FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
English: • The patch should not be cut into pieces.
Lithuanian: • Pleistro negalima karpyti dalimis.
English: • The patch should not be exposed to any external heat sources (e.g. excessive sunlight, saunas,
Lithuanian: • Pleistras negali būti ilgai veikiamas jokių išorinių karščio šaltinių (t.y.
English: Other side effects seen with Prometax capsules or oral solution and which may occur with the patch:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant Prometax kapsulių ar geriamojo tirpalo ir kurių gali pasireikšti vartojant pleistrus
English: Particular caution must be exercised in titrating these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams reikia ypač atsargiai koreguoti vaisto dozę (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
English: Adjusted treatment difference n/a p-value versus placebo
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas n/d p-reikšmė prieš placebą
English: 7 transdermal patches 30 transdermal patches
Lithuanian: 7 transderminiai pleistrai 30 transderminių pleistrų
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Prometax oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta, tačiau Prometax geriamasis tirpalas gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: If you have not applied a patch for more than three days, do not apply the next one before you have talked to your doctor.
Lithuanian: Jei pleistrų nevartojote ilgiau kaip tris dienas, kito pleistro neklijuokite prieš tai nepasitarę su gydytoju.
English: Fall *In a 24-week controlled study in Japanese patients, application site erythema, application site oedema and application site pruritus were reported as “very common”.
Lithuanian: Kritimas *24 savaičių trukmės kontroliuojamojo klinikinio tyrimo su Japonijos pacientais metu gauta pranešimų apie vartojimo vietos eritemą, vartojimo vietos edemą ir vartojimo vietos niežulį, kurių pasireiškimas įvertintas kaip „labai dažnas“.
English: Particular caution should be exercised in titrating these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams reikėtų ypač atsargiai koreguoti vaisto dozę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: 250 hard capsules
Lithuanian: 250 kietųjų kapsulių
English: Prometax transdermal patches 9.5 mg/24 h N = 251
Lithuanian: Prometax transderminiai pleistrai (9,5 mg/24 h) N = 251
English: Allergic dermatitis (disseminated) General disorders and administration site conditions Very common
Lithuanian: Alerginis dermatitas (išplitęs) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
English: Prometax 2 mg/ml [folding box only]
Lithuanian: Prometax 2 mg/ml [tik išorinė pakuotė]
English: The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer's dementia treated with Prometax.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Alzheimerio demencija sergantiems ir Prometax gydomiems pacientams.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
English: The patches are available in packs containing 7 or 30 sachets and in multipacks containing 60 or 90 sachets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7 arba 30 paketėliai, sudėtinėje pakuotėje yra 60 arba 90 paketėlių.
English: • Paediatric population: There is no relevant use of Prometax in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Lithuanian: • Vaikų populiacija: Prometax nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
English: Patients with clinically significant response (%)
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas
English: In double-blind controlled clinical trials, application site reactions were mostly mild to moderate in severity.
Lithuanian: Dvigubai koduotų kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu vartojimo vietos reakcijos dažniausiai buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
English: times the maximum clinical exposure.
Lithuanian: kartus didesnė dozė už didžiausią klinikinę.
English: Prometax Patch should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Lithuanian: Prometax transderminis pleistras neturėtų būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir metoklopramidas (vaistas, vartojamas palengvinti arba malšinti pykinimą ir vėmimą).
English: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Lithuanian: Klinikinio atsako nustatymas rivastigminas 6-12 mg N473
English: Therefore, the clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis, especially for patients treated at doses less than 3 mg twice a day.
Lithuanian: Todėl rivastigmino klinikinę naudą reikia vertinti reguliariai, ypač vartojant mažesnes kaip 3 mg vaisto dozes. Jeigu paciento demencijos simptomų dažnis tinkamai nesikeičia 3 mėnesius gydant palaikomaja doze, gydymą reikia nutraukti.
English: Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with Prometax capsules or oral solution can be switched to Prometax transdermal patches as follows:
Lithuanian: 5.2 skyrių), Prometax kapsulių ar geriamojo tirpalo vartojusiems pacientams gydymą į Prometax transderminius pleistrus galima keisti tokiu būdu:
English: • Accidental falls
Lithuanian: • Atsitiktiniai kritimai
English: Urinary tract infection Metabolism and nutrition disorders Common
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • Falling
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000) • Kritimas
English: Although less pronounced than with the oral formulation, exposure to rivastigmine (Cmax and AUC) increased over-proportionally by a factor of 2.6 and 4.9 when escalating from 4.6 mg/24 h to 9.5 mg/24 h and to 13.3 mg/24 h, respectively.
Lithuanian: Nors ir mažiau reikšmingai nei vartojant geriamojo preparato, didinant vaisto dozę atitinkamai nuo 4,6 mg/24 h iki 9,5 mg/24 h ir iki 13,3 mg/24 h, rivastigmino ekspozicija (Cmax ir AUC) didėja proporcingai 2,6 ir 4,9 karto.
English: Aggression, restlessness
Lithuanian: Agresija, neramumas
English: Multipack: 60 (2 packs of 30) transdermal patches Multipack: 90 (3 packs of 30) transdermal patches
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 90 (3 dėžutės po 30) transderminių pleistrų.
English: • Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or inflamed skin
Lithuanian: • Pleistro vartojimo vietos alerginės reakcijos (pavyzdžiui, pūslių susidarymas ar odos uždegimas)
English: The following additional adverse reactions have been observed with Prometax transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known).
Lithuanian: Vartojant Prometax transderminį pleistrą, pastebėtos šios papildomos nepageidaujamos reakcijos: delyras, karščiavimas, sumažėjęs apetitas, šlapimo nelaikymas (dažnai), psichomotorinis hiperaktyvumas (nedažnai), eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas (dažnis nežinomas).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESASREGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
English: Nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas.
English: Each Prometax 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Lithuanian: Kiekvienoje Prometax 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
English: If you accidentally apply more than one patch, remove all the patches from your skin, then inform your doctor that you have accidentally applied more than one patch.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Prometax dozę? Jei atsitiktinai priklijavote daugiau nei vieną pleistrą, nuimkite visus pleistrus nuo odos ir pasakykite apie tai gydytojui.
English: Poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate) Acrylic copolymer
Lithuanian: Poli(butilmetakrilatas, metilmetakrilatas), Akrilinis kopolimeras.
English: The fluctuation index (FI), a measure of the relative difference between peak and trough concentrations ((Cmax-Cmin)/Cavg), was 0.58 for Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patches, 0.77 for Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patches and 0.72 for Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patches, thus demonstrating a much smaller fluctuation between trough and peak concentrations than for the oral formulation (FI = 3.96 (6 mg/day) and 4.15 (12 mg/day)).
Lithuanian: Svyravimo indeksas (FI), santykinio skirtumo tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijos plazmoje rodiklis ((Cmax-Cmin)/Cavg), Prometax 4,6 mg/24 h transderminiams pleistrams ir Prometax 9,5 mg/24 h transderminiams pleistrams ir 0,72 Prometax 13,3 mg/24 h transderminiams pleistrams yra atitinkamai 0,58 ir 0,77.
English: Benzoic acid is a mild irritant to the skin, eyes and mucous membranes.
Lithuanian: Benzoinė rūgštis silpnai dirgina odą, akis ir gleivinę.
English: Clinically relevant improvement in these studies was defined a priori as at least 4-point improvement on the ADAS-Cog, improvement on the CIBIC-Plus, or at least a 10% improvement on the PDS.
Lithuanian: Pirmiausiai kliniškai reikšmingas pagerėjimas vertintas, kai mažiausiai 4 punktais pagerėjo ADASCog, pagerėjo CIBIC-Plus ir mažiausiai 10  pagerėjo PDS.
English: What Prometax looks like and contents of the pack Prometax oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Lithuanian: Prometax geriamasis tirpalas išleidžiamas po 50 ml ir 120 ml skaidraus, geltono tirpalo (2,0 mg/ml bazės) pavidalu gintaro spalvos stikliniais buteliais su vaikų neatidaromais dangteliais, porolono įdėklu, įmerkiamu vamzdeliu ir savaime prisitaikančiu kamščiu.
English: • Some people who have been violently sick have had tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Lithuanian: • Kai kuriems žmonėms pasireiškė labai stiprus vėmimas, dėl kurio atsirado stemplės (burną su skrandžiu jungiančio vamzdelio) plyšimas
English: Each Prometax 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Lithuanian: Kiekvienoje Prometax 6,0 mg kapsulėje yra 6,0 mg rivastigmino.
English: Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
Lithuanian: Bendras tirtų pacientų skaičius Bendras pacientų, kuriems buvo NP, skaičius Tremoras
English: Date of first authorisation: 04 December 1998 Date of latest renewal: 21 May 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
English: 1 transdermal patch of 15 cm contains 27 mg rivastigmine and delivers 13.3 mg/24 h.
Lithuanian: Viename 15 cm transderminiame pleistre yra 27 mg rivastigmino ir atpalaiduojama 13,3 mg rivastigmino per 24 valandas.
English: • Use Prometax oral solution within 1 month of opening the bottle.
Lithuanian: • Atidarius butelį, Prometax geriamąjį tirpalą suvartoti per 1 mėnesį
English: Bradykinesia
Lithuanian: Bradikinezija
English: In pregnant animals, rivastigmine and /or metabolites crossed the placenta.
Lithuanian: Vartojamas rivastigminas ir (arba) metabolitai praeina pro vaikingų gyvūnų patelių placentą.
English: • Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Lithuanian: • Labai stiprus vėmimas, dėl kurio gali atsirasti stemplės (burną su skrandžiu jungiančio vamzdelio) plyšimas
English: Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours is 15 cm and contains 27 mg of rivastigmine.
Lithuanian: Prometax 13,3 mg/24 h transderminis pleistras: kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 13,3 mg rivastigmino; viename 15 cm pleistre yra 27 mg rivastigmino.
English: Where to apply your Prometax transdermal patch
Lithuanian: Kur klijuoti Prometax transderminį pleistrą
English: Table 2 shows the adverse reactions reported during clinical studies conducted in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with Prometax capsules.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinių tyrimų duomenimis gauti nepageidaujami poveikiai Prometax kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
English: The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”.
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais “Prometax”, “4.6 mg/24 h” ir “AMCX”.
English: Inhibition of butyrylcholinesterase activity in CSF of 14 Alzheimer patients treated by oral rivastigmine was similar to the inhibition of AChE activity.
Lithuanian: Keturiolikai Alzheimerio liga sergančių ir geriamuoju rivastigminu gydytų pacientų butirilcholinesterazės aktyvumo likvore slopinimas buvo panašus į AchE aktyvumo slopinimą.
English: Prometax capsules 12 mg/day
Lithuanian: Prometax kapsulės (12 mg per parą)
English: How to take Prometax
Lithuanian: Kaip laikyti Prometax
English: Pruritus, allergic dermatitis (disseminated) General disorders and administration site conditions Common
Lithuanian: Niežulys, alerginis dermatitas (išplitęs) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
English: If treatment is interrupted for more than three days, it should be re-initiated with 4.6 mg/24 h.
Lithuanian: ypatingai dozės keitimo metu. Jei gydymas nutraukiamas ilgiau kaip tris dienas, jį reikia atnaujinti skiriant 4,6 mg/24 h dozę.
English: Transdermal patch Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Lithuanian: Transderminis pleistras Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
English: What you need to know before you use Prometax
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Prometax
English: • The signs of Parkinson's disease get worse - such as tremor, stiffness and shuffling
Lithuanian: • Sunkėjantys Parkinsono ligos simptomai (pavyzdžiui, drebėjimas, sąstingis ir kojų vilkimas)
English: 1 transdermal patch of 10 cm contains 18 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/24 h.
Lithuanian: Viename 10 cm transderminiame pleistre yra 18 mg rivastigmino ir atpalaiduojama 9,5 mg rivastigmino per 24 valandas.
English: Elevated liver function tests
Lithuanian: Padidėję kepenų funkcijos rodikliai
English: ADCSCGIC Prometax
Lithuanian: ADCS-CGIC Prometax
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10 000)
English: Each Prometax 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Lithuanian: Kiekvienoje Prometax 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
English: - Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm and contains 18 mg of rivastigmine.
Lithuanian: Prometax 9,5 mg/24 h transderminis pleistras: kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 9,5 mg rivastigmino; viename 10 cm pleistre yra 18 mg rivastigmino.
English: 1 transdermal patch of 5 cm contains 9 mg rivastigmine and delivers 4.6 mg/24 h.
Lithuanian: Viename 5 cm transderminiame pleistre yra 9 mg rivastigmino ir atpalaiduojama 4,6 mg rivastigmino per 24 valandas.
English: What Prometax looks like and contents of the pack - Prometax 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “ENA 713 1,5 mg” on the body.
Lithuanian: Prometax išvaizda ir kiekis pakuotėje - Prometax 1,5 mg kietosios kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš geltono gaubtelio ir geltono korpuso, ant kurio raudonas atspaudas „ENA 713 1,5 mg“.
English: Keep the transdermal patch in the sachet until use.
Lithuanian: Transderminį pleistrą laikyti paketėlyje iki naudojimo.
English: Atrioventricular block, atrial fibrillation, tachycardia, sick sinus syndrome
Lithuanian: Dažnis nežinomas Atrioventrikulinė blokada, prieširdžių virpėjimas, tachikardija, sinusinio mazgo silpnumo sindromas
English: How to apply your Prometax transdermal patch Prometax patches are thin, opaque, plastic patches that stick to the skin.
Lithuanian: Prometax pleistrai yra ploni, nepermatomi, lankstūs, prie odos prilimpantys pleistrai.
English: • Push the nozzle of the syringe into the hole in the white stopper.
Lithuanian: Švirkšto prijungimas prie butelio • Švirkšto smaigalį įkiškite į balto kamščio skylutę.
English: In patients with Alzheimer's disease, inhibition of AChE in CSF by rivastigmine was dose-dependent up to 6 mg given twice daily, the highest dose tested.
Lithuanian: Sergantiesiems Alzheimerio liga acetilcholinesterazės aktyvumo slopinimas likvore priklauso nuo geriamojo rivastigmino dozės, skiriant iki didžiausios tirtos po 6 mg du kartus per parą dozės.
English: One transdermal patch is sealed in one sachet.
Lithuanian: Kiekvienas transderminis pleistras įpakuotas atskirame paketėlyje.
English: • to patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions because rivastigmine may cause increased gastric secretions (see section 4.8);
Lithuanian: • pacientams, kuriems yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opaligė arba didelė opaligės tikimybė, kadangi rivastigminas gali skatinti skrandžio rūgšties sekreciją (žr.
English: Additionaly there have been post-marketing cases of dizziness, tremor, headache, somnolence, confusional state, hypertension, hallucinations and malaise.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, dar gauta pranešimų apie galvos svaigimo, tremoro, galvos skausmo, mieguistumo, sumišimo būsenos, hipertenzijos, haliucinacijų ir bendrojo negalavimo atvejus.
English: Musculoskeletal stiffness Rigors
Lithuanian: Dantračio tipo raumenų rigidiškumas
English: Each transdermal patch of 15 cm contains 27 mg of rivastigmine.
Lithuanian: Kiekviename 15 cm transderminiame pleistre yra 27 mg rivastigmino (Rivastigminum).
English: - Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm and contains 9 mg of rivastigmine.
Lithuanian: Prometax 4,6 mg/24 h transderminis pleistras: kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 4,6 mg rivastigmino; viename 5 cm pleistre yra 9 mg rivastigmino.
English: The outer layer is beige and labelled with the following: - “Prometax”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”, - “Prometax”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”, - “Prometax”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Lithuanian: Išorinis sluoksnis yra rusvai gelsvos spalvos su vienu iš šių įrašų: - “Prometax”, “4.6 mg/24 h” ir “AMCX”, - “Prometax”, “9.5 mg/24 h” ir “BHDI”.
English: - The other ingredients are polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymer-coated.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: lakuota polietileno tereftalato plėvelė, alfa tokoferolis, poli(butilmetakrilatas, metilmetakrilatas), akrilinis kopolimeras, silikono alyva, dimetikonas, dengta fluoropolimeru poliesterio plėvelė.
English: One of the excipients in Prometax oral solution is sodium benzoate.
Lithuanian: Viena pagalbinių Prometax geriamojo tirplo medžiagų yra natrio benzoatas.
English: Caution when Prometax is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Lithuanian: Prometax reikia atsargiai vartoti kartu su beta adrenoblokatoriais (tokiais vaistais, kaip atenololis, skirtais hipertenzijos, krūtinės anginos ir kitų širdies ligų gydymui).
English: Each transdermal patch of 10 cm contains 18 mg of rivastigmine.
Lithuanian: Kiekviename 10 cm transderminiame pleistre yra 18 mg rivastigmino (Rivastigminum).
English: Each transdermal patch of 5 cm contains 9 mg of rivastigmine.
Lithuanian: Kiekviename 5 cm transderminiame pleistre yra 9 mg rivastigmino (Rivastigminum).
English: • The patch should be pressed down firmly for at least 30 seconds using the palm of the hand until the edges stick well.
Lithuanian: • Prispauskite pleistrą tvirtai toje vietoje delnu bent 30 sekundžių, kad pleistro kraštai gerai priliptų.
English: • Uneven heart rate (e.g. fast heart rate)
Lithuanian: • Sutrikęs širdies ritmas (pavyzdžiui, sulėtėjęs širdies ritmas)
English: Benzoic acid is a mild irritant to the skin, eyes and mucous membrane.
Lithuanian: Benzoinė rūgštis (benzenkarboksirūgštis) silpnai dirgina odą, akis ir gleivinę.
English: Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Lithuanian: Prometax 4,6 mg/24 h transderminis pleistras Prometax 9,5 mg/24 h transderminis pleistras Prometax 13,3 mg/24 h transderminis pleistras Rivastigminas (Rivastigminum)
English: Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
Lithuanian: Prometax 4,6 mg/24 h transderminis pleistras Prometax 9,5 mg/24 h transderminis pleistras Prometax 13,3 mg/24 h transderminis pleistras
English: Administration of rivastigmine oral solution with food delays absorption (tmax) by 74 min and lowers Cmax by 43% and increases AUC by approximately
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 %13 . Rivastigmino geriamąjį tirpalą vartojant su maistu, absorbcija (tmax) pailgėja 74 min., Cmax sumažėja 43 %, o AUC padidėja apie 9 .
English: CARTON FOR UNIT PACK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ VIENINGAJAI PAKUOTEI
English: Each Prometax 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Lithuanian: Kiekvienoje Prometax 3,0 mg kapsulėje yra 3,0 mg rivastigmino.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and sachet after EXP.
Lithuanian: • Ant dėžutės ir paketėlio nurodytam po „Tinka iki/EXP“ tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDEDAMOJI DĖŽUTĖ
English: The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais “Prometax”, “13.3 mg/24 h” ir “CNFU”.
English: Also contains: polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymercoated.
Lithuanian: Be kitų, yra ir šių pagalbinių medžiagų: lakuota polietileno tereftalato plėvelė, alfa tokoferolis, poli(butilmetakrilatas, metilmetakrilatas), akrilinis kopolimeras, silikono alyva, dimetikonas, dengta fluoropolimeru poliesterio plėvelė.
English: Caution when Prometax Patch is given together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
Lithuanian: Prometax transderminį pleistrą reikia atsargiai vartoti kartu su beta adrenoblokatoriais (tokiais vaistais, kaip atenololis, skirtais hipertenzijos, krūtinės anginos ir kitų širdies ligų gydymui).
English: C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90%) within 24 hours.
Lithuanian: C-rivastigmino, nustatyta, kad beveik visas vaistas (> 90 ) pasišalina iš organizmo pro inkstus per 24 valandas.
English: Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 4,6 mg rivastigmino.
English: Keep the patch in the sachet until use.
Lithuanian: Pleistrą laikyti paketėlyje iki naudojimo.
English: • A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
Lithuanian: • 12 mg geriamojo rivastigmino paros dozę vartojusiems pacientams galima skirti 9,5 mg/24 h transderminius pleistrus.