FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισµός σχεδιάζει να επικαιροποιήσει τη λειτουργικότητα της βάσης δεδοµένων EudraCT όπως έχει καθοριστεί από την Οµάδα Διευκόλυνσης των Κλινικών Δοκιµών (σχέδιο της ΕΕ για την τηλεµατική).
Estonian: Peale selle kavatseb amet tõhustada EudraCT andmebaasi funktsionaalsust, nagu on määratlenud kliiniliste uuringute toetusrühm (ELi telemaatikaprojekt).
Greek: Την κύρια ευθύνη υλοποίησης φέρει ο Οργανισµός υπό την αιγίδα της δοµής διαχείρισης της τηλεµατικής.
Estonian: Telemaatika haldusstruktuuri egiidi all lasub vastutus rakendamise eest eelkõige ametil.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει ότι η µακροχρόνια τάση της σταδιακής αύξησης του αριθµού των αιτήσεων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα θα συνεχιστεί.
Estonian: Amet prognoosib veterinaarravimite müügiloa taotluste arvu järkjärgulise kasvu pikaajalise suundumuse jätkumist.
Greek: Επιπροσθέτως, ο Οργανισµός συµµετέχει ενεργά σε πρωτοβουλίες σε επίπεδο ΕΕ, περιλαµβανοµένης της Πρωτοβουλίας για καινοτόµα φάρµακα, της ευρωπαϊκής τεχνολογικής πλατφόρµας για την παγκόσµια υγεία των ζώων και του 7ου προγράµµατος-πλαισίου.
Estonian: Peale selle osaleb amet aktiivselt ELi algatustes, sealhulgas innovatiivsete ravimite algatuses, ülemaailmse loomatervishoiu Euroopa tehnoloogiaplatvormi töös ning seitsmendas raamprogrammis.
Greek: Ληφθείσες/ προβλεπόµενες νέες αιτήσεις για κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα (Δεδοµένα εισόδου)
Estonian: Laekunud/prognoositud veterinaarravimite uued taotlused (laekumised)
Greek: Οι πρωτοβουλίες αυτές περιλαµβάνουν την καθιέρωση διαδικασιών για την παροχή συµβουλών σχετικά µε τους βιοδείκτες και την ανάπτυξη οδηγιών για τα φάρµακα προηγµένων θεραπειών.
Estonian: Nende algatuste hulgas on biomarkerite alase nõustamise menetluste kehtestamine ning uudseid ravimeid käsitlevate suuniste väljatöötamine.
Greek: Ενίσχυση της διαφάνειας των δραστηριοτήτων του EMEA· παροχή πρόσβασης σε δεδοµένα του συστήµατος EudraVigilance, σε πληροφορίες σχετικά µε κλινικές δοκιµές, σε δεδοµένα που τηρούνται στη βάση δεδοµένων EudraGMP και σε έγγραφα του EMEA εν γένει, σύµφωνα µε τις συµπεφωνηµένες πολιτικές πρόσβασης·
Estonian: Suurendada EMEA tegevuste läbipaistvust; võimaldada kooskõlas kokkulepitud juurdepääsupoliitikaga juurdepääs EudraVigilance'i andmetele, kliinilisi uuringuid käsitlevale teabele ning EudraGMP ja EMEA dokumentides hoitavatele andmetele üldiselt.
Greek: Στο πεδίο της αρχικής αξιολόγησης φαρµάκων, ο Οργανισµός πρόκειται να καταβάλει προσπάθειες για τη βελτίωση του περιεχοµένου και της παρουσίασης των πληροφοριών στην έκθεση αξιολόγησης της Επιτροπής Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση και στις εκθέσεις EPAR.
Estonian: Ravimite algse hindamise valdkonnas töötab amet inimravimikomitee hindamisaruannetes ja Euroopa avalikes hindamisaruannetes esitatud teabe sisu ja esituse parandamise nimel.
