FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei infizierten und/oder trächtigen Tieren hat die Impfung keinen Nutzen (siehe Anwendungsgebiete für Rinder).
Polish: Brak działania korzystnego (co opisano w punkcie dotyczącym wskazań dla bydła), gdy szczepionka stosowana jest u krów zarażonych i/lub będących w ciąży.
German: EXP (Monat/Jahr) Nach Anbruch innerhalb von 10 Stunden aufbrauchen.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {dzień/miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć w ciągu 10 godzin.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2014 aktualisiert.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 11.2014.
German: Die Krankheit, die es hervorrufen kann, ist als Q-Fieber bekannt.
Polish: The disease it causes is known as Q-fever.
German: Diese Reaktion klingt allmählich ab und verschwindet, ohne dass eine Behandlung notwendig ist.
Polish: Reakcja ta stopniowo zmniejsza się i zanika bez konieczności leczenia.
German: Am 30. September 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coxevac in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 30 września 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Coxevac do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Dies bedeutet, dass es zum Zeitpunkt der ursprünglichen Genehmigung nicht möglich war, vollständige Informationen über Coxevac zu erlangen.
Polish: Oznacza to, że w chwili udzielania wstępnego pozwolenia nie można było uzyskać pełnych informacji na temat produktu Coxevac.
German: Die Schutzwirkung wurde bei Rindern auf 280 Tage und bei Ziegen auf ein Jahr festgelegt.
Polish: Ustalono, że czas trwania ochrony u bydła wynosi 280 dni, natomiast u kóz jeden rok.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module nt. dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
German: Bei Ziegen sollte eine Injektion ein Jahr später vorgenommen werden.
Polish: W przypadku kóz rok później należy podać jeden zastrzyk.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) prüfte zusätzliche Informationen nach einem vereinbarten Zeitplan zur Wirksamkeit des Impfstoffes.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) dokonała przeglądu dodatkowych informacji dotyczących skuteczności szczepionki zgodnie z ustalonym harmonogramem.
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen und ihm die Packungsbeilage oder das Etikett gezeigt werden.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
German: Der Impfstoff wird Rindern und Ziegen ab einem Alter von drei Monaten gegeben.
Polish: Szczepionkę podaje się bydłu i kozom w wieku od trzech miesięcy.
German: Inaktivierter Impfstoff gegen Coxiella burnetii
Polish: Inaktywowana szczepionka przeciwko Coxiella burnetii
German: Dies trägt zum Schutz vor der Erkrankung bei.
Polish: Wzmacnia to odporność na zachorowanie.
German: Bei Rindern tritt sehr häufig an der Injektionsstelle eine Schwellung mit einem Durchmesser von höchstens 9 bis 10 cm auf, die 17 Tage bestehen bleiben kann.
Polish: U bydła bardzo często występuje obrzęk w miejscu wstrzyknięcia o maksymalnej średnicy 9 do 10 cm, który może utrzymywać się do 17 dni.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen Krankheiten wehren kann.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobami.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Coxevac in den genehmigten Anwendungsgebieten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coxevac zu erteilen.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Coxevac przewyższają ryzyko jego stosowania w zatwierdzonych wskazaniach, i zalecił przyznanie produktowi Coxevac pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
German: Bei Ziegen kann außerdem sehr häufig nach der Impfung eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur über 4 Tage auftreten, jedoch ohne weitere allgemeine Symptome.
Polish: U kóz bardzo często obserwuje się także lekkie podwyższenie temperatury w odbycie, trwające przez 4 dni po szczepieniu, przy braku innych objawów ogólnych.
German: Neun Monate später sollten Rindern zwei zusätzliche Injektionen im Abstand von drei Wochen gegeben werden.
Polish: Dziewięć miesięcy później bydłu należy podać dwa dodatkowe wstrzyknięcia, ponownie w odstępie trzech tygodni.
German: Bei Rindern und Ziegen kann Q-Fieber Aborte, Totgeburten und Pneumonie hervorrufen.
Polish: U bydła i kóz gorączka Q może powodować poronienia, urodzenie martwego płodu lub zapalenie płuc.
German: Dies ist deshalb von besonderer Bedeutung, weil Coxiella burnetii beim Menschen das sogenannte QFieber hervorrufen kann und die Eindämmung der Krankheit bei Tieren das Risiko der Übertragung auf den Menschen verringert.
Polish: Jest to szczególnie ważne ze względu na fakt, że Coxiella burnetii może wywołać u ludzi chorobę o nazwie gorączka Q, a także z uwagi na to, że zmniejszenie zachorowań wśród zwierząt zmniejszy prawdopodobieństwo przeniesienia choroby na ludzi.
German: Der Impfstoff wird in Form von zwei Injektionen unter die Haut im Abstand von drei Wochen angewendet.
Polish: Szczepionkę podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych w odstępie trzech tygodni.
German: Coxevac wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Polish: Pierwotnie szczepionkę Coxevac dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
German: Coxevac ist ein bakterieller Impfstoff.
Polish: Coxevac jest szczepionką bakteryjną.
German: Bei Ziegen tritt sehr häufig an der Injektionsstelle eine fühlbare Schwellung mit einem Durchmesser von 3 bis 4 cm auf, die 6 Tage bestehen bleiben kann.
Polish: U kóz bardzo często występuje wyczuwalna palpacyjnie reakcja w miejscu wstrzyknięcia o średnicy 3 do 4 cm, która może utrzymywać się do 6 dni.
German: Coxiella burnetii ist ein Bakterium, das in Tieren, einschließlich Rindern und Ziegen, und im Menschen vorkommt.
Polish: Coxiella burnetii to bakteria, która ma wpływ na zdrowie zwierząt, w tym bydła i kóz, oraz człowieka.
German: Die Studien mit Ziegen zeigten auch einen Rückgang der Aborte bei geimpften Ziegen gegenüber nicht geimpften Ziegen.
Polish: Badania na kozach wykazały również mniejszy odsetek poronień u zaszczepionych kóz w porównaniu z kozami, którym nie podano szczepionki.
German: Die für Rinder und Ziegen vorgelegten Studien zeigten, dass Coxevac die Ausscheidung der Bakterien (ein Hauptfaktor bei der Ausbreitung der Infektion) über den Vaginalschleim und die Milch verringert, während Coxevac bei Ziegen die Ausscheidung der Bakterien über die Fäzes und die Placenta ebenfalls verringerte.
Polish: W badaniach dotyczących skuteczności u bydła i kóz wykazano, że szczepionka Covexac zmniejsza rozsiewanie bakterii (które jest głównym czynnikiem ryzyka rozprzestrzeniania się choroby) ze śluzem pochwowym i z mlekiem, natomiast u kóz szczepionka Coxevac zmniejszyła również rozsiewanie bakterii w kale i łożysku.
German: Coxevac ist als Suspension zur Injektion erhältlich.
Polish: Szczepionka Coxevac jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
German: Coxevac wird bei Rindern angewendet, um das Risiko einer Ausbreitung der Coxiella burnetii-Infektion zu verringern; bei Ziegen wird es angewendet, um infektionsbedingte Aborte zu verringern und die Ausbreitung der Infektion einzudämmen.
Polish: Szczepionkę Coxevac stosuje się u bydła w celu zmniejszenia ryzyka rozprzestrzeniania się zakażenia Coxiella burnetii oraz u kóz w celu zmniejszenia liczby poronień spowodowanych zakażeniem, a także ograniczenia rozprzestrzeniania się zakażenia.
German: Was ist Coxevac?
Polish: Co to jest Coxevac?
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Ziegen wurde in zwei Feldstudien mit trächtigen Ziegen bestimmt, die Coxiella burnetii ausgesetzt waren.
Polish: Skuteczność szczepionki u kóz określano w dwóch badaniach terenowych z udziałem ciężarnych kóz wystawionych na działanie Coxiella burnettii.
German: Coxevac ist ein Impfstoff für Tiere, der inaktivierte (abgetötete) Coxiella-burnetii-Bakterien enthält.
Polish: Szczepionka Coxevac jest lekiem weterynaryjnym zawierającym inaktywowane (martwe) bakterie Coxiella burnetii.
German: Weitere Informationen über Coxevac
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Coxevac:
German: In einer Feldstudie wurde die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Rindern ermittelt, die von landwirtschaftlichen Betrieben stammten, auf denen Coxiella burnetii vorkam.
Polish: Skuteczność działania szczepionki oceniano w badaniu terenowym u bydła pochodzącego z gospodarstw, w których wykryto obecność Coxiella burnetii.
German: Die Wartezeit beträgt bei Coxevac für Fleisch und Milch null Tage.
Polish: W przypadku szczepionki Covexac okres karencji dla mięsa i mleka wynosi zero dni.
German: Welchen Nutzen hat Coxevac in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Coxevac zaobserwowano w badaniach?
German: Welches Risiko ist mit Coxevac verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Coxevac?
German: Die Wirksamkeit von Coxevac wurde sowohl in Labor- als auch in Feldstudien untersucht.
Polish: Skuteczność przeciwko poszczególnym pasożytom oceniono w badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie.
German: Rindern und Ziegen angewendet wird, erkennt das Immunsystem der Tiere die Bakterie im Impfstoff als „fremd" und bildet Antikörper gegen die Bakterie.
Polish: Po podaniu produktu Coxevac bydłu i kozom ich układ odpornościowy rozpoznaje bakterie zawarte w szczepionce jako obce elementy i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
German: Im Jahr 2014 kam der CVMP zu dem Schluss, dass die vorläufige Genehmigung von Coxevac aufgrund der vorgelegten Daten in eine reguläre Genehmigung umgewandelt werden kann.
Polish: W 2014 r. CVMP uznał, że przekazane dane były wystarczające, by przyznać pełne pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Coxevac do obrotu.
German: Wie wurde Coxevac untersucht?
Polish: Jak badano szczepionkę Coxevac?
German: Wie wirkt Coxevac?
Polish: Jak działa szczepionka Coxevac?
German: Wofür wird Coxevac angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się szczepionkę Coxevac?
German: Nach Zubereitung: 4 Wochen.
Polish: Po odtworzeniu: 4 tygodnie.
German: 4.4 und 6.1).
Polish: 4.4 i 6.1).
German: Österreich, Belgien/Luxemburg, Bulgarien, Zypern, Deutschland, Dänemark, Estland, Griechenland, Finnland, Frankreich, Ungarn, Irland, Italien, Litauen, Lettland, Malta, Niederlande, Polen, Portugal, Rumänien, Slowenien, Spanien, Schweden, vereinigtes Königreich, Island, Norwegen
Polish: Austria, Belgia/Luxemburg, Bułgaria, Cypr, Niemcy, Dania, Estonia, Grecja, Finlandia, Francja, Węgry, Irlandia, Włochy, Litwa, Łotwa, Malta, Holandia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania, Islandia, Norwegia
German: Die klinische Bedeutung dieses Effekts ist nicht bekannt.
Polish: Kliniczne znaczenie tego działania nie jest znane.
German: Dies gilt ebenso für Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren.
Polish: Dotyczy to również dzieci w wieku 6 do 16 lat.
German: Die mittlere Beobachtungsdauer betrug 4,8 Jahre.
Polish: Średni okres obserwacji wynosił 4,8 roku.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können angebracht sein.
Polish: Mogą być konieczne szczególne środki ostrożności (np. badania krwi).
German: Der Antragsteller verpflichtet sich, der zuständigen nationalen Behörde des Referenzmitgliedstaats folgende Informationen zur Beurteilung zu übermitteln:
Polish: Wnioskodawca zobowiązuje się przedstawić do oceny właściwym organom krajowym państwa członkowskiego następujące informacje:
German: Für Patienten, die Tabletten schlucken können, ist diese Darreichungsform ebenso erhältlich.
Polish: Dla pacjentów, którzy potrafią połykać tabletki, ta postać farmaceutyczna jest również dostępna.
German: Der primäre Endpunkt dieser prospektiven Studie war die Gesamtmortalität.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym tego prospektywnego badania była śmiertelność całkowita.
German: Sector 1, Bucureşti, România
Polish: Sector 1, Bucureşti, Rumunia
German: Nach diesem Jahr werden die Sicherheitsdaten beurteilt, und es wird entschieden sein, ob ein längerer PSUR-Zeitraum zulässig ist.
Polish: Po upływie tego roku dane bezpieczeństwa zostaną poddane ocenie i podjęta decyzja w sprawie ewentualnego pozwolenia na przedłużenie okresu na złożenie PSUR.
German: Die Patienten wurden bis zu 4,6 Jahren beobachtet (Mittelwert 3,4 Jahre).
Polish: Pacjenci byli obserwowani przez około 4,6 roku (średnio przez 3,4 roku).
German: H-1123 Budapest, Ungarn
Polish: H-1123 Budapest, Węgry
German: 11415 Tallinn, Estland
Polish: 11415 Tallinn, Estonia
German: Siehe 4.2 Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
Polish: Patrz punkt 4.2, informacje na temat stosowania u dzieci.
German: Hier abschneiden ------------------------------------------------------------------------------------------
Polish: Przeciąć na linii -------------------------------------------------------------------------------------------------
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Polish: Ten produkt leczniczy dopuszczony jest do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
German: Daher sollte Losartan bei diesen Patientengruppen mit Vorsicht eingesetzt werden.
Polish: Dlatego też losartan należy stosować ostrożnie w tych grupach pacjentów.
German: Daher wird die Anwendung von Losartan nicht empfohlen.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania losartanu.
German: Losartan wurde wie folgt in klinischen Studien untersucht:
Polish: Losartan został oceniony w następujących badaniach klinicznych:
German: 28027 MADRID, Spanien
Polish: 28027 MADRID, Hiszpania
German: Sorbitol/Fruktose-Intoleranz
Polish: Nietolerancja sorbitolu/fruktozy
German: ELITE-I- und ELITE-II-Studie
Polish: Badania ELITE I i ELITE II
German: Bucharest Business Park
Polish: Bucharest Business Park Şos.
German: Der primäre Endpunkt zeigte keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Losartan und Captopril bei der Senkung der Gesamtmortalität.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy nie wykazał statystycznie znamiennej różnicy pomiędzy losartanem i kaptoprylem w zakresie zmniejszenia śmiertelności całkowitej.
German: Sonstige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Polish: Inne ostrzeżenia i środki ostrożności
German: Diese Unterschiede waren im Vergleich von Vorschulkindern mit Jugendlichen statistisch signifikant.
Polish: Różnice te były statystycznie znamienne przy porównaniu dzieci w wieku przedszkolnym z młodzieżą.
German: Lindenplatz 1 85540, Haar, Deutschland
Polish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Niemcy
German: 1407 Sofia, Bulgarien
Polish: 1407 Sofia, Bułgaria
German: MSD Ungarn Ltd 50, Alkotas str.
Polish: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
German: 751 Patienten erhielten Losartan.
Polish: 751 pacjentów leczonych było losartanem.
German: Das Verteilungsvolumen von Losartan beträgt 34 Liter.
Polish: Całkowita objętość dystrybucji losartanu wynosi 34 litry.
German: 75114 Paris Cedex 08, Frankreich
Polish: 75114 Paris Cedex 08, Francja
German: Primärer Hyperaldosteronismus
Polish: Pierwotny hiperaldosteronizm
German: Deutschland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Polish: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
German: Somit kommt es nicht zu einer Verstärkung bradykininvermittelter unerwünschter Wirkungen.
Polish: Dzięki temu nie nasilają się działania niepożądane związane z działaniem bradykininy.
German: • Die Folgemaßnahmen sind im Beurteilungsbericht des Ausschusses für Humanarzneimittel dargelegt.
Polish: • Środki uzupełniające są przedstawione w sprawozdaniu oceniającym CHMP.
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wird wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: 00-867 Warschau, Polen
Polish: 00-867 Warszawa, Polska
German: Radioaktivität im Urin und 58 % / 50 % in den Faeces gefunden.
Polish: aktywności promieniotwórczej wykrywa się w moczu, 58%/ 50% w kale.
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen, koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Polish: Właściwe organy krajowe, których pracę koordynuje referencyjne państwo członkowskie, dopilnują, by podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły wymienione poniżej warunki:
German: Losartan blockiert selektiv den AT1-Rezeptor.
Polish: Losartan selektywnie blokuje receptor AT1.
German: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Polish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalia
German: Die Exposition bei Säuglingen/Kleinkindern war vergleichsweise hoch.
Polish: Ekspozycja u niemowląt/dzieci uczących się chodzić była względnie duża.
German: Dadurch steigt der Blutdruck.
Polish: Skutkuje to zwiększeniem ciśnienia krwi.
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, da sie den Blutdruck zusätzlich senken können.
Polish: • inne leki zmniejszające ciśnienie krwi, ponieważ może dojść do dodatkowego obniżenia ciśnienia.
German: Schütteln Sie die Suspension vor jeder Anwendung und stellen Sie diese unmittelbar danach zurück in den Kühlschrank.
Polish: Przed każdym użyciem zawiesinę należy wstrząsnąć i z powrotem szybko schować do lodówki.
German: Die Nierenfunktion sollte während der Behandlung mit Losartan regelmäßig überwacht werden, da sie sich verschlechtern kann.
Polish: Podczas leczenia losartanem należy regularnie kontrolować czynność nerek, ponieważ może się pogarszać.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cozaar Cozaar enthält Lactose und Sorbitol.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku COZAAR COZAAR zawiera laktozę jednowodną i sorbitol.
German: 2700-547 Amadora, Portugal
Polish: 2700-547 Amadora, Portugalia
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte und medizinisches/pharmazeutisches Fachpersonal bestimmt:
Polish: Następująca informacja przeznaczona jest wyłącznie dla personelu medycznego i służby zdrowia:
German: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettland
Polish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Łotwa
German: Deshalb wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: Dlatego jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
German: Die pharmakokinetischen Parameter des Metaboliten unterschieden sich zwischen den Altersgruppen in einem größeren Ausmaß.
Polish: Parametry farmakokinetyczne metabolitu różniły się w znacznym stopniu w grupach wiekowych.
German: Dies war hauptsächlich auf die Senkung der Schlaganfallsrate zurückzuführen.
Polish: Było to głównie wynikiem zmniejszenia częstość występowania udaru mózgu.
German: Zusätzlich zum aktiven Metaboliten werden inaktive Metaboliten gebildet.
Polish: Oprócz czynnego metabolitu powstają metabolity nieczynne.
German: Die Daten zur pädiatrischen Population sind begrenzt.
Polish: Dane dotyczące tej grupy wiekowej są ograniczone.
German: Langzeitwirkungen von Losartan auf Wachstum, Pubertät und allgemeine Entwicklung wurden nicht untersucht.
Polish: Nie zbadano długoterminowego wpływu losartanu na wzrost, okres dojrzewania i rozwój ogólny.
German: ANHANG III BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Polish: ANEKS III WARUNKI UDZIELENIA POZWOLENIA NA WPROWADZENIE DO OBROTU
German: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Polish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
German: Losartan ist bei Männern ebenso wirksam wie bei Frauen, bei jüngeren Hypertonikern (unter 65 Jahren) ebenso wie bei älteren.
Polish: Losartan jest równie skuteczny u mężczyzn jak i u kobiet oraz u pacjentów młodszych (w wieku poniżej 65 lat) i w wieku podeszłym z nadciśnieniem.
German: Trotz der deutlichen Blutdrucksenkung zeigte Losartan keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf die Herzfrequenz.
Polish: Pomimo znaczącego obniżenia ciśnienia krwi, podawanie losartanu nie miało istotnego klinicznie wpływu na częstość akcji serca.
German: Wie alle Arzneimittel kann Cozaar Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Polish: Jak każdy lek, lek COZAAR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
German: Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft.
Polish: Jest to ciężkie, lecz rzadko występujące działanie niepożądane, pojawiające się u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
German: Es ist nicht bekannt, ob Losartan in die menschliche Muttermilch übergeht.
Polish: Nie wiadomo, czy losartan przenika do mleka kobiecego.
German: • Migräne
Polish: • migrena,
German: Die systemische Bioverfügbarkeit von Losartan-Filmtabletten beträgt ca. 33 %.
Polish: Dostępność biologiczna losartanu podawanego w tabletkach wynosi około 33%.
German: Diese Kombinationen sollten besonders bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Polish: Takie leczenie skojarzone należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
German: Eine Therapie mit Losartan sollte während einer Schwangerschaft nicht eingeleitet werden.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia losartanem podczas ciąży.
German: Die Stabilisierung der Herzkreislaufverhältnisse sollte im Vordergrund stehen.
Polish: Najważniejsza jest stabilizacja układu krążenia.
German: Das Lösungsmittel enthält Sorbitol.
Polish: Rozpuszczalnik zawiera sorbitol.
German: Kit: Nicht über 25 °C lagern.
Polish: Zestaw: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
German: Angiotensin-II stimuliert auch die Proliferation glatter Muskelzellen.
Polish: Angiotensyna II pobudza także proliferację komórek mięśni gładkich.
German: Bei hypertonen Kindern im Alter von mehr als einen Monat stehen eingeschränkt pharmakokinetische Daten zur Verfügung (siehe Abschnitt 5.2).
Polish: Dostępne są ograniczone dane farmakokinetyczne dotyczące dzieci z nadciśnieniem w wieku powyżej jednego miesiąca życia (patrz punkt 5.2).
German: In Ausnahmefällen kann die Dosis auf maximal 100 mg einmal täglich eingestellt werden.
Polish: W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć maksymalnie do 100 mg raz na dobę.
German: • Der Periodic Safety Update Report (PSUR) sollte in halbjährlichen Abständen für ein Jahr vorgelegt werden.
Polish: • PSUR należy składać co 6 miesięcy w roku.
German: Falls folgende Beschwerden auftreten, nehmen Sie Losartan nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:
Polish: W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie losartanu i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala:
German: Die Therapiemaßnahmen richten sich nach dem Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels und Art und Schwere der Symptome.
Polish: Postępowanie zależy od czasu przyjęcia leku oraz rodzaju i nasilenia objawów.
German: Der Arzt kann zu einer niedrigeren Dosis raten, insbesondere zu Behandlungsbeginn bei Patienten unter hohen Dosen harntreibender Arzneimittel, bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei Patienten über 75 Jahren.
Polish: Lekarz może zalecić mniejszą dawkę, zwłaszcza podczas rozpoczynania leczenia u niektórych pacjentów, takich jak pacjenci stosujący leki moczopędne w dużych dawkach, pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub pacjenci w wieku powyżej 75 lat.