FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Carton containing 2 bottles of 50 modified-release tablets (100 tablets).
Icelandic: Askja sem inniheldur 2 glös með 50 töflum með breyttan losunarhraða (100 töflur).
English: INFORMATION IN BRAILLE Plenadren 20 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Plenadren 20 mg
English: Other medicines and Plenadren
Icelandic: Plenadren og pakkningastærðir
English: Frequency of adverse reactions Very common Common
Icelandic: Tíðni aukaverkana Mjög algengar Algengar
English: • The other ingredients are hypromellose, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch (maize), colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru hýprómellósa (E464), örkristallaður sellulósi (E460), forhleypt sterkja (maís), vatnsfrír kvoðulausnarkísill (E551) og magnesíumsterat.
English: • Do not divide, crush or chew the tablets.
Icelandic: Ekki má brjóta, mylja eða tyggja þær.
English: Patients with adrenal insufficiency should be monitored for thyroid dysfunction as both hypothyroidism and hyperthyroidism may markedly influence the exposure of administered hydrocortisone.
Icelandic: Fylgjast skal með truflunum á skjaldkirtilsstarfsemi sjúklinga með nýrnahettubilun þar sem bæði skjaldvakabrestur og ofstarfsemi skjaldkirtils geta haft umtalsverð áhrif á útsetningu hýdrókortisóns sem tiltekið er um.
English: If you stop taking Plenadren
Icelandic: Ef hætt er að nota Plenadren
English: Additional side effects have been reported for other hydrocortisone medicines.
Icelandic: Greint hefur verið frá fleiri aukaverkunum hjá öðrum hýdrókortisónlyfjum.
English: Date of latest renewal: 8
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Icelandic: Aukaverkanir settar upp í töflu
English: Plenadren 5 mg modified-release tablets The tablets are round (diameter 8 mm), convex and pink.
Icelandic: Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða Töflurnar eru kringlóttar (8 mm í þvermál), kúptar og bleikar.
English: Doses of hydrocortisone used for replacement therapy are unlikely to have any effect on the child.
Icelandic: Ólíklegt er að skammtar af hýdrókortisóni í uppbótarmeðferð hafi áhrif á barnið.
English: In severe situations, an increase in dose is immediately required and oral administration of hydrocortisone must be replaced with parenteral, preferably intravenous treatment.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum skal auka skammtinn samstundis og skipta úr inntöku hýdrókortisóns í gjöf með inndælingu, helst inndælingu í bláæð.
English: The need for additional doses of Plenadren
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Plenadren
English: The modified-release tablet has an outer coating layer that provides an immediate release of the drug and an extended release core.
Icelandic: Tafla með breyttan losunarhraða er húðuð með hjúp sem losar lyfið hratt og er með kjarna sem losast hægar.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Cushing-like symptoms, stria, ecchymoses, acne and hirsutism, impaired wound healing.
Icelandic: Húð og undirhúð Cushing-einkenni, rákir, flekkblæðingar, þrymabólur og aukinn hárvöxtur, seinkun sáragræðslu.
English: Stopping Plenadren may be life threatening.
Icelandic: Það getur reynst lífshættulegt að hætta að taka Plenadren.
English: Therefore, monitoring of the clinical response is recommended and dose adjustment may be required, see section 5.2.
Icelandic: Af þeim sökum er ráðlagt að fylgjast með klínískri svörun og nauðsynlegt getur verið að aðlaga skamma, sjá kafla 5.2.
English: Extreme tiredness and episodes of short-lasting dizziness (vertigo) have been reported.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mikla þreytu og sundl (svima) í stuttan tíma.
English: Untreated and poorly replaced adrenal insufficiency may affect the ability to drive and use machines.
Icelandic: Ómeðhöndluð nýrnahettubilun eða léleg útskipting getur haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Hydrocortisone interactions listed below have been reported after therapeutic doses of glucocorticoids.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um neðangreindar milliverkanir hýdrókortisóns eftir töku meðferðarskammta sykurstera.
English: In patients with severe renal impairment monitoring of the clinical response is recommended and dose adjustment may be required, see section 5.2.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með klínískri svörun sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi og nauðsynlegt getur verið að aðlaga skamma, sjá kafla 5.2.
English: Metabolism and nutrition disorders Sodium and water retention and oedema tendency, hypertension, hypokalaemia.
Icelandic: Uppsöfnun natríums, vökvasöfnun og bjúgtilhneiging, háþrýstingur, kalíumskortur.
English: Carton containing 1 bottle of 50 modified-release tablets.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 50 töflum með breyttan losunarhraða.
English: What Plenadren contains
Icelandic: Plenadren inniheldur
English: The transport of cortisol across membranes is expected to be mediated mainly by passive diffusion and therefore renal and biliary clearances are negligible.
Icelandic: Flutningur kortisóls um slímhúð er talinn eiga sér að mestu stað með óvirkri dreifingu og er hreinsun um nýru og gall óveruleg.
English: Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) Colloidal, anhydrous silica Magnesium stearate
Icelandic: Hýprómellósa Örkristallaður sellulósi Forhleypt sterkja (maís) Vatnssnauð kísilkollóíð Magnesíumsterat
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
English: Overall, the frequency and type of adverse reactions were similar for Plenadren once daily modifiedrelease tablets and hydrocortisone tablets given three times daily in a 12-week study.
Icelandic: Tíðni og gerð aukaverkana reyndust svipaðar í 12 vikna rannsókn þar sem Plenadren var tekið einu sinni á dag í töflum með breyttan losunarhraða og hýdrókortisóntöflur voru teknar þrisvar á dag.
English: What you need to know before you take Plenadren 3.
Icelandic: Upplýsingar um Plenadren og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Plenadren Hvernig nota á Plenadren
English: During long-term prophylactic treatment with any of the antibiotics, adjustment of the hydrocortisone dosage should be considered.
Icelandic: Við fyrirbyggjandi langtímameðferð með sýklalyfjum skal íhuga að aðlaga skammt hýdrókortisóns.
English: The dose of hydrocortisone should be carefully monitored during pregnancy in women with adrenal insufficiency.
Icelandic: Fylgjast skal náið með skömmtum hýdrókortisóns meðan á meðgöngu kvenna með nýrnahettubilun stendur.
English: If you take more Plenadren than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: Plenadren 5 mg modified-release tablets Plenadren 20 mg modified-release tablets Hydrocortisone
Icelandic: Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða Hýdrókortisón
English: The adverse reaction profile in the treatment of adrenal insufficiency is therefore not comparable to that in other conditions requiring much higher doses of oral or parenteral glucocorticoids.
Icelandic: Aukaverkanamynstur meðferðar við nýrnahettubilun er því ekki sambærilegt við annað ástand þar sem þörf er á mun stærri skömmtum af sykursterum til inntöku eða með inndælingu.
English: The immediate-release part provides a rapid onset of absorption and the extended-release part provides a more extended plasma profile of cortisol.
Icelandic: Hlutinn sem losast hratt tryggir að frásog hefst fljótt og hlutinn sem losast hægar lengir viðveru kortisóls í blóðvökva.
English: When the oral dose is increased the total plasma exposure of cortisol increased less than proportional.
Icelandic: Þegar skammtur til inntöku er aukinn eykst heildarútsetning kortisóls í blóðvökva hlutfallslega minna.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each modified-release tablet contains hydrocortisone 20 mg.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla með breyttan losunarhraða inniheldur hýdrókortisón 20 mg.
English: • Stretch marks, bruising, acne-like rash, excessive growth of facial hair, slow wound healing.
Icelandic: Húðrákir, marblettir, útbrot sem líkjast bólum, mjög mikill hárvöxtur, hæg græðsla sára
English: If you are changing treatment from other hydrocortisone tablets to Plenadren you may experience side effects during the first weeks.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram fyrstu vikurnar eftir að skipt er úr meðferð með öðrum hýdrókortisóntöflum í Plenadren.
English: You can breast-feed during Plenadren treatment.
Icelandic: Hafa má barn á brjósti meðan á meðferð með Plenadren stendur.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172)
English: Doses of hydrocortisone used for replacement therapy are unlikely to have any clinically significant impact on the child.
Icelandic: Ólíklegt er að skammtar af hýdrókortisóni í uppbótarmeðferð hafi klínískt marktæk áhrif á barnið.
English: In case of age-related low body weight, monitoring of the clinical response is recommended and dose adjustment to a lower dose may be required, see section 5.2.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með klínískri svörun þegar aldurstengd líkamsþyngd er lág og nauðsynlegt getur verið að minnka skamma, sjá kafla 5.2.
English: Immune system disorders Activation of infection (tuberculosis, fungal and viral infections including herpes).
Icelandic: Virkjun sýkinga (berkla, veirusýkinga og sveppasýkinga, þ.m.t. herpes).
English: • Raised pressure in the eye (glaucoma), clouding of the lens in the eye (cataract)
Icelandic: Aukinn þrýstingur í auga (gláka), ský á augasteini (drer)
English: During intercurrent illness, there should be high awareness of the risk of developing acute adrenal insufficiency.
Icelandic: Notkun vegna tilfallandi veikinda Vandlega skal íhuga hættuna á bráðri nýrnahettubilun ef um tilfallandi veikindi er að ræða.
English: Such effects have not been reported in patients receiving replacement therapy with glucocorticoids in doses used in adrenal insufficiency.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um slík einkenni hjá sjúklingum sem hljóta uppbótarmeðferð með sykursteraskömmtum við nýrnahettubilun.
English: There is no need for dosage adjustment in patients with mild to moderate renal impairment.
Icelandic: Engin þörf er á skammtaaðlögun fyrir sjúklinga sem eru með væga eða miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each modified-release tablet contains hydrocortisone 5 mg.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla með breyttan losunarhraða inniheldur hýdrókortisón 5 mg.
English: Fatigue and episodes of short-lasting vertigo have been reported.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um þreytu og svima í stuttan tíma.
English: Observed mean serum cortisol concentration versus clock time following single and multiple dosing in primary adrenal insufficiency patients (n=62) after oral administration of Plenadren given once daily and hydrocortisone thrice daily.
Icelandic: Mynd 1. Mæld meðalþéttni í sermi, miðað við tíma eftir stakan skammt og marga skammta, hjá sjúklingum með frumkomna nýrnahettubilun (n=62), eftir inntöku
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Plenadren er notað.
English: Adrenal crisis can develop in patients with acute adrenal insufficiency.
Icelandic: getur komið fyrir hjá sjúklingum með bráða nýrnahettubilun.
English: Pruritus Rash
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Plenadren 20 mg modified-release tablets Tablet coating
Icelandic: Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða Töfluhúð
English: High (supra-physiological) dosages of hydrocortisone can cause elevation of blood pressure, salt and water retention, and increased excretion of potassium.
Icelandic: Notkun hærri skammta en eðlilegra skammta af hýdrókortisóni Stórir skammtar (lífeðlisfræðilega stórir) af hýdrókortisóni geta hækkað blóðþrýsting og aukið salt- og vökvasöfnun og útskilnað kalíums.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Svimi Höfuðverkur
English: However, talk to your doctor if you plan to breast-feed your baby.
Icelandic: Engu að síður skal leita ráða hjá lækninum ef barn verður haft á brjósti.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: 50 modified-release tablets 100 modified-release tablets (2x50)
Icelandic: 100 töflur (2x50) með breyttan losunarhraða.
English: Prolonged use of high doses of glucocorticoids may produce posterior subcapsular cataracts, and glaucoma with possible damage to the optic nerves.
Icelandic: Langvarandi notkun stórra skammta af sykursterum getur valdið dreri á baklægu undirhýði og gláku sem getur skemmt sjóntaugar.
English: Eye disorders Increased intraocular pressure and cataract.
Icelandic: Augu Aukinn þrýstingur innan höfuðkúpu og drer.
English: Plenadren 5 mg: Each modified-release tablet contains 5 mg of hydrocortisone.
Icelandic: Hver tafla með breyttan losunarhraða inniheldur 5 mg hýdrókortisón.
English: Plenadren 5 mg modified-release tablets Tablet coating
Icelandic: Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða Töfluhúð
English: Plenadren 20 mg: Each modified-release tablet contains 20 mg of hydrocortisone.
Icelandic: Hver tafla með breyttan losunarhraða inniheldur 20 mg hýdrókortisón.
English: HDPE bottles with PP screw cap containing 50 modified-release tablets.
Icelandic: HDPE-glös með PP-skrúfloki sem innihalda 50 töflur með breyttan losunarhraða Askja sem inniheldur 1 glas með 50 töflum með breyttan losunarhraða.
English: Gastrointestinal disorders Dyspepsia and deterioration of existing gastric ulcer.
Icelandic: Meltingarfæri Meltingartruflanir og versnun magasárs.
English: • Difficulty sleeping
Icelandic: Svefnerfiðleikar
English: Tablet core
Icelandic: Pólývinýlalkóhól
English: Upper abdominal pain Nausea
Icelandic: Verkur í efri hluta kviðarhols Ógleði
English: The terminal half-life of cortisol following administration of Plenadren was about 3 hours and formulation release controlled.
Icelandic: Plenadren var um 3 klukkustundir og með stýrðri losun lyfjaformsins.
English: • Stomach pain/heartburn, feeling sick or nauseated
Icelandic: Magaverkur/brjóstsviði, ógleði
English: Gastric emptying and motility disorders
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
English: Arthralgia
Icelandic: Verkun
English: Vertigo Headache
Icelandic: Höfuðverkur
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 modified-release tablets
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 5 mg modified-release tablets Plenadren 20 mg modified-release tablets
Icelandic: Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða
English: • Pain in the joints
Icelandic: Verkur í liðum
English: PHARMACEUTICAL FORM Modified-release tablet.
Icelandic: Tafla með breyttan losunarhraða.
English: Concomitant infections
Icelandic: Samhliða sýkingar
English: • Headache
Icelandic: Sundl
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Modified-release tablet
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: There is no need for dose adjustment in mild to moderate hepatic impairment.
Icelandic: Engin þörf er á skammtaaðlögun þegar um er að ræða væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 5 mg modified-release tablets hydrocortisone
Icelandic: Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða hýdrókortisón
English: • Rifampicin or rifabutin - used to treat tuberculosis
Icelandic: Rífampícín eða rífabútín - notuð í meðferð við berklum
English: Don't lie down, eat, drink or take other medicines for at least 30 minutes.
Icelandic: Ekki leggjast útaf, borða, drekka eða taka inn önnur lyf í minnst 30 mínútur.
English: Since it is not known how long you should take FOSAVANCE, you should discuss the need to stay on this medicine with your doctor periodically to determine if FOSAVANCE is still right for you.
Icelandic: Þar sem það er ekki vitað hversu lengi þú átt að taka FOSAVANCE, ættir þú að ræða nauðsyn þess að vera á lyfinu við lækninn reglulega til að ákvarða hvort FOSAVANCE er enn rétt fyrir þig.
English: FOSAVANCE with food and drink
Icelandic: Notkun FOSAVANCE með mat eða drykk
English: See your doctor immediately if you notice any of the following side effects, which may be serious, and for which you may need urgent medical treatment:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum, sem geta verið alvarlegar og þú gætir þurft á áríðandi læknismeðferð að halda:
English: Do not make yourself vomit, and do not lie down.
Icelandic: Ekki framkalla uppköst og ekki leggjast útaf.
English: Always take FOSAVANCE exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Icelandic: Notið FOSAVANCE alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
English: It contains important information reminding you how to take FOSAVANCE properly.
Icelandic: Það inniheldur mikilvægar upplýsingar sem hjálpa þér að muna hvernig á að nota FOSAVANCE á réttan hátt.
English: FOSAVANCE has no or negligible direct influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: FOSAVANCE hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: 2,800 IU
Icelandic: 2.800 a.e.
English: If you take more FOSAVANCE than you should If you take too many tablets by mistake, drink a full glass of milk and contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af FOSAVANCE en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið inn of margar töflur fyrir mistök, skaltu drekka fullt glas af mjólk og hafa samband við lækni tafarlaust.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungabörn.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking FOSAVANCE if:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en FOSAVANCE er notað ef:
English: Do not lie down until after your first food of the day.
Icelandic: Ekki leggjast útaf fyrr en eftir fyrstu máltíð dagsins.
English: Date of first authorisation: 24 August 2005 Date of latest renewal: 24 April 2015
Icelandic: 24. ágúst 2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: The safety and efficacy of FOSAVANCE in children less than 18 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun FOSAVANCE hjá börnum yngri en 18 ára.
English: You may be advised to have a dental check-up before starting treatment with FOSAVANCE.
Icelandic: Það getur verið að þér verði ráðlagt að fara í skoðun hjá tannlækni áður en þú byrjar í meðferð með FOSAVANCE.
English: • if your doctor has told you that you have low blood calcium.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir lágan styrk kalks í blóði.
English: FOSAVANCE is effective only if taken when your stomach is empty.
Icelandic: FOSAVANCE hefur einungis áhrif ef maginn er tómur.
English: 5,600 IU
Icelandic: 5.600 a.e.
English: Follow these instructions carefully.
Icelandic: Fylgdu eftirfarandi leiðbeiningum nákvæmlega:
English: Remember, take FOSAVANCE once each week on that same day for as long as your doctor prescribes it.
Icelandic: Mundu eftir því að taka FOSAVANCE einu sinni í hverri viku á sama vikudeginum, eins lengi og læknirinn hefur sagt til um.
English: The effects of alendronate on bone mass and fracture incidence in post-menopausal women were examined in two initial efficacy studies of identical design (n=994) as well as in the Fracture Intervention Trial (FIT: n=6,459).
Icelandic: Áhrif alendrónats á beinmassa og tíðni beinbrota hjá konum eftir tíðahvörf voru metin í tveimur eins uppbyggðum upphafsrannsóknum (n=994) á verkun og einnig í „The Fracture Intervention Trial“ (FIT: n=6.459).
English: • you have been told you have trouble absorbing minerals in your stomach or intestines
Icelandic: þér hefur verið sagt að þú eigir erfitt með að frásoga steinefni í maganum eða þörmum
English: It is important that you take FOSAVANCE for as long as your doctor prescribes the medicine.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú takir FOSAVANCE eins lengi og læknirinn mælir fyrir um.
English: Due to the nature of the disease process in osteoporosis, FOSAVANCE is intended for long-term use.
Icelandic: Vegna eðlis beinþynningarsjúkdómsferilsins er FOSAVANCE ætlað til langtímanotkunar.
English: • rash made worse by sunlight;
Icelandic: útbrot sem versnar við sólarljós,
English: Therefore, caution should be used when these medicines are taken at the same time as FOSAVANCE.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis FOSAVANCE.
English: FOSAVANCE contains lactose and sucrose.
Icelandic: FOSAVANCE inniheldur laktósa og súkrósa.
English: • you have, or have recently had, any swallowing or digestive problems,
Icelandic: þú ert með eða hefur nýlega verið með kyngingarörðugleika eða meltingarvandamál,
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku
English: • Patients should only swallow FOSAVANCE whole.
Icelandic: Sjúklingar eiga einungis að gleypa FOSAVANCE í heilu lagi.
English: As well as your treatment with FOSAVANCE, your doctor may suggest you make changes to your lifestyle to help your condition, such as:
Icelandic: Í viðbót við meðferðina með FOSAVANCE getur verið að læknirinn mæli með breytingum á lífsstíl sem einnig hjálpa til við að draga úr beinþynningu.
English: You should have routine dental check-ups throughout your treatment and you should contact your doctor or dentist if you experience any problems with your mouth or teeth such as loose teeth, pain or swelling.
Icelandic: Þú skalt fara reglulega í skoðun hjá tannlækni meðan á meðferð stendur og hafa samband við lækni eða tannlækni ef þú verður var/vör við einhver vandamál í munni eða tönnum, eins og lausar tennur, verki eða bólgur.
English: What is FOSAVANCE used for?
Icelandic: Til hvers er FOSAVANCE notað?
English: What is FOSAVANCE?
Icelandic: Hvað er FOSAVANCE?
English: 2031 BN, Haarlem The Netherlands
Icelandic: 2031 BN, Haarlem Holland
English: This medicinal product should not be used in children less than 18 years of age because no data are available for the alendronic acid/colecalciferol combination.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um samsetta meðferð með alendrónsýru/kólekalsíferóli.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni, á eftir EXP eða fyrnist.
English: • FOSAVANCE should only be swallowed after getting up for the day with a full glass of water (not less than 200 ml).
Icelandic: FOSAVANCE á einungis að gleypa að morgni, eftir að farið er á fætur og þá með fullu glasi af vatni (a.m.k. 200 ml).
English: It is important to maintain good oral hygiene when being treated with FOSAVANCE.
Icelandic: Það er mikilvægt að viðhalda góðri munnhirðu meðan á meðferð með FOSAVANCE stendur.
English: Patients should be instructed that if they miss a dose of FOSAVANCE they should take one tablet on the morning after they remember.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá leiðbeiningar um hvað þeir eigi að gera gleymi þeir að taka skammt af FOSAVANCE, en þeir skulu taka eina töflu morguninn eftir að þeir muna eftir því.