FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Κατά συνέπεια, η επιτροπή έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν νορφλοξασίνη σε πόσιµη µορφή είναι αρνητική στην παραπάνω ένδειξη,
Slovenian: • je posledično Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini sklenil, da je pri zadevni indikaciji razmerje med koristmi in tveganji pri peroralni uporabi zdravil, ki vsebujejo norfloksacin, negativno.
Greek: • Η επιτροπή έκρινε ότι δεν µπορεί να υποστηριχθεί πλέον η από του στόµατος χορήγηση φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν νορφλοξασίνη για τη θεραπεία της οξείας ή της χρόνιας επιπλεγµένης πυελονεφρίτιδας η οποία οφείλεται σε βακτήρια ευαίσθητα στις κινολόνες·
Slovenian: • je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini sklenil, da peroralne uporabe zdravil, ki vsebujejo norfloksacin, pri zdravljenju akutnega ali kroničnega zapletenega pielonefritisa, zaradi dovzetnih organizmov ni več mogoče podpreti;
Greek: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Γερµανία
Slovenian: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Nemčija
Greek: Pharm S.r.l.
Slovenian: So. Se. Pharm S.r.l.
Greek: Πόσιµο εναιώρηµα Από στόµατος χρήση
Slovenian: Peroralna suspenzija Peroralna uporaba
Greek: • Η επιτροπή έλαβε υπόψη της ότι οι ΚΑΚ δεν παρουσίασαν δεδοµένα που να καταδεικνύουν ότι η από του στόµατος χορηγούµενη νορφλοξασίνη είναι αποτελεσµατική για τη θεραπεία της οξείας ή της χρόνιας επιπλεγµένης πυελονεφρίτιδας η οποία οφείλεται σε βακτήρια ευαίσθητα στις κινολόνες·
Slovenian: • je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini menil, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili nobenih podatkov, ki bi potrdili učinkovitost peroralne uporabe norfloksacina pri zdravljenju akutnega ali kronično zapletenega pielonefritisa zaradi dovzetnih organizmov;
Greek: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Slovenian: 540mg norfloksacina v obliki pivaloil-oksimetilnega estra, kar ustreza 400mg norfloksacina
Greek: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Γερµανία
Slovenian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Nemčija
Greek: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
Slovenian: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Nemčija
Greek: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Γερµανία
Slovenian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Nemčija
Greek: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
Slovenian: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Greek: 64331 Weiterstadt
Slovenian: 64331 Weiterstadt Nemčija
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Norsed Combi D και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. παράρτημα Ι)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Norsed Combi D in z njim povezanih imen (glejte Prilogo I)
Greek: ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΔΟΣΗ ΘΕΤΙΚΗΣ ΓΝΩΜΗΣ
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA POZITIVNO MNENJE
Greek: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine
Slovenian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francija
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΚΑΙ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Greek: Ο αιτών υπέβαλε αίτηση αμοιβαίας αναγνώρισης της άδειας κυκλοφορίας που χορηγήθηκε από τη Σουηδία το 2006 για το Norsed Combi D, ένα προϊόν συνδυασμού αποτελούμενο από επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ρισεδρονικού νατρίου 35 mg, 1000 mg ανθρακικού ασβεστίου και 880 ΔΜ αναβραζόντων κοκκίων χοληκαλσιφερόλης.
Slovenian: Predlagatelj je predložil vlogo za postopek z medsebojnim priznavanjem dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga je odobrila Švedska leta 2006 za zdravilo Norsed Combi D, kombinirano zdravilo iz risedronat natrija 35 mg filmsko obložene tablete in 1000 mg kalcijevega karbonata ter 880 i.e. holekalciferola šumeča zrnca.
Greek: Το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος που ήγειρε ενστάσεις έκρινε αρνητική τη σχέση οφέλους/κινδύνου για το Norsed Combi D και παρουσίασε επιστημονικά επιχειρήματα για την απόρριψη της αίτησης.
Slovenian: Nasprotujoča zadevna država članica je upoštevala, da je razmerje koristi in tveganj za zdravilo Norsed Combi D neugodno ter predstavila specifične zadržke do vloge.
Greek: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano
Slovenian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italija
Greek: Ιταλία sanofi-aventis S.p.A.
Slovenian: Italija sanofi-aventis S.p.A.
