FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - mișcări anormale ale corpului (diskinezie), noi sau intensificate; - senzații de amețeală la ridicarea în picioare (tensiune arterială mică);
Icelandic: - nýtilkomnar eða auknar óeðlilegar líkamshreyfingar (hreyfitruflun);
Romanian: Stare delirantă
Icelandic: Illkynja sortuæxli
Romanian: S-a efectuat un studiu clinic cu Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) la 24 subiecți sănătoși
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) hjá 24 heilbrigðum einstaklingum (13 körlum og 11 konum).
Romanian: Ținând inhalatorul orizontal drept, strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu beinu og lokaðu vörunum þétt utan um munnstykkið.
Romanian: Paranoia,
Icelandic: Geðhæð,
Romanian: • Aruncați inhalatorul după ce ați terminat toate capsulele din cutie.
Icelandic: Fleygja skal Inbrija innöndunartækinu eftir að öll hylkin hafa verið notuð.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează aceste medicamente trebuie monitorizați pentru a depista o eventuală agravare a simptomelor bolii Parkinson (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem taka þessi lyf hvað varðar versnun einkenna parkinsonsveiki (sjá kafla 4.4).
Romanian: Fiecare folie termosudată perforată din blisterul cu doze unitare conține 4 capsule.
Icelandic: Hver rifgataður stakskammta þynnustrimill inniheldur 4 hörð hylki.
Romanian: Cum se păstrează Inbrija
Icelandic: Hvernig geyma á
Romanian: Valoarea inițială medie (DS) Modificare medie LS Diferență medie (IÎ 95%) valoarea p
Icelandic: Meðaltalsmunur (95% CI)
Romanian: Clorură de potasiu Ceară de carnauba Amidon de porumb Cerneală
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E 171) Karragenan Kalíumklóríð Karnúbavax Maíssterkja
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate și a se scoate numai imediat înainte de utilizare.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka og fjarlægið þær aðeins rétt fyrir notkun.
Romanian: În cazuri rare, au fost semnalate reacții adverse, incluzând hipertensiune arterială și diskinezie, apărute în urma utilizării concomitente de antidepresive triciclice și inhibitori de levodopa/dopadecarboxilază.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið tilkynnt um aukaverkanir, þ.m.t. háþrýsting og hreyfitruflun, sem stafa af samhliða notkun þríhringa geðdeyfðarlyfja og levódópa/dópa-dekarboxílasahemils.
Romanian: Piesele componente ale inhalatorului pentru Inbrija
Icelandic: Hlutar Inbrija innöndunartækisins
Romanian: În studiile privind toxicitatea după doze repetate efectuate cu levodopa în monoterapie la șoareci, șobolani sau maimuțe, nu s-au observat efecte asupra organelor de reproducere masculine sau feminine.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á æxlunarfæri karl- eða kvendýra í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá músum, rottum eða öpum þegar levódópa var notað eitt og sér.
Romanian: Respirație anormală, Disfonie,
Icelandic: Ofnæmisbjúgur, Ofsvitnun,
Romanian: Amețeli,
Icelandic: Kláði,
Romanian: Pacienții cu tulburare psihotică majoră sau antecedente de tulburare psihotică trebuie tratați cu prudență cu inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază, din cauza riscului de exacerbare a psihozei.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingar með mikla geðrofsröskun eða sögu um geðrofsröskun fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli vegna hættu á versnun geðrofs.
Romanian: Reacții adverse raportate în asociere cu administrarea orală de levodopa
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um með levódópa til inntöku
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Mælt er með því að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Romanian: - ulcer la nivelul stomacului sau intestinului; - o afecțiune a ochiului numită glaucom, deoarece în acest caz este posibil să fie necesară monitorizarea presiunii intraoculare; - probleme grave cu rinichii; - probleme grave cu ficatul.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með þér í byrjun meðferðarinnar; - magasár (sár í maga eða þörmum); - augnkvilla sem nefnist gláka, þar sem hugsanlega þarf að fylgjast með þrýsingi í auganu; - alvarlega nýrnakvilla; - alvarlega lifrarkvilla.
Romanian: Se scoate capsula goală din inhalatorul Inbrija și se încarcă în inhalator a doua capsulă.
Icelandic: - Fjarlægja skal notaða hylkið úr Inbrija innöndunartækinu og setja seinna hylkið í innöndunartækið.
Romanian: Levodopa trebuie administrată cu prudență la pacienții cu antecedente de ulcer gastro-duodenal (din cauza posibilității de apariție a hemoragiei în tractul gastro-intestinal superior).
Icelandic: Gæta skal varúðar ef levódópa er gefið sjúklingum með sögu um magasár (vegna möguleika á blæðingu í efri hluta meltingarvegar).
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă prezentați sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, care se poate observa sub formă de sânge în materiile fecale sau ca materii fecale de culoare foarte închisă.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vart verður við blæðingu í maga eða þörmum sem kemur fram sem blóð í hægðum eða dökkar hægðir.
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4), Ataxie,
Icelandic: Fótaóeirðarheilkenni, Illkynja sefunarheilkenni (sjá kafla 4.4), Slingur,
Romanian: Apăsați o singură dată aplicatorul bucal
Icelandic: Þrýstu aðeins einu sinni á munnstykkið
Romanian: • Este normal să rămână resturi de pulbere pe inhalator.
Icelandic: Eðlilegt er að eitthvert duft komi fram á innöndunartækinu.
Romanian: Levodopa poate cauza presiune intraoculară crescută la pacienții cu glaucom.
Icelandic: Levódópa kann að auka augnþrýsting hjá sjúklingum með gláku.
Romanian: Dacă se instaura o perioadă „OFF", subiecții erau tratați cu placebo sau cu levodopa pe cale inhalatorie.
Icelandic: Ef „AF" tímabil hófst fengu einstaklingar lyfleysu eða levódópa til innöndunar.
Romanian: Interferența cu testele de laborator
Icelandic: Truflanir á prófum
Romanian: Răsuciți și scoateți aplicatorul bucal pentru a-l detașa de mâner.
Icelandic: Snúðu hvíta munnstykkinu og togaðu það af til þess að taka það af handfanginu.
Romanian: În prezența carbidopei, timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare în faza terminală al levodopei (t1/2) după administrarea unei doze unice de Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) a fost de 2,3 ore, comparabil cu timpul de după administrarea unei doze orale de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată, de 1,9 ore.
Icelandic: Þegar karbídópa er til staðar er helmingunartími brotthvarfs (t1/2) levódópa eftir stakan skammt af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) sem nemur 2,3 klst. og sambærilegur við það sem kemur fram eftir skammt til inntöku af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflum með tafarlausa losun sem er 1,9 klst.
Romanian: Valori crescute ale fosfatazei alcaline sangvine, Rezultat pozitiv la testul Coombs,
Icelandic: Jákvætt Coombs próf, Jákvætt próf fyrir hvítfrumum í þvagi,
Romanian: Acestea pot fi simptome de „hiperpirexie determinată de întreruperea tratamentului".
Icelandic: Þetta kunna að vera einkenni um illkynja ofhita sem kemur fram þegar meðferð er hætt.
Romanian: Trebuie să încetați să mai luați aceste medicamente cu cel puțin 14 zile înainte de a începe tratamentul cu Inbrija.
Icelandic: 14 dögum áður en meðferð er hafin með Inbrija.
Romanian: Inbrija se inhalează atunci când încep să revină simptomele, motorii sau nemotorii, ale unei perioade „OFF".
Icelandic: Inbrija skal gefið með innöndun þegar einkenni „AF" tímabils koma fram á ný, hvort sem um er að ræða hreyfieinkenni eða önnur einkenni.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente antihipertensive în timpul utilizării concomitente cu
Icelandic: Hugsanlega þarf að aðlaga skammta af blóðþrýstingslækkandi lyfjum meðan á samhliða notkun Inbrija stendur.
Romanian: Inbrija poate cauza diskinezie.
Icelandic: Inbrija getur valdið hreyfitruflun.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Icelandic: Öryggissamantekt
Romanian: Doza completă constă din 2 capsule.
Icelandic: Heill skammtur er 2 hylki.
Romanian: Modificarea culorii salivei, Sialoree
Icelandic: Breyttur litur á munnvatni, Ofseyting munnvatns
Romanian: Funcția pulmonară a fost evaluată o dată la 3 luni în ambele grupuri, cu ajutorul spirometriei și al capacității de difuzare a monoxidului de carbon (DLCO).
Icelandic: Starfsemi lungna var metin með öndunarprófi og loftdreifiprófi með kolmónoxíði (DLCO) á 3 mánaða fresti hjá báðum hópum.
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 168 (4 x 42) comprimate
Icelandic: 168 (4 x 42) töflur
Romanian: Prospectul pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Icelandic: Í leiðbeiningum fyrir lækna eiga að koma fram eftirfarandi lykilatriði:
Romanian: Date de siguranţă referitoarela erupţiilecutanate tranzitorii şi reacţiileadverse cutanate severe observate înfazeleIIşi III Incidenţa erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilorcutanate severe Clasificarea şi abordarea terapeutică a erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilor cutanate severe, în special în ceea ce priveşte criteriile pentru continuarea sau întreruperea tratamentuluicutelaprevir sau a altor medicamente asociate Imagini aleerupţiilorcutanatetranzitorii,în conformitate cu gradelediferite de evoluţie
Icelandic: Tíðni útbrota og alvarlegraaukaverkana áhúð Stigunog meðferðútbrota og alvarlegraaukaverkanaáhúð, sérstaklega með tilliti til viðmiðunarfyrir áframhaldandi meðferð eða stöðvun meðferðar með telapreviri og
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că DAPP furnizează tuturor medicilor care se anticipează că vor prescrie sau utiliza INCIVO, pachetul educaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii, care conţine următoarele:
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að markaðsleyfishafinn útvegi öllum læknum, sem reiknað er með að ávísi eða noti INCIVO, fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem samstendur af eftirfarandi:
Romanian: Înainte de lansarea produsului pe teritoriile lor, Statele Membre trebuie să agreeze împreună cu deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) forma finală a pachetului educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu komast að samkomulagi við markaðsleyfishafann um endanlegt fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk, áður en lyfið verður markaðssett í viðkomandi landi.
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că toate condiţiile sau restricţiile referitoare la utilizarea în siguranţă şi eficace a medicamentului, descrise mai jos, sunt implementate:
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að eftirfarandi skilyrði eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir séu framkvæmd:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica aceste aspecte.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta fyrir þér.
Romanian: Data primei autorizări: 19 septembrie 2011
Icelandic: 19. september 2011
Romanian: Studiul 111 (ILLUMINATE)
Icelandic: Rannsókn 111 (ILLUMINATE)
Romanian: ® VHC (versiunea 2.0), pentru utilizare cu High Pure System.
Icelandic: ® HCV greiningarprófi (útgáfu 2.0), til notkunar með „High Pure System".
Romanian: Johnson & Johnson d.o.o.
Icelandic: Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Romanian: Acestea se pot observa în rezultatele analizelor de sânge.
Icelandic: Það er hægt að sjá í niðurstöðum blóðrannsóknanna.
Romanian: Telaprevir se leagă în proporţie de aproximativ 59%-76% de proteinele plasmatice.
Icelandic: Telaprevir er um það bil 59% til 76% bundið plasmapróteinum.
Romanian: Toate aceste reacţii au dispărut după întreruperea tratamentului.
Icelandic: Allar þessar aukaverkanir hurfu eftir að meðferð var hætt.
Romanian: amlodipină, diltiazem, felodipină, nicardipină,
Icelandic: amlodipín, diltiazem, felodipín, nicardipín,
Romanian: Nu au fost raportări noi de siguranţă.
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram varðandi öryggi.
Romanian: Ce este INCIVO şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um INCIVO og við hverju það er notað
Romanian: În caz contrar, durata totală a tratamentului a fost de 48 de săptămâni.
Icelandic: Annars var heildarmeðferðartími 48 vikur.
Romanian: INCIVO trebuie întotdeauna luat împreună cu alimente.
Icelandic: INCIVO verður ávallt að taka með mat.
Romanian: Pacienţi cu durata totală de tratament planificată de 24 de săptămâni.
Icelandic: Sjúklingar með áætlaðan 24 vikna heildarmeðferðartíma.
Romanian: toate tipurile de contraceptive hormonale ("pilula")
Icelandic: allar gerðir hormónagetnaðarvarna („pillan")
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP.
Romanian: Pe baza rezultatelor acestor analize se pot lua decizii în legătută cu tratamentul dumneavoastră.
Icelandic: Niðurstöður slíkra prófa geta haft áhrif á ákvarðanir varðandi meðferðina þína.
Romanian: După înţărcare, creşterea în greutate a puilor de şobolan a revenit la normal.
Icelandic: Eftir að mjólkurgjöf var hætt varð þyngdaraukning rottuunganna aftur eðlileg.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de zolpidem pentru menţinerea eficacităţii.
Icelandic: Þörf getur verið á að auka skammt af zolpidem til þess að viðhalda verkun.
Romanian: dihidroergotamină, ergonovină, ergotamină,
Icelandic: dihýdróergotamín, ergonovín, ergotamín,
Romanian: A se păstra în flaconul original.
Icelandic: Geymið í upprunalega glasinu.
Romanian: Atunci când este necesară administrarea concomitentă, nu sunt recomandate doze mari de itraconazol (> 200 mg/zi) sau ketoconazol (> 200 mg/zi).
Icelandic: Þegar þörf er á samhliða notkun er ekki mælt með að nota stóra skammta af itraconazóli (> 200 mg/sólarhring) eða ketoconazóli (> 200 mg/sólarhring).
Romanian: Ribavirina poate afecta copilul nenăscut.
Icelandic: Ribavirín getur skaðað ófætt barn þitt.
Romanian: La starea de echilibru, timpul efectiv de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 9-11 ore.
Icelandic: Við jafnvægi er virkur helmingunartími um 9-11 klst.
Romanian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
Icelandic: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Ítalía
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Romanian: - 2 comprimate de INCIVO o dată la 8 ore, împreună cu alimente.
Icelandic: - 2 töflur af INCIVO á 8 klst. fresti með mat.
Romanian: (≥ 4,91 mmol/l ≥ 191 mg/dl)
Icelandic: (≥ 4,91 mmól/l ≥ 191 mg/dl)
Romanian: Pot fi necesare mai multe săptămâni până la dispariţia erupţiei cutanate tranzitorii.
Icelandic: Það getur tekið nokkrar vikur fyrir útbrotin að hverfa.
Romanian: Nu mestecaţi, spargeţi sau dizolvaţi comprimatele înainte de a le înghiţi.
Icelandic: Ekki má tyggja, brjóta eða leysa töflurnar upp áður en þær eru gleyptar.
Romanian: Datele de secvenţiere a VHC nu au fost disponibile în cazul a 16 (7%) pacienţi.
Icelandic: Upplýsingar úr HCV raðgreiningu lágu ekki fyrir hjá 16 (7%) sjúklingum.
Romanian: 3 şi/sau albuminei < 3,3 g/dl.
Icelandic: 3 og/eða albúmín < 3,3 g/dl.
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung
Icelandic: Niðurstöður varðandi langtímaverkun
Romanian: Doza zilnică totală este de 6 comprimate (2250 mg).
Icelandic: Heildarskammtur á sólarhring er 6 töflur (2.250 mg).
Romanian: fosamprenavir/ritonavir*
Icelandic: lopinavir/ritonavir*
Romanian: Unii pacienți pot necesita doze mai mari de tacrolimus sau ciclosporină A decât la inițierea tratamentului.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft stærri skammta af tacrolimus eða ciclosporíni A heldur en þegar meðferðin hófst.
Romanian: Medicul dumneavoastră va supraveghea răspunsul dumneavoastră timpuriu la tratament şi cantitatea de virus din sânge.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með fyrstu viðbrögðum þínum við meðferðinni og því hve mikið veirumagn er í blóðinu.
Romanian: Trebuie să luaţi întotdeauna INCIVO împreună cu alimente deoarece acest lucru este important pentru a obţine concentraţiile corecte de medicament în corpul dumneavoastră.
Icelandic: INCIVO verður ávallt að taka með mat, þar sem það er mikilvægt til að fá rétt magn lyfs í líkamann.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică.
Icelandic: Klínískt mikilvægi ekki þekkt.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă oprească tratamentul.
Icelandic: Læknirinn gæti stöðvað meðferðina.
Romanian: Luaţi întotdeauna comprimatele împreună cu alimente.
Icelandic: Takið töflurnar alltaf með mat.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea INCIVO la copiii şi adolescenţii cu vârsta < 18 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun INCIVO hjá börnum < 18 ára.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că toţi medicii care se anticipează că vor prescrie sau utiliza INCIVO vor avea la dispoziţie pachetul educaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii, care conţine următoarele:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að allir læknar, sem reiknað er með að ávísi eða noti INCIVO, fái fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem samanstendur af eftirfarandi:
Romanian: Iniţial trebuie prescrisă cea mai mică doză de digoxină.
Icelandic: Í upphafi skal gefa minnsta mögulega skammt digoxíns.
Romanian: Telaprevir traversează uşor placenta atât la şobolan cât şi la şoarece determinând un raport expunere fetală/expunere maternă de 19-50%.
Icelandic: Telaprevir fer auðveldlega yfir fylgju bæði hjá rottum og músum og er útsetning hjá fóstri:móður 19 - 50%.
Romanian: Nu trebuie să reduceţi doza de INCIVO.
Icelandic: Ekki má minnka skammtinn af INCIVO.