FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bretaris Genuair 322 mikrograma, prašak inhalata aklidinij (aklidinijev bromid)
Bulgarian: Bretaris Genuair 322 микрограма прах за инхалация Аклидиниум (аклидиниев бромид) (Aclidinium (aclidinium bromide))
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Čuvajte inhalator u vrećici do početka primjene lijeka.
Bulgarian: Съхранявайте инхалатора прибран в торбичката до началото на периода на прилагане.
Croatian: Nazofaringitis
Bulgarian: Назофарингит
Croatian: Način primjene Za primjenu inhalacijom.
Bulgarian: Лекарството е за инхалаторно приложение.
Croatian: M3 receptori sudjeluju u kontrakciji glatkih mišića dišnih puteva.
Bulgarian: Инхалираният аклидиниев бромид действа локално в белите дробове с антагонистичен ефект върху M3 рецепторите на гладката мускулатура на дихателните пътища и така индуцира бронходилатация.
Croatian: Bretaris Genuair od 322 µg, prašak inhalata aklidinij (aklidinijev bromid)
Bulgarian: Bretaris Genuair 322 µg прах за инхалация аклидиниум (аклидиниев бромид) Инхалаторно приложение
Croatian: Slika M
Bulgarian: Фигура М
Croatian: • s već postojećim koagulopatijama;
Bulgarian: • с вече съществуващи коагулопатии;
Croatian: Čak i ako se to dogodi, vjerojatno neće izazvati nikakve probleme.
Bulgarian: Но дори и това да се случи, малко вероятно е това да причини някакви проблеми.
Croatian: To kirurgu olakšava izvođenje operacije.
Bulgarian: Това улеснява хирурга да извърши операцията.
Croatian: Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u dojenčadi mlađe od 2 godine.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при кърмачета на възраст под 2 години.
Croatian: Podaci od zdravih dobrovoljaca:
Bulgarian: Информация за здрави доброволци:
Croatian: Ovo može prouzročiti pokrete ili kašljanje na kraju operacije
Bulgarian: Това може да Ви накара да се движите или да кашляте в края на операцията
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima kada bi to moglo biti neophodno predlaže se da vremenski razmak bude 24 sata.
Bulgarian: За много редките случаи, когато това може да се изисква, се препоръчва период на изчакване 24 часа.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействията.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. srpnja 2008.
Bulgarian: 25 юли 2008 г.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди това лекарство да Ви бъде приложено, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Treba se pridržavati istih preporuka za doziranje kao za odrasle bolesnike.
Bulgarian: Трябва да се спазват същите препоръки за дозиране като за възрастни.
Croatian: Alergijske reakcije prijavljene su češće u zdravih dobrovoljaca koji su bili pri svijesti.
Bulgarian: Алергични реакции са докладвани по-често при здрави доброволци в съзнание
Croatian: 4 sata
Bulgarian: 4 часа
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Croatian: Ne može se isključiti povećan rizik od krvarenja u bolesnika:
Bulgarian: Не е изключен повишен риск от кървене при пациенти:
Croatian: Tijekom nekih vrsta operacija Vaši mišići moraju biti potpuno opušteni.
Bulgarian: При някои видове операции, мускулите Ви трябва да са напълно отпуснати.
Croatian: Stoga je teško procijeniti uzroke štetnih događaja.
Bulgarian: Следователно е трудно да се оцени причинно-следствената връзка с нежеланите събития.
Croatian: Vidjeti dio 4.4, plitka anestezija.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 Лека анестезия.
Croatian: Teške alergijske reakcije ili reakcije nalik na alergijske mogu biti opasne po život.
Bulgarian: Тежките алергични реакции или подобните на алергични реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Croatian: • plitka anestezija - možda ćete se početi buditi iz dubokog sna te će Vam trebati dodatna količina anestetika.
Bulgarian: Лека анестезия - може да започнете да се събуждате от дълбок сън и да се нуждаете от още анестетик.
Croatian: Bočicu čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: Prijave sumnji na preosjetljivost procijenilo je zaslijepljeno povjerenstvo.
Bulgarian: Съобщенията за подозирана свръхчувствителност са допълнително оценени заслепено от комисия.
Croatian: Gore navedene interakcije za odrasle bolesnike i upozorenja navedena u dijelu 4.4 moraju se uzeti u obzir i u pedijatrijskoj populaciji.
Bulgarian: Горепосочените взаимодействия при възрастни и предупрежденията в точка 4.4 трябва също да бъдат взети под внимание при педиатричната популация.
Croatian: Očekuje se da će učinak na estrogene biti manji.
Bulgarian: При естрогените се очаква ефектът да е по-слаб.
Croatian: Dodatne informacije za posebne populacije
Bulgarian: Допълнителна информация за специални популации
Croatian: Uobičajena doza je 2-4 mg po kilogramu tjelesne težine.
Bulgarian: Обичайната доза е 2-4 mg на kg телесно тегло.
Croatian: • ponovna relaksacija mišića nakon operacije
Bulgarian: Възобновяване на мускулна релаксация след операцията
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na lijek:
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност към лекарството:
Croatian: Bridion može utjecati na hormonske kontraceptive
Bulgarian: Bridion може да повлияе хормоналните контрацептиви
Croatian: • ako zadržavate tekućinu (edemi).
Bulgarian: ако имате задръжка на течности (оток).
Croatian: Ispitivanje masene bilance pokazalo je da se > 90% doze izluči unutar 24 sata.
Bulgarian: Едно mass balance проучване показва, че > 90 % от дозата се екскретира до 24 часа.
Croatian: NL-5340 BH Oss Nizozemska
Bulgarian: NL-5340 BH Oss Нидерландия
Croatian: To je važno, zbog toga što se Bridion uklanja iz tijela putem bubrega.
Bulgarian: Това е важно, тъй като Bridion се отделя чрез бъбреците.
Croatian: • koji se liječe derivatima kumarina i imaju INR veći od 3,5;
Bulgarian: на лечение с кумаринови производни и с INR над 3,5;
Croatian: Malobrojni podaci ne upućuju na to da se farmakokinetički parametri razlikuju u crnaca ili Afroamerikanaca.
Bulgarian: Ограничени данни не показват различия във фармакокинетичните параметри при чернокожи или афро-американци.
Croatian: Odabrane karakteristike bolesnika
Bulgarian: Избрани характеристики на пациента
Croatian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Bulgarian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Croatian: • ako imate ili ste ranije imali bolest bubrega.
Bulgarian: ако имате или сте имали бъбречно заболяване.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali terapijski pripravci, antidoti, ATK oznaka: V03AB35
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: всички други терапевтични продукти, антидоти, ATC код: V03AB35
Croatian: Klirens (ml/min)
Bulgarian: Клирънс (ml/min)
Croatian: Sve su te male srednje vrijednosti produljenja aPTV-a i PV-a (INR) bile kratkotrajne (≤ 30 minuta).
Bulgarian: Тези ограничени средни стойности на удължване на aPTT и PT(INR) са с кратка продължителност (≤ 30 минути).
Croatian: Zbrinite neiskorištenu otopinu.
Bulgarian: Изхвърлете неизползвания разтвор.
Croatian: • toremifen (primjenjuje se u liječenju raka dojke).
Bulgarian: торемифен (използван при лечение на рак на гърдата).
Croatian: Na temelju tih podataka, ne očekuju se klinički značajne farmakodinamičke interakcije s drugim lijekovima, uz sljedeće izuzetke:
Bulgarian: На база на тези данни, не се очаква клинично значимо фармакодинамично взаимодействие с други лекарствени продукти, с изключение на следните:
Croatian: Za ponovnu primjenu sugamadeksa, vidjeti dio 4.2.
Bulgarian: За повторно прилагане на сугамадекс, вижте точка 4.2.
Croatian: Utjecaj na rezultate laboratorijskih pretraga:
Bulgarian: Влияние върху лабораторни изследвания:
Croatian: • ako ste alergični na sugamadeks ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: ако сте алергични към сугамадекс или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). → Уведомете
Croatian: Tjelesna težina:
Bulgarian: Телесно тегло:
Croatian: Sigurnost primjene sugamadeksa ocijenjena je u 3519 pojedinačnih ispitanika kroz objedinjenu bazu podataka o sigurnosti primjene iz faza I-III.
Bulgarian: Безопасността на сугамадекс е оценена при 3 519 отделни участници в базата данни от сборни изпитвания за безопасност фази I-III.
Croatian: Eliminacija:
Bulgarian: Елиминиране:
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embriofetalni razvoj, okot ili postnatalni razvoj.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, razrijeđeni lijek se mora odmah primijeniti.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка разреденият продукт трябва да се използва незабавно.
Croatian: Spol: Nisu primijećene razlike između spolova.
Bulgarian: Не са наблюдавани полови разлики.
Croatian: Doza lijeka Bridion za djecu iznosi 2 mg/kg (djeca i adolescenti u dobi između 2-17 godina).
Bulgarian: Дозата Bridion за деца е 2 mg/kg (деца и юноши на възраст между 2-17 години).
Croatian: Bridion može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi mogu utjecati na njega.
Bulgarian: Bridion може да повлияе на други лекарства или да бъде повлиян от тях.
Croatian: Hormonski kontraceptivi:
Bulgarian: Хормонални контрацептиви:
Croatian: Bridion se koristi za ubrzanje oporavka mišićne funkcije nakon operacije, kako biste ranije mogli ponovno početi samostalno disati.
Bulgarian: Bridion се използва, за да ускори възстановяването на Вашите мускули след операция, за да Ви позволи да започнете по-скоро да дишате самостоятелно.
Croatian: I dalje možete primiti Bridion, ali o tome najprije trebate razgovarati s liječnikom.
Bulgarian: Въпреки това може да Ви се приложи Bridion, но първо трябва да го обсъдите.
Croatian: Ne očekuje se ponovna pojava neuromuskularne blokade u poslijeoperacijskoj fazi, jer se infuzija fusidatne kiseline daje tijekom nekoliko sati i razine u krvi su kumulativne tijekom 2-3 dana.
Bulgarian: Не се очаква повторна поява на невромускулна блокада в постоперативната фаза, тъй като скоростта на инфузия на фузидовата киселина покрива период от няколко часа и нивата в кръвта са кумулативни за 2-3 дни.
Croatian: Premda će u starijih osoba vrijeme oporavka vjerojatno biti duže, treba se pridržavati istih preporuka za doziranje kao za odrasle bolesnike (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Въпреки че възстановяването при пациентите в старческа възраст е по-бавно, трябва да се спазва същата препоръка за дозиране като за възрастни (вж. точка 4.4).
Croatian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemska
Bulgarian: Производител • N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нидерландия
Croatian: Liječnici moraju biti pripravni na moguće reakcije preosjetljivosti na lijek (uključujući anafilaktičke reakcije) i poduzeti odgovarajuće mjere opreza (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Клиницистите трябва да бъдат подготвени за възможни реакции на свръхчувствителност към лекарството (включително анафилактични реакции) и да вземат необходимите предпазни мерки (вж. точка 4.8).
Croatian: Za čuvanje lijeka pobrinut će se zdravstveni radnici.
Bulgarian: Съхранението ще се извърши от медицинските специалисти.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako razine progesterona morate provjeriti isti dan kada uzimate Bridion.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако нивата на Вашия прогестерон трябва да бъдат измерени в същия ден, в който Ви се прилага Bridion.
Croatian: Učinci na krvne pretrage
Bulgarian: Влияние върху кръвни изследвания
Croatian: Bolusna injekcija mora se dati brzo, u roku od 10 sekundi, u postojeću intravensku liniju (vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: Болус инжекцията трябва да се прилага бързо, до 10 секунди в съществуваща интравенозна система (вж. точка 6.6).
Croatian: Obratite se svom anesteziologu prije nego primite Bridion
Bulgarian: Говорете с Вашия анестезиолог, преди да Ви бъде приложен Bridion
Croatian: Neuromuskularni blokator
Bulgarian: Невромускулен блокер
Croatian: Teške reakcije preosjetljivosti mogu završiti smrću.
Bulgarian: Тежките реакции на свръхчувствителност могат да бъдат фатални.
Croatian: Ako treba primijeniti više od 2,4 ml otopine, to treba uzeti u obzir u bolesnika na dijeti s ograničenjem unosa natrija.
Bulgarian: Ако е необходимо прилагането на повече от 2,4 ml разтвор, това трябва да се вземе под внимание при пациенти на диета с контролирано съдържание на натрий.
Croatian: U odraslih se može primijeniti doza od 16 mg/kg ako je neophodan hitan oporavak od učinaka mišićnog relaksansa.
Bulgarian: При възрастни може да се приложи доза от 16 mg/kg, ако е необходимо спешно възстановяване от мускулната релаксация.
Croatian: Interakcije koje mogu utjecati na djelotvornost drugih lijekova (interakcije zbog vezanja drugih lijekova):
Bulgarian: Взаимодействия, потенциално засягащи ефикасността на други лекарствени продукти (взаимодействия със захващане):
Croatian: Neki lijekovi umanjuju djelovanje lijeka Bridion → Osobito je važno da obavijestite anesteziologa ako ste nedavno uzimali:
Bulgarian: Някои лекарства могат да намалят ефекта на Bridion →Изключително важно е да уведомите Вашия анестезиолог, ако наскоро сте приемали:
Croatian: Bridion općenito ne utječe na rezultate laboratorijskih pretraga.
Bulgarian: Като цяло, Bridion не оказва влияние върху лабораторни изследвания.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti, lokalne podnošljivosti ili kompatibilnosti s krvlju.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичен потенциал и репродуктивна токсичност, локална поносимост и съвместимост с кръвта.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i u pravilu ne bi trebali biti dulji od 24 sata pri temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, потребителят носи отговорност за времето и условията на съхранение по време на употреба, като те обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Croatian: Istraživanja plodnosti na životinjama nisu otkrila štetne učinke.
Bulgarian: Проучвания при животни за оценка на фертилитета не показват вредно влияние.
Croatian: Ove su se reakcije kretale od izoliranih kožnih reakcija do ozbiljnih sistemskih reakcija (tj. anafilaksije, anafilaktičkog šoka) i javile su se u bolesnika koji prethodno nisu bili izloženi sugamadeksu.
Bulgarian: Тези реакции варират от изолирани кожни реакции до сериозни системни реакции (т.е. анафилаксия, анафилактичен шок) и са се появили при пациенти, без предходно прилагане на сугамадекс.
Croatian: Rutinska reverzija:
Bulgarian: Рутинно възстановяване:
Croatian: U slučaju ponovne pojave neuromuskularne blokade, možda će biti potrebno bolesniku primijeniti mehaničku ventilaciju i ponoviti davanje sugamadeksa (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: В случай на повторна поява на невромускулна блокада, пациентът може да се нуждае от механична вентилация и повторно прилагане на сугамадекс (вж. точка 4.2).
Croatian: Na temelju saznanja iz kliničkih ispitivanja, koncentracije sugamadeksa u plazmi se nakon dijalize u trajanju od 3 do 6 sati smanjuju do 70%.
Bulgarian: Според данните от клиничните проучвания, плазмената концентрация на сугамадекс се намалява до 70 % след 3 до 6-часова диализа.
Croatian: Preporučena doza ne ovisi o vrsti primijenjenih anestetika.
Bulgarian: Препоръчителната доза не зависи от анестетичния режим.
Croatian: Toremifen:
Bulgarian: Торемифен:
Croatian: Nema poznatog utjecaja lijeka Bridion na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Не е известно Bridion да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Poluvijek eliminacije (h)
Bulgarian: Елиминационен полуживот (h)
Croatian: Distribucija:
Bulgarian: Разпределение:
Croatian: Rutinska reverzija u drugim situacijama nije se ispitivala pa se stoga ne preporučuje dok se ne prikupe dodatni podaci.
Bulgarian: Други ситуации на рутинно възстановяване не са проучвани и следователно не се препоръчват до събирането на повече данни.
Croatian: Metabolizam:
Bulgarian: Метаболизъм:
Croatian: U takvoj se situaciji bolesniku mora primijeniti mehanička ventilacija.
Bulgarian: В такъв случай пациентът трябва да бъде вентилиран.
Croatian: Bridion 100 mg/ml se može razrijediti do koncentracije od 10 mg/ml kako bi se povećala preciznost doziranja u pedijatrijskoj populaciji (vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: Bridion 100 mg/ml може да се разрежда до 10 mg/ml, за да се увеличи точността на дозиране в педиатричната популация (вж. точка 6.6).
Croatian: Opaženi volumen distribucije sugamadeksa u stanju dinamičke ravnoteže iznosi približno 11 do 14 litara u odraslih bolesnika s normalnom funkcijom bubrega (na temelju konvencionalne, nekompartmentalne farmakokinetičke analize).
Bulgarian: Наблюдаваният стационарен обем на разпределение на сугамадекс е приблизително 11 до 14 литра при възрастни пациенти с нормална бъбречна функция (въз основа на конвенционален, некомпартиментен фармакокинетичен анализ).
Croatian: Ponovna primjena sugamadeksa:
Bulgarian: Повторно прилагане на сугамадекс:
Croatian: Anesteziolog će odrediti potrebnu dozu lijeka Bridion na temelju sljedećih podataka:
Bulgarian: Вашият анестезиолог ще определи необходимата доза Bridion на база на:
Croatian: Što je Bridion i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Bridion и за какво се използва
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (l)
Bulgarian: Обем на разпределение при стационарно състояние (l)
Croatian: → Ako koristite druge oblike hormonske kontracepcije (primjerice, vaginalni prsten, implantat ili intrauterini uložak), morate primjenjivati dodatnu nehormonsku kontracepcijsku metodu (kao što je kondom) tijekom sljedećih 7 dana te slijediti savjete navedene u Uputi o lijeku.
Bulgarian: → Ако използвате други хормонални контрацептиви (например вагинален пръстен, имплантат или вътрематочна система), трябва да използвате допълнителен нехормонален метод на контрацепция (като презерватив) през следващите 7 дни и да следвате съветите в листовката.
Croatian: Bradikardija može u nekim slučajevima dovesti do srčanog zastoja (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: В отделни случаи брадикардията може да доведе до сърдечен арест (вж. точка 4.8).
Croatian: Nisu prijavljeni štetni događaji povezani s veličinom doze, kao ni ozbiljne nuspojave.
Bulgarian: Не са докладвани никакви нежелани събития, свързани с дозата, нито сериозни нежелани събития.
Croatian: Malobrojni dostupni podaci upućuju na to da je sigurnosni profil sugamadeksa (do 4 mg/kg) u pedijatrijskih bolesnika sličan onome u odraslih.
Bulgarian: От ограничена база данни може да се предположи, че профилът на безопасност на сугамадекс (до 4 mg/kg) при педиатрични пациенти е подобен на този при възрастни.
Croatian: U pretilih se bolesnika doza sugamadeksa treba temeljiti na stvarnoj tjelesnoj težini.
Bulgarian: При пациенти със затлъстяване, дозата сугамадекс трябва да бъде базирана върху действително телесно тегло.
Croatian: • fusidatnu kiselinu (antibiotik).
Bulgarian: фузидова киселина (антибиотик).
Croatian: • Bridion može umanjiti djelotvornost hormonskih kontraceptiva - uključujući kontracepcijske tablete, vaginalni prsten, implantate ili hormonski intrauterini uložak - jer smanjuje količinu hormona progestagena dobivenu iz kontraceptiva.
Bulgarian: Bridion може да понижи ефекта на хормонални контрацептиви, включително противозачатъчни таблетки, вагинален пръстен, имплантати или хормонална вътрематочна система, защото намалява количеството на хормона прогестоген, което приемате.
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija).
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция)
Croatian: Bistra i bezbojna do blago žuta otopina. pH vrijednost je između 7 i 8, a osmolalnost između 300 i 500 mOsm/kg.
Bulgarian: Нивото на pH е между 7 и 8 и осмолалитетът е между 300 и 500 mOsm/kg.
Croatian: Postoji li medicinski opravdan razlog da se sugamadeks primijeni tim bolesnicima, anesteziolog mora odlučiti je li korist veća od mogućeg rizika za komplikacije s krvarenjem, uzimajući u obzir postojanje epizoda krvarenja u anamnezi i vrstu planirane operacije.
Bulgarian: При наличие на медицинско показание за прилагане на сугамадекс при тези пациенти е необходимо анестезиологът да реши дали ползите надвишават вероятния риск от усложнения, свързани с кървене, вземайки под внимание анамнезата на пациентите за епизоди на кървене и вида на планираната операция.
Croatian: Nije bilo dokaza da se učestalost ili težina preosjetljivosti povećava s ponovnim doziranjem sugamadeksa.
Bulgarian: Няма данни за повишена честота или тежест на свръхчувствителност при повторно прилагане на сугамадекс.
Croatian: 1,2 mg/kg rokuronija
Bulgarian: 1,2 mg/kg рокуроний
Croatian: U bolesnika koji primaju rutinsku poslijeoperacijsku antikoagulacijsku profilaksu, ova farmakodinamička interakcija nije klinički značajna.
Bulgarian: При пациенти, получаващи стандартна постоперативна профилактична антикоагулация това фармакодинамично взаймодействие не е от клинично значение.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima prijavljen jedan slučaj nenamjernog predoziranja, dozom od 40 mg/kg, bez značajnih nuspojava.
Bulgarian: При клинични проучвания е докладван 1 случай на случайно предозиране с 40 mg/kg без някакви значими нежелани реакции.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza provedena u odraslih i starijih bolesnika nije pokazala da postoji ikakva klinički važna povezanost klirensa i volumena raspodjele s tjelesnom težinom.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ на възрастни пациенти и пациенти в старческа възраст не показва клинично значима връзка на клирънса и обема на разпределение с телесното тегло.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti s dojenjem ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja sugamadeksom, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията със сугамадекс, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Croatian: Neklinička ispitivanja u mladih odraslih i zrelih štakora pokazala su da sugamadeks nema štetnih utjecaja na boju zuba ili kakvoću, strukturu odnosno metabolizam kostiju.
Bulgarian: Предклиничните проучвания при млади възрастни и зрели плъхове показват, че сугамадекс не повлиява неблагоприятно цвета на зъбите или качеството, структурата или метаболизма на костите.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Bulgarian: За еднократна употреба Преди употреба прочетете листовката.
Croatian: Posljedica toga može biti ponovna pojava neuromuskularne blokade.
Bulgarian: В резултат може да се наблюдава повторна поява на невромускулна блокада.
Croatian: Ukupna izloženost sugamadeksu bila je dulja, što je dovelo do 17 puta veće izloženosti u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Bulgarian: Тоталната експозиция на сугамадекс е удължена, което води до 17 пъти повисока експозиция при пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане.
Croatian: Drugi lijekovi i Bridion → Obavijestite svog anesteziologa ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Други лекарства и Bridion → Информирайте Вашия анестезиолог, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.