FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tato porucha je u dospělých vzácná (viz dále).
Estonian: See häire esineb täiskasvanutel harva (vt allpool).
Czech: Prevalence získané rezistence se může u vybraných druhů lišit geograficky a v čase, přičemž je nutné mít informace o místní rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí.
Estonian: Omandatud resistentsuse esinemine võib varieeruda geograafiliselt ja ajaliselt valitud liigi jaoks ning kohalik informatsioon resistentsuse kohta on soovitatav, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Czech: Meningitida:
Estonian: Meningiit:
Czech: Tyto stíny se objevily pouze po podání vyšších než doporučených standardních dávek.
Estonian: Need varjustused esinesid tavaliselt pärast soovitatavatest standardannustest suuremate annuste manustamist.
Czech: Rekonstituovaný roztok se musí protřepávat až 60 sekund, aby se zajistilo úplné rozpuštění ceftriaxonu.
Estonian: Valmistatud lahust tuleb raputada kuni 60 sekundi jooksul, et tagada tseftriaksooni täielik lahustumine.
Czech: Tato nelinearita se vysvětluje na koncentraci závislým poklesem vazby na plasmatické proteiny, což vede k příslušnému zvýšení distribuce a eliminace.
Estonian: See mittelineaarsus seletub plasmavalkudega seondumise kontsentratsioonist sõltuva vähenemisega, mis viib vastavale jaotumise ja eliminatsiooni suurenemisele.
Czech: Je potřeba rovněž zvážit přerušení léčby (viz bod 4.4).
Estonian: Samuti tuleb kaaluda ravi katkestamist (vt lõik 4.4).
Czech: Je potřeba mít na mysli možnost senzitizace.
Estonian: Meeles tuleb pidada sensibiliseerumise võimalust.
Czech: Bylo popsáno mírné prodloužení prothrombinového času.
Estonian: On kirjeldatud protrombiini aja vähest pikenemist.
Czech: Při intramuskulární injekci se musí dodržovat zvláštní pokyny uvedené dále a rovněž v bodu 6.6.
Estonian: Intramuskulaarse süsti puhul tuleb järgida allpool ja ka lõigus 6.6 toodud erijuhiseid.
Czech: Během několika prvních týdnů života se schopnost eliminovat ceftriaxon mění, nicméně zatím nebyl přesně stanoven časový bod, ve kterém k tomuto dochází.
Estonian: Esimestel elunädalatel tseftriaksooni kliirensi võime muutub, kuigi selle toimumise täpne ajahetk ei ole veel kindlaks määratud.
Czech: Tento roztok se musí přenést do vhodného infuzního vaku.
Estonian: See lahus tuleb viia sobivasse infusioonikotti.
Czech: Hlavní chemické intolerance
Estonian: Peamised keemilised kokkusobimatused
Czech: Hranice pro citlivost jsou 2 µg/ml u Haemophilus spp.
Estonian: Katkestuspunktid tundlikkuse jaoks on 2 µg/ml Haemophilus spp.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou přípravků uvedených v bodu 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Czech: Hepatobiliární poruchy
Estonian: Hepatobiliaarsed häired
Czech: Vzhledem k dlouhodobým klinickým zkušenostem, pokud jde o účinnost a bezpečnost, se považuje za zbytečné provádět další klinické zkoušky doporučovaného dávkování.
Estonian: Võttes arvesse pikaajalist kliinilist kogemust pakutud annuste efektiivsuse ja ohutusega, ei peetud seepärast vajalikuks edasisi kliinilisi uuringuid läbi viia.
Czech: Tento objem 20,5 ml rekonstituovaného infuzního roztoku se musí podat ihned jako krátkodobá infuze trvající přes 30 minut.
Estonian: See 20,5 ml valmistatud infusioonilahus tuleb manustada kohe lühiajalise infusioonina 30 minuti jooksul.
Czech: Doba infuze je alespoň 30 minut.
Estonian: Infusiooni kestus on vähemalt 30 minutit.
Czech: Tento roztok se injikuje hluboko do hýžďového svalu (intragluteálně).
