FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CRIXIVAN contains a substance called indinavir.
French: CRIXIVAN contient une substance appelée indinavir.
English: • lower the risk that you get illnesses related to HIV
French: • diminuer le risque de développer des pathologies associées au VIH
English: CRIXIVAN helps to:
French: CRIXIVAN contribue à :
English: • ingrown toenails with or without infection
French: • ongles de pied incarnés avec ou sans infection,
English: To ensure adequate hydration, it is recommended that adults drink at least 1.5 litres of liquids during the course of 24 hours.
French: Afin d'assurer un degré d'hydratation convenable, il est recommandé que les adultes boivent au moins 1,5 litre de liquide par 24 heures.
English: There are no data concerning the penetration of indinavir into the central nervous system in humans.
French: Il n'y a pas de données sur la pénétration de l'indinavir dans le système nerveux central chez l'homme.
English: In the absence of such studies, caution should be exercised as increased levels of indinavir may occur.
French: En l'absence de telles études, la prudence s'impose car une augmentation des concentrations d'indinavir peut survenir.
English: Less than 20 % of indinavir is excreted renally.
French: Moins de 20 % de l'indinavir est éliminé par voie rénale.
English: Indinavir did not have any mutagenic or genotoxic activity in studies with or without metabolic activation.
French: L'indinavir n'a eu aucune activité mutagène ou génotoxique au cours des études avec ou sans activation métabolique.
English: In more than a half of the reported cases, treatment with PIs was continued or re-introduced if treatment had been discontinued.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les IP ou de le reprendre s'il avait été interrompu.
English: HIV Transmission
French: Transmission du VIH
English: • Do not crush or chew the capsules.
French: • Ne pas écraser ou croquer les gélules.
English: There are no data available regarding potential effects of CRIXIVAN treatment on male or female fertility.
French: Aucune donnée disponible n'existe sur d'éventuels effets d'un traitement par CRIXIVAN sur la fertilité chez l'homme ou la femme.
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, only take CRIXIVAN if your doctor decides it is clearly necessary.
French: • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de débuter une grossesse, vous ne devez prendre CRIXIVAN que si votre médecin a décidé que cela était vraiment nécessaire.
English: In addition, when CRIXIVAN is given at the same time as the medicine ritonavir: Do not take either CRIXIVAN or ritonavir:
French: De plus, lorsque CRIXIVAN est administré en même temps que le médicament ritonavir : Ne prenez ni CRIXIVAN ni du ritonavir :
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
French: Les maladies autoimunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
English: • signs of infection - this may be a previous infection which comes back soon after anti-HIV treatment is started.
French: • des signes d'infection - ils peuvent provenir d'infections antérieures qui ressurgissent peu après le début du traitement anti-VIH.
English: In patients at increased risk, urinary screening should be considered.
French: Chez les patients présentant un risque important, un examen d'urines doit être envisagé.
English: Please see ‘Do not take CRIXIVAN' and ‘Do not take either CRIXIVAN or ritonavir' above under Section 2 for an important list of medicines that you must not combine with CRIXIVAN.
French: Voir les rubriques "Ne prenez jamais CRIXIVAN" et "Ne prenez ni CRIXIVAN ni du ritonavir" de la rubrique 2 pour une liste importante de médicaments qui ne doivent pas être associés avec CRIXIVAN.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
French: Il n'existe pas d'études contrôlées et adéquates chez les femmes enceintes.
English: Ritonavir is used for increasing the blood levels of CRIXIVAN or, less frequently and then at higher doses, for HIV treatment.
French: Le ritonavir est utilisé pour augmenter les taux sanguins de CRIXIVAN ou, moins fréquemment et à de plus fortes doses, pour le traitement VIH.
English: • difficulty getting to sleep
French: • difficulté d'endormissement
English: On the basis of current pharmacodynamic data, indinavir must be used in combination with other antiretroviral agents.
French: D'après les données actuelles de pharmacodynamie, l'indinavir doit être utilisé en association avec d'autres agents antirétroviraux.
English: Similarly, indinavir might also modify the pharmacokinetics of other substances that share this metabolic pathway.
French: De même, l'indinavir pourrait également modifier la pharmacocinétique des autres substances qui partagent cette voie métabolique.
English: This will help lower the risk of you getting kidney stones.
French: Ceci vous aidera à réduire le risque d'avoir des calculs rénaux.
English: There are no data to suggest that indinavir affects the ability to drive and use machines.
French: Il n'y a pas de données suggérant que l'indinavir affecte l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
English: • raise your CD4 (T) cell count.
French: • augmenter le nombre de cellules (T) CD4.
English: Some of these events were associated with mild elevation of serum creatinine.
French: Certains de ces cas ont été accompagnés d'une légère augmentation de la créatinine sérique.
English: Viral load remained < 200 copies/mL for 48 weeks in all patients.
French: La charge virale est restée < 200 copies/mL durant 48 semaines, chez tous les patients.
English: Sixty-two patients completed the study to week 96.
French: Soixante-deux patients ont poursuivi l'étude jusqu'à la 96
English: • If you cannot take it without food then take CRIXIVAN with a low-fat light meal.
French: • Si vous ne pouvez pas le prendre sans aliments, prenez alors CRIXIVAN avec un repas léger pauvre en graisses.
English: Distribution Indinavir was not highly bound to human plasma proteins (39 % unbound).
French: Distribution L'indinavir n'est pas fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (39 % sous forme libre).
English: Mothers should be instructed to discontinue breast feeding during treatment.
French: Des instructions seront données aux mères afin d'arrêter d'allaiter pendant le traitement.
English: It is recommended that HIV infected women do not breast feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
French: Il est recommandé qu'en aucune circonstance, les femmes infectées par le VIH n'allaitent leur nouveau-né, afin d'éviter la transmission du VIH.
English: Use the lowest possible dose of atorvastatin with careful monitoring.
French: Utiliser la plus faible dose d'atorvastatine et assurer un suivi attentif.
English: For example, no single substitution or pair of substitutions was capable of engendering measurable ( four-fold) resistance to indinavir, and the level of resistance was dependent on the ways in which multiple substitutions were combined.
French: Par exemple, en aucun cas, une seule substitution ni l'association de deux substitutions n'ont été capables d'induire une résistance mesurable (supérieure ou égale à 4 fois) à l'indinavir, et le niveau de résistance était dépendant de la façon selon laquelle les substitutions multiples étaient combinées.
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commmençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
English: If persistent severe leucocyturia is found, further investigation might be warranted.
French: Si l'on observe une leucocyturie sévère et persistante, une exploration plus approfondie peut être justifiée.
English: If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
French: Si votre médecin vous a informé que vous ne pouviez pas tolérer ou digérer certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
English: • indigestion or diarrhoea
French: • indigestion ou diarrhée,
English: • allergies
French: •des allergies,
English: • feeling dizzy, weak or tired.
French: • sensations de vertige, de faiblesse ou de fatigue.
English: On rare occasions the muscle problems can be serious (rhabdomyolysis).
French: Dans de rares cas, les effets indésirables musculaires peuvent devenir graves (rhabdomyolyse).
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitor, ATC code JO5AE02
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviral à usage systémique, inhibiteur de protéase, code ATC JO5AE02
English: Antiretroviral activity was unaltered when didanosine was administered 3 hours after treatment with indinavir.
French: L'activité antirétrovirale n'a pas été altérée lorsque la didanosine a été administrée trois heures après le traitement par indinavir.
English: The maximum non-lethal oral dose of indinavir was at least 5,000 mg/kg in rats and mice, the highest dose tested in acute toxicity studies.
French: La dose orale maximale non létale d'indinavir a été au moins de 5000 mg/kg chez le rat et la souris, dose la plus élevée testée au cours des études de toxicité aiguë.
English: The pharmacokinetics of indinavir in these 11 patients at 6 weeks postpartum were generally similar to those observed in non-pregnant patients in another study (see section 4.6).
French: Les données pharmacocinétiques de l'indinavir chez ces 11 patientes, 6 semaines après l'accouchement, ont été généralement similaires à celles observées dans une autre étude chez des femmes qui n'étaient pas enceintes (voir rubrique 4.6).
English: • severe skin reactions
French: • réactions sévères de la peau,
English: No external, visceral, or skeletal changes were observed in rabbits or dogs.
French: Aucune modification externe, viscérale ou squelettique n'a été observée chez le lapin ou le chien.
English: The clinical significance of this finding is unknown.
French: La signification clinique de cette interaction n'est pas connue.
English: • lower the amount of HIV in your body (your ‘viral load')
French: • diminuer le nombre de particules de VIH dans le sang ("appelé charge virale")
English: Indinavir was rapidly eliminated with a half-life of 1.8 hours.
French: L'indinavir était éliminé rapidement avec une demi-vie plasmatique de 1,8 heure.
English: Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
French: Un ajustement de la posologie du midazolam doit être envisagé, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
English: Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
French: Des cas d'anémie hémolytique aiguë ont été rapportés ; certains ont été sévères et ont progressé rapidement.
English: No carcinogenicity was noted in mice at the maximum tolerated dose, which corresponded to a systemic exposure approximately 2 to 3 times higher than the clinical exposure.
French: Chez la souris, aucun effet carcinogène n'a été observé à la dose maximale tolérée qui correspondait à une exposition systémique approximativement 2 à 3 fois plus élevée que celle à laquelle l'homme est exposé.
English: Distribution of indinavir across the placental barrier was significant in rats, but limited in rabbits.
French: La distribution de l'indinavir au-delà de la barrière placentaire a été significative chez le rat mais limitée chez le lapin.
English: You may need to have blood tests to check how your liver is working.
French: Vous pourriez avoir besoin de faire des tests sanguins pour contrôler votre fonction hépatique,
English: • It is recommended that women with HIV do not breast-feed.
French: • Il est recommandé que les femmes infectées par le VIH n'allaitent pas.
English: Adequate hydration is recommended in all patients on indinavir (see sections 4.2 and 4.8).
French: Un apport hydrique adéquat est recommandé chez tous les patients traités par l'indinavir (voir rubriques 4.2 et 4.8).
English: • quetiapine - used for some mental illnesses such as schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder
French: • quétiapine - utilisée dans certaines maladies mentales telles que la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs.
English: If indinavir is given with ritonavir, the potential interaction may be increased.
French: Si l'indinavir est administré avec le ritonavir, les interactions potentielles peuvent augmenter.
English: Desiccant should not be swallowed.
French: La pastille déshydratante ne doit pas être avalée.
English: Asymptomatic pyuria of unknown etiology was noted in 10.9 % (6/55) of paediatric patients who received CRIXIVAN.
French: Une pyurie asymptomatique d'étiologie inconnue a été observée chez 10,9 % (6/55) des patients qui avaient reçu CRIXIVAN.
English: It is not known whether indinavir is excreted in human milk.
French: On ne sait pas si l'indinavir est excrété dans le lait maternel.
English: However, patients should be informed that dizziness and blurred vision have been reported during treatment with indinavir.
French: Cependant, les patients doivent être informés que des étourdissements et une vision trouble ont été observés pendant le traitement avec l'indinavir.
English: At least eleven amino acid sites in the protease have been associated with indinavir resistance: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, and L90.
French: Onze sites, au moins, d'acide aminé de la protéase ont été associés à une résistance vis-à-vis de l'indinavir : L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, et L90.
English: Between 800-mg and 1,000-mg dose levels, the deviation from dose-proportionality is less pronounced.
French: A des doses entre 800 mg et 1 000 mg, l'écart par rapport à la proportionnalité de la dose est moins prononcé.
English: HIV is spread by blood or sexual contact with a person with HIV.
French: L'infection par le VIH est une maladie transmissible par contact sexuel ou par le sang d'une personne infectée par le VIH.
English: Eighteen patients completed the study to week 48.
French: Dix-huit patients ont terminé l'étude à la 48
English: Analysis of plasma and urine samples from subjects who received indinavir indicated that indinavir metabolites had little proteinase inhibitory activity.
French: L'analyse des échantillons de plasma et d'urines de sujets qui ont reçu de l'indinavir a montré que les métabolites de l'indinavir ont peu d'activité d'inhibition de la protéase.
English: Do not take CRIXIVAN if any of the above applies to you.
French: Ne prenez pas CRIXIVAN si l'un des éléments ci-dessus vous concerne.
English: The safety and efficacy of CRIXIVAN in children under the age of 4 years have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
French: La sécurité et l'efficacité de CRIXIVAN chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas encore été établies (voir rubriques 5.1 et 5.2).
English: The suggestion is based on limited published data (see section 5.2).
French: Cette proposition est basée sur des données publiées limitées (voir rubrique 5.2).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
French: Les patients ayant des problèmes héréditaires d'intolérance au galactose (rares), de déficit en lactase et de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
English: Thirty subjects completed 48 weeks of treatment.
French: Trente patients ont été traités pendant 48 semaines.
English: A normal (acidic) gastric pH may be necessary for optimum absorption of indinavir whereas acid rapidly degrades didanosine which is formulated with buffering agents to increase pH.
French: Un pH gastrique normal (acide) peut être nécessaire pour une absorption optimale de l'indinavir alors que l'acide dégrade rapidement la didanosine, dont la formulation contient des agents tampons, destinés à accroître le pH.
English: • severe pain, tenderness or weakness in your muscles - this is more likely to happen if you are taking cholesterol-lowering medicines called ‘statins' (such as simvastatin).
French: • des douleurs musculaires sévères, une sensibilité ou une faiblesse musculaires - ceci a plus de risque de se produire si vous prenez des médicaments pour diminuer le cholestérol appelés statines (tels que la simvastatine).
English: Many of these adverse reactions were also identified as common pre-existing or frequently occurring medical conditions in this population.
French: Beaucoup de ces effets indésirables sont également identifiés comme des effets souvent en relation avec une affection sous-jacente préexistante ou se produisant fréquemment dans cette population de patients.
English: No significant difference in exposure was seen when the regimen was given with a high-fat meal.
French: Aucune différence significative d'exposition n'a été observée lorsque le schéma posologique était administré avec un repas riche en matières grasses.
English: See your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
French: Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des effets indésirables suivants, car votre état pourrait nécessiter un traitement médical urgent :
English: • If you are also taking ritonavir, then you can take CRIXIVAN at any time of the day with or without food.
French: • Si vous prenez également du ritonavir, alors vous pouvez prendre CRIXIVAN avec ou sans aliments à n'importe quelle heure de la journée.
English: In Rhesus monkeys, administration of indinavir to neonates caused a mild exacerbation of the transient physiologic hyperbilirubinaemia seen in this species after birth.
French: Chez les singes rhésus, l'administration d'indinavir à des nouveau-nés a provoqué une légère aggravation de l'hyperbilirubinémie physiologique transitoire observée dans cette espèce après la naissance.
English: There are also other side effects that you may get while taking this medicine such as increased bleeding in haemophiliacs, muscle problems, signs of infection, and bone problems.
French: Il y a d'autres effets indésirables que vous pouvez avoir en prenant ce médicament tel qu'une augmentation des saignements chez les patients hémophiles, des problèmes musculaires, des signes d'infection et des problèmes osseux.
English: CRIXIVAN should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
French: CRIXIVAN doit être administré par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.
English: • altered taste sensations
French: • altération du goût,
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
English: If you take more CRIXIVAN than you should, talk to your doctor as soon as possible.
French: Si vous avez pris plus de CRIXIVAN que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de CRIXIVAN que vous ne deviez, parlez-en à votre médecin dès que possible.
English: Data from a steady state study in healthy volunteers indicate that there is a diurnal variation in the pharmacokinetics of indinavir.
French: A l'état d'équilibre, les données d'une étude chez des volontaires sains indiquent qu'il y a une variation diurne de la pharmacocinétique de l'indinavir.
English: In addition, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN if you are taking any of the following medicines since your doctor may want to adjust the dose of your medicines:
French: De plus, informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN, si vous prenez un des médicaments suivants car votre médecin peut vouloir ajuster la posologie de vos médicaments :
English: Once a diagnosis is apparent, appropriate measures for the treatment of haemolytic anaemia should be instituted which may include discontinuation of indinavir.
French: Une fois le diagnostic posé, des mesures appropriées pour le traitement de cette anémie doivent être prises, qui peuvent inclure l'arrêt du traitement par l'indinavir.
English: Do not take CRIXIVAN:
French: Ne prenez jamais CRIXIVAN :
English: Other Anti-infectives Atovaquone
French: Autres Anti-infectieux Atovaquone
English: Characteristics in patients Pharmacokinetics of indinavir do not appear to be affected by race.
French: Caractéristiques des patients La pharmacocinétique de l'indinavir ne semble pas varier en fonction de la race.
English: How CRIXIVAN works CRIXIVAN treats HIV and helps to lower the number of HIV particles in your blood.
French: CRIXIVAN traite l'infection par le VIH et contribue à réduire le nombre de particules de VIH dans le sang.
English: 3; and the mean increase in percent CD4 cell counts was 4.2 %.
French: 3 ; et l'augmentation moyenne en pourcentage du nombre de cellules CD4 était de 4,2 %.
English: Developmental toxicity studies were performed in rats, rabbits and dogs (at doses which produced systemic exposures comparable to or slightly greater than human exposure) and revealed no evidence of teratogenicity.
French: Des études de toxicité sur le développement ont été réalisées chez le rat, le lapin et le chien (à des doses entraînant des expositions systémiques comparables ou légèrement supérieures aux doses auxquelles l'homme est exposé), et n'ont pas révélé d'effet tératogène.
English: This medicinal product contains 299.2 mg of lactose in each 800 mg dose (maximum single dose).
French: Lactose Ce médicament contient 299,2 mg de lactose par dose de 800 mg (dose unique maximale).
English: Dose adjustment should be considered based on the patient's clinical response to methadone therapy.
French: L'ajustement de dose doit être guidé par la réponse clinique du patient à la méthadone.
English: In rats and rabbits, no effects on embryonic/foetal survival or foetal weights were observed.
French: Chez le rat et le lapin, aucun effet n'a été observé sur la survie embryonnaire/fœtale ou sur le poids des fœtus.
English: ANTICOAGULANT Warfarin
French: ANTICOAGULANT Warfarine
English: CRIXIVAN contains lactose
French: CRIXIVAN contient du lactose
English: There are no clinically significant differences in the pharmacokinetics of indinavir in HIV seropositive women compared to HIV seropositive men.
French: Il n'y a pas de différence cliniquement significative concernant la pharmocinétique de l'indinavir chez les femmes séropositives pour le VIH par rapport aux hommes séropositifs pour le VIH.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied; therefore, no dosing recommendations can be made (see section 4.4).
French: On ne dispose pas d'études chez des patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère ; par conséquent, aucune recommandation de posologie ne peut être proposée (voir rubrique 4.4).
English: Cases of interstitial nephritis with medullary calcification and cortical atrophy have been observed in patients with asymptomatic severe leucocyturia (> 100 cells/high power field).
French: Des cas de néphrites interstitielles avec calcification médullaire et atrophie corticale ont été observés chez des patients présentant une leucocyturie sévère asymptomatique (> 100 cellules / fort grossissement au microscope).