FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contacte o seu médico de imediato se tiver qualquer um dos seguintes: - Sintomas tais como arrepios e febre.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Países Baixos.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nizozemska.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 42 mg de lactose (mono-hidratada).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 42 mg laktoze (u obliku hidrata).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 28 mg de lactose (mono-hidratada).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 28 mg laktoze (u obliku hidrata).
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Croatian: Kako čuvati Verzenios Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Portuguese: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010
Croatian: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009
Portuguese: Abemaciclib mais terapêutica endócrinaa Toxicidade de todos os graus
Croatian: Abemaciklib plus endokrina terapijaa
Portuguese: Suspender a dose até a toxicidade regredir para Grau 2 ou inferior.
Croatian: Odgoditi primjenu doze dok se toksičnost ne ublaži do 2. ili nižeg stupnja.
Portuguese: Inúmeras análises da PFS em subgrupos pré-especificados demonstraram resultados consistentes nos subgrupos de doentes, incluindo idade (<65 ou ≥65 anos), local da doença, cenário da doença
Croatian: U nizu unaprijed specificiranih analiza PFS-a po podskupinama opaženi su dosljedni rezultati u svim podskupinama bolesnica, uključujući podskupine prema dobi (< 65 ili ≥ 65 godina), sijelu bolesti, tipu bolesti (de novo metastatska bolest naspram rekurentne metastatske bolesti naspram lokalno uznapredovale rekurentne bolesti), prisutnosti mjerljive bolesti, statusu progesteronskih receptora i početnom funkcionalnom ECOG statusu.
Portuguese: Toxicidade de grau 3
Croatian: Rekurentna toksičnost 3. stupnja ili 4. stupanj
Portuguese: 17% das doentes eram pré/perimenopáusicas em supressão ovárica com um agonista GnRH.
Croatian: 17% bolesnica bile su žene u predmenopauzi/perimenopauzi koje su primale agonist hormona koji oslobađa gonadotropin (engl. gonadotropine-releasing hormone, GnRH) radi supresije funkcije jajnika.
Portuguese: O abemaciclib deve ser administrado com precaução em doentes com compromisso renal grave, com uma monitorização atenta para detetar sinais de toxicidade.
Croatian: U bolesnica s teškim oštećenjem bubrežne funkcije abemaciklib treba primjenjivati uz oprez i pažljivo praćenje zbog mogućih znakova toksičnosti.
Portuguese: Suspender a dose até a toxicidade regredir para o grau inicial ou Grau 1.
Croatian: Odgoditi primjenu doze dok se toksičnost ne ublaži do 1. stupnja ili početne razine.
Portuguese: Na subpopulação com doença metastática ou localmente avançada que não tinha recebido qualquer terapêutica endócrina anterior, a PFS também foi consistente.
Croatian: PFS je bio dosljedan i u podskupini bolesnica s lokalno uznapredovalom ili metastatskom bolešću koje prethodno nisu primale endokrinu terapiju.
Portuguese: Para doentes tratados com inibidores CYP3A4 fracos ou moderados, não é necessário um ajuste de dose.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnica koje se liječe umjerenim ili slabim inhibitorima CYP3A4.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Verzenios 100 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Verzenios 100 mg
Portuguese: MONARCH 2: Resumo dos dados de eficácia (avaliação do investigador, população de intenção de tratar)
Croatian: Tablica 8. MONARCH 2: Sažetak podataka o djelotvornosti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Portuguese: Avaliação do investigador, número de acontecimentos (%) Mediana [meses] (IC a 95%) Índice de risco (IC a 95%) e valor-p
Croatian: Medijan [mjeseci] (95% CI) Omjer hazarda (95% CI) i p-vrijednost
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 14 mg de lactose (mono-hidratada).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 14 mg laktoze (u obliku hidrata).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Verzenios 150 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Verzenios 150 mg
Portuguese: Suspender a dose até a toxicidade regredir para Grau 1 ou inferior.
Croatian: Odgoditi primjenu doze dok se toksičnost ne ublaži do 1. ili nižeg stupnja.
Portuguese: Tel: + 46-(0) 8 7378800
Croatian: Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre doentes com compromisso renal grave, doença renal em fase terminal ou submetidos a diálise.
Croatian: Nema podataka o primjeni u bolesnica s teškim oštećenjem bubrežne funkcije, bolesnica u terminalnoj fazi bubrežne bolesti ni u bolesnica na dijalizi.
Portuguese: A sobrevivência global não estava consolidada na análise final da PFS (133 acontecimentos observados nos dois grupos do estudo).
Croatian: (133 događaja opažena u obje skupine).
Portuguese: MONARCH 2: Gráfico da sobrevivência livre de progressão de acordo com KaplanMeier (avaliação do investigador, população de intenção de tratar)
Croatian: Slika 2. MONARCH 2: Kaplan-Meierova krivulja preživljenja bez progresije bolesti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Verzenios 50 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Verzenios 50 mg
Portuguese: Em doentes com cancro metastático e/ou avançado, a co-administração do inibidor da CYP3A4 claritromicina resultou num aumento de 3,4-vezes na exposição plasmática de abemaciclib e num aumento de 2.5-vezes na exposição plasmática combinada livre ajustada à potência de abemaciclib e dos seus metabolitos ativos.
Croatian: CYP3A4 klaritromicina povećala je plazmatsku izloženost abemaciklibu 3,4 puta, dok je kombiniranu plazmatsku izloženost abemaciklibu i njegovim aktivnim metabolitima prilagođenu za potentnost nevezane frakcije povećala 2,5 puta.
Portuguese: Verzenios contém sódio
Croatian: Verzenios sadrži natrij
Portuguese: A idade, sexo e peso corporal não tiveram qualquer efeito sobre a exposição da abemaciclib numa análise farmacocinética da população, realizada em doentes com cancro (135 homens e 859 mulheres; intervalo de idades 24 - 91 anos; e um intervalo de peso corporal de 36 - 175 kg).
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi bolesnika s rakom (135 muškaraca i 859 žena; raspon dobi:
Portuguese: O uso concomitante de inibidores potentes da CYP3A4 deve ser evitado.
Croatian: Inhibitori CYP3A4 Istodobnu primjenu snažnih inhibitora CYP3A4 treba izbjegavati.
Portuguese: Ao primeiro sinal de diarreia, inicie um tratamento com agentes antidiarreicos,
Croatian: Na prvi znak mekane stolice potrebno je započeti liječenje antidijaroicima, kao što je loperamid.
Portuguese: Um compromisso renal ligeiro a moderado não teve qualquer efeito sobre a exposição do abemaciclib.
Croatian: Blago i umjereno oštećenje bubrežne funkcije nije utjecalo na izloženost abemaciklibu.
Portuguese: - Diarreia (que pode afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) • infekcije
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Verzenios 50 mg comprimidos revestidos por película Verzenios 100 mg comprimidos revestidos por película Verzenios 150 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: Verzenios 50 mg filmom obložene tablete Verzenios 100 mg filmom obložene tablete Verzenios 150 mg filmom obložene tablete
Portuguese: Verzenios 100 mg comprimidos revestidos por película álcool polivinílico (E1203) dióxido de titânio (E171) macrogol (E1521) talco (E553b)
Croatian: Verzenios 100 mg filmom obložene tablete poli(vinilni alkohol) (E1203) titanijev dioksid (E171) makrogol (E1521) talk (E553b)
Portuguese: Foi observada uma redução no risco de progressão da doença ou morte em doentes com doença visceral, (HR de 0,481[IC a 95%: 0,369; 0,627]), PFS mediana de 14,7 meses versus 6,5 meses; em doentes apenas com doença óssea (HR de 0,543 [IC a 95%: 0,355; 0,833]); doentes com doença mensurável (HR de 0,523 [IC a 95%: 0,412; 0,644]).
Croatian: Opaženo je smanjenje rizika od progresije bolesti ili smrti u bolesnica s visceralnom bolešću (HR: 0,481 [95% CI: 0,369; 0,627], medijan PFS-a od 14,7 mjeseci naspram 6,5 mjeseci), u bolesnica samo s koštanom bolešću (HR: 0,543 [95% CI:
Portuguese: Verzenios 150 mg comprimidos revestidos por película Comprimido amarelo, oval com 7,5 x 13,7 mm, gravado com "Lilly" numa das faces e "150" na outra.
Croatian: Žuta ovalna tableta, dimenzija 7,5 x 13,7 mm, s utisnutom oznakom „Lilly" na jednoj strani i „150" na drugoj strani.
Portuguese: MONARCH 3: Gráfico da sobrevivência livre de progressão de acordo com KaplanMeier (avaliação do investigador, população de intenção de tratar)
Croatian: Slika 1. MONARCH 3: Kaplan-Meierova krivulja preživljenja bez progresije bolesti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Fadiga e tonturas são efeitos secundários muito frequentes.
Croatian: Umor i omaglica vrlo su česte nuspojave.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnica s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos, ou se alguém tomou o seu medicamento, contacte um médico ou o hospital para obter aconselhamento.
Croatian: Vaš lijek, obratite se liječniku ili zatražite savjet u bolnici.
Portuguese: Utilização concomitante de indutores da CYP3A4
Croatian: Istodobna primjena induktora CYP3A4
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Portuguese: Duração de tratamento superior a três semanas
Croatian: Trajanje liječenja dulje od tri tjedna
Portuguese: EstadoMembro UE/EEE
Croatian: Države članice EUa/EGP-a
Portuguese: 53000 LAVAL França
Croatian: 53000 LAVAL Francuska
Portuguese: Eslovénia IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Croatian: Slovenija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Portuguese: 3, Vyt e Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Croatian: 3, Vyt ai Hommez (2006.) 4, MARAN (2008.)
Portuguese: 1000 Brussel Bélgica
Croatian: 1000 Brussel Belgija
Portuguese: 92521 Neuilly sur Seine cedex França
Croatian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francuska
Portuguese: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
Croatian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul.
Portuguese: Um relatório recente de Espanha (Alvarez et al. (2013))
Croatian: Nedavno izvješće iz Španjolske (Alvarez et al. (2013.))
Portuguese: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Croatian: Francuska VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Portuguese: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polónia
Croatian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poljska
Portuguese: A causa da elevada taxa de resistência pode ser encontrada nos mecanismos que regem o desenvolvimento de resistência transferível não horizontal.
Croatian: Uzrok za visoku stopu rezistencije može se naći u mehanizmima koji upravljaju razvojem nevodoravno prenosive rezistencije.
Portuguese: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Croatian: Rumunjska S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Portuguese: 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Croatian: Francuska SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Portuguese: ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Croatian: Francuska DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Portuguese: 12030 Cavallermaggiore (CN) Itália
Croatian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italija
Portuguese: Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Croatian: Rumunjska Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Portuguese: 42010 Rio Saliceto (RE) Itália
Croatian: 42010 Rio Saliceto (RE) Italija
Portuguese: 28108 Alcobendas (Madrid) Espanha
Croatian: 28108 Alcobendas (Madrid) Španjolska
Portuguese: A resistência é causada por mutações pontuais da subunidade 23S ADNr.
Croatian: Rezistencija je uzrokovana točkastim mutacijama podjedinice 23S rDNK.
Portuguese: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgária
Croatian: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bugarska
Portuguese: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Croácia
Croatian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Hrvatska
Portuguese: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Itália
Croatian: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italija
Portuguese: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Portuguese: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itália
Croatian: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italija
Portuguese: Estes medicamentos são eficazes no tratamento de diversas doenças, como a doença respiratória e a ileíte/adenopatia intestinal suína (causadas por Lawsonia intracellularis).
Croatian: Ti lijekovi su djelotvorni lijekovi za liječenje nekoliko bolesti poput respiratorne bolesti i ileitisa/svinjske crijevne adenopatije (uzrokovane bakterijom Lawsonia intracellularis).
Portuguese: D-61352 Bad Homburg Alemanha
Croatian: D-61352 Bad Homburg Njemačka
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Croatian: Posebne mjere opreza za uporabu na životinjama
Portuguese: SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Croatian: Rumunjska SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Portuguese: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Croatian: P 82. Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Portuguese: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES França
Croatian: Francuska LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Portuguese: A aceitação geral do facto de o tratamento antimicrobiano ter sempre de ser combinado com medidas sanitárias e de gestão adequadas na exploração para impedir a disseminação adicional de qualquer micróbio específico e, assim, reduzir o risco de novos casos clínicos, dificulta a defesa da necessidade de períodos de tratamento muito longos.
Croatian: Opća prihvaćenost činjenice da antimikrobno liječenje treba uvijek kombinirati s odgovarajućim upravljanjem i sanitarnim mjerama na poljoprivrednom gospodarstvu kako bi se spriječilo daljnje širenje bilo kojeg potencijalnog mikroorganizma i tako smanjio rizik od novih kliničkih slučajeva, čini teškom obranu potrebe za vrlo dugim razdobljima liječenja.
Portuguese: Em consonância com estas observações, durante a 6.ª Conferência Internacional sobre infeções colónicas por espiroquetas em animais e humanos no Reino Unido, em setembro de 2013, foi mencionado numa nota-chave que a tilosina se tornou totalmente ineficaz devido ao uso disseminado em medicação na ração ao longo dos anos (Thomson (2013))
Croatian: U skladu s ovim opažanjima, tijekom 6. međunarodne konferencije o crijevnim infekcijama spirohetama u životinja i ljudi u Ujedinjenoj Kraljevini u rujnu 2013. u glavnom izlaganju zabilježeno je sljedeće: „tilozin se pokazao potpuno nedjelotvoran u široj uporabi u ljekovitoj hrani za životinje tijekom godina" (Thomson (2013.))
Portuguese: 17170 Amer (Girona) Espanha
Croatian: 17170 Amer (Girona)
Portuguese: Dinamarca ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Portuguese: Via A. Diaz 147/149
Croatian: Diaz 147/149
Portuguese: Pelo contrário, as formulações de pré-mistura autorizadas para o tratamento e prevenção da ileíte (causada por Lawsonia intracellularis) recomendam, na maioria das vezes, um tratamento máximo de três semanas.
Croatian: Nasuprot tome, formulacije predmješavine odobrene za liječenje i prevenciju ileitisa (uzrokovanog bakterijom Lawsonia intracellularis) najčešće preporučuju maksimalno trajanje liječenja od tri tjedna.
Portuguese: 2320 Hoogstraten Bélgica
Croatian: 2320 Hoogstraten
Portuguese: Por motivos semelhantes, não são aceitáveis recomendações para reduzir a dose inicial para um período de tratamento prolongado.
Croatian: Iz sličnih razloga nisu prihvatljive preporuke za smanjivanjem početne doze za produljeno razdoblje liječenja.
Portuguese: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Áustria
Croatian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austrija
Portuguese: 43206 Reus (Tarragona) Espanha
Croatian: 43206 Reus (Tarragona) Španjolska
Portuguese: 4600 Wels Áustria
Croatian: 4600 Wels Austrija
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Croatian: 4.2. Indikacije za uporabu, određivanje ciljanih vrsta životinja
Portuguese: 18-421 Kownaty Polónia
Croatian: 18-421 Kownaty Poljska
Portuguese: D-30625 Hannover Alemanha
Croatian: D-30625 Hannover Njemačka
Portuguese: A exposição prolongada de suínos à tilosina está relacionada com o risco de desenvolvimento de resistência antimicrobiana.
Croatian: Produljeno izlaganje tilozinu u svinja povezano je s rizikom od razvoja antimikrobne rezistencije.
Portuguese: Recomenda-se uma estratégia de tratamento semelhante para a formulação de pré-mistura de tilosina no tratamento da disenteria suína, onde se refere que o tratamento pode ser continuado «até ao fim do risco», «enquanto for necessário» ou «até ao abate».
Croatian: Slična strategija liječenja preporučuje se za formulaciju predmješavine tilozina za liječenje svinjske dizenterije gdje je spomenuto da se liječenje može nastaviti „sve do kraja rizika" i „koliko god je to potrebno" ili „do klanja životinje".
Portuguese: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Croatian: Bugarska Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str.
Portuguese: Por conseguinte, em 30 de outubro de 2013, a Suécia apresentou à Agência uma notificação de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, relativamente a medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos.
Croatian: Stoga je 30. listopada 2013. godine Švedska prezentirala Agenciju obavijest o arbitraži u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EK za veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tilozin koji se daje svinjama peroralno putem krmiva ili vode za piće.
Portuguese: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Itália
Croatian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italija
Portuguese: O potencial risco de desenvolvimento de resistência torna-se claro devido à atual situação da resistência da B. hyodysenteriae.
Croatian: Potencijalni rizik od razvoja rezistencije očit je trenutačnom situacijom rezistencije na B. hyodysenteriae.
Portuguese: Contudo, existem disponíveis alternativas eficazes (por exemplo, pleuromutilinas) e, como são muito poucos os surtos suscetíveis, considera-se que o risco de tratamento inadequado é superior ao possível benefício de uma opção de tratamento adicional, na eventualidade improvável de suscetibilidade confirmada.
Croatian: Međutim dostupne su djelotvorne alternative (primjerice, pleuromutilini) i s obzirom da je bilo vrlo malo susceptibilnih izbijanja bolesti, smatra se da rizik od neodgovarajućeg liječenja nadmašuje moguću korist mogućnosti dodatnog liječenja u malo vjerojatnom slučaju potvrđene susceptibilnosti.
Portuguese: Na medida em que, no caso da B. hyodysenteriae, o operão do ARNr está presente numa única cópia, uma única mutação de base é suficiente para a obtenção de clones resistentes a macrólidos (Zuerner e Stanton (1994)
Croatian: S obzirom da operon za B. hyodysenteriaeKrRNA operon postoji u jednoj kopiji temeljne baze, mutacija je dostatna za postizanje klonova rezistetnih na makrolid (Zuerner and Stanton (1994.)
Portuguese: Do mesmo modo, foi comunicada uma resistência in vitro quase total entre 32 isolados de Brachyspira da República Checa (Sperling et al. (2011))
Croatian: Slično tome, gotovo potpuna rezistencija in vitro prijavljena je kod 32 izolata bakterije Brachyspira iz Češke Republike (Sperling et al. (2011.))
Portuguese: 949 01 Nitra
Croatian: 949 01 Nitra Slovačka
Portuguese: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK. P 47
Croatian: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK.
Portuguese: Perante esta situação, não se prevê que se possam obter justificações cientificamente fundamentadas para as durações dos tratamentos da parte dos diferentes titulares de Autorizações de Introdução no Mercado para diferentes indicações para suínos.
Croatian: U ovakvoj situaciji nije za očekivati da se znanstveno dobro utemeljeno opravdanje za trajanja liječenja mogu pridobiti od strane različitih nositelja odobrenja za različite indikacije za svinje.
Portuguese: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgária
Croatian: Bugarska Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bugarska
Portuguese: Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
Croatian: Thomson J. 2013. Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
Portuguese: Tendo em conta tanto os aspetos de eficácia como o risco de aparecimento de resistência, um período de tratamento máximo de três semanas com aplicação da mesma dosagem ao longo do período de tratamento é considerado adequado, independentemente da doença;
Croatian: Uzimajući u obzir aspekte djelotvornosti kao i rizik od nastanka rezistencije, najdulje trajanje liječenja od tri tjedna uz primjenu iste razine doze tijekom razdoblja liječenja smatra se odgovarajućim neovisno o vrsti bolesti;
Portuguese: Anupco LTd.
Croatian: Rumunjska Anupco LTd.
Portuguese: Na medida em que os macrólidos são antimicrobianos com importância crítica para os suínos, uma exposição desnecessária que cause resistência adicional nos agentes patogénicos dos animais-alvo constituirá um risco grave para a saúde animal.
Croatian: S obzirom da su makrolidi iznimno važni antimikrobni lijekovi za svinje, nepotrebno izlaganje koje vodi do daljnje rezistencije ciljnih životinjskih patogena bio bi ozbiljan rizik za zdravlje životinja.
Portuguese: Limitar a administração de tilosina oral a suínos a um máximo de três semanas reduzirá o risco de seleção de resistência sem prejudicar o uso eficaz destes medicamentos contra as indicações atualmente autorizadas e justificáveis.
Croatian: Ograničavanje primjene peroralnih tilozina u svinja na najviše tri tjedna smanjilo bi rizik od odabira rezistencije bez sprječavanja učinkovite uporabe ovih lijekova protiv trenutačno odobrenih i opravdanih indikacija.
Portuguese: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Croatian: Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que determinasse se se justifica uma duração de tratamento com medicamentos veterinários contendo tilosina superior a três semanas e se estes medicamentos continuam a ser eficazes contra a disenteria suína causada por B. hyodysenteriae.
Croatian: Od CVMP-a je zatraženo da zaključi o tome je li trajanje liječenja veterinarsko-medicinskim proizvodom koji sadrži tilozin dulje od tri tjedna opravdano i da li su ti proizvodi još uvijek djelotvorni protiv svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom B. hyodysenteriae.
Portuguese: Polígono Industrial El Segre parcela 409-410.
Croatian: Španjolska MEVET, S. A.U. Polígono Industrial El Segre parcela 409-410.
Portuguese: Reconhece-se que, no caso de algumas explorações onde a suscetibilidade de B. hyodysenteriae a tilosina é ainda visível, a remoção desta indicação restringirá a disponibilidade das opções de tratamento.
Croatian: Potvrđeno je da bi za određena poljoprivredna gospodarstva u kojima je susceptibilnost B. hyodysenteriae na tilozin još uvijek očita, uklanjanje ove indikacije ograničilo dostupnost mogućnostima liječenja.
Portuguese: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Croatian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2