FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Epclusa n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite C chronique.
Hungarian: Az Epclusa csak receptre kapható, és a kezelést a krónikus hepatitis C kezelésében jártas orvos ellenőrzése mellett kell elkezdeni és folytatni.
French: L'EPAR complet relatif à Epclusa est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Epclusa-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Amennyiben az Epclusa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Epclusa seul a montré une efficacité élevée dans l'élimination du virus de l'hépatite C du sang des patients dont le foie est en mesure de fonctionner correctement.
Hungarian: Az eredmények alapján az Epclusa önmagában alkalmazva nagy hatékonysággal távolítja el a vérből a hepatitis C vírust azon betegek esetében, akiknek a mája megfelelően látja el funkcióját.
French: Quels sont les bénéfices d'Epclusa démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Epclusa alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: L'ajout de ribavarine à Epclusa peut également être envisagé pour les patients atteints de cirrhose du foie compensée (le foie présente des lésions mais est toujours en mesure de fonctionner correctement) et infectés par le virus de l'hépatite C de génotype 3, une variété plus difficile à traiter.
Hungarian: Az Epclusa ribavirinnel való kiegészítése azon betegek esetében is megfontolandó, akik kompenzált májcirrózisban szenvednek (a máj hegesedik, de még képes a feladatát megfelelően ellátni) és 3-as genotípusú hepatitis C-vel fertőzöttek, amely a vírusnak egy nehezen gyógyítható változata.
French: Des recommandations et des précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'Epclusa ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: Az Epclusa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Epclusa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Epclusa alkalmazása?
French: Les principes actifs d'Epclusa , le sofosbuvir et le velpatasvir, bloquent deux protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. Le sofosbuvir bloque l'action d'une enzyme appelée «ARN polymérase ARN-dépendante NS5B», tandis que le velpatasvir cible une protéine appelée «NS5A».
Hungarian: A szofoszbuvir a „NS5B RNS-függő RNS-polimeráz" nevű enzim működését gátolja, a velpataszvir célfehérjéje a „NS5A" nevű fehérje.
French: Epclusa est pris avec un autre médicament appelé ribavirine par les patients atteints d'une maladie du foie décompensée (lorsque le foie ne fonctionne pas correctement).
Hungarian: Az Epclusa-t egy ribavirin nevű gyógyszerrel együtt alkalmazzák dekompenzált májbetegség esetén (amikor a máj nem működik megfelelően).
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Hungarian: További információk (a szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
French: Comment Epclusa est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Epclusa-t?
French: Comment Epclusa agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Epclusa?
French: Pourquoi Epclusa est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték az Epclusa forgalomba hozatalát?
French: Qu'est-ce qu'Epclusa et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Epclusa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: La majorité de cette réduction a été observée dans les deux premières semaines de traitement.
Hungarian: E csökkenés legnagyobb részét a kezelés első két hetében figyelték meg.
French: Insérez, poussez le bouton, et attendez
Hungarian: Szúrja be, nyomja meg a gombot, és várjon
French: Une petite augmentation du nombre de cellules des îlots a également été observée.
Hungarian: A szigetsejtek számának csekély emelkedését is megfigyelték.
French: Les deux médicaments ne doivent jamais être mélangés.
Hungarian: A két gyógyszert sohasem szabad keverni.
French: Plus vous pressez lentement, plus l'injection sera facile.
Hungarian: Minél lassabban nyomja le, annál kevesebb kellemetlen
French: 5 fois
Hungarian: 5 alkalommal
French: Les symptômes sont :
Hungarian: A tünetek közé tartoznak:
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Hungarian: Nem teheti meg mindkettőt egyszerre.
French: Le risque potentiel pour l'Homme est inconnu.
Hungarian: A potenciális humán kockázat nem ismert.
French: QUESTIONS ET REPONSES
Hungarian: KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
French: La durée des études allait de 32 semaines jusqu'à 3 ans.
Hungarian: A vizsgálatok időtartama 32 héttől legfeljebb 3 évig tartott.
French: Comptez jusqu'à 5
Hungarian: Számoljon el 5-ig
French: En outre, certains autres effets indésirables ont été rapportés (fréquence non connue, ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles) :
Hungarian: Ezeken felül jelentettek egyéb mellékhatásokat (gyakoriságuk nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Hungarian: Idős (≥65 éves) betegek
French: Les résultats à 104 semaines sont présentés dans le Tableau 3.
Hungarian: A 104. héten mért eredményeket a 3. táblázat tartalmazza.
French: Réservé à un usage unique.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
French: Cet effet n'a pas été considéré comme cliniquement pertinent.
Hungarian: Ezt a hatást nem tekintették klinikailag jelentősnek.
French: Suivez les étapes ci-dessous dans l'ordre exact dans lequel elles sont présentées.
Hungarian: Az alábbi lépéseket pontosan a feltüntetett sorrendben végezze el.
French: Les professionnels de santé peuvent utiliser la méthode alternative suivante de reconstitution qui permet une dissolution plus rapide.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek az alábbi alternatív feloldási módszert is használhatják a gyorsabb feloldás érdekében.
French: IMPORTANT : une fois que l'aiguille a été fixée en toute sécurité, assurez-vous de suivre immédiatement les étapes suivantes de la procédure d'injection.
Hungarian: FONTOS: Miután a tűt biztonságosan rögzítette, ügyeljen arra, hogy az injekciós eljárás többi lépését is azonnal elvégezze.
French: Si vous avez :
Hungarian: Ha Önnél:
French: Ces dernières seront chassées à l'étape 6.
Hungarian: Ezek a 6. lépésben kerülnek eltávolításra.
French: Etant donné que cette méthode repose sur la bonne agitation et inspection visuelle de la solution, cette méthode est destinée uniquement aux professionnels de santé.
Hungarian: Mivel ez a módszer a helyes felkavaráson és az oldat vizuális vizsgálatán alapul, kizárólag egészségügyi szakemberek számára ajánlott.
French: Cela permet de chasser les grosses bulles d'air.
Hungarian: Ez eltávolítja a nagy légbuborékokat.
French: Autres articles nécessaires
Hungarian: Egyéb szükséges eszközök
French: Ce médicament est administré une fois par semaine.
Hungarian: Ezt a gyógyszert hetente egyszer kell beadni.
French: Si vous avez besoin de vous administrer les deux au même moment, utilisez deux injections séparées.
Hungarian: Ha Önnek mindkettőre egyidejűleg van szüksége, adja be ezeket két külön injekcióban.
French: Belgique/Belgien
Hungarian: België/Belgique/Belgien
French: Valeur à l'inclusion (moyenne)
Hungarian: Kiindulási érték (átlag)
French: † Les chiffres sur la cartouche transparente représentent les étapes de préparation du médicament.
Hungarian: † Az átlátszó patronon lévő számok a gyógyszer elkészítésének szakaszát jelzik.
French: • Horloge ou un minuteur (Figure C).
Hungarian: • Egy óra vagy stopperóra (C ábra).
French: Si vous êtes susceptible de tomber enceinte, vous devez utiliser une contraception efficace pendant l'utilisation de ce médicament.
Hungarian: Ha fennáll a teherbeesés lehetősége, Önnek hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia e gyógyszer használata során.
French: Soixante sept pourcents des patients étaient caucasiens, 15 % afro-américains/d'origine africaine et 11% asiatiques ; 26 % des patients étaient hispaniques/latinos.
Hungarian: A betegek 67%-a volt fehér bőrű, 15% afroamerikai/afrikai, 11% ázsiai és 26% hispán/latino származású volt.
French: Ceci parce qu'il faut du temps pour qu'Eperzan soit éliminé de votre organisme.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert időbe telik, amíg az Eperzan kiürül a szervezetéből.
French: Une décision doit être prise, soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
French: • gonflement, parfois du visage, de la bouche ou de la gorge, entrainant des difficultés à respirer.
Hungarian: • duzzanat, néha az arc, a száj vagy a torok feldagadása, amely légzési nehézséget okoz.
French: Avant chaque injection, rassemblez les articles suivants :
Hungarian: Minden beadáshoz gyűjtse össze a következő eszközöket:
French: Utiliser dans les 8 heures suivant la reconstitution.
Hungarian: A feloldást követően 8 órán belül felhasználandó.
French: Si vous avez entendu et senti le « click » du bouton d'injection et compté lentement jusqu'à 5 avant de retirer l'aiguille de votre peau, vous avez reçu l'intégralité de la dose de votre médicament.
Hungarian: Ha Ön hallotta és érezte az injekció adagológombjának „kattanását", és lassan elszámolt 5-ig mielőtt kihúzta a tűt a bőréből, Ön megkapta gyógyszerének teljes adagját.
French: Etant donné que le stress lié aux demandes énergétiques de la lactation est bien inférieur chez l'Homme par rapport à la souris et que l'Homme dispose de grandes réserves énergétiques, les mortalités observées chez les souris allaitantes sont considérées comme non pertinentes pour l'Homme.
Hungarian: Mivel a szoptatáshoz felhasznált energia okozta relatív stressz sokkal kisebb emberben mint az egereknél, és az embernek nagyobb energiatartalékai vannak, a szoptató egereknél megfigyelt mortalitás nem tekintik relevánsnak az emberre nézve.
French: Une période prolongée d'observation et de traitement de ces symptômes peut être nécessaire, en prenant en compte la demi-vie de l'albiglutide (5 jours).
Hungarian: Hosszabb megfigyelési időszakra és e tünetek kezelésére lehet szükség, figyelembe véve az albiglutid felezési idejét (5 nap).
French: Vous pouvez faire l'injection dans la même zone de votre corps chaque semaine, mais ne faites pas l'injection exactement au même endroit à chaque fois.
Hungarian: Ön beadhatja az injekciót minden héten ugyanazon a testtájon, de ne mindig pontosan ugyanazon a helyen.
French: Ces différences n'ont pas été considérées comme cliniquement pertinentes (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Ezeket a különbségeket nem tekintették klinikailag jelentősnek (lásd 4.2 pont).
French: Généralement, les réactions au site d'injection ont été d'intensité légère et n'ont pas nécessité de traitement.
Hungarian: Általában az injekció beadási helyén jelentkező reakciók enyhék voltak, és nem igényeltek kezelést.
French: Le pourcentage de patients ayant développé des anticorps sous traitement contre l'albiglutide a été de 4 % (137/3 267).
Hungarian: A kezelés során albiglutid elleni antitesteket termelő betegek százalékos aránya 4% volt (137/3267).
French: Eperzan doit être administré une fois par semaine, le même jour chaque semaine.
Hungarian: Az Eperzan-t hetente egyszer kell alkalmazni, minden héten, a hét azonos napján.
French: Si possible, montrez-leur la boite, ou cette notice.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a gyógyszer csomagolását vagy ezt a betegtájékoztatót.
French: Autres médicaments et Eperzan
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Eperzan
French: Eperzan aide votre organisme à augmenter la production d'insuline lorsque votre taux de sucre dans le sang est élevé.
Hungarian: Az Eperzan segíti az Ön szervezetét, hogy fokozza az inzulin termelését, amikor magas a vércukorszintje.
French: Si vous planifiez d'avoir un bébé, votre médecin peut décider d'arrêter votre traitement par Eperzan au moins un mois avant que vous n'essayiez de tomber enceinte.
Hungarian: Ha Ön gyermekvállalást tervez, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja az Eperzan-kezelést legalább egy hónappal azelőtt, hogy Ön teherbe próbál esni.
French: Retirez les capuchons de l'aiguille et jetez-les
Hungarian: Távolítsa el a tűvédő kupakokat és dobja ki őket
French: Elimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Hungarian: Megsemmisítés Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
French: Eviter de le secouer car cela peut produire de la mousse.
Hungarian: Kerülje a rázogatást, mert ez habképződéshez vezethet.
French: Recherchez desparticules
Hungarian: Keressen látható részecskéket
French: Système classe organe
Hungarian: Szervrendszer szerinti osztályozás
French: Examinez le médicament
Hungarian: Ellenőrizze gyógyszerét
French: Le stylo injecteur contient de la poudre et de l'eau qu'il vous faut mélanger avant l'utilisation.
Hungarian: A toll injektor port és vizet tartalmaz, amit a felhasználás előtt össze kell kevernie.
French: Diarrhée (13 % versus 9 %), nausées (12 % versus 11 %), vomissements (5 % versus 4 %) et constipation (5 % versus 4 %) ont été les plus fréquemment rapportés et la majorité des évènements sont survenus dans les 6 premiers mois.
Hungarian: Leggyakrabban hasmenést (13% versus 9%), émelygést (12% versus 11%), hányást (5% versus 4%) és székrekedést (5% versus 4%) jelentettek, és az események többsége az első 6 hónapban fordult elő.
French: Le choix d'autres médicaments et de leur dose doit être fait en conséquence, car les effets indésirables peuvent continuer et l'efficacité peut, au moins partiellement, persister jusqu'à ce que les taux d'albiglutide diminuent.
Hungarian: Ennek megfelelően kell mérlegelni más gyógyszerek és adagok alkalmazását, mert a mellékhatások folytatódhatnak, és a hatásosság, legalábbis részben fennmaradhat az albiglutidszint csökkenéséig.
French: Cela est normal.
Hungarian: Ez normális
French: Consultez immédiatement un médecin si vous présentez ces symptômes.
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha ezek a tünetek fordulnak elő Önnél.
