FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices d'Aranesp démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Aranesp har visats i studierna?
French: Aranesp est un médicament utilisé pour traiter l'anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang) qui provoque des symptômes.
Swedish: Aranesp är ett läkemedel som används för att behandla anemi (låga halter av röda blodkroppar) som orsakar symtom.
French: L'hémoglobine est la protéine présente dans les globules rouges qui transporte l'oxygène dans tout l'organisme.
Swedish: Hemoglobin är det protein i de röda blodkropparna som transporterar syre i kroppen.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Aranesp sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Aranesp är större än riskerna och att Aranesp kan godkännas för försäljning i EU.
French: Aranesp a également été étudié chez 124 enfants atteints d'insuffisance rénale chronique, afin de vérifier qu'il est absorbé de la même manière que chez les adultes.
Swedish: Aranesp har också undersökts på 124 barn med kronisk njursvikt för att kontrollera att det tas upp på samma sätt som hos vuxna.
French: Aperçu d'Aranesp et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Aranesp och varför det är godkänt inom EU
French: Autres informations relatives à Aranesp:
Swedish: Mer information om Aranesp
French: Il doit être injecté sous la peau chez les patients sous chimiothérapie.
Swedish: Det ska injiceras under huden hos patienter som får kemoterapi.
French: Aranesp peut être injecté par le patient ou son soignant s'ils ont été formés à cet effet.
Swedish: Aranesp kan injiceras av patienten eller vårdgivaren under förutsättning att de har fått träning.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Aranesp, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För mer information om hur du använder Aranesp , läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, les effets indésirables les plus couramment observés sous Aranesp (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont l'hypersensibilité (allergie) et l'hypertension (pression artérielle élevée), tandis que chez les patients atteints de cancer, les effets indésirables les plus couramment observés sont l'hypersensibilité et l'œdème (rétention hydrique).
Swedish: Hos patienter med njursvikt är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Aranesp (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) överkänslighet (allergi) och hypertoni (högt blodtryck), och hos cancerpatienter är de vanligaste biverkningarna överkänslighet och ödem (vätskeansamling).
French: Aranesp était aussi efficace que l'érythropoïétine humaine recombinante pour augmenter les taux d'hémoglobine et les maintenir, qu'il soit injecté dans une veine ou sous la peau.
Swedish: Aranesp var lika effektivt som humant rekombinant erytropoietin för att höja hemoglobinnivåerna och bibehålla dessa nivåer oberoende av om det gavs som en injektion i en ven eller under huden.
French: Chez les patients traités par chimiothérapie ou souffrant de troubles rénaux, l'anémie peut être provoquée par un déficit en une hormone appelée érythropoïétine, ou par une réponse insuffisante de l'organisme à l'érythropoïétine.
Swedish: Hos patienter som får kemoterapi eller har njurproblem kan anemi orsakas av brist på ett hormon som kallas erytropoietin eller av att kroppen inte svarar tillräckligt väl på erytropoietin.
French: Aranesp n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des types d'anémie susmentionnés.
Swedish: Aranesp är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla de typer av anemi som nämns ovan.
French: Aranesp contient la substance active darbépoétine alfa.
Swedish: Aranesp innehåller den aktiva substansen darbepoetin alfa.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Aranesp, le 8 juin
Swedish: Den 8 juni 2001 beviljades Aranesp ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, Aranesp peut être injecté dans une veine ou sous la peau.
Swedish: För patienter med kronisk njursvikt kan Aranesp injiceras i en ven eller under huden.
French: Qu'est-ce qu'Aranesp et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Aranesp och vad används det för?
French: Aranesp est disponible sous forme de flacon, de seringue préremplie ou de stylo prérempli.
Swedish: Aranesp finns i en injektionsflaska, en förfylld spruta eller en förfylld penna.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Aranesp?
Swedish: Vilka är riskerna med Aranesp?
French: Aranesp ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypertension mal contrôlée.
Swedish: Aranesp får inte ges till patienter med högt blodtryck som inte kontrolleras tillräckligt väl.
French: La substance active d'Aranesp, la darbépoétine alfa, agit exactement de la même manière que l'hormone naturelle pour stimuler la production de globules rouges dans la moelle osseuse.
