FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 5.1) er det vist, at sildenafil potenserer nitraters hypotensive effekt, hvorfor indgift sammen med nitrogenoxiddonorer (som amylnitrit) eller enhver form for nitrater derfor er kontraindiceret.
Hungarian: A nitrogén-monoxid/ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) anyagcsereútra kifejtett ismert hatásainak megfelelően (lásd 5.1 pont) kimutatták, hogy a szildenafil potencírozza a nitrátkészítmények vérnyomáscsökkentő hatását, ezért együttadása nitrogén-monoxid-képző vegyületek (pl. amil-nitrit) vagy nitrátkészítmények minden gyógyszerformájával ellenjavallt.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil ratiopharm
Hungarian: Tudnivalók A Sildenafil ratiopharm szedése előtt
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren ritonavir, som er en meget potent CYP-hæmmer, ved steady state (500 mg 2 gange dagligt) og enkeltdosis af sildenafil (100 mg) gav en stigning i sildenafils Cmax på 300% (4 gange) og en stigning i sildenafils plasma-AUC på 1.000% (11 gange).
Hungarian: A HIV proteáz-gátló ritonavir, amely nagyon erős P450-gátlószer, dinamikus egyensúlyi állapotban (500 mg napi kétszer) történő együttadása szildenafillal (100 mg egyszeri adag) 300%-os (4-szeres) szildenafil Cmax-emelkedést, valamint a szildenafil plazma AUC-értékének 1000%-os (11-szeres) növekedését idézte elő.
Danish: Initiering af sildenafil i en dosis på 25 mg bør overvejes (se pkt.
Hungarian: A szildenafil-kezelés 25 mg-os adaggal történő elkezdését kell mérlegelni (lásd 4.2 pont).
Danish: Dette lægemiddel kan hos nogle personer forårsage svimmelhed og påvirke synet.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a gyógyszer az emberek egy részénél szédülést okozhat, vagy az ronthatja a látásukat, hallásukat.
Danish: Cerebrovaskulær hændelse, transitorisk iskæmisk attak, krampeanfald*, tilbagevendende krampeanfald*, synkope
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás szédülés aluszékonyság, hypesthesia cerebrovascularis történés, tranziens ischaemiás attack (TIA), görcsroham görcsroham kiújulása*, syncope
Danish: 1 filmovertrukket tablet 2 filmovertrukne tabletter 4 filmovertrukne tabletter 8 filmovertrukne tabletter 12 filmovertrukne tabletter 24 filmovertrukne tabletter 48 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 1 filmtabletta 2 filmtabletta 4 filmtabletta 8 filmtabletta 12 filmtabletta 24 filmtabletta 48 filmtabletta
Danish: Ansigtsrødme, hedeture
Hungarian: Vörös vas-oxid
Danish: For at reducere muligheden for udvikling af postural hypotension bør patienter være hæmodynamisk stabile på alfa-blokker-behandling, før sildenafil-behandling initieres.
Hungarian: Az orthostaticus hypotensio kialakulás lehetőségének csökkentése érdekében a szildenafil-terápia megkezdése előtt az alfa-blokkoló terápiában részesülő betegnek hemodinamikailag stabilnak kell lennie.
Danish: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmovertrukne tabletter Hvid til off-white, aflang, filmovertrukket tablet med kant.
Hungarian: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmtabletta Fehér vagy törtfehér, hosszúkás, metszett élű filmtabletta.
Danish: - hvis du tager medicin, som indeholder nitrater (f.eks. glyceryltrinitrat) eller nitrogenoxiddonorer (f.eks. amylnitrit, også kaldet "poppers").
Hungarian: - ha nitrát tartalmú gyógyszereket (pl. glicerin-trinitrátot) vagy ún.
Danish: Ved indgift af en enkeltdosis sildenafil 100 mg sammen med erythromycin, en moderat CYP3A4hæmmer, i steady state (500 mg 2 gange dagligt i 5 dage) sås en 182% stigning i optagelsen af sildenafil (AUC).
Hungarian: Az eritromicin, egy közepesen erős CYP3A4-inhibitor (5 napon keresztül tartó, napi 2-szer 500 mg-os) fenntartó adagolása mellett egyszeri 100 mg szildenafil alkalmazásakor 182%-os emelkedést észleltek a szisztémás szildenafil-expozícióban (AUC).
Danish: Hos disse studiepopulationer ses gennemsnitlig ekstra reduktioner i det systoliske og diastoliske blodtryk i liggende stilling på henholdsvis 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg, og gennemsnitlig ekstra reduktioner i blodtryk i stående stilling på henholdsvis 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg.
Hungarian: Ezekben a vizsgálati csoportokban a fekvő helyzetben mért vérnyomás további csökkenésének átlagértéke 7/7 Hgmm, 9/5 Hgmm ill.
Danish: EU/1/09/603/009 1 filmovertrukket tablet EU/1/09/603/010 4 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/011 8 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/012 12 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/015 2 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/016 24 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/018 48 filmovertrukne tabletter
Hungarian: EU/1/09/603/009 1 filmtabletta EU/1/09/603/010 4 filmtabletta EU/1/09/603/011 8 filmtabletta EU/1/09/603/012 12 filmtabletta EU/1/09/603/015 2 filmtabletta EU/1/09/603/016 24 filmtabletta EU/1/09/603/018 48 filmtabletta
Danish: 1 filmovertrukket tablet 2 filmovertrukne tabletter 4 filmovertrukne tabletter 8 filmovertrukne tabletter 12 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 1 filmtabletta 2 filmtabletta 4 filmtabletta 8 filmtabletta 12 filmtabletta
Danish: Pooling af følgende klasser af antihypertensiva: Diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, angiotensin II antagonister, antihypertensiva (vasodilatatorer og centralt virkende), adrenerge neuroblokkere, calciumblokkere og alfa-adrenerge receptorblokkere viste ingen forskel i bivirkningsprofil hos patienter, som tog sildenafil sammenlignet med placebobehandling.
Hungarian: Az alábbi antihypertensiv gyógyszercsoportokat összevonva, nem mutatkozott eltérés a mellékhatás-profilban az antihypertensiv szert szildenafillal, és az antihypertensiv szert placebóval szedő betegek adatai között: diuretikumok, béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin-II antagonisták, vérnyomáscsökkentők (értágítók és centrális hatásúak), adrenerg neuron blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, valamint alfa-adrenerg receptor-blokkolók.
Danish: Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)*, vaskulær okklusion i retina*, blødning i retina, arteriosklerotisk retinopati, retinal sygdom, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, nedsat synsskarphed, myopi, astenopi, "flyvende fluer", sygdom i iris, mydriasis, farvet ring omkring lyskilder, øjenødem, hævede øjne, øjenlidelse, konjunktival hyperæmi, øjenirritation, unormal følelse i øjet, øjenlågsødem, tørre øjne, skleral misfarvning
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek a színlátás zavara**, látászavar, homályos látás könnytermelési zavarok***, szemfájdalom, photophobia, photopsia, hyperaemia a szemben, szemkáprázás, kötőhártyagyulladás nem arteritises anterior ichaemiás opticus neuropathia (NAION) retinalis érelzáródás*, retinalis vérzés, arterioscleroticus retinopathia, retinalis rendellenesség, glaucoma, látótérkiesés, kettőslátás, csökkent látásélesség, myopia, asthenopia, üvegtesti homályok, irisbetegség, mydriasis, gyűrűk látása a fényforrások körül, szem oedema, szemduzzanat, szembetegség, kötőhártya hyperaemia, szem irritáció, kóros érzés a szemben, szemhéjoedema, sclera-elszíneződés
Danish: Dette lægemiddel hjælper dig kun med at få rejsning, hvis du stimuleres seksuelt.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag szexuális ingerlés esetén segíti elő a hímvessző merevedését.
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt ved samtidig brug af sildenafil og andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger af erektil dysfunktion eller ved samtidig sildenafil-behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Hungarian: A szildenafil és más PDE-5-gátlók vagy más pulmonalis arteriás hypertonia (PAH) elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerek vagy az erectilis dysfunctio más kezelési módjainak kombinációját hatásosság és biztonságosság tekintetében még nem vizsgálták, ezért ilyen kombinációk alkalmazása nem javasolt.
