FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tartály 30 filmtablettát tartalmaz, valamint nedvszívó anyagot a nedvességtartalom csökkentése céljából.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių ir sausiklis, sugeriantis drėgmę.
Hungarian: Rilpivirin ↓
Lithuanian: Rilpivirino ↓
Hungarian: illetve a rilpivirin farmakokinetikájára nem vizsgálták, így a Juluca alkalmazása ezeknél a betegeknél nem ajánlott.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) poveikis dolutegraviro ar rilpivirino farmakokinetikai netirtas, todėl Juluca vartoti tokiems pacientams nerekomenduojama.
Hungarian: Amennyiben nem tudja a Juluca-val egyidőben bevenni ezeket az étrendkiegészítőket, ne vegyen be kalciumpótlót, vaspótlót vagy multivitamint a Juluca bevétele előtti 6 órában, vagy legalább 4 órán át a bevételt követően.
Lithuanian: Jeigu nėra galimybės šiuos papildus išgerti tuo pačiu laiku kaip ir Juluca, kalcio papildų, geležies papildų ar multivitaminų negalima gerti, likus mažiau kaip 6 valandoms iki Juluca vartojimo arba 4 valandas po Juluca išgėrimo.
Hungarian: Ne vegyen be ilyen típusú gyógyszert a Juluca bevétele előtti 12 órában, vagy legalább 4 órán át a bevételét követően.
Lithuanian: Negalima gerti šių vaistų, likus mažiau kaip 12 valandų iki Juluca vartojimo arba 4 valandas po Juluca išgėrimo.
Hungarian: A savlekötők a Juluca-tól időben jól elkülönítve alkalmazandók (legalább 6 órával előtte vagy 4 órával utána).
Lithuanian: Antacidinius preparatus reikia išgerti kitu laiku nei Juluca (praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po arba likus 6 valandoms iki Juluca vartojimo).
Hungarian: A Juluca biológiailag egyenértékű egy étkezés közben egyidejűleg bevett 50 mg-os dolutegravir és 25 mg-os rilpivirin tablettával.
Lithuanian: Įrodytas Juluca biologinis ekvivalentiškumas 50 mg dolutegraviro tabletės ir 25 mg rilpivirino tabletės vartojimui kartu su maistu.
Hungarian: • szívdobogásérzés (gyors vagy szabálytalan szívverés) vagy remegés, • hiperaktivitás (fokozott nyugtalanság és mozgáskényszer),
Lithuanian: • dažnas ir neritmiškas širdies plakimas (palpitacijos) ar drebulys;
Hungarian: A dolutegravir nem volt mutagén vagy klasztogén baktériumokban és emlős sejttenyészetekben in vitro vizsgálatokban, valamint egy in vivo emlős mikronukleusz vizsgálatban.
Lithuanian: Tyrimų in vitro su bakterijomis ir žinduolių ląstelių kultūromis bei graužikų mikrobranduolių tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras nesukėlė mutageninio ar klastogeninio poveikio.
Hungarian: DOBOZ (GYŰJTŐCSOMAGOLÁS ESETÉN - BLUE BOX-SZAL)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (TIK SUDĖTINĖ PAKUOTĖ SU MĖLYNU LANGELIU)
Hungarian: A látszólagos per os clearance (CL/F) értéke populációfarmakokinetikai analízis alapján HIV-fertőzött betegekben kb.
Lithuanian: Remiantis populiacijos duomenų analize, išgerto dolutegraviro tariamasis klirensas iš ŽIV užsikrėtusių pacientų organizmo (CL/F) yra maždaug 1 l/val.
Hungarian: Oxkarbazepin Fenitoin Fenobarbitál/ dolutegravir
Lithuanian: Okskarbazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis / dolutegraviras
Hungarian: A változatlan hatóanyag renalis clearance-e kis jelentőségű eliminációs utat képvisel a dolutegravir esetében.
Lithuanian: Nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu klirenso per inkstus būdu yra šalinama tik maža dalis dolutegraviro.
Hungarian: Egy egészséges személyeken végzett vizsgálatban a rilpivirin terápiás dózisát meghaladó dózisokban (naponta egyszer 75 mg és 300 mg) történő alkalmazása esetén kimutatták, hogy az EKG-n megnyújtják a QTc szakaszt (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Remiantis tyrimo su sveikais tiriamaisiais duomenimis, didesnės už gydomąsias rilpivirino dozės (75 mg vieną kartą per parą ir 300 mg vieną kartą per parą) ilgino QTc intervalą EKG (žr.
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Hungarian: 40 mg egyszeri dózis 12 órával a rilpivirin előtt bevéve
Lithuanian: Famotidinas / rilpivirinas Vienkartinė 40 mg dozė, išgerta likus 12 valandų iki rilpivirino vartojimo
Hungarian: • trigliceridszint (egyfajta vérzsír) emelkedés,
Lithuanian: • trigliceridų (riebalų rūšis) koncentracijos padidėjimas;
Hungarian: NNRTI rezisztenciával társult K101K/E szubsztitúció keveréket észleltek a rilpivirinre való fogékonyság csökkenése nélkül (FC=1,2) egy dolutegravirt és rilpivirint szedő betegnél,
Lithuanian: Vienam tiriamajam, kuris, kaip buvo nustatyta, nesilaikė gydymo nurodymų, vartojusiam dolutegravirą kartu su rilpivirinu, buvo nustatytas atsparumas NNATI, susijęs su mišriu K101K/E amino rūgščių pasikeitimu be jautrumo rilpivirinui sumažėjimo (1,2 KP).
Hungarian: 1 üveg + 1 üvegadapter + 1 10ml-es adagoló fecskendő
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 buteliuko adapteris + 1 dozavimo švirkštas 10 ml
Hungarian: Belsőleges oldat Szájon át történő alkalmazás tartály (üveg)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (stiklinis)
Hungarian: Hatáserő sség
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
Hungarian: A Jylamvo-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jylamvo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Hungarian: Jylamvo (metotrexát)
Lithuanian: Jylamvo (metotreksatas)
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Jylamvo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Jylamvo vartojimą?
Hungarian: Ez különösen a gyorsan növekedő sejteket érinti, például a daganatsejteket.
Lithuanian: Ypač stiprus poveikis pasireiškia sparčiai augančioms ląstelėms, kaip antai vėžinėms ląstelėms.
Hungarian: Gyulladásos betegségek kezelésére hetente egyszer, a hét azonos napján kell bevenni.
Lithuanian: Uždegiminėms ligoms gydyti, jį reikia vartoti kartą per savaitę, tą pačią kiekvienos savaitės dieną.
Hungarian: A Jylamvo-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Jylamvo
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Jylamvo minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Jylamvo kokybės tyrimų duomenis.
Hungarian: A kezelőorvos a beteggel vagy a beteg gondozójával egyeztetheti, hogy a gyógyszert megbízhatóan tudja-e hetente egyszer alkalmazni.
Lithuanian: Gydytojas gali su pacientu ar paciento slaugytoju aptarti, ar galima užtikrinti, kad vaistas bus vartojamas kartą per savaitę.
Hungarian: A legtöbb esetben a metotrexátot tartalmazó gyógyszereket hosszú távú kezelésként alkalmazzák.
Lithuanian: Dauguma atvejų metotreksatas vartojamas ilgalaikiam gydymui.
Hungarian: 2017. március 29-én a Jylamvo az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Lithuanian: Jylamvo buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Hungarian: A metotrexát adagolási gyakorisága attól függ, milyen más gyógyszereket alkalmaznak azzal együtt.
Lithuanian: Metotreksato vartojimo dažnumas priklauso nuo kitų kartu vartojamų vaistų.
Hungarian: Miért engedélyezték a Jylamvo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Jylamvo buvo registruotas ES?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Jylamvo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Jylamvo nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: A Jylamvo hatóanyaga, a metotrexát a DNS termelés befolyásolása révén megakadályozza, hogy a sejtek növekedjenek.
Lithuanian: Jylamvo veiklioji medžiaga metotreksatas sutrikdo DNR gamybą ir taip sustabdo ląstelių augimą.
Hungarian: A Jylamvo „hibrid gyógyszer".
Lithuanian: Jylamvo yra hibridinis vaistas.
Hungarian: A metotrexát hatásmódja az artritiszben és pszoriázisban szenvedő betegeknél nem teljesen ismert, azonban úgy vélik, hogy a metotrexát előnyös hatása a gyulladást csökkentő és a túlműködő immunrendszert elnyomó képességéből ered.
Lithuanian: Kaip metotreksatas veikia artritu ir psoriaze sergančių pacientų organizmą, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad šio vaisto nauda pasireiškia dėl jo gebėjimo sumažinti uždegimą ir nuslopinti pernelyg suaktyvėjusią imuninę sistemą.
Hungarian: A Jylamvo belsőleges oldat formájában és csak receptre kapható.
Lithuanian: Jylamvo tiekiamas per burną vartojamo skysčio forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: A Jylamvo-t forgalmazó vállalat egy egészségügyi szakembereknek szóló útmutatót és egy betegfigyelmeztető kártyát fog biztosítani, amely a gyógyszer helyes alkalmazására hívja fel a figyelmet a gyógykezelési hibák elkerülése érdekében.
Lithuanian: Jylamvo prekiaujanti bendrovė pateiks sveikatos priežiūros specialistams vadovą ir paciento įspėjamąją kortelę apie tai, kaip teisingai vartoti vaistą ir išvengti gydymo klaidų.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Jylamvo alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Jylamvo vartojimu?
Hungarian: A vállalat vizsgálatokat is végzett, amelyek igazolták, hogy a gyógyszer „biológiailag egyenértékű" a gyulladásos betegségek és az ALL kezelésére alkalmazott, egyéb metotrexát gyógyszerekkel (Methotrexat Lederle és Ebetrexat tabletták).
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kuriais įrodyta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas kitiems vaistams su metotreksatu, kuriais gydomos uždegiminės ligos ir ŪLL (Methotrexat Lederle ir Ebetrexat tabletėms).
Hungarian: A vállalat a túladagolást eredményező adagolási hibákra vonatkozóan nyomonkövetési kérdőíveket is ki fog küldeni.
Lithuanian: Įmonė taip pat atsiųs tolesnio stebėjimo anketas, padėsiančias nustatyti dozavimo klaidas, dėl kurių vaisto perdozuojama.
Hungarian: A vállalat a publikált szakirodalomból származó adatokat nyújtott be a metotrexát előnyeivel és kockázataival kapcsolatosan a jóváhagyott javallatokban.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie pagal patvirtintas indikacijas vartojamo metotreksato teikiamą naudą ir keliamą riziką.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jylamvo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Jylamvo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Jylamvo?
Lithuanian: Kaip veikia Jylamvo?
Hungarian: • aktív reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség) felnőtteknél;
Lithuanian: • suaugusiesiems diagnozuotas aktyvus reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga);
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások közé tartozik a csökkent vérsejt-termelődés, a tüdő-, máj, vese- és idegkárosodás, a tromboembólia (a véredényekben lévő vérrögök által okozott problémák), valamint a súlyos allergiás és bőrreakciók.
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis - sumažėjusi kraujo ląstelių gamyba, žala plaučiams, kepenims, inkstams ir nervams, tromboembolija (krešuliai kraujagyslėse), sunkios alerginės ir odos reakcijos.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jylamvo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų Jylamvo šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A gyógyszert csak a metotrexát alkalmazásában tapasztalt és a metotrexáttal végzett kezelés kockázatait teljes mértékben ismerő orvos írhatja fel.
Lithuanian: Šį vaistą turi skirti tik gydytojai, turintys gydymo metotreksatu patirties, ir nuodugniai išmanantys metotreksato keliamas grėsmes.
Hungarian: Akut limfoblasztos leukémia esetén a Jylamvo adagja a beteg testmagasságától és testsúlyától függ.
Lithuanian: Ūminei limfoblastinei leukemijai gydyti skiriamo Jylamvo dozė nustatoma pagal paciento ūgį ir svorį.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a beteg szoptat vagy élő vakcinát kap.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti žindančioms pacientėms arba tiems žmonėms, kurie skiepijami gyvomis vakcinomis.
Hungarian: A Jylamo nem alkalmazható alkoholizmus, májproblémák vagy súlyos veseproblémák, vérbetegségek, legyengült immunrendszer (a szervezet védekező rendszere), súlyos vagy hosszan tartó fertőzések, például tuberkulózis és HIV-fertőzés, szájfekélyek, szájgyulladás, valamint emésztőrendszeri fekélyek esetén.
Lithuanian: Jylamvo negalima vartoti pacientams, kurie piktnaudžiauja alkoholiu arba turi kepenų ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų, serga kraujo ligomis, kurių nusilpusi imuninė (organizmo apsaugos) sistema, kuriems nustatytos sunkios ar ilgalaikės infekcijos, kaip antai tuberkuliozė ir ŽIV infekcija, burnos opos, burnos gleivinės uždegimas ir virškinimo sistemos opos.
Hungarian: A Jylamvo hatóanyaga a metotrexát.
Lithuanian: Jylamvo sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato.
Hungarian: A Jylamvo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Lithuanian: Jylamvo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: • súlyos, a beteg aktivitását korlátozó pszoriázis (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó gyulladásos betegség) felnőtteknél, amennyiben más kezelések hatása nem elégséges;
Lithuanian: • suaugusiesiems diagnozuota sunkios formos negalią sukelianti psoriazė (uždegiminė liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos, žvyneliais padengtos dėmės); vaistas skiriamas, kai kitos gydymo priemonės nepakankamai veiksmingos;
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez" abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Jylamvo-t eltérő módon alkalmazzák.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jylamvo yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra vartojamas kitu būdu. Jylamvo referencinis vaistas yra Methotrexat Lederle, skirtas injekcijoms.
Hungarian: A Jylamvo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Jylamvo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jylamvo minőség tekintetében összehasonlítható, és biológiailag egyenértékű a Methotrexat Lederle és az Ebetrexat nevű metotrexáttartalmú gyógyszerekkel.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Jylamvo yra panašios kokybės kaip vaistai, kurių sudėtyje yra metotreksato - Methotrexat Lederle ir Ebetrexat - ir yra jiems biologiškai ekvivalentiškas.
Hungarian: A Jylamvo egy gyulladáscsökkentő és daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi betegségek kezelésére alkalmaznak:
Lithuanian: Jylamvo - tai vaistas nuo uždegimo ir vėžio, kuriuo gydomos šios ligos:
Hungarian: • súlyos pszoriázisos artritisz (a pszoriázisban szenvedő betegeknél jelentkező ízületi gyulladás)
Lithuanian: • suaugusiesiems diagnozuotas sunkios formos psoriazinis artritas (sąnarių uždegimas, kuris pasireiškia psoriaze sergantiems pacientams);
Hungarian: • akut limfoblasztos leukémia (ALL), a fehérvérsejtek daganata, felnőtteknél és gyermekeknél 3 éves kor felett.
Lithuanian: • suaugusiesiems ir vyresniems nei 3 metų vaikams diagnozuota ūminė limfoblastinė leukemija
Hungarian: A heti adag a kezelendő gyulladásos betegségtől, a kezelés hatásosságától,
Lithuanian: Kas savaitę vartojama dozė nustatoma atsižvelgiant į uždegiminę ligą, kuri gydoma šiuo vaistu, į gydymo veiksmingumą, o vaikams - pagal vaiko ūgį ir svorį.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Jylamvo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Jylamvo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: • súlyos juvenilis idiopátiás artritisz (az ízületek gyulladása gyermekeknél) 3 éves kortól,
Lithuanian: • sunkios formos jaunatvinis idiopatinis artritas (vaikams pasireiškiantis sąnarių uždegimas)
Hungarian: amennyiben az NSAID-k (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek) hatása nem volt elégséges;
Lithuanian: vaistas skiriamas pacientams nuo 3 metų, kai nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo nepakankamai veiksmingi;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Jylamvo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Jylamvo ir kam jis vartojamas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Jylamvo-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Jylamvo?
Hungarian: A Jylamvo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszert érintő hatások (például a szájnyálkahártya gyulladása, az emésztési zavar, a hasi fájdalom, a hányinger és az étvágytalanság), valamint a májban változásokat mutató vérvizsgálati eredmények.
Lithuanian: , burnos gleivinės uždegimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, pykinimas ir apetito praradimas) ir kraujo tyrimų rodikliai, rodantys kepenų funkcijos pokyčius.
Hungarian: 3 hónap.
Lithuanian: 3 mėn.
Hungarian: *Eljárást EMEA/H/A-31/1463
Lithuanian: * Kreipimosi EMEA/H/A-31/1463
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Lithuanian: (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: Soha ne módosítsa saját maga az adagot.
Lithuanian: Niekada savarankiškai nekeiskite vaisto dozės.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek és a betegek számára egyértelmű útmutatást kell adni.
Lithuanian: Medicinos darbuotojams ir pacientams būtina pateikti aiškius nurodymus.
Hungarian: Amennyiben egy héttel később a vonatkozó laborvizsgálatok eredményei normálisak, meg lehet kezdeni a kezelést.
Lithuanian: Jeigu po savaitės atitinkamų laboratorinių tyrimų rezultatai yra normalūs, gydymą galima pradėti.
Hungarian: A szérumban a csúcskoncentrációt 1-2 órán belül éri el.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija serume susidaro per 1-2 valandas.
Hungarian: Teratogenitás - reproduktív kockázat
Lithuanian: Teratogeniškumas - reprodukcinė rizika
Hungarian: − apró vörös pontok a bőrön
Lithuanian: − smulkios raudonos dėmės ant odos;
Hungarian: − élő vakcinák
Lithuanian: − gyvąsias vakcinas;
Hungarian: • Alkohol abusus
Lithuanian: • Piktnaudžiavimas alkoholiu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer genetikai mutációt okozhat.
Lithuanian: Tai reiškia, kad šis vaistas gali sukelti genetines mutacijas.
Hungarian: Ha a fecskendőben légbuborékok vannak, ismételje meg az eljárást, amíg a buborékok el nem tűnnek.
Lithuanian: Jeigu švirkšte yra oro burbuliukų, kartokite procedūrą, kol burbuliukų nebeliks.
Hungarian: körülbelül 4%-os gyakorisággal.
Lithuanian: Maždaug 10 proc.
Hungarian: A kezelés előtt és után más vizsgálatokra is sor kerülhet.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir jį užbaigus, taip pat gali būti atlikti kiti tyrimai.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Jylamvo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Jylamvo
Hungarian: Lymphoma1
Lithuanian: Limfoma1
Hungarian: − súlyos allergiás reakciók
Lithuanian: − sunkios alerginės reakcijos;
Hungarian: Ugyanakkor a kockázatot nem lehet teljesen kizárni, és magasabb metotrexát-adagokra vonatkozóan nincsenek adatok.
Lithuanian: Tačiau tokia rizika negali būti visiškai atmesta, o duomenų apie didesnių metotreksato dozių vartojimą nėra.
Hungarian: • Útmutató egészségügyi szakemberek számára
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistams skirtą vadovą;
Hungarian: Vitaminkészítmények
Lithuanian: Vitaminų preparatai
Hungarian: Azokban a klinikai vizsgálatokban azonban, ahol
Lithuanian: Tačiau atliekant klinikinius tyrimus,
Hungarian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Egyesült Királyság
Lithuanian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Hungarian: Ebben az esetben a metotrexát alkalmazását a tünetek megszűnéséig meg kell szakítani.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymą metotreksatu būtina nutraukti, kol simptomai išnyks.
Hungarian: Figyelem: Ez a gyógyszer befolyásolhatja a reakciókészségét és a vezetéssel kapcsolatos képességét.
Lithuanian: Dėmesio! Šis vaistas gali turėti įtakos Jūsų reakcijai ir gebėjimui vairuoti.
Hungarian: A metotrexát súlyos (olykor életveszélyes) mellékhatásokat okozhat.
Lithuanian: Metotreksatas gali sukelti sunkių (kartais grėsmę gyvybei keliančių) šalutinio poveikio reiškinių.
Hungarian: A Jylamvo első forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban meg kell egyeznie az illetékes nemzeti hatósággal az oktatási anyagok tartalmáról és formátumáról, beleértve a kommunikációs csatornát, a terjesztés módját vagy a program bármely egyéb aspektusát is.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Jylamvo kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas turi susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios medžiagos turinio ir formos, įskaitant informavimo priemones, platinimo kanalus ir visus kitus programos aspektus.
Hungarian: − láz.
Lithuanian: − karščiavimas.
Hungarian: A férfiakra vonatkozó, fogamzásgátlással kapcsolatos tanácsokat lásd a 4.6 pontban.
Lithuanian: Kontracepcijos patarimai vyrams pateikti 4.6 skyriuje.
Hungarian: Fontos figyelmeztetés a Jylamvo (metotrexát) adagolására vonatkozóan
Lithuanian: Svarbus įspėjimas dėl Jylamvo (metotreksato) dozavimo
Hungarian: − mozgás közben jelentkező gyengeség, amely esetleg csak a test bal vagy jobb oldalán jelentkezik
Lithuanian: − silpnumas, dėl kurio sunku judėti (gali pasireikšti ir tik kairėje arba tik dešinėje kūno pusėje);
Hungarian: − antibiotikumok
Lithuanian: − antibiotikų;
Hungarian: Első felbontás után
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo
Hungarian: Ne szakítsa meg, illetve ne hagyja abba a Jylamvo szedését anélkül, hogy előtte kezelőorvosával egyeztetne.
Lithuanian: Nepertraukite ir nenutraukite gydymo Jylamvo prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Hungarian: • A gyógyszerelési hibák okai, súlyossága és kimenetelei.
Lithuanian: • informacija apie gydymo klaidų priežastis, sunkumą ir pasekmes;
Hungarian: Fontos, hogy kezelőorvosát minden alkalmazott gyógyszeréről tájékoztassa.
Lithuanian: Svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
Hungarian: Ez a gyógyszer 3 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas jaunesniems kaip 3 metų vaikams, nes šioje amžiaus grupėje sukaupta nepakankamai gydymo šiuo vaistu patirties.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások" című pontot.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Hungarian: A Jylamvo szájon át alkalmazandó, és alkalmazásra készen kapható.
Lithuanian: Jylamvo skirtas vartoti per burną ir yra paruoštas vartoti.
Hungarian: Ha fáradt vagy szédül, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Lithuanian: Jeigu jaučiatės pavargę arba svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Hungarian: • A gyógyszer hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: Ehhez az eseményhez vasculitis és más kísérőbetegségek is társulhatnak.
Lithuanian: Šis reiškinys taip pat gali būti susijęs su vaskulitu ir kitomis gretutinėmis ligomis.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Hungarian: A súlyos vagy akár halálos kimenetelű toxikus reakciók veszélye miatt a kezelőorvosnak a betegek részére teljes körű tájékoztatást kell nyújtania a kockázatokról (beleértve a toxicitás okozta korai panaszokat és tüneteket is) és a javasolt óvintézkedésekkel kapcsolatban.
Lithuanian: Dėl sunkių ar net mirtinų toksinių reakcijų galimybės gydantis gydytojas turi išsamiai informuoti pacientus apie susijusią riziką (įskaitant ankstyvus toksinio poveikio požymius ir simptomus) ir rekomenduojamas saugumo priemones.