FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Buvidal sa nesme používať v prípade pacientov so závažnou respiračnou nedostatočnosťou (neschopnosťou poriadne dýchať) a so závažnými poruchami funkcie pečene, ani v prípade pacientov pod vplyvom alkoholu alebo pacientov s alkoholovými abstinenčnými príznakmi.
Latvian: Buvidal nedrīkst lietot pacienti ar smagu elpošanas mazspēju (nespēju pareizi elpot) un smagiem aknu darbības traucējumiem, kā arī pacienti, kuriem ir alkohola izraisīta intoksikācija vai kuri saskaras ar alkohola absistences simptomiem.
Slovak: Buvidal sa podáva, keď sú u pacienta pacient prítomné jasné abstinenčné príznaky.
Latvian: Pirmo Buvidal devu ievada, kad pacientam ir nepārprotamas absistences pazīmes.
Slovak: Pacienti, ktorí neboli predtým vystavení buprenorfínu, majú dostať 4 mg tabletu s buprenorfínom a musia sa pozorovať jednu hodinu pred prvým podaním lieku Buvidal na potvrdenie znášanlivosti buprenorfínu.
Latvian: Pacientiem, kuri nekad nav lietojuši buprenorfīnu, jādod 4 mg buprenorfīna tablete, un viņi jāuzrauga vienu stundu pirms Buvidal ievadīšanas, lai pārliecinātos par zāļu panesamību.
Slovak: Buvidal sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Buvidal lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Buvidal sa podáva formou injekcie pod kožu raz týždenne alebo raz za mesiac.
Latvian: Buvidal lieto zemādas injekcijas veidā vai nu reizi nedēļā, vai reizi mēnesī.
Slovak: V prípade pacientov závislých od krátkodobo pôsobiacich opioidov (napr. morfínu alebo heroínu) sa počiatočná dávka podáva minimálne šesť hodín od posledného použitia opioidov.
Latvian: Pacientiem, kuri atkarīgi no īslaicīgas darbības opioīdiem (piem., morfīna vai heroīna), pirmo devu ievada vismaz sešas stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi ir lietojis opioīdu.
Slovak: Prečo bol liek Buvidal povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Buvidal ir reģistrētas ES?
Slovak: Počas 25 týždňov liečby malo 35 % pacientov, ktorým sa podával liek Buvidal, negatívny test moču v porovnaní s 28
Latvian: Ārstēšanas 25 nedēļu laikā 35 % pacientu, kuri lietoja Buvidal, urīna analīzēs netika konstatēti opioīdi salīdzinājumā ar 28 % pacientu, kuri lietoja salīdzinājuma tabletes.
Slovak: Buvidal sa podáva minimálne 24 hodín od posledného použitia metadónu.
Latvian: Pirmo Buvidal devu ievada vismaz 24 stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi ir lietojis metadonu.
Slovak: Buvidal podávané raz za týždeň alebo mesiac predstavujú ďalšiu možnosť na liečbu ochorenia.
Latvian: Iknedēļas vai ikmēneša Buvidal injekcijas būtu vēl viena atkarības ārstēšanas iespēja.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Buvidal si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Buvidal lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Subutex je dostupný vo forme sublingválnych tabliet (tabliet, ktoré sa majú umiestniť pod jazyk), liek Buvidal je dostupný ako injekčný roztok na podkožné použitie.
Latvian: Subutex ir pieejamas kā sublingvālas (zem mēles novietojamas) tabletes, savukārt Buvidal ir pieejamas kā šķīdums injicēšanai zem ādas.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek môže podávať len zdravotnícky pracovník.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un zāles drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālists.
Slovak: Napriek tomu, že informácie o dlhodobej bezpečnosti nového zloženia neboli k dispozícii, agentúra sa domnieva, že prínos lieku
Latvian: Lai gan trūka informācijas par jaunās formulas ilgtermiņa drošību, aģentūra uzskata, ka ieguvums, lietojot Buvidal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Buvidal
Latvian: Cita informācija par Buvidal
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Buvidal boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Buvidal lietošanu.
Slovak: Buvidal porovnával s sublingválnymi tabletami obsahujúcimi buprenorfín a iným liekom, naloxónom (ktorý sa používa na prevenciu zneužívania).
Latvian: Šajā pētījumā Buvidal tika salīdzinātas ar sublingvālām tabletēm, kas satur buprenorfīnu un citas zāles - naloksonu (ko lieto, lai novērstu nepareizas lietošanas gadījumus).
Slovak: Pacienti, ktorí predtým užívali buprenorfín, môžu prejsť priamo na injekcie lieku Buvidal podávané raz za týždeň alebo mesiac.
Latvian: Pacientus, kuri ir iepriekš lietojuši buprenorfīnu, var pārcelt tieši uz iknedēļas vai ikmēneša Buvidal injekcijām.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet vzoriek moču s negatívnym testom na opioidy.
Latvian: Galvenā iedarbīguma rādītāja pamatā bija to urīna paraugu skaits, kuros analīzēs nekonstatēja opioīdus.
Slovak: Liečivo lieku Buvidal, buprenorfín, je čiastočný agonista opioidov (účinkuje ako opioid, avšak s menším účinkom).
Latvian: Buvidal aktīvā viela buprenorfīns ir daļējs opioīdu agonists (tas darbojas kā opioīds, bet nav tik efektīvs).
Slovak: Buvidal používa?
Latvian: Kā lieto Buvidal?
Slovak: Buvidal je možné upraviť a na základe potrieb pacienta a posúdenia ošetrujúceho lekára je možné u pacientov meniť týždenné a mesačné injekcie.
Latvian: Buvidal devu var pielāgot, un pacientus var pārcelt uz iknedēļas un ikmēneša injekcijām atkarībā no pacienta vajadzībām un ārstējošā ārsta lēmuma.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Buvidal?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Buvidal?
Slovak: Buvidal účinkuje?
Latvian: Kā Buvidal darbojas?
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké liečivo, ale liek Buvidal sa podáva iným spôsobom.
Latvian: "atsauces zālēm", kas satur to pašu aktīvo vielu, bet Buvidal tiek lietotas citā veidā.
Slovak: Buvidal obsahuje liečivo buprenorfín a je to tzv. hybridný liek.
Latvian: Buvidal satur aktīvo vielu buprenorfīnu un ir "hibrīdzāles".
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Buvidal a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Buvidal, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: V prípade pacientov závislých od dlhodobo pôsobiacich opioidov (napr. metadónu) sa pred začiatkom liečby liekom
Latvian: Pacientiem, kuri atkarīgi no ilgstošas darbības opioīdiem (piem., metadona), pirms Buvidal lietošanas uzsākšanas metadona devu samazina līdz mazāk nekā 30 mg dienā.
Slovak: Buvidal boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Buvidal ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: To je normálne.
Latvian: Tas ir normāli.
Slovak: 95 % IS 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Latvian: 95% TI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Slovak: Je nepravdepodobné, že by to predstavovalo obavu o bezpečnosť.
Latvian: Maz ticams, ka tas var radīt bažas par drošumu.
Slovak: 30 mesiacov
Latvian: 30 mēneši
Slovak: Pri každej návšteve sa hodnotili meradlá výslednej účinnosti a bezpečnosti.
Latvian: Katrā vizītē tika izvērtēts efektivitātes un drošuma iznākums.
Slovak: 20. novembra 2018
Latvian: 2018. 20. novembris
Slovak: Môže sa to stať niekoľko hodín až niekoľko dní po narodení.
Latvian: Tas var notikt dažas stundas līdz vairākas dienas pēc dzemdībām.
Slovak: - Závislosť: Tento liek môže spôsobiť závislosť.
Latvian: - Atkarība: šīs zāles var izraisīt atkarību.
Slovak: V tejto štúdii bolo 428 pacientov randomizovaných do jednej z dvoch liečebných skupín.
Latvian: Šajā pētījumā 428 pacienti tika randomizēti vienā no divām terapijas grupām.
Slovak: Hodnotenie dlhodobej liečby je založené na údajoch za 48 týždňov.
Latvian: Ilgtermiņa ārstēšanas novērtējums pamatojas uz datiem, kas iegūti 48 nedēļu laikā.
Slovak: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švédsko
Latvian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Zviedrija
Slovak: Ak použijete viac buprenorfínu, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis vairāk buprenorfīna nekā noteikts
Slovak: Bezpečnostnú striekačku nepoužívajte opakovane.
Latvian: Nelietojiet drošības šļirci atkārtoti.
Slovak: p hodnota
Latvian: P vērtība
Slovak: Liečebný rozdiel (%)a
Latvian: Terapijas atšķirība (%)a
Slovak: Všetky reakcie v mieste vpichu boli mierne alebo stredne závažné a väčšina prípadov bola prechodná.
Latvian: Visas injekcijas vietas reakcijas bija vieglas vai vidēji smagas, un vairums notikumu bija pārejoši.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť, či máte pokračovať v používaní lieku počas tehotenstva.
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai Jums vajadzētu turpināt lietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Slovak: Váš lekár vás bude pozornejšie sledovať, ak ste dospievajúci (vo veku 16 - 17 rokov).
Latvian: Ārsts var Jūs novērot daudz rūpīgāk, ja esat pusaudzis (16-17 gadus vecs).
Slovak: Môžete vidieť malú vzduchovú bublinu, ktorá je normálna.
Latvian: • var būt redzams neliels gaisa burbulis, kas ir normāli;
Slovak: Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, že ste liečení týmto liekom.
Latvian: Neaizmirstiet pastāstīt ārstam, ka Jūs lietojat šīs zāles.
Slovak: Musíte použiť dávku, ktorú vám lekár predpísal; - alkohol alebo lieky obsahujúce alkohol.
Latvian: Jums jālieto tāda deva, kādu ārsts Jums ir izrakstījis; - alkoholu vai alkoholu saturošas zāles.
Slovak: Raz týždenne
Latvian: Vienreiz nedēļā
Slovak: Používajú sa nasledujúce výrazy a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), neznáme (z dostupných údajov).
Latvian: Izmantoti šādi termini un biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10)>, retāk (≥1/1000 līdz <1/100) un biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Každá použitá striekačka sa má zlikvidovať.
Latvian: Visas lietotās šļirces ir jāiznīcina.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené údaje u dospievajúcich (vo veku 16 alebo 17 rokov) musia byť pacienti v tejto vekovej kategórii počas liečby pozorne sledovaní.
Latvian: Tā kā dati par pusaudžiem (16 vai 17 gadu veciem) ir ierobežoti, šīs vecuma grupas pacienti ārstēšanas laikā rūpīgi jānovēro.
Slovak: Je veľmi dôležité dodržiavať všetky vaše návštevy, aby ste dostali Buvidal.
Latvian: Ir ļoti svarīgi ievērot visas Jums ieplānotās vizītes, lai saņemtu Buvidal.
Slovak: U potkanov nedošlo k žiadnym nežiaducim účinkom na plodnosť všeobecných reprodukčných funkcií.
Latvian: Žurkām netika novērota nekāda nevēlama ietekme uz vispārējās reproduktīvās funkcijas fertilitāti.
Slovak: Tieto kombinácie zvyšujú útlm centrálnej nervovej sústavy.
Latvian: Šīs kombinācijas palielina centrālās nervu sistēmas nomākumu.
Slovak: - Bezpečnostnú striekačku dôkladne skontrolujte:
Latvian: - Rūpīgi pārbaudiet drošības šļirci:
Slovak: Riziká používania Buvidalu u tehotných žien nie sú známe.
Latvian: Buvidal lietošanas riski grūtniecēm nav zināmi.
Slovak: Čo je Buvidal a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Buvidal un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Pacient by mal byť presunutý do prostredia, v ktorom je k dispozícii kompletné vybavenie pre resuscitáciu.
