FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Vascace Plus-kezeléssel összefüggő mellékhatások előfordulásának teljes kockázata hasonló a cilazapril monoterápiával kezelt betegeknél megfigyelt kockázathoz.
Latvian: Kopējais ar Vascace Plus saistīto blakusparādību risks ir līdzīgs riskam, kāds bijis cilazaprila monoterapiju saņēmušiem pacientiem.
Hungarian: A Vascace Plus-kezelést csak azután szabad elkezdeni, hogy a két hatóanyagot a kombinált készítménnyel megegyező dózisban alkalmazva a beteg vérnyomása stabilizálódott.
Latvian: Pacienti drīkst sākt Vascace Plus lietošanu tikai pēc asinsspiediena stabilizēšanas ar katru atsevišķu aktīvo vielu tādā pat devā, kāda tā ir kombinētajā preparātā.
Hungarian: Ezen hatóanyag alkalmazása növeli a plazma-renin aktivitást és az aldoszteron szekréciót, ami a szérum káliumszint csökkenését eredményezi.
Latvian: Šī līdzekļa lietošana palielina renīna aktivitāti plazmā un aldosterona sekrēciju, kā rezultātā pazeminās kālija līmenis serumā.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi: - Bármilyen magasvérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Latvian: Noteikti pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm: - jebkāda veida zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai; - zāles, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Hungarian: A cilazapril-kezelés folytatható a beteg volumenpótlása után, azonban kisebb adagban kell adni és ismétlődő hipotenzió esetén abba kell hagyni.
Latvian: Cilazaprila lietošanu var turpināt, tiklīdz pacienta hipovolēmija ir koriģēta, taču tas jālieto mazākā devā vai tā lietošana jāpārtrauc, ja hipotensija turpinās.
Hungarian: Csehország, Magyarország, Lengyelország, Spanyolország: Inhibace Plus Németország: Dynorm Plus
Latvian: Austrija: Inhibace Plus "Roche" Beļģija un Luksemburga: Co-Inhibace Kipra un Grieķija: Vascace Plus Čehijas Republika, Ungārija, Polija un Spānija: Inhibace Plus Vācija: Dynorm Plus
Hungarian: A cilazapril akut orális toxicitása alacsony.
Latvian: Cilazaprila akūtā toksicitāte pēc iekšķīgas lietošanas ir zema.
Hungarian: Az ACE-gátló-kezelést azonnal abba kell hagyni a terhesség megállapításakor és szükség esetén más alternatív kezelést kell elkezdeni.
Latvian: Ja iestājas grūtniecība, AKE inhibitoru lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja tas ir piemēroti, jāsāk alternatīva terapija.
Hungarian: Ez megelőzhető, ha az aferezisek előtt átmenetileg felfüggesztik az ACE-gátló-kezelést.
Latvian: To iespējams novērst, pirms katras aferēzes procedūras uz laiku pārtraucot AKE inhibitora lietošanu.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok arra utalnak, hogy az ACE-gátlók és az antidiabetikumok (pl. inzulin, orális antidiabetikumok) egyidejű alkalmazása a vércukorszint-csökkentő hatás fokozódásához és a hipoglikémia kockázatához vezethet.
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka AKE inhibitoru un pretdiabēta līdzekļu (insulīna, perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu) vienlaicīga lietošana var izraisīt pastiprinātu glikozes līmeņa pazemināšanos ar hipoglikēmijas risku.
Hungarian: Ezek csak 50 mg/kg-os dózisnál jelentek meg, ami a humán terápiás dózis sokszorosának felel meg.
Latvian: Šāda ietekme tika novērota, tikai lietojot devu 50 mg/kg, kas daudzkārt pārsniedz terapeitisko devu cilvēkam.
