FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Transfusionsrelateret akut lungeskade (TRALI), der forårsager hypoksi (oxygenmangel), dyspnø (vejrtrækningsbesvær), takypnø (hurtig vejrtrækning), cyanose (mangel på oxygen i blodet), feber og hypotension (lavt blodtryk).
Bulgarian: Случаи на свързано с трансфузията остро увреждане на белия дроб (TRALI), което причинява хипоксия (липса на кислород), диспнея (затруднено дишане), тахипнея (ускорено дишане), цианоза (липса на кислород в кръвта), висока температура и хипотония.
Danish: IVIg-modtagere skal monitoreres for kliniske tegn og symptomer på hæmolyse (se pkt.
Bulgarian: Пациентите, получили i.v.Ig, трябва да се проследяват за клинични признаци и симптоми на хемолиза (вж. точка 4.8).
Danish: Hvis der ikke er nogen bivirkninger, kan infusionshastigheden for efterfølgende infusioner langsomt øges til den maksimale hastighed.
Bulgarian: Ако няма нежелани лекарствени реакции, скоростта на прилагане при следващите инфузии може бавно да се повиши до максималната скорост.
Danish: Hvis patienten tåler infusionen, kan yderligere øgninger på 0,02 ml/kg/min foretages med 30-minutters intervaller op til maksimalt 0,08 ml/kg/min.
Bulgarian: Ако пациентът понася добре инфузията, допълнително увеличаване с 0,02 ml/kg/min може да се направи на 30-минутни интервали до максимум от 0,08 ml/
Danish: Nasofaryngitis
Bulgarian: назофарингит
Danish: Produktiv hoste
Bulgarian: продуктивна кашлица
Danish: Derfor skal IVIg-modtagerne overvåges for lungebivirkninger, og IVIg-infusionen skal straks stoppes i tilfælde af sådanne.
Bulgarian: Ето защо реципиентите на i.v.Ig трябва да бъдат наблюдавани и инфузията на i.v.Ig трябва да бъде прекратена незабавно в случай на белодробни нежелани реакции.
Danish: • Du bør undgå samtidig brug af lægemidler med vanddrivende virkning (slyngediuretika) under behandlingen med Flebogamma DIF.
Bulgarian: Трябва да избягвате съпътстващатаупотреба на лекарства, които повишават отделянето на вода от организма Ви (бримкови диуретици) по време на лечението с Flebogamma DIF.
Danish: Det anbefales kraftigt at notere batchnummer og præparatnavn, hver gang Flebogamma DIF gives til en patient, så man således registrerer forbindelsen mellem patienten og den pågældende batch.
Bulgarian: Строго се препоръчва всеки път, когато Flebogamma DIF се прилага на пациент, името и партидният номер на продукта да се записват с цел поддържане на връзка между пациента и партидата на продукта.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Flebogamma DIF
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Flebogamma DIF
Danish: • tilfælde af transfusionsrelateret akut lungeskade (TRALI)
Bulgarian: случаи на свързано с трансфузията остро увреждане на белия дроб (TRALI)
Danish: • reaktioner på injektionsstedet (herunder ødem, smerter, kløe og hævelse på injektionsstedet)
Bulgarian: реакции на мястото на инжектиране (включително оток, болка, пруритус и отичане на мястото на инжектиране)
Danish: • tilfælde af reversibel aseptisk meningitis
Bulgarian: случаи на обратим асептичен менингит
Danish: Mavesmerter, smerter i den øverste del af maven, diarré, flatulens
Bulgarian: Коремна болка, болка в горната част на корема, диария, флатуленция
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas med 10 ml, 50 ml, 100 ml og 200 ml, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон от 10 ml, 50 ml, 100 ml и 200 ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Danish: • overvægt
Bulgarian: • свръхтегло
Danish: Systolisk hypertension
Bulgarian: Систолна хипертония
Danish: Immunglobuliner er ikke blevet kædet sammen med hepatitis A- eller parvovirus B19-infektioner, sandsynligvis fordi antistofferne mod dem i produktet virker beskyttende.
Bulgarian: А и парвовирус B19, вероятно защото антителата срещу тези инфекции, които се съдържат в продукта, действат предпазно.
Danish: ANDET Træk her for ophængning.
Bulgarian: За закачане дръпни тук.
Danish: Flebogamma DIF indeholder natrium
Bulgarian: Flebogamma DIF съдържа натрий
Danish: når patienten skifter humant normalt immunglobulinpræparat, eller hvis der er gået lang tid siden forrige infusion - hos patienter med en ubehandlet infektion eller underliggende, kronisk inflammation
Bulgarian: или когато има дълъг интервал от предишната инфузия - при пациенти с нелекувана инфекция или подлежащо хронично възпаление
Danish: • ubehag i næsen
Bulgarian: дискомфорт в носа
Danish: Infusionsvæske, opløsning.
Bulgarian: Инфузионен разтвор.
Danish: Det blev observeret, at hovedpine, pyreksi, takykardi og hypotension var hyppigere hos børn end hos voksne.
Bulgarian: Наблюденията показват, че процентът на главоболие, пирексия, тахикардия и хипотония при децата е по-висок отколкото при възрастните.
Danish: Multifokal motorisk neuropati (MMN)
Bulgarian: Мултифокална моторна невропатия (ММН)
Danish: Vacciner med levende svækket virus
Bulgarian: Живи атенюирани вирусни ваксини
Danish: • forhøjet alaninaminotransferase (levertransaminase)
Bulgarian: повишена аланин аминотрансфераза (чернодробна трансаминаза)
Danish: Infusionsrelateret reaktion
Bulgarian: Свързана с инфузията реакция
Danish: Nedsat leverfunktion Der foreligger ikke evidens for at kræve en dosisjustering.
Bulgarian: Няма налични данни, налагащи корекция на дозата.
Danish: - monitoreres nøje for eventuelle symptomer i hele infusionstiden.
Bulgarian: kg/min) - се проследяват внимателно за всеки симптом през периода на инфузия.
Danish: Du skal klargøre infusionen på præcis den måde, som hospitalet har vist dig, så der ikke kommer bakterier ind. Du må aldrig tage infusionen alene.
Bulgarian: Трябва да направите инфузията точно по същия начин, както Ви е показано, с цел възпрепятстване проникването на микроорганизми.
Danish: ● muskelkramper og muskelstramhed
Bulgarian: ● мускулни спазми и стегнатост на мускулите
Danish: Vedligeholdelsesdoser: 1 g/kg i løbet af 1-2 på hinanden følgende dage hver 3. uge.
Bulgarian: Поддържащи дози: 1 g/kg за 1 - 2 последователни дни на всеки 3 седмици.
Danish: Flebogamma DIF leveres i hætteglas med enten 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml og 20 g/400 ml.
Bulgarian: Flebogamma DIF се доставя като флакони по 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml и 20 g/400 ml.
Danish: ● influenza
Bulgarian: грип
Danish: De følgende dosisregimer er vejledende.
Bulgarian: Като указание се дават следните схеми на прилагане.
Danish: Lægemidlet indeholder spormængde af IgA (mindre end 100 mikrogram/ml).
Bulgarian: Съдържа следи от IgA (по-малко от 100 микрограма/ml).
Danish: Visse bivirkninger (fx hovedpine, rødme, kulderystelser, myalgi, hvæsende vejrtrækning, takykardi, lændesmerter, kvalme og hypotension) kan være relateret til infusionshastigheden.
Bulgarian: Определени нежелани реакции (напр. главоболие, зачервяване, студени тръпки, миалгия, хриптене, тахикардия, болка в кръста, гадене и хипотония) може да са свързани със скоростта на инфузията.
Danish: 2 g/kg legemsvægt
Bulgarian: 2 g/kg
Danish: Lægemidlet indeholder spormængde af IgA (mindre end 50 mikrogram/ml).
Bulgarian: Съдържа следи от IgA (по-малко от 50 микрограма/ml).
Danish: Hvis du får mere Flebogamma DIF end du skal, kan din krop få tilført for meget væske.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Flebogamma DIF, организмът Ви може да задържи повече течности.
Danish: Hæmolytisk anæmi kan opstå efter IVIg-behandling pga. øget sekvestrering af erytrocytter.
Bulgarian: Хемолитична анемия може да се развие след лечение с i.v.Ig поради ускорено разграждане на червените кръвни клетки (RBC).
Danish: Flebogamma DIF 50 mg/ml er kontraindiceret til børn i alderen 0-2 år (se pkt.
Bulgarian: Педиатрична популация Flebogamma DIF 50 mg/ml е противопоказан при деца на възраст от 0 до 2 години (вж. точка
Danish: Flebogamma DIF må ikke blandes med andre lægemidler eller intravenøse væsker.
Bulgarian: Flebogamma DIF не трябва да се смесва с други лекарства или интравенозни разтвори и трябва да се прилага посредством отделна система за интравенозно вливане.
Danish: Et sikkerhedsstudie efter udstedelse af markedsføringstilladelse tydede på, at infusion af Flebogamma DIF 100 mg/ml hyppigere var forbundet med potentielt relaterede bivirkninger end infusion af Flebogamma DIF 50 mg/ml (se pkt.
Bulgarian: Едно постмаркетингово проучване за безопасност показва по-висок процент инфузии, асоциирани с потенциално свързани нежелани събития за Flebogamma DIF 100 mg/ml в сравнение с Flebogamma DIF 50 mg/ml (вж. точка 5.1).
Danish: Rødmen, hæmatom, lymfødem, systolisk hypertension, trombose
Bulgarian: Зачервяване, хематом, лимфоедем, систолна хипертония, тромбоза
Danish: Flebogamma DIF leveres i hætteglas med enten 5 g/50 ml, 10 g/100 ml og 20 g/200 ml.
Bulgarian: Flebogamma DIF се доставя като флакони по 5 g/50 ml, 10 g/100 ml и 20 g/200 ml.
Danish: ● overfølsomhed
Bulgarian: ● свръхчувствителност
Danish: Opløsningen er klar eller let opaliserende samt farveløs eller lysegul.
Bulgarian: Разтворът е бистър или леко опалесциращ, безцветен или бледожълт.
Danish: ● stigning i retikulocyttallet
Bulgarian: ● повишен брой ретикулоцити
Danish: I starten af infusionen får du tilført Flebogamma DIF med langsom hastighed (0,01 ml/kg/min).
Bulgarian: В началото на инфузията ще получавате Flebogamma DIF с ниска скорост (0,01 ml/kg/min).
Danish: ● midlertidig bevidstløshed (vasovagal synkope)
Bulgarian: ● вазовагален синкоп (временна загуба на съзнание)
Danish: Flebogamma DIF 100 mg/ml er kontraindiceret til børn i alderen 0-2 år (se pkt.
Bulgarian: Педиатрична популация Flebogamma DIF 100 mg/ml е противопоказан при деца на възраст от 0 до 2 години (вж. точка
Danish: • sygdomme, som øger blodets viskositet (tykkelse)
Bulgarian: заболявания, които увеличават вискозитета на кръвта
Danish: Det maksimale IgA-indhold er 50 mikrogram/ml.
Bulgarian: Максималното съдържание на IgA е 50 микрограма/ml.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Flebogamma DIF
Bulgarian: Други лекарства и Flebogamma DIF
Danish: Der findes to forskellige doseringsskemaer: - 0,8-1 g/kg; dosis kan gentages én gang inden for 3 dage.
Bulgarian:  0,8 - 1 g/kg приложени първия ден; тази доза може да бъде повторена един път в рамките на три дни.
Danish: Til patienter med risiko for tromboemboliske bivirkninger skal IVIg-præparater gives med den lavest mulige infusionshastighed og dosis.
Bulgarian: При пациенти с риск от тромбоемболични нежелани реакции i.v.Ig продуктите трябва да се прилагат при минимална скорост на инфузията и в минималната приложима доза.
Danish: Fald i systolisk blodtryk, fald i hæmoglobin, fald i hjertefrekvens, stigning i retikulocyttal
Bulgarian: Понижено систолно кръвно налягане, понижен хемоглобин, понижена сърдечна честота, повишен брой ретикулоцити
Danish: Humant normalt immunglobulin (IVIg)
Bulgarian: Човешки нормален имуноглобулин (i.v.Ig)
Danish: • nedsat blodmængde
Bulgarian: намаление на кръвния обем
Danish: 0,4 g/kg/dag på dag 1, gentages eventuelt én gang inden for 3 dage i 2 - 5 dage
Bulgarian: 0,8 - 1 g/kg или 0,4 g/kg/ден в първия ден, възможно еднократно повторение до 3 дни за 2 - 5 дни
Danish: • Patienter med sekundært immundefektsyndrom (SID) med svære eller tilbagevendende infektioner, ineffektiv antimikrobiel behandling og enten påvist specifikt antistofsvigt (PSAF)* eller serum-IgG-niveau på <4 g/l (gruppe 2)
Bulgarian: Пациенти със синдроми на вторичен имунен дефицит (ВИД), с тежки или повтарящи се инфекции, неефективно антимикробно лечение или доказана недостатъчност на конкретно антитяло (PSAF)*, или серумни нива на IgG <4 g/l (група 2)
Danish: D-sorbitol
Bulgarian: D-сорбитол
Danish: *PSAF= opnåede ikke mindst en fordobling i IgG-antistoftiter over for pneumokok-polysaccharid og polypeptid-antigenvacciner.
Bulgarian: *PSAF= невъзможност за постигане на най-малко 2-кратно увеличение на титъра на IgG антителата към пневмококови полизахаридни ваксини и ваксини, съдържащи полипептидни антигени.
Danish: Det blev observeret, at hovedpine, feber, øget puls og lavt blodtryk var hyppigere hos børn end hos voksne.
Bulgarian: Наблюденията показват, че процентът на главоболие, треска, ускорена сърдечна честота и ниско кръвно налягане при деца е по-висок отколкото при възрастни.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Danish: ● blodtrykstigning eller blodtryksfald
Bulgarian: ● повишаване или понижаване на кръвното налягане
Danish: I starten af infusionen får du tilført Flebogamma DIF med langsom hastighed (0,01-0,02 ml/kg/min).
Bulgarian: В началото на инфузията ще получавате Flebogamma DIF с ниска скорост (0,01 - 0,02 ml/kg/min).
Danish: 0,2 - 0,4 g/kg legemsvægt hver 3. til 4. uge
Bulgarian: 0,2 - 0,4 g/kg на всеки 3 - 4 седмици
Danish: Det maksimale IgA-indhold er 100 mikrogram/ml.
Bulgarian: Максималното съдържание на IgA е 100 микрограма/ml.
Danish: Diastolisk hypotension, hypotension
Bulgarian: Диастолна хипертония, хипертония
Danish: Kontakt lægen, hvis du oplever en øget forekomst af bivirkninger.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако нежеланите реакции се увеличат.
Danish: Hvad er Flebogamma DIF
Bulgarian: Какво представлява Flebogamma DIF
Danish: Epistaksis, tilstoppet næse, hostesyndrom i de øvre luftveje, sinussmerter, dyspnø
Bulgarian: Епистаксис, назална конгестия, кашличен синдром на горните дихателни пътища, болка в синусите, диспнея
Danish: ● blålig misfarvning af huden (cyanose)
Bulgarian: ● цианоза (синкава промяна на цвета на кожата)
Danish: *PSAF= opnåede ikke mindst en fordobling i IgG-antistoftiter over for pneumokok-polysaccharid og polypeptid-antigenvacciner
Bulgarian: *PSAF= невъзможност за постигане на най-малко 2-кратно увеличение на титъра на IgG антителата към пневмококови полизахаридни ваксини и ваксини, съдържащи полипептидни антигени
Danish: ● utilpashed
Bulgarian: ● неразположение
Danish: Hvis du ikke føler ubehag eller får gener, kan lægen gradvist øge infusionshastigheden (op til 0,08 ml/kg/min).
Bulgarian: Според това, колко добре се чувствате, Вашият лекар може след това постепенно да увеличи скоростта на инфузията (до 0,08 ml/
Danish: Derfor skal der optages en detaljeret sygehistorie med hensyn til HFI-symptomer for hver patient, før de får Flebogamma DIF.
Bulgarian: Ето защо, преди получаване на Flebogamma DIF, трябва да се снеме подробна анамнеза на всеки пациент с оглед на симптомите на HFI.
Danish: ● acceleration af hjerteaktivitet (takykardi)
Bulgarian: ● тахикардия (ускоряване на сърдечната честота)
Danish: • reaktioner på infusionsstedet (rødmen af huden, blodudtrædning, betændelse, smerter)
Bulgarian: реакции на мястото на инфузията (еритем, екстравазация, възпаление, болка)
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas.
Bulgarian: Вид опаковка: 1 флакон
Danish: • overfølsomhed
Bulgarian: • свръхчувствителност
Danish: • Forbigående hudreaktioner (bivirkninger på huden).
Bulgarian: Случаи на преходни кожни реакции (нежелани реакции по кожата Ви).
Danish: Stoffer, der kan overføres
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Danish: • forskydning af anordning
Bulgarian: Разместване на устройството Нечести
Danish: Artralgi, muskuloskeletalt ubehag Ikke almindelig
Bulgarian: Артралгия, мускулно-скелетен дискомфорт
Danish: Immunglobuliner udskilles i human mælk.
Bulgarian: Имуноглобулините се екскретират в кърмата.
Danish: Information om overdosering hos børn er ikke blevet fastlagt med Flebogamma DIF. Som hos den voksne population kan overdosering imidlertid medføre væske-overload og hyperviskositet som ved ethvert andet intravenøst immunglobulin.
Bulgarian: Все пак, както при възрастни, предозирането може да доведе до претоварване с течности и хипервискозитет, както при другите интравенозни имуноглобулини.
Danish: Opløsningen skal være klar eller let opaliserende samt farveløs eller lysegul.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър или слабо опалесциращ, безцветен или бледожълт.
Danish: Fald i systolisk blodtryk
Bulgarian: Понижено систолно кръвно налягане
Danish: Astma, hoste, dyspnø, epistaksis, ubehag i næsen, laryngeale smerter
Bulgarian: Астма, кашлица, диспнея, епистаксис, назален дискомфорт, ларингеална болка
Danish: Conjunctivitis, makulopati, sløret syn Ikke almindelig
Bulgarian: Конюнктивит, макулопатия, замъглено зрение
Danish: En dosisreduktion kan overvejes, når patienten forbliver infektionsfri.
Bulgarian: Когато пациентът продължава да няма инфекция, може да се обмисли понижение на дозата.
Danish: ● øget hjertefrekvens (puls)
Bulgarian: ● повишена сърдечна честота
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE (2,5 g, 5 g, 10 g og 20 g)
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ (2,5 g, 5 g, 10 g и 20 g)
Danish: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml eller 400 ml opløsning i hætteglas (type II-glas) med prop (klorbutyl-gummi).
Bulgarian: Флакони (стъкло тип ІІ) с 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml или 400 ml разтвор, със запушалка (хлоробутилова гума).
Danish: Hvis patienten tåler infusionen, kan infusionshastigheden øges gradvist i trin à 0,02 ml/kg/minut med 30-minutters intervaller til maksimalt 0,08 ml/kg/minut.
Bulgarian: Ако пациентът понася добре инфузията, допълнително увеличаване скоростта на прилагане с 0,02 ml/kg/min може да се направи на 30-минутни интервали до максимум от 0,08 ml/
Danish: Pakningsstørrelsen er 1 hætteglas.
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 флакон.
Danish: Polígono Levante Can Guasc, 2
Bulgarian: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante Can Guasc, 2, E-08150 Parets del Vallès
Danish: Smerter i den øverste del af maven, mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning
Bulgarian: Болка в горната част на корема, коремна болка, диария, гадене, повръщане
Danish: Til patienter med risiko for akut nyresvigt bør IVIg-præparater gives med den lavest mulige infusionshastighed og dosis.
Bulgarian: При пациенти в риск от остра бъбречна недостатъчност i.v.Ig продуктите трябва да се прилагат с минимална скорост на инфузията и в подходяща доза.
Danish: ● rysten (tremor)
Bulgarian: ● тремор (треперене)
Danish: Fotofobi
Bulgarian: Фотофобия
Danish: 4.2 skal følges nøje.
Bulgarian: Препоръчителната скорост на инфузията, дадена в точка 4.2 трябва да се спазва внимателно.
Danish: Kontakt lægen, før du får denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е уведомил, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Danish: ● kraftig svedtendens (hyperhidrose)
Bulgarian: ● хиперхидроза (прекомерно изпотяване)
Danish: Hvis patienten tåler dette, kan hastigheden øges gradvist til maksimalt 0,1 ml/kg/minut.
Bulgarian: Ако се понася добре, скоростта на прилагане може постепенно да се увеличава до максимум от 0,1 ml/
Danish: Patienter, som oplever bivirkninger under behandlingen, bør vente med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, indtil bivirkningerne er ophørt.
Bulgarian: Пациенти, получили нежелани реакции по време на лечение с Flebogamma DIF, трябва да изчакат те да отзвучат преди да шофират или работят с машини.
Danish: 08150 Barcelona - Spanien
Bulgarian: Barcelona, Испания
Danish: Hvis du ikke føler ubehag eller får gener, kan lægen gradvist øge infusionshastigheden (op til 0,1 ml/kg/min).
Bulgarian: Според това, колко добре се чувствате, Вашият лекар може след това постепенно да увеличи скоростта на инфузията (до 0,1 ml/
Danish: Hjerte-kar-sygdomme
Bulgarian: Сърдечносъдово нарушение
Danish: Søvnløshed, rastløshed
Bulgarian: Психични нарушения Безсъние, безпокойство
Danish: Opløsninger, der er uklare eller indeholder bundfald, må ikke anvendes.
Bulgarian: Не трябва да се използват разтвори, които са мътни или имат утайка.
Danish: Utilpashed i lemmer, muskelkramper, muskelstramhed, nakkesmerter, smerter i lemmer
Bulgarian: Дискомфорт в крайник, мускулни спазми, стегнатост на мускулите, болка във врата, болка в крайник
Danish: Almindelig (kan forekomme ved op til 1 ud af 10 infusioner):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 вливания):
Danish: Produktspecifikt
Bulgarian: ПРОДУКТ
Danish: Svingende blodtryk, rødme
Bulgarian: Вариране на кръвното налягане, зачервяване
Danish: Hypotension
Bulgarian: хипертония
Danish: apopleksi), lungeemboli og dyb venetrombose, som menes at hænge sammen med en relativ forøgelse af blodviskositeten grundet den høje tilførsel af immunglobulin til patienter i risikogruppen.
Bulgarian: Съществуват клинични данни за свързани с приложението на i.v.Ig тромбоемболични събития като инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови инциденти (включително мозъчен инсулт), белодробен емболизъм и тромбози на дълбоки вени, за които се предполага, че са свързани с относителното повишаване вискозитета на кръвта, поради високия приток на имуноглобулини при рискови пациенти.
Danish: Slyngediuretika Undgå samtidig anvendelse af slyngediuretika.
Bulgarian: Избягване на съпътстваща употреба на бримкови диуретици
Danish: Hyppighed pr. infusion
Bulgarian: Честота на инфузия
Danish: Derfor skal patienterne undersøges for symptomer på hereditær fructoseintolerans, før de får Flebogamma DIF.
Bulgarian: Ето защо, преди да получат Flebogamma DIF, пациентите трябва да бъдат прегледани за симптоми на вродена непоносимост към фруктоза.
Danish: 4.1) Anbefalet dosis er 0,2-0,4 g/kg legemsvægt hver 3. til 4. uge.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,2 - 0,4 g/kg на всеки три до четири седмици.
Danish: Det blev observeret, at hovedpine, kulderystelser, feber, kvalme, opkastning, lavt blodtryk, øget puls og rygsmerter var hyppigere hos børn end hos voksne.
Bulgarian: Наблюденията показват, че процентът на главоболие, студени тръпки, треска, гадене, повръщане, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна честота и болка в гърба при деца е повисок отколкото при възрастни.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (5 g, 10 g og 20 g)
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ (5 g, 10 g и 20 g)
Danish: ● forhøjet blodtryk (hypertension)
Bulgarian: ● хипертония (високо кръвно налягане)
Danish: Pruritus, kløende udslæt
Bulgarian: Пруритус, пруритозен обрив
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Lægemidlet bør have stue- eller legemstemperatur før brug.
Bulgarian: Продуктът трябва да бъде темпериран до стайна или телесна температура преди прилагане.
Danish: Humant normalt immunglobulin....................100 mg (renhed på mindst 97 % IgG)
Bulgarian: Човешки нормален имуноглобулин 100 mg (съдържание на IgG не по-малко от 97%)
Danish: ● lavt blodtryk (hypotension)
Bulgarian: ● хипотония (ниско кръвно налягане)
Danish: 50 ml, 100 ml eller 200 ml opløsning i hætteglas (type II-glas) med prop (klorbutyl-gummi).
Bulgarian: Флакони (стъкло тип ІІ) с 50 ml, 100 ml или 200 ml разтвор, със запушалка (хлоробутилова гума).
Danish: Det blev observeret, at hovedpine, kulderystelser, pyreksi, kvalme, opkastning, hypotension, øget puls og rygsmerter var hyppigere hos børn end hos voksne.
Bulgarian: Наблюденията показват, че процентът на главоболие, студени тръпки, пирексия, гадене, повръщане, хипотония, ускорен сърдечен пулс и болка в гърба при децата е по-висок отколкото при възрастните.
Danish: Igen, hvis det tolereres, øges til 0,04 ml/kg/min i de næste 30 minutter.
Bulgarian: Отново, ако се понася добре, се ускорява до 0,04 ml/kg/min за третите 30 минути.
Danish: Endvidere antages antistofindholdet at bidrage væsentligt til virussikkerhed.
Bulgarian: А и парвовирус B19 с имуноглобулините и също така се приема, че съдържанието на антитела допринася съществено за безопасността по отношение на вируси.
Danish: Vedligeholdelsesdosis: 1 g/kg legemsvægt fordelt på doser over 2-5 dage hver 3. uge over 1-2 dage
Bulgarian: 1 g/kg разделена на дози за 2 - 5 дни на всеки 3 седмици за 1 - 2 дни
Danish: Kronisk, inflammatorisk demyelinerende polyneuropati (CIDP)
Bulgarian: Хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия (ХВДП)
Danish: Infusionsreaktion
Bulgarian: Реакция към инфузията
Danish: Flebogamma DIF 50 mg/ml infusionsvæske, opløsning Humant normalt immunglobulin (IVIg)
Bulgarian: Flebogamma DIF 50 mg/ml инфузионен разтвор Човешки нормален имуноглобулин (i.v.Ig)
Danish: hæmolytisk transfusionskrævende anæmi
Bulgarian: Хемолитична анемия
Danish: Pruritus, udslæt
Bulgarian: Замаяност, тремор
Danish: Unormal adfærd
Bulgarian: отклонения в поведението