FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante el uso de Ovitrelle usted tiene un mayor riesgo de quedarse embarazada de más de un bebé al mismo tiempo ("embarazo múltiple", normalmente de gemelos) que si concibe de forma natural.
Italian: Durante l'uso di Ovitrelle, ha un rischio maggiore che si instauri una gravidanza multipla, nella maggior parte dei casi due gemelli, rispetto al concepimento naturale.
Spanish: Conservación de Ovitrelle
Italian: Come conservare Ovitrelle
Spanish: Se ha descrito embarazo ectópico, torsión ovárica y otras complicaciones en pacientes tras la administración de hCG.
Italian: Gravidanza ectopica, torsione ovarica e altre complicanze sono state riportate nelle pazienti dopo la somministrazione di hCG. Si ritiene si tratti di effetti concomitanti correlati alle tecniche di riproduzione assistita.
Spanish: En las técnicas de reproducción asistida, aumenta el riesgo de SHO con unos niveles séricos de estradiol >3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) y 18 folículos o más con un diámetro igual o superior a 11 mm.
Italian: Nell'anovulazione, il rischio di OHSS è aumentato in presenza di livelli sierici di estradiolo >1.500 pg/mL (5.400 pmol/L) e di più di 3 follicoli di diametro uguale o superiore a 14 mm. Nelle tecniche di riproduzione assistita, il rischio di OHSS aumenta in presenza di livelli sierici di estradiolo >3.000 pg/mL (11.000 pmol/L) e di 18 o più follicoli di diametro maggiore o uguale a 11 mm.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 250 microgramos (aproximadamente 6.500 UI) de coriogonadotropina alfa.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 250 microgrammi (6.500 UI) di coriogonadotropina alfa.
Spanish: Si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa el uso de Ovitrelle y consulte inmediatamente a un médico, puede que necesite tratamiento médico urgente:
Italian: Smetta di usare Ovitrelle e si rivolga a un medico immediatamente se nota uno qualsiasi dei seguenti gravi effetti indesiderati, perché può essere necessario un trattamento medico urgente:
Spanish: • Cada jeringa precargada contiene 250 microgramos/0,5 ml (equivalente a 6.500 UI).
Italian: • Ciascuna siringa preriempita contiene 250 microgrammi/0,5 mL (equivalenti a 6.500 UI).
Spanish: Las pacientes sometidas a estimulación ovárica tienen un mayor riesgo de presentar un SHO, debido al desarrollo de múltiples folículos.
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Le pazienti che si sottopongono a stimolazione ovarica sono soggette ad un aumentato rischio di sviluppo della OHSS dovuta allo sviluppo follicolare multiplo.
Spanish: • Inyéctese Ovitrelle del modo que le enseñó su médico o enfermero.
Italian: • Inietti Ovitrelle secondo le istruzioni del medico o dell'infermiere
Spanish: • Cada pluma precargada contiene 250 microgramos de coriogonadotropina alfa en 0,5 ml (equivalente a aproximadamente 6.500 Unidades Internacionales, UI).
Italian: • Ciascuna penna preriempita contiene 250 microgrammi di coriogonadotropina alfa in 0,5 mL (equivalenti approssimativamente a 6.500 Unità Internazionali, UI).
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Italian: Comune (può colpire fino a 1 persona su 10)
Spanish: Cada pluma precargada contiene 250 microgramos de coriogonadotropina alfa* (equivalentes a 6.500 UI aproximadamente).
Italian: Ciascuna penna preriempita contiene 250 microgrammi di coriogonadotropina alfa* (equivalenti a circa 6.500 UI).
Spanish: Manitol, metionina, poloxámero 188, ácido fosfórico (para el ajuste del pH), hidróxido sódico (para el ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.
Italian: Mannitolo, metionina, polossamero 188, acido fosforico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: • Esta pluma es para un solo uso.
Italian: • Questa penna è esclusivamente monouso.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Ovitrelle 250 microgramos/0,5 ml solución inyectable Coriogonadotropina alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Ovitrelle 250 microgrammi/0,5 mL soluzione iniettabile Coriogonadotropina alfa
Spanish: Manitol, metionina, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, poloxámero 188, ácido fosfórico (para el ajuste del pH), hidróxido sódico (para el ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.
Italian: Mannitolo, metionina, disodio fosfato diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, polossamero 188, acido fosforico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: Se debe administrar una jeringa precargada de Ovitrelle (250 microgramos) 24 a 48 horas después de la última administración de hormona folículo estimulante (FSH) o de gonadotropina menopáusica humana (hMG), es decir, cuando se ha logrado una estimulación óptima del desarrollo folicular.
Italian: Somministrare il contenuto di una siringa preriempita di Ovitrelle (250 microgrammi) da 24 a 48 ore dopo l'ultima somministrazione di ormone follicolo-stimolante (FSH) o gonadotropina umana della menopausa (HMG), al raggiungimento della stimolazione ottimale della crescita follicolare.
Spanish: Durante el periodo de validez, la solución puede conservarse a una temperatura no superior a 25 ºC durante un máximo de 30 días sin volverla a refrigerar durante este periodo, y debe desecharse si no se utiliza después de estos 30 días.
Italian: Nel periodo di validità del prodotto, la soluzione può essere conservata per 30 giorni a temperatura non superiore a 25°C senza essere nuovamente posta in frigorifero.
Spanish: Se debe administrar una pluma precargada de Ovitrelle (250 microgramos) 24 a 48 horas después de la última administración de hormona folículo estimulante (FSH) o de gonadotropina menopáusica humana (hMG), es decir, cuando se ha logrado una estimulación óptima del desarrollo folicular.
Italian: Somministrare il contenuto di una penna preriempita di Ovitrelle (250 microgrammi) da 24 a 48 ore dopo l'ultima somministrazione di un ormone follicolo-stimolante (FSH) o una gonadotropina umana della menopausa (HMG), al raggiungimento della stimolazione ottimale della crescita follicolare.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Italian: Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100)
Spanish: • Los demás componentes son manitol, metionina, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, poloxámero 188, ácido fosfórico (para el ajuste del pH), hidróxido sódico (para el ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Italian: • Gli altri componenti sono mannitolo, metionina, disodio fosfato diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, polossamero 188, acido fosforico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada jeringa precargada contiene: 250 microgramos (6.500 UI) de coriogonadotropina alfa.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni penna preriempita contiene 250 microgrammi (approssimativamente 6.500 UI) di coriogonadotropina alfa.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Ovitrelle 250 microgramos solución inyectable Coriogonadotropina alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Ovitrelle 250 microgrammi soluzione iniettabile Coriogonadotropina alfa
Spanish: Estos episodios son poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
Italian: Questo evento non è comune (può colpire fino a 1 persona su 100);
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ovitrelle 250 microgramos/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ovitrelle 250 microgrammi/0,5 mL, soluzione iniettabile in siringa preriempita.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05-2011.
Spanish: El EPAR completo de Ovitrelle puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ovitrelle consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La paciente o su pareja pueden administrar ellos mismos las inyecciones, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto.
Italian: Le iniezioni possono essere praticate dalla paziente stessa o dal suo partner, purché abbiano ricevuto una formazione adeguata e abbiano la possibilità di accedere al consiglio di un esperto.
Spanish: Otras informaciones sobre Ovitrelle
Italian: Altre informazioni su Ovitrelle
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ovitrelle.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ovitrelle.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ovitrelle el 2 de febrero de 2001.
Italian: Il 2 febbraio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Ovitrelle se ha estudiado principalmente en mujeres que seguían un tratamiento de fertilidad (1 140 pacientes).
Italian: L'efficacia di Ovitrelle è stata studiata prevalentemente in donne sottoposte a trattamento della fertilità (1 140 pazienti).
Spanish: No debe utilizarse en los casos en los que no es posible obtener una respuesta (p. ej., insuficiencia ovárica).
Italian: Non deve essere utilizzato quando non può essere ottenuta una risposta (per esempio in caso di insufficienza ovarica).
Spanish: El tratamiento con Ovitrelle debe desarrollarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Italian: Il trattamento con Ovitrelle deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilità.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ovitrelle, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ovitrelle, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Ovitrelle es un medicamento que contiene el principio activo coriogonadotropina alfa.
Italian: Ovitrelle è un medicinale contenente il principio attivo choriogonadotropina alfa.
Spanish: Debido a su similitud con la hormona luteinizante (LH), Ovitrelle se utiliza también para desencandenar la ovulación.
Italian: A causa della sua similarità all'ormone luteinizzante (LH), Ovitrelle è anche utilizzato per innescare l'ovulazione.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general coriogonadotropina alfa
Italian: Sintesi destinata al pubblico coriogonadotropina alfa
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica se produce cuando los ovarios responden en exceso al tratamiento, especialmente cuando se utilizan medicamentos para desencadenar la ovulación.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica quando le ovaie rispondono al trattamento in modo eccessivo, soprattutto se sono stati usati medicinali per stimolare l'ovulazione.
Spanish: Ovitrelle no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la coriogonadotropina alfa o a cualquiera de los otros componentes.
Italian: Ovitrelle non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla coriogonadotropina alfa o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ovitrelle son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ovitrelle sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: La eficacia de Ovitrelle se midió examinando cuántos óvulos se liberaban.
Italian: L'efficacia di Ovitrelle è stata misurata sulla base del numero di ovociti rilasciati.
Spanish: También se llevo a cabo un estudio en mujeres que no ovulaban.
Italian: Si è svolto uno studio anche in donne che non potevano ovulare.
Spanish: Se comparó Ovitrelle (250 microgramos o 500 microgramos) con la hormona hCG natural extraída de la orina.
Italian: Ovitrelle (250 microgrammi o 500 microgrammi) è stato confrontato con l'ormone naturale hCG prelevato dall'urina.
Spanish: En el grupo de mujeres que no podían ovular se observó ovulación en el 92% de las mujeres tratadas con Ovitrelle.
Italian: Nelle donne anovulatorie, l'ovulazione è stata riscontrata nel 92% delle pazienti trattate con Ovitrelle.
Spanish: La coriogonadotropina alfa de Ovitrelle se produce mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»; es fabricada por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producirla.
Italian: La coriogonadotropina alfa in Ovitrelle è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrlo.
Spanish: Ovitrelle se administra mediante inyección debajo de la piel.
Italian: Ovitrelle viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ovitrelle.
Spanish: Los efectos secundarios más habituales (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio, vómitos, náuseas, dolor abdominal (de estómago) y síndrome de hiperestimulación ovárica (p. ej., náuseas, aumento de peso y diarrea).
Italian: Tra gli effetti indesiderati più frequenti riscontrati con Ovitrelle (vale a dire osservati in 1 - 10 pazienti su 100) rientrano: reazioni al sito dell'iniezione, mal di testa, stanchezza, vomito, nausea (senso di malessere), dolore addominale (mal di pancia) e sindrome da iperstimolazione ovarica (ad esempio, senso di nausea, aumento ponderale e diarrea).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ovitrelle durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Ovitrelle nel corso degli studi?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ovitrelle?
Italian: Qual è il rischio associato a Ovitrelle?
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con tumores de hipotálamo, glándula pituitaria, ovario, útero o mama.
Italian: Ovitrelle non deve essere utilizzato in pazienti con tumore all'ipotalamo, alla ghiandola pituitaria, alle ovaie, all'utero o alla mammella.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ovitrelle?
Italian: Perché è stato approvato Ovitrelle?
Spanish: Se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una solución inyectable, y como solución en una jeringa precargada o en una pluma precargada.
Italian: È disponibile sia in polvere e solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile sia in soluzione iniettabile contenuta in una siringa preriempita o in una penna preriempita.
Spanish: Ovitrelle resultó ser igual de eficaz que la hCG de la orina para desencadenar la ovulación, resultando la dosis de 250 microgramos de Ovitrelle igual de eficaz que la dosis de 500 microgramos.
Italian: Ovitrelle è stato efficace tanto quanto l'hCG urinario nell'innescare l'ovulazione; l'efficacia del dosaggio da 250 microgrammi era uguale a quella del dosaggio da 500 microgrammi.
Spanish: Se administra una dosis de Ovitrelle de 250 microgramos a las 24-48 horas de que los ovarios hayan producido folículos suficientemente maduros (óvulos listos para la ovulación).
Italian: Si deve somministrare una dose di 250 microgrammi da 24 a 48 ore dopo la produzione ovarica di follicoli sufficientemente maturi (ovociti pronti per l'ovulazione).
Spanish: ¿Qué es Ovitrelle?
Italian: Che cos'è Ovitrelle?
Spanish: El principio activo de Ovitrelle, la coriogonadotropina alfa, es una copia de la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG) natural, también conocida como «hormona del embarazo», porque ayuda a mantener el embarazo.
Italian: Il principio attivo contenuto in Ovitrelle, coriogonadotropina alfa, riproduce l'ormone naturale hCG (gonadotropina corionica umana) anche noto come "ormone della gravidanza", che aiuta a mantenere la gravidanza.
Spanish: Ovitrelle se utiliza con mujeres que han recibido un tratamiento de estimulación ovárica para desencadenar la ovulación (la liberación de óvulos por parte de los ovarios) y desarrollar una estructura especial en el ovario (el cuerpo lúteo) que favorece el embarazo.
Italian: Ovitrelle è indicato nelle donne sottoposte al trattamento per la stimolazione ovarica, per indurre l'ovulazione (rilascio di ovociti da parte delle ovaie) e lo sviluppo della speciale struttura ovarica (il corpo luteo) che favorisce la gravidanza.
Spanish: En las mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad esto ocurre, por lo general, entre 24 y 48 horas después de interrumpir el tratamiento previo de estimulación de los ovarios (p. ej., con una hormona folículo-estimulante (FSH) o una preparación de gonadotropina menopáusica humana (hMG)).
Italian: Nelle donne in trattamento della fertilità questo momento coincide in genere con le 24 - 48 ore successive al termine del precedente trattamento di stimolazione ovarica (per esempio, somministrazione di un preparato a base di ormone follicolo stimolante [FSH] o di gonadotropina menopausale umana [hMG]).
Spanish: ¿Cómo se usa Ovitrelle?
Italian: Come si usa Ovitrelle?
Spanish: ¿Cómo actúa Ovitrelle?
Italian: Come agisce Ovitrelle?
Spanish: No debe utilizarse en mujeres con aumento del tamaño ovárico o quistes no debidos a enfermedad ovárica poliquística, o hemorragia vaginal de origen desconocido, o que hayan tenido un embarazo ectópico en los 3 últimos meses ni a las que padecen problemas tromboembólicos activos (problemas de coagulación).
Italian: Non deve essere utilizzato in pazienti con aumento del volume delle ovaie o in presenza di cisti non dovute a malattia policistica dell'ovaio, sanguinamento vaginale inspiegato o che hanno avuto una gravidanza extrauterina (una gravidanza che si sviluppa al di fuori dell'utero) nel corso dei tre mesi precedenti.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ovitrelle?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ovitrelle?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ovitrelle?
Italian: Per che cosa si usa Ovitrelle?
Spanish: Puede utilizarse en mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (como la fertilización in vitro) y en mujeres que no ovulan u ovulan raramente.
Italian: Può essere impiegato nelle donne che si sottopongono a trattamento della fertilità (come la fertilizzazione in vitro) e in pazienti anovulatorie (cioè che non producono ovociti) od oligo-ovulatorie (che, cioè, producono ovociti).
Spanish: Vía de administración
Italian: Route of Administration
Spanish: Número AC (UE) Denominación (de fantasía)
Italian: MA (EU) number (Invented) name
Spanish: Forma Farmacéutical
Italian: Strength Pharmaceutical Form
Spanish: 7 viales multidosis
Italian: 7 flaconcini multidose
Spanish: Contenido(conce ntración)
Italian: Content (concentration)
Spanish: Colirio en solución Vía ocular vial (vidrio)
Italian: Flaconcino (vetro)
Spanish: Si usa más OXERVATE del que debe
Italian: Se usa più OXERVATE di quanto deve
Spanish: Correo electrónico: info@dompe.com
Italian: E-mail: info@dompe.com
Spanish: Se debe utilizar una sola pipeta por aplicación.
Italian: Deve essere usata una singola pipetta per applicazione.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con otros medicamentos.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione con altri medicinali.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE OXERVATE
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE oxervate
Spanish: Asegúrese de no tocar el ojo con la punta de la pipeta.
Italian: Si assicuri di non toccare l'occhio con la punta della pipetta.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1197/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1197/001
Spanish: Baje el párpado inferior.
Italian: Abbassare la palpebra inferiore.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: {no se ha asignado aún}, código ATC: {no se ha asignado aún}.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: {non ancora assegnata}, codice ATC: {non ancora assegnato}.
Spanish: 20122 Milán
Italian: 20122 Milano
Spanish: No se puede excluir el riesgo en lactantes.
Italian: Non può essere escluso un rischio per il lattante.
Spanish: Sensibilidad corneal dentro de la lesión
Italian: Sensibilità corneale dentro la lesione
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Retirar las lentes de contacto antes del uso.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Rimuovere le lenti a contatto prima dell'uso.
Spanish: Otros medicamentos y OXERVATE
Italian: Altri medicinali e OXERVATE
Spanish: La mayoría de los efectos adversos suelen suceder en y alrededor de los ojos.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati si verifica generalmente negli occhi o intorno ad essi.
Spanish: No obstante, no se considera necesario el ajuste de la dosis en estas poblaciones de pacientes.
Italian: Tuttavia non è considerato necessario l'aggiustamento della dose in queste popolazioni.
Spanish: Estudio NGF0214 Estudio NGF0212
Italian: Studio NGF0214 Studio NGF0212
Spanish: Siga con la dosis siguiente tal como esté programado.
Italian: Continui con la dose successiva come programmato.
Spanish: Evite tocar la superficie del adaptador.
Italian: Evitare di toccare la superficie dell'adattatore.
Spanish: Se recomienda que estos pacientes sigan sometiéndose al seguimiento de la progresión del cáncer durante el tratamiento con este medicamento y después de este.
Italian: Si raccomanda che questi pazienti continuino ad essere monitorati per la progressione del cancro durante e dopo il trattamento con questo medicinale.
Spanish: Si se salta una dosis, el tratamiento debe continuar de la forma habitual con la siguiente administración programada.
Italian: Se viene saltata una dose, il trattamento deve essere continuato normalmente alla successiva somministrazione programmata.
Spanish: Este medicamento OXERVATE no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que no se dispone de suficiente información sobre su uso en este grupo de edad.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato in bambini ed adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché non ci sono abbastanza informazioni sull'uso di questo medicinale in questo gruppo di età.
Spanish: El vial multidosis que contiene el medicamento se debe preparar de acuerdo con las instrucciones siguientes:
Italian: Il flaconcino multidose contenente il medicinale deve essere preparato secondo le seguenti istruzioni:
Spanish: OXERVATE Vehículo (valor de la p)
Italian: OXERVATE Veicolo (valore p)
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de OXERVATE durante el embarazo.
Italian: Per precauzione, è preferibile evitare l'uso di OXERVATE durante la gravidanza.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non sono state stabilite.
Spanish: Es poco probable que se produzca una sobredosis por vía tópica o que se relacione con una toxicidad.
Italian: È improbabile che si verifichi un sovradosaggio topico o che questo sia associato a tossicità.
Spanish: Se han notificado los efectos adversos siguientes:
Italian: Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Spanish: Paciente:
Italian: Paziente:
Spanish: Qué es OXERVATE y para qué se utiliza
Italian: Cos'è OXERVATE e a cosa serve