FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A libertação rápida das doses elevadas de capsaícina do Qutenza hiperestimula os receptores de TRPV1, o que os torna menos sensíveis aos estímulos que normalmente provocam a dor neuropática.
Slovenian: Hitro sproščanje visokih odmerkov kapsaicina iz zdravila Qutenza pretirano spodbuja receptorje TRPV1, da ti postanejo manj občutljivi na dražljaje, ki običajno povzročajo nevropatsko bolečino.
Portuguese: O Qutenza é utilizado para o tratamento da dor neuropática periférica (dor causada por lesões nos nervos) em adultos.
Slovenian: Zdravilo Qutenza se uporablja za zdravljenje periferne nevropatske bolečine (bolečine, ki jo povzroča poškodba živcev) pri odraslih osebah.
Portuguese: Todos os doentes sofriam de dor neuropática originada por nevralgia pós-herpética (dor que ocorre após um episódio de zona, uma infeção causada pelo vírus varicela-zoster) ou de neuropatia associada ao VIH (lesões nos nervos causadas pela infeção pelo VIH).
Slovenian: Vsi bolniki so imeli nevropatsko bolečino zaradi postherpetične nevralgije (bolečine, ki se pojavlja pri ljudeh, ki so preboleli pasovec, tj. okužbo, ki jo povzroča virus varicella zoster) ali nevropatije, povezane z virusom HIV (poškodbe živcev, ki jo povzroča okužba z virusom HIV).
Portuguese: Os adesivos podem ser recortados para se adequarem à área em que vão ser aplicados.
Slovenian: Obliž je mogoče razrezati, da ustreza velikosti predela, ki ga bo prekrival.
Portuguese: Um quinto estudo comparou o Qutenza com um adesivo placebo (simulado) em 369 doentes com dor neuropática periférica do diabético, uma forma de dor neuropática associada à diabetes; um estudo de suporte analisou o tratamento repetido ao longo de um ano.
Slovenian: V peti študiji so zdravilo Qutenza primerjali s placebom (obližem brez zdravilne učinkovine) pri 369 bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo, tj. obliko nevropatske bolečine, povezane s sladkorno boleznijo; v podporni študiji so proučevali ponavljajoče se zdravljenje v enem letu.
Portuguese: Qutenza capsaícina
Slovenian: Qutenza kapsaicin
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Qutenza, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Qutenza glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Qutenza, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi a redução do nível de dor ao longo de 24 horas durante um período de oito ou 12 semanas após a aplicação do adesivo.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh glavnih študijah je bilo zmanjšanje 24-urnega točkovanja bolečine v osem- ali dvanajsttedenskem obdobju po nanosu obliža.
Portuguese: Após a remoção do adesivo, a área tratada deve ser limpa com o gel de limpeza fornecido com o medicamento.
Slovenian: Po odstranitvi obliža je treba predel očistiti s priloženim čistilnim gelom.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Qutenza.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: O Qutenza deve ser aplicado em pele intacta, não irritada e seca.
Slovenian: Zdravilo Qutenza se lahko nanaša samo na nepoškodovano, nerazdraženo in suho kožo.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Qutenza?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Qutenza?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Qutenza (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dor e eritema (vermelhidão) no local da aplicação.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Qutenza (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta bolečina in pordelost na mestu nanosa.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Qutenza.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Qutenza je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: O Qutenza demonstrou ser mais eficaz do que os adesivos de controlo na redução da dor neuropática.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je bilo pri zmanjševanju nevropatske bolečine učinkovitejše od kontrolnih obližev.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Qutenza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Qutenza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Qutenza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por que foi aprovado o Qutenza?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Qutenza odobreno?
Portuguese: Antes da aplicação do Qutenza, deve ser administrada anestesia local na área a tratar, a fim de reduzir o desconforto.
Slovenian: Pred nanosom zdravila Qutenza se lahko na predel nanese lokalni anestetik, da omrtvi, kar zmanjša neugodje.
