FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Levercirrose: Bij patiënten met levercirrose (maar zonder ascites) die behandeling van hypertensie nodig hebben, moet zeer voorzichtig met cilazapril worden gestart, waarbij de dosering niet boven 0,5 mg per dag komt en de bloeddruk nauwlettend gevolgd wordt, omdat een ernstige hypotensie kan optreden.
Danish: Levercirrose: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som har behov for behandling for hypertension, bør cilazapril doseres med stor forsigtighed og ikke overstige 0,5 mg/dag ledsaget af nøje monitorering af blodtrykket, da der kan forekomme signifikant hypotension.
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers zoals cilazapril is gecontraindiceerd gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Danish: Brugen af ACE-hæmmere såsom cilazapril er kontraindiceret under det andet og tredje trimester af gradiviteten (se punkt 4.3 og 4.4).
Dutch: Rekening houdend met de gegevens afkomstig van de als onderdeel van het klinische ontwikkelingsprogramma voor Vascace met cilazapril uitgevoerde onderzoeken, de gepubliceerde gegevens over het therapeutische effect van ACE-remmers op CHF en de richtlijnen van de European Society of Cardiology, stemde het CHMP in met de volgende, door de vergunninghouder voor deze indicatie voorgestelde formulering:
Danish: På baggrund af dataene fra cilazaprilundersøgelser, der blev foretaget som led i det kliniske udviklingsprogram for Vascace, de offentliggjorte data om ACE-hæmmeres terapeutiske virkning på
Dutch: Ouderen met chronisch hartfalen: de aanbevolen aanvangsdosis van 0,5 mg Vascace moet strikt worden aangehouden.
Danish: Ældre med kronisk hjerteinsufficiens: Den anbefalede startdosis for Vascace 0,5 mg skal følges nøje.
Dutch: Vascase is geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie.
Danish: Vascace er indiceret til behandling af hypertension.
Dutch: Het CHMP stemde in met de volgende, door de vergunninghouder voorgestelde formulering:
Danish: CHMP godkendte følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået:
Dutch: De volgende lijst met bijwerkingen is gebaseerd op meldingen in klinische studies en op spontane meldingen na de marktintroductie van cilazapril en/of andere ACE-remmers.
Danish: Følgende liste over bivirkninger stammer fra kliniske forsøg og post marketing-data i forbindelse med cilazapril og/eller andre ACE-hæmmere.
Dutch: Tenzij voortzetten van de behandeling met een ACE-remmer noodzakelijk is, moeten patiënten die een zwangerschap plannen omgezet worden op een alternatieve antihypertensieve therapie met een bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens zwangerschap.
Danish: Medmindre fortsat behandling med ACE-hæmmere skønnes nødvendig, skal patienter, der planlægger graviditet, skifte til alternativ antihypertensiv behandling med en velkendt sikkerhedsprofil for anvendelse under graviditet.
Dutch: Als de hypotensie aanhoudt, dient de behandeling gestaakt te worden.
Danish: Hvis nyreinsufficiens opstår, bør behandlingen seponeres.
Dutch: Bij therapieresistente bradycardie is behandeling met een pacemaker aangewezen.
Danish: Behandling med pacemaker er indiceret ved behandlingsresistent bradykardi.
Dutch: 2,5 mg eenmaal daags
Danish: 2,5 mg én gang dagligt
Dutch: Derhalve zal aanpassing van de dosering, verdergaand dan die aanbevolen bij patiënten met nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2), niet nodig zijn.
Danish: Dosisjusteringer ud over dem, der anbefales for patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Dutch: De tekenen hiervan kunnen zijn: - Plotselinge zwelling van het gezicht, keel, lippen of mond. Hierdoor kunt u problemen krijgen met ademhalen of slikken.
Danish: Tegnene kan omfatte: - Pludselig hævelse af ansigtet, halsen, læberne eller munden.
Dutch: Rekening houdend met de aanbeveling van het CHMP is overeenstemming bereikt over de volgende, door de vergunninghouder voorgestelde formulering:
Danish: På baggrund af CHMP's anbefaling godkendtes følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået:
Dutch: Oudere patiënten met hypertensie: De behandeling met Vascase moet worden begonnen met een dosering tussen 0,5 mg en 1 mg eenmaal per dag.
Danish: Ældre personer med hypertension: Behandling med Vascace bør påbegyndes ved en dosis mellem 0,5 og 1,0 mg én gang dagligt.
Dutch: - Het maakt niet uit op welk tijdstip u Vascase inneemt, maar het moet wel elke dag rond dezelfde tijd ingenomen worden.
Danish: - Du kan tage Vascace på et hvilket som helst tidspunkt på dagen.
Dutch: Tenzij voortzetting van de behandeling met een ACE-remmer als noodzakelijk wordt beschouwd, moeten patiënten die een zwangerschap plannen overschakelen op een andere antihypertensieve behandeling met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor toepassing in de zwangerschap.
Danish: Medmindre fortsat behandling med ACE-hæmmere anses for nødvendig, skal patienter, som planlægger graviditet, skiftes over til andre antihypertensive behandlinger, som har en fastslået sikkerhedsprofil for brug ved graviditet.
Dutch: "Het gebruik van ACE-remmers als cilazapril wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Danish: "Brugen af ACE-hæmmere såsom cilazapril anbefales ikke under det første trimester af gradiviteten (se punkt 4.4).
Dutch: "Vascace is geïndiceerd voor de behandeling van chronisch hartfalen."
Danish: "Vascace er indiceret til behandling af kronisk hjerteinsufficiens."
Dutch: De doseringsaanbeveling voor cilazapril bij chronisch hartfalen is gebaseerd op effecten ten opzichte van symptoomverbetering en niet op gegevens die aantonen dat cilazapril de morbiditeit en mortaliteit vermindert bij deze patiëntenpopulatie (zie rubriek 5.1).
Danish: Den maksimale daglige dosis for disse patienter er 5,0 mg. Anbefalingerne for dosering af cilazapril ved kronisk hjerteinsufficiens er baseret på effekten på symptomatisk forbedring, snarere end på data, der viser at cilazapril reducerer morbiditet og mortalitet hos denne patientgruppe (se pkt.
Dutch: Chronisch hartfalen: De behandeling met Vascase dient te worden gestart met een aanbevolen dosering van 0,5 mg eenmaal daags onder strikt medisch toezicht.
Danish: Kronisk hjerteinsufficiens: Behandling med Vascace bør påbegyndes ved en anbefalet startdosis på 0,5 mg én gang dagligt under nøje lægeligt opsyn.
Dutch: Hypertensie: De startdosis is 1 mg eenmaal daags.
Danish: Hypertension: Den initiale dosis er 1 mg/dag.
Dutch: Hemodialyse: Anafylaxie is voorgekomen bij patiënten die hemodialyse ondergingen met hoge-flux membranen (bijvoorbeeld AN 69) en die behandeld werden met ACE-remmers.
Danish: Hæmodialyse: Anafylakse er forekommet hos patienter i dialyse med high flux-membraner (f.eks.
Dutch: Uit klinische onderzoeken bleek dat de klaring van cilazapril bij patiënten met chronisch hartfalen gecorreleerd was aan de creatinineklaring.
Danish: Resultater fra kliniske forsøg viste, at clearance af cilazaprilat korrelerede med kreatininclearance hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens.
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers zoals cilazapril wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Danish: Brug af ACE-hæmmere såsom cilazapril anbefales ikke under det første trimester af graviditet (se pkt.
Dutch: Rubriek 4.6 - Zwangerschap en borstvoeding Rekening houdend met de aanbeveling van de PhVWP van het CHMP werd door de vergunninghouder ingestemd met de volgende formulering:
Danish: Punkt 4.9 - Overdosering På baggrund af CHMP's anbefaling godkendtes følgende foreslåede ordlyd:
Dutch: De gebruikelijke startdosering van Vascase is in dit geval 0,5 mg per dag.
Danish: Den sædvanlige startdosis af Vascace er dernæst 0,5 mg pr. dag.
Dutch: Indien nodig, kan cilazaprilaat, de werkzame vorm van cilazapril, verwijderd worden uit de bloedsomloop via hemodialyse (zie rubriek 4.4).
Danish: På indikation kan cilazaprilat, den aktive form af cilazapril, fjernes fra kredsløbet via hæmodialyse (se pkt.
Dutch: Voor patiënten met een nierfunctiestoornis is een lagere dosis noodzakelijk afhankelijk van hun creatinineklaring.
Danish: Nedsatte doser er nødvendige til patienter med nedsat nyrefunktion, afhængigt af deres kreatininclearance.
Dutch: (Het is beter als u Vascase ook vroeg in de zwangerschap niet gebruikt - zie de informatie onder 'Zwangerschap' en 'Borstvoeding'.)
Danish: - hvis du er gravid og mere end 3 måneder henne (det er også bedst at undgå Vascace tidligt i graviditeten - se afsnit om "Graviditet" og "Amning").
Dutch: Bij deze patiënten wordt een lagere aanvangsdosis van 0,5 mg eenmaal daags aanbevolen en de behandeling dient onder medisch toezicht te worden gestart.
Danish: Til disse patienter anbefales en lavere startdosis på 0,5 mg, og behandlingen bør indledes under lægeligt opsyn.
Dutch: Chronisch hartfalen: Bij patiënten met chronisch hartfalen is de klaring van cilazaprilaat gecorreleerd aan de creatinineklaring.
Danish: Kronisk hjerteinsufficiens: Hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens korrelerer clearance af cilazaprilat med kreatininclearance.
Dutch: Bij deze patiënten dient de behandeling met lage doses en zorgvuldige dosistitratie onder strikt medisch toezicht te worden gestart.
Danish: Hos disse patienter bør behandlingen påbegyndes under nøje lægeligt opsyn med lave doser og forsigtig dosistitrering.
Dutch: ≥ 1/100 en < 1/10
Danish: ≥ 1/100 til < 1/10
Dutch: De combinatie is doeltreffend ongeacht leeftijd, geslacht en ras.
Danish: Kombinationen er effektiv uanset alder, køn og race.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij deze patiënten.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed hos disse patienter.
Dutch: Dat wijst erop dat er invloed is op de snelheid, maar niet op de mate van absorptie van beide geneesmiddelen.
Danish: Dette indikerer, at der er en påvirkning af hastigheden, men ikke på omfanget af absorptionen af de to lægemidler.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:>
Dutch: Ze worden gebruikt als de behandeling met één van de stoffen onvoldoende is.
Danish: De bruges sammen, når behandling med den ene ikke er tilstrækkeligt.
Dutch: De kans hierop is groter bij het begin van de behandeling.
Danish: Sandsynligheden for dette er størst i starten af behandlingen.
Dutch: Hoesten komt vaker voor bij vrouwen en niet-rokers.
Danish: Hoste forekommer oftere hos kvinder og ikke-rygere.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 1 tablet per dag
Danish: Den sædvanlige dosis er én tablet daglig.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt: Zeer vaak
Danish: Der er følgende hyppighedskategorier:
Dutch: De combinatie dient met de nodige zorg toegediend te worden, vooral bij ouderen.
Danish: Kombinationen skal administreres med forsigtighed, især hos ældre.
Dutch: - Lithium (voor de behandeling van depressie).
Danish: - Lithium (til behandling af depression).
Dutch: Tevens maakt dit het makkelijker voor uw hart om het bloed door uw lichaam te pompen.
Danish: Det gør det også lettere for hjertet at pumpe blodet rundt i kroppen.
Dutch: De dosis moet elke dag steeds op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Danish: Dosis bør altid tages på omtrent samme tidspunkt på dagen.
Dutch: Als de patiënt de hoest kan verdragen, kan het redelijk zijn om de behandeling voort te zetten.
Danish: Hvis patienten kan tolerere hosten, kan det være fornuftigt at fortsætte behandlingen.
Dutch: Als u duizelig wordt, ga dan niet autorijden en gebruik geen gereedschap of machines.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, må du ikke køre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Dutch: Italië, Portugal: Inibace Plus
Danish: Italien, Portugal: Inhibace Plus
Dutch: De categorie "soms" omvat ook "zelden" (≥ 1/10.000 en < 1/1000) en "zeer zelden" (< 1/10.000), die in de SPC van andere producten worden gebruikt.
Danish: Kategorien "ikke almindelig" inkluderer "sjælden" (≥ 1/10.000 og < 1/1.000) og "meget sjælden" (< 1/10.000), som kan være anvendt i nogle produktresuméer for andre produkter.
Dutch: Neem Vascace Plus niet in als één of meer van de hierboven vermelde punten op u van toepassing zijn.
Danish: Tag ikke Vascace Plus, hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig.
