FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very rare cases of PML have been reported during post-marketing use of the MabThera intravenous formulation in CLL (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av PML har blitt rapportert ved bruk av MabThera intravenøs formulering ved KLL etter markedsføring (se pkt.
English: Cases of hepatitis B reactivation have been reported in patients receiving the MabThera intravenous formulation including fulminant hepatitis with fatal outcome.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hepatitt B reaktivering, inkludert dødelig fulminant hepatitt, har vært rapportert hos pasienter som får MabThera intravenøs formulering.
English: The estimated median terminal elimination half-life of MabThera subcutaneous formulation was 29.7 days (range, 9.9 to 91.2 days).The analysis data set contained 6003 quantifiable samples from 403 patients administered SC and/or IV rituximab in trials BP22333 (3736 samples from 277 patients) and BO22334 (2267 samples from126 patients).
Norwegian Bokmål: rituksimab i studiene BP22333 (3736 prøver fra 277 pasienter) og BO22334 (2267 prøver from126 pasienter).
English: MabThera at 375 mg/m2 body surface area given every 3 months until disease progression or for a maximum period of two years.
Norwegian Bokmål: MabThera 375 mg/m2 kroppsoverflateareal hver 3. måned til sykdomsprogresjon, eller i en maksimumperiode på 2 år.
English: Symptoms included pain, swelling, induration, haemorrhage, erythema, pruritus and rash (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderte smerter, hevelse, indurasjon, blødning, erytem, kløe og utslett (se pkt.
English: In a non-randomised study, patients with relapsed low-grade NHL who received MabThera monotherapy when compared to healthy untreated controls had a lower rate of response to vaccination with tetanus recall antigen (16% vs. 81%) and Keyhole Limpet Haemocyanin (KLH) neoantigen (4% vs. 76% when assessed for >2-fold increase in antibody titer).
Norwegian Bokmål: I en ikke-randomisert studie hadde pasienter med residivert lavgradig NHL som fikk MabThera-monoterapi en lavere responsrate på vaksinasjon med ”tetanus recall antigen” (16 % vs. 81 %) og ”Keyhole Limpet Haemocyanin (KLH) neoantigen” ( 4 % vs. 76 % vurdert som > 2 ganger økning i antistoff titer) sammenlignet med en frisk, ubehandlet kontollgruppe.
English: Keep the vial in the outer carton, in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
English: The recommended dose of MabThera subcutaneous formulation used as a maintenance treatment for patients with relapsed/refractory follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 1400 mg once every 3 months (starting 3 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (8 administrations in total).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av MabThera subkutan formulering gitt som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med residivert/refraktært follikulært lymfom som har respondert på induksjonsbehandling er: 1400 mg én gang hver 3. måned (oppstart 3 måneder etter den siste dosen av induksjonsbehandlingen) til sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på to år (totalt 8 administreringer).
English: Dysgeusia peripheral neuropathy, facial nerve palsy5
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati, ansiktslammelse5
English: The safety profile of MabThera in combination with short-term, low-dose glucocorticoids in the treatment of patients with pemphigus vulgaris was studied in a Phase 3, randomised, controlled, multicenter, open-label study in pemphigus patients that included 38 pemphigus vulgaris (PV) patients randomised to the MabThera group.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for MabThera i kombinasjon med kortvarig behandling med glukokortikoider i lave doser hos pasienter med pemfigus vulgaris ble studert i en fase III, randomisert, kontrollert, åpen multisenterstudie.
English: At 24 months, estimates for overall survival were 68.2 % in the R-CHOP arm compared to 57.4 % in the CHOP arm. A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of 32 %.
Norwegian Bokmål: En påfølgende analyse av varighet for total overlevelse, utført etter en gjennomsnittlig oppfølgingstid på 60 måneder, bekreftet at behandling med R-CHOP var bedre enn behandling med CHOP (p=0,0071), med en risikoreduksjon på 32 %.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
English: The prepared infusion solution of MabThera in 5% D-glucose solution is physically and chemically stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C plus an additional 12 hours at room temperature.
Norwegian Bokmål: • Etter aseptisk fortynning med glukoseoppløsning Ferdig tilberedt infusjonsløsning med MabThera i glukose 50 mg/ml (5 %) oppløsning er fysikalsk og kjemisk stabil i 24 timer ved 2 °C - 8 °C og i ytterligere 12 timer ved romtemperatur.
English: Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with MabThera in all subsets of the paediatric population with autoimmune arthritis.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presenter resultater fra studier med MabThera i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved autoimmun artritt.
English: Information to appear on Peel-off sticker
Norwegian Bokmål: Informasjon på avtagbar klistre-etikett Lot
English: When injected under your skin, it is given in the stomach area, not in other sites of the body, and not into areas of the stomach where the skin is red, bruised, tender, hard or where there are moles or scars.
Norwegian Bokmål: Det gis heller ikke på områder av magen der huden er rød, har blåmerker, er ømme, harde eller der det er føflekker eller arr.
English: +myocardial infarction4 and 6,
Norwegian Bokmål: Alvorlige hjertebivirkning er4 og 6
English: Tel: +44 (0) 1707 366000
Norwegian Bokmål: Roche Products Ltd. Tel: +44 (0) 1707 366000
English: Nasopharyngitis
Norwegian Bokmål: Takykardi
English: Epistaxis
Norwegian Bokmål: Beskrivelse
English: METHOD OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution
Norwegian Bokmål: Til intravenøs infusjon etter fortynning
English: Each vial contains 1600 mg/ 13.4 mL rituximab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1600 mg/13,4 ml rituksimab.
English: The majority of patients had received MabThera in combination with chemotherapy or as part of a hematopoietic stem cell transplant.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene har fått MabThera i kombinasjon med kjemoterapi eller som en del av hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
English: Gastrointestin al disorders nausea vomiting , diarrhoea, abdominal pain, dysphagia, stomatitis, constipation, dyspepsia, anorexia, throat irritation abdominal enlargement gastro-intestin al perforation7
Norwegian Bokmål: Oppkast, diaré, smerter i abdomen, dysfagi, stomatitt, forstoppelse, dyspepsi, anoreksi, irritasjon i hals
English: In CLL patients, co-administration with MabThera did not appear to have an effect on the pharmacokinetics of fludarabine or cyclophosphamide.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med MabThera i KLL-pasienter viste seg å ikke ha noen effekt på farmakokinetikken til fludarabin eller cyklofosfamid.
English: Patients randomised to the MabThera group received an initial 1000 mg IV on Study Day 1 and a second 1000 mg IV on Study Day 15.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble randomisert til MabThera-gruppen fikk en start dose på 1000 mg i.v.
English: Psychiatric disorders depression, nervousness,
Norwegian Bokmål: Vedvarende deppressiv lidelse Alvorlig depresjon Irritabilitet
English: The recommended dose of MabThera used as a maintenance treatment for patients with previously untreated follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 2 months (starting 2 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (12 infusions in total).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av MabThera gitt som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med tidligere ubehandlet follikulært lymfom som har respondert på induksjonsbehandling er: 375 mg/m2 kroppsoverflate hver 2. måned (oppstart 2 måneder etter den siste dosen av induksjonsbehandlingen) til sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år (totalt 12 infusjoner).
English: Each vial contains 1400 mg/11.7 mL rituximab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1400 mg/11,7 ml rituksimab.
English: Vascular disorders hypertension, orthostatic hypotension, hypotension vasculitis (predominatel y cutaneous), leukocytoclast ic vasculitis
Norwegian Bokmål: Vaskulitt (hovedsake lig kutan), leukocytoklastisk vaskulitt
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given MabThera.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg (eller du er usikker), snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får MabThera.
English: Musculoskelet al, connective tissue and bone disorders hypertonia, myalgia, arthralgia, back pain, neck pain, pain
Norwegian Bokmål: Hypertoni, myalgi, artralgi, ryggsmerter, nakkesmerter, smerter
English: Table 13 Radiographic outcomes at 1 year (mITT population) Placebo+MTX MabThera+MTX 2 × 1000 mg
Norwegian Bokmål: Placebo+MTX MabThera +MTX 2 × 1000 mg
English: MabThera should be administered on day 1 of each chemotherapy cycle, after intravenous administration of the glucocorticoid component of the chemotherapy if applicable.
Norwegian Bokmål: MabThera skal gis på første dag av hver kjemoterapisyklus etter intravenøs injeksjon av glukokortikoidkomponenten i kjemoterapien, hvis aktuelt.
English: • severe skin problems causing blisters that can be life-threatening
Norwegian Bokmål: • alvorlige hudtilstander med sår som kan bli livstruende
English: The final analysis confirmed that R-CHOP treatment was associated with a clinically relevant and statistically significant improvement in the duration of event-free survival (the primary efficacy parameter; where events were death, relapse or progression of lymphoma, or institution of a new anti-lymphoma treatment) (p = 0.0001).
Norwegian Bokmål: Sluttanalysen bekreftet at R-CHOP behandling var forbundet med en klinisk relevant og statistisk signifikant forbedring av hendelses-fri overlevelse (det primære effektparameter, hvor hendelser var dødsfall, residiv eller progresjon av lymfomer, eller iverksettelse av ny anti-lymfom behandling) (p=0,0001) Kaplan Meier estimater for gjennomsnittlig varighet av hendelsesfri overlevelse var 35 måneder i R-CHOP armen sammenlignet med 13 måneder i CHOP-armen, hvilket representerer en risikoreduksjon på 41 %.
English: 18-months p = 0.016
Norwegian Bokmål: 18-mnd p =
English: collapse
Norwegian Bokmål: Kvalme
English: The objective of stage 2 was to provide additional efficacy and safety data for subcutaneous rituximab compared with rituximab intravenous using the 1400 mg subcutaneous dose established in stage 1.
Norwegian Bokmål: Målet med stadium II var å innhente ekstra effekt- og sikkerhetsdata for subkutan rituksimab sammenlignet med intravenøs rituksimab med 1400 mg subkutan dose etablert i stadium I. Tidligere ubehandlede pasienter med CD20-positive, follikulære lymfomer grad 1, 2 eller 3a (n=283) ble inkludert i stadium II.
English: Immune system disorders infusionrelated reactions4, angioedema hypersensitivity anaphylaxis tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness infusion-related acute reversible thrombocytopenia
Norwegian Bokmål: Tumorlyse syndrom4, cytokin release syndrom4, serumsyke
English: Your doctor may decide to treat you longer with MabThera (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvor mye nytte du har hatt av legemidlet kan legen bestemme om du skal fortsette behandlingen med MabThera (opptil 5 år).
English: • hearing loss, loss of other senses b) If you are being treated for rheumatoid arthritis Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: • hørselstap tap av andre sanser b) Hvis du behandles for revmatoid artritt
English: Cases of hepatitis B reactivation have been reported in subjects receiving MabThera including fulminant hepatitis with fatal outcome.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hepatitt B reaktivering, inkludert dødelig fulminant hepatitt, har vært rapportert hos personer som får MabThera.
English: 500 mg / 50 mL
Norwegian Bokmål: Hetteglass á 50 ml (10 mg/ml) 500 mg / 50 ml
English: doses to 203 patients with NHL naive to MabThera, yielded a mean Cmax following the fourth infusion of 486 µg/mL (range, 77.5 to 996.6 µg/mL).
Norwegian Bokmål: Dette resulterte i gjennomsnittlig Cmax etter fjerde infusjon på 486 mikrog/ml (variasjon, 77,5 til 996,6 mikrog/ml).
English: The majority of patients had received MabThera in combination with chemotherapy or as part of a haematopoetic stem cell transplant.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene hadde fått MabThera i kombinasjon med kjemoterapi eller som en del av et hematopoetisk stamcelle transplantat.
English: Depending on the signs and symptoms of your disease, your doctor will decide when you should receive more MabThera.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme når du skal få mer MabThera avhengig av tegn og symptomer på sykdommen din.
English: MabThera maintenance treatment consisted of a single infusion of MabThera at 375 mg/m2 body surface area given every 2 months until disease progression or for a maximum period of two years.
Norwegian Bokmål: MabThera vedlikeholdsbehandling besto av MabTherainfusjon på 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt én gang hver 2. måned inntil sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år.
English: Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell Syndrome) and Stevens-Johnson syndrome, some with fatal outcome, have been reported very rarely.
