FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est indiqué plus loin dans cette notice comment prendre en charge une hypoglycémie légère (voir rubrique 3 : Si vous avez utilisé plus d'Insuline lispro Sanofi que vous n'auriez dû).
Dutch: Verderop in deze bijsluiter staat vermeld hoe u bij lichte hypoglykemie dient te handelen (zie rubriek 3: Heeft u te veel dan dit middel gebruikt?).
French: Chaque stylo prérempli contient 3 ml de solution.
Dutch: Iedere voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing.
French: Si vous pensez avoir ce type d'allergie à l'insuline avec Insuline lispro Sanofi, prévenez votre médecin sans délai.
Dutch: Als u vermoedt dat u deze vorm van allergie voor insuline heeft met Insuline lispro Sanofi, vertel dit direct aan uw arts.
French: Seules certaines pompes à insuline disposant d'un marquage CE peuvent être utilisées avec l'insuline lispro.
Dutch: Alleen bepaalde CE-gemarkeerde insuline-infusiepompen mogen worden gebruikt voor een infuus met insuline lispro.
French: • Seules certaines pompes à insuline disposant d'un marquage CE peuvent être utilisées avec l'insuline lispro.
Dutch: • Slechts bepaalde CE-gewaarmerkte insuline-infusiepompen kunnen gebruikt worden voor de infusie van insuline lispro.
French: • nervosité ou tremblements
Dutch: • nerveusheid of beverigheid • ziek gevoel
French: Insuline lispro Sanofi, de durée d'action plus courte, doit être aspirée dans la seringue en premier afin d'éviter la contamination du flacon par une insuline de durée d'action plus longue.
Dutch: De kortwerkende Insuline lispro Sanofi dient eerst in de spuit te worden gezogen, om besmetting van de injectieflacon door langwerkende insuline te voorkomen.
French: L'hydroxyde de sodium ou l'acide chlorhydrique peuvent avoir été utilisés pour ajuster le pH.
Dutch: Er kan natriumhydroxide of zoutzuur zijn toegevoegd voor de instelling van de zuurgraad.
French: Manipuler le stylo avec soin
Dutch: Ga voorzichtig om met uw pen
French: Lors de l'injection sous-cutanée d'Insuline lispro Sanofi, s'assurer que l'aiguille n'a pas pénétré dans un vaisseau sanguin.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het subcutaan toedienen van Insuline lispro Sanofi, om er zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd.
French: • une insuffisance hépatique ou rénale qui s'aggrave.
Dutch: • u heeft problemen met uw nieren of lever die erger worden.
French: • N'utilisez jamais un stylo dont la date de péremption est dépassée.
Dutch: • Gebruik uw pen niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
French: • malaise
Dutch: • vermoeidheid
French: Conserver le stylo prérempli dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Dutch: De voorgevulde pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
French: Chaque flacon contient 10 millilitres.
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml.
French: Ne mélangez pas une autre insuline dans une cartouche d'Insuline lispro Sanofi.
Dutch: U dient geen andere insuline te mengen in een Insuline lispro Sanofi-patroon.
French: • Normalement, vous ne devez pas mélanger Insuline lispro Sanofi avec un mélange d'insulines humaines.
Dutch: • U dient Insuline lispro Sanofi gewoonlijk niet te mengen met een van de humane insulinemengsels.
French: Insuline lispro Sanofi SoloStar est un stylo jetable prérempli contenant 3 ml (300 unités, 100 unités/ml) d'insuline lispro.
Dutch: Insuline lispro Sanofi SoloStar is een voorgevulde wegwerppen met 3 ml (300 eenheden, 100 eenheden/ml) insuline lispro.
French: Ne partagez jamais votre stylo - il vous est exclusivement réservé.
Dutch: Deel uw pen nooit met anderen.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de lire la notice de l'insuline avant chaque injection pour éviter les mélanges accidentels entre Insuline lispro Sanofi et d'autres produits d'insuline.
Dutch: Het voorkómen van medicatiefouten bij gebruik van Insuline lispro Sanofi Patiënten moeten geïnstrueerd worden altijd het insuline-etiket te controleren vóór iedere injectie om accidentele verwisselingen van Insuline lispro Sanofi met andere insulineproducten te voorkomen.
French: Puis, injecter de l'air de la même façon dans le flacon d'Insuline lispro Sanofi mais ne pas retirer l'aiguille.
Dutch: Injecteer nu op dezelfde manier lucht in de injectieflacon met Insuline lispro Sanofi-oplossing, maar haal de naald niet uit de injectieflacon.
French: Piquer et injecter selon les instructions.
Dutch: Breng de naald in en injecteer volgens de instructies.
French: L'hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) indique que votre organisme n'a pas suffisamment d'insuline.
Dutch: Hyperglykemie en diabetische ketoacidose (verzuring van het bloed) Hyperglykemie (te veel suiker in het bloed) betekent dat uw lichaam onvoldoende insuline heeft.
French: Insuline lispro Sanofi peut être utilisée en association avec une insuline de plus longue durée d'action ou les sulfamides hypoglycémiants, sur les conseils du médecin.
Dutch: Insuline lispro Sanofi mag op advies van de arts worden gebruikt in combinatie met een langwerkende insuline of orale sulfonylureumderivaten.
French: Échelle graduée d'insuline
Dutch: Reguliere humane insuline
French: En cas d'hypoglycémie répétée ou importante, informez votre médecin et envisagez de diminuer ou d'arrêter votre perfusion d'insuline.
Dutch: Mochten zich herhaalde of ernstige gevallen van lage bloedglucosespiegels voordoen, breng dan de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg op de hoogte en overweeg met het insuline-infuus te stoppen of dit te verlagen.
French: • nausée ou vomissement
Dutch: • misselijkheid of braken
French: Insérer l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc du flacon d'Insuline lispro Sanofi et injecter l'air dans le flacon.
Dutch: Steek de naald door de rubberen bovenkant van de injectieflacon met Insuline lispro Sanofi en injecteer de lucht in de injectieflacon.
French: Si vous allaitez, l'administration de votre insuline devra peut-être être adapté, ainsi que votre régime alimentaire.
Dutch: Geeft u borstvoeding, dan moet u mogelijk uw insulinegebruik of voedingspatroon aanpassen.
French: Jeter la seringue et l'aiguille selon les consignes de sécurité.
Dutch: Gooi de spuit en naald weg op een veilige manier.
French: Insuline lispro Sanofi en stylo prérempli ne convient que pour les injections sous-cutanées (voir rubrique 3).
Dutch: Insuline lispro Sanofi in een voorgevulde pen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid (zie ook rubriek 3).
French: Manipulez les aiguilles avec précaution pour éviter de vous blesser et de transmettre des infections.
Dutch: Wees voorzichtig met het gebruik van naalden om naaldletsels en het infecteren van anderen te voorkomen.
French: • Insuline lispro Sanofi en stylo prérempli ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Dutch: • Insuline lispro Sanofi in een voorgevulde pen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid.
French: Si une administration au moyen d'une seringue, une injection intraveineuse ou une pompe à perfusion est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.
Dutch: Indien toediening via een injectiespuit, intraveneuze injectie of infusiepomp nodig is, dient een injectieflacon gebruikt te worden.
French: Chaque flacon contient 10 ml de solution injectable, équivalent à 1 000 unités.
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 1.000 eenheden.
French: Brüningstraße 50
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50
French: Un ml de solution contient 100 unités (équivalent à 3,5 mg) d'insuline lispro.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 100 eenheden (overeenkomend met 3,5 mg) insuline lispro.
French: EU/1/17/1203/001 5 cartouches EU/1/17/1203/002 10 cartouches
Dutch: EU/1/17/1203/001 5 patronen EU/1/17/1203/002 10 patronen
French: Ne partagez pas vos aiguilles ou seringues avec qui que ce soit.
Dutch: Gebruik geen naalden samen met anderen!
French: • difficultés respiratoires
Dutch: • bemoeilijkte ademhaling
French: La seule différence est que le stylo prérempli possède sa propre cartouche intégrée.
Dutch: De voorgevulde pen bevat een ingebouwde patroon.
French: Les études cliniques chez les patients diabétiques de type I et de type II ont montré une hyperglycémie postprandiale diminuée avec l'insuline lispro comparée à l'insuline humaine rapide.
Dutch: Klinische studies met patiënten met diabetes type 1 en type 2 hebben aangetoond dat insuline lispro de postprandiale hyperglykemie verlaagt in vergelijking met oplosbare humane insuline.
French: L'insuline lispro conserve une absorption plus rapide comparée à l'insuline humaine rapide chez les patients ayant une insuffisance rénale.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie behoudt insuline lispro een snellere absorptie vergeleken met oplosbare humane insuline.
French: Les études cliniques chez les patients diabétiques de type I et de type II ont montré un nombre réduit d'épisodes d'hypoglycémie nocturne avec l'insuline lispro comparée à l'insuline humaine rapide.
Dutch: Klinische studies met patiënten met diabetes type 1 en type 2 hebben aangetoond dat insuline lispro het aantal episodes van nachtelijke hypoglykemie verlaagt in vergelijking met oplosbare humane insuline.
French: Les aiguilles ne sont pas fournies.
Dutch: Naalden worden niet in de verpakking meegeleverd.
French: Dans ce cas :
Dutch: Deze omvatten:
French: Retirer l'aiguille du flacon d'Insuline lispro Sanofi et l'insérer dans le flacon d'insuline à plus longue durée d'action.
Dutch: Haal de naald uit de injectieflacon met Insuline lispro Sanofi en steek deze vervolgens in de injectieflacon met langwerkende insuline.
French: • Lisez et suivez les instructions qui accompagnent le stylo.
Dutch: • Volg de gebruiksaanwijzing die bij de pen zit.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en flacon À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Insuline lispro Sanofi 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
French: Une lipodystrophie au point d'injection apparait peu fréquemment.
Dutch: Lipodystrofie kan soms optreden op de injectieplaats.
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque stylo doit être utilisé uniquement par un seul patient, même si l'aiguille est changée.
Dutch: Om mogelijke besmetting met ziekte te voorkomen, mag iedere pen slechts door één patiënt worden gebruikt, zelfs als de naald is verwisseld.
French: Après administration sous-cutanée, Insuline lispro Sanofi agit rapidement et possède une durée d'action (2 à 5 heures) plus courte que l'insuline rapide.
Dutch: Insuline lispro Sanofi heeft een snel effect en heeft bij subcutane toediening een kortere werkingsduur (2 tot 5 uur) in vergelijking met reguliere insuline.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR (stylo prérempli 3 ml)
Dutch: DOOS (3 ml voorgevulde pen)
French: Dénomination de l'insuline
Dutch: Insulineaanduiding Zuiger
French: Insuline lispro Sanofi agit plus rapidement que l'insuline humaine normale car la molécule d'insuline a été légèrement modifiée.
Dutch: Het werkt sneller dan gewone humane insuline omdat het insulinemolecuul iets veranderd is.
French: Présentations : Présentation de 1, 3, 5 ou 10 stylo(s) prérempli(s).
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1, 3, 5 of 10 voorgevulde pennen.
French: Le stylo prérempli contient la même Insuline lispro Sanofi que les cartouches d'Insuline lispro Sanofi.
Dutch: De Insuline lispro Sanofi in uw voorgevulde pen is hetzelfde als de Insuline lispro Sanofi die in de losse Insuline lispro Sanofi-patronen zit.
French: Chaque cartouche contient 3 ml de solution.
Dutch: Iedere patroon bevat 3 ml oplossing.
French: - si vous estimez qu'une hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang) est imminente.
Dutch: - U vermoedt dat er een hypoglykemie (laag bloedglucosegehalte) gaat optreden.
French: À l'aide du capuchon externe de l'aiguille, dévisser l'aiguille et la jeter selon les consignes de sécurité.
Dutch: Gebruik de buitenste naalddop om de naald los te draaien en deze veilig weg te gooien.
French: Insuline lispro Sanofi en flacon est disponible en présentations de 1 flacon ou 5 flacons.
Dutch: Insuline lispro Sanofi in een injectieflacon zit in een verpakking van 1 of 5 flacons.
French: Utilisation d'Insuline lispro Sanofi dans une pompe à insuline
Dutch: Het gebruik van Insuline lispro Sanofi in een infusiepomp
French: • de l'acide acétylsalicylique,
Dutch: • acetylsalicylzuur,
French: Insuline lispro Sanofi ne doit être mélangée avec des insulines humaines à plus longue durée d'action que sur les conseils d'un médecin.
Dutch: Insuline lispro Sanofi alleen mengen met langwerkende humane insuline als dit door een arts is aanbevolen.
French: • une dose trop élevée d'Insuline lispro Sanofi ou d'une autre insuline ;
Dutch: • u gebruikt te veel Insuline lispro Sanofi of andere insuline;
French: Chaque flacon contient 10 ml de solution, équivalent à 1 000 unités d'insuline lispro.
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml overeenkomend met 1.000 eenheden insuline lispro.
French: Tout en s'assurant que l'extrémité de l'aiguille se trouve dans la solution d'Insuline lispro Sanofi, aspirer la dose correcte d'Insuline lispro Sanofi dans la seringue.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de Insuline lispro Sanofi-oplossing is, en zuig dan de correcte dosis Insuline lispro Sanofi in de spuit.
