FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tegelijkertijd moet dan gedurende 7 dagen een niet-hormonaal anticonceptivum worden gebruikt.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa on käytettävä samanaikaisesti muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää 7 päivän ajan.
Dutch: Derde laag polyethyleentereftalaat (PET)-film polydimethylsiloxaancoating.
Finnish: Kolmas kerros polyeteenitereftalaattikalvo (PET) polydimetyylisiloksaanipinnoite.
Dutch: Hypertensieve crisis*
Finnish: Hypertensiivinen kriisi* valtimotukos**†
Dutch: • de sticker dichtvouwen zodat de pleister erin zit en weggooien, buiten het bereik van kinderen.
Finnish: Laastari hävitetään pitäen se poissa lasten ulottuvilta.
Dutch: • de gebruikte pleister zodanig op de weggooisticker plaatsen zodat de klevende kant op het donkere vlak zit
Finnish: Kiinnitä käytetty laastari tarraetiketin paikalle siten, että laastarin liimapinta peittää tummennetun alueen.
Dutch: Elke pleister van 20 cm² bevat 6 mg norelgestromin en 600 microgram ethinylestradiol.
Finnish: Yksi 20 cm2:n depotlaastari sisältää 6 mg norelgestromiinia ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
Dutch: Producten die levonorgestrel, norgestimaat of norethisteron bevatten, gaan gepaard met het laagste risico op VTE.
Finnish: Pienimpään laskimoveritulpan riskiin liitettyjä valmisteita ovat ne, jotka sisältävät levonorgestreelia, norgestimaattia tai noretisteronia.
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op longembolie (PE): - plotseling ontstaan van onverklaarde kortademigheid of snelle ademhaling; - plotseling hoesten, mogelijk geassocieerd met hemoptoë; - scherpe pijn op de borst; - ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid; - snelle of onregelmatige hartslag.
Finnish: Keuhkoveritulpan (keuhkoembolian) oireita voivat olla: - äkillisesti alkanut, selittämätön hengenahdistus tai tiheä hengitys - äkillinen yskä, johon saattaa liittyä veriysköksiä - pistävä rintakipu - vaikea pyörrytys tai huimaus - nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke.
Dutch: Leverneoplasma*† Borstkanker*† Cervixcarcinoom*† Leveradenoom*† Uterus leiomyoom Borstfibroadenoom
Finnish: Kohdunkaulan syöpä*† Maksan adenooma*† Kohdun leiomyooma Rintarauhasen fibroadenooma
Dutch: In epidemiologisch onderzoek is het gebruik van CHC's geassocieerd met een verhoogd risico op arteriële trombo-embolie (myocardinfarct) of cerebrovasculair accident (bijv. TIA [transient ischemic attack], beroerte).
Finnish: Epidemiologisissa tutkimuksissa yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön on todettu liittyvän myös kohonneeseen valtimotukosten (sydäninfarkti) tai aivoverisuonitapahtuman (esim. aivojen ohimenevä verenkiertohäiriö (TIA), aivohalvaus) riskiin.
Dutch: Binnen één dag (maximaal 24 uur):
Finnish: Jos laastari on ollut osittain tai kokonaan irti alle yhden vuorokauden (enintään 24 tuntia):
Dutch: Exfoliatieve uitslag*
Finnish: Paksusuolitulehdus*
Dutch: Dunne, matrixachtige pleister voor transdermaal gebruik bestaande uit drie lagen.
Finnish: Ohut matriksityyppinen depotlaastari, jossa on kolme kerrosta.
Dutch: • Problemen waar de pleister op de huid heeft gezeten zoals roodheid, irritatie, jeuk of uitslag
Finnish: • laastarin kiinnityskohdan ihoreaktiot, kuten punoitus, ärsytys tai ihottuma
Dutch: In extreem zeldzame gevallen is het optreden van trombose in andere bloedvaten gemeld bij gebruiksters van een CHC, bijv. in hepatische, mesenterische, renale of retinale venen en arteriën.
Finnish: Erittäin harvoin tukoksen on raportoitu yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjillä esiintyneen muissa verisuonissa (esim. maksan, suoliliepeen, munuaisten tai verkkokalvon laskimoissa ja valtimoissa).
Dutch: • Vervang EVRA elke week op dezelfde dag.
Finnish: • Vaihda EVRA aina samana viikonpäivänä, sillä se on suunniteltu vaikuttamaan seitsemän päivän ajan.
Dutch: • de weggooisticker op de buitenzijde van het zakje lostrekken
Finnish: • avaa tarraetiketti suojapussin ulkopinnasta.
Dutch: Het verhoogde risico neemt na het stoppen met gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen geleidelijk af.
Finnish: Lisääntynyt rintasyövän esiintymisvaara vähenee vähitellen, kun hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö lopetetaan.
Dutch: Let op: raadpleeg de voorschrijfinformatie van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen om eventuele interacties te bepalen.
Finnish: Muiden samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenvetoihin pitää tutustua ja selvittää mahdolliset yhteisvaikutukset.
Dutch: Gebruikt u naast EVRA nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Dutch: • pijn, ongemak, druk of zwaar gevoel op de borst;
Finnish: • rintakipu, epämiellyttävä olo, paineen tunne, painon tunne
Dutch: Cerebrovasculair accident**† Cerebrale bloeding*† Abnormale smaak*
Finnish: Aivoverenkiertohäiriö**† Aivoverenvuoto*† Poikkeava maku*
Dutch: Zie de bijsluiter voor instructies voor weggooien.
Finnish: Ks. hävittämisohjeet oheisesta pakkausselosteesta.
Dutch: Hypertensie Obesitas (BMI hoger dan 30 kg/m
Finnish: Korkea verenpaine Ylipaino (painoindeksi yli 30 kg/m2)
Dutch: • als een lid van uw naaste familie op jonge leeftijd (vóór het 50e jaar) een hartaanval of beroerte heeft gehad.
Finnish: • jos jollakin lähisukulaisellasi on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus nuorella iällä (alle
Dutch: Onderzoeken vaak
Finnish: Tutkimukset yleinen
Dutch: Uitscheiding van de genitaliën Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak
Finnish: Yleisoireet ja kiinnityskohdassa todettavat haitat yleinen
Dutch: Medisch onderzoek
Finnish: Lääkärintarkastus
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 vrouwen):
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 naisella 1000:sta):
Dutch: Toedieningsplaatsreacties (erytheem, irritatie, pruritus, rash)
Finnish: Kiinnityskohdan reaktiot (punoitus, ärsytys, kutina, ihottuma)
Dutch: • transpireren, misselijkheid, braken of duizeligheid;
Finnish: • hikoilu, pahoinvointi, oksentelu tai huimaus
Dutch: EVRA is een dunne, beige, plastic pleister voor transdermaal gebruik met de opdruk EVRA.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) EVRA on ohut beigenvärinen muovinen depotlaastari, johon on leimattu "EVRA".
Dutch: • U hebt dan geen extra anticonceptiemiddel nodig.
Finnish: • Vatsavaivojen yhteydessä et tarvitse lisäehkäisyä.
Dutch: • Tijdens deze periode hoort een bloeding op te treden.
Finnish: • Sinulla tulisi olla kuukautiset tämän ajanjakson aikana.
Dutch: Na een abortus of miskraam
Finnish: Abortin tai keskenmenon jälkeen
Dutch: Om interferentie met de klevende eigenschappen van EVRA te voorkomen, mogen er geen crèmes, lotions of poeders worden aangebracht op het gebied van de huid waar de EVRA pleister voor transdermaal gebruik zal worden aangebracht.
Finnish: Alueella, jolle EVRA-depotlaastari aiotaan pian kiinnittää, ei saa käyttää ihovoiteita, kosteusemulsioita eikä puutereita, jottei heikennettäisi EVRA-depotlaastarin kiinnittymistä.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen zeer vaak
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat hyvin yleinen
Dutch: Positieve familiegeschiedenis (ooit opgetreden arteriële trombo-embolie, vooral op relatief jonge leeftijd, bijvoorbeeld vóór het 50
Finnish: Esiintyminen sukulaisella (tämänhetkinen tai aikaisempi valtimoveritulppa sisaruksella tai vanhemmalla suhteellisen nuorella iällä, esim. alle 50-vuotiaana).
Dutch: • extreme zwakte, angst of kortademigheid;
Finnish: • erittäin voimakas heikkouden tunne, ahdistuneisuus ja hengenahdistus
Dutch: Gedurende de eerste 7 dagen van de nieuwe cyclus moet tegelijkertijd een niet-hormonaal anticonceptivum worden gebruikt.
Finnish: Uuden jakson 7 ensimmäisen päivän ajan on käytettävä samanaikaisesti muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää.
Dutch: • U kunt elke dag na het stoppen met een anticonceptiepil met alleen een progestageen of op de dag van verwijdering van een implantaat of wanneer de volgende injectie zou plaatsvinden starten met dit middel.
Finnish: • Voit siirtyä EVRAn käyttöön pelkkää progestiinia sisältävistä ehkäisytableteista minä päivänä tahansa, implantaatista sen poistopäivänä tai injektiona annettavasta ehkäisyvalmisteesta sinä päivänä, jolloin seuraava injektio on tarkoitus antaa
Dutch: Wanneer één van deze aandoeningen optreedt tijdens het gebruik van EVRA, dient men onmiddellijk te stoppen met EVRA.
Finnish: Jos jokin seuraavista tapauksista esiintyy EVRAn käytön aikana, EVRAn käyttö tulee keskeyttää välittömästi:
Dutch: Open met uw vingers het met folie beklede zakje.
Finnish: Repäise suojapussi auki sormin.
Dutch: • geneesmiddelen tegen aanvallen (zoals barbituraten, topiramaat, fenytoïne, carbamazepine,
Finnish: • kouristuskohtauksia estäviä lääkkeet (näistä esimerkkejä ovat mm. barbituraatit, topiramaatti,
Dutch: • U hebt een galblaasaandoening, waaronder galstenen of een ontsteking van de galblaas;
Finnish: • sinulla on sappirakkosairaus, kuten sappikiviä tai sappirakon tulehdus
Dutch: Als u geen hormonaal anticonceptiemiddel hebt gebruikt tijdens uw vorige cyclus • U kunt met dit middel starten op de eerste dag van uw volgende menstruatie.
Finnish: Jos et ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyvalmistetta edellisen kuukautiskiertosi aikana
Dutch: • U hebt onverklaarbare vaginale bloedingen.
Finnish: • jos sinulla on selittämätöntä emätinverenvuotoa
Dutch: 1 pleister geeft 203 microgram norelgestromin en 33,9 microgram ethinylestradiol per 24 uur vrij
Finnish: 1 laastari vapauttaa: 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 33,9 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vuorokautta (24 tuntia) kohden.
Dutch: • Breng een nieuwe pleister aan op de gebruikelijke ‘pleistervervangdag', de dag na dag 28.
Finnish: • Kiinnitä uusi laastari normaalina "laastarinvaihtopäivänäsi" (päivää 28 seuraava päivä).
Dutch: Oogaandoeningen zelden
Finnish: Silmät harvinainen
Dutch: • zwelling en lichte blauwkleuring van een arm of been; • hevige pijn in uw maag/buik (acute buik).
Finnish: • raajan turvotus ja värin muuttuminen sinertäväksi • vaikea vatsakipu (akuutti vatsa)
Dutch: • Maagpijn of opgezwollen gevoel
Finnish: • vaikea pyörrytys tai huimaus
Dutch: • in aders (dit wordt ‘veneuze trombose', ‘veneuze trombo-embolie' of VTE genoemd)
Finnish: • valtimoihin (tällöin puhutaan valtimotromboosista, valtimotromboemboliasta tai valtimoveritulpista)
Dutch: Er mogen absoluut niet meer dan 7 achtereenvolgende dagen zonder pleister voor transdermaal gebruik zijn.
Finnish: Depotlaastarittomia päiviä ei saa missään tapauksessa olla peräkkäin enempää kuin seitsemän.
Dutch: Als u geen bloeding hebt gehad binnen 5 dagen na het innemen van de laatste anticonceptiepil, neem dan contact op met uw arts voordat u met dit middel begint.
Finnish: Jos kuukautiset eivät ala viiden päivän kuluessa viimeisen ehkäisytabletin ottamisesta, pyydä lääkäriltä ohjeita ennen EVRAn käytön aloittamista.
Dutch: Na verwijdering van de doorzichtige, plastic beschermlaag moet de kleverige kant op de huid worden aangebracht.
Finnish: Sen tarttuva liimapinta kiinnitetään ihoon sen jälkeen, kun läpinäkyvä muovinen suojakalvo on poistettu.
Dutch: - Chloasma kan zich soms voordoen bij het gebruik van hormonale anticonceptie, vooral bij gebruiksters met een voorgeschiedenis van chloasma gravidarum.
Finnish: - Maksaläiskiä saattaa esiintyä satunnaisesti hormonaalisen ehkäisymenetelmän käytön yhteydessä, varsinkin sellaisilla käyttäjillä, joilla on aiemmin ollut raskaudenaikaisia maksaläiskiä.
Dutch: De werkzame stoffen worden gedurende 7 dagen afgegeven waarbij elke 24 uur gemiddeld 203 microgram norelgestromin en 34 microgram ethinylestradiol wordt afgegeven.
Finnish: 7 vuorokauden aikana siten, että keskimäärin 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 34 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vapautuu aina 24 tunnin aikana.
Dutch: • Het gebruik van CHC's is in verband gebracht met een stijging van de kans op bloedstolsels in een ader (veneuze trombose).
Finnish: • Yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöön on liitetty laskimoveritulppien (laskimotromboosien) lisääntynyt riski.
Dutch: Het plakfolie aan de buitenkant van het zakje moet worden opengetrokken.
Finnish: Suojapussin ulkopinnalla oleva depotlaastarin hävittämiseen tarkoitettu tarraetiketti vedetään auki.
Dutch: Zie rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Finnish: Ks. kohta Milloin sinun ei pidä käyttää EVRAa.
Dutch: Risicofactoren voor VTE
Finnish: Valtimoveritulpan riskitekijät
Dutch: • U moet gedurende de eerste week van de nieuwe cyclus bovendien voor de zekerheid een extra niet-hormonaal anticonceptiemiddel gebruiken.
Finnish: • Sinun täytyy käyttää jotakin ei-hormonaalista lisäehkäisymenetelmää uuden jakson ensimmäisen viikon ajan.
Dutch: • bloedstolsels in de lever, maag/darmen, nieren of ogen.
Finnish: maksassa, vatsassa/suolistossa, munuaisissa tai silmässä.
Dutch: • Vermoeidheid of zich niet lekker voelen
Finnish: • väsymys tai huonovointisuus
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding).
Finnish: Raskaus ja imetys
Dutch: Achtergebleven hormonale actieve bestanddelen van de pleister voor transdermaal gebruik kunnen schadelijk zijn indien ze in het waterig milieu terechtkomen.
Finnish: Näiden jäljellä olevien hormonimäärien joutumisella vesistöön voi olla haitallisia vaikutuksia.
Dutch: EVRA is verkrijgbaar in dozen met 3, 9 of 18 pleisters.
Finnish: EVRA-depotlaastareita on saatavana seuraavina pakkauskokoina: Pakkauksissa on 3, 9 tai 18 laastaria yksittäispakattuina pinnoitelaminoituihin suojapusseihin, jotka on liitetty kolmen nipuiksi läpinäkyvällä rei'itetyllä muovikelmulla.
Dutch: • U hebt nu een nieuwe ‘pleistervervangdag' en een nieuwe dag 1.
Finnish: • Käytössäsi on nyt uusi "laastarinvaihtopäivä" ja uusi päivä 1.
Dutch: • misselijkheid en braken
Finnish: • pahoinvointia ja oksentelua
Dutch: • Als uw bloed of urine onderzocht moet worden, vertel uw arts of degene die uw bloed afneemt of de urine in ontvangst neemt dat u EVRA gebruikt.
Finnish: • Jos sinulle on tarpeen tehdä veri- tai virtsakokeita, ilmoita terveydenhuoltohenkilöstölle, että käytät EVRAa, koska hormonaaliset ehkäisyvalmisteet voivat vaikuttaa joidenkin kokeiden tuloksiin.
Dutch: Gewicht verhoogd soms
Finnish: Painon nousu melko harvinainen
Dutch: Andere klinische aandoeningen die geassocieerd zijn met VTE
Finnish: Muut laskimoveritulppaan liitetyt sairaudet
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak
Finnish: Hermosto hyvin yleinen
Dutch: Bijlage IV Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen, en nadere uitleg over het onderscheid in de aanbeveling van het PRAC
Finnish: Liite IV Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suositukseen liittyvistä eroista
Dutch: De herziene samenvatting van de productkenmerken (SPC) en de bijsluiter worden uiteengezet in de respectieve bijlagen I en IIIB voor Evra, Ioa en Zoely.
Finnish: Muutettu valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat Evran, Ioan ja Zoelyn liitteissä I ja IIIB.
Dutch: Het CHMP is na beoordeling van de aanbeveling van het PRAC van 10 oktober 2013 uit hoofde van artikel 107 duodecies, lid 3, van Richtlijn 2001/83/EG van mening dat de vergunningen voor het in de handel brengen van Evra, Ioa en Zoely moeten worden gewijzigd.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suosituksen, joka annettiin direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan 3 kohdan nojalla 10. lokakuuta 2013, ja katsoo että Evran, Ioan ja Zoelyn myyntilupia on muutettava.
Dutch: concludeerde het PRAC daarom dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen Evra, Ioa en Zoely in de indicatie van anticonceptie gunstig blijft, met inachtneming van de overeengekomen voorwaarden, beperkingen, waarschuwingen, andere wijzingen in de productinformatie en aanvullende risicobeperkende maatregelen.
Finnish: PRAC katsoi, että Evra, Iola ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy edellyttäen, että tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset ja riskiä vähentävät toimet toteutetaan.
Dutch: Na beoordeling van al het bovenstaande concludeerde het PRAC dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen Evra, Ioa en Zoely in de indicatie van anticonceptie gunstig blijft, op voorwaarde van opname van de overeengekomen beperkingen, waarschuwingen en andere wijzingen in de productinformatie.
Finnish: PRAC otti huomioon kaikki edellä mainitut seikat ja katsoi, että Evra, Ioa ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy, kun tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit preparaat zijn onderzocht bij vrouwen van 18 tot 45 jaar.
Finnish: Sen turvallisuutta ja tehoa on tutkittu 18-45-vuotiailla naisilla.
Dutch: Alle studies duurden een jaar (13 cyclussen van vier weken).
Finnish: Kaikki tutkimukset kestivät vuoden (13 neljän viikon kiertoa).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evra verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evraa varten 22. elokuuta 2002.
Dutch: Het middel werd onderzocht in drie hoofdstudies onder meer dan 3 000 vrouwen.
Finnish: Sitä on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 000 naista.
Dutch: Het volledige EPAR voor Evra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Evraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: In de derde studie werd Evra niet met andere geneesmiddelen vergeleken.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Evraa ei verrattu mihinkään muuhun valmisteeseen.
Dutch: Overige informatie over Evra
Finnish: Muita tietoja Evrasta
Dutch: Het gebruik van één pleister per week in plaats van een dagelijkse pil kan ertoe bijdragen dat vrouwen zich beter aan hun contraceptie houden.
Finnish: Viikoittaisen laastarin käyttö päivittäin otettavan pillerin sijasta saattaa auttaa naisia pitäytymään ehkäisyn käytössä asianmukaisesti.
Dutch: Waarom is Evra goedgekeurd?
Finnish: Miksi Evra on hyväksytty?
Dutch: Evra norelgestromin/ethinylestradiol
Finnish: Evra norelgestromiini/etinyyliestradioli
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Evra, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Evran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: Daarmee kwam Evra op een ‘Pearl-index' van 0,90.
Finnish: Tämän mukaisesti Evran Pearl-indeksi on 0,90.
Dutch: Bij vijf van de zwangerschappen ging het om vrouwen die meer dan 90 kg wogen.
Finnish: Raskauksista viisi sattui yli 90 kiloa painaville naisille.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Evra.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evran käytöstä.
Dutch: De pleisters mogen niet tweemaal na elkaar op dezelfde plaats op de huid worden aangebracht.
Finnish: Samalle ihoalueelle ei pidä laittaa laastaria kahta kertaa peräkkäin.
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: norelgestromin (6 mg) en ethinylestradiol (600 microgram).
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, norelgestromiinia (6 mg) ja etinyyliestradiolia (600 mikrogrammaa).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Evra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) waren hoofdpijn, misselijkheid en borstgevoeligheid.
Finnish: Evran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) olivat päänsärky, pahoinvointi ja rintojen arkuus.
Dutch: Het bedrijf dat Evra op de markt brengt, zal een studie uitvoeren om het risico op bloedstolsels nader te onderzoeken.
Finnish: Evraa markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen selvittääkseen lisää verihyytymien riskiä.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä EU:ssa sekä sen käytön ehdoista.
Dutch: Transdermale pleisters moeten altijd op dezelfde dag van de week worden aangebracht op de bil, de buik, de bovenarm of de bovenkant van de rug.
Finnish: Depotlaastari on asetettava aina samana viikonpäivänä pakaraan, vatsaan, käsivarren yläosaan tai yläselkään.
Dutch: Evra werkt mogelijk minder goed bij vrouwen die 90 kg of meer wegen.
Finnish: Evra voi vaikuttaa huonommin yli 90 kilon painoisiin naisiin.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Evra te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Evran turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt in combinatie met bepaalde antivirale geneesmiddelen die de werkzame stoffen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir of dasabuvir bevatten.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen viruslääkkeiden kanssa, jotka sisältävät vaikuttavana aineena ombitasviiriä, paritapreviiriä, ritonaviiriä tai dasabuviiriä.
Dutch: Evra is een anticonceptiemiddel ter voorkoming van zwangerschap.
Finnish: Evra on raskaudenehkäisyvalmiste.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evra.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evralääkevalmistetta.
Dutch: Ethinylestradiol wordt al jaren in vele orale anticonceptiemiddelen toegepast, terwijl norelgestromin heel erg lijkt op een ander progestogeen dat ook in sommige orale anticonceptiemiddelen wordt gebruikt.
Finnish: Etinyyliestradioli on ollut laajasti käytössä ehkäisypillereissä useita vuosia, ja norelgestromiini on hyvin samantapainen kuin eräs toinen progestogeeni, jota myös käytetään joissakin ehkäisypillereissä.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evra groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Evran hyöty on sen riskejä suurempi naisten raskaudenehkäisyssä, ja suositteli myyntiluvan antamista.
Dutch: Welke voordelen bleek Evra tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Evrasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: In de eerste drie weken van de menstruatiecyclus moet wekelijks een nieuwe pleister worden aangebracht.
Finnish: Kuukautiskierron kolmen ensimmäisen viikon ajan asetetaan viikoittain uusi laastari, ja neljäs viikko on laastariton.
Dutch: De Pearlindex is een standaardmethode om de werkzaamheid van anticonceptiemethoden vast te stellen en meet hoeveel ongewenste zwangerschappen zich voordoen in 100 vrouwenjaren (wat overeenkomt met 1 300 menstruatiecycli).
Finnish: Pearlin indeksi on yleisesti käytetty ehkäisymenetelmien tehoa kuvaava luku, joka ilmaisee ei-toivottujen raskauksien määrän 100 naisvuotta kohti eli 1 300 kuukautiskiertoa vastaavana aikana.
Dutch: In twee studies werd Evra vergeleken met orale combinatiepreparaten voor anticonceptie: in de ene studie werd een vergelijking gemaakt met een éénfasepreparaat (waarbij de pillen tijdens de eerste drie weken van de behandelingscyclus vaste hoeveelheden van de werkzame stoffen bevatten) en in de andere met een driefasenpreparaat (waarbij de hoeveelheden werkzame stoffen variëren naargelang van het stadium van de behandelingscyclus).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa vertailulääkkeenä oli yksivaiheinen ehkäisyvalmiste (pilleri, jonka vaikuttavien aineiden määrät ovat samat hoitosyklin kolmen ensimmäisen viikon aikana) ja toisessa tutkimuksessa vertailulääkkeenä oli kolmivaiheinen ehkäisyvalmiste (pilleri, jonka vaikuttavien aineiden pitoisuudet vaihtelevat hoitosyklissä).