FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um frasco contendo 25, 100 ou 240 cápsulas duras de libertação modificada.
Norwegian Bokmål: Én flaske inneholder 25, 100 eller 240 harde kapsler med modifisert frisetting Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Portuguese: 750 a 949
Norwegian Bokmål: 750 til 949
Portuguese: Os doentes devem ser observados cuidadosamente em caso de necessidade de redução ou descontinuação abrupta das cápsulas de medicamento de levodopa/carbidopa de libertação modificada, especialmente se o doente estiver a receber antipsicóticos (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye dersom det er behov for å brått redusere eller avbryte levodopa/karbidopa-legemidler med umiddelbar frisetting, særlig hvis pasienten får antipsykotika (se pkt.
Portuguese: Dose diária total de levodopa ( mg) na formulação levodopa/inibidor da DDC/entacapona
Norwegian Bokmål: Total daglig dose med levodopa (mg) fra levodopa/DDChemmer/entakapon
Portuguese: Afeções do ritmo cardíaco b)
Norwegian Bokmål: Hjerterytmeforsyrrelserb) (se pkt.
Portuguese: A levodopa/carbidopa de libertação modificada deve ser administrada com precaução em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa med modifisert frisetting bør administreres forsiktig til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Portuguese: Cada cápsula contém 95 mg de levodopa e 23,75 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 95 mg levodopa og 23,75 mg karbidopa (som monohydrat).
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker
Portuguese: Melanoma (ver secção 4.4)
Norwegian Bokmål: Melanom (se pkt.
Portuguese: 3 cápsulas de 245 mg/61,25 mg TID 4 cápsulas de 245 mg/61,25 mg TID
Norwegian Bokmål: 3 harde kapsler 245 mg/61,25 mg TID 4 harde kapsler 245 mg/61,25 mg TID
Portuguese: Conversão de doentes especificamente de outros medicamentos de libertação modificada à base de levodopa/inibidor da DDC para Numient.
Norwegian Bokmål: Spesifikt bytte fra andre legemidler med modifisert frisetting av levodopa/DDC-hemmer, til Numient
Portuguese: Se parar de tomar o Numient
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Numient
Portuguese: A adição de carbidopa à levodopa reduz os efeitos periféricos (náuseas, vómitos) causados pela descarboxilação da levodopa.
Norwegian Bokmål: Tilsettingen av karbidopa til levodopa reduserer de perifere effektene (kvalme, oppkast) på grunn av dekarboksylering av levodopa, men karbidopa minsker ikke bivirkningene som skyldes de sentrale effektene av levodopa.
Portuguese: Diminuição do apetite, aumento de peso
Norwegian Bokmål: Minsket matlyst, vektøkning
Portuguese: Dor abdominal, obstipação, diarreia, boca seca, vómitos
Norwegian Bokmål: Kvalme Magesmerter, forstoppelse, diaré, munntørrhet, oppkast
Portuguese: Depois de abrir o frasco, utilizar no prazo de 90 dias.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 90 dager etter at boksen er åpnet.
Portuguese: Foram associados casos esporádicos de um complexo de sintomas semelhante à síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) a reduções da dose e à interrupção da toma de medicamentos à base de levodopa/carbidopa.
Norwegian Bokmål: Sporadiske tilfeller med et symptomkompleks som ligner på malignt nevroleptikasyndrom (NMS) har blitt knyttet til dosereduksjoner og seponering av legemidler som inneholder levodopa/karbidopa.
Portuguese: Em tratamentos a longo prazo com levodopa/carbidopa, foram observadas diminuições da hemoglobina e do hematócrito.
Norwegian Bokmål: Senket nivå av hemoglobin og hematokrit har blitt observert ved langvarig levodopa/karbidopabehandling.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica (ver secção 4.4), disfagia, dispepsia, disgeusia, glossodinia, flatulência
Norwegian Bokmål: 4.4), dysfagi, dyspepsi, smaksforstyrrelser, glossodyni, flatulens
Portuguese: As refeições muito calóricas e ricas em gorduras retardam a absorção da levodopa em duas horas.
