FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prehľad o lieku Plegridy a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: Prezentare generală a Plegridy și motivele autorizării medicamentului în UE
Slovak: Počas prvého roka mali pacienti liečení liekom Plegridy každé dva alebo štyri týždne priemerne menej relapsov ako pacienti, ktorí dostávali placebo: 0,26 resp.
Romanian: În primul an, pacienții tratați cu Plegridy o dată la două sau patru săptămâni au avut în medie mai puține recurențe față de pacienții tratați cu placebo: 0,26 și, respectiv, 0,29 recurențe față de 0,40.
Slovak: Plegridy
Romanian: În Plegridy,
Slovak: Plegridy účinkuje?
Romanian: Cum acționează Plegridy?
Slovak: Ako sa liek Plegridy používa?
Romanian: Cum se utilizează Plegridy?
Slovak: Plegridy boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Plegridy pe parcursul studiilor?
Slovak: Počas prvého roku sa pacientom podával liek Plegridy každé dva alebo štyri týždne alebo placebo (zdanlivý liek).
Romanian: În primul an, pacienților li s-a administrat Plegridy o dată la două sau patru săptămâni, sau placebo (un preparat inactiv); în al doilea an, toți pacienții au primit Plegridy o dată la două sau patru săptămâni.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Plegridy a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Plegridy, citiți prospectul.
Slovak: Plegridy sa podáva injekčne pod kožu na bruchu, ramene alebo stehne Pacienti si môžu liek Plegridy injikovať sami, ak boli zaškolení.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri Plegridy, prin injectare, cu condiția să fie instruiți în prealabil.
Slovak: Priemerný vek (roky)
Romanian: Vârstă medie (ani)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. marec 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 martie 2019
Slovak: Výsledky tejto štúdie sú uvedené v tabuľke 3.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate în Tabelul 3.
Slovak: Tieto príznaky nie sú skutočnou chrípkou, pozri nižšie.
Romanian: Aceste simptome nu înseamnă gripă adevărată, vezi mai jos.
Slovak: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Romanian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 SUA
Slovak: tu otvoriť
Romanian: deschideți aici
Slovak: Zaznamenajte si dátum a miesto
Romanian: Înregistrați data și locul
Slovak: 125 (plná dávka)
Romanian: 125 (doză completă)
Slovak: Alopécia$
Romanian: Alopecie$
Slovak: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Romanian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 SUA
Slovak: Klinické skúsenosti s pacientmi staršími ako 65 rokov sú obmedzené.
Romanian: Experiența clinică la pacienții cu vârsta peste 65 ani este limitată.
Slovak: Pozor!
Romanian: Atenție!
Slovak: - Problémy s krvou
Romanian: - Probleme cu sângele
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov:
Romanian: Dacă aveți vreunul din aceste simptome:
Slovak: Je to normálne a neovplyvní to vašu dávku.
Romanian: Acestea sunt normale și nu vă afectează doza.
Slovak: Čas*
Romanian: Timp*
Slovak: Môžu obsahovať nové informácie.
Romanian: Este posibil să existe informații noi.
Slovak: Ak máte horúčku, pite veľa vody, aby ste boli hydratovaný.
Romanian: Dacă aveți febră, beți multă apă pentru a nu vă deshidrata.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete nasledovné:
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați oricare din următoarele:
Slovak: Usporiadanie skúšania a demografické údaje pacientov sú uvedené v tabuľke 2.
Romanian: Design-ul studiului și datele demografice ale pacientului sunt prezentate în Tabelul 2.
Slovak: Bola preukázaná reverzibilita účinkov na dĺžku menštruačného cyklu.
Romanian: A fost demonstrată reversibilitatea efectelor asupra lungimii ciclului menstrual.
Slovak: Výsledky v tejto podskupine boli zhodné s výsledkami v celkovej populácii.
Romanian: Rezultatele din acest subgrup au fost concordante cu cele pentru populația generală.
Slovak: IS: Interval spoľahlivosti
Romanian: IÎ: Intervalul de încredere
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho bude potrebné pokračovať v používaní Plegridy.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați tratamentul cu Plegridy.
Slovak: Výsledky v tejto podskupine boli numericky zhodné s výsledkami v celkovej populácii, ale neboli štatisticky významné.
Romanian: Rezultatele din acest subgrup au fost concordante numeric cu cele pentru populația generală, dar fără semnificație statistică.
Slovak: Tieto informácie nenahrádzajú rozhovor s lekárom alebo zdravotnou sestrou o vašom zdravotnom stave alebo vašej liečbe.
Romanian: Aceste informații nu înlocuiesc discuția cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală despre starea medicală sau tratamentul dumneavoastră.
Slovak: Znížené počty leukocytov neboli spojené so zvýšeným rizikom infekcií, či závažných infekcií.
Romanian: Scăderile numărului de leucocite nu au fost asociate cu un risc crescut de infecții sau infecții severe.
Slovak: Tabuľka 2: Dizajn štúdie
Romanian: Tabelul 2: Design-ul studiului
Slovak: Ďalšie informácie o uchovávaní pri izbovej teplote, pozri časť 6.3.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind păstrarea la temperatura camerei, vezi pct. 6.3.
Slovak: Začiatok a koniec príznakov podobných chrípke sa líši u každého pacienta.
Romanian: Începutul și sfârșitul simptomelor de tip pseudogripal diferă pentru fiecare pacient.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií je vyjadrená podľa nasledujúcich kategórií:
Romanian: Incidența reacțiilor adverse de mai jos este exprimată conform următoarelor categorii:
Slovak: Zvýšená telesná teplota
Romanian: Creșterea temperaturii corporale
Slovak: Je dôležité pokračovať v pravidelnom používaní Plegridy.
Romanian: Este important să continuați utilizarea regulată a Plegridy.
Slovak: Ak vynecháte váš zaužívaný deň, podajte si injekciu čo najskôr a pokračujte ako zvyčajne.
Romanian: Dacă omiteți administrarea dozei în ziua obișnuită, faceți injecția cât mai curând posibil și continuați ca de obicei.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je približne 44 kDa, z čoho proteínová časť tvorí asi 23 kDa.
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 44 kDa, dintre care fracția proteică constituie aproximativ 23 kDa.
Slovak: Upozornenie!
Romanian: Avertizare!
Slovak: Číry a bezfarebný roztok s pH 4,5 - 5,1.
Romanian: Soluție limpede și incoloră cu pH de 4,5 - 5,1.
Slovak: Vo vnútri balenia sú 3 škatuľky.
Romanian: Pachetul conține 3 cutii interne.
Slovak: Súčasť multibalenia, samostatne nepredajné.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu; nu poate fi vândută separat.
Slovak: - Závažná alergická reakcia
Romanian: - Reacție alergică severă
Slovak: Každé pero sa môže použiť len raz.
Romanian: • Fiecare pen se poate utiliza o singură dată.
Slovak: Ak dôjde k vynechaniu dávky, má sa podať čo najskôr.
Romanian: Dacă este omisă o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil.
Slovak: Neutralizujúce protilátky môžu znižovať klinickú účinnosť.
Romanian: Anticorpii neutralizanți au potențialul de a reduce eficacitatea clinică.
Slovak: Interferóny sú prirodzené látky vytvárané vo vašom tele, ktoré pomáhajú chrániť vás pred infekciami a chorobami.
Romanian: Interferonii sunt substanțe naturale, produse de către corp pentru a ajuta la protecția împotriva infecțiilor și bolilor.
Slovak: Nefrotický syndróm, glomeruloskleróza
Romanian: Sindrom nefrotic, glomeruloscleroză
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Romanian: Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun.
Slovak: Kedy
Romanian: Când
Slovak: Ak ste predtým nepoužívali Plegridy, lekár vám môže poradiť postupne zvyšovať dávku, aby ste si na účinky zvykli skôr, než si podáte plnú dávku.
Romanian: Dacă nu ați mai luat până acum Plegridy, medicul dumneavoastră v-ar putea sfătui să creșteți doza treptat, pentru a vă putea obișnui cu efectele Plegridy înainte de a lua doza completă.
Slovak: Nájdite si dobre osvetlenú, čistú, rovnú plochu, ktorú budete používať, napr. stôl.
Romanian: Găsiți o suprafață curată, dreaptă și bine iluminată pe care să lucrați, cum ar fi o masă.
Slovak: Tieto krvné zrazeniny vám môžu poškodiť obličky.
Romanian: Aceste cheaguri de sânge vă pot afecta rinichii.
