FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'innocuità è stata dimostrata con dosi fino a 5 volte superiori alla dose raccomandata in cani adulti sani (trattati fino a 6 volte ad intervalli di 2 settimane) e in cuccioli (di 8 settimane di età trattati una
Czech: U zdravých dospělých psů (ošetřovaných až 6krát v dvoutýdenních intervalech) a u štěňat (ve věku 8 týdnů, která byla ošetřena jednou) byla prokázána bezpečnost až u 5násobku doporučené dávky.
Italian: 1,07 ml di soluzione contengono: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60,3 mg, Amitraz 80 mg 2,14 ml di soluzione contengono: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120,6 mg, Amitraz 160 mg 4,28 ml di soluzione contiengono: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320 mg 6,42 ml di soluzione contengono: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361,8 mg, Amitraz 480 mg
Czech: Každých 1,07 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 67 mg, (S)-Methoprenum 60,3 mg, Amitrazum 80 mg Každých 2,14 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 134 mg, (S)-Methoprenum 120,6 mg, Amitrazum
Italian: L'amitraz è un inibitore delle monoamino ossidasi (I-MAO); pertanto, persone in cura con medicinali contenenti I-MAO devono fare particolare attenzione ed evitare contatti diretti con il prodotto.
Czech: Amitraz je inhibitor monoaminooxidázy (MAOI), a proto osoby užívající léky obsahující MAOI musí být obzvláště obezřetné a měli by se vyhnout přímému kontaktu s přípravkem.
Italian: La dose minima raccomandata è 6,7 mg/kg peso corporeo di fipronil, 6 mg/kg di (S)-methoprene e
Czech: Doporučená minimální dávka je 6,7 mg/kg živé hmotnosti (ž.hm.)
Italian: CERTIFECT soluzione spot-on
Czech: CERTIFECT, roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Italian: (S)-Methoprene
Czech: S-Methoprenum
Italian: Tagliare la parte superiore della pipetta con delle forbici.
Czech: Nůžkami odstřihněte hrot pipety.
Italian: (S)-methoprene mima l'azione dell'ormone giovanile e provoca uno sviluppo anomalo e la conseguente morte degli stadi immaturi delle pulci.
Czech: Tato složka napodobuje působení juvenilního hormonu a způsobuje narušení vývoje a uhynutí vývojových stádií blech.
Italian: L'amitraz è un inibitore delle monoamino ossidasi (I-MAO); pertanto, persone in cura con medicinali contenenti I-MAO devono fare particolare attenzione ed evitare contatti diretti con il
Czech: Amitraz je inhibitor monoaminooxidázy (MAOI); proto osoby užívající léky obsahující MAOI musí zacházet s tímto přípravkem zvláště obezřetně a měli by se vyhnout přímému
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Italian: Se si notano effetti collaterali, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto
Czech: Jestliže se objeví nežádoucí účinky, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Italian: L'innocuità è stata inoltre dimostrata in animali riproduttori, in gravidanza e in allattamento trattati ad intervalli di 28 giorni con dosi multiple consecutive, fino a 3 volte la dose massima raccomandata.
Czech: Bezpečnost byla prokázána rovněž u zvířat chovných, březích a v laktaci při ošetření v 28 denních intervalech několika po sobě následujícími dávkami až 3krát vyššími, než je maximální doporučená dávka.
Italian: Elimina le pulci e le zecche entro 24 ore. Un trattamento previene successive infestazioni da zecche per 5 settimane, da pulci fino a 5 settimane.
Czech: Účinek jedné léčebné aplikace proti dalšímu napadení klíšťaty je 5 týdnů a v případě napadení blechami až 5 týdnů.
Italian: L'innocuità è stata dimostrata in animali riproduttori, in gravidanza e in allattamento trattati a intervalli di 28 giorni con dosi multiple consecutive, fino a 3 volte la dose massima raccomandata.
