FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par Imnovid doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement du myélome multiple.
Czech: Léčba přípravkem Imnovid musí být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou mnohočetného myelomu, a musí probíhat pod jeho dohledem.
French: Il est possible que le traitement par Imnovid doive être interrompu ou arrêté, ou la dose réduite, si la maladie s'aggrave ou si certains effets indésirables se manifestent.
Czech: Jestliže při užívání přípravku Imnovid u pacienta dojde ke zhoršení onemocnění nebo se objeví určité nežádoucí účinky, může být nutné léčbu přerušit či ukončit nebo snížit dávku.
French: Imnovid contient la substance active pomalidomide.
Czech: Přípravek Imnovid obsahuje léčivou látku pomalidomid.
French: La maladie s'est aggravée après 16 semaines en moyenne chez les patients prenant Imnovid combiné à la dexaméthazone à faible dose, à comparer avec 8 semaines chez les patients prenant la dexaméthasone à haute dose.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Imnovid společně s nízkými dávkami dexamethasonu se onemocnění zhoršilo v průměru po 16 týdnech, zatímco v případě vysoké dávky dexamethasonu se zhoršilo v průměru po 8 týdnech.
French: Pourquoi Imnovid est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Imnovid registrován v EU?
French: Comment Imnovid agit-il?
Czech: Jak přípravek Imnovid působí?
French: Éléments principaux devant être inclus
Czech: Klíčové prvky, které budou zahrnuty
French: Rapport d'étude clinique final :
Czech: Závěrečná zpráva klinické studie:
French: • chaque semaine pendant les 8 premières semaines de traitement
Czech: • každý týden během prvních 8 týdnů léčby
French: *En cas de neutropénie, le médecin doit envisager l'utilisation de facteurs de croissance.
Czech: * V případě neutropenie má lékař zvážit použití růstových faktorů.
French: Survie globale : Population ITT
Czech: Celkové přežití: populace ITT
French: Votre médecin vous demandera de faire réaliser une analyse de sang :
Czech: Lékař Vás požádá o absolvování krevního testu:
French: La différence de survie globale entre les deux groupes de traitement a été statistiquement significative (P < 0,001).
Czech: Rozdíl mezi celkovým přežitím v obou léčebných skupinách byl statisticky významný (p < 0,001).
French: Il n'a pas été réalisé d'études de cancérogenèse.
Czech: Studie kancerogenity nebyly provedeny.
French: Cycle 9 et cycles suivants
Czech: 9. cyklus a následující cykly
French: Statistiques
Czech: Statistika
French: En général, le myélome multiple ne peut pas être guéri.
Czech: Obecně se mnohočetný myelom nedá vyléčit.
French: • Un texte principal commun, approuvé par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP)
Czech: • Hlavní text, jak je schválen Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP)
French: • la patiente confirme avoir compris les conditions susmentionnées.
Czech: • Pacientka výše uvedené podmínky potvrdila.
French: CONCLUSIONS RELATIVES A LA DEMANDE D'UN AN DE PROTECTION DE LA MISE SUR LE MARCHE PRESENTEES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Czech: ZÁVĚRY O ŽÁDOSTI O JEDNOLETOU OCHRANU UVÁDĚNÍ PŘÍPRAVKU NA TRH PŘEDLOŽENÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
French: Si vous êtes susceptible de devenir enceinte :
Czech: Pokud u Vás existuje možnost, že můžete otěhotnět:
French: Des mesures doivent être prises pour essayer de réduire au minimum tous les facteurs de risque modifiables (par exemple le tabagisme, l'hypertension et l'hyperlipidémie).
Czech: Je nutné přijmout opatření k minimalizaci veškerých modifikovatelných rizikových faktorů (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
French: • Vous devez respecter les recommandations de contraception présentées dans cette notice.
Czech: • Musíte dodržovat doporučení týkající se antikoncepce popsaná v této příbalové informaci.
French: Ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite et les précautions appropriées doivent être prises.
Czech: Tyto pacienty je nutné důkladně sledovat a přijmout vhodná opatření.
French: Il n'a pas été mis en évidence de toxicité maternelle dans cette étude.
Czech: V této studii nebyla pozorována žádná maternální toxicita.
French: 30 septembre 2021
Czech: 30. září 2021
French: Basé sur le modèle à risques proportionnels de Cox.
Czech: Vychází z Coxova modelu poměrných rizik.
French: Votre partenaire devra également informer immédiatement son médecin.
Czech: Také Vaše partnerka to musí ihned sdělit svému lékaři.
French: 31 août 2023
Czech: 31. srpna 2023
French: Imnovid agit de plusieurs façons différentes :
Czech: Přípravek Imnovid působí několika různými způsoby:
French: Étourdissements et confusion
Czech: Závratě a zmatenost
French: Communications directes aux professionnels de la santé (avant le lancement)
Czech: Sdělení přímo adresovaná zdravotnickým pracovníkům (před uvedením přípravku na trh)
French: Avant de commencer le traitement, vous devez informer votre médecin si vous êtes susceptible de devenir enceinte, même si cela vous semble improbable.
Czech: Před začátkem léčby musíte svého lékaře informovat, zda byste mohla otěhotnět, i když si myslíte, že to je nepravděpodobné.
French: • perte de conscience, évanouissement ;
Czech: • ztráta vědomí, omdlévání,
French: Génotoxicité/Carcinogénicité
Czech: Genotoxicita/kancerogenita
French: Dons de sang et analyses de sang
Czech: Darování krve a krevní testy
French: Emportez la boîte de médicament.
Czech: Vezměte s sebou balení léku.
French: Si les effets indésirables réapparaissent après réduction de la dose à 1 mg, le médicament doit être arrêté.
Czech: Pokud se nežádoucí účinky vyskytnou po snížení dávky na 1 mg, je nutné léčivý přípravek vysadit.
French: La durée de chaque cycle est de 28 jours (4 semaines).
Czech: Každý cyklus trvá 28 dní (4 týdny).
French: Qu'est-ce que le myélome multiple
Czech: Co je mnohočetný myelom
French: Le traitement était poursuivi jusqu'à la progression de la maladie.
Czech: Léčba pacientů pokračovala až do progrese nemoci.
French: Par conséquent, votre médecin doit évaluer attentivement le bénéfice et le risque lorsque ce médicament vous est prescrit.
Czech: Lékař proto musí pečlivě vyhodnotit přínosy a rizika, je-li Vám tento přípravek předepsán.
French: Avant de commencer le traitement
Czech: Před začátkem léčby
French: Votre médecin doit déterminer si vous avez eu dans le passé une hépatite B.
Czech: Lékař zkontroluje, zda jste v minulosti prodělal(a) infekci hepatitidou B.
French: Les gélules ne doivent être ni ouvertes, ni cassées, ni mâchées (voir rubrique 6.6).
Czech: Tobolky se nesmí otevírat, lámat ani žvýkat (viz bod 6.6).
French: Toute patiente ou partenaire de patient est considérée comme étant dans l'impossibilité de procréer si elle présente au moins l'un des critères suivants :
Czech: Pacientka nebo partnerka pacienta-muže je považována za neschopnou otěhotnět, pokud splňuje alespoň jedno z následujících kritérií:
French: Note : IC = intervalle de confiance ; IRAC =Independent ReviewAdjudication Committee, Comité d'adjudication indépendant ; NE = non estimable.
Czech: Poznámka: IS = interval spolehlivosti; IRAC = Nezávislá revizní a posudková komise (Independent Review Adjudication Commitee); NE = nelze určit.
French: • lors de chaque prescription, votre médecin s'assurera que vous savez quelles sont les mesures nécessaires à prendre pour éviter une grossesse.
Czech: • při každém předepsání léku se Váš lékař ujistí, že rozumíte nezbytným opatřením, která je třeba přijmout, aby se předešlo otěhotnění.
French: • rapports sexuels exclusivement avec un partenaire vasectomisé ; la vasectomie doit avoir été confirmée par deux spermogrammes négatifs
Czech: • pohlavní styk pouze s mužem po vasektomii; vasektomie musí být potvrzena dvěma negativními testy spermatu
French: (Les hommes et les femmes traités par ce médicament doivent lire la rubrique « Grossesse, contraception et allaitementInformations pour les hommes et les femmes » ci-dessous).
Czech: (Muži a ženy užívající tento léčivý přípravek si musí přečíst bod „Těhotenství, antikoncepce a kojení - informace pro ženy a muže" níže).
French: • sentiment de tristesse (humeur déprimée) ;
Czech: • pocit beznaděje (depresivní nálada),
French: In vitro, la liaison des énantiomères du pomalidomide aux protéines plasmatiques humaines est de 12 % à 44 % et n'est pas dépendante de la concentration.
Czech: Vazba enantiomerů pomalidomidu na lidské plazmatické proteiny in vitro je v rozmezí 12 % až 44 % a není závislá na koncentraci.
French: • Brève information sur le pomalidomide et sur son indication autorisée
Czech: • Stručnou informaci o pomalidomidu a jeho schválené indikaci
French: Inhibiteurs puissants du CYP1A2
Czech: Silné inhibitory CYP1A2
French: L'hémogramme complet doit être contrôlé avant l'instauration du traitement, une fois par semaine pendant les 8 premières semaines, puis une fois par mois.
Czech: Celkový krevní obraz je nutné sledovat na počátku, jednou týdně po dobu prvních 8 týdnů a dále jednou za měsíc.
French: Le pomalidomide a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: Pomalidomid má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Si vous pensez que vous pourriez être allergique, demandez conseil à votre médecin.
Czech: Jestliže se domníváte, že můžete být alergický(á), požádejte o radu lékaře.
French: Traiter par insuline ou hypoglycémiants oraux comme nécessaire.
Czech: Léčba insulinem nebo perorálními hypoglykemickými přípravky dle potřeby.
French: Le pomalidomide est structurellement proche du thalidomide.
Czech: Pomalidomid je strukturálně podobný thalidomidu.
French: Vous-même et votre partenaire devez utiliser des moyens de contraception efficaces pendant le traitement par ce médicament.
Czech: Vy i Váš partner (Vaše partnerka) musíte při užívání tohoto léku používat účinné metody antikoncepce.
French: Cela peut provoquer des problèmes rénaux.
Czech: To může mít za následek problémy s ledvinami.
French: Vous devez suivre le programme de prévention de la grossesse d'Imnovid.
Czech: Musíte dodržovat podmínky Programu prevence početí pro přípravek Imnovid.
French: • Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou susceptible d'être enceinte.
Czech: • Neužívejte tento lék, pokud jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět.
French: Les taux ajustés selon l'exposition étaient comparables entre les groupes de traitement.
Czech: Míra výskytu upravená vzhledem k expozici byla mezi léčebnými skupinami srovnatelná.
French: Tests de grossesse
Czech: Těhotenské testy
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět / antikoncepce u mužů a žen
French: La survie globale était le principal critère secondaire de l'étude.
Czech: Hlavním sekundárním cílovým parametrem studie bylo celkové přežití.
French: • N'ouvrez pas les gélules, ne les cassez pas et ne les mâchez pas.
Czech: • Tobolky nelámejte, neotevírejte ani nežvýkejte.
French: Un système national de distribution contrôlée a été mis en place en collaboration avec chaque autorité compétente nationale.
Czech: Ve spolupráci s jednotlivými příslušnými národními orgány byl zaveden systém regulované národní distribuce.
French: Une modification de dose peut être nécessaire (voir rubrique 4.2).
Czech: Může být nutné upravit dávky (viz bod 4.2).
French: Voici des exemples de méthodes de contraception adaptées :
Czech: Vhodné metody antikoncepce například jsou:
French: Une infection staphylococcique a été observée chez quatre singes ; trois de ces animaux ont répondu à une antibiothérapie et un est mort sans traitement.
Czech: Stafylokoková infekce byla pozorována u 4 opic, z nichž 3 zvířata odpověděla na antibiotickou léčbu a 1 zvíře uhynulo bez léčby.
French: Autres médicaments et Imnovid
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Imnovid
French: Votre médecin vous indiquera comment et à quel moment vous devez prendre Imnovid si vous avez des problèmes rénaux et que vous êtes sous dialyse.
Czech: Lékař Vám sdělí, jak a kdy máte užívat přípravek Imnovid, pokud máte problémy s ledvinami a podstupujete léčbu dialýzou.
French: Classe de système d'organes/ Terme préférentiel
Czech: Třídy orgánových systémů / Preferovaný termín
French: Si vous souffrez d'une affection du foie ou des reins, votre médecin vous surveillera très étroitement pendant le traitement par ce médicament.
Czech: Jestliže máte jaterní nebo ledvinové potíže, lékař bude Váš zdravotní stav během užívání tohoto přípravku velmi důkladně sledovat.
French: Si le patient oublie de prendre une dose de pomalidomide pendant une journée, il doit prendre la dose normale prescrite à l'heure habituelle le lendemain.
Czech: Pokud pacient zapomene jeden den užít dávku pomalidomidu, může užít normální předepsanou dávku v plánovaný čas následujícího dne.
French: Ce médicament est apparenté au thalidomide et appartient à un groupe de médicaments qui modifient le fonctionnement du système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme).
Czech: Tento léčivý přípravek je příbuzný s thalidomidem a patří ke skupině léků, které ovlivňují imunitní systém (přirozená obrana těla).
French: Si c'est votre cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des outils ou machines.
Czech: Pokud k tomu u Vás dojde, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
French: Quel que soit le groupe évalué, la SSP a été généralement concordante avec celle observée dans la population ITT pour les deux groupes de traitement.
Czech: Bez ohledu na hodnocené podskupiny byla hodnota PFS celkově konzistentní s hodnotami pozorovanými v populaci ITT v obou léčebných skupinách.
French: En cas d'arrêt définitif d'un composant du traitement, la poursuite des médicaments restants est à l'appréciation du médecin.
Czech: V případě trvalého ukončení podávání kterékoli složky léčebného schématu je pokračování v podávání zbývajících léčivých přípravků na uvážení lékaře.
French: Dans ces études, les singes ont présenté une sensibilité plus élevée que les rats aux effets du pomalidomide.
Czech: V těchto studiích vykazovaly opice větší vnímavost k účinkům pomalidomidu než potkani.
French: Les principales toxicités observées chez le singe étaient associées aux systèmes hématopoïétique et lymphoréticulaire.
Czech: Primární toxicity pozorované u opic byly spojeny s hematopoetickými/lymforetikulárními systémy.
French: Sur la base d'un modèle de risques proportionnels de Cox comparant les fonctions de risque associées aux groupes de traitement.
Czech: Vychází z Coxova modelu poměrných rizik porovnávajícího rizikové funkce spojené s léčebnými skupinami.
French: • modification du goût des aliments ;
Czech: • změny vnímání chuti,
French: Sur la base de ces résultats, les effets observés ont été imputés au traitement des femelles.
Czech: Na základě těchto výsledků byly pozorované účinky připsány léčbě samic.
French: Ne prenez jamais Imnovid :
Czech: Neužívejte přípravek Imnovid:
French: • À la fin de chaque cycle de 3 semaines, commencez un nouveau cycle.
Czech: • Po dokončení každého 3týdenního cyklu zahajte nový cyklus.
French: On ne dispose pas de données concernant l'administration de pomalidomide chez les patients pédiatriques (< 18 ans).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o podávání pomalidomidu pediatrickým pacientům (< 18 let).
French: Veillez à toujours prendre vos médicaments en suivant exactement les indications de votre médecin.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
French: La durée de chaque cycle est de 21 jours (3 semaines).
Czech: Každý cyklus trvá 21 dní (3 týdny).
French: Le test doit confirmer que la patiente n'est pas enceinte au moment où elle débute le traitement par le pomalidomide.
Czech: Test musí potvrdit, že pacientka není při zahájení léčby pomalidomidem těhotná.
French: Si vous êtes susceptible de devenir enceinte, votre médecin notera à chaque prescription que les mesures nécessaires ont été prises et vous en donnera confirmation.
Czech: Pokud byste mohla otěhotnět, lékař zaznamená při každém předepsání léku, že byla provedena potřebná opatření, a toto potvrzení Vám také vydá.
French: Code-barres 2D portant l'identifiant unique
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
French: Grossesse, contraception et allaitement - Information pour les femmes et les hommes Les recommandations ci-dessous doivent être suivies, comme il est expliqué dans le programme de prévention de la grossesse d'Imnovid.
Czech: Těhotenství, antikoncepce a kojení - informace pro ženy a muže Je nutné dodržovat následující body, které jsou uvedeny v Programu prevence početí pro přípravek Imnovid.
French: Pomalidomide (4 mg) Bortézomib (1,3 mg/m Dexaméthasone (20 mg) * • •
Czech: Pomalidomid (4 mg) Bortezomib (1,3 mg/m2) Dexamethason (20 mg) * • •
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP".
French: • La dose initiale recommandée de bortézomib sera déterminée par votre médecin en fonction de votre taille et de votre poids (1,3 mg/m2 de surface corporelle).
Czech: • Doporučenou počáteční dávku bortezomibu určí lékař a tato dávka bude vycházet z tělesné hmotnosti a výšky (1,3 mg/m2 plochy tělesného povrchu).
French: Censurés n (%)
Czech: Cenzorováno n (%)
French: Le pomalidomide est présent dans le sperme humain.
Czech: Pomalidomid je přítomen v lidském semeni.
French: • À la fin de chaque cycle de 4 semaines, commencez un nouveau cycle.
Czech: • Po dokončení každého 4týdenního cyklu zahajte nový cyklus.
French: • Les exigences nationales spécifiques définies avec les autorités nationales compétentes, relatives : o au système de distribution du produit o à la garantie que toutes les mesures appropriées ont été prises avant la délivrance du pomalidomide
Czech: • Zvláštní národní požadavky dohodnuté s národní kompetentní autoritou ohledně: o Distribuce léčivého přípravku o Zajištění, aby před vydáním pomalidomidu byla provedena všechna příslušná opatření
French: En fonction des résultats de ces analyses, votre médecin pourra modifier votre dose d'Imnovid ou arrêter votre traitement.
Czech: Na základě výsledků těchto testů může Váš lékař dávku přípravku Imnovid změnit nebo léčbu ukončit.
French: Cette obligation s'applique également aux femmes en âge de procréer pratiquant une abstinence totale et continue.
Czech: Tento požadavek se týká i žen, které mohou otěhotnět a praktikují absolutní a trvalou pohlavní abstinenci.
French: • avant le traitement
Czech: • před zahájením léčby
French: Les effets de la dexaméthasone sur la warfarine ne sont pas connus.
Czech: Účinky dexamethasonu na warfarin nejsou známy.
French: La clairance corporelle totale (Cl/F) moyenne est d'environ 7 à 10 litres/heure.
Czech: Pomalidomid má průměrnou celkovou tělesnou clearance (CL/F) přibližně 7-10 l/h.
French: MISE EN GARDE : risque d'anomalies congénitales graves.
Czech: UPOZORNĚNÍ: Riziko závažných vrozených vad.
French: • Brochure pour les hommes
Czech: • Brožury pro muže
French: Ces patients peuvent avoir un risque accru de réactions d'hypersensibilité et ne doivent pas être traités par le pomalidomide.
Czech: Tito pacienti mohou být vystaveni zvýšenému riziku hypersenzitivitních reakcí a pomalidomid jim nemá být podáván.
French: En cas de besoin, les doses ont été réduites et le traitement a été temporairement interrompu ou arrêté pour gérer la toxicité (voir rubrique 4.2).
Czech: Dávky se snižovaly a léčba se dočasně přerušovala nebo pozastavovala podle potřeby za účelem zvládnutí toxicity (viz bod 4.2).
French: La décision de mettre en place des mesures prophylactiques antithrombotiques devra être prise après une évaluation attentive des facteurs de risque sous-jacents propres à chaque patient.
Czech: O profylaktických opatřeních má být rozhodnuto po pečlivém zhodnocení základních rizikových faktorů u jednotlivých pacientů.
