FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bør ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken og blisterpakningen efter "EXP".
Bulgarian: Не използвайте след изтичане срока на годност, означен на външната опаковка и на блистера сред EXP.
Danish: Efter administration af op til 10 gange den anbefalede dosis (20 mg/kg) til raske hunde, observeredes dosis-afhængige bivirkninger.
Bulgarian: След прилагане на до 10 пъти по-висока от препоръчаната доза (20 мг/кг) на здрави кучета, дозо-зависимите странични ефекти са посочени в т.4.6.
Danish: Glas med 30 tabletter
Bulgarian: Шише с 30 таблетки
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSFORHOLD
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Danish: Bør ikke anvendes i forbindelse med drægtighed og laktation.
Bulgarian: Да не се прилага по време на бременност или лактация.
Danish: Søg læge i tilfælde at utilsigtet indtagelse og vis indlægsseddel og mærkning til lægen.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Danish: 30 tabletter 180 tabletter
Bulgarian: 180 таблетки
Danish: Holdbarhed i salgspakning er 3 år.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Danish: Bør ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken efter "EXP".
Bulgarian: Не използвайте след изтичане срока на годност, означен на външната опаковка сред EXP.
Danish: Monitorering af sådanne hundes renalfunktion og serumkalium anbefales før behandlingens start samt under behandlingsforløbet (se afsnit 4.3).
Bulgarian: При тях се препоръчва проследяване на бъбречната функция и серумните нива на калия преди започване на комбинирано лечение (виж точка 4.3).
Danish: DOSERING OG ADMINISTRATIONSMÅDE
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Danish: Til anvendelse i kombination med standardbehandling (omfattende vanddrivende behandling om nødvendigt) til behandling af kongestiv hjerteinsufficiens forårsaget af valvulært tilbageløb hos hund.
Bulgarian: За употреба в комбинация със стандартна терапия (включваща диуретици, където е необходимо) за лечение на конгестивна сърдечна недостатъчност, причинена от клапанна регургитация при кучета.
Danish: Spironolakton
Bulgarian: Spironolactone
Danish: Administration af enten deoxycorticosteron eller NSAID sammen med spironolaktone kan føre til en moderat reduktion af den spironolaktons natriuretiske effekt (reduktion af natriumudskillelse i urinen).
Bulgarian: Прилагането на деоксикортикостерон или НСПВС със спиронолактон може да доведе до умерено понижаване на натриуретичния ефект (намаляване на отделянето на натрий с урината) на спиронолактона.
Danish: Samtidig administration af spironolakton og ACE-hæmmere eller andre kaliumbesparende lægemidler (som angiotensionreceptorblokkere, ß-blokkere, calciumkanalblokkere, etc.) kan potentielt føre til hyperkaliæmi.
Bulgarian: Едновременното прилагане на спиронолактон с АСЕ инхибитори и други запазващи калия лекарства (като ангиотензин рецепторни блокери, ß-блокери, блокери на калциевите канали и т.н.) може потенциално да доведе до хиперкалиемия (виж точка 4.5).
Danish: Glas indeholdende 30 tabletter pakket i en kartonæske.
Bulgarian: ,Шише, съдържащо 30 таблетки, поставено в картонена кутия.
Danish: Antal tabletter
Bulgarian: Брой на таблетките
Danish: Hos dyr i behandling kan en let forøgelse af aldosteronniveauet i blodet observeres.
Bulgarian: Леко покачване на стойностите на алдостерона в кръвта може да бъде наблюдавано при животните в лечение.
Danish: Spironolakton kan forårsage både induktion og inhibition af cytokrom P450-enzymer og kan derfor afficere metabolismen af andre lægemidler, der metaboliseres på samme måde.
Bulgarian: Р450 ензимите и така може да повлияе метаболизма на други лекарства, използващи тези метаболитни пътища.
Danish: Administrer 2 mg spironolakton pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Bulgarian: Прилагайте 2 мг/кг т.м. спиронолактон веднъж на ден.
Danish: Der observeredes ingen akkumulering efter indgivelse af adskillige orale doser på 2 mg spironolakton pr. kg i 10 på hinanden følgende dage.
Bulgarian: След многократни перорални дози от 2 мг спиронолактон на кг за 10 последователни дни не е наблюдавана акумулация.
Danish: Spironolakton og dets aktive metabolitter (inklusiv 7α-thiomethyl-spironolaktone og canrenon) fungerer som en specifik antagonist i forhold til aldosteron, og udøver deres effekt ved kompetitiv binding til mineralokortikoid-receptor, lokaliseret i nyrer, hjerte og blodkar.
Bulgarian: Спиронолактонът и неговите активни метаболити (включително 7α-тиометил-спиронолактон и канренон) действат като специфични антагонисти на алдостерона и упражняват ефектите си чрез компетативно свързване с минералкортикоидните рецептори, разположени в бъбреците, сърцето и кръвоносните съдове.
Danish: 2,5 til 5 kg
Bulgarian: 2.5 до 5 кг
Danish: Ved høje doseringer kan der forekomme en dosisrelateret hypertrofi af den adrenale zona glomerulosa.
Bulgarian: Може да има дозо-зависима хипертрофия на zona glomerulosa на надбъбречната жлеза при високи дози.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Aldosteron-antagonist.
Bulgarian: Антагонист на алдостерона.
Danish: ØVRIG INFORMATION Pakningsstørrelser:
Bulgarian: Размери на опаковката:
Danish: I nyrerne inhiberer spironolakton den aldosteron-inducerede natriumretention, hvilket fører til en øget udskillelse af natrium og dermed følgelig vand, samt retention af kalium.
Bulgarian: В бъбреците спиронолактонът инхибира предизвиканото от алдостерона задържане на натрий и води до повишаване на екскрецията на натрия и последващо повишаване екскрецията на вода и задържане на калий.
Danish: Spironolactone Ceva 10 mg tabletter til hund Spironolactone Ceva 40 mg tabletter til hund Spironolactone Ceva 80 mg tabletter til hund
Bulgarian: Spironolactone Ceva 10 мг таблетки за кучета Spironolactone Ceva 40 мг таблетки за кучета Spironolactone Ceva 80 мг таблетки за кучета
Danish: Ceva Santé Animal skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i part I i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af veterinærlægemidlet.
Bulgarian: І на заявлението за издаване на лиценз за употреба, е организирана и функционира преди и докато ветеринарномедицинският продукт е на пазара.
Danish: Spironolaktons og dets metabolitters renale effekt fører til et fald i ekstracellulærvolumen og deraf følgende nedsættelse af preload og tryk i venstre forkammer.
Bulgarian: Ефектите на спиронолактона и неговите метаболити върху бъбреците водят до намаляване на ектрацелуларния обем течности и съответно до намаляване претоварването на сърцето и налягането в лявото предсърдие.
Danish: 2 måneder efter anbrud af glasset.
Bulgarian: Да се употреби в рамките на 2 месеца след първото отваряне на шишето.
Danish: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon
Bulgarian: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Crospovidone Povidone K30
Danish: ORDENE "KUN TIL DYR" OG RESTRIKTIONER OMKRING LEVERING OG ANVENDELSE
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Danish: Der kan observeres reversibel atrofi (reduktion af størrelse) af prostata hos intakte handyr.
Bulgarian: Възвратима атрофия (намаляване на размера) на простатата се забелязва често при мъжките кучета.
Danish: Blistre - 10 mg tabletter, 40 mg tabletter og 80 mg tabletter
Bulgarian: Блистер - 10 мг таблетки, 40 мг таблетки, 80 мг таблетки
Danish: Kartonæske indeholdende 3 eller 18 bilstre à 10 tabletter
Bulgarian: Размер на опаковката Картонена кутия, съдържаща 3 или 18 блистера по 10 таблетки
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSE OG INDEHAVER AF FREMSTILLINGSTILLADELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Danish: Da spironolakton gennemgår en ekstensiv biotransformation i leveren, bør man være særlig opmærksom ved anvendelse af veterinærlægemidlet til patienter med leverdysfunktion.
Bulgarian: Тъй като спиронолактона претърпява дълга чернодробна биотрансформация, ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага внимателно при пациенти с чернодробна дисфункция.
Danish: Da spironolakton har en antiandrogen effekt, bør veterinærlægemidlet ikke anvendes til hunde i vækst.
Bulgarian: Тъй като спиронолактона има антиандрогенен ефект, не се препоръчва прилагането на ветеринарномедицинския продукт на подрастващи животни.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Danish: ORDENE "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Bulgarian: НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕТО НА ПАРТИДИТЕ
Danish: Sukrose Magnesiumstearat
Bulgarian: sugar Magnesium stearate
Danish: MINIMUMS OPLYSNINGER TIL BLISTRE ELLER MÆRKATER
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
Danish: Ingen relevante.
Bulgarian: Не са известни.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart
Bulgarian: Терапевтични показания, специфични за отделните видове животни
Danish: Nyrefunktion og serumkaliumniveau bør evalueres før indledning af kombineret behandling med spironolakton og hæmmere af angiotensin-konverterende-enzym (ACE-inhibitorer).
Bulgarian: Преди започване на комбинирана терапия със спиронолактон и Ангиотензин конвертиращ ензим (АСЕ) инхибитори, трябва да бъдат преценени бъбречната функция и серумните нива на калия.
Danish: Kun til behandling af dyr - udleveres kun efter dyrlægens ordination
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDDEL.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Danish: Kunstig oksekødssmag
Bulgarian: Artificial beef flavour Compressible
Danish: Spironolactone Ceva 80 mg
Bulgarian: Spironolactone Ceva 80 мг
Danish: Drægtighed, diegivning eller æglægning
Bulgarian: Употреба по време на бременност, лактация и яйценосене
Danish: Spironolactone Ceva 40 mg
Bulgarian: Spironolactone Ceva 40 мг
Danish: VEJLEDNING VEDRØRENDE KORREKT ADMINISTRATION
Bulgarian: ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Danish: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BORTSKAFFELSE AF RESTER AF VETERINÆRLÆGEMIDLET ELLER AFFALD.
Bulgarian: Специални мерки за унишожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Danish: Rester af delvist brugte tabletter bør opbevares i det originale glas
Bulgarian: Частично използваните таблетки трябва да се съхраняват в оригиналното шише
Danish: Lot : {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {number}
Danish: EU/2/07/074/005 (3 blistre à 10 tabletter) EU/2/07/074/006 (18 blistre à 10 tabletter)
Bulgarian: EU/2/07/074/005 (3 блистера по 10 таблетки) EU/2/07/074/006 (18 блистера по 10 таблетки)
Danish: Spironolakton 10 mg Spironolakton 40 mg Spironolakton 80 mg
Bulgarian: spironolactone 10 mg spironolactone 40 mg spironolactone 80 mg
Danish: EU/2/07/074/003 (3 blistre à 10 tabletter) EU/2/07/074/004 (18 blistre à 10 tabletter)
Bulgarian: EU/2/07/074/003 (3 блистера по 10 таблетки) EU/2/07/074/004 (18 блистера по 10 таблетки)
Danish: I det cardio-vaskulære system, forebygger spironolakton de nedbrydende effekter af aldosteron.
Bulgarian: Спиронолактонът предотвратява вредните ефекти на алдостерона върху сърдечносъдовата система.
Danish: EU/2/07/074/001 (3 blistre à 10 tabletter) EU/2/07/074/002 (18 blistre à 10 tabletter)
Bulgarian: EU/2/07/074/001 (3 блистера по 10 таблетки) EU/2/07/074/002 (18 блистера по 10 таблетки)
Danish: Spironolactone Ceva 10 mg indeholder 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg indeholder 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg indeholder 80 mg spironolakton
Bulgarian: Spironolactone Ceva 10 мг съдържа 10 мг spironolactоne Spironolactone Ceva 40 мг съдържа 40 мг
Danish: Der kan observeres reversibel atrofi af prostata hos intakte handyr.
Bulgarian: Възвратима атрофия на простатата се наблюдава често при мъжките кучета.
Danish: Spørg dyrlægen hvordan rester af medicinen bortskaffes efter ophør med behandling.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Danish: Spironolakton kan, ved anvendelse i kombination med ACE-hæmmere, modvirke effekten af " aldosteron escape".
Bulgarian: Когато е използван в комбинация с ACE-инхибитори, споронолактонът може да неутрализира ефектите на освобождаването на алдостерона.
Danish: Lot {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {number}
Danish: Oral anvendelse.
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Danish: Hvidt HDPE-glas med et børnesikret, manipulationsafslørende skruelåg af polypropylen med et tørrende indlæg.
Bulgarian: Бели HDPE шишенца, съдържащи 30 таблетки с бяла полипропиленова винтова капачка със защита от деца и поставен вътре десикант.
Danish: 1 spraybeholder
Bulgarian: 1 устройство със спрей за нос
Danish: Brug for hjælp?
Bulgarian: Нуждаете се от помощ?
Danish: Mad og drikke
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Danish: Sort eller afrikansk amerikaner
Bulgarian: Чернокожи или афроамериканци
Danish: Eksempler på lidelser, som skal overvejes inkluderer, men er ikke begrænset til:
Bulgarian: Примерите за заболявания, които трябва да се имат предвид, включват, но не се ограничават до:
Danish: Næste anordning (hvis påkrævet)
Bulgarian: Следващо устройство (ако е необходимо)
Danish: ● Gentag trin 2-5, hvis der er behov for mere end én anordning.
Bulgarian: Повторете стъпки 2-5, ако е необходимо повече от едно устройство.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at du vil bruge for meget.
Bulgarian: Поради това, малко е вероятно да приложите твърде голямо количество.
Danish: Undergruppeanalyser tyder på en begrænset virkning hos populationen på over 75 år.
Bulgarian: Анализите по подгрупи показват ограничена ефикасност в популацията над 75 години.
Danish: Kun før første anordning:
Bulgarian: Само преди използване на първото устройство:
Danish: Fra uge 9:
Bulgarian: От седмица 9:
Danish: Hvor meget skal du bruge
Bulgarian: Какво количество да използвате
Danish: Dette vil resultere i spild af medicin.
Bulgarian: Това ще доведе до загуба на лекарство.
Danish: ● øget følsomhed over for støj eller lyde
Bulgarian: ● повишена чувствителност към шум или звуци
Danish: Den kliniske signifikans af disse non-kliniske fund er ikke kendt.
Bulgarian: Клиничното значение на тези неклинични находки не е известно.
Danish: Bekræft det påkrævede antal anordninger.
Bulgarian: Проверете необходимия брой устройства.
Danish: • Risikofaktorer/-grupper/-tegn på misbrug og afhængighed, som skal vurderes og monitoreres jævnligt.
Bulgarian: рисковите фактори/групи/признаци на злоупотреба и зависимост, които трябва да бъдат редовно оценявани и наблюдавани;
Danish: I tilfælde af overdosering skal der tages hensyn til muligheden for, at der er flere lægemidler involveret.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се има предвид възможността за множество лекарствени продукти.
Danish: Potentiale for misbrug
Bulgarian: Потенциал за злоупотреба
Danish: Uge 5-8:
Bulgarian: Седмици 5-8:
Danish: Behovet for fortsat behandling skal jævnligt reevalueres.
Bulgarian: Необходимостта от поддържащо лечение трябва да се преразглежда периодично.
Danish: Det er generel klinisk erfaring, at risikoen for selvmord kan stige i de tidlige stadier af bedring.
Bulgarian: Клиничният опит показва, че рискът от самоубийство може да се повиши в ранните етапи на възстановяване.
Danish: I dette studie fik 31,6% af patienterne Spravato i mere end 6 måneder, og 7,9% af patienterne fik Spravato i mere end 1 år i vedligeholdelsesfasen.
Bulgarian: В това проучване 31,6% от пациентите получават Spravato повече от 6 месеца и 7,9% от пациентите получават Spravato в продължение на повече от 1 година в поддържащата фаза.
Danish: Patienter i dialyse er ikke blevet undersøgt.
Bulgarian: Пациенти на диализа не са проучвани.
Danish: LS mean forskel (95% CI)†
Bulgarian: LS средна разлика (95% CI)†
Danish: Beslutningen om at ordinere Spravato skal afgøres af en psykiater.
Bulgarian: Решението за предписване на Spravato трябва да се определи от психиатър.
Danish: Dissociation (26%) var en af esketamins mest almindelige psykologiske virkninger.
Bulgarian: Дисоциативно разстройство (26%) е една от най-честите психични ефекти на ескетамин.
Danish: Du kan også bede dem om at læse denne indlægsseddel.
Bulgarian: Може да ги помолите да прочетат тази листовка.
Danish: ● Kontrollér indikatoren igen for at bekræfte, at anordningen er tom.
Bulgarian: Проверете отново индикатора, за да се уверите, че устройството е празно.
Danish: ● Hvile sig i en komfortabel stilling (helst halvt tilbagelænet) i 5 minutter efter hver anordning.
Bulgarian: Почива в удобно положение (за предпочитане, полулегнал) за 5 минути след всяко устройство.
Danish: Instruer patienten om at:
Bulgarian: Инструктирайте пациента да:
Danish: Hvis ikke, skal anordningen kasseres og en ny fremskaffes.
Bulgarian: Ако не, изхвърлете устройството и вземете ново.
Danish: Forværring af depressionen
Bulgarian: Влошаване на депресията
Danish: § Antal patienter
Bulgarian: Брой пациенти
Danish: LS mean ændring fra baseline til slutningen af uge 4 (SE)
Bulgarian: LS средна промяна от изходното ниво до края на седмица 4 (SE)
Danish: ● Trække vejret ind gennem næsen, mens stemplet skubbes hele vejen op, til det stopper.
Bulgarian: Да вдиша през носа, докато натиска буталото докрай, докато спре.
Danish: Tæt observation og monitorering skal fortsætte, indtil patienten er kommet sig.
Bulgarian: Внимателното наблюдение и проследяване трябва да продължи до възстановяването на пациента.
Danish: Nylig (inden for 6 uger) kardiovaskulær hændelse, herunder myokardieinfarkt (MI).
Bulgarian: Наскоро претърпян (в рамките на 6 седмици) сърдечносъдов инцидент, включително миокарден инфаркт (МИ).
Danish: Det kan muligvis være en hjælp at tale med et familiemedlem eller en nær ven, hvis du føler dig deprimeret, og spørge dem om de synes, at din depression bliver forværret, eller om de er bekymrede for din adfærd.
Bulgarian: Може да бъде от полза да говорите с роднина или близък приятел и да ги попитате дали мислят, че депресията Ви се влошава или дали се тревожат за поведението Ви.
Danish: ● smertefuld vandladning eller blod i urinen - dette kan være tegn på problemer med blæren.
Bulgarian: ● болка при уриниране или кръв в урината - това може да бъдат признаци на проблеми с пикочния мехур.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност(ПАДБ)
Danish: Tæt monitorering for sedation og respiratorisk depression er påkrævet.
Bulgarian: Необходимо е внимателно наблюдение за седация и респираторна депресия.
Danish: Under vedligeholdelsesfasen skal doseringen af Spravato individualiseres til den laveste hyppighed, der kan opretholde remission/respons.
Bulgarian: По време на поддържащата фаза прилагането на Spravato трябва да се индивидуализира до най-ниската честота, с която се поддържа ремисия/отговор.
Danish: I tilfælde af en eller to forpassede behandlingssessioner skal den næste session gennemføres på det tidspunkt, den næste session var planlagt til i henhold til den aktuelle behandlingshyppighed.
Bulgarian: В случай че се пропуснат една или две сесии на лечение, следващата сесия трябва да се планира за деня, в който е била планирана следващата сесия въз основа на настоящата честота на лечение.
Danish: Spravato skal anvendes med forsigtighed hos patienter med følgende sygdomme.
Bulgarian: Spravato трябва да се използва внимателно при пациенти със следните заболявания.
Danish: Din læge eller en anden sundhedsperson vil vise dig, hvordan du skal bruge næsesprayanordningen (se også Brugsanvisning).
Bulgarian: Вашият лекар или друг медицински специалист ще Ви покаже как да използвате устройството със спрей за нос (вижте също „Указания за употреба").
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og etiketten.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data vedrørende anvendelse af esketamin til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употребата на ескетамин при бременни жени.
Danish: Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden.
Bulgarian: Това ще позволи бързо установяване на нова информация относно безопасността.
Danish: ● du føler at du ikke er i kontakt med dig selv, dine tanker, følelser og ting omkring dig
Bulgarian: ● усещане за отделяне от себе си, от Вашите мисли, чувства и нещата около Вас
Danish: Patienten puster én gang i hvert næsebor
Bulgarian: Пациентът впръсква веднъж във всяка ноздра
Danish: ● Spravato bruges normalt to gange ugentligt i de første 4 uger
Bulgarian: ● Spravato обикновено се използва два пъти седмично през първите 4 седмици
Danish: Formålet med vejledningen til patienter er også at øge opmærksomheden omkring:
Bulgarian: Ръководството за пациента също е насочено към повишаване на осведомеността относно:
Danish: De(n) brugte anordninger(er) skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: Изхвърлете използваното(ите) устройство(а) в съответствие с местните изисквания.
Danish: Andre CYP-enzymer, herunder CYP2C19 og CYP2C9, bidrager i langt mindre udstrækning.
Bulgarian: Другите CYP ензими, включително CYP2C19 и CYP2C9, участват в много по-малка степен.
Danish: For at undgå tab af lægemiddel skal anordningen ikke præaktiveres før brug.
Bulgarian: За да се предотврати загуба на лекарствен продукт, устройството не трябва да се задейства преди употреба.
Danish: Anordningen afgiver to pust.
Bulgarian: Устройството отпуска две впръсквания.
Danish: Både administrationen og observationsperioden efter denne skal finde sted i passende kliniske omgivelser.
Bulgarian: Както приложението, така и наблюдението след приложението трябва да се провеждат в подходящи клинични условия.
Danish: Efter behandling med dette lægemiddel, må du ikke udføre sådanne aktiviteter før næste dag, og efter en god nats søvn.
Bulgarian: След приложението на това лекарство, не участвайте в такива дейности до следващия ден след отморяващ сън.
Danish: Må ikke præaktiveres eller testes før brug.
Bulgarian: Да не се задейства или тества преди употреба.
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring
Bulgarian: Самоубийство/суицидни мисли или клинично влошаване
Danish: Hvis dit blodtryk stiger, efter du har brugt dette lægemiddel, og forbliver højt i mere end et par timer, skal du måske have foretaget flere prøver.
Bulgarian: Ако кръвното Ви налягане се покачи след използване на това лекарство и остане високо за повече от няколко часа, може да се наложи да направите още няколко изследвания.
Danish: ● Kontrollér, at indikatoren viser 2 grønne prikker.
Bulgarian: Проверете дали индикаторът показва 2 зелени точки.
Danish: ● du føler dig overdrevent glad ("eufori")
Bulgarian: ● усещане за изключително щастие („еуфория")
Danish: Din læge beslutter, om du har behov for 1, 2 eller 3 næsesprayanordninger, og hvor ofte du skal møde op i lægens konsultation eller på klinikken for at få medicinen.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали имате нужда от 1, 2 или 3 устройства със спрей за нос и колко често трябва да посещавате кабинета на лекаря или клиниката за лекарството.
Danish: Dette skyldes, at Spravato ikke er blevet undersøgt til behandling af behandlingsresistent depression hos denne aldersgruppe.
Bulgarian: Това е така, защото Spravato не е проучван при резистентна на лечение депресия в тази възрастова група.
Danish: Sådanne problemer kan forekomme ved brug af høje doser af et lignende lægemiddel (kaldet ketamin) over lang tid.
Bulgarian: Те могат да настъпят при използване на високи дози от подобно лекарство (наречено кетамин) за продължителен период.
Danish: Det hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes antidepressive lægemidler, og du får dette lægemiddel til behandling af din depression.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени антидепресанти и това лекарство Ви е предписано за лечение на депресия.
Danish: ● usædvanlig fornemmelse i munden (såsom en snurrende eller kravlende fornemmelse)
Bulgarian: ● необичайно усещане в устата (като например изтръпване или мравучкане)