FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förpackningsstorlek
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administre -ringsväg
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Swedish: Mer information om Eravac finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Croatian: Više informacija o VMP-u Eravac nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Swedish: Vad är Eravac och vad används det för?
Croatian: Što je Eravac i za što se koristi?
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2019.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u prosincu 2019.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än tolv timmar efter läkarundersökningen ska läkaren kontaktas igen.
Croatian: Ako bol potraje dulje od 12 sati nakon liječničkog pregleda, treba ponovno potražiti pomoć liječnika.
Swedish: Det är vanligen en dödlig sjukdom som leder till att blodproppar bildas.
Croatian: To je obično smrtonosna bolest koja uzrokuje stvaranje krvnih ugrušaka.
Swedish: Skyddet inträder en vecka efter vaccinationen och varar i tolv månader.
Croatian: Zaštita započinje tjedan dana nakon cijepljenja i traje 12 mjeseci.
Swedish: Varför är Eravac godkänt i EU?
Croatian: Zašto je Eravac odobren u EU-u?
Swedish: Eravac innehåller ett adjuvans (mineralolja) för att öka immunsvaret.
Croatian: Eravac sadrži adjuvans (mineralno ulje) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Swedish: Den lätta temperaturökningen går över spontant utan behandling inom fem dagar och de lokala reaktionerna går över spontant inom 24 timmar.
Croatian: Taj neznatni porast temperature spontano nestaje bez ikakve terapije u roku od 5 dana, a lokalne reakcije nestaju spontano u roku od 24 sata.
Swedish: Vacciner verkar genom att de förbereder immunsystemet (kroppens naturliga försvar) för hur det ska skydda sig mot en viss sjukdom.
Croatian: Cjepiva djeluju tako što pripremaju imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) za obranu od određene bolesti.
Swedish: Mer information om Eravac
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Eravac
Swedish: Den 22 september 2016 beviljades Eravac ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Za VMP Eravac izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. rujna 2016.
Swedish: I studierna visade sig vaccinet ha effekt genom att kunna minska antalet dödsfall.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je cjepivo učinkovito u smanjenju smrtnosti.
Swedish: Hur verkar Eravac?
Croatian: Kako djeluje Eravac?
Swedish: Eravac är ett vaccin.
Croatian: Eravac je cjepivo.
Swedish: Vaccinet ges till kaniner från 30 dagars ålder som en enstaka injektion under huden på sidan av bröstkorgen.
Croatian: Cjepivo se daje kunićima starijima od 30 dana u obliku jedne injekcije koja se daje ispod kože s bočne strane prsa.
Swedish: När kaninerna i framtiden kommer i kontakt med kaningulsotvirus typ 2 kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna förstöra viruset och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Croatian: Ako kunići u budućnosti dođu u kontakt s virusom hemoragijske bolesti kunića tipa 2, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Eravac är större än riskerna och att Eravac kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi od VMP-a Eravac nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Swedish: Karenstiden för kött från kaniner som behandlats med Eravac är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Croatian: Razdoblje karencije za meso kunića liječenih VMP-om Eravac iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Swedish: Sammanfattning av Eravac och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled VMP-a Eravac i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Vilka är riskerna med Eravac?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Eravac?
Swedish: Vaccinets effekt jämfördes först med ett placebopreparat (overksamt vaccin) i tre laboratoriestudier som omfattade 301 kaniner.
Croatian: Učinkovitost cjepiva na početku je uspoređena s učinkovitošću placeba (prividnog liječenja) u trima laboratorijskim ispitivanjima na 301 kuniću.
Swedish: Kaninerna ska omvaccineras ett år efter vaccinationen.
Croatian: Kuniće treba ponovno cijepiti godinu dana nakon prvog cijepljenja.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Eravac (kan uppträda hos fler än 1 av 10 kaniner) är en kortvarig ökning av kroppstemperaturen till strax över 40 ºC som kan inträffa två till tre dagar efter vaccinationen och knutor eller svullnader (mindre än 2 cm stora) på injektionsstället.
Croatian: Najčešće su nuspojave povezane s VMP-om Eravac (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 kunića) prolazni porast tjelesne temperature na neznatno iznad 40ºC do kojeg može doći dva do tri dana nakon cijepljenja te kvržice ili otekline (manje od 2 cm) na mjestu injektiranja.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt måste läkare omedelbart uppsökas även om bara en mycket liten mängd injicerats.
Croatian: Ako si netko slučajno ubrizga ovaj VMP, mora potražiti hitnu medicinsku pomoć čak i ako je ubrizgana vrlo mala količina.
Swedish: När det ges till kaniner uppfattar djurens immunsystem viruset i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot det.
Croatian: Kada se primijeni u kunića, imunosni sustav životinje prepoznaje virus u cjepivu kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njega.
Swedish: RHD-virus typ 2 skiljer sig från den klassiska formen av RHD-viruset genom att sjukdomsförloppet är mer utdraget, dödsfallen inträffar senare och och sjukdomen är allvarligare hos unga kaniner.
Croatian: Virus RHD tipa 2 razlikuje se od klasičnog soja RHD virusa jer je tijek bolesti dulji, do smrti dolazi kasnije i tijekom duljeg razdoblja i bolest je teža u mladih kunića.
Swedish: Eravac är ett veterinärmedicinskt vaccin som ges till kaniner för att minska dödligheten på grund av kaningulsot (RHD), som orsakas av den variant av RHD-viruset som kallas RHD typ 2 (RHDV2).
Croatian: Eravac je veterinarsko cjepivo koje se daje kunićima radi smanjenja smrtnosti zbog hemoragijske bolesti kunića (RHD) koju uzrokuje soj virusa RHD koji se naziva RHD tipa 2 (RHDV2).
Swedish: Vilken nytta med Eravac har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Eravac utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Eravac innehåller kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2), stam V-1037, som har inaktiverats så att det inte kan orsaka sjukdomen.
Croatian: Eravac sadrži virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2), soj V1037, koji je inaktiviran kako ne bi uzrokovao bolest.
Swedish: Efter vaccinationen infekterades kaninerna på konstgjord väg med RHDV2.
Croatian: Nakon cijepljenja kunići su umjetno zaraženi virusom RHD tipa 2.
Swedish: I den tredje studien överlevde samtliga kaniner som vaccinerats med Eravac, jämfört med mindre än 70 procent av kaninerna i kontrollgruppen, när kaninerna på konstgjord väg infekterades med RHDV2 nio månader efter vaccinationen.
Croatian: U trećem su ispitivanju svi kunući koji su primili cjepivo Eravac preživjeli u usporedbi sa stopom preživljavanja manjom od 70 % u kontrolnoj skupini, kada su kunići umjetno zaraženi virusom RHD tipa 2 devet mjeseci nakon cijepljenja.
Swedish: Eravac finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Croatian: Eravac je dostupan kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Swedish: Oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Croatian: Slučajno ubrizgavanje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se cjepivo ubrizga u zglob ili prst, što može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ako se ne pruži hitna medicinska pomoć.
Swedish: I en senare laboratoriestudie som omfattade 48 kaniner överlevde 95 procent av kaninerna som vaccinerats med Eravac, jämfört med 65 procent av kaninerna som fick placebo, efter att de på konstgjord väg infekterats med RHDV2 tolv månader efter vaccinationen.
Croatian: U kasnijem laboratorijskom ispitivanju koje je obuhvaćalo 48 kunića, 95 % kunića koji su primili cjepivo Eravac preživjeli su u usporedbi sa 65 % kunića koji su primili placebo nakon što je zaraza virusom RDH tipa 2 umjetno izazvana 12 mjeseci nakon cijepljenja.
Swedish: Eravac (inaktiverat vaccin mot kaningulsot)
Croatian: Eravac (cjepivo protiv hemoragijske bolesti kunića,
Swedish: Den aktiva substansen i Eravac är inaktiverat kaningulsotsvirus typ 2, stam V-1037.
Croatian: Eravac sadrži inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2, soj V-1037, kao djelatnu tvar.
Swedish: I den andra studien överlevde 93 procent av kaninerna som vaccinerats med Eravac jämfört med 50 procent av kaninerna som fått placebo.
Croatian: U drugom je ispitivanju stopa preživljenja među kunićima koji su primili cjepivo Eravac bila 93 % u usporedbi sa stopom od 50 % u kunića koji su primili placebo.
Swedish: I den ena studien överlevde samtliga kaniner som vaccinerats med Eravac jämfört med 37 procent av kaninerna som fått placebovaccin.
Croatian: U jednom su ispitivanju svi kunići koji su primili cjepivo Eravac preživjeli u usporedbi sa stopom preživljavanja od 37 % u skupini koja je primila placebo.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uputu o VMP-u.
Swedish: Hur används Eravac?
Croatian: Kako se Eravac koristi?
Swedish: Inga tillgängliga data.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Swedish: Datum för första godkännandet: 22.09.2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22.09.2016
Swedish: Dessa lokala reaktioner minskar gradvis och försvinner utan behov av behandling
Croatian: Te lokalne reakcije se postepeno smanjuju i nestaju bez potrebe za tretmanom.
Swedish: Revaccinering: 12 månader efter vaccineringen.
Croatian: Revakcinacija: 12 mjeseci nakon vakcinacije.
Swedish: Immunitetens insättande: 1 vecka.
Croatian: Nastanak imunosti: 1 tjedan.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel innehåller mineralolja.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sadrži mineralno ulje.
Swedish: la Selva, 135
Croatian: Avda. la Selva, 135
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga tillgängliga data.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nema dostupnih podataka.
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig.
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, uključujući i one koje nisu nabrojene na listiću uz ovo pakiranje, ili mislite da lijek nije djelovao, molimo obavijestite veterinara.
Swedish: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Swedish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Croatian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi (EXP).
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvanset eller mot något hjälpämne.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Swedish: Injektionsflaskan försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Swedish: En dos med 0,5 ml innehåller:
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Swedish: Mineralolja
Croatian: Mineralno ulje
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Swedish: Baserat på farmakovigilansrapporter efter det att produkten godkänts så har ett slöhetstillstånd och/eller aptitlöshet i sällsynta fall observerats under de första 48 timmarna efter injektionen.
Croatian: Prema farmakovigilancijskim izvješćima nakon odobrenja, u prvih se 48 sati nakon davanja injekcije vrlo rijetko mogu uočiti iscrpljenost i/ili nedostatak apetita.
Swedish: Vaccinering av kaniner inducerade framställning av hemagglutinationsinhiberande antikroppar som bestod under minst 12 månader.
Croatian: Vakcinacija kunića uzrokovala je stvaranje antitijela za inhibiciju hemaglutinacije, postojanih tijekom najmanje 12 mjeseci.
Swedish: Dräktiga kaninhonor ska hanteras med särskild försiktighet för att undvika stress och risk för abort.
Croatian: O skotnim ženkama kunića potrebno je brinuti s najvećom pažnjom kako bi se izbjegao stres i rizik od abortusa.
Swedish: 2 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Swedish: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Croatian: La Selva, 135 17170 Amer ŠPANJOLSKA
Swedish: Etikett till injektionsflaska (1, 10 eller 40 doser)
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza)
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner för harar och kaniner, inaktiverade virala vacciner för kaniner.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirana virusna cjepiva za Leoporidae, inaktivirano virusno cjepivo za kuniće.
Swedish: Vaccinet ger endast skydd mot RHDV2, korsimmunitet mot klassisk RHDV har inte visats.
Croatian: Cjepivo pruža zaštitu samo protiv RHDV2, unakrižna zaštita protiv klasičnog virusa RHDV nije utvrđena.
Swedish: 17170- Amer (Girona) SPANIEN
Croatian: 17170- AMER (Girona) SPAIN
Swedish: En övergående temperaturökning inträffar väldigt ofta mellan två till tre dagar efter vaccineringen.
Croatian: Vrlo je česta pojava prolaznog porasta temperature malo iznad 40 ºC dva do tri dana nakon cijepljenja.
Swedish: 1 x 40 doser (20 ml).
Croatian: 1 x 40 doza (20 ml).
Swedish: Laboratorieundersökningar hos kaninhonor under den sista tredjedelen av dräktigheten har inte visat på några teratogena effekter eller toxiska effekter på foster eller moderdjur.
Croatian: Laboratorijska istraživanja na ženkama kunića u zadnjoj trećini graviditeta nisu donijela nikakve dokaze o teratogenim niti foetotoksičnim ili maternotoksičnim učincima
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Croatian: Držite bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Swedish: Omskakas väl före administering.
Croatian: Dobro protresti prije primjene.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 12 månader visat genom infektionsförsök
Croatian: Trajanje imunosti: dokazano ispitivanjem kroz 12 mjeseci.
Swedish: Denna lätta temperaturökning försvinner spontant utan behandling på dag 5 efter vaccinationen.
Croatian: Blago povišenje tjelesne temperature prestaje spontano, do 5 dana nakon cijepljenja, bez liječenja.
Swedish: Mineralolja: ………………104,125 mg
Croatian: Mineralno ulje: ………………104,125 mg
Swedish: Karenstid: Noll dygn
Croatian: Karencija: nula dana.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom
Swedish: Mineralolja………………104,125 mg
Croatian: Mineralno ulje……………………104,125 mg
Swedish: Dräktighet
Croatian: NUSPOJAVE
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 40 doser (20 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 40 doza (20 ml).
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada,.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Croatian: HITNO je potreban stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificera djurslag
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti protiv virusa hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Swedish: 10 x 1 dos (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
Croatian: 10 x 1 dozom (0,5 ml) 1 x 10 doza (5 ml).
Swedish: {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Načeto cjepivo odmah upotrijebiti.
Swedish: Ge 1 dos (0,5 ml) av läkemedlet till kanin från 30 dagars ålder, genom injektion under huden på sidan av kaninens bröstvägg.
Croatian: Primijenite 1 dozu (0,5 ml) veterinarsko-medicinskog proizvoda na kunićima starijim od 30 dana, injekcijom pod kožu lateralnog torakalnog zida.
Swedish: Administrera 1 dos (0,5 ml) av läkemedlet till kanin från 30 dagars ålder genom subkutan injektion i den laterala bröstväggen.
Croatian: Primijenite 1 dozu (0,5 ml) veterinarsko-medicinskog proizvoda na kunićima starijim od 30 dana injekcijom pod kožu lateralnog torakalnog zida.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccination rekommenderas när RHDV2 är epidemiologiskt relevant.
Croatian: Cijepljenje se preporučuje u onim područjima gdje je RHDV2 epidemiološki značajan.
Swedish: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Croatian: Prije primjene cjepivo je potrebno zagrijati na sobnu temperaturu.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSENAV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob ili prst, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödligheten av kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 30 dana i starijih za smanjenje smrtnosti prouzročene virusom hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Swedish: Typ I färglös injektionsflaska i glas med 0,5 ml (1 dos), 5 ml (10 doser) och 20 ml (40 doser).
Croatian: I s 0,5 ml (1 dozom), 5 ml (10 doza) i 20 ml (40 doza).
Swedish: Kanin
Croatian: Kunići
Swedish: Febern kan stiga till strax över 40 ºC.Denna lätta temperaturökning försvinner spontant utan behandling på dag 5 efter vaccinationen.
Croatian: Vrlo je česta pojava prolaznog porasta temperature malo iznad 40 ºC dva do tri dana nakon cijepljenja Blago povišenje tjelesne temperature prestaje spontano, do 5 dana nakon cijepljenja, bez liječenja
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Till användaren:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Swedish: Vitaktig emulsion
Croatian: Bjelkasta emulzija.
Swedish: Injektionsvätska, emulsion.
Croatian: Emulzija za injekciju.
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor med 1 dos (0,5 ml) Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 10 doser (5 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 10 staklenih bočica od 1 dozom (0,5 ml).
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Croatian: Tiomersal……………………0,05 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Swedish: la Selva, 135 17170- Amer (Girona) SPANIEN
Croatian: Laboratorios Hipra S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: För djur
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Swedish: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Croatian: E-mail: hipra@hipra.com
Swedish: ERAVAC Injektionsvätska, emulsion, för kanin
Croatian: ERAVAC, emulzija za injekciju, za kuniće
Swedish: Revaccinering: 9 månader efter vaccineringen.
Croatian: Revakcinacija: 9 mjeseci nakon vakcinacije.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi
Swedish: En dos med 0,5 mL innehåller:
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Swedish: Mycket vanliga: knölar eller svullnad (< 2 cm) kan observeras vid injektionsstället och kan kvarstå under 24 timmar.
Croatian: Vrlo česta pojava: izrasline ili otekline (< 2 cm) mogu se pojaviti na mjestu cijepljenja i mogu trajati 24 sata.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 9 månader visat genom infektionsförsök
Croatian: Trajanje imunosti: dokazano ispitivanjem kroz 9 mjeseci.
Swedish: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Swedish: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Croatian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: en övergående temperaturökning till något över 40 ºC kan förekomma i två till tre dagar efter vaccinationen.
Croatian: Vrlo često: dva ili tri dana nakon cijepljenja može se pojaviti prolazno blago povišenje temperature iznad 40ºC.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSENAV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Swedish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Croatian: Mineralno ulje Tiomersal Sorbitan monooleat
Swedish: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Croatian: Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Swedish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Croatian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: Lot {broj}
Swedish: HIPRA FRANCE Tél.
Croatian: HIPRA FRANCE
Swedish: Etikett till injektionsflaska (1, 10 eller 40 doser)
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Swedish: En dos med 0,5 ml innehåller:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Swedish: {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Načeto cjepivo odmah upotrijebiti.
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Croatian: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Swedish: Karenstid: Noll dygn
Croatian: KARENCIJA Nula dana.
Swedish: a) Grad 1:
Croatian: a) Stupanj 1:
Swedish: Sådana patienter ska övervakas noga.
Croatian: Takve bolesnike potrebno je pažljivo pratiti.
Swedish: Sådana reaktioner kan vara av allergisk art.
Croatian: Takve reakcije mogu biti alergijske prirode.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima ili zdravstvenim radnicima:
Swedish: Rekommenderad infusionstid är 120 minuter.
Croatian: Preporučeno vrijeme infuzije je 120 minuta.