FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nimvastid 1,5 mg capsule rigide Nimvastid 3 mg capsule rigide Nimvastid 4,5 mg capsule rigide Nimvastid 6 mg capsule rigide Rivastigmina
Norwegian Bokmål: Nimvastid 1,5 mg harde kapsler Nimvastid 3 mg harde kapsler Nimvastid 4,5 mg harde kapsler Nimvastid 6 mg harde kapsler rivastigmin
Italian: Confezioni contenenti 14x1 (solo per 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, o 112x1 compresse in blister preforati in unica dose (film OPA/Al/PVC e foglio PET/Al da togliere).
Norwegian Bokmål: 14 x 1 (kun for 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 eller 112 x 1 tablett i perforerte endoseblisterpakninger med OPA/Al/PVC-foliefilm og avdragbar PET/Al-folie er tilgjengelig.
Italian: Rivastigmina 612 mg
Norwegian Bokmål: 6-12 mg
Italian: Inghiottire la capsula intera senza schiacciarla o aprirla.
Norwegian Bokmål: Må ikke knuses eller åpnes.
Italian: Inoltre la rivastigmina può indurre capogiri e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o in concomitanza con l'aumento della dose.
Norwegian Bokmål: Videre kan rivastigmin medføre svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved doseøkning.
Italian: - se ha oppure ha mai avuto asma o gravi disturbi respiratori.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt astma eller alvorlig luftveissykdom dersom du har eller har hatt nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Totale pazienti con eventi avversi pre-definiti Tremore
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med forhåndsdefinert(e) bivirkning(er) Tremor
Italian: Si deve prestare attenzione alla somministrazione di rivastigmina in pazienti con sindrome del nodo del seno o disturbi della conduzione (blocco seno-atriale, blocco atrio-ventricolare) (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Rivastigmin må brukes med forsiktighet hos pasienter med syk sinus-syndrom eller ledningsforstyrrelser (sinoatriell blokk, atrioventrikulær blokk) (se pkt.
Italian: Nimvastid 4,5 mg (solo sull'astuccio)
Norwegian Bokmål: Nimvastid 4,5 mg (kun på eske)
Italian: 12 mg; tuttavia, in confronto alla dose massima nell'uomo, nell'animale è stato raggiunto un valore multiplo di circa 6 volte.
Norwegian Bokmål: Ved sammenligning med maksimal human dose ble imidlertid en 6-dobling av dosen oppnådd hos dyr.
Italian: Dolore addominale e dispepsia Ulcera gastrica e duodenale
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter og dyspepsi Magesår og duodenalsår Gastrointestinal blødning Pankreatitt
Italian: Rigidità muscolo-scheletrica Irrigidimento Disfunzioni motorie
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelse Stivhet i muskel-/skjelettsystemet Rigor
Italian: Anche nel caso in cui non sia più riscontrabile un effetto terapeutico, si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Seponering bør også vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt.
Italian: - Gli eccipienti di Nimvastid 1,5 mg capsule sono, nel nucleo della capsula, cellulosa microcristallina, ipromellosa, silice colloidale anidra, magnesio stearato; nel rivestimento della capsula: titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E 172) e gelatina.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i Nimvastid 1,5 mg kapsler er mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat i kapselinnholdet, og titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) og gelatin i kapselskallet.
Italian: In altri casi, la somministrazione di rivastigmina è stata interrotta (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller har rivastigmin blitt seponert (se pkt.
Italian: ADCS-CGIC Placebo
Norwegian Bokmål: ADCS-Cog Placebo
Italian: Dolore addominale e dispepsia
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte og dyspepsi Økt spyttsekresjon
Italian: Se non ha preso Nimvastid per più di tre giorni, consulti il medico prima di riprendere il trattamento.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du tok Nimvastid, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Italian: Contenitore in HDPE: sono disponibili in confezione da 200 o 250 capsule rigide.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser: bokser med 200 eller 250 harde kapsler er tilgjengelig.
Italian: Sono confezionate in blister (PVC/PVDC, foglio-Al) disponibili in astucci con 14 (solo per 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 o 112 capsule rigide.
Norwegian Bokmål: Blisterbrett (PVC/PVDC/Al-folie): esker på 14 (kun for 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 eller 112 harde kapsler er tilgjengelig.
Italian: Circa il 40% di rivastigmina si lega alle proteine plasmatiche.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding av rivastigmin er ca. 40 %.
Italian: Negli studi clinici le donne sono risultate più sensibili degli uomini alle reazioni avverse gastrointestinali e alla perdita di peso.
