FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To prevent your inhaler blocking up, it is important to clean it at least once a week.
French: Pour son bon fonctionnement, le dispositif doit être nettoyé au moins une fois par semaine.
English: The counter cannot be reset and is permanently attached to the canister.
French: Le compteur ne peut pas être remis à zéro et reste en permanence attaché à la cartouche.
English: Viani Evohaler is for inhalation by mouth only.
French: Viani Evohaler est destiné à l'inhalation par la bouche uniquement.
English: Children and adolescents <16years taking high doses of fluticasone (typically ≥ 1000mcg/day) may be at particular risk.
French: Les enfants et les adolescents de moins de 16 ans recevant de fortes doses de propionate de fluticasone (généralement ≥1000 µg par jour) peuvent être particulièrement à risque.
English: It is important that patients start to breathe in as slowly as possible just before operating their inhaler.
French: Il est important que le patient débute une respiration aussi lente que possible avant de déclencher son dispositif.
English: The doctor will prescribe the lowest strength of Viani Evohaler that will best control your symptoms.
French: Le médecin vous prescrira le plus faible dosage de Viani Evohaler pouvant contrôler vos symptômes.
English: You should be standing or sitting whilst using the inhaler.
French: Vous devez vous tenir debout ou assis durant l'utilisation de l'appareil.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU Récipient sous pression.
English: - Do not remove the metal can from the plastic casing during cleaning or at any other time.
French: - Ne séparez pas la cartouche de l'applicateur en plastique durant le nettoyage ni à aucun moment.
English: If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient Norflurane (HFA 134a).
French: Si vous êtes allergique (hypersensibilité) au xinafoate de salmétérol, au propionate de fluticasone ou à l'autre constituant de ce médicament le norflurane (HFA 134a).
English: If they see "mist" coming from the top of their inhaler or the sides of their mouth they should start again from stage 2.
French: S'il voit un peu de « fumée » sortir du haut de l'aérosol doseur ou à la commissures des lèvres, il doit alors recommencer à partir de l'étape 2.
English: It helps the airways in the lung to stay open making it easier for air to get in and out.
French: Il aide à garder les bronches (voies de circulation de l'air dans les poumons) ouvertes afin d'y faciliter l'entrée et la sortie de l'air.
English: 10 X 120 puffs (hospital or pharmacy use only)
French: 10 x 120 doses (usage hospitalier uniquement).
English: United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT
French: Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, RoyaumeUni
English: There are no data available for use of Viani inhaler in children aged under 4 years.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de Viani chez les enfants de moins de 4 ans.
English: The CHMP had a concern that a general recommendation i.e. the therapeutic indication in the Summary of Product Characteristics (SPC), will result in over treatment particularly in patients who would have responded to inhaled corticosteroids alone.
French: Le CHMP craignait qu'une recommandation générale, c'est-à-dire une indication thérapeutique dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP), ne conduise à un surtraitement, en particulier chez les patients qui auraient répondu aux corticostéroïdes inhalés seuls.
English: The number will show through a window in the back of the plastic actuator.
French: Le nombre de doses restantes sera visible au travers d'une fenêtre située à l'arrière de l'applicateur en plastique.
English: As with most inhaled medicinal products in pressurised containers, the therapeutic effect of this medicinal product may decrease when the container is cold.
French: Comme pour la plupart des produits en flacon pressurisé, l'effet thérapeutique peut être diminué quand la cartouche est froide.
English: Ritonavir can greatly increase the concentration of fluticasone propionate in plasma.
French: Le ritonavir peut augmenter considérablement les concentrations plasmatiques du propionate de fluticasone.
English: Patients should never try to alter the numbers on the counter or detach the counter from the metal canister.
French: Les patients ne doivent jamais essayer de modifier les chiffres sur le compteur ou de détacher celui-ci de la cartouche métallique.
English: 3 X 120 puffs
French: 3 x 120 doses.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 puffs
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 120 doses.
English: It is very important to follow your doctor's instructions as to how many puffs to inhale and how often to take your medicine.
French: Il est très important de suivre les indications données par votre médecin tel que le nombre de bouffées à inhaler ou l'intervalle de temps entre chaque prise de votre médicament.
