FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10000) - Paaugstināts asinsspiediens - Aizkuņģa dziedzera iekaisums - simptomi ir stipras sāpes vēdera augšējā daļā, ko bieži vien pavada slikta dūša un vemšana - Zarnu asiņošana, kas izpaužas asins piejaukums izkārnījumos vai vemšanas gadījumā - Neesošu lieto redzēšana (halucinācijas) - Dažiem pacientiem, kuriem novērojama smaga vemšana, radās cauruļveida orgāna, kas savieno mutes dobumu ar kuņģi (barības vads), plīsums
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) - Høyt blodtrykk - Betennelse i bukspyttkjertelen - symptomer kan være kraftige smerter øverst i magen, ofte kombinert med sykdomsfølelse (kvalme) eller brekninger (oppkast) - Blødninger i tarm - vises ved blodig avføring eller oppkast - Se ting som egentlig ikke er der (hallusinasjoner) - Noen mennekser har fått kraftige brekninger som har gitt skader i spiserøret (øsofagus).
Latvian: Vidējās izmaiņas pēc 24 nedēļām ± SN p vērtība, salīdzinot ar placebo * p≤0,05 salīdzinājumā ar placebo
Norwegian Bokmål: 24 uker  SD p-verdi versus placebo * p≤0,05 versus placebo
Latvian: - Nesagrieziet plāksteri gabalos.
Norwegian Bokmål: - Ikke klipp plasteret i biter.
Latvian: • Norādījumus nodrošināt pacientus un aprūpētājus ar pacienta atgādinājuma karti Pacienta atgādinājuma kartē jābūt šādai pamatinformācijai:
Norwegian Bokmål: Påminnelseskortet til pasienter skal inneholde følgende nøkkelbudskap:
Latvian: - Pēc tam piespiediet plāksteri ar rokas plaukstu cieši pie izraudzītās vietas uz vismaz 30 sekundēm, lai nodrošinātu, ka tas būs kārtīgi pielipis.
Norwegian Bokmål: - Bruk deretter håndflaten til å presse plasteret godt på plass i minst 30 sekunder, for å sikre at kantene sitter
Latvian: Ja pārdozēšana ir izraisījusi izteikti sliktu dūšu un stipru vemšanu, jāapsver nepieciešamība lietot pretvemšanas līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering med kraftig kvalme og oppkast bør antiemetika vurderes.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100) - Sirdsdarbības traucējumi, piemēram, palēnināta sirdsdarbība - Neesošu lieto redzēšana (halucinācijas) - Kuņģa čūla - Dehidratācija (pārmērīgs šķidruma zudums)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - Problemer med hjerterytmen slik som langsom hjerterytme - Se ting som ikke er der (hallusinasjoner) - Magesår - Dehydrering (for stort væsketap)
Latvian: Dubultmaskēta pētījuma pirmo 24 nedēļu laikā visbiežāk novērotie ādas kairinājuma gadījumi ar rivastigmīna 13,3 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem un rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem bija attiecīgi eritēma aplikācijas vietā (5,7% pret 4,6%) un nieze aplikācijas vietā (3,6% pret 2,8%).
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte hendelsen av hudirritasjon under de første 24 ukene av den dobbeltblinde perioden med henholdsvis rivastigmin 13,3 mg/24 timer og rivastigmin 9,5 mg/24 timer var erytem på applikasjonsstedet (5,7% versus 4,6%) og kløe på applikasjonsstedet (3,6% versus 2,8%).
Latvian: Šo zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu (rivastigmīnu), citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet rivastigmin, overfor andre karbamatderivater eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Latvian: - Plāksteri nedrīkst sagriezt gabalos.
Norwegian Bokmål: • Plasteret skal ikke klippes i biter.
Latvian: Šo divu vērtējumu metožu rezultāti 48 nedēļu laikā apkopoti 4. tabulā.
Norwegian Bokmål: Resultatene for 48-ukers-studien fra de to evalueringsverktøyene er oppsummert i tabell 4.
