FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zoledronic acid Teva Pharma contains the active substance zoledronic acid.
German: Zoledronsäure Teva Pharma enthält den Wirkstoff Zoledronsäure.
English: Excipients: Mannitol, sodium citrate and water for injections.
German: Sonstige Bestandteile: Mannitol, Natriumcitrat und Wasser für Injektionszwecke.
English: In addition, in patients with Paget's disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following Zoledronic acid Teva Pharma administration (see section 4.2).
German: Zusätzlich ist es sehr ratsam, bei Patienten mit Morbus Paget eine ausreichende Zufuhr von Kalzium, entsprechend zweimal täglich mindestens 500 mg elementarem Kalzium, für mindestens 10 Tage nach der Gabe von Zoledronsäure Teva Pharma sicherzustellen (siehe Abschnitt 4.2).
English: At least one new vertebral fracture (0-3 year)
German: Mindestens eine neue Wirbelkörperfraktur (Jahr 0-3)
English: At least one new vertebral fracture (0-2 year)
German: Mindestens eine neue Wirbelkörperfraktur (Jahr 0-2)
English: It is supplied in multipacks containing 5 or 10 bags.
German: Es sind Bündelpackungen mit 5 oder 10 Beuteln erhältlich.
English: Treatment with zoledronic acid resulted in a 6.7% increase in BMD at the lumbar spine, 6.0% at the total hip, 5.1% at the femoral neck, and 3.2% at the distal radius over 3 years as compared to placebo.
German: Verglichen mit der Placebo-Behandlung führte die Behandlung mit Zoledronsäure über drei Jahre zu einer Erhöhung der Knochendichte der Lendenwirbelsäule um 6,7 %, der gesamten Hüfte um 6,0 %, des Schenkelhals um 5,1 % und des distalen Radius um 3,2 %.
English: - Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion is ready for use.
German: - Zoledronsäure Teva Pharma 5 mg Infusionslösung ist gebrauchsfertig.
English: In patients with Paget's disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following Zoledronic acid Teva Pharma administration (see section 4.4).
German: Bei Patienten mit Morbus Paget wird dringend angeraten, eine ausreichende Zufuhr von Kalzium, entsprechend zweimal täglich mindestens 500 mg elementarem Kalzium, für mindestens 10 Tage nach der Gabe von Zoledronsäure Teva Pharma sicherzustellen (siehe Abschnitt 4.4).
English: In the subpopulation of patients that had received glucocorticoids for 3 months or less prior to randomisation, zoledronic acid increased lumbar spine BMD by 2.60% versus 0.64% for risedronate (mean difference: 1.96%; p<0.001).
German: In der Subpopulation der Patienten, die Glukokortikoide für 3 Monate oder weniger vor der Randomisierung erhalten hatten, führte Zoledronsäure zu einem Anstieg der BMD der Lendenwirbelsäule um 2,60 %, verglichen mit 0,64 % unter Risedronat (mittlere Differenz: 1,96 %;
English: Zoledronic acid Teva Pharma is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
German: Zoledronsäure Teva Pharma ist während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: Clinical efficacy in osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy The efficacy and safety of zoledronic acid in the treatment and prevention of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy were assessed in a randomised, multicentre, double blind, stratified, active-controlled study of 833 men and women aged 18-85 years (mean age for men 56.4 years; for women 53.5 years) treated with > 7.5 mg/day oral prednisone (or equivalent).
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Zoledronsäure bei der Behandlung und Prävention der Osteoporose, die mit einer systemischen Langzeit-Glukokortikoid-Therapie assoziiert ist, wurde in einer randomisierten multizentrischen, stratifizierten und aktiv kontrollierten Doppelblindstudie mit 833 Männern und Frauen im Alter von 18 bis 85 Jahren (mittleres Alter der Männer 56,4 Jahre, der Frauen 53,5 Jahre) untersucht.
English: Solution for infusion 1 bottle of 100 ml.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Infusionslösung 1 Flasche mit 100 ml.
English: ONJ has been reported in the post-marketing setting in patients receiving Zoledronic acid Teva Pharma for osteoporosis (see section 4.8).
German: Nach Markteinführung wurde bei Patienten mit Osteoporose, die Zoledronsäure Teva Pharma erhielten, über Osteonekrosen im Kieferbereich berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
English: Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda Tel: +353 51 321740
German: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321 740
English: Rare cases of renal failure requiring dialysis and rare cases with a fatal outcome have been reported in patients with pre-existing renal dysfunction or other risk factors such as advanced age, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy, or dehydration in the post infusion period (see sections 4.4 and 4.8
German: In seltenen Fällen wurde bei Patienten mit vorbestehender renaler Dysfunktion oder anderen Risikofaktoren, wie z B. fortgeschrittenem Alter, bei gleichzeitiger Anwendung von nephrotoxischen Arzneimitteln, bei gleichzeitiger diuretischer Therapie oder bei Dehydrierung im Zeitraum nach der Infusion, über ein dialysepflichtiges Nierenversagen oder Nierenversagen mit letalem Ausgang berichtet (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8 „Klasseneffekte“)
English: In the subpopulation of patients receiving glucocorticoids for more than 3 months prior to randomisation, zoledronic acid increased lumbar spine BMD by 4.06% versus 2.71% for risedronate (mean difference: 1.36%; p<0.001).
German: In der Subpopulation der Patienten, die Glukokortikoide für länger als 3 Monate vor der Randomisierung erhalten hatten, führte Zoledronsäure zu einem Anstieg der BMD der Lendenwirbelsäule um 4,06 %, verglichen mit 2,71 % unter Risedronat (mittlere Differenz: 1,36 %;
English: oesophagitis, toothache, gastritis#
German: Uveitis, Episkleritis, Iritis
English: At 24 months a similar significant increase of 3.6% in total hip BMD was observed for patients treated with zoledronic acid as compared to the effects observed in postmenopausal women in the HORIZON-PFT study.
German: Nach 24 Monaten wurde ein ähnlicher signifikanter Anstieg der BMD an der Gesamthüfte um 3,6 % bei den mit Zoledronsäure behandelten Patienten beobachtet.
English: No interaction studies with other medicinal products have been performed with zoledronic acid.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu Zoledronsäure durchgeführt.
English: Measurement of serum calcium before infusion of Zoledronic acid Teva Pharma is recommended for patients with Paget´s disease.
German: Bei Patienten mit Morbus Paget wird die Messung des Serum-Kalziums vor der Infusion von Zoledronsäure Teva Pharma empfohlen.
English: Solution for infusion 1 bag of 100 ml.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Infusionslösung 1 Beutel mit 100 ml.
English: Cases of ONJ have been reported in the postmarketing setting for Zoledronic acid Teva Pharma.
German: Über Fälle von Osteonekrosen im Kieferbereich wurde nach der Markteinführung von Zoledronsäure Teva Pharma berichtet.
English: Headache, dizziness, sickness, vomiting, diarrhoea, pain in the muscles, pain in the bones and/or joints, pain in the back, arms or legs, flu-like symptoms (e.g. tiredness, chills, joint and muscle pain), chills, feeling of tiredness and lack of interest, weakness, pain, feeling unwell, swelling and/or pain at the infusion site.
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Kopfschmerzen, Schwindel, Krankheitsgefühl, Erbrechen, Durchfall, Muskelschmerzen, Knochenund/oder Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in Armen oder Beinen, grippeähnliche Symptome (z. B. Müdigkeit, Schüttelfrost, Gelenk- und Muskelschmerzen), Schüttelfrost, Müdigkeitsgefühl und Interesselosigkeit, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, Schwellung und/oder Schmerz an der Infusionsstelle.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 August 2012
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16.
English: • Key signs and symptoms of serious adverse events • When to seek attention from the health care provider
German: • Wichtige Anzeichen und Symptome für schwerwiegende Nebenwirkungen
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Anwendung von Zoledronsäure Teva Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
English: Bone biopsies were obtained from the iliac crest 1 year after the third annual dose in 152 post-menopausal patients with osteoporosis treated with zoledronic acid (N=82) or placebo (N=70).
German: Bei 152 postmenopausalen osteoporotischen Patientinnen, die mit Zoledronsäure (n=82) oder Placebo (n=70) behandelt wurden, wurden ein Jahr nach der dritten jährlichen Dosis Knochenbiopsien aus dem Beckenkamm entnommen.
English: After opening: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C and 25ºC.
German: Nach dem Öffnen: Die chemische und physikalische Gebrauchsstabilität wurde für 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C und 25 °C nachgewiesen.
English: It is important for you to drink at least 2 glasses of fluid (such as water), within a few hours before receiving Zoledronic acid Teva Pharma, as directed by your healthcare provider.
German: Es ist wichtig, dass Sie gemäß der Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals mindestens 2 Gläser Flüssigkeit (z. B. Wasser) innerhalb weniger Stunden vor der Verabreichung von Zoledronsäure Teva Pharma trinken.
English: Solution for infusion Multipack: 5 bags of 100 ml Multipack: 10 bags of 100 ml
German: Bündelpackung: 5 Beutel mit 100 ml
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Zoledronic acid Teva Pharma: - if you are being treated with any medicine containing zoledronic acid, which is also the active substance of Zoledronic acid Teva Pharma (zoledronic acid is used in adult patients with certain types of cancer to prevent bone complications or to reduce the amount of calcium).
German: Zoledronsäure ist auch der Wirkstoff von Zoledronsäure Teva Pharma (Zoledronsäure wird bei erwachsenen Patienten mit bestimmten Krebsarten eingesetzt, um Knochenkomplikationen zu verhindern oder die Menge an Kalzium zu reduzieren).
English: EU/1/12/772/004
German: EU/1/12/772/003 EU/1/12/772/004
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bag after EXP.
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: In patients with a recent low trauma hip fracture, a loading dose of 50 000 to 125 000 IU of vitamin D given orally or via the intramuscular route is recommended prior to the first zoledronic acid infusion.
German: Bei Patienten mit einer kürzlich erlittenen niedrig-traumatischen Hüftfraktur wird eine Initialdosis von 50.000 bis 125.000 I.E.
English: Solution for infusion Multipack: 5 bottles of 100 ml Multipack: 10 bottles of 100 ml
German: Bündelpackung: 5 Flaschen mit 100 ml
English: How to prepare and administer Zoledronic acid Teva Pharma
German: Wie ist Zoledronsäure Teva Pharma vorzubereiten und anzuwenden?
English: EU/1/12/772/001 multipack with 5 bottles EU/1/12/772/002 multipack with 10 bottles EU/1/12/772/005 1 bottle
German: EU/1/12/772/001 Bündelpackung mit 5 Flaschen EU/1/12/772/002 Bündelpackung mit 10 Flaschen EU/1/12/772/005 1 Flasche
English: Each bottle contains 100 ml solution.
German: Jede Flasche enthält 100 ml Lösung.
English: - you do not receive routine dental care or have not had a dental check-up for a long time; - you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems); - you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone
German: - Sie Raucher sind (da dies das Risiko von Zahnproblemen erhöhen kann);
English: Your doctor should do a blood test to check your kidney function (levels of creatinine) before each dose of Zoledronic acid Teva Pharma.
German: Ihr Arzt muss vor jeder Verabreichung von Zoledronsäure Teva Pharma einen Bluttest durchführen, um Ihre Nierenfunktion (Kreatinin-Spiegel) zu kontrollieren.
English: - After opening the bottle, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC.
German: - Nach Öffnen der Flasche wurden die chemische und physikalische Gebrauchsstabilität für 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C und 25 °C nachgewiesen.
English: Österreich ratiopharm Arzenimittel Vertriebs-GmbH
German: Österreich ratiopharm Arzenimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
English: How to store Zoledronic acid Teva Pharma
German: Wie ist Zoledronsäure Teva Pharma aufzubewahren?
English: Patients must be appropriately hydrated prior to administration of Zoledronic acid Teva Pharma.
German: Fachpersonals, bevor Zoledronsäure Teva Pharma bei Ihnen angewendet wird.
English: Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth,
German: Dyspepsie, Schmerz im Oberbauch, Bauchschmerz, gastroösophageale Refluxkrankheit, Verstopfung, trockener Mund, Ösophagitis, Zahnschmerz,
English: Outcome
German: Endpunkt
English: EU/1/12/772/001 multipack with 5 bottles EU/1/12/772/002 multipack with 10 bottles
German: EU/1/12/772/001 Bündelpackung mit 5 Flaschen EU/1/12/772/002 Bündelpackung mit 10 Flaschen
English: Absolute reduction in fracture incidence % (CI)
German: Absolute Reduktion der Fraktur-Inzidenz % (KI)
English: Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Zoledronic acid Teva Pharma administration.
German: Zusammen mit der Anwendung von Zoledronsäure Teva Pharma wird eine ausreichende Einnahme von Kalzium und Vitamin D empfohlen.
English: - After opening the bag, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC.
German: - Nach Öffnen des Beutels wurden die chemische und physikalische Gebrauchsstabilität für 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C und 25 °C nachgewiesen.
English: Each bag contains 100 ml solution.
German: Jeder Beutel enthält 100 ml Lösung.
English: Relative reduction in fracture incidence % (CI)
German: Relative Reduktion der Fraktur-Inzidenz % (KI)
English: Zoledronic acid Teva Pharma may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
German: Zoledronsäure Teva Pharma kann länger als ein Jahr wirken.
English: Each ml of solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: Ein ml Lösung enthält 0,05 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders
German: Gelegentlich Hautausschlag, Hyperhidrose, Pruritus, Erythem
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING IMMEDIATE CARTON (without blue box)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR ZWISCHENPACKUNG (ohne Bluebox)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
German: Die Lagerung sollte üblicherweise nicht mehr als 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C betragen.
English: How Zoledronic acid Teva Pharma is given
German: Wie ist Zoledronsäure Teva Pharma anzuwenden?
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each bottle with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: Jede Flasche mit 100 ml Lösung enthält 5 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: Zoledronic acid (N=3,875) event rate
German: Zoledronsäure (N=1.065) Inzidenz (%)
English: • Creatinine clearance should be calculated based on actual body weight using the
German: • Die Kreatinin-Clearance sollte vor jeder Verabreichung von Zoledronsäure Teva Pharma auf der Basis des gegenwärtigen Körpergewichts unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Formel berechnet werden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion zoledronic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zoledronsäure Teva Pharma 5 mg Infusionslösung Zoledronsäure
English: - if you are allergic to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: Zoledronsäure Teva Pharma darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Zoledronsäure, andere Bisphosphonate oder einen der in Abschnitt 6
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle label after EXP.
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett der Flasche nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: Pregnancy and breast-feeding
German: Skleritis und Parophthalmia
English: Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion in bags zoledronic acid
German: Zoledronsäure Teva Pharma 5 mg Infusionslösung in Beuteln Zoledronsäure
English: Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid
German: Zoledronsäure Teva Pharma 5 mg Infusionslösung in Flaschen Zoledronsäure
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (with blue box)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR BÜNDELPACKUNG (mit Bluebox)
English: Each bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: Jeder Beutel enthält 5 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zoledronsäure Teva Pharma 5 mg Infusionslösung in Flaschen Zoledronsäure
English: EU/1/12/772/003
German: EU/1/12/772/005 1 Flasche
English: Tel.: +36 1 288 64 00
German: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
English: Uncommon Blood creatinine increased, pollakiuria,
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Gelegentlich Serum-Kreatinin erhöht, Pollakisurie,
English: Absolute reduction in fracture event rate (CI)
German: Absolute Reduktion der Fraktur-Inzidenz (CI)
English: Eye disorders
German: Hyperämie der Augen
English: Each bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: Jede Flasche enthält 5 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: Batch
German: Placebo
English: Vascular disorders
German: Knochenumsatzmarker
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK (with blue box)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR EINZELPACKUNG (mit Bluebox)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
German: Falls es nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung nach Zubereitung verantwortlich.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with blue box)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (mit Bluebox)
English: 1 bottle of 100 ml.
German: Bündelpackung: 10 Flaschen mit 100 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion in bottles
German: Zoledronsäure Teva Pharma 5 mg Infusionslösung in Flaschen
English: Zoledronic acid significantly reduced the mean days of limited activity and the days of bed rest due to back pain by 17.9 days and 11.3 days respectively compared to placebo and significantly reduced the mean days of limited activity and the days of bed rest due to fractures by 2.9 days and 0.5 days respectively compared to placebo (all p<0.01).
German: die Anzahl der Tage mit Bettlägerigkeit aufgrund von Rückenschmerzen signifikant um 17,9 Tage bzw.
English: Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving Zoledronic acid Teva Pharma for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern) wurde bei Patientinnen beobachtet, die Zoledronsäure Teva Pharma zur Behandlung von postmenopausaler Osteoporose erhielten.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bag after EXP. - Store below 30°C.
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: The recommended dose is 210 mg given once a week for the first 3 weeks and then every 2 weeks.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 210 mg, die in den ersten 3 Wochen einmal pro Woche und danach alle 2 Wochen verabreicht wird.
English: The doctor may decide to stop treatment if the condition does not improve after 12 to 16 weeks.
German: Der Arzt kann die Behandlung abbrechen, wenn nach 12 bis 16 Wochen keine Besserung der Erkrankung eintritt.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kyntheum.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Kyntheum.
English: The full EPAR for Kyntheum can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Kyntheum finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Kyntheum
German: Weitere Informationen über Kyntheum
English: It is given as an injection under the skin.
German: Es wird als Injektion unter die Haut gegeben.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kyntheum?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Kyntheum ergriffen?
English: Kyntheum brodalumab
German: Brodalumab
English: Data from one study also showed that the benefits of treatment with Kyntheum were maintained when treatment was continued for one year.
German: Daten aus einer Studie zeigten auch, dass der Nutzen der Behandlung mit Kyntheum anhielt, wenn die Behandlung ein Jahr lang fortgesetzt wurde.
English: The most common side effects with Kyntheum (which may affect more than 1 in 100 people) are joint pain, headache, tiredness, diarrhoea and oropharyngeal pain (pain in the mouth and throat).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Kyntheum (, die mehr als 1 von 100 Personen betreffen können,) sind Gelenkschmerzen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Durchfall und Schmerzen im Oropharynx (Schmerzen im Mund und Rachen).
English: Although there have been recent advances in the treatment of plaque psoriasis, there remains a need for new treatment options.
German: Obwohl es aktuelle Fortschritte bei der Behandlung von Plaque-Psoriasis gibt, werden weiterhin neue Behandlungsoptionen benötigt.
English: There have been some reports of suicidal behaviour in patients taking the medicine.
German: Es liegen einige Berichte über suizidales Verhalten bei Patienten, die dieses Arzneimittel anwendeten, vor.
English: Side effects are similar to those of other medicines that target interleukin molecules.
German: Die Nebenwirkungen sind jenen anderer Arzneimittel, die auf Interleukinmoleküle abzielen, ähnlich.
English: What is Kyntheum and what is it used for?
German: Was ist Kyntheum und wofür wird es angewendet?