FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • No 09/2011 - the appointment of Michel Tougouz Nevessignsky as CHMP alternate, proposed by Belgium, finalised on 9 September 2011.
Estonian: • Nr 09/2011 - Michel Tougouz Nevessignsky nimetamine inimravimite komitee asendusliikmeks Belgia ettepanekul, menetlus lõpetati 9. septembril 2011.
English: • No 07/2011 - the appointment of Helder Mota-Filipe as CHMP alternate, proposed by Portugal, finalised on 5 July 2011.
Estonian: • Nr 07/2011 - Helder Mota-Filipe nimetamine inimravimite komitee asendusliikmeks Portugali ettepanekul, menetlus lõpetati 5. juulil 2011.
English: Following the appointment, Guido Rasi joined the meeting of the Management Board.
Estonian: Pärast ametisse nimetamist osales Guido Rasi haldusnõukogu koosolekul.
English: • [EMA/MB/793451/2011] EU telematics Operations Report.
Estonian: • [EMA/MB/793451/2011] ELi telemaatikategevuse aruanne.
English: Staff updated their declaration of interests during the summer and the risk-level assignment is ongoing.
Estonian: Töötajad ajakohastasid oma huvikonfliktide deklaratsioonid suve jooksul.
English: Regarding the frequency of preparation of these reports, the Board considered that the reports should remain annual; however, members would be content to receive a lighter version of such reports.
Estonian: Aruannete koostamise sageduse osas leidis haldusnõukogu, et aruandeid tuleks edaspidigi koostada kord aastas.
English: EMA mid-year report 2011 from the Acting Executive Director (January - June 2011)
Estonian: Ravimiameti tegevdirektori kohusetäitja 2011. aasta I poolaasta aruanne (jaanuar-juuni 2011)
English: • [EMA/MB/714970/2011] Outcome of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14
Estonian: • [EMA/MB/714970/2011] 17. maist 2011 kuni 14. septembrini 2011 toimunud kirjalike menetluste tulemused.
English: Chair: Sir Kent Woods
Estonian: Juhataja: Kent Woods
English: [EMA/MB/376489/2011] The Management Board adopted the following meeting dates in 2012:
Estonian: [EMA/MB/376489/2011] Haldusnõukogu kinnitas järgmiste koosolekute kuupäevad 2012. aastaks:
English: [EMA/MB/465305/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 11 August 2011.
Estonian: [EMA/MB/465305/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks 11. augustil 2011 kirjaliku menetluse teel vastuvõetud lõpliku protokolli.
English: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] The Management Board adopted the revised criteria that have to be fulfilled by patients' and consumers' organisations involved in EMA activities.
Estonian: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Haldusnõukogu kehtestas uued kriteeriumid, millele peavad vastama EMA tegevuses osalevad patsiendi- ja tarbijaühingud.
English: Management Board meeting dates
Estonian: Haldusnõukogu koosolekute kuupäevad
English: Review of meeting practices
Estonian: Koosolekutavade läbivaatamine
English: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] The Management Board noted the report on the interactions with patients' and consumers' organisations within the framework agreed in 2005.
Estonian: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks aruande suhtlemise kohta patsiendi- ja tarbijaühingutega, mis paigutab 2005. aastal kokkulepitud raamistikku.
English: [EMA/MB/550544/2011] The Management Board endorsed the implementation plan for the 'Road map to 2015'.
Estonian: [EMA/MB/550544/2011] Haldusnõukogu kinnitas 2015. aastani ulatuva arengukava rakenduskava.
English: The Committee on Environment, Public Health and Food Safety gave a positive opinion after the hearing of Mr Rasi on 13 July 2011, following which the Conference of Presidents of the European Parliament took the decision on 7 September 2011 to endorse the nomination of Mr Rasi for the position of Executive Director of the Agency.
Estonian: Euroopa Parlamendi esimeeste konverents tegi seejärel 7. septembril 2011 otsuse kiita heaks Guido Rasi nimetamine EMA tegevdirektoriks.
English: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minutes from the
Estonian: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Haldusnõukogu telemaatikakomitee märtsi, mai ja juuni koosolekute protokollid.
English: The Board appointed Guido Rasi as Executive Director of the Agency.
