FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Chipre domperidona COSTI TABLETS 10MG
Dutch: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Spanish: Via Messina 38 20154 Milano Italia
Dutch: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Spanish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Chipre domperidona PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Dutch: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Spanish: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Bélgica
Dutch: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Spanish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituania domperidona Motilium 10 mg film-coated tablets
Dutch: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
Spanish: 3741 LN Baarn Países Bajos
Dutch: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Spanish: Reino Unido McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Reino Unido
Dutch: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Spanish: Domperidona RIGES
Dutch: Domperidone RIGES
Spanish: 10 mg/10 ml suspensión
Dutch: 10 mg/10 ml suspensie
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE ALTER
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
Spanish: Luxemburgo Johnson & Johnson Consumer N.V.
Dutch: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Spanish: Domperidona Domperidone instant EG
Dutch: Domperidone Domperidone instant EG
Spanish: 2333 CN Leiden Países Bajos
Dutch: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Spanish: H-2045 Törökbálint Hungría domperidona Motilium 10 mg filmtabletta
Dutch: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Spanish: Domperidona PYNINAT
Dutch: Domperidone PYNINAT
Spanish: 10 mg cápsula dura
Dutch: 10 mg capsule, hard
Spanish: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italia
Dutch: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
Spanish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italia
Dutch: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Reino Unido
Dutch: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Spanish: Países Bajos Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Dutch: Hamwells Business Park Unit No 7, Hardicker Street
Spanish: Domperidona Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Dutch: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Reino Unido domperidona Domperidone 1mg/ml Oral
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1 mg/ml Oral
Spanish: Domperidona RAXAR
Dutch: Domperidone RAXAR
Spanish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Reino Unido
Dutch: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Spanish: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italia
Dutch: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy
Spanish: Domperidona GERDI
Dutch: Domperidone GERDI
Spanish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia
Dutch: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Spanish: 2730-055 Barcarena Portugal domperidona Motilium
Dutch: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
Spanish: Reino Unido Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-on-Trent, Staffordshire ST3
Dutch: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Spanish: Luxemburgo Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Dutch: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Spanish: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
Dutch: Maroussi 15125
Spanish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia domperidona Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Dutch: 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Spanish: Domperidona Motilium instant
Dutch: Domperidone Motilium instant
Spanish: Reino Unido Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Dutch: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Spanish: mg/100 ml jarabe
Dutch: mg/100 ml siroop
Spanish: Países Bajos Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Reino Unido
Dutch: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Spanish: Países Bajos Sandoz B.V.
Dutch: Sandoz B.V.
Spanish: Domperidona Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Dutch: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Spanish: Austria domperidona Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Dutch: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Spanish: ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Francia domperidona DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Dutch: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: Domperidona Domstal
Dutch: Domperidone Domstal
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE DOC GENERICI
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Spanish: 20 mg/ 19 mg comprimido
Dutch: 20 mg/ 19 mg tablet
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE ALMUS
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE ALMUS
Spanish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francia domperidona DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Dutch: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Spanish: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Alemania
Dutch: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE SANDOZ
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Spanish: 20 mg / 15 mg comprimido
Dutch: 20 mg / 15 mg tablet
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE GERMED
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE GERMED
Spanish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Francia domperidona DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Dutch: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi 15341 Athens,
Dutch: Griekenland PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
Spanish: Reino Unido Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Reino Unido
Dutch: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Spanish: Domperidona PERIDON
Dutch: Domperidone PERIDON
Spanish: Países Bajos Marel B.V.
Dutch: Marel B.V.
Spanish: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francia domperidona DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Dutch: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: 3543 AS Utrecht
Dutch: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Spanish: Domperidona Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Dutch: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Spanish: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidona Domperidona ToLife 10 mg comprimido
Dutch: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tablet
Spanish: AUROBINDO PHARMA France 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Francia domperidona DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Dutch: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: 1070-274 Lisboa Portugal domperidona Domperidona Wynn 10 mg comprimido
Dutch: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tablet
Spanish: 2700-451 Amadora Portugal domperidona Domperidona GP 10 mg comprimido
Dutch: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg tablet
Spanish: Países Bajos Mediq Farma B.V.
Dutch: Mediq Farma B.V.