French: Arrêtez de prendre Eperzan et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Hungarian: Hagyja abba az Eperzan alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
French: • NE congelez PAS le stylo.
Hungarian: • NE engedje megfagyni az injekciós tollat!
French: Solvant : une solution claire, incolore.
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
French: Votre médecin vous dira que faire si votre taux de sucre dans le sang est bas.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek mit tegyen, ha alacsony lesz a vércukorszintje.
French: recepcia.sk@gsk.com
Hungarian: gskcyprus@gsk.com
French: Les fréquences observées chez les patients sont définies comme suit : très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100 et < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000 et < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000 et <1/1 000 ; très rare : <1/10 000 et indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).
Hungarian: A gyakorisági csoportok definíciója az alábbi: nagyon gyakori ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori ≥1/1000 - <1/100; ritka ≥1/10 000 - <1/1000; nagyon ritka <1/10 000. Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek ismertetésre.
French: Cela aidera à mélanger le médicament.
Hungarian: Ez elősegíti a gyógyszer összekeverését.
French: Continuez à tourner jusqu'à ce que vous voyiez le [3] sur la fenêtre.
Hungarian: Csavarja tovább, amíg [3]-ast nem lát az ablakban.
French: Après cela, vous pouvez reprendre vos injections au jour habituel.
Hungarian: Ezután továbbra is a szokásos napon alkalmazhatja az injekciót.
French: IMPORTANT : vous pouvez entendre un « click » lorsque vous commencez pour la première fois à tourner la cartouche du [2] au [3].
Hungarian: FONTOS: lehet, hogy hall egy „kattanást", amikor először kezdi el csavarni a patront [2]-esből [3]-asba.
French: Vous pouvez ressentir que la douleur irradie vers le dos.
Hungarian: Érezheti azt is, hogy a fájdalom helye a has
French: Cela peut entraîner une difficulté à se concentrer, un étourdissement ou une somnolence.
Hungarian: Ez megnehezítheti a koncentrálást és szédülést, illetve álmosságot okozhat.
French: Par la suite, les patients peuvent reprendre leur prise de médicament à leur jour habituel d'administration.
Hungarian: Ezt követően a betegek az alkalmazást a szokásos beadási napjukon folytathatják.
French: Un stylo ne peut pas être réutilisé.
Hungarian: Az injekciós tollat nem lehet újra felhasználni.
French: Reconstitution et administration par le patient
Hungarian: A beteg által végzett feloldás és beadás
French: • Si vous avez déjà eu une pancréatite (inflammation du pancréas).
Hungarian: • ha Önnek bármikor hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisze) volt.
French: L'expérience clinique chez les patients ≥ 75 ans est très limitée (voir rubrique 5.2).
Hungarian: A ≥75 éves betegeknél nagyon korlátozott klinikai tapasztalatok állnak rendelkezésre (lásd 5.2 pont).
French: La dissolution complète pour le stylo de 50 mg intervient généralement en 7 minutes, mais peut prendre jusqu'à 10 minutes.
Hungarian: Az 50 mg-os injekciós toll esetében a teljes feloldódás rendszerint 7 percen belül végbemegy, de 10 percet is igénybe vehet.
French: • Nouvelle aiguille (Figure B).
Hungarian: • Egy új tű (B ábra).
French: Chaque stylo injecteur doit être utilisé par une seule personne et est à usage unique.
Hungarian: Minden toll injektort csak egy személy használhat, és egyszeri alkalmazásra való.
French: Si vous avez fixé l'aiguille, EPERZAN doit être utilisé immédiatement.
Hungarian: Ha már ráillesztette a tűt, az EPERZAN-t azonnal fel kell használni.
French: • Une douleur abdominale sévère qui ne disparaît pas, cela peut être un symptôme de pancréatite.
Hungarian: • súlyos, nem múló hasi fájdalom fordul elő, ez a hasnyálmirigy-gyulladás tünete lehet.
French: Pour Eperzan, il s'agissait d'épisodes isolés de pneumonie chez des patients participant aux études de 32 semaines à 3 ans d'observation.
Hungarian: Az Eperzan esetében ezek egyszeri pneumonia epizódok voltak a 32 héttől legfeljebb 3 évig tartó megfigyelést biztosító vizsgálatokban résztvevő betegeknél.
French: Aussi bien pour le groupe Eperzan que pour le groupe des comparateurs, les patients ayant eu ces évènements étaient généralement des hommes, les plus âgés et ayant une insuffisance rénale.
Hungarian: Mind az Eperzan, mind az összes komparátor csoport esetében azok a betegek, akiknél ilyen esemény előfordult, rendszerint férfiak és idősebbek voltak, vagy vesekárosodásban szenvedtek.
French: Les évènements gastro-intestinaux sont survenus plus fréquemment avec Eperzan par rapport aux comparateurs (38 % versus 32 %).
Hungarian: Gastrointestinalis események nagyobb gyakorisággal fordultak elő az Eperzan-nal, mint az összes komparátornál (38% versus 32%).
French: Mises en garde importantes
Hungarian: Fontos figyelmeztetések
French: - La substance active est l'albiglutide.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az albiglutid.
French: Ces observations sont cohérentes avec le syndrome de l'iléus de lactation qui a précédemment été rapporté chez les souris.
Hungarian: Ezek az eredmények összhangban állnak a laktációs ileus szindrómával, amelyet korábban egereknél jelentettek.
French: IMPORTANT : assurez-vous d'avoir attendu 30 minutes avant de passer à l'étape 4.
Hungarian: FONTOS: Bizonyosodjon meg arról, hogy kivárta a 30 percet, mielőtt továbblépett a 4. lépésre.
French: Vous pouvez faire les deux injections dans la même zone de votre corps (par exemple, la zone de votre estomac), mais vous ne devez pas faire les injections en des sites trop proches l'un de l'autre.
Hungarian: Mindkét injekciót beadhatja ugyanazon a testtájon (pl. a hastájon), de nem adhatja be az injekciókat nagyon közel egymáshoz.
French: Eperzan n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.
Hungarian: Eperzan alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
French: Les changements du pancréas n'ont pas été associés à des anomalies histomorphologique ou à une preuve de prolifération accrue.
Hungarian: A hasnyálmirigy változásai nem jártak hisztomorfológiai rendellenességekkel, illetve nem tekintették a fokozott proliferációra utaló bizonyítéknak.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques d'une pancréatite aiguë.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellemző tüneteiről.
French: L'âge n'a eu aucun effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique de l'albiglutide sur la base des analyses pharmacocinétiques de population des sujets âgés de 24 à 83 ans (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Az életkornak nem volt klinikailag releváns hatása az albiglutid farmakokinetikájára 24-83 éves betegek populációs farmakokinetikai elemzése alapján (lásd 4.2 pont).
French: 5 fois min. sec.
Hungarian: 5 alkalommal perc sec.
French: Les signes d'alerte d'un faible taux de sucre dans le sang peuvent inclure des sueurs froides, une peau froide et pâle, des maux de tête, une sensation de somnolence, de faiblesse, d'étourdissement, de confusion ou d'irritabilité, de faim, une accélération du rythme cardiaque et une sensation de nervosité.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei közé tartozhat a hideg veríték, a hideg, sápadt bőr, a fejfájás, az álmosság, a gyengeség, a szédülés, a zavartság vagy ingerlékenység érzete, az éhségérzet, a szapora szívverés és a nyugtalanság.
French: Sur la base des résultats des analyses pharmacocinétiques de population ayant inclus des patients caucasiens, afro-américains/ africains, asiatiques et hispaniques/non-hispaniques, l'origine ethnique n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la clairance d'Eperzan.
Hungarian: A fehér bőrű, afroamerikai/afrikai, ázsiai és latino/nem latino betegeket magukban foglaló populációs farmakokinetikai elemzések eredményei alapján a rassznak és az etnikai hovatartozásnak nem volt klinikailag jelentős hatása az Eperzan clearance farmakokinetikájára.
French: Utilisez Eperzan aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Hungarian: Az Eperzan-t addig alkalmazza, ameddig kezelőorvosa javasolja.
French: Puis-je tout de même utiliser le stylo ?
Hungarian: Ettől még használhatom az injekciós tollat?
French: Les protéines thérapeutiques comme l'albiglutide sont catalysées par des enzymes protéolytiques largement distribuées, qui ne sont pas restreintes au tissu hépatique ; par conséquent, il est très peu probable que les changements au niveau de la fonction hépatique aient des effets sur l'élimination d'Eperzan (voir rubrique 4.2).
Hungarian: A terápiás fehérjéket, mint amilyen az albiglutid, széles körben elterjedt proteolitikus enzimek katabolizálják, amelyek előfordulása nem korlátozódik a májszövetre; ezáltal nem valószínű, hogy a májfunkció változásainak bármilyen hatása lenne az Eperzan eliminációjára (lásd 4.2 pont).
French: 4b Examinez le médicament par la fenêtre de visualisation.
Hungarian: 4b Ellenőrizze gyógyszerét a számkijelző ablakon keresztül.