Estonian: Lahus süstitakse sügavale tuharalihasesse (intragluteaalselt).
Czech: Pokud se nepoužije ihned, jsou doby skladování a podmínky před použitím na odpovědnosti uživatele a neměly by být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 oC, jinak se musí veškerý nepoužitý přípravek zlikvidovat.
Estonian: Kui lahust ei kasutata viivitamatult, on säilitusaeg ja tingimused kasutaja vastutusel ning ei tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C…8 °C, muul juhul tuleb kasutamata ravim hävitada.
Czech: 3 Klinická účinnost byla ve schválených klinických indikacích prokázána u citlivých izolátů Enterobacter cloacae a Enterobacter aerogenes.
Estonian: 3 Kliinilist efektiivsust on näidatud Enterobacter cloacae ja Enterobacter aerogenes'e tundlikes isolaatides heakskiidetud kliinilistel näidustustel.
Czech: 1 - 2 g maximum: 4 g jednou denně
Estonian: 1…2 g maksimaalselt: 4 g üks kord päevas
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/YYYY}
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}
Czech: Ceftriaxon může vést k falešně pozitivním výsledkům stanovení galaktózy v krvi.
Estonian: Tseftriaksoon võib viia valepositiivsete tulemusteni galaktoosi määramisel veres.
Czech: Toto léčivo se nesmí podávat kojícím ženám.
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda naistele, kes imetavad.
Czech: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Rakousko
Estonian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Czech: Eosinofilie, leukopénie, granulocytopénie.
Estonian: eosinofiilia, leukopeenia, granulotsütopeenia.
Czech: Tento roztok se pak musí naředit dalšími 9 mililitry rozpouštědla, čímž se získá konečný objem20,5 ml a koncentrace 49 mg/ml.
Estonian: Seejärel tuleb see lahus lahjendada veel 9 ml lahustiga, saades tulemuseks lõpliku ruumala 20,5 ml ja kontsentratsiooni 49 mg/ml.
Czech: Celkové poruchy a lokální reakce po podání
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Czech: Obvykle se podává pouze jedna dávka.
Estonian: Tavaliselt antakse ainult üks annus.
Czech: Rekonstituovaný přípravek je určen pouze pro jedno použití, přičemž veškerý nepoužitý roztok se musí zlikvidovat.
Estonian: Valmistatud ravim on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks ja kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Czech: Roztoky v lidokainu se nesmějí podávat intravenózně (viz bod 4.4).
Estonian: Lidokaiini lahuseid ei tohi manustada intravenoosselt (vt lõik 4.4).
Czech: U typických známek předávkování lze očekávat, že budou odpovídat profilu nežádoucích účinků.
Estonian: Võib oodata, et tüüpilised üleannustamise nähud vastavad kõrvaltoimete profiilile.
Czech: typ anémie, která může být závažná a je způsobena rozpadem červených krvinek.
Estonian: aneemia tüüp, mis võib olla raske ja mida põhjustab punaste vereliblede lagunemine.
Czech: Doba aplikace injekce je mezi 2 a 4 minutami.
Estonian: Süsti kestus on 2 kuni 4 minutit.
Czech: Ceftriaxon / probenecid:
Estonian: Tseftriaksoon / probenetsiid:
Czech: Podstupujete-li z jakéhokoli důvodu vyšetření krve, informujte osobu, která Vám bude odebírat vzorek krve, o tom, že toto léčivo používáte, protože může dojít k ovlivnění výsledků.
Estonian: Kui teile tehakse ükskõik mis põhjusel vereanalüüse, rääkige meedikule, kes teie vereproovi võtab, et tarvitate seda ravimit ja see võib mõjutada teie analüüsitulemusi.
Czech: Oligurie, zvýšení sérového kreatininu.
Estonian: oliguuria, seerumi kreatiniinitaseme tõus.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cefalosporiny a příbuzné látky, ATC kód: J01DD04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: tsefalosporiinid ja nendega seotud ained, ATC-kood: J01DD04
Czech: Tento roztok (výsledný objem 4,2 ml, koncentrace 238 mg/ml) se musí podat hlubokou intramuskulární injekcí.
