FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è stata osservata un'interazione farmacocinetica clinicamente significativa tra peginterferone alfa-2b (PegIntron) e tolbutamide, midazolam o dapsone; pertanto, non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio quando peginterferone alfa-2b (PegIntron) viene somministrato con medicinali metabolizzati da CYP2C9, CYP3A4 e N-acetiltransferasi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon mellom peginterferon alfa-2b (PegIntron) og tolbutamid, midazolam eller dapson.
Italian: Fare riferimento al RCP di boceprevir.
Norwegian Bokmål: Trippelbehandling Se preparatomtale for boceprevir.
Italian: Alterazioni polmonari
Norwegian Bokmål: Forandringer i lungene
Italian: PegIntron 1,5 microgrammi/kg
Norwegian Bokmål: PegIntron 1,5 mikrogram/kg
Italian: Sodio fosfato dibasico anidro Sodio fosfato monobasico diidrato Saccarosio
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfri Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Sakkarose
Italian: Protezione dell'ago
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelse
Italian: Sarcoidosi cutanea
Norwegian Bokmål: Iskemisk kolitt
Italian: 2b, compresa la monoterapia con PegIntron o PegIntron + ribavirina Infezioni ed infestazioni
Norwegian Bokmål: inkludert PegIntron monoterapi eller PegIntron + ribavirin.
Italian: Rapporto della media geometrica (Rapporto con/senza peginterferone alfa-2b)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig ratio (ratio med/uten peginterferon alfa-2b) AUC (90% KI)
Italian: Può conservare il tampone per detergere l'area cutanea dove si inietterà la dose.
Norwegian Bokmål: Du kan ta vare på servietten for å rengjøre huden der du skal injisere.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti la 1
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom fra 3 år og oppover
Italian: *Test PCR HCV-RNA, con un limite inferiore di quantificazione di 27 UI/ml
Norwegian Bokmål: SVR hos pasienter med ikke-detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 12 *HCV-RNA PCR analyse med en nedre kvantitetsgrense på 27 IE/ml
Italian: PegIntron è fornito come: - 1 penna preriempita (CLEARCLICK) contenente polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 ago ("Ago da inserire a pressione"), 2 tamponi detergenti;
Norwegian Bokmål: PegIntron leveres som: - 1 ferdigfylt penn (CLEARCLICK) som inneholder pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning,
Italian: Volume di PegIntron da somministra re (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av PegIntron til administreri ng (ml)
Italian: - Quindi inserisca l'ago nel tappo di gomma del flaconcino di PegIntron e con delicatezza ponga la punta dell'ago contro la parete di vetro del flaconcino senza toccare con le mani il tappo del flaconcino che è stato deterso.
Norwegian Bokmål: Plasser så forsiktig kanylespissen mot hetteglassets vegg uten å røre den rengjorte proppen på hetteglasset med hendene.
Italian: Scatola 120 microgrammi
Norwegian Bokmål: KARTONG 120 MIKROGRAM
Italian: Si raccomanda attenzione nel corso della co-somministrazione di tioridazina con il prodotto (PegIntron).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig administrering av tioridazin med legemidlet (PegIntron).
Italian: Dispepsia, gengivite
Norwegian Bokmål: Alopesi, pruritus
Italian: Fare riferimento al RCP di ribavirina capsule e soluzione orale quando PegIntron è utilizzato in associazione con ribavirina.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtale for ribavirin kapsler eller mikstur, oppløsning når PegIntron skal gis i kombinasjon med ribavirin.
Italian: Ricaduta
Norwegian Bokmål: Oppkast
Italian: Pazienti co-infettati con HCV/HIV
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon
Italian: Ipotensione, ipertensione, vampate di calore
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, hypertensjon, rødme
Italian: La durata raccomandata del trattamento con duplice terapia è di un anno. Si raccomanda che i pazienti bambini e adolescenti che ricevono PegIntron/ribavirina in associazione interrompano la terapia se alla settimana 12 il loro HCV-RNA è diminuito < 2 log10 in confronto al pretrattamento, o se hanno HCV-RNA rilevabile alla settimana 24 di trattamento.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at barn og ungdom som behandles med PegIntron/ribavirin i kombinasjon skal avslutte behandling dersom HCV-RNA har falt < 2 log10 ved uke 12, sammenlignet med før behandling, eller dersom de har detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 24.
Italian: 4 flaconcini di polvere, 4 fiale di solvente, 4 siringhe per iniezione, 8 aghi per iniezione e 4 tamponi detergenti
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass med pulver, 4 ampuller med væske, 4 injeksjonssprøyter, 8 kanyler og 4 renseservietter 6 hetteglass med pulver, 6 ampuller med væske
Italian: Co-infezione da HCV/HIV
Norwegian Bokmål: Samtidig HCV- og HIV-infeksjon
Italian: Fibrosi polmonare, ipertensione arteriosa polmonare
Norwegian Bokmål: - lungefibrose (arrdannelse i lungene).
Italian: I risultati preclinici sulla tossicità giovanile hanno dimostrato una minore diminuzione della crescita globale, dose-correlata nei ratti neonati trattati con ribavirina (vedere paragrafo 5.3 del RCP di Rebetol se PegIntron deve essere somministrato in associazione con ribavirina).
Norwegian Bokmål: Prekliniske juvenile toksisitetsresultater har vist en liten, doserelatert reduksjon i total vekst hos neonatale rotter dosert med ribavirin (se pkt.
Italian: Disturbi visivi, visione offuscata, fotofobia, congiuntivite, irritazione agli occhi, disordine lacrimale, dolore agli occhi, occhio secco
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse, tåkesyn, fotofobi, konjunktivitt, øyeirritasjon, tårekjertelforstyrrelse, øyesmerte, tørre øyne
Italian: Fare riferimento al RCP di ribavirina quando PegIntron è utilizzato in associazione con ribavirina.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtale for ribavirin når PegIntron skal brukes i kombinasjon med ribavirin.
Italian: Si ricordi: Legga il paragrafo "Avvertenze e precauzioni" del Foglio Illustrativo di ribavirina prima di utilizzarla in associazione con questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Husk: Les også "Advarsler og forsiktighetsregler" i pakningsvedlegget for ribavirin før du bruker det i kombinasjon med dette legemidlet.
Italian: per assicurarsi che la data di scadenza non sia superata.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato/EXP så du er sikker på at den ikke er gått ut på dato.
Italian: Smaltimento del materiale usato per l'iniezione La penna preriempita, l'ago e tutti i materiali usati per l'iniezione sono monouso e devono essere
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen, kanylen og alt injeksjonsutstyret er beregnet til engangsbruk og skal derfor kastes etter injeksjonen.
Italian: c: i soggetti di peso < 75 kg hanno ricevuto 100 µg/settimana di PegIntron e i soggetti di peso ≥ 75 kg hanno ricevuto 150 µg/settimana di PegIntron.
Norwegian Bokmål: a: p-verdi basert på Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p-verdi basert på chi-square test. c: pasienter < 75 kg fikk 100 µg/uke PegIntron og pasienter ≥ 75 kg fikk 150 µg/uke PegIntron.
Italian: Selezione della dose
Norwegian Bokmål: med dosereduksjon
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): - chetoacidosi diabetica (emergenza medica dovuta ad un accumulo di corpi chetonici nel sangue come conseguenza di diabete non controllato), - crisi convulsive (convulsioni) e disturbi bipolari (disturbi del tono dell'umore caratterizzati da episodi alternati di tristezza ed eccitazione), - problemi agli occhi inclusa modifica della visione, danni alla retina, occlusione dell'arteria retinica, infiammazione del nervo ottico, gonfiore degli occhi, - insufficienza cardiaca congestizia, ritmo cardiaco anormale, pericardite (infiammazione del rivestimento del cuore), infiammazione e degenerazione del tessuto muscolare e dei nervi periferici, problemi renali, - sarcoidosi (una malattia caratterizzata da febbre persistente, perdita di peso, dolore e gonfiore alle articolazioni, lesioni cutanee e ghiandole gonfie).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter): - diabetisk ketoacidose (akutt medisinsk tilstand forårsaket av opphopning av ketonlegemer i blodet, som et resultat av ukontrollert diabetes), - anfall (kramper) og bipolare sykdommer (forstyrret sinnsstemning karakterisert ved vekslende episoder av tristhet og entusiasme), - øyeproblemer inkludert synsforandringer, skader på regnbuehinnen, blokkering av netthinnearterien, betennelse på synsnerven, hevelse av øyet, - kongestiv hjertesvikt, unormal hjerterytme, perikarditt (betennelse i hjertesekkhinnen), betennelse og nedbrytning av muskelvev og perifere nerver, nyreproblemer, - sarkoidose (en sykdom kjennetegnet av vedvarende feber, vekttap, leddsmerte- og hevelse, hudskader og hovne kjertler).
Italian: a riduzione della dose di ribavirina è a 12 mg/kg/die, la a riduzione di ribavirina è a 8 mg/kg/die.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom skal første dosereduksjon av ribavirin være til 12 mg/kg/dag, og andre dosereduksjon av ribavirin til 8 mg/kg/dag.
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile in penna preriempita.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Italian: Nel corso dello studio clinico in pazienti bambini e adolescenti sono state riportate le seguenti reazioni avverse correlate al trattamento con PegIntron in associazione con ribavirina.
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger ble rapportert hos barn og ungdom behandlet med PegIntron i kombinasjon med ribavirin.
Italian: Dolore toracico, fastidio al torace, dolore al sito di iniezione, malessere, edema facciale, edema periferico, sensazione di malessere, sete
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, ubehag i brystet, smerte på injeksjonsstedet, sykdomsfølelse, ansiktsødem, perifert ødem, føle seg unormal, tørste
Italian: Scatola 150 microgrammi
Norwegian Bokmål: KARTONG 150 MIKROGRAM
Italian: Lei deve utilizzare un efficace sistema per il controllo delle nascite durante il trattamento con ribavirina e nei 4 mesi dopo il termine del trattamento.
Norwegian Bokmål: Du må bruke effektiv prevensjon i løpet av tiden du tar ribavirin og i 4 måneder etter avsluttet behandling.
Italian: Mal di testa, capogiri
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet
Italian: PegIntron 150 mcg
Norwegian Bokmål: PegIntron 150 mikrog.
Italian: PegIntron 120 mcg
Norwegian Bokmål: PegIntron 120 mikrog.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer (Fantasinavn) Navn
Italian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 siringa pre-riempita con copriago + 1 tampone imbevuto di alcol
Norwegian Bokmål: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte med nålehette + 1 spritserviett
Italian: Uso sottocutaneo siringa pre-riempita (vetro) con copriago
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Ferdigfylt sprøyte (glass) med nålehette
Italian: 0.6 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Ferdigfylt injektor (glass) 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt injector + 1
Italian: Le normative variano in base alla regione.
Norwegian Bokmål: Bestemmelser varierer etter region.
Italian: Si lavi accuratamente le mani.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 settembre 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2018
Italian: • la parte alta delle cosce; e
Norwegian Bokmål: • øverst på låret; og
Italian: • Si lavi le mani con sapone e acqua calda corrente.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe under varmt, rennende vann.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helepersonell:
Italian: Lasci asciugare all'aria.
Norwegian Bokmål: La det lufttørke.
Italian: • dolore al petto non provocato da malattia cardiaca o infarto.
Norwegian Bokmål: • smerter i brystet som ikke er forårsaket av hjertesykdom eller hjerteinfarkt.
Italian: • Posizioni l'iniettore direttamente sulla pelle (a circa 90 gradi).
Norwegian Bokmål: • Plasser injektorern rett på huden (ca. 90 grader).
Italian: Deve parlare al medico circa i rischi di sviluppare un cancro del sangue.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen når det gjelder risikoen for å utvikle blodkreft.
Italian: • ha un'allergia al lattice.
Norwegian Bokmål: • er allergisk mot lateks.
Italian: • Verifichi la data di scadenza sulla confezione.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen på pakningen.
Italian: Lo getti immediatamente.
Norwegian Bokmål: Kast bunnlokket umiddelbart.
Italian: Non riscaldi Pelgraz in nessun altro modo (ad esempio non lo riscaldi in un forno a microonde o in acqua calda).
Norwegian Bokmål: Du må ikke varme opp Pelgraz på noen annen måte (den skal for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle braccia (vedere Figura 4).
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre setter injeksjonen på deg, kan de også bruke baksiden av armene (se fig. 4)
Italian: Pelgraz è indicato negli adulti con età di 18 o più anni.
Norwegian Bokmål: Pelgraz kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Italian: • Sollevi verso l'alto: la striscia gialla indica che il copriago è bloccato.
Norwegian Bokmål: • Løft rett opp: Det gule båndet angir at nålebeskyttelsen er låst.
Italian: • ha tosse, febbre e difficoltà nel respirare.
Norwegian Bokmål: • får hoste, feber og problemer med å puste.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Italian: • Scelga un luogo pulito e ben illuminato in cui somministarsi il medicinale.
Norwegian Bokmål: • Velg et rent, godt belyst sted for å administrere legemidlet.
Italian: Prima dell'iniezione
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen
Italian: Tiri in senso orizzontale come mostrato nelle figure 1 e 2.
Norwegian Bokmål: Dra den beskyttende hetten rett ut som vist i figur 1 og 2.
Italian: Pelgraz non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Norwegian Bokmål: Pelgraz har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Italian: Per eseguire l'iniezione sottocutanea, avrà bisogno di:
Norwegian Bokmål: For å sette en subkutan injeksjon trenger du:
Italian: Si rivolga al medico se nota questi sintomi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du opplever slike symptomer.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, si rivolga al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Italian: Sweet (dermatosi febbrile acuta)1,2;
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril dermatose)1,2
Italian: Il dispositivo di sicurezza non verrà attivato fino a che l'intera dose non è stata somministrata.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsen vil ikke aktiveres med mindre hele dosen er gitt.
Italian: • l'addome, tranne l'area intorno all'ombelico (vedere Figura 3).
Norwegian Bokmål: • magen, unntatt området rundt navlen (se fig. 3).
Italian: Pelgraz non contiene conservanti.
Norwegian Bokmål: Pelgraz inneholder ingen konserveringsmidler.
Italian: Non allenti la pressione sullo stantuffo!
Norwegian Bokmål: Ikke slipp trykket på stempelet!
Italian: Il medico controllerà regolarmente il suo sangue e le urine poiché Pelgraz può danneggiare i minuscoli filtri all'interno dei suoi reni (glomerulonefrite).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi Pelgraz kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Pelgraz, se:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Pelgraz dersom du:
Italian: Non sono stati riportati reazioni avverse direttamente attribuibili a questo grado di leucocitosi.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocytose.
Italian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Regno Unito
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Italian: La terapia con Pelgraz deve essere iniziata e seguita da medici con esperienza in oncologia e/o ematologia.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pelgraz skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Italian: Non tocchi l'ago o non spinga lo stantuffo.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på nålen eller trykk på stempelet.
Italian: Non tenti di iniettarsi il medicinale da solo prima di essere stato appositamente addestrato dal medico o dall'infermiere.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å injisere selv med mindre du har fått spesialopplæring fra lege eller sykepleier.
Italian: Tale incremento nella conta dei globuli bianchi é transitorio, viene tipicamente osservato dopo 24 - 48 ore dalla somministrazione ed é coerente con gli effetti farmacodinamici di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: En slik økning i hvite blodceller (WBC) er forbigående, blir vanligvis observert 24 til 48 timer etter administrasjon og stemmer overens med de farmakodynamiske effektene av dette legemidlet.
Italian: Si consiglia di cambiare il sito dell'inieizione ogni volta per evitare il rischio di indolenzimento presso il sito.
Norwegian Bokmål: Det er best å variere injeksjonsstedet hver gang for å unngå risiko for å bli øm på noen av stedene.
Italian: Come tutti i medicinali, Pelgraz può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Pelgraz forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Italian: Non utilizzi il prodotto se la data di scadenza è stata superata.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis utløpsdatoen er utgått.
Italian: Cos'è Pelgraz e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Pelgraz er og hva det brukes mot
Italian: Potrebbe notare una piccola bolla d'aria nella siringa pre-riempita.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Italian: Dove devo farmi l'iniezione?
Norwegian Bokmål: Hvor skal jeg sette injeksjonen?
Italian: A meno che il medico non le dica diversamente, deve smettere di allattare se utilizza Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Dersom ikke legen gir deg beskjed om noe annet, må du slutte å amme dersom du bruker Pelgraz.
Italian: I punti più adatti per farsi l'iniezione sono:
Norwegian Bokmål: De beste områdene å bruke når du setter injeksjon på deg selv er:
Italian: • se è allergico a pegfilgrastim, a filgrastim o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Italian: Se effettua l'autoiniezione e ha dimenticato la sua dose di Pelgraz, deve contattare il medico per stabilire quando fare l'iniezione successiva.
Norwegian Bokmål: Dersom du setter injeksjonene selv og har glemt å ta en dose Pelgraz, må du kontakte legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Italian: • Proceda con l'iniezione entro 5 minuti dalla rimozione del cappuccio sul fondo.
Norwegian Bokmål: • Injiser innen 5 minutter etter at du har fjernet bunnlokket.
Italian: Mediane delle conte assolute dei neutrofili [CAN] (cellule x 109/l)
Norwegian Bokmål: Median absolutt nøytrofiltall [ANC] (celler x 109/l)
Italian: Non reinserisca il cappuccio.
Norwegian Bokmål: Ikke sett lokket på igjen.
Italian: L'iniezione della soluzione con la bolla d'aria è innocua.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å injiseres løsningen med luftboblen.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come farsi l'iniezione di Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Legen eller en sykepleier vil vise deg hvordan du injiserer på deg selv.
Italian: Sindrome di Stevens Johnson
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson-syndrom
Italian: Il medico potrebbe ritenere che per lei è meglio farsi l'iniezione di Pelgraz da solo.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at det er best for deg å injisere Pelgraz selv.
Italian: Pegfilgrastim non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età potenzialmente fertile che non usano metodi contraccettivi.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke benytter prevensjon.
Italian: È normale sottoporsi ad una serie di trattamenti con Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Det er helt normalt å ha flere behandlingsrunder med Pelgraz.
Italian: Non lo usi, se sono presenti delle particelle.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke legemidlet hvis det inneholder partikler.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su pegfilgrastim il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio del medicinale contenente pegfilgrastim sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for pegfilgrastim mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder pegfilgrastim er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Italian: Sono stati riportati casi comuni di leucocitosi (WBC > 100 x 109/L) (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Vanlige tilfeller av leukocytose (WBC > 100 x 109/l) har vært rapportert (se pkt.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Pelgraz Non usi Pelgraz
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pelgraz Bruk ikke Pelgraz
Italian: Ispezioni l'aspetto di Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Kontroller utseendet til Pelgraz.
Italian: La potenza di questo medicinale non deve essere confrontata con quella di un'altra proteina peghilata o non peghilata appartenente alla stessa classe terapeutica.
Norwegian Bokmål: Legemidlets potens bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner av samme terapeutiske klasse.
Italian: In modelli animali, si è osservato che la somministrazione contemporanea di pegfilgrastim e 5-fluorouracile (5-FU) o altri antimetaboliti peggiora la mielosoppressione.
Norwegian Bokmål: I dyremodeller er det påvist at samtidig bruk av pegfilgrastim og 5-fluorouracil (5-FU) eller andre antimetabolitter vist seg å forsterke myelosuppresjon.
Italian: • Si procuri un tampone imbevuto di alcol e un contenitore per oggetti taglienti.
Norwegian Bokmål: • Få tak i en spritserviett og en beholder for skarpe gjenstander
Italian: c. Tiri leggermente lo stantuffo per controllare di non aver forato un vaso sanguigno.
Norwegian Bokmål: Trekk lett i stempelet for å kontrollere at det ikke er punktering i et blodkar.
Italian: Ogni siringa pre-riempita o iniettore pre-riempito contiene 30 mg di sorbitolo (E420) (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte eller ferdigfylte injektor inneholder 30 mg sorbitol (E420) (se pkt.
Italian: Il medico le ha prescritto Pelgraz per stimolare il midollo osseo (la parte dell'osso che produce le cellule del sangue) a produrre più globuli bianchi che aiutino l'organismo a combattere le infezioni.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg Pelgraz for å hjelpe benmargen (del av skjelettet som lager blodceller) til å produsere flere hvite blodceller som hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Italian: • L'iniezione è completata quando il pistone sarà stato spinto verso il basso quanto più possible, si sentirà un clic e il corpo arancione non sarà più visibile.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen er fullført når håndtaket er skjøvet helt ned, du hører et klikk og den oransje hoveddelen ikke lenger er synlig.
Italian: Cos'è Pelgraz e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Pelgraz Come usare Pelgraz
Norwegian Bokmål: Hva Pelgraz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pelgraz Hvordan du bruker Pelgraz Mulige bivirkninger
Italian: • sanguinamento dal polmone (emorragia polmonare).
Norwegian Bokmål: • blødning fra lungene (pulmonal blødning).