FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosjusteringar under behandling
Bulgarian: Коригиране на дозата по време на лечение
Swedish: Steg 17.
Bulgarian: Стъпка 17.
Swedish: 1 ml=30 mg
Bulgarian: 30 mg/1 ml
Swedish: 1 ml=150 mg
Bulgarian: 150 mg/1 ml
Swedish: Fysiska hälsopoäng (interval 0 till 100)a Medelvärde poäng vid baseline (95% KI) (n = 18) Medelvärde förändring från baseline (95% KI) (n = 15)
Bulgarian: Скор за физическо здраве (граници 0 до 100)a Среден скор на изходното ниво (95% CI) (n = 18)
Swedish: ● Sätt inte tillbaka nålskyddet på nålen.
Bulgarian: Не слагайте отново капачката върху инжекционната игла.
Swedish: Hemlibra 150 mg/ml injektionsvätska, lösning 3 år.
Bulgarian: Hemlibra 150 mg/ml инжекционен разтвор 3 години
Swedish: Steg 15.
Bulgarian: Стъпка 15.
Swedish: Vid användning tillsammans med en adapter för injektionsflaskor måste en 3 ml spruta (transparent polypropen- eller polykarbonatspruta med Luer-lock-spets, 0,1 ml gradering) med låg residualvolym användas.
Bulgarian: Когато се прилага с адаптор за флакон, трябва да се използва спринцовка с обем 3 ml с бутало с малко мъртво пространство (прозрачна полипропиленова или поликарбонатна спринцовка с Luer-lock накрайник, с градуиране 0,1 ml).
Swedish: ● Dra långsamt kolven bakåt och drag in luft i sprutan till samma mängd som din förskrivna dos.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото и изтеглете същото количество въздух в спринцовката колкото е предписаната Ви доза.
Swedish: Steg 7.
Bulgarian: Стъпка 7.
Swedish: ● Dosering av laddningsdos: Vecka 1 till 4: Dosen är 3 milligram för varje kilo du väger och injiceras en gång varje vecka.
Bulgarian: Дозата е 3 милиграма за всеки 1 килограм от Вашето тегло, инжектирана веднъж седмично.
Swedish: Vid användning tillsammans med en adapter för injektionsflaskor måste en 1 ml spruta (transparent polypropen- eller polykarbonatspruta med Luer-lock-spets, 0,01 ml gradering) med låg residualvolym användas.
Bulgarian: Когато се прилага с адаптор за флакон, трябва да се използва спринцовка с обем 1 ml с бутало с малко мъртво пространство (прозрачна полипропиленова или поликарбонатна спринцовка с Luer-lock накрайник, с градуиране 0,01 ml).
Swedish: ● Behåll adaptern fastsatt på sprutan och vänd injektionsflaskan upp och ned.
Bulgarian: Дръжте адаптора за флакон прикрепен към спринцовката и обърнете флакона с дъното нагоре.
Swedish: ● Dra ut sprutan och överföringsnålen från den första injektionsflaskan.
Bulgarian: Отстранете спринцовката и иглата за прехвърляне от първия флакон.
Swedish: ● Guide för hälso- och sjukvårdspersonal
Bulgarian: ● Наръчник за медицински специалисти
Swedish: Beskrivningar av sjukdomstecken och symtom av följande säkerhetsproblem och påminnelse om vikten av att omedelbart sluta använda Hemlibra och aPCC samt meddela behandlande läkare om symtom uppstår: - Destruktion av röda blodkroppar (trombotisk mikroangiopati) - Blodproppar (tromboembolism)
Bulgarian: Описание на признаците и симптомите по отношение на следните съображения за безопасност, напомняне за важността на незабавното спиране на употебата на Hemlibra и aPCC и информиране на лекуващия лекар, ако настъпят симптоми:
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 60 mg emicizumab i 0,4 ml injektionsvätska.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 60 mg емицизумаб в 0,4 ml инжекционен разтвор.
Swedish: Kasta inte bort nålskyddet.
Bulgarian: Не изхвърляйте капачката.
Swedish: ● Använd inte injektionsflaskan om: Läkemedlet är grumligt, simmigt eller färgat.
Bulgarian: Не използвайте флакона, ако: лекарството е мътно или оцветено. лекарството съдържа частици.
