FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječnik će Vam redovito pratiti stanje kako bi provjerio da terapija ima željeni učinak.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cosentyxa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Lapsed Cosentyxi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo medicinskim ili zdravstvenim radnicima.
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele:
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili grla
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri tursumine
Croatian: • teška alergijska reakcija sa šokom (anafilaktička reakcija)
Estonian: • tõsine allergile reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon)
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti hoćete li ponovo započeti liječenje i kada ga možete ponovo započeti.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako zeleni indikator nije vidljiv.
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui rohelist märki ei ole näha.
Croatian: Pojedinci osjetljivi na lateks
Estonian: Lateksile tundlikud inimesed
Croatian: Od toga je više od 11 700 bolesnika bilo izloženo sekukinumabu najmanje godinu dana.
Estonian: Nendest rohkem kui 11 700 patsienti said ravi sekukinumabiga vähemalt ühe aasta.
Croatian: 18 mjeseci
Estonian: 18 kuud
Croatian: • ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: • kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Klinički važna, aktivna infekcija, npr. aktivna tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon, nt aktiivne tuberkuloos (vt lõik 4.4).
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Estonian: Te võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika:
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile:
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Croatian: Štrcaljka se ne može ponovno upotrijebiti.
Estonian: Süstlit ei saa uuesti kasutada.
Croatian: • ako ste alergični na sekukinumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Estonian: • kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Drugi lijekovi i Cosentyx
Estonian: Muud ravimid ja Cosentyx
Croatian: • Brizgalica se sada može maknuti.
Estonian: • Pen-süstli võib nüüd eemaldada.
Croatian: Svi bolesnici bili su praćeni do 52 tjedna nakon prve primjene ispitivane terapije.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti kuni 52 nädalat pärast uuringuravi esimest manustamist.
Croatian: Kako Cosentyx izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Priprema od bušenja čepa do završetka rekonstitucije traje u prosjeku 20 minuta i ne bi smjela trajati duže od 90 minuta.
Estonian: Valmistamisaeg korgi läbistamisest kuni täieliku lahustumiseni kestab keskmiselt 20 minutit ja ei tohi ületada 90 minutit.
Croatian: Kada ste spremni upotrijebiti štrcaljku, temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Estonian: Kui olete valmis süstlit kasutama, peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Croatian: Ne smijete oboje.
Estonian: Mõlemad korraga ei ole lubatud.
Croatian: Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
Estonian: Siiski peab arst tagama nõuetele vastava patsientide jälgimise.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vrućom vodom.
Estonian: • Peske käsi seebi ja veega.
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na etanercept: p=0,0250
Estonian: ** p-väärtused võrreldes etanertseptiga: p=0,0250
Croatian: Broj bolesnika s PsA-om s aksijalnom zahvaćenošću bio je premali da bi omogućio značajnu procjenu.
Estonian: Aksiaalse haaratusega PsA patsientide arv oli liiga väike, et võimaldada tähendusrikast hindamist.
Croatian: Bolesnici koji primaju sekukinumab mogu istodobno primati inaktivirana ili neživa cjepiva.
Estonian: Sekukinumabi kasutavad patsiendid võivad samaaegselt saada inaktiveeritud või surmatud vaktsiine.
Croatian: Međutim, sekukinumab se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom.
Estonian: Siiski ei tohi sekukinumabi kasutada aktiivse tuberkuloosiga patsientidel.
Croatian: Mjera primarnog ishoda bila je ASAS 20 u 16. tjednu.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli ASAS 20 16. nädalal.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC10
Croatian: • osjećaj umora ili nedostatka zraka, kašalj koji ne prolazi
Estonian: • väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu
Croatian: Pregledajte štrcaljku.
Estonian: Uurige süstlit.
Croatian: Podaci iz 24. tjedna prikazani su u Tablici 6.
Estonian: Tabelis 6 on toodud 24. nädala andmed.
Croatian: Statistički značajna razlika u ACR 20 u odnosu na placebo postignuta je u 3. tjednu.
Estonian: ACR 20 statistiliselt oluline erinevus võrreldes platseeboga saavutati 3. nädalal.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na plodnost.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet viljakusele.
Croatian: Možete iskoristiti i donji dio trbuha, ali ne područje 5 centimetara oko pupka.
Estonian: Võite kasutada ka alakõhtu, kuid mitte alal, mis on lähemal kui 5 sentimeetrit nabast.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Estonian: See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Pravilno Nepravilno
Estonian: Õige Vale
Croatian: • Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Estonian: • Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
Croatian: Preostala otopina u bočici ne smije se koristiti i mora se zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.
Estonian: Viaali alles jäänud lahust ei tohi kasutada ja see tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Croatian: Poboljšanja u rezultatima HAQ-DI-ja bila su opažena bez obzira na prethodnu izloženost anti-TNFα.
Estonian: HAQ-DI skoori paranemist täheldati hoolimata eelnevast TNFα-vastase ravi kasutamisest.
Croatian: Važne sigurnosne provjere prije nego što si date injekciju: Tekućina treba biti bistra.
Estonian: Oluline ohutuse kontroll enne süstimist: Vedelik peab olema selge.
Croatian: Bolesnici randomizirani na „ponovno liječenje prema potrebi" nisu postigli odgovarajuće održavanje odgovora, pa se stoga preporučuje fiksni mjesečni režim održavanja.
Estonian: Patsiendid, kes randomiseeriti saama „vastavalt vajadusele kasutatavat kordusravi", ei saavutanud piisavalt püsivat ravivastust ning seetõttu on soovitatav fikseeritud igakuine säilitusravi skeem.
Croatian: Učinak sekukinumaba na plodnost u ljudi nije bio ocjenjivan.
Estonian: Sekukinumabi toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
Croatian: Slični odgovori bili su opaženi u 1. ispitivanju PsA.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati PsA uuringus 1.
Croatian: Poboljšanja su se pokazala u svim komponentama ACR rezultata, uključujući bolesnikovu procjenu boli.
Estonian: Paranemist täheldati ACR skooride kõigi komponentide, kaasa arvatud patsiendi poolt valule antud hinnangu osas.
Croatian: Do nastupa djelovanja sekukinumaba došlo je već u 2. tjednu.
Estonian: Sekukinumabi toime algas juba 2. nädalal.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Estonian: Annustamissoovitusi ei saa anda.
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se davati istodobno sa sekukinumabom.
Estonian: Elusvaktsiine ei tohi kasutada samaaegselt sekukinumabiga.
Croatian: Nekoliko sekundi kasnije drugi klik označit će da je injekcija skoro gotova.
Estonian: Mitme sekundi pärast näitab 2. plõksatus, et süstimine on peaaegu lõppenud.
Croatian: U svim ispitivanjima su izračunate apsolutne bioraspoloživosti u rasponu od 60 do 77%.
Estonian: Uuringute lõikes arvutati absoluutse biosaadavuse vahemikuks 60...77%.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni sekukinumaba u trudnica.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed sekukinumabi kasutamise kohta rasedatel.
Croatian: U svim tim slučajevima vratite cijelo pakiranje s lijekom u ljekarnu.
Estonian: Nendel juhtudel tagastage kogu pakend apteeki.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): • gljivične infekcije kože i sluznica (uključujući infekciju jednjaka gljivicom kandidom)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas)
Croatian: Tijekom injekcije čut ćete 2 glasna klika.
Estonian: Süstimise ajal kuulete 2 valjut plõksatust.
Croatian: Ne smijete dojiti najmanje 20 tjedana nakon primjene zadnje doze Cosentyxa.
Estonian: Te ei tohi last rinnaga toita vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust.
Croatian: Za sve prethodno navedene indikacije dostupni podaci ukazuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 16 tjedana liječenja.
Estonian: Andmed näitavad, et kõikide ülal loetletud näidustuste korral saavutatakse kliiniline ravivastus tavaliselt 16-nädalase ravi jooksul.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko Cosentyxa trebate i koliko dugo.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Lisaks põhinevad vastavad esinemissageduste kategooriad järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Ako dođe do anafilaktičke ili nekih drugih ozbiljnih alergijskih reakcija, potrebno je odmah prekinuti primjenu sekukinumaba i započeti odgovarajuću terapiju.
Estonian: Kui teil tekib anafülaksia või muu tõsine allergiline reaktsioon, tuleb sekukinumabi manustamine koheselt lõpetada ning alustada asjakohase raviga.
Croatian: Cosentyx smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Estonian: Cosentyx vähendab põletikku ning teisi haiguse sümptome.
Croatian: • Nikada nemojte pokušavati ponovno upotrijebiti svoju brizgalicu.
Estonian: • Ärge kunagi proovige uuesti kasutada pen-süstlit.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati:
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon - nähtudena võivad esineda:
Croatian: U nekih bi se bolesnika s početnim djelomičnim odgovorom stanje moglo poboljšati uz nastavak liječenja i nakon 16 tjedana.
Estonian: Mõnede osalise ravivastuse saavutanud patsientide seisund võib veelgi paraneda jätkates ravi pärast 16 nädalat.
Croatian: Oko polovica protutijela koja su se javila tijekom liječenja bila su neutralizirajuća, ali to nije bilo povezano s gubitkom djelotvornosti ili farmakokinetičkim nepravilnostima.
Estonian: Ligikaudu pooled ravist tingitud ravimivastased antikehad olid neutraliseerivad, kuid seda ei seostatud efektiivsuse kadumise või farmakokineetiliste kõrvalekalletega.
Croatian: Nemojte primjenjivati Cosentyx:
Estonian: Ärge kasutage Cosentyxi:
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete dobiti druge lijekove.
Estonian: Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, ravitakse teid esialgu teiste ravimitega.
Croatian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francuska
Estonian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prantsusmaa
Croatian: • Nakon što ga skinete, odložite poklopac.
Estonian: • Pärast eemaldamist, visake kork ära.
Croatian: PASI % promjene od početne vrijednosti
Estonian: PASI % muutus võrreldes ravieelsega
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. rujna 2019.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.jaanuar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. september 2019
Croatian: • atletsko stopalo (tinea pedis)
Estonian: • jalaseen (tinea pedis)
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstitucije isključuje rizik mikrobne kontaminacije, lijek treba upotrijebiti odmah.
Estonian: Kui preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Croatian: Radi sigurnosti i zdravlja, kako Vas tako i drugih, igle i upotrijebljene štrcaljke ne smiju se nikada ponovno koristiti.
Estonian: Teie ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi nõelu ja kasutatud süstleid kunagi uuesti kasutada..
Croatian: Sigurnosni profil sekukinumaba je ujednačen u svim indikacijama.
Estonian: Sekukinumabi ohutusprofiil on kõigil näidustustel sarnane.
Croatian: Ako se u bolesnika razvije ozbiljna infekcija, bolesnika je potrebno pažljivo motriti, a sekukinumab se ne smije primjenjivati dok se infekcija ne povuče.
Estonian: Kui patsiendil tekib tõsine infektsioon, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning sekukinumabi ei tohi uuesti manustada enne, kui infektsioon on paranenud.
Croatian: • vrućicu, simptome nalik gripi, noćno znojenje
Estonian: • palavik, gripitaolised sümptomid, öine higistamine
Croatian: Trehaloza dihidrat Histidin
Estonian: Trehaloosdihüdraat Histidiin
Croatian: Radiografske snimke šaka, ručnih zglobova i stopala napravljene su na početku, u 16. i/ili 24. tjednu te neovisno ocijenjene od strane barem dvaju ocjenjivača koji su bili zaslijepljeni za terapijsku skupinu i broj posjeta.
