FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tanto la pauta posológica mensual como la pauta posológica trimestral de fremanezumab demostraron una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente importante con respecto al inicio del estudio en comparación con el placebo en las variables fundamentales (ver la Tabla 3).
Bulgarian: И двете схеми на прилагане на фреманезумаб - месечно или на три месеца, показват статистически и клинично значимо подобрение от изходно ниво в сравнение с плацебо по отношение на основните крайни точки (вж. Таблица 3).
Spanish: − 1 torunda con alcohol por inyección
Bulgarian: − 1 тампон, напоен със спирт за всяка инжекция
Spanish: DMM
Bulgarian: ДММ
Spanish: Lea atentamente las "Instrucciones de uso" de la jeringa precargada antes de empezar a usar AJOVY.
Bulgarian: Прочетете внимателно «Указанията за употреба» на предварително напълнената спринцовка,
Spanish: • 675 mg cada tres meses (pauta posológica trimestral).
Bulgarian: 675 mg на всеки три месеца (прилагане на три месеца)
Spanish: − No use la pluma precargada si observa alguno de los siguientes signos: La pluma parece dañada.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако виждате нещо от следните:
Spanish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Bulgarian: Спринцовката изглежда повредена.
Spanish: Pluma de AJOVY
Bulgarian: АЗБУКА AJOVY писалка
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 1,5 ml de solución.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 1,5 ml разтвор.
Spanish: Fremanezumab se une al CGRP e impide que actúe.
Bulgarian: Фреманезумаб се свързва с калцитонин ген-свързания пептид и пречи на действието му.
Spanish: AJOVY es una solución inyectable (inyectable) en una jeringa precargada con una aguja para inyección fija en un blíster.
Bulgarian: Как изглежда AJOVY и какво съдържа опаковката AJOVY е инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена спринцовка с фиксирана инжекционна игла, в блистер.
Spanish: AJOVY es una solución inyectable (inyectable) en una pluma precargada de dosis única.
Bulgarian: Как изглежда AJOVY и какво съдържа опаковката AJOVY е инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена еднодозова писалка.
Spanish: − Compruebe que el medicamento que hay en el interior de la jeringa es transparente y entre incoloro y ligeramente amarillo.
Bulgarian: Проверете дали лекарството в спринцовката изглежда бистро и е безцветно до бледожълто.
Spanish: Tasa de respuesta del 75 %, DMM
Bulgarian: 75% степен на отговор на респондерите
Spanish: − Tire del capuchón exterior en línea recta.
Bulgarian: − Издърпайте предпазната капачка право напред.
Spanish: Solución entre transparente y opalescente, entre incolora y ligeramente amarilla con un pH de 5,5 y una osmolalidad de 300-450 mOsm/kg.
Bulgarian: Бистър до опалесцентен, безцветен до бледожълт разтвор с pH 5,5 и осмолалитет
Spanish: Se presentan las RAM registradas en los estudios clínicos en función de la clasificación de órganos del sistema MedDRA. Dentro de cada grupo de frecuencia, las RAM se presentan en orden decreciente de gravedad.
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид НЛР от клиничните изпитвания са представени съгласно системо-органната класификация по MedDRA.
Spanish: Tasa de respuesta del 50 %, DMM
Bulgarian: 50% степен на отговор на респондерите
Spanish: La jeringa es para un solo uso.
Bulgarian: Спринцовката е само за еднократна употреба.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Erupción cutánea en el lugar de inyección
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Spanish: - El principio activo es fremanezumab.
Bulgarian: Какво съдържа AJOVY - Активното вещество е фреманезумаб.
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 3 jeringas precargadas.
Bulgarian: Опаковка с 1 или 3 предварително напълнени спринцовки.
Spanish: d) Aplique presión en el lugar de inyección.
Bulgarian: Притиснете мястото на инжектиране.
Spanish: Tanto la pauta posológica mensual como la pauta posológica trimestral de fremanezumab demostraron una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente importante con respecto al inicio del estudio en comparación con el placebo en las variables fundamentales (ver
Bulgarian: И двете схеми на прилагане на фреманезумаб - месечно или на три месеца, показват статистически и клинично значимо подобрение от изходно ниво в сравнение с плацебо по отношение на основните крайни точки (вж. Таблица 2).
Spanish: − No tire (deseche) las plumas precargadas a la basura.
Bulgarian: Не изхвърляйте предварително напълнени писалки заедно с Вашите домашни отпадъци.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 875 pacientes (742 mujeres, 133 hombres) a uno de los tres grupos: 675 mg de fremanezumab cada tres meses (trimestral, n = 291), 225 mg de fremanezumab una vez al mes (mensual, n = 290) o administración mensual de un placebo (n = 294) mediante inyección subcutánea.
Bulgarian: 675 mg фреманезумаб на всеки три месеца (на три месеца, n=291), 225 mg фреманезумаб веднъж месечно (месечно, n=290) или месечно приложение на плацебо (n=294), прилагани чрез подкожна инжекция.
Spanish: a. No deje la pluma precargada expuesta a la luz directa del sol. b. No caliente la pluma precargada en un microondas ni con ninguna otra fuente de calor.
Bulgarian: Не затопляйте предварително напълнената писалка, като използвате микровълнова печка или друг топлинен източник.
Spanish: placebo)a
Bulgarian: Средна промяна а
Spanish: La variable principal de la eficacia fue la variación media con respecto al inicio del estudio en el promedio de días con cefalea al mes de intensidad al menos moderada durante el periodo de tratamiento de 12 semanas.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е средната промяна от изходно ниво в средния брой дни с не по-слабо от умерено по тежест главоболие на месец по време на 12-седмичния период на лечение.
Spanish: Paso 1: Preparación para una inyección a) Reúna el siguiente material para su inyección:
Bulgarian: Съберете следните необходими материали за Вашата инжекция:
Spanish: − No vuelva a colocar el capuchón de la aguja en ningún momento, con objeto de evitar una lesión o una infección.
Bulgarian: − Никога не поставяйте отново капачката върху иглата, за да избегнете нараняване или инфекция.
Spanish: f) Elija la zona de inyección.
Bulgarian: Изберете мястото на инжектиране.
Spanish: • La jeringa precargada de AJOVY es para un solo uso.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка AJOVY е само за еднократна употреба.
Spanish: Figura 2: Variación media con respecto al inicio del estudio en el número promedio de días con cefalea de intensidad al menos moderada al mes en el estudio 2
Bulgarian: Средна промяна от изходно ниво в средния брой дни с не по-слабо от умерено по тежест главоболие на месец при Проучване 2
Spanish: e) Examine la pluma precargada de AJOVY.
Bulgarian: Вашата предварително напълнена писалка AJOVY.
Spanish: 1 cápsula
Bulgarian: 1 капсула
Spanish: 4 x 1 cápsulas (unidosis)
Bulgarian: 4 х 1 капсула (единична доза)
Spanish: Acondicionamie nto primario
Bulgarian: Първична опаковка
Spanish: La seguridad y la eficacia se mantuvieron durante todos los ciclos.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността се запазват при всички цикли.
Spanish: Los efectos fueron reversibles o parcialmente reversibles tras el periodo de recuperación.
Bulgarian: Ефектите са обратими или частично обратими след периода на възстановяване.
Spanish: Se puede tomar con o sin alimentos.
Bulgarian: Тя може да се приема със или без храна.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso en estos pacientes.
Bulgarian: Следователно, трябва да се избягва употребата при такива пациенти.
Spanish: • si está embarazada.
Bulgarian: ако сте бременна.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Dublín 15
Bulgarian: Dublin 15
Spanish: Sensación de calor
Bulgarian: Усещане за топлина
Spanish: Akynzeo contiene dos medicamentos ("principios activos") llamados:
Bulgarian: Akynzeo съдържа две лекарства („активни вещества"), наречени:
Spanish: La dosis habitual es 1 cápsula.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 капсула.
Spanish: No se han realizado estudios de diálisis.
Bulgarian: Диализни проучвания не са извършвани.
Spanish: 4 años.
