FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los perros con traumatismos craneales, u otras afecciones que provocan riesgo de aumento de la PIC, se recomienda provocar hipocapnia mediante una hiperventilación controlada como medida para prevenir cambios en la PIC.
Greek: Σε σκύλους με κρανιοεγκεφαλικές κακώσεις ή άλλες παθήσεις οι οποίες αυξάνουν τον κίνδυνο ενδοκρανιακής πίεσης, συνιστάται η εισαγωγή υποκαπνίας με ελεγχόμενο υπεραερισμό ως μέσο πρόληψης των αλλαγών της ενδοκρανιακής πίεσης.
Spanish: 100% v/v sevoflurano.
Greek: 100% v/v σεβοφλουράνιο.
Spanish: Hay que tener cuidado al administrar Sevohale, eliminando inmediatamente el vertido.
Greek: • Θα πρέπει να ασκείται προσοχή κατά τη χορήγηση του Sevohale με άμεση απομάκρυνση τυχόν εκλυθέντος υλικού.
Spanish: Por lo tanto, debe vigilarse estrechamente la respiración y apoyarla cuando sea necesario con oxígeno suplementario y/o ventilación asistida.
Greek: Συνεπώς, η αναπνοή πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και να υποστηρίζεται όταν παραστεί ανάγκη με επιπρόσθετη χορήγηση οξυγόνου και/ή υποβοηθούμενη αναπνοή.
Spanish: Los niveles quirúrgicos de anestesia en el perro sano pueden mantenerse con concentraciones inhaladas del 3,3 al 3,6% en presencia de premedicación.
Greek: Τα επίπεδα αναισθησίας κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης σε υγιή σκύλο μπορούν να διατηρηθούν με εισπνεόμενες συγκεντρώσεις 3,3 έως 3,6% με φάρμακο προνάρκωσης.
Spanish: En casos de depresión cardiopulmonar grave, se deberá interrumpir la administración de sevoflurano, se asegurará que las vías respiratorias están despejadas y se iniciará la ventilación asistida o controlada con oxígeno puro.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρής καρδιοπνευμονικής καταστολής, η χορήγηση του σεβοφλουρανίου πρέπει να διακόπτεται, θα πρέπει να διασφαλίζεται η ύπαρξη ανοικτού αεραγωγού και να εφαρμόζεται η χορήγηση υποβοηθούμενης ή ελεγχόμενης αναπνοής με καθαρό οξυγόνο.
Spanish: El sevoflurano puede utilizarse para mantener la anestesia tras la inducción con mascarilla usando sevoflurano, o tras la inducción con agentes inyectables.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διατήρηση της αναισθησίας μετά από εισαγωγή αναισθησίας με σεβοφλουράνιο δι'εισπνοής ή κατόπιν εισαγωγής με ενέσιμους παράγοντες.
Spanish: Se ha demostrado que la degradación del sevoflurano por la cal sodada aumenta con la temperatura.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η μετατροπή του σεβοφλουρανίου σε νατράσβεστο αυξάνεται με τη θερμοκρασία.
Spanish: El sevoflurano puede causar un pequeño aumento de la presión intracraneal (PIC) en condiciones de normocapnia en perros.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μπορεί να προκαλέσει μικρή αύξηση στην ενδοκρανιακή πίεση υπό συνθήκες νορμοκαπνίας σε σκύλους.
Spanish: Por tanto, sólo debería utilizarse en este tipo de animales de acuerdo a la evaluación beneficio-riesgo realizada por el veterinario clínico.
Greek: Ως εκ τούτου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτά τα ζώα μόνο σύμφωνα με μια αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Spanish: El uso de agentes inyectables para la inducción, sin premedicación, tiene poco efecto sobre las concentraciones de sevoflurano necesarias para el mantenimiento.
Greek: Η χρήση ενέσιμων παραγόντων εισαγωγής της αναισθησίας χωρίς φάρμακο προνάρκωσης δεν έχει μεγάλες επιδράσεις στις συγκεντρώσεις του σεβοφλουρανίου που απαιτούνται για τη διατήρηση της αναισθησίας.
Spanish: La depresión cardiovascular debe tratarse con expansores del plasma, vasotensores, agentes antiarrítmicos u otras técnicas apropiadas.
Greek: Η καρδιοαγγειακή καταστολή θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με ενδοφλέβια υγρά αύξησης του ενδοαγγειακού όγκου, αγγειοσυσπαστικές ουσίες, αντιαρρυθμικούς παράγοντες ή άλλες κατάλληλες τεχνικές.
Spanish: Se han utilizado agentes bloqueantes neuromusculares en gatos anestesiados con sevoflurano sin observarse ningún efecto no esperado.
Greek: Νευρομυϊκοί αποκλειστικοί παράγοντες έχουν χρησιμοποιηθεί σε γάτες στις οποίες έγινε αναισθησία με σεβοφλουράνιο χωρίς απρόβλεπτες επιπτώσεις..
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Greek: - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα σε 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 ζώο στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα. ).
Spanish: A fin de reducir al mínimo esta reacción en los circuitos anestésicos de reinspiración, Sevohale no debe pasarse por cal sodada ni hidróxido de bario que se hayan dejado secar.
Greek: Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί αυτή η αντίδραση σε αναισθητικά κυκλώματα με επανεισπνοή, το Sevohale δεν πρέπει να διέρχεται διαμέσου νατρασβέστου ή υδροξειδίου του βαρίου υπό μορφή ξηρών κόκκων.
Spanish: Sevoflurano 100% v/v.
Greek: 100%v/v.
Spanish: Para inducción y mantenimiento de la anestesia.
Greek: Για εισαγωγή και διατήρηση της αναισθησίας.
Spanish: La administración concurrente de tiopental, sin embargo, puede aumentar ligeramente la sensibilidad a las arritmias cardíacas provocadas por la adrenalina.
Greek: Σε σκύλους, η ταυτόχρονη χορήγηση της θειοπεντάλης, ωστόσο, μπορεί να αυξήσει ελαφρώς την ευαισθησία σε καρδιακές αρρυθμίες που οφείλονται στην αδρεναλίνη.
Spanish: La reacción exotérmica que se produce entre los agentes de inhalación (incluyendo el sevoflurano) y los absorbentes de CO2 aumenta cuando se deseca el absorbente de CO2, como por ejemplo después de un período prolongado de flujo de gas seco a través de los botes de absorbente de CO2.
Greek: Η εξώθερμος αντίδραση η οποία επισυμβαίνει μεταξύ των εισπνεομένων παραγόντων (συμπεριλαμβανομένου του σεβοφλουρανίου) και των απορροφητικών του CO2 αυξάνεται όταν το απορροφητικό του CO2 υφίσταται αποξήρανση, όπως για παράδειγμα μετά από παρατεταμένη περίοδο ροής ξηρού αερίου διαμέσου των μεταλλικών δοχείων του απορροφητικού CO2.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable..
Greek: Χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την αξιολόγηση κινδύνου/οφέλους που διενεργείται από τον αρμόδιο κτηνίατρο..
Spanish: Los regímenes anestésicos que incluyen premedicación con opioides, agonistas de los receptores a2, benzodiacepinas o fenotiacinas, permiten usar concentraciones más bajas de sevoflurano para el mantenimiento.
Greek: Τα αναισθητικά σχήματα που περιλαμβάνουν προνάρκωση με οπιοειδή, α-2-αγωνιστές, βενζοδιαζεπίνες ή φαινοθειαζίνες θα επιτρέψουν τη χρήση χαμηλότερων συγκεντρώσεων σεβοφλουρανίου για διατήρηση της αναισθησίας.
Spanish: La exposición directa de los ojos puede causar una leve irritación.
Greek: Η άμεση έκθεση των οφθαλμών μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την πρόκληση ήπιου ερεθισμού.
Spanish: Su concentración en un sistema absorbente circular aumenta según suben las concentraciones de sevoflurano y según desciende la velocidad de flujo del gas fresco.
Greek: Η συγκέντρωσή της σ'ένα κυκλικό σύστημα κατακράτησης του διοξειδίου του άνθρακα αυξάνεται με την αύξηση των συγκεντρώσεων σεβοφλουρανίου και με τη μείωση της ροής φρέσκων αερίων.
Spanish: Los síntomas de sobreexposición humana (inhalación) al vapor de sevoflurano incluyen depresión respiratoria, hipotensión, bradicardia, escalofríos, náusea y cefalea.
Greek: Στα συμπτώματα της υπερβολικής έκθεσης του ανθρώπου (δι'εισπνοής) στους ατμούς σεβοφλουρανίου περιλαμβάνονται η αναπνευστική καταστολή, υπόταση, βραδυκαρδία, ρίγη, ναυτία και κεφαλαλγία.
Spanish: Evitar el uso de procedimientos con máscara para la inducción y el mantenimiento prolongados de la anestesia general.
Greek: • Αποφεύγετε τη χορήγηση αναισθητικού με εισπνοή για παρατεταμένη εισαγωγή και διατήρηση της γενικής αναισθησίας.
Spanish: Sevohale 100% v/v Líquido para inhalación del vapor para perros y gatos.
Greek: Sevohale 100% v/v Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς για χρήση σε σκύλους και γάτες.
Spanish: Los agonistas de los receptores a2 tienen un efecto ahorrador anestésico y por tanto, deberá reducirse la dosis de sevoflurano conforme a esto.
Greek: Οι άλφα-2-αγωνιστές ασκούν μια δράση συντήρησης του αναισθητικού και συνεπώς η δόση του σεβοφλουρανίου θα πρέπει να μειωθεί αναλόγως.
Spanish: Los anestésicos volátiles halogenados pueden reaccionar con los absorbentes secos de dióxido de carbono (CO2) para producir monóxido de carbono (CO), lo que puede conducir a niveles elevados de carboxihemoglobina en algunos perros.
Greek: Τα αλογονωμένα πτητικά αναισθητικά μπορούν να αντιδράσουν με αποκοκκιωμένες ουσίες που προάγουν την κατακράτηση του διοξειδίου του άνθρακα (CO2), παράγοντας μονοξείδιο του άνθρακα (CO) που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα καρβοξυαιμοσφαιρίνης σε ορισμένους σκύλους.
Spanish: No usar en animales con predisposición genética conocida o sospechada a hipertermia maligna.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή ή πιθανολογούμενη γενετική ευπάθεια στην κακοήθη υπερθερμία.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό: σεβοφλουράνιο
Spanish: El sevoflurano podría desencadenar episodios de hipertermia maligna en perros y gatos susceptibles.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μπορεί να προκαλέσει επεισόδια κακοήθους υπερθερμίας σε ευαίσθητα σκυλιά και γάτες.
Spanish: La concentración de sevoflurano necesaria para mantener la anestesia es mucho menor que la necesaria para la inducción.
Greek: Η συγκέντρωση των αερίων που απαιτείται για τη διατήρηση της αναισθησίας είναι πολύ χαμηλότερη από εκείνη που απαιτείται για την εισαγωγή.
Spanish: La concentración de sevoflurano necesaria para mantener la anestesia es menor que la necesaria para la inducción.
Greek: Η συγκέντρωση του σεβοφλουρανίου που απαιτείται για τη διατήρηση της αναισθησίας είναι χαμηλότερη από εκείνη που απαιτείται για την εισαγωγή..
Spanish: La administración de sevoflurano afecta de forma adversa la autorregulación del flujo sanguíneo renal en perros.
Greek: Η χορήγηση του σεβοφλουρανίου επιδρά αρνητικά στην αυτορύθμιση της νεφρικής αιμάτωσης στους σκύλους.
Spanish: En un estudio de laboratorio, el uso de un régimen anestésico a base de acepromacina, oximorfona, tiopental y sevoflurano condujo a recuperaciones prolongadas en todos los perros tratados en comparación con las recuperaciones de los perros anestesiados únicamente con sevoflurano.
Greek: Σε μια εργαστηριακή μελέτη, η χρήση αναισθητικού σχήματος ακεπρομαζίνης/ οξυμορφόνης/ θειοπεντάλης/ σεβοφλουρανίου οδήγησε σε παρατεταμένες περιόδους ανάνηψης σε όλους τους σκύλους οι οποίοι έλαβαν αυτό το σχήμα σε σύγκριση με τις περιόδους ανάνηψης σε σκύλους στους οποίους έγινε αναισθησία με τη χορήγηση μόνο σεβοφλουρανίου.
Spanish: La reacción exotérmica que se produce entre el sevoflurano y los absorbentes de CO2 aumenta cuando se deseca (seca) el absorbente de CO2, como por ejemplo después de un período prolongado de flujo de gas seco a través de los botes de absorbente de CO2.
Greek: Η εξώθερμος αντίδραση που επισυμβαίνει μεταξύ του σεβοφλουρανίου και των απορροφητικών του CO2 αυξάνεται όταν το απορροφητικό του CO2 αποξηραίνεται, όπως μετά από παρατεταμένη περίοδο ροής ξηρού αερίου διαμέσου των μεταλλικών δοχείων απορροφητικού CO2.
Spanish: CAD {Mes/Año}
Greek: Λήξη {μήνας/έτος}
Spanish: Al igual que otros anestésicos para inhalación, la CAM del sevoflurano disminuye por la administración concomitante de benzodiacepinas y opioides.
Greek: Όπως και με άλλα εισπνεόμενα αναισθητικά, η MAC του σεβοφλουρανίου ελαττώνεται με τη συντρέχουσα χορήγηση των βενζοδιαζεπινών και των οπιοειδών.
Spanish: El sevoflurano es compatible con las fenotiacinas y los agonistas de los receptores a2 normalmente utilizados en la práctica veterinaria.
Greek: Το σεβοφλουράνιο είναι συμβατό με τις φαινοθειαζίνες και τους άλφα-2- αγωνιστές που χρησιμοποιούνται συχνά στην κτηνιατρική πρακτική.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO(S) Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Spanish: Al igual que otros anestésicos para inhalación, la concentración alveolar mínima (CAM) del sevoflurano disminuye por la administración concomitante de benzodiacepinas y opioides.
Greek: Όπως και με άλλα εισπνεόμενα αναισθητικά, η Ελάχιστη Κυψελιδική Συγκέντρωση (MAC) του σεβοφλουρανίου ελαττώνεται με τη συντρέχουσα χορήγηση των βενζοδιαζεπινών και των οπιοειδών.
Spanish: Sustancia activa: Sevoflurano 100% v/v.
Greek: Σεβοφλουράνιο 100% v/v
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Greek: Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλεισμένο.
Spanish: Líquido claro, incoloro.
Greek: Διαυγές, άχρωμο υγρό.
Spanish: La utilización de sevoflurano, al igual que con otros agentes anestésicos halogenados, puede producir elevaciones transitorias en la aspartato aminotransferasa (AST), la alanina aminotransferasa (ALT), lactato deshidrogenasa (LDH), bilirrubina y recuentos leucocitarios en perros.
Greek: Σε σκύλους , παροδικές αυξήσεις της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST), της αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (ALT), και της γαλακτικής αφυδρογονάσης (LDH), της χολερυθρίνης και του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων μπορεί να επέλθουν με τη χορήγηση σεβοφλουρανίου, καθώς και με τη χρήση άλλων αλογονωμένων αναισθητικών παραγόντων.
Spanish: Administrar por inhalación, usando un vaporizador calibrado para el sevoflurano.
Greek: Χορηγείται δι'εισπνοής με τη χρήση ενός εξαερωτήρα ο οποίος έχει βαθμονομηθεί για σεβοφλουράνιο.
Spanish: PROSPECTO: Sevohale 100% v/v Líquido para inhalación del vapor para perros y gatos Sevoflurano.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sevohale 100% v/v Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς για χρήση σε σκύλους και γάτες.
Spanish: 1 Recomendaciones del PRAC publicadas el 11 de febrero de 2016
Greek: 1 Συστάσεις της PRAC που εκδόθηκαν στις 11 Φεβρουαρίου 2016
Spanish: El tratamiento debe reiniciarse una vez que se haya estabilizado la patología del paciente.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να αρχίσει εκ νέου μόλις σταθεροποιηθεί η κατάσταση του ασθενούς.
Spanish: La revisión de los inhibidores de SGLT2 se inició a instancias de la Comisión Europea en junio de 2015, en virtud del Artículo 20 del Reglamento (CE) nº 726/2004.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης των αναστολέων SGLT2 κινήθηκε κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής τον Ιούνιο του 2015, σύμφωνα με το άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004.
Spanish: Los profesionales sanitarios deberán ser conscientes de los posibles casos atípicos
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να γνωρίζουν πιθανές άτυπες περιπτώσεις
Spanish: El dictamen del CHMP se envió a continuación a la Comisión Europea, que emitió una decisión jurídicamente vinculante y válida para toda la UE.
Greek: Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP στάλθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε νομικά δεσμευτική απόφαση για όλη την ΕΕ.
Spanish: Los pacientes deberán ponerse en contacto con un médico o acudir inmediatamente al hospital más cercano si presentan cualquiera de estos síntomas.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να επικοινωνήσουν αμέσως με έναν γιατρό ή το κοντινότερο νοσοκομείο εάν παρουσιάσουν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Spanish: Las recomendaciones de la EMA se basan en una revisión inicial por parte del Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC).
Greek: Οι συστάσεις του EMA βασίζονται στην αρχική επανεξέταση από την Επιτροπή ΦαρμακοεπαγρύπνησηςΑξιολόγησης Κινδύνου (PRAC).
Spanish: Es probable que necesite tratamiento de urgencia y que sea necesario cambiar el medicamento que toma para la diabetes.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστείτε επείγουσα θεραπεία και να αλλάξετε το αντιδιαβητικό φάρμακό σας.
Spanish: Una presentación atípica de la cetoacidosis diabética puede retrasar el diagnóstico y el tratamiento.
Greek: Η άτυπη παρουσίαση της διαβητικής κετοξέωσης μπορεί να καθυστερήσει τη διάγνωση και τη θεραπεία.
Spanish: • La cetoacidosis diabética es una complicación grave de la diabetes.
Greek: • Η διαβητική κετοξέωση είναι μια σοβαρή επιπλοκή του διαβήτη.
Spanish: El dictamen final del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que procedió a su aprobación y adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados Miembros de la UE el 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) y el 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση την/στις 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) και στις 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet), η οποία ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Spanish: Los beneficios de estos medicamentos siguen siendo mayores que los riesgos en el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Greek: Τα οφέλη των εν λόγω φαρμάκων συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que las confirmó y adoptó el dictamen definitivo de la Agencia.
Greek: Οι συστάσεις της PRAC απεστάλησαν στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία τις επιβεβαίωσε και ενέκρινε την οριστική γνώμη του Οργανισμού.
Spanish: • Si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente al tomar un inhibidor de SGLT2, consulte a un médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano aunque su nivel de azúcar no sea especialmente elevado.
Greek: • Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα παραπάνω συμπτώματα ενώ λαμβάνετε έναν αναστολέα SGLT2, επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό ή το κοντινότερο νοσοκομείο, ακόμα και αν το επίπεδο σακχάρου σας δεν είναι ιδιαίτερα υψηλό.
Spanish: La cetoacidosis diabética es una complicación grave de la diabetes causada por unos niveles bajos de insulina.
Greek: Η διαβητική κετοξέωση είναι μια σοβαρή επιπλοκή του διαβήτη που προκαλείται από χαμηλά επίπεδα ινσουλίνης.
Spanish: La revisión fue realizada en primer lugar por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), el Comité responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano, que formuló una serie de recomendaciones.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε αρχικά από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), επιτροπή αρμόδια για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία εισηγήθηκε μια δέσμη συστάσεων.
Spanish: El 25 de febrero de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó las recomendaciones1 para minimizar el riesgo de cetoacidosis diabética en pacientes que toman inhibidores de SGLT2 (una clase de medicamentos para la diabetes de tipo 2).
Greek: Στις 25 Φεβρουαρίου 2016, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) επιβεβαίωσε τις συστάσεις1 για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου διαβητικής κετοξέωσης σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς SGLT2 (μια κατηγορία φαρμάκων για τον διαβήτη τύπου 2).
Spanish: • Informe a los pacientes sobre los signos y los síntomas de la cetoacidosis diabética y aconséjeles acudir inmediatamente al médico si contraen estos signos y síntomas.
Greek: • Ενημερώστε τους ασθενείς σχετικά με τα σημεία και τα συμπτώματα της διαβητικής κετοξέωσης και συμβουλέψτε τους να αναζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια εάν αναπτύξουν τέτοια σημεία και συμπτώματα.
Spanish: • Los inhibidores de SGLT2 en la UE están disponibles bajo los siguientes nombres comerciales: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet y Xigduo.
Greek: • Οι αναστολείς SGLT2 είναι διαθέσιμοι στην ΕΕ με τις ακόλουθες εμπορικές ονομασίες: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet και Xigduo.
Spanish: Después de una revisión de los casos, la EMA recomendó actualizar la información sobre el producto de los inhibidores de SGLT2 a fin de incluir la cetoacidosis diabética como reacción adversa rara (que afecta hasta a 1 de cada 1.000 pacientes).
Greek: Μετά την επανεξέταση των περιστατικών, ο ΕΜΑ εισηγήθηκε την επικαιροποίηση των πληροφοριών προϊόντος των αναστολέων SGLT2, για να συμπεριληφθεί η διαβητική κετοξέωση στις σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (προσβάλλει έως 1 στους 1.000 ασθενείς).
Spanish: • Actúe con prudencia en pacientes con factores de riesgo de cetoacidosis e informe a los pacientes sobre estos factores.
Greek: • Να είστε προσεκτικοί απέναντι στους ασθενείς με παράγοντες κινδύνου κετοξέωσης και να τους ενημερώνετε για τους παράγοντες αυτούς.
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, estos medicamentos hacen que se elimine más glucosa a través de la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en sangre.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση του SGLT2, τα φάρμακα αυτά αυξάνουν την αποβολή της γλυκόζης μέσω των ούρων, μειώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Spanish: En la UE están autorizados los siguientes inhibidores de SGLT2: Ebymect (dapagliflozina/metformina), Edistride (dapagliflozina), Forxiga (dapagliflozina), Invokana (canagliflozina), Jardiance (empagliflozina), Synjardy (empagliflozina/metformina), Vokanamet (canagliflozina/metformina) y Xigduo (dapagliflozina/metformina).
Greek: Οι ακόλουθοι αναστολείς SGLT2 είναι εγκεκριμένοι στην ΕΕ: Ebymect (δαπαγλιφλοζίνη/μετφορμίνη), Edistride (δαπαγλιφλοζίνη), Forxiga (μετφορμίνη), Invokana (καναγλιφλοζίνη), Jardiance (εμπαγλιφλοζίνη), Synjardy (εμπαγλιφλοζίνη/μετφορμίνη), Vokanamet (καναγλιφλοζίνη/μετφορμίνη) και Xigduo (δαπαγλιφλοζίνη/μετφορμίνη).
Spanish: Por último, la EMA recordó a los profesionales sanitarios que los inhibidores de SGLT2 no están autorizados para la diabetes de tipo 1, señalando que se han producido también casos de cetoacidosis durante el uso al margen de indicaciones y en ensayos clínicos en diabetes de tipo 1.
Greek: Τέλος, ο ΕΜΑ υπενθύμισε στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας ότι οι αναστολείς SGLT2 δεν είναι εγκεκριμένοι για τον διαβήτη τύπου 1, επισημαίνοντας ότι περιστατικά κετοξέωσης έχουν επίσης εμφανιστεί κατά τη διάρκεια μη προβλεπόμενης χρήσης και κλινικών δοκιμών στον διαβήτη τύπου 1.
Spanish: Si se sospecha o se confirma la existencia de cetoacidosis diabética, el tratamiento con inhibidores de SGLT2 deberá ser interrumpido inmediatamente y no deberá reiniciarse a menos que se identifique otra causa de la cetoacidosis y se resuelva.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας ή διάγνωσης διαβητικής κετοξέωσης, η θεραπεία με αναστολείς SGLT2 πρέπει να σταματήσει αμέσως και να μη γίνει επανέναρξη, εκτός εάν έχει προσδιορισθεί και εξαλειφθεί κάποια άλλη αιτία κετοξέωσης.
Spanish: Los profesionales sanitarios deberán mostrarse cautos con los inhibidores de SGLT2 en pacientes con factores de riesgo de cetoacidosis e informar a los pacientes sobre estos factores.
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να είναι προσεκτικοί με τους αναστολείς SGLT2 σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου κετοξέωσης και να ενημερώνουν τους ασθενείς για τους παράγοντες αυτούς.
Spanish: Además, la EMA recomendó interrumpir temporalmente el tratamiento con inhibidores de SGLT2 en pacientes que estén siendo sometidos a cirugía mayor o se encuentren hospitalizados por una enfermedad grave.
Greek: Επιπροσθέτως, ο ΕΜΑ συνέστησε την προσωρινή διακοπή των αναστολέων SGLT2 σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μείζονος σημασίας χειρουργική επέμβαση ή βρίσκονται στο νοσοκομείο λόγω σοβαρής ασθένειας.
Spanish: • Algunos de los casos de cetoacidosis diabética en personas que toman inhibidores de SGLT2 no mostraron los niveles muy elevados de azúcar asociados normalmente a esta patología.
Greek: • Ορισμένα από τα περιστατικά διαβητικής κετοξέωσης σε άτομα που λαμβάνουν αναστολείς SGLT2 δεν επέδειξαν τα πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου που κατά κανόνα σχετίζονται με την εν λόγω πάθηση.
Spanish: Bloquean una proteína en los riñones denominada SGLT2, que absorbe la glucosa presente en la orina para reintegrarla a la circulación sanguínea cuando la sangre se filtra en los riñones.
Greek: Αναστέλλουν μια πρωτεΐνη των νεφρών που ονομάζεται SGLT2, η οποία απορροφά τη γλυκόζη από τα ούρα στην κυκλοφορία του αίματος, καθώς το αίμα διηθείται στους νεφρούς.