FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you miss periods and suspect you may be pregnant (do not start the next blister pack until your doctor tells you, see also in section 3 ‘If you have missed one or more periods').
Swedish: • om du inte får någon menstruation och misstänker att du är gravid (börja inte på nästa tablettkarta innan du har pratat med din läkare/barnmorska, se också avsnitt 3 ”Om din menstruation har uteblivit en eller flera gånger”).
English: Take the next tablet at the usual time.
Swedish: Ta nästa tablett vid den vanliga tiden.
English: • swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by:
Swedish: • svullnad av ett ben eller längs ett blodkärl i benet eller foten, framför allt om du också får:
English: The excess risk gradually disappears during the course of the 10 years after cessation of COC use.
Swedish: Den ökade risken försvinner gradvis under 10 år efter avslutad behandling med kombinerade p-piller.
English: Seek urgent medical attention
Swedish: Sök omedelbart läkare
English: Picture
Swedish: Bild
English: The woman should choose the sticker that starts with the day she begins taking the tablets and stick it on the blister.
Swedish: Kvinnan ska välja den veckodagsetikett som börjar med hennes startdag och klistra den på tablettkartan.
English: An implant or IUS may be removed any day, and Zoely should be started on the day of its removal.
Swedish: Ett implantat eller en hormonspiral kan avlägsnas vilken dag som helst och då ska Zoely påbörjas samma dag som uttaget.
English: When you should not use Zoely
Swedish: När du inte ska använda Zoely
English: Each yellow placebo film-coated tablet contains 61.76 mg of lactose monohydrate.
Swedish: En gul filmdragerad placebotablett innehåller 61,76 mg laktosmonohydrat.
English: • Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of pancreatitis when using COCs.
Swedish: • Kvinnor med hypertriglyceridemi, eller hereditet för detta, kan löpa en ökad risk att få pankreatit vid användning av kombinerade p-piller.
English: By adhering to either of the following two options, there is therefore no need to use extra contraceptive precautions, provided that in the 7 days preceding the first missed tablet the woman has taken all tablets correctly.
Swedish: Följer man något av följande två alternativ behövs därför inget kompletterande skydd, under förutsättning att kvinnan tagit alla tabletter korrekt de 7 föregående dagarna innan den första glömda tabletten.
English: The overall risk of a blood clot in the leg or lung (DVT or PE) with Zoely is small.
Swedish: Den totala risken för en blodpropp i ett ben eller lunga med Zoely är liten.
English: Therefore, a hepatic tumour should be considered in the differential diagnosis when severe upper abdominal pain, liver enlargement or signs of intra-abdominal haemorrhage occur in women taking COCs.
Swedish: Levertumör ska därför övervägas som differentialdiagnos då kraftig smärta i bukens övre del, leverförstoring eller tecken på intraabdominell blödning uppträder hos kvinnor som använder kombinerade p-piller.
English: • Pancreatitis or a history thereof if associated with severe hypertriglyceridaemia.
Swedish: • Förekomst av eller anamnes på pankreatit om den är associerad med svår hypertriglyceridemi.
English: o A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see section 4.4).
Swedish: o hög risk för venös tromboemboli på grund av förekomst av multipla riskfaktorer (se avsnitt 4.4).
English: Place the label on the blister over the words ‘Place day label here'.
Swedish: Sätt etiketten på tablettkartan ovanpå texten ‘Placera veckodagsetiketten här'.
English: • Nomegestrol acetate, the progestogen in Zoely, is derived from the hormone progesterone.
Swedish: • Nomegestrolacetat, gestagenet (även kallat gulkroppshormonet) i Zoely, härrör från hormonet progesteron.
English: All data presented below are based upon epidemiological data obtained with CHCs containing ethinylestradiol.
Swedish: Alla data som presenteras nedan är baserade på epidemiologiska data som bygger på användning av kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller etinylestradiol.
English: Recurrence of cholestatic jaundice which occurred first during pregnancy or previous use of sex steroids necessitates the discontinuation of COCs.
Swedish: Vid recidiv av kolestatisk ikterus, som först uppträtt under graviditet eller vid tidigare användning av könshormoner, ska behandlingen med kombinerade p-piller avbrytas.
English: The following advice only refers to missed white active tablets:
Swedish: Följande rekommendationer gäller endast glömda vita aktiva tabletter:
English: The metabolism of exogenous and endogenous estradiol is similar.
Swedish: Metabolismen av exogent och endogent estradiol är likartad.
English: • If a blood clot forms in a vein in the leg or foot it can cause a deep vein thrombosis (DVT).
Swedish: • Om en blodpropp bildas i en ven i ett ben eller en fot kan den orsaka en djup ventrombos (DVT).
English: • if you, or someone in your immediate family, have a high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides);
Swedish: om du eller en nära släkting har en hög nivå av blodfetter (kolesterol eller triglycerider)
English: Breastfeeding may be influenced by COCs as they may reduce the quantity and change the composition of breast milk.
Swedish: Amningen kan påverkas av kombinerade p-piller, eftersom de kan reducera mängden bröstmjölk och även påverka dess sammansättning.
English: • if you have elevated levels of fat in the blood (hypertriglyceridaemia) or a positive family history for this condition.
Swedish: • om du har förhöjda nivåer av blodfetter (hypertriglyceridemi) eller ärftlighet för detta tillstånd.
English: • The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
Swedish: • Användning av ett kombinerat hormonellt preventivmedel ökar risken för venös tromboemboli (VTE) jämfört med icke-användning.
English: If you follow these instructions, it is not necessary to use an additional contraceptive method.
Swedish: Om du följer instruktionerna behöver du inte använda något kompletterande skydd.
English: The risk for venous thromboembolic complications in CHC users may increase substantially in a woman with additional risk factors, particularly if there are multiple risk factors (see table).
Swedish: Risken för venösa tromboemboliska komplikationer hos kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel kan öka avsevärt hos kvinnor med ytterligare riskfaktorer, framför allt om multipla riskfaktorer föreligger (se tabell).
English: Vascular disorders hot flush venous thromboembolism
Swedish: Blodkärl värmevallningar venös tromboembolism
English: • severe hypertension
Swedish: • allvarlig hypertoni
English: o heart attack o stroke o mini-stroke or temporary stroke-like symptoms known as a transient ischaemic attack
Swedish: o i lungorna o hjärtinfarkt o stroke o mini-stroke eller övergående strokeliknande symtom som kallas transitorisk ischemisk attack (TIA)
English: • Presence or history of severe hepatic disease as long as liver function values have not returned to normal.
Swedish: • Förekomst av eller anamnes på allvarlig leversjukdom så länge levervärdena inte har normaliserats.
English: The next blister pack must be started right away.
Swedish: Nästa tablettkarta ska påbörjas med en gång.
English: If you want to start Zoely after having a baby and are breast-feeding, see also section 2 ‘Pregnancy and Breast-feeding'.
Swedish: Om du vill börja med Zoely efter att du har fått barn och ammar, se avsnitt 2 ”Graviditet och amning”.
English: Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Swedish: Symtom på en cerebrovaskulär händelse kan omfatta: - plötslig domning eller svaghet i ansikte, armar eller ben, speciellt på ena sidan av kroppen - plötsliga problem med att gå, yrsel, förlorad balans eller koordination - plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå - plötsligt svårt att se med ett eller båda ögonen - plötslig, svår eller långvarig huvudvärk utan känd orsak - medvetslöshet eller svimning med eller utan anfall.
English: Oral exogenous estradiol is extensively metabolized.
Swedish: Exogent estradiol som administreras oralt genomgår en omfattande metabolism.
English: Yellow placebo tablets missed
Swedish: Glömda gula placebotabletter
English: To delay a period the woman should continue with another blister pack of Zoely without taking the yellow placebo tablets from her current pack.
Swedish: För att förskjuta menstruationen ska kvinnan fortsätta med en ny tablettkarta Zoely utan att ta de gula placebotabletterna från den pågående tablettkartan.
English: o Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency.
Swedish: o känd ärftlig eller förvärvad predisposition för venös tromboemboli, t ex APC-resistens (inklusive Faktor V Leiden), antitrombin-III-brist, protein C-brist, protein S-brist.
English: Start taking your next blister immediately after the last yellow tablet, even if your period hasn't finished.
Swedish: Börja på nästa tablettkarta direkt efter den sista gula tabletten, även om menstruationen inte har slutat.
English: • The use of combined hormonal contraceptives has been connected with an increase in the risk of blood clots in the vein (venous thrombosis).
Swedish: • Användning av kombinerade hormonella preventivmedel har förknippats med en ökad risk för blodpropp i en ven (venös trombos).
