FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För Enzepi 25 000 enheter enterogranulat även Gul järnoxid (E172)
Romanian: Suplimentar pentru Enzepi 25000 unităţi granule gastrorezistente Oxid galben de fer (E172)
Swedish: 25 000 enheter*
Romanian: 25 000de unităţi*
Swedish: 40 000 Ph. Eur.
Romanian: 40000 de unităţi Ph.
Swedish: Spara inte Enzepi som har strötts på mat.
Romanian: Nu păstraţi cantitatea de amestec de Enzepi cu alimente rămasă.
Swedish: pvärde
Romanian: Vărsături
Swedish: Efter öppnandet kan läkemedlet förvaras i högst 6 månader vid högst 25 °C i väl försluten behållare.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi păstrat timp de maximum 6 luni la temperaturi sub 25°C, în flaconul original bine închis.
Swedish: amylolytisk aktivitet:
Romanian: - activitate amilolitică:
Swedish: Rekommenderad startdos för barn mellan 1 och mindre än 4 år är 1 000 lipasenheter/kg kroppsvikt per måltid.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta între 1 an şi sub 4 ani, doza iniţială recomandată este de 1000 de unităţi de lipază/kg greutate corporală, la o masă.
Swedish: Ät inte och öppna inte påsarna med torkmedel.
Romanian: A nu se ingera sau desface pliculeţele cu desicant.
Swedish: Pediatrisk population under 1 år
Romanian: Copii cu vârsta sub 1 an
Swedish: 25 000 Ph. Eur.
Romanian: 25000 de unităţi Ph.
Swedish: proteolytisk aktivitet:
Romanian: - activitate proteolitică:
Swedish: Enzepi levereras i plastflaskor (HDPE) med påsar med torkmedel, försluten med en barnskyddande förslutning av polypropylen med inre beläggning och avdragbar förslutning.
Romanian: Enzepi este ambalat în flacoane din plastic (PEÎD) prevăzute cu plicuri de desicant, închise cu capac din polipropilenă, cu filet şi dublură, cu sistem de închidere securizat pentru copii, prevăzute cu sigiliu detaşabil.
Swedish: En sällsynt tarmsjukdom som kallas "fibrotiserande kolopati" och som innebär att tarmarna är förträngda har rapporterats hos patienter med cystisk fibros som tar höga doser bukspottkörtelenzymer.
Romanian: La pacienţii cu fibroză chistică care iau cu enzime pancreatice în doze mari a fost raportată o boală rară a intestinului, denumită colonopatie fibrozantă, care produce îngustarea intestinului.
Swedish: inte mindre än 3 200 Ph. Eur.
Romanian: minimum 3200 de unităţi Ph.
Swedish: 10 000 Ph. Eur.
Romanian: 10000 de unităţi Ph.
Swedish: 5 000 Ph. Eur.
Romanian: 5000 de unităţi Ph.
Swedish: EMA/478245/2016 EMEA/H/C/002070
Romanian: EMA/478242/2016 EMA/312727/2016EMEA/H/C/002070
Swedish: Enzepi finns som kapslar (5 000, 10 000, 25 000 och 40 000 enheter).
Romanian: Enzepi este disponibil sub formă de capsule (5 000, 10 000, 25 000 și 40 000 de unități).
Swedish: Enzepi pankreaspulver
Romanian: Enzepi pulbere pancreatică
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Enzepi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Enzepi?
Swedish: I en huvudstudie med 96 patienter, ledde behandling med Enzepi till absorption av 84 procent av det fett som konsumerades av patienten under 72 timmar jämfört med 85 procent absorption med det redan godkända läkemedlet.
Romanian: În cadrul unui studiu principal care a cuprins 96 de pacienți, tratamentul cu Enzepi a determinat absorbția a 84% din lipidele consumate de pacienți într-un interval de 72 de ore, comparativ cu o absorbție de 85% în cazul medicamentului deja autorizat.
Swedish: Behandlingen inleds med låg dos, som sedan kan ökas långsamt av läkaren tills en lämplig dos har uppnåtts.
Romanian: Tratamentul se inițiază cu o doză mică, pe care ulterior medicul poate să o mărească lent până la atingerea unei doze adecvate.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela och får inte tuggas eller krossas.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi, fără să fie mestecate sau sfărâmate.
Swedish: Enzepi ska tas vid måltider eller mellanmål tillsammans med vatten eller juice.
