FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The 5 pharmaceutical applications, 3 of which were generic applications, concerned medicinal products for dogs, while the 3 immunological applications concerned medicines for chickens principally.
Lithuanian: Penkios paraiškos pateiktos dėl šunims skirtų vaistinių preparatų (trys iš jų - bendros paraiškos) ir trys paraiškos dėl imunologinio preparato vištoms.
English: The Agency issued positive opinions on authorisation under exceptional circumstances of two avianinfluenza vaccines for birds, following accelerated assessment by the CVMP.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetui atlikus pagreitintą vertinimą, Agentūra sutiko išimtinėmis aplinkybėmis įregistruoti dvi paukščių vakcinas nuo paukščių gripo.
English: One steroid for treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Lithuanian: vieno steroidinio preparato šuns uždegiminei ir niežinčiai dermatozei gydyti;
English: Line extensions Type-II variations Type-I variations
Lithuanian: Vaisto charakteristikų papildymas II tipo pataisos I tipo pataisos
English: Staff breakdown by nationality, December 2006
Lithuanian: Personalo pasiskirstymas pagal valstybes 2006 m.
English: Three scientific-advice requests were deemed eligible in 2006 for free advice under the provisions of the scheme for minor uses and minor species.
Lithuanian: gautų prašymų suteikti mokslinę konsultaciją trys nemokamos mokslinės konsultacijos suteiktos pagal retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų programą.
English: The system for the centralised procedure is nearly complete, with adjustments for postauthorisation procedures being planned for early 2007.
Lithuanian: pradžioje planuojama pritaikyti ją po registravimo numatytoms procedūroms.
English: One cephalosporin for treatment of specific skin, soft-tissue and urinary-tract infections in cats and dogs.
Lithuanian: vieno cefalosporino preparato specifinėms kačių ir šunų odos, minkštųjų audinių ir šlapimo takų infekcijoms gydyti;
English: FOREWORD BY THE CHAIRMAN OF THE MANAGEMENT BOARD
Lithuanian: VALDANČIOSIOS TARYBOS PIRMININKO ĮŽANGINIS ŽODIS
English: The number of such procedures finalised in 2006 was also greater, with a total of 32 opinions being adopted.
Lithuanian: šių užbaigtų procedūrų skaičius taip pat buvo didesnis - iš viso priimtos 32 nuomonės, įskaitant pirmąsias „nuomones bet kokiu moksliniu klausimu“ pagal Reglamento (EB) Nr.
English: MEDICINES FOR VETERINARY USE
Lithuanian: VETERINARINIAI VAISTAI
English: * The figures for 2004 and 2005 have been revised to taken into account the reports submitted for non-centrally authorised products.
Lithuanian: rodikliai pataisyti atsižvelgiant į pranešimus apie necentralizuotai registruotus preparatus.
English: Various
Lithuanian: Įvairios sritys
English: 2.5 Safety of medicines for human use Major safety reviews
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų sauga Svarbiausi saugos įvertinimai
English: In 2006, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a total of 13 positive opinions for initial marketing-authorisation applications.
Lithuanian: priėmė iš viso 13 teigiamų nuomonių dėl pradinio registravimo liudijimų paraiškų.
English: Scientific-advice and follow-up requests Protocol-assistance and follow-up requests
Lithuanian: patenkinti prašymai suteikti mokslines konsultacijas ir protokolinę pagalbą
English: Applications for new medicinal products Generic applications
Lithuanian: Paraiškos dėl naujų veterinarinių vaistų Bendros paraiškos
English: The highest numbers of requests received concerned medicinal products for conditions related to cancer or the nervous system, with those relating to the alimentary tract and metabolism forming the third most-represented therapeutic area.
Lithuanian: Daugiausia prašymų pateikta dėl vaistinių preparatų, skirtų vėžiui ir nervų sistemos ligoms gydyti, trečioje terapinių sričių, dėl kurių pateikta daugiausia prašymų, vietoje - virškinimo trakto ir medžiagų apykaitos sutrikimai.
English: One product for treatment of overweight and obese dogs.
Lithuanian: vieno preparato antsvorio turintiems ir nutukusiems šunims gydyti;
English: This was the first full year of operation of the new pharmaceutical legislation introduced in the European Union in November 2005, under which the EMEA assumed new responsibilities and saw the scope of its tasks greatly extended.
Lithuanian: Tai buvo pirmieji ištisi naujų farmacijos teisės aktų, kurie Europos Sąjungoje įsigaliojo 2005 m.
English: One of the main policy issues tackled by the CVMP during 2006 was limiting the impact on public and animal health of the development of antimicrobial resistance caused by the use of veterinary medicinal products.
Lithuanian: ,plintančio atsparumo antimikrobiniams vaistams, kurį sukelia veterinarinių vaistinių preparatų vartojimas, poveikio visuomenės ir gyvūnų sveikatai ribojimas.
English: As a complementary action, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use established a think-tank on innovation, which is expected to report in 2007 on its meetings with pharmaceutical companies and academic groups.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas papildomai sudarė naujovių ekspertų grupę, kuri 2007 m.
English: PRIORITIES IN 2006
Lithuanian: Į 2006 m.
English: Two ectoparasiticides for treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs.
Lithuanian: dviejų preparatų nuo ektoparazitų, naudojamų blusomis ir erkėmis apsikrėtusiems šunims gydyti ir šių parazitų prevencijai;
English: Applications for new products for use in the treatment of cancer once again represented the highest proportion by therapeutic area in 2006.
Lithuanian: vėl daugiausia paraiškų gauta dėl vėžiui gydyti skirtų naujų preparatų.
English: 6.3 Personnel
Lithuanian: Personalas
English: The EMEA and national competent authorities of the EU Member States carried out a number of actions aimed at strengthening the European medicines network - one of the Executive Director's priorities for 2006.
Lithuanian: nustatytų prioritetų, EMEA ir ES valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos įgyvendino tam tikrus veiksmus, kuriais siekiama didinti vaistų saugą, naujų vaistų prieinamumą ir mokslinę kompetenciją vaistų tinkle.
English: of Commission Regulation (EC) No 1084/2003
Lithuanian: Komisijos reglamento (EB) Nr.
English: New applications for veterinary medicines, 2004
Lithuanian: gautos naujos paraiškos dėl veterinarinių vaistų
English: Confirmation of CVMP opinion on veterinary Cox-2s and NSAIDs
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto nuomonės apie veterinarinius COX-2 inhibitorius ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo patvirtinimas
English: However, these medicinal products are important treatments for arthritis and other painful conditions, and the overall benefit-risk balance for non-selective NSAIDs remains favourable when used in accordance with the product information.
Lithuanian: Bendras neselektyvių NSAID naudos ir rizikos santykis vis dar teigiamas, kai vaistai vartojami laikantis informacijoje apie preparatus pateiktų nurodymų;
English: Public-health benefits of medicines recommended for approval in 2006
Lithuanian: Tarp visuomenės sveikatai ypač naudingų vaistinių preparatų, dėl kurių Žmonėms skirtų vaistų komitetas 2006 m.
English: Mobilising and coordinating scientific resources from throughout the EU to provide high-quality evaluation of medicinal products, to advise on research and development programmes, to perform inspections for ensuring fundamental GxP1 provisions are consistently achieved, and to provide useful and clear information to users and healthcare professionals.
Lithuanian: Vykstant nuolatinei globalizacijai, EMEA misija - saugoti ir stiprinti visuomenės ir gyvūnų sveikatą: kuriant veiksmingas ir skaidrias procedūras, kuriomis siekiama, kad patys naujausi, saugūs ir veiksmingi bei nepatentuoti ir nereceptiniai vaistai, turintys bendrą Europos registravimo liudijimą, taptų greitai prieinami vartotojams, kontroliuojant žmonėms ir gyvūnams skirtų vaistų saugą, visų pirma remiantis farmakologinio budrumo tinklu ir nustatant saugias likučių koncentracijas maistui naudojamuose gyvūnuose, padedant kurti naujoves, taip pat skatinant mokslinius tyrimus ir taip skatinant ES farmacijos pramonės konkurencingumą, mobilizuojant ir koordinuojant visos ES mokslinius išteklius, kad būtų galima atlikti vaistinių preparatų aukštos kokybės vertinimą, teikti konsultacijas mokslinių tyrimų ir plėtros programų klausimais, tikrinti, ar visada yra laikomasi pagrindinių GXP1 nuostatų, ir teikti vartotojams bei sveikatos priežiūros specialistams naudingą ir aiškią informaciją.
English: This is a considerable increase - more than twice the number received in 2005 - and would appear to result from efforts to promote awareness of expedited reporting.
Lithuanian: Pranešimų skaičius gerokai padidėjo - gauta daugiau kaip du kartus daugiau pranešimų negu 2005 m.
English: 2.3 Initial evaluation New applications in 2006
Lithuanian: Pradinis vertinimas 2006 m.
English: Musculo-skeletal
Lithuanian: Raumenų ir skeleto sistema
English: In particular, the total number of type-II variations (including extensions of indication) finalised during 2006 was 35% greater.
Lithuanian: užbaigtų procedūrų dėl II tipo pataisų (įskaitant indikacijų papildymą) skaičius.
English: Certificate requests,
Lithuanian: patvirtintiems preparatams.
English: 4.2 Sampling and testing
Lithuanian: Mėginių ėmimas ir tyrimas
English: The Agency's policy on fee reductions for orphan medicines was amended in 2006 to take into account the increasing number of fee-reduction requests being received.
Lithuanian: Atsižvelgus į didėjantį gaunamų prašymų mažinti mokestį skaičių, 2006 m.
English: By the end of 2006, a total of 31 orphan medicinal products had been granted a centralised marketing authorisation by the European Commission since the entry into force of the European orphan medicines legislation (in 2000).
Lithuanian: pabaigos Europos Komisija iš viso išdavė 31 retojo vaistinio preparato centralizuotai išduodamą registravimo liudijimą.
English: 3.4 Post-authorisation activities
Lithuanian: Veikla po registravimo
English: One product for treatment and prevention of emesis in dogs.
Lithuanian: vieno preparato nuo šuns vėmimo ir jo prevencijai.
English: Notifications of a change received Notices of a change issued
Lithuanian: Gauti pranešimai apie pakeitimą Išduoti informaciniai pranešimai apie pakeitimą
English: Applications received, 2004-2006
Lithuanian: Prašymai dėl pažymėjimų 2004-2006 m.
English: Decision process
Lithuanian: Sprendimo priėmimas
English: One ectoparasiticide for treatment and prevention of flea infestations in cats.
Lithuanian: vieno preparato nuo ektoparazitų, naudojamo blusomis apsikrėtusioms katėms gydyti ir šių parazitų prevencijai;
English: Anti-infectives, which include medicines for the treatment of HIV/AIDS infections, and cardiovascular products were the two next most-represented therapeutic groups, overtaking alimentary-tract and central-nervous-system treatments that held these positions in
Lithuanian: Kitos dvi terapinės grupės, dėl kurių pateikta daugiausia paraiškų, - vaistai nuo infekcijos, įskaitant vaistus su ŽIV arba AIDS susijusioms infekcijoms gydyti, bei preparatai širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimams gydyti, nors 2005 m.
English: Designated orphan medicinal products for the treatment of children and adults, 2004-2006
Lithuanian: Priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai procedūros 2004-2006 m.
English: The EMEA contributed to the preparatory steps of the Innovative Medicines Initiative through its participation in workshops and frequent dialogue with the European Commission Directorate-General for Research.
Lithuanian: Dalyvaudama seminaruose ir glaudžiai bendradarbiaudama su Europos Komisijos Mokslinių tyrimų generaliniu direktoratu, EMEA talkino atliekant parengiamuosius Naujų vaistų iniciatyvos darbus.
English: Before I come to the end, I would like to commemorate our dear friend and Management Board colleague, Professor Gianmartino Benzi, who passed away in November 2006.
Lithuanian: mirusį mūsų brangų draugą ir Valdančiosios tarybos narį prof.
English: Basic EU and EEA contribution
Lithuanian: Kitos pajamos MVĮ įnašas
English: Submitted
Lithuanian: Pateiktos paraiškos
English: 1.2 Improving access to medicines and stimulating R&D Implementing the new framework for scientific advice
Lithuanian: Geresnės galimybės gauti vaistų ir mokslinių tyrimų bei technologijų plėtros skatinimas
English: Continuing its preparedness efforts for pandemic influenza, the Agency has achieved several milestones in 2006 related to both human and animal health.
Lithuanian: Agentūra įgyvendino kelias svarbias priemones, susijusias ir su žmonių, ir su gyvūnų sveikata.
English: Anti-infectious
Lithuanian: Preparatai infekcijoms gydyti
English: Faster processing of orphan designations
Lithuanian: Spartesnis vaisto priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai procesas
English: Of these, 14 concerned pharmaceutical products and 11 concerned immunological products.
Lithuanian: Gautos 25 paraiškos dėl sudėtingesnių II tipo pataisų, iš jų 14 paraiškų - dėl vaistinių preparatų ir 11 paraiškų - dėl imunologinių preparatų.
English: Alleviation of contra-indications and concomitant strengthening of warnings for beta-interferoncontaining medicinal products used in the treatment of multiple sclerosis.
Lithuanian: naujas įspėjimas dėl ŽIV preparatų, susijęs su galimu pavojumi vartojant šiuos preparatus susirgti osteonekroze; naujas įspėjimas dėl glitazonų, susijęs su galimu dėmės edemos pavojumi, jeigu šiuos preparatus vartoja diabetu sergantys pacientai; naujas įspėjimas dėl bifosfonatų, susijęs su galimu žandikaulio osteonekrozės pavojumi, siejamu su bifosfonatų vartojimu; palengvintos kontraindikacijos ir kartu sugriežtinti įspėjimai dėl beta interferono sudėtyje turinčių vaistinių preparatų, vartojamų išsėtinei sklerozei gydyti.
English: Orphan medicinal products
Lithuanian: Retieji vaistiniai preparatai
English: 6.1 Management Board
Lithuanian: Valdančioji taryba
English: Alimentary tract
Lithuanian: Virškinimo traktas
English: Parallel-distribution notifications of a change, 2004-2006
Lithuanian: Nuomonės po registravimo ir pranešimai 2004-2006 m.
English: 8 companies submitted marketing-authorisation applications.
Lithuanian: 8 įmonės pateikė paraiškas registravimo liudijimui gauti; buvo atidėta 1 mln.
English: Average number of days for centralised procedures,
Lithuanian: Centralizuotai procedūrai skirta sistema beveik užbaigta.
English: Enhancements to permit semi-automatic batch upload are planned for 2007.
Lithuanian: planuojama tobulinti sistemą, siekiant užtikrinti pusiau automatinį paketinį duomenų siuntimą.
English: The concept of risk-management plans (RMPs) was fully implemented in 2006 as part of the new legislative provisions of Regulation (EC) No 726/2004.
Lithuanian: baigta įgyvendinti rizikos valdymo planų (RVP) koncepcija.
English: A total of €6.7 million was granted to fund fee reductions for orphan medicines in 2006, primarily from the EU special contribution.
Lithuanian: Retųjų vaistų mokesčio mažinimui finansuoti 2006 m.
English: 1.2 x 1066 x 108 cells
Lithuanian: 1,2 x 1066 x 108 ląstelių
English: Patient specific up to 50 ml max.
Lithuanian: Pacientui didžiausias specifinis tūris 50 ml
English: Bag (ethylene vinyl acetate)
Lithuanian: Leisti į veną Maišelis (etileno vinilacetato)
English: 1-3 bags
Lithuanian: 1-3 maišeliai
English: Intravenous use
Lithuanian: Stiprumas
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Lithuanian: RT (EU) numeris numeris
English: 21 February 2013 EMA/109958/2013 EMEA/H/C/002350
Lithuanian: EMA/109958/2013 EMEA/H/C/002350
English: The exact mechanisms of action of topiramate are not fully understood.
Lithuanian: Topiramato veikimo mechanizmai nėra visiškai aiškūs.
English: It was to be available as modified release capsules.
Lithuanian: Jis turėjo būti tiekiamas modifikuoto atpalaidavimo kapsulėmis.
English: The applicant did propose measures to reduce this risk, but the measures were considered difficult to implement in practice.
Lithuanian: Pareiškėjas pasiūlė priemonių šiai rizikai sumažinti, tačiau nuspręsta, jog tas priemones būtų sunku praktiškai įgyvendinti.
English: What is Qsiva?
Lithuanian: Kas yra Qsiva?
English: In one of the studies patients were treated for longer and effectiveness measurements were taken after 108 weeks.
Lithuanian: Viename iš tyrimų pacientai buvo gydomi ilgesnį laiką ir veiksmingumo rodikliai buvo vertinami praėjus 108 savaitėms.
English: The two active substances in Qsiva are appetite suppressants.
Lithuanian: Qsiva sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos yra apetitą slopinančios medžiagos.
English: Topiramate is thought to act by increasing the body's energy use, reducing energy efficiency and reducing the patients' appetite for food.
Lithuanian: Manoma, kad topiramatas veikia didindamas energijos suvartojimą organizme, mažindamas energijos vartojimo efektyvumą ir slopindamas paciento apetitą.
English: Therefore, the CHMP concluded that the benefits of Qsiva did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad Qsiva nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo nesuteikti jo rinkodaros leidimo.
English: The effects of Qsiva were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Pirmiausia Qsiva poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: The main measures of effectiveness were the amount of weight loss and the number of patients with at least 5% weight loss after 28 or 56 weeks of treatments.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo numesto svorio kilogramų skaičius ir pacientų, kurie per 28 arba 56 gydymo savaites neteko ne mažiau kaip 5 proc.
English: Qsiva is a medicine that contains the active substances phentermine and topiramate.
Lithuanian: Qsiva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų fentermino ir topiramato.
English: Topiramate is also known to be potentially harmful to the unborn baby if taken by pregnant women.
Lithuanian: Be to, žinoma, kad topiramatas gali pakenkti dar negimusiam šią medžiagą vartojančios nėščios moters kūdikiui.
English: The company that applied for authorisation is Vivus BV.
Lithuanian: Paraišką gauti rinkodaros leidimą pateikė bendrovė „Vivus BV“.
English: The company informed the CHMP that that there are no consequences for patients involved in clinical trials.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad klinikiniuose tyrimuose dalyvaujantiems pacientams paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių.
English: Two of the studies specifically included patients with weight-related health problems, including diabetes, high blood pressure, and abnormal fat and sugar levels in the blood.
Lithuanian: Dviejuose iš šių tyrimų dalyvavo būtent tie pacientai, kurie turėjo su antsvoriu susijusių sveikatos problemų, įskaitant diabetą, padidėjusį kraujo spaudimą bei padidėjusį riebalų ir cukraus kiekį kraujyje.
English: After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 21 February 2013.
Lithuanian: Apsvarstęs šio prašymo priežastis, CHMP pakartotinai išnagrinėjo pirminę nuomonę ir patvirtino 2013 m.
English: The Committee noted that there was a high probability that, if approved, the medicine would not be used strictly for the intended patients.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, jog yra didelė tikimybė, kad užregistravus šį vaistą, jį vartos ne tik tie pacientai, kuriems jis yra skirtas.
English: The CHMP noted that the main studies showed clinically relevant weight loss following treatment with Qsiva but had concerns about the medicine's long-term effects on the heart and blood vessels, particularly due to the effects of phentermine, which is known to increase the heart rate but whose long-term effects are not clear.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, jog atliekant pagrindinius tyrimus, po gydymo vaistu Qsiva nustatytas kliniškai svarbus pacientų svorio sumažėjimas, tačiau komitetui iškilo abejonių dėl vaisto ilgalaikio poveikio širdžiai ir kraujagyslėms, ypač dėl fentermino, kuris žinomas kaip širdies plakimo dažnį didinanti medžiaga, kurios ilgalaikis poveikis neaiškus.
English: On 18 October 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Qsiva, intended for the treatment of obesity.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė neigiamą nuomonę, kurioje rekomendavo nesuteikti vaistinio preparato Qsiva, skirto nutukimui gydyti, rinkodaros leidimo.
English: Secondly, there were concerns about the long-term psychiatric effects (depression and anxiety were reported in the studies) and cognitive effects (such as problems with memory and attention) related to the topiramate component of Qsiva.
Lithuanian: Antra, sunerimta dėl Qsiva sudėtyje esančio topiramato ilgalaikio poveikio psichikai (tyrimų metu nustatyta depresijos ir nerimo atvejų) ir pažintinei funkcijai (pvz., atminties ir gebėjimo sutelkti dėmesį sutrikimų).
English: Qsiva was expected to be used to treat severely obese patients (BMI ≥ 35 kg/m2), or patients with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2) who have weight-related health problems, such as high blood pressure, type 2 diabetes or abnormal levels of fat in the blood.
Lithuanian: Qsiva buvo numatyta gydyti labai nutukusius pacientus (KMI ≥ 35 kg/m2) arba nutukusius pacientus (KMI ≥ 30 kg/m2), kurie turi su antsvoriu susijusių sveikatos problemų, pvz., turi padidėjusį kraujo spaudimą, serga 2 tipo diabetu arba jų kraujyje yra neįprastai didelis riebalų kiekis.
English: Four main studies involving a total of approximately 4,000 obese or overweight patients were conducted that compared Qsiva treatment with placebo (a dummy treatment) and with phentermine or topiramate treatments given alone.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo iš viso maždaug 4 000 nutukusių arba antsvorį turinčių pacientų, kurių metu Qisiva buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) bei po vieną vartojamais fenterminu arba topiramatu.
English: Phentermine suppresses appetite by releasing a chemical transmitter called norepinephrine (or noradrenaline) in the hypothalamus, the region of the brain that controls hunger.
Lithuanian: Fenterminas slopina apetitą pagumburyje (galvos smegenų srityje, kuri kontroliuoja alkį) atpalaiduodamas cheminį mediatorių, vadinamą norepinefrinu (arba noradrenalinu).
English: How is Qsiva expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Qsiva veikimo?
English: What was Qsiva expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Qsiva?
English: Page 2/2
Lithuanian: vasario 21 d.
English: Refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate) EMA/109958/2013
Lithuanian: EMA/109958/2013
English: The CHMP refusal was confirmed after re-examination.
Lithuanian: Po pakartotinio nagrinėjimo CHMP rekomendacija nesuteikti rinkodaros leidimo buvo patvirtinta.
English: Zarzio filgrastim
Lithuanian: Zarzio filgrastimas
English: The full EPAR for Zarzio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zarzio EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Zarzio
Lithuanian: Kita informacija apie Zarzio
English: This means that Zarzio is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zarzio yra panašus į biologinį vaistą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje, ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos (dar vadinamas referenciniu vaistu).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zarzio?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zarzio vartojimą?