English: During the extension the woman may experience breakthrough-bleeding or spotting.
Swedish: Under förskjutningen kan kvinnan få en genombrottsblödning eller stänkblödning.
English: Therefore you should follow the rules given below.
Swedish: Därför ska du alltid följa de anvisningar som anges nedan.
English: A subsequent pack is started immediately after finishing the previous pack, without a break in daily tablet intake and irrespective of presence or absence of withdrawal bleeding.
Swedish: Nästa tablettkarta ska påbörjas direkt efter att föregående tablettkarta avslutats utan tablettuppehåll och oavsett om bortfallsblödning har inträffat eller inte.
English: • if you have ever had a heart attack or a stroke;
Swedish: • om du har eller har haft hjärtinfarkt eller stroke (slaganfall)
English: Consult your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema such as swollen face, tongue and/or throat and/or difficulty swallowing or hives, together with difficulty breathing.
Swedish: Rådgör med din läkare omedelbart om du får symtom på angioödem, som svullnad i ansikte, tunga eller svalg, får svårigheter att svälja eller nässelutslag tillsammans med andningssvårigheter.
English: o Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies, lupus anticoagulant).
Swedish: o känd ärftlig eller förvärvad predisposition för arteriell tromboemboli, t ex hyperhomocysteinemi och antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupus antikoagulant).
English: PVC/aluminium blister containing 28 film-coated tablets (24 white film-coated tablets and 4 yellow film-coated tablets).
Swedish: Blisterförpackning av PVC/aluminium innehållande 28 filmdragerade tabletter (24 vita filmdragerade tabletter och 4 gula filmdragerade tabletter).
English: • The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and COC use, but the evidence of an association with COC use is inconclusive: jaundice and/or pruritus related to cholestasis; gallstone formation; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic uraemic syndrome; Sydenham's chorea; herpes gestationis; otosclerosis-related hearing loss.
Swedish: • Följande tillstånd har rapporterats uppträda eller förvärras både under graviditet och vid användning av kombinerade p-piller, men bevisen för ett samband med kombinerade p-piller är ofullständiga: ikterus och/eller pruritus i samband med kolestas, bildning av gallsten, porfyri, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, Sydenhams korea, herpes gestationis, otoskleros-relaterad hörselnedsättning.
English: • Out of 10,000 women who are not using any combined hormonal contraceptive and are not pregnant, about 2 will develop a blood clot in a year.
Swedish: • Av 10 000 kvinnor som inte använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel och inte är gravida, utvecklar cirka 2 en blodpropp under ett år.
English: Take the tablet as soon as you remember and take the next tablets at the usual time.
Swedish: Ta tabletten så snart du kommer ihåg det och ta nästa tablett vid den vanliga tiden.
English: HOW TO RECOGNISE A BLOOD CLOT
Swedish: SÅ HÄR KÄNNER DU IGEN EN BLODPROPP
English: Each white active film-coated tablet contains 57.71 mg of lactose monohydrate.
Swedish: En vit aktiv filmdragerad tablett innehåller 57,71 mg laktosmonohydrat.
English: • if you have (or have ever had) a blood clot in a blood vessel of your legs (deep vein thrombosis, DVT), your lungs (pulmonary embolus, PE) or other organs;
Swedish: • om du har (eller har haft) en blodpropp i ett blodkärl i benen (djup ventrombos, DVT), i lungorna (lungemboli) eller i något annat organ
English: You may not have your period until you take the yellow placebo tablets at the end of the second blister, but you may have spotting (drops or flecks of blood) or breakthrough bleeding while taking the white active tablets.
Swedish: Du kanske inte får någon menstruation förrän du tar de gula tabletterna i slutet på nästa tablettkarta, men du kan få en stänkblödning (några droppar blod) eller en genombrottsblödning under tiden då du tar de vita aktiva tabletterna.
English: Zoely contains lactose.
Swedish: Zoely innehåller laktos.
English: Tablet core (white active and yellow placebo film-coated tablets) Lactose monohydrate
Swedish: Tablettkärna (vita aktiva filmdragerade tabletter och gula filmdragerade placebotabletter) Laktosmonohydrat
English: If you wish to use the pill while breast-feeding, please seek the advice of your doctor.
Swedish: Om du vill använda p-piller när du ammar ska du rådfråga din läkare/barnmorska.
