FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Boîte carton de 1, 3, 4, 6, 12, 24 ou 48 applicateurs spot-on de 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml 4,7 ml ou 8,0 ml.
Spanish: Caja de cartón con 1, 3, 4, 6, 12, 24 o 48 aplicadores spot-on de 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml u 8,0 ml. (Únicamente un formato por caja.)
French: Il a été montré que le dinotéfurane est excrété dans le lait.
Spanish: Se ha visto que el dinotefuran atraviesa la barrera sangre-leche y se excreta en la leche.
French: En cas d'exposition accidentelle, si des effets indésirables surviennent, il est recommandé de laver le chat avec du shampooing ou du savon et de demander rapidement conseil à un vétérinaire.
Spanish: En caso de exposición accidental, lave el gato con champú o jabón y consulte con un veterinario inmediatamente.
French: Puces :
Spanish: Pulgas:
French: Repousse (empêche les piqûres) des insectes volants tels que les phlébotomes, les moustiques et les mouches d'étables pendant un mois.
Spanish: Repele (previene las picaduras) de insectos voladores como flebótomos, mosquitos y moscas del establo durante 1 mes.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) Excepté l'érythème et les modifications d'aspect des poils au point d'application du médicament vétérinaire, aucun effet indésirable n'a été observé chez les chiots sains âgés de 7 semaines, traités par voie topique avec le médicament vétérinaire 7 fois à 2 semaines d'intervalle et jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée.
Spanish: A parte del enrojecimiento local de la piel o de los cambios cosméticos en la capa de pelo donde se aplicó el medicamento veterinario, no se han observado reacciones adversas en cachorros sanos de 7 semanas, a los que se aplicó el medicamento veterinario 7 veces a intervalos de 2 semanas y con hasta 5 veces la dosis máxima recomendada.
French: Groupe pharmacothérapeutique: ectoparasites, insecticides et répulsifs, combinaisons de perméthrine.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas, insecticidas y repelentes, combinaciones de permetrina Código ATCvet: QP53AC54
French: Des modifications esthétiques transitoires (aspect humide, poils ébouriffés et dépôts) au point d'application ont été très rarement rapportées, ces effets ne sont généralement plus visibles après 48 heures.
Spanish: Se han observado efectos cosméticos transitorios (aspecto húmedo, pelo erizado, apelotonado) en la zona de aplicación, en muy raras ocasiones, que normalmente ya no se observan pasadas 48 horas.
French: Le médicament vétérinaire repousse (empêche la piqûre) des insectes volants tels que les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus), les moustiques (Culex pipiens, Aedes aegypti) et les mouches d'étable (Stomoxys calcitrans) pendant un mois après utilisation.
Spanish: Este medicamento veterinario repele (previene la picadura) los insectos voladores tales como flebotomos (Phlebotomus perniciosus), mosquitos (Culex pipiens, Aedes aegypti) y moscas del establo (Stomoxys calcitrans) durante un mes después de su uso.
French: Le médicament ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Spanish: El medicamento no se debe verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
French: Ne pas laisser les chiens entrer en contact avec l'environnement aquatique pendant au moins 48 heures après le traitement afin d'éviter des effets indésirables sur les organismes aquatiques.
Spanish: Para evitar efectos adversos en organismos acuáticos, no permitir que los perros tratados entren en contacto con aguas superficiales durante 48 horas después del tratamiento.
French: Des études en laboratoire chez le rat et le lapin, avec chacune des substances actives, dinotéfurane, pyriproxyfène ou perméthrine, n'ont pas mis en évidence d'effets maternotoxiques, tératogènes ou foetotoxiques.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados con cada uno de los componentes, dinotefuran, piriproxifeno o permetrina, en ratas y conejos, no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto, ni tóxicos para la madre.
French: L'un des excipients présent dans ce produit, le N-méthylpyrrolidone, est connu pour provoquer des malformations fœtales conduisant à des malformations congénitales chez les animaux de laboratoire.
Spanish: Se ha visto que la N-metilpirrolidona, uno de los excipientes del medicamento veterinario, causa en animales de laboratorio malformaciones fetales que conducen a defectos de nacimiento.
French: Recommandations 4a : Presser délicatement l'applicateur et appliquer le médicament vétérinaire sur la peau, le long du dos du chien en commençant l'application entre les omoplates, appliquer le médicament selon le nombre de points d'application et l'ordre indiqués dans les schémas ci-dessous.
