FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Ghidul pentru profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să conțină următoarele elemente principale: o Informații despre riscul de infecție herpetică la pacienții tratați cu IMLYGIC o Informații despre riscul de infecție herpetică diseminată la pacienții cu imunitatea compromisă tratați cu IMLYGIC o Recomandări privind expunerea accidentală a profesioniștilor din domeniul sănătății la IMLYGIC: o Purtarea întotdeauna de haine de protecție/halat de laborator, ochelari de protecție și mănuși în timpul pregătirii sau administrării IMLYGIC; o Evitarea contactului medicamentului cu pielea, ochii, mucoasele și a contactului direct al mâinilor neprotejate cu mănuși cu leziunile injectate sau lichide provenite de la pacienții tratați;
Norwegian Bokmål: • Veiledning for helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelinformation: o Informasjon om risikoen for herpesinfeksjon hos pasienter som får behandling med IMLYGIC o Informasjon om risikoen for disseminert herpesinfeksjon hos pasienter med svekket immunforsvar som får behandling med IMLYGIC o Anbefaling til helsepersonell når det gjelder utilsiktet eksponering for IMLYGIC: o Bruk alltid beskyttelsesfrakk/laboratoriefrakk, vernebriller og hansker ved klargjøring eller administrering av IMLYGIC o Unngå kontakt med hud, øyne, slimhinner og direkte kontakt uten hansker med injiserte lesjoner eller kroppsvæsker fra behandlede pasienter o Instruksjon om førstehjelp etter utilsiktet eksponering o Helsepersonell med svekket immunforsvar eller som er gravide skal ikke klargjøre og administrere IMLYGIC o Anbefaling når det gjelder utilsiktet overføring av IMLYGIC fra pasient til nære forbindelser eller helsepersonell o Instruksjon om hva man skal gjøre etter administrering / utilsiktet overføring og hvordan og hvor ofte bandasjen må skiftes og hvem som ikke skal skifte bandasjen o Instruksjoner for å minimere risikoen for at nære forbindelser eksponeres for blod og kroppsvæsker så lenge IMLYGIC-behandlingen varer og i 30 dager etter siste administrasjon av IMLYGIC.
Romanian: > 1,5 cm până la 2,5 cm până la 1 ml
Norwegian Bokmål: > 1,5 cm til 2,5 cm opptil 1 ml
Romanian: Cum se utilizează Imlygic
Norwegian Bokmål: Hvordan Imlygic blir gitt
Romanian: Administrarea injecției pentru leziuni cutanate
Norwegian Bokmål: Administrasjon av injeksjon for kutane lesjoner
Romanian: Păstrarea leziunilor curate și bine pansate poate ajuta la prevenirea acestor tipuri de infecții.
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner kan forebygges ved å holde sårene rene og bandasjert.
Romanian: (100 milioane) PFU/ml
Norwegian Bokmål: (100 millioner) PFU/ml
Romanian: Rata de răspuns durabil
Norwegian Bokmål: Varig responsfrekvens Primær
Romanian: Imlygic 108 unități formatoare de plăci (PFU)/ml soluție injectabilă Fiecare flacon conține 1 ml volum eliberat Imlygic cu o concentrație nominală de 1 x 108 (100 milioane) unități formatoare de plăci (PFU)/ml.
Norwegian Bokmål: Imlygic 108 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 1 ml administrasjonsvolum av Imlygic i en nominell konsentrasjon på 1 x 108 (100 millioner) plakkdannende enheter (PFU)/ml.
Romanian: În cazul în care o leziune este mai mare decât raza de acțiune a acului, pot fi utilizate puncte de inserţie multiple.
Norwegian Bokmål: Flere innsettingspunkter kan brukes hvis en lesjon er større enn nålens radiale rekkevidde.
Romanian: Imlygic 106 unități formatoare de plăci (PFU - plaque forming units)/ml soluție injectabilă Imlygic 108 unități formatoare de plăci (PFU - plaque forming units)/ml soluție injectabilă
Norwegian Bokmål: Imlygic 106 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning Imlygic 108 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului la pacienții cu boli autoimune preexistente sau înainte de a continua tratamentul la pacienții care dezvoltă evenimente mediate imun se vor lua în considerare riscurile şi beneficiile Imlygic.
Norwegian Bokmål: Risiko og fordeler ved Imlygic må vurderes før behandling igangsettes hos pasienter som har underliggende autoimmun sykdom eller før fortsatt behandling hos pasienter som utvikler immunmedierte hendelser.
Romanian: endogene tipice și pe căi catabolice ADN.
Norwegian Bokmål: DNA-katabolske baner.
Romanian: Este disponibil într-un flacon de unică utilizare (rășină din plastic de tip polimer cicloolefinic) cu dop (elastomer clorobutilic) și sigiliu (aluminiu) prevăzut cu o capsă (polipropilenă) care conține 1 ml soluție fără conservant.
Norwegian Bokmål: Det leveres som 1 ml oppløsning, som er fri for konserveringsmidler, i et hetteglass til engangsbruk (syklisk olefinpolymerplastresin) med propp (klorbutylelastomer) og forsegling (aluminium) med flippkork (polypropylen).
Romanian: Capacul flaconului este codificat prin culoare: pentru concentrația de 106 (1 milion) PFU/ml capacul este de culoare verde deschis și pentru concentrația de 108 (100 milioane) PFU/ml capacul este de culoare albastru regal.
Norwegian Bokmål: Hetten på hetteglasset er fargekodet: 106 (1 million) PFU/ml er lysegrønn og 108 (100 million) PFU/ml er kongeblå.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Imlygic 106 unități formatoare de plăci (PFU)/ml soluție injectabilă Imlygic 108 unități formatoare de plăci (PFU)/ml soluție injectabilă talimogen laherparepvec
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Imlygic 106 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning Imlygic 108 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning talimogenlaherparepvek
Romanian: Doza inițială recomandată este de maximum 4 ml Imlygic în concentrație de 106 (1 milion) PFU/ml.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er maksimalt 4 ml Imlygic i en konsentrasjon på 106 (1 million) PFU/ml.
Romanian: Pentru prepararea și administrarea Imlygic se vor respecta instrucțiunile de mai jos:
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nedenfor for å klargjøre og administrere Imlygic til pasientene:
Romanian: ≤ 0,5 cm până la 0,1 ml
Norwegian Bokmål: ≤ 0,5 cm opptil 1 ml
Romanian: Înainte de obținerea unui răspuns la tratament, leziunea existentă poate creşte/leziunile existente pot creşte în dimensiuni sau pot să apară leziuni noi.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan oppleve økt størrelse på eksisterende lesjon(er) eller at det oppstår en ny lesjon før respons oppnås.
Romanian: La pacienții cu sistemul imunitar slăbit pot să apară infecții cu herpes care pun viața în pericol.
Norwegian Bokmål: Livstruende herpesinfeksjon kan oppstå hos pasienter med svekket immunsystem.
Romanian: 2 săptamâni după administrarea inițială
Norwegian Bokmål: 2 uker etter forrige behandling
Romanian: ANEXA referitoare la art. 127a
Norwegian Bokmål: Vedlegg relatert til Art. 127a
Romanian: Detaliile PPS, inclusiv stabilirea de măsuri naţionale de evaluare a eficacității PPS și a respectării condițiilor acestuia, trebuie adoptate de comun acord cu Autoritățile Competente Naționale ale fiecărui Stat Membru; programul trebuie pus în aplicare în fiecare Stat Membru înaintea comercializării medicamentului.
Norwegian Bokmål: Detaljene i PPP, inkludert utarbeidelse av nasjonale tiltak for å vurdere effekten og overholdelsen av PPP, skal avtales med vedkommende nasjonale myndighet i hver medlemsstat og settes i verk før markedsføringen av produktet.