Latvian: Turklāt, rivastigmīns var izraisīt ģīboni un delīriju.
Norwegian Bokmål: Videre kan rivastigmin medføre synkope eller delirium.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir robežās no 1,8-2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer lett blodhjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja, ir atkarīgi no devas un var rasties galvenokārt, uzsākot terapiju un/vai palielinot devu (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser som kvalme, oppkast og diaré er doserelaterte, og kan oppstå ved behandlingsstart og/eller ved doseøkning (se pkt.
Latvian: Pretējā gadījumā terapija jāatsāk ar 4,6 mg/24 h
Norwegian Bokmål: Ellers bør behandlingen gjenopptas med 4,6 mg/24 timer.
Latvian: Procentuālais īpatsvars ar laiku samazinājās (>24 nedēļas) abās, gan rivastigmīna 13,3 mg/24 h transdermālo plāksteru, gan rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālu plāksteru, terapijas grupās: attiecīgi eritēma aplikācijas vietā (0,8% pret 1,6%) un nieze aplikācijas vietā (0,4% pret 1,2%).
Norwegian Bokmål: Prosentene sank for både behandlingsgruppene med rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplastre og rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre over tid (>24 uker): henholdsvis erytem på applikasjonsstedet (0,8% versus 1,6%) og kløe på applikasjonsstedet (0,4% versus 1,2%).
Latvian: Rivastigmīns 13,3 mg/24 h
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 13,3 mg/24 timer
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bieži Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Vanlige
Latvian: Nākamās biežāk novērojamās blakusparādības ir saistītas ar kuņģa-zarnu traktu, tajā skaitā slikta dūša un vemšana.
Norwegian Bokmål: De nest vanligste bivirkningene er gastrointestinale av opprinnelse, inkludert kvalme og oppkast.
Latvian: Kā holīnesterāzes inhibitors, anestēzijas laikā rivastigmīns var pastiprināt sukcinilholīna grupas miorelaksantu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Fordi den er en kolinesterasehemmer, kan rivastigmin forsterke effekten av muskelrelakserende preparater av succinylkolin-type under anestesi.
Latvian: Satur arī poliesteri, etilvinilacetātu, lipīgu akrilāta kopolimēru un izopropilmiristātu.
Norwegian Bokmål: Inneholder også polyester, etylvinylacetat, akrylat-kopolymer klebestoff og isopropylmyristat.
Latvian: Ķermeņa masas ietekme uz aktīvās vielas iedarbību liecina, ka pacientiem ar ļoti mazu ķermeņa masu, palielinot devu, jāievēro īpaša piesardzība (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: På grunn av at kroppsvekt påvirker eksponeringen for virkestoffet bør pasienter med svært lav kroppsvekt overvåkes spesielt nøye ved opptitrering (se pkt.
Latvian: - Plāksteris stingri jāpiespiež ādai ar rokas plaukstu vismaz 30 sekundes, līdz tā malas ir labi pielipušas.
Norwegian Bokmål: • Plasteret bør presses hardt ned med håndflaten i minst 30 sekunder til kantene er godt festet.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir poliesteris, etilvinilacetāts, lipīgs akrilāta kopolimērs un izopropilmiristāts.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er polyester, etylvinylacetat, akrylatkopolymer klebestoff og
Latvian: Pēc 0,2 mg lielas intravenozas devas ievadīšanas rivastigmīna kopējais plazmas klīrenss ir aptuveni 130 l/h un pēc 2,7 mg intravenozas devas ievadīšanas tas samazinās līdz 70 l/h, kas vairāk atbilst nelineārai nekā proporcionālai rivastigmīna farmakokinētikai sakarā ar tā eliminācijas piesātinājumu.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av rivastigmin var ca. 130 l/time etter en 0,2 mg intravenøs dose og den falt til 70 l/time etter en 2,7 mg intravenøs dose.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Latvian: Šiem pacientiem jāapsver 4,6 mg/24 h transdermālā plākstera lietošana kā sākuma devu un maksimālo devu.
Norwegian Bokmål: Vurder bruk av 4,6 mg/24 timer depotplaster både som start og maksimal dose hos disse pasientene.
Latvian: Kā lietot Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālo plāksteri Rivastigmine 3M Health Care Ltd. plāksteri ir caurspīdīgi plastikāta plāksteri, kas pielīp pie ādas.
Norwegian Bokmål: Hvordan du påfører Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre Rivastigmin 3M Health Care Ltd. plastre er tynne, gjennomsiktige til gjennomskinnelige plastre av plast som festes på huden.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji jāinformē par svarīgiem Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālo plāksteru lietošanas norādījumiem (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner må instrueres i viktige administrasjonsinstruksjoner for Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplaster (se pkt.
Latvian: Efektivitāte tika apstiprināta, lietojot ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, uz rīcības spēju pamatots kognitīvās funkcijas mērījums) un ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living, Alcheimera slimības kooperatīvais pētījums - Ikdienas noderīgu aktivitāšu novērtējums), kas novērtē noderīgas aktivitātes, kas ietver piedalīšanās darbībās, kas saistītas ar finansēm, ēšanas pagatavošanu, iepirkšanos, spēju orientēties apkārtējā vidē un palikt nepieskatītam.
Norwegian Bokmål: Effekt ble fastslått ved bruk av ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, et prestasjonsbasert mål for kognisjon) og ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living) som vurderer instrumentale aktiviteter som inkluderer økonomisk forsørging,
Latvian: Pētot iekšķīgu devu ietekmi uz grūsnām žurkām un trušiem, nav pierādīta rivastigmīna teratogenitāte.
Norwegian Bokmål: Orale studier hos drektige rotter og kaniner ga ingen indikasjoner på teratogent potensiale av rivastigmin.
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šajā pacientu grupā iedarbība ir pastiprināta, kā tas novērots, lietojot iekšķīgi lietojamas zāļu formas, rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu atbilstoši individuālajai panesamībai, jo pacientiem ar būtiskiem aknu darbības traucējumiem var attīstīties vairāk blakusparādību.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene, observert ved orale formuleringer, bør imidlertid anbefalinger vedrørende titrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt leverfunksjon kan få flere bivirkninger.
Latvian: Ja pacientam, kurš iekšķīgi lieto 9 mg rivastigmīna dienā, stāvoklis nav stabils un panesamība nav laba, terapiju ieteicams mainīt uz 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
Norwegian Bokmål: Dersom den orale dosen på 9 mg/dag ikke har vært stabil og godt tolerert anbefales et bytte til 4,6 mg/24 timer depotplastre.
Latvian: - ja Jums ir aknu darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: - dersom du har nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Ja nepieciešams, jāapsver iespēja veikt devas pielāgošanu vai pagaidu ārstēšanas pārtraukšanu.
Norwegian Bokmål: Mulig dosejustering eller midlertidig opphold i behandlingen kan vurderes dersom det er nødvendig.
Latvian: Katrs transdermāls plāksteris sastāv no trīs slāņiem: pamatslāņa, aktīvās vielas saturošā lipīgā slāņa un noplēšama, caurspīdīga, slāņa ar līniju atplēšanai.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster består av tre lag: en bakside, et klebende lag som inneholder legemidlet, og en transparent, delt foring.
Latvian: Bieži (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10) - Apetītes zudums - Reiboņa sajūta - Uzbudinājuma vai miegainības sajūta - Urīna nesaturēšana (nespēja pietiekami saturēt urīnu)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - Tap av appetitt - Følelse av svimmelhet - Agitasjon eller søvnighet - Urin-inkontinens (vansker med å holde igjen urinen tilstrekkelig)
Latvian: Taisnstūrveida plāksteri ar noapaļotām malām; plāksteru izmērs ir apmēram 3,5 cm x 2,6 cm.
Norwegian Bokmål: Rektangulære plaster, omtrent 3,5 cm x 2,6 cm med avrundede hjørner.
Latvian: Rivastigmīns 9,5 mg/24 h
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 9,5 mg/24 timer
Latvian: Nieze, eritēma, nātrene, pūšļi, alerģisks dermatīts, diseminētas ādas paaugstinātas jutības reakcijas Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Bieži
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett, erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt, utbredte
Latvian: Pēc rivastigmīna plākstera lietošanas var rasties ādas reakcijas aplikācijas vietā, un tās parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner på administrasjonsstedet ved bruk av rivastigminplaster kan oppstå og er vanligvis milde til moderate.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijusi aktīva kuņģa čūla.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt aktivt magesår.
Latvian: Parasti Jūsu organismam pierodot pie šīm zālēm, blakusparādības pakāpeniski izzūd.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene vil vanligvis forsvinne gradvis, trolig fordi kroppen din blir vant til legemidlet.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera demenci smadzenēs iet bojā noteikta tipa nervu šūnas, kā rezultātā pazeminās nervu impulsu pārvadītāja acetilholīna (viela, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā) līmenis.
Norwegian Bokmål: Dette fører til lave nivåer av nevrotransmitteren acetylkolin (en substans som tillater nerveceller å kommunisere med hverandre).
Latvian: 1 tabula
Norwegian Bokmål: Tabell 1
Latvian: Ja Jums rodas ģībšanas sajūta vai apjukums, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai veikt citas darbības, kad nepieciešama uzmanība.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre oppmerksomhetskrevende oppgaver dersom du føler deg svimmel eller forvirret.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Latvian: Rivastigmīn s
Norwegian Bokmål: Rivastigm in
Latvian: Citas zāles un Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Latvian: Taisnstūrveida plāksteri ar noapaļotām malām; plāksteru izmērs ir apmēram 2,5 cm x 1,8 cm.
Norwegian Bokmål: Rektangulære plaster, omtrent 2,5 cm x 1,8 cm med avrundede hjørner.
Latvian: EU/1/14/911/005 [7 maisiņi] EU/1/14/911/006 [30 maisiņi] EU/1/14/911/007 [60 maisiņi] EU/1/14/911/008 [90 maisiņi]
Norwegian Bokmål: EU/1/14/911/005 [7 poser] EU/1/14/911/006 [30 poser] EU/1/14/911/007 [60 poser] EU/1/14/911/008 [90 poser]
Latvian: Uzskata, ka tas, palēninot funkcionāli neskartu holīnerģisko neironu izdalītā acetilholīna noārdīšanos, atvieglo holīnerģisko nervu impulsu pārvadi.
Norwegian Bokmål: Det antas at rivastigmin letter kolinerg nevrotransmisjon ved å forsinke nedbrytningen av acetylkolin som frigjøres fra funksjonelt intakte kolinerge nevroner.
Latvian: - Plākstera lipīgo daļu klāj aizsargpārklājums.
Norwegian Bokmål: - Et beskyttende lag dekker den klebrige siden av plasteret.
Latvian: Šiem pacientiem var rasties vairāk blakusparādību, un var būt lielāka iespēja, ka terapija būs jāpārtrauc blakusparādību dēļ.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppleve flere bivirkninger og kan ha større sannsynlighet for å seponere på
Latvian: - Pacientam, kurš iekšķīgi lieto 9 mg rivastigmīna dienā un kura stāvoklis ir stabils un panesamība ir laba, var mainīt terapiju uz 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
Norwegian Bokmål: • En pasient som står på en stabil og godt tolerert dose på 9 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Latvian: Plāksteru izmērs ir apmēram 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermāls plāksteris) vai 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermāls plāksteris).
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmin ser ut og innholdet i pakningen Depotplastrene er rektangulære med avrundede hjørner, omtrent 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas rivastigmīna Cmax un AUC bija vairāk nekā divas reizes lielāki Alcheimera slimības pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem indivīdiem; tomēr smagu nieru darbības traucējumu gadījumā pacientiem ar Alcheimera slimību Cmax un AUC izmaiņas nenovēroja.
Norwegian Bokmål: Cmaks og AUC for rivastigmin var mer enn dobbelt så høy hos Alzheimer-pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med friske personer.
Latvian: - Nieru darbības traucējumi: Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru darbības traucējumiem var attīstīties vairāk blakusparādību (skatīt 4.2 un 5.2 apakšpunktus).
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon: Pasienter med klinisk signifikant nedsatt leverfunksjon kan få flere bivirkninger (se pkt.
Latvian: Bieži (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10) - Pastiprināta siekalu izdalīšanās - Apetītes zudums - Nemiera sajūta - Vispārīgi slikta pašsajūta - Trīsas vai apjukuma sajūta - Pastiprināta svīšana
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - For mye spytt - Tap av matlyst - Følelse av rastløshet - Generell følelse av uvelhet - Skjelving eller følelse av forvirring - Økt svetting
Latvian: Īpašas pacientu grupas - Pediatriskā populācija: Nav atbilstošu indikāciju rivastigmīna lietošanai, lai ārstētu Alcheimera slimību pediatriskās populācijas pacientiem.
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon: Det er ikke relevant å bruke Rivastigmin 3M Health Care Ltd. i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Latvian: Aktīvās vielas saturošā lipīgā matrica: - Lipīgs akrilāta kopolimērs - Izopropilmiristāts
Norwegian Bokmål: Matrise med legemiddel i klebestoffet (DIA): - Akrylatkopolymer klebestoff
Latvian: EU/1/14/911/001 [7 maisiņi] EU/1/14/911/002 [30 maisiņi] EU/1/14/911/003 [60 maisiņi] EU/1/14/911/004 [90 maisiņi]
Norwegian Bokmål: EU/1/14/911/001 [7 poser] EU/1/14/911/002 [30 poser] EU/1/14/911/003 [60 poser] EU/1/14/911/004 [90 poser]
Latvian: Mainīguma indekss (Fluctionation index - FI), t.i., relatīvās atšķirības mērījums starp maksimālo un minimālo koncentrācijām ((Cmax-Cmin)/Cavg) rivastigmīna 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem, rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem un rivastigmīna 13,3 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem bija attiecīgi 0,58, 0,77 un 0,72, kas pierādīja daudz mazāku mainīgumu starp maksimālo un minimālo koncentrāciju, salīdzinot ar iekšķīgi lietojamām zāļu formām (FI = 3,96 (6 mg dienā) un 4,15 (12 mg dienā)).
Norwegian Bokmål: 0,77 for rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplastere, noe som viser at det er mye mindre svingninger mellom minimums- og maksimalkonsentrasjon enn for den orale formuleringen (FI = 3,96 (6 mg/dag) og 4,15 (12 mg/dag)).
Latvian: ADAS-cog punktu skaits: DLSM negatīva starpība liecina par lielāku uzlabojumu rivastigmīna 13,3 mg/24 h populācijā salīdzinājuma ar rivastigmīna 9,5 mg/24 h populāciju.
Norwegian Bokmål: ADAS-cog score: En negativ forskjell i DLSM indikerer en større forbedring med rivastigmin 15 cm2 sammenlignet med rivastigmin 10 cm2.
Latvian: Ādas reakcijas aplikācijas vietā (piemēram, eritēma aplikācijas vietā, nieze aplikācijas vietā, tūska aplikācijas vietā, dermatīts aplikācijas vietā, ādas kairinājums aplikācijas vietā), astēniski stāvokļi (piemēram, nespēks, astēnija), drudzis, ķermeņa masas samazināšanās
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Reaksjoner på administrasjonsstedet (f.eks. erytem, kløe, ødem, dermatitt, irritasjon på administrasjonsstedet), asteniske symptomer (f.eks. tretthet, asteni), pyreksi, vektreduksjon
Latvian: ADCS-IADL punktu skaits: DLSM pozitīva starpība liecina par lielāku uzlabojumu rivastigmīna 13,3 mg/24 h populācijā salīdzinājuma ar rivastigmīna 9,5 mg/24 h populāciju.
Norwegian Bokmål: ADCS-IADL score: En positiv forskjell i DLSM indikerer en større forbedring med rivastigmin 15 cm2 as compared to rivastigmin 10 cm2.
Latvian: - Piespiediet plāksteri ar rokas plaukstu cieši pie izraudzītās vietas uz vismaz 30 sekundēm.
Norwegian Bokmål: - Press plasteret hardt ned med håndflaten i minst 30 sekunder.
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100) - Neregulāra sirdsdarbība (piemēram, paātrināta sirdsdarbība)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - Ujevn hjertefrekvens (f.eks. hurtig hjertefrekvens) - Søvnvansker - Fallulykker
Latvian: Ja Jums rodas jebkura no šīm blakusparādībām, kas var kļūt nopietnas, noņemiet plāksteri un nekavējoties pastāstiet to savam ārstam:
Norwegian Bokmål: Ta av depotplasteret og fortell det til legen umiddelbart dersom du opplever noen av følgende bivirkninger som kan være alvorlige:
Latvian: Lietojot trušiem uz acīm, primāros acu kairinājuma pētījumos rivastigmīns izraisīja konjunktīvas apsārtumu un pietūkumu, radzenes apduļķošanos un miozi, kas saglabājās 7 dienas.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin forårsaket rødhet og hevelse i konjunktiva, opasiteter i cornea og miose som varte i 7 dager når det ble påført kaninøyne i primære øyeirritasjonsstudier.
Latvian: Noņemiet iepriekšējo plāksteri pirms VIENA jauna plākstera uzlikšanas.
Norwegian Bokmål: Ta av det forrige plasteret før ETT nytt plaster settes på.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību AChE nomākums CSŠ ar iekšķīgi lietojamu rivastigmīnu, ja deva ir līdz pat 6 mg divas reizes dienā (lielākā testētā deva), ir atkarīga devas lieluma.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers sykdom var hemmingen av AChE i cerebrospinalvæsken med oral rivastigmin doseavhengig opp til 6 mg gitt to ganger daglig.
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šajā pacientu grupā iedarbība ir pastiprināta, kā tas novērots, lietojot iekšķīgi lietojamas zāļu formas, rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu atbilstoši individuālajai panesamībai, jo pacientiem ar būtiskiem nieru darbības traucējumiem var attīstīties vairāk blakusparādību (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktus).
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene, observert ved orale formuleringer, bør imidlertid anbefalinger vedrørende titrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyrefunksjon kan få flere bivirkninger (se pkt.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
Latvian: Nav veikti pētījumi ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem indivīdiem ar nieru darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med rivastigmin depotplastre hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Latvian: Nav atbilstoši indikāciju rivastigmīna lietošanai, lai ārstētu Alcheimera slimību pediatriskās populācijas pacientiem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Rivastigmin 3M Health Care Ltd. i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
Latvian: 4 tabula
Norwegian Bokmål: Tabell 4
Latvian: Vidējās izmaiņas pēc 24 nedēļām ± SN
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD
Latvian: Arī galvenais metabolīts NAP226-90 neuzrādīja genotoksisku potenciālu.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten NAP22690 viste heller ikke gentoksisk potensial.
Latvian: Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Latvian: Rivastigmīna uzsūkšanās ir ātra un pilnīga.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin absorberes raskt og fullstendig.
Latvian: Tomēr rivastigmīnu drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu novērošanu.
Norwegian Bokmål: Rivasigmin kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
Latvian: • Neparasti lēnas kustības vai nekontrolējamas kustības
Norwegian Bokmål: • Unormalt langsomme eller ukontrollerte bevegelser