FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A veseműködésre ható molekulák (pl. diuretikumok) együttes adása esetén klinikai megfigyelés szükséges.
Icelandic: Samhliða meðferð með sameindum sem áhrif hafa á rennsli um nýru (t.d. þvagræsilyf) ætti að vera undir klínísku eftirliti.
Hungarian: Többadagos, borostyánkőszínű injekciós üveg gumidugóval és hullámosított alumínium kupakkal lezárva.
Icelandic: Fjölskammta, gulleit glerhettuglös fyrir inndælingu, lokuð með gúmmítappa og innsigluð með álloki.
Hungarian: - 1 kartondoboz, amely 30 tablettát tartalmaz átlátszó PVC/alumínium fólia bliszterben.
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 30 töflur í gegnsæjum PVC/ál þynnum.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Használat után a kupakot vissza kell helyezni.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Setjið hettuna aftur á eftir notkun.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Hús és egyéb ehető szövetek: 26 nap.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Kjöt og innmatur:
Hungarian: RP* 1,0 - 2,2 * A lovakon hatékonynak bizonyult referencia vakcinához viszonyított, in vitro módszerrel meghatározott, relatív hatékonyság.
Icelandic: -- 1 Óvirkjuð vesturnílarveira (WNV), stofn VM-2 RP* 1,0 - 2,2 *Hlutfallsleg virkni (RP - relative potency) með in vitro aðferð, samanborið við viðmiðunarbóluefni, sem hefur reynst hafa verkun hjá hestum.
Hungarian: EUszám
Icelandic: Innihald
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás
Icelandic: Pakkningastærð
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó ( 2 °C-8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/086/004 (2 egyadagos üveg fecskendő) EU/2/08/086/005 (4 egyadagos üveg fecskendő) EU/2/08/086/006 (10 egyadagos üveg fecskendő)
Icelandic: EU/2/08/086/004 (2 stakskammta sprautur úr gleri) EU/2/08/086/005 (4 stakskammta sprautur úr gleri) EU/2/08/086/006 (10 stakskammta sprautur úr gleri)
Hungarian: Mivel azonban az IgM válasz a vakcinázást követően ritka, egy pozitív IgM-ELISA teszt eredmény erős indikátora a Nyugat-Nílusi vírussal történt természetes fertőződésnek.
Icelandic: Vegna þess að IgM-svörun eftir bólusetningu er hins vegar sjaldgæf, er jákvæð niðurstaða úr IgM-ELISA prófi sterk vísbending um náttúrulega sýkingu af vesturnílarveiru.
Hungarian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Icelandic: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Hungarian: SP olaj
Icelandic: SP olía
Hungarian: • Emlékeztető oltás: Megfelelő mértékű védettség érhető el az évenként egyszeri 1 ml-es adaggal végzett ismétlő oltás után, bár ez a program nem teljesen bizonyított.
Icelandic: Endurbólusetning: nægileg vörn ætti að nást eftir árlega örvunarbólusetningu með stökum 1 ml skammti, þó að sú bólusetningaráætlun hafi ekki verið fyllilega staðfest.
Hungarian: Ló
Icelandic: Hestar.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül keresledelmi forgalomba.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Hungarian: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 USA
Icelandic: Charles City, IA 50616
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: • Alapimmunizálás: Az első oltás 6 hónapos korban, a második oltás 3-5 héttel később.
Icelandic: Frumbólusetningarlota: fyrsta inndæling eftir að 6 mánaða aldri er náð, önnur inndæling 3-5 vikum síðar.
Hungarian: Az Equip WNV használata csökkenti a természetes fertőződés után a viraemiás lovak számát, de teljes mértékű védelmet nem nyújt.
Icelandic: Notkun á Equip WNV fækkar þeim hestum sem fá veirudreyra eftir náttúrulega sýkingu, en kemur hugsanlega ekki alfarið í veg fyrir hann.
