FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you gave birth less than a few weeks ago
Hungarian: • ha Ön kevesebb, mint néhány héttel ezelőtt szült
English: • if you smoke.
Hungarian: • ha Ön dohányzik.
English: 30 June 2020
Hungarian: 2020. június 30.
English: Not yet known
Hungarian: Még nem ismert
English: The clinical relevance of this result is unknown.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem ismert.
English: Particularly above 35 years
Hungarian: Különösen 35 éves kor felett
English: However, these side effects are rare.
Hungarian: Ugyanakkor ezek a mellékhatások ritkák.
English: When should you contact your doctor?
Hungarian: Mikor kell orvoshoz fordulnia?
English: What are you possibly suffering from?
Hungarian: Milyen betegségben szenvedhet?
English: When and how to take the tablets
Hungarian: Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?
English: Sometimes loss of vision can occur almost immediately.
Hungarian: A látásvesztés néha szinte azonnal bekövetkezik.
English: 31-546 Krakow
Hungarian: 31-546 Krakkó
English: Medical examination/consultation
Hungarian: Orvosi vizsgálat/konzultáció
English: Particularly important to consider if other risk factors also present.
Hungarian: Különösen fontos figyelembe venni akkor, ha egyéb kockázati tényezők is jelen vannak.
English: Increasing age
Hungarian: Növekvő életkor
English: Do not use rhythm or temperature methods.
Hungarian: Ne használja a naptár vagy a hőmérő módszert!
English: Synonyms or related conditions are not listed, but should be taken into account as well.
Hungarian: A szinonimák vagy a mellékhatással összefüggő állapotok nem kerültek felsorolásra, de azokat is figyelembe kell venni.
English: Date of first authorisation: 27 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. július 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. április 21.
English: Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms.
Hungarian: Hívjon sürgős orvosi segítséget, ha az alábbi jelek, vagy tünetek bármelyikét észleli.
English: Recovery from blood clots is not always complete.
Hungarian: A vérrögök által okozott problémákból történő felépülés nem mindig teljes.
English: Maximal enzyme induction is generally observed within a few weeks.
Hungarian: A maximális enzimindukció általában néhány héten belül figyelhető meg.
English: The doctor will also measure your blood pressure and, depending upon your personal situation, may also carry out some other tests.
Hungarian: Az orvos megméri majd a vérnyomását is, és az Ön egyéni állapotától függően néhány további vizsgálatot is végezhet.
English: Rarely, there may be serious lasting effects or, very rarely, they may be fatal.
Hungarian: Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek halálos kimenetelűek is lehetnek.
English: Changes generally remain within the normal laboratory range.
Hungarian: Az eltérések általában a laboratóriumi normálértékeken belül maradnak.
English: Submission of final study report
Hungarian: A végső vizsgálati jelentés benyújtása
English: • severe dyslipoproteinaemia.
Hungarian: • súlyos dyslipoproteinaemia.
English: How to shift periods or how to delay a period
Hungarian: Hogyan kell megváltoztatni a menstruáció idejét vagy hogyan kell késleltetni a menstruációt
English: Your doctor will discuss with you what other form of birth control would be more appropriate.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy a fogamzásgátlás milyen egyéb formája lenne Önnek megfelelőbb.
English: In these situations it is advisable to discontinue use of the pill (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation.
Hungarian: Ezekben az esetekben célszerű a tabletta szedését abbahagyni (elektív műtét esetében legalább 4 héttel korábban) és azt nem folytatni a teljes remobilizáció után két hétig.
English: Risk increases substantially as BMI increases.
Hungarian: A kockázat jelentősen nő, ahogy a BMI emelkedik.
English: In the meantime, use a non-hormonal contraceptive.
Hungarian: Ezalatt alkalmazzon nem hormonális fogamzásgátlást.
English: Take one tablet each day at about the same time, with some water if necessary.
Hungarian: Minden nap egy tablettát vegyen be, megközelítőleg ugyanabban az időben, egy kis vízzel, ha szükséges.
English: The following side effects have been linked with the use of Zoely:
Hungarian: A következő mellékhatásokat hozták összefüggésbe a Zoely alkalmazásával:
English: If you want to delay your period
Hungarian: Ha késleltetni akarja a havivérzését
English: 59452 LYS-LEZ-LANNOY France
Hungarian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Franciaország
English: About 2 out of 10,000 women
Hungarian: 10 000 nő közül körülbelül 2
English: Your doctor will advise you.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt.
English: Oral contraception.
Hungarian: Orális fogamzásgátlás.
English: If intercourse took place in the preceding 7 days, the possibility of a pregnancy should be considered.
Hungarian: Ha a megelőző 7 napban közösülés történt, akkor a terhesség lehetőségét mérlegelni kell.
English: However, it must be borne in mind that sex steroids can promote the growth of certain hormone-dependent tissues and tumours.
Hungarian: Ugyanakkor nem szabad arról elfeledkezni, hogy a szexuál-szteroidok képesek elősegíteni bizonyos hormonfüggő szövetek és tumorok növekedését.
English: In total 3,434 women, aged 18-50, were enrolled and completed 33,828 cycles.
Hungarian: Összesen 3434, 18-50 éves nőt vontak be a vizsgálatokba, és 33 828 ciklust értékeltek.
English: It is important to check your breasts regularly and you should contact your doctor if you feel any lump.
Hungarian: Fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze a melleit, és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen csomót észlel.
English: Reduced efficacy
Hungarian: Csökkent hatásosság
English: This will help you to determine when the baby will be due.
Hungarian: Ez segít kiszámítani, mikorra várhatja gyermekét.
English: Approximately 80 % of the dose is excreted in urine and faeces within 4 days.
Hungarian: A dózis megközelítőleg 80%-a választódik ki a vizelettel és a széklettel 4 napon belül.
English: • if you have just given birth you are at an increased risk of blood clots.
Hungarian: • ha Ön éppen most szült, akkor Önnél megnövekedik a vérrögképződés kockázata.
English: It is important to tell your doctor if any of these conditions apply to you, even if you are unsure.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeknek az állapotoknak bármelyike érvényes Önre, akkor is, ha nem biztos benne.
English: • Chloasma may occasionally occur, especially in women with a history of chloasma gravidarum.
Hungarian: • Esetenként chloasma léphet fel, különösen olyan nőknél, akiknek az anamnaesisében chloasma gravidarum szerepel.
English: Women who are not using a combined hormonal pill and are not pregnant
Hungarian: Nők, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális tablettát és nem terhesek
English: Risk of developing a blood clot in a year
Hungarian: A vérrög kialakulásának kockázata egy év alatt
English: Blood clots blocking other blood vessels
Hungarian: Vérrögök zárnak el egyéb vérereket
English: If you have more than one of these conditions or if any of them are particularly severe, the risk of developing a blood clot may be increased even more.
Hungarian: Ha ezek közül az állapotok közül több mint egy fennáll Önnél, vagy bármelyik ezek közül különösen súlyos, a vérrög kialakulásának kockázata tovább nőhet.
English: If you have unexpected bleeding
Hungarian: Ha váratlan vérzést észlel
English: Seek urgent medical attention
Hungarian: Hívjon sürgősen orvosi segítséget
English: The management of missed tablets can be guided by the following two basic rules:
Hungarian: A kihagyott tabletták esetén szükséges teendőket a következő két, alapvető szabály határozhatja meg:
English: • hunger
Hungarian: • éhség,
English: If so, avoid too much exposure to the sun or ultraviolet light;
Hungarian: Ebben az esetben kerülje a túl sok napfényt vagy ultraibolya sugárzást;
English: Oestrogens are widely distributed in the body and are generally found in higher concentrations in the sex hormone target organs.
Hungarian: Az ösztrogének széleskörűen eloszlanak a szervezetben, és rendszerint magasabb koncentrációkban találhatók meg a nemi hormonok célszerveiben.
English: The decision to use any product other than one known to have the lowest VTE risk should be taken only after a discussion with the woman to ensure she understands the risk of VTE with CHCs, how her current risk factors influence this risk, and that her VTE risk is highest in the first ever year of use.
Hungarian: A VTE legalacsonyabb kockázatával járó készítménytől eltérő bármely más készítmény alkalmazásával kapcsolatos döntést csak a nővel történt megbeszélést követően szabad meghozni, így gondoskodva arról, hogy a nő megértette az adott CHC alkalmazásával járó VTE kockázatát, továbbá azt, hogy az aktuális kockázati tényezői miképpen befolyásolják ezt a kockázatot, illetve, hogy az ő VTE kockázata a legelső alkalmazás első évében a legmagasabb.
English: Prior to the initiation or reinstitution of Zoely use a complete medical history (including family history) should be taken and pregnancy must be ruled out.
Hungarian: A Zoely alkalmazásának megkezdése, vagy újrakezdése előtt fel kell venni a teljes kórtörténetet (beleértve a családi kórtörténetet) és a terhességet ki kell zárni.
English: For example, it can cause a heart attack or a stroke.
Hungarian: Például szívrohamot, vagy szélütést okozhat.
English: • Some medicines can increase the levels of the active substances of Zoely in the blood.
Hungarian: • Néhány gyógyszer növelheti a Zoely-ben lévő hatóanyagok szintjét a vérben.
English: Before you can begin taking Zoely, your doctor will ask you some questions about your personal health history and that of your close relatives.
Hungarian: Mielőtt elkezdheti szedni a Zoely-t, kezelőorvosa néhány kérdést fog feltenni az Ön és a közeli rokonai kórelőzményével kapcsolatosan.
English: In isolated cases, these tumours have led to life-threatening intra-abdominal haemorrhages.
Hungarian: Elszigetelt esetekben ezek a daganatok életveszélyes intraabdominalis vérzésekhez vezettek.
English: Tell your doctor if any of the following conditions apply to you.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi állapotok bármelyike is érvényes Önre.
English: Arterial thromboembolic events may be fatal.
Hungarian: Az artériás thromboemboliás események halálos kimenetelűek lehetnek.
English: Therefore, the use of COCs should not be recommended until the breastfeeding mother has completely weaned her child and an alternative contraceptive method should be proposed to women wishing to breastfeed.
Hungarian: Ezért a kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazása addig nem javasolt, amíg a szoptató anya teljesen el nem választotta gyermekét, és azoknak a nőknek, akik szoptatni szeretnének, egy alternatív fogamzásgátló módszert kell javasolni.
English: If bleeding continues, becomes heavy or starts again, contact your doctor.
Hungarian: Ha a vérzés folytatódik, erőssé válik, vagy újra elkezdődik, keresse fel kezelőorvosát.
English: • Contraceptive pills that contain two different hormones, like Zoely, are called ‘combined pills'.
Hungarian: • Az olyan fogamzásgátló tablettákat, amelyek két különböző hormont tartalmaznak, mint például a Zoely, „kombinált fogamzásgátló tablettáknak” nevezik.
English: • increased warmth in the affected leg
Hungarian: • az érintett láb fokozott melegsége
English: It is unknown if this finding is due to the use of hormonal contraceptives or to other factors, such as difference in sexual behaviour.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának vagy más tényezőknek, például a szexuális magatartásmódnak a következménye-e.
English: Similar conclusions are expected in women of childbearing potential.
Hungarian: Fogamzóképes nőknél hasonló eredmények várhatók.
English: All adverse reactions are listed by system organ class and frequency; very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100) and rare ( 1/10,000 to < 1/1,000).
Hungarian: Az összes, gyógyszer okozta mellékhatás szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerül felsorolásra: nagyon gyakori (1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
English: Contraceptives containing ethinylestradiol may decrease the concentrations of lamotrigine by approximately 50%.
Hungarian: Az etinilösztradiol tartalmú fogamzásgátlók körülbelül 50%-kal csökkenthetik a lamotrigin koncentrációit.
English: Average serum concentrations are 50 pg/mL and these estradiol levels correspond with the early and late phase of a woman's menstrual cycle.
Hungarian: Az átlagos szérumkoncentráció 50 pg/ml, és ez az ösztradiol-szint a női menstruációs ciklus korai és késői fázisának felel meg.
English: For example, it may be that tumours are found more in women on combined pills because they are examined by the doctor more often.
Hungarian: Lehet például, hogy azért találnak több daganatot a kombinált fogamzásgátló tablettákat alkalmazó nőknél, mert őket gyakrabban vizsgálja orvos.
English: The elimination half-life of metabolites was not determined.
Hungarian: A metabolitok eliminációs felezési idejét nem határozták meg.
English: Keep taking Zoely as usual.
Hungarian: A szokásos módon folytassa a Zoely szedését.
English: If you are not sure what to do, consult your doctor.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy mit kell tennie, akkor beszéljen kezelőorvosával.
English: This means that you will always start a new blister on the same day of the week, and also that you have your period on roughly the same days each month.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az új buborékcsomagolásban lévő tabletták szedését a hétnek mindig ugyanazon a napján kezdi majd el, és azt is, hogy a havivérzése minden hónapban megközelítőleg ugyanazokon a napokon lesz.
English: The frequency and nature of examinations should be based on established practice guidelines and be adapted to the individual woman.
Hungarian: A vizsgálatok gyakoriságát és jellegét a bevált gyakorlati irányelvekre kell alapozni és azokat egyénre szabottan kell végezni.
English: • Depressed mood and depression are well-known undesirable effects of hormonal contraceptive use (see section 4.8).
Hungarian: • A depresszív hangulat és a depresszió a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának közismert, nemkívánatos hatásai (lásd 4.8 pont).
English: If any of the conditions or risk factors mentioned below is present, the suitability of Zoely should be discussed with the woman.
Hungarian: Ha az alább említett állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike jelen van, akkor a Zoely alkalmasságát meg kell beszélni a nővel.
English: When you stop Zoely your risk of a blood clot returns to normal within a few weeks.
Hungarian: Amikor abbahagyja a Zoely szedését az Ön vérrögképződési kockázata néhány héten belül visszatér a normálisra.
English: • The more ‘white active tablets' are missed and the closer the missed tablets are to the 4 yellow placebo tablets, the higher the risk of a pregnancy.
Hungarian: • minél több „fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletta” maradt ki, és minél közelebb vannak a kihagyott tabletták a 4 sárga, placebo tablettához, annál nagyobb a terhesség kockázata.
English: The risk depends on your natural risk of VTE and the type of combined hormonal contraceptive you are taking.
Hungarian: Ez a kockázat az Ön VTE-vel kapcsolatos természetes kockázatától, valamint az Ön által alkalmazott kombinált hormonális fogamzásgátló típusától függ.
English: Another method of contraception should be used to avoid unintentional pregnancy.
Hungarian: A fogamzásgátlás más módszerét kell alkalmazni a nem kívánt terhesség elkerülésére.
English: Estradiol circulates in the blood bound to SHBG (37 %) and to albumin (61 %), while only approximately 1-2 % is unbound.
Hungarian: Az ösztradiol a vérben az SHBG-hoz (37%) és az albuminhoz (61%) kötődve kering, miközben mindössze körülbelül 1-2%-a található szabad formában.
English: Women over 35 who continue to smoke should be strongly advised to use a different method of contraception.
Hungarian: A 35 évesnél idősebb nőknek, akik folytatják a dohányzást, kifejezetten tanácsolni kell, hogy egy másik fogamzásgátló módszert alkalmazzanak.
English: These methods can be unreliable because the pill alters the usual changes in temperature and cervical mucus that occur during the menstrual cycle.
Hungarian: Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek, mivel a fogamzásgátló tabletta megváltoztatja a testhőmérséklet és a méhnyakban lévő nyák menstruációs ciklus alatt kialakuló, szokásos változásait.
English: One tablet is to be taken daily for 28 consecutive days.
Hungarian: Naponta egy tablettát kell bevenni, 28, egymást követő napon keresztül.
English: Also tell any other doctor or dentist who prescribes another medicine (or the dispensing pharmacist) that you use Zoely.
Hungarian: Minden más orvosnak vagy fogorvosnak, aki más gyógyszert ír fel Önnek (vagy a gyógyszert kiadó gyógyszerésznek), is mondja el, hogy a Zoely-t alkalmazza.
English: • decreased appetite
Hungarian: • étvágycsökkenés,
English: Blood pressure should be measured and a physical examination should be performed, guided by the contraindications (see section 4.3) and warnings (see section 4.4).
Hungarian: A vérnyomást meg kell mérni és fizikális vizsgálatot kell végezni az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és figyelmeztetések (lásd 4.4 pont) alapján.
English: If you do not want to become pregnant, first ask your doctor about other methods of birth control.
Hungarian: Ha nem akar teherbe esni, akkor kérdezze meg előbb kezelőorvosát a fogamzásgátlás más módszereiről.
English: This allows you to check whether you took your daily tablet.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy leellenőrizze, bevette-e az aznapi tablettát.
English: In a randomized, open label trial, 32 women were treated for 6 cycles with Zoely.
Hungarian: Egy randomizált, nyílt vizsgálatban 32 nőt kezeltek 6 cikluson keresztül Zoely-vel.
English: If you are unable to stop smoking and are older than 35 your doctor may advise you to use a different type of contraceptive;
Hungarian: Ha képtelen abbahagyni a dohányzást és idősebb, mint 35 éves, kezelőorvosa azt tanácsolhatja, hogy más típusú fogamzásgátlást alkalmazzon;
English: It is particularly important to read the symptoms of a blood clot - see section 2 “Blood clots”.
Hungarian: Különösen fontos, hogy olvassa el a vérrögképződés tüneteit - lásd 2. pont „Vérrögképződés”.
English: Allergic (hypersensitive) reactions have been reported in users of Zoely, but the frequency cannot be estimated from the available data.
Hungarian: Allergiás (túlérzékenységi) reakciókról számoltak be a Zoely-t alkalmazóknál, de a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
English: About 5-7 out of 10,000 women
Hungarian: 10 000 nő közül körülbelül 5-7
English: • sharp chest pain which may increase with deep breathing;
Hungarian: • éles mellkasi fájdalom, amely mély légzéssel erősödhet;
English: Cervical cancer is caused by an infection with the human papilloma virus (HPV).
Hungarian: A méhnyakrákot a humán papillóma vírus (HPV) fertőzés okozza.
English: If bleeding irregularities persist or occur after previously regular cycles, then non-hormonal causes should be considered and adequate diagnostic measures are indicated to exclude malignancy or pregnancy.
Hungarian: Ha a rendellenes vérzés folytatódik vagy rendszeres előző ciklusok után jelentkezik, akkor nem hormonális okokra kell gondolni, és a malignitás vagy a terhesség kizárása érdekében megfelelő diagnosztikus lépések indokoltak.
English: Steady-state is achieved after 5 days.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 5 nap után kialakul.
English: Irregular vaginal bleeding usually stops once your body has adjusted to the pill (usually after about 3 months).
Hungarian: A szabálytalan hüvelyi vérzés rendszerint megszűnik, amint a szervezete hozzászokott a fogamzásgátló tablettához (többnyire mintegy 3 hónap után).
English: You can also start, at the latest, on the day you would have started using the next ring or patch.
Hungarian: Legkésőbb aznap is elkezdheti, amikor a következő gyűrűt vagy tapaszt kezdené el használni.
English: Nomegestrol acetate is extensively bound to albumin (97-98 %), but does not bind to sex hormone binding globulin (SHBG) or corticoid binding globulin (CBG).
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nagymértékben kötődik az albuminhoz (97-98%), de nem kötődik a nemi hormon-kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG).
English: Women should be advised not to smoke if they wish to use a CHC.
Hungarian: A nőknek azt kell tanácsolni, hogy ne dohányozzanak, ha kombinált hormonális fogamzásgátlót (CHC) szeretnének alkalmazni.
English: Zoely will work immediately.
Hungarian: A Zoely azonnal hat.
English: After the first year, the risk gets smaller but is always slightly higher than if you were not using a combined hormonal contraceptive.
Hungarian: Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mintha nem szedne kombinált hormonális fogamzásgátlót.
English: Sometimes the symptoms of stroke can be brief with an almost immediate and full recovery, but you should still seek urgent medical attention as you may be at risk of another stroke.
Hungarian: Néha a sztrók tünetei akár rövid ideig is fennállhatnak és szinte azonnal és teljesen helyreállnak, de még ekkor is hívjon sürgős orvosi segítséget, mert fennáll egy újabb sztrók kialakulásának kockázata.
English: Contact your doctor if you have unusual severe abdominal pain.
Hungarian: Forduljon orvoshoz, ha szokatlan, erős hasi fájdalmat érez.
English: • sudden trouble seeing in one or both eyes;
Hungarian: • hirtelen fellépő látászavar egyik vagy mindkét szemben;
English: • if you have high blood pressure;
Hungarian: • ha Önnek magas a vérnyomása,
English: For example, if you start taking the placebo tablets on Friday, and you want to change this to a Tuesday (3 days earlier) you must start a new blister 3 days earlier than usual.
Hungarian: Ha például a placebo tablettákat pénteken kezdi el szedni, és ezt keddre akarja változtatni (3 nappal korábbra akarja hozni), akkor az új buborékcsomagolásban lévő tabletták szedését a szokottnál 3 nappal korábban kell elkezdenie.
English: Nomegestrol acetate is not genotoxic.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nem genotoxikus.
English: Air travel (> 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
Hungarian: A repülőút (> 4 óra) átmenetileg növeli a vérrögképződés kockázatát, különösen, ha a felsorolt egyéb tényezőkkel rendelkezik.
English: • if you notice any changes in your own health, especially involving any of the items mentioned in this leaflet (see also in section 2 ‘When you should not use Zoely'; do not forget about the changes in the health of your immediate family);
Hungarian: • ha bármilyen változást észlel az egészségi állapotában, különösen akkor, ha a betegtájékoztatóban említett problémák bármelyikét észleli (lásd még a 2. pontban: „Mikor ne alkalmazza a Zoely-t”; ne feledkezzen meg a közvetlen családtagjai egészségi állapotában bekövetkezett változásokról sem);
English: There are no antidotes and further treatment should be symptomatic.
Hungarian: Antidotuma nincs, és a továbbiakban tüneti kezelés szükséges.
English: However, after single oral dosing, for the estradiol component (secondary objective), the exposure was 36 % lower in adolescents versus adult subjects.
Hungarian: Azonban az egyszeri orális adag után az ösztradiol komponens (másodlagos cél) expozíciója 36%-kal alacsonyabb volt a serdülőknél, mint a felnőtt vizsgálati alanyoknál.
English: It has been reported to occur more often in women using the pill for more than 5 years.
Hungarian: A beszámolók szerint gyakrabban alakul ki a több mint 5 éven át fogamzásgátló tablettát alkalmazó nőknél.