FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Panacur AquaSol 200 mg/ml szuszpenzió ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára Fenbendazol
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Panacur AquaSol, 200 mg/ml suspensioon joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele
Hungarian: Ennek következtében a sejtek nem tudnak osztódni és végül elpusztulnak.
Estonian: Selle tulemusel ei saa rakud jaguneda ja lõpuks hävivad.
Hungarian: A kezelés mindkét esetben öt napig tart.
Estonian: Mõlemal juhul kestab ravi 5 järjestikust päeva.
Hungarian: A Panacur AquaSol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Panacur AquaSoli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Panacur AquaSol fenbendazol
Estonian: Panacur AquaSol fenbendasool
Hungarian: Ez a Panacur AquaSol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Panacur AquaSol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek az állatgyógyászati készítményre vonatkozó értékelése miként vezetett az Európai Unióban (EU) érvényes forgalombahozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a tojás tekintetében nulla nap.
Estonian: Munade keeluaeg on 0 päeva.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Panacur AquaSol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Panacur AquaSoli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: A termék alkalmazása, illetve a mérőeszköz tisztítása közben mindig védőkesztyűt kell viselni.
Estonian: Ravimi käsitsemisel ja annustamisseadme puhastamisel tuleb alati kanda kaitsekindaid.
Hungarian: 2011. december 9-én az Európai Bizottság a Panacur AquaSol-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Panacur AquaSoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 9. detsembril
Hungarian: A Panacur AquaSol vagy hasonló bélféregirtó szerek ismételt alkalmazása rezisztenciát eredményezhet.
Estonian: Panacur AquaSoli või sarnase antihelmintikumi korduv kasutamine võib tekitada resistentsuse.
Hungarian: • Trichuris suis (kifejlett férgek).
Estonian: • Trichuris suis (täiskasvanud vorm).
Hungarian: Hatását azáltal fejti ki, hogy akadályozza a féreg sejtjein belül található „mikrotubulin" nevű, csőszerű struktúrák képződését, amelyekre olyan életfunkciókhoz van szükség, mint a növekedés és az osztódás.
Estonian: Fenbendasool takistab ussi rakkudes mikrotuubulite moodustumist, mida on vaja sellisteks elutähtsateks funktsioonideks nagu rakkude kasv ja jagunemine.
Hungarian: Amennyiben a készítmény bőrre vagy szembe kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni vízzel, illetve a szennyezett ruhákat el kell távolítani.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega ja ravimiga kokkupuutunud rõivad tuleb eemaldada.
Hungarian: A várandós nőknek különös körültekintéssel kell eljárni a Panacur AquaSol alkalmazása esetén, mivel a fejlődő magzatot érő káros hatásokat nem lehet kizárni.
Estonian: Rasedad peavad olema Panacur AquaSoli käsitsemisel eriti ettevaatlikud, sest ei ole võimalik välistada toimet loote arengule.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Panacur AquaSol alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Panacur AquaSoli kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Hungarian: A gyógyszer a férgekkel és a petékkel szemben hatékony.
Estonian: Ravim toimib usside ja ussimunade vastu.
Hungarian: Az első vizsgálatot 432, Ascaris suum féregfajjal, a másodikat pedig 102, Osophagostomum féregfajjal fertőzött sertésen végezték.
Estonian: Esimesse uuringusse kaasati 432 ümarussiga Ascaris suum siga ja teise uuringusse 102 siga, kellel olid perekonna Oesophagostomum ussid.
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal való kezelést követően a Trichuris suis peték száma 90%-kal csökkent.
Estonian: Pärast ravi Panacur AquaSoliga oli ümaussi Trichuris suis munade arv vähenenud 90% võrra.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban 254, Trichuris suis féregfajjal fertőzött sertést vagy Panacur AquaSol-lal kezeltek, vagy egyáltalán nem kaptak kezelést.
Estonian: Kolmandas uuringus sai ümaussiga Trichuris suis 254 siga ravi Panacur AquaSoliga või ei saanud üldse ravi.
