FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These receptors are implicated in pathologic angiogenesis, tumour growth, and metastatic progression of cancer.
Icelandic: Þessir viðtakar koma við sögu í meinvirkri nýmyndun æða, æxlisvexti og framvindu krabbameins með meinvörpum.
English: INFORMATION IN BRAILLE Inlyta 5 mg
Icelandic: Inlyta 5 mg
English: • If you have or have had an aneurysm (enlargement and weakening of a blood vessel wall) or a tear in a blood vessel wall.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur verið með slagæðargúlp (útvíkkun og veikingu æðaveggs) eða rof í æðavegg
English: Each film-coated tablet contains 33.6 mg of lactose monohydrate.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 33,6 mg af laktósaeinhýdrati.
English: Fatal cardiac failure was reported in 0.6 % of patients receiving axitinib.
Icelandic: Tilkynnt var um banvæna hjartabilun hjá 0,6% sjúklinga sem fengu axitinib.
English: in vivo.
Icelandic: Til inntöku.
English: For patients who develop severe hypertension, temporarily interrupt axitinib and restart at a lower dose once the patient is normotensive.
Icelandic: Ef alvarlegur háþrýstingur kemur fram á að hætta notkun axitinibs tímabundið og hefja hana aftur með minni skömmtum þegar blóðþrýstingur er orðinn eðlilegur aftur.
English: However, axitinib is not expected to inhibit P-glycoprotein at therapeutic plasma concentrations.
Icelandic: Ekki er þó gert ráð fyrir að axitinib hamli P-glýkópróteini við lækningalega þéttni í plasma.
English: Very common Weight decreased Common
Icelandic: Mjög algengar Þyngdartap
English: If haemoglobin or haematocrit becomes elevated above the normal level, patients should be treated according to standard medical practice to decrease haemoglobin or haematocrit to an acceptable level.
Icelandic: Ef gildi blóðrauða eða blóðkornaskila hækka yfir eðlileg mörk á að meðhöndla með venjubundnum aðferðum til að lækka blóðrauða eða blóðkornaskil í ásættanleg gildi.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 180 tablets
Icelandic: 180 töflur
English: If any bleeding requires medical intervention, temporarily interrupt the axitinib dose.
Icelandic: Ef þörf er á læknisaðstoð vegna blæðinga skal gera hlé á meðferð með axitinibi.
English: Hyperthyroidism was reported in 1.6% of patients receiving axitinib.
Icelandic: Tilkynnt var um ofstarfsemi skjaldkirtils hjá 1,6% sjúklinga sem fengu axitinib.
English: If you stop taking Inlyta
Icelandic: Ef hætt er að nota Inlyta
English: i
Icelandic: OS
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE17
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, prótein kínasa hemlar, ATC flokkur:
English: Pruritus Erythema Alopecia
Icelandic: Afturkræft aftara heilakvillaheilkenni
English: In a controlled clinical study with axitinib (N = 359) for the treatment of patients with RCC, cardiac failure events were reported in 1.7 % patients receiving axitinib, including cardiac failure (0.6%), cardiopulmonary failure (0.6%), left ventricular dysfunction (0.3%), and right ventricular failure
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn á notkun axitinibs (N = 359) til meðferðar við nýrnakrabbameini var tilkynnt um tilvik hjartabilana hjá 1,7% sjúklinga sem fengu axitinib, þ. á m. hjartabilun (0,6%), hjarta- og lungnabilun (0,6%), vanstarfsemi vinstra slegils (0,3%) og bilun hægri slegils (0,3%).
English: Each film-coated tablet contains 82.3 mg of lactose monohydrate.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 82,3 mg af laktósaeinhýdrati.
English: • If you suffer from bleeding problems.
Icelandic: Ef þú ert með blæðingarkvilla.
English: Grade 3/4 cardiac failure events were reported in 1.0% patients and fatal cardiac failure events were reported in 0.3% patients receiving axitinib.
Icelandic: Tilkynnt var um hjartabilun af stigi 3/4 hjá 1,0% sjúklinga og banvæna hjartabilun hjá 0,3% sjúklinga sem fengu axitinib.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá viðauka V.
English: INFORMATION IN BRAILLE Inlyta 3 mg
Icelandic: Inlyta 3 mg
English: The following risks, including appropriate action to be taken, are discussed in greater detail in section 4.4: cardiac failure events, hypertension, thyroid dysfunction, arterial thromboembolic events, venous thromboembolic events, elevation of haemoglobin or haematocrit, haemorrhage, gastrointestinal perforation and fistula formation, wound healing complications, PRES, proteinuria, and elevation of liver enzymes.
Icelandic: Fjallað er nánar um eftirfarandi hættur og viðeigandi aðgerðir sem grípa á til í kafla 4.4: tilvik hjartabilana, háþrýstingur, vanstarfsemi skjaldkirtils, segarek í slagæðum og blóðtappar, segarek í bláæðum og blóðtappar, hækkað blóðrauðagildi eða blóðkornaskil, blæðingar, rof í meltingarvegi og myndun fistla, vandamál við sáragræðslu, afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (PRES), próteinmiga og hækkuð gildi lifrarensíma.
English: Gastrointestinal perforation and fistula formation
Icelandic: In vitro rannsóknir á CYP og UGT hemlun og virkjun
English: If you experience dizziness and/or feel tired while on treatment with Inlyta, take special care when driving or using machines.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við akstur og notkun véla ef þú finnur fyrir sundli og/eða þreytu meðan á meðferð með Inlyta stendur.
English: Inlyta 1 mg: each tablet contains 1 mg axitinib
Icelandic: Inlyta 1 mg: hver tafla inniheldur 1 mg axitinib
English: In monotherapy studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, cardiac failure events (including cardiac failure, cardiac failure congestive, cardiopulmonary failure, left ventricular dysfunction, ejection fraction decreased, and right ventricular failure) were reported in 1.8% patients receiving axitinib.
Icelandic: Í rannsóknum á axitinibi sem einlyfjameðferð (N = 672) til meðferðar við nýrnakrabbameini var tilkynnt um hjartabilanir (þ. á m. hjartabilun, vinstri og hægri hjartabilun, hjarta- og lungnabilun, vanstarfsemi vinstra slegils, minnkað útfallsbrot og bilun hægri slegils) hjá 1,8% sjúklinga sem fengu axitinib.
English: Arterial embolic and thrombotic eventsc,d,j
Icelandic: Segarek í slagæðum og blóðtappar c, d,j
English: Pregnant mice exposed to axitinib showed an increased occurrence of cleft palate malformations and skeletal variations, including delayed ossification, at exposure levels below the expected human exposure.
Icelandic: Hjá þunguðum músum sem voru útsettar fyrir axitinibi kom fram aukin tíðni klofins góms og vansköpunar á beinagrind, þ.m.t. seinkun á beinmyndun við útsetningu sem var minni en áætluð útsetning hjá mönnum.
English: • Blood clots in your veins and arteries (types of blood vessels), including stroke, heart attack, embolism, or thrombosis.
Icelandic:  Blóðsegamyndun í bláæðum eða slagæðum, þ.m.t. heilablóðfall, hjartaáfall, segarek eða blóðtappi.
English: Inlyta 3 mg: each tablet contains 3 mg axitinib
Icelandic: Inlyta 3 mg: hver tafla inniheldur 3 mg axitinib
English: Reproduction toxicity
Icelandic: Eituráhrif á erfðaefni
English: In clinical studies with axitinib, arterial embolic and thrombotic events (including transient ischemic attack, myocardial infarction, cerebrovascular accident and retinal artery occlusion) were reported (see section 4.8).
Icelandic: Tilkynnt var um segarek í slagæðum og blóðtappa (þ.m.t. skammvinnt blóðþurrðarkast (transient ischemic attack), drep í hjartavöðva, heilablóðfall og lokun sjónuslagæðar (retinal artery occlusion)) í klínískum rannsóknum á axitinibi (sjá kafla 4.8).
English: In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, venous embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 3.9% of patients receiving axitinib, including pulmonary embolism (2.2%), retinal vein occlusion/thrombosis (0.6%) and deep vein thrombosis (0.6%).
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn á notkun axitinibs til meðferðar við nýrnakrabbameini var tilkynnt um segarek í bláæðum og blóðtappa sem aukaverkun hjá 3,9% sjúklinga sem fengu axitinib, þ.m.t. lungnasegarek (2,2%), sjónubláæðalokun/segamyndun (0,6%) og segamyndun í djúplægri bláæð (0,6%).
English: In cases of suspected overdose, axitinib should be withheld and supportive care instituted.
Icelandic: Ef grunur leikur á um ofskömmtun á að hætta gjöf axitinibs og veita viðeigandi stuðningsmeðferð.
English: Tell your doctor if you have severe abdominal pain.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð svæsinn kviðverk.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) In clinical studies with axitinib, events of PRES were reported (see section 4.8).
Icelandic: Tilkynnt var um afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) í klínískum rannsóknum á axitinibi (sjá kafla 4.8).
English: The sulfoxide and N-glucuronide metabolites show approximately 400-fold and 8000-fold less in vitro potency, respectively, against VEGFR-2 compared to axitinib.
Icelandic: 8.000 sinnum minni virkni en axitinib gagnvart VEGFR-2 in vitro.
English: In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, arterial embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 4.7% of patients receiving axitinib, including myocardial infarction (1.4%), transient ischemic attack (0.8%) and cerebrovascular accident (0.6%).
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn á notkun axitinibs til meðferðar við nýrnakrabbameini var tilkynnt um tilvik segareks í slagæðum og blóðtappa hjá 4,7% sjúklinga sem fengu axitinib, þar á meðal drep í hjartavöðva (1,4%), skammvinnt blóðþurrðarkast (0,8%) og heilablóðfall (0,6%).
English: Grade 3 venous embolic and thrombotic events were reported in 0.9% of patients.
Icelandic: Tilkynnt var um segarek í bláæðum og blóðtappa af stigi 3 hjá 0,9% sjúklinga.
English: If axitinib is interrupted, patients receiving antihypertensive medicinal products should be monitored for hypotension (see section 4.2).
Icelandic: Ef meðferð með axitinibi er rofin á að fylgjast því hvort lágþrýstingur kemur fram hjá sjúklingum sem fá blóðþrýstingslækkandi lyf (sjá kafla 4.2).
English: Inlyta 5 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets.
Icelandic: Inlyta 5 mg fást í glösum með 60 töflum og þynnum með 14 töflum.
English: In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, hypothyroidism was reported in 20.9% of patients and hyperthyroidism was reported in 1.1% of patients.
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn á notkun axitinibs til meðferðar við nýrnakrabbameini var tilkynnt um vanstarfsemi skjaldkirtils hjá 20,9% sjúklinga og ofstarfsemi skjaldkirtils hjá 1,1% sjúklinga.
English: In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC that excluded patients with untreated brain metastasis, haemorrhagic adverse reactions were reported in 21.4% of patients receiving axitinib.
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn á notkun axitinibs til meðferðar við nýrnakrabbameini, þar sem sjúklingar með ómeðhöndluð heilaæxli voru undanskildir, var tilkynnt um blæðingar hjá 21,4% sjúklinga sem fengu axitinib.
English: Each film-coated tablet contains 35.3 mg of lactose monohydrate.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 35,3 mg af laktósaeinhýdrati.
English: Oropharyngeal pain
Icelandic: Lifrartengdar aukaverkanir
English: • Do not take this medicine during pregnancy.
Icelandic:  Ekki má taka lyfið á meðgöngu.
English: After oral administration of axitinib tablets, the mean absolute bioavailability is 58% compared to intravenous administration.
Icelandic: Eftir inntöku axitinib taflna var heildaraðgengi (absolute bioavailability) að meðaltali
English: Inlyta 7 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets.
Icelandic: Inlyta 7 mg fást í glösum með 60 töflum og þynnum með 14 töflum.
English: If a strong CYP3A4/5 inducer must be co-administered, a dose adjustment of axitinib is recommended (see section 4.2).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að gefa öflugan CYP3A4/5 virkja samtímis er ráðlagt að breyta skömmtum af axitinibi (sjá kafla 4.2).
English: Grade 4b
Icelandic: Stig 4
English: Management of some adverse reactions may require temporary or permanent discontinuation and/or dose reduction of axitinib therapy (see section 4.4).
Icelandic: Meðhöndlun tiltekinna aukaverkana getur krafist þess að notkun lyfsins sé hætt tímabundið eða fyrir fullt og allt og/eða skammtar af axitinibi séu minnkaðir (sjá kafla 4.4).
English: Haemorrhoids
Icelandic: Gallrauðablæði
English: Take the Inlyta doses approximately 12 hours apart.
Icelandic: Inlyta skammtana með u.þ.b. 12 klukkustunda millibili.
English: Renal failurem
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: A risk ratio > 1 indicated a higher likelihood of responding in the axitinib arm; a risk ratio < 1 indicated a higher likelihood of responding in the sorafenib arm. g One-sided p-value from Cochran-Mantel-Haenszel test of treatment stratified by ECOG performance status and prior therapy.
Icelandic: > 1 bendir til þess að meiri líkur séu á svörun hjá hópnum sem fékk axitinib; áhættuhlutfall < 1 bendir til þess að meiri líkur séu á svörun hjá hópnum sem fékk sorafenib.
English: • An enlargement and weakening of a blood vessel wall or a tear in a blood vessel wall (aneurysms and artery dissections).
Icelandic:  Útvíkkun og veiking æðaveggs eða rof í æðavegg (slagæðargúlpur og flysjun slagæðar).
English: Unchanged axitinib was not detected in urine; the carboxylic acid and sulfoxide metabolites accounted for the majority of radioactivity in urine.
Icelandic: Óbreytt axitinib greindist ekki í þvagi, heldur var meirihluti þeirra geislavirkni sem endurheimtist í þvagi í karboxýlsýru og súlfoxíð umbrotsefnum.
English: • If during treatment with this medicine, you get symptoms such as excessive tiredness, swelling of the abdomen, legs or ankles, shortness of breath, or protruding neck veins.
Icelandic: Ef þú færð einkenni svo sem mikla þreytu, þrota í kvið, fótum eða ökklum, mæði eða útþandar hálsæðar meðan þú tekur þetta lyf.
English: The baseline demographic and disease characteristics were similar between the axitinib and sorafenib groups with regard to age, gender, race, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status, geographic region, and prior treatment.
Icelandic: Í upphafi rannsóknar voru lýðfræðilegar breytur og sjúkdómsstaða svipaðar hjá hópnum sem fékk axitinib og hópnum sem fékk sorafenib, með tilliti til aldurs, kyns, kynþáttar, ECOG færnistuðuls, búsetu og fyrri meðferðar.
English: Inlyta 1 mg film-coated tablet
Icelandic: Inlyta 1 mg filmuhúðuð tafla
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þú sért með ofnæmi.
English: System organ class
Icelandic: Líffæraflokkur Tíðniflokkur Aukaverkun
English: Venous embolic and thrombotic eventsc,d,i
Icelandic: Segarek í bláæðum og blóðtappar c,d,i
English: Inlyta 7 mg film-coated tablet
Icelandic: Inlyta 7 mg filmuhúðuð tafla
English: Selection of concomitant medicinal products with no or minimal CYP3A4/5 induction potential is recommended.
Icelandic: Ráðlagt er að velja lyf til samtímis notkunar sem hafa lítil eða engin örvandi áhrif á CYP3A4/5.
English: Kaplan-Meier curve of progression-free survival by independent assessment for the prior sunitinib subgroup
Icelandic: Kaplan-Meier graf af lifun án versnunar sjúkdóms samkvæmt óháðu mati á undirhópi sem áður fékk sunitinib meðferð
English: Inlyta 1 mg film-coated tablets
Icelandic: Inlyta 1 mg filmuhúðaðar töflur
English: Inlyta 5 mg film-coated tablets are red, triangular and debossed with “Pfizer” on one side and “5 XNB” on the other.
Icelandic: Inlyta 5 mg filmuhúðaðar töflur eru rauðar og þríhyrndar með ígreyptu „Pfizer“ á annarri hlið og „5 XNB“ á hinni.
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Icelandic: 29,4 (24,5; NE) 27,8 (23,1; 34,5)
English: Concomitant strong CYP3A4/5 inhibitors
Icelandic: Samtímis notkun öflugra CYP3A4/5 hemla
English: • If you have liver problems.