Estonian: Lahus (tulemuseks ruumala 4,2 ml, kontsentratsioon 238 mg/ml) tuleb manustada sügava intramuskulaarse süstina.
Czech: Tyto léčivé přípravky musí být navíc podávány odděleně, aby se zamezilo vzniku fyzikálněchemické inkompatibility mezi ceftriaxonem a aminoglykosidem..
Estonian: Lisaks tuleb neid ravimeid manustada eraldi, et vältida füüsikalis-keemilist sobimatust tseftriaksooni ja aminoglükosiidi vahel.
Czech: Je tomu tak proto, že jeho malá množství prostupují do mléka a tím se dostávají do dítěte.
Estonian: Seda seepärast, et väikesed kogused lähevad edasi rinnapiima ja seega imikule.
Czech: V důsledku toho je záhodno používat doplňková nehormonální antikoncepční opatření.
Estonian: Seetõttu on soovitatav kasutada mittehormonaalseid kontratseptiivseid lisameetodeid.
Czech: Léčba injekcí do svalu je ospravedlněna pouze ve výjimečných případech a po pečlivém zvážení poměru riziko/přínos.
Estonian: Ravi lihasesisese süstiga on õigustatud ainult erandjuhtudel ja pärast hoolikat riski/kasu hindamist.
Czech: Uvnitř každé frekvenční skupiny jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [doplní se národní údaje]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Lõpetada kohtadel]
Czech: Při předepisování kojícím ženám je potřeba postupovat opatrně.
Estonian: Imetavatele naistele tseftriaksooni ordineerimisel tuleb olla ettevaatlik.
Czech: Mechanismus rezistence
Estonian: Resistentsusmehhanism
Czech: Věková skupina
Estonian: Vanuserühm
Czech: Intramuskulární injekce tohoto léčivého přípravku je kontraindikována:
Estonian: Ravimi intramuskulaarne süstimine on vastunäidustatud:
Czech: • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Estonian: Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Czech: Dávkování a způsob podání se určí podle závažnosti a místa infekce, citlivosti mikroorganismu, který infekci způsobil, a podle věku a stavu pacienta.
Estonian: Annus ja manustamisviis tuleb määrata infektsiooni raskuse ja koha, põhjustava mikroorganismi tundlikkuse ja patsiendi vanuse ning seisundi alusel.
Czech: Při závažném poškození funkce ledvin doprovázeném nedostatečností jater je potřebné snížení dávky, jak je uvedeno v bodu 4.2.
Estonian: Raske neerukahjustuse korral, millele kaasneb maksapuudulikkus, on vajalik annuse vähendamine, nagu on ära toodud lõigus 4.2.
Czech: Ve většině studií byla při léčbě infekcí u novorozenců použita dávka 50 mg/kg/den.
Estonian: Enamikus uuringutes kasutati vastsündinute puhul infektsioonide ravimiseks annust 50 mg/kg päevas.
Czech: Navrhované dávkování v rozmezí od 20-50-80 mg/kg/den navazuje na dlouhodobé terapeutické zkušenosti podporované doporučeními učených společností.
Estonian: Pakutav annusevahemik 20-50-80 mg/kg päevas võimaldab jätkata pikaajalisi ravikogemusi, mida toetavad ka teaduslike ühingute soovitused.
Czech: Střední hodnota distribučního objemu u zdravých dospělých je 0,13 litru/kg.
Estonian: Keskmine jaotusruumala tervetel täiskasvanutel on 0,13 l/kg.
Czech: Viz rovněž informace obsažené v bodu 6.2.
Estonian: Vt ka lõigus 6.2 sisalduvat teavet.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou převážně mírné a často vymizí během léčby, jinak po jejím ukončení.
Estonian: Need kõrvaltoimed on peamiselt kerged ja sageli kaovad ravi ajal, muul juhul pärast ravi katkestamist.
Czech: Anémie (včetně hemolytické anémie)
Estonian: Aneemia (sealhulgas hemolüütiline aneemia).
Czech: Plasmatický eliminační poločas ceftriaxonu není u těchto skupin pacientů téměř zvýšen.
Estonian: Tseftriaksooni eliminatsiooni poolväärtusaeg ei ole neis patsiendirühmades peaaegu pikenenud.
Czech: Ceftriaxon je antibiotikum.
Estonian: Ceftriaxone on antibiootikum.
Czech: • u dětí do 2 let věku • při těhotenství a kojení.
Estonian: o alla 2-aastastel lastel ja o raseduse ja imetamise ajal;
Czech: V případě souběžného podávání cefalosporinů a aminoglykosidů bylo hlášeno zvýšené riziko oto- a nefrotoxicity.
Estonian: Tsefalosporiinide ja aminoglükosiidide samaaegsel manustamisel on teatatud suurenenud oto- ja nefrotoksilisuse riskist.
Czech: Ceftriaxon zabíjí bakterie a lze jej používat proti různým druhům infekcí.
Estonian: Ceftriaxone tapab baktereid ja seda saab kasutada erinevate infektsioonide vastu.
Czech: Lidé s problémy s játry nemusejí dávku snižovat, ledaže by měli zároveň problémy s ledvinami.
Estonian: Maksaprobleemidega inimesed ei vaja annuse vähendamist, välja arvatud juhul, kui neil esinevad ka neeruprobleemid.
Czech: Lyellův syndrom/toxická epidermolýza, Stevens-Johnsonův syndrom nebo erythema multiforme.
Estonian: Lyelli sündroom/toksiline epidermolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom või multiformne erüteem.
Czech: Antiperistaltika jsou kontraindikována.
Estonian: Antiperistaltikumid on vastunäidustatud.
Czech: Nejsou žádné.
Estonian: Puuduvad.
Czech: Obecně se musí v podávání ceftriaxonu pokračovat alespoň 48 až 72 hodin po normalizaci tělesné teploty a po obdržení průkazu eradikace bakterií.
Estonian: Üldiselt tuleb tseftriaksooni manustamist jätkata vähemalt 48…72 tundi pärast kehatemperatuuri normaliseerumist ja tõendite saamist bakterite hävitamise kohta.
Czech: Infuze se musí aplikovat po dobu alespoň 30 minut.
Estonian: Infusioon tuleb manustada vähemalt 30 minuti jooksul.
Czech: Dědičně rezistentní druhy
Estonian: Olemuslikult resistentsed liigid
Czech: Pokud jste na dialýze, provede Váš lékař testy, aby se přesvědčil, že dostáváte správnou dávku.
Estonian: Kui olete dialüüsil, teeb teie arst testid, et kontrollida teie annuse õigsust.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater:
Estonian: Neeru- ja/või maksafunktsiooni häirega patsiendid:
Czech: Na rozdíl od ostatních cefalosporinů, probenecid nebrání tubulární sekreci ceftriaxonu.
Estonian: Erinevalt teistest tsefalosporiinidest ei takista probenetsiid tseftriaksooni tubulaarset sekretsiooni.
Czech: 2 U suspektních nebo prokázaných pseudomonádových infekcí je nezbytná kombinace s aminoglykosidem.
Estonian: 2 Kahtlustatava või tõestatud Pseudomonas'e infektsiooni puhul on vajalik kombinatsioon aminoglükosiidiga.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) se proto usnesl na následujících doporučeních ohledně dávkování:
Estonian: Seetõttu nõustus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitama järgmisi soovituslikke annuseid:
Czech: Patří do skupiny antibiotik nazývaných cefalosporiny.
Estonian: Ta kuulub antibiootikumide gruppi, mida nimetatakse tsefalosporiinideks.
Czech: Perioperační profylaxe:
Estonian: Perioperatiivne profülaktika:
Czech: ANNEX I PŘEHLED NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Czech: Ceftriaxon se do různých kompartmentů dobře distribuuje a rovněž prochází placentální bariérou.
Estonian: Tseftriaksoon jaotub erinevates ruumides hästi ja läbib ka platsentaarbarjääri.
Czech: Z důvodů opatrnosti se ceftriaxon smí během těhotenství používat poté, co ošetřující lékař zhodnotí poměr přínos/riziko, zejména v prvním trimestru.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb tseftriaksooni raseduse ajal kasutada ainult pärast kasu/riski hindamist raviarsti poolt, eriti esimesel trimestril.
Czech: Ceftriaxon je indikován k léčbě následujících infekcí, pokud jsou zapříčiněny mikroorganismy citlivými vůči ceftriaxonu a pokud je nezbytné parenterální podání (viz bod 5.1):
Estonian: Tseftriaksoon on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks, kui need on põhjustatud tseftriaksooni suhtes tundlike mikroorganismide poolt ja vajalik on parenteraalne ravi (vt lõik 5.1):
Czech: Hemodialýza nebo peritoneální dialýza
Estonian: Hemodialüüs või peritoneaaldialüüs
Czech: Jestliže je pacient mladší než 2 roky nebo je pacientka těhotná nebo pokud kojí, smí být ceftriaxon podáván pouze pomalou injekcí do žíly.
Estonian: Kui patsient on alla 2-aastane laps või rase või imetav naine, võib tseftriaksooni manustada ainult aeglase süstina veeni.
Czech: Injekce se podává jako pomalá injekce do žíly nebo jako hluboká injekce do velkého svalu.
Estonian: Süst tehakse aeglase süstina veeni või sügava süstina suurde lihasesse.
Czech: Sérové hladiny
Estonian: Seerumi tasemed
Czech: Děti ve věku 15 dní až 12 let
Estonian: Lapsed vanuses 15 päeva kuni 12 aastat
Czech: Maximální denní dávka podaná intramuskulárně nesmí přesáhnout 2 g. Je třeba vzít v potaz souhrn údajů o přípravku obsahujícím 1% roztok lidokain-hydrochloridu.
Estonian: Maksimaalne päevane annus intramuskulaarsel manustamisel ei tohi ületada 2 g. Tuleb arvestada 1% lidokaiinvesinikkloriidi lahuse ravimi omaduste kokkuvõtet.
Czech: Při rychlé intravenózní injekci se mohou vyskytnout reakce nesnášenlivosti ve formě pocitu tepla nebo nauzey.
Estonian: Kiirel intravenoossel süstimisel võivad esineda talumatusreaktsioonid kuumustunde või iivelduse näol.
Czech: Tomu lze předejít pomalou injekcí (2-4 minuty).
Estonian: Seda saab vältida aeglase süstimisega (2…4 minuti jooksul).
Czech: Ceftriaxon je jako všechna antibiotika účinný pouze proti určitým typům bakterií.
Estonian: Nagu kõik antibiootikumid, on tseftriaksoon efektiivne ainult teatud tüüpi bakterite vastu.
Czech: Každé podání antibiotik může vést k namnožení patogenů rezistentních vůči použité účinné látce.
Estonian: Iga antibiootikumide manustamine võib viia kasutatava toimeaine suhtes resistentsete patogeenide paljunemisele.
Czech: Intramuskulární způsob podání se smí používat pouze za výjimečných klinických situací (viz bod 4.3), přičemž musí být vyhodnocen poměr riziko/přínos.
Estonian: Intramuskulaarset manustamismeetodit võib kasutada ainult kliinilistes eriolukordades (vt lõik 4.3) ja enne seda hinnata riski-kasu suhet.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření při použití
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Czech: Ceftriaxon je účinný proti organismům vytvářejícím některé typy β-laktamáz, například TEM-1.
Estonian: Tseftriaksoon on aktiivne organismide suhtes, mis toodavad teatud tüüpi beeta-laktamaasi, näiteks TEM-1.
Czech: Úprava dávky může být nezbytná.
Estonian: Vajalik võib olla annuse korrigeerimine.
Czech: Plasmatický eliminační poločas ceftriaxonu je v porovnání s mladými dospělými asi 2- až 3-krát zvýšen.
Estonian: Tseftriaksooni plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 2…3 korda suurem kui noortel täiskasvanutel.
