FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Spanish: Esto es especialmente importante en aquellos pacientes con reducida o nula capacidad para percibir los síntomas de hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia.
English: • Put the pen cap back on your InnoLet to protect the insulin from light.
Spanish: • Ponga de nuevo el capuchón de la pluma en su InnoLet para proteger la insulina de la luz.
English: What to do if you experience low blood sugar: ► If you experience low blood sugar, eat glucose tablets or another high sugar snack (e.g. sweets, biscuits, fruit juice).
Spanish: Qué hacer si sufre un descenso en el nivel de azúcar en sangre: ► Si sufre un descenso en el nivel de azúcar en sangre, tome pastillas de glucosa u otro producto con gran contenido en azúcar (por ejemplo, caramelos, galletas, zumo de frutas).
English: A specific overdose of insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high a dose relative to the patient's requirement is administered:
Spanish: En el caso de la insulina no es posible definir la sobredosis de forma específica; sin embargo, se puede desarrollar hipoglucemia en fases secuenciales si se administra una dosis superior a las necesidades del paciente:
English: ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds.
Spanish: ► Mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos.
English: This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
Spanish: Con ello, se asegurará una administración correcta y se limitará una posible entrada de sangre en la aguja o el depósito de insulina.
English: Otherwise the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing.
Spanish: Si no se retira, el líquido se puede salir, lo que podría dar lugar a una dosificación inexacta.
English: The following substances may increase the patient's insulin requirement:
Spanish: Las siguientes sustancias pueden aumentar las necesidades de insulina del paciente:
English: • If you have frequent hypoglycaemia.
Spanish: • Si sufre episodios frecuentes de hipoglucemia.
English: ► If the protective cap is loose or missing.
Spanish: ► Si falta el capuchón protector o está suelto.
English: Actraphane is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Spanish: Actraphane está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
English: Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Spanish: La intensificación del tratamiento insulínico con una mejora brusca del control glucémico puede estar asociada a un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, mientras que un control glucémico mejorado a largo plazo reduce el riesgo del avance de dicha enfermedad.
English: Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
Spanish: Tome alimentos que contengan hidratos de carbono en los 30 minutos siguientes a la inyección para evitar un descenso en el nivel de azúcar en sangre.
English: Paediatric population Actraphane can be used in children and adolescents.
Spanish: Población pediátrica Actraphane se puede utilizar en niños y adolescentes.
English: This makes sure that the insulin flows.
Spanish: Así se asegura de que la insulina fluye.
English: Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
Spanish: La insuficiencia renal o hepática puede reducir las necesidades de insulina del paciente.
English: Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Spanish: Una dosis inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente en diabetes de tipo 1, puede ocasionar hiperglucemia y cetoacidosis diabética.
English: • Inject too much insulin.
Spanish: • Se inyecta demasiada insulina.
English: Insulins and analogues for injection, intermediate- or long-acting combined with fast-acting, insulin (human).
Spanish: Insulinas y análogos para inyección, insulina (humana) de acción intermedia o prolongada combinada con insulina de acción rápida.
English: Always keep your InnoLet and needles out of sight and reach of others, especially children.
Spanish: Mantenga siempre su InnoLet y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
English: Always ensure you use the correct pen before you inject your insulin.
Spanish: Asegúrese siempre de utilizar la pluma correcta antes de inyectarse la insulina.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Spanish: Según fuentes posteriores a la comercialización y a los ensayos clínicos, la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas observadas en la población pediátrica no indican ninguna diferencia con respecto a la mayor experiencia con la población general.
English: You cannot select a dose larger than the number of units left in the cartridge.
Spanish: No puede seleccionar una dosis mayor que el número de unidades que quedan en el cartucho.
English: In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
Spanish: En los ensayos clínicos, la frecuencia de la hipoglucemia varió según la población, las dosis y el control glucémico.
English: ► Check the label to make sure it is the right type of insulin.
Spanish: ► Compruebe la etiqueta para asegurarse de que es el tipo de insulina correcto.
English: If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse.
Spanish: Si nota que la piel forma depresiones o está más gruesa en la zona de inyección, indíqueselo a su médico o enfermero.
English: ► If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
Spanish: ► Si bebe alcohol, sus necesidades de insulina pueden cambiar, ya que el nivel de azúcar en sangre puede aumentar o disminuir.
English: You may stick yourself with the needle.
Spanish: Se podría pinchar con la aguja.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Spanish: Según fuentes posteriores a la comercialización y a los ensayos clínicos, la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas observadas en pacientes de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia renal o hepática no indican ninguna diferencia con respecto a la mayor experiencia con la población general.
English: If you have reduced kidney or liver function, or if you are above 65 years of age, you need to check your blood sugar more regularly and discuss changes in your insulin dose with your doctor.
Spanish: Si tiene insuficiencia renal o hepática o si es mayor de 65 años, debe comprobar su nivel de azúcar en sangre con mayor regularidad y hablar con su médico sobre los posibles cambios en la dosis de insulina.
English: Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Spanish: Mantenga el pulsador completamente presionado y mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos.
English: Denmark Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Spanish: Dinamarca Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
English: Before opening: Store in a refrigerator.
Spanish: Antes de la apertura: conservar en nevera.
English: Patients transferred to Actraphane from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Spanish: Los pacientes que se cambien a Actraphane desde otro tipo de insulina pueden necesitar un mayor número de inyecciones diarias o un cambio en la dosis con respecto a su insulina habitual.
English: Actraphane with alcohol
Spanish: Uso de Actraphane con alcohol
English: • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to 0.
Spanish: • Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador y el selector de dosis volverá a 0.
English: ► If you have such low blood sugar that it makes you pass out, if you have had the need for an injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk to a doctor.
Spanish: ► Si su nivel de azúcar en sangre es tan bajo que llega a desmayarse, si ha necesitado una inyección de glucagón o si ha sufrido muchos episodios de nivel bajo de azúcar en sangre, hable con su médico.
English: It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Spanish: Puede producirse si la dosis de insulina es demasiado alta en relación con las necesidades de insulina.
English: See Summary of serious and very common side effects in section 4.
Spanish: Ver Resumen de efectos adversos graves y muy frecuentes en la sección 4.
English: An injection should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
Spanish: En los 30 minutos posteriores a la inyección, se debe ingerir una comida o tentempié que contenga hidratos de carbono.
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Spanish: Cuando se utilizó pioglitazona en combinación con insulina, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de riesgo de desarrollar insuficiencia cardiaca.
English: Turn the vial and syringe upside down and draw the correct insulin dose into the syringe.
Spanish: Dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga en ésta la dosis adecuada de insulina.
English: * see Description of selected adverse reactions
Spanish: * ver Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
English: • Glucocorticoids (such as ‘cortisone' used to treat inflammation)
Spanish: • Glucocorticoides (como la cortisona, utilizada para tratar la inflamación)
English: Severe low blood sugar can lead to unconsciousness.
Spanish: Un descenso grave en el nivel de azúcar en sangre puede llevar a la pérdida de conocimiento.
English: You will hear clicks as the dose selector returns to 0.
Spanish: Se oirán clics según el selector de dosis vuelve a 0.
English: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres France
Spanish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francia
English: Do not use this medicinal product if you notice that the resuspended liquid is not uniformly white and cloudy.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el líquido resuspendido no tiene un aspecto uniformemente blanco y turbio.
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Actraphane dose and timing of administration may be necessary.
Spanish: Al cambiar desde otra insulina de acción prolongada o intermedia, puede ser necesario ajustar la dosis y el horario de administración de Actraphane.
English: Actraphane can be used in elderly patients.
Spanish: Actraphane se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
English: Actraphane 30 Penfill/Actraphane 30 InnoLet/Actraphane 30 FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Spanish: Actraphane 30 Penfill/Actraphane 30 InnoLet/Actraphane 30 FlexPen Durante el uso o si se lleva de repuesto: el producto se puede conservar durante un periodo máximo de 6 semanas.
English: What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
Spanish: Qué hacer en caso de aumento en el nivel de azúcar en sangre: ► Si sufre alguno de los síntomas descritos anteriormente: compruebe su nivel de azúcar en sangre y la presencia de cetonas en la orina si es posible y, a continuación, consulte inmediatamente al médico.
English: Make sure not to turn the dial or correct the dose when the needle is inserted in the skin.
Spanish: Asegúrese de que no gira el selector de dosis o corrige la dosis una vez que la aguja esté bajo su piel.
English: The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the correct dose lines up with the pointer.
Spanish: La dosis se puede corregir hacia delante y hacia atrás girando el selector de dosis en cualquier dirección hasta que la dosis correcta esté alineada con el marcador de dosis.
English: Anaphylactic reactions
Spanish: Reacciones anafilácticas
English: • Be careful not to bend or damage the needle before use.
Spanish: • Tenga cuidado de no doblar o estropear la aguja antes de su uso.
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Spanish: En los pacientes cuyo control glucémico mejore enormemente, por ejemplo, por medio de tratamiento insulínico intensivo, pueden cambiar los síntomas habituales de aviso de hipoglucemia, por lo que se les debe avisar de esta posibilidad.
English: Actraphane is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Spanish: Actraphane se administra mediante inyección bajo la piel (administración subcutánea).
English: The insulin will work more quickly if you inject into the waist (abdomen).
Spanish: El efecto de la insulina será más rápido si se realiza la inyección en la cintura (abdomen).
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Actraphane 30 InnoLet.
Spanish: Debe usar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Actraphane 30 InnoLet.
English: The following substances may reduce the patient's insulin requirement:
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir las necesidades de insulina del paciente:
English: • Complete the other stages of injection without delay.
Spanish: • Complete los siguientes pasos de la inyección sin demora.
English: Insulin suspensions should not be added to infusion fluids.
Spanish: Las suspensiones de insulina no se deben añadir a los fluidos de perfusión.
English: Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland can require changes in the insulin dose.
Spanish: Las enfermedades concomitantes renales, hepáticas o que afecten a las glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea pueden requerir un cambio en la dosis de insulina.
English: • Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture 2).
Spanish: • Marque el número de unidades requerido girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj (figura 2).
English: • Hold your InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture 1C) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Spanish: • Sujete su InnoLet con la aguja hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo varias veces (figura 1C) para hacer que las burbujas de aire se depositen en la parte superior del cartucho.
English: Combination of Actraphane with pioglitazone
Spanish: Combinación de Actraphane y pioglitazona
English: Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
Spanish: Mantenga siempre la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
English: • Eat more than usual.
Spanish: • Come más de lo habitual.
English: Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Spanish: Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermero y descrita en el manual de instrucciones de su pluma.
English: Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
Spanish: Tanto la hipoglucemia como la hiperglucemia, que pueden ocurrir con un control inadecuado en el tratamiento de la diabetes, aumentan el riesgo de malformaciones y muerte intrauterina.
English: • Let the insulin reach room temperature before you use it.
Spanish: • Deje que la insulina alcance la temperatura ambiente antes de usarla.
English: Take off the pen cap.
Spanish: Retire el capuchón de la pluma.
English: Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Spanish: Sujete su FlexPen con la aguja apuntando hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo varias veces para hacer que las burbujas de aire se depositen en la parte superior del cartucho.
English: Lead the needle into the big outer needle cap without touching it.
Spanish: Tape la aguja con el capuchón exterior grande sin tocarla.
English: There is no restriction on treatment with Actraphane during breast-feeding.
Spanish: No hay restricciones en el tratamiento con Actraphane durante la lactancia.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Actraphane must not be injected.
Spanish: Si se produce o se sospecha que se ha producido hipoglucemia, no debe inyectarse Actraphane.
English: Summary of serious and very common side effects
Spanish: Resumen de efectos adversos graves y muy frecuentes
English: • Exercise less than usual.
Spanish: • Hace menos ejercicio físico de lo habitual.
English: Effects from diabetes High blood sugar (hyperglycaemia)
Spanish: Efectos derivados de la diabetes Nivel elevado de azúcar en sangre (hiperglucemia)
English: • Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
Spanish: • Mueva la pluma arriba y abajo entre las posiciones A y B para que la bolita de vidrio del cartucho se mueva de un extremo al otro (figura 1A) al menos 20 veces.
English: ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed.
Spanish: ► Si InnoLet se cae, se estropea o se golpea.
English: Move the pen up and down twenty times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Spanish: Mueva la pluma arriba y abajo veinte veces entre las dos posiciones según el dibujo, para que la bolita de vidrio del cartucho se mueva de un extremo al otro.
English: Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
Spanish: La resuspensión será más fácil cuando la insulina ha alcanzado la temperatura ambiente.
English: ► There are no restrictions on treatment with Actraphane during breast-feeding.
Spanish: ► No hay restricciones en el tratamiento con Actraphane durante la lactancia.
English: Resuspend according to instructions Only use the resuspension if uniformly white and cloudy
Spanish: Resuspender según las instrucciones Solo usar la resuspensión si es uniformemente blanca y turbia
English: Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) may occur at the injection site.
Spanish: Puede aparecer lipodistrofia (incluidas lipohipertrofia y lipoatrofia) en el punto de inyección.
English: • If no drop appears, you will not inject any insulin, even though the dose selector may move.
Spanish: • Si no aparece una gota, no se inyectará insulina, aunque el selector de dosis se mueva.
English: Continuous rotation of the injection site within a given area reduces the risk of developing these reactions.
Spanish: La continua rotación de los puntos de inyección dentro de una región determinada reduce el riesgo de desarrollar estas reacciones.
English: In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Spanish: En diabetes tipo 1, los episodios hiperglucémicos no tratados pueden dar lugar a una cetoacidosis diabética, potencialmente letal.
English: Continuous rotation of the injection site within the particular injection area reduces the risk of developing these reactions.
Spanish: La continua rotación del punto de inyección dentro de un área concreta de inyección reduce el riesgo de desarrollar estas reacciones.
English: Actraphane 30 InnoLet, Actraphane 40 and 50 Penfill:
Spanish: Actraphane 30 InnoLet, Actraphane 40 y 50 Penfill:
English: Before using Actraphane
Spanish: Antes de usar Actraphane
English: Actraphane can be used in children and adolescents.
Spanish: Actraphane se puede utilizar en niños y adolescentes.
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 30°C) for up to 6 weeks.
Spanish: Se puede llevar encima y conservar a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) hasta 6 semanas.
English: • Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure)
Spanish: • Inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA) (utilizados para tratar algunas afecciones cardiacas o la tensión arterial alta)
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Actraphane 30 FlexPen.
Spanish: Debe usar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Actraphane 30 FlexPen.
English: • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heartbeat; feel dizzy.
Spanish: • Si de repente no se siente bien y tiene sudores, sensación de malestar (vómitos), dificultad para respirar, latido cardiaco acelerado o mareos.
English: Suspension for injection 1 vial of 10 ml.
Spanish: Suspensión inyectable 1 vial de 10 ml.
English: Consult your doctor: ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
Spanish: Consulte a su médico: ► Si tiene problemas con el riñón, el hígado, las glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea.
English: ► If FlexPen is dropped, damaged or crushed.
Spanish: ► Si FlexPen se cae, se estropea o se golpea.
English: • Always make sure that you have resuspended the insulin prior to each injection.
Spanish: • Asegúrese siempre de que ha resuspendido la insulina antes de cada inyección.
English: This may lead to too high blood sugar level.
Spanish: Esto podría producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Spanish: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
English: Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice since this may mean that the patient has to take the insulin and meals at different times.
Spanish: Antes de emprender un viaje al extranjero, debe aconsejarse al paciente que consulte al médico ya que las diferencias horarias entre países pueden hacer que tenga que inyectarse la insulina y comer en horas distintas de las habituales.
English: Priming to expel air prior to each injection
Spanish: Preparación para expulsar el aire antes de cada inyección
English: • Insert the needle into your skin.
Spanish: • Introduzca la aguja bajo la piel.
English: Only use the resuspension if uniformly white and cloudy For use by one person only
Spanish: Solo usar la resuspensión si es uniformemente blanca y turbia Para ser utilizado por una sola persona
English: The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Spanish: La semivida de eliminación terminal (t½) de la insulina está determinada por la velocidad de absorción del tejido subcutáneo.