FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ne valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset, jotka ovat tärkeitä käyttäjille, on tehty myös pakkausselosteeseen, ja lääkevalmistekomitea on hyväksynyt muutokset.
Croatian: Izmjene SmPC-a, ako su relevantne za korisnika, također su sadržane u uputi o lijeku i usuglašene s CHMP-om.
Finnish: Mometasonifuroaatti on vasta-aiheinen potilailla, joilla on hoitamaton paikallinen infektio, kuten herpes simplex, nenän limakalvolla.
Croatian: Mometazon furoat je kontraindiciran u prisutnosti neliječene lokalizirane infekcije nosne sluznice poput herpes simpleksa, kao i u bolesnika koji su nedavno bili podvrgnuti kirurškom zahvatu nosa ili traumi koja još nije izliječena zbog inhibitornog djelovanja kortikosteroida na zacjeljivanje rana.
Finnish: BucureştiPloieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Croatian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunjska
Finnish: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Kreikka
Croatian: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Grčka
Finnish: 92400 Courbevoie Ranska
Croatian: 92400 Courbevoie Francuska
Finnish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatia
Croatian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Hrvatska
Finnish: 2003 PC Haarlem Alankomaat
Croatian: 2003 PC Haarlem Nizozemska
Finnish: Bucharest Business Park
Croatian: Bucharest Business Park Şos.
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačine lijeka, puta primjene, nositelj(a) odobrenja u državama članicama
Finnish: B-1200 Bruxelles Belgia
Croatian: B-1200 Bruxelles Belgija
Finnish: 1407 Sofia Bulgaria
Croatian: 1407 Sofia
Finnish: MSD Polska Sp. z o.o.
Croatian: MSD Polska Sp. z o.o. ul.
Finnish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espanja
Croatian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španjolska
Finnish: Red Oak North South County Business Park Leopardstown Dublin 18
Croatian: Red Oak North South County Business Park
Finnish: Nasonex 50 mikrogrami/de vā deguna aerosols, suspensija
Croatian: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Finnish: Nasonex aquosumNasenspray
Croatian: Nasonex aquosum - Nasenspray
Finnish: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Croatian: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Finnish: Chłodna 51 00-867 Warszawa Puola
Croatian: 00-867 Warszawa Poljska
Finnish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Croatian: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Finnish: 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Croatian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Finnish: Hertford Road
Croatian: Hertford Road Hoddesdon
Finnish: Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Croatian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Finnish: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama
Croatian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Finnish: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 B-1200 Bruxelles Belgia
Croatian: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Finnish: Am Euro Platz 2 1120 Wien Itävalta
Croatian: 1120 Wien
Finnish: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL
Croatian: Luksemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbox 581
Croatian: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Finnish: --1 Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56 .... 104,7-6,5 CCID50* * Soluviljelyn infektoiva annos 50 %
Croatian: --1 Živi atenuirani goveđi respiratorni sincicijski virus (BRSV), soja Lym-56 . 104.7 - 6.5 CCID50* * Infektivna doza kulture stanica 50%
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u svibnju 2019.
Finnish: Lisää tietoa Nasymista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nasym nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Finnish: Mitä Nasym on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Nasym i za što se koristi?
Finnish: Nasym sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 29/07/2019.
Croatian: Za VMP Nasym izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 29/07/2019.
Finnish: Nasym on rokote.
Croatian: Nasym je cjepivo.
Finnish: Miksi Nasym on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je VMP Nasym odobren u EU-u?
Finnish: Muita tietoja Nasymista
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nasym
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nasymin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nasym nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Finnish: Nasym-valmisteella hoidettujen nautojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Croatian: Razdoblje karencije za meso goveda liječenih VMP-om Nasym iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Finnish: Mitä riskejä Nasym-valmisteeseen liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nasym?
Finnish: Yleistiedot Nasym-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Nasym i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Nasym-valmisteen yleisin haittavaikutus (jota voi esiintyä enintään yhdellä eläimellä 10:stä) on pieni muutos ulosteen koostumuksessa.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Nasym (pojavljuje se u 1 od 10 životinja) jest neznatna promjena u konzistenciji fekalija.
Finnish: Miten Nasym vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Nasym?
Finnish: Kun eläin altistuu tälle tai samankaltaiselle virukselle myöhemmin, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän osatekijät pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Croatian: U budućnosti, kada životinja dođe u kontakt s tim ili sličnim virusom, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Finnish: Kun eläimelle on annettu rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Croatian: Kada životinja primi cjepivo, njezin imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Finnish: Nasym vähentää viruksen erittymistä ja hengitysoireita, kuten hengityksen tihentymistä, hengitysvaikeuksia, silmien vetisyyttä ja nenän vuotamista.
Croatian: Nasym ublažava širenje virusa i znakove respiratornih bolesti kao što su ubrzano disanje, poteškoće s disanjem, suzne oči i curenje nosa.
Finnish: Mitä hyötyä Nasym-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Nasym utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Nasym sisältää naudan RSviruksen kantaa Lym-56.
Croatian: Nasym sadrži goveđi respiratorni sincicijski virus, soj Lym-56.
Finnish: Nasym-valmisteen teho on osoitettu seitsemässä laboratoriotutkimuksessa, joissa naudan rokottaminen Nasym-valmisteella, joko sumutteena sieraimiin tai injektiona lihakseen, vähensi sekä viruksen erittymistä että hengitystiesairauden merkkejä, kuten hengityksen tihentymistä, hengitysvaikeuksia, silmien vetisyyttä tai likaa.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Nasym utvrđena je u 7 laboratorijskih ispitivanja u kojima je cijepljenje goveda cjepivom Nasym s pomoću nazalnog spreja ili injekcije u mišić smanjilo širenje virusa i ublažilo znakove respiratornih bolesti kao što su ubrzano disanje, otežano disanje i suzne ili sluzave oči.
Finnish: Näissä tutkimuksissa oli mukana rokottamattomia eläimiä, joille oli annettu lumerokotus; kaikki eläimet altistettiin keinotekoisesti naudan RSV:lle.
Croatian: U ispitivanjima su sudjelovale necijepljene životinje koje su primale lažno cjepivo, a sve su životinje bile izložene goveđem respiratornom sincicijskom virusu.
Finnish: Nasym on rokote, jota käytetään suojaamaan karjaa naudan RSV-virukselta, joka vaikuttaa hengitysteihin.
Croatian: Nasym je cjepivo koje se koristi za zaštitu goveda od goveđeg respiratornog sincicijskog virusa, bolesti koja napada njihove dišne putove.
Finnish: Nasym sisältää heikennettyä RS-viruksen kantaa, joka ei aiheuta tautia.
Croatian: Nasym sadrži soj goveđeg respiratornog sincicijskog virusa koji je oslabljen i ne uzrokuje bolest.
Finnish: Nasym (naudan RSV-rokote, elävä)
Croatian: Nasym (živo cjepivo protiv goveđeg respiratornog sincicijskog virusa)
Finnish: Rokote sumutetaan yhdeksän päivän iässä naudalle eläimen kumpaankin sieraimeen applikaattorin avulla.
Croatian: Za goveda u dobi 9 dana i starija cjepivo se raspršuje u svaku nosnicu pomoću intranazalnog aplikatora.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jolle on näytettävä pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja treba odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o VMP-u ili etiketu.
Finnish: Kymmenen viikon iästä lähtien rokote annetaan naudoille yksittäisenä injektiona lihakseen, jota seuraa toinen injektio lihakseen neljä viikkoa myöhemmin.
Croatian: Za goveda u dobi od 10 tjedana i starija cjepivo se daje kao jedna injekcija u mišić, dok se druga injekcija u mišić daje nakon 4 tjedna.
Finnish: Tutkimukset vahvistivat, että rokote vaikuttaa kolmen viikon kuluttua sekä sieraimiin annettuna että lihakseen injektoituna, ja teho säilyy kaksi kuukautta nenään sumutettavan ja kuusi kuukautta lihakseen injektoitavan rokotteen antamisen jälkeen.
Croatian: U ispitivanjima je potvrđeno da djelotvornost cjepiva počinje 3 tjedna nakon nazalnog cijepljenja ili injekcije u mišić, pri čemu djelotvornost traje 2 mjeseca nakon nazalnog cijepljenja i 6 mjeseci nakon injekcije u mišić.
Finnish: Uusintarokotus annetaan injektiona lihakseen kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta ja sitten kuuden kuukauden välein.
Croatian: Docjepljivanje se primjenjuje injekcijom u mišić 2 mjeseca nakon prvog cijepljenja, a zatim svakih 6 mjeseci.
Finnish: Rokotteen teho alkaa kolmen viikon kuluttua rokotteen antamisesta lihakseen, ja suoja säilyy kuusi kuukautta.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno 3 tjedna nakon cijepljenja u mišić, a zaštita traje 6 mjeseci.
Finnish: Uusintarokote annetaan yksittäisenä injektiona lihakseen kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisen rokotteen jälkeen ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein.
Croatian: Docjepljivanje se primjenjuje jednom injekcijom u mišić 6 mjeseci nakon prvog cijepljenja, a zatim svakih 6 mjeseci.
Finnish: Lääkettä saa vain lääkemääräyksestä, ja sitä saa kuiva-aineena, kylmäkuivattuna, ja liuottimena, joista voidaan valmistaa joko nenäsumute tai injektio.
Croatian: VMP se izdaje samo na veterinarski recept te je dostupan kao liofilizat (zamrznuti osušeni prah) i otapalo za pripremu spreja za nos ili injekcije.
Finnish: Miten Nasymia käytetään?
Croatian: Kako se Nasym primjenjuje?
Finnish: Rokotteen teho alkaa kolmen viikon kuluttua sen antamisesta sieraimiin ja suoja säilyy kaksi kuukautta rokottamisesta.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno 3 tjedna nakon nazalnog cijepljenja, a zaštita traje do 2 mjeseca nakon cijepljenja.
Finnish: ATCvet-koodi: QI02AD04.
Croatian: ATCvet kod: QI02AD04.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/07/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/07/2019
Finnish: 5 annoksen lääkepullo on nyt käyttövalmis.
Croatian: Bočica s 5 doza sada je spremna za korištenje.
Finnish: Liuotin: Säilytä alle 25 °C.
Croatian: Otapalo: Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Finnish: Jokaisen eläimen kohdalla suositellaan uuden antolaitteen käyttöä.
Croatian: Preporučuje se uporaba novog aplikatora za svaku životinju.
Finnish: Liuottimen kestoaika: 5 vuotta.
Croatian: Rok valjanosti otapala: 5 godina.
Finnish: Vasikoilla on melko harvoin vähintään 1,7 °C:een lämmönnousua kaksi päivää rokotuksen jälkeen, mutta tilanne tasaantuu seuraavana päivänä ilman hoitoa.
Croatian: Goveda mogu manje često imati porast temperature od najmanje 1,7°C dva dana nakon cijepljenja koja prestaje sljedećeg dana bez liječenja.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Finnish: Vältä kontaminaatiota valmistamisen ja käytön aikana.
Croatian: Izbjegavajte onečišćenje tijekom pripreme i uporabe.
Finnish: Naudoille 9 päivän iästä alkaen:
Croatian: Telad od 9. dana starosti:
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
Croatian: Ne koristiti u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Finnish: Naudoille 10 viikon iästä alkaen:
Croatian: Telad od 10. tjedna starosti:
Finnish: Ravistettava huolellisesti ennen käyttöä.
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Finnish: NZ-amiini
Croatian: NZ amin
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologinen valmiste naudoille, naudat, elävät virusrokotteet, BRSV-keuhkotulehdus.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki za bovidae, goveda, živa virusna cjepiva, goveđi respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Finnish: * Soluviljelmän infektoiva annos 50 %
Croatian: * Infektivna doza kulture stanica 50%
Finnish: Ruiskuta nenään annettaessa tarvittava rokotetilavuus eläimen sieraimiin (1 ml kumpaankin sieraimeen) nenänsisäisen antolaitteen avulla (pisarakoko: 25-220 µm).
Croatian: Za nazalnu primjenu, raspršite potrebnu količinu cjepiva u nosnicu životinje (1 ml u svaku nosnicu) pomoću intranazalnog aplikatora (veličina kapljica: 25-220 µm).
Finnish: Käyttövalmis rokote on hieman kellertävä homogeeninen suspensio.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo je blago žućkasta homogena suspenzija.
Finnish: 6 kuukautta lihakseen annetun rokotuksen jälkeen.
Croatian: 6 mjeseci nakon intramuskularnog cijepljenja.
Finnish: Liuotin: Homogeenisen kirkas liuos.
Croatian: Otapalo: Homogeno bistra otopina.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytettävä heti valmistuksen jälkeen.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom rekonstituiran odmah upotrijebiti.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Croatian: Liofilizat: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Finnish: Ulosteen koostumuksessa voidaan yleisesti havaita pieniä muutoksia rokotuksen jälkeen.
Croatian: Blaga promjena fekalne konzistencije može se često primijetiti nakon cijepljenja.
Finnish: Liuotin: Polyeteenipullo (PET), jonka koko on 10 ml tai 50 ml, suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Croatian: Otapalo: Bočice od polietilena (PET) od 10 ml ili 50 ml, zatvorene bromobutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 kuvattuja haittavaikutuksia ei todettu yliannoksen annon jälkeen.
Croatian: Nakon primjene predoziranja nisu se pojavile nuspojave osim onih opisanih u odjeljku 4.6.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta tai liuotinta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod i otapalo nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici.
Finnish: Stimuloi aktiivista immuniteettia BRSV-virusta vastaan.
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti protiv goveđeg respiratornog sincicijskog virusa.
Finnish: 21 vuorokautta toisen annoksen jälkeen kahden annoksen lihaksensisäisestä rokotusohjelmasta.
Croatian: 21 dan nakon druge doze dvokratne intramuskularne sheme cijepljenja.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Croatian: Nemojte miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s otapalom isporučenim za uporabu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Finnish: 25 annoksen lääkepulloa varten tee seuraava: Kun kylmäkuivattu jauhe on suspensiona, ota kaikki suspensio rokotelääkepullosta ja ruiskuta se jäljellä olevan liuottimen sisältävään pulloon.
Croatian: 4. U slučaju bočice s 25 doza nakon suspenzije liofiliziranog praška, izvucite svu suspenziju dobivenu iz bočice sa cjepivom i uštrcajte je u bočicu sa preostalim otapalom.
Finnish: Ravista, kunnes kylmäkuivattu jauhe on liuennut.
Croatian: Tresite dok se smrznuti prašak ne suspendira.
Finnish: Nautojen aktiiviseen immunisointiin vähentämään viruseritystä ja BRSV-infektion aiheuttamia kliinisiä hengitystieoireita.
Croatian: Aktivna imunizacija goveda radi smanjenja širenja virusa i respiratornih kliničkih znakova uzrokovanih infekcijom goveđim respiratornim sincicijskim virusom.
Finnish: Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56.
Croatian: Živi atenuirani goveđi respiratorni sincicijski virus, soj Lym-56.
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dikaliumfosfaatti
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dikalijev fosfat
Finnish: Poista liuotinta sisältävän pullon alumiinikorkki ja vedä ruiskuun 10 ml liuotinta.
Croatian: Odlijepite gornji dio s aluminijske kapice na bočici s otapalom i povucite 10 ml.
Finnish: 10 liuotinpulloa (100 ml) 10 liuotinpulloa (500 ml)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 bočica otapala (100 ml) 10 bočica otapala (500 ml)
Finnish: Perusrokotus (nenään): Ruiskuta 1 ml kumpaankin sieraimeen (jolloin annettu kokonaistilavuus on 2 ml).
Croatian: Primarno cijepljenje (nazalna uporaba): U svaku nosnicu uprskajte 1 ml (tako da je ukupni volumen 2 ml).
Finnish: 10 kuiva-ainepulloa (50 annosta) 10 kuiva-ainepulloa (250 annosta)
Croatian: 10 bočica liofilizata (50 doza) 10 bočica liofilizata (250 doza)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo varten liuotin (10x10 ml ja 10x50 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za otapalo (10x10 ml i 10x50 ml)
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Finnish: Immuniteetti on kehittynyt kokonaan 21 vuorokauden kuluttua nenään annetun rokotteen annosta.
Croatian: Potpuna imunost nastupa 21 dan nakon nazalne primjene.
Finnish: Käytä vain steriilejä neuloja ja ruiskuja rokotettaessa.
Croatian: Za primjenu koristite samo sterilne igle i šprice.
Finnish: 1 kuiva-ainepullo ja 1 liuotinpullo (5 annosta) 1 kuiva-ainepullo ja 1 liuotinpullo (25 annosta)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 bočica liofilizata i 1 bočica otapala (5 doza) 1 bočica liofilizata i 1 bočica otapala (25 doza)
Finnish: Käytettävät annokset ja antotavat:
Croatian: Treba koristiti sljedeće doze i metode primjene:
Finnish: Fosfaattipuskuroitu liuos
Croatian: Otopina fosfatnog pufera
Finnish: Kuiva-aine: Valkeahko kylmäkuivattu kuiva-aine.
Croatian: Liofilizat: Bjelkasti suho smrznuti liofilizat.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nisu se pojavile nuspojave nakon primjene predoziranja.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (1x5 annosta ja 1x25 annosta)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (1x5 doza i 1x25 doza)
Finnish: Perusrokotus (injektio lihakseen): Yksi 2 ml injektio lihakseen, jota seuraa toinen 2 ml injektio lihakseen 4 viikkoa myöhemmin.
