su kiekvienu flakonu (žr.
English: Do not fan or blow on the clean area.
Lithuanian: Negalima švarios srities džiovinti fenu arba pučiant.
English: One hundred and two (67%) of the subjects had received at least 1,080 days (~ 36 months) of abatacept therapy in Period C. All patients had at least 4 months of prior, open-label abatacept treatment in Period A.
Lithuanian: 102 (67 %) asmenys C laikotarpiu abataceptą vartojo bent 1080 dienų (apie 36 mėn.).
English: ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion is available for paediatric patients 6 years of age and older for the treatment of pJIA (see Summary of Product Characteristics for ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion).
Lithuanian: Vaikų nuo 6 metų pJIA gydyti gaminami ORENCIA milteliai infuzinio tirpalo koncentratui (žr.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse: if you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, severe dizziness or lightheadedness, swelling or skin rash tell your doctor immediately.
Lithuanian: Suleidus ORENCIA gali pasireikšti alerginių reakcijų. Jeigu pradėtų gniaužti krūtinę, atsirastų švokštimas, pajustumėte didelį svaigulį arba apsvaigtumėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 125 mg abatacept in one mL.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 125 mg abatacepto viename ml.
English: Therefore, screening for viral hepatitis should be performed in accordance with published guidelines before starting therapy with ORENCIA.
Lithuanian: Dėl to, prieš skiriant ORENCIA, remiantis metodinėmis rekomendacijomis reikia ištirti, ar pacientas neserga virusiniu hepatitu.
English: A randomised, double-blind study was conducted to assess the safety and efficacy of abatacept or infliximab versus placebo in patients with an inadequate response to methotrexate (study V).
Lithuanian: Į veną leidžiamo abatacepto ar infliksimabo saugumui ir veiksmingumui (palyginus su placebu) įvertinti atliktas atsitiktinės atrankos dvigubai aklas tyrimas.
English: Steady state of abatacept was achieved by day 85 following the weekly body-weight-tiered subcutaneous abatacept dosing.
Lithuanian: Kartą per savaitę leidžiant pagal kūno svorį parinktą abatacepto dozę po oda, jo pusiausvyrinė apykaita susidarydavo per 85 dienas.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): infections of lungs, urinary infections, painful skin blisters (herpes), flu headache, dizziness high blood pressure cough abdominal pain, diarrhoea, nausea, upset stomach, mouth sores, vomiting rash fatigue, weakness, injection site reactions abnormal liver function tests.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): plaučių infekcijos, šlapimo takų infekcijos, skausmingos odos pūslelės (pūslelinė), gripas; galvos skausmas, galvos svaigimas; aukštas kraujospūdis; kosulys; pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, skrandžio sutrikimai, burnos opelės, vėmimas; išbėrimas; nuovargis, silpnumas, reakcijos injekcijos vietoje; pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodikliai.
English: The primary endpoint showed noninferiority (predefined margin of 12%) of ACR 20 response after 12 months of treatment, 64.8% (206/318) for the abatacept SC group and 63.4% (208/328) for the adalimumab SC group; treatment difference was 1.8% [95% confidence interval (CI): -5.6, 9.2], with comparable responses throughout the 24-month period.
Lithuanian: Vertinant pagrindinę vertinamąją baigtį, po 12 gydymo mėnesių nustatytas ne prastesnis ACR 20 atsakas (iš anksto nustatyta riba buvo 12 %): jis pasireiškė 64,8 % (206 iš 318) abatacepto po oda ir 63,4 % (208 iš 328) adalimumabo po oda vartojusių pacientų.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/389/011-012
Lithuanian: EU/1/07/389/011-012
English: - Remove the syringe and needle after 10 mL of water for injections have been injected into the vial.
Lithuanian: - - Į flakoną sušvirkštę 10 ml injekcinio vandens, adatą su švirkštu ištraukite.
English: ORENCIA in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA) in paediatric patients 2 years of age and older who have had an inadequate response to previous DMARD therapy.
Lithuanian: ORENCIA vartojama kartu su metotreksatu 2 metų ir vyresnių vaikų vidutinio sunkumo ir sunkiam aktyviam poliartikuliniam jaunatviniam idiopatiniam artritui (pJIA) gydyti, jeigu kiti ligos eigą modifikuojantys vaistai nuo reumato reikiamo atsako nesukėlė.
English: Expiry date
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP
English: Tuberculosis (TB): You should be screened for TB prior to ORENCIA treatment.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti ORENCIA, turi būti ištirta, ar nesergate tuberkulioze.
English: For ITT; n=736, 721 for subcutaneous (SC) and intravenous (IV) abatacept,
Lithuanian: Numatytų abataceptu gydyti pacientų skaičius buvo 736 (po oda) ir 721 (į veną).
English: Pack of 4 pre-filled pens and multipack containing 12 pre-filled pens (3 packs of 4).
Lithuanian: Pakuotėje yra 4 užpildyti švirkštikliai, dauginėje pakuotėje - 12 užpildytų švirkštiklių (3 pakuotės po
English: Abatacepta +DMARDsb
Lithuanian: Abataceptas LEMVNRb Placebas + LEMVNRb
English: 4 pre-filled syringes with needle guard
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštai su adatų apsaugomis
English: Liquid
Lithuanian: Stūmoklis
English: One serious adverse reaction of infection (limb abscess) was reported in the 2 to 5 year age cohort during the 20-month extension period of the pJIA SC study.
Lithuanian: pJIA SC tyrimo 20 mėnesių pratęsimo laikotarpiu buvo pranešta apie vieną sunkią nepageidaujamą infekcijos reakciją (galūnių abscesą) 2-5 metų amžiaus kohortoje.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): infections of lungs, urinary infections, painful skin blisters (herpes), flu headache, dizziness high blood pressure cough abdominal pain, diarrhoea, nausea, upset stomach, mouth sores, vomiting rash fatigue, weakness abnormal liver function tests
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): plaučių infekcijos, šlapimo takų infekcijos, skausmingos odos pūslelės (pūslelinė), gripas; galvos skausmas, galvos svaigimas; aukštas kraujospūdis; kosulys; pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, skrandžio sutrikimai, burnos opelės, vėmimas;
English: You should be screened for viral hepatitis in accordance with published guidelines.
Lithuanian: Remiantis paskelbtomis rekomendacijomis turi būti ištirta, ar nesergate virusiniu hepatitu.
English: ORENCIA solution for injection in pre-filled pen has not been studied in children and adolescents under the age of 18 years.
Lithuanian: ORENCIA injekcinio tirpalo užpildytame švirkštiklyje poveikis vaikams ir paaugliams iki 18 metų netirtas, todėl jiems šis vaistas nerekomenduojamas.
English: The other ingredients are maltose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and sodium chloride (see section 2 "ORENCIA contains sodium").
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra maltozė, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas ir natrio chloridas (žr.
English: Packs of 4 pre-filled syringes with needle guard.
Lithuanian: Pakuotėje yra 4 užpildyti švirkštai su adatų apsaugomis.
English: MRI Synovitis Score
Lithuanian: MRT erozijos rodiklis MRT osteito/kaulo edemos rodiklis MRT sinovito rodiklis
English: ORENCIA SC should be administered weekly at a dose of 125 mg abatacept by subcutaneous injection regardless of weight (see section 5.1).
Lithuanian: Nepriklausomai nuo paciento svorio, leidžiama po 125 mg abatacepto kas savaitę po oda (žr.
English: ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: ORENCIA 125 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: ORENCIA in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA) in paediatric patients 6 years of age and older who have had an inadequate response to previous DMARD therapy.
Lithuanian: ORENCIA vartojama kartu su metotreksatu 6 metų ir vyresnių vaikų vidutinio sunkumo ir sunkiam aktyviam poliartikuliniam jaunatviniam idiopatiniam artritui (pJIA) gydyti, jeigu kiti ligos eigą modifikuojantys vaistai nuo reumato reikiamo atsako nesukėlė.
English: Consistent with the intravenous data, population pharmacokinetic analyses for subcutaneous abatacept in pJIA patients revealed that there was a trend toward higher clearance of abatacept with increasing body weight.
Lithuanian: Po oda leidžiamo abatacepto farmakokinetikos pJIA sergančių pacientų organizme populiacinė analizė parodė polinkį abatacepto klirenso didėjimui, kai didėja kūno svoris (panašiai kaip ir abataceptą leidžiant į veną).
English: When receiving ORENCIA, patients that require blood glucose monitoring should be advised to consider methods that do not react with maltose, such as those based on glucose dehydrogenase nicotine adenine dinucleotide (GDH-NAD), glucose oxidase, or glucose hexokinase test methods.
Lithuanian: Tokie yra gliukozės dehidrogenazės nikotinadenino dinukleotido (GDH-NAD), gliukozės oksidazės ir gliukozės heksokinazės metodai.
English: What ORENCIA looks like and contents of the pack ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion is a white to off-white powder that can appear solid or broken into pieces.
Lithuanian: ORENCIA milteliai infuzinio tirpalo koncentratui - tai balti ar balkšvi, vientiso ar fragmentuoto gniužulėlio pavidalo milteliai.
English: Subcutaneous use.
Lithuanian: Vartojimas.
English: You can press a cotton ball or gauze over the injection site.
Lithuanian: Ją galite užspausti medvilnės gniužulėliu arba marle.
English: Abatacept/methotrexate reduced the rate of progression of structural damage compared to placebo/methotrexate after 12 months of treatment as shown in Table 5.
Lithuanian: gydymo nustatyta, kad abatacepto ir metotreksato derinys sulėtino struktūros pažeidimo progresavimą labiau negu placebo ir metotreksato (žr.
English: Do not use this medicine if you notice opaque particles, discolouration or other foreign particles present in the infusion solution.
Lithuanian: Pastebėjus infuziniame tirpale nepermatomų dalelių, spalvos pokyčių ar kitų svetimkūnių, šio vaisto infuzinio tirpalo vartoti negalima.
English: Rash (including dermatitis)
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažni išbėrimas (įskaitant dermatitą)
English: Grip
Lithuanian: Hepatitas.
English: Push DOWN on skin to unlock the Pen.
Lithuanian: Švirkštikliu paspauskite odą ŽEMYN, kad jis atsirakintų.
English: Day 15 Month 3 64%††
Lithuanian: 15 diena 24 % 18% 23%* 14% 18%** 3 mėn.
English: Subcutaneous
Lithuanian: Sacharozė
English: Excipient with known effect sodium: 0.375 mmol (8.625 mg) per vial
Lithuanian: Natris (flakone jo yra 0,375 mmol, t.y.