FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erkrankungen des Immunsystems Allergische Reaktionen* Sehr selten Stoffwechsel- und
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacciones alérgicas*
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid Teva beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Teva
German: • Monoaminoxidasehemmer (zur Behandlung von Depressionen).
Spanish: • Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresión).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN FOLIE DER BLISTERPACKUNG
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER
German: Wenn Sie eine größere Menge von Repaglinid Teva eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung führen.
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, su azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirle una hipoglucemia.
German: Ein kleiner, jedoch signifikanter Abfall der Blutzuckerwerte wurde beobachtet.
Spanish: Se observó una pequeña reducción significativa en los valores de glucosa en sangre.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Repaglinid Teva einnehmen,
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Repaglinida Teva:
German: Wie ist Repaglinid Teva einzunehmen?
Spanish: Cómo tomar Repaglinida Teva
German: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Spanish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13
German: • wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen.
Spanish: • Hace más ejercicio físico de lo normal.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Folie der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD.
German: Die gleichzeitige Gabe von Trimethoprim (160 mg zweimal täglich), einem moderaten CYP2C8-Inhibitor, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) resultierte in einer Erhöhung der Repaglinid-AUC, von Cmax und t½ (1,6-fach, 1,4-fach bzw. 1,2-fach) ohne statistisch signifikante Wirkungen auf die Blutzuckerspiegel.
Spanish: La coadministración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t½ (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
German: EU/1/09/530/011 30 Tabletten EU/1/09/530/012 90 Tabletten EU/1/09/530/013 120 Tabletten EU/1/09/530/014 270 Tabletten EU/1/09/530/015 360 Tabletten
Spanish: EU/1/09/530/011 30 comprimidos EU/1/09/530/012 90 comprimidos EU/1/09/530/013 120 comprimidos EU/1/09/530/014 270 comprimidos EU/1/09/530/015 360 comprimidos
German: Repaglinid wird präprandial verabreicht und individuell eingestellt, um die Blutzuckereinstellung zu optimieren.
Spanish: Posología Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta individualmente para optimizar el control glucémico.
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Spanish: Estearato de magnesio Óxido de hierro rojo (E172)
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
German: Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichende Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten.
Spanish: Repaglinida Teva se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre.
German: Die gleichzeitige Gabe von 200 mg Ketoconazol erhöhte die AUC von Repaglinid sowie Cmax um das 1,2-fache, wobei sich die Blutzuckerprofile bei begleitender Anwendung (eine Einzeldosis von 4 mg Repaglinid) um weniger als 8% veränderten.
Spanish: La coadministración de 200 mg de ketoconazol aumentó la repaglinida (área bajo la curva: AUC y Cmax) en 1,2 veces, con perfiles de concentración de glucosa en sangre alteradas en menos del 8% cuando se administró de forma concomitante (una dosis única de 4 mg de repaglinida).
German: Calciumhydrogenphosphat Hochdisperses Siliciumdioxid Polacrilin-Kalium Maisstärke
Spanish: Hidrógeno fosfato cálcico, anhidro Dióxido de silicio coloidal, anhidro Polacrilina potásica
German: EU/1/09/530/006 30 Tabletten EU/1/09/530/007 90 Tabletten EU/1/09/530/008 120 Tabletten EU/1/09/530/009 270 Tabletten EU/1/09/530/010 360 Tabletten
Spanish: EU/1/09/530/006 30 comprimidos EU/1/09/530/007 90 comprimidos EU/1/09/530/008 120 comprimidos EU/1/09/530/009 270 comprimidos EU/1/09/530/010 360 comprimidos
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential ließen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
German: • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen).
Spanish: • Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón).
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten EU/1/09/530/001-005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG EU/1/09/530/001-005
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CARTÓN
German: EU/1/09/530/001 30 Tabletten EU/1/09/530/002 90 Tabletten EU/1/09/530/003 120 Tabletten EU/1/09/530/004 270 Tabletten EU/1/09/530/005 360 Tabletten
Spanish: EU/1/09/530/001 30 comprimidos EU/1/09/530/002 90 comprimidos EU/1/09/530/003 120 comprimidos EU/1/09/530/004 270 comprimidos EU/1/09/530/005 360 comprimidos
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Spanish: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Celulosa microcristalina (E460) Meglumina
German: Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Repaglinid Teva beeinflussen.
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de Repaglinida Teva de reducir el nivel de azúcar en sangre.
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Spanish: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Celulosa microcristalina (E460) Meglumina
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Spanish: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Celulosa microcristalina (E460) Meglumina
German: Dies führt zu einem schnellen Anstieg der Plasmakonzentration des Wirkstoffs.
Spanish: Después de alcanzar el nivel máximo, la concentración plasmática disminuye rápidamente.
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 2 mg Repaglinid.
Spanish: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 1 mg Repaglinid.
Spanish: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
German: Sie können Repaglinid Teva zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Teva junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
German: Acht Prozent einer Repaglinid Dosis werden über die Nieren ausgeschieden.
Spanish: El ocho por ciento de una dosis de repaglinida se elimina por los riñones y el aclaramiento plasmático total del producto disminuye en pacientes con trastornos renales.
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit gesunden Probanden erhöhte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel (300 mg Belastungsdosis), einem Inhibitor von CYP2C8, die Repaglinid-Exposition (AUC0-∞) 5,1-fach und die kontinuierliche Verabreichung (75 mg Clopidogrel täglich) 3,9-fach.
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de clopidogrel (300 mg de dosis de carga), un inhibidor de CYP2C8, aumentó 5,1 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞) y la administración continuada (75 mg de dosis diaria) aumentó 3,9 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞).
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
Spanish: • Si tiene problemas de hígado.
German: Die gleichzeitige Gabe von Gemfibrozil (600 mg zweimal täglich), einem Inhibitor des CYP2C8-Enzyms, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) führte bei gesunden Probanden zu einem 8,1-fachen Anstieg der AUC von Repaglinid und einem 2,4-fachen Anstieg von Cmax.
Spanish: La coadministración de gemfibrozilo (600 mg dos veces al día), un inhibidor del CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) incrementó 8,1 veces el AUC de repaglinida y 2,4 veces la Cmax en voluntarios sanos.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Repaglinid Teva 1 mg Tabletten
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE Repaglinida Teva 1 mg comprimidos
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten
Spanish: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Repaglinid Teva 2 mg Tabletten
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
German: Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen Sie können eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird.
Spanish: Puede sufrir una hipoglucemia si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
German: Repaglinid abhängig vom klinischen Bild eingestellt wird, wird die Wirksamkeit nicht durch die interindividuelle Variabilität beeinflusst.
Spanish: La variabilidad intraindividual es de baja a moderada (35%) y como repaglinida debe ajustarse con relación a la respuesta clínica, la eficacia no está afectada por la variabilidad interindividual.
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten
Spanish: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG
German: • Durchfall.
Spanish: • Náuseas.
German: Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Creatinin Clearance: 20-39 ml/min) wurden über 5 Tage mit Repaglinid (2 mg x 3/Tag) behandelt.
Spanish: Después de un tratamiento de 5 días con repaglinida (2 mg x 3/día) en pacientes con trastorno grave de la función renal (aclaramiento de creatinina: 20-39 ml/min), los resultados mostraron un significativo aumento de la exposición (AUC) y de la vida media (t1/2), que se duplicaron en comparación con pacientes cuya función renal es normal.
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten
Spanish: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Repaglinid
Spanish: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Repaglinida
German: Diese Dosis muss nach ein oder zwei Wochen möglicherweise erhöht werden.
Spanish: Puede ser necesario incrementar esta dosis al cabo de una o dos semanas.
German: Repaglinide Teva wird vor den Mahlzeiten, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, eingenommen.
Spanish: Repaglinida Teva debe tomarse antes de las comidas, por lo general 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
German: Die Dosis wird so angepasst, dass die bestmögliche Kontrolle erreicht wird.
Spanish: La dosis se ajusta con objeto de obtener un control óptimo.
German: Es ist als runde Tabletten (blau: 0,5 mg; gelb: 1 mg; pfirsichfarben: 2 mg) erhältlich.
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos (de color azul: 0,5 mg; amarillo: 1mg; melocotón: 2 mg).
German: Weitere Informationen über Repaglinide Teva:
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinida Teva:
German: Falls Patienten von einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes umgestellt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Spanish: En caso de que se transfiera a los pacientes desde el tratamiento con otro medicamento antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
German: Repaglinid Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: Repaglinida Teva repaglinida Resumen del EPAR para el público general
German: Repaglinide Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
Spanish: Repaglinida Teva es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Repaglinide Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit NovoNorm vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, conforme a los requisitos de la Unión Europea, Repaglinida Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Novonorm.
German: Da es sich bei Repaglinide Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests für den Nachweis, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., dass die beiden Arzneimittel die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren).
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que ambos producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo).
German: Dies bedeutet, dass Repaglinide Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", NovoNorm, ähnlich ist.
Spanish: Repaglinida Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Repaglinide Teva finden Sie hier.
Spanish: El texto completo del EPAR de Repaglinida Teva puede encontrarse aquí.
German: Welche Vorteile und welches Risiko sind mit Repaglinide Teva verbunden?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Repaglinida Teva?
German: Da Repaglinide Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
German: Warum wurde Repaglinide Teva zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Replaglinida Teva ?
German: Repaglinide Teva wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Spanish: Repaglinida Teva se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
German: Zur Feststellung der geringsten wirksamen Dosis müssen die Blutglukosewerte des Patienten regelmäßig von einem Arzt untersucht werden.
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente a fin de determinar la dosis mínima efectiva.
German: Repaglinide Teva regt während der Mahlzeiten die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse an und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
Spanish: Repaglinida Teva contribuye a que el páncreas produzca más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2,
German: Am 29. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinida Teva a Teva Pharma B.V.
German: Repaglinide Teva kann auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, wenn der Blutglukosespiegel mit Metformin allein nicht zufrieden stellend kontrolliert werden kann.
Spanish: Repaglinida Teva puede utilizarse también con metformina (otro medicamento antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no puedan controlarse satisfactoriamente con metformina en monoterapia.
German: Wofür wird Repaglinide Teva angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Repaglinida Teva?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei NovoNorm die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Teva zu erteilen.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos.
German: Repaglinide Teva kann außerdem bei Patienten mit Typ-2Diabetes angewendet werden, die normalerweise gut auf eine Diät ansprechen, bei denen jedoch die Kontrolle des Blutglukosespiegels zeitweilig nicht gewährleistet ist.
Spanish: Repaglinida Teva también puede utilizarse en pacientes diabéticos del tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre puedan controlarse bien por lo general mediante la dieta, pero que estén registrando una pérdida temporal del control de glucosa en sangre.
German: Wie wirkt Repaglinide Teva?
Spanish: ¿Cómo actúa Repaglinida Teva?
German: Was ist Repaglinide Teva?
Spanish: ¿Qué es Repaglinida Teva?
German: Wie wird Repaglinide Teva angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Repaglinida Teva?
German: 3 (3 x 1) Patronen und 3 (3 x 1) automatische Minidosierer (Multipackung)
Spanish: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) minidosificadores automáticos (envase múltiple)
German: 6 (3x2) Fertigpens (Multipackung)
Spanish: 6 (3x2) plumas precargadas (envase múltiple)
German: 1 Patrone und 1 automatischer Minidosierer
Spanish: 1 cartucho + 1 minidosificador automático
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juli 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 julio 2015
German: c Nominale Signifikanz.
Spanish: c Significación nominal.
German: Warnung: Verändern Sie das Gerät nicht.
Spanish: Advertencia: no modifique el dispositivo.
German: Er enthält elektronische Bestandteile, die nicht nass werden dürfen.
Spanish: Tiene componentes electrónicos que no deben mojarse.
German: Vor der Anwendung muss die Lösung kontrolliert werden.
Spanish: La solución se debe examinar antes de su administración.
German: Die Injektion ist abgeschlossen, wenn:
Spanish: La inyección termina cuando:
German: Die empfohlene Dosis hängt von der zugrunde liegenden Erkrankung ab:
Spanish: La dosis recomendada depende de la enfermedad de base:
German: Sie werden einen Klick hören.
Spanish: Oirá un clic.
German: N Die Injektion dauert ca. 9 Minuten.
Spanish: N La inyección tarda alrededor de 9 minutos.
German: Den gesamten Inhalt injizieren.
Spanish: Inyecte todo el contenido.
German: Schlaganfall (tödlich/nicht tödlich)d
Spanish: Ictus (mortal/no mortal)d
German: Patientenpopulation (N)
Spanish: Población de pacientes (N)
German: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Spanish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, EE. UU.
German: • Sie können den Startknopf nur einmal betätigen.
Spanish: • Solo puede pulsar el botón de inicio una vez.
German: Der Bereich der relativen Feuchtigkeit ist 15 % bis 85 %.
Spanish: Intervalo de humedad relativa entre 15% y 85%.
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad.
German: GRH0533DE v1
Spanish: GRH0532ES v1
German: Das grüne Licht sollte nun aus sein.
Spanish: La luz verde estará ahora apagada.
German: Anwendungsteil Typ BF
Spanish: Parte aplicada tipo BF
German: Die Abdeckung nach links drehen.
Spanish: Gire la puerta hacia la izquierda.
German: Achten Sie darauf, dass kein Arzneimittel herausgedrückt wird.
Spanish: Tenga cuidado de que no salga nada de medicamento.
German: 9 min
Spanish: 9 minutos
German: Kumulative Inzidenz (%)
Spanish: Incidencia acumulada (%)
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen • Schwellung im Bereich von Gesicht, Mund, Zunge oder Rachen (Angioödem)
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas • Hinchazón de cara, boca, lengua o garganta (angioedema)
German: Repatha ist nicht bei schwangeren Frauen untersucht worden.
Spanish: Repatha no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
German: Deshalb kann eine engmaschige Überwachung bei diesen Patienten erforderlich werden.
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes se debe garantizar un estrecho seguimiento.
German: Die Arbeitstemperatur des automatischen Minidosierer ist 15 °C bis 40 °C.
Spanish: El intervalo de temperatura operativa del minidosificador automático está entre 15 °C y 40 °C.
German: Was Repatha ist und wie es funktioniert
Spanish: Qué es Repatha y cómo funciona
German: Prüfen Sie, ob:
Spanish: Compruebe que:
German: Zusätzliche Umweltbedingungen
Spanish: Otras condiciones ambientales
German: Insgesamt wurden 1.324 Patienten in OSLER eingeschlossen.
Spanish: En OSLER se incluyeron un total de 1.324 pacientes.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient symptomatisch behandelt und es sollten nach Bedarf Supportivmaßnahmen eingeleitet werden.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe administrar al paciente tratamiento sintomático y establecer las medidas de apoyo necesarias.
German: Tabelle der Symbole
Spanish: TABLA DE SÍMBOLOS
German: Die Studie untersuchte nicht die Korrelation zwischen der Regression der atherosklerotischen Erkrankung und kardiovaskulären Ereignissen.
Spanish: El estudio no investigó la correlación entre la regresión de la enfermedad aterosclerótica y los eventos cardiovasculares.
German: Das Fenster wird gelb, wenn die Injektion abgeschlossen ist.
Spanish: La ventana se vuelve amarilla cuando se ha completado la inyección
German: Sie werden einen Signalton hören und eine blinkende blaue Statusanzeige sehen.
Spanish: Escuchará pitidos y verá una luz de estado azul intermitente.
German: B Öffnen Sie den Karton und ziehen Sie das weiße Schutzpapier ab.
Spanish: B Abra el envase y despegue la tapa de papel blanco.
German: • Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst die Injektion zu geben, es sei denn, Sie wurden vom medizinischen Fachpersonal geschult.
Spanish: • Es importante que no intente autoadministrarse la inyección a menos que haya recibido formación del profesional sanitario que lo atiende.
German: Es wurden über einen Zeitraum von 124 Wochen keine zeitabhängigen Änderungen der Serumkonzentrationen beobachtet.
Spanish: No se observaron cambios dependientes del tiempo en las concentraciones séricas durante un período de 124 semanas.
German: Am Ende des ersten Jahres (Woche 52 in OSLER und Woche 48 in OSLER-2) traten Patienten in die Repatha-Phase ein, in der alle Patienten Repatha offen für entweder weitere 4 Jahre (OSLER) oder 2 Jahre (OSLER-2) erhielten.
Spanish: Al final del primer año (semana 52 en OSLER y 48 en OSLER-2), los pacientes pasaron al período de solo Repatha en el que todos los pacientes recibieron Repatha en abierto durante 4 años más (OSLER) o 2 años más (OSLER-2).
German: • Möglicherweise hören Sie ein pumpendes Geräusch.
Spanish: • Es posible que escuche un sonido de bombeo.
German: (Behandlung in Abwesenheit eines Statins)
Spanish: (tratamiento en ausencia de estatinas)
German: Vermeiden Sie es z. B., diese im Handschuhfach oder im Kofferraum Ihres Autos aufzubewahren.
Spanish: Por ejemplo, evite guardarlos en la guantera o el maletero de un vehículo.
German: C Wenn Sie bereit für die Injektion sind, drücken Sie den grauen Startknopf.
Spanish: C Cuando esté listo para la inyección, pulseel botón de inicio gris.