FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HOW TO TAKE VIRACEPT
Portuguese: COMO TOMAR VIRACEPT
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viracept 50 mg/g oral powder Nelfinavir
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Viracept 50 mg/g pó oral Nelfinavir
English: During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channels (hERG) were inhibited by high concentrations of nelfinavir and its active metabolite M8. hERG potassium channels were inhibited by 20 % at nelfinavir and M8 concentrations that are about four- to five-fold and seventy-fold, respectively, above the average free therapeutic levels in humans.
Portuguese: Os canais de potássio hERG foram inibidos em 20 % com concentrações de nelfinavir e M8 que são cerca de 4 - 5 vezes e 70 vezes superiores, respetivamente, ao valor médio dos níveis terapêuticos livres no Homem.
English: VIRACEPT 250 mg film-coated tablets:
Portuguese: VIRACEPT 250 mg comprimidos revestidos por película:
English: Osteonecrosis: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com infeção por VIHem fase de imunossupressão avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
English: VIRACEPT 50 mg/g oral powder Nelfinavir
Portuguese: VIRACEPT 50 mg/g pó oral Nelfinavir
English: 270 film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 270 comprimidos revestidos por película
English: Children with weights between 10.5-12 kg, 12-14 kg and 18-22 kg will receive a different number of tablets with each meal.
Portuguese: A dose recomendada de VIRACEPT comprimidos revestidos por película a ser administrada três vezes por dia a crianças de 3 a 13 anos, é indicada na tabela abaixo.Crianças com pesos entre 10,5 -12 Kg, 12-14 Kg e 18-22 Kg irão receber um número diferente de comprimidos com cada refeição.
English: Indinavir 800 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 7 days)
Portuguese: Indinavir 800 mg dose única (nelfinavir 750 mg TID x 7 dias)
English: Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Portuguese: Deve ter-se em consideração a determinação da lipidemia e da glicemia, em jejum.
English: Powder with water, milk, formula, soy formula, soy milk, or dietary supplements
Portuguese: Pó com água, leite, fórmula para lactentes, fórmula de soja para lactentes, leite de soja ou suplementos dietéticos
English: Excipients:
Portuguese: Compromisso hepático:
English: In a second study, healthy volunteers received single doses of 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tablets) under fasted or fed conditions (two meals with different fat content).
Portuguese: Num segundo estudo, voluntários saudáveis receberam doses únicas de 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) em jejum ou com alimentos (duas refeições com diferente teor de gordura) Os resultados destes dois estudos estão descritos abaixo.
English: Rifabutin AUC ↑ 207 % Nelfinavir AUC ↓ 32 %
Portuguese: AUC da rifabutina ↑ 83 % AUC do nelfinavir ↓ 23 %
English: Study M98-863 is a randomised, double blind trial of 653 antiretroviral-naïve patients investigating lopinavir/ritonavir (400/100 mg BID n=326) compared to nelfinavir (750 mg TID n=327), each in combination with lamivudine (150 mg twice daily) and stavudine (40 mg twice daily).
Portuguese: O estudo M98-863 é um ensaio clínico aleatorizado, duplamente cego, onde 653 doentes sem experiência terapêutica prévia com antirretrovirais foram tratados com lopinavir/ritonavir (400/100 mg, duas vezes por dia; n= 326) ou com nelfinavir (750 mg, três vezes por dia; n= 327), ambos em associação com lamivudina (150 mg, duas vezes por dia) e estavudina (40 mg, duas vezes por dia).
English: Acidic food or juice (e.g., orange juice, apple juice or apple sauce) are not recommended to be used in combination with VIRACEPT, because the combination may result in a bitter taste.
Portuguese: Não se recomenda a combinação de VIRACEPT com alimentos ou sumos ácidos (por ex., sumo de laranja, sumo de maçã ou puré de maçã) porque a combinação pode apresentar um sabor amargo.
English: Rifampicin 600 mg qd x 7 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 5-6 days)
Portuguese: Rifampicina 600 mg QD x 7 dias (Nelfinavir 750 mg de 8 em 8 horas x 5-6 dias)
English: • The other ingredients are calcium silicate, crospovidone, magnesium stearate, indigo carmine
Portuguese: • Os outros componentes são silicato de cálcio, crospovidona, estearato de magnésio, indigo carmim (E132) em pó, hipromelose e triacetato de glicerol.
English: Each gram of oral powder contains nelfinavir mesilate corresponding to 50 mg of nelfinavir.
Portuguese: Cada grama de pó oral contém mesilato de nelfinavir correspondente a 50 mg de nelfinavir.
English: Median baseline HIV-1 RNA was 4.8 log10 copies/ml in both treatment groups.
Portuguese: Em ambos os grupos de tratamento, a mediana do valor inicial de ARAHIV1 foi de 4,8 log10 cópias/ml.
English: 18 to 22 kg plus
Portuguese: 18 a 22 kg mais
English: Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4 [e.g., terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, orally administered midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), ergot derivatives, lovastatin and simvastatin, alfuzosin, and sildenafil when used for treatment of pulmonary arterial hypertension, (for the use of sildenafil and other PDE-5 inhibitors in patients with erectile dysfunction, see section 4.5)].
Portuguese: Administração conjunta com medicamentos com janela terapêutica estreita e que sejam substrato do CYP3A4 [por ex. com terfenadina, astemizol, cisaprida, amiodarona, quinidina, pimozida, triazolam, midazolam administrado por via oral (para precauções sobre midazolam administrado por via parentérica, ver secção 4.5), derivados da ergotamina, lovastatina e sinvastatina, alfuzosina e sildenafil quando usados no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (para uso de sildenafil e outros inibidores da FDE-5 em doentes com disfunção eréctil, ver secção 4.5)].
English: 12 to 14 kg plus
Portuguese: 12 a 14 kg mais
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viracept 250 mg film-coated tablets Nelfinavir
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Viracept 250 mg comprimidos revestidos por película Nelfinavir
English: 7.5 to 8.5 kg 8.5 to 10.5 kg 10.5 to 12 kg* 12 to 14 kg* 14 to 16 kg 16 to 18 kg 18 to 22 kg* over 22 kg * Children with these weights will be given an uneven number of tablets during the day.
Portuguese: 10,5 to 12 kg* 12 to 14 kg* 14 to 16 kg 16 to 18 kg 18 to 22 kg* Mais de 22 kg
English: The bottle contains 144 g of oral powder.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA O frasco contém 144 g de pó oral.
English: Hypromellose,
Portuguese: Revestimento do comprimido: Hipromelose,
English: VIRACEPT 250 mg film-coated tablets Nelfinavir
Portuguese: VIRACEPT 250 mg comprimidos revestidos por película Nelfinavir
English: Dose to be given two times a day to children aged 3 to 13
Portuguese: Tabela 2 Dose a dar duas vezes por dia a crianças com idade entre 3 e 13 anos que
English: Indinavir 800 mg Q8H X 7 days (nelfinavir 750 mg single dose)
Portuguese: Indinavir 800 mg de 8 em 8 horas x 7 dias (nelfinavir 750 mg dose única)
English: Study APV30002 is a randomised, open-label trial of 649 antiretroviral treatment naïve patients with advanced HIV-disease, investigating fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg QD n=322) compared to nelfinavir (1250 mg BID n=327), each in combination with lamivudine (150 mg twice daily) and abacavir (300 mg twice daily).
Portuguese: O estudo APV3002 é um ensaio clínico aleatorizado, aberto, onde 649 doentes sem experiência terapêutica prévia com antirretrovirais e com doença avançada, fizeram tratamento com fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg, uma vez por dia; n=322) ou com nelfinavir (1250 mg, duas vezes por dia; n=327), ambos administrados com lamivudina (150 mg, duas vezes por dia) e abacavir (300 mg, duas vezes por dia).
English: What Viracept looks like and contents of the pack Viracept film-coated tablets is supplied in plastic bottles with plastic child resistant lid. Each bottle contains either 270 or 300 tablets.
Portuguese: Qual o aspeto de Viracept e conteúdo da embalagem Viracept comprimidos revestidos por película é fornecido em frascos de plástico com tampa de plástico resistente à abertura por crianças.
English: Coadministration of nelfinavir and a strong inhibitor of CYP3A, ketoconazole, resulted in a 35 % increase in nelfinavir plasma AUC.The changes in nelfinavir concentrations are not considered clinically significant and no dose adjustment is needed when ketoconazole and nelfinavir are co-administered.
Portuguese: A coadministração de nelfinavir e de cetoconazol, um inibidor potente do CYP3A, resultou no aumento de 35 % da AUC plasmática do nelfinavir.
