FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1 pipeta de Chanhold 15 mg para cães e gatos ≤ 2,5 kg
Bulgarian: 1 пипета Chanhold 15 mg за котки и кучета ≤ 2,5 kg
Portuguese: Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Bulgarian: Прилага се една доза от ветеринарномедицинския продукт.
Portuguese: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd 1 High Street Hungerford Berkshire
Bulgarian: High Street Hungerford Berkshire
Portuguese: Quebrase assim o seu ciclo de vida e previnem-se as infestações por pulgas.
Bulgarian: Това прекъсва жизнения цикъл на бълхите и предпазва от ново заразяване.
Portuguese: Hidroxitolueno butilado (E321) Dipropilenoglicol metil eter Álcool isopropilo
Bulgarian: Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Portuguese: Isto assegura que as pulgas que infestam o animal são mortas, não produzem ovos viáveis e as larvas (presentes apenas no meio ambiente) são também mortas.
Bulgarian: По този начин се убиват бълхите, които заразяват животните, не се произвеждат жизнеспособни яйца и ларвите (които се откриват в околната среда) също се унищожават.
Portuguese: O medicamento veterinário é ovicida durante três semanas após a administração.
Bulgarian: Продуктът действа върху яйцата 3 седмици след прилагането му.
Portuguese: Após administração tópica, a selamectina é absorvida pela pele atingindo a concentração plasmática máxima, aproximadamente 1 e 3 dias após a aplicação, respectivamente em gatos e cães.
Bulgarian: След прилагане в ограничен участък, селамектинът се резорбира от кожата, като максималната концентрация в плазмата след прилагането на продукта се достига след около 1 ден при котките и 3 дни при кучетата.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiparasitários, inseticidas e repelentes, lactonas macrocíclicas Código ATCVet: QP54AA05
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, макроциклични лактони
Portuguese: Para prevenção das infestações por pulgas, o medicamento veterinário deverá ser aplicado no animal a intervalos mensais durante a época das pulgas, iniciando-se a sua administração um mês antes das pulgas se tornarem ativas.
Bulgarian: За предпазване от опаразитяване с бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага на интервали от един месец през сезоните, през които има опасност от такова опаразитяване, като се започне един месец преди бълхите да станат активни.
Portuguese: • Tratamento de infeção por ancilostomídeos intestinais adultos (Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).
Portuguese: Gestação Pode ser usado em gatas e cadelas grávidas.
Bulgarian: Може да се използва при бременни котки и кучета.
Portuguese: Excipiente:
Bulgarian: Лактация:
Portuguese: 7,6 - 10,0 1 pipeta de Chanhold 60 mg para gatos 7,6-10,0 kg
Bulgarian: 7,6 - 10,0 1 пипета Chanhold 60 mg за котки 7,6-10,0 kg
Portuguese: Contudo, lavar com champô ou molhar o animal decorridas 2 horas ou mais após o tratamento não reduzirá a eficácia do medicamento.
Bulgarian: Въпреки това мокренето на жовотното или прилагането на шампоан 2 часа или повече след третирането, не намалява ефикасността на продукта.
Portuguese: 2,6 - 7,5 1 pipeta de Chanhold 45 mg para gatos 2,6-7.5 kg
Bulgarian: 2,6 - 7,5 1 пипета Chanhold 45 mg за котки 2,6-7,5 kg
Portuguese: O medicamento veterinário foi ensaiado sem quaisquer outras reações adversas em mais de 100 raças diferentes, puras e cruzadas, de cães incluindo Collies e em gatos de raças cruzadas e 16 raças puras.
Bulgarian: Chanhold е изпитан при над 100 различни чистокръвни и смесени породи кучета, в това число от порода Коли, и при котки от смесени породи и 16 чистокръвни породи котки без да се наблюдават неблагоприятни реакции.
Portuguese: Após aplicação do medicamento veterinário, as pulgas adultas no animal são mortas, não se produzem ovos viáveis e as larvas (presentes apenas no meio ambiente) são também mortas.
Bulgarian: След прилагане, ветеринарномедицинският продукт унищожава възрастните бълхи, спира производството на жизнеспособни яйца и унищожава ларвите (които се намират само в околната среда).
Portuguese: EU/2/19/236/001-016
Bulgarian: НОМЕРНА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/236/001-016
Portuguese: • Tratamento da sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei).
Bulgarian: Лечение на саркоптесова краста (Sarcoptes scabiei)
Portuguese: Transparente solução incolor a amarela.
Bulgarian: Бистър безцветен до жълтеникав разтвор.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado a gatos e cães reprodutores e cadelas e gatas gestantes e em lactação.
Bulgarian: Продуктът може да се използва при животни в репродуктивна възраст, бременни и лактиращи котки и кучета.
Portuguese: Após a aplicação do medicamento veterinário em cães e gatos, tal como acontece com outras lactonas macrocíclicas, foram observados, muito raramente, sinais neurológicos reversíveis, incluindo convulsões.
Bulgarian: Много рядко, както и при останалите макроциклични лактони, обратими неврологични признаци, включително припадъци, могат да се наблюдават след употребата на ветеринарномедицинския продукт при кучета и котки.
Portuguese: Prevenção da dirofilariose (gatos e cães)
Bulgarian: Профилактика на дирофилариоза (котки и кучета)
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação Desconhecidas.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Portuguese: Chanhold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos ≤ 2,5 kg selamectina
Bulgarian: Chanhold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета и котки ≤ 2.5 kg Selamectin
Portuguese: Caixa, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg para cães
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3
Portuguese: Contudo, lavar com champô ou molhar o animal decorridas 2 horas ou mais após o tratamento não reduzirá a eficácia do medicamento veterinário.
Bulgarian: Въпреки това измиването с шампоан или потапянето на животното във вода 2 или повече часа след третирането с ветеринарномедицинския продукт няма да повлияят на неговата ефективност.
Portuguese: Como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica causada por picada de pulgas o medicamento veterinário deve ser usado a intervalos mensais.
Bulgarian: За употреба на ветеринарномедицинския продукт като част от лечебната стратегия при алергичен дерматит причинен от бълхи, да се прилага на месечни интервали.
Portuguese: RÓTULO DE FOLHA / FOLHA DE SACHET, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
Bulgarian: ВЪРХУ ФОЛИОТО, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Portuguese: Devido à redução da população de pulgas, o tratamento mensal das fêmeas gestantes e a amamentar irá também ajudar na prevenção das infestações por pulgas nas ninhadas até às sete semanas de idade.
Bulgarian: Посредством намаляване на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременни и кърмещи животни също допринася за предпазването от опаразитяване на новородените до навършване на седем седмична възраст.
Portuguese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Portuguese: Chanhold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10,0 kg selamectina
Bulgarian: Chanhold 45 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 2.6 - 7.5 kg Chanhold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 7.6 - 10.0 kg Selamectin
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата
Portuguese: 1 pipeta de Chanhold 15 mg para cães e gatos ≤ 2,5 kg 2,6 - 5,0 1 pipeta de Chanhold 30 mg para cães 2,6-5,0 kg 5,1 - 10,0 1 pipeta de Chanhold 60 mg para cães 5,1-10,0 kg 10,1 - 20,0 1 pipeta de Chanhold 120 mg para cães 10,1-20,0 kg 20,1 - 40,0 1 pipeta de Chanhold 240 mg para cães 20,1-40,0 kg 40,1 - 60,0 1 pipeta de Chanhold 360 mg para cães 40,1-60,0 kg
Bulgarian: 1 пипета Chanhold 15 mg за котки и кучета ≤ 2,5 kg 2,6 - 5,0 1 пипета Chanhold 30 mg за кучета 2,6-5,0 kg 5,1- 10,0 1 пипета Chanhold 60 mg за кучета 5,1-10,0 kg 10,1 - 20,0 1 пипета Chanhold 120 mg за кучета 10,1-20,0 kg 20,1 - 40,0 1 пипета Chanhold 240 mg за кучета 20,1-40,0 kg 40,1 - 60,0 1 пипета Chanhold 360 mg за кучета 40,1-60,0 kg
Portuguese: Tratamento da sarna sarcóptica (cães)
Bulgarian: Лечение на саркоптоза (Sarcoptes scabiei)
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Portuguese: Devido à redução da população de pulgas, o tratamento mensal das fêmeas gestantes e a amamentar irá ajudar a prevenir as infestações por pulgas nas ninhadas até às sete semanas de idade.
Bulgarian: Посредством редуцирането на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременните и кърмещи животни ще допринесе за предпазването на новородените от опаразитяване до навършване на седем седмична възраст.
Portuguese: Gatos e cães com peso igual ou inferior a 2,5 kg (Chanhold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos ≤ 2,5 kg)
Bulgarian: Котки и кучета с телесна маса до 2.5 kg (Chanhold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки и кучета ≤ 2.5 kg)
Portuguese: Solução para unção punctiforme.
Bulgarian: Разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Portuguese: • Tratamento de infeção por ascarídeos adultos (Toxocara cati).
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara cati)
Portuguese: A selamectina tem actividade ovicida, larvicida e adulticida contra pulgas.
Bulgarian: Селамектинът унищожава възрастните бълхи, ларвите и яйцата им.
Portuguese: Lavar as mãos após aplicação e lavar imediatamente com água e sabão de modo a eliminar qualquer porção de medicamento veterinário que entre em contacto com a pele.
Bulgarian: Отмийте незабавно със сапун и вода попадналия върху кожата продукт.
Portuguese: Fertilidade: Pode ser usado durante a criação de gatos e cães.
Bulgarian: Може да се използва при развъждане на котки и кучета
Portuguese: Gatos com peso entre 7,6 e 10,0 kg (Chanhold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,610,0 kg)
Bulgarian: Котки с телесна маса 7.6 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 7.6-10.0 kg)
Portuguese: Rótulo da caixa, 45 mg, 60 mg para gatos
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА, 45 mg, 60 mg (3
Portuguese: Gatos com peso entre 2,6 e 7,5 kg (Chanhold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,67,5 kg)
Bulgarian: Котки с телесна маса 2.6 kg-7.5 kg (Chanhold 45 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 2.6-7.5 kg)
Portuguese: • Tratamento de infecção por ascarídeos intestinais adultos (Toxocara canis).
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara canis).
Portuguese: Modo de administração:
Bulgarian: Метод и начин на приложение:
Portuguese: ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТ
Portuguese: • Tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Trichodectes canis).
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с въшки (Trichodectes canis)
Portuguese: Tratamento e prevenção de pulgas (gatos e cães)
Bulgarian: Лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи (котки и кучета)
Portuguese: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Bulgarian: EU/1/16/1110/001 Хенодеоксихолева киселина Leadiant
Portuguese: 100 cápsulas
Bulgarian: 100 капсули
Portuguese: 250 mg Cápsula
Bulgarian: 250 mg
Portuguese: Blister (PVC/folha de alumínio)
Bulgarian: За перорално приложение блистер (PVCалуминиев)
Portuguese: Uso oral
Bulgarian: Лекарствена форма
Portuguese: A eficácia e segurança foram estudadas em dois ensaios retrospetivos em dois centros na Europa.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността са проучени в две ретроспективни изпитвания в два центъра в Европа.
Portuguese: A reabsorção não é completa.
Bulgarian: Реабсорбцията не е пълна.
Portuguese: Isto pode causar lesões nas áreas afetadas.
Bulgarian: Това може да причини увреждане на засегнатите зони.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para recém nascidos/bebés.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Portuguese: Só existem dados na população adulta.
Bulgarian: Съществуват данни само за възрастната популация.
Portuguese: Tome a sua próxima dose, quando o deveria fazer normalmente.
Bulgarian: Вземете следваща си доза тогава, когато обичайно я приемате.
Portuguese: Exemplo:
Bulgarian: Пример:
Portuguese: A suspensão permanece estável até 7 dias.
Bulgarian: Суспенсията е стабилна за срок до 7 дни.
Portuguese: A suspensão deve ser conservada em frasco de vidro.
Bulgarian: Суспенсията трябва да се съхранява в стъклена бутилка.
Portuguese: Doentes que não conseguem engolir as cápsulas
Bulgarian: Пациенти, които не могат да преглъщат капсули
Portuguese: Este medicamento é indicado para utilização a longo prazo.
Bulgarian: Това лекарство е за дългосрочна употреба.
Portuguese: No entanto, estes doentes devem ser monitorizados cuidadosamente e a dose titulada individualmente.
Bulgarian: Тези пациенти обаче трябва да се следят внимателно и дозата да се титрира индивидуално.
Portuguese: Os sinais e sintomas da doença permaneceram estáveis na maioria dos doentes.
Bulgarian: Признаците и симптомите на болестта остават стабилни при повечето от пациентите.
Portuguese: 80538 Munique
Bulgarian: 80538 Munich
Portuguese: População pediátrica (1 mês -18 anos)
Bulgarian: Педиатрична популация (1 месец - 18 години)
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de conservação
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Portuguese: Não refrigerar nem congelar.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento pois os sintomas podem piorar.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство, симптомите Ви може да се влошат.
Portuguese: O seu médico vai dizer-lhe quantas cápsulas precisa tomar e quando deve tomá-las.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко капсули трябва да приемате и кога трябва да приемате капсулите.
Portuguese: Dose diária:
Bulgarian: Дневна доза:
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis)
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Bulgarian: винаги когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Portuguese: A reabsorção do ácido quenodesoxicólico é variável (29 - 84%).
Bulgarian: Реабсорбцията на хенодеоксихолева киселина варира (29-84%).
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com o sistema de classificação de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes(≥ 1/100 to <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a <1/100), raros (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muito raros (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: , като се прилага следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Agite a mistura até que todo o pó esteja em suspensão.
Bulgarian: Разбъркайте сместа до пълно суспендиране на праха.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas inteiras, com água, aproximadamente à mesma hora do dia.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели, с вода, всеки ден приблизително по едно и също време.
Portuguese: Em bebés e crianças a dose será calculada a partir do peso da criança.
Bulgarian: При бебета и деца дозата се изчислява според теглото на детето.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Portuguese: Correio eletrónico: info@leadiantbiosciences.com
Bulgarian: имейл: info@leadiantbiosciences.com
Portuguese: As reações foram transitórias e não interferiram com a terapêutica.
Bulgarian: Събитията са преходни и не влияят на терапията.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos
Bulgarian: Изискванията за предаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт са изложени в списъка на референтните дати на Съюза (РДЕС), предвиден по чл. 107 в (7) от Директива 2001/83/ЕО и всички следващи актуализации, публикувани в Европейския интернет портал на лекарствата.
Portuguese: Deve colocar-se um rótulo no frasco e incluir o nome do doente, as instruções da dose, o prazo de validade, o nome do medicamento e qualquer outra informação necessária em conformidade com os regulamentos locais da farmácia.
Bulgarian: На бутилката трябва да се постави етикет от аптеката, на който да са обозначени името на пациента, инструкциите за прилагане, дата на изтичане на срока на годност, името на лекарствения продукт и всички други необходими данни, за да съответства на местните изискванията за аптеките.
Portuguese: No entanto, os sintomas de Parkinson, uma manifestação/associação de uma doença rara que ocorreu em apenas 2 doentes durante o decorrer do estudo, não responderam.
Bulgarian: Симптомите на паркинсонизъм - рядка проява/свързаност на болестта, която настъпва едва при 2 пациенти в хода на изпитването, обаче, не се повлияват.
Portuguese: Telefone +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Bulgarian: Германия тел.: +49 (0)89 5506675 - 0 факс: +49 (0) 89 55 066 75 25
Portuguese: Recém-nascidos com idades inferiores a um mês A segurança e eficácia em recém-nascidos com idade inferior a um mês não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при новородени на възраст под един месец не са установени.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes (idades entre um mês e 18 anos)
Bulgarian: Употреба при деца (на възраст от един месец до 18 години)
Portuguese: Os efeitos maternais em macacos rhesus, mas não em babuínos, incluíram diarreia, vómitos, perda de peso e redução no consumo de alimentos.
Bulgarian: Ефекти върху майката при маймуните тип резус, но не и при бабуините, са включвали диария, емезис, загуба на тегло и намаляване на консумацията на храна.
Portuguese: Toxicidade reprodutora
Bulgarian: Репродуктивна токсичност
Portuguese: Houve uma melhoria estatisticamente significativa (p = 0,04) (diminuição) de -0,31 ± 0,48 na pontuação média de Rankin para o subgrupo < 21 anos de idade.
Bulgarian: Наблюдава се статистически значимо (p = 0,04) подобрение (намаляване) -0,31 ± 0,48 в средния скор по скалата на Rankin за възрастовата подгрупа < 21 години.
Portuguese: Registou-se na literatura a ocorrência de duas mortes intrauterinas numa mãe com CTX.
Bulgarian: В литературата са съобщени два случая на вътрематочна смърт при една майка с ЦТК.
Portuguese: Pode ser necessário realizar exames adicionais ou mais frequentes para monitorizar a terapêutica durante períodos de crescimento rápido, doença concomitante e gravidez (ver secção 4.6)
Bulgarian: Може да е необходимо провеждане на допълнителни и или по-чести изследвания за проследяване на лечението в периоди на бърз растеж, интеркурентно заболяване и бременност (вж. точка 4.6).
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização <ou no lixo doméstico.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Portuguese: Ocorreu um caso de obstipação transitória ligeira em um adulto e um outro numa criança.
Bulgarian: Един случай на лек интермитентен запек е настъпил при възрастен, а втори случай е настъпил при дете.
Portuguese: Os estudos de toxicidade no desenvolvimento de ratos, hamsters e primatas demonstraram uma ausência de efeitos teratogénicos.
Bulgarian: Проучвания за токсичност за развитието при плъхове, хамстери и примати, показват липса на тератогенни ефекти.
Portuguese: A diarreia desapareceu em 100% (23/23 doentes) de doentes que tinham estes sintomas no início.
Bulgarian: Диарията изчезва при 100% (23/23 пациенти) от пациентите, които са имали този симптом на изходно ниво.
Portuguese: As cápsulas são embaladas em blisters de cloreto de polivinilo (PVC) seladas com folha de alumínio e embaladas em caixas de cartão.
Bulgarian: Капсулите са опаковани в поливинилхлоридни (PVC) блистери, запечатани с алуминиево фолио и опаковани в картонени кутии.
Portuguese: A suspensão forma-se facilmente e está pronta quando não se virem grumos nem pó.
Bulgarian: Суспензията се получава много лесно и е готова, когато липсват видими бучици или прах.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na fita blister após "VAL".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на блистера след „Годно до:" (EXP).
Portuguese: Certifique-se que raspa qualquer todo o pó na lateral do recipiente para a mistura e agite (durante cerca de 5 minutos) para garantir que não há grumos.
Bulgarian: Внимателно изстържете всички количества от праха от стените на съда и ги включете в сместа, като бъркате (около 5 минути), за да се гарантира, че няма бучици.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство,
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de segurança pré-clínica, no entanto, os dados da literatura não revelam risco especial para seres humanos com base em estudos convencionais de toxicidade de dose única, toxicidade de repetição de dose, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Bulgarian: Не са проведени формални неклинични проучвания за безопасност, обаче данни от литературата не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност при еднократно прилагане, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Portuguese: A segurança e eficácia do Ácido quenodesoxicólico Leadiant não foi estudada em bebés de idade inferior a um mês.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на хенодеоксихолева киселина Leadiant не е проучвана при бебета на възраст под един месец.
Portuguese: Um efeito semelhante em CYP27A1, embora em dose mais elevadas, também é observado com sirolímus.
Bulgarian: Подобен е ефектът върху CYP27A1, въпреки че при по-високи дози това се наблюдава и при сиролимус.