FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po wielokrotnym podawaniu ezomeprazolu w dawce 40 mg raz na dobę średnia powierzchnia pola pod krzywą zmian stężenia w osoczu w czasie była w przybliżeniu o 100% większa u osób wolno metabolizujących niż u osób z czynnym izoenzymem CYP2C19 (osoby szybko metabolizujące).
Hungarian: Napi egyszeri 40 mg ezomeprazol ismételt alkalmazását követően az átlagos plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület megközelítőleg 100%-kal magasabb volt a gyenge metabolizálóknál, mint azoknál az egyéneknél, akiknek van funkcionáló CYP2C19-enzimük (extenzív metabolizálók).
Polish: • atazanawir, sakwinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV),
Hungarian: • atazanavir, szakvinavir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).
Polish: Wyniki badań u zdrowych ochotników wykazały farmakokinetyczno (PK)/farmakodynamiczne (PD) interakcje pomiędzy klopidogrelem (dawka nasycająca 300 mg/dobowa dawka podtrzymująca 75 mg) a ezomeprazolem (40 mg na dobę doustnie), powodującej zmniejszenie ekspozycji na czynny metabolit klopidogrelu średnio o 40% oraz prowadzącej do zmniejszenia maksymalnego hamowania (wywołanej ADP) agregacji płytek średnio o 14%.
Hungarian: Egészséges alanyokkal végzett vizsgálatok eredményei farmakokinetikai/farmakodinámiás kölcsönhatást mutattak a klopidogrél (300 mg-os telítő dózis/75 mg-os napi fenntartó dózis) és az ezomeprazol (napi 40 mg per os) között, ami a klopidogrél aktív metabolitja expozíciójának átlagosan 40%-os csökkenését, valamint a thrombocyta-aggregáció maximális gátlásának (ADP indukált) átlagosan 14%-os csökkenését eredményezte.
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Polish: Nie należy przyjmować tego leku, jeżeli pacjent przyjmuje jednocześnie lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Hungarian: Ne szedjen ezt a gyógyszert, ha nelfinavir tartalmú gyógyszert is szed (HIV-fertőzés kezelésére).
Polish: Omeprazol (stosowany w dawce 40 mg raz na dobę) zwiększał Cmax oraz AUCτ worykonazolu (substratu CYP2C19) odpowiednio o 15% oraz o 41%.
Hungarian: Az omeprazol (naponta egyszer 40 mg) a vorikonazol (egy CYP2C19-szubsztrát) Cmax- és AUCτértékét sorrendben 15%-kal és 41%-kal emelte.
Polish: Ezomeprazol ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: Az ezomeprazol kis mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Nie przeprowadzano badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat csökkent veseműködésű betegeknél.
Polish: • jeśli pacjent ma ponad 55 lat i pojawiły się u niego nowe objawy choroby lub niedawno nastąpiła zmiana wcześniej występujących objawów.
Hungarian: • ha 55 évesnél idősebbek, és új vagy nemrégiben megváltozott tüneteik jelentkeztek.
Polish: Powierzchnia pola pod krzywą zmian stężenia w osoczu w czasie zwiększa się podczas wielokrotnego podawania dawek ezomeprazolu.
Hungarian: A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület az ezomeprazol ismételt adásával növekszik.
Polish: - Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa .
Hungarian: Mikor javasolt tanácsot vagy segítséget kérni?
Polish: W badaniu klinicznym u zdrowych ochotników stwierdzono zmniejszenie ekspozycji na czynny metabolit klopidogrelu niemal o 40%, gdy podawano jednocześnie stałe dawki ezomeprazolu 20 mg i kwasu acetylosalicylowego 81 mg jednocześnie z klopidogrelem, w porównaniu z ekspozycją tylko na sam klopidogrel.
Hungarian: Egy egészséges alanyokkal végzett vizsgálatban a klopidogrél aktív metabolitjának expozíciója majdnem 40%-kal csökkent, amikor a fix dózisú 20 mg ezomeprazol + 81 mg acetilszalicilsav kombinációt klopidogréllel együtt adták, szemben azzal, amikor a a klopidogrélt önmagában adták.
Polish: Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań farmaceuty.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Polish: Substancje czynne, których wchłanianie jest zależne od pH Zmniejszona kwaśność treści żołądkowej podczas leczenia ezomeprazolem oraz innymi lekami z grupy PPI może zmniejszać lub zwiększać wchłanianie produktów leczniczych, których wchłanianie jest zależne od pH wewnątrzżołądkowego.
Hungarian: Az ezomeprazollal és más protonpumpa-inhibitorokkal végzett kezelés alatti gyomorsav szuppresszió csökkentheti vagy növelheti a gyomor pH-jától függő felszívódású gyógyszerek abszorpcióját.
Polish: • takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów),
Hungarian: • takrolimusz (szervátültetés esetén alkalmazzák).
Polish: • Aby mieć pewność, że pacjent wypił całą dawkę leku, należy dobrze wypłukać szklankę połową szklanki wody i wypić ten płyn.
Hungarian: • Annak érdekében, hogy az összes gyógyszert bevegye, alaposan öblítse ki a poharat egy fél pohár vízzel, és igya meg.
Polish: Nie należy przyjmować tego leku z innymi lekami, które zmniejszają wytwarzanie kwasu w żołądku, takimi jak inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol lub omeprazol) czy antagoniści receptora histaminowego H2 (np. ranitydyna lub famotydyna).
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert olyan más gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét, mint például a protonpumpa-gátlók (pl. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol vagy omeprazol) vagy egy H2-antagonista (pl. ranitidin vagy famotidin).
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (40 mg raz na dobę) z atazanawirem 300 mg/rytonawirem 100 mg u zdrowych ochotników, powodowało istotne zmniejszenie ekspozycji na atazanawir (w przybliżeniu 75% zmniejszenie AUC, Cmax oraz Cmin).
Hungarian: Az omeprazol (naponta egyszer 40 mg) 300 mg atazanavirrel/100 mg ritonavirrel történő együttes adása egészséges önkénteseknél az atazanavir-expozíció jelentős csökkenését eredményezte (az AUC, a Cmax és Cmin megközelítőleg 75%-os csökkenése).
Polish: Lek Nexium Control zawiera sacharozę ziarenka - rodzaj cukru.
Hungarian: A Nexium Control cukorgömböket tartalmaz, ami szacharózt, egy cukortípust tartalmaz.
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu oraz inhibitora CYP3A4, klarytromycyny (w dawce 500 mg dwa razy na dobę), powodowało podwojenie ekspozycji (AUC) na ezomeprazol.
Hungarian: Az ezomeprazol és egy CYP3A4-inhibitor, a klaritromicin (naponta kétszer 500 mg) egyidejű alkalmazása az ezomeprazol-expozíció (AUC) több mint kétszeres emelkedését eredményezte.
Polish: Dane dotyczące następstw klinicznych tej interakcji PK / PD w zakresie ciężkich zdarzeń ze strony układu sercowo-naczyniowego, pochodzące z badań obserwacyjnych i klinicznych są niespójne.
Hungarian: Ennek a farmakokinetikai/farmakodinámiás interakciónak a major cardiovascularis eseményekre gyakorolt klinikai hatását illetően obszervációs és klinikai vizsgálatokból is származó, ellentmondásos adatokat jelentettek.
Polish: Ocena ustąpienia zgagi według badaczy była spójna z ocenami pacjentów, wykazując istotne statystycznie różnice pomiędzy ezomeprazolem w dawce 20 mg (34,7% - 41,8%) w porównaniu z placebo (8,0% - 11,4%).
Hungarian: A gyomorégésnek a kutatók megítélése szerinti megszűnése megegyezett az alanyok megítélésével, és statisztikailag szignifikáns különbséget mutatott az ezomeprazol (34,7% - 41,8%) és a placebo (8,0% - 11,4%) között.
Polish: Po ogólnej ocenie leczenia (OTE, ang. Overall Treatment Evaluation) pacjentów w tygodniu 2, 78,0% - 80,7% pacjentów przyjmujących ezomeprazol w dawce 20 mg w porównaniu z 72,4% - 78,3% przyjmujących placebo zgłaszało, że ich stan uległ poprawie.
Hungarian: A kezelés összesített értékelését követően a 2. héten a 20 mg ezomeprazollal kezelt betegek 78,0 - 80,7%-a számolt be arról, hogy az állapota javult, míg a placebocsoport 72,4 - 78,3%-a.
Polish: Inne możliwe mechanizmy interakcji dotyczą hamowania aktywności CYP2C19.
Hungarian: További, lehetséges kölcsönhatási mechanizmusok a CYP2C19 gátlásán keresztül mennek végbe.
Polish: • digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń czynności serca),
Hungarian: • digoxin (szívbetegségek kezelésére alkalmazzák).
Polish: • u pacjenta zaplanowano badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy,
Hungarian: • Endoszkópiára vagy urea kilégzési tesztre vár.
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 11,5 mg sacharozy.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 11,5 mg szacharóz gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
Polish: Sodu wodorotlenek Tytanu dwutlenek (E171)
Hungarian: Nátrium-hidroxid Titán-dioxid (E171)
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to 20 mg ezomeprazolu (jedna tabletka) na dobę.
Hungarian: Adagolás Az ajánlott adag naponta 20 mg ezomeprazol (egy tabletta).
Polish: W 80% nocy nie wystąpiła zgaga we wszystkich okresach czasowych, a w 90% nocy zgaga nie występowała w 2 tygodniu w każdym z badań klinicznych w porównaniu z 72,4% - 78,3% w przypadku placebo.
Hungarian: A teljes időtartam alatt az éjszakák körülbelül 80%-a volt gyomorégéstől mentes, és mindkét klinikai vizsgálatban az éjszakák 90%-a volt gyomorégéstől mentes a 2. héten, míg a placebocsoportban 72,4 - 78,3%.
Polish: Drugorzędowy punkt końcowy, czyli całkowite ustąpienie zgagi, definiowany jako brak zgagi w karcie dzienniczka pacjenta w ciągu 7 kolejnych dni, był istotny statystycznie w tygodniu 1 (10,0% - 15,2% wobec 0,9% - 2,4% w przypadku placebo, p=0,014, p<0,001) i w tygodniu 2 (25,2% - 35,7% wobec 3,4% - 9,0% w przypadku placebo, p<0,001).
Hungarian: A másodlagos végpont, a gyomorégés teljes megszűnése, amelyet úgy definiáltak, hogy a beteg tünetnaplójában 7 egymást követő napon nem fordult elő gyomorégés, statisztikailag szignifikánsan különbözött az 1. héten (10,0% - 15,2% vs placebo: 0,9% - 2,4%, p=0,014, p<0,014) és a 2. héten is (25,2% - 35,7% vs placebo: 3,4% - 9,0%, p<0,001).
Polish: Reakcje nadwrażliwości, np. gorączka, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcja anafilaktyczna/ wstrząs
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenységi reakciók, pl. láz, angiooedema és anaphylaxiás reakció/sokk
Polish: Szybkość metabolizmu jest zmniejszona u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, co powoduje podwojenie powierzchni pola pod krzywą zmian stężenia ezomeprazolu w osoczu w czasie.
Hungarian: Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél a metabolizmus-ráta lecsökken, ami az ezomeprazol plazmakoncentráció-idő görbe alatti területének megkétszereződését eredményezi.
Polish: Aby wystąpiło złagodzenie objawów, może być konieczne przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne dni.
Hungarian: A tünetek javulásának eléréséhez a tabletták 2-3, egymást követő napon történő szedésére is szükség lehet.
Polish: Nie jest znana swoista odtrutka.
Hungarian: Specifikus antidotum nem ismert.
Polish: Pacjent może również zauważyć, że objawy zgagi nasilają się, gdy znajduje się on w pozycji leżącej.
Hungarian: Azt is megfigyelheti, hogy ha lefekszik, a gyomorégés erősödik.
Polish: Wykorzystując pole powierzchni pod krzywą zmian stężenia leku w czasie (AUC) jako parametr zastępczy obrazujący stężenie leku w osoczu, przedstawiono zależność między ekspozycją na lek a hamowaniem wydzielania kwasu solnego.
Hungarian: A plazmakoncentráció esetén helyettesítő paramétereként az AUC-t használva, a savszekréció gátlása és az expozíció között összefüggést mutattak ki.
Polish: Lek Nexium Control jest dostępny w opakowaniach zawierających 14 kapsułek dojelitowych twardych znajdujących się w butelce z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z uszczelnieniem i zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci.
Hungarian: A Nexium Control 14 gyomornedv-ellenálló kapszulát tartalmazó, indukciós fóliával és polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartályban kapható.
Polish: Parametry podane poniżej odzwierciedlają głównie farmakokinetykę u osób z czynnym izoenzymem CYP2C19, czyli szybko metabolizujących.
Hungarian: Az alábbi paraméterek főként olyan egyének farmakokinetikájára jellemzőek, akiknek működő CYP2C19 enzimük van, és extenzív metabolizálók.
Polish: DODATKOWE POMOCNE INFORMACJE
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Polish: Brak wskazań do stosowania produktu leczniczego Nexium Control u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat we wskazaniu „krótkotrwałe leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i kwaśnego odbijania - zarzucania kwaśnej treści żołądkowej)".
Hungarian: A Nexium Control-nak gyermekpopulációban, 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél a „refluxos tünetek (pl. gyomorégés és savas regurgitáció) rövidtávú kezelési" javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Polish: 7 tabletek dojelitowych 14 tabletek dojelitowych
Hungarian: 7 gyomornedv-ellenálló tabletta 14 gyomornedv-ellenálló tabletta
Polish: EU/1/13/860/003 14 kapsułek dojelitowych twardych
Hungarian: EU/1/13/860/003 14 gyomornedv-ellenálló kapszula
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu,
Hungarian: • Májelégtelenséghez és az agy gyulladásához vezető súlyos májbetegségek.
Polish: Ezomeprazol jest całkowicie eliminowany z osocza pomiędzy podaniem kolejnych dawek, bez tendencji do kumulacji podczas podawania raz na dobę.
Hungarian: Az ezomeprazol az adagok között teljesen kiürül a plazmából, és a napi egyszeri adagolás során nem mutat akkumulációs hajlamot.
Polish: Lek do stosowania w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (zgagi, zarzucania kwaśnej treści żołądkowej do przełyku) u dorosłych, w wieku powyżej 18 lat.
Hungarian: A refluxos tünetek (gyomorégés, savvisszafolyás) rövidtávú kezelésére 18 éves vagy idősebb felnőtteknél.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na ezomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Hungarian: • Ha allergiás az ezomeprazolra vagy a gyógyszer (6.
Polish: Zwykłymi objawami refluksu żołądkowo-przełykowego są uczucie bólu w klatce piersiowej przesuwającego się w kierunku gardła (zgaga) oraz kwaśny smak w ustach (kwaśne odbijaniezarzucania kwaśnej treści żołądkowej).
Hungarian: A reflux szokásos tünetei a mellkasból induló, a torkáig is felérő fájdalmas érzés (gyomorégés) és a savas szájíz (savvisszafolyás).
Polish: Aby wystąpiło złagodzenie objawów, może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni.
Hungarian: A tünetek javulásának eléréséhez a kapszulák 2-3, egymást követő napon történő szedésére is szükség lehet.
Polish: Powlekanych peletek dojelitowych nie wolno żuć ani kruszyć.
Hungarian: A pelleteket nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Polish: • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy),
Hungarian: • rifampicin (tüdőbaj kezelésére alkalmazzák).
Polish: Ezomeprazol jest inhibitorem izoenzymu CYP2C19.
Hungarian: Az ezomeprazol egy CYP2C19-inhibitor.
Polish: Tabletek nie wolno żuć ani kruszyć.
Hungarian: A tablettát tilos szétrágni vagy összetörni.
Polish: Omeprazol, podawany zdrowym ochotnikom w dawce 40 mg w ramach badania skrzyżowanego (ang. cross-over), zwiększał Cmax oraz AUC cylostazolu odpowiednio o 18% oraz 26%, a jednego z jego czynnych metabolitów odpowiednio o 29% oraz o 69%.
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű (cross-over) vizsgálatban, az egészséges alanyoknak 40 mg dózisokban adott omeprazol a cilosztazol Cmax-értékét 18%-kal, AUC-értékét 26%-kal, és az egyik aktív metabolitjáét sorrendben 29%-kal és 69%-kal emelte meg.
Polish: Hipomagnezemia; ciężka hipomagnezemia może korelować z hipokalcemią; hipomagnezemia może również powodować hipokaliemię
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek perifériás oedema hyponatraemia hypomagnes aemia; a súlyos hypomagnes aemia összefüggés ben lehet a hypocalcaem iával; a hypomagnes aemia hypokalaemi át is eredményez het
Polish: • Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem.
Hungarian: • A bőr hólyagokkal vagy hámlással járó kivörösödése.
Polish: Kapsułki nie wolno żuć, kruszyć ani otwierać.
Hungarian: A kapszulát tilos szétrágni, összetörni vagy felnyitni.
Polish: • diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w padaczce),
Hungarian: • diazepám (szorongás kezelésére, az izmok ellazítására vagy epilepszia kezelésére alkalmazzák).
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to 20 mg ezomeprazolu (jedna kapsułka) na dobę.
Hungarian: Adagolás Az ajánlott adag naponta 20 mg ezomeprazol (egy kapszula).
Polish: oraz 5.2).
Hungarian: 4.4 pont)
Polish: Jeżeli jednoczesne stosowanie atazanawiru z PPI jest niezbędne, zaleca się uważne monitorowanie kliniczne pacjenta oraz zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg i podanie 100 mg rytonawiru; nie należy przekraczać dawki ezomeprazolu 20 mg.
Hungarian: Ha az atazanavir és egy protonpumpa-inhibitor (PPI) együttes alkalmazása elkerülhetetlen, akkor szoros klinikai monitorozás javasolt, az atazanavir dózisának 400 mg-ra történő emelésével, és 100 mg ritonavir adása mellett.
Polish: Leczenie PPI może prowadzić do nieznacznego zwiększenia ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego, takich jak zakażenia bakteriami z rodzajów Salmonella oraz Campylobacter, a u pacjentów hospitalizowanych także Clostridium difficile.
Hungarian: A protonpumpa-inhibitorokkal végzett kezelés a gastrointestinalis fertőzések, mint például a Salmonella és Campylobacter, valamint a hospitalizált betegeknél esetleg még a Clostridium difficile enyhén emelkedett kockázatához vezethet.
Polish: Całkowity klirens osoczowy wynosi około 17 l/h po podaniu dawki pojedynczej oraz około 9 l/h po wielokrotnym podawaniu dawek leku.
Hungarian: 17 l/óra, míg ismételt alkalmazást követően 9 l/óra.
Polish: Butelka zawiera ponadto zamknięty pojemnik ze środkiem osuszającym (żelem krzemionkowym).
Hungarian: A tartályban egy szilikagélt tartalmazó zárt tasak is található.
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Nexium Control, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego,
Hungarian: • Korábban bármilyen bőrreakciót tapasztalt a Nexium Control-hoz hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.
Polish: U pacjenta mogą wystąpić następujące objawy: biegunka, ból żołądka, zaparcie, uczucie nudności lub wymioty oraz osłabienie.
Hungarian: Olyan tüneteket, mint hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, hányinger vagy hányás, illetve gyengeséget tapasztalhat.
Polish: Jasnoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe, dojelitowe tabletki powlekane o wymiarach 14 mm x 7 mm z wytłoczonym po jednej stronie napisem „20 mG" i symbolem „A/EH" na drugiej stronie.
Hungarian: Világos rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 14 mm × 7 mm-es gyomornedv-ellenálló filmtabletta, egyik oldalán '20 mG', a másik oldalán 'A/EH' bevéséssel.
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (40 mg raz na dobę) zmniejszało średnie wartości AUC, Cmax and Cmin nelfinawiru o 36% - 39 %, a średnie wartości AUC, Cmax oraz Cmin farmakologicznie czynnego metabolitu M8 o 75% - 92%.
Hungarian: Az omeprazol (naponta egyszer 40 mg) egyidejű alkalmazása a nelfinavir átlagos AUC, Cmax és Cmin értékeit 36-39%kal, és a farmakológiailag aktív M8 metabolit AUC, Cmax és Cmin értékeit 75-92%-kal csökkentette.
Polish: Żelaza tlenek czerwonobrązowy (E 172) Żelaza tlenek żółty (E 172)
Hungarian: Vöröses-barna vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172)
Polish: Zaleca się wzmożone kontrolowanie stężeń takrolimusu, także czynności nerek, (klirensu kreatyniny) i dostosowanie dawki takrolimusu zależnie od potrzeb.
Hungarian: A takrolimusz-koncentrációkat, valamint a vesefunkciót (kreatinin-clearance) fokozottan monitorozni kell, és szükség esetén a takrolimusz adagját módosítani kell.
Polish: Ezomeprazolu nie wolno stosować jednoczesnie z nelfinawirem (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Az ezomeprazolt tilos nelfinavirral egyidejűleg alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Polish: - Pozostałe składniki to: glicerolu monostearynian 40-55, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, żelaza tlenek czerwonobrązowy (E172), żelaza tlenek żółty (E172), magnezu stearynian, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja
Hungarian: • Egyéb összetevők: glicerin-monosztearát 40-55, hidroxipropilcellulóz, hipromellóz, vörösesbarna vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), magnézium-sztearát, metakrilsav-etil-akrilátkopolimer (1:1) 30%-os diszperziója, mikrokristályos cellulóz, szintetikus paraffin, makrogol 6000, poliszorbát 80, kroszpovidon (A típus), nátrium-sztearil-fumarát, cukorgömbök
Polish: Nieznaczne wydłużenie odstępu QTc obserwowane po podaniu samego cyzaprydu, nie wydłużało się podczas jednoczesnego stosowania cyzaprydu z ezomeprazolem.
Hungarian: A ciszaprid önmagában történő adását követően a QTc-távolság enyhe megnyúlását észlelték, ami nem nyúlt tovább, ha a ciszapridot ezomeprazollal kombinálva adták.
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (40 mg raz na dobę) zmniejszało średnie wartości AUC, Cmax and Cmin nelfinawiru o 36% - 39%, a średnie wartości AUC, Cmax oraz Cmin farmakologicznie czynnego metabolitu M8 o 75% - 92%.
Hungarian: Az omeprazol (naponta egyszer 40 mg) egyidejű alkalmazása a nelfinavir átlagos AUC, Cmax és Cmin értékeit 36-39%-kal, és a farmakológiailag aktív M8 metabolit AUC, Cmax és Cmin értékeit 75-92%-kal csökkentette.
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu oraz inhibitora, zarówno CYP2C19 i CYP3A4, może powodować ponad dwukrotne zwiększenie ekspozycji na ezomeprazol.
Hungarian: Az ezomeprazol és egy kombinált CYP2C19- és CYP3A4-inhibitor egyidejű alkalmazása az ezomeprazol-expozíció több mint kétszeres emelkedését eredményezheti.
Polish: Tabletki dojelitowe leku Nexium Control 20 mg są jasnoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe, powlekane o wymiarach 14 mm x 7 mm, z wytłoczonym po jednej stronie napisem „20 mG" i symbolem A/EH na drugiej stronie.
Hungarian: A Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta világos rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 14 mm x 7 mm-es filmtabletta, egyik oldalán '20 mG', a másik oldalán A/EH bevéséssel.
Polish: Butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z uszczelnieniem i zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci zawierająca 14 kapsułek dojelitowych.
Hungarian: Indukciós fóliával és polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartály, amely 14 gyomornedv-ellenálló kapszulát tartalmaz.
Polish: Zmianę dawki należy jednak rozważyć u pacjentów z ciężkim zaburzeniami czynności wątroby oraz w przypadku, gdy wskazane jest długotrwałe leczenie.
Hungarian: Ugyanakkor a súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél, és ha hosszan tartó kezelésre van szükség, a dózis módosítását mérlegelni kell.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy wymienione w punkcie 2 niniejszej ulotki, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Hungarian: • Ha bármilyen olyan tünetet tapasztal, amelyre e tájékoztató 2. fejezete azt javasolja, hogy beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Polish: Jak wygląda lek Nexium Control i co zawiera opakowanie Kapsułki dojelitowe twarde leku Nexium Control 20 mg mają wymiary około 11 × 5 mm oraz przezroczysty korpus i fioletowe wieczko oznaczone białym napisem „NEXIUM 20 MG".
Hungarian: A Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula körülbelül 11 × 5 mm-es kapszula, teste átlátszó, kupakja ametiszt színű, rajta fehér festékkel „NEXIUM 20 MG" felirat.
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (20 mg raz na dobę) z atazanawirem 400 mg/rytonawirem 100 mg u zdrowych ochotników skutkowało zmniejszeniem ekspozycji na atazanawir o około 30% w porównaniu z ekspozycją obserwowaną podczas stosowania atazanawiru w dawce 300 mg/rytonawiru 100 mg raz na dobę bez jednoczesnego stosowania omeprazolu 20 mg raz na dobę.
Hungarian: Az omeprazol (naponta egyszer 20 mg) 400 mg atazanavirrel/100 mg ritonavirrel történő együttes adása egészséges önkénteseknél az atazanavir-expozíció megközelítőleg 30%-os csökkenését eredményezte, szemben a napi egyszeri 20 mg omeprazol nélkül adott, 300 mg atazanavirhez/100 mg ritonavirhez képest.
Polish: • wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.
Hungarian: • Kiütés, esetleg ízületi fájdalommal.