FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Epclusa sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Epclusa sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: Altre informazioni su Epclusa
Romanian: Alte informații despre Epclusa
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Epclusa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Epclusa.
Italian: Quali benefici di Epclusa sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Epclusa pe parcursul studiilor?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Epclusa.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Epclusa.
Italian: • rifampicina, rifabutina (antibiotici);
Romanian: • rifampicină, rifabutină (antibiotice);
Italian: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali per l'epilessia);
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente pentru tratarea epilepsiei);
Italian: Epclusa è disponibile sotto forma di compresse contenenti 400 mg di sofosbuvir e 100 mg di velpatasvir.
Romanian: Epclusa este disponibil sub formă de comprimate care conțin 400 mg sofosbuvir și 100 mg velpatasvir.
Italian: Quali sono i rischi associati a Epclusa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Epclusa?
Italian: I principi attivi di Epclusa, sofosbuvir e velpatasvir, bloccano l'azione di due proteine che sono essenziali per la moltiplicazione del virus dell'epatite C. Sofosbuvir blocca l'azione di un enzima denominato "RNA polimerasi NS5B RNA-dipendente", mentre velpatasvir agisce su una proteina chiamata "NS5A".
Romanian: Substanțele active din Epclusa, sofosbuvirul și velpatasvirul, blochează două proteine esențiale pentru multiplicarea virusului hepatitei C. Sofosbuvirul blochează acțiunea unei enzime numite „NS5B, ARN polimerază ARN-dependentă", iar velpatasvirul țintește o proteină numită „NS5A".
Italian: Epclusa può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti da epatite C cronica.
Romanian: Epclusa se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu hepatită C cronică.
Italian: Bloccando queste proteine, Epclusa interrompe la moltiplicazione del virus dell'epatite C e l'infezione di nuove cellule.
Romanian: Blocând aceste proteine, Epclusa oprește multiplicarea virusului hepatitei C și infectarea de noi celule.
Italian: In tutti i tre studi, il principale parametro dell'efficacia era il numero di pazienti nei quali l'esame del sangue non evidenziava tracce del virus dell'epatite C 12 settimane dopo il trattamento.
Romanian: În toate cele trei studii, principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care analizele de sânge nu au indicat semne de virus al hepatitei C la 12 săptămâni după încheierea tratamentului.
Italian: I risultati hanno dimostrato che i pazienti trattati per 12 settimane con Epclusa in associazione a ribavirina hanno ottenuto i risultati migliori, con un 94 % circa di pazienti (82 su 87) risultati negativi per il virus 12 settimane dopo il termine del trattamento, rispetto all'84 % dei pazienti trattati con Epclusa in monoterapia.
Romanian: Rezultatele studiului au dovedit că pacienții tratați timp de 12 săptămâni cu Epclusa în asociere cu ribavirină au obținut cele mai bune rezultate, aproximativ 94% din pacienți (82 din 87) având un rezultat negativ la testul de depistare a virusului la 12 săptămâni după încheierea tratamentului, comparativ cu 84% din pacienții care au fost tratați numai cu Epclusa.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo sono state inserite le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono seguire per un uso sicuro ed efficace di Epclusa.
Romanian: În rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și precauții pentru utilizarea sigură și eficace a Epclusa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Considerando i risultati degli studi nel loro complesso, il 98 % dei pazienti (1 015 su 1 035) che aveva assunto Epclusa per 12 settimane è risultato negativo per il virus a distanza di 12 settimane dal termine del trattamento.
Romanian: Examinând rezultatele cumulate ale studiilor, 98% din pacienții (1 015 din 1 035) care au luat Epclusa timp de 12 săptămâni au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului la 12 săptămâni după încheierea tratamentului.
Italian: Epclusa è stato esaminato nell'ambito di tre studi principali condotti su un totale di 1 446 pazienti infetti da epatite C (genotipi da 1 a 6) il cui fegato era ancora in grado di funzionare in maniera adeguata, ma alcuni dei quali soffrivano di cirrosi epatica compensata.
Romanian: Epclusa a fost investigat în trei studii principale care au cuprins în total 1 446 de pacienți infectați cu hepatită C (genotipurile 1-6) la care ficatul continua să funcționeze corespunzător, însă unii dintre ei aveau ciroză hepatică compensată.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Epclusa, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse sau a restricțiilor asociate cu Epclusa, citiți prospectul.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Epclusa?
