FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: In vitro štúdie u dospelých a novorodencov s plazmou získanou z krvi pupočnej šnúry preukázali, že u novorodencov je zvýšené riziko precipitácie ceftriaxónovo-vápnikových solí (pozri časti 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 a 6.2).
Romanian: Studiile in vitro care au utilizat plasmă de la adulţi şi plasmă din sângele cordonului ombilical al nou-născuţilor au demonstrat că nounăscuţii prezintă un risc crescut de formare a precipitatelor de calciu-ceftriaxonă (vezi pct. 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 şi 6.2).
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná kožná vyrážka, okamžite informujte svojho lekára.
Romanian: Dacă aveţi o erupţie severă pe piele, adresaţi-vă imediat unui medic.
Slovak: váš lekár vám podá vyššiu dávku (až 4 g jedenkrát denne).
Romanian: Dacă aveţi o infecţie severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare (până la 4 g, o dată pe zi).
Slovak: • pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť.
Romanian: • Stare sau senzaţie de rău.
Slovak: Na liečbu diseminovanej Lymskej boreliózy (včasná (štádium II) a neskorá (štádium III))
Romanian: Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul II) şi avansate ale bolii
Slovak: Rocephin sa nesmie podávať bábätkám:
Romanian: Rocephin nu trebuie administrat la nou-născuţi dacă:
Slovak: Streptococcus spp. (skupiny A, B, C a G)
Romanian: (Grup A, B, C şi G)
Slovak: Predtým, ako vám podajú Rocephin, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Romanian: Înainte de a vi se administra Rocephin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă:
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť u pacientov liečených ceftriaxónom falošne pozitívny Coombsov test.
Romanian: Rar, la pacienţii trataţi cu ceftriaxonă, se pot obţine rezultate fals-pozitive ale testului Coombs.
Slovak: 2 g jedenkrát denne počas 14 dní.
Romanian: 2 g o dată pe zi, timp de 14-21 de zile.
Slovak: Opatrnosť je potrebná hlavne u pediatrickej populácie.
Romanian: Este necesară prudenţă mai ales la copii şi adolescenţi.
Slovak: Biliárna stáza
Romanian: Stază biliară
Slovak: Možno budete dostávať inú dávku ako je zvyčajná dávka.
Romanian: Dumneavoastră vă poate fi administrată o doză diferită faţă de doza uzuală.
Slovak: • informujte osobu, ktorá vám bude brať krv/moč o tom, že ste liečený Rocephinom.
Romanian: • Spuneţi persoanei care vă prelevează proba că vi se administrează Rocephin.
Slovak: * Pri potvrdenej bakterémii sa majú zvážiť dávky na hornej hranici odporúčaného rozsahu.
Romanian: * În cazul bacteremiei documentate, trebuie luată în considerare administrarea dozelor aflate la capătul superior al intervalului de doze recomandat.
Slovak: Všetky stafylokoky rezistentné na meticilín sú rezistentné na ceftriaxón.
Romanian: Ureaplasma urealyticum £ Toate speciile de stafilococi meticilino-rezistenţi sunt rezistente la ceftriaxonă.
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív Infekcie kostí a kĺbov
Romanian: Pneumonie dobândită în spital Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Slovak: %; rovnovážny stav sa dosahuje vo väčšine prípadov v priebehu 48 - 72 hodín v závislosti od spôsobu podávania.
Romanian: Este observată o creştere a valorii medii a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) cu 8-15% după administrarea repetată; în cele mai multe cazuri, starea de echilibru este atinsă în decurs de 48-72 de ore, în funcţie de calea de administrare.
Slovak: Počas liečby Rocephinom sa u dospelých aj u detí zaznamenali závažné prípady hemolytickej anémie, vrátane úmrtí.
Romanian: Rocephin au fost raportate cazuri severe de anemie hemolitică, inclusiv cazuri letale, atât la adulţi cât şi la copii.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa nezvyšuje eliminačný polčas z dôvodu kompenzačného zvýšenia renálneho klírensu.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare nu este crescut datorită unei creşteri compensatorii a clearance-ului renal.
Slovak: Zriedkavo sa tieto ceftriaxónovo-vápnikové soli spájali so symptómami.
Romanian: Aceste precipitate ale sării de calciu a ceftriaxonei au fost asociate rar cu simptome.
Slovak: Ceftriaxón sa neeliminuje peritoneálnou dialýzou ani hemodialýzou.
Romanian: Ceftriaxona nu este eliminată prin dializă peritoneală sau hemodializă.
Slovak: Obvykle odporúčané dávky sú 50 mg/kg jedenkrát denne počas 10-14 dní.
Romanian: În general, doza recomandată este de 50 mg/kg o dată pe zi, timp de 10-14 zile.
Slovak: U všetkých pacientov bez ohľadu na vek sa ceftriaxón nesmie miešať ani podávať súbežne s inými intravenóznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik, ani prostredníctvom rozličných infúznych liniek alebo podaním infúzie do rôznych miest.
Romanian: La pacienţii de orice vârstă, ceftriaxona nu trebuie amestecată sau administrată simultan cu nicio soluţie intravenoasă care conţine calciu, chiar dacă se utilizează linii de perfuzare sau locuri de perfuzare diferite.
Slovak: Po intravenóznom bolusovom podaní 500 mg a 1 g ceftriaxónu sa dosahujú priemerné maximálne plazmatické hladiny ceftriaxónu približne 120 a 200 mg/l, v uvedenom poradí.
Romanian: După administrarea intravenoasă în bolus a unor doze de 500 mg şi 1 g ceftriaxonă, media concentraţiilor plasmatice maxime de ceftriaxonă este de aproximativ 120 şi respectiv, 200 mg/l.
Slovak: • pruritus (svrbenie).
Romanian: • Prurit (mâncărime).
Slovak: Koncentrácie ceftriaxónu nie je možné znížiť hemodialýzou ani peritoneálnou dialýzou.
Romanian: Concentraţia ceftriaxonei nu poate fi redusă prin hemodializă sau prin dializă peritoneală.
Slovak: Chlamydophila spp.
Romanian: Chlamydophila sp.
Slovak: Náhly opuch rúk, chodidiel a členkov.
Romanian: • Umflare bruscă a mâinilor, picioarelor sau gleznelor.
Slovak: Írsko, Lotyšsko, Malta, Veľká Británia: Rocephin
Romanian: Irlanda, Letonia, Malta, Marea Britanie: Rocephin
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída).
Romanian: • Inflamaţie a pancreasului (pancreatită).
Slovak: • bakteriálne efluxné pumpy.
Romanian: • prezenţa pompelor de eflux bacteriene.
Slovak: • neurologické ochorenie, ktoré sa môže vyskytnúť u novorodencov so závažnou žltačkou
Romanian: • O afecţiune neurologică care poate apărea la nou-născuţii cu icter sever (kernicter).
Slovak: Penetrácia je najväčšia pri zapálených meningoch.
Romanian: Penetrarea atinge punctul maxim atunci când meningele este inflamat.
Slovak: Penetrácia do špecifických tkanív
Romanian: Penetrarea anumitor ţesuturi
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}>.
Slovak: Nie je možné vylúčiť úlohu ceftriaxónu ako spúšťača alebo pridruženého faktora biliárnej precipitácie súvisiacej s Rocephinom.
Romanian: Nu poate fi exclus rolul declanşator sau de cofactor al Rocephin, în raport cu formarea de precipitate biliare.
Slovak: Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2 g prášok na infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 1 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 1 g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 500 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 250 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 250 mg prášok na injekčný roztok
Romanian: Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 500 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 250 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Slovak: Lymská borelióza (včasná (štádium II) a neskorá (štádium III))
Romanian: Boală Lyme diseminată (stadii precoce [stadiul II] şi avansate ale bolii [stadiul III])
Slovak: Na predoperačnú profylaxiu infekcií v mieste chirurgického zákroku.
Romanian: Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale.
Slovak: Dospelí, starší pacienti a deti vo veku od 12 rokov s telesnou hmotnosťou 50 kilogramov (kg) alebo vyššou:
Romanian: Adulţi, pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta peste 12 ani şi cu o greutate corporală mai mare sau egală cu 50 kilograme (kg):
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek a tiež pečene sa kvôli bezpečnosti a účinnosti odporúča starostlivé klinické sledovanie.
Romanian: La pacienţii cu disfuncţie renală şi hepatică severe este recomandată monitorizarea clinică atentă în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea.
Slovak: Po intravenóznej infúzii 500 mg, 1 g a 2 g ceftriaxónu sa dosahujú plazmatické hladiny ceftriaxónu približne 80, 150 a 250 mg/l, v uvedenom poradí.
Romanian: După administrarea prin perfuzie intravenoasă a unor doze de 500 mg, 1 g şi 2 g ceftriaxonă, concentraţiile plasmatice de ceftriaxonă sunt de aproximativ 80, 150 şi respectiv, 250 mg/l.
Slovak: Údaje na stanovenie frekvencie ADR (nežiaducich reakcií) ceftriaxónu pochádzajú z klinických štúdií.
Romanian: Datele necesare pentru a determina frecvenţa RA pentru ceftriaxonă au fost extrase din studiile clinice.
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Slovak: V symptomatických prípadoch sa má urobiť sonografické vyšetrenie.
Romanian: În cazuri simptomatice, trebuie efectuată o ecografie.
Slovak: V prípade predávkovania sa môže vyskytnúť nauzea, vracanie, hnačka.
Romanian: În caz de supradozaj, pot apărea simptome de greaţă, vărsături şi diaree.
Slovak: K precipitácii ceftriaxónovovápnikových solí môže tiež dochádzať, keď sa ceftriaxón mieša s roztokmi obsahujúcimi vápnik pri podávaní spoločnou intravenóznou linkou.
Romanian: Precipitatul de calciu-ceftriaxonă poate apărea, de asemenea, atunci când ceftriaxona este amestecată cu soluţii care conţin calciu în aceeaşi linie de administrare intravenoasă.
Slovak: • mozgu (meningitída).
Romanian: • de la nivelul creierului (meningită).
Slovak: • triaška.
Romanian: • Tremurături.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete Čo je Rocephin a na čo sa používa
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Rocephin şi pentru ce se utilizează
Slovak: U pacientov liečených cefalosporínovou triedou antibiotík vrátane Rocephinu sa pozorovala imunitne sprostredkovaná hemolytická anémia (pozri časť 4.8).
Romanian: Anemia hemolitică mediată imun O anemie hemolitică mediată imun a fost observată la pacienţii cărora li s-au administrat medicamente antibacteriene din clasa cefalosporinelor, inclusiv Rocephin (vezi pct. 4.8).
Slovak: • zníženie počtu červených krviniek (anémia).
Romanian: • Scădere a numărului de celule roşii ale sângelui (anemie).
Slovak: ** V prípade ak sa podávajú vyššie dávky ako 2 g denne, je potrebné zvážiť podávanie 2 x denne (po
Romanian: ** Administrarea de două ori pe zi (la interval de 12 ore) poate fi luată în considerare atunci când se administrează doze mai mari de 2 g pe zi.
Slovak: Mycoplasma spp.
Romanian: Mycoplasma sp.
Slovak: Hraničné hodnoty sa vzťahujú na dennú intravenóznu dávku 1 g x 1 a vysokú dávku minimálne 2 g x 1.
Romanian: d. Valorile critice se aplică în cazul unei doze zilnice de 1 g x 1 şi a unei doze mai mari, de cel puţin
Slovak: • znížená afinita proteínov viažucich penicilín k ceftriaxónu.
Romanian: • scăderea afinităţii ceftriaxonei pentru proteinele de legare a penicilinei.
Slovak: Nemiešajte s roztokmi, ktoré obsahujú vápnik, ako sú Hartmannov, Ringerov roztok a celková parenterálna výživa.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A nu se amesteca cu soluţiile care conţin calciu, inclusiv soluţia Hartmann, soluţia Ringer şi soluţiile pentru nutriţie parenterală totală.
Slovak: Maďarsko, Portugalsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
Romanian: Ungaria, Portugalia: Rocephin Italia: Rocefin
Slovak: V obzvlášť závažných prípadoch sa majú zvážiť dávky na hornej hranici odporúčaného rozsahu.
Romanian: În cazuri severe particulare, trebuie luată în considerare administrarea dozelor aflate la capătul superior al intervalului de doze recomandat.
Slovak: Ako uchovávať Rocephin
Romanian: Cum se păstrează Rocephin
Slovak: U pacientov podstupujúcich dialýzu nie sú potrebné žiadne ďalšie doplnkové dávky po dialýze.
Romanian: La pacienţii care efectuează şedinţe de dializă nu este necesară suplimentarea dozei după efectuarea dializei.
Slovak: • srdca.
Romanian: • de la nivelul inimii.
Slovak: Ceftriaxón sa nesmie miešať ani podávať súbežne s roztokmi obsahujúcimi vápnik, vrátane úplnej parenterálnej výživy (pozri časť 4.2, 4.3, 4.4 a 4.8).
Romanian: Ceftriaxona nu trebuie amestecată sau administrată simultan cu soluţiile care conţin calciu, inclusiv cu soluţiile pentru nutriţie parenterală totală (vezi pct. 4.2, 4.3, 4.4 şi 4.8).
Slovak: • hrboľatá vyrážka (žihľavka), ktorá môže pokrývať väčšiu časť tela, pocit svrbenia a opuch.
Romanian: • O erupţie la nivelul pielii (urticarie), în relief, care poate acoperi o mare parte din corpul dumneavoastră, însoţită de umflături şi senzaţie de mâncărime.
Slovak: Zaznamenala sa renálna litiáza, ktorá bola reverzibilná po vysadení ceftriaxónu (pozri časť 4.8).
Romanian: Litiază renală Au fost raportate cazuri de litiază renală, care este reversibilă după întreruperea administrării ceftriaxonei (vezi pct. 4.8).
Slovak: Rocephin je kontraindikovaný u nedonosených aj u donosených novorodencov (hlavne predčasne narodených) vystavených riziku rozvoja bilirubínovej encefalopatie (pozri časť 4.3).
Romanian: Rocephin este contraindicat la prematuri şi la nou-născuţii la termen care prezintă riscul de a dezvolta encefalopatie bilirubinică (vezi pct. 4.3).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene je farmakokinetika ceftriaxónu len minimálne ovplyvnená s mierne zvýšeným polčasom (menej ako dvojnásobne), dokonca aj u pacientov so závažnou poruchu funkcie obličiek.
Romanian: La pacienţii cu disfuncţii renale sau hepatice, farmacocinetica ceftriaxonei este influenţată doar în proporţie mică, iar timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este uşor crescut (sub dublul valorii sale normale), chiar dacă aceştia au funcţia renală afectată sever.
Slovak: Akútna otitis media Ako jednorazová intramuskulárna dávka sa môže podať 1-2 g Rocephinu.
Romanian: Otită medie acută Se administrează intramuscular o doză unică de 1-2 g Rocephin.
Slovak: 250 mg, 500 mg, 1g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 250 mg prášok na injekčný roztok 1 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok
Romanian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Administrare intravenoasă sau intramusculară
Slovak: Takisto neenzymatické metódy stanovenia glukózy v moči môžu mať falošne pozitívne výsledky.
Romanian: De asemenea, metodele neenzimatice de determinare a glucozei în urină pot da rezultate fals-pozitive.
Slovak: Po intramuskulárnej injekcii sa dosahujú približne polovičné priemerné maximálne plazmatické hladiny ako sú hodnoty pozorované po intravenóznom podaní ekvivalentnej dávky.
Romanian: După administrarea injectabilă intramusculară, valorile medii ale concentraţiilor plasmatice maxime de ceftriaxonă sunt aproximativ jumătate din cele observate după administrarea intravenoasă a unei doze echivalente.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je približne 95 % pri plazmatických koncentráciách nižších ako 100 mg/l.
Romanian: La concentraţii plasmatice de sub 100 mg/l, procentul de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 95%.
Slovak: Medzi prejavy môže patriť ľahká tvorba podliatin a bolesť a opuch kĺbov.
Romanian: Semnele pot include apariţia cu uşurinţă a vânătăilor, durere şi umflare a articulaţiilor.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Slovak: • abnormality počtu bielych krviniek (ako je zníženie leukocytov a zvýšenie eozinofilov)
Romanian: • Modificări ale celulelor albe ale sângelui (cum sunt scăderea numărului de leucocite şi creşterea numărului de euzinofile) şi ale plachetelor (scădere a numărului de trombocite).
Slovak: 100 mg/kg (max. 4 g)
Romanian: 100 mg/kg (maximum 4 g)
Slovak: Plocha pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie a času po intramuskulárnom podaní je ekvivalentná ploche pod krivkou po intravenóznom podaní ekvivalentnej dávky.
Romanian: După administrarea intramusculară, aria de sub curbă a concentraţiei plasmatice în funcţie de timp este echivalentă cu cea corespunzătoare administrării intravenoase a unei doze echivalente.
Slovak: Rocephin sa má podávať súbežne s inými antibakteriálnymi liečivami, pokiaľ možné spektrum baktérií spôsobujúcich infekcie nebude spadať do jeho spektra (pozri časť 4.4).
Romanian: Rocephin trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni atunci când bacteriile în cauză nu se află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Slovak: Je iba obmedzené množstvo údajov o použití ceftriaxónu u gravidných žien.
Romanian: Există date limitate privind administrarea ceftriaxonei la femeile gravide.
Slovak: • brucha a brušnej steny (peritonitída).
Romanian: • de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) a korelujúce priemery inhibičnej zóny stanovené Európskou komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST) sú nasledovné:
Romanian: Valorile critice ale concentraţiei minime inhibitorii (CMI) stabilite de Comitetul European privind
Slovak: V in vitro štúdii sa po podaní kombinácie chloramfenikol a ceftriaxón pozorovali antagonistické účinky.
Romanian: Într-un studiu in vitro, au fost observate efecte antagoniste la administrarea cloramfenicolului în asociere cu ceftriaxona.
Slovak: • na liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia), ktorí majú horúčku z dôvodu bakteriálnej infekcie, • na liečbu infekcií hrudníka u dospelých s chronickou bronchitídou,
Romanian: • pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe ale sângelui (neutropenie) care au febră din cauza unei infecţii bacteriene.
Slovak: Dánsko, Fínsko: Rocephalin Francúzsko:
Romanian: Danemarca, Finlanda: Rocephalin
Slovak: Na úvodnú liečbu akútnej otitis media sa môže podať jednorazová intramuskulárna dávka 50 mg/kg
Romanian: Otită medie acută Pentru tratamentul iniţial al otitei medii se administrează intramuscular o doză unică de 50 mg/kg
Slovak: Z tohto dôvodu sa ceftriaxón nesmie miešať ani súbežne podávať a roztokmi obsahujúcimi vápnik (pozri časti 4.3, 4.4 a 6.2).
Romanian: Prin urmare, ceftriaxona şi soluţiile care conţin calciu nu trebuie amestecate sau administrate simultan (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 6.2).
Slovak: Obvykle odporúčané dávky sú 500 mg-1 g jedenkrát denne, pri neurosyfilise sa zvyšuje na 2 g jedenkrát denne počas 10-14 dní.
Romanian: Sifilis În general, dozele recomandate sunt de 500 mg-1 g administrate o dată pe zi şi pot creşte la 2 g pe zi în cazul neurosifilisului, timp de 10-14 zile.
Slovak: Chlamydia spp.
Romanian: Chlamydia sp.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Romanian: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Slovak: (peptidoglykanu), čo zapríčiní lýzu bakteriálnej bunky a jej odumretie.
Romanian: Aceasta conduce la întreruperea biosintezei peretelui celular (peptidoglican), ceea ce determină în final liza şi moartea celulei bacteriene.
Slovak: upozornenia a iné dôležité informácie, ktoré sú podrobne popísané v Súhrne charakteristických vlastností lieku lidokaínu (pozri časť 4.3).