Dutch: In sommige gevallen kan het helpen om de dosering te verlagen.
Danish: I nogle tilfælde kan dosisnedsættelse hjælpe.
Dutch: Patiënten met levercirrose
Danish: Patienter med levercirrose
Dutch: Oostenrijk: Inhibace Plus "Roche" België, Luxemburg: Co-Inhibace Cyprus, Griekenland: Vascace Plus Tsjechië, Hongarije, Polen, Spanje: Inhibace Plus Duitsland: Dynorm Plus
Danish: Østrig: Inhibace Plus "Roche" Belgien, Luxembourg: Co-Inhibace Cypern, Grækenland: Vascace Plus Tjekkiet, Ungarn, Polen, Spanien: Inhibace Plus Tyskland: Dynorm Plus
Dutch: - Breek of kauw de tabletten niet
Danish: - Du må ikke knuse eller tygge tabletterne.
Dutch: Er is beperkte ervaring met hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap.
Danish: Der er begrænset erfaring med hydrochlorthiazid under graviditet.
Dutch: Indien mogelijk moet de behandeling met diuretica tijdelijk worden stopgezet.
Danish: Hvis det er muligt, bør diuretisk behandling afbrydes midlertidigt.
Dutch: De reden hiervan is dat sommige verdovingsmiddelen uw bloeddruk kunnen verlagen, waardoor die te laag kan worden.
Danish: Årsagen er, at nogle bedøvelsesmidler kan nedsætte dit blodtryk, så det kan blive for lavt.
Dutch: De gemiddelde letale doses bij ratten, muizen en cynomolgusapen waren hoger dan 2000 mg/kg lichaamsgewicht.
Danish: De gennemsnitlige dødelige doser hos rotter, mus og cynomolgusaber var højere end 2.000 mg/kg legemsvægt.
Dutch: Dit fenomeen bleek meer voor te komen tijdens de eerste weken van het gecombineerd gebruik en bij patiënten met nierbeschadigingen.
Danish: Risikoen for dette fænomen syntes at være større i de første uger af kombinationsbehandlingen og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Dutch: De tabletten mogen niet gekauwd of vermalen worden en moeten altijd met water worden doorgeslikt.
Danish: Tabletten må ikke tygges eller knuses og skal altid synkes med et glas vand.
Dutch: Indien beschikbaar kan behandeling met een angiotensine II infuus en/of catecholaminen ook overwogen worden.
Danish: Hvis det er tilgængeligt, kan behandling med angiotensin II-infusion og/eller intravenøse katekolaminer også overvejes.
Dutch: Een vermindering van het bloedvolume van de moeder kan ook een negatieve invloed hebben op de placentaire perfusie.
Danish: Reduktion i maternel blodvolumen kan også påvirke den placentale perfusion negativt.
Dutch: Een variante vorm is angio-oedeem van de darmen, dat meestal optreedt binnen 24-48 uur na de start van de behandeling.
Danish: En variant er angioødem i tarmen, som sædvanligvis forekommer inden for de første 24-48 timer efter behandlingsstart.
Dutch: Bij dergelijke patiënten wordt periodieke monitoring van het aantal leukocyten aanbevolen.
Danish: Periodisk monitorering af leukocyttallet anbefales hos disse patienter.
Dutch: Het effect is gewoonlijk niet significant bij patiënten met een normale nierfunctie.
Danish: Effekten er som regel ikke signifikant hos patienter med normal nyrefunktion.
Dutch: Aangezien voedselinname geen klinisch significante invloed heeft op de absorptie, kan Vascace Plus voor of na een maaltijd worden toegediend.
Danish: Da indtagelse af føde ikke har nogen klinisk signifikant indvirkning på absorptionen, kan Vascace Plus indtages før eller efter et måltid.
Dutch: Die patiënten lopen ook een hoger risico op angio-oedeem.
Danish: Disse patienter har også en højere risiko for angioødem.
Dutch: De twee werkzame stoffen werken samen om uw hoge bloeddruk te verlagen.
Danish: De to aktive stoffer arbejder sammen om at sænke dit blodtryk.
Dutch: Vascace Plus wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk.
Danish: Vascace Plus bruges til at behandle for højt blodtryk.
Dutch: Vascace Plus is niet geschikt voor mensen die bepaalde hartproblemen hebben.
Danish: Vascace Plus er ikke egnet til personer med visse typer hjerteproblemer.
Dutch: ACE-remmers kunnen ernstige hypotensie veroorzaken, vooral bij de start van de behandeling.
Danish: ACE-hæmmere kan forårsage alvorlig hypotension, især ved behandlingens start.
Dutch: Er werden geen tests van het carcinogene potentieel uitgevoerd met de combinatie.
Danish: Der blev ikke udført karcinogenicitetstest for kombinationen.
Dutch: Meestal zal uw arts u vertellen dat u met Vascace Plus moet stoppen voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent.
Danish: Lægen vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Vascace Plus, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er blevet gravid.
Dutch: De maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen 2 uur na toediening.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 2 timer.
Dutch: Uw arts zal u adviseren om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Vascace Plus.
Danish: Lægen vil desuden råde dig til at tage anden medicin i stedet for Vascace Plus.
Dutch: Bij dergelijke patiënten moet worden overwogen om een ander type dialysemembraan of een andere klasse antihypertensiva te gebruiken.
Danish: Det skal overvejes at bruge en anden type dialysemembran eller en anden klasse af antihypertensivum til disse patienter.
Dutch: - Als u ernstige nierproblemen heeft (creatinineklaring minder dan 30 ml/min) of anurie (geen urine kunnen produceren)
Danish: - hvis du har alvorlige nyreproblemer (kreatininclearance mindre end 30 ml/min) eller anuri (hvor du ikke producerer urin).
Dutch: Beperkte gegevens suggereren dat de systemische klaring van hydrochloorthiazide verminderd is bij zowel gezonde als hypertensieve oudere patiënten in verhouding tot jonge gezonde vrijwilligers.
Danish: Begrænsede data antyder, at den systemiske clearance af hydrochlorthiazid er reduceret hos både raske og hypertensive ældre patienter sammenlignet med unge raske frivillige.
Dutch: Net zoals met andere ACE-remmers waren de nieren het primaire doel van systemische toxiciteit in studies van subchronische en chronische toxiciteit met cilazapril alleen.
Danish: Som for andre ACE-hæmmere er nyrerne det primære mål for systemisk toksicitet i subkroniske og kroniske toksicitetsstudier med cilazapril alene.
Dutch: Daarom wordt Vascace Plus niet aanbevolen voor toediening bij deze populatie.
Danish: Derfor anbefales Vascace Plus ikke til denne population.
Dutch: Een iets hogere incidentie van dilatatie van het bekken werd waargenomen bij ratten bij toediening van 5 mg/kg/dag.
Danish: En anelse højere incidens af bækkenudvidelse blev observeret hos rotter ved 5 mg/kg/dag.
Dutch: De aanbevolen behandeling van Vascace Plus overdosering is een intraveneuze infusie van natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing.
Danish: Den anbefalede behandling af overdosering med Vascace Plus består af intravenøs infusion af natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Dutch: ACE-remmers zijn minder doeltreffend als antihypertensiva bij patiënten met een zwarte huidskleur.
Danish: ACE-hæmmere er mindre effektive som antihypertensiva hos patienter med sort hudfarve.
Dutch: Die veranderingen zijn reversibel en zijn een gevolg van een overmatige farmacodynamische activiteit van cilazapril, die enkel optreedt bij toediening van doses die vele malen hoger zijn dan de doses die worden gebruikt bij de mens.
Danish: Disse ændringer er reversible og er konsekvensen af voldsom farmakodynamisk aktivitet af cilazapril, som kun forekommer ved doser, som er mange gange højere end de terapeutiske doser hos mennesker.
Dutch: Dit kan worden vermeden door de ACE-remmer voor elke aferese tijdelijk te onderbreken.
Danish: Dette kan undgås ved at afbryde behandlingen med ACE-hæmmer midlertidigt inden hver aferese.
Dutch: Net zoals met andere ACE-remmers werden er tekenen van foetotoxiciteit waargenomen bij ratten.
Danish: Som for andre ACE-hæmmere blev der observeret tegn på føtotoksicitet hos rotter.
Dutch: De ramingen van de frequentie zijn gebaseerd op het percentage patiënten dat elke bijwerking heeft gerapporteerd in klinische studies met Vascace Plus met in totaal 1097 patiënten.
Danish: Hyppighedsestimater er baseret på andelen af patienter, som rapporterede de enkelte bivirkninger i kliniske forsøg med Vascace Plus, som omfattede en samlet population på 1.097 patienter.
Dutch: Het werkt door de hoeveelheid water(urine) die geproduceerd wordt te vergroeten.
Danish: Det virker ved at øge mængden af urin du producerer.
Dutch: 4.9 Overdosering Beperkte gegevens zijn bekend over overdosering bij de mens.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data for overdosering hos mennesker.
Dutch: Bij oudere patiënten met een voor hun leeftijd normale nierfunctie kunnen de plasmaconcentraties van cilazaprilaat tot 40% hoger zijn en kan de klaring 20% lager zijn dan bij jongere patiënten.
Danish: Hos ældre patienter med normal nyrefunktion for deres alder kan plasmakoncentrationen af cilazaprilat være op til 40 % højere og clearance 20 % lavere end hos yngre patienter.
Dutch: Dit zijn onder meer aspirine, indometacine en ibuprofen.
Danish: Disse inkluderer acetylsalicylsyre, indometacin og ibuprofen.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u voedingssupplementen gebruikt die kalium bevatten.
Danish: Fortæl din læge eller på apoteket, hvis du tager kosttilskud, som indeholder kalium.
Dutch: Calcium zouten en vitamine D
Danish: Calciumsalte og D-vitamin
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihypertensivum; ACE-remmer en diureticum, ATC-code: C09BA08
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihypertensiva; ACE-hæmmere og diuretika, ATC-kode: C09BA08
Dutch: Vascace Plus is gecontra-indiceerd bij patiënten met een creatinineklaring < 30 ml/min/1,73 m².
Danish: Vascace Plus er kontraindiceret hos patienter med kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m2.
Dutch: De acute orale toxiciteit van cilazapril is laag.
Danish: Den akutte orale toksicitet af cilazapril er lav.
Dutch: Interactie is voornamelijk gerelateerd aan hydrochloorthiazide Digoxine
Danish: Interaktioner hovedsageligt relateret til hydrochlorthiazid Digoxin
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten Vascase is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Danish: Brug hos børn og unge Vascace Plus anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Dutch: Dat deed zich enkel voor bij toediening van een dosis van 50 mg/kg, een dosis die vele malen hoger is dan de therapeutische dosis bij de mens.
Danish: De forekom kun ved 50 mg/kg svarende til doser, som er mange gange højere end de terapeutiske doser hos mennesker.
Dutch: Het verhoogt de uitscheiding van natrium en chloride in de urine en in mindere mate de uitscheiding van kalium en magnesium en verhoogt daardoor de urineuitscheiding en geeft een antihypertensief effect.
Danish: Det øger udskillelsen af natrium og chlorid i urinen og i mindre grad udskillelsen af kalium og magnesium og øger derved diuresen og udøver en antihypertensiv effekt.
Dutch: - Als u LDL-aferese met dextraansulfaat ondergaat.
Danish: - hvis du får LDL-aferese med dextransulfat.
Dutch: De epidemiologische aanwijzingen met betrekking tot het risico op teratogeniteit als gevolg van gebruik van ACE-remmers in het eerste trimester zijn niet overtuigend, hoewel een kleine verhoging van het risico niet uitgesloten kan worden.
Danish: Epidemiologisk evidens vedrørende risikoen for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere under første trimester af graviditeten er ikke entydig, dog kan en lille øgning af risikoen ikke udelukkes.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM [nationaal te implementeren] EXP
Danish: UDLØBSDATO [Udfyldes nationalt] EXP
Dutch: Patiënten mogen de behandeling met Vascace Plus pas starten nadat ze zijn gestabiliseerd op de individuele componenten toegediend in dezelfde dosering als in het combinatiepreparaat.
Danish: Patienter bør kun starte behandling med Vascace Plus, efter de er blevet stabiliseret med hver komponent i samme dosis som i kombinationspræparatet.
Dutch: Interstitiële nefritis, verminderde nierfunctie
Danish: Interstitiel nefritis, nedsat nyrefunktion
Dutch: Bij de aanbevolen dosering houdt het effect van cilazapril bij hypertensiepatiënten gedurende tenminste 24 uur aan.
Danish: Ved de anbefalede doser opretholdes effekten af cilazapril hos hypertensive patienter i op til 24 timer.