French: Pomalidomide (4 mg)
Czech: Pomalidomid (4 mg)
French: La médiane de survie globale des estimations de Kaplan Meier n'a pas été atteinte pour le groupe Pom + Dex-DF, mais il est attendu qu'elle soit d'au moins 48 semaines, soit la limite inférieure de l'IC à 95 %.
Czech: Medián doby celkového přežití podle Kaplan-Meierova odhadu nebyl ve skupině Pom + LD-Dex dosažen, lze však očekávat, že bude činit nejméně 48 týdnů, což je spodní hranice 95% IS.
French: • certains antibiotiques (par exemple ciprofloxacine, énoxacine) ;
Czech: • některá antibiotika (např. ciprofloxacin, enoxacin)
French: • si vous êtes allergique au pomalidomide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na pomalidomid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: • elle est informée et comprend les conséquences potentielles d'une grossesse et la nécessité de consulter rapidement un médecin s'il existe un risque de grossesse
Czech: • Žena je informována a je si vědoma potenciálních následků těhotenství a nutnosti rychle informovat lékaře, pokud hrozí riziko těhotenství.
French: • Grossesse.
Czech: • Těhotenství.
French: • Description du PPG
Czech: • Popis PPP
French: • elle doit être en mesure de respecter les mesures de contraception efficaces
Czech: • Žena musí být schopna dodržovat účinná antikoncepční opatření.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique est recommandé.
Czech: V případě předávkování se doporučuje poskytnutí symptomatické péče.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace.
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat účinnou metodu antikoncepce.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
French: • Définition et nécessité d'utiliser une contraception efficace
Czech: • Nutnost účinné antikoncepce a definice účinné antikoncepce
French: L'avantage en termes de SSP était plus marqué chez les patients ayant reçu une seule ligne de traitement antérieure.
Czech: Výhodnější PFS bylo výraznější u pacientů, kteří byli dříve léčeni pouze jednou linií terapie.
French: • en stimulant le système immunitaire pour attaquer les cellules cancéreuses ;
Czech: • stimuluje imunitní systém k útoku na nádorové buňky,
French: • en arrêtant le développement des cellules myélomateuses ;
Czech: • zastavuje vývoj buněk myelomu,
French: Réactions allergiques et réactions cutanées sévères
Czech: Alergické reakce a závažné kožní reakce
French: Ces cellules prolifèrent de façon incontrôlée et s'accumulent dans la moelle osseuse.
Czech: Tyto buňky nekontrolovaně rostou a hromadí se v kostní dřeni.
French: Les patients doivent éviter les situations dans lesquelles les étourdissements ou la confusion peuvent constituer un problème et ne doivent pas prendre d'autres médicaments susceptibles de provoquer des étourdissements ou une confusion sans avis médical préalable.
Czech: Pacienti se musí vyvarovat situací, kdy pro ně závratě nebo zmatenost mohou představovat problém, a nesmí bez předchozí konzultace s lékařem užívat jiné léčivé přípravky, které mohou způsobovat závratě nebo zmatenost.
French: • génotype XY, syndrome de Turner, agénésie utérine.
Czech: • genotyp XY, Turnerův syndrom, ageneze dělohy.
French: • elle confirme avoir bien compris les risques et les mesures de précaution nécessaires pour l'utilisation du pomalidomide.
Czech: • Žena potvrdí, že si je vědoma rizik a nutných bezpečnostních opatření spojených s užíváním pomalidomidu.
French: Les ubiquitines ligases E3 sont responsables de la polyubiquitination de différentes protéines substrats et peuvent partiellement expliquer les effets pléiotropes observés sur les cellules dans le cadre d'un traitement par le pomalidomide.
Czech: E3 ubikvitin ligázy jsou zodpovědné za polyubikvitinaci různých substrátových proteinů, čímž lze částečně vysvětlit pleiotropní efekt v buňkách pozorovaný při léčbě pomalidomidem.
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez immédiatement votre médecin.
Czech: Pokud si všimnete kteréhokoli z těchto příznaků, sdělte to okamžitě svému lékaři.