FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tabletten zur Herstellung einer Supsension zum Einnehmen: 750 mg und 1 g; Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/ 5ml, 500 mg/5ml; Beutel: 250 mg, 500 mg und 1 g Dieses Arzneimittel enthält Aspartam, als Quelle für Phenylalanin.
Italian: Compresse dispersibili: 750 mg e 1 g; Sospensione orale (flaconi): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml; Bustine: 250 mg, 500 mg e 1 g Questo medicinale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina.
German: • Übelkeit (Nausea)
Italian: • nausea
German: Akute Pyelonephritis
Italian: Pielonefrite acuta
German: Erhältliche Packungen mit 16, 20, 24, 30, 100 und 500 Beuteln.
Italian: Disponibile in confezioni da 16, 20, 24, 30, 100 e 500 bustine.
German: Packungen mit 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 und 50.000 Kapseln.
Italian: Confezioni da 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 e 50.000 capsule.
German: 10 Tabletten
Italian: 10 compresse
German: Parenterale Darreichungsformen
Italian: Formulazioni parenterali
German: 100 mg/kg/Tag verabreicht in zwei aufgeteilten Dosen
Italian: 100 mg/kg/die somministrati in due dosi separate
German: Erhältliche Packungen mit 12, 20 und 24 Tabletten.
Italian: Disponibile in confezioni da 12, 20 e 24 compresse.
German: MHK Grenzwerte (mg/L)
Italian: Breakpoint MIC (mg/L)
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche) Für Anweisungen der Rekonstitution vor der Anwendung dieses Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
German: Ambulant erworbene Pneumonie Akute Zystitis
Italian: Polmonite acquisita in comunità Cistite acuta
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [ist national auszufüllen]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Completare con i dati nazionali]
German: Clamoxyl 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Frankreich - Clamoxyl
Italian: Amoxil 500 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione Francia - Clamoxyl
German: Wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken, nehmen Sie Clamoxyl nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an einen Arzt - sie könnten dringend medizinische Versorgung benötigen:
Italian: Smetta di prendere Amoxil e consulti immediatamente un medico se osserva uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, in quanto potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:
German: Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100)
Italian: Non comune (≥1/1.000, <1/100)
German: Amoxicillin kann mittels Hämodialyse entfernt werden.
Italian: Amoxicillina può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi.
German: Clamoxyl 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Belgien - Clamoxyl
Italian: Amoxil 1 g polvere per soluzione iniettabile o infusione Belgio - Clamoxyl
German: Clamoxyl 1 g Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind weiße oder gebrochen weiße, ovale Tabletten mit Bruchkerben, bedruckt mit "1 g".
Italian: Amoxil 1 g compresse dispersibili si presenta in forma di compresse ovali di colore bianco o biancastro, con una linea d'incisione e con impresso "1 g".
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 1 Durchstechflasche
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per soluzione iniettabile o infusione 1 flaconcino
German: Clamoxyl 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Frankreich - Clamoxyl
Italian: Amoxil 2 g polvere per soluzione iniettabile o infusione Francia - Clamoxyl
German: 250 mg und 500 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Beutel) Crospovidon
Italian: Polvere per sospensione orale da 250 mg e 500 mg (bustine) Crospovidone
German: Dies bedeutet, dass sie überleben können und sich sogar trotz des Antibiotikums vermehren.
Italian: Il più delle volte ciò è dovuto al fatto che i batteri responsabili dell'infezione sono resistenti all'antibiotico somministrato e riescono pertanto a sopravvivere e a proliferare malgrado il trattamento.
German: Enthält Natriumbenzoat, Aspartam (E951) und Maltodextrin (Glucose), siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Italian: Contiene sodio benzoato, aspartame (E951) e maltodestrina (glucosio), vedere il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
German: Eine qualifizierte Person, wie ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen dieses Arzneimittel geben.
Italian: La somministrazione dovrà essere effettuata da personale qualificato, come un medico o un infermiere.
German: Zypern - Amoxil
Italian: Cipro - Amoxil
German: Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung
Italian: Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 250 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 500 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1 g polvere per soluzione iniettabile o infusione Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 2 g polvere per soluzione iniettabile o infusione
German: 250 mg Kapseln Vereinigtes Königreich - Clamoxyl
Italian: Capsule da 250 mg Regno Unito - Amoxil
German: 1 g bis 2 g alle 4,6 oder 8 Stunden, Maximum von 12 g/Tag
Italian: Da 1 g a 2 g ogni 4, 6 o 8 ore, fino a un massimo di 12 g/die
German: Irland - Amoxil
Italian: Irlanda - Amoxil
German: • Aspartam (E951) ist eine Phenylalaninquelle.
Italian: • L'aspartame (E951) è una fonte di fenilalanina, sostanza che può essere dannosa per i pazienti affetti da una condizione chiamata "fenilchetonuria".
German: Erhältliche Packungen mit 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 und 50.000 Kapseln.
Italian: Disponibile in confezioni da 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 e 50.000 capsule.
German: Frühstadium: 25 bis 50 mg/kg/Tag in zwei aufgeteilten Dosen für 10 Tage (Bereich 10 - 21 Tage)
Italian: Stadio precoce: da 25 a 50 mg/kg/die in due dosi separate per 10 giorni (range da 10 a 21 giorni)
German: Wie bei anderen Antibiotika, schwere allergische Reaktionen, einschließlich Angioneurotischen Ödemen, Anaphylaxie (siehe Abschnitt 4.4), Überempfindlichkeit wie bei Serumkrankheit und allergische Vaskulitis.
Italian: Gravi reazioni allergiche, compresi edema angioneurotico, anafilassi, malattia da siero e vasculite da ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4).
German: Frühstadium: 25 bis 50 mg/kg/Tag in drei aufgeteilten Dosen für 10 Tage (Bereich 10 - 21 Tage)
Italian: Stadio precoce: da 25 a 50 mg/kg/die in tre dosi separate per 10 giorni (range da 10 a 21 giorni)
German: 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Herstellung von Lösungen für die intravenöse Injektion und Stabilität: Die rekonstituierte Lösung von 250 mg ( wie oben angegeben hergestellt - dies sind Mindestvolumina ) unverzüglich zu 50 ml Infusionsflüssigkeit hinzufügen.
Italian: Polvere per soluzione iniettabile o infusione da 250 mg Preparazione delle infusioni endovenose e stabilità: aggiungere immediatamente la soluzione ricostituita di 250 mg (preparata seguendo le istruzioni di cui sopra - i volumi indicati sono quelli minimi) a 50 ml di liquido per infusione.
German: • Clamoxyl enthält 63 mg (2,74 mmol) Natrium.
Italian: 63 mg (2,74 mmol) di sodio per flaconcino.
German: Eine Einzeldosis 50 mg/kg oral, 30 - 60 Minuten vor einem Eingriff
Italian: 50 mg/kg per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura
German: Portugal - Clamoxyl Spanien - Clamoxyl
Italian: Portogallo - Clamoxyl Spagna - Clamoxyl
German: 6 Grenzwerte beziehen sich auf die intravenöse Anwendung.
Italian: 6Breakpoint basati sulla somministrazione endovenosa.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
German: 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Herstellung von Lösungen für die intravenöse Injektion und Stabilität: Die rekonstituierte Lösung von 500 mg (wie oben angegeben hergestellt - dies sind Mindestvolumina) unverzüglich zu 50 ml Infusionsflüssigkeit hinzufügen.
Italian: Polvere per soluzione iniettabile o infusione da 500 mg Preparazione delle infusioni endovenose e stabilità: aggiungere immediatamente la soluzione ricostituita di 500 mg (preparata seguendo le istruzioni di cui sopra - i volumi indicati sono quelli minimi) a 50 ml di liquido per infusione.
German: Die Flaschen sind in einem Umkarton mit einem Dosierlöffel verpackt.
Italian: I flaconi sono confezionati in una scatola insieme a una siringa dosatrice.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 250 mg Hartkapseln Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 500 mg Hartkapseln [Siehe Annex I - ist national auszufüllen] Amoxicillin
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 250 mg capsule rigide Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 500 mg capsule rigide [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Amoxicillina
German: - Der Wirkstoff in jedem Beutel ist 250 mg, 500 mg, 1 g oder 3 g Amoxicillin.
Italian: - Ogni bustina contiene come principio attivo 250 mg, 500 mg, 1 g o 3 g di amoxicillina.
German: Pulver: Nicht über 25°C lagern
Italian: Polvere secca: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C
German: Gram negative Anaerobier8
Italian: Anaerobi Gram-negativi8
German: Zitronen-Erdbeer-Aroma
Italian: Aroma di Limone-Pesca-Fragola
German: Clamoxyl Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 500 mg enthält Natrium
Italian: Amoxil polvere per soluzione iniettabile o infusione da 500 mg contiene sodio
German: Type III) mit einem Nominalvolumen von 107 ml (zur Herstellung von 40 ml oder 60 ml) oder 147 ml (zur Herstellung von 80 ml, 100 ml oder 120 ml) verschlossen mit einem Aluminiumverschluss mit einer Polymerschutzfolie.
Italian: con un volume nominale di 107 ml (presentazioni da 40 ml o 60 ml) o 147 ml (presentazioni da 80 ml, 100 ml o 120 ml) chiusi con tappo in alluminio con rivestimento polimerico.
German: 500 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Beutel) Pulver zur Herstellung einer Suspension
Italian: Polvere per sospensione orale da 500 mg (bustine) Polvere per sospensione orale
German: Amoxicillin
Italian: amoxicillina
German: Type III) mit einem Nominalvolumen von 107 ml (zur Herstellung von 60 ml) oder 147 ml (zur Herstellung von 80 ml oder 100 ml) verschlossen mit einem Aluminiumverschluss mit einer Polymerschutzfolie.
Italian: con un volume nominale di 107 ml (presentazione da 60 ml) o 147 ml (presentazioni da 80 ml o 100 ml) chiusi con tappo in alluminio con rivestimento polimerico.
German: Erhältliche Packungen mit 1 oder 10 Durchstechflaschen.
Italian: Disponibile in confezioni da 1 o 10 flaconcini.
German: • Ambulant erworbene Pneumonie
Italian: • Polmonite acquisita in comunità
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER
German: Erhältliche Packungen mit 3, 6, 12, 20, 24, 30 und 500 Beuteln.
Italian: Disponibile in confezioni da 3, 6, 12, 20, 24, 30 e 500 bustine.
German: Es ist derzeit in 12 Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Italian: Attualmente è autorizzato in 12 Stati membri dell'Unione europea (UE).
German: Außerdem wurde der Resistenzmechanismus harmonisiert.
Italian: Anche il meccanismo di resistenza è stato armonizzato.
German: Die Qualität dieses Produktes wird als zufriedenstellend erachtet.
Italian: La qualità del prodotto è considerata soddisfacente.
German: Die Abschnitte 1, 6.3 und 6.4 wurden nur teilweise harmonisiert, da man zu dem Schluss gelangt war, dass diese auf nationaler Ebene angepasst werden sollten.
Italian: I paragrafi 1, 6.3 e 6.4 sono stati solo parzialmente armonizzati, in quanto si ritiene che essi debbano essere adattati a livello nazionale.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die Befassung gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG.
Italian: • il comitato ha preso in esame il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE;
German: Die Grenzwert-Tabelle wurde basierend auf EUCAST (Version 4) vom 1. Januar 2014 aktualisiert.
Italian: La tabella dei breakpoint è stata aggiornata sulla base di EUCAST (versione 4) del 1 gennaio 2014.
German: Etikettierung
Italian: Etichettatura
German: Außerdem wurden geringfügige redaktionelle Änderungen vorgenommen, um die Lesbarkeit zu verbessern.
Italian: Inoltre, sono state introdotte modifiche redazionali di lieve entità al fine di migliorare la leggibilità.
German: Die Variabilität zwischen den Mitgliedstaaten aufgrund des jeweils vorherrschenden Resistenzniveaus spiegelt sich in diesen Empfehlungen wider.
Italian: La variabilità tra gli Stati membri legata al livello di resistenza di fondo prevalente si rispecchia in queste raccomandazioni.
German: Die Liste der gegen Amoxicillin empfindlichen Organismen wurde aktualisiert.
Italian: L'elenco degli organismi sensibili ad amoxicillina è stato aggiornato.
German: Die verfügbaren Daten bei Tieren und Menschen legen keine Reproduktionstoxizität nahe.
Italian: I dati disponibili negli animali e nell'uomo non indicano una tossicità riproduttiva.
German: Die ersten Amoxicillin enthaltenden Arzneimittel wurden im Jahr 1972 zugelassen, und Amoxil wird seitdem in der EU durch nationale Verfahren zugelassen.
Italian: Il primo medicinale contenente amoxicillina è stato autorizzato nel 1972 e da allora Amoxil è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Amoxil und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I)
German: Des Weiteren berücksichtigte der Ausschuss die Empfehlungen der Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten.
Italian: Il comitato ha altresì preso in esame il parere del gruppo di lavoro sulle malattie infettive;
German: Sonstige Infektionen
Italian: Altre infezioni
German: In Anbetracht der unterschiedlichen Infektionsherde liegen jedoch nicht genügend Daten vor, um diese potenziellen Indikationen zu stützen.
Italian: Tuttavia, se si considerano le diverse sedi di infezione, non sono disponibili dati sufficienti per corroborare queste potenziali indicazioni.
German: Der Inhalt dieses Abschnitts war in allen Mitgliedstaaten identisch, wobei der Wortlaut jedoch leicht variierte.
Italian: Il contenuto di questo paragrafo era lo stesso in tutti gli Stati membri, anche se la dicitura utilizzata variava leggermente.
German: Im Allgemeinen waren die Heilungsraten niedriger als bei anderen Indikationen, mit einer hohen Inzidenz von Rückfällen und Rezidiven.
Italian: In linea generale, i tassi di guarigione erano inferiori rispetto ad altre indicazioni, con un'elevata incidenza di ricaduta e recidiva.
German: Bei einigen Patientengruppen (insbesondere bei Kleinkindern und Kindern) kann eine Anwendung des Arzneimittels alle acht Stunden jedoch zu einigen Problemen mit der Therapietreue führen.
Italian: Tuttavia, in alcuni gruppi di pazienti (soprattutto nei bambini) la somministrazione del farmaco ogni 8 ore può dare origine ad alcuni problemi di compliance.
German: Aufgrund dieses Harmonisierungsverfahrens wurde Modul 3 umfassend aktualisiert und überarbeitet, um Daten, die in den Jahren seit der ersten Marktzulassung verfügbar geworden sind, aufzunehmen.
Italian: In conseguenza di questa procedura di armonizzazione, il modulo 3 è stato sostanzialmente aggiornato e rivisto, con l'inserimento dei dati resisi disponibili negli anni successivi alla prima autorizzazione all'immissione in commercio.
German: Der CHMP überprüfte die Gesamtheit der Daten und konsultierte seine Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten hinsichtlich der vorgeschlagenen harmonisierten Produktinformationen.
Italian: Il CHMP ha riesaminato la totalità dei dati e ha consultato il suo gruppo di lavoro sulle malattie infettive, in merito alle informazioni sul prodotto armonizzate proposte.
German: Bei der Anwendung der parenteralen Formulierung wurden ähnliche Ergebnisse beobachtet wie bei der oralen Formulierung.
Italian: L'uso della formulazione parenterale ha dimostrato risultati simili a quelli della formulazione orale.
German: Gründe für die Empfehlung der Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Italian: Motivi della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
German: Die Infektionen des weiblichen Genitaltrakts sind sowohl ätiologisch als auch klinisch vielfältig.
Italian: Le infezioni del tratto genitale femminile sono eterogenee dal punto di vista sia eziologico che clinico.
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Italian: Allegato II Conclusioni scientifiche e motivi della variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio
German: Abschnitt 4.5 - Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Italian: Paragrafo 4.5 - Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
German: Der Wortlaut zur pharmakotherapeutischen Gruppe, zum Wirkmechanismus und zum ATC-Code wurde harmonisiert.
Italian: La dicitura riguardo a categoria farmacoterapeutica, meccanismo d'azione e codice ATC è stata armonizzata.
German: Aufgrund der voneinander abweichenden nationalen Entscheidungen der Mitgliedstaaten bezüglich der Zulassung der oben genannten Arzneimittel (und ihrer zugehörigen Bezeichnungen) setzte die Europäische Kommission die Europäische Arzneimittel-Agentur von einem offiziellen Befassungsverfahren gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG in Kenntnis, um Abweichungen zwischen den national genehmigten Produktinformationen zu beseitigen und so die voneinander abweichenden Produktinformationen in der gesamten EU zu harmonisieren.
Italian: A causa delle divergenze a livello di decisioni nazionali adottate dagli Stati membri riguardo all'autorizzazione dei succitati medicinali (e denominazioni associate), la Commissione europea ha notificato all'Agenzia europea per i medicinali un deferimento ufficiale ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE, al fine di appianare dette divergenze tra le informazioni sul prodotto autorizzate a livello nazionale e quindi armonizzarle in tutta l'UE.
German: Abschnitt 4.6 - Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Italian: Paragrafo 4.6 - Fertilità, gravidanza e allattamento
German: Daher gelangte der der CHMP zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Amoxil und zugehörigen Bezeichnungen, vorbehaltlich der vereinbarten Änderungen an den Produktinformationen, weiterhin positiv ist.
Italian: Di conseguenza, il CHMP ha concluso che il rapporto rischi/benefici di Amoxil e denominazioni associate rimane favorevole, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
German: Die Harmonisierung der Qualitätsdokumentation (Modul 3) wurde auf Ersuchen des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) ebenfalls in dieses Verfahren eingeschlossen.
Italian: Anche l'armonizzazione della documentazione sulla qualità (modulo 3) è stata oggetto della presente procedura, su richiesta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
German: Kürzlich veröffentlichte Leitlinien (Leitlinie von Public Health England 2015; Leitlinien der Infectious Diseases Society of America 2014 sowie Leitlinie der Surgical Infections Society 2011) empfehlen für die Behandlung der meisten Infektionen der Haut und Weichteile andere Antibiotika als Amoxicillin.
Italian: Linee guida recenti (linea guida di Public Health England del 2015, linee guida dell'Infectious Diseases Society of America del 2014 e linea guida della Surgical Infection Society del 2011) raccomandano antibiotici diversi da amoxicillina per il trattamento della maggior parte delle infezioni della cute e dei tessuti molli.
German: Peptidoglycan ist ein wesentlicher struktureller Bestandteil der bakteriellen Zellwand und dient zur Aufrechterhaltung der Form und Integrität der Zelle.
Italian: Il peptidoglicano è un componente strutturale integrante della parete della cellula batterica e serve a mantenere la forma e l'integrità della cellula.
German: Infektionen der Haut und Weichteile (SSTI)
Italian: Infezioni della cute e dei tessuti molli (SSTI)
German: Daher wurden diese zwei möglichen Behandlungsschemata aufgenommen, damit der Verordner das Dosierungsschema an die Anforderungen des Patienten anpassen und somit seine Therapietreue verbessern kann.
Italian: Pertanto, sono stati recepiti questi due possibili regimi, al fine di consentire al medico prescrittore di adattare il regime posologico alle esigenze del paziente e di migliorarne la compliance.
German: Basierend auf der Pharmakokinetik des Arzneimittels wird die empfohlene Tagesgesamtdosis in der Regel auf drei Dosen aufgeteilt angewendet.
Italian: Sulla base della sua farmacocinetica, la quantità giornaliera totale raccomandata viene di solito somministrata in tre dosi divise.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die parenterale Verabreichung für die schwerwiegenderen Infektionen von Ohren, Nase und Hals angemessen ist.
Italian: Il CHMP ha ritenuto adeguata la via parenterale per le infezioni più severe dell'orecchio, del naso e della gola.
German: Die Herstellung und die Kontrolle des Wirkstoffs und des Endprodukts stimmen mit Leitlinien des Ausschusses für Humanarzneimittels (CHMP) und der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung (ICH) überein.
Italian: La fabbricazione e il controllo sia del principio attivo sia del prodotto finito sono conformi alle linee guida del CHMP e della Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH).
German: Außerdem wurden mehrere Hinweise bezüglich wichtiger Informationen über sonstige Bestandteile, die in einigen Mitgliedstaaten vorhanden sind (Natrium, Aspartam, Natriumbenzoat, Lactose und Sorbitol), harmonisiert.
Italian: Sono state armonizzate anche diverse dichiarazioni in merito a informazioni importanti sugli eccipienti presenti in alcuni Stati membri (sodio, aspartame, sodio benzoato, lattosio e sorbitolo).
German: Die Wirksamkeitsraten von Amoxicillin lagen bei ca. 80 %, was mit den verschiedenen aktiven Kontrollen in den vorgelegten Studien vergleichbar ist.
Italian: I tassi di efficacia per amoxicillina erano intorno all'80%, una percentuale paragonabile a quella dei diversi controlli attivi utilizzati negli studi presentati.
German: Die an der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vorgenommenen Änderungen wurden in der Etikettierung durchgängig widergespiegelt; die meisten Abschnitte wurden jedoch zum Zwecke der nationalen Vervollständigung unverändert gelassen.
Italian: Le modifiche inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto sono state coerentemente riportate nell'etichettatura; tuttavia, la maggior parte dei paragrafi è stata lasciata da compilare con i dati nazionali.
German: Daher war der CHMP der Ansicht, dass die Indikation zur Prophylaxe weiterhin für alle Formulierungen angemessen ist.
Italian: Pertanto, il CHMP era del parere che l'indicazione di profilassi continuasse ad essere appropriata per tutte le formulazioni.
German: Die Behandlung akuter Hautinfektionen war je nach Studie bei ca. 60 % bis 90 % der Patienten wirksam.
Italian: Il trattamento delle infezioni cutanee acute è risultato efficace in circa il 60-90% dei pazienti, a seconda dello studio.
German: Weitere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Italian: Altri paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto