FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Dificlirin yleisimmät sivuvaikutukset ovat pahoinvointi, oksentelu ja ummetus (1-10 potilaalla sadasta).
Hungarian: A Dificlir leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az émelygés, hányás és a székrekedés.
Finnish: C. difficile -bakteereita on suolistossa luonnostaan eikä niistä ole haittaa terveelle ihmiselle.
Hungarian: A C. difficile olyan baktérium, amely a bélben található és egészséges embereknél nem okoz problémát.
Finnish: Dificlir oli vähintään yhtä tehokas kuin vankomysiini C. difficile -infektion hoidossa.
Hungarian: A Dificlir legalább annyira hatékonynak bizonyult a C. difficile-fertőzés kezelésében, mint a vankomicin.
Finnish: Lisätietoja Dificlir-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Dificlir-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Näin C. difficile -bakteerin kasvu ja monistuminen pysähtyy.
Hungarian: Ezáltal gátolja a C. difficile baktérium növekedését és elszaporodását.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani kuitenkin merkille, että Dificlirin vaikutuksista on epävarmuutta tiettyjen potilasryhmien osalta, esimerkiksi niiden joilla on maksa- tai munuaisongelmia.
Hungarian: A CHMP megjegyezte azonban, hogy a Dificlir hatásához kapcsolódóan bizonytalanságok vannak bizonyos betegcsoportoknál, így a máj- és veseproblémákkal élő betegekre vonatkozóan is, és javasolta, hogy ennél a csoportnál végezzenek további vizsgálatokat.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä bakteerientsyymi RNA
Hungarian: Hatását az RNS-polimeráz nevű bakteriális
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dificlirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Dificlir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Finnish: Miten Dificlira käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dificlir-t?
Finnish: Mitä hyötyä Dificlirista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dificlir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Miksi Dificlir on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Dificlir forgalomba hozatalát?
Finnish: Dificlir on lääke, jonka vaikuttava aine on fidaksomisiini.
Hungarian: A Dificlir egy fidaxomicin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Miten Dificlir vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dificlir?
Finnish: Miten Dificliria on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Dificlir-t?
Finnish: Dificliria on verrattu vankomysiiniin (toinen C. difficile -infektioihin käytetty antibiootti) kahdessa päätutkimuksessa.
Hungarian: A Dificlir-t két, összesen 1147 enyhén, illetve mérsékelten súlyosan C. difficile-fertőzött beteg bevonásával végzett vizsgálatban vankomicinnel (a C. difficile fertőzések kezelésére alkalmazott másik antibiotikum) hasonlították össze.
Finnish: Mitä riskejä Dificliriin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dificlir alkalmazása?
Finnish: Tässä vaiheessa henkilön sanotaan saaneen C. Difficile -bakteeritartunnan.
Hungarian: Ennél az állapotnál jelentik ki egy adott személyről, hogy C. difficile-fertőzött.
Finnish: Sen päätelmänä oli, että Dificlirin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Hungarian: A CHMP tekintetbe vette a C. difficile-fertőzések súlyosságát és a jelenleg alkalmazott kezelések hátrányait, és megállapította, hogy a Dificlir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Tavallisesti vähintään 6-8 viikkoa.
Hungarian: Általában legalább 6-8 hét.
Finnish: Kuinka nopeasti hoito vaikuttaa?
Hungarian: Milyen hamar kezdődik a kezelés hatása?
Finnish: 100 % jokaisen dialyysikerran jälkeen
Hungarian: 100% minden dialízis után
Finnish: S = Herkkä, R = Resistentti
Hungarian: S = Érzékeny, R = Rezisztens
Finnish: Näistä tutkimuksista saatujen tulosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Hungarian: Ezen vizsgálatokban igazolt eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
Finnish: Raja-arvot (EUCASTin mukaan)
Hungarian: Határértekek (EUCAST ajánlás szerint)
Finnish: Pienelle osalle potilaita ilmaantuu allergisia reaktioita, mutta vakavat allergiset reaktiot ovat harvinaisia.
Hungarian: Néhány betegnél allergiás reakciók jelentkeznek, bár a súlyos allergiás reakció ritka.
Finnish: 2-4 viikkoa, tinea pedistä hoidettaessa voidaan tarvita 6 viikon hoitojakso
Hungarian: 2-4 hét, a tinea pedis 6 hetes kezelést is igényelhet
Finnish: Kapselit on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Hungarian: Legjobb, ha a kapszulákat minden nap azonos időben veszi be.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenmaiden viranomaiset, yhteistyössä viitemaan kanssa, päivittävät tuoteinformaatiota tarvittaessa.