Greek: στο Διαδίκτυο, στη διεύθυνση www.emea.europa.eu µε αίτηση µέσω ηλεκτρονικού ταχυδροµείου στη διεύθυνση info@emea.europa.eu µε τηλεοµοιοτυπία στον αριθµό (44-20) 7418 8670
Estonian: Internetis aadressil: www.emea.europa.eu saates e-kirja aadressile: info@emea.europa.eu faksi teel, kui saata päring numbrile: (44-20) 7418 8670 kui saata kirjalik päring aadressile:
Greek: Διαδικασίες χορήγησης άδειας για κτηνιατρικά φάρµακα
Estonian: Veterinaarravimitele müügiloa andmise menetlused
Greek: Το διοικητικό συµβούλιο σχεδιάζει την επανεξέταση του συστήµατος αµοιβών για την παροχή επιστηµονικών υπηρεσιών στον EMEA προκειµένου να βελτιωθεί η συµµόρφωση προς την υφιστάµενη νοµοθεσία.
Estonian: Haldusnõukogu kavatseb kehtivate õigusaktidega vastavuse parandamiseks läbi vaadata EMEA-le osutatavate teadusteenuste tasustamise süsteemi.
Greek: Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης (Δεδοµένα εισόδου)
Estonian: Algse hindamise taotlused (laekumised)
Greek: Επικοινωνία µε το γραφείο για τις ΜΜΕ
Estonian: VKEde büroo kontaktisik:
Greek: Στο πλαίσιο της εταιρικής διακυβέρνησής του, ο Οργανισµός αναµένει τις παρατηρήσεις των ενδιαφερόµενων µερών σχετικά µε τις εµπειρίες τους αναφορικά µε τον Οργανισµό και τις διαδικασίες του.
Estonian: Korporatiivse juhtimise osana soovib amet saada oma sidusrühmadelt tagasisidet nende kogemuste kohta, mis neil on olnud ameti ja selle menetlustega.
Greek: Ο Οργανισµός πρόκειται να διενεργήσει δραστηριότητες αξιολόγησης του αντίκτυπου και της συνοχής των επιστηµονικών γνωµοδοτήσεών του.
Estonian: Amet teostab oma teaduslike seisukohtade mõju ja järjepidevuse hindamisi.
Greek: Παράρτηµα 1 Δοµή του EMEA
Estonian: 1. lisa EMEA struktuur
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρόκειται να δοθεί στα µικροβιοκτόνα και σε τροπικές, παραµεληµένες, µεταδοτικές και νεοεµφανιζόµενες ασθένειες.
Estonian: Suurt rõhku asetatakse mikrobitsiididele ning troopilistele haigustele, seni tähelepanuta jäetud haigustele, nakkushaigustele ja uutele väljaarenevatele haigustele.
Greek: Τούτου δοθέντος, και λαµβανοµένης υπόψη της νοµοθεσίας της ΕΕ για την ενίσχυση της διαθεσιµότητας φαρµάκων σε παιδιά, ο Οργανισµός πρόκειται να εντείνει την επιθεώρηση της διενέργειας και των δεοντολογικών προτύπων των κλινικών δοκιµών που πραγµατοποιούνται εκτός ΕΕ.
Estonian: Pidades silmas nimetatud asjaolu ning ka ELi õigusakte, mille eesmärk on parandada lastel kasutatavate ravimite kättesaadavust, suurendab amet oma järelevalvet väljaspool ELi toimuvate kliiniliste uuringute korraldamise ja eetiliste normide üle.
Greek: Προϊστάµενος: Patrick Le Courtois
Estonian: INIMRAVIMITE LOA ANDMISE EELNE HINDAMINE Juhataja: Patrick Le Courtois
Greek: Συνεχής ενίσχυση της παρακολούθησης της ασφάλειας των φαρµάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Estonian: Inimravimite ja veterinaarravimite ohutusjärelevalve jätkuv parandamine
Greek: Προώθηση της επίβλεψης των κτηνιατρικών φαρµάκων µετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας µέσω αποτελεσµατικής και στοχευµένης φαρµακοεπαγρύπνησης, περιλαµβανοµένης της περαιτέρω ανάπτυξης και χρήσης της κτηνιατρικής βάσης δεδοµένων EudraVigilance για διαρκή παρακολούθηση, και της καθιέρωσης της έννοιας των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων όπως αυτή εφαρµόζεται στο κτηνιατρικό πλαίσιο.
Estonian: Edendada järelevalvet müügiloa saanud veterinaarravimite üle tõhusa ja sihipärase ravimiohutuse järelevalve kaudu, arendades muu hulgas edasi EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi kasutamist pidevaks järelevalveks ning koostades riskijuhtimise kavade kontseptsiooni veterinaariaalases kontekstis kohaldamiseks.
Greek: 2.1 Ορφανά φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση
Estonian: 2.1 Inimestele ettenähtud harva kasutatavad ravimid
Greek: Επανεξέταση και περαιτέρω ενίσχυση της συνεργασίας µε την FDA στο πλαίσιο συµφωνιών εµπιστευτικότητας ΕΕ/FDA των ΗΠΑ· υλοποίηση των συµφωνιών εµπιστευτικότητας µεταξύ ΕΕ/ιαπωνικών υγειονοµικών αρχών και ΕΕ/Health Canada·
Estonian: Seoses ELi ja USA Toidu- ja Ravimiameti konfidentsiaalsuslepingutega vaadata läbi koostöö toidu- ja ravimiametiga ning tihendada seda koostööd veelgi; rakendada ELi/Jaapani tervishoiuametite ning ELi/Kanada tervishoiuametite vahel sõlmitud konfidentsiaalsuslepinguid.
Greek: Εκτός από τις υπό εξέλιξη δραστηριότητες στο συγκεκριµένο πεδίο, ο Οργανισµός θα επανεξετάσει τον τρόπο µε τον οποίο µπορεί να διευρύνει τη βάση δεδοµένων επιστηµονικών συµβουλών που διαθέτει µε πληροφορίες σχετικά µε επιστηµονικές συµβουλές που παρέχονται από τις εθνικές αρµόδιες αρχές.
Estonian: Lisaks praegusele tegevusele selles valdkonnas uurib amet, kuidas täiendada oma teadusnõustamise andmebaasi riikide pädevatelt asutustelt saadud teadusnõustamist käsitleva teabega.
Greek: Φαρµακοεπαγρύπνηση και ασφάλεια και αποτελεσµατικότητα φαρµάκων µετά τη χορήγηση άδειας
Estonian: Ravimite ohutusjärelevalve ja loa andmise järgne ohutus ja tõhusus
Greek: Ορισµένες από τις προκλήσεις που τίθενται από το περιβάλλον στο οποίο δραστηριοποιούνται ο Οργανισµός και οι εταίροι του - οι εθνικές αρµόδιες αρχέςσχετίζονται µε την αυξηµένη ζήτηση για επιστηµονικούς πόρους.
Estonian: Mõni ülesanne, mida seab ameti ja tema partneriteks olevate pädevate riiklike ametite tegevuskeskkond, seondub teadusressursside kasvava vajadusega.
Greek: Σύνολο βαθµού AD AST 11
Estonian: AD kategooria kokku AST 11
Greek: Η HMPC σχεδιάζει να καταρτίσει 20 µονογραφίες και να προβεί σε 10 εγγραφές κατά το 2008.
Estonian: Käesoleval aastal kavatseb ameti taimsete ravimite komitee koostada 20 taimemonograafiat ja lisada nimekirja 10 kirjet.
Greek: Ληφθείσες/ προβλεπόµενες διαιτησίες και κοινοτικές διαδικασίες παραποµπής (Δεδοµένα εισόδου)
Estonian: Laekunud/prognoositud vahekohtu ja ühenduse esildiste taotlused (laekumised)
Greek: Προβλέπεται η ανάληψη µέτρων για την προετοιµασία ενόψει της εφαρµογής της εν λόγω πολιτικής.
Estonian: Selle poliitika rakendamise ettevalmistamiseks võetakse asjakohaseid meetmeid.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε πιστοποιητικά για
Estonian: sertifikaatide kohta:
Greek: Στο πεδίο των φαρµακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση, ο Οργανισµός, πέραν των δράσεων που προαναφέρονται, αναµένεται να επικεντρωθεί στην υλοποίηση πρωτοβουλιών που έχει αναπτύξει η οµάδα προβληµατισµού EMEA/CHMP για την ανάπτυξη καινοτόµων φαρµάκων.
Estonian: Inimravimite valdkonnas keskendub amet peale eespool nimetatud tegevuste EMEA/inimravimikomitee innovatiivsete ravimite väljaarendamise ekspertrühma väljatöötatud algatuste rakendamisele.
Greek: Ο Οργανισµός συµβάλλει στη διευκόλυνση της καινοτοµίας και της διαθεσιµότητας φαρµάκων µέσα από µια σειρά επιστηµονικών δραστηριοτήτων, µεταξύ άλλων την εφαρµογή της πολιτικής για τα ορφανά φαρµακευτικά προϊόντα, την παροχή επιστηµονικών συµβουλών, τη διαχείριση ταχύτερων διαδικασιών αξιολόγησης.
Estonian: Amet toetab innovatsiooni ja ravimite kättesaadavuse hõlbustamist paljude teadustegevuste kaudu, sealhulgas harva kasutatavate ravimite poliitika rakendamise, teadusnõustamise ja kiirendatud hindamismenetluste haldamise abil.
Greek: Οι κύριοι παράγοντες που επηρεάζουν τις δραστηριότητες του Οργανισµού στον τοµέα της φαρµακοεπαγρύπνησης σχετίζονται µε την εφαρµογή της παιδιατρικής νοµοθεσίας και της νοµοθεσίας για τις προηγµένες θεραπείες.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve valdkonnas on peamised ameti tegevusi mõjutavad tegurid seotud pediaatrias kasutatavaid ravimeetodeid ja uudseid ravimeetodeid käsitlevate õigusaktide rakendamisega.
Greek: Συνεισφορά στη δηµιουργία ενός περιβάλλοντος που ενισχύει την καινοτοµία
Estonian: Innovatsiooni soodustava keskkonna loomise toetamine
Greek: Οι διαδικασίες παραποµπής που αφορούν νέες ενδείξεις, νέες φαρµακοτεχνικές µορφές ή νέες οδούς χορήγησης και σχετίζονται µε παιδιατρική χρήση συνιστούν ένα νέο νοµοθετικό εργαλείο.
Estonian: Uueks õiguslikuks vahendiks on pediaatrias kasutamisega seonduvad esildised, mis käsitlevad uusi näidustusi, uusi ravimivorme või manustamisviise.
Greek: Υλοποίηση πρωτοβουλιών σε συνεργασία µε τους προϊσταµένους των Οργανισµών Κτηνιατρικών Φαρµάκων µε στόχο τη διευκόλυνση της µεγαλύτερης διαθεσιµότητας κτηνιατρικών φαρµάκων, ιδιαίτερα δε µε τη λήψη µέτρων για την ενίσχυση µικροεπιχειρήσεων και µικροµεσαίων επιχειρήσεων και εταιριών που επιζητούν την έγκριση προϊόντων για ελάσσονα είδη και/ή περιορισµένες αγορές.
Estonian: Koostöös veterinaarravimite ametite juhtidega rakendada algatusi, mille eesmärk on teha veterinaarravimid rohkem kättesaadavaks, eelkõige meetmete abil, mis aitavad veterinaariaga tegelevatel mikro-, väike- ja keskmise suurusega ettevõtetel ja äriühingutel taotleda müügilube vähem levinud liikide ja/või piiratud turgude jaoks mõeldud toodetele.
Greek: Συνεισφορά στην έγκαιρη διαθεσιµότητα φαρµάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Estonian: Inimravimite ja veterinaarravimite varasema kättesaadavuse toetamine
Greek: Γνωστοποιήσεις παράλληλης διανοµής (Δεδοµένα εισόδου)
Estonian: Paralleelse turustamise teated (laekumised)
Greek: Στα µέτρα αυτά περιλαµβάνεται η παροχή επιστηµονικών συµβουλών σε κτηνιατρικές εταιρίες παρασκευής φαρµάκων για ήσσονες χρήσεις ή ελάσσονα είδη.
Estonian: Nende meetmete seas on tasuta teadusnõustamise võimaldamine veterinaarettevõtetele, kes töötavad välja väiksemas mahus kasutatavaid ja vähem levinud liikidele mõeldud ravimeid.
Greek: Ο Οργανισµός εκτιµά ότι τα µέτρα αυτά θα συµβάλλουν στην αύξηση των αιτήσεων για παροχή επιστηµονικών συµβουλών στις 20 κατά το 2008.
Estonian: Amet arvab, et nende meetmete tulemusel tõuseb teadusnõustamise taotluste arv 2008. aastal 20-le.
Greek: Ασφάλεια κτηνιατρικών φαρµάκων
Estonian: Veterinaarravimite ohutus
Greek: Διαιτησία, κοινοτικές διαδικασίες παραποµπής και γνωµοδοτήσεις για επιστηµονικά ζητήµατα που κατατέθηκαν στον EMEA (Δεδοµένα εισόδου)
Estonian: EMEA-le esitatud vahekohtu, ühenduse esildiste ja teaduslike arvamuste taotlused (laekumised)
Greek: Επικοινωνία µε τον EMEA
Estonian: 4. lisa EMEA kontaktpunktid
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Φαξ: (44-20) 75 23 70 40
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Greek: Τα έγγραφα αυτά θα περιλαµβάνουν συνδέσµους µε ειδικές θεραπείες όπως προϊόντα γονιδιακής θεραπείας, κυτταρικής θεραπείας και µηχανικής ιστών, καθώς και νανοϊατρικής.
Estonian: See hõlmab ka eriteraapiate, näiteks geeni- ja rakuteraapia, koetehnoloogia ja nanomeditsiini vahelisi suhteid.
Greek: Επιπλέον, προκειµένου να διασφαλίσει µεγαλύτερη διαφάνεια στον τοµέα των παιδιατρικών κλινικών ερευνών, ο Οργανισµός σχεδιάζει να παράσχει δηµόσια πρόσβαση στις πληροφορίες σχετικά µε τις κλινικές δοκιµές έως τα τέλη του 2008 (σχέδιο της ΕΕ για την τηλεµατική).
Estonian: Peale selle kavatseb amet 2008. aasta lõpuks võimaldada avalikkuse juurdepääsu pediaatrilisi kliinilisi uuringuid käsitlevale teabele (ELi telemaatikaprojekt), et tagada pediaatriliste kliiniliste uuringute valdkonnas suurem läbipaistvus.
Greek: Ληφθείσες/ προβλεπόµενες νέες αιτήσεις για ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL)
Estonian: Laekunud/prognoositud ravimijääkide piirnormide uued taotlused
Greek: Ληφθείσες/ προβλεπόµενες αιτήσεις (Δεδοµένα εισόδου)
Estonian: Laekunud/prognoositud taotlused (laekumised)
Greek: Ληφθείσες αιτήσεις (Δεδοµένα εισόδου)
Estonian: Laekunud taotlused (laekumised)
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστηµονικών συµβουλών και για παρακολούθηση
Estonian: Teadusnõustamise ja järelmeetmete taotlused Protseduurilise abi ja järelmeetmete taotlused
Greek: Η ποιότητα των φαρµακευτικών προϊόντων που εγκρίνονται µέσω της κεντρικής διαδικασίας και κυκλοφορούν στην αγορά επιβλέπεται µε το πρόγραµµα δειγµατοληψίας και ελέγχου.
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteeti kontrollitakse proovivõtmis- ja testimisprogrammi abil.
Greek: ΔΙΟΙΚΗΣΗ
Estonian: HALDUSOSAKOND
Greek: Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση
Estonian: CVMP Veterinaarravimite komitee
Greek: : qdefect@emea.europa.eu Απευθείας κλήση: (44 20) 7523 7075 Φαξ: (44-20) 74 18 85 90 Κλήση εκτός ωρών λειτουργίας: (44)-7880 55 06 97
Estonian: Ravimite kvaliteedi puuduste ja muude tühistuste kohta suuniste ja kontaktandmete saamiseks vaata veebilehte: www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html E-post: qdefect@emea.europa.eu Otsetelefon: (44 20) 7523 7075 Faks: (44-20) 74 18 85 90 Telefon väljaspool tööaega: (44)-7880 55 06 97
Greek: Ο Οργανισµός σχεδιάζει τη βελτίωση της εφαρµογής των νοµοθετικών απαιτήσεων αναφορικά µε την επανεξέταση της αποδοτικότητας τέτοιων φαρµάκων µετά την έγκρισή τους, υπό το φως της νέας κατευθυντήριας γραµµής της Επιτροπής.
Estonian: Pidades silmas komisjoni uusi suuniseid, kavatseb amet tõhustada õiguslike nõuete rakendamist seoses selliste ravimite tasuvuse läbivaatamisega pärast neile müügiloa andmist.
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστηµονικών συµβουλών και συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου (Δεδοµένα εισόδου)
Estonian: Teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotlused (laekumised)
Greek: Συνεισφορά της ΕΕ για την τηλεµατική στρατηγική ΤΠ
Estonian: ELi toetus infotehnoloogia telemaatikastrateegiale Harva kasutatavate ravimitega seotud ELi eritoetus EMP toetus
Greek: Martin HARVEY ALLCHURCH Απευθείας κλήση (44-20) 74 18 84 27 Ηλεκτρ.
Estonian: Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon: (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@emea.europa.eu
Greek: Οµοίως, παρά το γεγονός ότι η προσφορά του EMEA για επέκταση των MRL σε άλλα είδη δωρεάν (µε παρέκταση, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται τα επιστηµονικά κριτήρια) δεν αξιοποιήθηκε το 2007, προβλέπεται ότι ο αριθµός τέτοιων αιτηµάτων παρέκτασης κατά το 2008 θα είναι µικρός.
Estonian: Kuna 2007. aastal ei kasutatud EMEA pakkumist tasuta laiendada ravimijääkide piirnorme muudele liikidele
Greek: Θέσεις έκτακτων υπαλλήλων
Estonian: Ajutised ametikohad
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Estonian: Inimravimid ja veterinaarravimid
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε πιστοποιητικά PMF Silvia DOMINGO ROIGÉ Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 52
Estonian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Greek: Βλέπε επίσης παρ. 4.4.
Estonian: Vt ka punkt 4.4.
Greek: Βλέπε επίσης "Ειδικές προειδοποιήσεις"
Estonian: Vt ka „Erihoiatused".
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat
Greek: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (<0,01%), η υπογονιμότητα μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από 18 μήνες.
Estonian: Väga harvadel juhtudel (< 0,01%) võib ajutine viljatus kesta kauem kui 18 kuud.
Greek: Ωστόσο εάν είναι αναγκαία η διακοπή της θεραπείας, τα εμφυτεύματα μπορούν να αφαιρεθούν χειρουργικώς από κτηνίατρο.
Estonian: Kui aga ravi on vaja katkestada, võib veterinaararst implantaadi kirurgiliselt eemaldada.
Greek: Ο μεταβολισμός της δεσλορελίνης είναι ταχύς.
Estonian: Desloreliini metabolism on kiire.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, η υπογονιμότητα μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από 18 μήνες.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ajutine viljatus kesta kauem kui 18 kuud.
Greek: Να μην καταψύχετε.
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas.
Greek: Δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Estonian: Näidata arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida temperatuuril kuni (2°C - 8°C).
Greek: Η χειρουργική ή φαρμακευτική στείρωση μπορεί να έχει μη αναμενόμενες συνέπειες (δηλαδή, βελτίωση ή χειροτέρευση) της επιθετικής συμπεριφοράς.
Estonian: Kirurgilisel või meditsiinilisel kastratsioonil võivad olla ootamatud tagajärjed (suurendav või vähendav mõju) koera agressiivsele käitumisele.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17/05/2017
Estonian: Müügiloa pikendamise kuupäev : 17/05/2017
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της τεστοστερόνης παραμένουν χαμηλότερες των 0,1 ng/ml για τουλάχιστον 16 μήνες.
Estonian: Testosteroonitase jääb alla 0,1 ng/ml vähemalt 16 kuuks.
Greek: 2 εμφυτεύματα προ-φορτισμένα σε συσκευή εμφύτευσης + 1 μηχανισμό τοποθέτησης 5 εμφυτεύματα προ-φορτισμένα σε συσκευές εμφύτευσης + 1 μηχανισμό τοποθέτησης
Estonian: 2 implantaatoritesse laaditud implantaati + 1 aktuaator 5 implantaatoritesse laaditud implantaati + 1 aktuaator
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί παροδική αλλαγή της συμπεριφοράς με ανάπτυξη επιθετικότητας (βλέπετε παράγραφο 4.4).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud mööduvast käitumise muutusest koos agressiivsuse tekkimisega (vt punkt 4.4.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10/07/2010
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.07.2007
Greek: Hydrogenated palm oil Lecithin
Estonian: Hüdrogeenitud palmiõli Letsitiin
Greek: Ως εκ τούτου, η χρήση του Suprelorin θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την εκτίμηση της σχέσης οφέλους / κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Estonian: Seetõttu peab Suprelorini kasutamine lähtuma veterinaari tehtud kasu/riski hindamisest.
Greek: Δεν απαιτείται αφαίρεση του βιοσυμβατού εμφυτεύματος.
Estonian: Bioloogiliselt ühilduvat implantaati ei ole vaja eemaldada.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ορμόνες και ανάλογα της υπόφυσης και του υποθαλάμου - Εκλυτική ορμόνη των γοναδοτροπινών (GnRH),κωδικός ATCvet: QH01CA93.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotalamuse hormoonid ja nende analoogid, gonadotropiini vabastavad hormoonid (GnRH), ATCvet kood: QH01CA93.
Greek: Σε 2 από 30 σκύλους κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών επιτεύχθηκε στείρωση όχι πριν από περίπου 12 εβδομάδες μετά την αρχική χορήγηση, αλλά στις περισσότερες περιπτώσεις αυτά τα ζώα δεν μπόρεσαν να γονιμοποιήσουν με επιτυχία.
Estonian: Kliinilises uuringus ei saavutatud kahel koeral 30-st viljatust enne 12 nädala möödumist ravi algusest, aga enamikul juhtudest ei olnud need loomad sel ajal võimelised järglasi saama.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Greek: Δεν ελέγχθηκαν ειδικώς όλες οι σεξουαλικές δραστηριότητες (σμηγματόρροια, μαρκάρισμα και επιθετικότητα).
Estonian: Kõiki seksuaalse aktiivsuse parameetreid (seborröa, uriiniga märgistamine ja agressiivsus) ei ole spetsiifiliselt testitud.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί παροδική αύξηση του σεξουαλικού ενδιαφέροντος, αύξηση του μεγέθους των όρχεων και πόνος στους όρχεις, αμέσως μετά την εμφύτευση.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on vahetult pärast implanteerimist täheldatud mööduvat seksuaalhuvi ja munandite mõõtmete suurenemist ning munandite valulikkust.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν ισχύει.
Estonian: KEELUAEG Ei kohaldata.
Greek: Εάν ο σκύλος έχει μακρύ τρίχωμα, θα πρέπει να ξυριστεί μια μικρή περιοχή, αν είναι απαραίτητο.
Estonian: Pikakarvalistel koertel tuleb väikeselt piirkonnalt vajaduse korral karvad ära lõigata.
Greek: Υποδόρια χρήση.
Estonian: Nahaaluseks kasutamiseks.
Greek: 6. Εξετάστε τη σύριγγα και τη βελόνη για να βεβαιωθείτε ότι το εμφύτευμα δεν έχει παραμείνει εντός της σύριγγας ή της βελόνης και ότι ο μεσοδακτύλιος είναι ορατός.
Estonian: Uurida süstalt ja nõela, et implantaat ei ole jäänud süstlasse või nõelasse ning et tihend on nähtav.
Greek: Υπάρχουν στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μειώνει τη libido (το γενετήσιο ένστικτο) του σκύλου, ωστόσο δεν έχουν διερευνηθεί άλλες αλλαγές στη συμπεριφορά (π.χ. επιθετικότητα που σχετίζεται με τα αρσενικά σκυλιά).
Estonian: Andmed näitavad, et ravi selle ravimiga vähendab koera sugutungi, kuid muid muutusi käitumises (nt isaste koertega seonduv agressiivsus) ei ole uuritud.
Greek: Αμέσως μετά την εμφύτευση μπορεί να παρατηρηθεί μια βραχεία παροδική αύξηση της τεστοστερόνης στο πλάσμα.
Estonian: Vahetult pärast implantatsiooni võib täheldada vereplasma testosteroonitaseme lühiajalist mööduvat tõusu.
Greek: Αυτή η καταστολή οδηγεί στην αδυναμία των ζώων που υποβάλλονται σε αυτή την αγωγή να συνθέτουν ή/και να εκλύουν την ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH) και την ωχρινοτρόπο ορμόνη (LH), δηλαδή τις ορμόνες που ευθύνονται για τη διατήρηση της γονιμότητας.
Estonian: See supressioon tuleneb ravitud loomade võimetusest sünteesida ja/või vabastada folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) ja luteiniseerivat hormooni (LH), mis mõlemad hoiavad alal viljakust.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία έλλειψης της αποτελεσματικότητας της θεραπείας, τότε πρέπει να ελέγχεται το εμφύτευμα του σκύλου (π.χ. η παρουσία).
Estonian: Kui kahtlustatakse ravi efektiivsuse puudumist, tuleb kontrollida koera implantaati (st implantaadi olemasolu).