FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Always stir the mixture just before drinking it.
German: Rühren Sie die Mischung unmittelbar vor dem Trinken immer um.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor straight away.
German: Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
English: Digoxin toxicity has been rarely reported.
German: Eine Digoxin-Toxizität wurde selten berichtet.
English: Glycerol monostearate 40-55
German: Glycerolmonostearat 40-55
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
German: Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
English: However, the maximum levels of inhibition of (ADP induced) platelet aggregation in these subjects were the same in both groups.
German: Allerdings war die maximale Hemmung der (ADP-induzierten) Plättchenaggregation bei diesen Probanden in beiden Gruppen gleich.
English: Patients should not take another PPI or H2 antagonist concomitantly.
German: Die Patienten sollten keinen anderen PPI oder H2-Antagonisten gleichzeitig anwenden.
English: No specific antidote is known.
German: Es ist kein spezielles Gegenmittel bekannt.
English: • Seeing, feeling, or hearing things that are not there (hallucinations).
German: • Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
English: One capsule daily Lasts 24 hours <www.xxx.xxx>
German: Einmal täglich eine Kapsel Wirkt für 24 Stunden <www.xxx.xxx>
English: This may cause weakness, being sick (vomiting),
German: Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) und
English: Treatment should be symptomatic and general supportive measures should be utilised.
German: Die Behandlung sollte symptomatisch erfolgen, verbunden mit der Einleitung allgemein unterstützender Maßnahmen.
English: The liquid with the pellets should be drunk immediately or within 30 minutes.
German: Die pelletshaltige Flüssigkeit sollte sofort oder aber innerhalb von 30 Minuten getrunken werden.
English: If you are overweight or smoke you increase the probability of suffering from heartburn.
German: Wenn Sie übergewichtig sind oder rauchen, erhöhen Sie die Wahrscheinlichkeit, an Sodbrennen zu leiden.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
English: • Eat healthier food and try to avoid spicy and fatty foods and large meals late before bedtime.
German: • Essen Sie gesündere Nahrung und versuchen Sie auf stark gewürztes und fettiges Essen sowie auf große Mahlzeiten vor dem Zubettgehen zu verzichten.
English: In vivo conversion to the R-isomer is negligible.
German: Die In-vivo-Umwandlung zum R-Isomer ist vernachlässigbar.
English: The majority of these rated the importance of this change to be Important to Extremely Important in performing their activities of daily living (79 - 86% at week 2).
German: Die Mehrheit dieser Patienten wertete diese Veränderung als wichtig bis extrem wichtig, um die Aktivitäten ihres täglichen Lebens ausüben zu können (79 %-86 % in Woche 2).
English: • You have problems or pain when swallowing.
German: • Sie haben Probleme oder Schmerzen beim Schlucken.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
German: Die Anforderungen zur Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und in der im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste), einschließlich aller nachfolgenden Aktualisierungen, festgelegt.
English: In addition, the safety profile is similar for different formulations, treatment indications, age groups and patient populations.
German: Im Übrigen ist das Sicherheitsprofil in Bezug auf die unterschiedlichen Darreichungsformen, Anwendungsgebiete, Alters- und Patientengruppen ähnlich.
English: Due to limited experience in patients with severe renal insufficiency, such patients should be treated with caution (see section 5.2).
German: Aufgrund der begrenzten Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollten diese Patienten mit Vorsicht behandelt werden (siehe Abschnitt 5.2).
English: • Increased liver enzymes shown in blood tests that check how the liver is working.
German: • Nachweis erhöhter Leberenzyme in Bluttests, mit denen die Leberfunktion geprüft wird.
English: Less than 1% of the parent compound is found in urine.
German: Weniger als 1 % der Ausgangssubstanz ist im Urin nachweisbar.
English: There is insufficient information on the effects of esomeprazole in newborns/infants.
German: Es gibt nur unzureichende Informationen über die Wirkung von Esomeprazol bei Neugeborenen / Säuglingen.
English: Take one capsule once a day.
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Kapsel ein.
English: Combination with other medicinal products
German: Kombination mit anderen Arzneimitteln
English: Naproxen or rofecoxib
German: Naproxen oder Rofecoxib
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
English: • You are due to have a specific blood test (Chromogranin A).
German: • Bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.
English: The apparent volume of distribution at steady state in healthy subjects is approximately 0.22 l/kg body weight.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen im Steady State beträgt bei gesunden Probanden ca. 0,22 l/kg Körpergewicht.
English: To avoid this interference, Nexium Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
German: Um diese Auswirkung zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Nexium Control mindestens fünf Tage vor den CgA-Messungen vorübergehend abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
English: - Further helpful information
German: - Weitere hilfreiche Informationen
English: This increase is dose-dependent and results in a more than dose proportional increase in AUC after repeated administration.
German: Diese Zunahme ist dosisabhängig und führt zu einer überproportionalen Erhöhung der AUC nach wiederholter Anwendung.
English: The water should be stirred until the tablet disintegrates.
German: Das Wasser sollte so lange gerührt werden, bis die Tablette zerfallen ist.
English: Inconsistent data on the clinical implications of this PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.
German: Widersprüchliche Daten bezüglich der klinischen Bedeutung dieser PK/PD-Interaktion in Bezug auf schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse sind sowohl bei Beobachtungsstudien als auch bei klinischen Studien berichtet worden.
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping Nexium Control.
German: Falls Läsionen, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, auftreten, und falls dies von einer Arthralgie begleitet ist, sollte der Patient umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen und das medizinische Fachpersonal sollte erwägen, Nexium Control abzusetzen.
English: Heartburn can be a result of eating too much, eating high fat food, eating too quickly and drinking lots of alcohol.
German: Sodbrennen kann durch das Essen zu großer Mengen, Essen von fettreicher Nahrung, zu schnelles Essen sowie Trinken von großen Alkoholmengen entstehen.
English: The clinical importance and the mechanisms behind these reported interactions are not always known.
German: Die klinische Bedeutsamkeit dieser Interaktionen und die Mechanismen, auf denen sie beruhen, sind nicht immer bekannt.
English: Take one tablet once a day.
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette ein.
English: Elderly patients (≥65 years old) The metabolism of esomeprazole is not significantly changed in elderly patients (71-80 years of age).
German: Ältere Patienten (≥65 Jahre) Der Metabolismus von Esomeprazol ist bei älteren Patienten (71-80 Jahre) nicht signifikant verändert.
English: One tablet daily Lasts 24 hours
German: Einmal täglich eine Tablette Wirkt für 24 Stunden
English: Tell your doctor immediately before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt vor oder nach Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die Anzeichen für andere, ernstere Erkrankungen sein können:
English: If affected, you should not drive or use machines.
German: Falls Sie betroffen sind, sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.
English: However, patients with severe liver impairment should be advised by a doctor before taking Nexium Control (see sections 4.4 and 5.2).
German: Jedoch sollten Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz von einem Arzt beraten werden, bevor sie Nexium Control einnehmen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
English: Talk to your pharmacist or doctor if:
German: Wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Arzt wenn:
English: If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
German: Wenn innerhalb von 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Beschwerdefreiheit erzielt wird, sollte der Patient angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen.
English: • You begin to vomit food or blood, which may appear as dark coffee grounds in your vomit.
German: • Sie beginnen Nahrung oder Blut zu erbrechen, welches wie dunkler Kaffeesatz im Erbrochenen aussehen kann.
English: Carmine (E120)
German: Carmin (E120)
English: Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 25 June 2018
German: August 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25.
English: A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of esomeprazole.
German: Eine mäßige Datenmenge über die Anwendung bei Schwangeren (zwischen 300 und 1.000 Schwangerschaften) deutet nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder fetale-/neonatale Toxizität von Esomeprazol hin.
English: You may also notice that when you lie down, that your heartburn gets worse.
German: Möglicherweise stellen Sie auch fest, dass sich Ihr Sodbrennen verschlimmert, wenn Sie sich hinlegen.
English: If you notice any of the following serious side effects, stop taking Nexium Control and contact a doctor immediately:
German: Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, beenden Sie die Einnahme von Nexium Control und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt:
English: Interference with laboratory tests
German: Auswirkung auf Laboruntersuchungen
English: If you have very low levels of magnesium, you may also have low levels of calcium and/or potassium in your blood.
German: Wenn ihr Magnesiumgehalt im Blut sehr niedrig ist, kann Ihr Kalzium- und/oder Kaliumgehalt im Blut ebenfalls niedrig sein.
English: A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and the dose of tacrolimus adjusted if needed.
German: Die Tacrolimus-Konzentrationen sowie die Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) sollten verstärkt kontrolliert und die Tacrolimus-Dosis sollte gegebenenfalls angepasst werden.
English: • Medicines that are used to thin your blood, such as warfarin.
German: • Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie Warfarin.
English: Esomeprazole is extensively plasma protein bound and is therefore not readily dialysable.
German: Esomeprazol ist stark plasmaproteingebunden und deshalb nicht leicht dialysierbar.
English: • Swelling of the feet and ankles.
German: • Schwellung der Füße und Fußknöchel.
English: General Patients should be instructed to consult a doctor if:
German: Allgemein Die Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt aufzusuchen:
English: It is unknown whether esomeprazole/metabolites are excreted in human milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol / Metabolite in die Muttermilch ausgeschieden werden.
English: Almost 80% of an oral dose of esomeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces.
German: Fast 80 % einer oralen Dosis von Esomeprazol werden als Metaboliten mit dem Urin ausgeschieden, der übrige Teil mit den Fäzes.
English: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italy.
German: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunese 90, 04011 Aprilia (LT), Italien.
English: The capsule has a yellow centre band, and contains yellow and purple enteric coated pellets.
German: Die Kapsel hat ein gelbes Band um die Mitte und enthält gelbe und violette magensaftresistente Pellets.
English: There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
German: Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Genitalien auftreten.
English: Headache, abdominal pain, diarrhoea and nausea are among those adverse reactions that have been most commonly reported in clinical studies (and also from post-marketing use).
German: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Diarrhö und Erbrechen gehören zu den Nebenwirkungen, über die in klinischen Studien am häufigsten berichtet wurde (auch nach Markteinführung).
English: Patients should consult their doctor before taking this medicinal product if they are due to have an endoscopy or urea breath test.
German: Patienten sollten vor der Einnahme dieses Arzneimittels ihren Arzt aufsuchen, wenn bei ihnen eine Endoskopie oder ein Harnstoffatemtest geplant ist.
English: This is because this medicine can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on it.
German: Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von diesem Arzneimittel haben können.
English: If you have persistent or longstanding, frequently recurring symptoms even after treatment with this medicine, you should contact your doctor.
German: Falls Sie durchgehende oder lang anhaltende, regelmäßig wiederkehrende Symptome sogar nach Behandlung mit diesem Arzneimittel haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
English: Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles or to any of the excipients listed in section 6.1.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, substituierte Benzimidazole oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
English: • The recommended dose is one tablet a day.
German: • Die empfohlene Dosis ist eine Tablette pro Tag.
English: Mean peak plasma concentrations were 60% higher.
German: Die durchschnittlichen maximalen Plasmakonzentrationen waren um 60 % höher.
English: • You have jaundice (yellowing of skin or eyes) or severe liver problems.
German: • Sie eine Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen) oder schwerwiegende Leberprobleme haben.
English: Total plasma clearance is about 17 l/h after a single dose and about 9 l/h after repeated administration.
German: Die Gesamtplasmaclearance beträgt ca. 17 l/h nach einer Einzeldosis und ca. 9 l/h nach einer Mehrfachanwendung.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders, proton pump inhibitors, ATC code: A02BC05.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei säurebedingten Erkrankungen, Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC05.
English: Esomeprazole is completely metabolised by the cytochrome P450 system (CYP).
German: Esomeprazol wird vollständig über das Cytochrom-P-450-System (CYP) metabolisiert.
English: The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of esomeprazole sulphone, the main metabolite in plasma.
German: Der verbleibende Teil ist abhängig von einer anderen spezifischen Isoform, nämlich CYP3A4, die für die Bildung von Esomeprazolsulfon, dem Hauptmetaboliten im Plasma, verantwortlich ist.
English: Esomeprazole is the S-isomer of omeprazole and reduces gastric acid secretion through a specific targeted mechanism of action.
German: Esomeprazol ist das S-Isomer von Omeprazol und vermindert die Sekretion von Magensäure über einen speziellen, gezielten Wirkmechanismus.
English: Patients should not take Nexium Control as a long term preventive medicinal product.
German: Patienten sollten Nexium Control nicht zur vorbeugenden Langzeitbehandlung einnehmen.
English: Absorption of esomeprazole is rapid, with peak plasma levels occurring approximately 1-2 hours after dose.
German: Die Resorption von Esomeprazol erfolgt schnell, wobei die maximalen Plasmaspiegel ungefähr 1-2 Stunden nach der Anwendung auftreten.
English: Esomeprazole is a weak base and is concentrated and converted to the active form in the highly acidic environment of the secretory canaliculi of the parietal cell, where it inhibits the enzyme H
German: Esomeprazol ist eine schwache Base und wird im stark sauren Milieu der sekretorischen Canaliculi der Parietalzelle konzentriert und in die aktive Form umgewandelt, wo es das Enzym H
English: • The recommended dose is one capsule a day.
German: • Die empfohlene Dosis ist eine Kapsel pro Tag.
English: • Try to lose weight.
German: • Versuchen Sie abzunehmen.
English: In high-dose methotrexate administration a temporary withdrawal of esomeprazole may need to be considered.
German: Wird Methotrexat in hohen Dosen gegeben, muss möglicherweise ein zeitweiliges Absetzen von Esomeprazol in Betracht gezogen werden.
English: )), resulted in a doubling of the exposure (AUC) to esomeprazole.
German: führte zu einer Verdoppelung der Bioverfügbarkeit (AUC) von Esomeprazol.
English: Available published evidence suggests that proton pump inhibitors should be discontinued between 5 days and 2 weeks prior to CgA measurements.
German: Vorliegende veröffentlichte Daten legen den Schluss nahe, dass Protonenpumpenhemmer fünf Tage bis zwei Wochen vor einer CgA-Messung abgesetzt werden sollten.
English: • Stop smoking.
German: • Hören Sie mit dem Rauchen auf.
English: The symptoms described in connection with 280 mg esomeprazole were gastrointestinal symptoms and weakness.
German: Die im Zusammenhang mit der Einnahme von 280 mg Esomeprazol beschriebenen Symptome waren gastrointestinale Symptome und Schwäche.
English: Symptoms associated with acid reflux (such as heartburn and acid regurgitation) were evaluated retrospectively over a 24 hour period.
German: Die mit dem Säurereflux assoziierten Symptome (wie Sodbrennen und saures Aufstoßen) wurden retrospektiv über einen 24-Stunden-Zeitraum evaluiert.
English: The absolute bioavailability is 64% after a single dose of 40 mg and increases to 89% after repeated once-daily administration.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt nach einer Einzeldosis von 40 mg 64 % und erhöht sich nach wiederholter täglicher Einmalgabe auf 89 %.
English: Using AUC as a surrogate parameter for plasma concentration, a relationship between inhibition of acid secretion and exposure has been shown.
German: Durch Verwendung der AUC als Surrogatparameter für die Plasmakonzentration konnte ein Zusammenhang zwischen der Hemmung der Säuresekretion und der Dosis gezeigt werden.
English: • If you are suffering from any of the side effects detailed in Section 4 which require medical attention.
German: • Wenn Sie an einer der in Abschnitt 4 beschriebenen Nebenwirkungen leiden, die ärztlich behandelt werden muss.
English: • Rash, possibly with pain in the joints.
German: • Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken.
English: Do not exceed this dose.
German: Nehmen Sie keine höhere Dosis ein.
English: The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them.
German: Die festen Bestandteile enthalten das Arzneimittel - zerkauen oder zerstoßen Sie diese nicht.
English: Increasing the atazanavir dose to 400 mg did not compensate for the impact of omeprazole on atazanavir exposure.
German: Eine Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg konnte den Einfluss von Omeprazol auf die Exposition von Atazanavir nicht ausgleichen.
English: Elderly patients (≥65 years old) Dose adjustment is not required in elderly patients.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre) Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: It is important for you to give information about your medicine at this time.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über die von Ihnen zurzeit eingenommenen Arzneimittel informieren.
English: Do not use if you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine.
German: Nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Esomeprazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: The slightly prolonged QTc interval observed after administration of cisapride alone, was not further prolonged when cisapride was given in combination with esomeprazole.
German: Die leichte Verlängerung des QTc-Intervalls, die nach der Gabe von Cisaprid allein beobachtet wurde, nahm bei kombinierter Gabe von Cisaprid und Esomeprazol nicht weiter zu.
English: Patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
German: Patienten, die älter als 55 Jahre sind und täglich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
English: Effects of esomeprazole on the pharmacokinetics of other medicinal products As esomeprazole is one enantiomer of omeprazole it is reasonable to advise about interactions reported with omeprazole.
German: Wirkungen von Esomeprazol auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel Da Esomeprazol ein Enantiomer von Omeprazol ist, ist es sinnvoll, auf die Wechselwirkungen hinzuweisen, die über Omeprazol berichtet wurden.
English: • Low levels of sodium in the blood.
German: • Niedrige Natriumkonzentrationen im Blut.
English: It belongs to a group of medicines called ‘proton pump inhibitors'.
German: Es gehört zur Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“.
English: You should specifically tell your doctor or pharmacist if you are taking clopidogrel (used to prevent blood clots).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere dann, wenn Sie Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) einnehmen.
English: The major metabolites of esomeprazole have no effect on gastric acid secretion.
German: Die Hauptmetaboliten von Esomeprazol haben keine Wirkung auf die Magensäuresekretion.
English: • Put the tablet in a glass of still (non-fizzy) water.
German: • Legen Sie die Tablette in ein Glas stilles (kohlensäurefreies) Wasser.
English: This could be ‘Stevens-Johnson syndrome' or ‘toxic epidermal necrolysis', seen very rarely.
German: Dies könnte auf ein „Stevens-Johnson-Syndrom“ oder eine „toxische epidermale Nekrolyse“ hinweisen.