FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be encouraged to report all signs and symptoms suggestive of infection to their doctor.
Romanian: Pacienții trebuie încurajați să raporteze medicului lor toate indiciile și simptomele care sugerează infecția.
English: • Information on treatment with Jylamvo, administration and posology.
Romanian: • informații privind tratamentul cu Jylamvo, administrare și doze;
English: Treatment of rheumatoid arthritis with such medicinal products can be continued during therapy with low-dose methotrexate, but only under close medical supervision.
Romanian: Tratamentul poliartritei reumatoide cu astfel de medicamente poate fi continuat în timpul terapiei cu metotrexat în doză redusă, dar numai sub supraveghere medicală strictă.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Romanian: Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor, ci de preferință într-un dulap încuiat.
English: - Renal function should be monitored by renal function tests and urinalyses.
Romanian: Funcția renală trebuie monitorizată prin examene ale funcției renale și analize ale urinei.
English: (See renal function monitoring)
Romanian: (Vezi monitorizarea funcției renale) Sistemul imunitar
English: In each individual case the benefit of treatment must be weighed up against the possible risk to the foetus.
Romanian: În fiecare caz în parte, trebuie evaluat beneficiul tratamentului în raport cu riscul potențial pentru făt.
English: If you do become pregnant during treatment, you should be offered advice regarding the risk of harmful effects on the child through treatment.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, trebuie să vi se ofere recomandări privind riscul efectelor dăunătoare asupra copilului, pe parcursul tratamentului.
English: It acts by competitive inhibition of the enzyme dihydrofolate reductase and thus inhibits DNA synthesis.
Romanian: El acționează prin inhibarea concurentă a enzimei dihidrofolat-reductază, inhibând astfel sinteza de ADN.
English: The following side effects have also been reported:
Romanian: Au mai fost raportate următoarele reacții adverse:
English: Do not use Jylamvo during pregnancy except if your doctor has prescribed it for oncology treatment.
Romanian: Nu utilizați Jylamvo în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul v-a prescris medicamentul pentru tratament oncologic.
English: Jylamvo is for oral use only.
Romanian: Jylamvo este numai pentru uz oral.
English: Follow your doctor's dose recommendations.
Romanian: Urmați recomandările medicului dumneavoastră privind doza.
English: However, as severe adverse reactions may occur even at low doses, it is essential for the treating physician to monitor patients closely (see section 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, întrucât reacțiile adverse grave se pot produce chiar la doze mici, este esențial ca medicul curant să-i monitorizeze îndeaproape pe pacienți (vezi pct. 4.4).
English: Persistent abnormalities of liver enzymes and/or a decrease in serum albumin can indicate severe hepatotoxicity.
Romanian: Valorile anormale persistente ale enzimelor hepatice și/sau o reducere a albuminei serice pot indica hepatotoxicitate severă.
English: Methotrexate induces gene and chromosomal mutations in vitro and in vivo.
Romanian: Metotrexatul induce mutații genetice și cromozomiale in vitro și in vivo.
English: Do not breast-feed during treatment as methotrexate passes into the breast milk.
Romanian: Nu alăptați în timpul tratamentului deoarece metotrexatul trece în laptele matern.
English: Women who are pregnant, planning to be or breast-feeding should not handle methotrexate.
Romanian: Femeile gravide, care intenționează să rămână gravide sau care alăptează nu trebuie să manipuleze metotrexat.
English: See also section 4 “Possible side effects”.
Romanian: Vezi și pct. 4 „Reacții adverse posibile”,
English: Remove the syringe from the patient's mouth.
Romanian: Scoateți seringa din gura pacientului.
English: Mucositis generally appears about 3 to 7 days after methotrexate application, leucopenia and thrombocytopenia follow a few days later.
Romanian: În general, mucozita apare după aproximativ 3 până la 7 zile de la administrarea metotrexatului, iar leucopenia și trombocitopenia apar câteva zile mai târziu.
English: • Immunodeficiency
Romanian: • Imunodeficiență
English: − pain or difficulties in passing urine
Romanian: − durere sau dificultăți la urinat
English: Particularly in the case of orthopaedic surgery where the risk of infection is high, combination therapy with methotrexate and immunomodulatory medicinal products must be used with caution.
Romanian: În special în cazul chirurgiei ortopedice, unde riscul de infecție este ridicat, terapia concomitentă cu metotrexat și medicamente imunomodulatoare trebuie administrată cu prudență.
English: Impaired elimination in patients with hepatic impairment is not known at present.
Romanian: Eliminarea deficitară la pacienți cu insuficiență hepatică nu este cunoscută în prezent.
English: − kidney failure, reduction or lack of urine production, abnormal levels of electrolytes in blood
Romanian: − insuficiență renală, reducere sau lipsă a producerii de urină, valori anormale ale electroliților în sânge
English: % of dose to be administered
Romanian: % din doza de administrat
English: Children, adolescents and the elderly treated with methotrexate should have particularly careful medical monitoring in order to detect important side effects quickly.
Romanian: Copii, adolescenți și vârstnici Copiii, adolescenții și vârstnicii tratați cu metotrexat trebuie monitorizați medical cu atenție pentru a detecta rapid reacțiile adverse importante.
English: Ensure that you drink a lot of fluids during treatment with Jylamvo because dehydration (the reduction of body water) can increase the side effects of methotrexate.
Romanian: Asigurați-vă că beți multe lichide în timpul tratamentului cu Jylamvo, deoarece deshidratarea (reducerea cantității de apă din corp) poate accentua reacțiile adverse la metotrexat.
English: Dose reduction should be considered in elderly patients (65 years and over) due to reduced liver and kidney function as well as low folic acid reserves which occur with increased age.
Romanian: Reducerea dozelor trebuie luată în considerare la pacienții vârstnici (cu vârsta de 65 de ani și peste) din cauza funcției hepatice și renale reduse, precum și a rezervelor reduse de acid folic care apar odată cu creșterea vârstei.
English: • Concurrent vaccination with live vaccines
Romanian: • Vaccinare concomitentă cu vaccinuri cu virusuri vii
English: Therefore, the possible effects on reproduction, pregnancy loss and congenital malformations should be discussed with female patients of childbearing age (see section 4.6).
Romanian: Prin urmare, aspectele privind efectele posibile asupra reproducerii, avortul și malformațiile congenitale trebuie discutate cu pacientele aflate la vârsta fertilă (vezi pct. 4.6).
English: In particular, elderly patients should be monitored at short intervals for early signs of toxicity (see section 4.2).
Romanian: În special pacienții vârstnici trebuie monitorizați, la intervale de timp scurte, pentru depistarea semnelor precoce de toxicitate (vezi pct. 4.2).
English: Methotrexate should be discontinued in patients with pulmonary symptoms and an immediate examination (including chest X-ray) should be performed to exclude infection and tumours.
Romanian: Administrarea metotrexatului trebuie întreruptă la pacienții cu simptome pulmonare și trebuie efectuat imediat un examen (inclusiv radiografie toracică) pentru a exclude infecția și tumorile.
English: Following the occurrence of haematemesis, black-coloured stools or blood in the stools, treatment must be discontinued.
Romanian: La apariția hematemezei, a scaunelor de culoare neagră sau a sângelui în scaune, tratamentul trebuie întrerupt.
English: Methotrexate is a folic acid antagonist that, as an antimetabolite, belongs to the class of cytotoxic active substances.
Romanian: Metotrexatul este un antagonist al acidului folic care, ca antimetabolit, aparține clasei de substanțe active citotoxice.
English: • Reminder that patients who use methotrexate for an indication requiring a weekly dosing schedule to take the product only once weekly and to write the day of the week for intake on the card
Romanian: • o avertizare pentru pacienții care utilizează metotrexat pentru o indicație care necesită o schemă de administrare săptămânală, de a lua medicamentul numai o dată pe săptămână și de a nota pe card ziua din săptămână în care se efectuează administrarea;
English: In animal studies, methotrexate has shown reproductive toxicity, especially during the first trimester (see section 5.3).
Romanian: În studii la animale, metotrexatul a prezentat toxicitate asupra funcție de reproducere, în special în timpul primului trimestru de gestație (vezi pct. 5.3).
English: In oncologic indications, women who are planning to become pregnant are advised to consult a genetic counselling centre, if possible, prior to therapy and men should seek advice about the possibility of sperm preservation before starting therapy as methotrexate can be genotoxic at higher doses (see section 4.4).
Romanian: În cazul indicațiilor oncologice, femeilor care intenționează să rămână gravide li se recomandă să se adreseze unui centru de consiliere genetică, dacă este posibil, înainte de terapie, iar bărbații trebuie să ceară informații cu privire la posibilitatea conservării spermei, înainte de începerea terapiei, întrucât metotrexatul poate fi genotoxic la doze mai mari (vezi pct. 4.4).
English: Female patients of reproductive potential must be counselled regarding pregnancy prevention and planning.
Romanian: Pacientele aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite cu privire la prevenirea și planificarea sarcinii.
English: They should then be rinsed thoroughly under COLD water and excess water shaken off before wiping dry with a clean paper towel.
Romanian: Ele trebuie clătite apoi bine cu apă RECE, scuturând excesul de apă înainte de ștergerea cu un șervet de hârtie curat.
English: If methotrexate-induced lung disease is suspected, treatment with corticosteroids should be initiated and treatment with methotrexate should not be restarted.
Romanian: Dacă se suspectează o boală pulmonară indusă de metotrexat, trebuie inițiat tratamentul cu corticosteroizi și nu trebuie reluat tratamentul cu metotrexat.
English: Elimination in patients with impaired renal function is markedly delayed.
Romanian: Eliminarea în cazul pacienților cu insuficiență renală este semnificativ întârziată.
English: − inflammation and ulcers of the vagina.
Romanian: − inflamații și ulcerații ale vaginului.
English: If the drug is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking methotrexate the patient should be informed of the potential risk to the foetus.
Romanian: Dacă medicamentul se utilizează în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în administrării metotrexatului, pacienta trebuie informată cu privire la riscul potențial pentru făt.
English: Pulmonary symptoms require a rapid diagnosis and discontinuation of methotrexate therapy.
Romanian: Simptomele pulmonare necesită o diagnosticare rapidă și întreruperea terapiei cu metotrexat.
English: The severity of these reactions depends on the dose, mode and duration of application of methotrexate.
Romanian: Gravitatea acestor reacții depinde de doză, modul și durata de administrare a metotrexatului.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, antimetabolites, folic acid analogues, ATC code: L01BA01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antineoplazice și imunomodulatoare, antimetaboliți, analogi ai acidului folic, codul ATC: L01BA01
English: Cell proliferation is usually greater in malignant tumours than in normal tissue and methotrexate can therefore exert a sustained effect on malignant growth without causing irreversible damage to normal tissue.
Romanian: Proliferarea celulară este de obicei mai mare în tumorile maligne decât în țesuturile normale, astfel încât metotrexatul exercită un efect susținut asupra creșterii maligne, fără a cauza leziuni ireversibile la nivelul țesuturilor normale.
English: With every prescription, healthcare professionals should advise the patient and/or caregiver on how to measure the prescribed dose.
Romanian: La eliberarea fiecărei prescripții, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să ofere pacientului și/sau persoanei care are grijă de pacient recomandări cu privire la măsurarea dozei prescrise;
English: Approximately 10% of the administered methotrexate dose is metabolised in the liver.
Romanian: Aproximativ 10% din doza de metotrexat administrată este metabolizată la nivel hepatic.
English: Particular caution is required in patients with impaired pulmonary function.
Romanian: Este necesară o precauție specială la pacienții cu funcție pulmonară afectată.
English: This can be done with methotrexate as an intramuscular or subcutaneous administration and is recommended for patients who exhibit inadequate absorption of the oral form of methotrexate or who do not tolerate oral administration well.
Romanian: Aceasta se poate face prin utilizarea de metotrexat sub forma farmaceutică cu administrare intramusculară sau subcutanată și se recomandă la pacienți care prezintă absorbție inadecvată a formei farmaceutice de metotrexat cu administrare orală sau care nu tolerează bine administrarea orală.
English: If you are a parent or caregiver giving the medicine, wash your hands before and after giving a dose.
Romanian: Dacă sunteți părintele sau persoana care administrează medicamentul, spălați-vă pe mâini înainte și după administrarea unei doze.
English: Caution should be exercised if NSAIDs and methotrexate are administered within 24 hours, since in this case methotrexate plasma levels can rise and toxicity be increased as a result.
Romanian: Trebuie procedat cu precauție în cazul în care medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și metotrexatul se administreazăconcomitent în decurs de 24 de ore, deoarece în acest caz concentrațiile plasmatice de metotrexat pot să crească și, drept urmare, toxicitatea poate crește.
English: Repeat the above instructions for each dose, as instructed by your doctor or pharmacist.
Romanian: Repetați pașii de mai sus pentru fiecare doză, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Because of the reduced liver and kidney function and the lower folate reserves in elderly patients, a relatively low dosage should be chosen for them.
Romanian: Din cauza funcției reduse a ficatului și rinichilor și a rezervelor reduse de folat, la pacienții vârstnici trebuie aleasă o doză relativ redusă.
English: Opportunistic infections can occur during treatment with methotrexate, including Pneumocystis jiroveci pneumonia, which can also have a fatal outcome.
Romanian: Infecțiile oportuniste se pot produce în timpul tratamentului cu metotrexat, inclusiv pneumonia cu Pneumocystis jiroveci, care poate avea și o evoluție letală.
English: • Management of overdose (including the use of calcium folinate and dose interruption).
Romanian: • abordarea terapeutică a supradozajului (inclusiv utilizarea folinatului de calciu și întreruperea administrării).
English: Neither haemodialysis nor peritoneal dialysis has been shown to improve the elimination of methotrexate.
Romanian: Nici hemodializa și nici dializa peritoneală nu s-au dovedit că îmbunătățesc eliminarea metotrexatului.
English: The prescriber should ensure that patients or their carers will be able to comply with the once weekly regimen.
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să se asigure că pacienții sau persoanele care au grijă de pacienți vor putea respecta schema de administrare o dată pe săptămână.
English: Increased caution is required in patients with insulin-dependent diabetes mellitus as hepatic cirrhosis has developed in individual cases without any elevation of transaminases during methotrexate treatment.
Romanian: O precauție sporită este necesară în cazul pacienților cu diabet zaharat dependent de insulină, deoarece ciroza hepatică a fost diagnosticată în cazuri individuale, fără o creștere a valorilor serice ale transaminazelor în timpul tratamentului cu metotrexat.
English: As treatment with methotrexate at higher doses commonly used in cancer treatment can cause infertility and genetic mutations, it may be advisable for male patients treated with methotrexate doses higher than 30 mg (15 ml)/week to consider sperm preservation before the beginning of treatment (see also section "Warnings and precautions").
Romanian: Deoarece tratamentul cu metotrexat la doze mai mari administrate în mod obișnuit în tratamentul cancerului poate cauza infertilitate și mutații genetice, poate fi recomandabil ca pacienții bărbați tratați cu metotrexat în doze mai mari de 30 mg/15 ml pe săptămână să aibă în vedere conservarea spermei înainte de începerea tratamentului (vezi și pct. „Atenționări și precauții”).
English: Always show this card to health care professionals not familiar with your methotrexate treatment to alert them about your once weekly use (e.g. on hospital admission, change of care).
Romanian: Arătați mereu acest card profesioniștilor din domeniul sănătății care nu sunt familiarizați cu tratamentul dumneavoastră cu metotrexat, pentru a-i avertiza cu privire la frecvența de utilizare o dată pe săptămână (de exemplu, la internarea în spital, la schimbarea persoanei care acordă îngrijiri medicale).
English: Long-term studies in rats, mice and hamsters revealed no evidence of a tumorigenic potential of methotrexate.
Romanian: În studiile pe termen lung desfășurate la șobolani, șoareci și hamsteri nu s-a evidențiat potențial tumorigen pentru metotrexat.
English: If such adverse reactions occur, the dose should either be reduced or treatment discontinued and appropriate countermeasures taken (see section 4.9).
Romanian: Dacă se produc asemenea reacții adverse, trebuie redusă doza sau întrerupt tratamentul și luate măsuri adecvate (vezi pct. 4.9).
English: Methotrexate can affect the production of sperm, which is associated with the possibility of birth defects.
Romanian: Metotrexatul poate afecta producția de spermă și ovule, ceea ce se asociază cu posibilitatea unor defecte de naștere.
English: THIS PATIENT CARD IS ONLY INTENDED FOR PATIENTS WHO USE A METHOTREXATE-CONTAINING MEDICINE FOR ARTHRITIS AND PSORIASIS.
Romanian: ACEST CARD PENTRU PACIENT ESTE DESTINAT NUMAI PACIENȚILOR CARE UTILIZEAZĂ UN MEDICAMENT CARE CONȚINE METOTREXAT PENTRU POLIARTRITĂ REUMATOIDĂ ȘI PSORIAZIS.
English: 3 has been reported for methotrexate used in rheumatologic and related indications 4 see remarks on liver biopsy in section 4.4
Romanian: 3 raportări în cazul utilizării de metotrexat ca tratament în indicații reumatologice și conexe 4 vezi observațiile privind biopsia hepatică la pct. 4.4
English: Cholestyramine can increase the non-renal elimination of methotrexate by interfering with the enterohepatic circulation.
Romanian: Colestiramina poate mări eliminarea non-renală a metotrexatului, prin interferență cu circulația enterohepatică.
English: Diarrhoea can be a possible side effect of Jylamvo and requires an interruption of therapy.
Romanian: Diareea poate fi o posibilă reacție adversă la Jylamvo și necesită o întrerupere a terapiei.
English: Excretion occurs predominantly in the unchanged form by glomerular filtration and active secretion in the proximal tubule via the kidneys.
Romanian: Excreția are loc predominant în formă nemodificată prin filtrare glomerulară și secreție activă la nivelul tubului renal proximal.
English: Accordingly, particular caution should be exercised in patients with pre-existing folic acid deficiency.
Romanian: O atenție deosebită trebuie acordată în consecință pacienților cu deficit preexistent de acid folic.
English: Methotrexate can reduce the clearance of theophylline.
Romanian: Metotrexatul poate reduce clearance-ul teofilinei.
English: Methotrexate temporarily affects sperm and egg production.
Romanian: Metotrexatul afectează temporar producerea de spermă și ovule.
English: If you think you have taken more than the prescribed dose, consult a physician immediately.
Romanian: Dacă credeți că ați luat o doză mai mare decât doza prescrisă, adresați-vă imediat unui medic.
English: If you had skin problems after radiotherapy (radiation dermatitis) or sunburn, these reactions can recur after methotrexate therapy (recall reaction).
Romanian: Dacă aveți probleme de piele după radioterapie (dermatită de iradiere) sau arsuri solare, aceste reacții pot reveni după terapia cu metotrexat (reacție de revenire).
English: Methotrexate affects spermatogenesis and oogenesis and may decrease fertility.
Romanian: Metotrexatul afectează spermatogeneza și ovogeneza și poate scădea fertiliatea.
English: If there are air bubbles in the syringe, repeat until bubbles are eliminated.
Romanian: Dacă în seringă sunt bule de aer, repetați până la eliminarea lor.
English: Caution: This medicine can affect your capacity to react and your ability to drive.
Romanian: Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule.
English: Macrogol 400
Romanian: Macrogol 400 Glicerol
English: The doctor will calculate the dose required from the child's body surface area (m2), and the dose is expressed as mg/m2.
Romanian: Utilizarea la copii și adolescenți Medicul va calcula doza necesară în funcție de suprafața corporală a copilului (m2), iar doza se exprimă în mg/m2.
English: Your doctor should perform blood tests before the beginning of treatment to check how well your kidneys and liver are working.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze analize de sânge pentru a verifica cât de bine vă funcționează rinichii și ficatul.
English: Cases of overdose have been reported, sometimes fatal, due to erroneous daily intake instead of weekly intake of oral methotrexate.
Romanian: Au fost raportate cazuri de supradozaj, uneori letale, din cauza administrării orale greșite a metotrexatului zilnic , în loc de administrare săptămânală.
English: Ask the patient to swallow the medicine and then to drink some water, making sure no medicine is left in the mouth.
Romanian: Cereți pacientului să înghită medicamentul și să bea apoi puțină apă, asigurându-se că nu a rămas nimic din medicament în gură.
English: Each pack contains one bottle, an LDPE bottle adaptor and a 10 ml white polypropylene dosing syringe (with major graduations at every 1 ml and minor graduations at every 0.25 ml).
Romanian: Fiecare ambalaj conține un flacon, un adaptor pentru flacon din PEJD și o seringă dozatoare, cu capacitatea de 10 ml, din polipropilenă de culoare albă (cu gradații mari la fiecare 1 ml și gradații mici la fiecare 0,25 ml).
English: When you have taken your dose, drink some water and swallow it to ensure you have taken your full dose and there is no methotrexate left in your mouth.
Romanian: Când ați luat doza, beți apă și înghițiți pentru a vă asigura că ați luat întreaga doză și nu v-a rămas metotrexat în gură.
English: • Stomatitis, ulcers of the oral cavity and known active gastrointestinal ulcers
Romanian: • Stomatite, ulcere ale cavității bucale și ulcere gastrointestinale active
English: These effects appear to be reversible after discontinuation of therapy in most cases.
Romanian: În majoritatea cazurilor, aceste efecte par a fi reversibile după întreruperea tratamentului.
English: Lung-related symptoms (particularly a dry, non-productive cough) or non-specific pneumonitis that occurs during treatment with methotrexate can be a sign of potentially dangerous damage and require the discontinuation of treatment and careful monitoring.
Romanian: Simptomele legate de plămâni (în special tusea seacă, neproductivă) sau manifestările de pneumonită nespecifică care apar în timpul tratamentului cu metotrexat pot fi un indiciu de leziuni potențial periculoase și necesită întreruperea tratamentului și monitorizare atentă.