Hungarian: Főként a hidroklorotiaziddal összefüggő kölcsönhatások Digoxin
Latvian: Galvenokārt ar hidrohlortiazīdu saistīta mijiedarbība Digoksīns
Hungarian: A fejfájás egy gyakran jelentett mellékhatás, bár a fejfájás incidenciája nagyobb azoknál a betegeknél akik placebót kapnak, mint azoknál akik cilazaprilt és hidroklorotiazidot kapnak.
Latvian: Galvassāpes ir bieži sastopama blakusparādība, tomēr pacientiem, kuri saņem placebo, galvassāpes novēro biežāk nekā pacientiem, kuri saņem cilazaprilu + hidrohlortiazīdu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [skatīt Pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Hungarian: Más ACE-inhibitorokhoz hasonlóan az önmagában adott cilazaprillal végzett szubkrónikus és krónikus toxicitás vizsgálatokban is a szisztémás toxicitás elsődleges célja a vese volt.
Latvian: Subhroniskas un hroniskas toksicitātes pētījumos par tikai cilazaprila lietošanu tāpat kā citu AKE inhibitoru gadījumā galvenais sistēmiskās toksicitātes mērķis bija nieres.
Hungarian: A káliummegtakarító diuretikumok (pl. spironolakton, triamteren vagy amilorid), a káliumpótlók vagy káliumtartalmú só-pótlók a szérum káliumszint jelentős növekedését válthatják ki.
Latvian: Kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (piem., spironolaktons, triamterēns vai amilorīds), kāliju saturoši uztura bagātinātāji vai kāliju saturoši sāls aizvietotāji var izraisīt vērā ņemamu kālija līmeņa paaugstināšanos serumā.
Hungarian: Teljes veseelégtelenségben már nem választódik ki, de a hemodialízis mind a cilazapril, mind a cilazaprilát koncentrációját korlátozott mértékben csökkenti.
Latvian: Pacientiem ar pilnīgu nieru mazspēju zāļu izvadīšana nenotiek, taču gan cilazaprila, gan cilazaprilāta koncentrācija ierobežoti mazinās pēc hemodialīzes.
Hungarian: A kombinációt beadva étel jelenlétében a cilazaprilát Tmax 1,5 órával nő és a Cmax 24%-kal csökken, a hidroklorotiazid Tmax 1,4 órával nő és a Cmax 14%-kal csökken, de ez nem hat a két molekula általános biohasznosulására, amint azt az AUC (0-24) értéke mutatja.
Latvian: Uzturs aizkavē hidrohlortiazīda Tmax par 1,4 stundām un mazina Cmax par 14%, neietekmējot abu aktīvo vielu kopējo biopieejamību, kā noteikts ar AUC0-24 vērtību.
Hungarian: A Vascace Plus egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Vascace Plus-t étellel vagy étel nélkül is beveheti.
Latvian: Vascace Plus lietošana kopā ar uzturu Vascace Plus var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Hungarian: A Vascace Plus szedése nem javasolt olyan anyáknak akik szoptatnak és orvosa valószínűleg más gyógyszert fog választani, ha szoptatni szeretne, különösen akkor ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Latvian: Mātēm, kuras zīda bērnu, Vascace Plus nav ieteicams un, ja Jūs vēlaties zīdīt bērnu, ārsts var izvēlēties citas zāles (īpaši tad, ja Jūsu bērns ir jaundzimušais vai piedzimis priekšlaikus).
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Vascace Plus bevétele előtt.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums vai neesat pārliecināts, pirms Vascace Plus lietošanas pārrunājiet to ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A kombinációs terápiával (cilazapril+hidroklorotiazid) kezelt betegeknél jelentkező, cilazaprilnak tulajdonítható mellékhatások gyakorisága eltérhet a cilazaril monoterápiával kezelt betegeknél tapasztaltaktól.
Latvian: Ar cilazaprilu saistāmo nevēlamo blakusparādību biežums pacientiem, kuri saņem kombinēto terapiju (cilazaprils + hidrohlortiazīds), var atšķirties no to biežuma pacientiem, kuri saņem cilazaprila monoterapiju.
