FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls angezeigt sollte Cilazaprat, die aktive Form von Cilazapril, durch Hämodialyse aus dem Blutkreislauf entfernt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Näidustuse olemasolul võib tsilasapriili aktiivse vormi tsilasaprilaadi üldisest vereringest hemodialüüsi teel kõrvaldada (vt lõik 4.4).
German: Vascace enthält den Wirkstoff Cilazapril, der zu der Gruppe der ACE-Hemmer (Angiotensin Converting Enzyme-Inhibitoren) gehört.
Estonian: Vascase tablettide toimeaine on tsilasapriil, mis kuulub angiotensiinkonvertaasi (ACE) inhibiitorite klassi.
German: Außerdem wurde vom CHMP empfohlen, dass bei Patienten mit Leberzirrhose (aber ohne Aszites), die Behandlung mit Cilazapril mit einer niedrigeren Dosis begonnen werden sollte, da es zu einer erheblichen Hypotonie kommen kann.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas veel, et maksatsirroosiga (kuid ilma astsiidita) patsientidel tuleb ravi tsilasapriiliga alustada olulise hüpotensiooni ohu tõttu väiksema annusega ja astsiidiga patsientidel ei ole ravi tsilasapriiliga soovitatav.
German: „Vascace ist zur Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz angezeigt."
Estonian: „Vascase on näidustatud kroonilise südamepuudulikkuse raviks."
German: „Hypertonie: Die Anfangsdosis beträgt 1 mg/Tag.
Estonian: „Hüpertensioon: algannus on 1 mg ööpäevas.
German: Trockener Mund, Stomatitis aphtosa, geringerer Appetit, Diarrhö, Erbrechen Selten
Estonian: Suukuivus, aftoosne stomatiit, isu vähenemine, diarröa, oksendamine Harv
German: Die Bewertung der Häufigkeit basiert auf dem Anteil der Patienten, die jede Nebenwirkung während klinischer Studien mit Cilazapril berichtet haben.
Estonian: Esinemissageduste hinnangud põhinevad patsientide osakaalul, kes tsilasapriili kliiniliste uuringute ajal, mis hõlmas kokku 7171 patsiendist koosnevat kombineeritud populatsiooni, teatasid igast kõrvaltoimest.
German: Leberzirrhose: Bei Patienten mit Leberzirrhose (aber ohne Aszites), welche eine Therapie der Hypertonie benötigen, sollte Cilazapril mit großer Vorsicht, 0,5 mg/Tag nicht überschreitend, dosiert werden und von einer sorgfältigen Überwachung des Blutdrucks begleitet werden, da eine signifikante Hypotonie auftreten kann.
Estonian: Maksatsirroosiga (kuid ilma astsiidita) patsientidel, kes vajavad hüpertensiooni ravi, tuleb tsilasapriili annuse määramisel olla väga ettevaatlik ja mitte ületada 0,5 mg ööpäevas, samal ajal tuleb hoolikalt jälgida vererõhku, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni.
German: Einmal täglich 1 mg
Estonian: 1 mg üks kord ööpäevas
German: Bei diesen Patienten werden deshalb eine niedrigere Anfangsdosis von 0,5 mg einmal täglich sowie ein Behandlungsbeginn unter medizinischer Aufsicht empfohlen.
Estonian: Selliste patsientide korral soovitatakse kasutada madalamat algannust - 0,5 mg üks kord ööpäevas, ja ravi tuleb alustada arstliku järelvalve all.
German: Säuglinge, deren Mütter ACE-Hemmer genommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie überwacht werden (siehe Abschnitt 4.3. und 4.4).
Estonian: AKE-inhibiitoreid kasutanud emade vastsündinuid tuleb hoolikalt kontrollida hüpotensiooni suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
German: Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz (CHI) Es wurden keine Daten zum Überleben insgesamt, zur kardiovaskulären Morbidität, Häufigkeit von stationären Aufenthalten wegen kardiovaskulärer Probleme von Patienten vorgelegt, die wegen CHI mit Cilazapril behandelt wurden.
Estonian: Müügiloa hoidja ei esitanud tsilasapriiliga ravitud kroonilise südamepuudlikkusega patsientide kohta andmeid üldise elulemuse, kardiovaskulaarse haigestumuse ega hospitaliseerimiste sageduse kohta südame-veresoonkonna seisunditega seotud põhjustel.
