FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Минималната ефективна концентрация на фентанил зависи от интензивността на болката и предишната употреба на опиоидна терапия.
Latvian: Fentanila minimālā iedarbības koncentrācija ir atkarīga no sāpju intensitātes līmeņa un iepriekšējās izmantotās opoīdu terapijas.
Bulgarian: Ако се налага прекратяване на прилагането на ДЮРОГЕЗИК, заместването с други опиоиди трябва да става постепенно, като се започне с ниска доза, която да се увеличава бавно.
Latvian: Ja DUROGESIC plākstera lietošana ir jāpārtrauc, to aizstāšanai ar citiem opioīdiem ir jābūt pakāpeniskai, to lietošanu uzsākot ar nelielām devām, ko pakāpeniski palielina.
Bulgarian: някога сте имали мозъчен тумор;
Latvian: • Jums iepriekš ir bijis smadzeņu audzējs.
Bulgarian: При многократно използване на ДЮРОГЕЗИК може да се развие толерантност, физическа и психическа зависимост (вж. точка 4.4).
Latvian: Atkārtoti lietojot DUROGESIC transdermālos plāksterus, var attīstīties tolerance, fiziska atkarība un fizioloģiska atkarība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Има съобщения за случайно залепване на пластири върху кожата на член на семейството, докато е в близък контакт или споделя едно легло с човека, който носи пластира.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par nejaušu plāksteru pielipšanu ģimenes locekļiem, kas atrodas ciešā saskarē vai guļ vienā gultā ar personu, kura lieto plāksteri.
Bulgarian: Замъглено съзнание или загуба на съзнание.
Latvian: • Pazemināts apziņas līmenis vai samaņas zudums.
Bulgarian: Концентрациите на фентанил бяха измерени в повече от 250 деца на възраст между 2 и 17 години, на които са приложени пластири с фентанил в дозовия диапазона между 12,5 и 300 µg/ч.
Latvian: Fentanila koncentrācija tika noteikta vairāk nekā 250 no 2 līdz 17 gadus veciem bērniem, kam lietoja fentanila plāksterus devas diapazonā no 12,5 līdz 300 mcg/st.
Bulgarian: Повишена температура/външни източници на топлина
Latvian: Pacienti ar drudzi/Ārēja karstuma ietekme
Bulgarian: Всекидневни дейности, докато използвате пластирите
Latvian: Ikdienas aktivitātes plākstera lietošanas laikā
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, че това се е случило и оставете пластира за още 3 дни (72 часа) или както сте инструктирани от Вашия лекар, преди да смените новия пластир както обикновено.
Latvian: • Informējiet ārstu par notikušo un nenoņemiet plāksteri 3 dienas (72 stundas) vai atbilstoši ārsta norādījumiem pirms jaunā plākstera nomainīšanas, kā parasti.
Bulgarian: Вашето дете да използва други болкоуспокояващи, докато пластирите започнат да действат.
Latvian: Tāpēc, iespējams, Jūsu bērnam ir jālieto arī citi pretsāpju līdzekļi, līdz plāksteris iedarbojas.
Bulgarian: След това пластира би трябвало да облекчава болката продължително, така че можете да спрете да приемате други болкоуспокояващи.
Latvian: • Pēc tam plāksteris ilgstoši palīdzēs atvieglot sāpes, tāpēc citus pretsāpju līdzekļus Jūs varēsit pārtraukt lietot.
Bulgarian: Трябва да сменяте своят пластирна всеки трети ден, освен ако вашият лекар не е предписал нещо различно.
Latvian: • Plāksteris jāmaina ik pēc trīs dienām, ja vien ārsts nav norādījis citādi.
Bulgarian: Безсъние, депресия, безпокойство, обърканост, халюцинации
Latvian: Bezmiegs, depresija, nemiers, apjukuma stāvoklis, halucinācijas
Bulgarian: Пластирът трябва да се използва само върху кожата на човека, за когото е била предписана.
Latvian: Plāksteri uz ādas var lietot tikai tā persona, kurai tas ir parakstīts.
Bulgarian: При малки деца горната част на гърба е предпочитано място, тъй като вероятността детето да махне пластира е сведена до минимум.
Latvian: Jaunākiem bērniem vēlamā plākstera aplikācijas vieta ir muguras augšdaļa, lai samazinātu iespējamību, ka bērns noņems plāksteri.
Bulgarian: Виждане, усещане, чуване или помирисване на несъществуващи неща (халюцинации)
Latvian: • Neesošu notikumu redzēšana, sajušana, dzirdēšana vai saošana (halucinācijas)
Bulgarian: посочената честота (нечесто) се базира на анализи на случай в рамките на клинични проучвания с възрастни и педиатрични пациенти с неракови болки.
Latvian: Piešķirtais biežums (retāk) ir balstīts uz sastopamības analīzi, kurā iekļauti tikai pieauguši un pediatriskie klīniskā pētījuma pacienti ar ne-vēža sāpēm.
Bulgarian: Не използвайте ДЮРОГЕЗИК, ако:
Latvian: Nelietojiet DUROGESIC šādos gadījumos:
Bulgarian: Това включва лекарства, които купувате без рецепта, както и билкови лекарства.
Latvian: Tas attiecas arī uz bezrecepšu zālēm vai augu izcelsmes preparātiem.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не трябва да се използва по време на раждане, тъй като лекарството може да засегне дишането на новороденото дете.
Latvian: DUROGESIC nedrīkst lietot dzemdību laikā, jo zāles var ietekmēt jaundzimušā bērna elpošanu.
Bulgarian: някога сте имали упорито главоболие или нараняване на главата;
Latvian: • Jums iepriekš ir bijušas ilgstošas galvassāpes vai galvas trauma.
Bulgarian: Запазете празното саше, за да изхвърлите по-късно използвания пластир .
Latvian: • Saglabājiet tukšo paciņu, lai vēlāk tajā ievietotu izlietoto plāksteri.
Bulgarian: Фентанил предизвика мутагенни ефекти в клетки на бозайници in vitro, сравними с други опиоидни аналгетици.
Latvian: Fentanils izraisīja mutagēnu iedarbību zīdītāju šūnās in vitro, salīdzinot ar citiem opioīdu grupas analgētiskiem līdzekļiem.
Bulgarian: Тези участници получават поне една доза ДЮРОГЕЗИК и предоставят данни относно безопасността (вж. точка 5.1).
Latvian: Šie pacienti lietoja vismaz vienu devu DUROGESIC transdermālā plākstera un sniedza datus par drošumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако пластира падне преди да е необходимо да бъде сменен, поставете нов пластир веднага и отбележете деня и часа.
Latvian: • Ja plāksteris nokrīt, pirms tas ir jānomaina, nekavējoties uzklājiet jaunu plāksteri un atzīmējiet dienu un laiku.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ДЮРОГЕЗИК
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DUROGESIC lietošanas
Bulgarian: Не използвайте ДЮРОГЕЗИК след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето.
Latvian: Nelietojiet DUROGESIC pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un paciņas.
Bulgarian: Няма достатъчни данни за употребата на ДЮРОГЕЗИК при бременни жени.
Latvian: Nav pietiekamu datu par DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: Трябва да се прояви особено внимание при пациенти, страдащи от хроничен запек.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar hroniskiem aizcietējumiem.
Bulgarian: Аналгезиращият ефект на първата доза пластири ДЮРОГЕЗИК няма да бъде оптимална през първите 24 часа.
Latvian: Pirmās DUROGESIC transdermālo plāksteru devas analgētiskā iedarbība pirmo 24 stundu laikā nebūs optimāla.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат инструктирани, че ДЮРОГЕЗИК съдържа активно вещество в количество, което може да причини фатални последици, особено при дете.
