FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Komplet blodtælling, inklusive neutrofiler, og trombocyttælling skal foretages med regelmæssige intervaller under behandlingen med Arzerra og hyppigere hos patienter, som udvikler cytopenier.
Icelandic: Gera skal heildartalningu á blóðfrumum, þ.m.t. daufkyrningum og blóðflögum, reglulega meðan á meðferð með Arzerra stendur og oftar hjá sjúklingum með blóðfrumnafæð.
Danish: Den samlede responsrate i denne gruppe var 63 % (95,3 % konfidensinterval: 35, 85).
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall í þeim hópi var 63% (95,3% CI:
Danish: Intravenøs og subkutan administration til aber resulterede i den forventede depletion af B-celler i perifert og lymfoidt væv uden relaterede toksikologiske fund.
Icelandic: Gjöf í bláæð og undir húð hjá öpum leiddi til fækkunar B-frumna í útæðum og eitlavef eins og búist var við, án neinna tengdra eiturverkana.
Danish: 95 % konfidensinterval P-værdi p <0,001
Icelandic: Áhættuhlutfall P-gildi p <0,001
Danish: Klar til opaliserende, farveløs til svagt gul væske.
Icelandic: Tær til skýjaður, litlaus til fölgulur vökvi.
Danish: Laboratorieanalyser
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður
Danish: Ofatumumabs vigtigste farmakokinetiske værdier, som et enkeltstof eller i kombination, er sammenfattet i tabel 5.
Icelandic: Aðal lyfjahvarfabreytur ofatumumabs gefið eitt og sér eða í samsetningu eru teknar saman í töflu 5.
Danish: Arzerra 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Arzerra 1000 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning ofatumumab
Icelandic: Arzerra 100 mg innrennslisþykkni, lausn Arzerra 1000 mg innrennslisþykkni, lausn ofatumumab
Danish: Der opstår hovedsagelig infusionsrelaterede reaktioner under den første infusion, og risikoen aftager som regel ved de efterfølgende infusioner.
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð koma einkum fyrir meðan á fyrsta innrennsli stendur og hafa tilhneigingu til að minnka við síðari innrennsli.
Danish: Infusionen skal være gennemført inden for 24 timer efter klargøringen.
Icelandic: Ljúka skal innrennslinu innan 24 klst. eftir blöndun.
Danish: Der er rapporteret tilfælde hos patienter, der er hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg)-positive og også hos patienter, der er hepatitis B-kerneantistof (anti-HBc)-positive, men HBsAg-negative.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum hjá sjúklingum sem eru jákvæðir gagnvart yfirborðsmótefnavaka lifrarbólgu B (HBsAg) og einnig þeim sem eru jákvæðir gagnvart kjarnamótefni lifrarbólgu
Danish: Af disse 223 patienter var 95 refraktære over for behandling med fludarabin og alemtuzumab (defineret som en behandling, hvor det ikke var muligt at opnå mindst et partielt respons med fludarabin eller alemtuzumab, eller hvor der sås sygdomsprogression indenfor 6 måneder efter den sidste dosis fludarabin eller alemtuzumab).
Icelandic: Af þessum 223 sjúklingum voru 95 með sjúkdóm sem meðferð með flúdarabíni og alemtuzumabi hafði ekki ráðið við (skilgreint sem skortur á a.m.k.
Danish: Dosis på 1000 mg - Brug én 1000 mg/50 ml hætteglas (50 ml i alt, 50 ml pr. hætteglas):
Icelandic: - Notið eitt 1000 mg/50 ml hettuglas (50 ml alls, 50 ml í hverju hettuglasi):
Danish: Der har været indberettet tilfælde af progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), der har resulteret i dødsfald hos CLL-patienter, som fik cytotoksisk farmakoterapi, herunder ofatumumab.
Icelandic: (PML) sem leiddu til dauðsfalla hjá sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði sem fá frumudrepandi lyf, þ.m.t. ofatumumab.
Danish: Patienten skal modtage præmedicinering med følgende lægemidler i 30 minutter til 2 timer inden hver infusion af Arzerra i overensstemmelse med følgende doseringsskemaer:
Icelandic: Sjúklingar skulu alltaf fá eftirfarandi lyf sem undirbúningslyf 30 mínútum til 2 klst.
Danish: Tarmobstruktion hos patienter, som behandles med monoklonale antistoffer rettet mod CD20, herunder ofatumumab, er rapporteret.
Icelandic: Greint hefur verið frá þarmateppu hjá sjúklingum sem fá meðferð með einstofna CD20-mótefnum, þ.m.t. ofatumumabi.
