FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da både buprenorphin og naloxon metaboliseres i stort omfang i leveren, blev plasmaniveauerne fundet at være højere for både buprenorphin og naloxon hos patienter med moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion efter administration af en enkeltdosis.
Romanian: Având în vedere că și buprenorfina, și naloxona sunt metabolizate extensiv la nivel hepatic, s-au observat concentrații plasmatice de buprenorfină și naloxonă mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă după administrarea unei doze unice.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Zubsolv indeholder:
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Zubsolv
Danish: Effekten af nedsat leverfunktion på farmakokinetikken for buprenorphin og naloxon blev evalueret i et studie efter markedsføring.
Romanian: Efectele insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei au fost evaluate întrun studiu efectuat după punerea pe piață.
Danish: Bronkospasme Respiratorisk depression
Romanian: Bronhospasm Detresă respiratorie
Danish: Hvis blisterpakken er beskadiget, skal resoribletten smides ud
Romanian: Dacă blisterul este deteriorat,
Danish: • Påbegyndelse af behandling med Zubsolv mens du er afhængig af metadon: Hvis du tager metadon eller en langtidsvirkende opioid, skal metadondosen ideelt set reduceres til under 30 mg/dag, inden du påbegynder behandling med Zubsolv.
Romanian: Dacă luați metadonă sau un opioid cu durată lungă de acțiune, doza de metadonă trebuie în mod ideal redusă la mai puțin de 30 mg/zi înainte de a începe terapia cu Zubsolv.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Danish: • influenzalignende symptomer, infektion, ondt i halsen og smerter når du synker, løbenæse
Romanian: • simptome similare gripei, infecție, dureri în gât și durere la înghițire, secreții nazale
Danish: Buprenorphin/naloxon påvirker mindre til moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, når det administreres til opioidafhængige patienter.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Buprenorfina/naloxona are influență mică până la moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje atunci când se administrează pacienților dependenți de opioide.
Danish: Hvis det indtages sammen med alkohol eller CNS-supprimerende midler, vil virkningen sandsynligvis være mere udtalt (se pkt.
Romanian: Dacă se ia în asociere cu alcool sau cu substanțe depresante ale sistemului nervos central, este posibil ca efectul să fie accentuat (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Danish: Abstinenssyndro m hos det nyfødte barn
Romanian: Sindrom de sevraj la substanță, la nou-născut
Danish: Forsigtighed tilrådes ved dosering for patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) (se pkt.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/minut) (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Danish: • akne, hårtab, tør eller afskallende hud, buler i huden
Romanian: • acnee, cădere a părului, uscăciune sau exfoliere a pielii, noduli la nivelul pielii
Danish: Den første dosis Zubsolv skal tages, når der ses tegn på abstinenser, dog mindst 24 timer efter, du sidst brugte metadon
Romanian: Prima doză de Zubsolv trebuie luată atunci când apar semne de sevraj, însă nu mai devreme de 24 ore de la momentul la care ați utilizat ultima dată metadonă.
Danish: • søvnløshed
Romanian: • Somnolență
Danish: Hvis lægemidler som Zubsolv indtages under graviditet, især sidst i graviditeten, kan det medføre, at barnet fødes med abstinenssymptomer, inklusiv vejrtrækningsproblemer.
Romanian: Atunci când sunt administrate în timpul sarcinii, în special în sarcinile avansate, medicamentele de tipul Zubsolv pot produce simptome de sevraj, inclusiv probleme de respirație ale copilului nounăscut.
Danish: • har nyreproblemer
Romanian: • aveți probleme cu rinichii
Danish: Dosis af buprenorphin eller det CYP3A4-inducerende stof skal muligvis justeres i overensstemmelse hermed
Romanian: Poate fi necesară ajustarea corespunzătoare a dozei de buprenorfină sau de inductor al CYP3A4
Danish: Spektret af abnormiteter spænder fra forbigående asymptomatisk forhøjede levertransaminaser til leversvigt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Romanian: Tulburările variază de la creșteri asimptomatice tranzitorii ale valorilor transaminazelor hepatice la raportări de cazuri de insuficiență hepatică, necroză hepatică, sindrom hepatorenal, encefalopatie hepatică și deces.
