FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Step 2: The cat should be standing or lying with its back horizontal for easy application.
Czech: Krok 2: Při aplikaci by měla kočka stát nebo ležet se hřbetem v horizontální poloze.
English: For optimal control of tick infestation, the timing of retreatment depends on the tick species.
Czech: Pro optimální kontrolu infestace klíšťaty je potřeba přizpůsobit interval podávání druhu klíšťat.
English: There were no findings on reproductive performance and no findings of concern on offspring viability when fluralaner was administered orally to Beagle dogs at overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose (up to 168 mg/kg bodyweight of fluralaner).
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv na rozmnožování a žádný vliv na životaschopnost potomstva při podávání fluralaneru psům plemene bígl při 3násobném překročení maximální doporučené dávky (až 168 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti).
English: Unchanged fluralaner is excreted in feces and to a very low extent in urine.
Czech: Fluralaner je vylučován v nezměněné podobě zejména výkaly.
English: Skin rashes tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact.
Czech: Po kontaktu s kůží byly u malého počtu jedinců hlášeny kožní vyrážky, brnění nebo necitlivost.
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has been demonstrated.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku byla stanovena pro použití u chovných zvířat, během březosti a laktace.
English: Bravecto 112.5 mg (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg (>4.5 -10 kg) Bravecto 500 mg (>10 -20 kg) Bravecto 1,000 mg (>20 -40 kg) Bravecto 1,400 mg (>40 -56 kg) fluralaner
Czech: Bravecto 112,5 mg (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg (>10-20 kg) Bravecto 1000 mg (>20-40 kg) Bravecto 1400 mg (>40-56 kg)
English: Cardboard box with 1 aluminium foil blister sealed with PET aluminium foil lid stock containing 1, 2 or 4 chewable tablets.
Czech: Lepenková krabička s 1 aluminiovým blistrem zataveným fólií skládající se z vrstev: PET aluminiová fólie.
English: The onset of efficacy is within 12 hours for fleas (C. felis) and within 48 hours for ticks (I. ricinus).
Czech: K nástupu účinku dochází u blech (C. felis)do 12 hodin a do 48 hodin u klíšťat (I. ricinus).
English: For dogs above 56 kg bodyweight, use a combination of two tablets that most closely matches the bodyweight.
Czech: Pro psy se živou hmotností přesahující 56 kg podávat kombinaci dvou tablet, které jsou nejblíž k požadované hmotnosti.
English: For cats above 12.5 kg body weight, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Czech: Pro kočky se živou hmotností přesahující 12,5 kg podávat kombinaci dvou pipet, které jsou nejblíž k požadované hmotnosti.
English: No adverse reactions were observed following topical administration to kitten aged 11-13 weeks and weighing 1.2-1.5 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg, 279 mg and 465 mg fluralaner/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání u koťat ve věku 11 - 13 týdnů a s hmotností 1,2 - 1,5 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky (93 mg, 279 mg a 465 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti) podané 3krát v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
English: In the absence of available data, the veterinary medicinal product should not be used on puppies less than 8 weeks old and /or dogs weighing less than 2 kg.
Czech: Pro nedostatek dostupných údajů by veterinární léčivý přípravek neměl být použit u psů mladších 8 týdnů a/anebo u psů s hmotností nižší 2 kg.
English: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013
Czech: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009
English: Parasites need to start feeding on the host to become exposed to fluralaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Czech: Nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění přenášených parazity, protože účinek fluralaneru je spojen se zahájením příjmu potravy na hostiteli.
English: For the treatment of tick and flea infestations in dogs.
Czech: Léčba infestace klíšťaty a blechami u psů.
English: Safety was demonstrated in kitten aged 11-13 weeks and weighing 1.2-1.5 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Czech: Bezpečnost byla prokázána u koťat ve věku 11 - 13 týdnů a s hmotností 1,2 - 1,5 kg po 5- násobném překročení maximální doporučené dávky podané 3krát a v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
English: EU/2/13/158/018-019 112.5 mg EU/2/13/158/022-023 250 mg EU/2/13/158/026-027 500 mg
Czech: EU/2/13/158/022-023 250 mg EU/2/13/158/026-027 500 mg
English: For dogs above 56 kg body weight, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Czech: Pro psy se živou hmotností přesahující 56 kg podávat kombinaci dvou pipet, které jsou nejblíž k požadované hmotnosti.
