FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicamentsont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: • difficulté d'endormissement
Slovenian: • težave s spanjem
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été donnée chez certains patients.
Slovenian: Nekateri bolniki so dodatno dobivali faktor VIII.
French: La co-administration de ces médicaments n'est pas recommandée du fait du risque d'aggravation de cet effet indésirable.
Slovenian: Sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljiva zaradi nevarnosti poslabšanja teh neželenih učinkov.
French: Tout au long des études, cet effet s'est maintenu même après des périodes prolongées de suivi.
Slovenian: Znotraj raziskav se ta učinek ohrani tudi po daljšem obdobju spremljanja.
French: Voir "Avertissements et précautions" dans la rubrique 2 ci-dessus.
Slovenian: Prosimo, glejte 'Opozorila in previdnostni ukrepi' v poglavju 2.
French: Utiliser la plus faible dose d'atorvastatine et assurer un suivi attentif.
Slovenian: Uporabite najmanjši mogoči odmerek atorvastatina in skrbno spremljajte.
French: • Il est recommandé que les femmes infectées par le VIH n'allaitent pas.
Slovenian: • Priporočeno je, naj ženske, okužene z virusom HIV, ne dojijo.
French: • altération du goût,
Slovenian: • spremenjen okus
French: Non étudiée.
Slovenian: Niso preučevali.
French: Dans la seconde étude, les paramètres pharmacocinétiques étaient comparables.
Slovenian: Parametri farmakokinetike v drugi študiji so bili primerljivi.
French: • si vous avez des problèmes de fonctionnement du foie,
Slovenian: • če imate težave z jetri
French: Moins de 20 % de l'indinavir est éliminé par voie rénale.
Slovenian: Manj kot 20 % indinavirja se izloča preko ledvic.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les IP ou de le reprendre s'il avait été interrompu.
Slovenian: V več kot polovici poročanih primerov so zdravljenje s PI nadaljevali ali ponovno uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
French: La prudence est recommandée.
Slovenian: Potrebna je previdnost.
French: Pour une absorption optimale, CRIXIVAN doit être administré sans aliment mais avec de l'eau 1 heure avant ou 2 heures après un repas.
Slovenian: Za optimalno absorpcijo se zdravila CRIXIVAN ne sme jemati s hrano, ampak z vodo eno uro pred obrokom ali dve uri po njem.
French: Les doses recommandées sont de :
Slovenian: Priporočeni odmerki so:
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Slovenian: Kakršne koli vnetne simptome je potrebno obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
French: Une vigilance particulière et un suivi clinique des patients sont recommandés.
Slovenian: Priporočata se previdnost in klinično spremljanje bolnikov.
French: • diminuer le risque de développer des pathologies associées au VIH
Slovenian: • zmanjšati tveganje za pojav bolezni, povezanih z virusom HIV,
French: Des instructions seront données aux mères afin d'arrêter d'allaiter pendant le traitement.
Slovenian: Materam je treba naročiti, naj v času zdravljenja prekinejo z dojenjem.
French: • diminuer le nombre de particules de VIH dans le sang ("appelé charge virale")
Slovenian: • zmanjšati količino virusa HIV v telesu ('virusno obremenitev')
French: La sécurité et l'efficacité de CRIXIVAN chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas encore été établies (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila CRIXIVAN pri otrocih, mlajših od 4 let, nista bili dokazani (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
French: • sang dans les urines.
Slovenian: • kri v urinu
French: Il appartient à la classe des médicaments appelés "inhibiteurs de protéase".
Slovenian: Spada v razred zdravil, imenovanih 'zaviralci proteaz'.
French: Cependant, d'une façon générale, des plus hauts niveaux de résistance correspondent à la co-expression d'un plus grand nombre de substitutions au niveau des onze sites identifiés.
Slovenian: Na splošno je višjo stopnjo rezistence sprožila koekspresija večjega števila substitucij na enajstih ugotovljenih mestih.
French: • Ne pas arrêter de prendre CRIXIVAN sans en parler à votre médecin.
Slovenian: • Ne prenehajte z jemanjem zdravila CRIXIVAN, ne da bi se o tem posvetovali z zdravnikom.
French: Distribution L'indinavir n'est pas fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (39 % sous forme libre).
Slovenian: Porazdelitev Indinavir se ni močno vezal na plazemske beljakovine (39 % nevezanega).
French: Vous pourriez avoir besoin de faire des tests sanguins pour contrôler votre fonction hépatique,
Slovenian: Mogoče boste morali narediti krvne teste, da bodo preverili delovanje vaših jeter.