Czech: Bezpečnost byla prokázána u zvířat chovných, březích a v laktaci při ošetření v 28 denních intervalech několika po sobě následujícími dávkami až 3krát vyššími, než je maximální doporučená dávka.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti.
Czech: Doporučuje se použít rukavice.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: settembre 2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v září 2013.
Italian: Il 6 maggio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Certifect, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Certifect platné v celé Evropské unii dne 6. května 2011.
Italian: Questi segnali in genere si risolvono senza trattamenti entro 24 ore.
Czech: Tyto příznaky obvykle odezní bez nutnosti léčby během jednoho dne.
Italian: Certifect non deve essere usato su conigli e gatti.
Czech: Přípravek Certifect se nesmí používat u králíků a koček.
Italian: Ai bambini non dovrebbe essere consentito di giocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto.
Czech: Dětem by nemělo být dovoleno, aby si s ošetřeným psem hrály, dokud místo aplikace neuschne.
Italian: Le persone che applicano il prodotto devono evitare di fumare, mangiare o bere e devono lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso.
Czech: Osoby, které léčivý přípravek aplikují, by při tom neměly kouřit, jíst či pít a po jeho použití by si měly důkladně umýt ruce.
Italian: Certifect non deve entrare in contatto con le acque superficiali, perché può essere dannoso per gli organismi acquatici.
Czech: Přípravek Certifect by neměl kontaminovat povrchovou vodu, neboť může být škodlivý pro vodní organismy.
Italian: L'efficacia era misurata attraverso il calcolo del numero di zecche e pulci presenti ancora sul cane dopo 5-8 settimane di trattamento.
Czech: Účinnost byla měřena na základě počtu klíšťat a blech u psů po pěti až osmi týdnech léčby.
Italian: Certifect fipronil/(S)-metoprene/amitraz
Czech: Certifect fipronilum/S-methoprenum/amitrazum
Italian: Altre informazioni su Certifect
Czech: Další informace o přípravku Certifect:
Italian: Che cos'è Certifect?
Czech: Co je Certifect?
Italian: L'efficacia di Certifect contro zecche e pulci è stata esaminata in studi sia di laboratorio che sul campo.
Czech: Účinnost přípravku Certifect proti klíšťatům a blechám byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Italian: Il medicinale va applicato in ambienti ben ventilati.
Czech: Léčivý přípravek by se měl aplikovat v dobře větraných prostorách.
Italian: I cani possono mostrare mancanza di energia, carenza di coordinazione muscolare, vomito, perdita di appetito, diarrea, ipersalivazione, livelli di zucchero nel sangue più elevati rispetto al normale, aumento della sensibilità agli stimoli, battito cardiaco rallentato o diminuzione della frequenza respiratoria.
Czech: Psi mohou vykazovat nedostatek energie, nedostatek svalové koordinace, mohou zvracet, vykazovat ztrátu chuti k jídlu, mít průjem, slinit, mít zvýšenou hladinu krevního cukru nad běžnou hodnotu, mohou být citlivější ke stimulačním podnětům a vykazovat pomalou srdeční frekvenci či pomalé dýchání.
Italian: Se si verificano effetti indesiderati è opportuno chiedere immediata assistenza medica e mostrare il foglio illustrativo al dottore.
Czech: Pokud jsou pozorovány nežádoucí účinky, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Italian: Il contenuto di una pipetta piena di Certifect (preriempita in base al peso del cane) si applica direttamente sulla pelle dell'animale, dopo aver separato il pelo, in due punti distinti (a metà del collo e alla base del collo).
Czech: Obsah jedné plné pipety přípravku Certifect (odpovídající hmotnosti psa) se aplikuje přímo na kůži psa, po rozhrnutí srsti zvířete, na dvě různá místa (v polovině zadní strany krku a na bázi krku).
Italian: Amitraz stimola il sistema nervoso delle zecche, provocando iperattività e quindi la morte.
Czech: Amitraz stimuluje nervový systém klíšťat, což vede k jejich hyperaktivitě a smrti.
Italian: Il principio attivo in Certifect agisce come un "ectoparassiticida".
Czech: Léčivé látky v přípravku Certifect působí jako „ektoparazitika".
Italian: Certifect non deve essere usato su animali malati (con malattie sistemiche come il diabete o con febbre) o convalescenti.
Czech: Přípravek Certifect se nesmí používat u nemocných zvířat (např. se systémovými onemocněními, jako je diabetes, nebo s horečkou) nebo u zvířat zotavujících se z nemoci.
Italian: Si raccomanda di evitare il contatto con il sito di applicazione.
Czech: Je třeba se vyvarovat kontaktu s místem aplikace léku.
Italian: È disponibile sotto forma di soluzione "spot-on" in pipette preriempite con la quantità necessaria per il trattamento di un cane, in base al peso.
Czech: Je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži „spot-on" v pipetách, které jsou již naplněny odpovídajícím množstvím přípravku potřebným k ošetření jednoho psa v závislosti na jeho hmotnosti.
Italian: Fipronil agisce sui canali presenti nelle cellule del sistema nervoso di zecche e pulci, bloccando il passaggio degli ioni verso l'esterno e verso l'interno delle cellule, scatenando in tal modo un'attività incontrollata del sistema nervoso centrale e causando la morte dei parassiti.
Czech: Fipronil působí na kanály v buňkách nervového systému klíšťat a blech tím, že blokuje přenos iontů z buněk a do buněk, což vede k nekontrolované aktivitě centrálního nervového systému a smrti těchto parazitů.
Italian: Inoltre, è emerso che le zecche si staccano più rapidamente dai cani trattati, il che riduce indirettamente il rischio di trasmissione ai cani di talune malattie attraverso zecche infette.
Czech: Dále bylo prokázáno, že se u léčených psů klíšťata rychleji uvolní, což nepřímo snižuje riziko přenosu některých onemocnění přenášených klíšťaty z infikovaných klíšťat na psy.
Italian: Non sono stati presentati studi condotti con Certifect nel trattamento dei pidocchi, dal momento che gli studi sul campo trasmessi in precedenza per il medicinale contenente fipronil e (S)-metoprene sono stati considerati sufficienti.
Czech: Nebyly předloženy žádné studie léčby napadení všenkami, neboť dříve předložené terénní studie léčivého přípravku obsahujícího fipronil a S-methopren se považovaly za dostačující.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Certifect, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Certifect je uveden v příbalové informaci.
Italian: Quali benefici ha mostrato Certifect nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Certifect byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Nel principale studio sul campo cani di varie razze, fasce di età, sesso e peso sono stati trattati con Certifect o con un medicinale "spot-on" analogo contenente fipronil e (S)-metoprene.
Czech: V hlavní terénní studii byli psi různých ras, věkových skupin, pohlaví a tělesné hmotnosti léčeni buď přípravkem Certifect, nebo podobným léčivým přípravkem aplikovaným formou „spot-on" na kůži, obsahujícím fipronil a S-methopren.
Italian: Esso uccide cioè i parassiti che vivono sulla pelle o nel pelo degli animali tra cui zecche, pulci e pidocchi.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou klíšťata, blechy a všenky.
Italian: Il medicinale può inoltre essere usato per il controllo della dermatite allergica da pulce (una reazione allergica ai morsi delle pulci).
Czech: Tento léčivý přípravek je možno použít v rámci léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (alergická reakce na bleší kousnutí).
Italian: Certifect è un medicinale contenente tre principi attivi: fipronil, (S)-metoprene e amitraz.
Czech: Certifect je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky, fipronil, S-methopren a amitraz.
Italian: Sono stati effettuati altri studi per indagare la capacità di Certifect di ridurre il rischio di trasmissione di talune malattie attraverso le zecche.
Czech: Další studie byly provedeny s cílem prozkoumat, zda přípravek Certifect snižuje riziko přenosu určitých onemocnění přenášených klíšťaty.
Italian: I principi attivi fipronil e amitraz eliminano i parassiti adulti mentre (S)-metoprene distrugge le uova o i parassiti allo stadio larvale.
Czech: Jak fipronil, tak amitraz usmrcují dospělé parazity, zatímco S-methopren usmrcuje parazity ve stádiu vajíčka nebo larvy.
Italian: I cani possono mostrare alcune reazioni transitorie al sito di applicazione (decolorazione della cute, perdita di pelo, prurito o eritema).
Czech: U psů se mohou vyskytnout přechodné reakce v místě aplikace (změna barvy kůže, ztráta chlupů, svědění nebo zarudnutí).
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli con acqua, mentre in caso di esposizione accidentale della pelle, risciacquare con acqua e sapone.
Czech: V případě náhodného zasažení očí je třeba je okamžitě vypláchnout vodou a v případě náhodného zasažení kůže je třeba ji omýt mýdlem a vodou.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Certiect sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Certifect převyšují v rámci schválených indikací rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Il trattamento va ripetuto ogni mese per tutta la stagione delle zecche e/o delle pulci.
Czech: Během sezóny klíšťat a/nebo blech je třeba léčbu opakovat každý měsíc.
Italian: Certifect è usato nei cani per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da zecche e pulci, nonché per il trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori.
Czech: Přípravek Certifect se používá u psů k léčbě a prevenci napadení klíšťaty a blechami a k léčbě při napadení všenkami.
Italian: Qual è il rischio associato a Certifect?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Certifect?
Italian: Gli studi condotti hanno mostrato che l'effetto di Certifect è paragonabile a quello della combinazione di fipronil con (S)-metoprene nel ridurre il numero di zecche e pulci nei cani.
Czech: Studie prokázaly, že účinek přípravku Certifect je v rámci snižování počtu klíšťat a blech u psů srovnatelný s účinkem kombinace fipronilu s S-methoprenem.
Italian: Il medicinale può causare sensibilizzazione cutanea e reazioni allergiche; le persone con un'allergia nota a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale devono evitare il contatto con il contenuto della pipetta.
Czech: Lidé s prokázanou alergií na kteroukoli ze složek přípravku by se měli vyvarovat kontaktu s obsahem pipety.
Italian: Infine, sono stati condotti studi per esaminare l'effetto dei lavaggi del cane sull'efficacia del medicinale.
Czech: Také byly provedeny studie, které sledovaly účinek použití šamponu na účinnost tohoto léčivého přípravku.
Italian: (S)-metoprene è assorbito nelle uova o nelle larve delle pulci, dove ne interrompe lo sviluppo.
Czech: S-methopren se vstřebá do bleších vajíček nebo larev a zastavuje jejich vývoj.
Italian: Come agisce Certifect?
Czech: Jak přípravek Certifect působí?
Italian: Per che cosa si usa Certifect?
Czech: K čemu se přípravek Certifect používá?
Italian: 0,5 milligrammi Al in totale Proteina L1 nella forma di particelle non infettive simili al virus (VLPs) prodotte mediante tecnologia del DNA ricombinante impiegando un sistema di espressione del Baculovirus che usa cellule Hi-5 Rix 4446 derivate da Trichoplusia ni.
Czech: celkem 0,5 miligramů Al L1 protein ve formě neinfekčních, viru podobných částic (VLP, virus-like particles), vyrobený rekombinantní DNA technologií za použití bakulovirového expresního systému, který využívá buněk Hi-5 Rix4446 získaných z Trichoplusia ni.
Italian: 3-O-desacyl-4'-monofosforyl lipide A (MPL)3
Czech: 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid A (MPL)
Italian: adsorbito su alluminio idrossido, idrato (Al(OH)3)
Czech: adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)3)
Italian: 1Papillomavirus umano = HPV 2adiuvato con AS04 contenente:
Czech: 1lidský papilomavirus = HPV adjuvovaný na AS04 obsahující:
Italian: --1 1 dose (0,5 ml) contiene: Proteina L1 del Papillomavirus1 umano di tipo 162,3,4
Czech: --1 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Papillomaviri humani1 typus 16 proteinum L12,3,4
Italian: Proteina L1 del Papillomavirus1 umano di tipo 182,3,4
Czech: Papillomaviri humani1 typus 18 proteinum L12,3,4
Italian: 1 flaconcino (multidose)
Czech: 1 lahvička (vícedávková)
Italian: 1 siringa preriempita + 2 aghi
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Czech: Číslo jednací procedury EMA Registrační (EU) Číslo
Italian: Lo studio è stato condotto in Nord America, America Latina, Asia Pacifica e Europa.
Czech: Studie byla provedena v Severní Americe, Latinské Americe, Asii a Evropě.
Italian: Queste reazioni avvengono solitamente prima di lasciare lo studio medico.
Czech: K těmto reakcím zpravidla dochází ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
Italian: Se necessario, la schedula di vaccinazione può essere più flessibile.
Czech: V případě nutnosti může být očkovací schéma pružnější.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Czech: - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám.
Italian: La durata della protezione non è stata pienamente stabilita.
Czech: Délka ochrany nebyla přesně stanovena.
Italian: Dai 9 ai 14 anni inclusi*
Czech: 9 až 14 let včetně*
Italian: Popolazione pediatrica (bambini di età inferiore ai 9 anni)
Czech: Pediatrická populace (děti ve věku < 9 let)
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Italian: Tuttavia, alcuni degli effetti di cui al paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati" possono influenzare temporaneamente la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari.
Czech: Avšak, některé z účinků zmíněných v bodě 4.8 „Nežádoucí účinky" mohou dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Non lo dia mai ad altre persone.
Czech: Nedávejte ji žádné další osobě.
Italian: • se ha una qualsiasi malattia che riduce la sua resistenza alle infezioni come l'infezione da HIV;
Czech: • jestliže máte jakékoliv onemocnění, které snižuje Vaši odolnost vůči infekci, jako je například infekce HIV;
Italian: La schedula di vaccinazione dipende dall'età del soggetto.
Czech: Očkovací schéma závisí na věku subjektu.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota.
Czech: Klinický význam tohoto pozorování není znám.
Italian: Pertanto, si devono continuare ad adottare le precauzioni appropriate contro le malattie a trasmissione sessuale.
Czech: Proto je nutné i nadále pokračovat ve vhodných opatřeních proti sexuálně přenosným nemocem.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Czech: Protože chybějí studie kompatibility, nesmí být tento přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Italian: Efficacia di protezione crociata
Czech: Zkřížená protektivní účinnost
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než dostanete tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Italian: Dopo la prima apertura, utilizzare immediatamente o entro 6 ore se conservato in frigorifero
Czech: Po prvním otevření musí být vakcína aplikována ihned nebo během 6 hodin, pokud je uchovávána v chladničce.
Italian: Sono stati calcolati i limiti dell'intervallo di confidenza circa l'efficacia del vaccino.
Czech: Byly spočítány limity intervalu spolehlivosti týkající se účinnosti vakcíny.
Italian: Uso con altri vaccini
Czech: Použití s jinými vakcínami
Italian: Parli con il medico per maggiori informazioni.
Czech: Prosím, požádejte svého lékaře o více informací.
Italian: La maggior parte di tali reazioni era di gravità da lieve a moderata e di non lunga durata.
Czech: Většina těchto reakcí, které netrvaly dlouho, měla mírný až středně závažný průběh.
Italian: Sospensione bianca torbida.
Czech: Zakalená bílá suspenze.
Italian: L'immunogenicità nei maschi di età compresa tra 10 e 18 anni
Czech: Imunogenicita u mužů ve věku 10 až 18 let
Italian: L'inserimento di questo sottoinsieme ha permesso la valutazione dell'efficacia profilattica in una popolazione rappresentativa del mondo reale, poiché le donne adulte sono generalmente il gruppo di età target per lo screening della cervice.
Czech: Zahrnutí této podskupiny dovolilo posouzení profylaktické účinnosti v populaci, která pravděpodobně odrážela situaci v reálném světě, protože dospělé ženy jsou věkovou skupinou, na kterou je obecně zacílen cervikální screening.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 17 Settembre 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2012.
Italian: I dati hanno mostrato un'immunogenicità simile in maschi e femmine.
Czech: Data ukázala srovnatelnou imunogenicitu u mužů a žen.
Italian: In conformità all'articolo 114 della Direttiva 2001/83/EC, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Czech: Podle článku 114 směrnice 2001/83/ES bude úřední propouštění šarží provádět některá státní laboratoř nebo laboratoř k tomuto účelu určená.
Italian: Pertanto informi il medico o l'infermiere se lei o suo figlio siete svenuti in seguito ad una precedente iniezione.
Czech: Informujte proto lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste Vy nebo Vaše dítě již někdy při injekci omdleli.
Italian: L'analisi finale è stata condotta al termine dello studio, 7 anni dopo la prima vaccinazione.
Czech: Finální analýza byla provedena při ukončení studie 7 let po 1. vakcinaci.
Italian: Il vaccino non ha dimostrato di possedere un effetto terapeutico.
Czech: Neprokázalo se, že by vakcína měla terapeutický efekt.
Italian: Non sono stati misurati gli anticorpi funzionali.
Czech: Funkční protilátky nebyly stanoveny.
Italian: Le GMT erano, comunque, più basse nelle donne sopra i 25 anni.
Czech: Hodnoty GMT však byly u žen starších než 25 let nižší.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sul vaccino in donne in gravidanza.
Czech: Speciální studie zabývající se vakcinací těhotných žen nebyly provedeny.
Italian: Le GMT sembravano essere più basse nel gruppo infetto da HIV (senza sovrapposizione dell'intervallo di confidenza 95%).
Czech: Hodnoty GMT byly u HIV infikované skupiny nižší (bez překrývání 95% intervalu spolehlivosti).
Italian: • dolore muscolare, dolore o debolezza muscolare (non causati da esercizio fisico)
Czech: • bolest svalů, svalová ochablost nebo slabost (není způsobeno cvičením);
Italian: Febbre (≥38°C)
Czech: Horečka (≥ 38 °C)
Italian: Altri tipi
Czech: Další typy
Italian: L'immunogenicità nei maschi è stata valutata in 2 studi clinici HPV-011 (N = 173) e HPV-040 (N = 556).
Czech: Imunogenicita mužů byla posuzována ve 2 klinických studiích HPV-011 (N=173) a HPV-040 (N=556).
Italian: Rimuovere la protezione dell'ago, operazione che in qualche occasione può risultare un po' difficoltosa.
Czech: Pak odstraňte ochranný kryt jehly, což může jít někdy poněkud ztuha.
Italian: Cervarix è una sospensione bianca torbida.
Czech: Cervarix je zakalená bílá suspenze.
Italian: (Per informazioni rilevanti sui dati che supportano questa indicazione vedere i paragrafi 4.4 e 5.1).
Czech: Důležité informace podporující tuto indikaci viz body 4.4 a 5.1.
Italian: Non è stata stabilita la necessità di una dose di richiamo (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Potřeba podání posilovací dávky nebyla stanovena (viz bod 5.1).
Italian: Negli studi clinici, circa il 60% delle donne che hanno ricevuto Cervarix faceva uso di contraccettivi ormonali.
Czech: V klinických studiích používalo přibližně 60 % žen, kterým byl podán Cervarix, hormonální antikoncepci.
Italian: (NaH2PO4.2H2O) e acqua per preparazioni iniettabili.
Czech: (NaH2PO4.2 H2O) a voda pro injekci.