FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se sabe que la exposición a inhibidores de la ECA/Antagonistas de los receptores de la Angiotensina II (ARA II) durante el segundo y tercer trimestres del embarazo, induce fetotoxicidad humana (disminución en la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia).
Italian: È noto che nella donna l'esposizione ad ACE inibitori/Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA) durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3 "Dati preclinici di sicurezza").
Spanish: Sin embargo, en 6 países la dosis de partida varía de 1,25 mg a 2,5 mg dos veces al día.
Italian: Tuttavia in 6 paesi la dose iniziale è compresa tra 1,25 e 2,5 mg due volte al giorno.
Spanish: Compruebe con su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento:
Italian: Faccia particolare attenzione con TRITACE Controlli con il medico o farmacista prima di prendere TRITACE:
Spanish: Isquemia cerebral, incluidos ictus isquémico y ataque isquémico transitorio, dificultad en la destreza psicomotora, sensación de quemazón, parosmia
Italian: Ischemia cerebrale quale ictus ischemico e attacco ischemico transitorio, alterazioni delle capacità psicomotorie, sensazione di bruciore, parosmia
Spanish: El TAC propuso el texto siguiente basado en las directrices internacionales: «En lugar de aumentar la dosis de Tritace y nombres asociados por encima de 5 mg al día, se puede contemplar la administración adicional de otro fármaco, como un diurético o un antagonista del calcio.» El CHMP consideró que esta última frase era cuestionable y, al no haberse presentado datos específicos de peso, decidió suprimirla.
Italian: Il titolare dell'AIC, sulla base delle linee guida internazionali, ha proposto il testo seguente: "Invece di aumentare la dose giornaliera di Tritace e denominazioni associate ad oltre 5 mg, può essere presa in considerazione l'aggiunta di un altro farmaco, ad esempio di un diuretico o di un antagonista del calcio."
Spanish: La administración de dosis diarias iguales o superiores a 50 mg/kg de peso corporal de ramipril a ratas hembras durante el periodo fetal y el periodo de lactancia produjo una lesión renal irreversible (dilatación de la pelvis renal) en las crías..
Italian: La somministrazione di ramipril a ratti femmina durante il periodo di gestazione e di allattamento ha prodotto, alle dosi giornaliere di 50 mg/kg di peso corporeo o più alte, un danno renale irreversibile (dilatazione della pelvi renale) nella prole.
Spanish: La dosis debe ajustarse en cada caso en función del perfil del paciente (ver sección 4.4) y del control de la presión arterial.
Italian: La dose deve essere individualizzata in accordo con il profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) ed il controllo della pressione arteriosa.
Spanish: • Dificultad para la respirar o tos.
Italian: • Respiro corto o tosse.
Spanish: La suspensión abrupta del ramipril no conlleva un aumento de rebote rápido y excesivo de la presión arterial.
Italian: L'interruzione brusca della terapia non provoca un aumento rapido di rimbalzo della pressione arteriosa.
Spanish: Pancreatitis (en casos muy excepcionales se ha descrito pancreatitis fatal con inhibidores de la ECA), elevación de enzimas pancreáticas, angioedema de intestino delgado, dolor abdominal superior, incluida gastritis, estreñimiento, sequedad de boca
Italian: Pancreatite (con gli ACE inibitori sono stati riportati molto eccezionalme nte casi ad esito fatale), aumento degli enzimi epatici, angioedema del piccolo intestino, dolore nella parte alta dell'addome quale gastrite, stipsi, secchezza delle fauci.
Spanish: - Estenosis bilateral importante de las arterias renales o estenosis de la arteria renal si sólo hay un riñón funcional.
Italian: − Stenosi bilaterale significativa dell'arteria renale o stenosi unilaterale in pazienti con rene unico funzionante.
Spanish: El CHMP consideró que, al no disponerse de datos específicos de peso que apoyaran ese intervalo de 24 horas después de un infarto de miocardio (IM), debía aprobarse el texto siguiente: «La dosis inicial en los pacientes clínica y hemodinámicamente estables es de 2,5 mg dos veces al día durante tres días, transcurridas 48 horas después de un infarto de miocardio.
Italian: Il CHMP, considerata la mancanza di dati sostanza-specifici a sostegno riferiti a questo intervallo di 24 ore post-infarto miocardico, ha concordato il testo seguente: "Dopo 48 ore da infarto miocardico in un paziente stabile dal punto di vista clinico ed emodinamico, la dose iniziale è di 2,5 mg due volte al giorno per tre giorni.
Spanish: - Insuficiencia cardíaca pasajera o persistente después de un infarto de miocardio
Italian: Insufficienza cardiaca transitoria o persistente post infarto miocardico
Spanish: • TRITACE puede tomarse con o sin alimentos.
Italian: • L'assunzione di TRITACE può avvenire insieme o lontano dai pasti.
Spanish: Su médico controlará estrechamente sus niveles de litio en sangre.
Italian: Il livello di litio nel suo sangue deve essere controllato attentamente dal medico.
Spanish: Prevención secundaria tras un infarto de miocardio agudo y con insuficiencia cardíaca
Italian: Prevenzione secondaria in pazienti con pregresso infarto miocardico acuto e con insufficienza cardiaca
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Italian: Deve chiedere il parere del medico o del farmacista se non è sicuro.
Spanish: En dicho ensayo se incluyeron pacientes con aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular aterotrombótica (antecedentes de cardiopatía coronaria, ictus o vasculopatía periférica) o diabetes mellitus con al menos un factor de riesgo adicional (microalbuminuria documentada, hipertensión, aumento del colesterol total, disminución de las lipoproteínas de alta densidad o hábito tabáquico).
Italian: Pazienti con un aumentato rischio di patologie cardiovascolari conseguenti a patologie cardiovascolari aterotrombotiche (coronaropatia, ictus o patologie vascolari periferiche) o diabete mellito con almeno un fattore di rischio aggiuntivo (microalbuminuria documentata, ipertensione, livello del colesterolo totale elevato, basso livello di colesterolo HDL, o fumo), sono stati inclusi nello studio.
Spanish: En pacientes con nefropatía no diabética definida por macroproteinuria ≥3 g/día.
Italian: In pazienti con nefropatia non diabetica, definita da macroproteinuria ≥3g/die
Spanish: Si no puede elevarse la dosis a 2,5 mg dos veces al día, deberá abandonarse el tratamiento.
Italian: Se la dose non può essere aumentata a 2,5 mg due volte al giorno il trattamento deve essere interrotto.
Spanish: Normalmente, la dosis se administra una vez al día
Italian: La dose viene di solito assunta in monosomministrazione giornaliera.
Spanish: • Análisis de sangre que muestran más potasio del normal en su sangre.
Italian: • Gli esami del sangue mostrano un livello di potassio più elevato del normale.
Spanish: - Tratamientos extracorporeos que lleven al contacto de la sangre con superficies de carga negativa (ver sección 4.5)
Italian: − Trattamenti extracorporei che portano il sangue a contatto con superfici caricate negativamente
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, sólo deberá iniciarse el tratamiento con TRITACE bajo estrecha supervisión médica y con una dosis diaria máxima de 2,5 mg de TRITACE.
Italian: Pazienti con ridotta funzionalità epatica (vedere paragrafo 5.2) Nei pazienti con insufficienza epatica il trattamento con TRITACE deve essere iniziato solo sotto stretto controllo medico e la dose massima giornaliera di TRITACE è 2,5 mg.
Spanish: Se recomienda duplicar la dosis una vez transcurridas una o dos semanas de tratamiento y, transcurridas otras dos a tres semanas, aumentarla hasta la dosis de mantenimiento deseada de 10 mg de TRITACE una vez al día.
Italian: Si raccomanda di raddoppiare la dose dopo una o due settimane di trattamento edopo ulteriori due o tre settimane - di incrementarla fino al raggiungimento della dose target di mantenimento di 10 mg di TRITACE una volta al giorno.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección} <teléfono> <fax> <e-mail>
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato 1 - Completare con i dati nazionali] Nome e indirizzo
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional ]
Italian: [Vedere Allegato 1 - Completare con i dati nazionali]
Spanish: - Ramipril no debe emplearse en pacientes en situaciones de hipotensión o de inestabilidad hemodinámica.
Italian: − Ramipril non deve essere usato in pazienti con ipotensione o emodinamicamente instabili.
Spanish: Estenosis vascular, hipoperfusión, vasculitis
Italian: Stenosi vascolare, ipoperfusione, vasculite
Spanish: En el RCP de algunos países se mencionan algunas contraindicaciones.
Italian: Esistono controindicazioni in uno o più RCP adottati a livello locale.
Spanish: • Lentitud o dificultad para reaccionar
Italian: • Reazioni rallentate o alterate
Spanish: • Escamación o desprendimiento de la piel grave, sarpullido abultamiento, picor,
Italian: • Grave sfaldamento o desquamazione della pelle, prurito, eruzione cutanea caratterizzata da pustole
Spanish: Si no se tolera la dosis inicial de 2,5 mg, deberá administrarse una dosis de 1,25 mg dos veces al día durante dos días antes de aumentarla a 2,5 mg y 5 mg dos veces al día.
Italian: Se la dose iniziale da 2,5 mg non è tollerata, deve essere somministrata una dose da 1,25 mg due volte al giorno per due giorni prima di aumentarla a 2,5 mg e a 5 mg due volte al giorno.
Spanish: • Sensación de tristeza, ansiedad, mas nervios de lo normal o cansancio
Italian: • Umore depresso, ansia, maggiore nervosismo rispetto al solito o irritabilità
Spanish: • Ardor de estómago, estreñimiento o sequedad de boca
Italian: • Bruciore allo stomaco, stipsi o secchezza delle fauci
Spanish: - Prevención secundaria tras un infarto de miocardio agudo: reducción de la mortalidad en la fase aguda del infarto de miocardio en pacientes con signos clínicos de insuficiencia cardiaca cuando su tratamiento se inicia 48 horas después del infarto de miocardio agudo.
Italian: - Prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto: riduzione della mortalità dopo la fase acuta dell'infarto miocardico in pazienti con segni clinici di insufficienza cardiaca quando iniziato dopo 48 ore dall'insorgenza dell'infarto miocardico acuto 4.2 Posologia e modo di somministrazione Uso orale.
Spanish: Se recomienda duplicar la dosis única diaria a 2,5 mg a las dos semanas y, después, a 5 mg tras otras dos semanas.
Italian: Si raccomanda di raddoppiare la dose singola giornaliera a 2,5 mg dopo due settimane e quindi a 5 mg dopo ulteriori due settimane.
Spanish: Holanda:
Italian: Olanda:
Spanish: - Nefropatía no diabética glomerular manifiesta, definida por la presencia de macroproteinuria ≥ 3 g/día».
Italian: - Conclamata nefropatia non diabetica glomerulare definita come macroproteinuria ≥ 3 g/die"
Spanish: - Antecedentes de angioedema (hereditario, idiopático o debido a un angioedema previo con inhibidores de la ECA o ARAS II)
Italian: − Riscontro anamnestico di angioedema (ereditario, idiopatico o pregresso angioedema con ACE
Spanish: Inflamación gastrointesti nal, trastornos digestivos, molestias abdominales , dispepsia, diarrea, náuseas, vómitos
Italian: disturbi della digestione, disturbi addominali, dispepsia, diarrea, nausea, vomito
Spanish: Tritace y nombres asociados puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros grupos de medicamentos antihipertensivos.
Italian: Tritace e denominazioni associate possono essere utilizzati in monoterapia o in associazione con altre classi di antipertensivi.
Spanish: Debe individualizarse la dosis según el perfil del paciente (ver la sección 4.4) y los valores de presión arterial.
Italian: La dose va individualizzata in base al profilo del paziente (cfr. paragrafo 4.4) e al controllo della pressione sanguigna.
Spanish: En resumen, el CHMP aprobó un texto armonizado de acuerdo con la redacción sobre el uso de IECA durante el embarazo propuesta por el PhVWP.
Italian: In conclusione il CHMP ha adottato un testo armonizzato in linea con quello del PhVWP sull'uso degli ACE-inibitori in gravidanza.
Spanish: Se recomienda duplicar la dosis diaria de ACOVIL a 5 mg tras una o dos semanas y, después, a 10 mg tras otras dos o tres semanas.
Italian: Si raccomanda di raddoppiare la dose singola giornaliera a 5 mg di TRITACE dopo una o due settimane e quindi a 10 mg di TRITACE dopo ulteriori due o tre settimane.
Spanish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Alemania
Italian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Germania
Spanish: Chipre: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Italian: Cipro: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Spanish: Republica Eslovaca SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
Italian: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
Spanish: • Picor y sensaciones anormales en la piel tales como entumecimiento, hormigueo, pinchazos,
Italian: • Prurito e sensazioni insolite alla pelle come intorpidimento, formicolio, bruciore, sensazione di punture o di sfregamento (parestesia)
Spanish: En la mayoría de los pacientes, el comienzo del efecto antihipertensivo de una sola dosis se observa entre una y dos horas después de la administración oral.
Italian: Dopo una singola dose orale, nella maggior parte dei pazienti l'azione antipertensiva si manifesta dopo 1-2 ore dall'assunzione, raggiunge il massimo effetto dopo 3-6 ore e si protrae per almeno 24 ore.
Spanish: Eosinofilia Disminución del recuento leucocitario (incluyendo neutropenia o agranulocitosis ), disminución del recuento eritrocitario, disminución de hemoglobina, disminución del recuento
Italian: Eosinofilia Diminuzione del numero dei globuli bianchi (quale neutropenia o agranulocitosi), diminuzione del numero dei globuli rossi, diminuzione della concentrazione di emoglobina, diminuzione del numero delle piastrine.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la ECA, simples, código ATC C09AA05.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ACE-inibitori; codice A.T.C.
Spanish: Insuficiencia de la médula ósea, pancitopenia, anemia hemolítica de plaquetas
Italian: Depressione del midollo osseo, pancitopenia, anemia emolitica.
Spanish: Ya que estos pueden ser afectados por TRITACE:
Italian: Il meccanismo d'azione di questi medicinali può essere influenzato da TRITACE:
Spanish: En pacientes estabilizados con tratamiento diurético, la dosis inicial recomendada es de 1,25 mg de TRITACE al día.
Italian: Dose iniziale In pazienti stabilizzati con terapia diuretica, la dose iniziale raccomandata è 1,25 mg al giorno.
Spanish: Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
Italian: Rari (interessano meno di 1 paziente ogni 1000 pazienti in terapia)
Spanish: Dermatitis exfoliativa, urticaria, onicolisis
Italian: Dermatite esfoliativa, orticaria, onicolisi
Spanish: • Orinar más de lo normal durante el día
Italian: • Aumento della quantità di urina durante la giornata
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional]
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Spanish: • Los análisis de sangre muestran un descenso en el número de glóbulos rojos o plaquetas o en la cantidad de hemoglobina.
Italian: • Diminuzione nel numero dei globuli rossi, bianchi e delle piastrine del sangue o della concentrazione dell'emoglobina, evidenziato da esami del sangue.
Spanish: Tras un período de seguimiento medio de 15 meses, el ensayo mostró que la mortalidad en los pacientes tratados con ramipril era del 16,9%, mientras que en los pacientes tratados con placebo era del 22,6%, lo que significa una reducción de la mortalidad absoluta del 5,7% y una reducción del riesgo relativo del 27% (IC al 95 % [11-40 %]).
Italian: Lo studio ha indicato che dopo un tempo medio di follow-up di 15 mesi la mortalità nei pazienti trattati con ramipril è stata del 16,9% mentre nei pazienti trattati con placebo è stata del 22,6%.
Spanish: La tos inducida por los IECA debería tenerse en cuenta en el diagnóstico diferencial de la tos.»
Italian: Nel quadro della diagnosi differenziale della tosse va considerata la possibilità che la tosse sia indotta dagli ACE-inibitori".
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal (véase la sección 4.2) La eliminación renal del ramiprilato es menor en los pacientes con insuficiencia renal, estando la eliminación del ramiprilato proporcionalmente relacionada con el aclaramiento de creatinina.
Italian: L'escrezione renale di ramiprilato è ridotta nei pazienti con insufficienza renale e la clearance renale del ramiprilato è proporzionale alla clearance della creatinina.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre}
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato 1 - Completare con i dati nazionali]
Spanish: En los pacientes hipertensos en los que el diurético no se ha suspendido, el tratamiento con TRITACE debe iniciarse a una dosis de 1,25 mg.
Italian: Nei pazienti ipertesi nei quali il diuretico non è stato sospeso la terapia con TRITACE deve essere iniziata con la dose di 1,25 mg. Si devono monitorare la funzione renale e il potassio sierico.
Spanish: • Los análisis de sangre muestran cambios en el modo en que su hígado, páncreas o riñones están funcionando.
Italian: • Alterazioni della funzionalità di fegato, pancreas o reni evidenziate da analisi del sangue.
Spanish: • Puede empezar con una dosis de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día
Italian: • Può esserle data per iniziare una dose di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno
Spanish: El CHMP consideró que la dosis inicial recomendada para los pacientes con diabetes y oligoalbuminuria es de 1,25 mg de Tritace una vez al día.
Italian: Il CHMP concorda sulla dose iniziale raccomandata di 1,25 mg di Tritace una volta al giorno nei pazienti con diabete e microalbuminuria.
Spanish: TRITACE debe ajustarse duplicando su dosis cada una a dos semanas hasta una dosis diaria máxima de 10 mg. Se recomiendan dos tomas al día.
Italian: TRITACE deve essere titolato mediante il raddoppio della dose ogni una o due settimane fino ad una dose massima giornaliera di 10 mg. Sono preferibili due somministrazioni al giorno.
Spanish: Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)
Italian: Non comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 100 pazienti in terapia)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Spanish: Si no se tolera la dosis inicial de 2,5 mg, se administrará una dosis de 1,25 mg dos veces al día durante dos días, con aumento después a 2,5 mg y 5 mg dos veces al día.
Italian: Qualora la dose iniziale di 2,5 mg non sia tollerata, andrà somministrata la dose di 1,25 mg due volte al giorno per due giorni prima di portarla a 2,5 mg e 5 mg due volte al giorno.
Spanish: Cirugía
Italian: • Chirurgia
Spanish: El TAC apela a los numerosos datos disponibles sobre los IECA administrados en las 24 horas siguientes a un infarto de miocardio (IM) agudo en las recomendaciones internacionales para justificar el inicio del tratamiento en las 24 horas siguientes a un IM con la dosis más baja de 1,25 mg al día (utilizada como dosis inicial en la indicación de insuficiencia cardiaca), siempre que se den condiciones hemodinámicas estables y considerando el precedente reglamentario del texto del lisinopril.
Italian: Per giustificare l'inizio della terapia a 24 ore dall'infarto miocardico con la dose minima di 1,25 mg/die (la stessa usata come prima dose per l'indicazione dell'insufficienza cardiaca), a condizione che vi siano condizioni emodinamiche stabili e in considerazione del precedente regolamentare relativo al testo sul lisinopril, il titolare dell'AIC invoca il consistente corpus di prove a sostegno degli ACE-inibitori somministrati nelle prime 24 ore dopo infarto miocardico acuto desumibile dalle raccomandazioni internazionali.
Spanish: Estos pueden aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos si los toma junto con TRITACE:
Italian: Tali medicinali, se assunti con TRITACE, possono aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati:
Spanish: Se han notificado casos de angioedema intestinal en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido TRITACE (véase la sección 4.8).
Italian: Nei pazienti in terapia con ACE inibitori, incluso TRITACE, è stato riportato angioedema intestinale (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos
Italian: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimido, Acovil 10 mg comprimidos
Spanish: No debe masticarse o machacarse.
Italian: TRITACE deve essere deglutito con un liquido e non deve essere masticato o sbriciolato.
Spanish: • Sarpullido en la piel, con o sin zonas elevadas.
Italian: • Eruzione cutanea con o senza rigonfiamenti
Spanish: • La dosis habitual es de 10 mg una vez al día.
Italian: • La dose abituale è 10 mg una volta al giorno.
Spanish: En consecuencia, el CHMP aprobó el texto siguiente: «En pacientes estabilizados con tratamiento diurético, la dosis inicial recomendada de Tritace y nombres asociados es de 1,25 mg al día.
Italian: In conclusione, il CHMP ha approvato quanto segue: "Nei pazienti stabilizzati con terapia diuretica, la dose iniziale raccomandata è di 1,25 mg/die di Tritace e denominazioni associate, che va aumentata raddoppiandola ogni 1-2 settimane fino alla massima dose giornaliera di 10 mg. Sono preferibili due somministrazioni al giorno".
Spanish: Republic Eslovaca: Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety
Italian: Repubblica Slovacca: Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety
Spanish: • La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día a 2,5 mg dos veces al día.
Italian: • La dose iniziale abituale è da 1,25 mg una volta al giorno a 2,5 mg due volte al giorno.
Spanish: • Enrojecimiento e hinchazón de la lengua.
Italian: • Lingua gonfia ed arrossata
Spanish: RUMANIA
Italian: Romania
Spanish: Rumania
Italian: ROMANIA
Spanish: Ramace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Ramace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Ramace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten
Italian: Ramace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Ramace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten tablets, Ramace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten
Spanish: La dosis máxima es de 10 mg al día.
Italian: • La dose massima è 10 mg al giorno.
Spanish: Por ello, salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con inhibidores de la ECA, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un ACE inibitore.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES [Para completar a nivel nacional]
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI [Completare con i dati nazionali] 4.
Spanish: - Tratamiento de la enfermedad renal: o Nefropatía glomerular diabética incipiente que esta definida por la presencia de microalbuminuria, o Nefropatía glomerular diabética manifiesta que esta definida por la macroproteinuria en pacientes con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver sección 5.1), o Nefropatía glomerular no diabética manifiesta que esta definida por la macroproteinuria ≥3 g/día (ver sección 5.1).
Italian: • Nefropatia glomerulare diabetica conclamata, definita da macroproteinuria in pazienti con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1)