FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dodatno, postoje važne individualne razlike s obzirom na nastup i trajanje djelovanja.
Latvian: Bez tam, ir nozīmīgas individuālās atšķirības iedarbības sākumam un darbības ilgumam.
Croatian: *Zaokruženo na najbližu polovicu uloška
Latvian: Noapaļots uz tuvāko pus kārtridžu
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati X
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Croatian: Injiciranje mora biti vrlo sporo (1 ml/min).
Latvian: Injekcijas ātrumam jābūt ļoti lēnam (1 ml/min).
Croatian: Ova svojstva mogu biti korisna kada je uporaba vazokonstriktora kontraindicirana.
Latvian: Šīs īpašības var būt izdevīgas gadījumos, kad vazokonstriktoru lietošana ir kontrindicēta.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
Croatian: Bronhospazam / astma2
Latvian: Bronhospazmas/astma2
Croatian: Prijavljeni štetni događaji potječu od spontanog prijavljivanja i iz literature.
Latvian: Blakusparādību saraksts ir iegūts no spontāniem ziņojumiem un literatūras.
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Latvian: Šīs zāles ir reģistrēts EEZ dalībvalstīs ar sekojošiem nosaukumiem:
Croatian: liječnika ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Latvian: Vaicājiet zobārstam, ārstam vai farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Croatian: Oni će odrediti odgovarajuću dozu uzimajući u obzir postupak, Vašu dob, tjelesnu težinu i opće zdravlje.
Latvian: Viņi noteiks nepieciešamo devu, ņemot vērā procedūru, Jūsu vecumu, ķermeņa masu un vispārējo veselības stāvokli.
Croatian: Ako primite više X nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis X vairāk nekā noteikts
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Latvian: Vajadzības gadījumā šo produkta informāciju vēlāk var atjaunināt dalībvalsts kompetentā iestāde, sadarbībā ar atsauces dalībvalsti, saskaņā ar procedūru, kas noteikta Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Croatian: Nisu provedena nikakva specifična ispitivanja kancerogenosti.
Latvian: Specifiski kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Croatian: Ove informacije o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije.
Latvian: Šī produkta informācija ir izveidota pārvērtēšanas procedūras rezultātā, uz ko attiecas Komisijas lēmums.
Croatian: Rijetko Hipotenzija (s mogućim kolapsom cirkulacije)
Latvian: Hipotensija (ar iespējamu cirkulatoro kolapsu)
Croatian: Brzina injiciranja ne smije prelaziti 1 ml otopine u minuti.
Latvian: Injekcijas ātrums nedrīkst pārsniegt 1 ml minūtē.
Croatian: Dozu je potrebno smanjiti u starijih bolesnika (zbog nedostatka kliničkih podataka).
Latvian: Gados vecāki pacienti: gados vecākiem pacientiem deva būtu jāsamazina (sakarā ar klīnisko datu nepietiekamību).
Croatian: - Imate tešku anemiju;
Latvian: Jums ir smaga anēmija;
Croatian: Metaboliti se izlučuju putem urina s manje od 10% nepromijenjenog mepivakaina.
Latvian: Metabolīti tiek izvadīti urīnā ar mazāk nekā 10% nesadalīta mepivakaīna.
Croatian: Za opsežnije postupke može biti potrebno jedan ili više uložaka bez prekoračivanja maksimalne preporučene doze.
Latvian: Plašākām procedūrām var lietot vienu vai vairākus kārtridžus, nepārsniedzot maksimālo ieteicamo devu.
Croatian: Trudnoća Nisu provedena klinička ispitivanja u trudnica i u literaturi nisu zabilježeni slučajevi trudnica kojima je injicirano 30 mg/ml mepivakaina.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi ar grūtniecēm, kā arī literatūrā nav aprakstīts neviens gadījums, kad grūtniecēm būtu injicēts 30mg/ml mepivakaīna.
Croatian: Također mogu biti posljedica preosjetljivosti, idiosinkrazije ili smanjene tolerancije bolesnika.
Latvian: Tās var arī paaugstināt pacientu jutīgumu, idiosinkrāziju vai pazeminātu toleranci.
Croatian: X je lokalni anestetik kojim se postiže neosjetljivost određenog područja kako bi se spriječila ili smanjila bol.
Latvian: X ir vietējās anestēzijas līdzeklis, kas padara nejutīgu noteiktu apvidu, lai novērstu vai samazinātu sāpes.
Croatian: Maksimalna razina mepivakaina u plazmi postiže se otprilike nakon 30-60 minuta.
Latvian: Mepivakaīna maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta apmēram pēc 30 - 60 minūtēm.
Croatian: Do danas, podaci u ljudi nisu dostupni.
Latvian: Šobrīd nav pieejami dati par pētījumiem ar cilvēkiem.
Croatian: - lijekove za liječenje hipertenzije (propranolol).
Latvian: zāles hipertensijas ārstēšanai (propranolols).
Croatian: − nemir, uznemirenost;
Latvian: nemiers, satraukums;
Croatian: Što je X i za što se koristi
Latvian: Kas ir X un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Živčani sustav/Anestetici/Lokalni anestetici/Amidi/Mepivakain ATK oznaka: N01 BB 03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nervu sistēma/anestēzijas līdzekļi/vietējā anestēzija/amīdi/mepivakaīns ATĶ kods: N01 BB 03
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i i vrlo rijetko (<1/10 000).
Latvian: Biežuma klasifikācija ir sekojoša: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1,000 līdz
Croatian: Trajanje učinka lokalnog anestetika nije povezano s poluvremenom jer njegovo djelovanje prestaje kada se lijek odvoji od receptora.
Latvian: Vietējās anestēzijas ilgums nav saistīts ar pusperiodu, tā kā tās darbība tiek pārtraukta, kad zāles vairs nav saskarē ar receptoru.
Croatian: Kako bolesnici imaju različitu tjelesnu težinu, svaki bolesnik ima različitu maksimalnu dozvoljenu količinu mepivakaina koju može podnijeti.
Latvian: Tā kā pacientiem ir dažāda ķermeņa masa, katrs pacients var panest dažādu maksimāli pieļaujamo mepivakaīna daudzumu.
Croatian: Ukupna doza primijenjenog mepivakaina ne smije prekoračiti maksimalnu preporučenu dozu.
Latvian: Kopējai ievadītajai mepivakaīna devai nevajadzētu pārsniegt maksimālo ieteicamo devu.
Croatian: Kao što vrijedi i za bilo koji uložak, dijafragmu je potrebno dezinficirati prije uporabe.
Latvian: Kā jebkuram kārtridžam, pirms lietošanas ir jādezinficē tā diafragma.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina. pH: 6,1-6,7
Latvian: pH: 6,1 - 6,7
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar (ili bilo koji lokalni anestetik amidnog tipa) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1,
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (vai jebkuru citu amīda tipa vietējās anestēzijas līdzekli) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je X i za što se koristi
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir X un kādam nolūkam tās/to lieto
Croatian: Ukoliko se pojavi depresija kardiovaskularnog sustava (hipotenzija, bradikardija), potrebno je razmotriti odgovarajuće liječenje primjenom intravenskih tekućina, vazopresorom i/ili inotropnim sredstvima.
Latvian: Ja ir noticis kardiovaskulārais nomākums (hipotensija, bradikardija), jāapsver atbilstoša ārstēšana ar intravenoziem līdzekļiem, vazopresoriem un/vai inotropiskiem līdzekļiem.
Croatian: Bolesnici s epilepsijom:
Latvian: Pacienti ar epilepsiju:
Croatian: Potreban je oprez u svih bolesnika s porfirijom jer ovaj lijek može uzrokovati porfiriju.
Latvian: Lietojot šīs zāles pacientiem ar porfīriju, būtu jāievēro piesardzība, jo šīs zāles var izraisīt porfīriju.