Norwegian Bokmål: Et måltid med høyt fett- og kaloriinnhold forsinker absorpsjonen av levodopa med to timer.
Portuguese: 2 cápsulas de 245 mg/61,25 mg TID
Norwegian Bokmål: 2 harde kapsler 245 mg/61,25 mg TID
Portuguese: Deverá instituir-se uma monitorização eletrocardiográfica e observar-se cuidadosamente o doente para deteção do desenvolvimento de arritmias; caso seja necessário, deverse-á administrar uma terapêutica antiarrítmica apropriada.
Norwegian Bokmål: EKG-monitorering bør igangsettes, og pasienten bør observeres nøye med tanke på utvikling av arytmier.
Portuguese: 3 cápsulas de 195 mg/48,75 mg TID
Norwegian Bokmål: 3 harde kapsler 195 mg/48,75 mg TID
Portuguese: Foram associados casos esporádicos de um complexo de sintomas semelhante à SMN a reduções da dose e à interrupção da toma de medicamentos à base de levodopa/carbidopa.
Norwegian Bokmål: Sporadiske tilfeller av et komplekst symptom som ligner på NMS har vært forbundet med dosereduksjoner og seponering av levodopa/karbidopa-legemidler.
Portuguese: Desmaios, coágulo ou inflamação num vaso sanguíneo Sangrar do estômago ou intestino, úlcera péptica, dificuldade em engolir, indigestão, paladar anormal na boca, sensação de ardor na língua, gases intestinais excessivos (flatulência)
Norwegian Bokmål: Besvimelse, blodpropp eller betennelse i en blodåre Blødning i magen eller tarmer, magesår, vanskeligheter med å svelge, fordøyelsesproblemer, uvanlig smak i munnen, brennende følelse i tungen, mye luft eller gass i magen (flatulens) En allergisk reaksjon, som kan bestå av elveblest, kløe, utslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg, vanskeligheter med å puste eller svelge, kløe Manglende evne til å urinere
Portuguese: A levodopa/carbidopa e sais ferrosos ou multivitamínicos contendo sais ferrosos devem ser coadministrados com precaução.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved samtidig bruk av levodopa/karbidopa og jernsalter eller multivitaminer som inneholder jernsalter.
Portuguese: Benzodiazepinas, tais como alprazolam, diazepam e lorazepam utilizadas para tratar a ansiedade
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner, som alprazolam og lorazepam, som brukes for å behandle angst Trisykliske antidepressiva (TCA, brukes for å behandle depresjon) Papaverin (brukes for å forbedre blodomløpet i kroppen) Behandling for høyt blodtrykk (hypertensjon)
Portuguese: A administração com uma refeição muito calórica e rica em gorduras atrasa até 2 horas a absorção da levodopa (ver secção 4.2)
Norwegian Bokmål: Administrasjon med et fettrikt, kaloririkt måltid forsinker absorpsjonen av levodopa med opptil 2 timer (se pkt.
Portuguese: Episódios psicóticos, perturbações do controlo dos impulsos (ver secção 4.4), agitação
Norwegian Bokmål: Psykotisk episode, impulskontrollforstyrrelse (se pkt.