Danish: Silica, kolloid vandfri Natriumstearylfumarat
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearilfumarat de sodiu
Danish: Du må ikke synke eller indtage mad eller drikke, før resoribletten er helt opløst.
Romanian: Nu înghițiți și nu consumați niciun fel de alimente sau băuturi până când comprimatul nu este complet dizolvat.
Danish: Efter sublingual administration af buprenorphin/naloxon er plasmakoncentrationerne for naloxon lave og falder hurtigt.
Romanian: În urma administrării pe cale orală, naloxona este rareori detectabilă în plasmă; în urma administrării pe cale sublinguală a buprenorfinei/naloxonei, concentrațiile plasmatice de naloxonă sunt reduse și scad rapid.
Danish: • unormale blodprøver, hævede kirtler (lymfeknuder)
Romanian: • rezultate anormale ale analizelor de sânge, umflarea unor glande (ganglioni)
Danish: Skadestuen skal kontaktes øjeblikkelig i tilfælde af utilsigtet indtagelse eller ved mistanke herom.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale sau al suspiciunii de ingestie trebuie contactată imediat o unitate de primiri urgențe.
Danish: Den første dosis buprenorphin/naloxon skal først administreres, når der optræder tegn på abstinenser, dog mindst 24 timer efter, at patienten sidst anvendte metadon.
Romanian: Prima doză de buprenorfină/naloxonă trebuie luată atunci când apar semne de sevraj, însă nu mai devreme de 24 ore de la momentul la care pacientul a utilizat ultima dată metadonă.
Danish: • Naltrexon og nalmefen (lægemidler, der anvendes til behandling af afhængighed), da de kan forhindre Zubsolvs terapeutiske virkning.
Romanian: • Naltrexonă și nalmefenă (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de dependență),
Danish: • CYP3A4-inducerende stoffer: Samtidig brug af CYP3A4-inducerende stoffer med buprenorphin kan nedsætte plasmabuprenorphin hvilket potentielt kan resultere i sub-optimal behandling af opioidafhængighed med buprenorphin.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inductorilor CYP3A4 cu buprenorfină poate determina reducerea concentrațiilor plasmatice de buprenorfină, determinând un tratament posibil sub-optimal al dependenței opioide cu buprenorfină.
Danish: 0,7 mg/0,18 mg 2 år
Romanian: 0,7 mg / 0,18 mg 2 ani
Danish: Let nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A) (n=9)
Romanian: Insuficiență hepatică ușoară (Clasa A conform clasificării ChildPugh) (n=9)
Danish: 11,4 mg/2,9 mg 3 år
Romanian: 11,4 mg / 2,9 mg 3 ani
Danish: • Hos patienter i metadonbehandling, skal metadondosen reduceres til maksimalt 30
Romanian: • Pentru pacienții tratați cu metadonă, doza de metadonă trebuie redusă la maxim 30 mg/zi înainte de începerea terapiei cu buprenorfină/naloxonă.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har nogen form for leverproblemer, inden du starter behandling med Zubsolv.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu Zubsolv, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme hepatice.
Danish: Hvid, rund resoriblet, 7 mm i diameter
Romanian: Comprimat de culoare albă, de formă rotundă, cu diametrul de 7 mm
Danish: Yderligere en Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg kan administreres på Dag 1, afhængigt af den enkelte patients behov.
Romanian: 1,4 mg / 0,36 mg sau 2,9 mg / 0,71 mg în prima zi, în funcție de necesitățile fiecărui pacient.
Danish: Naloxon
Romanian: Naloxonă
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguale resoribletter
Romanian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimate sublinguale Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimate sublinguale Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimate sublinguale Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimate sublinguale Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimate sublinguale Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimate sublinguale
Danish: Hvide, runde resoribletter, 7 mm i diameter, præget med "5.7" på den ene side.
Romanian: Comprimate de culoare albă, de formă rotundă, cu diametrul de 7 mm, marcate cu „5.7" pe o față.
Danish: Alvorlige tilfælde af infektioner med potentiel dødelig udgang kan forekomme, hvis Zubsolv misbruges ved intravenøs indtagelse.
Romanian: • Utilizarea necorespunzătoare, abuzul și deturnarea Pot apărea cazuri grave de infecții cu rezultat potențial letal în cazul în care Zubsolv este utilizat în mod necorespunzător, prin administrare intravenoasă.
Danish: • migræne, svimmelhed, besvimelse, øget muskelspænding, prikkende fornemmelse, døsighed
Romanian: • migrene, amețeală, leșin, creștere a tensiunii musculare, furnicături, somnolență
Danish: 1,4 mg/0,36 mg 4 år
Romanian: 1,4 mg / 0,36 mg 4 ani
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikati oner
Romanian: intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate
Danish: Kontakt lægen før du tager Zubsolv, hvis du:
Romanian: Înainte să luați Zubsolv, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă:
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage alvorlig, eventuelt dødelig respiratorisk depression (nedsat evne til at trække vejret) hos børn og ikke-opioidafhængige mennesker.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu probleme respiratorii preexistente Acest medicament poate provoca detresă respiratorie severă (capacitate redusă de a respira), posibil letală, la copii și la persoane fără dependență de opioide.
Danish: Konjunktivit Miosis
Romanian: Conjunctivită Mioză
Danish: • astma, åndenød, gaben
Romanian: • astm bronșic, lipsă de aer, căscat
Danish: Urinvejsinfektion Vaginal infektion
Romanian: Infecție vaginală
Danish: En maksimal daglig dosis på 17,2 mg buprenorphin som enkeltdosis (f.eks. givet som 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg eller 3 x 5,7 mg) bør ikke overskrides.
Romanian: Pentru treptele de 1,4-5,7 mg buprenorfină, această titrare este ghidată de reevaluarea statusului clinic și psihologic al pacientului, și nu trebuie să depășească o doză maximă zilnică de 17,2 mg de buprenorfină (de exemplu, administrată ca 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg sau 3 x 5,7 mg).
Danish: Depersonalisering Lægemiddelafhængigh ed
Romanian: Depersonalizare Dependență de droguri
Danish: 2,7-folds stigning
Romanian: Creștere de 2,7 ori
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Zubsolv Tag ikke Zubsolv, hvis du:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Zubsolv Nu luați Zubsolv :
Danish: Det anbefales at tage baseline leverfunktionsprøver og dokumentation for viral hepatitisstatus, inden behandlingen indledes.
Romanian: Înainte de inițierea terapiei, se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului aferent hepatitelor virale.
Danish: Levomenthol
Romanian: Levomentol
Danish: Svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) (n=8)
Romanian: Insuficiență hepatică severă (Clasa C conform clasificării ChildPugh) (n=8)
Danish: 3,2-folds stigning
Romanian: Creștere de 3,2 ori
Danish: Hvid, oval resoriblet, længde 6,8 mm og bredde 4,0 mm
Romanian: Comprimat de culoare albă, de formă ovală, cu lungimea de 6,8 mm și lățimea de 4,0 mm
Danish: Hypertension Vasodilatation
Romanian: Hipertensiune arterială Vasodilatație
Danish: Zubsolv kan ikke udskiftes med andre buprenorphinprodukter.
Romanian: Zubsolv nu poate fi schimbat cu alte medicamente pe bază de buprenorfină.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for ét eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Romanian: Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Danish: Du skal have tydelige tegn på abstinenser, før du tager din første dosis Zubsolv.
Romanian: Înainte de a lua prima doză de Zubsolv trebuie să manifestați semne evidente de sevraj.
Danish: Aktive stoffer: buprenorphin og naloxon.
Romanian: Substanțele active sunt buprenorfină și naloxonă.
Danish: Hvid, D-formet resoriblet, højde 7,3 mm og bredde 5,65 mm
Romanian: Comprimat de culoare albă, de forma literei D, cu înălțimea de 7,3 mm și lățimea de 5,65 mm
Danish: Buprenorphin/naloxon er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Utilizarea buprenorfinei/naloxonei este contraindicată la pacienți cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Danish: Fortæl hurtigst muligt din læge, hvis du glemmer at tage en dosis.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Danish: I et dobbeltblindet, dobbelt-dummy, parallel-gruppestudie til sammenligning af buprenorphinethanolopløsning med en ren agonist som aktiv kontrol blev 162 forsøgspersoner randomiseret til at få den sublinguale ethanolopløsning af buprenorphin ved 8 mg/dag (en dosis, som stort set svarer til en dosis buprenorphin/naloxon på 12 mg/dag), eller to relativt lave doser af den aktive kontrol, hvoraf den ene var lav nok til at tjene som alternativ til placebo, i en indledende fase på 3 til 10 dage, en 16ugers vedligeholdelsesfase og en 7-ugers afvænningsfase.
Romanian: Într-un studiu în regim dublu-orb, cu mascarea dublă a formei farmaceutice, cu grupuri paralele, care a comparat soluția etanolică de buprenorfină cu o substanță activă de control cu efect agonist complet, 162 subiecți au fost randomizați pentru a li se administra soluție etanolică sublinguală de buprenorfină de 8 mg/zi (o doză care este aproximativ comparabilă cu o doză de 12 mg/zi de buprenorfină/naloxonă)
Danish: Hvide, D-formede resoribletter, højde 7,3 mm og bredde 5,65 mm, præget med "2.9" på den ene side.
Romanian: Comprimate de culoare albă, de forma literei D, cu înălțimea de 7,3 mm și lățimea de 5,65 mm, marcate cu „2.9" pe o față.
Danish: Derfor bør opioider anvendes med forsigtighed til patienter med hovedlæsioner, intrakranielle læsioner, andre forhold, hvor cerebrospinaltrykket kan øges, eller anamnese med krampeanfald.
Romanian: Opioidele pot determina creșterea presiunii lichidului cefalorahidian, fapt care poate duce la convulsii, motiv pentru care opioidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu traumatisme craniene, leziuni intracraniene, alte circumstanțe în care presiunea lichidului cefalorahidian poate fi crescută, sau la cei cu istoric de convulsii.
Danish: Hvide, kapselformede resoribletter, længde 10,3 mm og bredde 8,2 mm, præget med "11.4" på den ene side.
Romanian: Comprimate de culoare albă, cu formă de capsulă, cu lungimea de 10,3 mm și lățimea de 8,2 mm, marcate cu „11.4" pe o față.
Danish: Angina pectoris Bradykardi Myokardieinfarkt Palpitationer Takykardi
Romanian: Angină pectorală Bradicardie
Danish: I sammenlignende undersøgelser af biotilgængelighed udviste Zubsolv 11,4/2,9 mg en tilsvarende buprenorphineksponering som 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorphin/naloxon administreret som konventionelle sublinguale resoribletter.
Romanian: În cadrul studiilor comparative privind biodisponibilitatea, Zubsolv 11,4/2,9 mg a prezentat o expunere la buprenorfină echivalentă cu buprenorfină/naloxonă 16/4 mg (2 x 8/2 mg), administrată sub formă de comprimate sublinguale convenționale; cu toate acestea, Zubsolv2 x 1,4/0,36 mg a prezentat o expunere la buprenorfină cu 20% mai redusă față de buprenorfină/naloxonă 2 x 2/0,5 mg,
Danish: Eksfoliativ dermatitis Tør hud
Romanian: Dermatită exfoliativă Uscăciunea pielii
Danish: • andre lægemidler, der hæmmer centralnervesystemet, andre opioidderivater (f.eks. metadon, analgetika og antitussiva), visse antidepressiva, sederende H1-receptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika end benzodiazepiner, neuroleptika, klonidin og beslægtede stoffer.
Romanian: metadona, analgezicele și antitusivele), anumite substanțe antidepresante, antagoniști sedativi ai receptorilor H1, barbiturice, anxiolitice, altele decât benzodiazepinele, neurolepticele, clonidina și substanțele înrudite: aceste asocieri accentuează depresia sistemului nervos central.
Danish: Zubsolv opløses normalt inden for 40 sekunder, men det kan vare 5 til 10 minutter, før patienten føler, at resoribletten er helt forsvundet fra munden.
Romanian: Zubsolv se dezintegrează în mod uzual în decurs de 40 de secunde, însă poate dura până la 5
Danish: Zubsolv sublinguale resoribletter bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Comprimatele sublinguale Zubsolv trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Danish: Resoribletten indeholder buprenorphin, som har til opgave at behandle afhængigheden af opioider (narkotika).
Romanian: Cum funcționează Zubsolv Comprimatul conține buprenorfină, care este responsabilă pentru tratamentul dependenței de opioide
Danish: Urin abnormalitet Albuminuri Dysuri
Romanian: Dureri abdominale Diaree Dispepsie
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter
Romanian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimate sublinguale
Danish: Behandlingen er beregnet til brug til voksne og unge over 15 år, som har indvilliget i at blive behandlet for afhængighed.
Romanian: Tratamentul este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani,
Danish: Patienterne bør monitoreres i forbindelse med medicinsk afvænning på grund af faren for tilbagefald.
Romanian: După întreruperea definitivă a administrării, pacienții trebuie monitorizați, pentru că este posibil să recidiveze.
Danish: • forstoppelse, kvalme
Romanian: • constipație, greață • transpirații excesive
Danish: Buprenorphin/naloxon kan forårsage sløvhed, særligt ved samtidig indtagelse af alkohol eller CNSdepressiva (som f.eks. beroligende midler, sedativa eller hypnotika) (se pkt.
Romanian: Buprenorfina/naloxona poate provoca somnolență, în special dacă este luată împreună cu alcool sau alte substanțe depresante ale sistemului nervos central (cum ar fi tranchilizante, sedative sau hipnotice)
Danish: Når der er opnået en tilfredsstillende stabilisering, kan doseringen med patientens samtykke gradvist reduceres til en lavere vedligeholdelsesdosis.
Romanian: După ce s-a obținut o stabilizare satisfăcătoare, dacă pacientul este de acord, dozele pot fi reduse treptat până la o doză de întreținere mai scăzută; în unele cazuri favorabile, tratamentul poate fi întrerupt.
Danish: Hvide, rombeformede resoribletter, længde 9,5 mm og bredde 8,2 mm, præget med "8.6" på den ene side.
Romanian: Comprimate de culoare albă, cu formă de romb, cu lungimea de 9,5 mm și lățimea de 8,2 mm, marcate cu „8.6" pe o față.
Danish: Utilpashed Smerter
Romanian: Durere toracică
Danish: • Samtidig behandling med monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere) kan muligvis forårsage øget virkning af opioiderne, baseret på erfaring med morfin
Romanian: • conform experienței cu morfină, utilizarea concomitentă a inhibitorilor monoaminoxidazei (IMAO) poate exacerba efectele opioidelor
Danish: Denne risiko kan forekomme, hvis den tilsigtede patient ulovligt distribuerer lægemidlet, eller hvis lægemidlet ikke er tilstrækkeligt sikret mod tyveri.
Romanian: Utilizarea necorespunzătoare a buprenorfinei de către altă persoană decât pacientul vizat prezintă un risc suplimentar de creare de dependență la persoane noi care folosesc buprenorfina ca medicament principal de abuz și poate apărea dacă medicamentul este distribuit pentru utilizare ilegală direct de către pacientul vizat sau dacă medicamentul nu este protejat împotriva furtului.
Danish: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguale resoribletter
Romanian: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimate sublinguale
Danish: Baseline leverfunktionstests og dokumentation for viral hepatitis status anbefales før påbegyndelse af behandling.
Romanian: Înainte de începerea terapiei, se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului legat de hepatitele virale.
Danish: Hver sublingual resoriblet på 0,7 mg/0,18 mg indeholder 0,7 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 0,18 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat).
Romanian: Fiecare comprimat sublingual de 0,7 mg / 0,18 mg conține buprenorfină 0,7 mg (sub formă de clorhidrat) și naloxonă 0,18 mg (sub formă de clorhidrat dihidrat).
Danish: Mavesmerter Diarré
Romanian: Migrenă Amețeală
Danish: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguale resoribletter
Romanian: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimate sublinguale
Danish: Astma Dyspnø Gaben
Romanian: Astm Dispnee
Danish: • Abstinenssymptomer
Romanian: • benzodiazepine:
Danish: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter
Romanian: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimate sublinguale
Danish: • er svækket
Romanian: • sunteți vârstnic • sunteți debilitat
Danish: Rygsmerter Artralgi Muskelspasmer Myalgi
Romanian: Dorsalgie Artralgie Spasme musculare Mialgie
Danish: • øget tåreflåd (øjnene løber i vand) eller på anden måde ændret tåreflåd
Romanian: • creștere a lăcrimării (plâns) sau tulburări lacrimare
Danish: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguale resoribletter
Romanian: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimate sublinguale
Danish: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter
Romanian: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimate sublinguale
Danish: - er beruset af alkohol eller oplever rysten, svedeture, angst, forvirring eller hallucinationer forårsaget af alkohol - tager naltrexon eller nalmefen til behandling af alkohol- eller opioidafhængighed
Romanian: - dacă sunteți alergic la buprenorfină, naloxonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă aveți probleme grave cu respirația - dacă aveți probleme grave cu ficatul - dacă aveți intoxicație alcoolică sau dacă aveți tremur, transpirații, anxietate, stare de confuzie sau halucinații cauzate de alcool - dacă luați naltrexonă sau nalmefenă pentru tratamentul dependenței de alcool sau opioide
Danish: Forhøjet blodkreatinin Øgede transaminaser
Romanian: Creștere a concentrației creatininei în sânge
Danish: • pludselige abstinenser forårsaget af at tage produktet for hurtigt efter brug af ulovlige opioider,
Romanian: • sindrom brusc de sevraj provocat de luarea medicamentului prea curând după utilizarea de opioide ilegale, sindrom de sevraj al nou-născutului la substanță Utilizarea neadecvată a acestui medicament prin injectare poate provoca simptome de sevraj, infecții,
Danish: Det er påvist, at buprenorphin hæmmer mælkeproduktionen hos rotter.
Romanian: La șobolan, s-a demonstrat că buprenorfina inhibă secreția lactată.
Danish: Hvid, rombeformet resoriblet, længde 9,5 mm og bredde 8,2 mm
Romanian: Comprimat de culoare albă, cu formă de romb, cu lungimea de 9,5 mm și lățimea de 8,2 mm
Danish: Alopeci
Romanian: Acnee Alopecie
Danish: 1,2-folds stigning
Romanian: Creștere de 1,2 ori
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zubsolv findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zubsolv este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zubsolv.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zubsolv.
Danish: Tabletterne tages én gang dagligt ved at placere dem under tungen og lade dem opløses i op til 10 minutter.
Romanian: Comprimatele se iau o dată pe zi, punându-se sub limbă, unde se lasă să se dizolve timp de până la 10 minute.
Danish: De følgende dage kan lægen øge dosen afhængigt af patientens respons, men den daglige dosis bør ikke overstige 17,2 mg buprenorphin.
Romanian: În zilele următoare, medicul poate să crească doza în funcție de răspunsul pacientului, dar doza zilnică nu trebuie să depășească 17,2 mg de buprenorfină.
Danish: Zubsolv er et "hybridt lægemiddel".
Romanian: Zubsolv este un „medicament hibrid".