Czech: Vazba je 95 % při plasmatických koncentracích nižších než 100 mg/litr, přičemž s rostoucí koncentrací se navázené procento snižuje (na 85 % při plasmatických koncentracích ceftriaxonu 300 µg/ml).
Estonian: Seondumine on 95% plasmakontsentratsioonides alla 100 mg/l, seondumisprotsent väheneb kontsentratsiooni suurenemisel (85%-ni tseftriaksooni plasmakontsentratsioonides 300 µg/ml).
Czech: In vitro byly zaznamenány synergické účinky ceftriaxonu a aminoglykosidů na jisté gramnegativní bakterie.
Estonian: In vitro on märgatud tseftriaksooni ja aminoglükosiidide sünergistlikku toimet teatud gramnegatiivsetele bakteritele.
Czech: Ceftriaxon se obvykle podává jednou denně.
Estonian: Tseftriaksooni antakse tavaliselt üks kord päevas.
Czech: Coombsův test může být během léčby ceftriaxonem ve vzácných případech falešně pozitivní (viz bod 4.4).
Estonian: Harvadel juhtudel võib tseftriaksoonravi ajal Coombsi test olla valepositiivne (vt lõik 4.4).
Czech: Opakované podání 0,5 až 2 g vede k 15 až 36% akumulaci nad hodnoty jediných dávek.
Estonian: Korduv annustamine 0,5…2 g annab tulemuseks ühe annuse väärtustest 15…36% suurema akumulatsiooni.
Czech: 50-60 % ceftriaxonu se vylučuje jako nezměněná účinná látka v moči, zatímco zbytek se vylučuje žlučí do stolice jako mikrobiologicky inaktivní metabolity.
Estonian: 50…60% tseftriaksoonist elimineeritakse muutumatu toimeainena uriiniga, samas kui ülejäänu eritatakse sapi kaudu väljaheitesse mikrobioloogiliselt inaktiivsete metaboliitidena.
Czech: To proto, že ke sledování Vaší cukrovky může při používání tohoto léčiva být nutno použít jiné testy.
Estonian: Võib-olla tuleb kasutada teisi teste teie diabeedi jälgimiseks ravi ajal selle ravimiga.
Czech: Žadatel předložil řadu publikací z dostupné literatury s cílem zdůvodnit dávkování, které se odklání od pokynů mezinárodní konference pro harmonizaci (ICH) pro klinický výzkum léčivých přípravků v pediatrické populaci (CPMP/ICH/2711/99) a vysvětlil důvody rozdělení novorozenců na věkové skupiny 0-14 a 15-28 dní místo mnohem obecnější definice novorozenců „do 28. dne po narození", jakož i použití odlišných dávkovacích režimů.
Estonian: Taotleja esitas mitu kirjanduse allikat, millega põhjendas kõrvalekaldumist ICH suunistest ravimite kliiniliste uuringute läbiviimise kohta pediaatrilises populatsioonis (CPMP/ICH/2711/99) ning 0-14-päevaste ja 15-28-päevaste rühmade eristamist vastsündinute üldisema määratluse „kuni 28 päeva pärast sündi" asemel ning erinevaid kasutatud annustamisrežiime.
Czech: Předchozí bezprostřední a/nebo závažná hypersenzitivní reakce na penicilin nebo jakékoli jiné beta-laktamové léčivo (viz bod 4.4).
Estonian: Varasem kiiret tüüpi ja/või raske ülitundlikkusreaktsioon penitsilliinile või muule beeta-laktaami ravimtootele (vt lõik 4.4).
Czech: Z tohoto důvodu se nedá očekávat žádné zvýšení sérových hladin při současném podání probenecidu, přičemž k němu - dokonce ani při vyšší dávce, např. 1až 2 g probenecidu - skutečně nedochází.
Estonian: Seetõttu ei ole oodatav seerumikontsentratsioonide suurenemine samaaegsel manustamisel probenetsiidiga ja seda ei esine tegelikult ka suuremate annuste korral, nt 1…2 g probenetsiidi manustamisel.