English: The risk of arterial thromboembolic complications or of a cerebrovascular accident in CHC users increases in women with risk factors (see table).
Swedish: Risken för arteriella tromboemboliska komplikationer eller för en cerebrovaskulär händelse hos användare av kombinerade hormonella preventivmedel ökar hos kvinnor med riskfaktorer (se tabell).
English: If you start later than day 28, you should also use a barrier method of contraception during the first 7 days of Zoely use.
Swedish: Om du börjar efter dag 28 ska du också använda en barriärmetod som preventivmedel de första sju dagarna du tar Zoely.
English: Withdrawal bleeding usually starts on day 2-3 after intake of the last white tablet and may not have finished before the next pack is started.
Swedish: En bortfallsblödning startar vanligtvis 2-3 dagar efter att man tagit den sista vita tabletten och behöver inte ha slutat när nästa tablettkarta påbörjas.
English: If you have taken several tablets at a time, you may have nausea, vomiting or vaginal bleeding.
Swedish: Om du tagit flera tabletter samtidigt kan du må illa, kräkas och få en blödning från underlivet.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progestogens and oestrogens, fixed combinations, ATC code: G03AA14.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner, Antikonceptionella medel, Gestagener och estrogener, ATC-kod G03A A14.
English: As no epidemiological data are yet available with estradiol containing-CHCs, the warnings are considered applicable to the use of Zoely.
Swedish: Eftersom inga epidemiologiska data finns tillgängliga ännu för kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller estradiol bedöms varningarna vara tillämpliga vid användning av Zoely.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på tablettkartan och kartongen efter ”EXP” respektive ”Utg.dat”.
English: • Presence or history of liver tumours (benign or malignant).
Swedish: • Förekomst av eller anamnes på levertumör (benign eller malign).
English: If the woman is less than 24 hours late in taking any active tablet, contraceptive protection is not reduced.
Swedish: Om kvinnan är mindre än 24 timmar sen med att ta den aktiva tabletten, är skyddet mot graviditet inte nedsatt.
English: If you want to use herbal products containing St. John's wort while you are already using Zoely you should consult your doctor first.
Swedish: Om du vill använda naturläkemedel som innehåller johannesört när du redan använder Zoely bör du först diskutera det med din läkare.
English: Positive family history (venous thromboembolism ever in a sibling or parent especially at a relatively early age, e.g., before 50)
Swedish: Positiv hereditet (venös tromboemboli hos syskon eller förälder speciellt i relativt unga år t ex före 50 års ålder).
English: If any of the above conditions change while you are using Zoely, for example, you start smoking, a close family member experiences a thrombosis for no known reason or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Swedish: Om något av ovanstående tillstånd ändras medan du använder Zoely, t ex om du börjar röka, en nära släkting drabbas av en blodpropp utan känd orsak eller om du går upp mycket i vikt, tala med din läkare.
English: The next tablet should then be taken at the usual time.
Swedish: Nästa tablett ska därefter tas vid ordinarie tidpunkt.
English: • if you have severe diarrhoea or experience severe vomiting;
Swedish: • om du har svår diarré eller får svåra kräkningar
English: • If a blood clot travels from the leg and lodges in the lung it can cause a pulmonary embolism.
Swedish: • Om en blodpropp färdas från benet och fastnar i lungan kan den orsaka en lungemboli.
English: There is also some evidence that the risk is increased when a CHC is re-started after a break in use of 4 weeks or more.
Swedish: Det finns också vissa belägg för att risken ökar när ett kombinerat hormonellt preventivmedel sätts in igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre.
English: Adverse reaction in MedDRA Term Very common Common
Swedish: Biverkningar med MedDRA term
English: If you have forgotten to take white active tablets in a blister, and you do not have the expected monthly period while taking the yellow placebo tablets from the same blister, you may be pregnant.
Swedish: Om du har glömt att ta vita aktiva tabletter i en tablettkarta och blödningen som förväntas komma då du tar de gula placebotabletterna uteblir, kan du vara gravid.
English: In this leaflet, several situations are described where you should stop taking the pill, or where the reliability of the pill may be decreased.
Swedish: I den här bipacksedeln beskrivs flera situationer som innebär att du ska sluta ta dina p-piller eller innebär att p-pillrens skydd mot graviditet kan vara nedsatt.
English: When you wish your period to begin during the second blister, stop taking the white active tablets and start taking the yellow placebo tablets.
Swedish: När du vill att menstruationen ska börja, under andra tablettkartan, sluta att ta de vita aktiva tabletterna och börja ta de gula placebotabletterna.
English: • if you experience symptoms of angioedema such as swollen face, tongue and/or throat and/or difficulty swallowing or hives together with difficulty breathing;
Swedish: • om du får symtom på angioödem som svullnad av ansiktet, tungan eller svalget, får svårt att svälja eller nässelutslag tillsammans med andningssvårigheter
English: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinaemia, valvular heart disease and atrial fibrillation, dyslipoproteinaemia and systemic lupus erythematosus
Swedish: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemi hjärtklaffssjukdom och förmaksflimmer, dyslipoproteinemi och systemisk lupus erythematosus.
English: The breast cancers diagnosed in ever-users tend to be less advanced clinically than the cancers diagnosed in never-users.
Swedish: Bröstcancer som diagnostiserats hos dem som någon gång använt p-piller tenderar att vara mindre kliniskt avancerade än hos dem som aldrig använt p-piller.
English: Using a combined hormonal contraceptive such as Zoely increases your risk of developing a blood clot compared with not using one.
Swedish: Om du använder kombinerade hormonella preventivmedel som Zoely ökar risken för blodpropp jämfört med om du inte använder dessa preparat.
English: So contact your doctor immediately.
Swedish: Kontakta därför din läkare/barnmorska omedelbart.
English: Starting your first pack of Zoely
Swedish: Hur du börjar ta första förpackningen Zoely
English: [In front of day labels intended for second blister:] Blister 2 [In front of day labels intended for third blister:] Blister 3
Swedish: [Framför veckodagsetiketter avsedda för tablettkarta nr 2:] Tablettkarta 2 [Framför veckodagsetiketter avsedda för tablettkarta nr 3:] Tablettkarta 3
English: Combined pills (including Zoely tablets) no longer required should not be disposed via wastewater or the municipal sewage system.
Swedish: Överblivna kombinerade p-piller (inkluderande Zoely tabletter) ska inte kastas i avloppet eller genom kommunens avfallshantering.
English: What can happen if a blood clot forms in a vein?
Swedish: Vad kan hända om en blodpropp bildas i en ven?
English: If you get pregnant while using Zoely you should stop using Zoely and contact your doctor.
Swedish: Om du blir gravid medan du använder Zoely ska du avbryta behandlingen med Zoely och kontakta din läkare/barnmorska.
English: By adjusting your intake schedule this higher risk can be prevented.
Swedish: Genom att anpassa tablettintaget kan den ökade risken förhindras.
English: Symptoms of VTE (deep vein thrombosis and pulmonary embolism) In the event of symptoms women should be advised to seek urgent medical attention and to inform the healthcare professional that she is taking a CHC.
Swedish: Symtom på VTE (djup ventrombos och lungemboli) Vid symtom ska kvinnan rådas att omedelbart söka läkare och informera sjukvårdspersonalen om att hon tar kombinerade hormonella preventivmedel.
English: Positive family history (arterial thromboembolism ever in a sibling or parent especially at relatively early age, e.g., below 50)
Swedish: Positiv hereditet (arteriell tromboemboli hos syskon eller förälder speciellt i relativt unga år t ex före 50 års ålder).
English: Symptoms of deep vein thrombosis (DVT) can include: - unilateral swelling of the leg and/or foot or along a vein in the leg; - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; red or discoloured skin on the leg.
Swedish: Symtom på djup ventrombos (DVT) kan omfatta: - ensidig svullnad av ben och/eller fot eller längs en ven i benet - smärta eller ömhet i benet som bara känns stående eller gående - ökad värme i det drabbade benet med röd eller missfärgad hud på benet.
English: • It is estimated that out of 10,000 women who use a levonorgestrel-containing CHC about 6
Swedish: • Man uppskattar att av 10 000 kvinnor som använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel som innehåller levonorgestrel kommer cirka 6
English: • disease of the gallbladder
Swedish: • sjukdom i gallblåsan.
English: However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of COC use or the woman has to wait for her first menstrual period.
Swedish: Om kvinnan redan har haft samlag, måste graviditet uteslutas innan hon startar med kombinerade p-piller eller invänta den första menstruationen.
English: Risk of venous thromboembolism (VTE)
Swedish: Risk för venös tromboemboli (VTE)