FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen mogen tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt tenzij hier een duidelijke noodzaak voor bestaat.
Lithuanian: Doxogamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai neturi būti naudojamos nėštumo metu, nebent neabejotinai būtina.
Dutch: Prostaathyperplasie:
Lithuanian: Prostatos hiperplazija:
Dutch: adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I).
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą (-us), kurio (-ių) preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis nurodyti Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėms ir susijusių pavadinimų vaistams skirtame III priede (žr.
Dutch: - Essentiële hypertensie - Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie.
Lithuanian: - Pirminė arterinė hipertenzija - Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas
Dutch: Op de tabletten met verlengde afgifte mag niet worden gekauwd, ze mogen niet worden gebroken of fijngestampt.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės neturi būti kramtomos, dalijamos ar sutrinamos.
Dutch: Doxazosine-therapie bij patiënten met een leverfunctiestoornis moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Doksazosinas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, turi būti skiriamas atsargiai (žiūrėti 4.4 skyrių).
Dutch: Het bijwerkingenprofiel in klinisch onderzoek bij patiënten met benigne prostaathyperplasie kwam overeen met dat wat werd gezien bij hypertensie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis nepalankios reakcijos pacientams, sergantiems gėrybine prostatos hiperplazija, atitiko reakcijoms, stebėtoms pacientų, sergančių hipertenzija.
Dutch: Symptomatische behandeling van prostaathyperplasie:
Lithuanian: Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas:
Dutch: Van doxazosine is aangetoond dat het vrij is van metabole bijwerkingen en geschikt is voor behandeling van patiënten met gelijktijdig bestaande astma, diabetes, linker ventriculaire disfunctie of jicht.
Lithuanian: Doksazosinas pasirodė neturintis nepalankaus metabolinio poveikio ir tinkamas gydyti pacientams, sergantiems koegzistuojančia astma, diabetu, kairiojo skilvelio nepakankamumu ar podagra.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti
Dutch: Methacrylzuur - ethylacrylaatcopolymeer (1:1) Dispersie 30 procent Silica, colloïdaal watervrij
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero, 30 % dispersija Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Makrogolis 1300-1600
Dutch: Bij steady-state was de relatieve biologische beschikbaarheid van doxazosine van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen in vergelijking met die van de samenstelling met onmiddellijke afgifte 54% bij de dosis van 4 mg en 59% bij de dosis van 8 mg.
Lithuanian: Kai koncentracija tolygi lyginant su greito atpalaidavimo vaisto forma, doksazosino iš Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų santykinis biologinis prieinamumas buvo 54%, esant 4 mg dozei, ir 59%, esant 8 mg dozei.
Dutch: • U kunt de tabletten met of zonder voedsel innemen
Lithuanian: • Vartokite su maistu ar be jo
Dutch: Patiënten die voor hypertensie werden behandeld met doxazosine-tabletten met onmiddellijke afgifte kunnen worden overgezet op behandeling met Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen en zonodig kan de dosis omhoog worden getitreerd, waarbij de werking en verdraagbaarheid worden gehandhaafd.
Lithuanian: Pacientai dėl hipertenzijos gydyti skubaus atpalaidavimo doksazosino tabletėmis gali būti pervedami prie Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų ir, esant reikalui, dozė didinama titruojant, išlaikant poveikį ir toleravimą.
Dutch: Er zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar over patiënten met een leverfunctiestoornis en de effecten van geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze de leverstofwisseling beïnvloeden (zoals cimetidine).
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie pacientus, kurių kepenys pakenktos, ir medicininių produktų poveikį, lemiantį kepenų metabolizmą (pvz.
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Lithuanian: 5.1 Farmakokinetinės savybės
Dutch: Bij patiënten met hypertensie was de daling van de bloeddruk tijdens behandeling met Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen in zittende en in staande positie hetzelfde.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hipertenzija, kraujo spaudimo sumažėjimas gydant Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis ir susijusiais pavadinimais buvo panašus tiek stovint, tiek sėdint.
Dutch: De piekplasmawaarden zijn ongeveer eenderde van die van dezelfde dosis van doxazosinetabletten met onmiddellijke afgifte.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje sudaro apie trečdalį koncentracijos, susidarančios vartojant greito atpalaidavimo doksazosino tabletes.
