FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung solução oral
Swedish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung oral lösning
Portuguese: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml solução oral
Swedish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml oral lösning
Portuguese: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Áustria
Swedish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Österrike
Portuguese: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulado de libertação prolongada
Swedish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g depotgranulat
Portuguese: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimido de libertação modificada Via oral
Swedish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tablett med modifierad frisättning
Portuguese: 43,38mg / 1 ml xarope
Swedish: 43,38mg / 1 ml sirap
Portuguese: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Swedish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenien
Portuguese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Swedish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenien
Portuguese: EPILIM 100MG CRUSHABLE COMPRIMIDO
Swedish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablett
Portuguese: SODIUM VALPROATE SOLUÇÃO ORAL BP 200MG/5ML
Swedish: SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200MG/5ML
Portuguese: CONTROLLED RELEASE COMPRIMIDOS 500MG
Swedish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Portuguese: Sanofi-Aventis França 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Swedish: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Portuguese: Dipromal comprimido revestido por película
Swedish: Dipromal filmdragerad tablett
Portuguese: EPILIM XAROPE 200MG/5ML
Swedish: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Portuguese: Convulsofin Comprimidoten comprimido
Swedish: Convulsofin Tabletten tablet
Portuguese: 500,06 mg + 217,75 mg granulado de libertação prolongada
Swedish: 500,06 mg + 217,75 mg depotgranulat
Portuguese: Valpro beta solução oral betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Valpro beta oral lösning betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: D-83602 Holzkirchen Alemanha
Swedish: D-83602 Holzkirchen Tyskland
Portuguese: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml xarope
Swedish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirap
Portuguese: EPILIM 200 EC COMPRIMIDOS
Swedish: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Portuguese: 200mg/5ml líquido oral
Swedish: 200mg/5ml oral vätska
Portuguese: Depakine comprimido
Swedish: Depakine tablett
Portuguese: 30 g gotas orais, solução
Swedish: 30 g orala droppar, lösning Oral användning
Portuguese: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg solução oral
Swedish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg oral lösning
Portuguese: 217.75mg/500.06mg granulado de libertação prolongada
Swedish: 217.75mg/500.06mg depotgranulat
Portuguese: FI - 02200 Espoo FINLÂNDIA
Swedish: FI - 02200 Espoo FINLAND
Portuguese: 333,30 mg + 145,14 mg granulado de libertação prolongada
Swedish: 333,30 mg + 145,14 mg depotgranulat
Portuguese: Convulsofin comprimido
Swedish: Convulsofin tablett
Portuguese: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) COMPRIMIDOS
Swedish: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Portuguese: Delepsine comprimido
Swedish: Delepsine tablett
Portuguese: MAPHILEP 200MG MR COMPRIMIDOS
Swedish: MAPHILEP 200MG MR TABLETS
Portuguese: DEPAKOTE 250MG COMPRIMIDOS
Swedish: DEPAKOTE 250MG TABLETS
Portuguese: Valpro beta chrono 300 mg Retardcomprimidoten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram comprimido de libertação modificada Via oral
Swedish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulat med modifierad frisättning
Portuguese: 72.61mg/166.76 mg granulado de libertação prolongada
Swedish: 72.61mg/166.76 mg depotgranulat
Portuguese: Depakine chrono 300 mg filmsko obložene comprimido s podaljšanim sproščanjem
Swedish: Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg cápsula
Swedish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsel
Portuguese: 166,76 mg + 72,61 mg granulado de libertação prolongada
Swedish: 166,76 mg + 72,61 mg depotgranulat
Portuguese: Convulex 300 mg/ml solução oral
Swedish: Convulex 300 mg/ml oral solution
Portuguese: Propymal Enteric 450 mg 450 mg cápsula mole gastrorresistente
Swedish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterokapsel, mjuk
Portuguese: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) COMPRIMIDOS
Swedish: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Portuguese: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg cápsula
Swedish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsel
Portuguese: 7,50g/150 ml xarope
Swedish: 7,50g/150 ml sirap
Portuguese: Sanofi-Aventis França S.A. 1-13, boulevard Romain Rolland
Swedish: Sanofi-Aventis France S.A. 1-13, boulevard Romain Rolland
Portuguese: 288,2 mg/5 ml xarope
Swedish: 288,2 mg/5 ml sirap
Portuguese: Valpro AL 500 mg Retardcomprimidoten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: Valpro beta chrono 500 mg Retardcomprimidoten
Swedish: Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten
Portuguese: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Swedish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Portuguese: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmcomprimidoten
Swedish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Portuguese: Depakine chrono 500 mg filmsko obložene comprimido s podaljšanim sproščanjem
Swedish: Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Convulex 300 mgRetardcomprimidoten
Swedish: Convulex 300 mgRetardtabletten
Portuguese: Valpro AL 300 mg Retardcomprimidoten
Swedish: Valpro AL 300 mg Retardtabletten
Portuguese: Depakine chrono retard 300 mg - Filmcomprimidoten 300 mg
Swedish: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Portuguese: 290.27mg/666.60mg granulado de libertação prolongada
Swedish: 290.27mg/666.60mg depotgranulat
Portuguese: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmcomprimidoten
Swedish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Portuguese: SANOFI AVENTIS FRANÇA 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Swedish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Portuguese: Depakine Retard comprimido de libertação modificada Via oral
Swedish: Depakine Retard tablett med modifierad frisättning
Portuguese: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Swedish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Portuguese: Convulex 500 mgRetardcomprimidoten
Swedish: Convulex 500 mgRetardtabletten
Portuguese: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulado de libertação prolongada
Swedish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat depotgranulat
Portuguese: A-1160, Vienna Áustria
Swedish: A-1160, Vienna Österrike
Portuguese: Depakine chrono retard 500 mg - Filmcomprimidoten 500 mg
Swedish: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Portuguese: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg cápsula
Swedish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsel
Portuguese: 66,66 mg + 29,03 mg granulado de libertação prolongada
Swedish: 66,66 mg + 29,03 mg depotgranulat
Portuguese: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops gotas orais, solução
Swedish: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops orala droppar, lösning Oral användning
Portuguese: Convulex 500 mg Retardcomprimidoten
Swedish: Convulex 500 mg Retardtabletten
Portuguese: 666,60 mg + 290,27 mg granulado de libertação prolongada
Swedish: 666,60 mg + 290,27 mg depotgranulat
Portuguese: 5,764 /100 ml xarope
Swedish: 5,764 /100 ml sirap
Portuguese: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulado de libertação prolongada
Swedish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose depotgranulat
Portuguese: MAPHILEP 500MG MR COMPRIMIDOS
Swedish: MAPHILEP 500MG MR TABLETS
Portuguese: D-22311 Hamburg Alemanha
Swedish: D-22311 Hamburg Tyskland
Portuguese: A-1160 Wien, Áustria
Swedish: A-1160 Wien, Österrike
Portuguese: MAPHILEP 300MG MR COMPRIMIDOS
Swedish: MAPHILEP 300MG MR TABLETS
Portuguese: Absenor comprimido
Swedish: Absenor tablett
Portuguese: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Alemanha
Swedish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Tyskland
Portuguese: Propymal Enteric 600 mg 600 mg cápsula mole gastrorresistente
Swedish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterokapsel, mjuk
Portuguese: Valproát chrono Sandoz 500 mg comprimidoy s predľženým uvoľňovaním
Swedish: Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním
Portuguese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemanha valprodura 150mg
Swedish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 150mg
Portuguese: DEPAKINE ENTERIC 150mg comprimido
Swedish: DEPAKINE ENTERIC 150mg tablett
Portuguese: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemanha
Swedish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Tyskland
Portuguese: Valproat-CT 300 mg Filmcomprimidoten
Swedish: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten
Portuguese: Depakine 57,64 mg/ml xarope
Swedish: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Portuguese: 5.764 g/100 ml xarope
Swedish: 5.764 g/100 ml sirap
Portuguese: Convulex 300 mgFilmcomprimidoten comprimido revestido por película
Swedish: Convulex 300 mgFilmtabletten filmdragerad tablett
Portuguese: 0.33g/g granulado de libertação prolongada
Swedish: 0.33g/g depotgranulat
Portuguese: Orfiril CR 150 mg cápsula de libertação modificada
Swedish: Orfiril CR 150 mg kapsel med modifierad frisättning
Portuguese: Convulex cápsula mole
Swedish: Convulex kapsel, mjuk
Portuguese: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Swedish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Portuguese: Valproat-CT 150mg Filmcomprimidoten
Swedish: Valproat-CT 150mg Filmtabletten
Portuguese: 145.14mg/333.3 mg granulado de libertação prolongada
Swedish: 145.14mg/333.3 mg depotgranulat
Portuguese: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemanha
Swedish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Tyskland
Portuguese: Ergenyl Retard granulado de libertação prolongada
Swedish: Ergenyl Retard depotgranulat
Portuguese: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Swedish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Portuguese: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos comprimido revestido Via oral
Swedish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos dragerad tablett
Portuguese: 29.03 mg/66.66 mg granulado de libertação prolongada
Swedish: 29.03 mg/66.66 mg depotgranulat
Portuguese: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos comprimido revestido Via oral
Swedish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos dragerad tablett
Portuguese: Convulex 50 mg/ ml xarope 50 mg/ml xarope
Swedish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirap
Portuguese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemanha valprodura 600 mg
Swedish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 600 mg
Portuguese: ORLEPT 200MG COMPRIMIDO GASTRORESISTENTES
Swedish: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Portuguese: DEPAKINE ENTERIC 300mg comprimido
Swedish: DEPAKINE ENTERIC 300mg tablett
Portuguese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemanha valprodura 300 mg
Swedish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 300 mg
Portuguese: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid comprimido de libertação modificada Via oral
Swedish: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid tablett med modifierad frisättning
Portuguese: Orfiril CR 300 mg cápsula de libertação modificada
Swedish: Orfiril CR 300 mg kapsel med modifierad frisättning
Portuguese: Convulex 300 mg Retardcomprimidoten
Swedish: Convulex 300 mg Retardtabletten
Portuguese: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Swedish: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Portuguese: DEPAKOTE 500MG COMPRIMIDOS
Swedish: DEPAKOTE 500MG TABLETS
Portuguese: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Swedish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Portuguese: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg comprimido de libertação modificada Via oral
Swedish: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg tablett med modifierad frisättning
Portuguese: ORLEPT 500MG COMPRIMIDO GASTRORESISTENTES
Swedish: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Portuguese: xarope
Swedish: sirap
Portuguese: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg comprimido de libertação modificada Via oral
Swedish: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg tablett med modifierad frisättning
Portuguese: Quanto mais elevada for a dose, maiores os riscos, mas todas as doses têm um risco.
Swedish: Ju högre dosen är desto högre risk men alla doser innebär en risk.
Portuguese: Por favor, escolha e leia a situação que se aplica a si de todas as situações descritas abaixo:
Swedish: Vänligen välj och läs de situationer som gäller för dig från de situationer som beskrivs nedan:
Portuguese: Isto compara-se com 2 a 3 bebés em cada 100 nascimentos em mulheres que não têm epilepsia.
Swedish: Detta jämförs med 2 till 3 barn på 100 födda av kvinnor som inte har epilepsi.
Portuguese: Conselho importante para a mulher
Swedish: Viktiga råd för kvinnor
Portuguese: Teratogenicidade e efeitos no desenvolvimento
Swedish: Teratogenicitet och utvecklingseffekter
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes da informação do medicamento
Swedish: Bilaga III Ändringar till relevanta avsnitt i produktinformationen
Portuguese: Mensagens-chave:
Swedish: Huvudbudskap:
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la melhor.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig ytterligare råd.
Portuguese: O seu médico irá discutir isto consigo mas deve também seguir o conselho da secção 2 deste folheto.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera detta med dig, men du måste också följa anvisningarna i avsnitt 2 i denna bipacksedel.
Portuguese: As informações do medicamento podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em concordância com o Estado-Membro de Referência, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Swedish: Produktinformationen kan i förekommande fall senare uppdateras av myndigheterna i medlemsländerna i samarbete med referensmedlemslandet (RMS) i enlighet med förfarandet som fastställts i kapitel 4, avdelning III i direktiv 2001/83/EC.
Portuguese: Como o valproato tem sido utilizado há tantos anos, sabe-se que nas mulheres que tomam valproato cerca de 10 bebés em cada 100 terão defeitos congénitos.
Swedish: Eftersom valproat har använts i många år vet vi att hos kvinnor som tar valproat kommer omkring 10 barn av 100 att ha fosterskador.
Portuguese: • Estima-se que até 30-40% das crianças no pré-escolar, cujas mães tenham tomado valproato durante a gravidez, possam vir a ter problemas de desenvolvimento na infância.
Swedish: • Det uppskattas att upp till 30-40% av förskolebarnen, vars mammor tog valproat under graviditeten, kan ha problem med tidig barndomsutveckling.
Portuguese: • o potencial de gravidez é avaliado para todas as doentes do sexo feminino.
Swedish: • sannolikheten för graviditet utvärderas för alla kvinnliga patienter.
Portuguese: As crianças afectadas podem ter um andar e fala mais lentos, ser intelectualmente menos capazes do que as outras crianças e ter dificuldade com a linguagem e memória.
Swedish: Barn som drabbats kan vara sena med att gå och prata, ha en lägre intellektuell förmåga än andra barn, och ha svårigheter med språk och minne.
Portuguese: AVISO
Swedish: VARNING
Portuguese: <Nome de fantasia> está contraindicado nas seguintes situações:
Swedish: < Läkemedlets namn > är kontraindicerat i följande situationer:
Portuguese: • O valproato apresenta risco se for tomado durante a gravidez.
Swedish: • Valproat är en risk om det tas under graviditet.
Portuguese: A dose diária deve ser dividida pelo menos em duas tomas únicas (ver secção 4.6).
Swedish: Den dagliga dosen ska delas upp i minst två enskilda doser (se avsnitt 4.6).
Portuguese: Estas condições dizem também respeito a mulheres que não sejam atualmente ativas sexualmente, a não ser que o prescritor considere que existem razões convincentes para indicar que não há risco de gravidez.
Swedish: Dessa villkor gäller även kvinnor som för närvarande inte är sexuellt aktiva om förskrivaren inte anser att det finns överväldigande skäl att ange att det inte finns någon risk för graviditet.
Portuguese: [*Para o material impresso, consulte as orientações do modelo QRD anotado.]
Swedish: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Portuguese: [Código Resposta Rápida (QR): Deve ser incluído um código QR no acondicionamento e/ou no folheto informativo e a sua localização deverá ter em consideração a legibilidade geral.]
Swedish: [Quick Response (QR) -kod: En QR-kod ska ingå i förpackningsmaterialet och/eller bipacksedeln och platsen ska ta hänsyn till den totala läsbarheten.]
Portuguese: Condições do Programa de Prevenção da Gravidez:
Swedish: Villkor för graviditetspreventionsprogrammet:
Portuguese: Se uma mulher planeia engravidar
Swedish: Om en kvinna planerar en graviditet
Portuguese: • Se utilize a dose eficaz mais baixa e que se divida a dose diária de valproato por pequenas doses para serem tomadas ao longo do dia.
Swedish: • Använda den lägsta effektiva dosen och dela den dagliga dosen av valproat i flera små doser som ska tas under hela dagen.
Portuguese: O prescritor deve assegurar que
Swedish: Förskrivaren måste försäkra sig om att:
Portuguese: Deve ser utilizado pelo menos um método efetivo de contraceção (preferencialmente independente do utilizador, como um dispositivo ou implante intra-uterino) ou duas formas de contraceção incluindo um método de barreira.
Swedish: Minst en effektiv metod för antikonception (företrädesvis en användaroberoende form, såsom en spiral eller ett implantat) bör användas eller två kompletterande preventivmetoder innefattande en barriärmetod.
Portuguese: Section 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Swedish: Avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Portuguese: • Pode causar sérios defeitos congénitos e pode afetar a forma como a criança se desenvolve à medida que cresce.
Swedish: • Det kan orsaka allvarliga fosterskador och kan påverka hur barnet utvecklas när det växer.
Portuguese: Section 4.3 Contraindicações
Swedish: Avsnitt 4.3 Kontraindikationer
Portuguese: A gravidez deve ser excluída antes do início do tratamento com valproato.
Swedish: Graviditet måste uteslutas innan behandling med valproat påbörjas.
Portuguese: O seu especialista pode colocar vários planos de ação para que a sua gravidez decorra da forma mais tranquila possível e para que os riscos para si e para o feto sejam reduzidos o mais possível.
Swedish: Din specialistläkare kan vidta flera åtgärder så att din graviditet går så smidigt som möjligt och eventuella risker för dig och ditt ofödda barn minskar så mycket som möjligt.
Portuguese: Estas alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do folheto informativo são resultado do processo de arbitragem.
Swedish: Ändringarna till de relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedeln är resultatet av referralproceduren.
Portuguese: Riscos do valproato quando tomado durante a gravidez (independentemente da doença para a qual o valproato é utilizado)
Swedish: Riskerna med valproat när de tas under graviditet (oavsett vilken sjukdom som valproat används för):
Portuguese: Se o valproato for o único tratamento adequado, a necessidade de utilizar contraceção e todas as outras condições do programa de prevenção da gravidez devem ser discutidas.
Swedish: Om valproat är den enda lämpliga behandlingen, bör behovet av att använda ett effektivt preventivmedel och alla andra villkor i graviditetspreventionsprogrammet diskuteras.
Portuguese: Os titulares de autorizações de introdução no Mercado de todos os medicamentos contendo valproato e substâncias relacionadas autorizados na UE devem alterar as informações do medicamento (inserção, substituição ou supressão do texto, conforme apropriado) para reflectir a redação abaixo disponibilizada, e em conjugação com as conclusões científicas:
Swedish: MAHs för alla produkter som innehåller valproat och besläktade substanser som är godkända i EU bör ändra produktinformationen (infoga, ersätta eller ta bort texten, beroende på vad som anges) för att återspegla formuleringen enligt nedan och i samband med vetenskapliga slutsatser:
Portuguese: Mesmo que tenha amenorreia deverá seguir todo o aconselhamento sobre contraceção eficaz.
Swedish: Även om hon har amenorré måste hon följa alla råd om ett effektivt preventivmedel.
Portuguese: O valproato deve ser prescrito preferencialmente em monoterapia e na dose eficaz mais baixa, se possível numa formulação de libertação prolongada.
Swedish: Valproat bör i första hand förskrivas som monoterapi och vid den lägsta effektiva dosen, om möjligt som en beredningsform med förlängd frisättning.
Portuguese: Estas doentes devem receber informações abrangentes sobre a prevenção da gravidez e devem ser referenciadas para aconselhamento de contraceção se não estiverem a utilizar um método de contraceção efetivo.
Swedish: Dessa patienter måste få en fullständig information om prevention av graviditet och bör hänvisas till preventivmedelsrådgivning om de inte använder ett effektivt preventivmedel.
Portuguese: • Antes de lhe prescrever este medicamento, o seu médico irá explicar-lhe o que pode acontecer ao seu bebé se engravidar enquanto está a tomar valproato.
Swedish: • Innan du blir ordinerad detta läkemedel, kommer din läkare ha förklarat vad som kan hända med ditt barn om du blir gravid medan du tar valproat.
Portuguese: ESTOU A INICIAR O TRATAMENTO COM <nome de fantasia>
Swedish: JAG BÖRJAR BEHANDLINGEN MED <LÄKEMEDLETS NAMN>
Portuguese: • a doente reconheceu que entendeu os riscos e as precauções necessárias associadas ao uso de valproato (Formulário Anual de Reconhecimento de Risco).
Swedish: • patienten har bekräftat att hon har förstått de risker och nödvändiga försiktighetsåtgärder som är förknippade med användning av valproat (årlig riskbekräftelseblankett).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome de fantasia>
Swedish: Avsnitt 2 Vad du behöver veta innan du tar <Läkemedlets namn>
Portuguese: Deve ser feito um esforço pelo especialista para mudar para um tratamento alternativo na criança do sexo feminino antes de atingir a idade adulta.
Swedish: Alla ansträngningar bör göras av specialistläkaren för att byta till en alternativ behandling hos flickorna innan de når vuxen ålder.
Portuguese: • o cartão do doente é fornecido em todas as dispensas de valproato e que as doentes compreendem o seu conteúdo.
Swedish: • patientkortet lämnas ut i samband med varje expediering av valproat och att patienterna förstår innehållet.
Portuguese: • Se tomar valproato durante a gravidez tem um risco maior em relação às outras mulheres grávidas de ter uma criança com defeitos congénitos que requerem tratamento médico.
Swedish: • Om du tar valproat under graviditeten har du större risk än andra kvinnor att få ett barn med fosterskador som kräver medicinsk behandling.
Portuguese: No entanto, a evidência disponível não sugere que previna os defeitos congénitos ou malformações devido à exposição ao valproato.
Swedish: Tillgängliga bevis tyder dock inte på att det förhindrar fosterskador eller missbildningar orsakade av exponering för valproat.
Portuguese: O farmacêutico deve assegurar que:
Swedish: Apotekspersonal måste se till att