FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour l'utilisation des inhibiteurs de protéase du VIH autres que l'atazanavir et le darunavir se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'ombistavir/paritaprévir/ritonavir.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van ombitasvir/paritaprevir/ritonavir voor het gebruik van andere HIV-proteaseremmers dan atazanavir en darunavir.
French: Deux patients ont arrêté le traitement par Exviera et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en raison de taux élevés des ALAT, dont une patiente prenant de l'éthinylestradiol.
Dutch: Twee patiënten, onder wie één patiënt die ethinyloestradiol gebruikte, stopten met Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir vanwege verhoogde ALATwaarden.
French: IC95 %
Dutch: n/N % 95% BI
French: Méthadone
Dutch: methadon
French: ↓ dasabuvir ↓ paritaprévir ↓ ombitasvir
Dutch: ↓ dasabuvir ↓ paritaprevir ↓ ombitasvir
French: NA Si cliniquement indiqué de plus fortes de doses d'oméprazole devraient être utilisées.
Dutch: Er dient een hogere doses omeprazol te worden gebruikt als dat klinisch geïndiceerd is.
French: 50 mg une fois par jour
Dutch: 50 mg eenmaal daags
French: Les rapports normalisés pour la dose de la ciclosporine sont présentés pour l'interaction avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Dutch: Dosisgenormaliseerde ciclosporineratio's worden getoond voor interactie met Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Autre a. Selon les analyses des échantillons prélevés lors de l'inclusion et au moment de l'échec virologique, ces échecs virologiques semblent être dus à une réinfection.
Dutch: Overige a. Dit virologisch falen lijkt het gevolg te zijn van een herbesmetting op basis van analyses van de monsters van patiënten bij baseline en de monsters na virologisch falen.
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 november 2014
French: également appelée « E110 », avant de prendre ce médicament.
Dutch: "E110" genoemd, voordat u dit geneesmiddel inneemt.
French: La ribavirine a été arrêtée chez 19 % des patients.
Dutch: Ribavirine werd gestaakt bij 19% van de patiënten.
French: Cinquante-cinq pour cent (55 %) des patients avaient été préalablement traités.
Dutch: Vijfenvijftig procent (55%) van de patiënten was eerder behandeld.
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Dutch: • U neemt op dit moment een van de volgende geneesmiddelen in:
French: Les effets de doses supérieures ne sont pas connus.
Dutch: De effecten van hogere doses zijn niet bekend.
French: Absence d'effet = 1,00. b. Toutes les études d'interaction ont été conduites chez des volontaires sains.
Dutch: Geen effect = 1,00. b. Alle onderzoeken naar interacties uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Dutch: Houd de fles met tabletten bij de hand, zodat u makkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
French: La durée du traitement était fixée dans chaque étude.
Dutch: Voor elk onderzoek werd de behandelingsduur vastgelegd.
French: a. PT : nombre de patients préalablement traités.
Dutch: a. EB: aantal eerder behandelde patiënten.
French: Étude 1119
Dutch: Onderzoek 1119
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Dutch: ETIKETTERING VAN FLES EN DOOS
French: • Autres problèmes hépatiques outre l'hépatite C, par exemple
Dutch: • andere leverproblemen dan hepatitis C, bijvoorbeeld
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden geen dubbele dosis in te nemen.
French: Le variant le plus fréquent était Y93H.
Dutch: De meest voorkomende variant was Y93H.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Harvoni [Emballage extérieur uniquement]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Harvoni [Alleen buitenverpakking]
French: < 12 g/dL malgré la prise d'une dose réduite pendant 4 semaines
Dutch: < 12 g/dl ondanks een verlaagde dosis gedurende 4 weken
French: Les patients avec un score de CPT > 12 ont été exclus.
Dutch: Patiënten met een CPT-score > 12 werden uitgesloten.
French: • votre médecin puisse confirmer que votre traitement a fonctionné et que vous n'avez plus le virus de l'hépatite C.
Dutch: • uw arts dan kan bevestigen dat uw behandeling heeft gewerkt en dat u geen hepatitis C-virus meer heeft.
French: La ribavirine peut être très nocive pour l'enfant à naître.
Dutch: Ribavirine kan erg schadelijk zijn voor een ongeboren baby.
French: Par conséquent, vous et votre partenaire devez prendre des précautions spécifiques au cours de vos rapports sexuels s'il est possible qu'une grossesse survienne.
Dutch: Daarom moeten u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen nemen als u seksueel actief bent, wanneer er een kans op zwangerschap bestaat.
French: Il contient également du lactose.
Dutch: Het bevat ook lactose.
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis pendant le :
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport dient uiterlijk te worden ingediend in:
French: Par conséquent, il conviendra d'envisager un traitement plus long chez les patients pour lesquels les possibilités de re-traitement ultérieur sont incertaines.
Dutch: Bijgevolg moet een langere behandeling worden overwogen voor patiënten met onzekere volgende herbehandelingsopties.
French: L'hépatite C est une infection du foie due à un virus.
Dutch: Hepatitis C is een infectie van de lever die wordt veroorzaakt door een virus.
French: NE : non étudiée.
Dutch: NO: niet onderzocht.
French: Des effets tératogènes et/ou embryocides significatifs ont été démontrés chez toutes les espèces animales exposées à la ribavirine.
Dutch: Significante teratogene en/of embryocide effecten zijn aangetoond bij alle diersoorten die aan ribavirine werden blootgesteld.
French: ↑ Lédipasvir ↔ Ciclosporine
Dutch: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporine
French: Effets de la prise de nourriture
Dutch: Effecten van voedsel
French: Autres statines
Dutch: Andere statines
French: La solubilité du lédipasvir diminue à mesure que le pH augmente.
Dutch: De oplosbaarheid van ledipasvir neemt af naarmate de pH stijgt.
French: Les principes actifs contenus dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, ce qui permet d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Dutch: De werkzame stoffen in het geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het virus nodig heeft om te groeien en zichzelf te vermenigvuldigen, waardoor de infectie definitief uit het lichaam wordt verwijderd.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué(e) après avoir pris votre médicament.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines U mag geen voertuig besturen of machines bedienen als u zich moe voelt na inname van uw geneesmiddel.
French: • Traitement en cours pour une infection par le VIH, car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement.
Dutch: • nog lopende behandeling voor een HIV-infectie, omdat uw arts u dan mogelijk nauwlettender wil controleren.
French: Ce tableau n'est pas exhaustif.
Dutch: De tabel is onvolledig.
French: • Problèmes rénaux, car Harvoni n'a pas été totalement étudié chez les patients atteints de problèmes rénaux graves ;
Dutch: • nierproblemen, omdat Harvoni nog niet volledig onderzocht is bij patiënten met ernstige nierproblemen;
French: Observé :
Dutch: Waargenomen:
French: Le métabolite actif n'est pas détecté.
Dutch: De actieve metaboliet wordt niet waargenomen.
French: e. Il s'agit de médicaments appartenant à une classe avec laquelle des interactions sont anticipées.
Dutch: e. Dit zijn geneesmiddelen binnen de klasse, waarbij soortgelijke interacties konden worden voorspeld.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben.
French: Les effets d'Harvoni pendant la grossesse ne sont pas connus.
Dutch: De effecten van Harvoni tijdens de zwangerschap zijn niet bekend.
French: d. Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 70-143 %.
Dutch: d. Bereik waarbinnen geen farmacokinetische interacties optreden: 70-143%.
French: Les patients doivent être informés qu'ils devront avaler le comprimé entier, avec ou sans nourriture.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden de tablet in zijn geheel door te slikken, met of zonder voedsel.
French: La population et les caractéristiques à l'inclusion étaient comparables entre les deux groupes de traitement.
Dutch: Demografische gegevens en aanvangskenmerken waren gelijk voor de twee behandelingsgroepen.
French: (Inhibition des transporteurs de médicaments OATP et BCRP)
Dutch: (Remming van geneesmiddeltransporteiwitten OATP en BCRP)
French: h. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Dutch: h. Bio-equivalentie-/equivalentiegrenzen 80-125%.
French: Sur les 155 patients recrutés, 1 patient a arrêté le traitement alors qu'il était sous placebo.
Dutch: Van de 155 patiënten die in het onderzoek waren opgenomen, staakte 1 patiënt de behandeling onder placebo.
French: • vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament).
Dutch: • u op dit moment (of in de afgelopen maanden) het geneesmiddel amiodaron (heeft) gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag (uw arts kan alternatieve behandelingen overwegen als u dit geneesmiddel heeft gebruikt).
French: Âge (années) : médiane (limites)
Dutch: Leeftijd (jaar): mediaan (spreiding)
French: La liaison du lédipasvir aux protéines plasmatiques humaines est > 99,8 %.
Dutch: Ledipasvir is voor > 99,8% gebonden aan humane plasma-eiwitten.
French: Rabéprazolee Pantoprazole e
Dutch: Rabeprazole Pantoprazol e
French: c. Administré sous la forme d'Harvoni.
Dutch: c. Toegediend in de vorm van Harvoni.
French: Des interactions ne peuvent être exclues avec d'autres inhibiteurs de la HMG-CoA réductase.
Dutch: Interacties kunnen niet worden uitgesloten met andere HMG-CoA-reductaseremmers.
French: Les médicaments dont la marge thérapeutique est étroite et qui sont métabolisés par ces iso-enzymes doivent être utilisés avec précaution et sous étroite surveillance.
Dutch: Geneesmiddelen die een smal therapeutisch bereik hebben en die worden gemetaboliseerd door deze iso-enzymen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt en zorgvuldig worden gecontroleerd.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AX65
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05AX65
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
French: Demandez à votre médecin une méthode de contraception efficace qui vous convienne.
Dutch: Bespreek met uw arts welke effectieve anticonceptiemethode voor u geschikt is.
French: Diminution du taux d'hémoglobine ≥ 2 g/dL au cours d'une période de traitement de 4 semaines
Dutch: Daling van hemoglobinewaarde met ≥ 2 g/dl tijdens een behandelingsperiode van 4 weken
French: Harvoni pendant 12 semaines.
Dutch: Harvoni gedurende 12 weken.
French: (Induction de la P-gp)
Dutch: (Inductie van P-gp)
French: Troubles généraux : Très fréquent fatigue
Dutch: Algemene aandoeningen: Zeer vaak vermoeidheid
French: NE
Dutch: NO
French: rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou très rares (< 1/10 000).
Dutch: (≥ 1/10.000, < 1/1.000) of zeer zelden (< 1/10.000).
French: Le lédipasvir inchangé est également la principale forme retrouvée dans les fèces.
Dutch: Onveranderd ledipasvir is bovendien de belangrijkste vorm die aanwezig is in feces.
French: Il est très important que vous lisiez la rubrique « Grossesse » de la notice de la ribavirine avec grande attention.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de rubriek "Zwangerschap" in de bijsluiter van ribavirine heel goed leest.
French: Une étude de cancérogenèse chez le rat est en cours.
Dutch: Een onderzoek naar de carcinogeniciteit bij ratten loopt nog.
French: Votre médecin vous dira pendant combien de semaines vous devez prendre Harvoni.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel weken u Harvoni moet blijven innemen.
French: • Si vous ou votre partenaire débutez une grossesse pendant le traitement par Harvoni et la ribavirine ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Dutch: • Als u of uw partner zwanger wordt tijdens behandeling met Harvoni en ribavirine of in de maanden die daarop volgen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
French: Ceux-ci doivent être pris au moins 4 heures avant ou 4 heures après Harvoni ;
Dutch: Deze moeten ten minste 4 uur vóór of 4 uur na Harvoni worden ingenomen;
French: Si vous vomissez après la prise d'Harvoni, cela peut modifier la quantité d'Harvoni dans votre sang.
Dutch: Als u overgeeft na het innemen van Harvoni, kan dit invloed hebben op de hoeveelheid Harvoni in uw bloed.
French: Le comprimé mesure 19 mm de long et 10 mm de large.
Dutch: De tablet is 19 mm lang en 10 mm breed.
French: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Dutch: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
French: Warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K utilisés pour fluidifier le sang.
Dutch: Warfarine en andere vergelijkbare geneesmiddelen aangeduid als vitamine K-antagonisten die worden gebruikt om het bloed dunner te maken.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags.
French: L'exposition au lédipasvir diminue lorsque le poids corporel est plus élevé, mais cet effet n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Dutch: Blootstelling aan ledipasvir vermindert naarmate het lichaamsgewicht toeneemt, maar de invloed wordt niet als klinisch relevant beschouwd.
French: Harvoni (sans ribavirine) pendant 24 semaines.
Dutch: Harvoni (zonder ribavirine) gedurende 24 weken.
French: Harvoni est parfois pris avec un autre médicament, la ribavirine.
Dutch: Harvoni wordt soms ingenomen samen met een ander geneesmiddel, ribavirine.
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine g
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporine g
French: Génotype 2b 16-530
Dutch: Genotype 2b 16-530
French: Ceci peut rendre Harvoni moins efficace.
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat Harvoni minder goed werkt.
French: Activité antivirale
Dutch: Antivirale werking
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Harvoni pendant la grossesse.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Harvoni te vermijden tijdens de zwangerschap.
French: Étude 1468 (LEPTON)
Dutch: Onderzoek 1468 (LEPTON) Onderzoek 1119
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 28 comprimés pelliculés.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 filmomhulde tabletten.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Harvoni si :
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Harvoni inneemt, als:
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de lédipasvir, de sofosbuvir ou d'Harvoni chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van ledipasvir, sofosbuvir of Harvoni bij zwangere vrouwen.
French: * Inclut les patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Dutch: * Omvat patiënten met gelijktijdige infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
French: Il est très important d'effectuer la totalité du traitement pour que le médicament ait la meilleure chance de traiter votre infection par le virus de l'hépatite C.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de behandelingskuur volledig afmaakt, want zo kan het geneesmiddel uw infectie met het hepatitis C-virus het beste bestrijden.
French: La décision de traitement par Harvoni doit s'appuyer sur une évaluation des bénéfices et risques potentiels pour chaque patient.
Dutch: Behandeling met Harvoni dient plaats te vinden op basis van een beoordeling van de mogelijke voordelen en risico's voor de individuele patiënt.
French: Les variants les plus fréquents étaient Q30R, Y93H et L31M.
Dutch: De meest voorkomende varianten waren Q30R, Y93H en L31M.
French: Il est administré pour traiter l'infection chronique (à long terme) par le virus de l'hépatite C chez l'adulte (18 ans et plus).
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van een chronische (langdurige) infectie met het hepatitis C-virus bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
French: Pré-transplantation CPT B
Dutch: Vóór transplantatie CPT B
French: Alcool polyvinylique
Dutch: Polyvinylalcohol
French: Tableau 3 : Interactions entre Harvoni et d'autres médicaments Médicament par classes thérapeutiques
Dutch: Tabel 3: Interacties tussen Harvoni en andere geneesmiddelen Geneesmiddel naar therapeutische gebieden
French: • dabigatran, utilisé pour fluidifier le sang ;
Dutch: • dabigatran, gebruikt voor het verdunnen van het bloed;
French: Famotidine administrée 12 heures avant Harvoni d
Dutch: Famotidine toegediend 12 uur vóór Harvoni d
French: Qu'est-ce qu'Harvoni et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is Harvoni en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
French: Elles seront prises en compte avant que le traitement par Harvoni soit débuté.
Dutch: Hier wordt rekening mee gehouden voordat de behandeling met Harvoni wordt gestart.
French: Cependant, il n'est pas recommandé d'augmenter la ribavirine à la dose prescrite initialement (1 000 mg à 1 200 mg par jour).
Dutch: Het wordt echter niet aanbevolen om ribavirine te verhogen tot de oorspronkelijk bepaalde dosis (1.000 mg tot 1.200 mg dagelijks).
French: Des données limitées indiquent que ce type de mutations dans la NS5A n'est pas réversible lors du suivi à long terme.
Dutch: Beperkte gegevens duiden erop dat dergelijke NS5A-mutaties geen reversie vertonen tijdens de follow-up op lange termijn.
French: Chaque flacon contient un déshydratant (Silicagel) qui doit être gardé dans le flacon pour mieux protéger les comprimés.
Dutch: Elke fles bevat een silicagel droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten.
French: * Les patients perdus de vue ou ayant retiré leur consentement ont été exclus.
Dutch: * Lost to follow-up-patiënten of patiënten die hun toestemming introkken, zijn uitgesloten.
French: Dans les études cliniques - Génotype 1
Dutch: In klinisch onderzoek - genotype 1
French: • votre médecin puisse déterminer si vous pouvez prendre Harvoni et pendant combien de temps ;
Dutch: • uw arts dan kan bepalen of u Harvoni moet gebruiken en hoelang;
French: Harvoni (administré seul ou en association avec la ribavirine) n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Harvoni (alleen toegediend of in combinatie met ribavirine) heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: d. Tous ces patients (3/3) avaient une cirrhose.
Dutch: d. 3/3 van deze patiënten hadden cirrose.
French: Si vous prenez Harvoni, vous pouvez présenter un ou plusieurs des effets indésirables suivants :
Dutch: Als u Harvoni inneemt, kunt u een of meer van de bijwerkingen hieronder krijgen:
French: Consulter le Résumé des caractéristiques du produit de la ribavirine pour plus d'informations.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine voor bijkomende informatie.
French: • Demandez conseil à un médecin ou pharmacien si vous prenez des médicaments utilisés pour traiter les ulcères gastriques, les brûlures d'estomac ou les reflux gastriques.
Dutch: • Vraag advies aan een arts of apotheker als u geneesmiddelen inneemt die worden gebruikt voor de behandeling van maagzweren, brandend maagzuur of zuurreflux.
French: Il n'existe pas de données quant à l'effet d'Harvoni sur la fertilité humaine.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Harvoni op de vruchtbaarheid bij mensen.
French: • Ne prenez aucun de ces médicaments avec Harvoni :
Dutch: • Neem geen van deze geneesmiddelen in samen met Harvoni:
French: Dans ces études chez des volontaires sains, aucun effet indésirable n'a été observé à ces doses et les effets indésirables étaient similaires, en fréquence et en intensité, à ceux rapportés dans les groupes placebo.
Dutch: In deze onderzoeken met gezonde vrijwilligers werden er geen bijwerkingen waargenomen bij deze dosisniveaus; de bijwerkingen waren in frequentie en ernst vergelijkbaar met de bijwerkingen gemeld in de placebogroepen.
French: Le dosage avait une limite inférieure de quantification (LIQ) de 25 UI/mL.
Dutch: De assay had een lower limit of quantification (LLOQ) van 25 IE/ml.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/958/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/958/001
French: Post-transplantation Score Métavir F0-F3 96 % (53/55) CPT A
Dutch: Metavir-score F0-F3 96% (53/55) CPT A
French: S'ils vomissent plus de 5 heures après la prise de leur dose, il n'est pas nécessaire de prendre une autre dose (voir rubrique 5.1).
Dutch: Wanneer zij na meer dan 5 uur na inname van de dosis overgeven, is geen extra dosis nodig (zie rubriek 5.1).
French: Le tableau 2 donne les recommandations relatives à la modification de la dose et à l'arrêt du traitement en fonction de la concentration en hémoglobine et de l'état cardiaque du patient.
Dutch: In tabel 2 worden richtlijnen gegeven voor het aanpassen van de dosis en het staken van de toediening op basis van de hemoglobineconcentratie en de cardiale status van de patiënt.
French: Harvoni + ribavirine pendant 12 semaines ou
Dutch: Harvoni + ribavirine gedurende 12 weken of
French: Ces données semblent indiquer que la voie d'élimination principale du lédipasvir sous forme inchangée est l'excrétion biliaire, l'excrétion rénale étant une voie mineure (approximativement 1 %).
Dutch: Deze gegevens duiden erop dat biliaire excretie van onveranderd ledipasvir een belangrijke eliminatieroute is, terwijl renale excretie een onbelangrijke route is (ongeveer 1%).
French: Le Silicagel est contenu dans un sachet ou une cartouche spécifique et ne doit pas être avalé.
Dutch: Het silicagel droogmiddel zit in een afzonderlijk zakje of busje en mag niet worden doorgeslikt.
French: Des éléments indiquant un métabolisme oxydatif lent dont le mécanisme n'est pas connu ont été observés.
Dutch: Bewijs van langzame oxidatieve metabolisering via een onbekend mechanisme is waargenomen.
French: Les concentrations de l'atazanavir sont également augmentées, avec un risque d'augmentation des taux de bilirubine/d'ictère.
Dutch: De concentraties van atazanavir zijn ook verhoogd, met een risico op een stijging van het bilirubinegehalte/icterus.
French: Les femmes en âge de procréer ou leurs partenaires masculins doivent utiliser une méthode de contraception efficace au cours du traitement et pendant un certain temps après la fin du traitement, tel que recommandé dans le Résumé des caractéristiques du produit de la ribavirine.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden of hun mannelijke partners moeten een effectieve vorm van anticonceptie toepassen tijdens de behandeling en gedurende een periode na beëindiging van de behandeling, zoals wordt aanbevolen in de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine.
French: • Ne prenez aucun autre médicament contenant du sofosbuvir, l'un des principes actifs contenus dans Harvoni.
Dutch: • Neem geen ander geneesmiddel in dat sofosbuvir bevat, een van de werkzame stoffen in Harvoni.
French: CPT A = score de CPT de 5 - 6 (compensé), CPT B = score de CPT de 7 - 9 (décompensé), CPT C = score de CPT de 10 - 12 (décompensé).
Dutch: CPT A = CPT-score 5-6 (gecompenseerd), CPT B = CPT-score 7-9 (gedecompenseerd), CPT C = CPT-score 10-12 (gedecompenseerd).
French: • si vous êtes en attente d'une greffe du foie ;
Dutch: • als u wacht op een levertransplantatie;
French: De plus, une substitution Q30E est apparue dans les réplicons de génotype 1a.
Dutch: Bovendien ontwikkelde zich een Q30E-substitutie in replicons van genotype 1a.