Dutch: Tablet met verlengde afgifte Witte, ronde, biconvexe tabletten met opdruk 'DL'
Lithuanian: Baltos, apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos tabletės, pažymėtos DL
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel met voldoende vloeistof worden doorgeslikt.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą ir užgerti pakankamu skysčio kiekiu.
Dutch: Het bevat doxazosine, dat tot een groep geneesmiddelen behoort die alfablokkers worden genoemd.
Lithuanian: Jūsų vaistas yra „pailginto atpalaidavimo" tabletės formos. Jame yra doksazosino, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai alfa-blokatoriais.
Dutch: Doxazosine moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met tekenen van lichte tot matige leverstoornis (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Doksazosinas turi būti skiriamas atsargiai tiems pacientams, kurie turi švelnių ir vidutinių kepenų veiklos sutrikimų (žiūrėti 5.2 skyrių).
Dutch: Bij patiënten zonder hypertensie die voor benigne prostaathyperplasie worden behandeld zijn de gemiddelde bloeddrukveranderingen klein, maar bij 10-20% van de patiënten treden hypotensie, duizeligheid en vermoeidheid op en bij minder dan 5% van de patiënten treden oedeem en dyspnoe op. Bij hypotensieve patiënten of bij patiënten met bekende orthostatische dysregulatie die doxazosine gebruiken voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie (BPH) moet voorzichtigheid worden betracht.
Lithuanian: Pacientams be hipertenzijos, gydomiems dėl gerybinės prostatos hiperplazijos, vidutinis kraujo spaudimas pasikeičia mažai, tačiau hipotenzija, nuovargis pasireiškia 10 - 20% pacientų, o edema ir dusulys mažiau nei 5% pacientų.
Dutch: terazosine), of voor een van de hulpstoffen - Benigne hyperplasie en gelijktijdige congestie van de bovenste urinewegen, chronische urineweginfecties of blaasstenen - Overloopblaas, anurie of progressieve nierinsufficiëntie - Een oesofageale of gastro-intestinale obstructie of een kleinere lumendiameter van het maagdarmkanaal in de voorgeschiedenis.
Lithuanian: terazosinas) ar kitoms pagalbinėms medžiagoms - Gerybinė hiperplazija ir lydintis viršutinio šlapimo trakto perkrovimas, lėtinės šlapimo trakto infekcijos ar pūslės akmenys - Perpildyta šlapimo pūslė, anurija ar progresuojantis inkstų funkcijos nepakankamumas - Buvusi stemplės ar gastrointestinalinė obstrukcija ar esami virškinimo trakto susiaurėjimai - Laktacija
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kunnen Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Lithuanian: Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Dutch: Toediening van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen aan patiënten met prostaathyperplasie resulteert in een significante verbetering van de urodynamica en symptomen als gevolg van een selectieve blokkade van alfa-adrenoceptoren die zich in het stromaweefsel van de prostaat, het kapsel en de blaashals bevinden.
Lithuanian: Skiriant Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir susijusius pavadinimus pacientams su prostatos hiperplazija, reikšmingai pagerėja urodinamika ir simptomai dėl selektyvinės alfaadrenoreceporių, esančių prostatos raumens stromoje, kapsulėje ir šlapimo pūslės kaklelyje, blokados.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas [Užpildyti valstybine kalba]
Dutch: Na orale toediening van therapeutisch doses, wordt de doxazosine in Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen goed geabsorbeerd waarbij 6 tot 8 uur na de toediening geleidelijk aan piekbloedwaarden worden bereikt.
Lithuanian: Peroraliai pavartotos terapinės doksazosino dozės kaip Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai yra gerai absorbuojamos ir didžiausia koncentracija kraujyje palaipsniui pasiekiama 6-8 valandą po pavartojimo.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen kunnen worden gebruikt bij patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH) die hypertensief of normotensief zijn, omdat de bloeddrukveranderingen bij normotensieve patiënten klinisch niet significant zijn.
Lithuanian: Doxogamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai gali būti naudojamos pacientams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija (GPH), hipertenzija ar normotenzija, kadangi pacientų su normotenzija kraujospūdžio kitimas yra kliniškai nereikšmingas.
Dutch: Wat Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen bevat - Het werkzame bestanddeel is 4 mg doxazosine in de vorm van doxazosinemesilaat.