Portuguese: Nos dois estudos com doentes com nevralgia pós-herpética, a redução nos níveis de dor após oito semanas nos doentes que receberam o Qutenza foi de 30 % e de 32 %, comparativamente com 20 % e 24 % nos doentes a quem foram aplicados os adesivos de controlo.
Slovenian: V dveh študijah bolnikov s postherpetično nevralgijo je bilo zmanjšanje točkovanja bolečine po osmih tednih 30 in 32 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Qutenza, v primerjavi z 20 in 24 % pri bolnikih, ki so prejeli kontrolne obliže.
Portuguese: Num dos estudos com doentes com neuropatia associada ao VIH, os que receberam o Qutenza registaram uma redução de 23 % nos níveis de dor após 12 semanas, comparativamente a uma redução de 11 % nos doentes que receberam o adesivo de controlo.
Slovenian: V eni od študij z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Qutenza, po 12 tednih zabeležili 23-odstotno zmanjšanje pri točkovanju bolečine v primerjavi z 11-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali kontrolno zdravilo.
Portuguese: Nos doentes com dor neuropática periférica do diabético, a redução no nível de dor a partir da semana 2 e após 8 semanas com o Qutenza foi de cerca de 27 %, comparativamente a 21 % com o placebo.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo je zdravilo Qutenza v dveh do osmih tednih zmanjšalo vrednost pri točkovanju bolečine za 27 % v primerjavi z 21 % pri placebu.
Portuguese: A substância ativa do Qutenza, a capsaícina, é uma substância normalmente presente nas malaguetas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Qutenza, kapsaicin, je snov, ki jo najdemo v papriki čili.
Portuguese: No segundo estudo com doentes com neuropatia associada ao VIH, apesar de se verificar uma redução no nível de dor de 30 % associada ao Qutenza, este não demonstrou ser mais eficaz do que o adesivo de controlo.
Slovenian: V drugi študiji z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, ni bilo dokazano, da je zdravilo Qutenza učinkovitejše od kontrolnega zdravila, čeprav je zmanjšalo bolečino za 30 %.
Portuguese: Como funciona o Qutenza?
Slovenian: Kako zdravilo Qutenza deluje?
Portuguese: Como foi estudado o Qutenza?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Qutenza raziskano?
Portuguese: O Qutenza é um adesivo cutâneo (adesivo que contém um medicamento que é absorvido através da pele).
Slovenian: Zdravilo Qutenza je dermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo na kožo).
Portuguese: Para que é utilizado o Qutenza?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Qutenza uporablja?
Portuguese: O Qutenza foi comparado com adesivos de controlo contendo doses menores de capsaícina (0,04 %) em quatro estudos principais que incluíram um total de 1619 adultos com dor neuropática moderada a intensa.
Slovenian: V štirih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 619 odraslih z zmerno do hudo nevropatsko bolečino, so zdravilo Qutenza primerjali s kontrolnimi obliži, ki so vsebovali nižje količine kapsaicina (0,04 %).
Portuguese: Como se utiliza o Qutenza?
Slovenian: Kako se zdravilo Qutenza uporablja?
Portuguese: Autorização de fabrico emitida em 22 de Dezembro de 1997 pelo Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - República francesa.
Slovenian: Dovoljenje za izdelavo izdano dne 22.dec.1997 s strani Ministrstva za solidarnost, zdravje in socialno varnost - Direkcija za farmacijo in zdravila Republike Francije.
Portuguese: Vacina:
Slovenian: Cepivo:
Portuguese: Guardar ao abrigo da luz.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo.
Portuguese: Devem ser usadas luvas de borracha.
Slovenian: Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Portuguese: 2 anos a -20°C e 2 dias a +25°C.
Slovenian: 2 leti pri -20°C in 2 dni pri +25°C.
Portuguese: A duração da imunidade é de pelo menos 6 meses.