Hungarian: A következő mellékhatás-listát a klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő adatok alapján állították össze és a cilazaprillal és/vagy más ACE-gátlóval önmagában, hidroklorotiaziddal és/vagy más tiazid-típusú diuretikumokkal önmagában és a kombinációval kezelt betegeknél tapasztalt mellékhatásokat tartalmazza.
Latvian: Sekojošais blakusparādību saraksts izveidots, pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem un pēcreģistrācijas uzraudzības datiem, kas saistīti ar cilazaprila un/vai citu AKE inhibitoru monoterapiju, hidrohlortiazīda un/vai citu tiazīda grupas diurētisko līdzekļu monoterapiju, kā arī ar kombinēto terapiju.
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok / antipszichotikumok / anesztetikumok / narkotikumok Az ACE-gátlók egyidejű alkalmazása egyes anesztetikumokkal, triciklusos antidepresszánsokkal és antipszichotikumokkal a vérnyomás további csökkenését eredményezheti (lásd 4.4 pont).
Latvian: Tricikliskie antidepresanti/ antipsihotiskie līdzekļi/ anestēzijas līdzekļi/ narkotiskie līdzekļi Noteiktu anestēzijas līdzekļu, triciklisko antidepresantu un antipsihotisko līdzekļu lietošana vienlaikus ar AKE inhibitoriem var vēl vairāk pazemināt asinsspiedienu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a cilazaprilát magasabb plazmakoncentrációt ér el, mint normál vesefunkció mellett, mivel eliminációja csökken alacsonyabb kreatinin-clearance esetén.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem novēro lielāku cilazaprilāta koncentrāciju plazmā nekā pacientiem ar normālu nieru darbību, jo mazāka kreatinīna klīrensa gadījumā mazinās aktīvās vielas klīrenss.
Hungarian: A tiazidok csökkenthetik a vizelettel történő kalcium ürítést és kalciumszint emelkedést okozhatnak, ezért a parathyreoid funkció vizsgálata előtt a tiazid-kezelést abba kell hagyni.
Latvian: Tiazīda grupas līdzekļi var mazināt kalcija izvadīšanu ar urīnu un izraisīt kalcija līmeņa paaugstināšanos serumā, tādēļ to lietošana jāpārtrauc, pirms tiek veikti epitēlijķermenīšu darbības izmeklējumi.
Hungarian: Ez a tényező fokozza a nátrium és a klór vizeletbe történő kiválasztását, kisebb mértékben pedig a kálium és a magnézium kiválasztását, ami által nő a vizeletelválasztás és vérnyomáscsökkentő hatás lép fel.
Latvian: Tas pastprina nātrija un hlorīdu un - mazākā mērā - kālija un magnija izdalīšanos ar urīnu, tādējādi pastiprinot diurēzi un pazeminot asinsspiedienu.
Hungarian: A cilazaprilát maximum plazma-koncentrációja beadás után következetesen két órán belül alakul ki.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā pastāvīgi tiek sasniegta 2 stundu laikā pēc zāļu lietošanas.
Hungarian: Szükség esetén a cilazaprilát, a cilazapril aktív formája az általános keringésből hemodialízissel eltávolítható (lásd 4.4 pont).
Latvian: Atbilstošu indikāciju gadījumā no vispārējās cirkulācijas hemodialīzes ceļā var izvadīt cilazaprila aktīvo formu cilazaprilātu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Ez úgy hat, hogy ellazítja és kitágítja az vérereket.
Latvian: Tā iedarbība atslābina un paplašina asinsvadus.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a Vascace Plus befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, ill. más gyógyszerek is befolyásolhatják a Vascace Plus hatását.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Vascace Plus var ietekmēt dažu zāļu iedarbību.
Hungarian: A hipotenzív hatás csökkenthető a diuretikum elhagyásával, a volumen vagy sóbevitel fokozásával, vagy a cilazapril alacsony kezdőadagjával.
Latvian: Hipotensīvo iedarbību var samazināt, pārtraucot lietot diurētiskos līdzekļus, palielinot šķidruma vai sāls uzņemšanu vai uzsākot terapiju ar mazām cilazaprila devām.
Hungarian: Kiütés, fényérzékenység, pszeudoporphyria, cutaneus vasculitis
Latvian: Izsitumi, fotosensitivitāte, pseidoporfīrija, ādas vaskulīts
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA [A tagállam tölti ki]
Latvian: PHARMACEUTICAL FORM [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: Diuretikumok (tiazid vagy kacsdiuretikumok)
Latvian: Diurētiski līdzekļi (tiazīds vai cilpas diurētiskie līdzekļi)
Hungarian: Az első adag beadásakor leginkább azoknál a betegeknél alakulhat ki hipotenzió, akiknél a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivált, úgy mint renovaszkuláris hipertenzióban vagy más, renális hipoperfúziót okozó állapotokban, nátrium- vagy volumenvesztés vagy egyéb vazodilatátorokkal történő korábbi kezelés esetén.
Latvian: AKE inhibitori var izraisīt smagu hipotensiju, sevišķi terapijas sākumā . Lielākā pirmās devas hipotensijas rašanās iespēja ir pacientiem ar aktivizētu renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu, piemēram, renovaskulāras hipertensijas vai citu nieru hipoperfūzijas cēloņu, nātrija deficīta organismā vai hipovolēmijas gadījumā, kā arī tad, ja iepriekš veikta terapija ar citiem vazodilatatoriem.
Hungarian: Hipotenzió esetén a beteget hátára kell fektetni és volumennövelő kezelést kell alkalmazni.
Latvian: Hipotensija jāārstē, pacientu novietojot guļus uz muguras un veicot tilpuma palielinošu terapiju.
Hungarian: - Nem számít, hogy a Vascace Plus-t a nap melyik szakában veszi be.
Latvian: - Nav svarīgi, kādā dienas laikā Jūs lietojat Vascace Plus.
Hungarian: A kockázatnak kitett betegek kezelését orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni, alacsony kezdőadaggal és az adag óvatos emelésével.
Latvian: Pacientiem ar palielinātu risku cilazaprila lietošana jāsāk medicīniskā uzraudzībā, lietojot mazu sākumdevu un devu rūpīgi titrējot.
Hungarian: Angioödéma (érintheti az arcot, ajkakat, nyelvet, gégét és a gyomor-bél csatornát) (lásd 4.4 pont), anafilaxia (lásd a 4.4 pont), Lupus-szerű szindróma (tünete lehet a vasculitis, myalgia, arthralgia/arthritis, pozitív antinukleáris antitestek, megnövekedett vörösvérsejt süllyedési arány, eosinophilia és leukocytosis)
Latvian: Angioneirotiskā tūska (var izpausties sejā, lūpās, mēlē, balsenē vai kuņģa-zarnu traktā) (skatīt apakšpunktu 4.4), anafilakse (skatīt apakšpunktu 4.4), vilkēdei līdzīgs sindroms (simptomi var būt vaskulīts, mialģija, artralģija/artrīts, pozitīvs rezultāts antinukleāro antivielu testā, palielināts eritrocītu grimšanas ātrums, eozinofilija un leikocitoze)
Hungarian: Obstruktív szívbetegségben szenvedő betegeknél (pl. mitralis stenosis, aorta stenosis, hypertrophiás cardiomyopathia) az ACE-gátlók óvatosan alkalmazandók, mivel a szívből történő vérkiáramlás nem tud megnövekedni olyan mértékben, hogy a szisztémás vazodilatációt kompenzálja és ez a súlyos hipotenzió kockázatához vezethet.
Latvian: Aortas atveres stenoze/hipertrofiska kardiomiopātija AKE inhibitori piesardzīgi jālieto pacientiem ar obstruktīvām sirds slimībām (piemēram, mitrālā vārstuļa stenozi, aortas atveres stenozi, hipertrofisku kardiomiopātiju), jo sistēmiskās vazodilatācijas kompensēšanai sirds izsviede vairs palielināties nevar, tādēļ ir smagas hipotensijas risks.
Hungarian: A Vascace Plus fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Vascace Plus szedése előtt, ha Önnek szívbetegsége van.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Vascace Plus, nepieciešama šādos gadījumos Pirms Vascace Plus lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu šādos gadījumos: ja Jums ir sirds slimība.
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek torsades de pointes-t okozhatnak A hipokalémia kockázata miatt a hidroklorotiazidot óvatosan kell alkalmazni, ha olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek torsades de pointes-t okozhatnak, úgy mint:
Latvian: Hipokaliēmijas riska dēļ hidrohlortiazīds jālieto piesardzīgi, ja pacients vienlaicīgi tiek ārstēts ar zālēm, kuras var izraisīt Torsades de pointes, piemēram:
Hungarian: Szexuális diszfunkció
Latvian: Dzimumdisfunkcija
Hungarian: Az NSAID szerek és az ACE-gátlók együttes alkalmazása a vesefunkció romlásának fokozott kockázatát eredményezheti, beleértve az akut veseelégtelenség lehetőségét és a szérum káliumszint növekedését, különösen azoknál a betegeknél akiknél a vesefunkció már korábban is beszűkült volt.
Latvian: AKE inhibitoru un NPL vienlaicīga lietošana var palielināt nieru darbības traucējumu, tostarp iespējamas akūtas nieru mazspējas, risku, kā arī paaugstināt kālija līmeni serumā, jo īpaši pacientiem, kam jau iepriekš bijusi pavājināta nieru funkcija.
Hungarian: Hypokalaemia, hyponatraemia, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, hypocalciuria, hypovolaemia/dehidráció, metabolikus alkalózis, hyperglycaemia, hyperuricaemia, köszvény, hypercholesterinaemia (emelkedett összes, LDL és VLDL koleszterin), hypertriglyceridaemia.
Latvian: Hipokaliēmija, hiponatriēmija, hipohlorēmija, hipomagnēmija, hiperkalciēmija, hipokalciūrija, hipovolēmija/dehidratācija, metabolā alkaloze, hiperglikēmija, hiperurikēmija, podagra, hiperholesterinēmija (paaugstināts kopējā, ZBL un ĻZBL holesterīna līmenis), hipertrigliceridēmija.
Hungarian: Az eltérések között megnövekedett plazma urea és kreatinin értékek valamint a glomerularis arteriolák elvékonyodása szerepelt, ami alkalmanként a juxtaglomerularis sejtek hyperplasiájával járt.
Latvian: Atrade bija paaugstināts urīnvielas un kreatinīna līmenis plazmā un nefrona kamoliņa arteriolu sabiezēšana, dažkārt saistībā ar jukstaglomerulāro šūnu hiperplāziju.
Hungarian: Ez emelkedett hidroklorotiazid plazmakoncentrációhoz vezet, ami jóval lassabban csökken mint a normál veseműködésű betegeknél.
Latvian: Rezultāts ir paaugstināta hidrohlortiazīda koncentrācija plazmā, kas pazeminās lēnāk nekā indivīdiem ar normālu nieru funkciju.
Hungarian: A hyponatraemia kockázata nagyobb a nőknél, a hypokalaemiás betegeknél, vagy azoknál, akiknek nátrium/oldott anyag bevitele alacsony és az időseknél.
Latvian: Hiponatrēmijas risks ir lielāks sievietēm, pacientiem ar hipokaliēmiju vai mazu nātrija/šķidruma patēriņu, kā arī gados vecākiem cilvēkiem.
Hungarian: Artéria renalis szűkület fennállása esetén a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktiválása segít a veseperfúzió fenntartásában az efferens arteriola konstrikciója által.
Latvian: Pacientiem ar nieru artērijas stenozi renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas aktivizācija palīdz saglabāt nieres apasiņošanu, jo izraisa eferentās arteriolas sašaurināšanos.
Hungarian: • Néhány antipszichotikum (pl. tioridazin, klórpromazin, trifluoperazin, szulpirid, tiaprid,
Latvian: • dažiem antipsihotiskajiem līdzekļiem (piemēram, tioridazīnu, hlorpromazīnu, trifluoperazīnu,
Hungarian: A cilazapril mellékhatásai
Latvian: Cilazaprila blakusparādības
Hungarian: • Egyéb gyógyszerek (pl. bepridil, ciszaprid, difemanil, halofantrin, ketanszerin, pentamidin, terfenadin)
Latvian: • citām zālēm (piemēram, bepridilu, cisaprīdu, difemanilu, halofantrīnu, ketanserīnu,
Hungarian: Vese károsodásban szenvedő betegek
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Hungarian: Bőrkiütés, maculopapularis bőrkiütés, psoriasis-szerű dermatitis, psoriasis (kiújulás), lichen planus, exfoliatív dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális necrolysis, bullózus pemphigoid, pemphigus, Kaposi szarkóma, vasculitis/purpura, fényérzékenységi reakciók, alopecia, onycholysis
Latvian: Izsitumi, makulopapulāri izsitumi, zvīņēdei līdzīgs dermatīts, psoriāze (paasinājums), plakanā ēde, eksfoliatīvais dermatīts, nātrene, erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epiderimālā nekrolīze, bulozs pemfigoīds, pūšļēde, Kapoši sarkoma, vaskulīts/purpura, fotosensitivitātes reakcijas, alopēcija, oniholīze
Hungarian: A cilazapril a szervezetben az aktív metabolitjává, a cilazapriláttá, egy specifikus, tartós hatású, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlóvá alakul át, ami gátolja a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert, ezáltal gátolja az inaktív angiotenzin I angiotenzin II-vé történő átalakulását, mely erélyes érszűkítő hatású.
Latvian: Cilazaprils pārveidojas par aktīvo metabolītu cilazaprilātu, kas ir specifisks ilgstošas darbības angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors, kurš nomāc renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu un tādēļ arī neaktīvā angiotensīna I pārveidošanos par spēcīgu vazkonstriktoru angiotensīnu II. Lietojot ieteiktās devas, cilazaprila iedarbība pacientiem ar hipertensiju saglabājas līdz 24 stundas.
Hungarian: A cilazapril nem mutatott mutagén vagy genotoxikus hatást a különböző in vitro és in vivo mutagenitási vizsgálatokban.
Latvian: Dažādos cilazaprila mutagenitātes testos in vitro un in vivo netika atklāta nekāda veida mutagēna vai genotoksiska ietekme.
Hungarian: Vascace Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 5 mg/12,5 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Latvian: Vascace Plus un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 5 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Hungarian: A cilazaprilnak nem volt hatása a nőstény vagy hím fertilitásra patkányokon.
Latvian: Cilazaprils neietekmēja žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és gyógynövény készítményeket is.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, un augu valsts līdzekļus.
Hungarian: • III. osztályba tartozó antiarrhytmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol, defetilid, ibutilid)
Latvian: • III klases antiaritmiskajiem līdzekļiem (piemēram, amiodaronu, sotalolu, defetilīdu, ibutilīdu);
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Vascace Plus szedése előtt.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pirms Vascace Plus lietošanas pārrunājiet to ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Az ACE-gátlók túladagolásával összefüggő tünetek a következők lehetnek: hipotenzió, keringési sokk, elektrolitzavar, veseelégtelenség, hiperventilláció, tachycardia, palpitáció, bradycardia, szédülés, szorongás és köhögés.
Latvian: Simptomi, kas saistīti ar AKE inhibitoru pārdozēšanu, var ietvert hipotensiju, cirkulatoru šoku, elektrolītu līdzsvara traucējumus, nieru mazspēju, hiperventilāciju, tahikardiju, sirdsklauves, bradikardiju, reiboni, trauksmi un klepu.
Hungarian: Amantidin
Latvian: Amantidīns
Hungarian: Mind a cilazaprilát, mind a hidroklorotiazid AUC értékei arányosan nőnek a cilazapril és hidroklorotiazid növekvő dózisaival a kombinációs formában.
Latvian: Palielinot cilazaprila un hidrohlortiazīda devu kombinētā zāļu formā, cilazaprilāta un hidrohlortiazīda AUC vērtības palielinās proporcionāli.
Hungarian: ‘ACE-gátlók' (angiotenzin konvertáló enzim gátló) csoportjába tartozik.
Latvian: Cilazaprils pieder zāļu grupai, ko sauc par „AKE inhibitoriem" (angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem).
Hungarian: A tiazidok átjutnak a placentán, és neonatalis sárgaságot, thrombocytopeniát valamint elektrolit-egyensúly zavart okozhatnak.
Latvian: Tiazīda grupas līdzekļi šķērso placentu un var būt saistīti ar jaundzimušā dzelti, trombocitopēniju un elektrolītu līdzsvara traucējumiem.
Hungarian: Az ACE-gátlók, így a cilazapril alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Latvian: Pirmajā grūtniecības trimestrī AKE inhibitoru, piemēram, cilazaprila, lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: A tiazidok növelhetik a szérum húgysav szintjét és akut köszvényes rohamot idézhetnek elő.
Latvian: Tiazīda grupas līdzekļi var paaugstināt urīnskābes līmeni serumā un ierosināt akūtas podagras rašanos.
Hungarian: Mit tartalmaz a Vascace Plus - A készítmény hatóanyaga a cilazapril és a hidroklorotiazid.
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Vascace Plus satur - Aktīvās vielas ir cilazaprils un hidrohlortiazīds.
Hungarian: Hasonló óvatosság javasolt angina pectoris vagy cerebrovascularis betegség fennállása esetén, amely esetben a hipotenzió myocardialis vagy agyi ischaemiát okozhat.
Latvian: Līdzīga piesardzība jāievēro pacientiem ar stenokardiju vai cerebrovaskulāriem traucējumiem, jo hipotensija var izraisīt miokarda vai galvas smadzeņu išēmiju.
Hungarian: Ezért a Vascace Plus-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél már előfordult köszvény.
Latvian: Tādēļ Vascace Plus piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir podagra.
Hungarian: A cilazapril és a hidroklorotiazid vérnyomáscsökkentő hatása a kombinációban additív, így a hipertenziós betegek nagyobb százalékban reagálnak a kombinációra és nagyobb vérnyomáscsökkenés érhető el, mint a két összetevő esetén külön-külön.
Latvian: Cilazaprila un hidrohlortiazīda kombinācijas antihipertensīvā iedarbība ir aditīva, tādēļ pret to apmierinoši reaģē lielāka daļa hipertensijas slimnieku nekā pret monoterapiju ar šīs kombinācijas aktīvajām vielām, turklāt asinsspiediena pazeminājums ir izteiktāks.
Hungarian: Tiazid diuretikumok együttadása emelheti a lítium toxicitás kockázatát és tovább növelheti az ACE-gátlók által már korábban megemelt lítium toxicitás kockázatát.
Latvian: Vienlaicīga tiazīdu diurētisko līdzekļu lietošana var palielināt litija toksicitātes risku un pastiprināt jau palielinātu litija toksicitātes risku, lietojot AKE inhibitorus.
Hungarian: A cilazapril jól szívódik fel és gyorsan alakul át az észterkötés felbomlásával az aktív formájává, cilazapriláttá.
Latvian: Pēc iekšķīgas Vascace Plus lietošanas cilazaprils efektīvi uzsūcas un, šķeļoties esterim, strauji pārveidojas par aktīvo formu cilazaprilātu.