FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida para toda la Unión Europea para el medicamento Medicinal Oxygen Air Liquide Santé a Air Liquide Santé International el 20.12.2006.
Italian: Il 20.12.2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Air Liquide Santé International un'autorizzazione all'immissione in commercio per Medicinal Oxygen Air Liquide Santé valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Se facilitó información adicional acerca de los efectos beneficiosos del suplemento de oxígeno durante la anestesia y la recuperación.
Italian: Sono state fornite inoltre informazioni sui benefici dell'integrazione con ossigeno durante l'anestesia e la guarigione.
Spanish: Puede usarse asimismo como gas transportador de otros gases empleados para anestesiar al animal.
Italian: Può essere infine usato come vettore di altri gas durante l'anestesia.
Spanish: Este producto sólo debe ser utilizado por personas que tengan experiencia en el uso de gases comprimidos y el equipo necesario para su administración.
Italian: Il medicinale deve essere usato esclusivamente da persone che sono state addestrate nell'uso di gas compresso e dei relativi accessori.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios del suplemento de oxígeno durante la anestesia y la recuperación en perros, gatos y caballos son mayores que los riesgos asociados a su utilización.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici dell'integrazione con ossigeno durante l'anestesia e la guarigione in cani, gatti e cavalli sono maggiori dei rischi.
Spanish: La bibliografía proporcionada por el solicitante respalda las recomendaciones del RCP de proporcionar un suplemento de oxígeno durante la anestesia y la recuperación en perros, gatos y caballos.
Italian: La letteratura fornita dal richiedente è finalizzata a corroborare le raccomandazioni contenute nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per l'integrazione con ossigeno durante l'anestesia e la guarigione nei cani, nei gatti e nei cavalli.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Medicinal Oxygen Air Liquide Santé durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nel corso degli studi?
Spanish: Otras informaciones sobre Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
Italian: Altre informazioni su Medicinal Oxygen Air Liquide Santé
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Italian: Qual è il rischio associato a Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Italian: Perché è stato approvato Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Spanish: ¿Cómo actúa Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Italian: Come agisce Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Spanish: ¿Qué es Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Italian: Che cos'è Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Italian: Per che cosa si usa Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Spanish: Mekinist ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 30 de junio de 2014.
Italian: Mekinist ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 30 giugno 2014.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mekinist se controlan de forma continua.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Mekinist sono costantemente monitorati.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de las enfermedades siguientes:
Italian: È indicato nel trattamento di:
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el porcentaje de pacientes que tuvieron una respuesta completa o parcial al tratamiento.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti con risposta parziale o totale al trattamento.
Spanish: Otra información sobre Mekinist
Italian: Altre informazioni su Mekinist
Spanish: Esto hace que el cáncer se desarrolle al permitir la división de las células sin control.
Italian: Ciò induce lo sviluppo dei tumori, consentendo la divisione incontrollata delle cellule.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mekinist en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Mekinist sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Mekinist contiene el principio activo trametinib.
Italian: Mekinist contiene il principio attivo trametinib.
Spanish: Mekinist se presenta en comprimidos (0,5 y 2 mg).
Italian: Mekinist è disponibile in compresse (0,5 e 2 mg).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mekinist?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mekinist?
Spanish: La respuesta al tratamiento se valoró mediante estudios de imagen corporales y los datos clínicos de los pacientes.
Italian: La risposta al trattamento era valutata tramite scansioni e dati clinici dei pazienti.
Spanish: La dosis de Mekinist es de 2 mg una vez al día, que se toma con el estómago vacío (al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida) y aproximadamente a la misma hora todos los días.
Italian: La dose è di 2 mg una volta al giorno a stomaco vuoto (almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto) e all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mekinist en la UE?
Italian: Perché Mekinist è autorizzato nell'UE?
Spanish: Después de la cirugía del melanoma avanzado, el tratamiento se mantiene normalmente durante 12 meses a menos que la enfermedad reaparezca.
Italian: Dopo un intervento chirurgico per il melanoma avanzato, la terapia viene generalmente proseguita per 12 mesi, tranne nel caso di recidiva.
Spanish: Los efectos adversos de Mekinist se consideraron aceptables y controlables con las medidas adecuadas.
Italian: Gli effetti indesiderati di Mekinist sono stati ritenuti accettabili e gestibili con misure appropriate.
Spanish: • Melanoma avanzado (estadio III) tras una intervención quirúrgica.
Italian: • melanoma avanzato in stadio III dopo asportazione chirurgica.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mekinist se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mekinist sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: La Agencia también observó que es beneficioso en los pacientes con melanoma avanzado extirpado quirúrgicamente.
Italian: L'Agenzia, inoltre, ha ritenuto che fosse di beneficio ai pazienti con melanoma avanzato rimosso chirurgicamente.
Spanish: Alrededor del 40 % de los pacientes tratados con la combinación murieron o presentaron reaparición de la enfermedad al cabo de un promedio aproximado de 3,5 años, en comparación con el 59 % de los que recibieron el placebo.
Italian: Il 40 % circa dei pazienti trattati con l'associazione di medicinali è deceduto o ha manifestato una recidiva della malattia dopo una media di circa 3,5 anni, rispetto al 59 % dei pazienti a cui è stato somministrato il placebo.
Spanish: El tratamiento con Mekinist debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Italian: Il trattamento con Mekinist deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Mekinist, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Mekinist, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Qué es Mekinist y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Mekinist e per cosa si usa?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mekinist?
Italian: Quali sono i rischi associati a Mekinist?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mekinist en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Mekinist sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Mekinist en los cánceres que portan la mutación BRAF V600 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Mekinist nei tumori positivi alla mutazione BRAF V600 sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Spanish: Puede ser necesario interrumpir el tratamiento o reducir la dosis si aparecen determinados efectos adversos.
Italian: Se si manifestano determinati effetti indesiderati, può essere necessario sospendere o interrompere il trattamento oppure ridurre la dose.
Spanish: El principio activo de Mekinist, el trametinib, bloquea la proteína MEK e impide su activación por BRAF, ralentizando de este modo el crecimiento y la propagación del cáncer.
Italian: Il principio attivo contenuto in Mekinist, trametinib, blocca la MEK e ne impedisce l'attivazione da parte della BRAF, rallentando così la crescita e la diffusione del tumore.
Spanish: Esto se basó en un estudio principal en el que participaron 322 pacientes que recibieron Mekinist o el medicamento de comparación y en el que se midió el tiempo que vivieron los pacientes sin que su enfermedad empeorase.
Italian: Tale conclusione si è basata su uno studio principale su 322 pazienti trattati con Mekinist o con il medicinale di confronto, in cui veniva misurato il periodo di tempo prima che la malattia peggiorasse.
Spanish: En un estudio adicional, Mekinist no demostró ningún beneficio cuando se administró a pacientes que no habían respondido al tratamiento previo con otro medicamento contra el cáncer que bloqueaba la BRAF.
Italian: In un ulteriore studio Mekinist non ha apportato alcun beneficio quando è stato somministrato a pazienti che non avevano risposto a un trattamento precedente con un altro medicinale antitumorale che bloccava la BRAF.
Spanish: En otros dos estudios sobre el melanoma que se había extendido a otras partes del organismo o que no podía extirparse quirúrgicamente se investigó el uso de la combinación de Mekinist y dabrafenib.
Italian: Altri due studi sul melanoma che si era diffuso ad altre parti dell'organismo o che non era stato possibile rimuovere chirurgicamente hanno esaminato l'utilizzo dell'associazione di Mekinist e dabrafenib.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mekinist (pueden afectar a más de 1 de cada 5 pacientes) son erupción cutánea, diarrea, cansancio, edema periférico (hinchazón, especialmente de tobillos y pies), náuseas y dermatitis acneiforme (inflamación de la piel parecida al acné).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Mekinist (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono eruzione cutanea, diarrea, stanchezza, edema periferico (tumefazione, soprattutto delle caviglie e dei piedi), nausea e dermatite acneiforme (infiammazione della pelle simile all'acne).
Spanish: Mekinist se usa en combinación con dabrafenib.
Italian: Mekinist è usato in associazione con dabrafenib;
Spanish: ¿Cómo actúa Mekinist?
Italian: Come agisce Mekinist?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Mekinist se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Mekinist sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: Información general sobre Mekinist y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Mekinist e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: En el melanoma y el cáncer de pulmón no microcítico con la mutación BRAF V600, existe una forma anómala de la proteína BRAF, que activa otra proteína denominada MEK que interviene en la estimulación de la división celular.
Italian: Il melanoma e il cancro del polmone non a piccole cellule con mutazione BRAF V600 si presentano con una forma anomala della proteina BRAF, che attiva un'altra proteina denominata MEK responsabile della stimolazione della divisione cellulare.
Spanish: Cuando Mekinist se administra en combinación con dabrafenib, los efectos adversos más frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 5 personas) son fiebre, cansancio, náuseas, escalofríos, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, dolor articular y erupción cutánea.
Italian: Quando Mekinist è assunto in associazione con dabrafenib, gli effetti indesiderati più comuni (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono febbre, stanchezza, nausea, brividi, cefalea, diarrea, vomito, dolori articolari ed eruzione cutanea.
Spanish: ¿Cómo se usa Mekinist?
Italian: Come si usa Mekinist?
Spanish: Mekinist es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para el tratamiento de adultos cuyas células cancerosas presentan una mutación (cambio) genética específica llamada «BRAF V600» en sus genes.
Italian: Mekinist è un medicinale antitumorale utilizzato per trattare adulti le cui cellule tumorali presentano una specifica mutazione (variazione) genetica denominata "BRAF V600".
Spanish: El tratamiento con Mekinist puede mantenerse mientras resulte beneficioso para el paciente.
Italian: Il trattamento deve continuare fintanto che il paziente ne trae beneficio.
Spanish: Mekinist se ha estudiado en pacientes con cáncer que tenía la mutación BRAF V600.
Italian: Mekinist è stato studiato in pazienti il cui tumore era positivo alla mutazione BRAF V600.
Spanish: Mekinist fue más eficaz que la dacarbazina o el paclitaxel, otros medicamentos contra el cáncer, para controlar el melanoma que se había extendido a otras partes del organismo o que no podía extirparse quirúrgicamente.
Italian: Mekinist è stato più efficace dei medicinali antitumorali dacarbazina o paclitaxel nel controllare il melanoma che si era diffuso ad altre parti dell'organismo o che non era operabile.
Spanish: La Agencia consideró que Mekinist, en monoterapia o en combinación con dabrafenib, había demostrado un efecto beneficioso clínicamente relevante en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico o con melanoma que se había extendido o no podía extirparse quirúrgicamente.
Italian: L'Agenzia ha considerato che Mekinist, utilizzato in monoterapia o in associazione con dabrafenib, aveva mostrato di apportare un beneficio clinicamente rilevante nei pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule o affetti da melanoma che si era diffuso o non era operabile.
Spanish: En un estudio con 870 pacientes afectados de melanoma en estadio III extirpado quirúrgicamente, se comparó la combinación de Mekinist y dabrafenib administrada durante 1 año con un placebo (un tratamiento ficticio).
Italian: In uno studio su 870 pazienti con melanoma in stadio III rimosso chirurgicamente, l'associazione di Mekinist e dabrafenib somministrata per un anno è stata confrontata con placebo (un trattamento fittizio).
Spanish: Los pacientes tratados con Mekinist vivieron por término medio 4,8 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 1,5 meses en los pacientes que recibieron dacarbazina o paclitaxel.
Italian: I pazienti che assumevano Mekinist sono vissuti in media 4,8 mesi prima del peggioramento della malattia, rispetto a 1,5 mesi nel caso dei pazienti trattati con dacarbazina o paclitaxel.
Spanish: El uso de Mekinist y dabrafenib indujo una respuesta en más del 60 % de los pacientes, en comparación con el 23 % de los pacientes que utilizaron dabrafenib en monoterapia.
Italian: Al trattamento combinato di Mekinist e dabrafenib ha risposto oltre il 60 % dei pazienti, mentre la percentuale di quelli che hanno risposto alla monoterapia con dabrafenib è stata del 23 %.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Mekinist se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Mekinist, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: En un estudio principal, 171 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico recibieron dabrafenib combinado con Mekinist o dabrafenib en monoterapia.
Italian: In uno studio principale, a 171 pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule è stato somministrato dabrafenib in associazione con Mekinist o dabrafenib in monoterapia.
Spanish: Los pacientes que recibieron la combinación vivieron un promedio de 25,6 meses, en comparación con 18 meses en los que recibieron vemurafenib.
Italian: I pazienti trattati con l'associazione dei due medicinali sono vissuti in media 25,6 mesi, rispetto a 18 mesi registrati con vemurafenib.
Spanish: Los pacientes que recibieron la combinación vivieron 11 meses sin que la enfermedad empeorase, en comparación con 8,8 meses en los que recibieron dabrafenib en monoterapia.
Italian: I pazienti trattati con l'associazione di medicinali sono vissuti 11 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto a 8,8 mesi nel caso dei pazienti cui è stato somministrato dabrafenib in monoterapia.
Spanish: En un segundo estudio en el que participaron 704 pacientes, Mekinist con dabrafenib se comparó con vemurafenib, otro medicamento para el melanoma.
Italian: In un secondo studio su 704 pazienti, Mekinist in associazione con dabrafenib è stato confrontato con vemurafenib, un altro medicinale indicato per il trattamento del melanoma.
Spanish: En un estudio con 423 pacientes se administró en algunos casos la combinación de medicamentos y en otros dabrafenib en monoterapia.
Italian: In uno studio 423 pazienti sono stati trattati con l'associazione dei due medicinali o con dabrafenib in monoterapia.
Spanish: • Cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
Italian: • cancro del polmone non a piccole cellule in fase avanzata, in associazione con dabrafenib.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó el día 15.
Italian: Lo stato stazionario è stato raggiunto al Giorno 15.
Spanish: Su médico le controlará periodicamente.
Italian: Il medico la monitorerà periodicamente.
Spanish: 30 días por debajo de 30ºC.
Italian: 30 giorni a non più di 30ºC.
Spanish: Es más probable que afecte a personas con un problema de corazón existente.
Italian: È più probabile che ciò riguardi le persone che hanno un problema al cuore già esistente.
Spanish: A 1 año A 2 años A 3 años A 4 años A 5 años
Italian: A 1 anno A 2 anni A 3 anni A 4 anni A 5 anni
Spanish: 26 pacientes (28%) no habían fumado nunca.
Italian: Ventisei (28%) pazienti non avevano mai fumato.
Spanish: El perfil de seguridad observado en estos pacientes parece ser consistente con el perfil de seguridad integrado de la combinación.
Italian: Il profilo di sicurezza osservato in questi pazienti sembra essere coerente con il profilo di sicurezza integrato dell'associazione.
Spanish: Las cohortes se reclutaron de modo secuencial:
Italian: Le coorti sono state arruolate in modo sequenziale:
Spanish: Cómo tomarlo
Italian: Come prenderlo
Spanish: • problemas similares al acné
Italian: • Problemi simili all'acne
Spanish: 26 de octubre de
Italian: 26 Ottobre
Spanish: Peso corporal y sexo
Italian: Peso corporeo e genere
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 10.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 10.
Spanish: Tratamiento Número de muertes
Italian: Trattamento Numero di decessi
Spanish: (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles) Las categorías han sido asignadas en base a las frecuencias absolutas procedentes de los datos de los ensayos clínicos.
Italian: (non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Le categorie sono state assegnate sulla base delle frequenze assolute dai dati provenienti dagli studi clinici.
Spanish: Se observó una recuperación total cuando se interrumpió el tratamiento.
Italian: È stato osservato un recupero completo con l'interruzione del trattamento.
Spanish: Estudio BRF113928
Italian: Studio BRF113928
Spanish: Se reclutaron un total de 125 pacientes en cuatro cohortes:
Italian: Un totale di 125 pazienti sono stati arruolati in quattro coorti:
Spanish: En la población en primera línea, 68% de los pacientes no había sufrido progresión después de 9 meses.
Italian: Nella popolazione in prima linea, il 68% dei pazienti non aveva progredito dopo 9 mesi.
Spanish: La oxidación por el CYP3A4 se considera una vía metabólica menor.
Italian: L'ossidazione da CYP3A4 è considerata una via minore del metabolismo.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Italian: Non nota (la frequenza non può essere valuatata dai dati disponibili):
Spanish: Sería bueno para usted que tuviera el hábito de tomarse los dos medicamentos a la vez cada día.
Italian: Per lei può essere meglio prendere l'abitudine di assumere entrambi i medicinali alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: Una vez abierto, el frasco se puede conservar durante 30 días a una temperatura por debajo de 30ºC.
Italian: Una volta aperto, il flacone può essere conservato per 30 giorni a non più di 30°C.
Spanish: La variabilidad entre los sujetos en el estado estacionario fue baja (<28%).
Italian: La variabilità tra i soggetti allo stato stazionario era bassa (<28%).
Spanish: El desecante se debe mantener dentro del frasco y no se debe ingerir.
Italian: L'essiccante deve essere tenuto dentro il flacone e non deve essere ingerito.
Spanish: Determinación del estado de la mutación BRAF
Italian: Determinazione dello stato della mutazione BRAF
Spanish: Grado 1 o Grado 2 (Tolerable)
Italian: Grado 1 o Grado 2 (Tollerabile)
Spanish: • aumento de los niveles de azúcar en sangre
Italian: • Aumento dei livelli di zucchero nel sangue
Spanish: Si toma más Mekinist del que debe
Italian: Se prende più Mekinist di quanto deve
Spanish: Infome inmediatamente a su médico si su temperatura es más de 38,5 ºC mientras esté tomando este medicamento.
Italian: Informi immediatamente il medico se le viene la febbre superiore a 38,5ºC mentre sta assumendo questo medicinale.
Spanish: Úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos.
Italian: Ulcere a bocca, gola, naso, genitali e occhi.
Spanish: Entre los signos y síntomas relacionados con problemas de corazón se incluyen:
Italian: Segni e sintomi di problemi al cuore includono:
Spanish: Grado 2 (Intolerable) o Grado 3
Italian: Grado 2 (Intollerabile) o Grado 3
Spanish: Esta mutación en el gen, puede haber causado el desarrollo del cáncer.
Italian: Questa mutazione del gene può aver causato lo sviluppo del tumore.
Spanish: No se permitió ningún tratamiento anticancerígeno sistémico previo, incluyendo radioterapia.
Italian: Non era permesso alcun precedente trattamento sistemico contro il cancro, inclusa la radioterapia.
Spanish: En la población ITT, el 54% de los pacientes eran hombres y todos ellos caucásicos.
Italian: Nella popolazione ITT, il 54% dei pazienti erano maschi e tutti erano di razza caucasica.
Spanish: La siguiente clasificación se ha utilizado para ordenarlas por frecuencia: Muy frecuentes: ≥1/10
Italian: La seguente convenzione è stata utilizzata per la classificazione della frequenza: Molto comune  1/10
Spanish: En algunos casos, los pacientes fueron capaces de continuar el tratamiento.
Italian: In alcuni casi i pazienti sono stati in grado di continuare trametinib.
Spanish: La evaluación radiológica del tumor se realizó cada 3 meses durante los dos primeros años y posteriormente cada 6 meses hasta que se observase la primera recaída.
Italian: La valutazione radiologica del tumore è stata condotta ogni 3 mesi per i primi due anni e successivamente ogni 6 mesi, fino a quando è stata osservata la prima recidiva.
Spanish: De las reacciones adversas hepáticas, las más frecuentes fueron elevación de ALT y AST, y la mayoría fueron de Grado 1 o 2.
Italian: Tra le reazioni avverse epatiche, i più comuni sono stati l'aumento di ALT e AST e la maggior parte dei casi erano di Grado 1 o 2.
Spanish: 20 de mayo de 2013
Italian: 20 Maggio