Croatian: Hipoksemija i metabolička acidoza mogu potencirati kardiovaskularnu toksičnost.
Latvian: Hipoksēmija un metaboliskā acidoze var izraisīt kardiovaskulāro toksicitāti.
Croatian: Jedan ml sadrži 0,11 mmol natrija (2,467 mg/ml).
Latvian: Katrs ml satur 0,11 mmol nātrija (2,467 mg/ml).
Croatian: MedDRA Klasifikacija organskih sustava
Latvian: MedDRA Orgānu sistēmu klasifikācija
Croatian: X s hranom
Latvian: X kopā ar uzturu
Croatian: <Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.>
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
Croatian: Mepivakain ima brz nastup djelovanja, visoko je potentan anestetik i niske je toksičnosti.
Latvian: Mepivakaīnam ir ātrs darbības sākums, augsts anestēzijas potenciāls un zema toksicitāte.
Croatian: H2-antihistaminici (cimetidin)
Latvian: H2 antihistamīni (cimetidīns)
Croatian: Acidoza pogoršava toksične učinke lokalnih anestetika.
Latvian: Acidoze pastiprina vietējās anestēzijas līdzekļu toksisko ietekmi.
Croatian: Ukoliko se pojave znakovi akutne sistemske toksičnosti, injiciranje lokalnog anestetika mora se odmah prekinuti.
Latvian: Ja parādās akūtas sistēmiskas toksicitātes simptomi, vietējās anestēzijas injekcija nekavējoši jāpārtrauc.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije mepivakaina iz plazme iznosi 2 sata u odraslih osoba.
Latvian: Plazmas eliminācijas pusperiods pieaugušajiem ir 2 stundas.
Croatian: - Bolujete od visokog krvnog tlaka (teška ili neliječena hipertenzija);
Latvian: Jums ir augsts asinsspiediens (nopietna vai neārstēta hipertensija);
Croatian: Ekvivalent* u broju uložaka (1,7 ml)
Latvian: Ekvivalents* kārtridžu skaitā (1.7 ml)
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom stomatologu prije nego primijenite X ako:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms X lietošanas konsultējieties ar zobārstu ja:
Croatian: Nepoznato Vazodilatacija Lokalna/ regionalna hiperemija
Latvian: Asinsvadu paplašināšanās Vietēja/reģionāla hiperēmija
Croatian: U slučaju relativnog predoziranja, bolesnici obično razviju simptome unutar 1-3 minute.
Latvian: Relatīvas pārdozēšanas gadījumā pacientam simptomi parādās 1 - 3 minūšu laikā.
Croatian: Bioraspoloživost Bioraspoloživost iznosi 100% na mjestu djelovanja.
Latvian: Darbības vietā ir 100% biopieejamība.
Croatian: Tahiaritmija (uključujući ventrikularne ekstrasistole i ventrikularnu fibrilaciju) 5 Angina pektoris6
Latvian: Tahiaritmija (ieskaitot ventrikulārās ekstrasistoles un ventrikulāro fibrillāciju)5
Croatian: Omjer prosječnih razina u plazmi nakon jednog i dva uloška iznosi približno 50%, što dokazuje proporcionalnost doza pri tim razinama doza.
Latvian: Vidējo plazmas līmeņu attiecības, injicējot vienu vai divus kārtridžus, ir apmēram 50%, kas liecina par devu proporcionalitāti šajos devu līmeņos.
Croatian: Kako se učinak anestetika progresivno razvija u živcu, prag električne podražljivosti postupno raste, brzina porasta akcijskog potencijala opada i provođenje impulsa usporava.
Latvian: Līdz ar anestēzijas pakāpenisku pieaugumu nervā, elektriskā kairinājuma slieksnis paaugstinās, darbības potenciāls samazinās un impulsu vadība palēninās.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, stomatologu ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, zobārstu vai farmaceitu.
Croatian: Eliminacija se može ubrzati povećanjem kiselosti urina (vidjeti dio 4.9).
Latvian: Elimināciju var paātrināt, paskābinot urīnu (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Croatian: Bolesnici s acidozom:
Latvian: Pacienti ar acidozi:
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav iegūti dati par tiešu vai netiešu kaitīgo ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra i bezbojna.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums nav dzidrs un bezkrāsains.
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje maksimalne dozvoljene doze u djece te ekvivalent u broju uložaka:
Latvian: Sekojošā tabulā ir parādītas maksimāli pieļaujamās devas bērniem un to ekvivalenti kārtridžu skaitā:
Croatian: Posebne populacije
Latvian: Īpašās pacientu populācijas
Croatian: Oprez je potreban kada se mepivakain primjenjuje istodobno s propranololom.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot mepivakaīnu vienlaicīgi ar propranololu.
Croatian: Kao i svi lokalni anestetici amidnog tipa, mepivakain se u velikoj mjeri metabolizira u jetri pomoću mikrosomalnih enzima (citokrom P450 1A2 (CYP1A2)).
Latvian: Kā visi amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļi, mepivakaīnu galvenokārt metabolizē mikrosomālie enzīmi (citohroms P450 1A2 (CYP1A2)) aknās.
Croatian: Presinkopa, sinkopa;
Latvian: Presinkope, sinkope
Croatian: Na tržištu se nalazi pakiranje od 50 uložaka u kutiji s ulošcima od 1,7 ml ili 2,2 ml.
Latvian: Tirgū ir pieejamas kastītes pa 50 kārtridžiem ar 1,7 ml un 2,2 ml.
Croatian: - Drugi sastojci su: natrijev klorid, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Latvian: Citas sastāvdaļas: nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Croatian: 2. bronhospazam (bronhokonstrikcija) karakteristično se može dogoditi s dispnejom;
Latvian: 2 bronhospazmas (bronhu konstrikcija) var sākties ar aizdusu;
Croatian: Ekvivalent* u broju uložaka (2,2 ml)
Latvian: Ekvivalents* kārtridžu skaitā (2.2 ml)
Croatian: Neželjeni toksični učinci mogu nastati pri koncentracijama u plazmi višim od 5 mg/l, a konvulzije se mogu javiti pri koncentraciji od 10 mg/l ili višoj.
Latvian: Nevēlama toksiska ietekme var rasties, ja zāļu līmenis plazmā ir virs 5 mg/l, un krampji var rasties, ja līmenis ir 10 mg/l vai augstāks.
Croatian: Preko 50% doze izlučuje se u obliku metabolita putem žuči, ali su vjerojatno podvrgnuti enterohepatičkoj cirkulaciji, budući da se u fecesu pojavljuju samo male količine.
Latvian: Apmēram 50% no devas tiek izvadīti metabolītu veidā ar žulti, bet, acīmredzot, tie iziet enterohepātisko cirkulāciju, jo tikai nelieli daudzumi parādās fēcēs.
Croatian: Sedativi (depresori središnjeg živčanog sustava):
Latvian: Sedatīvie līdzekļi (centrālās nervu sistēmas depresanti)
Croatian: Ovaj lijek je bistra i bezbojna otopina.
Latvian: Šīs zāles ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Croatian: Više koncentracije pronalaze se u visoko prokrvljenim tkivima kao što su jetra, pluća, srce i mozak.
Latvian: Augstāka koncentrācija ir augsti difuzētos orgānos kā aknās, plaušās, sirdī un smadzenēs.
Croatian: Mjere opreza prije primjene lijeka Lijek se ne smije koristiti ako je otopina mutna ili je promijenila boju.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot, ja tās ir duļķainas vai mainījušas krāsu.
Croatian: • Teški poremećaji atrioventrikularnog provođenja nekompenziranog elektrostimulatorom
Latvian: • Nopietni AV vadīšanas traucējumi, kuri netiek kompensēti ar elektrokardiostimulatoru.
Croatian: Zbog konvulzivnog učinka, svi lokalni anestetici se trebaju koristiti vrlo oprezno.
Latvian: sakarā ar krampju iespējamību, jebkura vietējā anestēzija būtu jālieto ļoti piesardzīgi.
Croatian: Prosječna doza iznosi 0,75 mg/kg = 0,025 ml otopine mepivakaina po kilogramu tjelesne težine: ~ ¼ uloška (15 mg mepivakainklorida) za dijete tjelesne težine od 20 kg.
Latvian: Vidējā deva ir 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakaīna šķīduma uz kilogramu ķermeņa masas: ~ ¼ kārtridža (15 mg mepivakaīna hidrohlorīda) bērnam ar ķermeņa masu 20 kg.
Croatian: Ne smijete napustiti stomatološku ordinaciju dok Vam se ne vrate Vaše sposobnosti (uglavnom unutar 30 minuta) nakon stomatološkog postupka.
Latvian: Jums nevajadzētu atstāt zobārsta kabinetu, līdz pilnībā atjaunojas Jūsu spējas pēc zobārstniecības procedūras (parasti 30 minūtes).
Croatian: U težim slučajevima, može doći do zastoja disanja.
Latvian: Smagos gadījumos var apstāties elpošana.
Croatian: Poremećaji provođenja (atrioventrikularni blok)
Latvian: Vadīšanas traucējumi (atrioventrikulāra blokāde)
Croatian: Istraživanja su otkrila da mepivakain ima vazokonstriktivna svojstva.
Latvian: Pētījumi parāda, ka mepivakaīnam piemīt vazokonstriktīvas īpašības.
Croatian: Za bolesnike sa slabo kontroliranom epilepsijom vidjeti dio 4.3. Bolesnici s bolešću jetre:
Latvian: Slikti kontrolētiem pacientiem ar epilepsiju - skatīt 4.3. apakšpunktu.
Croatian: Mepivakain treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji koriste antitrombocitne/antikoagulacijske lijekove ili boluju od poremećaja koagulacije, zbog većeg rizika od krvarenja.
Latvian: Mepivakaīns būtu piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri lieto pretepilepsijas zāles vai antikoagulantus, vai arī cieš no koagulācijas traucējumiem, jo pastāv palielināts asiņošanas risks.
Croatian: U slučaju da je potrebna ponovljena primjena lijeka, bolesnika je potrebno pratiti kako bi se otkrio bilo koji znak relativnog predoziranja.
Latvian: Ja nepieciešama atkārtota injekcija, pacients ir jānovēro lai atklātu pārdozēšanas pazīmes.
Croatian: Dok se u slučaju apsolutnog predoziranja, znakovi toksičnosti, ovisno o mjestu injiciranja, pojave oko 20-30
Latvian: Gadījumos, kad ir notikusi absolūta pārdozēšana, atkarībā no injekcijas vietas toksicitātes simptomi parādās 20 - 30 minūtes pēc injekcijas.
Croatian: Ako osjetite bilo koji od navedenih simptoma, potrebno je odmah zaustaviti primjenu lijeka i pozvati hitnu medicinsku pomoć.
Latvian: Ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem, injekcija nekavējoši jāpārtrauc un jāsniedz neatliekama medicīniska palīdzība.
Croatian: Mepivakain se veže na proteine plazme do oko 75% i može prelaziti placentarnu barijeru jednostavnom difuzijom.
Latvian: Apmēram 75% mepivakaīna saistās ar plazmas olbaltumvielām, un tas šķērso placentas barjeru vienkāršas difūzijas veidā.
Croatian: Ukoliko dođe do srčanog zastoja, uspješan ishod može zahtijevati produžene napore pri oživljavanju.
Latvian: Ja notiek sirds apstāšanās, var būt nepieciešami ilgstoši atdzīvināšanas pasākumi.
Croatian: Mepivakain reverzibilno inhibira provođenje živčanih impulsa na način da smanjuje ili blokira protok natrija (Na+) tijekom propagacije akcijskog potencijala živca.
Latvian: Mepivakaīns atgriezeniski bloķē nervu impulsus, samazinot vai bloķējot nātrija (Na+) plūsmu nervu darbības potenciāla izplatīšanās laikā.
Croatian: Anestezija pulpe obično traje otprilike 25 minuta nakon maksilarne infiltracije i oko 40 minuta nakon bloka donjeg alveolarnog živca, dok se anestezija mekog tkiva održava do oko 90 minuta nakon maksilarne infiltracije i otprilike 165 minuta nakon bloka donjeg alveolarnog živca.
Latvian: Pēc infiltrācijas augšžoklī pulpas anestēzija ilgst apmēram 25 minūtes un apmēram 40 minūtes pēc alveolu apakšējā nerva blokādes, bet mīkstajos audos apmēram 90 minūtes pēc infiltrācijas augšžoklī un apmēram 165 minūtes pēc alveolu apakšējā nerva blokādes.
Croatian: Bolesnici koji se liječe antiaritmicima mogu iskusiti nakupljanje nuspojava nakon primjene mepivakaina zbog sličnosti u strukturama (kao što je lijek I.skupine tj. lidokain).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto antiaritmijas zāles, var pastiprināties blakusparādības pēc mepivakaīna lietošanas sakarā ar to līdzīgo struktūru (kā piemēram, lidokaīns)
Croatian: Opremljen je u stakleni uložak s gumenim zatvaračem kojeg pridržava aluminijska kapica.
Latvian: Tās ir iepakotas stikla kārtridžā ar gumijas aizbāzni, ko notur alumīnija vāciņš.
Croatian: Ulošci su za jednokratnu upotrebu.
Latvian: Kārtridži paredzēti vienreizējai lietošanai.
Croatian: Eliminacija se može ubrzati povećanjem kiselosti urina.
Latvian: Izdalīšanās var tikt paātrināta, lietojot urīna paskābinošus līdzekļus
Croatian: • Epilepsije koja nije odgovarajuće kontrolirana liječenjem; - U djece mlađe od 4 godine (tjelesne težine manje od približno 20 kg).
Latvian: • epilepsija, kura netiek medikamentozi kontrolēta; bērni jaunāki par 4 gadiem (apmēram 20 kg ķermeņa masa).
Croatian: Lijek se smije koristiti samo od strane ili pod nadzorom stomatologa ili drugih kliničara dovoljno osposobljenih i s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju sistemske toksičnosti.
Latvian: Zāles drīkst lietot tikai zobārsti, stomatologi vai citi klīnicisti, vai personas to uzraudzībā, kuri ir pietiekoši apmācīti un pazīstami ar sistēmiskās toksicitātes diagnosticēšanu un ārstēšanu.
Croatian: - Imate upalu ili infekciju na mjestu injiciranja.
Latvian: Jums ir smaga infekcija vai iekaisums vietā, kur tiks veikta injekcija.
Croatian: Mehanizam djelovanja Mepivakain je amidni lokalni anestetik.
Latvian: Mepivakaīns ir amīdu grupas vietējais anestēzijas līdzeklis.
Croatian: Te plazmatske koncentracije su znatno ispod praga toksičnosti središnjeg živčanog i kardiovaskularnog sustava, odnosno 10 do 25 puta niže.
Latvian: Šī koncentrācija plazmā ir ievērojami zem līmeņa, kas var izraisīt CNS un kardiovaskulāro toksicitāti, attiecīgi 10 un 25 reizes zemāka.
Croatian: Međutim, zbog nedostatka podataka za mepivakain, ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā datu neesamību, nevar izslēgt negatīvo ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Croatian: Napadaji mogu trajati od nekoliko sekundi do nekoliko minuta i brzo vode u hipoksiju i hiperkapniju, što je posljedica povećane mišićne aktivnosti te nedovoljne ventilacije.
Latvian: Krampji var ilgt no dažām sekundēm līdz vairākām minūtēm, kam var ātri sekot hipoksija un hiperkapnija pastiprinātas muskuļu aktivitātes un elpošanas mazspējas dēļ.
Croatian: Da bi se izbjeglo intraneuralno injiciranje i da bi se spriječila ozljeda živca povezana s blokadama živca, iglu treba uvijek lagano izvući ukoliko se tijekom injiciranja bolesniku javi osjećaj strujnog udara ili ako je injiciranje naročito bolno.
Latvian: Lai izvairītos no intraneirālas injekcijas un novērstu nervu bojājumus sakarā ar nervu blokādēm, adata būtu viegli jāpavelk atpakaļ, ja injekcijas laikā pacients jūt elektriskam triecienam līdzīgu sajūtu, vai ja injekcija ir īpaši sāpīga.
Croatian: Povišene razine amidnih anestetika u serumu su također utvrđene nakon istodobne primjene s cimetidinom, a koje su vjerojatno posljedica inhibitornog učinka cimetidina na CYP1A2.
Latvian: Par paaugstinātu amīdu anestēzijas līdzekļu līmeni serumā ir ziņots arī pēc lietošanas vienlaicīgi ar cimetidīnu, kas droši vien ir saistīts ar cimetidīna inhibējošo ietekmi uz CYP1A2.
Croatian: Međutim, odsutnost krvi u štrcaljki ne jamči da je izbjegnuto injiciranje u krvnu žilu.
Latvian: Tomēr, ja šļircē nav asins, tas neizslēdz intravaskulāru injekciju.
Croatian: Maksimalna preporučena doza u pedijatrijskoj populaciji iznosi 3 mg mepivakaina/kg (0,1 ml mepivakaina/kg).
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva Maksimālā ieteicamā deva pediatriskai populācijai ir 3 mg mepivakaīna/kg (0,1 ml mepivakaīna/kg).
Croatian: 3. nekoliko nuspojava, poput agitacije, anksioznosti / nervoze, tremora, poremećaja govora mogu biti znakovi upozorenja prije depresije središnjeg živčanog sustava.
Latvian: 3 vairākas nevēlamās blakusparādības, kā piemēram, satraukums/trauksme/nervozitāte, trīsas, runas traucējumi var būt kā brīdinājuma signāli pirms CNS nomākuma.
Croatian: Toksičnost središnjeg živčanog sustava pojavljuje se postupno, sa simptomima i reakcijama čija se težina progresivno povećava.
Latvian: CNS toksicitāte rodas pakāpeniski, ar progresējošu simptomu un reakciju smaguma palielināšanos.
Croatian: Rizik od slučajnog intraneuralnog injiciranja
Latvian: Riski, kas saistīti ar intraneirālu injekciju
Croatian: Ovaj lijek sadrži 24,67 mg natrija u 10 ml (maksimalna preporučena doza).
Latvian: Šīs zāles satur 24,67 mg nātrija uz 10 ml (maksimālā ieteicamā deva).
Croatian: Pedijatrijska populacija {Scandonest i pridružena imena} je kontraindiciran u djece mlađe od 4 godine (tjelesne težine manje od približno 20 kg) (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Pediatriskā populācija {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} ir kontrindicēts bērniem vecumā līdz 4 gadiem (apmēram 20 kg ķermeņa masa) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Za odrasle, maksimalna preporučena doza iznosi 4,4 mg/kg tjelesne težine s apsolutnom maksimalnom preporučenom dozom od 300 mg za osobe tjelesne težine iznad 70 kg što odgovara 10 ml otopine.
Latvian: Pieaugušajiem maksimālā ieteicamā deva ir 4,4 mg/kg no ķermeņa masas, un absolūti maksimālā ieteicamā deva ir 300 mg pacientiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 70 kg, un tas atbilst 10 ml šķīduma.
Croatian: Ukoliko postoji bilo koji rizik od alergijske reakcije, potrebno je primijeniti drugi lijek za anesteziju (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Ja pastāv alerģiskas reakcijas risks, anestēzijai jāizvēlas citas zāles (skatīt 4.3. apakšpunktu).