FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) verursacht bei Schweinen eine Reihe unterschiedlicher Syndrome, die gemeinsam als PCVD (durch das Circovirus Typ 2 hervorgerufene Krankheiten beim Schwein) bezeichnet werden.
Danish: Porcint circovirus type 2 (PCV2) er kendt for at give en lang række syndromer hos svin med fællesbetegnelsen porcint circovirus type 2-relaterede sygdomme (PCVD).
German: Porcilis PCV wird zur Impfung von Schweinen ab einem Alter von drei Tagen gegen eine Infektion mit PCV2 angewendet.
Danish: Porcilis PCV anvendes til vaccination af svin mod PCV2-infektion, fra de er tre dage gamle.
German: Welches Risiko ist mit Porcilis PCV verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis PCV?
German: Die Impfung trägt dazu bei, die Virusmenge im Blut und im Lymphgewebe des geimpften Tieres zu verringern und den Gewichtsverlust während der Mastzeit in Zusammenhang mit einer PCV2-Infektion zu reduzieren.
Danish: Dette er med til at reducere virusmængden i dyrets blod og lymfoide væv, og det er med til at reducere vægttab i forbindelse med en PCV2-infektion, som opstår under opvæksten.
German: Porcilis PVC ist ein Impfstoff für Schweine, der als Injektionsemulsion vorliegt.
Danish: Porcilis PCV er en vaccine til svin, der fås som injektionsvæske, emulsion.
German: Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder den
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre.
German: Sie sofort einen Arzt zurate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Porcilis PCV zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Tagen gegen das Porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ingelvac Porcilis PCV zu erteilen.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis PCV er større end risiciene med hensyn til aktiv immunisering af svin, der er over 3 dage gamle, mod PCV2.
German: Warum wurde Porcilis PCV zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Porcilis PCV godkendt?
German: Was ist Porcilis PCV?
Danish: Hvad er Porcilis PCV?
German: Wie wurde Porcilis PCV untersucht?
Danish: Hvordan blev Porcilis PCV undersøgt?
German: Wie wirkt Porcilis PCV?
Danish: Hvordan virker Porcilis PCV?
German: Wofür ist Porcilis PCV angewendet?
Danish: Hvad anvendes Porcilis PCV til?
German: --1 Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2: > 1.436 AE* pro 0,2 ml * Antigeneinheiten bestimmt mittels in-vitro-Potencytest (Antigenmengen-ELISA)
Danish: -1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
German: Verpackung Inhalt
Danish: Emballage Emballage Pakningsstør relse
German: Keine Daten verfügbar.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data.
German: ATCvet-Code: QI09AA07.
Danish: ATCvet-kode: QI09AA07
German: Die Lokalreaktionen bilden sich innerhalb von ungefähr 5 Wochen nach der Impfung vollständig zurück.
Danish: De lokale reaktioner forsvinder helt inden for ca. 5 uger efter vaccination.
German: Simethicon
Danish: Simeticon
German: Bei einzelnen Schweinen kann der Temperaturanstieg bis zu 2 °C betragen.
Danish: Hos enkelte grise kan temperaturen stige med op til 2 °C.
German: Dauer der Immunität: 23 Wochen nach Impfung.
Danish: Immunitetens varighed: 23 uger efter vaccination.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittel verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/015/187/001-004
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/015/187/001-004
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat D,L-α-Tocopherolacetat Dünnflüssiges Paraffin Wasser für Injektionszwecke
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat DL-alpha-tocopherylacetat Tynd paraffinolie Vand til injektionsvæsker
German: Nach dem Schütteln homogene weiße bis weißliche Emulsion.
Danish: Homogen hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
German: Darüber hinaus ist am Tag der Impfung eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um ca. 0,2 °C häufig.
Danish: Desuden er en forbigående stigning i kropstemperaturen på vaccinationsdagen på ca. 0,2 °C almindeligt forekommende.
German: Mehrfachentnahmen vermeiden.
Danish: Undgå anbrud gentagne gange.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierter viraler Impfstoff für Schweine.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologika til Suidae, inaktiverede virale vacciner til svin.
German: Der Zustand der Tiere normalisiert sich 1 bis 2 Tage nach Erreichen der höchsten Körpertemperatur.
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand inden for 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit: Null Tage
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: 0 døgn
German: Vorübergehende Lokalreaktionen, meist in Form von harten, nicht schmerzhaften Schwellungen mit einem Durchmesser von bis zu 2 cm, sind sehr häufig.
Danish: Forbigående lokale reaktioner, som oftest består af hårde, ikke smertefulde hævelser med en diameter på op til 2 cm, er meget almindelige.
German: Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Impfung.
Danish: Immunitetens indtræden: 2 uger efter vaccination.
German: Ein biphasischer Verlauf der Lokalreaktionen mit einer Zu- und Abnahme, gefolgt von einer weiteren Zu- und Abnahme der Größe, wird häufig beobachtet.
Danish: Lokale reaktioner, der udviser et bifasisk mønster, idet de består af en stigning og et fald efterfulgt af endnu en stigning og et fald i størrelse, er almindelige.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für jede Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Kun raske dyr må vaccineres.
German: Die Produktinformation von Porcilis M Hyo ID ONCE sollte beachtet werden.
Danish: Specifik information om Porcilis M Hyo ID ONCE bør søges i produktresumeet.
German: Bei einzelnen Schweinen kann der Durchmesser bis zu 4 cm erreichen, und Rötungen können beobachtet werden.
Danish: Hos enkelte svin kan størrelsen blive op til 4 cm og rødme kan observeres.
German: Dünnflüssiges Paraffin
Danish: Tynd paraffinolie
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEHÄLTNISSE MIT 10 UND 20 ML
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med 10 og 20 ml
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht zutreffend.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant.
German: Der Impfstoff stimuliert bei Schweinen die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen das Porcine Circovirus Typ 2.
Danish: Vaccinen stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2.
German: Behältnis aus Glas (Typ I) mit 10 ml, verschlossen mit einem Nitrylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumkappe.
Danish: Hætteglas af glas (type I) med 10 ml lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 8 Stunden.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer.
German: Impfschema: Einmalige Impfung ab einem Lebensalter von 3 Wochen.
Danish: Vaccinationsprogram: Vaccinér én gang fra en alder på 3 uger og opefter.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (0,2 ml) enthält:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis på 0,2 ml indeholder:
German: Sofern beide Impfstoffe am gleichen Tag verabreicht werden, können die Lokalreaktionen bei einzelnen Schweinen einen Durchmesser von bis zu 6 cm erreichen und 7 Wochen anhalten und sehr häufig von Rötungen und Verkrustungen begleitet werden.
Danish: Hvis begge vacciner gives samme dag, kan størrelsen af lokale reaktioner blive op til 6 cm hos enkelte grise og vare ved i 7 uger, og det er meget almindeligt, at de er efterfulgt af rødme og skorpedannelse.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ} VERMERK " FÜR TIERE" Für Tiere.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden aufbrauchen.
Danish: Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
German: Behältnis aus PET (Polyethylenterephthalat) mit 20 ml, verschlossen mit einem Nitrylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumkappe.
Danish: PET (polyethylenterephthalat) hætteglas med 20 ml lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
German: Zur intradermalen Anwendung.
Danish: Til intradermal anvendelse.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis PCV ID
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV ID
German: Intradermale Verabreichung von 0,2 ml pro Tier, bevorzugt im Bereich des seitlichen Nackens, entlang der Rückenmuskulatur oder an den Hintergliedmaßen unter Verwendung eines nadelfreien intradermalen Mehrdosen-Applikators, der geeignet ist, das Volumen eines Impfstoffstrahles (0,2 ml ± 10%) durch die epidermalen Hautschichten zu applizieren.
Danish: Intradermal administration af 0,2 ml pr. dyr helst på siden af halsen, langs musklerne i ryggen eller i bagbenet ved brug af et egnet nålefrit apparat til intradermal flerdosisinjektion beregnet til at levere en "jet-strøm" volumen af vaccine (0,2 ml+ 10%) igennem det epidermale lag i huden.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag und ab einem Alter von 3 Wochen mit Porcilis M Hyo ID ONCE verwendet werden darfentweder an verschiedenen Stellen (z.B. gegenüberliegende Bereiche des seitlichen Nackens) oder an der gleichen Stelle, vorausgesetzt die intradermale Applikation beider Impfstoffe erfolgt mit einem Mindestabstand von 3 cm.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at denne vaccine fra 3-ugers-alderen kan gives samme dag som Porcilis M Hyo ID ONCE enten på forskellige injektionssteder (fx på forskellige sider af halsen), eller på samme sted såfremt den intradermale administration af hver vaccine sker med mindst 3 cm mellemrum.
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis oder 10 Behältnissen aus Glas.
Danish: Æske med 1 eller 10 hætteglas af glas.
German: Die Unschädlichkeit und Wirksamkeit von Porcilis PCV ID wurde unter Verwendung des IDALVakzinators belegt.
