FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den anden supplerende undersøgelse, der omfattede 531 patienter med type 2-diabetes, blev den gennemsnitlige HbA1c-værdi reduceret fra 8,3 til 7,2 % for Lusduna og fra 8,4 til 7,2 % for Lantus.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 531 II tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus Lusduna rühmas 8,3%-lt 7,2%-le ja Lantuse rühmas 8,4%-lt 7,2%-le.
Danish: Insulin glargin, det aktive stof i Lusduna, træder ind i blodbanen efter injektionen, men langsommere end humant insulin, så det virker i længere tid.
Estonian: Lusduna toimeaine glargiininsuliin siseneb süstimise järel vereringesse aeglasemalt kui iniminsuliin ja toimib seega kauem.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lusduna, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Lusduna kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: To understøttende undersøgelser har vist, at Lusduna taget én gang dagligt har samme virkning som Lantus.
Estonian: Kahes toetavas uuringus leiti, et üks kord ööpäevas manustatav Lusduna oli Lantusega võrreldava efektiivsusega.
Danish: Hvordan virker Lusduna?
Estonian: Kuidas Lusduna toimib?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved og begrænsninger for Lusduna fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Lusduna kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Lusduna er et "biosimilært" lægemiddel.
Estonian: Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim.
Danish: Lusduna gives som en injektion under huden i maven, låret eller overarmen.
Estonian: Ravimit süstitakse nahaaluse süstina kõhtu, reide või õlavarde.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Lusduna (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Estonian: Lusduna kõige sagedasem kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (normaalsest väiksem veresuhkru sisaldus).
Danish: I den første understøttende undersøgelse, der omfattede 506 patienter med type 1-diabetes, blev den gennemsnitlige HbA1c-værdi reduceret fra 8,0 til 7,4 % for både Lusduna og Lantus.
Estonian: Esimeses toetavas uuringus, kus osales 506 I tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus nii Lusduna kui ka Lantuse kasutamisel 8,0%-lt 7,4%-le.
Danish: Ved at kontrollere blodsukkerniveauet kan man reducere symptomerne på diabetes og forhindre komplikationer.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimine vähendab suhkurtõve sümptomeid ja ennetab tüsistuste teket.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lusduna, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Lusdunaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Lusduna er et erstatningsinsulin, der fungerer på samme måde som kroppens eget insulin og hjælper glukosen (sukkeret) med at komme ind i cellerne fra blodet.
Estonian: Lusduna on asendusinsuliin, mis toimib samamoodi nagu organismi enda insuliin ja aitab glükoosil verest rakkudesse siseneda.
Danish: Det indeholder det aktive stof insulin glargin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena glargiininsuliini.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lusduna.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimile Lusduna müügiloa.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Lusdunas og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Lusduna võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Lantus profiiliga.
Danish: Lusduna er et biosimilært lægemiddel, og derfor har det ikke været nødvendigt at gennemføre undersøgelser af Lusdunas virkning og sikkerhed, da det aktive stof, insulin glargins virkning og sikkerhed er veldokumenteret.
Estonian: Et Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim, ei olnud efektiivsuse ja ohutuse uuringute tegemine vajalik, sest glargiininsuliini kohta on need teada.
Danish: Omfattende laboratorieundersøgelser, der sammenlignede Lusduna med Lantus, har vist, at det aktive stof (insulin glargin) i Lusduna minder meget om det aktive stof i Lantus, hvad angår kemisk struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Estonian: Ulatuslikud laboratoorsed uuringud, milles võrreldi Lusdunat Lantusega, on näidanud, et Lusduna on keemilise struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Lantusega äärmiselt sarnane.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lusduna bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Lusduna kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Andre oplysninger om Lusduna
Estonian: Muu teave Lusduna kohta
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lusduna.
Estonian: See on ravimi Lusduna Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: I disse to undersøgelser blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 24 ugers behandling.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c; aine, mis näitab, kui hästi on vere glükoosisisaldus reguleeritud) sisalduse muutus veres 24nädalase ravi järel.
Danish: To yderligere undersøgelser har vist, at Lusduna optages i kroppen og indvirker på blodsukkeret på samme måde som referencelægemidlet, Lantus.
Estonian: Kaks lisauuringut tõendasid, et Lusduna imendub organismi ja toimib vere glükoosisisaldusele samamoodi nagu võrdlusravim Lantus.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lusduna.
Estonian: Lusduna ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Lantus.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lantuse korral, ületab kasulikkus kaasneva riski.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lusduna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lusduna kasulikkus?
Danish: Lusduna er et lægemiddel, der anvendes til behandling af diabetes hos patienter i alderen 2 år og derover.
Estonian: Lusduna on vähemalt 2aastastel patsientidel suhkurtõve raviks kasutatav ravim.
Danish: Lusduna-dosen fastsættes individuelt for den enkelte patient ud fra dennes niveau af glukose (sukker) i blodet og alt efter, hvilke andre insulinpræparater vedkommende eventuelt behandles med. Lusduna kan også anvendes sammen med diabetesmedicin i tabletform hos patienter med type 2-diabetes.
Estonian: Lusduna annus määratakse igale patsiendile individuaalselt ning see sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest (suhkrusisaldusest) ja ravist teiste insuliiniravimitega.
Danish: Lusduna fås i fyldte engangspenne og udleveres kun efter recept.
Estonian: Lusdunat turustatakse eeltäidetud ühekorra pensüstaldes.
Danish: Referencelægemidlet for Lusduna er Lantus.
Estonian: Lusduna on retseptiravim.
Danish: Infusionsvæske, opløsning
Estonian: Infusioonilahus
Danish: Intravenøs anvendelse
Estonian: Euroopa Liidus
Danish: Personer der har brug for ekstra assistance
Estonian: Inimesed, kes vajavad täiendavat abi
Danish: Dette sker hos mange patienter og er ofte midlertidigt.
Estonian: See juhtub paljude patsientidega ja on tihtipeale ajutine.
Danish: 20-30 minutter
Estonian: 20 kuni 30 minutit
Danish: Toiletter skal bruges i en siddende stilling, selv for mænd.
Estonian: WC-d peab kasutama istuvas asendis, isegi mehed.
Danish: Dette skal tages i betragtning ved brug af følgende oplysninger.
Estonian: Seda tuleb järgmise teabe kasutamisel arvesse võtta.
Danish: Du skal dog overholde følgende regler for at maksimere andres sikkerhed.
Estonian: Siiski peate järgima järgmisi reegleid, et suurendada teiste inimeste turvalisust.
Danish: Du skal ikke selv opbevare dette lægemiddel.
Estonian: Te ei pea seda ravimit ise säilitama.
Danish: 1,5 l til 2,2 l
Estonian: 1,5 l kuni 2,2 l
Danish: Tal med din nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år.
Estonian: Rääkige oma nukleaarmeditsiini arstiga, kui olete alla 18-aastane.
Danish: Følg din læges råd om, hvor meget væske du skal drikke.
Estonian: Järgige arsti soovitusi, et kui palju vedelikku peab jooma.
Danish: Dette er det eneste parameter til bestemmelse af en fuldført procedure.
Estonian: See on ainus parameeter protseduuri lõpetamiseks.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/17/1226/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1226/001
Danish: Sikkerheden og effekten af dette lægemiddel er endnu ikke blevet fastslået hos børn og unge under 18 år.
Estonian: Selle ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole veel kindlaks tehtud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Danish: Hele kroppen *n = 11 (kun mandlige patienter) **n = 9 (kun kvindelige patienter)
Estonian: Kogu keha *n=11 (ainult meespatsiendid) **n=9 (ainult naispatsiendid)
Danish: Efterfølgende kontrol skal udføres hver uge i de næste 10 uger:
Estonian: Järgmise 10 nädala jooksul tuleb iga nädala järel kontrollida järgmisi parameetreid:
Danish: Disse regler er resultatet af mange års erfaring inden for radioaktivitet i medicin, og de indeholder anbefalinger udstedt af internationale organisationer.
Estonian: Need reeglid tulenevad radioaktiivsuse meditsiinis kasutamise paljude aastate kogemusest ja sisaldavad rahvusvaheliste organisatsioonide soovitusi.
Danish: Biodistributionsundersøgelser viser, at lutetium (
Estonian: Imetamine Ei ole teada kas luteetsium (
Danish: Større operation.
Estonian: Suured operatsioonid.
Danish: Mellem 18 og 24 g
Estonian: 18 ja 24 g vahel
Danish: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrig
Estonian: 01630 Saint Genis Pouilly Prantsusmaa
Danish: Den administrerede aktivitet skal i alle tilfælde være så lav som rimeligt muligt for at opnå den nødvendige terapeutiske virkning.
Estonian: Manustatav aktiivsus peaks olema igal juhul nii madal kui on võimalik vajaliku terapeutilise efekti saavutamiseks.
Danish: Afhængigt af alvoren, skal en sådan hændelse indberettes som en bivirkning.
Estonian: Sõltuvalt selle raskusastmest tuleb antud sündmus deklareerida kõrvaltoimena.
Danish: Lægen vil informere dig, når du kan forlade det kontrollerede område eller hospitalet.
Estonian: Arst teavitab teid, kui saate lahkuda kontrollitud alalt või haiglast.
Danish: Indgivelsen af 7.400 MBq kan medføre betydelig miljøfare.
Estonian: 7400 MBq manustamine võib põhjustada märkimisväärset keskkonnaohtu.
Danish: Men i sjældne tilfælde kan faldet i blodlegemer være langvarigt og/eller permanent.
Estonian: Kuigi harvadel juhtudel võib vererakkude vähenemine olla pikaajaline ja/või püsiv.
Danish: Ægtefælle og familiemedlemmer
Estonian: Abikaasa ja pereliikmed
Danish: Det mindste antal påkrævede laboratorietests før hver infusion er:
Estonian: Minimaalsed laboratoorsed analüüsid enne igat infusiooni on:
Danish: Mutagenicitetsundersøgelser og langvarige carcinogenicitetsundersøgelser er ikke udført.
Estonian: Mutageensuse uuringuid ja pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Danish: Den gennemsnitlige betaenergi er ca. 0,13 MeV.
Estonian: Keskmine beetaenergia on ligikaudu 0,13 MeV.
Danish: Den gennemsnitlige alder på deltagende patienter i studiet var 58,4 år.
Estonian: Antud uuringus osalenud patsientide keskmine vanus oli 58,4 aastat.
Danish: Målingerne skal udføres ved hjælp af et kalibreret system.
Estonian: Mõõtmised tuleb läbi viia, kasutades kalibreeritud süsteemi.
Danish: − En (1) kort nål
Estonian: − Üks (1) lühike nõel
Danish: Hvis du har fået for meget Lutathera
Estonian: Kui teile anti liiga palju Lutatherat
Danish: De fleste patienter var hollandske (811) og de resterende (403) var indbyggere i forskellige europæiske og ikke-europæiske lande.
Estonian: Enamus patsiente olid hollandlased (811), kellest ülejäänud (403) olid Euroopa või mõne muu riigi kodanikud.
Danish: Median 95 %CI
Estonian: Mediaan 95%CI
Danish: Den endelige OSanalyse forventes efter 158 kumulative dødsfald.
Estonian: Lõplik OS analüüs on ettenähtud pärast 158 kumuleeruvat surma.
Danish: Patienterne skal sove i et separat soveværelse i 7 dage, hvilket skal forlænges til 15 dage for gravide partnere eller børn.
Estonian: Patsiendid peavad magama eraldi magamistoas 7 päeva, mida tuleks rasedate partnerite või laste puhul pikendada 15 päevani.
Danish: Dette omfatter håndtering af materialer, der eventuelt er forurenet med urin.
Estonian: See hõlmab mis tahes materjali käsitlemist, mis võib olla uriiniga saastunud.
Danish: Der skal træffes passende aseptiske forholdsregler.
Estonian: Tuleb rakendada asjakohaseid aseptilisi ettevaatusabinõusid.
Danish: Patientvejledningen skal indeholde følgende nøglelementer:
Estonian: Juhis patsiendile sisaldab järgnevaid võtmeelemente:
Danish: 72 timer fra kalibreringstidspunktet og -datoen.
Estonian: 72 tundi kalibreerimise kuupäevast ja kellaajast.
Danish: Ikke opnået
Estonian: Ei jõutud
Danish: Et medlem af hospitalspersonalet vil fortælle dig, hvordan og hvornår du skal bortskaffe affaldet.
Estonian: Haiglatöötaja ütleb teile millal ja kuidas nendest prügikottidest lahti saada.
Danish: • Bilirubinemi > 3 gange den øvre normalgrænse,
Estonian: • bilirubineemia > 3 korra kõrgem ülemisest normväärtusest,
Danish: Der udsendes også lav gammaenergi, f.eks. ved 113 keV (6,2 %) og 208 keV (11 %).
Estonian: Kiirgub ka veidi gammaenergiat, näiteks tasemel 113 keV (6,2%) ja 208 keV (11%).
Danish: Colleretto Giacosa (TO) Italien
Estonian: Colleretto Giacosa (TO) Itaalia
Danish: Se Tabel 5 i tilfælde af dosismodificerende toksicitet.
Estonian: Palun vaadake tabelit 5 annust modifitseeriva toksilisuse puhul.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig indgift.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud regulaarseks või pidevaks manustamiseks.
Danish: Ekstravasationsområdet skal monitoreres, indtil patienten udskrives fra hospitalet.
Estonian: Ekstravasatsiooni piirkonda tuleb jälgida, kuni patsient on haiglast lahkunud.
Danish: På baggrund af den nuværende viden og erfaring på dette område og medicinens fysiske og farmaceutiske egenskaber vurderes det, at sundhedsrisikoen for dine familiemedlemmer og offentligheden er lav.
Estonian: Arvestades praeguseid teadmisi ja kogemusi selles valdkonnas ning ravimi füüsikalisi ja farmatseutilisi omadusi, on hinnanguliselt teie pereliikmete ja üldise populatsiooni terviseriskid madalad.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE Ikke relevant.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Ei kohaldata.
Danish: Patienter med risikofaktorer
Estonian: Patsiendid riskifaktoritega
Danish: Kvalitetskontrol
Estonian: Kvaliteedikontroll
Danish: Amning skal stoppes.
Estonian: Imetamine tuleb peatada.
Danish: Ekstravasationsområdet skal afgrænses med en uudslettelig pen, og et billede skal tages, om muligt.
Estonian: Ekstravasatsiooni piirkond tuleb piiritleda kustumatu pliiatsiga ja võimaluse korral tuleks teha ka pilt.
Danish: Lægemiddelinfusionen tager 20 til 30 minutter, men den komplette indgivelsesprocedure vil tage cirka 5 timer.
Estonian: Ravimi infusioon võtab 20 kuni 30 minutit; kuid täielik manustamise protseduur kestab umbes 5 tundi.
Danish: Din nuklearmedicinske læge vil oplyse dig om den normale varighed af proceduren.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teatab teile protseduuri tavapärase kestuse.
Danish: Lutathera vil kun blive anvendt i særlige, kontrollerede områder.
Estonian: Lutatherat kasutatakse ainult spetsiaalsetes kontrollitud alades.
Danish: − En (1) lang nål (90-100 mm)
Estonian: − Üks (1) pikk nõel (90-100 mm)
Danish: Strålebeskyttelsesregler
Estonian: Kiirguskaitse reeglid
Danish: Bugspytkirtel 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12.1 21.8 Fortarm ** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 58 % 28 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Midttarm 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Bagtarm 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29.9
Estonian: Bronhiaalne 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Pankreaatiline 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Eessool** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Kesksool
Danish: Lutathera skal administreres i løbet af et tidsrum på 20-30 minutter.
Estonian: Lutatherat tuleks manustada 20 kuni 30 minuti jooksul.
Danish: Infusionen skal standses, når den radioaktive udstråling fra hætteglasset forbliver stabilt i adskillige minutter (eller under to konsekutive målinger).
Estonian: Infusioon tuleb peatada, kui radioaktiivsuse emissioon viaalist jääb stabiilseks mitme minuti vältel (või kahe järjestikuse mõõtmise ajal).
Danish: Det anbefales derfor at monitorere sådanne patienter hyppigere under behandlingen.
Estonian: Seetõttu on soovitatav antud patsiente ravi ajal sagedamini jälgida.
Danish: • Kort introduktion til behandlingen og administrationsproceduren
Estonian: • Lühike sissejuhatus ravisse ja manustamisprotseduuri
Danish: Lutathera er kontraindiceret hos gravide kvinder.
Estonian: Lutathera on vastunäidustatud rasedatele naistele.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre terapeutiske radiofarmaceutika, ATC-kode: V10XX04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised terapeutilised radiofarmatseutikumid, ATC kood: V10XX04
Danish: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Estonian: ** CTCAE: Kõrvaltoimete üldised terminoloogilised kriteeriumid, Riiklik Vähinstituut (Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute)
Danish: Dette præparat vil sandsynligvis resultere i en forholdsvis høj stråledosis til de fleste patienter.
Estonian: Antud preparaat võib tõenäoliselt põhjustada kõrgeid kiirgusdoose enamusele patsientidest.
Danish: Før brug af Lutathera bør graviditet udelukkes ved anvendelse af en tilstrækkelig/valideret test.
Estonian: Enne Lutathera kasutamist tuleb rasedus välistada, kasutades asjakohaseid/kehtivaid teste.
Danish: Andre bivirkninger omfatter: Kvalme og opkastning (normalt inden for de første 24 timer) og nedsat appetit.
Estonian: Teised kõrvaltoimed hõlmavad: iiveldus ja oksendamine (tavaliselt esimese 24 tunni jooksul) ja vähenenud isu.
Danish: Brug af toiletter
Estonian: WC kasutamine
Danish: • Tidligere kemoterapi;
Estonian: • Eelnev keemiaravi;
Danish: Kriterier for dosis-modificerende toksicitet (DMT)
Estonian: Annust-modifitseeriva toksilisuse (DMT) kriteeriumid
Danish: Hovedanalysen er blevet udført på 811 hollandske patienter med forskellige somatostatinreceptorpositive tumortyper.
Estonian: Põhilised analüüsid olid teostatud 811 Hollandi patsiendil somatostatiini retseptoritele positiivsete erinevate tuumorite tüüpidega.
Danish: Det anbefales også at notere tidspunktet for ekstravasation og den estimerede ekstravaserede volumen.
Estonian: Samuti on soovitatav registreerida ekstravasatsiooni aeg ja hinnanguline maht.
Danish: Administrationsprocedure (gravitationsmetode)
Estonian: Manustamisprotseduur (gravitatsioonimeetod)
Danish: • eller i en pakning med blyafskærmning, hvori Lutathera leveres.
Estonian: • või pliikonteineris, kus Lutathera tarnitakse.
Danish: Levertoksicitet defineret som enten:
Estonian: Maksatoksilisus, mis on defineeritud kui:
Danish: • Tidligere onkologiske, radiometaboliske behandlinger med 131I-blandinger eller enhver anden behandling ved brug af uafskærmede radioaktive kilder;
Estonian: • Eelmised onkoloogilised radiomeetrilised teraapiad 131I-ühenditega või mis tahes muude varjestamata radioaktiivsete allikatega ravi;
Danish: Sociale forhold
Estonian: Sotsiaalsed tingimused
Danish: • Tidligere ekstern strålebehandling, der involverer mere end 25 %af knoglemarven;
Estonian: • Eelmine väline kiiritusravi, mis hõlmas üle 25% luuüdist;
Danish: På baggrund af halveringstiden for 177Lu anbefales det specielt at undgå intern forurening.
Estonian: Arvestades 177Lu pikka poolestusaega, on eriti oluline vältida seespidist saastumist.
Danish: Absorption Lægemidlet indgives intravenøst og er umiddelbart og fuldstændigt biotilgængeligt.
Estonian: Imendumine Ravimit manustatakse intravenoosselt ja see on otsekohe ja täielikult biosaadav.
Danish: Hyppighed er kategoriseret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1 / 10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Estonian: Sagedused on jaotatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Dette udligner trykket, hvilket reducerer risikoen for lækage.
Estonian: See ühtlustab rõhku ning sellega alandab lekkimise riski.
Danish: Desuden skal du drikke ofte og forsøge at urinere hver time på dagen du modtog behandling samt dagen efter.
Estonian: Lisaks, jooge sageli ja üritage urineerida iga tund ravimi saamise päeval ja ka järgmisel päeval.
Danish: I 7 dage efter administration af Lutathera: - Sov i separate senge i en afstand på mindst 1 meter.
Estonian: 7 päeva jooksul pärast Lutathera manustamist: - Magage eraldi voodis vähemalt 1 meetri kaugusel.
Danish: De mest almindelige bivirkninger hos patienter, der fik Lutathera, var kvalme og opkastninger, som forekom ved infusionens begyndelse hos henholdsvis 58,9 % og 45,5 % af patienterne.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed Lutatherat saanud patsientidel olid iiveldus ja oksendamine, mis ilmnesid infusiooni alguses vastavalt 58,9% ja 45,5% patsientidest.
Danish: N: antal patienter, CI: konfidensinterval.
Estonian: N: patsientide arv, CI: usaldusvahemik
Danish: Octreotid LAR
Estonian: Oktreotiid LAR
Danish: I alle tilfælde er det nødvendigt at sikre, at risikoen ved strålingseksponering er mindre end fra selve sygdommen.
Estonian: Kõikidel juhtudel on vaja tagada, et kiirgusega kokkupuute oht oleks väiksem kui haigusest endast tulenev oht.
Danish: Klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i reaktioner på behandling med dette lægemiddel hos hhv. ældre og yngre patienter.
Estonian: Kliinilise kogemuse käigus ei ole leitud eakate ja nooremate patsientide ravivastustes erinevusi.
Danish: Mulige forsinkede (> 24 timer) bivirkninger efter strålingen omfatter træthed.
Estonian: Võimalikud hilinenud (> esimesed 24 tundi) kiirguse kõrvaltoimed hõlmavad väsimust.
Danish: Lutetium (177Lu) har en halveringstid på 6,647 dage.
Estonian: Luteetsiumi (177Lu) poolväärtusaeg on 6,647 päeva.
Danish: Lutathera er et radiofarmaceutisk lægemiddel, der anvendes til behandling af visse tumorer (gastroenteropankreatiske neuroendokrine tumorer), som ikke kan fjernes fuldstændigt fra din krop ved kirurgi, der har spredt sig i din krop (metastatisk) og som ikke længere reagerer på din nuværende behandling.
Estonian: Lutathera on radiofarmatseutiline ravim, mida kasutatakse teatud kasvajate raviks (gastroenteropankreaatilised neuroendokriinsed kasvajad), mida ei saa teie kehast kirurgiliselt täielikult eemaldada, mis on levinud teie kehas (metastaatilised) ning ei reageeri enam teie praegusele ravile.
Danish: Lægen med speciale i nuklearmedicin skal afgøre, hvornår patienten kan forlade det kontrollerede område af hospitalet, dvs. når strålingseksponeringen af tredjeparter ikke overstiger de lovbestemte grænseværdier.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst peab kindlaks määrama, millal patsient võib haigla kontrollitud alalt lahkuda, st kui kiirguse kokkupuude kolmandate isikutega ei ületa regulatiivseid piirmäärasid.
Danish: Demografi samt patienter og sygdomsegenskaber var meget afbalancerede mellem grupper med medianalder på 64 år og 82,1 % kaukasiere i populationen generelt.
Estonian: Demograafilised, samuti patsiendid ja haiguste tunnused olid väga tasakaalustatud rühmade vahel, vanuse mediaaniga 64 aastat ja üldpopulatsioonist 82,1% olid heledanahalised .