FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I denna stödjande studie hade 46 procent av patienterna svarat på behandlingen efter 12 veckor.
Estonian: Põhiuuringu tulemusi toetavad ka lisauuringu esialgsed andmed, mille kohaselt oli ravivastusega patsiente 12-nädalase ravi järel 46%.
Swedish: Denna studie varade i 13 veckor och undersökte andelen patienter vars blodplättsnivå hade ökat till minst 50 000 per mikroliter under minst 6 av 8 veckor, mellan vecka 5 och 12 av studien i frånvaro av akutmedicin.
Estonian: Uuring kestis 13 nädalat ja selles vaadeldi nende patsientide arvu, kelle trombotsüütide sisaldus suurenes vähemalt tasemele 50 000/µl vähemalt 6 nädala jooksul 8st (5.-12. ravinädala vahelisel ajavahemikul) ilma päästeravimita.
Swedish: Hos patienter med trombocytopeni och avancerad kronisk hepatit C som behandlas med interferon och Revolade är de vanligaste biverkningarna huvudvärk, anemi (lågt antal röda blodkroppar), minskad aptit, hosta, illamående, diarré, höga nivåer av bilirubin i blodet, håravfall, klåda, muskelsmärta, feber, trötthet, influensaliknande sjukdom, orkeslöshet, frossa och svullnad (på grund av vattenansamling i kroppen).
Estonian: Trombotsütopeenia ja kaugelearenenud kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse interferooni ja Revoladega, on kõige sagedamad kõrvalnähud peavalu, aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), isutus, köha, iiveldus, kõhulahtisus, bilirubiini suur sisaldus veres, juuste väljalangemine, sügelus, lihasevalu, palavik, väsimus, gripilaadsed sümptomid, nõrkus, külmavärinad ja turse (vedelikupeetuse tõttu organismis).
Swedish: Sammanfattning av Revolade och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Revolade ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Detta inträffade hos omkring 40 procent av dem som tog Revolade (25 av 63) jämfört med omkring 3 procent (1 av 29) av dem som tog placebo.
Estonian: Selle sihtväärtuse saavutas ligikaudu 40% Revoladet võtnud patsientidest (25 patsienti 63st) ja ligikaudu 3% platseebot võtnud patsientidest (1 patsient 29st).
Swedish: Hur verkar Revolade?
Estonian: Kuidas Revolade toimib?
Swedish: Vilken nytta med Revolade har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Revolade kasulikkus?
Swedish: Patienterna ska inte ta läkemedel som antacider eller mejeriprodukter eller mineraltillskott under de fyra timmarna före och två timmarna efter att de tar Revolade.
Estonian: Neli tundi enne ja kaks tundi pärast Revolade manustamist ei tohi patsiendid võtta antatsiide ega tarvitada piimatooteid ja mineraalainelisandeid.
Swedish: Hos vuxna med svår aplastisk anemi är de vanligaste biverkningarna huvudvärk, yrsel, hosta, smärta i buken eller i munnen och halsen, illamående, diarré, ledsmärta, smärta i armar och ben, trötthet, feber och onormala nivåer av vissa leverenzymer i blodet.
Estonian: Raske aplastilise aneemiaga täiskasvanutel on kõige sagedamad kõrvalnähud peavalu, peapööritus, köha, kõhuvalu või suu- ja kurguvalu, iiveldus, kõhulahtisus, liigesevalu, jäsemete valu, väsimus, palavik ja teatud maksaensüümide ebanormaalne sisaldus veres.
Swedish: I kroppen finns ett hormon, trombopoetin, som stimulerar produktionen av blodplättar genom att binda till vissa receptorer (mål) i benmärgen.
Estonian: Hormoon trombopoetiin stimuleerib organismis trombotsüütide teket, seondudes teatud retseptoritega luuüdis.
Swedish: Hos barn med ITP är de vanligaste biverkningarna näs- och halsinfektion, hosta, feber, smärta i buken eller i munnen och halsen, tandvärk och rinnande näsa.
Estonian: ITPga lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud ninaneelupõletik, köha, palavik, kõhuvalu või suu- ja kurguvalu, hambavalu ja ninavoolus.
Swedish: I den andra studien var sannolikheten att uppnå mellan 50 000 och 400 000 blodplättar per mikroliter blod under sex månaders behandling ungefär åtta gånger större för de patienter som fick Revolade jämfört med gruppen som fick placebo.
Estonian: Teises uuringus oli Revoladet võtnud patsientidel võrreldes platseeborühma patsientidega ligikaudu 8 korda suurem tõenäosus saavutada 6-kuulise ravi vältel trombotsüütide sisalduse sihtväärtus 50 000-400 000/µl.
Swedish: Den aktiva substansen i Revolade, eltrombopag, binder också till och stimulerar trombopoetinreceptorerna.
Estonian: Revolade toimeaine eltrombopaag seondub samade retseptoritega ja avaldab neile samasugust toimet nagu trombopoetiin.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som svarade på Revoladebehandling (dvs. vars antal röda och vita blodplättar översteg på förhand fastställda nivåer) efter 12 eller 16 veckors behandling.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis Revoladele pärast 12 või 16 ravinädalat ravivastus (kellel püsis trombotsüütide, erütrotsüütide (punaliblede) või leukotsüütide (valgeliblede) sisaldus veres üle eelmääratud taseme).
Swedish: • Primär immunologisk trombocytopeni, en sjukdom som innebär att patientens immunsystem förstör blodplättarna (de komponenter i blodet som hjälper blodet att levra sig).
Estonian: See on haigus, mille korral patsiendi immuunsüsteem hävitab vere hüübimises osalevaid vererakke trombotsüüte (vereliistakuid).
Swedish: Vissa av dem ska inte tas tillsammans med
Estonian: Mõningaid neist ei tohi võtta koos
Swedish: ...och 2 timmar efter
Estonian: ... ja 2 tundi pärast
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 januari 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. märts 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2015
Swedish: Din läkare diskuterar det med dig.
Estonian: Arst arutab seda teiega.
Swedish: Revolade med mat och dryck
Estonian: Revolade koos toidu ja joogiga
Swedish: % patienter som uppnår virologiskt svar
Estonian: % patsientidest, kes saavutavad viroloogilise vastuse
Swedish: Andra läkemedel och Revolade
Estonian: Muud ravimid ja Revolade
Swedish: • progressiva eller
Estonian: • progresseeruv või
Swedish: Symtomen är:
Estonian: Sümptomid on:
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid användning av Revolade om du är 65 år eller äldre.
Estonian: Revolade kasutamisel on vajalik ettevaatus, kui olete 65-aastane või vanem.
Swedish: Administreringssätt (se avsnitt 6,6)
Estonian: Manustamisviis (vt lõik 6.6)
Swedish: Fyll sprutan igen, denna gång med 10 ml dricksvatten.
Estonian: Täitke süstal uuesti, seekord 10 ml joogiveega.
Swedish: Patienter fick studieläkemedel i upp till 8 år (i EXTEND).
Estonian: Patsiendid said uuringuravimit kuni 8 aastat (EXTEND-is).
Swedish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanien
Estonian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Hispaania
Swedish: • Suspensionen ska endast beredas med vatten.
Estonian: • Suspensioon valmistada ainult veega.
Swedish: Tabell 5 Effektivitetsresultat från TRA100773B
Estonian: Tabel 5 Efektiivsuse tulemused uuringust TRA100773B
Swedish: Men det kommer fortfarande vara kvar lite i flaskan, även om du kanske inte kan se det.
Estonian: Osa ravimit on endiselt pudelis, isegi kui seda ei näe.
Swedish: Innan du börjar Läs först följande punkter
Estonian: Enne alustamist Loe kõigepealt neid teateid
Swedish: • brist på energi
Estonian: • energia puudus
Swedish: • åtföljs av ökat direkt bilirubin eller
Estonian: • kaasneb direktse bilirubiini tõus või
Swedish: Om du har glömt att ta Revolade Ta nästa dos vid vanlig tid.
Estonian: Kui te unustate Revoladet võtta Võtke järgmine annus tavalisel ettenähtud ajal.
Swedish: • Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Estonian: • Teavitage arsti sellest, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete last saada.
Swedish: Dock kan en risk för människa inte uteslutas (se avsnitt 5.3).
Estonian: Sellegipoolest ei saa riski inimesele välistada (vt lõik 5.3).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Revolade
Estonian: Mida on vaja teada enne Revolade võtmist
Swedish: Rödbrunt till gult pulver.
Estonian: Punakaspruun kuni kollane pulber.
Swedish: • om du har leverproblem.
Estonian: • kui teil esinevad maksaprobleemid.
Swedish: Därför behöver du upprepa steg 11 till 13 för att säkerställa att barnet får allting av läkemedlet.
Estonian: Nüüd tuleb läbi teha sammud 11 kuni 13, et laps saaks kogu ravimiannuse.
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens Frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Swedish: Eltrombopag är i hög grad bundet till humana plasmaproteiner (>99,9 %), främst till albumin.
Estonian: Eltrombopaag seondub suurel määral inimese plasmavalkudega (>99,9%), peamiselt albumiiniga.
Swedish: (eltrombopag)
Estonian: (eltrombopaag)
Swedish: • ihållande under ≥4 veckor eller
Estonian: • püsib 4 nädalat või
Swedish: Påverkan på laboratorietester
Estonian: Mõju laboratoorsetele testidele
Swedish: Din läkare kan anse det nödvändigt att övervaka ditt hjärta under behandlingen med Revolade och undersöka hjärtat med EKG (elektrokardiogram).
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks jälgida teie südant ravi ajal Revoladega ja kaaluda elektrokardiogrammi (EKG) tegemist.
Swedish: p-värde a a - Logistisk regressionsmodell justerad för randomiseringens stratifieringsvariabler
Estonian: p-väärtus a a Logistilise regressiooni mudel, mida kohandati randomiseerimise stratifikatsioonimuutujate järgi
Swedish: EXP Använd inom 30 minuter efter beredning.
Estonian: EXP Kasutada 30 minuti jooksul pärast lahuse valmistamist.
Swedish: Om du har MDS och tar Revolade kan din MDS förvärras.
Estonian: Kui teil on MDS ja te võtate Revoladet, võib teie seisund halveneda.
Swedish: Komponent i en multiförpackning, kan inte säljas separat.
Estonian: Multipakendi komponent, mitte müüa eraldi.
Swedish: Effekterna var mindre allvarliga vid lägre doser och karakteriserades av ett spektrum av regenerativa förändringar.
Estonian: Toime oli vähem tõsine väiksemate annuste puhul ning seda iseloomustasid erinevad regeneratiivsed muutused.
Swedish: Om du slutar att ta Revolade
Estonian: Kui te lõpetate Revolade võtmise
Swedish: Många med hepatit C kan ha lågt antal blodplättar, inte bara som en följd av sjukdomen utan också på grund av vissa av de antivirala läkemedel som används för att behandla den.
Estonian: Paljudel C-hepatiidiga inimestel võib olla vereliistakute arv madal mitte ainult haiguse tõttu, vaid ka mõnedest viirusevastastest ravimitest, mida selle viiruse raviks kasutatakse.
Swedish: Ökning av alaninaminotransferas och aspartataminotransferas kan förekomma samtidigt, även om med en lägre frekvens.
Estonian: Alaniinaminotransferaasi ja aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine võivad esineda üheaegselt, kuigi väiksema esinemissagedusega.
Swedish: Äldre personer (65 år och äldre)
Estonian: Eakad (üle 65-aastased)
Swedish: Kasta suspensionen om den inte administrerats inom 30 minuter efter beredningen.
Estonian: Suspensioon hävitada, kui seda ei manustatud 30 minuti jooksul pärast valmistamist.
Swedish: Tabell 4 Sekundära effektivitetsresultat från RAISE
Estonian: Tabel 4 Uuringu RAISE teisesed efektiivsuse tulemused
Swedish: Skaka blandningsflaskan försiktigt och långsamt fram och tillbaka i åtminstone 20 sekunder för att blanda vattnet med pulvret.
Estonian: Kergelt ja aeglasesti loksutage segamispudelit edasi-tagasi vähemalt 20 sekundit, et pulber ja vesi seguneksid.
Swedish: 4 timmar innan du tar Revolade...
Estonian: 4 tundi enne Revolade võtmist...
Swedish: Du har nu gett nästan hela läkemedelsdosen till barnet.
Estonian: Nüüd on lapsele manustatud peaaegu kogu ravimiannus.
Swedish: Trombocytantal >75 000/µl bör undvikas.
Estonian: Vältida tuleb trombotsüütide arvu >75 000/µl.
Swedish: • 1 rent dricksglas eller 1 kopp fyllt med dricksvatten (medföljer ej)
Estonian: • 1 puhas klaas või tass joogiveega (ei ole komplektis)
Swedish: Om behandlingen anses kliniskt indicerad, krävs noggrann övervakning av dessa patienter.
Estonian: Kui ravi on kliiniliselt näidustatud, on vajalik nende patsientide hoolikas jälgimine.
Swedish: • om du har någon annan blodsjukdom, såsom myelodysplastiskt syndrom (MDS).
Estonian: • kui teil on mõni teine verehaigus, nt müelodüsplastiline sündroom (MDS).
Swedish: Om du inte går på rutinundersökningar av ögonen bör din läkare ordna regelbundna undersökningar.
Estonian: Kui te ei käi regulaarselt silmaarstil kontrollis, peab teie arst organiseerima regulaarsed läbivaatused.
Swedish: <50 000/µl efter minst 2 veckors behandling
Estonian: <50 000/µl pärast vähemalt 2 nädalat kestnud ravi
Swedish: Majoriteten av patienterna (84 %) hade erhållit åtminstone 2 tidigare immunsuppressiva behandlingar.
Estonian: Enamik patsiente (84%) oli eelnevalt saanud 2 immunospressiivset ravi.
Swedish: Om det händer, tvätta området omedelbart med tvål och vatten.
Estonian: Kui see juhtub, peske seda ala otsekohe seebi ja veega.
Swedish: Revolade kan göra dig yr och ge andra biverkningar som kan göra dig mindre uppmärksam.
Estonian: Revolade võib tekitada teil pearinglust ja teisi kõrvaltoimeid, mis pärsivad teie tähelepanu.
Swedish: 9/l och absolut retikulocytantal 24,3 x 10
Estonian: 9/l ja retikulotsüütide koguarv 24,3 x 10
Swedish: Ta inte mer än en dos Revolade på en dag.
Estonian: Ärge võtke päevas üle ühe Revolade annuse.
Swedish: Säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering
Estonian: Ohutusfarmakoloogia ja korduva annuse toksilisus
Swedish: Det kan ta 1 till 2 veckor innan Revolade börjar verka.
Estonian: Revolade toime avaldumiseks võib kuluda 1 kuni 2 nädala.
Swedish: Använd inte Revolade om du är gravid såvida inte läkaren speciellt rekommenderar det.
Estonian: Ärge kasutage Revoladet, kui olete rase, välja arvatud juhul, kui arst seda spetsiaalselt soovitab.
Swedish: Eltrombopagdos, en gång dagligen
Estonian: Eltrombopaagi annus, üks kord ööpäevas
Swedish: • 4 timmar innan du tar Revolade
Estonian: • 4 tundi enne Revolade võtmist
Swedish: Se även "Blödning eller blåmärken efter att du slutat med behandlingen" i avsnitt 4.
Estonian: Vt ka „Verejooks või verevalumid pärast ravi lõpetamist" lõigus 4.
Swedish: Cytokrom P450-substrater
Estonian: Tsütokroom P450 substraadid
Swedish: Ytterligare information om beredning och administrering av suspensionen finns i bruksanvisningen i bipacksedeln.
Estonian: Täiendavat teavet suspensiooni valmistamise ja manustamise kohta vaata pakendi infolehest „Kasutusjuhend".
Swedish: Avbryt behandlingen med eltrombopag under åtminstone en vecka.
Estonian: Katkestada eltrombopaagi kasutamine vähemalt üheks nädalaks.
Swedish: Totalt administrerades eltrombopag till 277 patienter med ITP i minst 6 månader och 202 patienter i minst 1 år.
Estonian: Kokku manustati eltrombopaagi 277 ITP patsiendile vähemalt 6 kuu ja 202 patsiendile vähemalt ühe aasta vältel.
Swedish: • och 2 timmar efter att du tagit Revolade inte äter eller dricker något av följande:
Estonian: • ja 2 tundi pärast Revolade võtmist te ei tarvita midagi järgnevalt loetletust:
Swedish: Ta inte Revolade tillsammans med mejeriprodukter eller mjölkdrycker eftersom det kalcium som finns i mejeriprodukter påverkar upptaget av medicinen.
Estonian: Ärge võtke Revoladet koos piimatoodetega, sest piimatoodetes sisalduv kaltsium mõjutab ravimi imendumist.
Swedish: Av de 714 patienterna hade 642 lätt nedsatt leverfunktion, 67 måttligt nedsatt leverfunktion och 2 svårt nedsatt leverfunktion.
Estonian: 714-st patsiendist oli 642 kerge maksakahjustusega, 67 mõõduka maksakahjustusega ja 2 raske maksakahjustusega.
Swedish: Revolade rekommenderas inte till barn under 1 års ålder med ITP på grund av otillräckliga data om säkerhet och effekt.
Estonian: Revoladet ei ole soovitatav kasutada ITP-ga lastel vanuses alla 1 aasta, kuna puuduvad piisavad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Swedish: • Om du spiller pulver eller vätska ska du torka upp det med en fuktig trasa (se steg 14 i instruktionerna).
Estonian: • Kui teil läheb pulbrit või vedelikku maha, puhastage see niiske lapiga (vt juhendi samm 14).
Swedish: Undvik direktkontakt med läkemedlet.
Estonian: Vältida otsest kokkupuudet ravimiga.
Swedish: Detta mättes med fördröjt fototoxiskt index.
Estonian: Seda mõõdeti hilise fototoksilisuse indeksi abil.
Swedish: • Om du blir gravid under behandlingen med Revolade ska du tala om det för din läkare.
Estonian: • Kui peaksite Revolade-ravi ajal rasestuma, rääkige sellest oma arstile.
Swedish: Se till att du under
Estonian: Veenduge, et
Swedish: • om det finns risk för att du får blodpropp i dina vener eller artärer eller om du vet att det är vanligt med blodpropp i din familj.
Estonian: • kui te olete ohustatud verehüüvete tekkest veenides või arterites või teate, et teie perekonnas on sageli esinenud verehüübeid.
Swedish: Jämförande kliniska studier mellan eltrombopag och andra behandlingsalternativ (t.ex. splenektomi) har inte utförts.
Estonian: Eltrombopaagi ja teisi ravivõimalusi (nt splenektoomia) võrdlevaid kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud.
Swedish: Albuminnivåer f
Estonian: Albumiini tasemed f
Swedish: Progression av existerande myelodysplastiskt syndrom (MDS)
Estonian: Olemasolevate müelodüsplastiliste sündroomide (MDS) progresseerumine
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa QTcförlängningar är okänd.
Estonian: Nende QTc pikenemiste kliiniline tähtsus ei ole teada.
Swedish: Tabell 7 Virologiskt svar hos HCV-patienter i ENABLE 1 och ENABLE 2
Estonian: Tabel 7 HCV patsientide viroloogiline vastus ENABLE 1 ja ENABLE 2 uuringus
Swedish: Studierna bestod av två faser - en pre-antiviral behandlingsfas och en antiviral behandlingsfas.
Estonian: Uuringud koosnesid kahest faasist - antiviraalse ravi eelne faas ja antiviraalse ravi faas.
Swedish: Annan rapporterad klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter, men större känslighet hos vissa äldre personer kan inte uteslutas (se avsnitt 5.2).
Estonian: Muu kliiniline kogemus ei ole näidanud ravivastuse erinevusi vanemate ja nooremate patsientide vahel, samas ei saa välistada mõnede vanemate inimeste suuremat tundlikkust (vt lõik 5.2).
Swedish: Se till att barnet får tid att svälja.
Estonian: Veenduge, et lapsel on aega ravim alla neelata.
Swedish: Majoriteten av TEE var inte allvarliga och återställda vid slutet av studien.
Estonian: Enamus TEEst olid mittetõsised ja lahenesid uuringu lõppedes.
Swedish: Totalt bilirubin >1,5 x ULN inträffade hos 14 % av patienterna.
Estonian: Üldbilirubiini >1,5 x ULN esines 14%-l patsientidest.
Swedish: OATP1B1- och BCRP-substrater
Estonian: OATP1B1 ja BCRP substraadid
Swedish: I de kliniska studierna av eltrombopag iakttogs totalt sett inga kliniskt signifikanta skillnader i säkerhet för eltrombopag mellan patienter som var minst 65 år gamla och yngre patienter.
Estonian: Eltrombopaagi kliinilistes uuringutes ei täheldatud üldiselt ravimi ohutuse kliiniliselt olulisi erinevusi vähemalt 65-aastaste ja nooremate patsientide vahel.
Swedish: Revolade rekommenderas inte till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Estonian: Revoladet ei soovitata viljastumisvõimelistel naistele, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: Leverdekompensation (vid användning med interferon)
Estonian: Maksa dekompensatsioon (interferooniga kooskasutamisel)
Swedish: Visa dem förpackningen eller denna bipacksedel om möjligt.
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või käesolevat infolehte.
Swedish: Om laboratorieresultaten och de kliniska observationerna är inkonsekventa kan omtestning med hjälp av en annan metod bidra till att validera resultatet.
Estonian: Juhul kui laborianalüüside tulemused ei ühti kliinilise vaatluse tulemustega, võib kordustestimine mõne muu meetodiga aidata tulemuse õigsust kindlaks teha.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega.
Swedish: Uppgifter från dessa djur modellerar därför inte fullständigt potentiella biverkningar som har samband med farmakologin för eltrombopag hos människa, inklusive reproduktions- och karcinogenicitetsstudierna.
Estonian: Seetõttu ei näita nendelt loomadelt saadud andmed täielikult võimalikke eltrombopaagi farmakoloogiaga seotud kõrvaltoimeid inimestel, kaasa arvatud reproduktsiooni- ja kartsinogeensuse uuringud.
Swedish: Cirka 21 % av en eltrombopagdos kan genomgå oxidativ metabolism.
Estonian: Ligikaudu 21% eltrombopaagi annusest võib läbida oksüdatiivse metabolismi.
Swedish: Om läkaren anser att fördelarna med att ta Revolade överväger riskerna kommer du att följas upp noggrant under behandlingen.
Estonian: Kui teie arst on otsustanud, et ravist saadav kasu kaalub üles kaasuvad riskid, jälgitakse teid hoolikalt kogu ravi vältel.
Swedish: • Använd en tillförlitlig preventivmetod när du tar Revolade för att förhindra graviditet.
Estonian: • Revolade võtmise ajal tuleb raseduse vältimiseks kasutada usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.
Swedish: Effekten av Revolade under graviditet är inte känd.
Estonian: Revolade toime raseduse ajal on teadmata.
Swedish: Sammanfattningsvis kan man, med hänsyn till exponeringsmarginalerna baserat på AUC, inte utesluta en risk för eltrombopagrelaterad katarakt hos barn.
Estonian: Kokkuvõtteks, võttes arvesse AUC-l põhinevaid ekspositsioonipiire, ei saa lastel eltrombopaagiga seotud katarakte välistada.
Swedish: • vissa läkemedel för att behandla HIV-infektion som t.ex. lopinavir och/eller ritonavir
Estonian: • mõned ravimid, mida kasutatakse HIV infektsiooni raviks, nt lopinaviir ja/või ritonaviir
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna var febril neutropeni och sepsis/infektion.
Estonian: Kõige olulisemad tõsised kõrvaltoimed olid febriilne neutropeenia ja sepsis/infektsioon.
Swedish: • Se till att barnet inte leker med flaskan, hättan, locket eller sprutorna - det finns en risk för kvävning om barnet stoppar dem i munnen.
Estonian: • Vaadake hoolikalt, et laps ei mängiks pudeli, selle korgi, kaane ega süstaldega - nende sattumisel suhu võib laps lämbuda.
Swedish: Vad Revolade är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Revolade ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Rutinmässig oftalmologisk uppföljning av patienterna rekommenderas.
Estonian: Soovitatav on patsientide korrapärane oftalmoloogiline jälgimine.
Swedish: Generell SVR
Estonian: Üldine SVR
Swedish: De återstående 5 patienterna har avslutat behandlingen, varav tre av dem på grund av recidiv vid uppföljningsbesöket efter ytterligare 3 månader.
Estonian: Ülejäänud 5 patsienti katkestasid ravi, nendest kolm tüsistumise tõttu 3. kuu jätku-uuringu visiidil.
Swedish: Absorberad eltrombopag metaboliseras i hög grad.
Estonian: Imendunud eltrombopaag metaboliseerub ulatuslikult.
Swedish: Revolade innehåller eltrombopag, som tillhör en grupp läkemedel som kallas för trombopoetinreceptoragonister.
Estonian: Revolade sisaldab eltrombopaagi, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse trombopoetiini retseptori agonistideks.
Swedish: • Administrera den orala suspensionen omedelbart efter beredningen.
Estonian: • Suukaudne suspensioon manustada kohe pärast valmistamist.
Swedish: 1-5 år (n = 38)
Estonian: 1 kuni 5 aastat (n = 38)
Swedish: Patienten ska regelbundet utvärderas kliniskt och fortsättning av behandlingen ska beslutas på individuell basis av den behandlande läkaren.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt kliiniliselt hinnata ning ravi jätkamise otsuse teeb individuaalselt raviarst.
Swedish: Trombocytantalet ska noga övervakas.
Estonian: Hoolikalt tuleb jälgida trombotsüütide arvu.
Swedish: Eftersom eltrombopag inte signifikant utsöndras renalt och i hög grad är bundet till plasmaproteiner, förväntas inte hemodialys vara någon effektiv metod för att förstärka elimineringen av eltrombopag.
Estonian: Kuna eltrombopaag ei eritu olulisel määral neerude kaudu ja seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole hemodialüüs efektiivne meetod eltrombopaagi organismist eemaldamiseks.
Swedish: Om du tar kortikosteroider, danazol och/eller azatioprin kan du behöva ta lägre doser eller sluta ta dem under tiden du tar Revolade.
Estonian: Kui te võtate kortikosteroide, danasooli ja/või asatiopriini, võite te vajada nende ravimite väiksemaid annuseid või tuleb nende võtmine lõpetada, kui te kasutate Revoladet.
Swedish: Kombination med direktverkande antivirala medel
Estonian: Kombinatsioon otseselt toimivate antiviraalsete ravimitega