FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I brist på data stöds inte indikationen "behandling av avvänjningsdiarré hos smågrisar".
Latvian: Pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšana sivēniem Tā kā trūkst datu, indikācija "pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšana sivēniem" netiek atbalstīta.
Swedish: Tillgängliga data visar på en gynnsam effekt av zinkoxid vid dosen 100 mg/kg kroppsvikt per dag (motsvarande 2 500 ppm zink i fodret), tillfört i fodret under 12-14 dagar.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka cinka oksīdam devā 100 mg/kg ĶM dienā (atbilst 2500 ppm cinkam barībā), to pievienojot barībai 12-14 dienas, piemīt labvēlīga ietekme.
Swedish: GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
Latvian: CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
Swedish: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link livsmedelsproducerande djurarter.
Latvian: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link meklēšana ES RAR ziņojumam (2010), ir kļuvuši pieejami papildu dati, un daži no reģistrācijas apliecību īpašniekiem tos izmantoja, lai noteiktu (precizētu)
Swedish: Studien visade att betydligt färre smågrisar behövde behandlas för diarré bland de smågrisar som hade utfordrats med 2 500 ppm eller 4 000 ppm zink.
Latvian: Rezultāti liecina, ka no sivēniem, kuri saņēma barību ar 2500 ppm vai 4000 ppm cinka, nozīmīgi mazākam skaitam sivēnu bija nepieciešama ārstēšana pret caureju.
Swedish: Resistensgenen czrC har setts på SCCmec hos meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) och zinkanvändningen har visat sig leda till ko-selektion för MRSA som bär på denna gen (Cavaco et al., 2010)24.
Latvian: czrC cinka rezistences gēns ir konstatēts pret meticilīnu rezistentas baktērijas Staphylococcus aureus (MRSA) SCCmec elementā, un ir pierādīts, ka cinka lietošana izraisa šo gēnu pārnesošas MRSA koselekciju (Cavaco et al., 2010)24. Taču MRSA izplatības pieaugums, lietojot cinka oksīdu sivēniem, šķiet daļēji pārejošs (Slifierz et al., 2015)25. Cinku saturošas piedevas var arī tieši ietekmēt mikrobu rezistences profilus ar citiem mehānismiem, kas balstīti uz iedarbību pret E. coli (Bednortz C. et al., 2013)26.
Swedish: Vad gäller tidslängden för administreringen av höga halter av zink i fodret till avvanda smågrisar (mellan 2 500 och 3 000 ppm zink), finner Hollis (2000)6 att administreringen av foder med högt zinkinnehåll inte bör pågå längre tid än två veckor efter avvänjningen, och att användningen av zink ska vara i form av zinkoxid.
Latvian: Cinka oksīds kā lopbarības piedeva tika sivēniem dots trīs nedēļas ilgi no atšķiršanas brīža, un pakļaušana E. coli tika veikta četras dienas pēc atšķiršanas Izvērtējot, cik ilgi no zīdītājmātes atšķirtu sivēnu barībai pievienot lielas cinka devas (no 2500 līdz 3000 ppm cinka), Hollis (2000)6 iesaka barību ar augstu cinka saturu dzīvniekiem nedot ilgāk kā divas nedēļas pēc atšķiršanas un cinku lietot cinka oksīda formā.
Swedish: Även om möjligheten att inte sprida gödsel på samma landareal under flera år i rad sågs som en möjlig riskreducerande åtgärd under detta hänskjutningsförfarande för Gutal för att bromsa ackumuleringen av zink, och trots att denna möjlighet uppfyllde kriterierna i CVMP:s diskussionsunderlag om riskreducerande åtgärder23, kan den visa sig svår att genomföra i praktiken.
Latvian: Lai gan iepriekš minētajā Gutal pārvērtēšanas procedūrā par iespējamu riska mazināšanas pasākumu tika uzskatīta iespēja neuzklāt kūtsmēslus vienam un tam pašam zemes apgabalam vairākus gadus pēc kārtas, lai tādējādi palēninātu cinka uzkrāšanos, un lai gan šis ieteikums atbilst kritērijiem, kas noteikti CVMP pārdomu dokumentā par riska mazināšanas pasākumiem23, to var būt grūti reāli īstenot ne tikai gadījumos, kad var nebūt iespējas cinku saturošos kūtsmēslus uzklāt dažādiem zemes apgabaliem, bet arī tāpēc, ka starp dalībvalstīm notiek tirdzniecība ar kūtsmēsliem un pastāv iespējamība, ka augstu cinka oksīda koncentrāciju saturoši kūtsmēsli var tikt lietoti uz uzņēmīga tipa augsnes.
Swedish: I flera publicerade studier (under in vivoförsök eller genom undersökning av miljöisolat) har ett starkt samband påvisats mellan höga doser av zink i kosttillskott och en ökning av prevalensen av antimikrobiellt resistenta bakterier.
Latvian: Vairākos publicētajos pētījumos ir pierādīta (in vivo eksperimentos vai vides izolātu izmeklēšanā) spēcīga korelācija starp augstām cinka devām pārtikas piedevās un mikrobu rezistences izplatības pieaugumu.
Swedish: • Zink utgör redan en risk för marklevande arter i lerjord.
Latvian: • cinka radītais risks augsnē dzīvojošām sugām jau ir spēkā mālainā augsnē; • cinka radītais risks augsnē dzīvojošām sugām jau ir spēkā smilšainā augsnē,
Swedish: Under det ovannämnda förfarandet för Gutal ansågs det vara en möjlig riskreducerande åtgärd att inte sprida gödsel på samma landareal under flera år i rad i syfte att bromsa ackumuleringen av zink.
Latvian: Minētājā Gutal pārvērtēšanas procedūrā iespēja nelietot kūtsmēslus vienā un tajā pašā zemes apgabalā vairākus gadus pēc kārtas, lai tādējādi palēninātu cinka uzkrāšanos, tika uzskatīta par iespējamu riska mazināšanas pasākumu.
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att effekten av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för förebyggande av avvänjningsdiarré hos smågrisar är påvisad.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, balstoties uz pieejamajiem datiem, ir pierādīta cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu efektivitāte pēcatšķiršanas perioda caurejas profilaksē sivēniem;
Swedish: Lima GJM, Mores N, Fialho FB. 1994.
Latvian: Lima GJM, Mores N, Fialho FB. 1994. Efeito do período de suplementaçao de zinco na dieta sobre o desempenho de suínos desmamados.
Swedish: Laboratorios Calier, S.A. C/ Barcelonès, 26
Latvian: Laboratorios Calier, S.A.
Swedish: Johansen M., Jørgensen L and Schultz M.S., 2007.
Latvian: Johansen M., Jørgensen L and Schultz M.S., 2007. Effect of zinc and organic acids on diarrhoea in the weaner period.
Swedish: En sammanfattning lämnades in av resultaten från en studie utförd av Johansen et al. i Danmark 20072 där zinkoxids effekter på avvänjningsdiarré hos smågrisar undersöktes.
Latvian: Dānijā 2007. gadā2 un kur tika vērtēta cinka oksīda ietekme uz pēcatšķiršanas perioda caureju sivēniem.
Swedish: Zinkoxid Kolistinsulf at
Latvian: Cinka oksīds Kolistīna sulfāts
Swedish: INN Styrka
Latvian: Ind.
Swedish: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
Latvian: Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Swedish: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link informationen var sparsam med bara sammanfattningar av studieresultaten och studiemetoderna rapporterades undermåligt (inga studieprotokoll, inga rådata, ingen statistisk analys).
Latvian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no.
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållandet
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums un secinājumi
Swedish: Vad är zinkoxid?
Latvian: Kas ir cinka oksīds?
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 juni 2017
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 26. jūnijs EMA/394961/2017
Swedish: Resultat av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/118)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/118) veiktās pārskatīšanas procedūras rezultāti
Swedish: Zinkoxid är en oorganisk förening och känd för att absorberas relativt dåligt.
Latvian: Cinka oksīds ir neorganisks savienojums, par kuru zināms, ka tas relatīvi vāji absorbējas.
Swedish: Sökanden och innehavarna av godkännande för försäljning som berörs av hänskjutningsförfarandet lämnade in äganderättsligt skyddade data och vetenskapliga hänvisningar om effekt, antimikrobiell resistens och miljörisk.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecību īpašnieki, uz kuriem attiecās pārskatīšanas procedūra, iesniedza īpašumtiesību datus un zinātniskās atsauces par iedarbīgumu, pretmikrobu rezistenci un risku apkārtējai videi.
Swedish: För närvarande rekommenderas olika indikationer och doseringar, men zinkoxid används främst i foder med doseringen 100 mg per kg kroppsvikt per dag, 14 dagar i sträck, vilket motsvarar 2 500 ppm zink i foder.
Latvian: Pašlaik tiek ieteiktas dažādas indikācijas un devas, bet lielākoties cinka oksīdu barībā lieto devā 100 mg uz kg ķermeņa masas dienā 14 dienas pēc kārtas, kas atbilst 2500 ppm cinka saturam barībā.
Swedish: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - länk
Latvian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no.
Swedish: Varför granskades oralt tillförda veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid?
Latvian: Kāpēc tika pārskatīta informācija par iekšķīgi lietojamām cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm?
Swedish: CVMP fann att en viss osäkerhet kan förknippas med de beräknade riskerna för vissa delar av miljön och rekommenderade olika riskreducerande åtgärder, vilka förväntades minska ackumuleringen av zink i miljön.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka pastāv dažas neskaidrības saistībā ar risku, kāds noteikts dažiem apkārtējās vides reģioniem, un ieteica dažādus riska mazināšanas pasākumus, ar kuriem paredzēts samazināt cinka uzkrāšanos apkārtējā vidē.
Swedish: Den 16 mars 2017 slutförde Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten) en granskning av säkerhet och effektivitet för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för oral administrering till livsmedelsproducerande djurarter.
Latvian: 2017. gada 16. martā Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza pārskatīšanas procedūru par iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu drošumu un efektivitāti.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 26 juni 2017 och medlemsstater kan skjuta upp återkallandet av godkännandena för försäljning i upp till fem år från detta datum, om de anser att en omedelbar åtgärd kan leda till negativ påverkan inom deras område med tanke på bristen på tillgängliga alternativ och den förändring som behöver göras inom svinuppfödningen.
Latvian: No šī datuma piecu gadu laikā dalībvalstis var atlikt reģistrācijas apliecību atsaukšanu, ja tās uzskata, ka tūlītēja rīcība var būt nelabvēlīga konkrētās valsts teritorijā, jo nepastāv alternatīvas un ir nepieciešams ieviest izmaiņas cūku apsaimniekošanas praksē.
Swedish: CVMP konstaterade att användningen av zinkoxid är förknippad med en risk för co-selektion för resistens (ett antimikrobiellt medels selektion för antimikrobiella resistensgener), men att denna risk för tillfället inte kan kvantifieras.
Latvian: CVMP atzina, ka saistībā ar cinka oksīda lietošanu pastāv koselekcijas risks attiecībā uz rezistenci (vairāku pretmikrobu rezistences gēnu veidošanās), bet pagaidām šo risku nav iespējams izteikt kvantitatīvi.
Swedish: Inga effektiva åtgärder för att hantera ackumuleringen av zink i miljön identifierades, och CVMP rekommenderade därför avslag på ansökan om godkännandena för försäljning och återkallande av de befintliga godkännandena för försäljning för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid.
Latvian: Netika konstatēti efektīvi pasākumi, ar kuriem pārvaldīt cinka uzkrāšanos apkārtējā vidē, tāpēc CVMP ieteica atteikt reģistrācijas apliecību piešķiršanu un atsaukt esošās reģistrācijas apliecības cinka oksīdu saturošajām veterinārajām zālēm.
Swedish: Efter ett hänskjutningsförfarande (EMEA/V/A/108) enligt artikel 33.4 i direktiv 2001/82/EG för Gutal 1 000 g/kg premix för medicinfoder för smågrisar1, fastställde CVMP en risk för miljön i maj 2015 till följd av zinkackumulering.
Latvian: 2015. gada maijā pēc pārskatīšanas procedūras (EMEA/V/A/108) saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu par Gutal 1000 g/kg premiksu ārstnieciskas barības pagatavošanai sivēniem1
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid används för att behandla och/eller förebygga och kontrollera avvänjningsdiarré hos smågrisar.
Latvian: Pēc atšķiršanas perioda caurejas ārstēšanai un/vai profilaksei un kontrolēšanai sivēniem lieto cinka oksīdu saturošas veterinārās zāles.
Swedish: CVMP rekommenderade avslag på ansökan om godkännandena för försäljning och återkallande av de befintliga godkännandena för försäljning för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid.
Latvian: CVMP ieteica atteikt reģistrācijas apliecību izsniegšanu un atsaukt esošās reģistrācijas apliecības cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm.
Swedish: Myndighetens kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det totala nytta-riskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för oral administrering till grisar är negativt, eftersom nyttan med zinkoxid vad gäller förebyggandet av diarré hos grisar inte är större än riskerna för miljön.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka iekšķīgai lietošanai cūkām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo cinka oksīda sniegtie ieguvumi caurejas profilaksei cūkām neatsver videi radīto risku.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att det totala nyttariskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för oral administrering till livsmedelsproducerande djurarter är negativt, eftersom nyttan med zinkoxid för förebyggandet av diarré hos smågrisar inte är större än riskerna för miljön.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka iekšķīgai lietošanai cūkām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo cinka oksīda sniegtie ieguvumi caurejas profilaksei cūkām neatsver videi radīto risku.
Swedish: Till följd av kvarstående farhågor över miljörisken och den potentiella ökningen av prevalensen av antibiotikaresistenta bakterier genom användningen av produkter som innehåller zinkoxid, inledde Nederländerna och Frankrike likväl ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG i februari 2016 för alla oralt tillförda veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid och bad CVMP att gå igenom alla tillgängliga data samt utvärdera de berörda produkternas totala nyttariskförhållande.
Latvian: Ņemot vērā esošās bažas par risku apkārtējai videi un potenciālo baktēriju rezistences pieaugumu no cinka oksīdu saturošu zāļu lietošanas, 2016. gada februārī Nīderlande un Francija ierosināja
Swedish: EU/1/12/785/001 Zinforo mg pulver till koncentrat för infusionsvätska, lösning intravenös användning
Latvian: EU/1/12/785/001 Zinforo
Swedish: Studier på barn
Latvian: Pētījumi ar bērniem
Swedish: "Komplicerad" innebär att infektionen är svårbehandlad.
Latvian: "Komplicēta" nozīmē, ka infekcija ir grūti ārstējama;
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zinforo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zinforo lietošanu?
Swedish: Eftersom det dock rådde osäkerhet om Zinforos effekter hos patienter med vissa mycket allvarliga infektioner kommer dessa effekter att undersökas i ytterligare studier.
Latvian: Tomēr, tā kā bija neskaidrības par Zinforo ietekmi uz pacientiem ar noteiktu veidu ļoti smagām infekcijām, šo ietekmi pētīs turpmākos pētījumos.
Swedish: Studier på vuxna
Latvian: Pētījumi ar pieaugušiem pacientiem
Swedish: Den 23 augusti 2012 beviljades Zinforo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: 2012. gada 23. augustā Zinforo saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Hänsyn ska tas till de officiella riktlinjerna om lämplig användning av antibiotika.
Latvian: Zāļu parakstītājiem jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibiotiku lietošanu.
Swedish: Det ges för att behandla följande infektioner hos vuxna och barn (inklusive nyfödda):
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus (tostarp jaundzimušos), kuriem ir:
Swedish: Hos barn och ungdomar som väger mindre än 33 kg beror dosen av patientens vikt.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuri sver mazāk nekā 33 kilogramus, deva ir atkarīga no pacienta svara.
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni (en infektion i lungorna som har förvärvats utanför sjukhusmiljön).
Latvian: • sadzīvē iegūta pneimonija (plaušu infekcija, kas iegūta ārpus slimnīcas).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Zinforo kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Zinforo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Zinforo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Latvian: Ziņotās ar Zinforo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Mer information om Zinforo
Latvian: Cita informācija par Zinforo
Swedish: För vissa allvarliga hudinfektioner är den rekommenderade dosen 600 mg var 8:e timme och varje infusion varar i 120 minuter.
Latvian: Dažām smagām ādas infekcijām ieteicamā deva ir 600 mg ik pēc 8 stundām, kad katra infūzija ilgst 120 minūtes.
Swedish: Patienter med komplicerade infektioner i hud och mjukdelar bör behandlas i 5 till 14 dagar och patienter som har samhällsförvärvad pneumoni bör behandlas i 5 till 7 dagar.
Latvian: Pacienti, kuriem ir komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas, jāārstē 5-14 dienas, bet pacienti, kuriem ir sadzīvē iegūta pneimonija, jāārstē 5 līdz 7 dienas.
Swedish: Varför är Zinforo godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Zinforo ir reģistrētas ES?
Swedish: Mer information om Zinforo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2019.
Latvian: Sīkāka informācija par Zinforo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Swedish: För vuxna och ungdomar från 12 års ålder som väger minst 33 kg är den vanliga dosen 600 mg var 12:e timme.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuri sver vismaz 33 kilogramus, ieteicamā deva ir 600 mg ik pēc 12 stundām.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zinforo (uppträder hos fler än 3 procent av patienterna) är diarré, huvudvärk, illamående och pruritus (klåda).
Latvian: Visbiežākās Zinforo blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 3 % pacientu) ir caureja, galvassāpes, slikta dūša (nelabums) un prurīts (nieze).
Swedish: Zinforo är ett antibiotikum.
Latvian: Zinforo ir antibiotika.
Swedish: Detta försvagar bakterieväggarna som då lätt faller samman, vilket slutligen leder till att bakterien dör.
Latvian: Tas vājina baktēriju šūnapvalka stiprumu, kas pēc tam var sabrukt un galu galā nonāvēt baktēriju.
Swedish: Zinforo innehåller den aktiva substansen ceftarolinfosamil.
Latvian: Zinforo satur aktīvo vielu ceftarolīna fosamilu.
Swedish: Zinforo ges genom infusion (dropp) i en ven, vanligen under 5-60 minuter.
Latvian: Zinforo ievada ar infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam), parasti 5 līdz 60 minūtes.
Swedish: Sammanfattning av Zinforo och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Zinforo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Detta gör den genom att blockera enzymer som kallas penicillinbindande proteintranspeptidaser som medverkar under de sista stegen av bakteriens cellväggsproduktion.
Latvian: Tas notiek, bloķējot fermentus, ko sauc par penicilīna saistošā proteīna transpeptidāzēm, kas ir iesaistīti baktēriju šūnapvalka veidošanās pēdējos posmos.
Swedish: Den stör produktionen av sammansatta molekyler som kallas peptidoglykaner, som är avgörande komponenter i bakteriecellens väggar.
Latvian: Tā ietekmē tādu kompleksu molekulu veidošanos, ko dēvē par peptidoglikāniem, kas ir nozīmīgas baktēriju šūnapvalka sastāvdaļas.
Swedish: Vad är Zinforo och vad används det för?
Latvian: Kas ir Zinforo un kāpēc tās lieto?
Swedish: Zinforo var lika effektivt som andra antibiotika för att bota både hud- och mjukdelsinfektioner och pneumoni hos vuxna.
Latvian: Zinforo bija tikpat efektīvas kā citas antibiotikas, ārstējot gan ādas, gan mīksto audu infekcijas un pneimoniju pieaugušajiem.
Swedish: I laboratoriestudier var Zinforo verksamt mot vissa bakterier som andra antibiotika inom klassen betalaktamer inte är verksamma mot (meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) och penicillinokänsliga Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Latvian: Laboratorijas pētījumos pierādīts, ka Zinforo darbojas pret noteiktām baktērijām, pret kurām nedarbojas citas beta-laktāmu grupas antibiotikas (pret meticilīnu rezistenta Staphylococcus aureus (MRSA) un pret penicilīnu nejutīga Streptococcus pneumoniae (PNSP) izraisītām infekcijām).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Zinforo, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Zinforo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Zinforo var effektivt när det gällde att behandla komplicerade infektioner i hud och mjukdelar och samhällsförvärvad pneumoni och att biverkningarna hos både vuxna och barn var hanterbara.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka Zinforo bija efektīvas zāles, ārstējot komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas un sadzīvē iegūtu pneimoniju, un blakusparādību panesamība kopumā bija laba gan pieaugušajiem, gan bērniem.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Zinforo är större än riskerna och att Zinforo kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Zinforo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Myndigheten noterade också att Zinforo i laboratoriestudier hade visat sig vara verksamt mot vissa bakterier, till exempel MRSA, som andra antibiotika inom klassen betalaktamer inte är verksamma mot.
Latvian: Aģentūra arī secināja, ka laboratorijas pētījumos Zinforo bija efektīvas pret noteiktām baktērijām, piemēram MRSA, pret kurām citas beta-laktāma antibiotikas bija neefektīvas.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zinforo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zinforo lietošanu.
Swedish: Den aktiva substansen i Zinforo, ceftarolinfosamil, är en antibiotikatyp som kallas cefalosporiner och tillhör gruppen betalaktamer.
Latvian: Zinforo aktīvā viela ceftarolīna fosamils ir antibiotikas veids, ko dēvē par cefalosporīnu un kas pieder pie beta-laktāmu grupas.
Swedish: Bland dem med komplicerad samhällsförvärvad pneumoni botades 90 procent av patienterna som behandlades med Zinforo, jämfört med 100 procent av dem som fick ceftriaxon plus vankomycin.
Latvian: No tiem ar komplicētu sadzīvē iegūtu pneimoniju tika izārstēti 90 % pacientu, kuru ārstēšanai izmantoja Zinforo, salīdzinot ar 100 % pacientu, kuri lietoja ceftriaksonu kopā ar vankomicīnu.
Swedish: Zinforo får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot ceftarolinfosamil eller mot något annat innehållsämne.
Latvian: Zinforo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ceftarolīna fosamilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: • Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar (vävnaden under huden).
Latvian: • ādas un mīksto audu (zemādas audu) komplicētas infekcijas.
Swedish: Hur används Zinforo?
Latvian: Kā lieto Zinforo?
Swedish: Zinforo får heller inte ges till patienter som är överkänsliga mot andra antibiotika tillhörande klassen cefalosporiner eller till patienter med svåra allergiska reaktioner mot andra betalaktamantibiotika.
Latvian: Zinforo nedrīkst lietot arī pacienti ar paaugstinātu jutību pret citām antibiotikām, kas pieder pie cefalosporīnu grupas, un tie, kuriem ir smaga alerģija pret citām beta-laktāma antibiotikām.