Norwegian Bokmål: Kvinner var mer utsatt for gastrointestinale bivirkninger og vekttap enn menn i kliniske studier.
Italian: Come prendere Nimvastid
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nimvastid
Italian: Nimvastid 6 mg (solo sull'astuccio)
Norwegian Bokmål: Nimvastid 6 mg (kun på eske)
Italian: - se ha oppure ha mai avuto difficoltà ad urinare.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt vannlatingsbesvær.
Italian: Fatica ed astenia Malessere Cadute accidentali
Norwegian Bokmål: Tretthet og asteni Sykdomsfølelse Fall
Italian: I pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica non sono stati studiati: Nimvastid compresse orodispersibili può comunque essere utilizzato in questa popolazione di pazienti purchè siano attentamente monitorati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, men ved nøye monitorering kan Nimvastid smeltetabletter brukes hos denne pasientgruppen (se pkt.
Italian: Rivestimento della capsula Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E 172) Ossido di ferro rosso (E 172) Gelatina
Norwegian Bokmål: Kapselskall Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Gelatin
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 individuo su 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Italian: Non è stata rilevata la rivastigmina immodificata nell'urina; l'escrezione renale dei metaboliti rappresenta la principale via di eliminazione.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke uendret rivastigmin i urin; utskilles hovedsakelig som metabolitter via nyrene.
Italian: Con la somministrazione concomitante di digossina e rivastigmina non sono stati osservati effetti indesiderati sulla conduzione cardiaca.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskede effekter på hjertets ledningsevne ble observert ved samtidig bruk av digoksin og rivastigmin.
Italian: Ogni capsula rigida contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg o 6 mg di rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende hhv. 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin.
Italian: Nimvastid 1,5 mg compresse orodispersibili Nimvastid 3 mg compresse orodispersibili Nimvastid 4,5 mg compresse orodispersibili Nimvastid 6 mg compresse orodispersibili Rivastigmina
Norwegian Bokmål: Nimvastid 1,5 mg smeltetabletter Nimvastid 3 mg smeltetabletter Nimvastid 4,5 mg smeltetabletter Nimvastid 6 mg smeltetabletter rivastigmin
Italian: Titolazione del dosaggio: subito dopo l'aumento della dose sono state osservate reazioni avverse (es. ipertensione e allucinazioni in pazienti con demenza di Alzheimer e peggioramento dei sintomi extrapiramidali, in particolare tremore, in pazienti con demenza associata a malattia di Parkinson).
Norwegian Bokmål: Dosetitrering: Bivirkninger (f.eks. hypertensjon og hallusinasjoner hos pasienter med Alzheimers demens og forverring av ekstrapyramidale symptomer, spesielt tremor, hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom) er sett kort tid etter en doseøkning.
Italian: L'uso di questo medicinale è controindicato nei pazienti conipersensibilità nota al principio attivo rivastigmina, ad altri derivati del carbammato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet rivastigmin, overfor andre karbamatderivativer eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg o 6 mg di rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende hhv. 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin..
Italian: Nucleo della capsula Cellulosa microcristallina Ipromellosa
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Italian: • Sensazione generale di malessere
Norwegian Bokmål: • Generell følelse av uvelhet
Italian: Se si riconosce in una di queste situazioni, il medico potrà visitarla con maggior frequenza durante la terapia con questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg, kan det hende at legen din vil følge deg nøye opp mens du bruker dette legemidlet.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJEN
Italian: Nimvastid contiene il principio attivo rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Nimvastid er rivastigmin.
Italian: Se prende più Nimvastid di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Nimvastid
Italian: ma settimana ± DS Differenza P verso placebo a terapia adattata n/a
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell n/a p-verdi versus placebo
Italian: 28 capsule rigide 30 capsule rigide 56 capsule rigide 60 capsule rigide 112 capsule rigide
Norwegian Bokmål: 28 harde kapsler 30 harde kaplser 56 harde kapsler 60 harde kapsler 112 harde kapsler
Italian: ma settimana ± DS Differenza P verso placebo a terapia adattata
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD Justert behandlingsforskjell p-verdi versus placebo
Italian: 14 capsule rigide 28 capsule rigide 30 capsule rigide 56 capsule rigide 60 capsule rigide 112 capsule rigide
Norwegian Bokmål: 14 harde kaplser 28 harde kapsler 30 harde kaplser 56 harde kapsler 60 harde kapsler 112 harde kapsler
Italian: Rivastigmina
Norwegian Bokmål: Rivastigmin
Italian: U -< B- LI i
Norwegian Bokmål: II _-J F!
Italian: Nimvastid 3 mg (solo sull'astuccio)
Norwegian Bokmål: Nimvastid 3 mg (kun på eske)
Italian: - se ha oppure ha mai avuto un'ulcera allo stomaco in fase attiva.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt aktivt magesår.
Italian: Posologia La rivastigmina va somministrata due volte al giorno, a colazione e a cena.
Norwegian Bokmål: Dosering Rivastigmin bør tas to ganger daglig sammen med henholdsvis frokost og kveldsmat.
Italian: 14x1 compresse orodispersibili 28x1 compressa orodispersibile 30x1 compressa orodispersibile 56x1 compressa orodispersibile 60x1 compressa orodispersibile 112x1 compressa orodispersibile
Norwegian Bokmål: 14 x 1 smeltetablett 28 x 1 smeltetablett 30 x 1 smeltetablett 56 x 1 smeltetablett 60 x 1 smeltetablett 112 x 1 smeltetablett
Italian: Diminuzione dell'appetito Disidratazione
Norwegian Bokmål: Anoreksi Nedsatt appetitt Dehydrering
Italian: Nimvastid 1,5 mg capsule rigide
Norwegian Bokmål: Nimvastid 1,5 mg harde kapsler
Italian: Dopo la somministrazione di
Norwegian Bokmål: Etter inntak av
Italian: Nimvastid 3 mg capsule rigide
Norwegian Bokmål: Nimvastid 3 mg harde kapsler
Italian: Nimvastid 6 mg capsule rigide
Norwegian Bokmål: Nimvastid 6 mg harde kapsler
Italian: Astuccio con Blister (PVC/PVDC, foglio Al) contenenti: 28, 30, 56, 60, o 112 capsule rigide.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (PVC/PVDC/Al-folie): 28, 30, 56, 60 eller 112 harde kapsler i en eske.
Italian: La dose media giornaliera nei responders del gruppo 612 mg, corrispondente a questa definizione, era di 9,3 mg. È importante notare che le scale utilizzate in questa indicazione variano, e il confronto diretto dei risultati per agenti terapeutici differenti non è valido.
Norwegian Bokmål: Det påpekes at skalaene som benyttes til slike målinger varierer, og at direkte sammenligninger av resultater fra ulike legemidler ikke er valide.
Italian: Nimvastid 4,5 mg capsule rigide
Norwegian Bokmål: Nimvastid 4,5 mg harde kapsler
Italian: Astuccio con Blister (PVC/PVDC, foglio Al) contenenti: 14, 28, 30, 56, 60, o 112 capsule rigide.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (PVC/PVDC/Al-folie): 14, 28, 30, 56, 60 eller 112 harde kapsler i en eske.
Italian: Allucinazioni visive
Norwegian Bokmål: Visuelle hallusinasjoner Depresjon
Italian: Epatite Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune Non nota
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Ikke kjent
Italian: • Infiammazione del pancreas - si manifesta con forte dolore alla parte superiore dello stomaco,
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen - symptomer inkluderer kraftige smerter øverst i magen, ofte med sykdomsfølelse (kvalme) eller brekninger (oppkast)
Italian: - se manifesta disturbi gastrointestinali come sensazione di nausea, vomito e diarrea.
Norwegian Bokmål: dersom du har reaksjoner i mage-tarmsystemet som sykdomsfølelse (kvalme), brekninger (oppkast) og diare.
Italian: I pazienti studiati avevano un punteggio di MMSE (Mini-Mental State Examination) compreso tra 10 e
Norwegian Bokmål: De undersøkte pasientene hadde en MMSE-score ("Mini-Mental State Examination") på 10-24.
Italian: Valori medi presentati per comodità, analisi per categorie eseguita con test di van Elteren
Norwegian Bokmål: Av praktiske hensyn er gjennomsnittsdata vist, kategorisk analyse er foretatt vha.
Italian: 28x1 compressa orodispersibile 30x1 compressa orodispersibile 56x1 compressa orodispersibile 60x1 compressa orodispersibile 112x1 compressa orodispersibile
Norwegian Bokmål: 28 x 1 smeltetablett 30 x 1 smeltetablett 56 x 1 smeltetablett 60 x 1 smeltetablett 112 x 1 smeltetablett
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile contiene 21 µg di sorbitolo E420.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver smeltetablett inneholder 21 µg sorbitol E420.
Italian: Alterazione dei test di funzionalità epatica Epatite
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer Hepatitt
Italian: - se ha oppure ha mai avuto alterazioni della funzionalità renale.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt nedsatt leverfunksjon.
