FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su capacidad de conducir y usar máquinas podría verse afectada por el medicamento que se utilice junto con Cuprymina.
Greek: Το φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Cuprymina ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές.
Spanish: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italia
Greek: IT-62010 MONTECOSARO (MC)
Spanish: La información sobre la dosimetría de la radiación de cada medicamento distinto tras la administración de la preparación marcada radiactivamente puede consultarse en la ficha técnica/prospecto del medicamento específico que va a ser marcado radiactivamente.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με τη δοσιμετρία της ακτινοβολίας του εκάστοτε φαρμακευτικού προϊόντος μετά τη χορήγηση του ραδιοσημασμένου παρασκευάσματος παρέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος/ στο φύλλο οδηγιών χρήσης του εκάστοτε φαρμακευτικού προϊόντος που πρόκειται να ραδιοσημανθεί.
Spanish: Si desea más información, consulte el prospecto del medicamento concreto que vaya a marcarse radiactivamente
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου που πρόκειται να ραδιοσημανθεί.
Spanish: Cuprymina debe ser recibido, utilizado y administrado exclusivamente por personal cualificado, que esté debidamente autorizado para el uso y manipulación de radionúclidos, en centros asistenciales autorizados.
Greek: Cuprymina πρέπει να παραλαμβάνονται, να χρησιμοποιούνται και να χορηγούνται μόνο από ειδικευμένο προσωπικό σε εγκεκριμένες κλινικές εγκαταστάσεις.
Spanish: Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos.
Greek: Η χρήση, ο χειρισμός και η απόρριψη ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων διέπονται από αυστηρές νομοθετικές διατάξεις.
Spanish: Cada vial contiene una actividad que oscila entre 925 MBq y 2.770 MBq (en la fecha y hora de calibración), lo que corresponde a una cantidad de entre 0,25 y 0,75 microgramos cobre (64Cu).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει ραδιενέργεια που κυμαίνεται από 925 MBq έως 2.770 MBq (την ώρα βαθμονόμησης), τα οποία αντιστοιχούν σε ποσότητα 0,25 έως 0,75 μικρογραμμάρια χαλκού-64.
Spanish: TAC:
Greek: ΚAK:
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original que proporciona protección frente a la radiación, de acuerdo con la normativa local
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία η οποία προστατεύει από την ακτινοβολία, σύμφωνα με τους κατά τόπους κανονισμούς.
Spanish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) Italia
Greek: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC)
Spanish: Lactancia
Greek: Γονιμότητα
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacéutico en solución.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cuprymina 925 MBq/mL πρόδρομος ουσία ραδιοφαρμάκου, διάλυμα.
Spanish: Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados exclusivamente por personal cualificado, que esté debidamente autorizado para el uso y manipulación de radionúclidos, en centros asistenciales autorizados.
Greek: Τα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να παραλαμβάνονται, να χρησιμοποιούνται και να χορηγούνται μόνο από ειδικευμένο προσωπικό σε εγκεκριμένες κλινικές εγκαταστάσεις.
Spanish: Casi todo el 64CuCl2
Greek: Χλωριούχος (64Cu) χαλκός
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Cuprymina Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacéutico en solución
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cuprymina 925 MBq/mL πρόδρομος ουσία ραδιοφαρμάκου, διάλυμα
Spanish: Conservación de Cuprymina
Greek: Cuprymina
Spanish: Varios organismos internacionales han evaluado la genotoxicidad y el potencial carcinogénico del cobre y llegaron a la conclusión de que no
Greek: Η γονοτοξικότητα και η καρκινογόνος δράση του χαλκού έχουν αξιολογηθεί από πολλούς διεθνείς οργανισμούς χωρίς να έχει αποδειχθεί με βεβαιότητα ότι χαλκός μπορεί να είναι μεταλλαξιογόνος ή καρκινογόνος.
Spanish: Cuprymina es un medicamento y no debe emplearse por sí solo Cuprymina es un tipo de medicamento que se denomina precursor radiofarmacéutico en solución.
Greek: Το Cuprymina ανήκει σε μια κατηγορία φαρμακευτικών προϊόντων που ονομάζονται πρόδρομες ουσίες ραδιοφαρμάκου.
Spanish: Los viales se acondicionan en un blindaje de tungsteno o plomo.
Greek: Τα φιαλίδια είναι συσκευασμένα εντός προστατευτικού περιέκτη από βολφράμιο ή μολύβδου.
Spanish: (que el paciente no elimina), la persona se ve expuesta continuamente a una distancia de 2 metros.
Greek: (2.770 MBq) και το μόριο που σημαίνεται με Χαλκό-64 έχει άπειρη βιολογική ημιζωή (δεν αποβάλλεται από τον ασθενή), το πρόσωπο εκτίθεται διαρκώς σε ακτινοβολία από απόσταση 2 μέτρων.
Spanish: 62010 Montecosaro (MC)- Italia Tel: 0039,388,8735530 o 0039,0733,560354 Fax: 0039,0836,1975111 o 0039,0733,560376 Email: info@sparklepet.it
Greek: 0039.388.8735530 ή 0039.0733.560354 Φαξ: 0039.0836.1975111 ή 0039.0733.560376
Spanish: Si desea información sobre las contraindicaciones de medicamentos específicos marcados con cobre (64Cu) preparados mediante el marcaje con Cuprymina, consulte la ficha técnica/prospecto de cada medicamento concreto que vaya a ser marcado radiactivamente.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τις αντενδείξεις συγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν σημανθεί με Χαλκού-64 και έχουν παρασκευασθεί μέσω ραδιοσήμανσης με το Cuprymina, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος/στο φύλλο οδηγιών χρήσης κάθε φαρμακευτικού προϊόντος που πρόκειται να ραδιοσημανθεί.
Spanish: Una agencia de la Unión Europea© Agencia Europea de Medicamentos, 2012.
Greek: Οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης© Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, 2012.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen 08-2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 08-2012.
Spanish: No debe utilizarse en mujeres que estén o puedan estar embarazadas.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες με διαπιστωμένη ή πιθανολογούμενη εγκυμοσύνη.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cuprymina.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Cuprymina.
Spanish: Otras informaciones sobre Cuprymina
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cuprymina
Spanish: El texto completo del EPAR de Cuprymina puede encontrarse en la web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR για το Cuprymina διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La empresa presentó información procedente de la bibliografía científica sobre los posibles usos de Cuprymina.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε πληροφορίες από την επιστημονική βιβλιογραφία σχετικά με τις δυνητικές χρήσεις του Cuprymina.
Spanish: El médico se asegurará de que los riesgos asociados con la exposición a la radiación sean menores que los propios riesgos de la enfermedad.
Greek: Ο ιατρός διασφαλίζει το ότι οι κίνδυνοι που συνδέονται με την έκθεση στην ακτινοβολία είναι μικρότεροι από τους κινδύνους που ενέχει η ίδια η ασθένεια.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Cuprymina el 23 de agosto de 2012.
Greek: Στις 23 Αυγούστου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας για το Cuprymina, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Spanish: Cuprymina solo debe utilizarse por especialistas con experiencia en radiomarcaje.
Greek: Το Cuprymina πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ειδικούς που διαθέτουν εμπειρία στη ραδιοσήμανση.
Spanish: El CHMP consideró que no existen problemas de seguridad importantes relacionados con la potencial toxicidad del cobre, ya que Cuprymina se utiliza a dosis muy bajas.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι δεν υφίστανται σημαντικές ανησυχίες ασφαλείας σε ό,τι αφορά την πιθανή τοξικότητα του χαλκού, δεδομένου ότι το Cuprymina χρησιμοποιείται σε πολύ χαμηλές δόσεις.
Spanish: Tampoco debe usarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al cloruro de cobre (64Cu) o a cualquiera de los demás componentes.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στον χλωριούχο χαλκό (64Cu) ή σε οποιοδήποτε από τα υπόλοιπα συστατικά.
Spanish: Los medicamentos que se marcan con Cuprymina solo podrán dispensarse con receta médica.
Greek: Τα φάρμακα που προορίζονται για σήμανση με το Cuprymina μπορούν να χορηγηθούν μόνο με ιατρική συνταγή.
Spanish: Nunca se entrega directamente al paciente.
Greek: Το Cuprymina δεν χορηγείται ποτέ απευθείας στον ασθενή.
Spanish: El 64Cu es una forma radiactiva del cobre.
Greek: Ο 64Cu είναι ραδιενεργός μορφή του χαλκού.
Spanish: Cuprymina no debe entregarse directamente al paciente.
Greek: Το Cuprymina δεν πρέπει να χορηγείται απευθείας σε κανέναν ασθενή.
Spanish: El efecto esperado de la radiación depende de la naturaleza del medicamento radiomarcado.
Greek: Η επίδραση της ραδιενέργειας εξαρτάται από τη φύση του ραδιοσημασμένου φαρμάκου.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cuprymina, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Cuprymina, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Dado que los riesgos de exposición a la radiación que comporta el radiomarcaje son bien conocidos, el Comité decidió que Cuprymina debe usarse solamente si ello está justificado por un probable beneficio médico.
Greek: Δεδομένων των γνωστών κινδύνων της έκθεσης σε ακτινοβολία μέσω της ραδιοσήμανσης, η επιτροπή αποφάσισε ότι το Cuprymina πρέπει να χρησιμοποιείται εφόσον αυτό δικαιολογείται από το πιθανό ιατρικό όφελος.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Cuprymina son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Cuprymina υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Cuprymina.
Spanish: Reproducción autorizada con indicación de la fuente bibliográfica.
Greek: Η αναπαραγωγή επιτρέπεται υπό τον όρο της αναφοράς της πηγής.
Spanish: Algunos de los trabajos científicos presentados mostraban cómo se utilizaba el radiomarcaje con formas radiactivas del cobre, incluyendo el 64Cu, junto con técnicas de diagnóstico por la imagen para localizar los tumores en el organismo y determinar su extensión, y cómo podía potencialmente utilizarse para tratar varios tipos de cáncer.
Greek: Σε ορισμένες δημοσιεύσεις της υποβληθείσας επιστημονικής βιβλιογραφίας περιγραφόταν ο τρόπος με τον οποίο η ραδιοσήμανση με ραδιενεργές μορφές του χαλκού, συμπεριλαμβανομένου του 64Cu, χρησιμοποιείτο σε συνδυασμό με τεχνικές απεικόνισης για τον εντοπισμό του σημείου ανάπτυξης του καρκίνου και των μεταστάσεών του, καθώς και τους δυνητικούς τρόπους χρήσης του για την αντιμετώπιση διαφόρων τύπων καρκίνου.
Spanish: Cuprymina como tal es un compuesto radiactivo y, por tanto, su uso para el radiomarcaje puede comportar un riesgo de cáncer y de defectos hereditarios.
Greek: Το Cuprymina καθαυτό είναι ραδιενεργός ουσία και, ως εκ τούτου, η χρήση του για ραδιοσήμανση ενδέχεται να ενέχει κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου και ανάπτυξης κληρονομικών ανωμαλιών.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cuprymina?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cuprymina;
Spanish: Cuprymina se utiliza para radiomarcar medicamentos desarrollados específicamente para su uso con cloruro de cobre (64Cu).
Greek: Το Cuprymina χρησιμοποιείται για τη ραδιοσήμανση φαρμάκων που έχουν σχεδιαστεί ειδικά για χρήση με χλωριούχο χαλκό (64Cu).
Spanish: Cuprymina no se utiliza como un medicamento en sí mismo, sino para el radiomarcaje de otros medicamentos.
Greek: Το Cuprymina δεν χρησιμοποιείται μόνο του αλλά προορίζεται για τη ραδιοσήμανση άλλων φαρμάκων.
Spanish: ¿Qué es Cuprymina?
Greek: Τι είναι το Cuprymina;
Spanish: Los efectos adversos de Cuprymina dependen en gran medida del medicamento radiomarcado y se describen en el prospecto de cada medicamento.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Cuprymina εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το φάρμακο για το οποίο χρησιμοποιείται για ραδιοσήμανση και περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του εκάστοτε φαρμάκου.
Spanish: La información presentada por la empresa mostraba que Cuprymina podía utilizarse para radiomarcar medicamentos con 64Cu, con una utilidad potencial para localizar los tumores en el organismo y determinar su extensión.
Greek: Οι πληροφορίες που υπέβαλε η εταιρεία καταδεικνύουν ότι το Cuprymina μπορεί να χρησιμοποιείται για τη ραδιοσήμανση φαρμάκων με 64Cu, αλλά και πιθανώς για τον εντοπισμό των σημείων ανάπτυξης και εξάπλωσης των όγκων.
Spanish: Cuprymina es una solución que contiene la sustancia radiactiva cloruro de cobre (64Cu).
Greek: Το Cuprymina είναι διάλυμα που περιέχει τη ραδιενεργό ουσία χλωριούχο χαλκό (64Cu).
Spanish: El principio activo de Cuprymina, el cloruro de cobre (64Cu), es un compuesto radiactivo que emite radiación de tipo beta.
Greek: Η δραστική ουσία στο Cuprymina, ο χλωριούχος χαλκός (64Cu), είναι ραδιενεργός ένωση που εκπέμπει έναν τύπο ραδιενέργειας ο οποίος είναι γνωστός ως ραδιενέργεια βήτα.
Spanish: ¿Cómo actúa Cuprymina?
Greek: Πώς δρα το Cuprymina;
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Cuprymina?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Cuprymina;
Spanish: En los prospectos de los medicamentos radiomarcados con Cuprymina puede encontrarse más información sobre las restricciones de uso.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τους περιορισμούς σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που ραδιοσημαίνονται με το Cuprymina διατίθενται στα φύλλα οδηγιών χρήσης τους.
Spanish: Cuando un medicamento se marca con Cuprymina, transporta la radiación a un tipo de células o un lugar del cuerpo específicos, que son la diana del medicamento.
Greek: Όταν ένα φάρμακο ραδιοσημαίνεται με το Cuprymina, το φάρμακο θα μεταφέρει τη ραδιενέργεια στο συγκεκριμένο σημείο στόχο ή στον συγκεκριμένο τύπο κυττάρων του οργανισμού.
Spanish: El radiomarcaje de un medicamento se realiza extracorpóreamente en el laboratorio y después se administra el medicamento radiomarcado al paciente, siguiendo las instrucciones que figuran en el resumen de las características del producto (RCP) del medicamento.
Greek: Στη συνέχεια, το ραδιοσημασμένο φάρμακο χορηγείται στον ασθενή σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος του συγκεκριμένου φαρμάκου.
Spanish: El radiomarcaje es una técnica que consiste en incorporar un compuesto radiactivo a una sustancia.
Greek: Η ραδιοσήμανση είναι τεχνική κατά την οποία μια ουσία σημαίνεται με ραδιενεργό ένωση.
Spanish: ¿Cómo se usa Cuprymina?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cuprymina;
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Cuprymina durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Cuprymina σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: Una vez que la sustancia se ha radiomarcado con Cuprymina, transporta la radiactividad a las partes del cuerpo donde sea necesaria.
Greek: Μετά τη ραδιοσήμανσή της με το Cuprymina, η ουσία μεταφέρει τη ραδιενέργεια στο σημείο στόχο του οργανισμού.
Spanish: 7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● Londres E14 4HB ● Reino Unido Teléfono +44 (0)20 7418 8400 Fax +44 (0)20 7418 8416 E-mail info@ema.europa.eu Sitio b www.ema.europa.eu
Greek: E-mail info@ema.europa.eu Δικτυακός ό www.ema.europa.eu
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cuprymina?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cuprymina;
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cuprymina?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Cuprymina;
Spanish: 1 vial + 1 dispositivo para perfusión + 1 dispositivo de transferencia + 1 catéter corto
Greek: Φιαλίδιο (υάλινο) 1 φιαλίδιο + 1 σετ έγχυσης + 1 διάταξη μεταφοράς + 1 καθετήρα μικρού μήκους
Spanish: 2 viales + 1 dispositivo para perfusión + 2 dispositivos de transferencia + 1 catéter corto
Greek: Φιαλίδιο (υάλινο) 2 φιαλίδια + 1 σετ έγχυσης + 2 διατάξεις μεταφοράς +
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρμακοτεχνική μορφή
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Greek: Αριθμοί EU
Spanish: Puede que necesite una o dos perfusiones.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε μία ή δύο εγχύσεις.
Spanish: La tasa de supervivencia, del 41%, dependió mucho de la situación clínica.
Greek: Το ποσοστό επιβίωσης του 41% εξαρτήθηκε σε μεγάλο βαθμό από την κλινική κατάσταση.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento debe emplearse inmediatamente.
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Spanish: Fecha de la última renovación: 20 de julio de 2012
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιουλίου 2012
Spanish: Este medicamento es un tratamiento de emergencia.
Greek: Αυτό το φάρμακο αποτελεί αγωγή έκτακτης ανάγκης.
Spanish: Pueden esperarse los siguientes efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Greek: Ενδεχομένως αναμένονται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Spanish: Si estas condiciones temporales se han excedido, el producto debe desecharse.
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης αυτών των προσωρινών συνθηκών, το προϊόν πρέπει να απορρίπτεται.
Spanish: De 12 a 16 horas
Greek: 12-16 ώρες
Spanish: En estos pacientes no se requiere un ajuste de la dosis.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε αυτούς τους ασθενείς.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού χρησιμοποιηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Spanish: Estas pueden permanecer varias semanas y afectan principalmente a la cara y el cuello.
Greek: Αυτές μπορεί να διαρκέσουν για αρκετές εβδομάδες και επηρεάζουν κυρίως το πρόσωπο και τον λαιμό.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si estaba embarazada o si cree que pudiera haber estado embarazada durante el tratamiento con Cyanokit.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν ήσασταν έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να ήσασταν έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Cyanokit.
Spanish: *** Resultados incongruentes.
Greek: *** Αντιφατικά αποτελέσματα
Spanish: Ello dependerá de la gravedad de su intoxicación.
Greek: Αυτό εξαρτάται από τη σοβαρότητα της δηλητηρίασης.
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser intensos y pueden necesitar atención inmediata.
Greek: Τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και χρειάζονται άμεση αντιμετώπιση.
Spanish: Este kit no contiene disolvente.
Greek: Αυτό το κιτ δεν περιέχει διαλύτη.
Spanish: Deben considerarse medidas de descontaminación en función de la vía de exposición.
Greek: Πρέπει να εξεταστεί η λήψη μέτρων απολύμανσης με βάση την οδό έκθεσης.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si presenta los siguientes síntomas durante el tratamiento o después del mismo:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά από αυτή την αγωγή:
Spanish: Debido a consideraciones éticas, no se han realizado estudios controlados sobre la eficacia en seres humanos.
Greek: Για λόγους δεοντολογίας, δεν έχουν διενεργηθεί ελεγχόμενες μελέτες αποτελεσματικότητας στους ανθρώπους.
Spanish: No se han realizado estudios sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: Puede administrarse durante el embarazo y la lactancia.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού.
Spanish: Impredecibles*** Duración de la interferencia tras una dosis de 5 g
Greek: Απρόβλεπτη*** Διάρκεια της παρέμβασης μετά από χορήγηση δόσης 5 g
Spanish: "Debe pegarse en la historia clínica del paciente:
Greek: "Να επισυναφθεί στο ιατρικό αρχείο του ασθενούς:
Spanish: • Problemas de memoria
Greek: • προβλήματα μνήμης
Spanish: Los resultados pueden variar considerablemente de un analizador a otro; por lo que se requiere precaución al informar e interpretar los resultados de laboratorio.
Greek: Τα αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν σημαντικά μεταξύ των συστημάτων ανάλυσης, συνεπώς, απαιτείται προσοχή κατά την αναφορά και ερμηνεία των εργαστηριακών αποτελεσμάτων.
Spanish: • Síntomas como dolor de cabeza o mareos, ya que pueden deberse a un aumento de la presión arterial.
Greek: • συμπτώματα όπως πονοκέφαλος ή ζάλη, τα οποία μπορεί να οφείλονται σε μια αύξηση της πίεσης του αίματος.
Spanish: Aumentados artificialmente*
Greek: Τεχνητά αυξημένη*
Spanish: 40 avenue George V 75008 Paris Francia
Greek: 40 Avenue George V 75008 Paris Γαλλία
Spanish: Informe a su médico u otro profesional sanitario si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad en varones y mujeres, ni sobre el desarrollo perinatal o posnatal.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα ανδρών και γυναικών, καθώς και για την περιγεννητική και μεταγεννητική ανάπτυξη.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης:
Spanish: Esta coloración no tiene ninguna otra consecuencia sobre el organismo.
Greek: Αυτός ο κόκκινος χρωματισμός δεν έχει άλλες επιπτώσεις στο σώμα σας.
Spanish: Los efectos en estas pruebas duran habitualmente 48 horas después de una dosis de 5 g, pero pueden persistir periodos más prolongados.
Greek: Η επίδραση σε αυτές τις δοκιμασίες τυπικά διαρκεί 48 ώρες μετά από μια δόση 5 g, αλλά μπορεί να διαρκέσει για μεγαλύτερες χρονικές περιόδους.
Spanish: No se observa interferencia
Greek: Δεν παρατηρείται παρέμβαση
Spanish: No existen datos adecuados sobre el uso de hidroxocobalamina en mujeres embarazadas y se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της υδροξοκοβαλαμίνης σε έγκυες γυναίκες και ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Spanish: Cyanokit puede modificar los resultados de estos análisis.
Greek: Το Cyanokit ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων.
Spanish: Dosis inicial en g en mL
Greek: Αρχική δόση σε g σε mL
Spanish: • Cambios en los resultados de algunos análisis de sangre relacionados con las células sanguíneas
Greek: • μεταβολές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος για ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια
Spanish: • Inflamación alrededor de los ojos, los labios, la lengua, la garganta o las manos.
Greek: • οίδημα γύρω από τα μάτια, χείλια, γλώσσα, λαιμό ή χέρια
Spanish: Sin embargo, estas observaciones sólo se realizaron a niveles de exposición considerados superiores a los niveles máximos de exposición en humanos, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Greek: Εντούτοις, ευρήματα παρατηρήθηκαν μόνο σε επίπεδα έκθεσης που θεωρήθηκαν υψηλότερα από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, υποδεικνύοντας περιορισμένη σχέση με την κλινική χρήση.
Spanish: Disminuidos artificialmente*
Greek: Τεχνητά μειωμένη*
Spanish: • Si usted es alérgico a la hidroxocobalamina o a la vitamina B12.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην υδροξοκοβαλαμίνη ή στη βιταμίνη B12.