Romanian: Enzepi trebuie luat în timpul meselor sau gustărilor, cu apă sau cu suc de fructe.
Swedish: Mer information om Enzepi
Romanian: Alte informații despre Enzepi
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Enzepi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Enzepi.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Enzepi ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Enzepi.
Swedish: Vad är Enzepi och vad används det för?
Romanian: Ce este Enzepi și pentru ce se utilizează?
Swedish: När det gäller säkerhet är biverkningarna av Enzepi jämförbara med dem för andra produkter på marknaden.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacții adverse asociate cu Enzepi sunt comparabile cu cele ale altor produse comercializate.
Swedish: Vilken nytta med Enzepi har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Enzepi pe parcursul studiilor?
Swedish: Lämplig dos beror på symtomen på sjukdomen, mängden fett i avföringen, fettinnehållet i kosten och patientens vikt.
Romanian: Doza adecvată depinde de simptomele bolii, de cantitatea de grăsimi din fecale, de conținutul lipidic al regimului alimentar și de greutatea pacientului.
Swedish: Varför godkänns Enzepi?
Romanian: De ce a fost aprobat Enzepi?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Enzepi är större än riskerna och rekommenderade att Enzepi skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Enzepi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: Pankreaspulver är en välkänd substans som har varit godkänd för behandling av pankreasinsufficiens i många år.
Romanian: Pulberea pancreatică este o substanță bine cunoscută, care a fost autorizată de mai mulți ani pentru tratamentul insuficienței pancreatice.
Swedish: Enzepi är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn vilkas pankreas (bukspottkörtel) inte producerar tillräckligt med enzymer (ett tillstånd som kallas pankreasinsufficiens) på grund av cystisk fibros eller andra sjukdomar, t.ex. pankreascancer.
Romanian: Enzepi este un medicament utilizat pentru tratamentul adulților, adolescenților și copiilor al căror pancreas nu produce suficiente enzime (o afecțiune numită insuficiență pancreatică) din cauza fibrozei chistice sau a altor afecțiuni, precum cancerul pancreatic.
Swedish: Vilka är riskerna med Enzepi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Enzepi?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Enzepi (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer) är effekter på tarmen (buksmärta, uppsvälldhet, diarré, kräkning, förstoppning och illamående) och huvudvärk.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Enzepi (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100) sunt reacții ale tractului gastro-intestinal (dureri abdominale, balonare, diaree, vărsături, constipație și greață) și dureri de cap.
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna som ses med alla pankreasenzymläkemedel är anafylaktiska (allergiska) reaktioner och fibrotiserande kolopati (ärrbildning och förtjockning av tarmväggen).
Romanian: Cele mai importante reacții adverse grave observate în asociere cu toate medicamentele care conțin enzime pancreatice sunt reacțiile anafilactice (alergice) și colonopatia fibrozantă (scleroza și îngroșarea peretelui intestinal).
Swedish: Den aktiva substansen i Enzepi är pankreaspulver som tas från bukspottkörteln hos grisar.
Romanian: Substanța activă din Enzepi este pulberea pancreatică, care se obține din pancreasul porcin.
Swedish: Den innehåller enzymer som hjälper till att smälta fett, kolhydrater och proteiner.
Romanian: Aceasta conține enzime care ajută la digerarea grăsimilor, a carbohidraților și a proteinelor.
Swedish: En brist på dessa enzymer leder till dålig tillväxt, viktminskning, buksmärta och diarré.
Romanian: Lipsa acestor enzime duce la dezvoltare fizică slabă, scădere ponderală, dureri abdominale și diaree.
Swedish: Pankreasenzymer behövs för att smälta fett, kolhydrater och proteiner.
Romanian: Enzimele pancreatice sunt necesare pentru digerarea grăsimilor, a carbohidraților și a proteinelor.
Swedish: Enzepi har visat sig vara lika effektivt som ett redan godkänt läkemedel som innehåller pankreaspulver och används vid pankreasinsufficiens.
Romanian: S-a demonstrat că Enzepi este la fel de eficace ca un medicament deja autorizat, care conține pulbere pancreatică și care se utilizează în tratamentul insuficienței pancreatice.
Swedish: I kliniska prövningar var de flesta biverkningarna av lindrig till måttlig natur.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, cele mai multe reacții adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată.
Swedish: Hur används Enzepi?
Romanian: Cum se utilizează Enzepi?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Enzepi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Enzepi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Enzepi finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacții adverse raportate în asociere cu Enzepi, citiți prospectul.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Enzepi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficace a Enzepi.
Swedish: Den aktiva substansen i Enzepi, pankreaspulver, är avsett att ersätta saknade enzymer hos patienter vars pankreas inte producerar tillräckliga mängder av dem. Enzepi hjälper därför kroppen att ta upp näringsämnen bättre, särskilt fett.
Romanian: Substanța activă din Enzepi, pulberea pancreatică, este destinată să substituie enzimele lipsă la pacienții la care pancreasul nu produce cantități suficiente de enzime.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Romanian: Enzepi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Swedish: CHMP beaktade att användningen av pankreaspulver för att behandla pankreasinsufficiens har varit väletablerad inom medicinsk praxis i mer än 20 år. Enzepi har visat sig vara lika effektivt som det välkända läkemedlet som redan finns på marknaden.
Romanian: CHMP a considerat că utilizarea pulberii pancreatice în tratamentul insuficienței pancreatice este bine stabilită în practica medicală de peste 20 de ani.
Swedish: För patienter som inte kan svälja kapslar, kan man öppna kapslarna och blanda innehållet med en liten mängd syrlig mat, t.ex. fruktpuré.
Romanian: acestea pot fi desfăcute, iar conținutul poate fi amestecat cu o cantitate mică dintr-un aliment acid, cum ar fi piureul de fructe, amestec care trebuie înghițit imediat, fără a fi mestecat.
Swedish: Hur verkar Enzepi?
Romanian: Cum acționează Enzepi?
Swedish: 400 mg/100 mg Filmdragerad tablett Oral användning burk (HDPE)
Romanian: 400 mg / 100 mg Comprimat filmat
Swedish: • Om du för närvarande tar något av följande läkemedel:
Romanian: • Dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
Swedish: • har diabetes.
Romanian: • aveți diabet.
Swedish: Frekvensen för följande biverkningar är okänd (frekvensen kan inte uppskattas ur tillgängliga data).
Romanian: Frecvența următoarelor reacții adverse nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är
Romanian: • Celelalte componente sunt
Swedish: Ökat värde (försämring)
Romanian: Creșterea scorului (Înrăutățire)
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Studiearmar (antal behandlade patienter)
Romanian: Grupurile studiului (Număr de pacienți tratați)
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du (eller din partner) inte blir gravid under denna behandling eller under en tidsperiod efter behandlingen.
Romanian: De aceea, este foarte important ca pacientele (sau partenerele pacienților) să nu rămână gravide în timpul acestui tratament sau pentru o anumită perioadă după finalizarea tratamentului.
Swedish: Ta med dig burken med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu ușurință ce anume ați luat.
Swedish: • Läkaren ska kunna bekräfta att behandlingen har fungerat och att du inte längre bär på hepatit C-virus.
Romanian: • Medicul dumneavoastră să poată confirma că tratamentul a funcționat și că nu mai aveți virusul hepatitic C.
Swedish: f. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
Romanian: f. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 06 juli 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 06 iulie 2016
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera två olika proteiner som viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör det möjligt att permanent avlägsna infektionen från kroppen.
Romanian: Substanțele active din acest medicament acționează împreună prin blocarea a două proteine diferite de care virusul are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, permițând ca infecția să fie eliminată permanent din organism.
Swedish: Albumin Bilirubin INR
Romanian: Albumină Bilirubină INR
Swedish: Ingen bedömning
Romanian: Nicio evaluare
Swedish: Fråga läkaren om en effektiv preventivmetod som är lämplig för dig och din partner.
Romanian: Întrebați medicul care sunt metodele contraceptive eficace potrivite pentru dumneavoastră și partenerul(a) dumneavoastră.
Swedish: 12 veckor.
Romanian: 12 săptămâni
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Romanian: Următoarea doză trebuie luată la momentul obișnuit.
Swedish: Svälj tabletten hel med eller utan mat.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Swedish: Hudsjukdomar: Okänd frekvens: Stevens-Johnsons syndrom
Romanian: Afecțiuni cutanate Cu frecvență necunoscută: sindromul Stevens-Johnson
Swedish: Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall)a,b
Romanian: Raportul mediilor (interval de încredere de 90%)a,b
Swedish: Tugga inte, krossa inte och dela inte tabletten eftersom den har en mycket bitter smak.
Romanian: Nu mestecați, zdrobiți sau tăiați comprimatul, deoarece are un gust foarte amar.
Swedish: Norgestimat/etinylöstradiol (norgestimat
Romanian: Norgestimat/etinilestradiol (norgestimat
Swedish: Om du missar en dos, räkna ut hur lång tid det var sedan du tog Epclusa senast:
Romanian: Dacă totuși omiteți o doză, calculați cât timp a trecut de când ați luat Epclusa ultima dată:
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: • du just nu tar, eller de senaste månaderna har tagit läkemedlet amiodaron för behandling av oregelbundna hjärtslag (läkaren kan komma att överväga alternativa behandlingar om du har tagit detta läkemedel).
Romanian: • luați în prezent sau ați luat în ultimele luni medicamentul amiodaronă pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă în vedere tratamente alternative, dacă ați luat acest medicament).
Swedish: • genomgår behandling för hiv-infektion (humant immunbristvirus), eftersom din läkare kan behöva övervaka dig mer noggrant.
Romanian: • luați tratament pentru infecția cu virusul imunodeficienței umane (HIV), deoarece este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Swedish: EU/1/16/1116/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/16/1116/001
Swedish: Vad Epclusa är och vad det används för
Romanian: Ce este Epclusa și pentru ce se utilizează
Swedish: Läkemedel efter terapeutiskt område/möjlig verkningsmekanism
Romanian: Medicamentul în funcție de clasa terapeutică/Mecanismul posibil al interacțiunii
Swedish: senast sista juni 2023
Romanian: trimestrul 2 al anului 2023
Swedish: Antal kliniska isolat
Romanian: Număr de izolate clinice
Swedish: Behandling av överdosering av Epclusa består av allmänna understödjande åtgärder, däribland övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului cu Epclusa constă din măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
Swedish: Ingen förändring
Romanian: Nicio modificare
Swedish: SVR12 för utvalda subgrupper visas i tabell 13.
Romanian: RVS12 pentru subgrupurile selectate sunt prezentate în Tabelul 13.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Direktverkande antiviral, ATC-kod: J05AP55
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicament antiviral cu acțiune directă, codul ATC: J05AP55
Swedish: Användning av Epclusa hos barn och ungdomar har ännu inte studerats.
Romanian: Utilizarea Epclusa la copii și adolescenți nu a fost încă studiată.
Swedish: AUC Cmin
Romanian: ASC Cmin
Swedish: Dessa läkemedel kan minska mängden velpatasvir i blodet.
Romanian: Aceste medicamente pot determina scăderea cantității de velpatasvir din sânge.
Swedish: Interaktionen har inte studerats.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată.
Swedish: Epclusa bör inte påverka din förmåga att köra eller använda några verktyg eller maskiner.
Romanian: Epclusa nu ar trebui să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice instrumente sau utilaje.
Swedish: Kliniska studier på patienter med nedsatt njurfunktion - studie 4062
Romanian: Studii clinice efectuate la pacienţii cu insuficienţă renală - studiul 4062
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Romanian: Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă solicită acest lucru.
Swedish: Interaktioner med andra HMGCoA-reduktashämmare kan inte uteslutas.
Romanian: Nu se pot exclude interacțiunile cu alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei.
Swedish: Om startdosen inte tolereras väl ska dosen sänkas i enlighet med klinisk indikation baserat på hemoglobinnivå
Romanian: Dacă doza inițială nu este bine tolerată, doza trebuie redusă după cum este indicat din punct de vedere clinic, pe baza valorilor hemoglobinei.
Swedish: Genotyp 2, 4 och 6 100 % (8/8)a
Romanian: Genotip 2, 4 și 6 100% (8/8)a
Swedish: • Om du är allergisk mot sofosbuvir, velpatasvir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel).
Romanian: • Dacă sunteți alergic la sofosbuvir, velpatasvir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser bipacksedlarna för de andra läkemedlen som du ska ta tillsammans med Epclusa.
Romanian: Este foarte important să citiți și prospectele pentru celelalte medicamente pe care le luați împreună cu Epclusa.
Swedish: Ingen patient hade återfall av HIV-1 under studien och CD4+-celltalen var stabila under behandlingen.
Romanian: Niciun pacient nu a prezentat o recădere a HIV-1 pe durata studiului, iar valorile CD4+ au fost stabile pe durata tratamentului.
Swedish: Vissa läkemedel ska inte tas tillsammans med Epclusa.
Romanian: Unele medicamente nu trebuie luate împreună cu Epclusa.
Swedish: Effekterna av högre doser/exponering är okänd.
Romanian: Nu se cunosc efectele unor doze/expuneri mai mari.
Swedish: Genomsnittligt CD4+-celltal var 598 celler/μl (intervall: 183-1 513 celler/μl).
Romanian: Numărul global mediu de celule CD4+ a fost de 598 celule/μl (interval: 183-1513 celule/μl).
Swedish: Epclusa används ibland tillsammans med ribavirin.
Romanian: Epclusa se utilizează uneori împreună cu ribavirină.
Swedish: Behandling med Epclusa enligt rekommenderad dosering (se avsnitt 4.2) ska ske utifrån en bedömning av den potentiella nyttan och risken för den enskilda patienten.
Romanian: Tratamentul cu Epclusa în conformitate cu recomandările privind dozele (vezi pct. 4.2) trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiilor și riscurilor potențiale pentru fiecare pacient.
Swedish: Användning till diabetespatienter
Romanian: Utilizarea la pacienții cu diabet
Swedish: Dessa data visar att renalt clearance är den huvudsakliga elimineringsvägen för GS-331007.
Romanian: Aceste date indică faptul că eliminarea pe cale renală reprezintă calea majoră de eliminare a GS-331007.
Swedish: Denna ändring kan gälla Epclusa eller något annat läkemedel som du tar.
Romanian: Această modificare poate fi din cauza Epclusa sau a altui medicament pe care îl luați.
Swedish: Tabletten är 20 mm lång och 10 mm bred.
Romanian: Comprimatul are o lungime de 20 mm și o lățime de 10 mm.
Swedish: Detta är för att:
Romanian: Acestea se efectuează pentru ca:
Swedish: • har njurproblem eller om du får njurdialys, eftersom Epclusa inte har testats fullt ut på patienter med vissa svåra njurbesvär
Romanian: • aveți probleme de rinichi sau dacă vi se administrează dializă renală, deoarece Epclusa nu a fost testat în totalitate la pacienţii cu probleme severe de rinichi;
Swedish: c. Administrerat som Epclusa.
Romanian: c. Administrat ca Epclusa.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingskuren för att ge läkemedlet de bästa förutsättningarna att behandla infektionen med hepatit C-virus.
Romanian: Este foarte important să urmați un tratament complet, pentru ca medicamentul să poată acționa în mod optim pentru a trata infecția cu virusul hepatitic C.
Swedish: Epclusa ska inte administreras samtidigt som andra läkemedel som innehåller sofosbuvir.
Romanian: Epclusa nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin sofosbuvir.
Swedish: • har andra leverbesvär utöver hepatit C, till exempel
Romanian: • aveți probleme ale ficatului, altele decât hepatita C, de exemplu
Swedish: Tabell 3: Interaktioner mellan Epclusa och andra läkemedel
Romanian: Tabelul 3: Interacțiuni între Epclusa și alte medicamente
Swedish: Rekommenderad dos Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen i 12 veckor.
Romanian: Doza recomandată Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, timp de 12 săptămâni.
Swedish: Farmakokinetiska data från denna patient överensstämde med bristande följsamhet till behandlingen.
Romanian: Datele farmacocinetice provenite de la acest pacient au fost în concordanță cu absența complianței la tratament.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter behandlingen med Epclusa.
Romanian: Medicul vă va recomanda efectuarea unor analize de sânge înaintea, în timpul și după tratamentul cu Epclusa.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter "EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie după „EXP".
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Swedish: Säkerhet och effekt för Epclusa för barn och ungdomar under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Epclusa la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Swedish: Velpatasvirs löslighet minskar när pH ökar.
Romanian: Solubilitatea velpatasvirului scade pe măsura creșterii pH-ului.
Swedish: Genotyp 1a 88 % (44/50)
Romanian: Genotip 1a 88% (44/50)
Swedish: Andra effekter som kan ses vid behandling med sofosbuvir:
Romanian: Alte reacții care pot fi observate în timpul tratamentului cu sofosbuvir: