FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, não se pode excluir um risco para os humanos (ver secção 5.3).
Polish: Nie można jednak wykluczyć ryzyka u ludzi (patrz punkt 5.3).
Portuguese: Agite suave e lentamente o frasco misturador para trás e para a frente durante pelo menos 20 segundos para misturar a água com o pó.
Polish: Delikatnie i wolno potrząsać butelką do przodu i do tyłu przez co najmniej 20 sekund, aby wymieszać wodę z proszkiem.
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT/QTc
Polish: Wydłużenie odstępu QT/QTc
Portuguese: Para preparar a dose
Polish: Aby przygotować dawkę
Portuguese: Se o tratamento for considerado clinicamente indicado, é necessário proceder a monitorização cuidada destes doentes.
Polish: Jeżeli leczenie zostanie uznane za wskazane klinicznie, wymagane jest ścisłe monitorowanie tych pacjentów.
Portuguese: (O frasco misturador pode ficar manchado pelo medicamento.
Polish: (Butelka może ulec przebarwieniu pod wpływem leku.
Portuguese: • acumulação de ferro no organismo (sobrecarga de ferro)
Polish: • gromadzenie żelaza w organizmie (nadmierne obciążenie żelazem)
Portuguese: • e nas 2 horas após tomar Revolade não consome nenhum dos seguintes produtos:
Polish: • i w ciągu 2 godzin po przyjęciu leku Revolade pacjent nie będzie spożywał następujących pokarmów:
Portuguese: Perda de resposta ao eltrombopag
Polish: Utrata odpowiedzi na eltrombopag
Portuguese: Entraram na fase de extensão do estudo um total de 14 doentes.
Polish: Do fazy rozszerzonej przeszło w sumie 14 pacjentów.
Portuguese: • Administrar a suspensão oral imediatamente após a preparação.
Polish: • Zawiesinę doustną należy podać natychmiast po przygotowaniu.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização oftálmica de rotina dos doentes.
Polish: Zaleca się rutynowe badania okulistyczne pacjentów.
Portuguese: O aumento da alanina aminotransferase e da aspartato aminotransferase pode ocorrer em simultâneo embora com uma menor frequência.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej może występować jednocześnie, chociaż z mniejszą częstością.
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Polish: Działania niepożądane o częstości nieznanej Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Portuguese: • dor no nariz e na garganta
Polish: • ból nosa i gardła
Portuguese: Os restantes 10 doentes registaram resposta plaquetária insuficiente a terapêuticas anteriores.
Polish: Pozostałych 10 pacjentów miało niewystarczającą odpowiedź płytek krwi na wcześniejsze terapie.
Portuguese: No entanto existe algum resto no frasco, apesar de poder não o conseguir ver.
Polish: Jednak w butelce nadal pozostaje pewna ilość leku, choć może ona być niewidoczna.
Portuguese: • ciclosporina utilizada em contexto de transplante ou doenças imunes
Polish: • cyklosporyna stosowana w przypadku przeszczepów lub w chorobach immunologicznych
Portuguese: • 1 copo ou chávena limpa com água (não incluído)
Polish: • 1 czysta szklanka lub filiżanka wypełniona wodą pitną (niedołączona do zestawu)
Portuguese: Foram notificadas respostas multilinhagem em 45% dos doentes.
Polish: Odpowiedź wieloliniową obserwowano u 45% pacjentów.
Portuguese: • distúrbios do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
Polish: • zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)
Portuguese: Evitar o contacto direto com o medicamento.
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu z lekiem.
Portuguese: A maioria dos ETEs não foram graves e resolveram-se no final do estudo.
Polish: Większość incydentów zakrzepowo-zatorowych nie miało ciężkiego przebiegu i ustępowała do czasu zakończenia badania.
Portuguese: Hipersensibilidade ao eltrombopag ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na eltrombopag lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: Para os doentes que atingem resposta trilinhagem, incluindo independência de transfusão, com duração de pelo menos 8 semanas: a dose de eltrombopag pode ser reduzida em 50%.
Polish: U pacjentów, którzy uzyskają odpowiedź trójliniową, w tym uniezależnienie od transfuzji, trwającą przynajmniej 8 tygodni: dawkę eltrombopagu można zmniejszyć o 50%.
