FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zmiany, które zostaną wprowadzone w odpowiednich punktach Ulotki dla pacjenta (nowy tekst jest podkreślony i pogrubiony, usunięty tekst jest przekreślony)
Norwegian Bokmål: Endringer som skal tas inn i de aktuelle avsnittene i pakningsvedlegg (ny tekst underskrevet og i fet, slettet tekst er gjennomstreket).
Polish: W kilku zgłoszeniach przypadków zespołu erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej i objawów otrzymanych przez podmioty odpowiedzialne wystąpiły pozytywne wyniki odstawienia i ponownego zastosowania.
Norwegian Bokmål: Fra tilfellene av palmoplantar erytrodysestesisyndrom og symptomer rapportert av MT-innehavere, var det flere tilfeller med en positiv dechallenge og med en positiv rechallenge.
Polish: ANEKS I WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY ZMIANY WARUNKÓW POZWOLENIA (POZWOLEŃ) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN(E)
Polish: Na podstawie przekazanych danych zalecana jest aktualizacja bieżących informacji na temat neuropatii w ChPL poprzez dodanie informacji dotyczących neuropatii utrzymującej się po zakończeniu leczenia paklitakselem.
Norwegian Bokmål: Basert på oppgitte data, anbefales det å oppdatere den gjeldende informasjonen om nevropati i preparatomtalen ved å legge til informasjon om vedvarende nevropati etter seponering av paklitaksel.
Polish: Ocena danych pochodzących z obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu wykazała, że neuropatia może się utrzymywać po przerwaniu leczenia paklitakselem.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av data etter markedsføring avslørte at nevropati kan vedvare etter seponering av paklitaksel.
Polish: Na podstawie łącznego przeglądu danych od wszystkich podmiotów odpowiedzialnych związek przyczynowy pomiędzy przyjmowaniem paklitakselu a występowaniem zespołu erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej jest przynajmniej uzasadnioną możliwością.
Norwegian Bokmål: Basert på en kumulativ gjennomgang av data fra alle MT-innehavere, er det en rimelig mulighet for at paklitaksel er en årsak til utvikling av palmoplantar erytrodysestesisyndrom.
Polish: Należy również zmienić zdanie wprowadzające do tabeli, w której zostały wymienione działania niepożądane, aby zaznaczyć, że zawiera on działania niepożądane z doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu, stosownie do sytuacji.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal den innledende setningen på tabellen som viser bivirkninger endres for å gjenspeile at den inkluderer bivirkninger etter markedsføring, etter behov:
Polish: Poniższe zdanie należy dodać jako przypis dolny do działania niepożądanego „neuropatia" w tabeli, w której zostały wymienione działania niepożądane: *Mogą się utrzymywać ponad 6 miesięcy po zakończeniu leczenia paklitakselem Poniższe zdanie należy dodać do tekstu opisującego zaburzenia układu nerwowego w punkcie 4.8: Wykazano ponadto, że neuropatia obwodowa może się utrzymywać przez ponad 6 miesięcy od odstawienia paklitakselu.
Norwegian Bokmål: Følgende setning bør inkluderes som en fotnote av ADR «nevropati» i tabellen som viser bivirkninger: *Kan vedvare utover 6 måneder etter seponering med paklitaksel.
Polish: 1 fiolka
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse sylinderampulle
Polish: Należy obchodzić się z nim ostrożnie.
Norwegian Bokmål: Den må behandles med forsiktighet.
Polish: B. Wybrać wymagana dawkę (w przykładzie poniżej, wybrana dawka to 30 jednostek).
Norwegian Bokmål: B. Velg den dosen du trenger (i eksempelet nedenfor er den valgte dosen 30 enheter).
Polish: CZAS - godziny
Norwegian Bokmål: TID - timer
Polish: Dystrybucja i eliminacja
Norwegian Bokmål: Distribusjon og eliminasjon
Polish: Reakcje te są zwykle przemijające i najczęściej ustępują w trakcie dalszego leczenia.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis forbigående og vanligvis forsvinner de under fortsatt behandling.
Polish: Kod ATC: A10AB06
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AB06
Polish: -W mózgu
Norwegian Bokmål: - I hjernen din
Polish: Jeśli to nastąpi należy zwrócić się po pilną pomoc medyczną.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du umiddelbart oppsøke medisinsk hjelp.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Norwegian Bokmål: De fleste milde reaksjoner på insuliner går vanligvis over i løpet av få dager til uker.
Polish: Może to stwarzać zagrożenie w sytuacjach, w których zdolności te mają szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia samochodu czy obsługiwania maszyn).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (f.eks. ved bilkjøring eller betjening av maskiner).
Polish: Rasa i płeć
Norwegian Bokmål: Etnisitet og kjønn
Polish: Glukozę należy podać również wtedy, gdy pacjent nie zareaguje na glukagon w ciągu 10-15 minut.
Norwegian Bokmål: Glukose må også gis intravenøst dersom pasienten ikke responderer på glukagon innenfor 10 til 15 minutter.
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji farmakokinetycznych.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjonsstudier er ikke utført.
Polish: Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko maleje.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter fødselen synker insulinbehovet raskt.
Polish: C. Sprawdzić wygląd insuliny.
Norwegian Bokmål: C. Kontroller insulinets utseende.
Polish: Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle.
Norwegian Bokmål: Symptomer på hypoglykemi opptrer vanligvis plutselig.
Polish: Podczas stosowania leku Apidra w pompie, ważne jest aby zawsze przestrzegać tych specjalnych instrukcji.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Apidra i pumpen så er det viktig at du alltid følger disse spesifikke instruksjoner.
Polish: Zapewnia to podanie właściwej dawki leku poprzez:
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at du får en nøyaktig dose ved å:
Polish: Częstość występowania hiperglikemii nie może być określona.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hyperglykemi kan ikke anslås.
Polish: Objawy te często poprzedzają zmniejszenie stężenia cukru w mózgu.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer forekommer ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
Polish: Instrukcje te mogą się różnić od ogólnych zasad przedstawionych w instrukcji obsługi pompy.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjoner kan være forskjellige de generelle instruksjoner i bruksanvisningen til pumpen.
Polish: Natychmiast należy spożyć 10 g do 20 g cukru, na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
Norwegian Bokmål: Spis umiddelbart 10 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Polish: Dlatego też zaleca się, by chory na cukrzycę zawsze miał przy sobie kilka kostek cukru, słodycze, herbatniki lub słodki sok owocowy.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at diabetikeren alltid bærer med seg noen sukkerbiter, drops, kjeks eller søt fruktjuice.
Polish: Lek jest wytwarzany w procesie biotechnologicznym.
Norwegian Bokmål: Det er fremstilt ved bioteknologi.
Polish: Poniższe działania niepożądane odnotowane w trakcie badań klinicznych przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układowo-narządową oraz według malejącej częstości występowania (bardzo często: 1/10; często: 1/100 do <1/10; niezbyt często: 1/1000 do <1/100; rzadko: 1/10 000 do <1/1000; bardzo rzadko:<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: De følgende relaterte bivirkningene fra kliniske studier er listet opp etter organklassesystem og etter fallende forekomst (svært vanlige:  1/10; vanlige: 1/100 til 1/10; mindre vanlige: 1/1.000 til 1/100; sjeldne: 1/10.000 til 1/1.000; svært sjeldne: 1/10.000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Niektóre leki powodują zmiany stężenia cukru we krwi (zmniejszenie, zwiększenie albo jedno i drugie, zależnie od sytuacji).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler forårsaker en endring i blodsukkernivået (økning, reduksjon eller begge deler, avhengig av omstendightene).
Polish: ZWYKŁA INSULINA - 30 min
Norwegian Bokmål: HUMANINSULIN - 30 min min
Polish: Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu produktu leczniczego kobietom w ciąży.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved forskrivning til gravide kvinner.
Polish: Następnie należy wybrać dawkę.
Norwegian Bokmål: Dosen kan så velges.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę może ulegać zmianie podczas choroby lub zaburzeń emocjonalnych.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan endres ved sykdom eller følelsesmessige forstyrrelser.
Polish: Nie istnieją żadne specyficzne dane dotyczące przedawkowania insuliny glulizynowej.
Norwegian Bokmål: Der er ingen spesifikke data vedrørende overdosering av insulin glulisin.
Polish: NIŻEJ ZAMIESZCZONA INFORMACJA JEST SKIEROWANA TYLKO DO PERSONELU MEDYCZNEGO ORAZ DO PRACOWNIKÓW SŁUŻBY ZDROWIA:
Norwegian Bokmål: FØLGENDE INFORMASJON ER BEREGNET KUN FOR HELSEPERSONELL:
Polish: U pacjentek z cukrzycą istniejącą przed ciążą lub u pacjentek ciężarnych z cukrzycą bardzo istotne znaczenie ma utrzymanie dobrej kontroli metabolicznej cukrzycy przez cały okres trwania ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten.
Polish: Zdjąć wewnętrzną osłonę igły i wyrzucić ją.
Norwegian Bokmål: Ta av den indre kanylehetten og kast den.
Polish: W przypadku mieszania dwóch typów insulin
Norwegian Bokmål: Dersom du må blande to typer insulin
Polish: Ważne informacje dotyczące używania wstrzykiwacza SoloStar:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon ved bruk av SoloStar:
Polish: W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę ulega na ogół zmniejszeniu, natomiast w drugim i trzecim trymestrze wzrasta.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan minke i første trimester og øker vanligvis i andre og tredje trimester.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 wrzesień 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 sierpień 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27. september 2004
Polish: Istnieje ograniczona liczba danych (mniej niż 300 przypadków kobiet w ciąży) dotyczących stosowania insuliny glulizynowej u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av insulin glulisin hos gravide kvinner.
Polish: • Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa (patrz punkt 3).
Norwegian Bokmål: • Sikkerhetstest må alltid utføres før hver injeksjon (se steg 3).
Polish: Test bezpieczeństwa może być wykonany kilka razy, zanim insulina będzie widoczna.
Norwegian Bokmål: Det er mulig du må utføre sikkerhetstesten flere ganger før insulin kommer til syne.
Polish: Choroby i urazy
Norwegian Bokmål: Sykdommer og skader
Polish: Wiele czynników może mieć wpływ na stężenie cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Mange faktorer kan påvirke blodsukkernivået ditt.
Polish: Nie badano stosowania innych roztworów.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre oppløsninger er ikke undersøkt.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Apidra
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Apidra
Polish: Wchłanianie i biodostępność
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og biotilgjengelighet
Polish: Patrz ramka w końcowej części tej ulotki gdzie znajdują się dalsze ważne informacje dotyczące hipoglikemii i jej leczenia.
Norwegian Bokmål: Se rammen i slutten av dette pakningsvedlegget for flere viktige opplysninger om hypoglykemi og behandling av denne tilstanden.
Polish: • Jeśli na końcu igły nie pojawi się insulina, należy sprawdzić czy w pojemniku nie ma pęcherzyków powietrza i powtórzyć test bezpieczeństwa dwa razy do usunięcia pęcherzyków powietrza.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke kommer noe insulin ut, kontroller om det er luftbobler, og gjenta sikkerhetstesten to ganger for å fjerne dem.
Polish: Liczba w okienku wskaźnika dawki powróci do wartości „0" po wstrzyknięciu.
Norwegian Bokmål: Tallet i dosevinduet vil gå tilbake til "0" mens du injiserer.
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie używać wstrzykiwacza samodzielnie lub nie może przeczytać całej instrukcji samodzielnie, należy stosować wstrzykiwacz SoloStar tylko z pomocą innej osoby, która jest w stanie postępować zgodnie z instrukcją.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan bruke SoloStar eller følge alle instruksjonene helt på egenhånd, må du bare bruke SoloStar hvis du får hjelp av en person som er i stand til å følge instruksjonene fullstendig.
Polish: Punkt 3 Test bezpieczeństwa
Norwegian Bokmål: Steg 3 Sikkerhetstest
Polish: Czas do wystąpienia 10% całkowitego działania insuliny uzyskano około 5 do 6 minut wcześniej po podaniu insuliny glulizynowej.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet hvor 10 % av total insulin-eksponering ble nådd var omtrent 5-6 minutter tidligere med insulin glulisin.
Polish: Nie wolno nigdy stosować pustych wstrzykiwaczy oraz należy pozbyć się ich w odpowiedni sposób.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri gjenbrukes og de må kastes på en forsvarlig måte.
Polish: W przypadku pytań dotyczących wstrzykiwacza SoloStar lub cukrzycy należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki lub lokalnego przedstawiciela sanofi-aventis dzwoniąc pod numer podany w tej ulotce.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om SoloStar eller om diabetes, spør lege, apotek eller sykepleier eller ring telefonnummeret til din lokale representant for sanofi-aventis som du finner foran i dette pakningsvedlegget.
Polish: Stosowanie leku Apidra z alkoholem
Norwegian Bokmål: Apidra sammen med alkohol
Polish: B. Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: B. Fjern beskyttelseshetten.
Polish: Cukrzyca u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6 lat, wymagająca leczenia insuliną.
Norwegian Bokmål: Til behandling av voksne, ungdom og barn fra 6 år med diabetes mellitus som krever behandling med insulin.
Polish: Należy poinformować lekarza o zamiarze zajścia w ciążę lub o istniejącej już ciąży.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du planlegger å bli gravid eller hvis du allerede er gravid.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, farmaceuta lub pielegniarką o prawidłowej technice wstrzykiwania przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier om riktig injeksjonsteknikk før du bruker SoloStar.
Polish: Średni czas pozostawania insuliny glulizynowej w krążeniu ogólnym był krótszy (98 minut) niż w przypadku zwykłej insuliny ludzkiej (161 minut) - patrz rys. 3.
Norwegian Bokmål: Insulin glulisins gjennomsnittlige residenstid var kortere (98 minutter) enn for vanlig humaninsulin ( 161 minutter) (se figur 3).
Polish: Lek Apidra wstrzykuje się pod skórę (podskórnie).
Norwegian Bokmål: Apidra skal injiseres under huden (subkutant).
Polish: Na podstawie danych na temat podobnych produktów leczniczych można stwierdzić, że mało prawdopodobne jest wystąpienie klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych.
Norwegian Bokmål: Basert på empirisk kunnskap fra lignende legemidler, er det liten sannsynlighet for at klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner av denne type oppstår.
Polish: Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek Apidra.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg i hvilket hudområde Apidra skal injiseres.
Polish: Zmiany mocy, marki (wytwórcy), typu (zwykła, obojętna insulina protaminowa Hagedorna [NPH], lente, długo działająca itp.), pochodzenia (zwierzęca, ludzka, analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania mogą powodować konieczność zmiany dawkowania.
Norwegian Bokmål: Forandring i styrke, merke (tilvirker), type (vanlig, nøytralt protamin Hagedorn [NPH], lente, langtidsvirkende, etc.), opprinnelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller produksjonsmetode kan resultere i behov for dosejustering.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa, aby mieć pewność, że wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo i aby usunąć pęcherzyki powietrza.
Norwegian Bokmål: Før hver injeksjon må en sikkerhetstest utføres, for å sikre at pennen og kanylen fungerer som de skal og for å fjerne luftbobler.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy jest wskazane prowadzenie przez pacjenta pojazdów.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en vurdere om bilkjøring er tilrådelig.
Polish: Zużytych wstrzykiwaczy należy pozbywać się w sposób określony przez lokalne władze.
Norwegian Bokmål: Brukt SoloStar må kasseres i henhold til bestemmelser fra lokale myndigheter.
Polish: Zdjąć zewnętrzną i wewnętrzną osłonę igły.
Norwegian Bokmål: Ytre og indre kanylehette fjernes.
Polish: Na osi x strzałka wskazująca zero oznacza początek 15-minutowego posiłku.
Norwegian Bokmål: På x-aksen er 0 (pil) begynnelsen på det 15 minutter lange måltidet.
Polish: Punkt 6 Zdejmowanie i wyrzucanie igły
Norwegian Bokmål: Steg 6 Fjerning og kassering av kanylen
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera wielokrotne dawki.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder flere doser.
Polish: Insulina glulizynowa jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Polish: Dawkę można ustawiać z dokładnością do 1 jednostki, w zakresie od minimum 1 jednostki do maksimum 80 jednostek.
Norwegian Bokmål: Dosen kan stilles inn med trinn på 1 enhet, fra minst 1 enhet til maksimalt 80 enheter.
Polish: Lek Apidra zawiera metakrezol
Norwegian Bokmål: Apidra inneholder metakresol
Polish: Co to jest lek Apidra i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Apidra er, og hva det brukes mot
Polish: Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla siebie lub innych (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie maszyn).
Norwegian Bokmål: Husk alltid på risikoen for dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (for eksempel ved bilkjøring eller håndtering av maskiner).
Polish: Niestosowanie się do tych specjalnych instrukcji może prowadzić do poważnych zdarzeń niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Dersom disse ikke følges kan det føre til alvorlige uønskede hendelser.
Polish: • Zakażeniem i(lub) zanieczyszczeniem insuliny,
Norwegian Bokmål: • forurensning og/eller infeksjon
Polish: -Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Polish: Wstrzyknięcia należy dokonać natychmiast po wymieszaniu, ponieważ brak danych dotyczących mieszanek wykonanych na długo przed wstrzyknięciem.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal gis umiddelbart etter blanding, da det ikke finnes data på blandinger tilberedet signifikant lang tid før injeksjonen.
Polish: Należy przestrzegać dokładnie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania leku, kontroli stężenia cukru (badania krwi), zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej (wysiłek i ćwiczenia fizyczne).
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å følge legens instruksjoner for dose, kontroll (blodtester), kosthold og fysisk aktivitet (fysisk arbeid og mosjon).
Polish: Badania rozrodczości przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały żadnych różnic pomiędzy insuliną glulizynową a insuliną ludzką dotyczących ciąży, rozwoju zarodkowego i płodowego, porodu lub rozwoju noworodka (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier i dyr har ikke avdekket forskjell mellom insulin glulisin og humaninsulin når det gjelder graviditet, utvikling av foster eller barnets utvikling under eller etter fødselen (se pkt.
Polish: Należy zmienić igłę i powtórzyć test jeszcze raz.
Norwegian Bokmål: Bytt kanyle og prøv igjen.
Polish: Bezwzględna biodostępność (70%) insuliny glulizynowej była podobna pomiędzy miejscami wstrzyknięcia i wykazywała niewielką zmienność u poszczególnych pacjentów (CV 11%).
Norwegian Bokmål: Insulin glulisins absolutte biotilgjengelighet (70 %) var tilsvarende mellom injeksjonsstedene og hadde lav intravariabilitet (11 %CV).
Polish: Osoby te poinformują pacjenta jak należy postępować.
Norwegian Bokmål: Disse vil fortelle deg hva som må gjøres.
Polish: A. Stosować technikę wstrzykiwania, którą zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.
Norwegian Bokmål: A. Bruk injeksjonsteknikken du er blitt vist av lege, apotek eller sykepleier.
Polish: B. Wbić igłę pod skórę.
Norwegian Bokmål: B. Stikk kanylen gjennom huden.
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA Tutaj otworzyć
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING Åpne her
Polish: Rys. 1: Średnie działanie hipoglikemizujące w ciągu 6 godzin u 20 pacjentów z cukrzycą typu 1.
Norwegian Bokmål: Figur 1: Gjennomsnittlig glukosenedsettende effekt over 6 timer i pasienter med diabetes mellitus type 1.
Polish: Jak wygląda lek Apidra i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Apidra ser ut og innholdet i pakningen
Polish: • Nigdy nie należy używać wstrzykiwacza SoloStar, jeżeli został on uszkodzony lub jeżeli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri SoloStar dersom den er skadet eller dersom du ikke er sikker på om den virker som den skal.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Należy używać tylko klarowny i bezbarwny roztwór.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Bruk bare klare og fargeløse oppløsninger.
Polish: Większość przypadków była związana z błędami podczas obsługiwania lub z awarią pompy.
Norwegian Bokmål: De fleste av tilfellene var relatert til brukerfeil eller svikt i pumpesystemet.
Polish: Instrukcje przechowywania
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om oppbevaring
Polish: Właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne insuliny glulizynowej badano u dzieci (711 lat) i młodzieży (12-16 lat) chorych na cukrzycę typu 1.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaper til insulin glulisin ble undersøkt hos barn (7-11 år) og ungdom (12-16 år) med type 1 diabetes mellitus.
Polish: Test bezpieczeństwa
Norwegian Bokmål: Sikkerhetstest
Polish: Zabieg ten powinien być wykonywany przez lekarza prowadzącego.
Norwegian Bokmål: Dette skal utføres av helsepersonell.
Polish: • Pacjent powinien zawsze posiadać zapasowy wstrzykiwacz SoloStar na wypadek zagubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza aktualnie używanego.
Norwegian Bokmål: • Pasienten må alltid ha en SoloStar i reserve i tilfelle den SoloStar som er i bruk mistes eller skades.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi pacjenta zaczyna się zwiększać, należy jak najszybciej zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Dersom ditt blodsukkernivå begynner å stige, kontakt lege, apotek eller sykepleier så snart som mulig.
Polish: W obu grupach wiekowych insulina glulizynowa ulegała szybkiemu wchłanianiu, zaś wartości tmax i Cmax były podobne jak u dorosłych (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin ble raskt absorbert i begge aldersgrupper med lignende Tmax og Cmax som hos voksne (se pkt.
Polish: Co robić w przypadku awarii pompy lub gdy pompa jest używana w nieprawidłowy sposób
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre dersom pumpen svikter eller dersom pumpen brukes feil
Polish: Zmienianie miejsca wstrzykiwania insuliny przy każdym wstrzyknięciu może zapobiec takim zmianom skórnym.
Norwegian Bokmål: Bytte av injeksjonssted hver gang du setter insulin, vil hjelpe til å forhindre slike hudforandringer.
Polish: Konieczna jest szybka identyfikacja i usunięcie przyczyny hiperglikemii, ketozy lub kwasicy ketonowej.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig å identifisere og rette opp årsaken til hyperglykemi eller ketose eller diabetisk ketose.
Polish: Po wstrzyknięciu glukagonu pacjent powinien być poddany monitorowaniu w warunkach szpitalnych w celu ustalenia przyczyny ciężkiej hipoglikemii i sposobów zapobiegania jej w przyszłości.
Norwegian Bokmål: Etter en injeksjon med glukagon, skal pasienten overvåkes på sykehus for å utrede årsaken til den alvorlige hypoglykemien og forebygge lignende episoder.
Polish: Modyfikacja dawki może być ponadto konieczna, gdy pacjenci podejmują wzmożony wysiłek fizyczny lub zmieniają zwykle przestrzegany plan posiłków.
Norwegian Bokmål: Det kan også være behov for dosejustering hos pasienter som utøver økt fysisk aktivitet eller har endret måltidsrutinene sine.