FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos råtta har det visats att dinotefuran passerar blod-mjölkbarriären och utsöndras i mjölk.
Czech: U potkanů byl prokázán přechod dinotefuranu z krve do mléka.
Swedish: Behandling och förebyggande av loppangrepp i 1 månad.
Czech: Léčba a prevence infestace koček blechami po dobu jednoho měsíce.
Swedish: På laboratoriedjur, efter intra-peritoneal administrering, elimineras dinotefuran snabbt i oförändrad form, huvudsakligen via urinen.
Czech: U laboratorních druhů je dinotefuran , po intraperitoneálním podání rychle vylučován jako nezměněná původní molekula převážně močí.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartonger med 1, 3, 4, 6, 12 och 24 spot-on applikatorer
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabice s 1, 3, 4, 6, 12 a 24 spot-on aplikátory
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot nummer
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Spot-on applikatorn är gjord av ett flerskiktat komplex av aluminium och polyetylen (PE) med HDPE, förseglad med ett linjärt komplex (aluminium/polyester/förslutningsbart PE lager).
Czech: Aplikátor z vícevrstvého komplexu hliníku a polyetylénu (PE) uzavřený HDPE přitavenou vícevrstvou folií (hliník/polyester/přitavitelný PE)
Swedish: Förpackningsstorlekar: Pappkartong med 1, 3, 4, 6, 12 eller 24 spot-on applikatorer
Czech: Velikost balení: Kartonová krabička s 1, 3, 4, 6, 12 nebo 24 spot-on aplikátory.
Swedish: I sällsynta fall kan lätt mjällbildning, övergående rodnad och håravfall observeras, vilket vanligen går över spontant utan behandling.
Czech: Ve vzácných případech může být pozorováno přechodné lehké šupinkovatění, zarudnutí kůže a alopecie, které obvykle vymizí spontánně bez léčby.
Swedish: Laboratoriestudier utförda, med var och en av substanserna dinotefuran eller pyriproxyfen på råtta och kanin, har inte gett belägg för modertoxiska, teratogena eller fetotoxiska, effekter.
Czech: Laboratorní studie provedené s každou léčivou látkou (dinotefuran, pyriproxyfen) na potkanech a králících nepodaly důkaz o maternální toxicitě, teratogenním nebo fetotoxickém účinku.
Swedish: Efter en applicering kommer läkemedlet att förhindra loppangrepp under en månad och förebygga ytterligare förökning av loppor i kattens miljö genom att hämma uppkomst av loppor under 3 månader.
Czech: Po jednorázovém podání bude veterinární léčivý přípravek účinně zamezovat napadení blechami po dobu jednoho měsíce a zabrání dalšímu množení blech díky jejich inhibici v prostředí kočky po dobu 3 měsíců.
Swedish: Inga studier har genomförts på sjuka katter eller katter under konvalescens, därför ska användning hos dessa katter baseras på nytta-riskbedömning av en veterinär.
Czech: Žádné studie nebyly provedeny u nemocných koček nebo u koček, které se zotavují, a proto by měl být tento veterinární léčivý přípravek používán pouze na základě posouzení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Swedish: Använd endast en spot-on applikator för en behandling på en katt.
Czech: Na jednu kočku použijte pro jedno podání pouze jeden aplikátor.
Swedish: En applicering förebygger angrepp av loppor i en månad.
Czech: Jedno ošetření zabrání napadení blechami po dobu jednoho měsíce.
Swedish: Den förebygger också förökning av loppor genom att hämma utveckling av loppor i kattens miljö i 3 månder.
Czech: Také zabraňuje množení blech tím, že inhibuje vývoj dospělců z vajíček blech nakladených v prostředí kočky po dobu 3 měsíců.
Swedish: För utvärtes behandling.
Czech: Pouze pro vnější podání.
Swedish: Dela på pälsen tills huden blir synlig vid basen av kattens huvud.
Czech: Na spodní části hlavy rozhrňte srst tak, aby byla kůže viditelná.
Swedish: Doseringsintervallet för behandling är dinotefuran 42,3 till 705 mg/kg kroppsvikt och pyriproxyfen 4,23 till 70,5 mg/kg kroppsvikt för katter som väger mellan 0,6 och 10 kg).
Czech: Rozsah dávkování je 42,3 až 705 mg dinotefuranu/kg živé hmotnosti a 4,23 až 70,5 mg pyriproxyfenu/kg živé hmotnosti pro kočky od 0,6 kg do 10 kg živé hmotnosti).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Se bipacksedeln för användarinstruktioner.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Czech: DATUM EXSPIRACE Po 1. otevření spotřebujte ihned.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan andra reaktioner såsom erytem (rodnad), klåda, lesioner (skador) och inflammation ses på applikationsstället.
Czech: Velmi vzácně se v místě aplikace mohou vyskytnout erytém, pruritus, léze a zánět.
Swedish: Administreringssätt och administreringsväg: Spot-on.
Czech: Způsob a cesta podání: Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Swedish: Behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides felis) på katt.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence infestace koček blechami (Ctenocephalides felis).
Swedish: Kontakta veterinär för rådgivning vid misstanke om dermatit (klåda och hudirritation).
Czech: V případě podezření na dermatitidu (svědění a podráždění kůže), vyhledejte veterinární pomoc.
Swedish: Loppa
Czech: Blecha
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Spot-on, lösning.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Swedish: Appliceras endast på hudytan.
Czech: Aplikovat pouze na povrch kůže.
Swedish: Rekommenderad minimidos är dinotefuran 42,3 mg /kg kroppsvikt och pyriproxyfen 4,23 mg /kg kroppsvikt.
Czech: Minimální doporučená dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg živé hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfenu/kg živé hmotnosti.
Swedish: Ta ut spot-on applikatorn ur förpackningen.
Czech: Návod na podání: Vyjměte aplikátor z obalu.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale
Swedish: De två aktiva substanserna i läkemedlet sprider sig över kattens kroppsyta inom det första dygnet efter applicering.
Czech: Během prvního dne se po jednorázovém podání obě léčivé látky obsažené v tomto veterinárním léčivém přípravku rychle šíří po povrchu těla kočky.
Swedish: Andra läkemedel och Vectra Felis: Inga kända interaktioner (påverkan på annat läkemedels effekt).
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Nejsou známy.
Swedish: Spot-on, för utvärtes bruk på huden.
Czech: Podání nakapáním na kůži - spot-on, pro vnější podání.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vectra Felis 423 mg/ 42,3 mg spot-on lösning för katt dinotefuran/pyriproxyfen
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky Dinotefuranum/Pyriproxyfenum
Swedish: Färglös till svagt gul spot-on lösning.
Czech: Bezbarvý až nažloutlý roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Swedish: MÄNGD AKTIVA SUBSTANSER Varje 0,9 ml spot-on applikator innehåller dinotefuran 423 mg och pyriproxyfen 42,3 mg
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každý 0,9 ml spot-on aplikátor obsahuje Dinotefuranum 423 mg a Pyriproxyfenum 42,3 mg
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on, lösning för katt
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2014
Czech: Datum první registrace: 24. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014
Swedish: Han/hon kommer att hjälpa dig bestämma vad som är bäst för dig och ditt barn.
Czech: Lékař vám poradí, co je pro Vás a Vaše dítě nejlepší.
Swedish: Efter första öppnande av flaska: 1 månad.
Czech: Po prvním otevření lahvičky: 1 měsíc.
Swedish: Varje år samtidigt med inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter
Czech: Jednou za rok, zároveň s předložením pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
Swedish: • Asteni (svaghetskänsla)
Czech: • astenie (pocit slabosti)
Swedish: Förpackningarna innehåller:
Czech: Krabičky obsahují:
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1000 až <1/100), vzácné (>1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: EU/1/09/533/001 10 ml-flaska EU/1/09/533/002 20 ml-flaska EU/1/09/533/003 60 ml-flaska
Czech: EU/1/09/533/001 10ml lahvička EU/1/09/533/002 20ml lahvička EU/1/09/533/003 60ml lahvička
Swedish: 6- Stäng flaskan.
Czech: 6- Zavřete lahvičku.
Swedish: Mätning av dosen:
Czech: Odměření dávky:
Swedish: Vad Vedrop är och vad det används för
Czech: Co je Vedrop a k čemu se používá
Swedish: Fertilitet Inga data finns tillgängliga.
Czech: Fertilita Nejsou dostupné žádné údaje.
Swedish: 1- Öppna flaskan.
Czech: 1- Otevřete lahvičku.
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14(8) i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Czech: Tato registrace byla schválena za „výjimečných okolností", a proto podle článku 14(8) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Swedish: Andra läkemedel och Vedrop
Czech: Další léčivé přípravky a Vedrop
Swedish: • Kassera flaskan en månad efter det första öppnandet, även om det finns lösning kvar i flaskan.
Czech: • Lahvičku zlikvidujte jeden měsíc po prvním otevření, i když v ní zbývá roztok.
Swedish: Dess kritiska micellkoncentration är låg (0,04 till 0,06 mmol/l).
Czech: Kritická micelární koncentrace je nízká (0,04 až 0,06 mmol/l).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • Ont i magen
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) • bolesti břicha
Swedish: 5- Töm innehållet i sprutan genom att trycka ned kolven antingen: - direkt i munnen eller - i ett glas med vatten och drick sedan hela innehållet.
Czech: 5- Vyprázdněte obsah stříkačky zatlačením pístu až nadoraz, a to buď: - přímo do úst, nebo - do sklenice vody, a tu poté celou vypijte.
Swedish: Biotillgängligheten för vitamin E från Vedrop skiljer sig från andra läkemedel.
Czech: Biologická dostupnost vitamínu E z Vedropu se liší od hodnot jiných léčivých přípravků.
Swedish: Informera läkare om du är gravid så att han/hon kan besluta om läkemedlet kan användas.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže jste těhotná, lékař rozhodne, zda můžete lék užívat.
Swedish: Cellulärt upptag kräver inte receptorer, bindningsproteiner eller metaboliska processer och inträffar inte genom pinocytos.
Czech: Příjem buňkami nevyžaduje žádné receptory, vazebné proteiny ani zvláštní metabolické procesy a neprobíhá formou pinocytózy.
Swedish: EXP Kassera en månad efter första öppnande.
Czech: EXP Zlikvidujte jeden měsíc po prvním otevření.
Swedish: • Ökning av transaminaser (leverenzymer)
Czech: • zvýšení hladiny transamináz (jaterních enzymů)
Swedish: Resultatet är volymen av Vedrop i ml:
Czech: Výsledkem je objem Vedropu v ml:
Swedish: Vad Vedrop är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Vedrop Hur du tar Vedrop
Czech: Co je Vedrop a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vedrop užívat Jak se Vedrop užívá
Swedish: Mindre vanliga: alopeci, klåda, utslag
Czech: Méně časté: alopecie, svědění, vyrážka
Swedish: Mindre vanliga: onormal natriumnivå i serum, onormal kaliumnivå i serum, ökning av transaminaser
Czech: Méně časté: abnormální hladina sodíku v séru, abnormální hladina draslíku v séru, zvýšení hladiny transamináz
Swedish: Den relativa biotillgängligheten för tokofersolan tenderade att bli större (Frel på 1,01 ± 1,74) med AUC0-t på 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 timmar (6,0 - 24,0) och t1/2 på 29,7 timmar (16,0 - 59,5).
Czech: Relativní biologická dostupnost tokofersolanu měla tendenci k vyšším hodnotám (Frel 1,01 ± 1,74) s AUC0-t 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0), a t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
Swedish: E-vitamin är den huvudsakliga fettlösliga antioxidanten i organismen.
Czech: Vitamín E je hlavním antioxidantem rozpustným v tucích v organismu.
Swedish: Ta inte Vedrop - om du är allergisk mot E-vitamin (d-alfa-tokoferol) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: Neužívejte přípravek Vedrop - jestliže jste alergický(á) na vitamín E (d-alfa-tokoferol) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga vitaminer, exkl vitamin K och P, ATC-kod: A11HA08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Vitaminy, jiné nekombinované vitaminové přípravky, ATC kód: A11HA08
Swedish: Rapporterade biverkningar anges nedan enligt organsystem och frekvens.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny dále a setříděny podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Swedish: Avsluta inte behandlingen utan att rådfråga läkare efter som E-vitaminbrist kan komma tillbaka och påverka din hälsa.
Czech: Nepřestávejte užívat léčbu bez předchozí domluvy se svým lékařem, neboť nedostatek vitamínu E se může znovu objevit a odrazit se na Vašem zdraví.
Swedish: Vedrop bör endast användas med varsamhet och din njurfunktion bör övervakas noga eftersom polyetylenglykol, en del av den aktiva substansen tokofersolan, kan skada dina njurar.
Czech: Vedrop by měl být užíván se zvýšenou opatrností a funkci ledvin je nutno pečlivě sledovat, protože polyetylenglykol, součást léčivé látky tokofersolanu, může ledviny poškozovat.
Swedish: 3- Fyll sprutan med vätskan genom att dra kolven upp till graderingen som motsvarar den mängd i milliliter (ml) som förskrivits av läkare.
Czech: 3- Naplňte stříkačku tekutinou vytažením pístu až po značku, která odpovídá množství v mililitrech (ml) předepsanému lékařem.
Swedish: • Diarré Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Den vanligaste rapporterade biverkningen under behandling är diarré.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je průjem.
Swedish: Vedrop har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Vedrop nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: En läkare kommer då att ta regelbundna blodprov och kan eventuellt justera dosen för att undvika en högre risk för blödning.
Czech: Lékař vás požádá, abyste pravidelně docházel(a) na krevní testy, a případně upraví dávky, aby předešel vyššímu riziku krvácení.
Swedish: I en liknande studie uppvisade tokofersolan en högre biotillgänglighet än ett vattenblandbart referensvitamin-E hos barn och ungdomar med kronisk kolestas (n = 6), absorptionen var signifikant högre för både maximal ökning av plasmakoncentration (p = 0,008) och AUC (p = 0,0026).
Czech: V jiné podobné studii tokofersolan vykazoval vyšší biologickou dostupnost než referenční vitamin E mísitelný s vodou u pediatrických pacientů s chronickou cholestázou (n=6); absorpce byla významně vyšší, jak ukazuje maximální nárůst plazmatické koncentrace (p=0,008) a AUC (p=0,0026).
Swedish: E-vitaminnivå i plasma bör övervakas månadsvis under åtminstone de första behandlingsmånaderna och därefter i regelbundna intervall.
Czech: Plazmatické hladiny vitamínu E je nutné kontrolovat jednou měsíčně přinejmenším několik prvních měsíců léčby, později pak v pravidelných intervalech, a v případě potřeby dávky přiměřeně upravovat.
Swedish: 4- Ta ut sprutan ur flaskan.
Czech: 4- Vytáhněte stříkačku z lahvičky.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Eftersom Vedrop kan öka upptaget under matsmältningen, kommer läkaren att övervaka behandlingseffekten och justera doserna vid behov.
Czech: Vedrop může zvyšovat jejich vstřebávání v zažívacím traktu, a lékař proto bude sledovat účinky léčby a v případě potřeby upraví dávky.
Swedish: Hur Vedrop ska förvaras
Czech: Jak Vedrop uchovávat
Swedish: En eventuell justering av dosen av oral antikoagulant under och efter behandling med Vedrop kan bli nödvändig.
Czech: Možná bude třeba upravit dávku perorálně užívaného antikoagulancia během léčby Vedropem a po ní.
Swedish: Följande tabell anger volymen av oral lösning som funktion av patientens vikt.
Czech: Následující tabulka uvádí vhodný objem perorálního roztoku podle tělesné hmotnosti pacienta.
Swedish: Detta läkemedel behöver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Swedish: 7- Tvätta sprutan med vatten.
Czech: 7- Vypláchněte stříkačku vodou.
Swedish: problem med levern.
Czech: Potíže s játry.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Vedrop påverkar din förmåga att köra och använda maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vedrop pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Swedish: En studie med 12 friska frivilliga personer jämförde tokofersolan med ett vattenblandbart referensvitamin-E efter en oral engångsladdningsdos på 1200 IE.
Czech: Při studii u 12 zdravých dobrovolníků byly hodnoty tokofersolanu porovnávány s referenčním vitamínem E mísitelným s vodou, a to po jediné perorální nasycovací dávce 1200 IU.
Swedish: Vedrop administreras oralt med eller utan vatten.
Czech: Vedrop je podáván perorálně s vodou nebo bez ní.
Swedish: Du kan ta Vedrop för eller efter en måltid, med eller utan vatten.
Czech: Vedrop můžete užívat před jídlem nebo během jídla, s vodou nebo bez ní.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillhandahålla årliga uppdateringar av all ny information avseende effektivitet och produktsäkerhet för patienter med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kolestas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dodá jednou za rok zprávu o všech nových informacích týkajících se účinnosti a bezpečnosti přípravku u pacientů s vrozenou chronickou cholestázou nebo s dědičnou cholestázou.
Swedish: - Vedrop får inte användas hos nyfödda för tidigt födda spädbarn.
Czech: - Vedrop se nesmí používat u nedonošených novorozenců.
Swedish: Patienter som står på diet med kontrollerat natriuminnehåll bör ta hänsyn till detta.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s řízeným obsahem sodíku.
Swedish: Inga kliniska uppgifter finns tillgängliga om exponering för detta läkemedel under graviditet.
Czech: O expozici tomuto přípravku během těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Swedish: Vid eventuell överdosering ska behandling av symptomen föreslås.
Czech: Při předávkování je třeba navrhnout symptomatickou léčbu.
Swedish: Dosen kommer att justeras av läkare i enlighet med E-vitaminnivån i ditt blod.
Czech: Dávka bude upravena lékařem podle hladiny vitamínu E v krvi.
Swedish: • Detta läkemedel behöver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Czech: • Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Swedish: Behandlingen med Vedrop bör initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av hantering av patienter med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kronisk kolestas.
Czech: Léčbu Vedropem musí zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů trpících vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou.
Swedish: Vedrop bör endast användas med varsamhet och leverfunktionen bör övervakas noga.
Czech: Vedrop užívejte se zvýšenou opatrností a funkci jater je nutno pečlivě sledovat.
Swedish: Läkemedlet innehåller natrium.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sodík.
Swedish: Dosen bör skrivas ut i ml.
Czech: Dávka by měla být předepsána v ml.
Swedish: Den rekommenderade totala dagliga dosen för barn och ungdomar med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kronisk kolestas är 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan).
Czech: Doporučená celková denní dávka u dětí trpících vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou je 0,34 ml/kg/den (17 mg/kg tokoferolu-alfa-RRR ve formě tokofersolanu).
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Swedish: Icke-kliniska uppgifter i litteraturen visar inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter.
Czech: Neklinické údaje v literatuře získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Swedish: Om du tar stora doser av E-vitamin kan du uppleva övergående diarré och ont i magen.
Czech: Jestliže užijete velkou dávku vitamínu E, může se projevit přechodný průjem a bolesti břicha.
Swedish: E-vitamin elimineras huvudsakligen i gallan (75 %) och avföring, antingen som fri tokoferol eller i oxiderade former.
Czech: Vitamín E je vylučován hlavně ve žluči (75 %) a stolici, buď jako volný tokoferol, nebo jako jeho oxidované formy.
Swedish: Det verkar som en fri radikalkedjebrytande molekyl som stoppar peroxidationen av fleromättade fettsyror och som är involverad i bibehållningen av cellmembranens stabilitet och integritet.
Czech: Působí jako molekula eliminující volné radikálové řetězce, blokuje peroxidaci mastných kyselin a podporuje stabilitu a neporušenost buněčných membrán.
Swedish: Hydrolysen av tokofersolan inträffar i tarmlumen.
Czech: K hydrolýze tokofersolanu dochází v lumen střeva.
Swedish: Vedrop får inte användas till för tidigt födda nyfödda barn.
Czech: Vedrop se nesmí podávat nedonošeným novorozencům.
Swedish: Mindre vanliga: asteni, huvudvärk
Czech: Méně časté: tělesná slabost, bolest hlavy
Swedish: Den vanliga dosen 0,34 ml/kg/dag.
Czech: Obvyklá dávka přípravku je 0,34 mg/kg tělesné hmotnosti denně.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Vedrop om du har: problem med njurarna eller lider av uttorkning.
Czech: Před užitím přípravku Vedrop se poraďte se svým lékařem, pokud máte: Potíže s ledvinami nebo jste dehydratovaný(á).
Swedish: Dosen bör justeras i enlighet med E-vitaminnivå i plasma.
Czech: Dávka by měla být upravena podle plazmatické hladiny vitamínu E.
Swedish: Kaliumsorbat
Czech: Kalium-sorbát
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel beroende på att sjukdomen är sällsynt.
Czech: Znamená to, že vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné získat o tomto léčivém přípravku úplné informace.
Swedish: fettlösliga vitaminer (t.ex. A, D, E eller K) eller avsevärt fettlösliga läkemedel (t.ex. kortikoider, cyklosporin, takrolimus eller antihistamin).
Czech: Vitamíny rozpustné v tucích (například vitamín A, D, E nebo K) nebo léky vysoce rozpustné v tucích (například kortikoidy, cyklosporin, tacrolimus a antihistaminika).
Swedish: Erfarenheter av behandling med tokofersolan hos patienter med nedsatt njurfunktion eller underliggnade nedsatt leverfunktion har inte visat på något behov av anpassning av doseringen av Vedrop (se avsnitt 4.4).
Czech: Zkušenosti s léčbou tokofersolanem u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo primární poruchou funkce jater neprokázaly nutnost úpravy dávkovacího schématu přípravku Vedrop (viz bod 4.4).
Swedish: Därför bör övervakning ske och doser bör justeras vid behov.
Czech: Proto musí být zajištěno sledování účinku, a pokud je to třeba tak i úprava dávek.