Romanian: Ce este Epclusa și pentru ce se utilizează?
Italian: Epclusa non deve essere somministrato insieme ai seguenti medicinali, che possono ridurre i livelli di sofosbuvir e velpatasvir nel sangue e, di conseguenza, l'efficacia di Epclusa stesso:
Romanian: Epclusa este contraindicat în asociere cu următoarele medicamente, întrucât acestea pot reduce concentrațiile de sofosbuvir și de velpatasvir din sânge și, prin urmare, pot reduce eficacitatea Epclusa:
Italian: • erba di San Giovanni (un preparato vegetale impiegato contro la depressione e l'ansia).
Romanian: • sunătoare (preparat din plante utilizat pentru tratarea depresiei și a anxietății).
Italian: Epclusa in monoterapia ha dimostrato di essere altamente efficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dal sangue di pazienti il cui fegato era in grado di funzionare in maniera adeguata.
Romanian: Epclusa utilizat în monoterapie s-a dovedit a fi foarte eficace în eliminarea virusului hepatitei C din sângele pacienților la care ficatul poate funcționa în mod corespunzător.
Italian: Come agisce Epclusa?
Romanian: Cum acționează Epclusa?
Italian: Perché Epclusa è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Epclusa?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Epclusa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Epclusa, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Epclusa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Epclusa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Esistono più varietà (genotipi) del virus dell'epatite C: Epclusa può essere usato per trattare l'epatite C causata da tutti i genotipi del virus.
Romanian: Virusul hepatitei C există în mai multe varietăți (genotipuri), iar Epclusa poate fi utilizat pentru tratarea hepatitei C cauzate de toate genotipurile virusului.
Italian: È stato condotto un ulteriore studio su 267 pazienti infetti da epatite C il cui fegato non era in grado di funzionare adeguatamente (cirrosi di classe B di Child-Pugh).
Romanian: A fost realizat un studiu suplimentar pe 267 de pacienți cu hepatită C la care ficatul nu funcționa corespunzător (ciroză hepatică clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Italian: L'aggiunta di ribavirina a Epclusa può essere presa in considerazione anche per i pazienti con cirrosi epatica compensata (cicatrizzazione del fegato che è comunque in grado di funzionare adeguatamente) e infezione del virus dell'epatite C del genotipo 3, una variante più difficile da trattare.
Romanian: Adăugarea ribavirinei la tratamentul cu Epclusa poate fi avută în vedere și la pacienții cu ciroză hepatică compensată (scleroza ficatului, dar cu funcționare adecvată) și care sunt infectați cu genotipul 3 al virusului hepatitei C, o varietate mai greu de tratat.
Italian: Epclusa contiene i principi attivi sofosbuvir e velpatasvir.
Romanian: Epclusa conține substanțele active sofosbuvir și velpatasvir.
Italian: Come si usa Epclusa?
Romanian: Cum se utilizează Epclusa?
Italian: Epclusa è un medicinale antivirale indicato nel trattamento dell'epatite C cronica (a lungo termine) negli adulti.
Romanian: Epclusa este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea hepatitei C (o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C) cronice (de lungă durată) la adulți.
Italian: L'eliminazione del virus è stata osservata per tutti i genotipi, incluso il genotipo 3, ed era molto elevata anche nei pazienti il cui fegato non era in grado di funzionare adeguatamente (cirrosi di classe B di Child-Pugh), quando sono stati trattati con Epclusa in associazione a ribavirina.
Romanian: Eliminarea a fost foarte mare și la pacienții la care ficatul nu funcționează corespunzător (ciroză hepatică clasa B conform clasificării Child-Pugh), când au fost tratați cu Epclusa în asociere cu ribavirină.
Italian: Contenitore primario
Romanian: Ambalajul primar Conţinut
Italian: Numero di unità posologiche
Romanian: Mărimea ambalajului l u i e
Italian: È stato inoltre osservato un piccolo aumento del numero delle cellule insulari.
Romanian: S-a observat, de asemenea, o mică creștere a numărului de celule insulare.
Italian: Più lentamente si preme, più facile sarà l'iniezione.
Romanian: Cu cât apăsaţi mai încet, cu atât injecţia va părea mai
Italian: I risultati a 104 settimane sono presentati in Tabella 3.
Romanian: Rezultatele de la 104 săptămâni sunt prezentate în Tabelul 3.
Italian: La maggior parte di tale riduzione è stata osservata entro le prime due settimane di trattamento.
Romanian: Cea mai mare parte a acestei reduceri a fost observată în primele două săptămâni de tratament.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potențial pentru om.
Italian: Legga entrambi i lati di questo foglio
Romanian: Citiţi ambele părţi ale acestui prospect
Italian: Contare fino a 5------
Romanian: Număraţi până la 5------
Italian: Solvente: soluzione limpida, incolore.
Romanian: Solvent: soluţie limpede, incoloră.
Italian: Gli operatori sanitari possono utilizzare il seguente metodo alternativo di ricostituzione che permette una dissoluzione più rapida.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii pot utiliza următoarea metodă alternativă de reconstituire, care permite o dizolvare mult mai rapidă.
Italian: • perché il suo corpo non è in grado di usare l'insulina in modo appropriato.
Romanian: • pentru că organismul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze insulina în mod corespunzător.
Italian: DOMANDE E RISPOSTE
Romanian: ÎNTREBĂRI ŞI RĂSPUNSURI
Italian: Probability of Event
Romanian: Probabilitatea evenimentului
Italian: Questi eventi sono stati prevalentemente lievi e non hanno portato all'interruzione del trattamento.
Romanian: Aceste evenimente au fost predominant ușoare și nu au condus la întreruperea tratamentului.
Italian: Se lei deve prendere entrambe nello stesso momento, usi due iniezioni separate.
Romanian: Dacă trebuie să vi le administraţi pe amândouă în același timp, trebuie să utilizaţi două injecții separate.
Italian: Se possibile mostri loro la confezione, o questo foglio.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le cutia sau acest prospect.
Italian: Figura T -------ASPETTARE!
Romanian: Figura T -------AŞTEPTAŢI!
Italian: Per ogni iniezione munirsi dei seguenti oggetti:
Romanian: Pentru fiecare injecţie trebuie să aveţi la îndemână următoarele obiecte :
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile averse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere mescolato ad altri medicinali.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Marzo 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Martie 2014
Italian: P (non inferiorità)
Romanian: Valoarea P (non-inferioritate)
Italian: Verranno rimosse nella fase 6.
Romanian: Acestea vor fi eliminate la pasul 6.
Italian: Questo perché è necessario del tempo per eliminare Eperzan dall'organismo.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că este nevoie de timp pentru ca Eperzan să se elimine din organism.
Italian: Il range di durata degli studi va da 32 settimane a 3 anni.
Romanian: Durata studiilor a variat de la 32 săptămâni până la 3 ani.
Italian: Ricostituzione e somministrazione al paziente
Romanian: Reconstituire și administrare de către pacient
Italian: Questo effetto non è stato considerato clinicamente rilevante.
Romanian: Acest efect nu a fost considerat clinic relevant.
Italian: Poiché questo metodo si basa su un appropriato mescolamento e sulla ispezione visiva della soluzione, è riservato solo agli operatori sanitari.
Romanian: Deoarece această metodă se bazează pe o răsucire adecvată și inspecția vizuală a soluției, aceasta este destinată numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Italian: Questi dati escludono l'uso di terapie antidiabetiche ammesse dopo la valutazione di efficacia se sono state superate le soglie glicemiche.
Romanian: Aceste date exclud utilizarea terapiilor antidiabetice permise după evaluarea eficacității în cazul în care pragurile glicemice au fost depășite.
Italian: Non mescolare mai insieme insulina ed Eperzan.
Romanian: Nu amestecați niciodată insulina și Eperzan.
Italian: Inserire, Premere il pulsante e Aspettare
Romanian: Introduceţi acul, apăsaţi butonul şi aşteptaţi
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali per ridurre questo rischio.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza acestor medicamente pentru a reduce acest risc.
Italian: Codice ATC: A10BJ04
Romanian: Codul ATC: A10BJ04
Italian: 5 volte
Romanian: 5 ori
Italian: • Gonfiore, a volte del viso, della bocca o della gola, che causa difficoltà respiratorie.
Romanian: • umflături, uneori ale feţei, gurii sau gâtului, cauzând dificultăţi în respiraţie.
Italian: • Se lei ha avuto in passato una pancreatite (infiammazione del pancreas).
Romanian: • dacă ați avut vreodată pancreatită (inflamație a pancreasului).
Italian: In generale, le reazioni al sito di iniezione sono state di lieve intensità e non hanno richiesto trattamento.
Romanian: În general, reacțiile la locul de injectare au fost de intensitate ușoară și nu au necesitat tratament.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in funzione dell'età.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Italian: Che cosa è Eperzan e a che cosa serve
Romanian: Ce este Eperzan şi pentru ce se utilizează
Italian: Questo medicinale viene iniettato una volta a settimana.
Romanian: Acest medicament se injectează o dată pe săptămână.
Italian: Se questo accade non guidi o usi macchinari.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Italian: Cartuccia Trasparente✝
Romanian: Cartuş transparent✝
Italian: Fibrillazione atriale/flutter
Romanian: Fibrilaţie atrială/flutter
Italian: Seguire i passaggi sotto riportati nell'ordine esatto in cui sono presentati.
Romanian: Urmaţi paşii de mai jos exact în ordinea prezentată.
Italian: IMPORTANTE: Ci sono due cappucci dell'ago, uno esterno ed uno interno.
Romanian: IMPORTANT: Există două capace pentru ac, unul exterior şi altul interior.
Italian: Contare fino a 5
Romanian: Număraţi până la 5
Italian: Si consiglia di non fare entrambe le cose.
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele.
Italian: Esposizioni di steady-state vengono raggiunte dopo 3-5 settimane di somministrazione una volta alla settimana.
Romanian: Expunerile la starea de echilibru sunt atinse după 3-5 săptămâni de administrare o dată pe săptămână.
Italian: • se è allergico ad albiglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la albiglutidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Altri medicinali e Eperzan
Romanian: Alte medicamente și Eperzan
Italian: È necessario usare cautela nei pazienti che assumono medicinali con un indice terapeutico molto stretto o medicinali che richiedono un attento monitoraggio clinico.
Romanian: Se recomandă prudență la pacienții care utilizează medicamente cu un indice terapeutic îngust sau medicamente care necesită monitorizare clinică atentă.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno sviluppato anticorpi all'albiglutide durante il trattamento era del 4% (137/3.267).
Romanian: Procentul de pacienți care au dezvoltat anticorpi la albiglutidă în timpul tratamentului a fost de 4% (137/3,267).
Italian: Gettarla via se congelata.
Romanian: Aruncaţi-l dacă a îngheţat.
Italian: Se lei ha pianificato di avere un bambino, il medico può decidere di interrompere il trattamento con Eperzan almeno un mese prima di provare a rimanere incinta.
Romanian: Dacă intenţionaţi să aveţi un copil, medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului cu Eperzan cu cel puțin o lună înainte de a încerca să rămâneți gravidă.
Italian: Una volta alla settimana
Romanian: O dată pe săptămână
Italian: Utilizzare entro 8 ore dalla ricostituzione.
Romanian: A se utiliza în decurs de 8 ore după reconstituire.
Italian: I pazienti giapponesi hanno mostrato livelli superiori di circa il 30-40% rispetto ai caucasici, probabilmente attribuibili al peso corporeo inferiore.
Romanian: Pacienții japonezi au prezentat expuneri de aproximativ 30 până la 40 % mai mari decât caucazienii, probabil atribuite greutăţii corporale mai mici.
Italian: Questi tipi di eventi gastrointestinali possono portare a disidratazione, e peggiorare la funzione renale.
Romanian: Aceste tipuri de evenimente gastro-intestinale pot conduce la deshidratare și la agravarea funcției renale.
Italian: Condizioni alle quali lei deve prestare attenzione:
Romanian: Situaţii de care trebuie să tineţi cont:
Italian: Reazione di ipersensibilità
Romanian: Reacţie de hipersensibilitate
Italian: Non è noto se Eperzan sia sicuro ed efficace nelle persone sotto 18 anni di età.
Romanian: Nu se știe dacă Eperzan este sigur şi eficient la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Se prende più Eperzan di quanto deve
Romanian: Dacă utilizați mai mult Eperzan decât trebuie
Italian: Se c'è una possibilità che lei possa rimanere incinta, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con questo farmaco.
Romanian: Dacă există posibilitatea de a rămâne gravidă, trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficiente în timp ce utilizați acest medicament.