Portuguese: Número total de doentes que entraram na fase de tratamento antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Polish: Łączna liczba pacjentów rozpoczynających fazę leczenia przeciwwirusowego n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Portuguese: Monitorização e ajuste da dose
Polish: Monitorowanie i dostosowanie dawki
Portuguese: A maioria dos doentes (84%) tinha sido previamente tratada com pelo menos 2 terapêuticas imunosupressoras.
Polish: Większość pacjentów (84%) otrzymała wcześniej przynajmniej 2 terapie immunosupresyjne.
Portuguese: Os doentes que responderam continuaram a terapêutica numa fase de extensão do estudo.
Polish: Pacjenci, u których obserwowano odpowiedź na leczenie, kontynuowali terapię w fazie roszerzonej badania.
Portuguese: Celulose microcristalina
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Powidon
Portuguese: Para preparar e administrar a dose de Revolade, vai precisar de:
Polish: Aby przygotować i podać dawkę leku Revolade potrzebne będą:
Portuguese: Encha a seringa novamente, desta vez com 10 ml de água.
Polish: Ponownie napełnić strzykawkę, tym razem pobierając do niej 10 ml wody pitnej.
Portuguese: Se o seu médico considerar que os benefícios de tomar Revolade são superiores aos riscos, será monitorizado de perto durante o tratamento.
Polish: Jeśli lekarz uzna, że korzyści z przyjmowania leku Revolade przewyższają ryzyko, pacjent będzie ściśle monitorowany podczas leczenia;
Portuguese: Deve evitar-se contagens de plaquetas >75.000/µl.
Polish: Należy unikać liczby płytek krwi >75 000/μl.
Portuguese: Como tomar os comprimidos Engula o comprimido inteiro com água.
Polish: Jak przyjmować tabletki Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Portuguese: O eltrombopag inalterado excretado nas fezes representa cerca de 20% da dose.
Polish: Niezmieniony eltrombopag wydalany z kałem stanowi około 20% dawki.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos comparando eltrombopag com outras opções de tratamento (por ex. esplenectomia).
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych porównujących eltrombopag do innych opcji leczenia (np. splenektomii).
Portuguese: • Não agite o frasco violentamente - isso pode formar espuma no medicamento.
Polish: • Nie potrząsać mocno butelką - mogłoby to spowodować spienienie się leku.
Portuguese: Eltrombopag só deve ser administrado a esses doentes após a consideração cuidada dos benefícios esperados em comparação com os riscos.
Polish: Eltrombopag należy podawać takim pacjentom tylko po starannym rozważeniu spodziewanych korzyści w stosunku do ryzyka.
Portuguese: • febre, dor de cabeça
Polish: • gorączka, ból głowy
Portuguese: O eltrombopag foi um inibidor de várias enzimas UGT in vitro.
Polish: Eltrombopag był inhibitorem wielu enzymów UGT in vitro.
Portuguese: Encha a seringa com 20 ml de água do copo ou chávena.
Polish: Napełnić strzykawkę 20 ml wody pitnej pobranej ze szklanki lub filiżanki.
Portuguese: Depois de ter usado todas as 30 saquetas do kit, elimine o frasco.
Polish: Po zużyciu wszystkich 30 saszetek znajdujących się w opakowaniu, wyrzucić butelkę.
Portuguese: • se tem alergia ao eltrombopag ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 ‘Qual a composição de Revolade').
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na eltrombopag lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 pod „Co zawiera lek Revolade").
Portuguese: Portanto, os dados destes modelos animais não representam na totalidade os potenciais efeitos adversos relacionados com a farmacologia de eltrombopag no ser humano, incluindo nos estudos de reprodução e carcinogenicidade.
Polish: Dlatego też dane z badań na tych zwierzętach nie oddają w pełni potencjalnych działań niepożądanych związanych z farmakologią eltrombopagu u ludzi, w tym w zakresie badań nad reprodukcją i rakotwórczością.
Portuguese: Associação com medicamentos antivirais de ação direta
Polish: Skojarzenie z lekami przeciwwirusowymi o działaniu bezpośrednim
Portuguese: Revolade com alimentos e bebidas
Polish: Stosowanie leku Revolade z jedzeniem i piciem
Portuguese: Em doentes não esplenectomizados esta deve incluir avaliação relativa a esplenectomia.
