FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas medicamentosas mais frequentemente notificadas foram reações no local de aplicação ocorrendo em 23,1 % dos doentes.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var reaktioner på applikationsstedet hos 23,1 % af patienterne.
Portuguese: Os dois doentes recuperaram completamente com tratamento sintomático.
Danish: Begge patienter blev helt raske med symptomatisk behandling.
Portuguese: A bomba já está carregada e pronta para utilizar.
Danish: Pumpen er nu forberedt og klar til brug.
Portuguese: Destes, 188 doentes (38%) tinham 65 anos ou mais de idade e não apresentaram diferenças globais na segurança ou eficácia em comparação com doentes mais novos.
Danish: Ud af disse var 188 patienter (38 %) i alderen 65 år eller derover, og de udviste ingen samlet forskel i sikkerhed og virkning, sammenlignet med yngre patienter.
Portuguese: - Lavado há pouco tempo, mas seco e frio (espere uns minutos depois de ter tomado um banho ou duche quente).
Danish: - Nyligt afvasket, men alligevel tørt og køligt (vent et par minutter efter et varmt kar- eller brusebad).
Portuguese: Aproximadamente 75% dos doentes não fizeram qualquer tratamento farmacológico para a incontinência.
Danish: Cirka 75 % af patienterne var ikke tidligere blevet behandlet med lægemidler for inkontinens.
Portuguese: Estes resultados foram evidentes depois do primeiro mês de tratamento e foram mantidos durante o tratamento em dupla ocultação, como ilustra a seguinte tabela.
Danish: Disse resultater blev tydelige efter den første måneds behandling og blev fastholdt gennem hele den dobbeltblindede behandling som vist i nedenstående tabel.
Portuguese: Se a irritação continuar contacte o seu médico.
Danish: Hvis irritationen varer ved, bedes du kontakte din læge.
Portuguese: Esteve disponível um tratamento de 14 semanas em aberto para um subgrupo de doentes que finalizaram o período de dupla ocultação.
Danish: En 14-ugers åben behandling var tilgængelig for en undergruppe af patienter, der fuldførte den dobbeltblindede periode.
Portuguese: Ao utilizar Kentera com alimentos e bebidas
Danish: Brug af Kentera sammen med mad og drikke
Portuguese: Relações pessoais
Danish: Personlige forhold
Portuguese: Não aplique Kentera numa zona que não seja aprovada.
Danish: Brug ikke Kentera på et område, der ikke er godkendt.
Portuguese: Se tal acontecer tente repô-lo no mesmo local.
Danish: Hvis det sker, så prøv at sætte det samme plaster fast igen på samme sted.
Portuguese: Faça pressão durante, pelo menos, 10 segundos para ter a certeza que está bem colocado.
Danish: Tryk i mindst 10 sekunder, så det sikres, at plasteret holdes på plads.
Portuguese: Utilização com protetor solar
Danish: Brug med solbeskyttelsesmidler
Portuguese: A maioria dos doentes era de raça caucasiana (86,3%) e do sexo feminino (89,2%) com uma idade média de 59,4 anos (intervalo: 18 a 88 anos).
Danish: Størstedelen af patienterne var kaukasere (86,3 %) og kvinder (89,2 %) med en gennemsnitlig alder på 59,4 år (interval: 18 til 88 år).
Portuguese: No entanto, na ausência do conhecimento da associação entre a toxicidade materna e o efeito no desenvolvimento, a sua relevância para a segurança em humanos não pode ser avaliada.
Danish: Da kendskabet til sammenhængen mellem maternal toksicitet og effekter på fosterudviklingen imidlertid er mangelfuldt, kan den sikkerhedsmæssige betydning for mennesker ikke vurderes.
Portuguese: Cada saqueta contém 1 g de gel.
Danish: Hvert brev indeholder 1 g gel.
Portuguese: Tenha um cuidado especial quando conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Vær ekstra forsigtig, når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de substituir o seu sistema transdérmico após 3-4 dias:
Danish: Hvis du glemmer at skifte plaster efter 3-4 dage:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentada no Módulo 1.8.1 da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Portuguese: Kentera está formulado para aplicações diárias e é capaz de manter os níveis terapêuticos de oxibutinina no sangue.
Danish: Kentera er formuleret med henblik på daglig applicering og kan fastholde terapeutiske niveauer af oxybutynin i blodet.
Portuguese: Efeitos do duche
Danish: Virkningen af at tage et brusebad
Portuguese: Não aplique o sistema transdérmico no mesmo local do seu corpo durante, pelo menos, uma semana.
Danish: Påfør ikke plastre samme sted på kroppen i mindst 1 uge.
Portuguese: Lave as mãos com sabão e água antes de aplicar Kentera.
Danish: Vask hænderne med vand og sæbe, før du påfører Kentera.
Portuguese: Deve ser escolhido um novo local para cada novo sistema transdérmico, de modo a evitar a aplicação dum sistema num mesmo local num período de 7 dias.
Danish: Der skal vælges et nyt påføringssted for hvert nyt plaster, så det undgås, at plasteret påføres det samme sted inden for 7 dage.
Portuguese: Limitações sociais
Danish: Sociale begrænsninger
Portuguese: O medicamento não deve entrar em contacto com lume.
Danish: Produktet bør ikke komme i kontakt med åben ild.
Portuguese: Em caso de infeção urinária, deve ser iniciada terapêutica antibacteriana adequada.
Danish: I tilfælde af urinvejsinfektion skal en passende antibiotisk behandling sættes i gang.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Kentera, se estiver ou puder estar grávida, ou estiver a planear engravidar.
Danish: Tal med lægen, før du bruger Kentera, hvis du er gravid, kan være gravid eller planlægger at blive gravid.
Portuguese: Subescala de viagem
Danish: Underskala for rejser
Portuguese: A expressão da CYP3A e da CYP3A4 pode variar imenso, até 40 vezes, devido ao polimorfismo genético.
Danish: Ekspressionen af CYP3A og CYP3A4 kan variere så meget som 40 gange på grund af genetisk polymorfi.
Portuguese: Kentera fornece, aproximadamente, 0,08 mg/kg/dia.
Danish: Kentera leverer ca. 0,08 mg/kg/dag.
Portuguese: Sono e energia
Danish: Søvn og energi
Portuguese: Kentera não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
Danish: Kentera bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Portuguese: Kentera contém álcool e é considerado inflamável.
Danish: Kentera indeholder alkohol og betragtes som brændbar.
Portuguese: Escolha um local aprovado para a aplicação de Kentera.
Danish: Vælg et godkendt område til påføring af Kentera.
Portuguese: - Se tem uma doença rara chamada miastenia grave que faz com que os músculos do corpo fiquem fracos e cansados facilmente.
Danish: - hvis du lider af en sjælden sygdom, der hedder myasthenia gravis, der får musklerne i kroppen til at blive svage og hurtigt trætte.
Portuguese: As condições de estado estacionário são atingidas depois do sétimo dia de administração.
Danish: Steady state-tilstand nås efter 7 dages administration.
Portuguese: - Se tem dificuldade em esvaziar a bexiga.
Danish: - hvis du har problemer med at tømme blæren.
Portuguese: (N=400) Média ± DP Mediana Média ± DP Mediana
Danish: (N = 400) Gennemsnit (SD) Median Gennemsnit (SD) Median
Portuguese: A segurança e eficácia de Kentera na população pediátrica não foram estabelecidas.
Danish: Kenteras sikkerhed og virkning hos den pædiatriske population er ikke klarlagt.
Portuguese: Repita até a saqueta estar vazia.
Danish: Gentag dette, indtil brevet er tomt.
Portuguese: Se não, tire-o e coloque um novo sistema transdérmico num novo local.
Danish: Hvis ikke, så tag det af og sæt et nyt plaster fast på et nyt sted.
Portuguese: É importante ler e seguir estas instruções sobre a correta utilização da bomba Kentera.
Danish: Det er vigtigt, at du læser og følger denne vejledning om, hvordan Kentera-pumpen bruges.
Portuguese: O torpor pode aumentar com o consumo de álcool.
Danish: Døsigheden kan forværres ved indtagelse af alkohol.
Portuguese: Devem ser avaliadas outras causas da micção frequente (insuficiência cardíaca ou doença renal) antes de iniciar o tratamento com Kentera.
Danish: Andre årsager til hyppig vandladning (hjertesvigt eller nyresygdom) skal vurderes, inden der behandles med Kentera.
Portuguese: Os resultados do estudo indicam que tomar duche passada uma hora não afecta a exposição sistémica global à oxibutinina.
Danish: Resultaterne af forsøget tyder på, at et brusebad efter én time ikke påvirker den samlede systemiske eksponering for oxybutynin.
Portuguese: Para utilizar Kentera: Passo 1: Escolha um local para o sistema transdérmico que esteja:
Danish: Sådan påsætter du Kentera: Trin 1: Vælg et område til plasteret, der er:
Portuguese: A eficácia e segurança de Kentera foram avaliadas em doentes com incontinência urinária de urgência num único estudo de Fase 3.
Danish: Virkningen af og sikkerheden ved Kentera blev undersøgt hos patienter med urge-inkontinens i et enkelt fase 3-forsøg.
Portuguese: Também foram observados efeitos positivos importantes para cada domínio de subescala do QII e para seis dos dez domínios de qualidade de vida, incluindo o domínio do impacto da incontinência, do King's Health Questionnaire (KHQ), como ilustrado na seguinte tabela.
Danish: Signifikante positive virkninger blev også registreret for hvert underskalaområde af IIQ-skemaet og for seks ud af ti livskvalitetsområder, herunder området for indvirkningen af inkontinens, i KHQspørgeskemaet (King's Health Questionnaire) som vist i nedenstående tabel.
Portuguese: Se o doente for afetado por algum desses eventos, deverá considerar-se a descontinuação do medicamento.
Danish: Hvis en patient får sådanne bivirkninger, bør det overvejes at afbryde behandlingen.
Portuguese: Kentera melhorou consistentemente os sintomas da bexiga hiperativa em comparação com o placebo.
Danish: Kentera medførte konsekvente forbedringer af symptomerne på overaktiv blære, sammenlignet med placebo.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Danish: Spørg din læge til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Portuguese: Aplique como indicado acima.
Danish: Påfør gelen som beskrevet ovenfor.
Portuguese: O tratamento de 12 semanas em dupla ocultação incluiu aplicações diárias de Kentera ou de gel de placebo idêntico.
Danish: Den 12-uger lange dobbeltblindede behandling omfattede daglig applicering af Kentera eller matchende placebo-gel.
Portuguese: Tomar banho, duche, nadar e praticar desporto:
Danish: Badning, svømning og motion:
Portuguese: Como todos os medicamentos, Kentera pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Danish: Kentera kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: A reação adversa comunicada mais frequentemente foi boca seca (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var mundtørhed (Kentera 6,9 %, placebo 2,8 %).
Portuguese: Durante o tratamento em dupla ocultação foi observado um efeito positivo significativo na qualidade de vida com Kentera, com base no Questionário de Impacto da Incontinência (QII).
Danish: I løbet af den dobbeltblindede behandling sås der en signifikant positiv virkning på livskvaliteten i Kentera-gruppen baseret på IIQ-spørgeskemaet (Incontinence Impact Questionnaire).
Portuguese: A informação disponível mostra que a oxibutinina é excretada no leite dos ratos, mas desconhece-se se a oxibutinina é excretada no leite humano.
Danish: De tilgængelige data viser, at oxybutynin udskilles i mælk hos rotter, men det er ukendt, om oxybutynin udskilles i human mælk.
Portuguese: Depois da abertura da saqueta e remoção do conteúdo, o gel deve ser utilizado de imediato.
Danish: Efter åbning af brevene og tømning af deres indhold bør gelen bruges med det samme.
Portuguese: Cada caixa contém 30 saquetas.
Danish: Hver æske indeholder 30 breve.
Portuguese: Evite o contacto com os olhos, nariz, feridas abertas, pele recentemente rapada e pele com erupções ou outras zonas não aprovadas para a aplicação de Kentera.
Danish: Undgå kontakt med øjne, næse, åbne sår, nybarberet hud og hud med udslæt eller andre områder, der ikke er godkendt til påføring af Kentera.
Portuguese: Irlanda do Norte BT51 3RP
Danish: Nordirland BT51 3RP
Portuguese: As reações adversas dos estudos clínicos de fase 3 e 4 estão listadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Danish: Bivirkninger fra kliniske fase 3- og 4-studier er anført nedenfor, inddelt efter systemorganklasse og hyppighed.
Portuguese: Anote os dias que decidiu utilizar e lembre-se sempre de mudar o sistema transdérmico Kentera nos mesmos dois dias da semana que escolheu no calendário.
Danish: Sæt kryds ved den plan, du følger, og husk altid at skifte plaster på de samme to ugedage i den uge, du har valgt i kalenderen.
Portuguese: Foram observadas reações adversas em estudos de embriotoxicidade realizados em coelhos.
Danish: Bivirkninger blev observeret i embryotoksiske forsøg med kaniner.
Portuguese: A uma concentração de 0,4 mg/kg/dia de oxibutinina administrada por via subcutânea, a ocorrência de anomalias nos órgãos é significativamente aumentada, mas só é observada na presença de toxicidade materna.
Danish: Ved en koncentration på 0,4 mg/kg/dag, hvor oxybutynin administreres subkutant, er forekomsten af organanomalier signifikant forøget, men observeres dog kun ved forekomst af maternal toksicitet.
Portuguese: Mude de sítio com cada nova aplicação.
Danish: Skift påføringssted ved hver ny påføring.
Portuguese: A aplicação concomitante de protetor solar, quer seja antes ou depois da aplicação de Kentera, não teve qualquer efeito sobre a exposição sistémica da oxibutinina.
Danish: Samtidig applicering af solbeskyttelsesmiddel, enten før eller efter applicering af Kentera, havde ingen indvirkning på den systemiske eksponering for oxybutynin.
Portuguese: Dom/Qua Seg/Qui Ter/Sex Qua/Sab Qui/Dom Sex/Seg Sab/Ter
Danish: søn/ons man/to ti/fre ons/lør to/søn fre/man lør/ti
Portuguese: A oxibutinina é largamente distribuída nos tecidos corporais após absorção sistémica.
Danish: Oxybutynin fordeles i vid udstrækning i kroppens væv efter den systemiske absorption.
Portuguese: Se o sistema transdérmico voltar a colar completamente, deixe-o no lugar.
Danish: Hvis hele plasteret klæber fast igen, så lad det sidde.
Portuguese: Caixas de 30 saquetas.
Danish: Æsker med 30 breve.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA (Contendo 30 saquetas)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE (som indeholder 30 breve)
Portuguese: Kentera funciona ao permitir que a bexiga se expanda e acomode mais urina.
Danish: Kentera virker ved at gøre det muligt for blæren at udvide sig og rumme mere urin.
Portuguese: Outras reações adversas comunicadas foram prurido no local da aplicação (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatite no local da aplicação (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), tonturas (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), cefaleia (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), obstipação (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) e prurido (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Danish: Andre rapporterede bivirkninger var kløe på applikationsstedet (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatitis på applikationsstedet (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), svimmelhed (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), hovedpine (Kentera 1,5 %, placebo 2,8 %), forstoppelse (Kentera 1,3 %, placebo 1,0 %) og kløe (Kentera 1,3 %, placebo 1,3 %).
Portuguese: Não foi investigado o efeito de febre, exposição a fontes de calor externas, banhos de sol e sauna sobre as características de absorção de Kentera.
Danish: Indvirkningen af feber, eksponering for eksterne varmekilder, solbadning og sauna på absorptionskarakteristika for Kentera er ikke blevet undersøgt.
Portuguese: - Rasgue-a ao longo das setas marcadas no lado direito da saqueta como demonstrado no desenho abaixo.
Danish: - Riv langs pileafmærkningen på højre side af brevet, som vist på tegningen nedenfor.
Portuguese: BT51 3RP Irlanda do Norte
Danish: BT51 3RP Nordirland
Portuguese: Gel 30 saquetas de 1 grama.
Danish: Gel 30 breve med 1 gram.
Portuguese: - Empurre um pouco a banda exterior para a frente de maneira a descolar um canto.
Danish: - Skub folien en lille smule frem, så en kant frigøres.
Portuguese: Se aplicar Kentera no estômago, tenha cuidado para evitar a zona em redor do umbigo.
Danish: Hvis du smører Kentera på huden på maven, skal du være påpasselig med at undgå området omkring navlen.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de oxibutinina começam a diminuir 24 horas depois da aplicação de Kentera.
Danish: Plasmakoncentrationerne af oxybutynin begynder at falde 24 timer efter applicering af Kentera.
Portuguese: A oxibutinina pode antagonizar terapias procinéticas.
Danish: Oxybutynin kan modvirke prokinetiske behandlingsformer.
Portuguese: Os parceiros não tratados desprotegidos (sem roupa) revelaram concentrações plasmáticas detectáveis de oxibutinina (Cmax média = 0,94 ng/ml).
Danish: De ikke-behandlede partnere, der ikke var beskyttet af tøj, havde detekterbare plasmakoncentrationer af oxybutynin (gennemsnitlig Cmax = 0,94 ng/ml).
Portuguese: Após utilização, o sistema transdérmico ainda contém quantidades substanciais de componentes ativos.
Danish: Efter brug indeholder plasteret stadig betydelige mængder aktive stoffer.
Portuguese: Pouco frequentes Tosse, secreção aumentada das vias respiratórias superiores
Danish: Ikke almindelig Hoste, øget sekret i de øvre luftveje
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Kentera
Danish: Hvis du har glemt at bruge Kentera
Portuguese: Sistema de farmacovigilância:
Danish: Pharmacovigilance-system:
Portuguese: Se for uma mulher em idade fértil, deve fazer um teste de gravidez antes de utilizar Kentera.
Danish: Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, bør du testes for eventuel graviditet, før du bruger Kentera.
Portuguese: Nenhum caso de sobredosagem foi notificado com Kentera.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosis med Kentera.
Portuguese: Esta cor desaparecerá algumas horas depois de ter retirado o sistema transdérmico.
Danish: Denne rødmen skulle forsvinde i løbet af nogle timer efter at plasteret er fjernet.
Portuguese: - Se tem problemas de digestão causados por um esvaziamento incompleto do estômago após uma refeição, deve consultar o seu médico antes de utilizar Kentera.
Danish: - hvis du har fordøjelsesproblemer som følge af forringet udtømning af mavesækken efter et måltid, bør du rådføre dig med din læge, inden du anvender Kentera.
Portuguese: Passo 2: Abra a saqueta que contém o sistema transdérmico.
Danish: Trin 2: Åbn brevet, der indeholder plasteret.
Portuguese: Os doentes tratados com Kentera tiveram uma redução altamente significativa em termos estatísticos no número de episódios de incontinência urinária por dia, desde o ponto basal ao endpoint (o endpoint primário de eficácia), comparativamente ao placebo (p<0,0001), assim como para os endpoints secundários: uma redução na frequência urinária diária média (p=0,0017) e um aumento no volume médio de urina por vazio (p=0,0018).
Danish: Patienter, der blev behandlet med Kentera, oplevede et kraftigt, statistisk signifikant fald i antallet af urininkontinensepisoder pr. dag fra baseline (behandlingsstart) til endepunkt (det primære effektendepunkt) sammenlignet med placebo (p <0,0001) samt, for så vidt angår de sekundære endepunkter, et fald i den gennemsnitlige daglige urinfrekvens (p = 0,0017) og en stigning i den gennemsnitlige urinvolumen pr. vandladning (p = 0,0018).
Portuguese: Prurido no local de aplicação, dermatite no local de aplicação
Danish: Kløe på applikationsstedet, dermatitis på applikationsstedet
Portuguese: A ingestão de sumo de toranja também pode influenciar o metabolismo da oxibutinina.
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice kan også påvirke metaboliseringen af oxybutynin.
Portuguese: Avaliação do Risco Ambiental A substância ativa oxibutinina persiste no ambiente.
Danish: Miljørisikovurdering Det aktive stof oxybutynin nedbrydes ikke i miljøet.
Portuguese: Impresso no interior da sua embalagem de Kentera encontrará um calendário para o ajudar a lembrar-se dos dias de administração.
Danish: Trykt på indersiden af Kentera-pakningen finder du en Kenterakalendercheckliste, der hjælper dig til at huske doseringsplanen.
Portuguese: Quando mudar de sistema transdérmico, retire o antigo sistema transdérmico lentamente.
Danish: Ved skift af plasteret fjernes det gamle plaster langsomt.
Portuguese: Outras reações adversas medicamentosas frequentemente notificadas foram boca seca (8,6 %), obstipação (3,9 %), diarreia (3,2 %), cefaleias (3,0 %), tonturas (2,3 %) e visão turva (2,3 %).
Danish: Andre almindeligt forekommende bivirninger var mundtørhed (8,6 %), forstoppelse (3,9 %), diarré (3,2 %), hovedpine (3,0 %), svimmelhed (2,3 %) og sløret syn (2,3 %).
Portuguese: Além disso, menos de 0,1% da dose administrada é excretada sob a forma do metabolito N-desetiloxibutinina.
Danish: Desuden udskilles mindre end 0,1 % af den indgivne dosis som metabolitten N-desethyloxybutynin.
Portuguese: Reação de pânico#, delírio#, alucinações#, desorientação#
Danish: Panikreaktion#, delirium#, hallucinationer#, desorientering#
Portuguese: O volume de distribuição foi estimado em 193 l, após administração intravenosa de 5 mg de cloridrato de oxibutinina.
Danish: Fordelingsvolumen blev estimeret til at være 193 liter efter intravenøs indgivelse af 5 mg oxybutyninhydrochlorid.
Portuguese: A oxibutinina é extensamente metabolizada pelo fígado - ver acima - sendo que menos de 0,1% da dose administrada é excretada na urina sob forma inalterada.
Danish: Oxybutynin metaboliseres i vid udstrækning af leveren (se ovenfor) med udskillelse i urinen af mindre end 0,1 % af den administrerede dosis i uforandret form.
Portuguese: Os metabolitos incluem o ácido fenilciclohexilglicólico, que é farmacologicamente inativo, e a N-desetiloxibutinina, que é farmacologicamente ativa.
Danish: Metabolitterne omfatter phenylcyclohexylglykolsyre, som er farmakologisk inaktivt, og N-desethyloxybutynin, som er farmakologisk aktivt.
Portuguese: Gel 1 recipiente multidose com bomba doseadora de 30 gramas
Danish: Gel 1 flerdosisbeholder med doseringspumpe med 30 gram
Portuguese: Verta todo o conteúdo da saqueta na sua mão (palma da mão ou pontas dos dedos) ou diretamente sobre o local da aplicação.
Danish: Tryk alt indholdet af brevet ud i din hånd (håndflade eller fingerspidser) eller direkte på påføringsstedet.
Portuguese: Conservar a bomba doseadora em posição vertical.
Danish: Opbevares i lodret position.
Portuguese: Os doentes submetidos a uma terapêutica com Kentera devem manter os locais da aplicação protegidos com roupa, quando estiverem em contacto com mulheres lactantes ou grávidas ou com lactentes.
Danish: Patienter i behandling med Kentera bør tildække applikationsstedet med tøj, når de er i kontakt med ammende eller gravide kvinder eller børn, der bliver ammet.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contracepção masculina e feminina As mulheres com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez antes do início da terapêutica e devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder bør testes for graviditet før behandlingsstart og bør under behandlingen anvende et præventionsmiddel.
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água purificada
Danish: Hydroxypropylcellulose Natriumhydroxid (til justering af pH) Renset vand
Portuguese: Como o estrato córneo é o passo limitante da taxa de administração transdérmica, qualquer ferimento proporcionaria um acesso direto à epiderme, aumentando potencialmente a absorção e facilitando a migração do medicamento para a circulação sanguínea.
Danish: Da stratum corneum er den hastighedsbestemmende faktor ved transdermal administration, vil ethvert hul på dette hudlag give direkte adgang til epidermis, hvilket potentielt kan øge penetrationen og muliggøre migration af lægemidlet til blodbanen.