FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since bedaquiline is highly protein-bound, dialysis is not likely to significantly remove bedaquiline from plasma.
Icelandic: Þar sem bedaquilin er mikið próteinbundið er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja það úr plasma með skilun svo nokkru nemi.
English: Adverse drug reactions to SIRTURO reported from controlled trials in 102 patients treated with SIRTURO are presented in the table below.
Icelandic: Aukaverkanir SIRTURO sem greint var frá í klínískum samanburðarrannsóknum með 102 sjúklingum sem fengu SIRTURO koma fram í töflunni hér fyrir neðan.
English: Purpose of the medicine rifampicin, rifapentine, rifabutin to treat some infections like tuberculosis (antimycobacterial)
Icelandic: Notkun rifampicin, rifapentin, rifabutin við sýkingum svo sem berklum (lyf gegn mýkóbakteríum)
English: Minimal inhibitory concentration (MIC) breakpoints are as follows: Epidemiological Cut-Off (ECOFF)
Icelandic: Viðmið byggð á faraldsfræðilegum viðmiðum baktería af villigerð (Epidemiological Cut-Off (ECOFF))
English: • The active substance is bedaquiline.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er bedaquilin.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberra leiðbeininga um viðeigandi notkun sýklalyfja.
English: Increases in plasma exposure to bedaquiline would be expected when it is coadministered with other ritonavir-boosted HIV protease inhibitors.
Icelandic: Gert er ráð fyrir aukinni útsetningu fyrir bedaquilini í plasma þegar það er gefið ásamt öðrum HIV-próteasahemlum sem eru örvaðir fyrir tilstilli ritonavirs.
English: Exposure to bedaquiline was lower in multi-drug resistant tuberculosis-infected patients than in healthy subjects.
Icelandic: Útsetning fyrir bedaquilini var minni hjá sjúklingum með fjölónæma berkla samanborið við hjá heilbrigða einstaklinga.
English: Patients receiving SIRTURO alone with no other QT prolonging medicinal product developed a maximal mean QTcF increase over baseline of 23.7 ms with no QT duration in excess of 480 ms, whereas patients with at least 2 other QT prolonging medicinal products developed a maximal mean QTcF prolongation of 30.7 ms over baseline, resulting in a QTcF duration in excess of 500 ms in one patient.
Icelandic: tvö önnur lyf sem lengja QT bil varð hámarks meðalaukning á QTcF 30,7 msek. frá upphafsgildi, sem leiddi til QTcF bils sem var yfir 500 msek.
English: In the rat, no adverse effects were observed in a pre- and post-natal development study at maternal plasma exposure (AUC) similar to humans and exposure in the offspring 3-fold higher than in adult humans.
Icelandic: Engar aukaverkanir á þroska fyrir og eftir fæðingu komu fram hjá rottum í rannsókn á útsetningu hjá móður sem var sambærileg og útsetning hjá mönnum og hjá afkvæmum 3-falt hærri en hjá fullorðnum mönnum.
English: Patients infected with human immunodeficiency virus (HIV)
Icelandic: Sjúklingar með HIV-smit
English: N SIRTURO/BR
Icelandic: N SIRTURO/Bakgrunnsmeðferð
English: Co-administration of bedaquiline and moderate or strong CYP3A4 inducers used systemically should, therefore, be avoided (see section 4.5).
Icelandic: Því ætti að forðast samhliða gjöf bedaquilins og meðalöflugra eða öflugra CYP3A4 virkja með altæka verkun (sjá kafla 4.5).
English: Store in the original container or package in order to protect from light.
Icelandic: Geymið í upprunalegu íláti eða umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: If you take more SIRTURO than you should, talk to a doctor straight away.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef notað er meira SIRTURO en mælt er fyrir um á að láta lækninn strax vita.
English: Co-administration of single-dose bedaquiline and multiple-dose nevirapine did not result in clinically relevant changes in the exposure to bedaquiline.
Icelandic: Gjöf staks skammts bedaquilins samhliða endurteknum skömmtum nevirapins leiddi ekki til klínískt marktækra breytinga á útsetningu fyrir bedaquilini.
English: The short-term co-administration of bedaquiline with isoniazid/pyrazinamide in healthy subjects did not result in clinically relevant changes in the exposure (AUC) to bedaquiline, isoniazid or pyrazinamide.
Icelandic: Skammtímagjöf bedaquilins ásamt ísóníazíði/pyrazinamíði hjá heilbrigðum einstaklingum leiddi ekki til klínískt marktækra breytinga á útsetningu fyrir bedaquilini, ísóníazíði eða pyrazinamíði.
English: An additive or synergistic effect on QT prolongation of bedaquiline when co-administered with other medicinal products that prolong the QT interval cannot be excluded and frequent monitoring is recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka viðbótar- eða samlegðaráhrif bedaquilins á QT lengingu þegar það er gefið samhliða öðrum lyfjum sem lengja QT bil og mælt er með tíðu eftirliti (sjá kafla 4.4).
English: Tablet.
Icelandic: Taka lyfsins
English: General measures to support basic vital functions including monitoring of vital signs and electrocardiogram (QT interval) monitoring should be taken in case of deliberate or accidental overdose.
Icelandic: Viðhafa skal almennar stuðningsaðgerðir varðandi líkamsstarfsemi m.a. fylgjast með lífsmörkum og hjartalínuriti (QT bil) ef til ofskömmtunar kemur fyrir slysni eða vísvitandi.
English: Other medicines and SIRTURO
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða SIRTURO
English: Table 1: Culture conversion Status
Icelandic: Staða breytinga á ræktun
English: In the event that co-administration of such medicinal products with bedaquiline is necessary, clinical monitoring, including frequent electrocardiogram assessment, is recommended.
Icelandic: Ef gjöf slíkra lyfja er nauðsynleg samhliða bedaquilini er mælt með klínísku eftirliti, m.a. tíðu eftirliti með hjartalínuriti.
English: • Weeks 1-2: 400 mg (4 tablets of 100 mg) once daily
Icelandic: 400 mg (fjórar 100 mg töflur) einu sinni á dag
English: SIRTURO treatment must be discontinued if the patient develops:
Icelandic: Hætta verður meðferð með SIRTURO ef fram kemur:
English: Body weight decreases in pups were noted in high dose groups during the lactation period (see section 5.3).
Icelandic: Minni líkamsþyngd var hjá afkvæmum í hópnum sem fengu stóra skammta á mjólkurtímabilinu (sjá kafla 5.3).
English: Relapse was defined in the trial as having a positive sputum culture after or during treatment following prior sputum culture conversion.
Icelandic: Í rannsókninni var bakslag skilgreint sem jákvæð hrákaræktun eftir meðferðina eða meðan á henni stóð eftir fyrri hrákaræktun.
English: The intracellular bactericidal activity of bedaquiline in primary peritoneal macrophages and in a macrophage-like cell line was greater than its extracellular activity.
Icelandic: Innanfrumu bakteríudrepandi áhrif bedaquilins í átfrumum í skinu og í átfrumulíkum frumulínum voru meiri en virknin utan frumna.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar skulu ekki nota lyfið.
English: In the event that co-administration of clofazimine with bedaquiline is necessary, clinical monitoring, including frequent electrocardiogram assessment, is recommended (see section 4.5).
Icelandic: Ef samhliða gjöf klofazimins og bedaquilins er nauðsynleg er mælt með klínísku eftirliti, m.a. tíðu eftirliti með hjartalínuriti (sjá kafla 4.5).
English: SIRTURO contains “lactose” (a type of sugar).
Icelandic: SIRTURO inniheldur mjólkursykureinhýdrat SIRTURO inniheldur mjólkursykur (laktósa).
English: As bedaquiline is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed from plasma by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Icelandic: Þar sem bedaquilin er mikið próteinbundið í plasma er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja það með blóð- eða kviðskilun.
English: Central laboratory drug susceptibility testing results became available for one additional placebo subject after the week 24 interim analysis.
Icelandic: § Niðurstöður næmisprófa á miðlægri rannsóknastofu lágu fyrir hjá einum til viðbótar sem fékk lyfleysu, eftir bráðabirgðagreiningu sem gerð var eftir 24 vikur.
English: Electrocardiogram QT prolonged
Icelandic: QT lengingu
English: No dose adjustment is deemed necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Icelandic: Ekki er talið að skammtaaðlögun sé nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt skerta eða meðalskerta lifrarstarfsemi.
English: Consideration should be given to WHO guidelines when selecting the appropriate combination regimen.
Icelandic: Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO) þegar viðeigandi samsett meðferð er valin.
English: Extensively drug resistant tuberculosis (XDR-TB): isolate resistant to isoniazid, rifampicin, any fluoroquinolone, and at least one second line injectable agent.
Icelandic: Ofurónæmur berklastofn (XDR-TB)a er ónæmur fyrir ísóníazíði, rifampicini, einhverjum flúórkínólónum og a.m.k. einu stungulyfi sem er annar valkostur í meðferð.
English: Medicine (name of the active substance)
Icelandic: Lyf (heiti virka efnisins)
English: ketoconazole, fluconazole to treat fungal infections (antifungals)
Icelandic: karbamazepín, fenytóín við flogaveiki (krampalyf)
English: Bedaquiline prolongs the QTc interval.
Icelandic: Bedaquilin lengir QTc bil.
English: QT interval prolonging medicinal products
Icelandic: QT bil varð hámarks meðalaukning
English: • The other ingredients are: colloidal anhydrous silica, croscarmellose sodium, hypromellose, lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, microcrystalline cellulose, polysorbate 20.
Icelandic: mjólkursykureinhýdrat, magnesíumsterat, maíssterkja, örkristallaður sellulósi, polysorbat 20.
English: No dose adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta eða meðalskerta nýrnastarfsemi.
English: If co-administration is required, more frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended.
Icelandic: Ef samhliða gjöf er nauðsynleg er mælt með að fylgst sé oftar með hjartalínuriti og transamínösum.
English: Tablets packaged in: - aluminium/aluminium foil blisters: 3 years - white high density polyethylene (HDPE) bottles: 3 years
Icelandic: 3 ár - hvít háþéttni pólýetýlen (HDPE) glös:
English: • Resume the three times a week schedule.
Icelandic: Haldið síðan áfram að taka lyfið þrisvar í viku.
English: Body weight decreases in pups were noted in high dose groups during the lactation period after exposure to bedaquiline via milk and were not a consequence of in utero exposure.
Icelandic: Við stóra skammta dró úr líkamsþyngd hjá afkvæmum á mjólkurgjafatímabilinu eftir útsetningu fyrir bedaquilini úr mjólk en ekki vegna útsetningar í móðurkviði.
English: SIRTURO contains the active substance bedaquiline.
Icelandic: SIRTURO inniheldur virka efnið bedaquilin.
English: There are no safety data from bedaquiline multiple dose trials which utilised a dose higher than the indicated dose.
Icelandic: Engar upplýsingar um öryggi eru fyrirliggjandi úr rannsóknum með endurteknum skömmtum bedaquilins þar sem notaðir eru stærri skammtar en eru ráðlagðir.
English: • infections due to mycobacterial species other than Mycobacterium tuberculosis
Icelandic: sýkingum vegna annarra mýkóbakteríutegunda en Mycobacterium tuberculosis
English: Maximum plasma concentrations (Cmax) are typically achieved at about 5 hours post-dose.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni (Cmax) náðist að jafnaði u.þ.b. 5 klst. eftir skammt.
English: These subjects were excluded from the subgroup analysis by extent of resistance of Mycobacterium tuberculosis strain.
Icelandic: Þessir einstaklingar voru útilokaðir frá greiningu á undirhópi á ónæmi Mycobacterium tubeculosis stofns.
English: In the controlled Phase IIb study (C208), mean increases from baseline values in QTcF were observed from the first on-treatment assessment onwards (9.9 ms at week 1 for SIRTURO and 3.5 ms for placebo).
Icelandic: Í IIb. stigs samanburðarannsókninni (C208) kom meðalaukning miðað við upphafsgildi á QTcF í ljós frá því að fyrsta mat var gert meðan á rannsókninni stóð og áframhaldandi (9,9 msek. viku
English: No dose-adjustment of isoniazid or pyrazinamide is required during co-administration with bedaquiline.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta ísóníazíðs og pyrazinamíðs meðan á samhliða gjöf bedaquilins stendur.
English: If co-administration is required, more frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ef samhliða gjöf er nauðsynleg er mælt með að fylgst sé enn nánar með hjartalínuriti og transamínösum (sjá kafla 4.4).
English: Lactose intolerance and lactase deficiency
Icelandic: Mjólkursykursóþol og laktasaskortur
English: In study C208 (stage 1 and 2), aminotransferase elevations of at least 3 x ULN developed more frequently in the SIRTURO treatment group (11/102 [10.8%] versus 6/105 [5.7%]) in the placebo treatment group.
Icelandic: 3-föld eðlileg efri mörk, algengari hjá SIRTURO hópnum (11/102 [10,8%] á móti 6/105 [5,7%]) hjá lyfleysuhópnum.
English: Hepatic impairment
Icelandic: með hjartabilun
English: What SIRTURO contains
Icelandic: SIRTURO inniheldur
English: mITT population
Icelandic: með eigin
English: After the end of SIRTURO treatment (i.e. after week 24), QTcF increases in the SIRTURO group gradually became less pronounced.
Icelandic: 24) varð aukning á QTcF hjá SIRTURO hópnum smám saman ógreinilegri.
English: (antimycobacterial) carbamazepine, phenytoin to treat epileptic fits (anticonvulsants) St. John's wort (Hypericum perforatum)
Icelandic: jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
English: Refer to the Summary of Product Characteristics of the medicinal products used in combination with SIRTURO for their specific dosing recommendations.
Icelandic: Vísað er í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir lyfin sem notuð eru í samsettri meðferð með SIRTURO varðandi nákvæmar skammtaleiðbeiningar fyrir þau lyf.
English: Tablets are packaged in aluminium/aluminium foil blisters.
Icelandic: Töflunum er pakkað í ál/ál filmuþynnur.
English: • QT interval as corrected by the Fridericia method (QTcF) > 450 ms (confirmed by repeat electrocardiogram);
Icelandic: með QT bil (QTcF) > 450 msek.
English: Caution is recommended when prescribing bedaquiline concomitantly with medicinal products with a known risk of QT prolongation.
Icelandic: Gæta skal varúðar við ávísun bedaquilins samhliða lyfjum sem vitað er að geti lengt QT bil.
English: However, in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or end-stage renal disease requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, bedaquiline concentrations may be increased due to alteration of active substance absorption, distribution, and metabolism secondary to renal dysfunction.
Icelandic: eða lokastigs nýrnabilun sem þarfnast blóð- eða kviðskilunar getur þéttni bedaquilins þó aukist vegna breytts frásogs virka efnisins, dreifingar og umbrota vegna skertrar nýrnastarfsemi.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics of the medicinal products used in combination with SIRTURO for their respective adverse reactions.
Icelandic: Vísað er í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir lyfin sem notuð eru í samsettri meðferð með SIRTURO varðandi aukaverkanir vegna þeirra lyfja.
English: Paediatric patients The pharmacokinetics of SIRTURO in paediatric patients have not been evaluated.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf SIRTURO hafa ekki verið metin hjá börnum.
English: There is no experience with the treatment of acute overdose with SIRTURO.
Icelandic: Reynsla af bráðri ofskömmtun SIRTURO er ekki fyrir hendi.
English: Date of first authorisation: 5 March 2014 Date of latest renewal: 11 January 2019
Icelandic: 11. janúar 2019.
English: Three of 24 male rats treated with high bedaquiline doses failed to produce offspring in the fertility study.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi brást getnaður hjá 3 af 24 karlrottum sem höfðu fengið bedaquilin.
English: • A personal or family history of congenital QT prolongation;
Icelandic: sögu eða fjölskyldusögu um meðfædda
English: After treatment cessation, all indications of toxicity exhibited at least partial recovery to good recovery.
Icelandic: Allt sem benti til eiturverkana gekk a.m.k. að hluta til baka eða næstum alveg þegar meðferð var hætt.
English: Patients with MDRH&R-TB Patients infected with pre-XDR-TB Overall non-responder* at Week 120
Icelandic: Sjúklingar með MDRH&R-TB Sjúklingar með XDR TB
English: Treatment with the other agents in the regimen should continue after completion of treatment with SIRTURO.
Icelandic: Þegar meðferð með SIRTURO er lokið á að halda áfram meðferð með hinum lyfjunum.
English: Adverse drug reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp eftir líffærum og tíðni.
English: Based on the preclinical studies, the bulk of the administered dose is eliminated in faeces.
Icelandic: Byggt á forklínískum rannsóknum skilst mestur hluti gefins skammts út með hægðum.
English: Removal of unabsorbed bedaquiline may be aided by the administration of activated charcoal.
Icelandic: Hægt er að fjarlægja ófrásogað bedaquilin með lyfjakolum.
English: Hepatic safety
Icelandic: Öryggi varðandi lifur
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or end-stage renal disease requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, SIRTURO should be used with caution (see section 5.2).
Icelandic: eða lokastigsnýrnabilun sem þarfnast blóð- eða kviðskilunar á að nota SIRTURO með varúð (sjá kafla 5.2).
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Kroskarmellósi natríum Vatnsfrí kísilkvoða
English: If you forget to take SIRTURO During the first 2 weeks
Icelandic: Ef gleymist að nota SIRTURO
English: Myalgia * Terms represented by ‘transaminases increased' included AST increased, ALT increased, hepatic enzyme increased,
Icelandic: * Hugtakið „aukning transamínasa“ felur í sér aukningu AST, aukningu ALT, aukningu lifrarensíma, óeðlilega lifrarstarfsemi og aukningu transamínasa (sjá kafla hér að neðan).
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements (see section 5.3).
Icelandic: Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur (sjá kafla 5.3).
English: Arthralgia
Icelandic: ASKJA
English: Multi-drug resistant Mycobacterium tuberculosis (MDRH&R-TB): isolate resistant to at least isoniazid and rifampicin, but susceptible to fluoroquinolones and second line injectable agents.
Icelandic: Fjölónæmir berklar Mycobacterium tuberculosis (MDRH&R-TB)): stofn sem er ónæmur fyrir a.m.k.
English: Treatment with SIRTURO should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of multi-drug resistant Mycobacterium tuberculosis.
Icelandic: Læknir með reynslu í meðferð fjölónæmra Mycobacterium tuberculosis á að hefja meðferð með SIRTURO og hafa eftirlit með henni.
English: SIRTURO should be taken orally with food, as administration with food increases oral bioavailability by about 2-fold (see section 5.2).
Icelandic: SIRTURO á að taka inn með mat þar sem aðgengi eykst u.þ.b.
English: If you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
English: The primary outcome parameter was the time to sputum culture conversion (i.e. the interval between the first SIRTURO intake and the first of two consecutive negative liquid cultures from sputum collected at least 25 days apart) during treatment with SIRTURO or placebo (median time to conversion was 83 days for the SIRTURO group, 125 days for the placebo group (hazard ratio, 95% CI: 2.44 [1.57; 3.80]), p < 0.0001).
Icelandic: 25 daga millibili) meðan á meðferð með SIRTURO eða lyfleysu stendur (miðgildistími að breytingu var 83 dagar hjá SIRTURO hópnum, 125 dagar hjá lyfleysuhópnum (áhættuhlutfall.
English: Commonly susceptible species Mycobacterium tuberculosis
Icelandic: Algengar næmar tegundir Mycobacterium tuberculosis
English: Nausea, vomiting
Icelandic: Höfuðverkur, sundl
English: An updated RMP should be submitted:
Icelandic: Helstu lýðfræðilegu upplýsingar eru eftirfarandi:
English: How much to take You take SIRTURO for a 24 week course.
Icelandic: SIRTURO er tekið í 24 vikna meðferðarlotu.
English: Missed doses
Icelandic: Tafla með aukaverkunum
English: Within the concentration range achieved with the therapeutic dose, no pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship was observed in patients.
Icelandic: Innan þéttnibils læknanlegra skammta hjá sjúklingum voru engin tengsl milli lyfjahvarfa og lyfhrifa.
English: What you need to know before you take SIRTURO
Icelandic: Áður en byrjað er að nota SIRTURO
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti SIRTURO og pakkningastærðir
English: Walterovo náměstí 329/1 CZ158 00 Praha 5 - Jinonice Tel: +420 227 012 227
Icelandic: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice
English: Reporting of side effects
Icelandic: Endanleg greining
English: If you take more SIRTURO than you should
Icelandic: Ef hætt er að nota SIRTURO Ekki á að hætta töku
English: Administration of bedaquiline with food increased the relative bioavailability by about 2-fold compared to administration under fasted conditions.
Icelandic: Gjöf bedaquilins með mat jók hlutfallslegt aðgengi u.þ.b. tvöfalt samanborið við þegar lyfið var tekið fastandi.
English: Cases of intentional or accidental acute overdose with bedaquiline were not reported during clinical trials.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var ekki greint frá bráðri ofskömmtun bedaquilins hvorki vísvitandi né fyrir slysni.
English: Adolescents and adults 12-65 years
Icelandic: Unglingar og fullorðnir 12-65 ára
English: Each package of Iblias contains:
Icelandic: Hver pakkning af Iblias inniheldur:
English: Limited data are available.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir.
English: Make sure that no blood enters the syringe.
Icelandic: Tryggið að ekkert blóð fari upp í sprautuna.
English: Older children years)
Icelandic: Eldri börn ára)
English: • trouble falling asleep
Icelandic: erfiðleikar við að sofna
English: Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way, Berkeley, CA 94710 United States
Icelandic: Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley, CA 94710
English: ABR - all bleeds (median, Q1,Q3)
Icelandic: ABR - allar blæðingar (miðgildi, Q1,Q3)
English: There was no relevant change over the 6-12 months treatment period.
Icelandic: Engin marktæk breyting kom fram á 6-12 mánaða meðferðartímanum.
English: The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2.0 mL per minute.
Icelandic: Hraði lyfjagjafar skal vera þægilegur en ætti ekki að vera meiri en 2,0 ml á mínútu.
English: EU/1/15/1077/001 - Iblias 250 IU EU/1/15/1077/002 - Iblias 500 IU EU/1/15/1077/003 - Iblias 1000 IU EU/1/15/1077/004 - Iblias 2000 IU EU/1/15/1077/005 - Iblias 3000 IU
Icelandic: EU/1/15/1077/001 - Iblias 250 a.e. EU/1/15/1077/002 - Iblias 500 a.e. EU/1/15/1077/003 - Iblias 1000 a.e. EU/1/15/1077/004 - Iblias 2000 a.e. EU/1/15/1077/005 - Iblias 3000 a.e.
English: Speak to your doctor if you would like further information on this.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú þarft frekari upplýsingar um þetta atriði.
English: How much Iblias you should use and how often you should use it depends on many factors such as:
Icelandic: Það magn af Iblias sem á að nota og hve oft á að gefa það fer eftir mörgum atriðum svo sem:
English: Histidine Glycine
Icelandic: Histidín Glýsín
English: Previously untreated patients
Icelandic: Áður ómeðhöndaðir sjúklingar
English: If these components cannot be used, please contact your doctor.
Icelandic: Sé ekki hægt að nota þessi áhöld, vinsamlegast hafið samband við lækninn.