FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev udført en eksploratorisk subgruppeanalyse i KEYNOTE-048 hos patienter, hvis tumorer udtrykte PD-L1 CPS ≥ 1 til < 20 [pembrolizumab plus kemoterapi: n=116 (45%) versus standardbehandling: n=125 (49%) og pembrolizumab som monoterapi: n=124 (48%) versus standardbehandling: n=133 (52%)] (se tabel 26).
Norwegian Bokmål: En undersøkende subgruppeanalyse ble utført i KEYNOTE-048 hos pasienter med tumorer som uttrykte PD-L1 med CPS ≥ 1 til < 20 [pembrolizumab pluss kjemoterapi: n=116 (45 %) vs. standardbehandling: n=125 (49 %) og pembrolizumab monoterapi: n=124 (48 %) vs. standardbehandling: n=133 (52 %)] (se tabell 26).
Danish: Figur 14: Kaplan-Meier-kurve for samlet overlevelse for pembrolizumab som monoterapi i KEYNOTE-048 med PD-L1-ekspression (CPS ≥ 1)
Norwegian Bokmål: Figur 14: Kaplan-Meier-kurve for total overlevelse for pembrolizumab som monoterapi i KEYNOTE-048 med PD-L1-uttrykk (CPS ≥ 1)
Danish: Antal hændelser (%) Median i måneder (95% CI)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser (%) Median i måneder (95 % KI)
Danish: ‡ % (95% CI) Komplet respons % Partielt respons % p-værdi Responsvarighed Median i måneder (interval)
Norwegian Bokmål: ‡ % (95 % KI) Komplett respons % Delvis respons % p-verdi Responsvarighet Median i måneder (variasjon)
Danish: Når du får Keytruda, kan du få nogle alvorlige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Du kan få noen alvorlige bivirkninger når du får KEYTRUDA.
Danish: Hepatitis forekom hos 50 (0,8%) patienter, som fik pembrolizumab, inklusive tilfælde af grad 2, 3 eller 4 hos henholdsvis 8 (0,1%), 31 (0,5%) og 8 (0,1%) patienter.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hepatitt forekom hos 50 (0,8 %) pasienter behandlet med pembrolizumab, inkludert tilfeller av grad 2, 3 eller 4 hos henholdsvis 8 (0,1 %), 31 (0,5 %) og 8 (0,1 %) av pasientene.
Danish: Objektiv responsrate ORR % (95% CI) Komplet respons % Partielt respons % Responsvarighed Median i måneder (interval)
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate ORR % (95 % KI) Komplett respons % Delvis respons % Responsvarighet Median i måneder (variasjon)
Danish: Median i måneder (95% CI) 6-måneders PFS-rate 12-måneders PFS-rate
Norwegian Bokmål: Median i måneder (95 % KI) 6 måneders PFS-rate 12 måneders PFS-rate OS*
Danish: Pembrolizumab nedbrydes via non-specifikke metaboliseringsveje; metaboliseringen bidrager ikke til pembrolizumabs clearance.
Norwegian Bokmål: Metabolisering bidrar ikke til clearance.
Danish: Medianvarigheden var 1,1 måneder (interval: 1 dag til 20,9+ måneder).
Norwegian Bokmål: Median varighet var 1,1 måneder (varierte fra 1 dag til 20,9+ måneder).
Danish: HR for PFS (95% CI)
Norwegian Bokmål: PFS HR (95 % KI)
Danish: Binyrebarkinsufficiens medførte seponering af pembrolizumab hos 4 (0,1%) patienter.
Norwegian Bokmål: Binyrebarksvikt medførte permanent seponering av pembrolizumab for 4 (< 0,1 %) pasienter.
Danish: Ipilimumab Pembrolizumab 10 mg/kg hver 2. eller 3. uge (puljet)
Norwegian Bokmål: Ipilimumab Pembrolizumab 10 mg/kg hver 2. eller 3. uke (samlet)
Danish: Keytruda indeholder: - Aktivt stof: pembrolizumab.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av KEYTRUDA Virkestoffet er pembrolizumab.
Danish: Den mediane tid til indtræden af nefritis var 5,0 måneder (interval: 12 dage til 21,4 måneder).
Norwegian Bokmål: Median latenstid for nefritt var 5,0 måneder (varierte fra 12 dager til 21,4 måneder).
Danish: Medianvarigheden var 1,6 måneder (interval: 1 dag til 27,3+ måneder).
Norwegian Bokmål: Median varighet var 1,6 måneder (varierte fra 1 dag til 27,3+ måneder).
Danish: erytem, tør hud alvorlige hudreaktioner s,
Norwegian Bokmål: Vanlige alvorlige hudreaksjoner s,
Danish: Blandt de 542 randomiserede patienter i KEYNOTE-045 var baseline-karakteristika følgende: median alder 66 år (interval: 26 til 88), 58% i alderen 65 år eller ældre; 74% mænd; 72% hvide og 23% asiater; 56% havde ECOG-performance-status på 1, og 1% havde ECOG-performance-status på 2; og 96% havde M1 sygdom, og 4% havde M0 sygdom.
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline blant de 542 randomiserte pasientene i KEYNOTE-045 var: median alder 66 år (variasjon: 26 til 88), 58 % 65 år eller eldre, 74 % menn, 72 % hvite og 23 % asiatiske, 56 % ECOG PS på 1 og 1 % ECOG PS på 2, 96 % M1-sykdom og 4 % M0-sykdom.
Danish: Pembrolizumab 10 mg/kg hver 2. uge n=31
Norwegian Bokmål: Pembrolizumab 10 mg/kg hver 2. uke n=31
Danish: Vurdering af tumorstatus blev foretaget i uge 9 og herefter hver 6. uge i løbet af det første år, og efterfølgende hver 9. uge til og med måned 24.
Norwegian Bokmål: Vurdering av tumorstatus ble utført ved uke 9 og deretter hver 6. uke det første året, etterfulgt av hver 9. uke inntil måned 24.
Danish: Vurdering af tumorstatus blev foretaget i uge 9, herefter hver 6. uge til og med uge 52, og efterfølgende hver 9. uge til og med måned 24.
Norwegian Bokmål: Vurdering av tumorstatus ble utført etter 9 uker, deretter hver 6. uke til uke 52, etterfulgt av hver 9. uke til måned 24.
Danish: Patienter med EGFR- eller ALK-mutationer i tumor, autoimmun sygdom, der havde krævet systemisk behandling inden for de seneste 2 år, lidelser, som krævede behandling med immunsuppressiva, og patienter, som havde fået mere end 30 Gy torakal strålebehandling inden for de forudgående 26 uger, blev ekskluderet fra studiet.
Norwegian Bokmål: Studien ekskluderte pasienter med EGFR- eller ALK-genomiske tumoravvik, autoimmun sykdom som krevde systemisk behandling innen 2 år med behandling, medisinsk tilstand som krevde immunsuppresjon eller pasienter som hadde fått thorax røntgenstråling på mer enn 30 Gy i løpet av de siste 26 ukene.
Danish: Hos patienterne i KEYNOTE-087 var baseline-karakteristika: medianalder 35 år (9% ≥ 65 år); 54% mænd; 88% kaukasere; og henholdsvis 49% og 51% havde ECOG-performance-status 0 og 1.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene i KEYNOTE-087 var baselinekarakteristikkene: median alder 35 år (9 % var 65 år eller eldre), 54 % menn, 88 % hvite, og henholdsvis 49 % og 51 % med ECOG PS (funksjonstilstand) 0 og 1.
Danish: Pembrolizumab 10 mg/kg hver 3. uge n=181
Norwegian Bokmål: Pembrolizumab 10 mg/kg hver 3. uke n=181
Danish: Tabel 24: Effektresultater for pembrolizumab som monoterapi i KEYNOTE-048 med PD-L1ekspression (CPS ≥ 1)
Norwegian Bokmål: Tabell 24: Effektresultater for pembrolizumab som monoterapi i KEYNOTE-048 med PD-L1-uttrykk (CPS ≥ 1)
Danish: Der blev udført en analyse i KEYNOTE-048 hos patienter, hvis tumorer udtrykte PD-L1 CPS ≥ 20 [pembrolizumab plus kemoterapi: n=126 (49%) versus standardbehandling: n=110 (43%) og pembrolizumab som monoterapi: n=133 (52%) versus standardbehandling: n=122 (48%)] (se tabel 25).
Norwegian Bokmål: En analyse ble utført i KEYNOTE-048 hos pasienter med tumorer som uttrykte PD-L1 med CPS ≥ 20 [pembrolizumab pluss kjemoterapi: n=126 (49 %) vs. standardbehandling: n=110 (43 %) og pembrolizumab monoterapi: n=133 (52 %) vs. standardbehandling: n=122 (48 %)] (se tabell 25).
Danish: Virkningsstudie efter tilladelse til markedsføring (PAES): Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende den endelige studierapport for studie P087: Et klinisk fase II-studie af MK-3475 (pembrolizumab) hos forsøgspersoner med recidiverende eller refraktært (R/R) klassisk Hodgkins lymfom (cHL) - Endelig studierapport
Norwegian Bokmål: Effektstudier etter markedsføring (PAES): Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn endelig studierapport fra studie P087: Klinisk fase 2-studie med MK-3475 (pembrolizumab) hos pasienter med residiverende eller refraktær (R/R) klassisk Hodgkins lymfom (cHL) - Endelig studierapport
Danish: I en subgruppeanalyse viste pembrolizumab en reduceret fordel med hensyn til overlevelse sammenlignet med kemoterapi hos de få patienter, som aldrig havde røget.
Norwegian Bokmål: I en subgruppeanalyse ble det observert en redusert overlevelsesfordel av pembrolizumab sammenlignet med kjemoterapi for et lite antall pasienter som aldri har røkt, men på grunn av så få pasienter kan det ikke trekkes en endelig konklusjon ut ifra disse dataene.
Danish: 15 i hver 21-dages serie i 4 serier, efterfulgt af placebo hver 3. uge.
Norwegian Bokmål: 100 mg/m2 på dag 1, 8 og 15 av hver 21-dagers-syklus i 4 sykluser, etterfulgt av placebo 200 mg hver 3. uke.
Danish: Figur 13: Kaplan-Meier-kurve for samlet overlevelse for pembrolizumab plus kemoterapi i KEYNOTE-048 med PD-L1-ekspression (CPS ≥ 1)
Norwegian Bokmål: Figur 13: Kaplan-Meier-kurve for total overlevelse for pembrolizumab pluss kjemoterapi i KEYNOTE-048 med PD-L1-uttrykk (CPS ≥ 1)
Danish: Nefritis gik over hos 13 patienter, 3 med sequelae.
Norwegian Bokmål: Nefritt reverserte hos 13 pasienter, 3 med sekvele.
Danish: KEYNOTE-048: Kontrolleret studie af monoterapi og kombinationsbehandling hos behandlingsnaive HNSCC-patienter i behandling for recidiverende eller metastatisk sygdom Pembrolizumabs virkning blev undersøgt i KEYNOTE-048, et randomiseret, åbent, aktivt kontrolleret multicenterstudie hos patienter med histologisk bekræftet metastatisk eller recidiverende HNSCC i mundhulen, svælget (farynx) eller struben (larynx), som ikke tidligere havde fået systemisk behandling for recidiverende eller metastatisk sygdom, og som blev anset for at være uhelbredeligt med lokal behandling.
Norwegian Bokmål: KEYNOTE-048: Kontrollert studie med monoterapi og kombinasjonsterapi hos behandlingsnaive pasienter med tilbakevendende eller metastatisk HNSCC Effekten av pembrolizumab ble vurdert i KEYNOTE-048, en åpen randomisert, aktivt-kontrollert multisenterstudie hos pasienter med histologisk bekreftet metastatisk eller tilbakevendende HNSCC i munnhulen, svelget eller strupehode.
Danish: KEYTRUDA 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: KEYTRUDA 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: I overensstemmelse med en begrænset ekstravaskulær fordeling er det gennemsnitlige fordelingsvolumen for pembrolizumab ved steady state lille (~6,0 liter; variationskoefficient (CV) 20%).
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolumet er lite (~6,0 l, CV: 20 %) og i samsvar med en begrenset ekstravaskulær distribusjon.
Danish: Et hætteglas med 4 ml indeholder 100 mg pembrolizumab.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 4 ml inneholder 100 mg pembrolizumab.
Danish: Patienter med autoimmun sygdom, der havde krævet systemisk behandling inden for de seneste 2 år; lidelser, som krævede behandling med immunsuppressiva; eller patienter, som havde fået mere end 30 Gy torakal strålebehandling inden for de forudgående 26 uger, blev ekskluderet fra studiet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med autoimmun sykdom som krevde systemisk behandling innen 2 år med behandling, en medisinsk tilstand som krevde immunsuppresjon, eller som hadde fått thorax røntgenstråling på mer enn 30 Gy i løpet av de siste 26 ukene kunne ikke inkluderes.
Danish: * Baseret på den stratificerede Cox proportional hazard-model Baseret på stratificeret log rank-test
Norwegian Bokmål: * Basert på den stratifiserte Cox proportional hazard-modellen Basert på stratifisert log-rank test
Danish: Se produktresuméet for de samtidigt administrerede lægemidler ved anvendelse i kombinationsbehandling.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon, se preparatomtalen for behandlingen som gis samtidig.
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1 til en af følgende behandlingsarme:
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert (1:1) til en av følgende behandlingsarmer:
Danish: Tabel 23: Effektresultater for pembrolizumab plus kemoterapi i KEYNOTE-048 med PD-L1ekspression (CPS ≥ 1)
Norwegian Bokmål: Tabell 23: Effektresultater for pembrolizumab pluss kjemoterapi i KEYNOTE-048 med PD-L1-uttrykk (CPS ≥ 1)
Danish: Hjælpestoffer: L-histidin, L-histidin-hydrochloridmonohydrat, saccharose, polysorbat 80.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: L-histidin, L-histidinhydrokloridmonohydrat, sukrose, polysorbat 80.
Danish: (Sær)navn Styrke
Norwegian Bokmål: (Legemidlets) navn
Danish: Lægemiddelform Administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Paknings-størrelse
Danish: Mænd kan have en større risiko end kvinder.
Norwegian Bokmål: Menn kan ha høyere risiko enn kvinner.
Danish: Du må aldrig selv ændre dosen.
Norwegian Bokmål: Endre aldri dosen selv.
Danish: Tid til maksimal plasmakoncentration (tmax) er ca. 1 time.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal plasmakonsentrasjon (tmax) er ca. 1 time.
Danish: Du må ikke give en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Danish: Svære tilfælde er potentielt invaliderende.
Norwegian Bokmål: Alvorlige tilfeller er potensielt invalidiserende.
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot.
Danish: De er ikke specifikke for den pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: De er ikke spesifikke for den pediatriske populasjonen.
Danish: Crospovidon type B Mannitol
Norwegian Bokmål: Krysspovidon type B Mannitol
Danish: Den maksimalt anbefalede dosis bør ikke overskrides.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte maksimaldosen skal ikke overskrides.
Danish: Interferens med serologiske test
Norwegian Bokmål: Interferens med serologiprøver
Danish: Nedenstående tabel viser de primære fund ved inklusion og de første og sidste konklusive vurderinger i den evaluerbare population (n = 524):
Norwegian Bokmål: Følgende tabell presenterer hovedfunnene ved inklusjon og første og siste konklusive evaluering i den evaluerbare populasjonen (n = 524):
Danish: Disse responser er forsinkede og reduceret til under de normale grænser.
Norwegian Bokmål: Disse responsene er forsinket og redusert utover normalgrensene.
Danish: Hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du kun give én dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis det nesten er tid for neste dose, skal du bare gi én dose.
Danish: Efter første åbning: 100 dage
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 100 dager
Danish: Børn (i alderen 8-12 år)
Norwegian Bokmål: Barn (8 til 12 år)
Danish: Gastrisk administration
Norwegian Bokmål: Gastrisk administrasjon
Danish: Bindingen til plasmaproteiner er ubetydelig.
Norwegian Bokmål: Binding til plasmaproteiner er ubetydelig.
Danish: Brug kun vand til klargøring af opløsningen.
Norwegian Bokmål: Bruk kun vann til tilberedning av oppløsning.
Danish: Tjek altid etiketten og størrelsen på tabletterne for at sikre dig, at du giver den rigtige dosis.
Norwegian Bokmål: Sjekk alltid etiketten og tablettstørrelsen for å forsikre deg om at du gir riktig dose.
Danish: Perimetri er sjældent mulig hos børn med en udviklingsalder under 9 år.
Norwegian Bokmål: Perimetri er sjelden mulig hos barn med en utviklingsalder under 9 år.
Danish: Synsfeltsdefekt med ikkeidentificeret ætiologi: - Observeret ved inklusion - Observeret ved første konklusive vurdering - Observeret ved sidste konklusive vurdering
Norwegian Bokmål: Synsfeltinnskrenkning uten identifisert etiologi: - Observert ved inklusjon - Observert ved første konklusive evaluering - Observert ved siste konklusive evaluering
Danish: Dette lægemiddel skal bruges inden for 100 dage efter anbrud.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal brukes innen 100 dager etter anbrudd.
Danish: Sådanne patienter kan reagere på en lavere vedligeholdelsesdosis.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter kan respondere på en lavere vedlikeholdsdose.
Danish: Derfor er en undersøgelse af synet nødvendig ved baseline (ikke senere end 4 uger efter påbegyndelse af behandlingen) og mindst hver 6. måned under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig med synstest ved baseline (senest 4 uker etter behandlingsstart) og minst hver 6. måned under behandling.
Danish: For instruktioner om fortynding og håndtering af lægemidlet før administration, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende fortynning og håndtering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Danish: Unge og voksne (over 12 år)
Norwegian Bokmål: Ungdom og voksne (> 12 år)
Danish: Graden af konstriktion af synsfeltet kan være alvorlig, og dette kan have praktiske konsekvenser for patienten.
Norwegian Bokmål: Graden av synsfeltinnskrenkning kan være alvorlig, og dette kan ha praktiske konsekvenser for pasienten.
Danish: I betragtning af resultaterne af sikkerhedsdata fra dyrestudier (se pkt.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra sikkerhetsstudier på dyr (se pkt.
Danish: Risiciene ved behandling af børn skal afvejes omhyggeligt op mod den mulige fordel.
Norwegian Bokmål: Risikoen ved behandlingen må vurderes nøye mot den mulige fordelen hos barn.
Danish: Risiko for fejlmedicinering
Norwegian Bokmål: Risiko for medisineringsfeil
Danish: De hyppigheder, der blev observeret i et åbent klinisk studie, er anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Frekvenser funnet i en åpen klinisk studie er presentert i pkt.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiepileptica, fedtsyre-derivater; ATC-kode: N03AG04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptika, fettsyrederivater, ATC-kode: N03AG04
Danish: Der er ingen direkte korrelation mellem plasmakoncentration og virkning.
Norwegian Bokmål: Det er ingen direkte sammenheng mellom plasmakonsentrasjon og effekt.
Danish: Dette er normalt og skyldes tilstedeværelsen af hjælpestoffer, der ikke opløses i vand.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og skyldes hjelpestoffer som ikke løses opp i vann.
Danish: Vigabatrins benefit/risk-forhold bør evalueres individuelt for hver enkelt patient.
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko av vigabatrin bør vurderes individuelt for hver pasient.
Danish: Selvmordstanker og selvmordsadfærd
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd
Danish: Det er vigtigt, at du siger det til lægen med det samme, hvis der sker ændringer i dit barns syn.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen umiddelbart dersom det er forandringer i barnets syn.
Danish: Der bør rettes særlig opmærksomhed mod tabletstørrelsen med henblik på at identificere den korrekte styrke.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises spesiell oppmerksomhet overfor tablettstørrelsen, slik at styrken identifiseres korrekt.
Danish: Derfor bør vigabatrin kun anvendes efter en omhyggelig vurdering af benefit/risk-forholdet sammenholdt med eventuelle alternativer.
Norwegian Bokmål: Derfor bør vigabatrin kun brukes etter en grundig nytte-/risikovurdering sammenlignet med alternativene.
Danish: Hos aber er disse læsioner minimale eller uklare.
Norwegian Bokmål: Hos ape var disse lesjonene minimale eller tvetydige.
Danish: ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 Paris
Norwegian Bokmål: ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS Frankrike
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed ved behandling af unge patienter, der cykler, klatrer eller udfører andre farlige aktiviteter.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises når unge pasientene sykler, klatrer eller utfører andre risikofylte aktiviteter.
Danish: Sonden bør skylles med 10 ml vand
Norwegian Bokmål: Sonden skal skylles med 10 ml vann
Danish: Omfanget af supprimering af ALAT er ifølge rapporter 30-100 %.
Norwegian Bokmål: Graden av reduksjon er for ALAT rapportert å variere mellom 30 % og 100 %.
Danish: • Giv blandingen til dit barn med det samme direkte fra glasset eller målebægeret
Norwegian Bokmål: • Gi umiddelbart blandingen til barnet ditt rett fra drikkeglasset eller begeret
Danish: Der er ikke fundet metabolitter i plasma.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er identifisert i plasma.
Danish: Vigabatrin kan medføre permanent synstab.
Norwegian Bokmål: Vigabatrin kan medføre permanent synstap.
Danish: Patienterne blev opdelt i tre behandlingsgrupper: patienter i aktuel behandling med vigabatrin (gruppe I), patienter, der tidligere har været eksponeret for vigabatrin (gruppe II), og patienter, der aldrig har været eksponeret for vigabatrin (gruppe III).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fordelt på tre behandlingsgrupper: pasienter som sto på behandling med vigabatrin (gruppe I), pasienter tidligere eksponert for vigabatrin (gruppe II) og pasienter aldri eksponert for vigabatrin (gruppe III).
Danish: Antal tabletter (styrke) Morgen
Norwegian Bokmål: Antall tabletter (styrke) Morgen
Danish: Vigabatrin elimineres via udskillelse gennem nyrerne med en terminal halveringstid på 5-8 timer.
Norwegian Bokmål: Vigabatrin elimineres ved utskillelse via nyrene med en terminal halveringstid på 5-8 timer.
Danish: Tabletterne har en delekærv på den ene side og kan deles i lige store doser.
Norwegian Bokmål: Tablettene har delestrek på den ene siden og kan deles i like doser.
Danish: De fleste patienter med perimetri-bekræftede defekter har været asymptomatiske.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med perimetrisk bekreftede innskrenkninger har vært asymptomatiske.
Danish: Data fra det ovennævnte studie, erfaring efter markedsføring og publiceret litteratur viser, at disse forandringer generelt fortog sig, når behandlingen blev seponeret.
Norwegian Bokmål: I ovennevnte studie, etter markedsføring og i publiserte litteraturrapporter, opphørte disse forandringene vanligvis ved seponering av behandlingen.
Danish: Hos nogle få patienter fortog læsionen sig på trods af fortsat behandling.
Norwegian Bokmål: Hos noen få pasienter forsvant lesjonen til tross for fortsatt bruk.
Danish: Hyppighed og sværhedsgrad er kun indirekte karakteriseret i denne population ved tilstedeværelse af elektroretinogram- eller VEP-anomalier (Visual Evoked Potential).
Norwegian Bokmål: Frekvens og alvorlighetsgrad har kun blitt karakterisert indirekte i denne populasjonen, der det foreligger elektroretinogram eller VEP (Visual Evoked Potential)-avvik.
Danish: I det centrale synsfelt (inden for 30 graders excentricitet) ses der ofte en ringformet nasal defekt.
Norwegian Bokmål: I det sentrale synsfeltet (innen 30 graders eksentrisitet), ses ofte en ringformet innskrenkning ved nesen.
Danish: Når tabletterne er helt opløst, bør hele opløsningen med det samme administreres til barnet direkte fra drikkeglasset.
Norwegian Bokmål: Når tablettene er fullstendig oppløst, skal all oppløsning umiddelbart gis til barnet rett fra drikkeglasset.
Danish: En synsfeltsdefekt opdages måske ikke, før den er svær, og uopdagede moderate defekter kan påvirke barnets integritet.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at synsfeltinnskrenkninger ikke oppdages før de er alvorlige, og uoppdagede moderate innskrenkninger kan påvirke barnets integritet.
Danish: Hos yngre patienter bør elektroretinografi anvendes (se Synsfeltsdefekter).
Norwegian Bokmål: Hos yngre pasienter bør det brukes elektroretinografi (se Synsfeltinnskrenkninger).
Danish: 1 Median behandlingsvarighed: 44,4 måneder, gennemsnitlig daglig dosis 1,48 g 2 Median behandlingsvarighed: 20,6 måneder, gennemsnitlig daglig dosis 1,39 g 3 Median behandlingsvarighed: 48,8 måneder, gennemsnitlig daglig dosis 2,10 g 4 Median behandlingsvarighed: 23,0 måneder, gennemsnitlig daglig dosis 2,18 g
Norwegian Bokmål: 1 Median behandlingsvarighet: 44,4 måneder, gjennomsnittlig døgndose 1,48 g 2 Median behandlingsvarighet: 20,6 måneder, gjennomsnittlig døgndose 1,39 g 3 Median behandlingsvarighet: 48,8 måneder, gjennomsnittlig døgndose 2,10 g 4 Median behandlingsvarighet: 23,0 måneder, gjennomsnittlig døgndose 2,18 g
Danish: I de tilfælde, hvor det er oplyst, var de hyppigste symptomer døsighed eller koma.
Norwegian Bokmål: Ved rapportering var de vanligste symptomene døsighet eller koma.
Danish: Hvis du har glemt at give dit barn en dosis, skal du give ham/hende den, så snart du kommer i tanker om det.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi barnet ditt en dose, gi dosen så snart du husker det.
Danish: Disse fænomener kan også være konsekvensen af en overdosis, et fald i plasmakoncentrationen af et samtidigt antiepileptisk lægemiddel eller en paradoksal effekt.
Norwegian Bokmål: Disse fenomenene kan også være en følge av en overdosering, en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av antiepileptisk behandling som brukes samtidig, eller en paradoksal effekt.
Danish: Du må ikke pludselig holde op med at give medicinen, da det kan få dit barns anfald til at komme igen.
Norwegian Bokmål: Avbryt ikke plutselig, da dette kan medføre at barnets anfall kommer tilbake.
Danish: Tabletterne opløses i ca. 5-10 ml vand, og opløsningen sprøjtes ind i sonden ved hjælp af en egnet sprøjte.
Norwegian Bokmål: Tabletter løses opp i ca. 5 eller 10 ml vann, og den resulterende oppløsningen føres inn i sonden ved hjelp av en tilpasset sprøyte.