FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvedestivelse i dette lægemiddel indeholder kun spormængder af gluten <betragtes som glutenfri*> og anses derfor for sikkert for patienter med cøliaki.
Romanian: Amidonul de grâu din acest medicament conține numai cantități foarte scăzute de gluten <considerate ca fără să conțină gluten> și este foarte puțin probabil să provoace probleme dacă aveți boală celiacă.
Danish: Forskellige bivirkninger, såsom hyperosmolalitet, lactacidosis; nedsat nyrefunktion (akut tubulær nekrose), akut nyresvigt; kardiotoksicitet (arytmi, hypotension); lidelser i centralnervesystemet (depression, koma, anfald); respiration depression, dyspnø; lever dysfunktion; hæmolytisk reaktion (intravaskulær hæmolyse) og hæmoglobinuri eller generelt nedsat funktion af organer, er rapporteret ved høje doser eller langvarig brug af propylenglycol.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos central (depresie, comă, convulsii); deprimare respiratorie, dispnee; disfuncție hepatică; reacție hemolitică (hemoliză intravasculară) și hemoglobinurie; sau disfuncții ale multisistemice de organ, au fost raportate la doze mari sau la utilizarea prelungită a propilen glicolului.
Danish: Indeholder x g lactose (svarer til x/2 g glucose og x/2 g galactose) pr. dosis.
Romanian: Conţine X g lactoză (X/2 g glucoză şi X/2 g galactoză)/doză.
Danish: Propylenglycol kan give irritation af huden.
Romanian: Propilenglicolul poate determina iritația pielii.
Danish: Dette lægemiddel indeholder kun spormængder af gluten (fra hvedestivelse)<.
Romanian: Acest medicament conţine cantități foarte scăzute de gluten (din amidon de grâu)<.
Danish: Denne lægemiddelbeholder indeholder naturgummi/latex.
Romanian: Ambalajul primar al acestui medicament conţine cauciuc natural (latex).
Danish: Den additive virkning af samtidig administrerede produkter indeholdende fructose (eller sorbitol) og diætindtagelse af fructose (eller sorbitol) bør tages i betragtning.
Romanian: Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând fructoză (sau sorbitol)
Danish: Benzylsalicylat
Romanian: Benzyl salicylate
Danish: Samtidig administration med substrater til alkoholdehydrogenase, såsom ethanol, kan fremkalde alvorlige bivirkninger hos børn under 5 år.
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la copii cu vârsta sub 5 ani.
Danish: (Se bilag)
Romanian: (conținând bergapten)
Danish: Samtidig administration med substrater til alkoholdehydrogenase, såsom ethanol, kan fremkalde alvorlige bivirkninger hos nyfødte.
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la nou-născuți.
Danish: Der bør være en advarsel i afsnit 4.4 i produktresuméet, hvis det anvendes hos nyfødte.
Romanian: din RCP trebuie incluse atenționări în cazul utilizării la nou-născuți.
Danish: Mannitol (E 421)
Romanian: Manitol (E 421)
Danish: Hvis du (eller dit barn) har arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, må du (eller dit barn) ikke få dette lægemiddel.
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză, o boală rară genetică, dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu trebuie să luați acest medicament.
Danish: Hjælpestoffets navn på mærkningen bør være: »hvedestivelse«.
Romanian: Numele excipientului de pe ambalaj ar trebui să fie: "Amidon de grâu".
Danish: Organiske kviksølvforbindelser f.eks.
Romanian: Compuşi organici cu mercur de exemplu:
Danish: [* Udsagnet "betragtes som glutenfri" gælder kun hvis glutenindholdet i hvedestivelsen er mindre en 20 ppm.]
Romanian: [* Declarația "considerată ca lipsită de gluten" se aplică numai dacă conținutul de gluten din amidonul din grâu este mai mic de 20 ppm.]
Danish: Hexylcinnamaldehyd
Romanian: Hexyl cinnamaldehyde
Danish: Administrationsvej
Romanian: Apdatat în Calea de administrare
Danish: [*Angivelsen »glutenfri« gælder kun hvis glutenindholdet i lægemidlet er mindre end 20 ppm.]
Romanian: [* Declarația „fără gluten" se aplică numai în cazul în care conținutul de gluten din acest medicament este mai mic de 20 ppm.]
Danish: Hvedestivelse (indeholder gluten)
Romanian: Amidon de grâu (conținând gluten)
Danish: For lægemidler, som gives i børne-dosis, er det særlig vigtigt at sikre, at behandlende læger og forældre er informeret om lægemidlets lave indhold af K+.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important în cazul medicamentelor administrate în doze pentru copii, pentru a furniza informaţii celor care le prescriu şi pentru a asigura părinţii cu privire la conţinutul mic de K+ din compoziţia medicamentului.
Danish: Hvis du har alvorlige skader på det forreste, klare lag i øjet (hornhinden), kan phosphater i meget sjældne tilfælde forårsage, at der dannes uklare pletter på hornhinden.
Romanian: Dacă aveți leziuni grave ale învelișului transparent din partea frontală a ochiului (corneea), fosfații pot determina în foarte rare cazuri pete întunecate la nivelul corneei din cauza creșterii valorii calciului în timpul tratamentului.
Danish: Må ikke appliceres på slimhinden.
Romanian: A nu se administra la nivelul mucoaselor.
Danish: Giv ikke til dit nyfødte barn (op til 4 uger), medmindre det anbefales af din læge.
Romanian: Nu administrați acest medicament la nou născut (cu vârsta până la 4 săptămâni) fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Danish: Kan have en mild afførende virkning.
Romanian: Poate avea efect laxativ uşor.
Danish: Kan virke irriterende på huden.
Romanian: Poate provoca iritaţie la nivelul pielii.
Danish: Formaldehyde
Romanian: Formaldehidă
Danish: Langvarig anvendelse kan medføre ødem af næseslimhinden.
Romanian: Utilizarea de lungă durată poate determina edem la nivelul mucoasei nazale.
Danish: <Benzoesyre/benzoat> kan medføre lokal irritation.
Romanian: <Acidul benzoic/Benzoaţii> pot determina iritație
Danish: metabisulfitter f.eks.:
Romanian: Sulfiţi, inclusiv metabisulfiţi de exemplu:
Danish: Kan give mavebesvær og diarré.
Romanian: Poate provoca dureri de cap, disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
Danish: Benzalkoniumchlorid kan medføre lokal irritation.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație locală.
Danish: Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller hornhinde problemer (det klare lag forrest i øjet).
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului).
Danish: Hydroxymethylpentyl-cyclohexen carboxaldehyd Isoeugenol
Romanian: Hydroxymethylpentylcyclohexenecarboxaldehyde
Danish: Glycerol (E 422)
Romanian: Glicerol (E 422)
Danish: Anvend kun dette lægemiddel til børn, gravide og ammende kvinder og patienter i højrisikogruppe såsom patienter med epilepsi og leversygdomme efter aftale med lægen.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la gravide sau femei care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut, cum sunt pacienţii cu boli ale ficatului sau epilepsie.
Danish: Patienter med hereditær fructoseintolerans (HFI) bør ikke tage/få dette lægemiddel.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze/să ia acest medicament.
Danish: Galactose
Romanian: Galactoză
Danish: Detaljeret anamnese med henblik på symptomer på HFI skal foretages, før patienten kan anvende lægemidlet.
Romanian: O anamneză detaliată privind simptomele de intoleranță ereditară la fructoză trebuie efectuată fiecărui pacient înainte de administrarea acestui medicament.
Danish: Det betragtes som »glutenfrit«*> og anses derfor for sikkert for patienter med cøliaki.
Romanian: Este considerat ca „fără gluten"*> și este foarte puțin probabil să provoace probleme dacă aveți boală celiacă.
Danish: Hydroxypropyl betadex
Romanian: Hidroxipropilbetadex
Danish: 50 mg/kg/døgn Hvis dit barn er under 5 år, skal du tale med din læge eller apotek, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are o vârstă sub 5 ani, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilen glicol sau alcool.
Danish: Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen) og i sjældne tilfælde åndedrætsbesvær.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi, în mod excepţional, bronhospasm.
Danish: Produktresumé, forslag: "Dette lægemiddel indeholder x mg natrium pr. <dosisenhed>, svarende til y% af den WHO anbefalede maximale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen."
Romanian: "Acest medicament conține x mg sodiu pe <unitate dozată> echivalent cu Y% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Danish: Citronellol
Romanian: Citronelol
Danish: Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du har en lever- eller nyresygdom.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor.
Danish: Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) og irritation af øjne og slimhinder.
Romanian: Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţie a ochilor sau mucoaselor.
Danish: Tilsvarende i produktresuméet, punkt 4.8 (Bivirkninger): "Sjældne tilfælde af hornhindeforkalkning er blevet rapporteret i forbindelse med anvendelsen af phosphatholdige øjendråber hos nogle patienter med signifikant beskadigede hornhinder".
Romanian: "Cazurile de calcifiere corneană au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea picăturilor de ochi care conțin fosfat la unii pacienți cu afectarea grava a corneei".
Danish: Previous version: Natriumlaurilsulfat (E 487)
Romanian: Laurilsulfat de sodiu (E 487)
Danish: Methylheptincarbonat
Romanian: Metil heptin carbonat
Danish: Denne information gælder som tærskelværdi af det totale indhold af Na+ i lægemidlet.
Romanian: Informaţia se referă la valoarea prag, pe baza cantităţii totale de K+ din compoziţia medicamentului.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans medmindre det er strengt nødvendigt.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament decât dacă este imperios necesar.
Danish: Må ikke anvendes til småbørn under 2 år, medmindre det anbefales af din læge.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii cu vârsta sub 2 ani fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan forringe evnen til at køre bil og i øvrigt færdes sikkert i trafikken samt påvirke arbejdssikkerheden.
Romanian: Cantitatea de alcool etilic din acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Hvis du har hvedeallergi (ikke det samme som cøliaki) bør du ikke bruge/tage dette lægemiddel.
Romanian: Dacă aveți alergie la grâu (diferită de boala celiacă), nu trebuie să luați acest medicament.
Danish: Borsyre (og borater) 09/10/2017 Alle
Romanian: Acid boric (și borați) 09/10/2017 Toate
Danish: Natriumbenzoat (E 211) Kaliumbenzoat (E 212)
Romanian: Benzoat de sodiu (E 211) Benzoat de potasiu (E 212)
Danish: Chlorcresol
Romanian: Clorocrezol
Danish: Der er utilstrækkelig information omkring virkningen af CD'er hos småbørn <2 år.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani nu sunt suficiente informații cu privire la efectele ciclodextrinelor.
Danish: Orale væsker, sugetabletter og tyggetabletter
Romanian: pastile de supt şi comprimate masticabile
Danish: Dette lægemiddel indeholder en mindre mængde alkohol, mindre end 100 mg pr. <dosis>.
Romanian: Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool etilic (etanol) < 100 mg per <doză>.
Danish: Phenylalanin
Romanian: Fenilalanină
Danish: 09/10/2017 Topikal
Romanian: 09/10/2017 Topică
Danish: <Navn> indeholder jordnøddeolie.
Romanian: <Medicamentul> conţine ulei de arahide.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. dosis, d.v.s. den er i det væsentlige kaliumfri.
Romanian: Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conţine
Danish: Aspartam hydrolyseres i tarmen når det indtages.
Romanian: În cazul administrării orale, aspartamul este hidrolizat la nivelul tractului gastrointestinal.
Danish: Dette lægemiddel indeholder … vol % alkohol, d.v.s. op til … mg pr. <dosis>, svarende til … ml øl, eller … ml vin pr. <dosis>.
Romanian: Acest medicament conţine ... vol% alcool etilic, adică până la ... mg per <doză>, echivalent cu ... ml bere, ...
Danish: 17 mmol (391 mg) i den maximale daglige dosis
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 17 mmol (391 mg) în doza zilnică maximă
Danish: Berigtigelse
Romanian: Rectificare
Danish: Kan medføre allergiske reaktioner.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice.
Danish: Xylitol (E 967)
Romanian: Xilitol (E 967)
Danish: Må ikke anvendes til børn (under 3 år) i mere end én uge uden lægens eller apotekets anvisning.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copiii mici (cu vârsta sub 3 ani) timp de mai mult de o săptămână, fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Danish: Topikal
Romanian: Topică
Danish: 1 mg B/døgn
Romanian: 1 mg B* pe zi
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret
Romanian: Ulei de ricin polioxil Ulei de ricin polioxil hidrogenat
Danish: Coumarin d-Limonen
Romanian: Coumarin d-Limonene Eugenol
Danish: Hvis din læge har fortalt dig at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan bryde ned fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Danish: Se EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Romanian: EMEA/20962/99
Danish: I indlægssedlen bør anføres det ækvivalente volumen af henholdsvis øl (5 vol %) og vin (12 vol %).
Romanian: Prospectul trebuie să menţioneze volumul echivalent de bere sau vin, calculat pentru concentraţii de etanol (alcool etilic) de 5% vol,
Danish: Energi: 10 kJ (2,4 kcal) pr. g xylitol.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,4 kcal/g xilitol.
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre overfølsomhedsreaktio-ner og vejrtrækningsbesvær.
Romanian: Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
Danish: Derfor skal der foretages en vurdering fra sag til sag om fordele/ulemper for patienten.
Romanian: Totuși, pentru fiecare caz în parte, judecata clinică trebuie să ia în considerare raportul risc/beneficiu.
Danish: Indeholder x g af en blanding af fructose og glucose pr. dosis.
Romanian: Conţine X g amestec de fructoză şi glucoză/doză.
Danish: Patienter med HFI kan ikke nedbryde fructose, hvilket kan medføre alvorlige bivirkninger.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu pot metaboliza acest medicament, care poate cauza reacții adverse grave.
Danish: 1 mg/kg/døgn Hvis din baby er yngre end 4 uger, skal du tale med din læge eller apotek, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are mai puțin de 4 săptămâni, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilen glicol sau alcool.
Danish: Tal med lægen inden du får dette lægemiddel, hvis du (eller dit barn) har HFI, eller hvis dit barn ikke længere kan tage sød mad eller drikke, fordi de føler sig syge, kaster op eller får ubehagelige virkninger som oppustethed, mavekramper eller
Romanian: Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi acest medicament dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la glucoză sau dacă copilul dumneavoastră nu mai poate lua alimente sau băuturi dulci deoarece pot prezenta stare de rău, vărsături sau pot avea efecte neplăcute cum ar fi balonare, crampe stomacale sau diaree.
Danish: γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD)
Romanian: Sulfo-butil-betaciclodextrin eter (SB β CD E)
Danish: 09/10/2017 Alle
Romanian: 09/10/2017 Toate
Danish: Energi: 9 kJ (2,1 kcal) pr. g lactitol.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,1 kcal/g lactitol.
Danish: Benzylalkohol kan forårsage mild lokal irritation
Romanian: Alcoolul benzilic poate determina iritație locală de intensitate medie.
Danish: 09/10/2017 Parenteral
Romanian: 09/10/2017 Parenterală
Danish: Jordnøddeolie
Romanian: Ulei de arahide
Danish: Kan medføre overfølsomhed og svære allergiske reaktioner.
Romanian: Poate provoca hipersensibilitate sau reacţii alergice severe.
Danish: For lægemidler, der anvendes til børn eller patienter, som skal have diæt med lavt natriumindhold, er det særlig vigtigt at sikre, at behandlende læger og forældre er informeret om lægemidlets lave indhold af Na+.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important în cazul medicamentelor administrate în doze pentru copii, pentru a furniza informaţii celor care le prescriu şi pentru a asigura părinţii cu privire la conţinutul mic de Na+ din compoziţia medicamentului.
Danish: Indeholder x g galactose pr. dosis.
Romanian: Conţine X g galactoză/doză.
Danish: 09/10/2017 Kutan mg/kg/døgn
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 50 mg/kg și zi
Danish: Hjælpestoffer, for hvilke information skal anføres i indlægssedlen for lægemidler til human brug
Romanian: Excipienţi şi informaţia care trebuie menţionată în prospect
Danish: Benzylalkohol
Romanian: Benzyl alcohol
Danish: Mængden af bor pr. aldersgruppe, der kan forringe frugtbarheden, hvis overskredet: Alder
Romanian: în cazul în care este depășită, pe grupe de vârstă:
Danish: ligger proteingrænsen for hvedestivelse (totalprotein prøve) på 0,3%.
Romanian: În conformitate cu Monografia din Pharmacopeea Europeană, limita de proteine din amidonul din grâu de 0,3% (testul proteic total) înseamnă că nu există mai mult de 100 ppm (μg/g) de gluten prezent în amidonul din grâu.
Danish: Svovldioxid (E 220) Natriumsulfit (E 221) Natriumhydrogensulfit (E
Romanian: Dioxid de sulf (E 220) Sulfit de sodiu (E 221) Disulfit de sodiu (E 222) Metabisulfit de sodiu (E
Danish: 3 g pr. dosis Dette lægemiddel indeholder … vol % alkohol, d.v.s. op til … mg pr. <dosis>, svarende til … ml øl, eller … ml vin pr. <dosis>.
Romanian: Orală, parenterală 100 mg/doză Acest medicament conţine ... vol% alcool etilic, adică până la ... mg per <doză>, echivalent cu ... ml bere, ...
Danish: Mindre end 100 mg pr. dosis
Romanian: Orală, parenterală sub 100 mg/doză
Danish: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Oromukosal, rektal og vaginal
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Bucofaringiană, rectală și vaginală
Danish: Denne oplysning om lægemidlets lave alkoholindhold skal berolige forældre og børn.
Romanian: Această menţiune are rolul de a asigura părinţii şi copiii în legătură cu conţinutul mic de alcool al medicamentului.
Danish: Babyer og småbørn (under 2 år) kan have hereditær fructoseintolerans (HFI) uden at være diagnosticeret for det. Lægemidler (indeholdende sorbitol / fructose) givet intravenøst kan være livstruende og bør kontraindiceres i denne population, medmindre der er et overvældende klinisk behov, og der ikke findes nogen alternativer.
Romanian: Medicamentele (conținând fructoză) administrate intravenos pot pune în pericol viața și trebuie contraindicate la această populație, cu excepția cazului în care este imperios necesar clinic și nu sunt disponibile alte alternative.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. <dosisenhed><volumen enhed>, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre svære allergiske reaktioner.
Romanian: Rar, poate provoca reacţii alergice severe.
Danish: Dette lægemiddel indeholder konserveringsmidlet thiomersal, som kan give allergiske reaktioner.
Romanian: Acest medicament conţine (tiomersal) cu rol de conservant şi există posibilitatea ca dumneavoastră/copilul dumneavoastră să aveţi reacţii alergice după administrare.
Danish: Kan medføre svære allergiske reaktioner.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice severe.
Danish: Tilfældigt methyleret βcyclodextrin (RM-β-CD)
Romanian: Betacilodextrină metilată randomizat (β CD MR)
Danish: Thiomersal, Phenylmercurinitrat/ acetat/borat
Romanian: Nitrat/acetat/borat de fenilmercur
Danish: Amylcinnamylalkohol
Romanian: Amylcinnamyl alcohol
Danish: Natriumlaurilsulfat
Romanian: Laurilsulfat de sodiu
Danish: Sorbitol kan medføre gastrointestinalt ubehag og en mild afførende virkning.
Romanian: 140 mg/kg și zi Sorbitolul poate determina discomfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.
Danish: Glucose
Romanian: Glucoză
Danish: 100 mg pr. dosis
Romanian: 10 g/doză
Danish: Benzalkoniumchlorid kan irritere huden.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul pielii.
Danish: Indeholder x g glucose pr. dosis.
Romanian: Conţine X g glucoză/doză.
Danish: Benzyl akohol
Romanian: Benzyl benzoate
Danish: Bør ikke anvendes til patienter, som har fået allergiske reaktioner efter heparin.
Romanian: Pacienţii care au prezentat în trecut reacţii alergice induse de heparină trebuie să evite utilizarea medicamentelor care conţin această substanţă.
Danish: Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Romanian: Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Danish: Benzylalkohol er opført som en af de 26 duftallergener, men kan også bruges som hjælpestof.
Romanian: 26 de arome care conțin alergeni, dar poate fi,
Danish: Dette svarer til y% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu Y% din maximul recomandat
Danish: Skal anvendes med forsigtighed hos patienter med tørre øjne og hos patienter, hvor hornhinden kan være kompromitteret.
Romanian: La pacienții cu xeroftalmie și la pacienții cu afectări corneene trebuie administrat cu precauție.
Danish: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Nasal
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Nazală
Danish: Se kommentarerne ovenfor.
Romanian: Vezi comentariile de mai sus.
Danish: Øl- og vinmængder (A og B) skal rundes op til næste hele tal.
Romanian: Volumele de bere și vin (A și B) trebuie rotunjite până la valoarea următorului număr întreg.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel til børn under 5 år.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii cu vârsta sub 5 ani.
Danish: Se Q&A dokument (EMA/CHMP/619104/2013) for yderligere beregninger.
Romanian: Vezi documentul cu întrebări și răspunsuri (EMA/CHMP/619104/2013) pentru calcule ulterioare.
Danish: Dette gælder også for børn, hvor den maksimale daglige indtagelse anses som proportional med den maksimale daglige indtagelse for voksne og baseret på energibehov.
Romanian: Acest lucru este, de asemenea, relevant pentru copii, la care aportul zilnic maxim este considerat proporțional cu adulții și pe baza cerințelor energetice.
Danish: ** Denne mængde kan også forårsage skade på det ufødte barn.
Romanian: ** De asemenea, această cantitate poate avea efecte nocive la făt.
Danish: [* Angivelsen »glutenfri« gælder kun hvis glutenindholdet i lægemidlet er mindre end 20 ppm.]
Romanian: [* Declarația „fără gluten" se aplică numai în cazul în care conținutul de gluten din acest medicament este mai mic de 20 ppm.]
Danish: EMA/CHMP/302620/2017/DA Rev. 1
Romanian: EMA/CHMP/302620/2017/RO Rev. 1
Danish: Disse påvirkninger kan omfatte søvnighed og adfærdsændringer.
Romanian: Efectele pot include senzație de somnolență și modificări de comportament.