Romanian: Trebuie luate în considerare contraindicaţiile, atenţionările şi alte informaţii relevante, aşa cum sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului pentru lidocaină înainte de administrare (vezi pct. 4.3).
Slovak: 250 mg prášok na injekčný roztok Prášok na injekčný roztok [Má byť vyplnené národne]
Romanian: 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Pulbere pentru soluţie injectabilă [A se completa la nivel naţional]
Slovak: Gonorea 500 mg vo forme jednorazovej intramuskulárnej dávky.
Romanian: 500 mg ca doză unică administrată intramuscular.
Slovak: Na úvodnú liečbu akútnej otitis media sa môže podať jednorazová intramuskulárna dávka 50 mg/kg Rocephinu.
Romanian: Otită medie acută Pentru tratamentul iniţial al otitei medii se administrează intramuscular o doză de 50 mg/kg Rocephin.
Slovak: • ak máte náhlu alebo závažnú alergickú reakciu na penicilín alebo podobné antibiotiká (ako sú cefalosporíny, karbapenémy alebo monobaktámy).
Romanian: • Aţi avut o reacţie alergică bruscă sau severă la penicilină sau la antibiotice asemănătoare
Slovak: Predoperačná profylaxia infekcií v mieste chirurgického zákroku 2 g vo forme jednorazovej predoperačnej dávky.
Romanian: Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 2 g ca doză unică administrată preoperator.
Slovak: Cesta podania: [Má byť vyplnené národne]
Romanian: Calea de administrare: [A se completa la nivel naţional]
Slovak: Vysoké riziko precipitácie u novorodencov je spôsobené malým objemom krvi a dlhším biologickým polčasom ceftriaxónu v porovnaní s dospelými (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Romanian: Riscul mare de precipitare la nou-născuţi este determinat de volumul de sânge scăzut şi de timpul de înjumătăţire plasmatică mai lung al ceftriaxonei, în comparaţie cu cel al adulţilor (vezi pct.
Slovak: Dospelí a deti vo veku od 12 rokov (≥
Romanian: Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani (≥ 50 kg)
Slovak: Medzi prejavy môže patriť závažná vyrážka, ktorá sa objaví náhle, s pľuzgiermi alebo olupovaním kože a možno aj s pľuzgiermi v ústach.
Romanian: • Semnele pot include o erupţie severă pe piele, care se extinde rapid, cu băşici sau cu exfolierea pielii şi posibile băşici la nivelul gurii.
Slovak: Roztok lidokaínu sa nemá nikdy podávať intravenózne.
Romanian: Soluţia de lidocaină nu trebuie niciodată administrată intravenos.
Slovak: Rocephinom sa zaznamenali prípady pankreatitídy, prípadne s etiológiou biliárnej obštrukcie (pozri časť 4.8).
Romanian: La pacienţii trataţi cu Rocephin au fost raportate rar cazuri de pancreatită, posibilul factor etiologic fiind obstrucţia biliară (vezi pct. 4.8).
Slovak: Polčas ceftriaxónu je u novorodencov predĺžený.
Romanian: La nou-născuţi, timpul de înjumătăţire plasmatică al ceftriaxonei este prelungit.
Slovak: hnačka, vyrážka a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Romanian: leucopenie, trombocitopenie, diaree, erupţie cutanată tranzitorie şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
Slovak: Rocephin 250 mg prášok na injekčný roztok
Romanian: Rocephin 250 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Slovak: Predoperačná profylaxia infekcií v mieste chirurgického zákroku 50-80 mg/kg vo forme jednorazovej predoperačnej dávky.
Romanian: Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 50-80 mg/kg ca doză unică administrată preoperator.
Slovak: Staphylococcus haemolyticus+
Romanian: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Slovak: Obvykle odporúčané dávky sú 75-100 mg/kg (max. 4 g) jedenkrát denne počas 10-14 dní.
Romanian: Sifilis În general, dozele recomandate sunt de 75-100 mg/kg (maximum 4 g) o dată pe zi, timp de 10-14 zile.
Slovak: Väzba na proteíny
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice