FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Carton of blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Bulgarian: Картонена опаковка на блистер (21, 84 или 100) и перфориран еднодозов блистер (100) за 200 mg твърди капсули
English: Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
Bulgarian: Блистер (21, 84 или 100) и перфориран еднодозов блистер (100) за 100 mg твърди капсули
English: Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Bulgarian: Блистер (21, 84 или 100) и перфориран еднодозов блистер (100) за 200 mg твърди капсули
English: Lyrica 200 mg hard capsules Each hard capsule also contains 22 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 22 mg лактоза монохидрат.
English: Continue taking Lyrica until your doctor tells you to stop.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже да спрете.
English: Lyrica 100 mg hard capsules Each hard capsule also contains 11 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 11 mg лактоза монохидрат.
English: Not required Not required
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
English: Lyrica 75 mg hard capsules White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 75” on the body with black ink.
Bulgarian: В бяло и оранжево, маркирана с “Pfizer” върху капачето и “PGN 75” върху тялото с черно мастило.
English: This means that it is similar to one or more ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU).
Bulgarian: Това означава, че е подобно на едно или повече „референтни лекарства“, които вече са разрешени в Европейския съюз (ЕС).
English: The full EPAR for Zoledronic Acid Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zoledronic Acid Hospira може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zometa and Aclasta, the benefit outweighs the identified risks.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Zometa и Aclasta, ползите превишават установените рискове.
English: For more information on generic and hybrid medicines, see the question-and-answer document here.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните и хибридните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори“ тук.
English: For more information about treatment with Zoledronic Acid Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zoledronic Acid Hospira прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
English: When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D.
Bulgarian: Когато се използва за предотвратяване на костни усложнения, инфузията може да бъде повторена на всеки три до четири седмици, като пациентите следва да приемат добавки с калций и витамин D.
English: This is a long-term disease where the normal process of bone growth is altered, which causes bones to become weakened or deformed.
Bulgarian: Това е хронично заболяване, прие което се променя нормалният процес на растеж на костите и това причинява тяхното отслабване или деформиране.
English: This leads to less disease activity in Paget's disease.
Bulgarian: Това води до по-бавно напредване на болестта на Педжет.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic Acid Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zoledronic Acid Hospira, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic Acid Hospira has been shown to be comparable to Zometa and Aclasta.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Zoledronic Acid Hospira е със сравнимо качество със Zometa и Aclasta.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic Acid Hospira is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Zoledronic Acid Hospira се използва възможно най-безопасно.
English: See the package leaflet for full details.
Bulgarian: За пълна информация вижте листовката.
English: The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases.
Bulgarian: Намалената загуба на костна тъкан помага да се намали вероятността от счупване на костите, което помага за предотвратяване на фрактури при раковоболни пациенти с костни метастази.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic Acid Hospira.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zoledronic Acid Hospira.
English: Because Zoledronic Acid Hospira is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicines, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicines'.
Bulgarian: Тъй като Zoledronic Acid Hospira се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтните лекарства, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтните лекарства.
English: An additional infusion, given at least one year after the first one, can be considered if the patient's disease comes back.
Bulgarian: Ако заболяването на пациента се възобнови, може да се обмисли допълнителна инфузия, най-малко една година след прилагането на първата.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic Acid Hospira.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zoledronic Acid Hospira.
English: The company provided data from the published literature on zoledronic acid.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни от публикуваната литература за золедронова киселина.
English: By preventing the breakdown of bones, Zoledronic Acid Hospira also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
Bulgarian: Като предотвратява разрушаването на костите, Zoledronic Acid Hospira помага да се намали количеството на освободения в кръвта калций.
English: Patients must have adequate fluids before and after treatment, and should receive adequate supplements of vitamin D and calcium.
Bulgarian: Преди и след лечението пациентите трябва да бъдат добре хидратирани и да приемат необходимите количества добавки с витамин D и калций.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic Acid Hospira?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zoledronic Acid Hospira?
English: For the prevention of bone complications and treatment of hypercalcaemia caused by tumours, the usual dose of Zoledronic Acid Hospira is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
Bulgarian: За предотвратяване на костни усложнения и за лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия обичайната доза Zoledronic Acid Hospira е една инфузия от 4 mg в продължение на най-малко 15 минути.
English: It is available as a concentrate (4 mg/5 ml) to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein, and as solutions for infusion (4 mg/100 ml and 5 mg/100 ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на концентрат (4 mg/5 ml) за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена) и като инфузионни разтвори (4 mg/100 ml и 5 mg/100 ml).
English: Zoledronic Acid Hospira is a ‘generic' and a ‘hybrid' medicine.
Bulgarian: Zoledronic Acid Hospira е „генерично“ и „хибридно“ лекарство.
English: They can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Bulgarian: Могат да се използват и за лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия.
English: Aclasta is the reference medicine for the 5 mg/100 ml solution.
Bulgarian: Aclasta е референтното лекарство за разтвора от 5 mg/100 ml.
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution is used to treat Paget's disease of the bone in adults.
Bulgarian: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml разтвор се използва за лечение на болестта на Педжет при възрастни.
English: No additional studies were needed as Zoledronic Acid Hospira is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicines, Zometa and Aclasta.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Zoledronic Acid Hospira се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтните лекарства
English: What are the benefits and risks of Zoledronic Acid Hospira?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Zoledronic Acid Hospira?
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate and 4 mg/100 ml solution are used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
Bulgarian: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml концентрат и 4 mg/100 ml разтвор се използват за предотвратяване на костни усложнения при възрастни с напреднали злокачествени заболявания, засягащи костите.
English: The reference medicine for the 4 mg/5 ml concentrate and 4 mg/100 ml solution is Zometa.
Bulgarian: Референтното лекарство за концентрата от 4 mg/5 ml и за разтвора от 4 mg/100 ml е Zometa.
English: The active substance in Zoledronic Acid Hospira, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Bulgarian: Активното вещество в Zoledronic Acid Hospira, золедронова киселина, е бифосфонат.
English: The Committee recommended that Zoledronic Acid Hospira be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Zoledronic Acid Hospira да се издаде разрешение за употреба.
English: Zoledronic Acid Hospira is a medicine that contains the active substance zoledronic acid.
Bulgarian: Zoledronic Acid Hospira e лекарство, което съдържа активното вещество золедронова киселина (zoledronic acid).
English: For the treatment of Paget's disease of the bone, Zoledronic Acid Hospira is given as one infusion lasting at least 15 minutes.
Bulgarian: За лечение на болестта на Педжет се прилага една инфузия на Zoledronic Acid Hospira в продължение на най-малко 15 минути.
English: Other information about Zoledronic Acid Hospira
Bulgarian: Допълнителна информация за Zoledronic Acid Hospira:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic Acid Hospira on 19 November 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zoledronic Acid Hospira, валидно в Европейския съюз.
English: What is Zoledronic Acid Hospira?
Bulgarian: Какво представлява Zoledronic Acid Hospira?
English: How has Zoledronic Acid Hospira been studied?
Bulgarian: Как е проучен Zoledronic Acid Hospira?
English: How is Zoledronic Acid Hospira used?
Bulgarian: Как се използва Zoledronic Acid Hospira?
English: Why has Zoledronic Acid Hospira been approved?
Bulgarian: Защо Zoledronic Acid Hospira е разрешен за употреба?
English: What is Zoledronic Acid Hospira used for?
Bulgarian: За какво се използва Zoledronic Acid Hospira?
English: How does Zoledronic Acid Hospira work?
Bulgarian: Как действа Zoledronic Acid Hospira?
English: Other animals living in the same household should also be treated with a suitable product.
Bulgarian: Други животни живеещи в същото домакинство трябва също да бъдат третирани с подходящ продукт.
English: If this occurs, wash off with soap and water.
Bulgarian: Ако това се случи измийте се със сапун и вода.
English: Wash hands immediately after use.
Bulgarian: Измийте ръцете си незабавно след употреба.
English: Opened applicators should be disposed of immediately.
Bulgarian: Отворените апликатори трябва да се унищожават веднага.
English: The average half-life for this compound is 4.75 days.
Bulgarian: Средния полуживот на това съединение е 4.75 дни.
English: Avoid contact with the cat's eyes.
Bulgarian: Да се избягва контакт с очите на котката.
English: Do not smoke, drink or eat during application.
Bulgarian: Да не се пуши, пие или консумира храна по време на прилагането на продукта.
English: The veterinary medicinal product is not intended for use in dogs.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е предназначен за употреба при кучета.
English: The effect of shampooing or immersion in water of the animal has not been tested and should be avoided.
Bulgarian: Ефектът от употребата на шампоан или потапяне във вода на животното не е тестван и трябва да се избягва.
English: Clear colourless to yellow to red/brown solution.
Bulgarian: Бистър, безцветен до жълт до червено/кафяв разтвор.
English: BROADLINE or empty container should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Bulgarian: BROADLINE или празни опаковки не трябва да бъдат изхвърляни във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
English: Children should not be allowed to play with treated animals during this period.
Bulgarian: На децата не трябва да се позволява да играят с третираните животни през този период.
English: Elimination of fleas within 24 hours.
Bulgarian: Елиминиране на бълхи в рамките на 24 часа.
English: (S)-methoprene, once absorbed, is very quickly metabolised and excreted.
Bulgarian: (S)-метопрен, след резорбция, много бързо се метаболизира и екскретира.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from it should be disposed of in accordance with local requirements.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
English: Symptomatic treatment can be required if the signs do not resolve spontaneously within 24 hours.
Bulgarian: Симптоматично лечение може да се изисква ако признаците не изчезват спонтанно в рамките на 24 часа.
English: On very rare occasions, symptomatic treatment can be required.
Bulgarian: В много редки случаи може да се изисква прилагането на симптоматично лечение.
English: Treatment should not be extrapolated from one animal to the other without veterinary opinion.
Bulgarian: Третирането не трябва да бъде екстраполирано от едно животно на друго, без мнението на ветеринарен лекар.
English: No data on the effect of bathing/shampooing on the efficacy of the veterinary medicinal product in cats is available.
Bulgarian: Няма налични данни за ефекта от къпане/измиване с шампоан върху ефикасността на ветеринарномедицинския продукт при котки.
English: In these severe cases concomitant treatment may be necessary.
Bulgarian: В тези тежки случаи може да е необходимо съпътстващо лечение.
English: To reduce re-infestation from emergence of new fleas, it is recommended that all cats in a household be treated.
Bulgarian: За да се ограничи повторното опаразитяване с нови бълхи, се препоръчва всички котки в домакинството да бъдат третирани.
English: Recently treated animals should not sleep with owners, especially children.
Bulgarian: Скоро третираните животни не трябва да спят със стопаните си и особено с деца.
English: Do not use in sick (e.g. systemic diseases, fever) or convalescent animals.
Bulgarian: Да не се използва при болни (например системни заболявания, треска) или възстановяващи се животни.
English: These signs usually resolve spontaneously within 24 hours.
Bulgarian: Тези признаци обикновенно преминават спонтанно за 24 часа.
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when all three groups are targeted at the same time.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан, когато цел на третирането са всичките три групи по едно и също време.
English: Therefore, epidemiological information about current susceptibility of the target species should be taken into account in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Bulgarian: Поради това трябва да се има предвид епидемиологичната информация за текущата чувствителност на целевите видове, за да се ограничи възможността за бъдеща селекция за резистентност.
English: The average half-life for praziquantel is 3.08 days.
Bulgarian: Средния полуживот за празиквантел е 3.08 дни.
English: In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable environmental product and then vacuumed regularly.
Bulgarian: В случай на масивно опаразитяване с бълхи и като първи мерки за контрол тези зони трябва да се третират с подходящ продукт за околната среда и редовно да се почистват с прахосмукачка.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции включително и такива които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
English: For treatment against Aelurostrongylus abstrusus, a second administration one month after the initial treatment may be recommended.
Bulgarian: За третиране срещу Aelurostrongylus abstrusus, може да се препоръча повторно прилагане един месец след първоначалното третиране.
English: ATC vet code: QP54AA54.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AA54.
English: Place the tip of the applicator on the skin and apply the entire content directly onto the skin in one spot.
Bulgarian: Поставете върха на апликатора върху кожата и приложете цялото съдържание директно върху кожата в една точка.
English: However, since the attachment of single ticks after treatment cannot be excluded transmission of infectious diseases cannot be completely ruled out.
Bulgarian: Тъй като закрепването на единични кърлежи след третирането не може да се изключи, предаването на инфекциозни заболявания не може да бъде напълно изключено.
English: Handling of treated animals should be limited until the application site is dry.
Bulgarian: Пипането на третираните животни трябва да се ограничи докато мястото на приложение не изсъхне.
English: Once absorbed, eprinomectin is highly bound to plasma proteins (> 99%), has low clearance from blood, and distributes well into tissues.
Bulgarian: След резорбиране, еприномектина е с висока степен на свързване с плазмените протеини (> 99%), нисък клирънс в кръвта и се разпределя добре в тъканите.
English: Avoid contact of the applicator content with the fingers.
Bulgarian: Да се избягва контакт със съдържанието на апликатора с пръстите.
English: Unlike other species, fipronil sulfone is not formed in cat.
Bulgarian: За разлика от други животински видове, при котките не се образува фипронил сулфон.
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acarians.
Bulgarian: Това води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на инсектите или акарите.
English: Do not use in sick or convalescent animals.
Bulgarian: Да не се използва при болни или възстановяващи се животни.
English: When applying the veterinary medicinal product, special attention should be paid in long hair breeds in order to ensure that it is applied directly to the skin and not on the hair, as this could lead to a lower bioavailability of the active substances and thus, to a reduced efficacy.
Bulgarian: При прилагане на ветеринарномедицинския продукт, трябва да се обърне специално внимание на дългокосместите породи, за да се гарантира, че се прилага директно върху кожата, а не върху козината, тъй като това може да доведе до по-ниска бионаличност на активните субстанции и по този начин да се намали ефикасността.
English: - Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of flea immature stages (eggs, larvae and pupae) for over a month.
Bulgarian: - Предпазване на околната среда от опаразитяване, чрез инхибиране развитието на бълхите на ранни стадии на развитие (яйца, ларви и какавиди) за повече от месец.
English: Its metabolism is limited, and it is mainly excreted unchanged in the faeces.
Bulgarian: Метаболизмът му е ограничен и основно се екскретира в изпражненията непроменен.
English: In the absence of risk of co-infestation, the use of a narrow spectrum parasiticide should be considered as a first line therapy.
Bulgarian: При отсъствие на риск от смесено опаразитяване, използването на паразитоциди с по-тесен спектър на действие трябва да се разглежда като първа линия на третиране.
English: The product should be applied to dry skin in an area where the cat cannot lick it off.
Bulgarian: - Продуктът трябва да се прилага на суха кожа в област, където котката не може да се оближе.
English: Tapeworm infestation may reoccur unless control of intermediate hosts such as fleas, mice etc. is undertaken.
Bulgarian: Опаразитяване с тения може да се появи отново, ако не се осъществява контрол на междинните гостоприемници като бълхи, въшки и т.н.
English: Some dog breeds may present increased susceptibility to macrocyclic lactones, potentially leading to signs of neurotoxicity.
Bulgarian: Някои породи кучета може да имат повишена чувствителност към макроциклични лактони, което потенциално води до признаци на невротоксичност.
English: (S)-Methoprene is an insect growth regulator (IGR) of the class of compounds known as juvenile hormone analogues that inhibit the development of immature stages of insects.
Bulgarian: (S)-Метопренът е инсектен растежен регулатор (IGR) от класа на субстанциите, известни като аналози на растежния хормон, който инхибира развитието на незрелите стадии на инсектите.
English: The peak plasma concentrations of the absorbed fraction of fipronil and (S)-methoprene are reached within 8 to 9 hours.
Bulgarian: Максимална плазмената концентрация на резорбираната фракция на фипронил и (S)-метопрен се достига в рамките на 8-9 часа.
English: External use only.
Bulgarian: Само за външно приложение.
English: Praziquantel has a moderate tissue distribution, and about 64-84% of praziquantel is bound to plasma proteins.
Bulgarian: Празиквантелът има умерено разпределение в тъканите и около 64-84 % от празиквантел се свързва с плазмените протеини.
English: It has also been confirmed in healthy adult cats treated 3 times at two-week intervals with up to 5 times the recommended doses.
Bulgarian: Това се потвърждава и при здрави възрастни котки третирани 3 пъти на дву-седмични интервали с до 5 пъти над препоръчителната доза.
English: Store the applicator in the blister package in order to protect from light.
Bulgarian: Да се съхранява апликатора в блистерната опаковка с цел предпазване от светлина.
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, insecticides, avermectins, eprinomectin in combinations.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди, ивермектини, еприномектин в комбинация.
English: < 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg appropriate combination of applicators
Bulgarian: < 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg подходяща комбинация от апликатори
English: All stages of fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Bulgarian: Всички стадии на бълхите могат да опараразитят кошницата на котката, леглата и редовните места за почивка, като килими и меки мебели.
English: Correct application will minimise the occurrence of such events (see section 4.9).
Bulgarian: Правилното приложение ще сведе до минимум появата на такива случаи (виж точка
English: However, brief contact of the animal with water on one or two occasions within the month following application is unlikely to significantly reduce its efficacy.
Bulgarian: Кратък контакт на животното с вода, един или два пъти в рамките на месец след прилагане е малко вероятно да намали значително ефикасността на продукта.