FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ak sa u vás vyskytuje pretrvávajúce nutkanie na vracanie, vracanie, zápcha, nedostatok energie alebo svalová slabosť.
Bulgarian: ако имате продължително гадене, повръщане, констипация, безсилие или мускулна слабост.
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod prsnou kosťou)
Bulgarian: киселини в стомаха (болезнено или парещо усещане точно под гръдната кост)
Slovak: • Zlikvidujte pero 28 dní po prvom použití.
Bulgarian: Писалката трябва да се изхвърли 28 дни след първата употреба.
Slovak: Klinický význam týchto nálezov je vďaka odlišnej fyziológii kosti u potkanov a u ľudí pravdepodobne zanedbateľný.
Bulgarian: Поради различията във физиологията на костите при плъховете и човека, клиничната значимост на тези данни вероятно е малка.
Slovak: Podávanie FORSTEA jedenkrát denne zvyšuje apozíciu novej kosti na povrchoch trámcovej a kortikálnej kosti preferenčnou stimuláciou aktivity osteoblastov, ktorá prevláda nad aktivitou osteoklastov.
Bulgarian: Приложение на FORSTEO веднъж дневно повишава отлагането на нова костна тъкан в трабекуларната и кортикална костна повърхност предимно чрез стимулиране на остеобластната над остеокластната активност.
Slovak: Uchovávanie vášho FORSTEA
Bulgarian: Съхраняване на Вашата FORSTEO
Slovak: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
Slovak: • Pred likvidáciou pera FORSTEO sa uistite, že je odstránená ihla.
Bulgarian: Преди да изхвърлите устройството FORSTEO, уверете се, че сте отстранили иглата на писалката.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesť končatín (vyskytujúce sa veľmi často, môžu postihnúť viac ako 1 z 10 používateľov) a pocit nevoľnosti, bolesť hlavy a závrat (vyskytujúce sa často).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са болки в крайниците (честотата е „много чести", може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) и гадене, главоболие и замаяност (честотата е „чести").
Slovak: Odstráňte ihlu.
Bulgarian: Отстранете иглата.
Slovak: FORSTEO sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa pero uchováva v chladničke (2°C až 8°C).
Bulgarian: Вие може да използвате FORSTEO до 28 дни след първото инжектиране в случай, че писалката е съхранявана в хладилник (2C до 8C).
Slovak: FORSTEO nemajú používať dospelí, ktorí rastú.
Bulgarian: FORSTEO не трябва да се прилага при възрастни във фаза на растеж.
Slovak: Hyperurikémia však nespôsobila zvýšený výskyt dny, bolesti kĺbov alebo urolitiázy.
Bulgarian: Въпреки това, хиперурикемията не води до повишаване честотата на подагра, артралгия или уролитиаза.
Slovak: Priemerný príjem vitamínu D (medián) v teriparatidovej skupine bol 1433 IU/deň (1400 IU/deň) a v rizendronátovej skupine 1 191 IU/deň (900 IU/deň).
Bulgarian: Средният (медианата на) прием на витамин D за рамото, получаващо терипаратид, е 1 433 IU/дневно (1 400 IU/дневно), а за рамото, получаващо ризедронат, е 1 191 IU/дневно (900 IU/дневно).
Slovak: EU/1/03/247/001
Bulgarian: EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
Slovak: Ak stále vidíte žltý valec, obráťte sa prosím na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако все още виждате жълтото стъбло да се показва, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Časté: únava, bolesť na hrudníku, asténia, mierne a prechodné reakcie v mieste podania, vrátane bolesti, opuchu, erytému, modrín, pruritu a slabého krvácania v mieste podania.
Bulgarian: Умора, гръдна болка, астения, леки и преходни реакции на мястото на инжектиране, включително болка, оток, еритема, локализирано кръвонасядане, сърбеж и леко кървене от мястото на инжектиране.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o pacientoch s poruchou pečeňových funkcií (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с нарушена чернодробна функция (вж. точка 5.3).
Slovak: PTH zahŕňajú stimuláciu kostnej novotvorby priamym pôsobením na bunky tvoriace kostnú hmotu (osteoblasty), a tým nepriame zvýšenie črevnej absorpcie vápnika, zvýšenie tubulárnej reabsorpcie vápnika a vylučovanie fosfátov obličkami.
Bulgarian: включват стимулиране формирането на кост чрез директни ефекти върху формиращите костта клетки (остеобласти), индиректно повишаване на интестиналната абсорбция на калций и повишаване на тубулната ре-абсорбция на калций и екскрецията на фосфати през бъбреците.
Slovak: Po 3 mesiacoch došlo k významnému zvýšeniu BMD v bedrovej časti chrbtice.
Bulgarian: За три месеца е установено значително повишаване на КМП в областта на лумбалните прешлени..
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na pere po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и писалката след „Годен до:".
Slovak: Injekčné ihly nie sú súčasťou balenia.
Bulgarian: Иглите за инжектиране не са включени в опаковката на писалката.
Slovak: Keď máte ochorenie kostí, informujte o tom svojho lekára.
Bulgarian: Ако имате костно заболяване, кажете на Вашия лекар.
Slovak: Kým nebudú dostupné ďalšie klinické výsledky, nemala by byť prekročená odporučená dĺžka liečby teriparatidom 24 mesiacov.
Bulgarian: До получаването на допълнителни клинични данни, препоръчваното време на лечение от 24 месеца не трябва да бъде превишавано.
Slovak: FORSTEO sa skúmalo vo farmakodynamických interakčných štúdiách s hydrochlórtiazidom.
Bulgarian: FORSTEO е оценяван по време на фармакодинамични проучвания за взаимодействие с хидрохлоротиазид.
Slovak: Iné dôležité poznámky • FORSTEO obsahuje liek na 28 dní.
Bulgarian: • FORSTEO съдържа лекарство за 28 дни.
Slovak: Ďalej sa môžu vyskytnúť nauzea, vracanie, závraty a bolesť hlavy.
Bulgarian: Могат да се наблюдават също гадене, повръщане, замаяност и главоболие.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli onedlho po podaní injekcie alergické reakcie zahŕňajúce dýchavičnosť, opuch tváre, vyrážku a bolesť v hrudi (vyskytli sa zriedkavo).
Bulgarian: Някои пациенти може да имат алергични реакции скоро след инжектирането, изразяващи се в задух, оток в областта на лицето, обрив и болка в гърдите (честотата е „редки").
Slovak: Nikdy si s nikým nepožičiavajte svoje FORSTEO.
Bulgarian: Никога не преотстъпвайте Вашата писалка FORSTEO на други хора.
Slovak: Prečítajte si priložený návod na obsluhu, aby ste vedeli, ako používať pero FORSTEO.
Bulgarian: Прочетете инструкцията за използване, поставено в опаковката, за да получите информация как да използвате писалката FORSTEO.
Slovak: U potkanov, liečených takmer celoživotne dennou injekciou teriparatidu, bolo preukázané dávkovo závislé zvýšenie kostnej novotvorby a zvýšený výskyt osteosarkómu, veľmi pravdepodobne epigenetickým mechanizmom.
Bulgarian: При плъхове системното ежедневно приложение води до доза-зависимо свръх-образуване на костна тъкан и повишена честота на остеосарком, най-вероятно в резултат на епигенетичен механизъм.
Slovak: • ak máte vysokú hladinu vápnika (už existujúca hyperkalcémia).
Bulgarian: ако страдате от високо ниво на калций (предшестваща хиперкалциемия).
Slovak: Pero nikdy neuchovávajte s nasadenou ihlou.
Bulgarian: Никога не съхранявайте писалката с прикрепена на нея игла.
Slovak: Ako používať FORSTEO
Bulgarian: Как да прилагате FORSTEO
Slovak: FORSTEO sa nesmie podávať pacientom s ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Bulgarian: FORSTEO не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно нарушение (вж. точка 4.3).
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek
Bulgarian: Основното проучване включва 1 637 постменопаузални жени (средна възраст 69,5 години).
Slovak: Čo FORSTEO obsahuje - Liečivo je teriparatid.
Bulgarian: Какво съдържа FORSTEO - Активното вещество е терипаратид.
Slovak: Na začiatku mali ženy vek v priemere 72,1 rokov a medián 2 bežných vertebrálnych zlomenín; 57,9 % pacientok užívalo pôvodnú bisfosfonátovú liečbu a počas štúdie 18,8 % užívalo súbežne glukokortikoidy.
Bulgarian: На изходно ниво жените са на средна възраст 72,1 години с преобладаващо вертебрални фрактури с медиана 2; 57,9% от пациентките са получавали предшестващо лечение с бифосфонати и 18,8% приемат съпътстващо лечение с глюкокортикоиди по време на проучването.
Slovak: Nasaďte novú ihlu, odstráňte veľký kryt ihly a odložte si ho.
Bulgarian: Прикрепете нова игла, махнете голямата капачка на иглата и я запазете.
Slovak: Nepožičiavajte si s nikým svoje pero ani ihly, aby ste sa vyhli nebezpečenstvu prenosu infekcie.
Bulgarian: Не преотстъпвайте своята писалка или иглите си, тъй като това може да е рисково за предаване на инфекциозни агенти.
Slovak: FORSTEO je kontraindikované na používanie počas dojčenia.
Bulgarian: FORSTEO е противопоказан за употреба по време на кърмене.
Slovak: Okrem toho môžu byť pridané kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný na úpravu kyslosti.
Bulgarian: За коригиране на киселинността може да бъдат добавени и хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH).
Slovak: Malý ochranný kryt ihly
Bulgarian: Малък предпазител на иглата
Slovak: Náplň s liekom Biely uzáver Papierová fólia Ihla
Bulgarian: Червена Синьо тяло Патрон с лекарство Бяла резка капачка
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje FORSTEO nemá, alebo má zanedbateľné účinky na schopnosť viesť vozidlá, alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: FORSTEO не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Menej časté: zvýšenie hmotnosti, srdcový šelest, zvýšenie alkalickej fosfatázy
Bulgarian: Повишаване на телесното тегло, шум на сърцето, повишение на алкалната фосфатаза *
Slovak: 12 mesiacoch liečby a po vysadení liečby dochádzalo k ich poklesu.
Bulgarian: Обикновено антитела се откриват за първи път след 12 месеца лечение и намаляват след преустановяване на терапията.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Pri používaní pera postupujte presne podľa pokynov.
Bulgarian: Когато използвате писалката, следвайте инструкциите внимателно.
Slovak: Relatívne riziko (95%
Bulgarian: Относителен риск (95% CI) спрямо плацебо
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Bulgarian: Специални противопоказания и предупреждения за употреба
Slovak: Viedeň, Rakúsko Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francúzsko
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Франция
Slovak: - Ďalšie zložky sú ľadová kyselina octová, bezvodý octan sodný, manitol, metakrezol a voda na injekciu.
Bulgarian: - Другите съставки са ледена оцетна киселина, натриев ацетат (безводен), манитол, метакрезол и вода за инжекции.
Slovak: FORSTEO (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34)
Bulgarian: FORSTEO (rhPTH(1-34)) е активен фрагмент (1-34) от ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Slovak: Urolitiáza FORSTEO sa neskúmalo u pacientov s aktívnou urolitiázou.
Bulgarian: FORSTEO не е проучван при пациенти с активна уролитиаза.
Slovak: FORSTEO uchovávajte vždy v chladničke (2°C až 8°C).
Bulgarian: FORSTEO трябва да се съхранява в хладилник (2C до 8C) през цялото време.
Slovak: Preto sa musí FORSTEO užívať s opatrnosťou.
Bulgarian: Затова FORSTEO трябва да се използва с повишено внимание.
Slovak: Spôsob podania FORSTEO sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
Bulgarian: FORSTEO трябва да се прилага веднъж дневно чрез подкожно инжектиране в областта на бедрото или корема.
Slovak: Každé pero obsahuje 28 dávok s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 28 дози от 20 микрограма (за 80 микролитра).
Slovak: • hemoroidy (zlatá žila)
Bulgarian: • хемороиди (маясъл)
Slovak: Injekciu FORSTEA si podajte krátko po vybratí z chladničky, ako je uvedené v návode na obsluhu.
Bulgarian: Вие трябва да инжектирате FORSTEO щом извадите писалката от хладилника, както е описано в инструкцията за употреба.
Slovak: Ak otehotniete, FORSTEO sa má vysadiť.
Bulgarian: Ако забременеете, употребата на FORSTEO трябва да се преустанови.
Slovak: Pretože FORSTEO prechodne zvyšuje koncentráciu vápnika v sére, malo by teda byť u pacientov užívajúcich digitalis podávané s opatrnosťou.
Bulgarian: Поради преходните повишения на серумния калций от FORSTEO, FORSTEO трябва да се прилага с внимание при пациенти, приемащи дигиталис.
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien
Bulgarian: Жени с детероден потенциал / Контрацепция при жени
Slovak: myšiam alebo králikom neboli preukázané žiadne teratogénne účinky.
Bulgarian: Не са установени тератогенни ефекти при плъхове, мишки и зайци.
Slovak: Pero je v balení po jednom alebo po troch kusoch.
Bulgarian: Писалките са поставени в картонена опаковка, съдържаща една или три писалки.
Slovak: Na každú injekciu použite novú injekčnú ihlu a po použití ju znehodnoťte.
Bulgarian: При всяко инжектиране използвайте нова игла, която да изхвърлите след употреба.
Slovak: 1 %-ným rozdielom vo frekvencii v porovnaní s placebom: vertigo, nauzea, bolesť v končatinách, závrat, depresia, dýchavičnosť.
Bulgarian: В клинични проучвания са съобщавани следните реакции с ≥ 1% разлика в честотата от плацебо: вертиго, гадене, болка в крайниците, замаяност, депресия, диспнея.
Slovak: Predchádzajúce vonkajšie ožarovanie alebo brachyterapia skeletu
Bulgarian: Предшестваща външна лъчетерапия или имплантирана радиационна терапия на скелета
Slovak: Bezfarebný, číry roztok.
Bulgarian: Безцветен, бистър разтвор
Slovak: Ako uchovávať FORSTEO
Bulgarian: Как да съхранявате FORSTEO
Slovak: Menej časté: erytém v mieste podania, reakcia v mieste podania
Bulgarian: Еритема на мястото на приложение, реакция на мястото на приложение Редки:
Slovak: Dodáva sa ako náplň v pere na jednorazové použitie.
Bulgarian: Той се предлага в патрони, поставени в предварително напълнена писалка за еднократна употреба.
Slovak: U predmenopauzálnych žien bolo zvýšenie BMD z východiskovej hodnoty na hodnotu koncového bodu po 18 mesiacoch signifikantne vyššie v skupine s FORSTEOM v porovnaní s alendronátovou skupinou v bedrovej časti chrbtice (4,2% oproti −1,9%; p<0,001) a v oblasti celého bedrového kĺbu (3,8% oproti 0,9%; p=0,005).
Bulgarian: При пременопаузалните жени повишението на КМП от изходно ниво до 18-я месец е сигнификантно по-голямо в групата с FORSTEO, в сравнение с групата с алендронат в лумбалния отдел на гръбначния стълб (4,2 % спрямо −1,9 %; p<0,001) и в тазобедрената област (3,8 % спрямо 0,9 %; p=0,005).
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie by malo byť FORSTEO dočasne vysadené, mala by byť sledovaná koncentrácia vápnika v sére a mala by byť začatá príslušná liečba, napr. hydratácia.
Bulgarian: Лечението при предполагаемо предозиране трябва да включва временно преустановяване приложението на FORSTEO, проследяване на серумния калций и предприемането на съответни поддържащи мерки, като хидратация.
Slovak: Ľadová kyselina octová, bezvodý octan sodný, manitol, metakrezol, voda na injekciu.
Bulgarian: Ледена оцетна киселина, натриев ацетат (безводен), манитол, метакрезол, вода за инжекции.
Slovak: Úplne odskrutkujte ihlu a to tak, že otočíte kryt ihly o 3 až 5 celých otáčok.
Bulgarian: Отвъртете иглата напълно като изпълните 3 до 5 пълни оборота на голямата капачка на иглата.
Slovak: Rue de Colonel Lilly, F 67640 Fegersheim, Francúzsko.
Bulgarian: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Франция.
Slovak: Becton, Dickinson and Company.
Bulgarian: Могат да се използват игли за писалка на Becton, Dickinson and Company.
Slovak: Odporúčané trvanie liečby počas 24 mesiacov sa nemá predlžovať.
Bulgarian: Препоръчваното време за лечение от 24 месеца не трябва да се превишава.
Slovak: Poznatky o predávkovaní založené na spontánnych postmarketingových hláseniach: V spontánnych postmarketingových hláseniach boli popísané omyly v dávkovaní, kedy bol celý obsah
Bulgarian: Опит с предозиране на основата на спонтанни съобщения в пост-маркетинговия период При пост-маркетинговите спонтанни съобщения има случаи на грешка при прилагането на продукта, при която цялото съдържание на писалката (до 800 µg) с терипаратид е приложено като единична доза.
Slovak: Menej časté: môžu sa vyskytnúť u 1 zo 100 používateľov
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 човека:
Slovak: Zvýšenie koncentrácie kyseliny močovej v sére nad hornú hranicu normy sa v rámci klinických štúdií vyskytlo u 2,8% pacientov užívajúcich FORSTEO v porovnaní s 0,7% pacientami užívajúcimi placebo.
Bulgarian: В клинични проучвания, при 2,8 % от пациентите на FORSTEO са наблюдавани серумни концентрации на пикочната киселина над горната граница на нормата в сравнение с 0,7 % от пациентите в групата на плацебо.
Slovak: Časté: hypercholesterolémia
Bulgarian: Хиперхолестеролемия
Slovak: Nie je potrebná žiadna zvláštna opatrnosť pri použití u pacientov s miernym poškodením funkcie obličiek.
Bulgarian: Не се изисква повишено внимание при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Slovak: Nebol však preukázaný významný účinok na výskyt zlomenín.
Bulgarian: Въпреки това, не е установен значим ефект върху честотата на фрактурите.
Slovak: NA PAPIEROVEJ SKLADAČKE
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Slovak: Nasaďte veľký kryt ihly na ihlu.
Bulgarian: Поставете голямата капачка на иглата върху иглата.
Slovak: Metabolické ochorenie kostí (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby) iné ako primárna osteoporóza alebo osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi
Bulgarian: Paget на костите), различни от първична остеопороза или глюкокортикоид-индуцирана остеопороза
Slovak: Podávanie teriparatidu potkanom nezvýšilo incidenciu žiadneho iného typu nádorového ochorenia.
Bulgarian: Терипаратид не повишава честотата на който и да е друг тип неоплазия при плъхове.
Slovak: V otvorenej štúdii sa liečilo FORSTEOM 503 postmenopauzálnych žien so závažnou osteoporózou a zlomeninou v predošlých 3 rokoch (83
Bulgarian: В отворено проучване 503 постменопаузални жени с тежка остеопороза и фрактура поради крехкост в рамките на предходните 3 години (83% са получили предшестващо лечение за остеопороза) са лекувани с FORSTEO за до 24 месеца.
Slovak: Boli hlásené prípady mdloby v súvislosti s užitím teriparatidu.
Bulgarian: Във връзка с употребата на терипаратид има съобщения за случаи на припадъци.
Slovak: Odstráňte malý ochranný kryt ihly a zahoďte ho.
Bulgarian: Махнете малкия предпазител на иглата и го изхвърлете.
Slovak: Použite veľký kryt ihly na odskrutkovanie ihly.
Bulgarian: Използвайте голямата капачка на иглата, за да отвъртите иглата.
Slovak: V tejto súvislosti neboli preukázané žiadne reakcie precitlivenosti, alergickej reakcie, zmeny koncentrácie vápnika v sére alebo vplyv na vývoj minerálovej denzity kostí (Bone Mineral Density, BMD).
Bulgarian: Няма данни за реакции на свръхчувствителност, алергични реакции, ефекти върху серумния калций или ефекти върху костната минерална плътност (КМП).
Slovak: FORSTEO nezmrazujte.
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO:
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie o vplyve teriparatidu na vývoj ľudského plodu.
Bulgarian: Ефектът на терипаратид върху развитието на човешкия фетус не е изследван.
Slovak: FORSTEO je dostupné ako naplnené pero.
Bulgarian: FORSTEO се предлага в предварително напълнена писалка.
Slovak: Zriedkavé: možné alergické reakcie ihneď po injekcii: akútna dýchavičnosť, orofaciálny edém, generalizovaná urtikária, bolesť na hrudníku, edém (najmä periférny).
Bulgarian: Възможни алергични събития скоро след инжектирането: остра диспнея, оро/фациален оток, генерализирана уртикария, гръдна болка, оток (главно периферен).
Slovak: Každá 80-mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu*.
Bulgarian: Всяка доза от 80 микролитра съдържа 20 микрограма терипаратид*.
Slovak: Každý mililiter injekčného roztoku obsahuje 250 mikrogramov teriparatidu.
Bulgarian: Всеки милилитър от инжекционния разтвор съдържа 250 микрограма терипаратид.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté: zvýšené potenie
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести:
Slovak: Deti a dospievajúci s otvorenými epifýzami: Bezpečnosť a účinnosť FORSTEA u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli preukázané.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на FORSTEO при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Slovak: Rutinné sledovanie hladiny vápnika v priebehu liečby sa nevyžaduje.
Bulgarian: По време на лечението не е се изисква редовно проследяване на калция.
Slovak: Uchovávajte vždy v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C) по всяко време.
Slovak: Po 19 mesiacoch liečby (priemerná doba) sa v porovnaní s placebom zvýšila minerálna denzita kostí (BMD) v bedrovej chrbtici o 9 % a v celkovom krčku stehnovej kosti o 4 % (p<0,001).
Bulgarian: След 19 месечно (медиана) лечение, костната минерална плътност (КМП) нараства в лумбалната част на гръбначния стълб и тазобедрената област, съответно с 9% и 4% в сравнение с плацебо (p<0,001).
Slovak: Pri vstupe do štúdie malo deväťdesiat percent pacientov jednu alebo viac zlomenín stavcov a v priemere vertebrálna BMD bola 0,82 g/cm2 (čo zodpovedá
Bulgarian: Изходно 90% от пациентките са били с една или повече вертебрални фрактури и при средна вертебрална КМП от 0,82 g/cm
Slovak: Postmenopauzálna osteoporóza
Bulgarian: Постменопаузална остеопороза
Slovak: Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku FORSTEA, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако приложите повече от необходимата доза FORSTEO Ако, по погрешка, използвате повече FORSTEO от необходимото, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Po subkutánnom podaní je polčas FORSTEA približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на FORSTEO е приблизително 1 час при подкожно приложение и зависи от времето на абсорбция от мястото на приложение.
Slovak: Účinky, ktoré by sa mohli objaviť pri predávkovaní, sú: nutkanie na vracanie, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Bulgarian: Ефектите, които може да се очакват в случай на предозиране, включват гадене, повръщане, замаяност и главоболие.
Slovak: Zoberte si nové FORSTEO na podanie svojej dávky podľa pokynov vášho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Вашата FORSTEO с нова, за да приложете дозата си, както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Slovak: Liečba predávkovania:
Bulgarian: Лечение на предозирането
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť
Bulgarian: Лечение на остеопороза при постменопаузални жени и при мъже с повишен риск от фрактури (вж. точка 5.1).
Slovak: . Taktiež si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Bulgarian: Прочетете също така осигурената листовка за пациента.
Slovak: Kyselina chlorovodíková 35% a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH).
Bulgarian: Хлороводородна киселина разтвор и/или натриев хидроксид разтвор (за корекция на pH).
Slovak: & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Австрия
Slovak: Keď je čierne injekčné tlačidlo úplne zatlačené, znamená to, že bola podaná celá dávka
Bulgarian: Черният инжекционен бутон ще потъва докрай, за да покаже, че е инжектирана цялата доза на FORSTEO.
Slovak: Nasaďte novú ihlu
Bulgarian: Прикрепе те нова игла
Slovak: 3 perá každé s 2,4 ml roztoku.
Bulgarian: 3 писалки 2,4 ml разтвор всяка.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene
Bulgarian: Пациенти с бъбречно нарушение
Slovak: • zvýšená hladina cholesterolu v krvi
Bulgarian: повишаване нивата на холестерола в кръвта
Slovak: CI = interval spoľahlivosti a Výskyt zlomenín stavcov bol hodnotený u 448 pacientov dostávajúcich placebo a 444 pacientov dostávajúcich FORSTEO, ktorí mali vstupné i kontrolné snímky chrbtice.
Bulgarian: Съкращения: N = брой пациенти, рандомизирано определени към всяка терапевтична група; CI = доверителен интервал а Честотата на вертебрални фрактури е оценена при 448 плацебо- и при 444 FORSTEO-пациенти, които имат рентгенографии на гръбначния стълб изходно и в периода на последващото наблюдение.
Slovak: Nikdy neuchovávajte FORSTEO v mrazničke.
Bulgarian: Никога не съхранявайте FORSTEO в камера за дълбоко замразяване.