Hungarian: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Icelandic: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82 EK irányelvének 71. cikkének megfelelően, a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az immunológiai állatgyógyászati készítmények gyártását, behozatalát, birtoklását, eladását, forgalmazását és/vagy felhasználását, amennyiben megállapítható, hogy:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifinguog/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að: a) Sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu,
Hungarian: 6 hónapos vagy idősebb lovak aktív immunizálására Nyugat-Nílusi vírus (WNV) ellen, a WNV 1-es és 2-es törzsével fertőzött viraemiás lovak számának és a 2-es törzs által okozott klinikai tünetek hosszának és erősségének csökkentése érdekében.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hesta 6 mánaða eða eldri gegn sjúkdómi af völdum vesturnílarveiru (WNV) með því að fækka hestum með veirudreyra eftir smit með WNV af stofni 1 eða 2 og til að draga úr lengd og alvarleika klínískra einkenna WNV af stofni 2.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan Nincsenek.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engin.
Hungarian: Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland Zoetis Finland
Hungarian: EU/2/08/086/004-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/086/004-006
Hungarian: Mint minden vakcinánál, ritkán előfordulhat túlérzékenységi reakció.
Icelandic: Eins og við önnur bóluefni gætu stöku ofnæmisviðbrögð komið fram í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Hungarian: Ezért 6 hónaposnál fiatalabb csikók vakcinázása nem ajánlott.
Icelandic: Því er mælt með að bólusetja ekki folöld yngri en 6 mánaða gömul.
Hungarian: A vakcinázás megzavarhatja a szerológiai módszerrel végzett járványügyi felméréseket.
Icelandic: Bólusetning gæti truflað yfirstandandi faraldsfræðilegt eftirlit með mælingum á sermi.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Minimum Essential Medium (MEM) Foszfát puffer
Icelandic: MEM (Minimum Essential Medium).
Hungarian: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.: +352 8002 4026
Icelandic: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.: +352 8002 4026
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel az alapimmunizálás után.
Icelandic: 3 vikum eftir grunnbólusetningarlotuna.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað með öðru dýralyfi.
Hungarian: RP* 1,0 - 2,2 * A lovakon hatékonynak bizonyult referencia vakcinához viszonyított, in vitro módszerrel meghatározott, relatív hatékonyság.
Icelandic: RP* 1,0 - 2,2 *Hlutfallsleg virkni (RP - relative potency) með in vitro aðferð, samanborið við viðmiðunarbóluefni, sem hefur reynst hafa verkun hjá hestum.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Nem értelmezhető.
Icelandic: UM RÉTTA LYFJAGJÖF Á ekki við.
Hungarian: A fecskendő teljes tartalmát (1ml) a nyak tájékon, mélyen intramusculárisan kell beadni, az alábbiak szerint:
Icelandic: Gefið allt innihald sprautunnar (1 ml) með inndælingu djúpt í vöðva á hálssvæðinu, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti, helyi reakciót írtak le a vakcinázás után az oltás helyén enyhe, helyi duzzanat formájában (max.1cm átmérőjű), amely magától felszívódik 1-2 nap alatt, ami néha fájdalommal és nagyon ritkán enyhe levertséggel jár.
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við tímabundin, staðbundin viðbrögð sem lýsa sér sem vægur staðbundinn þroti á stungustað eftir bólusetningu (hámark 1 cm í þvermál) sem jafna sig af sjálfu sér á 1 til 2 dögum og sem stundum fylgir sársauki og vægt þunglyndi.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Núll dagar.
Hungarian: Ha a pozitív IgM válasz következtében a fertőződés gyanítható, kiegészítő vizsgálat vezethet annak végső eldöntéséhez, hogy az állat fertőzött vagy vakcinázott.
Icelandic: Ef grunur leikur á sýkingu á grundvelli jákvæðrar IgM-svörunar, þyrfti að gera frekari próf til þess að skera á afgerandi hátt úr um hvort dýrið hafi sýkst eða verið bólusett.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 21/11/2008
Icelandic: 21/11/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Kiszerelés: dobozban 2, 4 vagy 10 egyadagos tűvel ellátott fecskendő.
Icelandic: Pakkningar: askja með 2, 4 eða 10 stakskammta sprautum með nálum.
Hungarian: Inaktivált Nyugat-Nílusi vírus VM-2 törzs
Icelandic: Óvirkjuð vesturnílarveira (WNV), stofn VM-2
Hungarian: A vakcina a Nyugat Nílusi vírussal szemben aktív immunválasz kiváltására alkalmas.
Icelandic: Bóluefnið örvar virkt ónæmi gegn vesturnílarveiru.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Icelandic: AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Hungarian: Egyadagos (1 ml) előre töltött, brombutil gumidugóval zárt I-es típusú üveg fecskendő.
Icelandic: Áfyllt stakskammtasprauta (1 ml) úr gleri af tegund I, sem lokað er með hlíf úr brómóbútýl gúmmíi.
Hungarian: A nemkívánatos hatások gyakoriságát az alábbiak szerint határoztuk meg: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum).
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis:
Hungarian: Annak eldöntése, hogy ezt a vakcinát egy másik állatgyógyászati készítmény előtt vagy után alkalmazzák, esetről esetre történő megítélést igényel.
Icelandic: Ákvörðun um að nota þetta bóluefni á undan eða eftir öðru dýralyfi verður því að taka í hverju tilviki fyrir sig.
Hungarian: b) Az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Icelandic: Sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Hungarian: Equip WNV injekció lovak részére
Icelandic: Equip WNV stungulyf handa hestum.
Hungarian: Az Equip WNV gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Equip WNV er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Hungarian: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.:
Hungarian: Specifikus vizsgálatokat nem végeztek a maternális ellenanyagok és a vakcinázás közötti összefüggések bemutatására.
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar til þess að sýna fram á að mótefni frá móður trufli ekki virkni bóluefnisins.
Hungarian: Az immunitás tartama: a WNV 1-es törzsével szemben 12 hónap az alapimmunizálás után.
Icelandic: 12 mánuðir eftir grunnbólusetningarlotuna fyrir WNV af stofni 1. Fyrir WNV af stofni 2 hefur tímalengd ónæmis ekki verið staðfest.
Hungarian: A vakcina dupla adagjának beadása után, más egyéb mellékhatás, mint a 4.6. szakaszban leírtak, nem volt megfigyelhető.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) ef þörf krefur Eftir gjöf tvöfalds bóluefnisskammts hefur ekki orðið vart neinna annarra aukaverkana en lýst var í kafla 4.6.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (beleértve az adjuvánsokat) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Hungarian: a) A készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más a kezelt állatokból származó termékek fertőzésmentesek.
Icelandic: útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum, eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Hungarian: késedelem nélkül megfelelő kezelést kell biztosítani.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram, skal viðeigandi meðferð gefin án tafar.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK papírkarton 2, 4, vagy 10 egy adagos előre töltött polypropilén fecskendőnek
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja með 2, 4 eða 10 stakskammta áfylltum sprautum
Hungarian: Emulziós injekció.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, fleyti.
Hungarian: Az Equip WNV gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.
Icelandic: Innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Hungarian: Mindenkinek, aki az Equip WNV gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Equip WNV skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás, lenyelés, bőrre kerülés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni, ef dýralyfið er óvart tekið inn eða ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Hungarian: Csomagolás Kiszerelési egység
Icelandic: Pakkningastærð Biðtími
Hungarian: Gyógyszer forma
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Hungarian: Hatáserős ség
Icelandic: Umbúðir
Hungarian: Lófélék 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Icelandic: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Hungarian: Egy gramm tartalmaz: Hatóanyag:
Icelandic: Eitt gramm inniheldur:
Hungarian: A kezelés 24 óránként ismételhető 10 egymást követő napon.
Icelandic: Endurtaka má meðferð með 24 klst. millibili í 10 daga samfellt.
Hungarian: 3421 TV Oudewater Hollandia
Icelandic: 3421 TV Oudewater Holland
Hungarian: Nederland AST Farma B.V.
Icelandic: Nederland Farma B.V.
Hungarian: Prednizolon 33,3 mg
Icelandic: prednisólon 33,3 mg
Hungarian: A prednizolon kiválasztása 3 nap alatt fejeződik be.
Icelandic: Útskilnaði prednisólons lýkur á innan við 3 dögum.
Hungarian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Hollandia
Icelandic: 42 8203 AA Lelystad Holland
Hungarian: Ló testtömege (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg) hross
Hungarian: A trigliceridszint jelentős emelkedése nagyon gyakran bekövetkezik.
Icelandic: Veruleg aukning þríglýseríða kemur mjög oft fram.
Hungarian: 33,3 mg/g prednizolon.
Icelandic: 33,3 mg/g prednisólon.
Hungarian: A megfelelő adagot kis mennyiségű takarmányba kell keverni.
Icelandic: Blanda skal réttum skammti í lítið magn fóðurs.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.emea.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Az állatorvosnak minden esetet egyedileg kell megvizsgálnia és a megfelelő kezelési sémát meghatároznia.
Icelandic: Dýralæknir skal meta hvert tilfelli fyrir sig og ákveða viðeigandi meðferðaráætlun.
Hungarian: Horgatun 2
Icelandic: Hörgatún 2
Hungarian: A felnyitott tasakokat nem szabad tárolni.
Icelandic: Ekki skal geyma opna skammtapoka.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Hungarian: A helyes dózis biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, hogy elkerüljék az alul- és túladagolást.
Icelandic: Til þess að tryggja að réttur skammtur sé gefinn skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er svo forðast megi van- eða ofskömmtun.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kortikoszteroid szisztémás alkalmazásra, glükokortikoid.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: barksterar til altækrar notkunar (systemic use), sykursterar.
Hungarian: A gyógyszer tartálya jól lezárva tartandó.
Icelandic: Geymið krukkuna vel lokaða.
Hungarian: NINCS ADAT
Icelandic: ENGAR UPPLÝSIN GAR
Hungarian: Ez a lehetséges iatrogén mellékvese-túlműködés (Cushing-kór) része lehet, amely magában foglalja a zsír-, a szénhidrát-, a fehérje- és az ásványianyag-metabolizmus jelentős módosulását, például testzsír átrendeződést, testsúlynövekedést, izomgyengeséget és izomvesztést, valamint csontritkulást eredményezhet.
Icelandic: Hún getur verið hluti af hugsanlegri ofvirkni nýrnahettubarkar af völdum læknismeðferðar (Cushings sjúkdómur) sem felur í sér verulega breytingu á umbroti fitu, kolvetna, prótíns og steinefna, t.d. getur orðið vart við endurdreifingu líkamsfitu, aukna líkamsþyngd, slappleika og rýrnun í vöðvum og beinþynningu.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 4 hétig.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 4 vikur.
Hungarian: Lehetséges, hogy a prednizolon kezelés nem állítja vissza minden esetben az elégséges légzési funkciót, és egyes egyedi esetekben szükség lehet gyorsabb hatású gyógyszerek alkalmazásának mérlegelésére.
Icelandic: Ekki er víst að meðferð með prednisóloni bæti öndunarstarfsemi á fullnægjandi hátt í öllum tilvikum og hugsanlega þarf að íhuga notkun hraðvirkari lyfja í hverju einstöku tilfelli.
Hungarian: A kortikoszteroidok elnyomják az immunválaszt azáltal, hogy gátolják a kapillárisok tágulását, a fehérvérsejtek migrációját és működését, valamint a fagocitózist.
Icelandic: Barksterar bæla ónæmissvörun með því að hamla víkkun háræða, flutningi og starfsemi hvítfrumna og frumuáti.
Hungarian: Az átlagos Tmax 2,5 ± 3,1 óra, a Cmax 237 ± 154 ng/ml és az AUCt 989 ± 234 ng∙h/ml.
Icelandic: Tmax er 2,5 ± 3,1 klst., Cmax er 237 ± 154 ng/ml og AUCt er 989 ± 234 ng∙klst./ml. T½ er 3,1 ± 2,3 klst. en það hefur ekki þýðingu í meðferðarlegu tilliti þegar verið er að meta barkstera til altækrar notkunar.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Mivel a kortikoszteroidok csökkenthetik a vakcinázásra adott immunválaszt, a prednizolon nem alkalmazható vakcinákkal együtt vagy az oltást követő két héten belül.
Icelandic: Þar sem barksterar geta dregið úr ónæmissvörun við bólusetningu skal ekki nota prednisólon samhliða bóluefnum eða innan tveggja vikna eftir bólusetningu.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK TASAKOK (3, 9 és 18 gramm)
Icelandic: SKAMMTAPOKAR (3, 9 og 18 grömm)
Hungarian: A prednizolon kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha nem érték el a klinikai tünetek kielégítő csillapodását, vagy nem valószínű, hogy kizárólag környezeti ellenőrzés révén elérnék azt.
Icelandic: Aðeins skal hefja meðferð með prednisóloni ef ekki hefur tekist að draga úr klínískum einkennum á fullnægjandi hátt eða ef ólíklegt er að það takist eingöngu með því að taka á umhverfisþáttum.
Hungarian: A prednizolon részben biológiailag inaktív anyaggá, prednizonná alakul át.
Icelandic: Umbrot prednisólons á sér stað að hluta til í líffræðilega óvirka efnið prednisón.
Hungarian: 600 mg prednizolon (18 g-os tasak)
Icelandic: 600 mg prednisólon (18 g skammtapoki)
Hungarian: A kortikoszteroidok tartós használata azonban súlyos mellékhatások kialakulásához vezethet (lásd 4.6 szakasz).
Icelandic: Þó getur langtímanotkun barkstera valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.6).
Hungarian: A kortikoszteroidok tartós használata azonban súlyos mellékhatások kialakulásához vezethet (lásd Mellékhatások).
Icelandic: Þó getur langtímanotkun barkstera valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kaflann Aukaverkanir).
Hungarian: 100 mg prednizolon 300 mg prednizolon 600 mg prednizolon
Icelandic: 100 mg prednisólon 300 mg prednisólon 600 mg prednisólon
Hungarian: A tartály és a mérőkanál használata esetén az alábbi adagolási táblázat mérvadó:
Icelandic: Þegar krukkan og mæliskeiðin er notuð skal fylgja eftirfarandi skammtatöflu:
Hungarian: 300 mg prednizolon (9 g-os tasak)
Icelandic: 300 mg prednisólon (9 g skammtapoki)
Hungarian: Fehér-törtfehér színű por
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt duft
Hungarian: A prednizolon közepes hatástartamú kortikoszteroid, amely a kortizolhoz képest négyszer erősebb gyulladáscsökkentő és 0,8-szoros nátrium visszatartó hatással bír.
Icelandic: Prednisólon er barksteri með meðalmikla virkni sem hefur sem nemur u.þ.b. 4 sinnum bólgueyðandi áhrif og u.þ.b. 0,8 sinnum natríumsparandi áhrif kortisóls.
Hungarian: A visszatérő légúti obstrukció (RAO) gyakran előforduló légzőszervi betegség felnőtt lovaknál.
Icelandic: Endurtekin teppa í öndunarvegum (heymæði) er algengur öndunarsjúkdómur hjá fullorðnum hrossum.
Hungarian: Kortikoidok/ Glükokortikoidok
Icelandic: Barksterar/ Sykursterar