English: Your doctor will supervise your treatment more closely if you have medical conditions such as heart disease including an irregular or fast heart beat, overactive thyroid gland, high blood pressure, diabetes mellitus (Viani may increase your blood sugar), low potassium in your blood or if you are being, or have been treated for have tuberculosis (TB).
French: Votre médecin surveillera plus attentivement votre traitement si vous avez des problèmes médicaux tels qu'une maladie du cœur, un rythme cardiaque irrégulier ou trop rapide, une hyperactivité de la thyroïde, une pression artérielle élevée, du diabète (Viani peut augmenter le taux de sucre dans votre sang), un faible taux de potassium dans votre sang ou si vous êtes traité ou avez été traité pour la tuberculose (TB).
English: Adults and adolescents 12 years and over
French: Adultes et adolescents de 12 ans et plus
English: Patients should not rush stages 4, 5 and 6.
French: Les étapes 4, 5 et 6 ne devront pas être réalisées dans la précipitation.
English: Viani is supplied to you in a metered dose inhaler which delivers your medicine in a pressurised suspension for you to inhale.
French: Viani vous est fourni dans un aérosol-doseur qui délivre votre médicament sous la forme d'une suspension pressurisée pour inhalation.
English: Never try to alter the numbers on the counter or detach the counter from the metal can.
French: N'essayez jamais de modifier les chiffres sur le compteur de doses ou de détacher le compteur de la cartouche métallique.
English: Stop using the inhaler when the counter reads 000.
French: Arrêtez d'utiliser l'appareil quand le compteur affiche 000.
English: If patients are going to take a second puff they should keep the inhaler upright and wait about half a minute before repeating steps 2 to 6.
French: Si le patient doit prendre une seconde bouffée, il devra garder l'aérosol doseur bien droit et attendre environ 30 secondes avant de répéter les étapes 2 à 6.
English: Place the mouthpiece in your mouth between your teeth and close your lips around it. Do not bite it.
French: Placez l'embout buccal dans votre bouche entre les dents et fermez les lèvres autour.
English: Adverse events which have been associated with salmeterol/fluticasone propionate are given below, listed by system organ class and frequency.
French: Les effets secondaires, associés au salmétérol et au propionate de fluticasone sont cités ci-dessous, listés par classe organique et par fréquence.
English: Percentage of Patients Attaining *Well Controlled (WC) and **Totally Controlled (TC) Asthma over 12 months
French: Pourcentage de patients atteignant le *Bon Contrôle (BC) et le **Contrôle Total (CT) de l'asthme sur 12 mois FP4/Salmeterol
English: Check inside and outside to make sure that the mouthpiece is clean and that there are no foreign objects.
French: Vérifiez l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal afin de vous assurer que celui-ci est propre et ne contient pas de corps étranger.
English: Do not put the metal container in water.
French: NE PAS METTRE LA CARTOUCHE EN METAL DANS L'EAU.
English: Patients should consider getting a replacement when the counter shows the number 020.
French: Les patients doivent penser au remplacement de l'aérosol doseur lorsque le compteur affiche le nombre 020.
English: A spacer device may be used to improve treatment with Viani particularly with young children, if you or your child has difficultly co-ordinating breathing in through your mouth and pressing the can to release a puff at the same time.
French: Une chambre d'inhalation pourra être utilisée pour faciliter la prise de Viani, en particulier chez les jeunes enfants, si vous ou votre enfant avez des difficultés à synchroniser l'inspiration par la bouche avec la pression sur la cartouche qui libére une bouffée du médicament.
English: Symptomatic candidiasis can be treated with topical antifungal therapy whilst still continuing with the Viani Evohaler.
French: Les candidoses symptomatiques peuvent être traitées par antifongiques locaux tout en continuant le traitement par Viani.
English: - Very fast heart rate (tachycardia).
French: - Accélération rapide du rythme cardiaque (tachycardie).
English: The time on treatment for 50% of subjects to achieve a first individual Well-Controlled week was 16 days for Viani compared to 37 days for the ICS group.
French: Le temps nécessaire pour que 50 % des sujets atteignent leur première semaine de « Bon Contrôle » a été de 16 jours pour les sujets traités par Viani et de 37 jours pour ceux traités par corticostéroïdes inhalés (CSI).
English: Both non-selective and selective beta-blockers should be avoided in patients with asthma, unless there are compelling reasons for their use.
French: Les bêta-bloquants, sélectifs ou non, doivent être évités chez les patients atteints d'asthme, sauf nécessité absolue.
English: The main part of the dose is excreted as faeces as metabolites and unchanged drug.
French: La majorité de la dose est éliminée dans les fécès sous forme de métabolites et sous forme inchangée.
English: Situations, which could potentially trigger acute adrenal crisis, include trauma, surgery, infection or any rapid reduction in dosage.
French: Les crises d'insuffisance surrénalienne peuvent être déclenchées par un traumatisme, une intervention chirurgicale, une infection ou toute diminution rapide de la posologie.
English: To make sure that it works, shake the inhaler well and press the can to release puffs into the air until the counter reads 120.
French: Afin de s'assurer qu'il fonctionne, agitez bien l'appareil et appuyez sur la cartouche pour libérer des bouffées dans l'air jusqu'à ce que le compteur indique 120.
English: After use, always replace the mouthpiece cover immediately to keep out dust.
French: Après utilisation, remettez toujours immédiatement le capuchon en place pour protéger l'embout buccal de la poussière.
English: Patients should hold the inhaler upright between fingers and thumb with their thumb on the base, below the mouthpiece.
French: Le patient doit tenir l'aérosol bien droit entre les doigts et le pouce avec son pouce à la base, sous l'embout buccal.
English: Very rare cases of adrenal suppression and acute adrenal crisis have also been described with doses of fluticasone propionate between 500 and less than 1000mcg.
French: Des cas d'inhibition de la fonction surrénalienne et d'insuffisance surrénale aiguës ont également été très rarement décrits avec des doses de propionate de fluticasone comprises entre 500 et 1000 microgrammes.
English: GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760 Tres Cantos, Madrid Spain
French: GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760, Tres Cantos, Madrid, Espagne
English: In addition there are only limited data available on the pharmacokinetics of salmeterol because of the technical difficulty of assaying the drug in plasma due to the low plasma concentrations at therapeutic doses (approximately 200 picogram/ml or less) achieved after inhaled dosing.
French: De plus, peu de données sont disponibles sur la pharmacocinétique du salmétérol après administration par voie inhalée car les concentrations plasmatiques observées aux doses thérapeutiques sont très faibles (au maximum 200 picogrammes/ml), et difficilement mesurables.
English: Viani 25/50 micrograms strength is not appropriate in adults and children with severe asthma; it is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed combination can be used in patients with severe asthma.
French: Le dosage 50/25 microgrammes de Viani ne convient pas aux adultes et aux enfants atteints d'asthme sévère ; la dose appropriée de corticoïdes inhalés devra être ajustée individuellement avant d'instaurer un traitement par une association fixe chez des patients atteints d'asthme sévère.
English: Each time the can is pressed, a puff of medicine is released and the counter will count down by one.
French: Chaque fois que le dispositif est déclenché, une bouffée de médicament est libérée et le nombre de doses indiqué au compteur est diminué d'une unité.
English: The recommendation included in section 4.2 allows a short term trial of Viani Evohaler in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential.
French: La recommandation incluse à la section 4.2 prévoit un essai à court terme de Viani Evohaler chez les adultes et les adolescents souffrant d'asthme persistant modéré et pour lesquels il est essentiel de parvenir rapidement à un contrôle de la pathologie.
English: Medium dose ICS (>500-1000mcg BDP or equivalent/day)
French: CSI à dose moyenne (>5001000 µg de BDP ou équivalent par jour)
English: Just after starting to breathe in through your mouth, press down on the top of the can to release a puff while still breathing in steadily and deeply.
French: Juste après avoir commencé à inspirer par la bouche à travers le dispositif, appuyez vers le bas sur le haut de l'appareil pour libérer une bouffée, tout en inspirant régulièrement et profondément.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
English: 4.2 Posology and method of administration
French: 4.2 Posologie et mode d'administration Voie inhalée uniquement.
English: The medicine is contained in a pressurised can in a plastic casing with a mouthpiece.
French: Le médicament est contenu dans une cartouche pressurisée inséré dans un applicateur en plastique muni d'un embout buccal.
English: Patients should remove the mouthpiece cover by gently squeezing the sides of the cover and check the mouthpiece inside and outside to see that it is clean.
French: Le patient doit retirer le capuchon de l'embout buccal en exerçant une pression de chaque coté et vérifier l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal pour s'assurer qu'il soit propre.
English: Patients should continue holding their breath for as long as is comfortable.
French: Le patient retiendra sa respiration autant que cela lui est possible.
English: Do not stop taking Viani suddenly as this could make your asthma worse and could cause problems with the body's hormones.
French: N'arrêtez pas de prendre Viani subitement, car cela peut entraîner une réapparition des symptômes d'asthme, ou peut avoir quelques conséquences d'ordre surrénalien.
English: As systemic absorption is largely through the lungs, the use of a spacer plus metered dose inhaler may increase drug delivery to the lungs.
French: L'absorption étant essentiellement pulmonaire, l'utilisation d'une chambre d'inhalation associée à l'aérosol-doseur peut augmenter la dose délivrée au poumon.
English: Patients should breathe out as far as is comfortable and then place the mouthpiece in your mouth between their teeth and close their lips around it, Patients should be instructed not to bite the mouth piece.
French: Le patient doit expirer autant que possible puis placer l'embout buccal dans sa bouche entre les dents et fermer les lèvres autour.
English: Patients should shake the inhaler well.
French: Le patient doit bien agiter l'aérosol.
English: The container should not be punctured, broken or burnt even when apparently empty.
French: La cartouche ne doit pas être percée, ni cassée ou brûlée même si celle-ci semble vide.
English: Note: Viani 25/50 microgram strength is not appropriate in adults and children with severe asthma.
French: Il convient de souligner que le dosage Viani 50/25 microgrammes/dose, n'est pas adapté au traitement de l'asthme sévère de l'adulte et de l'enfant.
English: Two puffs twice a day This medicine if not recommended for use in children below 4 years of age.
French: L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 4 ans.
English: Shake the inhaler before use.
French: Agitez l'appareil avant utilisation.
English: The metal can contains a pressurised liquid.
French: La cartouche métallique contient un liquide pressurisé.
English: Pressurised inhalation suspension
French: Suspension pour inhalation en flacon pressurisé
English: LIST OF EXCIPIENTS Norflurane (HFA 134a)
French: LISTE DES EXCIPIENTS Norflurane (HFA 134a).
English: Do not use Viani to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing as it will not help you immediately.
French: N'utilisez pas Viani pour traiter une crise d'asthme (essoufflement et/ou sifflement bronchique) car ce traitement n'apporte pas un soulagement immédiat.
English: The canister contains a white to off white suspension.
French: La cartouche contient une suspension blanche à blanchâtre.
English: If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘rescue' medicine), do not increase the number of puffs of Viani you take.
French: Si votre asthme s'aggrave ou n'est pas correctement contrôlé (par exemple : si les sifflements bronchiques augmentent ou si vous avez plus souvent besoin d'utiliser votre traitement bronchodilatateur de secours), n'augmentez pas systématiquement le nombre de bouffées de Viani que vous prenez mais consultez votre médecin rapidement afin qu'il réévalue votre état de santé et le traitement dont vous avez besoin.
English: Wipe the inside and outside of the mouthpiece and the plastic casing with a dry cloth or tissue.
French: Essuyer l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal et de l'adaptateur en plastique avec un tissu ou un mouchoir propre et sec.
English: No ICS (SABA alone)
French: Aucun CSI1 (ß2 CDA2 seul)
English: Low dose ICS ( ≤500mcg BDP or equivalent/day)
French: CSI à faible dose (≤500 µg de BDP3 ou équivalent par jour)
English: The canister contains a pressurised liquid.
French: La cartouche contient un liquide pressurisé.
English: In patients with asthma a lesser degree of systemic exposure to inhaled fluticasone propionate has been observed.
French: Une moindre exposition systémique au propionate de fluticasone a été observée chez les patients asthmatiques.
English: Consideration should be given to additional corticosteroid therapies.
French: Une corticothérapie substitutive adaptée devra être envisagée.
English: To remove the mouthpiece cover, hold the sides of the inhaler with your thumb and forefinger, squeeze the cover gently and pull apart.
