FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Luxemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
Czech: Lucembursko Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
German: Deutschland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Czech: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2 Limburg
German: 3 ml (1,34 mg/ml) 1 Fertigpen + 4 Nadeln
Czech: 3 ml (1,34 mg/ml) 1 předplněné pero + 4 jehly
German: 3 Fertigpens + 12 Nadeln
Czech: 3 předplněná pera + 12 jehel
German: 3 ml (1,34 mg/ml) 3 Fertigpens + 12 Nadeln
Czech: 3 ml (1,34 mg/ml) 3 předplněná pera +
German: Wenn Sie das tun,
Czech: Pokud tak učiníte,
German: Alle Patienten erholten sich komplikationslos.
Czech: Všichni pacienti se zotavili bez komplikací.
German: Einmal wöchentlich
Czech: jednou týdně
German: Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt.
Czech: Další informace Vám sdělí lékař.
German: Die durchschnittliche Dauer des Diabetes betrug 13,9 Jahre.
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla 13,9 let.
German: Am häufigsten wurden solche Ereignisse in den ersten Monaten der Behandlung berichtet.
Czech: Příhody byly nejčastěji hlášeny v průběhu prvních měsíců léčby.
German: Bedecken Sie diese nicht mit Ihren Fingern.
Czech: Nezakrývejte je prsty.
German: Die Relevanz für den Menschen wird als gering eingestuft, kann jedoch nicht komplett ausgeschlossen werden.
Czech: Význam pro člověka je považován za nízký, ale nemůže být zcela vyloučen.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Nierenprobleme haben.
Czech: Je to zejména důležité, pokud máte potíže s ledvinami.
German: • Riskomanagement-Plan (RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise gering ausgeprägt.
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné.
German: HR: 0,74 95% KI 0,58: 0,95
Czech: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
German: Andere sekundäre Endpunkte Todesfälle jeglicher Ursachen
Czech: Další sekundární cílové parametry Úmrtí z jakýchkoli příčin
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als ein injizierbares Arzneimittel anwenden.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ léku aplikovaného injekčně.
German: Schauen Sie durch das Sichtfenster.
Czech: Podívejte se skrz okénko pera.
German: Der Tag der wöchentlichen Anwendung kann bei Bedarf gewechselt werden, solange die Zeit zwischen zwei Dosen mindestens 3 Tage (> 72 Stunden) beträgt.
Czech: Den podávání týdenní dávky lze v případě potřeby změnit za předpokladu, že doba mezi dvěma dávkami je alespoň 3 dny (>72 hodin).
German: Es ist wichtig, dass Sie viel trinken, um einer Dehydrierung vorzubeugen.
Czech: Je důležité pít velké množství tekutin, aby se předešlo dehydrataci.
German: Während des Gebrauchs:
Czech: Během používání:
German: Langsam zählen:
Czech: Počítejte pomalu:
German: Das ist normal und beeinträchtigt Ihre Dosis nicht.
Czech: To je běžné a nemá to žádný vliv na dávku.
German: Benutzen Sie niemals eine verbogene oder beschädigte Nadel.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou ani poškozenou jehlu.
German: Nadeln und anderes Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Czech: Jehly a ostatní odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit
Czech: Pohlaví, rasa a etnická příslušnost
German: Klare und farblose oder nahezu farblose, isotonische Lösung; pH = 7,4.
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 7,4.
German: Die Maximalkonzentration wurde 1 bis 3 Tage nach Verabreichung erreicht.
Czech: Maximální koncentrace bylo dosaženo za 1 až 3 dny po podání dávky.
German: Wie viel Lösung ist noch übrig?
Czech: Kolik roztoku zbývá
German: Verwenden Sie einen neuen Ozempic Pen.
Czech: Použijte nové pero Ozempic.
German: Es gab 158 Ereignisse neuer oder sich verschlechternder Nephropathie.
Czech: Bylo zaznamenáno 158 případů nové nebo zhoršující se nefropatie.
German: • schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen).
Czech: • závažné alergické reakce (anafylaktické reakce).
German: In diesem Fall wird nicht die vollständige Dosis abgegeben.
Czech: V takovém případě nebude aplikována celá dávka.
German: Insgesamt 98 % der Patienten nahmen bis zum Studienende teil, und der Vitalstatus von 99,6 % der Patienten war bei Studienende bekannt.
Czech: Studii dokončilo celkem 98 % pacientů a stav vitality na konci studie byl znám u 99,6 % pacientů.
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung wurden keine anderen Tumoren beobachtet.
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly pozorovány.
German: • schneller Puls
Czech: • rychlý pulz
German: Haltbarkeit nach der ersten Anwendung: 6 Wochen.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 týdnů.
German: Ob diese Effekte mit der verminderten mütterlichen Futteraufnahme als direkte Wirkung von GLP-1 zusammenhängen, ist unbekannt.
Czech: Zda mají tyto účinky souvislost se sníženým příjmem potravy u matek v důsledku přímého vlivu GLP-1, není známo.
German: Falls nötig, können Sie den Wochentag Ihrer wöchentlichen Injektion dieses Arzneimittels ändern, solange seit Ihrer letzten Injektion mindestens 3 Tage vergangen sind.
Czech: V případě potřeby můžete den podávání týdenní injekce tohoto přípravku změnit, pokud od poslední injekce uplynuly alespoň 3 dny.
German: • Sie Diabetes Typ 1 haben - eine Erkrankung, bei der Ihr Körper keinerlei Insulin produziert.
Czech: • máte diabetes 1. typu - stav, kdy tělo neprodukuje vůbec žádný inzulin
German: Ändern Sie Ihre Dosis nicht, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert.
Czech: Neměňte dávku, pokud Vám to lékař nedoporučí.
German: • Sie können sich die Injektion zu jeder beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten geben.
Czech: • Injekci si můžete aplikovat kdykoli v průběhu dne, bez ohledu na jídlo.
German: 61 % waren Männer, das mittlere Alter betrug 65 Jahre und der mittlere BMI lag bei 33 kg/m2.
Czech: Mužů bylo 61 %, průměrný věk byl 65 let a průměrný BMI byl 33 kg/m2.
German: Patienten mit Ereignis (%)
Czech: Pacienti s příhodou (%)
German: Versuchen Sie niemals, die innere Nadelkappe wieder auf die Nadel aufzusetzen.
Czech: Nikdy nezkoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
German: Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am geplanten Wochentag.
Czech: Pak si aplikujte injekci s další dávkou v plánovaný den jako obvykle.
German: Der Behandlungsunterschied trat früh auf und blieb während der Studie bestehen.
Czech: Léčebný rozdíl se projevil záhy a přetrvával po celou dobu studie.
German: Falls erforderlich, reinigen Sie ihn mit einem milden Reinigungsmittel auf einem feuchten Tuch.
Czech: V případě potřeby jej očistěte navlhčeným hadříkem se slabým čisticím prostředkem.
German: • Durchfall - dieser lässt meist im Laufe der Zeit nach
Czech: • průjem - ten obvykle časem přejde
German: Wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, weil dann Ihre Behandlung umgestellt werden muss.
Czech: Pokud otěhotníte během používání tohoto přípravku, ihned se poraďte se svým lékařem, protože Vaši léčbu bude nutné změnit.
German: Dieses Arzneimittel ist kein Insulin und sollte nicht angewendet werden, wenn
Czech: Tento přípravek není inzulin a nesmí být používán, jestliže:
German: Der Pen darf nur von einer Person verwendet werden.
Czech: Pero je určeno k použití pouze jednou osobou.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Semaglutid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost semaglutidu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
German: Höhere wöchentliche Dosen als 1 mg werden nicht empfohlen.
Czech: Týdenní dávky vyšší než 1 mg se nedoporučují.
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten einzuleiten.
Czech: V případě předávkování musí být zahájena vhodná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků, které se u pacienta vyskytnou.
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit (weiß, schwarz, afroamerikanisch, asiatisch, hispanisch oder lateinamerikanisch, nicht-hispanisch oder -lateinamerikanisch) hatten keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Semaglutid.
Czech: Pohlaví, rasa (bílá, černá nebo afroamerická, asiatská) ani etnická příslušnost (hispánská či latinskoamerická, nehispánská či nelatinskoamerická) neměly žádný vliv na farmakokinetiku semaglutidu.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Februar 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. února 2018
German: Die Cmax von Atorvastatin war um 38 % verringert.
Czech: Hodnota Cmax atorvastatinu byla snížena o 38 %.
German: Dieses Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob es Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Czech: Tento přípravek se nesmí používat během těhotenství, protože není známo, zda může mít vliv na nenarozené dítě.
German: Behandeln Sie Ihren Pen mit Vorsicht.
Czech: S perem zacházejte opatrně.
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis informiert werden.
Czech: Pacienty je třeba informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
German: In jedem Fall können Patienten anschließend ihr regelmäßiges einmal wöchentliches Dosierungsschema wiederaufnehmen.
Czech: V každém případě pak pacienti mohou pokračovat v pravidelném schématu dávkování jednou týdně.
German: Eine detaillierte Bedienungsanleitung für die Anwendung finden Sie auf der Rückseite dieser Gebrauchsinformation.
Czech: Podrobné pokyny k použití jsou uvedeny na druhé straně této příbalové informace.
German: In fünf Studien (SUSTAIN 1-5) war die Beurteilung der glykämischen Wirksamkeit das primäre Ziel wohingegen eine Studie (SUSTAIN 6) die kardiovaskulären Endpunkte als primäres Ziel hatte.
Czech: V pěti studiích (SUSTAIN 1-5) bylo hodnocení glykemické účinnosti primárním cílem, zatímco v jedné studii (SUSTAIN 6) byly primárním cílem kardiovaskulární parametry.
German: • Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie vorsichtig entsprechend den nationalen Anforderungen.
Czech: • Odšroubujte jehlu a opatrně ji zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
German: Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse, sowie untersuchte Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Czech: Výsledky studie týkající se kombinací, vlivů na kontrolu glykemie a na kardiovaskulární příhody a studované populace viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
German: Primärer Endpunkt - MACE Komponenten von MACE
Czech: Primární cílový parametr - MACE Složky MACE
German: Siehe Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss".
Czech: Viz krok 2 „Zkontrolujte průtok".
German: Dies ist normal, aber Sie müssen den Durchfluss dennoch überprüfen, wenn Sie einen neuen Pen zum ersten Mal benutzen.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok při prvním použití nového pera.
German: Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann schwere Gesundheitsschäden hervorrufen.
Czech: Použití nesprávného léku by mohlo vážně poškodit Vaše zdraví.
German: Eine rasche Verbesserung der Blutzuckerkontrolle ist mit einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie assoziiert worden, jedoch können andere Mechanismen nicht ausgeschlossen werden.
Czech: Rychlé zlepšení kontroly glykemie bylo spojeno s dočasným zhoršením diabetické retinopatie, avšak ani jiné mechanismy nelze vyloučit.
German: Die Gesamtexposition von Paracetamol (AUC0-5h)) blieb unverändert.
Czech: Celková expozice paracetamolu (AUC0-5h) nebyla ovlivněna.
German: Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie dieses Arzneimittel mindestens zwei Monate vorher absetzen.
Czech: Pokud si přejete otěhotnět, musíte přestat tento přípravek používat alespoň dva měsíce předem.
German: Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklassen und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Czech: Účinky uvedené níže jsou řazeny podle třídy orgánových systémů a absolutní frekvence výskytu.
German: SUSTAIN 1 - Monotherapie
Czech: SUSTAIN 1 - monoterapie
German: Wenn die Papierlasche beschädigt ist, benutzen Sie die Nadel nicht, weil dann die Sterilität nicht gewährleistet ist.
Czech: Pokud je papírový kryt porušený, jehlu nepoužívejte, protože nelze zaručit její sterilitu.
German: Wie man bei einer verstopften Nadel vorgeht
Czech: Jak nakládat s ucpanou jehlou
German: Die Exposition von Ethinylestradiol wurde nicht beeinflusst; für die Exposition von Levonorgestrel im Steady State wurde ein Anstieg um 20 % beobachtet.
Czech: Expozice ethinylestradiolu nebyla ovlivněna; 20% zvýšení bylo pozorováno u expozice levonorgestrelu v ustáleném stavu.
German: Die Ergebnisse fallen mit deutlichem mütterlichen Gewichtsverlust von bis zu 16 % zusammen.
Czech: Tato zjištění jsou ve shodě se značným úbytkem tělesné hmotnosti matek až o 16 %.
German: Diese Nebenwirkungen können zu Dehydrierung (Flüssigkeitsverlust) führen.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou způsobit dehydrataci (ztrátu tekutin).
German: Sowohl eine Verbesserung der glykämischen Kontrolle als auch eine Reduktion der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität sind integrale Bestandteile der Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus.
Czech: Jak zlepšení glykemické kontroly, tak i snížení kardiovaskulární morbidity a mortality jsou nedílnou součástí léčby diabetu 2. typu.
German: Die Cmax wurde für keinen der Wirkstoffe beeinflusst.
Czech: Hodnota Cmax nebyla u žádné z látek ovlivněna.
German: Die Neugeborenen waren bei der Geburt geringfügig kleiner, holten aber während der Stillzeit auf.
Czech: Mláďata byla při porodu trochu menší, ale během období kojení se zotavila.
German: Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor
Czech: Připravte si pero a novou jehlu
German: NovoFine Plus Nadeln sind in der Packung enthalten.
Czech: Jehly NovoFine Plus jsou součástí balení.
German: Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die zum Behandlungsabbruch führten, waren gastrointestinaler Art.
Czech: Nejčastější nežádoucí příhody vedoucí k přerušení léčby byly gastrointestinální.
German: Die am häufigsten bei klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen waren gastrointestinale Störungen, darunter Übelkeit (sehr häufig), Durchfall (sehr häufig) und Erbrechen (häufig).
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích byly gastrointestinální poruchy, včetně nauzey (velmi časté), průjmu (velmi časté) a zvracení (časté).
German: Semaglutid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Czech: Semaglutid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
German: Anzahl an Risikopatienten
Czech: Počet rizikových subjektů
German: Wenn Sie die Anwendung von Ozempic vergessen haben Wenn Sie eine Injektion vergessen haben und:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ozempic Jestliže jste si zapomněl(a) aplikovat injekci s dávkou a:
German: Die meisten Ereignisse waren leicht bis mittelschwer und von kurzer Dauer.
Czech: Většina příhod byla lehká až středně závažná a měla krátkou dobu trvání.
German: Lassen Sie sich von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen, die in der Anwendung des Ozempic Fertigpens geschult ist.
Czech: Požádejte o pomoc osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera Ozempic.
German: • Sie sollten dieses Arzneimittel einmal wöchentlich, wenn möglich immer am selben
Czech: • Tento přípravek se používá jednou týdně, a pokud je to možné vždy ve stejný den v týdnu.
German: • Überprüfen Sie, ob die Lösung in Ihrem Pen klar und farblos ist.
Czech: • Zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a bezbarvý.
German: Semaglutid ist kein Ersatz für Insulin.
Czech: Semaglutid není náhrada za inzulin.
German: Tauschen Sie die Nadel wie in Abschnitt 5 „Nach Ihrer Injektion" beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Schritt 1 „Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor".
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci " a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu".
German: Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie leicht darauf.
Czech: Pokud se v místě injekce objeví krev, jemně na něj zatlačte.
German: Diese Patienten sind engmaschig zu überwachen und gemäß klinischer Leitlinien zu behandeln.
Czech: Tyto pacienty je třeba pečlivě monitorovat a léčit podle klinických doporučení.
German: Semaglutid ist ein GLP-1-Analogon mit einer Sequenzhomologie von 94 % zum humanen GLP-1.
Czech: Semaglutid je analog GLP-1 s 94% sekvenční homologií s lidským GLP-1.
German: Der Hauptmechanismus der Verzögerung ist die Albuminbindung, die eine verminderte renale Clearance und den Schutz vor metabolischem Abbau zur Folge hat.
Czech: Základní mechanismus prodloužení délky účinku je vazba na albumin, což vede ke snížené renální clearance a ochraně před metabolickou degradací.
German: Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel nur dann zu senken, wenn dieser zu hoch ist, und kann helfen, einer Herzerkrankung vorzubeugen.
Czech: Pomáhá při snižování hladiny krevního cukru pouze tehdy, je-li hladina cukru v krvi příliš vysoká, a může pomoci předejít srdečnímu onemocnění.
German: Ausgangswert (mittlerer)
Czech: Výchozí hodnota (průměr)
German: Es wird davon ausgegangen, dass an der Verstoffwechselung von Semaglutid das Enzym Neutrale Endopeptidase (NEP) beteiligt ist.
Czech: Předpokládá se, že na metabolizaci semaglutidu se podílí enzym-neutrální endopeptidáza (NEP).
German: Im Allgemeinen waren diese Reaktionen leicht oder mittelschwer und von kurzer Dauer.
Czech: Tyto účinky byly obecně lehké nebo středně závažné a měly krátkou dobu trvání.
German: • Pflegekräfte müssen sehr vorsichtig beim Umgang mit gebrauchten Nadeln sein, um Nadelstichverletzungen und Kreuzinfektionen zu vermeiden.
Czech: • Ošetřující osoby musí být velmi opatrné při manipulaci s použitými jehlami, aby zabránily poranění jehlou a přenosu infekce.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nicht mit aufgeschraubter Nadel aufbewahren.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
German: Verglichen mit nativem GLP-1 weist Semaglutid eine verlängerte Halbwertszeit von ungefähr 1 Woche auf, wodurch es sich für die einmal wöchentliche subkutane Anwendung eignet.
Czech: V porovnání s přirozeným GLP-1 má semaglutid prodloužený poločas přibližně na 1 týden, takže je vhodný pro subkutánní podávání jednou týdně.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln immer unzugänglich für Dritte, insbesondere Kinder, auf.
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, zejména dětí.
German: Beim diastolischen Blutdruck gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen Semaglutid und den Vergleichspräparaten.
Czech: U diastolického krevního tlaku nebyly zjištěny žádné významné rozdíly mezi semaglutidem a komparátory.
German: Hypoglykämie ist definiert als schwer (Fremdhilfe erforderlich) oder symptomatisch in Verbindung mit einem Blutglucosewert < 3,1 mmol/l b)
Czech: Hypoglykemie definovaná jako závažná (vyžadující pomoc další osoby) nebo symptomatická v kombinaci s hladinou glukózy v krvi <3,1 mmol/l b)
German: • geringerer Appetit
Czech: • menší chuť k jídlu
German: Die postprandiale Triglycerid- und VLDL-Cholesterin-Antwort auf eine fettreiche Mahlzeit war um > 40 % verringert.
Czech: Postprandiální odezva triglyceridů a VLDL cholesterolu na jídlo s vysokým obsahem tuku byla snížena o >40 %.
German: Da ein Risiko für ein gestilltes Kind nicht ausgeschlossen werden kann, soll Semaglutid während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Czech: Jelikož nelze vyloučit riziko pro kojené dítě, nesmí se semaglutid v období kojení používat.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky.
German: • Komplikationen bei diabetischer Augenerkrankung (Retinopathie) - Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Augenprobleme wie z. B. Sehstörungen bekommen.
Czech: • komplikace diabetického očního onemocnění (retinopatie) - musíte informovat lékaře, pokud během léčby tímto přípravkem pocítíte problémy se zrakem, jako například změny vidění.
German: Die Injektionsstelle kann ohne Dosisanpassung geändert werden.
Czech: Místo aplikace injekce může být změněno bez úpravy dávkování.
German: Eine systematische Auswertung der Komplikationen bei diabetischer Retinopathie wurde nur in der kardiovaskulären Endpunktstudie durchgeführt.
Czech: Systematické vyhodnocování komplikací diabetické retinopatie bylo prováděno pouze v kardiovaskulární studii.
German: Wenn nicht mehr genügend Lösung für eine volle Dosis im Pen übrig ist, verwenden Sie diesen nicht.
Czech: Pokud již v peru není dostatek roztoku pro celou dávku, nepoužívejte jej.
German: In 8 Phase-3a-Studien wurden 4.792 Patienten mit Semaglutid behandelt.
Czech: V 8 studiích fáze 3a bylo semaglutidu vystaveno 4 792 pacientů.
German: In klinischen Studien wurden Überdosierungen von bis zu 4 mg in einer einzelnen Dosis und bis zu 4 mg in einer Woche berichtet.
Czech: V klinických studiích bylo hlášeno předávkování až 4 mg v jediné dávce a až 4 mg v týdnu.
German: • Versuchen Sie nicht Ihren Pen zu reparieren oder auseinander zu nehmen.
Czech: • Nepokoušejte se pero opravovat ani jej rozebírat.
German: Jedoch kann eine direkte Auswirkung von Semaglutid auf den Fötus nicht ausgeschlossen werden.
Czech: Přímý účinek semaglutidu na plod však nelze vyloučit.
German: Darüber hinaus ist Semaglutid gegen den Abbau durch das Enzym DDP-4 stabilisiert.
Czech: Kromě toho je semaglutid stabilizován proti degradaci enzymem DPP-4.
German: Ozempic soll einmal wöchentlich zu einem beliebigen Zeitpunkt zu oder unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Czech: Přípravek Ozempic se podává jednou týdně v kteroukoli denní dobu, s jídlem nebo bez jídla.
German: Das postnatale Wachstum und die postnatale Entwicklung wurden an Javaneraffen beurteilt.
Czech: Postnatální růst a vývoj byly hodnoceny u makaků jávských.
German: Semaglutid sollte nicht bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Czech: Semaglutid se nesmí používat u pacientů s diabetem mellitem 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
German: GLP-1 ist ein physiologisches Hormon, das mehrere Aufgaben bei der Glucose- und Appetitregulierung sowie im kardiovaskulären System hat.
Czech: GLP-1 je fyziologický hormon, který má více úloh v regulaci glukózy a chuti k jídlu a v kardiovaskulárním systému.
German: Ihr Pen ist ein Fertigpen mit einstellbarer Dosis.
Czech: Vaše pero je předplněné dávkovací pero.
German: • Bringen Sie den Pen nicht mit Staub, Schmutz oder Flüssigkeiten in Berührung.
Czech: • Nevystavujte pero prachu, špíně ani tekutinám.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor allem, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Czech: Zvláště oznamte svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, jestli používáte léky obsahující některou z následujících látek:
German: • Überprüfen Sie die Bezeichnung und das farbige Etikett Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er Ozempic enthält.
Czech: • Zkontrolujte název a barvu na štítku pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje přípravek Ozempic.
German: Die Studienpopulation hatte folgende Altersverteilung: 1.598 Patienten (48,5 %) ≥ 65 Jahre, 321 (9,7 %) ≥ 75 Jahre und 20 (0,6 %) ≥ 85 Jahre.
Czech: Populace ve studii byla rozdělena podle věku: 1 598 pacientů (48,5 %) ve věku ≥65 let, 321 (9,7 %) ve věku ≥75 let a 20 (0,6 %) ve věku ≥85 let.
German: Um Ihnen zu helfen sich daran zu erinnern dieses Arzneimittel lediglich einmal wöchentlich zu injizieren, wird empfohlen, dass Sie sich den gewählten Wochentag (z. B. Mittwoch) auf dem Umkarton notieren und nach jeder Injektion von Ozempic das Datum auf dem Umkarton festhalten.
Czech: Abyste si snáze pamatoval(a), že si máte injekci tohoto přípravku aplikovat pouze jednou týdně, doporučuje se poznačit si vybraný den v týdnu (např. středu) na krabičku a zapsat si na krabičku datum po každé injekci.