Greek: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan
Slovenian: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italija
Greek: Σουηδία sanofi-aventis S.p.A.
Slovenian: Švedska sanofi-aventis S.p.A.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας στο Norsed Combi D και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. παράρτημα I), για τα οποία η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης συμφωνούν με τις τελικές εκδόσεις που διαμορφώθηκαν κατά τις εργασίες της ομάδας συντονισμού, όπως αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Slovenian: CHMP je priporočil odobritev dovoljenj za promet z zdravilom, katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo ostanejo enaki zadnjim različicam, pripravljenim v postopku koordinacijske skupine in navedenim v Prilogi III za zdravilo Norsed Combi D in povezanih imen (glejte Prilogo I).
Greek: 30 φακελλίσκοι + 2 σύριγγες + 1 δοχείο ανάμειξης
Slovenian: 30 vrečk + 2 brizgi + 1 mešalna skodelica
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Greek: Sachet (PE/alu/PET)
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet prašek za peroralno suspenzijo vrečka (PE/alu/PET)
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για βρέφη και μικρά παιδιά.
Slovenian: To je posebej pomembno pri dojenčkih in majhnih otrocih.
Greek: Τι χρειάζεστε
Slovenian: Kaj potrebujete
Greek: Ο λόγος για αυτό δεν είναι γνωστός.
Slovenian: Razlog za to ni znan.
Greek: Οι ακόλουθες έρευνες είναι οι πλέον σημαντικές.
Slovenian: Najpomembnejše so naslednje študije.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς χορηγήθηκε πρόσθετος παράγοντας VIII.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dali dodatni faktor VIII.
Greek: Μερικά άτομα είχαν κάποια άλλη νόσο ή λάμβαναν άλλα φάρμακα.
Slovenian: Nekateri so imeli druge bolezni ali so jemali še druga zdravila.
Greek: Να χρησιμοποιείται εντός 2 ωρών.
Slovenian: Porabite v 2 urah.
Greek: AUC12 or 24
Slovenian: AUC12 ali 24
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (RMP)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Greek: Αυτό το φάρμακο λαμβάνεται μία ή δύο φορές ημερησίως μαζι με τροφή.
Slovenian: Zdravilo vzemite enkrat ali dvakrat na dan s hrano.
Greek: • άσχημη γεύση στο στόμα
Slovenian: - slab okus v ustih
Greek: • δεν μπορείτε να διαβάσετε την κλίμακα
Slovenian: • ne morete odčitati lestvice
Greek: Οποιαδήποτε ανάμειξη εκτός αυτών που συστήνονται είναι ευθύνη του επαγγελματία υγείας ή του χρήστη.
Slovenian: Vsako mešanje, ki je zunaj priporočil, je odgovornost zdravstvenega delavca ali uporabnika.
Greek: Εάν σας συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε βαρέα μηχανήματα.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev.
Greek: Ετοιμάστε μόνο μία δόση κάθε φορά χρησιμοποιώντας το σωστό αριθμό φακελλίσκων.
Slovenian: Vedno pripravite le en odmerek naenkrat z uporabo pravilnega števila vrečic.
Greek: Στην περίπτωση αυτή απαιτείται στενή κλινική παρακολούθηση.
Slovenian: V tem primeru je potrebno skrbno klinično spremljanje.
Greek: ~3 to 5
Slovenian: ~3 do 5
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης αυτής δεν είναι σαφής αλλά ενδέχεται να είναι το αποτέλεσμα της αναστολής του μεταφορέα.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja ni jasen, vendar je možno, da gre za posledico zaviranja transporterja.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο της αλληλεπίδρασης φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovenian: Možnosti za medsebojno delovanje zdravil ni mogoče izključiti.
Greek: Δεν έχουν ακόμα οριστεί οι κατάλληλες δόσεις για το συνδυασμό αυτό όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.
Slovenian: Ustrezni odmerki te kombinacije, kar zadeva učinkovitost in varnost, niso ugotovljeni.
Greek: 36 μήνες.
Slovenian: 36 mesecev.
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ)
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Greek: Υπάρχουν κάποια άλλα φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο υπό προϋποθέσεις όπως περιγράφεται κατωτέρω.
Slovenian: Nekatera druga zdravila pa smete uporabljati le v določenih okoliščinah, kot je opisano spodaj.
Greek: Αυτό συμφωνεί με τις παρατηρήσεις που προέκυψαν από μελέτες σε ζώα.
Slovenian: To se sklada z opažanji študij na živalih.
Greek: 1. Βάσει σύγκρισης σε παράλληλες ομάδες.
Slovenian: Na podlagi primerjave vzporednih skupin.
Greek: • δεν μπορείτε να μετακινήσετε το έμβολο
Slovenian: • ne morete premakniti bata
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2006
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να κάνει κάποιες εξετάσεις, να τροποποιήσει τη δόση ή να σας παρακολουθεί συχνά.
Slovenian: V nekaterih primerih bo zdravnik morda moral narediti določene preiskave, spremeniti odmerek ali vas redno spremljati.
Greek: - Συμπτώματα λοίμωξης - ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Slovenian: − simptomi okužbe - nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Greek: Το Norvir μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο.
Slovenian: Zdravilo Norvir se lahko uporabi med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Greek: Κατά τη διάρκεια διαρροϊκών επεισοδίων ο γιατρός σας ίσως αποφασίσει ότι χρειάζεται περαιτέρω παρακολούθηση.
Slovenian: Med obdobji driske bo zdravnik morda presodil, da potrebujete dodatno spremljanje.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε περισσότερους από ένα φακελλίσκους για κάθε δόση.
Slovenian: Morda boste za vsak odmerek potrebovali več kot 1 vrečico.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τον καλύτερο συνδυασμό φαρμάκων για εσάς.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, katera kombinacija zdravil je za vas najboljša.
Greek: Επιπλέον, στην περίπτωση απόσυρσης των γλυκοκορτικοειδών, ενδέχεται να απαιτείται προοδευτική μείωση της δόσης για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Slovenian: Poleg tega utegne biti v primeru opustitve glukokortikoidov potrebno postopno zmanjševanje odmerka v daljšem obdobju.
Greek: Ως εκ τούτου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια εναλλακτική, αποτελεσματική και ασφαλής μέθοδος αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: Zato je treba med zdravljenjem uporabiti drug, učinkovit in varen način kontracepcije.
Greek: Σε κάποιες περιπτώσεις σημειώθηκε θάνατος.
Slovenian: Opisanih je bilo nekaj smrtnih primerov.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν αυτό ισχύει για εσάς.
Slovenian: Zdravniku čim prej povejte, če se vam to zgodi.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις οι μυϊκές διαταραχές αυτές υπήρξαν σοβαρές (βλέπε παράγραφο 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične motnje resne (glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki).
Greek: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα υποβάλει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το προϊόν αυτό σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EURD λίστα) όπως προβλέπεται στο άρθρο 107γ(7) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη φαρμάκων.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Greek: Σε περίπτωση που έχει μείνει υπόλειμμα σκόνης, προσθέστε περισσότερες κουταλιές τροφής και σερβίρετε στον ασθενή.
Slovenian: Če nekaj praška ostane, dodajte več žlic hrane in postrezite bolniku.
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα της επόμενης δόσης, απλά πάρτε τη δόση αυτή.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, vzemite samo tega naslednjega.
Greek: Πετάξτε τον άδειο φακελλίσκο στα σκουπίδια.
Slovenian: Vrzite prazno vrečico v smeti.
Greek: Εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος είναι πολύ σημαντικό να το συζητήσετε με τον γιατρό σας.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če domnevate, da ste noseči, ali če načrtujete nosečnost, je zelo pomembno, da se o tem pogovorite z zdravnikom.
Greek: • Προσθέστε όλο το περιεχόμενο του 1 φακελλίσκου (100 mg) στο δοχείο ανάμειξης.
Slovenian: • Vsujte celotno vsebino 1 vrečice (100 mg) v posodico za mešanje.
Greek: Προς το παρόν, δεν υπάρχουν ειδικά στοιχεία για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών και συνεπώς δεν μπορεί να συστηθεί ειδική δοσολογία.
Slovenian: Specifičnih podatkov za to skupino bolnikov trenutno ni, zato ni mogoče dati specifičnih priporočil za odmerjanje.
Greek: Αντενδείκνυται μόνο όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (PAH).
Slovenian: Kontraindiciran je le, kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH).
Greek: Η επίδραση του ritonavir στη rifampicin δεν είναι γνωστή.
Slovenian: Vpliv ritonavirja na rifampcin ni znan.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na razpolago, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, toda priporočil glede odmerjanja ni mogoče postaviti.
Greek: SN:] NN:
Slovenian: PC: SN: NN:
Greek: Έχει αναφερθεί ότι μπορεί να υπάρχει αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν είχε διευκρινιστεί.
Slovenian: Izkazalo se je, da gre za vzročno razmerje, čeprav mehanizem delovanja ni razjasnjen.
Greek: Τα παιδιά (ηλικίας 2-12 ετών) θα αρχίσουν με μία δόση μικρότερη από αυτή και θα συνεχίσουν μέχρι το ανώτατο επιτρεπτό όριο για το μέγεθός τους.
Slovenian: Otroci (v starosti od 2 do 12 let) začnejo z manjšim odmerkom od navedenega in nadaljujejo do največjega dovoljenega odmerka za svojo velikost.
Greek: (Εάν απαιτείται) Εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε περισσότερους από ένα φακελλίσκους, επαναλάβετε τη διαδικασία από την αρχή.
Slovenian: Če morate uporabiti več kot eno vrečico, ponovite postopek od začetka.
Greek: Προς αποφυγή μετάδοσης της λοίμωξης, οι μητέρες με HIV δεν πρέπει να θηλάζουν τα βρέφη τους.
Slovenian: Da bi preprečili prenos okužbe, matere, ki so okužene s HIV, ne smejo dojiti.
Greek: Σε περισσότερα από τα μισά αναφερθέντα περιστατικά, η αγωγή με αναστολείς πρωτεασών συνεχίστηκε ή ξανάρχισε σε περίπτωση που είχε διακοπεί.
Slovenian: V več kot polovici opisanih primerov so zdravljenje z zaviralci proteaz nadaljevali oz. ga znova vpeljali, če je bilo pred tem prekinjeno.
Greek: Glecaprevir/pibrentasvir
Slovenian: Glekaprevir/pibrentasvir
Greek: Κάθε 0,2 mL απεικονίζονται ως μια μικρότερη γραμμή μεταξύ των αριθμών.
Slovenian: b. Razdelki po 0,2 ml so prikazani kot manjše črte med številkami.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι μυϊκές διαταραχές ήταν σοβαρές (ραβδομυόλυση).
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične motnje resne (rabdomioliza).
Greek: Μερικοί ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) που αρχίζουν κατόπιν μία θεραπεία κατά του HIV μπορεί να αναπτύξουν τα συμπτώματα λοιμώξεων που είχαν στο παρελθόν έστω και εάν δεν γνώριζαν ότι τα είχαν.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki imajo napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in začnejo jemati zdravila proti HIV, se lahko pojavijo simptomi okužb, ki so jih imeli kdaj v preteklosti, tudi če sploh ne vedo, da so jih imeli.
Greek: Zolpidem200, 4 δόσεις ↑ 28%
Slovenian: Zolpidem200, 4 odmerki ↑ 28 %
Greek: Δεν σημειώθηκαν σημαντικές κλινικές διαφορές της AUC ή της Cmax μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Slovenian: Med ženskami in moškimi niso ugotovili klinično pomembnih razlik v AUC ali Cmax.
Greek: Λήψη του Norvir με τροφές και ποτά
Slovenian: Jemanje zdravila Norvir skupaj s hrano in pijačo
Greek: Το ritonavir ήταν ο πρώτος αναστολέας πρωτεασών (εγκρίθηκε το 1996) για τον οποίο αποδείχτηκε δραστικότητα σε μία μελέτη με κλινικά σημεία.
Slovenian: Ritonavir je bil prvi zaviralec proteaz (odobren leta 1996), katerega učinkovitost je bila dokazana v študiji s kliničnimi končnimi točkami.
Greek: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Slovenian: Varfarin S-varfarin R-varfarin
Greek: ATC: J05AE03.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AE03
Greek: Στον άνθρωπο έχουν προσδιορισθεί τέσσερις μεταβολίτες του ritonavir.
Slovenian: Pri človeku so ugotovili štiri presnovke ritonavirja.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε αυτή τη δόση το συντομότερο δυνατό.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, izpuščeni odmerek vzemite čimprej.
Greek: Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες:
Slovenian: Sledite spodnjim navodilom:
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχουν απομακρυνθεί οι φυσαλίδες πριν από τη χορήγηση της δόσης.
Slovenian: Prepričajte se, da so mehurčki odstranjeni, preden uporabite odmerek.
Greek: Ξεπλύνετε και αφήστε τα να στεγνώσουν στον αέρα.
Slovenian: Sperite in pustite, da se posušita na zraku.
Greek: Συνεπώς η ταυτόχρονη χορήγηση δεν συνιστάται.
Slovenian: Sočasna uporaba zato ni priporočljiva.
Greek: Μετά την ανάμειξη με τροφή ή υγρό όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2: να καταναλωθεί μέσα σε 2 ώρες.
Slovenian: Po mešanju s hrano ali tekočino po navodilih v poglavju 4.2: zaužiti v 2 urah.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις της ριτοναβίρης στο βρέφος που θηλάζει ή τις επιδράσεις του φαρμάκου στην παραγωγή γάλακτος.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih ritonavirja na dojenega otroka ali o učinkih zdravila na proizvodnjo mleka.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε/είχατε:
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli:
Greek: Η ανταπόκριση ήταν παρόμοια σε αμφότερα τα δοσολογικά σχήματα και σε όλες τις ηλικίες των ασθενών.
Slovenian: Odziv je bil podoben pri obeh shemah odmerjanja in ne glede na starost bolnika.
Greek: - Νεφρική νόσο, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει τη δόση των άλλων φαρμάκων σας (όπως οι αναστολείς πρωτεασών).
Slovenian: − bolezen ledvic, ker bo zdravnik morda moral preveriti odmerek vaših drugih zdravil (npr. zaviralcev proteaz).
Greek: Η αντιμετώπιση της υπερβολικής λήψης ritonavir θα πρέπει να συνίσταται σε γενικά υποστηρικτικά μέτρα που περιλαμβάνουν τον έλεγχο των ζωτικών σημείων και τη παρακολούθηση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja ritonavirja mora obsegati splošne podporne ukrepe, vključno z nadziranjem vitalnih znakov in opazovanjem bolnikovega kliničnega stanja.
Greek: • πόνος στο λαιμό
Slovenian: - bolečina v grlu
Greek: Αυτό θα βοηθήσει στη διάλυση των φυσαλίδων και θα σας διασφαλίσει ότι θα συγκεντρωθούν όλες στο άκρο (βλέπε Εικόνα 3).
Slovenian: To bo pomagalo razbiti mehurčke in zagotoviti, da bodo vsi pri konici (glejte sliko 3).
Greek: Κατά την ανάμειξη της σκόνης με την τροφή ή το υγρό, βεβαιωθείτε ότι πήρατε ολόκληρη τη δόση μέσα σε 2 ώρες.
Slovenian: Ko zmešate prašek s hrano ali tekočino, pazite da zaužijete celoten odmerek v 2 urah.
Greek: • Όταν το σύστημα διαχείρισης κινδύνου έχει τροποποιηθεί, ειδικά ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε μια σημαντική αλλαγή στο προφίλ οφέλους/κινδύνου, ή ως αποτέλεσμα ενός σημαντικού γεγονότος (φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης κινδύνου).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Greek: - Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Slovenian: − Še vedno lahko prenašate HIV medtem, ko jemljete to zdravilo, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protivirusnim zdravljenjem.
Greek: Φυλάσσεται στην αρχική φιάλη ώστε να προστατευτεί από την υγρασία.
Slovenian: Shranjujte v originalni plastenki, da zagotovite zaščito pred vlago.
Greek: Για τη περιγραφή των μηχανισμών και για ενδεχόμενους μηχανισμούς που συμβάλλουν στο προφίλ αλληλεπίδρασης των αναστολέων πρωτεασών βλέπε παράγραφο 4.5.
Slovenian: Za opis mehanizmov in možnih mehanizmov, ki prispevajo k medsebojnemu delovanju zaviralcev proteaz, glejte poglavje 4.5.
Greek: Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravstatin, Rosuvastatin, Simvastatin
Slovenian: Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin
Greek: Επίσης διαβάστε τον κατάλογο με τα φάρμακα στην παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Norvir» για χρήση με συγκεκριμένα φάρμακα που απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή.
Slovenian: Preberite tudi seznam zdravil pod naslovom ''Druga zdravila in zdravilo Norvir'' glede uporabe z nekaterimi drugimi zdravili, ki zahtevajo posebno pozornost.
Greek: Με αυτό τον τρόπο θα μετακινηθούν οι φυσαλίδες στο άκρο της σύριγγας.
Slovenian: Tako se bodo mehurčki pomaknili h konici.
Greek: Η νεφρική κάθαρση είχε μέση τιμή μικρότερη από 0,1 l/h και ήταν σχετικά σταθερή καθ΄ όλη την κλιμάκωση της δοσολογίας.
Slovenian: Ledvični očistek je bil v povprečju manj kot 0,1 l/uro in je bil v vsem odmernem območju razmeroma stalen.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη οδηγία για τη κατάλληλη θεραπεία της φυματίωσης στους HIV ασθενείς.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno zdravljenje tuberkuloze pri bolnikih, okuženih s HIV.
Greek: c. Τραβήξτε το έμβολο προς τα κάτω.
Slovenian: c. Potegnite bat dol.
Greek: Όσον αφορά στην αύξηση των λιπιδίων, σε ορισμένες περιπτώσεις υπάρχουν ενδείξεις για επίδραση της θεραπείας, ενώ όσον αφορά την αύξηση του σωματικού βάρους δεν υπάρχουν ισχυρές ενδείξεις που να τη συσχετίζουν με οποιαδήποτε συγκεκριμένη θεραπεία.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni močnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Greek: • Όταν αναμειχτεί η σκόνη, το έτοιμο εναιώρημα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 ωρών.
Slovenian: • Ko je prašek zmešan, je treba pripravljeno suspenzijo uporabiti v 2 urah.
Greek: Η δόση και/ή η συχνότητα χρήσης αυτών των φαρμάκων μπορεί να χρειαστεί να μειωθούν ώστε να αποφύγετε την υπόταση και την παρατεταμένη στύση.
Slovenian: Odmerek in/ali pogostnost uporabe teh zdravil bo morda treba zmanjšati, da bi preprečili hipotenzijo in dolgotrajno erekcijo.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε tadalafil για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete tadalafil za pljučno arterijsko hipertenzijo.
Greek: • Εάν η σύριγγα σπάσει ή είναι δύσκολο να χρησιμοποιηθεί, η σύριγγα πρέπει να πεταχτεί και μια καινούρια σύριγγα πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Slovenian: • Če se brizga zlomi ali jo postane težko uporabljati, jo je treba zavreči in uporabiti novo.
Greek: 200, 4 δόσεις ↑ >20 φορές
Slovenian: 200, 4 odmerki ↑ > 20-krat
Greek: • δεν μπορείτε να καθαρίσετε τη σύριγγα
Slovenian: • brizge ne morete očistiti
Greek: • Το πλήρες περιεχόμενο κάθε φακελλίσκου πρέπει να προστίθεται σε μια μικρή ποσότητα μαλακής τροφής (π.χ. σάλτσα μήλου ή πουτίγκα βανίλιας).
Slovenian: • Celotno vsebino vrečice je treba stresti na majhno količino mehke hrane (npr. jabolčne čežane ali vanilijevega pudinga).
Greek: Για δόσεις πολλαπλάσιες των 100 mg ακριβώς (100, 200, 300, 400, 500, ή 600 mg) προσθέστε το περιεχόμενο κάθε φακελλίσκου πάνω σε μαλακή τροφή (σάλτσα μήλου ή πουτίγκα βανίλιας) ή αναμείξτε με μια μικρή ποσότητα υγρού (νερό, σοκολατούχο γάλα ή βρεφική τροφή) και καταναλώστε ολόκληρη τη μερίδα.
Slovenian: Pri odmerkih po natanko 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 ali 600 600 mg) stresite celotno vsebino vsake vrečice v mehko hrano (jabolčno kašo ali vanilijev puding) ali zmešajte z majhno količino tekočine (voda, čokoladno mleko, ali formula za dojenčke) in zaužijte celotno porcijo.
Greek: ↑ 4-φορές ↑ 38-φορές
Slovenian: ↑ 4-krat ↑ 38-krat