Swedish: Kliniskt meningsfull skillnad: VAS: 7 poäng, Index utility score: 0,07 poäng Analyserna är baserade på data från individer som gav svar både vid bedömningen före behandlingen inleddes (baseline) och vid vecka 25.
Bulgarian: Клинично значима разлика: VAS: 7 точки; Скалата за индекс за полза: 0,07 точки.
Swedish: ● Ställ injektionsflaskan på en plan yta och för in överföringsnålen rakt ner i mitten av injektionsflaskans propp.
Bulgarian: Поставете флакона върху равна работна повърхност и вкарайте иглата за прехвърляне и спринцовка право надолу в центъра на запушалката на флакона.
Swedish: Alternativ (För överföring av läkemedel från injektionsflaska till spruta)
Bulgarian: (За прехвърляне на лекарство от флакон в спринцовка)
Swedish: alternativ finns tillgängliga och doseringsrekommendationer för aPCC om aPCC är det enda alternativet; - Behandlande läkare måste noggrant väga risken för TMA och tromboembolism mot risken för blödning när behandling med aPCC övervägs Information om emicizumabs påverkan på vissa laboratorietest av koagulationen vilket påverkar deras pålitlighet vid behandling med emicizumab och varningar om att dessa test inte ska användas för att mäta emicizumabaktivitet, fastställa dosering för faktorersättning eller mäta faktor VIII-inhibitorer.
Bulgarian: - Когато обмислят лечение с aPCC, лекуващите лекари трябва внимателно да преценят съотношението между риска от TMA и тромбоемболия и риска от кървене; - Информация относно влиянието на емицизумаб върху някои лабораторни коагулационни тестове, което ще се отрази на тяхната надеждност при лечение с емицизумаб, и предупреждение, че тези тестове не трябва да се използват за проследяване на активността на емицизумаб, определяне на необходимостта от фактор-заместваща терапия или измерване на инхибиторите на FVIII; - Информация относно тестовете и методите, които не се повлияват от емицизумаб, които може да се използват за мониториране на коагулационните показатели по време на лечението, със специално внимание към хромогенния тест за активност на FVIII;
Swedish: Steg 14.
Bulgarian: Стъпка 14.
Swedish: ● Håll kvar sprutans läge och släpp taget om hudvecket vid injektionsstället.
Bulgarian: Дръжте спринцовката на място и отпуснете захванатото място за инжектиране.
Swedish: För injektioner mellan 1 ml och 2 ml använd en 2 eller 3 ml spruta.
Bulgarian: При количество за инжектиране между 1 ml и 2 ml използвайте спринцовка от 2 ml или 3 ml.
Swedish: Arm C:
Bulgarian: Група B:
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT hemlibra 30 mg
Bulgarian: АЗБУКА hemlibra 30 mg
Swedish: ● Använd en hand och glid in nålen i nålskyddet, skyffla sedan uppåt för att täcka nålen.
Bulgarian: С едната си ръка, плъзнете иглата за прехвърляне в капачката и със загребващо движение нагоре покрийте иглата.
Swedish: Tabell 9 ger en sammanfattning av jämförelsen mellan armen med Hemlibraprofylax (arm A) och jämförelsearmen utan profylax (arm B) med avseende på Haem-A-QoL totalpoäng och Physical Health Scale-poäng efter 24 veckors behandling justerat för baseline.
Bulgarian: В Таблица 9 е представено обобщение на сравнението между групата на профилактика с Hemlibra (група A) и група без профилактика (група B) по общ скор и скалата за физическо здраве (Total Score и Physical
Swedish: ● Försök inte ta bort injektionsnålen från den använda sprutan.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните използваната игла от използваната спринцовка.
Swedish: Steg 13.
Bulgarian: Стъпка 13.
Swedish: ● Använd enbart de sprutor, adapters och injektionsnålar som din vårdgivare förskriver.
Bulgarian: Използвайте само спринцовките, адапторите за флакон и инжекционните игли, предписани от Вашия медицински специалист.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 150 mg emicizumab i 1 ml injektionsvätska.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 150 mg емицизумаб в 1 ml инжекционен разтвор.
Swedish: ● Kassera injektionsflaskor som har förvarats vid rumstemperatur i mer än 7 dagar eller som har varit i temperaturer över 30 °C.
Bulgarian: Изхвърлете флаконите, които са съхранявани при стайна температура в продължение на повече от 7 дни или са били при температури над 30°C.
Swedish: Överföringsnål
Bulgarian: Игла за прехвърляне
Swedish: Effektresultaten för profylax med Hemlibra jämfört med ingen profylax med avseende på frekvensen av behandlade blödningar, alla blödningar, behandlade spontana blödningar, behandlade ledblödningar och behandlade blödningar i targetleder visas i tabell 6.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност на профилактиката с Hemlibra, сравнени с резултатите, получени без профилактика, по отношение на честотата на лекувани епизоди на кървене, на всички епизоди на кървене, на лекувано спонтанно кървене, лекувано кървене в ставите и лекувано кървене в таргетните стави, са показани в Таблица 6.
Swedish: Kriterier: rostfritt stål med Luer-lock-anslutning, gauge 26 G (acceptabelt intervall 25-27 gauge), längd företrädesvis 9 mm (3/8″) eller maximalt 13 mm (½″), företrädesvis med en nålsäkerhetsanordning.
Bulgarian: Неръждаема стомана с Луер Лок накрайник, размер 26 G (допустими граници 25-27 G), препоръчителна дължина 9 mm (3/8″) или максимално 13 mm (½″), препочително е да включва обезопасяващо устройство за предпазване от убождане.
Swedish: ● Tryck och vrid på en ny överföringsnål medurs på sprutan tills den är helt fastsatt
Bulgarian: Натиснете и завъртете нова игла за прехвърляне по посока на часовниковата стрелка върху спринцовката, докато се прикрепи напълно.
Swedish: % patienter med 0 blödningar (95% KI)
Bulgarian: % пациенти с 0 епизоди на кървене (95% CI)
Swedish: ● Förvara överföringsnålen, injektionsnålen och sprutan på ett torrt ställe.
Bulgarian: Пазете иглата за прехвърляне, инжекционната игла и спринцовката сухи.
Swedish: ● Ge inte injektioner där huden är röd, har blåmärken, är öm, hård eller i områden där det finns födelsemärken eller ärr.
Bulgarian: Не инжектирайте на места, където кожата е зачервена, насинена, болезнена, втвърдена или в участъци с бенки или белези.
Swedish: Sluta använda Hemlibra och aPCC och tala omedelbart med en läkare om du eller din vårdgivare märker några symtom på trombotisk mikroangiopati.
Bulgarian: Вие или лицето, което полага грижи за Вас, забележите някакви симптоми на тромботична микроангиопатия.
Swedish: ● Lägg dina använda nålar och sprutor i en kanylbehållare direkt efter användning.
Bulgarian: Сложете използваните игли и спринцовки в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага след употреба.
Swedish: Överför läkemedlet till sprutan
Bulgarian: Прехвърлете лекарството в спринцовката
Swedish: ● Förvara injektionsflaskorna, nålarna och sprutorna utom syn- och räckhåll för barn.
Bulgarian: Съхранявайте флаконите, иглите и спринцовките на място, недостъпно за деца.
Swedish: Se avsnitt 6.6 och bipacksedeln för utförliga anvisningar om administreringen av Hemlibra.
Bulgarian: За изчерпателни указания относно приложението на Hemlibra вижте точка 6.6 и листовката.
Swedish: Fäst adaptern på injektionsflaskan
Bulgarian: Свържете адаптора за флакон със спринцовката
Swedish: ● När injektionsnålens nålskydd har tagits av måste läkemedlet i sprutan injiceras under huden inom 5 minuter.
Bulgarian: След като се отстрани капачката на инжекционната игла, лекарството в спринцовката трябва да се инжектира под кожата в рамките на 5 минути.
Swedish: Ta av nålskyddet från överföringsnålen
Bulgarian: Махнете капачката от иглата за прехвърляне
Swedish: Inga dedikerade studier av effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken av emicizumab har utförts.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания на ефекта на чернодробно увреждане върху фармакокинетиката на емицизумаб.
Swedish: Hur Hemlibra ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Hemlibra
Swedish: Effektresultaten för profylax med HEMLIBRA jämfört med ingen profylax med Hemlibra med avseende på frekvens av behandlade blödningar, alla blödningar, behandlade spontana blödningar, behandlade ledblödnngar och behandlade blödningar i targetleder visas i tabell 4.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност на профилактиката с HEMLIBRA, в сравнение с резултатите, получени без профилактика по отношение на честотата на лекувани епизоди на кървене, на всички епизоди на кървене, на лекувано спонтанно кървене, лекувано кървене в ставите и лекувано кървене в таргетните стави, са показани в Таблица 4.
Swedish: Det finns en möjlighet för hyperkoagulabilitet med rFVIIa eller FVIII i kombination med emicizumab baserat på prekliniska experiment.
Bulgarian: Според предклиничните опити има възможност за хиперкоагулация при прилагане на rFVIIa или FVIII с емицизумаб.
Swedish: ● Vid användning tillsammans med en adapter måste en spruta med låg restvolym användas.
Bulgarian: Когато се прилага с адаптор за флакон, трябва да се използва спринцовка с бутало с малко мъртво пространство.
Swedish: ● Förvara injektionsflaskorna, adapters, nålarna och sprutorna utom syn- och räckhåll för barn.
Bulgarian: Съхранявайте флаконите, адапторите за флакон, иглите и спринцовките на място, недостъпно за деца.
Swedish: ● Sticksäker kanylbehållare
Bulgarian: ● Контейнер за изхвърляне на остри предмети
Swedish: ● ledsmärta
Bulgarian: ● Марля
Swedish: Allvarliga trombotiska händelser rapporterades från en klinisk prövning hos patienter som fick Hemlibraprofylax samtidigt med en genomsnittlig kumulativ mängd av mer än 100 E/kg/24 timmar av aktiverat protrombinkomplex-koncentrat (aPCC) under en tidsperiod av 24 timmar eller mer (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Сериозни тромботични събития (ТС) се съобщават в клинично изпитване при пациенти, получаващи профилактика с Hemlibra, когато средно е приложено кумулативно количество aPCC >100U/kg/24 часа за 24 часа или повече (вж. точка 4.8).
Swedish: ● Ta bort överföringsnålen från sprutan genom att vrida den moturs och försiktigt dra i den.
Bulgarian: Отстранете иглата за прехвърляне от спринцовката, като я завъртите в посока, противоположна на часовниковата стрелка, и внимателно я издърпате.
Swedish: ● Dra försiktigt av överföringsnålens nålskydd bort från din egen kropp.
Bulgarian: Внимателно изтеглете капачката на иглата за прехвърляне надалеч от Вас.
Swedish: ● Behåll nålen inne i injektionsflaskan och vänd injektionsflaskan upp och ned.
Bulgarian: Оставете иглата във флакона и обърнете флакона с дъното нагоре.
Swedish: ● Dra av blistret på baksidan för att öppna förpackningen.
Bulgarian: Отлепете фолиото, за да отворите блистер опаковката.
Swedish: Tidigare behandling med bypass-preparat* (n = 18)
Bulgarian: Предишно лечение с байпас средства*
Swedish: ● Med den nya injektionsflaskan placerad på en plan yta, för in den nya överföringsnålen rakt ner i mitten av injektionsflaskans propp.
Bulgarian: Поставете новия флакон върху равната работна повърхност и вкарайте новата игла за прехвърляне и спринцовка право надолу в центъра на запушалката на флакона.
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблетки
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/03/251/001 Hepsera
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Swedish: Du måste fortsätta att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika detta.
Bulgarian: Трябва да продължите да вземате предпазни мерки, за да избегнете това.
Swedish: • Var noga med att inte smitta andra människor.
Bulgarian: Внимавайте да не заразите други хора.
Swedish: • Om du är över 65 år kan din läkare kontrollera ditt hälsotillstånd noggrannare.
Bulgarian: Ако сте над 65-годишна възраст, Вашият лекар може да следи здравословното Ви състояние по-внимателно.
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid den vanliga tiden.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза по обичайното време.
Swedish: Avbrytande av behandlingen kan övervägas enlig nedan:
Bulgarian: Прекратяване на лечението може да се обмисля при:
Swedish: Högre doser får inte administreras.
Bulgarian: По-високи дози не трябва да се прилагат.
Swedish: Du kan behöva lämna blodprover i flera månader efter behandling.
Bulgarian: Може да се наложат кръвни изследвания в продължение на няколко месеца след лечението.
Swedish: • pentamidin, mot andra typer av infektioner.
Bulgarian: Пентамидин при други видове инфекции.
Swedish: Vissa patienter har upplevt:
Bulgarian: Някои пациенти са получили:
Swedish: Risken för att detta sker ökar vid långvarig användning av Hepsera.
Bulgarian: Рискът за това се повишава при продължителна употреба на Hepsera.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du får något av dessa symtom.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите някой от тези признаци.
Swedish: Förbättringar eller stabilisering observerades i ChildPugh-Turcotte-scores.
Bulgarian: Наблюдавано е подобрение или стабилизиране на индекса на Child-Pugh-Turcotte.
Swedish: Optimal behandlingstid är okänd.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е известна.
Swedish: Vid långvarig behandling i mer än 2 år rekommenderas regelbundna bedömningar för att bekräfta att den valda behandlingen fortfarande är lämplig för patienten.
Bulgarian: При продължително лечение над 2 години се препоръчва редовно преоценяване, за да се потвърди дали продължаването на избраната терапия остава подходящо за пациента.
Swedish: Hepsera med mat och dryck
Bulgarian: Hepsera с храна и напитки
Swedish: Hepsera kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Hepsera може да се приема с или без храна.
Swedish: • Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или ако планирате да забременеете.
Swedish: Detta för att vara säker på att ditt läkemedel ger full effekt och för att minska utvecklingen av resistens mot behandlingen.
Bulgarian: Това е необходимо, за да сте сигурни в пълната ефективност на лекарството и за да се намали развитието на резистентност към лечението.
Swedish: Människor med leversjukdom kan också löpa risk.
Bulgarian: При хора с чернодробно заболяване съществува също риск.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Hepsera.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Hepsera.
Swedish: Det finns endast begränsade uppgifter om säkerheten och effekten med denna riktlinje för justering av dosintervallet.
Bulgarian: Има само ограничени данни за безопасността и ефикасността на тези препоръки за адаптиране на дозовите интервали.
Swedish: • Om du är hiv-positiv, kommer detta läkemedel inte att hålla din hiv-infektion under kontroll.
Bulgarian: Ако сте HIV позитивен, това лекарство няма да овладее инфекцията с HIV.
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamisk effekt:
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти:
Swedish: Säkerhetsdata från 5 pivotala randomiserade kontrollerade studier, som totalt omfattade 1 174 patienter, granskades.
Bulgarian: Прегледани са данните за безопасност, получени от 5 основни, рандомизирани, контролирани проучвания, включващи общо 1 174 пациенти.
Swedish: Dessa patienter skall följas noggrant.
Bulgarian: Наложително е такива пациенти да бъдат внимателно проследявани.
Swedish: Några av tecknen på mjölksyraacidos är:
Bulgarian: Някои от признаците на лактатната ацидоза са:
Swedish: Det är viktigt att du inte glömmer någon dos.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза.
Swedish: Det är inte känt om Hepsera är säkert att använda under graviditet hos människor.
Bulgarian: Не е известно дали приемът на Hepsera е безопасен за хора по време на бременност.
Swedish: Mjölksyraacidos uppträder oftare hos kvinnor, särskilt om de är mycket överviktiga.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се среща по-често при жени, особено когато са с наднормено тегло.
Swedish: Farmakokinetiska studier har huvudsakligen utförts på kaukasiska patienter.
Bulgarian: Проучванията на фармакокинетиката са провеждани основно върху пациенти от Кавказката раса.
Swedish: Eftersom adefovir är strukturellt besläktad med nukleosidanaloger, kan inte denna risk uteslutas.
Bulgarian: Тъй като aдефoвир има структурно сходство с нуклеозидните аналози, подобен риск не може да бъде изключен.
Swedish: 90 (3 burkar med 30) tabletter.
Bulgarian: 90 (3 бутилки по 30) таблетки.
Swedish: Innehåller laktosmonohydrat, se bipacksedeln för mer information.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат, вижте листовката за допълнителна информация.
Swedish: • Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit något av följande läkemedel som kan skada njurarna eller interagera med Hepsera:
Bulgarian: Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някои от следните лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви или да взаимодействат с Hepsera:
Swedish: Biverkningarna definierades i kategorierna mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) och inga kända (identifierade genom säkerhetsuppföljning efter introduktion på marknaden där frekvensen inte kan beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: По честота се разделят на много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, < 1/10), нечести (≥ 1/1000, < 1/100) или с неизвестна честота (установени при постмаркетинговото наблюдение за безопасност и за които не може да бъде направена оценка на честотата от наличните данни).
Swedish: Initiering av behandling med Hepsera ska bara övervägas när användning av ett alternativt antiviralt läkemedel med en högre genetisk barriär mot resistens inte är tillgänglig eller lämplig (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: За започване на лечение с Hepsera трябва да се мисли единствено когато използването на алтернативно антивирусно средство с по-висока генетична бариера за резистентност не е възможно или не е подходящо (вж. точка 5.1).
Swedish: Se avsnitt 2 för mer information.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 2.
Swedish: EU/1/03/251/001 EU/1/03/251/002
Bulgarian: EU/1/03/251/002
Swedish: • Njurproblem, som visar sig i blodprover
Bulgarian: Бъбречни проблеми, потвърдени от кръвни изследвания
Swedish: Cmax (ng/ml) AUC0-∞ (ng*tim/ml) CL/F (ml/min) CLrenal (ml/min)
Bulgarian: Cmax (ng/ml) AUC0-∞ (ng·h/ml) CL/F (ml/min) CLбъбречен (ml/min)
Swedish: Det finns dock en potentiell risk för selektion av hiv-stammar som är resistenta mot adefovir, och möjligen korsresistenta mot andra antivirala läkemedel.
Bulgarian: Въпреки това, съществува потенциален риск от селектиране на HIV щамове, които да са резистентни към aдефoвир и евентуално с кръстосана резистентност към други антивирусни лекарствени продукти.
Swedish: Du behöver inte ta någon ny tablett om du kräks mer än 1 timme efter det att du har tagit Hepsera.
Bulgarian: Не е необходимо да приемете още една таблетка, ако Ви стане лошо след повече от 1 час след приема на Hepsera.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C (86 °F).
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºC (86ºF).
Swedish: Vid koncentrationer betydligt högre (> 4 000 gånger) än de som observerats in vivo, hämmade inte adefovir någon av följande humana CYP450-isoformer, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4.
Bulgarian: Приложен в много високи концентрации (> 4 000-пъти) от наблюдаваните in vivo, aдефoвир не инхибира никой от следните човешки изоформи на CYP450: CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4.
Swedish: Hepsera minskar mängden virus i kroppen och har visats minska leverskadan.
Bulgarian: Hepsera намалява количеството на вируса в тялото Ви и е доказано, че ограничава увреждането на черния дроб.
Swedish: Det är inte känt om den aktiva substansen i detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали активната съставка в това лекарство преминава в майчината кърма.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar i njurfunktionen observerades.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими промени на бъбречната функция.
Swedish: Långsiktiga säkerhetsdata hos patienter med kompenserad sjukdom:
Bulgarian: Дългосрочни данни за безопасността при пациенти с компенсирано заболяване:
Swedish: Lämna överblivna tabletter till apoteket.
Bulgarian: Върнете всички останали таблетки на Вашия фармацевт.
Swedish: Om du är laktosintolerant, eller om du har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, ska du berätta det för din läkare innan du tar Hepsera.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към лактоза или Ви е казано, че имате непоносимост към друг вид захар, уведомете Вашия лекар, преди да приемете Hepsera.
Swedish: Även om en farmakokinetisk interaktion är osannolik med tanke på att de två läkemedlen elimineras via olika vägar, rekommenderas försiktighet om de administreras samtidigt.
Bulgarian: Въпреки че фармакокинетично взаимодействие е малко вероятно, тъй като двата продукта се елиминират по различни пътища, се препоръчва внимание при едновременното приложение на двата продукта.
Swedish: Patienter skall övervakas noggrant efter behandlingens slut.
Bulgarian: Състоянието на пациентите трябва да се следи внимателно след прекратяване на лечението.