FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FORSTEO incrementó también la DMO en cadera total (3,6 %) comparado con alendronato (2,2 %) (p<0,01) así como la del cuello femoral (3,7 %) en comparación con alendronato (2,1 %) (p<0,05).
Croatian: FORSTEO je povećao BMD cijelog kuka (3,6%) u odnosu na alendronat (2,2%) (p < 0,01) kao i BMD vrata bedrene kosti (3,7%) u usporedbi s alendronatom
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I
Spanish: No congele FORSTEO.
Croatian: Ne zamrzavati FORSTEO.
Spanish: 2) Utilice la capucha externa de la aguja para desenroscar la aguja.
Croatian: 2) Koristite veći pokrov igle kako biste iglu odvili.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con disfunción hepática (ver sección 5.3.).
Croatian: Nema podataka o primjeni u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Cada mililitro de solución inyectable contiene 250 microgramos de teriparatida.
Croatian: Jedan mililitar otopine za injekciju sadrži 250 mikrograma teriparatida.
Spanish: Durante una mediana de 18 meses después de la discontinuación de FORSTEO, el número de pacientes con al menos una nueva fractura vertebral fue un 41 % menor (p = 0,004) en el grupo tratado con FORSTEO que en el grupo tratado con placebo.
Croatian: Tijekom medijana od 18 mjeseci nakon prekida liječenja lijekom FORSTEO broj bolesnica s najmanje jednim novim prijelomom kralješka smanjio se za 41% u odnosu na skupinu koja je primala placebo (p=0,004).
Spanish: Si tiene una enfermedad de los huesos consulte a su médico.
Croatian: Ako imate neku koštanu bolest, obavijestite o tome svog liječnika.
Spanish: El 35 % de los pacientes tenían una fractura vertebral y un 59 % tenían una fractura no vertebral en el momento de entrar en el ensayo.
Croatian: Na početku ispitivanja je 35% bolesnika imalo prijelom kralješka, a 59% njih nevertebralni prijelom.
Spanish: OTROS Conservar en nevera
Croatian: Čuvati u hladnjaku
Spanish: - Los demás componentes son ácido acético glacial, acetato de sodio (anhidro), manitol, metacresol y agua para preparaciones inyectables.
Croatian: Drugi sastojci su: ledena acetatna kiselina, natrijev acetat (bezvodni), manitol, metakrezol i voda za injekcije.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Croatian: Kako FORSTEO izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: Τηλ: + 30 210 629 4600
Croatian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: + 30 210 629 4600
Spanish: Localización y Resolución de Problemas
Croatian: Rješavanje problema
Spanish: Presione el botón de inyección negro hasta que se detenga.
Croatian: Pritisnite crni gumb za injiciranje dok se ne zaustavi.
Spanish: Recuerde utilizar una aguja nueva para cada inyección para asegurarse de que su pluma de FORSTEO funciona correctamente.
Croatian: Upamtite da morate koristiti novu iglu pri svakom injiciranju, kako biste bili sigurni da će FORSTEO
Spanish: 4) Tire del botón de inyección negro hasta que se detenga.
Croatian: 4) Izvucite crni gumb za injiciranje dok se ne zaustavi.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Spanish: Forsteo®
Croatian: Ελλάδα
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN FORSTEO 20 microgramos/80 microlitros, inyectable Teriparatida
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA FORSTEO 20 mikrograma/80 mikrolitara, injekcija teriparatid
Spanish: Si el embarazo llegara a producirse, el tratamiento con FORSTEO debe interrumpirse.
Croatian: Dođe li do trudnoće, primjenu lijeka FORSTEO treba prekinuti.
Spanish: Cómo usar FORSTEO
Croatian: Kako primjenjivati FORSTEO
Spanish: En pacientes normocalcémicos se han observado elevaciones ligeras y transitorias de las concentraciones séricas de calcio después de la inyección de teriparatida.
Croatian: U bolesnika s normalnom razinom kalcija u krvi primijećen je blag i prolazan porast koncentracije serumskog kalcija nakon injekcije teriparatida.
Spanish: Usted no debe recibir más de un ciclo de 24 meses de tratamiento con FORSTEO a lo largo de su vida.
Croatian: Tijekom života ne smijete primiti više od jednog 24-mjesečnog ciklusa liječenja.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA NALJEPNICI
Spanish: El tiempo de tratamiento recomendado de 24 meses no debe ser excedido.
Croatian: Ne smije se prekoračiti preporučeno trajanje liječenja od 24 mjeseca.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar o mientras esté usando FORSTEO:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije ili tijekom liječenja lijekom FORSTEO:
Spanish: • acidez de estómago (dolor o sensación de ardor justo debajo del esternón)
Croatian: • žgaravica (bol ili pečenje neposredno ispod prsne kosti) • povraćanje
Spanish: • Mantenga la pluma de FORSTEO fuera de la vista y del alcance de los niños.
Croatian: • Čuvajte FORSTEO izvan pogleda i dohvata djece.
Spanish: Después de 12 meses de tratamiento, la DMO aumentó en la columna lumbar y en cadera total en un 5 % y 1 % respectivamente, en comparación con placebo.
Croatian: Nakon 12 mjeseci se BMD lumbalnog dijela kralježnice povećao za 5%, a BMD cijelog kuka za 1% u odnosu na primjenu placeba.
Spanish: No se inyecte más de una vez en el mismo día.
Croatian: U istom danu ne smijete primijeniti više od jedne injekcije.
Spanish: MANUAL DEL USUARIO DE LA PLUMA
Croatian: PRIRUČNIK ZA UPORABU BRIZGALICE
Spanish: Poco frecuentes: Incontinencia urinaria, poliuria, urgencia miccional, nefrolitiasis Raras: fallo/insuficiencia renal
Croatian: Manje često: inkontinencija mokraće, poliurija, hitan nagon na mokrenje, nefrolitijaza Rijetko: zatajivanje/oštećenje bubrega
Spanish: Durante el tratamiento no es necesario realizar una monitorización rutinaria del calcio.
Croatian: Nije potrebno rutinski pratiti koncentraciju kalcija tijekom liječenja.
Spanish: Se presenta en un cartucho incluido en una pluma precargada desechable.
Croatian: Dostupan je u ulošku koji se nalazi u napunjenoj brizgalici za jednokratnu uporabu.
Spanish: Ajuste la dosis
Croatian: Namjestite dozu
Spanish: 3) Desenrosque totalmente la aguja dándole de 3 a 5 vueltas completas a la capucha externa de la aguja.
Croatian: 3) Okrećući veći pokrov igle za 3 do 5 punih okreta, odvijte iglu do kraja.
Spanish: La duración total del tratamiento con FORSTEO no debe exceder 24 meses.
Croatian: Liječenje lijekom FORSTEO ne smije trajati dulje od 24 mjeseca.
Spanish: No guarde la pluma con la aguja puesta.
Croatian: Nikada nemojte spremiti brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Spanish: FORSTEO se ha evaluado en estudios de interacción farmacodinámica con hidroclorotiazida.
Croatian: Provedena su ispitivanja farmakodinamičkih interakcija lijeka FORSTEO s hidroklorotiazidom, u kojima nisu zabilježene klinički značajne interakcije.
Spanish: Desenrosque totalmente la aguja dándole de 3 a 5 vueltas completas a la capucha externa de la aguja.
Croatian: Okrećući pokrov igle za 3 do 5 punih okreta, odvijte iglu do kraja.
Spanish: También hay disponible un manual de usuario, para formar a los pacientes en el uso correcto de la pluma.
Croatian: Postoji i Priručnik za korisnike s uputama za pravilno korištenje brizgalice.
Spanish: FORSTEO contiene una solución transparente e incolora.
Croatian: FORSTEO sadrži bistru i bezbojnu otopinu.
Spanish: • reducción de la función del riñón, incluyendo insuficiencia renal
Croatian: • smanjena bubrežna funkcija, uključujući zatajenje bubrega
Spanish: El incremento medio de la DMO desde 18 hasta 24 meses fue del 1,4 %, 1,2 %, y 1,6 % en la columna lumbar, cadera total y cuello femoral, respectivamente.
Croatian: Prosječan porast BMD-a od 18. do 24. mjeseca liječenja iznosio je 1,4% u lumbalnom dijelu kralježnice, 1,2% na cijelom kuku i 1,6% na vratu bedrene kosti.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml contiene 250 microgramos de teriparatida.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedan ml sadrži 250 mikrograma teriparatida.
Spanish: 1 pluma con 2,4 ml de solución.
Croatian: 1 brizgalica s 2,4 ml otopine.
Spanish: Tire del botón de inyección negro hasta que se detenga.
Croatian: Izvucite crni gumb za injiciranje dok se ne zaustavi.
Spanish: 5) Retire el protector interno de la aguja y deséchelo.
Croatian: 5) Skinite manji štitnik igle i uklonite ga.
Spanish: Lea también el prospecto incluido en el envase.
Croatian: Također pročitajte priloženu uputu o lijeku.
Spanish: Cambie a una nueva pluma de FORSTEO para administrarse su dosis tal como le ha indicado su médico o farmacéutico.
Croatian: Uzmite novi FORSTEO kako biste si dali dozu prema preporukama liječnika ili ljekarnika.
Spanish: FORSTEO es una solución transparente e incolora.
Croatian: FORSTEO je bezbojna i bistra otopina.
Spanish: Poco frecuentes: Taquicardia
Croatian: Često: palpitacije Manje često: tahikardija
Spanish: Las mujeres premenopáusicas con osteoporosis inducida por glucocorticoides deben considerarse con un riesgo elevado de sufrir fracturas si tienen fracturas prevalentes o una combinación de factores de riesgo que confieran un riesgo elevado de sufrir fracturas (p. ej., baja densidad ósea, [p. ej., T score ≤ -2], terapia con una dosis alta de glucocorticoides mantenida en el tiempo [p. ej., ≥ 7,5 mg/día durante al menos 6 meses], alta actividad de la enfermedad de base, niveles bajos de esteroides sexuales).
Croatian: Treba smatrati da predmenopauzalne žene oboljele od osteoporoze izazvane glukokortikoidima imaju visok rizik za prijelome ako su već doživjele prijelom ili imaju kombinaciju faktora rizika koja ih izlaže visokom riziku od prijeloma (npr. mala gustoća kosti [npr.
Spanish: Inyecte la dosis
Croatian: Injiciranje doze
Spanish: Retire la aguja y deséchela tal como le ha indicado su médico o farmacéutico.
Croatian: Skinite iglu zajedno sa štitnikom i uklonite prema uputama liječnika ili ljekarnika.
Spanish: Si se queda embarazada, debe interrumpirse el tratamiento con FORSTEO.
Croatian: Dođe li do trudnoće, treba prekinuti primjenu lijeka FORSTEO.
Spanish: La influencia de FORSTEO sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima FORSTEO ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con FORSTEO
Croatian: Ako prestanete primjenjivati FORSTEO
Spanish: A todos los pacientes se les dio 1.000 mg de calcio y al menos 400 UI de vitamina D al día.
Croatian: Svim je bolesnicima ponuđeno da uzimaju 1000 mg kalcija i najmanje 400 IU vitamina
Spanish: Manténgalo presionado y cuente despacio hasta 5.
Croatian: Držite ga pritisnutim i p-o-l-a-k-o brojite do 5. Zatim izvucite iglu iz kože.
Spanish: Limpieza de su pluma de FORSTEO
Croatian: Čišćenje FORSTEO brizgalice
Spanish: El uso de FORSTEO está contraindicado durante la lactancia.
Croatian: Primjena lijeka FORSTEO kontraindicirana je tijekom dojenja.
Spanish: A todos los pacientes se les administraron 1.000 mg de calcio al día y 800 UI de vitamina D al día.
Croatian: Svim je bolesnicima ponuđeno da uzimaju 1000 mg kalcija i 800 IU vitamina
Spanish: La DMO aumentó significativamente después de 19 meses de tratamiento (mediana) en la columna lumbar y en cadera total, en un 9 % y 4 % respectivamente, en comparación con placebo (p < 0,001).
Croatian: Nakon 19 mjeseci (medijan) liječenja mineralna gustoća kosti (BMD) u lumbalnom dijelu kralježnice povećala se za 9%, a na cijelom kuku za 4% (p < 0,001) u odnosu na placebo.
Spanish: Retire el protector interno de la aguja y deséchelo.
Croatian: Skinite manji štitnik igle i uklonite ga.
Spanish: La siguiente tabla resume las reacciones adversas asociadas al uso de teriparatida observadas en los ensayos clínicos de osteoporosis y después de la comercialización.
Croatian: Nuspojave povezane s primjenom teriparatida u kliničkim ispitivanjima liječenja osteoporoze te nakon stavljanja lijeka u promet sažeto su prikazane u sljedećoj tablici.
Spanish: • si usted sufre de piedras en el riñón o presenta una historia previa de piedras en el riñón.
Croatian: • ako patite od bubrežnih kamenaca ili ste nekada imali bubrežne kamence
Spanish: 8) Coloque la capucha externa de la aguja en la aguja.
Croatian: 8) Vratite veći pokrov igle na iglu.
Spanish: La embriotoxicidad observada en las conejas puede estar relacionada con su mayor sensibilidad a los efectos que tiene la PTH sobre el ión calcio en sangre en comparación con los roedores.
Croatian: Zabilježena embriotoksičnost u kunića možda je povezana s njihovom značajno većom osjetljivošću na djelovanje
Spanish: Los valores medios de T-score de densidad mineral ósea en columna y cuello femoral al inicio del ensayo fueron -2,2 y -2,1, respectivamente.
Croatian: Početna prosječna T-vrijednost mineralne gustoće kosti bila je -2,2 za kralježnicu, a -2,1 za vrat bedrene kosti.
Spanish: Vuelva a guardar la pluma en la nevera inmediatamente después de utilizarla.
Croatian: Vratite brizgalicu u hladnjak odmah nakon uporabe.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: Fatiga, dolor torácico, astenia, acontecimientos leves y transitorios en el lugar de la inyección, incluyendo dolor, hinchazón, eritema, hematoma localizado, prurito y ligero sangrado en el lugar de la inyección
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često: umor, bol u prsištu, astenija, blagi i prolazni događaji na mjestu injekcije, uključujući bol,
Spanish: Frecuentes: Náuseas, vómito, hernia de hiato, reflujo gastroesofágico Poco frecuentes: Hemorroides
Croatian: Često: mučnina, povraćanje, hijatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolest
Spanish: El 57,9 % de las pacientes habían recibido tratamiento previo con bisfosfonatos y el 18,8 % recibió tratamiento concomitante con glucocorticoides durante el estudio.
Croatian: Srednja vrijednost dobi žena na početku ispitivanja iznosila je 72,1 godinu, a medijan postojećih prijeloma kralježaka iznosio je 2; 57,9% bolesnica prethodno je primalo terapiju bisfosfonatima, dok je njih 18,8% tijekom ispitivanja istodobno uzimalo glukokortikoide.
Spanish: En la primera fase de 18 meses del ensayo doble ciego, aleatorizado, con comparador (alendronato 10 mg/día) y de 36 meses de duración, se ha demostrado la eficacia de FORSTEO en hombres y mujeres (N=428) tratados con una terapia sistémica mantenida con glucocorticoides (equivalente a una dosis de 5 mg o mayor de prednisona durante al menos 3 meses).
Croatian: Djelotvornost lijeka Forsteo u muškaraca i žena (N=428) dugotrajno liječenih sustavnim glukokortikoidima (ekvivalentno dozi prednizona od 5 mg ili više tijekom najmanje 3 mjeseca)
Spanish: FORSTEO no puede usarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3.).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega ne smiju uzimati FORSTEO (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Algunos pacientes pueden sentir mareos después de la inyección de FORSTEO.
Croatian: Nakon injekcije lijeka FORSTEO neki bolesnici mogu osjetiti omaglicu.
Spanish: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Croatian: Τηλ: + 357 22 715000
Spanish: Composición de FORSTEO - El principio activo es teriparatida.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što FORSTEO sadrži - Djelatna tvar je teriparatid.
Spanish: Al inicio del ensayo, las mujeres posmenopáusicas tenían una media de edad 61 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,7, una mediana de 7,5 mg/día de dosis equivalente de prednisona, y un 34 % tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente; las mujeres premenopáusicas tenían una media de edad de 37 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,5, una mediana de 10 mg/día de dosis equivalente de prednisona, y un 9 % tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente; y los hombres tenían una media de edad de 57 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,2, una mediana de 10 mg/día de dosis equivalente de prednisona y el 24 % de los pacientes tenía una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente.
Croatian: Na početku ispitivanja je prosječna dob postmenopauzalnih žena bila 61 godinu, prosječna T-vrijednost BMD-a lumbalnog dijela kralježnice im je iznosila -2,7, primale su medijan doze glukokortikoida ekvivalentan dozi od 7,5 mg/dan prednizona, a 34% ih je imalo jedan ili više radiografski dokazanih prijeloma kralježaka.
Spanish: Eliminación de las Agujas y de la Pluma Eliminación de las Agujas y de la Pluma de FORSTEO
Croatian: Odlaganje igala za brizgalicu i injektora Odlaganje igala za brizgalicu i FORSTEO injektora
Spanish: La pluma debe devolverse a la nevera inmediatamente después de su uso.
Croatian: Brizgalica se mora vratiti u hladnjak odmah nakon primjene.
Spanish: Retire la capucha externa de la aguja y consérvela.
Croatian: Skinite veći pokrov igle i sačuvajte ga.
Spanish: 1) Coloque la capucha externa de la aguja en la aguja.
Croatian: 1) Vratite veći pokrov igle na iglu.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Spanish: FORSTEO es un agente formador de hueso que se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis.
Croatian: Farmakodinamički učinci FORSTEO je lijek koji djeluje na stvaranje kosti te tako liječi osteoporozu.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Spanish: Conservación de su pluma de FORSTEO
Croatian: Čuvanje FORSTEO brizgalice
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako niste sigurni.
Spanish: Su médico puede recomendarle tomar FORSTEO con calcio y vitamina D. Su médico le indicará cuánto debe tomar cada día.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da uz FORSTEO uzimate kalcij i vitamin D.
Spanish: Lea y siga las instrucciones de cómo conservar su pluma del Prospecto: información para el usuario.
Croatian: Pročitajte i slijedite upute za čuvanje brizgalice u uputi o lijeku.
Spanish: A los 24 meses, el incremento medio de la DMO en la columna lumbar, cadera total y cuello femoral, con respecto al inicio del tratamiento, fue del 10,5 %, 2,6 % y 3,9 % respectivamente.
Croatian: Nakon 24 mjeseca je prosječan porast BMD-a u odnosu na početne vrijednosti iznosio 10,5% u lumbalnom dijelu kralježnice, 2,6% na cijelom kuku te 3,9% na vratu bedrene kosti.
Spanish: Cartucho de medicamento
Croatian: UPUTA O LIJEKU
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raras: Anafilaxia
Croatian: Rijetko: anafilaksija
Spanish: No se proporcionan agujas con el producto.
Croatian: Igle nisu priložene u pakiranju lijeka.
Spanish: • Guarde su pluma de FORSTEO en la nevera inmediatamente después de cada uso.
Croatian: • Svaki puta stavite FORSTEO u hladnjak odmah nakon uporabe.
