FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K závažným vedľajším účinkom patria tendinitída, ruptúra šľachy, artralgia, bolesť končatín, porucha chôdze, neuropatie spojené s parestéziou, depresia, únava, porucha pamäti, poruchy spánku a porucha sluchu, zraku, vnímania chuti a zápachov.
Romanian: • Printre reacțiile adverse grave se numără tendinită, ruptură de tendon, artralgie, dureri la nivelul extremităților, tulburări de mers, neuropatii asociate cu parestezie, depresie, oboseală, afectarea memoriei, tulburări de somn și afectarea auzului, a văzului, a gustului și a mirosului.
Slovak: Tieto závažné vedľajšie účinky zahŕňajú zápal alebo pretrhnutie šľachy, bolesť alebo slabosť svalov a bolesť alebo opuch kĺbov, ťažkosti pri chôdzi, pocit mravčenia, pálivú bolesť, únavu, depresiu, problémy s pamäťou, spánkom, zrakom a sluchom a zmenu vnímania chuti a pachov.
Romanian: • Printre aceste reacții adverse grave se numără inflamarea sau ruperea tendoanelor, durere sau slăbiciune musculară și durere sau inflamare articulară, dificultate la mers, senzație de furnicături și înțepături, durere arzătoare, oboseală, depresie, probleme de memorie, de somn, de vedere și de auz, precum și gust și miros alterat.
Slovak: 2,4 ml (100 mg/ml)
Romanian: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 fiole + 1 nebulizator
Slovak: (LDPE)
Romanian: Fiolă (LDPE)
Slovak: 240 mg Roztok pre rozprašovač
Romanian: 240 mg Soluţie de inhalat prin nebulizator
Slovak: názov
Romanian: Conţinutul
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Romanian: Numele (inventat) Concentra ţia
Slovak: Liečba sa znovu začne.
Romanian: Tratamentul va reîncepe.
Slovak: Skúste nedýchať nosom.
Romanian: Încercați să nu respirați pe nas.
Slovak: Tieto nálezy boli výraznejšie u mladých zvierat.
Romanian: Aceste rezultate au fost mai evidente la animalele tinere.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka.
Romanian: Nu există antidot specific.
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí podrobnosti.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica mai mult.
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Romanian: Pacienți vârstnici (cu vârstă ≥ 65 ani)
Slovak: Ampulka je označená iba v angličtine.
Romanian: Fiola este etichetată numai în limba engleză.
Slovak: Ich frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov.
Romanian: Frecvența acestora nu poate fi estimată din datele disponibile.
Slovak: e Hodnota P určená použitím log-rank testu.
Romanian: e Valoarea p determinată prin utilizarea unui test log-rank.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1, 5.2 și 5.3, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Slovak: Spolu s lekárom rozhodnete, či budete pokračovať v liečbe, pričom zvážite aj antibiotiká inej triedy.
Romanian: Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide cu privire la continuarea tratamentului, luând în considerare și un antibiotic din altă clasă.
Slovak: Ako ho použiť
Romanian: Cum trebuie să îl utilizez
Slovak: Je potrebné sledovanie EKG z dôvodu možnosti predĺženia intervalu QT.
Romanian: Trebuie efectuată monitorizarea ECG, din cauza posibilităţii prelungirii intervalului QT.
Slovak: Preto je potrebné vyhnúť sa súbežnému používaniu kortikosteroidov.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a corticosteroizilor.
Slovak: (Poznámka:
Romanian: (Observaţie:
Slovak: Ako a kedy mám vymeniť rozprašovaciu súpravu Zirela?
Romanian: Cum și când trebuie să înlocuiesc nebulizatorul Zirela?
Slovak: Potom začnite ďalší cyklus liečby.
Romanian: Apoi continuați cu un alt ciclu de tratament.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26/03/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26/03/2015
Slovak: Čo ak musím prerušiť liečbu pred jej ukončením?
Romanian: Ce se întâmplă dacă este necesar să opresc tratamentul înainte de a termina?
Slovak: Všetok nepoužitý liek sa musí zlikvidovať.
Romanian: Orice produs neutilizat trebuie eliminat.
