FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/09/565/015
Latvian: EU/1/09/565/011 1 pilnšļirce
English: EU/1/09/565/032
Latvian: EU/1/09/565/023 1 pilnšļirce
English: 4 pre-filled syringes with safety needle containing 1 ml.
Latvian: 4 pilnšļirces pa 1 ml ar drošības adatu.
English: EU/1/09/565/031
Latvian: EU/1/09/565/005 EU/1/09/565/006 EU/1/09/565/031
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Latvian: Biopoin 2000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Pilnšļirce (I klases stikls), kas satur 0,5 ml šķīduma, ar noņemamu vāciņu (bromobutilgumija), virzuļveida aizbāzni (teflonizēta hlorobutilgumija) un injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības aizsargu (drošības adata) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības ierīci.
English: Before you give yourself an Biopoin injection, you must do the following: Hold the syringe and gently remove the cover from the needle without twisting.
Latvian: Turiet šļirci un uzmanīgi noņemiet no adatas apvalku, negriežot to.
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml
Latvian: Biopoin 2000 SV/0,5 ml
English: EU/1/09/565/003 6 pre-filled syringes
Latvian: EU/1/09/565/003 6 pilnšļirces
English: This is expected and may last for a few months.
Latvian: Tas ir paredzams un var turpināties dažus mēnešus.
English: • if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi vai tagad varētu būt B hepatīta infekcija.
English: Some of these infections have been associated with hospitalisation and death.
Latvian: Dažas no šīm infekcijām bija saistītas ar hospitalizāciju un nāvi.
English: Patients should be closely monitored.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jāuzrauga.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
English: Talk to your doctor about what your test results mean.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, ko nozīmē Jūsu analīžu rezultāti.
English: The incidence for the 5-year period was 11%.
Latvian: Piecu gadu periodā sastopamība bija 11%.
English: This means you should tell your doctor if you take other medicines that increase your risk of bleeding.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums jāpastāsta ārstam, ja Jūs lietojat citas zāles, kas Jums paaugstina asiņošanas risku.
English: 48-month follow-up
Latvian: 48 mēnešus ilga novērošana
English: Not reached (1.9+, 36.4+)
Latvian: Nav sasniegta (1,9+, 36,4+)
English: Push tablet through from other side.
Latvian: Izspiediet tableti no otras puses.
English: Frequency (All grades)
Latvian: Biežums (visas pakāpes)
English: Your doctor may adjust your dose.
Latvian: Jūsu ārsts var pielāgot Jums lietojamo devu.
English: The IRC estimated median DOR was 19.6 months.
Latvian: IRC aprēķinātais mediānais DOR bija 19,6 mēneši.
English: The DOR ranged from 3.9 to 24.2+ months.
Latvian: DOR bija robežās no 3,9 līdz 24,2+ mēnešiem.
English: Total (N=63)
Latvian: Kopā (N = 63)
English: The mechanism for the bleeding-related events is not fully understood.
Latvian: Ar asiņošanu saistītu traucējumu mehānisms nav pilnībā izprasts.
English: These may be signs and symptoms of stroke.
Latvian: Tās var būt insulta pazīmes un simptomi.
English: No clinical data are available on this interaction.
Latvian: Klīniskie dati par šo mijiedarbību nav pieejami.
English: The following adverse effects were seen in studies of 13-weeks duration in rats and dogs.
Latvian: Turpmāk minētās nevēlamās blakusparādības konstatēja 13 nedēļas ilgos pētījumos žurkām un suņiem.
English: Date of latest renewal: 25 June 2019
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 25. jūnijs
English: Median time to response was 1.9 months.
Latvian: Laika mediāna līdz atbildes reakcijai bija 1,9 mēneši.
English: Monitor patients closely and take appropriate precautions.
Latvian: Rūpīgi novērojiet pacientus un veiciet atbilstošus piesardzības pasākumus.
English: Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 3 or greater were excluded from the study.
Latvian: Pacientus ar Austrumu Onkoloģijas sadarbības grupas (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) funkcionālā stāvokļa vērtējumu 3 vai vairāk izslēdza no pētījuma.
English: It is currently unknown whether ibrutinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method.
Latvian: Pašreiz nav zināms, vai ibrutinibs var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, tāpēc sievietēm, kuras lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, tiem papildus jāizmanto barjermetode.
English: The safety and efficacy of IMBRUVICA in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Latvian: IMBRUVICA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
English: It belongs to a class of medicines called protein kinase inhibitors.
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par proteīnkināzes inhibitoriem.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
English: Patients who ingested more than the recommended dose should be closely monitored and given appropriate supportive treatment.
Latvian: Pacienti, kuri lietojuši lielāku devu nekā ieteikts, rūpīgi jāuzrauga un viņiem jāveic piemērota atbalstoša ārstēšana.
English: The dihydrodiol metabolite and other metabolites are P-gp substrates.
Latvian: Dihidrodiola metabolīts un citi metabolīti ir P-gp substrāti.
English: Of the 1200 patients treated with IMBRUVICA, 64% were 65 years of age or older.
Latvian: No 1200 pacientiem, kurus ārstēja ar IMBRUVICA, 64% vecums bija 65 vai vairāk gadi.
English: • if you are planning to have any surgery- your doctor may ask you to stop taking IMBRUVICA for a short time (3 to 7 days) before and after your surgery.
Latvian: • ja Jums tiek plānota kāda operācija - ārsts Jums var lūgt uz neilgu laiku pārtraukt IMBRUVICA lietošanu (no 3 līdz 7 dienām) pirms un pēc Jūsu operācijas;
English: When you take a tablet, fill in the day of the week or the date in the space provided.
Latvian: Kad ieņemat tableti, atvēlētajā vietā ierakstiet nedēļas dienu vai datumu.
English: Frequency calculated from monotherapy clinical studies.
Latvian: Biežums aprēķināts, izmantojot monoterapijas klīniskos pētījumus.
English: It is not known whether ibrutinib or its metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai ibrutinibs vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: By blocking this protein, IMBRUVICA helps kill and reduce the number of cancer cells.
Latvian: Bloķējot šo proteīnu, IMBRUVICA var palīdzēt nonāvēt audzēja šūnas un mazināt to skaitu.
English: A risk to breast-fed children cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotiem bērniem.
English: Also some other medicines can affect the way IMBRUVICA works.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt IMBRUVICA iedarbības veidu.
English: 18.1 (11.1, NE)
Latvian: 18,1 (11,1, NN)
English: All patients received BR for a maximum of six 28-day cycles.
Latvian: Visi pacienti BR shēmu saņēma ne vairāk kā sešu 28 dienas ilgu ciklu veidā.
English: Other medicines and IMBRUVICA
Latvian: Citas zāles un IMBRUVICA
English: CLL and WM
Latvian: CLL un VM
English: Median PFS
Latvian: Mediānā PFS
English: Recommended dose modifications are described below:
Latvian: Ieteicamā devas pielāgošana ir aprakstīta turpmāk:
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, ja ārsts to neliek darīt.
English: Pancreatic findings partially recovered during comparable reversal periods.
Latvian: Aizkuņģa dziedzera atrades daļēji izzuda salīdzināmā atlabšanas periodā.
English: Always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikusi.
English: Patients previously untreated for CLL
Latvian: Pacienti, kam iepriekš nav ārstēta CLL
English: Treatment with this medicinal product should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pretaudzēju zāļu lietošanas pieredze.
English: ORR (%) p-value p<0.0001
Latvian: ORR (%) p vērtība p < 0,0001
English: • if you are allergic to ibrutinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ibrutinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: After a single oral administration of radiolabeled [
Latvian: Pēc vienreizējas iekšķīgas radioloģiski iezīmēta [
English: • if you have ever had unusual bruising or bleeding or are on any medicines or supplements that increase your risk of bleeding (see section “Other medicines and IMBRUVICA”)
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijuši neparasti zilumi vai asiņošana vai Jūs lietojat kādas zāles vai uztura bagātinātājus, kas Jums paaugstina asiņošanas risku (skatīt punktu „Citas zāles un IMBRUVICA”);
English: Hepatitis B virus (HBV) status should be established before initiating treatment with IMBRUVICA.
Latvian: B hepatīta vīrusa (BHV) statuss ir jānosaka pirms ārstēšanas ar IMBRUVICA sākšanas.
English: This observed lymphocytosis is a pharmacodynamic effect and should not be considered progressive disease in the absence of other clinical findings.
Latvian: Šī novērotā limfocitoze ir farmakodinamiska ietekme un to nevajadzētu uzskatīt par slimības progresēšanu, ja nav citu klīnisko atražu.
English: Hydration should be maintained and serum creatinine levels monitored periodically.
Latvian: Jāturpina hidratācija un periodiski jāpārbauda kreatinīna koncentrācija serumā.
English: Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Latvian: Borgo S. Michele, 04100 Latina,
English: Not reached
Latvian: Nav sasniegta
English: Also tell your doctor if you take any of the following medicines - The effects of IMBRUVICA or other medicines may be influenced if you take IMBRUVICA together with any of the following medicines:
Latvian: Pastāstiet ārstam arī tad, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm - IMBRUVICA vai citu zāļu iedarbība var tikt ietekmēta, ja IMBRUVICA lietosiet kopā ar kādu no šīm zālēm:
English: A high number of circulating lymphocytes (>400,000/mcL) may confer increased risk.
Latvian: Liels cirkulējošo limfocītu skaits (> 400 000/mcl) var paaugstināt risku.
English: Median DOR (CR+PR) (months)
Latvian: Mediānais DOR (CR+PR) (mēneši)
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • severely increased white blood cell count that may cause cells to clump together.
Latvian: Reti (var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem): • izteikti palielināts leikocītu skaits, kas var izraisīt šūnu salipšanu.
English: • medicines for depression - nefazodon
Latvian: • zāles depresijas ārstēšanai - nefazodons;
English: This does not necessarily mean that your blood cancer is getting worse.
Latvian: Tas noteikti nenozīmē, ka Jūsu asins audzēja norise pasliktinās.
English: Rate of Sustained Haemoglobin Improvement b, c
Latvian: Stabilas hemoglobīna līmeņa uzlabošanās rādītājs b, c
English: Your doctor will check your blood counts before or during the treatment and in rare cases they may need to give you another medicine.
Latvian: Ārsts Jums pārbaudīs asins ainu pirms ārstēšanas vai tās laikā un retos gadījumos parakstīs Jums citas zāles.
English: All gastrointestinal, lymphoid and bone findings recovered following recovery periods of 6-13 weeks.
Latvian: Visas kuņģa-zarnu trakta, limfoīdās un kaulu atrades izzuda pēc 6 - 13 nedēļas ilga atlabšanas perioda.
English: • if you have recently had any surgery, especially if this might affect how you absorb food or medicines from your stomach or gut
Latvian: • ja Jums nesen veikta kāda operācija, īpaši ja tā varētu ietekmēt uztura vai zāļu uzsūkšanos no Jūsu kuņģa vai zarnām;
English: p-value associated with response rate was <0.0001.
Latvian: Ar atbildes reakcijas rādītāju saistītā p vērtība bija <0,0001.
English: Adverse reactions leading to dose reduction occurred in approximately 7% of patients.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kuru dēļ vajadzēja samazināt devu, radās aptuveni 7% pacientu.
English: Carcinogenicity/genotoxicity
Latvian: Kancerogenitāte/genotoksicitāte
English: Therefore, no precautions are necessary in patients with different CYP2D6 genotypes.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar dažādiem CYP2D6 genotipiem piesardzība nav jāievēro.
English: This is because IMBRUVICA could cause hepatitis B to become active again.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka IMBRUVICA var no jauna padarīt B hepatītu aktīvu.
English: IMBRUVICA should not be used during pregnancy.
Latvian: IMBRUVICA nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Latvian: • Ja Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
English: IMBRUVICA should be held at least 3 to 7 days pre- and post-surgery depending upon the type of surgery and the risk of bleeding.
Latvian: IMBRUVICA lietošana jāpārtrauc vismaz 3 - 7 dienas pirms un pēc operācijas atkarībā no operācijas veida un asiņošanas riska.
English: What IMBRUVICA is and what it is used for
Latvian: Kas ir IMBRUVICA un kādam nolūkam to lieto
English: • temporary episode of neurologic dysfunction caused by loss of blood flow, stroke.
Latvian: • īslaicīga neiroloģiskas disfunkcijas epizode, ko izraisa asins plūsmas zudums, insults.
English: • If you miss a dose, it can be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
Latvian: • Ja esat izlaidis devu, to var lietot pēc iespējas ātrāk tajā pašā dienā, nākamajā dienā atgriežoties pie ierastās shēmas.
English: If a dose is not taken at the scheduled time, it can be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
Latvian: Ja deva nav lietota plānotajā laikā, to var lietot pēc iespējas ātrāk tajā pašā dienā, nākamajā dienā atgriežoties pie ierastās shēmas.
English: Treatment should continue until disease progression or no longer tolerated by the patient.
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz brīdim, kad slimība sāk progresēt vai pacients vairs nepanes ārstēšanu.
English: The apparent volume of distribution at steady state (Vd, ss/F) was approximately 10,000 L.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā (Vd,ss/F) bija aptuveni 10 000 l.
English: If you take more IMBRUVICA than you should If you take more IMBRUVICA than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Latvian: Ja esat lietojis IMBRUVICA vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis IMBRUVICA vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
English: Lower level term (LLT) used for selection.
Latvian: Atlasei izmantots zemākā līmeņa termins (ZLT).
English: Warfarin or other vitamin K antagonists should not be administered concomitantly with IMBRUVICA.
Latvian: Varfarīnu vai citus K vitamīna antagonistus nedrīkst lietot vienlaicīgi ar IMBRUVICA.
English: • The active substance is ibrutinib.
Latvian: • Aktīvā viela ir ibrutinibs.
English: The median DOR was not reached.
Latvian: DOR mediāna netika sasniegta.
English: Race There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on ibrutinib pharmacokinetics.
Latvian: Rase Nav pietiekamu datu, lai vērtētu rases iespējamo ietekmi uz ibrutiniba farmakokinētiku.
English: The ORR and DOR were assessed using criteria adopted from the Third International Workshop of WM.
Latvian: ORR un DOR tika vērtēti, izmantojot kritērijus no Trešās Starptautiskās darba grupas par VM (Third International Workshop of WM).
English: ORR including PR with lymphocytosis d (%)
Latvian: ORR, ietverot PR ar limfocitozi d (%)
English: IMBRUVICA has minor influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: IMBRUVICA maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: IMBRUVICA is an anticancer medicine that contains the active substance ibrutinib.
Latvian: IMBRUVICA ir pretaudzēju zāles, kas satur aktīvo vielu ibrutinibu.
English: Overall Response Rate (CR, VGPR, PR, MR)
Latvian: Kopējās atbildes reakcijas rādītājs (CR, VGPR, PR, MR)
English: If using hormonal contraceptives such as birth control pills or devices, a barrier method of contraception (e.g. condoms) must also be used.
Latvian: Lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, piemēram, kontracepcijas tabletes vai ierīces, jāizmanto arī kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvi).
English: In both disease types, lymphocytosis typically occurs during the first month of IMBRUVICA therapy and typically resolves within a median of 8.0 weeks in patients with MCL and 14 weeks in patients with CLL.
Latvian: Abu slimības veidu gadījumā limfocitoze parasti rodas pirmajā IMBRUVICA terapijas mēnesī un parasti izzūd mediāni 8,0 nedēļu laikā pacientiem ar MCL un 14 nedēļu laikā pacientiem ar CLL.
English: Repeat CT scans required to confirm response.
Latvian: Atbildes reakcijas apstiprināšanai nepieciešama atkārtota DT skenēšana.
English: The efficacy was similar across all of the subgroups examined, including in patients with and without deletion 17p, a pre-specified stratification factor (Table 8).
Latvian: Efektivitāte visās izmeklētajās apakšgrupās bija līdzīga, tai skaitā pacientiem ar 17p delēciju un bez tās, kas bija iepriekš noteikts stratifikācijas faktors (skatīt 8. tabulu).
English: Most patients with fatal infections also had neutropenia.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu, kuriem bija infekcijas ar letālu iznākumu, bija arī neitropēnija.
English: The first dose of obinutuzumab was divided between day 1 (100 mg) and day 2 (900 mg).
Latvian: Obinutuzumaba pirmo devu sadalīja starp 1. (100 mg) un 2. dienu (900 mg).
English: • confusion, headache with slurred speech or feeling faint - these could be signs of serious internal bleeding in your brain
Latvian: • apjukums, galvassāpes ar neskaidru runu vai ģībonis - tās var būt nopietnas iekšējas galvas smadzeņu asiņošanas pazīmes;
English: Severe cardiac disease Patients with severe cardiovascular disease were excluded from IMBRUVICA clinical studies.
Latvian: Smaga sirds slimība Pacientus ar smagu kardiovaskulāru slimību izslēdza no IMBRUVICA klīniskiem pētījumiem.
English: If PML is suspected then appropriate diagnostic evaluations should be undertaken and treatment suspended until PML is excluded.
Latvian: Ja ir aizdomas par PML, tad jāveic atbilstoši diagnostiskie novērtējumi un šo zāļu lietošana jāatliek līdz brīdim, kamēr PML iespējamība ir izslēgta.
English: The primary endpoint in this study was ORR per investigator assessment.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs šajā pētījumā bija ORR atbilstoši pētnieka vērtējumam.
English: The safety and efficacy of IMBRUVICA in patients with CLL were demonstrated in one uncontrolled study and one randomised, controlled study.
Latvian: IMBRUVICA drošumu un efektivitāti pacientiem ar CLL pierādīja vienā nekontrolētā pētījumā un vienā randomizētā, kontrolētā pētījumā.
English: Physicians should consider PML in the differential diagnosis in patients with new or worsening neurological, cognitive or behavioral signs or symptoms.
Latvian: Ārstiem jāņem vērā PML, veicot diferenciāldiagnostiku pacientiem ar jaunām vai progresējošām neiroloģiskām, kognitīvām vai biheiviorālām pazīmēm vai simptomiem.
English: 17.5 (15.8, NR)
Latvian: 17,5 (15,8; NS)
English: Rai stage 0/I/II
Latvian: 0/I/II
English: Unchanged ibrutinib accounted for approximately 1% of the radiolabeled excretion product in faeces and none in urine.
Latvian: Nemainīts ibrutinibs veidoja aptuveni 1% no radioloģiski iezīmētā izkārnījumos izdalītā produkta un tāds nemaz neizdalījās urīnā.
English: Once the symptoms of the toxicity have resolved to grade 1 or baseline (recovery), IMBRUVICA therapy may be reinitiated at the starting dose.
Latvian: Kad toksicitātes simptomi ir samazinājušies līdz 1. pakāpei vai sākotnējam līmenim (notikusi atlabšana), IMBRUVICA terapiju var atsākt ar sākumdevu.
English: With a median follow-up time on study of 34 months (range, 8.6+ to 37.7 months), the median duration of response has not been reached.
Latvian: Novērošanas laika pētījumā mediāna bija 34 mēneši (diapazons no 8,6+ līdz 37,7 mēnešiem), atbildes reakcijas ilguma mediāna netika sasniegta.
English: There is no specific antidote for IMBRUVICA.
Latvian: Specifiska IMBRUVICA antidota nav.
English: The capsules are provided in a plastic bottle with a child resistant polypropylene closure.
Latvian: Kapsulas ir iepakotas plastmasas pudelē ar bērniem neatveramu polipropilēna aizdari.
English: Administer IMBRUVICA to patients with severe renal impairment (<30 mL/min creatinine clearance) only if the benefit outweighs the risk and monitor patients closely for signs of toxicity.
Latvian: Lietojiet IMBRUVICA pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) tikai tad, ja ieguvums attaisno risku, un rūpīgi uzraugiet, vai pacientiem nerodas toksicitātes pazīmes.
English: If you miss a dose of IMBRUVICA, take it as soon as you remember on the same day.
Latvian: Ja esat izlaidis IMBRUVICA devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties tajā pašā dienā.
English: • Take the tablets about the same time each day.
Latvian: • Lietojiet tabletes aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
English: Women of child-bearing potential/Contraception in females Based on findings in animals, IMBRUVICA may cause foetal harm when administered to pregnant women.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/Kontracepcija sievietēm Pamatojoties uz atradēm dzīvniekiem, IMBRUVICA var nodarīt kaitējumu auglim, lietojot grūtniecēm.
English: • supplements that may increase your risk of bleeding such as fish oil, vitamin E or flaxseed.
Latvian: • uztura bagātinātāji, kas Jums var paaugstināt asiņošanas risku, piemēram, zivju eļļa, E vitamīns vai linsēklas.
English: • severe infections throughout the body (sepsis)
Latvian: • smaga infekcija visā ķermenī (sepse);
English: Preclinical studies have shown that ibrutinib effectively inhibits malignant B-cell proliferation and survival in vivo as well as cell migration and substrate adhesion in vitro.
Latvian: Preklīniskie pētījumi liecina, ka ibrutinibs efektīvi inhibē ļaundabīgu B šūnu proliferāciju un izdzīvošanu in vivo, kā arī šūnu migrāciju un substrāta adhēziju in vitro.
English: The median time to response was 1.0 month (range: 0.7-13.4 months).
Latvian: Laika mediāna līdz atbildes reakcijai bija 1,0 mēneši (diapazons: 0,7-13,4 mēneši).
English: Median follow-up time on study=26.5 months.
Latvian: Novērošanas laika pētījumā mediāna = 26,5 mēneši.
English: Per IRC.
Latvian: Saskaņā ar IRC.
English: Paediatric population No pharmacokinetic studies were performed with IMBRUVICA in patients under 18 years of age.
Latvian: Pediatriskā populācija Farmakokinētikas pētījumi ar IMBRUVICA pacientiem līdz 18 gadu vecumam nav veikti.
English: (Stevens-Johnson syndrome).
Latvian: (Stīvensa - Džonsona sindroms).
English: IRC evaluated.
Latvian: IRC vērtējumā.
English: • inflammation within the lungs that may lead to permanent damage
Latvian: • plaušu iekaisums, kas var izraisīt paliekošus bojājumus;
English: Juvenile toxicity studies have not been conducted.
Latvian: Toksicitātes pētījumi ar mazuļiem nav veikti.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE27.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināzes inhibitori, ATĶ kods: L01XE27.
English: Includes multiple adverse reaction terms.
Latvian: * Ietver vairākus nevēlamo blakusparādību terminus.