Bulgarian: 4 години
Spanish: Embarazo (ver sección 4.6).
Bulgarian: Бременност (вж. точка 4.6).
Spanish: Si le ocurre esto, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Bulgarian: Ако се почувствате така, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Spanish: • falta de energía (debilidad);
Bulgarian: липса на енергия (усещане за слабост)
Spanish: Sin tratamiento antiemético
Bulgarian: Без антиеметично лечение
Spanish: Se calculó que la eliminación por las dos vías finaliza a los 29-30 días tras de la administración.
Bulgarian: Изчислено е, че елиминирането, посредством двата пътя, завършва до Ден 29-30 след дозата.
Spanish: Puede sentirse mareado o cansado después de tomar Akynzeo.
Bulgarian: Може да се почувствате замаяни или уморени след приема на Akynzeo.
Spanish: Estos efectos no se consideraron clínicamente importantes.
Bulgarian: Тези ефекти не се смятат за клинично значими.
Spanish: Tras completar el ciclo 1, los pacientes tuvieron la opción de participar en la fase de extensión de múltiples ciclos, recibiendo el mismo tratamiento que el asignado en el ciclo 1.
Bulgarian: След завършване на цикъл 1 пациентите имат избор да участват в разширение с множество цикли, като получават същото лечение, което е назначено в цикъл 1.
Spanish: Otras interacciones
Bulgarian: Други взаимодействия
Spanish: Días 2 a 3
Bulgarian: Дни 2 до 3
Spanish: Régimen de tratamiento Día 1
Bulgarian: Лечебна схема Ден 1
Spanish: Fase global *Valor p de la prueba de Cochran-Mantel-Haenszel, estratificada por grupo de edad y región.
Bulgarian: Обща фаза * p-стойност от теста на Cochran-Mantel-Haenszel, стратифициран по възрастов клас и регион.
Spanish: La cápsula dura se debe tragar entera.
Bulgarian: Твърдата капсула трябва да се гълта цяла.
Spanish: Se debe realizar una prueba de embarazo a todas las mujeres premenopáusicas antes de comenzar el tratamiento.
Bulgarian: Трябва да се направи тест за бременност на всички жени в пременопауза преди лечението.
Spanish: Un total de 724 pacientes (99,9 %) fueron tratados con ciclofosfamida.
Bulgarian: Общо 724 пациенти (99,9%) са лекувани с циклофосфамид.
Spanish: Días 2 a 4
Bulgarian: Дни 2 до 4
Spanish: Mujeres en edad fértil / anticoncepción en mujeres
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/ контрацепция при жените
Spanish: • rifampicina, para tratar la tuberculosis (TB) y otras infecciones.
Bulgarian: рифампицин - за лечение на туберкулоза (ТБ) и други инфекции.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas siguieron un proceso de absorción de primer orden y alcanzaron la Cmáx en aproximadamente 5 horas.
Bulgarian: Плазмените концентрации следват процес на абсорбция от първи ред и достигат Cmax след приблизително 5 часа.
Spanish: Si cree que puede haber tomado más de lo debido, informe a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако смятате, че може да сте приели повече от необходимата доза, незабавно говорете с Вашия лекар.
Spanish: Contiene sacarosa y sorbitol.
Bulgarian: Съдържа захароза и сорбитол.
Spanish: Ísland Swedish Orphan Biovitrum A/S
Bulgarian: Danmark Swedish Orphan Biovitrum A/S
Spanish: Cuánto tomar
Bulgarian: Какво количество да приемате
Spanish: Aproximadamente el 62 % de palonosetrón se une a las proteínas plasmáticas.
Bulgarian: Приблизително 62% от палоносетрон са свързани с плазмените протеини.
Spanish: • Se puede tomar Akynzeo con o sin alimentos.
Bulgarian: Можете да приемате Akynzeo със или без храна.
Spanish: De ellos, 1438 pacientes (98,8 %) completaron el ciclo 1 y 1286 pacientes (88,4 %) continuaron el tratamiento en la fase de extensión de múltiples ciclos.
Bulgarian: От тях 1438 пациенти (98,8%) завършват цикъл 1 и 1286 пациенти (88,4%) продължават лечението в разширението с множество цикли.
