FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de la administración, la fluoxetina apareció rápidamente en el plasma con valores medios de Tmáx entre 1,25 y 1,75 horas en el primer día, y entre 2,5 y 2,75 horas en el día 21.
Greek: Μετά τη χορήγηση, η φλουοξετίνη εμφανίστηκε χωρίς καθυστέρηση στο πλάσμα με μέσες τιμές Tmax που κυμαίνονταν από 1,25 έως 1,75 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 2,5 έως 2,75 ώρες την ημέρα 21.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI).
Spanish: En los estudios clínicos estos efectos remitieron inmediatamente con la administración intravenosa de una dosis estándar de diazepam.
Greek: Σε κλινικές μελέτες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες σταμάτησαν αμέσως μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μιας συνήθους δόσης διαζεπάμης.
Spanish: - Jadeo, convulsiones, vómito (en raras ocasiones).
Greek: - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος (σπάνιες).
Spanish: Período de validez después de abierto el frasco: 30 días.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 30 ημέρες.
Spanish: Después de la administración de la última dosis, las concentraciones plasmáticas de fluoxetina y de norfluoxetina disminuyeron de manera constante según un modelo semilogarítmico.
Greek: Μετά τη χορήγηση της τελευταίας δόσης, τα επίπεδα φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης στο πλάσμα έφθιναν σταθερά με λογαριθμογραμικό (loglinear) τρόπο.
Spanish: A dosis superiores a la recomendada, las reacciones adversas observadas a la dosis terapéutica, incluso las convulsiones, se exacerban.
Greek: Σε δόσεις που υπερβαίνουν τη συνιστώμενη δόση, υπάρχει έξαρση των παρατηρούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών στη θεραπευτική δόση, συμπεριλαμβανομένων των επιληπτικών κρίσεων.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior 8 mg, 16 mg, 32 mg y 64 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ { Εξωτερικό κουτί των 8 mg, 16 mg, 32 mg και 64 mg }
Spanish: Después de la administración de varias dosis se produjo una acumulación de fluoxetina y de norfluoxetina hasta alcanzar un estado de equilibrio en aproximadamente diez días.
Greek: Συσσώρευση φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης προέκυψε μετά από πολλαπλές δόσεις και σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης εντός 10 ημερών περίπου.
Spanish: Comprimidos masticables, redondos, moteados, de beige a marrón, con un número grabado en un lateral (ver la siguiente lista):
Greek: Στικτά, στρογγυλά, μασώμενα δισκία, χρώματος μπρούτζινου προς καφέ, με χαραγμένο στη μία πλευρά έναν αριθμό (όπως αναγράφεται παρακάτω):
Spanish: - Pérdida de peso, pérdida del estado físico; midriasis (infrecuentemente).
Greek: - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, μυδρίαση (όχι συχνή).
Spanish: No debe usarse este medicamento junto con otras sustancias serotoninérgicas (por ejemplo, sertralina) e inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) [por ejemplo, hidrocloruro de selegilina (L-deprenil), amitraz] o aminas tricíclicas (por ejemplo, amitriptilina y clomipramina).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται το προϊόν σε συνδυασμό με άλλους σεροτονινεργικούς παράγοντες (π.χ. sertraline) και αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης (MAOIs) [π.χ. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] ή τρικυκλικές αμίνες (TCA) (π.χ. amitriptyline και clomipramine).
Spanish: Lote> {número}
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Spanish: Deben desecharse los comprimidos que queden en el envase después de su período de validez.
Greek: Απορρίψτε τυχόν δισκία που παραμένουν στον περιέκτη μετά τη λήξη της διάρκειας ζωής.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων
Spanish: Comprimidos masticables redondos, moteados, beiges a marrones, grabados en una cara con un número (según se enumera a continuación):
Greek: Στικτό, στρογγυλό, μασώμενο δισκίο, χρώματος μπρούτζινου προς καφέ, με χαραγμένο στη μία πλευρά έναν αριθμό (όπως αναγράφεται παρακάτω):
Spanish: La fluoxetina se metaboliza en norfluoxetina, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina equipotente que contribuye a la eficacia del medicamento veterinario.
Greek: Η φλουοξετίνη μεταβολίζεται σε νορφλουοξετίνη, έναν ισοδυναμικό SSRI που συμβάλλει στην αποτελεσματικότητα αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto, utilizar antes de 30 días.
Greek: Μόλις ανοιχτεί πρέπει να καταναλωθεί εντός 30 ημερών
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης
Spanish: Los comprimidos no deben utilizarse en perros con epilepsia o con antecedentes de convulsiones.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε σκύλους με επιληψία ή με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la fluoxetina, a otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o a algún excipiente.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε φλουοξετίνη ή άλλους εκλεκτικούς αναστολείς πρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Spanish: Reino Unido
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο και
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος πάρετε εσείς ο ίδιος το φαρμακευτικό προϊόν, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Spanish: Sustancia activa:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Spanish: - Trastornos de las vías urinarias (como infecciones de la vejiga, micción irregular, incomodidad al orinar); síntomas del sistema nervioso central (descoordinación, desorientación) (frecuentemente).
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας), λήθαργος (συμπεριλαμβανομένης της ηρεμίας και του αυξημένου ύπνου) (πολύ συχνά) - διαταραχές της ουροφόρου οδού (όπως λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης, ακανόνιστη ούρηση, δυσφορία στα ούρα), σημάδια του κεντρικού νευρικού συστήματος (έλλειψη συντονισμού, αποπροσανατολισμός) (κοινό) - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, διαστολή των ματιών του οφθαλμού (όχι συχνά) - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος.
Spanish: Como ayuda en el tratamiento de los trastornos relacionados con la separación en los perros, como destrucción y vocalización, así como defecación o micción inadecuada.
Greek: Χρησιμοποιούνται ως επιβοηθητικό για την αντιμετώπιση διαταραχών σχετιζόμενων με αποχωρισμό σε σκύλους, οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη συμπεριφορά (εκδηλώσεις φωνητικής συμπεριφοράς και ακατάλληλη αφόδευση ή και ούρηση).
Spanish: No usar en perros con epilepsia ni en perros con antecedentes de convulsiones.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με επιληψία ή σκύλους με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Spanish: Comprimido masticable.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενα δισκία.
Spanish: 5 TIEMPO(S) DE ESPERA
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Greek: 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Spanish: Comprimidos Reconcile de 16 mg: 4205
Greek: Reconcile δισκίων 16 mg: 4205
Spanish: Reconcile 8 mg comprimido Reconcile 16 mg comprimido Reconcile 32 mg comprimido Reconcile 64 mg comprimido
Greek: Δισκία Reconcile 8 mg Δισκία Reconcile 16 mg Δισκία Reconcile 32 mg Δισκία Reconcile 64 mg
Spanish: Comprimidos Reconcile de 64 mg: 4209
Greek: Reconcile δισκίων των 64 mg: 4209
Spanish: Comprimidos Reconcile de 32 mg: 4207
Greek: Reconcile δισκίων των 32 mg: 4207
Spanish: Los síntomas deberían mejorar en un plazo de 1 a 2 semanas.
Greek: Αναμένεται βελτίωση των συμπτωμάτων εντός 1 έως 2 εβδομάδων.
Spanish: De no producirse mejoría en un plazo de 4 semanas, el veterinario deberá volver a evaluar el tratamiento.
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρξει βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, ο κτηνίατρος πρέπει να επαναξιολογήσει τη θεραπεία.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Reconcile.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Reconcile.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Reconcile.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Reconcile.
Spanish: Reconcile se presenta en comprimidos (8, 16, 32 y 64 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Greek: Το Reconcile διατίθεται υπό μορφή δισκίων (8, 16, 32 και 64 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Spanish: Los comprimidos se administran una vez al día.
Greek: Τα δισκία χορηγούνται μία φορά την ημέρα.
Spanish: El estudio mostró que Reconcile fue tan eficaz como la clomipramina.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Reconcile ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την κλομιπραμίνη.
Spanish: El EPAR completo de Reconcile puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Reconcile διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Reconcile:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Reconcile
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Reconcile son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Reconcile υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Reconcile el miércoles 8 de julio de 2008.
Greek: Στις 8 Ιουλίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Reconcile.
Spanish: ¿Qué es Reconcile y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Reconcile και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: Reconcile no debe administrarse a perros que pesen menos de 4 kg o a perros con epilepsia o un historial de pérdida de conciencia.
Greek: Το Reconcile δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με σωματικό βάρος κάτω των 4 κιλών ή σε σκύλους με επιληψία ή ιστορικό κρίσεων.
Spanish: Transcurridas ocho semanas de tratamiento, dos de los comportamientos de ansiedad por separación mejoraron significativamente en el grupo tratado con Reconcile (defecación inapropiada y comportamiento destructivo).
Greek: Έπειτα από 8 εβδομάδες θεραπείας, δύο συμπεριφορές άγχους λόγω αποχωρισμού βελτιώθηκαν σημαντικά στην ομάδα του Reconcile (αφόδευση σε ακατάλληλο μέρος και καταστροφική τάση).
Spanish: Reconcile solo debe administrarse como apoyo en un tratamiento de modificación del comportamiento.
Greek: Το Reconcile πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με θεραπεία συμπεριφοράς.
Spanish: La fluoxetina es un antidepresivo que actúa aumentando los niveles del neurotransmisor serotonina del sistema nervioso central.
Greek: Η φθοροξετίνη δρα αυξάνοντας τα επίπεδα της σεροτονίνης, ενός νευροδιαβιβαστή, στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Spanish: La concentración de los comprimidos deberá regularse en función del peso del perro.
Greek: Η περιεκτικότητα του δισκίου πρέπει να επιλέγεται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Reconcile?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Reconcile;
Spanish: Dado que bajos niveles de estos neurotransmisores pueden producir depresión y ansiedad, aumentarlos puede ayudar a los perros a calmarse, mejorándose así el comportamiento que muestran cuando se los separa de sus seres de referencia.
Greek: Δεδομένου ότι τα χαμηλά επίπεδα της σεροτονίνης ενδέχεται να σχετίζονται με κατάθλιψη και άγχος, η αύξησή τους μπορεί να βοηθήσει τους σκύλους να ηρεμούν και να βελτιώνουν τη συμπεριφορά τους όταν υπάρχουν διαταραχές που σχετίζονται με τον αποχωρισμό.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes del Reconcile (observados en más de 1 de cada 10 perros) son pérdida de apetito y letargia (falta de energía).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Reconcile (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 σκύλους) είναι απώλεια όρεξης και λήθαργος (έλλειψη ενέργεια).
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes asociados a Reconcile (que pueden afectar a entre 1 y un 10 perros) son problemas urinarios (inflamación de la vejiga, pérdida de control en el tránsito de la orina, incapacidad para vaciar completamente la vejiga, y dolor y dificultad en el tránsito de la orina) además de falta de coordinación y desorientación.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Reconcile (οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 σκύλους) είναι ουρολογικά προβλήματα (φλεγμονή της κύστης, έλλειψη ελέγχου κατά την ούρηση, αδυναμία πλήρους εκκένωσης της ουροδόχου κύστης και πόνος και δυσκολία κατά την ούρηση), έλλειψη συντονισμού και αποπροσανατολισμός.
Spanish: Reconcile fluoxetine
Greek: Reconcile φθοροξετίνη
Spanish: Reconcile es un medicamento veterinario utilizado como ayuda para el tratamiento de perros con problemas de comportamiento debidos a la separación de sus amos o de su hogar, o de otros perros (ansiedad por separación).
Greek: Το Reconcile είναι κτηνιατρικό φάρμακο και χρησιμοποιείται ως βοήθεια στη θεραπεία σκύλων με προβλήματα συμπεριφοράς που προκαλούνται από τον αποχωρισμό από τους ιδιοκτήτες τους, από την κατοικία τους ή από άλλους σκύλους (άγχος λόγω αποχωρισμού).
Spanish: Contiene el principio activo fluoxetine.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία φθοροξετίνη.
Spanish: Tampoco deberá administrarse a perros hipersensibles (alérgicos) a la sustancia activa, cualquier otro ingrediente del medicamento o medicamentos de la misma clase que la fluoxetina (inhibidores de la recaptación de la serotonina).
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε σκύλους οι οποίοι παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά ή φάρμακα που ανήκουν στην ίδια κατηγορία με τη φθοροξετίνη (αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης).
Spanish: Se ha realizado en dos países europeos un estudio de campo con un gran número de perros tratados por ansiedad causada por separación.
Greek: Διενεργήθηκε επιτόπια έρευνα σε μεγάλο αριθμό σκύλων που ακολουθούσαν αγωγή για το άγχος λόγω αποχωρισμού σε δύο ευρωπαϊκές χώρες.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Reconcile en los estudios realizados?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Reconcile σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Cómo se usa Reconcile?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Reconcile;
Spanish: Estos problemas pueden incluir entre otros la destrucción de objetos y las defecaciones y micciones inapropiadas dentro de la casa.
Greek: Τα εν λόγω προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να εκδηλωθούν για παράδειγμα με καταστροφική τάση, υπερβολικό γαύγισμα ή ωρυγή και αφόδευση ή ούρηση σε ακατάλληλο μέρος εντός της οικίας.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Reconcile, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Reconcile, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Spanish: ¿Cómo actúa Reconcile?
Greek: Πώς δρα το Reconcile;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Reconcile?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Reconcile;
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Reconcile, ver el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Reconcile περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Todos los perros recibieron tratamiento de modificación del comportamiento y fueron tratados bien con Reconcile o con clomipramina (otro medicamento utilizados para tratar a perros con trastornos debidos a la separación) El criterio principal de eficacia fue el cambio en cada uno de los nueve comportamientos diferentes reconocidos como indicadores característicos de la ansiedad por separación en perros.
Greek: Όλοι οι σκύλοι ακολούθησαν θεραπεία συμπεριφοράς και έλαβαν αγωγή είτε με Reconcile είτε με κλομιπραμίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σκύλων με διαταραχές λόγω αποχωρισμού).
Spanish: 1 vial + 1 adaptador + 15 jeringas + 15 puntas aplicadoras
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προσαρμογέας + 15 σύριγγες + 15 στόμια συσκευής εφαρμογής
Spanish: N/A
Greek: Δ/Ι
Spanish: Uso transdérmico Vial (vidrio)
Greek: Διαδερμική χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
Spanish: EU/2/11/127/0
Greek: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Διαδερματικό
Spanish: Número de autorización
Greek: Αριθμός ΕE
Spanish: Nombre de fantasía
Greek: Επινοηθεί σα ονομασία χορήγησης
Spanish: Ninguna conocida.
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία γνωστή.
Spanish: Su veterinario puede describirle mejor las mismas.
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να τις περιγράψει καλύτερα.
Spanish: • Su perro está frío cuando lo toca (por ejemplo, las orejas)
Greek: • Ο σκύλος σας είναι κρύος στο άγγιγμα (για παράδειγμα στα αυτιά).
Spanish: Tales datos se deben remitir a la Agencia junto con los informes periódicos de seguridad actualizados.
Greek: Αυτές οι πληροφορίες πρέπει να υποβληθούν στον Οργανισμό μαζί με τις περιοδικές αναφορές ασφάλειας.
Spanish: La reversión debe realizarse rápidamente, en 1-2 minutos.
Greek: Η αναστροφή πρέπει να συμβεί εντός 1-2 λεπτών.
Spanish: 1,3 - no alcanzada
Greek: 1,3 - Δεν επετεύχθη
Spanish: Puede producir:
Greek: Μπορεί να προκαλέσει:
Spanish: 3,0 a 4,2 4,3 a 6,1 6,2 a 8,0 8,1 a 9,9 10,0 a 11,7 11,8 a 13,6 13,7 a 15,5 15,6 a 17,4 17,5 a 19,3 19,4 a 21,2 21,3 a 23,1 23,2 a 25,0 25,1 a 26,9 27,0 a 28,8 28,9 a 30,6 30,7 a 32,5 32,6 a 34,4 34,5 a 36,3 36,4 a 38,2 38,3 a 40,1 40,2 a 42,0 42,1 a 43,9 44,0 a 45,8 45,9 a 47,7 47,8 a 49,6 49,7 a 51,4 51,5 a 53,3 53,4 a 55,2 55,3 a 57,0
Greek: 3,0 έως 4,2 4,3 έως 6,1 6,2 έως 8,0 8,1 έως 9,9 10,0 έως 11,7 11,8 έως 13,6 13,7 έως 15,5 15,6 έως 17,4 17,5 έως 19,3 19,4 έως 21,2 21,3 έως 23,1 23,2 έως 25,0 25,1 έως 26,9 27,0 έως 28,8 28,9 έως 30,6 30,7 έως 32,5 32,6 έως 34,4 34,5 έως 36,3 36,4 έως 38,2 38,3 έως 40,1 40,2 έως 42,0 42,1 έως 43,9 44,0 έως 45,8 45,9 έως 47,7 47,8 έως 49,6 49,7 έως 51,4 51,5 έως 53,3 53,4 έως 55,2 55,3 έως 57,0
Spanish: Instrucciones de uso:
Greek: Οδηγίες για την χρήση:
Spanish: Si hay riesgo de contacto con la zona de aplicación, se deben usar guantes de protección adecuados.
Greek: Εάν υπάρχει κίνδυνος επαφής με την περιοχή της εφαρμογής, πρέπει να φοράτε κατάλληλα προστατευτικά γάντια.
Spanish: Tras la aplicación a perros, no tocar la zona durante 5 minutos.
Greek: Μετά την εφαρμογή σε σκύλους, μην αγγίζετε την περιοχή για 5 λεπτά.
Spanish: Como precaución, RECUVYRA no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
Greek: Ως προφύλαξη, το Recuvyra δεν πρέπει να χορηγείται από εγκύους.
Spanish: La duración de la acción de la naloxona varía entre 45 minutos y 3 horas en el perro.
Greek: Η διάρκεια της δράσης της ναλοξόνης κυμαίνεται μεταξύ 45 λεπτών και 3 ωρών στο σκύλο.
Spanish: Es importante que ambas puntas entren en contacto directo con la piel.
Greek: Είναι σημαντικό και τα δύο στόμια να έχουν απ' ευθείας επαφή με το δέρμα.
Spanish: Los pañuelos se deben desechar inmediatamente tras su uso.
Greek: Τα χαρτομάντηλα θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως μετά τη χρήση.
Spanish: • Si su perro ya ha recibido una dosis de Recuvyra en los últimos 7 días.
Greek: • Στον σκύλο σας, εάν αυτός έχει ήδη λάβει δόση Recuvyra εντός των τελευταίων 7 ημερών.
Spanish: Si es necesario, su veterinario puede administrar más de una dosis de naloxona a su perro.
Greek: Εάν χρειαστεί, ο κτηνίατρος μπορεί να χορηγήσει περισσότερες από μία δόση ναλοξόνης στον σκύλο σας.
Spanish: Recuvyra, como cualquier otro medicamento, puede producir reacciones adversas.
Greek: Το Recuvyra, όπως και οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: Limpie completamente cualquier prenda contaminada antes de volver a usarla.
Greek: Καθαρίστε σχολαστικά οποιονδήποτε μολυσμένο ρουχισμό πριν τον ξαναχρησιμοποιήσετε.
Spanish: Véase la sección 4.10.
Greek: Δείτε την παράγραφο 4.10.
Spanish: El medicamento veterinario tiene un estrecho margen de seguridad y es importante medir la dosis de forma exacta para evitar una sobredosificación.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει στενό περιθώριο ασφαλείας και είναι σημαντικό να μετράται η δόση με ακρίβεια για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση.
Spanish: El veterinario no debe administrar Recuvyra:
Greek: Ο κτηνίατρος δεν πρέπει να χορηγήσει Recuvyra:
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA}
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Spanish: Código ATCvet: QN02AB03
Greek: Κωδικός ATCvet: QN02AB03
Spanish: Preparación de la zona: No es necesario cortar el pelo de la zona de aplicación.
Greek: Προετοιμασία σημείου: Δεν είναι απαραίτητο να κόψετε το τρίχωμα στην περιοχή της εφαρμογής.
Spanish: Los límites (intervalo del 90%) de los parámetros farmacocinéticos en perros son los que se indican a continuación:
Greek: Τα εύρη (διάστημα 90%) των φαρμακοκινητικών παραμέτρων σε σκύλους αναφέρονται παρακάτω:
Spanish: • Disminución de las frecuencias cardiaca y respiratoria.
Greek: • Μείωση του καρδιακού και του αναπνευστικού ρυθμού.
Spanish: Su veterinario ha recibido una hoja informativa adicional (resumen de las características del producto) en la que figuran más detalles para una administración correcta y segura de Recuvyra.
Greek: Ο κτηνίατρός σας έλαβε ένα επιπλέον φυλλάδιο οδηγιών (Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος) με περισσότερες λεπτομέρειες για την σωστή και ασφαλή χορήγηση του Recuvyra.
Spanish: Si es necesario, su veterinario puede administrar un tratamiento a su perro (por ejemplo, un antídoto denominado naloxona que tiene un efecto muy rápido, de 1 - 2 minutos).
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, ο κτηνίατρός σας μπορεί να χορηγήσει θεραπεία στον σκύλο σας (για παράδειγμα έναν παράγοντα αναστροφής που ονομάζεται ναλοξόνη (naloxone), ο οποίος έχει πολύ γρήγορο αποτέλεσμα εντός 1-2 λεπτών.
Spanish: La biodisponibilidad sistémica del medicamento veterinario es de aproximadamente el 40%.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι περίπου 40%.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ Ή/ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ
Spanish: Solo se pueden aplicar hasta 0,5 ml en una misma zona de la piel.
Greek: Μόνο έως 0,5 ml μπορούν να εφαρμοστούν σε μια περιοχή του δέρματος.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario en animales con menos de 6 meses no ha sido establecida.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα μικρότερα των 6 μηνών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Spanish: A menos que su perro tenga abundante pelo, normalmente no es necesario sujetar/afeitar el pelo del perro entre los omóplatos para una correcta aplicación.
Greek: Εκτός από την περίπτωση που ο σκύλος σας έχει ειδικά παχύ τρίχωμα, συνήθως δεν είναι απαραίτητο να κοπεί / ξυριστεί το τρίχωμα του σκύλου μεταξύ των ωμοπλατών για σωστή εφαρμογή.
Spanish: Deben estar disponibles los medios para poder mantener una vía respiratoria abierta, una ventilación con presión positiva intermitente (IPPV) y un aporte suplementario de oxígeno.
Greek: Πρέπει να υπάρχουν διαθέσιμα μέσα για τη διατήρηση ανοικτών αεροφόρων οδών, τον αερισμό διαλείπουσας θετικής πίεσης (IPPV) και συμπλήρωμα οξυγόνου.
Spanish: El vial se debe colocar en posición vertical sobre una superficie firme y estable durante la colocación y aplicación del adaptador.
Greek: Το φιαλίδιο πρέπει να τοποθετείται σε όρθια θέση σε μια στέρεη, σταθερή επιφάνεια, κατά την τοποθέτηση και την εφαρμογή του προσαρμογέα.
Spanish: Esta insuficiencia se puede revertir usando un agente de reversión adecuado, como la naloxona.
Greek: Αυτή η καταστολή μπορεί να αναστραφεί με τη χρήση ενός κατάλληλου παράγοντα αναστροφής, όπως η ναλοξόνη.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Vial:
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
Spanish: En ensayos de campo, el 2% de los perros tratados con el medicamento veterinario requirió la reversión de los efectos adversos del opiáceo con naloxona.
Greek: Σε δοκιμές πεδίου, το 2% των σκύλων που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν απαίτησε αναστροφή των αρνητικών επιπτώσεων οπιούχων με ναλοξόνη.