FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas de maior incidência identificadas em ensaios controlados por placebo, realizados em doentes com esclerose múltipla tratados com as doses recomendadas de Fampyra, são notificadas como infeção do trato urinário (em, aproximadamente, 12% dos doentes).
Romanian: În cadrul studiilor controlate faţă de placebo care au fost efectuate la pacienţi cu scleroză multiplă cărora li s-a administrat Fampyra la doza recomandată, reacţiile adverse identificate ca având cea mai mare incidenţă sunt infecţiile de tract urinar (la aproximativ 12% dintre pacienţi).
Portuguese: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda
Romanian: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica
Portuguese: As reações adversas são apresentadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos în funcţie de aparate, sisteme şi organe, precum şi în funcţie de frecvenţa absolută.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da função renal para detetar qualquer compromisso renal (ver secção
Romanian: Se recomandă monitorizarea funcţiei renale pentru a detecta orice tulburare renală la vârstnici (vezi pct.
Portuguese: Tem sempre que deixar um intervalo de 12 horas entre cada comprimido.
Romanian: Trebuie să lăsaţi întotdeauna un interval de 12 ore între comprimate.
Portuguese: Fampyra não é recomendado durante a gravidez.
Romanian: Fampyra nu este recomandat în timpul sarcinii.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ocorre acumulação relacionada com o grau de compromisso.
Romanian: La pacienţii cu afectare renală, acumularea are loc în funcţie de gradul de afectare.
Portuguese: Fampyra tem uma influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que pode causar tonturas.
Romanian: Fampyra are o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, întrucât Fampyra poate provoca ameţeală.
Portuguese: MMQ: 0,41
Romanian: LSM: 0,41
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para eliminação
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Portuguese: Fampyra deve ser descontinuado se os doentes deixarem de apresentar benefícios na marcha.
Romanian: Tratamentul cu Fampyra trebuie întrerupt dacă pacientul nu mai înregistrează niciun beneficiu în ceea ce priveşte mersul.
Portuguese: Fampyra é um medicamento utilizado para melhorar a marcha em adultos (com idade maior ou igual a 18 anos) com perturbações na marcha associadas à esclerose múltipla (EM).
Romanian: Fampyra este un medicament utilizat pentru îmbunătăţirea mersului la adulţi (cu vârsta peste 18 ani) cu invaliditate de mers datorată sclerozei multiple (SM).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 10 mg de fampridina.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 10 mg de fampridină.
Portuguese: Os sinais clínicos evidentes após doses únicas elevadas ou doses baixas repetidas foram semelhantes em todas as espécies estudadas e incluem tremores, convulsões, ataxia, dispneia, pupilas dilatadas, prostração, vocalização anormal, aumento da respiração e hipersalivação.
Romanian: Semnele clinice evidente după administrarea de doze unice mari sau de doze mai mici, repetate, au fost similare la toate speciile studiate şi au inclus tremor, convulsii, ataxie, dispnee, dilatare pupilară, stare de prostraţie, vocalizare anormală, respiraţie amplificată şi salivaţie în exces.
Portuguese: Fampyra é fornecido em embalagens com frascos ou blisters.
Romanian: Fampyra este furnizat în ambalaje conţinând blistere sau flacoane.
Portuguese: Conservar os comprimidos no frasco original para proteger da luz e da humidade.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Portuguese: Não existe evidência de acumulação clinicamente relevante de fampridina administrada na dose recomendada em doentes com função renal normal.
Romanian: Nu există nicio dovadă de acumulare relevantă din punct de vedere clinic a fampridinei, în condiţiile în care administrarea se face la doza recomandată iar funcţia renală este neafectată.
Portuguese: Doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (depuração da creatinina <80 ml/min).
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă (clearance al creatininei <80 ml/min).
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a melhoria na capacidade de marcha, avaliada como a proporção de doentes que atingiram uma melhoria média ≥ 8 pontos na pontuação na MSWS-12, desde o início da terapêutica até às 24 semanas.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost îmbunătăţirea capacităţii de mers, măsurată drept procentul de pacienţi care au obținut o îmbunătăţire medie de ≥ 8 puncte faţă de momentul inițial, în ceea ce priveşte scorul MSWS-12, pe parcursul a 24 de săptămâni.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Anafilaxia Angioedema
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Anafilaxie Angioedem
Portuguese: Fampyra pode ter um efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, porque pode causar tonturas.
Romanian: Fampyra poate avea un anumit efect asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, putând provoca ameţeală.