Polish: U pacjentów, u których nie wykonano splenektomii, powinno to obejmować ocenę w odniesieniu do splenektomii.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção em homens e mulheres
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Portuguese: Os sintomas incluem:
Polish: Objawami są:
Portuguese: A semivida plasmática do eltrombopag é de aproximadamente 21-32 horas.
Polish: Okres półtrwania eltrombopagu w osoczu wynosi około 21-32 godzin.
Portuguese: O pó para suspensão oral é acondicionado em saquetas, cujo conteúdo deverá ter de ser misturado antes de tomar o medicamento.
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej znajduje się w saszetkach, których zawartość należy zmieszać przed przyjęciem leku.
Portuguese: O eltrombopag liga-se em grande extensão às proteínas plasmáticas (>99,9%), predominantemente à albumina.
Polish: Eltrombopag silnie wiąże się z ludzkimi białkami osocza (>99,9%), przede wszystkim z albuminą.
Portuguese: Faça-o imediatamente após a mistura da dose.
Polish: Należy zrobić to natychmiast po wymieszaniu dawki leku.
Portuguese: Os restantes 5 doentes descontinuaram terapêutica, três devido a recidiva na visita de extensão do mês 3.
Polish: Pozostałych 5 pacjentów zakończyło leczenie, w tym trzech z powodu nawrotu choroby stwierdzonego podczas wizyty w 3. miesiącu fazy rozszerzonej.
Portuguese: Estes resultados in vitro e in vivo sugerem que o eltrombopag não representa um risco genotóxico para o ser humano.
Polish: Powyższe wyniki badań in vitro i in vivo wskazują, że eltrombopag nie stanowi zagrożenia genotoksycznego dla człowieka.
Portuguese: Repita os passos 7 a 10 - agite suavemente o frasco para misturar o resto do medicamento, depois administre o restante líquido à criança.
Polish: Powtórzyć czynności opisane w punktach 7 - 10 - delikatnie potrząsać butelką, aby wymieszać resztki leku, a następnie podać otrzymany płyn dziecku.
Portuguese: Adminsitre o medicamento à criança.
Polish: Podać lek dziecku.
Portuguese: Se tiver quaisquer destes sinais de problemas no fígado:
Polish: Jeśli wystąpią którekolwiek z wymienionych objawów zaburzeń wątroby:
Portuguese: Cerca de 21% de uma dose de eltrombopag pode sofrer metabolismo oxidativo.
Polish: Około 21% dawki eltrombopagu może ulegać metabolizmowi oksydacyjnemu.
Portuguese: Não foram observadas relações temporais específicas entre o início do tratamento e o acontecimento de ETE.
Polish: Nie zaobserwowano wyraźnego związku czasowego pomiędzy rozpoczęciem leczenia i wystąpieniem incydentu zakrzepowo-zatorowego.
Portuguese: Assegure-se que a criança tem tempo de engolir.
Polish: • Należy dać dziecku czas na przełykanie.
Portuguese: Os efeitos foram menos graves com doses baixas e foram caracterizados por um espectro de mudanças regenerativas.
Polish: Działanie to było mniej nasilone podczas stosowania mniejszych dawek i charakteryzowało się występowaniem różnorodnych zmian regeneracyjnych.
Portuguese: Globalmente, o eltrombopag foi administrado a 277 doentes com PTI durante pelo menos 6 meses e a 202 doentes por pelo menos 1 ano.
Polish: W sumie eltrombopag podawano 277 pacjentom z pierwotną małopłytkowością immunologiczną przez co najmniej 6 miesięcy i 202 pacjentom przez co najmniej rok.
Portuguese: Uma vez que a dose mais elevada autorizada está indicada para doentes com AAG (150 mg/dia) e tendo em conta a natureza da reação, podem-se esperar ETEs nesta população de doentes.
Polish: Ponieważ do stosowania u pacjentów z SAA wskazana jest największa zarejestrowana dawka leku (150 mg/dobę) i z uwagi na charakter zdarzenia, można spodziewać się wystąpienia TEEs w tej populacji pacjentów.
Portuguese: Substratos OATP1B1 e BCRP
Polish: Substraty OATP1B1 i BCRP
Portuguese: Nos estudos clínicos com eltrombopag, foi recomendada uma redução de 50% da dose de estatinas.
Polish: W badaniach klinicznych eltrombopagu zalecano zmniejszenie dawki statyn o 50%.
Portuguese: O eltrombopag absorvido é extensivamente metabolizado.
Polish: Wchłonięty eltrombopag jest intensywnie metabolizowany.
Portuguese: Inclui medicamentos obtidos sem prescrição e vitaminas.
Polish: Dotyczy to także leków otrzymywanych bez recepty i witamin.
Portuguese: 30 saquetas com pó
Polish: 30 saszetek z proszkiem
Portuguese: Os estudos foram constituídos por duas fases - uma fase de tratamento pré-antiviral e uma fase de tratamento antiviral.
Polish: Badania składały się z dwóch faz - fazy przed rozpoczęciem leczenia przeciwwirusowego oraz fazy leczenia przeciwwirusowego.
Portuguese: Segurança farmacológica e toxicidade de dose repetida
Polish: Badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa i toksyczność po podaniu dawek wielokrotnych
Portuguese: Não tome mais do que uma dose de Revolade num dia.
Polish: Nie wolno przyjmować więcej niż jedną dawkę leku Revolade na dobę.
Portuguese: Um estudo aberto, de dose repetida (3 ciclos de 6 semanas de tratamento, seguido por 4 semanas sem tratamento) mostrou que o uso episódico de vários ciclos de tratamento com eltrombopag não provocou perda de resposta.
Polish: W otwartym badaniu z zastosowaniem powtarzanych cykli leczenia (3 cykle 6-tygodniowe leczenia, po których następowały 4 tygodnie bez leczenia) wykazano, że epizodyczne zastosowanie wielu cykli leczenia eltrombopagiem nie powoduje utraty odpowiedzi.
Portuguese: • IMPORTANTE: Porque algum medicamento vai ficar no frasco misturador, siga os seguintes passos.
Polish: • UWAGA: Ponieważ pewna ilość leku pozostanie w butelce, należy wykonać podane niżej czynności.
Portuguese: Desconhece-se qual o significado clínico destes acontecimentos de prolongamento do intervalo QTc.
Polish: Znaczenie kliniczne tych przypadków wydłużenia odstępu QTc jest nieznane.
Portuguese: Uma vez que o eltrombopag não é significativamente excretado por via renal e tem uma elevada ligação às proteínas plasmáticas, não será de prever que a hemodiálise seja um método eficaz para aumentar a eliminação de eltrombopag.
Polish: Ponieważ eltrombopag nie jest w sposób znaczący wydalany z moczem i silnie wiąże się z białkami osocza, uważa się, że hemodializa nie jest skuteczną metodą zwiększenia eliminacji eltrombopagu.
Portuguese: É importante que informe um médico se desenvolver estes sintomas.
Polish: Ważne jest, aby poinformować lekarza o wystąpieniu tych objawów.
Portuguese: A maioria dos doentes, 33 (77%), foi considerada como tendo "doença refratária primária", definida como não tendo resposta adequada anterior a terapêutica imunossupressora (TIS) em qualquer linhagem.
Polish: U większości pacjentów, 33 (77%), stwierdzono „oporność pierwotną", definiowaną jako brak uzyskania wcześniejszej odpowiedniej odpowiedzi na IST w żadnej z linii komórek.
Portuguese: Ver também "Hemorragia ou nódoas negras após paragem do tratamento" na secção 4.
Polish: Patrz także „Krwawienie lub siniaczenie po przerwaniu leczenia" w punkcie 4.
Portuguese: Parar o tratamento com eltrombopag; aumentar a frequência de monitorização das plaquetas para duas vezes por semana.
Polish: Przerwać stosowanie eltrombopagu; zwiększyć częstość kontrolowania liczby płytek krwi do dwóch razy w tygodniu.
Portuguese: O perfil de reações adversas foi comparável ao observado em adultos com algumas reações adversas adicionais, assinaladas ♦ na tabela abaixo.
Polish: Profil działań niepożądanych był porównywalny do profilu tych działań obserwowanego u osób dorosłych, przy czym wystąpiły pewne dodatkowe działania niepożądane oznaczone symbolem ♦ w tabeli poniżej.
Portuguese: O efeito de Revolade na gravidez não é conhecido.
Polish: Wpływ leku Revolade stosowanego podczas ciąży jest nieznany.
Portuguese: O seu médico irá rever a medicação que estiver a tomar e sugerir a sua substituição se necessário.
Polish: Lekarz prowadzący dokona przeglądu przyjmowanych przez pacjenta leków i zaleci zmianę leczenia, jeśli będzie to konieczne.
Portuguese: • urina de cor escura pouco habitual informe imediatamente o seu médico.
Polish: • nieprawidłowo ciemne zabarwienie moczu należy natychmiast powiedzieć lekarzowi.
Portuguese: O seu médico conversará sobre isto consigo.
Polish: Lekarz prowadzący omówi tę sprawę z pacjentem.
Portuguese: valor de p a a Modelo de regressão logístico, ajustado às variáveis de estratificação da aleatorização
Polish: Wartość p a a Model regresji logistycznej skorygowany dla zmiennych stratyfikacji randomizacji
Portuguese: Os doentes receberam a medicação do estudo até 8 anos (no EXTEND).
Polish: Pacjenci otrzymywali lek badany przez okres do 8 lat (w badaniu EXTEND).
Portuguese: • medicamentos como o metotrexato e o topotecano, para tratar o cancro Informe o seu médico se tomar algum destes medicamentos.
Polish: • leki takie jak metotreksat i topotekan, stosowane w leczeniu nowotworów Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych powyżej leków.
Portuguese: Revolade poderá levar 1 a 2 semanas a fazer efeito.
Polish: Początek działania leku Revolade może nastąpić po 1 do 2 tygodniach.
Portuguese: Não foi identificado qualquer caso de ETE num estudo clínico em AAG refratária, no entanto o risco destes eventos não pode ser excluído nesta população de doentes devido ao número limitado de doentes expostos.
Polish: Nie odnotowano żadnego przypadku TEE w badaniu klinicznym w opornej postaci SAA, jednak nie można wykluczyć ryzyka tych zdarzeń w tej populacji pacjentów z uwagi na ograniczoną liczbę pacjentów z ekspozycją na lek.
Portuguese: Observou-se uma resposta sustentada em 50% dos respondedores iniciais durante 20 das 24 semanas no estudo PETIT 2 e em 15 das 24 semanas no estudo PETIT.
Polish: Trwałą odpowiedź zaobserwowano u 50% ze wstępnej odpowiedzi podczas 20 z 24 tygodni w badaniu PETIT 2 i 15 z 24 tygodni w badaniu PETIT.
Portuguese: • lacticínios como queijo, manteiga, iogurte ou gelado
Polish: • produktów mlecznych, takich jak ser, masło, jogurt, lody
Portuguese: Não foram observadas opacidades oculares com doses toleradas (ver a subsecção acima ‘Segurança farmacológica e toxicidade de dose repetida').
Polish: Po podaniu dawek tolerowanych nie obserwowano zmętnienia w gałce ocznej (patrz wyżej podpunkt „Badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa i toksyczność po podaniu dawek wielokrotnych").
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco seja modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Portuguese: Estes aumentos foram geralmente ligeiros (Grau 1-2), reversíveis e não acompanhados por sintomas clinicamente significativos que pudessem indicar insuficiência hepática.
Polish: Zmiany te były w większości łagodne (stopnia 1-2), odwracalne i nie towarzyszyły im klinicznie istotne objawy wskazujące na zaburzenia czynności wątroby.
Portuguese: A mediana de tempo até ao diagnóstico foi 3 meses após o início do tratamento com eltrombopag.
Polish: Mediana czasu do rozpoznania wyniosła 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia eltrombopagiem.
Portuguese: Os doentes não receberam agentes antivíricos de ação direta.
Polish: Pacjenci nie otrzymywali leków przeciwwirusowych o działaniu bezpośrednim.
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação após reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Polish: Warunki przechowywania po rekonstytucji produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Portuguese: O objetivo primário foi resposta hematológica avaliada após 12 semanas de tratamento com eltrombopag.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była odpowiedź hematologiczna oceniana po 12 tygodniach leczenia eltrombopagiem.
Portuguese: Se os resultados laboratoriais e as observações clínicas forem inconsistentes, a repetição do teste utilizando outro método pode ajudar a determinar a validade do resultado.
Polish: W przypadku rozbieżności pomiędzy wynikami badań laboratoryjnych a objawami klinicznymi, pomocne w ustaleniu ważności wyniku może być ponowne wykonanie badania przy użyciu innej metody.
Portuguese: • dor de dentes
Polish: • ból zęba
Portuguese: • Corte o topo de cada saqueta com uma tesoura
Polish: • Odciąć górną część każdej saszetki za pomocą nożyczek.
Portuguese: • mal-estar geral, temperatura corporal alta, sensação de calor
Polish: • złe samopoczucie ogólne, wysoka temperatura ciała, uczucie gorąca
Portuguese: Este parâmetro foi medido pelo índice fototóxico retardado.
Polish: Oceniano to za pomocą opóźnionego wskaźnika fototoksycznego.
Portuguese: Encha a seringa com o medicamento.
Polish: Napełnić strzykawkę lekiem.
Portuguese: Genótipo de VHC ARN Genótipo 2/3
Polish: Genotyp WZW C RNA Genotyp 2/3
Portuguese: • acompanhados por um aumento da bilirrubina direta, ou
Polish: • będzie związana ze zwiększeniem stężenia bilirubiny bezpośredniej, lub
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados clinicamente de forma periódica e a continuação do tratamento deve ser decidida individualmente pelo médico.
Polish: Okresowo należy wykonywać ocenę stanu klinicznego pacjentów, a o kontynuacji leczenia powinien decydować indywidualnie w każdym przypadku lekarz prowadzący.
Portuguese: Existem dados limitados acerca do uso de Revolade em doentes com 65 anos ou mais.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku Revolade u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Portuguese: Os outros componentes são: manitol, sucralose e goma xantan.
Polish: Pozostałe składniki to: mannitol, sukraloza i guma ksantan.
Portuguese: • medicamentos chamados estatinas, para reduzir o colesterol
Polish: • leki zwane statynami, zmniejszające stężenie cholesterolu
Portuguese: Os efeitos de eltrombopag sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Polish: Eltrombopag wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: O eltrombopag é metabolizado através de várias vias incluindo o CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1, e UGT1A3 (ver secção 5.2).
Polish: Eltrombopag jest metabolizowany przez wiele szlaków, między innymi z udziałem CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 i UGT1A3 (patrz punkt 5.2).
Portuguese: • alterações na forma dos glóbulos vermelhos
Polish: • zmiany w kształcie czerwonych krwinek
Portuguese: Estudos em animais mostraram que é provável que haja excreção de eltrombopag no leite materno (ver secção 5.3); como tal, não se pode excluir o risco para o lactente.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że eltrombopag może przenikać do mleka (patrz punkt 5.3); dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Portuguese: Muitos doentes com hepatite C podem ter contagens de plaquetas mais baixas, não apenas como resultado da doença, mas também devido a alguns medicamentos antivirais que são utilizados para a tratar.
Polish: U wielu osób z zapaleniem wątroby typu C występuje mała liczba płytek krwi, nie tylko z powodu choroby, ale również w wyniku działania niektórych leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu.
Portuguese: Nove desses doentes atingiram resposta multilinhagem, 4 dos 9 permanecem em tratamento e 5 reduziram o tratamento com eltrombopag e mantiveram resposta (mediana de seguimento: 20,6 meses, intervalo:5,7 a 22,5 meses).
Polish: Dziewięcioro z nich osiągnęło odpowiedź wieloliniową na leczenie, 4 z tych 9 jeszcze kontynuuje leczenie, a u 5 stopniowo zakończono terapię eltrombopagiem przy utrzymaniu u nich odpowiedzi na leczenie (mediana czasu obserwcji: 20,6 miesiąca, zakres: 5,7 do 22,5 miesiąca).