Italian: Numero AIC (UE)
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer/ MT (EU)-nummer
Italian: • Autorizzazione all'immissione in commercio condizionata A seguito dell'esame della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ritiene che il rapporto rischio-beneficio sia favorevole per raccomandare il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata come ulteriormente descritto nella relazione pubblica di valutazione europea (European Public Assessment Report, EPAR).
Norwegian Bokmål: Etter vurdering av søknaden mener CHMP at nytte-risikoforholdet er positivt slik at utstedelse av en betinget markedsføringstillatelse kan anbefales.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI RELATIVE AL RILASCIO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO CONDIZIONATA PRESENTATE DALL'AGENZIA EUROPEA PER I MEDICINALI
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV KONKLUSJONER VEDRØRENDE UTSTEDELSE AV BETINGET MARKEDSFØRINGSTILLATELSE FREMLAGT AV DET EUROPEISKE LEGEMIDDELKONTORET (THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY)
Italian: Gli altri ingredienti sono:
Norwegian Bokmål: − Andre innholdsstoffer er:
Italian: Prima di cominciare un nuovo ciclo di terapia:
Norwegian Bokmål: Før oppstart av en ny behandlingssyklus:
Italian: La biodisponibilità orale assoluta media è del 58%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittelig absolutt oral biotilgjengelighet er 58 %.
Italian: Tuttavia, la rilevanza di questi dati per l'uomo è sconosciuta.
Norwegian Bokmål: Relevans hos mennesker er imidlertid ukjent.
Italian: Età, sesso, etnia
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, rase
Italian: • ha avuto emorragie in passato
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt blødninger
Italian: La risposta è stata valutata ogni 4 settimane, fino a progressione della malattia.
Norwegian Bokmål: Respons ble utredet hver 4. uke inntil sykdomsprogresjon.
Italian: In nessuno dei due regimi è stata raggiunta la sopravvivenza globale mediana.
Norwegian Bokmål: Median totaloverlevelse ble ikke oppnådd i noen av regimene.
Italian: Non sono disponibili dati sugli animali.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr foreligger ikke.
Italian: L'età mediana era di 66 anni, con un intervallo di 38-91 anni; il 58% dei pazienti aveva più di 65 anni.
Norwegian Bokmål: Median alder var 66 år (38-91 år); 58 % av pasientene var eldre enn 65 år.
Italian: Ognuno di questi blister contiene una capsula).
Norwegian Bokmål: Hver blister inneholder én kapsel).
Italian: Interrompere il regime terapeutico.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingsregimet.
Italian: NINLARO è assunto una volta a settimana (nello stesso giorno della settimana) per le prime tre settimane di questo ciclo.
Norwegian Bokmål: NINLARO tas én gang i uken (på samme ukedag) de første 3 ukene av denne syklusen.
Italian: • Eviti che il contenuto delle capsule venga in contatto con la sua pelle.
Norwegian Bokmål: • Ikke la kapselens innhold komme i kontakt med huden din.
Italian: Seconda riduzione a
Norwegian Bokmål: Andre reduksjon til
Italian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Italian: † Quesiti MedDRA standardizzati (SMQ)
Norwegian Bokmål: † Standardiserte MedDRA-spørreskjema (SMQ)
Italian: Figura 2: Forest plot della sopravvivenza libera da progressione in sottogruppi
Norwegian Bokmål: Figur 2: "Forest plot" av progresjonsfri overlevelse i undergrupper
Italian: Lei sarà visitato dal medico e sarà tenuto sotto stretta osservazione durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke deg og du vil bli nøye overvåket under behandling.
Italian: Se la lenalidomide viene assunta durante la gravidanza, è prevedibile un effetto teratogeno nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Dersom lenalidomid tas under graviditet, er en teratogen effekt forventet hos mennesker.
Italian: Durata del trattamento con NINLARO Lei dovrà proseguire il trattamento fino a quando il medico non le dirà di fermarsi.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette med behandling inntil legen din sier du skal slutte.
Italian: Occorre valutare i pazienti alla ricerca delle cause soggiacenti e fornire, se necessario, delle cure di supporto.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal evalueres med tanke på underliggende årsaker og motta støttebehandling etter behov.
Italian: • battito cardiaco irregolare (aritmia)
Norwegian Bokmål: • uregelmessige hjerteslag (arytmi)
Italian: La condizione di refrattarietà primaria, cioè malattia stabile o progressione di malattia come migliore risposta dopo tutte le precedenti terapie, è stata documentata nel 6% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Primær refraktær sykdom, definert som stabil sykdom eller sykdomsprogresjon som beste respons i alle tidligere behandlinger, var dokumentert hos 6 % av pasientene.
Italian: Il volume di distribuzione allo stato di equilibrio è 543 L.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolum er 543 l.
Italian: Reazioni avverse (tutti i gradi)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (alle grader)
Italian: • Prenda NINLARO almeno un'ora prima dei pasti o almeno due ore dopo i pasti.
Norwegian Bokmål: • Ta NINLARO minst én time før eller minst to timer etter mat.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ixazomib nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av iksazomib hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 settembre 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. november 2016 Dato for siste fornyelse: 16. september 2019
Italian: • ha attualmente o ha avuto in passato problemi di fegato o di reni, in quanto potrebbe essere necessario modificare la dose del medicinale.
Norwegian Bokmål: • du har eller har hatt lever- eller nyreproblemer, siden det kan være nødvendig å justere dosen din
Italian: Le plasmacellule sono cellule del sangue che normalmente producono proteine per combattere le infezioni.
Norwegian Bokmål: Plasmaceller er blodceller som normalt produserer proteiner for å bekjempe infeksjoner.
Italian: La capsula deve essere ingerita intera con acqua.
Norwegian Bokmål: Kapselen skal svelges hel med vann.
Italian: Nello studio di fase III (C16010), 10 pazienti (5 in ogni gruppo di trattamento) presentavano una compromissione renale severa al basale.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studien (C16010) hadde 10 pasienter (5 i hvert behandlingsregime) alvorlig nedsatt nyrefunksjon ved baseline.
Italian: Valutare la possibilità di somministrare in aggiunta G-CSF, secondo le linee guida cliniche.
Norwegian Bokmål: Vurder å legge til G-CSF i henhold til kliniske retningslinjer.
Italian: L'emivita terminale (t1/2) di ixazomib era di 9,5 giorni.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid (t1/2) for iksazomib var 9,5 dager.
Italian: • sintomi simili a quelli di un raffreddore (infezioni delle vie aeree superiori)
Norwegian Bokmål: • forkjølelseslignende symptomer (øvre luftveisinfeksjon)
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, sulla confezione pieghevole e sulla scatola dopo Scad./EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret, lommepakningen og esken etter EXP/Utløpsdato.
Italian: In base a un'analisi farmacocinetica di popolazione, la clearance (CL) sistemica era circa 1,86 L/h, con una variabilità interindividuale del 44%.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse var systemisk clearance (Cl) cirka 1,86 l/time med interindividuell variasjon på 44 %.
Italian: Potenti Induttori del CYP3A
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A-induktorer
Italian: Categoria di risposta, n. (%) Risposta completa (CR) Risposta parziale molto buona (VGPR) Risposta parziale (PR)
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons (CR) Svært god partiell respons (VGPR)
Italian: È necessario avvisare i pazienti di non guidare né usare macchinari nel caso in cui si manifestino questi sintomi.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til ikke å kjøre bil eller bruke maskiner hvis de opplever noen av disse symptomene.
Italian: Questi medicinali sono da evitare in quanto potrebbero ridurre l'efficacia di NINLARO.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør unngås da de kan redusere effekten av NINLARO.
Italian: • sensazione di stanchezza o debolezza (affaticamento)
Norwegian Bokmål: • følelse av tretthet eller svakhet (fatigue)
Italian: Questi ultimi sono delle strutture che si trovano all'interno della cellula e che digeriscono le proteine e sono importanti per la sopravvivenza della cellula.
Norwegian Bokmål: Dette er strukturer inne i cellen som bryter ned proteiner og som er viktig for celleoverlevelse.
Italian: Tempo alla risposta, mesi Mediana Durata della risposta§, mesi Mediana
Norwegian Bokmål: Tid til respons, måneder
Italian: Ogni confezione contiene 3 capsule rigide (tre singole scatole, ognuna delle quali contiene un blister all'interno di una confezione pieghevole.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 3 harde kapsler (3 enkle kartonger som hver inneholder en blister forseglet i en lommepakning.
Italian: Giorno 1 Giorni da 2 a 7
Norwegian Bokmål: Dag 1 Dag 2 til 7
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di NINLARO non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Norwegian Bokmål: NINLARO anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Italian: Effetti di ixazomib su altri medicinali
Norwegian Bokmål: Effekten av iksazomib på andre legemidler
Italian: Sviluppo riproduttivo ed embriofetale
Norwegian Bokmål: Reproduksjon og embryo-føtal utvikling
Italian: Il miglioramento della PFS nel regime con ixazomib è stato confermato dai miglioramenti del tasso di risposta globale.
Norwegian Bokmål: Forbedring av PFS i iksazomib-regimet ble støttet av forbedringer i total responsrate.