FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Darunavir Mylan ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Romanian: Darunavir Mylan nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar tratamentul pentru HIV poate întârzia afectarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
French: Darunavir Mylan est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments contre le VIH pour traiter les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Romanian: Darunavir Mylan este un medicament antiviral utilizat împreună cu alte medicamente anti-HIV în tratamentul pacienților care au virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Darunavir Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Darunavir Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Le principe actif de Darunavir Mylan, le darunavir, est un inhibiteur de protéase.
Romanian: Substanța activă din Darunavir Mylan, darunavirul, este un inhibitor de protează.
French: Pour les enfants âgés de 3 à 17 ans et pesant au moins 15 kg qui n'ont pas été traités auparavant, la dose recommandée varie entre 600 et 800 mg une fois par jour, en fonction de leur poids.
Romanian: La copii cu vârsta între 3 și 17 ani cu greutatea de cel puțin 15 kg netratați anterior, doza recomandată variază între 600 și 800 mg o dată pe zi în funcție de greutate.
French: Darunavir Mylan est toujours administré en association avec du ritonavir ou du cobicistat.
Romanian: Darunavir Mylan se ia întotdeauna cu ritonavir sau cobicistat.
French: Chez les adultes qui n'ont pas été traités auparavant, la dose recommandée est de 800 mg une fois par jour.
Romanian: Pentru adulții netratați anterior, doza recomandată este de 800 mg o dată pe zi.
French: Chez les adultes qui ont reçu un traitement par le passé, la dose est de 600 mg deux fois par jour.
Romanian: Pentru adulții tratați anterior, doza este de 600 mg de două ori pe zi.
French: Darunavir Mylan contient le principe actif darunavir.
Romanian: Darunavir Mylan conține substanța activă darunavir.
French: Darunavir Mylan n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un professionnel de santé expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Romanian: Darunavir Mylan se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un cadru medical cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
French: Le ritonavir et le cobicistat réduisent la dégradation du darunavir, ce qui augmente les taux de darunavir dans le sang.
Romanian: Ritonavirul și cobicistatul reduc descompunerea darunavirului, mărind nivelul de darunavir în sânge, ceea ce face ca tratamentul să fie eficace și permite evitarea unei doze mai mari de darunavir.
French: Pour les enfants ayant reçu un traitement par le passé, la dose habituellement recommandée varie entre 375 et 600 mg deux fois par jour, en fonction de leur poids.
Romanian: La copii și adolescenți tratați anterior, doza uzuală recomandată variază între 375 și 600 mg de două ori pe zi, în funcție de greutate.
French: Autres informations relatives à Darunavir Mylan:
Romanian: Alte informații despre Darunavir Mylan
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Darunavir Mylan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Qu'est-ce que Darunavir Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Darunavir Mylan și pentru ce se utilizează?
French: Pourquoi Darunavir Mylan est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Darunavir Mylan?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Darunavir Mylan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Darunavir Mylan.
French: Comment Darunavir Mylan agit-il?
Romanian: Cum acționează Darunavir Mylan?
French: Comment Darunavir Mylan est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Darunavir Mylan?
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente.
French: 9/l sans transfusion).
Romanian: 9/l fără transfuzie).
French: Flacons non ouverts 24 mois
Romanian: Flacoane nedeschise 24 luni
French: Débit initial (première heure)
Romanian: Rata inițială (prima oră)
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « anticorps monoclonaux ».
Romanian: Acesta aparține unui grup de medicamente numite „anticorpi monoclonali".
French: * Aucun cas de grade 4
Romanian: * Nicio reacție de Grad 4
French: Âge et sexe
Romanian: Vârstă și sex
French: Boîte de 1 flacon.
Romanian: Ambalaj cu 1 flacon.
French: Si vous manquez un rendez-vous, convenez d'un autre rendez-vous dès que possible.
Romanian: Dacă ratați o programare, faceți altă programare cât mai curând posibil.
French: Date de première autorisation : 20 mai 2016 Date de renouvellement : 24 avril 2017
Romanian: Data primei autorizări: 20 mai 2016 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 24 aprilie 2017
French: La solution est incolore à jaune.
Romanian: Soluția este incoloră până la galben.
French: • une fois par semaine pendant les 8 premières semaines
Romanian: • o dată pe săptămână în primele 8 săptămâni
French: Ces médicaments pourront inclure :
Romanian: Acestea pot include:
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
French: Ce médicament est à usage unique strict.
Romanian: Acest medicament este de unică folosință.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
French: Signale un regroupement de termes
Romanian: Indică o grupare de termeni
French: Il est plus probable que ces réactions surviennent lors de la première perfusion.
Romanian: Este cel mai probabil ca aceste reacții să apară la prima perfuzie.
French: D'un point de vue microbiologique, à moins que la méthode d'ouverture/de dilution exclut tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, cu excepția cazului în care metoda de deschidere/diluare exclude riscul de contaminare microbiană, medicamentul trebuie utilizat imediat.
French: • Retourner délicatement la poche/le flacon pour mélanger la solution.
Romanian: • Întoarceți ușor punga/recipientul pentru a amesteca soluția.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANA
French: Seuls les résultats de la première partie sont détaillés ici.
Romanian: De acum înainte sunt descrise doar rezultatele din partea 1 a studiului.
French: La pneumonie a été l'infection sévère (grade 3 ou 4) la plus fréquemment rapportée dans les différentes études.
Romanian: Pneumonia a fost infecția severă (Grad 3 sau 4) raportată cel mai frecvent la nivelul tuturor studiilor.
French: Par conséquent, l'incidence de l'apparition d'anticorps pourrait ne pas avoir été déterminée de manière fiable.
Romanian: În consecință, incidența dezvoltării de anticorpi nu a putut fi determinată cu exactitate.
French: Consolidation
Romanian: Consolidare
French: Fréquence Fréquence (%) Tout grade Grade 3-4
Romanian: Frecvența (%) Toate gradele
French: La procédure ci-dessus doit être à nouveau appliquée en cas de réapparition de symptômes de grade 3.
Romanian: Procedura de mai sus se va repeta în cazul reapariției simptomelor de Grad 3.
French: Basé sur la population en intention de traiter.
Romanian: Bazată pe populația în intenție de tratament
French: • sensation inhabituelle sur la peau (comme des picotements ou des fourmillements)
Romanian: • senzație neobișnuită pe piele (cum ar fi pișcături sau furnicături).
French: Dans le cas contraire, continuer de suivre les instructions indiquées dans le tableau concernant le débit de perfusion de la Semaine 2.
Romanian: Altfel, se vor urma în continuare instrucțiunile din tabel pentru rata de perfuzare din săptămâna 2.
French: La sécurité et l'efficacité de DARZALEX chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea DARZALEX la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Romanian: Component al unui pachet de iniţiere, nu se poate vinde separat.
French: Il existe un risque théorique d'hémolyse.
Romanian: Există un risc teoretic de hemoliză.
French: DARZALEX sera conservé à l'hôpital ou à la clinique.
Romanian: DARZALEX se va păstra la spital sau la clinică.
French: Dans le cas contraire, utiliser un volume de dilution de 1 000 mL.
Romanian: Altfel, se va utiliza un volum după diluare de 1000 ml.
French: Délai médian d'obtention de la réponse [mois (intervalle)]
Romanian: Durata medie de timp până la răspuns [luni (interval)]
French: • puis, toutes les 2 semaines pendant 16 semaines
Romanian: • apoi, o dată la 2 săptămâni timp de 16 săptămâni
French: Pour améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Romanian: În scopul îmbunătățirii trasabilității medicamentelor biologice, trebuie înregistrate cu exactitate denumirea comercială și numărul de lot ale medicamentului administrat.
French: Aucun test de toxicité chronique n'a été réalisé.
Romanian: Nu au fost efectuate teste privind toxicitatea cronică.
French: • Corticoïdes (à durée d'action prolongée ou intermédiaire) Monothérapie :
Romanian: • Corticosteroid (cu acțiune prelungită sau intermediară) Monoterapie:
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines ayant été conçues pour reconnaître et se fixer à des cibles spécifiques dans le corps.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine create pentru recunoașterea și atașarea la ținte specifice din organism.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și <1/100), rare (≥ 1/10000 și <1/1000 ) și foarte rare (<1/10000).
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2).
French: • sensation de faiblesse
Romanian: • senzație de slăbiciune
French: • Vérifier que la solution de DARZALEX est incolore à jaune.
Romanian: • Verificați ca soluția de DARZALEX să fie incoloră până la galben.
French: Une augmentation progressive du débit de perfusion pourra être envisagée uniquement en l'absence de réactions liées à la perfusion.
Romanian: Creșterea incrementală a ratei de perfuzare poate fi luată în considerare numai în absența oricăror reacții legate de perfuzie.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, Code ATC : L01XC24
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antineoplazice, anticorpi monoclonali, codul ATC: L01XC24
French: • taux élevé de sucre dans le sang
Romanian: • nivel ridicat de zahăr în sânge
French: DARZALEX est indiqué :
Romanian: DARZALEX este indicat:
French: NL-2333 CB Leiden The Netherlands
Romanian: NL-2333 CB Leiden Olanda
French: • et toutes les 4 semaines par la suite, tant que votre maladie ne progresse pas.
Romanian: • apoi, o dată la 4 săptămâni câtă vreme afecţiunea dumneavoastră nu se agravează.
French: Débit maximal
Romanian: Rata maximă
French: Si vous avez déjà eu une réaction liée à la perfusion, il est peu probable qu'elle survienne de nouveau.
Romanian: Dacă ați avut o dată o reacție legată de perfuzie este mai puțin probabil ca aceasta să apară din nou.
French: Phase de traitement
Romanian: Etapa de tratament
French: Les IgG de la mère sont excrétées dans le lait maternel ; cependant, elles ne sont pas retrouvées en quantités significatives dans la circulation du nouveau-né et du nourrisson car elles sont dégradées dans le tractus gastro-intestinal et ne sont pas absorbées.
Romanian: IgG materne se excretă în laptele uman, dar nu intră în circulația neonatală și infantilă în cantități considerabile deoarece acestea sunt degradate la nivelul tractului gastro-intestinal și nu sunt absorbite.
French: Proportion de Survie Sans Progression
Romanian: Proporția de supraviețuitori fără progresia bolii
French: Éliminer toute solution non utilisée restant dans le flacon.
Romanian: Aruncaţi orice cantitate rămasă neutilizată în flacon.
French: Une surveillance continue de ce signal de sécurité sera effectuée dans les études cliniques et avec les données de sécurité post-commercialisation.
Romanian: Monitorizarea continuă a acestui senal de siguranţă va fi realizată în studiile clinice şi supravegherea după punerea pe piaţă.
French: Semaines
Romanian: Săptămâni
French: N'utilisez pas DARZALEX si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous.
Romanian: Nu utilizați DARZALEX dacă cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
French: Voir rubrique 4.
Romanian: (vezi Figura 4).
French: La pertinence de ces effets observés in vitro dans la pratique clinique et leurs implications vis-à-vis de la croissance tumorale ne sont pas clairement connues.
Romanian: Semnificația acestor efecte in vitro în context clinic, precum și implicațiile asupra creșterii tumorale, nu sunt bine înțelese.
French: DARZALEX peut affecter les résultats de cet examen sanguin.
Romanian: DARZALEX poate afecta rezultatul acestui test de sânge.
French: Envisager une prise en charge symptomatique par transfusions ou facteurs de croissance.
Romanian: Trebuie avut în vedere tratamentul de susținere cu transfuzii sau factori de creștere.
French: Comment ce médicament est-il administré ?
Romanian: Cum se administrează medicamentul
French: Signes et symptômes
Romanian: Simptome și semne
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanței biologic active
French: Le traitement par DARZALEX doit être immédiatement et définitivement interrompu (voir rubrique 4.2 et 4.3).
Romanian: Tratamentul cu DARZALEX trebuie întrerupt imediat şi definitiv (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
French: 17,4 (17,4 à NE)
Romanian: 17,4 (17,4, NE)
French: Effectuer la dilution dans des conditions d'asepsie appropriées.
Romanian: Se diluează în condiții aseptice adecvate.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
French: Cela s'applique également aux médicaments sans ordonnance et aux plantes médicinales.
Romanian: Acestea includ medicamentele eliberate fără rețetă și medicamentele pe bază de plante.
French: Femmes en âge de procréer/contraception
Romanian: Femeile cu potențial fertil/Contracepția
French: La protéine CD38 a de multiples fonctions, telles que l'adhésion médiée par des récepteurs, la signalisation et l'activité enzymatique.
Romanian: Proteina CD38 are mai multe funcții, cum este adeziunea mediată de receptor, activitate de semnalizare și enzimatică.
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité, le cas échéant.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a gravității.
French: L'incidence des interruptions de perfusion pour cause de réactions était de 30 %.
Romanian: Incidenţa cazurilor de întrerupere a perfuziilor din cauza reacţiilor a fost de 30%.
French: L'ASC a augmenté de façon plus que proportionnelle à la dose et la clairance (Cl) a diminué avec l'augmentation de la dose.
Romanian: ASC a crescut mai mult decât proporțional cu doza, iar clearance-ul (CL) a scăzut odată cu creșterea dozei.
French: Acétate de sodium trihydraté Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
French: DARZALEX contient du sodium
Romanian: DARZALEX conține sodiu
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
French: C'est un cancer de la moelle osseuse.
Romanian: Aceasta este un tip de cancer al măduvei osoase.
French: Aucun cas de surdosage n'est survenu dans les études cliniques.
Romanian: Nu au existat cazuri de supradozaj în studiile clinice.
French: Réactivation du virus de l'hépatite B (VHB)
Romanian: Reactivare a virusului hepatitei B (VHB)
French: Rd 283 DRd 286
Romanian: Nr. cu risc Rd 283 DRd 286
French: Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
French: Il n'est pas recommandé de réduire les doses de DARZALEX.
Romanian: Nu se recomandă niciun fel de reducere a dozelor de DARZALEX.
French: Après les quatre premières perfusions, si le patient n'a présenté aucune RLP majeure, ces traitements post-perfusion inhalés pourront être interrompus à la discrétion du médecin.
Romanian: După primele patru perfuzii, în cazul în care pacientul nu prezintă RLP majore, aceste medicamente inhalatorii post-perfuzie se pot întrerupe, la latitudinea medicului.
French: DARZALEX est fourni dans une boîte en carton contenant 1 flacon en verre.
Romanian: DARZALEX este ambalat într-o cutie din carton ce conține un flacon de sticlă.
French: Valeur de p issue du test exact de Fisher.
Romanian: Valoarea p provine dintr-un test exact al lui Fisher.
French: Il est administré dans une veine sous forme de perfusion (« perfusion intraveineuse ») pendant plusieurs heures.
Romanian: Se va administra prin picurare într-o venă ( „perfuzie intravenoasă") pe parcursul câtorva ore.
French: Dans le cas peu probable où l'on vous administrerait une dose plus importante que prévue (surdosage), votre médecin vous surveillera pour déceler tout effet indésirable.
Romanian: În eventualitatea în care vi se administrează mai mult decât trebuie (o supradoză), medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru apariția unor efecte secundare.
French: DARZALEX doit être administré par un professionnel de santé dans un environnement où l'ensemble des moyens de réanimation est disponible.
Romanian: DARZALEX trebuie administrat de un profesionist în domeniul sănătății, într-un mediu unde posibilitatea resuscitării este disponibilă.
French: La majorité des RLP est survenue lors de la première perfusion, et elles étaient de grade 1 ou 2 (voir rubrique 4.8).
Romanian: Majoritatea RLP au apărut la prima perfuzie şi au fost de gradul 1-2 (vezi pct. 4.8).
French: 9/l, des leucocytes > 1,0 x 10
Romanian: 9/l, leucocite > 1,0 x 10
French: En cas de surdosage, le patient doit être surveillé pour déceler tout signe ou symptôme d'effets indésirables et un traitement symptomatique approprié doit être immédiatement instauré.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru orice semne sau simptome ale reacțiilor adverse și trebuie instituit imediat un tratament simptomatic adecvat.
French: Les données d'efficacité issues de l'analyse intermédiaire programmée, basée sur l'évaluation d'un comité de revue indépendant, sont présentées dans le tableau 10 ci-dessous.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea obținute la analiza interimară pre-planificată bazată pe evaluarea Comisiei de Evaluare Independentă (IRC) sunt prezentate în tabelul 10 de mai jos.
French: La phase de consolidation du traitement a commencé au minimum 30 jours après l'autogreffe de cellules souches, une fois le patient suffisamment rétabli et la prise de greffe complète.
Romanian: Etapa de consolidare a tratamentului a început la 30 de zile după TACS, când pacientul s-a recuperat suficient iar grefarea era completă.
French: À conserver au réfrigérateur (2 °C- 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8°C).
French: N'administrez pas DARZALEX aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
Romanian: DARZALEX nu trebuie administrat copiilor sau tinerilor cu vârsta sub 18 de ani.
French: • des médicaments utilisés contre les réactions allergiques (antihistaminiques)
Romanian: • medicamente pentru reacții alergice (anti-histaminice)
French: Alternativement, le phénotypage ou le génotypage peut être également envisagé (voir rubrique 4.4).
Romanian: În mod alternativ, fenotiparea sau genotiparea poate fi, de asemenea, luată în considerare (vezi pct. 4.4).
French: • infections des voies respiratoires, par exemple du nez, des sinus ou de la gorge
Romanian: • infecții ale căilor respiratorii - de exemplu, la nivelul nasului, sinusurilor sau gâtului
French: Le taux de réponse globale (ORR) de l'étude MMY2002 était similaire quel que soit le type de traitement antérieur reçu contre le myélome.
Romanian: Rata răspunsului global (RRG) în studiul MMY2002 a fost similară, indiferent de tipul de tratament anti-mielom urmat anterior.
French: Votre médecin pourra décider de ne pas poursuivre le traitement par DARZALEX si vous avez une forte réaction liée à la perfusion.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să nu utilizeze DARZALEX dacă aveți o reacție puternică la perfuzie.
French: • La substance active est daratumumab.
Romanian: • Substanța activă este daratumumab.
French: Vous ne devez pas recevoir DARZALEX - si vous êtes allergique à daratumumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: Nu utilizaţi DARZALEX - dacă sunteţi alergic la daratumumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: La fréquence des modifications de perfusion dues à des réactions a été de 36 %.
Romanian: Incidența cazurilor de modificare a perfuziei ca urmare a reacțiilor a fost de 36%.
French: DARZALEX n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: DARZALEX nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: DARZALEX est utilisé chez les adultes, âgés de 18 ans ou plus, ayant un type de cancer appelé « myélome multiple ».
Romanian: DARZALEX se utilizează la adulți cu vârsta de 18 ani sau peste, care au un tip de cancer numit "mielom multiplu".
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
French: 7,4 (5,5 à NE)
Romanian: 7,4 (5,5, NE)