FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Andere NSAID´s, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge plasma-eiwitbinding kunnen concurreren voor die eiwitbinding en dit kan derhalve leiden tot toxische effecten.
French: Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et une insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés et, dans de très rares cas, ulcération gastro-intestinale et élévations des enzymes hépatiques
Dutch: Typische bijwerkingen van NSAIDs zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, lethargie en nierfalen zijn af en toe gemeld en in zeer zeldzame gevallen gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen.
French: Principe actif: Méloxicam 20 mg
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 20 mg
French: Seul un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection à la suite d'une adminstration par voie sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Dutch: Zowel subcutaan, intramusculair als intraveneus wordt goed verdragen; slechts een lichte voorbijgaande zwelling op de injectieplaats na subcutane toediening werd waargenomen in minder dan 10% van het vee dat in klinische onderzoeken werd behandeld.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits Anti-inflammatoires et Antirhumatismaux, Non stéroïdiens, (oxicams), Code ATCvet : QM01AC06
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
French: tout le contenu de la seringue soit distribué sur l'aliment.
Dutch: Duw de zuiger naar beneden en verdeel de hele inhoud van de spuit over het voer.
French: Mode et voies d'administration
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningswegen
French: Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
Dutch: Andere NSAIDs, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge eiwitbinding kunnen concurreren voor deze binding en dit kan leiden tot toxische effecten.
French: Pour utilisation dans l'alimentation.
Dutch: In het voer.
French: Lors d'utilisation pour le traitement de l'inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, Rheumocam 15 mg/ml suspension orale peut être utilisé pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l'injection.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan Rheumocam 15 mg/ml orale suspensie gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
French: {Étiquette pour flacons de 100 ml et 200 ml}
Dutch: {Etiket voor flesjes van 100ml en 200ml}
French: Fabricant responsable de la libération des lots Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlande.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IERLAND
French: Retournez le flacon avec la seringue en place puis tirez lentement sur le piston jusqu'à obtenir la dose requise.
Dutch: Draai de flacon, als de spuit erin zit, ondersteboven en trek de zuiger er langzaam uit tot de gewenste dosis duidelijk zichtbaar is.
French: L'utilisation de Rheumocam suspension orale pour chiens est recommandée pour les chiens de moins de 4 kg.
Dutch: Voor gebruik bij honden lichter 4 kg wordt het gebruik Rheumocam suspensie voor oraal gebruik aangeraden.
French: EXP {MM/AAAA} Conservation après ouverture: 3 mois.
Dutch: EXP {maand/jaar} Houdbaarheid na openen flesje: 3 maanden.
French: Placez l'insert plastique circulaire dans le col du flacon et enfoncez-le jusqu'à ce qu'il se mette fermement en place.
Dutch: Zet het ronde kunststof dopje in de hals van de flacon en druk het stevig op zijn plaats.
French: Des cas isolés d'effets indésirables typiques des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) ont été observés dans les essais cliniques (urticaire léger, diarrhée).
Dutch: Geïsoleerde gevallen van bijwerkingen die typisch geassocieerd zijn met niet-steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) werden waargenomen in klinische studies (lichte urticaria, diarree).
French: {Étiquette pour flacons de 50 ml, 100 ml et 250 ml}
Dutch: {Etiket voor flesjes van 50 ml, 100ml en 250ml}
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAID´s moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 4 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
French: NOTICE Rheumocam 1 mg comprimés à croquer pour chiens Rheumocam 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens
Dutch: BIJSLUITER Rheumocam 1 mg kauwtabletten voor honden Rheumocam 2,5 mg kauwtabletten voor honden
French: Rheumocam 1 mg comprimés à croquer pour chiens Rheumocam 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens
Dutch: Rheumocam 1 mg kauwtabletten voor honden Rheumocam 2,5 mg kauwtabletten voor honden
French: Chez dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse et ulcération gastro-intestinale ont été rapportés.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn hemorragische diarree, hematemese en gastro-intestinale ulceratie gerapporteerd.
French: Le traitement se poursuivra par l'administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel (0.1 mL /kg) aussi longtemps que la douleur et l'inflammation persistent.
Dutch: De behandeling dient (met een interval van 24 uur) te worden voortgezet met een orale dosis van 0,05 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (0.1 ml/kg) éénmaal daags, zolang de acute pijn en ontsteking aanhouden.
French: Un comprimés à croquer contient:
Dutch: Eén kauwtablet bevat:
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
French: {Étiquette pour le flacon de 20 ml ou 50 ml}
Dutch: {Etiket voor flesje van 20 ml en 50 ml}
French: Conservation après ouverture : 28 jours.
Dutch: Houdbaarheid aangebroken flacon: 28 dagen.
French: Rheumocam 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens
Dutch: Rheumocam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden
French: Titulaire de l'AMM Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlande.
Dutch: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ierland.
French: Principe actif : Méloxicam 1,5 mg
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 1,5 mg
French: Rheumocam 15 mg/ml suspension orale pour chevaux Méloxicam
Dutch: Rheumocam 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden Meloxicam
French: Rheumocam 15 mg/ml suspension orale pour chevaux
Dutch: Rheumocam 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
French: Chevaux : viande et abats : 5 jours
Dutch: Paarden: (Orgaan)vlees: 5 dagen
French: NOTICE Rheumocam 330 mg, granulés pour chevaux.
Dutch: BIJSLUITER Rheumocam 330 mg, granulaat voor paarden
French: Traitement symptomatique adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite- métriteagalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
Dutch: Als toegevoegde therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een geschikte antibiotica therapie.
French: Rheumocam doit être administré 30 minutes avant l'intervention chirugicale pour obtenir le meilleur soulagement possible après chirugie.
Dutch: Voor het verkrijgen van de grootst mogelijke pijnverlichting na operatie, wordt geadviseerd Rheumocam 30 mintuen voor chirurgisch ingrijpen toe te dienen.
French: Soulagement de la douleur postopératoire associée à la petite chirugie des tissus mous telle que la castration.
Dutch: Voor verlichting van post-operatieve pijn bij kleine chirurgische ingrepen aan weke delen, zoals castratie.
French: 10 flacons Zéro jour.
Dutch: 10 glazen flacons Nul dagen.
French: 10 flacons de verre
Dutch: 10 flessen
French: Toxine recombinante de Pasteurella multocida, type D (PMTr)
Dutch: Polyethyleen (PET) flessen afgesloten met een rubberen stop en een aluminium dop
French: Code ATCvet : QI09AB04.
Dutch: ATCvet-code: QI09AB04.
French: Date de première autorisation : 16/09/2010 Date du dernier renouvellement : 30/06/2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16/09/2010 Datum van laatste hernieuwing: 30/06/2015
French: Suspension homogène de couleur blanche.
Dutch: Witte homogene suspensie.
French: À conserver et transporter réfrigéré Protéger de la lumière.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren Bescherm tegen licht.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, aux adjuvants ou à l'un des excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
French: Cette décoloration est imputable à l'hydroxyde d'aluminium et peut s'observer jusqu'à sept semaines après l'injection d'une double dose de vaccin.
Dutch: Deze verkleuring wordt veroorzaakt door aluminiumhydroxide en kan tot maximaal zeven weken na de injectie van een dubbele dosis van het vaccin worden waargenomen.
French: Temps d'attente: zéro jour.
Dutch: Wachttermijn: nul dagen.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
French: Groupe pharmacothérapeutique: vaccins bactériens inactivés (Bordetella et Pasteurella) pour porcs.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde bacteriële vaccins (Bordetella en Pasteurella) voor varkens.
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanje
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).>
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).>
French: RHINISENG suspension injectable pour porcs.
Dutch: RHINISENG suspensie voor injectie voor varkens.
French: La première injection doit être administrée 6 à 8 semaines avant la date estimée de la mise-bas.
Dutch: De eerste injectie moet 6 - 8 weken vóór de verwachte werpdatum worden toegediend.
French: (**) Dose efficace chez le modèle murin 63 : la vaccination de souris par 0,2 ml de vaccin dilué 5 fois et administré par voie sous-cutanée induit une séroconversion chez au moins 63 % des animaux.
Dutch: (**) Muriene Effectieve Dosis 63: subcutane vaccinatie van muizen met 0,2 ml van een 5-voudig verdund vaccin induceert seroconversie bij minstens 63% van de dieren.
French: Administrer une dose de 2 ml par injection intramusculaire dans l'encolure, en respectant le calendrier suivant :
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe door middel van een intramusculaire injectie in de nekspieren, volgens het volgende schema:
French: Hydroxyde d'aluminium DEAE-Dextran
Dutch: Aluminiumhydroxide DEAE-dextraan
French: Les épreuves virulentes ont montré que l'immunité passive se prolonge jusqu'à l'âge de 6 semaines chez les porcelets, tandis qu'au cours des essais cliniques menés sur le terrain, les effets bénéfiques de la vaccination (réduction du score pour les lésions nasales et de la perte de poids) ont été observés jusqu'à l'abattage.
Dutch: In challenge-studies is aangetoond dat de passieve immuniteit blijft aanhouden tot de biggetjes 6 weken oud zijn, terwijl in klinische veldonderzoeken de gunstige effecten van de vaccinatie (vermindering van nasale laesies en gewichtsverlies) konden worden waargenomen tot aan de slacht.
French: 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Dutch: 17170 Amer (Girona) SPANJE
French: 1 dose (2 ml) :
Dutch: 1 dosis (2 ml):
French: Primo-vaccination : chez les truies et cochettes non vaccinées précédemment avec ce produit, deux injections espacées de 3 à 4 semaines doivent être effectuées.
Dutch: Basisvaccinatie: zeugen en gelten die nog niet eerder met het product werden gevaccineerd, moeten twee injecties krijgen met een interval van 3 - 4 weken.
French: Les flacons sont scellés par un bouchon en caoutchouc et une capsule aluminium.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium felscapsule.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une réaction minime au point d'injection devrait être observée.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie wordt alleen een lichte reactie op de injectieplaats verwacht.
French: Une élévation de la température rectale pouvant aller jusqu'à 1,5 ºC peut être observée.
Dutch: De rectale temperatuur kan stijgen met maximaal 1.5 °C.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Protéger de la lumière.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTONNÉ
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DES FLACONS VERRE ET PET
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET VOOR FLES EN FLACON
French: Celle-ci cède spontanément dans les 24 heures sans traitement.
Dutch: Deze stijging van de rectale temperatuur verdwijnt binnen 24 uur spontaan zonder behandeling.
French: Stimulation de l'immunité active afin de transmettre une immunité passive à la progéniture contre la rhinite atrophique liée aux infections à Bordetella bronchiseptica et à Pasteurella multocida.
Dutch: Voor het stimuleren van actieve immuniteit om passieve immuniteit te bezorgen aan het nageslacht tegen atrofische rinitis die veroorzaakt wordt door infecties met Bordetella bronchiseptica en Pasteurella multocida.
French: Rappels : une injection unique sera administrée 3 à 4 semaines avant chaque mise-bas suivante.
Dutch: Hervaccinatie: een enkele injectie moet 3 tot 4 weken voor elke volgende worp worden gegeven.
French: Flacons verre incolore de type I de 20 ml Flacons verre incolore de type II de 50 ml et 100 ml
Dutch: Glazen flacons van kleurloos type I-glas met een inhoud van 20 ml Glazen flacons van kleurloos type II-glas met een inhoud van 50 ml en van 100 ml
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Seuls les animaux en bonne santé devront être vaccinés.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alleen gezonde dieren dienen gevaccineerd te worden.
French: Aucune réaction indésirable autre que celles déjà mentionnées au point 4.6 ne peut être attendue, à l'exception d'une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 2ºC.
Dutch: Bij overdosering zijn geen andere ongewenste bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve een stijging van de rectale temperatuur met maximaal 2 ºC.
French: Effets indésirables très rares:
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen:
French: Bordetella bronchiseptica inactivée, souche 833CER :........................................... 9,8 CBb(*) Toxine recombinante de Pasteurella multocida, type D (PMTr) : ................... ≥ 1 DEM63(**) (*) Concentration en Bordetella bronchiseptica exprimée en log10.
Dutch: Geïnactiveerde Bordetella bronchiseptica, stam 833CER: .................................... 9,8 BbCC(*) Recombinant type D Pasteurella multocida-toxine (PMTr): ............................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica celtelling in log10.
French: Immunisation passive des porcelets via le colostrum après immunisation active des truies et cochettes afin de réduire les signes cliniques et les lésions dues à la rhinite atrophique progressive ou non progressive, ainsi que la perte de poids liée aux infections à Bordetella bronchiseptica et à Pasteurella multocida au cours de la période d'engraissement.
Dutch: Voor de passieve bescherming van biggetjes via het colostrum na actieve immunisatie van zeugen en gelten om de klinische tekenen en laesies van progressieve en niet-progressieve atrofische rinitis te verminderen, en om gewichtsverlies geassocieerd met infecties door Bordetella bronchiseptica en Pasteurella multocida tijdens de mestronde te verminderen.
French: Aucune réaction indésirable autre que celles déjà mentionnées au point « Effets indésirables » ne peut être attendue, à l'exception d'une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 2ºC.
Dutch: Bij overdosering zijn geen andere ongewenste bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek "Bijwerkingen", behalve een stijging van de rectale temperatuur met maximaal 2 ºC.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, conserver entre 15 et 25ºC et à utiliser dans les 10 heures.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen, binnen een periode van 10 uur gebruiken, bewaard bij 15 ºC tot 25 ºC.
French: Gel d'hydroxyde d'aluminium ................................................................... 6,4 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Dutch: Aluminiumhydroxidegel ............................................................................ 6,4 mg (aluminium) DEAE-dextraan
French: Formaldéhyde .................................................................................................................. 0,8 mg Suspension homogène de couleur blanche.
Dutch: Formaldehyde .................................................................................................................. 0,8 mg Witte homogene suspensie.
French: Bordetella bronchiseptica inactivée, souche 833CER :................................................ 9,8 CBb Toxine recombinante de Pasteurella multocida, type D (PMTr) : .......................... ≥ 1 DEM63
Dutch: Geïnactiveerde Bordetella bronchiseptica, stam 833CER: ........................................ 9,8 BbCC Recombinant type D Pasteurella multocida-toxine (PMTr): ................................... ≥ 1 MED63
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures à température ambiante.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur indien bewaard bij kamertemperatuur.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures conservé entre 15 et 25ºC.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur, bewaard bij 15 ºC tot 25 ºC.
French: Le vaccin devra être amené à température ambiante (15-25 ˚C) avant administration.
Dutch: Laat het vaccin vóór het toedienen op kamertemperatuur komen (15 - 25 ˚C).
French: Une décoloration des fibres musculaires du point d'injection (0,5 cm x 2 cm) peut être observée lors de la nécropsie chez 10 % des animaux.
Dutch: Tijdens een necropsie kan bij 10% van de dieren een verkleuring van spiervezels worden waargenomen op de inentingsplaats (0,5 cm breed x 2 cm lang).
French: - Une élévation temporaire de la température corporelle de l'ordre de 0,7 °C peut se produire dans les 6 premières heures suivant l'injection.
Dutch: - In de 6 uur volgend op de injectie kan een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur met ongeveer 0,7 °C optreden.
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel Laboratorios Hipra, S.A.
French: Effets indésirables fréquent :
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen:
French: Chaque dose de 2 ml contient :
Dutch: Per dosis van 2 ml:
French: ÉTIQUETTE DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dutch: ETIKET BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
French: Flacons en polyéthylène (PET) de 20 ml, 50 ml, 100 ml et 250 ml scellés par bouchon en caoutchouc et capsule aluminium.
Dutch: 20 ml, 50 ml, 100 ml en 250 ml polyethyleen (PET) flessen afgesloten met een rubberen stop en een aluminium felscapsule.
French: - Des réactions de type anaphylactique ont été rapportées dans les déclarations spontanées de pharmacovigilance.
Dutch: - Anafylactische reacties zijn beschreven in spontane meldingen en een passende symptomatische behandeling wordt aanbevolen.
French: Gestation : Peut être utilisé au cours de la gestation.
Dutch: Dracht Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
French: Formaldéhyde .................................................................................................................. 0,8 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dutch: Formaldehyde .................................................................................................................. 0,8 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
French: Un léger œdème transitoire de diamètre inférieur à 2 ou 3 cm peut être observé au point d'injection et peut perdurer jusqu'à cinq jours, parfois jusqu'à deux semaines.
Dutch: Een kortstondige lichte zwelling met een diameter van minder dan 2 tot 3 cm op de injectieplaats kan optreden.
French: Présentations : - Boîte de 1 ou 10 flacons de verre de 10 doses.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - Kartonnen doos met 1 of 10 glazen flacons met 10 doses.
French: - Des réactions locales transitoires peuvent être observées après administration d'une dose de vaccin.
Dutch: - Na toediening van één dosis vaccin kunnen kortstondige plaatselijke reacties optreden.
French: - Boîte de 1 ou 10 flacons PET de 10 doses.
Dutch: - Kartonnen doos met 1 of 10 PET flessen met 10 doses.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Laboratorios Hipra S.A.
French: Autres bénéfices
Dutch: Bijkomende voordelen
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 16/09/2010.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 16/09/2010.
French: Les principaux risques potentiels du vaccin sont les suivants:
Dutch: Voornaamste potentiële risico's voor het vaccin als zodanig zijn:
French: • pour le consommateur: tous les composants ont été étudiés et aucun risque pour le consommateur n'a été mis en lumière.
Dutch: • Voor de consument: alle componenten zijn onderzocht en er zijn geen risico's voor de consument geïdentificeerd.
French: Zéro jour.
Dutch: De wachttijd bedraagt nul dagen.