FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Randomisierte Phase-3-Studie EMBRACA
Icelandic: Slembiröðuð stig 3 rannsóknin
German: Wiederaufnahme der Behandlung mit Talzenna mit der nächstniedrigen Dosierung
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Talzenna
German: Tabelle 2.
Icelandic: Mynd 2.
German: - Talzenna 1 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält Talazoparibtosilat, entsprechend 1 mg
Icelandic: - Talzenna 1 mg hörð hylki: hvert hylki inniheldur talazoparib tosýlat sem jafngildir 1 mg talazoparib.
German: Basierend auf einer populationspharmakokinetischen Analyse an 490 Patienten, von denen 132 Patienten eine leichte Niereninsuffizienz (60 ml/min ≤ CrCL < 90 ml/min), 33 Patienten eine mittelschwere Niereninsuffizienz (30 ml/min ≤ CrCL < 60 ml/min) und 1 Patient eine schwere Niereninsuffizienz (CrCL < 30 ml/min) aufwiesen, verringerte sich die CL/F von Talazoparib um jeweils 14 % bzw. 37 % bei Patienten mit leichter bzw. mittelschwerer Niereninsuffizienz im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (CrCL ≥ 90 ml/min).
Icelandic: ≤ CrCL < 60 ml/mín.) og 1 sjúklingur var með verulega skerta nýrnastarfsemi (CrCL < 30 ml/mín.), CL/F fyrir talazoparib var minnkað um 14% og 37% hjá sjúklingum með vægt og í meðallagi skerta nýrnastarfsemi, í sömu röð, samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (CrCL ≥ 90 ml/mín.).
German: 0,5 mg (zwei 0,25-mg-Kapseln) einmal täglich
Icelandic: 0,5 mg (tvö 0,25 mg hylki) einu sinni á dag
German: Median Minimum, Maximum Kategorien für die Zeit von der ersten Brustkrebsdiagnose bis zur Diagnose einer fortgeschrittenen Brustkrebserkrankung < 12 Monate ≥ 12 Monate Anzahl vorangegangener zytotoxischer Regimes zur Behandlung einer lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Erkrankung Mittelwert (Standardabweichung) Median Minimum, Maximum Anzahl Patienten mit vorangegangenen zytotoxischen Regimes zur Behandlung einer lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Erkrankung, n (%)
Icelandic: Miðgildi Lágmark, hámark Flokkar fyrir tíma frá fyrstu greiningu brjóstakrabbameins til greiningar langt gengins brjóstakrabbameins < 12 mánuðir ≥ 12 mánuðir Fjöldi fyrri frumuskemmandi meðferða við krabbameini sem er staðbundið og langt gengið eða með meinvörpum Miðgildi (staðalfrávik) Miðgildi
German: Insbesondere die folgenden Arzneimittel können das Risiko für Nebenwirkungen von Talzenna erhöhen: - Amiodaron, Carvedilol, Dronedaron, Propafenon, Chinidin, Ranolazin und Verapamil - werden im Allgemeinen zur Behandlung von Herzproblemen verwendet - Clarithromycin und Erythromycin Antibiotika - werden zur Behandlung bakterieller
Icelandic: - Amíódarón, carvedilól, dronedarón, propafenón, quinidín, ranolazín og verapamíl - almennt notuð til að meðhöndla hjartakvilla.
German: Talzenna wird als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit BRCA1/2-Mutationen in der Keimbahn angewendet, die ein HER2-negatives, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mammakarzinom aufweisen.
Icelandic: Talzenna er ætlað til einlyfjameðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með kímlínu BRCA1/2-stökkbreytingar, með HER2-neikvætt, staðbundið brjóstakrabbamein sem er langt gengið eða með meinvörpum.
German: Sie dürfen die Kapseln nicht kauen oder zerdrücken.
Icelandic: Hvorki má tyggja né mylja hylkin.
German: Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung mit Talzenna und für mindestens 7 Monate nach der letzten Dosis Talzenna eine wirksame Verhütungsmethode (Empfängnisverhütung) anwenden.
Icelandic: Konur sem geta orðið þungaðar skulu nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Talzenna stendur og í minnst 7 mánuði eftir síðasta Talzenna skammtinn.
German: Daten aus einer Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren zeigten, dass eine gleichzeitige Anwendung einer Einzeldosis 1 mg Talazoparib mit mehreren Tagesdosen des P-gp-Induktors Rifampin (Verabreichung von 600 mg Rifampin 30 Minuten vor Talazoparib am Tag der Talazoparib-Dosis) die Cmax von Talazoparib um etwa 37 % erhöhte, im Vergleich zu einer Einzeldosis 1 mg Talazoparib allein.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsókn á lyfjamilliverkunum hjá sjúklingum með langt gengin hörð æxli bentu til þess að samtímis gjöf staks 1 mg talazoparib skammts ásamt mörgum daglegum skömmtum af P-gp virkja, rifampín 600 mg, þar sem rifampín var gefið samhliða 30 mínútum á undan talazoparibi daginn sem talazoparib var gefið, hækkaði Cmax fyrir talazoparib um u.þ.b.
German: Da die Anwendung hormoneller Verhütung bei Patientinnen mit Brustkrebs nicht empfohlen wird, sollten zwei nicht hormonelle und komplementäre Verhütungsmethoden angewendet werden.
Icelandic: Þar sem sjúklingum með brjóstakrabbamein er ráðlagt að nota ekki hormónagetnaðarvarnir þarftu að nota tvenns konar aðrar getnaðarvarnir.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Talazoparib mit BCRP-Inhibitoren könnte die Talazoparib-Exposition erhöhen.
Icelandic: Samtímis gjöf BCRP hemla getur hækkað útsetningu fyrir talazoparibi.
German: Talazoparib Chemotherapie
Icelandic: Talazoparib er hvarfefni lyfjaferju
German: Talzenna kann unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Þau má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
German: Männlichen Patienten mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter oder schwangeren Partnerinnen sollte geraten werden, während der Behandlung mit Talzenna und für mindestens 4 Monate nach Einnahme der letzten Dosis ein wirksames Verhütungsmittel zu benutzen (auch nach Vasektomie).
Icelandic: Ráðleggja skal karlkyns sjúklingum með kvenkyns maka á barneignaraldri eða þunguðum mökum að nota örugga getnaðarvörn (jafnvel eftir sáðrásarúrnám) meðan á meðferð með Talzenna stendur og í minnst 4 mánuði eftir síðasta skammtinn.
German: Nicht-hämatologische Nebenwirkung des Grads 3 oder 4
Icelandic: 3. stigs eða 4. stigs aukaverkanir sem eru ekki í blóði
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - Kurzatmigkeit, starke Müdigkeit, blasse Haut oder schneller Herzschlag - diese können Anzeichen einer niedrigen Anzahl roter Blutzellen (Anämie) sein.
Icelandic: - Ef þú ert andstutt(ur), finnur fyrir mikilli þreytu, ert með föla húð eða hraðan hjartslátt - þetta geta verið merki um lítinn fjölda rauðra blóðkorna (blóðleysi).
German: Es wurden einige vorgegebene Untergruppen-PFS-Analysen auf Grundlage der Prognosefaktoren und Baseline-Patientenmerkmale durchgeführt, um die interne Konsistenz des Behandlungseffekts zu untersuchen.
Icelandic: Fram fór röð af fyrirfram skilgreindum greiningum á lifun án versnunar sjúkdóms, hjá undirhópum sjúklinga, byggt á þáttum tengdum batahorfum og einkennum við grunngildi, til að kanna innra samræmi meðferðaráhrifa.
German: Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (60 ml/min ≤ Kreatinin-Clearance [CrCl] < 90 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Icelandic: ≤ kreatínínúthreinsun [CrCl] < 90 ml/mín.).
German: Talzenna ist zur oralen Verabreichung indiziert.
Icelandic: Talzenna er ætlað til inntöku.
German: Jede Hartkapsel enthält Talazoparibtosilat, entsprechend 1 mg Talazoparib.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur talazoparib tosýlat sem jafngildir 1 mg talazoparib.
German: Anzeichen einer niedrigen Anzahl roter Blutzellen sein.
Icelandic: - Lítill fjöldi hvítra blóðkorna, rauðra blóðkorna og blóðflagna
German: Bei der klinisch empfohlenen Höchstdosis von 1 mg einmal täglich hatte Talazoparib keinen klinisch relevanten Effekt auf die QTc-Verlängerung.
Icelandic: Talazoparib hafði ekki klínískt mikilvæg áhrif á QTc lengingu við hámarks klínískt ráðlagðan 1 mg skammt einu sinni á dag.
German: Talzenna 0,25 mg Hartkapseln Talzenna 1 mg Hartkapseln
Icelandic: Talzenna 0,25 mg hörð hylki Talzenna 1 mg hörð hylki
German: EU/1/19/1377/005 (30 Hartkapseln)
Icelandic: EU/1/19/1377/005 (30 hörð hylki)
German: Elektrokardiogramms (EKG) zur Beurteilung der Veränderung des frequenzkorrigierten QT-Intervalls (QTc) gegenüber der Baseline und der entsprechenden Talazoparib-Konzentration im Plasma bei 37 Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht.
Icelandic: Áhrif talazoparibs á endurskautun hjartans voru metin með tímastilltum (time-matched) hjartalínuritum við mat á sambandi á milli breytingar á QT bili leiðrétt fyrir hjartsláttartíðni (QTc) frá grunngildi og samsvarandi plasmaþéttni talazoparibs hjá 37 sjúklingum með langt gengin hörð æxli.
German: Auslassen einer Dosis
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben, wie Talzenna wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde.
Icelandic: Ef þú vilt vita meira um hvernig Talzenna verkar eða hvers vegna þú færð þetta lyf skaltu leita til læknisins.
German: Packungsgröße mg/ ml
Icelandic: 6 mg/ml
German: Flasche (Glas)
Icelandic: Til inntöku flaska (gler)
German: Zulassungsnummer>
Icelandic: Pakkningastærð
German: Die Mitgliedsstaaten müssen sicherstellen, dass alle Ärzte, die voraussichtlich Tamiflu verschreiben oder anwenden werden, vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen direkt an sie addressierten Brief (DHCP) erhalten, dessen Text an den Bewertungsbericht des CHMPs angehängt wird.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að markaðsleyfishafi sendi öllum læknum sem væntanlega koma til með að skrifa upp á eða nota Tamiflu Direct Healthcare Professional Communication bréf (DHPC bréf) en texti þess kemur fram í matsskýrslu CHMP.
German: Die Mitgliedsstaaten müssen den Kommunikationsplan mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen abstimmen.
Icelandic: Aðildarlöndin og markaðsleyfishafi skulu koma sér saman um áætlun um hvernig bréfinu verður dreift.
German: ANHANG BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS ZUR UMSETZUNG DURCH DIE MITGLIEDSSTAATEN
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRUGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖND VERÐA AÐ UPPFYLLA
German: Falls dies nicht der Fall ist, können Sie es auch leicht selber machen.
Icelandic: Ef það hefur ekki verið gert getur þú auðveldlega gert það.
German: · Sie oder Ihr Kind wiederholt krank sind, oder
Icelandic: ef þú eða barn þitt eruð oft veik, eða
German: Geben Sie dem Kind etwas zu trinken.
Icelandic: Gefðu barninu eitthvað að drekka.
German: Die Aufdrucke sind blau.
Icelandic: Áletranir eru bláar.
German: Nicht empfohlen (keine Daten verfügbar)
Icelandic: Ekki ráðlagt (engin gögn til)
German: Die Influenzadiagnose konnte bei 163 von 377 Erstfällen bestätigt werden.
Icelandic: Inflúensa var staðfest hjá 163 af 377 vísitilfellum.
German: Siehe unten.
Icelandic: Sjá hér fyrir neðan.
German: In sehr wenigen Fällen führten diese zu Selbstverletzungen, manche mit tödlichem Ausgang.
Icelandic: Í fáeinum tilfellum leiddu þau til áverka af eigin völdum, sum leiddu til dauða.
German: Im Jahr 2008 wurde H275Y bei > 99 % der zirkulierenden H1N1Influenzaisolate in Europa gefunden.
Icelandic: Árið 2008 fannst H275Y í > 99 % af H1N1-stofnum inflúensuveiru sem var að ganga í Evrópu.
German: Verschließen Sie die Flasche mit einem kindergesicherten Verschluss.
Icelandic: Lokið flöskunni með barnaöryggisloki.
German: Packungsgröße mit 1 Flasche.
Icelandic: Pakkningastærð, ein flaska.
German: Erwachsene, Jugendliche oder Kinder (> 40 kg), die in der Lage sind Kapseln zu schlucken, können entsprechende Dosen von Tamiflu Kapseln erhalten.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar eða börn (> 40 kg) sem geta gleypt hylki geta fengið viðeigandi skammta af Tamiflu hylkjum.
German: Es kann sich um Anzeichen seltener aber schwerwiegender Nebenwirkungen handeln.
Icelandic: Þetta geta verið merki um sjaldgæfar en alvarlegar aukaverkanir.
German: Der Unterschied liegt in der Häufigkeit der Einnahme.
Icelandic: Munurinn liggur í því hve oft þeir eru gefnir.
German: Nach Einnahme des Arzneimittels kann etwas gegessen oder getrunken werden.
Icelandic: Það má drekka og borða eftir að lyfið er tekið.
German: Patienten, die keine Kapseln schlucken können:
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt hylki:
German: Sie brauchen die Suspension nur einmal zuzubereiten, am Anfang Ihrer Behandlung.
Icelandic: Einungis þarf að gera þetta einu sinni, í upphafi meðferðar.
German: 851 dieser Kinder erhielten eine Behandlung mit Oseltamivir-Suspension.
Icelandic: Af þeim fengu 851 barn meðferð með oseltamivír mixtúru.
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen wurde einmal, entweder am ersten oder am zweiten Behandlungstag, gemeldet und klang innerhalb von 1 bis 2 Tagen spontan wieder ab.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana voru tilkynntar sem stakt tilvik annaðhvort á fyrsta eða öðrum meðferðardegi og gengu til baka innan 1-2 daga.
German: Triplex-Blisterpackung (PVC/PE/PVDC mit Aluminiumfolie versiegelt).
Icelandic: Þreföld þynnupakkning (PVC/PE/PVDC innsiglaðri álþynnu).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}
German: Zubereitung zu Hause
Icelandic: Blöndun heima fyrir
German: Nehmen Sie immer 55 ml Wasser, egal welche Dosis Sie benötigen.
Icelandic: Alltaf skal nota 55 ml af vatni, óháð því hvaða skammt á að taka.
German: Eine zweite Studie wurde mit 334 asthmatischen Kindern im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, von denen 53,6 % Influenza-positiv waren, durchgeführt.
Icelandic: Önnur rannsókn var gerð á 334 börnum með astma á aldrinum 6 til 12 ára þar sem 53,6 % voru inflúensu-jákvæð.
German: Natriumdihydrogencitrat (E 331[a])
Icelandic: Natríum tvíhýdrógen cítrat (E331[a])
German: Ziehen Sie die Mischung vorsichtig auf, damit keine Luftblasen eingeschlossen werden.
Icelandic: Dragðu lausnina varlega upp, svo loftbólur myndist ekki í henni.
German: Viele der unten aufgeführten Nebenwirkungen können auch durch eine Grippe verursacht werden.
Icelandic: Margar þeirra aukaverkana sem taldar eru upp hér að neðan geta líka verið af völdum inflúensu.
German: Die fetale Exposition bei Ratten und Kaninchen lag ungefähr bei 15 % bis 20 % von jener der Muttertiere.
Icelandic: Útsetning fyrir oseltamivír hjá rottu- og kanínufóstrum var um 15 til 20 % miðað við móður.
German: Bitte verwenden Sie eine andere Kapselstärke*
Icelandic: Notið annan styrkleika hylkja*
German: Weisen Sie die Eltern oder das Pflegepersonal darauf hin, dass die gesamten verbleibenden Rückstände nach Beendigung der Therapie verworfen werden müssen.
Icelandic: Gefið foreldrum eða umönnunaraðilanum leiðbeiningar um að eftir að sjúklingur hefur lokið meðferðinni verði að fleygja öllu sem eftir er af lyfinu.
German: 0 bis 12 Monate
Icelandic: 0 - 12 mánaða
German: Oseltamivircarboxylat hemmt Influenza-A- und -B-Neuraminidasen in vitro.
Icelandic: Oseltamvivír karboxýlat hamlar inflúensu A og B neuramínidösum in vitro.
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, insbesondere bei jungen Patienten, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna, einkum hjá yngra fólki, á að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
German: Das ist normalerweise für Kinder im Alter von 1 Jahr oder älter geeignet.
Icelandic: Þetta hentar yfirleitt vel fyrir börn eldri en 1 árs.
German: Füllen Sie die Suspension in eine Braunglasflasche oder braune Polyethylenterephthalat(PET)Flasche.
Icelandic: Setjið dreifuna í gulbrúna glerflösku eða gulbrúna pólýetýlentereptalat (PET) flösku.
German: *Abhängig von der verwendeten Kapselstärke.
Icelandic: * Fer eftir því hve sterk hylki eru notuð.
German: Rühren Sie die Mischung gut um.
Icelandic: Hrærið blönduna vel.
German: Die Mischung muss sofort nach der Zubereitung eingenommen werden.
Icelandic: Mixtúruna verður að gleypa um leið og búið er að blanda hana.
German: 1 Flasche enthält 390 mg Oseltamivir.
Icelandic: 1 flaska inniheldur 390 mg af oseltamivir.
German: Rühren Sie 2 Minuten lang mit einem passenden Rührgerät um.
Icelandic: Hrærið í 2 mínútur með hentugu áhaldi.
German: Ziehen Sie die Dosierungshilfe von der Flasche ab.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna úr flöskunni.
German: In der gesamten Behandlungspopulation wurde eine Influenzainfektion bei 67 % (Spanne 46 % bis 74 %) der eingeschlossenen Patienten festgestellt.
Icelandic: Í öllum meðferðarhópunum var inflúensusýking staðfest hjá 67 % (á bilinu 46 % - 74 %) nýrra sjúklinga.
German: Kleben Sie ein Etikett auf die Flasche, welches den Namen des Patienten, die Dosierungsanleitung, das Verfalldatum, den Namen des Arzneimittels und weitere Angaben enthält, welche gemäß lokalen Apothekenbetriebsvorschriften nötig sind.
Icelandic: Setjið merkimiða á flöskuna þar sem fram kemur nafn sjúklings, skammtaleiðbeiningar, fyrningardagsetning, lyfjaheiti og aðrar upplýsingar sem þarf í samræmi við gildandi reglur í apótekinu.
German: Gehen Sie vorsichtig mit dem Pulver um, da es zu Irritationen Ihrer Haut und Augen führen kann.
Icelandic: Meðhöndlið duftið af varkárni, þar sem það getur ert húð og augu.
German: Die gemeldeten Nebenwirkungen bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten ähneln größtenteils denen, die bei älteren Kindern (1 Jahr oder älter) gemeldet wurden.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar hjá ungbörnum á aldrinum 0 til 12 mánaða eru að mestu leiti svipaðar og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar hjá eldri börnum (1 árs eða eldri).
German: Patienten mit einer seltenen erblichen Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt frúktósaóþol eiga ekki að taka þetta lyf.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt
Icelandic: Upplýsingar einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki
German: - Die angemessene Anwendung von Tamiflu zur Prophylaxe einer Influenza sollte von Fall zu Fall auf Basis der Umstände und der Populationen, welche einen Schutz benötigen, beurteilt werden.
Icelandic: - Viðeigandi notkun Tamiflu til varnar inflúensu skal ákvarða fyrir hvert tilvik fyrir sig eftir aðstæðum og hópnum sem þarf á vörn að halda.
German: · Schütteln Sie die Flasche
Icelandic: Hristið flöskuna
German: · Wahnvorstellungen, Sinnestäuschungen, Erregung, Angst, Albträume Diese Ereignisse wurden vor allem bei Kindern und Jugendlichen gemeldet; traten oft unvermittelt auf und klangen schnell wieder ab.
Icelandic: • ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði, martraðir Aðallega var tilkynnt um þessar aukaverkanir meðal barna og unglinga þar sem einkennin komu oft skyndilega fram og hjöðnuðu hratt.
German: Die Oseltamivir-Prophylaxe dauerte 10 Tage.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með oseltamivíri stóð í 10 daga.
German: Tamiflu enthält Oseltamivir, was zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Neuraminidase-Hemmer genannt werden, gehört.
Icelandic: Tamiflu inniheldur oseltamivir sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „neuramínidasahemlar".
German: Suchen Sie in der linken Spalte der Tabelle das Gewicht des Kindes.
Icelandic: Finndu þyngd barnsins í vinstri dálki töflunnar.
German: Bei Kindern, die nicht aus einer Schale trinken können, geben Sie die restliche Flüssigkeit mit einem Löffel oder über eine Flasche.
Icelandic: Fyrir börn sem geta ekki drukkið úr skálinni, gefið með skeið eða notið pela til að gefa barninu blönduna sem er eftir.
German: Saccharin-Natrium (E 954)
Icelandic: Sakkarínnatríum (E954)
German: Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Icelandic: Sorbitól getur haft væg hægðalosandi áhrif.
German: Nehmen Sie Tamiflu so schnell wie möglich ein, idealerweise innerhalb von zwei Tagen nach dem ersten Auftreten der Grippesymptome.
Icelandic: Tamiflu eins fljótt og hægt er, helst innan tveggja daga eftir að flensueinkenni koma fram.
German: Setzen Sie die Verschlusskappe wieder auf die Flasche und schütteln Sie die Flasche sorgfältig 15 Sekunden lang.
Icelandic: Setjið lokið aftur á flöskuna og hristið hana vandlega í 15 sekúndur.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tamiflu eingenommen haben, als Sie sollten Brechen Sie die Einnahme von Tamiflu ab und nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit einem Arzt oder Apotheker auf.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Tamiflu en mælt er fyrir um Hættið að taka Tamiflu og hafið samband við lækni eða lyfjafræðing tafarlaust.
German: · Patienten, insbesondere Kinder und Jugendliche, sollten engmaschig auf die oben beschriebenen Verhaltensveränderungen überwacht werden.
Icelandic: Fylgjast ætti sérstaklega með sjúklingum, sérstaklega börnum og unglingum hvað varðar breytingar á hegðun sem lýst er hér fyrir ofan.
German: Therapie und Prophylaxe der Influenza bei Kindern:
Icelandic: Meðferð og vörn við inflúensu hjá börnum:
German: · Verwirrtheit, anormales Verhalten
Icelandic: rugl, óeðlileg hegðun
German: Das ist für jüngere Kinder und Säuglinge geeignet: Sie benötigen gewöhnlich eine Dosis von Tamiflu von weniger als 30 mg.
Icelandic: Það hentar vel fyrir yngri börn og smábörn: þau þurfa yfirleitt minna en 30 mg skammta af Tamiflu.
German: Verwenden Sie nur 30-mg-Kapseln zur Herstellung von 30-mg- und 60-mg-Dosen.
Icelandic: Aðeins ætti að nota 30 mg hylki til að útbúa 30 mg og 60 mg skammta.
German: Das endgültige Volumen der Flasche nach der Rekonstitution beträgt 65 ml.
Icelandic: Endanlegt rúmmál í flöskunni eftir blöndun er 65 ml.
German: Wie viel Mischung muss ich aufziehen
Icelandic: Hve mikið af mixtúru á að draga upp
German: Die gesamten 55 ml Wasser in die Flasche füllen, Flasche wieder verschließen und geschlossene Flasche 15 Sekunden lang sorgfältig schütteln.
Icelandic: Bætið öllum 55 ml af vatninu í flöskuna, setjið skrúflokið aftur á og hristið lokaða flöskuna vandlega í 15 sekúndur.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Tamiflu hat keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Akstur og notkun véla Tamiflu hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar á vélum.
German: Dadurch wird der richtige Sitz des Flaschenadapters in der Flasche gewährleistet.
Icelandic: Þetta tryggir að millistykki flöskunnar sitji í réttri stöðu í flöskunni.
German: Die Zubereitung müssen Sie erst wiederholen, wenn Sie eine neue Flasche anfangen.
Icelandic: Ekki þarf að blanda hana aftur fyrr en ný flaska er tekin í notkun.
German: Die Anwendung von Tamiflu bei Säuglingen unter 1 Jahr zur Vorbeugung einer Grippe während einer Virusgrippe-Pandemie sollte auf der Beurteilung des Arztes beruhen, der den möglichen Nutzen einer Behandlung gegen jegliches potenzielle Risiko für den Säugling abwägt.
Icelandic: Gjöf Tamiflu hjá ungbörnum yngri en 1 árs til að koma í veg fyrir flensu þegar flensufaraldur geisar skal grundvalla á mati læknisins eftir íhugun á mögulegum ávinningi meðferðar gegn mögulegri áhættu fyrir ungbarnið.
German: In der rechten Spalte sehen Sie dann die Anzahl an Kapseln, die Sie für diesen Patienten für eine Dosierung benötigen.
Icelandic: Í hægri dálki töflunnar má þá sjá hve mörg hylki þarf til að gefa sjúklingnum stakan skammt.
German: Die NNT in dieser Studie betrug 25 (95 % KI 23 - 62).
Icelandic: NNT í þessari rannsókn var 25 (95 % CI 23 - 62).
German: 3 mg pro kg, einmal täglich mg pro kg = mg pro Kilogramm des Körpergewichts des Säuglings.
Icelandic: 3 mg fyrir hvert kg, einu sinni á dag mg fyrir hvert kg = mg fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar ungbarnsins.
German: Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren oder älter ist vergleichbar der Erwachsener.
Icelandic: Lyfjahvörf oseltamivírs hjá börnum og unglingum 12 ára eða eldri eru svipuð og hjá fullorðnum.
German: · Verschließen Sie die Flasche und lagern Sie sie an einem sicheren Ort Schrauben Sie die Verschlusskappe wieder auf die Flasche.
Icelandic: Lokið flöskunni og geymið hana á öruggum stað Setjið lokið aftur á flöskuna.
German: In beiden Fällen sollten auf den Spritzen vorzugsweise die korrekten Volumina markiert sein.
Icelandic: Í báðum tilfellum er æskilegast að rétt rúmmál sé merkt á sprautunum.
German: Das Pulver ist ein Granulat oder grobkörniges Granulat mit einer weißen bis hellgelben Farbe.
Icelandic: Duftið er kyrni eða klumpur kyrnis og er hvítt til ljósgult að lit.
German: Es wird empfohlen, diese Information entweder mittels eines zusätzlich auf der Flasche angebrachten Etiketts oder durch einen Hinweis in der Gebrauchsanweisung auf dem Etikett weiterzugeben.
Icelandic: Mælt er með því að setja annaðhvort minnismiða á flöskuna eða bæta við upplýsingum á merkimiðann frá apótekinu.