FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: SIFROL 2,62 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/031-033
Croatian: SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/031-033
Portuguese: SIFROL 0,26 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 0,52 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 1,05 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 1,57 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 2,1 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 2,62 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 3,15 mg comprimidos de libertação prolongada
Croatian: SIFROL 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 1,57 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Portuguese: SIFROL 0,52 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/016-018
Croatian: SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/016-018
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos EU/1/97/050/001-002
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete EU/1/97/050/001-002
Portuguese: SIFROL 0,7 mg comprimidos
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete
Portuguese: - A compulsão alimentar (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo) ou comer compulsivo (comer mais alimentos do que o normal e mais do que necessita para satisfazer a sua fome) * - Mania (agitação, sensação de exaltação ou de sobre-excitação)* - Delírio (diminuição da consciência, confusão, perda do sentido da realidade)*
Croatian: (izjedanje veće količine hrane nego što je normalno i više nego je potrebno za utaženje gladi)* - manija (agitacija, osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuđenja)* - delirij (poremećaj svijesti, konfuzija, gubitak osjećaja za stvarnost)*
Portuguese: Desconhecido:
Croatian: Napomena:
Portuguese: SIFROL 0,18 mg comprimidos
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete
Portuguese: SIFROL 0,18 mg comprimidos EU/1/97/050/003-004
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete EU/1/97/050/003-004
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 0.088 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 0,088 mg
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada de 0,26 mg e 0,52 mg são brancos a esbranquiçados, redondos e têm arestas arredondadas.
Croatian: SIFROL 0,26 mg i 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika, te imaju kose rubove.
Portuguese: Pouco frequente: - Paranoia (por exemplo, medo excessivo relativamente ao seu próprio bem estar) - Ilusão - Sonolência excessiva durante o dia e ataques súbitos de sono - Amnésia (distúrbios de memória) - Hipercinesia (movimentos aumentados e incapacidade de se manter calmo) - Aumento de peso - Reações alérgicas (por exemplo erupção cutânea, comichão, hipersensibilidade) - Desmaio - Insuficiência cardíaca (problemas no coração que podem causar dificuldade em respirar ou inchaço nos tronozelos)* - Secreção inapropriada da hormona antidiurética* - Irrequietude (incapacidade de se manter quieto) - Dispneia (dificuldade em respirar) - Soluços - Pneumonia (infeção dos pulmões) - Incapacidade de resistir ao impulso, apelo ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros, que podem incluir:
Croatian: Manje često: - paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit) - zablude (deluzije) - prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje - amnezija (poremećaj pamćenja) - hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju) - porast tjelesne težine - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost) - nesvjestica - zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka ili otečenost gležnjeva)*
Portuguese: O que preciso
Croatian: Što mi treba
Portuguese: Por favor siga as suas instruções.
Croatian: Molimo da slijedite njihove upute.
Portuguese: Mês 6 Mês 12
Croatian: 6. mjesec 12. mjesec
Portuguese: Também contém:
Croatian: Također sadrži:
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado.
Croatian: Ne smije se ponovno započinjati liječenje.
Portuguese: A dose pode ser reduzida temporária ou permanentemente.
Croatian: Doza se može smanjiti privremeno ili trajno.
Portuguese: Pode sentir uma dor súbita nas costas ou dor no lado direito da sua barriga.
Croatian: Možete osjetiti iznenadnu bol u leđima ili bol na desnoj strani trbuha.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Signifor em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Signifora u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Portuguese: Se utilizar mais Signifor do que deveria
Croatian: Ako primijenite više Signifora nego što ste trebali
Portuguese: Durante a fase de extensão, o volume do tumor continuou a diminuir.
Croatian: Tijekom faze produžetka volumen tumora nastavio se smanjivati.
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possívelmente durante anos.
Croatian: Ovo je dugotrajna terapija, koja može trajati godinama.
Portuguese: Foram tratados 192 doentes.
Croatian: Liječeno je 192 bolesnika.
Portuguese: Normalização da IGF-1
Croatian: Normalizacija IGF-1
Portuguese: LSN = limite superior do normal
Croatian: GGN = gornja granica normale
Portuguese: - se tem problemas graves de fígado.
Croatian: - ako imate teške probleme s jetrom.
Portuguese: Se isso acontecer, informe o seu médico imediatamente.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite svom liječniku.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não existem dados disponíveis neste grupo etário.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina budući da nema dostupnih podataka za tu dobnu skupinu.
Portuguese: Verifique o prazo de validade e a dose
Croatian: Provjerite rok valjanosti i dozu
Portuguese: - com hipocaliemia e/ou hipomagnesiemia.
Croatian: - s hipokalijemijom i/ili hipomagnezemijom.
Portuguese: Pergunte ao seu médico sobre a necessidade de contraceção antes de tomar este medicamento.
Croatian: Upitajte svog liječnika o potrebi kontracepcije prije nego uzmete ovaj lijek.
Portuguese: O estudo envolveu 150 doentes.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 150 bolesnika.
Portuguese: Não deixe que a agulha toque em nada.
Croatian: Pazite da igla ništa ne dodiruje.
Portuguese: A melhoria observada até à semana 24 entre ambos os grupos de tratamento também não foi estatisticamente significativa.
Croatian: Poboljšanja uočena do 24. tjedna između terapijskih skupina također nisu bila statistički značajna.
Portuguese: - Se é uma mulher sexualmente ativa, deve utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento.
Croatian: - Ako ste spolno aktivna žena, trebate upotrebljavati učinkovitu metodu kontracepcije za vrijeme liječenja.
Portuguese: Foram também observados resultados semelhantes no mês 12.
Croatian: Slični rezultati bili su uočeni i u 12. mjesecu.
Portuguese: Dois terços da totalidade dos doentes tinham sido submetidos anteriormente a cirurgia.
Croatian: Dvije trećine svih bolesnika prethodno je bilo podvrgnuto kirurškom zahvatu.
Portuguese: Outros efeitos secundários de Signifor podem incluir:
Croatian: Ostale nuspojave Signifora mogu uključivati:
Portuguese: Utilize seringas e agulhas apenas uma vez.
Croatian: Upotrijebite štrcaljke i igle samo jednom.
Portuguese: Não é recomendada a utilização do mesmo local de injeção para duas injeções consecutivas.
Croatian: Ne preporučuje se korištenje istog mjesta primjene za dvije uzastopne injekcije.
Portuguese: Linearidade e dependência temporal
Croatian: Linearnost i ovisnost o vremenu
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de abril de 2012 Data da última renovação: 18 de novembro de 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. studenog 2016.
Portuguese: - Não deve utilizar Signifor durante a gravidez, a menos que tal seja inequivocamente necessário.
Croatian: - Ne smijete koristiti Signifor tijekom trudnoće osim ako to nije nužno.
Portuguese: Foram observadas tendências semelhantes no mês 12.
Croatian: Slični su trendovi bili uočeni u 12. mjesecu.
Portuguese: Estas reações resolveram-se espontaneamente e não necessitaram de intervenção.
Croatian: Te su se reakcije riješile spontano i nisu zahtijevale intervenciju.
Portuguese: A dose pode ser aumentada a cada 2 a 4 meses com base na resposta e tolerabilidade.
Croatian: Doza se može titrirati svakih 2 do 4 mjeseca na temelju odgovora i podnošljivosti.
Portuguese: Um "click" audível confirma a ativação adequada.
Croatian: Čut ćete "klik" kao potvrdu pravilne aktivacije.
Portuguese: Nunca partilhe agulhas e seringas.
Croatian: Nikad nemojte dijeliti igle i štrcaljke.
Portuguese: Esta variação é moderada e considerada pouco importante, considerando o amplo intervalo etário em que o efeito foi observado.
Croatian: To je odstupanje umjereno i smatra se da je od manje važnosti s obzirom na široki raspon godina u kojem je taj učinak bio uočen.
Portuguese: Tabela 3 Resultados principais à semana 24 (Estudo C2402)
Croatian: Tablica 3 Ključni rezultati u 24. tjednu (ispitivanje C2402)
Portuguese: Todos os eventos QT-relacionados foram transitórios e resolveram sem intervenção terapêutica.
Croatian: Svi događaji povezani s QT-om bili su prolazni i riješili se bez terapijske intervencije.
Portuguese: Signifor reduz a produção destas hormonas e, possivelmente, também o tamanho do adenoma.
Croatian: Signifor smanjuje proizvodnju tih hormona, a moguće i veličinu adenoma.
Portuguese: Os doentes não controlados ao mês 1 e ao mês 2, mantém-se provavelmente (90%) não controlados aos meses 6 e 12.
Croatian: Za bolesnike koji nisu bili kontrolirani u 1. i 2. mjesecu vjerojatno je (90%) da će ostati nekontrolirani u 6. i 12. mjesecu.
Portuguese: Para administrar a si próprio uma injeção irá precisar de:
Croatian: Da biste si dali injekciju treba Vam:
Portuguese: O que é Signifor e para que é utilizado
Croatian: Što je Signifor i za što se koristi
Portuguese: Um total de 181 doentes completaram a fase core (24 semanas) do estudo.
Croatian: Ukupno je 181 bolesnik dovršio osnovnu fazu (24 tjedna) ispitivanja.
Portuguese: * Inclui um doente com resultados inesperados significativos que tiveram uma alteração percentual em relação aos valores iniciais de +542,2%.
Croatian: * Uključuje jednog bolesnika sa značajnim izraženim rezultatima koji je imao postotak promjene od početne vrijednosti od +542,2%.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se sentir algum dos seguintes:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite nešto od sljedećeg:
Portuguese: Com base na prática clínica local, o seu médico ou enfermeiro dir-lhe-á qual o método a utilizar.
Croatian: Ovisno o lokalnoj kliničkoj praksi, Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam reći koju metodu koristiti.
Portuguese: Informação de segurança importante Precaução: Manter as ampolas fora do alcance das crianças.
Croatian: Važne sigurnosne informacije Oprez: Ampule čuvajte izvan dohvata djece.
Portuguese: Estes subtipos de recetores expressam-se em tecidos diferentes sob condições fisiológicas normais.
Croatian: Te podvrste receptora izražene su u različitim tkivima u normalnim fiziološkim stanjima.
Portuguese: A incidência de tais acontecimentos foi mais elevada nos primeiros 3 meses de tratamento.
Croatian: Incidencija takvih događaja bila je najviša u prva 3 mjeseca liječenja.
Portuguese: - Não deve amamentar enquanto estiver a tomar Signifor.
Croatian: - Ne smijete dojiti dok primjenjujete Signifor.
Portuguese: Efeito sobre a fertilidade feminina
Croatian: Učinak na plodnost u žena
Portuguese: São conhecidos cinco subtipos de recetores humanos da somatostatina: hsstr 1, 2, 3, 4, e 5.
Croatian: Poznato je pet podvrsta humanih somatostatinskih receptora: hsst1, 2, 3, 4, i 5.
Portuguese: Não utilize Signifor - se tem alergia ao pasireotido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Signifor - ako ste alergični na pasireotid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Não estão disponíveis dados de acompanhamento a longo prazo.
Croatian: Podaci iz dugoročnog praćenja nisu dostupni.
Portuguese: Fase de extensão
Croatian: Faza produžetka
Portuguese: Deve também ler as instruções que se encontram no fim deste folheto informativo.
Croatian: Trebate pročitati i naputke na kraju ove upute.
Portuguese: Foram permitidos ajustes adicionais nas doses (até um máximo de 40 mg) nos meses 7 e 9 da fase core.
Croatian: Dodatne prilagodbe doze (do najviše 40 mg) bile su dopuštene u 7. i 9. mjesecu osnovne faze.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é moderada (88%) e independente da concentração.
Croatian: Vezanje na proteine plazme je umjereno (88%) i ne ovisi o koncentraciji.
Portuguese: Se não for usado em 24 horas, o kit de injeção pode voltar ao frigorífico.
Croatian: Ako se ne upotrijebi u roku od 24 sata, set za primjenu injekcije može se vratiti u hladnjak.
Portuguese: Existem dois passos críticos na reconstituição de Signifor.
Croatian: Dva su ključna koraka u rekonstituciji Signifora.
Portuguese: Administrar Signifor sempre à mesma hora cada dia irá a ajudá-lo a lembrar-se quando administrar o seu medicamento.
Croatian: Primjenjivanje Signifora u isto vrijeme svakoga dana pomoći će Vam da zapamtite kada trebate primijeniti lijek.
Portuguese: Em ambos os casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Croatian: U oba slučaja, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Signifor
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Signifor
Portuguese: A dose não deve exceder 40 mg.
Croatian: Doza ne smije premašiti 40 mg.
Portuguese: - O seu médico pode também pretender avaliar periodicamente a sua vesícula biliar, enzimas hepáticas e hormonas hipofisárias, já que todos podem ser afetados por este medicamento.
Croatian: - Liječnik će možda periodički htjeti provjeriti i Vaš žučni mjehur, jetrene enzime i hormone hipofize, budući da bi ovaj lijek mogao utjecati na sve njih.
Portuguese: Agora, está pronto para injetar.
Croatian: Sada ste spremni za ubrizgavanje.
Portuguese: A distribuição entre as células do sangue e o plasma é independente da concentração e mostra que o pasireotido está primariamente localizado no plasma (91%).
Croatian: Distribucija između krvnih stanica i plazme ovisi o koncentraciji i pokazuje da je pasireotid u prvom redu smješten u plazmi (91%).
Portuguese: Qual o aspeto de Signifor e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Signifor izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: As coxas e a barriga são áreas adequadas para a injeção subcutânea.
Croatian: Bedra i trbuh su dobra područja za potkožnu injekciju.
Portuguese: Uma vez aberta a ampola, coloque-a na vertical numa superfície limpa e plana.
Croatian: Jednom kad je ampula otvorena, stavite ju uspravno na čistu, ravnu površinu.
Portuguese: Vesícula biliar e acontecimentos relacionados
Croatian: Žučni mjehur i povezani događaji
Portuguese: Segure a seringa numa mão, entre dois dedos, com o polegar debaixo do êmbolo.
Croatian: Držite štrcaljku u jednoj ruci između dva prsta, s palcem na dnu klipa.
Portuguese: Quando estiver pronto para administrar a injeção a si próprio, siga cuidadosamente os passos abaixo: - Lave as suas mãos cuidadosamente com água e sabão.
Croatian: Kada ste spremni dati si injekciju, pažljivo slijedite korake navedene u nastavku: - Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Portuguese: Verifique o prazo de validade inscrito no rótulo da ampola (após "EXP") e verifique que a ampola contém a dose que o seu médico prescreveu.
Croatian: Provjerite rok valjanosti koji je naveden na naljepnici na ampuli (iza "EXP") i provjerite da ampula sadrži dozu koju Vam je propisao liječnik.
Portuguese: Doença de Cushing
Croatian: Cushingova bolest
Portuguese: Com base nas taxas de acumulação da AUC, a semi-vida efetiva (t1/2,eff) calculada em voluntários saudáveis foi aproximadamente 12 horas.
Croatian: Na temelju kumulativnih omjera AUC-a, izračunato efektivno poluvrijeme života (t1/2,eff) u zdravih dobrovoljaca bio je približno 12 sati.
Portuguese: O significado clínico deste prolongamento é desconhecido.
Croatian: Nije poznat klinički značaj tog produženja.
Portuguese: O estado de equilíbrio farmacocinético para o pasireotido intramuscular é atingido após três meses.
Croatian: Farmakokinetičko stanje ravnoteže za pasireotid primijenjen intramuskularno postiže se nakon tri mjeseca.
Portuguese: Se estiver a utilizar outros medicamentos ao mesmo tempo que Signifor (incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica), o seu médico poderá necessitar de monitorizar mais cuidadosamente o seu coração ou alterar a dose de Signifor ou dos outros medicamentos.
Croatian: Ako primjenjujete druge lijekove istodobno kad i Signifor (uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta), liječnik će Vam možda morati pažljivije pratiti rad srca ili promijeniti dozu Signifora ili drugih lijekova.
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo a monitorizar a frequência cardíaca utilizando uma máquina que mede a atividade elétrica do coração (um "ECG", ou eletrocardiograma).
Croatian: Liječnik će možda htjeti pratiti Vašu brzinu otkucaja srca korištenjem uređaja koji mjeri električnu aktivnost srca ("EKG", ili elektrokardiogram).
Portuguese: Em todos estes casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Croatian: U takvim slučajevima vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Signifor.
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja Signiforom.
Portuguese: - Batimentos cardíacos lentos.
Croatian: - Usporeni otkucaji srca.
Portuguese: É desconhecida a relevância clínica destes efeitos em seres humanos.
Croatian: Klinički značaj tih učinaka u ljudi nije poznat.
Portuguese: A dosagem de 60 mg só deverá ser utilizada no tratamento da acromegalia.
Croatian: Jačina od 60 mg koristi se samo u liječenju akromegalije.
Portuguese: - Conservar no frigorífico (2-8ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Portuguese: O pasireotido não afetou a sensibilidade à insulina.
Croatian: Pasireotid nije utjecao na osjetljivost na inzulin.
Portuguese: - Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Croatian: - Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: Mantenha o êmbolo pressionado e segure a seringa no local por 5 segundos.
Croatian: Držite klip pritisnut i štrcaljku na mjestu 5 sekundi.
Portuguese: Estes episódios foram esporádicos e de ocorrência única sem consequências clínicas observadas.
Croatian: Te su epizode bile sporadične i jednokratne bez uočenih kliničkih posljedica.
Portuguese: A toxicidade embrionária foi observada em ratos e coelhos com doses que causam toxicidade materna mas não foi detetado potencial teratogénico.
Croatian: Toksičnost za embrije bila je uočena u štakora i zečeva pri dozama koje su uzrokovale maternalnu toksičnost, ali nije bio uočen teratogeni potencijal.
Portuguese: Durante o estudo de referência, os níveis de HbA1C aumentaram significativamente e estabilizaram mas não retomaram os níveis iniciais (ver secção 4.8).
Croatian: Za vrijeme ključnog ispitivanja, razine HbA1c značajno su se povisile i stabilizirale, ali se nisu vratile na početne vrijednosti (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Se lhe disseram para utilizar duas agulhas, deve agora substituir a agulha longa pela agulha curta.
Croatian: Ako Vam je rečeno da koristite dvije igle, sada trebate zamijeniti dugačku iglu s kratkom.
Portuguese: O local de injeção é o sítio do seu corpo onde vai dar a injeção a si próprio.
Croatian: Mjesto primjene injekcije je mjesto na Vašem tijelu na kojem si dajete injekciju.
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos) A idade não é uma covariável significativa na análise farmacocinética da população de doentes.
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina) Dob nije značajna kovarijabla u farmakokinetičkoj analizi populacije bolesnika.
Portuguese: - Signifor pode causar aumento nos níveis de açucar no sangue.
Croatian: - Signifor bi mogao uzrokovati povećanje šećera u krvi.
Portuguese: Se a resposta não foi atingida ao mês 6 ou se a resposta não foi mantida durante o período de tratamento sem ocultação, a dose pode ser aumentada em 0,3 mg duas vezes por dia.
Croatian: Ako odgovor nije bio postignut u 6. mjesecu ili ako odgovor nije bio održan tijekom razdoblja otvorenog liječenja, doza se mogla povećati za 0,3 mg dvaput na dan.
Portuguese: - Signifor pode baixar a sua frequência cardíaca.
Croatian: - Signifor bi Vam mogao sniziti brzinu rada srca.
Portuguese: Se vir sangue na seringa, primeiro retire a agulha da pele depois substitua a agulha curta por uma nova e insira-a num local de injeção diferente.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, prvo izvucite iglu iz kože, zatim zamijenite kratku iglu novom i ubodite je u drugo mjesto primjene.
Portuguese: Os dois grupos de tratamento estavam bem equilibrados em termos de características demográficas iniciais e características da doença.
Croatian: Dvije terapijske skupine bile su dobro uravnotežene u smislu početnih demografskih podataka i karakteristika bolesti.
Portuguese: Controlo ativo N=68 n (%)
Croatian: Aktivna kontrola N=68 n (%)
Portuguese: Signifor pode afetar a forma como outros medicamentos atuam.
Croatian: Signifor bi mogao utjecati na način na koji djeluju neki lijekovi.
Portuguese: ATENÇÃO: É essencial iniciar o processo de reconstituição apenas após o kit de injeção atingir a temperature ambiente.
Croatian: OPREZ: Nužno je da započnete proces rekonstitucije tek nakon što je set za primjenu injekcije dosegnuo sobnu temperaturu.
Portuguese: Dois meses após o início da terapêutica com Signifor, deve ser avaliado o benefício clínico para os doentes.
Croatian: Dva mjeseca nakon početka terapije Signiforom kod bolesnika treba procijeniti kliničku korist.
Portuguese: D-90429 Nuremberga
Croatian: D-90429 Nürnberg
Portuguese: O seu médico avaliará regularmente a sua resposta ao tratamento com Signifor e, em conformidade, definirá a melhor dose para si.
Croatian: Vaš liječnik će redovito provjeravati kako reagirate na liječenje Signiforom i odrediti koja je doza najbolja za Vas.
Portuguese: 6 ampolas.
Croatian: 6 ampula.
Portuguese: Estas reações foram habitualmente de baixo grau, não necessitaram de intervenção e melhoraram com a continuação do tratamento.
Croatian: Te su reakcije obično bile niskog stupnja, nisu zahtijevale intervenciju i poboljšale su se s nastavkom liječenja.
Portuguese: Os dados sobre os doentes com doença de Cushing com mais de 65 anos são limitados mas não sugerem quaisquer diferenças clinicamente significativas na segurança e eficácia em relação a doentes mais jovens
Croatian: Podaci o bolesnicima s Cushingovom bolešću starijima od 65 godina ograničeni su, ali ne upućuju na bilo kakve značajne razlike u sigurnosti i djelotvornosti u odnosu na mlađe bolesnike.
Portuguese: O Signifor reconstituído está agora pronto para administração imediata.
Croatian: Rekonstituirani Signifor sada je spreman da se odmah primijeni.
Portuguese: O pasireotido pode diminuir a biodisponibilidade relativa da ciclosporina.
Croatian: Pasireotid bi mogao smanjiti relativnu bioraspoloživost ciklosporina.
Portuguese: Signifor é portanto capaz de bloquear a produção de ACTH, ajudando a controlar o excesso de produção de cortisol e a melhorar os sintomas da doença de Cushing.
Croatian: Signifor tako može blokirati proizvodnju ACTH-a, pomažući time u kontroli pretjerane proizvodnje kortizola, te poboljšati simptome Cushingove bolesti.
Portuguese: Contudo, antes de utilizar a ampola, leia por favor cuidadosamente a seguinte informação.
Croatian: Međutim, prije nego što primijenite ampulu, pažljivo pročitajte informacije u nastavku.
Portuguese: ATENÇÃO:
Croatian: OPREZ:
Portuguese: Para informações sobre as instruções de utilização consultar, por favor, o final do folheto informativo "Como injetar Signifor".
Croatian: Za informacije o uputama za uporabu, molimo vidjeti kraj upute o lijeku "Kako ubrizgati Signifor".
Portuguese: Se interromper o seu tratamento com Signifor, os seus sintomas podem voltar.
Croatian: Ako prekinete liječenje Signiforom, simptomi bi Vam se mogli vratiti.