Portuguese: Perturbações do controlo dos impulsos (ver a seguir) Episódios de adormecimento súbito, síndrome das pernas inquietas (sensações desagradáveis nas pernas com um impulso irresistível para as movimentar), dificuldade em abrir a boca, convulsões
Norwegian Bokmål: Plutselige søvnanfall, restless leg-syndrom (ubehagelige fornemmelser i bena med en trang til å bevege dem), vanskeligheter med å åpne munnen, kramper Dobbeltsyn, utvidede pupiller, tåkesyn
Portuguese: 950 a 1.249
Norwegian Bokmål: 950 til 1249
Portuguese: Tempo "off" (h)*
Norwegian Bokmål: "Av"-tid (timer)*
Portuguese: 3 cápsulas de 95 mg/23,75 mg TID
Norwegian Bokmål: 3 harde kapsler 95 mg/23,75 mg TID
Portuguese: 4 cápsulas de 95 mg/23,75 mg TID
Norwegian Bokmål: 4 harde kapsler 95 mg/23,75 mg TID
Portuguese: Resultados Grupos do estudo
Norwegian Bokmål: Utfall Studiearmer
Portuguese: Visão turva, diplopia, midríase
Norwegian Bokmål: Tåkesyn, dobbeltsyn, mydriasis,
Portuguese: Síndrome maligna dos neurolépticos (ver secções 4.3 e 4.4), ataxia
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4), ataksi
Portuguese: - se alguma vez teve síndrome maligna dos neurolépticos (SMN - uma reação grave e rara aos medicamentos utilizados para tratar doenças mentais graves); - se alguma vez teve rabdomiólise (uma doença muscular rara) não traumática.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta disse medisinene minst to uker før du begynner med Numient (se også under "Andre legemidler og Numient"); dersom du noensinne har hatt malignt nevroleptikasyndrom (NMS - en sjelden alvorlig reaksjon på medisiner som brukes for å behandle alvorlige mentale tilstander); dersom du noensinne har hatt ikke-traumatisk rabdomyolyse (en sjelden muskelsykdom).
Portuguese: Se tiver de ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico de que está a utilizar o Numient.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din at du bruker Numient dersom du må bli operert.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse sylinderampulle
Portuguese: Todos os produtos:
Norwegian Bokmål: Alle produkter:
Portuguese: Seja paciente.
Norwegian Bokmål: Vær tålmodig.
Portuguese: Os resultados dos dois estudos foram idênticos.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra de to studiene var tilsvarende.
Portuguese: R: Recomendamos um período máximo de uma hora.
Norwegian Bokmål: Svar: Vi anbefaler ikke lengre enn 1 time.
Portuguese: Ver também a secção "advertências e precauções".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler".
Portuguese: Agora está pronto a administrar a dose.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å administrere dosen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de fevereiro de 2001 Data da última renovação: 16 de fevereiro de 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. februar 2001 Dato for siste fornyelse: 16. februar 2006
Portuguese: Isto pode começar em adulto ou já existir desde que era criança.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå når du er voksen eller det kan ha vært slik siden du var barn.
Portuguese: Por esta razão, desconhece-se o risco em seres humanos.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er derfor ukjent.
Portuguese: Quando estes anticorpos foram encontrados em doentes, não os impediram de crescer.
Norwegian Bokmål: Der disse antistoffene ble funnet hos pasienter, hindret det dem ikke i å vokse.
Portuguese: O maior risco encontra-se no início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Det er størst risiko i begynnelsen av behandlingen.
Portuguese: Não altere a dose sem consultar o seu médico.
Norwegian Bokmål: Ikke endre denne dosen uten å rådføre deg med legen.
Portuguese: Pode aparecer uma gota de sangue.
Norwegian Bokmål: En dråpe blod kan komme til syne.
Portuguese: Uma vez que estas reações são notificadas de forma voluntária por uma população de dimensão desconhecida, não é possível estimar a sua frequência de forma fiável.
Norwegian Bokmål: Siden disse reaksjonene er frivillig rapportert av en populasjon av ukjent størrelse, er det ikke mulig å gi et pålitelig estimat av frekvensene.
Portuguese: Estes efeitos são esperados em crianças e foram AEs ligeiros/moderados.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er forventet hos barn og var milde/moderate.
Portuguese: • em crianças se os ossos já tiverem parado de crescer.
Norwegian Bokmål: • hos barn dersom skjelettet allerede har sluttet å vokse.
Portuguese: • Evite temperaturas extremas.
Norwegian Bokmål: • Unngå ekstreme temperaturer.
Portuguese: Isto acontece normalmente em doentes com crescimento rápido.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår vanligvis hos pasienter som vokser raskt.
Portuguese: Continue com a dose normal no dia seguinte e informe o médico durante a próxima consulta.
Norwegian Bokmål: Fortsett med den vanlige dosen neste dag, og fortell det til legen ved den neste legetimen.
Portuguese: Parte I: Preparação e Injeção
Norwegian Bokmål: Avsnitt I: Forberedelse og injeksjon
Portuguese: Se parar de utilizar NutropinAq demasiado cedo ou durante demasiado tempo, os resultados não serão os esperados.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke NutropinAq for raskt eller for lenge, blir ikke resultatet som forventet.
Portuguese: O tratamento é sintomático e de suporte.
Norwegian Bokmål: Behandling er symptomatisk og støttende.
Portuguese: Não foram efectuados estudos convencionais sobre a reprodução.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført konvensjonelle reproduksjonsstudier.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen referer til den siste dagen i den måneden.
Portuguese: Parte IV: Perguntas frequentes
Norwegian Bokmål: Avsnitt IV: Vanlig stilte spørsmål
Portuguese: R: Não.
Norwegian Bokmål: Svar: Nei.
Portuguese: • Lave muito bem as mãos com água e sabão antes de utilizar a caneta.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann før du bruker pennen.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de outras raças.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for andre raser.
Portuguese: (Tenha cuidado para não tocar no selo de borracha.)
Norwegian Bokmål: (Vær forsiktig og ikke berør gummiforseglingen.)
Portuguese: (Ver figura.)
Norwegian Bokmål: (Se illustrasjon.)
Portuguese: Proteja da luz intensa.
Norwegian Bokmål: Beskytt mot sterkt lys.
Portuguese: Nas indicações propostas, não se espera que a utilização de somatropina origine um risco inaceitável para o ambiente.
Norwegian Bokmål: Ved de foreslåtte indikasjonene forventes det ikke at bruk av somatropin medfører en uakseptabel risiko for miljøet.
Portuguese: • se tiver um tumor ativo (cancro).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv svulst (kreft).
Portuguese: Alterações da personalidade ou do comportamento.
Norwegian Bokmål: Endret personlighet eller unormal oppførsel.
Portuguese: A incidência destes AEs foi também elevada nos grupos de placebo.
Norwegian Bokmål: Insidensen av disse bivirkningene var også høyere i placebogruppene.
Portuguese: Ela é recombinante, o que significa que é produzida fora do corpo através de um processo especial.
Norwegian Bokmål: Det er rekombinant, som betyr at det lages utenfor kroppen i en spesiell prosess.
Portuguese: Evite zonas com temperaturas extremas.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med ekstrem varme.
Portuguese: A importância clínica desta redução é desconhecida.
Norwegian Bokmål: Man vet ikke hvilken klinisk betydning denne reduksjonen har.
Portuguese: Para mais informações, por favor contacte o representante local.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker ytterligere informasjon, vær vennlig å kontakte den lokale representanten.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada não deve ser ultrapassada (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt daglig dose bør ikke overskrides (se pkt.
Portuguese: As baterias duram normalmente 24 meses e têm uma vida útil de 4 semanas a partir da altura em que ‘bt' começa a piscar pela primeira vez.
Norwegian Bokmål: Batteriene varer vanligvis i 24 måneder og har en levetid på 4 uker fra "bt" begynner å blinke.
Portuguese: P: Porque é que tenho de guardar o medicamento no frigorífico?
Norwegian Bokmål: : Hvorfor må jeg oppbevare mine medisiner i kjøleskap?
Portuguese: Geralmente, deve ser administrada a mais baixa dose eficaz.
Norwegian Bokmål: Generelt bør man forordne minste effektive dose.
Portuguese: As alterações metabólicas nestes doentes incluem a normalização dos níveis séricos de IGF-I.
Norwegian Bokmål: Metabolsk endring hos disse pasientene inkluderer en normalisering av IGF-I-serumnivåer.
Portuguese: Síndrome de Prader-Willi
Norwegian Bokmål: Prader-Willis syndrom
Portuguese: Informe o seu médico se tiver ou tiver tido um tumor ativo.
Norwegian Bokmål: Informer lege dersom du har eller har hatt en aktiv svulst.
Portuguese: Podem ficar bolhas pequenas que não afetarão a dose.
Norwegian Bokmål: Det kan fremdeles være igjen små bobler uten at dette påvirker dosen.
Portuguese: Pancreatite em crianças
Norwegian Bokmål: Pankreatitt hos barn
Portuguese: No global, foram expostos 171 doentes à somatropina durante uma média de 3,5 ou 2,8 anos.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 171 pasienter eksponert for somatropin i gjennomsnittlig 3,5 eller 2,8 år.
Portuguese: • Pode tirar a caneta e o cartucho do frigorífico 45 minutos antes de serem utilizados.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta pennen og sylinderampullen ut av kjøleskapet inntil 45 minutter før bruk.
Portuguese: A dose final recomendada raramente excede 1,0 mg/dia.
Norwegian Bokmål: Anbefalt endelig dose overskrider sjelden 1,0 mg/dag.
Portuguese: A Tabela 1 contém reações adversas muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000, <1/100); raras (≥ 1/10.000, <1/1.000) que ocorreram em ensaios clínicos e no estudo de vigilância pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 inneholder svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1000) bivirkninger som oppsto i kliniske studier og i en overvåkingsundersøkelse etter markedsføring.
Portuguese: • se tem alergia à somatropina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor somatropin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: O NutropinAq foi concebido para suportar diariamente um período determinado (máximo de uma hora) fora do frigorífico.
Norwegian Bokmål: NutropinAq er laget slik at den tåler å oppbevares en passende tid (inntil 1 time) utenfor kjøleskapet per dag.
Portuguese: A velocidade de crescimento diminuiu após o primeiro ano em ambos os estudos, mas continuou a ser superior ao período pré-tratamento até aos 48 meses de tratamento (7,1 cm/ano).
Norwegian Bokmål: Veksthastigheten sank etter det første året i begge studiene, men fortsatte å være høyere enn nivåene før behandling for inntil 48 måneders behandling (7,1 cm/år).
Portuguese: A alteração média do SDS da altura após 5 anos de tratamento esteve próxima dos 2 desvios-padrão (SDs).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i høyde-SDS etter 5 års behandling var nær 2 standardavvik (SDer).
Portuguese: O tempo médio de tratamento foi de 4,7 anos no grupo de somatropina três vezes por semana e de 4,6 anos no grupo de somatropina diária.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 4,7 år i gruppen som fikk somatropin tre ganger i uken, og 4,6 år i gruppen som fikk somatropin daglig.
Portuguese: Por favor veja o ponto 6 para mais informações para contacto.
Norwegian Bokmål: Vennligst se i avsnitt 6 på neste side for flere detaljer.
Portuguese: • Quando os rins estão danificados e perdem a capacidade de funcionar normalmente, afetando o crescimento.
Norwegian Bokmål: • Dersom nyrene dine er skadet og de mister evnen til å fungere normalt, og dermed påvirker veksten.
Portuguese: A somatropina não tem efeitos conhecidos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Somatropin har ingen kjent påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: P: O que faço se não houver suficiente solução no cartucho para a dose seguinte?
Norwegian Bokmål: : Hva skal jeg gjøre dersom det ikke er nok oppløsning igjen i sylinderampullen til min neste dose?
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Portuguese: O que é NutropinAq e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva NutropinAq er, og hva det brukes mot
Portuguese: Os níveis de IGF-I aumentaram desde o início de 43 ng/ml para 252 ng/ml aos 36 meses, o que se aproxima dos níveis normais esperados para as crianças desta idade.
Norwegian Bokmål: IGF-I nivåer økte fra baseline på 43 ng/ml til 252 ng/ml ved 36 måneder, som er tilnærmet lik normale nivåer forventet hos barn i denne alderen.
Portuguese: Deve parar de tomar NutropinAq se estiver grávida.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke NutropinAq dersom du er gravid.
Portuguese: É importante que altere o local de injeção todos os dias para evitar danificar a pele.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å endre stedet der du setter injeksjonen hver dag for å unngå å skade huden.
Portuguese: NÃO CONGELE.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Norwegian Bokmål: Bilkjøring og bruk av maskiner
Portuguese: Utilize um pano húmido para limpar a sujidade.
Norwegian Bokmål: Bruk en fuktig klut til å tørke av med.
Portuguese: • Quando estiver a preparar um novo cartucho, pode ter de repetir os passos 8 e 9 da Parte I até um total de 6 vezes (0,6 mg) para remover as bolhas de ar.
Norwegian Bokmål: • Når du setter i en ny sylinderampulle kan det være nødvendig å gjenta avsnitt I, punkt 8 og 9 opp til 6 ganger (0,6 mg) for å fjerne luftbobler.
Portuguese: Estes efeitos secundários aparecem normalmente em adultos no início do tratamento e duram pouco tempo.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår vanligvis hos voksne tidlig i behandlingen og er kortvarige.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelig med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Portuguese: Desconhece-se se a somatropina/metabolitos são excretados no leite humano.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om somatropin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Portuguese: Siga as instruções descritas nesta secção se estiver a utilizar a caneta pela primeira vez ou se estiver a substituir um cartucho vazio.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene i dette avsnittet dersom du bruker pennen for første gang eller du skal bytte ut en tom sylinderampulle.
Portuguese: As melhorias no crescimento não foram acompanhadas por um avanço indevido da idade óssea, o que teria prejudicado o potencial de crescimento futuro.
Norwegian Bokmål: Forbedringene i vekst ble ikke fulgt av en ugunstig økning i skjelettalder, som ville ha vært en risiko for fremtidig vekstpotensial.
Portuguese: Os resultados ao Mês 60 mostram uma melhoria continuada e mais doentes atingiram um SDS da altura no intervalo normal.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved 60 måneder viste fortsatt forbedring, og flere pasienter oppnådde høyde-SDS i normalområdet.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes studier på uforlikelighet, må ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
Portuguese: Este continuou a aumentar nos doentes tratados durante 36 e 48 meses.
Norwegian Bokmål: Dette fortsatte å øke hos pasientene som var behandlet i 36 og 48 måneder.
Portuguese: A mortalidade foi mais elevada (41,9 % vs. 19,3 %) nos doentes tratados com a hormona do crescimento (doses de 5,3 a 8 mg/dia) do que nos doentes aos quais foi administrado placebo.
Norwegian Bokmål: Dødeligheten var høyere (41,9 % mot 19,3 %) blant pasienter som ble behandlet med veksthormon (doser på 5,3-8 mg/dag) sammenlignet med dem som fikk placebo.
Portuguese: A diabetes mellitus pode causar aumento das vezes que urina, sede e fome.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus kan medføre økt urinering, tørste og sult.
Portuguese: As mulheres podem exigir doses mais elevadas do que os homens, mostrando os homens uma sensibilidade crescente ao IGF-I ao longo do tempo.
Norwegian Bokmål: Kvinner kan trenge høyere doser enn menn, og over tid viser menn en økende IFG-I-overfølsomhet.
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver anticorpos (um tipo de proteína produzida pelo corpo) contra a somatropina.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan utvikle antistoffer (en type protein som kroppen produserer) mot somatropin.
Portuguese: • Se a caneta precisar de ser limpa, não a mergulhe em água.
Norwegian Bokmål: • Dersom du trenger å rengjøre pennen, ikke hold pennen under vann.