FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Übereinstimmung mit Informationen in der entsprechenden Produktinformation von zur RLSIndikation zugelassenen dopaminergen Substanzen wurden Warnhinweise bezüglich Somnolenz/Schlafattacken und Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen in die Produktinformation aufgenommen.
Spanish: Se han añadido en la información sobre el producto advertencias relativas a la somnolencia/crisis de sueño y la capacidad para conducir/manejar maquinaria, de acuerdo con lo señalado en las correspondientes informaciones sobre el producto de las sustancias dopaminérgicas aprobadas en la indicación para el SPII.
German: Das Sicherheitsprofil wurde auch als übereinstimmend mit der Erfahrung von OXN PR bei der Schmerzbehandlung betrachtet, wo ebenfalls
Spanish: El perfil de seguridad también se consideró similar al observado para OXN PR en el tratamiento del dolor, donde también se comunican acontecimientos adversos con más frecuencia al inicio del tratamiento.
German: Weiterhin wurde ein Warnhinweis bezüglich der Verabreichung von OXN PR an ältere Personen, unabhängig von der Indikation, in Abschnitt 4.4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen.
Spanish: En la sección 4.4 del RCP se ha incluido la necesidad de una mayor precaución cuando OXN PR se administra a pacientes ancianos, sea cual sea la indicación.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten ausreichend sind, um die Anwendung von Oxynal und Targin sowie zugehörigen Bezeichnungen zur symptomatischen Zweitlinien-Therapie von Patienten mit schwerem bis sehr schwerem idiopathischem Restless-Legs-Syndrom, bei denen die dopaminerge Therapie versagt hat, zu unterstützen.
Spanish: El CHMP consideró que los datos presentados por el TAC eran suficientes para respaldar el uso de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en el tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica.
German: In den Studien OXN3502/S wurde von keinem Fall von Augmentation, Toleranz, psychischer Abhängigkeit (Sucht), unsachgemäßer Anwendung oder Missbrauch berichtet.
Spanish: No se comunicaron casos de síntomas en aumento, tolerancia, dependencia psicológica (adicción), abuso o mal uso en los estudios OXN3502/S.
German: Der CHMP nahm die mit Oxynal und Targin sowie zugehörigen Bezeichnungen verbundenen Risiken einer iatrogenen Arzneimittelabhängigkeit, von Missbrauch bzw. unsachgemäßer Anwendung, Augmentation, Toleranz und psychischer Abhängigkeit zur Kenntnis.
Spanish: El CHMP también tuvo en cuenta los riesgos de dependencia yatrógena, abuso o mal uso del fármaco, síntomas en aumento, tolerancia y dependencia psicológica asociados al tratamiento con Oxynal y Targin y denominaciones asociadas.
German: Bei RLS-Patienten mit Opioidmissbrauch-Vergangenheit ist die Behandlung mit OXN PR kontraindiziert.
Spanish: El tratamiento del SPI con OXN PR está contraindicado en personas con antecedentes de abuso de opiáceos.
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, forma(s) farmacéutica(s), dosis, vía(s) de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
German: Finnland Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
Spanish: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
German: Schweden Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Spanish: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
German: Norwegen Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Spanish: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
German: Oxycodonhydrochlorid/ Naloxonhydrochlorid
Spanish: Clorhidrato de oxicodona/Clorhidrato de naloxona
German: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Spanish: Reino Unido Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
German: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus
Spanish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
German: Niederlande Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Spanish: Países Bajos Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
German: Oxycodonhydrochlorid/ NaloxonhydrochloridDihydrat (Naloxonhydrochlorid)
Spanish: Clorhidrato de oxicodona/Clorhidrato de naloxona dihidrato (Clorhidrato de naloxona)
German: Spanien Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Spanish: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
German: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Spanish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
German: Frankreich Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Spanish: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
German: Frankreich Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Spanish: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
German: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Spanish: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
German: Deutschland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Spanish: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
German: Deutschland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Spanish: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2 Limburg
German: Alle Patienten erholten sich komplikationslos.
Spanish: Todos los pacientes se recuperaron sin complicaciones.
German: Wie viel Lösung ist noch übrig?
Spanish: Cuánta solución queda
German: Die durchschnittliche Dauer des Diabetes betrug 13,9 Jahre.
Spanish: La duración media de la diabetes era de 13,9 años.
German: Während des Gebrauchs:
Spanish: Durante el uso:
German: Das ist normal und beeinträchtigt Ihre Dosis nicht.
Spanish: Esto es normal y no afecta a su dosis.
German: Einmal wöchentlich
Spanish: una vez a la semana
German: Am häufigsten wurden solche Ereignisse in den ersten Monaten der Behandlung berichtet.
Spanish: Los episodios se notificaron con mayor frecuencia durante los primeros meses del tratamiento.
German: Die Relevanz für den Menschen wird als gering eingestuft, kann jedoch nicht komplett ausgeschlossen werden.
Spanish: La relevancia en humanos se considera baja, pero no se puede excluir completamente.
German: Patienten mit Ereignis (%)
Spanish: Pacientes con acontecimiento (%)
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als ein injizierbares Arzneimittel anwenden.
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de medicamento inyectable.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Februar 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/febrero/2018
German: Schauen Sie durch das Sichtfenster.
Spanish: Mire a través de la ventana de la pluma.
German: • Sie können sich die Injektion zu jeder beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten geben.
Spanish: • Se puede poner la inyección en cualquier momento del día, con independencia de las comidas.
German: Langsam zählen:
Spanish: Cuente lentamente:
German: Dieses Arzneimittel ist kein Insulin und sollte nicht angewendet werden, wenn
Spanish: Este medicamento no es una insulina y no se debe usar si:
German: HR: 0,74 95% KI 0,58: 0,95
Spanish: HR: 0,74 95% IC 0,58: 0,95
German: Es ist wichtig, dass Sie viel trinken, um einer Dehydrierung vorzubeugen.
Spanish: Es importante que beba mucho líquido a fin de evitar la deshidratación.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Nierenprobleme haben.
Spanish: Esto es especialmente importante si tiene problemas renales.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Spanish: No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
German: Andere sekundäre Endpunkte Todesfälle jeglicher Ursachen
Spanish: Otros criterios de valoración secundarios Muerte por cualquier causa
German: Klare und farblose oder nahezu farblose, isotonische Lösung; pH = 7,4.
Spanish: Solución transparente, incolora o casi incolora e isotónica; pH=7,4.
German: Ändern Sie Ihre Dosis nicht, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert.
Spanish: No cambie su dosis a menos que su médico se lo indique.
German: • Sie Diabetes Typ 1 haben - eine Erkrankung, bei der Ihr Körper keinerlei Insulin produziert.
Spanish: • padece diabetes tipo 1, una enfermedad en la que el cuerpo no produce nada de insulina;
German: Benutzen Sie niemals eine verbogene oder beschädigte Nadel.
Spanish: Nunca utilice una aguja doblada ni dañada.
German: Der Tag der wöchentlichen Anwendung kann bei Bedarf gewechselt werden, solange die Zeit zwischen zwei Dosen mindestens 3 Tage (> 72 Stunden) beträgt.
Spanish: El día de administración semanal se puede cambiar si es necesario, siempre que el tiempo entre dos dosis sucesivas sea de al menos 3 días (>72 horas).
German: Bedecken Sie diese nicht mit Ihren Fingern.
Spanish: No lo tape con los dedos.
German: Dann können Sie ein Klicken hören oder fühlen.
Spanish: En ese momento puede que oiga o note un clic.
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten einzuleiten.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar el tratamiento de soporte adecuado en función de los síntomas y signos clínicos del paciente.
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung wurden keine anderen Tumoren beobachtet.
Spanish: No se observó ningún otro tumor relacionado con el tratamiento.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen.
Spanish: Puede que su médico reduzca la dosis de estos medicamentos antes de que empiece a usar este medicamento.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe noch nicht erwiesen ist.
Spanish: Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años ya que la seguridad y eficacia no se han establecido todavía en estos grupos de edad.
German: Primärer Endpunkt - MACE Komponenten von MACE
Spanish: Criterio de valoración principal: MACE Componentes de MACE
German: Der Behandlungsunterschied trat früh auf und blieb während der Studie bestehen.
Spanish: La diferencia de tratamiento apareció de manera temprana y persistió a lo largo del ensayo.
German: Versuchen Sie niemals, die innere Nadelkappe wieder auf die Nadel aufzusetzen.
Spanish: No intente volver a poner nunca el capuchón interior en la aguja.
German: Darf nur von einer Person verwendet werden.
Spanish: Para el uso de una sola persona.
German: Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann schwere Gesundheitsschäden hervorrufen.
Spanish: El uso de un medicamento incorrecto podría causar graves daños a su salud.
German: Die Maximalkonzentration wurde 1 bis 3 Tage nach Verabreichung erreicht.
Spanish: La concentración máxima se alcanzó entre 1 y 3 días después de la dosis.
German: • schneller Puls
Spanish: • pulso rápido
German: Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen an der Nadelspitze erscheint, bevor Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden.
Spanish: Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de utilizar una pluma nueva por primera vez.
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit (weiß, schwarz, afroamerikanisch, asiatisch, hispanisch oder lateinamerikanisch, nicht-hispanisch oder -lateinamerikanisch) hatten keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Semaglutid.
Spanish: El sexo, la raza (blanca, negra o afroamericana, asiática) y la etnia (hispana o latina, no hispana o latina) no tuvieron ningún efecto sobre la farmacocinética de semaglutida.
German: Wenn Sie versuchen, sie wieder aufzusetzen, könnten Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen.
Spanish: Si intenta volver a colocarlo, se podría pinchar accidentalmente con la aguja.
German: Semaglutid ist kein Ersatz für Insulin.
Spanish: Semaglutida no es un sustituto de la insulina.
German: • Überprüfen Sie die Bezeichnung und das farbige Etikett Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er Ozempic enthält.
Spanish: • Compruebe el nombre y el color de la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Ozempic.
German: Die Cmax von Atorvastatin war um 38 % verringert.
Spanish: La Cmax de atorvastatina se redujo en un 38%.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Semaglutid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de semaglutida en niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse, sowie untersuchte Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Spanish: Para consultar los resultados del estudio con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los episodios cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
German: Eine rasche Verbesserung der Blutzuckerkontrolle ist mit einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie assoziiert worden, jedoch können andere Mechanismen nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: La mejora rápida del control glucémico se ha asociado con un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, pero no se pueden excluir otros mecanismos.
German: Falls nötig, können Sie den Wochentag Ihrer wöchentlichen Injektion dieses Arzneimittels ändern, solange seit Ihrer letzten Injektion mindestens 3 Tage vergangen sind.
Spanish: En caso necesario, puede cambiar el día de la inyección semanal de este medicamento, siempre que hayan transcurrido al menos 3 días desde la última inyección.
German: Diese Nebenwirkungen können zu Dehydrierung (Flüssigkeitsverlust) führen.
Spanish: Estos efectos adversos pueden causar deshidratación (pérdida de líquidos).
German: Insgesamt 98 % der Patienten nahmen bis zum Studienende teil, und der Vitalstatus von 99,6 % der Patienten war bei Studienende bekannt.
Spanish: En términos totales, el 98% de los pacientes completó el ensayo y, al final de éste, se conocía el estado vital del 99,6% de los pacientes.
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise gering ausgeprägt.
Spanish: Estas reacciones, por lo general, han sido leves.
German: Wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, weil dann Ihre Behandlung umgestellt werden muss.
Spanish: Si se queda embarazada mientras usa este medicamento, consulte con su médico inmediatamente, ya que será necesario cambiarle el tratamiento.
German: In diesem Fall wird nicht die vollständige Dosis abgegeben.
Spanish: En tal caso, no se habrá administrado la dosis completa.
German: Elektrophysiologie des Herzens (QTc)
Spanish: Electrofisiología cardiaca (QTc)
German: Wenn Sie den Durchfluss nicht vor Ihrer ersten Injektion mit jedem neuen Pen überprüfen, erhalten Sie möglicherweise nicht die verschriebene Dosis und die beabsichtigte Wirkung von Ozempic.
Spanish: Si no comprueba el flujo antes de la primera inyección con cada nueva pluma, es posible que no reciba la dosis prescrita ni logre el efecto previsto de Ozempic.
German: Sie könnten sich mit der Nadel stechen.
Spanish: Se podría pinchar con la aguja.
German: • schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen).
Spanish: • reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas).
German: Entsorgen Sie den Pen 6 Wochen nach der ersten Anwendung.
Spanish: CAD Desechar la pluma 6 semanas después del primer uso.
German: In jedem Fall können Patienten anschließend ihr regelmäßiges einmal wöchentliches Dosierungsschema wiederaufnehmen.
Spanish: En cualquiera de los casos, los pacientes pueden reanudar a continuación su esquema de dosificación habitual de una vez a la semana.
German: Im Allgemeinen waren diese Reaktionen leicht oder mittelschwer und von kurzer Dauer.
Spanish: En general, estas reacciones fueron leves o moderadas en gravedad y de corta duración.
German: SUSTAIN 1 - Monotherapie
Spanish: SUSTAIN 1 - Monoterapia
German: Die Ergebnisse fallen mit deutlichem mütterlichen Gewichtsverlust von bis zu 16 % zusammen.
Spanish: Estos hallazgos coincidieron con una marcada pérdida de peso corporal materno de hasta el 16%.
German: Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie dieses Arzneimittel mindestens zwei Monate vorher absetzen.
Spanish: Si desea quedarse embarazada, debe interrumpir el uso de este medicamento al menos con dos meses de antelación.
German: Sowohl eine Verbesserung der glykämischen Kontrolle als auch eine Reduktion der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität sind integrale Bestandteile der Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus.
Spanish: Tanto la mejora del control glucémico como la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular son una parte integral del tratamiento de la diabetes tipo 2.
German: • Sie sollten dieses Arzneimittel einmal wöchentlich, wenn möglich immer am selben
Spanish: • Debe usar este medicamento una vez a la semana, el mismo día de la semana a ser posible.
German: GLP-1 ist ein physiologisches Hormon, das mehrere Aufgaben bei der Glucose- und Appetitregulierung sowie im kardiovaskulären System hat.
Spanish: El GLP-1 es una hormona fisiológica que desempeña diversas funciones en la regulación del apetito y la glucosa, así como en el sistema cardiovascular.
German: Die Gesamtexposition von Paracetamol (AUC0-5h)) blieb unverändert.
Spanish: La exposición total de paracetamol (AUC0-5 h) no se vio afectada.
German: Ozempic kann mit Nadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm verwendet werden.
Spanish: Ozempic se puede administrar con agujas de una longitud de hasta 8 mm.
German: • Injizieren Sie kein Ozempic, das dem direkten Sonnenlicht ausgesetzt war.
Spanish: • No se inyecte Ozempic que haya estado expuesto a luz solar directa.
German: Tauschen Sie die Nadel wie in Abschnitt 5 „Nach Ihrer Injektion" beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Schritt 1 „Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor".
Spanish: Cambie la aguja tal como se describe en el paso 5 "Después de la inyección" y repita todos los pasos desde el paso 1 "Preparación de la pluma con una aguja nueva".
German: Dies wurde als nicht klinisch relevant eingestuft.
Spanish: No obstante, se concluyó que esto no era clínicamente significativo.
German: Berühren Sie während des Injizierens niemals die Dosisanzeige.
Spanish: No toque nunca el contador de dosis durante la inyección.
German: Was ist Ozempic und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Ozempic y para qué se utiliza
German: Dies ist normal, aber Sie müssen den Durchfluss dennoch überprüfen, wenn Sie einen neuen Pen zum ersten Mal benutzen.
Spanish: Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo si se trata de una pluma nueva y es la primera vez que la utiliza.
German: Daher darf Semaglutid während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Spanish: Por tanto, no se debe utilizar semaglutida durante el embarazo.
German: Ozempic wird als Injektion unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
Spanish: Ozempic se administra como una inyección bajo la piel (inyección subcutánea).
German: Verwenden Sie das Arzneimittel in diesem Pen nur wie verschrieben.
Spanish: Utilize solamente el medicamento de esta pluma cómo se le ha prescrito.
German: Wenn nicht mehr genügend Lösung für eine volle Dosis im Pen übrig ist, verwenden Sie diesen nicht.
Spanish: Si no queda suficiente solución en la pluma para una dosis completa, no la utilice.
German: Verwenden Sie einen neuen Ozempic Pen.
Spanish: En su lugar, utilice una nueva pluma Ozempic.
German: • Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie vorsichtig entsprechend den nationalen Anforderungen.
Spanish: • Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado de acuerdo con la normativa local.
German: In klinischen Studien wurden Überdosierungen von bis zu 4 mg in einer einzelnen Dosis und bis zu 4 mg in einer Woche berichtet.
Spanish: En los ensayos clínicos se han notificado casos de sobredosis de hasta 4 mg en una dosis única y hasta 4 mg en una semana.
German: • zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Spanish: • añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
German: Der Steady State war nach 4-5 Wochen mit einmal wöchentlicher Verabreichung erreicht.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó después de 4-5 semanas de la administración una vez a la semana.
German: Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel nur dann zu senken, wenn dieser zu hoch ist, und kann helfen, einer Herzerkrankung vorzubeugen.
Spanish: Ayuda a su cuerpo a reducir el nivel de azúcar en sangre únicamente cuando este nivel de azúcar está demasiado elevado y puede ayudar a prevenir una enfermedad cardiaca.
German: * Analogon zu humanem Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in Saccharomyces cerevisiae Zellen.
Spanish: *análogo humano del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) producido por tecnología de ADN recombinante en células de Saccharomyces cerevisiae.
German: • Teilen Sie Ihren Pen oder Ihre Nadeln niemals mit anderen Menschen.
Spanish: • Nunca comparta la pluma ni las agujas con otras personas.
German: Ob diese Effekte mit der verminderten mütterlichen Futteraufnahme als direkte Wirkung von GLP-1 zusammenhängen, ist unbekannt.
Spanish: Se desconoce si estos efectos están relacionados con la reducción de la ingesta alimentaria materna como efecto directo del GLP-1.
German: Ozempic soll einmal wöchentlich zu einem beliebigen Zeitpunkt zu oder unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Spanish: Ozempic se debe administrar una vez a la semana a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
German: Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die zum Behandlungsabbruch führten, waren gastrointestinaler Art.
Spanish: Los acontecimientos adversos más frecuentes que causaron la interrupción del tratamiento fueron gastrointestinales.
German: Die Exposition von Ethinylestradiol wurde nicht beeinflusst; für die Exposition von Levonorgestrel im Steady State wurde ein Anstieg um 20 % beobachtet.
Spanish: La exposición de etinilestradiol no se vio afectada; se observó un aumento del 20% en la exposición de levonorgestrel en estado estacionario.
German: • Überprüfen Sie vor Ihrer ersten Injektion mit jedem neuen Pen den Durchfluss.
Spanish: • Compruebe el flujo antes de la primera inyección con cada pluma nueva.
German: Die Neugeborenen waren bei der Geburt geringfügig kleiner, holten aber während der Stillzeit auf.
Spanish: Las crías fueron ligeramente más pequeñas al nacer, pero se recuperaron durante el periodo de lactancia.
German: • Überprüfen Sie, ob die Lösung in Ihrem Pen klar und farblos ist.
Spanish: • Compruebe que la solución de la pluma es transparente e incolora.
German: Diese Patienten sind engmaschig zu überwachen und gemäß klinischer Leitlinien zu behandeln.
Spanish: Es preciso controlar cuidadosamente a estos pacientes, así como tratarlos según las directrices clínicas correspondientes.
German: In 8 Phase-3a-Studien wurden 4.792 Patienten mit Semaglutid behandelt.
Spanish: En 8 ensayos clínicos de fase 3a, se expusieron 4.792 pacientes a semaglutida.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nicht mit aufgeschraubter Nadel aufbewahren.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO No conservar la pluma con la aguja puesta.
German: Behandeln Sie Ihren Pen mit Vorsicht.
Spanish: Trate la pluma con cuidado.
German: Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklassen und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Spanish: A continuación, se indican las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos y la frecuencia absoluta.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von subkutan verabreichtem Semaglutid betrug 89 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de semaglutida subcutánea fue del 89%.
German: Semaglutid ist ein GLP-1-Analogon mit einer Sequenzhomologie von 94 % zum humanen GLP-1.
Spanish: Semaglutida es un análogo de GLP-1 con un 94% de homología de secuencia con el GLP-1 humano.