Czech: Do jedné strany těla se nesmí injikovat více než 1 g ceftriaxonu (viz bod 4.2).
Estonian: Kummalegi kehapoolele ei tohi süstida rohkem kui 1 g tseftriaksooni (vt lõik 4.2).
Czech: Dávka podávaná lékařem závisí na typu infekce a na její závažnosti.
Estonian: Annus, mille arst teile annab, sõltub infektsiooni tüübist ja sellest, kui raske see on.
Czech: Navíc biologický poločas je delší než u dospělých.
Estonian: Lisaks on poolestusaeg pikem kui täiskasvanutel.
Czech: Jelikož ceftriaxon je dialyzovatelný pouze ve velmi malé míře, není nutno po dialýze podávat žádnou dodatečnou dávku ceftriaxonu.
Estonian: Et tseftriaksoon on dialüüsitav ainult väga väikeses ulatuses, puudub tseftriaksooni lisaannuse vajadus pärast dialüüsi.
Czech: Ceftriaxon lze rovněž použít k usnadnění prevence infekce před, v průběhu a po chirurgickém zákroku u pacientů s jistou mírou rizika těžkých infekcí doprovázejících chirurgické zákroky.
Estonian: Tseftriaksooni saab samuti kasutada infektsioonide vältimiseks enne operatsioone, nende ajal ja pärast operatsioone patsientidel, kellel esineb teatud raskete infektsioonide risk seoses kirurgiliste meetmetega.
Czech: Je však inaktivován β-laktamázami, které jsou schopny účinné hydrolýzy cefalosporinů, jako jsou mnohé z β-laktamáz s rozšířeným spektrem a chromozomální cefalosporinázy, jako jsou enzymy typu AmpC.
Estonian: Siiski inaktiveerivad teda beeta-laktamaasid, mis suudavad efektiivselt hüdrolüüsida tsefalosporiine nagu paljud laiendatud toimespektriga beeta-laktamaasid ja kromosomaalsed tsefalosporiinid, nt AmpC tüüpi ensüümid.
Czech: Jestliže se během léčby nebo po ní objeví těžký, přetrvávající průjem, musí se uvažovat o pseudomembranózní kolitidě, což je závažná, dokonce život ohrožující komplikace, povětšinou způsobená Clostridium difficile.
Estonian: Kui ravi ajal või pärast seda esineb püsiv kõhulahtisus, tuleb mõelda pseudomembranoossele koliidile, mis on tõsine, isegi eluohtlik tüsistus, mida kõige sagedamini põhjustab Clostridium difficile.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o používání ceftriaxonu u těhotných žen.
Estonian: Tseftriaksooni kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad andmed.
Czech: 1 Některé kmeny vytvářejí indukovatelné nebo stabilně dereprimované chromozomálně kódované cefalosporinázy a β-laktamázy s rozšířeným spektrem (ESBL) a jsou tedy vůči cefalosporinům klinicky rezistentní.
Estonian: 1 Teatud tüved toodavad indutseeritavaid või stabiilselt derepresseeritud kromosomaalselt kodeeritud tsefalosporinaase ja ESBL-e (laiendatud spektriga beeta-laktamaasid) ja on seega kliiniliselt tsefalosporiinide suhtes resistentsed.
Czech: Rekonstituce roztoku pro infuzi připraveného k použití musí probíhat ve dvou krocích, aby se zajistila rekonstituce nezbytného objemu roztoku pro infuzi:
Estonian: Kasutamiseks valmis infusioonilahuse valmistamine peab toimuma kahes etapis, et valmistada kogu vajalik infusioonilahuse kogus.
Czech: U novorozených dětí ve věku 3 dnů dosahuje biologický poločas ceftriaxonu v séru 16 hodin a přibližně 9 hodin u novorozenců ve věku od 9 do 30 dnů.
Estonian: Kolme päeva vanustel vastsündinutel on tseftriaksooni poolväärtusaeg seerumis umbes 16 tundi ja umbes 9 tundi 9…30 päeva vanustel vastsündinutel.