FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jaké přínosy přípravku Jorveza byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Jorveza priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Přínosem přípravku Jorveza pro pacienty s eozinofilní ezofagitidou je zmírnění příznaků onemocnění a snížení nadměrného počtu eozinofilů.
Latvian: Jorveza sniedz ieguvumu pacientiem, kuriem ir eozinofīls ezofagīts, mazinot slimības simptomus un eozinofīlo leikocītu pārmērīgo daudzumu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Jorveza, budesonid, je kortikosteroid.
Latvian: Jorveza aktīvā viela budezonīds ir kortikosteroīds.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Jorveza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Jorveza?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Jorveza schválen?
Latvian: Kāpēc Jorveza tika apstiprinātas?
Czech: Účinnost přípravku Jorveza ukázala jedna hlavní studie zahrnující 88 dospělých s eozinofilní ezofagitidou.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 88 pieaugušie ar eozinofīlo ezofagītu, tika pierādīts, ka zāles Jorveza ir iedarbīgas.
Czech: Přípravek Jorveza obsahuje léčivou látku budesonid.
Latvian: Jorveza satur aktīvo vielu budezonīdu.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Jorveza je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Jorveza, un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Léčbu by měl být zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikováním a léčbou pacientů s eozinofilní ezofagitidou.
Latvian: Jorveza var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi eozinofīlā ezofagīta diagnostikā un ārstēšanā.
Czech: Jak se přípravek Jorveza používá?
Latvian: Kā lieto Jorveza?
Czech: 90 (3x 30) tablet (vícečetné balení)
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes (kombinēts iepakojums)
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně spolu s jídlem.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā ēšanas laikā.
Czech: Další informace k přípravku Juluca jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Juluca ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Obě léčivé látky jsou již k dispozici v Evropské unii: dolutegravir je registrován od roku 2014 a rilpivirin od roku 2011.
Latvian: Abas aktīvās vielas Eiropas Savienībā jau ir pieejamas: dolutegravīrs ir reģistrēts kopš 2014. gada, un rilpivirīns ir reģistrēts kopš 2011. gada.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Juluca průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Juluca lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Další informace o přípravku Juluca
Latvian: Cita informācija par Juluca
Czech: Nejvážnějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 osobu ze 100) jsou alergické reakce, které zahrnují vyrážku nebo poškození jater.
Latvian: Smagākās blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir alerģiskas reakcijas, kuru vidū ir izsitumi vai aknu bojājums.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Juluca?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Juluca lietošanu?
Czech: Přípravek Juluca se nesmí používat s následujícími léčivy, protože mohou snížit jeho účinnost:
Latvian: Juluca nedrīkst lietot kopā ar turpmāk minētajām zālēm, jo tās var mazināt Juluca efektivitāti:
Czech: Infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Latvian: Šīs zāles neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Czech: Tím přípravek Juluca pomáhá předcházet šíření infekce HIV-1 a udržovat množství viru v krvi na nízké hladině.
Latvian: Tādējādi Juluca palīdz novērst HIV-1 izplatīšanos un uztur vīrusa daudzumu asinīs zemā līmenī.
Czech: Studie zahrnovaly celkem 1 028 pacientů, u nichž byla infekce HIV dobře kontrolována po dobu alespoň 6 měsíců kombinací tří léčiv proti HIV, která zahrnovala třídu léčiv proti HIV zvaných nukleosidové (nebo nukleotidové) inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Latvian: Pētījumos bija iekļauti kopumā 1 028 pacienti, kuriem HIV infekcija bija labi kontrolēta vismaz 6 mēnešus, lietojot trīs HIV infekcijas ārstēšanai paredzētu zāļu kombināciju, kura ietvēra HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās nukleozīdu (vai nukleotīdu) reversās transkriptāzes inhibitoru (NRTI) grupas zāles.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Juluca jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Juluca lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Přípravek Juluca je léčivý přípravek proti HIV, který se používá k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Latvian: Juluca ir zāles HIV infekcijas ārstēšanai, kuras lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu-1 (HIV-1), kas izraisa iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS).
Czech: Přehled pro přípravek Juluca a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Juluca pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Přípravek není vhodný pro pacienty, u kterých přestal působit jakýkoli léčivý přípravek proti HIV nebo kteří jsou nakaženi virem HIV rezistentním na léčivé přípravky, které působí stejným způsobem jako léčivé látky v přípravku Juluca.