Spanish: Los pacientes continuaron en la fase de extensión de múltiples ciclos durante un máximo de 7 ciclos de quimioterapia adicionales.
Bulgarian: Пациентите продължават в разширението с многократни цикли за максимум 7 допълнителни цикъла химиотерапия.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con este medicamento y durante 1 mes tras la última dosis.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с този лекарствен продукт и в продължение на 1 месец след последната доза.
Spanish: Tras la administración oral, palonosetrón se absorbe bien y su biodisponibilidad absoluta alcanza el 97 %.
Bulgarian: След перорално приложение, палоносетрон се абсорбира добре, като абсолютната му бионаличност достига 97%.
Spanish: La actividad antiemética de Akynzeo se mantuvo durante los ciclos repetidos en los pacientes que continuaron en cada uno de los ciclos múltiples.
Bulgarian: Антиеметичната активност на Akynzeo се поддържа през всички повторни цикли за онези пациенти, които продължават във всеки един от многократните цикли.
Spanish: No se había especificado previamente ningún límite en cuanto al número de ciclos consecutivos repetidos que podían recibir los pacientes.
Bulgarian: Няма предварително определено ограничение за броя на повторните последователни цикли за всеки пациент.
Spanish: Los datos poscomercialización indican que el perfil de reacciones adversas es por lo general similar al observado en los ensayos clínicos.
Bulgarian: Постмаркетинговите данни показват, че профилът на нежеланите реакции като цяло е подобен на наблюдавания в клиничните изпитвания.
Spanish: Todos los pacientes recibieron una dosis oral única de dexametasona.
Bulgarian: Всички пациенти получават единична перорална доза дексаметазон.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Akynzeo cápsulas en la población pediátrica.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на капсулите Akynzeo при педиатричната популация не са установени.
Spanish: Los metabolitos M1, M2 y M3 demostraron ser farmacológicamente activos en un modelo farmacodinámico en animales, en el que el M3 fue el más potente y el M2 el menos activo.
Bulgarian: Доказано е, че всички метаболити M1, M2 и M3 са фармакологично активни в един фармакодинамичен модел при животни, където M3 е най-мощен, а M2 най-малко активен.
Spanish: Ya que puede provocar mareo, somnolencia o fatiga, se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si presentan estos síntomas.
Bulgarian: Тъй като може да причини замаяност, сънливост или умора, пациентите трябва да бъдат предупредени да не шофират или да не работят с машини, ако възникнат подобни симптоми.
Spanish: Palonosetrón tiene un volumen de distribución de aproximadamente 8,3 ± 2,5 l/kg.
Bulgarian: Палоносетрон има обем на разпределение приблизително 8,3 ± 2,5 l/kg.
Spanish: Butilhidroxianisol (E320)
Bulgarian: Бутилхидроксианизол (E320)
Spanish: No se atribuyen reacciones adversas frecuentes a netupitant, el nuevo componente de la combinación fija.
Bulgarian: Няма чести нежелани реакции, приписвани на нетупитант, новият компонент на фиксираната комбинация.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta un mes tras finalizar el tratamiento con este medicamento.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на терапията и до един месец след лечението с този лекарствен продукт.
Spanish: En las mujeres (n = 18), el AUC media fue un 35 % mayor y la Cmáx media fue un 26 % mayor que en los hombres (n = 18).
Bulgarian: При жените (n=18) средната AUC е 35% по-висока, а средната Cmax е 26% по-висока отколкото при мъжете (n=18).
Spanish: Sin embargo, debido al gran volumen de distribución de palonosetrón y netupitant, es poco probable que la diálisis sea un tratamiento eficaz para la sobredosis.
Bulgarian: Въпреки това, поради големия обем на разпределение на палоносетрон и нетупитант, няма вероятност диализата да бъде ефективно лечение при предозиране.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos en los seres humanos.
Bulgarian: Значението на тези находки при хората е неизвестно.
Spanish: Las guías recientes han actualizado estos regímenes a altamente emetógenos.
Bulgarian: Последните насоки определят тези схеми като силно еметогенни.
Spanish: Se debe administrar una cápsula de 300 mg/0,5 mg aproximadamente una hora antes de comenzar cada ciclo de quimioterapia.
Bulgarian: Една капсула от 300 mg/0,5 mg трябва да се прилага приблизително един час преди започване на всеки цикъл химиотерапия.
Spanish: Si no quiere tomar Akynzeo, consúltelo con su médico.
Bulgarian: Ако не желаете да приемате Akynzeo, обсъдете това с Вашия лекар.
Spanish: Efecto de otros medicamentos en la farmacocinética de Akynzeo
Bulgarian: Ефект на други лекарствени продукти върху фармакокинетиката на Akynzeo
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de este efecto.
Bulgarian: Клиничното значение на този ефект не е установено.
Spanish: La cápsula dura contiene tres comprimidos y una cápsula blanda.
Bulgarian: Твърдата капсула е напълнена с три таблетки и една мека капсула.
Spanish: Cuando se administró netupitant el día 8 en un régimen de digoxina de 12 días, no se observó ningún cambio en la farmacocinética de digoxina.
Bulgarian: Когато нетупитант се прилага в Ден 8 от 12-дневна схема с дигоксин, не са наблюдавани никакви промени във фармакокинетиката на дигоксин.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se utilice este medicamento en pacientes mayores de 75 años debido a la semivida prolongada de los principios activos y a la experiencia limitada en esta población de pacientes.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание когато лекарственият продукт се използва при пациенти над 75 години, поради дългия полуживот на активните вещества и ограничения опит при тази популация.
Spanish: • sensación de calor, enrojecimiento de la cara u otras zonas de la piel (sofocos);
Bulgarian: • усещане за топлина, зачервяване на лицето и други участъци от кожата (усещане за топли вълни)
Spanish: Un total de 1450 pacientes (Akynzeo n = 725; palonosetrón n = 725) recibieron la medicación del estudio.
Bulgarian: Общо 1450 пациенти (Akynzeo n=725; Палоносетрон n=725) получават проучваното лекарство.
Spanish: Niños y adolescentes Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Akynzeo.
Bulgarian: Akynzeo не трябва да се приема от деца и юноши под 18 години.
Spanish: • si es alérgico a netupitant o a palonosetrón o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: ако сте алергични към нетупитант или палоносетрон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: EU/1/15/1001/001 1 cápsula dura EU/1/15/1001/002 4 x 1 cápsulas duras
Bulgarian: EU/1/15/1001/001 1 твърда капсула EU/1/15/1001/002 4 х 1 твърди капсули
Spanish: Todas estas reacciones fueron poco frecuentes.
Bulgarian: Всички тези реакции са нечести.
Spanish: • medicamentos con estrecho margen terapéutico que se metabolizan principalmente por
Bulgarian: лекарства с тесен терапевтичен диапазон, които се метаболизират предимно чрез
Spanish: • pitido en los oídos;
Bulgarian: звънене в ушите
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Bulgarian: Хора в старческа възраст
Spanish: Un total de 907 pacientes (62,3 %) completaron la fase de extensión de múltiples ciclos hasta un máximo de ocho ciclos de tratamiento.
Bulgarian: Общо 907 пациенти (62,3%) завършват разширението с множество цикли, като имат максимум осем цикъла на лечение.
Spanish: Las proporciones fueron dependientes del tiempo con una reducción gradual de los valores a partir de 24 horas tras la administración, lo que indica que netupitant se metaboliza con rapidez.
Bulgarian: Съотношенията са времезависими със стойности, намаляващи постепенно 24 ч след дозата, което показва, че нетупитант се метаболизира бързо.
Spanish: Ya que el uso en los pacientes con insuficiencia hepática grave puede asociarse a un aumento de la exposición de netupitant, este medicamento se debe utilizar con precaución en estos pacientes (ver secciones 4.4 y 5.2).
Bulgarian: Тъй като употребата при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане може да бъде свързана с увеличена експозиция на нетупитант, този лекарствен продукт трябва да се използва с повишено внимание при такива пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Spanish: Las cápsulas de netupitant/palonosetrón están contraindicadas durante el embarazo (ver sección 4.3).
Bulgarian: Капсулите нетупитант/палоносетрон са противопоказани по време на бременност (вж. точка 4.3).
Spanish: Interacción con sustratos de CYP3A4:
Bulgarian: Взаимодействие със субстрати на CYP3A4:
Spanish: No tome Akynzeo si está embarazada o si es mujer en edad fértil y no está utilizando métodos anticonceptivos.
Bulgarian: Не приемайте Akynzeo, ако сте бременна или ако сте жена с детероден потенциал, която не използва контрацепция.
Spanish: Otros medicamentos y Akynzeo
Bulgarian: Други лекарства и Akynzeo
Spanish: El tercer metabolito principal, M2, se une a las proteínas plasmáticas en >97 %.
Bulgarian: Третият основен метаболит, M2, е свързан > 97% с плазмените протеини.
Spanish: Este medicamento contiene sacarosa, sorbitol y sodio, y puede contener soja; consultar la sección 2 para más información.
Bulgarian: Това лекарство съдържа захароза, сорбитол, натрий и може да съдържа соя - вижте точка 2 за повече информация.
Spanish: No se descarta que este efecto pueda ser más notable y, por tanto, clínicamente relevante, en los pacientes oncológicos, sobre todo entre los que tienen una función renal deteriorada.
Bulgarian: Не е изключено този ефект да бъде посилно проявен, и поради това клинично значим, при пациенти с рак, особено при болните с абнормна бъбречна функция.
Spanish: Efecto de ketoconazol y rifampicina
Bulgarian: Ефект на кетоконазол и рифампицин
Spanish: Blíster de aluminio/aluminio.
Bulgarian: Блистер от алуминий/алуминий.
Spanish: Los mecanismos subyacentes no están completamente elucidados, pero por ser dosis altas las utilizadas y debido a que el medicamento está indicado para una única administración en seres humanos, estos hallazgos no se consideran relevantes para el uso clínico.
Bulgarian: Обуславящите механизми не са напълно известни, но поради приложените високи дози и тъй като лекарственият продукт е предназначен за еднократно приложение при хора, се смята, че тези данни нямат значение за клиничната употреба.
Spanish: Se deben corregir la hipopotasiemia y la hipomagnesiemia antes de la administración.
Bulgarian: Хипокалиемията и хипомагнезиемията трябва да се коригират преди приложението.
Spanish: La cantidad de palonosetrón sin alterar excretada en la orina representaba aproximadamente el 40 % de la dosis administrada.
Bulgarian: Количеството непроменен палоносетрон, екскретирано в урината, представлява приблизително 40% от приложената доза.
Spanish: En un estudio de FC poblacional, los pacientes con una reducción del aclaramiento de creatinina (CLCR) también presentaron una reducción del aclaramiento de palonosetrón, aunque esta reducción no produjo ningún cambio significativo en la exposición a palonosetrón.
Bulgarian: В едно популационно ФК проучване пациентите с понижен креатининов клирънс (CLCR) имат също и понижен клирънс на палоносетрон, но това понижение не би довело до значима промяна в експозицията на палоносетрон.
Spanish: • alteraciones (o trastornos) del ritmo cardiaco;
Bulgarian: изменения (или нарушения) на сърдечния ритъм
Spanish: Hubo un aumento supra-proporcional en los parámetros de la Cmáx y del AUC con dosis de 10 mg a 300 mg.
Bulgarian: Наблюдава се надпропорционално повишение на параметрите Cmax и AUC за дози от 10 mg до 300 mg.
Spanish: El AUC0-24 (día 1), el AUC24-36 (día 2) y el AUC84-108 y el AUC84-∞ (día 4) de dexametasona aumentaron 2,4 veces con la administración conjunta de 300 mg de netupitant.
Bulgarian: AUC0-24 (Ден 1), AUC24-36 (Ден 2), AUC84-108 и AUC84-∞ (Ден 4) на дексаметазон се повишават 2,4 пъти при едновременно приложение на 300 mg нетупитант.