Latvian: Pacients jāpārvieto uz vietu, kur pieejami visi reanimācijai nepieciešamie līdzekļi.
Slovak: Pred podaním injekcie sa vyčisteného miesta už nedotýkajte.
Latvian: Pirms injekcijas notīrīto vietu vairs neaizskariet.
Slovak: Neveďte vozidlá, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un mehānismus, kā arī neveiciet bīstamas darbības, līdz nezināt, kā šīs zāles Jūs ietekmē.
Slovak: Celkový klírens buprenorfínu je približne 68 l/h.
Latvian: Kopējais buprenorfīna klīrenss ir aptuveni 68 l/h.
Slovak: Buvidal má úplnú absolútnu biologickú dostupnosť.
Latvian: Buvidal uzrāda pilnīgu absolūto biopieejamību.
Slovak: Akútny alkoholizmus alebo delírium tremens
Latvian: Akūts alkoholisms vai delirium tremens.
Slovak: Medián 26,7
Latvian: Mediāna 26,7
Slovak: Buvidal a alkohol
Latvian: Buvidal kopā ar alkoholu
Slovak: Po použití (s aktivovaným mechanizmom na ochranu ihly)
Latvian: Drošības šļirce: pēc lietošanas (ar aktivētu adatas aizsardzības mehānismu)
Slovak: Dôležitá informácia
Latvian: Svarīga informācija
Slovak: V prípade podozrenia na hepatickú udalosť sa vyžaduje ďalšie biologické a etiologické zhodnotenie.
Latvian: Ja rodas aizdomas par aknu komplikācijām, nepieciešama sīkāka bioloģiska un etioloģiska izmeklēšana.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Buvidal
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Buvidal lietošanas
Slovak: Iba na jednorazové použitie
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai
Slovak: Buprenorfín sa má používať počas gravidity len v prípade, že potenciálny prínos prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Latvian: Buprenorfīns grūtniecības laikā lietojams tikai tad, ja iespējamais ieguvums pārspēj iespējamo risku auglim.
Slovak: • alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi alkohol, pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok buprenorfínu (pozri časť 4.7).
Latvian: • alkoholiskajiem dzērieniem vai alkoholu saturošām zālēm, jo alkohols palielina buprenorfīna sedatīvo iedarbību (skatīt 4.7. apakšpunktu);
Slovak: Iné lieky a Buvidal
Latvian: Citas zāles un Buvidal
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Latvian: Opioīdi var izraisīt ortostatisko hipotensiju.
Slovak: Liečba závislosti od opioidov v rámci medicínskej, sociálnej a psychologickej terapie.
Latvian: Opioīdu atkarības ārstēšanas terapija medicīniskas, sociālas un psiholoģiskas ārstēšanas ietvaros.
Slovak: Tieto lieky môžu tiež zvýšiť riziko predávkovania opioidmi,
Latvian: Šīs zāles var arī palielināt opioīdu pārdozēšanas risku;
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAOI):
Latvian: • monoamīna oksidāzes inhibitoriem (MAOI).
Slovak: Čo je Buvidal a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Buvidal Ako používať Buvidal
Latvian: Kas ir Buvidal un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Buvidal lietošanas Kā lietot Buvidal
Slovak: Uskutočnila sa dlhodobá nezaslepená štúdia bezpečnosti fázy 3 s flexibilným dávkovaním týždenného a mesačného Buvidalu počas 48 týždňov.
Latvian: Ilgtermiņa, atklāts, 3. fāzes drošuma pētījums ar fleksiblu iknedēļas un ikmēneša Buvidal devu tika īstenots 48 nedēļu garumā.
Slovak: Medzi lieky, ktoré môžu viesť k ospalosti alebo zníženiu pozornosti, patria napríklad:
Latvian: Pie zālēm, kas var padarīt Jūs miegainu vai neuzmanīgāku, pieder, piemēram:
Slovak: Neprerušujte liečbu bez toho, aby ste sa o tom poradili s lekárom, ktorý vás lieči.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos bez konsultēšanās ar savu ārstējošo ārstu.
Slovak: Môžete dostať niekoľko injekcií do tej istej oblasti podania injekcie, ale presné miesta podania injekcie sa budú líšiť pre každú týždennú a mesačnú injekciu počas minimálne 8 týždňov.
Latvian: Jums var ievadīt vairākas injekcijas vienā un tajā pašā apvidū, taču konkrētā injicēšanas vieta katrai iknedēļas un ikmēneša injekcijai atšķirsies ar vismaz 8 nedēļu atstarpi.
Slovak: SE-223 70 Lund, Švédsko
Latvian: SE-223 70 Lund, Zviedrija
Slovak: Pred
Latvian: Pirms
Slovak: N-metylpyrolidón
Latvian: N-metilpirolidons
Slovak: Podobná ako kontrolné hodnoty
Latvian: Līdzīgs kontrolei
Slovak: Tieto faktory sa musia vziať do úvahy pred predpísaním buprenorfínu a počas liečby.
Latvian: Šie veicinošie faktori jāņem vērā pirms buprenorfīna izrakstīšanas, kā arī ārstēšanas laikā.
Slovak: Používa sa na liečbu závislosti od opioidov u pacientov, ktorí tiež dostávajú lekársku, sociálnu a psychologickú podporu.
Latvian: To lieto, lai ārstētu opioīdu atkarību pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem medicīnisku, sociālu un psiholoģisku palīdzību.
Slovak: K syndrómu dochádza zvyčajne oneskorene niekoľko hodín až niekoľko dní po pôrode.
Latvian: Parasti sindroms izpaužas novēloti - no vairākām stundām līdz vairākām dienām pēc piedzimšanas.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Latvian: Pirms zāļu saņemšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovak: Vo všeobecnosti je odporúčané dávkovanie u starších pacientov s normálnou funkciou obličiek rovnaké ako u mladších dospelých pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Latvian: Vispārīgi ieteicamā deva gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību ir tāda pati kā gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem ar normālu nieru darbību.
Slovak: Počas liečby môže lekár dávku upraviť v závislosti od toho, ako dobre účinkuje liek.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts var devu pielāgot atkarībā no zāļu iedarbības.
Slovak: • benzodiazepíny:
Latvian: • benzodiazepīniem.
Slovak: Pacienti sa zúčastnili 12 týždňových návštev počas prvých 12 týždňov a 6 návštev počas posledných 12 týždňov (3 plánované mesačné návštevy a 3 náhodné návštevy na analýzu toxikológie moču).
Latvian: Pacienti ieradās 12 iknedēļas vizītēs pirmo 12 nedēļu laikā un 6 vizītēs pēdējo 12 nedēļu laikā (3 plānotas ikmēneša vizītes un 3 randomizētas vizītes urīna toksikoloģijas analīžu veikšanai).
Slovak: Týždenná injekcia:
Latvian: Iknedēļas injekcijai:
Slovak: Maximálna jedna doplnková dávka Buvidalu 8 mg sa môže podať pri neplánovanej návšteve medzi pravidelnými týždennými a mesačnými dávkami na základe individuálnych dočasných potrieb pacienta.
Latvian: Ne vairāk par vienu Buvidal 8 mg papilddevu var lietot neplānotā vizītē starp regulārajām iknedēļas un ikmēneša devām, pamatojoties uz konkrētā pacienta īslaicīgajām vajadzībām.
Slovak: Buvidal možno podávať týždenne alebo mesačne.
Latvian: Buvidal var lietot reizi nedēļā vai reizi mēnesī.
Slovak: Pacienti majú byť počas liečby sledovaní.
Latvian: Ārstēšanas laikā pacienti jānovēro.
Slovak: Váš lekár vám predpíše správnu začiatočnú dávku Buvidalu v závislosti od dávky sublingválneho buprenorfínu, ktorý teraz užívate.
Latvian: Jūsu ārsts izrakstīs Jums pareizo Buvidal sākuma devu atkarībā no zem mēles lietojamā buprenorfīna devas, ko lietojat pašreiz.
Slovak: Počas pokračovania liečby Buvidalom môže váš lekár znížiť alebo zvýšiť vašu dávku podľa vašich potrieb.
Latvian: Ilgstošas Buvidal terapijas laikā ārsts var Jūsu devu samazināt vai palielināt atkarībā no Jūsu vajadzībām.
Slovak: Zrejmý objem distribúcie buprenorfínu je približne 1 900 l. Buprenorfín sa približne na 96 % viaže na bielkoviny, primárne na alfa a beta-globulín.
Latvian: Šķietamais buprenorfīna izkliedes tilpums ir aptuveni 1900 l. Buprenorfīns par aptuveni 96 % tiek piesaistīts proteīniem, galvenokārt alfa- un beta- globulīnam.
Slovak: Interakcia so súbežne podávanými induktormi alebo inhibítormi bola stanovená v štúdiách s použitím transmukózneho a transdermálneho buprenorfínu.
Latvian: Mijiedarbība ar vienlaikus lietotiem induktoriem vai inhibitoriem ir konstatēta pētījumos, kuros tika lietots transmukozāls un transdermāls buprenorfīns.
Slovak: V prípade vynechania dávky sa má nasledujúca dávka podať čo možno najskôr.
Latvian: Devas izlaišanas gadījumā nākamā deva jāievada pēc iespējas drīzāk.
Slovak: Počas pretrvávajúcej liečby môžete dostať medzi vašou týždennou alebo mesačnou liečbou ďalšiu dávku Buvidalu 8 mg, ak to váš lekár považuje za vhodné pre vás.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas laikā Jūs varat saņemt papildus vienu 8 mg Buvidal devu starp Jūsu iknedēļas vai ikmēneša terapijām, ja Jūsu ārsts uzskatīs, ka tas ir Jums atbilstoši.
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce striekačky:
Latvian: Pieejamas ir šādas šļirces:
Slovak: Ak vynecháte návštevu, požiadajte svojho lekára, aby naplánoval ďalšiu dávku.
Latvian: Ja izlaižat vizīti, jautājiet ārstam, kad ieplānot Jūsu nākamo devu.
Slovak: Podávanie (pozri aj časť 4.2)
Latvian: Ievadīšana (skatīt arī 4.2. apakšpunktu)
Slovak: Závislosť
Latvian: Atkarība
Slovak: Môže byť potrebné monitorovanie presahujúce týždenné a mesačné obdobie liečby.
Latvian: Var būt nepieciešama novērošana arī pēc iknedēļas un ikmēneša ārstēšanas perioda.
Slovak: Rozhodnutie opätovne podať injekciu do toho istého miesta sa má takisto riadiť klinickým úsudkom ošetrujúceho lekára.
Latvian: Lēmumu par injicēšanu iepriekšējā vietā arī noteic ārstējošā ārsta klīniskais spriedums.
Slovak: Ošetrujúci lekár má vydať individuálne odporúčanie.
Latvian: Veselības aprūpes speci1ālistam ir jāsniedz individuāls ieteikums.
Slovak: Prvá dávka tohto lieku vám bude podaná najmenej 24 hodín po poslednom užití metadónu.
Latvian: Pirmo šo zāļu devu Jums ievadīs vismaz 24 stundas pēc tam, kad pēdējo reizi lietojāt metadonu.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Buvidalu s inými liekmi, ktoré predlžujú interval QT, a u pacientov so syndrómom dlhého intervalu QT alebo inými rizikovými faktormi predĺženia intervalu QT, je potrebná opatrnosť.
Latvian: Lietojot Buvidal vienlaicīgi ar citām zālēm, kas pagarina QT intervālu, un pacientiem ar iepriekšēju pagarināta QT intervāla sindromu vai citiem QT intervāla pagarināšanās riska faktoriem, jāievēro piesardzība.
Slovak: Nežiaduce účinky boli založené na známej farmakologickej aktivite buprenorfínu.
Latvian: Nevēlamā iedarbība tika pamatota ar zināmo buprenorfīna farmakoloģisko darbību.
Slovak: Kryt ihly okamžite zlikvidujte (nikdy sa nepokúšajte znovu zatvoriť ihlu).
Latvian: Nekavējoties izmetiet adatas aizsargu (nekad nemēģiniet to uzlikt atpakaļ uz adatas).
Slovak: Nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.
Latvian: Ieteikumus par devām nevar sniegt.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Rechon Life Science AB
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Rechon Life Science AB
Slovak: Treba nasadiť symptomatickú liečbu útlmu dýchania podľa štandardných opatrení intenzívnej starostlivosti.
Latvian: Jāveic simptomātiska elpošanas nomākuma ārstēšana un standarta intensīvās terapijas pasākumi.
Slovak: Môžu to byť prejavy život ohrozujúcej alergickej reakcie, - ak začnete dýchať pomalšie alebo slabšie ako obvykle (útlm dýchania), - ak začnete cítiť mdloby, pretože môže byť prejavom nízkeho krvného tlaku.
Latvian: Tās var būt dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas pazīmes; - ja sākat elpot lēnāk vai vājāk nekā parasti (elpošanas nomākums); - ja sākat just nespēku, jo tā var būt zema asinsspiediena pazīme.
Slovak: Aby sa minimalizovalo riziko nesprávneho používania, zneužívania alebo nevhodného používania je pri predpisovaní a dávkovaní buprenorfínu potrebné prijať vhodné opatrenia.
Latvian: Lai samazinātu nepareizas, ļaunprātīgas lietošanas un novirzīšanas risku, buprenorfīna izrakstīšanā un izsniegšanā jāievēro pienācīga piesardzība.
Slovak: Váš lekár vám určí optimálnu dávku.
Latvian: Ārsts noteiks Jums vispiemērotāko devu.
Slovak: Z 428 randomizovaných pacientov ukončilo 24-týždňové obdobie liečby 69,0 % (147/213) pacientov v skupine liečenej Buvidalom a 72,6 % (156/215) pacientov v sublingválnej skupine liečenej buprenorfínom/naloxónom.
Latvian: No 428 randomizētajiem pacientiem 69,0 % (147/213) pacientu Buvidal terapijas grupā un 72,6 % (156/215) pacientu zem mēles lietojama buprenorfīna/naloksona terapijas grupā pabeidza 24 nedēļu terapijas periodu.
Slovak: Aby sa zabránilo vynechaniu dávok, môže byť týždenná dávka podaná až 2 dni pred týždenným časovým bodom alebo po ňom a mesačná dávka môže byť podávaná až do 1 týždňa pred mesačným časovým bodom alebo po ňom.
Latvian: Lai izvairītos no devu izlaišanas, iknedēļas devu var lietot līdz pat 2 dienas pirms vai pēc iknedēļas laika punkta un ikmēneša devu var lietot līdz pat 1 nedēļu pirms vai pēc ikmēneša laika punkta.
Slovak: Štúdie teratológie a reprodukčnej toxicity na potkanoch a králikoch intramuskulárnym podaním viedli k záveru, že buprenorfín nie je embryotoxický ani teratogénny a nemá výrazný vplyv na potenciál odstavenia.
Latvian: Teratoloģijas un reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām un trušiem, ievadot zāles intramuskulāri, secināja, ka buprenorfīns nav embriotoksisks vai teratogēns un tas neatstāj nekādu būtisku ietekmi uz atšķiršanas potenciālu.
Slovak: Dávkovanie sa preto musí starostlivo sledovať a tejto kombinácii treba zamedziť, ak existuje riziko zneužitia.
Latvian: Līdz ar to devas ir rūpīgi jāuzrauga, un gadījumos, kad pastāv nepareizas lietošanas risks, no šādas kombinācijas jāizvairās.