Danish: Den postulerede mekanisme bag denne forandring i farveskelnen skyldes en hæmning af PDE6, som er involveret i lysoverførelsen i retina.
Hungarian: A színlátás zavara feltehetően a retina fototransductiós kaszkádjának működéséhez szükséges PDE6-enzim gátlásából ered.
Danish: Sildenafil metaboliseres hovedsageligt af CYP3A4 (primær vej) og CYP2C9 (sekundær vej) mikrosomale leverisoenzymer.
Hungarian: A szildenafilt elsősorban a máj mikroszomális enzimrendszerének CYP3A4, kisebb mértékben a CYP2C9 izoenzimei metabolizálják.
Danish: Sildenafil ratiopharm er ikke indiceret til anvendelse til kvinder.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm nők kezelésére nem javallott.
Danish: - ritonavir eller saquinavir (medicin til behandling af hiv-infektioner); - ketoconazol eller itraconazol (medicin til behandling af svampeinfektioner); - erythromycin (et antibiotikum); - cimetidin (medicin til behandling af halsbrand og mavesår);
Hungarian: Ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: - ritonavir vagy szakvinavir (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek), - ketokonazol vagy itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek), - eritromicin (egy antibiotikum), - cimetidin (gyomorégés vagy fekélybetegség kezelésére szolgáló gyógyszer), - alfa-blokkolók (a magas vérnyomás vagy a megnagyobbodott dülmirigy [jóindulatú prosztata-megnagyobbodás] kezelésére szolgáló gyógyszercsoport).
Danish: Sildenafil er kontraindiceret til patienter, som på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION) har nedsættelse af synet på det ene øje.
Hungarian: A szildenafil ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem arteritises elülső ischaemiás opticus neuropathia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e PDE-5-gátló korábbi expozícióval vagy sem (lásd 4.4 pont).
Danish: Sildenafil er en oral behandling af erektil dysfunktion, som genopretter nedsat erektil funktion ved at øge blodtilstrømningen til penis på en naturlig måde ved seksuel stimulation.
Hungarian: Természetes körülmények között (azaz szexuális ingerre) a penisbe irányuló véráramlás fokozásával állítja helyre a károsodott erectilis funkciót.
Danish: Samtidig brug af riociguat med PDE5-hæmmere, inklusive sildenafil, er kontraindikeret (se pkt.
Hungarian: Riociguát együttes adása PDE5-inhibitorokkal (beleértve a szildenafilt is) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren saquinavir, en CYP3A4-hæmmer, ved steady state (1.200 mg 3 gange dagligt) og enkeltdosis sildenafil (100 mg) gav en stigning i sildenafils Cmax på 140% og en stigning i sildenafils plasma-AUC på 210%.
Hungarian: A HIV-proteázgátló szakvinavir, mely a CYP3A4 inhibitora, dinamikus egyensúlyi állapotban (1200 mg naponta háromszor) történő együttadása szildenafillal (100 mg egyszeri adag) 140%-os szildenafil Cmax-emelkedést, valamint a szildenafil AUC-értékének 210%-os növekedését idézte elő.
Danish: - hvis du har nyre- eller leverproblemer, skal du fortælle det til din læge.
Hungarian: Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
Danish: Efter enten oral eller intravenøs indgift udskilles sildenafil som metabolitter hovedsageligt i faeces (ca. 80% af indgivet oral dosis) og i mindre grad i urinen (ca. 13% af indgivet oral dosis).
Hungarian: A szájon át vagy intravénásan adott szildenafil egyaránt metabolitok formájában, elsősorban a széklettel (az alkalmazott per os dózis kb.
Danish: EU/1/09/603/005 1 filmovertrukket tablet EU/1/09/603/006 4 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/007 8 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/008 12 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/014 2 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/017 24 filmovertrukne tabletter
Hungarian: EU/1/09/603/005 1 filmtabletta EU/1/09/603/006 4 filmtabletta EU/1/09/603/007 8 filmtabletta EU/1/09/603/008 12 filmtabletta EU/1/09/603/014 2 filmtabletta EU/1/09/603/017 24 filmtabletta
Danish: EU/1/09/603/001 1 filmovertrukket tablet EU/1/09/603/002 4 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/003 8 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/004 12 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/013 2 filmovertrukne tabletter
Hungarian: EU/1/09/603/001 1 filmtabletta EU/1/09/603/002 4 filmtabletta EU/1/09/603/003 8 filmtabletta EU/1/09/603/004 12 filmtabletta EU/1/09/603/013 2 filmtabletta
Danish: Den tilsvarende reduktion i diastolisk blodtryk i liggende stilling var 7 mmHg.