Spanish: Domperidona Motilium 30 mg supositorios niños
Dutch: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Spanish: B-2340, Beerse Bélgica domperidona MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Dutch: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Spanish: 1 mg/ml suspensión
Dutch: 1 mg/ml suspensie
Spanish: Países Bajos Mylan B.V.
Dutch: Mylan B.V.
Spanish: Países Bajos Actavis B.V.
Dutch: Actavis B.V.
Spanish: 1327 AH Almere Países Bajos
Dutch: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Spanish: Austria domperidona Motilium 10 mgFilmtabletten
Dutch: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Reino Unido
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Spanish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidona DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Dutch: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Spanish: domperidona DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Dutch: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: Países Bajos Centrafarm B.V.
Dutch: Centrafarm B.V.
Spanish: 1 mg/ml suspensión oral
Dutch: 1 mg/ml orale suspensie
Spanish: Países Bajos Leidapharm B.V.
Dutch: Leidapharm B.V.
Spanish: Cinarizina/ Domperidona (maleato)
Dutch: Cinnarizine / Domperidone (maleate)
Spanish: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Dutch: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Spanish: Swensweg 5
Dutch: Šmarješka cesta 6
Spanish: Domperidona Oroperidys
Dutch: Domperidone Oroperidys
Spanish: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidona Domperidona Ciclum
Dutch: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tablet
Spanish: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Dutch: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Spanish: 20144 Milano Italia
Dutch: 20144 Milano Italy
Spanish: Domperidona Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Spanish: Domperidona Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Dutch: Domperidone Motilium Fastmelts 10 mg Tablets
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Dutch: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Spanish: Alemania domperidona DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Dutch: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: B-2340, Beerse Bélgica domperidona motilium 10mg film coated tablets
Dutch: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10 mg film-coated tablets
Spanish: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Alemania
Dutch: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Spanish: Reino Unido Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Dutch: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Spanish: B-2340, Beerse Bélgica domperidona motilium 1mg/ml oral suspension
Dutch: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1 mg/ml oral suspension
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Dutch: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Dutch: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Spanish: Domperidona Motilium 10 mg Suppositories
Dutch: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Spanish: Domperidona Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Dutch: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Spanish: Domperidona Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Dutch: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Spanish: Domperidona Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Dutch: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Spanish: Domperidona Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Dutch: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Spanish: 20124 Milano Italia
Dutch: 20124 Milano Italy
Spanish: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Dutch: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Spanish: 10 mg comprimido dispersable
Dutch: 10 mg dispergeerbare tablet
Spanish: Domperidona Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Dutch: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Spanish: Austria domperidona Motilium 60 mgZäpfchen
Dutch: Austria domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Spanish: Domperidona Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Dutch: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Spanish: Grecia domperidona CILROTON
Dutch: Greece domperidone CILROTON
Spanish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia domperidona Domperidon Actavis 10 mg tablets
Dutch: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablets
Spanish: Reino Unido Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Dutch: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Spanish: Lituania
Dutch: Lithouwen
Spanish: Domperidona MOTILIUM
Dutch: Domperidone Motilium
Spanish: Domperidona Motilium
Dutch: Domperidone MOTILIUM
Spanish: Grecia domperidona OROPERIDYS
Dutch: Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Spanish: Austria domperidona Motilium 30 mgZäpfchen
Dutch: Austria domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Spanish: Domperidona Motilium Tropfen 10 mg suspensión, gotas orales
Dutch: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg druppels voor oraal gebruik, suspensie
Spanish: Archimedesweg 2
Dutch: Via Palagi 2
Spanish: Hungría domperidona Domperidon-EP 10 mg tabletta
Dutch: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Spanish: 92100 Boulogne domperidona Oroperidys
Dutch: 92100 Boulogne
Spanish: 2820 Gentofte
Dutch: 1020 bruxelles
Spanish: B-2340, Beerse Bélgica domperidona MOTILIUM TABLETS 10MG
Dutch: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Spanish: 2340 Beerse domperidona Motilium-10 supp.
Dutch: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Spanish: Domperidona Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Dutch: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Spanish: Domperidona Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Dutch: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets
Spanish: Países Bajos Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Dutch: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Spanish: Domperidona Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Dutch: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Spanish: Domperidone EG-10 10 mg comprimido
Dutch: Domperidone EG-10 10 mg tablet
Spanish: Domperidona Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Spanish: Domperidona Motilium 60mg Suppositories
Dutch: Domperidone Motilium 60 mg Suppositories
Spanish: 5 mg/5 ml solución oral
Dutch: 5 mg/5 ml drank
Spanish: Austria domperidona Motilium 10 mgZäpfchen
Dutch: Austria domperidone Motilium 10 mgZäpfchen
Spanish: 2340 Beerse domperidona Motilium Domperidone Base
Dutch: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
Spanish: B-2340, Beerse Bélgica domperidona MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Dutch: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Spanish: Países Bajos Pharmacin B.V.
Dutch: Pharmacin B.V.
Spanish: 2340 Beerse domperidona Motilium-60 supp 60 mg supositorio vía rectal
Dutch: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg zetpil rectaal gebruik
Spanish: República Eslovaca
Dutch: Slovakije
Spanish: Países Bajos Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Dutch: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Spanish: 2340 Beerse domperidona Motilium-1mg/ml
Dutch: Belgium domperidone Motilium-1 mg/ml
Spanish: Domperidona Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Dutch: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Spanish: Domperidona Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Dutch: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Spanish: Domperidona Motilium 30 mg Suppositories
Dutch: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Spanish: Domperidona Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Dutch: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Spanish: 1 de septiembre de 2014 EMA/465179/2014
Dutch: 1 september 2014 EMA/465179/2014
Spanish: • Los datos para respaldar otras indicaciones fueron muy limitados.
Dutch: • Gegevens ter ondersteuning van andere indicaties waren zeer beperkt.
Spanish: La información sobre el producto se ha modificado debidamente.
Dutch: De productinformatie is op passende wijze gewijzigd.
Spanish: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 Correo electrónico: press@ema.europa.eu
Dutch: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Spanish: En general, las revisiones de seguridad indican que alrededor del 40% de dichos informes corresponden a pacientes mayores de 60 años.
Dutch: In het algemeen wijzen veiligheidsbeoordelingen erop dat het bij ongeveer 40% van dergelijke meldingen gaat om patiënten ouder dan 60 jaar.
Spanish: Restricciones de uso de los medicamentos que contienen domperidona
Dutch: Beperkingen inzake het gebruik van geneesmiddelen die domperidon bevatten
Spanish: Las pruebas disponibles de eficacia no fueron suficientes para respaldar su uso para otras indicaciones.
Dutch: Het beschikbare bewijs van de werkzaamheid was niet voldoende om het gebruik ervan voor andere indicaties te ondersteunen.
Spanish: Algunos productos se retirarán del mercado porque su concentración no corresponde con las nuevas dosis.
Dutch: Sommige producten worden uit de handel genomen omdat de sterkte ervan niet overeenkomt met de nieuwe doses.
Spanish: Las recomendaciones fueron realizadas originalmente por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia de la EMA (PRAC) en su reunión de los días 3-6 de marzo, después de una cuidadosa evaluación de las pruebas disponibles sobre los beneficios y riesgos de dichos medicamentos.
Dutch: De aanbevelingen werden oorspronkelijk gedaan door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA tijdens zijn vergadering van 3-6 maart, na zorgvuldige evaluatie van het beschikbare bewijsmateriaal over de voordelen en risico's van dergelijke geneesmiddelen.
Spanish: La revisión de la domperidona se inició el 1 de marzo de 2013 a solicitud de la agencia de medicamentos belga, la Agencia Federal de Medicamentos y Productos Médicos (FAGG-AFMPS), según el artículo 31 de la Directiva 2001/83/EC.
Dutch: De beoordeling van domperidon werd op 1 maart 2013 in gang gezet op verzoek van de Belgische instantie inzake geneesmiddelen, het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG-AFMPS) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Spanish: Están disponibles como comprimidos, suspensión oral y supositorios bajo diversos nombres comerciales (como Motilium).
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in de vorm van tabletten, orale suspensie en zetpillen onder verscheidene handelsnamen (zoals Motilium).
Spanish: Estos resultados coinciden con los datos que proceden de estudios de interacciones medicamentosas y de notificaciones espontáneas.
Dutch: Dit komt overeen met de gegevens afkomstig van geneesmiddeleninteractieonderzoeken en van spontane meldingen.
Spanish: Por tanto, no se consideró que los efectos beneficiosos en estas indicaciones superaran el riesgo.
Dutch: De voordelen bij deze indicaties werden daarom niet beschouwd als groter dan het risico.
Spanish: • La domperidona debe usarse a la dosis eficaz más baja durante la duración más corta posible.
Dutch: • Domperidon dient te worden gebruikt in de laagste werkzame dosis gedurende de kortst mogelijke duur.
Spanish: La forma inyectable de la domperidona se retiró en 1985 debido a dichos efectos secundarios.
Dutch: De injecteerbare vorm van domperidon werd vanwege dergelijke bijwerkingen in 1985 uit de handel genomen.
Spanish: • Los pacientes o cuidadores que tengan alguna duda deben consultar a un profesional sanitario.
Dutch: • Patiënten of hun verzorgers die zich zorgen maken, dienen een professionele zorgverlener te raadplegen.
Spanish: Hubo datos limitados para respaldar el uso pediátrico en esta indicación y, aunque no se espera que el mecanismo de acción difiera entre adultos y niños, se han solicitado estudios para aportar más datos que respalden la eficacia en la población pediátrica.
Dutch: Er waren beperkte gegevens ter ondersteuning van pediatrisch gebruik voor deze indicatie en hoewel het werkingsmechanisme bij volwassenen naar verwachting niet anders is dan bij kinderen, is verzocht onderzoek te doen om verdere gegevens te genereren ter ondersteuning van de werkzaamheid bij pediatrische patiënten.
Spanish: Sin embargo, siguieron comunicándose casos de problemas cardíacos al usar el medicamento y, por tanto, se solicitó al PRAC que examinara si los beneficios seguían superando a los riesgos de estos medicamentos en sus usos y formas aprobados, y si sus autorizaciones de comercialización deberían mantenerse o cambiarse en la UE.
Dutch: Er bleven echter meldingen komen van gevallen van hartproblemen bij patiënten die het geneesmiddel gebruikten en het PRAC werd daarom gevraagd te onderzoeken of de voordelen nog steeds groter waren dan de risico's voor deze geneesmiddelen voor de goedgekeurde vormen van gebruik en verschijningsvormen, en of de vergunningen voor het in de handel brengen ervan in de gehele EU moeten worden gehandhaafd of gewijzigd.
Spanish: De 57 muertes por causa cardiovascular notificadas, 27 presentaban otros factores de riesgo, mientras que 13 tenían bien una relación poco plausible con la administración de domperidona o bien una etiología alternativa.
Dutch: Van de 57 gemelde cardiovasculaire sterfgevallen, hadden 27 andere risicofactoren, terwijl bij 13 het verband met toediening van domperidon onaannemelijk was of er sprake was van een alternatieve etiologie.
Spanish: Estas recomendaciones se basan en la valoración cuidadosa de los datos sobre la seguridad y la eficacia de la domperidona obtenidos de diversas fuentes.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op zorgvuldige overweging van uit diverse bronnen afkomstige gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van domperidon.
Spanish: El 23 de abril de 2014, el Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh) respaldó recomendaciones para restringir el uso de medicamentos que contienen domperidona.
Dutch: Op 23 april 2014 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)) ingestemd met aanbevelingen om het gebruik van geneesmiddelen die domperidon bevatten te beperken.
Spanish: Se ha actualizado la información sobre el producto de los productos que contienen domperidona y se ha enviado una circular a los profesionales sanitarios explicando las nuevas recomendaciones.
Dutch: De productinformatie voor domperidon-bevattende producten is bijgewerkt en professionele zorgverleners hebben een brief toegestuurd gekregen waarin de nieuwe aanbevelingen uiteengezet worden.
Spanish: La revisión de la domperidona fue realizada a solicitud de la agencia de medicamentos belga por preocupaciones acerca de los efectos del medicamento sobre el corazón.
Dutch: De beoordeling van domperidon werd uitgevoerd op verzoek van de Belgische instantie inzake geneesmiddelen naar aanleiding van punten van zorg over de effecten van het geneesmiddel op het hart.