FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Hungarian: Az „esszenciális” azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
English: This means that the doctor should try different tablet strengths until the strength that adequately controls the patient's blood pressure is found.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az orvosnak különböző erősségű tablettákat kell kipróbálnia, amíg a beteg vérnyomását megfelelően beállító erősséget meg nem találja.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections on special warnings, interactions with other medicines and pregnancy and lactation.
Hungarian: A bizottság az alkalmazási előírás különleges figyelmeztetésekről, gyógyszerkölcsönhatásokról, illetve terhességről és szoptatásról szóló egyéb pontjait is harmonizálta.
English: It must also not be given to women in their second or third trimesters of pregnancy or to patients with severe kidney or liver problems, cholestasis (problems with the elimination of bile), gout (a painful inflammation of the joints) and hypokalaemia (low blood potassium levels) or hypercalcaemia (high blood calcium levels).
Hungarian: Tilos továbbá a terhességük második vagy harmadik harmadában levő nőknek vagy olyan betegeknek adni, akiknél súlyos vese- vagy májproblémák, epepangás (epeürülési problémák) vagy köszvény (fájdalmas ízületi gyulladás) áll fenn, illetve akik vérében alacsony a kálium szintje (hipokalémia) vagy a kalciumé magas (hiperkalcémia).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Atacand Plus in the European Union (EU).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) az Atacand Plus felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
English: Dose titration is recommended.
Hungarian: Javasolt az adag beállítása.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Hungarian: A két hatóanyag kombinálása összeadódó hatással bír, jobban csökkentve a vérnyomást, mint bármelyik szer önmagában adva.
English: Atacand Plus is a medicine that contains two active substances candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide.
Hungarian: Az Atacand Plus olyan gyógyszer, amely két hatóanyagot: kandezartán-cilexetilt és hidroklór-tiazidot tartalmaz.
English: Candesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Hungarian: A kandezartán egy „angiotenzin-II-receptor-antagonista”, ami azt jelenti, hogy az angiotenzin-II nevű hormon működését gátolja a szervezetben.
English: Atacand Plus must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients or to substances derived from sulfonamide.
Hungarian: Az Atacand Plus-t tilos olyan betegeknél alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal, a készítmény bármely más összetevőjével vagy szulfonamid-eredetű anyagokkal szemben.
English: 16 September 2010
Hungarian: 2010. szeptember 16.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a készítményt forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
English: The CHMP recommended that Atacand Plus be used to treat essential hypertension in adults whose blood pressure is not optimally controlled by candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide alone.
Hungarian: A CHMP azt javasolta, hogy az Atacand Plus-t olyan felnőtteknél alkalmazzák a magasvérnyomásbetegség kezelésére, akiknek vérnyomását önmagában adott kandezartán-cilexetillel vagy hidroklórtiaziddal nem lehet optimálisan beállítani.
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Hungarian: Az angiotenzin-II egy erős érösszehúzó szer (vérereket szűkítő anyag).
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, candesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen and blood pressure to fall.
Hungarian: A kandezartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin-II rendes esetben kötődik, így leállítja a hormon hatását, lehetővé téve ezzel a vérerek kitágulását és a vérnyomás csökkenését.
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy növeli a kiválasztott vizelet mennyiségét, csökkenti a vérben található folyadék mennyiségét és a vérnyomást.
English: What is Atacand Plus?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Atacand Plus?
English: It is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Hungarian: A gyógyszert a magasvérnyomás-betegség (esszenciális hipertónia) kezelésére alkalmazzák.
English: Atacand Plus was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Hungarian: Az Atacand Plus-ról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
English: Company responses provided on: 25 February 2010 Opinion date:
Hungarian: A vállalat válaszainak dátuma:
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Hungarian: A hidroklór-tiazid egy vízhajtó szer, amely a magas vérnyomás egy másik fajta kezelésére alkalmas.