French: Les patients hémophiles doivent, par conséquent, être informés de la possibilité d'une augmentation des saignements.
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je zato treba seznaniti z možnostjo povečanja pojava krvavitev.
French: • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de débuter une grossesse, vous ne devez prendre CRIXIVAN que si votre médecin a décidé que cela était vraiment nécessaire.
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, lahko zdravilo CRIXIVAN jemljete le, če zdravnik odloči, da je to nujno potrebno.
French: Dix-huit patients ont terminé l'étude à la 48
Slovenian: 18 bolnikov je študijo končalo do 48. tedna.
French: Antibiotiques
Slovenian: Antibiotiki
French: CRIXIVAN peut ne pas avoir ces effets chez tous les patients.
Slovenian: Možno pa je, da zdravilo CRIXIVAN teh učinkov nima pri vseh bolnikih.
French: Les données pharmacocinétiques de l'indinavir chez ces 11 patientes, 6 semaines après l'accouchement, ont été généralement similaires à celles observées dans une autre étude chez des femmes qui n'étaient pas enceintes (voir rubrique 4.6).
Slovenian: Farmakokinetika indinavirja pri teh 11 bolnicah je bila 6 tednov po porodu na splošno podobna kot pri ne nosečih bolnicah v drugi raziskavi (glejte poglavje 4.6 ).
French: • sensations de vertige, de faiblesse ou de fatigue.
Slovenian: • občutek vrtoglavice, oslabelost ali utrujenost
French: Effets indésirables fréquents (moins de 1 patient sur 10 atteints) :
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov):
French: Certains de ces cas ont été accompagnés d'une légère augmentation de la créatinine sérique.
Slovenian: Nekaj teh dogodkov je bilo povezanih z rahlim zvišanjem serumskega kreatinina.
French: Très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), inconnu (ne peut être estimé d'après les données disponibles).
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: La plupart des patients ont continué le traitement par CRIXIVAN sans réduction de la posologie, et les concentrations de bilirubine sont progressivement revenues aux valeurs initiales.
Slovenian: Večina bolnikov je nadaljevala z zdravljenjem z zdravilom CRIXIVAN, ne da bi jim zmanjšali odmerek, koncentracija bilirubina pa se je počasi zmanjševala proti osnovni vrednosti.
French: Consultez également la notice du ritonavir.
Slovenian: Prav tako poglejte navodilo za uporabo za ritonavir.
French: Les effets indésirables, y compris les lithiases des voies urinaires, peuvent entraîner une interruption du traitement.
Slovenian: Neželeni učinki, vključno z ledvičnimi kamni, lahko privedejo do prekinitve zdravljenja.
French: Il n'y a pas de données suggérant que l'indinavir affecte l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Slovenian: Nimamo podatkov, ki bi nakazovali, da indinavir vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
French: Afin d'assurer un degré d'hydratation convenable, il est recommandé que les adultes boivent au moins 1,5 litre de liquide par 24 heures.
Slovenian: Za zagotovitev zadostne količine vode v telesu priporočamo, da odrasel bolnik v 24-ih urah popije vsaj 1,5 l tekočine.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
French: Cette proposition est basée sur des données publiées limitées (voir rubrique 5.2).
Slovenian: To temelji na omejenih objavljenih podatkih (glejte poglavje 5.2).
French: Si vous avez pris plus de CRIXIVAN que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de CRIXIVAN que vous ne deviez, parlez-en à votre médecin dès que possible.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila CRIXIVAN, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila CRIXIVAN, kot bi smeli, se čimprej posvetujte z zdravnikom.
French: Des cas d'anémie hémolytique aiguë ont été rapportés ; certains ont été sévères et ont progressé rapidement.
Slovenian: Poročali so o akutni hemolitični anemiji, ki je bila v nekaterih primerih huda in je hitro napredovala.
French: Les cristaux n'ont été associés à aucune lésion rénale induite par le médicament.
Slovenian: Kristali niso bili povezani s poškodbo ledvic, povzročeno z zdravilom.
French: Aucune donnée disponible n'existe sur d'éventuels effets d'un traitement par CRIXIVAN sur la fertilité chez l'homme ou la femme.
Slovenian: Ni podatkov o potencialnih učinkih zdravljenja z zdravilom CRIXIVAN na plodnost pri moških ali ženskah.
French: Interaction non connue.
Slovenian: Interakcija ni znana.
French: Dans de rares cas, les effets indésirables musculaires peuvent devenir graves (rhabdomyolyse).
Slovenian: V redkih primerih so težave z mišicami lahko resne (rabdomioliza).
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
French: Ne prenez pas CRIXIVAN si vous prenez ou avez récemment pris un de ces médicaments.
Slovenian: Ne jemljite zdravila CRIXIVAN, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli od naštetih zdravil.
French: On ne sait pas si CRIXIVAN est nocif pour l'enfant à naître lorsqu'il est pris par une femme enceinte.
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo CRIXIVAN, če ga jemlje noseča ženska, škodljivo za nerojenega otroka.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviral à usage systémique, inhibiteur de protéase, code ATC JO5AE02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralec proteaze, Oznaka ATC: JO5AE02
French: L'indinavir n'a pas modifié le type, la fréquence ou la sévérité des principaux effets indésirables connus de la zidovudine, de la didanosine, ou de la lamivudine.
Slovenian: Uporaba indinavirja ni spremenila tipa, pogostnosti ali resnosti znanih glavnih neželenih učinkov, povezanih z uporabo zidovudina, didanozina ali lamivudina.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Slovenian: Uradnih študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés dans la rubrique 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
French: L'infection par le VIH est une maladie transmissible par contact sexuel ou par le sang d'une personne infectée par le VIH.
Slovenian: Virus HIV se prenaša s krvjo ali s spolnim stikom z osebo, okuženo z virusom HIV.
French: Votre médecin surveillera l'efficacité de votre traitement.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal, kako zdravilo deluje na vas.
French: • ongles de pied incarnés avec ou sans infection,
Slovenian: • vraščeni nohti na prstih nog z okužbo ali brez
French: L'indinavir n'a eu aucune activité mutagène ou génotoxique au cours des études avec ou sans activation métabolique.
Slovenian: Indinavir ni imel nikakršne mutagene ali genotoksične aktivnosti v raziskavah s presnovno aktivacijo ali brez nje.
French: La recommandation est basée sur des données pharmacocinétiques limitées (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Priporočilo temelji na omejenih farmakokinetičnih podatkih (glejte poglavje 5.2).
French: • des douleurs musculaires sévères, une sensibilité ou une faiblesse musculaires - ceci a plus de risque de se produire si vous prenez des médicaments pour diminuer le cholestérol appelés statines (tels que la simvastatine).
Slovenian: • huda bolečina, občutljivost ali šibkost v mišicah - to je bolj verjetno, če jemljete zdravila za zniževanje holesterola, imenovana 'statini' (kot je simvastatin).
French: Toxicité sur le développement
Slovenian: Toksični učinki na razvoj
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commmençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Slovenian: Če opazite kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, kot so oslabelost mišic, šibkost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se širi navzgor proti trupu telesa, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, prosimo takoj obvestite zdravnika, ki bo poskrbel za primerno zdravljenje.
French: Les maladies autoimunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Slovenian: Avtoimune bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
French: Résistance au médicament
Slovenian: Rezistenca na zdravilo
French: Onze sites, au moins, d'acide aminé de la protéase ont été associés à une résistance vis-à-vis de l'indinavir : L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, et L90.
Slovenian: Odkrili so najmanj enajst aminokislinskih mest na proteazi, ki so povezana z rezistenco na indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 in L90.
French: Morphine
Slovenian: Morfin
French: A l'état d'équilibre, les données d'une étude chez des volontaires sains indiquent qu'il y a une variation diurne de la pharmacocinétique de l'indinavir.
Slovenian: Podatki iz raziskave pri zdravih prostovoljcih v stanju dinamičnega ravnovesja kažejo na to, da prihaja do dnevnih sprememb v farmakokinetiki indinavirja.
French: • La substance active est l'indinavir.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je indinavir.
French: 3 ; et l'augmentation moyenne en pourcentage du nombre de cellules CD4 était de 4,2 %.
Slovenian: 3 ter povprečno povečanje odstotka števila CD4 celic 4,2 %.
French: N'utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou la boîte après "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki ali škatli poleg oznake "Uporabno do".
French: Voir les rubriques "Ne prenez jamais CRIXIVAN" et "Ne prenez ni CRIXIVAN ni du ritonavir" de la rubrique 2 pour une liste importante de médicaments qui ne doivent pas être associés avec CRIXIVAN.
Slovenian: Prosimo, glejte podpoglavji 'Ne jemljite zdravila CRIXIVAN' in 'Ne jemljite niti zdravila CRIXIVAN niti ritonavirja' v poglavju 2 za pomemben seznam zdravil, ki jih ne smete kombinirati z zdravilom CRIXIVAN.
French: Patients ayant des pathologies associées
Slovenian: Bolniki s sočasnimi bolezenskimi stanji
French: • réactions sévères de la peau,
Slovenian: • hude kožne reakcije
French: Le ritonavir est utilisé pour augmenter les taux sanguins de CRIXIVAN ou, moins fréquemment et à de plus fortes doses, pour le traitement VIH.
Slovenian: Ritonavir se uporablja za zvišanje zdravila CRIXIVAN v krvi, ali manj pogosto in pri višjih odmerkih, za zdravljenje okužb s HIV.
French: Il y a d'autres effets indésirables que vous pouvez avoir en prenant ce médicament tel qu'une augmentation des saignements chez les patients hémophiles, des problèmes musculaires, des signes d'infection et des problèmes osseux.
Slovenian: Obstajajo tudi drugi neželeni učinki, ki jih lahko dobite v času jemanja zdravila, kot so povečano krvavljenje pri hemofilikih, težave z mišicami, znaki okužbe in težave s kostmi.
French: • Ceci car la réduction ou l'omission d'une dose augmentera la probabilité que le virus VIH ne devienne résistant à CRIXIVAN.
Slovenian: • Z zmanjšanjem ali izpustitvijo odmerka se bo povečalo tveganje, da virus HIV postane odporen na zdravilo CRIXIVAN.
French: Chez le chien, une faible augmentation des résorptions a été observée ; cependant, tous les fœtus des animaux traités par le médicament étaient viables, et le nombre de fœtus vivants des animaux traités par le médicament était comparable à celui des témoins.
Slovenian: Pri psih so opazili rahlo povečanje resorpcije, vendar so bili vsi plodi zdravljenih živali sposobni za življenje in je bila pojavnost živih plodov zdravljenih živali primerljiva s tisto v kontrolni skupini.
French: Il n'y a pas de données sur la pénétration de l'indinavir dans le système nerveux central chez l'homme.
Slovenian: Glede prehoda indinavirja v centralni živčni sistem pri človeku ni podatkov.
French: Trazodone ASC :  2,4 fois Lors de la co-administration avec le ritonavir, une augmentation de l'incidence d'événements indésirables liés au trazodone a été observée.
Slovenian: AUC trazodona:  2,4-krat Pri sočasnem dajanju z ritonavirjem so ugotovili povečano incidenco neželenih učinkov, povezanih s trazodonom.
French: Autres médicaments et CRIXIVAN
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo CRIXIVAN
French: De plus, lorsque CRIXIVAN est administré en même temps que le médicament ritonavir : Ne prenez ni CRIXIVAN ni du ritonavir :
Slovenian: Poleg tega, ko zdravilo CRIXIVAN jemljete istočasno kot zdravilo ritonavir: Ne jemljite niti zdravila CRIXIVAN niti ritonavirja:
French: • Chez les adultes, il est important de boire au moins 1,5 litre de liquide chaque jour pendant votre traitement avec CRIXIVAN.
Slovenian: • Za odrasle je pomembno, da med jemanjem zdravila CRIXIVAN vsak dan popijejo vsaj
French: Cela arrive chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et qui ont déjà eu des antécédents d'infections opportunistes.
Slovenian: To se zgodi pri nekaterih bolnikih z napredovano okužbo s HIV (AIDS), ki so že imeli okužbe, povezane s HIV.
French: • Ne pas écraser ou croquer les gélules.
Slovenian: • Kapsul ne drobite ali žvečite.
French: Ceci afin d'éviter la transmission du VIH au nouveau-né.
Slovenian: S tem se prepreči prenos virusa HIV na otroka.
French: Pravastatine, fluvastatine
Slovenian: Pravastatin, fluvastatin
French: Une perte de l'effet sur la charge virale a été observée chez certains patients, alors que le nombre de cellules CD4 demeurait souvent supérieur au niveau préthérapeutique.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je prišlo do izgube supresije ravni virusne RNA, vendar pa je število CD4 celic pogosto ostalo višje, kot je bilo pred zdravljenjem.
French: Les particules immatures ainsi formées ne sont pas infectieuses et sont incapables d'accomplir de nouveaux cycles infectieux.
Slovenian: Nastanejo nezreli virusni delci, ki niso kužni in ne morejo začeti novega kroga okužbe.
French: L'indinavir était éliminé rapidement avec une demi-vie plasmatique de 1,8 heure.
Slovenian: Indinavir se je izločal hitro z razpolovnim časom 1,8 ure.
French: L'excrétion urinaire moyenne du médicament non métabolisé après une administration unique à un sujet à jeun a été de 10,4 % pour une dose de 700 mg et de 12,0 % pour une dose de 1 000 mg.
Slovenian: Povprečen delež izločanja nespremenjenega zdravila v urinu po enkratnem odmerku na tešče je znašal 10,4 % po 700 mg in 12,0 % po 1000 mg odmerku.
French: Enfants et adolescents CRIXIVAN n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila CRIXIVAN pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti ni priporočljiva.
French: L'hyperbilirubinémie a été observée plus fréquemment lorsque la dose était supérieure à 2,4 g par jour par rapport aux doses inférieures à 2,4 g par jour.
Slovenian: Do hiperbilirubinemije je pogosteje prišlo pri odmerkih, višjih od 2,4 g na dan, kot pa pri odmerkih, manjših od 2,4 g na dan.
French: De tels problèmes peuvent être dus à une maladie des os appelée "ostéonécrose" (manque d'irrigation sanguine de l'os pouvant causer la mort du tissu osseux), pouvant survenir des mois voire des années après le début du traitement anti-VIH.
Slovenian: Take težave lahko povzročijo bolezen kosti, imenovana 'osteonekroza' (odmiranje kosti zaradi nezadostne prekrvavitve kosti), ki se lahko pojavi več mesecev ali let po začetku zdravljenja okužbe z virusom HIV.
French: D'après les données actuelles de pharmacodynamie, l'indinavir doit être utilisé en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Slovenian: Na podlagi trenutnih farmakodinamskih podatkov moramo indinavir uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
French: Si aucun traitement alternatif n'est disponible, assurer un suivi attentif.
Slovenian: Če drugo zdravljenje ni na voljo, skrbno spremljajte potek.
French: Chez les patients présentant un risque important, un examen d'urines doit être envisagé.
Slovenian: Pri bolj ogroženih bolnikih so potrebne preiskave urina.
French: Autres Anti-infectieux Atovaquone
Slovenian: Druga protiinfekcijska zdravila Atovakon
French: ANTICOAGULANT Warfarine
Slovenian: ANTIKOAGULANT Varfarin
French: Les effets suivants peuvent apparaître :
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji simptomi:
French: Une pyurie asymptomatique d'étiologie inconnue a été observée chez 10,9 % (6/55) des patients qui avaient reçu CRIXIVAN.
Slovenian: Asimptomatsko piurijo neznanega izvora so opazili pri 10,9 % (6/55) pediatričnih bolnikov, ki so prejemali zdravilo CRIXIVAN.
French: •des allergies,
Slovenian: • alergija
French: Etant donné que des données bien moindres en période anténatale ont été observées dans une petite étude réalisée chez la femme enceinte infectée par le VIH et que les données sont limitées dans cette population, l'utilisation de l'indinavir n'est pas recommandée chez la femme enceinte infectée par le VIH (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Glede na to, da so v majhni raziskavi nosečih žensk, okuženih s HIV, opazovali znatno manjšo predporodno izpostavljenost, in glede na omejene podatke pri tej populaciji bolnic, uporabe indinavira pri nosečih ženskah, okuženih s HIV, ne priporočamo (glejte poglavje 5.2).
French: Il est recommandé qu'en aucune circonstance, les femmes infectées par le VIH n'allaitent leur nouveau-né, afin d'éviter la transmission du VIH.
Slovenian: Priporočeno je, naj ženske okužene z virusom HIV nikakor ne dojijo, da bi se izognile prenosu virusa HIV na novorojenčka.
French: Des études de toxicité sur le développement ont été réalisées chez le rat, le lapin et le chien (à des doses entraînant des expositions systémiques comparables ou légèrement supérieures aux doses auxquelles l'homme est exposé), et n'ont pas révélé d'effet tératogène.
Slovenian: Raziskave o toksičnih učinkih na razvoj so opravili na podganah, kuncih in psih (z odmerki, ki povzročijo sistemsko izpostavljenost, primerljivo ali rahlo večjo od izpostavljenosti pri človeku) in niso odkrili dokazov za teratogenost.
French: La posologie appropriée pour cette association, en ce qui concerne l'efficacité et la tolérance, n'a pas été établie.
Slovenian: Ustreznih odmerkov za to kombinacijo glede na učinkovitost in varnost niso ugotovili.
French: • douleur de l'estomac ou ballonements,
Slovenian: • bolečine v želodcu ali otekanje
French: Cependant, les patients doivent être informés que des étourdissements et une vision trouble ont été observés pendant le traitement avec l'indinavir.
Slovenian: Bolnike pa je treba opozoriti na to, da so med zdravljenjem z indinavirjem poročali o omotici in zamegljenem vidu.