FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Actrapid je brzodjelujući humani inzulin i može se koristiti u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinskim pripravcima.
Icelandic: Actrapid er skjótvirkt mannainsúlín sem má nota samhliða meðallangvirkum eða langvirkum insúlín lyfjum.
Croatian: Otopina je bistra, bezbojna i vodena.
Icelandic: Lausnin er tær, litlaus og vatnskennd.
Croatian: Injicirajte inzulin pod kožu.
Icelandic: ► Sprautið insúlíninu undir húðina.
Croatian: Actrapid FlexPen je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži humani inzulin.
Icelandic: Actrapid FlexPen er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur mannainsúlín.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu otkrila štetne učinke humanog inzulina na plodnost.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum með mannainsúlín hafa ekki leitt í ljós aukaverkanir á frjósemi.
Croatian: Nemojte brojati ‘klikove' brizgalice.
Icelandic: Ekki telja smellina.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata Actrapid se može primjenjivati u djece i adolescenata.
Icelandic: Börn Actrapid má nota handa börnum og unglingum.
Croatian: Iako je stabilan tijekom vremena, određena količina inzulina inicijalno će se adsorbirati na materijal infuzijske vrećice.
Icelandic: Þrátt fyrir þennan stöðugleika aðsogast í upphafi ákveðið magn af insúlíni að efni innrennslispokans.
Croatian: Kao i kod svake inzulinske terapije, na mjestu injiciranja mogu se pojaviti reakcije kao što su bol, crvenilo, koprivnjača, upala, modrice, oticanje i svrbež.
Icelandic: Eins og á við um alla insúlínmeðferðir geta einkenni á stungustað s.s. verkur, roði, ofsakláði, bólga, mar, þroti og kláði komið fyrir.
Croatian: ► ako ste alergični na humani inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka, vidjeti dio 6. ► ako sumnjate da počinje hipoglikemija (niska razina šećera u krvi), vidjeti Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava u dijelu 4. ► u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Icelandic: Ef þig grunar að blóðsykursfall (lágur blóðsykur) sé yfirvofandi, sjá Samantekt á alvarlegum og mjög algengum aukaverkunum í kafla 4. ► Í insúlíninnrennslisdælur.
Croatian: ► Uvijek sa sobom nosite rezervni Penfill uložak, u slučaju da se uložak koji koristite izgubi ili ošteti.
Icelandic: ► Sem varúðarráðstöfun skaltu ávallt vera með auka Penfill rörlykju meðferðis ef sú sem þú ert að nota týnist eða skemmist.
Croatian: Navucite u štrcaljku količinu zraka koja je jednaka dozi lijeka Actrapid.
Icelandic: Dragið inn í sprautuna sama magn af lofti og rúmmál skammtsins af Actrapid sem á að nota.
Croatian: U slučaju hipoglikemije ili sumnje na hipoglikemiju Actrapid se ne smije injicirati.
Icelandic: Við blóðsykursfall eða grun um blóðsykursfall má ekki nota Actrapid.
Croatian: 1 napunjena brizgalica sadrži 3 ml što odgovara 300 internacionalnih jedinica.
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml sem jafngildir 300 alþjóðlegum einingum.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidroksid/kloridnu kiselinu za podešavanje pH i vodu za injekcije.
Icelandic: zinkklóríð, glýseról, metakresól, natríumhýdroxíð/saltsýru til að stilla pH og vatn fyrir stungulyf
Croatian: Navucite u štrcaljku količinu zraka koja je jednaka dozi srednjedugodjelujućeg ili dugodjelujućeg inzulina.
Icelandic: Dragið sama magn af lofti inn í sprautuna og rúmmál skammtsins af meðallangvirka eða langvirka insúlíninu sem á að nota.
Croatian: - Ako su druga i treća oznaka T6, proizvođač je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francuska.
Icelandic: H7 eða T6 þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Frakkland.
Croatian: Actrapid se primjenjuje supkutanom injekcijom u trbušnu stijenku, bedro, glutealno ili deltoidno područje.
Icelandic: Actrapid er gefið undir húð með inndælingu á kviði, læri, á rasskinn eða á upphandlegg.
Croatian: Actrapid je otopina za injekciju.
Icelandic: Actrapid er skjótvirkt insúlín.
Croatian: Odmjeravanjem po 1 jedinicu mogu se birati doze u rasponu od 1 do 60 jedinica.
Icelandic: Þú getur valið skammta frá 1 til 60 eininga með 1 einingar nákvæmni.
Croatian: 1 bočica sadrži 10 ml što odgovara 1000 IU.
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 10 ml sem jafngildir 1.000 alþjóðlegum einingum.
Croatian: Nema ograničenja za liječenje šećerne bolesti inzulinom tijekom trudnoće jer inzulin ne prelazi placentalnu barijeru.
Icelandic: Engar takmarkanir eru á notkun insúlíns við sykursýki á meðgöngu þar sem insúlín fer ekki yfir fylgju.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu i bacite je u otpad, a potom spremite InnoLet bez pričvršćene igle.
Icelandic: Fjarlægðu ávallt nálina eftir hverja inndælingu, fargaðu henni og geymdu InnoLet án nálarinnar.
Croatian: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Icelandic: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Actrapid InnoLet:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
Croatian: ► Actrapid InnoLet je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu.
Icelandic: ► Actrapid InnoLet hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Croatian: Actrapid je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Icelandic: Actrapid á að sprauta undir húð.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra, bezbojna i vodena.
Icelandic: Ekki nota þetta lyf ef lausnin er ekki tær, litlaus og vatnskennd.
Croatian: Specifično predoziranje inzulinom nije moguće definirati; međutim, ako se primijene doze koje su prevelike u odnosu na bolesnikovu potrebu, može se razviti hipoglikemija u nekoliko različitih stadija:
Icelandic: Ekki er hægt að skilgreina sértækt ofskömmtun með insúlíni, en blóðsykursfall getur þó orðið smátt og smátt ef of stórir skammtar eru notaðir miðað við þarfir sjúklingsins:
Croatian: Proizvođač se može identificirati uz pomoć serijskog broja otisnutog na kutiji i naljepnici: - Ako su druga i treća oznaka S6, P5, K7, R7, VG, FG ili ZF, proizvođač je Novo Nordisk A/S,
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7, VG, FG eða ZF, þá er framleiðandinn Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk
Croatian: Ipak, zabilježene su razlike između dobnih skupina s obzirom na Cmax, što naglašava važnost individualne titracije doze.
Icelandic: á Cmax milli aldurshópa sem ítrekar mikilvægi þess að stilla skammta fyrir hvern einstakling.
Croatian: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Icelandic: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Croatian: (vidjeti dio 4.6).
Icelandic: (sjá kafla 4.6).
Croatian: To je uobičajeno.
Icelandic: Slíkt er eðlilegt.
Croatian: Ne smiju se dati više od dvije doze.
Icelandic: Ekki skal gefa meira en tvo skammta.
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Croatian: Otvorite vrećicu.
Icelandic: Opnið pokann.
Croatian: Nema podataka.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Croatian: Liječenje N
Icelandic: Meðferð N
Croatian: 4 godine
Icelandic: 4 ár
Croatian: PEC promjena
Icelandic: PEC Breyting
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. veljače 2013.
Icelandic: 20. febrúar 2013
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
Croatian: Loksapin se u najvećoj mjeri izlučuje tijekom prva 24 sata.
Icelandic: Brotthvarf loxapíns á sér að mestu leyti stað á fyrstu 24 klukkustundunum.
Croatian: Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba): loš okus u ustima ili pospanost.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Vont bragð í munni eða svefnhöfgi.
Croatian: Prosječna dob randomiziranih bolesnika je bila 43,1 godinu u Ispitivanju 004-301 i 40,8 godina u Ispitivanju 004-302: mlađe odrasle osobe (u dobi od 18-25 godina) su bile vrlo malo zastupljene (7,3%) u oba ispitivanja.
Icelandic: Meðalaldur slembuðu sjúklinganna var 43,1 ár í rannsókn 004-301 og 40,8 ár í rannsókn 004-302: ungir fullorðnir (18-25 ára) þátttakendur voru fáir (7,3%) í báðum rannsóknunum.
Croatian: EU/1/13/823/001 (5 jednodoznih inhalatora) EU/1/13/823/003 (1 jednodozni inhalator)
Icelandic: EU/1/13/823/001 (5 stakskammta innöndunartæki) EU/1/13/823/003 (1 stakskammta innöndunartæki)
Croatian: Maligni neuroleptički sindrom (MNS)
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (NMS)
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (T½) iznosilo je između 6 i 8 sati.
Icelandic: Lokahelmingunartími (T½) var á milli 6-8 klst.
Croatian: Takvi lijekovi mogu izmijeniti djelotvornost i sigurnost lijeka ADASUVE na nepravilan način.
Icelandic: Slík lyf geta breytt öryggi og verkun ADASUVE á óvenjulegan hátt.
Croatian: EU/1/13/823/002 (5 jednodoznih inhalatora) EU/1/13/823/004 (1 jednodozni inhalator)
Icelandic: EU/1/13/823/002 (5 stakskammta innöndunartæki) EU/1/13/823/004 (1 stakskammta innöndunartæki)
Croatian: Adrenalin
Icelandic: Adrenalín
Croatian: • Kad se ADASUVE izvadi iz vrećice, svjetlo indikatora je ugašeno.
Icelandic: Þegar ADASUVE er tekið úr pokanum er slökkt á gaumljósinu.
Croatian: Ti se simptomi mogu pogoršati ili čak pojaviti nakon prekida liječenja.
Icelandic: Þessi einkenni geta versnað tímabundið eða jafnvel komið í ljós eftir að meðferð er hætt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ADASUVE u bolesnika u dobi iznad 65 godina nisu utvrđene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ADASUVE hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Croatian: Žene su bile vrlo malo zastupljene u ispitivanju shizofrenije (26,5%), a oko polovice bolesnika u Ispitivanju 004-302 su bili muškarci (49,7%).
Icelandic: Fáar konur tóku þátt í rannsókninni á geðklofa (26,5 %) og um helmingur sjúklinganna (49,7%) í rannsókn 004-302 voru karlar.
Croatian: Čvrsto povucite plastičnu trakicu na stražnjoj strani inhalatora.
Icelandic: Togið þéttingsfast í plastflipann aftan á innöndunartækinu.
Croatian: Nemojte uzimati ADASUVE
Icelandic: Ekki má nota ADASUVE
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Croatian: Djelatna tvar je loksapin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er loxapín.
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju osigurati da bolesnik ispravno koristi inhalator.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn skulu tryggja að sjúklingurinn noti innöndunartækið á réttan hátt.
Croatian: Ako Vaše dijete razvije bilo koji od navedenih simptoma, obratite se svom liječniku.
Icelandic: Ef barnið fær einhver af þessum einkennum skal hafa samband við lækni.
Croatian: Lijek je isporučen kad se ugasi zeleno svjetlo.
Icelandic: Gjöf lyfsins er lokið þegar græna ljósið slokknar.
Croatian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Španjolska
Icelandic: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Spánn
Croatian: Prije primjene pročitajte cijelu uputu.
Icelandic: Lestu allar leiðbeiningarnar fyrir notkun.
Croatian: Farmakokinetika kod posebnih skupina bolesnika
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum sjúklingahópum
Croatian: Čuvati u originalnoj vrećici do upotrebe radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum fram að notkun til varnar gegn ljósi og raka.
Croatian: Ne otvarajte vrećicu dok niste spremni za primjenu lijeka.
Icelandic: Opnið ekki pokann fyrr en við notkun.
Croatian: Potencijal utjecaja ostalih lijekova na ADASUVE
Icelandic: Hugsanleg áhrif annarra lyfja á ADASUVE
Croatian: ADASUVE značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: ADASUVE hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Tel.:
Icelandic: ATH.:
Croatian: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona
Icelandic: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Spánn
Croatian: Prije stavljanja lijeka u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja će dogovoriti program edukacije zajedno s nadležnim nacionalnim tijelom.
Icelandic: Áður en markaðssetning fer fram í hverju aðildarríki fyrir sig skal markaðsleyfishafi komast að samkomulagi um fræðsluefni við þar til bær yfirvöld.
Croatian: Povucite trakicu.
Icelandic: Togið í flipann.
Croatian: Simptomatski lijek (lorazepam intramuskularno) je primijenjen po potrebi.
Icelandic: Bráðalyf voru gefin (lorazepam í vöðva) þegar þeirra var þörf.
Croatian: Po skupinama, simptomatski lijek je primijenjen na 32,6%, 11,1% odnosno na 14,6% bolesnika.
Icelandic: Björgunarlyf voru gefin hjá 32,6% í fyrsta hópnum, 11,1% í öðrum og 14,6% í þeim síðastnefnda.
Croatian: ADASUVE se isključivo treba primjenjivati u zdravstvenoj ustanovi pod nadzorom zdravstvenog radnika.
Icelandic: ADASUVE skal aðeins gefið á sjúkrastofnunum undir eftirliti heilbrigðisstarfsmanns.
Croatian: Oko 35% bolesnika oboljelih od shizofrenije su istodobno uzimali antipsihotike u vrijeme uzimanja lijeka, dok je otprilike 13% bolesnika oboljelih od bipolarnog poremećaja uzimalo ove lijekove.
Icelandic: Um 35% sjúklinganna með geðklofa tóku geðrofslyf á sama tíma og skömmtunin fór fram en u.þ.b. 13% sjúklinganna með geðhvarfasýki tóku slík lyf.
Croatian: Kod ženki štakora je opažen utjecaj na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Komið hafa fram áhrif á frjósemi hjá kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Croatian: Inhalator je tada spreman za upotrebu.
Icelandic: Innöndunartækið er þá tilbúið til notkunar.
Croatian: Pušači
Icelandic: Reykingafólk
Croatian: Dolje navedene nuspojave su kategorizirane prema sljedećim pravilima: Vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); Algengar (≥ 1/100 til < 1/10); Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Croatian: Osobe u takvim stanjima također mogu biti depresivne, imati osjećaj krivnje, tjeskobe ili napetosti.
Icelandic: Einstaklingar með þennan sjúkdóm geta einnig verið þunglyndir, sakbitnir, kvíðnir og spenntir.
Croatian: • ako ste alergični na loksapin ili amoksapin;
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir loxapíni eða amoxapíni,
Croatian: • rekreacijske (ilegalne) droge
Icelandic: Eiturlyf (ólögleg efni)
Croatian: Također se obratite svom liječniku ako imate bilo koju od ovih nuspojava koje se isto tako mogu pojaviti s drugim oblicima ovog lijeka:
Icelandic: Leitaðu einnig ráða hjá lækninum ef einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum koma fram, en þær geta einnig komið fram við notkun lyfsins á öðru lyfjaformi:
Croatian: Međutim, pokazalo se da se loksapin i njegovi metaboliti prenose u mlijeko ženki pasa u laktaciji.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á að loxapín og umbrotsefni þess skiljist út hjá mjólkandi hundum.
Croatian: Nema posebnih podataka o utjecaju loksapina na plodnost u ljudi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif loxapíns á frjósemi hjá mönnum.
Croatian: Nakon što se trakica za povlačenje ukloni, upali se zeleno svjetlo koje označava da je inhalator spreman za upotrebu (Napomena: inhalator je potrebno upotrijebiti u roku od 15 minuta od povlačenja trakice).
Icelandic: Þegar búið er að fjarlægja flipann sem er hægt að toga út logar grænt ljós sem gefur til kynna að lyfið sé tilbúið til notkunar (Ath.: Lyfið verður að nota innan 15 mínútna eftir að flipinn er fjarlægður).
Croatian: Što je ADASUVE i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um ADASUVE og við hverju það er notað
Croatian: To se obično događa unutar 25 minuta od uzimanja lijeka.
Icelandic: Slíkt á sér yfirleitt stað á innan við 25 mínútum eftir notkun.
Croatian: AUC0-2 h, AUCinf i Cmax su bili povišeni ovisno o dozi.
Icelandic: AUC0-2h, AUCinf og Chám. jókst í hlutfalli við skammta.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na amoksapin.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða amoxapíni.
Croatian: Bolesnici su bolovali od dugoročne psihijatrijske bolesti (prema Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV) ), računajući godine od dijagnoze i prethodne hospitalizacije.
Icelandic: Sjúklingarnir voru með verulegan, langvinnan geðsjúkdóm (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), höfðu verið greindir fyrir mörgum árum og höfðu sögu um innlagnir á sjúkrastofnunum.
Croatian: Niža doza od 4,5 mg se može dati ako bolesnik nije prethodno dobro podnio dozu od 9,1 mg ili ako liječnik odluči da je niža doza primjerena.
Icelandic: Gefa má minni skammt sem nemur 4,5 mg ef sjúklingur þoldi ekki skammt sem nemur 9,1 mg, eða ef læknir ákveður að minni skammtur henti betur.
Croatian: Bijeli uređaj s nastavkom za usta na jednom kraju i trakicom za povlačenje na drugom.
Icelandic: Hvítt tæki með munnstykki á einum enda og útstæðum flipa sem hægt er að toga út á öðrum enda.
Croatian: • Edukacijski materijal za zdravstvene radnike
Icelandic: Fræðsluefni fyrir fagfólk í heilbrigðisstétt
Croatian: Ispravna upotreba inhalatora ADASUVE je važna radi primjene pune doze loksapina.
Icelandic: Rétt notkun á ADASUVE innöndunartækinu er mikilvæg til að gefa fullan skammt af loxapíni.
Croatian: • (Shizofrenija) Osluškivanje, viđenje ili osjećanje stvari koje se stvarno ne događaju, sumnjičavost, pogrešne predodžbe, nepovezan govor i ponašanje i emocionalna ravnodušnost.
Icelandic: Heyra, sjá eða skynja hluti sem eru ekki til staðar, tortryggni, ranghugmyndir, samhengislaus orðræða og hegðun og flöt tilfinningaleg svörun.
Croatian: Te bolesti karakteriziraju sljedeći simptomi:
Icelandic: Einkenni slíkra sjúkdóma eru m.a. eftirfarandi:
Croatian: Loksapin se veže na proteine plazme u ljudi u iznosu od 96,6%.
Icelandic: Loxapín er um 96,6% bundið plasmapróteinum í mönnum.
Croatian: 5 jednodoznih inhalatora
Icelandic: 5 stakskammta innöndunartæki
Croatian: Vanjski dijelovi uređaja se mogu zagrijati za vrijeme upotrebe.
Icelandic: Ytra byrði tækisins getur hugsanlega hitnað við notkun.
Croatian: Većina bolesnika u oba ispitivanja Faze III su bili pušači; 82% bolesnika oboljelih od shizofrenije i 74% bolesnika oboljelih od bipolarnog poremećaja su bili pušači u vrijeme ispitivanja.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna í báðum 3. stigs rannsóknunum reyktu eða um 82% sjúklinga með geðklofa og 74% sjúklinga með geðhvarfasýki.
Croatian: ADASUVE sadrži djelatnu tvar pod nazivom loksapin, koja pripada skupini lijekova pod nazivom antipsihotici.
Icelandic: ADASUVE inniheldur virka efnið loxapín sem tilheyrir flokki lyfja sem eru kölluð geðrofslyf.
Croatian: Posljedično, potrebno je razmotriti motrenje novorođenčadi.
Icelandic: Þar af leiðandi skal hafa í huga að fylgjast með nýburum.
Croatian: Farmakokinetička analiza populacije u kojoj je uspoređena izloženost pušača naspram nepušačima pokazala je da pušenje, koje inducira CYP1A2, ima minimalni utjecaj na izloženost lijeku ADASUVE.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum þar sem gerður var samanburður á útsetningu hjá reykingafólki og hjá þeim sem ekki reykja benti til þess að reykingar, sem virkja CYP1A2, hafi lágmarks áhrif á útsetningu fyrir ADASUVE.
Croatian: Otvorite vrećicu od folije kidanjem i izvadite inhalator iz pakiranja.
Icelandic: Opnið álpokann og takið innöndunartækið úr umbúðunum.
Croatian: ADASUVE može imati ograničenu učinkovitost kad bolesnici istodobno uzimaju druge lijekove, posebno druge antipsihotike.
Icelandic: ADASUVE getur haft takmarkaða virkni ef sjúklingar taka önnur lyf samhliða, sér í lagi önnur geðrofslyf.
Croatian: Kada bi se dogodio, obično se prijavio u roku od 25 minuta od uzimanja lijeka.
Icelandic: Í þeim tilvikum var venjulega tilkynnt um slíkt innan 25 mínútna eftir gjöf lyfsins.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ADASUVE u djece (u dobi do 18 godina) nisu još ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ADASUVE hjá börnum (yngri en 18 ára).
Croatian: Inhalator je pakiran u hermetički zatvorenu vrećicu i mora ostati u vrećici do uporabe
Icelandic: Lyfið er í innsigluðum poka og skal geymt í pokanum fram að notkun.
Croatian: Ženke štakora se nisu parile zbog stalnog diestrusa nakon oralnog liječenja loksapinom.
Icelandic: Kvenkyns rottur pöruðu sig ekki vegna langvarandi síðgangmála eftir meðferð með loxapíni til inntöku.
Croatian: Ocjena populacijskih podskupina (dob, rasa i spol) nije ukazala na bilo kakve razlike u odgovoru temeljene na ovim podskupinama.
Icelandic: Rannsókn á undirhópum (eftir aldri, kynþætti og kyni) leiddi ekki í ljós ólíka svörun miðað við skiptingu í undirhópa.
Croatian: Upotrijebit ćete ADASUVE pod nadzorom liječnika ili medicinske sestre.
Icelandic: ADASUVE á eingöngu að nota undir eftirliti læknis eða hjúkrunarfræðings.
Croatian: Loksapin se veže na noradrenergičke, histaminergičke i kolinergičke receptore i njegove interakcije s ovim sustavima mogu utjecati na široki spektar njegovih farmakoloških učinaka.
Icelandic: Loxapín binst noradrenvirkum, histamínvirkum og kólínvirkum viðtökum og milliverkun þess við slík kerfi hefur hugsanlega áhrif á lyfjafræðileg áhrif efnisins.
Croatian: Angelini S.p.A.
Icelandic: Angelini S.p.A. Tel:
Croatian: Budući da se ovom jačinom lijeka (ADASUVE 4,5 mg) ne može postići ta doza, na početku je potrebno primijeniti ADASUVE 9,1 mg.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að ná þeim skammti með þessum styrkleika (ADASUVE 4,5 mg) á að byrja á að nota styrkleikann ADASUVE 9,1 mg.
Croatian: ADASUVE djeluje tako da blokira određene kemijske spojeve u mozgu (zvane neurotransmiteri) kao što su dopamin i serotonin što uzrokuje umirujuće djelovanje i smanjuje agresivno ponašanje.
Icelandic: ADASUVE verkar með því að hindra ákveðin efni í heilanum (taugaboðefni) eins og dópamín og serótónín og hefur þannig róandi áhrif og dregur úr árásargirni.
Croatian: 3. Izdahne.
Icelandic: 3. Útöndun.
Croatian: ADASUVE je za inhaliranje.
Icelandic: ADASUVE er til innöndunar.
Croatian: Osim toga, in vitro ispitivanja pokazala su da loksapin i 8-OH loksapin nisu inhibitori UGT1A1, 1A3, 1A4, 2B7 i 2B15.
Icelandic: Að auki gefa in vitro rannsóknir til kynna að loxapín og 8-OH-loxapín séu ekki hamlar fyrir UGT1A1, 1A3, 1A4, 2B7 og 2B15.
Croatian: Kako ADASUVE izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti ADASUVE og pakkningastærðir
Croatian: Djeca i adolescenti ADASUVE nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Icelandic: ADASUVE er ekki ætlað til notkunar fyrirbörn og unglinga undir 18 ára aldri.
Croatian: QT interval
Icelandic: QT bil
Croatian: Kod žena pušača, izloženost (AUCinf) lijeku ADASUVE i njegovom aktivnom metabolitu 7-OHloksapinu je niža nego kod žena nepušača (84% nasuprot 109% 7-OH-loksapin/loksapin omjer), što je vjerojatno uzrokovano povišenim klirensom loksapina kod pušača.
Icelandic: Hjá konum sem reyktu var (AUCinf) útsetning fyrirADASUVE og virka umbrotsefni þess 7-OH-loxapíni lægri en hjá konum sem reyktu ekki (84% miðað við 109% hlutfall 7-OHloxapíns/loxapíns), sem stafar líklega af aukningu á brotthvarfi loxapíns hjá þeim sem reyktu.
Croatian: Preporučena početna doza je 9,1 mg.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 9,1 mg.
Croatian: Bolesnici bi trebali primiti redovito liječenje odmah nakon kontrole akutnih simptoma agitacije.
Icelandic: Sjúklingar ættu að fá hefðbundna meðferð tafarlaust þegar stjórn hefur náðst á æsingi.
Croatian: Loksapin je supstrat flavinskih monoksigenaza (eng. flavin-containing mono-oxygenases, FMOs) i nekoliko izoenzima CYP450 (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Loxapín er hvarfefni mónó-oxýgenasa (FMO) sem innihalda flavín og nokkurra CYP450 ísóensíma (sjá kafla 5.2).
Croatian: Upotrijebite u roku od 15 minuta nakon uklanjanja trakice (ili dok se ne ugasi zeleno svjetlo) kako biste spriječili automatsku deaktivaciju inhalatora.
Icelandic: Nota skal lyfið innan 15 mínútna eftir að flipinn er tekinn af (eða þar til slökknar á græna ljósinu) til að koma í veg fyrir að innöndunartækið slökkvi sjálfkrafa á sér.