FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (ako je „kortizón", používaný na liečbu zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci uvoľňovanie zrelého vajíčka z vaječníka (ovuláciu)), - diazoxid (používa sa na liečbu nízkej hladiny cukru v krvi), - diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín), - glukagón (hormón podžalúdkovej žľazy, ktorý sa používa na liečbu ťažkej hypoglykémie), - izoniazid (používa sa na liečbu tuberkulózy), - estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu
Icelandic: Lyf sem geta hækkað blóðsykursgildi (hár blóðsykur) eru m.a.: - barksterar (til dæmis „kortisón", notað við bólgusjúkdómum), - danazól (lyf sem hefur áhrif á egglos), - díazoxíð (notað við of lágum blóðsykri), - þvagræsilyf (notuð við háþrýstingi eða við mikilli vökvasöfnun), - glúkagon (brishormón notað við verulegu blóðsykursfalli) - ísóníazíð (notað við berklum), - östrógen og prógestógen (til dæmis í getnaðarvarnartöflum), - fenótíazínafleiður (notaðar við geðsjúkdómum), - sómatrópín (vaxtarhormón), - adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín eða salbútamól, terbútalín sem notuð eru við astma), - skjaldkirtilshormón (notuð við vanstarfsemi skjaldkirtils), - ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín), - próteasahemlar (notaðir við HIV).
Slovak: Pozri krok
Icelandic: Sjá kafla
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže vyskytnúť lipodystrofia, ktorá vedie k oneskorenej lokálnej absorpcii inzulínu.
Icelandic: Fitukyrkingur (lipodystrophy) getur myndast á stungustað og seinkað staðbundnu frásogi insúlínsins.
Slovak: Náplň je uzatvorená v jednorazovom injekčnom pere.
Icelandic: Rörlykjan er fest innan í einnota lyfjapenna.
Slovak: Inzulín glargín nemenil relatívne riziko CV ochorenia a CV mortality v porovnaní so štandardnou liečbou.
Icelandic: Glargíninsúlín breytti ekki hlutfallslegri áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum eða dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóms samanborið við hefðbundna meðferð.
Slovak: Pred použitím pera skontrolujte náplň.
Icelandic: Skoðaðu rörlykjuna áður en þú notar pennann.
Slovak: 2. typu sa môže podávať LUSDUNA spolu s perorálnymi antidiabetikami.
Icelandic: LUSDUNA má einnig gefa sjúklingum með sykursýki af tegund 2 ásamt sykursýkislyfi til inntöku.
Slovak: LUSDUNA nie je inzulín voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Icelandic: LUSDUNA er ekki kjörinsúlín til meðferðar ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele zahŕňali mortalitu z akejkoľvek príčiny a kompozitný mikrovaskulárny ukazovateľ.
Icelandic: Aukaendapunktar voru m.a. dauðsfall af hvaða orsök sem er og samsafn niðurstaðna sem tengdust smáæðakvillum.
Slovak: 5 naplnených pier obsahujúcich 3 ml
Icelandic: 5 áfylltir lyfjapennar með 3 ml
Slovak: V euglykemických uzatvorených štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi alebo pacientmi s diabetom 1. typu bol nástup účinku subkutánneho inzulínu glargín pomalší ako u ľudského NPH inzulínu, jeho profil účinku bol hladký, bez vrcholov a s predĺženým trvaním účinku.
Icelandic: Í blóðsykursprófum þar sem blóðsykri er haldið innan eðlilegra marka (euglycaemic clamp studies) hjá heilbrigðum einstaklingum eða hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 hófst verkun glargíninsúlíns eftir gjöf undir húð hægar en þegar manna NPH insúlín var gefið, verkunarferill þess var jafnari og án toppa og verkun þess varði lengur.
Slovak: Zatlačte.
Icelandic: Veljið skammt
Slovak: - s nápadne zlepšenou glykemickou kontrolou, - s opakujúcimi sa a/alebo nedávnymi príhodami hypoglykémie, - s pozvoľným nástupom hypoglykémie, - staršieho veku, - po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, - s autonómnou neuropatiou v súčasnosti, - s dlhodobou anamnézou cukrovky, - s psychiatrickým ochorením, - dostávajúci súbežnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Icelandic: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri - sem hafa endurtekið og/eða nýlega orðið fyrir blóðsykursfalli - þar sem blóðsykursfall þróast smám saman - sem eru aldraðir - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy) - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki - sem þjást af geðsjúkdómum - sem eru samtímis meðhöndlaðir með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Slovak: LUSDUNA sa môže používať u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Icelandic: LUSDUNA má nota handa unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Slovak: Obrázok 1: Profil účinku u pacientov s diabetom
Icelandic: Verkunarferill hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1
Slovak: U detí vo veku do 2 rokov nie sú s liečbou žiadne skúsenosti.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun hjá börnum yngri en 2 ára.
Slovak: LUSDUNA je vhodná len na subkutánne injekcie z jednorazovo použiteľného injekčného pera.
Icelandic: LUSDUNA hentar aðeins til inndælingar undir húð með einnota penna.
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria: - všetky ostatné lieky na liečbu cukrovky, - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečbu určitých ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku), - dizopyramid (používa sa na liečbu určitých ochorení srdca), - fluoxetín (používa sa na liečbu depresie), - fibráty (používajú sa na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi), - inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (používajú sa na liečbu depresie),
Icelandic: - öll önnur lyf við sykursýki, - ACE-hemlar (notaðir við ákveðnum hjartasjúkdómum eða háþrýstingi), - dísópýramíð (notað við ákveðnum hjartasjúkdómum), - flúoxetín (notað við þunglyndi), - fíbröt (notuð til að lækka há gildi blóðfitu), - mónóamínoxídasa (MAO)-hemlar (notaðir við þunglyndi),
Slovak: Umožní to, aby ste sa uistili, že dostanete správnu dávku inzulínu a znižuje to šancu výskytu akejkoľvek bolesti alebo ochorenia spôsobeného baktériami.
Icelandic: Það stuðlar að því að réttur skammtur insúlíns sé notaður og dregur úr líkum á verk og veikindum vegna baktería.
Slovak: Boli hlásené omyly pri použití lieku, keď boli namiesto inzulínu glargín náhodne použité iné inzulíny, najmä krátkodobo účinkujúce inzulíny.
Icelandic: Greint hefur verið frá mistökum við lyfjagjöf þar sem önnur insúlín einkum skjótvirk insúlín hafa fyrir mistök verið gefin í stað glargíninsúlíns.
Slovak: Vonkajší kryt ihly nasaďte späť pevne na ihlu a pomocou neho odskrutkujte ihlu.
Icelandic: Þrýstið ytri nálarhettunni tryggilega á og notið hana til að skrúfa nálina lausa.
Slovak: Namiesto toho sa v takýchto prípadoch odporúča intravenózne podať bežný inzulín.
Icelandic: Þess í stað er mælt með gjöf venjulegs insúlíns í bláæð í slíkum tilvikum.
Slovak: Pacientom majú byť odporučené také opatrenia, aby sa predišlo hypoglykémii počas vedenia vozidla.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gæta varúðar til þess að forðast blóðsykursfall við akstur.
Slovak: Skontrolujte, či inzulín vystrekne z pera.
Icelandic: Gangið úr skugga um að insúlín komi úr pennanum.
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene inzulínu glargín za iné inzulíny.
Icelandic: Merkimiða insúlínsins verður að athuga fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla glargíninsúlíni við önnur insúlín.
Slovak: LUSDUNA sa podáva injekčne pod kožu.
Icelandic: LUSDUNA er sprautað undir húð.
Slovak: LUSDUNA sa používa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Icelandic: LUSDUNA er notað til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri
Slovak: Pred podaním injekcie sa uistite, že dávkovacie okienko je smerom k vám.
Icelandic: Gangið úr skugga um að glugginn sjáist fyrir inndælingu.
Slovak: V obidvoch liečených skupinách sa pozorovali podobné účinky na glykohemoglobín a výskyt symptomatickej hypoglykémie, koncentrácia glukózy v plazme nalačno však klesla z východiskovej hodnoty viac v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH. V skupine s inzulínom glargín bol taktiež menej častý výskyt ťažkej hypoglykémie.
Icelandic: Svipuð áhrif sáust á langtímablóðsykur og tíðni blóðsykursfalls með einkennum í báðum meðferðarhópunum, hins vegar lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunnlínu hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk NPH insúlín.
Slovak: LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekcia Nexvue inzulín glargín subkutánne použitie
Icelandic: LUSDUNA 100einingar/mlstungulyf, lausní áfylltum lyfjapenna (Nexvue) Glargíninsúlín
Slovak: Odstráňte kryt ihly.
Icelandic: 4. Fjarlægið nálarhetturnar
Slovak: Príklady: - ak si podáte priveľa inzulínu, - ak vynecháte jedlo alebo sa oneskoríte s jedlom, - ak dostatočne nejete, alebo zjete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako je bežné (cukor a látky podobné cukru sa nazývajú sacharidy; avšak umelé sladidlá NIE SÚ sacharidy), - pri strate sacharidov následkom vracania alebo hnačky, - ak pijete alkohol, najmä ak súčasne málo jete, - ak cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej činnosti, - ak sa zotavujete po zranení, po operácii alebo po iných stresových situáciách, - ak sa zotavujete z ochorenia alebo horúčky, - ak užívate alebo ste prestali užívať niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Icelandic: ( sykur og efni svipuð sykri eru kölluð kolvetni- gervisykur er þó EKKI kolvetni - þú tapir kolvetnum vegna uppkasta eða niðurgangs - þú drekkur áfengi - sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið - þú stundir meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annars konar líkamlegt erfiði - þú sért að ná þér eftir áverka, skurðaðgerð eða annað álag
Slovak: LUSDUNA sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom a nesmie sa ani riediť.
Icelandic: Hvorki má blanda LUSDUNA með öðru insúlíni né þynna það.
Slovak: Po uplynutí 28 dní od vybratia z chladničky pero zlikvidujte.
Icelandic: Fleygið pennanum 28 dögum eftir að hann er tekinn úr kæli.
Slovak: požiadajte lekára alebo zdravotnú sestru, aby vám ukázali, ako používať pero.
Icelandic: Ef þú hefur ekki fengið þjálfun fáðu lækninn eða hjúkrunarfræðing til að sýna þér hvernig á að nota pennann.
Slovak: Perá, ktoré sa používajú, sa nesmú uchovávať v chladničke.
Icelandic: Lyfjapenna sem búið er að taka í notkun má ekki geyma í kæli.
Slovak: LUSDUNA obsahuje inzulín glargín.
Icelandic: LUSDUNA inniheldur glargíninsúlín.
Slovak: EU/1/17/1226/001
Icelandic: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Slovak: 20.5 - 25 ml
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 20.5 - 25 ml
Slovak: LUTATHERA
Icelandic: Styrkleiki
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C.
Slovak: 20 až 30 minút
Icelandic: 20 til 30 mínútur
Slovak: Dodržiavajte pokyny lekára o tom, koľko tekutín máte piť.
Icelandic: Fylgdu ráðleggingum læknisins um hversu mikinn vökva þú átt að drekka.
Slovak: 1 050 mOsmol
Icelandic: < 1.050 mOsmól
Slovak: Stáva sa to u mnohých pacientov a často býva prechodný.
Icelandic: Þetta gerist hjá mörgum sjúklingum og er oft tímabundið.
Slovak: Je absolútne nevyhnutné vždy použiť toaletný papier.
Icelandic: Algjörlega nauðsynlegt er að nota salernispappír í hvert sinn.
Slovak: Medzi 18 a 24 g
Icelandic: Milli 18 og 24 g
Slovak: Ľudia, ktorí potrebujú osobitnú pomoc
Icelandic: Fólk sem þarf aukalega aðstoð
Slovak: Zamestnanec nemocnice vám povie ako a kedy tieto odpadové vrecia odhadzovať.
Icelandic: Starfsmaður sjúkrahússins mun segja þér hvernig og hvenær þú losar þig við þessa ruslapoka.
Slovak: 1,5 až 2,2 l
Icelandic: 1,5 l til 2,2 l
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Slovak: Tento liek nemusíte uchovávať.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma lyfið.
Slovak: Lekár vám oznámi, kedy môžete opustiť kontrolovanú zónu alebo nemocnicu.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær þú mátt fara af eftirlitssvæðinu eða sjúkrahúsinu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku nebola u detí a dospievajúcich do 18 rokov stanovená.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun þessa lyfs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovak: Musíte však dodržiavať nasledujúce pravidlá, aby sa maximalizovala bezpečnosť ostatných osôb.
Icelandic: Samt sem áður verður þú að fylgja eftirfarandi reglum til að hámarka öryggi annarra einstaklinga.
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri použití nasledujúcich informácií.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga þegar eftirfarandi upplýsingar eru notaðar.
Slovak: PFS Čas (mesiace)
Icelandic: PFS Tími (mánuðir)
Slovak: Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria: nevoľnosť a vracanie (obvykle počas prvých 24 hodín) a znížená chuť do jedla.
Icelandic: Á meðal annarra aukaverkana eru: ógleði og uppköst (yfirleitt á fyrstu 24 klukkustundunum) og minnkuð matarlyst.
Slovak: EU/1/17/1226/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1226/001
Slovak: Vaječníky**
Icelandic: Eggjastokkar**
Slovak: V zriedkavých prípadoch však môže byť pokles počtu krviniek dlhodobý alebo trvalý.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur fækkun blóðkorna verið langvarandi og/eða varanleg.
Slovak: Jedna (1) krátka ihla
Icelandic: Ein (1) stutt nál
Slovak: Vzhľadom na súčasné poznatky a skúsenosti v tejto oblasti a fyzikálne a farmaceutické vlastnosti lieku sa odhaduje, že zdravotné riziká pre členov vašej rodiny a širokú verejnosť sú nízke.
Icelandic: Á grundvelli núverandi þekkingar og reynslu á þessu sviði og eðlisfræðilegra og lyfjafræðilegra eiginleika lyfsins er áætlað að heilsufarsáhættan fyrir fjölskyldumeðlimi þína og almenning sé lítil.
Slovak: 01630, Saint Genis Pouilly Francúzsko
Icelandic: 01630, Saint Genis Pouilly Frakkland
Slovak: 01630 Saint Genis Pouilly Francúzsko
Icelandic: 01630 Saint Genis Pouilly Frakkland
Slovak: Jedna (1) dlhá ihla (90 - 100 mm)
Icelandic: Ein (1) löng nál (90-100 mm)
Slovak: S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Icelandic: Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Slovak: Lutécium (177Lu) má polčas rozpadu 6,647 dňa.
Icelandic: Helmingunartími lútesíns (177Lu) er 6,647 dagar.
Slovak: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70 CY, EL
Icelandic: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas rozpadu 177Lu sa osobitne odporúča vyhýbať sa vnútornej kontaminácii.
Icelandic: Vegna helmingunartíma 177Lu er sérstaklega mælt með því að forðast innvortis mengun.
Slovak: Je tiež dôležité umyť si ruky, aby ste zabránili kontaminácii kľučiek dverí.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að þvo sér um hendur til að koma í veg fyrir að dyrahandföng mengist.
Slovak: Týchto pacientov sa preto odporúča sledovať počas liečby častejšie.
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast oftar með þessum sjúklingum meðan á meðferð stendur.
Slovak: Lieky, ktoré sa majú podať:
Icelandic: Lyf sem á að gefa:
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 človeka z 10):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Slovak: Iné terapeutické rádiofarmaká, ATC kód: V10XX04
Icelandic: Önnur geislavirk lyf til lækninga, ATC-flokkur: V10XX04 Verkunarháttur
Slovak: V dôsledku toho vás lekár požiada o pravidelné krvné testy, aby skontroloval, či ste vhodný na túto liečbu, a čo najskôr zistil akékoľvek vedľajšie účinky.
Icelandic: Því mun læknirinn biðja þig um að fara í reglulegar blóðprufur til að ganga úr skugga um að þú getir fengið þessa meðferð og til að greina allar aukaverkanir eins snemma og auðið er.
Slovak: Cenzurovaní pacienti Medián v mesiacoch (95
Icelandic: Aðlagaðir (censored) sjúklingar Miðgildi mánaðafjölda (95%-CI)
Slovak: DoR (mesiace)
Icelandic: DoR (mánuðir)
Slovak: Počas 7 dní po podaní Lutathery:
Icelandic: Í 7 daga eftir gjöf Lutathera:
Slovak: Transchelácia lutécia (
Icelandic: Nýrnavernd og skert lifrarstarfsemi Vegna þess að brotthvarf lútesín (
Slovak: Ich prevzatie, uchovávanie, používanie, prenos a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam príslušnej oficiálnej organizácie.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun falla undir reglugerðir og/eða viðeigandi leyfi frá til þess bærum yfirvöldum.
Slovak: Extravazačná oblasť sa má sledovať, až kým pacient nebude prepustený z nemocnice.
Icelandic: Fylgjast skal með svæði utanæðalekans þar til sjúklingurinn er útskrifaður af sjúkrahúsinu.
Slovak: Dojčenie je potrebné prerušiť.
Icelandic: Brjóstagjöf verður að hætta.
Slovak: • alebo v olovenej nádobe, v ktorej sa Lutathera dodáva.
Icelandic: eða í blýílátinu sem Lutathera er afhent í.
Slovak: Okrem toho často pite a pokúšajte sa močiť každú hodinu v deň, keď dostanete liečbu a deň po nej.
Icelandic: Enn fremur skal drekka oft og reyna að hafa þvaglát á hverjum klukkutíma daginn sem þú færð meðferð og daginn eftir.
Slovak: Lutathera sa bude používať iba v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
Icelandic: Lutathera verður aðeins notað á sérstökum svæðum sem eru undir eftirliti.
Slovak: V závislosti od závažnosti je potrebné túto udalosť vyhlásiť za nežiaducu reakciu.
Icelandic: Eftir alvarleika atviksins skal tilkynna það sem aukaverkun.
Slovak: Objem: {Y} ml
Icelandic: Rúmmál: {Y} ml
Slovak: Tieto pravidlá vyplývajú z mnohých rokov skúsenosti používania rádioaktivity pri liečbe a patria medzi ne odporúčania vydané medzinárodnými organizáciami.
Icelandic: Þessar reglur eru afleiðing margra ára reynslu af læknisfræðilegri notkun geislavirkni og þær fela í sér tilmæli frá alþjóðastofnunum.
Slovak: Tento liek nie je určený na pravidelné alebo nepretržité podávanie.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til reglulegrar eða stöðugrar gjafar.
Slovak: Liečba Lutatherou môže mať vplyv na krvinky, pečeň a obličky (pozri časť 4).
Icelandic: Meðferð með Lutathera getur haft áhrif á blóðkorn, lifur og nýru (sjá kafla 4).
Slovak: Vo všetkých prípadoch je potrebné zabezpečiť, aby boli riziká spojené s vystavením ožiareniu nižšie než riziká samotného ochorenia.
Icelandic: Í öllum tilvikum er nauðsynlegt að tryggja að áhættan af geisluninni sé minni en af sjúkdómnum sjálfum.
Slovak: Lutathera sa má podávať 20 až 30 minút.
Icelandic: Lutathera skal gefa á 20 til 30 mínútna tímabili.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre špecialistu.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru aðeins ætlaðar sérfræðingnum:
Slovak: Odporúčaný interval medzi jednotlivými podaniami je 8 týždňov, pričom sa môže predĺžiť až na 16 týždňov v prípade toxicity modifikujúcej dávku (DMT) (pozri tabuľka 5).
Icelandic: Ráðlagður tími milli hverrar lyfjagjafar er 8 vikur, sem hægt er að framlengja í 16 vikur ef eiturhrif sem kalla á skammtabreytingar koma fram (sjá töflu 5).
Slovak: Toto opatrenie sa vzťahuje na obidve pohlavia.
Icelandic: Þetta á við um sjúklinga af báðum kynjum.
Slovak: Stena hornej časti hrubého čreva 0,03
Icelandic: Veggur neðri hluta digurgirnis 0,03 Smágirni
Slovak: Za uchovávanie tohto lieku vo vhodných priestoroch zodpovedá špecialista.
Icelandic: Lyfið er geymt á ábyrgð sérfræðings á viðeigandi stað.
Slovak: Minimálne laboratórne testy potrebné pred každou infúziou sú:
Icelandic: Lágmarkspróf á rannsóknarstofu sem gera þarf fyrir hvert innrennsli eru:
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 4.2.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 4.2.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, okamžite informujte svojho lekára, ktorý vás môže požiadať, aby ste zostali v nemocnici na pozorovanie a v prípade potreby aj na účely liečby.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíkum einkennum skaltu strax láta lækninn vita, sem gæti krafist þess að þú dveljir á sjúkrahúsinu til athugunar og meðferðar ef þörf krefur.
Slovak: Polígono Industrial la Cuesta - Sector 3 Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Icelandic: 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Slovak: Ak užívate analógy somatostatínu, môžete byť požiadaný, aby ste na krátke obdobie zastavili a/alebo upravili liečbu.
Icelandic: Ef þú tekur sómatóstatínhliðstæður getur verið að þú verðir beðin/n að hætta og/eða breyta meðferðinni í stuttan tíma.
Slovak: Odporúčaná dávka je 7 400 MBq (megabecquerel, jednotka, ktorá sa používa na vyjadrenie rádioaktivity) v jednej infúzii, ktorá sa podáva 4-krát raz za 8 týždňov.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 7.400 MBq (megabecquerel, einingin sem er notuð um geislavirkni) í einu innrennsli, sem er gefið í 4 skipti með 8 vikna millibili.
Slovak: Do 72 hodín od dátumu a času kalibrácie.
Icelandic: 72 klst. frá degi og tíma kvörðunar.
Slovak: Hlavné analýzy sa vykonali s 811 holandskými pacientmi s rôznymi druhmi nádorov pozitívnych na somatostatínový receptor.
Icelandic: Helsta greiningin var gerð á 811 hollenskum sjúklingum með mismunandi sómatóstatínviðtaka-jákvæðar æxlisgerðir.
Slovak: Je užitočné odhadnúť podanú účinnú dávku.
Icelandic: Gagnlegt er að meta virka skammtinn sem var notaður.
Slovak: Ak sa vám to stane, váš lekár môže rozhodnúť o odložení alebo ukončení liečby.
Icelandic: Ef þetta gerist hjá þér gæti læknirinn ákveðið að fresta meðferðinni eða stöðva hana.
Slovak: Z dôvodu žiarenia emitovaného týmto liekom je potrebné, aby ste počas podávania boli izolovaný od ostatných pacientov, ktorí nedostávajú rovnakú liečbu.
Icelandic: Vegna geislunar frá lyfinu meðan á lyfjagjöf stendur verður að einangra þig frá öðrum sjúklingum sem ekki fá sömu meðferð.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky u pacientov, ktorí dostávali Lutatheru boli nevoľnosť a vracanie, ktoré sa vyskytli na začiatku infúzie u 58,9 % a 45,5 % pacientov.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu Lutathera voru ógleði og uppköst, sem áttu sér stað við upphaf innrennslis hjá 58,9% þeirra sem fundu til ógleði og 45,5% þeirra sem köstuðu upp.
Slovak: Absencia inhibície alebo výrazná indukcia ľudských enzýmov CYP450, absencia osobitnej interakcie s P-glykoproteínom (efluxný transportér) a transportérov OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 a BCRP v predklinických skúšaniach naznačujú, že Lutathera má nízku pravdepodobnosť spôsobenia iných významných liekových interakcií.
Icelandic: Það að hvorki hafa komið fram hömlun eða marktæk örvun á CYP450-ensímum manna né sértækar milliverkanir við P-glýkóprótein (útflæðisflutningsefni) og OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 og BCRP-flutningsferjur í forklínískum rannsóknum bendir til þess að Lutathera sé ólíklegt til að valda öðrum marktækum milliverkunum lyfja.
Slovak: Pacienti majú spať v oddelenej spálni 7 dní a v prípade tehotných partneriek alebo detí sa má toto obdobie predĺžiť na 15 dní.
Icelandic: Sjúklingar skulu sofa í aðskildu svefnherbergi í 7 daga, sem skal framlengja í 15 daga ef viðkomandi á eða umgengst barnshafandi konu eða börn.
Slovak: To môže viesť k poklesu rôznych druhov krviniek, najmä červených krviniek (ktoré sú zodpovedné za transport kyslíka z pľúc do rôznych orgánov), krvných doštičiek (špeciálne bunky, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi) a iných krviniek, ako sú biele krvinky (pomáhajú bojovať proti infekcii).
Icelandic: Þetta getur leitt til fækkunar á mismunandi gerðum blóðkorna, einkum rauðra blóðkorna (sem flytja súrefni frá lungum til líffæranna), blóðflagna (sérstakar frumur sem hjálpa blóðinu að storkna) og annarra blóðkorna svo sem hvítra blóðkorna (sem hjálpa til við að verjast sýkingum).
Slovak: OS sa predpokladá po 158 kumulatívnych úmrtiach.
Icelandic: Endanleg OS-greining er fyrirséð eftir samtals 158 dauðsföll.
Slovak: Odporúča sa, aby poskytovateľ starostlivosti pri pomoci v kúpeľni nosil jednorazové rukavice 7 dní po podaní lieku.
Icelandic: Ráðlagt er að þegar aðstoð er veitt á salerni/baðherbergi sé umönnunaraðilinn með einnota hanska í 7 daga eftir lyfjagjöf.
Slovak: Keď majú byť žene vo fertilnom veku podané rádiofarmaká, je dôležité zistiť, či nie je gravidná.
Icelandic: Þegar ætlunin er að gefa konu á barneignaraldri geislalyf er mikilvægt að ákvarða hvort hún er þunguð eða ekki.
Slovak: Toxicita pečene definovaná ako:
Icelandic: Eiturhrif á lifur skilgreind sem annað hvort:
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. •
Slovak: *Súbežne podávané infúzie aminokyseliny sa vždy podávajú v plnej dávke (pozri časť 4.4).
Icelandic: * Samhliða innrennsli amínósýra er alltaf gefið fyrir fullan skammt (sjá kafla 4.4).