FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ATCvet-code: QI01BD03.
Romanian: Codul ATC: QI01BD03
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening EC Nr 470/2009.
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Dutch: Positie in VP1 gen 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Romanian: Poziţia în gena VP1 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van een overdosis (10 x de dosering).
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse după administrarea unei supradoze (10x doza recomandată).
Dutch: Door de korte periode dat het diergeneesmiddel Parvoduk op de markt was en bijgevolg een gelimiteerde-marketing veiligheidsinformatie, heeft de CVMP tijdens de bijeenkomst op 6-8 november 2018 besloten dat een aanvullende verlenging van vijf jaar vereist is.
Romanian: Datorită perioadei mici în care produsul medicinal veterinar Parvoduk a fost comercializat și în consecință a informațiilor limitate cu privire la siguranța produsului în utilizare, post comercializare, CVMP, la întâlnirea care a avut loc în perioada 6-8 Noiembrie, a hotărât că este necesară o reînnoire suplimentară de alți 5 ani.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode (zie rubriek 4.3).
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.(vezi secţiunea 4.3).
Dutch: C T C G C C C A A T A De vaccinstam kan gedurende ten miste 35 dagen in de milt worden gevonden.
Romanian: C T C G C C C A A T A Tulpina vaccinală poate fi localizată la nivelul splinei pentru cel puţin 35 de zile.
Dutch: Flacon met concentraat
Romanian: Flacon cu concentrat
Dutch: Het concentraat is melkachtig en homogeen.
Romanian: Concentratul este opalescentă şi omogenă.
Dutch: Het oplosmiddel is helder en kleurloos.
Romanian: Solvent este limpede şi incolor.
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrijk
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franţa
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).>
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produsmedicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/ ).
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Dutch: Antigeen concentraat:
Romanian: Antigen concentrat:
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumfosfaatdehydraat Water voor injectie
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Dihidrogen fosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat Apă pentru injecţii
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se depozita la o temperatură sub 25 °C.
Dutch: In eendenkuikens zonder maternale antistoffen zal een eenmalige vaccinatie op dag 1 leiden tot een aanvang van de immuniteit na 14 dagen.
Romanian: La puii de raţă în absenţa anticorpilor maternali o singură vaccinare la vârsta de 1 zi va duce la instalarea imunităţii după 14 zile.
Dutch: DOELDIERSOORT Muskuseend.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Raţe moscate.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unui astfel de produs trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Dutch: Eenden Parvovirus
Romanian: Parvovirus Raţe
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Romanian: ANEXA II A. PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANȚELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL(RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Dutch: Elf genetische markers (nucleotiden) in het VP1 gen laten een onderscheid toe tussen het Parvoduk vaccin en de veldstammen van het eenden en ganzen parvovirus, zoals hieronder weergegeven:
Romanian: 11 gene marker (nucleotide) din gena VP1 permit diferenţierea tulpinii vaccinale Parvoduk de tulpinile sălbatice ale parvovirusului specific raţelor şi gâştelor, astfel:
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Vaccineer alleen gezonde dieren.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinați numai animalele sănătoase.
Dutch: De aangetoonde duur van de immuniteit beschermt de vogels gedurende de periode waarin zij het meest gevoelig zijn voor muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy.
Romanian: Durata demonstrată de imunitate protejează păsările în perioada când acestea sunt mai susceptibile la parvoviroza specifică raţelor moscate şi boala Derzsy.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/162/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/162/001
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Dutch: Polypropyleen zak met butylelastomeer sluiting en trocar.
Romanian: Pungi de polipropilenă cu închidere de butil elastomer şi trocar.
Dutch: De gehele toom moet worden gevaccineerd worden om het risico op enige circulatie van de vaccinstam en virus-recombinatie te verlagen.
Romanian: Trebuie vaccinat întregul efectiv în vederea reducerii riscului de distribuţie a tulpinii vaccinale şi a recombinării virusului.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:: 11/04/2014 Datum van laatste verlenging:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:11/04/2014
Dutch: Bewaren onder 25 °C.
Romanian: A se depozita la o temperatură sub 25 °C.
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Dutch: Verbind na het mengen de zak met een injectie systeem met hoge snelheid, automatisch of semiautomatisch.
Romanian: Se transferă întreg conţinutul pungii într-un sistem cu viteză de injectare mare, automat sau semi-automat, utilizând elementul de conectare.
Dutch: Type I glazen flacon met butylelastomeer sluiting.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I cu închidere butil elastomer.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/162/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/162/001-002
Dutch: Dien één dosis van 0,2 ml door subcutane injectie toe volgens het volgende vaccinatieschema:
Romanian: Se administrează prin injecţie subcutanată o doză de 0,2 ml conform următoarei scheme de vaccinare:
Dutch: Duur van de immuniteit: 26 dagen na de basisvaccinatie.
Romanian: Durata imunităţii: 26 de zile după prima vaccinare.
Dutch: Het induceert een actieve en specifieke immuniteit tegen muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy in gevaccineerde vogels.
Romanian: Induce o imunitate specifică activă împotriva parvovirozei raţelor moscate şi bolii Derzsy la păsările vaccinate.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens de instructies: 4 uur.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare conform indicaţiilor: 4 ore
Dutch: Muskuseend.
Romanian: Raţe moscate.
Dutch: EXP Na verdunning te gebruiken binnen 4 uur.
Romanian: EXP După diluare se utilizează în maximum 4 ore.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 500 doses
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 500 doze
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a raţelor moscate în vederea reducerii pierderii în greutate şi a leziunilor provocate de parvovirusul aviar şi boala Derzsy şi pentru reducerea mortalităţii în absenţa anticorpilor maternali.
Dutch: Breng de inhoud van de glazen flacon over in de zak oplosmiddel.
Romanian: Se transferă conţinutul flaconului în punga cu solvent.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză reconstituită de 0,2 ml conţine:
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: levend viraal vaccin, eenden parvovirus.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri virale vii pentru parvoviroza raţelor.
Dutch: Schud de zak voorzichtig om het antigeen concentraat te mengen met het oplosmiddel.
Romanian: Se agită uşor punga ca să se amestece Concentrat de antigen cu solventul.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 500 doses
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 500 doze
Dutch: Schud de flacon met antigeen concentraat.
Romanian: Se agită flaconul cu Concentrat de antigen.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după diluare conform instrucţiunilor: 4 ore.
Dutch: - Tweede vaccinatie: op de leeftijd van 17 dagen.
Romanian: - Prima vaccinare: la vârsta de 1 zi, - A doua vaccinare: la vârsta de 17 zile.
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 11 dagen na de basisvaccinatie.
Romanian: Instalarea imunităţii: la 11 zile după prima vaccinare.
Dutch: Antigeen concentraat: Caseïne hydrolysaat Aluminiumhydroxide
Romanian: Caseină hidrolizată Hidroxid de aluminiu
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Gekoeld bewaren en transporteren.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare . A nu se congela.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor suspensie voor injectie.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru suspensie pentru injecţie
Dutch: 1 x 2.500 doses
Romanian: 1 x 2500 doze
Dutch: Steek de trocar, verstrekt bij de zak oplosmiddel, door de sluitingen van zowel de glazen flacon als de zak oplosmiddel om hen te verbinden.
Romanian: Trocarul pus la dispoziţie împreună cu punga de solvent se introduce prin orificiile de închidere ale ambelor recipiente pentru a conecta flaconul de suspensie cu punga de solvent.
Dutch: Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte.
Romanian: Imunizarea activă a raţelor moscate în vederea reducerii pierderii în greutate şi a leziunilor provocate de parvovirusului aviar şi boala Derzsy şi pentru reducerea mortalităţii în absenţa anticorpilor maternali.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met concentraat
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cuti cu concentrat
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Romanian: Medicamentele sau resturi menajere nu trebuie aruncate în ape reziduale.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanțelor) biologic active
Dutch: Een kleine impact op de groei kan in enkele gevallen niet uitgesloten worden na de vaccinatie van eendenkuikens van 1 dag oud welke vrij zijn van maternale antilichamen.
Romanian: Urmare a vaccinării puilor de rață cu vârsta de 1 zi în absența anticorpilor maternali nu poate fi exclus un impact mic, ocazional asupra creșterii acestora.
Dutch: 2500 doses
Romanian: 2500 doze
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Romanian: A nu se utiliza la păsări în perioada de ouat.
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus stam GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50%
Romanian: 2,6-4,8 log10 DICC*50 *doză infectantă a 50% din culturile celulare
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriilor de produs
Dutch: Het vaccin bevat een levend geattenueerd muskuseend parvovirus.
Romanian: Vaccinul conţine virusul viu atenuat al parvovirozei specifice raţelor moscate.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANȚELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL(RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 500 doses
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 500 doze
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Oplosmiddel voor Parvoduk concentraat
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Solvent pentru concentrat Parvoduk.
Dutch: Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Romanian: Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă.
Dutch: Na verdunning te gebruiken binnen 4 uur.
Romanian: După diluare se utilizează în maximum 4 ore.
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus, stam GM 199 ............................... 2,6- 4,8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%
Romanian: 2,6 - 4,8 log10 DICC50* *doză infectantă a 50% din culturile celulare
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met oplosmiddel
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu solvent
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons à 500 doses.
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane de 500 de doze
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Levend geattenueerd muskuseend parvovirus.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Parvovirus viu atenuat specific rațelor moscate.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Nul dagen.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Zero zile
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml:
Romanian: Fiecare doză reconstituită de 0,2 ml conţine:
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 2.500 doses.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 2500 de doze
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în februarie 2014.
Dutch: Het bevat een stam genaamd GM 199.
Romanian: Acesta conţine o tulpină numită GM 199.
Dutch: Tot op heden zijn geen bijwerkingen gemeld.
Romanian: Până în prezent nu au fost raportate efecte secundare.
Dutch: De wachttijd voor Parvoduk is nul dagen.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Parvoduk este de zero zile.
Dutch: Er werden geen veldstudies uitgevoerd.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de teren.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Parvoduk verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Parvoduk, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11.4.2014.
Dutch: Overige informatie over Parvoduk:
Romanian: Alte informaţii despre Parvoduk:
Dutch: Parvoduk is een vaccin.
Romanian: Parvoduk este un vaccin.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Dutch: Dit werd aanvaardbaar geacht, gezien de laboratoriumgegevens en in aanmerking nemend dat de muskuseend een weinig voorkomende soort is.
Romanian: Acest lucru a fost considerat acceptabil ţinând cont de datele de laborator şi având în vedere faptul că raţa moscată este o specie minoră.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de eieren of melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Romanian: Perioada de aşteptare este perioada care trebuie să treacă de la administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat şi carnea, ouăle sau laptele pot fi utilizate pentru consum uman.
Dutch: De werkzaamheid van Parvoduk werd onderzocht in laboratoriumstudies.
Romanian: Eficacitatea Parvoduk a fost investigată în cadrul studiilor de laborator.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Parvoduk groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Parvoduk.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Parvoduk sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: De baten/risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan eendenkuikens van een dag oud als injectie onder de huid, die na 16 dagen wordt herhaald.
Romanian: Vaccinul se administrează puilor de raţă cu vârsta de o zi sub formă de injecţie subcutanată, fiind repetat după 16 zile.
Dutch: De groei na blootstelling aan muskuseendparvovirus of ganzenparvovirus werd bij gevaccineerde eendenkuikens verbeterd met respectievelijk 70% en 110%.
Romanian: După expunerea la parvovirusul specific raţelor moscate sau la parvovirusul specific gâştelor, creşterea puilor de raţă vaccinaţi s-a îmbunătăţit cu 70 % şi, respectiv, 110 %.
Dutch: Welke voordelen bleek Parvoduk tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Parvoduk pe parcursul studiilor?
Dutch: Hoewel van het verzwakte virus in Parvoduk niet is aangetoond dat het tussen vogels wordt overgedragen of ziekte veroorzaakt, dienen alle eendenkuikens in een groep te worden gevaccineerd om dit risico te beperken.
Romanian: Deşi nu s-a dovedit că virusul atenuat din Parvoduk se transmite între păsări sau că ar cauza decesul, toţi puii de raţă dintr-un efectiv trebuie vaccinaţi pentru a reduce riscul ca aceasta să se producă.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat, twee weken na vaccinatie, Parvoduk sterfte bij de eendenkuikens voorkwam en schade aan de organen verminderde.
Romanian: Studiile de laborator au dovedit că, la două săptămâni după vaccinare, Parvoduk a prevenit decesele în rândul puilor de raţă şi a redus leziunile la nivelul organelor.
Dutch: Wat is Parvoduk?
Romanian: Ce este Parvoduk?
Dutch: Bovendien bleek dat Parvoduk effectief blijft totdat de eendenkuikens zes weken oud zijn, wat betekent dat de eendenkuikens beschermd zijn gedurende de periode dat ze risico lopen op muskuseendparvovirose en de ziekte van Derzsy.
Romanian: În plus, s-a dovedit că Parvoduk îşi menţine eficacitatea până când puii de raţă ajung la vârsta de şase săptămâni, ceea ce înseamnă că puii de raţă sunt protejaţi în cursul perioadei în care sunt expuşi riscului parvovirozei raţelor moscate şi bolii Derzsy.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten aan de afname van de sterftepercentages, het achterblijven van de groei, veerafwijkingen en schade aan de organen die post-mortem werd bekeken.
Romanian: Indicatorul eficacităţii a fost reducerea ratei mortalităţii, a retardului de creştere, a anomaliilor penelor şi a leziunilor organelor constatate după moarte.
Dutch: Muskuseendparvovirus (levend geattenueerd)
Romanian: Parvovirus specific raţelor moscate (viu atenuat)
Dutch: Het verdere onderzoek toonde aan dat vaccinatie met Parvoduk van eendenkuikens niet ongedaan werd gemaakt door beschermende antistoffen van hun moeder.
Romanian: Studiul suplimentar a dovedit că vaccinarea puilor de raţă cu Parvoduk nu a fost neutralizată de anticorpii de protecţie proveniţi de la mamă.
Dutch: Parvoduk wordt gebruikt om muskuseenden te beschermen tegen muskuseendparvovirose en de ziekte van Derzsy.
Romanian: Parvoduk se utilizează pentru protejarea raţelor moscate împotriva parvovirozei raţelor moscate şi a bolii Derzsy.
Dutch: Eendenkuikens van een week oud vertonen een reeks symptomen, waaronder sterfte en spierzwakte, terwijl oudere eendenkuikens achtergebleven groei, zenuwsymptomen en veerafwijkingen vertonen.
Romanian: Puii de raţă cu vârsta de o săptămână prezintă o serie de semne, inclusiv moarte şi slăbiciune musculară, în timp ce raţele cu vârste mai mari prezintă retard de creştere, simptome de afectare a sistemului nervos şi anomalii ale penelor.
Dutch: Het is verkrijgbaar als suspensie en oplosmiddel voor injectie.
Romanian: Parvoduk este disponibil sub formă de suspensie şi diluant pentru injecţie.
Dutch: Waarom is Parvoduk goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Parvoduk?
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen muskuseendparvovirose.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea lor împotriva parvovirusului specific raţelor moscate.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Parvoduk in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Parvoduk?
Dutch: De ziekte van Derzsy is een vergelijkbare infectie die wordt veroorzaakt door het nauw verwante ganzenparvovirus.
Romanian: Boala Derzsy este o infecţie asemănătoare, cauzată de un virus strâns înrudit, parvovirusul specific gâştelor.