FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em estudos toxicológicos ocorreram convulsões com 7-25 vezes os níveis da Cmax humana de ceftarolina (ver secção 5.3).
Hungarian: A már meglévő görcsös megbetegedésben szenvedő betegek A toxikológiai vizsgálatokban a humán ceftarolin Cmax-szint 7-szerese és 25-szöröse közötti tartományban görcsrohamok alakultak ki (lásd 5.3 pont).
Portuguese: O conteúdo do frasco para injetáveis de Zinforo deve ser reconstituído com 20 ml de água esterilizada para preparações injetáveis.
Hungarian: A Zinforo injekciós üvegének tartalmát 20 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Portuguese: A razão da AUC média plasmática da ceftarolina M-1 e ceftarolina após perfusão intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo em indivíduos saudáveis é aproximadamente 20-30%.
Hungarian: Az átlagos plazma ceftarolin M-1 - ceftarolin AUC-arány egészséges alanyoknál egyszeri, 600 mg-os, intravénásan adott ceftarolin-fozamil infúzió után megközelítőleg 20-30%.
Portuguese: As doses recomendadas de Zinforo indicadas nas Tabelas 1 a 4 para o tratamento de IPTMc causada por S. aureus com uma CIM para ceftarolina de 2 ou 4 mg/l são baseadas em modelos farmacocinéticos-farmacodinâmicos e simulação (ver secções 4.2 e 5.1).
Hungarian: Az 1-4. táblázat tartalmazza a Zinforo javasolt adagolását S. aureus okozta bőr- és lágyrészfertőzések kezelésében, ahol a MIC-értéke 2 vagy 4 mg/l, ezek az adatok farmakokinetikai és farmakodimámiás modellezésen és szimuláción alapulnak (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Portuguese: Num estudo de doentes adultos com IPTMc realizado com Zinforo 600 mg administrado durante 120 minutos a cada 8 horas foi observada uma maior incidência de erupção cutânea em doentes Asiáticos (ver abaixo) e de uma maior incidência de seroconversão DAGT (ver secção 4.4).
Hungarian: cSSTI-ben szenvedő felnőtt betegek vizsgálata során, amit 8 óránként, 120 percen keresztül adott 600 mg Zinforo-val végeztek, ázsiai betegeknél a kiütések (lásd alább), valamint a DAGT szerokonverzió (lásd 4.4 pont) magasabb előfordulási gyakoriságát figyelték meg.
Portuguese: A ceftarolina pode ser removida por hemodiálise; durante um período de diálise de 4 horas, aproximadamente 74% de uma dose administrada foi recuperada na diálise.
Hungarian: Egy 4- órás dialysis periódus alatt az alkalmazott dózis körülbelül 74%-át nyerték vissza a dialysatumból.
Portuguese: Deverá ser seguida uma técnica assética na preparação da solução de perfusão.
Hungarian: Az infúziós oldat elkészítésekor aszeptikus technikát kell alkalmazni!
Portuguese: Quando conservado conforme recomendado, a potência do produto não fica afetada.
Hungarian: A javasoltnak megfelelően tárolva a készítmény hatása nem csökken.
Portuguese: Não existe experiência com ceftarolina no tratamento da PAC nos seguintes grupos de doentes: imunocomprometidos, doentes com sépsis grave/choque séptico, doença pulmonar grave subjacente, aqueles com Classe de Risco V na PORT, e/ou PAC que requer ventilação no diagnóstico, na PAC devido a S. aureus meticilinorresistente ou doentes com necessidade de cuidados intensivos.
Hungarian: Az alábbi betegcsoportok esetén a közösségben szerzett pneumonia kezelésével nincs tapasztalat a ceftarolinnal: legyengült immunrendszerű, súlyos sepsisben/septicus shockban, alapbetegségként súlyos tüdőbetegségben szenvedő, a PORT pneumonia index szerint V. kockázati csoportba tartozó és/vagy a kórházba történő felvételkor lélegeztetést igénylő, közösségben szerzett pneumoniában szenvedő, meticillin-rezisztens S. aureus okozta, közösségben szerzett pneumoniában szenvedő vagy intenzív ápolást igénylő betegek.
Portuguese: A mediana do volume de distribuição da ceftarolina no estado estacionário em homens adultos saudáveis após dose intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo marcada radioativamente foi de 20,3 l, similar ao volume do fluido extracelular.
Hungarian: A ceftarolin dinamikus egyensúlyi állapotú medián megoszlási térfogata felnőtt egészséges férfiaknál egyszeri, 600 mg-os, intravénásan adott, izotóppal jelölt ceftarolin-fozamil dózis után 20,3 l volt, ami az extracelluláris folyadék térfogatához hasonló.
Portuguese: RÓTULO FRASCO PARA INJETÁVEIS
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Portuguese: Teste de Coombs Direto Positivo (ver secção 4.4)
Hungarian: Pozitív direkt Coombs-te szt (lásd 4.4 pont)
Portuguese: 120/a cada 8 horas
Hungarian: 120/8 óránként
Portuguese: Não foram estudados os efeitos da ceftarolina fosamilo na fertilidade de humanos.
Hungarian: A ceftarolin-fozamil emberi termékenységre gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
Portuguese: Num conjunto de microssomas hepáticos humanos, a conversão metabólica para a ceftarolina foi baixa, indicando que a ceftarolina não é metabolizada por enzimas hepáticas do CYP450.
Hungarian: Összegyűjtött humán máj microsomákban a ceftarolin metabolikus ciklusa rövid volt, ami arra utal, hogy a ceftarolint a hepaticus P450 enzimek nem metabolizálják.
Portuguese: Não foram incluídos nos estudos casos de PAC devido a MRSA.
Hungarian: A vizsgálatokba nem vontak be MRSA-okozta, területen szerzett pneumonia eseteket.
Portuguese: São necessários ajustes de dose para recém-nascidos, lactentes, crianças e adolescentes com peso corporal < 33 kg (ver secção 4.2).
Hungarian: Újszülötteknél, csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél 33 kg testtömeg alatt dózismódosítás szükséges (lásd 4.2 pont).
Portuguese: 12 mg/kg até uma máximo de 400 mg b/a cada 8 horas
Hungarian: 12 mg/ttkg, legfeljebb 400 mg b/8 óránként
Portuguese: A dose deve ser ajustada quando a depuração de creatinina (CLCr) é ≤ 50 ml/min, como indicado nas Tabelas 3 e 4 (ver secção 5.2).
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance (CrCL) ≤ 50 ml/perc, akkor a dózist a 3. és 4. táblázatok szerint módosítani kell (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Zinforo é administrado por perfusão intravenosa durante 5 a 60 minutos para a dose padrão ou 120 minutos para a dose alta (para IPTMc causada por S. aureus com CIM de 2 mg/l ou 4 mg/l para a ceftarolina) em volumes de perfusão de 50 ml, 100 ml ou 250 ml (ver secção 6.6).
Hungarian: A Zinforo szokásos dózisnál 5-60 perces vagy magas dózisnál (S. aureus által okozott komplikált bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére, ahol a ceftarolin MIC-értéke 2 vagy 4 mg/l) 120 perces intravénás infúzióban kerül beadásra 50 ml, 100 ml vagy 250 ml infúziós térfogatban (lásd 6.6 pont).
Portuguese: A farmacocinética da ceftarolina em doentes com compromisso hepático ainda não foi estabelecida.
Hungarian: A ceftarolin farmakokinetikáját beszűkült májműködésű betegeknél nem állapították meg.
Portuguese: Cefaleias, tonturas
Hungarian: Bőrkiütés, pruritus
Portuguese: Análises PK-PD sugerem que a administração em adultos ou adolescentes (a partir de 12 anos e 33 kg) de ceftarolina a cada 8 horas utilizando perfusões de 2 horas pode tratar IPTMc causada por S. aureus para as quais a CIM de ceftarolina é 4 mg/l.
Hungarian: Farmakokinetikai és farmakodinámiás analízisek azt mutatják, hogy felnőtteknek és serdülőknek (12 éves kortól és 33 kg-tól) a ceftarolin 8 óránként két órás infúzióban történő alkalmazása kezelheti a S. aurus okozta komplikált bőr- és lágyrészfertőzéseket, ahol a ceftarolin MIC-értéke 4 mg/l.
Portuguese: Os volumes de perfusão para doentes pediátricos irão variar em função do peso da criança.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél esetében az infúziós térfogatok a gyermek testtömege szerint fognak változni.
Portuguese: Ser-lhe-á administrado por perfusão ("gota-a-gota") na veia durante 5 a 60 minutos se receber a dose habitual ou durante 120 minutos se receber uma dose aumentada.
Hungarian: Cseppenként adják a vénába, a szokásos adag alkalmazása esetén 5-60 perc, vagy emelt dózis alkalmazása esetén 120 perc alatt.
Portuguese: Solventes apropriados para perfusão incluem: cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), solução injetável; glucose 50 mg/ml (5%), solução injetável; cloreto de sódio 4,5 mg/ml e glucose 25 mg/ml, solução injetável (0,45% cloreto de sódio e 2,5% glucose) ou solução de Lactato de Ringer.
Hungarian: A megfelelő infúziós oldószerek a következők: 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció, 50 mg/ml (5%-os) dextróz oldatos injekció, 4,5 mg/ml nátrium-kloridot és 25 mg/ml dextrózt (0,45%-os nátrium-klorid és 2,5%-os dextróz) tartalmazó oldatos injekció vagy Ringer-laktát oldat.
Portuguese: A solução reconstituída é uma solução amarelo pálido que é isenta de qualquer partícula.
Hungarian: Az elkészített oldat halványsárga folyadék, amiben semmilyen részecske sincs.
Portuguese: Microrganismos Gram-negativo
Hungarian: Gram-negatív mikroorganizmusok
Portuguese: Posologia (mg/perfusão)
Hungarian: Adagolás (mg/infúzió)
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos de interação fármaco-fármaco com ceftarolina fosamilo.
Hungarian: A ceftarolin-fozamillal klinikai gyógyszer-interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: 8 mg/kg até um máximo de 300 mg c/a cada 8 horas
Hungarian: 8 mg/ttkg, legfeljebb 300 mg c/8 óránként
Portuguese: Os resultados histopatológicos incluíram deposição de pigmento e inflamação do epitélio tubular.
Hungarian: A kórszövettani elváltozások közé tartozott a tubularis epithelt érintő pigmentlerakódás és gyulladás.
Portuguese: Quando a ceftarolina foi administrada durante a organogénese, pequenas alterações no peso fetal e atraso na ossificação do osso interparietal foram observadas nos ratos a exposições abaixo das clinicamente observadas.
Hungarian: Amikor a ceftarolint az organogenesis alatt adták, akkor a klinikailag észlelt expozíciók alatti expozíció mellett patkányoknál a magzati testtömeg csekély változásait, és az interparietalis csont késői elcsontosodását észlelték.
Portuguese: Foram notificadas colite associada a antibacterianos e colite pseudomembranosa com a ceftarolina fosamilo coma gravidade a variar de "moderada" até "risco de vida".
Hungarian: Antibiotikum-kezeléssel összefüggő colitisről és pseudomembranosus colitisről számoltak be a ceftarolin-fozamillal kapcsolatosan, melyek súlyossága az enyhétől az életveszélyesig terjedhet.
Portuguese: É expectável um baixo potencial de interação da ceftarolina ou ceftarolina fosamilo com medicamentos metabolizados pelas enzimas do CYP450 visto ambos não serem nem inibidores nem indutores das enzimas do CYP450 in vitro.
Hungarian: A ceftarolinnak vagy a ceftarolin-fozamilnak a P450 enzimeken metabolizált gyógyszerekre gyakorolt interakciós potenciálja várhatóan alacsony, mivel in vitro nem inhibitorai vagy induktorai a P450 enzimeknek.
Portuguese: A incidência de seroconversão DAGT em doentes a receber ceftarolina fosamilo foi de 11,2% no agrupamento dos cinco estudos principais com administração a cada 12 horas (600 mg administrados durante 60 minutos a cada 12 horas) e 32,3% num estudo com doentes a receber ceftarolina fosamilo a cada 8 horas (600 mg administrados durante 120 minutos a cada 8 horas), (ver secção 4.8).
Hungarian: A ceftarolin-fozamilt kapó betegeknél pozitív direkt antiglobulin teszt szerokonverzió kialakulásának előfordulási gyakorisága az öt összesített pivótális vizsgálatban 12 óránkénti alkalmazáskor (600 mg adagolása 60 perc alatt minden 12 órában) 11,2% volt és egy másik vizsgálatban, ahol a betegek minden 8 órában kaptak ceftarolin-fozamilt (600 mg adagolása 120 perc alatt minden 8 órában) 32,3% volt (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de Zinforo em doentes idosos com depuração de creatinina acima de 50 ml/min.
Hungarian: A Zinforo dózisának módosítása az olyan idős betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e magasabb, mint 50 ml/perc, nem szükséges.
Portuguese: Microrganismos Gram-positivo
Hungarian: Gram-pozitív mikroorganizmusok
Portuguese: A solução resultante deve ser agitada antes de transferida para um saco ou frasco para perfusão contendo ou cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), solução para injetáveis; ou glucose 50 mg/ml (5%), solução para injetáveis: ou cloreto de sódio 4,5 mg/ml e glucose 25 mg/ml, solução para injetáveis (0,45% cloreto de sódio e 2,5% glucose) ou solução de Ringer com Lactato.
Hungarian: A keletkező oldatot fel kell rázni, mielőtt áttöltésre kerül a 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót, az 50 mg/ml (5%-os) dextróz oldatos injekciót, a 4,5 mg/ml nátrium-kloridot és 25 mg/ml dextrózt (0,45%-os nátrium-klorid és 2,5%-os dextróz) tartalmazó oldatos injekciót vagy Ringer-laktát oldatot tartalmazó infúziós zsákba vagy palackba.
Portuguese: Assim, não se recomenda ajuste de dose em doentes com compromisso hepático.
Hungarian: Ezért a beszűkült májműködésű betegeknél nem javasolt a dózis módosítása.
Portuguese: Para doentes com depuração renal superior ao normal que recebem a dose padrão, pode ser preferível um tempo de perfusão de 60 minutos.
Hungarian: Teljesen normál vese clearence érték esetén kapható a szokásos dózis, 60 perc infúziós időtartam a megfelelő.
Portuguese: Pode ocorrer o desenvolvimento de um teste de antiglobulina direto (DAGT) positivo durante o tratamento com cefalosporinas.
Hungarian: A kefalosporinokkal végzett kezelés alatt a direkt antiglobulin teszt (DAGT) pozitív eredményt adhat.
Portuguese: A Cmax e a AUC da ceftarolina aumentam aproximadamente em proporção à dose dentro do intervalo de dose única de 50 a 1000 mg.
Hungarian: A ceftarolin Cmax-a és AUC-je az 50 - 1000 mg-os dózistartományban egyszeri adagolás mellett megközelítőleg a dózissal arányosan növekszik.
Portuguese: A eficácia foi demonstrada em estudos clínicos contra os patogénios listados sob cada indicação em que eram sensíveis à ceftarolina in vitro.
Hungarian: Specifikus patogénekkel szembeni klinikai hatásosság Az alább felsorolt, in vitro a ceftarolinra érzékeny patogének elleni hatásosságot mindegyik indikációban klinikai vizsgálatokban igazolták.
Portuguese: • Um aumento no número de certos glóbulos brancos no seu sangue (eosinofilia).
Hungarian: • Bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofilia)
Portuguese: Lactentes com idade compreendida entre ≥ 2 meses e < 2 anos
Hungarian: ≥ 2 hónapos csecsemők< 2 éves kisgyermekek
Portuguese: Microrganismos anaeróbios Microrganismos Gram-positivo
Hungarian: Anaerob mikroorganizmusok Gram-pozitív mikroorganizmusok
Portuguese: A ceftarolina é hemodialisável; por conseguinte, Zinforo deve ser administrado após a hemodiálise nos dias de hemodiálise.
Hungarian: A ceftarolin eltávolítható haemodialysissel, így a haemodialysises napokon a Zinforo-t a haemodialysis után kell alkalmazni.
Portuguese: Concentração da dose (mg)
Hungarian: Hatáserősség (mg)
Portuguese: Dados in vitro indicam que as espécies seguintes não são sensíveis à ceftarolina: • Chlamydophila spp.
Hungarian: Az in vitro adatok azt mutatják, hogy az alábbi fajok nem érzékenyek a ceftarolinra:
Portuguese: Os quistos envolveram uma pequena parte do rim e ocorreram na ausência de alterações significativas quer da função renal ou dos parâmetros urinários.
Hungarian: A ciszták a vese egy kis területét érintették, és a vesefunkció vagy a vizelet paraméterek jelentős változása nélkül jelentkeztek.
Portuguese: Se utilizar mais Zinforo do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több Zinforo-t alkalmazott
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Zinforo:
Hungarian: A Zinforo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Portuguese: • Erupção na pele com comichão (urticária)
Hungarian: • Kiemelkedő, viszkető bőrkiütések (csalánkiütés)
Portuguese: A duração recomendada do tratamento é de 5-14 dias para IPTMc e de 5-7 dias para PAC.
Hungarian: A kezelés javasolt időtartama cSSTI esetében 5-14 nap és CAP esetében 5-7 nap.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Zinforo
Hungarian: Tudnivalók a Zinforo alkalmazása előtt
Portuguese: Zinforo pó deve ser reconstituído com 20 ml de água esterilizada para preparações injetáveis.
Hungarian: A Zinforo port 20 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose para os idosos com valores de depuração de creatinina > 50 ml/min (ver secção 5.2).
Hungarian: Olyan idős embereknél, akiknél a kreatinin-clearance értéke > 50 ml/perc, a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Zinforo Se pensa ter-se esquecido de uma dose, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok Zinforo-t kapott, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek!
Portuguese: Refere-se à administração em adultos ou adolescentes (a partir de 12 anos e 33 kg) de ceftarolina a cada 12 horas utilizando uma perfusão de 1 hora (ver secção 4.2).
Hungarian: Az adagolás felnőttekre és serdülőkre (12 éves kortól és 33 kg-tól) a ceftarolin 12 óránként egy órás infúzióban történő alkalmazására vonatkozik (lásd 4.2 pont).
Portuguese: A administração da ceftarolina a coelhos fêmeas grávidas resultou num aumento da incidência fetal da asa do osso hioide angulada, uma alteração frequente no esqueleto de fetos de coelho, com exposições semelhantes às clinicamente observadas.
Hungarian: A ceftarolin alkalmazása vemhes nyulaknál a klinikailag észlelt expozíciókhoz hasonló expozíciók mellett a szögletes ala ossis hyoidei foetalis előfordulási gyakoriságának növekedését eredményezte, ami a nyúl foetusoknál egy gyakori szkeletális variáció.
Portuguese: Erupção cutânea foi observada numa frequência frequente em ambos os estudos de Fase III agrupados de IPTMc com administração de Zinforo a cada 12 horas (600 mg administrados durante 60 minutos a cada 12 horas) e no estudo de IPTMc com administração a cada 8 horas (600 mg administrados durante 120 minutos a cada 8 horas).
Hungarian: Bőrkiütést figyeltek meg gyakori előfordulással a bőr- és lágyrészfertőzésben végzett vizsgálatokban mind az összesített fázis III vizsgálatokban a 12 óránként adagolt Zinforo-val (600 mg adagolása 60 perc alatt minden 12 órában) mind a 8 óránkénti adagolás vizsgálatban (600 mg adagolása 120 perc alatt minden 8 órában).
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet)
Portuguese: Note-se que: não existem dados de ensaios clínicos relativos à utilização de ceftarolina para tratar PAC devido a S. aureus com CIMs de ceftarolina > 1 mg/l
Hungarian: Megjegyzés: Nem áll rendelkezésre klinikai adat a ceftarolin alkalmazásával kapcsolatban a S. aureus okozta, területen szerzett pneumonia kezelésére vonatkozóan, ahol a ceftarolin MIC-értéke > 1 mg/l.
Portuguese: Hipersensibilidade imediata e grave (por ex., reação anafilática) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (por ex., penicilinas ou carbapenemos).
Hungarian: Bármilyen más, béta-laktám típusú antibakteriális szerrel (pl. penicillinekkel vagy karbapenemekkel) szembeni azonnali és súlyos túlérzékenység (pl. anaphylaxiás reakció).
Portuguese: Posologia A duração recomendada do tratamento é de 5-14 dias para IPTMc e de 5-7 dias para PAC.
Hungarian: Adagolás A kezelés javasolt időtartama cSSTI esetében 5-14 nap és CAP esetében 5-7 nap.
Portuguese: Toxicologia juvenil
Hungarian: Juvenilis toxicitás
Portuguese: • Comichão, erupção na pele
Hungarian: • Viszketés, bőrkiütés
Portuguese: Está disponível em embalagens que contêm 10 frascos para injetáveis.
Hungarian: Tíz injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Portuguese: Não existe informação suficiente para recomendar ajustes de dose em adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos com peso corporal < 33 kg e em crianças com idade compreendida entre os 2 e os 12 anos com doença renal terminal (DRT).
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő információ a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő, 1218 év közötti, 33 kg-nál kisebb testtömegű serdülők és 2 - 12 éves gyermekek számára ajánlott dózismódosításhoz.
Portuguese: Pode ocorrer sobredosagem relativa em doentes com compromisso renal moderado.
Hungarian: A közepesen súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél relatív túladagolás jelentkezhet.
Portuguese: Existem dados limitados de ensaios clínicos com utilização de ceftarolina para tratar IPTMc causada por S. aureus com uma CIM de  1 mg/l.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre a ceftarolin alkalmazásáról S. aureus okozta bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére, ahol a MIC-értéke 1mg/l.
Portuguese: Os tempos de perfusão inferiores a 60 minutos baseiam-se apenas em análises de farmacocinética e farmacodinâmica.
Hungarian: A 60 percnél rövidebb infúziós időtartam kizárólag farmakokinetikai és farmakodinámiás elemzéseken alapul.
Portuguese: Hipersensibilidade à classe antibacteriana das cefalosporinas.
Hungarian: A kefalosporin osztályba tartozó antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység.
Portuguese: São necessários ajustes de dose em adultos, adolescentes e crianças com CLCr ≤ 50 ml/min (ver secção 4.2).
Hungarian: Az 50 ml/perc-nél kisebb kreatinin-clearence-ű felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél a dózis módosítása szükséges (lásd 4.2 pont).
Portuguese: 10 mg/kg até um máximo de 400 mg
Hungarian: 10 mg/ttkg legfeljebb 400 mg
Portuguese: 12 mg/Kg até um máximo de 600 mg
Hungarian: 12 mg/ttkg, legfeljebb 600 mg
Portuguese: Qual a composição de Zinforo
Hungarian: Mit tartalmaz a Zinforo?
Portuguese: • Uma diminuição significativa no número de alguns glóbulos brancos no seu sangue
Hungarian: • Bizonyos fehérvérsejtek számának jelentős csökkenése a vérében (agranulocitózis).
Portuguese: Tabela 4 Dose em doentes pediátricos com compromisso da função renal, depuração da creatinina (CrCL) ≤ 50 ml/min
Hungarian: 4. táblázat Adagolás beszűkült veseműködésű gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek kreatinin-clearance- (CrCL-) értéke ≤ 50 ml/perc
Portuguese: • Febre
Hungarian: • Vérszegénység
Portuguese: • Anemia
Hungarian: • Láz
Portuguese: O rim foi o principal órgão alvo de toxicidade tanto no macaco como no rato.
Hungarian: Majmoknál és patkányoknál egyaránt a vese volt a toxicitás elsődleges célszerve.
Portuguese: os 12 e < 18 anos com peso corporal < 33 kg e crianças com idade compreendida entre ≥ 2 anos e < 12 anos
Hungarian: 12 éves - < 18 éves, < 33 kg testtömegű serdülők és ≥ 2 éves - < 12 éves gyermekek
Portuguese: Diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal
Hungarian: Hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet)
Portuguese: 6 mg/kg até um máximo de 200 mg
Hungarian: 6 mg/ttkg, legfeljebb 200 mg
Portuguese: Transaminases aumentadas
Hungarian: Emelkedett transzaminázszi ntek
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 600 mg de ceftarolina fosamilo.
Hungarian: • 600 mg ceftarolin-fozamilt tartalmaz injekciós üvegenként.
Portuguese: Dose padrão
Hungarian: Szokásos dózis
Portuguese: Tabela 1 Dose em adultos com função renal normal, depuração da creatinina (CLCr)  50 ml/min
Hungarian: 1. táblázat Adagolás normál veseműködésű felnőtteknél, akiknek kreatinin-clearance- (CrCL-) értéke > 50 ml/perc Javallatok
Portuguese: Adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos com peso corporal ≥ 33 kg
Hungarian: 12 éves - < 18 éves, ≥ 33 kg testtömegű serdülők
Portuguese: Infeções complicadas da pele e tecidos moles (IPTMc)
Hungarian: Komplikált bőr- és lágyrészfertőzések (cSSTI)
Portuguese: A solução reconstituída deverá ser adicionalmente diluída para originar a solução para perfusão de Zinforo.
Hungarian: A Zinforo oldatos infúzió elkészítéséhez az elkészített oldatot tovább kell hígítani.
Portuguese: Não demore.
Hungarian: Ne késlekedjen!
Portuguese: Isto irá reduzir o risco de quaisquer problemas.
Hungarian: Ez csökkenteni fogja bármilyen probléma jelentkezésének a veszélyét.
Portuguese: Deixe-a secar completamente antes de a voltar a utilizar.
Hungarian: Hagyja teljesen megszáradni, mielőtt újból használná.
Portuguese: Isto irá ajudar a tornar o tratamento mais eficaz.
Hungarian: Ez elősegíti, hogy hatásosabb legyen a kezelés.
Portuguese: • se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia ficar grávida
Hungarian: • ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez,
Portuguese: Ver "Situações às quais necessita de estar atento" na Secção 4.
Hungarian: Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell" a 4. pontban.
Portuguese: Os sintomas normalmente duram algumas horas ou até um dia.
Hungarian: A tünetek rendszerint néhány órán, legfeljebb egy napon át tartanak.