FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Plasmapitoisuudet alenivat nopeasti keskimääräisin t½ -arvoin, jotka vaihtelivat 4,6 tunnista 5,7 tuntiin päivänä 1 ja 5,1 tunnista 10,1 tuntiin päivänä 21.
Estonian: Plasmakontsentratsioon langes esimesel päeval keskmise t½ väärtusega 4,65,7 tundi ja 21. päeval 5,1-10,1 tundi.
Finnish: Älä poista kosteudenpoistajaa.
Estonian: Mitte eemaldada niiskustimavat ainet.
Finnish: - Painon lasku / kunnon heikkeneminen, mydriaasi (melko harvinainen).
Estonian: - Kaalu vähenemine / konditsiooni halvenemine; müdriaas (aeg-ajalt).
Finnish: - Virtsatiehäiriöt (kystiitti, virtsainkontinenssi, virtsan retentio, stranguria), keskushermosto-oireet (koordinaatio-ongelmat, disorientaatio) (yleinen).
Estonian: - Kuseteede häired (tsüstiit, uriinipidamatus, uriinipeetus, stranguuria); kesknärvisüsteemi häired (koordinatsioonihäired, orientatsioonihäired) (sage).
Finnish: Kliinistä tilan paranemista valmisteella voidaan odottaa 1 tai 2 viikon kuluessa.
Estonian: Ravimi ravitoime peaks avalduma 1 või 2 nädala jooksul.
Finnish: Reconcile-valmistetta annetaan suun kautta kerran päivässä annoksella 1-2 mg koiran painokiloa kohti alla olevan annostustaulukon mukaisesti:
Estonian: Reconcile't tuleb manustada suu kaudu annuses 1-2 mg/kg kehamassi kohta üks kord päevas alltoodud tabeli järgi:
Finnish: Reconcile-valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 6 kk:n ikäisillä tai alle 4 kg:n painoisilla koirilla.
Estonian: Reconcile ohutus kasutamisel alla 4 kg kaaluvate või vähem kui 6 kuu vanuste koerte korral ei ole tõestatud.
Finnish: Reconcile-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti eläinlääkkeiden kanssa, jotka alentavat kouristuskynnystä (esim. fenotiatsiinit, kuten asepromatsiini tai klorpromatsiini).
Estonian: Reconcile't ei tohi manustada samaaegselt teiste veterinaarravimitega, mis langetavad krambiläve (nt fenotiasiinid nagu atsepromasiin või kloorpromasiin).
Finnish: - Läähätys, kouristukset, oksentelu (harvinainen).
Estonian: - Hingeldamine, krambihood, oksendamine (harv).
Finnish: Valmisteen käytön lopettamisen jälkeen on pidettävä kuuden viikon puhdistumisjakso ennen sellaisten eläinlääkkeiden antoa, joilla voi olla haitallisia yhteisvaikutuksia fluoksetiinin tai sen metaboliitin, norfluoksetiinin, kanssa.
Estonian: Pärast ravimiga ravi katkestamist ja enne veterinaarravimite manustamist, mis võivad tekitada ebasoodsa koostoime fluoksetiini või selle metaboliidi norfluoksetiiniga, peab rakendama 6-nädalast väljauhteperioodi.
Finnish: 5.FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Estonian: Farmakodünaamilised omadused
Finnish: Kliinisen tilan voidaan odottaa paranevan valmisteella 1-2 viikon kuluessa.
Estonian: Ravimi ravitoime peaks avalduma 1-2 nädala jooksul.
Finnish: { Pullon päällysmerkintä - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg } ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Estonian: Pudeli etikett 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä fluoksetiinille tai muille selektiivisille serotoniinin takaisinoton estäjille (SSRI) tai apuaineille.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fluoksetiini või teiste selektiivse serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI) või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 6 kk:n ikäisillä tai alle 4 kg:n painoisilla koirilla.
Estonian: Ravimi ohutus kasutamisel kuni 6 kuu vanustel või alla 4 kg kaaluvatel koertel ei ole tõestatud.
Finnish: Avuksi koirien eroahdistukseen liittyvien häiriöiden hoidossa, jotka ilmenevät tuhoavana ja eitoivottuna käytöksenä (haukkuminen, ei-toivottu ulostaminen ja/tai virtsaaminen) ja vain samanaikaisesti käytöksen muuttamismenetelmien kanssa.
Estonian: Kasutamiseks koertel lahusolekuga seotud häirete korral, mis väljenduvad hävitamise ja ebasobiva käitumisena (häälitsemine ja ebatavaline roojamine ja/või urineerimine).
Finnish: Hävitä pakkaukseen mahdollisesti jääneet tabletit, joiden kestoaika on mennyt umpeen.
Estonian: Pärast kõlblikkusaja möödumist hävitada pakendisse jäänud tabletid.
Finnish: Tabletteja ei saa antaa koirille, joilla on epilepsia tai joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia
Estonian: Tablette ei tohi kasutada koertel, kellel on epilepsia või esinenud krambihooge.
Finnish: Täplikäs pyöreä purutabletti, jonka väri vaihtelee kullanruskeasta ruskeaan ja jonka toiselle puolelle on merkitty kohokirjaimin numerot (ks. alla):
Estonian: Tähnilised, kollakaspruunid või pruunid ümarad närimistabletid, (allpool loetletud) reljeefse numbriga ühel küljel:
Finnish: Reconcile 8 mg tabletti Reconcile 16 mg tabletti Reconcile 32 mg tabletti Reconcile 64 mg tabletti
Estonian: Reconcile 8 mg tablett Reconcile 16 mg tablett Reconcile 32 mg tablett Reconcile 64 mg tablett
Finnish: Reconcilella hoidetuilla koirilla saattaa esiintyä kouristuksia, vaikka ne ovatkin harvinaisia.
Estonian: Harva võivad Reconcile`ga ravitud koertel tekkida krambihood.
Finnish: Suositellun annoksen ylittävillä annostuksilla, terapeuttisilla annoksilla havaitut haittavaikutukset, myös kouristukset, pahenevat.
Estonian: Soovitatud annusest suuremate annuste manustamisel tugevenevad raviannuste korral täheldatud kõrvaltoimed, kaasa arvatud krambihood.
Finnish: {KK/VVVV}> Käytettävä 30 päivän kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 30 päeva jooksul.
Finnish: Avuksi koirien eroahdistukseen liittyvien häiriöiden ja ei-toivottujen käyttäytymismuotojen, kuten tavaroiden hajottaminen, haukkuminen ja ei-toivottu ulostaminen ja/tai virtsaaminen.
Estonian: Kasutamiseks koertel lahusolekuga seotud häirete korral, näiteks hävitamine ja häälitsused ja ebasobiv roojamine ja/või urineerimine.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on epilepsia tai joilla on aiemmin ollut kouristuksia.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel on epilepsia või on esinenud krambihooge.
Finnish: Reconcile 32 mg tabletit: 4207
Estonian: Reconcile 32 mg tabletid: 4207
Finnish: Reconcile 8 mg tabletit: 4203
Estonian: Reconcile 8 mg tabletid: 4203
Finnish: Reconcile 64 mg tabletit: 4209
Estonian: Reconcile 64 mg tabletid: 4209
Finnish: {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus………….mennessä.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni
Finnish: Reconcile 16 mg tabletit: 4205
Estonian: Reconcile 16 mg tabletid: 4205
Finnish: Oireissa odotetaan tapahtuvan parannusta 1-2 viikon kuluessa.
Estonian: Eeldatakse, et sümptomid paranevad 1-2 nädala jooksul.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 8. heinäkuuta 2008 Reconcile-valmisteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Reconcile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. juulil 2008.
Finnish: Jos neljän viikon kuluessa ei tapahdu parannusta, eläinlääkärin olisi arvioitava hoito uudelleen.
Estonian: Kui paranemist ei toimu 4 nädala jooksul, hindab veterinaararst ravi uuesti.
Finnish: Tabletit annetaan kerran päivässä.
Estonian: Reconcile tablette antakse üks kord ööpäevas.
Finnish: Reconcile fluoksetiini
Estonian: Reconcile fluoksetiin
Finnish: Tutkimus osoitti, että Reconcile oli yhtä tehokas kuin klomipramiini.
Estonian: Uuring näitas, et Reconcile on sama efektiivne kui klomipramiin.
Finnish: Mitä Reconcile on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Reconcile ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Reconcile-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Reconcile kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Reconcilea ei saa antaa alle 4 kg painaville koirille eikä koirille, joilla on epilepsia tai joilla on ollut kohtauksia.
Estonian: Reconcilet ei tohi anda koertele, kes kaaluvad vähem kui 4 kg või kellel on epilepsia või varem esinenud episoode.
Finnish: Miksi Reconcile on hyväksytty?
Estonian: Miks Reconcile heaks kiideti?
Finnish: Kyseisiin ongelmiin voi sisältyä omaisuuden tuhoamista, liiallista haukkumista tai ulvomista sekä epäasianmukaista ulostamista ja virtsaamista sisätiloissa.
Estonian: Need probleemid võivad olla näiteks vara lõhkumine, liigne haukumine või ulgumine ja sobimatu roojamine või urineerimine siseruumides.
Finnish: Reconcilea on saatavana tabletteina (8, 16, 32 ja 64 mg), ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Estonian: Reconcilet turustatakse tablettidena (8, 16, 32 ja 64 mg).
Finnish: Miten Reconcilea käytetään?
Estonian: Kuidas Reconcilet kasutatakse?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Reconcilen käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Reconcile kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Reconcilen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Reconcile kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Koska näiden välittäjäaineiden alhainen pitoisuus voi liittyä masennukseen ja ahdistuneisuuteen, niiden lisääminen voi rauhoittaa koiraa ja parantaa siten käyttäytymisoireita koirilla, joilla on eroon liittyviä ongelmia.
Estonian: Et serotoniini väike sisaldus võib olla seotud depressiooni ja ärevusega, võib selle sisalduse suurendamine aidata koertel rahuneda ja leevendada seeläbi eraldamisega seotud käitumisprobleeme.
Finnish: Kahdeksan hoitoviikon jälkeen kaksi eroahdistuksen käytösoiretta oli merkittävästi parantunut Reconcile-ryhmässä (epäasianmukainen ulostaminen ja tuhoava käyttäytyminen).
Estonian: 8-nädalase ravi järel paranes Reconcile ravirühmas oluliselt kaks käitumisprobleemi (sobimatu roojamine ja lõhkumine).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa koirille, jotka ovat allergisia valmisteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle sen valmistusaineelle tai fluoksetiinin kanssa samaan luokkaan kuuluville lääkkeille (serotoniinin takaisinoton estäjät).
Estonian: Seda ei tohi kasutada koertel, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või fluoksetiiniga sama klassi ravimite (serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Muita Reconcilen yleisiä sivuvaikutuksia (korkeintaan yhdellä 10 koirasta) ovat virtsatieongelmat (virtsarakon tulehdus, virtsanpidätyskyvyttömyys, kykenemättömyys tyhjentää rakkoa kokonaan sekä virtsaamisvaikeudet ja kipu virtsatessa), sekä koordinaation puute ja sekavuus.
Estonian: Reconcile muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 koeral 10st) on urineerimishäired (põieinfektsioon, võimetus kontrollida kuseeritust, võimetus kusepõit täielikult tühjendada ja valu või raskused urineerimisel) ning koordinatsioonihäired ja desorientatsioon.
Finnish: Kaikki koirat saivat käyttäytymisterapiaa, ja niitä hoidettiin joko Reconcilella tai klomipramiinilla (toinen lääke, jolla hoidetaan koirien eroon liittyviä häiriöitä).
Estonian: Kõik koerad said käitumisteraapiat ja neid raviti kas Reconcile või klomipramiiniga (samuti eraldamisega seotud käitumisprobleemide ravim).
Finnish: Kahdessa Euroopan maassa tehtiin kenttätutkimus suurella määrällä koiria, joita hoidettiin eroahdistuksen takia.
Estonian: Viidi läbi väliuuring suurel hulgal koertel, kelle eraldamisest tulenevat ärevust raviti kahes Euroopa riigis.
Finnish: Fluoksetiini on masennuslääke.
Estonian: Fluoksetiin on antidepressant.
Finnish: Mitä riskejä Reconcile-valmisteeseen liittyy?
Estonian: Mis riskid Reconcilega kaasnevad?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos kussakin yhdeksästä käytöspiirteestä, joita pidetään koirien eroahdistuksen tyypillisinä merkkeinä.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus igas üheksas käitumisomaduses, mis oli määratletud eraldamisega seotud käitumisprobleemide näitajana.
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä välittäjäaine serotoniinin pitoisuutta keskushermostossa.
Estonian: Fluoksetiini toime seisneb neurotransmitteri serotoniini sisalduse suurendamises kesknärvisüsteemis.
Finnish: Reconcile on eläinlääke, jota käytetään apuna hoidettaessa koirien käytösongelmia, jotka aiheutuvat siitä, että ne ovat joutuneet eroon omistajastaan tai kodistaan tai muista koirista (eroahdistus).
Estonian: Reconcile on veterinaarravim, mida kasutatakse nende koerte ravi soodustamiseks, kellel on omanikest, kodust või teistest koertest eraldamisel käitumisprobleemid.
Finnish: Mitä hyötyä Reconcile-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Reconcile kasulikkus?
Finnish: Miten Reconcile vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Reconcile toimib?
Finnish: Reconcilea annetaan ainoastaan käyttäytymishäiriötä poistavaan koulutukseen yhdistettynä.
Estonian: Reconcilet tuleb kasutada üksnes koos käitumisteraapiaga.
Finnish: Sen vaikuttava aine on fluoksetiini.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena fluoksetiini.
Finnish: Muuta tietoa Reconcilesta
Estonian: Muu teave Reconcile kohta
Finnish: Reconcilen yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä koiralla kymmenestä) ovat ruokahaluttomuus ja letargia (energian puute).
Estonian: Reconcile kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 koeral 10st) on isutus ja loidus.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Reconcile-valmistetta.
Estonian: See on ravimi Reconcile Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Reconcile-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Reconcile kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Reconcilen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Estonian: Reconcile kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: 1 pullo + 1 adapteri + 15 ruiskua + 15 levittimen kärkeä
Estonian: 1 viaal + 1 adapter + 15 süstalt + 15 aplikaatorotsikut
Finnish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50
Estonian: EU/2/11/1
Finnish: Pullo (lasi)
Estonian: Transdermaalne Viaal (klaas)
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Finnish: Kumoamisen pitäisi tapahtua nopeasti 1 - 2 minuutin aikana.
Estonian: Antagonism peaks toimuma kiiresti, 1-2 minuti jooksul.
Finnish: Se voi aiheuttaa:
Estonian: Recuvyra võib põhjustada:
Finnish: Pidä tämä pakkausseloste varmassa paikassa.
Estonian: Hoidke seda pakendi infolehte turvalises kohas.
Finnish: Koirallesi ei pitäisi antaa Recuvyraa, jos:
Estonian: Teie koerale ei tohiks manustada Recuvyra't, kui:
Finnish: Paperipyyhkeet tulee hävittää välittömästi käytön jälkeen.
Estonian: Paber tuleb kohe pärast kasutamist ära visata.
Finnish: Eläinlääkärisi pystyy parhaiten kuvailemaan nämä sinulle.
Estonian: Teie veterinaararst saab neid teie jaoks kõige paremini selgitada.
Finnish: Lapset voivat koskea koiraa alkaen: Pvm
Estonian: Lapsed võivad koera puutuda alates: Kuupäev
Finnish: Eläinlääkevalmiste tulee annostella varovaisesti.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada ettevaatusega.
Finnish: Tuote kuivuu iholle 5 minuutin sisällä.
Estonian: Ravim kuivab nahal 5 minuti jooksul.
Finnish: Koirasi annetaan palata kotiin vasta, kun se on palautunut leikkauksesta ja juo ja syö normaalisti.
Estonian: Teie koeral lubatakse minna koju ainult siis, kui ta on operatsioonist taastunud ja sööb ning joob normaalselt.
Finnish: Varotoimenpiteenä raskaana olevien naisten ei pitäisi annostella RECUVYRAa.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohiks Recuvyra't manustada rasedad naised.
Finnish: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen systeeminen hyötyosuus on noin 40 %.
Estonian: Veterinaarravimi süsteemne biosaadavus on umbes 40%.
Finnish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Yhdistynyt kuningaskunta
Estonian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ühendkuningriik
Finnish: Eläinlääkevalmisteen ja α-adrenergisten agonistien samanaikaisen käytön vaikutuksia ei ole tutkittu.
Estonian: Veterinaarravimi ja α-adrenergiliste agonistide samaaegse kasutamise toimeid ei ole uuritud.
Finnish: Farmakokineettisten parametrien välit (90 % väli) koirilla on annettu alla:
Estonian: Farmakokineetiliste parameetrite usaldusvahemikud (90% intervall) on antud allpool:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/11/127/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/127/001
Finnish: Ei saa annostella iholle, jolla ei vaurion tai sairauden vuoksi ole ehjää stratum corneumia.
Estonian: Mitte manustada nahale, millel puudub vigastuse või haiguse tõttu intaktne stratum corneum.
Finnish: Recuvyraa ei saa käyttää, jos koirasi on tiineenä, imettää tai sitä käytetään siitokseen tai jos koirasi on alle 6 kuukauden ikäinen.
Estonian: Recuvyra't ei tohi kasutada, kui teie koer on tiine, lakteerib, kasutatakse suguloomana või kui teie koer on noorem kui 6 kuud.
Finnish: Tämän vuoksi niiden ihmisten, joiden koiria on hoidettu Recuvyralla, tulee ryhtyä erityisiin varotoimiin.
Estonian: Seetõttu tuleb Recuvyra'ga ravitud koerte omanike poolt rakendada erilisi ettevaatusabinõusid.
Finnish: Kuten muutkin lääkkeet, Recuvyra voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Recuvyra põhjustada kõrvaltoimeid.
Finnish: Recuvyraa saa käyttää ainoastaan koirille.
Estonian: Recuvyra't tohib kasutada ainult koertel.
Finnish: Kussakin pakkauksessa toimitetaan yksi pulloadaptori, 15 ruiskua ja 15 annostelijan kärkeä sekä 15 lehtistä koiranomistajalle ja 1 valmisteyhteenveto (eläinlääkärille).
Estonian: Igas pakendis on kaasas üks viaali adapter, 15 süstalt, 15 aplikaatorotsikut, 15 pakendi infolehte loomaomnikele ja 1 ravimi omaduste kokkuvõte veterinaararstile.
Finnish: Yksittäinen annos lievittää kipua vähintään 4 päivän ajan.
Estonian: Ühekordne annus leevendab valu vähemalt 4 päeva.
Finnish: • ruokahalun väheneminen tai veden juomisen väheneminen
Estonian: • Söögiisu kadu või vee vähenenud joomist.
Finnish: Recuvyra sisältää myös oktyylisalisylaattia ja isopropyylialkoholia.
Estonian: Recuvyra sisaldab ka oktüülsalitsülaati ja isopropüülakoholi.
Finnish: Eläinlääkärisi voi tarvittaessa antaa hoitoa koirallesi (esimerkiksi vaikutuksen kumoavaa ainetta, naloksonia, joka vaikuttaa nopeasti 1-2 minuutissa).
Estonian: Vajadusel võib veterinaararst rakendada teie koerale täiendavat ravi (nt blokeerivat ravimit naloksooni, millel on väga kiire mõju 1 - 2 minuti jooksul).
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika (t )
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg (h)
Finnish: Lievä kehon lämpötilan lasku ja syke- ja hengitystaajuuden hidastuminen jopa 3 päivää käytön jälkeen ovat yleisiä.
Estonian: Kerged kehatemperatuuri langus ning südame löögisageduse ja hingamissageduse vähenemine kuni 3 päeva jooksul pärast kasutamist on sagedased.
Finnish: Ennen valmisteen käyttöä on suositeltavaa tarkistaa opiaattiantagonistin, esim. naloksonin, saatavuus, jos vaikutuksen kumoaminen on tarpeen (katso kohdat 4.6 ja 4.10).
Estonian: Enne ravimi kasutamist on soovitatav kaaluda opiaadi antagonisti, nt naloksooni, kättesaadavuse vajalikkust juhuks kui vajatakse ravimi efektide blokeerimist (vt punkte 4.6 ja 4.10).
Finnish: Fentanyylin sitoutumisen plasman proteiineihin arvioidaan olevan noin 60 % koirilla.
Estonian: Fentanüüli plasmavalkudega seondumist hinnatakse koertel umbes 60%-le.
Finnish: • koirasi tuntuu kylmältä, kun sitä koskettaa (esimerkiksi korvat)
Estonian: • Teie koeral külmatunnet puudutusel (nt kõrvadel).
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 6 kuukauden ikäisillä eläimillä.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus alla 6 kuu vanustel loomadel ei ole tõestatud.
Finnish: Recuvyra on voimakas ja pitkäkestoinen kipulääke ja sitä pitäisi käyttää ainoastaan suurissa leikkauksissa, jotka edellyttävät ainakin 4 päivän kestoista opiaattianalgesiaa.
Estonian: Recuvyra on tugev ja pikaajalise toimega valuvaigisti ning seda tuleks kasutada ainult suuremahuliste operatsioonide puhul, mis vajavad opiaatanalgeesiat vähemalt 4 päeva vältel.
Finnish: Adaptorin kiinnittäminen
Estonian: Adapteri paigaldamine
Finnish: 1 pullo (10 ml) 1 pulloadaptori 15 ruiskua
Estonian: 1 viaal (10 ml) 1 viaali adapter 15 süstalt
Finnish: • se on allerginen vaikuttavalle aineelle (fentanyyli) tai jollekin apuaineista.
Estonian: • Esineb ülitundlikkust toimeaine (fentanüüli) või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Finnish: • Polykarbonaattinen Robertsite-pulloadaptori (mahdollistaa neulattoman luer -adapterin käytön).
Estonian: • Polükarbonaadist Robertsite viaali adapter (võimaldab viaaliga nõelavaba luer ühendust).
Finnish: Koiranomistajan huomioitavaksi:
Estonian: Tähelepanuks koera omanikule
Finnish: On erittäin tärkeää, että eläinlääkevalmistetta ei levitetä mihinkään muuhun kohtaan keholla kuin selkään lapojen alueelle, koska imeytymisen on osoitettu vaihtelevan ihon eri alueilla.
Estonian: On äärmiselt oluline, et veterinaarravimit ei manustataks muudele keha piirkondadele peale dorsaalse abaluu piirkonna, sest on tõestatud, et imendumine varieerub erinevates nahapiirkondades.
Finnish: Fentanyylin puhdistuma on koirilla 1,74,7 l/h/kg.
Estonian: Fentanüüli kliirens varieerub koertel 1,7 kuni 4,7 l/h/kg.
Finnish: Keskimääräinen plasman fentanyylipitoisuus ajankohdasta 0 96 tuntiin annostelun jälkeen on noin 1,32 ng/ml.
Estonian: Keskmine fentanüüli plasmakontsentratsioon 0-hetkest kuni 96. tunnini pärast manustamist on umbes 1,32 ng/ml.
Finnish: Tämän vuoksi tulee käyttää sopivaa silmänkostutusta ennen leikkausta ja sen jälkeen ja jatkaa sitä, kunnes koiralle palautuu normaali räpyttelytoiminto.
Estonian: Seetõttu peab silmi enne ja pärast operatsiooni piisavalt niisutama ning jätkama seda, kuni koeral taastub normaalne pilgutusfunktsioon.
Finnish: Tätä koiraa hoidettiin: Pvm
Estonian: Seda koera raviti: Kuupäev
Finnish: Plasman fentanyylipitoisuudet saavuttavat arvon 1,0 ng/ml (jota yleensä pidetään analgeettisena) yli 60 %:lla koirista 4 tunnin sisällä annostelusta.
Estonian: Plasma fentanüüli kontsentratsioon saavutab 1,0 ng/ml (mida loetakse üldjuhul analgeetiliseks) enam kui 60% koertel 4 tunni jooksul pärast manustamist.
Finnish: Tällaiset tiedot tulisi toimittaa Laitokselle arvioitavaksi yhdessä määräaikaisten turvallisuuskatsausten kanssa.
Estonian: Analüüs tuleb koos perioodiliselt kogutud ohutusandmetega esitada hindamiseks Ametile.
Finnish: (ng/ml)
Estonian: Cmax (ng/ml)
Finnish: Fentanyyli aiheuttaa koirilla hyvin yleisesti annosriippuvaista sedaatiota, johon liittyy mahdollinen vähentynyt ruuan ja veden nauttiminen, vähentynyt ulosteentuotto ja ohimenevä painon alentuminen.
Estonian: Fentanüül põhjustab koertel väga sageli annusest sõltuvat sedatsiooni, mis on seotud potentsiaalse vähenenud söögi ja vee tarbimise, vähenenud väljaheite produktsiooni ning mööduva kaalulangusega.
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi, jos koirasi on sairas tai on hiljattain ollut sairas, jos sillä on joskus ollut hengitys-, sydän- tai verenpaineongelma tai epilepsia, jos sillä on joskus ollut suolisto- tai munuaisvaivoja tai ongelmia silmissä, ja mitä lääkkeitä koirasi on nauttinut erityisesti viimeisen kuukauden aikana.
Estonian: Öelge oma veterinaararstile, kui teie koer on või on hiljuti olnud haige, kui tal on kunagi olnud probleeme hingamise, südame, vererõhu, soolestiku, neerude või silmadega, kui on esinenud epilepsiat, samuti öelge, milliseid ravimeid on teie koerale manustatud, eriti viimase kuu jooksul.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen farmakokineettiselle profiilille on ensisijaisesti ominaista pitkä systeemisen imeytymisen aika.
Estonian: Veterinaarravimi farmakokineetiline profiil on peamiselt kujundatud pikaajalise süsteemse imendumisega.
Finnish: On tärkeää, että annostelijan molemmat kärjet tulevat suoraan kosketukseen ihon kanssa.
Estonian: On oluline, et mõlemad otsad oleksid nahaga kontaktis.
Finnish: Iholle laittamisen jälkeen fentanyyli imeytyy nopeasti ihoon.
Estonian: Nahale manustamise järgselt imendub fentanüül kiiresti nahka.
Finnish: Antokohdan tulisi olla puhdas ja vapaa pintamateriaalista.
Estonian: Manustamispiirkond peaks olema puhas ja vaba mistahes pinnaainest.