Latvian: Pacientus un viņu aprūpētājus ir jābrīdina, ka DUROGESIC transdermālie plāksteri satur aktīvu vielu daudzumā, kas var būt letāls, jo īpaši bērniem.
Bulgarian: някога сте злоупотребявали или сте имали зависимост от алкохол, лекарства по лекарско предписание или незаконни наркотици.
Latvian: • Jums iepriekš ir konstatēta ļaunprātīga alkohola, recepšu zāļu vai aizliegtu narkotiku lietošana vai atkarība no tiem.
Bulgarian: Безопасността на ДЮРОГЕЗИК е оценена при 1565 възрастни и 289 педиатрични пациенти, които вземат участие в 11 клинични проучвания (1 двойно-сляпо, плацебо-контролирано; 7 открити изследвания, активно контролирани; 3 открити, неконтролирани) за облекчаване на хронична малигнена или немалигнена болка.
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru drošums tika novērtēts 1565 pieaugušiem un 289 pediatriskiem pacientiem, kas piedalījās 11 klīniskos pētījumos (1 dubultaklā, placebo kontrolētā, 7 atklātos, aktīvi kontrolētos, 3 - atklātos, nekontrolētos), ko lieto hroniski ļaundabīgu vai neļaundabīgu sāpju ārstēšanā.
Bulgarian: Екзема, алергичен дерматит, кожни заболявания, дерматит, контактен дерматит
Latvian: Ekzēma, alerģisks dermatīts, ādas bojājumi, dermatīts, kontaktdermatīts
Bulgarian: Фентанил се разпределя бързо до различни тъкани и органи, както е указано от големия обем на разпределение (3 до 10 l/kg след интравенозно прилагане на пациенти).
Latvian: Fentanils strauji nonāk dažādos audos un orgānos, ko norāda lielais izkliedes tilpums (pacientiem pēc intravenozas ievadīšanas 3-10 l/kg).
Bulgarian: Дозата не трябва да се увеличава през интервали по-кратки от 72 часа.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt agrāk kā reizi 72 stundās.
Bulgarian: Тези участници получават поне една доза ДЮРОГЕЗИК и предоставят данни относно безопасността.
Latvian: Šie pacienti lietoja vismaz vienu devu DUROGESIC transdermālā plākstera un sniedza datus par drošumu.
Bulgarian: Минималната ефективна концентрация, както и токсичната концентрация, се увеличават с толеранса.
Latvian: Paaugstinoties tolerances līmenim, paaugstinās gan minimālā iedarbības koncentrācija, gan toksiskā koncentrācija.
Bulgarian: Поставете пластира върху кожата и го притиснете леко с длан в продължение на около 30 секунди.
Latvian: Viegli piespiediet plāksteri ar plaukstu vai roku aptuveni 30 sekundes.
Bulgarian: Профилът на безопасността при деца и юноши, лекувани с ДЮРОГЕЗИК, е сходен с този при възрастни.
Latvian: Blakusparādību profils bērniem un pusaudžiem, kuri tiek ārstēti ar DUROGESIC transdermālo plāksteri, bija līdzīgs tam, kāds tas novērots pieaugušajiem.
Bulgarian: 0,4b тапентадол перорално параентерално трамадол перорално параентерално a Съотношението перорална/i.m. доза за морфин е определено на базата на клиничния опит с пациенти с хронична болка.
Latvian: 0,4b tapentadols perorāli parenterāli tramadols perorāli parenterāli a Morfīna perorālās/i.m. iedarbības attiecība pamatojas uz klīnisko pieredzi pacientiem ar hroniskām sāpēm.
Bulgarian: Ако сте закъснели прекалено със смяната на пластира, трябва да се посъветвате с Вашия лекар, защото може да имате нужда от допълнителни болкоуспокояващи, но не прилагайте допълнителен пластир.
Latvian: • Ja plākstera nomaiņa ir īpaši aizkavējusies, konsultējieties ar ārstu, jo Jums, iespējams, vajadzēs lietot papildu pretsāpju līdzekļus, bet Jūs nedrīkstat uzklāt papildu plāksteri.
Bulgarian: Фентанил се натрупва в скелетните мускули и мазнините и се освобождава бавно в кръвта.
Latvian: Fentanils uzkrājas skeleta muskuļos un taukaudos un lēnām izdalās asinīs.
Bulgarian: Адаптирано от 1) Foley KM. The treatment of cancer pain.
Latvian: Atsauces: Adaptētas no: 1) Foley KM.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Latvian: Šādā gadījumā nedrīkst vadīt transportlīdzekļus, lietot instrumentus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не трябва да се използва от деца на възраст под 2 години, тъй като безопасността и ефикасността му не са установени.
Latvian: DUROGESIC transdermālos plāksterus nedrīkst lietot līdz 2 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte nav tikusi novērota.
Bulgarian: Таблици 1, 2 и 3 трябва да се използват единствено за преминаване от други опиоиди към ДЮРОГЕЗИК, а не от ДЮРОГЕЗИК към други терапии, за да се избегне завишаване на дозата на новия аналгетик, което може да причини предозиране.
Latvian: 1., 2. un 3. tabulu lieto tikai, lai pārietu no citas opioīdu grupas vielas uz Durogesic, bet nevis lai pārietu no Durogesic uz citu terapiju, lai izvairītos no pārāk lielas jaunā analgētiskā līdzekļa devas un potenciāli izraisītu pārdozēšanu.
Bulgarian: В рамките на 72 часа след i.v. приложение на фентанил приблизително 75% от дозата се екскретира в урината и приблизително 9% от дозата във фекалиите.
Latvian: Pēc intravenozas fentanila ievadīšanas 72 stundu laikā aptuveni 75 % devas izdalījās urīnā un aptuveni 9 % devas - izkārnījumos.
Bulgarian: Усещане за учестен или неравномерен сърдечен ритъм (сърцебиене, тахикардия)
Latvian: • Paātrinātas vai nevienmērīgas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves, tahikardija)
Bulgarian: Продължително лечение на силни хронични болки при деца на възраст над 2 години, които са на опиоидна терапия.
Latvian: Bērni Stipru hronisku sāpju ilgtermiņa ārstēšanai bērniem no 2 gadu vecuma, kuri saņem opioīdu terapiju.
Bulgarian: Влиянието на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на фентанила се очаква да е ограничено, тъй като екскреция на непроменен фентанил чрез урината е по-малко от 10% и няма известни активни метаболити, елиминирани от бъбреците.
Latvian: Paredzams, ka nieru darbības traucējumu ietekme uz fentanila farmakokinētiskajām īpašībām ir ierobežota, jo fentanila izdalīšanās urīnā neizmainītā veidā ir mazāka par 10 % un nav datu par aktīva metabolīta izvadīšanu caur nierēm.
Bulgarian: Системо-органни класове
Latvian: Sistēmu orgānu grupa
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА <Неприложимо>
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA <Nav piemērojama.>
Bulgarian: Пластирите са предназначени да доставят приблизително 12, 25, 50, 75 и 100 µg/час фентанил в централното кръвообращение, което представлява съответно около 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 и 2,4 mg на ден.
Latvian: Plāksteri ir paredzēti, lai nodrošinātu fentanila ievadi asinsrites sistēmā ar ātrumu aptuveni 12, 25, 50, 75 un 100 μg/stundā, kas attiecīgi nozīmē aptuveni 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 un 2,4 mg dienā.
Bulgarian: Анафилактич ен шок, анафилактичн а реакция, анафилактоид на реакция
Latvian: Anafilaktisks šoks, anafilaktiskas reakcijas,
Bulgarian: Ако мястото на поставяне на ДЮРОГЕЗИК изисква почистване преди прилагане на пластира, това трябва да се извършва с чиста вода.
Latvian: Ja pirms plākstera uzlikšanas nepieciešams notīrīt DUROGESIC transdermālā plākstera aplikācijas vietu, tas jādara ar tīru ūdeni.
Bulgarian: Залепване на пластира върху кожата на друг човек
Latvian: Plākstera pielipšana citai personai
Bulgarian: Рискът от странични ефекти се увеличава, ако приемате лекарства, като например определени антидепресанти.
Latvian: Vienlaicīga DUROGESIC un antidepresantu lietošana Blakusparādību risks palielinās, ja tiek lietotas zāles, piemēram, noteikti antidepresanti.
Bulgarian: Титрирането на дозировката обикновено трябва да се извършва с увеличаване от 12 микрограма/час или 25 микрограма/час, въпреки че трябва да се отчита и нуждата от допълнителна аналгезия (45/90 mg/дeн морфин перорално ≈ ДЮРОГЕЗИК 12/25 микрограма/час), както и нивото на болката, която изпитва пациентът.
Latvian: Devas titrēšana parasti jāveic ar soli 12 μg/stundā vai 25 μg/stundā, ņemot vērā arī nepieciešamību pēc papildus analgēzijas (45/90 mg perorāla morfīna dienā ≈ DUROGESIC transdermālie plāksteri 12/25 μg/h) un pacienta sāpju stāvokli.
Bulgarian: Фармакокинетиката на трансдермалния фентанил не се променя с многократно прилагане.
Latvian: Transdermāli ievadīta fentanila farmakokinētiskās īpašības pēc vairākkārtējas lietošanas nemainās.
Bulgarian: Ако болката се влоши, докато използвате тези пластири, Вашият лекар може да опита приложение на пластир с по-голямо количество на активното вещество или да Ви даде допълнителни болкоуспокояващи (или и двете).
Latvian: • Ja šo plāksteru lietošanas laikā Jūsu sāpes pastiprinās, ārsts var mēģināt nozīmēt lielākas devas plāksterus vai izsniegt Jums papildu pretsāpju līdzekļus (vai izmantot abus variantus).
Bulgarian: Но продължителността на инхибиране варира и при някои CYP3A4 инхибитори с дълъг период на елиминиране, като например амиодарон или зависими от времето инхибитори като еритромицин, иделализиб, никардипин и ритонавир, този период може да бъде и по-дълъг.
Latvian: Tomēr, inhibējošās ietekmes ilgums variē, un dažiem CYP3A4 inhibitori ar ilgu eliminācijas pusperiodu, tādiem kā amiodarons, vai no laika atkarīgiem inhibitoriem, tādiem kā eritromicīns, idelalisibs, nikardipīns un ritonavirs, šis periods var būt garāks.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā.sniegto nacionālās ziņošanas sistēmas
Bulgarian: Винаги прилагайте пластира на горната част на гърба, така че за детето да е трудно да го достигне и да я свали.
Latvian: • Plāksteris jāuzklāj uz muguras augšdaļas, lai bērnam būtu grūti to aizsniegt vai noņemt.
Bulgarian: При такива пациенти опиоидите могат да намалят дихателните движения и да повишат резистентността на дихателните пътища.
Latvian: Šādiem pacientiem opioīdi var sašaurināt elpceļus un palielināt elpceļu pretestību.
Bulgarian: Трябва да се разгледат други алтернативни пътища на приложение (перорален, параентерален).
Latvian: Šādiem pacientiem jāapsver alternatīvus ievadīšanas veidus (perorālo vai parenterālo).
Bulgarian: Получените концентрации на фентанил в серума са пропорционални на размера на пластира ДЮРОГЕЗИК.
Latvian: Iegūtā fentanila koncentrācija serumā bija proporcionāla DUROGESIC plākstera izmēram.
Bulgarian: След приложение на пластира в продължение на 72-часа, средният полуживот на фентанила е в диапазон от 20 до 27 часа.
Latvian: Lietojot plāksteri 72 stundas, vidējais fentanila eliminācijas pusperiods ir 20-27 stundas.
Bulgarian: Къде трябва да държите пластирите
Latvian: Kur plāksteri jāuzglabā
Bulgarian: Потенциален риск при хората не е известен, въпреки че, когато фентанил се използва за i.v. анестезия, той преминава през плацентата при бременност.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms, lai gan ir pierādīts, ka fentanils kā intravenozs anestēzijas līdzeklis šķērso placentu grūtniecības laikā cilvēkiem.
Bulgarian: Вашият лекар ще може да ви посъветва колко дълго се очаква да използвате пластирите.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kāds ir paredzamais plāksteru lietošanas laiks.
Bulgarian: Тази листовка е последно одобрена през {месец/ГГГГ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{GGGG. mēnesis}>.
Bulgarian: Съобщава се и за следните странични ефекти
Latvian: Konstatētas ir arī tālāk minētās blakusparādības.
Bulgarian: Вашият партньор, или болногледач забележите, че човекът, носещ пластира, е необичайно сънлив, с бавно или плитко дишане: - свалете пластира; - обадете се на лекар или незабавно отидете до най-близката болница; - накарайте човека да се движи и говори колкото се може повече.
Latvian: Ja Jūs (Jūsu partneris vai aprūpētājs) ievērojat, ka persona, kas lieto plāksteri, ir neparasti miegaina un elpo lēni un sekli, rīkojieties šādi: - noņemiet plāksteri; - nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu; - neļaujiet šai personai atrasties miera stāvoklī un turpiniet sarunāties iespējami ilgāk.
Bulgarian: Тези резултати са били взети под внимание при определяне на препоръките за дозиране при педиатрични пациенти (вж. точки 4.2 и 4.4).
Latvian: Šīs atradnes tika ņemtas vērā, nosakot pediatriskiem pacientiem ieteicamo devu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: при деца над 2-годишна възраст, които вече използват опиоидно лекарство и които се нуждаят от постоянно обезболяване.
Latvian: • bērniem no 2 gadu vecuma, kas jau lieto opoīdu grupas zāles un kam ilgstoši jālieto pretsāpju līdzekļi.
Bulgarian: При някои пациенти е възможна появата на значителна респираторна депресия при употреба на ДЮРОГЕЗИК; пациентите трябва да се наблюдават за такива ефекти.
Latvian: Dažiem pacientiem DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošanas laikā iespējams būtisks elpošanas nomākums, tādēļ pacienti jānovēro attiecībā uz šādu iedarbību.
Bulgarian: Усещане за изключителна радост (еуфория)
Latvian: • Pārmērīgas laimes sajūta (eiforija)
Bulgarian: Възможно е този ефект да е бил поради променена майчина грижа или директен ефект на фентанила върху новородените.
Latvian: Šādu ietekmi varēja radīt vai nu nelabvēlīga ietekme uz mātītes aprūpi, vai tieša fentanila iedarbība uz mazuļiem.
Bulgarian: Използваните пластир трябва да се сгънат така, че залепващата се страна на пластира да се залепи за себе си, след което трябва да бъдат изхвърлени по безопасен начин.
Latvian: Izlietotie plāksteri jāsaloka tā, lai līpošās plāksteru puses pielīp viena otrai, un pēc tam tie jālikvidē drošā veidā.
Bulgarian: Ето защо след повишаване на дозата пациентите трябва да използват пластири с по-високата доза в рамките на две 72-часови приложения преди следващото повишаване.
Latvian: Tādēļ pēc devas palielināšanas pacientam ir jāpiestiprina plāksteris ar lielāku devu uz divām 72 stundas ilgām reizēm, pirms tiek veikta tālāka devas palielināšana.
Bulgarian: <Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}>
Latvian: <[Aizpilda nacionāli]> <Citi informācijas avoti> <Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)} tīmekļa vietnē.>
Bulgarian: От всички 289 субекта, участвали в тези 3 проучвания, 110 започват лечение с ДЮРОГЕЗИК при доза от 12 микрограма/час.
Latvian: No 289 šajos trīs pētījumos iekļautajiem pacientiem 110 pacientiem tika uzsākta ārstēšana ar DUROGESIC transdermālo plāksteri devā 12 µg/h.
Bulgarian: Пациентите достигат и поддържат стационарна серумна концентрация, която се определя от индивидуалните разлики в пропускливостта на кожата и клирънса на фентанил от организма.
Latvian: Pacienti sasniedz un saglabā stabilu līdzsvara koncentrāciju serumā, ko nosaka ādas caurlaidības un ķermeņa fentanila klīrensa individuālā vajadzība.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени съгласно системно-органна класификация в низходящ ред на сериозността в рамките на всяка категория за честота.
Latvian: Blakusparādības ir atspoguļotas orgānu sistēmu grupā katrā biežuma kategorijā sakārtotas to smaguma samazinājuma secībā.
Bulgarian: Хипоестезия, конвулсии (включително клонични и „grand mal" конвулсии), амнезия, променено съзнание, загуба на съзнание
Latvian: Hipoestēzija, krampji (tai skaitā kloniski krampji un grand mal krampji), amnēzija, nomākts apziņas līmenis, samaņas zudums
Bulgarian: Не трябва да се използват пластири, които са разрязани, раздвоени или повредени по какъвто и да било начин.
Latvian: Nedrīkst lietot plāksterus, kas ir iegriezti, pārdalīti vai kā citādi bojāti.
Bulgarian: Много рядко тези дихателни проблеми може да са животозастрашаващи или дори фатални, особено при хора, които преди не са използвали силни опиоидни болкоуспокояващи средства (като ДЮРОГЕЗИК или морфин).
Latvian: Ļoti retos gadījumos šie elpošanas traucējumi var apdraudēt dzīvību vai radīt letālu iznākumu, it īpaši tas attiecas uz cilvēkiem, kas līdz šim nav pieraduši lietot spēcīgus opioīdu grupas pretsāpju līdzekļus (piemēram, DUROGESIC vai morfīnu).
Bulgarian: Безопасността на ДЮРОГЕЗИК е оценена в 3 открити изпитвания при 289 педиатрични пациенти, страдащи от хронична болка на възраст от 2 до 17 години, включително.
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru, drošums tika vērtēts trīs atklātos klīniskos pētījumos, kuros piedalījās 289 pediatriskie pacienti ar hroniskām sāpēm vecumā no 2 līdz 17 gadiem, ieskaitot.
Bulgarian: Пациенти с миастения гравис
Latvian: Pacienti ar myastenia gravis
Bulgarian: Регулирането на индивидуалната доза фентанил трябва да се основава на реакцията на пациента и нивото на толеранс.
Latvian: Individuāla fentanila deva jānosaka, ņemot vērā pacienta atbildes reakciju un tolerances līmeni.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не сте обсъдили това със своя лекар.
Latvian: DUROGESIC grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien Jūs neesat apspriedusi to ar ārstējošo ārstu.
Bulgarian: Пластирите ДЮРОГЕЗИК са предназначени за продължителна болка.
Latvian: • DUROGESIC plāksteri ir paredzēti ilgstošu sāpju remdēšanai.
Bulgarian: Космите на мястото на приложение (за предпочитане е не-окосмена повърхност) трябва да бъдат подстригани (не обръснати) преди залепване.
Latvian: Pirms plākstera uzlikšanas apmatojums no aplikācijas vietas (priekšroka dodama vietām bez apmatojuma) jānogriež (nevis jānoskuj).
Bulgarian: Сърдечно заболяване
Latvian: Sirds slimības
Bulgarian: Перорална 24-часова доза морфин (mg/ден)
Latvian: Perorālā morfīna deva 24 stundās (mg/dienā)
Bulgarian: Респираторната депресия вследствие на предозиране може да продължи по-дълго от действието на опиоидния антагонист.
Latvian: Pārdozēšanas izraisīta elpošanas nomākuma ilgums var pārsniegt opioīdu antagonistu iedarbības ilgumu.