FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • Držte priehľadnú liekovú náplň prstami tak, aby smerovala rovno nahor k stropu.
Lithuanian: 4 • Laikykite skaidrų vaisto užtaisą pirštais ir nukreipkite jį tiesiai į lubas.
Slovak: Natpar sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Lithuanian: Natpar draudžiama leisti į veną arba į raumenis.
Slovak: Nie, ihlu na pero nepoužívajte opakovane.
Lithuanian: Ar galiu naudoti švirkštiklio adatas pakartotinai? Ne, nenaudokite švirkštiklio adatos pakartotinai.
Slovak: Zapíšte dátum, ktorý bude 14 dní odo dneška, na miesto vedľa „Dátumu likvidácie".
Lithuanian: • prie užrašo „Išmetimo data" esančiame laukelyje įrašykite datą po 14 dienų nuo šios dienos.
Slovak: Natparu sa vylučuje do mlieka laktujúcich potkanov.
Lithuanian: Labai mažas Natpar kiekis išsiskiria su žindančių žiurkių pienu.
Slovak: • Nasaďte vrchnák pera späť na pero tak, že vrchnák zatláčate dovtedy, kým neklikne.
Lithuanian: 18 • Vėl uždėkite dangtelį ant švirkštiklio, spausdami dangtelį tol, kol jis spragtelės.
Slovak: Aby sa to odhalilo, odpoveď koncentrácie vápnika v sére na podanie Natparu sa má pravidelne monitorovať, a v takom prípade treba zvážiť diagnózu tachyfylaxie.
Lithuanian: Kad būtų galima tai nustatyti ir patvirtinti tachifilaksijos diagnozę, reikia periodiškai tikrinti kalcio koncentracijos serume atsaką į Natpar vartojimą.
Slovak: • kašeľ
Lithuanian: • kosulys
Slovak: Cieľom tejto štúdie bolo udržať hladinu vápnika v sére pomocou Natparu, a zároveň znížiť dávku perorálne podávaného vápnika a aktívneho vitamínu D alebo ich vymeniť.
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo palaikyti kalcio koncentraciją serume Natpar pagalba, sumažinant geriamojo kalcio ir aktyviojo vitamino D dozę arba nutraukiant jų vartojimą.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť spojené s nízkou hladinou vápnika v krvi.
Lithuanian: Šis pašalinis poveikis gali būti susijęs su kalcio koncentracijos kraujyje sumažėjimu.
Slovak: Staršie osoby Pozri časť 5.2.
Lithuanian: 5.2 skyrių.
Slovak: Kalcemická odpoveď sa udržala dlhšie ako 24 hodín po podaní.
Lithuanian: Kalceminis poveikis po vaistinio preparato vartojimo išlieka ilgiau kaip 24 valandas.
Slovak: Veľmi časté: vysoké hladiny vápnika v krvi, ku ktorým môže dôjsť častejšie na začiatku liečby s Natparom.
Lithuanian: • Labai dažnas: kalcio koncentracijos kraujyje padidėjimas, kuris dažniau pasitaiko gydymo
Slovak: Použitú ihlu ihneď po použití odhoďte do veľkej nádoby určenej na likvidáciu ostrých predmetov, ktorá je odolná voči prepichnutiu.
Lithuanian: • Panaudotas adatas iš karto po naudojimo išmeskite į didelę, nepraduriamą aštrių atliekų talpyklę.
Slovak: Upravte dávku aktívneho vitamínu D alebo doplnku vápnika alebo oboch na základe hladiny vápnika v sére a klinického hodnotenia (t.j. prejavov a príznakov hypokalciémie a hyperkalciémie).
Lithuanian: Aktyviojo vitamino D ar kalcio papildo dozę, arba abi dozes pakoreguokite atsižvelgdami į kalcio koncentraciją serume ir į klinikinio ištyrimo rezultatus (t. y.
Slovak: • manitol
Lithuanian: • manitolis;
Slovak: Pero nepoužívajte, ak je roztok zakalený alebo sfarbený alebo ak obsahuje viditeľné častice.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jei tirpalas drumstas ar spalvotas ar jame matosi pašalinių dalelių.
Slovak: • Držte pero tak, aby kryt ihly smeroval rovno nahor, a pritláčajte modré tlačidlo na rovný povrch, kým nebudete počuť alebo nepocítite „silné" kliknutie (pozri obrázok K) a modré tlačidlo nezostane vo vnútri pera.
Lithuanian: 10 • Laikydami švirkštiklį taip, kad adatos dangtelis būtų nukreiptas tiesiai į viršų, spauskite mėlyną mygtuką į plokščią paviršių, kol išgirsite arba pajusite „kietą" spragtelėjimą (žr.
Slovak: Ak podstupujete liečbu Natparom, môžete mať vedľajšie účinky spojené s nízkou alebo vysokou hladinou vápnika v krvi (vedľajšie účinky, pozri časť 4).
Lithuanian: Jei jūsų gydymui skiriamas Natpar, jums gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, dėl sumažėjusios arba padidėjusios kalcio koncentracijos kraujyje (apie šį nepageidaujamą poveikį žr.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere 2 naplnené perá
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2 užpildyti švirkštikliai
Slovak: Hladiny vápnika v sére ovplyvňujú inotropické účinky kardioglykozidov.
Lithuanian: Širdį veikiančių glikozidų inotropiniam poveikiui įtakos turi kalcio koncentracija serume.
Slovak: svrbenie, vyrážka, žihľavka
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas* pykinimas*, vėmimas*
Slovak: • Stláčajte žlté tlačidlo, kým nevyskočí modré tlačidlo (pozri obrázok I).
Lithuanian: 8 • Paspauskite geltoną mygtuką, kad iššoktų mėlynas mygtukas (žr.
Slovak: Natpar obsahuje
Lithuanian: Natpar sudėtis
Slovak: Odstráňte z pera vrchnák.
Lithuanian: • Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti (dyspnoe, angioedém, urtikária, vyrážka)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (dusulys, angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas)
Slovak: Liek je dostupný v 4 rôznych silách pera (každé naplnené pero obsahuje 14 dávok):
Lithuanian: Jis yra 4 skirtingų stiprumų švirkštiklyje (kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 14 dozių): Natpar 25 mikrogramai
Slovak: Ak máte obličkové kamene, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Natpar.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Natpar.
Slovak: Hypoparatyreoidizmus je ochorenie spôsobené nízkymi hladinami hormónu prištítnych teliesok, ktorý je produkovaný prištítnymi telieskami v krku.
Lithuanian: Hipoparatirozė yra liga, kuri išsivysto dėl sumažėjusio prieskydinės liaukos hormono kiekio.
Slovak: • Opatrne nasaďte kryt ihly späť na ihlu na pere tak, že ho zadnou časťou ihly naberiete len pomocou jednej ruky (pozri obrázok V).
Lithuanian: 15 • Atsargiai uždėkite adatos dangtelį ant švirkštiklio adatos, viena ranka įtaikydami adatą į dangtelį (žr.
Slovak: • sčervenenie a bolesť v mieste vpichu injekcie
Lithuanian: • injekcijos vietos paraudimas ir skausmas;
Slovak: Natparu u dospelých s hypoparatyreoidizmom sú odvodené z 1 randomizovanej štúdie kontrolovanej placebom a z otvorenej rozšírenej štúdie.
Lithuanian: Natpar saugumas ir klinikiniai veiksmingumo įrodymai gydant hipoparatiroze sergančius suaugusius pacientus patvirtinti atliekant 1 atsitiktinės atrankos, placebu kontroliuojamą tyrimą ir atvirą tęstinį tyrimą.
Slovak: Na základe týchto výsledkov, u pacientov s miernym až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr 30 až 80 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos rezultatus, jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas CLcr 30-80 ml/min.
Slovak: • Držte pero tak, aby ihla smerovala rovno nadol, a špičkou nechta poklepte 3- až 5-krát po náplni, alebo poklepávajte dovtedy, kým sa veľké bubliny z ihly neodstránia (pozri obrázok P).
Lithuanian: 9 • Laikydami švirkštiklį taip, kad adata būtų nukreipta tiesiai žemyn, pastuksenkite užtaisą nago galiuku 3-5 kartus arba tol, kol oro burbuliukai pakils nuo adatos (žr.
Slovak: V pečeni je hormón prištítnych teliesok štiepený katepsínmi.
Lithuanian: Kepenyse didžiąją dalį prieskydinės liaukos hormono suskaido katepsinai.
Slovak: Počas obdobia titrácie dávky boli bežne pozorované hyperkalciémia a hypokalciémia.
Lithuanian: Hiperkalcemija ir hipokalcemija buvo dažnai stebima dozės titravimo laikotarpiu.
