FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common adverse reactions occurring in at least 10% of patients included headache, dizziness, cough, oropharyngeal pain, nausea, diarrhoea, abdominal pain, transaminases increased, arthralgia, pain in extremity, fatigue and pyrexia.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при най-малко 10% от пациентите са включвали главоболие, замаяност, кашлица, орофарингеална болка, гадене, диария, коремна болка, повишени трансаминази, артралгия, болка в крайниците, умора и пирексия.
English: Thrombocytopenia following discontinuation of treatment
Bulgarian: Тромбоцитопения след спиране на лечението
English: TRA108062 (PETIT): The primary endpoint was the proportion of patients achieving platelet counts ≥50,000/µl at least once between weeks 1 and 6 of the randomised period.
Bulgarian: Първичната крайна точка е процентът пациенти, постигнали брой на тромбоцитите ≥50 000/µl поне веднъж между седмици 1 и 6 от периода на рандомизация.
English: Nine of these patients achieved a multi-lineage response, 4 of the 9 remain on treatment and 5 tapered off treatment with eltrombopag and maintained the response (median follow up: 20.6 months, range: 5.7 to 22.5 months).
Bulgarian: Девет от тези пациенти са постигнали отговор по отношение на много клетъчни линии, при 4-ма от 9-те лечението е продължено, а при 5-ма дозата на елтромбопаг е понижена при задържане на отговора (медиана на проследяване:
English: • digestive system problems including frequent bowel movements, food poisoning, blood in stool
Bulgarian: • храносмилателни проблеми, включително усилена перисталтика, хранително отравяне,
English: Eltrombopag should be initiated at a dose of 50 mg once daily.
Bulgarian: Лечението с елтромбопаг трябва да се започне с доза 50 mg веднъж дневно.
English: The longest RBC transfusion-free period for non-responders was 29 days (median).
Bulgarian: Най-дългият период на независимост от трансфузионна еритроцитна маса при неотговорилите е 29 дни (медиана).
English: If the use of eltrombopag is deemed necessary for ITP patients with hepatic impairment the starting dose must be 25 mg once daily.
Bulgarian: Ако приложението на елтромбопаг се смята за необходимо при ИТП пациенти с чернодробно увреждане, началната доза трябва да бъде 25 mg веднъж дневно (вж. точка 5.2).
English: Revolade 25 mg powder for oral suspension eltrombopag
Bulgarian: Revolade 25 mg прах за перорална суспензия елтромбопаг
English: Once the platelet count is ≤100,000/µl, reinitiate therapy at a daily dose reduced by 50 mg.
Bulgarian: Когато броят на тромбоцитите достигне до ≤100 000/µl, започнете терапията отново при дневна доза, намалена с 50 mg.
English: White, round, biconvex film-coated tablet (approximately 7.9 mm in diameter) debossed with ‘GS MZ1' and ‘12.5' on one side.
Bulgarian: Бели, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки (с диаметър приблизително 7,9 mm), с вдлъбнато релефно означение ‘GS MZ1' и '12,5' от едната страна.
English: Common Asthenia, oedema peripheral, malaise
Bulgarian: Астения, периферни отоци, неразположение
English: • abdominal (stomach) pain, enlarged abdomen, blood in your stools.
Bulgarian: коремна (стомашна) болка, подуване в коремната област, кръв в изпражненията.
English: • antacids, a type of medicine for indigestion and heartburn
Bulgarian: антиациди, вид лекарства за нарушено храносмилане и киселини
English: These may affect more than 1 in 10 people:
Bulgarian: Може да засегнат повече от 1 на 10 души:
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Revolade 12,5 mg филмирани таблетки
English: Revolade 25 mg powder for oral suspension:
Bulgarian: Revolade 25 mg прах за перорална суспензия:
English: • Insert the tip of the syringe into the hole in the lid of the mixing bottle.
Bulgarian: Вкарайте върха на спринцовката в дупката на капака на бутилката.
English: Initial dose regimen
Bulgarian: Начална схема на прилагане
English: In controlled studies in thrombocytopenic patients with HCV receiving interferon-based therapy (n=1,439), 38 out of 955 patients (4%) treated with eltrombopag and 6 out of 484 patients (1%) in the placebo group experienced thromboembolic events (TEEs).
Bulgarian: В контролирани проучвания при тромбоцитопенични пациенти с HCV на интерферон-базирана терапия (n=1 439), 38 от 955 пациенти (4%), лекувани с елтромбопаг, и 6 от 484 пациенти (1%) в плацебо групата са имали тромбоемболични събития (ТЕС).
English: Overall, a significantly greater proportion of eltrombopag patients (40%) compared with placebo patients (3%) achieved the primary endpoint (Odds Ratio: 18.0 [95% CI: 2.3, 140.9] p <0.001) which was similar across the three age cohorts (Table 6).
Bulgarian: 18,0 [95% CI: 2,3, 140,9] p<0,001), като резултатите са подобни в трите възрастови кохорти (Таблица 6).
English: Based on model estimate, female HCV patient had approximately 41% higher plasma eltrombopag AUC(0-) as compared to male patients.
Bulgarian: Според оценка на модела, при жените с HCV, плазмената AUC(0-) на елтромбопаг е била с приблизително 41% по-висока, в сравнение с мъжете.
English: • muscle pain, muscle weakness
Bulgarian: мускулна болка, мускулна слабост;
English: Excessive platelet count responses or important liver test abnormalities also necessitate discontinuation.
Bulgarian: Прекомерното повишаване на броя на тромбоцитите или значими патологични отклонения в стойностите на чернодробните показатели също налагат прекъсване на лечението.
English: >150,000/µl to 250,000/µl
Bulgarian: >150 000/µl дo 250 000/µl
English: Once the platelet count is ≤100,000/µl, reinitiate therapy at a daily dose reduced by 25 mg*.
Bulgarian: Когато броят на тромбоцитите е ≤100 000/µl, започнете терапията отново при дневна доза, намалена с 25 mg*.
English: In controlled studies in thrombocytopenic patients with HCV (n=1,439), 38 out of 955 patients (4%) treated with eltrombopag experienced a TEE and 6 out of 484 patients (1%) in the placebo group experienced TEEs.
Bulgarian: В контролирани проучвания при тромбоцитопенични пациенти с HCV (n=1 439), 38 от 955 пациенти (4%), лекувани с елтромбопаг, и 6 от 484 пациенти (1%) в плацебо групата са имали ТЕС.
English: Eltrombopag did not affect female fertility, early embryonic development or embryofoetal development in rats at doses up to 20 mg/kg/day (2 times the human clinical exposure in adult or adolescent (12-17 years old) ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Bulgarian: Елтромбопаг не е повлиял фертилитета, ранното развитие на ембриона и ембриофеталното развитие при женски плъхове в дози до 20 mg/kg/дневно (2 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или юноши (на възраст 12-17 години) пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и еквивалентна клинична експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC).
English: Revolade 25 mg film-coated tablets are round, biconvex, white, debossed with ‘GS NX3' and ‘25' on one side.
Bulgarian: Revolade 25 mg филмирани таблетки са кръгли, двойноизпъкнали, бели таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘GS NX3' и ‘25' от едната страна.
English: You may be at higher risk of blood clots: as you get older if you have had to stay in bed for a long time if you have cancer if you are taking the contraceptive birth control pill or hormone replacement therapy if you have recently had surgery or received a physical injury if you are very overweight (obese) if you are a smoker if you have advanced chronic liver disease If any of these apply to you tell your doctor before starting treatment.
Bulgarian: Може да сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци: с напредване на възрастта ако е трябвало да останете на легло за дълго време ако имате рак ако приемате контрацептиви или сте на хормонозаместителна терапия
English: Eltrombopag was not carcinogenic in mice at doses up to 75 mg/kg/day or in rats at doses up to 40 mg/kg/day (exposures up to 4 or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Bulgarian: Елтромбопаг не е канцерогенен при мишки в дози до 75 mg/kg/дневно или при плъхове в дози до 40 mg/kg/дневно (експозиции до 4 или 2 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 2 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC).
English: Hepatotoxixity
Bulgarian: Хепатотоксичност
English: Based on estimates from the population pharmacokinetic analysis, Asian patients had approximately 55% higher plasma eltrombopag AUC(0-) values as compared to patients of other races who were predominantly Caucasian (see section 4.2).
Bulgarian: Въз основа на оценките от популационния фармакокинетичен анализ, азиатските пациенти са имали приблизително 55% по-високи стойности на плазмена AUC(0-) на елтромбопаг, в сравнение с пациенти от другите раси, които са били предимно от европеидната раса (вж. точка 4.2).
English: Eltrombopag did not affect male fertility in rats at doses up to 40 mg/kg/day, the highest dose tested (3 times the human clinical exposure in ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Bulgarian: Елтромбопаг не е засегнал мъжкия фертилитет при плъхове в дози до 40 mg/kg/дневно, най-висока изследвана доза (3 пъти клиничната експозиция при хора при пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 2 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC).
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets EU/1/10/612/010
Bulgarian: Revolade 12,5 mg филмирани таблетки EU/1/10/612/010
English: †, hyperbilirubinaemia,
Bulgarian: Повишена аспартат аминотрансфераза †, хипербилирубинемия,
English: Adults - the usual starting dose for SAA is two 25 mg sachets of Revolade a day.
Bulgarian: Възрастни - обичайната начална доза при ТАА е две сашета Revolade от 25 mg веднъж дневно.
English: Eltrombopag should be initiated at a dose of 25 mg once daily.
Bulgarian: Лечението с елтромбопаг трябва да започне с доза 25 mg веднъж дневно.
English: Adults and children (6 to 17 years) - the usual starting dose for ITP is two 25 mg sachets of Revolade a day.
Bulgarian: Възрастни и деца (от 6 до 17 години) - обичайната начална доза при ИТП е две сашета Revolade от 25 mg веднъж дневно.
English: Cataracts have not been observed in adult dogs after 52 weeks of dosing at 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Bulgarian: Катаракта не е наблюдавана при възрастни кучета след 52 седмици на прилагане при 2 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и еквивалентна клинична експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC).
English: For patients taking 25 mg once daily, the dose should be increased to 50 mg daily before increasing the dose amount by 50 mg. A dose of 150 mg daily must not be exceeded.
Bulgarian: При пациентите, приемащи 25 mg веднъж дневно, дозата трябва да се повиши на 50 mg дневно, преди да започнете да повишавате дозата с 50 mg.
English: Common Cataract, retinal exudates, dry eye, ocular icterus, retinal haemorrhage
Bulgarian: Чести Катаракта, ретинални ексудати, сухо око, очен иктер, ретинален кръвоизлив
English: Number of cumulative weeks with platelet counts 50,000-400,000/µl, Mean (SD) Patients with ≥75% of assessments in the target range (50,000 to 400,000/l), n (%)
Bulgarian: Пациенти с ≥75% от изследванията в таргетния диапазон (50 000 дo 400 000/l), n (%)
English: Adults and children (6 to 17 years) - the usual starting dose for ITP is one 50 mg tablet of Revolade a day.
Bulgarian: Възрастни и деца (от 6 до 17 години) - обичайната начална доза при ИТП е една таблетка Revolade от 50 mg веднъж дневно.
English: Endosteal hyperostosis was observed in a 28-week toxicity study in rats at a non-tolerated dose of 60 mg/kg/day (6 times or 4 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 3 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Bulgarian: Ендостална хиперостоза е наблюдавана в 28-седмично токсикологично проучване при плъхове в токсична доза от 60 mg/kg/дневно (6 пъти или 4 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 3 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC).
English: The most common adverse reactions occurring in at least 10% of patients included headache, anaemia, decreased appetite, cough, nausea, diarrhoea, hyperbilirubinaemia, alopecia, pruritus, myalgia, pyrexia, fatigue, influenza-like illness, asthenia, chills and oedema.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при най-малко 10% от пациентите, са включвали главоболие, анемия, намален апетит, кашлица, гадене, диария, хипербилирубинемия, алопеция, сърбеж, миалгия, пирексия, умора, грипоподобно заболяване, астения, втрисане и периферни отоци.
English: Revolade 50 mg film-coated tablets are round, biconvex, brown, debossed with ‘GS UFU' and ‘50' on one side.
Bulgarian: Revolade 50 mg филмирани таблетки са кръгли, двойноизпъкнали, кафяви таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘GS UFU' и ‘50' от едната страна.
English: 30 single-use oral dosing syringes
Bulgarian: 30 дозиращи спринцовки за перорални форми за еднократна употреба
English: Date of first authorisation: 11 March 2010 Date of latest renewal: 15 January 2015
Bulgarian: 15 януари 2015 г.
English: • heart beating faster, irregular heartbeat, bluish discolouration of the skin
Bulgarian: учестен сърдечен ритъм, неправилен сърдечен ритъм, синкаво оцветяване на кожата;
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets eltrombopag
Bulgarian: Revolade 12,5 mg филмирани таблетки елтромбопаг
English: Adults - the usual starting dose for SAA is one 50 mg tablet of Revolade a day.
Bulgarian: Възрастни - обичайната начална доза при ТАА е една таблетка Revolade от 50 mg веднъж дневно.
English: Reddish-brown to yellow powder.
Bulgarian: Прах за перорална суспензия Червеникаво-кафяв до жълт прах
English: Revolade 75 mg film-coated tablets EU/1/10/612/007
Bulgarian: Revolade 75 mg филмирани таблетки EU/1/10/612/007
English: Pink, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS FFS' and ‘75' on one side.
Bulgarian: Розови, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки (с диаметър приблизително 10,3 mm), с вдлъбнато релефно означение ‘GS FFS' и ‘75' от едната страна.
English: Revolade 75 mg film-coated tablets
Bulgarian: Revolade 75 mg филмирани таблетки
English: The longest platelet transfusion-free period for non-responders was 27 days (median).
Bulgarian: Най-дългият период на независимост от трансфузия на тромбоцитна маса при неотговорилите е 27 дни (медиана).
English: Common Anaemia, eosinophilia, leukocytosis, thrombocytopenia, haemoglobin decreased, white blood cell count decreased Uncommon Anisocytosis, haemolytic anaemia, myelocytosis, band neutrophil count increased, myelocyte present, platelet count increased, haemoglobin increased
Bulgarian: Чести Анемия, еозинофилия, левкоцитоза, тромбоцитопения, понижен хемоглобин, понижен брой на белите кръвни клетки Нечести Анизоцитоза, хемолитична анемия, миелоцитоза, повишение на броя на пръчкоядрените неутрофили, наличие на миоелоцити, повишение на тромбоцитите, повишение на хемоглобина
English: pigmentation disorder, skin discolouration, skin exfoliation
Bulgarian: Промяна в цвета на кожата, хиперпигментация на кожата
English: Uncommon Injection site pruritus, injection site rash, chest discomfort
Bulgarian: Сърбеж на мястото на инжектиране, обрив на мястото на инжектиране, гръден дискомфорт
English: Eltrombopag should not be used in ITP patients with hepatic impairment (Child-Pugh score ≥5) unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis (see section 4.4).
Bulgarian: Елтромбопаг не трябва да се прилага при пациенти с ИТП с чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh ≥5), освен ако очакваната полза превишава съществуващия риск от тромбоза на порталната вена (вж.
English: These may affect up to 1 in 10 people:
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 10 души:
English: • abdominal (stomach) pain, enlarged abdomen, blood in your stools
Bulgarian: коремна (стомашна) болка, подуване в коремната област, кръв в изпражненията
English: †, hyperbilirubinaemia, hepatic function abnormal Uncommon Cholestasis, hepatic lesion, hepatitis, drug-induced liver injury
Bulgarian: Повишена аспартат аминотрансфераза хипербилирубинемия, нарушена чернодробна функция Нечести Холестаза, чернодробни лезии, хепатит, лекарствено индуцирано чернодробно увреждане
English: • Throw away the used oral dosing syringe.
Bulgarian: Изхвърлете използваната дозираща спринцовка за перорални форми.
English: Treatment with eltrombopag in these patients should be initiated only by physicians experienced in the management of advanced HCV, and only when the risks of thrombocytopenia or withholding antiviral therapy necessitate intervention.
Bulgarian: Лечението с елтромбопаг при тези пациенти трябва да се започва само от лекари с опит в лечението на напреднал хроничен хепатит
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg tablet of Revolade a day.
Bulgarian: Деца (от 1 до 5 години) - обичайната начална доза при ИТП е една таблетка Revolade от 25 mg веднъж дневно.
English: Common side effects that may show up in blood tests:
Bulgarian: Чести нежелани реакции, които може да се проявят чрез кръвните изследвания:
English: Revolade 50 mg film-coated tablets
Bulgarian: Revolade 50 mg филмирани таблетки
English: • skin changes including change in colour, peeling, redness, itching and sweating.
Bulgarian: кожни промени, включително промяна в цвета, лющене, зачервяване, сърбеж и обилно потене.
English: Common Deep vein thrombosis, haematoma, hot flush Uncommon Embolism, hot flush, thrombophlebitis superficial, flushing
Bulgarian: Дълбока венозна тромбоза, хематом, горещи вълни Нечести Емболия, повърхностен тромбофлебит, зачервяване на лицето
English: SAA study population
Bulgarian: Популация в проучванията при ТАА
English: Paediatric Population (aged 1 to 17 years)
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст от 1 до 5 години
English: • muscle pain, muscle spasm, muscle weakness
Bulgarian: мускулна болка, мускулни спазми, мускулна слабост;
English: Revolade 25 mg film-coated tablets
Bulgarian: Revolade 25 mg филмирани таблетки
English: In the 3 controlled clinical ITP studies, transient decreases in platelet counts to levels lower than baseline were observed following discontinuation of treatment in 8% and 8% of the eltrombopag and placebo groups, respectively (see section 4.4).
Bulgarian: При 8% от групата на елтромбопаг и при 8% от групата на плацебо в 3-те контролирани проучвания при ИТП са наблюдавани преходни намаления на броя на тромбоцитите до пониски от изходните нива след прекъсване на лечението (вж. точка 4.4).
English: Common Dry eye, cataract, ocular icterus, vision blurred, visual impairment, vitreous floaters
Bulgarian: Сухо око, катаракта, пожълтяване на очите, замъглено зрение, зрителни нарушения, мътнини в стъкловидното тяло
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Bulgarian: Деца (от 1 до 5 години) - обичайната начална доза при ИТП е едно саше Revolade от 25 mg веднъж дневно.
English: White, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS NX3' and ‘25' on one side.
Bulgarian: Бели, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки (с диаметър приблизително 10,3 mm), с вдлъбнато релефно означение ‘GS NX3' и ‘25' от едната страна.
English: Common Myalgia, muscle spasm, musculoskeletal pain, bone pain, back pain Uncommon Muscular weakness Renal and urinary disorders Common Proteinuria, blood creatinine increased, thrombotic microangiopathy with renal failure Uncommon Renal failure, leukocyturia, lupus nephritis, nocturia, blood urea increased, urine protein/creatinine ratio increased
Bulgarian: Протеинурия, повишение на креатинина в кръвта, тромботична микроангиопатия с бъбречна недостатъчноста Нечести Бъбречна недостатъчност, левкоцитурия, лупусен нефрит, никтурия, повишение на уреята в кръта, повишено съотношение белтък/креатинин в урината
English: There is an increased risk for adverse reactions, including potentially fatal hepatic decompensation and thromboembolic events, in thrombocytopenic HCV patients with advanced chronic liver disease, as defined by low albumin levels ≤35 g/l or model for end stage liver disease (MELD) score ≥10, when treated with eltrombopag in combination with interferon-based therapy.
Bulgarian: С и с напреднало хронично чернодробно заболяване, дефинирано от ниски нива на албумин ≤35 g/l или модел за краен стадий на чернодробно заболяване (model for end stage liver disease, MELD) скор ≥10, съществува повишен риск от нежелани реакции, включително потенциално фатална чернодробна декомпенсация и тромбемболични събития, когато са на лечение с елтромбопаг в комбинация с интерферон-базирана терапия.
English: Carton of 25 mg powder for oral suspension
Bulgarian: Картонена опаковка на 25 mg прах за перорална суспензия
English: Table 1 Dose adjustments of eltrombopag in ITP patients
Bulgarian: Коригиране на дозата на елтромбопаг при пациенти с ИТП
English: Common Back pain, myalgia, bone pain
Bulgarian: Болка в гърба, миалгия, болка в костите
English: Revolade 75 mg film-coated tablets eltrombopag
Bulgarian: Revolade 75 mg филмирани таблетки елтромбопаг
English: Common Syncope
Bulgarian: Синкоп
English: Common Hypokalaemia, decreased appetite, blood uric acid increased Uncommon Anorexia, gout, hypocalcaemia
Bulgarian: Чести Хипокалиемия, понижен апетит, повишение на пикочната киселина в кръвта
English: Based on estimates from the population pharmacokinetic analysis, Asian ITP patients had approximately 49% higher plasma eltrombopag AUC(0-) values as compared to non-Asian patients who were predominantly Caucasian (see section 4.2).
Bulgarian: Въз основа на данните от популационния фармакокинетичен анализ, азиатските пациенти с ИТП са били с приблизително 49% по-голяма плазмена AUC(0-) на елтромбопаг, в сравнение с пациенти, които не са от азиатски произход, главно от европеидната раса (вж. точка 4.2).
English: Cough♦ Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Bulgarian: Белодробна емболия, белодробен инфаркт, назален дискомфорт, орофарингеални мехури, нарушения на синусите, синдром на сънна апнея
English: There were no bone changes observed in mice or rats after lifetime exposure (2 years) at 4 times or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Bulgarian: Не са наблюдавани костни промени при мишки и плъхове след доживотна експозиция (2 години) при 4 пъти или 2 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 2 пъти клиничната експозиция при хора при HCV пациенти при доза 100 mg дневно, основана на AUC.
English: Side effects with frequency not known Frequency cannot be estimated from the available data
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота
English: Revolade 50 mg film-coated tablets EU/1/10/612/004
Bulgarian: Revolade 50 mg филмирани таблетки EU/1/10/612/004
English: Lid
Bulgarian: СЪСТАВ
English: Common Rash, dry skin, eczema, rash pruritic, erythema, hyperhidrosis, pruritus generalised, alopecia Uncommon Skin lesion, skin discolouration, skin hyperpigmentation, night sweats
Bulgarian: Чести Обрив, суха кожа, екзема, сърбящ обрив, еритем, хиперхидроза, генерализиран сърбеж, алопеция Нечести
English: • Slowly push the plunger all the way into the syringe.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото по цялата дължина на спринцовката.
English: Revolade 25 mg powder for oral suspension
Bulgarian: Revolade 25 mg прах за перорална суспензия