FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: GANFORT deve ser utilizado com precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ligeira/moderada e só deve ser utilizado quando o benefício do tratamento for superior ao potencial risco.
Hungarian: Enyhe/közepes fokú krónikus obstruktív légúti betegségben (COPD) szenvedő betegeknél a GANFORT csak fokozott óvatosság mellett alkalmazható, és csak akkor, ha a várható előny felülmúlja a potenciális kockázatot.
Portuguese: Sabe-se que o cloreto de benzalcónio costuma alterar a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
Hungarian: A benzalkónium-kloridról ismert, hogy a lágy kontaktlencséket elszínezi.
Portuguese: GANFORT não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Hungarian: A GANFORT nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}><{mês de AAAA}.>
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{ÉÉÉÉ.
Portuguese: Todos os recipientes devem ser conservados dentro da saqueta e da cartonagem para serem protegidos da luz e humidade, e devem ser rejeitados 10 dias após a primeira abertura da saqueta,
Hungarian: Az tartályokat a tasakban és a dobozban kell tartani a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében, és 10 nappal a tasak felbontása után ki kell dobni.
Portuguese: Que afetam outras partes do corpo dificuldade em respirar / respiração sibilante, sintomas de reação alérgica (inchaço, vermelhidão dos olhos e erupção cutânea), alterações do paladar, diminuição da frequência cardíaca, dificuldade em dormir, pesadelos, asma, perda de cabelo, cansaço.
Hungarian: A test más részeit érintő mellékhatások légzési nehézség / sípoló légzés, allergiás reakció tünetei (duzzanat, a szem kivörösödése és bőrkiütés), ízérzékelési változások, a szívverés lassulása, alvászavar, rémálmok, asztma, hajhullás, fáradtság.
Portuguese: Após administrações duas vezes por dia, o valor médio de AUC 0-24hs de 0,0634 ng•h/ml de bimatoprost em doentes idosos (indivíduos de 65 anos ou mais velhos) foi significativamente maior do que o valor de 0,0218 ng•h/ml em adultos jovens e saudáveis.
Hungarian: Napi kétszeri adagolás után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), amely szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
Portuguese: Não existem dados clínicos adequados na gravidez exposta a este medicamento.
Hungarian: Terhesség ideje alatt történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Portuguese: A semivida plasmática do timolol é de cerca de 4 a 6 horas.
Hungarian: A timolol plazma felezési ideje kb.
Portuguese: Perturbações respiratórias
Hungarian: Légzőszervi betegségek
Portuguese: A segurança e a eficácia de GANFORT em crianças dos 0 aos 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Hungarian: A GANFORT biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: Se utilizar GANFORT com outro medicamento para os olhos, deixe um intervalo de, pelo menos, 5 minutos entre a aplicação de GANFORT e do outro medicamento.
Hungarian: Ha a GANFORT mellett más szemészeti gyógyszerkészítményt is használ, akkor a két készítmény alkalmazása között várjon legalább 5 percet.
Portuguese: O aumento da pigmentação da íris parece ser causado por estimulação aumentada de produção de melanina e não por aumento no número de melanócitos.
Hungarian: A fokozott iris-pigmentációt valószínűleg a melanocyták melanin-termelésének serkentése okozza és nem a melanocyták számának növekedése.
Portuguese: GANFORT pode provocar o crescimento de pelos quando em contacto com a superfície da pele.
Hungarian: A GANFORT szőrnövekedést okozhat, ha a bőr felszínével érintkezik.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem sistémica de timolol incluem: bradicardia, hipotensão, broncospasmo, cefaleias, tonturas, falta de ar e paragem cardíaca.
Hungarian: A szisztémás timolol-túladagolás tünetei többek között: bradycardia, hypotonia, bronchospasmus, fejfájás, szédülés, légszomj és szívmegállás.
Portuguese: Não utilize GANFORT se estiver grávida, a menos que o seu médico, mesmo assim, o recomende.
Hungarian: Ne alkalmazza a GANFORT szemcseppet, ha terhes; kivéve, ha a kezelőorvos a terhesség ismeretében is ezt javasolja.
Portuguese: GANFORT não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Hungarian: A GANFORT alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen indokolt.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso síncope1, acidente vascular cerebral1, aumento dos sinais e sintomas de miastenia grave1, parestesia1, isquemia cerebral1
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek syncope1, cerebrovascularis történés1, a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása1, paraesthesia1, agyi ischaemia1
Portuguese: Para se lembrar da data em que abriu o frasco, deve escrevê-la no espaço previsto na embalagem.
Hungarian: Emlékeztetőül írja fel a felbontás dátumát a dobozon a megfelelő helyre.
Portuguese: Com base neste resultado, recomenda-se a remoção da nota no RCM, na secção 4.8, que associa a reação adversa ao medicamento "Aprofundamento do sulco da pálpebra superior" apenas a medicamentos com conservante.
Hungarian: Ezek alapján a PRAC javasolja „a szemhéj sulcus mélyülése" mellékhatást kizárólagosan a tartósítószert tartalmazó termékekhez kötő megjegyzés törlését az Alkalmazási előírás 4.8 pontjából.
Portuguese: Com base num estudo de GANFORT unidose, administrado uma vez por dia, com 12 semanas de duração, a reação adversa mais frequentemente notificada com GANFORT unidose foi hiperemia conjuntival (na maior parte dos casos, vestigial a ligeira e que se pensa ser de natureza não inflamatória) em aproximadamente 21% dos doentes e levou à interrupção do tratamento em 1,4% dos doentes.
Hungarian: egyadagos szemcseppel végzett 12 hetes klinikai vizsgálat adatai alapján a GANFORT egyadagos szemcsepp leggyakoribb mellékhatása a conjunctiva hyperaemiája volt (nagyrészt enyhe és feltehetőleg nem gyulladásos eredetű volt), amely a betegek 21%-ánál fordult elő, és 1,4% esetén kellett a kezelést emiatt megszakítani.
Portuguese: Outras situações
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Portuguese: As reações adversas adicionais que foram observadas com ambas as substâncias ativas (bimatoprost ou timolol) e que podem eventualmente ocorrer também com GANFORT estão indicadas abaixo na Tabela 2:
Hungarian: A készítmény egyik hatóanyagánál (bimatoproszt vagy timolol) külön megfigyelt egyéb mellékhatások, melyek előfordulhatnak a GANFORT alkalmazásakor is, az alábbi 2. táblázatban találhatók:
Portuguese: A semivida de eliminação após administração intravenosa foi de cerca de 45 minutos; a depuração total do sangue foi de 1,5 1/h/kg.
Hungarian: 45 perc; a teljes test clearance 1,5 l/h/kg.
Portuguese: Os doentes que utilizem GANFORT com outros análogos das prostaglandinas devem ser vigiados quanto a alterações na pressão ocular.
Hungarian: A GANFORT-ot más prosztaglandin-analógok mellett szedő betegeket monitorozni kell a szembelnyomásuk esetleges változása irányában.
Portuguese: Frequentes pigmentação palpebral2, hirsutismo2, hiperpigmentação da pele (periocular)
Hungarian: Gyakori szemhéj pigmentációja2, hirsutismus2, bőr hyperpigmentatiója (szem körül)
Portuguese: O bimatoprost pertence a um grupo de medicamentos chamado prostamidas, um análogo das prostaglandinas.
Hungarian: A bimatoproszt, amely egy prosztaglandin-analóg, az úgynevezett prosztamidok csoportjába tartozó gyógyszer.
Portuguese: GANFORT colírio é utilizado para tratar a pressão ocular elevada em adultos, incluindo doentes idosos.
Hungarian: A GANFORT szemcseppet a felnőtt és idős betegeknél kialakult magas szemnyomás kezelésére használják.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológico - agentes bloqueadores beta - código ATC: S01ED51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények - béta-blokkolók, ATC kód: S01ED51 Hatásmechanizmus
Portuguese: O bimatoprost é eliminado principalmente por excreção renal, até 67% de uma dose administrada por via intravenosa a voluntários saudáveis foram excretados na urina, 25% da dose foi excretada pelas fezes.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben az intravénás adag 67%-a a vizelettel és 25%-a a széklettel ürült.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações:
Hungarian: Rendelkezésre álló kiszerelések:
Portuguese: • Desmaios, acidente vascular cerebral, diminuição da irrigação sanguínea do cérebro, agravamento de miastenia grave (aumento da fraqueza muscular), sensação de formigueiro;
Hungarian: • Ájulás, sztrók (agyi érkatasztrófa), az agy vérellátásának csökkenése, a miaszténia grávisz (fokozott izomgyengeség) tüneteinek súlyosbodása, bizsergés;
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecida reações de hipersensibilidade, incluindo sinais ou sintomas de dermatite alérgica, angioedema, alergia ocular
Hungarian: Nem ismert túlérzékenységi reakciók, ideértve az allergiás dermatitis, az angiooedema és a szemallergia okozta panaszokat vagy tüneteket
Portuguese: GANFORT é um colírio solução incolor a ligeiramente amarelado, apresentado num frasco de plástico.
Hungarian: A GANFORT színtelen vagy enyhén sárgás, tiszta szemcsepp oldat, műanyag tartályban.
Portuguese: O efeito de redução da PIO de GANFORT é não-inferior ao obtido por terapêutica auxiliar de bimatoprost (uma vez ao dia) e timolol (duas vezes ao dia).
Hungarian: A GANFORT szembelnyomás-csökkentő hatása nem rosszabb, mint a (napi egyszeri) bimatoproszt és (napi kétszeri) timolol adjuváns terápiával elérhető hatás.
Portuguese: Os doentes com patologias cardiovasculares devem ser vigiados quanto a sinais de agravamento destas doenças e reações adversas.
Hungarian: A cardiovascularis betegségekben szenvedő betegek esetében figyelni kell az állapot esetleges súlyosbodására utaló jeleket, illetve a mellékhatások megjelenését.
Portuguese: Em macacos nos quais foi administrado bimatoprost por via oftálmica em concentrações diárias ≥ a 0,03% durante um ano constatou-se um aumento na pigmentação da íris e efeitos perioculares reversíveis relacionados com a dose e caracterizados por sulcos superiores e/ou inferiores proeminentes assim como alargamento da fissura palpebral.
Hungarian: Majmoknál szemészeti alkalmazást követően az egy évig ≥0,03% koncentrációban adott bimatoproszt fokozta az iris pigmentációját és dózisfüggő reverzibilis periocularis tüneteket okozott (kiemelkedő felső és/vagy alsó sulcus és a szemrés kiszélesedése).
Portuguese: Os medicamentos com ação bloqueadora beta-adrenérgica devem ser administrados com precaução a doentes sujeitos a hipoglicemia espontânea ou a doentes com diabetes lábil, pois os bloqueadores beta podem mascarar os sinais e sintomas de hipoglicemia aguda.
Hungarian: Béta-adrenerg blokkoló gyógyszereket csak fokozott óvatosság mellett szabad adni spontán hypoglykaemiának kitett betegeknek, illetve labilis diabetesben szenvedő betegeknek, mivel a béta-blokkolók elfedhetik az akut hypoglykaemia jeleit és tüneteit.
Portuguese: Um ml de solução contém 0,3 mg de bimatoprost e 5 mg de timolol (sob a forma de 6,8 mg de maleato de timolol).
Hungarian: Egy milliliter oldat 0,3 mg bimatoprosztot és 5 mg timololt (6,8 mg timolol-maleát formájában) tartalmaz.
Portuguese: Não foi observado qualquer aumento da absorção sistémica das substâncias ativas isoladas com GANFORT (formulação multidose).
Hungarian: Az egyes hatóanyagok szisztémás felszívódásának fokozódása nem volt megfigyelhető a GANFORT többadagos készítmény esetében.
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas com GANFORT unidose foram oculares, de intensidade ligeira e nenhuma foi grave.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp használata során észlelt mellékhatások többsége a szemet érintette, enyhe volt és egyik sem volt súlyos mértékű.
Portuguese: Após a administração ocular de um colírio, solução a 0,5% em seres humanos submetidos a cirurgia às cataratas, a concentração máxima de timolol foi de 898 ng/ml no humor aquoso uma hora após a administração.
Hungarian: Szürkehályogműtéten átesett betegeknél a 0,5%-os szemcsepp oldat becseppentése után egy órával a timolol csúcskoncentrációja a csarnokvízben 898 ng/ml volt.
Portuguese: • As substâncias ativas são: bimatoprost 0,3 mg/ml e timolol 5 mg/ml que corresponde a 6,8 mg/ml de maleato de timolol.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai: 0,3 mg/ml bimatoproszt és 5 mg/ml timolol, amely megfelel 6,8 mg/ml timolol-maleátnak.
Portuguese: 1 reações adversas observadas com a utilização de Timolol 2 reações adversas observadas com a utilização de Bimatoprost
Hungarian: 1 Timolol esetében megfigyelt mellékhatás 2 Bimatoproszt esetében megfigyelt mellékhatás
Portuguese: GANFORT não foi estudado em doentes com situações de inflamação ocular, glaucoma neovascular, glaucoma inflamatório, glaucoma de ângulo fechado, glaucoma congénito ou glaucoma de ângulo estreito.
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések A GANFORT-ot nem vizsgálták a szem gyulladásos betegségeiben, neovascularis, gyulladásos, zárt zugú glaucomában, kongenitális glaucomában, valamint szűk zugú glaucomában szenvedő betegeken.
Portuguese: - se tem alergia ao bimatoprost, timolol, bloqueadores beta ou a qualquer outro componente de GANFORT unidose (indicados na secção 6).
Hungarian: - ha allergiás a bimatoprosztra, a timololra, béta-blokkolókra vagy a GANFORT egyadagos szemcsepp (6.
Portuguese: insuficiência cardíaca, tensão arterial baixa - perturbações da frequência cardíaca, como batimentos do coração lentos - problemas respiratórios, asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica - doença de má circulação sanguínea (como a doença de Raynaud ou síndrome de Raynaud) - hiperatividade da glândula tiroide, uma vez que o timolol pode mascarar sinais e sintomas da doença da tiroide - diabetes, uma vez que o timolol pode mascarar sinais e sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue - reações alérgicas graves - problemas de fígado ou rins - problemas na superfície do olho - separação de uma das camadas do globo ocular após a cirurgia para reduzir a pressão no olho - fatores de risco conhecidos de edema macular (inchaço da retina, dentro do olho, levando a uma diminuição da visão) como por exemplo, cirurgia da catarata
Hungarian: légszomj vagy fulladás), szívelégtelenség, alacsony vérnyomás; - szívritmussal kapcsolatos zavarok, például lassú szívverés; - légzési problémák, asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség; - rossz vérkeringéssel járó betegség, (például Raynaud-kór vagy Raynaud-szindróma); - pajzsmirigy-túlműködés, mivel a timolol elfedheti a pajzsmirigybetegség jeleit és tüneteit; - cukorbetegség, mivel a timolol elfedheti az alacsony vércukorszint jeleit és tüneteit; - súlyos allergiás reakciók; - máj- vagy veseproblémák; - szemfelszín-problémák;
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico depressão1, perda de memória1, alucinação1
Hungarian: Pszichiátriai kórképek depresszió1, memóriazavar1, érzékcsalódás1
Portuguese: GANFORT é composto por duas substâncias ativas: bimatoprost e timolol.
Hungarian: A GANFORT két hatóanyagot tartalmaz: bimatoproszt és timolol.
Portuguese: • Insuficiência cardíaca, batimentos do coração irregulares ou paragem cardíaca, batimentos do coração lentos ou acelerados, acumulação de demasiados fluidos no corpo, principalmente água, dor no peito;
Hungarian: • Szívelégtelenség, a szívverés ritmuszavara vagy leállása, lassú vagy szapora szívverés, túlzott folyadékfelhalmozódás a szervezetben („vizenyő"), mellkasi fájdalom;
Portuguese: Após a suspensão do GANFORT, a pigmentação da íris pode ser permanente.
Hungarian: A fokozott iris-pigmentáció valószínűleg tartós lesz,
Portuguese: Depois de colocar o colírio espere pelo menos 15 minutos antes de colocar as lentes novamente.
Hungarian: A becseppentést követően várjon legalább 15 percet, mielőtt a kontaktlencséket visszahelyezi a szemébe.
Portuguese: • Diminuição da sensação da superfície do olho, visão dupla, queda da pálpebra, separação de uma das camadas do globo ocular após a cirurgia para reduzir a pressão no olho, inflamação da superfície do olho, hemorragia na parte posterior do olho (hemorragia da retina), inflamação no olho, aumento do pestanejar;
Hungarian: • A szem felszínének csökkent érzékenysége, kettőslátás, petyhüdt szemhéjak, szemnyomás csökkentésére irányuló műtét után a szem egyik belső rétegének elválása, a szem felszínének gyulladása, vérzés a szemfenéken (retinavérzés), gyulladás a szem belsejében, gyakori pislogás;
Portuguese: Mantendo o olho fechado, pressione com o seu dedo o canto do olho fechado (onde o olho se junta ao nariz) por 2 minutos.
Hungarian: Miközben csukva tartja a szemét, nyomja ujjával a becsukott szeme sarkát (az orr felőli részen),
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CONTENDO 90 RECIPIENTES UNIDOSE (FORNECIDOS EM 9 SAQUETAS, CADA UMA CONTENDO 10 RECIPIENTES UNIDOSE)
Hungarian: 90 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ (BENNE 9 DB TASAK, MINDEGYIKBEN 10 DB EGYADAGOS TARTÁLY)
Portuguese: Foi notificado o descolamento da coroideia após os procedimentos de filtração, com administração de terapêutica aquosa supressora (p. ex., timolol, acetazolamida).
Hungarian: Érhártya-leválásról számoltak be a filtrációs eljárást követő csarnokvíz-elnyomó kezelés (például timolol, acetazolamid) alkalmazásakor.
Portuguese: Os efeitos de GANFORT sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
Hungarian: A GANFORT csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: • Diarreia, dores de estômago; sensação de enjoo e vómitos; indigestão; boca seca;
Hungarian: • Hasmenés, gyomorfájás; émelygés és rosszullét; emésztési problémák, szájszárazság;
Portuguese: Para evitar contaminação, não deixe a ponta do conta-gotas tocar no seu olho ou em qualquer outra superfície.
Hungarian: A szennyeződés elkerülése érdekében az egyadagos tartály nyitott végét ne érintse hozzá a szeméhez vagy bármi máshoz.
Portuguese: Colírio, solução, 3 x 3 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp, 3 x 3 ml.
Portuguese: A solução deve ser utilizada imediatamente após a abertura.
Hungarian: Az oldatot a felbontás után azonnal fel kell használni.
Portuguese: A cor da íris pode igualmente escurecer com o tempo.
Hungarian: Bizonyos idő után a szivárványhártya színe is sötétebbé válhat.
Portuguese: Embalagem com 5 recipientes unidose numa saqueta de película de alumínio.
Hungarian: 5 db egyadagos tartályt alumíniumfólia-tasakban tartalmazó doboz.
Portuguese: De seguida, o bimatoprost sofre oxidação, N-desetilação e glucuronidação, o que origina uma grande variedade de metabolitos.
Hungarian: A bimatoprosztból azután oxidációval, N-deetilálódással és glükuronid képződéssel különböző metabolitok képződnek.
Portuguese: Isto pode causar os mesmos efeitos secundários que os observados com agentes bloqueadores beta por administrados por via "intravenosa" e/ou "oral".
Hungarian: Ez az intravénás és/vagy szájon át bevett béta-blokkolókhoz hasonló mellékhatásokat eredményezhet.
Portuguese: Qual o aspeto de GANFORT e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a GANFORT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: - doença coronária (os sintomas podem incluir dor ou pressão no peito, falta de ar ou asfixia),
Hungarian: - szívkoszorúér-betegség (lehetséges tünetek többek között: mellkasi fájdalom vagy szorítás,
Portuguese: Estudos de toxicidade ocular de dose repetida realizados com GANFORT não revelaram qualquer risco especial para o ser humano.
Hungarian: A GANFORT többadagos készítménnyel elvégzett ismételt szemészeti dózistoxicitási vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Portuguese: Não utilize GANFORT se estiver a amamentar.
Hungarian: Ne használja a GANFORT szemcseppet a szoptatás időszakában.
Portuguese: Estudos epidemiológicos não revelaram efeitos relacionados com malformações, mas evidenciaram um risco de atraso do crescimento intrauterino quando os bloqueadores beta são administrados por via oral.
Hungarian: Az epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak ki malformációt okozó hatást, de eredményeik alapján béta-blokkolók per os alkalmazása esetén megnő a méhen belüli fejlődés visszamaradásának kockázata.
Portuguese: O conservante existente no GANFORT, cloreto de benzalcónio, pode causar irritação ocular.
Hungarian: Segédanyagokkal kapcsolatos figyelmeztetések A GANFORT-ban lévő tartósítószer, a benzalkónium-klorid szemirritációt okozhat.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 ou 3 frascos de plástico, cada um com uma tampa de rosca.
Hungarian: Minden doboz 1 db vagy 3 db csavaros kupakos műanyag tartályt tartalmaz.
Portuguese: Pouco frequentes irite2, edema conjuntival2, dor nas pálpebras2, sensação anómala no olho1, astenopia, triquíase2, hiperpigmentação da íris2, sulcos das pálpebras mais pronunciados, retração da pálpebra2, descoloração das pestanas (escurecimento)1
Hungarian: Nem gyakori iritis2, conjunctiva oedema2, szemhéjfájdalom2, szokatlan érzés a szemben1, asthenopia, trichiasis2, iris hyperpigmentatiója2, a szemhéj sulcus mélyülése, szemhéjretractio2, szempillák elszíneződése (besötétedése)1
Portuguese: Os doentes com patologias cardiovasculares (p. ex. doença coronária, angina de Prinzmetal e insuficiência cardíaca) e com tensão arterial baixa submetidos a terapêutica com bloqueadores beta devem ser criteriosamente avaliados e deve ser considerada a terapêutica com outras substâncias ativas.
Hungarian: Cardiovascularis betegségekben (például szívkoszorúér-betegség, Prinzmetal angina és szívelégtelenség) szenvedő és béta-blokkolóval történő vérnyomáscsökkentő kezelést kapó betegeknél különös gondossággal kell az állapotot felmérni, és mérlegelni kell más hatóanyaggal való kezelést.
Portuguese: Na tabela 1 estão indicadas as reações adversas que têm sido notificadas durante os estudos clínicos com todas as formulações de GANFORT (multidose e unidose) (as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência) ou no período póscomercialização.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az 1. táblázat a GANFORT összes (többadagos és egyadagos) gyógyszerformájával végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatalt követő időszakban jelentett mellékhatásokat mutatja be (az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra).
Portuguese: Colírio, solução 5 x 0,4 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 5 x 0,4 ml
Portuguese: Colírio, solução 90 x 0,4 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 90 x 0,4 ml
Portuguese: Se estiver preocupado, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben ez mégis nyugtalanítja, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: As reações adversas notificadas em estudos clínicos com GANFORT limitaram-se às notificadas anteriormente para cada uma das substâncias ativas: o bimatoprost e o timolol.
Hungarian: A GANFORT klinikai vizsgálatai során kizárólag olyan mellékhatásokat figyeltek meg, mint amilyenekről a készítmény hatóanyagai (bimatoproszt és timolol) valamelyikének alkalmazásával kapcsolatban korábban már beszámoltak.
Portuguese: Os dados da literatura existente para o GANFORT (formulação multidose) sugere que a administração à noite pode ser mais eficaz na redução da PIO do que a administração de manhã.
Hungarian: A GANFORT többadagos készítményre vonatkozó jelenlegi szakirodalmi adatok azt valószínűsítik, hogy a szembelnyomás-csökkentő hatás tekintetében az esti adagolás hatékonyabb lehet, mint a reggeli adagolás.
Portuguese: In vitro, o bimatoprost penetra bem a córnea e a esclera humana.
Hungarian: A bimatoproszt könnyen bejut a humán corneába és sclerába in vitro.
Portuguese: As reações adversas notificadas no estudo clínico com GANFORT unidose limitaram-se às notificadas anteriormente para GANFORT (formulação multidose) ou para cada uma das substâncias ativas: o bimatoprost ou o timolol.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp klinikai vizsgálata során kizárólag olyan mellékhatásokat figyeltek meg, mint amilyenekről a GANFORT többadagos készítménnyel kapcsolatban, illetve annak hatóanyagai (bimatoproszt vagy timolol) valamelyikének alkalmazásával kapcsolatban korábban már beszámoltak.