Slovak: - Rezistencia voči antibiotikám
Romanian: - Rezistență la antibiotice
Slovak: Opakovanie cyklu
Romanian: Repetați ciclul
Slovak: Ak tam však zostalo viac ako pár kvapiek, vráťte viečko liekovej nádržky a začnite liečbu odznova.
Romanian: Cu toate acestea, dacă au rămas mai mult de câteva picături, repuneți la loc capacul medicamentului și reîncepeți tratamentul.
Slovak: Ak sa počas liečby vyskytne superinfekcia, treba zaviesť vhodné opatrenia.
Romanian: În cazul în care apare suprainfecția în timpul tratamentului, trebuie întreprinse măsuri adecvate.
Slovak: Quinsair sa nemá podávať deťom ani dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistuje dostatok informácií o používaní lieku v tejto vekovej skupine.
Romanian: Quinsair nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informații suficiente privind utilizarea la această grupă de vârstă.
Slovak: Avšak pri testovaných dávkach v štúdii nie je pravdepodobné, aby štatisticky významné kinetické rozdiely mali klinicky význam.
Romanian: Cu toate acestea, la dozele testate în cadrul studiului, este puţin probabil ca diferenţele cinetice semnificative statistic să fie relevante din punct de vedere clinic.
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje sau aparate.
Slovak: Starší pacienti a ženy môžu byť citlivejší na lieky predlžujúce QTc.
Romanian: Pacienții vârstnici și femeile pot fi mai sensibili la medicamentele care prelungesc intervalul QTc.
Slovak: V takom prípade o tom čo najskôr informujte svojho lekára.
Romanian: În această situație, trebuie să informați medicul cât mai curând posibil.
Slovak: Získané výsledky pre primárny koncový bod a kľúčové sekundárne koncové body sú uvedené v tabuľke 2.
Romanian: Rezultatele obținute pentru criteriile principale și secundare cheie sunt prezentate în Tabelul 2.
Slovak: Iné vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Romanian: Alte reacții adverse pot include:
Slovak: Čo je Quinsair a na čo sa používa
Romanian: Ce este Quinsair şi pentru ce se utilizează
Slovak: Treba zohľadniť oficiálny postup pre vhodné použitie antibakteriálnych látok.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire la utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Slovak: Po otvorení okamžite použite.
Romanian: După deschidere, a se utiliza imediat.
Slovak: Informácie nachádzajúce sa na ampulke sú:
Romanian: Informația care apare pe fiolă este:
Slovak: Predtým, ako použijete tento liek
Romanian: Înainte să luați acest medicament
Slovak: Probenecid a cimetidín
Romanian: Probenecid şi cimetidină
Slovak: Základné inštrukcie na použitie sú uvedené nižšie.
Romanian: Mai jos sunt furnizate instrucţiuni de bază privind utilizarea.
Slovak: - Ťažkú alergickú reakciu.
Romanian: - O reacție alergică severă.
Slovak: Môže byť potrebné potvrdenie pozitívneho výsledku opiátového testu špecifickejšími metódami.
Romanian: Poate fi necesară confirmarea printr-o metodă mai specifică a rezultatelor pozitive la testele de depistare a opiaceelor.
Slovak: - Depresiu alebo mentálne zdravotné problémy
Romanian: - Depresie sau probleme psihice
Slovak: Cyklická liečba môže pokračovať po dobu, počas ktorej lekár považuje liečbu za klinický prínosnú pre pacienta.
Romanian: Tratamentul ciclic poate fi continuat atâta timp cât medicul consideră că pacientul prezintă un beneficiu clinic.
Slovak: - Predtým, než začnete liečbu, skontrolujte, či systém rozprašovača Zirela správne funguje.
Romanian: - Înainte de a începe tratamentul, verificați dacă sistemul de nebulizare Zirela funcționează adecvat.
Slovak: To znamená, že Quinsair sa nemá používať na prevenciu pľúcnych infekcií.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Quinsair nu trebuie utilizat pentru prevenirea infecțiilor pulmonare.
Slovak: Štúdia 204 (ITT) a
Romanian: Studiul 204 (IdT) a
Slovak: Rozdiel medzi liečbami a
Romanian: Diferență de tratament a
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/14/973/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/973/001'
Slovak: Pacient sa má sledovať a má sa pokračovať vo vhodnej hydratácii.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat și trebuie menținută hidratarea adecvată.
Slovak: Ako vyzerá Quinsair a obsah balenia
Romanian: Cum arată Quinsair şi conţinutul ambalajului
Slovak: Odhady boli získané z modelu regresie rizík podľa Coxa.
Romanian: d Estimările au fost obținute din modelul Cox de regresie a riscului proporțional.
Slovak: Antagonisti vitamínu K
Romanian: Antagoniști ai vitaminei K
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú takéto príznaky, majú byť poučení, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje.
Romanian: Pacienților care prezintă astfel de simptome trebuie să li se recomande să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Slovak: Baktérie sa môžu časom stať rezistentnými voči liečbe antibiotikami.
Romanian: În timp, bacteriile pot deveni rezistente la tratamentul cu un antibiotic.
Slovak: Vyhnite sa akejkoľvek nadbytočnej fyzickej námahe, pretože to môže zvýšiť riziko natrhnutia šľachy.
Romanian: Evitați orice efort care nu este necesar, deoarece acest lucru poate duce la creșterea riscului unei rupturi de tendon.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami v deň 28 [95%
Romanian: Diferența de tratament în ziua 28 [IÎ95%] b
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului.
Slovak: Inhalovanie Quinsairu v rovnakom čase každý deň vám pomôže zapamätať si čas, kedy máte užiť liek.
Romanian: Inhalarea Quinsair la aceeași oră, în fiecare zi, vă va permite să vă amintiți când trebuie să luați medicamentul.
Slovak: Po otvorení ampulky sa má jej obsah použiť okamžite (pozri časť 6.6).
Romanian: După deschiderea unei fiole conținutul acesteia trebuie utilizat imediat (vezi pct. 6.6).
Slovak: - Falošné výsledky testov
Romanian: - Rezultate false ale analizelor
Slovak: Tieto účinky možno pripísať inhibícii topoizomerázy II.
Romanian: Aceste efecte pot fi atribuite inhibării topoizomerazei II.
Slovak: Strata sluchu*
Romanian: Pierdere a auzului*
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Quinsair
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Quinsair
Slovak: 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo}
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr}
Slovak: • ochorenie srdca (napr. zlyhanie srdca, infarkt myokardu, bradykardia).
Romanian: • Afecţiuni cardiace (de exemplu insuficienţă cardiacă, infarct miocardic, bradicardie).
Slovak: Hepatitída*, Hyperbilirubinémia*
Romanian: Hepatită*, Hiperbilirubinemie*
Slovak: Ak sa infekcia príslušne nelieči, pokračuje v poškodzovaní pľúc a spôsobuje ďalšie problémy s dýchaním.
Romanian: Dacă infecția nu este tratată în mod adecvat, aceasta va continua să producă leziuni la nivelul plămânilor, provocând alte probleme de respirație.
Slovak: Ako použijem systém rozprašovača Zirela?
Romanian: Cum utilizez sistemul de nebulizare Zirela?
Slovak: Psychotické poruchy so seba poškodzujúcim správaním vrátane samovražedných myšlienok a pokusov
Romanian: Tulburări psihotice cu comportament de autovătămare, inclusiv ideație suicidară sau tentativă de suicid
Slovak: Používajte Quinsair každý deň po dobu 28 dní, potom nasleduje 28-dňová prestávka, počas ktorej Quinsair neinhalujte.
Romanian: Utilizați Quinsair în fiecare zi, timp de 28 zile, apoi faceți o pauză de 28 zile, în care nu veți inhala deloc Quinsair.
Slovak: Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez predošlej konzultácie s vašim lekárom.
Romanian: Nu luați niciun medicament pentru tratamentul diareei fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră
Slovak: Dlhodobá liečba antibiotikami môže niekedy znamenať, že dostanete inú infekciu spôsobenú inými baktériami, na ktoré antibiotikum nemá žiadny účinok (superinfekcia).
Romanian: Uneori, tratamentul prelungit cu antibiotice poate însemna apariția unei alte infecții provocate de o altă bacterie care nu este afectată de antibiotic (suprainfecție).
Slovak: Približne 30 až 40 % levofloxacínu sa viaže na sérové proteíny.
Romanian: Aproximativ 30 - 40% din levofloxacină este legată de proteinele plasmatice.
Slovak: Po perorálnom a intravenóznom podaní sa levofloxacín eliminuje z plazmy pomerne pomaly (t1/2: 6 až 8 hodín).
Romanian: După administrarea pe cale orală și intravenoasă, levofloxacina se elimină relativ lent din plasmă (t1/2: 6 - 8 ore).
Slovak: Pacienti s nedostatkom glukózo-6-fosfát dehydrogenázy
Romanian: Pacienți cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază
Slovak: Pivotná štúdia - Štúdia 209 (hlavná fáza, ITT)
Romanian: Studiu pivot - Studiul 209 (Faza principală; IdT)
Slovak: In vitro štúdia naznačovala nízky interakčný potenciál medzi levofloxacínom a substrátmi CYP2C9.
Romanian: Un studiu in vitro a indicat un potențial scăzut de interacțiune între levofloxacină și substraturi ale CYP2C9.
Slovak: Znížená bakteriálna permeabilita (častá pri P. aeruginosa) a efluxný mechanizmus môžu tiež byť pôvodom alebo prispievať k rezistencii.
Romanian: Permeabilitatea bacteriană redusă (frecventă la P. aeruginosa) și mecanismele de eflux pot, de asemenea, determina sau contribui la apariția rezistenței.
Slovak: Interakcie s inhibítormi alebo induktormi CYP sa preto neočakávajú.
Romanian: Prin urmare nu se anticipează interacțiuni cu inhibitori sau inductori ai CYP.
Slovak: Ako si pripravím systém rozprašovača na inhalovanie lieku?
Romanian: Cum pregătesc sistemul de nebulizare pentru a inhala medicamentul?
Slovak: Používanie inhalačných liekov môže vyvolať reflex kašľa.
Romanian: Administrarea medicamentelor inhalatorii poate induce un reflex de tuse.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné.
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave
Slovak: Po dodaní všetkého lieku budete počuť dve pípnutia, čo znamená, že liečba je ukončená.
Romanian: 6) Atunci când a fost administrată întreaga cantitate de medicament, veți auzi două „bip-uri", ceea ce înseamnă că tratamentul este complet.
Slovak: Znížená telesná hmotnosť bola hlásená ako nežiaduci účinok počas klinických štúdií, považovala sa však primárne za ochorenie než za účinok súvisiaci s liekom.
Romanian: Scăderea ponderală a fost raportată ca reacție adversă apărută în cadrul studiilor clinice, dar s-a considerat că aceasta este corelată în principal cu boala și nu cu medicamentul.
Slovak: Je dôležité, aby ste dodržiavali používanie lieku dvakrát denne počas 28 dní vašej liečby a aby ste dodržali 28-dňový cyklus liečby a 28-dňový cyklus bez liečby tak dlho, ako vám to odporučí váš lekár.
Romanian: Este important să continuați să utilizați medicamentul de două ori pe zi, în timpul tratamentului de 28 zile și să mențineți ciclul de 28 zile cu tratament, 28 zile fără tratament, atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Slovak: Jedna súprava rozprašovača sa má používať na jeden cyklus 28-dňovej liečby.
Romanian: Un nebulizator trebuie utilizat pentru un ciclu de tratament de 28 zile.
Slovak: Po otvorení ampulky sa má jej obsah použiť okamžite.
Romanian: După deschiderea unei fiole, conținutul acesteia trebuie utilizat imediat.
Slovak: Postihnutá (postihnuté) končatina (končatiny) sa má (majú) príslušne liečiť (napr. imobilizáciou).
Romanian: Membrul(ele) afectat(e) trebuie tratat(e) în mod adecvat (de exemplu prin imobilizare).
Slovak: Quinsair môže spôsobiť vyššiu citlivosť vašej kože na slnečné žiarenie.
Romanian: Quinsair poate face ca pielea dumneavoastră să fie mai sensibilă la lumină.
Slovak: Riziko výskytu týchto príznakov je u vás zvýšené, ak ste starší pacient (vo veku viac ako 60 rokov), ak máte transplantovaný orgán, máte problémy s obličkami alebo ak sa liečite kortikosteroidmi.
Romanian: Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 de ani), vi s-a efectuat un transplant de organ, aveți probleme la rinichi sau sunteți tratat cu corticosteroizi.
Slovak: Neprestávajte používať Quinsair bez predošlej konzultácie s vaším lekárom, pretože sa vaša pľúcna infekcia môže zhoršiť.
Romanian: Nu încetați să utilizați Quinsair înainte de a discuta cu medicul, deoarece infecția dumneavoastră de plămâni se poate agrava.
Slovak: Niektoré nežiaduce reakcie (napr. únava, asténia, poruchy videnia, závrat) môžu zhoršiť pacientovu schopnosť koncentrácie a reakcie.
Romanian: Anumite reacţii adverse (de exemplu fatigabilitate, astenie, tulburări de vedere, amețeli) pot afecta capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacienților.
Slovak: Psychotické reakcie
Romanian: Reacții psihotice
Slovak: Medián času do pľúcnej exacerbácie
Romanian: Timpul median până la exacerbarea pulmonară
Slovak: Štúdie s myšami ukázali, že levofloxacín má fototoxickú aktivitu len vo veľmi vysokých dávkach.
Romanian: Studii efectuate la şoarece au arătat că levofloxacina are activitate fototoxică numai la doze foarte mari.
Slovak: Poruchy nervového systému1
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos1
Slovak: Obrázok 1 3) Zatvorte nádržku na liek nastavením západiek viečka lieku na drážky nádržky (a).
Romanian: Figura 1 3) Închideți rezervorul pentru medicament aliniind clapetele capacului de medicament cu fantele rezervorului (a).
Slovak: Dávky sa majú inhalovať s odstupom 12 hodín tak presne, ako je to možné.
Romanian: Dozele trebuie inhalate cât mai exact posibil la intervale de 12 ore.
Slovak: Váš lekár u vás môže prevádzať pravidelné krvné testy na kontrolu zrážanlivosti krvi.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul să vă efectueze analize de sânge periodice pentru a controla cât de bine se poate coagula sângele dumneavoastră.
Slovak: Po ukončení otvorte viečko liekovej nádržky a uistite sa, že všetok liek bol spotrebovaný.
Romanian: 7) După terminare, deschideți capacul medicamentului pentru a vă asigura că a fost utilizată întreaga cantitate de medicament.
Slovak: Vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc okamžite, ak po inhalácii Quinsairu zaznamenáte ťažkú alergickú reakciu.
Romanian: Solicitați imediat tratament medical de urgență dacă observați o reacție alergică severă după inhalarea Quinsair.
Slovak: Okrem toho klinické údaje nenaznačujú interakciu so substrátmi P-glykoproteínu (P-gp), ako je digoxín.
Romanian: În plus, datele clinice nu sugerează interacțiuni cu substraturi ale glicoproteinei P (P-gp), cum este digoxina.
Slovak: Levofloxacín je stereochemicky stabilný a nepodlieha chirálnej inverzii.
Romanian: Levofloxacina este stereochimic stabilă şi nu suferă inversiune chirală.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Quinsair
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Quinsair
Slovak: Quinsair sa dodáva ako 28-dňové balenie.
Romanian: Quinsair este furnizat sub formă de ambalaj pentru 28 zile.
Slovak: Pri prvom prejave tendinitídy (napr. bolestivý opuch, zápal) sa má liečba levofloxacínom prerušiť a má sa zvážiť alternatívna liečba.
Romanian: La primul semn de tendinită (de exemplu umflare însoțită de durere, inflamație), tratamentul cu levofloxacină trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Slovak: a Rozdiel v liečbe Quinsairom mínus TIS, alebo pomer rizík pre Quinsair/TIS.
Romanian: a Diferență de tratament pentru Quinsair minus SIT, sau raportul riscului pentru Quinsair/SIT.
Slovak: Quinsair môže spôsobiť zmeny srdcového rytmu, najmä ak užívate akékoľvek lieky na liečbu problémov so srdcom alebo na nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi.
Romanian: Quisair poate cauza modificări ale ritmului bătăilor inimii, în special dacă luați orice medicamente pentru tratamentul problemelor de inimă sau al concentrațiilor scăzute de potasiu sau magneziu în sânge.
Slovak: Ak požijete obsah ampulky, nerobte si starosti, informujte o tom však svojho lekára čo najskôr, ako je to možné.
Romanian: Dacă înghițiți conținutul unei fiole, nu vă îngrijorați dar spuneți medicului cât mai curând posibil.
Slovak: Súprava sa má pripojiť ku kontrolnej jednotke eBase Controller alebo eFlow rapid.
Romanian: Acesta trebuie conectat la o unitate de control eBase sau la o unitate de control rapid eFlow.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní levofloxacínu do ľudského mlieka, avšak iné fluorochinolóny sa vylučujú do materského mlieka.
Romanian: Nu există informaţii suficiente cu privire la excreţia levofloxacinei în laptele uman; pe de altă parte, alte fluorochinolone se excretă în laptele uman.
Slovak: Vonkajšia škatuľa
Romanian: Cutie exterioară
Slovak: Podávanie Quinsairu pacientom s klinicky významnou hemoptýzou sa má uskutočniť iba v prípade, ak sa prínosy liečby považujú za prevyšujúce jej riziká vyvolania ďalšieho krvácania.
Romanian: Administrarea Quinsair la pacienții cu hemoptizie semnificativă din punct de vedere clinic trebuie efectuată numai dacă se consideră că beneficiile tratamentului depăşesc riscul hemoragiei consecutive.
Slovak: * Nežiaduce udalosti s neistým vzťahom ku Quinsairu, o ktorých je však známe, že súvisia so systémovým podávaním levofloxacínu a/alebo ktoré sú vierohodne spojené s Quinsairom a hlásené častejšie ako s placebom v klinických štúdiách.
Romanian: * Reacții adverse având corelație incertă cu administrarea Quinsair dar care sunt cunoscute a fi asociate cu administrarea sistemică a levofloxacinei și/sau care sunt asociate în mod plauzibil cu administrarea Quinsair și au fost raportate mai frecvent decât în cazul placebo în cadrul studiilor clinice.
Slovak: Alergická pneumonitída
Romanian: Pneumonită alergică
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na ampulke, fóliovom vrecku a na škatuliach po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiolă, pe plicul laminat și pe cutii după EXP.
Slovak: Previesť neintervenčnú štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh v skupine pacientov s cystickou fibrózou na preskúmanie profilu dlhodobej bezpečnosti Quinsairu v bežnej klinickej praxi v Európskej únii.
Romanian: Efectuarea unui studiu post-autorizare, neintervenţional, privind siguranţa, cuprinzând pacienţi înregistraţi cu fibroză chistică, pentru a investiga profilul de siguranţă pe termen lung al Quinsair în practica clinică normală în Uniunea Europeană.
Slovak: Riziko tendinitídy a ruptúry šľachy je zvýšené u starších pacientov, u pacientov s poruchou funkcie obličiek, u pacientov s transplantovanými orgánmi, u pacientov dostávajúcich denné dávky 1000 mg levofloxacínu a u pacientov súbežne liečených kortikosteroidmi.
Romanian: Riscul de tendinită și ruptură de tendon este crescut la pacienții vârstnici, la pacienții cu insuficiență renală, la pacienții cu transplant de organ solid, la pacienții cărora li se administrează doze zilnice de 1000 mg de levofloxacină și la pacienții tratați concomitent cu corticosteroizi.
Slovak: In vivo testy (mikrojadrá, výmena sesterských chromatíd, neplánovaná syntéza DNA, testy dominantnej smrteľnej mutácie) nepreukázali žiadny genotoxický potenciál.
Romanian: Testele in vivo (testele pe micronuclei, testele privind schimburile de cromatide surori, sinteza neprogramată de ADN, letalitate dominantă) nu au arătat niciun potenţial genotoxic.
Slovak: Pred prvým použitím Quinsairu si treba prečítať návod výrobcu na použitie systému rozprašovača Zirela.
Romanian: Înainte de prima utilizare a Quinsair trebuie revăzute instrucțiunile fabricantului cu privire la utilizarea sistemului de nebulizare Zirela.
Slovak: Quinsair sa nesmie používať počas tehotenstva alebo dojčenia.
Romanian: Quinsair nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
Slovak: Stav zmätenosti, Nervozita
Romanian: Stare confuzională, Nervozitate
Slovak: Inhalujte tento liek aspoň 15 minút alebo až 4 hodiny pred vašou ďalšou dávkou Quinsairu.
Romanian: Inhalați acest medicament în intervalul cuprins între cel puțin 15 minute şi până la 4 ore înainte de doza următoare de Quinsair.