French: Pour retirer le capuchon de l'embout buccal, tenir le dispositif par les côtés entre le pouce et l'index, pressez doucement les côtés du capuchon et tirez-le.
English: A short term trial of Viani may be considered as initial maintenance therapy in adults or adolescents with moderate persistent asthma (defined as patients with daily symptoms, daily rescue use and moderate to severe airflow limitation) for whom rapid control of asthma is essential.
French: Viani peut être envisagé en traitement d'initiation pendant une courte période d'essai chez des adultes et adolescents ayant un asthme persistant modéré (définis par l'existence d'une symptomatologie diurne, l'utilisation quotidienne d'un bronchodilatateur de courte durée d'action en traitement symptomatique de secours et une obstruction bronchique modérée à sévère) et chez qui il est essentiel d'obtenir un contrôle rapide de l'asthme.
English: If using your inhaler for the first time, remove the mouthpiece cover by holding the sides of the inhaler with your thumb and forefinger.
French: Si vous utilisez le dispositif pour la première fois, retirez le capuchon de l'embout buccal en tenant le dispositif par les côtés, entre le pouce et l'index.
English: The pressurised can contains a white to off white suspension for inhalation.
French: La cartouche contient une suspension pour inhalation blanche à blanchâtre.
English: The maximum licensed dose of fluticasone propionate delivered by Viani inhaler in children is 100mcg twice daily.
French: Chez l'enfant, la dose maximale de propionate de fluticasone par voie inhalée qui est préconisée est de 100 microgrammes, 2 fois par jour.
English: Well-Controlled asthma was achieved more rapidly with Viani than with ICS alone.
French: Un « Bon Contrôle » de l'asthme a été obtenu plus rapidement chez les patients traités par Viani que par un corticoïde inhalé seul.
English: Monitoring of adrenal reserve may be necessary.
French: Un avis spécialisé peut être requis.
English: Patients should be instructed in the proper use of their inhaler (see patient information leaflet) During inhalation, the patient should preferably sit or stand.
French: Durant l'inhalation, le patient doit, de préférence, se tenir assis ou debout.
English: Do not remove the canister from the plastic casing.
French: Ne pas retirer la cartouche de son adaptateur en plastique.
English: Chronic overdose of inhaled fluticasone propionate: Refer to section 4.4: risk of adrenal suppression.
French: Surdosage chronique : se reporter à la rubrique 4.4, risque d'inhibition surrénalienne : une surveillance pourra alors être nécessaire.
English: - The other ingredient is Norflurane (HFA 134a).
French: - L'autre constituant est le Norflurane (HFA 134a).
English: What Viani looks like and contents of the pack Pressurised inhalation, suspension.
French: Qu'est ce que VIANI et contenu de l'emballage extérieur Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
English: The MAHs have demonstrated in a series of substantial and well conducted clinical studies that in patients with moderate chronic persistent asthma poorly controlled on a short acting β-agonist alone the introduction of combination therapy with salmeterol and fluticasone is more effective in improving disease control than the introduction of salmeterol or fluticasone alone.
French: Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont démontré par une série d'études cliniques conséquentes et bien menées que l'introduction d'un traitement associant du salmétérol et du propionate de fluticasone est plus efficace pour l'amélioration du contrôle de la pathologie que l'introduction de salmétérol et de propionate de fluticasone seuls chez les patients atteints d'asthme chronique persistant modéré faiblement contrôlé par un β-agoniste à courte durée d'action seul
English: Sudden and progressive deterioration in control of asthma is potentially life-threatening and the patient should undergo urgent medical assessment.
French: Une détérioration plus ou moins rapide du contrôle des symptômes doit faire craindre une évolution vers un asthme aigu grave pouvant mettre en jeu le pronostic vital et, par conséquent, nécessite une consultation médicale urgente.
English: Hold your breath, take the inhaler from your mouth and your finger from the top of the inhaler.
French: Pendant que vous retenez votre respiration, retirez le dispositif de votre bouche et vos doigts du haut de l'appareil.
English: Hold the inhaler upright with your thumb on the base, below the mouthpiece.
French: Tenez l'appareil bien à la verticale en plaçant le pouce à la base, sous l'embout buccal.