FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Während der Dauer der Haltbarkeit kann der Patient die Flasche nach erstmaligem Öffnen über einen Zeitraum von 2 Monaten lagern, danach muss das Arzneimittel entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan, innen holdbarhetstiden, oppbevare flasken etter første åpning i en periode på 2 måneder.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nityr 10 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Nityr 10 mg tabletter
German: Wie ist Nityr einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nityr
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Die unbeabsichtigte Einnahme von Nitisinon durch Personen mit normaler Ernährung (ohne Einschränkung der Aufnahme von Tyrosin und Phenylalanin) führt zu erhöhten
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak av nitisinon av individer som inntar normale dietter uten restriksjon av tyrosin og fenylalanin, vil resultere i høyere tyrosinverdier.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nityr eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt for mye av denne medisinen enn hva som er anbefalt, må du kontakte legen din eller apotek så raskt som mulig.
German: Es wurden keine formalen Wechselwirkungsstudien mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter første åpning av legemidlet, se pkt.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Nityr 10 mg
Norwegian Bokmål: Nityr 10 mg
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Nitisinon.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg nitisinon Hjelpestoff med kjent effekt
German: In der Originalflasche aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
German: Sonstige häufige Nebenwirkungen - Verringerte Anzahl von Thrombozyten (Thrombozytopenie) und Leukozyten (Leukopenie),
Norwegian Bokmål: Andre mindre vanlige bivirkninger - Økt antall hvite blodceller (leukocytose).
German: Sie dürfen nicht stillen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Graviditet og amming".
German: Nitisinon
Norwegian Bokmål: Nityr
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 10 mg Nitisinon
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg nitisinon
German: Was Nityr enthält - Der Wirkstoff ist Nitisinon - Jede Tablette enthält 10 mg Nitisinon - Die sonstigen Bestandteile sind Glyceroldibehenat und Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2
Norwegian Bokmål: - Andre ingredienser er glyseroldibehenat og laktose monohydrat (se pkt.
German: Wenn Sie die Einnahme von Nityr vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
German: Sonstige gelegentliche Nebenwirkungen - Erhöhte Anzahl von weißen Blutkörperchen (Leukozytose) - Juckreiz (Pruritus), Hautentzündung (Dermatitis exfoliativa), Hautausschlag
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger - Redusert antall blodplater (trombocytopeni) og hvite blodceller (leukopeni), mangel på visse hvite blodceller (granulocytopeni).
German: Sie dürfen nicht stillen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen (siehe Abschnitt „Nityr darf nicht eingenommen werden").
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Bruk ikke Nityr".
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 60 Tabletten
Norwegian Bokmål: 60 tabletter
German: Verpackung Inhalt (Konzentration)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei Pakning Innhold (konsentrasjon)
German: Stärke
Norwegian Bokmål: Navn Styrke
German: EU-Zulassungsnummer Phantasiebezeichnung Name
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
German: Das wird 15 - 30 Minuten dauern.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 15-30 minutter.
German: Die Bedeutung dieser Veränderungen ist unbekannt.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse forandringene er ikke kjent.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Juni 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27. Mai 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 27. mai 2015
German: Diese werden von Ihrem Arzt überwacht.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli overvåket av legen din.
German: Versuchen Sie nicht, die Schutzkappe wieder aufzustecken.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å sette på beskyttelseshetten igjen.
German: Erhöhen Sie nicht die Dosis, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen du har fått av legen din.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes umiddelbart.
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht die Möglichkeit einer Immunogenität.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet.
German: Die Spritze ist nun einsatzbereit.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er nå klar til bruk.
German: Meta-Analyse(2003)
Norwegian Bokmål: Metaanalyse (2003)
German: Nivestim enthält kein Konservierungsmittel.
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder ikke konserveringsmidler.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Norwegian Bokmål: FØLGENDE INFORMASJON ER KUN BEREGNET PÅ MEDISINSK PERSONELL ELLER HELSEPERSONELL:
German: Zur intravenösen oder subkutanen Anwendung.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs eller subkutan bruk.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko, an Blutkrebs zu erkranken, und welche Tests deswegen gemacht werden sollten.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din om risikoen for å utvikle blodkreft og om hvilke tester som må tas.
German: Injizieren Sie keine doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis zu ersetzen.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
German: Aus diesem Grund sollte die Größe der Milz sorgfältig überwacht werden (z. B. klinische Untersuchung, Ultraschall).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen bør derfor monitoreres nøye (for eksempel ved klinisk undersøkelse, ultralyd).
German: Die geeignetsten Injektionsstellen sind:
Norwegian Bokmål: De mest egnede stedene å sette injeksjonene er:
German: +-Zellmengen erschwert einen direkten Vergleich zwischen unterschiedlichen Studien.
Norwegian Bokmål: + -celler betyr at direkte sammenligninger mellom ulike studier er vanskelig.
German: Wie Nivestim aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Nivestim ser ut og innholdet i pakningen
German: Wachstumsfaktoren sind Eiweiße, die der Körper natürlicherweise selbst herstellt, die aber auch biotechnologisch zur Verwendung als Arzneimittel hergestellt werden können.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men som også kan fremstilles bioteknologisk til medisinsk bruk.
German: • Anstieg von bestimmten Enzymen im Blut
Norwegian Bokmål: • økning av visse typer enzymer i blodet
German: Nach Ablauf dieses Zeitraums darf das Arzneimittel nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden und muss entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Etter denne tid skal produktet ikke legges i kjøleskap igjen, men kasseres.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal sollte immer genau aufzeichnen, welches Arzneimittel Sie anwenden.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket legemiddel du bruker.
German: Die meisten Menschen können lernen sich selbst eine subkutane Injektion zu geben.
Norwegian Bokmål: De fleste personer kan lære seg å sette en subkutan injeksjon på seg selv.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Nivestim schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandling med Nivestim, må du informere legen din.
German: Wie lange muss ich Nivestim anwenden?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge må jeg ta Nivestim?
German: Der passive Nadelschutz wird solange NICHT aktiviert, bis die GESAMTE Dosis gegeben wurde.
Norwegian Bokmål: Den passive kanylebeskyttelsen aktiveres IKKE så lenge HELE dosen ikke er satt.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viel Nivestim Sie nehmen sollten.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor mye Nivestim du skal ta.
German: Die Analyse beinhaltete Patienten, die in diesem Zeitraum eine Knochenmarktransplantation erhalten hatten.
Norwegian Bokmål: Analysen omfattet pasienter som fikk benmargstransplantasjon i denne perioden.
German: Sie werden möglicherweise eine kleine Luftblase in der Spritze feststellen.
Norwegian Bokmål: Det kan være en liten luftboble i sprøyten.
German: Sie selbst oder Personen, die Sie pflegen, können lernen, wie subkutane Injektionen gegeben werden, damit Sie die Behandlung zu Hause fortsetzen können.
Norwegian Bokmål: Du, eller personer som pleier deg, kan få opplæring i hvordan man gir subkutane injeksjoner slik at du kan fortsette med behandlingen hjemme.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Nivestim geben.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du setter en sprøyte på deg selv med Nivestim.
German: Dies wird als subkutane Injektion bezeichnet.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en subkutan injeksjon.
German: Es wird empfohlen, dass die Apherese-Zentren eine systematische Erfassung und Beobachtung der Stammzellspender über mindestens 10 Jahre vornehmen, um die Überwachung der Langzeitsicherheit sicherzustellen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret gjennomfører en systematisk registrering og sporing av stamcelledonorer i minimum 10 år, for å sikre monitorering av langtidssikkerhet.
German: Die übliche Dosis richtet sich nach Ihrer Krankheit und Ihrem Körpergewicht.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose varierer avhengig av sykdommen din og vekten din.
German: Sie brauchen die Luftblase vor der Injektion nicht zu entfernen.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke å fjerne luftboblen før injeksjon.
German: Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Sorbitol in jedem ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 mg sorbitol i hver ml.
German: Nivestim enthält Sorbitol
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder sorbitol
German: Nivestim enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder natrium
German: Dies ist eine Reaktion der Spenderzellen gegen den Patienten, der das Transplantat erhält.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at donorcellene reagerer på pasienten som mottar transplantatet.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Zytokine, ATC-Code: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytokiner, ATC-kode: L03AA02.
German: Ihr Arzt kann Ihren Urin regelmäßig untersuchen, wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt oder wenn Protein in Ihrem Urin gefunden wurde (Proteinurie).
Norwegian Bokmål: Legen kan ta regelmessige urinprøver hvis du opplever denne bivirkningen, eller hvis det blir funnet proteiner i urinen din (proteinuri).
German: Europäische retrospektive Studie (2004)
Norwegian Bokmål: Retrospektiv internasjonal studie (2006)
German: Akute Grad II - IV GvHD
Norwegian Bokmål: Studieperiode N Akutt grad II-IV GvHD
German: Wenn Sie die Anwendung von Nivestim vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nivestim
German: Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik (t (8; 21), t (15; 17) und inv (16)) sind nicht belegt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim-administrasjon hos de novo AML pasienter i alderen < 55 år med god cytogenetikk [t(8;21), t(15;17), og inv (16)] er ikke dokumentert.
German: Eine Überwachung mittels Urinanalysen wird empfohlen.
Norwegian Bokmål: Overvåkning ved hjelp av urinprøver er anbefalt.
German: Nach ein- bis zweiwöchiger Behandlung kann die Anfangsdosis verdoppelt oder halbiert werden, je nach Ansprechen des Patienten.
Norwegian Bokmål: Etter én til to ukers behandling kan startdosen dobles eller halveres avhengig av pasientens respons.
German: Bei Babies und Kleinkindern (unter 2 Jahren) wurde eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) möglicherweise noch nicht diagnostiziert.
Norwegian Bokmål: Babyer og barn (under 2 år) har kanskje ennå ikke fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse.
German: Die Lösung ist vor Verwendung visuell zu prüfen.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal inspiseres visuelt før bruk.
German: Es treten, wie bei allen Biologika erwartet, bindende Antikörper auf, die derzeit jedoch nicht mit einer neutralisierenden Aktivität assoziiert sind.
Norwegian Bokmål: Binding av antistoffer forekommer som forventet med alle biologiske stoffer, men de har per i dag ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
German: Klinische Studien zu Filgrastim schlossen eine geringe Zahl älterer Patienten ein, allerdings wurden keine speziellen Studien in dieser Altersgruppe durchgeführt, daher können keine speziellen Dosisempfehlungen gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med filgrastim har inkludert et lite antall eldre pasienter, men spesialstudier er ikke utført i denne pasientgruppen og spesielle doseanbefalinger kan derfor ikke gis.
German: Wie ist Nivestim anzuwenden, und wie viel soll ich einnehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan gis Nivestim og hvor mye skal jeg ta?
German: Eine Injektion der Lösung mit einer vorhandenen Luftblase ist harmlos.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av en oppløsning med en luftboble er ufarlig.
German: Es ist ratsam, abzuwarten, wie Sie sich nach der Behandlung mit Nivestim fühlen, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du venter og ser hvordan du føler deg etter at du har tatt Nivestim før du kjører eller bruker maskiner.
German: Bei Patienten, die keine extensive Chemotherapie erhalten haben, ist eine einzelne Leukapherese oft ausreichend.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi, er én leukaferese ofte tilstrekkelig.
German: Die Injektionen müssen Sie jeden Tag etwa um die gleiche Uhrzeit vornehmen.
Norwegian Bokmål: Du må sette injeksjonene til omtrent samme tid hver dag.
German: Die Leukapherese sollte an Tag 5 begonnen werden und -wenn notwendig- an Tag 6 fortgeführt werden, um 4 x 10
Norwegian Bokmål: Leukaferese bør starte på dag 5 og fortsette til dag 6 ved behov for å samle 4 x 10
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt während der Behandlung mit Nivestim sofort, wenn Sie:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart under behandling med Nivestim dersom du:
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduktiv toksisitet.
German: Nur klare Lösungen ohne Partikel dürfen verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning uten partikler må brukes.
German: Diese Veränderungen waren nach Abbruch der Behandlung reversibel.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter seponering av behandlingen.
German: Infektionen und maligne Erkrankungen, die eine Myelosuppression verursachen können
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og malignitet som forårsaker myelosuppresjon
German: Wie injiziere ich mir Nivestim selbst?
Norwegian Bokmål: Hvordan injiserer jeg Nivestim på egenhånd?
German: +-Zellzahlbestimmung mittels Durchflusszytometrie hängen von der Genauigkeit der verwendeten Methodik ab. Empfehlungen von Zahlen, die auf den Untersuchungen anderer Laboratorien basieren, sollten daher mit Vorsicht interpretiert werden.
Norwegian Bokmål: + celler varierer avhengig av hvilken presisjon den benyttede metoden har, og anbefalinger med hensyn til tall basert på studier utført i andre laboratorier, må derfor tolkes med forsiktighet.
German: Die Wirkung von Filgrastim bei Patienten mit wesentlich verminderter Anzahl myeloischer Stammzellen ist noch nicht untersucht worden.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim hos pasienter med betydelig redusert antall myeloide stamceller er ikke undersøkt.
German: • Ungewöhnliche Veränderungen im Urin
Norwegian Bokmål: • unormal endring i urinen
German: Nivestim wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Nivestim er ikke anbefalt under graviditet.
German: Wenn die Ausbeuten den oben ausgeführten Kriterien zufolge nicht ausreichend sind, so sollten alternative Behandlungsformen in Erwägung gezogen werden, bei denen der Einsatz von Blutstammzellen nicht erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatene ikke er tilstrekkelige, målt etter kriteriene ovenfor, bør det vurderes andre behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
German: Wenn Sie eine Injektion vergessen haben oder zu wenig injiziert haben, kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en injeksjon eller du har injisert for lite, må du kontakte legen din så raskt som mulig.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim wurden bei gesunden Spendern < 16 Jahre oder > 60 Jahre nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for filgrastim hos normale donorer < 16 år eller > 60 år er ikke vurdert.
German: Mit regelmäßigen Blutuntersuchungen wird die Zahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Körper überwacht.
Norwegian Bokmål: Blodprøver vil tas regelmessig for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din.
German: Wenn Sie in der Spritze Blut sehen, ziehen Sie die Nadel zurück und führen Sie sie an einer anderen Stelle wieder ein.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, trekk ut nålen og injiser igjen et annet sted.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Anzeichen von Beschwerden haben wie Sie.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
German: Was ist Nivestim und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Nivestim er, og hva det brukes mot
German: Der humane G-CSF ist ein Glykoprotein, das die Entstehung funktionsfähiger neutrophiler Granulozyten und deren Freisetzung aus dem Knochenmark reguliert.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjon og frigjøring av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
German: 9/l beizubehalten, wobei die mediane Dosierungsfrequenz 3 Tage pro Woche betrug.
Norwegian Bokmål: 9/l, med en median dosehyppighet på 3 dager per uke.
German: Bei Patienten, die zuvor sehr exzessiv mit myelosuppressiven Therapien behandelt wurden, kann es vorkommen, dass die Mobilisierung der PBPC nicht ausreicht, um die empfohlene Minimalanzahl (≥ 2,0 x 10
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har gjennomgått svært omfattende myelosuppressiv behandling, vil kanskje ikke vise tilstrekkelig mobilisering av PBPC til å oppnå anbefalt minimum resultat (≥ 2,0 x 10
German: Ihr Arzt könnte Sie engmaschiger überwachen wollen, siehe Abschnitt 4 der Gebrauchsinformation.
Norwegian Bokmål: Legen ønsker kanskje å følge deg opp ekstra nøye, se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
German: Keine direkt mit einem solchen Grad der Leukozytose in Verbindung zu bringende Nebenwirkungen sind berichtet worden.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om noen bivirkninger som har direkte sammenheng med denne graden av leukocytose.
German: Es wird empfohlen, die ANC während der ersten 2-3 Tage der Anwendung von Filgrastim täglich zu bestimmen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2-3 dagene med filgrastimadministrasjon.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie: - schwanger sind oder stillen, - vermuten, schwanger zu sein, oder - beabsichtigen, schwanger zu werden.
Norwegian Bokmål: - er gravid eller ammer, - tror du kan være gravid eller - planlegger å bli gravid.
German: Bei trächtigen Ratten wurde keine maternale oder fötale Toxizität bei Dosen bis zu 575 µg/kg/Tag beobachtet.
Norwegian Bokmål: Hos gravide rotter ble det ikke observert maternal eller føtal toksisitet ved doser opptil 575 µg/kg/dag.
German: Nivestim enthält Sorbitol (E 420).
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder sorbitol (E 420).
German: Über diesen Wert hinausgehende Mengen scheinen mit einer schnelleren, geringere Mengen mit einer langsameren Erholung zu korrelieren.
Norwegian Bokmål: Resultater over dette minimum synes å sammenfalle med en raskere bedring, mens lavere tall sammenfaller med en langsommere bedring.
German: Patienten mit HIV-Infektion
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hiv-infeksjon
German: Das einzig durchgängig berichtete unerwünschte Ereignis war muskuloskelettale Schmerzen, welches sich nicht in der Erfahrung bei Erwachsenen unterscheidet.
Norwegian Bokmål: Den eneste bivirkningen som konsekvent ble rapportert var muskel-skjelettsmerter, noe som ikke avviker fra erfaringen i den voksne populasjonen.
German: Oropharyngeale Schmerzen a,e
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte a,e
German: Nachkommen von Ratten, bei denen während der Perinatal- und Stillzeitperiode Filgrastim angewendet wurde, zeigten eine verzögerte externe Differenzierung und Wachstumsverzögerung (≥ 20 µg/kg/Tag) und eine leicht verringerte Überlebensrate (100 µg/kg/Tag).
Norwegian Bokmål: Avkom av rotter som fikk filgrastim i perinatal periode og ammeperiode viste forsinket ekstern differensiering og vekstretardasjon (≥ 20 µg/kg/dag) og lett redusert overlevelsesrate (100 µg/kg/dag).
German: Filgrastim sollte bei Patienten mit einer schwerwiegenden allergischen Reaktion dauerhaft abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør avsluttes permanent hos pasienter som får en alvorlig allergisk reaksjon.
German: Da Lithium die Freisetzung von neutrophilen Granulozyten fördert, potenziert Lithium wahrscheinlich die Effekte von Filgrastim.
Norwegian Bokmål: Da litium bidrar til frigjøring av nøytrofile granulocytter, er det sannsynlig at litium kan forsterke effekten av filgrastim.
German: ANC = absolute Neutrophilenzahl (absolute neutrophil count)
Norwegian Bokmål: ANC = absolutt nøytrofiltall
German: Trotzdem kann das Risiko einer Stimulation eines malignen myeloischen Klons nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Risiko for stimulering av malign myeloid kloning kan ikke utelukkes.
German: Stellen Sie sicher, dass der Nadelschutz die Nadel, gemäß den nachfolgenden Anweisungen für den aktiven Nadelschutz oder den passiven Nadelschutz, umgibt.
Norwegian Bokmål: Sørg for at nålebeskytteren dekker nålen i henhold til instruksjonene for aktiv eller passiv nålebeskytter nedenfor.
German: Wird sie nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise 24 Stunden bei 2 °C - 8 ºC nicht überschreiten sollte, es sei denn, die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er det brukerens ansvar å overholde oppbevaringstid og -betingelser før preparatet brukes, som normalt ikke skal overstige 24 timer ved 2 °C-8 °C, med mindre rekonstitueringen har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
German: Nivestim wurde bei schwangeren und stillenden Frauen nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Nivestim er ikke testet på gravide eller ammende kvinner.
German: Die Dosierung bei Kindern, die eine Chemotherapie erhalten, ist dieselbe wie bei Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Doseringen for barn som får kjemoterapi er den samme som for voksne.
German: Die Entstehungsrate von Antikörpern gegen Filgrastim ist generell niedrig.
Norwegian Bokmål: Hastigheten på dannelsen av antistoffer mot filgrastim er generelt lav.