FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vaccin met canine parainfluenzavirus (levend geattenueerd) en canine Leptospira-stammen (geïnactiveerd)
Slovenian: cepivo proti virusu pasje parainfluence (živo atenuirano) in proti pasji leptospirozi (inaktivirano)
Dutch: • leptospirose, een bacteriële ziekte die kan worden overgebracht via besmette urine en resulteert in bloedingen, hepatitis (ontsteking van de lever) en geelzucht of nefritis (nierontsteking).
Slovenian: • leptospirozo, tj. bakterijsko boleznijo, ki se lahko prenaša z okuženim urinom in povzroči krvavitve,
Dutch: Versican Plus Pi/L4 is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met oplosmiddel voor injectie.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4 je na voljo v obliki liofilizata (pelete, posušene v zamrznjenem stanju) z vehiklom za injiciranje.
Dutch: Overige informatie over Versican Plus Pi/L4:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus Pi/L4:
Dutch: Welke voordelen bleek Versican Plus Pi/L4 tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus Pi/L4 izkazalo med študijami?
Dutch: Welke risico´s houdt het gebruik van Versican Plus Pi/L4 in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus Pi/L4?
Dutch: Waarom is Versican Plus Pi/L4 goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus Pi/L4 odobreno?
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2015.
Dutch: Het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen varieerde voor parvovirus van 73 tot 100%, voor para-influenzavirus van 73 tot 97% en voor Leptospira van 59 tot 96%.
Slovenian: Zaščitne ravni protiteles proti parvovirusu je razvilo od 73 do 100 % psov, proti virusu parainfluence od 73 do 97 % psov in proti leptospiri od 59 do 96 % psov.
Dutch: In situaties waarin puppy's naar verwachting zeer hoge antilichaamconcentraties van de moeder zullen overerven, dient het vaccinatieprotocol dienovereenkomstig te worden gepland.
Slovenian: Kadar je mogoče pričakovati, da bodo mladiči od psice podedovali zelo visoke ravni protiteles, je treba načrtovani protokol cepljenja ustrezno prilagoditi.
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen para-influenzavirus en leptospirose is een jaarlijkse hervaccinatie nodig.
Slovenian: Za zaščito pred virusom parainfluence in leptospirozo je ponovno cepljenje potrebno vsako leto.
Dutch: De graadmeters voor de werkzaamheid waren de klinische verschijnselen, de lichaamstemperatuur en de concentratie antilichamen.
Slovenian: Merila učinkovitosti so bili klinični znaki bolezni, telesna temperatura in raven protiteles.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 mei 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi/L4 verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus DHPPi/L4, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 7. maja 2014.
Dutch: De honden werden tweemaal gevaccineerd met een interval van drie tot vier weken of ze kregen één jaarlijkse boostervaccinatie.
Slovenian: Psi so bili bodisi cepljeni dvakrat v razmiku od treh do štirih tednov bodisi so prejeli enkraten letni obnovitveni odmerek cepiva.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus DHPPi/L4 werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Versican Plus DHPPi/L4 so najprej raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Versican Plus DHPPi/L4 (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus DHPPi/L4 (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Dutch: Het vaccin wordt via onderhuidse injectie toegediend aan puppy's van zes weken oud, met een herhaling na drie tot vier weken.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starejšim od šest tednov, z injiciranjem v podkožje, cepljenje pa je treba ponoviti tri do štiri tedne kasneje.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de rubriek wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila.
Dutch: • canine adenovirus type 1, dat een acute leverinfectie veroorzaakt die leidt tot tekenen van geelzucht (gelige verkleuring van de huid en ogen);
Slovenian: • pasjim adenovirusom tipa 1, ki povzroča akutno okužbo jeter, pri kateri se lahko pojavijo znaki zlatenice (porumenelost kože in oči);
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen distemper, canine adenovirus (types 1 en 2) en parvovirus moet om de drie jaar opnieuw worden gevaccineerd met één dosis Versican Plus DHPPi/L4.
Slovenian: Za zaščito pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom (tipa 1 in 2) ter pasjim parvovirusom je vsaka tri leta potrebno ponovno cepljenje z enkratnim odmerkom cepiva Versican Plus DHPPi/L4.
Dutch: In deze studies werden de honden tweemaal gevaccineerd met een interval van drie weken en werden ze drie jaar na de tweede vaccinatie geïnfecteerd met canine distempervirus, canine adenovirus en canine parvovirus.
Slovenian: V teh študijah so bili psi cepljeni dvakrat v razmiku treh tednov, zatem pa so bili tri leta po drugem cepljenju izpostavljeni virusu pasje kuge, pasjemu adenovirusu in pasjemu parvovirusu.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4 wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 se uporablja za zaščito psov pred:
Dutch: • canine distemper, een infectieziekte die soms ‘hard pad disease' wordt genoemd omdat honden last kunnen krijgen van verdikking van de huid op de voetkussentjes, alsmede van een loopneus, hoest, koorts, braken en diarree, overmatige speekselafscheiding en in sommige gevallen van aanvallen;
Slovenian: • pasjo kugo, tj. infekcijsko boleznijo, ki jo včasih imenujemo tudi bolezen trdih blazinic, saj se lahko pri psih pojavi odebeljena koža na blazinicah na šapah, poleg tega pa tudi izcedek iz smrčka, kašelj, povišana telesna temperatura, bruhanje, driska, čezmerno slinjenje ter v nekaterih primerih krči;
Dutch: • canine para-influenzavirus en canine adenovirus type 2, die kennelhoest veroorzaken;
Slovenian: • virusom pasje parainfluence in pasjim adenovirusom tipa 2, ki povzročata kužni kašelj;
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan deze virussen worden blootgesteld.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene tem okužbam, se lahko imunski sistem nanje hitreje odzove.
Dutch: Nadien werden laboratoriumstudies uitgevoerd om te bepalen hoe lang het vaccin bescherming biedt tegen distemper, canine adenovirus (types 1 en 2) en parvovirus.
Slovenian: Zatem so bile izvedene laboratorijske študije za proučitev trajanja zaščite pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom (tipa 1 in 2) ter parvovirusom.
Dutch: Vanwege via de moederdieren overgeërfde antilichamen was de respons bij puppy's in sommige gevallen lager dan bij volwassen dieren.
Slovenian: Odzivi pri pasjih mladičih so bili v določenih primerih slabši kot pri odraslih psih, kar je posledica protiteles, ki so jih podedovali od mater.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat voor de goedgekeurde indicaties de voordelen van Versican Plus DHPPi/L4 groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi/L4.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus DHPPi/L4 večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4 is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend, geattenueerd (verzwakt) canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b en canine parainfluenzavirus type 2 alsmede geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus tipa 2b in virus pasje parainfluence tipa 2 ter inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus DHPPi/L4 krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus DHPPi/L4, imunski sistem živali viruse in bakterije prepozna kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Dutch: Dit helpt om ze te beschermen tegen distemper, leverinfectie door adenovirus, parvovirose, kennelhoest en leptospirose.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kugo, okužbo jeter z adenovirusom, parvovirozo, kužnim kašljem in leptospirozo.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4 bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om de immuunrespons te bevorderen.
Slovenian: Cepivo Versican Plus DHPPi/L4 vsebuje adjuvans (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat vaccinatie met Versican Plus DHPPi/L4 bij alle honden resulteerde in concentraties antillichamen die voldoende waren om te beschermen tegen canine distempervirus en canine adenovirus.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da so bile po cepljenju s cepivom Versican Plus DHPPi/L4 ravni protiteles pri vseh psih dovolj visoke za zaščito pred virusom pasje kuge in pasjim adenovirusom.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4 is een vaccin.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 je cepivo.
Dutch: • canine parvovirusziekte, een infectie die ernstige consequenties kan hebben voor puppy's, resulterend in lethargie, koorts, braken en bloederige diarree;
Slovenian: • boleznijo, ki jo povzroča pasji parvovirus, tj. okužbo, ki lahko močno prizadene pasje mladiče in povzroči letargijo, povišano telesno temperaturo, bruhanje in krvavo drisko;
Dutch: Overige informatie over Versican Plus DHPPi/L4:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus DHPPi/L4:
Dutch: vaccin met canine distempervirus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine para-influenzavirus (levend, geattenueerd) en canine leptospirosevirus (geïnactiveerd)
Slovenian: cepivo proti pasji kugi, pasjemu adenovirusu, pasji parvovirozi, virusu pasje parainfluence (živo, atenuirano) in pasji leptospirozi (inaktivirano)
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4 is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met een oplosmiddel voor injectie.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) z vehiklom za injiciranje.
Dutch: Welke voordelen bleek Versican Plus DHPPi/L4 tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 izkazalo med študijami?
Dutch: De virussen in Versican Plus DHPPi/L4 zijn levende virussen, maar ze zijn geattenueerd (verzwakt) zodat ze geen ziekte veroorzaken; ze zijn gecombineerd met geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën.
Slovenian: Virusi v cepivu Versican Plus DHPPi/L4 so živi, vendar so atenuirani (oslabljeni), tako da ne povzročajo bolezni.
Dutch: Uit de laboratoriumstudies bleek dat het vaccin drie jaar bescherming biedt tegen canine distemper, canine adenovirus en canine parvovirus.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da traja obdobje zaščite pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom in pasjim parvovirusom tri leta.
Dutch: • leptospirose, een bacteriële ziekte die kan worden overgebracht via besmette urine en resulteert in bloedingen, hepatitis (ontsteking van de lever) en geelzucht of nefritis (nierontsteking);
Slovenian: • leptospirozo, tj. bakterijsko boleznijo, ki se lahko prenaša z okuženim urinom in povzroči krvavitve,
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Versican Plus DHPPi/L4 in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus DHPPi/L4?
Dutch: Waarom is Versican Plus DHPPi/L4 goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 odobreno?
Dutch: *** International units.
Slovenian: *** Mednarodne enote.
Dutch: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Slovenian: ** Reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
Dutch: Rabiës virus, stam SAD Vnukovo-32
Slovenian: Virus stekline, sev SAD Vnukovo-32
Dutch: Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stam MSLB 1089
Slovenian: Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, sev MSLB 1089
Dutch: *** International units.
Slovenian: ***mednarodne enote.
Dutch: --1 Lyofilisaat (levend geattenueerd) Canine distemper virus, stam CDV Bio 11/A
Slovenian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Virus pasje kuge, sev CDV Bio 11/A
Dutch: Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B
Slovenian: Virus pasjega parvovirusa tipa 2b, sev CPV-2b Bio 12/B
Dutch: Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Dutch: Canine adenovirus type 2, stam CAV-2-Bio 13
Slovenian: Virus pasjega adenovirusa tipa 2, sev CAV-2 Bio 13
Dutch: *** International units.
Slovenian: *** mednarodne enote.
Dutch: TSJECHISCHE REPUBLIEK
Slovenian: ČEŠKA
Dutch: ATCvet-code: QI07AJ.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AJ.
Dutch: Suspensie: roze kleur met fijn sediment.
Slovenian: Suspenzija: rožnate barve s finim sedimentom.
Dutch: Indien nodig kunnen dieren jonger dan 8 weken gevaccineerd worden, aangezien de veiligheid van dit diergeneesmiddel aangetoond is in honden met een leeftijd van 6 weken.
Slovenian: Če je potrebno, lahko cepimo pse, mlajše od 8 tednov, saj je bila varnost tega cepiva dokazana pri psih, starih 6 tednov.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 31/07/2014 Datum van laatste verlenging:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 31/07/2014.
Dutch: ≥ 2.0 IU***
Slovenian: ≥ 2,0 i.e.***
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren(2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend en geïnactiveerd viraal en geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae), živa in inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
Dutch: Aluminium hydroxide
Slovenian: Aluminijev hidroksid
Dutch: Gereconstitueerd vaccin: roze/rood tot geelachtige kleur met een lichte glinstering.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo: rožnato/rdeče ali rumenkaste barve, rahlo opalescentno.
Dutch: 683 23 Ivanovice na Hané,
Slovenian: 683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA
Dutch: Rabiës virus
Slovenian: Virus stekline
Dutch: Twee doses Versican Plus Pi/L4R met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 8-9 weken.
Slovenian: Dva odmerka cepiva Versican Plus Pi/L4R v razmaku 3-4 tednov od starosti 8-9 tednov naprej.
Dutch: Niet gebruiken in dieren die symptomen van rabiës vertonen, of in dieren die verdacht zijn van besmetting met rabiës virus.
Slovenian: Ne cepite živali, ki kažejo znake stekline ali se sumi, da so okužene z virusom stekline.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera do primera.
Dutch: Immuniteitsduur voor rabiës is aangetoond na één vaccinatie op een leeftijd van 12 weken.
Slovenian: Trajanje imunosti proti steklini je bilo dokazano po enkratnem cepljenju pri starosti 12 tednov.
Dutch: Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie voor rabiës.
Slovenian: Vsaj tri leta po osnovnem cepljenju proti stekline.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGENTEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: Een enkelvoudige dosering met Versican Plus Pi/L4R dient elke 3 jaar gegeven te worden.
Slovenian: Enkratni odmerek Versican Plus Pi/L4R je potrebno dati vsaka 3 leta.
Dutch: Echter, bij een klein aantal dieren werd bij 10-voudige overdosering pijn op de injectieplaats waargenomen direct na injectie.
Slovenian: Pri manjšem številu živali so opazili bolečino na mestu injiciranja takoj po dajanju 10-krat prevelikega odmerka cepiva.
Dutch: Komenského 212,
Slovenian: Bioveta, a.s., Komenského 212,
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, en rabiësvirus.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo virus pasje parainfluence, Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa in Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae in virus stekline.
Dutch: De tweede vaccinatie dient niet voor de leeftijd van 12 weken gegeven te worden.
Slovenian: Drugega odmerka ne smete dati pred starostjo 12 tednov.
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd onder rubriek 6 (Bijwerkingen).
Slovenian: Po dajanju 10-krat prevelikega odmerka cepiva ni bilo opaziti drugih neželenih učinkov, razen tistih, navedenih v poglavju »Neželeni učinki«.
Dutch: ≥2,0, IU
Slovenian: ≥ 2,0 i.e.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 8-9 weken ter:
Slovenian: Aktivna imunizacija psov, starejših od 8-9 tednov:
Dutch: Echter, in veldonderzoek toonde 10% van seronegatieve honden 3-4 weken na de eerste enkelvoudige vaccinatie tegen rabiës geen seroconversie (>0,1 IU/ml).
Slovenian: Študije na terenu so pokazale, da pri 10 % serološko negativnih psov ne pride do serološke konverzije (> 0,1 i.e./ml) 3-4 tedne po enkratnem cepljenju proti steklini.
Dutch: Hervaccinatie schema:
Slovenian: Ponovno cepljenje:
Dutch: In geval van reizen naar risicogebieden of buiten de EU kunnen dierenartsen indien wenselijk een extra rabiësvaccinatie na de leeftijd van 12
Slovenian: V primeru potovanja na območja z večjim tveganjem ali izven EU se lahko veterinarji odločijo za dodatna cepljenja proti steklini po 12. tednu starosti, da zagotovijo titer protiteles v višini ≥ 0,5 i.e./ml,
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN)VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Dutch: Ten minste één jaar na de basisvaccinatie voor canine parainfluenza virus en Leptospira componenten.
Slovenian: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti virusu pasje parainfluence in komponentov Leptospire.
Dutch: Type I glazen flacon à 1 ml suspensie afgesloten met een chloorbutyl rubber stop en aluminium felscapsule.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml v suspenzije, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Dutch: ALR titer ≥ 1:51
Slovenian: titer ALR ≥ 1:51
Dutch: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Slovenian: L. kirschneri, serološka skupina Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa in
Dutch: weken geven om ervoor te zorgen dat de gevaccineerde honden een in het algemeen als beschermend beschouwde antilichaam titer van ≥ 0,5 IU/ml hebben en dat zij voldoen aan de testeisen voor de reis (antilichaam titers van ≥ 0,5 IU/ml).
Slovenian: ki na splošno velja za učinkovito zaščito in obenem izpolnjuje zahteve za potovanje živali (titer protiteles ≥ 0,5 i.e./ml).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
Slovenian: Lot{številka}
Dutch: In laboratorium onderzoeken is de werkzaamheid van de rabiësfractie na enkelvoudige dosering bij een leeftijd vanaf 12 weken bewezen.
Slovenian: Učinkovitost komponente za steklino po enkratnem odmerku v starosti od 12 tednov je dokazana v laboratorijskih študijah.
Dutch: In dit geval dient de tweede vaccinatie met Versican Plus Pi/L4R niet voor de leeftijd van 12 weken gegeven te worden.
Slovenian: Za prvi odmerek se lahko uporabi cepivo Versican Plus Pi/L4, vendar pa v tem primeru cepiva Versican plus Pi/L4R za drugo cepljenje ne smete uporabiti pred 12 tednom starosti.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK"
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dutch: Lyofilisaat: Trometamol EDTA Sucrose Dextran 70
Slovenian: Liofilizat: trometamol edetna kislina saharoza dekstran 70
Dutch: Suspensie (geïnactiveerd): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Slovenian: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae,
Dutch: BIJSLUITER Versican Plus Pi/L4R lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie bij honden
Slovenian: Versican Plus Pi/L4R liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje za pse
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: Daarom kan indien nodig jaarlijks een enkelvoudige dosering van het compatibele Versican Plus PiL4 gebruikt worden.
Slovenian: Vsako leto je treba ponoviti cepljenje proti virusu parainfluence in komponentam Leptospire, za kar se lahko letno uporabi enkratni odmerek kompatibilnega cepiva Versican Plus Pi/L4 vsakoletno, če je potrebno.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi/L4R lyofilisaat voor honden
Slovenian: Versican Plus Pi/L4R liofilizat za pse
Dutch: ATCvet-code: QI07AJ06.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AJ06.
Dutch: EU/2/14/163/001 EU/2/14/163/002
Slovenian: EU/2/14/163/002
Dutch: Suspensie: roze kleur met fijn sediment.
Slovenian: Suspenzija: rožnato obarvana s finim sedimentom.
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Dutch: Gereconstitueerd vaccin: roze/rood, of geelachtige kleur met lichte glinstering.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo: rožnato/rdeče ali rumenkaste barve, rahlo opalescentno.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend en geïnactiveerd viraal en geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae) - živa in inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
Dutch: De immuniteitsduur tegen CAV-2 is niet vastgesteld door challenge.
Slovenian: Trajanje imunosti proti CAV-2 ni bilo določeno s preizkusom provokacije.
Dutch: Een voorbijgaande zwelling (tot 5 cm) kan vaak op de injectieplaats worden waargenomen na subcutane toediening bij honden.
Slovenian: Prehodna oteklina (do 5 cm) se lahko pogosto pojavi pri psih, po subkutani aplikaciji pri psih.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot{številka}
Dutch: De vaccin virus stam CPV-2b is niet onderzocht in andere carnivoren (behalve honden en gedomesticeerde katten), waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor canine parvovirussen en daarom dienen gevaccineerde honden na vaccinatie van hen gescheiden te worden.
Slovenian: Vakcinalni sev CPV-2b ni bil preizkušen na drugih mesojedih (z izjemo psov in domačih mačk), ki so dovzetni za pasje parvoviruse, zato je po cepljenju treba cepljene pse od njih ločiti.