English: FI-02200 Espoo FINLAND
Hungarian: FI-02200 Espoo FINNORSZÁG
English: Please refer to sections 4.9 and 5.1 for further information.
Hungarian: Kérjük, további információkért tekintse meg a 4.9 és 5.1 szakaszt.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13/04/2018
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 13/04/2018
English: Inform your veterinarian if your dog is given other medicines.
Hungarian: Értesítse az állatorvost, ha a kutya más gyógyszereket is kap.
English: Ropinirole is rapidly distributed and has a relatively high apparent volume of distribution.
Hungarian: A ropinirol gyorsan eloszlik, és viszonylag magas megoszlási térfogata van.
English: Three dogs (3%) did not vomit at all despite an additional dose.
Hungarian: Három kutya (3%) egyáltalán nem hányt a további dózis ellenére sem.
English: It is recommended to record the time of first administration.
Hungarian: Javasolt az első beadás időpontjának feljegyzése.
English: Within 30 minutes 95% of the dogs vomited.
Hungarian: 30 percen belül a kutyák 95%-a hányt.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Hungarian: A forgalmazásra, KIADÁSRA és/vagy felhasználásra vonatkozó tilalmak Nem értelmezhető.
English: pH 3.8-4.5 and osmolality 300-400 mOsm/kg.
Hungarian: pH: 3,8-4,5 ozmolalitás: 300-400 mOsm/kg.
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {month/year}
English: See the detailed instructions for administration at the end of this leaflet.
Hungarian: A részletes kezelési útmutatót lásd ennek a gyógyszerismertetőnek a végén.
English: The volume of one drop is approximately 27 µl.
Hungarian: Egy csepp térfogata körülbelül 27 μl.
English: Based on the clinical trial results, most dogs are expected to respond to a single dose of the veterinary medicinal product; however, a small proportion of dogs will require a second dose to induce vomiting.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredményei alapján várhatóan a legtöbb kutya már az állatgyógyászati készítmény egyetlen adagjára is reagál, azonban a kutyák egy kis részénél szükség van egy második adagra is a hányás kiváltásához.
English: Ask your veterinarian or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Hungarian: Kérdezze meg az állatorvost vagy gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
English: This veterinary medicinal product may cause a transient increase in heart rate up to 2 hours after administration.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény átmeneti szívfrekvencia-növekedést okozhat akár 2 órával a beadást követően is.
English: Squeeze the prescribed number of drops into the eye(s).
Hungarian: Nyomással adagolja az előírt számú cseppet a szem(ek)be.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinarian.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről az állatorvost!
English: Body surface area (m2)
Hungarian: Testfelület (m2)
English: Ropinirole is a full dopamine agonist with high selectivity for the dopamine D2-like receptor family (D2, D3 and D4 receptors).
Hungarian: A ropinirol teljes dopamin-agonista, nagyfokban szelektív a dopamin D2-höz hasonló receptorcsalád (D2, D3 és D4 receptorok) iránt.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat tartalmaz:
English: Extended vomiting (for more than 60 minutes) which should be evaluated by the responsible veterinarian as it might need appropriate treatment.
Hungarian: Hosszú ideig tartó hányás (több mint 60 percig), mely a kezelést végző állatorvos értékelése alapján kezelést igényelhet.
English: Pharmacotherapeutic group: Dopaminergic agents, dopamine agonists ATC vet code: QN04BC04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Dopaminerg anyagok, dopamin-antagonisták Állatgyógyászati ATC kód: QN04BC04
English: Do not use in dogs with depression of the central nervous system, seizures or other marked neurologic impairments that could lead to aspiration pneumonia.
Hungarian: Nem adható kutyáknak a központi idegrendszer depressziója, görcsök vagy egyéb ismert neurológiai problémák esetén, amelyek aspirációs tüdőgyulladáshoz vezethetnek.
English: The time between the first to the last vomit was 0-108 minutes (0 if the dog vomited only once) with a mean duration of 23 minutes and a median duration of 16 minutes.
Hungarian: Az első és az utolsó hányás között 0-108 perc telt el (0, ha a kutya csak egyszer hányt), 23 perces átlagos értékkel és 16 perces középértékkel.
English: Increased mean heart rate was observed one hour after treatment with all three doses (1X, 3X, 5X) and went back to normal levels after 6 hours.
Hungarian: Egy órával a kezelés után mindhárom dózisnál a szívfrekvencia emelkedését figyelték meg (1X, 3X, 5X), amely 6 óra elteltével visszaállt a normál szintre.
English: Be careful not to touch the dropper tip after opening the container.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne érintse meg a csepegtető hegyét a tartály kinyitása után.
English: The effects of ropinirole can be reversed using a specific antidote such as metoclopramide or domperidone.
Hungarian: A ropinirol hatásai visszafordíthatók olyan specifikus antidotummal, mint a metokopramid vagy domperidon.
English: Clevor is administered as eye drops into one or both of the dog's eyes at a dose of 1-8 eye drops, depending on the dog's bodyweight.
Hungarian: A Clevort szembe cseppentve alkalmazandó, a kutya egyik vagy mindkét szemébe, 1-8 cseppes adagban, a kutya súlyától függően.
English: The pouch/pouches are then packed in a cardboard box together with the same number of package leaflets (intended for the animal owners) as the number of single-dose containers in the outer package.
Hungarian: A zacskó/zacskók ezután kartondobozba vannak csomagolva, a külső csomagolásban lévő egyszeres dózist tartalmazó tartályok számával megegyező (állattulajdonosoknak szánt) gyógyszer-ismertetőkkel együtt.
English: Pack sizes: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 and 10 single-dose containers.
Hungarian: A csomagok nagysága: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vagy 10 egyadagos tartály.
English: Sodium hydroxide (to adjust pH) Hydrochloric acid (to adjust pH) Water for injections
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Sósav (a pH beállításához) Víz, injekcióhoz való
English: Each eye drop contains 810 µg of ropinirole.
Hungarian: A szemcsepp 810 µg ropinirolt tartalmaz.
English: The portion recovered as unchanged ropinirole in the urine is below 3% within the first 24 hours.
Hungarian: A vizelettel kevesebb mint 3% változatlan ropinirol választódik ki az első 24 órában.
English: Biotransformation occurs by dealkylation, hydroxylation and subsequent conjugation with glucuronic acid or oxidation to carboxylic acid.
Hungarian: A biotranszformáció dealkilációval, hidroxilációval kezdődik, ezt glukuronsavval való konjugáció vagy karboxilsavvá oxidálás követi.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: 10. A szöveg felülvizsgálatának dátuma Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
English: 1 x 0.6 ml single-dose container 2 x 0.6 ml single-dose containers 3 x 0.6 ml single-dose containers 4 x 0.6 ml single-dose containers 5 x 0.6 ml single-dose containers 6 x 0.6 ml single-dose containers 8 x 0.6 ml single-dose containers 10 x 0.6 ml single-dose containers
Hungarian: 1 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 2 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 3 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 4 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 5 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 6 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 8 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 10 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló
English: Keep the dog´s head steady in a slightly upright position.
Hungarian: Tartsa a kutya fejét határozottan, enyhén függőleges helyzetben.
English: The pouches are further packed in outer cardboard cartons which contain 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 or 10 single-dose containers, together with the corresponding number of package leaflets.
Hungarian: A zacskók ezután külső kartondobozba vannak csomagolva, amely 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vagy 10 darab egyadagos tartályt tartalmaz a megfelelő számú gyógyszer-ismertetővel együtt.
English: A very small proportion of dogs may fail to respond to the treatment despite administration of a second dose.
Hungarian: A kutyák egy nagyon kis része a második adag alkalmazásával sem reagál a kezelésre.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
English: Citric acid monohydrate Sodium citrate Sodium chloride
Hungarian: Citromsav-monohidrát Nátrium-citrát
English: EU/2/17/222/001 - 1 single-dose container EU/2/17/222/002 - 2 single-dose containers EU/2/17/222/003 - 4 single-dose containers EU/2/17/222/004 - 5 single-dose containers EU/2/17/222/005 - 6 single-dose containers EU/2/17/222/006 - 8 single-dose containers EU/2/17/222/007 - 10 single-dose containers EU/2/17/222/008 - 3 single-dose containers
Hungarian: EU/2/17/222/001 - 1 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/002 - 2 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/003 - 4 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/004 - 5 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/005 - 6 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/006 - 8 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/007 - 10 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/008 - 3 egyetlen adagot tartalmazó tároló
English: REPEATED DOSE:
Hungarian: MEGISMÉTELT DÓZIS:
English: 5% of the dogs in the clinical study received anti-emetic treatment (metoclopramide) because their vomiting persisted for more than 60 minutes.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban részt vevő kutyák 5%-a hányáscsillapító kezelést kapott (metoclopramide), mert a hányásuk 60 percnél tovább tartott.
English: In a clinical field trial including 100 clinically healthy dogs treated with Clevor, the time from administration to first vomit was 3-37 minutes with a mean time of 12 minutes and median time of 10 minutes.
Hungarian: Egy 100 klinikailag egészséges kutyát magában foglaló klinikai kísérlet során Clevorral kezelték a kutyákat, és a beadástól az első hányásig 3-37 perc telt el, 12 perces átlagos értékkel és 10 perces középértékkel.
English: 30 mg (equivalent to 34.2 mg ropinirole hydrochloride) Excipients:
Hungarian: 30 mg (megfelel 34,2 mg ropinirol-hidrokloridnak) Segédanyagok:
English: If symptoms occur, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Hungarian: Ha tünetek lépnek fel, orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy a címkét.
English: The second dose should be the same number of drops as the initial dose.
Hungarian: A második dózisnak ugyanannyi cseppet kell tartalmaznia, mint az első dózisnak.
English: This veterinary medicinal product can cause eye irritation.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szemirritációt okozhat.
English: The systemic bioavailability of the drug by this ocular route of administration is 23%.
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság szemen át történő kezelés esetén 23%.
English: The tolerance of this veterinary medicinal product was investigated in a target animal safety study at all dose levels up to 5 times the clinical dose (that is, up to 124.6 µl/kg) when given on two occasions, 1520 minutes apart, every day for 3 days.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel szembeni toleranciát célállaton végzett biztonságossági kísérletekben vizsgálták a terápiás adag legfeljebb 5-szörösével (legfeljebb 124,6 µl/kg), amelyet két alkalommal adtak be, 15-20 perces szünettel, három egymást követő napon.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónapig.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label or carton after “EXP”.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén vagy dobozon az „EXP” felirat után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pouch label
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Discard any opened individual pouch or container with any remaining liquid after 30 minutes.
Hungarian: Minden egyes kinyitott zacskót vagy tartályt, minden megmaradt folyadékkal, ki kell dobni 30 perc után.
English: Hold the container in an upright position without touching the eye. Rest your little finger on the forehead of the dog to maintain the distance between the container and the eye.
Hungarian: Tegye a kisujját a kutya homlokára, hogy fenntartsa a távolságot a tartály és a szem között.
English: In dogs, the volume of distribution (Vz) is 5.6 l/kg after intravenous administration.
Hungarian: Kutyában a megoszlási térfogat (Vz) 5,61/kg intravénás beadás után.
English: Ropinirole (ropinirol)
Hungarian: Ropinirol (ropinirole)
English: Administer the product with caution.
Hungarian: A készítményt óvatosan kell alkalmazni.
English: For example, for the administration of 6 drops: administer 2 drops into the right eye and 2 drops into the left eye, then after 1-2 minutes pause administer a further 1 drop into each eye.
Hungarian: Például 6 csepp beadása: adjon 2 cseppet a bal szembe és 2 cseppet a jobb szembe, majd 1-2 perc múlva adjon 1-1 cseppet mindkét szembe.
English: OPENING THE CONTAINER:
Hungarian: A TARTÁLY NYITÁSA:
English: The time to last vomit ranged from 30 to 82 minutes following ocular administration in a pharmacokinetic study in dogs.
Hungarian: Az utolsó hányásig eltelt idő 30 és 82 perc között volt szemen át történő kezelésnél a kutyán végzett farmakokinetikai kísérletekben.
English: Transient mild lethargy and increased heart rate.
Hungarian: Átmeneti enyhe levertség és szívfrekvencia növekedés.
English: STORING THE OPENED CONTAINER:
Hungarian: A NYITOTT TARTÁLY TÁROLÁSA:
English: These doses have been tested in dogs weighing between 1.8 kg and 100 kg (0.15-2.21 m2 body surface area).
Hungarian: Ezeket a dózisokat 1,8-100 kg-os (0,15-2,21 m2 testfelületű)
English: About 40% of radioactive ropinirole is excreted in the urine within 24 hours after intravenous administration to dogs.
Hungarian: A radioaktív ropinirol körülbelül 40%-a a vizelettel választódik ki kutyákban intravénás beadás után.
English: Each plastic container is packed in an individual aluminium foil laminate pouch.
Hungarian: Minden műanyag tartály egyenként alumíniumfóliával laminált zacskóba van csomagolva.
English: Other medicines that have antiemetic properties, such as metoclopramide, chlorpromazine, acepromazine, maropitant or antihistamines may diminish the effectiveness of ropinirole.
Hungarian: Más gyógyszerek, amelyeknek hányáscsillapító hatása van, mint a metokopramid, klórpromazin, acepromazin, maropitant vagy antihisztaminok csökkenthetik a ropinirol hatékonyságát.
English: Maropitant does not reverse the clinical signs related to the pharmacological action of ropinirole.
Hungarian: A maropitant nem csökkenti a ropinirol farmakológiai hatásához kapcsolódó tüneteket.
English: No direct correlation between ropinirole concentration in plasma and the duration of vomiting was observed after ocular administration.
Hungarian: Nem figyeltek meg egyenes összefüggést a ropinirol plazmakoncentrációja és a hányás időtartama között szemen át történő kezelésnél.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Clevor is a very slightly yellow to yellow clear solution containing 30 mg/ml ropinirole, equivalent to 34.2 mg/ml ropinirole hydrochloride.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A Clevor áttetsző halvány sárgától - sárga oldat, 30 mg/ml ropinirolt tartalmaz, ez megfelel 34,2 mg/ml ropinirol-hidrokloridnak.
English: Open the container by twisting off the tail.
Hungarian: Nyissa ki a tartályt az alsó rész lecsavarásával.
English: The efficacy of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 1.8 kg, or in dogs under 4.5 months of age or in elderly dogs.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát nem vizsgálták 1,8 kg-nál kisebb testtömegű, vagy 4,5 hónaposnál fiatalabb kutyákon.
English: In case of accidental eye or skin contact, rinse immediately the affected area with plenty of fresh water.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül bőrre vagy szembe kerül, azonnal le kell öblíteni bőséges mennyiségű, friss vízzel.
English: If vomiting or some of the adverse reactions (e.g. redness of the eye, increased heart rate or shivering) are prolonged, contact your veterinarian.
Hungarian: Ha a hányás vagy valamely mellékhatás (azaz kivörösödött szem, szapora szívműködés vagy remegés) tartósan fennáll, értesítse a kezelő állatorvost.
English: At the target dose of 3.75 mg/m² (equivalent to 2-15 µl/kg bw), a peak plasma concentration (Cmax) of 26 ng/ml is reached 10 to 20 minutes (tmax) after administration.
Hungarian: 3,75 mg/m²-es céldózisnál (egyenértékű 2-15 μl/ttkg ts-jal) a plazmakoncentráció a legnagyobb értékét (Cmax) 10-20 perc (tmax) múlva éri el.