FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Duration of immunity is approximately 3 months after vaccination (demonstrated under laboratory conditions at a water temperature of 12 ±2 °C).
Czech: Doba trvání imunity je přibližně 3 měsíce po vakcinaci (prokázáno za laboratorních podmínek při teplotě vody 12±2 °C).
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární podání
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Czech: Rozhodnutí po použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
English: CLYNAV stimulates active immunity against salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Czech: CLYNAV stimuluje aktivní imunitu proti alfaviru lososovitých ryb podtypu 3 (SAV3).
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: V případě náhodného samopodání nebo sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA” A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVA (250 ml)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI EVA (250 ml)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with any other veterinary medicinal products.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými veterinárními léčivými přípravky.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.05 ml dose contains:
Czech: Jedna dávka 0,05 ml obsahuje:
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Atlantic salmon.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro lososa obecného.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
English: Based on a 25 g fish weight a standard 0.5 mm diameter 3mm depth needle is recommended to be used routinely.
Czech: Na základě hmotnosti ryby 25 g se doporučuje rutinně používat standardní jehla průměru 0,5 mm a hloubky 3 mm. Je třeba zvážit hmotnost ryby před konečnou volbou.
English: For the active immunisation of Atlantic salmon to reduce impaired daily weight gain, and reduce mortality, and cardiac, pancreatic and skeletal muscle lesions caused by pancreas disease following infection with salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Czech: Pro aktivní imunizaci lososa obecného ke snížení narušeného denního přírůstku hmotnosti a ke snížení mortality a srdečních, pankreatických a svalových lézí způsobených onemocněním pankreatu po infekci alfavirem lososovitých ryb podtypu 3 (SAV3).
English: No effects other than those described in section 4.6 have been observed following the administration of an overdose.
Czech: Po předávkování nebyly pozorovány žádné jiné účinky než ty, které jsou popsány v bodu 4.6.
English: Transfer tubing kit instructions: using the spiked end, screw the transfer tubing set onto the fill port of the ethyl vinyl acetate (EVA) bag with a ¼ turn in order to secure the line in place.
Czech: Instrukce pro sadu transferových hadiček: za použití špičatého konce našroubujte pomocí ¼ otáčky sadu transferových hadiček na plnicí port ethylvinyl acetátového (EVA) plastového vaku, čímž hadičku upevníte.
English: A clear, colourless, particulate-free solution.
Czech: Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok bez částic
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
English: Anaesthetise the fish to immobilise them, and administer 0.05 ml of the vaccine by intramuscular injection in the area immediately anterior and lateral to the dorsal fin in the epaxial muscle.
Czech: Provedením anestézie rybu imobilizujte a intramuskulárně aplikujte 0,05 ml vakcíny do dorsálního svalu v oblasti těsně před a laterálně od hřbetní ploutve.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero degree days.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
English: Personal protective equipment, for example, appropriate protective gloves, should be worn when handling the veterinary product.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při nakládání s veterinárním přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky, například odpovídající ochranné rukavice.
English: Manufacturer responsible for batch release: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 hours.
Czech: Po otevření spotřebujete během 10 hodin.
English: No effects other than those described in section 6 have been observed following the administration of an overdose.
Czech: Předávkování Po podání nadměrné dávky nebyly pozorovány jiné účinky než ty, které jsou popsány v bodu 6.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLYNAV injekční roztok pro lososa obecného
English: Active substance: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Czech: Léčivá látka: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plazmid kódující proteiny viru způsobujícího onemocnění pankreatu lososů: 5,1-9,4 μg
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Czech: Č. šarže {číslo}
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Czech: Jedna dávka 0,05 ml obsahuje: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plazmid kódující proteiny viru způsobujícího onemocnění pankreatu lososů: 5,1-9,4 μg
English: 250 ml sterile, flexible, ethyl vinyl acetate (EVA) bags with a locking snap down port. A sterile and individually packaged transfer tube set is included in the final product packaging.
Czech: 250ml sterilní pružný vak z ethylvinylacetátu (EVA) s blokováním uzávěru portu.
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero degree days.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: CLYNAV injekční roztok pro lososa obecného
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLYNAV injekční roztok pro lososa obecného OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka 0,05 ml obsahuje: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plazmid kódující proteiny viru způsobujícího onemocnění pankreatu lososů: 5,1-9,4 μg LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok VELIKOST BALENÍ 250 ml CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Losos obecný (Salmo salar) INDIKACE
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při nakládání s veterinárním přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky, například ochranné rukavice.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže {číslo} DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok} OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ Pouze pro zvířata.
English: Do not use in broodstock.
Czech: Nepoužívat u generačních ryb.
English: Special precautions for use in animals
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Czech: OBSAH ÚČINNÉ LÁTKY / ÚČINNÝCH LÁTEK A OSTATNÍCH LÁTEK
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intramuskulární podání Před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: 4.11 Withdrawal period(s) Zero degree days.
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
English: Open both bottles.
Czech: Otevřete obě láhve.
English: PK/PD relationship:
Czech: Vztah PK/PD:
English: In daylight conditions complete efficacy is guaranteed for a period of three days.
Czech: Při denním světle je celková účinnost garantována po dobu tří dnů.
English: It is important to inform your doctor about your medicine.
Czech: Je nezbytné informovat lékaře o Vašem léku.
English: No new safety concerns arose from these data.
Czech: Tyto údaje nepřinesly žádné nové obavy ohledně bezpečnosti.
English: Tell your doctor if you are planning to get pregnant.
Czech: Informujte svého lékaře, plánujete-li otěhotnět.
English: Do not chew the tablets because they do not taste nice.
Czech: Tablety nežvýkejte, neboť jejich chuť není dobrá.
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetes mellitus.
English: The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
Czech: Absolutní bilogická dostupnost je asi 70 - 80 %.
English: ¾ It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
Czech: ¾ Je důležité, abyste dokončil(a) celou léčbu, i když se za několik dnů začnete cítit lépe.
English: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgium
Czech: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgie
English: 2794-003 Carnaxide Portugal
Czech: 2794-003 Carnaxide Portugalsko
English: However, these proposals were not in line with the bioequivalence data.
Czech: Tyto návrhy nicméně nebyly v souladu s údaji o bioekvivalenci.
English: Spectrum of antibacterial activity:
Czech: Spektrum antibakteriální aktivity:
English: Such a use is supported by publications and clinical experience.
Czech: Toto použití je podloženo publikacemi a klinickou zkušeností.
English: The CHMP initially proposed to put this information in section 4.4 under the subheading “Children and adolescents”.
Czech: Výbor CHMP nejprve navrhl, aby byla tato informace umístěna do oddílu 4.4 pod podnadpis „Děti a mladiství“.
English: Only after reconstitution.
Czech: Pouze po rekonstituci.
English: Patients should be kept well hydrated.
Czech: Pacienti by měli být dobře hydratováni.
English: EUCAST Recommendations
Czech: Doporučení EUCAST
English: 1% of the dose is excreted via the biliary route.
Czech: 1 % dávky se vylučuje biliárními cestami.
English: Therefore, the CHMP requested that an appropriate restriction of the indication be made.
Czech: Výbor CHMP tedy požádal, aby bylo učiněno příslušné omezení této indikace.
English: It has a long history of known safety and efficacy in adults, children and adolescents.
Czech: Již po dlouhou dobu je známa jeho bezpečnost a účinnost u dospělých i dětí a mladistvých.
English: If clinical improvement is not achieved after 3 days of treatment, the therapy should be reconsidered.
Czech: V případě, kdy nedojde ke klinickému zlepšení po 3 dnech léčby, je třeba léčbu přehodnotit.
English: A statement in section 5.1 referring to this indication was also recommended as follows:
Czech: Do oddílu 5.1 bylo doporučeno přidat následující sdělení odkazující na tuto indikaci:
English: For children, the infusion duration is 60 minutes.
Czech: U dětí je délka trvání infuze 60 minut.
English: • mineral supplements
Czech: • minerální doplňky
English: The restriction does not apply to antacids belonging to the class of H2 receptor blockers.
Czech: Toto omezení neplatí pro antacida z řady blokátorů H2 receptorů.
English: The ready-to-use suspension is now finished.
Czech: Suspenze k okamžitému použití je nyní hotová.
English: They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species where susceptibility testing is not recommended.
Czech: Jsou určeny pouze pro druhy, pro které specifické Break pointy nebyly určeny a ne pro takové druhy, pro které testy citlivosti nejsou doporučovány.
English: This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Czech: Tomuto jevu se říká rezistence: některá antibiotika přestanou účinkovat.
English: Additional studies submitted also considered that the optimal duration of antibiotic administration may be as long as 8 to 12 weeks in view of the recalcitrant nature of the infection.
Czech: Další předložené studie také uváděly, že optimální délka podávání antibiotik může být 8 až 12 týdnů vzhledem k nezvládnutelné povaze infekce.
English: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Czech: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irsko
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadnůch vod nebo domácího odpadu.
English: Misuse of antibiotics increases resistance.
Czech: Nesprávné užívání antibiotik zvyšuje rezistenci.
English: The CHMP agreed to simplify the wording for other indications and adapt them to the current epidemiological concerns.
Czech: Výbor CHMP schválil zjednodušení formulací ostatních indikací a jejich přizpůsobení současným epidemiologickým zájmům.
English: The response document included a review of clinical data (published data, medical research reports) and microbiological data.
Czech: Odpovědí byl dokument s přehledem klinických údajů (zveřejněné informace, zprávy lékařského výzkumu) a mikrobiologické údaje.
English: All in-vitro mechanisms of resistance are commonly observed in clinical isolates.
Czech: Všechny in-vitro mechanizmy rezistence jsou běžně pozorovány v klinických izolátech.
English: Therefore, the CHMP requested a revised proposal with specific documentation in support.
Czech: Výbor CHMP si tedy vyžádal přepracovaný návrh s přesnou dokumentací, která jej podpoří.
English: Consequently, ciprofloxacin should be administered either 1-2 hours before or at least 4 hours after these preparations.
Czech: Proto se ciprofloxacin musí užívat buď 1 - 2 hodiny před nebo alespoň 4 hodiny po užití těchto přípravků.
English: Food and Dairy Products
Czech: Strava a mléčné výrobky
English: * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
Czech: * Break pointy nevztažitelné k třídám se určovaly zejména na základě údajů PK/PD a nejsou závislé na distribuci MIC jednotlivých druhů.
English: Do not pour water into the suspension!
Czech: Do suspenze nelijte vodu!
English: Serum concentrations increase proportionately with doses up to 1000 mg.
Czech: Sérová koncentrace se zvyšuje proporcionálně s dávkami až do 1000 mg.
English: Slow infusion into a large vein will minimise patient discomfort and reduce the risk of venous irritation.
Czech: Pomalá infuze do velké žíly zmenší pacientovo nepohodlí a sníží riziko venózního podráždění.
English: The treatment usually lasts from 5 to 21 days, but may take longer for severe infections.
Czech: Léčba trvá obvykle 5 až 21 dnů, u závažných infekcí však může trvat déle.
English: Reversible renal toxicity has been reported.
Czech: Byla zaznamenána reverzibilní renální toxicita.
English: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italy
Czech: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itálie
English: Subsequent intravenous administration is not contraindicated unless the reactions recur or worsen.
Czech: Následné intravenózní podání není kontraindikováno, pokud se reakce nenavrátí nebo nezhorší.
English: Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
Czech: I přes léčbu antibiotiky mohou některé bakterie přežít a růst.
English: 1 - Use antibiotics only when prescribed.
Czech: 1 - Používejte antibiotika pouze, jsou-li Vám předepsána.
English: Your doctor will give you each dose by slow infusion through a vein into your bloodstream.
Czech: Váš lékař Vám podá každou dávku pomalou infuzí žilou do krevního řečiště.
English: Respectively, an incidence of drug-related arthropathy by 1-year follow-up was 9.0% and 5.7%.
Czech: Respektive incidence artropatie ve vztahu k léčivu zjištěné po 1 roce byly 9,0% a 5,7%.
English: If you stop using this medicine too soon your infection may not be completely cured and the symptoms of the infection may return or get worse.
Czech: Jestliže přestanete užívat tento léčivý přípravek příliš brzy, Vaše infekce nemusí být zcela vyléčena a příznaky infekce se mohou vrátit nebo zhoršit.
English: According to the type of infections
Czech: V závislosti na druhu infekce
English: This effect was comparable to that of other gyrase inhibitors.
Czech: Tento vliv byl srovnatelný s ostatními inhibitory gyrázy.
English: The Applicant/MAH provided reports summarizing the results of a literature search from 2001 to 2006, including animal model and clinical articles.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl zprávy, které shrnují výsledky literární rešerše od roku 2001 do roku 2006, včetně zvířecích modelů a klinických článků.
English: The product comes in 2 bottles.
Czech: Balení přípravku obsahuje 2 láhve.
English: Interaction with tests
Czech: Interakce s testy
English: Any unused solution should be disposed off.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
English: In this case, potential occurrence of haemolysis should be monitored.
Czech: V takovém případě musí být pečlivě monitorován potenciální výskyt hemolýzy.
English: They are ineffective against viral infections.
Czech: Proti virovým infekcím nejsou účinná.
English: Some neurological adverse events can occur.
Czech: Mohou se vyskytnou některé neurologické nežádoucí účinky.
English: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Czech: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francie
English: at least 14 days
Czech: Minimálně 14 dnů
English: The reconstituted suspension is stable for no more than about 14 days even when stored in a refrigerator.
Czech: Rekonstituovaná suspenze je stabilní po dobu 14 dnů, i když je uchovávána v chladničce.
English: Dyspnoea (including asthmatic condition)
Czech: Dyspnoe (včetně astmatických stavů)
English: Occasionally the suspension may contain yellow-orange droplets and globular particles.
Czech: Někdy může suspenze obsahovat žluto-oranžové kapičky a částečky.
English: The ready-to-use suspension is stable for 14 days when stored in a refrigerator or at ambient temperatures below 30°C.
Czech: Připravená suspenze je stabilní po dobu 14 dnů, pokud je uchovávána v chladničce nebo při teplotě okolí do 30 °C.
English: Antibiotics are used to cure bacterial infections.
Czech: Antibiotika se užívají k léčbě bakteriálních infekcí.
English: In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
Czech: Ve studii s dětmi nebyly hodnoty Cmax a AUC závislé na věku (od jednoho roku věku).
English: These values are within the range reported for adults at therapeutic doses.
Czech: Tyto hodnoty jsou v rozsahu hodnot hlášených u dospělých dostávajících terapeutické dávky.
English: However, if it is almost time for your next dose, do not take the missed dose and continue as usual.
Czech: Pokud však již téměř nastal čas na další dávku, opomenutou dávku vynechejte a pokračujte podle předpisu.
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data)
Czech: Frekvence není známa (nemůže být ze známých dat určena)
English: The mean treatment duration of ciprofloxacin for MEO as reported in the meta-analysis on 13 publications, published by Gehanno (1993) was 3 months (6 months in 3 studies, 2 months in one study).
Czech: Průměrná doba trvání léčby ciprofloxacinem u MEO, jak je hlášeno v metaanalýze 13 publikací publikované Gehannem (1993), byla 3 měsíce (6 měsíců ve 3 studiích, 2 měsíce v jedné studii).
English: No notable increase in Cmax and AUC upon multiple dosing (10 mg/kg three times daily) was observed.
Czech: Nebylo pozorováno významné zvýšení hodnot Cmax a AUC po více dávkách (10 mg/kg třikrát denně).
English: In line with the data submitted, the benefit/risk in prophylaxis was regarded as favourable in patients with neutrophil count less than 1000/mm3.
Czech: V souladu s předloženými údaji je poměr přínosů a rizik v profylaxi považován za příznivý u pacientů s počtem neutrofilů méně než 1000/mm3.
English: Thus, the ability to drive or to operate machinery may be impaired.
Czech: Z tohoto důvodu může být schopnost řídit a obsluhovat stroje snížená.
English: If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
Czech: Jestliže Vám předepsal lékař antibiotika, jsou určena pouze k léčbě Vašeho současného onemocnění.
English: In summary, the CHMP considers that both indications (curative treatment and prophylaxis) were acceptable.
Czech: Celkově došel výbor CHMP k názoru, že obě indikace (léčebná terapie a profylaxe) mohou být přijaty.
English: Other specific severe infections
Czech: Další specifické závažné infekce
English: Even if a 3-day treatment has some advantages in efficacy, the 500 mg single-dose therapy still has a place in the strategy provided its use is adequately guided by the clinical status of the patients and diagnostic tools.
Czech: I když má třídenní léčba určité výhody v účinnosti, má léčba jednorázovou dávkou o síle 500 mg ve strategii léčby stále své místo, pokud se její užití řídí klinickým stavem pacienta a diagnostickými nástroji.
English: In rare cases, depression or psychosis can progress to selfendangering behaviour.
Czech: Ve vzácných případech mohou deprese nebo psychózy vést až sebevražednému jednání.
English: Increase in transaminases Increased bilirubin
Czech: Zvýšení transamináz Zvýšené hodnoty bilirubinu
English: After intravenous initiation of treatment, the treatment can be continued orally as well.
Czech: Po zahájení intravenózní léčbou je možné také pokračovat perorální léčbou.
English: It only works with specific strains of bacteria.
Czech: Působí pouze na specifické kmeny bakterií.
English: The extent of the cartilage damage varies according to age, species and dose; the damage can be reduced by taking the weight off the joints.
Czech: Stupeň poškození chrupavky závisí na věku, druhu a dávce; poškození může být omezeno snížením zatížení kloubů.
English: Anti-peristaltic drugs are contraindicated in this situation.
Czech: V této situaci jsou antiperistaltické léky kontraindikovány.
English: 1 day (single dose)
Czech: 1 den (jednorázová dávka)
English: In patients with impaired liver function no dose adjustment is required.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí jater není nutná žádná úprava dávkování.
English: The applicant/MAH submitted 11 studies (8 published clinical studies and 3 medical study reports) in which treatment duration for ciprofloxacin ranged from 2 and 476 days.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci předložil 11 studií (8 publikovaných klinických studií a 3 zprávy z lékařské studie), ve kterých se doba trvání léčby ciprofloxacinem pohybovala od 2 dnů po 476 dní.
English: Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
Czech: Jestliže nebyla potvrzena kompatibilita s dalšími infuzními roztoky/léky, musí se infuzní roztok podávat vždy zvlášť.