Slovenian: Zaščita traja najmanj 6 mesecev.
Portuguese: A administração de 10 vezes a dose recomendada não provocou quaisquer efeitos indesejáveis.
Slovenian: Dajanje cepiva v 10-kratnem odmerku od priporočenega ni pokazalo nobenih neželenih učinkov.
Portuguese: Manter o recipiente bem fechado.
Slovenian: Zloženke imejte dobro zaprte.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Slovenian: Za informacije glede tega veterinarskega medicinskega proizvoda, se prosimo obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za prodajo.
Portuguese: Não foram relatados eventos adversos nas espécies-alvo.
Slovenian: Ni poročil o neželenih učinkih pri ciljnih živalskih vrstah.
Portuguese: * DICC50: Dose infecciosa cultura de células 50%
Slovenian: * CCID50: 50% infektivni odmerek za celično kulturo Pomožne snovi:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.eu.int/
Slovenian: Podrobne informacije o tem veterinarskem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za vrednotenje zdravil http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
Slovenian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Portuguese: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Slovenian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Portuguese: A substância activa é um mutante duplo de baixa virulência, isolado do vírus da raiva, estirpe SAD Berna, através de duas etapas sucessivas de selecção para impedir a reversão natural à estirpe original.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je dvakratno mutiran virus z nizko virulenco, izoliran iz virusa stekline seva SAD Bern v dveh zaporednih korakih selekcije, da bi se izognili naravni vrnitvi v prvotni sev.
Portuguese: Guardar no congelador entre -40°C e -20º C. Guardar ao abrigo da luz.
Slovenian: Shranjujte v zamrzovalniku pri temperaturi od -40° C do -20° C. Zaščitite pred svetlobo.
Portuguese: Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovenian: 02-819 Warszawa
Portuguese: Exclusivamente destinado a ser utilizados pelas autoridades competentes designadas para o efeito.
Slovenian: Omejeno na ustrezno imenovane pristojne upravne organe.
Portuguese: Guardar no congelador entre -40°C e -20º C.
Slovenian: Shranjujte v zamrzovalniku pri -40°C do -20°C.
Portuguese: Os iscos não devem ser distribuídos em zonas habitadas, em estradas ou em zonas alagadas.
Slovenian: Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Portuguese: Matriz palatável (isco):
Slovenian: Okusna obloga (vaba):
Portuguese: Fosfato disódico - Fosofato monopotasico - Ácido glutámico - Sacarose - Gelatina - TriptonaHidrolizado de lactalbumina - Cloreto de sódio - Agua para injeção.
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat - Kalijev dihidrogenfosfat - Glutaminska kislina - Saharoza - ŽelatinaTripton - Laktalbumin hidrolizat - Natrijev klorid - Voda za injekcije
Portuguese: Rhodor 7046R anti-espuma - Tetraciclina (Hcl) HD - EVA (Acetato de Etilo Vinilo) - parafina blanca 50/52° C - extracto de peixe - Aroma natural de peixe.
Slovenian: Rodor 7046R proti penjenju - Tetraciklin (Hcl) HD - EVA (Etil vinil acetat) - Beli mehki parafin Parafin 50/52° C - Seah Saur - Naravna ribja aroma
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.eu.int/
Slovenian: Podrobne informacije o tem proizvodu so na razpolago na spletni strani Evropske agencije za vrednotenje zdravil http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Vacina na forma líquida, em saquetas de alumínio/PVC, revestida por uma matriz palatável.
Slovenian: Tekoče cepivo v aluminijasti/PVC vrečici, prevlečeni z okusno oblogo.
Portuguese: A proporção média de distribuição depende da topografia e da população das especies-alvo.
Slovenian: Gostota polaganja vab je odvisna od topografije in populacije ciljne vrste.
Portuguese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Slovenian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Portuguese: Foram relatados em cães que ingeriram acidentalmente o isco, vómitos devido a intolerânia gástrica potencialmente devido ài saqueta de alumínio / PVC que faz parte do isco).
Slovenian: Pri psih, ki so vabo pomotoma zaužili, so poročali o bruhanju zaradi intolerance želodca (morda zaradi aluminijaste /PVC vrečke kot del vabe pri tem cepivu).
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Slovenian: Odpadne snovi in vse vabe, ki niso bile položene, ob koncu dneva polaganja odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa: - Vírus vivo atenuado da raiva, estirpe SAG2…………………..mínimo 8 log 10 DICC50* / dose * DICC50: Dose infecciosa cultura de células 50% Excipientes:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna(e) učinkovina(e): virus stekline, živ, oslabljeni, sev SAG2 najmanj 8 log10 CCID50*/odmerek * CCID50: 50% infektivni odmerek za celično kulturo Pomožne snovi:
Portuguese: Rabigen SAG2 é uma vacina viva modificada contra a raiva, especificamente indicada para administração oral a raposas (Vulpes vulpes) e a mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Slovenian: Rabigen SAG2 je živo modificirano cepivo proti steklini, ki se lisicam (Vulpes vulpes) in rakunastim psom (Nyctereutes procyonoides) daje peroralno.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne snovi
Portuguese: VACINA CONTRA A RAIVA NÃO TOCAR Número de telefone para informações: + 33 4 92 08 73 04
Slovenian: NE DOTIKAJTE SE - CEPIVO PROTI STEKLINI Telefonska številka za informacije: + 33 4 92 08 73 04
Portuguese: Não existem.
Slovenian: Nobenih.
Portuguese: A ingestão de um único isco é suficiente para assegurar uma imunização activa e prevenir a infecção pelo o vírus da raiva.
Slovenian: Zaužitje ene same vabe zadostuje za zagotovitev aktivne imunizacije za preprečitev okužbe z virusom stekline.
Portuguese: 1ère Avenue - 2065m 06516 Carros, França
Slovenian: 1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros, Francija
Portuguese: É utilizada na imunização activa de raposas e mapaches caracterizada pela indução de anticorpos específicos contra a raiva.
Slovenian: Uporablja se za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, za katero je značilna indukcija nastanka specifičnih protiteles proti steklini.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Os iscos não devem ser distribuídos em zonas habitadas, em estradas ou em zonas alagadas.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Portuguese: Para mais informações, ver o folheto informativo.
Slovenian: Preberite navodilo za uporabo za nadaljne informacije.
Portuguese: Correo electrónico (e-mail) : darprocedure@virbac.com
Slovenian: E-mail: info@virbac.gr
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Portuguese: Excipientes : Matriz palatável (isco) contendo tetraciclina como biomarcador.
Slovenian: Okusna obloga (vaba) Vsebuje tetraciklin biomarker
Portuguese: Rabigen SAG2 Suspensão oral, para raposas e cães mapache.
Slovenian: Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice in rakunaste pse
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Rabigen SAG2 Suspensão oral, para raposas e cães mapache.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice in rakunaste pse.
Portuguese: - 20 iscos por km2 nas zonas onde a densidade das raposas / cães mapache é superior a 3 raposas / cães mapache observadas por 10 km.
Slovenian: - 20 vab na kvadratni kilometer na področjih, kjer so indeksi gostote lisic/rakunastih psov večji kot tri videne lisice/rakunasti psi na 10 km.
Portuguese: 06516 Carros - França
Slovenian: 06516 Carros - Francija
Portuguese: Os indivíduos imunodeprimidos não devem ser autorizados a manipular a vacina.
Slovenian: Osebe, ki imajo prizadet imunski sistem ne smejo rokovati s tem cepivom.
Portuguese: <VAL {mês/ano}>
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO <Lote> {número}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Lot{številka}
Portuguese: Como a apresentação contém vestígios de gentamicina e também tetraciclina como biomarcador, podem ocorrer ocasionalmente reacções de hipersensibilidade nos animais domésticos que acidentalmente ingeriram o isco.
Slovenian: Ker ta oblika cepiva vsebuje gentamicin v sledovih in tetraciklin kot biomarker, se lahko pri domačih živalih, ki so po nesreči požrle vabo, občasno pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Portuguese: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Slovenian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Portuguese: Como a apresentação contém vestígios de gentamicina e também tetraciclina como biomarcador, podem ocorrer ocasionalmente reacções de hipersensibilidade nos animais domésticos que acidentalmental ingeriram o isco .
Slovenian: Ker ta oblika cepiva vsebuje gentamicin v sledovih in tetraciklin kot biomarker, se lahko pri domačih živalih, ki so ponesreči požrle vabo, občasno pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacina vírica viva Código ATCvet: QI07BD
Slovenian: ATC vet oznaka: QI07BD.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega veterinarskega proizvoda je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja.
Portuguese: As pessoas que manipulam e distribuem a vacina devem estar vacinadas contra a raiva.
Slovenian: Osebje, ki bo s tem cepivom rokovalo in ga polagalo, bi moralo biti cepljeno proti steklini.
Portuguese: Raposas (Vulpes vulpes) e cães mapache (Nyctereutes procyonoides).
Slovenian: Lisice (Vulpes vulpes) in rakunasti psi (Nyctereutes procyonoides).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ROTULAGEM DA EMBALAGEM DE 400 UNIDADES
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZLOŽENKA Z 400 CEPILNIMI VABAMI
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Portuguese: Todavia o vírus da raiva assim como as vacinas de vírus da raiva atenuado não se acumula nos órgãos reprodutores e não tem efeitos directos sobre as funções reprodutoras.
Slovenian: Varnost cepiva pri brejih živalih in živalih v laktaciji ni bila preiskana, vendar pa se virusi stekline in živi, oslabljeni sevi virusa iz cepiva običajno ne nalagajo v reproduktivnih organih in ni znano da bi direktno vplivali na funkcije razmnoževanja.
Portuguese: Imunização activa das raposas e cães mapache para prevenção da infecção pelo vírus da raiva.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, da se prepreči okužba z virusom stekline.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ROTULAGEM DA EMBALAGEM DE 200 UNIDADES
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZLOŽENKA Z 200 CEPILNIMI VABAMI
Portuguese: NÚMERO DO LOTE <Lote> {número}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Portuguese: Qualquer pessoa que queira importar, vender, fornecer e/ou utilizar o medicamento tem de consultar primeiro a autoridade competente do Estadomembro em causa, sobre as políticas sanitárias existentes.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Portuguese: <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJE SPROŠČANJE SPROSTITEV SERIJE
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO Não aplicável.
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serije
Portuguese: A proporção mínima de distribuição é : - 13 iscos por km2 nas zonas onde a densidade das raposas / cães mapache é igual ou inferior a 3
Slovenian: Minimalna gostota polaganja je: - 13 vab na kvadratni kilometer na področjih, kjer so indeksi gostote lisic/rakunastih psov enaki ali manjši kot tri videne lisice/rakunasti psi na 10 km.
Portuguese: - 200 unidades (4 x 50) - 400 unidades (2 x 200)
Slovenian: Vabe so zaporedoma pakirane v zloženke po: - 200 kosov (4x50) - 400 kosov (2x200)
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Portuguese: A importação, venda, fornecimento e/ou utilização deste medicamento veterinário está ou pode ser proibida na totalidade ou em parte do território de determinados Estados-membros, em cumprimento da legislação nacional sobre protecção da saúde animal.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega veterinarskega proizvoda je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Portuguese: Raposas
Slovenian: Lisice
Portuguese: Os iscos são distribuídos por terra ou por ar.
Slovenian: Vabe se razdeljujejo po tleh ali zraku.