Estonian: Haldusnõukogu nimetas Guido Rasi Euroopa Ravimiameti tegevdirektoriks.
English: [EMA/MB/793453/2011] The Management Board noted the report on the implementation of telematics projects.
Estonian: [EMA/MB/793453/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks telemaatikaprojektide rakendamise aruande.
English: [EMA/MB/729369/2011] The Management Board reinstated Gerard O'Malley as the Agency's accounting officer, effective 6 October 2011, following his return from long-term absence.
Estonian: [EMA/MB/729369/2011] Haldusnõukogu ennistas Gerard O'Malley pärast pikaajalist eemalviibimist EMA peaarvepidajaks alates 6. oktoobrist 2011.
English: [EMA/MB/653974/2011] The Management Board noted the mid-year report 2011.
Estonian: [EMA/MB/653974/2011] Haldusnõukogu võttis 2011. aasta I poolaasta aruande teadmiseks.
English: [EMA/MB/744682/2011] The Management Board noted the regular update report on the status of implementation of the European database for the collection of adverse events related to veterinary medicines.
Estonian: [EMA/MB/744682/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks korralise ajakohastatud aruande veterinaarravimite kõrvalnähtude registreerimise Euroopa andmebaasi rakendamise kohta.
English: The Management Board noted the update on a number of items, including the following.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks ülevaate viimasest arengust mitmes küsimuses.
English: • Amendments of the fee regulation to include fees foreseen in the pharmacovigilance legislation (a European Commission proposal is expected later in 2012.
Estonian: • Lõivude määruse muudatused, et kaasata ravimiohutuse järelevalve õigusaktidega ettenähtud lõivud (Euroopa Komisjoni ettepanekut on oodata 2012. aasta lõpus; arutusel on EMA üleminekueelarve vajadus).
English: Reinstatement of the Accounting officer
Estonian: Peaarvepidaja ametisse ennistamine
English: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] The Management Board noted the report on the implementation of the MUMS policy.
Estonian: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks väikese kasutusega ja vähemlevinud liikidele suunatud ravimite poliitika rakendamise aruande.
English: Minutes from the 72nd meeting, held on 8-9 June 2011
Estonian: 8. ja 9. juuni 2011. aasta 72. koosoleku protokoll
English: • HMA initiatives in the area of clinical trials in the context of the review of clinical trials legislation
Estonian: • Ravimiametite juhtide algatused kliiniliste uuringute valdkonnas seoses kliinilisi uuringuid käsitlevate õigusaktide läbivaatamisega (vabatahtlik ühtlustamismenetlus).
English: EMA/MB/828587/2011 Adopted Management Board
Estonian: EMA/511021/2012 Vastu võetud Haldusnõukogu
English: New premises for the Agency
Estonian: Ravimiameti uus hoone
English: Highlights from the Acting Executive Director
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja ettekande põhipunktid
English: Minutes of the 73rd meeting of the Management Board
Estonian: Haldusnõukogu 73. koosoleku protokoll
English: • Written procedure for adoption of the draft minutes of the 72
Estonian: • Kirjalik menetlus haldusnõukogu 72. koosoleku protokolli kavandi vastuvõtmiseks, kavand võeti vastu 10. augustil 2011.
English: rd meeting of the Management Board, held in London on 6 October 2011
Estonian: 6. oktoobril 2011 Londonis toimunud haldusnõukogu 73. koosolekul osalejate nimekiri
English: See sections 4.3 and 4.4.
Estonian: Vt lõigud 4.3 ja 4.4.
English: Date of first authorisation: 01 October 2009 Date of latest renewal: 18 July 2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 1. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. juuli 2014
English: Never take two doses on the same day.
Estonian: Ärge võtke kunagi kahte annust samal päeval.
English: Some symptoms need immediate medical attention:
Estonian: Mõned haigusnähud vajavad viivitamatut arstiabi:
English: • if you are taking insulin.
Estonian: • kui te kasutate insuliini.
English: -0.6 (evening)
Estonian: -0,6 (õhtu)
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
English: SK10 2NA United Kingdom
Estonian: SK10 2NA Ühendkuningriik
English: Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks).
Estonian: Patsientidel, kes lõpetasid esmase 24-nädalase uuringuperioodi, oli võimalik siseneda kontrolliga 28nädalasse pikaajalisse uuringu jätkufaasi (52 nädalat).