Slovak: Plegridy môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo pozmeniť výsledok vyšetrenia.
Romanian: Plegridy poate afecta alte medicamente sau rezultatul testului.
Slovak: Ako vyzerá Plegridy a obsah balenia
Romanian: Cum arată Plegridy și conținutul ambalajului
Slovak: *Dávkované každé 2 týždne (14 dní).
Romanian: *Administrat la fiecare 2 săptămâni (14 zile)
Slovak: Väčšina zvýšení koncentrácie enzýmu bola < 3-násobok hornej hranice normy (ULN).
Romanian: Majoritatea creșterilor valorilor enzimatice au fost < 3 ori față de limita superioară a valorilor normale (LSN).
Slovak: Potom môže liečba pokračovať ďalšou plánovanou dávkou.
Romanian: Tratamentul poate continua cu următoarea doză planificată, conform schemei de tratament.
Slovak: Poruchy imunitného systému Angioedém
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Angioedem
Slovak: - V priebehu liečby sa môžu vytvoriť krvné zrazeniny v malých krvných cievach.
Romanian: - În timpul tratamentului pot apărea cheaguri de sânge în vasele de sânge mici.
Slovak: Nepodajte si však viac ako jednu injekciu v priebehu 7 dní.
Romanian: Totuși, nu faceți mai mult de o injecție într-o perioadă de 7 zile.
Slovak: Tabuľka 3: Klinické a MRI výsledky
Romanian: Tabelul 3: Rezultate clinice și IRM
Slovak: Akú dávku
Romanian: Ce doză
Slovak: Všeobecné upozornenia
Romanian: Avertizări generale
Slovak: Postup pacienta pri samostatnom podávaní injekcie sa má opakovane kontrolovať, najmä ak sa vyskytli reakcie v mieste podania.
Romanian: Procedura de autoadministrare de către pacient trebuie revizuită periodic, în special dacă au apărut reacții la locul de injectare.
Slovak: - Pacienti s prebiehajúcou ťažkou depresiou a/alebo samovražednými myšlienkami (pozri časti 4.4 a 4.8).
Romanian: - Pacienți cu depresie severă și/sau ideație suicidară curente (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Slovak: Bolo hlásené, že interferóny znížili aktivitu enzýmov závislých od pečeňového cytochrómu P450 u ľudí a zvierat.
Romanian: S-a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor dependente de citocromul hepatic P450 la om și la animale.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. júl 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 18 iulie 2014
Slovak: Tri jednoduché spôsoby obmedzenia účinkov chrípke podobných príznakov:
Romanian: Trei metode simple pentru a ajuta la reducerea impactului simptomelor de tip pseudogripal:
Slovak: Množstvo (mikrogramy)
Romanian: Cantitate (micrograme)
Slovak: Podiel priemerného počtu lézií (95 % IS)
Romanian: raport mediu leziune (IÎ 95%)
Slovak: Liečba Plegridy môže pomôcť zabrániť zhoršovaniu vášho stavu, i keď nevylieči roztrúsenú sklerózu.
Romanian: Tratamentul cu Plegridy poate ajuta la prevenirea înrăutățirii stării dumneavoastră, cu toate că nu poate vindeca SM.
Slovak: Tým sa narúša prenos signálov medzi mozgom a ostatnými časťami tela, čo spôsobuje príznaky roztrúsenej sklerózy.
Romanian: Aceasta întrerupe transmiterea mesajelor între creier și alte părți ale corpului, cauzând simptome de SM.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Plegridy u pacientov starších ako 65 rokov nie je dostatočne preskúmaná pre malý počet takýchto pacientov zaradených do klinických skúšaní.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării Plegridy la pacienții cu vârsta peste 65 de ani nu au fost suficient studiate datorită numărului limitat de astfel de pacienți incluși în studiile clinice.
Slovak: Skontrolujte liekové okienko a uistite sa, že liek Plegridy je číry a bezfarebný.
Romanian: Verificați fereastra de medicament și asigurați-vă că medicamentul Plegridy este limpede și incolor.
Slovak: Príznaky podobné chrípke začínajú v priemere približne 10 hodín po injekcii a trvajú od 12 do 24 hodín.
Romanian: În medie, simptomele de tip pseudogripal încep la aproximativ 10 ore după injecție și durează între 12 și 24 ore.
Slovak: - Jednotlivé balenia možno z chladničky vyberať a vkladať naspäť opakovane, ak je to potrebné.
Romanian: - Pachetele pot fi scoase din frigider și apoi puse înapoi în frigider de mai multe ori, dacă este nevoie.
Slovak: V žiadnom prípade nebola ich povaha závažná.
Romanian: Niciunul dintre cazuri nu a fost sever.
Slovak: 28. deň a následne každé dva týždne (125 mikrogramov)
Romanian: Ziua 28 și, după aceea, la fiecare două săptămâni (125 micrograme)
Slovak: Ďalšie pomôcky, ktoré nie sú súčasťou balenia (pozri obrázok B):
Romanian: Materiale suplimentare care nu sunt incluse în pachet (vezi Figura B):
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Plegridy u detí a dospievajúcich vo veku 0 - 18 rokov s roztrúsenou sklerózou neboli stanovené.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Plegridy la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost stabilite în scleroza multiplă.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg), t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg), adicǎ practic „nu conţine sodiu".
Slovak: Nepoužívajte injekčné pero, ak:
Romanian: Nu utilizați pen-ul dacă:
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby akékoľvek príznaky depresie a/alebo samovražedných myšlienok ihneď hlásili predpisujúcemu lekárovi.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat orice simptome de depresie și/sau de ideație suicidară către propriul medic prescriptor.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie.
Romanian: Verificați data expirării.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky/naplnené injekčné perá sú určené na jedno použitie a po použití sa musia zlikvidovať.
Romanian: Seringile preumplute/pen-urile preumplute sunt de unică folosință și trebuie eliminate după utilizare.
Slovak: Nie je známe, či je možné tieto predklinické údaje extrapolovať na človeka.
Romanian: Nu este cunoscută validitatea extrapolării acestor date non-clinice la om.
Slovak: - Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Romanian: Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou roztrúsenej sklerózy.
Romanian: Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple.
Slovak: Trombotická mikroangiopatia vrátane trombotickej trombocytopenickej purpury/hemolyticko-uremického syndrómu*
Romanian: Microangiopatie trombotică incluzând purpură trombotică trombocitopenică / sindrom hemolitic uremic*
Slovak: Po 2 hodinách skontrolujte, či miesto vpichu nie je začervenané, opuchnuté alebo citlivé.
Romanian: • După 2 ore, verificați dacă locul de injectare nu prezintă înroșire, umflare sau sensibilitate.
Slovak: Mohli by ste sa poraniť ihlou alebo sa pero môže zamknúť.
Romanian: Vă puteţi înțepa cu acul sau pen-ul se poate bloca.
Slovak: Trombotická mikroangiopatia (TMA) (skupinový účinok)
Romanian: Microangiopatia trombotică (TMA) (efecte de clasă)
Slovak: Polhodinu pred injekciou Plegridy užite paracetamol alebo ibuprofén a pokračujte v užívaní paracetamolu alebo ibuprofénu počas trvania príznakov podobných chrípke.
Romanian: Luați paracetamol sau ibuprofen cu jumătate de oră înainte de injecția cu Plegridy și continuați să luați paracetamol sau ibuprofen pe durata simptomelor pseudogripale.
Slovak: Účinnosť tohto lieku sa nemá porovnávať s iným pegylovaným alebo nepegylovaným proteínom rovnakej terapeutickej triedy.
Romanian: Potența acestui medicament nu trebuie comparată cu aceea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeași clasă terapeutică.
Slovak: Nepodávajte si dve injekcie, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Romanian: Nu faceți două injecții pentru a compensa injecția uitată.
Slovak: - okamžite kontaktujte lekára.
Romanian: - Adresați-vă imediat unui medic.
Slovak: - Funkciu štítnej žľazy vám budú kontrolovať pravidelne alebo kedykoľvek to bude lekár považovať za nevyhnutné.
Romanian: - Funcționarea glandei dumneavoastră tiroide va fi verificată în mod regulat sau ori de câte ori medicul dumneavoastră va considera necesar acest lucru.
Slovak: Uistite sa, že vidíte zelené prúžky v stavovom okienku injekcie (pozri obrázok F).
Romanian: Asigurați-vă că vedeți dungile verzi în fereastra de stare a injecției (vezi Figura F).
Slovak: Údaje zo štúdií s inými typmi interferónov beta nepreukázali teratogénny potenciál.
Romanian: Datele provenite din studii cu alte medicamente pe bază de interferon beta nu au evidențiat niciun potențial teratogen.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke ani nevystavujte pôsobeniu vysokých teplôt.
Romanian: Nu congelați și nu expuneți la temperaturi mari.
Slovak: Ak zabudnete použiť Plegridy
Romanian: Dacă uitați să utilizați Plegridy
Slovak: V klinických štúdiách celkom 1 468 pacientov dostávalo Plegridy až do 278 týždňov s celkovým expozičným ekvivalentom 4 217 pacientorokov.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, la un număr total de 1468 pacienți s-a administrat Plegridy timp de până la 278 săptămâni, cu o expunere globală echivalentă cu 4217 ani-pacient.
Slovak: 28. deň
Romanian: Ziua 28
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu relaps-remitujúcej roztrúsenej sklerózy u dospelých vo veku 18 rokov alebo starších.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple (SM) recurent-remisive la adulți cu vârsta peste 18 ani.
Slovak: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Romanian: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovak: Nefrotický syndróm (skupinový účinok)
Romanian: Sindromul nefrotic (efecte la nivel de clasă)
Slovak: Plegridy nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Plegridy nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: • alkoholový tampón
Romanian: • Tampon cu alcool • Tifon
Slovak: Ak použijete viac Plegridy, ako máte
Romanian: Dacă utilizați mai mult Plegridy decât trebuie
Slovak: - Ak ste použili viac ako jednu injekciu Plegridy v priebehu 7 dní, ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Romanian: - Dacă ați utilizat mai mult de o injecție de Plegridy într-o perioadă de 7 zile, contactați imediat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Slovak: Populácie v štúdii
Romanian: Populația de studiu
Slovak: Po zasunutí ihly môžete kožu uvoľniť.
Romanian: • După ce acul a pătruns, eliberați pielea.
Slovak: Podrobnejšie informácie, pozri časť 5.1.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 5.1.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie prvých prejavov alebo príznakov, napr. edému, proteinúrie a poruchy funkcie obličiek, predovšetkým u pacientov so zvýšeným rizikom ochorenia obličiek.
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a semnelor sau simptomelor precoce, de exemplu edeme, proteinurie și alterarea funcției renale, în special la pacienții expuși unui risc mai înalt de boală renală.
Slovak: Modrá
Romanian: Albastră
Slovak: Ak je TMA diagnostikovaná, vyžaduje sa okamžitá liečba (so zvážením výmeny plazmy) a okamžité zastavenie podávania Plegridy.
Romanian: Dacă se stabilește diagnosticul de TMA, este necesară instituirea promptă a tratamentului (luând în considerare schimbul de plasmă) și se recomandă întreruperea imediată a tratamentului cu Plegridy.
Slovak: Podskupiny pacientov s vyššou aktivitou ochorenia boli definované na základe počtu relapsov a MRI kritérií uvedených nižšie, s nasledovnými výsledkami účinnosti:
Romanian: Subgrupurile de pacienți cu grad înalt de activitate a bolii au fost definite prin criteriile legate de recidive și IRM, așa cum se raportează în cele ce urmează, cu următoarele rezultate de eficacitate:
Slovak: Nerobte zmeny v liečbe, iba ak vám to odporučí váš lekár.
Romanian: Nu faceți schimbări decât la indicația medicului dumneavoastră.
Slovak: Plegridy nie je určený na podávanie deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Romanian: Plegridy nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Medis Adria d.o.o.
Romanian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Slovak: Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Romanian: Biogen Denmark Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Slovak: Plegridy bola preukázaná v porovnaní s placebom.
Romanian: Eficacitatea Plegridy a fost demonstrată față de placebo.
Slovak: To znamená, že injekcia sa práve podáva (pozri obrázok G).
Romanian: Aceasta vă indică faptul că injecția este în curs de efectuare (vezi Figura G).
Slovak: Každá škatuľka obsahuje 2 injekčné perá v ochrannom plastovom obale.
Romanian: Fiecare cutie internă conține câte 2 pen-uri într-o tavă de protecție din plastic.
Slovak: Ak si to klinický stav vyžaduje, používanie lieku Plegridy počas gravidity sa môže zvážiť.
Romanian: Dacă este necesar clinic, se poate lua în considerare utilizarea Plegridy în timpul sarcinii.
Slovak: V klinických štúdiách sa preukázalo, že pacienti s roztrúsenou sklerózou môžu počas relapsov dostávať Plegridy aj kortikosteroidy.
Romanian: Studiile clinice indică faptul că pacienților cu scleroză multiplă li se pot administra Plegridy și corticosteroizi în timpul recidivelor.
Slovak: U pacientov s relaps-remitujúcou roztrúsenou sklerózou sa striedajú obdobia, keď ochorenie nie je aktívne (remisia), so vzplanutiami príznakov (relaps).
Romanian: Pacienții cu SM recurent-remisivă au perioade în care boala nu este activă (remisie) alternativ cu reizbucnirea simptomelor (recidivă).
Slovak: Ak sa Plegridy uchováva pri izbovej teplote celkovo 30 dní, má sa použiť alebo zlikvidovať.
Romanian: Dacă Plegridy a stat la temperatura camerei pentru un total de 30 de zile, trebuie utilizat sau eliminat.
Slovak: Napriek tomu je potrebné u pacientov s anamnézou závažného srdcového ochorenia, ako napríklad kongestívneho zlyhávania srdca, koronárnej choroby srdca alebo arytmie, sledovať, či nedochádza k zhoršovaniu srdcového ochorenia, a to najmä na začiatku liečby.
Romanian: Cu toate acestea, pacienții cu boală cardiacă preexistentă semnificativă, de exemplu insuficiență cardiacă congestivă, boală coronariană sau aritmie, trebuie monitorizați pentru a se detecta eventuala agravare a stării lor din punct de vedere cardiac, în special în timpul inițierii tratamentului.
Slovak: Môžu sa vytvoriť krvné zrazeniny v malých krvných cievach, ktoré vám môžu poškodiť obličky (trombotická trombocytopenická purpura alebo hemolyticko-uremický syndróm).
Romanian: Pot avea loc următoarele: cheaguri de sânge în vasele de sânge mici care vă pot afecta rinichii (purpura trombotică trombocitopenică sau sindromul hemolitic uremic).
Slovak: U osôb v terminálnom štádiu ochorenia obličiek, ktoré potrebovali 2 - 3-krát týždenne hemodialýzu, boli podobné AUC a Cmax ako u osôb s normálnou funkciou obličiek.
Romanian: Pacienții cu boală renală în stadiu terminal, care necesită 2-3 ședințe de hemodializă pe săptămână, au prezentat valori similare ale ASC și Cmax comparativ cu subiecții cu funcție renală normală.
Slovak: Skúsenosti z randomizovanej nekontrolovanej fázy (2. rok) štúdie ADVANCE a rozšírenej štúdie ATTAIN (liek podávaný až 4 roky) boli zhodné so skúsenosťami z 1-ročnej placebom kontrolovanej fázy štúdie ADVANCE.
Romanian: Rezultatele obținute în faza randomizată, necontrolată (anul 2) a studiului ADVANCE și în studiul de extensie ATTAIN (tratament administrat timp de până la 4 ani) au fost concordante cu rezultatele obținute în faza placebo controlată, cu durata de 1 an, a studiului ADVANCE.
Slovak: Ak je pre vás ťažké na niektoré miesta dosiahnuť, požiadajte vášho opatrovateľa, ktorý bol vyškolený, aby vám pomohol.
Romanian: • Dacă unele zone sunt dificil de accesat pentru dumneavoastră, rugaţi persoana care vă îngrijeşte şi care a fost instruită să vă ajute.
Slovak: Mali by ste vidieť zelené prúžky.
Romanian: Ar trebui să vedeți dungi verzi.
Slovak: Uvádzacie balenie obsahuje vaše prvé dve injekcie na postupnú úpravu dávkovania.
Romanian: Pachetul de inițiere conține primele două injecții pe care trebuie să le faceți pentru a vă ajusta doza treptat.
Slovak: Pacienti s prejavujúcou sa depresiou majú byť počas liečby starostlivo sledovaní a náležite liečení.
Romanian: Pacienții care prezintă depresie trebuie monitorizați îndeaproape în cursul tratamentului și trebuie tratați în mod adecvat.