FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE KARTON TIL MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - uden blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE KARTONG TIL FLERPAKNING (HETTEGLASS - uten «blue box»)
Danish: Multipakning: 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 5 pakker à 1 x 10 ml hetteglass
Danish: NovoRapid FlexPen Penhætte
Norwegian Bokmål: NovoRapid FlexPen Pennehette
Danish: Derefter kan den bruges i op til 7 dage under 37°C i en pumpe, der er designet til brug sammen med denne cylinderampul, såsom Accu-Chek Insight og YpsoPump insulinpumper.
Norwegian Bokmål: Deretter kan den brukes i opptil 7 dager ved høyst 37 °C i en pumpe som er utformet til bruk sammen med denne sylinderampullen, som Accu-Chek Insight og YpsoPump insulinpumper.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/99/119/001 1 hætteglas med 10 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/99/119/001 1 hetteglass à 10 ml
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Glycerol, phenol, metacresol, zinkchlorid, dinatriumphosphatdihydrat, natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdstoffer er glyserol, fenol, metakresol, sinkklorid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: 5 x 1,6 ml cylinderampuller
Norwegian Bokmål: 5 x 1,6 ml sylinderampuller
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT NovoRapid FlexTouch
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT NovoRapid FlexTouch
Danish: Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din FlexPen i brug.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom følgende instruksjoner før du tar i bruk FlexPen.
Danish: ► Nåle og NovoRapid Penfill må ikke deles med andre.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og NovoRapid Penfill må ikke deles med andre.
Danish: 1,6 ml opløsning i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren).
Norwegian Bokmål: 1,6 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT NovoRapid InnoLet
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT NovoRapid InnoLet
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon.
Danish: ► For at sikre korrekt dosering må NovoRapid PumpCart ikke bruges i en insulinpen.
Norwegian Bokmål: ► For å sikre korrekt dosering, skal NovoRapid PumpCart aldri brukes i en insulinpenn.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER glycerol, phenol, metacresol, zinkchlorid, dinatriumphosphatdihydrat, natriumchlorid, saltsyre/natriumhydroxid til justering af pH og vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER glyserol, fenol, metakresol, sinkklorid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyre/natriumhydroksid for pH justering og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger NovoRapid PumpCart indeholder
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av NovoRapid
Danish: Fjern og kassér altid nålen efter hver injektion og opbevar altid din InnoLet uden nålen påsat.
Norwegian Bokmål: Sørg alltid for å fjerne og kaste nålen etter hver injeksjon, og oppbevar InnoLet uten påsatt nål.
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i et køleskab ved 2°C til 8°C, ikke for tæt på køleelementet.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: Oppbevares i kjøleskap 2 °C - 8 °C, borte fra kjøleelementet.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/99/119/015 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/99/119/015 5 pakker à 1 x 10 ml hetteglass
Danish: 3 ml opløsning i cylinderampul (type 1 glas) som indeholder et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren), monteret i en fyldt engangspen med flergangsdosering lavet af polypropylen.
Norwegian Bokmål: 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen.
Danish: 1 fyldt pen indeholder 3 ml svarende til 300 enheder.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn inneholder 3 ml tilsvarende 300 enheter.
Danish: Du skal altid medbringe insulin med et alternativt indgivelsessystem (f.eks. en injektionspen), således at injektionen kan udføres under huden, hvis der opstår pumpesvigt.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har en alternativ metode tilgjengelig for å kunne injisere insulinet under huden (for eksempel en injeksjonspenn) i tilfelle pumpen skulle slutte å virke.
Danish: NovoRapid PumpCart skal beskyttes mod overdreven varme og lys under opbevaring og brug.
Norwegian Bokmål: NovoRapid PumpCart skal ved oppbevaring og bruk beskyttes mot sterk varme og lys.
Danish: Opbevar hætteglasset/cylinderampullen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset/sylinderampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: NovoRapid InnoLet er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. InnoLet leverer 1-50 enheder, i trin af 1 enhed.
Norwegian Bokmål: NovoRapid InnoLet er en ferdigfylt penn utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm. InnoLet stilles inn i doser fra 1-50 enheter i intervaller à 1 enhet.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE KARTON TIL MULTIPAKNING (FYLDT PEN.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE KARTONG TIL FLERPAKNING (FERDIGFYLT PENN.
