FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Spanish: Puede notar un sabor al realizar la inhalación.
Romanian: Puteţi simţi un gust atunci când efectuaţi inhalaţia.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Spanish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Romanian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Spanish: Se recomienda precaución y evitar, si es posible, el tratamiento a largo plazo con estos fármacos.
Romanian: Se recomandă precauţie şi trebuie evitat, dacă este posibil, tratamentul prelungit cu aceste medicamente.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de agosto de 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 18 August 2016
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Spanish: Simplemente tome la siguiente dosis a la hora
Romanian: Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Spanish: Mantenga el inhalador limpio y seco.
Romanian: Păstrați inhalatorul uscat și curat.
Spanish: Cara redondeada (en forma de luna) (síndrome de Cushing)
Romanian: Rotunjirea feței (în formă de lună plină) (sindrom Cushing)
Spanish: • Dolor de estómago
Romanian: • Dureri de stomac
Spanish: No obstante, no cambie el número de inhalaciones prescritas por su médico sin hablar antes con él.
Romanian: Cu toate acestea, nu modificați numărul de inhalații pe care vi le-a prescris medicul dumneavoastră, fără să discutați în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Visión borrosa (ver también sección 4.4)
Romanian: Vedere încețoșată (vezi, de asemenea, pct. 4.4)
Spanish: Exhale suavemente (en la medida en la que le resulte cómodo).
Romanian: Expirați ușor (în măsura în care este confortabil).
Spanish: Los criterios secundarios de valoración de la tabla anterior alcanzaron significación estadística en la totalidad de población).
Romanian: Criteriile finale secundare prezentate în tabelul de mai sus au atins o diferenţă semnificativă statistic în întreaga populaţie.)
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Spanish: • Dolor de cabeza o somnolencia
Romanian: • Dureri de cap sau somnolență
Spanish: Grupos de poblaciones especiales No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada ni en los pacientes con insuficiencia renal.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici sau la cei cu insuficiență renală.
Spanish: Se debe considerar la reposición de potasio.
Romanian: Trebuie luată în considerare refacerea rezervei de potasiu.
Spanish: • Moratones y fracturas.
Romanian: • Vânătăi și fracturi.
Spanish: Notificado durante 3 años en un estudio sobre EPOC 4.
Romanian: Raportate pe o perioadă de 3 ani într-un studiu cu BPOC 4.
Spanish: Cuando vea aparecer los números rojos en la ventana, acuda al médico y obtenga un nuevo inhalador.
Romanian: Când numerele din fereastră devin roșii, trebuie să consultați medicul și să obțineți un nou inhalator.
Spanish: Es imposible tomar accidentalmente más medicamento o una dosis doble en una sola inhalación.
Romanian: Este imposibilă administrarea accidentală de medicament în plus sau a unei doze duble la o singură inhalație.
Spanish: El aclaramiento renal del propionato de fluticasona es insignificante.
Romanian: Clearance-ul renal al propionatului de fluticazonă este nesemnificativ.
Spanish: También dolor en la lengua y ronquera e irritación de garganta.
Romanian: De asemenea, durere la nivelul limbii, răgușeală și iritația gâtului.
Spanish: Además, se puede producir hipopotasemia, por lo que es necesario monitorizar los niveles séricos de potasio.
Romanian: În plus, poate apărea hipokalemia şi, prin urmare, trebuie monitorizate valorile potasiului seric.
Spanish: Reacciones anafilácticas, incluido choque anafiláctico
Romanian: Reacții anafilactice, incluzând şocul anafilactic
Spanish: Sin embargo, estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para los seres humanos tratados con las dosis recomendadas.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele studiilor experimentale efectuate la animal nu par a fi relevante pentru om căruia i se administrează tratament în dozele recomandate.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa.
Romanian: Acest medicament conţine lactoză.
Spanish: Aguante la respiración durante 10 segundos o durante tanto tiempo como le resulte cómodo.
Romanian: 5. Țineți-vă respirația timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru dumneavoastră.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del inhalador después de CAD/EXP.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta inhalatorului după EXP.
Spanish: Este entrenamiento es importante para garantizar que recibe la dosis que necesita.
Romanian: Această instruire este importantă pentru a asigura faptul că primiți doza care vă este necesară.
Spanish: No se dispone de datos en seres humanos.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru oameni.
Spanish: Puede notar que el corazón late más rápido de lo normal y que se encuentra tembloroso.
Romanian: Puteți simți că inima dumneavoastră bate mai repede decât în mod normal și puteți simți tremurături.
Spanish: (Solo para Polonia) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Romanian: (Numai pentru Polonia) Teva Operations Poland Sp.
Spanish: En las heces también se encuentran otros metabolitos no identificados.
Romanian: În materiile fecale au fost găsiţi şi alţi metaboliţi care nu au fost identificaţi.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Spanish: No tome una cantidad superior a la dosis recomendada.
Romanian: Nu depășiți doza recomandată.
Spanish: Hay algunos datos a favor de un aumento del riesgo de neumonía a medida que se incrementa la dosis de esteroides, pero esto no se ha demostrado de forma concluyente en todos los estudios.
Romanian: Există unele dovezi ale prezenței unui risc crescut de pneumonie la creșterea dozei de steroizi, însă acest lucru nu a fost demonstrat în mod concludent în toate studiile.
Spanish: Interacciones con otros medicamentos
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente
Spanish: Número de acontecimientos del criterio principal de valoración/número de pacientes
Romanian: Număr de evenimente - criteriul final principal/număr de pacienți
Spanish: • Erupción alérgica en la piel.
Romanian: • Erupții alergice trecătoare pe piele.
Spanish: Al cabo de 12 semanas, ningún niño de ningún grupo de tratamiento presentaba una excreción de cortisol en orina de 24 horas anormalmente baja.
Romanian: După 12 săptămâni, niciunul dintre copiii din fiecare braț de tratament nu au prezentat o rată anormal de scăzută a excreției urinare a cortizolului în 24 de ore.
Spanish: Antes de utilizar Aerivio Spiromax por primera vez, tiene que prepararlo para el uso del siguiente modo:
Romanian: Înainte de utilizarea unui inhalator Aerivio Spiromax pentru prima dată, trebuie să-l pregătiți pentru utilizare astfel:
Spanish: • El salmeterol es un broncodilatador de acción prolongada.
Romanian: • Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acțiune.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spanish: Continúe tomándolo hasta que su médico le diga que interrumpa el tratamiento.
Romanian: Continuați să îl utilizați până când medicul dumneavoastră vă sfătuiește să întrerupeți tratamentul.
Spanish: Arritmias cardiacas (incluidas taquicardia supraventricular y extrasístoles).
Romanian: Aritmii cardiace (incluzând tahicardie supraventriculară și extrasistole).
Spanish: Ver sección 4.4: "Función adrenal".
Romanian: Vezi pct. 4.4 "Funcția suprarenală".
Spanish: Por consiguiente, es improbable que se produzcan interacciones medicamentosas clínicamente significativas mediadas por el propionato de fluticasona.
Romanian: Ca urmare, sunt improbabile interacţiuni medicamentoase semnificative clinic datorate propionatului de fluticazonă.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (1/10000 şi <1/1000) și cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: La administración concomitante de eritromicina no se asoció a ningún efecto adverso grave.
Romanian: Administrarea concomitentă de eritromicină nu a fost asociată cu reacţii adverse grave.
Spanish: No muerda el aplicador bucal.
Romanian: Nu muşcaţi aplicatorul bucal.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad cutáneas
Romanian: Reacții de hipersensibilitate cutanată
Spanish: Las reacciones alérgicas a Aerivio Spiromax son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Romanian: Reacțiile adverse alergice la Aerivio Spiromax sunt mai puțin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Spanish: Se determinó el estado de supervivencia a los 3 años en todos los pacientes independientemente de si habían abandonado la medicación del estudio.
Romanian: Statusul de supravieţuitor la 3 ani a fost determinat pentru fiecare pacient, indiferent dacă acesta s-a retras sau nu din grupul de studiu tratat medicamentos.
Spanish: Tras la apertura del envoltorio de papel plateado: 3 meses.
Romanian: După deschiderea ambalajului protector: 3 luni.
Spanish: La absorción sistémica se produce principalmente a través de los pulmones y es inicialmente rápida y después prolongada.
Romanian: Absorbţia în circulaţia sistemică are loc în principal la nivel pulmonar şi iniţial este rapidă, iar apoi lentă.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Spanish: • Utilice Aerivio Spiromax cada día hasta que su médico le aconseje interrumpir el tratamiento.
Romanian: • Utilizați Aerivio Spiromax în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă sfătuiește să întrerupeți tratamentul.
Spanish: Si olvidó usar Aerivio Spiromax No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Aerivio Spiromax Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Esto facilita la entrada y la salida del aire.
Romanian: Acest lucru facilitează pătrunderea și ieșirea mai ușoară a aerului din plămâni.
Spanish: Las exacerbaciones moderadas/graves se definieron como un empeoramiento de los síntomas que precisaba tratamiento con corticosteroides orales y/o antibióticos o ingreso hospitalario del paciente.
Romanian: Exacerbările moderate/severe au fost definite ca agravarea simptomelor ce necesitau tratament cu corticosteroizi orali şi/sau antibiotice sau spitalizare.
Spanish: Se debe instaurar sin demora el tratamiento apropiado, si está indicado.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie administrat imediat tratament corespunzător.
Spanish: Valor de p no significativo tras el ajuste para 2 análisis preliminares sobre la comparación principal en cuanto a eficacia en un análisis de rangos logarítmicos estratificado según el estado de tabaquismo
Romanian: Valoarea p nesemnificativă după ajustare pentru 2 analize interimare efectuate asupra comparației criteriului final principal de eficacitate printr-o analiză de tip log-rank stratificată în funcţie de statusul de fumător.
Spanish: Los criterios secundarios de valoración de muerte por todas las causas o experiencia potencialmente mortal combinadas, muerte por todas las causas u hospitalización por todas las causas no alcanzaron significación estadística en la totalidad de la población.
Romanian: Criteriile finale secundare reprezentate de numărul total de decese sau evenimente care pun viaţa în pericol, decesele de orice cauză sau spitalizarea de orice cauză nu au atins o diferenţă semnificativă statistic în întreaga populaţie.
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver sección 2, apartado "Aerivio Spiromax contiene
Romanian: - Cealaltă componentă este lactoza monohidrat (vezi pct. 2 la „Aerivio Spiromax conține lactoză").
Spanish: Fracturas traumáticas
Romanian: Fracturi traumatice
Spanish: Para ello, se debe aconsejar a los pacientes que lean detenidamente el prospecto y sigan las instrucciones de uso que en él se detallan.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să citească cu atenţie prospectul cu informaţiile pentru pacient şi să urmeze instrucţiunile de utilizare aşa cum sunt prezentate în prospect.
Spanish: Depresión, agresividad (predominantemente en niños)
Romanian: Depresie, agresivitate (mai ales la copii şi adolescenţi)
Spanish: Forma de administración/Instrucciones de uso
Romanian: Mod de administrare/Instrucțiuni de utilizare
Spanish: Los bloqueantes βeta adrenérgicos pueden debilitar o antagonizar el efecto del salmeterol.
Romanian: Beta-blocantele adrenergice pot reduce sau antagoniza efectul salmeterolului.
Spanish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polonia
Romanian: z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polonia
Spanish: • Diabetes mellitus (Aerivio Spiromax puede aumentar el azúcar en sangre)
Romanian: • Diabet zaharat (Aerivio Spiromax poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge)
Spanish: Menos del 5 % de la dosis se excreta en la orina, principalmente en forma de metabolitos.
Romanian: Mai puţin de 5% din doză se excretă în urină, sub formă de metaboliţi.
Spanish: Efectos sistémicos
Romanian: Efecte sistemice
Spanish: Tenga cuidado de no obstruir las ventilaciones de aire.
Romanian: Aveți grijă să nu blocați orificiile de aerisire.
Spanish: Algunos de estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de salmeterol o de propionato de fluticasona en el organismo.
Romanian: Unele dintre aceste medicamente pot să crească cantitatea de salmeterol sau propionat de fluticazonă din corpul dumneavoastră.
Spanish: • Niveles bajos de azúcar en sangre
Romanian: • Valori scăzute ale zahărului în sânge
Spanish: El salmeterol actúa localmente en el pulmón, por lo que sus niveles plasmáticos no son indicativos de sus efectos terapéuticos.
Romanian: Salmeterolul acţionează local la nivel pulmonar, astfel încât concentraţiile plasmatice nu sunt un indicator al efectelor terapeutice.
Spanish: Pacientes afroamericanos (El riesgo en negrita es estadísticamente significativo al nivel del 95 %).
Romanian: Pacienți afro-americani (Riscul trecut cu cifre îngroșate este semnificativ statistic la valori de 95%.)
Spanish: Infecciones orales
Romanian: Infecții orale
Spanish: • Neumonía y bronquitis (infección pulmonar).
Romanian: • Pneumonie și bronșită (infecții pulmonare).
Spanish: • Latido cardiaco muy rápido (taquicardia).
Romanian: • Bătăi foarte rapide ale inimii (tahicardie).
Spanish: Realice una inspiración forzada y profunda a través del aplicador bucal.
Romanian: Inspiraţi cu forţă şi adânc prin aplicatorul bucal.
Spanish: • Aumento de la cantidad de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia).
Romanian: • Creşterea cantităţii de zahăr (glucoză) din sânge (hiperglicemie).
Spanish: Si no está usando Aerivio Spiromax correctamente y/o no está realizando inspiraciones suficientemente forzadas, esto puede significar que no está recibiendo una cantidad suficiente de medicamento en los pulmones.
Romanian: Dacă nu utilizați corespunzător Aerivio Spiromax și/sau nu inspirați forțat, aceasta poate însemna că medicația nu ajunge în cantitate suficientă în plămâni.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad con las siguientes
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate cu următoarele manifestări:
Spanish: Es importante revisar periódicamente a los pacientes a medida que se rebaja el tratamiento.
Romanian: Este importantă evaluarea periodică a pacienţilor pe măsura derulării tratamentului.
Spanish: No se dispone de datos relativos al uso de Aerivio Spiromax en los pacientes con insuficiencia hepática.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea Aerivio Spiromax la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Spanish: Aerivio Spiromax se debe utilizar correctamente para lograr un tratamiento eficaz.
Romanian: Aerivio Spiromax trebuie utilizat corect pentru a obţine un tratament eficient.
Spanish: Razón de riesgo (Hazard Ratio) frente a placebo (IC) valor de p
Romanian: Indicele de risc comparativ cu placebo (IÎ) Valoare p
Spanish: • Medicamentos para tratar infecciones (como ritonavir, ketoconazol, itraconazol y eritromicina).
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a trata infecțiile (cum sunt ritonavir, ketoconazol, itraconazol și eritromicină).
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes alimentados con leche materna.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Spanish: La lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas lácteas que pueden causar reacciones alérgicas.
Romanian: Lactoza poate conține cantități mici de proteine din lapte, care pot provoca reacții alergice.
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 3 inhaladores.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1 sau 3 inhalatoare.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Los pacientes que han precisado tratamiento corticosteroideo de emergencia en dosis altas en el pasado también pueden estar en riesgo.
Romanian: Pacienţii care au necesitat în trecut terapie de urgenţă cu corticosteroizi în doze mari pot, de asemenea, prezenta un risc crescut.
Spanish: • No necesita agitar el inhalador antes de usarlo.
Romanian: • Nu este nevoie să agitați inhalatorul înainte de a-l utiliza.
Spanish: El riesgo en los números en negrita es estadísticamente significativo al nivel del 95 %.
Romanian: Riscul trecut cu cifre îngroşate este statistic semnificativ la valori de 95%.
Spanish: Los broncodilatadores ayudan a mantener abiertas las vías respiratorias pulmonares.
Romanian: Bronhodilatatoarele ajută la menținerea deschisă a căilor aeriene din plămâni.
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud, medida mediante el SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire: cuestionario respiratorio de St. George), mejoró con todos los tratamientos activos en comparación con el placebo.
Romanian: Calitatea vieţii, legată de starea de sănătate, măsurată cu ajutorul St.George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) a fost îmbunătăţită în toate grupurile cu tratament activ comparativ cu placebo.
Spanish: Retire el inhalador de la boca.
Romanian: 6. Scoateți inhalatorul din gură.
Spanish: Los niños también pueden presentar ansiedad, trastornos del sueño y cambios conductuales, incluidas hiperactividad e irritabilidad.
Romanian: Copiii pot prezenta, de asemenea, anxietate, tulburări de somn şi tulburări de comportament, inclusiv hiperactivitate şi iritabilitate.
Spanish: N/P
Romanian: N/A
Spanish: En general, los corticosteroides inhalados siguen constituyendo el tratamiento de primera línea en la mayoría
Romanian: În general, corticosteroizii inhalatori reprezintă tratamentul de primă intenție pentru majoritatea pacienților.
Spanish: Reacciones alérgicas: puede notar que de repente respira peor inmediatamente después de utilizar Aerivio Spiromax.
Romanian: Reacții alergice: puteți simți că respirația dumneavoastră se înrăutățește brusc imediat după utilizarea Aerivio Spiromax.
Spanish: Reacción adversa
Romanian: Reacția adversă
Spanish: Leer el prospecto detenidamente antes del uso.
Romanian: A se citi prospectul cu atenție înainte de utilizare.
Spanish: Esto incluye otros medicamentos para el asma o cualquier medicamento adquirido sin receta.
Romanian: Acestea includ medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic sau orice alte medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Spanish: Notificado muy frecuentemente con el placebo 3.
Romanian: Reacţii adverse raportate foarte frecvent cu placebo 3.
Spanish: • Una enfermedad cardiaca, incluido un latido cardiaco rápido o irregular
Romanian: • Boli de inimă, inclusiv bătăi rapide sau neregulate ale inimii
Spanish: No se ha constatado un beneficio claro en comparación con el propionato de fluticasona inhalado solo cuando este se utiliza como terapia de mantenimiento inicial en ausencia de uno o dos criterios de gravedad.
Romanian: Nu a fost demonstrat un beneficiu terapeutic clar privind utilizarea monoterapiei cu propionat de fluticazonă inhalator, utilizat ca terapie de întreținere inițială, dacă lipsesc unul sau două criterii de severitate.
Spanish: • Otros broncodilatadores (como el salbutamol).
Romanian: • Alte bronhodilatatoare (cum este salbutamol).
Spanish: • Compruebe el indicador de dosis para verificar que el inhalador contiene 60 inhalaciones.
Romanian: • Verificați indicatorul de doze pentru a vedea dacă sunt 60 de inhalații în inhalator.
Spanish: Se deben evitar los β-bloqueantes tanto selectivos como no selectivos, a menos que existan motivos apremiantes para utilizarlos.
Romanian: Atât blocantele β-adrenergice neselective, cât şi cele selective trebuie evitate, cu excepţia cazurilor în care utilizarea lor este absolut necesară.
Spanish: Utilice su inhalador de "rescate" de acción rápida para ayudarle a respirar e informe a su médico
Romanian: Utilizați inhalatorul „ameliorator" cu acțiune rapidă pentru a vă ajuta să respirați și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: Los estudios descritos se efectuaron con un producto previamente autorizado disponible en tres concentraciones posológicas diferentes; los estudios no se efectuaron con Aerivio Spiromax.
Romanian: Studiile descrise au fost efectuate cu un medicament autorizat anterior, disponibil în trei concentrații diferite; studiile nu au fost efectuate cu Aerivio Spiromax.
Spanish: No hubo diferencias entre ambos grupos de tratamiento.
Romanian: Nu au existat diferențe între cele două brațe de tratament.
Spanish: • Sensación de temblor y latido cardiaco rápido o irregular (palpitaciones): suelen ser inocuos y disminuir a medida que prosigue el tratamiento.
Romanian: • Senzație de tremurături (tremor) și bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitații) - acestea sunt în general ușoare și se reduc dacă tratamentul este continuat.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia o alergia a la lactosa, a otros azúcares o a la leche, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă sau alergie la lactoză, unele categorii de glucide sau lapte, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament
Spanish: El excipiente lactosa puede contener pequeñas cantidades de proteínas lácteas que pueden causar reacciones alérgicas en aquellas personas con hipersensibilidad o alergia a las proteínas de la leche.
Romanian: Excipientul lactoză poate conține cantități mici de proteine din lapte, care pot provoca reacții alergice la persoanele cu hipersensibilitate severă sau alergie la proteina din lapte.
Spanish: • Visión borrosa.
Romanian: • Vedere încețoșată.