Slovak: V rámci tejto štúdie boli pacienti s chronickým hypoparatyreoidizmom, ktorí užívali vápnik a aktívne formy vitamínu D (metabolit vitamínu D alebo analógy) randomizovaní na Natpar (n =
Lithuanian: Šiame tyrime lėtine hipoparatiroze sergantys pacientai, kuriems buvo skiriamas kalcis ir aktyvioji vitamino D forma (vitamino D metabolitai ar analogai), buvo atsitiktinai atrinkti į Natpar (n = 84) ar placebo (n = 40) grupes.
Slovak: Pred použitím naplneného pera nasaďte každý deň novú jednorazovú ihlu a použité ihly zlikvidujte po jednom použití (pozri krok 17: „Použité ihly zlikvidujte").
Lithuanian: • Uždėkite naują vienkartinę adatą kasdien, prieš naudodami užpildytą švirkštiklį, ir, panaudoję adatą vieną kartą, ją išmeskite (žr.
Slovak: Vrchnák odložte na neskoršie použitie (pozri obrázok D).
Lithuanian: Saugokite dangtelį, jį panaudosite vėliau (žr.
Slovak: Čo mám robiť, keď je liek v pere zmrazený?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu vaistas švirkštiklyje užšalo?
Slovak: Mali by ste si pero odložiť a zavolať do spoločnosti Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614, aby ste to prediskutovali a dostali náhradné pero.
Lithuanian: Išsaugokite švirkštiklį ir paskambinkite „Shire" telefonu +44 (0)800 055 6614, kad aptartumėte, kaip gauti kitą švirkštiklį.
Slovak: • bolesť kĺbov*
Lithuanian: • skrandžio skausmas*;
Slovak: Doplnok vápnika
Lithuanian: Kalcio papildas
Slovak: • Na zmiešanie lieku pomaly otáčajte náplňou v smere hodinových ručičiek (pozri obrázok „Pred"), kým nebudete počuť a nepocítite kliknutie a náplňou sa už nebude dať otáčať (pozri obrázok „Po").
Lithuanian: paveikslą „Prieš"), kol išgirsite ir pajusite spragtelėjimą ir užtaiso nebebus įmanoma pasukti (žr.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie*
Lithuanian: Širdies sutrikimai dažnas širdies plakimas*
Slovak: Ak v pere ešte ostali dávky a ešte neuplynul „Dátum likvidácie"
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklyje dar yra dozių ir „Išmetimo data" dar nepraėjo (žr.
Slovak: Hormón prištítnych teliesok (rDNA) sa podáva injekčne pomocou naplneného pera.
Lithuanian: Prieskydinės liaukos hormonas (rDNR) leidžiamas naudojant užpildytą švirkštiklį.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky
Lithuanian: Sunkus pašalinis poveikis
Slovak: Dôležité: Je normálne, ak po tomto kroku zbadáte 1 alebo 2 kvapky lieku vytekať z kože alebo zo špičky ihly.
Lithuanian: Po šio žingsnio normalu, jeigu iš odos arba iš adatos galiuko prasisunks 1 ar 2 vaisto lašai. Jei manote, kad gavote nevisą dozę, kitos dozės neleiskite pakartotinai.
Slovak: Dôležité: Odporúča sa každý deň striedať stehná.
Lithuanian: Rekomenduojama kasdien leisti injekciją į kitą šlaunį.
Slovak: Natpar 75 mikrogramov/dávku Sivé označenie pera.
Lithuanian: Natpar 75 mikrogramai / dozėje Pilka švirkštiklio etiketė.
Slovak: Pero stále držte tak, aby ihla smerovala rovno nadol.
Lithuanian: • Toliau laikykite adatą nukreiptą tiesiai žemyn.
Slovak: *Hodnota ULN sa môže líšiť v závislosti od laboratória
Lithuanian: *VNR vertė atskirose laboratorijose gali būti skirtinga **Nutraukite, jei pacientas vartoja mažiausią esamą dozę
Slovak: Ak je kvapalina zakalená, ak je sfarbená, alebo ak obsahuje viditeľné častice, tento liek nepoužívajte.
Lithuanian: Jeigu skystis drumstas, įgavęs spalvą arba jame yra matomų dalelių, nevartokite vaisto.
Slovak: • Pomaly rovno vytiahnite ihlu zo stehna (pozri obrázok U).
Lithuanian: 14 • Lėtai ištraukite adatą iš šlaunies statmenai aukštyn (žr.
Slovak: Prejavy a príznaky potenciálne spojené s hypokalciémiou, pozorované v klinických skúšaniach.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėti požymiai ir simptomai, galimai susiję su hipokalcemija..
Slovak: Natpar 25 mikrogramov
Lithuanian: Natpar 25 mikrogramai
Slovak: Dočasné alebo trvalé prerušenie liečby Natparom musí byť sprevádzané monitorovaním hladín vápnika v sére a, podľa potreby, zvýšením zdrojov exogénneho vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D.
Lithuanian: Laikinai arba visiškai nutraukiant gydymą Natpar reikia tuo pat metu stebėti kalcio koncentraciją serume ir esant reikalui padidinti papildomą egzogeninio kalcio ir (arba) aktyviojo vitamino D vartojimą.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NAPLNENÉHO PERA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Slovak: Váš lekár vám skontroluje hladiny vápnika.
Lithuanian: Gydytojas patikrins kalcio koncentraciją jūsų kraujyje.
Slovak: Natpar 50 mikrogramov
Lithuanian: Natpar 50 mikrogramų
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať, kým prejavy a príznaky neustúpia (pozri časti 4.3 a 4.8).
Lithuanian: Pacientus būtina stebėti, kol požymiai ir simptomai išnyks (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius). Jei būtina nutraukti Natpar vartojimą, reikia stebėti, ar nepasireiškia hipokalcemija (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: 50 % zníženie dávky perorálne podávaného aktívneho vitamínu D v porovnaní so 45 % (18/40) v placebovej skupine.
Lithuanian: Be to, 87 % (73 iš 84) Natpar gydytų pacientų stebėtas ≥ 50 % geriamojo aktyviojo vitamino D dozės sumažėjimas, placebo grupėje - atitinkamai 45 % (18 iš 40) pacientų.
Slovak: Natpar obsahuje náplň s liekom vo forme prášku s rozpúšťadlom na vytvorenie injekčného roztoku.
Lithuanian: Kiekviename Natpar užpildytame švirkštiklyje yra užtaisas su vaisto milteliais kartu su tirpikliu injekciniam tirpalui ruošti.
Slovak: V súlade s potenciálnymi imunogénnymi vlastnosťami liekov obsahujúcich peptidy, podanie Natparu môže spustiť tvorbu protilátok.
Lithuanian: Natpar vartojimas gali sukelti antikūnų atsiradimą, tai atitinka galimas imunogenines savybes vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra peptidų.
Slovak: (pozri sledovací štítok), dajte pero do chladničky (pozri „Ako uchovávať liek"
Lithuanian: vaisto žymėjimo etiketę), įdėkite švirkštiklį į šaldytuvą (žr.
Slovak: Nastavenie nového pera a zmiešanie
Lithuanian: Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas C.
Slovak: Pero uchovávajte s nasadeným vrchnákom.
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį su uždėtu švirkštiklio dangteliu.
Slovak: Podajte injekciou do druhého stehna na ďalší deň a pokračujte so striedaním stehien.
Lithuanian: Kitą dieną leiskite į kitą šlaunį, toliau leiskite pakaitomis į kiekvieną iš jų.
Slovak: Predtým, ako použijete pero na opakované použitie, prečítajte si návod na použitie v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Prieš naudodami daugkartinio naudojimo švirkštiklį perskaitykite pakuotės lapelyje pateiktą naudojimo instrukciją.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Natpar
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis 5.
Slovak: • smäd*
Lithuanian: • troškulys*;
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Lithuanian: Duomenų apie gydymą sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo atvejais nėra.
Slovak: Nechajte miesto vpichu injekcie vyschnúť na vzduchu.
Lithuanian: • Palaukite, kol injekcijos vieta savaime išdžius.
Slovak: (časť B).
Lithuanian: B pav.).
Slovak: • Vrchnák odložte na neskoršie použitie.
Lithuanian: M pav.). • Saugokite dangtelį, jį panaudosite vėliau.
Slovak: Začíname
Lithuanian: Kaip pradėti
Slovak: Ak je hladina vápnika v sére pred podaním dávky pod 1,87 mmol/l alebo nad 2,55 mmol/l, toto meranie sa má zopakovať v nasledujúci deň.
Lithuanian: Tikrinkite kalcio koncentraciją serume prieš dozės skyrimą nuo 2 iki 5 dienų. Jei kalcio koncentracija serume prieš dozės skyrimą yra mažesnė kaip 1,87 mmol/l arba didesnė kaip 2,55 mmol/l, matavimą pakartokite kitą dieną.
Slovak: Medzi dvomi skupinami pečeňovej funkcie neboli žiadne zjavné rozdiely v časových profiloch celkovej koncentrácie vápnika v sére.
Lithuanian: Bendros kalcio koncentracijos serume ir laiko vertinime lyginant abiejų kepenų funkcijos grupių rezultatus akivaizdžių skirtumų nepastebėta.
Slovak: PTH po podaní 100 mikrogramov hormónu prištítnych teliesok (rDNA) jedincom s miernym až stredne závažným poškodením obličiek (CLcr 30 až 80 ml/min) bola približne o 23
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių inkstų funkcijos sutrikimas buvo lengvovidutinio sunkumo (CLcr nuo 30 iki 80 ml/min), vidutinė didžiausia PTH koncentracija (Cmax) po 100 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR) dozės buvo apytiksliai 23 % didesnė už tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. apríla 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej dávke 100 mikrogramov boli priemerné hodnoty Cmax a Cmax korigovanej na začiatočný stav vyššie o 18
Lithuanian: Po vienkartinės 100 mikrogramų dozės suleidimo po oda vidutinė Cmax reikšmė ir pagal gydymo pradžios reikšmę koreguota Cmax reikšmė buvo 18-20 % didesnė tų tiriamųjų, kuriems pasireiškė vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, lyginant su grupe, kurioje funkcija buvo normali.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne závažným poškodením pečene sa neodporúča úprava dávkovania Natparu.
Lithuanian: Nerekomenduojama koreguoti Natpar dozės pacientams, kuriems yra lengvo ar vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas.
Slovak: Prečítajte si "Časť 7. Návod na použitie" v tejto písomnej informácii predtým, ako začnete používať pero.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti Natpar švirkštiklį, šiame lapelyje perskaitykite 7 skyrių „Naudojimo instrukcija".
Slovak: Uistite sa, že hladina horčíka v sére je v referenčnom rozsahu.
Lithuanian: • patikrinkite, kad magnio koncentracija serume būtų normos reikšmių intervalo ribose.
Slovak: Týmto krokom pero pripravíte na použitie odstránením vzduchu z náplne.
Lithuanian: Šis veiksmas pašalina orą iš užtaiso ir užpildo švirkštiklį.
Slovak: Hladina vápnika v sére pred podaním dávky
Lithuanian: Kalcio koncentracija serume prieš dozės skyrimą
Slovak: Modré označenie pera.
Lithuanian: Violetinė švirkštiklio etiketė.
Slovak: Pero po zmiešaní náplne udržiavajte dôkladne uzatvorené na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: Paruoštą užpildytą švirkštiklį laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: V klinických skúšaniach s Natparom bola hlásená hyperkalciémia.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su Natpar buvo stebima hipokalcemija, dažnas klinikinis hipoparatirozės pasireiškimas.
Slovak: Upravte ako prvé
Lithuanian: Natpar pradžioje.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu Natparom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą Natpar.
Slovak: Treba sledovať pacientovu hladinu vápnika v sére v prípade akéhokoľvek lieku, ktorý mení hladinu vápnika v sére (napr. lítium, tiazidy).
Lithuanian: Vartojant bet kokių kalcio koncentraciją serume veikiančių vaistinių preparatų (pvz.
Slovak: Ak je kvapalina zakalená, ak je sfarbená alebo ak obsahuje viditeľné častice, tento liek nepoužívajte.
Lithuanian: • Jeigu skystis drumstas, įgavęs spalvą arba jame yra matomų dalelių, nevartokite vaisto.
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Lithuanian: Vaisto žymėjimo etiketė
Slovak: (pozri sledovací štítok), použité pero odhoďte do nádoby určenej na ostré predmety (pozri obrázok Z) podľa pokynov v kroku 17: „Použité ihly a perá zlikvidujte."
Lithuanian: Z pav.), kaip nurodyta 17 žingsnyje „Išmeskite panaudotas adatas ir švirkštiklius".
Slovak: Natpar 25 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 50 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 75 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 100 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere
Lithuanian: Natpar 25 mikrogramai / dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje Natpar 50 mikrogramų / dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje Natpar 75 mikrogramai / dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje Natpar 100 mikrogramų / dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje
Slovak: Natpar nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Natpar gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Na konci liečby dosiahlo primárny koncový ukazovateľ 46/84 (54,8
Lithuanian: Gydymo pabaigoje, 46 iš 84 (54,8 %) Natpar gydytų pacientų pasiekė pirminį vertinimo kriterijų, lyginant su placebo - 1 iš 40 (2,5 %) pacientų (p < 0,001).
Slovak: Natpar 50 mg/dávku prášok na injekčný roztok Natpar 75 mg/dávku prášok na injekčný roztok Natpar 100 mg/dávku prášok na injekčný roztok Hormón prištítnych teliesok (rDNA)
Lithuanian: Natpar 25 g / dozėje milteliai injekciniam tirpalui Natpar 50 g / dozėje milteliai injekciniam tirpalui Natpar 75 g / dozėje milteliai injekciniam tirpalui Natpar 100 g / dozėje milteliai injekciniam tirpalui Prieskydinės liaukos hormonas (rDNR) Leisti po oda
Slovak: • zvýšená hladina vápnika v moči*
Lithuanian: • kalcio koncentracijos padidėjimas šlapime*;
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia*, svalové kŕče zášklby svalov
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai sąnarių skausmai*, raumenų spazmai raumenų trūkčiojimas kaulų ir raumenų skausmai
Slovak: EMEA/H/C/003861
Lithuanian: EMA/150203/2017 EMEA/H/C/003861
Slovak: Natpar a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Natpar ir kam jis vartojamas?
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je zvyčajne 50 mikrogramov jedenkrát denne.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mikrogramų kartą per parą.
Slovak: Maximálna denná dávka je 100 mikrogramov.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė100 mikrogramų.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Natpar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Natpar vartojimą?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Natpar.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Natpar.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Natpar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Natpar vartojimu?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Natpar (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú príliš vysoká alebo príliš nízka hladina vápnika v krvi, čo môže viesť k bolestiam hlavy, hnačke, vracaniu, parestézii (nezvyčajné pocity, napríklad mravčenie), hypoestézii (znížené vnímanie dotyku) a k vysokej hladine vápnika v moči.
Lithuanian: Dažniausi Natpar šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pernelyg didelis arba pernelyg mažas kalcio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti galvos skausmą, viduriavimą, vėmimą, paresteziją (neįprastus pojūčius, kaip antai dilgčiojimą), hipoasteziją (sumažėjusį jautrumą prisilietimui) ir kalcio kiekio padidėjimą šlapime.
Slovak: Preto sa má liek Natpar používať len u pacientov, ktorí nie sú primerane kontrolovaní štandardnými liečbami samotnými a ktorí nemajú iné možnosti liečby.
Lithuanian: Todėl Natpar turėtų būti skiriamas tik tiems pacientams, kuriems nepakanka vienų standartinių gydymo priemonių ligai kontroliuoti ir kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Natpar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Natpar EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Prečo bol liek Natpar povolený?
Lithuanian: Kodėl Natpar buvo patvirtintas?
Slovak: V hlavnej 24-týždňovej štúdii zahŕňajúcej 124 pacientov dosiahlo prijateľnú hladinu vápnika v krvi a udržalo si ju 54,8
Lithuanian: Atliekant pagrindinį 24 savaičių trukmės tyrimą, kuriame dalyvavo 124 pacientai, 54,8 proc.
Slovak: Natpar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Natpar santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Hoci sa v hlavnej štúdii preukázalo, že liek Natpar pomáha kontrolovať hladinu vápnika v krvi a súčasne znižuje potrebu doplnkov s obsahom vápnika a vitamínu D, štúdia trvala krátko a k dispozícii nie sú žiadne dôkazy zlepšenia kvality života pacientov alebo zmiernenia dlhodobých problémov, ako je porucha funkcie obličiek.
Lithuanian: Nors pagrindinis tyrimas patvirtino, kad Natpar padeda kontroliuoti kalcio kiekį kraujyje ir mažina kalcio ir vitamino D papildų poreikį, šis tyrimas buvo nedidelės trukmės ir jo metu nesurinkta duomenų, kurie patvirtintų, kad pacientų gyvenimo kokybė pagerėjo arba kad sumažėjo ilgalaikių negalavimų, kaip antai inkstų veiklos sutrikimų, atvejų.