English: VIRACEPT 50 mg/g oral powder
Portuguese: VIRACEPT 50 mg/g pó oral:
English: At week 48, 63 % nelfinavir and 75 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA < 400 copies/ml, whereas 52 % nelfinavir and 67 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA <50 copies/ml (intent-to-treat, missing = failure).
Portuguese: Na semana 48, 63 % dos doentes tratados com nelfinavir e 75 % dos doentes tratados com lopinavir/ritonavir tinham ARN-VIH1 < 400 cópias/ml.
English: 300 film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 300 comprimidos revestidos por película
English: There are two scoops provided in the box, a white 1 gram scoop and a blue 5 gram scoop.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Dentro da embalagem encontram-se duas colheres, uma branca de 1 grama e uma azul de 5 gramas.
English: Norethindrone 0.4 mg qd x 15 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 days)
Portuguese: Noretindrona 0,4 mg QD x 15 dias (Nelfinavir 750 mg de 8 em 8 horas x 7 dias)
English: Measure out a level scoop of powder.
Portuguese: Deverá nivelar o enchimento da colher.
English: Simvastatin or lovastatin (Nelfinavir 1250 mg bid)
Portuguese: Sinvastatina ou lovastatina(Nelfinavir 1250 mg bid)
English: 144 g Oral powder
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 144 g Pó oral
English: Each film-coated tablet contains 292.25 mg of nelfinavir mesilate, equivalent to 250 mg nelfinavir as free base.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) Cada comprimido revestido por película contém 292,25 mg de mesilato de nelfinavir, equivalente a 250 mg de nelfinavir.
English: Number of VIRACEPT 250 mg in kg film-coated tablets per dose*
Portuguese: Número de comprimidos revestidos por película de VIRACEPT 250 mg por toma*
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/054/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/054/001
English: Antigout preparation Colchicine
Portuguese: Antirretrovirais NRTIs
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIRACEPT 250 mg film-coated tablets.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VIRACEPT 250 mg comprimidos revestidos por película
English: These children will be given a different number of tablets with each meal.
Portuguese: *As crianças com estes pesos irão receber um número desigual de comprimidos durante o dia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/01/097/054/004
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/01/97/054/005
English: Simvastatin AUC ↑ 505% Nelfinavir AUC ↔ concentrations not measured
Portuguese: AUC da sinvastatina ↑ 505 % AUC do nelfinavir
English: HOW TO STORE VIRACEPT
Portuguese: COMO CONSERVAR VIRACEPT
English: A randomised open-label study compared the HIV RNA suppression of nelfinavir 1250 mg BID versus nelfinavir 750 mg TID in PI naïve patients also receiving stavudine (30-40 mg BID) and lamivudine (150 mg BID).
Portuguese: A eficácia do regime de administração duas vezes por dia foi avaliada versus a do regime de administração três vezes por dia, com VIRACEPT 250 mg comprimidos, essencialmente em doentes naives aos IPs. Um ensaio aberto, randomizado, comparou a supressão do ARN VIH com nelfinavir 1250 mg, duas vezes por dia versus nelfinavir 750 mg, três vezes por dia, em doentes naives aos IPs também em tratamento com estavudina (30-40 mg, duas vezes por dia) e lamivudina (150 mg, duas vezes por dia).
English: Body weight of the patient in
Portuguese: Peso corporal da
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains nelfinavir mesilate corresponding to 250 mg of nelfinavir.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém mesilato de nelfinavir equivalente a 250 mg de nelfinavir.
English: Plasma levels of nelfinavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's wort (Hypericum perforatum).
Portuguese: Produtos à base de plantas Hipericão nelfinavir podem ser reduzidos pela utilização concomitante de preparações de plantas medicinais das proteínas de transporte por
English: Dose to be administered three times a day to children aged 3 to 13
Portuguese: Dose a administrar, três vezes por dia, a crianças com idade entre os
English: EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
English: What Viracept is used for
Portuguese: Para que é utilizado Viracept
English: Calcium silicate,
Portuguese: Silicato de cálcio, Crospovidona,
English: Dose to be administered two times a day to children aged 3 to 13
Portuguese: Dose a administrar, duas vezes por dia, a crianças com idade entre
English: Taking this medicine • Take Viracept with a meal.
Portuguese: • Tome Viracept com uma refeição.
English: measured Nelfinavir AUC ↑ 30%
Portuguese: As concentrações do saquinavir não foram determinadas AUC do nelfinavir ↑ 30%
English: M8 metabolite AUC ↑ 86%
Portuguese: As concentrações do ritonavir não foram determinadas AUC do nelfinavir ↑ 39 % AUC do metabolito M8 ↑ 86%
English: Nelfinavir AUC ↑ 83%
Portuguese: AUC da atorvastatina ↑ 74 %
English: Atorvastatin AUC ↑ 74 % Nelfinavir AUC concentrations not measured
Portuguese: As concentrações do ritonavir não foram determinadas AUC do nelfinavir ↑ 20% AUC do metabolito M8 ↑ 74%
English: Norethindrone AUC ↓18% Nelfinavir concentrations not measured
Portuguese: AUC do Etinil estradiol ↓47% As concentrações do nelfinavir
English: Substrates for CYP3A: Co-administration is contraindicated with the following agents that are substrates for CYP3A4 and that have narrow therapeutic windows terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, ergot derivatives, pimozide, oral midazolam, triazolam, alfuzosin, and sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension (see section 4.3).
Portuguese: Terfenadina, astemizol, cisaprida, amiodarona, quinidina, derivados da ergotamina, pimozida, midazolam oral,triazolam, alfuzosina e sildenafil quando utilizados para tratar a hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
English: The renal lesions were still present at 28 days after the end of treatment.
Portuguese: As lesões renais continuaram presentes aos 28 dias após o fim do tratamento.
English: Wash hands after use.
Portuguese: Lave as mãos após a administração.
English: Date of first authorisation: 09/01/2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 09/01/2019
English: In dogs, the plasma protein binding is > 98%.
Portuguese: Nos cães, a ligação às proteínas plasmáticas é > 98%.
English: Consequently, the medicinal product can be administered with or without food.
Portuguese: Consequentemente, o medicamento veterinário pode ser administrado com ou sem alimentos.
English: 2.5 to 4 > 4 to 6 > 6 to 8
Portuguese: 2,5 a 4 > 4 a 6 > 6 a 8
English: A large proportion of the dose (about 60%) is excreted in the urine as unchanged parent substance.
Portuguese: Uma grande proporção da dose (cerca de 60%) é excretada na urina como substância parental inalterada.
English: Microscopic characteristics of the lesions suggest an ongoing repair process.
Portuguese: As características microscópicas das lesões sugerem um processo de reparação em curso.
English: After this period, the dose should be reduced to the maintenance dose and the dog should be evaluated by the veterinarian in a few days.
Portuguese: Após este período, a dose deve ser reduzida para a dose de manutenção e o cão deve ser avaliado pelo médico veterinário no espaço de alguns dias.
English: If the tablet is not spontaneously taken by the dog, it can also be given with food or directly into the mouth.
Portuguese: Se o comprimido não for tomado espontaneamente pelo cão, este pode ser administrado com o alimento ou diretamente na boca.
English: Monitoring of glycaemia in diabetic animals is recommended prior to and during treatment.
Portuguese: A monitorização da glicemia em animais diabéticos é recomendada antes e durante o tratamento.
English: The causative role of changes in plasma electrolyte values cannot be excluded.
Portuguese: Não se pode excluir o papel causal de alterações nos valores dos eletrólitos plasmáticos.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 4 anos.
English: EXP {month/year}
Portuguese: EXP.{mês/ano}
English: Number and strength of Isemid tablets to be administered Initial/Maintenance dose
Portuguese: Número e dosagem de comprimidos de Isemid a serem administrados Dose inicial/manutenção
English: As torasemide increases thirst, dogs should have free access to fresh water.
Portuguese: Uma vez que a torasemida aumenta a sede, os cães devem ter livre acesso a água fresca.
English: Doses of 0.26 mg/kg and higher should only be administered for a maximum period of 5 days.
Portuguese: As doses de 0,26 mg/kg e superiores só devem ser administradas por um período máximo de 5 dias.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have shown foetotoxicity at maternotoxic doses.
Portuguese: Estudos laboratoriais em ratos e coelhos mostraram fetotoxicidade em doses maternotóxicas.
English: The tablet can be divided into halves.
Portuguese: Os comprimidos podem ser divididos em metades.
English: Two metabolites (a dealkylated and a hydroxylated metabolite) have been identified in urine.
Portuguese: Dois metabolitos (um metabolito dealquilado e um hidroxilado) foram identificados na urina.
English: An increase in albumin serum concentration was observed.
Portuguese: Foi observado um aumento da concentração sérica da albumina.
English: Do not use in cases of dehydration, hypovolaemia or hypotension.
Portuguese: Não administrar em casos de desidratação, hipovolémia ou hipotensão.
English: Each blister contains 10 tablets and is packed in a cardboard box.
Portuguese: Cada blister contem 10 comprimidos e está embalado numa caixa de cartão.
English: Torasemide should be used with caution in cases of diabetes mellitus.
Portuguese: A torasemida deve ser administrada com precaução em casos de diabetes mellitus.
English: People with known hypersensitivity to torasemide, to sulfonamides or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à torasemida, às sulfonamidas ou qualquer um dos excipientes devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
English: In a clinical field trial, the efficacy of Isemid was demonstrated when it was used as a first line treatment.
Portuguese: Num estudo clínico de campo, foi demonstrada a eficácia de Isemid como tratamento de primeira linha.
English: Do not use in cases of renal failure.
Portuguese: Não administrar em casos de insuficiência renal.
English: The dose should be adjusted to maintain patient comfort with attention to renal function and electrolytes status.
Portuguese: A dose deve ser ajustada para manter o conforto do animal com atenção à função renal e estado eletrolítico.
English: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France
Portuguese: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac França
English: As the safety of the product has not been established in the target species, the use of the product is not recommended during pregnancy, lactation and breeding animals.
Portuguese: Uma vez que a segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida nas espécies-alvo, a sua administração não é recomendada durante a gestação, lactação e em animais reprodutores.
English: The proportion of torasemide excreted in the urine is approximately the same in fasted or fed conditions (61% vs. 59% respectively).
Portuguese: A proporção de torasemida excretada na urina é aproximadamente a mesma em condições de jejum ou alimentação (61% vs. 59% respetivamente).
English: Do not use concomitantly with other loop diuretics.
Portuguese: Não administrar concomitantemente com outros diuréticos de ansa.
English: In case of overdose, treatment would be at the discretion of the responsible veterinarian, based on the presenting signs.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o tratamento fica ao critério do médico veterinário responsável, com base nos sinais apresentados.
English: +-2Cl cotransporter localised in the luminal membrane (urine side) and blocks the active reabsorption of sodium and chloride.
Portuguese: +-2Cl localizado na membrana luminal (lado da urina) e bloqueia a reabsorção ativa de sódio e cloreto.
English: Keep the tablets out of the reach of animals in order to avoid any accidental ingestion.
Portuguese: Manter os comprimidos fora do alcance dos animais para evitar a sua ingestão acidental.
English: Manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Ceva Santé Animale
English: Temporary high dose
Portuguese: Dose temporariamente alta
English: Transferring treatment from an alternative loop diuretic to this veterinary medicinal product has not been evaluated and such a change should only be implemented based on a benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian.
Portuguese: A transferência do tratamento de um diurético da ansa alternativo para este medicamento veterinário não foi avaliada e tal mudança só deve se implementada com base numa avaliação riscobenefício realizada pelo médico veterinário responsável.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou se pensa que o medicamento veterinário não funcionou, informe o seu médico veterinário.
English: The following table shows the dose adjustment scheme within the recommended dose range of 0.13 to 0.4 mg/kg/day:
Portuguese: A tabela seguinte mostra o esquema de ajuste da dose dentro do intervalo de dose recomendado de 0,13 a 0,4 mg/ kg/ dia:
English: In dogs with pre-existing electrolyte and/or water imbalance, this should be corrected prior to treatment with torasemide.
Portuguese: Em cães com desequilíbrio hídrico e/ou eletrolítico pré-existente, isto deve ser corrigido antes do tratamento com torasemida.
English: EU/2/18/232/001 (30 tablets 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablets 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablets 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablets 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablets 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablets 4 mg)
Portuguese: EU/2/18/232/001 (30 comprimidos 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 comprimidos 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 comprimidos 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 comprimidos 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 comprimidos 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 comprimidos 4 mg)
English: These lesions may most likely be considered as a result of the pharmacodynamic effect (diuresis) and were not associated with evidence of glomerulosclerosis or interstitial fibrosis.
Portuguese: Estas lesões são, muito provavelmente, um resultado do efeito farmacodinâmico (diurese) e não foram associadas a evidências de glomeruloesclerose ou fibrose intersticial.