FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Population pédiatrique Pour les informations concernant l'usage pédiatrique, voir la rubrique 4.2.
Romanian: Copii și adolescenți Pentru informații despre utilizarea la copii și adolescenți, vezi pct. 4.2.
French: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L.
Romanian: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L. Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3.
French: Tableau 3 : Doses de rayonnement absorbées chez les adultes recevant Axumin Organe/Tissu
Romanian: Tabelul 3: Doze absorbite estimate provenite din radiații în urma injectării intravenoase de Axumin la adulți
French: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Autriche Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvège Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, France Nucleis SA, 4000 Liège, Belgique GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Royaume-Uni Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Espagne Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Italie Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, France
Romanian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegia Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Franța Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia
French: Il est conseillé de discuter des résultats de votre examen avec votre médecin.
Romanian: Trebuie să discutați despre rezultatele testului cu medicul care a solicitat scanarea.
French: La quantité à administrer habituellement recommandée chez un adulte est de 370 MBq (mégabecquerel, l'unité utilisée pour exprimer la radioactivité).
Romanian: 370 MBq (megabecquerel, unitatea de măsură pentru a exprima radioactivitatea).
French: La performance diagnostique de la TEP-TDM à la fluciclovine (18F) en fonction de la concentration sérique de PSA est présentée dans le tableau 2.
Romanian: Capacitatea diagnostică în funcție de pacienți a scanărilor TC-PET cu fluciclovină (18F) în funcție de valorile sangvine ale PSA este prezentată în Tabelul 2.
French: Mise en garde générale
Romanian: Atenționare generală
French: Mode d'administration Voie intraveineuse.
Romanian: Administrare intravenoasă.
French: Siège
Romanian: Locație
French: Via Piero Maroncelli 40
Romanian: Advanced Accelerator Applications (Italy) s.r.l. Via Piero Maroncelli 40
French: La détection d'une récidive du cancer de la prostate dans la prostate/la loge prostatique, les ganglions régionaux, l'os, les tissus mous et les ganglions non régionaux par TEP à la fluciclovine (18F) a été décrite observée.
Romanian: A fost raportată detecția prin scanare PET cu fluciclovină (18F) a recurenței cancerului de prostată la nivelul prostatei/patului prostatic, al ganglionilor limfatici regionali, al oaselor, al țesuturilor moi și al ganglionilor limfatici neregionali.
French: Poumons
Romanian: Plămâni Mușchi
French: N Vrais positifs, n (%) Faux positifs, n (%) Vrais négatifs, n (%) Faux négatifs, n (%) Sensibilité (IC à 95 %) 98,6 % (73/74)
Romanian: Pozitiv real n (%) Fals pozitiv n (%) Negativ real n (%) Fals negativ n (%) Sensibilitate [IÎ 95 %] Specificitate [IÎ 95 %]
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique pour la détection de tumeurs, Code ATC : V09IX12
Romanian: Alte radiofarmaceutice pentru diagnostic pentru detectarea tumorilor, codul
French: Extraprostatique (récidive pelvienne et à distance)
Romanian: (recurență pelvină și distală)
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste en médecine nucléaire.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară.
French: Thyroïde
Romanian: Glanda tiroidă
French: Comment Axumin est-il utilisé ?
Romanian: Cum se utilizează Axumin 4.
French: Liste tabulée des effets indésirables
Romanian: Lista reacțiilor adverse în format tabelar
French: L'utilisation de produits de contraste iodés pour TDM par voie intraveineuse ou de produits de contraste par voie orale n'est pas nécessaire pour interpréter les images de TEP à la fluciclovine (18F).
Romanian: Pentru interpretarea imaginilor PET cu fluciclovină (18F) nu este necesară utilizarea unei substanțe de contrast intravenoase pentru TC pe bază de iod sau a altor substanțe de contrast cu administrare orală.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste en médecine nucléaire.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară.
French: Mise en garde spécifique
Romanian: Atenționări speciale
French: Axumin 3 200 MBq/mL solution injectable
Romanian: Axumin 3200 MBq/ml soluție injectabilă
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Romanian: RADIOFARMACEUTICE
French: Axumin est présenté en flacon multidose.
Romanian: Axumin este pentru administrarea de doze multiple.
French: Sujets âgés Aucun ajustement de l'activité n'est nécessaire.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
French: Des erreurs d'interprétation des images sont possibles avec la TEP à la fluciclovine (18F) (voir rubrique 5.1).
Romanian: În cazul scanării PET cu fluciclovină (18F) se pot produce erori de interpretare a imaginilor (vezi pct. 5.1).
French: Axumin 1 600 MBq/mL solution injectable
Romanian: Axumin 1600 MBq/ml soluție injectabilă
French: Axumin 3 200 MBq/mL solution injectable 10 heures à compter de la date et heure de calibration (ToC).
Romanian: 8 ore de la momentul calibrării (ToC) Axumin 3200 MBq/ml soluție injectabilă 10 ore de la momentul calibrării (ToC)
French: Axumin 3 200 MBq/mL solution injectable fluciclovine (18F)
Romanian: Axumin 3200 MBq/ml soluție injectabilă fluciclovină (18F)
French: Le médicament peut être dilué jusqu'à un facteur 8 avec une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/mL.
Romanian: Medicamentul poate fi diluat cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) cu un factor de diluție maxim de 8.
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU
French: Pour toute question, contactez votre spécialiste en médecine nucléaire.
Romanian: Contactați medicul de medicină nucleară dacă aveți întrebări.
French: Axumin 1 600 MBq/mL solution injectable fluciclovine (18F)
Romanian: Axumin 1600 MBq/ml soluție injectabilă fluciclovină (18F)
French: La suspicion de cancer dans des sites typiques de récidive de cancer de la prostate est basée sur la fixation de la fluciclovine (18F) par rapport aux tissus sains environnants Pour les petites lésions (< 1 cm de diamètre), une fixation focale d'intensité supérieure à celle du compartiment sanguin doit être considérée comme une suspicion de cancer .
Romanian: Suspiciunea de cancer în locurile tipice de recurență a cancerului de prostată se bazează pe captarea fluciclovinei (18F) în comparație cu țesuturile de fond.
French: L'activité par flacon est de 1 600 MBq à 16 000 MBq à la date et à l'heure de calibration.
Romanian: Activitatea per flacon se încadrează între 1600 MBq și 16000 MBq la data și ora calibrării.
French: Axumin peut être dilué d'un facteur 8 avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL.
Romanian: Axumin poate fi diluat cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) cu un factor de diluție de 8.
French: Adressez-vous au spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir Axumin si : - vous avez des problèmes rénaux ; - vous suivez un régime pauvre en sodium (voir la rubrique « Axumin contient du sodium »).
Romanian: - dacă urmați un regim alimentar hiposodat (cu cantitate scăzută de sare) (vezi pct. „Axumin conține sodiuˮ).
French: Paroi de la vésicule biliaire Paroi du côlon descendant Paroi de l'intestin grêle Paroi gastrique Paroi du côlon ascendant Paroi cardiaque Reins
Romanian: Peretele părții superioare a colonului Peretele cordului Rinichi
French: Thymus
Romanian: Ficat
French: - éviter l'activité physique pendant au moins une journée avant l'examen avec Axumin ; - être à jeun d'au moins 4 heures avant l'examen (vous pouvez prendre vos médicaments habituels avec un peu d'eau).
Romanian: - să evitați activitatea fizică timp de cel puțin o zi înainte de scanarea cu Axumin.
French: Tableau 2 : Effet de la concentration sérique de PSA sur la performance diagnostique de la TEP-TDM à la fluciclovine (18F) dans l'étude BED-001 à l'Emory University
Romanian: TC-PET cu fluciclovină (18F), în funcție de pacienți, în studiul BED-001 Emory
French: L'activité par flacon est de 3 200 MBq à 32 000 MBq à la date et à l'heure de calibration.
Romanian: Activitatea per flacon se încadrează între 3200 MBq și 32000 MBq la data și ora calibrării.
French: Un flacon multidose contient 1 à 10 mL de solution, correspondant à 1 600 à 16 000 MBq à la date et à l'heure de calibration (ToC).
Romanian: Fiecare flacon multidoză conține 1-10 ml de soluție corespunzând la 1600-16000 MBq la data și ora calibrării (ToC).
French: L'activité par flacon est de 1 600 MBq à 16 000 MBq à la date et à l'heure de calibration (ToC).
Romanian: Activitatea per flacon este cuprinsă între 1600 MBq și 16000 MBq la data și ora calibrării (ToC).
French: Après l'examen
Romanian: După procedură
French: Les effets indésirables suivants d'Axumin sont fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) : - douleur ou éruption cutanée au site d'injection, modification du goût, modification de l'odorat.
Romanian: - Durere sau erupție pe piele la locul de injectare, modificări ale gustului, modificări ale mirosului.
French: Durée de l'examen
Romanian: Durata procedurii
French: L'activité par flacon est de 3 200 MBq à 32 000 MBq à la date et à l'heure de calibration (ToC).
Romanian: Activitatea per flacon este cuprinsă între 3200 MBq și 32000 MBq la data și ora calibrării (ToC).
French: Axumin fluciclovine (
Romanian: Axumin fluciclovină (
French: De plus, le risque lié aux rayonnements est très faible, et il est conseillé aux médecins d'utiliser les doses les plus faibles nécessaires.
Romanian: În plus, riscul legat de expunerea la radiații este foarte mic, iar medicilor li se recomandă să utilizeze cele mai mici doze necesare.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Axumin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Axumin.
French: L'EPAR complet relatif à Axumin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Axumin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les effets indésirables associés à ce produit sont rares et bénins, et il n'y a aucun risque grave pour la sécurité.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu medicamentul sunt rare și ușoare și nu există riscuri grave privind siguranța.
French: Il est important de noter qu'un examen négatif ne garantissait pas l'absence de récidive du cancer.
Romanian: Este important de reținut că o scanare cu rezultat negativ nu a reprezentat o garanție că nu există recurență a cancerului.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a donc estimé que les bénéfices d'Axumin sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Axumin sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Axumin?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Axumin?
French: Axumin est disponible sous la forme d'une solution injectable, qui est administrée dans une veine environ 3 à 5 minutes avant que l'examen TEP soit pratiqué sur le patient.
Romanian: Axumin este disponibil sub formă de soluție injectabilă, care se administrează intravenos cu aproximativ 3-5 minute înainte ca pacientul să fie supus unei scanări PET.
French: Les résultats doivent être analysés par un professionnel de la santé formé à l'interprétation des images de TEP.
Romanian: Rezultatele trebuie citite de către un profesionist în domeniul sănătății instruit în interpretarea imaginilor PET.
French: Quels sont les bénéfices d'Axumin démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Axumin pe parcursul studiilor?
French: Autres informations relatives à Axumin:
Romanian: Alte informații despre Axumin
French: Axumin délivre une quantité très faible de rayonnement qui pourrait poser un risque très faible de cancer et d'anomalies héréditaires.
Romanian: Axumin emite o cantitate foarte mică de radiații, care ar putea să prezinte un risc foarte redus de cancer și de apariție a unor anomalii ereditare.
French: La société qui commercialise Axumin s'assurera que tous les professionnels de la santé susceptibles d'utiliser ce produit reçoivent du matériel éducatif afin de réduire les erreurs d'interprétation des images de la TEP.
Romanian: Compania care comercializează Axumin se va asigura că se vor furniza materiale educaționale tuturor profesioniștilor din domeniul sănătății care se preconizează ca vor utiliza acest medicament, în vederea reducerii erorilor de interpretare a imaginilor PET.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Axumin (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: modifications du goût, modification de l'odorat, ainsi que douleur et éruption cutanée au site d'injection.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Axumin (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt modificări ale gustului, modificări ale mirosului și durere sau erupție pe piele la locul de injectare.
French: Le principe actif contenu dans Axumin, la fluciclovine (18F), émet une faible quantité de rayonnements et agit en pénétrant dans les cellules cancéreuses de la prostate via des structures (LAT-1 et ASCT2) qui sont présentes en grand nombre à la surface de ces cellules.
Romanian: Substanța activă din Axumin, fluciclovina (18F), emite o cantitate mică de radiații și acționează pătrunzând în celulele prostatice canceroase prin structurile (LAT-1 și ASCT2) prezente în număr mare pe suprafața acestor celule.
French: Axumin est un produit «radiopharmaceutique»: il contient le principe actif fluciclovine (18F), qui émet une faible quantité de rayonnements.
Romanian: Axumin este un „medicament radiofarmaceutic": conține substanța activă fluciclovină (18F), care emite o cantitate mică de radiații.
French: Tous les hommes dans cette étude avaient présenté des signes indiquant que le cancer pouvait avoir récidivé, tels qu'une augmentation des taux sanguins de PSA, une protéine produite par les glandes prostatiques.
Romanian: Toți bărbații incluși în acest studiu prezentaseră anumite semne care indicau o posibilă recurență a cancerului, precum creșterea valorilor sangvine ale PSA, o proteină produsă la nivelul glandei prostatice.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Axumin, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Axumin, citiți prospectul.
French: Dans une étude principale incluant les dossiers médicaux de 115 hommes, les TEP avec Axumin montrant que le cancer avait récidivé chez un patient étaient corrects 79 % du temps, comme l'ont confirmé ultérieurement des études sur tissu en laboratoire.
Romanian: Într-un studiu principal care a inclus fișele medicale a 115 bărbați, scanările PET cu Axumin care indicau recurența cancerului la pacienți au fost corecte în 79 % din cazuri, fapt confirmat ulterior de studiile de laborator efectuate pe țesuturi.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Axumin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Axumin, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Axumin.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Axumin.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Axumin, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Axumin, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Il est utilisé spécifiquement avec l'examen du corps appelé tomographie par émission de positons (TEP) chez les hommes chez qui la mesure de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) dans le sang indique que le cancer pourrait être présent.
Romanian: Se utilizează în mod specific pentru scanarea corporală numită tomografie cu emisie de pozitroni (PET), la bărbații a căror analiză de sânge pentru antigenul specific prostatic (PSA) indică posibilitatea prezenței cancerului.
French: Pourquoi Axumin est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Axumin?
French: Axumin n'est délivré que sur ordonnance et l'examen TEP doit être réalisé par un professionnel de la santé ayant reçu une formation appropriée.
Romanian: Axumin se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar scanarea PET trebuie să fie efectuată de un profesionist în domeniul sănătății cu calificare corespunzătoare.
French: Une fois à l'intérieur des cellules cancéreuses, il émet des rayonnements qui sont détectés par l'examen TEP, ce qui permet aux médecins de voir où se trouve le cancer.
Romanian: După ce ajunge în interiorul celulelor canceroase, substanța emite radiații care sunt detectate pe imaginile PET, permițând medicilor să observe unde este localizat cancerul.
French: Les études ont montré que les examens TEP avec Axumin ont une grande chance de détecter correctement les sites du cancer de la prostate dans les cas où le cancer a récidivé.
Romanian: Studiile au demonstrat că scanările cu Axumin au șanse mari să detecteze în mod corect localizarea cancerului de prostată în caz de recurență a acestuia.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Axumin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Axumin?
French: Les examens TEP avec Axumin sont efficaces pour détecter le cancer de la prostate et peuvent contribuer à exclure la présence du cancer.
Romanian: Scanările PET cu Axumin sunt eficace în detectarea cancerului de prostată și pot ajuta la excluderea prezenței cancerului.
French: Qu'est-ce que Axumin et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Axumin și pentru ce se utilizează?
French: Les recommandations et précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Axumin ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Axumin, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Axumin est un médicament de diagnostic utilisé avec un examen du corps pour vérifier s'il y a ou non récidive du cancer de la prostate.
Romanian: Axumin este un medicament care se utilizează în scop diagnostic la efectuarea unei scanări corporale, pentru a verifica recurența cancerului de prostată.
French: Comment Axumin agit-il?
Romanian: Cum acționează Axumin?
French: Comment Axumin est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Axumin?
French: De plus, lorsque les TEP montraient que le cancer n'avait pas récidivé chez un patient, ces TEP étaient corrects 92 % du temps.
Romanian: În plus, scanările PET au fost corecte în 92 % din cazurile în care au indicat că nu există o recurență a cancerului la pacienți.
French: Contenu Taille de l'emballage
Romanian: Conţinutul Mărimea ambalajului
French: Le Tmax se situe entre 3 et 8 heures.
Romanian: tmax, este cuprins între 3 şi 8 ore.
French: La solution doit être prise avec un peu d'eau.
Romanian: Soluţia trebuie luată cu puţină apă.
French: Axura avec des aliments et boisson
Romanian: Axura împreună cu alimente şi băuturi
French: La pertinence clinique de ces observations est inconnue.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
French: INDICATIONS D'UTILISATION 16.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16.
French: Une fois par jour
Romanian: O dată pe zi
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
French: Le risque demeure inconnu pour l'être humain.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
French: Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Romanian: Comprimatul poate fi împărţit în două părţi egale.
French: Semaine 1, 2, 3, 4 Jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Romanian: Ziua 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
French: En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique.
Romanian: În caz de supradozaj tratamentul trebuie să fie simptomatic.
French: Dans un autre cas de surdosage important, le patient a également survécu et guéri.
Romanian: Într-un alt caz de supradozaj sever pacientul a supravieţuit şi s-a recuperat.
French: Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod regulat.
French: La mémantine présente une biodisponibilité absolue d'environ 100 %.
Romanian: Memantina are o biodisponibilitate absolută de aproximativ 100%.
French: Les effets des barbituriques et des neuroleptiques peuvent être diminués.
Romanian: Efectele barbituricelor şi neurolepticelor pot fi reduse.
French: Environ 45 % de la mémantine est liée aux protéines plasmatiques.
Romanian: Aproximativ 45% din cantitatea de memantină se leagă de proteinele plasmatice.
French: Cet effet est connu pour d'autres substances actives dotées de propriétés amphiphiliques cationiques.
Romanian: Acest efect este cunoscut pentru alte substanţe active cu proprietăţi cationice amfifile.
French: Le volume de distribution se situe autour de 10 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 10 l/kg.
French: Votre médecin vous conseillera.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va da sfaturile necesare.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Romanian: INDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
French: Hypersensibilité au médicament
Romanian: Hipersensibilitate la medicament
French: Le patient a guéri sans séquelles permanentes.
Romanian: Pacientul s-a recuperat fără sechele permanente.
French: BOÎTE ET ÉTIQUETTE POUR FLACON
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA PENTRU FLACON
French: Une ataxie et d'autres signes précliniques ont précédé la vacuolisation et la nécrose.
Romanian: Ataxia şi alte semne preclinice au precedat vacuolizarea şi necroza.
French: Continuez à prendre Axura tant que sa prise vous est bénéfique.
Romanian: Continuaţi să luaţi Axura atât timp cât aceasta vă face bine.
French: Date de première autorisation : 17 mai 2002 Date du dernier renouvellement : 17 mai 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 mai 2007
French: ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Romanian: ANEXA 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
French: La sécurité et l'efficacité d'Axura chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranța și eficacitatea Axura la copiii cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
French: Rien n'indique que la prise de nourriture influe sur l'absorption de mémantine.
Romanian: Nu există nicio dovadă conform căreia alimentele influenţează absorbţia memantinei.
French: Aucun antidote spécifique en cas d'intoxication ou de surdosage n'est disponible.
Romanian: Nu este disponibil un antidot specific pentru intoxicaţie sau supradozaj.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):