Romanian: Statul Membru trebuie să adopte, de comun acord cu Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP), detaliile unui sistem de distribuție controlat și trebuie să implementeze acest program la nivel național, pentru a se asigura că: - înainte de lansarea pe piață a medicamentului, toți medicii care intenționează să prescrie pomalidomidă, precum și toți farmaciștii care pot elibera pomalidomidă vor primi o comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii, descris în continuare.
Norwegian Bokmål: Medlemsstaten skal avtale detaljene for et kontrollert distribusjonssystem med innehaveren av markedsføringstillatelsen og må implementere slike programmer nasjonalt for å sikre at: - alle leger, som har til hensikt å foreskrive pomalidomid, og alle apotek som kan levere ut pomalidomid, mottar en direkte meddelelse til helsepersonell som beskrevet under, før lanseringen.
Romanian: Statul Membru trebuie să se asigure că DAPP implementează un Program de prevenire a sarcinii (PPS) pe teritoriul statului respectiv.
Norwegian Bokmål: Medlemsstaten skal sikre at innehaveren av markedsføringstillatelsen implementerer et graviditetsforebyggende program (PPP, Pregnancy Prevention Programme) i sitt territorium.
Romanian: - Materialul educativ pentru personalul medical - Broşuri educative pentru pacienţi - Carnetul pacientului - Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), prospectul și etichetarea.
Norwegian Bokmål: Legeinformasjonspakken skal ha følgende innhold: - Sett for opplæring av helsepersonell - Opplysningsbrosjyrer for pasienter - Pasientkort - Preparatomtale (SPC), pakningsvedlegg og merking.
Romanian: - înainte de a prescrie pomalidomidă (dacă acest lucru este posibil, în funcție de decizia Autorității Competente Naționale), profesioniştii din domeniul sănătăţii care intenționează să prescrie (și să elibereze) acest medicament vor primi documentația medicală, incluzând următoarele elemente:
Norwegian Bokmål: - alt helsepersonell som har til hensikt å forskrive (og utlevere) pomalidomid, mottar en legeinformasjonspakke før legemidlet forskrives (evt. utleveres, når det er hensiktsmessig og i samsvar med vedkommende nasjonale myndighet).
Romanian: Când se produce, aceasta se numește „răspuns".
Norwegian Bokmål: Når dette skjer kalles det "respons".
Romanian: Elementele cheie care trebuie incluse
Norwegian Bokmål: Hovedelementer som bør være inkludert
Romanian: • ați avut vreodată în trecut cheaguri de sânge.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt blodpropp.
Romanian: Evenimente: 1 = 154, 2 = 162
Norwegian Bokmål: Hendelser : 1 = 154, 2 = 162
Romanian: Supraviețuirea globală a reprezentat criteriul final secundar fundamental al studiului.
Norwegian Bokmål: Totaloverlevelse (OS) var studiens viktigste sekundære endepunkt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier har ikke blitt utført.
Romanian: • în fiecare săptămână, în decursul primelor 8 săptămâni de tratament
Norwegian Bokmål: • hver uke i løpet av de første 8 ukene av behandlingen
Romanian: • cel puțin o dată pe lună, după aceea, cât timp luați Imnovid.
Norwegian Bokmål: • deretter minst én gang hver måned så lenge du bruker Imnovid.
Romanian: Nu luați Imnovid:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Imnovid:
Romanian: • pacienta a luat cunoștință de condițiile menționate mai sus.
Norwegian Bokmål: • Pasienten har bekreftet de ovenfor nevnte betingelsene.
Romanian: Dacă este posibil să rămâneți gravidă:
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å bli gravid:
Romanian: Imnovid acționează în câteva moduri diferite:
Norwegian Bokmål: Imnovid virker på flere ulike måter:
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape și trebuie întreprinse măsuri de precauție adecvate.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes nøye, og det skal tas passende forholdsregler.
Romanian: Comunicatele directe adresate personalului medical de specialitate (înaintea lansării)
Norwegian Bokmål: Direkte meddelelse til helsepersonell (før lansering)
Romanian: Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive adecvate:
Norwegian Bokmål: Følgende kan anses å være eksempler på egnede prevensjonsmetoder:
Romanian: Diferența privind SG între cele două grupe de tratament a fost semnificativă statistic (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i OS mellom de to behandlingsgruppene var statistisk signifikant (p < 0,001).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Imnovid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imnovid
Romanian: • Puteți lua capsulele cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta kapslene med eller uten mat.
Romanian: • Luați Imnovid în fiecare zi la aproximativ aceeași oră.
Norwegian Bokmål: • Ta Imnovid på omtrent samme tid hver dag.
Romanian: CONCLUZII PRIVIND CEREREA PENTRU PROTECŢIA PENTRU PUNEREA PE PIAŢĂ PE O PERIOADĂ DE UN AN, PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE
Norwegian Bokmål: Konklusjoner vedrørende anmodning om markedsføringsbeskyttelse i ett år fremlagt av Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Romanian: Această cerință include femeile aflate în perioada fertilă, care practică o abstinență totală și continuă.
Norwegian Bokmål: Dette kravet inkluderer fertile kvinner som praktiserer absolutt og kontinuerlig avholdenhet.
Romanian: În acest studiu nu s-a observat toxicitate maternă.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert maternal toksisitet i denne studien.
Romanian: Ziua (din ciclul de 21 zile)
Norwegian Bokmål: Dag (av 21-dagers syklus)
Romanian: Pe baza modelului Cox de risc proporțional.
Norwegian Bokmål: Basert på Cox proporsjonal risikomodell.
Romanian: Copii și adolescenți Imnovid nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Imnovid er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Romanian: • Înghițiți capsulele întregi, preferabil cu apă.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele, helst med vann.
Romanian: • descrierea PPS
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av PPP
Romanian: Puteți de asemenea să prezentați bătăi neregulate ale inimii.
Norwegian Bokmål: Du kan også få uregelmessige hjerteslag.
Romanian: Medicul trebuie să vă solicite să faceți analize de sânge:
Norwegian Bokmål: Legen din skal be deg få tatt en blodprøve:
Romanian: Ce este Imnovid și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Imnovid er og hva det brukes mot
Romanian: Data raportului final de studiu clinic:
Norwegian Bokmål: Sluttrapport fra klinisk studie:
Romanian: Administrarea pomalidomidei trebuie reluată numai după o evaluare completă a beneficiilor și riscurilor.
Norwegian Bokmål: Pomalidomid skal kun gjenopptas etter en grundig vurdering av nytte og risiko.
Romanian: Partenera dumneavoastră trebuie, de asemenea, să își informeze imediat medicul.
Norwegian Bokmål: Partneren din skal også informere sin lege omgående.
Romanian: Fiecare ciclu durează 28 de zile (4 săptămâni).
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 28 dager (4 uker).
Romanian: • Doza inițială recomandată de bortezomib va fi stabilită de medicul dumneavoastră și se bazează pe înălțimea și greutatea dumneavoastră (1,3 mg/m2 de suprafață corporală).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte startdosen av bortezomib vil bli bestemt av legen din og baseres på høyden og vekten din (1,3 mg/m2 kroppsoverflate).
Romanian: • pacienții nu trebuie să dea pomalidomidă altor persoane
Norwegian Bokmål: • At pasienten ikke skal gi pomalidomid til andre
Romanian: Numărul de pacienți expuși riscului
Norwegian Bokmål: Antall pasienter under risiko
Romanian: • înaintea tratamentului
Norwegian Bokmål: • før behandlingen
Romanian: • Nu sfărâmați, nu deschideți și nu mestecați capsulele.
Norwegian Bokmål: • Ikke knus, åpne eller tygg kapslene.
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise sau zdrobite.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke åpnes eller knuses.
Romanian: Nu au existat metaboliți la >10% față de componenta de origine sau radioactivitatea totală în plasmă.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter forekom med > 10 % i forhold til modersubstans eller total radioaktivitet i plasma.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 05 august 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 05. august 2013
Romanian: Se consideră că o pacientă sau partenera unui pacient de sex masculin nu se află în perioada fertilă dacă îndeplinește cel puțin unul dintre următoarele criterii:
Norwegian Bokmål: En kvinnelig pasient eller en kvinnelig partner til en mannlig pasient anses å ikke være fertil hvis hun oppfyller minst ett av kriteriene nedenfor:
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă ați avut vreodată o infecție cu virusul hepatitei B.
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke om du noen gang har hatt hepatitt B-infeksjon.
Romanian: Pacienților trebuie să li se recomande să raporteze episoadele febrile prompt.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal oppfordres til å rapportere febrile episoder umiddelbart.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Romanian: În caz de supradozaj se recomandă tratament de susținere.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering anbefales støttebehandling.
Romanian: (Bărbații și femeile care iau acest medicament trebuie să citească punctul „Sarcina, contracepția și alăptareainformații pentru femei și bărbați" de mai jos).
Norwegian Bokmål: (Menn og kvinner som tar dette legemidlet må lese avsnittet "Graviditet, prevensjon og amming - informasjon til kvinner og menn" nedenfor).
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke en effektiv prevensjonsmetode.
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul poate reduce semnele și simptomele de boală sau le poate face să dispară pentru o perioadă de timp.
Norwegian Bokmål: Behandling kan imidlertid redusere sykdomstegnene ogsymptomene eller få dem til å forsvinne en viss tid.
Romanian: Imnovid capsule trebuie administrat oral, la aceeași oră în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Imnovid harde kapsler bør tas oralt på samme tid hver dag.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, efectele observate au fost atribuite tratamentului la femele.
Norwegian Bokmål: Basert på disse resultatene kunne de observerte effektene tilskrives behandling av hunner.
Romanian: Tratamentul a continuat până când pacienții au prezentat progresia bolii.
Norwegian Bokmål: Behandlingen fortsatte til pasienten fikk sykdomsprogresjon.
Romanian: • insuficiență ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog
Norwegian Bokmål: • Prematur ovariesvikt bekreftet av en spesialist i gynekologi
Romanian: Discutați cu medicul despre cea mai potrivită metodă contraceptivă pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om beste prevensjonsmetode for deg.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 14 sau 21 capsule.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 14 eller 21 kapsler.
Romanian: Poate fi necesar ca pacienților să li se administreze substituție cu produse de sânge și/sau factori de creștere.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha behov for blodprodukter og/eller vekstfaktorer.
Romanian: • dacă sunteți alergic la pomalidomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pomalidomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: • Dificultăți în a adormi sau a rămâne adormit.
Norwegian Bokmål: • manglende energi • vanskeligheter med å sovne eller sove
Romanian: Donarea de sânge și analizele de sânge
Norwegian Bokmål: Bloddonasjon og blodprøver
Romanian: • unele medicamente antibiotice (de exemplu ciprofloxacina, enoxacina)
Norwegian Bokmål: • visse antibiotika (for eksempel ciprofloksacin, enoksacin)
Romanian: Pomalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida.
Norwegian Bokmål: Pomalidomid er strukturelt beslektet med talidomid.
Romanian: Trebuie întreprinse măsuri pentru a încerca scăderea la minim a tuturor factorilor de risc care pot fi modificați (de exemplu fumat, hipertensiune arterială și hiperlipidemie).
Norwegian Bokmål: Det bør iverksettes tiltak for å prøve å begrense alle risikofaktorer som kan påvirkes (f.eks. røyking, hypertensjon og hyperlipidemi).
Romanian: • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea pomalidomidei.
Norwegian Bokmål: • Hun bekrefter at hun forstår risikoene og de nødvendige forsiktighetsreglene som er forbundet med bruken av pomalidomid.
Romanian: Expunerea sistemică (ASC) a pomalidomidei crește aproximativ linear și proporțional cu creșterea dozei.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) for pomalidomid øker på en nærmest lineær og doseproporsjonal måte.
Romanian: Acest medicament este înrudit cu talidomida și aparține unei clase de medicamente care influențează sistemul imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beslektet med talidomid og tilhører en gruppe legemidler som påvirker immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Romanian: • descrierea carnetului pentru pacient și a necesității sale
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av pasientkortet og nødvendigheten av det
Romanian: În aceste studii, maimuțele au prezentat o sensibilitate mai mare la efectele pomalidomidei comparativ cu șobolanii.
Norwegian Bokmål: I disse studiene viste aper større følsomhet for pomalidomideffekter enn rotter.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepția la bărbați și femei
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / Prevensjon hos menn og kvinner
Romanian: Pacienții trebuie să evite situațiile în care amețelile și starea de confuzie pot reprezenta o problemă și nu trebuie să ia alte medicamente care să poată provoca amețeli sau stare de confuzie fără să solicite mai întâi recomandări medicale.
Norwegian Bokmål: Pasienter må unngå situasjoner hvor svimmelhet eller forvirring kan være et problem, og ikke ta andre legemidler som kan forårsake svimmelhet eller forvirring uten å først be om medisinsk rådgivning.
Romanian: Pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru tromboembolie - incluzând tromboză precedentă - trebuie monitorizați strict.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente risikofaktorer for tromboembolisme - inkludert tidligere trombose - bør derfor overvåkes nøye.
Romanian: Ratele ajustate la expunere au fost comparabile între grupele de tratament.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsjusterte verdier var sammenlignbare på tvers av behandlingsgrupper.
Romanian: Aproximativ 40% dintre pacienți au fost la prima recidivă și la aproximativ 73% dintre pacienți s-a administrat bortezomib ca tratament anterior.
Norwegian Bokmål: Omtrent 40 % av pasientene var i 1. residiv og omtrent 73 % av pasientene sto på bortezomib som tidligere behandling.
Romanian: In vitro, legarea enantiomerilor pomalidomidei de proteine în plasma umană este cuprinsă între 12% și 44% și nu depinde de concentrație.
Norwegian Bokmål: In vitro-binding av pomalidomidenantiomerer til proteiner i humant plasma varierer fra 12 % til 44 % og er ikke konsentrasjonsavhengig.
Romanian: • implantul
Norwegian Bokmål: • Implantat
Romanian: • dacă este posibil să rămâneți gravidă, cu excepția cazului în care respectați toate măsurile necesare pentru a nu rămâne gravidă (vezi „Sarcina, contracepția și alăptarea - informații pentru femei și bărbați").
Norwegian Bokmål: • dersom du er i stand til å bli gravid, med mindre du iverksetter alle nødvendige tiltak for å hindre at du blir gravid (se "Graviditet, prevensjon og amming - informasjon til kvinner og menn").
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi, de preferință cu apă, cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele, helst med vann, med eller uten mat.
Romanian: La maimuțe, pomalidomida a fost evaluată în studii cu doze repetate cu durată de până la 9 luni.
Norwegian Bokmål: Hos aper ble pomalidomid undersøkt i studier med gjentatt dosering av inntil 9 måneders varighet.
Romanian: Aceste celule se dezvoltă fără control și se acumulează în măduva osoasă.
Norwegian Bokmål: Disse cellene vokser ukontrollert og ansamles i benmargen.
Romanian: Fiecare ciclu durează 21 de zile (3 săptămâni).
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 21 dager (3 uker).
Romanian: Testul trebuie să confirme faptul că pacienta nu este gravidă în momentul inițierii tratamentului cu pomalidomidă.
Norwegian Bokmål: Testen skal sikre at pasienten ikke er gravid når hun starter behandlingen med pomalidomid.
Romanian: • genotip XY, sindrom Turner, agenezie uterină.
Norwegian Bokmål: • Genotype XY, Turners-syndrom, uterusagenesi.
Romanian: • După terminarea fiecărui ciclu de 3 săptămâni, începeți unul nou.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fullført hver 3-ukerssyklus, starter du på en ny.