Icelandic: Ef þú ert með lifrarkvilla.
English: A fatal acute myocardial infarction and cerebrovascular accident was reported in one patient each (0.3%).
Icelandic: Tilkynnt var um banvænt bráðadrep í hjartavöðva hjá einum sjúklingi (0,3%) og banvænt heilablóðfall hjá einum sjúklingi (0,3%).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 September 2012
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
English: Inlyta 7 mg film-coated tablets
Icelandic: Inlyta 7 mg filmuhúðaðar töflur
English: If you are taking any of them, tell your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef þú tekur einhver þeirra.
English: Specific safety events should be monitored before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib as described below.
Icelandic: Fylgjast á með tilteknum kvillum áður en meðferð með axitinibi hefst og öðru hvoru meðan á henni stendur eins og lýst er hér að neðan.
English: Liver function tests should be monitored before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib.
Icelandic: Fylgjast á með gildum lifrarprófa áður en meðferð með axitinibi hefst og öðru hvoru meðan á henni stendur.
English: Concomitant strong CYP3A4/5 inducers
Icelandic: Samtímis notkun öflugra CYP3A4/5 virkja
English: Inlyta 5 mg film-coated tablet
Icelandic: Inlyta 5 mg filmuhúðuð tafla
English: Inlyta 5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of axitinib.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg axitinib.
English: • Diarrhoea, feeling or being sick (nausea or vomiting), stomach ache, indigestion, soreness of the mouth, tongue or throat, constipation
Icelandic: Hár blóðþrýstingur eða hækkun blóðþrýstings  Niðurgangur, vanlíðan (ógleði eða uppköst), magaverkur, meltingartregða, eymsli í munni,
English: Inlyta 5 mg film-coated tablets EU/1/12/777/004
Icelandic: Inlyta 5 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/12/777/004
English: Inlyta 7 mg film-coated tablets EU/1/12/777/010
Icelandic: Inlyta 7 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/12/777/010
English: Grade 4 haemorrhagic adverse reactions were reported in 1% of patients and fatal haemorrhage were reported in 0.4% of patients receiving axitinib.
Icelandic: Tilkynnt var um blæðingar af stigi 4 hjá 1% sjúklinga og tilkynnt var um banvæna blæðingu hjá 0,4% sjúklinga sem fengu axitinib.
English: In vitro studies indicated that axitinib inhibits P-glycoprotein.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að axitinib hamli P-glýkópróteini.
English: Kaplan-Meier curve of progression-free survival by independent assessment for the overall population
Icelandic: Mynd 1. Kaplan-Meier graf af lifun án versnunar sjúkdóms samkvæmt óháðu mati á heildarþýði
English: EU/1/12/777/011 56 tablets
Icelandic: EU/1/12/777/010 28 töflur EU/1/12/777/011 56 töflur
English: In monotherapy studies with axitinib (N = 850), arterial embolic and thrombotic adverse reactions (including transient ischemic attack, myocardial infarction, and cerebrovascular accident) were reported in 5.3% of patients receiving axitinib.
Icelandic: Í rannsóknum á axitinibi sem einlyfjameðferð (N = 850) var tilkynnt um segarek í slagæðum og blóðtappa (þ.m.t. skammvinnt blóðþurrðarkast, drep í hjartavöðva og heilablóðfall) hjá 5,3% sjúklinga sem fengu axitinib.
English: Grade > 3 haemorrhagic adverse reactions were reported in 3.1% of patients receiving axitinib (including cerebral haemorrhage, gastric haemorrhage, lower gastrointestinal haemorrhage and haemoptysis).
Icelandic: Tilkynnt var um blæðingar af stigi ≥3 hjá 3,1% sjúklinga sem fengu axitinib (þ.m.t. heilablæðing, magablæðing, blæðing frá neðri hluta meltingarvegar og blóðhósti).
English: EU/1/12/777/008 56 tablets
Icelandic: EU/1/12/777/007 28 töflur EU/1/12/777/008 56 töflur
English: Inlyta 3 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets.
Icelandic: Inlyta 3 mg fást í glösum með 60 töflum og þynnum með 14 töflum.
English: Cardiac disorders Common
Icelandic: Tilvik hjartabilana
English: Inlyta 5 mg film-coated tablets
Icelandic: Inlyta 5 mg filmuhúðaðar töflur
English: Grade 4 venous embolic and thrombotic events were reported in 1.2% of patients.
Icelandic: Tilkynnt var um segarek í bláæðum og blóðtappa af stigi 4 hjá 1,2% sjúklinga.
English: Axitinib-related findings in the testes and epididymis included decreased organ weight, atrophy or degeneration, decreased numbers of germinal cells, hypospermia or abnormal sperm forms, and reduced sperm density and count.
Icelandic: Meðal breytinga á eistum og eistalyppum sem tengdust axitinibi voru minnkuð þyngd líffæra, hrörnun, minnkaður fjöldi kímfrumna, minnkuð framleiðsla sáðfrumna eða óeðlilegar sáðfrumur og minnkuð þéttni og fjöldi sáðfrumna.
English: In four clinical studies with axitinib for the treatment of patients with RCC (N = 537), elevated haemoglobin above ULN was observed in 13.6% receiving axitinib.
Icelandic: Í fjórum klínískum rannsóknum á notkun axitinibs til meðferðar við nýrnakrabbameini (N = 537) mældist hækkað gildi blóðrauða yfir efri mörkum eðlilegra gilda hjá 13,6% sjúklinga sem fengu axitinib.
English: Inlyta 7 mg film-coated tablets are red, diamond shaped and debossed with “Pfizer” on one side and “7 XNB” on the other.
Icelandic: Inlyta 7 mg filmuhúðaðar töflur eru rauðar og demantslaga með ígreyptu „Pfizer“ á annarri hlið og „7 XNB“ á hinni.
English: Grade 3/4 venous embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 3.1% of patients receiving axitinib.
Icelandic: Tilkynnt var um tilvik segareks í slagæðum og blóðtappa af stigi 3/4 hjá 3,1% sjúklinga sem fengu axitinib.
English: Grade 4 cardiac failure adverse reactions were reported in 0.6 % of patients receiving axitinib.
Icelandic: Tilkynnt var um aukaverkanir með hjartabilun af stigi 4 hjá 0,6% sjúklinga sem fengu axitinib.
English: Renal impairment
Icelandic: Inlyta inniheldur
English: If you have any questions about how this medicine works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef spurningar vakna um verkun lyfsins eða hvers vegna þú þarft að nota það.
English: Selection of an alternate concomitant medicinal product with no or minimal CYP3A4/5 induction potential is recommended.
Icelandic: Ráðlagt er að velja lyf til samtímis notkunar sem hafa lítil eða engin hamlandi áhrif á CYP3A4/5.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 7 mg film-coated tablets axitinib
Icelandic: Inlyta 7 mg filmuhúðaðar töflur axitinib
English: In clinical studies with axitinib for the treatment of patients with RCC, cardiac failure events (including cardiac failure, cardiac failure congestive, cardiopulmonary failure, left ventricular dysfunction, ejection fraction decreased, and right ventricular failure) were reported (see section
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á notkun axitinibs til meðferðar við nýrnakrabbameini var tilkynnt um tilvik hjartabilana (þ. á m. hjartabilun, vinstri og hægri hjartabilun, hjarta- og lungnabilun, vanstarfsemi vinstra slegils, minnkað útfallsbrot og bilun hægri slegils) (sjá kafla 4.8).
English: Efficacy results Endpoint / study population axitinib sorafenib HR (95% CI) p-value
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun Mælibreyta/rannsóknarþýði axitinib sorafenib
English: Red round film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “3 XNB” on the other.
Icelandic: Rauð sporöskjulaga filmuhúðuð tafla með ígreyptu „Pfizer“ á annarri hlið og „3 XNB“ á hinni.
English: Grade 4 arterial embolic and thrombotic events were reported in 1.3% of patients.
Icelandic: Tilkynnt var um segarek í slagæðum og blóðtappa af stigi 4 hjá 1,3% sjúklinga.
English: The magnitude of median PFS effect was different in the subgroups by prior therapy.
Icelandic: Miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms var mismunandi í undirhópunum sem fengu mismunandi fyrri meðferðir.