FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: stezanje mišića u dišnim putovima koje uzrokuje piskanje pri disanju (bronhospazam), upala, nadraženost pluća, grla ili sinusa, nedostatak zraka, curenje iz nosa povraćanje, proljev, bol u trbuhu, nadraženost ili pojava vrijedova u grlu i ustima, otežano gutanje, zatvor, probavne tegobe poremećaji u prehrani, nedovoljan unos hrane koji dovodi do gubitka težine koprivnjača, pojačano znojenje, noćno znojenje mišićne tegobe - kao što je napetost u mišićima, bol u zglobovima ili mišićima, bol u vratu i leđima opća nelagoda, uznemirenost ili umor, drhtanje, znakovi gripe zatajenje više organa
Bulgarian: В нисък брой червени кръвни клетки (анемия), нисък брой на всички кръвни клетки aлергични реакции (свръхчувствителност) високи нива на кръвната захар, загуба на тегло, оток на лицето и тялото, повишени нива в кръвта на ензима „лактат дехидрогеназа (ЛДХ)", ниски нива на калций в кръвта необичайни усещания по кожата, като изтръпване, мравучкане, бодежи, парене, усещане на тръпки по кожата, намалено усещане при допир чувство на безпокойство, проблеми със заспиването, зачервяване на лицето и на други участъци от кожата поради разширение на кръвоносните съдове замайване или тревожност повишено образуване на сълзи, проблеми със слъзния канал, възпаление на окото (конюнктивит) звънене в ушите, болка в ушите сърдечни проблеми - като инфаркт, неравномерна или ускорена сърдечна честота високо или ниско кръвно налягане (ниско кръвно налягане особено при изправяне) свиване на мускулите на дихателните пътища, което причинява затруднено дишане (бронхоспазъм), възпаление, дразнене на белите дробове, гърлото или синусите, задух, хрема повръщане, диария, болка в стомаха, възпаление или язви на гърлото и устата, проблеми при преглъщане, запек, нарушено храносмилане нарушения в храненето: недостатъчно приемане на храна, водещо до загуба на тегло копривна треска, повишено изпотяване, нощни изпотявания проблеми с мускулите - като например стягане в мускулите, ставна или мускулна болка, болка в гърба и във врата общ дискомфорт или чувство на безпокойство или умора, треперене, симптоми на грип мултиорганна недостатъчност.
Croatian: Ostale nuspojave uključuju:
Bulgarian: Симптомите на ПМЛ включват:
Croatian: urtikarija, iritacija grla, navale vrućine, hipotenzija, rinitis, tresavica, tahikardija, umor, bol u ustima i ždrijelu, periferni edem, eritem)
Bulgarian: 3Реакции, свързани с инфузията (хипертония, гадене, обрив, пирексия, сърбеж, уртикария, дразнене в гърлото, горещи вълни, хипотония, ринит, ригор, тахикардия, умора, орофарингеална болка, периферен оток, еритем)
Croatian: Ritemvia sadrži djelatnu tvar „rituksimab".
Bulgarian: Ritemvia съдържа активното вещество ритуксимаб.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): infekcije krvi (sepsa), upala pluća, herpes zoster, prehlada, infekcije bronha, gljivične infekcije, infekcije nepoznata uzroka, upala sinusa, hepatitis B nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija), nizak broj svih krvnih stanica alergijske reakcije (preosjetljivost)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): инфекции на кръвта (сепсис), пневмония, херпес, простуда, инфекции на бронхите, гъбични инфекции, инфекции с неизвестен произход, възпаление на синусите, хепатит
Croatian: 12 sati prije primjene lijeka Ritemvia zato što nekim bolesnicima može pasti krvni tlak tijekom primjene lijeka Ritemvia.
Bulgarian: Това е, защото при някои хора има спадане на кръвното налягане, докато се прилага Ritemvia.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva akne
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Акне
Croatian: zaušnjaci, rubela, varičela) prije terapije održala se najmanje 6 mjeseci nakon liječenja rituksimabom.
Bulgarian: Средните титри на антителата преди лечението срещу набор от антигени (Streptococcus pneumoniae, грип A, заушка, рубеола, варицела) са били поддържани поне 6 месеца след лечението с ритуксимаб.
Croatian: U otvorenom randomiziranom ispitivanju ukupno su 322 prethodno neliječena bolesnika s folikularnim limfomom slučajnim odabirom određena za primanje CVP kemoterapije (ciklofosfamid 750 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 do najviše 2 mg prvog dana liječenja, prednizolon 40 mg/m2/dan od prvog do petog dana liječenja) svaka 3 tjedna u 8 ciklusa liječenja, ili rituksimaba u dozi od 375 mg/m2 u kombinaciji s CVP kemoterapijom (R-CVP).
Bulgarian: В едно открито рандомизирано изпитване, общо 322 нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом са били рандомизирани да получават СVР химиотерапия (циклофосфамид 750 mg/m2, винкристин 1,4 mg/m2 до максимум 2 mg на ден 1-ви и преднизолон 40 mg/m2 дневно в дните от 1-ви до 5-ти) през 3 седмици в продължение на 8 цикъла или 375 mg/m2 ритуксимаб в комбинация с СVР (R-CVP).
Croatian: Bolesnici koji se liječe od običnog pemfigusa Svaki se ciklus liječenja sastoji od dvije zasebne infuzije koje se daju u razmaku od 2 tjedna.
Bulgarian: Всеки курс на лечение се състои от две отделни инфузии, които се прилагат през 2 седмици.
Croatian: Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) Svim bolesnicima s reumatoidnim artritisom, granulomatozom s poliangiitisom, mikroskopskim poliangiitisom ili običnim pemfigusom koji se liječe lijekom rituksimaba potrebno je uz svaku infuziju dati karticu s upozorenjima za bolesnika.
Bulgarian: На всички пациенти, лекувани с ритуксимаб за ревматоиден артрит, грануломатоза с полиангиит, микроскопски полиангиит или пемфигус вулгарис трябва да се дава сигнална карта на пациента при всяка инфузия.
Croatian: Prisutnost antitijela na lijek nije imala primjetnog negativnog utjecaja na sigurnost ili djelotvornost u ispitivanju primjene lijeka za poticanje remisije.
Bulgarian: Няма видимо отрицателно въздействие на наличието на ADA върху безопасността или ефикасността в клиничното изпитване за въвеждане в ремисия.
Croatian: Tablica 3 Nuspojave koje su u 6 mjeseci nastupile u ≥ 5 % bolesnika koji su primali lijek rituksimab za poticanje remisije GPA i MPA i koje su se javile s većom učestalošću nego u usporednoj skupini Organski sustav Nuspojava
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, които са настъпили на 6-ия месец при ≥ 5 % от пациентите, получаващи ритуксимаб за въвеждане в ремисия на ГПА и МПА и с по-висока честота, отколкото в групата на сравнителния продукт.
Croatian: 3reakcije povezane s infuzijom (generalizirani edem, bronhospazam, piskanje, edem larinksa, angioneurotski edem, opći svrbež,
Bulgarian: 3Реакции, свързани с инфузията (генерализиран оток, бронхоспазъм, хрипове, оток на ларинкса, ангионевротичен оток, генерализиран сърбеж, анафилаксия, анафилактоидна реакция)
Croatian: Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) Svim bolesnicima s reumatoidnim artritisom, granulomatozom s poliangiitisom i mikroskopskim poliangiitisom ili običnim pemfigusom koji se liječe lijekom rituksimaba potrebno je uz svaku infuziju dati karticu s upozorenjima za bolesnika.
Bulgarian: На всички пациенти, лекувани с ритуксимаб за ревматоиден артрит, грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит или пемфигус вулгарис трябва да се дава сигнална карта на пациента при всяка инфузия.
Croatian: Nuspojava1
Bulgarian: Неутропения1
Croatian: Ispitivanja toksičnosti na Cynomolgus majmunima nisu pokazala druge učinke osim očekivane farmakološke deplecije
Bulgarian: Проучванията за токсичност при дългоопашати макаци не са показали друг ефект освен очакваното фармакологично обусловено намаляване на броя на В-клетките в периферната кръв и лимфоидната тъкан.
Croatian: Početno liječenje, jedanput tjedno tijekom 4 tjedna
Bulgarian: Начално лечение, един път седмично с 4 дози
Croatian: Preporučena doza lijeka Ritemvia u terapiji održavanja u bolesnika s relapsirajućim/refraktornim folikularnim limfomom koji su odgovorili na uvodno liječenje iznosi 375 mg/m2 površine tijela jedanput svaka 3 mjeseca (počevši 3 mjeseca nakon zadnje doze uvodne terapije) do progresije bolesti ili najdulje dvije godine (ukupno 8 infuzija).
Bulgarian: Препоръчителната доза Ritemvia, използван за поддържащо лечение при пациенти с рецидивиращ/рефрактерен фоликуларен лимфом, които са се повлияли от индукционно лечение, е: 375 mg/m2 телесна повърхност веднъж през 3 месеца (като се започне 3 месеца след последната доза на индукционната терапия) до прогресия на заболяването или за максимален период от две години (общо 8 инфузии).
Croatian: a4
Bulgarian: IgG4
Croatian: c) običnog pemfigusa Ritemvia se primjenjuje za liječenje bolesnika s umjerenim do teškim običnim pemfigusom.
Bulgarian: в) Пемфигус вулгарис Ritemvia се използва за лечение на пациенти с умерен до тежък пемфигус вулгарис.
Croatian: • Prethodno neliječeni folikularni limfom
Bulgarian: • Нелекуван фоликуларен лимфом
Croatian: Sve bolesnike mora se prije početka liječenja lijekom rituksimaba testirati na virus hepatitisa B (HBV).
Bulgarian: В (HBV) преди започване на лечение с ритуксимаб
Croatian: znojenje, noćno znojenje,
Bulgarian: Уртикария, изпотяване, нощно изпотяване, +нарушение на кожата
Croatian: Preporučena doza lijeka Ritemvia u terapiji održavanja u bolesnika s prethodno neliječenim folikularnim limfomom koji su odgovorili na uvodno liječenje iznosi 375 mg/m2 površine tijela jedanput svaka 2 mjeseca (počevši 2 mjeseca nakon zadnje doze uvodne terapije) do progresije bolesti ili najdulje dvije godine (ukupno 12 infuzija).
Bulgarian: Препоръчителната доза Ritemvia като поддържащо лечение при пациенти с нелекуван дотогава фоликуларен лимфом, които се повлияват от индукционно лечение, е: 375 mg/m2 телесна повърхност веднъж през 2 месеца (като се започне 2 месеца след последната доза на индукционната терапия) до прогресия на заболяването или за максимален период от две години (общо 12 инфузии).
Croatian: 100 tableta 90 (3 pakiranja po 30) tableta (Multipakiranje)
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 90 (3 x 30) таблетки (групова опаковка)
Croatian: Blister djeljiv na jedinične doze
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Croatian: Datum otvaranja: __________
Bulgarian: Дата на отваряне:______________
Croatian: Nakon prvog otvaranja iskoristiti u roku od 100 dana.
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 100 дни.
Croatian: Uzimati s hranom.
Bulgarian: Да се приемат с храна.
Croatian: Neki su bolesnici bolovali od drugih bolesti ili su uzimali druge lijekove.
Bulgarian: Някои от пациентите са имали други заболявания или са приемали други лекарства.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Croatian: Ako je blizu vrijeme za uzimanje iduće doze, jednostavno uzmite tu iduću dozu.
Bulgarian: Ако е почти време за следващата доза, просто я вземете.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но не може да се даде препоръка по отношение на дозировката.
Croatian: - Digoksin (lijek za srce).
Bulgarian: Дигоксин (лекарство за сърце).
Croatian: - Simptomi infekcije - Odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: Симптоми на инфекция - уведомете незабавно Вашия лекар.
Croatian: Da bi se izbjegao prijenos infekcije, majke s HIV-om ne smiju dojiti djecu.
Bulgarian: За да се избегне предаването на инфекцията, майките с ХИВ не трябва да кърмят бебетата си.
Croatian: Kao i svi lijekovi, i ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako Vam je potrebno pet ili više tableta dnevno kroz duže vrijeme, osobito ako vam je preporučena prehrana s niskim udjelom soli (natrija).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако се нуждаете от пет или повече таблетки дневно за продължителен период, особено ако Ви е препоръчано да спазвате диета с ниско съдържание на сол (натрий).
Croatian: Didanozin ↓ 13% ↔
Bulgarian: Диданозин ↓ 13% ↔
Croatian: Ritonavir se može primjenjivati tijekom trudnoće ako je to klinički potrebno.
Bulgarian: Ритонавир може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Croatian: Za sada nema podataka specifičnih za tu populaciju bolesnika te se ne mogu dati ni specifične preporuke o doziranju.
Bulgarian: Понастоящем няма специфични данни за тази популация пациенти и затова не може да се направят специфични препоръки за дозиране.
Croatian: Te se reakcije obično javljaju unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja CART-a.
Bulgarian: Типично, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите няколко седмици или месеци от започване на КАРТ.
Croatian: Drugi farmaceutski oblici/jačine mogu biti prikladniji za primjenu u ovoj populaciji.
Bulgarian: Други лекарствени форми/концентрации може да бъдат по-подходящи за приложение при тази популация.
Croatian: Nakupljanje ostalih mutacija u genu za proteazu (uključujući položaje 20, 33, 36, 46, 54, 71 i 90) također može doprinijeti rezistenciji na ritonavir.
Bulgarian: Кумулирането на други мутации в протеазния ген (включително на позиции 20, 33, 36, 46, 54, 71, и 90) може да допринесе също за резистентността на ритонавир.
Croatian: Neke druge lijekove smijete uzimati samo pod posebnim uvjetima, kao što je opisano niže.
Bulgarian: Има някои други лекарства, които може да се приемат, само при определени обстоятелства, описни по-долу.
Croatian: Dio multipakiranja, ne smije se prodavati zasebno.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Croatian: Valja razmotriti prilagođavanje doze midazolama, posebno ako se daje više od jedne doze midazolama.
Bulgarian: Трябва да се направи коригиране на дозата на мидазолам особено ако е приложена повече от една доза мидазолам.
Croatian: One mogu sadržavati dodatne informacije o situacijama u kojima ritonavir trebate izbjegavati.
Bulgarian: В тях може да има допълнителна информация относно случаите, в които ритонавир трябва да бъде избягван.
Croatian: - Sildenafil ili tadalafil za impotenciju (erektilna disfunkcija).
Bulgarian: Силденафил или тадалафил при импотентност (еректилна дисфункция).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Croatian: Neki su slučajevi završili smrtnim ishodom.
Bulgarian: При някои от случаите е наблюдаван фатален изход.
Croatian: Možda će Vam trebati dodatni lijek za pospješenje zgrušavanja krvi (faktor VIII), kako bi se kontroliralo krvarenje.
Bulgarian: Вие може да се нуждаете от допълнително лекарство, което да подпомогне съсирването на кръвта (фактор VIII), с цел контролиране (овладяване) на кървенето.
Croatian: To se podudaralo s nalazima dobivenim u ispitivanjima u pokusnih životinja.
Bulgarian: Това е в съзвучие с наблюденията от проучванията при животни.
Croatian: Umjesto njih preporučuje se korištenje kondoma ili druge nehormonske metode kontracepcije.
Bulgarian: Вместо това се препоръчва използването на презерватив или други нехормонални средства за контрацепция.
Croatian: Drugi oblici ovog lijeka mogu biti prikladniji za djecu koja imaju poteškoća s gutanjem tableta.
Bulgarian: Други форми на това лекарство може да бъдат по-подходящи за деца, които имат затруднения с преглъщането на таблетки
Croatian: Stoga se istodobna primjena ne preporučuje.
Bulgarian: Следователно съпътстваща употреба не се препоръчва.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku molimo obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Croatian: No AUC metabolita M-2 iznosio je oko 3% AUC matične tvari.
Bulgarian: Но AUC на метаболита M-2 е приблизително 3% от AUC на основното съединение.
Croatian: Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije (Tmax) ostalo je nepromijenjeno, na otprilike 4 sata, pri primjeni rastućih doza.
Bulgarian: Времето за достигане на максималната концентрация (Tmax) остава постоянно-приблизително 4 часа, при увеличаване на дозата.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Croatian: 1 Zasnovano na usporedbi paralelnih skupina.
Bulgarian: Въз основа на сравнение на паралелни групи.
Croatian: Autoimuni poremećaji se mogu pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да се проявят много месеци след началото на лечението.
Croatian: Prividni volumen distribucije (VB/F) ritonavira je približno 20 - 40 l nakon jednokratne doze od 600 mg.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение (VB/F) на ритонавир е приблизително 20 - 40 l след единична доза 600 mg.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s navojnim čepom od polipropilena s ugrađenim sredstvom za sušenje.
Bulgarian: Бутилка от HDPE с полипропиленова капачка на винт с вграден сушител.
Croatian: U čovjeka su nađena četiri metabolita ritonavira.
Bulgarian: При човека са установени четири метаболита на ритонавир.
Croatian: Kada putujete ili morate ostati u bolnici, uvijek pazite da imate dovoljno lijeka Ritonavir Mylan do pribavljanja nove zalihe.
Bulgarian: Когато пътувате или трябва да останете в болница, уверете се, че ще имате достатъчно Ритонавир Mylan, докато може да се снабдите с ново количество.
Croatian: - ako imate tešku bolest jetre.
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно заболяване.
Croatian: • ako se Ritonavir Mylan koristi za pospješenje učinaka drugih lijekova za HIV, uobičajena doza za odrasle je 1 do 2 tablete jedanput ili dva puta na dan.
Bulgarian: ако Ритонавир Mylan се използва за усилване на ефектите на други анти-ХИВ лекарства, обичайната доза за възрастни е 1 до 2 таблетки, веднъж или два пъти дневно.
Croatian: Nakon što počnete primjenjivati lijekove za liječenje Vaše HIV-infekcije, uz oportunističke infekcije također se mogu javiti i autoimuni poremećaji (stanja u kojima imunološki sustav napada vlastito zdravo tkivo).
Bulgarian: След като започнете да приемате лекарства за лечението на Вашата ХИВ инфекция, в допълнение към опортюнистичните инфекции, може да се появят и автоимунни нарушения (състояние, което възниква, когато имунната система атакува здравите тъкани на тялото).
Croatian: Među znakove toksičnosti zamijećene u životinja (miševi i štakori) ubrajaju se smanjena aktivnost, ataksija, dispneja i tremori.
Bulgarian: Признаците на токсичност, наблюдавани при животни (мишки и плъхове) включват намалена активност, атаксия, диспнея и тремор.
Croatian: To odgovara 4,4% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 4,4% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Croatian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Mađarska
Bulgarian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili naljepnici bočice iza oznake „Rok valjanosti".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената кутия или етикета на бутилката след "Годен до:".
Croatian: Imate li dodatnih pitanja o lijeku Ritonavir Mylan (ritonavir) ili o drugim lijekovima koji su Vam propisani, molimo obratite se svome liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно Ритонавир Mylan (ритонавир) или другите предписани лекарства, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Povišena vrijednost amilaze, snižene vrijednosti slobodnog i ukupnog tiroksina
Bulgarian: Повишена амилаза, намалени свободен и общ тироксин
Croatian: AUC prednizolonova metabolita povećala se, redom, za 37% i 28% 4 i 14 dana nakon uvođenja ritonavira.
Bulgarian: AUC на метаболита преднизолон се повишава, съответно с 37 и 28%, след 4 и 14 дни ритонавир.
Croatian: Zbog mogućnosti (1) prijenosa HIV-a (u HIV-negativne dojenčadi), (2) razvoja virusne rezistencije (u HIV-pozitivne dojenčadi) i (3) pojave ozbiljnih nuspojava u dojenčadi, žene zaražene HIV-om ne smiju ni pod kojim uvjetima dojiti svoju djecu ako primaju ritonavir.
Bulgarian: Поради вероятността за (1) HIV трансмисия (при HIVотрицателни кърмачета), (2) развитие на вирусна резистентност (при HIV-положителни кърмачета) и (3) сериозни нежелани реакции при кърмачето, инфектираните с HIV жени не трябва да кърмят при никакви обстоятелства, ако употребяват ритонавир.
Croatian: - Bolest bubrega, jer će Vaš liječnik možda trebati provjeriti doze drugih lijekova koje uzimate (npr. inhibitori proteaza).
Bulgarian: Бъбречно заболяване, тъй като може да е необходимо Вашия лекар да промени дозата на другите лекарства, които приемате (напр. протеазни инхибитори).
Croatian: Postoji mnogo podataka o primjeni ritonavira (djelatni sastojak lijeka Ritonavir Mylan) tijekom trudnoće.
Bulgarian: Съществува много информация относно приложението на ритонавир (активното вещество в Ритонавир Mylan) по време на бременност.
Croatian: Nadalje, u slučaju obustave glukokortikoida može se pokazati potrebnom progresivno smanjivanje doze tijekom dužeg vremenskog razdoblja.
Bulgarian: Освен това може да е необходимо, в случай на спиране на глюкокортикоиди, прогресивно намаляване на дозата за продължителен период.
Croatian: Vrućica, gubitak tjelesne težine
Bulgarian: Треска, загуба на тегло
Croatian: Žuta, filmom obložena tableta u obliku kapsule, približne veličine 19,1 mm × 10,2 mm, s utisnutom oznakom „M163" na jednoj strani i bez ikakve oznake na drugoj strani.
Bulgarian: Жълти, с форма на капсула филмирани таблетки, с размери приблизително 19,1 mm х 10,2 mm, с вдлъбнато релефно означение "М163" от едната страна и гладки от другата страна.
Croatian: Liječenje djece (212 godina) počinje dozom manjom od te se i ona postupno povećava do one maksimalno dopuštene za njihovu težinu.
Bulgarian: Децата (на възраст 2 - 12 години) ще започнат с по-ниска от тази доза и ще продължат повишаването й до достигането на позволената за тяхната възраст доза.
Croatian: Nemojte uzimati Ritonavir Mylan - ako ste alergični na ritonavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (pogledajte dio 6).
Bulgarian: Не приемайте Ритонавир Mylan ако сте алергични към ритонавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (вижте точка 6).
Croatian: Ritonavir Mylan morate uzimati svaki dan kako bi se kontrolirao HIV, bez obzira na to koliko se bolje osjećate.
Bulgarian: Ритонавир Mylan трябва да се приема всеки ден, за подпомагане контрола на Вашата ХИВ инфекция, независимо от подобрението, което имате.
Croatian: U tom se slučaju preporučuje pažljivo kliničko praćenje.
Bulgarian: В този случай е оправдано провеждането на пряко клинично наблюдение.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Bulgarian: Синдром на Stevens Johnson, токсична епидермална некролиза (TEН)
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10 Studeni 2017
Bulgarian: 10 Νοέμβριος 2017 г.
Croatian: - Ako ste na bilo koji način zabrinuti za svoje zdravlje, raspravite o tome sa svojim liječnikom čim budete mogli.
Bulgarian: Ако имате някакви други здравословни проблеми, обсъдете ги с Вашия лекар, възможно най-скоро.
Croatian: Recite svom liječniku ako ste imali/imate:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате или сте имали:
Croatian: Ovaj lijek sadrži 87,75 mg natrija po tableti, što odgovara 4,4% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO-a za odraslu osobu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 87,75 mg натрий в таблетка, които са еквивалентни на 4,4% от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен.