FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effekterna av Galafold på fertiliteten hos människor har inte undersökts.
Latvian: Nav pētīta Galafold ietekme uz cilvēku fertilitāti.
Swedish: Tryckfärg Shellack Svart järndioxid Kaliumhydroxid
Latvian: Melnais dzelzs oksīds Kālija hidroksīds
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā Jums to ir norādījis ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel passerar över i bröstmjölken.
Latvian: Vēl nav zināms, vai zāles nokļūst mātes pienā.
Swedish: I den ERT-naiva prövningen uppvisade Galafold statistiskt signifikanta minskningar av plasmakoncentrationerna av lyso-Gb3 och interstitiella kapillära GL-3-inklusioner i njuren hos patienter med behandlingsbara mutationer.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem Galafold uzrādīja statistiski nozīmīgu plazmas lyso-Gb3 koncentrācijas samazinājumu un nieru intersticiāla kapilāru GL-3 iekļaušanu pacientiem, kuru mutācijas bija izmaināmas.
Swedish: Du ska inte ta Galafold om du också får enzymersättningsbehandling.
Latvian: Galafold nedrīkst lietot, ja Jūs saņemat enzīmu aizstājterapiju.
Swedish: Galafold ska inte tas 2 dagar i sträck.
Latvian: Galafold nedrīkst lietot 2 dienas pēc kārtas.
Swedish: När du tar Galafold ska du använda en säker preventivmetod.
Latvian: Lietojot Galafold, Jums jāizmanto efektīvo kontracepcijas līdzekļi.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Galafold Om du har tagit för många kapslar ska du sluta ta läkemedlet och kontakta läkare.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk kapsulu nekā noteikts, pārtrauciet zāļu lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu.
Swedish: De mutationer som inte är behandlingsbara med Galafold listas i tabell 3 nedan.
Latvian: Mutācijas, kuras ārstēšanā ar Galafold nevar izmainīt, uzskaitītas zemāk 3. tabulā.
Swedish: Patienter som randomiserats till Galafold i stadium 1 uppvisade statistiskt signifikant större minskning (±SEM) i genomsnittlig interstitiell kapillär GL-3-deposition (-0,25±0,10; -39 procent) vid månad 6 jämfört med placebo (+0,07 ± 0,13; +14 procent) (p=0,008).
Latvian: Pacienti, kuri tika randomizēti Galafold saņemšanai, 1. posmā uzrādīja statistiski nozīmīgu lielāku intersticiālo kapilāru GL-3 uzkrāšanās samazinājumu (±SEM) (-0,25 ± 0,10; -39%) 6. mēnesī, salīdzinot ar placebo (0,07 ± 0,13; + 14%) (p = 0,008).
Swedish: c.A1C eller c.A1T
Latvian: c.A1C vai c.A1T
Swedish: Ta en Galafold-kapsel varannan dag och tryck ut den perforerade cirkeln på blisterfodralet de dagar du inte tar Galafold.
Latvian: Lietot Galafold kapsulu katru otro dienu, savukārt dienās, kad nelietojat Galafold, izspiest perforēto aplīti blistera plāksnītē.
Swedish: Ta läkemedlet vid samma tidpunkt på dagen.
Latvian: Lietojiet vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Swedish: I den embryofetala toxicitetsstudien på kaniner och endast vid doser förknippade med maternell toxicitet observerades fynd såsom embryofetal död, minskad genomsnittlig fetal vikt, reducerad benbildning och något förhöjda incidenser av mindre skelettavvikelser.
Latvian: Veicot embrija-augļa toksicitātes pētījumu trušiem, novēroja embrija-augļa nāves iestāšanos, samazinātu augļa vidējo svaru, aizkavētu osifikāciju un nedaudz paaugstinātu nelielu skeleta anomāliju biežumu tikai devās, kas saistītas ar toksicitāti mātītēm
Swedish: Hos kaniner sågs toxiska effekter på fosterutvecklingen endast vid doser toxiska för moderdjuret (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumos ar trušiem ietekme uz pēcnācējiem ir novērota tikai pie devām, kas izraisīja toksicitāti dzīvnieku mātītēm (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: c.1018T>C eller c.1018T>A c.T1018C eller c.T1018A
Latvian: c.1018T>C vai c.1018T>A c.T1018C vai c.T1018A
Swedish: Tabell 3: Mutationer som inte är behochlingsbara med Galafold (migalastat)
Latvian: Mutācijas, kuras ārstēšanā ar Galafold (migalastatu) nevar izmainīt
Swedish: The genomsnittliga årliga förändring i eGFRCKD-EPI hos patienter behandlade med Galafold i 30 månader var -1,72 ml/min/1,73 m (95-procentigt KI: -2,653, -0,782; n=31).
Latvian: Vidējais eGFĀCKD-EPI izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa gadā pacientiem, kuri ārstēti 30 mēnešus ar Galafold, bija -1,72 ml/min/1,73 m (95% TI: -2,653, -0,782; n=31).
Swedish: p.P6fs*114
Latvian: P6fs*114
Swedish: c.369+3_639+954del3129insT OKÄND (del Exon3 och g.6009_9741del
Latvian: c.369+3_639+954del3129insT NEZINĀMS (del Exon3 un 4?)
Swedish: I den ERT-naiva prövningen och öppna förlängningen förblev njurfunktionen stabil upp till 5 års behandling med Galafold.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem un atklāto pagarināto posmu nieru darbība saglabājās stabila līdz 5 gadiem pacientiem, kuri saņēma Galafold.
Swedish: Hur Galafold ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Galafold
Swedish: • Krypningar i extremiteter (parestesi)
Latvian: • Tirpšana ekstremitātēs (parestēzija)
Swedish: c.G611A eller G612A
Latvian: c.G611A vai G612A
Swedish: I den ERT-erfarna prövningen ökade halterna av lyso-Gb3 i plasma något med förblev låga hos patienter med behandlingsbara mutationer som behandlades med Galafold under studiens 30 månader.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem plazmas lyso-Gb3līmeņi nedaudz palielinājās, bet saglabājās zemi pacientiem, kuru mutācijas bija izmaināmas un tika ārstētas ar Galafold 30 pētījuma mēnešus.
Swedish: c.140G>A eller 141G>A
Latvian: c.140G>A vai 141G>A
Swedish: OKÄND IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T OKÄND
Latvian: IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T NEZINĀMS
Swedish: c.611G>A eller 612G>A
Latvian: c.611G>A vai 612G>A
Swedish: En risk för att det ammande spädbarnet exponeras för migalastat kan därför inte uteslutas.
Latvian: Tādējādi nevar izslēgt migalastata iedarbības risku ar krūti barotam bērnam.
Swedish: OKÄND (del Exon3 och g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Latvian: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Swedish: c.A712C eller c.T714A eller c.T714G
Latvian: c.A712C vai c.T714A vai c.T714G
Swedish: Behandling med Galafold i farmakodynamiska fas 2-prövningar ledde i allmänhet till ökad endogen α-Gal A-aktivitet i leukocyter, liksom i hud och njure hos de flesta patienterna.
Latvian: Ārstēšanas ar Galafold rezultātā II fāzes farmakodinamikas pētījumos baltajos asinsķermenīšos un vairumam pacientu arī ādā un nierēs palielinājās endogēnās α-Gal A darbības līmenis.
Swedish: • Plötsligt avföringsbehov
Latvian: • Neatliekama vajadzība izkārnīties
Swedish: En fasteperiod på minst 4 timmar behövs för att läkemedlet ska tas upp fullständigt i din kropp.
Latvian: Lai ļautu zālēm pilnībā uzsūkties, nepieciešamas, lai vismaz 4 stundas paietu bez ēšanas.
Swedish: Storlek 2 hård kapsel (6,4 x 18,0 mm) med en ogenomskinlig blå överdel och vit underdel med "A1001" tryckt i svart färg och innehållande vitt till ljusbrunt pulver.
Latvian: 2. izmēra cietā kapsula (6,4 x 18,0 mm) ar zilu necaurspīdīgu vāciņu un baltu necaurspīdīgu korpusu.
Swedish: Hur du tar Galafold
Latvian: Kā lietot Galafold
Swedish: c.G140A eller G141A
Latvian: c.G140A vai G141A
Swedish: (hjärtklappning)
Latvian: (pastiprinātas sirdsdarbības sajūta)
Swedish: c.T148C eller c.C150G eller c.C150A
Latvian: c.T148C vai c.C150G vai c.C150A
Swedish: c.A504C eller c.A504T
Latvian: c.A504C vai c.A504T
Swedish: c.A924T eller c.A924C
Latvian: c.A924T vai c.A924C
Swedish: Efter 30 månaders behandling med Galafold var den genomsnittliga förändringen av LVMi från baslinje var -3,8 (95-procentigt KI: -8,9, 1,3; n=28) och den genomsnittliga förändringen från baslinjen i LVMI hos patienter med vänsterkammarhypertrofi vid baseline -10,0 (95-procentigt KI: -16,6, -3,3; n=10).
Latvian: Pēc 30 mēnešu ārstēšanas ar Galafold vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI bija -3,8 (95% TI: -8,9, 1,3; n=28) vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju bija -10,0 (95% TI: -16,6, -3,3; n=10).
Swedish: c.T1147C eller c.C1149G eller c.C1149A
Latvian: c.T1147C vai c.C1149G vai c.C1149A
Swedish: c.712A>C eller c.714T>A eller c.714T>G
Latvian: c.712A>C vai c.714T>A vai c.714T>G
Swedish: galafold 123 mg hårda kapslar
Latvian: Galafold 123 mg cietās kapsulas
Swedish: De GLA-mutationer som är behandlingsbara och de som ej är behandlingsbara med Galafold listas i tabell 2 respektive tabell 3 nedan.
Latvian: GLA mutācijas, ko ārstēšanā ar Galafold var vai nevar izmainīt, uzskaitītas 2. un 3. tabulā.
Swedish: Parestesi Yrsel Hypestesi
Latvian: Parestēzija Reibonis Hipoestēzija
Swedish: c.G801A (förmodat splitsningsställe)
Latvian: c.G801A (pieņemtā splaisinga vieta)
Swedish: c.801G>A (förmodat splitsningsställe)
Latvian: c.801G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Swedish: c.G547A (förmodat splitsningsställe)
Latvian: c.G547A (pieņemtā splaisinga vieta)
Swedish: Galafold 123 mg hårda kapslar migalastat
Latvian: Galafold 123 mg cietās kapsulas migalastat
Swedish: (pruritus)
Latvian: (dispepsija)
Swedish: c.504A>C eller c.504A>T
Latvian: c.504A>C vai c.504A>T
Swedish: c.639G>A (förmodat splitsningsställe)
Latvian: c.639G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Swedish: c.G639A (förmodat splitsningsställe)
Latvian: c.G639A (pieņemtā splaisinga vieta)
Swedish: Proteinsekvensförändring c.1023A >C eller c.1023A>T c.A1023C eller c.A1023T
Latvian: c.1023A >C vai c.1023A>T c.A1023C vai c.A1023T
Swedish: c.A442C eller c.T444A eller c.T444G
Latvian: c.A442C vai c.T444A vai c.T444G
Swedish: c.924A>T eller c.924A>C
Latvian: c.924A>T vai c.924A>C
Swedish: c.1045T>C eller c.1045T>A c.T1045C eller c.T1045A
Latvian: c.1045T>C vai c.1045T>A c.T1045C vai c.T1045A
Swedish: c.280T>A eller c.281G>C
Latvian: c.280T>A vai c.281G>C
Swedish: Vissa GLA-mutationer kan resultera i produktion av onormalt veckade och instabila mutantformer av α-Gal A. Migalastat är en eskorterande farmakologisk substans som är utformad för att selektivt och reversibelt binda med hög affinitet till de aktiva ställena på vissa mutanta former av -Gal A, dessa genotyper refereras till som behandlingsbara mutationer.
Latvian: Migalastats ir farmakoloģiskais čaperons, kas paredzēts, lai ar augstu afinitāti selektīvā un atgriezeniskā veidā sasaistītos ar noteiktu -Gal A mutantu formu aktīvajām vietām - genotipiem, kuri tiek attiecināti uz mainīgajām mutācijām.
Swedish: C]-migalastat HCl avslöjade att 99 procent av den radiomärkta dosen som återfanns i plasma bestod av oförändrat migalastat (77 procent) och 3 konjugerade dehydrogenerade O-glukuronid-metaboliter, M1 till M3 (13 procent).
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā, iesaistot veselus brīvprātīgos vīriešus ar 150 mg C] -migalastataHCl, atklāja, ka 99% no plazmā konstatētās, ar radioaktīvo izotopu iezīmētās devas sastāvēja no migalastata (77%) neizmainītā veidā un 3 dehidrogenētiem O-glikuronīdu konjugētiem metabolītiem M1 uz M3 (13%).
Swedish: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
Latvian: c.1147T>C vai c.1149C>G vai c.1149C>A
Swedish: Diarré
Latvian: Diareja
Swedish: c.G412A eller c.G412C
Latvian: c.G412A vai c.G412C
Swedish: Trötthet Smärta
Latvian: Nespēks Sāpes
Swedish: c.1095T>A eller c.1095T>G c.T1095A eller c.T1095G
Latvian: c.1095T>A vai c.1095T>G c.T1095A vai c.T1095G
Swedish: c.G216A eller c.G216T eller c.G216C
Latvian: c.G216A vai c.G216T vai c.G216C
Swedish: Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Swedish: c.T817C eller c.T819A eller c.T819G
Latvian: c.T817C vai c.T819A vai c.T819G
Swedish: c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
Latvian: c.442A>C vai c.444T>A vai c.444T>G
Swedish: Metabolism och utsöndringsvägar gör det inte troligt att en sänkt leverfunktion påverkar migalastats farmakokinetiska egenskaper.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Nav sagaidāms, ka metabolisma un izdalīšanās ceļā pavājināta aknu darbība var ietekmēt migalastata farmakokinētiku.
Swedish: Migalastat påverkade inte honråttors fertilitet.
Latvian: Migalastats neradīja ietekmi uz feritilitāti žurku mātītēm.
Swedish: c.T337C eller c.T339A eller c.T339G
Latvian: c.T337C vai c.T339A vai c.T339G
Swedish: Om du ammar, ta inte detta läkemedel förrän du har talat med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti, kamēr neesat konsultējusies ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Swedish: c.A124C eller c.A124T
Latvian: c.A124C vai c.A124T
Swedish: Galafold rekommenderas inte till patienter med Fabrys sjukdom med en uppskattad GFR under 30 ml/min/1,73 m
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot pacientiem ar Fabri slimību, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73 m
Swedish: c.412G>A eller c.412G>C
Latvian: c.412G>A vai c.412G>C
Swedish: c.G285T eller c.G285C
Latvian: c.G285T vai c.G285C
Swedish: c.G561T eller c.G561A eller c.G561C
Latvian: c.G561T vai c.G561A vai c.G561C
Swedish: c.547G>A (förmodat splitsningsställe)
Latvian: c.547G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Swedish: c.148T>C eller c.150C>G eller c.150C>A
Latvian: c.148T>C vai c.150C>G vai c.150C>A
Swedish: g.941_5845del p.?
Latvian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Swedish: c.T70C eller c.T70A
Latvian: c.T70C vai c.T70A
Swedish: c.982G>A eller c.982G>C
Latvian: c.982G>A vai c.982G>C
Swedish: c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
Latvian: c.216G>A vai c.216G>T vai c.216G>C
Swedish: c.T187A eller c.G188C
Latvian: c.T187A vai c.G188C
Swedish: I den ERT-erfarna prövningen förblev njurfunktionen stabil under upp till 18 månaders behandling med Galafold.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem nieru darbība ārstēšanā ar Galafold saglabājās stabila līdz pat 18 mēnešiem.
Swedish: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
Latvian: c.817T>C vai c.819T>A vai c.819T>G
Swedish: c.124A>C eller c.124A>T
Latvian: c.124A>C vai c.124A>T
Swedish: c.337T>C eller c.339T>A eller c.339T>G
Latvian: c.337T>C vai c.339T>A vai c.339T>G
Swedish: c.187T>A eller c.188G>C
Latvian: c.187T>A vai c.188G>C
Swedish: Njurfunktionen, ekokardiografiska parametrar och biokemiska markörer bör följas regelbundet (var 6:e månad) hos patienter som sätts in på eller växlar till Galafold.
Latvian: Pacientiem, kuriem uzsākta ārstēšana ar Galafold, vai kuri pārgājuši uz Galafold lietošanu, ieteicams regulāri (ik pēc 6 mēnešiem) kontrolēt nieru darbību, ehokardiogrāfijas parametrus un bioķīmiskos marķierus.
Swedish: Förstoppning
Latvian: Eliminācija
Swedish: c.1081G>A eller c.1081G>C c.G1081A eller c.G1081C
Latvian: c.1081G>A vai c.1081G>C c.G1081A vai c.G1081C
Swedish: c.G982A eller c.G982C
Latvian: c.G982A vai c.G982C
Swedish: c.261G>C eller c.261G>T
Latvian: c.261G>C vai c.261G>T
Swedish: c.G471C eller c.G471T
Latvian: c.G471C vai c.G471T
Swedish: Ålderseffekten utvärderades i en populationsfarmakokinetisk analys av migalastat-clearance i plasma i den ERT-naiva studiepopulationen.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas plazmas migalastata klīrensa analīzē pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem tika izvērtēta vecuma ietekme.
Swedish: c.471G>C eller c.471G>T
Latvian: c.471G>C vai c.471G>T
Swedish: c.G71A eller c.G72A
Latvian: c.G71A vai c.G72A
Swedish: c.G153A eller c.G153T eller c.G153C
Latvian: c.G153A vai c.G153T vai c.G153C
Swedish: • Andfåddhet (dyspné)
Latvian: • Slikta dūša (nelabums)
Swedish: c.T166A eller c.G167C
Latvian: c.T166A vai c.G167C
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering av Galafold är nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama Galafold devas pielāgošana (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: c.G261C eller c.G261T
Latvian: c.G261C vai c.G261T
Swedish: (torticollis)
Latvian: (vertigo)
Swedish: c.71G>A eller c.72G>A
Latvian: c.71G>A vai c.72G>A
Swedish: Efter i genomsnitt 3,4 års behandling var den genomsnittliga årliga förändringen i eGFRCKD-EPI -0,74 ml/min/1,73 m
Latvian: Vidējais eGFĀCKD-EPI rādītājs gadā bija -0,40 ml/min./1,73 m
Swedish: BLISTERFOLIE
Latvian: BLISTERA FOLIJA
Swedish: c.285G>T eller c.285G>C
Latvian: c.285G>T vai c.285G>C
Swedish: c.561G>T eller c.561G>A eller c.561G>C
Latvian: c.561G>T vai c.561G>A vai c.561G>C
Swedish: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
Latvian: c.126G>A vai c.126G>C vai c.126G>T
Swedish: I den ERT-naiva prövningen resulterade Galafold i en statistiskt signifikant minskning av LVMi (p< 0,05); den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 18 till 24 var -7,7 (95-procentigt KI: -15,4, -0,01; n=27).
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem Galafold lietošana uzrādīja statistiski nozīmīgu KKMI samazināšanos (p<0.05); vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 18.-24. mēnesī bija -7,7 (95% TI: -15,4, -0,01; n=27).
Swedish: c.G132T eller c.G132C
Latvian: c.G132T vai c.G132C
Swedish: c.G243T eller c.G243C
Latvian: c.G243T vai c.G243C
Swedish: c.G609C eller c.G609T
Latvian: c.G609C vai c.G609T
Swedish: c.T514A eller c.G515C
Latvian: c.T514A vai c.G515C
Swedish: c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
Latvian: c.228G>C vai c.228G>A vai c.228G>T
Swedish: c.612G>T eller c.612G>C
Latvian: c.612G>T vai c.612G>C
Swedish: c.G540C eller c.G540T
Latvian: c.G540C vai c.G540T
Swedish: c.540G>C eller c.540G>T
Latvian: c.540G>C vai c.540G>T
Swedish: c.T280A eller c.G281C
Latvian: c.T280A vai c.G281C
Swedish: c.G228C eller c.G228A eller c.G228T
Latvian: c.G228C vai c.G228A vai c.G228T
Swedish: c.132G>T eller c.132G>C
Latvian: c.132G>T vai c.132G>C
Swedish: Efter uppföljning i den öppna förlängningsstudien var den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 36 -8,3 (95-procentigt KI: -17,1, 0,4, n = 25) och vid månad 48 -9,1 (95-procentigt KI: -20,3, 2,0, n = 18).
Latvian: Pēc papildu OLE vidējais KKMI izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 36. mēnesī bija -8,3 (95% TI: -17,1, 0,4; n=25) un 48. mēnesī bija -9,1 (95% TI: -20,3, 2.0; n=18).
Swedish: c.G144T eller c.G144C
Latvian: c.G144T vai c.G144C
Swedish: Förändringen från baseline till månad 18 i LVMi (g/m2) hos patienter med vänsterkammarhypertrofi (kvinnor med baseline LVMi > 95 g/m och män med baseline LVMi >
Latvian: Vidējais KKMI izmaiņu rādītājs pēc18-24 mēnešiem pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju sākumstāvoklī (sievietēm ar sākumstāvokļa KKMI> 95 g/m2vai vīriešiem ar sākumstāvokļa
Swedish: OKÄND (del Exon1_2?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon1_2?)
Swedish: c.166T>A eller c.167G>C
Latvian: c.166T>A vai c.167G>C
Swedish: c.243G>T eller c.243G>C
Latvian: c.243G>T vai c.243G>C
Swedish: • Matsmältningsbesvär
Latvian: • Gremošanas traucējumi
Swedish: c.609G>C eller c.609G>T
Latvian: c.609G>C vai c.609G>T
Swedish: c.T784A eller c.T784C
Latvian: c.T784A vai c.T784C
Swedish: c.G612T eller c.G612C
Latvian: c.G612T vai c.G612C
Swedish: c.A840T eller c.A840C
Latvian: c.A840T vai c.A840C
Swedish: • Smärtsam stel nacke
Latvian: • Sāpīgs un stīvs kakls (greizais kakls)
Swedish: Proteinsekvensförändring c.1025delG
Latvian: Olbaltumvielu sekvences izmaiņas c.256delT
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Swedish: Den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 18 till 24 hos patienter med vänsterkammarhypertrofi (kvinnor med baseline LVMi > 95 g/m och män med baseline LVMi > 115 g/m2) var -18,6 (95-procentigt KI: -38,2,
Latvian: Izmaiņu KKMI (g/m2) rādītājs no sākumstāvokļa līdz 18. mēnesim pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju (sievietēm ar sākumstāvokļa KKMI> 95 g/m un vīriešiem ar sākumstāvokļa KKMI> 115 g/m 2) bija -8,4 (95% TI:
Swedish: W399S c.1202C>G eller c.1202C>A c.C1202G eller c.C1202A S401X c.1215T>A
Latvian: c.1202C>G vai c.1202C>A c.C1202G vai c.C1202A
Swedish: Tabell 1: Biverkningar med Galafold i kliniska prövningar Klassificering av organsystem
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotās Galafold nevēlamās reakcijas Orgānu sistēmas klasifikācija
Swedish: DD månad ÅÅÅÅ
Latvian: DD. mēnesis GGGG.
Swedish: c.70T>C eller c.70T>A
Latvian: c.70T>C vai c.70T>A
Swedish: c.141G>C eller c.141G>T
Latvian: c.141G>C vai c.141G>T
Swedish: c.144G>T eller c.144G>C
Latvian: c.144G>T vai c.144G>C
Swedish: c.G567C eller c.G567T
Latvian: c.G567C vai c.G567T
Swedish: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
Latvian: c.153G>A vai c.153G>T vai c.153G>C
Swedish: c.A588T eller c.A588C
Latvian: c.A588T vai c.A588C
Swedish: c.G831T eller c.G831C
Latvian: c.G831T vai c.G831C
Swedish: • Muskelsmärta (myalgi)
Latvian: • Muskuļu sāpes (mialģija)
Swedish: c.108G>C eller c.108G>T
Latvian: c.108G>C vai c.108G>T
Swedish: c.T154A eller c.G155C
Latvian: c.T154A vai c.G155C
Swedish: OKÄND (del Exon5_7?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon5_7?)
Swedish: 115 g/m2) var -8,4 (95-procentigt KI: -15,7, 2,6; n=13) för migalastat och 4,5 (95-procentigt KI: -10,7, 18,4; n=5) för ERT.
Latvian: -15,7, 2,6; n=13) ar migalastatu un 4,5 (95% TI: -10,7, 18,4; n=5) ar EAT.
Swedish: c.G870A eller c.G870C eller c.G870T
Latvian: c.G870A vai c.G870C vai c.G870T
Swedish: c.567G>C eller c.567G>T
Latvian: c.567G>C vai c.567G>T
Swedish: OKÄND (del Exon3?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3?)
Swedish: Om du planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: Ja Jūs plānojat mazuli, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Swedish: c.G141C eller c.G141T
Latvian: c.G141C vai c.G141T
Swedish: c.G126A eller c.G126C eller c.G126T
Latvian: c.G126A vai c.G126C vai c.G126T
Swedish: c.784T>A eller c.784T>C
Latvian: c.784T>A vai c.784T>C
Swedish: c.T667A eller c.G668C
Latvian: c.T667A vai c.G668C
Swedish: c.870G>A eller c.870G>C eller c.870G>T
Latvian: c.870G>A vai c.870G>C vai c.870G>T
Swedish: c.514T>A eller c.515G>C
Latvian: c.514T>A vai c.515G>C
Swedish: vare sig hos friska frivilliga eller hos patienter med Fabrys sjukdom.
Latvian: Migalastatafarmakokinētiskās īpašības būtiski neatšķīrās starpsievietēm un vīriešiem,gan veseliem brīvprātīgajiem, gan pacientiem ar Fabri slimību.
Swedish: I en endosstudie med Galafold hos icke-Fabry-patienter med varierande grader av njurinsufficiens, ökades exponeringen 4,3 gånger hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Latvian: Galafold nav pētītas pacientiem ar Fabri slimību, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73 m2. Vienas devas pētījumā ar Galafold, iesaistot pacientus, kam nebija Fabri slimības, bet ar dažādas pakāpes nieru mazspēju, iedarbība tika palielināta 4,3 reizes pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1.73 m
Swedish: c.G861C eller c.G861T
Latvian: c.G861C vai c.G861T
Swedish: c.831G>T eller c.831G>C
Latvian: c.831G>T vai c.831G>C
Swedish: c.G888A eller c.G888T eller c.G888C
Latvian: c.G888A vai c.G888T vai c.G888C
Swedish: c.G288A eller c.G288T eller c.G288C
Latvian: c.G288A vai c.G288T vai c.G288C
Swedish: c.439G>A eller c.439G>C
Latvian: c.439G>A vai c.439G>C
Swedish: Du ska bara ta Galafold en gång varannan dag.
Latvian: Lietojiet Galafold katru otro dienu.
Swedish: Index av vänsterkammarmassa (Left Ventricular Mass Index, LVMi) I den ERT-erfarna prövningen sågs en statistiskt signifikant minskning av LVMi (p< 0,05) efter 18 månaders behandling med Galafold.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem pēc 18 mēnešus ilgas ārstēšanas ar Galafold novēroja statistiski nozīmīgu KKMI samazināšanos (p <0.05).
Swedish: c.394G>A eller c.394G>C
Latvian: c.394G>A vai c.394G>C
Swedish: Värdena vid baslinjen var 95,3 g/m för Galafold-gruppen och
Latvian: Galafolda grupas sākuma vērtības bija 95,3 g/m2, enzīmu aizstājterapijas grupas sākuma vērtības bija 92,9 g/m2, un vidējās LVMi izmaiņas
Swedish: c.G108C eller c.G108T
Latvian: c.G108C vai c.G108T
Swedish: c.G439A eller c.G439C
Latvian: c.G439A vai c.G439C
Swedish: c.154T>A eller c.155G>C
Latvian: c.154T>A vai c.155G>C
Swedish: c.840A>T eller c.840A>C
Latvian: c.840A>T vai c.840A>C
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN MELLANLIGGANDE FÖRPACKNINGEN
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPIEPAKOJUMA
Swedish: c.708G>C eller c.708G>T
Latvian: c.708G>C vai c.708G>T