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og Stevens-Johnson syndrom, noen med dødelig utfall, har blitt rapportert svært sjeldent.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with MabThera in all subsets of the paediatric population with follicular lymphoma and CLL.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med MabThera i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved follikulært lymfom og KLL.
English: Bronchospasm4, respiratory disease, chest pain, dyspnoea, increased cough, rhinitis asthma, bronchiolitis obliterans, lung disorder, hypoxia interstitial lung disease7
Norwegian Bokmål: Bronkospasme4, respiratorisk sykdom, brystsmerter, dyspné, økt hoste, rhinitt
English: arrhythmia, +atrial fibrillation, tachycardia, +cardiac disorder
Norwegian Bokmål: +Hjerteinfarkt4 og 6, arytmi, +atrieflimmer, takykardi, hjertesykdom
English: 50 mL vial - Pack of 1 vial
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 50 ml-pakninger med 1 hetteglass.
English: Musculo skeletal disorders arthralgia / musculoskeletal pain, osteoarthritis, bursitis
Norwegian Bokmål: Artralgi/muskel- og skjelettsmerte,
English: MabThera should not be administered to patients with an active, severe infection (e.g. tuberculosis, sepsis and opportunistic infections, see section 4.3) or severely immunocompromised patients (e.g. where levels of CD4 or CD8 are very low).
Norwegian Bokmål: 4.3) eller til alvorlig immunsupprimerte pasienter (f.eks. ved svært lave nivåer av CD4 eller CD8).
English: 100 mg / 10 mL
Norwegian Bokmål: Hetteglass á 10 ml (10 mg/ml) 100 mg / 10 ml
English: late neutropenia2 Serum sickness-like reaction
Norwegian Bokmål: Serumsykdom -lignende reaksjon
English: Severe skin reactions such as Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell's syndrome) and Stevens-Johnson syndrome, some with fatal outcome, have been reported (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner som toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og Stevens-Johnson syndrom, noen med dødelig utfall, er rapportert (se pkt.
English: Nervous system disorders Dizziness
Norwegian Bokmål: Systemorga nklasse
English: MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection rituximab
Norwegian Bokmål: MabThera 1600 mg injeksjonsvæske, oppløsning rituksimab subkutan
English: Induction of remission
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
English: • tumour pain
Norwegian Bokmål: • svulstsmerter
English: Similar effects have been observed in animal studies (see section 5.3).For these reasons MabThera should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk.
Norwegian Bokmål: 5.3) På grunn av dette bør MabThera bare brukes under graviditet dersom fordelen for mor og barn oppveier risikoen for barnet.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1,400 mg/11.7 mL
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1400 mg/11,7 ml 1 hetteglass
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rituximab in all subsets of the paediatric population with follicular lymphoma.
Norwegian Bokmål: De europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rituksimab i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved follikulært lymfom.
English: In a population pharmacokinetic analysis in 403 follicular lymphoma patients who received subcutaneous and/or intravenous MabThera, single or multiple infusions of MabThera as a single agent or in combination with chemotherapy, the population estimates of nonspecific clearance (CL1), initial specific clearance (CL2) likely contributed by B cells or tumour burden, and central compartment volume of distribution (V1) were 0.194 L/day, 0.535 L/day, and 4.37 L/day, respectively.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk analyse av 403 follikulært lymfom-pasienter som fikk subkutan og/eller intravenøs MabThera, én eller flere infusjoner av MabThera monoterapi eller i kombinasjon med kjemoterapi, var populasjonsestimatene for uspesifikk “clearance” (CL1), initiale spesifikk
English: MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection rituximab
Norwegian Bokmål: MabThera 1400 mg injeksjonsvæske, oppløsning rituksimab subkutan
English: Bronchitis
Norwegian Bokmål: Natrium
English: Cardiac disorders
Norwegian Bokmål: Dyspepsi Forstoppelse
English: Dyspnoea
Norwegian Bokmål: Diaré
English: The recommended dosage of MabThera for the treatment of pemphigus vulgaris is 1000 mg administered as an IV infusion followed two weeks later by a second 1000 mg IV infusion in combination with a tapering course of glucocorticoids.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av MabThera for behandling av pemfigus vulgaris er 1000 mg administrert som en i.v.
English: The recommended dose of MabThera in combination with chemotherapy for induction treatment of previously untreated or relapsed/ refractory patients with follicular lymphoma is: first cycle with MabThera intravenous formulation 375 mg/m2
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av MabThera i kombinasjon med kjemoterapi for induksjonsbehandling av tidligere ubehandlede, eller residiverte/refraktære pasienter med follikulært lymfom er: første syklus med MabThera intravenøs formulering 375 mg/m2 kroppsoverflate, deretter påfølgende sykluser med MabThera subkutan formulering injisert med en fast dose på 1400 mg per syklus i opptil 8 sykluser.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/004
Norwegian Bokmål: EU/1/98/067/004
English: Do not take MabThera if:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker MabThera Bruk ikke MabThera dersom:
English: 10 mL vial - Pack of 2 vials
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 10 ml-pakninger med 2 hetteglass.
English: MabThera should be administered as two 500 mg IV infusions separated by two weeks, followed by a 500 mg IV infusion every 6 months thereafter.
Norwegian Bokmål: infusjoner med to ukers mellomrom, etterfulgt av én 500 mg i.v.
English: Cardiovascular adverse reactions
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære bivirkninger
English: In SAWYER (BO25341), severe administration-related reactions (Grade ≥3) were reported in four patients (5%) following MabThera subcutaneous administration.
Norwegian Bokmål: SAWYER (BO25341) ble det rapportert alvorlige administrasjonsrelaterte bivirkninger (grad ≥ 3)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial contains 10 mg/mL rituximab.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 10 mg/ml rituksimab.
English: 48-months p = 0.0096
Norwegian Bokmål: 48-mnd p =
English: In addition to adverse reactions seen in RA clinical trials for MabThera, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) (see section 4.4) and serum sickness-like reaction have been reported during post marketing experience.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkninger som er observert i kliniske RA-studier med MabThera har progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (se pkt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/003
Norwegian Bokmål: EU/1/98/067/003
English: 10.49 years log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction Secondary efficacy Overall survival (median)
Norwegian Bokmål: 10,49 år log-rank p-verdi hazard ratio (95 % KI) risikoreduksjon
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial contains 1400 mg/11.7 mL rituximab.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 1400 mg/11,7 ml rituksimab.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler og skjelett
English: Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell syndrome) and Stevens-Johnson syndrome, some with fatal outcome, have been reported very rarely.
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og Stevens-Johnson syndrom, har blitt rapportert svært sjeldent, noen med dødelig utfall.
English: After first opening
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd
English: MabThera, administered as an intravenous infusion at a dose of 375 mg/m2 at weekly intervals for 4
Norwegian Bokmål: MabThera ble administrert som en intravenøs infusjon med dosering 375 mg/m2 gitt 4 ganger med ukentlige intervaller til 203 NHL pasienter tidligere ubehandlet med MabThera.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/002
Norwegian Bokmål: EU/1/98/067/002
English: (q2m) µg/mL
Norwegian Bokmål: Ctrough (q2m)
English: No patients were withdrawn due to ADRs.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger.
English: Clinical experience of MabThera concentrate for solution for infusion in CLL
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med MabThera konsentrat til infusjonsvæske v kronisk lymfatisk leukemi
English: Psychiatric disorders Insomnia
Norwegian Bokmål: Gastrointest inale sykdommer
English: In patients with granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis, the number of peripheral blood B cells decreased to <10
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt, er antallet perifere B-celler i blodet nedsatt til <10 celler/mikrol etter to ukentlige infusjoner med rituksimab 375 mg/m2, og forble ved dette nivået for de fleste pasienter opp til 6 måneder.
English: UNIQUE IDENTIFIER -- HUMAN READABLE DATA PC:
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
English: • If you are having MabThera with chemotherapy MabThera will be given to you on the same day as your chemotherapy.
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles med MabThera sammen med kjemoterapi
English: Combination therapy
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1,600 mg/13.4 mL
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1600 mg/13,4 ml 1 hetteglass
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren MabThera 1600 mg injeksjonsvæske, oppløsning rituksimab