Croatian: Primarno cijepljenje (intramuskularna injekcija): Treba dati jednu intramuskularnu injekciju od 2 ml, nakon čega slijedi druga intramuskularna injekcija od 2 ml koja se daje 4 tjedna kasnije.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi 2 ml injektio lihakseen tulee antaa 6 kuukautta perusrokotusohjelman jälkeen ja sitten 6 kuukauden välein viimeisen uusintarokotuksen jälkeen.
Croatian: Docjepljivanje: Jedna intramuskularna injekcija od 2 ml trebala bi se primijeniti 6 mjeseci nakon okončanja osnovne sheme cijepljenja, a onda svakih 6 mjeseci nakon zadnjeg docjepljivanja.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi 2 ml injektio lihakseen tulee antaa 2 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja sitten 6 kuukauden välein viimeisen uusintarokotuksen jälkeen.
Croatian: Docjepljivanje: Jednu intramuskularnu injekciju od 2 ml treba dati 2 mjeseca nakon primarnog cijepljenja, a zatim svakih 6 mjeseci nakon posljednjeg docjepljivanja.
Finnish: Injisoi 10 ml liuotinta lyofilisaattipulloon (kylmäkuivattu jauhe).
Croatian: Ubrizgajte 10 ml otapala u bočicu koja sadrži liofilizat (liofilizirani prašak).
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Natriumkloridi
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dinatrij fosfat dodekahidrat Natrijev klorid Kalijev klorid Voda za injekcije
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 15 kuukautta.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 15 mjeseci.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi kuiva-ainepullo, joka sisältää 25 annosta, ja yksi 50 ml:n liuotinpullo.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom liofilizata s 25 doza i 1 bočicom s 50 ml otapala.
Finnish: Tiineys ja imetys
Croatian: Otapalo za NASYM
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi kuiva-ainepullo, joka sisältää 5 annosta, ja yksi 10 ml:n liuotinpullo.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom liofilizata s 5 doza i 1 bočicom s 10 ml otapala.
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää: Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56 .......... 104,7-6,5 CCID50
Croatian: Svaka doza od 2 ml sadrži: Živi atenuirani goveđi respiratorni sincicijski virus, soj Lym-56 .................... 104.7 - 6.5 CCID50
Finnish: Kuiva-ainepullo (5 annosta ja 25 annosta) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Croatian: Bočica liofilizata (5 doza i 25 doza)
Finnish: Pahvikotelo, jossa on kymmenen 10 ml:n liuotinpulloa.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica s 10 ml otapala.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo varten kuiva-aine, kylmäkuivattu (10x5 annosta ja 10x25 annosta)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za liofilizat (10x5 doza i 10x25 doza)
Finnish: Käytettävä liuotintilavuus
Croatian: Volumen otapala koji se koristi
Finnish: Hengitystieoireet vähenivät 5 vuorokauden kuluttua nenään annetun rokotteen annosta.
Croatian: Smanjenje respiratornih kliničkih znakova (ne i širenja virusa) uočeno je 5 dana nakon nazalne primjene.
Finnish: <BIOLOGISEN <BIOLOGISTEN> VAIKUTTAVAN <VAIKUTTAVIEN> AINEEN <AINEIDEN> VALMISTAJA <VALMISTAJAT> JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA<T> VALMISTAJA<T>
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I> PROIZVOĐAČODGOVORANZA
Finnish: Yksi annos on 2 ml. Nenään tai lihakseen.
Croatian: Jedna doza je 2 ml.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on kymmenen 50 ml:n liuotinpulloa.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica s 50 ml otapala.
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää: Kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Croatian: Svaka doza od 2 ml sadrži: Liofilizat:
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno ime)
Finnish: Vähennä tai lopeta**
Croatian: Smanjite ili prekinite**
Finnish: Neljä tapaa saada vastaus kysymyksiisi:
Croatian: Odgovore na pitanja možete dobiti na 4 načina:
Finnish: Lääkäri kertoo minkä verran sinun pitää ottaa niitä päivittäin.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko od navedenog trebate uzimati svakog dana.
Finnish: 31. joulukuuta 2035 mennessä
Croatian: 31. prosinca 2035.
Finnish: Tutkimus 2 - RACE
Croatian: Ispitivanje 2 - RACE
Finnish: Tärkeää - lue tämä ennen aloittamista:
Croatian: Važno - prije nego što počnete, pročitajte ove informacije: