FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at sikre langsigtet kontrol med midepopulationerne på en behandlet ejendom er det vigtigt at behandle alle infesterede fjerkræbesætninger i nærheden af den, som er behandlet.
Polish: W celu zapewnienia długoterminowej kontroli populacji roztoczy w kurniku, w którym zastosowano terapię, istotnym jest prowadzenie terapii kur we wszystkich kurnikach, w których występuje inwazja znajdujących się w pobliżu kurnika, w którym zastosowano terapię.
Danish: I molekylære on target-studier på insekters GABA- receptorer (gamma-aminobutansyre) hos lopper og fluer blev fluralaner ikke påvirket af resistens over for dieldrin.
Polish: W badaniach molekularnych na owadzich receptorach kwasu gamma aminomasłowego (GABA) pcheł i much, oporność na dieldrynę nie wpływała na fluralaner.
Danish: Pakningsstørrelser: flasker med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Polish: Wielkości opakowań: butelki 50 ml, 1 litr oraz 4 litry.
Danish: Den nødvendige mængde lægemiddel til hver behandlingsdag beregnes ud fra den estimerede samlede kropsvægt (kg) af hele gruppen af kyllinger, der skal behandles:
Polish: Wymagana objętość produktu na każdy dzień leczenia jest obliczana z uwzględnieniem całkowitej masy ciała (kg) całej grupy kur poddawanych leczeniu:
Danish: Følgende praksis vedrørende brugen bør undgås, da det øger risikoen for udvikling af resistens og i sidste ende kan resultere i ineffektiv behandling: - for hyppig og gentagen brug af acaricider fra samme klasse over en længere periode - underdosering, som kan ske på grund af undervurderet kropsvægt, forkert administration af produktet eller manglende kalibrering af doseringsudstyret.
Polish: Należy unikać następujących działań ponieważ zwiększają ryzyko powstania oporności i mogą ostatecznie prowadzić do nieskuteczności terapii: - zbyt częste i powtarzane stosowanie substancji roztoczobójczych należących do tej samej klasy przez wydłużony okres czasu, - stosowanie zbyt niskiej dawki, mogące wynikać z niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego podania produktu lub braku kalibracji pojemnika stosowanego do odmierzania objętości.
Danish: Etiket til flaske (kun 50-ml pakningsstørrelse)
Polish: ETYKIETA BUTELKI (wyłącznie opakowanie 50 ml)
Danish: Fluralaner fordeles i hele kroppen, hvor de højeste koncentrationer er målt i lever og hud/fedt.
Polish: Fluralaner podlega szerokiej dystrybucji w organizmie, z najwyższymi stężeniami stwierdzonymi w wątrobie oraz skórze/tłuszczu.
Danish: Mængde lægemiddel (ml) pr. behandlingsdag = samlet kropsvægt (kg) af kyllinger, der skal behandles, x 0,05 ml/kg
Polish: Objętość produktu (ml) na jeden dzień leczenia = całkowita masa ciała (kg) kur poddawanych leczeniu x 0,05 ml/kg
Danish: Stamopløsningen skal yderligere fortyndes med drikkevand og administreres over en tidsafgrænset periode ved hjælp af et blandingsaggregat eller en doseringspumpe.
Polish: Roztwór roboczy musi być następnie rozcieńczony wodą do picia i podawany wraz z upływem czasu z zastosowaniem dozownika lub pompy dozującej.
Danish: I tilfælde af eksponering af øjne skylles øjeblikkeligt med rigelige mængder vand.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, oczy należy natychmiast przepłukać dokładnie wodą.
Danish: Dosis er 0,5 mg fluralaner pr. kg kropsvægt (svarende til 0,05 ml af produktet), som gives 2 gange med 7 dages mellemrum.
Polish: Dawka wynosi 0,5 mg fluralaneru na kilogram masy ciała (co odpowiada 0,05 ml produktu) podawanego dwukrotnie w odstępie 7 dni.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasiticider, ectoparasiticider til systemisk brug, isoxazoliner.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwpasożytnicze, produkty przeciw ektopasożytom do stosowania ogólnoustrojowego, izoksazoliny.
Danish: Udløbsdato: {måned/år} Efter åbning: anvendes inden for 1 år.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć w ciągu 1 roku.
Danish: Opbevaringstid for det medicinerede drikkevand: 24 timer.
Polish: Okres ważności wody zawierającej produkt leczniczy: 24 godziny.
Danish: Omrør stamopløsningen eller indholdet i medicineringstanken forsigtigt, indtil det medicinerede vand fremtræder homogent.
Polish: Wymieszać roztwór roboczy lub zawartość zbiornika leczniczego delikatnie do momentu uzyskania jednorodności wody zawierającej produkt leczniczy.
Danish: Vask hænder og hudområder, der har været i kontakt med produktet, med vand og sæbe efter anvendelse.
Polish: Po stosowaniu produktu umyć wodą z mydłem ręce oraz skórę, z którą produkt miał kontakt.
Danish: Slut medicineringstanken eller blandingsaggregatet eller doseringspumpen til drikkevandssystemet.
Polish: Podłączyć zbiornik leczniczy lub dozownik lub pompę dozującą do systemu dostarczającego wodę.
Danish: Slagtning: 14 dage.
Polish: Tkanki jadalne: 14 dni.
Danish: Kyllinger (hønniker, avlsfugle og æglæggende høns).
Polish: Kury (młode kury, stada reprodukcyjne i towarowe).
Danish: Miljøoplysninger:
Polish: Wpływ na środowisko:
Danish: Tilstrækkelige foranstaltninger for biosikkerhed på ejendoms- og besætningsniveau bør gennemføres for at forhindre re-infestation på behandlede ejendomme.
Polish: Należy wprowadzić ścisłe środki bezpieczeństwa biologicznego na poziomie kurnika i fermy w celu zapobieżenia wystąpienia ponownej inwazji w kurnikach, w których zastosowano terapię.
Danish: EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter)
Polish: EU/2/17/212/002 (4 litry)
Danish: • Klargør drikkevandsanlæggene med medicineret vand og kontroller, at det medicinerede vand har nået slutningen af strengen.
Polish: • Wypełnić linie pojenia wodą zawierającą produkt leczniczy i sprawdzić czy widać kiedy woda z produktem leczniczym osiągnęła koniec linii.
Danish: Fluralaner er et acaricid og insekticid med en kraftig effekt over for kyllingemider, primært ved eksponering via fødeindtag, dvs. det er systemisk aktivt i selve parasitten.
Polish: Fluralaner jest akarycydem oraz insektycydem wykazującym silne działanie przeciwko roztoczom drobiu, głównie w wyniku narażenia przez spożycie, co znaczy, że wykazuje aktywność ogólnoustrojową przeciwko docelowym pasożytom.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 1 år.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 1 rok.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 1 år.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 1 rok.
Danish: Til behandling af infestationer med rød kyllingemide (Dermanyssus gallinae) hos hønniker, avlsfugle og æglæggende høns.
Polish: Leczenie inwazji ptaszyńcem kurzym (Dermanyssus gallinae) młodych kur, stad reprodukcyjnych i towarowych.
Danish: Instruktionerne nedenfor skal følges i den nævnte rækkefølge for at fremstille det medicinerede vand:
Polish: W celu przygotowania wody zawierającej produkt leczniczy należy postępować zgodnie z poniższą instrukcją, z zachowaniem opisanej kolejności:
Danish: Nyre
Polish: DAWEK
Danish: Batch: {nummer}
Polish: Lot {numer}
Danish: DD/MM/ÅÅÅÅ
Polish: DD/MM/RRRR
Danish: Beregn den anbefalede mængde af produktet baseret på den samlede vægt af alle fugle i besætningen, der skal behandles.
Polish: Należy obliczyć wymaganą objętość produktu z uwzględnieniem całkowitej masy ciała wszystkich ptaków poddawanych leczeniu znajdujących się w kurniku.
Danish: Restmarkør Dyrearter MRL
Polish: MRL Tkanki docelowe
Danish: Fluralaner har vist sig at være meget svært nedbrydeligt i jord under både aerobe og anaerobe forhold.
Polish: Wykazano, że fluralaner jest bardzo trwały w glebie, zarówno w warunkach tlenowych jak i beztlenowych.
Danish: 1 liter 4 liter
Polish: 1 litr
Danish: Fluralaner nedbrydes i vand under anaerobe forhold, mens det har vist sig at være meget svært nedbrydeligt under aerobe forhold.
Polish: Fluralaner podlega degradacji w osadach w środowisku wodnym w warunkach beztlenowych, podczas gdy wykazano jego wysoką trwałość w warunkach tlenowych.
Danish: Der bør ikke være adgang til anden drikkevandsforsyning i medicineringsperioden.
Polish: W trakcie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innego źródła wody do picia.
Danish: 10 mg/ml fluralaner
Polish: fluralaner 10 mg/ml
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Nieznane.
Danish: Tilsæt altid lægemiddel og vand samtidigt for at undgå skumdannelse.
Polish: Aby uniknąć powstawania piany zawsze należy dodawać jednocześnie wodę i produkt.
Danish: INGEN DATA
Polish: BRAK WPISU
Danish: Til kyllinger (hønniker, avlsfugle og æglæggende høns).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (młode kury, stada reprodukcyjne i towarowe).
Danish: Fluralaner Fjerkræ 65 µg/kg 650 µg/kg
Polish: Kury 65 µg/kg
Danish: o Bland den anbefalede mængde lægemiddel med vand i en stor medicineringstank eller tilbered en stamopløsning i en lille beholder.
Polish: o Wymaganą objętość produktu należy wymieszać z wodą w dużym zbiorniku leczniczym lub należy sporządzić roztwór roboczy w mniejszym pojemniku.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Polish: NUMERY(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Danish: Flaske (1- og 4-liters pakningsstørrelser)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka (1 litr i 4 litry)
Danish: Exzolt, 10 mg/ml, opløsning til anvendelse i drikkevand til kyllinger fluralaner
Polish: Exzolt 10 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur fluralaner
Danish: 1 ml indeholder:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
Danish: Således rækker 50 ml af produktet til behandling af 1.000 kg kropsvægt (fx 500 kyllinger med en kropsvægt a 2 kg) pr. behandlingsdag.
Polish: Zatem 50 ml produktu należy zastosować do leczenia grupy ptaków o całkowitej masie ciała 1000 kg (np. 500 kur o masie ciała 2 kg każda) w jednym dniu leczenia.
Danish: Således rækker 500 ml af produktet til behandling af 10.000 kg kropsvægt (fx 5.000 kyllinger med en kropsvægt a 2 kg) pr. behandlingsdag.
Polish: Zatem 500 ml produktu należy zastosować do leczenia grupy ptaków o całkowitej masie ciała 10 000 kg (np. 5 000 kur o masie ciała 2 kg każda) w jednym dniu leczenia.
Danish: Muskel Hud og fedt i naturligt forhold Lever
Polish: 1300 µg/kg mięśnie skóra i tłuszcz w naturalnych proporcjach wątroba nerki jaja
Danish: Der var ingen uønskede påvirkninger af reproduktionsevnen ved behandling af avlskyllinger med 3 gange den anbefalede dosis i 2 gange den anbefalede behandlingsvarighed.
Polish: Nie było negatywnych działań na zdolności reprodukcyjne gdy kury reprodukcyjne były leczone dawkami trzykrotnie większymi od zalecanej dawki przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego czasu leczenia.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger efter behandlingen af 3 uger gamle kyllinger og fuldvoksne kyllinger, som fik en dosis på op til 5 gange den anbefalede dosis i 3 gange den anbefalede behandlingsvarighed.
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych po leczeniu 3-tygodniowych i dorosłych kurcząt otrzymujących dawkę do pięciokrotnie większą od dawki zalecanej przez okres trzykrotnie dłuższy od zalecanego czasu leczenia.
Danish: Exzolt, 10 mg/ml, opløsning til anvendelse i drikkevand til kyllinger
Polish: Exzolt 10 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur
Danish: Opløsning til anvendelse i drikkevand.
Polish: Roztwór do podania w wodzie do picia.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: czerwiec 2017 r.
Danish: Hvis et nyt behandlingsforløb er nødvendigt, bør intervallet mellem de to behandlingsforløb være på mindst 3 måneder.
Polish: Jeśli konieczne jest zastosowanie drugiego kursu leczenia, odstęp pomiędzy dwoma kursami leczenia powinien wynosić co najmniej 3 miesiące.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exzolt findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Exzolt znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Ægproduktionen kan også være berørt.
Polish: Może mieć również wpływ na produkcję jaj.
Danish: Under håndtering af produktet må personer ikke spise, drikke eller ryge.
Polish: Osoby przygotowujące produkt do użycia nie powinny jeść, pić ani palić w trakcie tej czynności.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Exzolt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Exzolt.
Danish: Tilbageholdelsestiden for æg fra kyllinger, der behandles med Exzolt, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Polish: Okres karencji dla jaj pochodzących od kurcząt leczonych produktem Exzolt wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exzolt den 18/08/2017.
Polish: W dniu 18/08/2017 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Exzolt ważne w całej UE.
Danish: Det betyder, at det dræber parasitter, såsom mider, der lever af dyrs hud.
Polish: Oznacza to, że zabija pasożyty takie jak roztocza, które żerują na skórze zwierząt.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger.
Polish: Nie są znane żadne działania niepożądane.
Danish: Virkningen holdt i mellem 6 uger og 8 måneder, afhængigt af produktionscyklussens længde, og hvor effektivt bedrifterne forhindrede forekomst af nye mider i deres huse.
Polish: Skuteczność leczenia utrzymywała się od 6 tygodni do 8 miesięcy, w zależności od długości cyklu produkcyjnego i skuteczności, z jaką gospodarstwa zapobiegały nowej inwazji roztoczy w kurnikach.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kyllinger, der behandles med Exzolt, er 14 dage.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od kurcząt leczonych produktem Exzolt wynosi 14 dni.
Danish: Exzolt tilsættes til drikkevand i to omgange, med syv dages mellemrum.
Polish: Exzolt dodaje się do wody pitnej dwukrotnie, w odstępnie siedmiu dni.
Danish: Exzolt reducerede antallet af mider med mere end 99 % hos unge høner og avlshøner, og mere end 98 % hos læggehøner.
Polish: Exzolt zmniejszył liczbę roztoczy o ponad 99% u młodych kur i ptaków ze stad reprodukcyjnych i o ponad 98% u ptaków ze stad towarowych.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Exzolt opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Exzolt przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Danish: Andre oplysninger om Exzolt
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Exzolt:
Danish: Exzolt indeholder det aktive stof fluralaner.
Polish: Exzolt zawiera substancję czynną fluralaner.
Danish: Da veterinærlægemidlet kan være let irriterende for huden og/eller øjnene, bør der udgås kontakt med hud, øjne og slimhinder (fugtige legemsoverflader, såsom mundens indvendige overflade).
Polish: Ponieważ ten lek weterynaryjny może mieć łagodne działanie drażniące na skórę i (lub) oczy, należy unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami i błoną śluzową (wilgotnymi powierzchniami ciała, takimi jak wyściółka jamy ustnej).
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny przed zarekomendowaniem dopuszczenia go do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz zatwierdzeniem warunków jego stosowania.
Danish: Exzolt er blevet undersøgt i en feltundersøgelse, der omfattede 9 bedrifter med kyllingemideangreb, hver med to lignende huse med 550 til 100 000 kyllinger pr. hus.
Polish: Każde gospodarstwo posiadało po dwa podobne kurniki, z których każdy liczył od 550 do 100 000 kurcząt.
Danish: Exzolt er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at behandle kyllingemide- (Dermanyssus gallinae) angreb på unge høner (unge kyllinger af hunkøn), avlshøner og læggehøner.
Polish: Exzolt to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu inwazji ptaszyńcem kurzym (Dermanyssus gallinae) u młodych kur, stad reprodukcyjnych i towarowych.
Danish: Hvad er Exzolt, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Exzolt i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Det virker ved at forstyrre overførslen af signaler mellem nerveceller (neurotransmission) i parasitternes nervesystem, så miderne lammes og dør.
Polish: Działanie produktu polega na zakłócaniu przepływu sygnałów pomiędzy komórkami nerwowymi (neurotransmisja) w układzie nerwowym pasożytów, czego wynikiem jest paraliż i śmierć roztoczy.
Danish: Fluralaner dræber mider ved at indvirke på deres nervesystem, når de har indtaget kyllingens blod.
Polish: Fluralaner zabija roztocza, działając na ich układ nerwowy po spożyciu przez nich kurzej krwi.
Danish: Der tilsættes tilstrækkeligt Exzolt til at sikre, at den mængde vand, som kyllingerne vil drikke på én dag, indeholder den krævede dosis.
Polish: Należy dodać dostateczną ilość produktu Exzolt, aby zagwarantować podanie wymaganej dawki w objętości wody, która zostanie spożyta przez kurczęta w ciągu jednego dnia.
Danish: Kyllingemiden er en parasit, der lever af høners blod.
Polish: Ptaszyniec kurzy jest pasożytem żywiącym się krwią kury domowej.
Danish: Kyllingemideangreb kan forårsage irritation og rastløshed hos fuglen, fjerpilning og anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Polish: Zarażenie ptaszyńcem kurzym może powodować rozdrażnienie i nerwowość ptaków, wydziobywanie piór i niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Exzolt bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Exzolt.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelse af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można będzie poddać ubojowi, a mięso wykorzystać do spożycia przez ludzi.
Danish: Det aktive stof i Exzolt, fluralaner, er et ektoparasitdræbende middel.
Polish: Substancja czynna produktu Exzolt, fluralaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Danish: Et af husene på hver bedrift blev behandlet med Exzolt, mens det andet hus blev ikke behandlet.
Polish: W każdym gospodarstwie ptaki w jednym kurniku były leczone produktem Exzolt, natomiast w drugim kurniku nie stosowano żadnego leczenia.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Exzolt?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Exzolt?
Danish: Exzolt fås som opløsning til anvendelse i drikkevand og udleveres kun efter recept.
Polish: Exzolt jest dostępny w postaci roztworu do podawania w wodzie pitnej i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Danish: Hvordan anvendes Exzolt?
Polish: Jak stosować produkt Exzolt?
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Exzolt, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Exzolt zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Danish: Hænder og berørt hud bør vaskes efter brug af lægemidlet.
Polish: Po zastosowaniu tego leku weterynaryjnego należy umyć ręce i skórę w miejscu kontaktu z produktem.
Danish: Hvordan virker Exzolt?
Polish: Jak działa produkt Exzolt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Exzolt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Exzolt zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Exzolt, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Exzolt właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Exzolt, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Exzolt właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Hvorfor blev Exzolt godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Exzolt?
Danish: MF (EU)-nummer
Polish: Numer Pozwolenia EU <Nazwa (własna) Moc
Danish: Intravitreal anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas)
Polish: Ampułkostrzykawka (szkło)
Danish: Intravitreal anvendelse Hætteglas (glas)
Polish: Fiolka (szkło)
Danish: Ydre Emballage
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Danish: Proceduren skal udføres under sterile forhold.
Polish: Procedurę należy przeprowadzać w sterylnych warunkach.
Danish: Denne oversigt er sidst opdateret i 08-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08.2018.
Danish: Yderligere information om Eylea findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Eylea znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Eylea fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. november 2012.
Polish: Lek Eylea otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 22 listopada 2012 r.
Danish: Efter injektionen bør trykket i øjet kontrolleres.
Polish: Po wykonaniu zastrzyku należy zmierzyć ciśnienie w oku.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Eylea løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Eylea są stale monitorowane.
Danish: Det kan desuden binde til andre proteiner såsom placental vækstfaktor (PlGF).
Polish: Produkt ten może także przyłączać się do innych białek, takich jak łożyskowy czynnik wzrostu (PlGF).
Danish: Sygdommene medfører gradvist tab af den centrale del af synet.
Polish: Choroba przyczynia się do stopniowej utraty wzroku w centralnej części pola widzenia.
Danish: Eylea er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med:
Polish: Eylea jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z:
Danish: Eylea blev indgivet enten én gang om måneden eller én gang hver anden måned efter de første fem månedlige injektioner.
Polish: Lek Eylea podawano raz na miesiąc lub raz na dwa miesiące po pierwszych pięciu comiesięcznych wstrzyknięciach.
Danish: Agenturet bemærkede derudover, at der ikke var alvorlige eller uventede sikkerhedsmæssige problemer med Eylea.
Polish: Agencja zauważyła też, że nie wystąpiły żadne poważne lub nieoczekiwane wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania leku Eylea.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Eylea opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Dlatego też Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Eylea przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: Andre oplysninger om Eylea
Polish: Inne informacje dotyczące leku Eylea
Danish: Hvad er Eylea, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek Eylea i w jakim celu się go stosuje
Danish: Den gule plet giver det centrale syn, som man bruger til hverdag, f.eks. når man fører motorkøretøj, læser og genkender ansigter.
Polish: Plamka żółta odpowiada za widzenie środkowe i jest niezbędna do szczegółowego widzenia podczas wykonywania codziennych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, czytanie i rozpoznawanie twarzy.
Danish: Eylea indeholder det aktive stof aflibercept.
Polish: Lek Eylea zawiera substancję czynną aflibercept.