FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En consumidoras de anticonceptivos orales combinados se ha informado de la aparición de tumores hepáticos benignos y malignos.
Portuguese: Foram referidos tumores hepáticos benignos e malignos em utentes de contraceptivos orais combinados.
Spanish: Tumores hepáticos benignos o malignos en la actualidad o en el pasado.
Portuguese: Tumores hepáticos benignos ou malignos, presentes ou anteriores Hemorragia vaginal não diagnosticada
Spanish: Rigevidon 0,03 mg de etinilestradiol 0,150 mg de levonogestrel
Portuguese: Rigevidon 0,03 mg Ethinylestradiol 0,150 mg Levonorgestrel
Spanish: Etinilestradiol Absorción:
Portuguese: metoxi-etinilestradiol.
Spanish: Durante la prolongación, la mujer puede presentar sangrado por disrupción o spotting.
Portuguese: Durante o prolongamento , a mulher pode ter hemorragias intra-cíclicas ou pequenas perdas de sangue.
Spanish: enfermedades tromboembólicas arteriales (en concreto, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular) enfermedades tromboembólicas venosas (flebitis, embolismo pulmonar) hipertensión arterial, coronariopatías hiperlipidemia (hipertrigliceridemia y/o hipercolesterolemia), diabetes mastodinia grave, mastopatía benigna adenoma hipofisario productor de prolactina o prolactinoma (raramente acompañado de galactorrea) cefalea grave anormal, migraña, mareo, alteraciones visuales empeoramiento de la epilepsia adenoma hepático, ictericia colestática cloasma.
Portuguese: - mastodinia grave, mastopatia benigna - adenoma hipofisário com prolactinoma (raramente acompanhado por galactorreia) - cefaleias anormais graves, enxaqueca, vertigens, distúrbios visuais - agravamento da epilepsia - adenoma hepático, icterícia colestática - cloasma.
Spanish: Tomboembolismo venoso o antecedentes médicos de tromboembolismo venoso, (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar) con o sin factores de riesgo (ver apartado 4.4).
Portuguese: Tromboembolismo venoso ou história clínica de tromboembolismo venoso (trombose das veias profundas, embolia pulmonar) com ou sem factores de risco (ver secção 4.4) Tromboembolismo arterial ou história clínica de tromboembolismo arterial, em particular, enfarte do miocárdio, doença vascular cerebral (ver secção 4.4)
Spanish: Medimpex France S.A. Rigevidon 0,03 mg de etinilestradiol
Portuguese: Medimpex France S.A. Rigevidon 0,03 mg Ethinylestradiol 0,150 mg Levonorgestrel
Spanish: carboximetilcelulosa de sodio
Portuguese: - carbonato de cálcio
Spanish: Rigevidon sin periodo libre de comprimidos después de tomar el último comprimido del blíster actual.
Portuguese: Para atrasar um período, a mulher deve continuar a tomar a embalagem blister seguinte de Rigevidon, depois de ter tomado o último comprimido da embalagem presente, sem fazer um intervalo sem comprimidos.
Spanish: 4 viales de polvo + 4 viales de disolvente + 8 jeringas desechables de 3 ml + 8 agujas de ½ pulgada (13 mm) desechables, de calibre 27
Portuguese: 4 frascos para injectáveis com pó + 4 frascos para injectáveis com solvente + 8 seringas descartáveis de 3 ml + 8 agulhas descartáveis de calibre 27 x 13 mm
Spanish: Polvo: 220 mg Disolvente: 5 ml
Portuguese: Pó: 220 mg Solvente: 5 ml
Spanish: Polvo: vial (cristal) Disolvente: vial de LDPE
Portuguese: Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: frasco para injectáveis de LDPE
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable
Portuguese: 80 mg/ml Pó e solvente para solução injectável
Spanish: La información para el profesional sanitario deberá contener los siguientes mensajes claves:
Portuguese: A informação destinada ao médico deve incluir as seguintes mensagens-chave:
Spanish: Los Estados Miembros se tienen que asegurar de que se apliquen todas las condiciones o restricciones con respecto al uso seguro y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Portuguese: Os Estados membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a seguir descritas são implementadas:
Spanish: • La posibilidad de incluir a pacientes en el estudio de registro para facilitar la recogida de datos de seguridad y eficacia a largo plazo;
Portuguese: • Possibilidade de incluir doentes no estudo de registo para facilitar a recolha de dados de eficácia e de segurança a longo prazo;
Spanish: • La función y el uso de la tarjeta de alerta del paciente.
Portuguese: • Função e utilização do cartão de alerta do doente.
Spanish: • La necesidad de que los profesionales sanitarios realicen una evaluación clínica anual de los pacientes con respecto a un posible aumento del riesgo de desarrollar neoplasias malignas;
Portuguese: • Necessidade dos profissionais de saúde realizarem uma avaliação clínica anual dos doentes no que respeita a um potencial risco acrescido de desenvolvimento de neoplasias malignas;
Spanish: • La necesidad de informar a los pacientes sobre las técnicas apropiadas de autoadministración si el paciente quiere y puede hacerlo, y las directrices para los profesionales sanitarios sobre cómo notificar los errores de administración;
Portuguese: • Necessidade de instruir os doentes sobre as técnicas correctas de auto-administração sempre que o doente desejar e tiver capacidade de o fazer, e orientação dos profissionais de saúde sobre como notificar erros de administração;
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la inyección;
Portuguese: • Risco de reacções agudas relacionadas com a injecção;
Spanish: • El control adecuado del paciente en lo que respecta a la interacción con la vacunación;
Portuguese: • Controlo correcto do doente no que respeita a interacções com vacinações;
Spanish: • Información para el profesional sanitario
Portuguese: • Informação destinada ao médico
Spanish: • Tarjetas de alerta de paciente
Portuguese: • Cartão de Alerta do Doente
Spanish: • La seguridad desconocida de Arcalyst en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia, y por lo tanto la necesidad de los médicos de hablar sobre este riesgo con las pacientes si se quedan o tienen previsto quedarse embarazadas;
Portuguese: • Segurança desconhecida de ARCALYST em mulheres grávidas e em fase de aleitamento e, consequentemente, necessidade dos médicos discutirem o seu risco com as doentes se estas engravidarem ou planearem engravidar;
Spanish: • El riesgo de infecciones graves, incluidas las infecciones oportunistas bacterianas, víricas y fúngicas, en pacientes tratados con Arcalyst;
Portuguese: • Risco de infecções graves, incluindo infecções bacterianas, virais e fúngicas em doentes tratados com Arcalyst;
Spanish: • La necesidad de determinar los recuentos de neutrófilos antes de iniciar el tratamiento, después de 1 ó 2 meses y periódicamente a partir de entonces mientras reciban Arcalyst, ya que no deberá iniciarse el tratamiento con Arcalyst en pacientes con neutropenia;
Portuguese: • Necessidade de determinar as contagens de neutrófilos antes do início do tratamento, após 1 a 2 meses e depois em intervalos regulares enquanto estiverem a ser medicados com ARCALYST, dado que o tratamento com ARCALYST não deve ser iniciado em doentes com neutropenia;
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) se tiene que asegurar, antes del lanzamiento, que todos los médicos con intención de prescribir/usar Arcalyst reciban el material informativo para profesionales sanitarios, conforme a la descripción que aparece a continuación:
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que, antes do lançamento, todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Arcalyst recebem um grupo informativo destinado ao médico contendo o seguinte:
Spanish: • El posible riesgo o riesgo identificado de inmunogenicidad que pueda producir síntomas mediados por el sistema inmunitario;
Portuguese: • Risco identificado ou potencial de imunogenicidade que possa conduzir a sintomas imunomediados;
Spanish: • Ficha Técnica o Resumen de las características del producto
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento
Spanish: • La necesidad de monitorizar a los pacientes por si presentan cambios en los lipidogramas;
Portuguese: • Necessidade de monitorizar os doentes para detecção de alterações dos perfis lipídicos;
Spanish: En un mes tras las notificaciones de decisión de la Comisión
Portuguese: No prazo de um mês após as notificações da decisão da Comissão
Spanish: Pareció alcanzarse el estado estacionario en 6 semanas.
Portuguese: O estado estacionário parece ser atingido ao fim de 6 semanas.
Spanish: Lea completamente estas instrucciones antes de empezar.
Portuguese: Leia todas estas instruções, antes de começar.
Spanish: 30 de septiembre 2012
Portuguese: 30 de Setembro de
Spanish: Comience en el centro del lugar y vaya moviéndose hacia afuera.
Portuguese: Comece no centro do local dirigindo-se para fora.
Spanish: Puede tardar hasta 30 segundos en inyectar la dosis entera.
Portuguese: Pode demorar até 30 segundos a injectar toda a dose.
Spanish: No se ha determinado la cantidad máxima de medicamento que se puede administrar de forma segura.
Portuguese: Não foi determinada a quantidade máxima do medicamento que pode ser administrada com segurança.
Spanish: Grupo de edad (intervalo)
Portuguese: Grupo etário (intervalo)
Spanish: Deberá informar a su médico si: • tiene una infección;
Portuguese: Deve informar o seu médico se tem: • uma infecção;
Spanish: Adultos que entraron en la Parte A
Portuguese: Adultos que entraram na Parte A
Spanish: T1/2 terminal (día)
Portuguese: T1/2 terminal (dia)
Spanish: • tiene tuberculosis o ha estado en contacto directo con alguien que haya tenido tuberculosis;
Portuguese: • tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém que teve tuberculose;
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/582/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/582/001
Spanish: La dosis dependerá del peso del paciente y será diferente para cada paciente.
Portuguese: A dose dependerá do peso corporal do doente e será diferente para cada doente.
Spanish: La Parte A del ensayo comenzó en los meses de invierno, mientras que la Parte B se desarrolló principalmente en los meses de verano.
Portuguese: A Parte A do ensaio foi iniciada nos meses de inverno, enquanto a Parte B foi realizada predominantemente nos meses de verão.
Spanish: De acuerdo con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/EC, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Spanish: Al ser ésta una aprobación en circunstancias excepcionales y según lo que establece el Artículo 14(8) de la Norma (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excepcionais e de acordo com o Artigo 14(8) do Regulamento (CE) N.º 726/2004, o Titular da AIM deverá realizar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Spanish: 9/l) después de recibir una dosis muy grande (2000 mg).
Portuguese: 9/l) após receber uma dose muito elevada (2.000 mg).
Spanish: Repita el paso 7 hasta que el polvo se haya disuelto bien y la solución esté transparente.
Portuguese: Repita o passo 7 até o pó estar completamente dissolvido e a solução transparente.
Spanish: administrada en una o dos inyecciones.
Portuguese: administrada por uma ou duas injecções.
Spanish: Se realizaron estudios en animales para evaluar la toxicidad reproductiva.
Portuguese: Realizaram-se estudos em animais para avaliar a toxicidade reprodutiva.
Spanish: No toque la aguja con las manos ni deje que entre en contacto con ninguna superficie.
Portuguese: Não toque na agulha com as mãos nem deixe que entre em contacto com nenhuma superfície.
Spanish: No recicle el contenedor.
Portuguese: Não recicle o recipiente.
Spanish: No está indicado por vía intravenosa o intramuscular.
Portuguese: Não é indicado para via intravenosa ou intramuscular.
Spanish: La edad (26-78 años) y el peso (50-120 kg) no parecieron tener un efecto significativo en las concentraciones mínimas de rilonacept.
Portuguese: A idade (26-78 anos) e o peso corporal (50-120 kg) não pareceram ter um efeito significativo nas concentrações mínimas de rilonacept.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 5 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 5 ml
Spanish: En ambos casos, su médico calculará el volumen correspondiente a inyectar.
Portuguese: Em ambos os casos o seu médico calculará o volume correspondente a injectar.
Spanish: Se desconoce el riesgo en el feto/la madre.
Portuguese: Desconhece-se o risco para o feto e para a mãe.
Spanish: Este prospecto está disponible en todos los idiomas de la UE/AEE en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos.
Portuguese: Este folheto está disponível em todos os idiomas da UE/AEE, no site da Agência Europeia de Medicamentos.
Spanish: Infecciones activas graves (ver sección 4.4).
Portuguese: Infecções activas, graves (ver secção 4.4).
Spanish: La mayoría de las reacciones en el lugar de administración duró uno o dos días.
Portuguese: A maior parte das reacções no local de injecção duraram um a dois dias.
Spanish: Si tiene la sensación de que las cosas le dan vueltas, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que vuelva a sentirse normal.
Portuguese: No caso de ter uma sensação de andar à roda, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas até se sentir novamente bem.
Spanish: • Dentro de los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (de farmacovigilancia o de minimización de los riesgos)
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Spanish: El tratamiento deberá iniciarlo y supervisarlo un especialista con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de CAPS.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e tratamento das CAPS.
Spanish: Meningitis bacteriana poco frecuentes
Portuguese: Meningite bacteriana pouco frequentes
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de rilonacept en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de rilonacept em mulheres grávidas.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en uso antes del uso son responsabilidad del usuario y no deberán en ningún caso superar las 24 horas a una temperatura entre 2°C y 8°C.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos e as condições de conservação em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores a 24 horas entre 2°C e 8°C.
Spanish: 70,9 o más
Portuguese: 70,9 ou superior
Spanish: El cambio del lugar de administración ayuda a evitar la irritación y permite una mejor absorción del medicamento.
Portuguese: A mudança dos locais de injecção ajuda a prevenir a irritação e permite uma melhor absorção do medicamento.
Spanish: Puede ser que su médico necesite realizarle algunas pruebas y ajustarle la dosis de dichos medicamentos.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de efectuar algumas análises e ajustar a dose destes medicamentos.
Spanish: También pueden producirse cambios en los niveles de colesterol en sangre o en los recuentos sanguíneos.
Portuguese: Também podem ocorrer alterações dos níveis do colesterol sanguíneo ou das contagens de células sanguíneas.
Spanish: Si entra sangre en la jeringa, la aguja ha entrado en un vaso sanguíneo.
Portuguese: Se entrar sangue na seringa, a agulha penetrou num vaso sanguíneo.
Spanish: Hipersensibilidad a rilonacept o a alguno de los excipientes.
Portuguese: Hipersensibilidade ao rilonacept ou a qualquer um dos excipientes.
Spanish: Si está embarazada, cree que puede estarlo o tiene previsto tener un niño, pida consejo a su médico antes de tomar este medicamento.
Portuguese: Se estiver grávida, se pensa que pode estar grávida ou se está a planear ter filhos, aconselhe-se com o seu médico, antes de tomar este medicamento.
Spanish: Pida a su farmacéutico estos suministros.
Portuguese: Peça ao seu farmacêutico estes acessórios.
Spanish: • Cuando se reciba información nueva que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o actividades para minimizar los riesgos
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Regeneron UK Limited
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Regeneron UK Limited
Spanish: Su médico le controlará éstos.
Portuguese: Estes serão monitorizados pelo seu médico.
Spanish: Deje que el alcohol se evapore del todo.
Portuguese: Deixe o álcool secar completamente ao ar.
Spanish: Figura 13b (niños pequeños, pacientes delgados) 6.
Portuguese: Figura 13b (crianças pequenas, doentes magros)
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente significativos y posiblemente se debieron a una disminución en el estado inflamatorio crónico presente en CAPS con una disminución asociada en la respuesta en la fase aguda.
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas clinicamente significativas e foram possivelmente devidas a uma diminuição do estado inflamatório crónico presente na CAPS com uma diminuição associada da resposta de fase aguda.
Spanish: Hable con su médico antes de realizar ningún ajuste de la dosis.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de fazer quaisquer ajustes da dose.
Spanish: Aumento del número de eosinófilos frecuentes
Portuguese: Aumento da contagem de eosinófilos frequentes
Spanish: Ninguno de estos pacientes presentó infecciones graves asociadas a la neutropenia.
Portuguese: Nenhum destes doentes teve infecções graves associadas à neutropenia.
Spanish: Usted o su cuidador recibirán la formación adecuada sobre cómo mezclar el polvo (disolver para hacer una solución), preparar la dosis y administrar la inyección.
Portuguese: Ser-lhe-á dada a si ou ao seu prestador de cuidados a formação adequada sobre como misturar o pó (dissolver para fazer uma solução), preparar a dose e administrar a injecção.
Spanish: Proceda con la inyección de la forma descrita en el Paso 6 a continuación.
Portuguese: Prossiga com a injecção como descrito abaixo no Passo 6.
Spanish: Se requieren más datos farmacocinéticos de exposición en estado estacionario (AUC, Cmáx, Cmín durante el estado estacionario) especialmente para los sujetos pediátricos.
Portuguese: São solicitados os dados farmacocinéticos de exposição no estado estacionário (AUC, Cmax, Cmin durante o estado estacionário) especialmente em indivíduos pediátricos.
Spanish: Volumen de dosis (ml)
Portuguese: Volume da dose (ml)
Spanish: En base a los datos limitados obtenidos del estudio clínico, las concentraciones mínimas en estado estacionario fueron similares entre hombres y mujeres.
Portuguese: Com base em dados limitados obtidos no estudo clínico, as concentrações mínimas no estado estacionário foram semelhantes em doentes do sexo masculino e do sexo feminino.
Spanish: La biodisponibilidad de rilonacept después de una inyección subcutánea se calcula que es aproximadamente del 50%.
Portuguese: Estimou-se que a biodisponibilidade de rilonacept após uma injecção subcutânea é aproximadamente de 50%.
Spanish: La parte de eficacia del estudio incluyó a 47 pacientes, de los que 44 tenían un diagnóstico de FCAS y 3 un diagnóstico de MWS.
Portuguese: A parte de eficácia do estudo incluiu 47 doentes, 44 dos quais tinha um diagnóstico de FCAS e 3 um diagnóstico de MWS.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: Não injecte uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Spanish: Si una zona está dolorida o la siente dura, elija otra zona para la inyección hasta que el dolor o "endurecimiento" hayan desaparecido.
Portuguese: Se uma zona estiver dolorosa ou endurecida, escolha outro local para a injecção até que a sensação dolorosa ou o endurecimento desapareçam.
Spanish: Ponga los siguientes elementos en una superficie plana y limpia (ver Figura 1):
Portuguese: Coloque os seguintes acessórios numa superfície plana limpa (ver a Figura 1):
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC04.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da interleucina, código ATC: L04AC04.
Spanish: Suministros necesarios:
Portuguese: Acessórios necessários:
Spanish: No toque esta zona antes de la inyección.
Portuguese: Não volte a tocar nesta área antes da injecção.
Spanish: Los niveles de colesterol y de lípidos pueden disminuir en los pacientes con inflamación crónica.
Portuguese: Os níveis de colesterol e dos lípidos podem estar diminuídos em doentes com inflamação crónica.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não vai utilizar.
Spanish: En ratones, un análogo murino de rilonacept no tuvo ningún efecto en la fertilidad.
Portuguese: Em ratinhos, um análogo murino do rilonacept não teve qualquer efeito na fertilidade.
Spanish: • si tiene una infección activa grave.
Portuguese: • se tem uma infecção activa, grave.
Spanish: Clorhidrato de arginina Histidina
Portuguese: Cloridrato de arginina Histidina
Spanish: El hecho de que sólo un número limitado de pacientes pediátricos fuera incluido en los estudios clínicos, junto con la ausencia de datos sobre el efecto a largo plazo de la inhibición de la IL-1ß, supone una preocupación teniendo en cuenta la naturaleza huérfana de la enfermedad.
Portuguese: O facto de que foi incluído um número limitado de doentes pediátricos nos estudos clínicos, associado à falta de dados sobre o efeito a longo prazo da supressão da IL-1ß, é uma preocupação tendo em consideração a natureza órfã da doença.
Spanish: Por estas razones, comparar la incidencia de anticuerpos frente a rilonacept con la incidencia de anticuerpos frente a otros medicamentos puede ser erróneo.
Portuguese: Por estes motivos, a comparação da incidência de anticorpos contra o rilonacept com a incidência de anticorpos contra outros medicamentos pode induzir em erro.
Spanish: Se observó una reducción en los niveles de β-estradiol en los grupos tratados, aunque se desconoce la relevancia de este hallazgo.
Portuguese: Observaram-se diminuições dos níveis de estradiol β nos grupos tratados, embora se desconheça a significância deste dado.
Spanish: El ciclo de IPS para el medicamento debe seguir un ciclo semestral hasta que el CHMP acuerde algo distinto.
Portuguese: O ciclo do RPS do medicamento deverá seguir um ciclo semestral até decisão contrária, por parte do CHMP.
Spanish: Se desconoce si rilonacept se excreta en la leche materna animal o humana.
Portuguese: Não se sabe se o rilonacept é excretado no leite humano ou no leite de animais.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario y se suministra como un prospecto desprendible:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde e é fornecida como um folheto destacável:
Spanish: Para una mayor comodidad, a continuación en la Tabla 1 se facilita el volumen de dosis correspondiente de la inyección semanal en pacientes pediátricos.
Portuguese: Por uma questão de comodidade, apresentam-se a seguir na Tabela 1 os volumes correspondentes à dose da injecção semanal em doentes pediátricos.
Spanish: Los datos disponibles indican que no se requiere modificar la dosis en función de la edad avanzada.
Portuguese: Os dados disponíveis indicam que não são necessárias modificações da posologia com base na idade avançada.
Spanish: No se han realizado estudios de genotoxicidad o en animales a largo plazo para evaluar el potencial mutagénico o carcinogénico de rilonacept.
Portuguese: Não se realizaram estudos de genotoxicidade ou estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial mutagénico ou carcinogénico de rilonacept.