FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V klinických štúdiách s axitinibom boli hlásené venózne embolické a trombotické príhody (vrátane pľúcnej embólie, hlbokej žilovej trombózy a oklúzie/trombózy sietnicovej vény) (pozri časť 4.8).
Maltese: Fl-istudji kliniċi b'axitinib, ġew irrapportati avvenimenti emboliċi u trombotiċi fil-vini (inklużi emboliżmu pulmonari, trombożi tal-vini fondi, u sadd/trombożi tal-vina retinali) (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Inlyty u detí a dospievajúcich vo veku < 18 rokov neboli stanovené.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Inlyta fit-tfal u adolexxenti ta' < 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Slovak: Kaplan-Meierova krivka prežívania bez progresie podľa nezávislého hodnotenia pre podskupinu s predchádzajúcou liečbou sunitinibom
Maltese: Il-kurva Kaplan-Meier ta' sopravivenza ħielsa minn progressjoni skont valutazzjoni indipendenti għas-sottogrupp li ħa sunitinib qabel
Slovak: Axitinib nebol mutagénny alebo klastogénny v konvenčných skúškach genotoxicity in vitro.
Maltese: Axitinib ma kienx mutaġeniku jew klastoġeniku f'testijiet konvenzjonali tal-effett tossiku fuq il-ġeni in vitro.
Slovak: Obrázok 1. Kaplan-Meierova krivka prežívania bez progresie podľa nezávislého hodnotenia pre celkovú populáciu
Maltese: Il-kurva Kaplan-Meier ta' sopravivenza ħielsa minn progressjoni skont valutazzjoni indipendenti għall-popolazzjoni globali
Slovak: Čo Inlyta obsahuje
Maltese: Tiħux Inlyta:
Slovak: %) nežiaduce účinky pozorované po liečbe axitinibom boli hnačka, hypertenzia, únava, znížená chuť do jedla, nevoľnosť, zníženie hmotnosti, dysfónia, syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie (syndróm ruka-noha), hemorágia, hypotyreóza, vracanie, proteinúria, kašeľ a zápcha.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni (≥ 20%) osservati wara t-trattament b'axitinib kienu dijarea, pressjoni għolja, għeja, tnaqqis fl-aptit, nawsja, tnaqqis fil-piż, disfonja, is-sindrome ta' eritrodisestesija palmo-plantari (id-sieq), emorraġija, ipotirojdiżmu, rimettar, proteinurja, sogħla, u stitikezza.
Slovak: Ketokonazol, silný inhibítor CYP3A4/5 podávaný v dávke 400 mg raz denne počas 7 dní, zvýšil 2-násobne priemernú plochu pod krivkou (AUC - area under the curve) a 1,5-násobne Cmax jednorazovo podanej 5 mg perorálnej dávky axitinibu u zdravých dobrovoľníkov.
Maltese: Ketoconazole, inibitur qawwi ta' CYP3A4/5, amministrat f'doża ta' 400 mg darba kuljum għal 7 ijiem, żied iż-żona medja taħt il-kurva (AUC) bid-doppju u Cmax b'darba u nofs ta' doża orali waħda ta' 5-mg axitinib f'voluntiera b'saħħithom.
Slovak: Vratný opuch mozgu (syndróm posteriórnej reverzibilnej encefalopatie).
Maltese: • Nefħa riversibbli tal-moħħ (sindrome ta' enċefalopatija posterjuri riversibbli).
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko pre kojené dieťa.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż riskju għat-tarbija li terda'.
Slovak: Pri dávkovaní 5 mg dvakrát denne u pacientov s pokročilým RCC bola v stave nasýtenosti geometrická priemerná maximálna plazmatická koncentrácia 27,8 ng/ml a 24-hodinová AUC 265 ng.h/ml.
Maltese: Bid-doża ta' 5 mg darbtejn kuljum wara l-ikel, l-ogħla konċentrazzjoni ġeometrika medja fil-plażma u l-AUC fuq 24 siegħa kienu 27.8 ng/mL u 265 ng.h/mL, rispettivament, f'pazjenti b'RCC avvanzat.