English: This veterinary medicinal product is a systemic insecticide and acaricide that provides: - immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis) killing activity for 12 weeks, - immediate and persistent tick killing activity for 12 weeks for Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus and D. variabilis, - immediate and persistent tick killing activity for 8 weeks for Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má systémový insekticidní a akaricidní účinek poskytující - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na blechy (Ctenocephalides felis) trvající 12 týdnů - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na klíšťata (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus a D. variabilis) trvající 12 týdnů - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na klíště (Rhipicephalus sanguineus) trvající 8 týdnů.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Bravecto 112.5 mg spot-on solution: 2 years Bravecto 250 mg / 500 mg / 1,000 mg / 1,400 mg spot-on solution: 3 years
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: Bravecto 112,5 mg roztok pro nakapání na kůži: 2 roky Bravecto 250 mg / 500 mg / 1000 mg / 1400 mg roztok pro nakapání na kůži: 3 roky
English: Fluralaner 112.5 mg Fluralaner 250 mg Fluralaner 500 mg Fluralaner 1,000 mg Fluralaner 1,400 mg
Czech: Fluralanerum 112,5 mg Fluralanerum 250 mg Fluralanerum 500 mg Fluralanerum 1000 mg Fluralanerum 1400 mg
English: The veterinary medicinal product was well tolerated in collies with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose.
Czech: Veterinární léčivý přípravek byl dobře tolerován u psů plemene kolie s deficientním multidrugresistence proteinem 1 (MDR 1-/-) po jednorázovém perorálním podání 3násobku doporučené dávky.
English: This veterinary medicinal product is a systemic insecticide and acaricide that provides immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis) and tick (Ixodes ricinus) killing activity for 12 weeks.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má systémový insekticidní a akaricidní účinek poskytující okamžitý a trvalý usmrcující účinek na blechy (Ctenocephalides felis) a klíšťata (Ixodes ricinus) trvající 12 týdnů.
English: The cap should be rotated clockwise or counter clockwise one full turn.
Czech: Otočte víčkem ve směru nebo proti směru hodinových ručiček o jednu celou otáčku.
English: Bravecto should be administered in accordance with the following table (corresponding to a dose of 40 - 94 mg fluralaner/kg body weight):
Czech: Bravecto podávejte v souladu s následující tabulkou (odpovídá doporučené dávce 40 - 94 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti):
English: EU/2/13/158/018 (112.5 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/019 (112.5 mg, 2 pipettes) EU/2/13/158/022 (250 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/023 (250 mg, 2 pipettes) EU/2/13/158/026 (500 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/027 (500 mg, 2 pipettes)
Czech: EU/2/13/158/018 (112,5 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/019 (112,5 mg, 2 pipety) EU/2/13/158/022 (250 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/023 (250 mg, 2 pipety) EU/2/13/158/026 (500 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/027 (500 mg, 2 pipety)
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Bravecto 112.5 mg spot-on solution: 2 years Bravecto 250 mg / 500 mg spot-on solution: 3 years
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: Bravecto 112,5 mg roztok pro nakapání na kůži: 2 roky Bravecto 250 mg / 500 mg roztok pro nakapání na kůži: 3 roky
English: Safety was demonstrated in puppies aged 8-9 weeks and weighing 2.0-3.7 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Czech: Bezpečnost byla prokázána u štěňat ve věku 8 - 9 týdnů a s hmotností 2,0 - 3,7 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky podané 3krát a v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
English: Fluralaner was well tolerated in Collies with a deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the maximum recommended dose (168 mg/kg bodyweight).
Czech: Fluralaner byl dobře tolerován u psů plemene kolie s deficientním multidrug-resistence proteinem 1 (MDR 1-/-) po jednorázovém perorálním podání 3násobku doporučené dávky (168 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti).
English: The pipette is open and ready for application when the breaking of the seal is felt.
Czech: Pokud bylo cítit lámání těsnění pipeta je otevřena a připravena k aplikaci.