Hungarian: 7 Hgmm-es átlagos additív diastolés vérnyomáscsökkenést mértek fekvő helyzetben.
Danish: Hud og subkutane væv
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei kiütés
Danish: Derudover bør en initialdosis af sildenafil på 25 mg overvejes (se pkt.
Hungarian: Ezen kívül megfontolandó a szildenafil-kezelés 25 mg-os kezdő adaggal történő elkezdése (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sildenafil ratiopharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den maksimalt anbefalede dosishyppighed er én tablet dagligt.
Hungarian: Az ajánlott maximális adagolási gyakoriság napi egy tabletta.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion eller svært nedsat nyrefunktion skal påbegynde behandlingen med en dosis på 25 mg.
Hungarian: A csökkent májfunkciójú vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél a kezelést 25 mg-os adaggal kell elkezdeni.
Danish: Den anbefalede dosis Sildenafil ratiopharm er 50 mg, som tages efter behov ca. 1 time før seksuel aktivitet.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm javasolt adagja szükség szerint 50 mg, amelyet hozzávetőleg egy órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for sildenafil.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sildenafil ratiopharm alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Sildenafil ratiopharm anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), når de ikke kan få eller fastholde en tilstrækkelig stiv penis (erektion) til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm-ot olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik a (néha impotenciának is nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére és fenntartására.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for sildenafil.
Hungarian: Ez a dokumentum a Sildenafil ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viagra.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Viagra-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Sildenafil ratiopharm den erektile funktion.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Sildenafil ratiopharm visszaállítja az erekciós funkciót.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sildenafil ratiopharm den 23. december 2009.
Hungarian: 2009. december 23-án az Európai Bizottság a Sildenafil ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med sildenafil, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafin ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: For at få Sildenafil ratiopharm til at virke kræves der seksuel stimulering.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Sildenafil ratiopharm hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Sildenafil ratiopharm er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viagra.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Sildenafil ratiopharm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viagra-val.
Danish: Sildenafil ratiopharm sildenafil
Hungarian: Sildenafil ratiopharm szildenafil
Danish: Det betyder, at Sildenafil ratiopharm er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, nemlig Viagra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Sildenafil ratiopharm hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viagra nevű „referencia-gyógyszerhez".
Danish: Under normal seksuel stimulering produceres der cGMP i penis, hvor det får musklen i svulmelegemet i penis (corpora cavernosa) til at slappe af.
Hungarian: A normális szexuális stimuláció során a péniszben cGMP termelődik, amely ellazítja a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med sildenafil?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sildenafil ratiopharm alkalmazása?
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 100 mg eller nedsættes til 25
Hungarian: A hatásosságtól és a mellékhatásoktól függően az adag maximum 100 mg-ra növelhető, illetve 25 mg-ra csökkenthető.
Danish: Da Sildenafil ratiopharm er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Sildenafil ratiopharm generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Det aktive indholdsstof i Sildenafil ratiopharm, sildenafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5- (PDE5)-hæmmere.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm hatóanyaga, a szildenafil, az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sildenafil ratiopharm.
Hungarian: A bizottság javasolta a Sildenafil ratiopharm-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Sildenafil ratiopharm er et "generisk lægemiddel".
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm „generikus gyógyszer".
Danish: Hvis Sildenafil ratiopharm tages sammen med et måltid, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til, hvis det tages uden et måltid.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafil ratiopharm-ot étkezés közben veszik be, előfordulhat, hogy később kezd el hatni, mintha étkezésen kívül vették volna be.
Danish: Det virker ved at blokere fosfodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof, der kaldes cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP).
Hungarian: A szildenafil a foszfodieszteráz enzimet gátolja, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
Danish: Da Sildenafil ratiopharm er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viagra.
Hungarian: Mivel a Sildenafil ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Viagra-val.
Danish: Sildenafil ratiopharm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sildenafil.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm egy szildenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Andre oplysninger om sildenafil
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Hvorfor blev Sildenafil godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sildenafil ratiopharm forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan anvendes sildenafil?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sildenafil ratiopharm-ot?
Danish: Hvordan blev sildenafil undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sildenafil ratiopharm-ot?
Danish: Emballage
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Danish: Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse blister (PVC/alu) blister (PVC/alu) blister (PVC/alu)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Danish: Hvis du har problemer med hjertet.
Hungarian: • Ha Önnek problémái vannak a szívével.
Danish: Det er ikke muligt at fastslå, om disse hændelser er relateret direkte til disse faktorer eller andre faktorer.
Hungarian: Nem lehet meghatározni, hogy ezek az események a fenti, vagy egyéb más faktorokkal közvetlen összefüggésben fordulnak-e elő.
Danish: Hvis du tager riociguat.
Hungarian: • Ha Ön riociguátot szed.
Danish: Da det ikke er alle bivirkninger, der er rapporteret til indehaveren af markedsføringstilladelsen, og derfor ikke indgår i sikkerhedsdatabasen, kan frekvensen af disse bivirkninger ikke bestemmes pålideligt.
Hungarian: Mivel nem minden mellékhatást jelentenek a forgalomba hozatali engedély jogosultjának, és nem mindegyik kerül bele a biztonságossági adatbázisba, ezeknek a reakcióknak a gyakorisága nem határozható meg megbízhatóan.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 41 % (fra 25-63 %).
Hungarian: Az abszolút orális biohasznosulás átlagértéke 41% (25-63%).
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)*
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma (SJS) toxicus epidermalis necrolysis (TEN)*
Danish: Gennemsnitlig pulmonalt systolisk blodtryk faldt med 9 %.
Hungarian: Az átlagos pulmonális systolés vérnyomás 9%-kal csökkent.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 9. september 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 9.
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Teva mere end 1 gang dagligt.
Hungarian: Ne vegyen be Sildenafil Teva-t naponta egynél több alkalommal!
Danish: Hvis du for nyligt har haft slagtilfælde eller hjerteanfald, eller hvis du har lavt blodtryk.
Hungarian: • Ha Önnek nemrégiben volt szélütése (agyi keringési zavara), szívrohama, vagy ha alacsony a vérnyomása.
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Det Forenede Kongerige
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Danish: • Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Hungarian: • Tartós, néha fájdalmas merevedés - ez ritkán fordul elő (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet)
Danish: I tabellen nedenfor er alle medicinsk vigtige bivirkninger, som er opstået i kliniske studier med en hyppighed større end placebo, anført efter organklasse og frekvens (meget almindelig: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000).
Hungarian: Az alábbi táblázatban minden, orvosi szempontból fontos mellékhatás, mely a klinikai vizsgálatokban a placebónál magasabb incidenciával jelentkezett, szervrendszerek és gyakoriság szerint van felsorolva (nagyon gyakori: ≥1/10, gyakori: ≥1/100 - <1/10, nem gyakori: ≥1/1000 - <1/100, ritka: ≥1/10 000 - <1/1000).
Danish: o Tag ikke nitrater til at behandle dine smerter i brystet.
Hungarian: - Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!
Danish: Proteinbindingen er uafhængig af de totale stofkoncentrationer.
Hungarian: fehérjekötődés mértéke független a gyógyszer-összkoncentrációtól.
Danish: I kliniske studier blev sildenafil givet til mere end 8.000 patienter mellem 19 og 87 år.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok további adatai Klinikai vizsgálatok során több mint 8000, 19-87 éves korú beteg részesült szildenafil kezelésben.
Danish: Farmakokinetik hos særlige patientgrupper
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők speciális betegcsoportokban
Danish: Sildenafil Teva tabletter kan påvirke virkningen af anden medicin, især medicin til behandling af smerter i brystet.
Hungarian: A Sildenafil Teva tabletta módosíthatja egyes gyógyszerek hatásait, főképpen a mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott készítményekét.