Hungarian: A Panacur AquaSol-t beadó személynek kerülnie kell a gyógyszer bőrrel, szemmel és a nedves testfelületekkel (nyálkahártya) való érintkezését, mivel az reakciókat, például bőrirritációt válthat ki.
Estonian: Panacur AquaSoli loomale manustav inimene peab vältima ravimi sattumist enda nahale, silma ja limaskestadele, sest ravim võib põhjustada reaktsioone, sealhulgas nahaärritust.
Hungarian: Mielőtt az állatok hozzájuthatnának a gyógyszerezett vízhez, a vízellátó rendszert le kell csapolni, és a gyógyszerezett vízzel kell feltölteni.
Estonian: Enne sigade ja kanade jootmist ravimit sisaldava joogiveega tuleb joogiveesüsteem tühjendada ja ravimit sisaldava joogiveega läbi pesta.
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal végzett kezelés után a sertések ürülékében nem találtak Ascaris suum, illetve Oesophagostomum petéket.
Estonian: Pärast ravi Panacur AquaSoliga puudusid sigade väljaheites ümarusside Ascaris suum või Oesophagostomum munad.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Panacur AquaSol alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Panacur AquaSoli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: • Oesophagostomum (kifejlett férgek);
Estonian: • perekonna Oesophagostomum ussid (täiskasvanud vorm);
Hungarian: • Ascaris suum (kifejlett intesztinális férgek és vándorló lárvaállapotok);
Estonian: • Ascaris suum (täiskasvanud ussid ning sooles elavad ja liikuvad vastsed);
Hungarian: A Panacur AquaSol ember által lenyelve mérgező lehet.
Estonian: Panacur AquaSol võib olla inimesele allaneelamisel toksiline.
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Panacur AquaSoli kohta
Hungarian: Az állatokat mindkét vizsgálatban vagy Panacur AquaSol-lal, vagy egyáltalán nem kezelték.
Estonian: Mõlemas uuringus said loomad kas ravimit Panacur AquaSol või ei saanud üldse ravi.
Hungarian: A Panacur AquaSol-nak jelenleg nincsenek ismert mellékhatásai.
Estonian: Praegu ei ole teada Panacur AquaSoliga seostatavaid kõrvalnähte.
Hungarian: A Panacur AquaSol-t a csirkék belében kialakuló orsóféreg-fertőzés háromféle típusának kezelésére is alkalmazzák:
Estonian: Panacur AquaSoli kasutatakse ka kanade sooles parasiteeriva kolme ümarussi tekitatud infektsiooni raviks:
Hungarian: A Panacur AquaSol hatóanyaga, a fenbendazol, egy jól ismert bélféregirtó szer, azaz olyan anyag, amely aktív hatást fejt ki a bélférgekkel (élősködő férgekkel) szemben.
Estonian: Panacur AquaSoli toimeaine fenbendasool on tuntud antihelmintikum ehk ussparasiitidevastane aine.
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal való, 5 napig tartó, 2 mg/kg dózisban alkalmazott kezelés a férgek számát 100%-kal csökkentette.
Estonian: 5 järjestikust päeva kestnud ravi Panacur AquaSoliga annuses 2 mg/kg vähendas usside arvu 100% võrra.
Hungarian: A Panacur AquaSol hatékonyságát egy másik terepvizsgálatban is tanulmányozták, amelybe Ascaridia galli vagy Heterakis gallinarum féregfajjal fertőződött, tojásrakás céljából, illetve húsukért tenyésztett csirkéket vontak be.
Estonian: Panacur AquaSoli efektiivsust uuriti ka väliuuringus muna- ja lihakanadel, kellel oli ümausside Ascaridia galli või Heterakis gallinarum infektsioon.
Hungarian: Miért engedélyezték az Panacur AquaSol forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Panacur AquaSol heaks kiideti?
Hungarian: • Ascaridia galli (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek);
Estonian: • Ascaridia galli (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm);
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Panacur AquaSol-t?
Estonian: Kuidas Panacur AquaSoli kasutatakse?
Hungarian: Csirkék esetében a Panacur AquaSol-t az ivóvízhez kell adni csirkénként napi 1 mg/testtömegkilogrammnak megfelelő fenbendazolt tartalmazó mennyiségben Ascaridia galli és Heterakis gallinarum kezelése esetében, és napi 2 mg/testtömeg-kilogramm febendazolt Capillaria fertőzés esetében.
Estonian: Kanadel lisatakse Panacur AquaSoli joogiveele koguses, et iga lind saaks fenbendasooli annuses 1 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas ümarusside Ascaridia galli ja Heterakis gallinarum infektsioonide raviks ning 2 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas Capillaria infektsioonide raviks.
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a tojások ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui mune tohib inimtoiduks tarvitada.
Hungarian: A Panacur Aquasol-lal való, 5 napon át tartó, 1 mg/kg dózisban alkalmazott kezelés csirkék esetében az Ascaridia galli férgek számát 91%-kal, a Heterakis gallinarum férgek számát pedig 98%-kal csökkentette.
Estonian: Kanadel oli pärast 5 järjestikust päeva kestnud ravi Panacur AquaSoliga annuses 1 mg/kg usside arv vähenenud 91% (Ascaridia galli) ja 98% (Heterakis gallinarum) võrra.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Panacur AquaSol alkalmazása?
Estonian: Millised riskid Panacur AquaSoliga kaasnevad?
Hungarian: Egy további terepvizsgálatba Capillaria féreggel fertőzött, tojásrakás céljából tenyésztett csirkéket és brojler tenyészcsirkéket vontak be.
Estonian: Veel ühes väliuuringus uuriti perekonna Capillaria ussidega munakanu ja sugubroilereid (lihakanade paljunduskarjade kanad).
Hungarian: A gyógyszer nem kerülhet felszíni vizekbe, mert káros hatással van a vízi élőlényekre.
Estonian: Panacur AquaSol ei tohi sattuda pinnavette, sest see on veeorganismidele kahjulik.
Hungarian: A Panacur AquaSol-t a sertések belében kialakuló orsóféreg-fertőzés háromféle típusának kezelésére és megszüntetésére alkalmazzák:
Estonian: Panacur AquaSoli kasutatakse sigade sooles parasiteeriva kolme ümarussi tekitatud infektsiooni raviks ja tõrjeks:
Hungarian: A Panacur AquaSol az ivóvízben alkalmazandó belsőleges szuszpenzió formájában (200 mg/ml) és csak receptre kapható.
Estonian: Seda turustatakse joogiveele lisatava suukaudse suspensioonina (200 mg/ml).
Hungarian: • Heterakis gallinarum (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek).
Estonian: • Heterakis gallinarum (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm).
Hungarian: A Panacur AquaSol-t sertések esetében három terepvizsgálatban tanulmányozták.
Estonian: Sigadel uuriti Panacur AquaSoli kolmes väliuuringus.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a csirkehús és a belsőségek vonatkozásában hat nap 1 mg fenbendazol/kg dózis esetében és kilenc nap 2 mg fenbendazol/kg dózis esetében.
Estonian: Kanaliha ja rupsi korral on keeluaeg 6 päeva, kui annus on 1 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta, ja 9 päeva, kui annus on 2 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Panacur AquaSol?
Estonian: Kuidas Panacur AquaSol toimib?
Hungarian: • Capillaria (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek).
Estonian: • perekonna Capillaria ussid (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm).
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Panacur AquaSol-lal kezelt sertések által termelt hús és belsőségek esetén négy nap.
Estonian: Panacur AquaSoli keeluaeg on nii sealiha kui ka rupsi korral 4 päeva.
Hungarian: A hozzáadandó mennyiség, amely az összes kezelendő sertés összsúlyán alapul, kezelési naponként 2,5 mg/testtömeg-kilogramm (két vagy három egymást követő napon át alkalmazva).
Estonian: Igal ravipäeval (vastavalt kahel või kolmel järjestikusel päeval) lisatakse ravimti joogivette 2,5 mg/kg ravimit sigade kehamassi kg kohta.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Panacur AquaSol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Panacur AquaSoli kasulikkus?
Hungarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) törzs (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Estonian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Hungarian: 0,2 ml permettartály
Estonian: 0,2 ml
Hungarian: 1 adag (0,2 ml) tartalma:
Estonian: --1 Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Hungarian: EU/1/16/1089/001 Pandémiás H5N1 influenza vakcina,
Estonian: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Hungarian: egészséges baromfiállományból származó, megtermékenyített tyúktojásban szaporítva.
Estonian: * paljundatud tervete kanade viljastatud kanamunades.
Hungarian: fluorescent focus units (fluoreszcens fókuszegység)
Estonian: *** fluorestseeruva kolde ühikud (fluorescent focus units, FFU)
Hungarian: Reasszortáns influenzavírus* (élő, attenuált) az alább törzsekből**:
Estonian: Järgmiste gripiviiruse* tüvede** reassortant (nõrgestatud elusvaktsiin):
Hungarian: VERO sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Estonian: ** toodetud Vero rakkudes pöördgeneetika meetodil.
Hungarian: AstraZeneca szuszpenziós orrspray orrnyálkahártyán történő alkalmazásra permettartály (üveg) tálcákon
Estonian: Spreiprits (klaas) kandikutel
Hungarian: Kiszerelés
Estonian: 10 spreipritsi
Hungarian: MN HAI MN HAI MN HAI
Estonian: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Hungarian: Gyorsan terjed a világ körül.
Estonian: See levib kiiresti üle maailma.
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked:
Hungarian: - Ezt az oltást az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének írta fel.
Estonian: - See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Hungarian: A T/LAIV hatásossága
Estonian: T/LAIV efektiivsus
Hungarian: • gyengeség.
Estonian: • nõrkus.
Hungarian: A tárolásra és a megsemmisítésre vonatkozó tanácsokat lásd az 5. pontban.
Estonian: Nõuandeid säilitamise ja hävitamise kohta vt lõik 5.
Hungarian: Ha a vakcinát ez után a 12 órás időtartam után nem használják fel, akkor ki kell dobni.
Estonian: Kui vaktsiini ei ole selle 12 tunni möödudes ära kasutatud, tuleb see ära visata.
Hungarian: Fénytől védve tartandó!
Estonian: Kaitsta valguse eest.
Hungarian: A pandémiás influenza tünetei hasonlóak a közönséges influenza tüneteihez, de súlyosabbak lehetnek.
Estonian: Pandeemilise gripi sümptomid sarnanevad tavalise gripi omadega, kuid võivad olla raskemad.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó hatásossági eredmények összefoglalását az 1. és 2. táblázatok mutatják.
Estonian: Kokkuvõtet efektiivsustulemuste kohta lastel vt tabelites 1 ja 2.
Hungarian: Használat előtt a vakcinát ki lehet venni a hűtőszekrényből, és egyszeri alkalommal legfeljebb 12 órán át tárolható 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
Estonian: Enne kasutamist võib vaktsiini ühe korra külmikust välja võtta ja hoida seda maksimaalselt 12 tundi temperatuuril kuni 25 °C.
Hungarian: Az oltóanyag egyetlen összetevője sem képes influenzát okozni.
Estonian: Mitte ükski vaktsiini koostisaine ei põhjusta grippi.
Hungarian: Ilyenkor ugyanis csökkenhet az oltás hatásossága.
Estonian: See võib vaktsiini efektiivsust vähendada.
Hungarian: Egészségügyi dolgozóknak szóló utasítások
Estonian: Juhised tervishoiutöötajatele
Hungarian: Minden gyermek és serdülő számára két adag javasolt.
Estonian: Kõigile lastele ja noorukitele on soovitatav manustada kaks annust.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania e vizsgálat végső eredményeit.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama selle uuringu lõplikud tulemused.
Hungarian: • ha a gyermek 12 hónaposnál fiatalabb.
Estonian: • kui laps on alla 12 kuu vana.
Hungarian: Ezekből az eseményekből nem alakult ki haláleset, és a hospitalizált gyermekek egyikénél sem volt szükség gépi lélegeztetésre vagy intenzív osztályos elhelyezésre.
Estonian: Ükski neist juhtudest ei lõppenud surmaga ja ükski hospitaliseeritud lastest ei vajanud mehhaanilist ventilatsiooni ega intensiivravi osakonda paigutamist.
Hungarian: • súlyos allergiás reakció: a súlyos allergiás reakció tünetei közé tartozhat a légszomj, valamint az arc vagy a nyelv feldagadása.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon: raske allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla õhupuudus ja näo või keele turse.
Hungarian: • ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy valamilyen betegség, gyógyszer vagy más kezelés következtében gyenge az immunrendszere.
Estonian: • kui teie arst on teile öelnud, et teil on mõne haiguse, ravimi või muu ravi tagajärjel nõrgenenud immuunsüsteem.
Hungarian: Az allergiás reakciók tüneteit a 4. „Lehetséges mellékhatások" című pontban találja.
Estonian: Teavet allergiliste reaktsioonide nähtude kohta vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Hungarian: Geometriai átlag titer
Estonian: Tiitri geomeetrili ne keskmine
Hungarian: • ha olyan vérképzőszervi betegsége vagy rákos daganata van, amely befolyásolja az immunrendszert.
Estonian: • kui teil on verehaigus või vähkkasvaja, mis teie immuunsüsteemi mõjutab.
Hungarian: USA, Európa, Ázsia/Óceánia
Estonian: USA, Euroopa, Aasia/Okeaania
Hungarian: A szerológiai válaszarányok kissé magasabbak voltak azoknál a vizsgálati alanyoknál, akik a vizsgálat megkezdésekor szeronegatívak voltak.
Estonian: Seroreaktsiooni määrad oli pisut kõrgemad nende osalejate seas, kes enne uuringu algust olid seronegatiivsed.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Estonian: See teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele.
Hungarian: A szerológiai válasz definíciója az antitest-titer ≥4-szeres emelkedése (≥1:20).
Estonian: Seroloogiline vastus on defineeritud kui antikehade tiitri suurenemine ≥ 4 korda (≥ 1 : 20).
Hungarian: H1N1 pandémiás LAIV vakcina 2 - 17 éves gyermekeknél
Estonian: H1N1 pandeemiline vaktsiin LAIV 2...17-aastastel lastel
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Influenza vakcinák, élő, attenuált influenza; ATC kód: J07BB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: gripivaktsiinid, gripiviirus, elus, nõrgestatud; ATC kood: J07BB03
Hungarian: • ha súlyos asztmája vagy éppen sípoló légzése van.
Estonian: • kui teil on raske astma või teil on praegu vilisev hingamine.
Hungarian: Az endogén vagy iatrogén immunszuppressziós betegeknél az immunválasz elégtelen lehet.
Estonian: Endogeense või iatrogeense immunosupressiooniga patsientidel võib immuunvastus olla ebapiisav.
Hungarian: A kórházi felvételek többsége emésztőrendszeri és légúti fertőzések miatt történt, és a vakcináció után több mint 6 héttel következett be.
Estonian: Enamik hospitaliseerimistest olid seotud seedetrakti ja hingamisteede infektsioonidega ja leidsid aset hiljem kui kuus nädalat pärast vaktsineerimist.
Hungarian: A Vietnam inaktivált vakcina dózisok száma
Estonian: Vietnam inaktive eritud vaktsiini annuste arv
Hungarian: A súlyosan immunszuppresszált egyénekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 pont).
Estonian: Raske immunosupressiooniga isikute kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Hungarian: *** fluorescent focus units (fluoreszcens fókuszegység)
Estonian: *** fluorestseeruva kolde ühikud (fluorescent focus units, FFU)
Hungarian: * egészséges baromfiállományból származó, megtermékenyített tyúktojásban szaporítva.
Estonian: * paljundatud tervete kanade viljastatud kanamunades.
Hungarian: Ázsia/ Óceánia
Estonian: Aasia/ Okeaania
Hungarian: Amikor megkapja valaki az oltást, az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) saját védelmet alakít ki az influenzavírussal szemben.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, hakkab immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsesüsteem) tootma gripiviiruse vastaseid kaitsekehi.
Hungarian: A D153 P504 vizsgálattal kapcsolatban közölt adatok olyan, a vizsgálatban résztvevőkre vonatkoznak, akik két adag vizsgálati vakcinát vagy placebót kaptak.
Estonian: Kliinilise uuringu D153 P504 kohta esitatud andmed on uuringus osalejate kohta, kes said kaks annust uuringuvaktsiini või platseebot.
Hungarian: 18 - 49 éves felnőttek
Estonian: Täiskasvanud vanuses 18...49 aastat
Hungarian: ** VERO sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Estonian: ** toodetud Vero rakkudes pöördgeneetika meetodil.
Hungarian: Mielőtt beadnák ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy az Ön gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Estonian: Enne vaktsiini manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.
Hungarian: A vakcina az alábbi anyagok maradványait tartalmazhatja: tojásfehérjék (pl. ovalbumin) és gentamicin.
Estonian: Vaktsiin võib sisaldada järgmiste ainete jääke: munavalgud (nt ovoalbumiin) ja gentamütsiin.
Hungarian: 1 adag (0,2 ml) tartalma:
Estonian: Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Hungarian: A vakcinával végzett klinikai vizsgálatok során a legtöbb mellékhatás enyhe volt, és rövid ideig tartott.
Estonian: Vaktsiiniga tehtud kliinilistes uuringutes olid enamik kõrvaltoimeid kergeloomulised ja lühiajalised.
Hungarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) törzs (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Estonian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Hungarian: A pandémiás influenza az influenzának egy olyan típusa, ami kevesebb mint 10 évenként, de akár több évtizedig terjedő időszakonként is bekövetkezhet.
Estonian: Pandeemiline gripp on gripp, mis ilmub vähem kui kümneaastase kuni mitmekümneaastase vahega.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. május 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 4.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. mai 2016
Hungarian: Ez a vakcina megfelel a WHO ajánlásnak és a pandémiára vonatkozó EU-s határozatnak.
Estonian: Vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele ja EL-i otsusele ning sobib kasutamiseks pandeemia korral.
Hungarian: A vakcina biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Estonian: Selles vanuserühmas ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Hungarian: Felnőttekkel végzett vizsgálatok
Estonian: Uuringud täiskasvanutel
Hungarian: A klinikailag jelentős immundeficiens állapotú egyének esetén nem állnak rendelkezésre adatok.
Estonian: Andmed olulise kliinilise immuunpuudulikkusega isikute kohta puuduvad.
Hungarian: Az influenza elleni antivirális szereknek az oltást követő két héten belül történő alkalmazása befolyásolhatja a vakcinára adott válaszreakciót.
Estonian: Gripiviirusvastaste ravimite manustamine kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist võib mõjutada vaktsiinile immuunvastuse kujunemist.
Hungarian: A második adagot egy legalább 4 hetes időszak eltelte után kell beadni.
Estonian: Teine annus tuleb manustada vähemalt neli nädalat pärast esimest annust.
Hungarian: P/LAIV H5N1 vakcina
Estonian: P/LAIV H5N1 vaktsiin
Hungarian: Az ovalbumin maximális mennyisége 0,2 ml-es adagonként kevesebb mint 0,024 mikrogramm (0,12 mikrogramm milliliterenként).
Estonian: Ovoalbumiini maksimaalne kogus jääb alla 0,024 mikrogrammi 0,2 ml annuse kohta (0,12 mikrogrammi ml kohta).
Hungarian: Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók (beleértve a facialis oedemát, urticariát és a nagyon ritka anaphylaxiás reakciókat is)
Estonian: Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas näo turse, urtikaaria ja väga harva anafülaktilised reaktsioonid)
Hungarian: Ugyanakkor egy pandémiás helyzetben helyes lehet beadni a vakcinát, azzal a feltétellel, hogy szükség esetén az újraélesztéshez szükséges eszközök azonnal rendelkezésre állnak.
Estonian: Pandeemia korral võib vaktsineerimine siiski vajalikuks osutuda, eeldusel, et elustamisvahendid on vajaduse korral kohe kättesaadavad.
Hungarian: Az inaktivált vakcina utáni 56. nap
Estonian: 56 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini