FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hvis produktet anvendes på en måde, der afviger fra anvisningerne i produktresuméet, kan det øge udbredelsen af bakterier, der er resistente mod fluorquinoloner, og forringe effektiviteten af behandling med andre quinoloner på grund af potentialet for krydsresistens.
Lithuanian: • Preparatą naudojant ne pagal vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali išplisti fluorokvinolonams atsparios bakterijos ir - dėl kryžminio atsparumo galimybių - sumažėti gydymo kitais kvinolonais veiksmingumas.
Danish: • CVMP's advarsler om hensigtsmæssig brug af fluorquinoloner for de pågældende produkter bør overholdes strengt
Lithuanian: • CVMP rekomendavo į susijusių preparatų informacinius dokumentus įtraukti įspėjimus dėl racionalus fluorokvinolonų naudojimo, kurių reikėtų griežtai laikytis;
Danish: Af S. aureus var 89 % (2009) og 82 % (2010) af isolaterne følsomme for enrofloxacin.
Lithuanian: aureus, enrofloksacinui buvo jautrūs 89 % (2009 m.) ir 82 % (2010 m.) šių bakterijų izoliatų.
Danish: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANIEN
Lithuanian: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ISPANIJA
Danish: Produktinformationen indeholder følgende anbefalinger og advarsler om hensigtsmæssig brug af antibiotika:
Lithuanian: Į šių preparatų informacinius dokumentus įtraukti tokie įspėjimai ir rekomendacijos dėl jų racionalaus naudojimo:
Danish: Den 30. september 2011 indledte Frankrig en henvisningsprocedure i henhold til artikel 35 i Rådets direktiv 2001/82/EF, som ændret, for veterinærlægemidlet HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater, der er indiceret til anvendelse hos kaniner.
Lithuanian: Prancūzija pradėjo iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl triušiams skirtų veterinarinio vaisto HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų.
Danish: For intensivt opdrættede kaniner må risikoen forventes at være lille i forhold til andre arter på grund af kaninproduktionens størrelse, og det anses ikke for nødvendigt at indføre foranstaltninger til minimering af risikoen for spredning af MRSA fra disse dyr.
Lithuanian: Dėl nedidelių triušių auginimo mastų intensyviosios triušininkystės ūkiuose ši rizika turėtų būti mažesnė, palyginti su kitomis gyvūnų rūšimis, todėl laikytasi nuomonės, kad užsikrėtimo MRSA nuo triušių rizikos mažinimo priemonės nebūtinos.
Danish: Sociedade Distr.
Lithuanian: Portugalija VETLIMA Sociedade Distr.
Danish: Risikoen på det individuelle plan forventes større for kaniner end for andre dyrearter.
Lithuanian: Manoma, kad vertinant pavienių gyvūnų rūšių keliamą pavojų, triušiai gali kelti didesnį pavojų, nei kitų rūšių gyvūnai.
Danish: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANIEN
Lithuanian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ISPANIJA
Danish: Denne proces synes desuden at foregå øjeblikkeligt, hvilket betyder, at den samlede tid, hvor kaninens fæces eksponeres for enrofloxacin under behandlingen, ikke er nævneværdigt højere, end den ville være uden koprofagi.
Lithuanian: Be to, atrodo, kad tai yra betarpiškas procesas, o tai reiškia, kad laikas, kurį enrofloksacinas veikia triušių išmatas gydymo laikotarpiu nėra daug ilgesnis už laiką, kuri enrofloksacinas veikia išmatas, jei koprofagijai būdinga elgsena nepasireiškia.
Danish: Dataene viser dog, at behandlingen på langt sigt kan medføre et fald i virkningen af sygdomsbehandlingen hos kaniner, hvorfor det er vigtigt at begrænse anvendelsen til klart nødvendige tilfælde og at kombinere den med god avlspraksis.
Lithuanian: Tačiau iš turimų duomenų matyti, kad ilgainiui triušių ligų gydymas gali tapti ne toks veiksmingas, todėl svarbu antibiotikus naudoti tik tais atvejais, kai jų tikrai reikia, ir kartu vadovautis gerąja gyvulininkystės patirtimi.
Danish: På nuværende tidspunkt foreligger der kun ufuldstændige oplysninger om forekomsten af antimikrobiel resistens hos fødevareproducerende dyr og dyreproduktionens indvirkning på overførsel af resistens.
Lithuanian: Bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms paplitimas tarp maistinių gyvūnų ir gyvulininkystės įtaka jo perdavimui dar nevisiškai ištirti.
Danish: Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem POLEN
Lithuanian: 63-100 Śrem LENKIJA
Danish: Sådanne begrænsninger må desuden forventes at ville føre til ikke-godkendt brug på bekostning af den korrekte overvågning af anvendelsen og bivirkningsindberetning.
Lithuanian: Be to, apribojus galimybes gauti tokių preparatų, jie gali būti naudojami pagal nepatvirtintas indikacijas, todėl būtų sunku tinkamai stebėti jų naudojimą ir teikti informaciją apie jų sukeliamas nepageidaujamas reakcijas.
Danish: Farmacêuticos e Cosméticos SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
Lithuanian: Farmacêuticos e Cosméticos SA Av. Infante D.
Danish: På grundlag af alle de foreliggende data fandt udvalget, at anvendelse af HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske produkter hos kaniner medfører samme risiko for folkesundheden som anvendelse af enrofloxacin hos andre dyrearter (f.eks. fjerkræ og svin).
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus turimus duomenis, laikytasi nuomonės, kad naudojant HIPRALONA ENRO-S ir jo generinius atitikmenis triušiams gydyti, visuomenės sveikatai kiltų panaši rizika, kokia kyla enrofloksacinu gydant kitų rūšių gyvūnus (pvz., naminius paukščius ar kiaules), arba mažesnė rizika.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) blev anmodet om at afgive en udtalelse om, hvorvidt benefit/risk-forholdet for HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater er positivt, når produkterne administreres til kaniner, og hvorvidt det er i overensstemmelse med de gældende anbefalinger om hensigtsmæssig anvendelse af antimikrobielle stoffer (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1 at anvende sådanne kritisk vigtige antibiotika ved oral indgift til fødevareproducerende dyrearter.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta pateikti savo nuomonę, ar HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, kai šie preparatai naudojami triušiams gydyti ir, ar naudojant tokius itin svarbius peroralinius antibiotikus maistiniams gyvūnams gydyti, nenusižengiama dabartinėms rekomendacijoms dėl racionalaus antimikrobinių medžiagų naudojimo (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Danish: Spredning af MRSA vil derfor først og fremmest forekomme fra svin (høj forekomst) og selskabsdyr (nær kontakt).
Lithuanian: Todėl pagrindinės gyvūnų rūšys, kurios būtų svarbios MRSA plitimo požiūriu, yra kiaulės (didelio MRSA paplitimo atveju) ir gyvūnai augintiniai (dėl sąlyčio su žmonėmis).
Danish: HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske produkter var omfattet af henvisningen i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler indeholdende quinoloner, herunder fluorquinoloner bestemt til anvendelse i fødevareproducerende arter (EMEA/V/A/049).
Lithuanian: HIPRALONA ENRO-S ir jo generiniai atitikmenys buvo įtraukti į Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl visų maistiniams gyvūnams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kvinolonų, įskaitant fluorokvinolonus, (EMEA/V/A/049), ir buvo rekomenduota į šių preparatų informacinius dokumentus įtraukti atitinkamus įspėjimus dėl jų racionalaus naudojimo.
Danish: Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANIEN
Lithuanian: Poligono Agro-Reus 43206 Reus ISPANIJA
Danish: HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater indeholder enrofloxacin som aktivt indholdsstof og er indiceret til behandling af luftvejsinfektioner hos kaniner forårsaget af P. multocida.
Lithuanian: HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų sudėtyje yra veikliosios medžiagos enrofloksacino; jais gydomi bakterijų Pasteurella multocida sukeltomis kvėpavimo sistemos infekcijomis sergantys triušiai.
Danish: • CVMP vurderede, om benefit/risk-forholdet for HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske produkter er positivt, når produktet anvendes til kaniner, og om brug af sådanne kritisk vigtige antibiotika ved oral indgift i fødevareproducerende arter er i overensstemmelse med de gældende anbefalinger om hensigtsmæssig anvendelse af antimikrobielle stoffer
Lithuanian: • CVMP apsvarstė, ar HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, kai šie preparatai naudojami triušiams gydyti ir, ar naudojant tokius itin svarbius peroralinius antibiotikus maistiniams gyvūnams gydyti, nenusižengiama dabartinėms rekomendacijoms dėl atsakingo antimikrobinių medžiagų naudojimo;
Danish: Af RESAPATH's årsberetninger fremgår, at andelen med højeste følsomhed for enrofloxacin af E. coli i kaniner var 90 % (2009) og 85 % (2010).
Lithuanian: coli jautrumo enrofloksacinui lygis buvo 90 % (2009 m.) ir 85 % (2010 m.).
Danish: Til bekræftelse af adækvatheden af doseringen til kaniner blev der udført to undersøgelser, der viste, at den optimale dosis til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af P. multocida hos kaniner er 10 mg/kg kropsvægt i fem på hinanden følgende dage.
Lithuanian: Siekiant patvirtinti triušiams tinkamą dozę, atlikti du tyrimai, kurie parodė, kad gydant P. multocida sukeltomis kvėpavimo sistemos infekcijomis sergančius triušius, optimali enrofloksacino dozė yra 10 mg/kg kūno svorio, naudojama 5 dienas iš eilės.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater bestemt til anvendelse hos kaniner (se bilag I)
Lithuanian: Triušiams skirtų HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų (žr.
Danish: • Fluorquinoloner bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande, der har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på andre klasser af antibiotika.
Lithuanian: • Fluorokvinolonai turėtų būti naudojami tik tais klinikiniais atvejais, kai gydymas kitų klasių antimikrobinėmis medžiagomis yra - arba manoma, kad bus - nepakankamai veiksmingas.
Danish: GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Lithuanian: Prancūzija GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Danish: HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater indeholder 100 mg enrofloxacin pr. 5 ml oral opløsning til administration gennem drikkevandet.
Lithuanian: HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų sudėtyje yra po 100 mg enrofloksacino viename mililitre į geriamąjį vandenį įmaišomo geriamojo tirpalo.
Danish: Doseringen er 10 mg enrofloxacin pr. kg kropsvægt i fem dage.
Lithuanian: Penkias dienas gyvūnui girdoma po 10 mg enrofloksacino vienam kilogramui kūno svorio.
Danish: For kaniner er indikationen til behandling af luftvejssygdomme forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af P. multocida.
Lithuanian: Indikacija, pagal kurią gydymas šiais vaistais taikomas triušiams, yra enrofloksacinui jautrių P. multocida padermių bakterijų sukeltos kvėpavimo sistemos ligos.
Danish: Det er anerkendt, at hvis man begrænser adgangen til godkendte veterinærlægemidler med førstevalgsantibiotika som aktivt stof, vil det vanskeliggøre overholdelsen af anbefalingerne om forsvarlig brug af fluorquinoloner og om primært
Lithuanian: Pripažįstama, kad apribojus galimybes gauti leidžiamų vartoti veterinarinių vaistų, kurių veiklioji medžiaga - pirmaeilės antimikrobinės medžiagos, būtų sunku laikytis rekomendacijų dėl atsakingo fluorokvinolonų naudojimo ir rekomendacijos, kurioje patariama, užuot naudojus fluorokvinolonus, visų pirma stengtis naudoti antimikrobines medžiagas, kurias naudojant visuomenės sveikatai pavojingo bakterijų atsparumo išsivystymo tikimybė būtų mažesnė.
Danish: RESAPATH's årsberetninger viser, at en høj andel af stammerne af P. multocida var følsom for enrofloxacin hos kaniner (100 % og 99 % i henholdsvis 2009 og 2010).
Lithuanian: multocida padermių bakterijų jautrumas enrofloksacinui buvo didelis (100 % 2009 m.
Danish: Oral opløsning Fjerkræ (kyllinger og kalkuner), kaniner
Lithuanian: Naminiai paukščiai (vištos ir kalakutai), triušiai
Danish: For måldyrearterne vil udvikling af antimikrobiel resistens medføre risiko for manglende behandlingseffekt, mens det for mennesker medfører risiko for overførsel af resistente bakterier fra dyr til mennesker.
Lithuanian: Atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymasis kelia pavojų paskirties gyvūnams (ilgainiui gali nebelikti veiksmingų jiems skirtų gydymo priemonių) ir žmonėms (jie gali užsikrėsti atspariomis bakterijomis nuo gyvūnų).
Danish: En sammenlignende undersøgelse af plasmaniveauerne af enrofloxacin og dets metabolit ciprofloxacin ved behandling med produktet i doser svarende til 5 og 10 mg enrofloxacin/kg kropsvægt administreret i drikkevandet i fem på hinanden følgende dage mundede ud i, at det effektive dosisregime for enrofloxacin er 10 mg/kg kropsvægt til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af P. multocida.
Lithuanian: Atlikus palyginamąjį tyrimą, kurio metu buvo lyginama enrofloksacino ir jo metabolito ciprofloksacino koncentracija kraujo plazmoje taikant gydymą preparato dozėmis, kurios atitinka 5 ir 10 mg enrofloksacino kilogramui kūno svorio (preparatas girdytas gyvūnams su geriamuoju vandeniu 5 dienas iš eilės), prieita prie išvados, kad gydant P.
Danish: Af denne undersøgelse kunne det konkluderes, at den optimale dosis til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af P. multocida hos kaniner er 10 mg/kg kropsvægt i fem på hinanden følgende dage.
Lithuanian: Šio tyrimo išvada buvo ta, kad gydant P. multocida sukeltomis kvėpavimo sistemos infekcijomis sergančius triušius optimali enrofloksacino dozė yra 10 mg/kg kūno svorio, naudojama 5 dienas iš eilės.
Danish: Oral opløsning Kyllinger (slagtekyllinger, levekyllinger, æglæggere), kaniner
Lithuanian: Vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės, veisliniai broileriai), triušiai
Danish: En følsomhedsundersøgelse udført i Spanien i 2005 viste en MIC90-værdi af enrofloxacin på 0,06 µg/ml.
Lithuanian: Ispanijoje atlikto tyrimo metu surinktų duomenų apie jautrumą enrofloksacinui matyti, kad šių bakterijų 90 % mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK90) buvo 0,06 µg/ml.
Danish: Til svin benyttes injektion eller oral administration.
Lithuanian: Kiaulėms vaistai švirkščiami arba girdomi.
Danish: • CVMP anså det overordnede benefit/risk-forhold for at være positivt for de produkter, der er omfattet af denne procedure anbefalede CVMP opretholdelse af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidlet HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske produkter (se bilag I) i overensstemmelse med den tidligere godkendte produktinformation.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras su šia procedūra susijusių preparatų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas; CVMP rekomendavo palikti veterinarinio vaisto HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų (žr.
Danish: Lægemiddelformen er en oral opløsning, der administreres gennem drikkevandet.
Lithuanian: Šie vaistai tiekiami su geriamuoju vandeniu girdomo geriamojo tirpalo forma.
Danish: Desuden blev der fremlagt flere undersøgelser af følsomheden af forskellige feltstammer af P. multocida for enrofloxacin.
Lithuanian: multocida padermių bakterijų jautrumu enrofloksacinui.
Danish: Der blev foretaget følsomhedsbestemmelse af en række stammer af P. multocida i Spanien mellem 2009 og 2011, og antibiogrammet viste, at samtlige 61 testede isolater af P. multocida var følsomme.
Lithuanian: multocida padermių bakterijų jautrumas, ir antibiogramos rezultatai parodė, kad iš visų ištirtų šešiasdešimt vieno bakterijų P. multocida izoliato visų šešiasdešimt vienos padermės bakterijos buvo jautrios antibiotikui.
Danish: Til kaniner anvendes oral administration via drikkevandet ligesom til fjerkræ.
Lithuanian: Panašiai kaip ir naminiai paukščiai, triušiai gydomi peroraliniu būdu, vaistus įmaišant į geriamąjį vandenį.
Danish: I en anden undersøgelse, der blev udført i Spanien i 2011 for at belyse udviklingen i resistensforholdene, bestemtes MIC50- og MIC90-værdierne af de testede stammer af P. multocida til henholdsvis 0,125 og 0,380 µg/ml.
Lithuanian: multocida atsparumo lygio raidą, tirtų P. multocida padermių bakterijų MSK50 buvo 0,125 µg/ml, o MSK90 - 0,38 µg/ml.
Danish: INN
Lithuanian: Įžanga
Danish: Overførsel af resistente bakterier fra dyr til mennesker kan ske via konsum af kød, der indeholder zoonotiske enterobakterier, f.eks. E. coli, eller ved kontakt med dyr, f.eks. Staph.
Lithuanian: Nuo gyvūnų žmonės gali užsikrėsti atspariomis bakterijomis vartodami mėsą, kurioje yra zoonotinių žarnyno bakterijų, pvz.
Danish: Risiko for folkesundheden på grund af spredning af resistente bakterier fra behandlede dyr Der blev forelagt data fra årsberetningerne for 2009 og 2010 fra RESAPATH (det franske overvågningsnetværk for antimikrobiel resistens af patogene bakterier af animalsk oprindelse).
Lithuanian: Pateikti RESAPATH (Prancūzijos gyvūninės kilmės patogeninių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms priežiūros tinklo) 2009 ir 2010 m.
Danish: Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch.
Lithuanian: et al,. Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch. 2009, May 7, 258(1):43-52.
Danish: 1 CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Lithuanian: (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf.
Danish: Dette kan øge risikoen for udvikling af resistente bakterier, hvilket svarer til forholdene i fjerkræproduktion, hvor hele flokke af dyr behandles.
Lithuanian: Intensyviosios triušininkystės ūkiuose bus gydoma visa triušių banda, o ne pavieniai gyvūnai, todėl gali padidėti atsparių bakterijų atsiradimo rizika, panašiai kaip paukštininkystės ūkiuose, kuriuose taip pat iš karto gydomas visas paukščių pulkas.
Danish: Sammenfattende kan det konkluderes, at følsomheden i dag er tilstrækkelig til at tillade adækvat behandling mod den patogene målorganisme Pasteurella.
Lithuanian: Taigi, galima daryti išvadą, kad šiuo metu paskirties gyvūnų ligas sukeliančios bakterijos Pasteurella yra pakankamai jautrios, todėl galima veiksmingai gydyti jų sukeliamas ligas.
Danish: Calle Capcanes n12 Bajos
Lithuanian: Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
Danish: Virkning hos måldyrearten
Lithuanian: Veiksmingumas gydant paskirties gyvūnus
Danish: Gør det kun en enkelt gang.
Lithuanian: Tai darykite tik vieną kartą.
Danish: Virkningen varer i 24 timer.
Lithuanian: Poveikis trunka 24 valandas.
Danish: I alvorlige tilfælde skal patienten behandles på hospitalet.
Lithuanian: Sunkiu atveju pacientą būtina guldyti į ligoninę.
Danish: Ca. 41 % af patienterne havde svær KOL.
Lithuanian: Maždaug 41% ligonių sirgo sunkia LOPL.
Danish: • Gentag trin 8, 9, 10 og 11.
Lithuanian: • pakartokite 8, 9, 10 ir 11 punktuose nurodytus veiksmus.
Danish: Der er begrænset erfaring for individer af afrikansk oprindelse.
Lithuanian: Afrikiečių kilmės asmenų gydymo patirties yra nedaug.
Danish: • forkølelseslignende symptomer.
Lithuanian: • simptomai, panašūs į peršalimo simptomus.
Danish: • Tag en hurtig, men rolig og så dyb indånding som muligt.
Lithuanian: • greitai, bet tolygiai įkvėpkite kiek įmanoma giliau.
Danish: De fleste kan tømme kapslen ved en eller to inhalationer.
Lithuanian: Dauguma žmonių geba ištuštinti kapsulę per vieną ar du įkvėpimus.
Danish: Understøttende og symptomatisk behandling er indiceret.
Lithuanian: Reikia skirti palaikomąjį ir simptominį gydymą.
Danish: Behandlings-dosis (mikrogram)
Lithuanian: Gydomoji dozė (mikrogramais)
Danish: De blev indberettet frivilligt fra en population af ukendt størrelse, og det er derfor ikke altid muligt på pålidelig vis at estimere frekvensen eller fastslå en årsagssammenhæng til eksponering for lægemidlet.
Lithuanian: Apie jas pranešta savanoriškai iš populiacijos, kurios dydis nežinomas, todėl ne visada įmanoma patikimai apskaičiuoti dažnį arba nustatyti priežastinį ryšį su vaistinio preparato ekspozicija.
Danish: Tabel 2 Symptomlindring efter 6 måneders behandlingsvarighed
Lithuanian: 2 lentelė Simptomų palengvėjimas po 6 mėnesių gydymo
Danish: Den antydede ingen forskelle mellem etniske undergrupper i denne population.
Lithuanian: Etniniuose šios populiacijos pogrupiuose skirtumų nenustatyta.
Danish: Patienter, der ikke oplever en forbedring i vejrtrækningen, skal spørges, om de synker medicinen i stedet for at inhalere den.
Lithuanian: Pacientų, kurie nepatiria kvėpavimo pagerėjimo, turi būti pasiteirauta, ar jie vaistinį preparatą nuryja vietoj to, kad įkvėptų.
Danish: Hirobriz Breezhaler bør tages på samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler būtina vartoti kasdien tokiu pat metu.
Danish: Kontakt øjeblikkeligt din læge:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Danish: Dette sikrer, at der altid er tilstrækkeligt med medicin i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret nemmere i løbet af dagen og natten.
Lithuanian: Tai garantuoja, kad Jūsų organizme vaisto visada bus pakankamai ir kad jis padės lengviau kvėpuoti visą dieną ir naktį.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 64 år, hvoraf 48 % af patienterne var 65 år eller ældre, og størstedelen (80 %) var af kaukasisk oprindelse.
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius buvo 64 metai, 48% ligonių buvo 65 metų ar vyresni, dauguma pacientų (80%) buvo baltaodžiai.
Danish: Læg aldrig en kapsel direkte i mundstykket.
Lithuanian: Niekada nedėkite kapsulės tiesiai į kandiklį.
Danish: Hirobriz Breezhaler må kun anvendes under graviditet, hvis de forventede fordele opvejer de mulige risici.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler gali būti vartojamas nėštumo metu tik tuomet, jei laukiama nauda viršija galimą riziką.
Danish: Beta-adrenerge blokkere
Lithuanian: Beta adrenerginių receptorių blokatoriai
Danish: Rengør inhalatoren én gang om ugen.
Lithuanian: Inhaliatorių valykite kartą per savaitę.
Danish: Undertiden kan meget små stykker af kapslen passere gennem gitteret og ind i din mund.
Lithuanian: Kartais labai maži kapsulės gabaliukai gali prasiskverbti pro ekraną ir patekti į burną.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Karcinogenitet blev vurderet i et toårigt forsøg med rotter og i et seks måneders forsøg med transgene mus.
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis vertintas 2 metų trukmės tyrimu su žiurkėmis bei šešių mėnesių trukmės tyrimu su transgeninėmis pelėmis.
Danish: Hyppigheden for betydningsfulde QTcF-intervaller [dvs. >450 ms (mænd) og >470 ms (kvinder)] og rapporteret hypokaliæmi var tilsvarende placebo.
Lithuanian: Reikšmingo QTcF intervalo pailgėjimo (>450 ms vyrams ir >470 ms moterims) bei pranešimų apie hipokalemiją dažnumas buvo panašus į būnantį vartojant placebo.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Lithuanian: Gali prireikti mediko priežiūros.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse viste, at alder (voksne op til 88 år), køn, vægt (32-168 kg) eller race ikke har klinisk relevant indflydelse på farmakokinetikken af indacaterol.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės metu nustatyta, kad amžius (tirti ne vyresni kaip 88 metų pacientai), lytis, kūno svoris (32-168 kg) ar rasė kliniškai reikšmingo poveikio indakaterolio farmakokinetikai nedaro.
Danish: Patienter skal informeres om korrekt administration af præparatet.
Lithuanian: Pacientams turi būti paaiškinta, kaip taisyklingai vartoti vaistinį preparatą.
Danish: De tilgængelige farmakokinetiske/toksikologiske data fra dyrestudier viser, at indacaterol/metabolitter udskilles i mælk (se pkt.
Lithuanian: Esami farmakokinetiniai/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad indakaterolis/metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.