Lithuanian: Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų sudėtyje yra: - Veiklioji medžiaga yra 4 mg doksazosino mesilato pavidalu.
Dutch: Vaak: accommodatiestoornissen Soms: traanvochtproductie, fotofobie Zelden: wazig zien
Lithuanian: Dažni: akomodacijos sutrikimas Nedažni: ašarojimas, fotofobija Reti: neaiškus regėjimas
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: 7 REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS [Užpildyti valstybine kalba]
Dutch: 8 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: 8 REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS [Užpildyti valstybine kalba]
Dutch: Ook uit farmacokinetisch onderzoek naar doxazosine is in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie bij patiënten met een nierfunctiestoornis geen significante verandering aangetoond.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstai pakenkti, farmakokinetinių tyrimų su doksazosinu duomenys taip pat statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg doxazosine (als mesilaat).
Lithuanian: 2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg doksazosino (mesilato pavidalu).
Dutch: Patiënten met een leverfunctiestoornis:
Lithuanian: Pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų:
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen kunnen ook worden gegeven aan mannen die lijden aan een vergrote prostaatklier, omdat het geneesmiddel de spieren kan ontspannen waardoor urineren gemakkelijker wordt.
Lithuanian: Doxagamma 4 mg atpalaidavimo tabletės ir susieję pavadinimai taip pat gali būti skiriamos vyrams, kenčiantiems dėl padidėjusios prostatos liaukos, nes jos gali atpalaiduoti raumenis ir leisti laisviau pratekėti šlapimui.
Dutch: Toediening van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen bij hypertensieve patiënten veroorzaakt een klinisch significante daling van de bloeddruk als gevolg van een daling van de systemische vasculaire weerstand.
Lithuanian: Skiriant Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir susijusius pavadinimus pacientams su hipertenzija, kliniškai reikšmingai sumažėja kraujo spaudimas dėl sumažėjusio sisteminio kraujagyslių pasipriešinimo.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen kunnen als enige middel worden gebruikt of in combinatie met een ander geneesmiddel, zoals een thiazidediureticum, een bètaadrenoceptorblokker, een calciumantagonist of een ACE-remmer.
Lithuanian: Doxogamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai gali būti naudojamos kaip vienas preparatas ar kartu su kitais medicininiais produktais, pvz.: tiazidiniais diuretikais, beta-adreno receptorių blokatoriais, kalcio antagonistais ar AKF-inhibitoriais.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen, die worden gezien bij meer dan 1 op de 1.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten, zijn onder meer een zwelling van het gezicht en het lichaam, zich zwak voelen, koude vingers en tenen, duizeligheid bij het staan, een snelle of onregelmatige hartslag, een langzame hartslag, angina, ernstige pijn op de borst, problemen met ademhalen, tremor, stijve, zwakke of pijnlijke spieren, pijn aan of zwelling van de gewrichten, gebrek aan eetlust, haaruitval, bloedneuzen, hoesten, pijnlijke gezwollen keel, lage kaliumwaarden in bloed, zich dorstig voelen, jicht, nachtmerries, geheugenverlies, stemmingswisselingen, verlies van de blaascontrole of minder frequente aandrang tot urineren, oorsuizen en veranderingen in smaak.
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys daugiau nei 1 iš 1000 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 100 pacientų yra: veido ir kūno patinimas, alpimas, rankų ir kojų pirštų šalimas, svaigimas stovint, padažnėjęs ar neritmiškas širdies plakimas, krūtinės angina, stiprus krūtinės skausmas, apsunkintas kvėpavimas, tremoras, raumenų sustingimas, silpnumas ar skausmas, sąnarių skausmas ar patinimas, apetito pokyčiai, plaukų slinkimas, kraujavimas iš nosies, kosulys, gerklės skausmas ir patinimas, sumažėjusi kraujo geležies koncentracija, troškulys, podagra, naktiniai košmarai, atminties sutrikimai, nuotaikos pokyčiai, šlapimo nelaikymas ar sumažėjęs noras šlapintis, skambėjimas ausyse ir skonio pokyčiai.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen zijn witte, ronde, biconvexe tabletten met de opdruk 'DL'.
Lithuanian: Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai yra baltos, apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos, su reljefiniu iškilimu „DL".
Dutch: Neem geen Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen in als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Lithuanian: Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų vartoti draudžiama, jei esate nėščia ar maitinate krūtimi.
Dutch: Bij patiënten met de volgende acute hartziekten mag Doxazosine uitsluitend met de nodige voorzichtigheid worden toegediend: longoedeem als gevolg van aorta- of mitralisstenose, hartinsufficiëntie met een groot minuutvolume, rechter hartfalen als gevolg van een longembolie of pericardeffusie en linker ventriculaire hartinsufficiëntie met een lage vuldruk.
Lithuanian: Doksazosinas turi būti skiriamas atsargiai tiems pacientams, kurie serga šiomis širdies ligomis: Plaučių edema kaip aortos ar mitralinės stenozės pasekmė, didelio minutinio tūrio širdies nepakankamumas, dešinės širdies nepakankamumas kaip plaučių arterijos embolijos pasekmė ar perikardinis kraujo išsiliejimo ir kairio širdies skilvelio nepakankamumas su žemu prisipildymo slėgiu.
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Lithuanian: 9 PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA [Užpildyti valstybine kalba]
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen, die worden gezien bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten zijn onder meer duizeligheid, draaierigheid, zich ongebruikelijk moe voelen of een algeheel gevoel van ziek zijn ervaren, zwelling van de enkels, hartkloppingen, hoofdpijn, pijn op de borst, slaperigheid, spierkrampen, obstipatie, indigestie, kortademigheid, loopneus, vertraagde ejaculatie, frequente aandrang tot urineren en wazig zien.
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys daugiau nei 1 iš 100 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 10 pacientų yra: galvos svaigimas, sukimasis, neįprastas nuovargis ar bendras negalavimas, kulkšnių patinimas, sustiprėjęs širdies plakimas, galvos skausmas, krūtinės skausmas, mieguistumas, raumenų spazmai, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, dusulys, sloga, vėlyva ejakuliacija, dažnas noras šlapintis ir neryškus matymas.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen, die worden gezien bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten, zijn onder meer depressie, zich rusteloos voelen, tintelingen, allergische uitslag, jeukende rode verkleuring van de huid, maagpijn, diarree, zich ziek voelen, een hese stem, flauwvallen, bewustzijnsverlies, geelzucht, leververanderingen, een lage bloedsuikerspiegel, impotentie, aanhoudende erectie.
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys daugiau nei 1 iš 10000 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 1000 pacientų yra: depresija, nerimas, dilgsėjimas, alerginis bėrimas, odos niežėjimas ir paraudimas, pilvo skausmas, diarėja, pykinimas, užkimimas, alpimas, sąmonės praradimas, gelta, kepenų pokyčiai, žema gliukozės koncentracija kraujyje, impotencija, užsitęsusi erekcija.
Dutch: Soms: aritmie, angina pectoris, bradycardie, tachycardie, myocardinfarct
Lithuanian: Dažni: širdies plakimas, skausmas krūtinėje Nedažni: aritmija, krūtinės angina, bradikardija, tachikardija, miokardo infarktas
Dutch: • een geneesmiddel dat dopamine, metaraminol, methoxamine, adrenaline (epinefrine) bevat
Lithuanian: • vaistus, kurių sudėtyje yra Dopamino, Metaraminolio, Metoksamino, Adrenalino (Epinefrino) vaistus nuo kosulio ir peršalimo, nes jų sudėtyje gali būti Efedrino, Fenilefrino.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van doxazosine in Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen leidden tot een kleine variatie in de plasmawaarden.
Lithuanian: Farmakokinetinės Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų savybės lemia nedidelę koncentracijų plazmoje variaciją.
Dutch: Lever- en galaandoeningen: Zelden: icterus, verhoogde leverwaarden
Lithuanian: Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai: Reti: gelta, padidėję kepenų rodikliai
Dutch: Bot-, skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Soms: spierpijn, artralgie, spierzwakte
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai: Nedažni: raumenų skausmas, artralgija, raumenų silpnumas
Dutch: Vaak: draaierigheid, duizeligheid, oedeem, orthostatische dysregulatie Soms: posturale hypotensie, perifere ischemie, syncope Zelden: cerebrovasculaire stoornissen
Lithuanian: Dažni: galvos svaigimas, sukimasis, edema, ortostatinė disreguliacija Nedažni: pozicinė hipotenzija, periferinė išemija, apalpimas Reti: cerebrovaskuliniai sutrikimai
Dutch: Het lege tablet wordt in uw ontlasting uitgescheiden.
Lithuanian: Tuščia tabletė pasišalins su išmatomis.
Dutch: Bij patiënten met diabetische autonome neuropathie moet het gebruik van doxazosine met de benodigde voorzichtigheid worden omgeven.
Lithuanian: Doksazosinas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, sergantiems diabetine autonomine neuropatija.
Dutch: Inname van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen met voedsel en drank
Lithuanian: Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų vartojimas su maistu ir gėrimais
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Lithuanian: Įvertinus įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio ir kancerogeninio poveikių.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TABLETPOTJE VAN HDPE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS HDPE BUTELIUKAS
Dutch: De meerderheid van de patiënten wordt gereguleerd op de aanvangsdosis van 4 mg Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen.
Lithuanian: Daugumai pacientų pakanka pradinės Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susijusių pavadinimų dozės.
Dutch: Vaak: obstipatie, dyspepsie Soms: anorexie, grotere eetlust, smaakstoornissen Zelden: buikpijn, diarree, overgeven
Lithuanian: Dažni: vidurių užkietėjimas, dispepsija Nedažni: anoreksija, padidėjęs apetitas, skonio sutrikimai Reti: diskomfortas pilve, diarėja, vėmimas
Dutch: Vaak: spierkrampen, vermoeidheid, malaise, hoofdpijn, slaperigheid Soms: tremor, spierstijfheid
Lithuanian: Dažni: raumenų spazmai, nuovargis, negalavimas, galvos skausmas, mieguistumas Nedažni: tremoras, raumenų sustingimas
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Užpildyti valstybine kalba]
Dutch: De piek/dalratio van doxazosine in Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen is minder dan de helft van die van doxazosine-tabletten met onmiddellijke afgifte.
Lithuanian: Didžiausios/galutinės Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų koncentracijos santykis yra daugiau nei per pusę mažesnis už tokį greito atpalaidavimo tablečių santykį.
Dutch: Vaak: frequente mictiedrang, toegenomen mictie, vertraagde ejaculatie Soms: incontinentie, mictiestoornissen, dysurie Zelden: impotentie, priapisme
Lithuanian: Dažni: noras dažnai šlapintis, padidėjęs šlapinimasis, uždelsta ejakuliacija Nedažni: šlapimo nelaikymas, šlapinimosi sutrikimai, dizurija Reti: impotencija, priapizmas
Dutch: In het gehele aanbevolen doseringsbereik heeft Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen slechts een klein tot geen effect op de bloeddruk bij normotensieve patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH).
Lithuanian: Visame rekomenduojame dozės intervale Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai turi nedidelį arba jokio poveikio kraujo spaudimui gerybine prostatos hiperplazija (GPH) sergantiems pacientams, kurių kraujo spaudimas normalus.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen mogen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: Doxogamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai gali būti vartojamos su maistu arba be maisto.
Dutch: Met Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen kan een hoge bloeddruk (hypertensie) worden behandeld doordat het geneesmiddel de bloedvaten in het lichaam ontspant en zo de bloeddruk verlaagt.
Lithuanian: Doxagamma 4 mg atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai, išsiplėsdamos kūno kraujagysles ir mažindamos kraujo spaudimą, veikia aukštą kraujospūdį (hipertenziją).
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Soms: dorst, hypokaliëmie, jicht Zelden: hypoglykemie
Lithuanian: Nedažni: troškulys, hipoglikemija, podagra Reti: hipoglikemija
Dutch: (E321), alfa-tocoferol, watervrije colloïdale kiezelaarde, natriumstearylfumaraat,
Lithuanian: butilhidroksitoluenas (E321), alfa-tokoferolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio stearilfumaratas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras ir titano dioksidas (E171)
Dutch: • als u jonger bent dan 18 jaar
Lithuanian: • Jei jums mažiau kaip 18 metų.
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan bescherming van het milieu.
Lithuanian: Tai padės apsaugoti aplinką.
Dutch: U moet op uw rug gaan liggen met uw voeten hoger dan uw hoofd.
Lithuanian: Turite atsigulti ant nugaros, o jūsų kojos turi būti pakeltos aukščiau, negu jūsų galva.