Danish: Rygsmerter*
Icelandic: Hraðtaktur*
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Storbritannien.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Bretland
Danish: Monitorering
Icelandic: Eftirlit
Danish: Almindelige symptomer på en infusionsrelateret reaktion (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Icelandic: Algeng innrennslistengd viðbrögð (geta komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum):
Danish: Hvis den første infusion blev gennemført uden alvorlige bivirkninger, administreres de resterende infusioner på 1000 mg over 4 timer (se punkt 4.2 i produktresuméet) gennem et perifert eller permanent kateter i henhold til nedenstående skema.
Icelandic: Ef fyrsta innrennslinu var lokið án alvarlegra aukaverkana skal gefa innrennslin sem eftir eru með 1000 mg á 4 klst. (sjá kafla 4.2), um útæðalínu eða uppsettan æðalegg, samkvæmt eftirfarandi áætlun.
Danish: 3) Administration af den fortyndede opløsning
Icelandic: 3) Hvernig gefa á þynntu lausnina
Danish: ***Lægen kan vurdere at reducere kortikosteroid for de efterfølgende infusioner, hvis der ikke forekom en alvorlig infusionsrelateret bivirkning.
Icelandic: ***Minnka má skammt barkstera við síðari innrennsli samkvæmt mati læknisins, ef alvarlegar aukaverkanir tengdar innrennsli hafa ekki komið fram við fyrri innrennsli.
Danish: Sådan gives Arzerra
Icelandic: á Arzerra
Danish: Arzerra-koncentratet til infusionsvæske, opløsning, indeholder ingen konserveringsmidler.
Icelandic: Arzerra innrennslisþykkni, lausn inniheldur ekki rotvarnarefni; þynning skal því gerð með smitgát.
Danish: HBV-reaktivering er blevet rapporteret op til 12 måneder efter afsluttet behandling.
Icelandic: Greint hefur verið frá endurvirkjun lifrarbólguveiru B allt að 12 mánuðum eftir lok meðferðar.
Danish: Arzerra 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Arzerra 1000 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Icelandic: Arzerra 100 mg innrennslisþykkni, lausn Arzerra 1000 mg innrennslisþykkni, lausn
Danish: Den overordnede responsrate (ORR), inklusive komplet respons (CR), blev også vurderet af en IRC ved brug af 2008 IWCLL-guidelines.
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall, þ.m.t. fullkomin svörun, var einnig metin af óháðri matsnefnd samkvæmt IWCLL-leiðbeiningum frá árinu 2008.
Danish: Det er vigtigt at tage Atacand hver dag.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Atacand á hverjum degi.
Danish: Forsøg at tage tabletten på det samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Reynið að taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Danish: Det vil hjælpe dig med at huske at tage tabletten.
Icelandic: Það hjálpar við að muna eftir að taka lyfið.
Danish: Tal med lægen, hvis du oplever dette.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þetta gerist.
Danish: Lægemidlets navn er Atacand.
Icelandic: Nafn lyfsins þíns er Atacand.
Danish: Dette gælder også for candesartan.
Icelandic: Þetta á einnig við um candesartan.
Danish: Det gør det også lettere for dit hjerte at pumpe blod rundt i hele kroppen.
Icelandic: Það auðveldar einnig hjartanu að dæla blóði til allra hluta líkamans.
Danish: Atacand er indiceret til:
Icelandic: Atacand er ætlað til:
Danish: Udløbsdatoen (Exp.) er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Danish: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Holland, Irland, Island, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Østrig
Icelandic: Austurríki, Belgía, Búlgaría, Kýpur, Tékkland, Danmörk, Eistland, Finnland, Frakkland, Þýskaland, Grikkland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Lettland, Litháen, Lúxemburg, Malta, Holland, Noregur, Pólland, Portúgal, Rúmenía, Slóvakía, Slóvenía, Spánn, Svíþjóð, Bretland
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í {MM/ÁÁÁÁ}.
Danish: Det er vigtigt, at du er opmærksom på, hvilke bivirkninger der kan forekomme.
Icelandic: Mikilvægt er að þú gerir þér grein fyrir hverjar þessar aukaverkanir geta verið.
Danish: 52066 Aachen
Icelandic: 52066 Aachen Germany
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: Taktu næsta skammt eins og venjulega.
Danish: Du skal fortælle lægen, hvis du tror, du er (eller kan blive) gravid.
Icelandic: Þú verður að segja lækninum frá því ef þú heldur að þú sért (eða gætir orðið) barnshafandi.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.
Danish: celecoxib eller etoricoxib (medicin, som lindrer smerter og betændelseslignende tilstande).
Icelandic: celecoxib eða etoricoxib (lyf sem draga úr verkjum og bólgu).
Danish: Synk tabletten med vand.
Icelandic: Gleypið töfluna með vatni.
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis dette er tilfældet for dig.
Icelandic: Ekki aka eða nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir þessu.
Danish: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
Icelandic: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022
Danish: Derfor må du ikke holde op med at tage Atacand uden først at tale med lægen.
Icelandic: Þess vegna skal ekki hætta notkun Atacand án samráðs við lækni.
Danish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Icelandic: Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Danish: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Icelandic: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Atacand til børn (under 18 år).
Icelandic: Notkun fyrir börn Engin reynsla er af notkun Atacand fyrir börn (yngri en 18 ára).
Danish: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
Icelandic: Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
Danish: • Heparin (blodfortyndende medicin).
Icelandic: Heparin (lyf sem þynnir blóðið).
Danish: • hvis du har en sygdom i binyrerne, som kaldes Conn's syndrom (kaldes også primær hyperaldosteronisme).
Icelandic: þú ert með sjúkdóm í nýrnahettum sem kallast Conn´s heilkenni (kallast einnig aldósterónheilkenni (primary hyperaldosteronism)).
Danish: Lægen vil normalt råde dig til at holde op med at tage Atacand, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og vil råde dig til at tage anden medicin i stedet for Atacand.
Icelandic: Læknirinn mun líklega ráðleggja þér að hætta að taka Atacand áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og mun ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Atacand.
Danish: Du skal især fortælle lægen, hvis du bruger noget af følgende medicin:
Icelandic: Láttu lækninn vita sérstaklega ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
Danish: • Når du får ordineret Atacand, skal du tale med lægen, inden du drikker alkohol.
Icelandic: Þegar þér er ávísað Atacand, ræddu við lækninn áður en þú neytir áfengis.
Danish: Atacand kan medføre et nedsat antal hvide blodlegemer.
Icelandic: Atacand getur valdið fækkun á fjölda hvítra blóðkorna.
Danish: Danmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Icelandic: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Danish: Tag altid Atacand nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Notið Atacand alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: • alvorlig hudkløe (med hævelser af huden)
Icelandic: Alvarlegur kláði í húð (með upphleyptum flekkjum).
Danish: Det svarer til en relativ risikoreduktion på 23 %.
Icelandic: Þetta samsvarar að hlutfallsleg áhætta minnki um 23%.
Danish: • Ændringer i blodprøver:
Icelandic: Breytingar á blóðgildum:
Danish: Det svarer til en relativ risikoreduktion på 15 %.
Icelandic: Þetta samsvarar að hlutfallsleg áhætta minnki um 15%.
Danish: Atacand anbefales ikke til mødre, som ammer, og lægen kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Icelandic: Notkun Atacand er ekki ráðlögð hjá konum með barn á brjósti og læknirinn getur hugsanlega valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt vera með barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða fæddist fyrir tímann.
Danish: Andre bivirkninger er:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir eru meðal annars:
Danish: Foreliggende interaktionsundersøgelser tyder ikke på nogen virkning på CYP2C9 og CYP3A4.
Icelandic: Fyrirligjandi gögn úr rannsóknum á milliverkunum gefa til kynna engin áhrif á CYP2C9 og CYP3A4.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] {Fremstillers navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] {Heiti og heimilisfang framleiðanda} <{sími}> <{fax}> <{netfang}>
Danish: Tyskland Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Icelandic: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Danish: Den terminale t½ for candesartan er ca. 9 timer.
Icelandic: Lokahelmingunartími candesartans er um 9 klst.
Danish: • Fald i antallet af røde eller hvide blodlegemer.
Icelandic: Fækkun rauðra eða hvítra blóðkorna.
Danish: Den estimerede absolutte biotilgængelighed af tabletten er derfor 14 %.
Icelandic: (estimated absolute bioavailability) taflanna sé um 14%.
Danish: Nedenstående tabel viser bivirkninger fra kliniske forsøg og erfaringer efter markedsføring.
Icelandic: Taflan fyrir neðan sýnir aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
Danish: En tilsvarende virkning kan forekomme med AIIRA'er.
Icelandic: Svipuð áhrif geta komið fram vegna AIIRA.
Danish: Tyskland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Icelandic: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Danish: Candesartan er en AIIRA, selektiv for AT1-receptorer, med kraftig binding til og langsom dissociation fra receptoren.
Icelandic: Candesartan er AIIRA, sértækur fyrir AT1 viðtaka, með sterka bindingu við og hæga losun frá viðtakanum.
Danish: Medicinen anvendes til:
Icelandic: Lyfið er notað til
Danish: Navn
Icelandic: Nafn
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Uperforeret folie (7, 14, 28, 56 og 98 tabletter)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM Dagatalsþynnur án rifgata (7, 14, 28, 56 og 98 töflur)
Danish: • hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (det er også bedre at undgå Atacand tidligt i graviditeten, se afsnittet om graviditet).
Icelandic: ef þú ert komin þrjá mánuði á leið eða lengra (einnig er betra að forðast notkun Atacand í upphafi meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
Danish: Baseret på in vitro data forventes det ikke, at der vil opstå nogen interaktion in vivo med lægemidler, hvis metabolisme afhænger af cytokrom P450-isoenzymerne CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4.
Icelandic: Samkvæmt in vitro gögnum er ekki að vænta milliverkana in vivo við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ísóensímanna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eða CYP3A4.
Danish: Tag ikke Atacand
Icelandic: Ekki má taka Atacand
Danish: Under hensynstagen til den inter-individuelle variation kan der hos nogle patienter forventes en effekt, som er større end den gennemsnitlige effekt.
Icelandic: Að teknu tilliti til breytileika milli einstaklinga má búast við meiri en meðaltals áhrifum hjá sumum sjúklingum.
Danish: Afsnit 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 sjúklingum):
Danish: • behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne patienter
Icelandic: • meðferðar á háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) hjá fullorðnum sjúklingum
Danish: Se yderligere oplysninger i indlægssedlen.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Danish: Du kan tage Atacand sammen med eller uden mad.
Icelandic: Þú mátt taka Atacand með eða án matar.
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en hjerneblødning.
Icelandic: • þú hefur einhvern tímann fengið heilablóðfall.
Danish: Atacand anbefales derfor ikke til disse patienter.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Atacand hjá þessum sjúklingum.
Danish: Candesartan er stærkt bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Icelandic: Candesartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (meira en 99%).
Danish: I prækliniske sikkerhedsundersøgelser med høje doser påvirkede candesartan nyrerne og de røde blodlegemer hos mus, rotter, hunde og aber.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á öryggi hafði candesartan áhrif á nýru og mæligildi rauðra blóðkorna við stóra skammta hjá músum, rottum, hundum og öpum.
Danish: • Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Icelandic: • meðferðar á frumkomnum háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum.
Danish: Det er normalt ikke nødvendigt rutinemæssigt at monitorere laboratorieparametre hos patienter, der behandles med Atacand.
Icelandic: Yfirleitt þarf ekki að gera neinar reglubundnar rannsóknir hjá sjúklingum sem fá Atacand.
Danish: Blodtrykket blev reduceret fra 166/90 til 145/80 mmHg i candesartan-gruppen og fra 167/90 til 149/82 mmHg i kontrolgruppen.
Icelandic: Hjá candesartan hópnum lækkaði blóðþrýstingurinn úr 166/90 í 145/80 mmHg og úr 167/90 í 149/82 mmHg hjá samanburðarhópnum.
Danish: • Brug ikke Atacand efter den udløbsdato, som står på pakningen, blisterpakningen eller flasken.
Icelandic: Ekki skal nota Atacand eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu eða miðanum.
Danish: Atacand kan tages sammen med anden hjertemedicin, og lægen vil beslutte, hvilken behandling der er bedst for dig.
Icelandic: öðrum lyfjum við hjartabilun og mun læknirinn ákveða hvaða meðferð hentar þér.
Danish: FARMACEUT 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt] 6.2 Uforligelighed [Udfyldes nationalt] 6.3 Opbevaringsti [Udfyldes nationalt] 6.4 Særlige opbev [Udfyldes nationalt] 6.5 Emballagetyp [Udfyldes nationalt] 6.6 Regler for destruktion In
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.3 Geymsluþol [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Danish: I individuelle rapporter om overdosering (med op til 672 mg candesartancilexetil) kom patienterne sig uden komplikationer.
Icelandic: Í stökum tilkynningum um ofskömmtun (allt að 672 mg af candesartancilexetili) náðu sjúklingar sér án eftirmála.
Danish: Som en konsekvens heraf kan der være større behov for optitrering af Atacand og anden samtidig behandling for at opnå blodtrykskontrol hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter (se pkt.
Icelandic: Þess vegna getur verið þörf á að stækka skammt Atacand oftar og nota önnur lyf samhliða til að ná stjórn á blóðþrýstingnum hjá sjúklingum af svörtum kynstofni heldur en hjá sjúklingum sem ekki eru af svörtum kynstofni (sjá kafla 5.1).
Danish: Nogle personer kan føle træthed og svimmelhed, når de er i behandling med Atacand.
Icelandic: Sumir geta fundið fyrir þreytu eða sundli á meðan þeir nota Atacand.
Danish: Hold op med at tage Atacand og søg øjeblikkelig lægehjælp, hvis du oplever nogle af følgende overfølsomhedsreaktioner:
Icelandic: Hætta skal notkun Atacand og leita strax eftir læknishjálp ef þú færð einhver eftirtalinna ofnæmisviðbragða:
Danish: Disse ændringer antages at være fremkaldt af de farmakologiske virkninger af candesartan.
Icelandic: Litið er svo á að þessar breytingar séu vegna lyfjafræðilegra áhrifa candesartans.
Danish: Atacand kan påvirke den måde, anden medicin virker på, og anden medicin kan påvirke Atacand.
Icelandic: Atacand getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á verkun Atacand.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 sjúklingum):
Danish: Hvis du har glemt at tage Atacand
Icelandic: Ef gleymist að taka Atacand
Danish: Den gennemsnitlige maksimale serumkoncentration (Cmax) nås i løbet af 3-4 timer efter tabletindtagelse.
Icelandic: Meðalhámarksþéttni í sermi (Cmax) næst 3-4 klst. eftir inntöku töflu.
Danish: Brug af AIIRA'er anbefales ikke i første trimester (se pkt.
Icelandic: Notkun AIIRA er ekki ráðlögð á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.4).
Danish: Disse bivirkninger var hyppigere hos patienter over 70 år, hos diabetikere og hos patienter, som fik andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, især en ACE-hæmmer og/eller spironolacton.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru algengari hjá sjúklingum eldri en 70 ára, sykursjúkum, eða sjúklingum sem fengu aðra samhliða meðferð sem hafði áhrif á renin-angiotensin-aldosteronkerfið, sérstaklega ACE hemla og/eða spironolacton.
Danish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles Belgium
Icelandic: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
Danish: Mortalitet af alle årsager var ikke statistisk signifikant, når den blev undersøgt separat i hver af de 3 CHARM-studier.
Icelandic: Ekki kom í ljós tölfræðilega marktækur munur þegar dauðsföll af öllum orsökum voru metin sitt í hvoru lagi í þessum þremur CHARM rannsóknum.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Atacand hos patienter, der for nyligt har fået foretaget nyretransplantation.
Icelandic: Engin reynsla liggur fyrir af notkun Atacand handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Danish: Evaluering af patienter med hjerteinsufficiens bør omfatte regelmæssig vurdering af nyrefunktionen, især hos ældre patienter på 75 år eller derover og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Mat sjúklinga með hjartabilun á að fela í sér reglulegt eftirlit með nýrnastarfsemi, sérstaklega hjá öldruðum sjúklingum 75 ára eða eldri og sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Grækenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Icelandic: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
Danish: Patienten bør anbringes i liggende stilling med benene løftet.
Icelandic: Koma á sjúklingi í útafliggjandi stöðu með fætur í upphækkaðri stöðu.
Danish: Atacand kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Atacand valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Danish: Forhøjet kalium i blodet, især hvis du i forvejen har nyreproblemer eller hjertesvigt.
Icelandic: - Aukið magn kalíums í blóði, sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla eða hjartabilun.
Danish: Der r ingen erfaringer hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Icelandic: Engin reynsla er hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Der er ikke tegn på alvorlig eller kraftig hypotension efter første dosis eller rebound-effekt efter behandlingsophør.
Icelandic: Ekkert bendir til alvarlegs eða óeðlilega mikils lágþrýstings eftir fyrsta skammt eða versnunar þegar meðferð er hætt.
Danish: • Acetylsalicylsyre (hvis du tager mere end 3 g dagligt) (medicin, som lindrer smerter og betændelseslignende tilstande).
Icelandic: Acetýlsalicýlsýru (ef þú notar meira en 3 g á sólarhring) (lyf sem dregur úr verkjum og bólgu).
Danish: Primær hyperaldosteronisme
Icelandic: Frumkomið aldosteronheilkenni
Danish: Kombinationen bør administreres med forsigtighed, især hos ældre.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun samsetningarinnar, sérstaklega handa öldruðum.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af candesartans virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif candesartans á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: 4.8, er: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1000) og Meget sjælden (<1/10.000).
Icelandic: Skilgreining á tíðni í töflum þessa kafla er eftirfarandi: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til <1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000):
Danish: Stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi og/eða gallteppa.
Danish: Patienter, som får denne kombinationsbehandling, skal monitoreres nøje og regelmæssigt.
Icelandic: Sjúklingar sem fá þessa meðferð eiga að fara reglulega í nákvæmt eftirlit.