English: It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim on ohutu ja efektiivne lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
English: n=Randomised patients (primary efficacy-intention-to-treat analysis) with data available.
Estonian: n=Randomiseeritud patsiendid (esmane efektiivsuse analüüs ravikavatsuslikus (Intention-to-Treat) valimis) saadaolevate andmetega.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatada ravimeid, mida te enam ei vaja.
English: This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
Estonian: See on antibiootikum, mida kasutatakse nakkushaiguste, näiteks tuberkuloosi raviks;
English: • Diltiazem.
Estonian: • diltiaseem.
English: Other medicines and Onglyza
Estonian: Muud ravimid ja Onglyza
English: • if you have moderate or severe liver problems.
Estonian: • kui teil on mõõdukas või raske maksatalitluse häire.
English: Swallow the tablet whole with some water.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos veega alla.
English: Infections and infestations Upper respiratory infection
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Ülemiste hingamisteede infektsioonid
English: The tablet can be taken at any time of the day, however, try to take your tablet at the same time each day.
Estonian: Tabletti võib võtta mistahel ajal päevast, kuid püüdke tabletti võtta siiski iga päev samal ajal, see aitab teil selle võtmist meeles pidada.
English: 7.9 -0.7 (morning)
Estonian: -0,7 (hommik)
English: Keep taking Onglyza until your doctor tells you to stop.
Estonian: Võtke Onglyzat niikaua, kuni arst ütleb teile, et lõpetada.
English: In particular, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Estonian: Kindlasti peate te oma arsti informeerima, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:
English: Tablets must not be split or cut.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada ega lõigata.
English: Dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitors, ATC code: A10BH03
Estonian: Dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP4) inhibiitorid, ATC-kood: A10BH03
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Estonian: Kui annust on unustatud võtta, tuleb see sisse võtta niipea, kui patsiendile meelde tuleb.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Estonian: Ei saa välistada riski rinnapiimal olevale lapsele.
English: • if you have had a serious allergic reaction to any other similar medicines that you take to control your blood sugar.
Estonian: • kui teil on tekkinud raske allergiline reaktsioon mõnele teisele sarnasele ravimile, mida te kasutate veresuhkru kontrolliks.
English: The safety and efficacy of Onglyza in children aged birth to < 18 years have not yet been established.
Estonian: Onglyza ohutus ja efektiivsus lastel vanuses sünnist kuni 18 aastat pole veel tõestatud.
English: • if you have or have had a disease of the pancreas;
Estonian: • kui te põete või olete põdenud kõhunäärme (pankreas) haigust;
English: There was no statistically significant difference compared to placebo.
Estonian: Platseeboga võrreldes ei ilmnenud statistiliselt olulist erinevust.
English: Table 1 Frequency of adverse reactions by system organ class from clinical trials and postmarketing experience
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside kaupa kliinilistes uuringutes ja vastavalt turustamisjärgsele kogemusele
English: They work by helping to control the level of sugar in your blood.
Estonian: Need ravimid aitavad kontrollida suhkrutaset teie veres.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõnede suhkrute talumatus, rääkige oma arstiga enne selle ravimi kasutamist.
English: Also reported during postmarketing surveillance (see section 4.4).
Estonian: *Teatatud ka turuletulekujärgselt (vt lõik 4.4).
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to 1/100), rare (≥ 1/10,000 to 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Sagedused on defineeritud kui: väga sage (1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000) või väga harv (<1/10000) ja teadmata (olemasolevate andmete järgi ei saa hinnata).
English: Onglyza may have a negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Onglyza võib omada kerget toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
Estonian: LRM= longitudinaalsed korratud mõõtmised (enne päästva annuse kasutamist hinnatud väärtused).
English: • If you forget to take a dose of Onglyza, take it as soon as you remember it.
Estonian: • Kui te olete Onglyza tableti unustanud võtmata, võtke see kohe, kui meelde tuleb.
English: • if you suffer from heart failure or you have other risk factors for developing heart failure such as problems with your kidneys.
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus või teil on mõni teine riskitegur südamepuudulikkuse kujunemiseks, nagu neeruprobleemid.
English: • Ketoconazole.
Estonian: • ketokonasool.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi raviks kasutatavad ained.
English: The use of saxagliptin has not been studied in pregnant women.
Estonian: Saksagliptiini kasutamist ei ole rasedatel naistel uuritud.
English: If you have these symptoms, stop taking Onglyza and call your doctor or nurse right away.
Estonian: Kui teil on sellised sümptomid, katkestage Onglyza võtmine ja helistage viivitamatult oma arstile või meditsiiniõele.
English: What Onglyza looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Onglyza välja näeb ja pakendi sisu
English: Experience in NYHA class III-IV is still limited.
Estonian: Kogemused III ja IV NYHA klassi kuuluvatel patsientidel on veel piiratud.
English: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Estonian: Eakatel patsientidel (65…80 aastased) oli AUC ligikaudu 60% kõrgem kui noortel patsientidel (18…40 aastased).
English: Adverse reactions were identified through postmarketing surveillance.
Estonian: Kõrvaltoimetest saadi teada turuletulekujärgsel jälgimisel.
English: Onglyza is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Estonian: Onglyzat ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Estonian: Teie arst võib teile määrata ravimit allergilise reaktsiooni raviks ning mõne teise ravimi diabeedi raviks.
English: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Estonian: АстраЗенека България ЕООД Teл.
English: decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy to the woman.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
English: However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Estonian: Siiski, kui järgmise tableti võtmise ajani on jäänud vähe aega, ärge unustatud tabletti enam võtke.
English: The corresponding plasma Cmax values were 24 ng/ml and 47 ng/ml, respectively.
Estonian: Vastavad plasma Cmax väärtused olid 24 ng/ml ja 47 ng/ml.
English: Onglyza should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Estonian: Ravimit Onglyza ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhtudel, kui selle vajadus on selgelt põhjendatud.
English: A double dose should not be taken on the same day.
Estonian: Samal päeval ei tohi kahte annust sisse võtta.
English: Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome, have not been studied in the Onglyza clinical program.
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiente, nagu siirdatud elundiga või inimese immuunpuudulikkuse sündroomiga patsiente, ei ole Onglyza kliinilises programmis uuritud.
English: For this dose, a different tablet strength is available.
Estonian: Selle annuse manustamiseks on saadaval eraldi tugevusega tablett.
English: You can take the tablet with or without food.
Estonian: Tabletti võib võtta koos toiduga või ilma.
English: This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
Estonian: Seda kasutatakse erinevates kehaosades tekkida võiva põletiku raviks;
English: • if you are allergic to saxagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui olete saksagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
English: • Very common: low blood sugar (hypoglycaemia)
Estonian: • väga sagedased: madal veresuhkru sisaldus (hüpoglükeemia);
English: • Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin.
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin.
English: The tablets contain lactose (milk sugar).
Estonian: Tabletid sisaldavad laktoosi (piimasuhkrut).
English: This is one 2.5 mg tablet once a day.
Estonian: Selleks on üks 2,5 mg tablett üks kord ööpäevas.
English: It is important to keep following the advice about diet and exercise that you have been given by your doctor or nurse.
Estonian: Tähtis on, et te järgiksite nõuandeid toitumise ja füüsilise aktiivsuse osas, mida te saite oma arstilt või medõelt.
English: You should call your doctor if you experience the following side effect: • Severe joint pain.
Estonian: Helistage oma arstile, kui teil on tekkinud järgmine kõrvaltoime: • tõsine liigesevalu.
English: This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for Onglyza is recommended on the basis of age alone.
Estonian: Seda ei peeta kliiniliselt oluliseks, seetõttu vanuse tõttu Onglyza annuse muutmist ei soovitata.
English: What Onglyza is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Onglyza ja milleks seda kasutatakse
English: The effects of smoking, diet, herbal products, and alcohol use on the pharmacokinetics of saxagliptin have not been specifically studied.
Estonian: Suitsetamise, dieedi, taimsete toodete ja alkoholi toimet saksagliptiinile ei ole uuritud.
English: • Rifampicin.
Estonian: • rifampitsiin.
English: Onglyza contains lactose
Estonian: Onglyza sisaldab laktoosi
English: If pancreatitis is suspected, Onglyza should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Onglyza should not be restarted.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb ravi Onglyzaga katkestada; kui ägeda pankreatiidi diagnoos on kinnitatud, ei tohi ravi Onglyzaga taasalustada.
English: Onglyza is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Estonian: Onglyza ei ole insuliini asendusravi insuliinravi vajavatel patsientidel.
English: • in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
Estonian: • kombinatsioonravina koos teiste diabeedivastaste ravimitega, kaasa arvatud insuliin, kui teiste diabeedivastaste ravimitega ei saavutata piisavat vere glükoosisisalduse vähenemist (vt lõikudes 4.4, 4.5 ja 5.1 olemasolevaid andmeid erinevate kombinatsioonide kohta).
English: • Tablets available in aluminium foil blisters.
Estonian: • Tabletid on saadaval alumiiniumblistrites.
English: Table 4 Primary and Secondary Clinical Endpoints by Treatment Group in the SAVOR Study*
Estonian: Primaarsed ja sekundaarsed tulemusnäitajad ravirühmade kaupa SAVOR-uuringus*
English: • if you are taking insulin or an anti-diabetic medicine known as ‘sulphonylurea', your doctor may want to reduce your dose of insulin or the sulphonylurea when you take either of them together with Onglyza in order to avoid low blood sugar;
Estonian: • kui te kasutate insuliini või teatud suhkurtõve ravimit nimetusega sulfonüüluurea; teie arst võib vähendada insuliini või sulfonüüluurea annust, kui te kasutate neid koos Onglyzaga, selleks et vältida veresuhkru langemist liiga madalale;
English: Not known Not known Not known Not known Not known
Estonian: Kõhukinnisus† Teadmata Teadmata Teadmata Teadmata Teadmata Naha ja nahaaluskoe kahjustused
English: • Uncommon (may affect 1 to 10 users in 1,000): joint pain (arthralgia) and difficulties in getting or maintaining an erection (erectile dysfunction).
Estonian: • aeg-ajalt (esinevad ühel kuni kümnel kasutajal tuhandest): liigesvalu (artralgia) ja häired erektsiooni saavutamisel ja säilitamisel (erektsioonihäired).
English: The reduction in FPG was slightly less in the saxagliptin-group and there were more discontinuations (3.5% vs. 1.2%) due to lack of efficacy based on FPG criteria during the first 24 weeks of the study.
Estonian: FPG paranemine oli veidi väiksem saksagliptiini rühmas ning esines rohkem ravikatkestusi (vastavalt 3,5% ja 1,2%) FPG kriteeriumidel põhineva efektiivsuse vähesuse tõttu uuringu esimese 24 nädala jooksul.
English: Frequency of adverse reactions by treatment regimen
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus vastavalt ravile
English: You should not take this medicine if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada, kui te toidate või kavatsete toita last rinnaga.
English: No data are available.
Estonian: Vajalikud andmed puuduvad.
English: Onglyza had no clinically meaningful effect on QTc interval or heart rate at oral doses up to 400 mg daily for 2 weeks (80 times the recommended dose).
Estonian: Onglyza ei avaldanud kliiniliselt olulist toimet QTc-intervallile ega südame löögisagedusele suukaudses annuses kuni 400 mg ööpäevas kahe nädala jooksul (80-kordne soovitatav annus).
English: Adjusted mean change from baseline adjusted for baseline value (ANCOVA).
Estonian: Kohandatud keskmine algväärtuse muutus kohandatud algväärtusele (ANCOVA).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Onglyza in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Onglyzaga läbi viidud uuringute tulemused 2. tüüpi suhkurtõvega laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
English: Patients experienced relief of symptoms after discontinuation of the medication and some experienced recurrence of symptoms with reintroduction of the same or another DPP4 inhibitor.
Estonian: Patsientidel tekkinud sümptomid leevenesid pärast ravi katkestamist, mõnel patsiendil ilmnesid sümptomid uuesti ravi taasalustamisel sama või erineva DPP4 inhibiitoriga.
English: In the SAVOR study subgroups over 65 and over 75 years of age, efficacy and safety were consistent with the overall study population.
Estonian: SAVOR-uuringu üle 65-aastaste ja üle 75-aastaste isikute alarühmades kogutud efektiivsus- ja ohutusandmed olid vastavuses kogu uuringupopulatsiooni vastavate andmetega.