FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - antiácidos para la indigestión o problemas de estómago - un medicamento para la diarrea llamado caolín - antidepresivos tricíclicos (como nortriptilina), antihistamínicos (como cetirizina, fexofenadina).
Slovak: lisurid a pergolid, - antacidá na tráviace ťažkosti alebo žalúdočné problémy, - liek na hnačku nazývaný kaolín, - tricyklické antidepresíva (ako je nortriptylín), antihistaminiká (ako sú cetirizín, fexofenadín).
Spanish: No se recomienda beber alcohol mientras se tome Aerinaze.
Slovak: Pitie alkoholu sa počas užívania Aerinaze neodporúča.
Spanish: Otros vasoconstrictores usados como descongestionantes nasales, por vía oral o nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina…): riesgo de vasoconstricción.
Slovak: Iné vazokonstrikčné látky používané na nazálnu dekongesciu perorálne alebo nazálne (fenylpropanolamín, fenylefrín, efedrín, oxymetazolín, nafazolín...): riziko vazokonstrikcie.
Spanish: Comportamiento anormal, agresión
Slovak: Neznáme halucinácie nezvyčajné správanie, agresivita
Spanish: Si toma más Aerinaze del que le han dicho, informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovak: Ak užijete viac Aerinaze, ako vám odporučil váš lekár, okamžite o tom povedzte lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Spanish: Insomnio, somnolencia, trastorno del sueño, nerviosismo
Slovak: Menej časté nespavosť, ospalosť, porucha spánku, nervozita agitovanosť, úzkosť, podráždenosť
Spanish: La hipertensión puede controlarse con un agente de bloqueo del adrenoceptor y la taquicardia con un beta-bloqueante.
Slovak: Hypertenziu možno kontrolovať látkou s účinkom spôsobujúcim blokádu adrenergných receptorov, tachykardiu betablokátorom.
Spanish: No tome Aerinaze - si es alérgico a desloratadina, sulfato de pseudoefedrina, medicamentos adrenérgicos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina - si tiene la presión arterial alta, enfermedades del corazón o de los vasos sanguíneos, o ha tenido en el pasado un accidente cerebrovascular - si tiene glaucoma, dificultad para orinar, obstrucción del tracto urinario, o hipertiroidismo - si está recibiendo un tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) (una clase de medicamentos antidepresivos) o ha dejado de tomar este tipo de medicamentos en los últimos 14 días.
Slovak: Neužívajte Aerinaze: - ak ste alergický na desloratadín, pseudoefedríniumsulfát, adrenergné lieky, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín, - ak máte vysoký krvný tlak, ochorenie srdca alebo ciev, alebo ste mali v minulosti mozgovú porážku, - ak máte glaukóm, ťažkosti pri močení, prekážku v močových cestách alebo zvýšenú činnosť štítnej žľazy, - ak užívate inhibítor monoaminooxidázy (MAO)
Spanish: Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, que incluyen signos y síntomas como fiebre, enrojecimiento de la piel o muchos granos pequeños, con medicamentos que contienen pseudoefedrina.
Slovak: Pri užívaní liekov s obsahom pseudoefedrínu sa hlásili prípady závažných kožných reakcií zahŕňajúcich prejavy a príznaky ako sú horúčka, sčervenanie kože alebo veľký počet malých vyrážok.
Spanish: Tanto desloratadina como sulfato de pseudoefedrina se excretan en la leche materna.
Slovak: Desloratadín aj pseudoefedríniumsulfát sa vylučujú do ľudského mlieka.
Spanish: Tras su administración oral, sulfato de pseudoefedrina produce un efecto descongestionante nasal debido a su acción vasoconstrictora.
Slovak: Pseudoefedríniumsulfát má po perorálnom podaní účinok na nazálnu dekongesciu vďaka svojmu vazokonstrikčnému účinku.
Spanish: • alucinación
Slovak: • halucinácie
Spanish: • Sulfato de pseudoefedrina
Slovak: - Pseudoefedríniumsulfát
Spanish: Se puede producir hipertensión aguda perioperatoria si se utilizan anestésicos halogenados volátiles durante el tratamiento con agentes simpaticomiméticos indirectos.
Slovak: Ak sa počas liečby nepriamymi sympatikomimetikami používajú prchavé halogénované anestetiká, môže sa objaviť perioperačná akútna hypertenzia.
Spanish: Esto es debido a la actividad alfa-mimética de sulfato de pseudoefedrina en combinación con otros vasoconstrictores tales como bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina, dihidroergotamina o cualquier otro medicamento descongestionante utilizado como un descongestionante nasal, bien por vía oral o por vía nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina…).
Slovak: Dôvodom je, že pseudoefedríniumsulfát má v kombinácii s inými vazokonstrikčnými látkami, ako sú bromokryptín, pergolid, lisurid, kabergolín, ergotamín, dihydroergotamín, alebo s akýmikoľvek inými dekongestívami, ktoré sa používajú na nazálnu dekongesciu perorálne alebo nazálne (fenylpropanolamín, fenylefrín, efedrín, oxymetazolín, nafazolín....), alfamimetický účinok.
Spanish: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Slovak: & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Spanish: • inflamación de la nariz
Slovak: • zápal v nose
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR DE 2, 4, 7, 10, 14, 20 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Slovak: S 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETAMI S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM
Spanish: Visión borrosa, ojo seco
Slovak: Menej časté rozmazané videnie, suché oči
Spanish: Capa blanca de liberación sostenida hipromelosa 2208 celulosa microcristalina povidona K30 dióxido de silicio estearato de magnesio.
Slovak: Biela vrstva s riadeným uvoľňovaním hypromelóza 2208 mikrokryštalická celulóza povidón K30 oxid kremičitý stearan horečnatý
Spanish: Componentes en la capa blanca de liberación sostenida: hipromelosa 2208, celulosa microcristalina, povidona K30, dióxido de silicio y estearato de magnesio.
Slovak: Zložky v bielej vrstve s riadeným uvoľňovaním: hypromelóza 2208, mikrokryštalická celulóza, povidón K 30, oxid kremičitý a stearan horečnatý.
Spanish: Aerinaze es un comprimido de liberación modificada ovalado de dos capas, azul y blanca, con "D12" grabado en la capa azul.
Slovak: Aerinaze je modrobiela oválna dvojvrstvová tableta s riadeným uvoľňovaním, s vyrazeným „D12" v modrej vrstve.
Spanish: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 214465700 clic@merck.com
Slovak: & Dohme, Lda Tel: +351 214465700 clic@merck.com
Spanish: Tel.: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Slovak: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Spanish: • digitálicos (ver sección 4.4)
Slovak: Nasledujúce kombinácie sa neodporúčajú: - digitalis (pozri časť 4.4),
Spanish: Cómo tomar Aerinaze
Slovak: Ako užívať Aerinaze
Spanish: Hipersensibilidad (como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, erupción y urticaria)
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé precitlivenosť (ako je anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a žihľavka)
Spanish: Comprimido ovalado de dos capas, azul y blanca, con "D12" grabado en la capa azul.
Slovak: Modrobiela dvojvrstvová oválna tableta s označením „D12" na modrej vrstve.
Spanish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de liberación modificada
Slovak: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Spanish: Los descongestionantes ayudan a aliviar la congestión nasal (taponamiento/congestión nasal).
Slovak: Dekongestíva pomáhajú uvoľniť upchatý/plný nos.
Spanish: Los profesionales sanitarios pueden considerar la suspensión de desloratadina en pacientes que experimenten una crisis durante el tratamiento.
Slovak: Pri pacientoch, u ktorých sa počas liečby vyskytne záchvat kŕčov, môžu zdravotnícki pracovníci zvážiť ukončenie liečby desloratadínom.
Spanish: Dispepsia, náuseas, dolor abdominal, gastroenteritis, heces anormales
Slovak: Menej časté zápcha dyspepsia, nevoľnosť, bolesť brucha, gastroenteritída, nezvyčajná stolica
Spanish: • hipertiroidismo,
Slovak: • hypertyreózou;
Spanish: • sequedad ocular
Slovak: • suché oči
Spanish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de liberación modificada desloratadina/sulfato de pseudoefedrina
Slovak: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s riadeným uvoľňovaním desloratadín/pseudoefedríniumsulfát
Spanish: Para sulfato de pseudoefedrina, el Tmáx medio se produjo a las 6-7 horas después de la dosis y se observaron concentraciones plasmáticas máximas medias (Cmáx y AUC) de aproximadamente 263 ng/ml y 4.588 ng•h/ml, respectivamente.
Slovak: Pre pseudoefedríniumsulfát bol priemerný Tmax 6 - 7 hodín po podaní dávky a pozorovala sa priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) približne 263 ng/ml a AUC približne 4 588 ng•h/ml.
Spanish: Para sulfato de pseudoefedrina, se observaron concentraciones plasmáticas máximas medias en el estado estacionario Cmáx y AUC (0-12 h) de 459 ng/ml y 4.658 ng•h/ml.
Slovak: Pre pseudoefedríniumsulfát sa pozorovala priemerná maximálna plazmatická koncentrácia v rovnovážnom stave (Cmax) 459 ng/ml a AUC (0-12 h) 4 658 ng•h/ml.
Spanish: Aumento del apetito
Slovak: Neznáme zvýšená chuť do jedla
Spanish: El principio activo se excreta en la leche materna durante la lactancia.
Slovak: Liečivo sa vylučuje do materského mlieka dojčiacich žien.
Spanish: No se recomienda el uso de Aerinaze si está embarazada.
Slovak: Užívanie Aerinaze počas tehotenstva sa neodporúča.
Spanish: El tiempo medio hasta alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas (Tmáx) para desloratadina se produjo a aproximadamente 4-5 horas después de la dosis y se observaron concentraciones plasmáticas máximas medias (Cmáx) y área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) de aproximadamente 1,09 ng/ml y 31,6 ng•h/ml, respectivamente.
Slovak: Pre desloratadín bol priemerný čas potrebný na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie (Tmax) približne 4 - 5 hodín po podaní dávky a pozorovala sa priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) približne 1,09 ng/ml a plocha pod časovou krivkou koncentrácie (AUC) približne 31,6 ng•h/ml.
Spanish: • malestar (náuseas)
Slovak: • nevoľnosť (nauzea)
Spanish: Esto es especialmente importante si está tomando: - digitalis, un medicamento usado para tratar ciertos trastornos cardíacos - medicamentos para la presión arterial (ej., α-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides de veratrina y guanetidina) - descongestionantes por vía oral o nasal (como fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina,
Slovak: Je to obzvlášť dôležité, ak užívate: - digitalis (sušené listy náprstníka), liek na liečbu niektorých srdcových chorôb, - lieky na krvný tlak (napr. α-metyldopa, mekamylamín, rezerpín, alkaloidy kýchavice
Spanish: Enzimas hepáticas elevadas
Slovak: Menej časté zvýšené hodnoty hepatálnych enzýmov
Spanish: Se ha notificado con sulfato de pseudoefedrina disminución en la producción de leche en mujeres en periodo de lactancia.
Slovak: Pri pseudoefedríniumsulfáte bolo hlásené zníženie tvorby materského mlieka u dojčiacich matiek.
Spanish: • bromocriptina
Slovak: • bromokryptín,
Spanish: Se debe evitar tomar alcohol durante el tratamiento con Aerinaze.
Slovak: Aerinaze sa má vyhnúť konzumácii alkoholu.
Spanish: Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento - si tiene diabetes - si tiene úlceras intestinales que conducen al estrechamiento del estómago, del intestino delgado o del esófago (úlcera péptica estenosante) - si tiene obstruido el intestino (obstrucción pilórica o duodenal) - si tiene obstruido el cuello de la vejiga (obstrucción del cuello vesical) - si ha tenido en el pasado dificultad para respirar debido a la presión de los músculos de los pulmones (broncoespasmo) - si tiene problemas con el hígado, riñón o vejiga.
Slovak: - ak máte cukrovku, - ak máte vredy spôsobujúce zúženie v oblasti žalúdka, tenkého čreva alebo pažeráka (zužujúci vred žalúdka), - ak máte črevnú prekážku (prekážka vo vrátniku (medzi žalúdkom a dvanástnikom) alebo v dvanástniku), - ak máte prekážku v krčku močového mechúra (zúženie krčka močového mechúra), - ak ste niekedy mali ťažkosti s dýchaním kvôli stiahnutiu svalov v pľúcach (bronchospazmus), - ak máte ťažkosti s pečeňou, obličkami alebo močovým mechúrom.
Spanish: • inflamación del hígado
Slovak: • zápal pečene
Spanish: Se ha detectado tanto desloratadina como sulfato de pseudoefedrina en recién nacidos lactantes de madres tratadas.
Slovak: Desloratadín a pseudoefedríniumsulfát boli zistené u dojčených novorodencov/dojčiat liečených žien.
Spanish: Para desloratadina, se observaron concentraciones plasmáticas máximas medias en el estado de equilibrio (Cmáx y AUC (0-12 h)) de aproximadamente 1,7 ng/ml y 16 ng•h/ml, respectivamente.
Slovak: Pre desloratadín sa pozorovala priemerná maximálna plazmatická koncentrácia v rovnovážnom stave (Cmax) približne 1,7 ng/ml a AUC (0-12 h) približne 16 ng•h/ml.
Spanish: Mareo, hiperactividad psicomotora
Slovak: Menej časté závrat, psychomotorická hyperaktivita hyperkinéza, stav zmätenosti
Spanish: Se ha notificado con sulfato de pseudoefedrina, uno de los componentes de Aerinaze, disminución de la producción de leche en mujeres en periodo de lactancia.
Slovak: Pri užívaní pseudoefedríniumsulfátu, zložky Aerinaze, u dojčiacich matiek bolo hlásené zníženie tvorby mlieka.
Spanish: • glaucoma de ángulo estrecho,
Slovak: • glaukómom s úzkym uhlom;
Spanish: No triturar, romper o masticar.
Slovak: Tabletu nedrvte, nelámte ani nežujte.
Spanish: No se observaron interacciones o cambios clínicamente relevantes en las concentraciones plasmáticas de desloratadina en ensayos clínicos con desloratadina en los que administraron conjuntamente eritromicina o ketoconazol.
Slovak: V klinických skúšaniach s desloratadínom, v ktorých sa súbežne podával erytromycín alebo ketokonazol, sa nepozorovali žiadne klinicky významné interakcie alebo zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu.
Spanish: - Cada comprimido contiene 2,5 mg de desloratadina y 120 mg de sulfato de pseudoefedrina.
Slovak: - Každá tableta obsahuje 2,5 mg desloratadínu a 120 mg pseudoefedríniumsulfátu.
Spanish: Convulsión
Slovak: Konvulzie
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA
Slovak: Lieková forma
Spanish: • alteración en las pruebas de la función hepática
Slovak: • nezvyčajné výsledky vyšetrení funkcie pečene
Spanish: • Desloratadina
Slovak: - Desloratadín
Spanish: Cada comprimido contiene 2,5 mg de desloratadina y 120 mg de sulfato de pseudoefedrina.
Slovak: Každá tableta obsahuje 2,5 mg desloratadínu a 120 mg pseudoefedríniumsulfátu.
Spanish: Después de la administración oral, desloratadina bloquea selectivamente los receptores H1 periféricos de la histamina porque la sustancia no penetra en el sistema nervioso central.
Slovak: Nakoľko desloratadín neprechádza do centrálneho nervového systému, po perorálnom podaní desloratadín selektívne blokuje periférne histamínové H1receptory.
Spanish: No tome más comprimidos que los recomendados en el prospecto.
Slovak: Neužívajte viac tabliet, ako je uvedené v tejto písomnej informácii.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Aerinaze
Slovak: Ak prestanete užívať Aerinaze
Spanish: Por lo tanto, la absorción de sulfato de pseudoefedrina no se ve afectada por la formulación de Aerinaze.
Slovak: Aerinaze teda neovplyvňuje absorpciu pseudoefedríniumsulfátu.
Spanish: Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, como pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG), con medicamentos que contienen pseudoefedrina.
Slovak: Pri užívaní liekov s obsahom pseudoefedrínu sa hlásili prípady závažných kožných reakcií, ako je akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP).
Spanish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Slovak: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Spanish: Prurito
Slovak: Užívanie
Spanish: Distribución Desloratadina se une moderadamente (83 % - 87 %) a proteínas plasmáticas.
Slovak: %) viaže na plazmatické proteíny.
Spanish: Poco frecuentes
Slovak: Menej časté pruritus
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Spanish: • glucosa en orina
Slovak: • cukor v moči
Spanish: Se pueden producir reacciones cutáneas graves, como pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG), con medicamentos que contienen pseudoefedrina.
Slovak: Pri užívaní liekov s obsahom pseudoefedrínu sa môžu objaviť závažné kožné reakcie, ako je akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP).
Spanish: Se demostró la ausencia de potencial carcinogénico en estudios llevados a cabo con desloratadina y loratadina.
Slovak: Štúdie s desloratadínom a loratadínom nedokázali karcinogénny potenciál týchto látok.
Spanish: • Desloratadina y sulfato de pseudoefedrina
Slovak: - Desloratadín a pseudoefedríniumsulfát:
Spanish: • inflamación de los senos
Slovak: • zápal prinosových dutín
Spanish: BLÍSTERS
Slovak: BLISTRE
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Spanish: Se observaron resultados parecidos en el segundo estudio.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali aj v druhej štúdii.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011
Spanish: EMA/817144/2011 EMEA/H/C/000772
Slovak: EMEA/H/C/000772
Spanish: Desloratadina/pseudoefedrina
Slovak: Desloratadín/pseudoefedrín
Spanish: El texto completo del EPAR de Aerinaze puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aerinaze sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: La eficacia de Aerinaze se ha evaluado en dos estudios principales realizados con un total de 1.248 pacientes adultos y adolescentes.
Slovak: Účinnosť lieku Aerinaze sa hodnotila v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 248 dospelých a dospievajúcich pacientov.
Spanish: De este modo, el paciente sólo toma el comprimido dos veces al día.
Slovak: To znamená, že pacienti potrebujú užiť len jednu tabletu dvakrát denne.
Spanish: El tratamiento debe durar el menor tiempo posible y deberá interrumpirse cuando desaparezcan los síntomas, sobre todo la congestión (nariz taponada).
Slovak: Liečba má trvať čo najkratšie a má sa ukončiť po vymiznutí symptómov, predovšetkým kongescie (upchatého nosa).
Spanish: Cuando la nariz esté despejada, los pacientes pueden usar desloratadina sola.
Slovak: Keď sa nos vyčistí, pacienti môžu používať desloratadín samotný.
Spanish: Aerinaze fue más eficaz para reducir los síntomas que cualquiera de los dos principios activos tomados por separado.
Slovak: Aerinaze bol pri zmierňovaní symptómov účinnejší než jedna z dvoch účinných látok užívaná samostatne.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aerinaze.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aerinaze.
Spanish: Los pacientes anotaron sus síntomas en un diario cada 12 horas durante el estudio y marcaron en una escala de síntomas estándar el grado de intensidad de sus síntomas durante las 12 horas anteriores.
Slovak: Pacienti si počas štúdie zaznamenávali svoje symptómy do denníka každých 12 hodín a závažnosť symptómov počas predchádzajúceho dvanásťhodinového obdobia sa hodnotila na štandardnej stupnici symptómov.
Spanish: La desloratadina se comercializa en la Unión Europea (UE) desde 2001, mientras que la pseudoefedrina se utiliza ampliamente en medicamentos vendidos sin receta desde hace muchos años.
Slovak: Desloratadín je v Európskej únii (EÚ) dostupný od roku 2001 a pseudoefedrín sa bežne používa v liekoch, ktoré sú dlhé roky dostupné bez lekárskeho predpisu.
Spanish: Se desaconseja prolongar el tratamiento durante más de 10 días, ya que los efectos del medicamento sobre la congestión nasal pueden disminuir.
Slovak: Liečba trvajúca dlhšie ako 10 dní sa neodporúča, pretože účinky lieku na nazálnu kongesciu môžu vymiznúť.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en personas que estén tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (ciertos medicamentos para tratar la depresión) o que hayan dejado de tomar un medicamento de este tipo en las dos últimas semanas.
Slovak: Liek sa nemá používať u osôb, ktoré užívajú inhibítor monoamínooxidázy (napríklad niektoré lieky, ktoré sa používajú na liečbu depresie), alebo ktoré v posledných dvoch týždňoch prestali užívať jeden z týchto liekov.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Aerinaze.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la intensidad de los síntomas de la rinitis alérgica estacional comunicados por los pacientes desde antes del inicio del tratamiento y durante los 15 días que duró la administración.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena závažnosti symptómov sennej nádchy, ktorú uviedli pacienti pred začiatkom liečby a počas celých 15 dní liečby.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Aerinaze (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son taquicardia (latidos cardíacos acelerados), sequedad de boca, mareo, hiperactividad psicomotriz (inquietud), faringitis (dolor de garganta), anorexia (pérdida del apetito), estreñimiento, dolor de cabeza, fatiga (cansancio), insomnio (dificultad para dormir), somnolencia (sopor), trastornos del sueño y nerviosismo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aerinaze (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú tachykardia (rýchly srdcový pulz), suché ústa, závraty, psychomotorická hyperaktivita (nepokoj), faryngitída (boľavé hrdlo), anorexia (strata chute do jedla), zápcha, bolesť hlavy, únava, insomnia (nespavosť), somnolencia (spavosť), poruchy spánku a nervozita.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aerinaze el 30 de julio de 2007.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aerinaze na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: La dosis de Aerinaze recomendada para los adultos y los adolescentes mayores de 12 años es de un comprimido dos veces al día, tragado entero con un vaso de agua.
Slovak: Aerinaze u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov je jedna tableta dvakrát denne.
Spanish: La expresión "liberación modificada" quiere decir que los comprimidos se han fabricado de manera que uno de los principios activos se libera de forma inmediata y el otro, a lo largo de varias horas.
Slovak: Riadené uvoľňovanie znamená, že tablety boli vytvorené tak, aby umožňovali okamžité uvoľnenie jednej z účinných látok, pričom druhá látka sa uvoľňuje počas niekoľkých hodín.
Spanish: Aerinaze es un medicamento que contiene dos principios activos: desloratadina (2,5 mg) y pseudoefedrina (120 mg).
Slovak: Aerinaze je liek obsahujúci účinné látky desloratadín (2,5 mg) a pseudoefedrín (120 mg).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aerinaze, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aerinaze, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Aerinaze son mayores que sus riesgos en el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional que se acompaña de congestión nasal, por lo que recomendó que se conceda a Aerinaze la autorización de comercialización.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Aerinaze je väčší ako riziko spojené s jeho používaním na symptomatickú liečbu sezónnej alergickej rinitídy sprevádzanej nazálnou kongesciou a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Aerinaze na trh.
Spanish: La desloratadina se libera de su capa nada más tomar el comprimido, mientras que la pseudoefedrina se libera lentamente, durante 12 horas.
Slovak: Desloratadín sa uvoľní zo svojej vrstvy bezprostredne po užití lieku, zatiaľ čo pseudoefedrín sa uvoľňuje pomaly počas 12 hodín.