FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher wurde vereinbart, in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels sowohl der Tabletten als auch der intravenösen Darreichungsform zu erwähnen, dass Tavanic für die Behandlung von CAP bei Erwachsenen nur angezeigt ist, wenn die Anwendung von Antibiotika, die gewöhnlich für die initiale Behandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als unangemessen erachtet wird.
Danish: Det blev derfor afgjort, at produktresuméet for både tabletter og i.v.-formulering skal fastslå, at Tavanic udelukkende er indiceret til behandling af samfundserhvervet pneumoni hos voksne, når det anses for uhensigtsmæssigt at anvende de antibiotika, som sædvanligvis anbefales til initial behandling af sådanne infektioner.
German: Berücksichtigt man die biologische Plausibilität der dosisabhängigen Zytotoxizität von Fluorchinolonen, deuten diese Untersuchungsergebnisse darauf hin, dass tägliche Dosen von 1000 mg einen zusätzlichen Risikofaktor für Sehnenverletzungen darstellen.
Danish: Disse resultater tyder på, at en dosis på 1 000 mg dagligt medfører ekstra risiko for seneskader.
German: Daher wurde die empfohlene Dosis für AECB und cSSTI entsprechend geändert, d. h., die einmal tägliche 250 mg-Dosis wurde gestrichen.
Danish: Den anbefalede dosis ved akut eksacerbation af kronisk bronkitis og ved komplicerede infektioner i hud og underliggende væv blev rettet ind efter dette, dvs. 250 mg én gang dagligt udgår.
German: Unkomplizierte Zystitis (siehe Abschnitt 4.4) Lungenmilzbrand: postexpositionelle Prophylaxe und kurative Behandlung (siehe Abschnitt 4.4)
Danish: Lunge-miltbrand: Profylakse efter eksponering og kurativ behandling (se afsnit 4.4)
German: Atemwegsinfektionen (RTI)
Danish: Luftvejsinfektioner
German: Aufgrund der Kombination von Genehmigungen, die über das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung zugelassen wurden und Genehmigungen, die auf nationaler Ebene erteilt wurden, ließen sich einige abweichende Angaben in den Produktinformationen zu Tavanic feststellen.
Danish: I produktinformationen for Tavanic er konstateret visse divergenser, som er fremkommet ved kombinationen af den gensidige anerkendelsesprocedure og de nationalt udstedte markedsføringstilladelser.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
German: 08019 - Barcelona Spanien
Danish: 08019 - Barcelona Spain
German: 167 14 Bromma Schweden
Danish: 167 14 Bromma Sweden
German: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo
Danish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo
German: West Malling Kent
Danish: West Malling
German: Schweden sanofi-aventis AB Box 141 42
Danish: Sweden sanofi-aventis AB Box 141 42
German: Sanofi-aventis One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, Vereinigtes Königreich)
Danish: Sanofi-aventis One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, United Kingdom)
German: 65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Danish: 65926 Frankfurt am Main, Tyskland
German: Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, Gebäude K703
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, Gebäude K703
German: Griechenland sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenueBuilding A
Danish: Grækenland sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenueBuilding A
German: Sanofi-aventis Cyprus Ltd, 14 Charalambou Mouskou street, 2015Nicosia, Zypern
Danish: Sanofi-aventis Cyprus Ltd, 14 Charalambou Mouskou street, 2015 - Nicosia, Cypern
German: Sanofi-aventis GmbH Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna
Danish: Sanofi-aventis GmbH Leonard-BernsteinStraße 10, A-1220 Vienna
German: Aventis Pharma Limited, 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Danish: United Kingdom Aventis Pharma Limited, 50 Kings Hill Avenue
German: Niederlande sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, Niederlande
Danish: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 DE, 2803 PE Gouda, Holland
German: SANOFI-AVENTISProdutos Farmacêuticos, Lda.
Danish: Farmacêuticos, Lda.
German: Evropská 846/176a
Danish: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
German: A.Juozapavičiaus g. 6/2, LT-09310 Vilnius, Litauen
Danish: UAB "SANOFIAVENTIS LIETUVA", A.Juozapavičiaus g. 6/2, LT-09310 Vilnius, Litauen
German: Ljubljana, Slowenien
Danish: Bratislava, Slovak Republic
German: Slowenien sanofi-aventis d.o.o, Dunajska 151, 1000
Danish: Slovenia sanofi-aventis d.o.o, Dunajska 151, 1000 Ljubljana, Slovenia
German: Tschechien sanofi-aventis, s.r.o.
Danish: Tjekkiet sanofi-aventis, s.r.o.
German: Sanofi-aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Danish: Sanofi-aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Frankrig
German: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara.
Danish: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K.
German: Sanofi-Avenstis Bulgaria EOOD, Bulgarien, 1303 Sofia, 103 Alexander Stamboliiski Blvd, fl.8
Danish: Bulgarien, 1303 Sofia, 103 Alexander
German: Sanofi-aventis Belgien Culliganlaan, 1C 1831 Diegem - Belgien
Danish: Culliganlaan, 1C 1831 DiegemBelgiem
German: MA (EU) number (Invented) name
Danish: MF (EU) -number
German: Immediate Packaging Content Pack size
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
German: Konzentrat zur Herstellung
Danish: Koncentrat til infusionsvæske,
German: Weitere schwere Reaktionen können auftreten.
Danish: Der kan også opstå mere alvorlige reaktioner.
German: Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
German: <35 Jahre ≥35 Jahre
Danish: < 35 år ≥ 35 år
German: Die Ergebnisse dieser Endpunkte stützten die Resultate der primären Endpunkte.
Danish: Resultaterne fra disse endepunkter understøttede de resultaterne fra de primære endepunkter.
German: • niedriger Blutdruck.
Danish: • lavt blodtryk.
German: Parameter zur Lebensqualität
Danish: Parametre for Quality of Life
German: <50 Jahre ≥50 Jahre
Danish: < 50 år ≥ 50 år
German: Mediane Zeit bis zur Progression (Wochen):
Danish: Mediantid indtil progression (uger):
German: Docetaxel wöchentlich
Danish: Docetaxel ugentligt
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom
German: Nicht alle Packunsgrößen werden vermarktet.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er markedsført.
German: Taxespira enthält Alkohol.
Danish: Taxespira indeholder alkohol.
German: Ihr behandelnder Arzt wird dies mit Ihnen besprechen und die möglichen Risiken und den Nutzen der Behandlung erläutern.
Danish: Din læge vil drøfte disse bivirkninger med dig og forklare mulige risici og fordele ved behandlingen.
German: Ihr Arzt wird Ihre Körperoberfläche in Quadratmeter (m²) berechnen und die Dosierung, die Sie erhalten sollen, festlegen.
Danish: Din læge vil beregne dit legemsoverfladeareal i kvadratmeter (m²) og fastlægge den dosis, du skal have.
German: Der Schmerzintensitäts-Score verbesserte sich während der Behandlung in beiden Gruppen, was ein angemessenes Schmerzmanagement anzeigt.
Danish: Smerteintensitets-scoren blev forbedret under behandling i begge grupper, hvilket indikerer en god smertekontrol.
German: • Abfall der Natriumwerte in Ihrem Blut.
Danish: • fald i indholdet af natrium i blodet.
German: NL-1316 BN Almere Niederlande
Danish: NL-1316 BN Almere Holland
German: In einigen Fällen könnten auch andere Begleitfaktoren zu der Entwicklung dieser Wirkungen beigetragen haben.
Danish: Andre samtidige risikofaktorer kan muligvis i nogle tilfælde have medvirket til udviklingen af disse virkninger.
German: Ihr Arzt kann die Behandlung sofort unterbrechen.
Danish: Lægen vil muligvis afbryde din behandling med det samme.
German: • Anstieg der Leberenzyme (daher die Notwendigkeit regelmäßiger Bluttests).
Danish: • forhøjede leverenzymer (derfor behovet for regelmæssige blodprøver).
German: • wenn die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen zu gering ist.
Danish: • hvis du har for lavt antal hvide blodlegemer
German: • Veränderungen in der Farbe der Nägel, die sich nachfolgend ablösen können
Danish: • ændring af farven på neglene, som kan løsne sig
German: Die peripheren Ödeme zeigen sich normalerweise zuerst in den unteren Extremitäten und können sich generalisiert ausbreiten und zu einer Gewichtszunahme von 3 kg oder mehr führen.
