FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Raltegravir in the fixed-dose combination tablet was not bioequivalent with respect to C12, however, based on PK/PD modelling, no clinically meaningful differences in raltegravir exposure are expected following administration of the fixed-dose combination tablet compared to administration of raltegravir as a single agent.
Lithuanian: Raltegraviras, esantis fiksuotų dozių derinio tabletėje, C12 atžvilgiu nebuvo biologiškai ekvivalentiškas, tačiau, remiantis farmakokinetikos ir farmakodinamikos modeliavimu, kliniškai reikšmingi raltegraviro ekspozicijos skirtumai tarp fiksuotų dozių derinio tabletės ir raltegraviro monoterapijos nėra tikėtini.
English: • loss of memory; pain in the hand due to nerve compression; disturbance in attention; dizziness with rapid changes in posture; abnormal taste; increased sleepiness; lack of energy; forgetfulness; migraine headache; reduced sense of touch, numbness or weakness of the arms and/or legs; tingling; sleepiness; tension headache; tremors; poor quality sleep
Lithuanian: • atminties praradimas, plaštakos skausmas dėl nervo spaudimo, dėmesio sutrikimas, galvos svaigimas staiga pakeitus kūno padėtį, nenormalus skonio jutimas, padidėjęs mieguistumas, energijos stoka, užmaršumas, migreninis galvos skausmas, jutimo praradimas, rankų ir (arba) kojų tirpulys arba silpnumas, dilgčiojimas, mieguistumas, įtampos tipo galvos skausmas,
English: Some people taking DUTREBIS or other antiretroviral medicines may have other effects show up
Lithuanian: Kai kuriems DUTREBIS ar kitus antiretrovirusinius vaistus vartojantiems pacientams gali pasireikšti kitokie poveikiai, nustatomi atlikus kraujo tyrimą:
English: The mean ratio CSF/serum lamivudine concentration 2-4 hours after oral administration was approximately 0.12.
Lithuanian: Išgėrus lamivudino, koncentracijų smegenų skystyje ir plazmoje santykis po 2 - 4 valandų yra maždaug 0,12.
English: When DUTREBIS is administered, raltegravir is absorbed with a Tmax of approximately 1 hour in the fasted state.
Lithuanian: Išgėrus DUTREBIS, raltegraviro absorbavimo Tmax yra maždaug 1 valanda po dozės, išgertos nevalgius.
English: STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control study) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/ml.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo STARTMRK (daugiacentris, atsitiktinių imčių, abipusiai koduotas, kontroliuojamas veikliu preparatu) metu vertintas raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės saugumas ir antiretrovirusinis aktyvumas, lyginant su 600 mg efavirenzo prieš miegą kartu su emtricitabinu (+) tenofoviru, gydant anksčiau negydytus ŽIV užsikrėtusius pacientus, kuriems ŽIV RNR yra daugiau kaip 5 000 kopijų/ml.
English: • low count of white blood cells that fight infection; pain or swollen glands (lymph nodes) in the neck, armpit and groin
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo ląstelių, kurios kovoja su infekcija, skaičius, patinę kaklo, pažasties ir
English: Table 2 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 96
Lithuanian: Veiksmingumo 48-ąją ir 96-ąją savaitę rezultatai
English: Efavirenz 600 mg at bedtime (N = 282)
Lithuanian: 600 mg efavirenzo prieš miegą (N = 282)
English: Cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported with the use of nucleoside analogues (see section 4.4).
Lithuanian: Gydant nukleozidų analogais yra pastebėta pieno rūgšties acidozės atvejų, kartais mirtinų, kurie įprastai būdavo susiję su sunkia hepatomegalija ir kepenų steatoze (žr 4.4 skyrių).
English: Remember that DUTREBIS is not a cure for HIV infection.
Lithuanian: Prisiminkite, kad DUTREBIS ŽIV infekcijos neišgydo.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus taikyti sudėtinę antiretrovirusinę terapiją, gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
English: Zidovudine and stavudine maintain their antiretroviral activities against lamivudine-resistant HIV-1.
Lithuanian: Zidovudino ir stavudino antivirusinis poveikis prieš lamivudinui atsparų ŽIV-1 išlieka.
English: The M184V RT mutant shows a <4-fold decrease in susceptibility to didanosine; the clinical significance of these findings is unknown.
Lithuanian: M184V mutanto jautrumas didanozinui yra mažesnis iki 4 kartų, šių radinių klinikinė reikšmė nežinoma. Jautrumo tyrimai in vitro nėra standartizuoti, todėl rezultatai gali skirtis dėl skirtingos metodikos.
English: Myopathy and rhabdomyolysis have been reported.
Lithuanian: Yra pastebėta miopatijos ir rabdomiolizės atvejų.
English: Myopathy and rhabdomyolysis
Lithuanian: Miopatija ir rabdomiolizė
English: At the highest dosage levels, minor effects on indicators of liver and kidney function were seen together with occasional reductions in liver weight.
Lithuanian: Didžiausios dozės sukėlė nedidelius kepenų ir inkstų veiklos rodmenų pokyčius, kartais ir kepenų masės sumažėjimą.
English: ≤ 100,000 copies/ml CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and
Lithuanian: ŽIV RNR > 100 000 kopijų/ml ≤ 100 000 kopijų/ml CD4 ląstelių skaičius ≤ 50 ląstelių/mm
English: In adults, there were no clinically important pharmacokinetic differences between patients with moderate hepatic insufficiency and healthy subjects.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas, ir sveikų savanorių kliniškai svarbių farmakokinetikos skirtumų nebuvo.
English: Patient demographics (gender, age and race) and baseline characteristics were comparable between the group receiving raltegravir 400 mg twice daily and the group receiving efavirenz 600 mg at bedtime.
Lithuanian: Pacientų demografiniai (lytis, amžius ir rasė) ir pradiniai požymiai tarp grupių, gaunančių raltegraviro po 400 mg du kartus per parą ir 600 mg efavirenzo prieš miegą, buvo panašūs.
English: Raltegravir was not teratogenic in developmental toxicity studies in rats and rabbits.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystymuisi tyrimuose su žiurkėmis ir triušiais raltegraviras nebuvo teratogeniškas.
English: 6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11 % raltegravir C12 hr  49 % raltegravir Cmax  10 %
Lithuanian: Pavartojus praėjus 6 valandoms po raltegraviro raltegraviro AUC  11 % raltegraviro C12 val  49 % raltegraviro Cmax  10 %
English: Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/ml), mean [range]
Lithuanian: ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje (log10 kopijų/ml) vidurkis
English: The pharmacokinetics of DUTREBIS in the paediatric patient population has not been studied in clinical studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu DUTREBIS farmakokinetika vaikų populiacijoje nebuvo tirta.
English: No dose adjustment required for DUTREBIS or maraviroc.
Lithuanian: DUTREBIS arba maraviroko dozės koreguoti nereikia.
English: The major circulating entity was raltegravir and represented approximately 70 % of the total radioactivity; the remaining radioactivity in plasma was accounted for by raltegravir-glucuronide.
Lithuanian: Daugiausia cirkuliavo raltegraviro. Jis sudarė apie 70 % bendrojo radioaktyvumo.
English: Tell your doctor immediately if you have any of the following signs of lactic acidosis, or any other
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš šių pieno rūgšties acidozės požymių arba bet kokių kitų simptomų, verčiančių Jus nerimauti:
English: Raltegravir has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 through 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Raltegraviras, skiriant jį kartu su kitais antiretrovirusinias vaistais, yra ištirtas klinikinio tyrimo IMPAACT P1066 metu su 126 ŽIV-1 užsikrėtusiais vaikais ir paaugliais nuo 2 iki 18 metų amžiaus, kuriems jau buvo taikytas antiretrovirusinis gydymas (žr.
English: To monitor maternal-foetal outcomes in patients inadvertently administered DUTREBIS while pregnant, an Anti-retroviral Pregnancy Registry has been established.
Lithuanian: Antiretroviral Pregnancy Registry) Norint stebėti motinos ir vaisiaus baigtis, jeigu nėščioji netyčia pavartojo DUTREBIS, buvo įkurtas Antiretrovirusinio gydymo nėštumo metu registras.
English: raltegravir AUC  55 % raltegravir C12 hr  32 % raltegravir Cmax  52 %
Lithuanian: raltegraviro AUC  55 % raltegraviro C12 val  32 % raltegraviro Cmax  52 %
English: The risk of developing cancer in these studies was similar in the groups receiving raltegravir and in the groups receiving comparators.
Lithuanian: Šių tyrimų metu vėžio atsiradimo rizika raltegraviro vartojusių pacientų ir palyginamuosius preparatus vartojusių
English: Reporting of side effects
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į šalutinį poveikį
English: Some late-onset neurological disorders have been reported (hypertonia, convulsion, abnormal behaviour).
Lithuanian: Yra pastebėti kai kurie vėlai prasidėję neurologiniai sutrikimai: padidėjęs raumenų tonusas, traukuliai, elgesio sutrikimas.
English: No dose adjustment required for DUTREBIS or zidovudine.
Lithuanian: DUTREBIS arba zidovudino dozės koreguoti nereikia.
English: DUTREBIS is not recommended for use as monotherapy.
Lithuanian: Monoterapijai skirti DUTREBIS nerekomenduojama.
English: Your doctor may decide to change your dose by using the medicines in DUTREBIS separately, if you are taking rifampicin.
Lithuanian: • sergate inkstų ligomis. Jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti dozę paskirdamas DUTREBIS sudėtyje esančias veikliąsias medžiagas atskirai;
English: Cancers were reported in treatment-experienced and treatment-naïve patients who initiated raltegravir in conjunction with other antiretroviral agents.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems ir dar negydytiems pacientams, kurie pradėjo vartoti raltegraviro kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, buvo pastebėta vėžio atvejų.
English: Muscle pain, tenderness, or weakness have been reported during treatment with raltegravir.
Lithuanian: Gydant raltegraviru buvo pastebėtas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas.
English: Investigations common atypical lymphocytes, elevations in liver enzymes (AST, ALT), blood triglycerides increased, lipase increased, blood pancreatic amylase uncommon absolute neutrophil count decreased, alkaline phosphatase increased, blood albumin decreased, blood amylase increased, blood bilirubin increased, blood cholesterol increased, blood creatinine increased, blood glucose increased, blood urea nitrogen increased, creatine phosphokinase increased, fasting blood glucose increased, glucose urine present, high density lipoprotein increased, international normalised ratio increased, low density lipoprotein increased, platelet count decreased, red blood cells urine positive, waist circumference increased, weight increased, white blood cell count decreased
Lithuanian: inkstų nepakankamumas, inkstų uždegimas, inkstų akmenligė, nikturija, inkstų cistos, inkstų veiklos sutrikimas, tubulointersticinis nefritas erekcijos sutrikimas, ginekomastija, menopauzės simptomai astenija, nuovargis, negalavimas, karščiavimas nemalonus pojūtis krūtinės srityje, šaltkrėtis, veido edema, riebalinio audinio padaugėjimas, dirglumo jutimas, darinys pažandėje, periferinė edema, skausmas atipiniai limfocitai, padidėjęs kepenų fermentų (AST, ALT) aktyvumas, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs kasos amilazės aktyvumas sumažėjęs absoliutus neutrofilų skaičius, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas, sumažėjęs albumino kiekis kraujyje, padidėjęs kraujo amilazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje, padidėjęs kreatininfosfokinazės aktyvumas, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje nevalgius, gliukozė šlapime, padidėjęs didelio tankio lipoproteinų kiekis, padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis, padidėjęs mažo tankio lipoproteinų kiekis, sumažėjęs trombocitų skaičius, teigiamas eritrocitų šlapime tyrimas, padidėjusi juosmens apimtis, padidėjęs kūno svoris, sumažėjęs leukocitų skaičius
English: The pharmacokinetic properties of lamivudine have been determined in adults with impaired hepatic function.
Lithuanian: Lamivudino farmakokinetinės savybės buvo tirtos suaugusių pacientų, kuriems nustatyta sutrikusi kepenų funkcija, organizme.
English: /sulfamethoxazole is necessary, unless the patient has renal impairment (see section 4.2).
Lithuanian: DUTREBIS ar trimetoprimo / sulfametoksazolo dozės koreguoti nereikia, nebent paciento inkstų veikla yra sutrikusi (žr. 4.2 skyrių).
English: A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors (PIs) and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
Lithuanian: Yra iškeltos hipotezės apie vidaus organų lipomatozės ir proteazių inhibitorių (PI) bei apie lipoatrofijos ir NATI tarpusavio ryšį.
English: For raltegravir, renal clearance of unchanged drug is a minor pathway of elimination.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato inkstų klirensas nėra svarbus raltegraviro šalinimo kelias.
English: Evidence from clinical studies shows that lamivudine plus zidovudine delays the emergence of zidovudine resistant isolates in individuals with no prior antiretroviral therapy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydytiems pacientams lamivudino ir zidovudino derinys atitolina zidovudinui atsparių virusų izoliatų atsiradimą.
English: If DUTREBIS is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of DUTREBIS as soon as possible.
Lithuanian: Pacientas turi žinoti, kad jeigu nuo įprasto DUTREBIS vartojimo laiko praėjo mažiau kaip 6 valandos, paskirtąją DUTREBIS dozę reikia išgerti kuo greičiau. Jeigu prisimenama nuo įprasto vartojimo laiko praėjus daugiau kaip 6 valandoms, praleistosios dozės vartoti nebegalima ir šį vaistinį preparatą reikia toliau vartoti kaip įprasta.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų)
English: Co-administration of rifampicin with DUTREBIS is not recommended.
Lithuanian: Rifampicino kartu su DUTREBIS skirti nerekomenduojama.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of lamivudine and 300 mg of raltegravir (as potassium).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro (kalio druskos pavidalu).
English: The clinically relevant effects noted were a reduction in red blood cell count and neutropenia.
Lithuanian: Kliniškai svarbūs poveikiai gali būti eritrocitų ir neutrofilų skaičiaus sumažėjimas.
English: • muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity.
Lithuanian: • raumenų silpnumas, nuo plaštakų ar pėdų prasidedantis ir link liemens plintantis silpnumas, širdies plakimas, drebulys arba padidėjęs aktyvumas.
English: Less potent UGT1A1 inhibitors (e.g., indinavir, saquinavir) may also increase plasma levels of raltegravir, but to a lesser extent compared with atazanavir.
Lithuanian: , indinaviras, sakvinaviras) taip pat gali padidinti raltegraviro koncentraciją plazmoje, tačiau, lyginant su atazanaviru, poveikis mažesnis.
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad pajutę sąnarių dieglius ir skausmą, sąnarių sustingimą ar tuomet, jei pasidarytų sunku judėti, kreiptųsi į gydytojus konsultacijos.
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Lithuanian: Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
English: Therefore, whenever possible, DUTREBIS should be administered with another active ART to minimise the potential for virological failure and the development of resistance (see section 5.1).
Lithuanian: Dėl to, norint sumažinti virusologinės nesėkmės ir atsparumo išsivystymo galimybes, kai tik įmanoma, DUTREBIS reikia skirti kartu su kitu veikliu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu (žr.
English: Exposure (AUC∞), Cmax, and half-life increased with diminishing renal function (as expressed by creatinine clearance).
Lithuanian: Blogėjant inkstų veiklai (išreiškiamai kreatinino klirensu), ekspozicija (AUC∞), Cmax ir pusinės eliminacijos laikas didėjo.
English: There were no clinically important pharmacokinetic differences due to gender, race or body mass index (BMI) for
Lithuanian: Dėl lyties, rasės ar kūno masės indekso (KMI) kliniškai svarbių raltegraviro farmakokinetikos suaugusių pacientų organizmuose skirtumų nebuvo.
English: • buzzing, hissing, whistling, ringing or other persistent noise in the ears • palpitations; slow heart rate; fast or irregular heart beats
Lithuanian: • zvimbimas, šnypštimas, švilpimas, skambėjimas arba kitoks pastovus triukšmas ausyse;
English: See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with another active agent.
Lithuanian: Dėl poreikio skirti raltegravirą su kitais veikliais preparatais žiūrėkite 4.4 skyrių.
English: Clinical studies in patients have not been specifically performed with DUTREBIS.
Lithuanian: Specialių DUTREBIS klinikinių tyrimų su pacientais nėra atlikta.
English: Paediatric population
Lithuanian: Demografiniai
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų):
English: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Lithuanian: Pacientams, ypač turintiems visuotinai pripažintų rizikos veiksnių, sergantiems progresavusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gydomiems sudėtine antiretrovirusine terapija, yra pastebėta kaulų nekrozės atvejų.
English: • back pain; pain in bone/muscle; muscle tenderness or weakness; neck pain; pain in arms or legs; inflammation of the tendons; decrease in the amount of minerals in the bone
Lithuanian: • nugaros skausmas, kaulų ir (arba) raumenų skausmas, raumenų jautrumas arba silpnumas, kaklo skausmas, rankų arba kojų skausmas, sausgyslių uždegimas, sumažėjęs mineralinių medžiagų
English: There is limited information regarding the use of lamivudine and raltegravir in the elderly (see section 5.2).
Lithuanian: Apie lamivudino ir raltegraviro skyrimą senyviems pacientams informacijos yra nedaug (žr.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of lamivudine and 300 mg of raltegravir (as potassium)
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro (kalio druskos
English: • If you are allergic to lamivudine, raltegravir or any of the other ingredients in this medicine listed in section 6.
Lithuanian: DUTREBIS vartoti negalima - jeigu yra alergija lamivudinui, raltegravirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: Taking an aluminium and magnesium antacid within 6 hours of raltegravir administration significantly decreased raltegravir plasma levels.
Lithuanian: Antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, vartojimas mažiau nei 6 valandas prieš ar po raltegraviro išgėrimo reikšmingai sumažino raltegraviro koncentraciją plazmoje.
English: No animal studies have been conducted with DUTREBIS.
Lithuanian: DUTREBIS tyrimų su gyvūnais nėra atlikta.
English: Lamivudine is also available as an oral solution for children over three months of age and who weigh less than 14 kg or for patients who are unable to swallow tablets.
Lithuanian: Vyresniems nei 3 mėnesių vaikams, sveriantiems mažiau nei 14 kg, arba tabletės nuryti negebantiems pacientams yra tiekiamas taip pat ir geriamasis lamivudino tirpalas.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš šių sąlygų Jums tinka arba dėl to nesate tikri, pasitarkite su gydytojui, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti DUTREBIS.
English: In intravenous studies with lamivudine, the mean volume of distribution is 1.3 l/kg.
Lithuanian: Suleisto į veną lamivudino vidutinis pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra nuo 5 iki 7 valandų.
English: • antacids containing aluminium and/or magnesium - used for heartburn.
Lithuanian: • antacidinių vaistų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio, vartojamų rėmens graužimui lengvinti.
English: Because the extent to which DUTREBIS may be dialyzable is unknown, dosing before a dialysis session should be avoided (see section 4.2).
Lithuanian: Kadangi nėra žinoma, kiek DUTREBIS būtų pašalinama dializės metu, reikia vengti vaisto vartoti prieš dializės procedūrą (žr.
English: Interaction not studied calcium carbonate antacid /raltegravir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Lithuanian: Sąveika netirta famotidinas/raltegraviras (du kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
English: Aluminium and magnesium containing antacids reduce raltegravir plasma levels.
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, sumažina raltegraviro koncentraciją plazmoje.
English: Interaction not studied cladribine /raltegravir
Lithuanian: Sąveika netirta kladribinas/raltegraviras
English: Depression, including suicidal ideation and behaviours, has been reported with raltegravir, particularly in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness.
Lithuanian: Pacientams, o ypač jau sirgusiems depresija ar kita psichikos liga, buvo pastebėta depresijos atvejų, įskaitant mintis apie savižudybę ir bandymus nusižudyti.
English: Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in subjects treated with raltegravir.
Lithuanian: Raltegraviru gydytiems tiriamiesiems buvo stebėti II-IV laipsnio kreatinkinazės aktyvumo laboratorinių tyrimų nuokrypiai.
English: Discontinue DUTREBIS and other suspect agents immediately if signs or symptoms of severe skin reactions or hypersensitivity reactions develop (including, but not limited to, severe rash or rash accompanied by fever, general malaise, fatigue, muscle or joint aches, blisters, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, hepatitis, eosinophilia, angioedema).
Lithuanian: Pasireiškus sunkios odos reakcijos ar padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams ar simptomams (įskaitant, bet neapsiribojant, sunkų išbėrimą ar išbėrimą kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmu, pūslelėmis, burnos pažaidomis, konjunktyvitu, veido edema, hepatitu, eozinofilija, angioneurozine edema), DUTREBIS ir kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
English: If creatinine clearance decreases to <50 ml/min, DUTREBIS should be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Lithuanian: Kai kreatinino klirensas tampa mažesnis kaip 50 ml/min., gydymą DUTREBIS reikia keisti gydymu atskiromis veikliosiomis medžiagomis (lamivudinu ir raltegraviru).
English: Rifampicin may decrease your levels of raltegravir (one of the medicines in DUTREBIS).
Lithuanian: Rifampicinas gali sumažinti raltegraviro (vienos iš DUTREBIS sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų) koncentraciją. Jeigu vartojate rifampicino, Jūsų gydytojas gali pakeisti dozę,
English: No dose adjustment required for DUTREBIS or methadone.
Lithuanian: DUTREBIS arba metadono dozės koreguoti nereikia.
English: The recommended dose is 1 tablet twice a day.
Lithuanian: Suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams Rekomenduojamoji dozė yra po 1 tabletę du kartus per parą.
English: • harsh, raspy, or strained voice; nosebleed; nasal congestion
Lithuanian: • šaižus, gergždžiantis arba nenatūralus balsas, kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas;
English: No dose adjustment required for DUTREBIS or etravirine.
Lithuanian: DUTREBIS arba etravirino dozės koreguoti nereikia.
English: DUTREBIS is not a cure for HIV infection.
Lithuanian: DUTREBIS ŽIV infekcijos neišgydo.