FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci
Hungarian: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci által okozott légúti fertőzések
Dutch: Vlees en slachtafval: 14 dagen
Hungarian: Hús és belsőségek: 14 nap
Dutch: Er was echter geen gedocumenteerd bewijs voor ontbreken van werkzaamheid bij de behandeling van luchtweginfecties gerelateerd aan Mycoplasma gallisepticum met een van de andere goedgekeurde toedieningsschema's (10-25 mg/kg lichaamsgewicht).
Hungarian: Ugyanakkor egyik engedélyezett adagolási rend (10-25 mg/testtömegkilogramm) esetén sem dokumentáltak a hatásosság elmaradására utaló bizonyítékot a Mycoplasma gallisepticummal összefüggésbe hozható légúti fertőzés kezelésére vonatkozóan.
Dutch: Niet-eierleggende kippen - vlees: 5 dagen.
Hungarian: Nem tojó csirke - hús: 5 nap.
Dutch: DOXY H 10% Doxycyclinehydrochloride
Hungarian: DOXY H 10% doxiciklinhidroklorid
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige microorganismen, met name luchtweginfecties
Hungarian: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések, különös tekintettel légúti fertőzések kezelésére.
Dutch: Kalkoenen: ziekten veroorzaakt door grampositieve en gramnegatieve micro-organismen en mycoplasmen, in het bijzonder luchtweg- en gewrichtssyndroom veroorzaakt door mycoplasmen en Staphylococcus
Hungarian: pulyka: Gram-pozitív és Gram-negatív kórokozók által okozott fertőzések, doxiciklinre érzékeny mikoplazmák, különösképpen a mikoplazmák és/vagy staphylococcus által okozott légúti és ízületi szindrómák
Dutch: DOPHARMA B.V. Zalmweg 24, P.O.
Hungarian: Zalmweg 24, P.O.
Dutch: Pluimvee 4 dagen
Hungarian: Baromfihús: 4 nap
Dutch: Przemysłu Bioweterynaryjn ego S.A.
Hungarian: Przemys³u Bioweterynaryjneg o S.A.
Dutch: 10 mg/kg X 35 dagen
Hungarian: 10 mg/kg X 3-5 nap
Dutch: Vlees en slachtafval: Kippen (vleeskuikens) 5 dagen,
Hungarian: Hús és belsőségek: Csirke (brojlercsirke)5 nap,
Dutch: WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A HASZNÁLATI UTASÍTÁS MÓDOSÍTÁSA
Dutch: POLICHEM, S.A. Ctra.
Hungarian: POLICHEM, S.A.
Dutch: Uitbreidingstraa t 80
Hungarian: Maagdenburgstraa t 38
Dutch: 4 Velkers FC, te Loo AJ, Madin F, van Eck JH.
Hungarian: Velkers F. C., te Loo A.
Dutch: Kippen (vleeskuikens) : 50 - 100 mg doxycycline/ liter drinkwater/ dag (equivalent aan 0,51,0 ml
Hungarian: Csirke (brojlercsirk e): 50-100 mg doxiciklin/lit er ivóvíz/nap (ez 0,5-1,0 ml
Dutch: 50 g doxycycline 20 % in 100 l drinkwater / 3-5 dagen
Hungarian: Doxycycline 20% 100 l ivóvízben /3-5 napig/
Dutch: 71 08503 GURBVIC
Hungarian: CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71 08503 GURB - VIC SPAIN
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS MEGFELELŐ PONTJAIBAN SZEREPELTETENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
Dutch: Kippen ouder dan 2 weken: 2 g poeder/liter drinkwater
Hungarian: 2 hétnél idősebb csirkék esetében: 2 g por/1 liter ivóvíz.
Dutch: Kalveren, nieteierleggende kippen en kalkoenen
Hungarian: Borjú, nem tojó csirke és pulyka
Dutch: Pluimvee: CRD (mycoplasmose), colibacillose
Hungarian: Baromfi: CRD (mikoplazmózis), colibacillózis
Dutch: Vlees en slachtafval: 12 dagen
Hungarian: Hús és belsőségek: 12 nap
Dutch: Kippen (vleeskuikens) vlees en slachtafval: 5 dagen; kalkoenen vlees en slachtafval: 6 dagen
Hungarian: Csirke (brojlercsirke)hús és belsőség: 5 nap Pulykahús ésbelsőség: 6 nap;
Dutch: 44150 Ancenis FRANCE
Hungarian: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van mycoplasmose, pasteurellose, colibacillose
Hungarian: Javallatok: mikoplazmózis, pasteurellózis, colibacillózis kezelésére.
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van CRD en pasteurellose; synovitis bij kalkoenen
Hungarian: CRD és pasteurellózis; pulykák esetében ízületihártya-gyulladás kezelésére.
Dutch: Roemenië Novartis Animal Health d.o.o.
Hungarian: Románia Novartis Animal Health d.o.o.
Dutch: 15 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen, in geval van papegaaienziekte of bij klinische ornithose gedurende 3-4 weken
Hungarian: Papagáj: 4 g készítmény/0,5 liter mg/ttkg/na p, 5 napig, papagájkór vagy klinikai ornitózis esetén 3-4 hétig.
Dutch: Vialonga PORTUGAL
Hungarian: Vialonga
Dutch: 50 mg werkzame stof/1 liter drinkwater (1 g van het middel/1 liter water), behandeling: 100 mg werkzame stof/1 liter water (2 g van het middel/1 liter water)
Hungarian: 100 mg hatóanyag/ 1 liter víz (2 g készítmény/ 1 liter víz)
Dutch: Voor orale toediening in drinkwater, melk of voer
Hungarian: Ivóvízben, tejben vagy takarmányban, orálisan alkalmazandó.
Dutch: Varkens: 5 dagen
Hungarian: sertés: 5 nap
Dutch: Alle tetracyclinen hebben een breed werkingsmechanisme, onder meer tegen grampositieve en gramnegatieve bacteriën, Chlamydia spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp.
Hungarian: Minden tetraciklin széles hatásspektrummal rendelkezik, amelybe beletartoznak a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, klamidiák, rickettsiák, mikoplazmák és spirohéták.
Dutch: Vlees en slachtafval: 10 dagen
Hungarian: Hús és belsőségek: 10 nap
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van respiratoire, intestinale en systemische infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige organismen
Hungarian: Doxiciklinre érzékeny organizmusok által okozott légúti, bél- és szisztémás fertőzések kezelésére.
Dutch: Doxycyclinehyclaat 200 mg/ml
Hungarian: Doxycyclinum200 mg/ml
Dutch: 10 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht/dag (d.w.z. 1 g van het middel/5 kg lichaamsgewicht)
Hungarian: 10 mg doxiciklin/te sttömeg kg / nap (pl. 1 g készítmény/ 5 testtömeg kg).
Dutch: Oraal gedurende 3 dagen toedienen via het drinkwater
Hungarian: Orálisan az ivóvízzel 3 napig
Dutch: Doxicol 60% Doxycyclinehydrochloride
Hungarian: Doxicol 60% doxiciklinhidroklorid
Dutch: Indicaties: pluimvee: preventieve en curatieve behandeling van respiratoire infecties
Hungarian: Baromfi: légúti fertőzések megelőző és gyógykezelésére
Dutch: Doxycycline werd in een dagelijkse streefdosis van 25 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 dagen toegediend.
Hungarian: A doxiciklint 25 mg/testtömegkilogramm/nap céladagban 3 napig alkalmazták.
Dutch: Kip, kalkoenen Orale toepassing via het drinkwater
Hungarian: Csirke, pulyka Orálisan, az ivóvízben alkalmazandó.
Dutch: Slowakije Novartis Animal Health d.o.o.
Hungarian: Szlovákia Novartis Animal Health d.o.o.
Dutch: Indicaties: chronische ademhalingsziekte veroorzaakt door Mycoplasma spp
Hungarian: Mycoplasma spp. által okozott krónikus légúti
Dutch: INN & Sterkte
Hungarian: INN & Erősség
Dutch: Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (l) per dier
Hungarian: Átlagos napi vízfogyasztás (l) állatonként
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (ruim 90%).
Hungarian: A plazmafehérje-kötés magas (90% fölötti).
Dutch: • doeldiersoorten;
Hungarian: • Célállat fajok;
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of ogen, of ademhalingsproblemen zijn ernstige symptomen die onmiddellijke medische hulp vereisen.
Hungarian: Az arc, az ajkak vagy a szemek duzzanata és a légzési nehézség súlyosabb tünetek, amelyek sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Dutch: De algemene waarschuwingen en het advies over antimicrobiële resistentie zijn aangescherpt.
Hungarian: Az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos általános figyelmeztetéseket és tanácsokat meg kell erősíteni.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Doxyfar 50 % en verwante namen (zie bijlage I)
Hungarian: A Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
Dutch: - Eieren: Niet toegelaten voor gebruik bij legvogels die eieren voor humane consumptie produceren.
Hungarian: - Tojás: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald.
Hungarian: A helyes adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Dutch: Het is duidelijk dat er zeer beperkte wetenschappelijke gegevens zijn ter ondersteuning van een groot aantal van de voorgestelde indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel; niettemin kan worden gesteld hier sprake is van 'well-established use'.
Hungarian: Világos, hogy nagyon korlátozott tudományos adatok állnak rendelkezésre a termék alkalmazására javasolt javallatok jó részének alátámasztására, mindazonáltal úgy tekinthető, hogy a „jól megalapozott alkalmazás" esete áll fenn.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Dutch: Het ontbreken van een epidemiologisch surveillanceprogramma en gestandaardiseerde testmethoden voor gevoeligheid compliceert de interpretatie van meldingen.
Hungarian: Az epidemiológiai szempontból megalapozott felügyeleti program és a szabványosított fogékonysági tesztelési módszertan hiánya bonyolítja a jelentések értelmezését.
Dutch: De biologische beschikbaarheid in niet-gevaste varkens is ca. 21%.
Hungarian: A biológiai hasznosulás nem éheztetett sertésnél körülbelül 21%.
Dutch: Voor O. rhinotracheale kon geen therapeutische dosis worden bevestigd.
Hungarian: Az O. rhinotracheale tekintetében nem sikerült terápiás adagot igazolni.
Dutch: J. Amer. Sci. 69, 4512-4522.
Hungarian: Sci. 69, 4512-4522.
Dutch: Niet gebruiken binnen 4 weken voor het begin van de leg.
Hungarian: Nem alkalmazható a tojásrakás várható kezdete előtti 4 hétben.
Dutch: Een overdosering tot 1,6 maal de aanbevolen dosis veroorzaakte geen klinische symptomen die aan de behandeling konden worden toegeschreven.
Hungarian: A javasolt adag 1,6-szorosa nem okozott a kezelésnek tulajdonítható klinikai tüneteket.
Dutch: Doxycycline staat volgens de WHO-criteria van 2007 vermeld als een 'zeer belangrijk antimicrobieel middel' voor menselijk gebruik, en als 'cruciaal' voor diergeneeskundig gebruik.
Hungarian: A doxiciklin a WHO 2007-es kritériumai szerint az emberi felhasználásra szánt „igen fontos antimikrobiális szerek" és az állatgyógyászati felhasználás szempontjából „kritikus fontosságú" szerek felsorolásában szerepel.
Dutch: Er werden geen verdere gegevens afkomstig van klinische proeven of veldonderzoeken overgelegd.
Hungarian: További klinikai vizsgálati vagy terepi vizsgálati adatokat nem nyújtottak be.
Dutch: Er was geen duidelijk verschil tussen de lidstaten in het toedieningsschema voor toepassing van het geneesmiddel bij varkens.
Hungarian: A tagállamok között nem volt egyértelmű eltérés a termék sertéseknél végzett alkalmazására vonatkozó adagolási rend terén.
Dutch: In een reactie hierop legde de vergunninghouder PSUR-gegevens over voor de afgelopen 5 jaar.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre válaszolva az elmúlt 5 évet lefedő PSUR-adatokat nyújtott be.
Dutch: Indien dit niet mogelijk is dient de behandeling te worden gebaseerd op lokale epidemiologische gevoeligheidsgegevens (regionaal of op bedrijfsniveau).
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, akkor a kezelést a célbaktériumok érzékenységéről rendelkezésre álló helyi (regionális vagy gazdaság-szintű) epidemiológiai információra kell alapozni.
Dutch: Opgemerkt werd dat er inzake de doeldiersoorten (kippen en varkens) door de lidstaten geen 'echte' afwijkende besluiten waren genomen, aangezien de beslissingen van de houder van de handelsvergunning voor inclusie/exclusie van kippen en/of varkens als doeldiersoort gebaseerd waren op commerciële gronden en de gegevens ter ondersteuning van de aanvragen dezelfde waren.
Hungarian: Megállapítást nyert, hogy a célállat fajok (csirke, sertés) tekintetében a tagállamok által hozott határozatok nem mutattak „valódi" eltérést, mivel a forgalomba hozatali engedély jogosultja által a csirke és/vagy sertés mint célállat faj szerepeltetésére/kizárására vonatkozóan hozott döntések kereskedelmi szempontokon alapultak, és a kérelmek alátámasztását szolgáló adatok megegyeztek.
Dutch: De dagelijkse hoeveelheid moet zodanig aan het drinkwater worden toegevoegd dat alle medicatie in 24 uur wordt ingenomen.
Hungarian: A napi gyógyszermennyiséget úgy kell az itatóvízhez adni, hogy a teljes gyógyszermennyiség 24 óra alatt elfogyjon.
Dutch: De gegevens waren niet doorslaggevend ten aanzien van de indicatie voor O. rhinotracheale, maar geconcludeerd werd dat op grond van 'well-established use' en gezien het feit dat er geen meldingen zijn geweest van ongewenste voorvallen, waaronder een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid, de huidige dosering als veilig en werkzaam kan worden beschouwd.
Hungarian: Az adatok az O. rhinotracheale javallata esetében nem voltak meggyőzők, de az a következtetés született, hogy a jól megalapozott alkalmazás alapján, és mivel nem érkeztek nemkívánatos eseményekről szóló jelentések - egyebek közt a várt hatásosság gyanítható elmaradásáról sem -, a jelenlegi adagolás biztonságosnak és hatásosnak tekinthető.
Dutch: Bij zijn aanpak van het toedieningsschema heeft de vergunninghouder de farmacokinetiek/farmacodynamiek niet besproken in termen van een parameter die de ontwikkeling van resistentie beperkt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az adagolási rend tárgyalásakor nem ismertette a farmakokinetikai/farmakodinámiás sajátságokat egy olyan paraméter tekintetében, amely korlátozza a rezisztencia kialakulását.
Dutch: Vanwege de uiteenlopende, door de lidstaten genomen nationale besluiten inzake de goedkeuring van Doxyfar 50 % en verwante namen, werd de kwestie doorverwezen naar het CVMP krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, teneinde de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde samenvattingen van de productkenmerken (SPC) in de Europese Unie gelijk te trekken.
Hungarian: A tagállamok által a Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek engedélyezését illetően hozott eltérő nemzeti határozatok miatt az ügyet a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerint a CVMP elé utalták a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások között Európai Unió-szerte jelentkező eltérések rendezése érdekében.
Dutch: Deze waarschuwingen zijn uitgebreid om rekening te houden met de resistentie tegen tetracyclinen zoals waargenomen in isolaten van varkens.
Hungarian: Ezeket a figyelmeztetéseket kibővítették, hogy figyelembe vegyék a sertésekből nyert izolátumokban felismert tetraciklin-rezisztenciát.
Dutch: De uiteindelijk conclusie voor de baten/risicoverhouding voor de toepassing van het geneesmiddel blijft positief.
Hungarian: A termék alkalmazásának előny-kockázat profiljára vonatkozó végleges következtetés változatlanul kedvező.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}; Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Hungarian: 13. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}; A címkén „EXP" után feltüntetett dátumnál később nem alkalmazható.
Dutch: Hoewel resistentie bij deze laatste pathogenen wellicht minder van belang is voor de volksgezondheidszorg, is het toch noodzakelijk een juist toedieningsschema te geven om ten behoeve van de bescherming van de diergezondheid de ontwikkeling van resistentie te beperken.
Hungarian: Bár az utóbbi kórokozók körében észlelt rezisztencia kisebb közegészségügyi jelentőséggel bírhat, az állatok egészségének védelme érdekében a rezisztencia kialakulásának korlátozását szolgáló megfelelő adagolási rend előírására van szükség.
Dutch: Tetracyclines kunnen - in zeer zeldzame gevallen - fotosensibiliteit en allergische reacties veroorzaken.
Hungarian: A tetraciklinek - nagyon ritka esetben - fényérzékenységet és allergiás reakciókat okoznak.
Dutch: Als de klinische symptomen binnen die termijn niet verbeteren, moet de diagnose worden herzien en de behandeling aangepast.
Hungarian: Ha ezen az időtartamon belül a klinikai tünetek nem javulnak, a diagnózis felülvizsgálatára és a kezelés módosítására van szükség.
Dutch: De overgelegde gegevens over residudepletie bij kippen maakten het mogelijk bij kippen wachttijden vast te stellen voor vlees.
Hungarian: A csirkékben található maradékanyagok kiürülésére vonatkozóan benyújtott adatok lehetővé tették, hogy csirkék esetében húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időket határozzanak meg.
Dutch: De vergunninghouder werd verzocht gegevens in te dienen ter ondersteuning van de doeldiersoorten en beoogde indicaties bij varkens.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy nyújtson be adatokat a célállat fajok és a sertésekre vonatkozó javallatok alátámasztására.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA KÜLÖNBÖZŐ
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaat
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények megnevezései, gyógyszerformái, hatáserősségei, állatfajok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Dutch: Er zijn geen voorstellen gedaan om het toedieningsschema voor kippen of varkens te wijzigen en daarom zal de blootstelling van het milieu aan doxycycline niet toenemen.
Hungarian: Az akár csirkék, akár sertések esetében javasolt adagolási rend nem változik, ezért a környezetet érő doxiciklin-terhelés nem fog növekedni.
Dutch: De aanbevolen dosis voor varkens is:
Hungarian: Javasolt dózis sertésnél:
Dutch: Niet roken, eten of drinken bij hantering van het product.
Hungarian: A készítmény használata közben dohányozni, enni és inni tilos!
Dutch: Resistentie tegen tetracycline is doorgaans het resultaat van plasmiden of andere mobiele elementen (bv. conjugatieve transposons).
Hungarian: A tetraciklin-rezisztencia általában plazmidok vagy más mobilis elemek (pl. konjugatív transzpozonok) útján terjed.
Dutch: Belangrijk is dat er geen kruisresistentie werd waargenomen tussen oxytetracycline en doxycycline.
Hungarian: Jelentős, hogy az oxitetraciklin és a doxiciklin között nem figyeltek meg keresztrezisztenciát.
Dutch: Op basis van de aanbevolen dosis en het aantal en het gewicht van de te behandelen dieren kan de exacte dagelijkse hoeveelheid product met onderstaande formule worden berekend:
Hungarian: Az alkalmazandó dózis és a kezelendő állatok létszáma és testtömege alapján a termék pontos napi mennyisége kiszámítható.
Dutch: Wanneer een vermoedelijke bijwerking optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt.
Hungarian: Ha mellékhatás gyanúja merül fel, a kezelést abba kell hagyni.
Dutch: Ten tijde van de verwijzingsprocedure krachtens artikel 35, was er geen gedocumenteerd bewijs met betrekking tot het vermoede uitblijven van verwachte werkzaamheid van geneesmiddelen met doxycycline bij kippen.
Hungarian: A 35. cikk szerinti beterjesztés idején nem állt rendelkezésre dokumentált bizonyíték a doxiciklinkészítmények csirkéknél várt hatásosságának gyanítható elmaradásával kapcsolatban.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Dutch: Als hetzelfde diervoeder de hele dag ad libitum wordt gegeven, stijgt de longconcentratie tot 2,9 +/0,6 µg/ml.
Hungarian: Ha ugyanez a takarmány egész nap korlátlanul hozzáférhető, a tüdőben mérhető koncentráció 2,9 +/- 0,6 µg/ml-re nő.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat het bereik van de verwijzing de harmonisatie betrof van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter;
Hungarian: • a CVMP megítélése szerint a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás harmonizálása volt;
Dutch: Men is het er echter over eens dat de mate van resistentie tegen tetracyclinen zoals gemeld in de literatuur niet rechtstreeks kan worden geëxtrapoleerd naar doxycycline, en dat de grotere vetoplosbaarheid van doxycycline kan verklaren waarom gevoeligheid van organismen in vitro gehandhaafd is ondanks de opkomende resistentie tegen tetracycline.
Hungarian: Elfogadott azonban, hogy a tetraciklinekkel szembeni rezisztencia szakirodalomban jelentett mértéke nem extrapolálható közvetlenül a doxiciklinre, és a doxiciklin nagyobb zsíroldékonysága megmagyarázhatja, hogy a megjelenő tetraciklin-rezisztencia ellenére miért maradt fenn a szervezetek in vitro érzékenysége.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Hungarian: 22. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Dutch: • het CVMP de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter beoordeelde die door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen werden voorgesteld, en alle ingediende gegevens meewoog; adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Doxyfar 50 % en verwante namen (zie bijlage I).
Hungarian: • a CVMP felülvizsgálta az alkalmazási előírást, a címkeszöveget és a használati utasítást, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolt, és mérlegelte a benyújtott adatok összességét; a CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekre nézve a Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tekintetében az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Dutch: Aangezien de eradicatie van de doelbacterie mogelijk niet wordt bereikt, dient de behandeling te worden gecombineerd met een goede bedrijfsvoering zoals goede hygiëne, voldoende ventilatie en geen overbevolking.
Hungarian: Mivel a patogének eradikációja nem mindig lehetséges, a gyógyszeres kezelést a jó irányítási gyakorlattal, pl. a megfelelő higiénia és szellőztetés fenntartásával és a zsúfoltság elkerülésével együtt kell alkalmazni.
Dutch: De opname van het gemedicineerde drinkwater hangt af van de klinische toestand van de varkens/kippen.
Hungarian: A gyógyszerezett ivóvíz felvétele függ a a sertések, illetve házityúkok klinikai állapotától.
Dutch: Wat Ornithobacterium rhinotracheale betreft, lopen de resultaten sterk uiteen, van een hoge tot lage gevoeligheid, naargelang de geografische regio waar de isolaten vandaan kwamen.
Hungarian: Ornithobacterium rhinotracheale esetében az eredmények nagy változékonyságot mutatnak a magastól az alacsony érzékenységig, a mintavétel földrajzi helyétől függően.
Dutch: mg product / kg lichaamsgewicht / dag x gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen dieren
Hungarian: .... mg termék / ttkg / nap x a kezelendő állatok átlagos testtömege (kg)
Dutch: Ten aanzien van doxycyclinehyclaat kan worden gesproken van 'well-established use'.
Hungarian: Úgy tekinthető, hogy a doxiciklin-hiklát alkalmazása „jól megalapozott".
Dutch: Daarnaast werden er gepubliceerde gegevens overgelegd over bestaande niveaus van resistentie tegen doxycycline bij de doelpathogenen.
Hungarian: A célkórokozók körében a doxiciklinnel szemben mutatkozó rezisztencia jelenleg fennálló mértékével kapcsolatban szintén nyújtottak be közzétett adatokat.
Dutch: De sachets zijn vervaardigd uit een laminaat van polyester/polyethyleen/aluminium/polyethyleen of uit een laminaat van polyester/polyethyleen /aluminium/ionomeer.
Hungarian: Laminált poliészter/polietilén/alumínium/polietilén vagy poliészter/polietilén/alumínium/ionomer fóliából készült.
Dutch: Het drinkwater niet in metalen containers bewaren.
Hungarian: Az itatóvizet tilos fémtartályban tárolni!