Latvian: Šīs zāles nav piemērotas pacientiem, kuriem kādas HIV infekcijas ārstēšanai lietotās zāles ir pārstājušas darboties vai kuri ir inficēti ar HIV, kas ir rezistents pret zālēm, kuras darbojas tāpat kā Juluca aktīvās vielas.
Czech: Dolutegravir, inhibitor integrázy, blokuje enzym zvaný integráza, zatímco rilpivirin, nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, blokuje působení jiného enzymu zvaného reverzní transkriptáza.
Latvian: Integrāzes inhibitors dolutegravīrs bloķē enzīmu, kuru sauc ar integrāzi, bet ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors rilpivirīns bloķē citu enzīmu, kuru sauc par reverso transkriptāzi.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Juluca převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Juluca, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Co je přípravek Juluca a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Juluca un kāpēc tās lieto?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Juluca, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Juluca lietošanu.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Juluca neobsahuje inhibitor NRTI, nemá dlouhodobé nežádoucí účinky způsobené inhibitory NRTI.
Latvian: Tā kā Juluca nesatur NRTI, tai nav raksturīgas NRTI izraisītās ilgstošās blakusparādības.
Czech: Více informací o používání přípravku Juluca naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Juluca lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Studie porovnávaly účinnost přechodu na kombinaci dolutegraviru a rilpivirinu s účinností pokračování léčby stávající kombinací léčiv proti HIV.
Latvian: Pētījumos salīdzināja terapijas maiņas uz dolutegravīra un rilpivirīna kombināciju efektivitāti ar pašreizējās HIV infekcijas ārstēšanai paredzēto zāļu kombinācijas lietošanas turpināšanu.
Czech: Podíl pacientů, jejichž virová zátěž byla po 48 týdnech nižší než 50 kopií/ml, byl ve skupině pacientů, kteří přešli na léčbu dolutegravirem a rilpivirinem, stejný jako ve skupině nadále léčené stávající kombinací léčiv (95 % v obou případech).
Latvian: Tādu pacientu īpatsvars, kuriem vīrusa slodze pēc 48 nedēļām bija mazāka par 50 kopijām/ml, starp pacientiem, kuriem nomainīja terapiju, un starp tiem, kuri turpināja lietot tās pašas zāles, bija vienāds (95 % abos gadījumos).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že účinnost přípravku Juluca je srovnatelná s účinností kombinované léčby třemi léčivy proti HIV, které zahrnují inhibitory NRTI.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka Juluca efektivitāte ir salīdzināma ar trīs HIV infekcijas ārstēšanai paredzētu zāļu NRTI saturošas kombinācijas efektivitāti.
Czech: Přípravek Juluca se používá pouze u pacientů, jejichž hladina viru HIV-1 v krvi (virová zátěž) byla při užívání současné kombinované léčby proti HIV nižší než 50 kopií/ml, a to po minimálně 6 měsíců.
Latvian: Tās lieto vienīgi pacientiem, kuriem, lietojot viņu pašreizējo HIV terapijas kombināciju, HIV-1 līmenis asinīs (vīrusa slodze) vismaz 6 mēnešus ir bijis mazāks par 50 kopijām/ml.
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Juluca, dolutegravir a rilpivirin, blokují působení enzymů, které virus HIV potřebuje k vytváření vlastních kopií v buňkách, které infikoval.
Latvian: Abas Juluca aktīvās vielas dolutegravīrs un rilpivirīns bloķē to enzīmu darbību, kuri HIV nepieciešami savu kopiju veidošanai inficētajās šūnās.
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný léčivý přípravek používaný k léčbě deprese).
Latvian: • divšķautņu asinszāle (augu izcelsmes zāles, kuras lieto depresijas ārstēšanai).
Czech: • dexamethason podávaný perorálně (ústy) nebo injekčně (steroidní protizánětlivé a imunosupresivní léčivo) s výjimkou případů, kdy se používá jako léčba jednorázovou dávkou,
Latvian: • iekšķīgi vai injekciju veidā lietots deksametazons (steroīdu grupas pretiekaisuma un imunitāti nomācošs līdzeklis), izņemot vienreizējas devas veidā;
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Juluca jsou průjem a bolest hlavy.
Latvian: Visbiežākās Juluca blakusparādības ir caureja un galvassāpes.
Czech: Jaké přínosy přípravku Juluca byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Juluca ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Juluca jsou dobře známé a zvládnutelné.
Latvian: Juluca blakusparādības ir labi zināmas un novēršamas.
Czech: Léčivými látkami v přípravku Juluca jsou dolutegravir a rilpivirin.
Latvian: Juluca aktīvās vielas ir dolutegravīrs un rilpivirīns.
Czech: Výdej přípravku Juluca je vázán na lékařský předpis a měl by být předepisován lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Latvian: Juluca var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir jānozīmē ārstiem ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Czech: Jak přípravek Juluca působí?
Latvian: Kā Juluca darbojas?
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Juluca je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu Juluca ierobežojumu un nevēlamo blakusparādību sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Dvě hlavní studie zjistily, že kombinace dolutegraviru a rilpivirinu (léčivých látek v přípravku Juluca) je účinná z hlediska udržení infekce HIV pod kontrolou.
Latvian: Divos pamata pētījumos konstatēts, ka dolutegravīra un rilpivirīna (Juluca aktīvo vielu) kombinācija efektīvi kontrolē HIV infekciju.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Juluca?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Juluca?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Juluca registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Juluca ir reģistrētas ES?
Czech: Jak se přípravek Juluca používá?
Latvian: Kā lieto Juluca?
Czech: Mechanismus tohoto snížení není znám.
Latvian: Samazinājuma mehānisms nav zināms.
Czech: Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou.
Latvian: Uzglabāt pudeli cieši noslēgtu.
Czech: R(-) methadon:
Latvian: R(-) metadons:
Czech: Většinou byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādas reakcijas novērotas pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc CART uzsākšanas.
Czech: *na základě historických kontrol.
Latvian: *ņemot vērā vēsturiskās kontrolgrupas.
Czech: Chraňte ostatní osoby
Latvian: Sargiet citus cilvēkus
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
Latvian: Grūtniecība Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību:
Czech: Je nutno zvážit možné alternativy, zejména pro dlouhodobé podání.
Latvian: Jāapsver alternatīvas, īpaši ilgstošai lietošanai.
Czech: Jakékoli symptomy zánětu je nutno vyhodnotit a je-li to nutné, zahájit léčbu.
Latvian: Jebkādi iekaisuma simptomi jānovērtē un, ja nepieciešams, jāsāk ārstēšana.
Czech: Povidon (K30)
Latvian: Povidons (K30)
Czech: Běloši Afroameričané/afrického původu/jiní
Latvian: Baltā Afroamerikāņu/Afrikāņu/Cita
Czech: • konzumují-li alkohol;
Latvian: • kuri lieto alkoholu;
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Juluca.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem Juluca iepakojumu.
Czech: To pomáhá udržet počet CD4 buněk v krvi.
Latvian: Tās arī palīdz uzturēt CD4 šūnu skaitu asinīs.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. května 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018.gada 16.maijs TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Czech: Váš lékař může rozhodnout o potřebě mimořádných kontrol.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt, ka Jums nepieciešamas papildu pārbaudes.
Czech: Kde je to možné, je nutno zvážit jinou alternativu, jako např. azithromycin.
Latvian: Kad iespējams, jāapsver alternatīvi līdzekļi, piemēram, azitromicīns.
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Latvian: Vidējās ģeometriskās izmaiņas (%)
Czech: Rezistence in vitro
Latvian: Rezistence Rezistence in vitro
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Czech: Juluca udržuje množství viru HIV ve Vašem těle na nízké úrovni.
Latvian: Juluca saglabā HIV vīrusu daudzumu Jūsu organismā zemā līmenī.
Czech: Co je Juluca a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Juluca un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užívání dětmi nebo dospívajícími mladšími než 18 let, protože u těchto pacientů nebyl studován.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tās šiem pacientiem nav pētītas.
Czech: Dosud dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale nelze dát žádné doporučení k dávkování.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nav iespējams.
Czech: CD4 buňky jsou typem bílých krvinek, který významně pomáhá Vašemu tělu bojovat s infekcí.
Latvian: CD4 šūnas ir balto asins šūnu paveids, kam ir svarīga nozīme, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
Czech: Variabilita u jedné osoby (CVw%) je nižší než variabilita mezi různými jedinci.
Latvian: Mainība katrai personai (CVw%) ir mazāk izteikta nekā atšķirība starp personām.
Czech: Příznivý účinek na podíl zlomenin nebyl studován.
Latvian: Labvēlīga ietekme uz lūzumu biežumu netika pētīta.
Czech: Nebyla pozorována integrázová rezistence.
Latvian: Rezistenci pret integrāzi nenovēroja.
Czech: * Upraveno podle výchozích stratifikačních faktorů a posuzováno s použitím noninferiorního limitu - 8 %.
Latvian: Koriģēts atbilstoši sākotnējiem stratifikācijas faktoriem un vērtēts, izmantojot līdzvērtīguma robežu - 8%.
Czech: Bez virologické odpovědi** Důvody
Latvian: Nav virusoloģiskas atbildes reakcijas**
Czech: Výchozí hodnota CD4+ (buněk/mm3)
Latvian: Sākotnēji CD4+ (šūnas/ mm3)
Czech: Další opatření mají být zavedena podle klinického stavu nebo doporučení národního toxikologického centra, je-li k dispozici.
Latvian: Turpmākajā ārstēšanā jāvadās pēc klīniskajām indikācijām vai nacionālā toksikoloģijas centra ieteikumiem, ja tādi ir pieejami.
Czech: - třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum).
Latvian: - divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum).
Czech: Jídlo je důležité, aby se do Vašeho těla dostala správná dávka přípravku.
Latvian: Maltīte ir svarīga, lai organismā būtu pareizais zāļu līmenis.
Czech: Pohlaví Muži Ženy Rasa
Latvian: Sievietes Rase
Czech: Tyto změny jsou spojeny s inhibicí aktivního transportu a nejsou považovány za klinicky relevantní, protože se nepromítají do změny rozsahu glomerulární filtrace.
Latvian: Šīs pārmaiņas saistītas ar aktīvās transportsistēmas inhibīciju un nav uzskatāmas par klīniski nozīmīgām, jo neliecina par glomerulārās filtrācijas ātruma pārmaiņu.
Czech: Pouze výživný bílkovinný nápoj nenahrazuje jídlo.
Latvian: Tikai ar olbaltumvielām bagātināts dzēriens neaizstāj maltīti.
Czech: NA = není aplikovatelné
Latvian: NP = Nav piemērojams
Czech: Po perorálním podání je maximální koncentrace rilpivirinu v plazmě většinou dosaženo během 4-5 hodin.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas rilpivirīna maksimālā koncentrācija plazmā parasti tiek sasniegta 4 - 5 stundās.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta{GGGG. mēnesis}.
Czech: Je však doporučeno klinické monitorování, protože u některých pacientů může být nutná úprava udržovací terapie methadonem.
Latvian: Tomēr klīniska uzraudzība ir vēlama, jo dažiem pacientiem varētu būt jāpielāgo metadona balstterapija.
Czech: • obtíže při pohybu.
Latvian: • apgrūtinātas kustības.
Czech: Větší pravděpodobnost objevení se tohoto stavu u pacientů je:
Latvian: Lielāka šī stāvokļa rašanās iespējamība ir cilvēkiem:
Czech: Dolutegravir nebyl kancerogenní v dlouhodobých studiích na myších a potkanech.
Latvian: Dolutegravīrs nebija kancerogēns ilgtermiņa pētījumos ar pelēm un žurkām.
Czech: Příznaky osteonekrózy zahrnují:
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir šādas:
Czech: Zatímco u 24 kojenců bylo potvrzeno, že nejsou infikováni, u 5 nebylo možno stav stanovit vzhledem k nekompletnímu testování, viz body 4.2, 4.4 a 5.2.
Latvian: Lai gan 24 zīdaiņi tika apstiprināti kā neinficēti, 5 nebija apstiprināti, jo tika pārbaudīti nepilnīgi, skatīt 4.2., 4.4. un 5.2.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc EXP.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Juluca u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Juluca lietošanu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās, ārstējot HIV infekciju.
Czech: Není známo, zda složky přípravku Juluca mohou přecházet do mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai Juluca sastāvdaļas var pāriet mātes pienā.
Czech: • je-li jejich imunitní systém velmi slabý;
Latvian: • kuriem ir ļoti novājināta imūnsistēma;
Czech: Zvýšení hladiny sérového kreatininu se vyskytovala během prvních čtyř týdnů léčby přípravkem Juluca a přetrvávala po 48 týdnů.
Latvian: Seruma kreatinīna līmenis paaugstinājās pirmajās četrās ārstēšanas nedēļās ar Juluca un saglabājās stabils līdz 48 nedēļām.
Czech: Neexistuje důkaz, že starší pacienti potřebují odlišnou dávku než mladší dospělí pacienti (viz bod 5.2).
Latvian: Nav pierādījumu, ka gados vecākiem pacientiem būtu vajadzīga citāda deva nekā gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Užíváte-li rifabutin, lékař Vám může předpsat dodatečnou dávku rilpivirinu.
Latvian: Ja lietojat rifabutīnu, ārsts varētu Jums dot papildu rilpivirīna devu.
Czech: Příznaky autoimunitních onemocnění se mohou vyvíjet mnoho měsíců poté, co jste začal(a) užívat léčivý přípravek k léčbě infekce HIV.
Latvian: Autoimūnu traucējumu simptomi var rasties daudzus mēnešus pēc tam, kad sākta zāļu lietošana HIV infekcijas ārstēšanai.
Czech: Třída orgánového systému (SOC)
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija (OSC)
Czech: N = počet jedinců v každém rameni
Latvian: N = pētāmo personu skaits katrā terapijas grupā
Czech: Z 29 jedinců, kteří dokončili studii, bylo 27 na konci studie suprimovaných.
Latvian: No 29 pētāmajām personām, kuras pabeidza pētījumu, 27 pētāmajām personām pētījuma beigās bija vērojama vīrusu supresija.
Czech: Ve vzácných případech, protože imunitní systém posílí, může také napadnout zdravou tělesnou tkáň (autoimunitní onemocnění).
Latvian: Retos gadījumos, imūnsistēmai nostiprinoties, tā var uzbrukt arī veseliem ķermeņa audiem (autoimūni traucējumi).
Czech: U některých osob užívajících kombinovanou léčbu HIV se vyvine stav zvaný osteonekróza.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kas lieto kombinētu terapiju HIV ārstēšanai, rodas stāvoklis, ko dēvē par osteonekrozi.
Czech: Také Juluca může ovlivnit, jak fungují jiné léčivé přípravky.
Latvian: Arī Juluca var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
Czech: Interakce mezi dolutegravirem a/nebo rilpivirinem a léčivým přípravkem byla hodnocena v klinické studii.
Latvian: Mijiedarbību starp dolutegravīru un/vai rilpivirīnu un zālēm vērtēja klīniskā pētījumā.
Czech: Po otevření lahvičky ponechejte vysoušedlo v lahvičce, neodstraňujte ho.
Latvian: Kad pudelīte atvērta, mitruma saistītājam jāpaliek pudelītē, to nedrīkst izņemt.
Czech: Potenciální zvýšení cestou inhibice transportéru OCT2.
Latvian: Iespējama pastiprināšanās ar OCT2 transportsistēmas inhibīcijas starpniecību.
Czech: Pacienti proto mají zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů se zkušenostmi s léčbou těchto nemocí spojených s infekcí HIV.
Latvian: Tādēļ pacientiem jāpaliek stingrā ārstu, kuriem ir pieredze šādu ar HIV saistītu slimību ārstēšanā, uzraudzībā.
Czech: Studie kancerogenity s rilpivirinem u myší a potkanů ukázaly na tumorigenní potenciál specifický pro tyto druhy, ale pro člověka považovaný za nerelevantní.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos ar rilpivirīnu pelēm un žurkām atklāja iespējamu tumorogēnu iedarbību, kas ir specifiska šīm sugām, taču uzskatāma par neatbilstošu cilvēkam.
Czech: Ve stavu imunitní reaktivace byl hlášen také výskyt autoimunitních onemocnění (jako Gravesova choroba), doba do nástupu je však variabilnější a k těmto příhodám může dojít mnoho měsíců po zahájení léčby.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas.
Czech: Osoby s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a jsou náchylnější k vývoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Latvian: Cilvēkiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) ir novājināta imūnsistēma, un viņiem ir lielāka nopietnu infekciju (oportūnistisku infekciju) rašanās iespējamība.
Czech: Rilpivirin v kombinaci se základním režimem byl hodnocen v klinické studii u 19 těhotných žen během druhého a třetího trimestru a po porodu.
Latvian: Rilpivirīnu kombinācijā ar pamata shēmu vērtēja klīniskajā pētījumā 19 grūtniecēm otrā un trešā trimestra laikā un pēcdzemdību periodā.
Czech: Vliv prodloužené každodenní léčby vysokými dávkami dolutegraviru byl hodnocen studiemi toxicity opakovaných perorálních dávek u potkanů (až do 26 týdnů) a u opic (až do 38 týdnů).
Latvian: Ietekme, kādu rada ilgstoša lielu dolutegravīra devu lietošana ikdienā, novērtēta atkārtotu perorālu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām (līdz 26 nedēļām) un pērtiķiem (līdz 38 nedēļām).
Czech: - Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Latvian: - Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā dozējuma vienībā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Czech: I když se prokázalo, že efektivní virová suprese způsobená antiretrovirovou léčbu významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Latvian: Lai gan pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.