FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučená dávka pro novorozence mladší 4 týdnů bere v potaz rychle narůstající aktivitu UGT1A1 a clearance léčiva od narození do 4 týdnů věku.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for nyfødte mindre enn 4 ukers alder tar i betraktning raskt økende UGT1A1aktivitet og legemiddelclearance fra fødsel til 4 ukers alder.
Czech: Relevantními příklady jsou cytomegalovirová retinitida, celková a/nebo lokální mykobakteriální infekce a pneumonie, kterou způsobuje Pneumocystis jiroveci (dříve známý jako Pneumocystis carinii).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jiroveci (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Czech: Přípravek Isentress zabraňuje činnosti tohoto enzymu.
Norwegian Bokmål: Isentress stopper virkningen av dette enzymet.
Czech: methadon AUC ↔ methadon Cmax ↔
Norwegian Bokmål: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvannet eller sammen med husholdningsavfall.
Czech: *Počet pacientů s intenzivními farmakokinetickými výsledky při konečné doporučené dávce.
Norwegian Bokmål: *Antall pasienter med sterke farmakokinetiske (PK) resultater ved siste anbefalte dose.
Czech: Během krátké přestávky v užívání léku může množství viru ve Vaší krvi vzrůst.
Norwegian Bokmål: Bare en kort pause fra medisineringen kan føre til at mengden av virus i blodet øker.
Czech: Růžová, oválná tableta, s označením „227" na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Rosa, oval tablett, merket med «227» på den ene siden.
Czech: • NOVÉ pokyny k přípravě dávky
Norwegian Bokmål: • NY instruksjon for tilberedning av dose
Czech: Směs NEPROTŘPÁVEJTE.
Norwegian Bokmål: IKKE RIST blandningen.
Czech: 2 a více
Norwegian Bokmål: 2 og over
Czech: Vyberte si stříkačku, kterou budete potřebovat
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten du trenger
Czech: Zdá se, že jídlo zvyšuje farmakokinetickou variabilitu oproti podávání nalačno.
Norwegian Bokmål: Mat ser ut til å øke den farmakokinetiske variabiliteten sammenlignet med fastende tilstand.
Czech: Proto se u této populace pacientů musí přípravek ISENTRESS používat opatrně.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ISENTRESS brukes med forsiktighet i denne populasjonen.
Czech: Většina cirkulujícího množství byl raltegravir, který představoval přibližně 70 % celkové radioaktivity; zbývající radioaktivita v plazmě představovala glukuronid raltegraviru.
Norwegian Bokmål: Den største sirkulerende enheten var raltegravir som representerte ca. 70 % av den totale radioaktiviteten; den gjenværende radioaktiviteten i plasma sto raltegravirglukuronid for.
Czech: Nežádoucí účinky raltegraviru (samotného nebo v kombinaci s jinými ART)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Raltegravir (alene eller i kombinasjon med annen ART)
Czech: Absolutní biologická dostupnost raltegraviru nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Raltegravirs absolutte biotilgjengelighet er ikke fastslått.
Czech: Opláchněte vodou a nechejte uschnout na vzduchu.
Norwegian Bokmål: Skyll med vann og la det lufttørke.
Czech: • únava, nezvyklá únava nebo slabost; horečka
Norwegian Bokmål: • tretthet, uvanlig tretthet eller svakhet, feber
Czech: Děti a dospívající ve věku 2 až 18 let
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 2 til 18 år
Czech: DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: pokud dítě neužije celou předepsanou dávku nebo jí část vyplivne, obraťte se na lékaře, aby Vám poradil, co dělat.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Dersom barnet ditt ikke tar hele den forskrevede dosen eller spytter noe av den ut, kontakt legen din for finne ut hva du skal gjøre.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik žvýkacích tablet musí dítě užívat.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange tyggetabletter barnet må ta.
Czech: Tablety nemají být žvýkány, rozdrceny nebo rozpůleny kvůli očekávaným změnám ve farmakokinetickém profilu.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke tygges, knuses eller deles på grunn av forventede forandringer i den farmakokinetiske profilen.
Czech: 1 mísicí nádobka (Pomocí výstupku na mísicí nádobce otevřete víčko)
Norwegian Bokmål: 1 blandebeger (Bruk bryteren på blandebegeret, dytt for åpne lokket)
Czech: Studie kancerogenity raltegraviru na myších neprokázala žádný kancerogenní potenciál.
Norwegian Bokmål: En karsinogenstudie av raltegravir hos mus viste ikke karsinogent potensiale.
Czech: Nejsou k dispozici žádné specifické informace o léčbě předávkování raltegravirem.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikk informasjon om behandling av overdosering med raltegravir.
Czech: Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících • hyperaktivita
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom • hyperaktivitet
Czech: Jak se ukázalo u zdravých dobrovolníků užívajících jednorázové perorální dávky raltegraviru nalačno, raltegravir se rychle absorbuje s tmax přibližně 3 hodiny po podání dávky.
Norwegian Bokmål: Som vist hos friske frivillige som fikk en enkelt oral dose med raltegravir tatt fastende, absorberes raltegravir raskt med en tmax på ca. 3 timer etter dosering.
Czech: Nicméně je nutno se vyhnout dělení tablet kdykoli je to možné.
Norwegian Bokmål: Deling av tabletten bør likevel unngås om mulig.
Czech: Mísicí nádobkou jemně 45 sekund otáčejte, aby se granule s vodou promísily.
Norwegian Bokmål: Forsiktig snurr på blandebegeret med sirkelbevegelser i 45 sekunder for å blande granulat og vann.
Czech: Závrať může u některých pacientů mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan påvirke noen pasienters evne til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Czech: Demografické charakteristiky Věk (roky), medián [rozmezí] Mužské pohlaví Rasa Bělošská Černošská
Norwegian Bokmål: Demografi Alder (år), median [spredning] Mannlig kjønn Etnisk opprinnelse Kaukasisk Svart
Czech: Volba dávky byla založena na dosažení podobné plazmatické expozice raltegraviru a minimálních koncentrací, jaké se pozorují u dospělých, a na přijatelné krátkodobé bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Den valgte dosen var basert på målet om å oppnå lignende plasmaeksponering og bunnkonsentrasjoner av raltegravir som man ser hos voksne, i tillegg til akseptabel korttids-sikkerhet.
Czech: Ujistěte se, že dodržujete pokyny lékaře.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens instruksjoner.
Czech: To napomáhá lékům, aby lépe účinkovaly.
Norwegian Bokmål: Dette får legemidlene til å virke bedre.
Czech: Rodiče a/nebo ošetřující osoby mají být instruováni, aby si před tím, než budou přípravek ISENTRESS, granule pro perorální suspenzi připravovat a podávat pediatrickým pacientům, přečetli brožuru s návodem k použití.
Norwegian Bokmål: Foreldre og/eller omsorgspersoner bør instrueres i å lese heftet «Instruksjoner for bruk» før tilberedning og administrering av ISENTRESS granulat til mikstur til pediatriske pasienter.
Czech: Jestliže se užívá s jinými léčivými přípravky, může přípravek Isentress snižovat množství HIV v krvi (takzvanou "virovou nálož") a zvyšovat počet CD4-buněk (typ bílých krvinek, který hraje důležitou roli v udržení zdravého imunitního systému a pomáhá tak bojovat proti infekci).
Norwegian Bokmål: Brukt sammen med andre legemidler kan Isentress redusere mengden HIV i blodet ditt (dette kalles din «viral load») og øke antallet CD4-celler (en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle for opprettholdelsen av et friskt immunsystem, og som hjelper til med å bekjempe infeksjoner).
Czech: ‡AUC0-24hod (N = 24); C24hod §AUC0-12hod; C12hod
Norwegian Bokmål: ‡AUC0-24 t (N = 24); C24 t §AUC0-12 t; C12 t
Czech: Lékař Vám řekne, zda a kdy máte ukončit podávání přípravku Isentress dítěti.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg dersom og når du skal stoppe å gi Isentress til barnet ditt.
Czech: †Geometrický koeficient variace.
Norwegian Bokmål: †Geometrisk variasjonskoeffisient.
Czech: Pokud nejsou, ještě chvilku nádobkou otáčejte.
Norwegian Bokmål: Dersom de ikke er blandet, snurr/bland litt til.
Czech: K přípravě přípravku Isentress budete potřebovat obě ruce.
Norwegian Bokmål: Du trenger begge hender for å tilberede Isentress.
Czech: Pacienti mohou zůstat u perorální suspenze dokud jejich hmotnost bude pod 20 kg.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan bruke miksturen så lenge kroppsvekten deres er under 20 kg.
Czech: Proto, pokud je to možné, musí se raltegravir podávat spolu se dvěma dalšími aktivními antiretrovirotiky, aby se minimalizoval potenciál virologického selhání a vzniku rezistence (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, skal raltegravir derfor gis sammen med to andre aktive ART for å minimalisere potensialet for virologisk svikt og utvikling av resistens (se pkt.
Czech: 3 až méně než 20 kg
Norwegian Bokmål: 3 til under 20 kg
Czech: Předem informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud jste měl(a) problémy s játry, včetně hepatitidy B nebo C. Ošetřující lékař může předtím, než rozhodne, zda můžete tento přípravek užívat, vyhodnotit závažnost choroby jater.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen, apoteket eller sykepleier hvis du tidligere har hatt leverproblemer, inkludert hepatitt B eller C. Legen din vil vurdere hvor alvorlig leversykdommen er før han/hun avgjør om du kan bruke dette legemidlet.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem 100 mg
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt, 100 mg
Czech: Méně časté vertigo tinitus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige vertigo tinnitus
Czech: • Je velmi důležité, abyste všechny své léky proti HIV užíval(a) tak, jak máte předepsané a ve stanovenou dobu.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig å ta alle HIV-legemidlene dine slik legen har forklart og på riktig tid av dagen.
Czech: Raltegravir je slabý inhibitor organických aniontových transportérů (OAT) OAT1 (IC50 na 109 µM) a OAT3 (IC50 na 18,8 µM) in vitro.
Norwegian Bokmål: In vitro er raltegravir en svak hemmer av organisk aniontransportør, (OAT)1 (IC50 på 109 μM) og OAT3 (IC50 på 18,8 μM).
Czech: Případy osteonekrózy byly hlášeny především u pacientů s obecně uznávanými rizikovými faktory, s pokročilým HIV onemocněním nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Czech: Po absorpci vykazují obě formy raltegraviru podobnou systémovou farmakokinetiku.
Norwegian Bokmål: Når absorbert utviser begge formuleringene av raltegravir tilsvarende systemisk farmakokinetikk.
Czech: Prodlení při vysazování raltegraviru nebo jiných podezřelých látek po nástupu těžké vyrážky může vést k život ohrožující reakci.
Norwegian Bokmål: Forsinket seponering av behandling med raltegravir eller andre mistenkte virkestoffer etter at alvorlig utslett er utviklet, kan føre til en livstruende reaksjon.
Czech: To je virus, který způsobuje syndrom získané imunitní nedostatečnosti (Acquired Immune Deficiency Syndrome, AIDS).
Norwegian Bokmål: Dette viruset forårsaker AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome).
Czech: Byly hlášeny myopatie a rhabdomyolýza.
Norwegian Bokmål: Myopati og rabdomyolyse er rapportert.
Czech: Těžké, potenciálně život ohrožující a fatální kožní reakce byly hlášeny u pacientů užívajících raltegravir, ve většině případů současně s jinými léčivými přípravky, s nimiž jsou takové reakce spojovány.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, potensielt livstruende og dødelige hudreaksjoner er rapportert hos pasienter som har tatt raltegravir, i de fleste tilfeller samtidig med andre legemidler som er forbundet med disse reaksjonene.
Czech: Přípravek Isentress žvýkací tablety obsahuje aspartam Přípravek Isentress obsahuje aspartam, což je zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro lidi s fenylketonurií.
Norwegian Bokmål: Isentress tyggetabletter inneholder aspartam Isentress inneholder aspartam, en fenylalaninkilde, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak krmit své dítě.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen for å finne den beste måten å mate babyen på.
Czech: Pokud si nejste jist(a), obraťte se na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, kontakt legen din.
Czech: Zatímco velikost změn expozice raltegraviru 400 mg dvakrát denně způsobených ritonavirem, boceprevirem nebo etravirinem byla malá, dopad tipranaviru/ritonaviru byl vyšší (GMR Ctrough = 0,45; GMR AUC = 0,76).
Norwegian Bokmål: Mens størrelsen av endringen i raltegravireksponering med 400 mg raltegravir to ganger daglig forårsaket av ritonavir, boceprevir eller etravirin var liten, var effekten av tipranavir/ritonavir større (GMR Cbunn = 0,45; GMR AUC = 0,76).
Czech: Vaše dítě může tento lék užívat s jídlem nebo pitím nebo bez nich.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt kan ta dette legemidlet med eller uten mat eller drikke.
Czech: Pro předčasně narozené novorozence nejsou dostupná žádná data.
Norwegian Bokmål: *Ingen data er tilgjengelig for premature nyfødte.
Czech: • určité druhy problémů s ledvinami
Norwegian Bokmål: • visse former for nyreproblemer
Czech: Tyto výsledky ukazují, že raltegravir není ani induktorem, ani inhibitorem CYP3A4, přičemž se tedy nepředpokládá, že by raltegravir ovlivňoval farmakokinetiku léčivých přípravků, které jsou substráty CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at raltegravir ikke er en induser eller hemmer av CYP3A4, og det er derfor ikke forventet at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for CYP3A4.
Czech: Pokud se u takových pacientů prokáže zhoršení jaterního onemocnění, musí se zvážit ukončení nebo přerušení léčby.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn som tyder på forverring av leversykdom hos slike pasienter, bør det vurderes å avbryte eller seponere behandlingen.
Czech: Na základě těchto údajů se neočekává, že by raltegravir měl vliv na farmakokinetiku léčivých přípravků, které jsou substráty těchto enzymů nebo P-glykoproteinu.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene forventes det ikke at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for disse enzymene eller P-glykoprotein.
Czech: Četnost výskytu není známa (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Czech: Předpokládá se, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu, což umožňuje tělu bojovat s infekcemi, které už mohou být přítomny bez viditelných příznaků.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Czech: Non-respondéři
Norwegian Bokmål: Non-responder
Czech: • požití většího, než doporučeného množství léku
Norwegian Bokmål: • inntak av mer legemiddel enn anbefalt
Czech: Jak přípravek Isentress vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Isentress ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Zkontrolujte si předpis
Norwegian Bokmål: Sjekk doseringen din
Czech: Pomocné látky se známým účinkem 25 mg
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt, 25 mg
Czech: Váš lékař Vám může sdělit, zda je bezpečné přípravek Isentress užívat s jinými léky.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg om det er trygt å ta Isentress sammen med andre legemidler.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií je zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som bruker antiretroviral kombinasjonsbehandling, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Czech: Raltegravir inhibuje katalytickou aktivitu integrázy, což je enzym zakódovaný v HIV, který je potřebný k replikaci viru.
Norwegian Bokmål: Raltegravir hemmer den katalytiske aktiviteten av integrase, et HIV-kodet enzym som er nødvendig for virusreplikasjon.
Czech: ZELENÁ
Norwegian Bokmål: Grønn
Czech: Přestože je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující užívání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi, vyšší body mass index), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým HIV onemocněním a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholinntak, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er tilfeller av osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Czech: Pacienti byli stratifikováni podle věku, přičemž napřed se zařazovali dospívající a poté postupně mladší děti.
Norwegian Bokmål: alder og man inkluderte ungdommene først og deretter suksessivt yngre barn.
Czech: Rovněž byly hlášeny hypersenzitivní reakce, jež se vyznačovaly vyrážkou, konstitučními nálezy a někdy orgánovou dysfunkcí, včetně selhání jater.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner har også vært rapportert, og disse ble karakterisert av utslett, konstitusjonelle funn og enkelte ganger nedsatt organfunksjon, inkludert leversvikt.
Czech: • Přípravek Isentress 1 200 mg (dvě 600mg tablety jednou denně) se nedoporučuje užívat během těhotenství, protože nebyl u těhotných žen hodnocen.
Norwegian Bokmål: • Isentress 1200 mg (to tabletter på 600 mg én gang daglig) er ikke anbefalt under graviditet fordi det ikke er undersøkt hos gravide kvinner.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Isentress
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Isentress
Czech: • Tato brožura Vám ukáže jak: º připravit tekutou formu º pomocí stříkačky odměřit správnou dávku º přípravek Isentress dítěti podat º se pomůcky čistí
Norwegian Bokmål: • Dette heftet forteller deg hvordan: º Isentress blandes til mikstur º riktig dose måles opp med en sprøyte º Isentress skal gis til barnet º rengjøre
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes, kan ikke utelukkes.
Czech: U některých pacientů užívajících kombinovanou antiretrovirovou terapii se může rozvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou zásobení kosti krví).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Czech: Pravidelně navštěvujte lékaře, aby Vaše dítě dostávalo správnou dávku!
Norwegian Bokmål: Sørg for å gå til alle legetimer slik at barnet ditt får riktig dose!
Czech: Pro zjištěnou C12 hod ve studiích BENCHMRK 1 a 2 byl variační koeficient (CV, coefficient of variation) pro interindividuální variabilitu = 212 % a CV pro intraindividuální variabilitu = 122 %.
Norwegian Bokmål: For observerte C12t-verdier i BENCHMRK 1 og 2 var variasjonskoeffisienten (CV) for variasjon mellom forsøkspersonene 212 %, og CV for variasjon hos en forsøksperson 122 %.
Czech: Raltegravir v dávce 1 200 mg se během těhotenství nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Raltegravir 1200 mg er ikke anbefalt under graviditet.
Czech: Tyto mutace signatury snižují citlivost viru na raltegravir a přidání dalších mutací vede k dalšímu snížení citlivosti na raltegravir.
Norwegian Bokmål: Signaturmutasjonene reduserte den virale følsomheten for raltegravir, og tilføyelsen av andre mutasjoner gir en ytterligere reduksjon i følsomheten for raltegravir.
Czech: Je nutno sledovat klinický stav, včetně jaterních aminotransferáz, a zahájit příslušnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Klinisk status, inkludert leveraminotransferaser, bør monitoreres og egnet behandling igangsettes.
Czech: Méně časté zhoršené vidění
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige svekket syn
Czech: Znovu zkontrolujte množství přípravku Isentress ve stříkačce.
Norwegian Bokmål: Kontroller mengden Isentress i sprøyten igjen.
Czech: Protože není znám rozsah, v jakém může být raltegravir dialyzován, je třeba se vyhnout jeho podávání před dialýzou.
Norwegian Bokmål: Siden det er ukjent i hvilken grad raltegravir kan dialyseres, bør dosering før en dialyseøkt unngås.
Czech: Studie s chemickými inhibitory selektivními vůči izoformám a s UDP-glukuronosyltransferázami (UGT) exprimovanými z cDNA ukazují, že UGT1A1 je hlavním enzymem odpovědným za tvorbu glukuronidu raltegraviru.
Norwegian Bokmål: Studier som brukte isoformselektive kjemiske hemmere og cDNA-uttrykte UDP-glukuronosyltransferaser (UGT), viser at UGT1A1 er det viktigste enzymet som har ansvar for dannelsen av raltegravirglukuronid.
Czech: Renální vylučování nezměněného léčivého přípravku je méně důležitou cestou eliminace.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av uendret legemiddel er en underordnet eliminasjonsvei.
Czech: Znovu zkontrolujte množství vody v stříkačce.
Norwegian Bokmål: Kontroller vannmengden i sprøyten igjen.
Czech: Poznámka před přidáním přípravku Isentress:
Norwegian Bokmål: Anmerkning før tilsetting av Isentress:
Czech: • ušní šelest (bzučení, syčení, pískání, zvonění nebo jiný přetrvávající zvuk v uších)
Norwegian Bokmål: • summing, piping, plystrelyd, ringing eller annen vedvarende lyd i ørene
Czech: Jednalo se o výskyt a typy specifických nádorů, které se očekávají v populaci s vysokou imunodeficiencí.
Norwegian Bokmål: Typen og insidensen av de spesifikke krefttypene var slik det kan forventes i en svært immunsupprimert populasjon.
Czech: Tato dávka nesmí přesáhnout 300 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke overstige 300 mg to ganger daglig.
Czech: Nežádoucí účinky, které investigátoři považovali za související s raltegravirem (samotným nebo v kombinaci s jinými ART), stejně jako nežádoucí účinky zjištěné v postmarketingovém sledování, jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vurdert av utprøverne til å være årsaksrelatert til raltegravir (alene eller i kombinasjon med annen ART), så vel som bivirkninger observert etter markedsføring, er angitt nedenfor etter organklassesystem.
Czech: Příprava
Norwegian Bokmål: Forberedelser
Czech: 2 modré (10ml) stříkačky
Norwegian Bokmål: 2 blå (10 ml) sprøyter
Czech: Doporučení týkající se současného podávání
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig administrering
Czech: Přípravek Isentress s jídlem a pitím Viz bod 3.
Norwegian Bokmål: Inntak av Isentress sammen med mat og drikke Se avsnitt 3.
Czech: Dochází jen k malé až nulové kumulaci v AUC a Cmax a je prokázána mírná kumulace v C12 hod.
Norwegian Bokmål: Det er liten til ingen akkumulering i AUC og Cmax, men tegn på svak akkumulering i C12t.
Czech: Co je přípravek Isentress a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Isentress er og hva det brukes mot
Czech: Nejsou k dispozici údaje o používání raltegraviru 1 200 mg jednou denně u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for bruk av 1200 mg raltegravir én gang daglig hos gravide kvinner.
Czech: Raltegravir snadno přecházel přes placentu u potkanů, ale nepenetroval ve znatelné míře do mozku.
Norwegian Bokmål: Raltegravir gikk raskt over i placenta hos rotter, men penetrerte ikke hjernen i merkbar grad.
Czech: Jestliže jste rodičem dítěte užívajícího přípravek Isentress, přečtěte si prosím pečlivě tuto informaci se svým dítětem.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en forelder/foresatt til et barn som tar Isentress, vennligst les informasjonen nøye sammen med barnet.
Czech: Méně časté palpitace, sinusová bradykardie, ventrikulární extrasystoly
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige palpitasjoner, sinusbradykardi, ventrikulære ekstrasystoler
Czech: Převedení na raltegravir
Norwegian Bokmål: Bytte til raltegravir
Czech: Zkontrolujte, zda jsou granule promíseny.
Norwegian Bokmål: Se etter for å forsikre deg om at granulene er blandet.
Czech: Ohledně omezených údajů, na nichž jsou tato dávkovací doporučení založena, viz bod 5.2.
Norwegian Bokmål: 5.2 om de begrensede data som disse anbefalingene er basert på.
Czech: Špičku stříkačky ponořte do sklenice s vodou.
Norwegian Bokmål: Sett sprøytetuppen ned glasset med vann.
Czech: Riziko vzniku maligních tumorů v těchto studiích bylo ve skupinách léčených raltegravirem a ve skupinách léčených komparátory podobné.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle kreft i disse studiene var lik for gruppen som fikk raltegravir, og gruppen som fikk sammenlignende behandling.