Italian: Non si sono osservate differenze nell'efficacia glicemica o del peso corporeo nei sottogruppi demografici (età, sesso, razza/etnia, durata del diabete).
Romanian: Nu au fost observate diferențe generale privind eficacitatea glicemică sau greutatea corporală în subgrupurile demografice (vârstă, sex, rasă/etnie, durata diabetului zaharat).
Italian: 4b Controllare il medicinale attraverso la finestra di visualizzazione.
Romanian: 4b Verificaţi medicamentul prin fereastra de inspectare.
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute.
Italian: Eperzan non è raccomandato nei bambini e adolescenti.
Romanian: Eperzan nu este recomandat pentru copii și adolescenți.
Italian: Infezioni e Infestazioni
Romanian: Infecţii şi infestări
Italian: Una volta alla settimana.
Romanian: O dată pe săptămână.
Italian: Sessantasette per cento dei pazienti erano Caucasici, 15% Afro Americano /Africani e l'11% Asiatici, il 26% dei pazienti erano Ispanico / Latini.
Romanian: Şaizeci şi şapte la sută dintre pacienţi erau caucazieni, 15% afro-americani/ de origine africană, 11% asiatici și 26% dintre pacienţi erau de origine latină/hispanică.
Italian: Pazienti anziani (>65 anni)
Romanian: Pacienți vârstnici ( 65 de ani )
Italian: - Il solvente è acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: - Solventul este apă pentru preparate injectabile.
Italian: Successivamente, i pazienti possono riprendere la somministrazione nel loro giorno abituale di somministrazione.
Romanian: După aceea, pacienții pot relua administrarea dozei în ziua obișnuită de administrare.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat.
Italian: Dal momento che la richiesta di energia e il relativo stress nell'allattamento è molto più basso negli esseri umani rispetto ai topi e gli esseri umani hanno grandi riserve energetiche, la mortalità osservata nei topi in allattamento sono considerati non rilevanti per l'uomo.
Romanian: Deoarece stresul asociat cu necesarul de energie pentru alăptare este mult mai scăzut la om decât la şoareci iar oamenii au rezerve mari de energie, mortalitatea observată la femelele de șoarece în perioada alăptării sunt considerate irelevante pentru om.
Italian: La pancreatite può essere grave e pericolosa per la vita.
Romanian: Pancreatita poate fi severă şi poate pune viaţa în pericol.
Italian: Il medico deciderà se lei può usare Eperzan, e le spiegherà i sintomi della pancreatite (vedere "Condizioni alle quali lei deve prestare attenzione" al paragrafo 4).
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți utiliza Eperzan și vă va explica simptomele de pancreatită (vezi „Situaţii de care trebuie să tineţi cont" la pct. 4).
Italian: Tempo di ricostituzione
Romanian: Timpul de reconstituire
Italian: • bruciore di stomaco (reflusso gastro-esofageo)
Romanian: • arsuri la stomac (reflux gastro-esofagian)
Italian: 1a Lavare le mani (Figura D).
Romanian: 1a Spălaţi-vă pe mâini (Figura D).
Italian: Se sono passate più di 8 ore da quando il farmaco è stato mescolato nella Fase 2, gettare via la penna e usarne un'altra.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 8 ore de când a fost amestecat medicamentul la Pasul 2, aruncaţi stiloul şi utilizaţi un alt stilou.
Italian: I tassi di incidenza osservati per il primo MACE + erano 1,2 e 1,1 eventi per 100 persone/anno per Eperzan verso tutti i comparatori rispettivamente.
Romanian: Ratele de incidenţă observate pentru primul eveniment MACE + au fost de 1,2 și de 1,1 evenimente per 100 persoane-ani pentru Eperzan respectiv față de toți comparatorii.
Italian: Se l'ago viene inserito prima della Fase 5, parte del medicinale può essere perso durante la miscelazione.
Romanian: Dacă acul este ataşat înainte de Pasul 5, o parte din medicament se poate irosi în timpul amestecării.
Italian: Contenitore vuoto, pulito Orologio/Timer
Romanian: Pahar gol, curat Ceas/cronometru
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
Romanian: Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Italian: I cambiamenti del pancreas non sono stati associati ad anomalie istomorfologiche o evidenza di un aumento della proliferazione.
Romanian: Modificările la nivelul pancreasului nu au fost asociate cu anomalii histomorfologice sau cu dovezi de proliferare crescută.