English: During clinical field testing, no interactions between Bravecto chewable tablets for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Czech: V průběhu terénních klinických studií nebyly pozorovány žádné interakce mezi žvýkacími tabletami Bravecto a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Czech: Blechy a klíšťata jsou vystaveny působení účinné látky po kousnutí nebo přisátí na hostitele, kdy přijdou do kontaktu s tělními tekutinami.
English: EU/2/13/158/016 (112.5 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/017 (112.5 mg, 2 pipettes) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 pipettes) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 pipettes) EU/2/13/158/028 (1,000 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/029 (1,000 mg, 2 pipettes) EU/2/13/158/030 (1,400 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/031 (1,400 mg, 2 pipettes)
Czech: EU/2/13158/016 (112,5 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/017 (112,5 mg, 2 pipety) EU/2/13158/020 (250 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/021 (250 mg, 2 pipety) EU/2/13158/024 (500 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/025 (500 mg, 2 pipety) EU/2/13158/028 (1000 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/029 (1000 mg, 2 pipety) EU/2/13158/030 (1400 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/031 (1400 mg, 2 pipety)
English: For the treatment of tick and flea infestations in cats.
Czech: Léčba infestace klíšťaty a blechami u koček.
English: The veterinary medicinal product was well tolerated in Collies with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose (168 mg/kg bodyweight).
Czech: Veterinární léčivý přípravek byl dobře tolerován u psů plemene kolie s deficientním multidrugresistence proteinem 1 (MDR 1-/-) po jednorázovém perorálním podání 3-násobku doporučené dávky (168 mg/kg živé hmotnosti).
English: EU/2/13/158/016-017 112.5 mg EU/2/13/158/020-021 250 mg EU/2/13/158/024-025 500 mg EU/2/13/158/028-029 1,000 mg EU/2/13/158/030-031 1,400 mg
Czech: EU/2/13158/020-021 250 mg EU/2/13158/024-025 500 mg EU/2/13158/028-029 1000 mg EU/2/13158/030-031 1400 mg
English: for very small dogs (2-4.5 kg) for small dogs (>4.5-10 kg) for medium-sized dogs (>10-20 kg) for large dogs (>20-40 kg) for very large dogs (>40-56 kg)
Czech: Velmi malí psi (2-4,5 kg) Malí psi (>4,5-10 kg) Střední psi (>10-20 kg) Velcí psi (>20-40 kg) Extra velcí psi (>40-56 kg)
English: EU/2/13/158/001-015
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/158/001-015
English: Mild and transient skin reactions at the application site such as erythema or alopecia were commonly observed in clinical trials (1.2% of treated dogs).
Czech: Mírné a přechodné reakce na kůži v místě aplikace, jako je erytém nebo alopecie byly často pozorované v klinických studiích (1,2 % léčených psů).
English: No adverse reactions were observed following topical administration to puppies aged 8-9 weeks and weighing 2.0-3.7 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (56 mg, 168 mg and 280 mg fluralaner/kg bodyweight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání přípravku u štěňat ve věku 8 - 9 týdnů a s hmotností 2,0 - 3,7 kg při 5násobném překročení maximální doporučené dávky (56 mg, 168 mg a 280 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti) podané 3krát a v intervalech kratších než jsou doporučené intervaly (intervaly 8 týdnů).
English: Bravecto should be administered in accordance with the following table (corresponding to a dose of 25-56 mg fluralaner/kg bodyweight within one weight band):
Czech: Bravecto podávejte v souladu s následující tabulkou (v závislosti na doporučené dávce 25 - 56 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti v jedné hmotnostní kategorii):
English: for very small dogs 2 - 4.5 kg for small dogs >4.5 - 10 kg for medium-sized dogs >10 - 20 kg for large dogs >20 - 40 kg for very large dogs >40 - 56 kg
Czech: Velmi malí psi 2-4,5 kg Malí psi >4,5-10 kg Střední psi >10-20 kg Velcí psi >20-40 kg Extra velcí psi >40-56 kg
English: For optimal control of tick and flea infestation, the product should be administered at intervals of 12 weeks.
Czech: Pro optimální kontrolu infestace klíšťaty a bleší infestace podávejte veterinární léčivý přípravek ve 12týdenních intervalech.
English: 112.5 mg fluralaner 250 mg fluralaner 500 mg fluralaner
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Fluralanerum 112,5 mg Fluralanerum 250 mg Fluralanerum 500 mg
English: Avoid contact with skin, mouth and/or eye. Do not contact the application site until it is no longer noticeable.
Czech: Vyhněte se kontaktu s kůží, ústy a očima.
English: Bravecto should be administered in accordance with the following table (corresponding to a dose of 25-56 mg fluralaner/kg body weight):
Czech: Bravecto podávejte v souladu s následující tabulkou (v závislosti na doporučené dávce 25 - 56 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti):
English: The onset of effect is within 8 hours of attachment for fleas (C. felis) and 12 hours of attachment for ticks (I. ricinus).
Czech: K nástupu účinku dochází u blech (C. felis) do 8 hodin a u klíšťat (I. ricinus) do 12 hodin po uchycení.
English: During laboratory and clinical field testing, no interactions between Bravecto spot-on solution for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Czech: V průběhu terénních klinických studií nebyly pozorovány žádné interakce mezi Bravecto roztokem pro nakapání na kůži- spot-on a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
English: No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8-9 weeks and weighing 2.0-3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (56 mg, 168 mg and 280 mg fluralaner/kg bodyweight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Czech: U perorálně léčených štěňat ve věku 8 - 9 týdnů a s hmotností 2,0 - 3,6 kg nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po 5- násobném překročení maximální doporučené dávky (56 mg, 168 mg a 280 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti) podané 3krát a v intervalech kratších než jsou doporučené intervaly (8 týdnů).
English: During laboratory and clinical field testing, no interactions between Bravecto spot-on solution for cats and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Czech: V průběhu terénních klinických studií nebyly pozorovány žádné interakce mezi Bravecto roztokem pro nakapání na kůži -spot-on pro kočky a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
English: Each chewable tablet of Bravecto contains:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá žvýkací tableta obsahuje:
English: The onset of efficacy is within 8 hours for fleas (C. felis) and 12 hours for ticks (I. ricinus).
Czech: K nástupu účinku dochází u blech (C. felis)do 8 hodin a u klíšťat (I. ricinus) do 12 hodin.
English: The product contributes towards the control of environmental flea populations in areas to which treated dogs have access.
Czech: Přípravek přispívá ke kontrole bleší populace v prostředí, ve kterém se léčeni psi pohybují.
English: Bravecto 112.5 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg) fluralaner
Czech: Bravecto 112,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky (1,2-2,8 kg) Bravecto 250 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední kočky (>2,8-6,25 kg) Bravecto 500 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky (>6,25-12,5 kg) fluralanerum
English: PACKAGE LEAFLET: Bravecto 112.5 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Bravecto 112,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky (1,2-2,8 kg) Bravecto 250 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední kočky (>2,8-6,25 kg) Bravecto 500 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky (>6,25-12,5 kg)
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for systemic use ATCvet code: QP53B E02
Czech: FARMAKOLOGICKÉ IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitika pro systémové použití.
English: Mild and transient skin reactions at the application site, such as erythema and pruritus or alopecia were commonly observed in clinical trials (2.2% of treated cats).
Czech: Mírné a přechodné reakce kůže v místě podání, jako jsou zarudnutí a škrábání nebo alopecie byly často pozorovány v klinických studiích (2,2 % léčených koček).
English: Bravecto 112.5 mg chewable tablets for very small dogs (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg chewable tablets for small dogs (>4.5-10 kg) Bravecto 500 mg chewable tablets for medium-sized dogs (>10-20 kg) Bravecto 1,000 mg chewable tablets for large dogs (>20-40 kg) Bravecto 1,400 mg chewable tablets for very large dogs (>40-56 kg)
Czech: Bravecto 112,5 mg žvýkací tablety pro velmi malé psy (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg žvýkací tablety pro malé psy (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg žvýkací tablety pro střední psy (>10-20 kg) Bravecto 1000 mg žvýkací tablety pro velké psy (>20-40 kg) Bravecto 1400 mg žvýkací tablety pro extra velké psy (>40-56 kg)
English: BATCH NUMBER
Czech: SÁČEK
English: Lot: {number}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot:{číslo}
English: Bravecto 112.5 mg spot-on solution for very small dogs (2 - 4.5 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for small dogs (>4.5 - 10 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for medium-sized dogs (>10 - 20 kg) Bravecto 1,000 mg spot-on solution for large dogs (>20 - 40 kg) Bravecto 1,400 mg spot-on solution for very large dogs (>40 - 56 kg) fluralaner
Czech: Bravecto 112,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy (>10-20 kg) Bravecto 1000 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy (>20-40 kg) Bravecto 1400 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro extra velké psy (>40-56 kg) fluralanerum
English: PACKAGE LEAFLET: Bravecto 112.5 mg spot-on solution for very small dogs (2 - 4.5 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for small dogs (>4.5 - 10 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for medium-sized dogs (>10 - 20 kg) Bravecto 1,000 mg spot-on solution for large dogs (>20 - 40 kg) Bravecto 1,400 mg spot-on solution for very large dogs (>40 - 56 kg)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Bravecto 112,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy (>10-20 kg) Bravecto 1000 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy (>20-40 kg) Bravecto 1400 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro extra velké psy (>40-56 kg)
English: For spot-on use
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
English: Bravecto 112.5 mg spot-on solution for very small dogs (2 - 4.5 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for small dogs (>4.5 - 10 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for medium-sized dogs (>10 - 20 kg) Bravecto 1,000 mg spot-on solution for large dogs (>20 - 40 kg) Bravecto 1,400 mg spot-on solution for very large dogs (>40 - 56 kg)
Czech: Bravecto 112,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy (>10-20 kg) Bravecto 1000 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy (>20-40 kg) Bravecto 1400 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro extra velké psy (>40-56 kg)
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Přípravek je nebezpečný po pozření.
English: The acknowledgement form needs to be provided by physicians to all patients, including those currently on treatment.
Czech: Potvrzovací formulář musí lékaři poskytnout všem pacientům, včetně těch, kteří léčbu v současné době podstupují.
English: The educational material in place should also be updated.
Czech: Zavedený vzdělávací materiál by měl být rovněž aktualizován;
English: This view was supported by the PRAC who recommended that this stricter discontinuation criterion, regardless of bilirubin levels, should be applied.
Czech: Výbor PRAC tento názor podpořil a doporučil, aby toto přísnější kritérium pro přerušení léčby bylo aplikováno bez ohledu na hladiny bilirubinu.
English: The existing educational materials should also be updated with these recommendations and complemented with an acknowledgement form.
Czech: Současné vzdělávací materiály by měly být aktualizovány s ohledem na tato doporučení a doplněny o potvrzovací formulář.
English: Patients tested positive should be recommended to consult with a physician with expertise in the treatment of these conditions.
Czech: U pacientů s pozitivním testem by měla být doporučena konzultace s lékařem, který má s léčbou těchto onemocnění zkušenosti.
English: Patients should also be explained the importance of adhering to the periodic liver monitoring.
Czech: Pacienti by rovněž měli být informováni o důležitosti dodržování pravidelného sledování funkce jater.
English: The PRAC also considered the views expressed by experts consulted during the course of the procedure (scientific advisory group (SAG) on neurology).
Czech: Výbor PRAC rovněž zvážil názory odborníků, kteří byli konzultováni v průběhu postupu (vědecká poradní skupina pro neurologii).
English: As the risk has been shown to persist for up to six months after the last dose of daclizumab, this monitoring should be continued for the same period after the end of treatment.
Czech: Vzhledem k tomu, že bylo prokázáno, že riziko přetrvává po dobu až šesti měsíců po poslední dávce daklizumabu, mělo by toto sledování pokračovat po stejnou dobu od ukončení léčby.
English: In addition the frequency of transaminase increases and liver function tests abnormal should be updated to very common.
Czech: Kromě toho se zvyšuje frekvence transamináz a abnormální testy jaterních funkcí by měly být aktualizovány na velmi časté.