Swedish: Den aktiva substansen i Aranesp, darbepoetin alfa, verkar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet när
French: Comment Aranesp est-il utilisé?
Swedish: Hur används Aranesp?
French: Comment Aranesp agit-il?
Swedish: Hur verkar Aranesp?
French: L'efficacité d'Aranesp pour le traitement de l'insuffisance rénale chronique a été démontrée dans le cadre de quatre études portant sur plus de 1 200 patients.
Swedish: Aranesp har i fyra studier med över 1 200 patienter visat sig vara effektivt vid behandling av kronisk njursvikt.
French: Dans l'analyse finale, 1 653 décès ont été rapportés.
Swedish: Vid den slutliga analysen rapporterades 1 653 dödsfall.
French: - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
French: Cette posologie pourra varier selon que vous êtes un adulte ou un enfant.
Swedish: Detta kan variera beroende på om du är vuxen eller barn.
French: Lavez-vous les mains soigneusement.
Swedish: Tvätta händerna noggrant.
French: Important : l'aiguille est située à l'intérieur
Swedish: Viktigt: Nålen är på insidan
French: • Réactions allergiques graves pouvant inclure :
Swedish: • Allvarliga allergiska reaktioner som kan innefatta:
French: Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu.
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
French: Relâchez le bouton
Swedish: Släpp knappen
French: En fonction de votre situation personnelle, une transfusion peut être préférable.
Swedish: Beroende på din individuella situation kan en blodtransfusion vara att föredra.
French: Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
French: • Réactions allergiques
Swedish: • Allergiska reaktioner
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous :
Swedish: Det är viktigt att du meddelar din läkare om du:
French: Etape 1 : Préparation
Swedish: Steg 1: Förbered
French: Date de première autorisation : 8 juin 2001 Date de dernier renouvellement : 19 mai 2006
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 maj 2006
French: La fenêtre devient jaune quand l'injection est terminée
Swedish: Fönstret blir gult när injektionen är klar
French: 30 minutes
Swedish: 30 minuter
French: Les modalités de traitement sont présentées séparément pour les adultes et les enfants.
Swedish: Vägledning ges separat för vuxna och barn.
French: Tous les patients
Swedish: Alla patienter
French: Autres médicaments et Aranesp
Swedish: Andra läkemedel och Aranesp
French: Le matériel éducatif à l'attention des professionnels de santé doit inclure les éléments clés suivants :
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalens utbildningsmaterial ska innehålla följande:
French: Le traitement par Aranesp doit être instauré par des médecins ayant l'expérience des indications mentionnées ci-dessus.
Swedish: Behandling med Aranesp bör initieras av läkare med erfarenhet av ovannämnda indikationer.
French: Dans certains cas, votre médecin vous recommandera une supplémentation en fer.
Swedish: I vissa fall kan läkaren rekommendera att du tar järntillskott.
French: Phase correctrice :
Swedish: Korrektionsfas:
French: Le traitement avec Aranesp est divisé en deux phases, phase correctrice et phase d'entretien.
Swedish: Behandlingen med Aranesp är uppdelad i två faser, korrektionsfas och underhållsfas.
French: La quantité maximale d'Aranesp qui peut être administrée en toute sécurité à des doses uniques ou multiples n'a pas été déterminée.
Swedish: Den maximala mängd Aranesp som kan administreras säkert i en engångsdos eller i flera doser har inte fastställts.
French: Dans les études cliniques, une accumulation minimale a été observée quelle que soit la voie d'administration.
Swedish: I kliniska studier observerades minimal ackumulering oavsett administreringssätt.
French: Le potentiel carcinogène de la darbepoetin alfa n'a pas été évalué lors des études animales à long terme.
Swedish: Den karcinogena potentialen för darbepoetin alfa har inte utvärderats i långtidsstudier på djur.
French: Aucune altération de la fertilité n'a été détectée.
Swedish: Ingen fertilitetsförändring påvisades.
French: Au cours d'études cliniques contrôlées, l'utilisation d'Aranesp et d'autres ASE ont montré :
Swedish: I kontrollerade kliniska studier har användning av Aranesp och andra ESA visat:
French: Votre médecin peut décider de changer la voie d'administration (sous la peau ou dans une veine).
Swedish: Din läkare kan besluta att ändra administreringssätt (antingen under huden eller i en ven).
French: L'organisme va mettre un certain temps pour produire des globules rouges, il faudra environ quatre semaines avant d'en ressentir les effets.
Swedish: Eftersom det tar lite tid för kroppen att producera fler röda blodkroppar, kommer det att dröja cirka fyra veckor innan du märker någon effekt.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Excipients à effet notoire :
Swedish: Hjälpämne med känd effekt:
French: Pour les instructions concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination, voir rubrique 6.6.
Swedish: Anvisningar för användning, hantering samt destruktion finns i avsnitt 6.6.
French: - comprend des informations sur la façon de procéder pour recevoir d'autres listes de vérification ou d'autres dispositifs de démonstration.
Swedish: - innefattar information om hur ytterligare kontrollistor och demonstrationshjälpmedel erhålls.
French: Une revue systématique a également été conduite, incluant plus de 9 000 patients ayant participé à 57 essais cliniques.
Swedish: Det har också utförts en systematisk översikt som omfattade mer än 9 000 cancerpatienter i 57 kliniska studier.
French: Vous pouvez remarquer une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Swedish: Du kan eventuellt lägga märke till en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
French: Une carence en fer, en acide folique ou en vitamine B12 diminue l'efficacité des ASE et doit alors être corrigée.
Swedish: Brist på folsyra, järn eller vitamin B12 reducerar ESA:s effektivitet och ska därför korrigeras.
French: La survie et la progression tumorale ont été étudiées dans 5 essais contrôlés incluant 2 833 patients.
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier som omfattade totalt 2 833 patienter.
French: Les facteurs à considérer dans cette évaluation doivent inclure le type de tumeur et son stade, le degré de l'anémie, l'espérance de vie, l'environnement dans lequel le patient est traité et la préférence du patient (voir rubrique 5.1).
Swedish: Faktorer som ska övervägas vid bedömningen bör inkludera tumörtypen och dess stadium, graden av anemi, förväntad livslängd, den miljö patienten behandlas i samt patientens önskemål (se avsnitt 5.1).
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous êtes traité par l'un de ces médicaments.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel.
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: • êtes enceinte ;
Swedish: • är gravid,
French: • Une partie du dispositif apparait fissurée ou cassée.
Swedish: • Någon del verkar sprucken eller trasig.
French: La gêne au point d'injection était généralement légère et transitoire et survenait le plus souvent après la première injection.
Swedish: Obehaget vid injektionsstället var i allmänhet lindrigt och övergående till sin natur, och inträffade framför allt efter den första injektionen.
French: 4817 ZK Breda Pays-Bas
Swedish: 4817 ZK Breda Nederländerna
French: Ne touchez pas l'aiguille et ne poussez pas le piston.
Swedish: Rör inte nålen och tryck inte på kolven.
French: Comme tout facteur de croissance, les époétines seraient susceptibles de stimuler la croissance des tumeurs.
Swedish: Som för alla tillväxtfaktorer finns det en risk för att epoetiner kan stimulera tillväxten av tumörer.
French: La décision d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Aranesp doit être prise au regard du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Aranesp efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
French: • 0,45 microgramme une fois par semaine.
Swedish: • 0,45 mikrogram en gång per vecka.
French: Où dois-je faire mon injection ?
Swedish: Var ska jag ta injektionen?
French: • Prévenez votre médecin si vous présentez une allergie au latex.
Swedish: • Tala om för läkaren om du är allergisk mot latex.
French: - Si vous êtes atteint d'un cancer vous devez être informé qu'Aranesp peut agir comme un facteur de croissance des cellules sanguines et dans certaines circonstances peut avoir un impact négatif sur votre cancer.
Swedish: - Om du har cancer bör du känna till att Aranesp kan fungera som en tillväxtfaktor för blodceller som i vissa fall kan ha en negativ effekt på din cancer.
French: Fréquence non connue2
Swedish: Ingen känd frekvens2
French: Parlez-en à votre médecin.
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
French: Appuyez vers le bas
Swedish: Tryck ned
French: C Rassemblez tout le materiel nécessaire pour votre injection.
Swedish: C Samla ihop de saker du behöver för din injektion.
French: Hypertension artérielle mal contrôlée.
Swedish: Otillräckligt kontrollerad hypertoni.
French: Le critère d'efficacité primaire [variation du taux d'hémoglobine entre la valeur initiale et la période d'évaluation (semaines 21-28)] a été comparable entre les deux groupes.
Swedish: Det primära effektmåttet [förändring i hemoglobinnivån mellan baslinjen och utvärderingsperioden (vecka 21-28)] var jämförbart mellan de två grupperna.
French: N'utilisez pas Aranesp si vous pensez qu'il a été congelé.
Swedish: Använd inte Aranesp om du tror att det har varit fryst.
French: - si on vous a diagnostiqué une hypertension artérielle qui n'est pas contrôlée par d'autres médicaments prescrits par votre médecin.
Swedish: - om du har fått diagnosen högt blodtryck som inte är under kontroll med läkemedel ordinerade av din läkare.
French: Retirez l'aiguille et relâchez la peau.
Swedish: Dra ut nålen och släpp huden.
French: Les époétines ne sont pas indiquées dans le traitement de l'anémie associée à l'hépatite C.
Swedish: Epoetiner är inte godkända för behandling av anemi associerad med hepatit C.
French: Une partie du stylo prérempli peut avoir été endommagée même si ce n'est pas visible.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan kan ha skadats även om det inte syns.
French: Laissez votre peau sécher.
Swedish: Låt huden torka.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé ou administré par perfusion intraveineuse en association avec d'autres médicaments.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas eller administreras som infusion tillsammans med andra läkemedel.
French: Dans le groupe de patients traités par Aranesp, 83 % ont été dialysés et 17 % n'ont pas été dialysés.
Swedish: I Aranesp-gruppen behandlades 83 % med dialys och 17 % behandlades inte med dialys.
French: La biodisponibilité est d'environ 37 % par voie sous-cutanée.
Swedish: Biotillgängligheten är 37 % vid subkutan administrering.
French: Si la réponse clinique (fatigue, taux d'hémoglobine) n'est pas satisfaisante après neuf semaines de traitement, la poursuite du traitement peut s'avérer inefficace.
Swedish: Om patientens kliniska respons (trötthet, hemoglobinsvar) är otillräcklig efter nio veckor, kan det hända att ytterligare behandling inte är effektiv.
French: Il n'existe pas d'études pertinentes et bien conduites concernant l'utilisation d'Aranesp chez la femme enceinte.
Swedish: Det har inte genomförts några adekvata och välkontrollerade studier med Aranesp hos gravida kvinnor.
French: Le traitement par Aranesp doit être interrompu environ quatre semaines après la fin de la chimiothérapie.
Swedish: Behandlingen med Aranesp bör sättas ut ungefär fyra veckor efter avslutad kemoterapi.
French: • Du coton ou des compresses
Swedish: • Bomullstuss eller kompress
French: Dans les 4 études contrôlées versus placebo, les hazard ratios de survie globale se sont échelonnés de 1,25 à 2,47 en faveur des groupes contrôles.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoterna för total överlevnad mellan 1,25 och 2,47 till fördel för kontrollerna.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir du matériel éducatif définitif en accord avec l'autorité nationale compétente du pays où le stylo prérempli est commercialisé.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste komma överens om det slutgiltiga utbildningsmaterialet med respektive lands nationella tillsynsmyndighet där den förfyllda injektionspennan marknadsförs.
French: S'il est trouble ou s'il y a des particules dans le liquide, vous ne devez pas l'utiliser.
Swedish: Om den är grumlig eller innehåller partiklar ska du inte använda den.
French: Si vous êtes traité par chimiothérapie
Swedish: Om du får behandling med kemoterapi
French: Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l'aiguille ou de l'embout jaune de sécurité.
Swedish: Det är normalt att det syns en vätskedroppe på nålspetsen eller det gula säkerhetsskyddet.
French: L'utilisation de la darbepoetin alfa n'a pas permis de mettre en évidence une génotoxicité potentielle ni d'effet sur la prolifération des cellules non hématologiques in vitro ou in vivo.
Swedish: Darbepoetin alfa uppvisade ingen gentoxisk potential eller några effekter på icke-hematologiska cellers proliferation in vitro eller in vivo.
French: Si quelqu'un d'autre pratique l'injection, il peut également la faire sur la partie arrière de vos bras.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen, kan han eller hon också använda baksidan av dina överarmar.
French: Par exemple, évitez de le conserver dans votre boîte à gants ou votre coffre de voiture.
Swedish: Undvik t.ex. förvaring i bilens handskfack eller baklucka.
French: Votre médecin vous dira exactement quand arrêter Aranesp.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig när du ska sluta ta Aranesp.
French: INTRODUISEZ l'aiguille dans la peau.
Swedish: STICK IN nålen i huden.
French: • Un dispositif de démonstration
Swedish: • Ett demonstrationshjälpmedel
French: Bouton rouge
Swedish: Röd startknapp
French: Patients cancéreux
Swedish: Cancerpatienter
French: Une supplémentation en fer est recommandée chez tous les patients dont le taux de ferritine sérique est inférieur à 100 mcg/L ou dont la saturation de la transferrine est inférieure à 20%.
Swedish: Järntillskott rekommenderas till alla patienter med serumferritinvärden under 100 µg/l eller vars transferrinmättnad ligger under 20 %.
French: Quatre de ces essais étaient des études conduites en double aveugle, contrôlées versus placebo, et la cinquième était une étude conduite en ouvert.
Swedish: Fyra av dessa var dubbelblinda, placebokontrollerade studier och en var en öppen studie.
French: Qu'est-ce qu'Aranesp et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Aranesp är och vad det används för
French: Si des signes et symptômes évoquant l'une de ces réactions apparaissent, Aranesp doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Aranesp omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
French: La pression artérielle doit être surveillée chez tous les patients, en particulier pendant la phase d'initiation du traitement par Aranesp.
Swedish: Blodtrycket ska kontrolleras hos alla patienter, särskilt under inledande behandling med Aranesp.
French: Les patients commençant une dialyse pendant le traitement par Aranesp doivent être surveillés étroitement pour un contrôle adéquat de leur taux d'hémoglobine.
Swedish: Patienter som börjar med dialys under behandling med Aranesp bör övervakas noggrant för tillräcklig kontroll av hemoglobinnivån.
French: Cependant, il y a un risque potentiel d'interaction médicamenteuse avec les substances ayant une forte affinité de liaison avec les globules rouges comme la ciclosporine et le tacrolimus.
Swedish: Det finns dock en potentiell risk för interaktion med substanser som i hög grad binds till röda blodkroppar som t.ex. ciklosporin, takrolimus.
French: Important : Suivez les instructions de votre professionnel de santé sur le choix des sites d'injection appropriés pour vous et sur le changement des sites à chaque injection.
Swedish: Viktigt: Följ läkarens eller sjukvårdspersonalens anvisningar om hur du ska välja lämpliga injektionsställen och växla mellan olika injektionsställen.
French: Le traitement sera alors repris à une dose de 25 % inférieure à la dose précédente.
Swedish: Då ska behandlingen återupptas med en dos som är cirka 25 % lägre än den tidigare dosen.
French: Les professionnels de santé prescrivant le stylo prérempli Aranesp recevront du matériel éducatif pour faciliter la formation des patients à l'auto-administration correcte d'Aranesp.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal som föreskriver Aranesp förfylld injektionspenna kommer att förses med utbildningsmaterial för att underlätta utbildning av patienter om korrekt självadministrering av Aranesp.
French: Les injections seront réalisées par un professionnel de santé.
Swedish: Du kommer att få injektionerna av sjukvårdspersonal.
French: Aranesp contient du sodium
Swedish: Aranesp innehåller natrium
French: Des récepteurs à l'érythropoïétine seraient exprimés à la surface de différents types de cellules tumorales.
Swedish: Erytropoietinreceptorer kan uttryckas på olika tumörcellers yta.
French: Important
Swedish: Viktigt
French: Vous pouvez changer de site d'injection si vous trouvez que le site d'injection est rouge ou douloureux.
Swedish: Du kan byta injektionsställe om du märker att området är rött eller ömt.
French: Les études précliniques ont montré une clairance rénale minimale (jusqu'à 2 % de la clairance totale) qui n'affecte pas la demi-vie sérique.
Swedish: Prekliniska studier har visat att njurclearance är minimal (upp till 2 % av total clearance) och att den inte påverkar halveringstiden i serum.