FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de Lescol et des noms associés.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har foretaget en revurdering af Lescol og relaterede navne.
French: Londres, le 15 mars 2010 Réf.
Danish: London, den 15. marts 2010 Dok.ref.
French: La HMG-CoA réductase est responsable de la production de cholestérol.
Danish: HMG-CoA-reduktase er ansvarlig for dannelsen af kolesterol.
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres dans la manière dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), l'étiquetage et les notices dans les pays où le produit est commercialisé.
Danish: Dette har medført, at lægemidlet blev anvendt på forskellige måder i medlemsstaterne, sådan som det fremgår af forskellene i produktresuméer, etikettering og indlægssedler i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
French: 19 février 2009
Danish: 19. februar 2009
French: Le CHMP a harmonisé la rubrique du RCP relative aux mises en garde spéciales pour y inclure des mises en garde concernant l'utilisation de Lescol chez les enfants.
Danish: CHMP harmoniserede produktresuméets afsnit om særlige advarsler og medtog advarsler vedrørende anvendelse af Lescol hos børn.
French: Primaire signifie que l'hypercholestérolémie n'a pas de cause identifiable.
Danish: Primær betyder, at der ikke kan påvises en årsag til hyperkolesterolæmien.
French: Réponses de la société fournies le:
Danish: Dato for virksomhedens svar:
French: Les contre-indications qui ont été retirées sont les suivantes: utilisation chez les enfants, les patients atteints de maladies myopathiques et les patients présentant une insuffisance rénale sévère, car des mises en garde et des recommandations de prudence sont déjà incluses dans les rubriques 4.2 et 4.4
Danish: De kontraindikationer, der blev fjernet, var: anvendelse hos børn, hos patienter med myopatiske lidelser og patienter med svær nyreinsufficiens, idet afsnit 4.2 og 4.4 allerede indeholder advarsler og forholdsregler.
French: 29 mai 2009, 16 octobre 2009
Danish: 29. maj 2009, 16. oktober 2009
French: En bloquant cette enzyme, le médicament réduit la quantité de cholestérol présente dans le sang.
Danish: Når dette enzym blokeres, falder mængden af kolesterol i blodet.
French: Le CHMP a constaté que pour le traitement de la dyslipidémie, les principales différences dans les recommandations de dosage concernaient la dose initiale.
Danish: CHMP bemærkede, at de vigtigste forskelle i doseringsanbefalingerne for behandling af dyslipidæmi vedrørte startdosis.
French: Le CHMP a accepté deux indications harmonisées (maladies pour lesquelles le médicament peut être utilisé): «Dyslipidémie Traitement de l'hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte, en complément d'un régime, lorsque la réponse au régime et à d'autres traitements non pharmacologiques (p. ex. l'exercice physique, la réduction du poids) est insuffisante.
Danish: CHMP godkendte to harmoniserede indikationer (de sygdomme, som lægemidlet kan anvendes til): "Dyslipidæmi Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi som et supplement til diæt, når responsen på diætbehandling og andre ikkefarmakologiske behandlinger (f.eks. motion og vægttab) er utilstrækkelig.
French: Les patients présentant une dyslipidémie mixte ont des taux élevés de «mauvais» cholestérol (LDL) et de triglycérides (un type de graisses) et des taux faibles de «bon» cholestérol (HDL).
Danish: Patienter med blandet dyslipidæmi har høje koncentrationer af det "dårlige" LDL-kolesterol og triglycerider (en type fedtstof) i blodet og lave koncentrationer af det "gode" HDLkolesterol.
French: Lescol est également utilisé pour la prévention des événements cardiaques graves qui en résultent (tels qu'une crise cardiaque) chez les patients après une intervention coronaire percutanée (une procédure chirurgicale utilisée pour débloquer les artères coronaires rétrécies).
Danish: Lescol anvendes endvidere til at forebygge yderligere alvorlige hjertehændelser (såsom hjerteanfald) hos patienter, der har gennemgået perkutan koronarintervention (et kirurgisk indgreb, der udføres for at fjerne blokeringer i forsnævrede koronararterier).
French: Lescol est utilisé pour le traitement de la dyslipidémie (taux anormaux de graisses dans le sang), en particulier de l'«hypercholestérolémie primaire» et de la «dyslipédémie mixte».
Danish: Lescol anvendes til at behandle dyslipidæmi (abnormt høje koncentrationer af fedtstoffer i blodet), særlig "primær hyperkolesterolæmi" og "blandet dyslipidæmi".
French: Prévention secondaire de la maladie coronarienne.
Danish: Sekundær profylakse af koronar hjertesygdom.
French: Le CHMP a également accepté une formulation harmonisée pour les contre-indications (situations dans lesquelles le médicament ne doit pas être utilisé): «- chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la fluvastatine ou à l'un des autres composants; - chez les patients présentant une maladie active du foie ou des augmentations inexpliquées et persistantes des transaminases sériques (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.8); - pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.6).» Le comité a noté que certaines contre-indications qui étaient incluses dans les RCP de plusieurs États membres pouvaient être retirées.
Danish: CHMP godkendte også en harmoniseret formulering af kontraindikationerne (situationer, hvor lægemidlet ikke må anvendes): "- hos patienter med kendt overfølsomhed over for fluvastatin eller over for nogle af hjælpestofferne - hos patienter med aktiv leversygdom eller uforklarlig vedvarende stigning i serumtransaminaserne (se afsnit 4.2, 4.4 og 4.8) - under graviditet og amning (se afsnit 4.6)."
French: L'hypercholestérolémie primaire se caractérise par des taux élevés de cholestérol dans le sang.
Danish: Primær hyperkolesterolæmi betyder, at koncentrationerne af kolesterol i blodet er høje.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Lescol?
Danish: Hvorfor blev Lescol vurderet igen?
French: Prévention secondaire des événements indésirables cardiaques majeurs chez les adultes souffrant de maladie coronarienne après des interventions coronaires percutanées (voir rubrique 5.1).» Le comité a fait remarquer que l'indication «pour ralentir la progression de l'athérosclérose coronaire chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire, y compris des formes légères, et une maladie coronarienne», qui n'était pas approuvée dans certains États membres, doit être retirée, parce que les résultats de l'étude clinique n'ont pas étayé cette indication.
Danish: Udvalget bemærkede, at indikationen "til at forsinke progressionshastigheden af koronar arterosklerose hos patienter med primær hyperkolesterolæmi, herunder milde former, og koronar hjertesygdom", som ikke var godkendt i visse medlemsstater, skulle fjernes, fordi resultaterne af den kliniske undersøgelse ikke understøttede denne indikation.
French: Contenu (concentration)
Danish: Indhold (Koncentratio n)
French: Conditionnement primaire
Danish: Pakningsstørrelse
French: Numéro AMM EU Nom (de fantaisie)
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
French: 2 ans.
Danish: 2 år.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Danish: Ældre (≥ 65 år)
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
French: Aucune donnée n'est disponible.
Danish: Der foreligger ingen data.
French: • Lavez vos mains avec du savon et de l'eau
Danish: • Vask hænderne med vand og sæbe
French: ANNEXE II
Danish: BILAG II
French: La figure ci-après représente les résultats d'une étude menée chez des patients :
Danish: Det følgende diagram viser resultater fra et studie på patienter:
French: Résumé du profil de sécurité
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents
Danish: Anvendelse hos børn og unge
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
French: Ceci est important, surtout si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end en type insulin.
French: - Ne retirez pas l'étiquette du stylo.
Danish: - Fjern ikke pennens etiket.
French: - Vous pouvez avoir de la poussière, de la nourriture ou des liquides dans votre stylo.
Danish: - Der kan være støv, mad eller væske inde i pennen.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié dans cette étude.
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler i dette forsøg.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
French: Les besoins en insuline sont souvent accrus.
Danish: Insulinbehovet er ofte øget.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
French: ABASAGLAR est un médicament biosimilaire.
Danish: ABASAGLAR er et biosimilært lægemiddel.
French: Soyez prudent quand vous commencez ou arrêtez un autre traitement.
Danish: Vær forsigtig, når du påbegynder eller holder op med at tage andre lægemidler.
French: Dans la plupart des cas vous aurez besoin d'un médecin.
Danish: I de fleste tilfælde skal du kontakte en læge.
French: Figure 1 : Profil d'action en cas de diabète de type 1
Danish: Figur 1: Virkningsprofil for type 1-diabetikere
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
French: Les deux groupes ont reçu des bolus d'insuline avant les repas.
Danish: Begge grupper fik bolusinsulin før måltider.
French: Ces injections sont justifiées même si ce n'est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.
Danish: Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selv om det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker som f.eks. glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
French: Cependant, cela ne nécessitera que très rarement une modification de votre dose d'insuline.
Danish: Men kun meget sjældent vil dette kræve en ændring af din insulindosis.
French: Durée de conservation après la première utilisation
Danish: Opbevaringstid efter første anvendelse
French: Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d'un faible taux de sucre dans le cerveau.
Danish: Disse symptomer går ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
French: Vous pouvez vous administrer plusieurs doses en utilisant un stylo.
Danish: Du kan give dig selv flere doser ved hjælp af én pen.
French: Le piston se déplace seulement de peu à chaque injection et vous ne devriez pas remarquer qu'il se déplace.
Danish: Stemplet bevæger sig kun lidt ved hver indsprøjtning, og du bemærker måske ikke, at det bevæger sig.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
French: Un test de sécurité doit être réalisé avant chaque injection.
Danish: Der skal udføres en sikkerhedstest før hver injektion.
French: • Utilisez une nouvelle aiguille.
Danish: • Tag en ny nål.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches des situations suivantes :
Danish: Fortæl familie, venner eller kollegaer følgende:
French: Consultez votre médecin pour plus d'informations.
Danish: Tag kontakt til din læge for yderligere information.
French: Ne partagez pas votre stylo avec d'autres personnes, même si l'aiguille a été changée.
Danish: Del ikke din pen med andre, selvom du har skiftet nål.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter ABASAGLAR.
Danish: Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal indsprøjte ABASAGLAR.
French: Maintenez le bouton d'injection enfoncé et comptez lentement jusqu'à 5.
Danish: Hold doseringsknappen inde og tæl langsomt til 5.
French: Ne pas l'utiliser après cette période.
Danish: Må ikke anvendes efter denne periode.
French: Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
French: - Dans votre cerveau :
Danish: - I hjernen
French: Insérez l'aiguille dans votre peau et terminez l'injection.
Danish: Stik nålen ind i huden og afslut indsprøjtningen.
French: N'arrêtez pas ABASAGLAR sans en parler à un médecin, qui vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Danish: Afbryd ikke behandlingen med ABASAGLAR uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
French: Enfants
Danish: Børn
French: Si vous remarquez la présence de sang après avoir retiré l'aiguille de votre peau, appuyez légèrement sur le site d'injection avec un morceau de gaze ou du coton.
Danish: Hvis du kan se blod, efter du har trukket nålen ud af huden, tryk da let på injektionsstedet med et stykke vat eller gaze.
French: A conserver au réfrigérateur.
Danish: Opbevares i køleskab.
French: Date du dernier renouvellement : 25 juillet 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. september 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2019
French: ABASAGLAR doit être claire et incolore.
Danish: ABASAGLAR skal være klart og farveløst.
French: • Les stylos non utilisés peuvent être utilisés jusqu'à la date d'expiration mentionnée sur l'étiquette et si les stylos ont été conservés au réfrigérateur.
Danish: • Ubrugte penne kan bruges indtil udløbsdatoen, som er angivet på etiketten, såfremt pennen har været opbevaret i køleskab.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
French: Si l'hypoglycémie récidive, prenez à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage endnu 10-20 g sukker.
French: • Ne congelez pas ABASAGLAR.
Danish: • Du må ikke nedfryse ABASAGLAR.
French: Populations particulières
Danish: Særlige populationer
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: Ne réutilisez pas ou ne partagez pas les aiguilles avec d'autres personnes.
Danish: Du må ikke genbruge eller dele nåle med andre.
French: (hyperglycémie).
Danish: (hyperglykæmi).
French: Immédiatement après l'accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru d'hypoglycémie).
Danish: Umiddelbart efter fødslen falder insulinbehovet hurtigt (øget risiko for hypoglykæmi).
French: Voir rubrique 4.
Danish: Se punkt 4.
French: Prévenez toujours les personnes qui s'occupent de vous ou vous traitent que vous avez besoin d'insuline.
Danish: Fortæl altid de mennesker, som passer eller behandler dig, at du skal have insulin.
French: En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués.
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglykosen er, des mere udtalt er modregulationstilstanden og dens symptomer.
French: • Aiguilles compatibles avec KwikPen (aiguilles BD [Becton Dickinson and Company] pour stylo recommandées)
Danish: • Nåle som passer til KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] nåle anbefales).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
French: Elimination des stylos et des aiguilles
Danish: Bortskaffelse af penne og nåle
French: Contactez un médecin immédiatement si vous présentez des signes de réaction allergique sévère.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer på en alvorlig allergisk reaktion.
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
French: Le contrôle particulièrement soigneux de votre diabète et la prévention de l'hypoglycémie sont essentiels pour la bonne santé de votre bébé.
Danish: En ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed.
French: Problèmes avec le stylo à insuline ?
Danish: Problemer med insulinpennen?
French: Le stylo doit être utilisé comme recommandé dans l'information fournie.
Danish: Pennen skal anvendes som anbefalet i informationen.
French: * déterminée par la quantité de glucose perfusée pour maintenir une glycémie constante (valeurs moyennes horaires).
Danish: * den mængde glucose, der er infunderet for at holde en konstant plasmaglucosekoncentration (gennemsnitsværdi pr. time).
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant le deuxième et le troisième trimestres.
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester, og stiger normalt igen i andet og tredje trimester.
French: • Ne tentez pas de changer la dose pendant l'injection.
Danish: • Du må ikke forsøge at ændre dosis under indsprøjtning.
French: Efficacité et sécurité cliniques
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
French: • Réactions oculaires
Danish: • Øjenreaktioner
French: Il est déconseillé aux personnes aveugles ou malvoyantes d'utiliser ce stylo sans se faire aider par une personne formée à l'utilisation du stylo.
Danish: Denne pen anbefales ikke til blinde eller synshæmmede uden hjælp fra en person, som er trænet i brugen af pennen.
French: Ne pas congeler.
Danish: Må ikke nedfryses.
French: Transition d'autres insulines à ABASAGLAR
Danish: Omstilling fra andre insuliner til ABASAGLAR
French: Ne pas réfrigérer ou congeler.
Danish: Må ikke afkøles eller nedfryses.
French: Adolescents et enfants à partir de 2 ans
Danish: Unge og børn på 2 år og derover
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: Jetez le stylo et prenez en un neuf.
Danish: Bortskaf pennen og tag en ny.
French: ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
French: La dose moyenne d'insuline glargine à la fin de l'étude a été de 0,42 U/kg.
Danish: Gennemsnitsdosis af insulin glargin var ved studieafslutning 0,42 IE/kg.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
French: Toute maladie intercurrente nécessite un renforcement de la surveillance métabolique.
Danish: Interkurrente sygdomme kræver en intensiveret metabolisk kontrol.
French: Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare
Danish: Sjælden Meget sjælden
French: AUTRE
Danish: ANDET
French: • Ayez toujours sur vous un stylo de rechange au cas où votre stylo serait perdu ou endommagé.
Danish: • Hav altid en ekstra pen med dig i tilfælde af, at du mister din pen, eller den går i stykker.
French: L'activité de ce médicament est exprimée en unités.
Danish: Styrken af dette præparat er angivet i enheder.
French: • N'utilisez pas le stylo si la date de péremption imprimée sur l'étiquette est dépassée ou plus de 28 jours après la première utilisation de votre stylo.
Danish: • Brug ikke pennen efter udløbsdatoen, som står på etiketten, eller i mere end 28 dage efter, at du første gang brugte pennen.
French: Ne pas l'agiter ou mélanger avant utilisation.
Danish: Må ikke rystes eller blandes før brug.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, ABASAGLAR peut également être associé à des antidiabétiques actifs par voie orale.
Danish: Til patienter med type 2 diabetes mellitus kan ABASAGLAR også indgives sammen med oralt aktive antidiabetika.
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant ABASAGLAR avec la pioglitazone est envisagé.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og ABASAGLAR overvejes.
French: EXP Jeter 28 jours après la première utilisation.
Danish: EXP Bortskaffes 28 dage efter første anvendelse.
French: Il est recommandé de vérifier votre glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer que vous avez réellement une hypoglycémie.
Danish: Det anbefales, at blodsukkeret kontrolleres umiddelbart efter indtagelsen af sukker for at se, om du virkelig har hypoglykæmi.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, selon la classification MedDRA, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare : < 1/10 000).
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: ≥1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
French: Une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) peut être très grave et est très fréquente lors d'un traitement par insuline (peut affecter plus de 1 personne sur 10).
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter).
French: Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Danish: Det er ikke sikkert, at alle penne er markedsført i dit land.
French: Les épisodes d'hypoglycémie sévère, surtout s'ils sont répétés, peuvent entraîner des lésions neurologiques.
Danish: Alvorlige hypoglykæmiske episoder, især tilbagevendende, kan føre til neurologiske skader.