FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tritanrix HepB is een vaccin.
Maltese: Tritanrix HepB huwa vaċċin.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) TRITANRIX HEPB EPAR-samenvatting voor het publiek
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TRITANRIX HEPB
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat er bij ten minste 98 % van de zuigelingen beschermende hoeveelheden antilichamen tegen difterie, tetanus en hepatitis B werden aangemaakt, en dat ten minste 92 % beschermende hoeveelheden antilichamen tegen kinkhoest ontwikkelde.
Maltese: L-istudji wrew li l-produzzjoni ta' livelli ta' protezzjoni ta' antikorpi kontra d-difterite, it-tetnu u lepatite B seħħet f'għallinqas 98% tat-trabi.
Dutch: Het bevat als werkzame stoffen toxoïden (chemisch verzwakte toxinen) van bacteriën die difterie en tetanus veroorzaken, geïnactiveerde (gedode) Bordetella pertussis (een bacterie die kinkhoest veroorzaakt) en delen van het hepatitis-B-virus.
Maltese: Fih tossojdi (tossini kimikament imdgħajjfin) minn difterite u tetnu, Bordetella pertussis inattivat (maqtul) (batterju li jikkaġuna sogħla konvulżiva) u partijiet mill-virus ta' l-epatite B bħala sustanzi attivi.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juli 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tritanrix HepB verleend aan de firma GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Deze vergunning werd op 19 juli 2001 en op 19 juli 2006 verlengd.
Maltese: Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis suq ġiet imġedda fid-19 ta' Lulju 2001 u fid-19 ta' Lulju 2006.
Dutch: Tritanrix HepB wordt gebruikt voor de vaccinatie van zuigelingen vanaf de leeftijd van zes weken tegen difterie, tetanus, kinkhoest en hepatitis B.
Maltese: Tritanrix HepB jintuża għat-tilqim ta' trabi li għandhom minn sitt ġimgħat sa sena kontra difterite, tetnu, pertussi (sogħla konvulżiva) u epatite B.
Dutch: Hoe is Tritanrix HepB onderzocht?
Maltese: Kif ġie studjat Tritanrix HepB?
Dutch: • gedode, intacte B. pertussis, de bacterie die kinkhoest veroorzaakt;
Maltese: • B. pertussis sħiħ maqtul, il-batterju li jikkawża pertussi;
Dutch: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italië
Maltese: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144
Dutch: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Maltese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn L-Estonja
Dutch: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Maltese: COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Dutch: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Dutch: Het eliminatiehalfleven bedraagt 5 tot 6 uur.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni hi ta' 5 sa 6 sigħat.
Dutch: 56218 Mülheim-Kärlich
Maltese: 56218 Mülheim-Kärlich Il-Ġermanja
Dutch: Andere bijwerkingen omvatten:
Maltese: Effetti sekondarji oħra rrapportati:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: ramipril en diuretica, ATC code C09BA05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: ramipril u dijuretiċi, Kodiċi ATC: C09BA05
Dutch: Testen
Maltese: Testijiet
Dutch: De mogelijkheid van een verergering of een activering van systemische lupus erythematodes werd gerapporteerd.
Maltese: Ġiet irrapportata l-possibiltà ta' aggravar jew attivazzjoni ta' systemic lupus erythematosus.
Dutch: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem België
Maltese: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Il-Belġju
Dutch: Metabole en endocriene effecten
Maltese: Effetti metaboliċi u endokriniċi
Dutch: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5 COMB
Maltese: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5
Dutch: • Penicilline (voor infecties)
Maltese: • Penicillin (għall-infezjonijiet)
Dutch: Spanje Zweden sanofi-aventis AB Box 14142
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis AB Box 14142
Dutch: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Duitsland
Maltese: Tinsdaler Weg 183 22880
Dutch: Dit kan wijzen op een fenomeen van Raynaud
Maltese: Dan jista' jkun il-fenomenu ta' Raynaud
Dutch: • Carbamazepine (voor epilepsie).
Maltese: • Cabamazepine (għall-epilessija)
Dutch: Artralgie, spierspasmen
Maltese: Artralġja, spażmi filmuskoli
Dutch: Malta Nederland
Maltese: Malta L-Olanda
Dutch: Na orale toediening wordt ongeveer 70 % van hydrochlorothiazide geabsorbeerd vanuit de gastrointestinale tractus.
Maltese: Wara t-teħid b'mod orali, madwar 70 % ta' hydrochlorothiazide jiġi assorbit mill-passaġġ gastrointestinali.
Dutch: 2970 Hørsholm Denemarken
Maltese: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm
Dutch: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Maltese: LTD H-1045 Budapest Tó u.
Dutch: Denemarken sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Maltese: Id-Danimarka sanofi-aventis Denmark A/S
Dutch: Hydrochlorothiazide is een thiazide diureticum.
Maltese: Hydrochlorothiazide hu dijuretiku thiazide.
Dutch: Distributie De plasma-eiwitbinding van hydrochlorothiazide bedraagt 40 %.
Maltese: Distribuzzjoni L-irbit ta' hydrochlorothiazide mal-proteini fil-plażma hu ta' 40 %.
Dutch: RAMICOR D 2.5 RAMICOR D 5
Maltese: RAMICOR D 5
Dutch: • Kinine (voor malaria)
Maltese: • Quinine (għal malarja)
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Maltese: 4.1 Indikazzjoni Terapewtika
Dutch: TRITACE 2.5 PLUS TRITACE 5 PLUS
Maltese: TRITACE 2.5 PLUS TRITACE 5
Dutch: Tabletten
Maltese: Tabletta
Dutch: Atleten Hydrochlorothiazide kan een positief testresultaat geven in de anti-doping test.
Maltese: Atleti Hydrochlorothiazide jista' jipproduċi riżultat pożittiv fl-analiżi tat-test ta' l-anti-doping.
Dutch: Ramipril/Hydrochlorothiazide
Maltese: Ramipril/hydrochlorthiazide
Dutch: Enkele contra-indicaties voor HCTZ werden echter wel in een aantal lokale SPC's genoemd maar niet in de geharmoniseerde SPC
Maltese: Madankollu kien hemm xi kontraindikazzjonijiet ma' HCTZ tikkettati f'xi SPCs lokali u mhux proposti fl-SPC armonizzat.
Dutch: TRITAZIDE is gecontra-indiceerd bij ernstige nierfunctiestoornissen omwille van de hydrochlorothiazide component (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Maltese: TRITAZIDE huma kontra-indikati f'pazjenti b'indeboliment renali gravi minħabba l-komponent hydrochlorothiazide (tneħħija tal-krejatinina < 30 ml/min) (ara sezzjoni 4.3).
Dutch: De piekplasmaconcentraties van hydrochlorothiazide worden bereikt binnen 1,5 tot 5 uur.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' hydrochlorothiazide fil-plażma jintlaħqu fi żmien 1.5 sa 5 sigħat.
Dutch: Myocardischemie met inbegrip van angina pectoris, tachycardie, aritmie, palpitaties, perifeer oedeem
Maltese: Iskemija mijokardjali li tinkludi angina pectoris, takikardija, arritmja, palpitazzjonijiet, edima periferali
Dutch: Estland:
Maltese: L-Estonja :
Dutch: Toxische epidermale necrolyse, StevensJohnson syndroom, erythema multiforme, pemphigus, verergering van psoriasis, exfoliatieve dermatitis, fotosensibiliteitsreactie, onycholysis, pemfigoïd of lichenoïd exantheem of enantheem, urticaria
Maltese: Johnson, eritema multiforme, pemfigus, psorjasi li tmur għallagħar, dermatite esfoljattiva, reazzjoni ta' fotosensittività, onikolożi (jinqala' d-difer minn postu), pemfigojd jew eksantema liċenojde jew enantema, urtikarja
Dutch: Noorwegen Polen
Maltese: In-Norveġja Il-Polonja
Dutch: Symptomen die geassocieerd zijn met overdosering van ACE-remmers kunnen een overdreven perifere vasodilatatie (met uitgesproken hypotensie, shock), bradycardie, elektrolytenstoornissen, nierinsufficiëntie, hartaritmie, bewustzijnsstoornissen met inbegrip van coma, cerebrale convulsies, paresen en paralytische ileus omvatten.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ACE jistgħu jinkludu vasodilatazzjoni periferali eċċessiva (b'ipotensjoni kbira, xokk), bradikardija, disturbi fl-elettroliti, insuffiċjenza renali, arritmja kardijaka, nuqqas ta' koxjenza li tinkludi koma, konvulżjonijiet ċerebrali, pareżi, u iljus paralitiku.
Dutch: Carbamazepine: risico op hyponatriëmie omwille van het additief effect met hydrochlorothiazide.
Maltese: Carbamazepine: riskju ta' iponatrimja minħabba l-effett addittiv ta' hydrochlorothiazide.