Danish: Det perifere ødem starter sædvanligvis i underekstremiteterne og kan blive generaliseret med en vægtstigning på 3 kg eller mere.
German: DFS-Daten waren statistisch nicht signifikant, aber mit einem positiven Trend zugunsten von TAC verbunden.
Danish: DFSdata var ikke statistisk signifikante, men blev alligevel forbundet med en positiv tendens til fordel for TAC.
German: Die endgültige Analyse wurde mit einer aktuellen medianen Nachbeobachtungszeit von 96 Monaten durchgeführt.
Danish: Der blev udført en endelig analyse med en faktisk medianopfølgning på 96 måneder.
German: Taxespira wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal verabreicht.
Danish: Taxespira vil blive indgivet til dig af sundhedspersonalet.
German: Die Dauer eines Behandlungszyklus betrug 3 Wochen für den TCF-Arm und 4 Wochen für den CF-Arm.
Danish: Behandlingscyklussens længde var 3 uger for TCF-armen og 4 uger for CF-armen.
German: Sie sollte innerhalb von 6 Stunden (einschließlich der einstündigen intravenösen Infusion) verwendet werden.
Danish: Den bør anvendes inden for 6 timer (inklusive 1 times intravenøs infusion).
German: Progressive Erkrankung als beste Gesamtwirkung (%) * nicht stratifizierter log-rank-Test
Danish: Progressiv sygdom som bedste overordnede respons (%) *Ikke-stratificeret log-rank-test
German: Die Herzfunktion sollte während der Therapie weiter überwacht werden (z.B. in Abständen von 3 Monaten), um Patientinnen zu identifizieren, die eine kardiale Dysfunktion entwickeln.
Danish: Hjertefunktionen bør yderligere monitoreres under behandlingen (f.eks. hver 3. måned) med henblik på at identificere patienter, som udvikler hjertedysfunktion.
German: Das positive Nutzen-Risiko-Verhältnis für TAC im Vergleich zu FAC blieb unverändert.
Danish: Det positive benefit/risk-forhold for TAC sammenlignet med FAC forblev uændret.
German: • Schwellung der Hände, Füße, Beine
Danish: • hævelse på hænder, fødder eller ben
German: • Fieber: Wenn Sie Fieber haben, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren
Danish: • feber: Hvis det forekommer, skal du straks fortælle det til lægen.
German: Post-Marketing-Experience
Danish: Erfaring efter markedsføring
German: Sie dürfen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht schwanger werden und müssen während der Therapie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, da Taxespira dem ungeborenen Kind schaden kann.
Danish: Du må ikke blive gravid under behandling med dette lægemiddel, og du skal bruge sikker prævention under behandlingen, da Taxespira kan skade det ufødte barn.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Taxane, ATC-Code: L01CD02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, taxaner, ATC-kode: L01CD02
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind Hospira UK Ltd
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse Hospira UK Limited
German: Während der Behandlung können Ihnen andere Arzneimittel zur Aufrechterhaltung der Zahl Ihrer Blutzellen verabreicht werden.
Danish: Under behandlingen kan du få anden medicin til at opretholde antallet af blodceller.
German: Wenn Kristalle sichtbar werden, darf die Lösung nicht mehr verwendet werden und ist zu verwerfen.
Danish: Hvis der forekommer krystaller, må opløsningen ikke længere anvendes, men skal kasseres.
German: Das Krankenhauspersonal wird Ihren Zustand während der Behandlung engmaschig überwachen.
Danish: Din tilstand vil blive nøje overvåget af hospitalspersonalet under behandlingen.
German: Siehe auch Abschnitt „Taxespira enthält Ethanol (Alkohol)" im Folgenden.
Danish: Se også afsnittet "Taxespira indeholder ethanol (alkohol)" nedenfor.
German: Parameter zum klinischen Nutzen
Danish: Parametre for klinisk fordel
German: Insgesamt wurden für akzelerierte Regime 70 Gy und für hyperfraktionierte Schemata 74 Gy empfohlen.
Danish: I alt 70 Gy blev anbefalet til accelererede regimener og 74 Gy til hyperfraktionerede systemer.
German: • Müdigkeit oder grippeähnliche Symptome
Danish: • træthed eller influenza-lignende symptomer
German: Insgesamt zeigten die Lebensqualität (QoL) und der klinische Nutzen übereinstimmend eine Verbesserung zugunsten des TCF-Arms.
Danish: Som helhed viste resultaterne af quality of life (QoL) og kliniske fordele konsekvent en forbedring til fordel for TCF-armen.
German: Die Häufigkeitsangaben sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Hyppigheden defineres således: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Mit primärer G-CSFProphylaxe (n = 421) n (%)
Danish: Med primær G-CSF-profylakse (n = 421) n (%)
German: Der Name dieses Arzneimittels lautet Taxespira.
Danish: Dette lægemiddel hedder Taxespira.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Taxespira in der Behandlung des Nasopharyngealkarzinoms bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 18 Jahre ist noch nicht erwiesen.
Danish: Taxespira's sikkerhed og virkning ved nasofaryngealt karcinom hos børn i alderen 1 måned til under 18 år er endnu ikke klarlagt.
German: Die mediane Zeit bis zur ersten Verschlechterung des „WHO Performance Status" war im TPF-Arm signifikant länger im Vergleich zum PF-Arm.
Danish: Median tid indtil første forværring af WHO performance status var signifikant længere i TPF-armen end i PF-armen.
German: Neuromotorische Nebenwirkungen äußern sich hauptsächlich als Schwäche.
Danish: Neuromotoriske hændelser er hovedsageligt kendetegnet ved svækkelse.
German: In der Zeit zwischen den Infusionen von Taxespira kann Folgendes eintreten, und die Häufigkeit kann mit der Kombination der Arzneimittel, die eingenommen werden, variieren:
Danish: Nedenstående bivirkninger kan opstå mellem infusionerne af Taxespira, og hyppigheden kan variere alt efter kombinationen af de lægemidler, du får:
German: Von Dehydratation und Lungenödemen wurde nur selten berichtet.
Danish: Dehydrering og lungeødem er sjældent rapporteret.
German: Diese Reaktionen treten manchmal während der Infusion des Arzneimittels auf.
Danish: Disse reaktioner er også set under infusion af lægemidlet.
German: • Appetitverlust (Anorexie)
Danish: • manglende appetit (anoreksi)
German: Sie dürfen während Ihrer Behandlung mit Taxespira nicht stillen.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Taxespira.
German: Hazard Ratio: 1,122 [97,2% Cl: 0,937; 1,342]*
Danish: Hazard ratio: 1,122 [97,2 % CI: 0,937; 1,342]*
German: Jede Faltschachtel enthält eine Durchstechflasche.
Danish: Hver kasse indeholder 1 hætteglas.
German: Neutropenische Infektion
Danish: Neutropenisk infektion
German: Insgesamt wurden 1006 Patienten mit KPS ≥ 60 randomisiert und dabei einer der folgenden Behandlungsgruppen zugeordnet:
Danish: I alt 1.006 patienter med KPS ≥60 blev randomiseret til følgende behandlingsgrupper:
German: Vor jeder Behandlung mit Taxespira müssen Sie sich einem Bluttest unterziehen, um feststellen zu lassen, ob Sie ausreichend Blutzellen und eine entsprechende Leberfunktion haben, um Taxespira erhalten zu können.
Danish: Før hver behandling med Taxespira vil du få taget blodprøver for at kontrollere, om du har nok blodceller og den nødvendige leverfunktion til at få Taxespira.
German: Ihr Arzt kann die Menge und Häufigkeit der Dosierungen abhängig von Ihrem Blutbild, Ihrem Allgemeinzustand und Ihrem Ansprechen auf Taxespira verändern.
Danish: Din læge kan ændre dosis og indgivelseshyppighed afhængigt af dine blodprøver, din almene tilstand og din reaktion på Taxespira.
German: Episode: Keine weitere Gabe von 5-FU für alle folgenden Zyklen.
Danish: Anden episode: Stop kun 5-FU i alle efterfølgende cyklusser.
German: In dieser Studie hatten 87% der teilnehmenden Patientinnen eine Erkrankung, die IHC 3+ war, und 95% der teilnehmenden Patientinnen hatten eine Erkrankung mit IHC 3+ und/oder FISH-positiv.
Danish: I dette studie havde 87 % af patienterne sygdom, som var IHC 3+, og 95 % af de inkluderede patienter havde sygdom, som var IHC3+, og/eller patienterne var FISH-positive.
German: Solche Informationen erlauben es ihm/ihr zu entscheiden, ob eine Dosisreduktion notwendig ist.
Danish: Denne information vil give lægen mulighed for at vurdere, om det er nødvendigt at nedsætte din dosis.
German: • Die Zeit bis zur Progression (TTP) war im AT-Arm signifikant länger als im AC-Arm, p = 0,0138.
Danish: • Tiden indtil progression (TTP) var signifikant længere i AT-armen end i AC-armen, p = 0,0138.
German: Informieren Sie das Krankenhauspersonal sofort, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken.
Danish: Fortæl det straks til hospitalspersonalet, hvis du får nogle af disse bivirkninger.
German: Die folgenden Nebenwirkungen werden unter Docetaxel häufig beobachtet:
Danish: Følgende bivirkninger er hyppigt observeret med docetaxel:
German: Taxespira enthält Ethanol (Alkohol)
Danish: Taxespira indeholder ethanol (alkohol)
German: Gesamt Altersklasse 1
Danish: I alt Alderskategori 1
German: Als Sekundärprophylaxe wurde G-CSF bei 19,3% der Patienten (10,7% der Zyklen) gegeben.
Danish: G-CSF blev anvendt som sekundær profylakse hos 19,3 % af patienterne (10,7 % af cyklusserne).
German: Zusammenfassung der Sicherheitsprofile für alle Indikationen Nebenwirkungen, welche möglicherweise oder wahrscheinlich auf die Gabe von Docetaxel zurückzuführen sind, wurden beobachtet bei:
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen for alle indikationer De bivirkninger, som sandsynligvis er relateret til anvendelsen af docetaxel, er set hos:
German: In sehr seltenen Fällen wurde von einer Hepatitis berichtet, manchmal mit tödlichem Ausgang, insbesondere bei Patienten mit vorbestehenden Lebererkrankungen.
Danish: Der er rapporteret om meget sjældne tilfælde af hepatitis, nogle gange fatale, hovedsageligt hos patienter med eksisterende leversygdomme.
German: Taxespira darf NICHT verabreicht werden, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hält dies für eindeutig erforderlich.
Danish: Taxespira må IKKE anvendes, hvis du er gravid, medmindre din læge udtrykkeligt ønsker det.
German: Die Risikoreduktion für die Progression betrug 32,1% und war verbunden mit einer signifikant längeren TTP (p = 0,0004) zugunsten des TCF-Arms.
Danish: Reduktion af risikoen for progression var 32,1 % og blev associeret med en signifikant længere TTP (p = 0,0004) til fordel for TCF-armen.
German: Die primär zu erwartenden Komplikationen einer Überdosierung sind Knochenmarksuppression, periphere Neurotoxizität und Mukositis.
Danish: De primære forventede komplikationer ved overdosis vil være knoglemarvsuppression, perifer neurotoksicitet og mucositis.
German: EU/1/15/1017/001 EU/1/15/1017/002
Danish: EU/1/15/1017/001 EU/1/15/1017/002 EU/1/15/1017/003
German: Wenn Lungensymptome neu auftreten oder sich diese verschlechtern, sollten die Patienten engmaschig überwacht, sofort untersucht und in geeigneter Weise behandelt werden.
Danish: Hvis pulmonale symptomer udvikles eller forværres, skal patienterne overvåges nøje, undersøges omgående og sættes i passende behandling.
German: Taxespira wird als Infusion in eine Ihrer Venen gegeben (intravenöse Anwendung).
Danish: Taxespira vil blive givet som en infusion i en vene (intravenøs indgivelse).
German: Zubereitung der Infusionslösung
Danish: Tilberedning af infusionsopløsningen
German: Während der Strahlentherapie wurde wöchentlich Carboplatin (AUC 1,5) als einstündige intravenöse Infusion bei maximal 7 Dosen gegeben.
Danish: Under strålebehandlingsforløbet blev der givet carboplatin (AUC 1,5) ugentligt som en 1-times intravenøs infusion med maksimalt 7 doser.
German: Hazard Ratio: 1,032 [95% Cl: 0,876; 1,216]
Danish: Hazard ratio: 1,032 [95 % CI: 0,876; 1,216]
German: Mediane Überlebensdauer (Monate)
Danish: medianoverlevelse (måneder)
German: Während der Infusion im Krankenhaus können folgende allergische Reaktionen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) auftreten:
Danish: Følgende allergiske reaktioner kan opstå under infusionen på hospitalet (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter):
German: Die Infusion dauert etwa eine Stunde.
Danish: Infusionen vil vare cirka 1 time, mens du er på hospitalet.
German: Der Anstieg der Überlebenszeit, der im Docetaxel-Arm bei wöchentlicher Gabe gesehen wurde, war nicht statistisch signifikant im Vergleich zu dem Anstieg im Mitoxantron-Kontrollarm.
Danish: Stigningen i overlevelse set i armen med ugentlig docetaxel var ikke statistisk signifikant sammenlignet med kontrolarmen på mitoxantron.
German: Für die Docetaxel-Carboplatin-Kombination konnte im Vergleich zum Referenzarm VCis weder eine äquivalente Wirksamkeit noch eine Nichtunterlegenheit nachgewiesen werden.
Danish: For docetaxel-/carboplatin-kombinationen kunne der hverken bevises en ækvivalent eller noninferior effekt sammenlignet med referencebehandlingen kombinations-VCis.
German: Erfüllen die relative Indikation für eine Chemotherapie a
Danish: Opfylder relativ indikation for kemoterapi Nej
German: Es konnte gezeigt werden, dass Docetaxel sowohl bei Kaninchen als auch bei Ratten embryo- und fetotoxisch wirkt und bei Ratten die Fruchtbarkeit vermindert.
Danish: Det er påvist, at docetaxel er både embryo- og føtotoksisk hos kaniner og rotter, og at det nedsætter fertiliteten hos rotter.
German: Die für Kopf-Hals-Karzinome entwickelte Skala „Performance Status Scale - Head and Neck" (PSS-HN) zur Bestimmung der Sprachverständlichkeit, der Fähigkeit, in der Öffentlichkeit zu essen, und der Normalität der Essgewohnheiten/Ernährungsweise zeigte signifikant günstigere Ergebnisse zugunsten TPF im Vergleich zu PF.
Danish: Performance status-skalaen (underskalaerne for hoved og hals [PSS-HN]), som blev udformet med henblik på at måle forståeligheden af tale, evnen til at spise offentligt samt kostens normalitet, var signifikant til fordel for TPF sammenlignet med PF.
German: Falls eine größere Dosis als 190 mg Docetaxel benötigt wird, ist ein größeres Volumen an Infusionsmedium zu verwenden, so dass eine Konzentration von 0,74 mg/ml Docetaxel nicht überschritten wird.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende en dosis på mere end 190 mg docetaxel, skal der anvendes en større mængde af infusionsopløsningen, så man ikke overstiger en koncentration på 0,74 mg docetaxel/ml.
German: Grad 1 (einschließlich Grad nicht bestimmt) Grad 2
Danish: ikke vurderede grader) Grad 2
German: Es gibt keine Informationen zum Einsatz von Docetaxel bei Schwangeren.
Danish: Der findes ingen data vedrørende anvendelse af docetaxel til gravide kvinder.
German: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Danish: Spørg altid lægen til råds, før du tager nogen form for medicin.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FÜR DURCHSTECHFLASCHE
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Etiket til hætteglas
German: Dieses Ergebnis war ebenfalls statistisch signifikant mit einem HR von 0,71; 95% CI 0,56-0,90; log rank test p = 0,004.
Danish: Dette var også statistisk signifikant med en hazard ratio på 0,71; 95 % CI 0,56-0,90; log-rank-test p = 0,004.
German: Die mit TAC behandelte Patientinnengruppe wurde gemäß prospektiv definierten Hauptprognosefaktoren in der Primäranalyse (während der medianen Nachbeobachtungszeit von 77 Monaten) analysiert (siehe nachfolgende Tabelle):
Danish: Undergrupper af TAC-behandlede patienter efter prospektivt definerede betydningsfulde prognostiske faktorer blev analyseret i den primære analyse (ved den mediane opfølgningsperiode på 77 måneder) (se tabel nedenfor):