FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alterata funzionalità epatica: in pazienti con moderata alterazione della funzionalità epatica accertata (albumina sierica compresa tra 25-35 g/l) il trattamento deve essere iniziato con un dosaggio pari alla metà di quello accomandato.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa pysyvästi sairastavilla potilailla (seerumin albumiini 25 - 35 g/l) hoito tulee aloittaa puolella suositusannoksesta.
Italian: Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, tra cui dermatiti esfoliative, sindrome di StevensJohnson e epidermolisi necrotica sono state segnalate molto raramente in associazione all'uso di celecoxib (vedere 4.8).
Finnish: Selekoksibin käytön yhteydessä on joissakin erittäin harvinaisissa tapauksissa ilmoitettu vaikeita joskus kuolemaan johtaneita, ihoreaktioita, mukaan lukien eksfoliatiivinen dermatiitti, StevensJohnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. 4.8).
Italian: Celecoxib presenta un profilo farmacocinetico dose e tempo-indipendente nell'ambito dell'intervallo posologico terapeutico.
Finnish: Selekoksibin farmakokinetiikka on annoksesta ja ajasta riippumatonta terapeuttisella annosvälillä.
Italian: In pazienti con artrite reumatoide celecoxib non ha alterato in misura statisticamente significativa la farmacocinetica (clearance plasmatica o renale) del metotressato (alle dosi utilizzate in questa patologia).
Finnish: Selekoksibilla ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta metotreksaatin farmakokinetiikkaan (plasma- tai munuaispuhdistuma) nivelreumapotilailla, jotka saivat metotreksaattia reuman hoitoannoksina.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 100 mg o 200 mg di celecoxib.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 100 mg:n kapseli sisältää 100 mg selekoksibia.
Italian: La concentrazione plasmatica di celecoxib risulta quasi raddoppiata nelle donne anziane (età >65 anni).
Finnish: Iäkkäillä naisilla (yli 65-vuotiaat) selekoksibin pitoisuus plasmassa on lisääntynyt noin 100 %:lla.
Italian: Bambini: l'uso di celecoxib non è indicato nei bambini.
Finnish: Lapset: Selekoksibia ei ole indisoitu käytettäväksi lapsilla.4.3 Vasta-aiheet
Italian: Clinica 2
Finnish: Kliininen 2
Italian: I pazienti con fattori di rischio significativi per eventi cardiovascolari (p.es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, abitudine al fumo di sigaretta) devono essere trattati con celecoxib solo dopo attenta valutazione (vedere 5.1).
Finnish: Selekoksibia tulee käyttää vasta perusteellisen harkinnan jälkeen potilaille, joilla on merkittäviä sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä (esim. kohonnut verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus, tupakointi) (ks 5.1).
Italian: Celecoxib è stato valutato anche per il trattamento degli stati infiammatori e dolorosi nell'artrite reumatoide in circa 2.100 pazienti arruolati in studi clinici fino a 24 settimane controllati verso placebo e farmaci attivi.
Finnish: Sitä arvioitiin myös nivelreuman aiheuttaman tulehduksen ja kivun hoidossa noin 2 100 potilaalle tehdyissä lumelääkkeellä ja vaikuttavalla aineella kontrolloiduissa tutkimuksissa, joiden kesto oli enintään 24 viikkoa.
Italian: I pazienti che hanno un'attività metabolica ridotta per il CYP2C9 devono essere trattati con cautela (vedere 5.2).
Finnish: Hoidossa on noudatettava varovaisuutta, jos potilaan tiedetään olevan huono CYP2C9-metaboloija (ks. 5.2).
Italian: Clinica 4
Finnish: Kliininen 4
Italian: Infezioni e infestazioni
Finnish: Infektiot
Italian: Alterazioni renali e delle vie urinarie: Molto rari: insufficienza renale acuta, nefrite intestiziale
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Hyvin harvinaiset: akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti
Italian: Clinica 3
Finnish: Kliininen 3
Italian: Comuni: dolore addominale, diarrea, dispepsia, flatulenza Non comuni: stipsi, eruttazione, gastrite, stomatite, vomito, peggioramento dell'infiammazione gastrointestinale
Finnish: Yleiset: vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, ilmavaivat Melko harvinaiset: ummetus, röyhtäily, mahatulehdus, suutulehdus, oksentelu, maha-suolikanavan tulehduksen paheneminen
Italian: Gli effetti indesiderati elencati si sono verificati con un'incidenza uguale o superiore rispetto al placebo, e i pazienti che hanno dovuto interrompere lo studio a causa di effetti indesiderati sono stati il 7,1 % di quelli trattati con celecoxib ed il 6,1 % di quelli trattati con placebo.
Finnish: Haittavaikutusten vuoksi hoidon keskeytti 7,1 % selekoksibia saaneista potilaista ja 6,1 % lumelääkettä saaneista.
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione Comuni: edema periferico/ritenzione di liquidi
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleiset: ääreisturvotus/nesteretentio
Italian: Disordini del sistema riproduttivo e della mammella: Molto rari: disturbi mestruali (non altrimenti specificati)
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Hyvin harvinaiset: määrittämättömät kuukautishäiriöt
Italian: {NOME DI FANTASIA, vedere Annex I} 100 mg capsule rigide {NOME DI FANTASIA, vedere Annex I} 200 mg capsule rigide
Finnish: [KEKSITTY NIMI, ks. liite I] 200 mg kapselit, kova.
Italian: Studi clinici condotti con celecoxib hanno dimostrato effetti a carico della funzionalità renale simili a quelli osservati con i FANS di confronto.
Finnish: Selekoksibilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu samankaltaisia munuaisvaikutuksia kuin vertailuaineina käytetyillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä.
Italian: 1324 Lysaker Norvegia
Finnish: Pfizer AS Postboks 3 1324 Lysaker Norja
Italian: Altre reazioni segnalate durante l'esperienza post-marketing in > 70 milioni di pazienti trattati includono cefalea, nausea ed artralgia ed anche le reazioni indicate quali molto rare e riportate in corsivo nella lista sottostante.
Finnish: Selekoksibin markkinoille tulon jälkeen kokemusta on saatu yli 70 miljoonasta hoidetusta potilaasta, joilla on alla mainittujen haittojen lisäksi ilmoitettu muun muassa päänsärkyä, pahoinvointia ja nivelkipua.
Italian: Complicazioni a carico del tratto gastrointestinale superiore (perforazioni, ulcere o sanguinamenti), alcune delle quali fatali, sono state riscontrate in pazienti trattati con celecoxib.
Finnish: Selekoksibilla hoidetuilla potilailla on esiintynyt maha-suolikanavan yläosan komplikaatioita (perforaatioita, haavaumia tai verenvuotoja), joista osa on johtanut kuolemaan.
Italian: E' ipotizzabile che la co-somministrazione di FANS e ciclosporina o tacrolimus possa aumentare l'effetto nefrotossico di ciclosporina e tacrolimus.
Finnish: Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja siklosporiinin tai takrolimuusin samanaikaisen käytön on esitetty lisäävän siklosporiinin ja takrolimuusin munuaistoksisia vaikutuksia.
Italian: L'incidenza significativamente inferiore di questo evento è rimasta inalterata sia con o senza l'uso di acido acetilsalicilico.
Finnish: Tätä tapahtumaa ilmeni selekoksibilla merkitsevästi vähemmän riippumatta siitä, saiko potilas samanaikaisesti asetyylisalisyylihappoa vai ei.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
Italian: - nuovi dati forniti su rofecoxib dallo studio clinico APPROVe, che hanno rivelato un rischio di eventi cardiovascolari trombotici, - dati su celecoxib presentati nello studio APC, che suggerisce un aumentato rischio dose correlato di eventi cardiovascolari seri, - dati su valdecoxib e parecoxib presentati negli studi CABG (Coronary Artery Bypass Graft) e CABG II, che mostrano un'incidenza più elevata di eventi cardiovascolari tromboembolici gravi nel braccio di trattamento con parecoxib/valdecoxib in confronto al gruppo di pazienti trattati con placebo, - dati su etoricoxib nello studio EDGE e in analisi combinate di altri studi clinici, che suggeriscono una corrispondenza con un rischio trombotico più elevato rispetto a naprossene, - dati su lumiracoxib nello studio TARGET, che suggeriscono un lieve aumento degli eventi trombotici (specialmente infarto miocardico) rispetto al naprossene, tutti i dati a disposizione mostrano un maggiore rischio di reazioni cardiovascolari avverse per la classe di inibitori della Cox-2 ed hanno confermato che vi è una corrispondenza tra la durata e la dose di assunzione e la probabilità di insorgenza di una reazione cardiovascolare avversa.
Finnish: 23. kesäkuuta 2005 CHMP tuli johtopäätökseen, että koska arvioinnin perusteella · rofekoksibia koskevat kliinisen APPROVe-tutkimuksen antamat uudet tiedot osoittivat, että rofekoksibi aiheuttaa tromboottisten sydän- ja verisuonitapahtumien riskin · APC-tutkimusten selekoksibia koskevien tietojen mukaan annostus on yhteydessä vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien kasvaneeseen riskiin · CABG-tutkimuksessa (Coronary Artery Bypass Graft, sepelvaltimon ohitussiirre) ja CABG II -tutkimuksessa todettiin enemmän vakavia tromboembolisia sydän- ja verisuonitapahtumia parekoksibilla/valdekoksibilla hoidetuilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Italian: In molti di questi casi non sono stati riportati eventi avversi.
Finnish: Monissa näistä tapauksista ei ole raportoitu haittatapahtumia.
Italian: Questo dipenderà dalla situazione individuale.
Finnish: Tämä riippuu henkilökohtaisesta tilanteestasi.
Italian: Aggiungere l'acqua restante
Finnish: Lisää loput vedestä
Italian: Legga attentamente le informazioni e segua le istruzioni.
Finnish: Lue tiedot tarkkaan ja noudata annettuja ohjeita.
Italian: Il bambino potrebbe avere uno o più di tali difetti.
Finnish: Vauvallasi saattaa olla yksi tai useita tällaisia epämuodostumia.
Italian: Bambini (di età compresa tra 2 e 18 anni)
Finnish: Lapset (2-18-vuotiaat):
Italian: Non usi la sospensione dopo la data di scadenza.
Finnish: Älä käytä suspensiota tämän päivämäärän jälkeen.
Italian: Il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Italian: Il monitoraggio di questi pazienti deve essere accurato.
Finnish: Näitä potilaita on myös tarkkailtava huolellisesti.
Italian: Piccole quantità di medicinale possono passare nel latte materno.
Finnish: Pieniä lääkeainemääriä saattaa kulkeutua äidinmaitoon.
Italian: Sono disponibili informazioni relative ai seguenti antibiotici:
Finnish: Seuraavista antibiooteista on tietoja saatavissa:
Italian: Di conseguenza, l'organismo non sarà in grado di combattere in modo efficace le infezioni come farebbe in condizioni normali.
Finnish: Siksi elimistö ei myöskään pysty torjumaan tulehduksia yhtä tehokkaasti kuin normaalisti.
Italian: Si raccomanda l'esecuzione di un secondo test 8-10 giorni dopo il primo.
Finnish: Toinen testi suositellaan tekemään 8-10 päivää ensimmäisen testin jälkeen.
Italian: Il medico effettuerà regolari analisi del sangue per verificare eventuali alterazioni:
Finnish: Lääkäri ottaa säännöllisesti verikokeita ja seuraa muutoksia:
Italian: I materiali educazionali devono contenere i seguenti elementi chiave:
Finnish: Koulutusmateriaaliin pitää sisältyä seuraavat keskeiset osat:
Italian: Effetti della luce solare
Finnish: Auringonvalon vaikutus
Italian: Contraccezione (vedere paragrafo 4.6)
Finnish: Ehkäisy (ks. kohta 4.6)
Italian: Viene evidenziata la necessità di pianificare una gravidanza.
Finnish: Raskauden suunnittelun välttämättömyyttä korostetaan.
Italian: Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Italian: Può essere utile la vaccinazione antiinfluenzale.
Finnish: Influenssarokotus voi olla hyödyllinen.
Italian: Preparazione della sospensione
Finnish: Suspension valmistaminen
Italian: Le guide devono anche ricordare che i pazienti non devono dare questo farmaco ad altre persone.
Finnish: Oppaissa pitää mainita myös, että potilas ei saa antaa tätä lääkettä kenellekään toiselle henkilölle.
Italian: • Verrà somministrata 1 g al mattino e 1 g alla sera.
Finnish: • Lääkettä annetaan 1 g aamulla ja 1 g illalla.
Italian: • Piano di minimizzazione del rischio (RMP)
Finnish: • Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Italian: Se prende più CellCept di quanto deve
Finnish: Jos otat enemmän CellCeptiä kuin sinun pitäisi
Italian: Per i pazienti, il testo dovrebbe essere opportunamente distinto per uomini e donne.
Finnish: Potilaille pitää olla tarkoituksenmukaisesti erikseen miehiä ja naisia koskevat tekstit.
Italian: Agiti accuratamente il flacone chiuso per circa 5 secondi prima di ogni utilizzo.
Finnish: Ravista suljettua pulloa hyvin noin 5 sekuntia ennen jokaista käyttöä.
Italian: Le dosi usuali sono indicate sotto.
Finnish: Alla esitetään tavallisimmat annokset.
Italian: • è una bambina o un'adolescente che non ha ancora avuto il primo ciclo mestruale.
Finnish: • olet lapsi tai teini-ikäinen nuori, jolla kuukautiset eivät ole vielä alkaneet.
Italian: Parli con il medico circa la modalità contraccettiva più adatta a lei.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaiten soveltuvasta ehkäisymenetelmästä.
Italian: Le informazioni fornite in questa sezione faciliteranno una corretta comprensione del rischio e spiegheranno le ragioni per le seguenti misure di prevenzione della gravidanza.
Finnish: Tässä kohdassa esitettyjen tietojen avulla on helpompi ymmärtää riskit oikein ja siinä selitetään perusteet seuraaville raskauden ehkäisytoimenpiteille.
Italian: Non applicabile.
Finnish: Ei sovelleta.
Italian: Possibili interazioni
Finnish: Mahdolliset interaktiot
Italian: Se si troverà nella necessità di doverlo fare lei stesso, consulti il paragrafo 7 "Ricostituzione del medicinale".
Finnish: Jos sinun täytyy tehdä se itse, katso kohta 7 "Lääkkeen valmistaminen".
Italian: Sono disponibili dati limitati di sicurezza ed efficacia in bambini con età inferiore a 2 anni.
Finnish: Tehosta ja turvallisuudesta alle 2-vuotiailla lapsilla on vain rajoitetusti tietoa.
Italian: Limiti l'esposizione al sole e ai raggi UV mediante:
Finnish: Rajoita altistumista auringonvalolle ja UV-valolle käyttämällä:
Italian: È necessario che questa sia miscelata con acqua purificata prima dell'uso.
Finnish: Se on sekoitettava puhdistettuun veteen ennen käyttöä.
Italian: • del numero delle cellule del sangue o dei segni di infezione.
Finnish: • verisolujen lukumäärässä sekä infektion merkkejä.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Italian: Materiale educazionale
Finnish: Koulutusmateriaali
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei saa myydä erikseen.
Italian: Prima fase a.
Finnish: Vaihe 1 a.
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di CellCept
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin CellCeptin aineosista
Italian: Antiacidi e inibitori della pompa protonica (PPI)
Finnish: Antasidit ja protonipumpun estäjät (PPI)
Italian: België/Belgique/Belgien N.V.
Finnish: België/Belgique/Belgien
Italian: • Riceverà il medicinale per almeno 4 giorni.
Finnish: • Lääkitystä jatketaan vähintään 4 vuorokauden ajan.
Italian: • In questo foglio illustrativo verrà utilizzato il nome abbreviato CellCept.
Finnish: • Tässä pakkausselosteessa käytetään lyhyempää nimeä CellCept.
Italian: Seconda fase a.
Finnish: Vaihe 2 a.
Italian: Malta (See Ireland)
Finnish: (See Ireland)
Italian: • In tal caso, lavi accuratamente la zona con acqua e sapone.
Finnish: • Jos näin tapahtuu, pese alue perusteellisesti saippualla ja vedellä.
Italian: Tuttavia, deve essere effettuato uno stretto monitoraggio clinico durante l'uso dell'associazione e subito dopo il trattamento antibiotico.
Finnish: Perusteellista kliinistä seurantaa on kuitenkin tehtävä yhdistelmähoidon ajan sekä heti antibioottihoidon jälkeen.
Italian: Non prenda questo medicinale se una qualsiasi delle condizioni sopracitate la riguarda.
Finnish: Älä ota lääkettä, jos jokin yllä mainituista asioista liittyy sinuun.
Italian: Queste alterazioni non sono comunque associate a compromissione della funzionalità dei neutrofili.
Finnish: Näihin muutoksiin ei liity heikentynyttä neutrofiilien toimintaa.
Italian: Quanto prenderne
Finnish: Kuinka paljon otetaan
Italian: • sta pianificando una gravidanza
Finnish: • jos suunnittelet raskaaksi tulemista
Italian: Il medico parlerà con lei e le consegnerà informazioni scritte, in particolare sugli effetti del micofenolato sul nascituro.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle ja antaa kirjallista tietoa erityisesti mykofenolaatin vaikutuksista sikiöön.
Italian: Il medico le consiglierà quale vaccino è indicato per lei.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinulle sopivan rokotteen.
Italian: • microftalmia;
Finnish: • mikroftalmia
Italian: Questi dati sono insufficienti per fornire raccomandazioni posologiche; pertanto non è raccomandato l'utilizzo del medicinale in questo gruppo di età.
Finnish: Riittämättömien tietojen perusteella ei voida tehdä annossuosituksia ja siksi käyttöä tälle ikäryhmälle ei suositella.
Italian: Sarà spiegato che la corretta linea di azione, sulla base di una valutazione individuale del rapporto beneficio-rischio, sarà determinata caso per caso attraverso un confronto tra il medico curante e il paziente.
Finnish: Ohjeissa selitetään, että oikeasta menettelytavasta päätetään yksilöllisen hyöty-riskiarvion perusteella tapauskohtaisesti hoitavan lääkärin ja potilaan välisessä keskustelussa.
Italian: CellCept deve essere usato in associazione con altri medicinali:
Finnish: CellCeptiä pitää käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa:
Italian: Altri medicinali e CellCept
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja CellCept
Italian: Al fine di aiutare i pazienti a evitare l'esposizione del feto al micofenolato e di fornire importanti informazioni di sicurezza aggiuntive, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio fornirà materiale educazionale agli operatori sanitari.
Finnish: Jotta potilasta voidaan opastaa, miten sikiön altistuminen mykofenolaatille voidaan välttää, ja antaa potilaalle tärkeitä turvallisuutta koskevia lisätietoja, myyntiluvan haltijan pitää toimittaa terveydenhuollon ammattilaisille koulutusmateriaali.
Italian: Anche la proteina 1 associata alla resistenza multifarmaco (MDR1) è in grado di trasportare l'MPA, ma il suo contributo sembra limitato al processo di assorbimento.
Finnish: Monilääkeresistenssiin liittyvä proteiini 1 (MDR1) kykenee myös kuljettamaan mykofenolihappoa, mutta sen vaikutus näyttää rajoittuvan imeytymisprosessiin.
Italian: • Questo fa parte di un gruppo di medicinali denominati "immunosoppressori".
Finnish: • Se kuuluu lääkeryhmään "immunosuppressantit".
Italian: • per 6 settimane dopo l'interruzione del trattamento con CellCept.
Finnish: • 6 viikon ajan CellCept-hoidon loputtua.
Italian: Non inali la polvere secca.
Finnish: Älä hengitä kuivaa jauhetta.
Italian: Calo dell'appetito
Finnish: Heikentynyt ruokahalu
Italian: Legga anche le informazioni all'interno di questo paragrafo ai punti "Avvertenze e precauzioni" e "Gravidanza e allattamento".
Finnish: Ks. myös lisätietoja tämän kohdan otsikoiden "Varoitukset ja varotoimet" sekä "Raskaus ja imetys" alta.
Italian: Per i trapiantati da donatori deceduti, se non è possibile eseguire due test 8-10 giorni prima dell'inizio del trattamento (a causa dei tempi di disponibilità degli organi da trapiantare), deve essere eseguito immediatamente un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento e un ulteriore test 8-10 giorni dopo.
Finnish: Jos potilas saa siirteen kuolleelta luovuttajalta eikä ennen hoidon aloittamista ole mahdollista tehdä kahta testiä 8-10 päivän välein (elinsiirteen saataville tulon ajankohdan vuoksi), raskaustesti on tehtävä juuri ennen hoidon aloittamista, ja toinen testi on tehtävä 8-10 päivän kuluttua.
Italian: • CellCept contiene aspartame.
Finnish: • CellCept sisältää aspartaamia.
Italian: Effetti teratogeni
Finnish: Teratogeeniset vaikutukset
Italian: Che cos'è CellCept e a cosa serve
Finnish: Mitä CellCept on ja mihin sitä käytetään
Italian: • Continui a ritrarre lo stantuffo finché verrà prelevata nel misurino la quantità desiderata di medicinale.
Finnish: • Jatka vetämistä, kunnes pullosta on vedetty ruiskuun haluttu määrä lääkettä.
Italian: • ciclosporina e corticosteroidi.
Finnish: • siklosporiini ja kortikosteroidit.
Italian: • se non sta utilizzando alcun metodo contraccettivo efficace (vedere Gravidanza, contraccezione e allattamento)
Finnish: • jos et käytä tehokasta ehkäisymenetelmää (ks. Raskaus, ehkäisy ja imetys)
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, lo prenda appena se ne ricorda, quindi continui ad assumerlo come al solito.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkkeesi (milloin tahansa), ota se heti kun huomaat ja jatka lääkkeen ottamista normaalin aikataulun mukaan.
Italian: Tuttavia, si raccomanda di somministrare CellCept almeno un'ora prima o tre ore dopo l'assunzione di sevelamer al fine di minimizzare l'effetto sull'assorbimento dell'MPA.
Finnish: CellCept suositellaan kuitenkin annettavaksi vähintään tuntia ennen tai kolme tuntia sevelameerin ottamisen jälkeen, jotta vaikutukset mykofenolihapon imeytymiseen voidaan minimoida.
Italian: Norfloxacina e metronidazolo
Finnish: Norfloksasiini ja metronidatsoli
Italian: • ha avuto rapporti sessuali senza usare un metodo contraccettivo efficace.
Finnish: • jos olet sukupuoliyhteydessä etkä käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Italian: • Il medico deciderà la dose più adeguata sulla base dell'altezza e del peso del bambino (superficie corporea misurata in metri quadri o "m2").
Finnish: • Lääkäri määrää sopivimman annoksen lapsen pituuden ja painon mukaan (kehon pinta-ala, joka ilmoitetaan neliömetreinä tai "m²").
Italian: Si raccomanda che la sospensione sia ricostituita dal farmacista prima della dispensazione al paziente
Finnish: On suositeltavaa, että suspensio valmistetaan apteekissa ennen potilaalle antamista
Italian: Lei è una donna che non è in grado di avere figli se una qualsiasi delle seguenti condizioni la riguarda:
Finnish: Et voi tulla raskaaksi, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Italian: L'uso simultaneo di due metodi contraccettivi complementari è preferibile.
Finnish: Mieluiten on käytettävä samanaikaisesti kahta toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää.
Italian: Non erano evidenti alcuni effetti sulla fertilità e sulla riproduzione nelle femmine della prima generazione o in quelle della generazione successiva.
Finnish: Vaikutuksia hedelmällisyyteen tai lisääntymiseen ei havaittu seuraavissa sukupolvissa eikä emoilla.
Italian: • le sue ovaie non funzionano più (insufficienza ovarica prematura, che è stata confermata da uno specialista ginecologo).
Finnish: • munasarjasi eivät enää toimi (ennenaikainen munasarjojen toimintahäiriö, jonka gynekologi on vahvistanut)
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) deve concordare con l'Autorità Nazionale Competente il contenuto e il formato del programma educazionale, un questionario di follow-up sulla gravidanza, oltre alla modalità di comunicazione, di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta sekä raskauden seurantaa koskevasta kyselylomakkeesta, viestintä- ja jakelukanavat sekä ohjelmaa koskevat muut seikat mukaan lukien.
Italian: • se sta pianificando una gravidanza o se inizia una gravidanza mentre lei o il suo partner è in trattamento con CellCept.
Finnish: • jos suunnittelet raskautta tai tulet raskaaksi oman tai kumppanisi CellCept-hoidon aikana.
Italian: Il medico potrebbe richiedere più di un test per assicurarsi che non sia in corso una gravidanza prima di iniziare il trattamento.
Finnish: Lääkäri saattaa tehdä useamman kuin yhden raskaustestin varmistaakseen ennen hoitoa, että et ole raskaana.
Italian: Sono stati inoltre segnalati casi isolati delle seguenti malformazioni:
Finnish: Yksittäistapauksissa on raportoitu myös seuraavia epämuodostumia: