FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≤ 50 ml/min) or with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 6) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Czech: Přípravek LITAK je kontraindikován u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 50 ml/min) nebo se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (klasifikace Child-Pugh > 6) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have been instructed by your doctor or nurse.
Czech: Injekci neaplikujte sami, pokud jste nebyl(a) poučen(a) lékařem nebo zdravotní sestrou.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14.
English: When LITAK is not self-administered by the patient, the use of disposable gloves and protective garments is recommended when handling and administering LITAK.
Czech: Pokud si přípravek LITAK neaplikujete sám (sama), doporučuje se použit rukavice na jednorázové použití a ochranný oděv.
English: 1 vial containing 5 ml solution for injection
Czech: 1 injekční lahvička obsahující 5 ml injekčního roztoku
English: Common: second malignancies * Rare: tumour lysis syndrome *
Czech: Časté: další malignity* Vzácné: syndrom z rozpadu nádoru*
English: Put the used syringe in the puncture-proof container.
Czech: Vložte použitou stříkačku do nádoby odolné proti propíchnutí.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 10 mg/5 ml
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with cladribine and for 6 months after the last cladribine dose.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě 6 měsíců po ukončení léčby kladribinem používat účinnou antikoncepci.
English: Common: oedema, malaise, pain
Czech: Časté: edém, malátnost, bolest
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek LITAK Nevstřikujte si dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
English: LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment or with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.3).
Czech: Přípravek LITAK je kontraindikován u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin nebo se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Czech: Parenterální léčivé přípravky musí být před aplikací vizuálně prohlédnuty kvůli přítomnosti částic nebo zbarvení.
English: Very common: headache, dizziness Common: insomnia, anxiety
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté: bolest hlavy, závrať Časté: nespavost, úzkost
English: Patients with active infection should be treated for the underlying condition prior to receiving therapy with cladribine.
Czech: U pacientů s aktivní infekcí musí být tato nemoc před aplikací kladribinu vyléčena.
English: Blood counts
Czech: Krevní obraz
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĔNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
English: The vials are for single use only.
Czech: Injekční lahvičky jsou pouze k jednorázovému použití.
English: After injecting the liquid, remove the needle.
Czech: Po aplikaci roztoku jehlu vytáhněte.
English: OUTER CARTON (1-VIAL PACK)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (BALENÍ S 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU)
English: Very rare: lung embolism
Czech: Velmi vzácné: plicní embolie
English: Common: shortness of breath, pulmonary interstitial infiltrates mostly due to infectious aetiology, mucositis Uncommon: pharyngitis
Czech: Časté: dechová nedostatečnost, pulmonální intersticiální infiltrace většinou infekčního původu, mukozitida Méně časté: faryngitida
English: Rare: apoplexy, neurological disturbances in speech and swallowing
Czech: Vzácné: apoplexie, neurologické poruchy řeči a polykání Velmi vzácné: deprese, epileptický záchvat
English: Rare: hepatic failure
Czech: Vzácné: jaterní selhání
English: LITAK should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Czech: Přípravek LITAK musí být před aplikací vizuálně prohlédnut kvůli přítomnosti částic nebo zbarvení.
English: If you feel drowsy, which may occur due to a low number of red blood cells caused by LITAK treatment, or dizzy, you should not drive or use machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek LITAK má velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje., Pokud cítíte ospalost, což může být zapříčiněno nízkým počtem červených krvinek způsobeným léčbou přípravkem LITAK, nebo pokud pociťujete závrať, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
English: Procedures for proper handling and disposal of antineoplastic medicinal products should be used.
Czech: Musí být použity postupy pro příslušný způsob zacházení s cytostatiky a pro jejich likvidaci.
English: Push the needle through the rubber stopper of the vial and turn the vial and the syringe upside down.
Czech: Protlačte jehlu přes pryžovou zátku lahvičky a otočte injekční lahvičku a stříkačku dnem nahoru.
English: 10 ml type I glass vial with rubber stopper (bromobutyl) and flip-off aluminium cap.
Czech: 10ml injekční lahvička ze skla třídy I s pryžovou zátkou (bromobutyl) a odtrhovacím hliníkovým víčkem.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxické.