Estonian: Käte, randmete ja jalgade röntgenipildid tehti ravieelselt, 16. ja/või 24. nädalal ja neid hinnati eraldiseisvalt vähemalt kahe lugeja poolt, kes ei teadnud ravirühma ega visiidi numbrit.
Croatian: Nije uključeno u kutiju:
Estonian: Karbis ei ole:
Croatian: Morate i dalje držati brizgalicu čvrsto uz kožu dok ne vidite da je zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Estonian: Pen-süstlit peate hoidma tugevalt naha vastas, kuni roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
Croatian: Četrdeset posto ispitanika u 1. i 2. ispitivanju ispunjavalo je Dnevnik simptoma psorijaze©.
Estonian: Nelikümmend protsenti uuringutes 1 ja 2 osalenutest täitsid psoriaasi sümptomite päevikut©.
Croatian: Podaci upućuju na to da sekukinumab ne potiskuje humoralni imunološki odgovor na cjepiva protiv meningokoka i protiv influence.
Estonian: Andmed viitavad sellele, et sekukinumab ei pärsi humoraalset immuunvastust meningokoki ja gripivaktsiinile.
Croatian: Najučestalije prijavljene nuspojave su infekcije gornjeg dijela dišnog sustava (najčešće nazofaringitis, rinitis).
Estonian: Kõige sagedamini teavitatud kõrvaltoimed on ülemiste hingamisteede infektsioonid (kõige sagedamini nasofarüngiit, riniit).
Croatian: Glava klipa
Estonian: Kolvi pea
Croatian: • ako primate bilo koju drugu terapiju za psorijazu, kao što je neki drugi imunosupresiv ili fototerapija ultraljubičastim (UV) svjetlom.
Estonian: • kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Croatian: ACR: Američki koledž za reumatologiju; PASI: indeks zahvaćenosti kože psorijazom i težine psorijaze; DAS: indeks aktivnosti bolesti; BSA: tjelesna površina
Estonian: ACR: Ameerika Reumatoloogia Kolleegium; PASI: psoriaasist haaratud kehapinna ja selle raskuse indeks; DAS: haiguse aktiivsuse skoor; BSA: kehapinna suurus
Croatian: Zamijenite pričvršćenu iglu iglom od 27G x ½″.
Estonian: Vahetage süstla külge kinnitatud nõel 27G x ½″ nõela vastu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku reproduktiivtoksilist toimet (vt lõik 5.3).
Croatian: Što je Cosentyx i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Cosentyx ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Cosentyx ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Cosentyx ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Sekukinumab je monoklonsko protutijelo koje pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori interleukina (IL).
Estonian: Sekukinumab on monoklonaalne antikeha, mis kuulub ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriks.
Croatian: ASAS djelomična remisija, %
Estonian: ASAS osaline remissioon, %
Croatian: Znakovi i simptomi
Estonian: Haigusnähud ja sümptomid
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na placebo i prilagođeno za višestrukost: p<0,0001.
Estonian: ** p-väärtused võrreldes platseeboga ja kohandatud kordsuse järgi: p<0,0001.
Croatian: Odgovor ASAS 40, % hsCRP, (omjer nakon PV-a/PV)
Estonian: ASAS 40 ravivastus, % hsCRP, (post-BSL/BSL suhe)
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti hoćete li si sami ubrizgavati Cosentyx.
Estonian: Teie ja teie arst otsustate, kas te võite Cosentyxi ise süstida.
Croatian: • Alkoholni tupfer.
Estonian: • Alkoholitampoon.
Croatian: Slika 2 Odgovor ACR20 u 2. ispitivanju PsA tijekom vremena do 52. tjedna
Estonian: Joonis 2 ACR20 ravivastus PsA uuringus 2 aja jooksul kuni 52. nädalani
Croatian: Spol nije utjecao na CL.
Estonian: Sugu ei mõjutanud kliirensit.
Croatian: • niski krvni tlak, koji može uzrokovati omaglicu ili ošamućenost
Estonian: • madal vererõhk, mis võib põhjustada pearinglust või uimasust
Croatian: Ne otvarajte originalno zalijepljenu kutiju dok niste spremni upotrijebiti ovaj lijek.
Estonian: Ärge avage suletud välispakendit enne, kui olete valmis kasutama seda ravimit.
Croatian: • iscjedak iz oka uz svrbež, crvenilo i oticanje (konjunktivitis)
Estonian: • eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit)
Croatian: • curenje nosa (rinoreja)
Estonian: • tilkuv nina (rinorröa)
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke iz tehnike primjene supkutanih injekcija bolesnici si mogu sami ubrizgavati Cosentyx ako liječnik utvrdi da je to primjereno.
Estonian: Pärast subkutaanse süstimise tehnika põhjalikku harjutamist võivad patsiendid ise Cosentyxi süstida, kui arst peab seda asjakohaseks.
Croatian: • Kružnim pokretima očistite mjesto primjene alkoholnim tupferom.
Estonian: • Ringjate liigutustega puhastage süstekoht alkoholitampooniga.
Croatian: Što Vam još treba za injekciju:
Estonian: Mida on süstimiseks veel vaja:
Croatian: Međutim, ako prestanete, Vaši simptomi psorijaze, psorijatičnog artritisa ili ankilozantnog spondilitisa mogli bi se vratiti.
Estonian: Samas, kui te lõpetate ravi, võivad psoriaasi, psoriaatilise artriidi või anküloseeriva spondüliidi sümptomid tagasi tulla.
Croatian: Ishod (p-vrijednost u odnosu na placebo)
Estonian: Tulemus (p-väärtus vs. platseebo)
Croatian: Prestanite uzimati Cosentyx i odmah se obratite svom liječniku ili potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove koji upućuju na moguću ozbiljnu infekciju ili alergijsku reakciju.
Estonian: Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui märkate mis tahes sümptomeid, mis viitavad võimalikule tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile.
Croatian: Poklopac igle na štrcaljki mogao bi sadržavati suhu gumu (lateks), s kojom ne bi smjele dolaziti u kontakt osobe osjetljive na ovu tvar.
Estonian: Süstli nõelakate võib sisaldada kuiva looduslikku kummi (lateksit), millega ei tohi kokku puutuda sellele ainele tundlikud inimesed.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja i prijava nakon stavljanja lijeka u promet (Tablica 1) navedene su prema MedDRA-inoj klasifikaciji organskih sustava.
Estonian: Kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgsetest teatistest (tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja(te) nimi ja aadress
Croatian: Nakon što je lijek ubrizgan aktivirat će se štitnik štrcaljke koji će prekriti iglu.
Estonian: Pärast ravimi süstimist aktiveeritakse süstlikaitse, et katta süstlinõel.
Croatian: Neutropenija <1,0-0,5x10
Estonian: Neutropeenia <0,5x10
Croatian: Cosentyx je namijenjen dugoročnom liječenju.
Estonian: Cosentyx-ravi on pikaajaline.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite Cosentyx:
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit enne Cosentyxi kasutamist:
Croatian: U ova ispitivanja bili su uključeni bolesnici sa svim podtipovima PsA, uključujući i s poliartikularnim artritisom bez dokaza reumatoidnih kvržica, spondilitisom s perifernim artritisom, asimetričnim perifernim artritisom, zahvaćenošću distalnih interfalangealnih zglobova i artritisom mutilansom.
Estonian: Nendesse uuringutesse kaasati PsA iga alatüübiga patsiente, sealhulgas need, kellel esines polüartikulaarne artriit ilma reumatoidsõlmekeste leiuta, spondüliit koos perifeerse artriidiga, asümmeetriline perifeerne artriit, distaalsete interfalangeaalliigeste haaratus ja mutileeriv artriit.
Croatian: Ubrizgajte otopinu Cosentyxa potkožno u prednji dio bedara, donji dio trbuha (ali ne područje 5 centimetara oko pupka) ili vanjski dio nadlaktice.
Estonian: Süstige Cosentyxi lahust naha alla reie esikülje, alakõhu (kuid mitte vähem kui 5 cm kaugusele nabast) või õlavarre väliskülje piirkonda.
Croatian: Tablica 3 Sažetak kliničkih odgovora u 2. ispitivanju psorijaze (FIXTURE)
Estonian: Tabel 3 Kliinilise ravivastuse kokkuvõte psoriaasi uuringus 2 (FIXTURE)
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize s ograničenim brojem starijih bolesnika (n=71 za dob ≥65 godina i n=7 za dob ≥75 godina), klirens u starijih bolesnika i u bolesnika mlađih od 65 godina bio je sličan.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal piiratud arvul eakatel (n=71 vanuses ≥65 aasta ja n=7 vanuses ≥75 aasta) olid eakatel ja alla 65-aastastel patsientidel täheldatud kliirensi väärtused sarnased.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost nakon otvaranja dokazana je za razdoblje od 24 sata na temperaturi od 2 ºC do 8 ºC.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2…8°C.
Croatian: Ako je rok istekao, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Estonian: Kui kõlblikkusaeg on möödunud, tagastage kogu pakend apteeki.
Croatian: Moguća ozbiljna infekcija - znakovi mogu uključivati:
Estonian: Võimalikud tõsised kõrvaltoimed - nähtudena võivad esineda:
Croatian: Cosentyx se koristi za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Estonian: Cosentyxi kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
Croatian: • Zeleni indikator pokazuje napredovanje injekcije.
Estonian: • Roheline märk näitab süstimise kulgu.
Croatian: Kako Cosentyx izgleda i sadržaj pakiranja Cosentyx prašak za otopinu za injekciju je bijeli čvrsti prašak u staklenoj bočici.
Estonian: Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu Cosentyx süstelahuse pulber on valge tahke pulber klaasist viaalis.
Croatian: Ako ih dodirnete, štitnik štrcaljke mogao bi se prerano aktivirati.
Estonian: Nende puudutamisel võib süstlikaitse enneaegselt aktiveeruda.
Croatian: Sekukinumab je rekombinantno potpuno humano monoklonsko protutijelo koje se proizvodi u stanicama jajnika kineskog hrčka (engl.
Estonian: Sekukinumab on rekombinantne täielikult humaniseeritud monoklonaalne antikeha, mida toodetakse hiina hamstri munasarja (Chinese Hamster Ovary - CHO) rakkudes.
Croatian: Većina eliminacije IgG-a događa se putem intracelularnog katabolizma, nakon fluidne faze endocitoze ili endocitoze posredovane receptorom.
Estonian: Suurem osa IgG eliminatsioonist toimub rakusisese katabolismi teel, millele järgneb vedela-faasi või retseptor-vahendatud endotsütoos.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lateks.
Estonian: • kui te olete lateksi suhtes allergiline.
Croatian: Ta će se igla koristiti samo za izvlačenje Cosentyxa u štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Estonian: Seda nõela tohib kasutada ainult Cosentyxi tõmbamiseks ühekordselt kasutatavasse süstlasse.
Croatian: Za ostale bolesnike s psorijatičnim artritisom:
Estonian: Teised psoriaatilise artriidiga patsiendid:
Croatian: Placebo n=296
Estonian: Platseebo n=296
Croatian: • toplu, crvenu i bolnu kožu, ili bolni kožni osip s mjehurićima
Estonian: • soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega