FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En raras ocasiones estos trastornos musculares fueron graves (rabdomiólisis).
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spieraandoeningen ernstig (rhabdomyolyse).
Spanish: Aumento de la orina, insuficiencia renal (por ejemplo, oliguria, elevación de creatinina)
Dutch: Vaker plassen, verslechtering van de nierfunctie (bijv. oligurie, verhoogd creatinine)
Spanish: Puede usarse ritonavir durante el embarazo si es clínicamente necesario.
Dutch: Ritonavir Mylan kan tijdens zwangerschap gebruikt worden wanneer dit klinisch nodig is.
Spanish: - Las personas que toman ritonavir pueden seguir desarrollando infecciones u otras enfermedades relacionadas con la infección por VIH o SIDA.
Dutch: - Mensen die Ritonavir Mylan innemen kunnen nog steeds infecties ontwikkelen of andere aandoeningen krijgen die verband houden met HIV-infectie of AIDS.
Spanish: Síndrome de Stevens Johnson y Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET)
Dutch: Zelden Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse (TEN)
Spanish: Muy frecuentes Faringitis, dolor orofaríngeo, tos
Dutch: Zeer vaak Faryngitis, orofaryngeale pijn, hoesten
Spanish: (Para obtener información sobre las precauciones con midazolam parenteral, ver sección 4.5).
Dutch: (Voor waarschuwing met betrekking tot parenterale toediening van midazolam, zie rubriek 4.5).
Spanish: La coadministración de saquinavir y ritonavir ha provocado reacciones adversas graves, principalmente cetoacidosis diabética y enfermedades hepáticas, especialmente en pacientes con enfermedad hepática preexistente.
Dutch: Gelijktijdige toediening van saquinavir en ritonavir heeft geleid tot ernstige bijwerkingen, voornamelijk diabetische ketoacidose en leveraandoeningen, met name bij patiënten met een reeds bestaande leverziekte.
Spanish: Insomnio, ansiedad, confusión, trastornos de la atención, síncope, convulsiones
Dutch: Slapeloosheid, angst, verwarring, aandachtsstoornis, syncope, attaque
Spanish: La coadministración con ritonavir puede causar un gran aumento de la concentración de esta benzodiazepina.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir kan een hoge toename in de concentratie van deze benzodiazepine veroorzaken.
Spanish: Poco frecuentes Aumento de glucosa, aumento de magnesio, aumento de la fosfatasa alcalina
Dutch: Verhoogd glucose, verhoogd magnesium, verhoogde alkalische fosfatase
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No almacenar a una temperatura superior a 30°C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30C.
Spanish: Ritonavir puede inducir la oxidación y glucuronidación mediante la activación de CYP1A2, CYP2C8, CYO2C9 y CYP2C19 incrementado de ese modo la biotransformación de algunos medicamentos metabolizados por estas vías, y por tanto puede producir una disminución en la exposición sistémica a tales medicamentos, lo cual puede producir una disminución o acortamiento del efecto terapéutico.
Dutch: Ritonavir kan de glucoronidatie en oxidatie door CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 en CYP2C19 induceren, waardoor de biotransformatie van sommige geneesmiddelen die door deze pathways worden gemetaboliseerd wordt verhoogd, wat weer kan resulteren in een verminderde systemische blootstelling aan zulke geneesmiddelen, wat het therapeutisch effect kan verminderen of verkorten.
Spanish: En aquellos pacientes que estén tomando ritonavir cuando se inicie el tratamiento con digoxina, la digoxina debe introducirse de forma más gradual que lo habitual.
Dutch: Bij patiënten die reeds ritonavir gebruiken wanneer met het gebruik van digoxine wordt begonnen, moet met de digoxine geleidelijker worden gestart dan gebruikelijk.
Spanish: Este prospecto ha sido revisado en [MM/AAAA] La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY} Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal, debe considerarse una reducción de la dosis de claritromicina: para los pacientes con aclaramiento de creatinina de 30 a 60 ml/min la dosis debe reducirse un 50%, para pacientes con el aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min la dosis debe reducirse un 75%.
Dutch: Voor patiënten met een creatinineklaring van 30 tot 60 ml/min moet de dosis worden verminderd met 50%, voor patiënten met een creatinineklaring lager dan 30 ml/min moet de dosis worden verminderd met 75%.
Spanish: Ritonavir se debe usar con precaución en estos pacientes (ver sección 5.1).
Dutch: Ritonavir dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij dergelijke patiënten (zie rubriek 5.1).
Spanish: Información importante - Si toma Ritonavir Mylan junto con otros medicamentos antirretrovirales, es importante que usted lea detenidamente los prospectos de estos otros medicamentos.
Dutch: Belangrijke informatie - Wanneer Ritonavir Mylan in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen wordt ingenomen, is het belangrijk dat u ook de bijsluiters die bij deze andere geneesmiddelen meegeleverd zijn goed leest.
Spanish: En el caso de dolor muscular, molestias, debilidad o calambres de causas desconocidas o continuas, deje de tomar la medicación, póngase en contacto tan pronto como sea posible con su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Dutch: In het geval van onverklaarbare of continue spierpijn, gevoeligheid van de spieren, spierzwakte of kramp, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en neem zo snel mogelijk contact op met uw arts of ga naar de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO [MM/AAAA]
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden op in de handel gebracht.
Spanish: Tras la administración de dosis múltiples de ritonavir a voluntarios sanos (500 mg dos veces al día) y a sujetos con deterioro hepático medio a moderado (clase A y B de Child Pugh 400 mg dos veces al día), la exposición a ritonavir, después de la normalización de la dosis, no fue significativamente diferente entre los dos grupos.
Dutch: Na veelvoudige dosering met ritonavir bij gezonde vrijwilligers (tweemaal daags 500 mg) en patiënten met een lichte tot matig-ernstige leverfunctiestoornis (Child Pugh Class A en B, tweemaal daags 400 mg) was de blootstelling aan ritonavir na normalisering van de dosis niet significant verschillend tussen de twee groepen.
Spanish: Si se coadministra ritonavir con midazolam parenteral, se debe realizar en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o centro similar que asegure una estrecha monitorización clínica y la actuación médica adecuada en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Dutch: Als ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam, dient dit op een Intensive Care afdeling (IC) te gebeuren of in een vergelijkbare opstelling met de verzekering van klinische controle binnen handbereik en geschikte medische behandeling in het geval van ademhalingsdepressie en/of langdurige sedatie.
Spanish: En caso de que esté indicado el tratamiento con un inhibidor de la HMG-Co-reductasa se recomienda la utilización de pravastatina o fluvastatina.
Dutch: Indien behandeling met een HMG-CoA reductaseremmer geïndiceerd is, wordt pravastatine of fluvastatine aanbevolen.
Spanish: Los inhibidores de CYP3A4 aumentan la exposición de lomitapida y los inhibidores fuertes aumentan la exposición aproximadamente 27 veces.
Dutch: CYP3A4-remmers verhogen de blootstelling aan lomitapide, waarbij sterke remmers de blootstelling ongeveer 27 maal verhogen.
Spanish: Conversión de la dosis de solución oral a comprimidos para niños Dosis de la solución oral
Dutch: Doseringsconversie van de drank naar tabletten voor kinderen Dosering drank
Spanish: No existen datos humanos sobre el efecto de ritonavir en la fertilidad.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van ritonavir op de vruchtbaarheid bij de mens.
Spanish: Hidroxipropil-celulosa
Dutch: Hydroxypropylcellulose
Spanish: Se han seleccionado aislados de VIH-1 resistentes a ritonavir in vitro y aislados obtenidos de pacientes tratados a dosis terapéuticas de ritonavir.
Dutch: Tegen ritonavir resistente isolaten van HIV-1 zijn in vitro geselecteerd en geïsoleerd bij patiënten die zijn behandeld met therapeutische doses van ritonavir.
Spanish: En pacientes que han completado la fase de ajuste de dosis y están con una dosis estable diaria de venetoclax, se debe reducir la dosis de venetoclax al menos un 75% cuando se administre con inhibidores potentes del CYP3A (consultar la ficha técnica de venetoclax para instrucciones de la dosificación).
Dutch: Voor patiënten die de dosisopbouwfase hebben afgerond en een stabiele dagelijkse venetoclax dosering krijgen, dient de venetoclax dosering te worden verlaagd met minimaal 75% wanneer ook sterke CYP3A-remmers worden gebruikt (zie doseringsinstructies in de Samenvatting van de Productkenmerken van venetoclax).
Spanish: Deberá prestarse especial atención cuando se prescriba sildenafilo o tadalafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes que estén tomando ritonavir.
Dutch: Speciale voorzichtigheid dient in acht te worden genomen bij het voorschrijven van sildenafil of tadalafil voor de behandeling van erectiele disfunctie aan patiënten die ritonavir gebruiken.
Spanish: El efecto inhibitorio de ritonavir (con o sin otros inhibidores de la proteasa) sobre la actividad de la glicoproteina P puede disminuir con el tiempo (ej. digoxina y fexofenadina-ver la tabla que se muestra a continuación "Efectos del ritonavir sobre medicamentos no antirretrovirales".
Dutch: Het remmend effect van ritonavir (met of zonder andere proteaseremmers) op de P-gp activiteit kan in de loop van de tijd afnemen (bijv. digoxine en fexofenadine - zie onderstaande tabel "De effecten van ritonavir op niet-antiretrovirale geneesmiddelen").
Spanish: Inhibidores de la Proteasa del VHC Simeprevir
Dutch: HCV-proteaseremmers Simeprevir
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica, presentan una mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado y deberían ser controlados según la práctica estándar.
Dutch: Patiënten met een eerder bestaande leverfunctiestoornis waaronder actieve chronische hepatitis hebben een verhoogd aantal leverfunctie afwijkingen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten onder toezicht gehouden worden volgens de normale praktijk.
Spanish: La administración de una dosis única de ritonavir comprimidos 100 mg con una comida moderadamente rica en grasa (857 kcal de las cuales el 31% proviene de la grasa) o con una comida con alto contenido en grasa (907 kcal de las cuales el 52% proviene de la grasa) se asoció con un descenso medio del 20-23% en el AUC y en la Cmáx de ritonavir.
Dutch: Toediening van een enkele dosis van 100 mg ritonavir per tablet tijdends een maaltijd met gemiddeld vetgehalte (857 kcal, 31% calorieën uit vet) of een hoog vetgehalte (907 kcal, 52% calorieën uit vet) werd geassocieerd met een gemiddelde afname van de AUC en Cmax van ritonavir met 20-23%.
Spanish: - Esteroides (por ejemplo dexametasona, propionato de fluticasona, prednisolona, triamcinolona), ya que ritonavir puede aumentar los niveles en sangre de estos medicamentos, lo cual puede conducir a un síndrome de Cushing (desarrollo de una cara redondeada) y reducir la producción de la hormona cortisol.
Dutch: - Steroïden (bijv. dexamethason, fluticasonpropionaat, prednisolon, triamcinolon) omdat Ritonavir Mylan de concentraties van deze geneesmiddelen in het bloed kan verhogen, wat kan leiden tot het Cushing's syndroom (ontwikkeling van een vollemaansgezicht) en tot verminderde productie van het hormoon cortisol.
Spanish: La exposición a ritonavir en el día 3 fue aproximadamente 1,5 veces mayor que la observada con la dosis de 600 mg administrada dos veces al día en el estado estacionario.
Dutch: De blootstelling aan ritonavir op dag 3 was ongeveer 1,5 keer hoger dan de blootstelling, die werd waargenomen met 600 mg tweemaal daags in de steady state.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1242/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1242/002 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1242/003 100 comprimidos recubiertos con película
Dutch: EU/1/17/1242/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1242/002 90 filmomhulde tabletten EU/1/17/1242/003 100 filmomhulde tabletten
Spanish: Informe también a su médico si experimenta rigidez de las articulaciones, malestar y dolor (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimientos, ya que esto puede ser un signo de osteonecrosis.
Dutch: Vertel het ook aan uw arts als u last heeft van stijfheid en pijn in de gewrichten (met name in de heup, knie and schouder) en moeilijkheden bij het bewegen, omdat dit tekenen kunnen zijn van osteonecrose.
Spanish: Ritonavir está indicado, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, para el tratamiento de pacientes infectados por el VIH-1 (adultos y niños de 2 años de edad y mayores).
Dutch: Ritonavir Mylan is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor de behandeling van HIV-1 geïnfecteerde patiënten (volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder).
Spanish: 175 mg (2,2 ml) dos veces al día
Dutch: 175 mg (2,2 ml) tweemaal daags
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de glecaprevir/pibrentasvir y ritonavir debido a un aumento del riesgo de subidas de ALT asociado con el aumento de la exposición a glecaprevir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir en Norvir wordt niet aanbevolen vanwege een verhoogd risico op ALAT-verhogingen geassocieerd met verhoogde blootstelling aan glecaprevir.
Spanish: - Anticonceptivos hormonales que contengan etinil estradiol, ya que ritonavir puede reducir la eficacia de estos medicamentos.
Dutch: - Hormonale anticonceptie die ethinylestradiol bevat, omdat Ritonavir Mylan de werking van deze geneesmiddelen kan verminderen.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película Ritonavir Mylan están disponibles en frascos con tapones de rosca de 30, 90 o 100 comprimidos y en multienvases de 90 comprimidos comprendiendo 3 frascos, cada uno conteniendo 30 comprimidos.
Dutch: Ritonavir Mylan filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in plastic flessen met schroefdop van 30, 90 of 100 tabletten en in multiverpakkingen met 90 tabletten bestaande uit 3 flessen met elk 30 tabletten.
Spanish: 350 mg (4,4 ml) dos veces al día
Dutch: 350 mg (4,4 ml) tweemaal daags
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra ceritinib junto con ritonavir.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toediening van ceritinib met ritonavir.
Spanish: Si esta administración conjunta se considera inevitable, consulte el resumen de las características del producto de abemaciclib para conocer las recomendaciones de ajuste de dosis.
Dutch: Als deze gelijktijdige toediening als onvermijdelijk wordt beoordeeld, raadpleeg dan de Samenvatting van de Productkenmerken van abemaciclib voor de aanbevolen dosisaanpassing.
Spanish: Ritonavir Mylan puede producir mareos.
Dutch: Ritonavir Mylan kan duizeligheid veroorzaken.
Spanish: El incremento del AUC y de la Cmáx depende del momento en el que se administra ritonavir.
Dutch: De mate van de toename van de AUC en Cmax is afhankelijk van het innamemoment van ritonavir.
Spanish: - Los componentes de la cubierta pelicular son: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, hidroxipropil-celulosa, talco, óxido de hierro amarillo (E172), sílice coloidal anhidra y polisorbato 80.
Dutch: De tabletomhulling bestaat uit: hypromellose, titaniumdioxide (E171), macrogolen, hydroxypropylcellulose, talk, geel ijzeroxide (E172), colloïdaal siliciumdioxide, anhydraat, polysorbaat 80.
Spanish: Ritonavir se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH (antirretrovirales) para controlar la infección por el VIH.
Dutch: Ritonavir Mylan wordt gebruikt in combinatie met andere anti-HIV-geneesmiddelen (antiretrovirale middelen) om uw HIV-infectie onder controle te houden.
Spanish: Se espera que las concentraciones de colchicina aumenten cuando se co-administren con ritonavir.
Dutch: Verwacht wordt dat de colchicineconcentraties stijgen wanneer het gelijktijdig met ritonavir wordt toegediend.
Spanish: Según los estudios de interacción realizados con inhibidores de la proteasa complementados con ritonavir (lopinavir/ritonavir, atazanavir), la administración concomitante de omeprazol o ranitidina no modifica significativamente la eficacia de ritonavir como potenciador farmacocinético a pesar de producir un ligero cambio en la exposición (entre un 6-18%).
Dutch: Uit interactie-onderzoeken met door ritonavir versterkte proteaseremmers (lopinavir/ritonavir, atazanavir) blijkt dat gelijktijdig gebruik van omeprazol of rantinidine het effect van ritonavir als farmacokinetische versterker niet significant beïnvloedt, ondanks een kleine verandering in de blootstelling (ongeveer 6 - 18%).
Spanish: Además puede experimentar sangrado uterino irregular si toma este tipo de anticonceptivos hormonales con ritonavir.
Dutch: U kunt ook onregelmatige bloedingen krijgen wanneer u dit type hormonale anticonceptie gebruikt in combinatie met Ritonavir Mylan.
Spanish: Ritonavir no parece aumentar el riesgo de desarrollar defectos de nacimiento comparado con la población general.
Dutch: Van Ritonavir Mylan is niet gebleken dat het de kans op aangeboren afwijkingen vergroot in vergelijking met de rest van de populatie.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO DEL MULTIENVASE (SIN CAJA AZUL)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESLABEL VAN DE MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Spanish: Los pacientes que reciben ritonavir o cualquier otra terapia antirretroviral pueden continuar desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones asociadas a la infección por VIH-1.
Dutch: Patiënten die ritonavir of een andere antiretrovirale behandeling krijgen kunnen opportunistische infecties en andere complicaties van HIV1 infectie blijven ontwikkelen.
Spanish: Inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE5) Avanafilo
Dutch: Fosfodiësteraseremmers PDE5 Avanafil
Spanish: Ritonavir Mylan debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Dutch: Ritonavir Mylan moet worden toegediend door artsen die ervaren zijn in de behandeling van HIV-1 infectie.
Spanish: Tratamiento de sustitución de hormona tiroidea Levotiroxina
Dutch: Schildklierhormoon vervangende behandeling Levothyroxine
Spanish: Poco frecuentes Aumento de neutrófilos
Dutch: Verhoogd aantal neutrofielen
Spanish: Muy frecuentes Dolor abdominal (superior e inferior), náuseas, diarrea (incluso grave con desequilibrio electrolítico), vómitos, dispepsia
Dutch: Zeer vaak Buikpijn (boven en onder), misselijkheid, diarree (waaronder ernstige diarree met een verstoorde elektrolytenbalans), braken, dyspepsie
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos nocivos de ritonavir sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Dutch: Dierproeven wijzen niet op schadelijke effecten van ritonavir op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3)
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película Ritonavir Mylan son amarillos, con forma de cápsula y están marcados con "M163" en una cara y lisos por la otra.
Dutch: Ritonavir Mylan filmomhulde tabletten zijn geel, capsulevormige met de inscriptie ‘M163' op de ene kant en effen op de andere kant.
Spanish: Las concentraciones de ritonavir obtenidas en este estudio mostraron una elevada variabilidad y resultaron algo menores que las obtenidas en adultos que recibieron 600 mg (aproximadamente 330 mg/ m²) dos veces al día.
Dutch: De ritonavirconcentraties in dit onderzoek waren uiterst variabel en iets lager dan die verkregen bij volwassenen die 600 mg (circa 330 mg/m2) tweemaal daags kregen.
Spanish: Se evaluó el intervalo QTcF en un ensayo cruzado, aleatorizado, controlado con placebo y con comparador activo (moxifloxacino 400 mg una vez al día) en 45 adultos sanos a los que se sometió a 10 mediciones durante 12 horas en el día 3.
Dutch: Het QTcF interval is bestudeerd in een gerandomiseerd, placebo en actief (moxifloxacine 400 mg eenmaal daags) gecontroleerd crossover onderzoek bij 45 gezonde vrijwilligers, met 10 metingen over 12 uur op dag 3.
Spanish: Ritonavir puede pasar a la leche materna.
Dutch: Ritonavir Mylan kan in de moedermelk terechtkomen.
Spanish: Muy frecuentes Artralgia y dolor de espalda Frecuentes
Dutch: Zeer vaak Artralgie en rugpijn Vaak
Spanish: La inhibición de CYP3A y P-gp da lugar a niveles plasmáticos elevados y efectos farmacodinámicos de rivaroxaban que pueden conducir a un mayor riesgo de hemorragia.
Dutch: Remming van CYP3A en P-gp leidt tot verhoogde plasmaspiegels en farmacodynamische effecten van rivaroxaban wat het risico op bloeding kan verhogen.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra afatinib con ritonavir (consultar la ficha técnica de afatinib).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toediening van afatinib met ritonavir (zie de Samenvatting van de Productkenmerken van afatinib).
Spanish: Con el uso de tenofovir disoproxilo fumarato (DF) en la práctica clínica se han notificado insuficiencia renal, disfunción renal, aumento de la creatinina, hipofosfatemia y tubulopatía proximal (incluido el síndrome de Fanconi), (ver sección 4.8).
Dutch: Bij klinische toepassingen met gebruik van tenofovir disoproxil fumaraat (TDF) is nierfalen, verslechtering van de nierfunctie, verhoogd creatinine, hypofosfatemie en proximale tubulopathie (waaronder het syndroom van Fanconi) gemeld (zie rubriek 4.8).
Spanish: Descenso de glóbulos blancos, descenso de hemoglobina, descenso de neutrófilos, aumento de eosinófilos, trombocitopenia
Dutch: Verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd hemoglobine, verlaagd aantal neutrofielen, verhoogd aantal eosinofielen, trombocytopenie
Spanish: Norbuprenorfina Metabolitos del glucurónido
Dutch: Norbuprenorfine Glucuronidemetabolieten
Spanish: inflamación, picor), hinchazón grave de la piel y otros tejidos
Dutch: (kan rood, opgezet of jeukend zijn), ernstige zwelling van de huid en andere weefsels
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR DEL MULTIENVASE (CON CAJA AZUL)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENDOOS VAN DE MULTIVERPAKKING (MET BLUE BOX)
Spanish: Han sido notificadas las siguientes reacciones adversas de intensidad moderada a grave con una relación posible o probable con ritonavir.
Dutch: De volgende bijwerkingen van een gemiddelde tot ernstige intensiteit en die mogelijk of waarschijnlijk verband houden met ritonavir, zijn gemeld.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a receta médica (véase el Anexo I: Ficha técnica o resumen de las características del producto, ver sección 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos indicados abajo, se deben tener precauciones especiales.
Dutch: Vertel het uw arts als u één van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt, omdat extra voorzichtigheid moet worden betracht.
Spanish: Si está indicado el tratamiento con Inhibidores de la HMG-Co-A reductasa, se recomienda pravastatina o fluvastatina (ver sección 4.5).
Dutch: Indien behandeling met een HMG-CoA reductaseremmer geïndiceerd is, wordt pravastatine of fluvastatine aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Spanish: No debe tomar Ritonavir Mylan con sildenafilo si sufre además hipertensión arterial pulmonar (ver sección 2.
Dutch: U moet Ritonavir Mylan niet in combinatie met sildenafil innemen als u lijdt aan pulmonale arteriële hypertensie (zie ook rubriek 2.