Portuguese: • Constipação comum (nasofaringite)
Romanian: • Răceală comună (rinofaringită)
Portuguese: Neste parâmetro de avaliação secundário, observou-se uma proporção superior de doentes tratados com Fampyra que atingiu uma melhoria média ≥ 15% em relação à velocidade inicial do TUG ao longo de um período de 24 semanas, em comparação com o placebo.
Romanian: La acest criteriu final secundar de evaluare, un procent mai mare dintre pacienţii trataţi cu Fampyra a obţinut o îmbunătăţire medie ≥ 15% faţă de valoarea TUG din momentul inițial, pe parcursul unei perioade de 24 de săptămâni, comparativ cu cei la care s-a administrat placebo.
Portuguese: As reações adversas identificadas são principalmente neurológicas e incluem convulsões, insónias, ansiedade, alterações do equilíbrio, tonturas, parestesia, tremor, cefaleia e astenia.
Romanian: Reacţiile adverse identificate sunt în principal neurologice şi includ crize convulsive, insomnie, anxietate, tulburări de echilibru, ameţeală, parestezie, tremor, cefalee şi astenie.
Portuguese: Pontuação na BBS Início
Romanian: Scorul BBS
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 10 mg de fampridina.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 10 mg de fampridină.
Portuguese: Para mais informação sobre o risco de convulsão, ver secções 4.3 e 4.4.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind riscul de apariţie a crizelor convulsive, vă rugăm să consultaţi pct. 4.3 şi 4.4.
Portuguese: Os efeitos secundários do sistema nervoso central com doses elevadas de 4-aminopiridina incluem confusão, convulsões, estado epilético, movimentos involuntários e coreoatetoides.
Romanian: Reacţiile adverse ale sistemului nervos central, la doze mari de 4-aminopiridină, includ confuzie, crize convulsive, status epilepticus, mişcări involuntare şi coreoatetozice.
Portuguese: Isto pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis graves.
Romanian: Aceasta poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Portuguese: Cada frasco contém 14 comprimidos e um gel de sílica dessecante.
Romanian: Fiecare flacon conţine 14 comprimate şi un element desicant din gel siliconic.
Portuguese: O que é Fampyra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Fampyra Como tomar Fampyra
Romanian: Ce este Fampyra şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fampyra Cum să luaţi Fampyra Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Fampyra Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Como tomar Fampyra
Romanian: Cum să luaţi Fampyra
Portuguese: − Cada comprimido de libertação prolongada contém 10 mg de fampridina.
Romanian: − Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 10 mg de fampridină
Portuguese: CONTEÚDO POR PESO, VOLUME OU UNIDADE 14 comprimidos de libertação prolongada
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 14 comprimate cu eliberare prelungită
Portuguese: Os sintomas agudos de sobredosagem com Fampyra foram consistentes com a excitação do sistema nervoso central e incluíram confusão, tremores, diaforese, convulsão e amnésia.
Romanian: Simptomele acute de supradozaj cu Fampyra sunt concordante cu cele ale excitării sistemului nervos central şi includ confuzie, tremor, diaforeză, crize convulsive şi amnezie.
Portuguese: Pontuação na MSWS-12 Início
Romanian: Scorul MSWS-12
Portuguese: É necessária precaução quando se prescreve Fampyra em simultâneo com fármacos que são substratos de TOC2, como por exemplo, carvedilol, propranolol e metformina.
Romanian: Se impune o atitudine precaută atunci când Fampyra este administrat concomitent cu medicamente care reprezintă substraturi ale OCT2, de exemplu carvedilol, propranolol şi metformin.
Portuguese: Se o seu Fampyra for fornecido em frascos, este irá também conter um dessecante.
Romanian: Dacă Fampyra este furnizat în flacoane, flaconul va conţine şi un element desicant.
Portuguese: − se estiver a tomar outros medicamentos contendo fampridina.
Romanian: − dacă luaţi orice medicament care conţine fampridină.
Portuguese: Infeção do trato urinário1 Influenza1
Romanian: Infecţii ale tractului urinar1 Gripă1
Portuguese: MMQ: -1,36
Romanian: LSM: -1,36
Portuguese: Tabela 1: Estudos MS-F203 e MS-F204 ESTUDO
Romanian: Tabelul 1: Studiile MS-F203 şi MS-F204 STUDIU *
Portuguese: Exacerbação da nevralgia do trigémeo
Romanian: Criză convulsivă Agravarea nevralgiei trigeminale
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são referidos abaixo de acordo com a sua frequência:
Romanian: Alte reacţii adverse sunt prezentate mai jos în ordinea frecvenţei:
Portuguese: Têm ocorrido notificações de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia) na experiência póscomercialização, associadas a um ou mais dos seguintes sintomas: dispneia, desconforto torácico, hipotensão, angioedema, erupção cutânea e urticária.
Romanian: În cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă, au fost raportate reacţii de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie) însoţite de unul sau mai multe dintre următoarele simptome: dispnee, senzaţie de disconfort toracic, hipotensiune arterială, angioedem, erupţii cutanate tranzitorii şi urticarie.
Portuguese: MMQ: -3,31
Romanian: LSM: -3,31
Portuguese: A proporção de respondedores foi independente da terapêutica imunomoduladora concomitante (incluindo interferões, acetato de glatirâmero, fingolimod e natalizumab).
Romanian: Procentul de pacienţi care au răspuns la tratament a fost independent de terapia imunomodulatoare concomitentă (incluzând interferoni, glatiramer acetat,
Portuguese: Fampyra é um comprimido revestido por película de libertação prolongada, esbranquiçado, oval, biconvexo, com 13 x 8 mm, gravado com A10 numa das faces.
Romanian: Fampyra este un comprimat filmat cu eliberare prelungită,, de culoare aproape alb, cu formă ovală biconvexă, cu dimensiunile 13 x 8 mm, având gravat textul „A10" pe una dintre părţi.
Portuguese: • Sensação de enjoo (náuseas)
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă)
Portuguese: − se tem tendência aumentada (suscetibilidade) a infeções
Romanian: − dacă aveţi tendinţa de a face infecţii
Portuguese: Dióxido de titânio (E-171) Macrogol 400
Romanian: Dioxid de titan (E-171) Polietilen glicol 400
Portuguese: Cada embalagem contém 28 comprimidos (2 frascos) ou 56 comprimidos (4 frascos).
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 28 comprimate (2 flacoane) sau 56 comprimate (4 flacoane).
Portuguese: MMQ: -4,14
Romanian: LSM: -4,14
Portuguese: Fampyra não pode ser administrado a doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (ver secção 4.3).
Romanian: Fampyra nu trebuie administrat la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi severă (vezi pct. 4.3).
Portuguese: O tratamento com Fampyra é restrito a prescrição e supervisão por médicos experientes no tratamento de esclerose múltipla (EM).
Romanian: Tratamentul cu Fampyra este restricţionat din punct de vedere al prescrierii şi supravegherii tratamentului, care trebuie să se facă numai de către medici cu experienţă în tratarea SM.
Portuguese: Nasofaringite1
Romanian: Rinofaringită1
Portuguese: Outros medicamentos e Fampyra
Romanian: Fampyra împreună cu alte medicamente
Portuguese: Melhoria desde o início (seg)
Romanian: Valoare la momentul inițial Îmbunătăţire standard faţă de momentul inițial (sec)
Portuguese: A dose de Fampyra foi de 10 mg BID (2 vezes ao dia).
Romanian: Doza de Fampyra a fost de 10 mg administrat de două ori pe zi.
Portuguese: Proporção de doentes com uma melhoria média ≥ 15% na velocidade do TUG
Romanian: Procent de pacienţi cu îmbunătăţire medie a vitezei la Testul de evaluare a mobilității și a riscului de recădere (TUG) ≥ 15%
Portuguese: • Recomenda-se uma avaliação da capacidade de marcha, por exemplo, a Marcha Cronometrada de 25 Pés (Timed 25 Foot Walk - T25FW) ou a Escala de Marcha da Esclerose Múltipla de Doze Itens (Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale - MSWS-12) para avaliar a melhoria no período de duas a quatro semanas.
Romanian: • Se recomandă utilizarea unei evaluări a capacităţii de mers, de exemplu Testul mersului pe jos cronometrat, pe o distanță de 25 de picioare (aproximativ 7,6 m) (T25FW - Timed 25 Foot
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Romanian: Cum se păstrează Fampyra Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Portuguese: Se tiver tomado mais comprimidos do que deveria (sobredosagem) pode ter mais suor, tremores ligeiros, confusão, perda de memória (amnésia) e ataques epiléticos (convulsão).
Romanian: În caz de supradozaj puteţi avea transpiraţii, mici tremurături involuntare (tremor), confuzie, pierdere de memorie (amnezie) şi crize (convulsii).
Portuguese: Erupção cutânea Urticária
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii
Portuguese: Fampyra não pode ser administrada em doentes com compromisso renal (depuração da creatinina <80 ml/min) (ver secção 4.3).
Romanian: Fampyra nu trebuie administrat la pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 80 ml/min) (vezi pct. 4.3).
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO
Romanian: MICI ETICHETA FLACONULUI
Portuguese: • Dor de garganta
Romanian: • Dureri în gât
Portuguese: Diferença do risco:
Romanian: Diferenţă de risc: 9,2%
Portuguese: Fampyra não é recomendada durante a amamentação.
Romanian: Nu este recomandată administrarea Fampyra în timpul alăptării.
Portuguese: É contraindicado o tratamento com outros medicamentos contendo fampridina (4-amino piridina) (ver secção 4.3).
Romanian: Tratamentul concomitent cu alte medicamente care conţin fampridină (4-aminopiridină) este contraindicat (vezi pct. 4.3).
Portuguese: • Agravamento da dor no nervo da face (nevralgia do trigémeo)
Romanian: • Agravare a durerii la nivelul feței (nevralgie de trigemen) • Bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
Portuguese: 28 comprimidos de libertação prolongada (2 frascos de 14 comprimidos cada) 56 comprimidos de libertação prolongada (4 frascos de 14 comprimidos cada)
Romanian: 28 comprimate cu eliberare prelungită (2 flacoane cu câte 14 comprimate) 56 comprimate cu eliberare prelungită (4 flacoane cu câte 14 comprimate)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Portuguese: Hipotensão2
Romanian: Hipotensiune arterială2
Portuguese: 28 comprimidos de libertação prolongada (2 blisters de 14 comprimidos cada) 56 comprimidos de libertação prolongada (4 blisters de 14 comprimidos cada)
Romanian: 28 comprimate cu eliberare prelungită (2 blistere a câte 14 comprimate) 56 comprimate cu eliberare prelungită (4 blistere a câte 14 comprimate)
Portuguese: Blister laminado (alumínio/alumínio), com 14 comprimidos em cada blister.
Romanian: Blistere (aluminiu / aluminiu) a câte 14 comprimate.
Portuguese: EU/1/11/699/004 56 comprimidos
Romanian: EU/1/11/699/004 56 comprimate
Portuguese: Uma proporção significativamente superior de doentes tratados com Fampyra foram respondedores em comparação com o placebo (MS-F203: 34,8% vs. 8,3%, p<0,001; MS-F204: 42,9% vs. 9,3%, p<0,001).
Romanian: Un procent semnificativ mai mare de pacienţi trataţi cu Fampyra au răspuns la tratament, comparativ cu placebo (MS-F203: 34,8% faţă de 8,3%, p<0,001;
Portuguese: Fampyra só está disponível mediante receita médica e sob a vigilância de médicos com experiência em esclerose múltipla.
Romanian: Fampyra este disponibilă numai în condiţiile în care prescrierea şi supravegherea tratamentului se face de către medici cu experienţă în tratarea SM.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros fármacos do sistema nervoso, código ATC: N07XX07.
Romanian: Alte medicamente care acţionează asupra sistemului nervos, cod ATC:
Portuguese: Certifique-se que não sente esse efeito antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Romanian: Înainte de a conduce vehicule sau folosi utilaje, asiguraţi-vă că nu sunteţi afectat.
Portuguese: Qual a composição de Fampyra
Romanian: Ce conţine Fampyra
Portuguese: Estudos MS-F203 e MS-F204
Romanian: Studiile clinice MS-F203 şi MS-F204
Portuguese: EU/1/11/699/002 56 comprimidos
Romanian: EU/1/11/699/002 56 comprimate
Portuguese: Comprimido revestido por película, esbranquiçado, oval, biconvexo, com 13 x 8 mm, de arestas planas, gravado com A10 numa das faces.
Romanian: Un comprimat filmat de culoare aproape alb, cu formă ovală biconvexă, cu dimensiunile 13 x 8 mm, cu margine plată pe care este gravat textul „A10" pe una dintre părţi.
Portuguese: Melhoria desde o início
Romanian: Valoare la momentul inițial Îmbunătăţire standard faţă de momentul inițial
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/699/003 28 comprimidos
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/699/003 28 comprimate
Portuguese: Fampyra é contraindicado em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (depuração da creatinina <80 ml/min) (ver secção 4.3).
Romanian: Fampyra este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi severă (clearance-ul creatininei <80 ml/min) (vezi pct. 4.3).
Portuguese: − se tem problemas de rins
Romanian: − dacă aveţi o boală renală
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/699/001 28 comprimidos
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/699/001 28 comprimate
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Portuguese: • Estar enjoado (vómitos)
Romanian: • Stare de rău (vărsături)
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Fampyra 10mg Comprimidos de libertação prolongada fampridina
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Fampyra 10 mg comprimate cu eliberare prelungită fampridină
Portuguese: Biogen (Denmark) A/S Tlf: +45 77 41 57 57
Romanian: Tlf: +45 77 41 57 57
Portuguese: Fampyra encontra-se disponível em blisters laminados de 14 comprimidos cada.
Romanian: Fampyra este ambalat în blistere a câte 14 comprimate.
Portuguese: Frequente Frequente Frequente Frequente
Romanian: Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente
Portuguese: Fampyra 10 mg BID N = 315*
Romanian: N = 315*
Portuguese: Película de revestimento:
Romanian: Film:
Portuguese: Embalagem com 56 (4 blisters de 14) comprimidos.
Romanian: Ambalaje de 56 (4 blistere a câte 14) comprimate.
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fampyra:
Romanian: Înainte să luaţi Fampyra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Portuguese: Embalagem com 56 comprimidos (4 frascos de 14).
Romanian: Ambalaje de 56 (4 flacoane cu câte 14) comprimate.
Portuguese: Muito Frequente Frequente
Romanian: Foarte frecvente Frecvente
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 iulie 2011
Portuguese: Embalagem com 28 (2 blisters de 14) comprimidos.
Romanian: Ambalaje de 28 (2 blistere a câte 14) comprimate.
Portuguese: Biogen Norway AS Tlf: +47 23 40 01 00
Romanian: Tlf: +47 23 40 01 00
Portuguese: Núcleo do comprimido: hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio; película de revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E-171), polietineloglicol 400.
Romanian: − Nucleul: hipromeloză, celuloză microcristalină, siliciu anhidru coloidal, stearat de magneziu;
Portuguese: Pouco Frequente Pouco Frequente Pouco Frequente
Romanian: Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente
Portuguese: • Ataques epiléticos (convulsões)
Romanian: • Crize (convulsii)
Portuguese: България ТП ЕВОФАРМА
Romanian: ТП ЕВОФАРМА Teл.
Portuguese: Deutschland Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170
Romanian: Tel: +49 (0) 89 99 6170
Portuguese: Após a primeira abertura de um frasco, utilizar dentro de 7 dias.
Romanian: A se utiliza în termen de 7 zile de la prima deschidere a unui flacon.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Fampyra 10 mg comprimidos de libertação prolongada
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fampyra 10 mg comprimate cu eliberare prelungită
Portuguese: Náusea Vómitos Obstipação Dispepsia
Romanian: Greaţă Vărsături Constipaţie
Portuguese: Início 69,27 (2,22) Média de Alteração -0,01 (1,46) Diferença Valor-p LEMMT (média, sem) (Teste Manual dos Músculos da Extremidade Inferior) Início 3,92 (0,070) Média de Alteração 0,05 (0,024) Diferença Valor-p Pontuação Ashworth (Um teste spasticidade muscular) Início 0,98 (0,078) Média de Alteração -0,09 (0,037) Diferença Valor-p
Romanian: Manual Muscle Test) La momentul iniţial Modificare medie 0,05 (0,024) Diferenţă
Portuguese: Magyarország Biogen Hungary Kft. Tel.: +36 (1) 899 9883
Romanian: Tel.: +36 (1) 899 9883
Portuguese: Embalagem com 28 comprimidos (2 frascos de 14).
Romanian: Ambalaje de 28 (2 flacoane cu câte 14) comprimate.
Portuguese: Pés por segundo Pés por segundo Pés por segundo Pés por segundo
Romanian: picioare pe sec
Portuguese: (Uma melhoria de 8 pontos é considerada clinicamente significativa nesta escala, que tem um alcance de 0 a 100).
Romanian: (O îmbunătățire cu 8 puncte este considerată semnificativă din punct de vedere clinic pe această scală care cuprinde valori între 0 și
Portuguese: Outras informações sobre o Fampyra
Romanian: Alte informații despre Fampyra
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Fampyra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fampyra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fampyra?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fampyra?
Portuguese: Os doentes foram tratados durante 9 ou 14 semanas, e a sua velocidade de marcha foi medida ao longo de um percurso de 25 pés (7,5 metros).
Romanian: Pacienții au fost tratați timp de 9 până la 14 săptămâni, iar viteza lor de mers a fost măsurată de-a lungul unui traseu de 25 picioare (7,5 m).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fampyra.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fampyra.
Portuguese: Fampyra fampridina
Romanian: Fampyra fampridină
Portuguese: A substância ativa do Fampyra, a fampridina, é um bloqueador dos canais de potássio.
Romanian: Substanța activă din Fampyra, fampridina, este un blocant al canalelor de potasiu.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fampyra durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fampyra pe parcursul studiilor?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fampyra.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fampyra.