FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat).
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus.
Swedish: Du ska inte använda läkemedlet på brösten om du ammar eftersom barnet som ammas kan få i sig läkemedlet.
Estonian: Ärge pange seda ravimit rindadele, kui toidate last rinnaga, sest laps võib seda saada imetamise ajal.
Swedish: Kumarin
Estonian: Kumariin
Swedish: <Läkemedel> innehåller sojaolja.
Estonian: (Ravimpreparaat) sisaldab sojaõli.
Swedish: Topikal, parenteral
Estonian: Suukaudne, parenteraalne
Swedish: Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd) och undantagsvis kramp i luftrören.
Estonian: Võib tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilis-tüüpi) ja harvadel juhtudel bronhospasmi.
Swedish: Borsyra (och borater) 2017-10-09 Samtliga
Estonian: Boorhape (ja boraadid) 09.10.2017 Kõik
Swedish: Hos patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion kan ackumulering av cyklodextriner förekomma.
Estonian: Mõõduka kuni raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib esineda tsüklodekstriinide kumuleerumist.
Swedish: Om du har allvarligt skadad hornhinna, kan fosfat i mycket sällsynta fall orsaka grumliga fläckar på hornhinnan p.g.a. ansamling av kalcium under behandlingen.
Estonian: Kui teil esineb silma eesmises läbipaistvas osas (sarvkest) tõsine vigastus, võivad fosfaadid väga harva põhjustada sarvkestal häguseid koldeid raviaegse kaltsiumi ladestumise tõttu.
Swedish: At high doses cyclodextrins can cause reversible diarrhoea and cecal enlargement in animals.
Estonian: Suures annuses tsüklodekstriinid võivad loomadel põhjustada mööduvat diarröad ja umbsoole laienemist.
Swedish: Ska användas med försiktighet hos patienter med torra ögon och hos patienter med skadad hornhinna.
Estonian: Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega kuivsilmsusega patsientidel ja sarvkesta võimaliku kahjustuse korral.
Swedish: Kan ge allergiska reaktioner.
Estonian: Võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Swedish: 50 mg/kg/dygn Om ditt barn är yngre än 5 år, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller alkohol.
Estonian: Kui teie laps on noorem kui 5-aastane, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga, eriti juhul kui laps saab teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.
Swedish: 1 mmol (23 mg) per <dos>
Estonian: 1 mmol (23 mg) annuses
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.
Estonian: Tuleb arvestada sorbitooli (või fruktoosi) sisaldavate ravimite ja toiduga saadava sorbitooli (või fruktoosi) samaaegsel kasutamisel tekkiva liittoimega.
Swedish: Ge inte läkemedlet till nyfödda (upp till 4 veckors ålder) om inte läkare har ordinerat det.
Estonian: Ärge kasutage vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel) ilma arsti soovituseta.
Swedish: Azofärgämnen t ex:
Estonian: Asovärvaine nt
Swedish: Natriumbensoat (E 211) Kaliumbensoat (E 212)
Estonian: Naatriumbensoaat (E 211) Kaaliumbensoaat (E 212)
Swedish: Om du har en njursjukdom, kontakta läkare innan du använder läkemedlet.
Estonian: Kui teil on neeruhaigus, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Swedish: Använd inte läkemedlet till nyfödda (yngre än 4 veckor) med öppna sår eller stora ytor med skadad hud (så som brännskador), utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 4-nädalaste imikute lahtistel haavadel või suurtel kahjustatud nahapindadel (nt põletushaavad) ilma oma arsti või apteekriga konsulteerimata.
Swedish: Läkemedel (som innehåller sorbitol/fruktos) som ges intravenöst kan vara livshotande och är kontraindicerat i denna population om det inte är livsnödvändigt och inga andra alternativ finns.
Estonian: Intravenoosselt manustatavad sorbitooli/fruktoosi sisaldavad ravimid võivad olla eluohtlikud ja on sellele patsientide rühmale vastunäidustatud, v.a äärmise kliinilise vajaduse ja alternatiivide puudumise korral.
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Swedish: Farnesol
Estonian: Farnesool
Swedish: Kalorivärde: 2,4 kcal/g xylitol.
Estonian: Kaloriline väärtus 2,4 kcal/g ksülitooli.
Swedish: Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Estonian: Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.
Swedish: Detta läkemedel innhåller mindre än 1mmol (39mg) per <dos> kalium, d.v.s. är näst intill "kaliumfritt".
Estonian: Ravim sisaldab kaaliumi vähem kui 1 mmol (39 mg) <annuses>, st põhiliselt kaaliumi-vaba.
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller fruktos (eller sorbitol) och födointag av fruktos (eller sorbitol) ska beaktas.
Estonian: Tuleb arvestada fruktoosi (või sorbitooli) sisaldavate toodete ja toiduga saadava fruktoosi (või sorbitooli) samaaegsel kasutamisel tekkiva liittoimega.
Swedish: Samtidig användning av andra substrat för enzymet alkoholdehydrogenas så som etanol kan inducera allvarliga biverkningar hos barn som är yngre än 5 år.
Estonian: Alkoholi dehüdrogenaasi mis tahes substraadi (nt etanool) koosmanustamine võib alla 5-aastastel lastel põhjustada kõrvaltoimeid.
Swedish: För läkemedel som är avsedda för pediatrisk användning är det särskilt viktigt att ge information om den låga halten natrium, dels för att ge förskrivare information och för att lugna föräldrar.
Estonian: See on eriti oluline pediaatrias kasutatavate ravimite korral, et anda infot arstidele ja rahustada lapsevanemaid kaaliumi madala sisalduse kohta ravimis.
Swedish: Kan i sällsynta fall ge svår allergisk reaktion.
Estonian: Võib harva tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Swedish: Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 2 år om inte läkare har ordinerat det.
Estonian: Ärge kasutage alla 2 aasta vanustel lastel ilma arsti soovituseta.
Swedish: För parenterala beredningar med olika dosering (t.ex. viktbaserad) bör natriuminnehållet uttryckas i mg per injektionsflaska.
Estonian: Muutuva annusega (nt kehakaalul põhinev) parenteraalsetel ravimitel võib naatriumi sisalduse märkida mg-des viaali kohta.
Swedish: Xylitol (E 967)
Estonian: Ksülitool (E 967)
Swedish: Samtidig användning av andra substrat för enzymet alkoholdehydrogenas så som etanol kan inducera allvarliga biverkningar hos nyfödda.
Estonian: Alkoholi dehüdrogenaasi mis tahes substraadi (nt etanool) koosmanustamine võib vastsündinutel põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka hudirritation.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada paikset
Swedish: Om du är gravid, kontakta läkare innan du använder läkemedlet eftersom det innehåller bor som kan vara skadligt för barnet.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui olete rase, sest ravim sisaldab boori ja võib olla teie lapsele kahjulik.
Swedish: Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost.
Estonian: Sellega tuleb arvestada neerufunktsioonilangusega patsientide või kontrollitud kaaliumisisaldusega dieedil olevatel patsientide puhul.
Swedish: Kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.
Estonian: Võib harva tekitada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
Swedish: Läkemedel (som innehåller fruktos) som ges intravenöst kan vara livshotande och är kontraindicerat i denna population om det inte är livsnödvändigt och inga andra alternativ finns.
Estonian: Intravenoosselt manustatavad fruktoosi sisaldavad ravimid võivad olla eluohtlikud ja on sellele patsientide rühmale vastunäidustatud, v.a äärmise kliinilise vajaduse ja alternatiivide puudumise korral.
Swedish: Om du (eller ditt barn) har hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjuldom, ska du (eller ditt barn) inte använda detta läkemedel.
Estonian: Kui teil (või teie lapsel) on pärilik harvaesinev fruktoositalumatus, ei tohi teie (või teie laps) seda ravimit kasutada.
Swedish: Kan ge magbesvär och diarré.
Estonian: Võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per <dosenhet><volymenhet>>, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Swedish: Corrected version: Natriumlaurilsulfat
Estonian: Corrected version: Naatriumlaurüülsulfaat
Swedish: Använd inte läkemedlet längre än 1 vecka till nyfödda (yngre än 3 år) om inte läkare eller apotekspersonal har rekommenderat det.
Estonian: Ärge kasutage väikelastel (alla 3 aasta vanustel) üle ühe nädala ilma arsti või apteekri soovituseta.
Swedish: Sojaolja Sojaolja, hydrerad
Estonian: Sojaõli Hüdrogeenitud sojaõli
Swedish: Mindre än 1mmol per dos
Estonian: Parenteraalne Vähem kui 1 mmol/annuses
Swedish: Anisalkohol
Estonian: Anisüülalkohol
Swedish: Innehåller x gram galaktos per dos.
Estonian: Sisaldab x g galaktoosi annuses.
Swedish: 2017-10-09 Parenteral mg/kg/dygn och användning > 2 veckor
Estonian: 200 mg/kg/ ööpäevas ja kasutamine > 2 nädala
Swedish: Sorbitol kan ge obehag i mage/tarm och kan ha en milt laxerande effekt.
Estonian: Sorbitool võib põhjustada seedetrakti vaevusi ja kerget kõhulahtisust.
Swedish: Kaliummeta-bisulfit (E 224) Kaliumväte-sulfit (E 228)
Estonian: kaaliummetabisulfit (E 224) kaaliumbisulfit (E 228)
Swedish: Fruktos
Estonian: Fruktoos
Swedish: 1 mg/kg/dygn Om ditt barn är yngre än 4 veckor, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller
Estonian: Kui teie laps on noorem kui 4-nädalane, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga, eriti juhul kui laps saab teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans ska inte använda detta läkemedel om det inte är absolut nödvändigt.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada, v.a äärmisel vajadusel.
Swedish: <Bensoesyra/bensoat> kan orsaka lokal irritation.
Estonian: Bensoehape/bensoaat võib põhjustada paikset ärritust.
Swedish: Natriummetylhydroxibensoat (E 219)
Estonian: Naatriummetüülhüdroksübensoaat (E 219)
Swedish: 100 mg per dos Detta läkemedel innehåller …vol % etanol (alkohol) d.v.s. upp till …mg per <dos>, motsvarande …ml öl, eller…ml vin per <dos>.
Estonian: 100 mg/annuses Ravim sisaldab ...mahu% etanooli (alkoholi), st, kuni ...mg/<annuses>, mis vastab ...ml õllele, ... ml veinile <annuses>.
Swedish: Aspartam hydrolyseras i magtarmkanalen vid oralt intag.
Estonian: Suukaudsel manustamisel aspartaam hüdrolüüsitakse seedetraktis.
Swedish: Informationen härrör från ett tröskelvärde baserat på totalmängden natrium i läkemedlet.
Estonian: Kogus viitab ravimpreparaadis oleva naatriumi summaarsele sisaldusele.
Swedish: Kan ge allvarliga allergiska reaktioner.
Estonian: Võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Swedish: Orala vätskor, sugtabletter och tuggtabletter
Estonian: Suukaudsed vedelikud, imemisja närimistabletid
Swedish: 2017-10-09 Samtliga
Estonian: 09.10.2017 Kõik
Swedish: Gäller orala läkemedel som används ofta eller är avsedda för längre tids användning, dvs två veckor eller längre.
Estonian: Kui suukaudseid tooteid kasutatakse sageli või pikema perioodi vältel, nt kaks või enam nädalat.
Swedish: Cetostearylalkohol Cetylalkohol
Estonian: Tsetostearüülalkohol k.a tsetüülalkohol
Swedish: Innehåller x gram av en blandning av fruktos och glukos per dos.
Estonian: Sisaldab x g fruktoosi ja glükoosi segu annuses.
Swedish: I enlighet med jordnötsolja.
Estonian: Sarnaselt arahhiisiõliga.
Swedish: Parahydroxibensoater och dess estrar t ex:
Estonian: Parahüdroksübensoaadid ja nende estrid
Swedish: Kan ge smärta vid injektionsstället.
Estonian: Võib tekitada valu süstekohal.
Swedish: Eugenol
Estonian: Eugenool
Swedish: Etanol
Estonian: Etanool
Swedish: Cyklodextriner kan orsaka problem i mage/tarm så som diarré.
Estonian: Tsüklodetekstriinid võivad põhjustada seedetrakti häireid, nt kõhulahtisust.
Swedish: En av de huvudsakliga hydrolysprodukterna är fenylalanin.
Estonian: Fenüülalaniin on hüdrolüüsi peamine saadus.
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
Swedish: Om du är allergisk mot vete (annan sjukdom än glutenintolerans) ska du inte använda detta läkemedel.
Estonian: Kui teil on nisuallergia (erinev tsöliaakiast), ärge seda ravimit kasutage.
Swedish: Alfadex
Estonian: Alfadeks
Swedish: Bensylalkohol har ett samband med risken för allvarliga biverkningar så som andningssvårigheter hos små barn.
Estonian: Bensüülalkoholi on seostatud tõsise kõrvaltoime tekkeriskiga, mille korral esinevad hingamisprobleemid väikelastel (nn „õhupuudussündroom").
Swedish: Propylenglykol kan ge hudirritation.
Estonian: Propüleenglükool võib põhjustada nahaärritust.
Swedish: Geraniol
Estonian: Geraniool
Swedish: Detaljerad anamnes med avseende på symtom på hereditär fruktosintolerans ska tas upp för varje patient innan detta läkemedel ordineras.
Estonian: Enne selle ravimi manustamist peab igalt patsiendilt võtma hoolika anamneesi, keskendudes päriliku fruktoositalumatuse sümptomitele.
Swedish: Sorbinsyra (E 200) och dess salter (sorbater)
Estonian: Sorbiithape (E 200) ja soolad
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09Oromukosal, rektal, vaginal
Estonian: Bensalkooniumkloriid 09.10.2017 Oromukosaalne, rektaalne ja vaginaalne
Swedish: 2017-10-09 Oral Parenteral (förutom i.v.)
Estonian: 09.10.2017 Suukaudne, parenteraalne (v.a i.v.)
Swedish: γ-cyklodextrin Sulfobutyleter-βcyklodextrin (SBE-β-CD)
Estonian: Sulfobutüüleeter β-tsüklodekstriin (SBE-β
Swedish: Sulfiter, inklusive metabisulfiter t ex:
Estonian: Sulfitid k.a metabisulfitid
Swedish: Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Swedish: Fenylalanin kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
Estonian: Fenüülalaniin võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
Swedish: Dimetylsulfoxid
Estonian: Dimetüülsulfoksiid
Swedish: Detta läkemedel innehåller …vol % etanol (alkohol) d.v.s. upp till …mg per <dos>, motsvarande …ml öl, eller…ml vin per <dos>.
Estonian: 3 g/annuses Ravim sisaldab ...mahu% etanooli (alkoholi), st, kuni ...mg/<annuses>, mis vastab ...ml õllele, ... ml veinile <annuses>.
Swedish: Glycerol (E 422)
Estonian: Glütserool (E 422)
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) och missfärgning.
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) ja värvuse muutust.
Swedish: 1 mg bor/dygn
Estonian: 1 mg/kg/ ööpäevas
Swedish: SmPC-förslag: "Detta läkemedel innehåller x mg natrium per <dosenhet>, motsvarande y% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna)."
Estonian: Ravim sisaldab x mg naatriumi ühes <annuses>, mis on võrdne y%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.
Swedish: 3 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 12 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Estonian: Ärge kasutage alla 12 aasta vanustel lastel, sest ravim sisaldab boori ja võib tulevikus mõjutada viljakust.
Swedish: Stearylalkohol
Estonian: Stearüülalkohol
Swedish: Kan ge hudreaktioner.
Estonian: Võib tekitada nahareaktsioone.
Swedish: Kan ha en milt laxerande effekt.
Estonian: Võib omada nõrka lahtistavat toimet.
Swedish: Tartrazin (E 102) Para-orange (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin (E 124) Briljantsvart (E 151)
Estonian: Amarant (E 123) Ponceau 4R punane, cochineal Red A (E 124) Briljantmust BN, must PN (E
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter skall du tala med din läkare innan du använder detta läkemedel.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Swedish: Laktos
Estonian: Lateks
Swedish: Bensylinnamat
Estonian: Bensüültsinnamaat
Swedish: Fosfatbuffert
Estonian: Fosfaatpuhvrid
Swedish: Galaktos
Estonian: Galaktoos
Swedish: Det saknas tillräcklig information om effekterna av CD för barn som är yngre än 2 år.
Estonian: Tsüklodekstriinide efektiivsus < 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Swedish: Se ovanstående kommentar.
Estonian: Vt kommentaare eespool.
Swedish: EMA/CHMP/302620/2017/SV Rev. 1
Estonian: EMA/CHMP/302620/2017/ET Rev. 1
Swedish: Volym öl och vin (A och B) ska avrundas uppåt till närmaste heltal.
Estonian: Õlle ja veini kogused (A ja B) on ümardatud järgmise täisarvuni.
Swedish: I sådana fall ska bipacksedel och SmPC innehålla följande information: Eftersom detta läkemedel vanligtvis ges långsamt under XX timmar, kan effekten av alkohol vara lägre.
Estonian: Sellisel juhul tuleb pakendi infolehte ja SPC-sse lisada lause: Kuna ravimit manustatakse tavaliselt aeglaselt XX tunni jooksul, võib alkoholi toime olla vähene.
Swedish: Beroende på produkt och koncentrationen av etanol kan varningen "brandfarligt" behövas.
Estonian: Sõltuvalt ravimpreparaadist ja etanooli kontsentratsioonist võib olla vajalik lisada hoiatus „tuleohtlik".
Swedish: När en dos ges under en längre tid (t.ex. genom långsam infusion i flera timmar), blir förhöjningen av alkoholkoncentrationen i blodet mindre och effekterna av etanol kan bli lägre.
Estonian: Kui annus manustatakse pikema aja jooksul (nt aeglane infusioon mitme tunni vältel), on veres alkoholi kontsentratsiooni tõus väiksem ja etanooli toime väheneb.
Swedish: Den kan ha viss effekt hos yngre barn, t.ex. sömnighet.
Estonian: Võib esineda mõningane toime väikelastele, nt unisus.
Swedish: Som jämförelse, för en vuxen som dricker ett glas vin eller 500 ml öl, är alkoholkoncentrationen i blodet troligtvis ungefär 50 mg/100 ml.
Estonian: Täiskasvanul, kes on joonud klaasi veini või 500 ml õlut, on veres alkoholi kontsentratsioon tõenäoliselt ligikaudu 50 mg 100 ml-s.
Swedish: Det beror på att ditt omdöme och reaktionsförmåga kan påverkas.
Estonian: See võib mõjutada teie otsustusvõimet ja teie reaktsiooni kiirust.
Swedish: Rådgör med läkare eller apotekspersonal om ditt behov av <Z> eller fler <dosenhet> dagligen under en längre period, särskilt om du har ordinerats saltfattig (natriumfattig) kost.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate <z> või enam <annust> ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soolavõi naatriumisisaldusega dieeti.
Swedish: 200 mg/kg/dygn och användning > 2 veckor
Estonian: 200 mg/kg/ ööpäevas ja kasutamine > 2 nädala
Swedish: Tillägg av varning för användning nära öppen eld, cigaretter eller vissa apparater (t.ex. hårtork) ska övervägas.
Estonian: Kaaluda tuleb hoiatust lahtise tule juures kasutamise, sigareti süütamise või mõne seadme (nt juukseföön) kasutamise puhul.
Swedish: För att beräkna motsvarande volym öl och vin, antas etanolinnehållet i öl vara 5% v/v (volymprocent), vilket motsvarar 4% w/v (viktprocent) och för vin 12,5% v/v vilket motsvarar 10% w/v (densiteten för etanol avrundas till 0,8).
Estonian: Õlle ja veini koguse arvutamisel eeldame, et etanooli sisaldus õlles on 5% v/v (alkoholi kangus mahuprotsentides), mis on võrdne 4% w/v, ja veinis 12,5% v/v või 10% w/v (etanooli erikaal on ligikaudu
Swedish: 3 mg bor/dygn < 18 år** 7 mg bor/dygn ≥ 18 år** 10 mg bor/dygn
Estonian: 1 mg B/ööpäevas < 12 aasta 3 mg B/ööpäevas < 18 aasta** 7 mg B/ööpäevas ≥ 18 aasta** 10 mg B/ööpäevas
Swedish: Förutom allergiska reaktioner hos sensibiliserade personer, kan icke-sensibiliserade personer bli sensibiliserade.
Estonian: Lisaks sensibiliseeritud patsientidel allergiliste reaktsioonide põhjustamisele võivad need viia mittesensibiliseerunud patsientide sensibiliseerumiseni.
Swedish: En dos av (utgå från maximal dos) detta läkemedel som ges till (ett barn som är A år och väger B kg eller en vuxen som väger 70 kg) ger en exponering av C mg/kg etanol vilket kan orsaka förhöjd alkoholkoncentration i blodet motsvarande ungefär D mg/100 ml (se Appendix 1, i rapporten EMA/CHMP/43486/2018).
Estonian: Ravimi annuse (valida maksimaalne annus) manustamise (A aasta vanusele lapsele kehakaaluga B kg või täiskasvanule kehakaaluga 70 kg) tulemusel on etanooli plasmakontsentratsioon C mg/kg, mis võib põhjustada veres alkoholi kontsentatsiooni suurenemist ligikaudu D mg 100 ml-s (vt lisa 1 EMA/CHMP/43486/2018).
Swedish: Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
Estonian: Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.
Swedish: Detta motsvarar y% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Estonian: See on võrdne y%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Swedish: Då etanol ingår som en del i tillverkningsprocessen (t.ex. vid tablettdragering) eller som extraktionsvätska och avdunstar under processen (under gränsvärdet ICH Q3C) finns ingen anledning att nämna etanol i bipacksedeln.
Estonian: Kui etanooli kasutatakse tootmisprotsessis (nt tableti kattes) või ekstaheerimislahuses ja see aurustub (alla ICH Q3C lävendi), ei ole patsiendi infolehes vaja etanooli mainida.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka väsande andning och andningssvårigheter (kramp i luftrören), särskilt om du har astma.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada vilistavat ja raskendatud hingamist (bronhospasm), eriti kui teil on astma.
Swedish: Motsvarande varning ska skrivas i SmPC/PL om det behövs.
Estonian: Vajadusel lisada vastav hoiatus SPC-sse ja pakendi infolehte.
Swedish: Om relevant ska interaktioner med etanol skrivas i SmPC (avsnitt 4.5).
Estonian: Vajadusel märkida etanooli koostoimed SPC lõiku 4.5.
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder andra läkemedel.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui kasutate teisi ravimeid.
Swedish: 2019-11-22 Oral Parenteral Inhalation
Estonian: 22.11.2019 Peroraalne Parenteraalne Inhalatsioon
Swedish: SmPC: kontraindikation.
Estonian: SPC: vastunäidustatud.
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Estonian: Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Swedish: Det kan orsaka en brännande känsla på skadad hud.
Estonian: See võib põhjustada kahjustatud nahal põletustunnet.
Swedish: med t.ex. sömnighet och beteendeförändringar.
Estonian: Toimete seas võivad olla unisus ja käitumishäired.
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel påverkar troligtvis barn.
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis omab tõenäoliselt toimet lastele.
Swedish: [Om läkemedlet kommer i kontakt med tänderna (t ex orala vätskor, sugtabletter eller tuggtabletter) och är avsett för långtidsanvändning:]
Estonian: [Kui ravim puutub kokku hammastega (nt suukaudne lahus, losengid või närimistabletid) ja on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks:] Fruktoos võib kahjustada hambaid.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Estonian: Kui te olete allergiline maapähklitele või sojale, ärge seda ravimit kasutage.
Swedish: Mängd bor per åldersgrupp som kan orsaka försämrad fertilitet om mängden överskrids:
Estonian: Boori kogus vanuserühmade kaupa, mille ületamine võib mõjutada fertiilsust: