FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mějte na paměti, že byste mohl(a) ohrozit sebe nebo ostatní.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că vă puteţi expune pe dumneavoastră sau pe cei din jur la pericol.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Czech: Beta-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku) mohou oslabit nebo zcela potlačit první varovné příznaky umožňující rozpoznat nízkou hladinu cukru v krvi.
Romanian: Beta-blocantele (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale) pot diminua sau suprima complet primele simptome de avertizare pentru recunoaşterea concentraţiei scăzute a zahărului în sânge.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce nebo dokonce v úmrtí.
Romanian: Hipoglicemia severă poate determina pierderea conştienţei şi/sau convulsii şi poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcţiei cerebrale sau chiar deces.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou nebo poškozenou jehlu.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată un ac îndoit sau deteriorat.
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí, humánní inzulin či analog humánního inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávku.
Romanian: Schimbarea concentraţiei, mărcii (fabricantul), tipului, originii (animală, insulină umană sau analog de insulină umană) şi/sau metodei de fabricaţie (tehnologie ADN recombinant faţă de insulina de origine animală) pot face necesare modificări ale dozei.
Czech: Je doporučeno přesné monitorování glukózy během přechodu a několik týdnů poté (viz bod 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei în timpul transferului şi în primele săptămâni după aceea (vezi pct. 4.4).
Czech: Nesmějí vám dávat najíst ani napít kvůli riziku zadušení.
Romanian: Nu trebuie să vă ofere alimente sau băuturi pentru că vă puteţi sufoca.
Czech: V zásobní vložce může být malé množství vzduchu ve formě drobných bublinek.
Romanian: Cartușul poate conține o mică cantitate de aer sub formă de bule mici.
Czech: NovoRapid injekční lahvička, InnoLet, FlexTouch a PumpCart:
Romanian: NovoRapid Flacon, InnoLet, FlexTouch și PumpCart:
Czech: 1B), aby se v horní části zásobní vložky nahromadily vzduchové bubliny.
Romanian: 1B), pentru a fi siguri că bulele de aer se colectează în partea superioară a cartuşului.
Czech: a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků
Romanian: a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente
Czech: Intraindividuální variabilita doby pro dosažení maximální koncentrace je u přípravku NovoRapid významně nižší než u rozpustného humánního inzulinu, zatímco intraindividuální variabilita Cmax je u přípravku NovoRapid větší.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală în timp la concentraţie maximă este semnificativ mai mică pentru NovoRapid faţă de insulina umană solubilă, în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid.
Czech: Pokud dostanete glukagon, budete potřebovat glukózu nebo sladkou přesnídávku ihned poté, co nabudete vědomí.
Romanian: Dacă vi se injectează glucagon, veţi avea nevoie de glucoză sau de o gustare dulce cât mai curând posibil după ce vă recăpătaţi conştienţa.
Czech: Ujistěte se, že jehla je nasazena opravdu pevně.
Romanian: Asiguraţi-vă că acul este strîns.
Czech: Důležitá informace o některých pomocných látkách přípravku NovoRapid
Romanian: Informații importante despre unele componente din NovoRapid
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících NovoRapid jsou převážně způsobeny farmakologickým efektem inzulinu.
Romanian: Reacţiile adverse observate la pacienţii care utilizează NovoRapid sunt, în principal, datorate efectului farmacologic al insulinei.
Czech: Koncentrace inzulinu se vrátila k výchozí hodnotě přibližně za 4 až 6 hodin po dávce.
Romanian: Concentraţia plasmatică a insulinei a revenit la valoarea iniţială la aproximativ 4-6 ore după administrare.
Czech: Anafylaktické reakce:
Romanian: Reacţii anafilactice:
Czech: Volič dávky vydává odlišný zvuk při otáčení tam, zpět či při dosažení počtu zbývajících jednotek.
Romanian: Selectorul dozei emite clic-uri diferite când este răsucit înainte, înapoi sau dincolo de numărul de unităţi rămase.
Czech: • Těžké hypoglykemické příhody, při nichž pacient upadl do bezvědomí, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou, nebo intravenózní aplikací glukózy lékaři či jiným zdravotnickým pracovníkem.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice severe, în timpul cărora pacientul îşi poate pierde conştienţa, se pot trata fie cu glucagon (0,5 până la 1 mg) injectat intramuscular sau subcutanat de către o persoană instruită, fie cu glucoză introdusă intravenos de către medici sau alt personal medical.
Czech: Vícečetné balení: 2 x (5 x 3 ml)
Romanian: Ambalaj multiplu: 2 x (5 x 3 ml)
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být NovoRapid podán.
Romanian: În caz de hipoglicemie sau dacă este suspectată o hipoglicemie, nu trebuie administrat NovoRapid.
Czech: Viz část c) Důsledky diabetu v bodě 4.
Romanian: Vezi c) Efecte ale diabetului la pct 4.
Czech: Mísení dvou typů inzulinů
Romanian: Amestecarea a două tipuri de insuline
Czech: Protože NovoRapid má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo s léčbou, kdy může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Romanian: Întrucât NovoRapid trebuie administrat în strânsă corelaţie cu mesele, trebuie avută în vedere instalarea rapidă a efectului farmacologic la pacienţii cu boli asociate sau care utilizează şi alt tratament, la care este de aşteptat o întârziere a absorbţiei principiilor alimentare.
Czech: Pokud je uchováván v chladničce, skladujte ho stranou od chladicího oddílu.
Romanian: Dacă îl păstraţi la frigider, trebuie ţinut la distanţă de elementul de răcire.
Czech: Ačkoliv je inzulin dlouhodobě stabilní, určité množství je na počátku adsorbováno do materiálu, z něhož je vyroben infuzní vak.
Romanian: Deşi stabilă în timp, o anumită cantitate de insulină va fi adsorbită iniţial la suprafaţa materialului din care este confecţionată punga de perfuzie.
Czech: ► Sejměte ochranný kryt.
Romanian: ► Îndepărtaţi capacul protector.
Czech: Ve vzácných případech si může přítomnost těchto protilátek proti inzulinu vyžádat úpravu dávky inzulinu, aby byla korigována tendence k hyper- či hypoglykemii.
Romanian: În cazuri rare, prezența unor astfel de anticorpi anti-insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper- sau hipoglicemie.
Czech: Pokud je to nutné, může být NovoRapid podáván přímo do žíly, avšak pouze lékaři či jiným zdravotnickým personálem.
Romanian: Dacă este necesar, NovoRapid poate fi administrat şi direct în venă, însă această administrare trebuie făcută numai de către medici sau alt personal medical.
Czech: AUC, Cmax a CL/F byly u pacientů se sníženou jaterní funkcí podobné jako u subjektů s normální jaterní funkcí.
Romanian: ASC, Cmax şi CL/F au fost similare la pacienţi cu funcţie hepatică redusă, comparativ cu pacienţi cu funcţie hepatică normală.
Czech: NovoRapid (insulin aspart) může být používán během těhotenství.
Romanian: NovoRapid (insulină aspart) poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Czech: Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu aspart, se vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.
Romanian: Potenţa analogilor de insulină, incluzând insulina aspart este exprimată în unităţi, în timp ce potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi internaţionale.
Czech: Informujte ošetřujícího lékaře, jakmile to bude možné, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Romanian: Informaţi medicul cât mai curând posibil dacă se manifestă semne de insuficienţă cardiacă precum dificultate neaşteptată la respiraţie sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Czech: NovoRapid, který byl zmražen, nesmí být použit.
Romanian: Dacă a fost congelat, NovoRapid nu trebuie utilizat.
Czech: Podkožní injekce do břišní stěny zaručuje rychlejší absorpci než jiná injekční místa.
Romanian: Administrarea subcutanată la nivelul peretelui abdominal asigură o absorbţie mai rapidă faţă de alte locuri de injectare.
Czech: Další informace viz níže Jak a kam si aplikovat injekci.
Romanian: Pentru informaţii vezi mai jos Cum şi unde se injectează.
Czech: Trvání účinku se mění podle dávky, místa vpichu, prokrvení, teploty a fyzické aktivity.
Romanian: Durata acţiunii variază în funcţie de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatură şi activitatea fizică.
Czech: Je vhodné měřit si pravidelně hladinu cukru v krvi, protože tak získáte maximální přínos z podávaného inzulinu a ujistíte se, že pumpa správně funguje.
Romanian: Cel mai bine este să vă măsurați concentrația de zahăr din sânge regulat pentru a obține beneficiu maxim la administrarea de insulină și pentru a vă asigura că pompa funcționează corespunzător.
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero a nové jehly, pro případ ztráty nebo poškození.
Romanian: • Purtaţi întotdeauna cu dumneavoastră un stilou injector de rezervă şi ace noi, în cazul pierderii sau defectării acestuia.
Czech: Hodnota clearance kreatininu neměla zjevný účinek na AUC, Cmax, CL/F a tmax inzulinu aspart.
Romanian: Nu s-a evidenţiat un efect clar al valorilor clearance-ului creatininei asupra ASC, Cmax, CL/F şi tmax ale insulinei aspart.
Czech: Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Czech: Účinek trvá 3 až 5 hodin.
Romanian: Durata acţiunii este de 3-5 ore.
Czech: ► Jestliže jste alergický(á) na inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6, Obsah balení a další informace).
Romanian: ► Dacă sunteţi alergic la insulină aspart sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6, Conţinutul ambalajului şi alte informaţii).
Czech: Následující látky mohou snížit pacientovu potřebu inzulinu:
Romanian: Următoarele substanţe pot reduce necesarul de insulină al pacienţilor:
Czech: Držte dávkovací tlačítko zcela stlačené a nechte jehlu pod kůží alespoň 6 sekund.
Romanian: Ţineţi butonul de injectare apăsat complet şi lăsaţi acul să rămână sub piele cel puţin 6 secunde.
Czech: Zejména u dětí je nutno dbát na to, aby byly sladěny dávky inzulinu (zvlášť v režimu bazál-bolus) s příjmem jídla, fyzickou aktivitou a aktuální hladinou cukru v krvi, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Romanian: În special la copii se recomandă precauţie, în vederea corelării dozelor de insulină (mai ales în tratamentele bazal-bolus) cu aportul alimentar, activităţile fizice ṣi nivelul actual al glicemiei pentru a minimiza riscul de hipoglicemie.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou mísení s NPH (Neutral Protamine Hagedorn) inzulinem v injekční stříkačce pro subkutánní podání či s infuzními roztoky tak, jak je popsáno v bodě 4.2.
Romanian: Acest medicament nu trebuie diluat sau amestecat cu alte medicamente, exceptând amestecarea cu NPH (protamin insulină neutră Hagedorn) într-o seringă pentru utilizare subcutanată, sau soluţiile perfuzabile așa cum este menţionat la pct. 4.2.
Czech: • Před zavedením jehly si umyjte mýdlem a vodou ruce a kůži v místě, kam má být vpíchnuta jehla, abyste zabránil(a) infekci v místě infuze.
Romanian: • Înainte de introducerea acului, spălaţi-vă cu apă şi săpun mâinile şi locul unde urmează să introduceţi acul, pentru a evita infecţiile la locul de administrare a perfuziei.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku NovoRapid, podávaného jako bolusový inzulin v kombinaci buď s inzulinem detemir nebo inzulinem degludek jako bazálním inzulinem, byly studovány po dobu 12 měsíců ve dvou randomizovaných kontrolovaných klinických studiích u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku a mladších 18 let (n=712).
Romanian: Eficacitatea și siguranța NovoRapid administrat ca insulină bolus în asociere fie cu insulina detemir fie cu insulina degludec ca insulină bazală, a fost studiată 12 luni, în două studii clinice randomizate la adolescenți și copii cu vârste de la 1 an până la sub 18 ani (n=712).
Czech: NovoRapid může být používán během těhotenství.
Romanian: NovoRapid poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže a potom uvolněte dávkovací tlačítko.
Romanian: Retrageţi acul din piele apoi eliberaţi butonul de injectare.
Czech: Vždy míchejte NovoRapid a NPH inzulin ve stejném pořadí.
Romanian: Amestecaţi întotdeauna NovoRapid cu insulina NPH în aceeaşi ordine.
Czech: To může snižovat riziko tvorby bouliček nebo důlků v kůži (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Romanian: Aceasta poate reduce riscul formării nodulilor sau adânciturilor din piele (vezi pct. 4, Reacţii adverse posibile).
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, má být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a 4.9).
Romanian: După stabilizarea glicemiei pacientului, se poate lua în considerare ajustarea dozei (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu krevního cukru a to může znamenat, že bude zapotřebí změnit dávku inzulinu.
Romanian: Unele medicamente afectează concentraţia zahărului din sânge şi aceasta înseamnă că doza de insulină trebuie schimbată.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii unui vehicul.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku NovoRapid.
Romanian: În cazuri rare, reacţiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării NovoRapid.
Czech: Pokud činnost pumpy zastavíte, bude trvat účinek inzulinu 3-5 hodin.
Romanian: Dacă opriți administrarea, efectul insulinei va dura 3-5 ore.
Czech: Pacienti se selháním ledvin vyžadujícím léčbu dialýzou nebyli zkoumáni.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală necesitând dializă nu au fost investigaţi în acest sens.
Czech: G Držte pero jehlou směřující vzhůru.
Romanian: G Ţineţi stiloul injector cu acul îndreptat în sus.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Roztok používejte pouze tehdy, pokud je čirý a bezbarvý.
Romanian: ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE A se utiliza soluţia doar dacă este limpede şi incoloră
Czech: ► NovoRapid nesmí být nikdy mísen s žádným dalším léčivým přípravkem včetně jiných inzulinových přípravků, pokud je použit v pumpě.
Romanian: ► NovoRapid nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament, inclusiv cu alte tipuri de insulină atunci când este utilizat într-o pompă.
Czech: Pokud je to nutné, můžete si podat bolusovou dávku těsně poté, co dojíte.
Romanian: Dacă este necesar, puteți lua doza de bolus după ce ați terminat de mâncat.
Czech: ► Je-li ochranný kryt uvolněný nebo chybí.
Romanian: ► Dacă capacul protector nu este închis etanş sau lipseşte.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy (IMAO), beta-blokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Romanian: Antidiabetice orale, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.
Czech: Máte-li podezření, že je NovoRapid PumpCart poškozen, vraťte ho zpět svému dodavateli.
Romanian: Dacă suspectaţi că NovoRapid PumpCart este deteriorat, duceţi-l la furnizor.
Czech: Pacienti, kteří mají výrazně zlepšenou kontrolu glykemie, např. při intenzifikované inzulinové terapii, mohou zaznamenat změnu svých obvyklých varovných symptomů hypoglykemie a mají být patřičně poučeni.
Romanian: Pacienţii la care controlul glicemiei este îmbunătăţit substanţial, de exemplu prin tratament intensiv cu insulină, pot constata o schimbare a simptomelor obişnuite de avertizare ale hipoglicemiei şi, ca urmare, trebuie sfătuiţi în acest sens.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem NovoRapid.
Romanian: Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare asocierea pioglitazonei cu NovoRapid.
Czech: *Insulin aspart je vyroben rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Romanian: *Insulina aspart este obţinută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Czech: Pokud ho upustíte nebo máte podezření, že se porouchalo, našroubujte na něj novou jehlu a zkontrolujte před aplikací průtok inzulinu.
Romanian: Dacă îl scăpaţi pe jos sau suspectaţi o problemă, montaţi un ac nou şi verificaţi curgerea insulinei înainte de injectare.
Czech: Při zkouškách in vitro, včetně vazby na inzulinová a IGF-1 receptorová místa a účinků na buněčný růst, se inzulin aspart chová velmi podobně jako humánní inzulin.
Romanian: Studii in vitro, care includ legarea de receptorii insulinei şi IGF-1 şi efectele asupra creşterii celulare, au demonstrat că insulina aspart se comportă foarte asemănător cu insulina umană.
Czech: Střední maximální plasmatická koncentrace 492±256 pmol/l byla dosažena za 40 (rozmezí 30 - 40) minut po subkutánní dávce 0,15 jednotky/kg tělesné hmotnosti u pacientů s diabetem 1. typu.
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei plasmatice maxime de 492 ± 256 pmol/l a fost atinsă după 40 (interval de variaţie: 30-40) minute de la injectarea subcutanată a dozei de 0,15 unități/kg corp la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1.
Czech: NovoRapid lze používat u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
Romanian: NovoRapid poate fi utilizat la adolescenți şi copii cu vârsta de 1 an şi peste.
Czech: NovoRapid lze používat v infuzních pumpových systémech (CSII), jak je popsáno v bodě 4.2.
Romanian: NovoRapid poate fi utilizat în pompele de insulină (PCSI) aşa cum este descris la pct. 4.2.
Czech: • Nevystavujte pero prachu, nečistotě nebo kapalinám
Romanian: • Nu expuneţi stiloul injector la praf, murdărie sau lichide.
Czech: Maximálního účinku je dosaženo za 1 až 3 hodiny po injekci.
Romanian: Efectul maxim se manifestă între 1 şi 3 ore după injectare.
Czech: Substituce aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou na pozici B28 snižuje u přípravku NovoRapid tendenci ke tvorbě hexamerů, která je pozorována u rozpustného humánního inzulinu.
Romanian: În NovoRapid substituirea aminoacidului prolină cu acid aspartic în poziţia B28 reduce tendinţa de a forma hexameri observată la insulina umană solubilă.
Czech: • sympatomimetika (jako například epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin používané k léčbě astmatu)
Romanian: • Simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalină] sau salbutamol, terbutalină, utilizate în tratamentul astmului bronşic)
Czech: Pacienti používající CSII musejí být podrobně seznámeni s použitím inzulinové pumpy a používat s pumpou správný zásobník a infuzní hadičky (viz bod 6.6).
Romanian: Pacienţii care utilizează PCSI trebuie instruiţi corespunzător privind utilizarea pompei şi utilizarea corectă a rezervorului şi cateterului pompei (vezi pct. 6.6).
Czech: • Pokud se náhle necítíte dobře a začnete se potit, pociťujete nevolnost (zvracení), máte dýchací potíže, zrychlený tep a točí se vám hlava.
Romanian: • Brusc vă simţiţi rău şi: începeţi să transpiraţi, vă simţiţi rău (vărsaţi), respiraţi cu dificultate,
Czech: U řady léčivých přípravků je známa interakce s glukózovým metabolismem.
Romanian: Se cunosc mai multe medicamente care influenţează metabolismul glucozei.
Czech: V klinických studiích se frekvence výskytu hypoglykemií měnila s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly.
Romanian: În studiile clinice, frecvenţa hipoglicemiei variază în funcție de grupele de pacienţi, doze şi nivelul de control glicemic.
Czech: Látky přidané k přípravku NovoRapid mohou způsobit rozklad inzulinu aspart.
Romanian: Unele substanţe adăugate la NovoRapid pot provoca degradarea insulinei aspart.
Czech: Nejlepším místem pro vpíchnutí injekce je přední strana břicha (abdominální oblast), horní část paže nebo přední strana stehen.
Romanian: Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: faţa anterioară a peretelui abdominal (abdomen), partea superioară a braţului sau faţa anterioară a coapselor.
Czech: Dávkovací tlačítko držte zcela stlačené, dokud jehlu nevytáhnete z kůže.
Romanian: Ţineţi butonul de injectare apăsat complet până când retrageţi acul din piele.
Czech: Rychlost absorpce byla o něco nižší u pacientů s diabetem 2. typu, což vedlo k nižší Cmax (352±240 pmol/l) a pozdější tmax (60 (rozmezí: 50 - 90) minut).
Romanian: Viteza de absorbţie a fost puţin mai mică la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, ducând la reducerea Cmax (352±240 pmol/l) şi la o întârziere a tmax (60 (interval de variaţie: 50 - 90) minute).
Czech: • Ověřte si, že inzulin v přípravku NovoRapid PumpCart je čirý a bezbarvý.
Romanian: • Verificaţi dacă insulina din NovoRapid PumpCart este este limpede şi incoloră.
Czech: Nesprávné dávkování nebo přerušení léčby, zvláště u diabetiků s cukrovkou (diabetes mellitus) 1. typu, mohou vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze.
Romanian: Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului, în special în cazul diabetului zaharat de tip 1, poate duce la hiperglicemie şi cetoacidoză diabetică.
Czech: Čas potřebný k dosažení maximální koncentrace je v průměru poloviční než u rozpustného humánního inzulinu.
Romanian: Timpul de atingere a concentraţiei plasmatice maxime este, în medie, jumătate din cel pentru insulina umană solubilă.
Czech: V průběhu celého těhotenství a při jeho plánování se doporučuje intenzivní kompenzace a monitorování hladin glykemie těhotných diabetiček (diabetes 1. typu, diabetes 2. typu nebo gestační diabetes).
Romanian: Atât în timpul sarcinii cât şi în perioada de concepţie, se recomandă controlul intensificat al glicemiei şi monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat (diabet de tip 1, diabet de tip 2 sau diabet gestaţional).
Czech: ► Jestliže máte podezření, že nastupuje hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru) (viz část a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4).
Romanian: ► Dacă simţiţi că veţi avea o reacţie hipoglicemică (concentraţie mică a zahărului din sânge) (vezi a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente la pct. 4).
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem NovoRapid omezena.
Romanian: ► În timpul alăptării nu sunt restricţii la tratamentul cu NovoRapid.
Czech: Farmakodynamický profil inzulinu aspart byl podobný farmakodynamickému profilu pozorovanému u dospělých.
Romanian: Profilul farmacodinamic al insulinei aspart la copii a fost asemănător cu profilul farmacocinetic al insulinei aspart la adulţi.
Czech: Oktreotid/lanreotid může jak zvýšit, tak snížit potřebu inzulinu.
Romanian: Octreotida/lanreotida pot să crească sau să reducă necesarul de insulină.
Czech: ► Pokud jste nemocný(á), pokračujte v inzulinové léčbě a poraďte se s lékařem.
Romanian: ► Dacă sunteţi bolnav, continuaţi să utilizaţi insulină şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Czech: U diabetu 1. typu mohou vést neléčené hyperglykemické stavy až k diabetické ketoacidóze, která je potenciálně letální.
Romanian: În diabetul zaharat de tip 1, evenimente hiperglicemice netratate duc, în cele din urmă, la cetoacidoză diabetică, care este potenţial letală.