FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Atacand Plus.
Hungarian: Az Atacand Plus tabletta túladagolásának kezelésére vonatkozóan konkrét információk nem állnak rendelkezésre.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação <e manuseamento> Não existem requisitos especiais.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések <és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk>
Portuguese: O risco de hipocaliemia pode estar aumentado em doentes com cirrose hepática, em doentes com estimulação da diurese, em doentes com aporte oral de electrólitos inadequado e em doentes que receberam terapêutica concomitante com corticosteróides ou hormona adrenocorticotrópica (ACTH).
Hungarian: Májcirrózisos betegekben, illetve fokozott diurézis, továbbá nem megfelelő elektrolitbevitel esetén, illetve egyidejű kortikoszteroid vagy adrenokortikotrop hormon (ACTH) terápiában részesülő betegeknél a hypokalaemia veszélye fokozódhat.
Portuguese: - é alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas.
Hungarian: • allergiás a szulfonamid gyógyszerekre.
Portuguese: Actualmente não há dados sobre o uso de candesartan cilexetil/hidroclorotiazida em doentes com doença renal/nefropatia, redução da função ventricular esquerda/insuficiência cardíaca congestiva e pós-enfarte do miocárdio.
Hungarian: Kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid kezeléssel kapcsolatban vesebetegségben/vesebántalomban szenvedő betegekben, csökkent balkamra funkció/kongesztív szívelégtelenség fennállása esetén és szívinfarktust követő állapotokban jelenleg nem áll rendelkezésre adat.
Portuguese: Erupção cutânea, urticária, reacções da fotossensibilidade
Hungarian: nem gyakori bőrkiütés, urticaria, fényérzékenységi reakciók
Portuguese: Num estudo clínico, aleatorizado, em dupla ocultação, de grupo paralelo, incluindo 1975 doentes randomizados, não optimamente controlados com 32 mg de candesartan cilexetil, uma vez ao dia, a adição de 12,5 mg ou 25 mg de hidroclorotiazida resultou em reduções adicionais da pressão arterial.
Hungarian: Egy randomizált, kettősvak, párhuzamos csoportokkal végzett klinikai vizsgálatban, melybe 1975 beteget vontak be, akiknek vérnyomását a naponta egyszer adott 32 mg kandezartán-cilexetil nem szabályozta optimálisan, a hozzáadott 12,5 mg vagy 25 mg hidroklorotiazid további vérnyomáscsökkenést eredményezett.
Portuguese: A monitorização do potássio dever ser realizada quando apropriado (ver secção 4.4).
Hungarian: Ennek megfelelően a káliumszint monitorozását el kell kezdeni (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil em doentes com risco de hipotensão, nomeadamente doentes com possível depleção do volume (nestes doentes, pode ser considerada uma dose inicial de 4 mg de candesartan cilexetil).
Hungarian: Ajánlott a kandezartán-cilexetil dózis titrálása azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a hypotonia kockázata mint például a lehetséges volumenhiányos betegek (4 mg kandezartán-cilexetil kezdő dózis adása mérlegelendő ezeknél a betegeknél).
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose dos componentes individuais (candesartan cilexetil e hidroclorotiazida).
Hungarian: Ajánlott az egyes összetevőkkel (kandezartán-cilexetil és hidroklorotiazid) külön-külön elvégezni a szükséges adag meghatározását.
Portuguese: Frequentes Hiperglicemia, hiperuricemia, desequilíbrio electrolítico (incluindo hiponatremia e hipocaliemia)
Hungarian: Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori hyperglycaemia, hyperuricaemia, elektrolit-háztartás egyensúlyzavara (beleértve hyponatraemiát és hyperkalaemiát)
Portuguese: Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco dos olhos e de sintomas de gripe.
Hungarian: sárgaságot a bőrén és a szemfehérjén, illetve influenzaszerű tüneteket tapasztalhat.
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica, reacções de tipo lúpus eritematoso cutâneo, reactivação de lupus eritematoso cutâneo
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei ritka toxicus epidermalis necrolysis, lupus erythematosus-szerű bőrreakciók, cutaneus lupus erythematosus kiújulása
Portuguese: Ao tomar Atacand Plus com alimentos e bebidas (em particular álcool)
Hungarian: Az Atacand Plus egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Portuguese: Não se recomenda o uso de candesartan e hidroclorotiazida com lítio.
Hungarian: A kandezartán és hidroklorotiazid lítiummal kombinációban nem ajánlott.
Portuguese: Este medicamento contém duas substâncias activas: o candesartan cilexetil e a hidroclorotiazida.
Hungarian: A magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére használják felnőtt betegeknél Két hatóanyagot tartalmaz: a kandezartán-cilexetilt és a hidroklorotiazidot.
Portuguese: Foram notificados casos de exacerbação ou activação de lúpus eritematoso sistémico com o uso de diuréticos tiazídicos.
Hungarian: A tiazid diuretikumokkal kapcsolatban beszámoltak a szisztémás lupus erythematosus súlyosbodásáról vagy aktiválódásáról.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática em doentes com depleção do volume intravascular e/ou de sódio, conforme descrito com outros medicamentos que actuam sobre o sistema reninaangiotensina-aldosterona.
Hungarian: Súlyos intravascularis folyadék- és/vagy sóvesztés esetén előfordulhat tüneti hipotenzió, amint az az egyéb renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerek esetében ismert.
Portuguese: • Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão), erupção provocada por sensibilidade à luz solar.
Hungarian: • Bőrkiütés, dudorokkal járó kiütés (csalánkiütés), kiütés fényérzékenység következtében.
Portuguese: Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Portuguese: • Antiarrítmicos da Classe Ia (ex., quinidina, hidroquinidina, disopiramida)
Hungarian: • Ia. osztályú antiarrhythmiás szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid)
Portuguese: Não há experiência clínica com Atacand Plus em doentes com compromisso hepática.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Atacand Plus kezelésével kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat.
Portuguese: Muito raros Compromisso renal, incluindo insuficiência renal em doentes susceptíveis (ver secção 4.4)
Hungarian: Vese és húgyúti betegségek és tünetek nagyon ritka vesekárosodás, beleértve a veseelégtelenséget is a fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont)
Portuguese: Angeíte necrosante (vasculite, vasculite cutânea)
Hungarian: Érbetegségek és tünetek ritka nekrotizáló angiitis (vasculitis, cutan vasculitis)
Portuguese: A principal manifestação de uma sobredosagem com hidroclorotiazida é a perda aguda de líquidos e electrólitos.
Hungarian: A hidroklorotiazid túladagolás fő megjelenési formája az akut folyadék- és elektrolitveszteség.
Portuguese: Se isto lhe acontecer informe o seu médico.
Hungarian: Ha ez történik, forduljon orvoshoz.
Portuguese: A t1/2 terminal de candesartan foi cerca do dobro em doentes com compromisso da renal grave.
Hungarian: A kandezartán terminális féléletideje súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekben mintegy megkétszereződött.
Portuguese: As duas substâncias actuam em conjunto para reduzir a sua pressão arterial.
Hungarian: Ezek együttesen csökkentik az Ön vérnyomását.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Portuguese: O candesartan não influencia a ECA nem quaisquer outros sistemas enzimáticos geralmente associados ao uso de inibidores da ECA.
Hungarian: A kandezartán nincs hatással az angiotenzin-konvertáló enzimre (ACE) vagy egyéb enzimrendszerre, melyekre az ACE-gátlók rendszerint hatással vannak.
Portuguese: • Medicamentos para tratar cancro.
Hungarian: • Rosszindulatú daganatos megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Portuguese: A farmacocinética em doentes a fazer hemodiálise foi semelhante à dos doentes com compromisso da função renal grave.
Hungarian: Haemodialysisben részes betegekben a gyógyszer AUC értéke hasonló volt a súlyos vesekárosodásban sze ülő nvedőkéhez.
Portuguese: Se esta redução for significativa, poderá sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
Hungarian: Ha ez súlyos, akkor gyengeséget, erőtlenséget vagy izomgörcsöket tapasztalhat.
Portuguese: • Carbenoxolona (para tratamento da doença esofágica ou úlceras orais).
Hungarian: • Karbenoxolon (nyelőcső betegség vagy szájfekélyek kezelésére)
Portuguese: Uma diabetes mellitus latente pode manifestar-se durante a terapêutica com tiazidas.
Hungarian: Tiazid terápia során manifesztálódhat a látens diabetes mellitus.
Portuguese: Pouco frequentes (afecta menos de 1 utilizador em cada 100)
Hungarian: Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Portuguese: A hidroclorotiazida é uma substância activa derivada da sulfonamida.
Hungarian: A hidroklorotiazid egy szulfonamid-származék.
Portuguese: A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Atacand Plus.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Atacand Plus szedését Ha abbahagyja az Atacand Plus szedését, vérnyomása ismét megnövekedhet.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica dos níveis de potássio sérico quando Atacand Plus é administrado com estes medicamentos e com os seguintes medicamentos que possam induzir torsades de pointes:
Hungarian: A szérum káliumszint időszakos ellenőrzése javasolt az Atacand Plus és ezen gyógyszerek, valamint az alábbi gyógyszerek - melyek a torsades de pointes kialakulását előidézik - együttadása esetén:
Portuguese: Leucopenia, neutropenia/agranulocitose, trombocitopenia, anemia aplástica, depressão da medula óssea, anemia hemolítica
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek ritka leukopenia, neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia, aplasticus anaemia, csontvelő-depresszió, haemolyticus anaemia
Portuguese: O uso concomitante de Atacand Plus e de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos de sal ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio sérico (ex., a heparina sódica), pode levar a aumentos dos níveis de potássio sérico.
Hungarian: Az Atacand Plus és a káliumspóroló diuretikumok, a káliumpótlók, a káliumtartalmú sók vagy egyéb gyógyszerek, melyek emelhetik a káliumszintet (pl. heparin-nátrium), egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint növekedéséhez vezethet.
Portuguese: Estado-membro
Hungarian: Tagállam megnevezése
Portuguese: • Comichão.
Hungarian: • Köhögés.
Portuguese: Este medicamento contém lactose, como um excipiente, e doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Portuguese: - tem continuamente valores baixos de potássio no seu sangue - tem continuamente valores elevados de cálcio no seu sangue.
Hungarian: • az Ön vérében tartósan magas a kalciumszint.
Portuguese: Pouco frequentes
Hungarian: Előfordulási gyakoriság
Portuguese: • dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Hungarian: • légzési nehézségek, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával vagy anélkül
Portuguese: Aumentos nos níveis de colesterol e de triglicéridos foram associados à terapêutica com diuréticos tiazídicos.
Hungarian: A tiazid diuretikummal való terápiával összefüggésben a koleszterin- és trigliceridszintek emelkedését figyelték meg.
Portuguese: A hipocaliemia e hipomagnesemia induzidas pelos diuréticos predispõem a ocorrência de efeitos cardiotóxicos dos glicosidos digitálicos e anti-arrítmicos.
Hungarian: A diuretikumok által kiváltott hypokalaemia és hypomagnesaemia állapotában a szervezet érzékenyebbé válik a digitálisz-glikozidok és antiarrhythmiás szerek potenciális szívkárosító hatásaira.
Portuguese: • Perda de apetite, diarreia, prisão de ventre, distúrbio ou irritação do estômago.
Hungarian: • Étvágytalanság, hasmenés, székrekedés, gyomorbántalmak.
Portuguese: • Redução de glóbulos vermelhos ou brancos, ou das plaquetas.
Hungarian: • A vörösvértestek vagy a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának csökkenése a vérben.
Portuguese: Ajuda o seu corpo a eliminar água e sais, como o sódio, na urina.
Hungarian: Hatására fokozódik a víz és a só mint pl. a nátrium kiválasztása a vizeletbe.
Portuguese: • Alguns antipsicóticos (ex., tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperiodol)
Hungarian: • Bizonyos antipszichotikumok (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Portuguese: • Antiarrítmicos da Classe III(ex., amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)
Hungarian: • III. osztályú antiarrhythmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid)
Portuguese: Nos indivíduos idosos (idade superior a 65 anos), a Cmáx e AUC de candesartan estão aumentadas em cerca de 50% e 80%, respectivamente, em comparação com os indivíduos jovens.
Hungarian: 50%-kal, AUC értéke pedig mintegy 80%-kal nagyobb, mint fiatal személyekben.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény segédanyagként laktózt tartalmaz.
Portuguese: Com base em dados farmacológicos, é provável que hipotensão sintomática e tonturas sejam as principais manifestações de uma sobredosagem com candesartan cilexetil.
Hungarian: Farmakológiai megfontolások alapján a kandezartán-cilexetil túladagolás fő megjelenési formája a symptomás hypotonia és a szédülés lehet.
Portuguese: O candesartan não é removido por hemodiálise.
Hungarian: A kandezartán haemodialysissel nem távolítható el a szervezetből.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nagyon ritka köhögés
Portuguese: Candesartan induziu efeitos sobre os rins (tais como, regeneração, dilatação e basofília nos túbulos; concentrações plasmáticas elevadas de ureia e creatinina), os quais podem ser secundários ao efeito hipotensor, dando origem a alterações da perfusão renal.
Hungarian: A kandezartán vesére gyakorolt hatásai (mint például interstitialis nephritis, tubularis distensio, basofil tubulus, megemelkedett plazma urea- és kreatininszintek) a vérnyomáscsökkentő hatás következtében másodlagosan kialakult renalis perfúzió megváltozásából adódhatnak.
Portuguese: O efeito hiperglicemiante dos beta-bloqueantes e do diazóxido pode ser potenciado pelas tiazidas.
Hungarian: A tiazidok fokozhatják a -blokkolók és a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
Portuguese: Qual a composição de Atacand Plus [A ser completado nacionalmente] Qual o aspecto de Atacand Plus e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Portuguese: Podem ser também observados sintomas como tonturas, hipotensão, sede, taquicardia, arritmias ventriculares, sedação/diminuição do estado de consciência e cãibras musculares.
Hungarian: Szédülés, alacsony vérnyomás, szomjúság, tachycardia, kamrai arrhythmiák, kábultság/tudatzavar és izomgörcsök szintén előfordulhatnak.
Portuguese: Muito raros Aumento das enzimas hepáticas, alteração da função hepática ou hepatite
Hungarian: Máj és epebetegségek, illetve tünetek nagyon ritka megemelkedett májenzimértékek, májfunkció zavara vagy hepatitis
Portuguese: Gota.
Hungarian: Köszvény.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek ritka paraesthesia
Portuguese: Frequentes Aumentos do colesterol e triglicéridos Raros
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók ritka láz gyakori koleszterin- és trigliceridszintek emelkedése
Portuguese: • Medicamentos que podem ser afectados pelos níveis sanguíneos de potássio.
Hungarian: • Gyógyszerek, melyeket a vér káliumszintje befolyásol mint például egyes antipszichotikumok.
Portuguese: • Não utilize Atacand Plus após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no blister ou frasco.
Hungarian: • A dobozon/buborékcsomagoláson/címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Atacand
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek ritka anafilaxiás reakciók
Portuguese: Não se observa acumulação adicional da hidroclorotiazida após administração de doses repetidas da associação em comparação com a monoterapia.
Hungarian: A monoterápiával összehasonlítva, a kombináció ismételt dózisokban való adását követően a hidroklorotiazid akkumulációja nem figyelhető meg.
Portuguese: - se já tiver tido uma doença chamada Lúpus Eritematoso Sistémico (LES).
Hungarian: • bármikor úgynevezett szisztémás lupusz eritematozusz betegségben szenvedett (SLE)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Portuguese: Não existe experiência em doentes com compromisso da função hepática grave.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban történő alkalmazást illetően nincs tapasztalat.
Portuguese: Candesartan cilexetil é um pró-fármaco que é rapidamente convertido na substância activa, candesartan, por hidrólise do éster durante a absorção ao nível do tracto gastrointestinal.
Hungarian: Észter hidrolízissel gyorsan alakul át aktív metabolittá, kandezartánná a gyomor béltraktusból történő felszívódás folyamán.
Portuguese: • Tosse.
Hungarian: • Hányinger.
Portuguese: O efeito diurético, natriurético e anti-hipertensivo da hidroclorotiazida é atenuado pelos AINEs.
Hungarian: A hidroklorotiazid diuretikus, natriuretikus és vérnyomáscsökkentő hatását a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) mérséklik.
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado antes do tratamento com Atacand Plus (nestes doentes, a dose inicial recomendada de candesartan cilexetil é de 4 mg).
Hungarian: Ajánlott a kandezartán-cilexetil dózis titrálása az enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (az ajánlott kezdő dózis 4 mg kandezartán-cilexetil ezeknél a betegeknél).
Portuguese: Icterícia (icterícia colestática intrahepática)
Hungarian: Máj és epebetegségek, illetve tünetek ritka sárgaság (intrahepaticus cholestaticus icterus)
Portuguese: A hidroclorotiazida pode aumentar o risco de insuficiência renal aguda, especialmente com doses elevadas de meios de contraste iodados.
Hungarian: A hidroklorotiazid, különösképpen nagy dózisú jódtartalmú röntgen kontrasztanyag alkalmazása mellett, fokozhatja az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.
Portuguese: A maior parte do efeito anti-hipertensor é, de um modo geral, alcançado no espaço de 4 semanas após o início do tratamento."
Hungarian: Jelentősebb antihypertensiv hatás túlnyomórészt általában a kezelés megkezdésétől számított 4 héten belül érhető el."
Portuguese: • Gravidez e aleitamento
Hungarian: • Terhesség és szoptatás
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Atacand Plus e nomes associados (ver Anexo I)
Hungarian: Az Atacand Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
Portuguese: O CHMP teve em conta as seguintes dosagens para Atacand Plus comprimidos, indicadas para utilização por via oral: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg e 32/25 mg.
Hungarian: A CHMP alábbi hatáserősségeket vizsgálta az orális alkalmazásra javallt Atacand Plus tabletták esetében: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg és 32/25 mg.
Portuguese: • Outras contra-indicações
Hungarian: • Egyéb ellenjavallatok
Portuguese: Secção 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético, reduz o volume do sangue, o que ajuda a controlar a pressão sanguínea.
Hungarian: A hidroklór-tiazid olyan diuretikum, amely csökkenti a vér térfogatát, segítve a vérnyomás kontrollálását.
Portuguese: Secção 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Portuguese: Secção 4.6 Gravidez e aleitamento
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Portuguese: Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Portuguese: Secção 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Portuguese: Esta redacção foi tida em conta no RCM harmonizado proposto.
Hungarian: Ezt a szövegezést vették figyelembe a javasolt harmonizált alkalmazási előírásban.
Portuguese: O CHMP introduziu uma frase adicional destinada a realçar a prática preferencial de proceder ao ajuste com componentes separados.
Hungarian: A CHMP egy további mondatot foglalt be azzal a céllal, hogy hangsúlyozza az egyes összetevőkkel való titrálás gyakorlatának előnyben részesítendő voltát.
Portuguese: Existiam algumas diferenças a nível dos resumos das características do medicamento (RCM) dos Estados-Membros (EM), relativamente à indicação aprovada: a maioria dos países declarava "Hipertensão essencial", um mencionava a palavra "arterial" (omitida na proposta final) e outro ainda incluía a palavra "adultos" (tida em consideração na proposta final).
Hungarian: A jóváhagyott javallat tekintetében a tagállamok alkalmazási előírásaiban (SPC-k) voltak bizonyos eltérések: a legtöbb ország alkalmazási előírásában az ‘Esszenciális hypertonia' kifejezés szerepel, egy ország SPC-jében az ‘artériás' szó is megjelenik (amelyet azután a végső javaslatból kihagytak), és egy ország szerepeltette a ‘felnőtt' szót (amelyet figyelembe vettek a végső javaslatban).
Portuguese: O CHMP sancionou a redacção harmonizada proposta: "A dose recomendada do Atacand Plus é de um comprimido uma vez por dia.
Hungarian: A CHMP jóváhagyta a javasolt harmonizált megfogalmazást: "Az Atacand Plus ajánlott adagja napi egy tabletta.
Portuguese: A frase sobre as interacções clínicas significativas foi corrigida em conformidade com o anterior processo de harmonização do Atacand.
Hungarian: Kijavításra került egy mondat a klinikailag szignifikáns interakciókról az Atacandra vonatkozó korábbi harmonizációs beterjesztésnek megfelelően.
Portuguese: No entanto, o relatório do CHMP/PhVWP sobre a utilização de inibidores da ECA e antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARAII) durante o primeiro trimestre de gravidez (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indica que não se justifica uma contra-indicação durante o primeiro trimestre de gravidez; a utilização de ARAII no primeiro trimestre de gravidez não é recomendada.
Hungarian: Mindazonáltal, a CHMP Farmakovigilanciai Munkacsoportjának (PhVWP) jelentése ACE inhibitorok és angiotenzin II receptor antagonisták (ARB-k) a terhesség 1. trimeszterében való alkalmazásáról (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) arra utal, hogy a terhesség első trimeszterében való alkalmazásra vonatkozó ellenjavallat nem támasztható alá; az AIIRA-k alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott.
Portuguese: Quando clinicamente adequado, pode ser ponderada uma alteração directa da monoterapia para o Atacand Plus.
Hungarian: Amennyiben klinikailag megfelelő, megfontolható a monoterápiáról közvetlenül az Atacand Plus alkalmazására való átállás.
Portuguese: Outras secções do RCM foram harmonizadas em conformidade.
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb pontjait ennek megfelelően szintén harmonizálták.
Portuguese: As interrupções do tratamento devido a eventos adversos foram semelhantes com candesartan cilexetil/hidroclorotiazida (2,3 - 3,3 %) e placebo
Hungarian: A kezelést nemkívánatos hatások felmerülése miatt abbahagyók aránya hasonló volt a kandezartán-cilexetillel/hidroklór-tiaziddal (2,3 - 3,3%) és a placebóval kezelt (2,7 - 4,3%) csoportban".
Portuguese: Com base no exposto em cima, o CHMP considera que o perfil de benefício/risco do Atacand Plus é favorável e que a IM harmonizada é adequada.
Hungarian: A fentiek alapján a CHMP úgy vélekedett, hogy az Atacand Plus előny/kockázat aránya kedvező, és a harmonizált betegtájékoztató megfelelő.