FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n,
Maltese: Il-Bulgarija Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n,
Lithuanian: C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Maltese: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Lithuanian: Gedeon Richter Romania S.A.
Maltese: Ir-Rumanija Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr.
Lithuanian: 83607 Holzkirchen Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Maltese: Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Lithuanian: NorLevo, tabletten 0,75 mg
Maltese: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Pillola
Lithuanian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Maltese: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Lithuanian: Gedeon Richter Polska Sp.
Maltese: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5
Lithuanian: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg
Maltese: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Pillola
Lithuanian: Postinor 1500 microgramos comprimido
Maltese: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Lithuanian: Kiekies (koncentracija)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjon)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Maltese: Daqs talpakkett pinna 1 mimlija għal-lest
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Emgality rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Emgality (galcanezumabas) EMA/658658/2018
Maltese: Emgality (galcanezumab) EMA/658658/2018
Lithuanian: Emgality (galcanezumabas)
Maltese: Emgality (galcanezumab)
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos galcanezumabo.
Maltese: Fih is-sustanza attiva galcanezumab.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 1 784 pacientais, kuriems migrena pasireiškė nuo 4 iki 14 dienų per mėnesį, vartojant Emgality per mėnesį migrena pasireiškė 4 ar 5 dienomis mažiau, palyginti su 2 ar 3 dienomis mažiau pacientams, kuriems buvo sušvirkšta placebo.
Maltese: F'żewġ studji li fihom ħadu sehem 1,784 pazjent li kellhom emigranja bejn erbat ijiem u 14-il jum fixxahar, dawk ikkurati b'Emgality kellhom erbat ijiem jew ħamest ijiem inqas b'emigranja fix-xahar, meta mqabbla mal-jumejn jew tlett ijiem għall-pazjenti li ngħataw injezzjoni tal-plaċebo.
Lithuanian: Kita informacija apie Emgality
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emgality
Lithuanian: Emgality veiklioji medžiaga galcanezumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikras baltymas), sukurtas taip, kad jungtųsi prie CGRP ir jį blokuotų, padėdamas kraujagyslėms tapti įprasto dydžio.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Emgality, il-galcanezumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex teħel ma' CGRP u timblokkaha, biex b'hekk tgħin lill-vażijiet jirritornaw għad-daqs normali tagħhom.
Lithuanian: Tai pašalins migrenos simptomus.
Maltese: Dan iwaqqaf is-sintomi tal-emigranja.
Lithuanian: Kaip veikia Emgality?
Maltese: Emgality?
Lithuanian: Kodėl Emgality buvo patvirtintas ES?
Maltese: Għaliex Emgality huwa awtorizzat fl-UE?
Lithuanian: Trečiame tyrime su 1 117 pacientų, kuriems migrena pasireiškė vidutiniškai daugiau nei 15 dienų per mėnesį (lėtinė migrena), Emgality gydomiems pacientams migrena per mėnesį pasireiškė maždaug 5 dienomis mažiau, o vartojusiems placebą - maždaug 3 dienomis mažiau.
Maltese: Fit-tielet studju ta' 1,117-il pazjent li kellhom emigranji għal aktar minn 15-il jum fix-xahar bħala medja (emigranja kronika), dawk ikkurati b'Emgality kellhom, bħala medja, madwar ħamest ijiem inqas b'emigranja fix-xahar meta mqabbla ma' madwar tlett ijiem inqas għall-pazjenti fuq plaċebo.
Lithuanian: Kokia Emgality nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Emgality li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Dažniausias Emgality šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, kaip antai skausmas, paraudimas, niežėjimas, kraujosruvos ar patinimas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Emgality (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 10) huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni bħal uġigħ, ħmura, ħakk, tbenġil jew nefħa.
Lithuanian: Svarbi informacija
Maltese: Informazzjoni Importanti
Lithuanian: Sesto Fiorentino (FI) Italija
Maltese: Sesto Fiorentino (FI) L-Italja
Lithuanian: L-histidinas
Maltese: L-histidine
Lithuanian: N = pacientų skaičius; PI95 % = 95 % pasikliautinasis intervalas.
Maltese: N = numru ta' pazjenti; CI95 % = 95 % intervall ta' kunfidenza.
Lithuanian: Amžius, lytis, masė, rasė, etninė priklausomybė
Maltese: Età, sess tal-persuna, piż, razza u etniċità
Lithuanian: PI95 %
Maltese: CI95 %
Lithuanian: Gamintojas Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italija.
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), L-Italja.
Lithuanian: Via Antonio Gramsci 731/733
Maltese: Via Gramsci 731-733
Lithuanian: (iš viso 240 mg).
Maltese: (total ta' 240 mg).
Lithuanian: EVOLVE-2 - epizodinė migrena
Maltese: EVOLVE-2 - Emigranja episodika
Lithuanian: sekundžių
Maltese: sekondi
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C).
Lithuanian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Dr., Branchburg New Jersey NJ 08876
Maltese: ImClone Systems LLC 33 ImClone Dr., Branchburg
Lithuanian: Gydymo laikotarpį baigė 77,8 % pacientų.
Maltese: 77.8 % tal-pazjenti temmew il-perjodu ta' trattament.
Lithuanian: Galkanezumabas
Maltese: Galcanezumab
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: L-histidino hidrochloridas monohidratas Polisorbatas 80
Maltese: L-histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80
Lithuanian: Procentinė dalis, % p reikšmė
Maltese: Percentage, %
Lithuanian: lapkričio 14 d.
Maltese: 27 jum.
Lithuanian: Eli Lilly Nederland B.
Maltese: Eli Lilly Nederland B. V.
Lithuanian: (120 mg) dozė.
Maltese: (120 mg).
Lithuanian: Galkanezumabas su dideliu giminingumu (KD = 31 pM) ir specifiškumu (> 10 000 kartų, palyginti su susijusiais peptidais adrenomedulinu, amilinu, kalcitoninu ar intermedinu) prisijungia prie CGRP
Maltese: Galcanezumab jintrabat ma' CGPR b'affinità kbira (KD = 31 pM) u bi speċifiċità kbira (>10,000 darba aktar vs il-peptides relatati adrenomedullin, amylin, calcitonin u intermedin).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Emgality
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Emgality
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta vartojant 120 mg ir 240 mg vaistinio preparato dozes migrenos klinikinių tyrimų metu, buvo skausmas injekcijos vietoje (10,1 % ir 11,6 %), reakcijos injekcijos vietoje (9,9 % ir 14,5 %), galvos sukimasis (0,7 % ir 1,2 %), vidurių užkietėjimas (1,0 % ir 1,5 %), niežulys (0,7 % ir 1,2 %) ir dilgėlinė (0,3 % ir 0,1 %).
Maltese: 1 %/11.6 %), reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (9.9 %/14.5 %), vertigo (0.7 %/1.2 %), stitkezza (1.0 %/1.5 %), ħakk (0
Lithuanian: Vaistas švirkštiklyje turi būti skaidrus.
Maltese: Il-mediċina ġewwa għandha tkun trasparenti.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra galkanezumabas.
Maltese: Is-sustanza attiva hija galcanezumab.
Lithuanian: iki < 1/100), retas (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Lithuanian: Mažiau kaip 2,5 % pacientų pasitraukė iš šių tyrimų dėl nepageidaujamų reiškinių.
Maltese: Inqas minn 2.5 % tal-pazjenti f'dawn l-istudji waqfu minħabba avvenimenti avversi.
Lithuanian: Kad injekcija būtų kuo komfortiškesnė, prieš injekciją palaikykite švirkštą kambario temperatūroje 30 minučių.
Maltese: Għal injezzjoni aktar komda, ħalli s-siringa f'temperatura tal-kamra għal 30 minuta qabel tinjetta.
Lithuanian: Buvo nustatyti 96 atvejai, kuriuose aprašytos padidėjusio jautrumo ar anafilaksinės reakcijos arba angioneurozinė edema (29 sunkūs, 0 mirtinų baigčių): 18 atvejų (14 sunkių, 4 nesunkūs) pagal standartizuotą MedDRA SMQ užklausą buvo klasifikuojami kaip anafilaksinė reakcija, 40 atvejų pagal standartizuotą MedDRA SMQ užklausą (susiaurintą) buvo klasifikuojami kaip angioneurozinė edema ir 36 atvejai aprašyti kaip bėrimas.
Maltese: Ġew identifikati 96 każ li jiddeskrivu reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, reazzjonijiet anafilattiċi jew anġjoedima (29 serji, 0 b'eżitu fatali); 18-il każ (14 serji, 4 mhux serji) ikkwalifikaw taħt l-SMQ ta' reazzjoni anafilattika, 40 każ ikkwalifikaw taħt l-SMQ anġjoedima (dejqa) u 36 każ kienu deskritti bħala raxx.
Lithuanian: REGAIN - lėtinė migrena Emgality
Maltese: REGAIN - Emigranja Kronika Emgality
Lithuanian: Daugiau kaip 72 % tyrimą užbaigusių pacientų nurodė MGS sumažėjimą 50 % 12-ąjį mėnesį.
Maltese: Aktar minn 72 % tal-pazjenti li temmew l-istudju rrappurtaw tnaqqis ta' 50 % fl-MHDs fixxahar 12.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Emgality
Maltese: Mediċini oħra u Emgality
Lithuanian: Adata
Maltese: Addome
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2018 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Novembru 2018
Lithuanian: the Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire, MSQ)
Maltese: Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire) verżjoni 2.1 li tikkonċerna r-Restrizzjoni ta'
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Maltese: Il-Widnejn u sSistema Labirintika
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų)
Maltese: Anzjani (>65 sena)
Lithuanian: EU/1/18/1330/003 EU/1/18/1330/004 EU/1/18/1330/006
Maltese: EU/1/18/1330/003 EU/1/18/1330/004
Lithuanian: Veiksmingumas ir baigtys, apie kurias pranešė pacientai EVOLVE-1 - epizodinė migrena
Maltese: Effikaċja u evalwazzjonijiet tar-riżultat irrapportati mill-pazjent EVOLVE-1 - Emigranja episodika
Lithuanian: Galkanezumabas yra humanizuotas IgG4 monokloninis antikūnas, todėl tikimasi, kad bus suardytas į mažus peptidus ir amino rūgštis tais pačiais katabolizmo būdais, kaip ir endogeninis IgG.
Maltese: IgG4 umanizzat, galcanezumab huwa mistenni li jiddiżintegra f'peptides u aċidi amminiċi żgħar permezz ta' sensiela ta' reazzjonijiet kataboliċi bl-istess mod bħal IgG endoġenu.
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo būdų
Maltese: Bidla medja Differenza fit-trattament
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nyderlandai
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, L-Olanda
Lithuanian: Elkitės su juo atsargiai.
Maltese: Ġorrha b'attenzjoni.
Lithuanian: EVOLVE-1 ir EVOLVE-2 tyrimuose buvo 6 mėnesių dvigubai koduoto placebu kontroliuojamojo gydymo laikotarpis.
Maltese: Emigranja episodika L-istudji EVOLVE-1 u EVOLVE-2 kellhom perjodu ta' trattament ta' 6 xhur ikkontrollat bi plaċebo,
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Galkanezumabo veiksmingumas ir saugumas buvo tirti trijų III fazės atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų, dvigubai koduotų tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai (N = 2 886), metu.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' galcanezumab ġiet studjata fi 3 studji, arbitrarji, ta' fażi 3, ikkontrollati bilplaċebo, fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża, li saru f'pazjenti adulti (N=2886).
Lithuanian: Šlaunis
Maltese: Labra
Lithuanian: MIDAS bendrasis balas e N
Maltese: Punteġġ Totali MIDASe N
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: L-histidinas, L-histidino hidrochloridas monohidratas, polisorbatas 80, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Maltese: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sodium chloride u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Emgality gali sukelti sunkias alergines reakcijas.
Maltese: Huwa possibbli li Emgality jikkawża reazzjonijiet allerġiċi serji.
Lithuanian: populiacijoje analizės duomenimis, bilirubino koncentracija ar kreatinino klirensas, apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault formulę (kitimo sritis: 24-308 ml/min.), reikšmingos įtakos tariamajam galkanezumabo klirensui neturėjo.
Maltese: bilirubin jew it-tneħħija tal-kreatinina Cockcroft-Gault (firxa: 24 sa 308 mL/min) ma influwenzawx ittneħħija apparenti ta' galcanezumab b'mod sinifikanti.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai, kiti vaistiniai preparatai nuo migrenos, ATC kodas - N02CX08
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: analġeżiċi, preparazzjonijiet oħra kontra l-emigranja, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Patyrę ≥ 75 % MGS atsaką Procentinė dalis, % p reikšmė
Maltese: ≥ 75 % Pazjenti b'MHD li rrispondew
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA/I
Lithuanian: Emgality injekciją.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija).
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni (injezzjoni).
Lithuanian: Daugiausia šiuose 3 tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo moteriškos lyties (> 83 %), kurių vidutinis amžius buvo 41 metai ir kurių vidutinė migrenos trukmė anamnezėje buvo 20-21 metai.
Maltese: Fit-3 studji, il-pazjenti kienu l-aktar nisa (> 83 %) b'età medja ta' 41 sena, u storja medja ta' emigranja ta' 20 sa 21 sena.
Lithuanian: Vaistas
Maltese: MEDIĊINALI
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Maltese: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Lithuanian: Remiantis visais EVOLVE-1 ir EVOLVE-2 tyrimų duomenimis, daugiau kaip 19 % galkanezumabu gydytų pacientų išsilaikė ≥ 50 % atsakas nuo pirmojo mėnesio iki 6-ojo mėnesio, palyginti su 8 % pacientų, vartojančių placebą
Maltese: F'data kollettiva mill-istudji EVOLVE-1 u EVOLVE-2, aktar minn 19 % tal-pazjenti ttrattati b'galcanezumab żammew rispons ta' ≥ 50 % minn Xahar 1 sa Xahar 6 versus 8 % tal-pazjenti fuq plaċebo (p < 0.001).
Lithuanian: 30 g kremo.
Maltese: 30 g krema
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{El.
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: 30 min.
Maltese: 30 minuta.
Lithuanian: - Likus 30-60 min.
Maltese: 30-60 minuta.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 60 g.
Maltese: Id-doża massima hija 60 g.
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Maltese: Sezzjoni 5.2).
Lithuanian: 6-8 metai
Maltese: 6 - 8 snin
Lithuanian: • smulkias odos operacijas.
Maltese: • Operazzjonijiet minuri tal-ġilda.
Lithuanian: Kiti vaistai ir EMLA
Maltese: Mediċini oħra u EMLA
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams
Maltese: Adulti u Adolexxenti
Lithuanian: Nepriklausomai nuo kraujagyslių reakcijos, EMLA
Maltese: Irrispettivament mir-rispons vaskulari, EMLA
Lithuanian: 1 g/10 cm2 15 min. 1-2 g/10 cm2 60 min.
Maltese: 1 g/10 cm2 għal 15-il minuta 1-2 g/10 cm2 għal 60 minuta
Lithuanian: 40 min.
Maltese: 45 minuta.
Lithuanian: 4 lentelę.
Maltese: Tabella 4.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti [Li għandha timtela fuq livell nazzjonali]
Lithuanian: (pacientas tepa pats)
Maltese: (ara d-dettalji taħt)
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemų grupės nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki
Maltese: Fi ħdan kull Sistema ta' Klassifika tal-Organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont il-kategoriji tal frekwenzi ta': komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lokalieji anestetikai (amidai), ATC kodas - N01BB20.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anestetiċi, lokali; amidi; Kodiċi ATC:
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje (ng/ml) Lidokainas Prilokainas
Maltese: [ng/ml] Lidocaine Prilocaine
Lithuanian: Pusėje 5 g tūbelės yra maždaug 2 g EMLA.
Maltese: Nofs tubu ta' 5 g jikkorrespondi għal madwar 2 g EMLA.
Lithuanian: Vėliau šią preparato informaciją gali atnaujinti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare (jei yra), pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies IV skyriaus nustatytas procedūras
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentament mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, b'kollaborazzjon mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċedura stabbilita fil-Kapitolu 4 tat-Titlu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: Lidokainas ir prilokainas
Maltese: lidocaine / prilocaine
Lithuanian: - Kremu pateptą vietą reikia palaikyti užklijuotą tvarsčiu 2-5 val.
Maltese: - Il-krema titpoġġa taħt dressing għal 2 sa 5 sigħat.
Lithuanian: Akių sutrikimai ragenos sudirginimas 1
Maltese: Sensazzjoni ta' ħruq1
Lithuanian: 4.2 skyrių) bei kartu vartojant kitų methemoglobinemiją sukeliančių vaistinių preparatų (pvz., sulfonamidų, nitrofurantoino, fenitoino ar fenobarbitalio).
Maltese: prodotti mediċinali li jinduċu metaemoglobina (eż. sulphonamides, nitrofuradantin, phenytoin, phenobarbital).
Lithuanian: Kremo aplikacijos ant odos trukmė
Maltese: Ammont applikat ta' krema
Lithuanian: 10 g kremo patepti lateralinius makšties skliautus 10 min.
Maltese: 10 g ta' krema għandhom jiġu amministrati filforniċi vaġinali laterali għal 10 minuti.
Lithuanian: Lidokainas praeina placentos barjerą paprastos difuzijos būdu.
Maltese: Lidocaine jaqsam il-barriera tal-plaċenta permezz ta' diffużjoni sempliċi.
Lithuanian: Įtakos akių reakcijai galėjo turėti didelė emulsijos pH (maždaug 9), tačiau tikriausiai ją iš dalies nulėmė ir pačių lokaliųjų anestetikų sukeltas sudirginimas.
Maltese: Din ir-reazzjoni okulari jaf kienet influwenzata mill-pH għoli talformulazzjoni tal-emulsjoni (madwar 9), iżda hija probabbilment wkoll parzjalment riżultat ta' potenzjal irritattiv tal-anestetiċi lokali nfushom.
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Maltese: Id-data ta'
Lithuanian: Žr.
Maltese: fid-daqs.
Lithuanian: Lidokainas ir prilokainas yra amidų grupės lokalieji anestetikai.
Maltese: Lidocaine u prilocaine huma anestetiċi lokali tat-tip amidju.
Lithuanian: Specialių lidokaino ar prilokaino sąveikos su III klasės vaistiniais preparatais nuo aritmijos (pvz., amjodaronu) tyrimų neatlikta, tačiau kartu jų rekomenduojama vartoti atsargiai (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Ma sarux studji speċifiċi ta' interazzjoni b'lidocaine/prilocaine u anti-arritmiċi ta' klassi III (eż. amiodarone), iżda hija rrakkomandata attenzjoni kbira (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Lithuanian: Kliniškai reikšmingą methemoglobinemiją reikia gydyti lėtai leidžiant metileno mėlio į veną (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Metemoglobinemija klinikament sinifikanti għandha tiġi kkurata b'injezzjoni bil-mod ġol-vina ta' methylene blue (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Lithuanian: LAPELIS
Maltese: Pożoloġija
Lithuanian: - Įprasta dozė - 5-10 g kremo (laikoma 10 min.).
Maltese: - Id-doża normali hija 5 g sa 10 g ta' krema għal 10 minuti.
Lithuanian: aplikacijos vietos edema 1, 2, 3,
Maltese: Sensittività eċċessiva1, 2, 3
Lithuanian: 2 Vien EMLA, patepta ant moteriškų lytinių organų odos 60-90 min., neužtikrina pakankamos, lytinių organų anestezijos, atliekant procedūras termokauteriu ar diatermiją.
Maltese: 2) Fuq ġilda ġenitali femminili, EMLA waħdu applikat għal 60 jew 90 minuta ma jipprovdix anesteżija suffiċenti għal thermocautery jew diathermy ta' felul ġenitali.
Lithuanian: - Patepkite odą storu kremo sluoksniu.
Maltese: - Il-krema titpoġġa taħt dressing.
Lithuanian: (tik veide trumpiau).
Maltese: - Viżta mċajpra.
Lithuanian: - Įprastinė dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams yra 2 g (gramai).
Maltese: - Id-doża normali għall-adulti u adolexxenti li għandhom iktar minn 12-il sena hija 2 g (grammi).
Lithuanian: Maždaug 3,5 cm iš 30 g tūbelės išspausto kremo sveria 1 g.
Maltese: Linja ta' krema ta' madwar 3.5 cm mit-tubu ta' 30 g hija ugwali għal 1 g ta' krema.
Lithuanian: Atopiniu dermatitu sergantys vaikai
Maltese: Pazjenti pedjatriċi b'dermatite atopika
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Organų sistemų grupė Dažnos
Maltese: Sistema ta' Klassifika tal-Organi
Lithuanian: - Įprastinė dozė yra 1 g (moteriškų lytinių organų odai - 1-2 g) kremo ant kiekvieno 10 cm² (10
Maltese: - Id-doża normali hija 1 g ta' krema (1g sa 2g għal ġilda ġenitali femminili) għal kull erja ta' ġilda li hija 10 cm2 (10 ċentimetri kwadri) fid-daqs.
Lithuanian: aplikacijos.
Maltese: amministrazzjoni.
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Maltese: .2 Proprjetajiet farmakokinetiċi
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità
Lithuanian: Moteriškų lytinių organų oda prieš leidžiant lokaliojo anestetiko 2
Maltese: Qabel injezzjoni ta' anestetiċi lokali2)
Lithuanian: Lokaliųjų anestetikų toksinis poveikis pasireiškia nervų sistemos stimuliacijos, o sunkiais atvejais - centrinės nervų sistemos (CNS) bei širdies ir kraujagyslių sistemos slopinimo simptomais.
Maltese: It-tossiċità lokali tal-anestetiċi hija manifestata minn sintomi ta' eċċitazzjoni tas-sistema nervuża u, f'każijiet severi, depressjoni kardjovaskulari u nervuża ċentrali.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Maltese: Tabella 3 Reazzjonijiet avversi
Lithuanian: Pranešta apie retus kliniškai reikšmingos methemoglobinemijos atvejus.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ta' metemoglobinemija klinikament sinifikanti.
Lithuanian: • nuo infekcinių ligų, vadinamų sulfonamidais, arba nitrofuraantoino;
Maltese: • Mediċini użati biex jikkuraw infezzjoniijet, imsejħin 'sulfonamidi' u nitrofuradantin.
Lithuanian: Indikacija ir (ar) procedūra
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Embrionui ar vaisiui tenkančios dozės santykis su koncentracija patelės serume būna nuo 0,4 iki 1,3.
Maltese: Il-proporzjon tad-doża embrijofetali fil-konċentrazzjoni fis-serum tal-omm huwa 0.4 sa 1.3.
Lithuanian: Pastaba
Maltese: Proċedura
Lithuanian: Vis dėlto pažymėtina, kad lokaliųjų anestetikų metabolizmo ir eliminacijos greitis po vietinės EMLA aplikacijos priklauso nuo jų absorbcijos greičio.
Maltese: metaboliżmu u l-eliminazzjoni tal-anestetiċi lokali wara applikazzjoni topikali ta' EMLA hija rregolata mirrata ta' assorbiment.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: 4 Mažesnio kaip 20 kg svorio paaugliams didžiausią ant lytinių organų gleivinės tepamą EMLA dozę reikia proporcingai sumažinti.
Maltese: F'adolexxenti li jiżnu inqas minn 20 kg, id-doża massima ta' EMLA fuq mukoża ġenitali għandha titnaqqas proporzjonalment.
Lithuanian: • nuo epilepsijos - fenitoino arba fenobarbitalio;
Maltese: nitrofuradantin, phenytoin u phenobarbital).
Lithuanian: iki 2 g, iki 20 cm2 1 val.
Maltese: Sa 20 g u 200 cm2 għal 1-5
Lithuanian: Absorbcija, pasiskirstymas, biotransformacija ir eliminacija Pavartojus EMLA, į didįjį kraujotakos ratą absorbuojamas lidokaino ir prilokaino kiekis priklauso nuo dozės, patepto ploto ir aplikacijos trukmės.
Maltese: Assorbiment, distribuzzjoni, bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni L-assorbiment sistemiku ta' lidocaine u prilocaine mill-EMLA huwa dipendenti fuq id-doża, iż-żona ta'
Lithuanian: Tik suaugusiesiems
Maltese: Adulti
Lithuanian: , prieš atliekant paviršines chirurgines procedūras arba infiltracinę anesteziją;
Maltese: o proċeduri kirurġiċi superfiċjali;
Lithuanian: 2 g/16 cm2
Maltese: 3 - 12-il xahar 2 g/16 cm2
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
Maltese: Ġilda intatta
Lithuanian: • Suaugusieji
Maltese: • Adulti
Lithuanian: Švedijoje, o šiuo metu vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis suteikti jo rinkodaros leidimai galioja 22 Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyse: Austrijoje, Belgijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje.
Maltese: EMLA kien approvat għall-ewwel darba fl-Isvezja fl-1984 u fil-preżent huwa approvat fil-livell nazzjonali fi 22 pajjiż taż-Żona Ekonomika Ewropea (ŻEE): l-Awstrija, il-Belġju, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, idDanimarka, il-Finlandja, Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Lussemburgu, Malta, il-Pajjiżi l-Baxxi, il-Polonja, il-Portugall, Spanja, l-Isvezja u r-Renju Unit u anki fl-Islanda u nNorveġja.