Dutch: NL-2800 BD Gouda Nederland
Maltese: BD Gouda L-Olanda
Dutch: Glycosurie, metabole alkalose, hypochloremie, hypomagnesiëmie, hypercalcemie, dehydratatie te wijten aan hydrochlorothiazide
Maltese: Glikosurja, alkalożi metabolika, ipoklorimja, ipomagnesimja, iperkalċimja, deidratazzjoni minħabba hydrochlorothiazide
Dutch: Griekenland: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Maltese: Il-Greċja: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Dutch: D-65926 Frankfurt am Main, Duitsland
Maltese: D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja
Dutch: [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: [Isem u indirizz] {telefon} {fax}
Dutch: Thiaziden, waaronder hydrochlorothiazide, kunnen vocht- of elektrolytenstoornissen veroorzaken (hypokaliëmie, hyponatriëmie en hypochloremische alkalose).
Maltese: Thiazides, inkluż hydrochlorothiazide, jistgħu jikkawża żbilanċ filfluwidi jew fl-elettroliti (ipokalimja, iponatrimija u alkalożi ipoklorimika).
Dutch: Ramipril en Hydrochlorothiazide
Maltese: Ramipril u Hydrochlorothiazide
Dutch: Tritazide werd opgenomen in de lijst van middelen voor harmonisatie van de samenvatting van de productenkenmerken (SPC), opgesteld door de coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, aangezien de SPC voor het hierboven genoemde geneesmiddel niet binnen alle lidstaten van de EU, IJsland en Noorwegen gelijk is.
Maltese: Tritazide ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodotti (SPC), magħmula mill-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, billi ilprodott mediċinali msemmi hawn fuq ma għandux l-istess SPC fl-Istati Membri kollha, fl-Iżlanda u nNorveġja.
Dutch: • Als u een sporter bent die een anti-doping test moet ondergaan.
Maltese: • Jekk inti sportiv u se jkollok test kontra d-doping.
Dutch: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hongarije
Maltese: 22 1138 Budapest L-Ungerija
Dutch: Penicilline: hydrochlorothiazide wordt uitgescheiden in de distale tubulus en vermindert de excretie van penicilline.
Maltese: Penicillin: hydrochlorthizide jiġi mneħħi mit-tubulu distali u jnaqqas it-tneħħija ta' penicillin
Dutch: Cyprus: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Maltese: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Dutch: Vesdil 2.5 Plus Vesdil 5 Plus
Maltese: Vesdil 2.5 Plus
Dutch: EXP
Maltese: COMP
Dutch: SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Maltese: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Dutch: Het CHMP heeft een aantal gebieden in de productinformatie voor Tritazide beoordeeld die van elkaar afweken en een herziene productinformatie goedgekeurd.
Maltese: Numru ta' oqsma ta' diskrepanzi fl-informazzjoni dwar il-prodott għal Tritazide ġew evalwati misCHMP u ġiet adottata PI riveduta.
Dutch: Kinine : hydrochlorothiazide vermindert de excretie van kinine.
Maltese: Quinine: hydrochlorothiazide inaqqas it-tneħħija ta' quinine.
Dutch: Ze worden uitgebreid met de contra-indicaties van HCTZ.
Maltese: Dawn huma estiżi mal-kontraindikazzjonijiet ta' HCTZ.
Dutch: TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta
Maltese: TRITACE HCT 2.5/12.5
Dutch: Intestinaal angio-oedeem werd gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met ACE-remmers waaronder TRITAZIDE (zie rubriek 4.8).
Maltese: Ġiet irrapportata anġjoedima intestinali f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż TRITAZIDE (ara sezzjoni 4.8).
Dutch: Distributie De serumeiwitbinding van ramipril bedraagt ongeveer 73 % en deze van ramiprilaat ongeveer 56 %.
Maltese: Distribuzzjoni L-irbit ta' ramipril mal-proteini fis-serum hu ta' madwar 73 % u dak ta' ramiprilat ta' madwar 56 %.
Dutch: Hypercalcemie
Maltese: Iperkalċimja
Dutch: • Dehydratatie
Maltese: • Deidratazzjoni
Dutch: Hydrochlorothiazide wordt bijna volledig (> 95 %) in ongewijzigde vorm uitgescheiden via de nieren; 50 tot 70 % van een enkelvoudige orale dosis wordt uitgescheiden binnen de 24 uur.
Maltese: Hydrochlorothiazide jiġi eliminat mill-kliewi kważi kompletament (> 95 %) bla tibdil; 50 sa 70 % ta' doża waħda li ttieħdet b'mod orali tiġi eliminata fi żmien 24 siegħa.
Dutch: Ijsland Ierland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: L-Islanda L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd.
Dutch: Andere
Maltese: PLUS
Dutch: • Primair hyperaldosteronisme
Maltese: • Iperaldosteroniżmu primarju
Dutch: Zo nodig kan de dosis progressief worden verhoogd om de bloeddrukstreefwaarden te bereiken; de maximale toegestane dagdoses zijn 10 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide."
Maltese: Jekk ikun hemm bżonn, id-doża tista' tiżdied progressivament biex tinkiseb il-pressjoni tad-demm fil-mira; iddożi massimi permessi huma 10 mg ramipril u 25 mg idroklorotijazide kuljum"
Dutch: Gastro-intestinale inflammatie, digestieve stoornissen, maaglast, dyspepsie, gastritis, misselijkheid, constipatie
Maltese: Infjammazzjoni gastro-intestinali, disturbi diġestivi, dwejjaq addominali, dispepsja, gastrite, dardir, stitikezza
Dutch: Tritazide bevat ramipril, een angiotensineconverterendenzymremmer (ACE-remmer) zonder sulfhydrylgroep van de tweede generatie, en hydrochloorthiazide (HCTZ), een thiazidediureticum.
Maltese: Tritazide fih Ramipril, inibitur tal-enzima ta' konverżjoni tal-anġjotensina (ACE-I) tat-tieni ġenerazzjoni, u Idroklorotijazide (Hydrochlorothiazide, HCTZ), dijuretiku tijazidiku.
Dutch: Na multipele doseringen eenmaal daags van ramipril, bedraagt de effectieve halfwaardetijd van ramiprilaat concentraties 13-17 uur voor doseringen van 5-10 mg en langer voor lagere doseringen van 1,25-2,5 mg.
Maltese: Wara dożi multipli ta' ramipril darba kuljum, il-half-life effettiv talkonċentrazzjonijiet ta' ramiprilat kien ta' 13-17-il siegħa għad-dożi ta' 5-10 mg u itwal għad-dożi iżgħar ta' 1.25-2.5 mg.
Dutch: Luxemburg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Maltese: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Dutch: Borstpijn, pyrexie
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Dutch: Tablets
Maltese: Pilloli
Dutch: TRITAZIDE is niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4) en is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Maltese: TRITAZIDE mhux rakkomandat waqt l-ewwel trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.4) u kontra-indikat waqt it-tieni u t-tielet trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.3).
Dutch: Methyldopa: Hemolyse mogelijk.
Maltese: Methyldopa:
Dutch: - Voorgeschiedenis van erfelijk of idiopathisch angio-oedeem - Extracorporele behandelingen waardoor bloed met negatief geladen oppervlakken in aanraking komt (zie rubriek 4.5) - Aanzienlijke bilaterale nierarteriestenose of nierarteriestenose in één enkele functionerende nier - Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4 en 4.6) - Borstvoeding (zie rubriek 4.6) - Ernstige nierfunctiestoornis met een creatinineklaring van minder dan 30 ml/min bij patiënten die geen dialyse ondergaan - Klinisch relevante verstoringen van de elektrolytenbalans die kunnen verergeren na behandeling met TRITAZIDE (zie rubriek 4.4) - Ernstig leverfunctiestoornis, hepatische encefalopathie
Maltese: (ara sezzjoni 4.5) - djuqija sinifikanti fiż-żewġ arterji renali jew djuqija fl-arterja renali fejn kilwa waħda biss qiegħda tiffunzjona -It-tieni jew t-tielet trimestru tat-tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6) -Treddigħ (ara sezzjoni 4.6) -Indeboliment sever fil-funzjoni renali b'tneħħija tal-krejatinina taħt it-30 ml/min f'pazjenti mhux taħt dijaliżi -Żbilanċ fl-elettroliti klinikament rilevanti li jista' jiħżien wara kura b'TRITAZIDE (ara sezzjoni 4.4) -Indeboliment sever fil-funzjoni tal-fwied, enċefalopatija epatika
Dutch: • Calciumsupplementen
Maltese: • Supplimenti tal-kalċju
Dutch: Roemenië: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Maltese: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Dutch: Vertigo, paresthesie, tremor, evenwichtsstoornis, brandend gevoel, dysgeusie, ageusie
Maltese: Vertigo, parestiżja, tregħid, disturbi filbilanċ, sensazzjoni ta' ħruq, disgewżja, agewżja
Dutch: 3 x 30 tabletten (multiverpakk ing)
Maltese: 3 x 30 pillola (pakkett multiplu)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische Vorm Toedieningsweg
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Dutch: 200 tot <350
Maltese: 200 sa <350
Dutch: methadon: CL/F ↑22%
Maltese: Methadone: CL/F ↑22%
Dutch: 10,5 (3,1% tot 17,8%) [p=0,005].
Maltese: 10.5 (3.1% to 17.8%) [p=0.005].
Dutch: Opmerkingen: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Maltese: Noti: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Dutch: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanje OF
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain JEW
Dutch: ATC-code: J05AR13
Maltese: J05AR13
Dutch: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos 09400
Maltese: Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Dutch: (remming van het organischkationtransportsysteem)
Maltese: (inibizzjoni tattrasportatur tal-cation organika)
Dutch: Tabel 3:
Maltese: Tabella 7:
Dutch: Huidige ART N=278 n (%)
Maltese: ART Attwali N=278 n (%)
Dutch: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonja
Dutch: Opmerkingen: DRV+RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Maltese: Noti: DRV+RTV =darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Dutch: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabine 200 mg, als Atripla FDC.
Maltese: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabine 200 mg fil-forma ta' Atripla FDC.
Dutch: Lamivudine: AUC ↓ 14%; 32%; 36%
Maltese: AUC ↓ 14%; 32%; 36%
Dutch: Insomnia
Maltese: insomnja
Dutch: • methadon, gebruikt als vervanger van heroïne.
Maltese: • methadone, użat bħala sostitut għall-eroina.
Dutch: Mitochondriale disfunctie na blootstelling in utero
Maltese: Disfunzjoni mitokondrijali wara espożizzjoni in utero
Dutch: neutropenie1, anemie1, trombocytopenie1
Maltese: Newtropenja1, anemija1, tromboċitopenja1
Dutch: Het verschil in het eindpunt bleef statistisch significant (p=0,006).
Maltese: statistikament sinifikanti, [p=0.006].
Dutch: Primaire mutaties voor raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I)
Maltese: Il-mutazzjonijiet primarji għal raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q,
Dutch: • trimethoprim/sulfamethoxazol, een antibioticum dat gebruikt wordt voor de behandeling van bacteriële infecties
Maltese: • trimethoprim/sulfamethoxazole, antibijotiku għat-trattament ta' infezzjonijiet batterjali
Dutch: Dolutegravir remde in vitro de renale transporters OCT2 en MATE1.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi renali OCT2 u MATE1.
Dutch: Abacavir en lamivudine zijn krachtige selectieve remmers van hiv-1 en hiv-2.
Maltese: Abacavir u lamivudine huma inibituri selettivi qawwija ta' HIV-1 u HIV-2.
Dutch: Belangrijke informatie over de inhoud van Triumeq-tabletten.
Maltese: Informazzjoni importanti dwar il-kontenut ta' Triumeq pilloli.
Dutch: DRV+RTV 800 mg + 100 mg eenmaal daags +2 NRTI N=242
Maltese: DRV+RTV 800mg + 100mg darba kuljum +2 NRTI N=242
Dutch: Sorbitol sorbitol oplossing (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudine enkelvoudige dosis lamivudine orale oplossing van 300 mg
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Dutch: U moet zich in de volgende gevallen bewust zijn van de extra risico's:
Maltese: Jeħtieġ li tkun konxju ta' riskji addizzjonali:
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn mannitol (E421), microkristallijne cellulose, povidon (K29/32), natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat, poly(vinyl)alcohol - gedeeltelijk gehydrolyseerd, titaniumdioxide, macrogol/PEG, talk, zwart ijzeroxide en rood ijzeroxide.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), microcrystalline cellulose, povidone (K29/32), sodium starch glycolate, magnesium stearate, poly(vinyl) alcohol - parzjalment idrolizzat, titanium dioxide, macrogol/PEG, talc, iron oxide black u iron oxide red).
Dutch: • ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
Maltese: • infjammazjoni tal-frixa (pankreatite)
Dutch: Overdracht van hiv
Maltese: infezzjoni HIV
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
Maltese: Ara Sezzjoni 4 għal iktar informazzjoni.
Dutch: abacavir: AUC ↑ 41% ethanol: AUC ↔
Maltese: AUC ↑ 41% Ethanol:
Dutch: Afro-Amerikaans/Afrikaanse afkomst/overige Leeftijd (jaar)
Maltese: Amerikan-Afrikan Abjad/ eredità Afrikana/ Oħra
Dutch: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine of tipranavir/ritonavir, voor de behandeling van een hiv-infectie
Maltese: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine jew tipranavir/ritonavir, għat-trattament ta'
Dutch: • ze alcohol drinken
Maltese: Alkoħol
Dutch: • moeilijk slapen (insomnia)
Maltese: • diffikultà ta' rqad (insomnia)
Dutch: anorexie1
Maltese: anoressija1
Dutch: 85 dagen
Maltese: 28 jum 85 jum
Dutch: rash, pruritus, alopecia1
Maltese: raxx, ħakk, alopeċja1
Dutch: Skeletspierstelsel
Maltese: Muskoluskeletrali
Dutch: rabdomyolyse1
Maltese: rabdomijoliżi1
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van oraal ingenomen abacavir en lamivudine bij volwassenen is respectievelijk ongeveer 83% en 80-85%.
Maltese: abacavir u lamivudine orali fl-adulti hija madwar 83% u 80-85% rispettivament.
Dutch: Myalgie, zelden myolysis, artralgie, verhoogd creatinefosfokinase
Maltese: Mijalġja, rarament mijolisi, artralġja, kreatina tal-fosfokinażi għolja
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland
Maltese: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, L-Olanda
Dutch: Bij met hiv-1 geïnfecteerde volwassen proefpersonen waren na dolutegravir 50 mg eenmaal daags de steady-state farmacokinetische parameters (geometrisch gemiddelde [%CV]) gebaseerd op farmacokinetische populatieanalyses AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.uur/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml en Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Maltese: F'individwi adulti infettati bl-HIV-1 wara dolutegravir 50 mg darba kuljum, il parametri farmakokinetiċi fi stat fiss (medja ġeometrika [%CV]) abbażi tal-analiżijiet farmakokinetiċi tal-popolazzjoni kienu AUC(0-24) = 53.6 (27) µg.h/mL, Cmax = 3.67 (20) µg/mL, u Cmin = 1.11 (46) µg/mL.
Dutch: Het aandeel met een positieve HCV-serologie was 7%.
Maltese: Il-proporzjon b'seroloġija HCV pożittiva kien ta' 7%.
Dutch: Retinoïden retinoïdeverbindingen (bijv. isotretinoïne)
Maltese: Komposti ta' retinojdi (eż. Isotretinoin)
Dutch: Afzonderlijke bestanddelen zijn onderzocht bij jongeren (12 tot 17 jaar).
Maltese: Komponenti individwali ġew investigati fl-adoloxxenti (12 sa 17-il sena).
Dutch: Proteaseremmers atazanavir/dolutegravir dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Maltese: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Dutch: Voortgezette passage in toenemende concentraties geneesmiddel gaf als resultaat de selectie van de dubbele RT-mutanten 65R/184V en 74V/184V of van de drievoudige RT-mutant 74V/115Y/184V.
Maltese: Passaġġ kontinwu f'konċentrazzjonijiet dejjem jiżdiedu tal-mediċina rriżultaw fl-għażla għal mutanti RT doppji 65R/184V u 74V/184V jew mutant RT triplu 74V/115Y/184V.
Dutch: Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Dutch: Bij 96 weken was de virologische suppressie in de dolutegravir groep (80%) superieur aan de DRV/r groep (68%), (aangepast behandelingsverschil [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4%; 95% BI: [4,7; 20,2]).
Maltese: DRV/r (68%), (differenza fil-kura aġġustata [DTG-(DRV+RTV)]: 12.4%; 95% CI: [4.7, 20.2]).
Dutch: In isolaten van subtype C (n=2) en A/G (n=2) werd de integrasesubstitutie R263K geselecteerd in één isolaat en G118R in twee isolaten.
Maltese: Fl-iżolati tas-sottotip C (n=2) u A/G (n=2) intgħażlet is-sostituzzjoni tal-integrase R263K f'iżolat wieħed, u G118R f'żewġ iżolati.
Dutch: erythema multiforme1, Stevens-Johnson-syndroom1, toxische epidermale necrolyse1
Maltese: eritema multiformi1, sindromu ta' Stevens-Johnson 1,
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
Maltese: Reżistenza in vitro: