FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A teljes clearance 0,6 liter/óra, és az alkalmazott alfa-follitropin dózis kb.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Total clearance er 0,6 l/t og en åttendedel av dosen med follitropin alfa utskilles i urinen.
Hungarian: Figyelem: Ne tegye vissza a tűre a belső zöld tűvédőt, mert ez tűszúrásos sérüléshez vezethet!
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke sett den grønne, indre kanylehetten på kanylen igjen.
Hungarian: Ismerkedés a Pergoveris előretöltött injekciós toll részeivel A Pergoveris előretöltött injekciós toll előkészítése az injekcióhoz A kezelőorvos által előírt adag beállítása
Norwegian Bokmål: Bli kjent med delene til Pergoveris ferdigfylt penn Klargjøring av Pergoveris ferdigfylt penn for injeksjon Innstilling av dosen som legen din har forskrevet Injisering av dosen
Hungarian: akkor kövesse a következő oldalon szereplő utasításokat.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke ser noen dråpe, må du følge instruksjonene på neste side.
Hungarian: Példa a kezelési naplóra a (450 NE + 225 NE)/0,72 ml injekciós toll használata esetén:
Norwegian Bokmål: Et eksempel på en behandlingsdagbok som bruker en penn med (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml:
Hungarian: Felbontás után a készítmény 25°C-on legfeljebb 28 napon át tárolható.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan produktet oppbevares i maksimalt 28 dager ved 25 °C.
Hungarian: Nőbetegek kezelésekor a Pergoveris biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében a petefészek reakciójának monitorozásához rendszeres időközönként ultrahangvizsgálatot kell végezni, önmagában, illetve előnyösebb a szérum ösztradiol szintjének meghatározásával kombinálva.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av ovarialrespons med ultralyd, enten alene eller helst med samtidig måling av serumøstradiolnivåer, er påkrevd for sikker og effektiv bruk av Pergoveris hos kvinner.
Hungarian: 5. Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban a „0" látható-e (8. ábra).
Norwegian Bokmål: Kontroller at det står «0» i doseringsvinduet (fig. 8).
Hungarian: • Tűk (mellékelve van a dobozban) • Alkoholos törlők (nincs mellékelve a dobozban)
Norwegian Bokmål: • Alkoholservietter (følger ikke med i pakken)
Hungarian: • A befecskendezés előtt ellenőrizze, hogy a helyes adagot állította-e be (6.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at du har stilt inn den riktige dosen før du injiserer (kolonne 6).
Hungarian: Ne adja be az elkészített oldatot, ha az nem tiszta, vagy lebegő részecskéket tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen bør ikke administreres dersom den inneholder partikler eller er uklar.
Hungarian: Napi 75 NE r-hLH (150 NE r-hFSH-val kombinálva) kielégítő tüszőérést és ösztrogénszintet eredményezett.
Norwegian Bokmål: En daglig dose på 75 IE r-hLH (i kombinasjon med 150 IE r-hFSH) resulterte i fullgod follikulær utvikling og østrogenproduksjon.
Hungarian: • 0,72 ml Pergoveris oldatot tartalmaz • 450 NE alfa-follitropint és 225 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 0,72 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 450 IE follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa.
Hungarian: • Vegye kézbe a fecskendőt, és lassan fecskendezze az oldószert a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Norwegian Bokmål: • Ta opp sprøyten og injiser langsomt innholdet i sprøyten over i hetteglasset med pulver.
Hungarian: • 1 üres fecskendő az injekcióhoz
Norwegian Bokmål: • 1 tom sprøyte til injeksjon
Hungarian: • 0,48 ml Pergoveris oldatot tartalmaz • 300 NE alfa-follitropint és 150 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 0,48 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 300 IE follitropin alfa og 150 IE lutropin alfa.
Hungarian: A legelső injekciót az Ő felügyeletük mellett adja be magának.
Norwegian Bokmål: De vil overvåke den første injeksjonen din.
Hungarian: 450 NE + 225 NE 150 NE/ 75 NE 150
Norwegian Bokmål: Nr. 1 10/06 19:00 450 IE + 225 IE 150 IE/ 75 IE 150
Hungarian: A kórelőzményben szereplő méhkürt-betegség esetén fokozott a méhenkívüli terhesség kockázata, akár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
Norwegian Bokmål: Kvinner med sykdom i egglederne i anamnesen har risiko for ektopisk graviditet, enten graviditeten skyldes spontan eller assistert befruktning (ART).
Hungarian: Közepes vagy súlyos túlérzékenységi reakciók beleértve az anaphylaxiás reakciókat és a sokkot.
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og sjokk Nevrologiske sykdommer Svært vanlige:
Hungarian: • Az injekció beadása után olvassa le az adagkijelző ablakban látható számot.
Norwegian Bokmål: • Les tallet som vises i doseringsvinduet etter injeksjonen.
Hungarian: Ennek megfelelően, ha az OHSS tünetei jelentkeznek, úgymint > 5500 pg/ml vagy > 20 200 pmol/l szérum ösztradiolszint és/vagy a folliculusok száma összesen ≥ 40, javasolt mellőzni a hCG beadását, és azt tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjék a nemi élettől vagy használjon barrier-elvű fogamzásgátló eszközt.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager, hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer, som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
Hungarian: Az alfa-follitropin és alfa-lutropin együttes farmakokinetikai profilja megfelel a külön-külön alkalmazott alfa-follitropinénak és alfa-lutropinénak.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa og lutropin alfa har vist samme farmakokinetiske profil som follitropin alfa og lutropin alfa hver for seg.
Hungarian: A petefészek jelentős megnagyobbodásán kívül a szérum szexuálszteroid hormonok szintjei is magasak; ezen kívül az érpermeabilitás fokozódása következtében peritonealis, pleuralis, illetve ritkán pericardialis folyadékgyülem alakulhat ki.
Norwegian Bokmål: Det omfatter uttalt ovarieforstørrelse, høye serumkonsentrasjoner av gonadale steroider, og økt vaskulær permeabilitet som kan føre til opphopning av væske i peritonealhulen, plevrahulen og i sjeldne tilfeller i perikardialhulene.
Hungarian: • 1,44 ml Pergoveris oldatot tartalmaz • 900 NE alfa-follitropint és 450 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 1,44 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 900 IE follitropin alfa og 450 IE lutropin alfa.
Hungarian: • ha ismeretlen eredetű petefészek-megnagyobbodása van, vagy ha a petefészkében folyadékkal telt tömlő (petefészekciszta) található;
Norwegian Bokmål: • dersom du har store eggstokker eller væskefylte blærer i eggstokkene (eggstokkcyster) av ukjent opprinnelse.
Hungarian: 1 db többadagos, 0,72 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 7 db injekciós tű
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 0,72 ml oppløsning 7 kanyler
Hungarian: • Húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből, és óvatosan tegye le.
Norwegian Bokmål: • Fjern sprøyten fra hetteglasset og sett den forsiktig ned på arbeidsområdet.
Hungarian: LH- és FSH-hiányban szenvedő, nem ovuláló nőkben a tüszőérés alfa-lutropinnal történő stimulálásának elsődleges hatása a fokozott ösztradiol-termelés a tüszőkben, melyek növekedését az FSH stimulálja.
Norwegian Bokmål: Ved stimulering av follikkelutvikling hos anovulerende kvinner med LH- og FSH-svikt, er primæreffekten etter administrering av lutropin alfa en økning i østradiolutskillelse fra folliklene, mens follikkelveksten stimuleres av FSH.
Hungarian: 1 db többadagos, 1,44 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 14 db injekciós tű
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 1,44 ml oppløsning 14 kanyler
Hungarian: • ha tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van;
Norwegian Bokmål: • dersom du har vaginal blødning (blødning fra skjeden) av ukjent årsak.
Hungarian: Az r-hLH megfelelő adagolását egy 1,2 NE/l alatti endogén LH-szintű, hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő nők részvételével folytatott klinikai vizsgálatban tanulmányozták.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble det undersøkt hva den mest hensiktsmessige dosen av r-hLH var hos kvinner med hypogonadotrofisk hypogonadisme og endogent serum LH-nivå lavere enn 1,2 IE/l.
Hungarian: • Amikor az injekciós toll kiürült, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy hulladékként hogyan dobja ki azt.
Norwegian Bokmål: • Spør på apoteket ditt om hvordan du skal kaste pennen når den er tom.
Hungarian: Fecskendő előkészítése az injekció beadására
Norwegian Bokmål: Klargjøre sprøyten for injeksjon
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK pergoveris 150 ne/75 ne
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie
Hungarian: Más gonadotropinokkal történő kezelés után a petefészek megcsavarodásáról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Ovarietorsjon har vært rapportert etter behandling med andre gonadotropiner.
