FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em comparação com o ibuprofeno, o perfil hepatotóxico varia de pior nas notificações espontâneas, a comparável a nível dos internamentos por lesão hepática ou ligeiramente melhor a nível de lesão hepática grave que requer transplante.
Finnish: Ibuprofeeniin verrattaessa maksatoksisuusprofiili vaihtelee spontaanien ilmoitusten huonosta profiilista sairaalahoitoja aiheuttaneiden maksavaurioiden samanarvoiseen ja elinsiirtoja vaatineiden maksavaurioiden hieman parempaan profiiliin.
Portuguese: Considerando as incertezas relativas à amplitude e aos determinantes dos possíveis danos induzidos pela nimesulida, a relação risco-benefício foi considerada positiva sujeita a alterações a nível da informação do medicamento e das condições das Autorizações de Introdução no Mercado para todos os medicamentos contendo nimesulida para uso sistémico.
Finnish: Koska nimesulidin mahdollisesti aiheuttamien haittojen laajuudesta ja vaikuttavista tekijöistä ei ollut varmuutta, nimesulidia sisältävien systeemisesti käytettävien lääkevalmisteiden hyötyriskisuhdetta pidettiin myönteisenä, kunhan tuotetietoihin ja myyntilupien ehtoihin tehtäisiin joitakin muutoksia.
Portuguese: A nimesulida está associada a um aumento do risco de hepatotoxicidade versus nenhuma utilização ou utilização no passado.
Finnish: Nimesulidiin liittyy kohonnut maksatoksisuuden riski verrattuna henkilöihin, jotka eivät käytä tai ovat aiemmin käyttäneet lääkevalmistetta.
Portuguese: Na sequência da avaliação de todos os dados disponíveis na altura, concluiu-se que a incidência das reacções hepáticas associadas ao tratamento com a nimesulida era ligeiramente mais elevada em comparação com outros AINE, embora não se observasse um aumento da incidência de reacções hepáticas graves.
Finnish: Silloin saatavilla olevien tietojen perusteella todettiin, että nimesulidihoitoon liittyviä maksareaktioita esiintyi hieman enemmän kuin muiden tulehduslääkkeiden käytön yhteydessä, mutta vakavien maksareaktioiden määrä ei ollut noussut.
Portuguese: É indicado como tratamento de segunda linha para dor aguda, tratamento sintomático da osteoartrite dolorosa e dismenorreia primária.
Finnish: Sen käyttöaiheena on toissijainen akuutin (lyhytaikaisen) kivun hoito, kivuliaan osteoartriitin (nivelrikon) oireenmukainen hoito ja primaarisen dysmenorrean (kuukautiskipujen) hoito.
Portuguese: Neste aspecto, o estudo SALT constitui um conjunto de dados fundamental, que se prevê que forneça informações adicionais.
Finnish: SALT-tutkimus oli avaintekijä uusien näkemysten saannille.
Portuguese: O perfil de segurança combinado em termos de hepatotoxicidade e toxicidade gastrointestinal da nimesulida é demonstrado como sendo pior do que o de alguns outros AINE alternativos, como o diclofenac e o naproxeno.
Finnish: Nimesulidin maksatoksisuuden ja maha-suolikanavatoksisuuden yhdistetyn turvallisuusprofiilin on osoitettu olevan huonompi kuin joidenkin vaihtoehtoisten tulehduskipulääkkeiden, kuten diklofenaakin ja naprokseenin.
Portuguese: Não surgiu qualquer questão de segurança nova em termos de perturbações cardiovasculares, segurança renal e segurança cutânea, imunológica e do sistema nervoso, com base nos dados submetidos durante esta revisão.
Finnish: Toimitettujen tietojen pohjalta ei arvioinnin yhteydessä ilmennyt uusia sydämeen ja verisuoniin, munuaisten toimintaan, ihoon, immunologiseen järjestelmään tai hermostoon liittyviä turvallisuusongelmia.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, concluiu-se que a eficácia demonstrada da nimesulida nos estudos clínicos a curto prazo é consistente com a indicação apenas para a utilização a curto prazo (ou seja, máximo de 15 dias de tratamento), conforme previamente restringida, para minimizar os riscos de hepatotoxicidade.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen pohjalta voidaan todeta, että nimesulidin todistettu teho lyhytaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa on yhdenmukainen maksatoksisuuden riskin vähentämiseksi aiemmin lyhytaikaiseksi rajoitetun käyttöaiheen kanssa (enintään 15 päivän hoitojakso).
Portuguese: Aparentemente, o perfil de risco da nimesulida não é melhor do que o de outros AINE, em termos de perturbações cardiovasculares.
Finnish: Sydän- ja verisuonivaikutusten osalta nimesulidin riskiprofiili ei ole parempi kuin muiden tulehduskipulääkkeiden.
Portuguese: A eficácia da nimesulida foi demonstrada em estudos clínicos a curto prazo, o que é consistente com a indicação de utilização a curto prazo (ou seja, máximo de 15 dias de tratamento) previamente introduzida para minimizar o risco de hepatotoxicidade.
Finnish: Nimesulidin teho on osoitettu lyhytaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa, mikä on yhdenmukaista maksatoksisuuden riskin vähentämiseksi aiemmin lyhytaikaiseksi rajoitetun käyttöaiheen kanssa (enintään 15 päivän hoitojakso).
Portuguese: O perfil de segurança em termos de hepatotoxicidade e toxicidade gastrointestinal da nimesulida é demonstrado como sendo pior do que o dos AINE alternativos, como o diclofenac e o naproxeno.
Finnish: Maksatoksisuuden ja maha-suolikanavatoksisuuden kannalta nimesulidin turvallisuusprofiilin on osoitettu olevan huonompi kuin vaihtoehtoisten tulehduskipulääkkeiden, kuten diklofenaakin ja naprokseenin.
Portuguese: Quando se associa a lesão hepática à toxicidade gastrointestinal, a nimesulida situa-se no intervalo intermédio dos outros AINE.
Finnish: Kun maksavauriot ja maha-suolikanavatoksisuus yhdistetään, nimesulidi sijoittuu keskitasolle muihin tulehduskipulääkkeisiin nähden.
Portuguese: Observa-se um risco aumentado de hepatotoxicidade associado à nimesulida, cuja amplitude continua a gerar incertezas.
Finnish: Nimesulidiin liittyy kohonnut maksatoksisuuden riski, jonka merkityksestä ei ole vielä varmuutta.
Portuguese: Os casos notificados mostravam uma associação à insuficiência hepática fulminante não-A não-B não-relacionada com o paracetamol que requeria transplantes hepáticos, na Irlanda, mais elevada com a nimesulida do que com qualquer outro medicamento.
Finnish: Ilmoitetut tapaukset osoittivat, että Irlannissa muihin lääkevalmisteisiin verrattuna nimesulidin käyttöön liittyi enemmän sellaisia maksansiirtoon johtaneita maksan äkillisiä toimintahäiriötapauksia, jotka eivät liittyneet A- tai B-hepatiittiin tai parasetamoliin.
Portuguese: Plano de comunicação
Finnish: Tiedotussuunnitelma
Portuguese: A data harmonizada para a emissão da carta é de 15 dias úteis após a decisão da Comissão Europeia.
Finnish: Kirjeen yhdenmukaistettu julkaisupäivämäärä on 15 työpäivää Euroopan komission päätöksen jälkeen.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado devem informar os profissionais de saúde sobre o resultado da presente revisão relativa à nimesulida, por meio de uma "Comunicação Dirigida aos Profissionais de Saúde" (DHPC), conforme acordado pelo CHMP.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tiedotettava terveydenhuollon ammattilaisille tämän nimesulidia koskevan arvioinnin tuloksesta suoran tiedotteen muodossa (Direct Healthcare Professional Communication, DHCP), minkä menettelyn CHMP on hyväksynyt.
Portuguese: CONDIÇÕES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, deverão assegurar, quando aplicável, que as seguintes condições são cumpridas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Finnish: Viitejäsenvaltion tarvittaessa koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração dos medicamentos e titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Portuguese: FR - França TEVA SANTE Le Palatin 1
Finnish: FR - Ranska TEVA SANTE Le Palatin 1
Portuguese: FR - França EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Finnish: FR - Ranska EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Portuguese: 1045 Budapest
Finnish: 1045 Budapest Hungary
Portuguese: EL - Grécia PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Finnish: EL - Kreikka PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Portuguese: SI-1000 Ljubljana
Finnish: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Portuguese: RO - Roménia S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Finnish: RO - Romania S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Portuguese: EL - Grécia LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Finnish: EL - Kreikka LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Portuguese: FR - França CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Finnish: FR - Ranska CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Portuguese: EL - Grécia ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Finnish: EL - Kreikka ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Portuguese: 7720, Pécsvárad
Finnish: 7720, Pécsvárad Hungary
Portuguese: EL - Grécia ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Finnish: EL - Kreikka ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Portuguese: HU - Hungria Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Finnish: Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Portuguese: BG - Bulgária Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Finnish: BG - Bulgaria Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Portuguese: BG - Bulgária Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Finnish: BG - Bulgaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Portuguese: BG - Bulgária Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Finnish: BG - Bulgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Portuguese: BG - Bulgária CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Finnish: BG - Bulgaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Portuguese: BG - Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Finnish: BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Portuguese: FR - França THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Finnish: FR - Ranska THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Portuguese: EL - Grécia INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Finnish: EL - Kreikka INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Portuguese: RO - Roménia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Finnish: RO - Romania LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Portuguese: SI - Eslovénia CSC Pharma d.o.o.
Finnish: SI - Slovenia CSC Pharma d.o.o.
Portuguese: EL - Grécia EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Finnish: EL - Kreikka EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Portuguese: CY - Chipre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Finnish: CY - Kypros CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Portuguese: AT - Áustria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Finnish: AT - Itävalta CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Portuguese: RO - Roménia S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Finnish: RO - Romania S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Portuguese: AT - Áustria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Finnish: AT - Itävalta CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Portuguese: Mer Medicamentos, Lda. Rua João deDeus,19 Venda Nova
Finnish: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Portuguese: LV - Letónia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Finnish: LV - Latvia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Portuguese: EL - Grécia ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Finnish: EL - Kreikka ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Portuguese: EL - Grécia B.I.
Finnish: EL - Kreikka B.I.
Portuguese: EL - Grécia S.J.A.
Finnish: EL - Kreikka S.J.A.
Portuguese: EL - Grécia MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Finnish: EL - Kreikka MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Portuguese: EL - Grécia DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Finnish: EL - Kreikka DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Portuguese: EL - Grécia COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Finnish: EL - Kreikka COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Portuguese: RO - Roménia CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Finnish: RO - Romania CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Portuguese: EL - Grécia RAFARM AEBE Korintou 12
Finnish: EL - Kreikka RAFARM AEBE Korintou 12
Portuguese: CY - Chipre CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Finnish: CY - Kypros CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Portuguese: EL - Grécia FARMILIA E.E.
Finnish: EL - Kreikka FARMILIA E.E.
Portuguese: EL - Grécia HELP ABEE Valaoritou 10
Finnish: EL - Kreikka HELP ABEE Valaoritou 10
Portuguese: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Finnish: MT - Malta VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Portuguese: RO - Roménia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Finnish: RO - Romania Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Portuguese: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Finnish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova
Portuguese: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Finnish: SK - Slovakia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Portuguese: CY - Chipre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Finnish: CY - Kypros CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Portuguese: EL - Grécia KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Finnish: EL - Kreikka KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Portuguese: Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 131º Dto
Finnish: Rua Alto do Montijo, 131º Dto
Portuguese: EL - Grécia BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Finnish: EL - Kreikka BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Portuguese: EL - Grécia BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Finnish: EL - Kreikka BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Portuguese: EL - Grécia VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Finnish: EL - Kreikka VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Portuguese: EL - Grécia FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Finnish: EL - Kreikka FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Portuguese: EL - Grécia NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Finnish: EL - Kreikka NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Portuguese: EL - Grécia MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Finnish: EL - Kreikka MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Portuguese: EL - Grécia VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Finnish: EL - Kreikka VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Portuguese: EL - Grécia VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Finnish: EL - Kreikka VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Portuguese: EL - Grécia ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Finnish: EL - Kreikka ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Portuguese: EL - Grécia BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Finnish: EL - Kreikka BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Portuguese: CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Finnish: CY - Kypros MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Portuguese: RO - Roménia Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Finnish: RO - Romania Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Portuguese: EL - Grécia REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Finnish: EL - Kreikka REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Portuguese: EL - Grécia PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Finnish: EL - Kreikka PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Portuguese: EL - Grécia MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Finnish: EL - Kreikka MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Portuguese: EL - Grécia MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Finnish: EL - Kreikka MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Portuguese: RO - Roménia S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Finnish: RO - Romania S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Finnish: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Portuguese: EL - Grécia PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Finnish: EL - Kreikka PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Portuguese: EL - Grécia ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Finnish: EL - Kreikka ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Portuguese: EL - Grécia BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Finnish: EL - Kreikka BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Portuguese: RO - Roménia S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Finnish: RO - Romania S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Portuguese: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/saqueta
Finnish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/annospussi
Portuguese: EL - Grécia FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Finnish: EL - Kreikka FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Portuguese: BG - Bulgária Zentiva k.s.
Finnish: BG - Bulgaria Zentiva k.s.
Portuguese: EL - Grécia REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Finnish: EL - Kreikka REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Portuguese: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/saqueta
Finnish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/annospussi
Portuguese: RO - Roménia S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Finnish: RO - Romania S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Portuguese: LV - Letónia Zentiva k.s.
Finnish: LV - Latvia Zentiva k.s.
Portuguese: GP - genéricos portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Finnish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Portuguese: PL - Polónia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Finnish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Portuguese: EL - Grécia BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Finnish: EL - Kreikka BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Portuguese: EL - Grécia FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Finnish: EL - Kreikka FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Portuguese: EL - Grécia LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Finnish: EL - Kreikka LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Portuguese: RO - Roménia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Finnish: RO - Romania ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Portuguese: EL - Grécia GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Finnish: EL - Kreikka GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Portuguese: LT - Lituânia Zentiva k.s.
Finnish: LT - Liettua Zentiva k.s.
Portuguese: EL - Grécia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Finnish: EL - Kreikka ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Portuguese: RO - Roménia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Finnish: RO - Romania MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Portuguese: LV - Letónia Laboratori Guidotti S.p.A.
Finnish: LV - Latvia Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: BG - Bulgária Laboratori Guidotti S.p.A.
Finnish: BG - Bulgaria Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: PL - Polónia Medicom International s.r.o.
Finnish: SK - Slovakia Medicom International s.r.o.
Portuguese: Comprimido revestido
Finnish: Tabletti, päällysteinen
Portuguese: LT - Lituânia Laboratori Guidotti S.p.A.
Finnish: LT - Liettua Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: 100 MG/COMP Comprimido efervescente
Finnish: 100 MG/TABLETTI Poretabletti
Portuguese: LT - Lituânia Medochemie Ltd. P.O.
Finnish: LT - Liettua Medochemie Ltd. P.O. Box 51409
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 maio 2009 Data da última renovação: 1 janeiro 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11.5.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16.1.2014
Portuguese: O que é Nimvastid e para que é utilizado
Finnish: Mitä Nimvastid on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Coloque o comprimido na língua assim que o tiver retirado da embalagem.
Finnish: Aseta tabletti kielen päälle heti, kun olet ottanut sen pakkauksesta.
Portuguese: ITT - população LOCF
Finnish: ITT - LOCF -populaatio
Portuguese: Se não tomou Nimvastid durante mais do que três dias, não tome a próxima dose antes de falar com o seu médico.
Finnish: Jos et ole käyttänyt Nimvastidia yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Portuguese: ITT + população RDO
Finnish: ITT + RDO -populaatio
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavan jaottelun mukaisesti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: Deixe cair o comprimido na outra mão.
Finnish: Pudota tabletti kädellesi.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36%±13%.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % ± 13 %.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Nimvastid.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Nimvastidia.
Portuguese: 4 vezes a exposição clínica máxima.
Finnish: 4 kertaa suurempi kuin maksimaalinen hoitoannos.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico pode necessitar de o acompanhar mais regularmente enquanto está a tomar este medicamento.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, lääkärisi on ehkä seurattava tilaasi tavallista huolellisemin niin kauan kuin käytät tätä lääkettä.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Nimvastid
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nimvastidia
Portuguese: Os comprimidos são redondos e brancos.
Finnish: Tabletit ovat pyöreitä ja valkoisia.
Portuguese: Outros medicamentos e Nimvastid
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nimvastid
Portuguese: Rivastigmina 6-12 mg N=379
Finnish: Rivastigmiini 6-12 mg N=379
Portuguese: Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Nimvastid, aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Nimvastid-annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Portuguese: Se sentir tonturas ou sonolência, não conduza, não utilize máquinas nem realize outras tarefas que requeiram a sua atenção.
Finnish: Jos sinulla on huimausta tai uneliaisuutta, et saa ajaa autoa, käyttää koneita etkä tehdä mitään muutakaan tarkkaavaisuutta vaativaa .
Portuguese: Melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog com ausência de agravamento na CIBICPlus e na PDS *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Finnish: ADAS-Cog:n vähintään 4 pisteen paraneminen, eikä CIBIC-Plus:n tai PDS:n heikkenemistä *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Portuguese: Uma vez que o comprimido orodispersível é frágil, deve ser tomado imediatamente depois de se abrir o blister.
Finnish: Koska suussa hajoava tabletti on hauras, se tulisi ottaa heti läpipainopakkauksen avaamisen jälkeen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Nimvastid
Finnish: Jos unohdat ottaa Nimvastidia
Portuguese: Atendendo aos seus efeitos farmacodinâmicos e possíveis efeitos aditivos, a rivastigmina não deve ser administrada concomitantemente com outras substâncias colinomiméticas.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ja mahdollisten additiivisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei pitäisi antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa.