FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po súčasnom podávaní karbamazepínu, silného induktora CYP3A4 a perorálneho aripiprazolu pacientom so schizofréniou alebo schizoafektívnou poruchou, bol geometrický priemer hodnôt Cmax nižší o 68
Bulgarian: След едновременно прилагане на карбамазепин, силен индуктор на CYP3A4 и перорален арипипразол на пациенти с шизофрения или шизоафективно разстройство, измерените геометрични средни стойности на Cmax и AUC на арипипразол са били по-ниски със съответно 68 % и 73 %, спрямо тези при самостоятелното приложение на арипипразол (30 mg).
Slovak: Aripiprazole Zentiva obsahuje sodík
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva съдържа натрий
Slovak: % incidencia EPS u pacientov liečených aripiprazolom a 15,1
Bulgarian: 14,8 % при пациентите на лечение с арипипразол и 15,1 % при пациентите на лечение с оланзапин.
Slovak: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Bulgarian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Slovak: Kolísanie glukózy v krvi
Bulgarian: Флуктуация на кръвната захар
Slovak: Dávky aripiprazolu v rozsahu od 0,5 do 30 mg podávané jedenkrát denne zdravým jedincom po dobu 2 týždňov vyvolali dávkovo závislú redukciu väzby
Bulgarian: Дози арипипразол от 0,5 до 30 mg, приемани веднъж дневно от здрави доброволци за период от 2 седмици, водят до дозо-зависимо намаляване на свързването с 11C-раклоприд, специфичен D2/D3 рецепторен лиганд, в областта на опашката и путамена, установено с помощта на позитронна емисионна томография.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov získaných bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и лекарства, отпускани без лекарско предписание.
Slovak: Diabetes mellitus
Bulgarian: захарен диабет;
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 66 mg laktózy (ako monohydrát) a 1,87 mg sodíka.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 66 mg лактоза (като монохидрат) и 1,87 mg натрий.
Slovak: V dvoch 3-týždňových placebom kontrolovaných monoterapeutických štúdiách s flexibilným dávkovaním zahŕňajúcich pacientov s manickou alebo zmiešanou epizódou bipolárnej poruchy typu I, aripiprazol dosiahol lepšiu účinnosť v porovnaní s placebom v redukcii manických symptómov počas 3 týždňov.
Bulgarian: Манийни епизоди при биполярно разстройство тип I В две 3-седмични плацебо контролирани проучвания на монотерапия с променливи дози при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно разстройство тип I, арипипразол е показал по-висока ефикасност спрямо плацебо при намаляване на маниийните симптоми за 3 седмици.
Slovak: Močová inkontinencia
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност
Slovak: Zentiva 10 mg tablety
Bulgarian: Zentiva 10 mg таблетки
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 99 mg laktózy (ako monohydrát) a 2,81 mg sodíka.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 99 mg лактоза (като монохидрат) и 2,81 mg натрий.
Slovak: Ak užijete viac Aripiprazolu Zentiva, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Aripiprazole Zentiva Ако установите, че сте приели повече Aripiprazole
Slovak: Kardiovaskulárne poruchy
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Slovak: Zentiva 30 mg tablety
Bulgarian: Zentiva 30 mg таблетки
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2015
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2015.
Slovak: EMEA/H/C/003899
Bulgarian: EMA/276403/2015 EMEA/H/C/003899
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aripiprazole Zentiva bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Aripiprazole Zentiva се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Spoločnosť uvádzajúca liek Aripiprazole Zentiva na trh okrem toho poskytne vzdelávacie materiály pre pacientov alebo ich lekárov a ošetrovateľov, v ktorých sa vysvetlí bezpečné používanie lieku u pacientov vo veku od 13 do 17 rokov.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Aripiprazole Zentiva на пазара, ще предостави образователни материали за пациентите или техните болногледачи и за лекарите, за да се разясни безопасната употреба на лекарството при пациенти на възраст между 13 и 17 години.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aripiprazole Zentiva a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Presný mechanizmus jeho účinku nie je známy, liek sa však viaže na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Bulgarian: Точният механизъм на действие не е известен, но в мозъка той се свързва с няколко различни рецептора на повърхността на нервните клетки.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание.
Slovak: To znamená, že liek Aripiprazole Zentiva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Abilify.
Bulgarian: Това означава, че Aripiprazole Zentiva е подобен на „референтното лекарство" Abilify, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Dávka sa má upraviť v prípade pacientov, ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Aripiprazole Zentiva rozkladá v tele.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира при пациенти, които приемат други лекарства, повлияващи на начина, по който Aripiprazole Zentiva се разгражда в организма.
Slovak: Keďže dopamín a 5 hydroxytryptamín sa podieľajú na schizofrénii a bipolárnej poruche, aripiprazol pomáha normalizovať činnosť mozgu tým, že znižuje psychotické alebo manické príznaky a bráni im v opätovnom výskyte.
Bulgarian: Тъй като допамин и 5хидрокситриптамин имат отношение към шизофренията и биполярното разстройство, арипипразол помага за нормализиране на дейността на мозъка, като намалява психотичните или манийни симптоми и предотвратява повторната им поява.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Aripiprazole Zentiva na používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът препоръча Aripiprazole Zentiva да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Abilify, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Abilify, ползите превишават установените рискове.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aripiprazole Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aripiprazole Zentiva, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Liek Aripiprazole Zentiva je k dispozícii vo forme tabliet (5, 10, 15 a 30 mg) a orodispergovateľných tabliet (tabliet, ktoré sa rozpúšťajú v ústach; 10, 15 a 30 mg).
Bulgarian: Zentiva се предлага под формата на таблетки (5, 10, 15 и 30 mg) и на таблетки, диспергиращи се в устата (таблетки, които се разтварят в устата; 10, 15 и 30 mg).
Slovak: Keďže liek Aripiprazole Zentiva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Aripiprazole Zentiva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Aripiprazole Zentiva s liekom Abilify.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Aripiprazole Zentiva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Abilify.
Slovak: Účinná látka lieku Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, je antipsychotický liek.
Bulgarian: Активното вещество в Aripiprazole Zentiva, арипипразол, е антипсихотично лекарство.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Aripiprazole Zentiva vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Aripiprazole Zentiva, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Zentiva sa používa u dospelých na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód, ako aj na prevenciu nových manických epizód u dospelých, ktorí v minulosti na liek reagovali.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се използва при възрастни за лечение на умерени до тежки манийни епизоди и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които са се повлияли от лекарството в миналото.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa môžu použiť u pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tabliet.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, могат да се прилагат при пациенти, които имат затруднения при поглъщане на таблетките.
Slovak: Zentiva sa používa u pacientov vo veku 15 rokov a starších,
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се използва при пациенти на възраст на или над 15 години;
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aripiprazole Zentiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Aripiprazole Zentiva:
Slovak: Zentiva aripiprazol
Bulgarian: Zentiva aripiprazole
Slovak: Liek Aripiprazole Zentiva sa používa u pacientov, ktorí trpia týmito duševnými chorobami:
Bulgarian: Zentiva се използва при пациенти със следните психични заболявания:
Slovak: Liek Aripiprazole Zentiva obsahuje účinnú látku aripiprazol a je to tzv. generický liek.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva съдържа активното вещество арипипразол (aripiprazole) и представлява „генерично лекарство".
Slovak: Keďže liek Aripiprazole Zentiva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Abilify.
Bulgarian: Тъй като Aripiprazole Zentiva е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Abilify.
Slovak: Zentiva sa tiež používa na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód u pacientov vo veku 13 rokov a starších, a to počas obdobia až 12 týždňov.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се прилага също за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при пациенти на възраст на или над 13 години.
Slovak: Dňa 25. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aripiprazole Zentiva na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aripiprazole Zentiva, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Pohodlne sa posaďte alebo si ľahnite.
Bulgarian: Седнете или легнете в удобна позиция.
Slovak: Je to znázornené na Obrázku 3 na začiatku tohto návodu.
Bulgarian: Това е показано на Фигура 3 в началото на тези указания.
Slovak: Nepoužívajte tento liek:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Slovak: Sledovanie trvalo až do 77. dňa.
Bulgarian: Проследяването е до Ден 77.
Slovak: Pacientom sa môže odporučiť, aby si liek sami aplikovali, keď sa usúdi, že sú ochotní a schopní tak urobiť.
Bulgarian: На пациентите може да бъде препоръчано сами да си инжектират лекарственото средство, когато се прецени, че те желаят и са способни да го направят.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou a osušte si ich uterákom.
Bulgarian: Измийте ръцете си добре със сапун и вода и ги подсушете с кърпа.
Slovak: Arixtra sa nemusí uchovávať v chladničke.
Bulgarian: Не е необходимо Arixtra да се съхранява в хладилник.
Slovak: ATC kód: B01AX05
Bulgarian: ATC код: B01AX05
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Bulgarian: Това ще спомогнe за опазване на околната среда.
Slovak: • ak máte riziko nekontrolovaného krvácania (hemorágií) zahŕňajúce:
Bulgarian: ако сте с повишен риск от неконтролирано кървене (кръвоизлив), включващо:
Slovak: Vpichnite si dávku hneď, ako si na to spomeniete.
Bulgarian: Приложете дозата веднага след като си спомните.
Slovak: To sa týka aj liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Bulgarian: Това включва и лекарствата, които сте си купили без рецепта.
Slovak: Pri vyšších dávkach sa môžu vyskytnúť mierne zmeny v aPTT.
Bulgarian: В по-високи дози, могат да настъпят умерени промени в aPTT.
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov
Bulgarian: Специфични групи пациенти
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.
Bulgarian: Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Slovak: Priemerná dĺžka podávania v klinických štúdiách bola 7 dní a klinická skúsenosť z liečby dlhšej ako 10 dní je obmedzená.
Bulgarian: Средната продължителност на приложение в клиничните изпитвания е била 7 дни и клиничният опит от лечение за повече от 10 дни е ограничен.
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr po stanovení diagnózy a má pokračovať maximálne 8 dní alebo do prepustenia pacienta z nemocnice, ak k nemu dôjde skôr.
Bulgarian: Лечението трябва да започне колкото е възможно по-скоро след поставяне на диагнозата и да продължи най-много до 8 дни или до изписването от болница, ако то настъпи по-рано.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku zo škatule a skontrolujte:
Bulgarian: Извадете спринцовката от картонената кутия и проверете дали:
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovak: • ak máte 75 rokov alebo viac.
Bulgarian: ако сте на възраст 75 или повече години.
Slovak: Iné lieky a Arixtra
Bulgarian: Други лекарства и Arixtra
Slovak: Arixtra neobsahuje žiadne prípravky zo zvierat.
Bulgarian: Arixtra не съдържа животински продукти.
Slovak: Lekári majú poskytnúť jasné inštrukcie pre samoaplikáciu.
Bulgarian: Лекарите трябва да предоставят ясни инструкции за самостоятелно инжектиране.
Slovak: Nie je možné vyvodiť žiadny záver týkajúci sa klinickej účinnosti v tejto nekontrolovanej štúdii.
Bulgarian: Не може да се направи заключение за клиничната ефикасност от това неконтролирано изпитване.
Slovak: Pri predávkovaní spojenom s krvácavými komplikáciami sa liečba musí prerušiť a pátrať po primárnej príčine.
Bulgarian: При предозиране, усложнено с кървене, лечението трябва да се прекъсне и да се потърси първичната причина.
Slovak: • ak ste otvorili injekčnú striekačku a nepoužijete ju ihneď.
Bulgarian: ако сте отворили спринцовка и не я използвате веднага.
Slovak: Distribučný objem fondaparínu je limitovaný (7 - 11 litrov).
Bulgarian: Обемът на разпределение на фондапаринукс е ограничен (7-11 литра).
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Slovak: • či injekčná striekačka nie je otvorená alebo poškodená
Bulgarian: • спринцовката не е отваряна или повредена
Slovak: Perorálna absorpcia dieťaťom je však nepravdepodobná.
Bulgarian: Въпреки това, пероралната резорбция при деца е малко вероятна.
Slovak: Súbežná liečba perorálnymi antikoagulanciami by sa mala začať čo najskôr, obyčajne v priebehu 72 hodín.
Bulgarian: Съпътстващо перорално антикоагулантно лечение трябва да започне възможно най-рано и обикновено в рамките на 72 часа.
Slovak: Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov podstúpilo operáciu kvôli rakovine.
Bulgarian: Шестдесет и девет процента от пациентите са били подложени на операция за карцином.
Slovak: Riziko krvácania sa zvyšuje so zvyšujúcim sa poškodením funkcie obličiek.
Bulgarian: Рискът от кървене се увеличава с увеличаване на бъбречното увреждане.
Slovak: Injekčné striekačky sú naplnené presnou dávkou, ktorú potrebujete.
Bulgarian: Спринцовките са предварително напълнени с точната доза, от която се нуждаете.
Slovak: Priemerné trvanie liečby v tejto štúdii bolo 3,5 dňa.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението в това изпитване е била 3.5 дни.
Slovak: Vyskytli sa však zriedkavé spontánne hlásené prípady predĺženia aPTT.
Bulgarian: Все пак са получавани редки спонтанни съобщения за удължаване на aPTT.
Slovak: Ak je nevyhnutné súčasné podávanie, je potrebný starostlivý monitoring.
Bulgarian: При необходимост от едновременно приложение е необходимо строго наблюдение.
Slovak: Ďalšie pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom a likvidáciu, pozri časť 6.6.
Bulgarian: За допълнителни указания за употреба и изхвърляне вижте точка 6.6.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách fázy II. a III bolo sledovaných vyše 4 874 pacientov.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания фаза ІІ и ІІІ са включени над 4 874 пациенти.
Slovak: Ako výsledok je koncentrácia fondaparínu vyjadrená v miligramoch (mg).
Bulgarian: В резултат концентрацията на фондапаринукс се изразява в милиграми (mg).
Slovak: Čo je Arixtra a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Arixtra и за какво се използва
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukazujú žiaden účinok na fertilitu.
Bulgarian: Изпитванията при животни не показват ефект върху фертилитета.
Slovak: • mdloba alebo závrat, nízky krvný tlak
Bulgarian: припадъци или световъртеж, ниско кръвно налягане
Slovak: Dávku si aplikujte injekčne každý deň približne v rovnakom čase.
Bulgarian: Трябва да правите инжекцията приблизително по едно и също време всеки ден.
Slovak: • ak máte bakteriálnu infekciu srdca
Bulgarian: ако имате бактериална инфекция на сърцето
Slovak: Na liečbu niektorých typov srdcových záchvatov vám zdravotnícky pracovník môže podať prvú dávku do žily (vnútrožilovo).
Bulgarian: За лечение на някои видове сърдечен инфаркт, медицински специалист може да Ви приложи първата доза във вена (интравенозно).
Slovak: Tento návod platí pre oba typy injekčných striekačiek (s automatickým a manuálnym ochranným systémom ihly).
Bulgarian: Тези указания са за двата вида спринцовки (с автоматична и ръчна система за безопасност).
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Arixtra účinkuje alebo ich účinok môže byť ovplyvnený Arixtrou.
Bulgarian: Някои от другите лекарства могат да повлияят начина на действие на Arixtra или Arixtra да им повлияе.
Slovak: Musí sa zvážiť začatie vhodnej liečby ako je chirurgická hemostáza, náhrada krvi, transfúzia čerstvej plazmy, plazmaferéza.
Bulgarian: Трябва да се обмисли започване на подходящо лечение като хирургична хемостаза, кръвопреливане, преливане на прясна плазма, плазмафереза.
Slovak: Iba fondaparín môže byť použitý na kalibráciu anti-Xa merania (medzinárodný štandard heparínu alebo LMWH nie je vhodný pre toto použitie).
Bulgarian: Само фондапаринукс може да се използва за калибриране на анти-Ха анализа (международните стандарти за хепарин или LMWH не са подходящи за това приложение).
Slovak: Subkutánna injekcia sa podáva rovnakým spôsobom ako klasická injekčná striekačka.
Bulgarian: Подкожната инжекция се прилага по същия начин, както с класическата спринцовка.
Slovak: Z tohto dôvodu má lekár určiť, či prínos liečby prevažuje nad rizikom (pozri časti 4.2 a 4.3).
Bulgarian: По тази причина лекарят трябва да определи дали ползата от лечението превишава риска (вж. точки 4.2 и 4.3).
Slovak: Závažné alergické reakcie (anafylaxia):
Bulgarian: Тежки алергични реакции (анафилаксия):
Slovak: Prínos týkajúci sa úmrtnosti preukázaný pri fondaparíne bol zachovaný do konca sledovania, t.j. do 180. dňa.
Bulgarian: Предимството в групата на фондапаринукс по отношение на смъртността се е запазило до края на проследяването в Ден 180.
Slovak: Injekcia nesmie byť podaná, ak nebola stanovená hemostáza (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Инжекцията не трябва да се прави, при положение че не е установено наличието на хемостаза (вж. точка 4.4).
Slovak: Alergia na latex
Bulgarian: Алергия към латекс
Slovak: Eliminácia fondaparínu klesá s hmotnosťou.
Bulgarian: Елиминирането на фондапаринукс намалява с намаляване на теглото.
Slovak: Zvoľte si miesto v dolnej brušnej oblasti, minimálne 5 cm pod pupkom (obrázok A).
Bulgarian: Изберете място в долната част на корема, на разстояние най-малко 5 сm от пъпа (фигура А).
Slovak: Rasa - farmakokinetické rozdiely spôsobené rasou neboli prospektívne študované.
Bulgarian: Раса - Фармакокинетични различия поради расова принадлежност не са проучвани проспективно.
Slovak: Neaplikujte Arixtru do svalu.
Bulgarian: Не инжектирайте Arixtra в мускул.
Slovak: Cmax znížila o 22 % a AUC o 39 % v porovnaní s jedincami s normálnou funkciou pečene.
Bulgarian: Сmax и AUC са се понижили съответно с 22% и 39% в сравнение с индивиди с нормална чернодробна функция.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Arixtru
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Arixtra
Slovak: Nevpichujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Slovak: Nízka telesná hmotnosť
Bulgarian: Ниско телесно тегло
Slovak: Pacienti, ktorí majú podstúpiť operáciu alebo iné invazívne zákroky
Bulgarian: Пациенти с предстояща операция или други инвазивни процедури
Slovak: Dĺžka liečby nesmie prekročiť dobu vyhodnotenú v klinickej štúdii (priemer 7 dní) (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Bulgarian: Продължителността на лечение не трябва да превишава оценената по време на клинично проучване (средно 7 дни) (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Slovak: Ak sa sodná soľ fondaparínu pridáva do minivaku s 0,9 % fyziologickým roztokom, najlepšie je podať infúziu ihneď, ale môže sa uchovávať pri izbovej teplote až 24 hodín.
Bulgarian: Ако фондапаринукс натрий се добави към минисак с 0,9% физиологичен разтвор е най-добре инфузията да се направи незабавно, но разтворът може да бъде съхраняван при стайна температура до 24 часа.
Slovak: Priemerná dĺžka liečby fondaparínom bola 6,2 dní.
Bulgarian: Средната продължителност на лечение с фондапаринукс е била 6,2 дни.
Slovak: Odstráňte ochranný kryt ihly tak, že ju najskôr otočíte (obrázok B1) a potom vytiahnete priamočiaro v osi tela injekčnej striekačky (obrázok B2).
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата, като първо го завъртите (фигура Б1) и после го издърпате в права линия от тялото на спринцовката (фигура Б2).
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 61 rokov a približne 40 % bolo vo veku aspoň 65 rokov.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била 61 години и приблизително 40% са били най-малко на 65 годишна възраст.
Slovak: Toto pomôže znížiť nepríjemný pocit v mieste vpichu.
Bulgarian: Това ще помогне за намаляване чувството на дискомфорт на мястото на инжектиране.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Slovak: Arixtra sa používa:
Bulgarian: Arixtra се използва за:
Slovak: • opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), водещо до затруднено преглъщане или дишане
Slovak: Ochranný kryt ihly vyhoďte.
Bulgarian: Изхвърлете предпазителя на иглата.
Slovak: U dvoch pacientov bolo počas štúdie hlásené krvácanie.
Bulgarian: Съобщено е за кървене по време на изпитването при двама пациенти
Slovak: Liečba by mala trvať najmenej 5 dní a dovtedy, pokiaľ sa nepreukáže dostatočná perorálna antikoagulácia (INR; medzinárodný normalizovaný pomer 2 až 3).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи най-малко 5 дни и до установяване на адекватна перорална антикоагулация (международно нормализирано съотношение 2 до 3).