Danish: 1 hætteglas med10 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass à 10 ml
Danish: Hvis man injicerer et nyt sted hver gang, kan det nedsætte risikoen for at udvikle sådanne ændringer i huden.
Norwegian Bokmål: Bytte av sted for hver injeksjon, reduserer risikoen for å utvikle slike hudforandringer.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/99/119/021 2 x 5 penne med 3 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/99/119/021 2 x 5 penner à 3 ml)
Danish: ► Nåle og NovoRapid FlexTouch må ikke deles med andre.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og NovoRapid FlexTouch må ikke deles med andre.
Danish: Kassér omhyggeligt den brugte FlexPen uden nålen påsat.
Norwegian Bokmål: Brukt FlexPen kastes på en forsvarlig måte uten påsatt nål.
Danish: NovoRapid hætteglas
Norwegian Bokmål: NovoRapid hetteglass
Danish: Brug ikke insulinskalaen, den viser kun cirka hvor meget insulin, der er tilbage i din pen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk insulinskalaen, den viser kun omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge NovoRapid PumpCart Sådan skal du bruge NovoRapid PumpCart Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva NovoRapid PumpCart er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker NovoRapid PumpCart Hvordan du bruker NovoRapid PumpCart Mulige bivirkninger
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1.000 enheder.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 enheter.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE KARTON TIL MULTIPAKKE (CYLINDERAMPUL.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE KARTONG FOR FLERPAKNING (SYLINDERAMPULLE.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT NovoRapid
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT NovoRapid
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres og dosis af insulin aspart justeres individuelt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon må glukosekontrollen intensiveres, og dosen med insulin aspart justeres individuelt.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Danish: NovoRapid FlexTouch er kun egnet til subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: NovoRapid FlexTouch er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Danish: ► Nåle og NovoRapid FlexPen må ikke deles med andre.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og NovoRapid FlexPen må ikke deles med andre.
Danish: NovoRapid InnoLet er kun egnet til subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: NovoRapid InnoLet er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Danish: Brug altid dosistælleren og markøren til at se, hvor mange enheder du har valgt, før du injicerer insulinet.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se hvor mange enheter du har valgt, før insulinet injiseres.
Danish: Brug ikke restdosisskalaen, den viser kun cirka hvor meget insulin, der er tilbage i din pen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk restdoseskalen, den viser kun omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
Danish: NovoRapid Penfill er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen.
Norwegian Bokmål: NovoRapid Penfill er kun tilpasset subkutane injeksjoner fra en flergangspenn.
Danish: Udskiftning af aminosyren prolin med aspartinsyre på position B28 i NovoRapid nedsætter tendensen til at danne hexamerer, som observeret for opløseligt humaninsulin.
Norwegian Bokmål: I NovoRapid er aminosyren prolin substituert med asparaginsyre i stilling B28.
Danish: To doseringsregimer anbefales:
Norwegian Bokmål: To doseringsregimer kan anbefales:
Danish: Det anvendes hos bestemte grupper af mennesker:
Norwegian Bokmål: Den brukes til enkelte grupper mennesker:
Danish: Se næste side for en detaljeret instruktion.
Norwegian Bokmål: Se neste side for detaljerte instruksjoner.
Danish: Dette skal gøres umiddelbart efter trin J.
Norwegian Bokmål: Dette skal gjøres rett etter trinn J.
Danish: Vask altid dine hænder og sørg for, at området omkring dig er rent.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene, og forsikre deg om at området rundt deg er rent.
Danish: Ikke kendt frekvens
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent
Danish: ved at holde dem i dine hænder, indtil de føles lige så varme som dine hænder.
Norwegian Bokmål: Du kan gjøre dette ved å holde dem i hendene inntil de kjennes like varme som hendene dine.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 1996 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 23. februar 1996 Dato for siste fornyelse: 23. februar 2006
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Ikke alle presentasjoner vil nødvendigvis bli markedsført.
Danish: Den gennemsnitlige in vivo plasma recovery var ca. 20%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig in vivo plasma "recovery" var ca. 20 %.
Danish: Set fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Sett fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes straks.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en pH på ca. 6,0.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen har en pH på ca. 6,0.
Danish: I det samme register oplevede 3 ud af 91 kirurgiske patienter tromboemboliske hændelser.
Norwegian Bokmål: I det samme register opplevde 3 av 91 kirurgiske pasienter tromboembolske episoder.
Danish: Din læge kan ændre dosis.
Norwegian Bokmål: Legen kan forandre dosen.
Danish: Til dato, er der ikke andre relevante epidemiologiske data til rådighed.
Norwegian Bokmål: Ingen andre relevante epidemiologiske data er tilgjengelige i dag.
Danish: Monitorering af behandlingen - laboratorieundersøgelser
Norwegian Bokmål: Overvåking av behandlingen - laboratorieundersøkelser
Danish: Clearance forekommer at være relateret til alder, hvorfor den hos yngre patienter kan være øget med mere end 50%.
Norwegian Bokmål: Clearance synes å være relatert til alder, og derfor kan clearance hos yngre pasienter være økt med mer enn 50 %.
Danish: Det reducerer behovet for indlæggelse og fraværsdage fra skole og arbejde.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer behovet for sykehusinnleggelse og fraværsdager fra arbeid og skole.
Danish: • På anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning foretrækkes det at undgå brug af NovoSeven under graviditet.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel foretrekkes det å unngå bruk av NovoSeven under graviditet.
Danish: • Kontrollér navn, styrke og farve på pakningen for at sikre at den indeholder det rigtige produkt.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet, styrke og farge på pakningen for å forsikre deg om at den inneholder det riktige preparatet.
Danish: I hver af disse situationer, bør det potentielle udbytte af behandling med NovoSeven opvejes mod risikoen for disse komplikationer.
Norwegian Bokmål: I hver av disse situasjonene bør den potensielle fordelen av behandlingen med NovoSeven veies opp mot risikoen for disse komplikasjonene.
Danish: Nuværende klinisk erfaring giver ikke basis for en generel differentiering i doseringen mellem børn og voksne, selvom børn har en hurtigere clearance end voksne.
Norwegian Bokmål: Nåværende klinisk erfaring tilsier ikke en generell differensiering i dosering mellom barn og voksne, selv om barn har raskere clearance enn voksne.
Danish: Tromboemboliske hændelser kan medføre hjertestop.
Norwegian Bokmål: Tromboembolske episoder kan føre til hjertestans.
Danish: Frekvensen af både alvorlige og ikke alvorlige bivirkninger er anført ud fra systemorganklasser i tabellen nedenfor
Norwegian Bokmål: Frekvensen av både alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger er gjengitt etter organklassesystem i tabellen nedenfor
Danish: 1 KIE svarer til 1.000 IE (internationale enheder).
Norwegian Bokmål: 1 kIE tilsvarer 1000 IE (internasjonale enheter).
Danish: Invasiv procedure/kirurgi
Norwegian Bokmål: Invasiv undersøkelse / kirurgi
Danish: Hvis blødningen ikke holdes under kontrol, er hospitalsbehandling nødvendig.
Norwegian Bokmål: Dersom blødningen ikke holdes under kontroll, er sykehusbehandling nødvendig.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid varierede fra 3,9 til 6 timer.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid varierte fra 3,9 til 6,0 timer.
Danish: Patienter skal informeres om de tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de tidlige tegnene på hypersensitivitetsreaksjoner.
Danish: Alle resultater i det prækliniske sikkerhedsprogram kunne relateres til den farmakologiske effekt af rFVIIa.
Norwegian Bokmål: Alle resultater i det prekliniske sikkerhetsprogrammet kunne relateres til den farmakologiske effekten av rFVIIa.
Danish: - Reaktion på injektionsstedet, herunder smerte på injektionsstedet
Norwegian Bokmål: - Reaksjon på injeksjonsstedet inkludert smerte på injeksjonsstedet
Danish: Den skal være farveløs.
Norwegian Bokmål: Den skal være fargeløs.
Danish: Brug en ny pakning i stedet.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny pakning i stedet.
Danish: - Anafylaktisk reaktion
Norwegian Bokmål: - Anafylaktisk reaksjon
Danish: • Manglende virkning eller nedsat respons på behandling.
Norwegian Bokmål: • Mangel på effekt eller avtagende respons på behandling.
Danish: Den farmakokinetiske profil indikerede dosisproportionalitet.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske profilene indikerte doseproporsjonalitet.
Danish: Samtidig brug af protrombinkomplekskoncentrater (aktiverede eller ej) bør undgås.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av protrombinkomplekskonsentrater, aktiverte eller inaktiverte, bør unngås.
Danish: NovoSeven er en blodkoagulationsfaktor.
Norwegian Bokmål: NovoSeven er en blodkoagulasjonsfaktor.
Danish: Inden behandling med NovoSeven, skal du sikre dig, at din læge har kendskab til:
Norwegian Bokmål: Før behandling med NovoSeven må du forsikre deg om at legen får vite:
Danish: • Hvis du netop har gennemgået en operation
Norwegian Bokmål: • Om du nettopp har hatt en operasjon
Danish: I nogle tilfælde viste antistofferne inhibitorisk effekt in vitro.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller viste antistoffene inhibitorisk effekt in vitro.
Danish: - Overfølsomhed (se pkt.
Norwegian Bokmål: - Hypersensitivitet (se pkt.
Danish: I sådanne tilfælde skal man overveje behandling med antihistaminer i.v.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør behandling med antihistaminer i.v.
Danish: Den aktuelle pakningsstørrelse er angivet på den ydre emballage.
Norwegian Bokmål: Den aktuelle pakningsstørrelsen er angitt på den ytre emballasjen.
Danish: - Nedsat terapeutisk respons*
Norwegian Bokmål: - Nedsatt terapeutisk respons*
Danish: Håndteringsvejledning for begge pakninger er beskrevet nedenfor.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer for håndtering av begge presentasjonene beskrives nedenfor.
Danish: • Allergi, overfølsomhed eller anafylaktiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: • Allergi, hypersensitivitet eller anafylaktiske reaksjoner.
Danish: Udskillelsen af rFVIIa i mælk er ikke undersøgt hos dyr.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av rFVIIa i melk er ikke studert hos dyr.
Danish: Positiv status angiver mindst én positiv test ved enhver indlæggelse.
Norwegian Bokmål: Positiv status indikeres ved minst en postiv test i ett tilfelle.
Danish: • I tilfælde af alvorlig blødning skal du kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: • I tilfelle med alvorlig blødning skal du kontakte legen din.
Danish: • Hver gang du bruger NovoSeven skal du hurtigst muligt indberette dette til din læge eller hospitalet.
Norwegian Bokmål: • Hver gang du bruker NovoSeven, må du snarest mulig informere legen eller sykehuset.
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du tidligere har haft allergiske reaktioner, da du måske skal følges mere omhyggeligt.
Norwegian Bokmål: Minn legen din på det dersom du tidligere har hatt allergiske reaksjoner, da det kan være nødvendig med nærmere oppfølging.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Blodkoagulationsfaktorer, ATC kode: B02BD08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Plasmakoagulasjonsfaktorer, ATC-kode: B02B D08
Danish: * Manglende virkning (nedsat terapeutisk respons) har været rapporteret.
Norwegian Bokmål: * Mangel på effekt (nedsatt terapeutisk respons) er rapportert.
Danish: Hvis der opstår allergiske eller en type af anafylaktiske reaktioner, skal administration ophøre straks.
Norwegian Bokmål: Dersom allergiske reaksjoner eller anafylaksi-liknende reaksjoner inntreffer, bør administrasjonen avbrytes umiddelbart.
Danish: Brug ikke udstyret hvis udløbsdatoen er overskredet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke utstyret dersom utløpsdatoen er overskredet.
Danish: Bivirkinger som kun er rapporteret post-marketing (dvs. ikke i kliniske studier) er angivet med frekvensen `ikke kendt´.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert bare etter markedsføring (dvs. ikke i kliniske studier) er presentert med en frekvens "ikke kjent".
Danish: • Alle trin skal udføres under kontrollerede og validerede aseptiske forhold af tilstrækkelligt uddannet personale.
Norwegian Bokmål: • Alle trinn skal utføres under kontrollerte og validerte aseptiske forhold av personale med tilstrekkelig opplæring.
Danish: Tal med din læge om, hvornår du skal tage injektionerne, og hvor lang tid behandlingen skal vare.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om når du skal ta injeksjonene og hvor lenge du skal holde på med dem.
Danish: • Tag det antal NovoSeven pakninger, du behøver.
Norwegian Bokmål: • Ta frem antall pakninger med NovoSeven som du trenger.
Danish: Brug ikke udstyret hvis du har mistanke om, at det er forurenet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke utstyret hvis du mistenker at det er forurenset.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryonal-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Danish: Hvis der anvendes udstyr, som ikke leveres fra Novo Nordisk, skal der bruges et passende filter med en porestørrelse på 25 mikrometer.
Norwegian Bokmål: Dersom det benyttes utstyr som ikke er fra Novo Nordisk, må det forsikres at det brukes et adekvat filter med porestørrrelse på 25 mikrometer.
Danish: 6.1 eller muse-, hamster- eller okseprotein.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller overfor muse-, hamster- eller bovine proteiner.
Danish: Stempelstang: lavet af polypropylen.
Norwegian Bokmål: Stempelstang: Laget av polypropylen.
Danish: Hæmofili A og B med inhibitorer
Norwegian Bokmål: Hemofili A og B med inhibitorer
Danish: Der er ingen medicinsk årsag til at tro, at det vil påvirke din evne.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen medisinsk grunn til å tro at det vil påvirke denne evnen.
Danish: • Hvis du har en forhøjet risiko for blodpropper (trombose)
Norwegian Bokmål: • Om du har en økt risiko for blodpropp (trombose)
Danish: - Dissemineret intravaskulær koagulation (se pkt.
Norwegian Bokmål: - Disseminert intravaskulær koagulasjon (se pkt.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Danish: Brug ikke NovoSeven samtidigt med protrombin-kompleks-koncentrater eller rFXIII.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NovoSeven samtidig med protrombinkomplekskonsentrater eller rFXIII.
Danish: Der er ingen krav om monitorering ved behandling med NovoSeven.
Norwegian Bokmål: Det er ingen krav til overvåking av behandlingen med NovoSeven.
Danish: • Anvend en ren og bakteriefri (aseptisk) fremgangsmetode.
Norwegian Bokmål: • Bruk en ren og bakteriefri (aseptisk) teknikk.
Danish: Sikkerhed og virkning af NovoSeven er ikke påvist uden for de godkendte indikationer, hvorfor NovoSeven ikke bør anvendes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av NovoSeven er ikke vist utover godkjente indikasjoner og derfør bør NovoSeven ikke brukes.
Danish: Kalciumchloriddihydrat Glycylglycin
Norwegian Bokmål: Kalsiumkloriddihydrat Glysylglysin
Danish: • Forandringer i nogle lever- og blodanalyser.
Norwegian Bokmål: • Forandringer i enkelte lever- og blodprøver.
Danish: • Vask dine hænder og tør dem i et rent håndklæde eller lufttør dem.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine og tørk dem ordentlig ved bruk av et rent håndkle eller lufttørking.
Danish: I tilfælde af shock skal lægebehandling mod shock gennemføres.
Norwegian Bokmål: I tilfelle sjokk bør standard medisinsk behandling av sjokk gjennomføres.
Danish: Fordeling, elimination og linearitet
Norwegian Bokmål: Distribusjon, eliminasjon og linearitet
Danish: Tromboemboliske hændelser - arterielle og venøse
Norwegian Bokmål: Tromboembolske episoder - arterielle og venøse
Danish: Initialt 2-3 timer for at opnå hæmostase.
Norwegian Bokmål: Initialt 2-3 timer for å oppnå hemostase.
Danish: • Tag fat i stempelstangen ved den brede ende, og tag den ud af kartonen.
Norwegian Bokmål: • Grip stempelstangen ved den brede enden, og ta den ut av kartongen.
Danish: Hospitalsbehandling vil normalt være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil du trenge sykehusbehandling.
Danish: Patienter/behandlere bør hurtigst muligt rapportere enhver brug af NovoSeven til lægen/det behandlende hospital.
Norwegian Bokmål: Pasienter/omsorgspersoner bør straks rapportere all bruk av NovoSeven til legen/sykehuset som har ansvaret for behandlingen.
Danish: Sørg for, at sprøjten, infusionsslangen og in-line-filteret er klargjort og fri for luft inden administration.
Norwegian Bokmål: Sørg for at sprøyten, infusjonsslangen og «in-line»-filteret er klargjort og fri for luft før administrasjonen.
Danish: Ved egenbehandling
Norwegian Bokmål: Når gjøres egenbehandling
Danish: • Injicér langsomt over 2-5 minutter.
Norwegian Bokmål: • Injiser sakte i løpet av 2 til 5 minutter.