Hungarian: A Bizottság határozata után a Tagállamok hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat, amennyiben szükséges.
Finnish: Laimennukset tulee tehdä aseptisissa olosuhteissa.
Hungarian: A feloldást aszeptikus körülmények között kell végezni.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuminen on vähäistä (11 12 %).
Hungarian: A plazmafehérjékhez kismértékben (11-12%-ban) kötődik.
Finnish: Nämä raja-arvot esitetään seuraavassa taulukossa:
Hungarian: Ezeket a határértékeket az alábbi táblázat tartalmazza:
Finnish: Tätä yhdistelmää tulee välttää (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ezt a kombinációt kerülni kell (lásd 4.4 pont).
Finnish: Niitä käytetään vain sellaisten organismien yhteydessä, joilla ei ole erityisiä raja-arvoja.
Hungarian: Ezeket csak azokra a mikrorganizmusokra alkalmazzák, melyekre nincs specifikus határérték.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Finnish: Kymmenen näistä potilaista sai samanaikaisesti nesteenpoistolääkitystä.
Hungarian: Közülük tíz beteg egyidejűleg diuretikumot is kapott.
Finnish: C. glabrata osoittautui laajasti herkäksi, kun taas C. krusei on resistentti flukonatsolille.
Hungarian: A C. glabrata széles körű érzékenységet mutat, míg a C. krusei rezisztens a flukonazolra.
Finnish: Potilaan verenpainetta on seurattava jatkuvasti.
Hungarian: A betegeknek folyamatosan ellenőrizniük kell a vérnyomásukat.
Finnish: Yhden tutkimuksen tiedot eivät olleet tulkittavissa, koska lääkemuotoa vaihdettiin kesken tutkimuksen.
Hungarian: Az egyik vizsgálat adatait nem lehetett értékelni, mert a gyógyszer formulálásának módját a vizsgálat közben megváltoztatták.
Finnish: Nämä farmakokineettiset parametrit ovat suurempia kuin terveiltä nuorilta miespuolisilta vapaaehtoisilta raportoidut vastaavat arvot.
Hungarian: Ezek a farmakokinetikai paraméter értékek magasabbak, mint fiatal férfi önkénteseknél mért megfelelő paraméterek értékei.
Finnish: Lääke on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Hungarian: Legjobb, ha a gyógyszerét minden nap azonos időben veszi be.
Finnish: S</R>
Hungarian: É</R>
Finnish: 1-3 viikkoa
Hungarian: 1-3 hét
Finnish: 7-21 vuorokautta.
Hungarian: 7-21 nap.
Finnish: Sienilääke Lajispesifinen raja-arvo (S</R>)
Hungarian: Specieshez kapcsolódó határértékek (É</R>)
Finnish: Jakaantumistilavuus oli tässä ikäryhmässä noin 950 ml/kg.
Hungarian: Ebben a korcsoportban a megoszlási térfogat körülbelül 950 ml/ttkg volt.
Finnish: Liian lyhyt hoitoaika saattaa johtaa aktiivisen infektion uusiutumiseen.
Hungarian: A kezelés idő előtti abbahagyása az aktív fertőzés recidivájához vezethet.
Finnish: Jos pian on jo aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtamaasi annosta.
Hungarian: Ha már majdnem itt lenne az ideje a következő adag bevételének, a kihagyott adagot ne vegye be.
Finnish: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - Candida-infektiot
Hungarian: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - Candida fertőzések
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min)
Hungarian: Kreatinin-clearance (ml/perc)
Finnish: Kuten aikuisten samankaltaisten infektioiden hoidossa, hoidon kesto määräytyy kliinisen ja mykologisen vasteen perusteella.
Hungarian: Ahogyan felnőttek hasonló fertőzéseiben, a kezelés időtartama a klinikai és mikológiai válaszon alapul.
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Hungarian: A tartályt tartsa jól lezárva.
Finnish: Pakkaus sisältää 1 kovan kapselin.
Hungarian: Minden doboz 1 kemény kapszulát tartalmaz.
Finnish: Lasiset injektiopullot: Ei saa jäätyä.
Hungarian: Injekciós üveg: Nem fagyasztható!