English: Very common: purpura Common: petechiae, haemorrhages * Uncommon: phlebitis
Czech: Velmi časté: purpura Časté: petechie, hemoragie* Méně časté: flebitida
English: Very common: nausea, vomiting, constipation, diarrhoea Common: gastrointestinal pain, flatulence Rare: ileus
Czech: Gastrointestinální poruchy Velmi časté: nauzea, zvracení, zácpa, průjem Časté: gastrointestinální bolest, flatulence
English: The use of disposable gloves and protective garments is recommended when handling and administering LITAK.
Czech: Při zacházení a aplikaci přípravku LITAK se doporučuje použití rukavic na jednorázové použití a ochranný oděv.
English: OUTER CARTON (5-VIAL PACK)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (BALENÍ S 5 INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI)
English: You should not father a child during treatment and up to 6 months after treatment with LITAK.
Czech: Během léčby a do šesti měsíců po léčbě přípravkem LITAK nesmíte počít dítě.
English: 5 vials each containing 5 ml solution for injection
Czech: 5 injekčních lahviček, jedna injekční lahvička obsahuje 5 ml injekčního roztoku
English: LITAK 2 mg/ml solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU LITAK 2 mg/ml injekční roztok
English: Contains sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections
Czech: Obsahuje chlorid sodný, hydroxid sodný (k úpravě pH), kyselinu chlorovodíkovou (k úpravě pH) a vodu pro injekce
English: An increased incidence of opportunistic infections is expected during, and for 6 months following, therapy with cladribine.
Czech: Během terapie kladribinem a 6 měsíců následujících je nutno očekávat zvýšenou incidenci oportunních infekcí.
English: Rare: Cardiac failure, atrial fibrillation, cardiac decompensation
Czech: Časté: tachykardie, srdeční šelest, hypotenze, epistaxe, ischémie myokardu* Vzácné: srdeční selhání, atriální fibrilace, srdeční dekompenzace
English: Special handling precautions (see package leaflet)
Czech: Zvláštní opatření pro zacházení s přípravkem (viz příbalová informace) Pouze pro jednorázové použití
English: Subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
English: The risk requires assessment on a case-by-case basis (see section
Czech: Možná rizika je nutno posoudit u každého případu zvlášť (viz bod 4.2).
English: LITAK 2 mg/ml solution for injection cladribine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LITAK 2 mg/ml injekční roztok cladribinum
English: Men being treated with cladribine should be advised not to father a child up to 6 months after treatment and to seek advice of cryoconservation of sperm prior to treatment because of the possibility of infertility due to therapy with cladribine (see sections 4.6 and 5.3).
Czech: Měli by se poradit o případném zmrazení spermií před léčbou kvůli možnosti neplodnosti v důsledku terapie kladribinem (viz body 4.6 a 5.3).
English: Pack size of 1 or 5 vials.
Czech: Balení obsahuje 1 nebo 5 injekčních lahviček.
English: LITAK contains the active substance cladribine.
Czech: LITAK obsahuje léčivou látku kladribin.
English: - The other ingredients are sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid
Czech: - Dalšími složkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný (k úpravě pH), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a voda pro injekci.
English: Men being treated with cladribine should be advised not to father a child up to 6 months after treatment and to seek advice of cryoconservation of sperm prior to treatment because of the possibility of infertility due to therapy with cladribine (see section 4.4).
Czech: Měli by se poradit o případném zmrazení spermií před léčbou kvůli možnosti neplodnosti v důsledku terapie kladribinem (viz bod 4.4).
English: You must not breast-feed while you are treated with LITAK and for at least six months after your last LITAK dose.
Czech: Během léčby a nejméně šest měsíců po poslední dávce přípravku LITAK nesmíte kojit.
English: Eye inflammation.
Czech: Injekční roztok.
English: Each vial contains 10 mg of cladribine in 5 ml of solution.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje cladribinum 2 mg. Jedna injekční lahvička obsahuje cladribinum 10 mg v 5 ml roztoku.
English: Remove the syringe from the wrapping without touching the tip of the syringe.
Czech: Vyjměte stříkačku z obalu, aniž byste se dotkl(a) hrotu stříkačky.
English: Renal and hepatic impairment
Czech: Renální a jaterní porucha funkce
English: Stroke.
Czech: Kojení
English: Each ml solution contains 2 mg cladribine.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg kladribinu.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Subkutánní podání
English: EU/1/04/275/001 EU/1/04/275/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/275/002
English: Store in a refrigerator
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem
English: Sleepiness, numbness and tingling of the skin, feebleness, inactivity, disorder of peripheral nerves, confusion, impaired ability to coordinate movements.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) anemie způsobená rozpadem červených krvinek, ospalost, snížená citlivost kůže nebo mravenčení, ochablost, netečnost, porucha periferních nervů, zmatenost, porucha koordinace pohybů, oční zánět, bolest v krku, zánět žil, velký úbytek hmotnosti.
English: Each ml of solution contains 2 mg of cladribine (2-CdA).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje cladribinum (2-CdA) 2 mg. Jedna injekční lahvička obsahuje v 5 ml roztoku cladribinum 10 mg.
English: Date of first authorisation: 14/04/2004 Date of last renewal: 27/03/2009
Czech: Datum posledního prodloužení: 27.
English: LITAK should warm up to room temperature prior to administration.
Czech: Před aplikací nechejte přípravek LITAK zahřát na pokojovou teplotu.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10.000 people) Depression, epileptic attack.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí) deprese, epileptický záchvat, otok očního víčka, krevní sraženina v plicích, zánět žlučníku, snížená funkce orgánů kvůli vysokému objemu specifické substance produkované tělem (glykoprotein).
English: In case of such combination, INR values should be monitored.
Czech: V případě takové kombinace mají být sledovány hodnoty INR.
English: • Ringing in ears
Czech: • Zvonění v uších
English: Median age: 64 years.
Czech: Medián věku: 64 let.
English: The usual dose is 60 mg, however your doctor will decide on the right dose for you.
Czech: Obvyklá dávka je 60 mg, nicméně o správné dávce pro Vás rozhodne lékař.
English: Interrupt treatment.
Czech: Přerušte léčbu.
English: Not known (proportion of people affected not known)
Czech: Není známo (poměr postižených osob není známý)
English: ORR (partial responses only) Stable disease
Czech: ORR (pouze částečné odpovědi) Stabilní onemocnění
English: Swallow the tablet with a full glass of water.
Czech: Tabletu spolkněte a zapijte plnou sklenicí vody.
English: There are no data on human fertility.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o fertilitě u člověka.
English: The effects of CABOMETYX in people younger than 18 years old are not known.
Czech: Účinky přípravku CABOMETYX u osob mladších než 18 let nejsou známy.
English: Dose reductions are recommended for events that, if persistent, could become serious or intolerable.
Czech: Snížení dávky se doporučuje při takových příhodách, které by se v případě přetrvávání mohly stát závažnými nebo neúnosnými.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků - možná budete potřebovat okamžitou lékařskou péči:
English: When dose reduction is necessary, it is recommended to reduce to 40 mg daily, and then to 20 mg daily.
Czech: Pokud je nutné snížení dávky, doporučuje se ji snížit nejprve na 40 mg denně a až poté na 20 mg denně.
English: Comparable results for OS were observed with a follow-up analysis (descriptive) at 430 events.
Czech: Srovnatelné výsledky pro OS byly pozorovány při analýze (deskriptivní) následného sledování u 430 příhod.
English: You should continue to take this medicine until your doctor decides to stop your treatment.
Czech: Musíte pokračovat v užívání tohoto přípravku, dokud lékař nerozhodne Vaši léčbu zastavit.
English: Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence jsou založeny na všech stupních a jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Institute appropriate medical care.
Czech: Zajistěte odpovídající lékařskou péči.
English: The clinical relevance of the observed neoplastic lesions in rats is uncertain, but likely to be low.
Czech: Klinický význam neoplastických lézí pozorovaných u potkanů je nejistý, ale pravděpodobně bude malý.
English: Thirty-six percent (36%) of patients had bone metastases.
Czech: Třicet šest procent (36 %) pacientů mělo kostní metastázy.
English: Caucasian: 56%, Asian: 34%
Czech: Běloši: 56 %, Asiaté: 34 %
English: This may be due to liver problems.
Czech: To může být důsledkem potíží s játry.
English: Two dose reductions were required in 33% of patients.
Czech: Dvě snížení dávky byla potřebná u 33 % pacientů.
English: Dose adjustment is usually not required.
Czech: Dávku obvykle není nutné upravovat.
English: Approximately 75% of patients had a nephrectomy prior to onset of treatment.
Czech: Přibližně 75 % pacientů podstoupilo před zahájením léčby nefrektomii.
English: RPLS is rare (it affects less than 1 in 1000 people).
Czech: RPLS je vzácný (postihuje méně než 1 z 1000 osob).
English: ECOG performance status (PS) 0: 53% or ECOG PS 1: 47%.
Czech: Stav výkonnosti dle ECOG (PS) 0: 53 % nebo ECOG PS 1: 47 %.
English: As most events occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Czech: Protože se většina nežádoucích účinků projeví na začátku léčby, lékař má pacienta pečlivě sledovat během prvních 8 týdnů léčby, aby posoudil, zda je odůvodněná úprava dávky.
English: 4 stratified Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test
Czech: 4 stratifikovaný Cochran-Mantel-Haenszelův (CMH) test
English: Your doctor will tell you if you need your dose adjusted.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jestli je potřebná úprava dávky.
English: This effect was not associated with a change in cardiac wave form morphology or new rhythms.
Czech: Tento účinek nebyl spojen se změnou morfologie srdeční křivky ani změnou rytmu.
English: Tumor assessments were conducted every 8 weeks for the first 12 months, then every 12 weeks thereafter.
Czech: Posouzení tumoru probíhalo každých 8 týdnů po dobu prvních 12 měsíců a poté každých 12 týdnů.
English: Injury, poisoning and procedural complications wound complications
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace komplikace hojení ran
English: Non-disease specific quality of life (QoL) was assessed using the EuroQoL EQ-5D-5L.
Czech: Kvalita života (QoL) nespecifická pro chorobu byla hodnocena pomocí EuroQoL EQ-5D-5L.
English: The study was not powered for the OS analysis and the data are immature.
Czech: Studie nebyla určena k analýze OS a údaje nejsou dostatečné.
English: It is not known whether cabozantinib and/or its metabolites are excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se kabozantinib a/nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
English: The carcinogenic potential of cabozantinib has been evaluated in two species: rasH2 transgenic mice and Sprague-Dawley rats.
Czech: Kancerogenní potenciál kabozantinibu byl hodnocen u dvou druhů: transgenních myší rasH2 a potkanů Sprague-Dawley.
English: Partial Response Median time to First Response, months (95% CI) Stable Disease as Best Response Progressive Disease as Best Response 1 chi-squared test
Czech: Částečná odpověď Medián doby do první odpovědi, měsíce (95% CI) Stabilní onemocnění jako nejlepší odpověď Progrese nemoci jako nejlepší odpověď
English: Complete responses (CR) Partial responses (PR) ORR (CR+PR)) p-value1,4
Czech: Úplné odpovědi (CR) Částečné odpovědi (PR) ORR (CR+PR) Hodnota p1,4
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinek jiných léčivých přípravků na kabozantinib
English: Tumor assessments were conducted every 12 weeks.
Czech: Posouzení tumoru probíhalo každých 12 týdnů.
English: For RCC and HCC, the recommended dose of CABOMETYX is 60 mg once daily.
Czech: K léčbě RCC a HCC je doporučená dávka přípravku CABOMETYX je 60 mg jednou denně.
English: Other medicines and CABOMETYX
Czech: Další léčivé přípravky a CABOMETYX
English: If you get serious side effects, your doctor may decide to change your dose or stop treatment earlier than originally planned.
Czech: Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, Váš lékař může rozhodnout změnit Vám dávku nebo zastavit léčbu dříve, než se původně plánovalo.
English: This is because CABOMETYX can affect the way some other medicines work.
Czech: Je to proto, že CABOMETYX může ovlivnit způsob, jak některé léky fungují.
English: The tablets should be swallowed whole and not crushed.
Czech: Tablety se polykají celé, nerozdrcené.
English: Grade 2 adverse reactions which are intolerable and cannot be managed with a dose reduction or supportive care
Czech: stupně, které jsou netolerovatelné a nelze je vyřešit snížením dávky nebo nasazením podpůrné péče
English: • Protein in urine (seen in tests)
Czech: • Bílkoviny v moči (určuje se testem)
English: Adverse reactions are listed in Table 2 according to MedDRA System Organ Class and frequency categories.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 2 a podle MedDRA tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
English: Keep in mind that treatment with CABOMETYX may make you feel tired or weak and can affect your ability to drive or use machines.
Czech: Mějte na paměti, že léčba přípravkem CABOMETYX může způsobovat, že se budete cítit unavený(á) nebo slabý(á), a může ovlivnit vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of hepatic encephalopathy.
Czech: Pacienty je nutno sledovat s ohledem na známky a příznaky jaterní encefalopatie.
English: Patients had to have intermediate or poor risk disease as defined by the International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC) risk group categories.
Czech: Pacienti museli mít střední nebo špatný rizikový profil onemocnění podle definice kategorií rizikových skupin stanovené International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC).
English: • Increase in the level of bilirubin in the blood (which may result in jaundice/yellow skin or eyes)
Czech: • Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi (může způsobit žloutenku/zežloutnutí kůže nebo očí)
English: • Dry mouth and pain in the mouth
Czech: • Sucho v ústech a bolest v ústech
English: Child Pugh A: 99%, Child Pugh B: 1 %
Czech: Třída A Child-Pugh: 99 %, třída B Child-Pugh: 1 %
English: 1 stratified log-rank test
Czech: 1 stratifikovaný log rank test
English: • A painful tear or abnormal connection of the tissues in your body
Czech: • Bolestivé proděravění nebo abnormální propojení tkání v těle
English: Treatment should continue until the patient is no longer clinically benefiting from therapy or until unacceptable toxicity occurs.
Czech: Léčba má pokračovat, dokud pacient nepřestane vykazovat klinický přínos z léčby nebo dokud se nevyskytne nepřijatelná toxicita.
English: The safety and efficacy of cabozantinib in children and adolescents aged <18 years have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost kabozantinibu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
English: Most patients (87%) had ECOG performance status of 0 or 1; 13% had an ECOG performance status of 2.
Czech: Většina pacientů (87 %) měla stav ECOG 0 nebo 1; 13 % mělo stav ECOG 2.
English: Stable disease Progressive Disease
Czech: Stabilní onemocnění Progrese nemoci
English: The median time to first dose reduction was 55 days, and to first dose interruption was 38 days.
Czech: Střední čas do prvního snížení dávky byl 55 dní a do prvního přerušení podávání 38 dní.
English: Subjects with untreated, or incompletely treated, varices with bleeding or high risk for bleeding were also excluded from this study.
Czech: Pacienti s neléčenými nebo neúplně vyléčeným varixy s krvácením nebo s vysokým rizikem krvácení rovněž nebyli do této studie zařazováni.
English: This syndrome should be considered in any patient presenting with multiple symptoms, including seizures, headache, visual disturbances, confusion or altered mental function.
Czech: O tomto syndromu se má uvažovat u každého pacienta při výskytu mnohočetných symptomů zahrnujících záchvaty, bolest hlavy, poruchy vidění, zmatenost nebo narušené duševní funkce.
English: • Alopecia (hair loss and thinning), hair colour change
Czech: • Alopecie (ztráta a řídnutí vlasů), změna barvy vlasů
English: CABOMETYX is not recommended for children or adolescents.
Czech: CABOMETYX se nedoporučuje podávat dětem ani dospívajícím.
English: Tumour assessments were conducted every 8 weeks.
Czech: Vyhodnocení nádoru bylo prováděno každých 8 týdnů.
English: Patients should be instructed to not eat anything for at least 2 hours before through 1 hour after taking CABOMETYX.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby nic nejedli nejméně 2 hodiny před a hodinu po užití přípravku CABOMETYX.
English: Grade 1 and Grade 2 adverse reactions which are tolerable and easily managed
Czech: stupně, které jsou tolerovatelné a snadno řešitelné
English: You should tell your doctor about every medicine, but in particular if taking:
Czech: Měl(a) byste lékaře informovat o všech lécích, zejména pokud užíváte:
English: Talk to your doctor BEFORE taking CABOMETYX if you or your partner are considering or planning to have a baby after your treatment has finished.
Czech: Obraťte se na svého lékaře PŘEDTÍM, než začnete užívat CABOMETYX, jestliže Vy nebo Vaše partnerka zvažujete nebo plánujete mít dítě po skončení léčby.