FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Evalon is a veterinary vaccine to protect chickens against coccidiosis caused by the coccidia parasites Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Portuguese: O Evalon é uma vacina veterinária para proteger as galinhas contra a coccidiose causada pelos parasitas coccídeos Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix e Eimeria tenella.
English: Other information about Evalon?
Portuguese: Outras informações sobre o Evalon
English: What benefits of Evalon have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Evalon durante os estudos?
English: For more information about treatment with Evalon, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Evalon, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: For practical information about using Evalon, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Evalon, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: The vaccine is given to one-day-old chicks by coarse spray vaccination.
Portuguese: A vacina é administrada a pintainhos com um dia de idade através de vacinação por pulverização de gota grossa.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Evalon on
Portuguese: Em 18/04/2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Evalon.
English: How does Evalon work?
Portuguese: Como funciona o Evalon?
English: How is Evalon used?
Portuguese: Como se utiliza o Evalon?
English: Immediate Packaging Pack size blister (PVC/PVDC-Alu); wallet blister (PVC/PVDC-AluAlu); carton
Portuguese: Comprimido revestido por película blister (PVC/PVDCAlu); bolsa blister (PVC/PVDCAlu); cartonagem
English: It is given once a day by slow infusion lasting about one hour.
Portuguese: É administrado uma vez ao dia por perfusão lenta com a duração de aproximadamente uma hora.
English: Caspofungin Accord should be used with caution in children below 12 months of age, because it has not been studied sufficiently in this age group.
Portuguese: O Caspofungina Accord deve ser utilizado com precaução em crianças com menos de 12 meses de idade, visto não ter sido suficientemente estudado neste grupo etário.
English: In patients between 12 months and 17 years of age, the dose depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Portuguese: Nos doentes com idades compreendidas entre os 12 meses e os 17 anos, a dose depende da área de superfície corporal (calculada através da altura e do peso do doente).
English: It contains the active substance caspofungin.
Portuguese: Contém a substância ativa caspofungina.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Caspofungin Accord.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Caspofungina Accord.
English: Fungal cells treated with Caspofungin Accord have incomplete or defective cell walls, making them fragile, unable to grow and causing their death.
Portuguese: As células fúngicas tratadas com Caspofungina Accord têm paredes celulares incompletas ou defeituosas, tornando-as frágeis, incapazes de crescer e provocando a sua morte.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Caspofungin Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Caspofungina Accord podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Caspofungin Accord is an antifungal medicine used to treat adults, adolescents and children with:
Portuguese: O Caspofungina Accord é um medicamento antifúngico utilizado para tratar adultos, adolescentes e crianças com:
English: • invasive candidiasis (a type of fungal infection due to Candida);
Portuguese: • candidíase invasiva (um tipo de infeção fúngica causada por Candida);
English: The company provided data from the published literature on caspofungin.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre a caspofungina.
English: In adults, treatment begins with a 70mg starting dose, followed by a daily dose of 50 mg, or of 70 mg if the patient weighs more than 80 kg. A lower dose is given to adults who have moderate problems with their liver.
Portuguese: Em adultos, o tratamento começa com uma dose inicial de 70 mg, seguida por uma dose diária de 50 mg ou de 70 mg caso o doente pese mais de 80 kg.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Caspofungin Accord has been shown to be comparable to Cancidas.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Caspofungina Accord demonstrou ser comparável ao Cancidas.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Cancidas, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Cancidas, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: The Committee recommended that Caspofungin Accord be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Caspofungina Accord para utilização na UE.
English: Because Caspofungin Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Caspofungina Accord é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Caspofungin Accord.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Caspofungina Accord.
English: It works by interfering with the production of a component of the fungal cell wall called ‘glucan polysaccharide', which is necessary for the fungus to survive and grow.
Portuguese: A sua ação consiste em interferir com a produção de um componente da parede das células dos fungos denominado “polissacárido glucano”, necessário para a sobrevivência e o crescimento dos fungos.
English: Caspofungin Accord must be made up into a concentrated solution and then diluted before use, using a diluent that does not contain glucose.
Portuguese: O Caspofungina Accord deve ser convertido numa solução concentrada e depois diluído antes de ser administrado, utilizando um solvente que não contenha glucose.
English: Caspofungin Accord can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of invasive fungal infections.
Portuguese: O Caspofungina Accord só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de infeções fúngicas invasivas.
English: • invasive aspergillosis (another type of fungal infection due to Aspergillus) when the infection does not respond to or the patient does not tolerate amphotericin B or itraconazole (other antifungal medicines);
Portuguese: • aspergilose invasiva (outro tipo de infeção fúngica causada por Aspergillus), quando a infeção não responde à anfotericina B ou ao itraconazol (outros medicamentos antifúngicos) ou o doente não os tolera;
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Caspofungin Accord?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Caspofungina Accord?
English: What is Caspofungin Accord and what is it used for?
Portuguese: O que é o Caspofungina Accord e para que é utilizado?
English: The active substance in Caspofungin Accord, caspofungin, belongs to a group of antifungal medicines known as ‘echinocandins'.
Portuguese: A substância ativa do Caspofungina Accord, a caspofungina, pertence a um grupo de medicamentos antifúngicos conhecidos por “equinocandinas”.
English: No additional studies in humans were needed as Caspofungin Accord is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as Cancidas.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais no ser humano, uma vez que o Caspofungina Accord é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa presente no medicamento de referência, o Cancidas.
English: The list of fungi against which Caspofungin Accord is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Portuguese: A lista dos fungos contra os quais o Caspofungina Accord é ativo pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
English: What are the benefits and risks of Caspofungin Accord?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Caspofungina Accord?
English: For practical information about using Caspofungin Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Caspofungina Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: For more information about treatment with Caspofungin Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Caspofungina Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Other information about Caspofungin Accord
Portuguese: Outras informações sobre o Caspofungina Accord
English: A risk management plan has been developed to ensure that Caspofungin Accord is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Caspofungina Accord.
English: This means that Caspofungin Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Cancidas.
Portuguese: O Caspofungina Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Cancidas.
English: Caspofungin Accord caspofungin
Portuguese: Caspofungina Accord caspofungina
English: Caspofungin Accord is a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Portuguese: O Caspofungina Accord é um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Caspofungin Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Caspofungina Accord, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: • suspected fungal infections (such as due to Candida or Aspergillus) when the patient is febrile
Portuguese: • suspeita de infeções fúngicas (tais como as causadas por Candida ou Aspergillus) quando o doente está febril e neutropénico (com poucos glóbulos brancos no sangue).
English: Why is Caspofungin Accord approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Caspofungina Accord?
English: How has Caspofungin Accord been studied?
Portuguese: Como foi estudada o Caspofungina Accord?
English: How does Caspofungin Accord work?
Portuguese: Como funciona o Caspofungina Accord?
English: How is Caspofungin Accord used?
Portuguese: Como se utiliza o Caspofungina Accord?
English: Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmith Kline
Portuguese: Vacina contra a prépandemia de gripe (H5N1) (virião fragmentado, inactivado, com adjuvante) GlaxoSmith Kline
English: Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass) emulsion (adjuvant): vial (glass)
Portuguese: Via intramuscular suspensão (H5N1): frasco para injectáveis (vidro) emulsão (adjuvante): frasco para injectáveis (vidro)
English: 2.5 ml (suspension) 2.5 ml (emulsion)
Portuguese: 2,5 ml (emulsão)
English: 3.75 µg HA Suspension and Emulsion for emulsion for injection
Portuguese: Suspensão e Emulsão para emulsão injectável
English: 50 vials (suspension) 2 x 25 vials (emulsion)
Portuguese: 50 frascos para injectáveis (suspensão) 2 x 25 frascos para injectáveis (emulsão)
English: This is of particular concern, as these patients and patients with renal impaired are already particularly prone to developing hyperkalaemia.
Portuguese: Isto é particularmente preocupante, visto que estes doentes e os doentes com compromisso renal já têm uma grande propensão para desenvolver hipercalemia.
English: RAS-acting agents include angiotensinconverting enzyme inhibitors (ACE-inhibitors) such as benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril and zofenopril), angiotensin receptor blockers (ARBs) such as candesartan, telmisartan, valsartan, irbesartan, eprosartan, olmesartan, losartan and azilsartan and direct renin inhibitors such as aliskiren.
Portuguese: Os agentes com ação sobre o SRA incluem os inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA), tais como o benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril e zofenopril, os antagonistas dos recetores da angiotensina (ARA), tais como o candesartan, telmisartan, valsartan, irbesartan, eprosartan, olmesartan, losartan e azilsartan, e os inibidores diretos da renina, tal como o aliscireno.
English: Having considered the new available evidence from the scientific literature and given the seriousness of the identified safety concerns, the Italian Medicines Agency (AIFA) decided to initiate a review under Article 31 of Council Directive 2001/83/EC on 17 April 2013, referring the matter to the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) and requesting the PRAC to issue a recommendation on the benefit-risk of dual RAS blockade therapy through the combined use of ACE-inhibitors, ARBs or aliskiren and whether any regulatory measures should be taken on the marketing authorisations of the products involved in this procedure.
Portuguese: Tendo considerado as novas evidências disponíveis na literatura científica e tendo em conta a gravidade das preocupações de segurança identificadas, a agência reguladora do medicamento italiana (AIFA) decidiu dar início uma revisão ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva do Conselho 2001/83/CE a 17 de abril 2013, remetendo o assunto para o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) e solicitando ao PRAC a emissão de uma recomendação sobre o perfil benefício-risco da terapêutica com duplo bloqueio do SRA através da utilização combinada de inibidores da ECA, ARA ou aliscireno e sobre a necessidade de se tomar medidas regulamentares em relação às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos envolvidos neste procedimento.
English: The PRAC was also of the opinion that the contraindication based on the ALTITUDE5 study data regarding the concomitant use of ACEinhibitors or ARBs with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 60 ml/min/1.73 m2) was confirmed by the additional data reviewed and that it should also be implemented in the product information of ARBs and ACE-inhibitors.
Portuguese: O PRAC também considerou que a contraindicação, baseada nos dados do estudo ALTITUDE5, relativamente à utilização concomitante de inibidores da ECA ou ARA com produtos contendo aliscireno em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (taxa de filtração glomerular (TFG) < 60 ml/min/1,73 m2) era confirmada pelos dados adicionais revistos e que também devia ser implementada na informação do medicamento dos ARA e inibidores da ECA.
English: In particular, the publication of a metaanalysis by Makani et al1 involving over 68,000 patients raised concerns that combining several RAS-acting agents may be associated with an increased risk of hyperkalaemia, hypotension and kidney failure, compared with the single use of one RAS-acting agent.
Portuguese: Em particular, a publicação de uma meta-análise de Makani et al1, envolvendo mais de 68 000 doentes, levantou receios de que a combinação de vários agentes com ação sobre o SRA pode estar associada a um aumento do risco de hipercalemia, hipotensão e insuficiência renal, em comparação com a utilização de um único agente com ação sobre o SRA.
English: Annex I Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado e explicação detalhada dos fundamentos científicos para as diferenças relativamente à recomendação do PRAC
English: In particular, a number of trials in heart failure patients have shown that the addition of a second RAS-acting agent may reduce hospital admissions for heart failure in patients with heart failure, which is considered a meaningful clinical endpoint.
Portuguese: O PRAC considerou que os dados disponíveis sobre a eficácia indicam que a terapêutica com duplo bloqueio do SRA não proporciona um benefício significativo na população de doentes em geral, apesar de haver evidências que sugiram que algumas subpopulações de doentes poderão beneficiar dessa terapia com duplo bloqueio do SRA. Em particular, uma série de ensaios com doentes com insuficiência cardíaca têm mostrado que o facto de se adicionar um segundo agente com ação sobre o SRA pode reduzir os internamentos hospitalares por insuficiência cardíaca em doentes com insuficiência cardíaca, o que é considerado um parâmetro de avaliação final clínico significativo.
English: Date of first authorisation: 12 February 2007 Date of latest renewal: 19 September 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de fevereiro de 2007 Data da última renovação: 19 de setembro de 2013
English: Avoid exposure to excessive heat.
Portuguese: Evitar a exposição excessiva ao calor.
English: What is PREZISTA?
Portuguese: O que é PREZISTA?
English: PREZISTA might reduce its effectiveness.
Portuguese: PREZISTA pode reduzir a sua eficácia.
English: PREZISTA with food and drink See section 3 ‘How to take PREZISTA.'
Portuguese: PREZISTA com alimentos e bebidas Ver a secção 3 “Como tomar PREZISTA”.
English: On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
Portuguese: Em casos raros, estas perturbações musculares foram graves
English: The effects of PREZISTA might be reduced if you take any of the following products.
Portuguese: Os efeitos de PREZISTA podem ser reduzidos se utilizar qualquer um dos seguintes produtos.
English: based upon non dose normalised values
Portuguese: baseado nos valores de dose não normalizados
English: This ingredient may cause allergic reactions (sometimes delayed).
Portuguese: Este ingrediente pode causar reações alérgicas (por vezes retardadas).
English: What PREZISTA is and what it is used for
Portuguese: O que é PREZISTA e para que é utilizado
English: PREZISTA oral suspension is also available.
Portuguese: PREZISTA suspensão oral está também disponível.
English: Tell your doctor if you develop any of the following side effects.
Portuguese: Informe o seu médico se desenvolver qualquer dos seguintes efeitos secundários.
English: PREZISTA works by reducing the amount of HIV in your body.
Portuguese: PREZISTA atua reduzindo a quantidade de VIH presente no seu corpo.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breast-feeding.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.
English: There are some medicines that you must not combine with PREZISTA.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não poderá combinar com PREZISTA.
English: Some side effects are typical for anti-HIV medicines in the same family as PREZISTA.
Portuguese: Alguns efeitos secundários são típicos de medicamentos anti-VIH da mesma família que PREZISTA.
English: 90 film-coated tablets (3 bottles containing 30 tablets each) The bottles are not to be distributed individually.
Portuguese: 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos contendo 30 comprimidos cada) Os frascos não devem ser distribuídos individualmente.
English: Renal impairment Results from a mass balance study with
Portuguese: Compromisso renal Os resultados de um estudo de equilíbrio de massas realizado com
English: - Take PREZISTA with food.
Portuguese: - Tome PREZISTA com alimentos.
English: PREZISTA is not a cure for HIV infection.
Portuguese: PREZISTA não é uma cura para a infeção pelo VIH.
English: These are mentioned above under the heading ‘Do not combine PREZISTA with any of the following medicines:'
Portuguese: Estes são mencionados no título “Não combine PREZISTA com qualquer um dos seguintes medicamentos”.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use PREZISTA.
Portuguese: Se pertence a este grupo etário, fale com o seu médico para saber se pode utilizar PREZISTA.
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether PREZISTA must be stopped.
Portuguese: O seu médico irá aconselhar sobre como lidar com os seus sintomas ou se deve interromper o tratamento com PREZISTA.
English: Tell your doctor about your situation BEFORE and DURING your treatment Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Portuguese: Informe o seu médico sobre a sua situação ANTES e DURANTE o seu tratamento Assegure-se que revê os pontos a seguir referidos e informe o seu médico se algum é aplicável à sua situação.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - diarrhoea.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 utilizadores) - diarreia.
English: If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Portuguese: Se não puderem ser utilizadas alternativas, a sua utilização só pode ocorrer após avaliação médica e sob monitorização cuidada por parte do seu médico relativamente a efeitos secundários dos corticosteroides.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
English: What PREZISTA is and what it is used for What you need to know before you take PREZISTA How to take PREZISTA
Portuguese: O que é PREZISTA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar PREZISTA Como tomar PREZISTA
English: When used for birth control, alternative methods of non-hormonal contraception are recommended.
Portuguese: Quando utilizado para controlo da natalidade são recomendados métodos contracetivos não hormonais alternativos.
English: Treatment of overdose with PREZISTA consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com PREZISTA consiste em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
English: (not applicable for PREZISTA co-administered with ritonavir)
Portuguese: (não aplicável para PREZISTA coadministrado com ritonavir)