Danish: Sikkerhed og virkning af Porcilis PCV ID er blevet påvist ved anvendelse af det nålefri apparat IDAL®.
German: D,L-α-Tocopherolacetat
Danish: DL-alpha-tocopherylacetat
German: Falls die Kruste abgerieben wird, können häufig kleine Hautschäden beobachtet werden.
Danish: I det tilfælde at skorpen gnubbes af, er det almindeligt, at der sker mindre beskadigelser af huden.
German: Schweine (Mastschweine).
Danish: Dyrearter Svin (til opfedning).
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Vor Gebrauch den Impfstoff Raumtemperatur annehmen lassen.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Vaccinen skal have opnået stuetemperatur, før den anvendes.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Danish: Væsentlige uforligeligheder Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
German: 8,3 mg 1 Antigeneinheiten bestimmt mittels in-vitro-Wirksamkeitstest (Antigenmengen-ELISA)
Danish: 8,3 mg Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (0,2 ml) enthält:
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Én dosis på 0,2 ml indeholder:
German: Eine versehentliche (Selbst-) Injektion selbst geringer Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
German: WARTEZEIT(EN) Null Tage.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn.
German: Eine Dosis (0,2 ml) enthält:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En dosis (0,2 ml) indeholder:
German: Zur aktiven Immunisierung von zur Mast bestimmten Schweinen, um die durch eine PCV2-Infektion verursachte Virämie, Viruslast in Lungen und lymphatischen Geweben, Virusausscheidung sowie um die Mortalität und die Gewichtsverluste, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen, zu verringern.
Danish: Til aktiv immunisering af svin for at reducere tilstedeværelse af virus i blodet (viræmi), virusmængden i lunger og lymfevæv samt virusudskillelse forårsaget af PCV2-infektion.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur aktiven Immunisierung von zur Mast bestimmten Schweinen, um die durch eine PCV2-Infektion verursachte Virämie, Viruslast in Lungen und lymphatischen Geweben, Virusausscheidung sowie um die Mortalität und die Gewichtsverluste, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen, zu verringern.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af grise til opfedning for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv samt virusudskillelse forårsaget af PCV2-infektion.
German: Vor Gebrauch den Impfstoff Raumtemperatur annehmen lassen.
Danish: Vaccinen skal have opnået stuetemperatur, før den anvendes.
German: Antigen der ORF2-Untereinheit von PCV2: ≥ 1436 AE
Danish: PCV2 ORF2 subunit-antigen ≥1436 AU
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intradermalen Anwendung
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Intradermal anvendelse
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nicht zutreffend.
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Nur gesunde Tiere impfen.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ingen.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIEDERLANDE
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Antigen der ORF2-Untereinheit von PCV2
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) PCV2 ORF2 subunit-antigen
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis oder 10 Behältnissen aus PET.
Danish: Æske med 1 eller 10 PET-hætteglas.
German: Datum der Erstzulassung: {TT/MM/JJJJ}
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
German: GEBRAUCHSINFORMATION Porcilis PCV ID Injektionsemulsion für Schweine
Danish: INDLÆGSSEDDEL Porcilis PCV ID injektionsvæske, emulsion, til svin
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis PCV ID Injektionsemulsion für Schweine
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV ID injektionsvæske, emulsion, til svin
German: ART DER ANWENDUNG Zur intradermalen Anwendung.
Danish: Til anvendelse i huden (intradermalt).
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer
German: Eine versehentliche (Selbst-) Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
German: Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2): ≥ 1436 AE1 Adjuvanzien:
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen
German: Falls die Schmerzen mehr als 12 Stunden andauern, sollte erneut der Arzt konsultiert werden.
Danish: Hvis smerten vedvarer længere end 12 timer, skal man henvende sig til lægen igen.
German: Wenn die Tiere in der Zukunft dem Virus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, rascher zu reagieren.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virusset, vil immunsystemet reagere hurtigere.
German: Der Impfstoff wurde zunächst in einer Reihe von Laborstudien mit Schweinen untersucht.
Danish: Vaccinen blev først undersøgt i en række laboratorieundersøgelser hos svin.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Porcilis PCV ID finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Porcilis PCV ID findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Der Impfstoff enthält kein lebendes PCV2, so dass er keine Krankheit auslösen kann.
Danish: Vaccinen indeholder ingen levende PCV2 og kan derfor ikke forårsage sygdom.
German: Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen hervorrufen, insbesondere wenn die Injektion in ein Gelenk oder einen Finger erfolgt - bei ausbleibender sofortiger medizinischer Hilfe kann dies zum Verlust des Fingers führen.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre svære smerter og hævelse, navnlig hvis der injiceres i et led eller en finger - dette kan medføre tab af fingeren, medmindre der straks iværksættes lægelig behandling.
German: Es wird davon ausgegangen, dass PCVD schwerwiegende Auswirkungen auf die Schweineproduktion haben.
Danish: PCVD-sygdomme anses for at have alvorlig betydning for svineproduktionen.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Porcilis PCV ID gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis PCV ID opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Impfstoff gegen das Porcine Circovirus (inaktiviert)
Danish: Porcint circovirus-vaccine (inaktiveret)
German: Der Impfstoff wird unter Verwendung eines geeigneten nadelfreien Applikators für die Injektion in die Haut verabreicht.
Danish: Vaccinen gives med en passende nålefri anordning til injektion i huden.
German: Die Laborstudien zeigten, dass der Impfstoff seine volle Wirkung gegen PCV2 nach zwei Wochen entfaltet hatte und der Schutz 23 Wochen lang nach der Impfung anhielt.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning mod PCV2 i løbet af to uger, og at beskyttelsen varede i 23 uger efter vaccinationen.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Porcilis PCV ID (die mehr als 1 von 10 Tiere betreffen können) sind vorübergehende Lokalreaktionen in Form von harten, nicht schmerzhaften Schwellungen mit einem Durchmesser von bis zu 2 cm, die sich innerhalb von fünf Wochen nach der Impfung vollständig zurückbilden.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Porcilis PCV ID (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 svin) er en kortvarig lokal reaktion med hård, ikke-smertefuld hævelse på op til 2 cm i diameter, som svinder i løbet af ca. fem uger efter vaccinationen.
German: Der Impfstoff enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2.
Danish: Vaccinen indeholder en lille smule protein fra PCV2.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Porcilis PCV ID.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Porcilis PCV ID.
German: Der Schutz gegen PCV2 setzt zwei Wochen nach der Impfung ein und hält 23 Wochen lang nach der Impfung an.
Danish: Beskyttelsen mod PCV2 begynder to uger efter vaccinationen og varer i 23 uger efter vaccinationen.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
German: Wenn ein Schwein Porcilis PCV ID erhält, erkennt das Immunsystem des Tieres das Virusprotein als „fremd" und reagiert mit dem Aufbau einer aktiven Immunantwort.
Danish: Når Porcilis PCV ID gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem virusproteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunrespons.
German: Wird das Arzneimittel bei einer Person versehentlich injiziert, ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen, selbst wenn nur eine sehr geringe Menge injiziert wurde.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges søge lægehjælp, selv om den injicerede mængde er meget lille.
German: Der Impfstoff wird Mastschweinen ab einem Alter von drei Wochen als Einzelinjektion in die Haut im Bereich des seitlichen Nackens, entlang der Rückenmuskulatur oder an den Hintergliedmaßen verabreicht.
Danish: Vaccinen gives til slagtesvin fra 3-ugers alderen som en enkelt injektion i huden på siden af halsen, på ryggen eller i bagbenet.
German: Am 28. August 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Porcilis PCV ID in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Porcilis PCV ID den 28. august 2015.
German: In ähnlicher Weise war die PCV2-Virämie bei geimpften Schweinen im Vergleich zu ungeimpften Schweinen signifikant niedriger.
Danish: Tilsvarende var PCV2-viræmi væsentligt lavere hos de vaccinerede svin end hos de ikke-vaccinerede svin.
German: In allen drei Studien war die durchschnittliche tägliche Gewichtszunahme in der Endmast bei Schweinen, die mit Porcilis PCV ID geimpft wurden, im Vergleich zu ungeimpften Schweinen signifikant höher.
Danish: I alle tre undersøgelser var den gennemsnitlige daglige tilvækst i opfedningsperioden væsentligt højere hos svin vaccineret med Porcilis PCV ID end hos ikke-vaccinerede svin.
German: Porcilis PCV ID enthält die Zusatzstoffe leichtes Mineralöl und DL-α-Tocopherylacetat, um die Immunreaktion zu verstärken.
Danish: Porcilis PCV ID indeholder let mineralsk olie og dl-α-tocopherylacetat for at forstærke immunreaktionen (adjuvantia).
German: Porcilis PCV ID ist ein Impfstoff.
Danish: Porcilis PCV ID er en vaccine.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die durchschnittliche tägliche Gewichtszunahme in der Endmast (Mastschweine im Zeitraum vor der Schlachtung) und die PCV2-Virämie (Virus im Blut).
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var den gennemsnitlige daglige tilvækst i opfedningsperioden og indholdet af PCV2-virus i blodet (viræmi).