Spanish: Coloque la capucha externa de la aguja.
Croatian: Vratite veći pokrov igle na iglu.
Spanish: Prospecto: información para el usuario FORSTEO 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable en pluma precargada teriparatida
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika FORSTEO 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici teriparatid
Spanish: A los 36 meses, el análisis de las radiografías de columna de 169 pacientes tratados con alendronato y de 173 pacientes tratados con FORSTEO, mostraron que 13 pacientes del grupo tratado con alendronato (7,7 %) habían experimentado una nueva fractura vertebral frente a 3 pacientes del grupo tratado con FORSTEO (1,7 %) (p=0,01).
Croatian: 13 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,7%) u usporedbi s 3 bolesnika iz skupine liječene lijekom FORSTEO (1,7%) (p = 0,01).
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes: Hipercolesterolemia
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Spanish: Se pueden usar agujas para pluma Becton, Dickinson and Company.
Croatian: Možete koristiti igle za brizgalice proizvođača Becton,
Spanish: Los pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D si el aporte dietético no es suficiente.
Croatian: Bolesnici trebaju uzimati suplemente kalcija i vitamina
Spanish: Las pacientes fueron tratadas durante 23 meses.
Croatian: Bolesnici su liječeni do najviše 23 mjeseca.
Spanish: Forsteo teriparatida
Croatian: Forsteo teriparatid
Spanish: El EPAR completo de Forsteo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Forsteo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Redujo asimismo el riesgo de fracturas no vertebrales en un 62 %, pero no redujo el riesgo de fracturas de cadera.
Croatian: Također je smanjio rizik od nevertebralnih prijeloma za 62 %, ali nije smanjio rizik od prijeloma kuka.
Spanish: Forsteo se ha analizado en tres estudios principales.
Croatian: Forsteo je ispitivan u trima glavnim ispitivanjima.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Forsteo el 10 de junio de 2003.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Forsteo na snazi u Europskoj uniji od 10. lipnja 2003.
Spanish: Forsteo puede usarse durante un máximo de dos años.
Croatian: Forsteo se može koristiti do dvije godine.
Spanish: Forsteo no debe administrarse a niños o adolescentes cuyos huesos no estén completamente formados, ni durante el embarazo o la lactancia.
Croatian: Forsteo ne smiju uzimati djeca ili mlađe odrasle osobe čije kosti još nisu potpuno razvijene ili tijekom trudnoće ili dojenja.
Spanish: ¿Qué es Forsteo?
Croatian: Što je Forsteo?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Forsteo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Forsteo?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de nuevas fracturas vertebrales al final del estudio, aunque también se examinaron las fracturas no vertebrales.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bio je broj novih vertebralnih prijeloma na kraju ispitivanja, iako su se ispitivanjem također proučavali nevertebralni prijelomi.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Forsteo (observado en más de 1 paciente de cada 10) es dolor en los brazos o las piernas.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Forsteo (uočena u više od 1 na 10 osoba) je bol u rukama ili nogama.
Spanish: • hombres con un mayor riesgo de sufrir fracturas;
Croatian: • u muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma;
Spanish: Otras informaciones sobre Forsteo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Forsteo
Spanish: Se presenta en solución inyectable en plumas precargadas (una pluma precargada de 2,4 ml contiene 600 microgramos de teriparatida).
Croatian: Dostupan je u obliku otopine za injekciju unaprijed napunjenim brizgalicama (jedna unaprijed napunjena brizgalica od 2,4 ml sadrži 600 mikrograma teriparatida).
Spanish: • mujeres posmenopáusicas.
Croatian: • u žena u postmenopauzi.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 05.2016.
Spanish: La dosis recomendada de Forsteo es de 20 microgramos administrados una vez al día mediante una inyección subcutánea (bajo la piel) en el muslo o en el abdomen (tripa).
Croatian: Preporučena doza je 20 mikrograma lijeka Forsteo jedanput na dan injekcijom ispod kože bedra ili abdomena (trbuha).