Slovak: 850) bola hemoptýza hlásená ako nežiaduca reakcia u 3,9 % pacientov; hemoptýza so stupňom závažnosti ≥ 3 bola hlásená u 0,5
Maltese: Fi studju ta' monoterapija b'axitinib (N = 850), emoptisi ġiet irrapportata f'3.9% tal-pazjenti; emoptisi ta' Grad ≥ 3 ġiet irrappurtata f'0.5% talpazjenti.
Slovak: Cytostatiká, inhibítory proteínkinázy, ATC kód: L01XE17
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi, inibituri tal-protein kinase, kodiċi ATC:
Slovak: Rozhodnutie pokračovať v liečbe axitinibom po chirurgickom zákroku sa má opierať o klinické posúdenie adekvátneho hojenia rany.
Maltese: Id-deċiżjoni li titkompla t-terapija b'axitinib wara l-kirurġija għandha tkun ibbażata fuq ġudizzju klinika ta' fejqan adegwat tal-feriti.
Slovak: (Cyprus Branch)
Maltese: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Slovak: Arteriálne embolické a trombotické príhody 3. stupňa boli hlásené u 1,2 % pacientov.
Maltese: Avvenimenti emboliċi u trombotiċi arterjali ta' Grad 3 ġew irrappurtati f'1.2% tal-pazjenti.
Slovak: 850) boli arteriálne embolické a trombotické nežiaduce reakcie (vrátane tranzitórneho ischemického ataku, infarktu myokardu a cerebrovaskulárnej príhody) hlásené u 5,3 % pacientov užívajúcich axitinib.
Maltese: Fi studji ta' monoterapija b'axitinib (N = 850), reazzjonijiet emboliċi u trombotiċi avversi fl-arterji (inklużi attakk iskemiku temporanju, infart mijokardiku, u aċċident ċerebrovaskulari) ġew irrapportati f'5.3% tal-pazjenti li rċivew axitinib.
Slovak: Fatálne arteriálne embolické a trombotické príhody boli hlásené u 0,3 % pacientov užívajúcich axitinib.
Maltese: Avvenimenti emboliċi u trombotiċi arterjali fatali ġew irrappurtati f'0.3% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu axitinib.
Slovak: EMEA/H/C/002406
Maltese: EMA/396564/2015 EMEA/H/C/002406
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (1, 3, 5 a 7 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (1, 3, 5 u 7 mg).
Slovak: Inlyta axitinib
Maltese: Inlyta aksitinib
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Inlyta (pozorované u viac ako 20 % pacientov) sú hnačka, hypertenzia (vysoký krvný tlak), únava, dysfónia (porucha reči), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, znížená chuť do jedla, strata hmotnosti, syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie (vyrážka a necitlivosť dlaní a chodidiel), hemorágia (krvácanie) hypotyreoidizmus (znížená činnosť štítnej žľazy), bielkovina v moči, kašeľ a zápcha.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Inlyta (li dehru f'aktar minn 20% tal-pazjenti) huma dijarea, ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), eżawriment (għeja), disfonja (disturb fid-diskors), nawżja (tħossok imdardar), remettar, tnaqqis fl-aptit, telf ta' piż, is-sindromu ta' eritrodisestesija palmoplantari (raxx u tnemnim fuq il-pali tal-idejn u tas-saqajn), emorraġija (fsada), ipotirojdiżmu (glandola tat-tirojde mhux attiva biżżejjed), proteina fl-urina, sogħla u stitikezza.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Inlyta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Inlyta
Slovak: Inlyta je liek, ktorý obsahuje účinnú látku axitinib.
Maltese: Inlyta huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aksitinib.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Inlyta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Inlyta.
Slovak: Inlyta žili priemerne 6,7 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 4,7 mesiaca u pacientov užívajúcich sorafenib.
Maltese: Pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Inlyta għexu medja ta' 6.7 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għallagħar, meta mqabbla ma' 4.7 xhur fil-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu sorafenib.
Slovak: Inlyta sa porovnával so sorafenibom (iným liekom proti rakovine) v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 723 pacientov s pokročilým karcinómom obličkových buniek, u ktorých bola predchádzajúca liečba inými liekmi proti rakovine, napríklad sunitinibom alebo cytokínmi, neúspešná.
Maltese: Inlyta tqabbel ma' sorafenib (mediċina oħra kontra l-kanċer) fi studju ewlieni li kien jinvolvi 723 pazjent b'karċinoma avvanzata taċ-ċellola renali li l-kura preċedenti tagħhom b'mediċini oħra kontra lkanċer bħal sunitinib jew ċitokini ma rnexxietx.
Slovak: Inlyta?
Maltese: X'inhu Inlyta?
Slovak: Liek Inlyta sa používa, keď liečba liekom Sutent (sunitinibom) alebo tzv. cytokínmi (inými liekmi proti rakovine) bola neúspešná.
Maltese: Inlyta jintuża meta l-kura b'Sutent (sunitinib) jew b''ċitokini' (mediċini oħra kontra l-kanċer) ma tkunx irnexxiet.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Inlyta sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Għal aktar informazzjoni dwar il-kura b'Inlyta, aqra lfuljett ta' tagħrif (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Inlyta?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Inlyta?
Slovak: V prípade pacientov, ktorí dobre znášajú dávku 5 mg, nemajú vysoký krvný tlak a neužívajú lieky na krvný tlak, dávku možno zvýšiť najprv na 7 mg, a potom maximálne na 10 mg dvakrát denne.
Maltese: F'pazjenti li jittolleraw sew id-doża ta' 5 mg, li ma għandhomx pressjoni għolja tad-demm u li mhumiex qegħdin jieħdu mediċini tal-pressjoni tad-demm, id-doża tista' tiżdied l-ewwel għal 7 mg imbagħad għal massimu ta' 10 mg darbtejn kuljum.
Slovak: Živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVT/ILT-138) exprimujúci glykoproteíny gD a gI vírusu infekčnej laryngotracheitídy: 103,1 - 104,1
Maltese: --1 Herpesvirus rikombinant ħaj (strejn HVT/ILT-138) jesprimi il- glycoproteini gD u gI tal- virus infettiv laryngotracheitis: 103.1 - 104.1
Slovak: * PFU - plak formujúce jednotky
Maltese: * PFU - plaque forming units.
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Maltese: Daqs tal-pakkett
Slovak: SPOJENÉ ŠTÁTY AMERICKÉ
Maltese: UNITED STATES OF AMERICA
Slovak: For animal treatment only.
Maltese: BISS" For animal treatment only.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDSKO
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-OLANDA
Slovak: MD: 9 dní.
Maltese: MD: 9 tijiem
Slovak: 1PFU: plakformná jednotka
Maltese: 1 PFU: plaque forming units.
Slovak: 400 ml 800 ml
Maltese: 800 ml
Slovak: EU/2/15/182/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/15/182/001
Slovak: Uchovávať a prepravovať zamrazené v tekutom dusíku (-196°C).
Maltese: Aħżen u trasporta friżati fin-nitroġenu likwidu (-196 °C).
Slovak: Nepoužívať chemické dezinfekčné prípravky.
Maltese: Tużax diżinfettanti kemikali.
Slovak: Suspenzia
Maltese: Suspensjoni:
Slovak: Holandsko
Maltese: L-OLANDA
Slovak: Po odobratí ampule(ampúl
Maltese: AMPULLA ISEM
Slovak: Kód ATCvet: QI01AD
Maltese: QI01AD.
Slovak: Suspenzia: hovädzie sérum rastové médium dimetylsulfoxid
Maltese: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Maltese: Aħzen taħt 25 °C.
Slovak: PO Box 318, Millsboro
Maltese: Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Slovak: BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ POVOLENIA
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Slovak: Kontajner:
Maltese: Kontenitur:
Slovak: - Polyetylénový alebo viacvrstvový plastový vak s obsahom 400 ml riedidla.
Maltese: - 400ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Slovak: Na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVT/ILT-138) exprimujúci glykoproteíny gD a gI vírusu infekčnej laryngotracheitídy:
Maltese: Herpes virus rikombinant ħaj cell-associated tad-dundjan (strejn HVT/ILT-138) li jesprimi ilglycoproteini gD u gI tal-virus infettiv laryngotracheitis:
Slovak: 5 vakov obsahujúcich 400 ml riedidla alebo 5 vakov obsahujúcoich 800 ml riedidla.
Maltese: 5 boroż ta' 400ml solvent u 5 boroż ta' 800ml solvent.
Slovak: Riedidlo: sacharóza pankreatínom hydrolyzovaný kazeín fenolftaleín dihydrogénfosforečnan draselný voda na injekcie
Maltese: Diġest pancreatic tal- casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03/07/215
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 03/07/2015
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Innovax-ILT
Maltese: Innovax-ILT
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi il-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Slovak: - Polyetylénový alebo viacvrstvový plastový vak s obsahom 800 ml riedidla.
Maltese: - 800ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Slovak: Použiť 400 ml riedidla na každých 2 000 dávok bunkovej suspenzie alebo 800 ml riedidla na každých 4 000 dávok bunkovej suspenzie.
Maltese: Uża 400ml tas-solvent għall-kull 2,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli jew 800ml tas-solvent għall-kull 4,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli.
Slovak: 5 ampúl, každá obsahuje 2 000 alebo 4 000 dávok bunkovej suspenzie (na držiak je pripnutá farebne kódovaná sponka zobrazujúca počet dávok; (2 000 dávok: lososovo ružová sponka, a 4 000 dávok: žltá sponka).
Maltese: 5 ampulli, li fihom 2,000 jew 4,000 doża ta' suspensjoni taċ-ċelloli (mwaħħal mal-basket hemm klippa kkulurita li turi d-doża (2,000 dożi: klippa kulur roża salamun u l-4,000 doża: klippa safra).
Slovak: MD: počas celého rizikového obdobia.
Maltese: MD: il-perjodu kollu ta'riskju.
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Slovak: Jemne odobrať obsah ampule do sterilnej striekačky vybavenej ihlou hrúbky 18.
Maltese: Iġbed bil-mod il-kontenut tal-ampulla f'siringa sterili li għandha labbra 18 gauge.
Slovak: Trvanie imunity: ILT: 60 týždňov, MD: počas celého rizikového obdobia.
Maltese: ILT: 4 ġimgħat MD: 9 tijiem
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Innovax-ILT sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Innovax-ILT.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Innovax-ILT.
Slovak: Innovax-ILT je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu kurčiat pred infekčnou laryngotracheitídou (ILT) a Marekovou chorobou (MD).
Maltese: Innovax-ILT huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra laryngotracheitis infettiva (ILT) u l-marda ta' Marek (MD).
Slovak: Uskutočnilo sa terénne skúšanie u kurčiat na vyhodnotenie účinkov vakcíny proti ILT a MD.
Maltese: Twettqet prova prattika fit-tiġieġ biex jiġu evalwati l-effetti tal-vaċċin kontra ILT u MD.
Slovak: Ochrana proti ILT sa začína 4 týždne po vakcinácii a trvá 60 týždňov.
Maltese: ILT tibda 4 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni u ddum 60 ġimgħa.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Innovax-ILT
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ILT
Slovak: Očkovacia látka Innovax-ILT obsahuje živý kmeň herpesvírusu moriek HVT/ILT-138.
Maltese: Innovax-ILT fih virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138.
Slovak: Kmeň herpesvírusu moriek HVT/ILT-138 bol upravený tak, aby vytváral glykoproteíny gD a gI, ktoré sú súčasťou vonkajšieho obalu vírusu ILT.
Maltese: Il-virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138 ġie mmodifikat sabiex jipproduċi l-glikoproteini gD u gI li jiffurmaw parti mill-kisja ta' barra tal-virus tal-ILT.
Slovak: Očkovacia látka proti infekčnej laryngotracheitíde hydiny a Marekovej chorobe (živá rekombinantná)
Maltese: Vaċċin ta' larynotracheitis infettiva tal-għasafar u tal-marda ta' Marek (ħaj rekombinanti)
Slovak: Vtáky infikované vírusom MD môžu byť nositeľmi a šíriteľmi vírusu počas celého života.
Maltese: Għasafar infettati bil-virus MD jistgħu jkunu trasportaturi u xerrieda tal-virus għal tul ħajjithom kollha.
Slovak: Innovax-ILT je očkovacia látka obsahujúca herpesvírus moriek, sérotyp 3, typ herpesvírusu, ktorý úzko súvisí s vírusom MD, ale nespôsobuje chorobu u kurčiat.
Maltese: Innovax-ILT huwa vaċċn li fih il-virus ħerpes tad-dundjan tas-serotip 3, tip ta' virus ħerpes li huwa relatat mill-qrib għall-virus MD iżda ma jikkawżax mard fit-tiġieġ.
Slovak: * PFU - plak formujúce jednotky
Maltese: PFU* * PFU: plaque forming units.
Slovak: Živý na bunky viazaný rekombinantný herpesvírus moriek exprimujúci fúzny proteín vírusu Newcastleskej choroby a VP2 proteín vírusu infekčnej burzitídy:
Maltese: --1 Cell-associated virus tal-herpes ħaj rikombinant tad-dundjani li jesorimi il-fużjoni tal-proteina tal-marda virali u il VP2 proteina tal-marda infettiva virali tal-bursal: 103.3 - 104.6
Slovak: Veľkosť balenia
Maltese: Daqs talpakett
Slovak: 103,3 - 104,6 PFU*
Maltese: 2 ml (4000 dożi)
Slovak: Ochranná lehota
Maltese: Suspensjoni:
Slovak: Ochrana proti
Maltese: Il-protezzjoni kontra
Slovak: EMA/391280/2017
Maltese: EMA/391280/2017 EMEA/V/C/004422
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Innovax-ND-IBD sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Slovak: Pokiaľ ide o Marekovu chorobu, v prípade 87 % očkovaných kurčiat sa dosiahla ochrana pred infekciou deväť dní po očkovaní.
Maltese: Għal MD, 87 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti kontra sfida 9 ijiem wara t-tilqim.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Innovax-ND-IBD
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ND-IBD
Slovak: Očkovacia látka Innovax-ND-IBD obsahuje živý upravený herpesvírusový kmeň moriek nazývaný kmeň HVP360.
Maltese: Innovax-ND-IBD fih razza modifikata ħajja tal-virus ħerpes tad-dundjan li tissejjaħ razza HVP360.
Slovak: Pokiaľ ide o infekčnú burzitídu, v prípade 100 % očkovaných kureniec sa nevyvinula IBD, ak boli infikované 46 dní po očkovaní.
Maltese: Għal IBD, 100 % tat-tiġieġ imlaqqma ma żviluppawx IBD meta sfidati fis-46 jum wara t-tilqim.
Slovak: Innovax-ND-IBD je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu kurčiat pred Newcastleskou chorobou (ND), infekčnou burzitídou (IBD) a Marekovou chorobou (MD).
Maltese: Innovax-ND-IBD huwa vaċċin veterinarju li jintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra l-marda ta' Newcastle (ND, Newcastle disease), il-marda infettiva bursal (IBD, infectious bursal disease) u l-marda ta' Marek (MD, Marek's disease).
Slovak: Pokiaľ ide o Newcastleskú chorobu, v prípade 60 % očkovaných kurčiat sa nevyvinula, ak boli infikované štyri týždne po očkovaní a v prípade 95 % očkovaných kurčiat sa dosiahla ochrana šesť týždňov po očkovaní.
Maltese: Għal ND, 60 % tat-tiġieġ imlaqqma ma żviluppawx ND meta ġew sfidati 4 ġimgħat wara t-tilqim u 95 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti 6 ġimgħat wara t-tilqim.
Slovak: Innovax-ND-IBD [očkovacia látka proti Newcastleskej chorobe, infekčnej burzitíde a Marekovej chorobe u vtákov
Maltese: Innovax-ND-IBD (vaċċin kontra l-marda ta' Newcastle tat-tjur, il-marda infettiva bursal u l-marda ta' Marek (ħaj rekombinanti))
Slovak: Infekčná burzitída (IBD), známa aj ako ochorenie Gumboro, je vírusová infekcia kurčiat spojená s úhynom vo veku 3 - 6 týždňov.
Maltese: IBD, magħrufa wkoll bħala l-marda ta' Gumboro, hija infezzjoni virali tat-tiġieġ assoċjata ma' mewt fl-età ta' 3-6 ġimgħat.
Slovak: Vtáky infikované vírusom MD môžu byť nositeľmi a šíriteľmi vírusu počas celého života.
Maltese: Għasafar infettati bil-virus MD jistgħu jkunu trasportaturi u xerrieda tal-virus tul ħajjithom kollha.
Slovak: Pokiaľ ide o Newcastleskú chorobu, v prípade 92 % kureniec z očkovaných vajec sa nevyvinula ND, ak boli infikované 46 dní po očkovaní.
Maltese: Għal ND, 92 % tat-tiġieġ li ġew minn bajd imlaqqam ma żviluppawx ND meta sfidati fis-46 jum wara t-tilqim.
Slovak: Herpesvírusový kmeň moriek HVP360 bol upravený tak, aby vytváral bielkoviny z vírusu ND a vírusu IBD.
Maltese: Ir-razza HVP360 tal-virus ħerpes tad-dundjan ġiet modifikata sabiex din tipproduċi proteini mill-virus ND u l-virus IBD.
Slovak: Očkovacia látka Innovax-ND-IBD obsahuje herpesvírus moriek sérotypu 3, čo je typ herpesvírusu, ktorý nespôsobuje ochorenie u kurčiat, je však podobný vírusu, ktorý spôsobuje MD. Vírus bol v očkovacej látke upravený tak, aby vyrábal bielkoviny aj z vírusov ND a IBD.
Maltese: Innovax-ND-IBD huwa vaċċin li fih il-virus ħerpes tad-dundjan tas-serotip 3, tip ta' virus ħerpes li ma jikkawżax mard fit-tiġieġ iżda li huwa simili għall-virus li jikkawża MD.
Slovak: Ochrana proti IBD sa začína tri týždne po očkovaní a trvá osem týždňov.
Maltese: IBD tibda 3 ġimgħat wara t-tilqim u ddum 8 ġimgħat.
Slovak: Newcastleská choroba (ND) je vírusová infekcia kurčiat, ktorá spôsobuje dýchavičnosť a kašeľ, nervové príznaky (ovisnuté krídla, krútenie hlavy a krku, krúženie a paralýzu), opuch tkanív v okolí očí a krku, zelenkastú vodnatú hnačku a zníženú produkciu vajec.
Maltese: ND hija infezzjoni virali tat-tiġieġ li tikkawża qtugħ ta' nifs u sogħla, sinjali ta' nervożiżmu (ġwienaħ imedendlin, brim tar-ras u l-għonq, tidwir u paraliżi), nefħa tal-tessut madwar l-għajnejn u l-għonq, dijarrea maħlula ħadranija u tnaqqis fil-produzzjoni tal-bajd.
Slovak: ND sa začína štyri týždne po očkovaní a trvá osem týždňov.
Maltese: Il-protezzjoni kontra ND tibda 4 ġimgħat wara t-tilqim u ddum 8 ġimgħat.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/17/213/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/213/001-002
Slovak: MD: 9 dní.
Maltese: MD: 9 ijiem
Slovak: 1PFU: plakformná jednotka
Maltese: PFU1 - plaque forming units
Slovak: Suspenzia:
Maltese: Sospensjoni:
Slovak: SPOJENÉ ŠTÁTY AMERICKÉ
Maltese: UNITI TAL-AMERIKA
Slovak: ATCvet kód: QI01AD16
Maltese: QI01AD
Slovak: Subkutánne podanie a podanie in ovo.
Maltese: Użu taħt il-ġilda jew użu in ovo.
Slovak: Delaware 19966-0318
Maltese: Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Slovak: Závažné inkompatibility:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Slovak: Vakcína indukuje aktívnu imunitu proti Newcastleskej chorobe, infekčnej burzitíde (Gumboro) a Marekovej chorobe kurčiat.
Maltese: Il-vaċċin jinduċi immunità attiva kontra l-marda Newcastle, marda infettiva bursal (marda Gumboro) u l-marda Marek fit-tiġieġ.
Slovak: HOLANDSKO
Maltese: L-OLANDA
Slovak: sacharóza pankreatínom hydrolyzovaný kazeín fenolftaleín dihydrogénfosforečnan draselný voda na injekcie
Maltese: Diġest tal-casein pankrejatiku Phenolsulfonphthalein (phenol red) Potassium dihydrogen phosphate
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Maltese: DATA TAL-ISKADENZA
Slovak: Suspenzia: hovädzie sérum rastové médium dimetylsulfoxid
Maltese: Serum bovin Veggie medium Dimethyl sulfoxide
Slovak: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLANDSKO
Maltese: 3732 CN De Bilt
Slovak: Na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVP360), exprimujúci fúzny proteín vírusu Newcastleskej choroby a VP2 proteín vírusu infekčnej burzitídy: 103,3 - 104,6 PFU1.
Maltese: Ħerpes virus rikombinant tad-dundjan ħaj assoċjat ma' ċelloli (strejn HVP360), li jesprimi l-fusjoni ta' proteini tal-virus tal-marda Newcastle u l-VP2 protein tal-marda virali infettiva tal-bursal: 103.3 - 104.6
Slovak: Nástup imunity: ND: 4 týždne veku, IBD: 3 týždne veku, MD: 9 dní.
Maltese: Bidu ta` immunità`: ND: 4 ġimgħat IBD: 3 ġimgħat
Slovak: - Ampula 2 ml zo skla typu
Maltese: 2ml kull fellus.
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené v tekutom dusíku (pod -140°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ffriżat fin-nitroġenu likwidu (taħt -140°C)
Slovak: Po nariedení podať 1 dávku 0,2 ml vakcíny na kurča subkutánnou injekciou do krku alebo 1 dávku 0,05 ml vakcíny na vajce injekciou in ovo.
Maltese: 2ml ta` vaċċin kull tiġieġa taħt il-ġilda fl-għonq u doza 1 ta` 0.05 ml injezzjoni kull bajda
Slovak: Trvanie imunity: ND: 8 týždňov, IBD: 8 týždňov, MD: počas celého rizikového obdobia.
Maltese: ND: 8 ġimgħat IBD: 8 ġimgħat
Slovak: I obsahujúca 2 000 alebo 4 000 dávok.
Maltese: Kunjett wieħed tal-ħġieġ tip I ta` 2ml li fih 2,000 jew 4,000 dożi.
Slovak: HVP360
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) HVP360
Slovak: SPÔSOB(Y)
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: Vakcína obsahuje na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (HVT) exprimujúci F proteín vírusu Newcastleskej choroby a VP2 proteín vírusu infekčnej burzitídy.
Maltese: Il-vaċċin huwa ħerpes virus ħaj assoċjat ma' ċelloli rikombinant tad-dundjan (strejn HVP), li jesprimi proteina F tal-virus tal-marda Newcastle u l-VP2 protein tal-marda virali infettiva tal-bursal.