FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Tratamiento agudo del delirio cuando han fracasado los tratamientos no farmacológicos.
Danish: - akut behandling af delirium, når ikke-farmakologiske behandlinger ikke har virket
Spanish: - Tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette.
Danish: - tic-lidelser, herunder Tourettes syndrom
Spanish: Se ha trasladado a la sección 4.4 la lista de ejemplos de combinaciones contraindicadas que se consideran esenciales para que el médico prescriptor conozca el riesgo de un efecto aditivo de prolongación del QT cuando se combinan dos o más antipsicóticos que prolongan el QT.
Danish: Listen over eksempler på kontraindicerede kombinationer, hvor det skønnes vigtigt, at den ordinerende læge oplyses om risikoen for en additiv QT-forlængende virkning ved to eller flere QT-forlængende antipsykotika, blev flyttet til pkt.
Spanish: La información bajo el subtítulo Síntomas extrapiramidales se ha ampliado para incluir los síntomas y el momento de inicio de la distonía aguda y la acatisia.
Danish: Teksten i afsnittet om ekstrapyramidale symptomer blev udvidet, så den omfatter symptomer på og tid til debut for akut dystoni og akatisi.
Spanish: - Esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años cuando otros tratamientos farmacológicos han fracasado o no se toleran.
Danish: - skizofreni hos unge i alderen 13-17 år, når andre farmakologiske behandlinger ikke har virket eller ikke tolereres
Spanish: Se ha añadido a la sección 4.5, Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, el siguiente texto: Dado que la CYP3A4 y, en menor grado, la CYP2D6 intervienen en el metabolismo del haloperidol, la posible elevación de la concentración plasmática de haloperidol cuando se administra conjuntamente un inhibidor de la CYP3A4 y/o la CYP2D6 puede variar del 20 al 40 %, aunque en algunos casos se han comunicado elevaciones de hasta el 100 %.
Danish: Da CYP3A4 og i mindre grad CYP2D6 er involveret i metaboliseringen af haloperidol, kan den potentielle stigning i plasmakoncentrationen af haloperidol ved samtidig administration af CYP3A4og/eller CYP2D6-hæmmere være 20-40 %, idet der i nogle tilfælde er set stigninger på op til 100 %, og denne oplysning er derfor blevet tilføjet i pkt.
Spanish: A continuación se presenta una evaluación crítica del RCP armonizado propuesto por el TAC.
Danish: Nedenfor følger en kritisk vurdering af de harmoniserede produktresuméer, som indehaveren af markedsføringstilladelse har foreslået.
Spanish: - Agresividad persistente y grave en niños y adolescentes de 6 a 17 años con autismo o trastornos generalizados del desarrollo cuando otros tratamientos han fracasado o no se toleran.
Danish: - vedvarende svær aggression hos børn og unge i alderen 6-17 år med autisme eller pervasiv udviklingslidelse, når andre behandlinger ikke har virket eller ikke tolereres
Spanish: - Tratamiento de la agresividad y los síntomas psicóticos persistentes en pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular cuando han fracasado los tratamientos no farmacológicos y existe riesgo de autolesión o de lesión a terceros.
Danish: - behandling af vedvarende aggression og psykotiske symptomer hos patienter med moderat til svær Alzheimer-demens og vaskulær demens, når ikke-farmakologiske behandlinger ikke har virket, og når der er en risiko for, at patienten forvolder skade på sig selv eller eller på andre
Spanish: Cuando son importantes para el usuario, los cambios del RCP se han reflejado también en el prospecto y han sido aprobados por el CHMP.
Danish: De ændringer i produktresuméet, der var relevante for brugeren, blev indført i indlægssedlen og godkendt af CHMP.
Spanish: - Control rápido de la agitación psicomotriz aguda grave asociada a un trastorno psicótico o a episodios maníacos del trastorno bipolar I cuando el tratamiento oral no es el apropiado.
Danish: - hurtig kontrol af svære tilfælde af akut psykomotorisk uro forbundet med psykotiske forstyrrelser eller maniske episoder af bipolar lidelse type 1, når oral behandling ikke er hensigtsmæssigt
Spanish: - Tratamiento de tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette, en niños y adolescentes de 10 a 17 años con afectación grave una vez que han fracasado los tratamientos educativos, psicológicos y farmacológicos de otro tipo.
Danish: - tics, herunder Tourettes syndrom, hos børn og unge i alderen 10-17 år med svært nedsat funktionsevne, når undervisningsbehandling, psykologisk behandling og andre lægemidler ikke har virket.
Spanish: Durante este procedimiento se realizaron consultas al SAG y a las HCPO a petición del CHMP.
Danish: På anmodning fra CHMP blev der i løbet af proceduren gennemført samråd med den videnskabelige rådgivende gruppe og de sundhedsfaglige organisationer.
Spanish: Se ha añadido el angioedema a la sección 4.8, Reacciones adversas, y se ha incluido información adicional sobre el lugar de acción del haloperidol inyectable en el tratamiento y la profilaxis de las náuseas y vómitos en la sección 5.1, Propiedades farmacodinámicas.
Danish: 4.8 Bivirkninger, og der er indføjet yderligere oplysninger om virkningsstedet for injicerbar haloperidol ved behandling og profylakse af kvalme og opkastning i pkt.
Spanish: Las preguntas formuladas a las HCPO estuvieron relacionadas principalmente con la utilidad clínica de las indicaciones (sección 4.1) y con las recomendaciones posológicas en la práctica clínica (sección 4.2), así como con la contraindicación del haloperidol en caso de depresión del sistema nervioso central, si resulta posible definir la gravedad o el grado de depresión del sistema nervioso central causada por el alcohol u otros medicamentos depresores y si existen casos concretos en que deba contraindicarse el uso de haloperidol.
Danish: 4.2) samt kontraindikationen for haloperidol på grund af undertrykkelse af centralnervesystemet, og hvorvidt det er muligt at definere sværhedsgraden/graden af undertrykkelse af centralnervesystemet som følge af alkohol eller andre CNS-undertrykkende lægemidler, og hvorvidt der er specifikke tilfælde, hvor brug af haloperidol bør kontraindiceres.
Spanish: - Tratamiento de tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette, en pacientes con afectación grave una vez que han fracasado los tratamientos educativos, psicológicos y farmacológicos de otro tipo.
Danish: - behandling af tics, herunder Tourettes syndrom, hos patienter med svært nedsat funktionsevne, når undervisningsbehandling, psykologisk behandling og andre farmakologiske behandlinger ikke har virket
Spanish: - Tratamiento de la corea leve o moderada en la enfermedad de Huntington cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran y el tratamiento oral no es apropiado.
Danish: - behandling af mild til moderat chorea ved Huntingtons sygdom, når andre lægemidler ikke virker tilstrækkeligt eller ikke tolereres, og oral behandling ikke er hensigtsmæssigt
Spanish: - Tratamiento de la agitación psicomotriz aguda asociada a un trastorno psicótico o a episodios maníacos del trastorno bipolar I.
Danish: - behandling af akut psykomotorisk uro associeret med psykotiske forstyrrelser eller maniske episoder relateret til bipolar lidelse type 1
Spanish: - Profilaxis, solo o en combinación, en pacientes con riesgo moderado o alto de náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Danish: - enkeltstofs- eller kombinationsprofylakse hos patienter med moderat til høj risiko for postoperativ kvalme og opkastning, når andre lægemidler ikke virker tilstrækkeligt eller ikke tolereres
Spanish: - Tratamiento combinado de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Danish: - kombinationsbehandling af postoperativ kvalme og opkastning, når andre lægemidler ikke virker tilstrækkeligt eller ikke tolereres.
Spanish: - Tratamiento de los episodios maníacos moderados o graves asociados al trastorno bipolar I.
Danish: - behandling af moderate til svære maniske episoder associeret med bipolar lidelse type 1
Spanish: - Tratamiento de la corea leve o moderada en la enfermedad de Huntington cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Danish: - behandling af mild til moderat chorea ved Huntingtons sygdom, når andre lægemidler ikke virker tilstrækkeligt eller ikke tolereres.
Spanish: El SAG sobre psiquiatría fue consultado con respecto a la utilidad clínica de las siguientes indicaciones en las poblaciones adulta y pediátrica (sección 4.1) y también sobre las recomendaciones posológicas en la práctica clínica (sección 4.2):
Danish: Den videnskabelige rådgivende gruppe for psykiatri blev konsulteret om den kliniske værdi af følgende indikationer for voksne og børn og unge (pkt.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Spanish: 16904 Solna Sweden
Danish: 16904 Solna Sverige
Spanish: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Danish: 5026 RH Tilburg The Holland
Spanish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Danish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21
Spanish: Rumania Janssen Pharmaceutica N.V.
Danish: Janssen Pharmaceutica N.V.
Spanish: Finlandia Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
Danish: Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
Spanish: Norway
Danish: Norge
Spanish: Reino Unido Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Danish: United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Spanish: Países Bajos Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150
Danish: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Spanish: 2 mg/ml en frascos de 15 ml, 30 ml, 100 ml y 195 ml
Danish: 2mg/ml i flasker med 15 ml, 30 ml, 100 ml og 195 ml
Spanish: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgium
Danish: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgien
Spanish: Gotas orales
Danish: Orale dråber,
Spanish: Aloperidin 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML,
Danish: 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML )
Spanish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Danish: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Østrig
Spanish: Alemania Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Danish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Spanish: Gotas orales, solución Vía Oral
Danish: Orale dråber, opløsning
Spanish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Danish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgien
Spanish: I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Danish: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italien
Spanish: HaldolJanssen
Danish: Aloperidin
Spanish: Noruega JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288
Danish: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Danish: Intravenøs anvendelse
Spanish: Dinamarca JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133
Danish: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Spanish: 2 mg/ml en frascos de 30 ml y 100 ml
Danish: Haldol-Janssen 2 mg/ml i flasker med 30 ml og 100 ml)
Spanish: Los pacientes deben mantenerse siempre a la dosis efectiva más baja posible.
Danish: Patienten skal altid holdes på laveste effektive dosis.
Spanish: Su médico decidirá cómo tratarlos
Danish: Lægen vil beslutte, hvordan dette skal behandles
Spanish: Islandia, Noruega, Suecia:
Danish: Island, Norge, Sverige:
Spanish: Reacción alérgica grave, que puede incluir:
Danish: Alvorlig allergisk reaktion, som kan omfatte:
Spanish: Cuánto medicamento le darán
Danish: Så meget medicin vil du få
Spanish: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Danish: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Spanish: Es más probable que esto ocurra durante las primeras semanas de tratamiento.
Danish: Der er størst sandsynlighed for dette i de første par uger af behandlingen.
Spanish: Estas enfermedades pueden hacer que:
Danish: Disse sygdomme kan få dig til at:
Spanish: Se recomienda alternar entre los dos músculos glúteos.
Danish: Det anbefales at veksle mellem de to sædemuskler.
Spanish: No puede excluirse un aumento del riesgo en otras poblaciones de pacientes.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at risikoen er øget hos andre patientpopulationer.
Spanish: La hipertermia es, con frecuencia, un signo temprano de este síndrome.
Danish: Hypertermi er ofte et tidligt tegn på dette syndrom.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko kendes ikke.
Spanish: Los varones y los grupos de menor edad tienen mayor riesgo de experimentar dichas reacciones.
Danish: Mænd og yngre aldersgrupper har højere risiko for sådanne reaktioner.
Spanish: • No recibirá más de 300 mg cada 4 semanas.
Danish: • Du vil ikke få mere end 300 mg hver 4. uge.
Spanish: No está claro si esto representa una entidad clínica distinta.
Danish: Det er uvist, om dette udgør en bestemt klinisk helhed.
Spanish: La depresión respiratoria puede precisar respiración artificial.
Danish: Respirationsdepression kan kræve kunstig respiration.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda un control exhaustivo de los neonatos.
Danish: Det anbefales derfor at nyfødte overvåges nøje.
Spanish: • si tiene un menor grado de conciencia de las cosas que tiene a su alrededor o sus reacciones se vuelven inusualmente lentas
Danish: • du er mindre opmærksom på ting omkring dig, eller dine reaktioner bliver usædvanligt langsomme
Spanish: • se sienta muy agresivo, hostil o violento.
Danish: • føle dig meget aggressiv, fjendtlig eller voldelig
Spanish: Otras fuentes de información 
Danish: Andre informationskilder
Spanish: Se recomienda controlar el ECG y los signos vitales, y continuar la supervisión hasta que el ECG sea normal.
Danish: Det anbefales at monitorere EKG og vitale tegn og at fortsætte monitoreringen, indtil EKG er normaliseret.
Spanish: Por ello, debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que consume.
Danish: Du skal derfor være forsigtig med at drikke alkohol.
Spanish: Se desconoce la frecuencia exacta de estos problemas.
Danish: Den præcise hyppighed af disse problemer er ukendt.
Spanish: • Dificultad o incapacidad para abrir la boca
Danish: • Besvær med eller manglende evne til at åbne munden
Spanish: • Estados comatosos.
Danish: • Komatøs tilstand.
Spanish: En promedio, las concentraciones en este intervalo se obtendrían con dosis de 1 a 4 mg al día.
Danish: Gennemsnitligt kan koncentrationer i dette område opnås med doser på 1 til 4 mg dagligt.
Spanish: En pacientes que desarrollan estos síntomas, un aumento de la dosis puede resultar perjudicial.
Danish: Hos patienter, der udvikler disse symptomer, kan det være skadeligt at øge dosis.
Spanish: En ocasiones, los pacientes habían recibido tratamiento oral previo con otro antipsicótico.
Danish: Undertiden havde patienterne fået forudgående oral behandling med et andet antipsykotikum.
Spanish: Esto incluye problemas de salud mental (como la esquizofrenia).
Danish: Det gælder blandt andet mentale lidelser (såsom skizofreni).
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados «antipsicóticos».
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas aumentan gradualmente, alcanzando habitualmente un máximo entre 3 y 9 días después de la inyección.
Danish: Plasmakoncentrationen stiger gradvist og når som regel det maksimale niveau 3 til 9 dage efter injektionen.
Spanish: Se han producido muertes súbitas en pacientes que usan este medicamento, pero se desconoce la frecuencia exacta de estas muertes.
Danish: Der er set pludselig død hos patienter i behandling med dette lægemiddel, men den præcise hyppighed af disse dødsfald er ikke kendt.
Spanish: La unión media del haloperidol a proteínas plasmáticas en adultos es de aproximadamente un 88 a 92 %.
Danish: Den gennemsnitlige proteinbinding af haloperidol hos voksne er cirka 88 til 92 %.
Spanish: Se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento antipsicótico e instaurar el tratamiento de soporte adecuado, así como una monitorización cuidadosa.
Danish: Antipsykotisk behandling skal omgående afbrydes, og passende understøttende behandling og omhyggelig monitorering iværksættes.
Spanish: • Ser incapaz de moverse
Danish: • manglede evne til at bevæge sig
Spanish: Embarazo - Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
Danish: Graviditet - Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds.
Spanish: Dado que la administración de volúmenes superiores a 3 ml resulta molesta para el paciente, no se recomienda el uso de volúmenes tan elevados.
Danish: Da administration af voluminer over 3 ml er ubehagelige for patienten, frarådes sådanne store voluminer.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico y deje de usar ambos medicamentos si tiene:
Danish: Fortæl det straks til lægen, og stop med at tage begge lægemidler, hvis du oplever:
Spanish: Aún no se ha dilucidado la medida en la que esta asociación es atribuible al medicamento, frente a la confusión derivada de las características del paciente.
Danish: Det er endnu ikke klarlagt, i hvor stor udstrækning denne association kan henføres til lægemidlet i modsætning til at være konfunderet af patientkarakteristika.
Spanish: • se sienta muy excitado, agitado, entusiasta, impulsivo o hiperactivo
Danish: • føle dig opstemt, urolig, entusiastisk, impulsiv eller hyperaktiv
Spanish: Se utiliza para enfermedades que afectan al modo en que usted piensa, siente o se comporta.
Danish: Det anvendes mod sygdomme, der påvirker tanker, følelser eller adfærd.
Spanish: • Cambios en el ciclo menstrual (menstruaciones), como ausencia de menstruación o menstruaciones largas, abundantes y dolorosas
Danish: • Ændringer i menstruationscyklus, såsom manglende menstruation eller langvarige, kraftige og smertefulde menstruationer
Spanish: Se recomienda avisar a los pacientes de que no conduzcan ni utilicen maquinaria durante el tratamiento, hasta que se conozca su susceptibilidad.
Danish: Det anbefales at informere patienterne om ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før deres følsomhed er klarlagt.
Spanish: Ver «Búsqueda de efectos adversos graves» en la sección 4.
Danish: Se afsnittet "Vær opmærksom på alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Spanish: • La dosis máxima de 300 mg cada 4 semanas no debe superarse, ya que los problemas de seguridad superarían a los beneficios clínicos del tratamiento.
Danish: • Den maksimale dosis må ikke overstige 300 mg hver 4. uge, fordi sikkerhedsproblemerne vejer tungere end de kliniske fordele ved behandlingen.
Spanish: Se recomienda el tratamiento de las arritmias severas con medidas antiarrítmicas adecuadas.
Danish: Det anbefales at behandle svær arytmi med passende antiarytmiske tiltag.
Spanish: • si tiene un tipo de demencia llamada «demencia con cuerpos de Lewy»
Danish: • du har en type demens, der kaldes "Lewy Body demens"
Spanish: También es más probable que se produzca hipertensión que hipotensión.
Danish: Hypertension snarere end hypotension er også mulig.
Spanish: Hable con su médico si tiene alguna pregunta al respecto.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål om dette.
Spanish: • Se recomienda valorar la relación riesgo-beneficio individual si se van a considerar dosis superiores a 200 mg cada 4 semanas.
Danish: • Det anbefales, at det individuelle benefit/risk-forhold vurderes, hvis det overvejes at anvende doser over 200 mg hver 4. uge.
Spanish: • su edad
Danish: • din alder
Spanish: Si no acude a una cita, póngase en contacto con su médico inmediatamente para concertar otra.
Danish: Hvis du ikke når en tid hos lægen, skal du kontakte lægen hurtigst muligt for at aftale en ny tid.
Spanish: Adultos de 18 años de edad y mayores
Danish: Voksne på 18 år og derover
Spanish: Las concentraciones plasmáticas en equilibrio se alcanzan entre 2 y 4 meses después en los pacientes que reciben inyecciones mensuales.
Danish: Steady state-plasmaniveauer nås efter 2-4 måneder hos patienter, der får månedlige indsprøjtninger.
Spanish: La inducción enzimática puede observarse después de pocos días de tratamiento.
Danish: Enzyminduktion kan observeres efter få dages behandling.
Spanish: • Movimiento hacia arriba de los ojos o movimientos oculares rápidos que no puede controlar
Danish: • Opadgående bevægelser af øjet eller hurtige øjenbevægelser, som du ikke kan kontrollere
Spanish: El síndrome puede quedar enmascarado cuando se restablece el tratamiento, si se aumenta la dosis o si se cambia a un antipsicótico diferente.
Danish: Syndromet kan maskeres, når behandlingen genoptages, når dosis øges, eller når der skiftes til et andet antipsykotikum.
Spanish: • cómo ha reaccionado al haloperidol en el pasado
Danish: • hvordan du har reageret på haloperidol tidligere
Spanish: Su médico decidirá cuánto Haldol Decanoato necesita y durante cuánto tiempo.
Danish: Din læge beslutter, hvor meget Haldol Dekanoat du skal have og i hvor lang tid.
Spanish: Si bien las causas de muerte eran diversas, la mayoría de esas muertes parecían ser de naturaleza cardiovascular (por ejemplo, fallo cardiaco, muerte súbita) o infecciosa (por ejemplo, neumonía).
Danish: Selvom dødsårsagen varierede, var de fleste dødsfald tilsyneladende af enten kardiovaskulær karakter (f.eks. hjertesvigt, pludselig død) eller infektiøs karakter (f.eks. pneumoni).
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Danish: Bilag III PRODUKTRESUMÉ, MÆRKNING OG INDLÆGSSEDDEL
Spanish: Los datos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de tolerabilidad local, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af lokal tolerabilitet, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Spanish: En casos de reacciones extrapiramidales severas, se recomienda la administración de un medicamento antiparkinsoniano continuando durante varias semanas.
Danish: I tilfælde af svære ekstrapyramidale reaktioner anbefales administration af et antiparkinsonmiddel, som fortsættes i flere uger.
Spanish: Pueden producirse los siguientes problemas en bebés recién nacidos de madres que han usado Haldol Decanoato en los últimos tres meses de embarazo (tercer trimestre):
Danish: Følgende problemer kan opstå hos nyfødte, hvis mødre har fået Haldol Dekanoat i de sidste 3 måneder af graviditeten (sidste trimester):
Spanish: • Problemas de salud mental graves, como creer cosas que no son verdad (delirios) o ver, sentir, oír u oler cosas que no están ahí (alucinaciones)
Danish: • Alvorlige mentale problemer, såsom at tro på ting, der ikke findes (vrangforestillinger), eller se, føle, høre eller lugte ting, som ikke er der (hallucinationer)
Spanish: • Solo recibirá una dosis superior a 75 mg cada 4 semanas si su médico decide que es seguro hacerlo.
Danish: • Du vil kun få en højere dosis end 75 mg hver 4. uge, hvis din læge beslutter, at det er sikkert.
Spanish: Se administra como inyección intramuscular profunda en la región glútea.
Danish: Det administreres som en dyb intramuskulær injektion i glutealregionen.
Spanish: Problemas para controlar movimientos del cuerpo o las extremidades (trastorno extrapiramidal), como:
Danish: Problemer med at kontrollere kropsbevægelser (ekstrapyramidale forstyrrelser), såsom:
Spanish: También atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna.
Danish: Det passerer også placenta og udskilles i human mælk.
Spanish: El haloperidol se distribuye rápidamente a diversos tejidos y órganos, como indica el gran volumen de distribución (medias de 8 a 21 l/kg después de administración intravenosa).
Danish: Haloperidol fordeles hurtigt til forskellige væv og organer, hvilket det store distributionsvolumen vidner om (gennemsnitsværdier på 8 til 21 l/kg efter intravenøs administration).
Spanish: Se recomienda un ECG inicial antes del tratamiento.
Danish: Et baseline-EKG anbefales inden behandlingen.