FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: PROCYSBI 25 mg capsula rigida EU/1/13/861/001
Maltese: PROCYSBI 25 mg kapsula iebsa EU/1/13/861/001
Italian: Contenuto della capsula cellulosa microcristallina copolimero di acido metacrilico-etil acrilato (1:1) ipromellosa talco trietil citrato sodio lauril solfato
Maltese: Il-kontenut tal-kapsuli microcrystalline cellulose methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) hypromellose talc triethyl citrate sodium lauryl sulphate
Italian: • Ipersensibilità alla penicillamina.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għall-peniċillamina.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE PROCYSBI 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PROCYSBI 75 mg
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 6 settembre 2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06 Set 2013
Italian: PROCYSBI è indicato per il trattamento della cistinosi nefropatica manifesta.
Maltese: PROCYSBI huwa indikat għall-kura ta' ċistinożi nefropatika pprovata.
Italian: Popolazione (N=39) per protocollo (PP) Cisteamina bitartrato a rilascio immediato
Maltese: Popolazzjoni (N=39) Skont il-Protokoll (PP) Bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat
Italian: Involucro della capsula gelatina biossido di titanio (E171) indaco carminio (E132)
Maltese: Il-qoxra tal-kapsuli gelatin titanium dioxide (E171) indigo carmine (E132)
Italian: L'assunzione di cibo riduce l'assorbimento di PROCYSBI nei 30 minuti prima dell'assunzione (circa il 35% di diminuzione dell'esposizione) e nei 30 min successivi all'assunzione (circa il 16 o il 45% di diminuzione dell'esposizione rispettivamente per capsule intere e aperte).
Maltese: L-ikel inaqqas l-assorbiment ta' PROCYSBI 30 minuta qabel id-doża (madwar 35% tnaqqis flesponiment) u 30 minuta wara d-doża (madwar 16 jew 45% tnaqqis fl-esponiment għall-kapsuli sħaħ u miftuħa rispettivament).
Italian: Inchiostro di stampa gommalacca povidone K-17 biossido di titanio (E171)
Maltese: Il-linka shellac povidone K-17 titanium dioxide (E171)
Italian: La cisteamina bitartrato non è un inibitore di OAT1, OAT3 e OCT2.
Maltese: Il-bitartrat taċ-cysteamine mhuwiex inibitur ta' OAT1, OAT3 u OCT2.
Italian: PROCYSBI contiene sodio
Maltese: PROCYSBI fih sodium
Italian: In studi clinici con volontari sani, le reazioni avverse più frequenti sono state sintomi gastrointestinali molto comuni (16%) e sono avvenute principalmente come episodi singoli di gravità lieve o moderata.
Maltese: Fi studji kliniċi b'voluntiera b'saħħithom, ir-reazzjonijiet l-aktar avversi frekwenti kienu sintomi GI komuni ħafna (16%) u li seħħew l-aktar bħala episodji singoli ħfief jew ta' severità moderata.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Capsula rigida gastroresistente 60 capsule
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa gastro-reżistenti 60 kapsula
Italian: Comune: Prove della funzione epatica anormali
Maltese: Komuni: Testijiet anormali tal-funzjoni tal-fwied
Italian: se è allergico alla penicillamina.
Maltese: Jekk inti allerġiku għall-penicillamine.
Italian: Esperienza post-commercializzazione con la cisteamina bitartrato a rilascio immediato Sono state riportate con la cisteamina bitartrato a rilascio immediato ipertensione intracraniale benigna (o pseudotumor cerebri (PTC)) con papilledema, lesioni cutanee, pseudotumori molluscoidi, strie cutanee, fragilità cutanea, iperestensione delle articolazioni, dolore alle gambe, ginocchio valgo, osteopenia, fratture da compressione e scoliosi (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq bil-bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat Ipertensjoni intrakranjali beninna (jew pseudotumor cerebri (PTC)) b'papilledema; ġrieħi fil-ġilda, pseudotumuri molluskojdi, marki ta' ġbid fil-ġilda, fraġilità tal-ġilda; estensjoni żejda tal-ġogi, uġigħ fis-saqajn, genu valgum, osteopenija, ksur b'kompressjoni u skoljożi ġew irrappurtati bil-bitartrat taċcysteamine b'rilaxx immedjat (ara sezzjoni 4.4).
Italian: La dose massima raccomandata di cisteamina è di 1,95 g/m2/giorno.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata ta' cysteamine hija 1.95 g/m2/jum.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Capsula rigida gastroresistente 250 capsule
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa gastro-reżistenti 250 kapsula
Italian: Il dosaggio di 1,95 g/m2/giorno di cisteamina bitartrato a rilascio immediato è stato associato ad un aumento del tasso di sospensione del trattamento in seguito a intolleranza e ad aumentata incidenza di eventi avversi.
Maltese: Id-doża ta' 1.95 g/m2/jum ta' bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat ġiet assoċjata ma' rata ogħla ta' rtirar mill-kura minħabba nuqqas ta' tolleranza u inċidenza ogħla ta' avvenimenti avversi.
Italian: È stata anche osservata una diminuzione della fertilità nei ratti alla dose di 375 mg/kg/giorno, dose alla quale l'aumento ponderale veniva ritardato.
Maltese: Tnaqqis fil-fertilità kien osservat fil-firien bi 375 mg/kg/jum, doża li biha ż-żieda fil-piż tal-ġisem kien ritardat.
Italian: Non si conosce un antidoto specifico.
Maltese: Mhemmx antidotu speċifiku magħruf.
Italian: Esperienza di studi clinici con PROCYSBI
Maltese: Mediċini oħra u PROCYSBI
Italian: I dati in vitro suggeriscono che la cisteamina bitartrato viene probabilmente metabolizzata mediante diversi enzimi CYP, inclusi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, e CYP2E1.
Maltese: Dejta in vitro tindika li l-bitartrat taċ-cysteamine aktarx li jkun metabolizzat minn diversi enzimi CYP, inklużi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, u CYP2E1. CYP2A6 u CYP3A4 ma kinux involuti fil-metaboliżmu tal-bitartrat taċ-cysteamine fil-kondizzjonijiet sperimentali.
Italian: Co-somministrazione con elettroliti e sali minerali sostitutivi
Maltese: L-għoti flimkien mas-sostituti tal-elettroliti u tal-minerali
Italian: Non si può escludere che la cisteamina sia un induttore clinicamente rilevante di enzimi CYP, un inibitore di P-gp e BCRP a livello intestinale e un inibitore dei trasportatori dell'uptake epatico (OATP1B1, OATP1B3 e OCT1).
Maltese: Ma jistax ikun eskluż li ċ-cysteamine hija induttur klinikament rilevanti tal-enzimi CYP, inibitur ta' P-gp u BCRP fil-livell intestinali u inibitur tat-trasportaturi tal-assorbiment tal-fwied (OATP1B1, OATP1B3 u OCT1).
Italian: Questa dose è equivalente a 0,6 g/m2/giorno nel ratto, cioè è leggermente inferiore alla dose clinica di mantenimento consigliata per la cisteamina, vale a dire 1,3 g/m2/giorno.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 0.6 g/m2/jum fil-far, li huwa xi ftit inqas mid-doża klinika ta' manteniment irrakkomandata ta' cysteamine, jiġifieri 1.3 g/m2/jum.
Italian: Effetti teratogeni sono stati descritti nei ratti quando viene somministrata cisteamina nel periodo di organogenesi alla dose di 100 mg/kg/giorno.
Maltese: Ġew deskritti effetti teratoġeniċi fil-firien meta ċ-cysteamine tingħata waqt il-perjodu ta' organoġenesi f'doża ta' 100 mg/kg/jum.
Italian: Con l'uso di cisteamina è stata riportata ipertensione intracraniale benigna, chiamata anche pseudotumor cerebri.
Maltese: Ipertensjoni intrakranjali beninna, imsejħa wkoll pseudotumor cerebri, ġiet irrappurtata bl-użu taċ-cysteamine.
Italian: L'accumulo di cistina danneggia i reni e provoca l'escrezione di quantità eccessive di glucosio, proteine ed elettroliti.
Maltese: L-akkumulazzjoni taċ-ċistina tikkawża ħsara fil-kliewi u leskrezzjoni ta' ammonti żejda ta' glukożju, proteini, u elettroliti.
Italian: Sono stati randomizzati quarantatré (43) pazienti: ventisette (27) bambini (di età compresa tra 6 e 12 anni), quindici (15) adolescenti (di età compresa tra 12 e 21 anni) e un (1) adulto con cistinosi e con funzione renale nativa sulla base di una misura della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) (corretta rispetto alla superficie corporea) superiore a 30 mL/minuto/1,73 m2. Tra questi quarantatré (43) pazienti, due (2) fratelli si sono ritirati alla fine del primo periodo in crossover, a causa di un intervento chirurgico programmato in precedenza per uno (1) di essi; quarantuno (41) pazienti hanno completato il protocollo.
Maltese: Tlieta u erbgħin (43) pazjent intgħażlu b'mod każwali; sebgħa u għoxrin (27) tifel u tifla (etajiet bejn 6 u 12-il sena), ħmistax-il (15) adolexxenti (etajiet ta' bejn it-12 u l-21 sena) u adult wieħed (1) b'ċistinożi u b'funzjoni tal-kliewi proprji bbażata fuq stima tar-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari (GFR - Glomerular Filtration Rate) (irranġata għall-erja tal-wiċċ tal-ġisem) > 30 mL/minuta/1.73 m2
Italian: Alcuni casi di sindrome simil Ehlers-Danlon sul gomito sono stati segnalati nei bambini trattati cronicamente con dosi elevate di diversi preparati a base di cisteamina (cisteamina cloridrato, cisteamina o cisteamina bitartrato), per lo più superiori alla dose massima di 1,95 g/m2/giorno.
Maltese: Ġew irrappurtati ftit każijiet ta' sindromu simili għal Ehlers-Danlos fuq il-minkbejn fi tfal ikkurati b'mod kroniku b'dożi għoljin ta' preparazzjonijiet differenti ta' cysteamine (kloroidrat taċ-cysteamine jew bitartrat taċ-cysteamine) l-aktar 'il fuq mid-doża massima ta' 1.95 g/m2/jum.
Italian: PROCYSBI 75 mg capsula rigida
Maltese: PROCYSBI 75 mg kapsula iebsa
Italian: Pazienti con compromissione renale
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali
Italian: Comune: Astenia
Maltese: Komuni: Astenja
Italian: Le donne in età fertile devono essere informate sull'importanza di avvisare il medico curante in caso di gravidanza durante il trattamento.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Italian: Stenosi a carico dell'ileo-cieco e del colon (colonpatia fibrosante) sono state per prime descritte in pazienti affetti da fibrosi cistica che assumevano dosaggi elevati di enzimi pancreatici in forma di compresse con un rivestimento enterico di copolimero acido metacrilico-etil acrilato (1:1), uno degli eccipienti di PROCYSBI.
Maltese: Kontrazzjonijiet tal-ileo-caecum u tal-musrana l-kbira (fibrosing colonopathy) ġew deskritti l-ewwel darba f'pazjenti b'fibrożi ċistika li ngħataw dożi għoljin ta' enzimi tal-frixa fil-forma ta' pilloli b'kisja enterika ta' kopolimeru tal-akrilat aċidu-etil metakriliku (1:1), wieħed mill-eċċipjenti fi PROCYSBI.
Italian: Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 25 mg o 75 mg di cisteamina.
Maltese: Kull kapsula iebsa gastroreżistenti fiha 25 mg jew 75 mg ta' cysteamine.
Italian: La dose prevista di mantenimento è di 1,3 g/m2/giorno.
Maltese: Id-doża ta' manutenzjoni fil-mira hija 1.3 g/m2/jum.
Italian: L'istologia ha mostrato una glomerulonefrite membranosa dell'omoinnesto renale in un caso e una nefrite interstiziale da ipersensibilità nell'altro.
Maltese: L-istoloġija wriet glomerulonefrite fil-membrani talallograft renali f'każ minnhom u nefrite interstizjali ta' ipersensittività fl-ieħor.
Italian: È stato condotto uno studio su un saggio di mutazione inversa batterica ("test di Ames") con la cisteamina bitartrato usata per PROCYSBI e la cisteamina bitartrato non ha mostrato alcun effetto mutageno nel test.
Maltese: Sar studju ta' assaġġ tal-mutazzjoni maqluba batterjali ("test ta' Ames") bil-bitartrat taċcysteamine użat għal PROCYSBI u l-bitartrat taċ-cysteamine ma wera l-ebda effett mutaġeniku f'dan it-test.
Italian: Leucopenia e anomalie della funzione epatica
Maltese: Lewkopenja u funzjoni anormali tal-fwied
Italian: PROCYSBI 25 mg capsula rigida
Maltese: PROCYSBI 25 mg kapsula iebsa
Italian: Cosa contiene PROCYSBI Il principio attivo è la cisteamina (mercaptamina bitartrato).
Maltese: Is-sustanza attiva hi ċ-cysteamine (bħala mercaptamine bitartrate).
Italian: La cisteamina può essere somministrata insieme con elettroliti (eccetto bicarbonato) e sali minerali sostitutivi necessari nel trattamento della sindrome di Fanconi, come pure con vitamina D e con ormoni tiroidei.
Maltese: Iċ-cysteamine tista' tingħata ma' sostituti tal-elettroliti (ħlief il-bikarbonat) u tal-minerali meħtieġa għall-ġestjoni tas-sindromu ta' Fanconi kif ukoll tal-vitamina D u l-ormon tat-tirojde.
Italian: Procysbi è disponibile sotto forma di capsule gastroresistenti (25 e 75 mg).
Maltese: Procysbi huwa disponibbli bħala kapsuli gastro-reżistenti (25 u 75 mg).
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2013.
Italian: I livelli erano di 0,51 nmol/mg con Procysbi, rispetto a 0,44 nmol/mg con Cystagon.
Maltese: Il-livelli kienu ta' 0.51 nmol/mg b'Procysbi, meta mqabbla ma' 0.44 nmol/mg b'Cystagon.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Procysbi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Procysbi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Procysbi
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Procysbi è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Procysbi (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono perdita di appetito, vomito, nausea (malessere), diarrea, letargia (mancanza di energia) e piressia (febbre).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Procysbi (li jistgħu jolqtu aktar minn 1 minn kull 10) huma nuqqas ta' aptit, rimettar, nawsja (dardir), dijarea, letarġija (nuqqas ta' enerġija) u piressija (deni).
Italian: Perché Procysbi è approvato?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Procysbi?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Procysbi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Procysbi.
Italian: Il principio attivo di Procysbi, mercaptamina, reagisce con la cistina formando un altro aminoacido, chiamato cisteina, e un composto chiamato sale di cisteina-cisteamina.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Procysbi, mercaptamine, tirreaġixxi maċ-ċistina biex tifforma aċidu amminiku ieħor, magħruf bħala cysteine, u kompost magħruf bħala melħ tas-cysteine-cysteamine.
Italian: Il medicinale di riferimento per Procysbi è Cystagon.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Procysbi hija Cystagon.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da cistinosi è basso, la malattia è considerata "rara" e Procysbi è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale usato nelle malattie rare) il 20 settembre 2010.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li għandhom iċ-ċistinożi huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Procysbi ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) nhar l20 ta' Settembru 2010.
Italian: Quali sono i rischi associati a Procysbi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Procysbi?
Italian: Procysbi è un "medicinale ibrido", cioè è simile a un "medicinale di riferimento" contenente lo stesso principio attivo, ma Procysbi è disponibile in una formulazione che consente un rilascio ritardato del principio attivo nel corpo.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li fiha l-istess sustanza attiva, imma Procysbi huwa disponibbli f'formulazzjoni li tippermetti rilaxx ittardjat tassustanza attiva fil-ġisem.
Italian: Procysbi somministrato ogni 12 ore ha mostrato di essere almeno efficace quando Cystagon somministrato ogni 6 ore nel mantenere a livelli accettabili la quantità di cistina nei globuli bianchi (inferiore a 1 nmol di emicistina per mg di proteina nei globuli bianchi).
Maltese: Procysbi jingħata kull 12-il siegħa u ntwera li huwa mill-inqas effettiv daqs Cystagon li jingħata kull 6 sigħat biex iżomm l-ammont ta' ċistina fiċ-ċelloli bojod tad-demm f'livelli aċċettabbli (anqas minn 1 nmol ta' emiċistina għal kull mg ta' proteina fiċ-ċelloli bojod tad-demm).
Italian: Per quanto riguarda la sua sicurezza, il CHMP ha considerato che il profilo di sicurezza della mercaptamina è ben stabilito e che si prevede per Procysbi una sicurezza simile a quella del medicinale di riferimento.
Maltese: Fir-rigward tas-sigurtà tiegħu, is-CHMP ikkunsidra li l-profil tas-sigurtà ta' mercaptamine huwa stabbilit sew u s-sigurtà ta' Procysbi hija mistennija li tkun simili għal dik tal-mediċina ta' referenza.
Italian: Il 06.09.2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Procysbi, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Procysbi fil- 06.09.2013.
Italian: Procysbi è un medicinale che contiene il principio attivo mercaptamina (nota anche come cisteamina) e viene usato nei pazienti affetti da cistinosi nefropatica (dei reni).
Maltese: Procysbi huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva mercaptamine (magħrufa wkoll bħala ċisteamina).
Italian: Profender soluzione spoton per gatti
Maltese: 14 ml Flixkun wieħed
Italian: Uso orale Blister (Alu/Alu)
Maltese: EU/2/05/054/017 Profender - taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq qtates.
Italian: Codice ATCvet: QP52AA51.
Maltese: QP52AA51.
Italian: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 01/07/2010.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/07/2010.
Italian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Maltese: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Italian: (mg)
Maltese: [kg]
Italian: Combinazione appropriata di volumi
Maltese: Agħżel volumi adattati
Italian: I sintomi sono risultati completamente reversibili.
Maltese: Is-sintomi kienu kompletament riversibbli.
Italian: Calcio fosfato bibasico anidro Cellulosa microcristallina Silice colloidale anidra Croscarmellosio sodico Magnesio stearato Povidone
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anidru Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anidru Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone
Italian: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme Vermi piatti:
Maltese: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Italian: L'emodepside è un substrato per la P-glicoproteina.
Maltese: Emodepside huwa substrat għal p-glajkoprotejn.
Italian: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Maltese: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Italian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Maltese: Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Italian: Predomina l'escrezione renale dei metaboliti .
Maltese: Eliminazzjoni renali tal-metaboliti tippredomina.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: agente terapeutico antiparassitario.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: sustanza terapewtika kontra l-parassiti.
Italian: 12 pipette 20 pipette 40 pipette
Maltese: 20 pipetta 40 pipetta
Italian: Vermi tondi (Nematodi)
Maltese: Ħniex (Nematodi)
Italian: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Maltese: Αντρέα Μιαούλη 50
Italian: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis Vermi polmonari:
Maltese: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
Italian: Praziquantel
Maltese: Prazikwantel
Italian: 5,4 mg/ml di butilidrossianisolo (E320, come antiossidante)
Maltese: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; bħala antiossidant)
Italian: Tlf: +45 4523 5000
Maltese: København S Tlf: +45 4523 5000
Italian: Echinococcus multilocularis (adulti maturi e immaturi) Echinococcus granulosus (adulti maturi e immaturi)
Maltese: Echinococcus multilocularis (adulti maturi, adulti immaturi) Echinococcus granulosus (adulti maturi, adulti immaturi)
Italian: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Italian: Volume (ml)
Maltese: Volum [ml]
Italian: Emodepside Praziquantel
Maltese: Emodepside Prazikwantel
Italian: Non somministrare per via orale o parenterale.
Maltese: Tapplikax oralment jew parenteralment.
Italian: [Pipette monodose]
Maltese: [Pipetti ta' doża waħda]
Italian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S
Maltese: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300
Italian: Bayer SA-NV
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Italian: Modalità di somministrazione
Maltese: Metodu t' amministrazzjoni
Italian: Prendere una siringa monouso standard da 1 ml con attacco luer e collegarla all'adattatore (3).
Maltese: Ħu siringa normali, ta użu waħdieni, ta'1 ml bil-luer nozzle u poġġiha ma' l-adaptor (3).
Italian: Toxocara canis (adulti maturi, adulti immaturi, stadi larvali L4 e L3) Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti immaturi, stadi larvali L4) Ancylostoma caninum (adulti maturi e adulti immaturi) Uncinaria stenocephala (adulti maturi e adulti immaturi) Trichuris vulpis (adulti maturi, adulti immaturi e stadi larvali L4)
Maltese: Toxocara canis (adulti maturi, adulti immaturi, L4 u L3) Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti immaturi u L4) Ancylostoma caninum (adulti maturi, adulti immaturi u L4) Uncinaria stenocephala (adulti maturi, adulti immaturi) Trichuris vulpis (adulti maturi, adulti immaturi u L4)
Italian: Inoltre, i segni di disordini neurologici possono essere più gravi (es. convulsioni) nei Collie con mutazione del gene mdr1 (-/-), Shelties e Australian Shepherds.
Maltese: Barra minn hekk, sinjali ta' disturbi newroloġiċi jistgħu jkunu aktar serji (eż. konvulżjoni) f'Collies, Shelties u Australian Shephers bil-mutazzjoni mdr1 (-/-).
Italian: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Maltese: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Italian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projjensdorfer Str.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Italian: Taenia spp.
Maltese: Dipylidium caninum Taenia spp.
Italian: Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti immaturi, stadi larvali L4) Ancylostoma tubaeforme (adulti maturi, adulti immaturi, stadi larvali L4)
Maltese: Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti mmaturi u L4) Ancylostoma tubaeforme (adulti maturi, adulti mmaturi u L4)
Italian: È una sostanza attiva nei confronti dei nematodi (ascaridi, anchilostomi e tricocefali).
Maltese: Hija attiva kontra n-nematodi (askaridi, anċilostomi u whipworms).
Italian: In questo prodotto, l'emodepside è responsabile dell'efficacia nei confronti di Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala e Trichuris vulpis.
Maltese: F'dan il-prodott, emodepside hija responsabbli għall-effett kontra Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala u Trichuris vulpis.
Italian: Vermi polmonari: Aelurostrongylus abstrusus (adulti)
Maltese: Aelurostrongylus abstrusus (adult)
Italian: Praziquantel (mg/kg p.c.)
Maltese: Prazikwantel [mg/kg piż talġisem]
Italian: 2 pipette 4 pipette
Maltese: 4 pipetti
Italian: I suoi principali metaboliti sono derivati monoidrossicicloesilici del praziquantel.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali huma derivattivi monohydroxycyclohexyl tal-prazikwantel.
Italian: > 5 - 8 Profender per gatti di grossa taglia
Maltese: >5 - 8 Profender għal qtates kbar
Italian: 0,35 ml, 0,70 ml e 1,12 ml per pipetta Confezioni in blister contenenti 2, 4, 12, 20 o 40 pipette monodose; solo per la pipetta da 0,70 ml: ulteriore confezione in blister contenente 80 pipette.
Maltese: Folji li għandhom pipetta b´doża waħda ta' 2, 4, 12, 20 jew 40 unit; pipetti ta' 0.70 ml biss; folji oħra addizzjonali li fihom 80 pipetta
Italian: Magnum Veterinaaria AS Vae 16
Maltese: Eesti Magnum Veterinaaria AS
Italian: Per l'emodepside le concentrazioni massime sono state raggiunte 3,2 ± 2,7 giorni dopo l'applicazione e per il praziquantel dopo 18,7 ± 47 ore.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' emidopsajd ġew milħuqa 3.2 ± 2.7 ġranet wara li saret l-applikazzjoni u 18.7 ± 47 sigħat għall-prazikwantel.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Bayer Animal Health GmbH
Maltese: Bayer Animal Health GmbH
Italian: 5,4 mg/ml di butilidrossianisolo (E320, come antiossidante) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; bħala antiossidant) Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.