Finnish: Hiivatulehduksen oireet alkavat helpottua muutaman päivän kuluessa, mutta se voi kestää jopa viikon.
Hungarian: Állapotának néhány napon belül javulnia kell, de ez egy hetet is igénybe vehet.
Finnish: Flukonatsoli penetroituu hyvin kaikkiin elimistön tutkittuihin nesteisiin.
Hungarian: A flukonazol minden vizsgált testfolyadékba jól penetrál.
Finnish: Kolmen tunnin hemodialyysihoidon jälkeen noin 50 % veressä olevasta flukonatsolista on poistunut.
Hungarian: Három órás hemodialízist követően a flukonazol körülbelül 50%-a eliminálódik a vérből.
Finnish: Hoitoa on muutettava, jos toksisuuteen viittaavia oireita kehittyy.
Hungarian: A kezelést módosítani kell, ha a toxicitás jelei kialakulnak.
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava näitä lääkeaineyhdistelmiä käytettäessä ja potilasta on seurattava tarkoin.
Hungarian: Ezért ezen kombinációk alkalmazásakor megfelelő körültekintés szükséges és a beteget gondosan ellenőrizni kell.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin tai lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikkaan.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Finnish: Tsidovudiiniannoksen pienentämistä voidaan harkita.
Hungarian: A zidovudin dózisának csökkentése mérlegelhető.
Finnish: Kroonisen tulehduksen onnistuneesta hoidosta huolimatta kynnet voivat toisinaan jäädä epämuotoisiksi.
Hungarian: Hosszú ideje fennálló, krónikus fertőzések sikeres kezelését követően a körmök esetenként deformáltak maradnak.
Finnish: Flukonatsolin käytön ja näiden tapahtumien välinen yhteys on epäselvä.
Hungarian: Az összefüggés ezen esetek és a flukonazol alkalmazása között nem világos.
Finnish: Ylläpitoannos: 6 kuukautta.
Hungarian: Fenntartó dózis: 6 hónapon át.
Finnish: Keskimääräinen AUC-arvo oli 76,4 ± 20,3 mikrog.h/ml, ja keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika oli 46,2 tuntia.
Hungarian: Az AUC átlagos értéke 76,4 + 20,3 µg•h/ml, az átlagos terminális felezési idő pedig 46,2 óra volt.
Finnish: Muovitettu PVC-pussi.
Hungarian: Rugalmas PVC zsák.
Finnish: Hoitosuositukset sienilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on huomioitava.
Hungarian: Az antifungalis szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat.
Finnish: Säännöllisessä dialyysissä käyvälle potilaalle tulee antaa suositusannos (100 %) jokaisen dialyysin jälkeen.
Hungarian: A rendszeresen dializált betegeknek a javasolt adag 100%-át meg kell kapniuk minden dialízis után.
Finnish: Flukonatsoli metaboloituu vain vähäisessä määrin.
Hungarian: A flukonazol csak kismértékben metabolizálódik.
Finnish: Amitriptyliinin/nortriptyliinin annosta on tarvittaessa muutettava.
Hungarian: Ha szükséges, az amitriptilin/nortriptilin dózisát módosítani kell.
Finnish: Tällaista hormonimuutosta ei ole todettu flukonatsolilla hoidetuissa naisissa (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Ilyen hormonális változásokat flukonazollal kezelt nők esetében nem figyeltek meg (lásd még 5.1 pont).
Finnish: Lisäksi terveillä vapaaehtoisilla tutkimushenkilöillä flukonatsolin osoitettiin viivästyttävän merkittävästi fentanyylin eliminaatiota.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél kimutatták, hogy a flukonazol jelentősen késleltette a fentanil eliminációját.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet ovat seuraavat: Hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100 - < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000 - < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000 - <1/1 000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A Diflucan-kezelés során a következő mellékhatásokat észlelték és jelentették az alábbi gyakorisági kategóriákban: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - 1/10), nem gyakori (1/1000 - 1/100), ritka (1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Herkkyys in vitro
Hungarian: In vitro érzékenység
Finnish: Diflucan-valmisteen käyttöön on harvinaisissa tapauksissa liittynyt vakavaa maksatoksisuutta, myös kuolemantapauksia, ensisijaisesti potilailla, joilla on ollut jokin vakava perussairaus.
Hungarian: A Diflucan alkalmazása mellett súlyos, esetenként halálos kimenetelű hepatotoxicitás ritka eseteit írták le, elsősorban súlyos alapbetegségben szenvedő betegeknél.
Finnish: 175 ml:n pullo: (oleellinen vain, jos myynnissä maassasi) 1.
Hungarian: 175 ml-es tartály: (csak akkor kell feltüntetni, ha az Ön országában forgalmazásra kerül) 1.
Finnish: 28 vuorokautta.
Hungarian: Legfeljebb 28 nap.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjien käyttö on lopetettava, jos potilaan kreatiinikinaasiarvo suurenee huomattavasti tai hänellä diagnosoidaan myopatia/rabdomyolyysi tai näitä epäillään.
Hungarian: A HMG-CoA-reduktáz-gátlók szedését abba kell hagyni, ha jelentős kreatin-kináz emelkedést észlelnek, vagy myopathiát/rhabdomyolysist diagnosztizálnak, illetve gyanítanak.
Finnish: IE = Tämän lajin osalta ei ole riittävästi näyttöä siitä, että lääke soveltuisi hoitoon tämän lajin yhteydessä.
Hungarian: IE = Nincs elegendő bizonyíték arra, hogy a kérdéses species a gyógyszerrel történő kezelésre érzékeny célpont.
Finnish: Lääke voidaan antaa pienille lapsille ruiskun avulla suoraan suuhun.
Hungarian: Kisgyermekeknél a gyógyszer a fecskendőből közvetlenül a szájba adható.
Finnish: Enimmäisannos lapsille on 400 mg päivässä.
Hungarian: Gyermekeknél a maximális napi adag 400 mg.
Finnish: Ajaessa ja koneita käytettäessä on otettava huomioon, että huimausta tai kouristuskohtauksia saattaa esiintyä satunnaisesti.
Hungarian: Gépjárművezetésnél vagy gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy görcsroham jelentkezhet.
Finnish: Tavanomainen aikuisten annos.
Hungarian: A szokásos felnőtt adagokat kell adni.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet, Triatsolijohdokset, ATC-koodi: J02AC01
Hungarian: ATC klasszifikáció Farmakoterápiás csoport: Systemás gombaellenes szerek, triazole-származékok, ATC kód: J02AC01.
Finnish: Lapset ja nuoret (0-17-vuotiaat)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (0-17 éves)
Finnish: -- = Herkkyystestausta ei suositella, koska lääke ei todennäköisesti sovellu hoitoon tämän lajin yhteydessä.
Hungarian: -- = Érzékenységi vizsgálat nem javasolt, mert a species nem célpontja a gyógyszerrel történő kezelésnek.
Finnish: Lisää vettä pullossa olevaan merkkiin saakka (vastaa 24 ml:n lisättävää vesimäärää).
Hungarian: Töltse fel vízzel a tartályon megjelölt szintjelzésig (mely 24 ml víz hozzáadásának felel meg).
Finnish: Eilajispesifinen raja-arvoA
Hungarian: Speciestől független határértékekA
Finnish: Flukonatsolin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Hungarian: A flukonazol hatása egyéb gyógyszerekre
Finnish:  50 (ei dialyysia) Säännöllinen dialyysi
Hungarian: < 50 (nem dializált betegek) Rendszeresen dializált betegek
Finnish: Sukupuolielinten infektioiden uusiutumisen vähentäminen
Hungarian: A nemi szervek fertőzései kiújulásának a csökkentésére
Finnish: Niele kapseli kokonaisena vesilasillisen kanssa.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Finnish: Ravista kunnolla 1-2 minuutin ajan, jotta suspensio sekoittuu tasajakoiseksi.
Hungarian: 3. Jól rázza fel 1-2 percen keresztül, hogy homogén szuszpenziót kapjon.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät, jotta hän voi päättää voiko sinulle antaa Diflucan -valmistetta.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat, és kezelőorvosa eldönti majd, hogy kaphat-e Diflucan-t.
Finnish: Sitä ei tarvitse laimentaa.
Hungarian: Nem kerül további hígításra.
Finnish: Joillakin lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Diflucan-valmisteen kanssa.
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Diflucan-nal.
Finnish: Eläinkokeissa MIC-arvot ja teho korreloivat Candida-lajeilla aiheutetuissa kokeellisissa mykooseissa.
Hungarian: Állatkísérletekben a MIC-értékek és a Candida speciesek által okozott kísérletes mycosisok elleni hatékonyság között korrelációt figyeltek meg.
Finnish: Flukonatsolin tehoa on tutkittu pälvisilsan (tinea capitis) hoidossa lapsilla.
Hungarian: A flukonazolt vizsgálták gyermekeknél tinea capitis kezelésére.
Finnish: Noudata lääkärin antamaa annostusohjetta (joko aikuisten tai lasten annostus).
Hungarian: Kövesse a kezelőorvosa által felírt dózist (felnőtt vagy gyermek adagolás).
Finnish: Potilaalle tulee kertoa valmisteen käyttöön mahdollisesti liittyvästä huimauksesta tai kouristuskohtauksista (ks. kohta 4.8) ja neuvoa välttämään autolla ajoa ja koneiden käyttöä tällaisten oireiden ilmaantuessa.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Diflucan szedése alatt szédülés vagy görcsrohamok (lásd 4.8 pont) jelentkezhetnek, és javasolni kell, hogy ezeknek a tüneteknek a jelentkezésekor ne vezessenek gépjárművet vagy ne kezeljenek gépeket.
Finnish: Osoita ruiskulla posken sisäpintaan ja paina suspensio hitaasti lapsen suuhun (kuva 3).
Hungarian: Irányítsa a fecskendőt az orca belső oldala felé, majd lassan fecskendezze a szuszpenziót a gyermek szájába (3. ábra).
Finnish: Takrolimuusin laskimonsisäisessä annostelussa ei ole havaittu merkittäviä farmakokineettisiä muutoksia.
Hungarian: A takrolimusz intravénás alkalmazását követően jelentős farmakokinetikai változásokat nem figyeltek meg.
Finnish: Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste olivat ajantasaisia komission päätöstä annettaessa.
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a Bizottság határozatának időpontjában érvényes.
Finnish: Jos samanaikainen hoito on tarpeen, potilasta on tarkkailtava myopatian ja rabdomyolyysin oireiden varalta ja kreatiinikinaasiarvoa on seurattava.
Hungarian: Ha egyidejű kezelés szükséges, a betegnél figyelni kell a myopathia és a rhabdomyolysis tüneteit, és a kreatin-kináz-szintet ellenőrizni kell.
Finnish: Kliiniset tiedot viittaavat siihen, että flukonatsolipuhdistuma on lapsilla suurempi kuin aikuisilla.
Hungarian: Klinikai adatok azt mutatják, hogy a flukonazol clearance-e gyermekeknél magasabb a felnőtteknél megfigyeltnél.
Finnish: Lasten annosruiskun käyttöohjeet: (oleellinen vain, jos myynnissä maassasi) Ravista käyttövalmiiksi saatettu suspensio kunnolla.
Hungarian: A gyermekgyógyászati fecskendő használatához szükséges útmutatás: (csak akkor kell feltüntetni, ha az Ön országában forgalmazásra kerül) Jól rázza fel az elkészített szuszpenziót.
Finnish: Tämä lääke sisältää pienen määrän laktoosia (maitosokeria).
Hungarian: Ez a gyógyszer kis mennyiségben laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Finnish: Annos voidaan toisinaan suurentaa enintään 800 mg:aan
Hungarian: Az adag esetenként 800 mg-ig emelhető.
Finnish: Candida-lajien superinfektioita on raportoitu C. albicans -lajia lukuun ottamatta, eivätkä ne usein ole luontaisesti herkkiä flukonatsolille (esim. Candida krusei).
Hungarian: Non-albicans Candida speciesekkel történt szuperinfekcióról szóló közlemények ismeretesek, amelyek gyakran eredendően nem érzékenyek flukonazolra (pl. Candida krusei).
Finnish: Hedelmällisyys Flukonatsoli ei vaikuttanut uros- eikä naarasrottien hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Termékenység A flukonazol nem volt hatással a hím vagy nőstény patkányok termékenységére (lásd 5.3 pont).
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus flukonatsoliin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a flukonazolra
Finnish: Lisätietoa hoitoalan ammattilaisille on pakkausselosteen lopussa.
Hungarian: Egészségügyi szakembereknek szóló további információk a betegtájékoztató végén, külön fejezetben találhatók.
Finnish: Candida-lajit ovat kehittänyt monia resistenssimekanismeja atsolisienilääkkeitä vastaan.
Hungarian: A Candida speciesek az azol-típusú gombaellenes szerekkel szemben számos rezisztenciamechanizmust fejlesztettek ki.
Finnish: Mitä Diflucan sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz a Diflucan
Finnish: Lapsille annettava annos ei saa ylittää aikuisten suurinta vuorokausiannosta (ks. kohta 4.2) 4.
Hungarian: Gyermekeknél nem szabad túllépni a felnőtteknek javasolt legmagasabb napi dózist (lásd 4.2 pont).
Finnish: Suositus
Hungarian: Javaslatok
Finnish: Amitriptyliini, nortriptyliini: Flukonatsoli lisää amitriptyliinin ja nortriptyliinin vaikutusta.
Hungarian: Amitriptilin, nortriptilin: a flukonazol fokozza az amitriptilin és a nortriptilin hatását.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 kova kapseli
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 db kemény kapszula
Finnish: Radioaktiivisesti merkitystä annoksesta vain 11 % erittyi muuttuneena lääkeaineena virtsaan.
Hungarian: Egy radioaktív dózisnak csak a 11%-a választódik ki megváltozott formában a vizeletbe.
Finnish: Annos perustuu lapsen painoon (kilogrammoina).
Hungarian: Az adag a gyermek kilogrammokban kifejezett testtömegén alapul.
Finnish: Avaa pullo (turvakorkki).
Hungarian: Nyissa fel a tartályt (biztonsági kupakot).
Finnish: Flukonatsolin maksatoksisuus on tavallisesti korjaantunut hoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: A flukonazol hepatotoxicitása a kezelés felfüggesztését követően általában reverzíbilis volt.
Finnish: Flukonatsoli poistuu elimistöstä hemodialyysin avulla ja vähäisemmässä määrin peritoneaalidialyysin avulla.
Hungarian: A flukonazolt a hemodialízis és kisebb mértékben a peritonealis dialízis is eltávolítja.
Finnish: Ilmoitukset koskivat vakavasti sairaita potilaita, joilla oli useita sekoittavia riskitekijöitä, kuten rakenteellinen sydänsairaus, elektrolyyttihäiriöitä ja samanaikaisia lääkityksiä, jotka ovat voineet vaikuttaa asiaan.
Hungarian: Ezekben a beszámolókban olyan súlyos állapotú betegekről is említést tettek, akiknek több rizikófaktoruk is volt, például strukturális szívbetegség, elektrolit eltérések és olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek hozzájárulhatnak a QT-szakasz megnyúlásához.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriin.
Hungarian: Ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Finnish: Fentanyylipitoisuuden suureneminen voi aiheuttaa hengityslaman.
Hungarian: Az emelkedett fentanilszint légzésdepressziót eredményezhet.
Finnish: Farmakokinetiikka iäkkäillä
Hungarian: Farmakokinetika időseknél
Finnish: Annosta 800 mg päivässä voidaan harkita tietyissä infektioissa ja erityisesti aivokalvosairauksissa.
Hungarian: Bizonyos fertőzésekben, különösen meningealis megbetegedésekben napi 800 mg adása megfontolható.
Finnish: Agranulosytoosi, leukopenia, trombosytopenia, neutropenia
Hungarian: Agranulocytosis, leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia
Finnish: 3-4 viikon ikäisten lasten hoito:
Hungarian: Alkalmazása 3-4 hetes csecsemőknél:
Finnish: Kapselikuoren koostumus:
Hungarian: Kapszula héj összetétele:
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Sakkaroosi
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása szacharóz
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkkaan mahdollisen hengityslamariskin vuoksi.
Hungarian: A betegeket a légzésdepresszió potenciális kockázata miatt gondosan monitorozni kell.
Finnish: Farmakokinetiikka lapsilla
Hungarian: Farmakokinetika gyermekeknél
Finnish: Flukonatsolin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsilla ("Täysiaikaisena syntyneet" lapset, joilla usein ilmenee ensisijaisesti munuaisten epäkypsyyttä, katso alla oleva annostus).
Hungarian: A flukonazol farmakokinetikáját vesekárosodásban szenvedő gyermekeknél nem vizsgálták (a terminusra születtet újszülött csecsemőkre vonatkozó részt, akiknél elsősorban a vese fejletlensége gyakori, lásd lejjebb).
Finnish: Imeväiset, leikki-ikäiset ja lapset (ikä 28 päivää - 11-vuotta):
Hungarian: Csecsemők, kisgyermekek és gyermekek (28 napostól 11 éves korig):