FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da so koristni učinki zdravila Trudexa večji od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju zmernega do hudega revmatoidnega artritisa, psoriatičnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa pri odraslih, če se druge oblike zdravljenja niso izkazale za primerne.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Trudexa sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte tratamentul artritei reumatoide moderate spre severă, artritei psoriazice şi a spondilitei anchilozante la adulţii la care alte tratamente au fost neadecvate.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trudexa mora uvesti in nadzirati zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju bolezni, ki se zdravijo s tem zdravilom.
Romanian: Tratamentul cu Trudexa trebuie iniţiat şi supravegheat de către un medic cu experienţă în tratamentul afecţiunilor pentru care este folosit Trudexa.
Slovenian: V štirih od teh raziskav (vključevale so več kot 2000 bolnikov) so učinkovitost zdravila Trudexa, ki so ga dajali samostojno ali kot dodatek zdravljenju z drugim protivnetnim zdravilom, vključno z metotreksatom, primerjali z učinkom placeba (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri bolnikih, ki so v preteklosti že prejemali zdravilo proti artritisu.
Romanian: În patru din aceste studii (implicând peste 2.000 de pacienţi) eficacitatea Trudexa, administrat singur sau ca adjuvant al altor medicamente antiinflamatorii, inclusiv metotrexatul, a fost comparată cu eficacitatea unui placebo (un preparat inactiv) la pacienţii care au mai luat medicamente antiinflamatorii în trecut.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trudexa, glejte Navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Trudexa, a se vedea prospectul.
Slovenian: Zdravila Trudexa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) adalimumab ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Trudexa nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate (alergie) la adalimumab sau orice alt component al acestui medicament.
Slovenian: Nekaterim bolnikom z revmatoidnim artritisom, ki prejemajo samo zdravilo Trudexa brez metotreksata, lahko koristi isti odmerek, apliciran enkrat na teden.
Romanian: Pacienţii cu artrită reumatoidă care primesc Trudexa fără metotrexat pot beneficia de administrarea săptămânală a acestei doze.
Slovenian: • revmatoidnim artritisom (bolezen imunskega sistema, ki povzroča vnetje sklepov).
Romanian: • artrită reumatoidă (o boală autoimună care produce inflamaţia articulaţiilor).
Slovenian: Peta raziskava je vključevala 799 bolnikov, ki v preteklosti še niso prejemali metotreksata, v raziskavi pa so primerjali kombinacijo zdravila Trudexa in metotreskata s samostojnim dajanjem metotreksata ali zdravila Trudexa.
Romanian: Al cincilea studiu a implicat 799 pacienţi dintre care niciunul nu mai primise metotrexat până atunci şi a comparat asocierea de Trudexa şi metotrexat cu administrarea doar a Trudexa sau a metotrexatului.
Slovenian: Pri drugih dveh boleznih je zdravilo Trudexa povzročilo večje izboljšanje simptomov kot placebo.
Romanian: Pentru celelalte afecţiuni, Trudexa a produs o ameliorare mai mare a simptomelor decât placebo.
Slovenian: Zdravila Trudexa se ne sme uporabljati pri bolnikih s tuberkulozo, drugimi hudimi boleznimi ali zmerno do hudim popuščanjem srca.
Romanian: Trudexa nu trebuie administrat pacienţilor cu tuberculoză, alte infecţii severe sau insuficienţă cardiacă moderată sau severă.
Slovenian: V primeru revmatoidnega artritisa je bilo zdravilo Trudexa pri manjšanju jakosti simptomov bolj učinkovito kot placebo.
Romanian: În artrita reumatoidă, Trudexa a fost mai eficient decât placebo în ceea ce priveşte ameliorarea simptomelor.
Slovenian: Bolniki, ki so kot dodatek prejemali zdravilo Trudexa, so imeli po enem letu zdravljenja tudi manjši obseg poškodb sklepov in so bili bolj telesno zmožni kot tisti, ki so prejemali placebo.
Romanian: De asemenea, după un an de tratament, pacienţii la care s-a adăugat Trudexa au prezentat o reducere minoră a distrugerii articulare şi a impotenţei funcţionale faţă de cei care au primit placebo.
Slovenian: Učinkovina adalmumab je bila zasnovana tako, da se veže na obveščevalno molekulo v telesu, ki jo imenujemo tumor nekrotizirajoči faktor (TNF).
Romanian: Adalimumabul a fost proiectat să se fixeze de un mesager chimic din organism numit factorul de necroză tumorală (TNF, tumoral necrosis factor).
Slovenian: Ob soglasju zdravnika si lahko bolniki po opravljenem usposabljanju sami vbrizgavajo zdravilo Trudexa.
Romanian: După ce au fost instruiţi, pacienţii îşi pot administra singuri Trudexa, cu acordul medicului.
Slovenian: Zdravilo Trudexa se lahko uporablja samostojno pri bolnikih, ki ne prenašajo metotreksata;
Romanian: Trudexa poate fi administrat singur dacă pacientul nu poate primi metotrexat.
Slovenian: Ta obveščevalna molekula sodeluje pri vnetjih in je prisotna v visokih koncentracijah pri bolnikih, ki jih zdravijo z zdravilom Trudexa.
Romanian: Acest mesager este implicat în producerea inflamaţiei şi are un nivel crescut la pacienţii care prezintă afecţiunile pentru care se foloseşte Trudexa.
Slovenian: • hudim ankilozirajočim spondilitisom (bolezen, k povzroča vnetje in bolečine sklepov hrbtenice) pri bolnikih, ki se niso ustrezno odzvali na druge oblike zdravljenj.
Romanian: • spondilita anchilozantă severă (afecţiune care produce inflamaţie şi durere la nivelul coloanei vertebrale) la pacienţii care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente.
Slovenian: Zdravilna učinkovina adalimumab v zdravilu Trudexa je monoklonsko protitelo.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Trudexa, adalimumabul, este un anticorp monoclonal.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Trudexa uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Trudexa?
Slovenian: • psoriatičnim artritisom (bolezen, ki povzroča nastajanje rdečih in luskinastih zaplat na koži in vnetje sklepov) pri bolnikih, ki se niso ustrezno odzvali na druge oblike zdravljenj;
Romanian: • artrită psoriazică (afecţiune în care există plăci roşii acoperite de scuame la nivelul tegumentului şi inflamaţie la nivelul articulaţiilor) la pacienţii care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Trudexa raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Trudexa?
Slovenian: Zdravilo Trudexa je protivnetno zdravilo.
Romanian: Trudexa este un medicament antiinflamator.
Slovenian: Kako zdravilo Trudexa deluje?
Romanian: Cum acţionează Trudexa?
Slovenian: V dveh raziskavah, ki sta vključevali 397 bolnikov z ankilozirajočim spondilitisom, so primerjali zdravilo Trudexa in placebo, ki so ju uporabili kot dodatka že obstoječemu zdravljenju.
Romanian: Pentru spondilita anchilozantă, administrarea Trudexa şi a medicamentului placebo ca adjuvante ale tratamentului existent a fost comparată în două studii care au implicat 397 de pacienţi.
Slovenian: Kako se zdravilo Trudexa uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Trudexa?
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trudexa je na voljo tukaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Trudexa este disponibil aici.
Slovenian: V dveh raziskavah, ki sta vključevali 413 bolnikov s psoriatičnim artritisom, so zdravilo Trudexa primerjali s placebom.
Romanian: Pentru artrita psoriazică, Trudexa a fost comparat cu un placebo în două studii care au implicat 413 pacienţi.
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Romanian: Mărime de ambalaj
Slovenian: Vsaka komponenta MACE je prispevala k zmanjšanju MACE, kot je prikazano na sliki 2.
Romanian: Fiecare componentă MACE a contribuit la reducerea MACE, așa cum se arată în figura 2.
Slovenian: Z njim rokujte previdno.
Romanian: Manevraţi cu grijă.
Slovenian: (Glejte korak 3).
Romanian: (vezi pasul 3.)
Slovenian: Ti učinki so se ohranili vse do konca študije (104. tedna).
Romanian: Aceste efecte s-au menţinut până la finalul studiului (104 săptămâni).
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. avgust 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 august 2019
Slovenian: Mediani čas spremljanja v študiji je bil 5,4 leta.
Romanian: Mediana perioadei de urmărire în studiu a fost de 5,4 ani.
Slovenian: Izidi, o katerih so poročali bolniki
Romanian: Rezultate raportate de pacienţi
Slovenian: Sestavnih delov večjega pakiranja ni mogoče prodajati ločeno.
Romanian: Componentele ambalajelor multiple nu se pot vinde separat.
Slovenian: POGOSTO ZASTAVLJENA VPRAŠANJA
Romanian: ÎNTREBĂRI FRECVENTE
Slovenian: se tako, da si umijete roke.
Romanian: spălați-vă pe mâini.
Slovenian: Čeprav je bil tmax metoprolola zakasnjen za 1 uro, ta sprememba ni bila statistično pomembna.
Romanian: Deşi tmax al metoprolol a fost atins cu 1 oră mai târziu, această modificare nu a fost semnificativă statistic.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 21. november 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Noiembrie 2014
Slovenian: • Zdravilo Trulicity se daje enkrat na teden.
Romanian: • Trulicity se administrează o dată pe săptămână.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko slišijo tišji klik tik pred drugim glasnim klikom.
Romanian: Unii pacienţi aud un sunet uşor chiar înainte de cel de-al doilea clic puternic.
Slovenian: Atrioventrikularni blok prve stopnje/ podaljšanje intervala PR
Romanian: Bloc AV de grad I/prelungirea intervalului PR
Slovenian: • Pritisnite in podržite zeleni gumb za injiciranje; slišali boste glasen klik.
Romanian: • Apăsaţi şi ţineţi apăsat butonul verde pentru administrarea injecţiei; veţi auzi un sunet puternic de tip clic.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na značilne simptome akutnega pankreatitisa.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi care sunt simptomele caracteristice ale pancreatitei acute.
Slovenian: Ne znam izvesti subkutanega injiciranja.
Romanian: Nu ştiu să administrez o injecţie subcutanată.
Slovenian: Nisem prepričan/a, da je moj peresnik deloval pravilno.
Romanian: Nu sunt sigur dacă pen-ul a funcţionat cum trebuie.
Slovenian: Kaj če ne morem potisniti bata?
Romanian: Cum procedez dacă nu pot împinge pistonul?
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti vaš odmerek teh drugih zdravil, da bo zmanjšal tveganje.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza acestor medicamente în vederea diminuării acestui risc.
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno niso hudi.
Romanian: De obicei, aceste reacţii adverse nu sunt grave.
Slovenian: Akutni pankreatitis Uporaba receptorskih agonistov GLP-1 je bila povezana s tveganjem nastanka akutnega pankreatitisa.
Romanian: Utilizarea agoniştilor receptorilor pentru GLP-1 s-a asociat cu riscul de apariţie a pancreatitei acute.
Slovenian: Ko pride do tega, se sladkor (glukoza) kopiči v krvi.
Romanian: În această situaţie, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge.
Slovenian: 30 °C), skupno največ 14 dni.
Romanian: C) timp de cel mult 14 zile.
Slovenian: - imate hude težave s prebavljanjem hrane oz. če hrana zastaja v vašem želodcu dlje časa, kot je normalno (vključno z gastroparezo).
Romanian: - dacă aveţi probleme grave ale digestiei alimentelor sau dacă alimentele rămân mai mult timp decât este normal în stomac (inclusiv gastropareză).
Slovenian: Tako ima dulaglutid visoko stopnjo zaščite pred inaktivacijo DPP-4 (glejte poglavje 5.1 Mehanizem delovanja).
Romanian: Prin urmare, dulaglutid deţine un nivel înalt de protecţie împotriva inactivării de către DPP-4 (vezi pct. 5.1, Mecanism de acțiune).
Slovenian: To ni potrebno, morda pa vam bo pomagalo, da boste peresnik držali bolj mirno in trdno na koži.
Romanian: Nu este necesar, dar v-ar putea ajuta să ţineţi apăsat ferm pen-ul şi nemişcat pe piele.
Slovenian: Spol in rasa
Romanian: Sex şi rasă
Slovenian: Takoj morate obiskati zdravnika, če se pri vas pojavijo takšni simptomi.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați aceste simptome.
Slovenian: V vsakem primeru lahko bolniki takrat nadaljujejo s svojim rednim urnikom odmerjanja enkrat na teden.
Romanian: În fiecare situaţie, pacienţii pot ulterior relua administrarea obişnuită o dată pe săptămână.
Slovenian: • Navodila za ravnanje z injekcijskimi brizgami in za njihovo odlaganje niso namenjena temu, da bi nadomestila lokalne smernice ali smernice zdravstvenih ustanov.
Romanian: • Instrucţiunile referitoare la manevrarea şi aruncarea seringii nu au scopul de a înlocui politicile locale sau instituţionale.
Slovenian: Metaanaliza študij 2. in 3. faze
Romanian: Meta-analiză a studiilor de fază II şi III
Slovenian: Zračni mehurčki so normalen pojav.
Romanian: Bulele de aer sunt normale.
Slovenian: 1. teden 2. teden 3. teden 4. teden
Romanian: Săptămâna 1 Săptămâna 2 Săptămâna 3 Săptămâna 4
Slovenian: 3114 (31,5 %) bolnikov je imelo potrjeno KV-bolezen.
Romanian: Au fost 3114 (31.5%) pacienți cu boală CV stabilită.
Slovenian: Povprečna starost je bila 66,2 leta, povprečni ITM 32,3 kg/m² in 46,3 % bolnikov je bilo ženskega spola.
Romanian: Vârsta medie a fost de 66,2 ani, IMC mediu a fost de 32,3 kg/m² și 46,3% dintre pacienți au fost femei.
Slovenian: Dulaglutid ni nadomestilo za insulin.
Romanian: Dulaglutidul nu este un înlocuitor al insulinei.
Slovenian: Če želite, lahko vsak teden uporabite isti del telesa za injiciranje.
Romanian: Dacă doriţi, puteţi folosi aceeaşi regiune a corpului în fiecare săptămână.
Slovenian: Varnost in učinkovitost dulaglutida pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili ugotovljeni.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dulaglutid la copii cu vârsta sub 18 de ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: 2 NAMESTITE IN ODKLENITE
Romanian: 2 PLASAŢI ŞI DEBLOCAŢI
Slovenian: • Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerințele de depunere a RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt reglementate conform listei de date de referință și frecvența de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi în următoarele completări publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Mediana izhodiščna vrednost HbA1c je znašala 7,2 %.
Romanian: Valoarea medianei HbA1c de referință a fost de 7,2%.
Slovenian: Po potrebi lahko tudi spremenite dan v tednu, na katerega si injicirate zdravilo Trulicity, a le, če so minili vsaj 3 dnevi od vašega zadnjega odmerka zdravila Trulicity.
Romanian: De asemenea, dacă este necesar, puteţi schimba ziua în care vă injectaţi Trulicity, numai dacă au trecut cel puţin 3 zile de la ultima doză de Trulicity utilizată.
Slovenian: Za celotna navodila preberite obe strani.
Romanian: Parcurgeţi ambele feţe pentru a vedea instrucţiunile complete
Slovenian: V zvezi z uporabo dulaglutida pri nosečnicah ni podatkov ali pa so podatki omejeni.
Romanian: Datele provenite din utilizarea dulaglutid la gravide sunt inexistente sau limitate.
Slovenian: Steklena brizga (tip I).
Romanian: Seringă din sticlă (tip I).
Slovenian: Označite dan v tednu, ko želite uporabiti zdravilo, da ne boste pozabili.
Romanian: Marcaţi ziua săptămânii în care doriţi să vă administraţi medicamentul pentru a nu uita.
Slovenian: Za rezultate študij glede na kombinacije, učinke na glikemično urejenost in kardiovaskularne dogodke, in na preučevano populacijo, glejte poglavja 4.4., 4.5 in 5.1.
Romanian: Pentru rezultatele studiilor referitoare la combinaţii, efecte asupra controlului glicemic și evenimentelor cardiovasculare, precum și grupele de pacienți studiate, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1).
Slovenian: V 6-mesečni študiji karcinogenosti pri transgenskih miših ni bilo tumorogenega odziva.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 6 luni de evaluare a potenţialului carcinogen efectuat la şoareci transgenici, nu a existat niciun răspuns tumorigen.
Slovenian: S tem bi jim lahko prenesli okužbo ali pa bi dobili okužbo od njih.
Romanian: Ar putea lua o infecţie de la dumneavoastră sau dumneavoastră aţi putea lua o infecţie de la aceasta.
Slovenian: Zdravilo Trulicity je bilo superiorno pri preprečevanju MACE v primerjavi s placebom (slika 1).
Romanian: Trulicity a fost superior în prevenirea MACE în comparație cu placebo (Figura 1).
Slovenian: Kaj je zdravilo Trulicity in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Trulicity şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Pripravite iz hladilnika.
Romanian: Pregătiţi-vă din frigider.
Slovenian: Rezultati dolgotrajne študije preizkušanja kardiovaskularnih izzidov v kateri je bilo randomizirano 4949 bolnikov na dulaglutid in spremljano v povprečju 5,4 let so bili skladni s temi ugotovitvami.
Romanian: Rezultatele din studiul cu obiectiv cardiovascular pe termen lung ce a inclus 4949 de pacienți randomizați pe brațul cu dulaglutidă, care au fost urmăriți timp de 5,4 ani, au fost conforme cu aceste observații.
Slovenian: Skladno s farmakokinetičnim profilom ima dulaglutid farmakodinamični profil, ki je primeren za aplikacijo zdravila enkrat na teden (glejte poglavje 5.2).
Romanian: În concordanţă cu profilul farmacocinetic, dulaglutid are un profil farmacodinamic adecvat pentru administrarea o dată pe săptămână (vezi pct. 5.2).
Slovenian: • v obliki monoterapije, kadar metformin šteje za neustreznega zaradi neprenašanja ali kontraindikacij,
Romanian: • ca monoterapie când utilizarea tratamentului cu metformin este considerată inadecvată, din cauza absenţei tolerabilităţii sau a prezenţei contraindicaţiilor
Slovenian: Delovanje beta celic
Romanian: Funcţia beta-celulară
Slovenian: Poleg tega je bila molekula dulaglutida izdelana tako, da preprečuje imunski odziv, odvisen od receptorja Fcγ, in da zmanjšuje njegov imunogeni potencial.
Romanian: În plus, molecula de dulaglutid a fost concepută astfel încât să se prevină răspunsul imun dependent de receptorul Fcγ şi să i se reducă potenţialul imunogen.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom o najboljšem načinu za uravnavanje vašega krvnega sladkorja v nosečnosti.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru cea mai bună metodă de control a concentrației de zahăr din sânge atunci când sunteţi gravidă.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Trulicity je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic podoben tistemu, ki so ga opazili v drugih študijah z zdravilom Trulicity.
Romanian: Profilul de siguranţă al Trulicity la pacienții cu insuficiență renală a fost similar celui observat în alte studii cu Trulicity.
Slovenian: Preverite
Romanian: Verificaţi
Slovenian: Ne odstranjujte pokrovčka z dna in ne uporabite peresnika.
Romanian: Nu scoateţi capacul bazei şi nu utilizaţi pen-ul.
Slovenian: Toda pri bolnikih, ki prejemajo zdravila za peroralno uporabo, ki zahtevajo hitro absorpcijo v prebavilih ali zdravila s podaljšanim sproščanjem, je treba upoštevati možnost spremenjene izpostavljenosti zdravilu.
Romanian: Cu toate acestea, pentru pacienții trataţi cu medicamente cu administrare orală care necesită o absorbţie gastrointestinală rapidă sau în cazul utilizării unor forme farmaceutice cu eliberare prelungită, trebuie luată în considerare potențiala modificare a expunerii la medicament.
Slovenian: Med injiciranjem sem slišal/a več kot dva klika - dva glasnejša klika in enega tišjega.
Romanian: Am auzit mai mult de două sunete în timpul injecţiei - două clicuri mai tare şi unul mai uşor.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nounăscuţi/sugari.
Slovenian: SKENIRAJTE TO KODO ZA ZAGON www.trulicity.eu
Romanian: SCANAŢI ACEST COD PENTRU A OBȚINE INFORMAȚII www.trulicity.eu
Slovenian: Vendar pa je za razliko od naravnega GLP-1 dulaglutid stabilen proti razgradnji z DPP-4 , in ima večjo velikost, ki upočasni absorpcijo ter zmanjša ledvični očistek.
Romanian: Spre deosebire de GLP-1 nativ, dulaglutid este rezistent la degradarea de către DPP-4 şi are o dimensiune mare care încetineşte absorbţia şi reduce eliminarea pe cale renală.
Slovenian: Vaš odmerek je bil pravilno dostavljen, če je sivi del viden.
Romanian: Doza a fost corect administrată în cazul în care componenta de culoare gri este vizibilă.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Trulicity pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva, saj pri teh bolnikih ni bila preučena.
Romanian: Trulicity nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 de ani deoarece nu a fost studiat la aceşti pacienţi.
Slovenian: # Iz poročil v obdobju trženja.
Romanian: # În urma raportărilor primite după introducerea pe piață.
Slovenian: Dulaglutid se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Romanian: Dulaglutid nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v Preglednici 1 po organskih sistemih, kot je priporočeno po MedDRA, in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥ 1/10; pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10; občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki: < 1/10.000 in neznano: pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov).
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate în Tabelul 1 prin intermediul termenilor preferaţi MedDRA în funcţie de clasa de aparate, sisteme şi organe şi în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥ 1/10; frecvente: ≥ 1/100 şi < 1/10; mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100; rare: ≥ 1/10000 şi < 1/1000; foarte rare: < 1/10000 şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: • Vsak teden zamenjajte (rotirajte) mesto injiciranja.
Romanian: • În fiecare săptămână, schimbaţi (rotiţi) locul de administrare a injecţiei.
Slovenian: Pomembno je, da še naprej upoštevate nasvete o dieti in telesni vadbi, ki vam jih je dal vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Romanian: Este important să continuaţi să respectaţi sfaturile privind dieta şi exerciţiile fizice pe care le-aţi primit din partea medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovenian: Sitagliptin lahko povzroči do 80% zaviranje dipeptidil-peptidaze 4 (DPP-4) v 24-urnem obdobju.
Romanian: Sitagliptin poate determina inhibarea în proporţie de până la 80% a DPP-4 pe durata unui interval de 24 de ore.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imela ta sprememba klinične posledice.
Romanian: Nu se aşteaptă ca această modificare să aibă consecinţe clinice.
Slovenian: 3 INJICIRAJTE
Romanian: 3 INJECTAŢI
Slovenian: Prepričajte se, da je peresnik zaklenjen.
Romanian: Asiguraţi-vă că pen-ul este blocat.
Slovenian: • Ne dotikajte se igle.
Romanian: • Nu atingeţi acul.
Slovenian: Ali sem prejel/a celotno injekcijo?
Romanian: Mi-am administrat complet injecţia?
Slovenian: Učinek dulaglutida na plodnost pri človeku ni znan.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul dulaglutid asupra fertilităţii la om.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Trulicity v eni ali več podskupinah pediatrične populacije pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (glejte poglavje 4.2 za informacije o uporabi pri otrocih).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentelor a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Trulicity la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul diabetului zaharat tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Slovenian: Uporaba dulaglutida ni bila preučena pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno s hudo gastroparezo, zato pri teh bolnikih uporaba zdravila ni priporočljiva.
Romanian: Nu a fost studiat tratamentul cu dulaglutid la pacienţi cu afecţiuni gastrointestinale severe, inclusiv gastropareză severă, de aceea nu este recomandat la aceşti pacienţi.
Slovenian: Vstavite iglo v kožo pod kotom približno 45 stopinj.
Romanian: Introduceţi acul în piele în unghi de aproximativ 45 de grade.
Slovenian: • Polnega vsebnika za ostre odpadke ne reciklirajte.
Romanian: • Nu aruncați la coșul de gunoi recipientul pentru obiecte ascuţite.