Hungarian: A Pergoveris ajánlott dózisánál kisebb napi adag alkalmazása esetén az alfa-lutropin elégtelen mennyisége miatt a kívánt follikuláris válasz elmaradhat (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Dersom mindre enn anbefalt dose Pergoveris brukes daglig, kan folikkelresponsen bli utilfredsstillende fordi mengden lutropin alfa kan være utilstrekkelig (se pkt.
Hungarian: • Ha szükséges, forgassa az adagbeállító gombot visszafelé az adag helyesbítéséhez.
Norwegian Bokmål: • Vri doseinnstillingsknappen bakover, om nødvendig,
Hungarian: • A dugattyút körülbelül az 1 ml-es jelzésig visszahúzva szívjon fel egy kevés levegőt a fecskendőbe.
Norwegian Bokmål: • Trekk litt luft inn i sprøyten ved å dra stempelet ut omtrent til 1 ml-merket.
Hungarian: Az adagolási rend a Pergoveris ajánlott adagjával kezdődik, ami napi 150 NE r-hFSH-t/75 NE r-hLH-t tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Behandlingen initieres med den anbefalte dosen for Pergovis 150 IE r-hFSH /75 IE r-hLHdaglig.
Hungarian: Ellenőrizni az injekció teljes mennyiségének beadását.
Norwegian Bokmål: Kontroller at du har injisert hele mengden.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble pasienter med alvorlig FSH- og LH-mangel definert ved et endogent serum LH-nivå < 1,2 IE/l, målt i et sentrallaboratorium.
Hungarian: Az asszisztált reprodukciós technológiák (ART) alkalmazását követően a méhen kívüli terhesség prevalenciája a megfigyelések szerint magasabb, mint az átlagpopulációban.
Norwegian Bokmål: Forekomst av ektopisk graviditet etter assistert befruktning ble rapportert som høyere enn ellers i befolkningen.
Hungarian: EU/1/07/396/001 1 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/001 1 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass oppløsningsvæske.
Hungarian: Az FSH/LH-ra adott válasz betegenként különbözhet, egyeseknél elégtelennek bizonyulhat.
Norwegian Bokmål: Det kan være en viss forskjell i respons på behandlingen med FSH/LH mellom pasienter og med dårlig respons på FSH/LH hos noen pasienter.
Hungarian: Elkészített oldat
Norwegian Bokmål: Tilberede oppløsningen
Hungarian: erythema, haematoma, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció helyén).
Norwegian Bokmål: Mild til kraftig reaksjon på injeksjonsstedet (smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet)
Hungarian: Második injekció során beállítandó mennyiség
Norwegian Bokmål: Mengde som skal stilles inn for injeksjon nummer to
Hungarian: Segédanyagok: szacharóz, arginin-monohidroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-hidroxid és koncentrált foszforsav (a pH beállításához), valamint injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid og konsentrert fosforsyre (for justering av pH) og vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: • hasfájás vagy kismedencei fájdalom
Norwegian Bokmål: • smerter i buken eller bekken
Hungarian: EU/1/07/396/003 10 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/003 10 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass oppløsningsvæske.
Hungarian: • Helyezze vissza a kupakot az injekciós tollra.
Norwegian Bokmål: • Sett lokket tilbake på pennen.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 900 NE r-hFSH-450 NE r-hLH/1,44 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH / 1,44 ml
Hungarian: • Fogja meg a külső tűvédő kupakot, és csavarja le a tűt az óramutató járásával ellentétes irányban.
Norwegian Bokmål: • Ta tak i den ytre kanylehetten, og skru løs kanylen ved å vri mot klokken.
Hungarian: • a hypothalamus és az agyalapi mirigy daganata esetén;
Norwegian Bokmål: • tumor i hypothalamus eller hypofysen.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA30.
Hungarian: • ismeretlen eredetű nőgyógyászati vérzés esetén;
Norwegian Bokmål: • gynekologisk blødning av ukjent årsak.
Hungarian: • Jegyezze fel az Önnek előírt adagot (5. oszlop).
Norwegian Bokmål: • Skriv ned dosen du har fått forskrevet (kolonne 5).
Hungarian: • szacharóz, arginin-monohidroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát és injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: • sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat og vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: A feloldást követően az oldat milliliterenként 150 NE r-hFSH-t és 75 NE r-hLH-t tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver milliliter av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 150 IE r-hFSH og 75 IE r-hLH.
Hungarian: 7.3. Ellenőrizze még egyszer, hogy az adagkijelző ablakban a helyes adag látható.
Norwegian Bokmål: Kontroller en gang til at doseringsvinduet viser riktig dose.
Hungarian: • hasi, kar- vagy lábfájdalmai vannak.
Norwegian Bokmål: • du føler smerte i mage, arm eller ben.
Hungarian: Fontos információk a Pergoveris előretöltött injekciós tollról
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om Pergoveris ferdigfylt penn
Hungarian: Figyelem: Mielőtt rátérne a következő lépésre, ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban az Önnek előírt teljes adag látható.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Kontroller at doseringsvinduet viser hele den forskrevne dosen før du går videre til neste trinn.
Hungarian: Ovuláció-indukció kezelésben részesülő betegeknél a természetes fogamzáshoz képest gyakoribb a többes terhesség és szülés.
Norwegian Bokmål: Ved indusert ovulasjon øker forekomsten av multippel graviditet og flerfødsler sammenlignet med naturlig befruktning.
Hungarian: EU/1/07/396/002 3 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/002 3 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 3 hetteglass oppløsningsvæske.
Hungarian: 450 NE + 225 NE 225 NE/ 112,5 NE
Norwegian Bokmål: Nr. 3 12/06 19:00 450 IE + 225 IE 225 IE/ 112,5 IE
Hungarian: A megfelelő dózisú Pergoveris megfelelő időben való alkalmazásával a többes terhesség kockázata csökkenthető.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere risikoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose med Pergoveris til riktig tid.
Hungarian: 7.2. Törölje le a bőrfelületet alkoholos törlőkendővel.
Norwegian Bokmål: Tørk av huden med en alkoholserviett.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE r-hFSH-225 NE r-hLH/0,72 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Hungarian: Ha bizonytalan, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemiddelet hvis noe av det ovenstående gjelder deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet hvis du er usikker.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitásivizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme, vanligvis forbundet med alvorlig OHSS Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært sjeldne:
Hungarian: alfa-follitropin/alfa-lutropin
Norwegian Bokmål: follitropin alfa/lutropin alfa.
Hungarian: Hogyan kell a Pergoveris-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pergoveris
Hungarian: A Pergoveris alkalmazása terméketlenség esetén javallott (lásd 4.1 pont).
Norwegian Bokmål: Pergoveris er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai az alfa-follitropin és az alfa-lutropin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pergoveris Virkestoffer er follitropin alfa og lutropin alfa.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 150 NE r-hFSH/75 NE r-hLH
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH
Hungarian: Egyéb mellékhatások
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter
Hungarian: 10 injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass pulver.
Hungarian: Az intravénásan adott alfa-follitropin az extracelluláris folyadéktérben oszlik el, kezdeti felezési ideje kb.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon fordeles follitropin alfa i ekstracellulærvæsken med en initial halveringstid på ca. 2 timer, og utskilles fra kroppen med terminal halveringstid på ca. en dag.
Hungarian: 1 db többadagos, 0,48 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 5 db injekciós tű
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 0,48 ml oppløsning 5 kanyler
Hungarian: Egyensúlyi állapotban a megoszlási térfogat 10 liter.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolumet er 10 l.
Hungarian: 5. A Pergoveris előretöltött injekciós toll előkészítése az injekcióhoz 5.1.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Pergoveris ferdigfylt penn for injeksjon 15.
Hungarian: 2. Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Norwegian Bokmål: 2 Hold pennen med kanylen pekende oppover.
Hungarian: Por: dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, metionin, poliszorbát 20, szacharóz, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és koncentrált foszforsav (a pH beállításához).
Norwegian Bokmål: Pulver: dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20, sukrose, natriumhydroksid (for justering av pH) og konsentrert fosforsyre (for justering av pH).
Hungarian: • A 4. ponttól (Ismerkedés a Pergoveris előretöltött injekciós tollal) ismételje meg az eljárást egy második tollal, az 5. pontig (A Pergoveris előretöltött injekciós toll előkészítése az injekcióhoz).
Norwegian Bokmål: • Gjenta punkt 4 (Bli kjent med delene til Pergoveris ferdigfylt penn) og punkt 5
Hungarian: Tudnivalók a Pergoveris alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?
Norwegian Bokmål: Hva Pergoveris er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pergoveris Hvordan du bruker Pergoveris Mulige bivirkninger
Hungarian: Ismerkedés a Pergoveris előretöltött injekciós toll részeivel
Norwegian Bokmål: Bli kjent med delene til Pergoveris ferdigfylt penn
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
Hungarian: Tudnivalók a Pergoveris alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pergoveris
Hungarian: 9. A Pergoveris előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for Pergoveris ferdigfylt penn
Hungarian: A Pergoveris alkalmazható egy engedélyezett alfa-follitropin készítménnyel, külön injekciókban beadva, ha kezelőorvosa úgy rendeli.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Pergoveris samtidig med et godkjent legemiddel med follitropin alfa som separate injeksjoner, hvis forskrevet av legen din.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Pergoveris 150 NE/75 NE por oldatos injekcióhoz alfa-follitropin/alfa-lutropin s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris 150 IE / 75 IE pulver til injeksjonsvæske follitropin alfa / lutropin alfa s.c.
Hungarian: Az elkészítést követően az oldat milliliterenként 150 NE alfa-follitropint és 75 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver milliliter av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 150 IE follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa.
Hungarian: A kellékek összekészítése
Norwegian Bokmål: Gjenget kanylekoblin
Hungarian: 10 oldószertartalmú injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass oppløsningsvæske.
Hungarian: • Azonnal adja be az injekciót: a kezelőorvos vagy az ápolónő bizonyára megmutatták Önnek, hogy melyik testtájra (pl. a hasfal vagy a comb elülső felszíne) kell beadnia az injekciót.
Norwegian Bokmål: Du har allerede fått råd av legen din eller sykepleier om hvor på kroppen du skal injisere legemidlet (f. eks.
Hungarian: EU/1/13/813/001
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer EU/1/13/813/001
Hungarian: 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) 30 mg/ml
Hungarian: 420 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Norwegian Bokmål: Styrke 420 mg
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Hetteglass (glass)
Hungarian: 1 injekciós üveg
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse hetteglass
Hungarian: ORR közti különbség:
Norwegian Bokmål: Forskjell i ORR:
Hungarian: Ezután térjen vissza az eredeti adagolási ütemtervhez.
Norwegian Bokmål: Gå deretter tilbake til den opprinnelige tidsplanen.
Hungarian: **A teljes kezelési periódusra vonatkozóan, mind a négy vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: ** Gjennom hele behandlingstiden i alle 4 studier.
Hungarian: A becslés időpontjában a medián követési idő 45,4 hónap volt.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for estimatet var median oppfølging 45,4 måneder.
Hungarian: A demográfiai adatok jól kiegyensúlyozottak voltak a két kezelési kar között.
Norwegian Bokmål: Demografien var godt balansert mellom de to behandlingsarmene.
Hungarian: A betegek többsége 65 évesnél fiatalabb volt.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var yngre enn 65 år.
Hungarian: Medián hónapok
Norwegian Bokmål: Median måneder
Hungarian: Nagyon súlyos vagy tartós hasmenés (naponta 7 vagy több székletürítés).
Norwegian Bokmål: • Svært alvorlig eller vedvarende diaré (avføring 7 eller flere ganger per dag).
Hungarian: *Halálos kimenetelű mellékhatásokat jelentettek.
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger med dødelig utfall har blitt rapportert.
Hungarian: A beteg által jelentett kimenetelek (PRO)
Norwegian Bokmål: Utfall rapportert av pasient (PRO)
Hungarian: A Perjeta és a trasztuzumab bármilyen sorrendben beadható.
Norwegian Bokmål: Perjeta og trastuzumab kan gis i hvilken som helst rekkefølge.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, hogy melyik a legmegfelelőbb fogamzásgátló-módszer az Ön számára.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hva som er det beste prevensjonsmidlet for deg.
Hungarian: • Ha Önnél szívproblémák fordultak elő korábbi trasztuzumab kezelés során.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt hjerteproblemer ved tidligere behandling med trastuzumab.
Hungarian: A Perjeta nem tartalmaz antimikrobális tartósítószert.
Norwegian Bokmål: Perjeta inneholder ikke noe antimikrobielt konserveringsmiddel.
Hungarian: A medián életkor 51 év volt, és a betegek több mint 99%-a nő volt.
Norwegian Bokmål: Median alder var 51 år, og over 99 % av pasientene var kvinner.
Hungarian: Ne várjon a következő tervezett adag beadásának időpontjáig.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til den neste planlagte dosen.
Hungarian: Azonban csak korlátozott biztonságossági adat áll rendelkezésre a Perjeta és egy antraciklin egyidejű alkalmazására vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata er imidlertid tilgjengelig vedrørende samtidig bruk av Perjeta og et antracyklin.
Hungarian: • Nem fagyasztható.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke fryses.
Hungarian: szeptember
Norwegian Bokmål: September