Spanish: Recomendación 4a: Apriete suavemente el aplicador y aplique el medicamento en la piel a lo largo de la espalda del perro, empezando entre las escápulas, en el número de puntos y orden que se muestran en el diagrama de más abajo y apretando hasta que el aplicador este vacío.
French: Le bénéfice clinique attendu résultant de la combinaison de dinotéfurane et de perméthrine a été démontré dans une étude de laboratoire menée sur des chiens.
Spanish: El beneficio clínico esperado resultante de la combinación de dinotefuran con permetrina se demostró en un estudio laboratorial en perros que mostró que la duración de la eficacia frente a C.canis se prolongaba hasta 4 semanas.
French: La fixation de tiques isolées après le traitement reste possible.
Spanish: No puede excluirse que después del tratamiento se adhiriera alguna garrapata aislada.
French: N-méthylpyrrolidone
Spanish: N-metilpirrilidona
French: Perméthrine (mg)
Spanish: Piriproxifeno (mg)
French: Vectra 3D pour chiens > 40 kg
Spanish: Vectra 3D para perros > 40 kg
French: Chiens > 4-10 kg
Spanish: para perros > 4-10 kg
French: Pour éviter que les chats ne soient exposés accidentellement au produit, il convient de tenir les chiens traités à l'écart des chats jusqu'à ce que le point d'application du traitement antiparasitaire sur le chien soit sec, et de s'assurer que les chats ne puissent pas lécher le point d'application d'un chien traité.
Spanish: Para evitar la exposición accidental de los gatos al medicamento veterinario, deben mantenerse alejados de los perros tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
French: Ce médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Spanish: Este medicamento no se deberá verter en cursos de agua puesto que es peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
French: Chiens pesant de 1,5 à 4 kg
Spanish: Perros desde 1,5 hasta 4 kg peso
French: L'un des excipients présent dans ce produit, le N-méthylpyrrolidone, a montré un effet tératogène chez l'animal de laboratoire.
Spanish: Se ha visto que la N-metilpirrolidona, uno de los excipientes del medicamento veterinario, es teratogénico en animales de laboratorio.
French: Chiens de 1,5-4 kg
Spanish: para perros 1,5-4 kg
French: Pour éviter que les chats ne soient exposés accidentellement au produit dans les foyers où plusieurs animaux sont présents, il convient de tenir les chiens traités à l'écart des chats jusqu'à ce que le point d'application du traitement antiparasitaire sur le chien soit sec, et de s'assurer que les chats ne puissent pas lécher le point d'application d'un chien traité avec ce médicament vétérinaire.
Spanish: Para evitar la exposición accidental de los gatos al medicamento veterinario, mantenga los gatos alejados de los perros tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
French: Des signes d'ataxie tels qu'une perte d'équilibre ont été rapportés dans de très rares cas. Des symptômes gastro-intestinaux tels que des vomissements ou de la diarrhée ont également été très rarement rapportés.
Spanish: Se han observado síntomas gastrointestinales como vómito y diarrea en muy raras ocasiones.
French: Posologie :
Spanish: Garrapatas:
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Spot-on.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Solución spot-on
French: Médicament vétérinaire non soumis à prescription.
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
French: Chiens pesant plus de 40 kg
Spanish: Perros de más de 40 kg de peso.
French: Chiens pesant plus de 4 kg et jusqu'à 10 kg
Spanish: Perros de más de 4 kg hasta 10 kg de peso
French: Chiens pesant plus de 10 kg et jusqu'à 40 kg
Spanish: Perros de más de 10 kg hasta 40 kg de peso
French: 1 applicateur pour spot-on
Spanish: 1 aplicador spot-on
French: Il convient de soigneusement se laver les mains immédiatement après utilisation.
Spanish: Deberá lavarse las manos inmediatamente después del uso.
French: Le jour du traitement, il ne faut pas laisser les chats traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants.
Spanish: El día del tratamiento no debe permitirse que los gatos tratados duerman con sus dueños, especialmente con niños.
French: Vectra Felis a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 6 juin 2014.
Spanish: Vectra Felis recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 6 de junio de 2014.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida a cualquiera de los componentes deben evitar todo contacto con el producto.
French: Tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche doit être évité.
Spanish: Debe evitarse el contacto con la piel, los ojos o la boca.
French: Il ne faut pas toucher les chats traités pendant au moins huit heures après l'application du médicament vétérinaire.
Spanish: No se debe tener contacto con los gatos tratados durante al menos ocho horas tras la administración del medicamento de uso veterinario.
French: Les applicateurs usagés doivent être éliminés immédiatement et doivent être tenus hors de la vue et de la portée des enfants.
Spanish: Los aplicadores utilizados deberán ser retirados inmediatamente y no se dejarán al alcance o la vista de los niños.
French: De plus amples informations sur Vectra Felis sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Vectra Felis en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
French: Vectra Felis ne doit pas être utilisé chez les chats ou chatons d'un poids inférieur à 0,6 kg.
Spanish: Vectra Felis no debe utilizarse en gatos o gatitos que pesen menos de 0,6 kg.
French: L'efficacité de Vectra Felis contre les puces a été examinée dans un grand nombre d'études de laboratoire et dans une étude de terrain.
Spanish: La eficacia de Vectra Felis contra las pulgas se ha investigado en un amplio número de estudios de laboratorio y en un estudio de campo.
French: Ces effets disparaissent en général sans traitement.
Spanish: Estos signos suelen desaparecer al interrumpir el tratamiento.
French: Si une irritation de la peau ou des yeux persiste, ou si le médicament vétérinaire est avalé accidentellement, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Spanish: Si la irritación de los ojos o la piel persisten, o si se ingiere por accidente el medicamento de uso veterinario, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Vectra Felis sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Vectra Felis son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, la zone touchée doit immédiatement être lavée avec de l'eau et du savon.
Spanish: En caso de vertido accidental en la piel, la zona debe lavarse inmediatamente con agua y jabón.
French: était aussi efficace que le produit comparateur et a réduit le nombre de puces de 91 % sur la période étudiée de 84 jours.
Spanish: demostró que Vectra Felis fue tan eficaz como el producto de comparación y redujo los recuentos de pulgas un 91 % durante el periodo de estudio de 84 días.
French: Il empêche également les puces d'éclore et de se développer dans l'environnement du chat.
Spanish: También evita la eclosión y el desarrollo de las pulgas en el entorno del gato.
French: L'étude de terrain portait sur 129 chats infestés par des puces, qui ont été traités une fois par mois pendant trois mois consécutifs soit par Vectra Felis, soit par un autre produit pour spot-on contenant deux substances différentes, du fipronil et du (S)-méthoprène, qui éliminent les puces.
Spanish: El estudio de campo incluyó a 129 gatos con infestación por pulgas, que fueron tratados una vez al mes durante tres meses consecutivos con Vectra Felis u otro producto en pipeta que contenía dos principios activos diferentes, fipronil y (S)-metopreno, que controlan las pulgas.
French: Vectra Felis est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter et prévenir les infestations par les puces chez les chats.
Spanish: Vectra Felis es un medicamento veterinario que se utiliza para tratar y prevenir las infestaciones por pulgas en gatos.
French: Vectra Felis (dinotéfurane / pyriproxyfène) EMA/206131/2014
Spanish: Vectra Felis (dinotefuran / piriproxifeno) EMA/206131/2014
French: Le dinotéfurane est un insecticide qui tue les insectes en agissant sur des récepteurs (cibles) de leur système nerveux appelés récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine.
Spanish: El dinotefuran es un insecticida que mata a los insectos actuando sobre los receptores (diana) en su sistema nervioso, los denominados «receptores nicotínicos de la acetilcolina».
French: Vectra Felis (dinotéfurane / pyriproxyfène)
Spanish: Vectra Felis (dinotefuran / piriproxifeno)
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vectra Felis (qui peuvent toucher jusqu'à 1 chat sur 1000) sont une légère desquamation de la peau, une rougeur et des démangeaisons temporaires ou une perte temporaire de poils au niveau du site d'application.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Vectra Felis (que pueden afectar a uno de cada 1000 gatos) son una descamación ligera de la piel, enrojecimiento temporal y picor o pérdida temporal de pelo en el punto de aplicación.
French: Pourquoi Vectra Felis est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Vectra Felis en la UE?
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, ces derniers doivent être rincés avec de l'eau, en maintenant les paupières ouvertes, pendant une durée suffisante.
Spanish: Si se produce una exposición accidental en los ojos, deberán enjuagarse con agua con los párpados abiertos y durante un período de tiempo suficiente.
French: La totalité du contenu d'un applicateur de Vectra Felis est appliquée directement sur la peau du chat, après avoir écarté ses poils, à la base de la tête de l'animal.
Spanish: Se administra el contenido de un aplicador completo de Vectra Felis sobre la piel del gato, tras apartar el pelo, en la base de la cabeza.
French: Après un traitement unique, Vectra Felis prévient les puces pendant un mois et bloque leur cycle de vie afin d'empêcher l'infestation dans l'environnement du chat pendant trois mois.
Spanish: Después de un tratamiento único, Vectra Felis evita que haya pulgas durante un mes y bloquea el ciclo de vida de las pulgas, evitando así la infestación en el entorno del gato durante tres meses.
French: Autres informations relatives à Vectra Felis
Spanish: Otras informaciones sobre Vectra Felis:
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vectra Felis, veuillez vous reporter à la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Vectra Felis, ver el prospecto.
French: Qu'est-ce que Vectra Felis et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Vectra Felis y para qué se utiliza?
French: Quels sont les bénéfices de Vectra Felis démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vectra Felis en los estudios realizados?
French: Le pyriproxyfène est un régulateur de croissance des insectes qui arrête le cycle de vie des puces en induisant la production d'œufs infertiles et en bloquant le développement des puces immatures en adultes.
Spanish: El piriproxifeno es un regulador del crecimiento de insectos que detiene el ciclo de vida de la pulga al provocar la producción de huevos infecundos, y bloqueando el desarrollo de la pulga en sus etapas inmaduras.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vectra Felis?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Vectra Felis?
French: Vectra Felis est disponible sous forme de solution pour spot-on en applicateur et peut être délivré sans ordonnance.
Spanish: Vectra Felis se presenta en solución para unción dorsal puntual en una pipeta y puede obtenerse sin receta.
French: Comment Vectra Felis agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Vectra Felis?
French: Aperçu de Vectra Felis et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Spanish: Información general sobre Vectra Felis y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Comment Vectra Felis est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Vectra Felis?
French: Cela signifie qu'il tue les parasites qui vivent sur la peau ou dans les poils des animaux, tels que les puces qui se nourrissent sur la peau de l'animal.
Spanish: Vectra Felis actua como un ectoparasiticida, lo que significa que mata los parásitos que aparecen en la piel o en el pelo de los animales, como las pulgas que se alimentan en la piel del animal.
French: Le vétérinaire responsable devra évaluer la nécessité de renouveler le traitement et l'intervalle de temps approprié.
Spanish: La necesidad de volver a tratar a los gatos y el intervalo de tiempo entre los tratamientos requiere una evaluación veterinaria.
French: Ne pas administrer par voie orale ou pas toute autre voie.
Spanish: No administrar por vía oral o por cualquier otra vía.
French: Il est donc recommandé de traiter les animaux en soirée.
Spanish: Por ello, se recomienda tratar a los animales por la tarde.
French: - Le jour du traitement, ne pas laisser les animaux dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants.
Spanish: - El día del tratamiento no debe permitirse que los animales tratados duerman con sus dueños, especialmente con niños.
French: Utiliser un applicateur pour spot-on pour une administration unique sur un seul chat.
Spanish: Utilice un aplicador spot-on para una administración en un único gato.
French: Tous les chats du foyer doivent être traités.
Spanish: Deben tratarse todos los gatos del hogar.
French: Etape 2 : Avec l'autre main, appuyer vers le bas sur le disque plus petit jusqu'à ce que les deux disques se rencontrent.
Spanish: Paso 2: Con la otra mano, presione hacia abajo sobre el disco pequeño hasta que los 2 discos se junten.
French: Une hyperactivité et de la tachypnée peuvent survenir très rarement.
Spanish: Hiperactividad y taquipnea pueden ocurrir muy raramente.
French: Séparer les poils à la base de la tête du chat jusqu'à ce que la peau soit visible.
Spanish: Aparte el pelo, en la base de la cabeza del gato, hasta que la piel sea visible.
French: Code ATC-vet : QP53AX73
Spanish: Código ATCvet: QP53AX73
French: Comment appliquer le produit : Retirer l'applicateur de l'emballage.
Spanish: Cómo aplicar: Retirar el aplicador spot-on del envase.
French: - Éviter le contact avec la peau, les yeux et la bouche.
Spanish: - Evitar el contacto con la piel, los ojos o la boca.
French: Ce médicament vétérinaire est irritant pour les yeux et la peau.
Spanish: Este medicamento veterinario es irritante para los ojos y la piel.
French: Les actifs agissent directement sur le pelage du chat, sans qu'il soit nécessaire d'infiltrer le sang.
Spanish: Los ingredientes activos actúan directamente en la superficie del gato sin necesidad de infiltrarse en el flujo sanguíneo.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Vectra Felis spot-on
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vectra Felis spot-on
French: Les chiens du foyer doivent être traités uniquement avec un médicament vétérinaire autorisé chez cette espèce.
Spanish: Los perros del hogar únicamente deben tratarse con un medicamento veterinario autorizado para su uso en esta especie.
French: Etape 3 : Afin de faciliter l'application, le chat doit être debout ou dans une position confortable.
Spanish: Paso 3: El gato debe permanecer de pie o en una posición cómoda para facilitar la aplicación.
French: Afin d'éviter des effets indésirables : - Se laver les mains soigneusement et immédiatement après usage.
Spanish: Para evitar reacciones adversas: - Lavarse bien las manos inmediatamente después del uso.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Tous les chats du foyer doivent être traités.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Deben tratarse todos los gatos del hogar.
French: Appliquer uniquement à la surface de la peau.
Spanish: Aplicar solo sobre la superficie de la piel.
French: Étape 1: Tenir l'applicateur verticalement en plaçant les doigts en-dessous du plus grand disque comme indiqué.
Spanish: Paso 1: Sujete el aplicador en posición vertical, colocando los dedos por debajo del disco mayor según se muestra.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l' applicateur après EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el aplicador spot-on después de "EXP".
French: Le dinotéfurane et le pyriproxyfène sont partiellement absorbés par la peau du chat (respectivement 30% et 12%), mais cette absorption systémique n'affecte pas l'efficacité clinique du produit.
Spanish: Dinotefuran y piriproxifeno son absorbidos parcialmente por la piel del gato (30% y 12% respectivamente), aunque esta absorción sistémica no es relevante para la eficacia clínica del producto.
French: - Les applicateurs utilisés doivent être éliminés immédiatement et laissés hors de la vue ou de la portée des enfants.
Spanish: - Los aplicadores utilizados deben eliminarse inmediatamente y no deben dejarse a la vista o al alcance de los niños.
French: Calendrier de traitement :
Spanish: Esquema de tratamiento:
French: EU/2/14/165/001 (1 applicateur pour spot-on) EU/2/14/165/002 (3 applicateurs pour spot-on) EU/2/14/165/006 (4 applicateurs pour spot-on) EU/2/14/165/003 (6 applicateurs pour spot-on) EU/2/14/165/004 (12 applicateurs pour spot-on)
Spanish: EU/2/14/165/001 (1 aplicador spot-on) EU/2/14/165/002 (3 aplicadores spot-on) EU/2/14/165/006 (4 aplicadores spot-on) EU/2/14/165/003 (6 aplicadores spot-on) EU/2/14/165/004 (12 aplicadores spot-on) EU/2/14/165/007 (24 aplicadores spot-on)
French: Le parasite entre en contact avec le chat traité et il est ensuite tué.
Spanish: El parásito entra en contacto con el gato tratado y muere.
French: Ces modifications n'affectent pas l'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire.
Spanish: Estos cambios no afectan a la seguridad o a la eficacia del medicamento.
French: Les puces peuvent infester le panier du chat, son lieu de couchage et ses zones de repos régulières tels que les tapis et canapés.
Spanish: Las pulgas pueden infestar la cesta del gato, la cama y las zonas de descanso habituales, como alfombras y colchonetas.
French: La nécessité de re-traiter les chats qui sont susceptibles d'être ré-infestés, et l'intervalle de temps entre ces traitements, doit être évaluée par le vétérinaire.
Spanish: La necesidad de volver a tratar a los gatos que puedan haber sido reinfestados y el intervalo de tiempo entre estos tratamientos, deben basarse en la evaluación de un veterinario.
French: Le dinotéfurane a une faible affinité pour les récepteurs de l'acétylcholine des mammifères.
Spanish: El dinotefuran tiene baja afinidad por los receptores de acetilcolina de mamíferos.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/165/001-004
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/165/001-004