FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: bizonyos vérsejtek és keringő zsírok szintjének változásai, továbbá a kezelés korai szakaszában a májenzimszintek átmeneti emelkedése; a cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben, a húgysavés a kreatinin-foszfokinázszint emelkedése a vérben; az éhségérzés fokozódása; szédülés; nyugtalanság; remegés; szokatlan mozgások (diszkinéziák); székrekedés; szájszárazság; kiütés; erőtlenség; nagyfokú fáradtság; vízvisszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet; láz, ízületi fájdalom és szexuális zavarok, mint például a nemi vágy csökkenése férfiaknál és nőknél vagy merevedési zavar férfiaknál.
English: Aspartame (E 951)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Aszpartám E 951
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering, slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés); cukorbetegség vagy annak rosszabbodása, ami esetenként ketoacidózissal (ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben) vagy kómával járt; görcsrohamok, általában a kórelőzményben is szereplő görcsrohamokkal (epilepsziával); izommerevség vagy görcsök (beleértve a szemmozgásokét is); nyugtalan láb szindróma; beszédzavarok; dadogás; lassú szívverés; fényérzékenység; orrvérzés; hasi feszülés; emlékezetvesztés, vagy feledékenység; vizelet inkontinencia (vizeletvisszatartási képtelenség), vizelési képtelenség; hajhullás; a menstruációs ciklusok hiánya vagy rövidülése és az emlőkkel kapcsolatos eltérés férfiaknál és nőknél, mint például a kóros tejelválasztás vagy kóros megnövekedés.
English: An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Hungarian: Az allergiás reakció tünete lehet bőrkiütés, viszketés, arc- vagy ajakduzzadás vagylégzési nehézség.
English: • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Hungarian: - Az ilyen típusú gyógyszerek okozhatnak szokatlan mozgásokat elsősorban az arc vagy a nyelv izmaiban Ha az Olazax Disperzi kezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
English: Olanzapine showed no interaction when co-administered with lithium or biperiden.
Hungarian: Az olanzapin lítiummal vagy biperidennel való együttadása esetén nem írtak le interakciót.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 7,5 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
English: Only take other medicines while you are on Olazax Disperzi if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olazax Disperzi is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Hungarian: Álmos lehet, ha az Olazax Disperzi-ot depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM BLISTERS
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi koleszterinszint (≥4,39 - <5,17 mmol/l) magasra emelkedése (≥5,17 mmol/l) nagyon gyakori volt.
English: Orodispersible tablet
Hungarian: Szájban diszpergálódó tabletta
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 2,26 mmol/l) nagyon gyakori volt.
English: In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5 % verses 1.5 %, respectively).
Hungarian: Demenciával összefüggő pszichózis és/vagy viselkedési zavarok Az olanzapin alkalmazása a mortalitás növekedése, valamint a cerebrovascularis katasztrófa kockázata miatt demenciával összefüggő pszichózis és/vagy viselkedési zavarokban szenvedő betegeknél nem javasolt.A demenciával kapcsolatos pszichózisban és/vagy viselkedési zavarban szenvedő idős betegek (átlagos életkor 78 év) placebo-kontrollos (6-12 hét időtartamú) klinikai vizsgálatai során az olanzapinnal kezelt betegek halálozásának incidenciája kétszer magasabb volt a placebóval kezelt betegekénél (sorrendben: 3,5% vs.
English: Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females
Hungarian: Galactorrhoea nőknél
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Olazax Disperzi 7,5 mg szájban diszpergálódó tabletta
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Hungarian: Újszülöttkori gyógyszermegvonási szindróma (lásd 4.6 pont)
English: Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5HT2 than D2 activity in vivo, models.
Hungarian: In vitro és in vivo tesztekben az 5HT2-szerotonin receptorokhoz nagyobb affinitással kötődött, mint a D2-dopamin receptorokhoz.
English: The recommended starting dose is 10 mg/day.
Hungarian: A visszaesés megelőzése bipoláris zavarban: Az ajánlott kezdő dózis 10 mg/ nap.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi koleszterinszint (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 6,2 mmol/l) nagyon gyakori volt.
English: Olazax Disperzi tablets are for oral use.
Hungarian: Az Olazax Disperzi szájban diszpergálódó tablettát szájon át kell alkalmazni.
English: What Olazax Disperzi is and what it is used for What you need to know before you take Olazax Disperzi How to take Olazax Disperzi Possible side effects
Hungarian: Milyen az Olazax Disperzi külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Olazax Disperzi 5 mg:
English: In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokban az olanzapin a szerotonin- (5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6), a dopamin- (D1, D2,
English: Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets
Hungarian: Olazax Disperzi 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
English: • Weight gain has been seen in patients taking Olazax Disperzi.
Hungarian: - Olazax Disperzi -t alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-gyarapodást.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.69 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 0,69 mg aszpartám szájban diszpergálódó tablettánként.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
English: Olanzapine also demonstrated comparable efficacy results to haloperidol in terms of the proportion of patients in symptomatic remission from mania and depression at 6 and 12 weeks.
Hungarian: A mániás és depresszív tünetek mérséklődésének arányát tekintve az olanzapin hatásossága a 6. és 12. héten hasonló volt a haloperidoléhoz.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVEZ Olazax Disperzi 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.46 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 0,46 mg aszpartám szájban diszpergálódó tablettánként.
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.23 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 0,23 mg aszpartám szájban diszpergálódó tablettánként.
English: 14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
Hungarian: 14 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (<1,016 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥1,467 mmol/l).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVEE Olazax Disperzi 20 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.35 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 0,35 mg aszpartám szájban diszpergálódó tablettánként.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
English: Gynaecomastia/breast enlargement in males
Hungarian: Gynaecomastia/ emlők megnagyobbodása férfiaknál
English: Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Olazax Disperzi szedését Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát.
English: Restless legs syndrome
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma
English: What Olazax Disperzi is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Olazax Disperzi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘B' debossed on one side.
Hungarian: Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta az egyik oldalon „B” mélynyomású jelzéssel.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘C' debossed on one side.
Hungarian: Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta az egyik oldalon „C” mélynyomású jelzéssel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine LIST OF EXCIPIENTS Contains aspartame.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
English: Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets
Hungarian: Olazax Disperzi 5 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 7,5 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Hungarian: Olazax Disperzi 7,5 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
English: The predominant pharmacologic activity is from the parent olanzapine.
Hungarian: A farmakológiai hatást nagyrészt az anyavegyület fejti ki.
English: What you need to know before you take Olazax Disperzi
Hungarian: Tudnivalók a Olazax Disperzi alkalmazása előtt
English: (including oculogyration)11
Hungarian: (lásd 4.4 pont)11
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Hungarian: Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű szájban diszpergálódó tabletta az egyik oldalon „OL” mélynyomású jelzéssel, a másik oldalon „F” mélynyomású jelzéssel.
English: 15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high
Hungarian: 15 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi koleszterinszint (<4,39 mmol/l) magasra emelkedését (≥5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Hungarian: Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű szájban diszpergálódó tabletta az egyik oldalon „OL” mélynyomású jelzéssel, a másik oldalon „E” mélynyomású jelzéssel.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 15 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
English: In patients with Parkinson's disease Olazax Disperzi may worsen the symptoms
Hungarian: A Olazax Disperzi kezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases , alanine transferase (ALT), aspartatetransferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Hungarian: Gyakran megfigyelték a hepatikus aminotranszferázok, ALT, AST átmeneti, tünetmentes megemelkedését, különösen a kezelés kezdetén.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 5 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
Hungarian: 5 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 1,69 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 2,26 mmol/l).
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Hungarian: Az olanzapin-kezelés hirtelen leállítását követően ritkán (0,01% és- <0,1%) a következő akut tünetekről számoltak be: verejtékezés, álmatlanság, tremor, nyugtalanság, hányinger vagy hányás.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Hungarian: Olazax Disperzi 10 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
English: How to store Olazax Disperzi
Hungarian: 5 Hogyan kell az Olazax Disperzi-t tárolni?
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Hungarian: Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű szájban diszpergálódó tabletta az egyik oldalon „OL” mélynyomású jelzéssel, a másik oldalon „D” mélynyomású jelzéssel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/004
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/592/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/003
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/592/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/005
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/592/005
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis9
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/002
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/592/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Hungarian: Olazax Disperzi 15 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
English: You should take your Olazax Disperzi tablets once a day following the advice of your doctor.
Hungarian: Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be az Olazax Disperzi szájban diszpergálódó tablettát.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/592/001
English: INFORMATION IN BRAILLE Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets 17.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olazax Disperzi 7,5 mg szájban diszpergálódó tabletta 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
Hungarian: 3 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 5,17 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 6,2 mmol/l).
English: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Hungarian: 10 mg/ml
English: Solution for injection
Hungarian: Injekciós oldat
English: Intravenous use, subcutaneous use Vial (glass) 20 ml
Hungarian: Intravénás alkalmazás, szubkután alklamazás
English: Withdrawal Period
Hungarian: Élelmezés-egészségü gyi várakozási idő
English: 1 vial
Hungarian: Üveg
English: However, no special considerations are needed in these populations.
Hungarian: Mindazonáltal, ezekben a betegpopulációkban nem szükséges különleges megfontolásokat érvényesíteni.
English: Date of first authorisation: 19 March 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. március 19.
English: • Tilt your head back and look up at the ceiling.
Hungarian: • Hajtsa hátra a fejét, és nézzen felfelé, a mennyezetre.
English: Both generalised and localised infections can occur.
Hungarian: Generalizált és helyi fertőzések egyaránt előfordulhatnak.
English: The difference was not statistically significant (p=0.326).
Hungarian: A különbség statisztikailag nem szignifikáns (p = 0,326).
English: Response to treatment should be reassessed at least every 6 months.
Hungarian: A kezelésre adott választ legalább 6 havonta újra fel kell mérni.
English: The following side effects have been reported:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
English: F-07100 Annonay France
Hungarian: F-07100 Annonay Franciaország
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Hungarian: • Ha mindkét szemébe cseppentenie kell, ismételje meg a lépéseket a másik szemnél is.
English: Other medicines and IKERVIS
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az IKERVIS
English: It is likely to be attributable to ciclosporin.
Hungarian: Ez valószínűleg a ciklosporinnak tulajdonítható.
English: Pre-existing infections may also be aggravated (see section 4.3).
Hungarian: A már meglévő fertőzések is súlyosbodhatnak (lásd 4.3 pont).
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Hungarian: Ne cseppentsen újabb cseppet, amíg a következő szokásos adag ideje el nem érkezik.
English: Any unused emulsion should be discarded immediately.
Hungarian: A fel nem használt emulziót azonnal ki kell dobni.
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Do not use a double dose to make up for the forgotten dose.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
English: If a dose is missed, treatment should be continued on the next day as normal.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, a kezelést a másnap, a normális rend szerint kell folytatni.
English: The median global VAS score increased from the time treatment was first stopped (23.3%) to the time treatment was restarted (45.1%).
Hungarian: A vizuális analóg skála medián globális pontszáma megemelkedett a kezelés első megszakításától (23,3%) a kezelés újraindításáig (45,1%).
English: Each single-dose container is sufficient to treat both eyes.
Hungarian: Egy egyadagos tartály mindkét szem kezelésére elegendő.
English: Uncommon Keratitis bacterial, herpes zoster ophthalmic.
Hungarian: Bakteriális keratitis, herpes zoster ophthalmicus.
English: IKERVIS is not recommended during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Hungarian: Az IKERVIS alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha az anya számára várható előnyök felülmúlják a magzatot veszélyeztető, lehetséges kockázatot.
English: Ciclosporin appears to block the resting lymphocytes in the G0 or G1 phase of the cell cycle.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a ciklosporin a nyugvó lymphocytákat a sejtciklus G0 vagy G1 fázisában blokkolja.
English: If a drop misses your eye, try again.
Hungarian: Ha a csepp a szeme mellé talál, próbáljon újra cseppenteni.
English: The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies.
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatásokat klinikai vizsgálatokban figyelték meg.
English: IKERVIS should not be used in children and adolescents below 18 years old.
Hungarian: Az IKERVIS nem használható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
English: • After using IKERVIS, press a finger into the corner of your eye by the nose and close gently the eyelids for 2 minutes (picture 3).
Hungarian: • Az IKERVIS alkalmazása után egyik ujját nyomja a szem belső, az orr felé eső sarkába, és óvatosan hunyja be a szemét 2 percre (3. ábra).
English: Patients wearing contact lenses have not been studied.
Hungarian: Kontaktlencsét viselő betegeken nem végeztek vizsgálatokat.
English: Excipient IKERVIS contains cetalkonium chloride which may cause eye irritation.
Hungarian: Az IKERVIS cetalkónium-kloridot tartalmaz, amely szem-irritációt okozhat.
English: After the 24-month period, 61.3% of 62 patients included in the primary efficacy population did not experience a relapse based on CFS scores.
Hungarian: A 24 hónapos időszakot követően az elsődleges hatásossági populáció 62 betege közül 61,3% nem tapasztalt relapszust a CFS pontszám alapján.
English: 67 patients were enrolled (37.9% of the 177 patients having ended Sansika).
Hungarian: Hatvanhét beteget választottak be a vizsgálatba (ez a Sansika vizsgálatot befejező 177 beteg 37,9%-a).