FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ниските серумни нива на C4 често корелират с пристъпите на HAE.
Maltese: Livelli baxxi ta' C4 fis-serum ta' spiss jikkorrelaw ma' attakki ta' HAE.
Bulgarian: Взетите мерки се считат за ефективни за вируси с обвивка като човешкия имунодефицитен вирус (HIV), хепатит B и хепатит C вируси и за вируса с обвивка на хепатит
Maltese: Il-miżuri li jittieħdu huma kkunsidrati li huma effettivi għal viruses enveloped bħal virus talimmunodefiċjenza umana (HIV), viruses ta' epatite B u epatite Ċ, u viruses non-enveloped ta' epatite A u parvovirus B19.
Bulgarian: Нежеланите реакции към лечението с Cinryze са класифицирани по MedDRA системо-органен клас и абсолютна честота в таблица 1.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi għal kura b'Cinryze huma kklassifikati skont isl-Sistema tal-Klassifika talOrgani MedDRA u l-frekwenza assoluta f'Tabella 1.
Bulgarian: Лекарства, използвани при наследствен ангиоедем, C1 инхибитор, получен от плазма, ATC код: B06AC01.
Maltese: Mediċini li jintużaw għal anġjoedema ereditarja, inibitur ta' C1, miksub mill-plażma, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Пристъпите на ангиоедем са също по-малко тежки по време на профилактичната терапия с Cinryze в сравнение с плацебо (среден скор за тежест 1,3 спрямо 1,9 или 32% намаляване, p=0,0008) и с по-кратка продължителност (средно 2,1 дни спрямо 3,4 дни или 38% съкращение, p=0,0004).
Maltese: 1.9 jew tnaqqis ta' 32%, p=0.0008) u damu inqas (medja ta' 2.1 jiem vs. 3.4 ijiem jew tnaqqis ta' 38%, p=0.0004).
Bulgarian: В проучване 0624-301 плазменият C1 INH антиген и функционалната активност на C1 INH са измерени от 6 пациенти преди приложение на дозата и 1 час след интравенозно приложение на две дозови нива на Cinryze (500 единици и 1 000 единици
Maltese: Fl-Istudju 0624-301, il-livelli fil-plażma tal-antiġen ta' C1 INH u l-attività funzjonali tiegħu tkejlu minn 6 pazjenti qabel id-doża u siegħa wara l-amministrazzjoni ġol-vini ta' żewġ livelli tad-doża ta' Cinryze (500 Unità u 1000 Unità
Bulgarian: В проучване 0624-203 плазменият C1 INH антиген и функционалната активност на C1 INH от 9 пациенти са получени след приложение на единична IV доза от 500 единици
Maltese: Fl-Istudju 0624-203, il-livelli fil-plażma tal-antiġen ta' C1 INH u l-attività funzjonali tiegħu ta' 9 pazjenti tkejlu wara doża waħda ġol-vini ta' 500
Bulgarian: Преди включването 23 деца (диапазон на възрастта: 3 до 17 години) съобщават месечна честота на пристъпите на HAE с медиана 3,0 (диапазон: 0,5-28,0).
Maltese: Qabel ir-reġistrazzjoni fl-istudju, 23 tifel u tifla (medda ta' età: minn 3 sa 17il sena) irrappurtaw rata medjana ta' attakki ta' HAE kull xahar ta' 3.0 (medda: 0.5-28.0).
Bulgarian: Не приемайте Cinryze
Maltese: Tiħux Cinryze
Bulgarian: 5 ml вода за инжекции във флакон от безцветно стъкло (Тип I), запечатан с гумена запушалка (Тип I) и алуминиева обкатка с пластмасова отчупваща се капачка.
Maltese: 5 ml ta' ilma għall-injezzjonijiet f'kunjett tal-ħġieġ bla kulur (Tip I), magħluq b'tapp tal-lastku (Tip I) u siġill tal-aluminju b'għatu flip-off tal-plastik.
Bulgarian: В рамките на 4 часа след приложение на Cinryze 87% от пристъпите постигат явно облекчение на дефиниращия симптом.
Maltese: Fi żmien 4 sigħat wara d-dożaġġ b'Cinryze, 87% tal-attakki kellhom solliev definittiv tas-sintomu li jiddefinixxi.
Bulgarian: Cinryze обикновено се инжектира във вена (интравенозно) от Вашия лекар или медицинска сестра.
Maltese: Cinryze normalment jiġi injettat ġo vina mit-tabib jew mill-infermiera tiegħek.
Bulgarian: 000 IU или за две дози от 500 IU.
Maltese: 2 kunjetti ta' Cinryze 500
Bulgarian: Разтворител за Cinryze
Maltese: TIKKETTA TAL-KUNJETT CINRYZE
Bulgarian: Главната функция на серпините е да регулират активността на серинпротеазите. C1 инхибиторът е едноверижен гликопротеин, който се открива в плазмата, чиято зряла форма се състои от 478 аминокиселини с привидно молекулно тегло 105 kD.
Maltese: L-inibitur ta' C1 hi glikoproteina b'katina waħda li tinsab fil-plażma li, fl-istat matur tagħha, tkun tikkonsisti minn 478 amino acids b'piż molekulari apparenti ta' 105 kD.
Bulgarian: Процентът на пристъпите на HAE, при които се постига явно облекчение на дефиниращия симптом в рамките на 4 часа след лечение с Cinryze, е сравнима между включените 22 деца (диапазон на възрастта: 2-17) и възрастни, като съответно при 89% и 86% от пристъпите се постига облекчение.
Maltese: Il-proporzjon ta' attakki ta' HAE li kellhom solliev definittiv tas-sintomu li jiddefinixxi fi żmien 4 sigħat wara l-kura b'Cinryze kien komparabbli bejn it-22 tifel u tifla rreġistrati fl-istudju (medda ta' età: 2-17-il sena) u persuni adulti, b'89% u 86% tal-attakki li kellhom solliev, rispettivament.
Bulgarian: Тъй като C1 инхибиторът е ендогенен белтък от човешка плазма, той не се подлага на метаболизиране чрез цитохром P450 изоензимите, екскреция или фармакокинетични взаимодействия тип „лекарство-лекарство", наблюдавани при много съединения с ниско молекулно тегло.
Maltese: Minħabba li l-inibitur ta' C1 hu proteina endoġena tal-plażma umana, mhuwiex suġġett għal metaboliżmu minn iżoenzimi ta' ċitokrom P450, tneħħija, jew interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn mediċina u oħra li jiġu osservati minn ħafna komposti b'piż molekulari baxx.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): висока кръвна захар, кръвен съсирек, болезненост по хода на вена, горещи вълни, кашлица, болка в стомаха, диария, лющене на кожата, отичане на ставите и болка, мускулна болка и дискомфорт в гърдите.
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna): livell għoli ta' zokkor, emboli tad-demm, uġigħ fil-vini, fwawar, sogħla, uġigħ fl-istonku, dijarea, qxur fil-ġilda, nefħa u wġigħ fil-ġogi, uġigħ fil-muskoli, u skonfort fis-sider.
Bulgarian: Двадесет и двама педиатрични пациенти са лекувани за 121 остри пристъпа на НАЕ.
Maltese: Tnejn u għoxrin persuna pedjatrika ġew ikkurati għal 121 attakk akut tal-HAE.
Bulgarian: Приложението на C1 инхибитор повишава серумните нива на C1 инхибиторната активност и временно възстановява естествената регулация на контактната, комплементната и фибринолитичната системи, като така контролира отока или склонността към оток.
Maltese: L-għoti ta' inibitur ta' C1 iżid il-livelli fisserum tal-inibitur ta' C1 u temporanjament ireġġa' lura għan-normal ir-regolazzjoni naturali talkuntatt, u s-sistemi kumplimentari u fibrinolitiċi, u b'hekk jikkontrolla n-nefħa jew il-propensità għal nefħa.
Bulgarian: Общото белтъчно съдържание на приготвения разтвор е 15 ± 5 mg/ml.
Maltese: Il-kontenut totali tal-proteini tas-soluzzjoni rikostitwita hu ta' 15 ± 5 mg/ml.
Bulgarian: Честотите на нежеланите реакции са изчислени от 2 основни, плацебо-контролирани и 2 открити проучвания при 251 отделни участници.
Maltese: Il-frekwenzi tar-reazzjonijiet avversi ġew stmati minn 2 studji pivitali kkontrollati bil-plaċebo u 2 studji open-label f'251 individwu uniku.
Bulgarian: Процес на приложение за доза от 500 IU
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI Cinryze 500
Bulgarian: Превенция на пристъпите на подуване преди хирургични намеси
Maltese: Prevenzjoni ta' attakki ta' nefħa qabel operazzjoni
Bulgarian: C1 инхибитор е естествен белтък, който нормално се открива в кръвта.
Maltese: Inibitur ta' C1 huwa proteina li teżisti fin-natura li normalment tinsab fid-demm.
Bulgarian: Трансмисивни агенти
Maltese: Aġenti trasmessi
Bulgarian: Венозна тромбоза, флебит, парене по вените, горещи вълни
Maltese: Trombożi fil-vini, flebite, ħruq fil-vini, fwawar
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Maltese: Mhux magħruf ir-riskju potenzjali fuq in-nies.
Bulgarian: Средното повишение спрямо изходното ниво на функционалната активност на C1 инхибитора, измерена 1 час след дозата при деца на възраст от 2 до <18 години, варира от 20% до 88% при проучване LEVP 2006-1 (лечение) и от 22% до 46% при проучване LEVP 2006­4 (превенция) в сравнение със съответно 21% до 66% и 25% до 32% при възрастни.
Maltese: Il-medja taż-żidiet mil-linja bażi fl-attività tal-inibitur ta' C1 funzjonali mkejla siegħa wara d-doża fi tfal li kellhom minn sentejn sa <18-il sena varjaw minn 20% sa 88% fi Studju LEVP 2006-1 (kura) u minn 22% sa 46% fi Studju LEVP 2006-4
Bulgarian: Уверете се, че всичкият прах е разтворен напълно.
Maltese: Aċċerta ruħek li t-trab kollu jkun inħall kompletament.
Bulgarian: Процентът на пациентите с начало на явно облекчение на дефиниращия симптом в рамките на 4 часа след приложението на дозата е 60% за Cinryze и 42% за плацебо (p=0,062).От 15 пациенти, лекувани открито с Cinryze за ларингеални пристъпи на HAE, нито един не се е нуждаел от интубиране.
Maltese: Il-perċentwali ta' persuni li kellhom bidu ta' solliev definittiv tas-sintomu li jiddefinixxi fi żmien 4 sigħat wara d-dożaġġ kien ta' 60% għal Cinryze u 42% għall-plaċebo (p=0.062). Fost il-15-il persuna kkurati b'Cinryze open-label għal attakki ta' HAE larinġeali, l-ebda waħda minnhom ma kienet teħtieġ intubazzjoni.
Bulgarian: Възрастни и юноши (на възраст 12 и повече години)
Maltese: Adulti u adoloxxenti (12-il sena jew aktar)
Bulgarian: * Исторически определени стойности за активността, изразени във фирмени единици (Units, U).
Maltese: * Storikament, valuri ta' potenza assenjati huma espressi f'Unitajiet "in-house" (U).
Bulgarian: Доказани са увеличения на нивата на C1 INH антигена и функционалната активност на C1 INH над изходните стойности 1 час и 24 часа след приложение на дозата.
Maltese: Żieda fil-livelli tal-antiġen C1 INH u l-attività funzjonali 'l fuq mill-valuri ta' riferiment ta'siegħa u 24 siegħa intwerew wara d-doża.
Bulgarian: Клирънс (ml/min)
Maltese: Tneħħija (ml/min)
Bulgarian: 000 IU може да се приложи, ако пациентът не е отговорил адекватно след 60 минути.
Maltese: IU tista' tingħata jekk il-pazjent ma jkunx irrisponda b'mod adegwat wara 60 minuta.
Bulgarian: Хипергликемия
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Bulgarian: Всички
Maltese: IU
Bulgarian: Общият брой дни на оток по време на профилактичната терапия с Cinryze е намален спрямо плацебо (средно 10,1 дни спрямо 29,6 дни или 66% съкращение, p<0,0001).
Maltese: 1 jiem vs. 29.6 jiem jew tnaqqis ta' 66%, p<0.0001).
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност по време на употреба обаче е доказана за 3 часа на стайна температура (15ºC - 25ºC).
Maltese: Madankollu, l-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 3 sigħat fit-temperatura tal-kamra (15C - 25C).
Bulgarian: 000 единици 60 минути покъсно)
Maltese: Doża Doppja (Doża ta' 1000 Unità segwita mit-tieni doża ta' 1000 Unità 60 minuta aktar tard)
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Cinryze може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: С1 инхибитор (човешки)
Maltese: Inibitur ta' C1 (uman)
Bulgarian: Допълнителна информация за Cinryze:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cinryze
Bulgarian: Cinryze съдържа активното вещество С1 инхибитор (човешки).
Maltese: Cinryze fih is-sustanza attiva inibitur ta' C1 (uman).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cinryze.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cinryze.
Bulgarian: Дозата се намалява до 500 единици при деца на възраст между 2 и 11 години с тегло между 10 и 25 kg.
Maltese: Id-doża titnaqqas għal 500 unità fit- tfal ta' bejn 2 u 11-il sena li jiżnu bejn 10 u 25 kg.
Bulgarian: Над 50% от пациентите, приемащи Cinryze, започват да се подобряват 2 часа след началото на лечението в сравнение с 33% от пациентите, приемащи плацебо.
Maltese: Aktar minn 50% tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu Cinryze kien beda jkollhom titjib sagħtejn wara l-kura, meta mqabbla ma' 33% tal-pazjenti li kienu ngħataw il-plaċebo.
Bulgarian: Пациентите с ниски нива на този протеин имат прекалено висока активност на горните две системи, което води до симптоми на ангиоедем.
Maltese: Ilpazjenti b'livelli baxxi ta' din il-proteina għandhom attività eċċessiva ta' dawn iż-żewġ sistemi, li twassal għas-sintomi tal-anġjoedema.
Bulgarian: Средният брой на пристъпите, които изпитват пациентите, лекувани със Cinryze, е 6,1 за 12-седмичния период в сравнение с 12,7 при пациентите на плацебо.
Maltese: In-numru medju ta' attakki esperjenzati minn pazjenti li rċevew kura b'Cinryze kien ta' 6.1 fuq perjodu ta' 12-il ġimgħa meta mqabbla ma' 12.7 għall-pazjenti fuq il-plaċebo.
Bulgarian: С1-инхибиторният белтък е необходим за контрол на системата на „комплемента" и на „контактната" система, групи белтъци в кръвта, които се борят срещу инфекцията и причиняват възпаление.
Maltese: Il-proteina inibitur ta' C1 hija meħtieġa biex tikkontrolla s-sistemi ‘kumplementari' u tal-‘kuntatt', kollezzjonijiet ta' proteini fid-demm li jiġġieldu kontra l-infezzjoni u jikkawżaw l-infjammazzjoni.
Bulgarian: За превенция преди медицинска, стоматологична или хирургична процедура при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години и с тегло над 25 kg Cinryze се прилага в доза от 1
Maltese: Għall-prevenzjoni qabel intervent mediku, dentali jew kirurġiku fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal minn sentejn 'il fuq u li jiżnu iktar minn 25 kg, Cinryze jingħata bħala 1000 unità fi żmien 24 siegħa qabel ilproċedura.
Bulgarian: Cinryze е лекарство, което се използва за лечение на пристъпи на ангиоедем (отичане) при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години с наследствен ангиоедем.
Maltese: Cinryze hija mediċina li tintuża fil-kura tal-attakki tal-anġjodema (nefħa) fl-adulti, l-adoloxxenti u tfal minn 2 'il fuq li jkollhom anġjoedema ereditarja.
Bulgarian: Защо Cinryze е разрешен за употреба?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cinryze?
Bulgarian: С1 инхибитор, е белтък, извлечен от човешка кръв.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cinryze, l-inibitur ta' C1 uman, hija proteina estratta mid-demm uman.
Bulgarian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ирландия
Maltese: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, L-Irlanda
Bulgarian: Цитохром P450
Maltese: Citokromju P450
Bulgarian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Белгия
Maltese: B - 1050 Bruxelles-Brussel Il-Belġju
Bulgarian: 2794-003 Carnaxide Португалия
Maltese: 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Bulgarian: Съотношение PK/PD:
Maltese: Relazzjoni PK/PD:
Bulgarian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Италия
Maltese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan L-Italja
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е около 70 - 80 %.
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta hija madwar 70-80%.
Bulgarian: 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex
Maltese: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franza
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Австрия
Maltese: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160
Bulgarian: Haemophilius influenzae*
Maltese: Haemophilus influenzae*
Bulgarian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Гърция
Maltese: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, IlGreċja
Bulgarian: Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis
Maltese: Haemophilus influenzae u Moraxella catarrhalis
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.}> <{факс}> <{е-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: Мускулно-скелетната система
Maltese: Sistema Muskolu-skeletrali
Bulgarian: Гериатричните пациенти трябва да получават възможно най-ниската доза в зависимост от тежестта на заболяването им и креатининовия клирънс.
Maltese: Geriatric patients should receive a dose selected according to as low as possible depending on the severity of their infection illness and their the patient's creatinine clearance.
Bulgarian: Тифоидна треска
Maltese: Typhoid fever
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми Aeromonas spp.
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi Gram-negative Aeromonas spp.
Bulgarian: система
Maltese: Reżistenza
Bulgarian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant
Maltese: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Bulgarian: Ципрофлоксацин Метаболити (M1-M4)
Maltese: Ciprofloxacin Metaboliti (M1-M4)
Bulgarian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Maltese: Bayer Pharma, d.o.o.,
Bulgarian: Berkshire RG14 1JA
Maltese: Berkshire RG14 1JA Ciproxin
Bulgarian: Серумен креатинин [µmol/L]
Maltese: Krejatinina fis-Serum [µmol/L]
Bulgarian: • кофеин
Maltese: • kafeina
Bulgarian: SI-1000 Ljubljana Словения
Maltese: Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Is-Slovenja
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Maltese: Disturbi fisSistema Immuni
Bulgarian: Редки ≥1/10000 до <1/1000
Maltese: Rari ≥ 1/10 000 sa < 1/1
Bulgarian: Стойностите на AUC за съответните възрастови групи са били съответно 17,4 mg*h/L (интервал 11,832,0 mg*h/L) и 16,5 mg*h/L (интервал 11,0 - 23,8 mg*h/L).
Maltese: Il-valuri ta' l-AUC kienu 17.4 mg*h/L (firxa 11.8-32.0 mg*h/L) u 16.5 mg*h/L (firxa 11.0-23.8 mg*h/L) fil-gruppi ta' età rispettiva.
Bulgarian: Документът в отговор на това искане включва преглед на клинични данни (публикувани данни, доклади от клинични изпитвания) и микробиологични данни.
Maltese: Id-dokument ta' reazzjoni inkluda reviżjoni ta' dejta klinika (dejta, rapporti ta' riċerka medika ppubblikati) u dejta mikrobijoloġika.
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми Acinetobacter baumannii+
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi Gram-negative Acinetobacter baumannii+
Bulgarian: 10 до 21 дни
Maltese: 10 sa 21 ġurnata
Bulgarian: - Сашета: 250 mg, 500 mg.
Maltese: - Qratas: 250mg, 500mg
Bulgarian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Гърция
Maltese: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125
Bulgarian: Диария, причинена от Vibrio cholerae
Maltese: Dijarea kkawżata minn Vibrio cholerae
Bulgarian: Артрит
Maltese: Artrite
Bulgarian: Креатининов клирънс [mL/min/ 1,73m²]
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina [mL/min/ 1.73 m²]
Bulgarian: Перорална суспензия
Maltese: SUSPENSJONI ORALI
Bulgarian: Микроорганизъм
Maltese: Mikro-organiżmi
Bulgarian: Камерна аритмия, удължаване на QT интервала, torsades de pointes*
Maltese: Arritmija ventrikulari, titwil tal-QT, torsades de pointes *
Bulgarian: Тромбоцитопения Тромбоцитемия
Maltese: Tromboċitopenija Tromboċitemija
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми Stenotrophomonas maltophilia
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi Gram-negative Stenotrophomonas maltophilia
Bulgarian: Малта:
Maltese: Malta:
Bulgarian: Поносимост по отношение на ставите:
Maltese: Tollerabilità artikulari:
Bulgarian: инфекции на тестисите
Maltese: • infezzjonijiet fit-testikoli
Bulgarian: Диария, причинена от Shigella dysenteriae тип 1
Maltese: Dijarea kkawżata minn Shigella dysenteriae tip 1
Bulgarian: Испания:
Maltese: Spanja:
Bulgarian: Словения:
Maltese: Slovenja:
Bulgarian: Великобритания Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Maltese: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Bulgarian: 5 до 14 дни
Maltese: 5 sa 14-il ġurnata
Bulgarian: 124 до 168 200 - 400 mg на всеки 12 h
Maltese: 124 to 168 200-400 mg kull 12 h 200-400 mg kull 24 h
Bulgarian: 60 дена след потвърждаване на експозиция на Bacillus anthracis
Maltese: 60 ġurnata millkonferma ta' esponiment għal Bacillus anthracis
Bulgarian: Мускулна слабост Тендинит
Maltese: Indebboliment muskolari Tendinite
Bulgarian: точка 6.2).
Maltese: (ara sezzjoni 6.1).
Bulgarian: Съответно честотата на свързаната с лекарството артропатия след едногодишно проследяване е 9,0 % и 5,7 %.
Maltese: Rispettivament, l-inċidenza ta' artropatija relatata mal-mediċina mal-vista ta' wara sena kienet ta' 9.0% u 5.7%.
Bulgarian: Установени са ниски концентрации на четири метаболита, които са идентифицирани като: дезетиленеципрофлоксацин (M 1), сулфоципрофлоксацин (M 2), оксоципрофлоксацин (M 3) и формилципрофлоксацин (M 4).
Maltese: Kienu irrapportati konċentrazzjonijiet baxxi ta' erba' metaboliti, li kienu identifikati bħala: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) u formylciprofloxacin (M 4).
Bulgarian: - Диария, причинена от бактериални патогени, включително Shigella spp., но не при Shigella dysenteria тип 1 или при емпирично лечение на диария при пътуване (перорално: 2 х 500 mg/ден - 1 ден, интравенозно: 2 х 400 mg/ден - 1 ден) - Диария, причинена от Shigella dysenteria тип 1 (перорално: 2 х 500 mg/ден - 5 дни, интравенозно: 2 x 400 mg/ден - 5 дни)
Maltese: Barra minn Shigella dysenteria tip 1 u trattament empiriku ta' dijarrea tal-vjaġġaturi (per os : 2 x 500 mg/kuljum - jum 1, i.v : 2 x 400 mg/kuljum - jum 1) - Dijarrea ikkaġunata minn Shigella dysenteriae tip 1 (per os : 2 x 500 mg/kuljum - 5 ijiem, i.v : 2x400 mg/kuljum - 5 ijiem)
Bulgarian: Bayer Santé
Maltese: Bayer HealthCare AG
Bulgarian: Заявителят/ПРУ предоставя 11 проучвания (8 публикувани клинични проучвания и 3 доклада от медицински проучвания), в които продължителността на лечението с ципрофлоксацин варира от 2 до 476 дни.
Maltese: L-applikant/MAH issottometta 11-il studju (8 studji kliniċi ppubblikati u 3 rapporti ta' studji mediċi) għal liema t-tul ta' żmien ta' trattament għal ciprofloxacin varja minn jumejn sa 476 jum.
Bulgarian: Грам-положителни микроорганизми Actinomyces
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi Gram-positive Actinomyces
Bulgarian: Установено е, че ципрофлоксацин причинява реакции на фоточувствителност.
Maltese: Ciprofloxacin intwera li jikkawża reazzjonijiet ta' fotosensittività.
Bulgarian: Еднократните дози в интервала 100 - 750 mg водят до зависими от дозата максимални серумни концентрации (Cmax) между 0,56 и 3,7 mg/L.
Maltese: Dożi waħedhom ta' 100-750 mg ipproduċew konċentrazzjonijiet massimi fis-serum (Cmax) bejn 0.56 u 3.7 mg/L dipendenti mid-doża.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако член на Вашето семейство има дефицит на глюкозо-6фосфат дехидрогеназа (G6PG), тъй като вие може да имате риск от анемия с ципрофлоксацин.
Maltese: Għid lit-tabib tiegħek jekk huwa magħruf li inti jew membru fil-familja tiegħek għandkom defiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD), peress li jista' jkollok esperjenza ta' riskju ta' anemija b'ciprofloxacin.
Bulgarian: 28 дни до 3 месеца
Maltese: 28 ġurnata sa 3 xhur
Bulgarian: Градуираната мерителна лъжичка има при деление 1/2 обем, равен на 2,6 ml, съдържащ 2,5 ml от готовата суспензия, при деление 1/1 - обем, равен на 5,2 ml, съдържащ 5,0 ml от готовата суспензия.
Maltese: Il-mgħarfa b'marki tal-kejl bil-marki 1/2 li hija ekwivalenti għal 2.6 mL u fiha 2.5 mL ta' suspensjoni finali u 1/1 li hija ekwivalenti għal 5.2 mL u fiha 5.0 mL ta' suspensjoni finali.
Bulgarian: Централна нервна система
Maltese: Sistema Nervuż Ċentrali
Bulgarian: Тизанидин
Maltese: Tizanidine
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Maltese: Disturbi fisSistema Nervuża
Bulgarian: Чести
Maltese: ġurnata
Bulgarian: 7 до 14 дни
Maltese: 7 sa 14-il ġurnata
Bulgarian: 200 - 400 mg на всеки 24 h
Maltese: 200-400 mg kull 24 h
Bulgarian: Приготвяне и прием на суспензията
Maltese: Preparazzjoni u teħid tas-suspensjoni
Bulgarian: Бъбречният клирънс е между 180-300 mL/kg/h, а общият телесен клирънс е между 480600 mL/kg/h.
Maltese: It-tneħħija renali hija bejn 180-300 mL/kg/h u t-tneħħija totali mill-ġisem hija bejn 480-600 mL/kg/h.
Bulgarian: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Германия
Maltese: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen
Bulgarian: Напълнената лъжичка Ви дава доза от 250 mg Ципрофлоксацин Байер.
Maltese: Mgħarfa mimlija tagħtik doża ta' 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Bulgarian: Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma Ciproxin
Maltese: Bayer plc, Bayer Schering Ciproxin
Bulgarian: 250 - 500 mg на всеки 24 h
Maltese: 250-500 mg kull 24 h
Bulgarian: При деца продължителността на инфузията е 60 минути.
Maltese: Għat-tfal, it-tul ta' l-infużjoni huwa 60 minuta.
Bulgarian: 2 до 4 седмици (остър) до 4 до 6 седмици (хроничен)
Maltese: 2 sa 4 ġimgħat (akuta) sa 4 sa 6 ġimgħat (kronika)
Bulgarian: Психотични реакции (вж. точка 4.4)
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi (ara sezzjoni 4.4)
Bulgarian: ГЪВКАВ PO/PVC САК (200 mg/100 ml инфузионен разтвор)
Maltese: TAL-PO/PVC (200 mg / 100 mL soluzzjoni għall-infużjoni)
Bulgarian: Спектър на антибактериална активност:
Maltese: Firxa ta' l-attività antibatterika:
Bulgarian: Тежки инфекции и смесени инфекции с Грам-положителни и анаеробни патогени
Maltese: Infezzjonijiet severi u infezzjonijiet imħalta b'patoġeni Gram-positive u anaerobiċi
Bulgarian: Ципрофлоксацин инфузионен разтвор съдържа 10 g глюкоза в 200 ml инфузионен разтвор.
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni ta' ciprofloxacin fiha 10 g glucose f'200 mL ta' soluzzjoni għall-infużjoni.