FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Denemarken
Latvian: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dānija
Dutch: FI-00351 Helsinki Finland
Latvian: FI-00351 Helsinki Somija
Dutch: D-01445 Radebeul Duitsland
Latvian: D-01445 Radebeul Vācija
Dutch: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem België
Latvian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Beļģija
Dutch: D-53730 St.Augustin Duitsland
Latvian: D-53730 St.Augustin Vācija
Dutch: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Latvian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Dutch: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letland
Latvian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvija
Dutch: D-27457 Cuxhaven Duitsland
Latvian: D-27457 Cuxhaven Vācija
Dutch: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denemarken
Latvian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dānija
Dutch: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Latvian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Lielbritānija
Dutch: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Latvian: Somija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Dutch: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Latvian: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Dutch: 2 a
Latvian: Benzstr. 2 a
Dutch: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles België
Latvian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Beļģija
Dutch: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Latvian: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugāle
Dutch: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finland
Latvian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Somija
Dutch: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Verenigd Koninkrijk
Latvian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Lielbritānija
Dutch: D-90449 Nürnberg Duitsland
Latvian: D-90449 Nürnberg Vācija
Dutch: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Duitsland
Latvian: Ostpreussendamm 72-74 D-12175 Berlin Vācija
Dutch: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Verenigd Koninkrijk
Latvian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32
Dutch: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Latvian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Lielbritānija
Dutch: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
Latvian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polija
Dutch: 61352 Bad Homburg Duitsland
Latvian: 61352 Bad Homburg Vācija
Dutch: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie/injectie
Latvian: pulveris un šķīdinātājs infūziju/injekciju šķīduma pagatavošanai
Dutch: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Oostenrijk
Latvian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austrija
Dutch: Box 65 FIN-02101 ESPOO Finland
Latvian: Box 65 FIN-02101 ESPOO Somija
Dutch: D-63741 Aschaffenburg Duitsland
Latvian: D-63741 Aschaffenburg Vācija
Dutch: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Duitsland
Latvian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Vācija
Dutch: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
Latvian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Lielbritānija
Dutch: 8502 Lannach Oostenrijk
Latvian: 8502 Lannach Austrija
Dutch: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Latvian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kipra
Dutch: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
Latvian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Lielbritānija
Dutch: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Latvian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kipra
Dutch: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Latvian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Somija
Dutch: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Duitsland
Latvian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Vācija
Dutch: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablet
Latvian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tablete
Dutch: D-79359 Riegel Duitsland
Latvian: D-79359 Riegel Vācija
Dutch: Sanofi-Aventis Estland OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Latvian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Dutch: Sanofi-Aventis Estland OÜ Pärnu mnt 139E/2
Latvian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Dutch: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
Latvian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANKRIJK
Latvian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Latvian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIJA
Dutch: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Latvian: EPILIM 200 EC TABLETS
Dutch: Wasastr.
Latvian: KG Wasastr.
Dutch: A-8502 Lannach Oostenrijk
Latvian: A-8502 Lannach Austrija
Dutch: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Oostenrijk
Latvian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austrija
Dutch: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenië
Latvian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovēnija
Dutch: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Oostenrijk
Latvian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija
Dutch: Tsjechië sanofi-aventis, s.r.o.
Latvian: Čehijas Republika sanofi-aventis, s.r.o.
Dutch: Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nederland
Latvian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nīderlande
Dutch: Orfiril Retard tablet
Latvian: Orfiril Retard tablete
Dutch: FI-02201 Espoo Finland
Latvian: FI-02201 Espoo Somija
Dutch: D-39116 Magdeburg Duitsland espa-valept 600mg
Latvian: D-39116 Magdeburg Vācija espa-valept 600mg
Dutch: Ergenyl Lösung drank esparma GmbH Seepark 7
Latvian: Ergenyl Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai esparma GmbH Seepark 7
Dutch: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Duitsland
Latvian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Vācija
Dutch: D-89146 Laichingen Duitsland
Latvian: D-89146 Laichingen Vācija
Dutch: 30 g druppels voor oraal gebruik, oplossing
Latvian: 30 g pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Dutch: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Latvian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Dutch: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Latvian: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Dutch: Convulsofin tablet
Latvian: Convulsofin tablete
Dutch: FI - 02200 Espoo FINLAND
Latvian: FI - 02200 Espoo SOMIJA
Dutch: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Latvian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul.
Dutch: Delepsine tablet
Latvian: Delepsine tablete
Dutch: 145.14mg/333.3 mg granulaat met verlengde afgifte
Latvian: 145,14 mg/333,3 mg ilgstošās darbības granulas
Dutch: 43,38mg / 1 ml stroop
Latvian: 43,38 mg / 1 ml sīrups
Dutch: 217.75mg/500.06mg granulaat met verlengde afgifte
Latvian: 217,75 mg/500,06 mg ilgstošās darbības granulas
Dutch: Valproinsäure-ratiopharm Lösung drank
Latvian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Dutch: Depakine tablet
Latvian: Depakine tablete
Dutch: 288,2 mg/5 ml stroop
Latvian: 288,2 mg/5 ml sīrups
Dutch: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Duitsland
Latvian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Vācija
Dutch: 220 mg natriumvalproaat en 95,8 mg valproïnezuur per gram granulaat met gereguleerde afgifte
Latvian: 220 nātrija valproāta un 95,8 mg valproiskābes uz gramu
Dutch: D-22311 Hamburg Duitsland
Latvian: D-22311 Hamburg Vācija
Dutch: Valproat-RPh Lösung drank
Latvian: Valproat-RPh Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Dutch: Diplexil omhulde tablet
Latvian: Diplexil apvalkotā tablete
Dutch: 02200 Espoo Finland
Latvian: 02200 Espoo Somija
Dutch: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Latvian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Dutch: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Latvian: Ratiopharm Nederland B.V.
Dutch: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Latvian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Dutch: Absenor tablet
Latvian: Absenor tablete
Dutch: 7,50g/150 ml stroop
Latvian: 7,50 g/150 ml sīrups
Dutch: D-83602 Holzkirchen Duitsland
Latvian: D-83602 Holzkirchen Vācija
Dutch: 200 mg + 87 mg filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Latvian: 200 mg + 87 mg ilgstošās darbības apvalkotā tablete
Dutch: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsule
Latvian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Dutch: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
Latvian: Valpro TAD chrono 300 mg
Dutch: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsule
Latvian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Dutch: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Latvian: Valpro TAD chrono 500 mg
Dutch: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Latvian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Dutch: 166,76 mg + 72,61 mg granulaat met verlengde afgifte
Latvian: 166,76 mg + 72,61 mg ilgstošās darbības granulas
Dutch: Hamburg 22335 Duitsland
Latvian: Hamburg 22335 Vācija
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Roemenië
Latvian: 31 Sector 2, Bucureşti Rumānija
Dutch: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Oostenrijk
Latvian: Pharma GmbH Schlossplatz 8502 Lannach
Dutch: 500,06 mg + 217,75 mg granulaat met verlengde afgifte
Latvian: 500,06 mg + 217,75 mg
Dutch: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Latvian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos apvalkotā tablete
Dutch: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Latvian: Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Dutch: 72.61mg/166.76 mg granulaat met verlengde afgifte
Latvian: 72,61 mg/166,76 mg ilgstošās darbības granulas
Dutch: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsule
Latvian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Dutch: A-1160, Vienna Oostenrijk
Latvian: A-1160, Vienna Austrija
Dutch: 66,66 mg + 29,03 mg granulaat met verlengde afgifte
Latvian: 66,66 mg + 29,03 mg ilgstošās darbības granulas
Dutch: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Latvian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Dutch: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulaat met verlengde afgifte
Latvian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat
Dutch: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Latvian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos apvalkotā tablete
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg omhulde tablet
Latvian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200 mg apvalkotā tablete
Dutch: A-1160 Wien, Oostenrijk
Latvian: A-1160 Wien, Austrija
Dutch: Valpro TAD Lösung drank
Latvian: Valpro TAD Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Dutch: Propymal Enteric 450 mg 450 mg maagsapresistente capsule, zacht
Latvian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg zarnās šķīstoša mīkstā kapsula
Dutch: 290.27mg/666.60mg granulaat met verlengde afgifte
Latvian: 290,27 mg/666,60 mg ilgstošās darbības granulas
Dutch: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml drank
Latvian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Dutch: EPISENTA 1000 MG PROLONGED RELEASE GRANULES
Latvian: EPISENTA 1000 MG PROLONGED
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 150mg
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 150mg
Dutch: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Duitsland
Latvian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Vācija
Dutch: Propymal Enteric 600 mg 600 mg maagsapresistente capsule, zacht
Latvian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg zarnās šķīstoša mīkstā kapsula
Dutch: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
Latvian: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID 200 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Dutch: 333 mg + 145 mg filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Latvian: 333 mg + 145 mg ilgstošās darbības apvalkotā tablete
Dutch: Orfiril 300 retard maagsapresistente tablet met verlengde afgifte Oraal gebruik
Latvian: Orfiril 300 retard ilgstošās darbības zarnās šķīstoša tablete Iekšķīgai lietošanai
Dutch: 29.03 mg/66.66 mg granulaat met verlengde afgifte
Latvian: 29,03 mg/66,66 mg ilgstošās darbības granulas
Dutch: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Latvian: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Dutch: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Latvian: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335 Vācija
Dutch: maagsapresistente capsule
Latvian: cietā kapsula
Dutch: capsule, zacht
Latvian: mīkstā kapsula
Dutch: EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS
Latvian: EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS 500 mg
Dutch: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG
Latvian: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG 300 mg
Dutch: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG
Latvian: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG 500 mg
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 600 mg
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 600 mg
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 300 mg
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 300 mg
Dutch: CHRONOSPHERE 1000 MG Granulado de liberación modificada granulaat met gereguleerde afgifte
Latvian: CHRONOSPHERE 1000 MG Granulado de liberación modificada
Dutch: Convulex capsule, zacht
Latvian: Convulex mīkstā kapsula
Dutch: 5,764 /100 ml stroop
Latvian: 5,764 /100 ml sīrups
Dutch: D-22335 Hamburg Duitsland
Latvian: D-22335 Hamburg Vācija
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg omhulde tablet
Latvian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC
Dutch: 5.764 g/100 ml stroop
Latvian: 5,764 g/100 ml sīrups
Dutch: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Latvian: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Dutch: Convulex 300 mgFilmtabletten filmomhulde tablet
Latvian: Convulex 300 mgFilmtabletten apvalkotā tablete
Dutch: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
Latvian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Dutch: Ergenyl chrono 300 mg
Latvian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Dutch: Teratogeniteit en effecten op de ontwikkeling
Latvian: Teratogenitāte un ietekme uz attīstību
Dutch: De apotheker dient te verzekeren dat
Latvian: Farmaceitam jānodrošina, ka:
Dutch: Belangrijk advies voor vrouwen
Latvian: Svarīgs norādījums sievietēm
Dutch: Bij vrouwen zonder epilepsie is dat ongeveer 2-3 op de 100 baby's.
Latvian: Savukārt sievietēm, kurām nav epilepsijas, šis rādītājs ir 2 līdz 3 no 100 dzimušiem bērniem.
Dutch: Ten minste één effectieve anticonceptiemethode (bij voorkeur een gebruikersonafhankelijke vorm zoals een intra-uteriene methode of implantaat) of twee aanvullende vormen van anticonceptie, waaronder een barrièremethode, dienen te worden gebruikt.
Latvian: Jāizmanto vismaz viena efektīva kontracepcijas metode (vēlams, no lietotāja neatkarīga, piemēram, intrauterīnā ierīce vai implants) vai divas viena otru papildinošas kontracepcijas metodes, to vidū barjermetode.
Dutch: Behandeling van epilepsie
Latvian: Epilepsijas ārstēšana
Dutch: Als valproaat de enige geschikte behandeling is, dienen de noodzaak van het gebruik van effectieve anticonceptie en alle andere voorwaarden van het zwangerschapspreventieprogramma te worden besproken.
Latvian: Ja vienīgā piemērotā ārstēšana ir valproāta lietošana, jāpārrunā nepieciešamība izmantot efektīvas kontracepcijas metodes un visi pārējie Grūtniecības nepieļaušanas programmas nosacījumi.
Dutch: Deze voorwaarden zijn ook van toepassing voor vrouwen die momenteel niet seksueel actief zijn, tenzij de voorschrijver meent dat er overtuigende redenen zijn om aan te nemen dat er geen risico is op zwangerschap.
Latvian: Šie noteikumi attiecas arī uz sievietēm, kuras pašlaik nav seksuāli aktīvas, ja vien ārsts neuzskata, ka pārliecinošu iemeslu dēļ grūtniecības iestāšanās risks nepastāv.
Dutch: Indien een vrouw zwanger wil worden
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaten, in samenspraak met de referentielidstaat en, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures bepaald in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Latvian: Saskaņojot ar atsauces dalībvalsti, dalībvalstu kompetentās iestādes zāļu informāciju vēlāk pēc vajadzības var atjaunināt saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III paragrāfa 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām.
Dutch: • de mogelijkheid van zwangerschap bij alle vrouwelijke patiënten wordt beoordeeld.
Latvian: • visām pacientēm tiek novērtēts grūtniecības iestāšanās potenciāls;
Dutch: [Quick Response (QR)-code: het verpakkingsmateriaal en/of de bijsluiter dient een QR-code te bevatten, waarvan men bij de plaatsing rekening dient te houden met de algehele leesbaarheid.]
Latvian: [Ātrās reaģēšanas (ĀR) kods: Iepakojuma materiālā un/vai lietošanas instrukcijā jāiekļauj ĀR kods, un, izvēloties tā novietojumu, jāņem vērā vispārējā informācijas uztveramība.]
Dutch: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Latvian: Šie grozījumi attiecīgajos zāļu apraksta apakšpunktos un lietošanas instrukcijas punktos ir pārvērtēšanas procedūras rezultāts.
Dutch: • de laagst werkzame dosis te gebruiken en de dagelijkse dosis valproaat te verdelen in verschillende kleine doses om gedurende de dag in te nemen.
Latvian: • lietot mazāko efektīvo devu un sadalīt valproāta dienas devu vairākās mazākās devas, kas jālieto dienas laikā.
Dutch: • de patiënt de informatiefolder voor de patiënt heeft ontvangen.
Latvian: • paciente ir saņēmusi Informatīvo bukletu pacientēm;
Dutch: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Latvian: [*Attiecībā uz drukāto materiālu lūdzam skatīt norādījumus par QRD veidni ar anotācijām.]
Dutch: IK GEBRUIK <Fantasienaam> EN IK WIL ZWANGER WORDEN
Latvian: ES LIETOJU <Zāļu nosaukums> UN PLĀNOJU GRŪTNIECĪBU
Dutch: Uw arts zal u verder adviseren.
Latvian: Ārsts Jums sniegs ieteikumus par tālākajām darbībām.
Dutch: Zwangerschapspreventieprogramma Valproaat heeft een hoog risico op teratogene effecten, en kinderen die in utero worden blootgesteld aan valproaat lopen een groot risico op congenitale misvormingen en neurologische ontwikkelingsstoornissen (zie rubriek 4.6).
Latvian: Grūtniecības nepieļaušanas programma Valproātam ir liels teratogenitātes potenciāls, un bērniem, kuri in utero bijuši pakļauti valproāta iedarbībai, ir liels iedzimtu patoloģiju un neiroloģiskās attīstības traucējumu risks (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Dutch: De specialist dient ten minste eenmaal per jaar te beoordelen of valproaat nog de meest geschikte behandeling is voor de patiënt.
Latvian: Ikgadējā ārstēšanas pārskatīšana no speciālista puses Speciālistam vismaz reizi gadā jāpārskata, vai valproāts ir pacientei piemērotākā ārstēšana.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw <arts><,><of><apotheker><of verpleegkundige>.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar <ārstu>, <farmaceitu> <vai medmāsu>.
Dutch: Houders van vergunningen voor het in de handel brengen van alle valproaat-bevattende geneesmiddelenen die toegelaten zijn in de EU, dienen de productinformatie te wijzigen (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst, naargelang van toepassing) om de hieronder aangegeven bewoording weer te geven, in combinatie met de wetenschappelijke besluiten:
Latvian: Visu ES reģistrētu valproātu un tam radniecīgas vielas saturošu zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāmaina zāļu informācija (jāievieto, jāmaina vai jādzēš teksts, kā norādīts), lai tiktu nodrošināts tālāk sniegtais saskaņotais teksts un atbilstība zinātniskajiem secinājumiem:
Dutch: De specialist dient al het mogelijke te ondernemen om meisjes te laten overstappen op een alternatieve behandeling voordat zij volwassen worden.
Latvian: Speciālistam jādara viss iespējamais, lai sieviešu dzimuma bērniem pirms pieaugušā vecuma sasniegšanas terapija tiktu nomainīta uz cita veida ārstēšanu.
Dutch: • Zorg ervoor dat u wordt doorverwezen naar een specialist voor prenatale controle om mogelijk optreden van aangeboren afwijkingen op te kunnen sporen.
Latvian: • Raugieties, lai Jūs saņemtu nosūtījumu pie prenatālās uzraudzības jomas speciālista, lai būtu iespējams konstatēt iespējamo patoloģiju veidošanos.
Dutch: Mogelijk krijgen u en uw partner ondersteuning bij de aan valproaat blootgestelde zwangerschap.
Latvian: Jums un Jūsu partnerim var tikt nodrošinātas konsultācijas un atbalsts saistībā ar valproāta iedarbību grūtniecības laikā.
Dutch: Als overstappen niet mogelijk is, dient de vrouw verder te worden voorgelicht betreffende de risico's van valproaat voor het ongeboren kind als ondersteuning voor haar geïnformeerde besluitvorming omtrent gezinsplanning.
Latvian: Ja šāda pāreja nav iespējama, sievietei jānodrošina papildu konsultācijas par valproāta radīto risku vēl nedzimušam bērnam, lai viņa varētu pieņemt lēmumu par ģimenes plānošanu kā informēta persona.
Dutch: • de patiënt de noodzaak begrijpt om zwangerschapstests te ondergaan voorafgaand aan initiatie van de behandeling en zo nodig tijdens de behandeling.
Latvian: • paciente saprot nepieciešamību veikt grūtniecības testu pirms ārstēšanas uzsākšanas un pēc vajadzības ārstēšanas laikā;
Dutch: • de Patiëntenkaart wordt verstrekt bij iedere afgifte van valproaat en dat de patiënt de inhoud ervan begrijpt.
Latvian: • paciente katrā valproāta saņemšanas reizē ir saņēmusi arī Pacientes kartīte un saprot tās saturu;
Dutch: Indien een zwangere vrouw, ondanks de gekende risico's van valproaat tijdens zwangerschap en na zorgvuldig overwegen van alternatieve behandelingen, onder buitengewone omstandigheden valproaat moet gebruiken tegen epilepsie, wordt het aanbevolen om:
Latvian: Ja, neskatoties uz zināmajiem valproāta riskiem grūtniecības laikā un pēc citu ārstēšanas iespēju rūpīgas izvērtēšanas, sievietei grūtniecības laikā izņēmuma kārtā ir jālieto valproāts epilepsijas ārstēšanai, ieteicams:
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden opgesplitst in ten minste twee enkelvoudige doses (zie rubriek 4.6).
Latvian: Dienas deva jādala uz vismaz divām reizes devām (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Dutch: Zwangerschapsplanning
Latvian: Grūtniecības plānošana
Dutch: Tijdens de zwangerschap kunnen maternale tonisch-klonische aanvallen en status epilepticus met hypoxie een bijzonder risico op overlijden met zich meebrengen voor de moeder en het ongeboren kind.
Latvian: Toniski-kloniski krampji un status epilepticus ar hipoksiju mātei grūtniecības laikā var būt saistīti ar īpašu letalitātes risku mātei un vēl nedzimušajam bērnam.
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Productinformatie
Latvian: Grozījumi attiecīgajos zāļu informācijas punktos
Dutch: Daardoor is bekend dat bij vrouwen die valproaat gebruiken, ongeveer 10 op de 100 baby's aangeboren afwijkingen hebben.
Latvian: Tā kā valproāts ir lietots daudzu gadu garumā, ir zināms, ka sievietēm, kuras lieto valproātu, iedzimtas patoloģijas sagaidāmas aptuveni 10 no 100 bērniem.
Dutch: • de individuele omstandigheden van elke patiënt worden geëvalueerd, waarbij de patiënt deelneemt aan het gesprek om zeker te zijn van haar betrokkenheid, om de behandelingsopties met haar te bespreken en om te te verzekeren dat zij de risico's en de noodzakelijke maatregelen om de risico's te beperken begrijpt.
Latvian: • katrā gadījumā sarunā ar pacienti tiek novērtēti individuālie apstākļi, lai pārliecinātos par viņas sadarbošanos, pārrunātu ārstēšanas iespējas un nodrošinātu viņas izprati par riskiem un veicamajiem pasākumiem, lai šos riskus mazinātu;
Dutch: Deze patiënten dienen duidelijke informatie te ontvangen over het voorkomen van zwangerschap en moeten worden doorverwezen voor advies over anticonceptiemiddelen indien zij geen effectieve anticonceptie gebruiken.
Latvian: Šīm pacientēm jānodrošina visaptveroša informācija par izsargāšanos no grūtniecības, un gadījumā, ja viņas neizmanto efektīvus kontracepcijas līdzekļus, jānodrošina konsultācija par kontracepciju.