FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les bénéfices de Cometriq peuvent être moindres pour les patients dont le cancer ne présente pas de mutation d'un gène appelé «gène réarrangé pendant la transfection» (RET), ce qui doit être pris en compte au moment de décider de commencer ou non le traitement.
Portuguese: Os benefícios do Cometriq podem ser menores nos doentes cujo cancro não apresenta uma mutação num gene chamado gene «rearranjado durante transfecção» (RET), sendo que este facto deve ser tomado em linha de conta ao tomar uma decisão quanto ao início do tratamento.
French: Ces enzymes peuvent être présentes dans certains récepteurs (tels que les récepteurs VEGF, MET et RET) dans les cellules cancéreuses, où elles activent plusieurs processus, notamment la division cellulaire et le développement de nouveaux vaisseaux sanguins pour faire apparaître le cancer.
Portuguese: Estas enzimas podem ser encontradas em determinados recetores (como os recetores VEGF, MET e RET) presentes nas células cancerígenas, onde ativam diversos processos, como a divisão celular e o crescimento de novos vasos sanguíneos que irrigam o cancro.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Cometriq est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Cometriq pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cometriq, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cometriq, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Cometriq est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif cabozantinib.
Portuguese: O Cometriq é um medicamento anticancerígeno que contém a substância ativa cabozantinib.
French: Quels sont les bénéfices de Cometriq démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cometriq durante os estudos?
French: Qu'est-ce que Cometriq et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Cometriq e para que é utilizado?
French: Cometriq n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être prescrit par un médecin ayant l'expérience des traitements anticancéreux.
Portuguese: O Cometriq só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos anticancerígenos.
French: Le principe actif de Cometriq, le cabozantinib, est inhibiteur de la tyrosine kinase.
Portuguese: A substância ativa do Cometriq, o cabozantinib, é um inibidor da tirosina quinase.
French: Cometriq est utilisé lorsque le cancer ne peut être éliminé par chirurgie et qu'il s'est propagé à d'autres parties du corps.
Portuguese: O Cometriq é utilizado quando o cancro não pode ser removido por cirurgia e progrediu ou se espalhou para outras partes do corpo.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Cometriq?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Cometriq?
French: Cometriq s'est révélé être efficace dans une étude principale portant sur 330 adultes touchés par un cancer médullaire de la thyroïde qui n'a pas pu être traité par chirurgie et qui s'est avéré rapide ou s'est propagé à d'autres parties du corps.
Portuguese: O Cometriq demonstrou ser eficaz num estudo principal que incluiu 330 adultos com cancro medular da tiroide que não podia ser tratado com cirurgia e que era extenso ou que se espalhara a outras partes do corpo.
French: Autres informations relatives à Cometriq:
Portuguese: Outras informações sobre o Cometriq
French: Cometriq doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant certains autres médicaments qui modifient la manière dont Cometriq est dégradé dans le corps.
Portuguese: O Cometriq deve ser utilizado com precaução nos doentes que tomam determinados medicamentos que afetam o modo como é decomposto no organismo.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Cometriq est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Cometriq.
French: Pourquoi Cometriq est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cometriq?
French: Cometriq a montré des bénéfices chez les patients touchés par un cancer de la thyroïde médullaire avancé qui ne relève pas d'un traitement chirurgical, pour lesquels il existe peu d'autres possibilités de traitement.
Portuguese: O Cometriq demonstrou um benefício nos doentes com cancro medular da tiroide inadequado para cirurgia, que têm poucas outras opções de tratamento.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cometriq (qui peuvent toucher plus de deux personnes sur 10) sont les suivants: diarrhée, syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire (syndrome mains pieds, qui implique une éruption cutanée et un engourdissement des paumes et de la plante des pieds), perte de poids, perte d'appétit, nausées (envie de vomir), fatigue, troubles du goût, changements de couleur des cheveux, hypertension (pression artérielle élevée), inflammation des muqueuses (tissus humides qui recouvrent certaines cavités de l'organisme) y compris stomatite (inflammation des muqueuses de la bouche), constipation, vomissements, faiblesse et modification du son de la voix.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cometriq (que podem afetar mais de 2 em cada 10 pessoas) são diarreia, síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (síndrome mão-pé, que inclui erupção e dormência nas palmas das mãos e plantas dos pés), perda de peso, perda de apetite, náuseas (sensação de enjoo), cansaço, alterações do paladar, alterações da cor do cabelo, hipertensão (tensão arterial alta), inflamação da mucosa (tecido húmido que cobre determinadas cavidades do corpo), incluindo estomatite (inflamação da mucosa da boca), obstipação, vómitos, fraqueza e alterações no som da voz.
French: Les résultats anormaux des tests sanguins les plus couramment observés sont une élévation du taux des enzymes hépatiques telles que l'aspartate aminotransférase (AST), l'alanine aminotransférase (ALT) et l'alcaline phosphatase (ALP), une faible numération des globules blancs (lymphopénie ou neutropénie), une thrombocytopénie (faible numération des plaquettes), une hypocalcémie (faible taux de calcium dans le sang), une hypophosphatémie (faible taux de phosphate dans le sang), une hypomagnésie (faible taux de magnésium dans le sang), une hypokaliémie (faibles taux de potassium dans le sang) et une hyperbilirubinémie (taux élevés de bilirubine, un produit de dégradation des globules rouges).
Portuguese: Os resultados anormais mais frequentes em análises laboratoriais ao sangue incluíram um aumento das enzimas hepáticas, como aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) e fosfatase alcalina (ALP), números baixos de glóbulos brancos (linfopenia ou neutropenia), trombocitopenia (números baixos de plaquetas sanguíneas), hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue), hipofosfatemia (níveis baixos de fosfatos no sangue), hipomagnesemia (níveis baixos de magnésio no sangue), hipocaliemia (níveis baixos de potássio no sangue), e hiperbilirrubinemia (aumento das quantidades de bilirrubina, um produto de decomposição dos glóbulos vermelhos).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cometriq?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cometriq?
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sont la pneumonie, l'inflammation des muqueuses, l'hypocalcémie (faible taux de calcium dans le sang), la dysphagie (difficulté à avaler), la déshydratation, l'embolie pulmonaire (caillots dans les vaisseaux sanguins irriguant les poumons) et l'hypertension.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são pneumonia, inflamação da mucosa, hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue), disfagia (dificuldade em engolir), desidratação, embolia pulmonar (coágulos de sangue nos vasos sanguíneos que irrigam os pulmões) e hipertensão.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cometriq, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cometriq, consulte o Folheto Informativo.
French: C'est pourquoi Cometriq a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 6 février 2009.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados pelo cancro medular da tiroide ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Cometriq foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 6 de fevereiro de 2009.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom possível que a dose tenha de ser reduzida ou temporariamente interrompida devido aos efeitos secundários, especialmente durante as primeiras oito semanas de tratamento.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Cometriq.
Portuguese: Foi concedida ao Cometriq uma autorização condicional.
French: Comment Cometriq agit-il?
Portuguese: Como funciona o Cometriq?
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Cometriq sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Cometriq podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Cometriq, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Comment Cometriq est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Cometriq?
French: Nom de fantaisie
Portuguese: Nome de Fantasia
French: Numéro UE
Portuguese: Referência EU
French: Espèces cibles
Portuguese: Espécie(s) alvo
French: Temps d'attente
Portuguese: Intervalo de
French: Il n'existe aucun antidote.
Portuguese: Não existe qualquer antídoto.
French: La biodisponibilité est d'environ 70 %.
Portuguese: A biodisponibilidade mostrou ser de aproximadamente 70%.
French: Code ATCvet : QP53BX03.
Portuguese: Código ATCvet: QP53BX03.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est élevée (~99%).
Portuguese: A ligação proteica plasmática é elevada (~99%).
French: Date de la première autorisation : 11/02/2011.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 11/02/2011.
French: Emballage extérieur
Portuguese: Embalagem exterior
French: Administrer avec un aliment.
Portuguese: Administrar com uma refeição.
French: Groupe pharmacothérapeutique : autres ectoparasiticides à usage systémique.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros ectoparasiticidas para uso sistémico.
French: Se laver les mains après utilisation.
Portuguese: Lavar as mãos depois de administrar.
French: Ces effets sont essentiellement dus à l'activation des récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine (nAChR).
Portuguese: Estes efeitos são principalmente causados pela ativação de receptores de acetilcolina nicotínica (nAChRs).
French: Les comprimés de Comfortis sont à croquer et ont un goût agréable pour les chiens.
Portuguese: Os comprimidos são mastigáveis e têm um sabor agradável para os cães.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 3 comprimés
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 3 comprimidos
French: Tous les chiens et chats du foyer doivent être traités.
Portuguese: Todos os cães e gatos domésticos da casa devem ser tratados.
French: Chaque comprimé contient:
Portuguese: Cada comprimido contém:
French: Les enfants ne doivent pas entrer en contact avec le médicament vétérinaire.
Portuguese: As crianças não devem entrar em contacto com o medicamento veterinário.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
French: Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis).
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de pulgas (Ctenocephalides felis).
French: Suivre la posologie recommandée mais ne pas la dépasser (voir rubrique 4.10 pour plus d'informations concernant le surdosage).
Portuguese: O regime posológico recomendado deve ser seguido (ver secção 4.10 para informação relativa a sobredosagem).
French: La cohérence de ce chiffre dans les études pharmacocinétiques et autres études indique une comparabilité dans l'absorption, le métabolisme et l'élimination des deux principales spinosynes.
Portuguese: A consistência deste quadro na farmacocinética e outros estudos indicam uma semelhança na absorção, metabolismo e eliminação das duas espinosinas principais.
French: Le spinosad s'est révélé être un substrat de la glycoprotéine P ou PGP.
Portuguese: O Spinosad mostrou ser um substrato da glicoproteína-P (PgP).
French: Mises en garde particulières pour chaque espèce cible: Tous les chiens et les chats du foyer doivent être traités.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Todos os cães e gatos domésticos da casa devem ser tratados.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de açãointeração
French: INDICATION(S) Pour le traitement et la prévention des infestations par les puces.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para o tratamento e prevenção de infestações de pulgas.
French: Des traitements mensuels réguliers avec Comfortis rompent le cycle de vie des puces et peuvent être nécessaires au contrôle de la population de puces dans les foyers contaminés.
Portuguese: Tratamentos mensais regulares com o medicamento veterinário quebram o ciclo de vida das pulgas, podendo ser necessários para controlar a população de pulgas num ambiente doméstico contaminado.
French: La posologie ne peut être précisément respectée pour les chiens pesant moins de 1,3 kg et les chats pesant moins de 1,2 kg.
Portuguese: Não é possível efetuarefetuar uma dosagem precisa em cães com um peso inferior a 1,3 kg e em gatos com peso inferior a 1,2 kg.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o conjunto de blisters dentro da embalagem exterior.
French: LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Portuguese: Os medicamentos veterinários não devem ser eliminados nos esgotos ou no lixo doméstico.
French: Il n'y avait toutefois aucun signe, dans les observations cliniques et les paramètres chimiques, de diminution de fonction de l'organe.
Portuguese: No entanto, não houve evidência nas observações clínicas e nos parâmetros de química clínica que indicassem qualquer perda de função dos órgãos.
French: Les autres réactions indésirables fréquemment observées chez les chats étaient la diarrhée et l'anorexie.
Portuguese: Outras reações adversas frequentemente observadas foram diarreia e anorexia.
French: Par ailleurs, une diminution de la consommation de nourriture a été observée chez les chattes, toutefois, aucune perte de poids significative n'a été observée.
Portuguese: Além disso, observou-se uma redução na ingestão de alimentos nas fêmeas; no entanto, não se observou uma redução significativa no seu peso corporal.
French: Environ 90% du spinosad se compose de spinosynes A et D. Sur ces 90%, le rapport entre spinosyne A et A+D est de 0,85 lorsqu'il est calculé comme spinosyne A/spinosyne A +D.
Portuguese: Aproximadamente 90% do spinosad é constituído por espinosina A e D. Desses 90%, a razão de espinosina A para A+D é de 0,85, quando calculada como espinosina A/espinosina A+D.
French: Le spinosad comprend de la spinosyne A et de la spinosyne D. L'activité insecticide du spinosad se caractérise par une excitation nerveuse qui entraîne des contractions et des tremblements musculaires, la prostration, la paralysie et la mort rapide des puces.
Portuguese: O spinosad inclui espinosina A e espinosina D. A actividade inseticida do spinosad é caracterizada por uma excitação nervosa que provoca contrações musculares e tremores, prostração, paralisia e morte rápida da pulga.
French: Le Tmax moyen des spinosynes A et D est compris entre 2 et 4 heures et la demi-vie d'élimination moyenne est comprise entre 127,5 et 162,6 heures et 101,3 et 131,9 heures, respectivement.
Portuguese: A Tmáx média para a espinosina A e D variou entre 2-4 horas e a semivida média de eliminação variou de 127,5 a 162,6 horas e 101,3 a 131,9 horas, respectivamente.
French: Ne pas utiliser chez les chiens ou les chats âgés de moins de 14 semaines.
Portuguese: Não administrar a cães ou gatos com menos de 14 semanas de idade.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos em (http://www.ema.europa.eu/).
French: Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Portuguese: Manter o conjunto de blisters dentro da embalagem exterior para os proteger da luz.
French: Des puces peuvent être visibles pendant une période après l'administration de la dose en raison de l'émergence de puces adultes issues des pupes déjà présentes dans l'environnement.
Portuguese: As pulgas podem persistir por um determinado período de tempo depois da administração do medicamento veterinário devido ao surgimento de pulgas adultas de pupas já existentes no ambiente.
French: La posologie recommandée doit être respectée et la dose ne doit pas être dépassée.
Portuguese: O regime posológico recomendado deve ser seguido, mas não ultrapassado.
French: Des études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont pas mis en évidence d'effet sur la capacité de reproduction chez les mâles et les femelles.
Portuguese: Os estudos de laboratório efectuados em ratos e coelhos não revelaram qualquer evidência de qualquer efeito sobre a capacidade reprodutiva em machos e fêmeas.
French: La durée d'efficacité peut diminuer en cas d'administration de la dose dans un estomac vide.
Portuguese: A duração da eficácia do medicamento veterinário pode ser reduzida se a dose for administrada de estômago vazio.
French: À des doses d'environ 2,5 fois supérieures à la dose recommandée, le spinosad engendrait des vomissements chez la grande majorité des chiens.
Portuguese: Em doses aproximadamente 2,5 vezes superiores à dose recomendada, o spinosad causa vómitos na grande maioria dos cães.
French: L'effet préventif contre une réinfestation résulte de l'action adulticide et de la réduction de la production d'œufs.
Portuguese: O efeito preventivo contra as reinfestações resulta da atividade adulticida e da redução na produção de ovos.
French: Fertilité:
Portuguese: Fertilidade:
French: Le produit commence à tuer les puces dans les 30 minutes suivant l'administration ; 100 % des puces sont mortes ou mourantes dans les 4 heures suivant l'administration aux chiens, et dans les 24 heures pour les chats.
Portuguese: O medicamento veterinário começa a matar as pulgas 30 minutos após a sua administração; nos cães, 100% das pulgas estão mortas/a morrer nas 4 horas após o tratamento e, nos gatos, em 24 horas.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, procurar aconselhamento médico imediatamente e mostrar o folheto informativo ou o rótulo do medicamento veterinário ao médico.
French: Des phospholipidoses (vacuolisation des cellules du foie, de la glande surrénale et des poumons) se sont aussi manifestées.
Portuguese: Também ocorreu fosfolipidose (vacuolização das células do fígado, glândulas supra-renais e pulmões).
French: Utiliser avec prudence chez les chiens et les chats présentant une épilepsie préexistante.
Portuguese: Administrar com precaução em cães e gatos com epilepsia preexistente.
French: Il n'interagit pas avec les sites de liaison connus d'autres insecticides nicotiniques ou GABAergiques tels que néonicotinoïdes (imidaclopride ou nitenpyram), fiproles (fipronil), milbémycines, avermectines (p. ex. sélamectine) ou cyclodiènes, ceci grâce à un nouveau mécanisme insecticide.
Portuguese: Não interage com locais de ligação conhecidos de outros inseticida nicotínicos ou que transmitam GABA, tais como neonicotinóides (imidaclopride ou nitenpiram), fiproles (fipronil), milbemicinas, avermectinas (por exemplo a selamectina) ou ciclodienos, actuando, por isso, através de um novo mecanismo inseticida.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de açãointeração:
French: Le spinosad possède donc un mécanisme d'action différent des autres produits antipuces ou insecticides.
Portuguese: Assim, o spinosad possui um modo de ação diferente de outros medicamentos veterinários de controlo de insectos ou de pulgas.
French: Dans le cas de l'animal de compagnie, les puces infestent souvent le panier, le couchage et les zones de repos de l'animal, notamment les tapis et les tissus d'ameublement, qui doivent être traités en cas d'infestation massive et en début de traitement avec un insecticide adapté, et aspirés régulièrement.
Portuguese: As pulgas dos animais de estimação infestam normalmente a sua cesta, roupa da cama e os locais normais de descanso, como por exemplo carpetes e mobiliários moles, que devem ser tratados em caso de infestação massiva e no início do tratamento com um inseticida adequado e aspirados regularmente.
French: Si le chien ou le chat n'accepte pas les comprimés directement, ils peuvent alors être administrés avec l'alimentation, ou directement en ouvrant la gueule de l'animal et en plaçant le comprimé sur la partie arrière de la langue.
Portuguese: Se os cães ou gatos não aceitarem directamente os comprimidos, estes podem ser administrados juntamente com a comida ou directamente abrindo a boca do animal e colocando o comprimido na parte de trás da língua.
French: 5 LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » À usage vétérinaire.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
French: Le médicament vétérinaire peut faire partie d'une stratégie thérapeutique de contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP).
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica à picada de pulga (DAP).
French: Les convulsions étaient des effets indésirables rares.
Portuguese: Os ataques convulsivos foram reações adversas raras.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal: Utiliser avec prudence chez les chiens et les chats présentant une épilepsie préexistante.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Administrar com precaução em cães e gatos com epilepsia preexistente.