FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga data finns tillgängliga som stödjer behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som støtter kombinasjonen av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og andre antiretrovirale midler.
Swedish: Centralnervösa symtom uppkommer vanligtvis under de första en eller två dagarnas behandling och upphör vanligtvis efter de första två till fyra veckorna.
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet knyttet til efavirenz begynner vanligvis i løpet av de første par dagene av behandlingen og forsvinner vanligvis etter de første 2-4 ukene.
Swedish: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 till ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 till ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 till ↓ 48)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 til ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 til ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 til ↓ 48) Efavirenz:
Swedish: Vid samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil bör ökningen av sertralindosen anpassas utifrån kliniskt svar.
Norwegian Bokmål: Når sertralin gis sammen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, bør økninger av sertralindosen styres av klinisk respons.
Swedish: ↓ exponering av det immunsuppressiva läkemedlet kan förväntas (induktion av CYP3A4).
Norwegian Bokmål: ↓ eksponering for etonogestrel kan forventes (CYP3A4induksjon).
Swedish: Om samtidig användning med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och något nefrotoxiskt läkemedel (t.ex. aminoglykosider, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir, interleukin2) är oundvikligt, bör njurfunktionen övervakas en gång i veckan (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir, interleukin-2) ikke kan unngås, må nyrefunksjonen monitoreres ukentlig (se pkt.
Swedish: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 till ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 till ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 till ↑ 24)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 til ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 til ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 til ↑ 24) Sofosbuvir:
Swedish: Därmed ska inte vorikonazol och efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil ges samtidigt.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil må derfor ikke gis samtidig.
Swedish: Maravirok/tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Maraviroc/tenofovirdisoproksil (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Swedish: Eesti
Norwegian Bokmål: Eesti (Estland)
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mycket vanliga asteni
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer: Mindre vanlige gynekomasti Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige asteni
Swedish: En filmdragerad tablett Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan innehåller 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (som maleat).
Norwegian Bokmål: Hver Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (som maleat).
Swedish: Simeprevir/tenofovirdisoproxil (150 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Simeprevir/tenofovirdisoproksil (150 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Swedish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./ 200 mg q.d./ 600 mg q.d., samtliga administreras med mat)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ ritonavir/ efavirenz (400 mg q.d./ 200 mg q.d./ 600 mg q.d., alle doser gitt sammen med mat)
Swedish: Patienter med måttlig eller svårt nedsatt njurfunktion behöver justering av dosintervallet av emtricitabin och tenofovirdisoproxil vilket inte kan göras med kombinationstabletten (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon må dosen av emtricitabin og tenofovirdisoproksil justeres på en måte som ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Swedish: 30 tabletter
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse tabletter
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Administrering till patienter med:
Norwegian Bokmål: Administrering til pasienter med:
Swedish: • Om du har en allvarlig leversjukdom
Norwegian Bokmål: • hvis du har alvorlig leversykdom
Swedish: Informera din läkare:
Norwegian Bokmål: • Si fra til legen din:
Swedish: • antiarytmika klass IA och III
Norwegian Bokmål: • antiarytmika av klasse IA og III,
Swedish: Mindre vanliga tinnitus, vertigo
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige tinnitus, vertigo
Swedish: • Om någon i din familj (föräldrar, far- eller morföräldrar, bröder eller systrar) har avlidit plötsligt på grund av hjärtproblem eller föddes med hjärtproblem.
Norwegian Bokmål: • hvis et familiemedlem (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Swedish: Mycket vanliga förhöjt kreatinkinas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige økt kreatinkinase
Swedish: Metadondosen höjdes i genomsnitt med 22 % för att lindra abstinenssymtomen.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å redusere abstinenssymptomene
Swedish: 1 Den dominerande cirkulerande metaboliten av sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: 1 Den dominerende sirkulerende metabolitten av sofosbuvir.
Swedish: Samtidig administrering av simeprevir och
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med simeprevir og
Swedish: Andra prövare erhåll liknande resultat, även om plasmanivåerna av MPA varierade mer i den andra studien.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble funnet av andre utprøvere, selv om MPA-plasmanivåene var mer variable i den andre studien.
Swedish: Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)
Norwegian Bokmål: Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs)
Swedish: Modifierad LOCF 190/203 (93.6%)
Norwegian Bokmål: Modifisert LOCF 190/203 (93,6 %)
Swedish: NRTI och NNRTI
Norwegian Bokmål: NRTI og NNRTI
Swedish: • interleukin-2 (för behandling av cancer)
Norwegian Bokmål: • interleukin-2 (ved behandling av kreft)
Swedish: synnerhet var allvarlig depression vanligare hos dem med depression i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Særlig var alvorlig depresjon mer vanlig hos pasienter med depresjon i anamnesen.
Swedish: HMG Co-A reduktashämmare
Norwegian Bokmål: HMG Co-A reduktasehemmere
Swedish: - om du har haft en leversjukdom, inklusive kronisk aktiv hepatit.
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt leversykdom, som for eksempel kronisk aktiv hepatitt.
Swedish: Distribution Efavirenz är höggradigt bundet (> 99 %) till humana plasmaproteiner, företrädesvis albumin.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Efavirenz er sterkt bundet (> 99 %) til plasmaproteiner hos mennesker, hovedsakelig albumin.
Swedish: Mindre vanliga anemia1
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige anemi1
Swedish: • svåra störningar i elektrolytbalans, t.ex. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Norwegian Bokmål: • alvorlig forstyrrelse av elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Swedish: - symtom på inflammation eller infektion.
Norwegian Bokmål: tegn på inflammasjon (betennelse) eller infeksjon.
Swedish: • Bruksanvisning för räknesticka för kreatininclearance.
Norwegian Bokmål: • Bruksanvisning for regnestav for kreatininclearance.
Swedish: • Om din läkare har berättat för dig att du har höga eller låga nivåer av elektrolyter, t ex kalium eller magnesium, i blodet.
Norwegian Bokmål: • hvis legen din har fortalt deg at du har høye eller lave nivåer av elektrolytter som kalium eller magnesium i blodet.
Swedish: Filmdragering Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Makrogol
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol
Swedish: Vid användning av
Norwegian Bokmål: Bruk av
Swedish: Täta kontroller av koncentrationer av det immunsuppressiva läkemedlet under minst två veckor (tills stabila koncentrationer har uppnåtts) rekommenderas vid inrespektive utsättande av behandling med
Norwegian Bokmål: Grundig overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst to uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales når behandling med
Swedish: Vanliga allergisk reaktion
Norwegian Bokmål: Vanlige allergisk reaksjon
Swedish: EU/1/17/1210/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1210/001 30 tabletter, filmdrasjertes EU/1/17/1210/002 90 (3x30) tabletter, filmdrasjerte
Swedish: [endast ytterförpackningen]
Norwegian Bokmål: [kun ytterpakningen]
Swedish: • Läkemedel som innehåller didanosin (mot hiv-infektion): Om du tar
Norwegian Bokmål: • Legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på innflammasjon bør utredes, og om nødvendig bør behandling startes.
Swedish: PC: [endast ytterförpackningen] SN: [endast ytterförpackningen] NN: [endast ytterförpackningen]
Norwegian Bokmål: PC: [kun ytterpakningen] SN: [kun ytterpakningen] NN: [kun ytterpakningen]
Swedish: Parametrar
Norwegian Bokmål: Parametre
Swedish: Mycket vanliga asteni
Norwegian Bokmål: Svært vanlige asteni
Swedish: • vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol)
Norwegian Bokmål: • visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol),
Swedish: - om du har eller tidigare har haft njursjukdom eller om prover har visat att du har problem med njurarna.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt nyresykdom, eller hvis tester har vist at du har problemer med nyrene.
Swedish: Kalciumkanalblockerare
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere
Swedish: Mycket vanliga hypofosfataemi2
Norwegian Bokmål: Svært vanlige hypofosfatemi2
Swedish: Tenofovir utsöndras huvudsakligen via njurarna både via filtration och via ett aktivt tubulärt transportsystem med cirka 70 - 80 % av dosen utsöndrad oförändrad i urinen efter intravenös administrering.
Norwegian Bokmål: Tenofovir utskilles hovedsakelig via nyrene både via filtrering og et aktivt tubulært transportsystem, med omtrent 70-80 % av dosen utskilt uendret i urinen etter intravenøs administrasjon.
Swedish: Plasma-koncentrationer av karbamazepin bör följas regelbundet.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av karbamazepin bør monitoreres periodisk.
Swedish: Mindre vanliga hypersensitivitet
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hypersensitivitet
Swedish: - Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIV-infeksjon.
Swedish: relaterade mykobacterium aviumkomplex: Klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Norwegian Bokmål: AIDS- relatert mycobacterium avium kompleks: Klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Swedish: Vanliga förhöjt aspartataminotransferas (ASAT), förhöjt alaninaminotransferas (ALAT), förhöjt gammaglutamyltransferas (GT)
Norwegian Bokmål: Vanlige økt aspartat aminotransferase (ASAT), økt alanin aminotransferase (ALAT), økt gammaglutamyltransferase (GGT)
Swedish: Virushämmande medel mot hiv Proteashämmare
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot HIV Proteasehemmere
Swedish: Cirka 14 - 34 % av en radiomärkt dos av efavirenz återfanns i urinen och mindre än 1 % av dosen utsöndrades i urinen som oförändrat efavirenz.
Norwegian Bokmål: Ca. 14 til 34 % av en radiomerket dose av efavirenz ble gjenfunnet i urinen, og mindre enn 1 % av dosen ble utskilt i urinen som uforandret efavirenz.
Swedish: Rosa, oval, bikonvex filmdragerad tablett med dimensioner om cirka 20,0 x 10,7 mm.
Norwegian Bokmål: Rosa, oval bikonveks filmdrasjert tablett med omtrentlige mål 20,0 x 10,7 mm.
Swedish: • en familjehistoria av plötslig död eller medfödd förlängning av QTc-intervallet i elektrokardiogram, eller som har något annat kliniskt tillstånd som är känt för att förlänga QTcintervallet.
Norwegian Bokmål: • en familiehistorie med plutselig død eller med medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogrammer, eller enhver klinisk tilstand kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Swedish: Den inducerande effekten av Johannesört kan kvarstå i minst 2 veckor efter avslutad behandling (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter seponering (se pkt.
Swedish: • Diltiazem eller liknande läkemedel (så kallade kalciumantagonister): När du börjar ta
Norwegian Bokmål: • Diltiazem eller lignende legemidler (kalsiumkanalblokkere): Når du begynner med
Swedish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA3000
Norwegian Bokmål: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Swedish: • en historia med symtomatiska hjärtarytmier, kliniskt relevant bradykardi eller hjärtsvikt med minskad slagvolym från vänster kammare.
Norwegian Bokmål: • en historie med symptomatiske hjertearytmier eller klinisk relevant bradykardi, eller hjertesvikt sammen med redusert venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon.
Swedish: Lopinavirkoncentrationer: ↓
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: ↓
Swedish: Bindningen av emtricitabin till humana plasmaproteiner in vitro var < 4 % och oberoende av koncentrationen i ett område mellan 0,02 och 200 μg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av emtricitabin til plasmaproteiner hos mennesker er < 4 % og uavhengig av konsentrasjonen i området 0,02 til 200 µg/ml.
Swedish: Data var otillräckliga för att fastställa huruvida måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh- Turcotte klass B eller C) påverkar farmakokinetiken för efavirenz.
Norwegian Bokmål: Det forelå utilstrekkelige data for å fastslå om moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken til efavirenz.
Swedish: Mycket vanliga utslag (måttligt-svårt, 11,6 %, alla grader,
Norwegian Bokmål: Svært vanlige utslett (moderat-alvorlig, 11,6 %, alle grader, 18 %)3
Swedish: Vanliga trötthet smärta, asteni 1 Anemi var vanligt och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanligt när emtricitabin gavs till pediatriska patienter.
Norwegian Bokmål: Vanlige utmattelse smerte, asteni 1 Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter.
Swedish: I andra studier (prospektiva och tvärstudier) förekom de mest uttalade minskningarna av BMD hos patienter som behandlats med tenofovirdisoproxil som en del av en regim som innehöll en boostrad proteashämmare.
Norwegian Bokmål: I andre studier (prosepktive studier og tverrsnittstudier) ble de mest uttalte reduksjonene i BMD sett hos pasienter som ble behandlet med tenofovirdisoproksil som del av et regime som inneholdt en forsterketproteasehemmer.
Swedish: • utslag (inklusive röda prickar eller fläckar ibland med blåsbildning och svullnad av huden), som kan vara allergiska reaktioner
Norwegian Bokmål: • utslett (inkludert røde flekker eller prikker, noen ganger med blemmer og opphovning av huden) som kan være allergiske reaksjoner
Swedish: • Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter) men allvarlig biverkning som kan vara livshotande.
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kan være dødelig.
Swedish: pravastatin, simvastatin.
Norwegian Bokmål: Atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Swedish: • Läkemedel som används för att hindra avstötning av transplanterade organ (och som även kallas immunsuppressiva läkemedel) som cyklosporin, sirolimus eller takrolimus.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes for å forhindre at kroppen avstøter transplanterte organer (også kalt immunsuppressiva), som ciklosporin, sirolimus eller tacrolimus.
Swedish: Totalt aktiva HMG Co-A reduktashämmare:
Norwegian Bokmål: Totalt aktiv HMG Co-A reduktasehemmer:
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene omfatter:
Swedish: Övervakning av njurfunktion kan vara indicerad, särskilt hos patienter med bakomliggande systemisk eller renal sjukdom, eller hos patienter som tar nefrotoxiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen kan være indisert, spesielt hos pasienter med underliggende systemisk- eller nyresykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Swedish: Sällsynta självmord3,4, inbillning3,4, neuros3,4
Norwegian Bokmål: Sjeldne gjennomført selvmord3,4, vrangforestillinger3,4, nevroser3,4
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning är 30 dagar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første gangs anbrudd er 30 dager.
Swedish: Patienter med psykiska störningar i anamnesen verkar ha större risk att få de allvarliga psykiska biverkningarna som finns listade i kolumnen för efavirenz i tabell 2.
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykiatriske sykdommer i anamnesen synes å ha større risiko for de psykiatriske bivirkningene som er angitt i kolonnen for efavirenz i Tabell 2.
Swedish: Samtidig administrering av simeprevir med efavirenz, en komponent i
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simeprevir og efavirenz, en komponent i
Swedish: Följande biverkningar kan vara tecken på laktacidos: - djup, snabb andning - trötthet - illamående, kräkningar och buksmärta
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være tegn på melkesyreacidose: dyp, rask pust tretthet kvalme, oppkast og magesmerter
Swedish: • neuroleptika, antidepressiva medel
Norwegian Bokmål: • nevroleptika, antidepressiva,
Swedish: Samtidig administrering med elbasvir/grazoprevir på grund av de förväntat signifikant minskade plasmakoncentrationerna av elbasvir och grazoprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med elbasvir/grazoprevir på grunn av forventede, signifikante reduksjonene i plasmakonsentrasjonen av elbasvir og grazoprevir.
Swedish: Hos vissa patienter gick emellertid inte sänkningar av kreatininclearance tillbaka helt trots utsättande av tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Men hos noen pasienter opphørteikke nedgangen i kreatininclearance helt på tross av seponering av tenofovirdisoproksil.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 30 tabletter
Norwegian Bokmål: 30 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter
Swedish: Hos icke-infekterade frivilliga utvecklade 46 % utslag när de erhöll efavirenz och klaritromycin.
Norwegian Bokmål: Kløe ble sett hos 46 % av ikke-infiserte frivillige som fikk efavirenz og klaritromycin.
Swedish: - om du har haft krampanfall eller om du behandlas med läkemedel mot krampanfall såsom karbamazepin, fenobarbital och fenytoin.
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt kramper (rykkvise kramper eller epileptisk anfall) eller dersom du behandles med legemidler mot kramper, som for eksempel karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Swedish: Eftersom fluoxetin har en liknande metabolisk profil som paroxetin, dvs en kraftig CYP2D6-hämmande effekt, bör en liknande avsaknad av interaktion föreligga för fluoxetin.
Norwegian Bokmål: Siden Fluoksetin har tilsvarende metabolsk profil som paroxetin, d.v.s. en sterk CYP2D6hemmende effekt, forventes heller ingen interaksjon med fluoxetin.
Swedish: Förväntad:
Norwegian Bokmål: Forventet:
Swedish: Vanliga depression (svåra hos 1,6 %)3, oro3, onormala drömmar3, insomnia3
Norwegian Bokmål: Vanlige depresjon (alvorlig i 1,6 %)3, angst3, unormale drømmer3, søvnløshet3
Swedish: Mycket vanliga huvudvärk yrsel
Norwegian Bokmål: Svært vanlige hodepine svimmelhet
Swedish: Samtidig administrering av högre doser av efavirenz eller karbamazepin har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av høyere doser av enten efavirenz eller karbamazepin er ikke undersøkt.
Swedish: Vanliga cerebellära koordinations och balansstörningar3, somnolens (2,0 %)3, huvudvärk (5,7 %)3, störd uppmärksamhet (3,6 %)3, yrsel (8,5 %)3
Norwegian Bokmål: Vanlige cerebellære koordinasjonsog balanseforstyrrelser3, søvnighet (2,0 %)3, hodepine (5,7 %)3, konsentrasjonsforstyrrelser (3,6 %)3, svimmelhet svimmelhet hodepine
Swedish: • Om du är allergisk mot efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Burken innehåller 30 filmdragerade tabletter och torkmedel av kiselgel (i en behållare).
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og silikagel tørremiddel (i en beholder).
Swedish: Det rekommenderas att kreatininclearance beräknas för alla patienter innan behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva sätts in och att njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) övervakas efter två till fyra veckors behandling, efter tre månaders behandling och därefter var tredje till var sjätte månad hos patienter utan renala riskfaktorer.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kreatininclearance beregnes hos alle pasienter før behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva igangsettes, og at nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) også kontrolleres etter to til fire ukers behandling, etter tre måneders behandling og deretter hver tredje til sjette måned hos pasienter uten risikofaktorer som gjelder nyrefunksjon.
Swedish: • Övriga innehållsämnen i tablettfilmhöljet är polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i filmdrasjelaget på tabletten er polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
Swedish: • Läkemedel för behandling av bakteriella infektioner, inklusive tuberkulos och AIDS
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes for å behandle bakterieinfeksjoner, inkludert tuberkulose og
Swedish: - symtom som yrsel, sömnsvårigheter, dåsighet, koncentrationssvårigheter eller onormala drömmar.
Norwegian Bokmål: tegn på svimmelhet, søvnproblemer, søvnighet, konsentrasjonsvansker eller unormale drømmer.
Swedish: När efavirenz administreras tillsammans med en kalciumkanalblockerare som utgör ett substrat för CYP3A4-enzym, finns en risk för sänkta plasmakoncentrationer av kalciumkanalblockeraren.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz gis sammen med en kalsiumkanalblokker som er et substrat for CYP3A4enzymet, foreligger det en mulighet for reduksjon av plasmakonsentrasjonene av kalsiumkanalblokkeren.
Swedish: Järnoxid, röd (E172) Järnoxid, gul (E172) Järnoxid, svart (E172)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172) Svart jernoksid (E172)
Swedish: - osammanhängande tal - ökad aptit - minskad sexualdrift - myalgi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: - munntørrhet - usammenhengende tale - økt appetitt - nedsatt seksualdrift - myalgi
Swedish: Interaktionen har inte studerats
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt
Swedish: I kliniska studier med efavirenz var utslagen vanligen milda till måttliga makulopapulära hudutslag som uppträdde inom de första två veckorna efter att behandlingen med efavirenz inletts.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med efavirenz var utslettene vanligvis milde til moderate maculopapulære huderupsjoner som oppstod innen de to første ukene etter behandlingsstart med efavirenz.
Swedish: Mindre vanliga förhöjt kreatinin, proteinuri, proximal renal tubulopati inklusive Fanconis syndrom
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige økt kreatinin, proteinuri, proksimal renal tubulopati inkludert Fanconisyndrom
Swedish: I en 3-månaders interaktionsstudie konstaterades inga signifikanta skillnader i de farmakokinetiska parametrarna för MPA mellan försökspersoner som fick efavirenzinnehållande antiretroviral behandling och försökspersoner som inte fick antiretroviral behandling.
Norwegian Bokmål: I en 3 måneders interaksjonsstudie ble ingen signifikante forskjeller i MPA-farmakokinetiske parametre funnet mellom pasienter som mottok antiretroviral- behandling som inneholdt efavirenz og pasienter som ikke mottok antiretroviral behandling.