FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: : 2 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti a den (ekvivalent k 0,01 ml Panacur AquaSol) 5 po sobě následujících dnů.
Estonian: : 2 mg fenbendasooli kg kehamassi kohta päevas (vastab 0,01 ml Panacur AquaSolile) 5 järjestikusel päeval.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Anthelmintika, benzimidazol a příbuzné látky - fenbendazol.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: anthelmintikumid, bensimidasooli ja nendega seotud ainedfenbendasool,
Czech: Chraňte před mrazem.
Estonian: Kaitsta külmumise eest.
Czech: Množství přípravku 3. den
Estonian: 3. päeva ravimi kogus
Czech: Množství přípravku 1. den
Estonian: 1. päeva ravimi kogus
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Siga ja kana.
Czech: Ostatní opatření Veterinární léčivý přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.
Estonian: Veterinaarravimil ei tohi lasta sattuda pinnavette tema kahjuliku mõju tõttu veeorganismidele.
Czech: Nalijte množství vody rovné vypočítanému potřebnému množství přípravku do dávkovacího zařízení.
Estonian: 2) Valada vajaliku arvutatud ravimi kogusega võrdne kogus vett mõõtmisseadmesse.
Czech: Naplňte dávkovací zařízení obsahující vodu vypočítaným množstvím přípravku pro dosažení předředěného roztoku.
Estonian: 4) Täita vett sisaldav mõõtmisseade eellahjenduse saamiseks arvutatud ravimi kogusega.
Czech: Celkové množství (na 3 dny)
Estonian: Kogu kogus (3 päevaks)
Czech: Požadované denní množství přípravku se počítá z celkové odhadované živé hmotnosti (kg) celé skupiny kura domácího, který má být ošetřen.
Estonian: Ravimi vajatav päevane kogus arvutatakse lähtudes kogu ravitavate kanade rühma arvestuslikust kehamassist (kg).
Czech: Celkové množství (na 2 dny)
Estonian: Kogu kogus (2 päevaks)
Czech: Ascaridia galli a Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti a den (ekvivalent k 0,005 ml Panacur AquaSol) 5 po sobě následujících dnů.
Estonian: Ascaridia galli ja Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendasooli kg kehamassi kohta päevas (vastab 0,005 ml Panacur AquaSolile) 5 järjestikusel päeval.
Czech: Intervet International B.V.
Estonian: Intervet Productions S.A.
Czech: Množství přípravku 2. den
Estonian: 2. päeva ravimi kogus
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem a při čištění dávkovacího zařízení by se měly používat osobní ochranné pomůcky skládající se z rukavic.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kaitsekindaid.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Lze použít během březosti, laktace nebo snášky.
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Czech: Léčba gastrointestinálních hlístic kura domácího infikovaného:
Estonian: Kana: Mao-sooletrakti ümarusstõbede ravi kanadel järgmiste infektsioonide korral:
Czech: Při podání 1,5 násobku maximální doporučené dávky 2 mg fenbendazolu/kg živé hmotnosti nebyly u rodičovského hejna pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Estonian: Kuni 1,5-kordse maksimaalse soovitatava doosi 2 mg fenbendasooli 1 kg kehamassi kohta manustamisel ei täheldatud toimeid sugukanadel.
Czech: Fenbendazol je účinný proti dospělcům a nezralým stádiím.
Estonian: Fenbendasool toimib täiskasvanud ja noorvormidesse ning tema toime neisse on annusest sõltuv.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Fenbendazol má ovicidní účinek na vajíčka nematodů.
Estonian: Fenbendasoolil on nematoodide munadele ovitsiidne toime.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {kk/aaaa}
Czech: podávejte tuto dávku 2 po sobě následující dny.
Estonian: raviks ja tõrjeks tuleb see annus manustada 2-l järjestikusel päeval.
Czech: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího Fenbendazolum
Estonian: Panacur AquaSol, 200 mg/ml suspensioon joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele Fenbendasool
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Czech: - Oesophagostomum spp (dospělci) - Trichuris suis (dospělci)
Estonian: (täiskasvanud vormid) Trichuris suis (täiskasvanud vormid).
Czech: Léčba a kontrola gastrointestinálních hlístic prasat infikovaných: - Ascaris suum (dospělci, střevní a migrující larvální stádia)
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Siga: Mao-sooletrakti ümarusstõbede ravi ja tõrje sigadel järgmiste infektsioonide korral: Ascaris suum (täiskasvanud, soole- ja migreeruvad larvivormid) Oesophagostomum spp.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Panacur AquaSol, 200 mg/ml suspensioon joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele
Czech: Čtyřlitrová nádoba je k dispozici s vlastním dávkovačem z polyetylenu nízké hustoty a polypropylenu.
Estonian: 4 liitrisel konteineril on kaasas eraldi madala tihedusega polüetüleenist ja polüpropüleenist jaotur.
Czech: ml přípravku/den = celková odhadovaná živá hmotnost prasat (kg), která mají být léčena x 0,0125 ml
Estonian: Ravitavate sigade arvestuslik kogukehamass (kg) x 0,0125 ml = ml ravimit/päevas
Czech: která mohou být oxidová na na fenbend azol sulfon všechny potravinové druhy s výjimkou ryb
Estonian: Kõik toiduloomade liigid välja arvatud kalad
Czech: "kůži a tuk v přirozeném poměru".
Estonian: Sigade ja kodulindude puhul hõlmab rasvkoe suhtes kehtiv jääkide piirnorm "nahka ja rasvkude loomulikes proportsioonides"
Czech: Množství přípravku na den pro 1 mg fenbendazolu/kg (ml/den)
Estonian: Ravimi kogus päeva kohta annusega 1 mg FBS/kg (ml/päev)
Czech: 8000 ml (5 x 1600 ml)
Estonian: 2000 ml (5 x 400 ml) 8000 ml (5 x 1600 ml)
Czech: EXP:
Estonian: Kanad:
Czech: Oxfendazol sulfon je u kura domácího hlavní složkou detekovatelnou v plazmě, tvořící asi 3/4 celkové AUC (tj.
Estonian: Kanadel on oksfendasoolsulfoon peamine, plasmas leitav koostisosa moodustades umbes 3/4 kogu AUC-st (st fenbendasooli, oksfendasooli ja oksfendasoolsulfooni kogu AUC-st).
Czech: Fenbendazolum200 mg
Estonian: 200 mg
Czech: V důsledku toho se buňky nemohou dělit a nakonec umírají.
Estonian: Selle tulemusel ei saa rakud jaguneda ja lõpuks hävivad.
Czech: V obou případech se léčba podává po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Estonian: Mõlemal juhul kestab ravi 5 järjestikust päeva.
Czech: Po použití přípravku je třeba si ruce umýt.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb pesta käed.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v lednu 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2018.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Panacur AquaSol je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Panacur AquaSoli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Panacur AquaSol fenbendazolum
Estonian: Panacur AquaSol fenbendasool
Czech: Evropská komise udělila přípravku Panacur AquaSol registraci platnou v celé Evropské unii dne 9. prosince 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Panacur AquaSoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 9. detsembril
Czech: • Trichuris suis (dospělci).
Estonian: • Trichuris suis (täiskasvanud vorm).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Panacur AquaSol převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Panacur AquaSoli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Při manipulaci s přípravkem a při čištění dávkovacího zařízení je nutno po celou dobu nosit ochranné rukavice.
Estonian: Ravimi käsitsemisel ja annustamisseadme puhastamisel tuleb alati kanda kaitsekindaid.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Panacur AquaSol, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Panacur AquaSoli kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: První studie zahrnovala 432 prasat infikovaných Ascaris suum a druhá studie zahrnovala 102 prasat infikovaných druhem Oesophagostomum.
Estonian: Esimesse uuringusse kaasati 432 ümarussiga Ascaris suum siga ja teise uuringusse 102 siga, kellel olid perekonna Oesophagostomum ussid.
Czech: Působí tak, že narušuje tvorbu trubicovitých struktur zvaných „mikrotubuly" uvnitř buněk červa, které jsou nezbytné pro vitální funkce, jako je růst a dělení buněk.
Estonian: Fenbendasool takistab ussi rakkudes mikrotuubulite moodustumist, mida on vaja sellisteks elutähtsateks funktsioonideks nagu rakkude kasv ja jagunemine.
Czech: V obou studiích byla zvířata léčena buď přípravkem Panacur AquaSol, nebo nedostávala žádnou léčbu.
Estonian: Mõlemas uuringus said loomad kas ravimit Panacur AquaSol või ei saanud üldse ravi.
Czech: Opakované používání přípravku Panacur AquaSol nebo podobného anthelmintika může vést k vytvoření rezistence.
Estonian: Panacur AquaSoli või sarnase antihelmintikumi korduv kasutamine võib tekitada resistentsuse.
Czech: Osoba podávající přípravek Panacur AquaSol by se měla vyvarovat kontaktu přípravku s pokožkou, očima a sliznicemi, protože tento léčivý přípravek může způsobit reakce včetně podráždění kůže.
Estonian: Panacur AquaSoli loomale manustav inimene peab vältima ravimi sattumist enda nahale, silma ja limaskestadele, sest ravim võib põhjustada reaktsioone, sealhulgas nahaärritust.
Czech: Po ošetření přípravkem Panacur AquaSol se počet vajíček Trichuris suis snížil o 90 %.
Estonian: Pärast ravi Panacur AquaSoliga oli ümaussi Trichuris suis munade arv vähenenud 90% võrra.
Czech: Léčivý přípravek je účinný proti červům a jejich vajíčkům.
Estonian: Ravim toimib usside ja ussimunade vastu.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou a potřísněný oděv svléci.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega ja ravimiga kokkupuutunud rõivad tuleb eemaldada.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Panacur AquaSol.
Estonian: See on ravimi Panacur AquaSol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Těhotné ženy musí při manipulaci s přípravkem Panacur AquaSol dbát zvláštních opatření, protože nelze vyloučit účinky přípravku na vyvíjející se dítě.
Estonian: Rasedad peavad olema Panacur AquaSoli käsitsemisel eriti ettevaatlikud, sest ei ole võimalik välistada toimet loote arengule.
Czech: Co je Panacur AquaSol a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Panacur AquaSol ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Po ošetření přípravkem Panacur AquaSol nebylo ve stolici prasat detekováno žádné vajíčko Ascaris suum nebo Oesophagostomum.
Estonian: Pärast ravi Panacur AquaSoliga puudusid sigade väljaheites ümarusside Ascaris suum või Oesophagostomum munad.
Czech: Přípravek Panacur AquaSol nesmí kontaminovat povrchové vody, neboť může být nebezpečný pro vodní organismy.
Estonian: Panacur AquaSol ei tohi sattuda pinnavette, sest see on veeorganismidele kahjulik.
Czech: Před tím, než se zvířatům umožní přístup k vodě s obsahem léčiva, je nutné systém pro dávkování vody vypustit a propláchnut vodou s obsahem léčiva.
Estonian: Enne sigade ja kanade jootmist ravimit sisaldava joogiveega tuleb joogiveesüsteem tühjendada ja ravimit sisaldava joogiveega läbi pesta.
Czech: Účinnost přípravku Panacur AquaSol byla rovněž zkoumána v terénní studii zahrnující kuřata chovaná pro snášku a kuřata chovaná na maso infikovaná Ascaridia galli nebo Heterakis gallinarum.
Estonian: Panacur AquaSoli efektiivsust uuriti ka väliuuringus muna- ja lihakanadel, kellel oli ümausside Ascaridia galli või Heterakis gallinarum infektsioon.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Panacur AquaSol používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Panacur AquaSoli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Ve třetí studii bylo 254 prasat infikovaných Trichuris suis léčeno buď přípravkem Panacur AquaSol, nebo nebylo ošetřeno žádným přípravkem.
Estonian: Kolmandas uuringus sai ümaussiga Trichuris suis 254 siga ravi Panacur AquaSoliga või ei saanud üldse ravi.
Czech: Další informace o přípravku Panacur AquaSol
Estonian: Muu teave Panacur AquaSoli kohta
Czech: • Oesophagostomum (dospělci),
Estonian: • perekonna Oesophagostomum ussid (täiskasvanud vorm);
Czech: Léčba přípravkem Panacur AquaSol v dávce 2 mg/kg po dobu 5 dnů snížila počet červů o 100 %.
Estonian: 5 järjestikust päeva kestnud ravi Panacur AquaSoliga annuses 2 mg/kg vähendas usside arvu 100% võrra.
Czech: Pro vejce je podání „bez ochranné lhůty" („0 dnů").
Estonian: Munade keeluaeg on 0 päeva.
Czech: Léčivá látka v přípravku Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobře známé anthelmintikum, což je látka, která působí proti hlísticím (parazitárním červům).
Estonian: Panacur AquaSoli toimeaine fenbendasool on tuntud antihelmintikum ehk ussparasiitidevastane aine.
Czech: • Ascaris suum (dospělci, střevní a migrující larvální stadia),
Estonian: • Ascaris suum (täiskasvanud ussid ning sooles elavad ja liikuvad vastsed);
Czech: Léčba přípravkem Panacur AquaSol v dávce 1 mg/kg po dobu 5 dnů u kuřat snížila počet střevních červů o 91 % u Ascaridia galli a 98 % u Heterakis gallinarum.
Estonian: Kanadel oli pärast 5 järjestikust päeva kestnud ravi Panacur AquaSoliga annuses 1 mg/kg usside arv vähenenud 91% (Ascaridia galli) ja 98% (Heterakis gallinarum) võrra.
Czech: U kuřat se přípravek Panacur AquaSol přidává do pitné vody v množství, které zajistí, aby každé kuře dostalo dávku 1 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti denně, a to v rámci léčby Ascaridia galli a Heterakis gallinarum a 2 mg febendazolu na kg živé hmotnosti denně v rámci léčby infekcí Capillaria.
Estonian: Kanadel lisatakse Panacur AquaSoli joogiveele koguses, et iga lind saaks fenbendasooli annuses 1 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas ümarusside Ascaridia galli ja Heterakis gallinarum infektsioonide raviks ning 2 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas Capillaria infektsioonide raviks.
Czech: Tento postup se provádí po dobu dvou po sobě jdoucích dnů v rámci léčby a kontroly infekcí Ascaris suum a Oesophagostomum a tří po sobě jdoucích dnů v rámci léčby a kontroly Trichuris suis.
Estonian: Oesophagostomum infektsioonide raviks ja tõrjeks manustatakse ravimit 2 järjestikusel päeval ning ümarussi Trichuris suis infektsioonide raviks ja tõrjeks 3 järjestikusel päeval.
Czech: Ochranná lhůta u přípravku Panacur AquaSol pro vepřové maso a vnitřnosti je čtyři dny.
Estonian: Panacur AquaSoli keeluaeg on nii sealiha kui ka rupsi korral 4 päeva.
Czech: Ochranná lhůta pro kuřecí maso a droby je šest dnů pro dávku 1 mg fenbendazolu/kg a devět dnů pro dávku 2 mg fenbendazolu/kg.
Estonian: Kanaliha ja rupsi korral on keeluaeg 6 päeva, kui annus on 1 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta, ja 9 päeva, kui annus on 2 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta.
Czech: V souvislosti s přípravkem Panacur AquaSol nejsou v současnosti známy žádné nežádoucí účinky.
Estonian: Praegu ei ole teada Panacur AquaSoliga seostatavaid kõrvalnähte.
Czech: Další terénní studie zahrnovala kuřata chovaná pro snášku a kuřata z brojlerových chovů (kuřata produkující mateřské populace kuřat chovaných na maso) infikovaná červy Capillaria.
Estonian: Veel ühes väliuuringus uuriti perekonna Capillaria ussidega munakanu ja sugubroilereid (lihakanade paljunduskarjade kanad).
Czech: • Ascaridia galli (larvální L5 a dospělci),
Estonian: • Ascaridia galli (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm);
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Panacur AquaSol?
Estonian: Millised riskid Panacur AquaSoliga kaasnevad?
Czech: Panacur AquaSol se rovněž používá k léčbě infekcí třemi typy rodů hlístic ve střevech u kuřat:
Estonian: Panacur AquaSoli kasutatakse ka kanade sooles parasiteeriva kolme ümarussi tekitatud infektsiooni raviks:
Czech: V případě požití člověkem může být přípravek Panacur AquaSol toxický.
Estonian: Panacur AquaSol võib olla inimesele allaneelamisel toksiline.
Czech: Jak přípravek Panacur AquaSol působí?
Estonian: Kuidas Panacur AquaSol toimib?
Czech: Panacur AquaSol se používá k léčbě a kontrole infekcí třemi typy rodů hlístic ve střevech prasat, a to:
Estonian: Panacur AquaSoli kasutatakse sigade sooles parasiteeriva kolme ümarussi tekitatud infektsiooni raviks ja tõrjeks:
Czech: Přípravek Panacur AquaSol byl zkoumán ve třech terénních studiích u prasat.
Estonian: Sigadel uuriti Panacur AquaSoli kolmes väliuuringus.
Czech: Přípravek Panacur AquaSol je dostupný ve formě perorálního roztoku (200 mg/ml) pro podání v pitné vodě a je vydáván pouze na předpis.
Estonian: Seda turustatakse joogiveele lisatava suukaudse suspensioonina (200 mg/ml).
Czech: • Capillaria (larvální L5 a dospělci).
Estonian: • perekonna Capillaria ussid (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm).
Czech: • Heterakis gallinarum (larvální L5 a dospělci),
Estonian: • Heterakis gallinarum (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm).
Czech: Jak se přípravek Panacur AquaSol používá?
Estonian: Kuidas Panacur AquaSoli kasutatakse?
Czech: Množství přípravku přidané do pitné vody závisí na celkové hmotnosti všech prasat, která mají být ošetřena, přičemž každý den léčby se do vody přidává 2,5 mg na každý kg živé hmotnosti (dva nebo tři po sobě jdoucí dny).
Estonian: Igal ravipäeval (vastavalt kahel või kolmel järjestikusel päeval) lisatakse ravimti joogivette 2,5 mg/kg ravimit sigade kehamassi kg kohta.
Czech: Jaké přínosy přípravku Panacur AquaSol byly ve studiích prokázány?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Panacur AquaSoli kasulikkus?
Czech: U prasat se přípravek Panacur AquaSol přidává do pitné vody v množství, které zajistí, aby každé prase dostalo dávku 2,5 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti denně.
Estonian: Sigadel lisatakse Panacur AquaSoli joogiveele koguses, et iga loom saaks fenbendasooli annuses 2,5 mg kehamassi kilogrammi kohta (mg/kg) ööpäevas; ümarusside Ascaris suum ja
Czech: *** fluorescenční fokální jednotky (fluorescent focus units, FFU)
Estonian: *** fluorestseeruva kolde ühikud (fluorescent focus units, FFU)
Czech: 1 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Estonian: --1 Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Czech: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Estonian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Czech: * pomnožený v oplodněných slepičích vejcích ze zdravých chovů drůbeže.
Estonian: * paljundatud tervete kanade viljastatud kanamunades.
Czech: ** produkovaných v buňkách VERO pomocí technologie reverzní genetiky.
Estonian: ** toodetud Vero rakkudes pöördgeneetika meetodil.
Czech: Vakcína proti pandemické chřipce H5N1 AstraZeneca
Estonian: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Czech: 10 nosních sprejů
Estonian: 10 spreipritsi
Czech: Reasortant chřipkového viru* (živý atenuovaný) následujícího kmene**:
Estonian: Järgmiste gripiviiruse* tüvede** reassortant (nõrgestatud elusvaktsiin):
Czech: Nosní aplikátor (sklo) na podnosech
Estonian: Spreiprits (klaas) kandikutel
Czech: Nosní podání
Estonian: Nasaalseks kasutamiseks
Czech: Šíří se rychle po celém světě.
Estonian: See levib kiiresti üle maailma.
Czech: 18 týdnů
Estonian: 18 nädalat.
Czech: - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Estonian: - See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Czech: Před použitím může být vakcína jednou vyjmuta z chladničky na dobu maximálně až 12 hodin při teplotě do 25 °C.
Estonian: Enne kasutamist võib vaktsiini ühe korra külmikust välja võtta ja hoida seda maksimaalselt 12 tundi temperatuuril kuni 25 °C.
Czech: • alergické reakce
Estonian: • allergilised reaktsioonid.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked:
Czech: Účinnost T/LAIV
Estonian: T/LAIV efektiivsus
Czech: Pokud není vakcína v průběhu těchto 12 hodin spotřebována, je nutné ji zlikvidovat.
Estonian: Kui vaktsiini ei ole selle 12 tunni möödudes ära kasutatud, tuleb see ära visata.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží závěrečné výsledky této studie.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama selle uuringu lõplikud tulemused.
Czech: Jedna dávka (0,2 ml) obsahuje:
Estonian: Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Czech: Pokyny ohledně uchovávání a likvidace viz bod 5.
Estonian: Nõuandeid säilitamise ja hävitamise kohta vt lõik 5.
Czech: Mohou být přítomny malé bílé částečky.
Estonian: Võib sisaldada väikseid valgeid osakesi.
Czech: Dětem a dospívajícím se doporučeje podat 2 dávky.
Estonian: Kõigile lastele ja noorukitele on soovitatav manustada kaks annust.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Estonian: See teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele.
Czech: Projevy pandemické chřipky jsou podobné jako u normální sezónní chřipky, ale mohou být závažnější.
Estonian: Pandeemilise gripi sümptomid sarnanevad tavalise gripi omadega, kuid võivad olla raskemad.
Czech: Žádná složka vakcíny nemůže vyvolat chřipku.
Estonian: Mitte ükski vaktsiini koostisaine ei põhjusta grippi.
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed>
Czech: Sérologická odpověď definovaná jako ≥ 4násobný vzestup titru protilátek (≥ 1:20).
Estonian: Seroloogiline vastus on defineeritud kui antikehade tiitri suurenemine ≥ 4 korda (≥ 1 : 20).
Czech: *** fluorescenční fokální jednotky (fluorescent focus units, FFU).
Estonian: *** fluorestseeruva kolde ühikud (fluorescent focus units, FFU)
Czech: Po první nebo po druhé dávce vakcíny nebyly u žádného subjektu zjištěny HAI odpovědi.
Estonian: Pärast esimest ega teist vaktsiiniannust ei tuvastatud ühelgi osalejatest HAI reaktsiooni.
Czech: Nebyla hlášena žádná úmrtí v důsledku sípotu a u žádného hospitalizovaného dítěte nebyla potřebná mechanická podpora ventilace nebo přijetí na jednotku intenzivní péče.
Estonian: Ükski neist juhtudest ei lõppenud surmaga ja ükski hospitaliseeritud lastest ei vajanud mehhaanilist ventilatsiooni ega intensiivravi osakonda paigutamist.
Czech: Čtyři placebem kontrolované studie zahrnovaly revakcinaci v druhé sezóně.
Estonian: Neli platseeboga kontrollitud uuringut hõlmasid teise hooaja revaktsineerimist.
Czech: O jedincích s těžkou poruchou imunity nejsou k dispozici žádné údaje (viz bod 4.4).
Estonian: Raske immunosupressiooniga isikute kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Czech: • závažná alergická reakce: známky závažné alergické reakce mohou zahrnovat pocit ztíženého dýchání a otok obličeje nebo jazyka.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon: raske allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla õhupuudus ja näo või keele turse.
Czech: Velmi časté: Snížená chuť k jídlu
Estonian: Väga sage: vähenenud söögiisu
Czech: Známky alergické reakce jsou uvedeny v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Estonian: Teavet allergiliste reaktsioonide nähtude kohta vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Czech: Geometrický střední titr
Estonian: Tiitri geomeetrili ne keskmine
Czech: Je to proto, že vakcína může být méně účinná.
Estonian: See võib vaktsiini efektiivsust vähendada.
Czech: • jestliže máte poruchu krve nebo nádor ovlivňující imunitní systém.
Estonian: • kui teil on verehaigus või vähkkasvaja, mis teie immuunsüsteemi mõjutab.
Czech: Souhrn výsledků účinnosti u pediatrické populace je uveden v tabulkách 1 a 2.
Estonian: Kokkuvõtet efektiivsustulemuste kohta lastel vt tabelites 1 ja 2.
Czech: Většina případů hospitalizace byla z důvodu infekcí gastrointestinálního a respiračního traktu a došlo k nim po více než 6 týdnech po vakcinaci.
Estonian: Enamik hospitaliseerimistest olid seotud seedetrakti ja hingamisteede infektsioonidega ja leidsid aset hiljem kui kuus nädalat pärast vaktsineerimist.
Czech: • NEPOUŽÍVEJTE S JEHLOU.
Estonian: • MITTE KASUTADA KOOS NÕELAGA.
Czech: U osob s klinicky významným imunodeficitem nejsou k dispozici žádné údaje.
Estonian: Andmed olulise kliinilise immuunpuudulikkusega isikute kohta puuduvad.