FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tās var būt šādas: angioedēma (audu pietūkums zem ādas), dedzināšana un dzelšanas sajūta injekcijas vietā, drebuļi, pietvīkums, niezoši izsitumi uz visa ķermeņa, galvassāpes, nātrene, hipotensija (pazemināts asinsspiediens), letarģija, šķebināšana (slikta dūša), nemiers, tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), spiedoša sajūta krūškurvī, tirpšana, vemšana un sēkšana.
Maltese: Dawn jistgħu jinkludu: anġjoedema (nefħa tat-tessuti li jinsabu taħt il-ġilda), ħruq u tingiż fil-post tal-injezzjoni, tkexkix ta' bard, fwawar, raxx bil-ħakk mal-ġisem kollu, uġigħ ta' ras, ħorriqija, ipotensjoni (pressjoni tad-demm baxxa), letarġija, nawsja (tħossok ma tiflaħx), irrikwetezza, takikardija (taħbit tal-qalb mgħaġġel), tagħfis fis-sider, tagħrix, rimettar u tħarħir.
Latvian: Afstyla tika vērtētas kā "izcilas" vai "labas" zāles 92 % asiņošanas epizožu ārstēšanā.
Maltese: Afstyla ġie kklassifikat bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fit-trattament ta' 92 % ta' episodji ta' fsada.
Latvian: Kopumā šajā pētījumā tika reģistrētas 848 asiņošanas epizodes, kuras 94 % gadījumu tika novērstas ar vienu vai divām Afstyla injekcijām.
Maltese: Matul l-istudju, ġie rreġistrat total ta' 848 episodju ta' ħruġ ta' demm, b'94 % minnhom li ġew riżolti b'injezzjoni waħda jew żewġ injezzjonijiet ta' Afstyla.
Latvian: To pacientu vidū, kuri saņēma Afstyla asiņošanas profilaksei, vidējais asiņošanas epizožu skaits gadā bija 2,30 pacientiem, kuri saņēma Afstyla trīs reizes nedēļā, un 4,37 tiem, kuri saņēma Afstyla divas reizes nedēļā.
Maltese: Fost dawk il-pazjenti li rċivew Afstyla għall-prevenzjoni ta' fsada, l-għadd medju ta' episodji ta' fsada fis-sena kien ta' 2.30 għal pazjenti li rċivew Afstyla tliet darbiet fil-ġimgħa, u ta' 4.37 għal dawk li rċivew Afstyla darbtejn filġimgħa.
Latvian: Afstyla aktīvajai vielai - lonoktokogam alfa - ir īsāks cilvēka VIII faktora ķēdes variants, kas darbojas organismā tieši tāpat kā cilvēka VIII faktors.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Afstyla, lonoctocog alfa, hi verżjoni iqsar tal-fattur VIII uman li taħdem fil-ġisem bl-istess mod ta' kif jaħdem il-fattur VIII uman.
Latvian: PD50: 50% protektīvā devas liellopiem, kā aprakstīts Eiropas Farmakopejas monogrāfijā 0063.
Maltese: *PD50: 50% doża protettiva fil-baqar kif deskritta fil-monografu Ph.Eur. 0063.
Latvian: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 un
Maltese: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 &
Latvian: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 un
Maltese: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 &
Latvian: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 un
Maltese: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 &
Latvian: O Taiwan 3/97 un
Maltese: O Taiwan 3/97 &
Latvian: A Turkey 14/98 un
Maltese: A Turkey 14/98 &
Latvian: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro un
Maltese: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro &
Latvian: O Taiwan 3/97, A22 Iraq un SAT2
Maltese: O Taiwan 3/97, A22 Iraq &
Latvian: O1 Manisa, A Turkey 14/98 un
Maltese: O1 Manisa, A Turkey 14/98 &
Latvian: A Turkey 14/98, Asia1 Shamir un
Maltese: A Turkey 14/98, Asia1 Shamir &
Latvian: A24 Cruzeiro, Asia1 Shamir un
Maltese: A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir &
Latvian: O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir un
Maltese: O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir &
Latvian: O1 Manisa, Asia1 Shamir un
Maltese: O1 Manisa, Asia1 Shamir &
Latvian: O1 Manisa un O1 BFS un
Maltese: O1 Manisa u O1 BFS u
Latvian: A24 Cruzeiro un
Maltese: A24 Cruzeiro &
Latvian: O1 Manisa, A24 Cruzeiro un SAT2
Maltese: O1 Manisa, A24 Cruzeiro &
Latvian: A22 Iraq, Asia1 Shamir un SAT2
Maltese: A22 Iraq, Asai1 Shamir &
Latvian: Asia1 Shamir un
Maltese: Asia1 Shamir &
Latvian: O1 Manisa un A22 Iraq un
Maltese: O1 Manisa u A22 Iraq u
Latvian: O1 Manisa, A22 Iraq un SAT2
Maltese: O1 Manisa, A22 Iraq &
Latvian: O1 Manisa un O1 BFS ≥ 6 PD50*
Maltese: O1 Manisa u O1 BFS ≥ 6 PD50*
Latvian: A Turkey 14/98 un Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Maltese: A Turkey 14/98 u Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: A24 Cruzeiro un A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Maltese: A24 Cruzeiro u A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 Manisa un SAT2
Maltese: O1 Manisa, 01
Latvian: O Taiwan 3/97 un A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Maltese: O Taiwan 3/97 u A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 Manisa un A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Maltese: O1 Manisa u A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 BFS un A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Maltese: O1 BFS u A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Latvian: O Taiwan 3/97 un A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Maltese: O Taiwan 3/97 u A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Latvian: A22 Iraq un SAT2
Maltese: A22 Iraq &
Latvian: O Taiwan 3/97 un A24 Cruzeiro un A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Maltese: O Taiwan 3/97 u A24 Cruzeiro u A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Latvian: A22 Iraq un A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Maltese: A22 Iraq u A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Latvian: A24 Cruzeiro un Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Maltese: A24 Cruzeiro u Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: NĪDERLANDE
Maltese: The NETHERLANDS
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AA04.
Maltese: QI02AA04.
Latvian: Vazelīneļļa 537 mg.
Maltese: Paraffin likwidu 537 mg.
Latvian: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Maltese: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS AFTOVAXPUR DOE
Maltese: VETERINARJU AFTOVAXPUR DOE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/13/153/001- 850
Maltese: EU/2/13/153/001-850
Latvian: 10 devas 25 devas 50 devas 100 devas 150 devas 10 x10 devas 10 x 25 devas 10 x 50 devas 10 x 100 devas 10 x 150 devas
Maltese: 10 dożi 25 doża 50 doża 100 doża 150 doża 10 x 10 dożi 10 x 25 doża 10 x 50 doża 10 x 100 doża 10 x 150 doża
Latvian: Imunitātes iestāšanās:
Maltese: Bidu tal-immunità
Latvian: *PD50: 50% aizsargdevas liellopiem, kā aprakstīts Eiropas Farmakopejas monogrāfijā 0063.
Maltese: *PD50: 50% doża protettiva fil-baqar kif deskritta fil-monografu Ph.Eur. 0063.
Latvian: 150 devas
Maltese: 150 doża
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 devas
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 10 dożi
Latvian: 100 devas
Maltese: 100 doża
Latvian: 25 devas
Maltese: 25 doża
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 14/06/2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/07/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 14/06/2018
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Maltese: Manifattur responsabbli għal ħrug tal-lott: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Latvian: Mannīda monooleāts Polisorbāts 80
Maltese: Paraffin, likwidu Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 devas
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 50 doża
Latvian: Liellopu vakcinācijas rezultātā ar O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir un SAT2
Maltese: Tilqim ta' baqar bl-istrejns O1 Manisa, O1 BFS, A22Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 Asia 1 Shamir u SAT2 Għarabja Sawdita wassal għal tnaqqis fis-sinjali kliniċi f'annimali esposti għallinfezzjoni.
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT LOT{numru}
Latvian: Trometamols Nātrija hlorīds Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija hidroksīds Ūdens injekcijām
Maltese: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Ilma għal injezzjonijiet.
Latvian: Viena deva (2 ml) emulsijas satur:
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta' 2 ml ta' emulsjoni fiha:
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Maltese: ATTIVA(I)
Latvian: - liellopiem pēc divkāršas devas lietošanas, kam sekoja viena deva 7 nedēļas vēlāk un trešā vakcinācija ar vienu devu 13 nedēļas pēc otrās devas, - aitām pēc divkāršas devas lietošanas, kam sekoja viena deva 5 nedēļas vēlāk un trešā vakcinācija ar vienu devu 7 nedēļas pēc otrās devas, - cūkām pēc divkāršas devas lietošanas, kam sekoja viena deva 3 nedēļas vēlāk un trešā vakcinācija ar vienu devu 7 nedēļas pēc otrās devas.
Maltese: - fil-baqar wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 7 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 13-il ġimgħa wara t-tieni doża, - fin-nagħaġ wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 5 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 7 ġimgħat wara t-tieni doża, - fil-ħnieżer wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 3 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 7 ġimgħat wara t-tieni doża.
Latvian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
Maltese: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Latvian: Pēc PrioCHECK
Maltese: PARIR SABIEX
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Maltese: NUMRU(I)
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu vīrusu vakcīna, mutes un nagu sērgas vīruss.
Maltese: Grupp farmaċewtiku: vaċċin virali inattivat.
Latvian: FRANCIJA
Maltese: Franza
Latvian: Francija
Maltese: FRANZA
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Aitas
Maltese: IEĦOR
Latvian: Cūku vakcinācijas rezultātā ar O Taiwan 3/97 and A22 Iraq celmiem samazinājās klīniskās pazīmes dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Maltese: Tilqim ta' ħnieżer bl-istrejns O Taiwan 3/97 u A22 Iraq wassal għal tnaqqis fis-sinjali kliniċi f'annimali esposti għall-infezzjoni.
Latvian: DAUDZUMS Celms satur FMD antigēnu ≥ 6 PD50
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Antigen tal-FMD ≥ 6 PD50 għal kull strejn
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā,vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f'sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Latvian: I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Maltese: Kodici ATC veterinarja:
Latvian: Inaktivētie mutes un nagu sērgas antigēni ir attīrīti un nesatur pietiekamu daudzumu nestrukturālo proteīnu (NSP), lai izraisītu antivielu atbildes reakciju pēc trivalentās vakcīnas, kas satur antigēnu daudzumu attiecīgi vismaz 15 PD50 celmā 2 ml devā, lietošanas.
Maltese: L-antiġeni inattivati tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer huma ppurifikati u ma fihomx ammonti suffiċjenti ta' non-structural proteins (NSP) biex jinduċi rispons tal-antikorp wara l-għotja ta' vaċċin trivalent li fih ammont ta' antiġen li jikkorispondi ma' mill-inqas 15 PD50 għal kull strejn għal kull doża ta' 2 ml.
Latvian: O1 BFS ..
Maltese: KONTENUT BĦALA
Latvian: Laktācija:
Maltese: Tqala:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Latvian: Bieži novēro arī nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos līdz 1,2 °C četras dienas pēc vakcinācijas bez citām ģeneralizētām klīniskām pazīmēm.
Maltese: Ġiet osservata b'mod komuni żieda ħafifa fit-temperatura tar-rektum sa' 1.2° għal 4 ijiem wara ttilqim bl-ebda sinjali oħra kliniċi ġeneralizzati.
Latvian: Iepakojumu izmēri: - Kartona kaste ar 1 pudelīti ar 10, 25, 50, 100 vai 150 devām; - Kartona kaste ar 10 pudelītēm ar 10, 25, 50, 100 vai 150 devām.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 fliexken ta' 10, 25, 50, 100 jew 150 doża.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Maltese: Tużax flimkien ma' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada novembrī.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2018.
Latvian: Sīkāka informācija ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Latvian: Šie celmi pieder pie četriem dažādiem vīrusa serotipiem (grupām), kas pazīstami kā O, A, Asia 1 un SAT2, un tos izvēlas atkarībā no epidemioloģiskās vajadzības no šādiem astoņiem celmiem: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir un SAT2
Maltese: Dawn ir-razez jagħmlu parti minn erba' serotipi (gruppi) differenti tal-virus magħrufa bħala O, A, Asia 1 u SAT2, u jintgħażlu, skont il-ħtieġa epidemjoloġika, mit-tmien razez li ġejjin: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir u SAT2 Saudi Arabia.
Latvian: Cita informācija par Aftovaxpur DOE
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aftovaxpur DOE
Latvian: Aftovaxpur DOE ir vakcīna.
Maltese: Aftovaxpur DOE huwa vaċċin.
Latvian: Ja sāpes turpinās ilgāk par 12 stundām pēc medicīniskās izmeklēšanas, pie ārsta jāvēršas atkārtoti.
Maltese: Jekk l-uġigħ jippersisti għal aktar minn 12il siegħa wara l-eżami mediku, it-tabib għandu jerġa' jiġi kkuntattjat.
Latvian: Aftovaxpur DOE 2013. gada 15. jūlijā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Maltese: Aftovaxpur DOE ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-15 ta' Lulju 2013.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aftovaxpur DOE?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aftovaxpur DOE?
Latvian: Antivielu, kas tika saražotas pēc vakcinācijas ar Aftovaxpur DOE, spektrs atšķīrās no dabiskās infekcijas rezultātā saražotā, tāpēc ir iespējams atšķirt vakcinētus dzīvniekus no nevakcinētiem, kas ir svarīgi slimības kontrolei.
Maltese: Il-firxa ta' antikorpi prodotti wara t-tilqim b'Aftovaxpur DOE kienet differenti minn dik prodotta minn infezzjoni naturali; dan jagħmilha possibbli li ssir distinzjoni bejn annimali mlaqqma u annimali infettati, li huwa importanti għall-kontroll tal-marda.
Latvian: Pietūkums (līdz 12 cm diametrā atgremotājiem un līdz 4 cm cūkām) injekcijas vietā pēc vakcinācijas veidojas lielākajai daļai dzīvnieku.
Maltese: Wara t-tilqim il-biċċa l-kbira tal-annimali jkollhom nefħa (dijametru sa 12 cm f'ruminanti u 4 cm filħnieżer) fis-sit tal-injezzjoni.
Latvian: Mutes un nagu sērga skar šķeltnadžu dzīvniekus un izraisa drudzi, kam seko čūlu parādīšanās mutē un ap nagiem, un šīs čūlas var plīst un izraisīt klibumu.
Maltese: Ilvaċċin jingħata lill-frat u lin-nagħaġ bħala injezzjoni taħt il-ġilda filwaqt li għall-ħnieżer l-injezzjoni tingħata ġo muskolu.
Latvian: Galarezultāti a
Maltese: Outcomes a
Latvian: Amprenavirs / ritonavirs (n = 80)
Maltese: Amprenavir / ritonavir (n = 80)
Latvian: Sorbitols (E420)
Maltese: Sorbitol (E420)
Latvian: Rifampicīns
Maltese: Rifampicin
Latvian: Pretvīrusu darbība in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Latvian: 1,0 (intervāls 0-2)
Maltese: 1.0 (range 0-2)
Latvian: Krusteniskā rezistence
Maltese: Cross resistance
Latvian: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vācija
Maltese: KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Il-Ġermanja
Latvian: Lopinavirs / RTV (36%) Sakvinavirs / RTV(20%)
Maltese: Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Latvian: Vidējais PI primāro mutāciju skaits 1
Maltese: Numru medja ta' mutazzjonijiet primarji1 PI
Latvian: 0,043b (−0,250, 0,335)c
Maltese: 250, 0.335)c
Latvian: Antibiotikas/ pretsēņu līdzekļi
Maltese: Antibijotiċi/antifungals
Latvian: Stīvensa- Džonsona sindroms
Maltese: Is-sindromu ta' Stevens Johnson
Latvian: Amprenavirs ir konkurējošs HIV-1 proteāzes inhibitors.
Maltese: Amprenavir huwa inibitur kompetitiv ta' l-HIV-1 protease.
Latvian: Ritonavirs arī inhibē CYP2D6 un inducē CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 un glikuronoziltransferāzi.
Maltese: Ritonavir jinibixxi wkoll CYP2D6 u jistimola CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 u glucuronosyl transferase.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. gada 20. oktobris Pārreģistrācijas datums: 2005. gada 17. novembris.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 17 ta' Novembru 2005
Latvian: Antiretrovīrusu līdzekļi
Maltese: Mediċini Antiretrovirali
Latvian: • Ne-nukleozīdu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
Maltese: ● Inibituri non-nuklejosajd rivers transkriptejż (NNRTIs):
Latvian: • Citas kombinācijas
Maltese: • Kombinazzjonijiet oħra
Latvian: Eliminācija: plazmas eliminācijas pusperiods svārstās no 7,1 līdz 10,6 stundām.
Maltese: Eliminazzjoni: il-half-life ta' l-eliminazzjoni ta' amprenavir mill-plażma tvarja bejn 7.1 għal 10.6 siegħat.
Latvian: Holesterīna paaugstināšanās atbilda 3.-4. intensitātes pakāpei.
Maltese: Żidiet fil-kolesterol kienu ta' intensità ta' grad 3-4.
Latvian: • Proteāžu inhibitori (PI)
Maltese: ● Inibituri protease (PIs):
Latvian: Klīniskā pieredze:
Maltese: Esperjenza Klinika:
Latvian: (skatīt apakšpunktu 5.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Latvian: Mīkstās kapsulas.
Maltese: Kapsula ratba.
Latvian: Amprenavira pretvīrusu aktivitāte in vitro tika vērtēta pret HIV-1 IIIB gan akūti, gan hroniski inficētu limfoblastisku šūnu līnijās (MT-4, CEM-CCRF, H9) un perifēro asiņu limfocītos.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' amprenavir ġiet valutata ma' l-HIV-1 IIIB f'razzez ta' ċelluli limfoblastiċi infettati b'mod akut u b'mod kroniku (MT-4, CEM-CCRF,H9) u f'limfoċiti periferali tad-demm.
Latvian: Palīgvielas: d-sorbitols (E420)
Maltese: Sustanzi mhux attivi: d-sorbitol (E420)
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Latvian: (−21, 9)c a Ārstēt paredzēto pacientu grupa: novērotā analīze b Vidējā stratificētā starpība c 95% ticamības intervāls
Maltese: Analiżi osservata b Differenza medja stratifikata c 95% confidence interval
Latvian: Middlesex UB6 0NN Lielbritānija
Maltese: Middlesex UB6 0NN Renju Unit
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot vairāk kā 2800 mg dienā.
Maltese: M'għandekx tieħu 2800 mg kuljum.
Latvian: Kapsulas saturs: d-alfa tokoferola polietilēna glikola 1000 sukcināts (TPGS), makrogols 400 (PEG 400), propilēnglikols.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propylene glycol.
Latvian: • Smaga vai dzīvību apdraudoša ādas reakcija (Stīvensa-Džonsona sindroms)
Maltese: • Reazzjoni fil-ġilda qawwija jew ta' periklu għall-ħajja (sindromu ta' Stevens Johnson)
Latvian: Amprenavira AUC, Cmax un Cmin palielinājās attiecīgi par 130%, 40% un 125%.
Maltese: L-AUC, Cmax u Cmin ta' amprenavir żdiedu bi 130%, 40% u 125% rispettivament.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot vairāk kā 2400 mg dienā.
Maltese: Qatt m'għandek tieħu aktar minn 2400 mg kuljum.
Latvian: Flutikazona propionāts (mijiedarbība ar ritonaviru): klīniskā pētījumā ritonavira 100 mg kapsulas divreiz dienā ordinēja kopā ar 50 µg intranazāli flutikazona propionātu (4 reizes dienā) 7 dienas veseliem indivīdiem, un flutikazona propionāta līmenis plazmā nozīmīgi palielinājās, bet endogēnā kortizola līmenis pazeminājās apmēram par 86% (90% ticamības intervāls 82-89%).
Maltese: Fluticasone propionate (effett ma' ritonavir): fi studju kliniku fejn kapsuli ta' ritonavir 100mg darbtejn kuljum ingħataw ma' fluticasone propionate 50μg erba' darbiet kuljum fl-imnieħer għal 7 ijiem f'suġġetti b'saħħithom, il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi ta' cortisol naqqsu bejn wieħed u ieħor bi 86% (90% confidence interval 82-89%).
Latvian: Lopinavirs/ ritonavirs (Kaletra): atklātā farmakokinētiskā pētījumā, nelietojot tukšā dūšā, lopinavira AUC, Cmax un Cmin samazinājās attiecīgi par 38%, 28% un 52%, lietojot amprenaviru (750 mg divas reizes dienā) kombinācijā ar Kaletra (400 mg lopinavira+ 100 mg ritonavira divas reizes dienā).
Maltese: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): Fi studju li sar (studju farmakokinetiku tat-tip open-label u li sar f'nies li ma kienux qed isumu) l-AUC, Cmin u Cmax ta' lopinavir naqsu bi 38%, 28% u 52% rispettivament meta amprenavir (750 mg darbtejn kuljum) ġie mogħti flimkien ma' Kaletra (400 mg lopinavir u 100 mg ritonavir darbtejn kuljum).
Latvian: Delavirdīns: lietojot kopā ar amprenaviru, delavirdīna AUC, Cmax un Cmin samazinājās attiecīgi par 61%, 47% un 88%.
Maltese: Delavirdine: l-AUC, Cmax u Cmin ta' delavirdine naqsu b'61%, 47% u 88% rispettivament meta ġie mogħti flimkien ma' amprenavir.
Latvian: Parastā Agenerase perorālā šķīduma deva ir 17 mg (1.1 ml) uz katru svara kilogramu trīs reizes dienā.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' soluzzjoni orali ta' Agenerase hija ta' 17 mg (1.1 ml) kull kilogramm tliet darbiet kuljum.
Latvian: Fosamprenavirs
Maltese: Fosamprenavir
Latvian: Agenerase ir pieejams arī kapsulu veidā.
Maltese: Agenerase huwa disponibbli wkoll bħala kapsuli.
Latvian: Kapsulas apvalks: želatīns, glicerīns, d-sorbitola (E420) un sorbitāna šķīdums, titāna dioksīds, sarkanā apdrukas tinte.
Maltese: Qoxra tal-kapsula: gelatin, glycerol, taħlita likwida ta' d-sorbitol (E420) u sorbitans, titanium dioxide, red printing ink.
Latvian: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Maltese: GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Latvian: Middlesex UB6 ONN Lielbritānija
Maltese: Middlesex UB6 ONN Renju Unit
Latvian: KĀ LIETOT AGENERASE
Maltese: Tieħux Agenerase
Latvian: Amprenavira Cmax samazinājās par 14%, bet AUC un Cmin palielinājās attiecīgi par 9% un 189%.
Maltese: Is-Cmax ta' amprenavir naqas b'14%, filwaqt li l-AUC u Cmin żdiedu b'9% u 189% rispettivament.
Latvian: Tajā pašā pētījumā amprenavira AUC, Cmax un Cmin palielinājās attiecīgi par 72%, 12% un 483%, salīdzinot ar šiem rādītājiem pēc parasto amprenavira devu (1200 mg divas reizes dienā) lietošanas.
Maltese: Fl-istess studju, l-AUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu b'72%, 12% u 483% rispettivament meta mqabbla ma' valuri milħuqa wara doża normali ta' amprenavir (1200 mg darbtejn kuljum).
Latvian: Propilēnglikols, makrogols 400 (PEG 400), d-alfa tokoferola polietilēna glikola 1000 sukcināts, acesulfāma kālija sāls, saharīna nātrija sāls, nātrija hlorīds, mākslīgā vīnogu košļājamās gumijas aromātviela, dabīgā piparmētru aromātviela, mentols, citronskābes anhidrīds, nātrija citrāta dihidrāts, attīrīts ūdens.
Maltese: Propylene glycol, macrogol 400 (PEG 400), d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate, acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, togħma ta' bubblegum ta' l-għeneb artifiċjali, togħma ta' peppermint naturali, menthol, citric acid, anhydrous, sodium citrate dihydrate, ilma ppurifikat.