German: Ergebnisse aus klinischen Studien zeigen, dass die Clearance von Cilazaprilat mit der Clearance von Kreatinin bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz korreliert.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et tsilasapriili kliirens korreleerub kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel kreatiniini kliirensiga.
German: Sympathomimetika Sympathomimetika können die blutdrucksenkenden Wirkungen von ACE-Hemmern abschwächen.
Estonian: Sümpatomimeetikumid Sümpatomimeetikumid võivad vähendada AKE-inhibiitorite hüpertensioonivastast toimet.
German: Präklinische Daten, die auf konventionellen Studien zur allgemeinen Pharmakologie, wiederholten Dosistoxizität, Genotoxizität und zum karzinogenen Potenzial basieren, zeigen kein spezielles Risiko für den Menschen.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
German: Da sich in diesem Fall eine Behandlung mit Diuretika nachteilig auswirken kann, sollten diese während der ersten Wochen der Vascace Therapie abgesetzt werden und die Nierenfunktion sollte beobachtet werden.
Estonian: Kuna diureetikumide kasutamine võib tüsistuste tekkeohtu suurendada, tuleb nende manustamine lõpetada ja Vascace kasutamise esimeste nädalate jooksul neerutalitlust jälgida.
German: Vascace ist für die Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz indiziert.
Estonian: Vascace on näidustatud kroonilise südamepuudulikkuse raviks.
German: „Ältere Menschen mit Hypertonie: Die Behandlung mit Vascace sollte mit einer Dosis von einmal täglich 0,5 bis 1,0 mg begonnen werden.
Estonian: „Eakad hüpertensiooniga patsiendid: ravi Vascasega tuleb alustada annuses 0,5-1,0 mg üks kord ööpäevas.
German: Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen
Estonian: Müokardi infarkt, arütmia
German: „Chronische Herzinsuffizienz: Die Behandlung mit Vascace sollte mit einer empfohlenen Anfangsdosis von einmal täglich 0,5 mg unter engmaschiger ärztlicher Überwachung durchgeführt werden.
Estonian: „Krooniline südamepuudulikkus: ravi Vascasega tuleb alustada soovitatava algannusega 0,5 mg üks kord ööpäevas ja hoolika meditsiinilise järelevalve all.
German: Cilazapril kann den Patienten nach vervollständigtem Volumen wieder verabreicht werden, jedoch sollte es in einer geringeren Dosis gegeben oder bei Fortbestehen der Hypotonie sollte die Behandlung unterbrochen werden.
Estonian: Plasmamahu stabiliseerumisel võib tsilasapriili manustamist jätkata, kuid kasutada tuleb madalat annust ja hüpotensiooni püsimisel ravi lõpetada.
German: ≥ 1/10000 bis <1/1000
Estonian: 1/10 000 kuni <1/1000
German: Symptome im Zusammenhang mit einer Überdosierung von ACE-Hemmern können Hypotonie, Kreislaufschock, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Palpitationen, Bradykardie, Schwindel, Angst und Husten umfassen.
Estonian: AKE-inhibiitorite üleannustamine võib põhjustada järgmisi sümptomeid: hüpotensioon, tsirkulatoorne šokk, elektrolüütide häired, neerupuudulikkus, hüperventilatsioon, tahhükardia, palpitatsioonid, bradükardia, pearinglus, ärevus ja köha.
German: Vascace ist für die Behandlung von Hypertonie indiziert.
Estonian: Vascace on näidustatud hüpertensiooni raviks.
German: Alle im Core Data Sheet (CDS), der Referenzsicherheitsinformation des Unternehmens, aufgelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs) wurden aufgenommen.
Estonian: Ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtte selles alajaotises olid nimetatud kõik ravimifirma ohutusandmete alusdokumentatsioonis (CDS) loetletud kõrvalnähud.
German: Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Proteinurie, nephrotisches Syndrom, Nierenentzündung Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Gelegentlich
Estonian: Hüperkaleemia, hüponatreemia, proteinuuria, nefrootiline sündroom, nefriit.
German: Für Patienten mit Leberfunktionsstörung stimmte der CHMP folgendem vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut zu:
Estonian: Maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel kiitis inimravimite komitee heaks järgmise sõnastuse, mille pakkus välja müügiloa hoidja:
German: - Schnellerer Herzschlag - Schwächegefühl - Schmerzen im Brustkorb - Atembeschwerden, einschließlich Kurzatmigkeit und Engegefühl im Brustkorb - Nasenlaufen oder verstopfte Nase und Niesen (Rhinitis) - Mundtrockenheit oder geschwollener Mund - Appetitlosigkeit - Veränderte Geschmacksempfindung - Durchfall und Erbrechen - Hautausschlag (möglicherweise schwer ausgeprägt) - Muskelkrämpfe oder Schmerzen in Muskeln oder Gelenken - Impotenz - Vermehrtes Schwitzen - Hautrötung - Schlafschwierigkeiten
Estonian: Vererõhu liigne alanemine võib osadel patsientidel suurendada südameinfarkti või insuldi tekkeriski - Südame löögisageduse suurenemine - Nõrkustunne - Valud rinnus - Hingamisraskused, sealhulgas hingeldus ja pitsitustunne rinnus - Nohu või kinnine nina ja aevastamine (riniit) - Suukuivus või -turse - Isutus - Maitsemeele muutused - Kõhulahtisus ja oksendamine - Nahalööve (mis võib olla raskekujuline) - Lihasekrambid või lihase- ja liigesevalu - Impotentsus - Tavapärasest tugevam higistamine - Kuumahood - Unehäired
German: 2,5 mg pro Tag.
Estonian: 0,5 mg ööpäevas.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung muss die Dosis in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance reduziert werden.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annuseid vähendada nende kreatiniini kliirensi väärtuse alusel.
German: Urinuntersuchungen) - Lebererkrankungen wie z.B. Hepatitis (Entzündung der Leber) oder Leberschädigung - Schwere Hautreaktionen einschließlich Blasenbildung oder Schälen der Haut - Erhöhte Lichtempfindlichkeit - Haarausfall (kann vorübergehend sein) - Lockerwerden oder Loslösen eines Nagels aus dem Nagelbett - Brustvergrößerung bei Männern
Estonian: Sümptomiks on tõsine kõhuvalu, mis levib selga - Muutused maksa ja neerude töös (näha vere- ja uriinianalüüside tulemustest) - Maksahäired, näiteks hepatiit (maksapõletik) või maksakahjustus - Tõsised nahareaktsioonid, sealhulgas villide teke või naha koorumine - Valgustundlikkuse suurenemine - Juuste väljalangemine (võib olla ajutine) - Küünte lahtitulek või eraldumine küüneloožist - Rindade suurenemine meestel
German: ACE-Hemmer sind bei dunkelhäutigen Patienten weniger wirksam als Antihypertensiva.
Estonian: AKE-inhibiitorid avaldavad nõrgemat hüpertensioonivastast toimet mustanahalistele patsientidele.
German: "Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Für Patienten mit Nierenfunktionsstörung sind in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance Dosisreduktionen erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: „Neerupuudulikkusega patsiendid: neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annuseid vähendada nende kreatiniini kliirensi väärtuse alusel (vt jaotis 4.4).
German: Trimenon aufgetreten sein, wird eine Ultraschalluntersuchung der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Estonian: Kui AKE-inhibiitoreid on võetud raseduse teise trimestri ajal, on soovitatav teha ultraheliuuring neerufunktsiooni ja kolju kontrollimiseks.
German: Sofern indiziert, kann Cilazaprilat, die aktive Form von Cilazapril, mittels Hämodialyse aus dem großen Kreislauf beseitigt werden (siehe Abschnitt 4.4)."
Estonian: Vajaduse korral saab tsilasaprilaati (tsilasapriili aktiivne vorm) vereringest eemaldada hemodialüüsi abil (vt jaotis 4.4)."
German: - Der Wirkstoff von Vascace ist Cilazapril.
Estonian: Mida Vascace sisaldab - Toimeaine on tsilasapriil.
German: Eine Hypotonie sollte mit der Lagerung des Patienten in Rückenlage und der Erhöhung des Volumens behandelt werden.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna selili lamama ja suurendada plasmamahtu.
German: Husten,
Estonian: Neerukahjustus.
German: Vascace wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen.
Estonian: Lastel ei soovitata ravimit Vascace kasutada.
German: Unter Berücksichtigung der Empfehlung der Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz des CHMP stimmte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen folgendem Wortlaut zu:
Estonian: Võttes aluseks ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitused, nõustus müügiloa hoidja järgmise sõnastusega:
German: Ergebnisse aus klinischen Studien zeigten, dass die Clearance von Cilazaprilat bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit der Kreatinin-Clearance korrelierte.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused näitasid, et kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel korreleerus tsilasapriili kliirens kreatiniini kliirensiga.
German: Außerdem wird es dadurch für Ihr Herz leichter, Blut durch den Körper zu pumpen, wenn Sie an chronischer Herzleistungsschwäche leiden.
Estonian: Kui teil on krooniline südamepuudulikkus, aitab ravim südamel teie kehasse verd laiali pumbata.
German: Eine routinemäßige Überwachung von Kalium und Kreatinin ist Teil der normalen medizinischen Praxis bei diesen Patienten.
Estonian: Nende patsientide korral tuleb vastavalt tavapärasele kliinilisele praktikale kaaliumi ja kreatiniini taset rutiinselt jälgida.
German: Fälle von zerebraler Ischämie, transitorisch ischämischer Attacke und ischämischem Schlaganfall wurden selten berichtet in Verbindung mit ACE-Hemmern und können in Zusammenhang mit einer Hypotonie bei Patienten mit einer zugrundeliegenden zerebrovaskulären Erkrankung stehen.
Estonian: AKE-inhibiitorite korral harva registreeritud peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult võivad esineda tserebrovaskulaarhaigusega patsientidel hüpotensiooni tõttu.
German: Cilazapril gehört zur Familie der Inhibitoren des Angiotensin Converting Enzyme (ACE-Hemmer).
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatkse AKE-inhibiitoriteks (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid).
German: wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden oder wenn Sie eine Gelbsucht entwickeln.
Estonian: - kui teil on tõsised maksahäired või teil tekib ikterus.
German: Bei diesen Patienten sollte die Behandlung unter engmaschiger medizinischer Überwachung und mit niedriger Dosierung sowie vorsichtiger Dosistitration begonnen werden.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb ravi alustada range arstliku järelvalve all ja madalate annustega, olles annuse tiitrimisel ettevaatlik.
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Eine reduzierte Dosierung ist bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung erforderlich, abhängig von ihrer Kreatinin-Clearance (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel tuleb kasutada väiksemaid annuseid, mille suurus sõltub patsiendi kreatiniini kliirensist (vt lõik 4.4).
German: Myokardischämie, Angina pectoris Tachykardie, Palpitationen Selten
Estonian: Müokardi isheemia, stenokardia, tahhükardia, palpitatsioonid Harv
German: Nehmen Sie Vascace nicht ein, wenn einer der obigen Punkte für Sie zutrifft.
Estonian: Ärge kasutage ravimit Vascace pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
German: Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Vascace abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind.
Estonian: Enne rasestumist või niipea kui oma rasedusest teada saate, soovitab arst teil üldjuhul Vascace võtmine lõpetada ja manustada Vascace asemel teist ravimit.
German: Ältere Menschen mit chronischer Herzinsuffizienz: Die empfohlene Anfangsdosis von Vascace von 0,5 mg muss streng eingehalten werden.
Estonian: Vascace soovitusliku algannuse, mis on 0,5 mg, kasutamist tuleb rangelt järgida.
German: ACE-Hemmer, als Klasse, haben gezeigt, dass sie zu Nebenwirkungen bei der späten fötalen Entwicklung führen, was zum Tod des Fötus und zu kongenitalen Wirkungen führt, die besonders den Schädel beeinflussen.
Estonian: Angiotensiinkonvertaasi (ACE) inhibiitorite kui ravimiklassi korral on tõestatud kahjulikud toimed loote arengu hilisperioodil, mille tagajärjeks võivad olla loote surm ja kaasasündinud arenguhäired (seotud eelkõige koljuluudega).
German: Chronische Herzinsuffizienz: Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, korreliert die Clearance von Cilazaprilat mit der Clearance von Kreatinin.
Estonian: Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel korreleerub tsilasaprilaadi kliirens kreatiniini kliirensiga.
German: Behandlung von Hypertonie
Estonian: • Hüpertensiooni ravi
German: Bei diesen Patienten sollte die Behandlung unter engmaschiger medizinischer Überwachung mit geringen Dosen und sorgfältiger Dosistitration erfolgen.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb ravi alustada hoolika meditsiinilise järelevalve all väikeste annustega ja annuseid suurendada ettevaatlikult.
German: Anaphylaxie (siehe Abschnitt 4.4)
Estonian: Anafülaksia (vt lõik 4.4).
German: Italien, Portugal: Inibace Plus
Estonian: Itaalia, Portugal: Inibace Plus
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website des {Name des Mitgliedstaates/Agentur} verfügbar.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet} kodulehel
German: Deshalb ist bei diesen Patienten Vorsicht geboten.
Estonian: Seetõttu peab nende patsientide ravimisel olema ettevaatlik.
German: Klinische Prüfungen/Wirksamkeitsstudien
Estonian: Kliinilised uuringud/tõhususuuringud
German: - wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist (einschließlich Zahnoperationen).
Estonian: (desensitisatsioon); - kui teil on plaanis minna operatsioonile (sealhulgas hambaoperatsioonile).
German: Die Kategorie „Gelegentlich" enthält die Kategorien „Selten" (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und „Sehr selten" (< 1/10.000), welche in einigen Fachinformationen zu anderen Arzneimitteln verwendet werden.
Estonian: Kategooria „aeg-ajalt" hõlmab "harva" (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000) ja "väga harva" (< 1/10 000) esinevaid kõrvaltoimeid, mis võivad esineda teiste toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes.
German: ≥ 1/100, bis < 1/10 Gelegentlich < 1/100
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
German: Gelegentlich (kommt bei weniger als 1 von 100 Personen vor)
Estonian: Aeg-ajalt (esinevad vähem kui 1 inimesel 100-st):
German: Sie werden gleichzeitig angewendet, wenn die Behandlung mit nur einem von ihnen nicht ausreicht.
Estonian: Neid kasutatakse koos juhul, kui nende kasutamine eraldi oli ebapiisav.
German: Die Tablette darf nicht zerkaut oder zerkleinert werden und sollte immer mit einem Schluck Wasser eingenommen werden.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb alati neelata koos veega.
German: Die Kombination sollte besonders bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Estonian: Selle kombinatsiooni manustamisel peab olema ettevaatlik, eriti eakatel patsientidel.
German: - Die Tabletten nicht zerdrücken oder zerkauen.
Estonian: - Ärge närige ega purustage tablette.
German: Kalziumsalze und Vitamin D
Estonian: Kaltsiumisoolad ja D-vitamiin
German: Die Kombination ist unabhängig von Alter, Geschlecht und Rasse wirksam.
Estonian: Kombinatsioonravi tõhusus ei sõltu vanusest, soost ega rassist.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Überdosierung beim Menschen vor.
Estonian: Üleannustamise kohta inimestel on andmeid vähe.
German: Diese Patienten haben auch ein höheres Risiko für ein Angioödem.
Estonian: Nendel patsientidel on ka suurem angioödeemi tekkerisk.
German: Eine Variation ist das angioneurotische Ödem des Darms, welches dazu neigt, innerhalb der ersten 24 - 48 Stunden der Behandlung aufzutreten.
Estonian: Teine vorm on soole angioödeem, mis esineb suurema tõenäosusega ravi esimese 24 - 48 tunni jooksul.
German: Für Cilazaprilat wurde ein Verteilungsvolumen von ungefähr 0,5 bis 0,7 l/kg bestimmt.
Estonian: Tsilasaprilaadi jaotusmahuks on määratud umbes 0,5 - 0,7 l/kg.
German: Nicht depolarisierende Muskelrelaxanzien sollten wegen der möglichen Verstärkung und Verlängerung der muskelrelaxierenden Wirkung nicht gleichzeitig angewendet werden.
Estonian: Mittedepolariseerivaid lihasrelaksante ei tohi samaaegselt manustada lihaseid lõõgastava toime võimaliku tugevnemise ja pikenemise tõttu.
German: - Vascace Plus kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Estonian: - Vascace Plusi võib võtta enne või pärast sööki.
German: Die Maximalkonzentration im Plasma stellt sich innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung ein.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 2 tunni jooksul pärast manustamist.
German: Die beiden Wirkstoffe wirken gemeinsam, um Ihren Blutdruck zu senken.
Estonian: Kaks toimeainet koos kasutatuna aitavad langetada vererõhku.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vascace Plus Vascace Plus enthält Laktose, eine Art von Zucker.
Estonian: Oluline teave mõningate Vascace Plusi koostisainete kohta Vascace Plus sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
German: Die möglichen Gründe dafür sind (i) Unterschiede zwischen den mit Vascace Plus und Vascace behandelten Zielpopulationen, (ii) Unterschiede der Cilazapril-Dosis und (iii) spezifische Effekte der Kombinationstherapie.
Estonian: Põhjuseks võivad olla (i) erinevused Vascace Plus'i ja Vascace'iga ravitud sihtpopulatsioonide vahel, (ii) tsilasapriili annuse erinevused ja (iii) kombinatsioonravi spetsiifilised toimed.
German: Die Proteinbindung im Plasma beträgt ungefähr 25 % bis 30 %.
Estonian: Plasmavalkudega seostumise ulatus on umbes 25 - 30 %.
German: Patienten sollten ausreichend mit Flüssigkeit versorgt werden und eine Überwachung der Nierenfunktion nach Beginn einer gleichzeitigen Therapie, und danach periodisch, sollte in Erwägung gezogen werden.
Estonian: Patsientidele tuleb manustada piisavalt vedelikku ning kaaluda neerufunktsiooni kontrolli samaaegse ravi alustamise järgselt ning seejärel regulaarsete ajavahemike järel.
German: Bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen sollte in Betracht gezogen werden, dass während der Behandlung mit Vascace Plus zeitweiser Schwindel und Müdigkeit auftreten können (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Estonian: Autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel tuleb arvestada, et Vascace Plus-ravi ajal võib aeg-ajalt esineda pearinglust ja väsimust (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihypertensivum, ACE-Hemmer und Diuretikum, ATC-Code: C09BA08
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hüpertensioonivastased ravimid, AKE-inhibiitorid ja diureetikumid, ATC-kood: C09BA08
German: Schlafstörung, Depression
Estonian: Unehäired, depressioon
German: In klinischen Studien war die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Cilazapril und Hydrochlorothiazid bei gleichzeitiger Verabreichung bei älteren und jüngeren hypertensiven Patienten gleich, obwohl die pharmakokinetischen Daten zeigen, dass die Clearance beider Wirkstoffe bei älteren Patienten geringer ist (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid samaaegselt manustatud tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi efektiivsus ja talutavus sarnased nii eakatel kui noorematel hüpertensiivsetel patsientidel, kuigi farmakokineetilised andmed näitavad, et eakatel patsientidel on mõlema komponendi kliirens aeglustunud (vt lõik 5.2).
German: Haloperidol, Droperidol)
Estonian: tiapriid, haloperidool, droperidool);
German: Die mittlere Letaldosis in Ratten, Mäusen und Cynomolgus-Makaken lag bei mehr als 2000 mg/kg Körpergewicht.
Estonian: Keskmised surmavad annused rottidel, hiirtel ja Jaava makaakidel olid suuremad kui 2000 mg/kg kehakaalu kohta.
German: Diese traten erst bei 50 mg/kg auf, was einem hohen Vielfachen der therapeutischen Dosis beim Menschen entspricht.
Estonian: Nimetatud mõjusid täheldati ainult 50 mg/kg manustamisel, mis vastab mitmekordsele inimese terapeutilisele annusele.
German: Die Wahrscheinlichkeit dieser Ereignisse scheint während der ersten Wochen der Kombinationsbehandlung und bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion erhöht zu sein.
Estonian: Ilmnes, et see fenomen tekib suurema tõenäosusega kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
German: Die empfohlene Behandlung bei einer Überdosierung von Vascace Plus ist eine intravenöse Infusion einer Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9 %).
Estonian: Soovitatav ravi Vascace Plus'i üleannustamise korral on naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahuse veenisisene infusioon.
German: Deshalb wird die Kombination von Cilazapril mit den vorgenannten Arzneimitteln nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Seetõttu ei soovitata tsilasapriili kasutada kombinatsioonis ülalnimetatud ravimitega (vt lõik 4.4).
German: Hydrochlorothiazid bindet zu 65 % an Plasmaproteine; das relative Verteilungsvolumen wurde mit 0,5 bis 1,1 l/kg bestimmt.
Estonian: Hüdroklorotiasiid seostub plasmavalkudega kuni 65 % ulatuses, kusjuures suhteliseks jaotusmahuks on määratud 0,5 - 1,1 l/kg.