French: Insuline lispro Sanofi (insuline lispro 100 unités/ml) et un autre médicament à base d'insuline lispro (200 unités/ml) en stylo prérempli
Dutch: Insuline lispro Sanofi (insuline lispro 100 eenheden/ml) en een ander insuline lispro geneesmiddel (200 eenheden/ml) in een voorgevulde pen
French: Si vous voyez des bulles d'air
Dutch: Als u luchtbellen ziet • U kunt luchtbellen in de medicatie zien.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, France
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Parijs, Frankrijk
French: Administré par pompe à perfusion sous-cutanée, le traitement par insuline lispro a permis d'obtenir des taux d'hémoglobine glycosylée plus bas comparé aux taux obtenus avec l'insuline rapide.
Dutch: Bij toepassing in subcutane infusiepompen is aangetoond dat de behandeling met insuline lispro in lagere spiegels van geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) resulteert in vergelijking met oplosbare insuline.
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
French: Les cartouches d'Insuline lispro Sanofi ne doivent être utilisées qu'avec les stylos suivants : - JuniorSTAR, qui délivre des doses d'Insuline lispro Sanofi par paliers de 0,5 unité.
Dutch: De Insuline lispro Sanofi-patronen mogen alleen worden gebruikt met de volgende pennen: - JuniorSTAR die Insuline lispro Sanofi levert in oplopende stappen van 0,5 eenheden - Tactipen, AllStar en AllStar PRO die alle Insuline lispro Sanofi leveren in oplopende stappen van 1 eenheid.
French: • Si l'insuline est expulsée à l'extrémité de l'aiguille, le stylo fonctionne correctement.
Dutch: B Druk de injectieknop helemaal in. • Komt er insuline uit de naaldpunt, dan functioneert de pen op de juiste wijze.
French: L'insuline lispro garde une absorption et une élimination plus rapides comparées à l'insuline rapide humaine chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie behoudt insuline lispro een snellere absorptie en eliminatie vergeleken met oplosbare humane insuline.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament (voir aussi rubrique « Avertissements et précautions »).
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker (zie de rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
French: Insuline lispro Sanofi, solution injectable, est une solution aqueuse, limpide et incolore.
Dutch: Insuline lispro Sanofi, oplossing voor injectie, is een heldere, kleurloze, waterige oplossing.
French: • des hypoglycémiants oraux,
Dutch: • orale bloedglucoseverlagende middelen,
French: Mise au rebut du stylo
Dutch: Uw pen weggooien
French: • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes annonciateurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
Dutch: • Sommige patiënten die een hypoglykemie hebben ervaren na overstappen van dierlijke insuline op humane insuline hebben gemeld dat de vroege waarschuwingssignalen minder duidelijk waren of anders.
French: Insuline lispro Sanofi en cartouches ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable (voir rubrique 3).
Dutch: Insuline lispro Sanofi in patronen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid met een herbruikbare pen (zie ook rubriek 3).
French: Retourner le flacon et la seringue.
Dutch: Draai de injectieflacon en spuit ondersteboven.
French: • difficultés de respiration
Dutch: • piepende ademhaling
French: Examiner la solution d'Insuline lispro Sanofi.
Dutch: Inspecteer de Insuline lispro Sanofi-oplossing.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
French: • Avant d'utiliser votre stylo, faites-vous expliquer la technique d'injection par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Dutch: • Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige hoe u moet injecteren voordat u uw pen gaat gebruiken.
French: Dans ce cas, l'apparition de signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, d'une prise de poids et d'œdèmes devra être surveillée chez ces patients.
Dutch: Als deze combinatie wordt gebruikt, moeten patiënten gecontroleerd worden op verschijnselen en symptomen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
French: Certaines conditions telles qu'un diabète de longue durée, une insulinothérapie intensifiée, une neuropathie diabétique ou un traitement médicamenteux tel que les bêtabloquants peuvent rendre les signes précurseurs de l'hypoglycémie différents ou moins prononcés.
Dutch: Omstandigheden die de vroege waarschuwingssignalen van hypoglykemie kunnen veranderen of minder duidelijk merkbaar kunnen maken, zijn een langdurige periode van diabetes, een intensievere insulinetherapie, een diabetische zenuwaandoening of geneesmiddelen zoals bètablokkers.
French: Comment se présente Insuline lispro Sanofi et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Insuline lispro Sanofi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre sang.
Dutch: Wanneer uw alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel onder controle te houden, ontwikkelt u suikerziekte (diabetes mellitus).
French: • Vous ne devez pas utiliser Insuline lispro Sanofi par voie intraveineuse (IV).
Dutch: • U moet insuline lispro Sanofi niet intraveneus (i.v.)
French: Conserver la cartouche dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
French: Un stylo prérempli contient 3 ml de solution injectable, équivalent à 300 unités.
Dutch: Iedere voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 300 eenheden.
French: • une pilule contraceptive,
Dutch: • orale anticonceptie,
French: • Vous devez normalement injecter Insuline lispro Sanofi dans les 15 minutes précédant un repas.
Dutch: • Normaal gesproken injecteert u Insuline lispro Sanofi binnen de 15 minuten voor de maaltijd.
French: Insuline lispro Sanofi, solution injectable en stylo prérempli (SoloStar) INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Dutch: Insuline lispro Sanofi-oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SoloStar) GEBRUIKSAANWIJZING
French: Suivez les instructions de votre médecin ou du personnel infirmier.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
French: Chaque ml contient 100 unités (3,5 mg) d'insuline lispro.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 100 eenheden (overeenkomend met 3,5 mg) insuline lispro.
French: Bras Abdomen Cuisses
Dutch: Bovenarmen Buik Dijen
French: Chaque cartouche contient 3 ml de solution injectable, équivalent à 300 unités.
Dutch: Iedere patroon bevat 3 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 300 eenheden.
French: Vous utiliserez normalement Insuline lispro Sanofi dans les 15 minutes précédant un repas.
Dutch: Normaal gesproken moet u Insuline lispro Sanofi gebruiken binnen 15 minuten voor de maaltijd.
French: Cependant, s'il n'y a pas de glucagon disponible ou si le patient n'y répond pas, on injectera une solution de sérum glucosé par voie intraveineuse.
Dutch: Echter, een glucoseoplossing moet intraveneus worden gegeven als glucagon niet beschikbaar is of als de patiënt niet op glucagon reageert.
French: Des cas d'insuffisance cardiaque ont été observés lorsque l'insuline était associée à la pioglitazone, en particulier chez des patients ayant des facteurs de risque de développement d'insuffisance cardiaque.
Dutch: Combinatie van Insuline lispro Sanofi met pioglitazon Gevallen van hartfalen zijn gemeld bij gebruik van pioglitazon in combinatie met insuline, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van hartfalen.
French: • somnolence
Dutch: • zweten
French: • des corticostéroïdes,
Dutch: • steroïden,
French: • Ne conservez pas le stylo avec l'aiguille fixée.
Dutch: • Bewaar uw pen nooit met de naald erop.
French: EMA/353032/2017 EMA/H/C/004303
Dutch: EMA/353032/2017 EMEA/H/C/004303
French: Le médecin doit fournir des instructions au patient concernant la manière d'utiliser le médicament correctement.
Dutch: De arts dient de patiënt instructies te geven over het juiste gebruik van het geneesmiddel.
French: L'hypoglycémie peut être causée par le médicament lui-même ou par d'autres facteurs comme le régime alimentaire et l'exercice physique.
Dutch: Hypoglykemie kan worden veroorzaakt door het geneesmiddel zelf of door andere factoren zoals voeding en lichaamsbeweging.
French: Une hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et, dans des cas extrêmes, un décès.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot verlies van het bewustzijn en, in zeer extreme gevallen, tot de dood.
French: Il contribue à contrôler la glycémie, et donc à soulager les symptômes et réduire les risques de complications liées au diabète.
Dutch: Het middel helpt om de bloedglucosespiegel te reguleren, waardoor symptomen worden verlicht en het risico op complicaties van diabetes wordt verminderd.
French: Les patients diabétiques présentent une glycémie élevée soit parce que leur organisme ne produit pas assez d'insuline, soit parce que leur corps n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline de façon efficace.
Dutch: Bij diabetes hebben patiënten hoge bloedglucosespiegels omdat het lichaam niet genoeg insuline produceert of het lichaam niet in staat is om de insuline effectief te gebruiken.
French: Par ailleurs, les études ont montré que les deux médicaments produisent des concentrations de principe actif similaires dans l'organisme.
Dutch: Daarnaast is uit studies gebleken dat beide geneesmiddelen vergelijkbare spiegels van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
French: L'EPAR complet relatif à Insuline lispro Sanofi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Insuline lispro Sanofia zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.