FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zudem können die Tabletten mit Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden; Patientinnen sollten die Kapseln jedoch mindestens eine Stunde nach einer Mahlzeit einnehmen und danach möglichst weitere 2 Stunden lang nichts essen.
Bulgarian: Освен това, докато таблетките могат да се приемат с храна или между храненията, пациентът трябва да приема капсулите поне 1 час след хранене и да не се храни до 2 часа след това.
German: Lynparza erhielt am 16. Dezember 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Bulgarian: Lynparza получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 16 декември 2014 г.
German: Solange sich die Krankheit nicht verschlechtert, wird die Behandlung fortgesetzt.
Bulgarian: Лечението продължава, докато заболяването не се влоши.
German: Die Dosis und die Wahl zwischen Lynparza-Kapseln und -Tabletten sind von der Erkrankung abhängig, für die das Arzneimittel angewendet wird.
Bulgarian: Дозата и изборът между капсули и таблетки Lynparza зависи от това за какво заболяване се прилага.
German: Lynparza kann den Zeitraum verlängern, in dem diese Patientinnen ohne eine Verschlimmerung der Erkrankung leben.
Bulgarian: Lynparza може да удължи времето, през което пациентките живеят без влошаване на заболяването.
German: Das Unternehmen, das Lynparza in Verkehr bringt, wird Studien durchführen, um den Nutzen, einschließlich des langfristigen Nutzens des Arzneimittels bei Patientinnen mit Eierstockkrebs zusätzlich zu bestätigen.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Lynparza, ще извърши проучвания, за да потвърди допълнително ползата, включително дългосрочната полза от лекарството при пациентки с рак на яйчниците.
German: Weitere Informationen über Lynparza
Bulgarian: Допълнителна информация за Lynparza:
German: Während der Behandlung mit Lynparza und mindestens einen Monat nach der Behandlung dürfen die Patientinnen nicht stillen.
Bulgarian: По време на лечението с Lynparza и един месец след спиране на лечението жените не трябва да кърмят.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Lynparza entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Lynparza вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
German: Die Nebenwirkungen von Lynparza waren überwiegend leicht oder mittelschwer und im Allgemeinen beherrschbar.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Lynparza са предимно леки или умерени и обикновено подлежат на овладяване.
German: Lynparza ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Bulgarian: Lynparza се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и да се наблюдава от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
German: Lynparza ist ein Krebsarzneimittel zur alleinigen Anwendung zur:
Bulgarian: Lynparza е противораково лекарство, което се използва самостоятелно за лечение на:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lynparza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lynparza, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентките, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Lynparza werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Lynparza, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Lynparza enthält den Wirkstoff Olaparib.
Bulgarian: Lynparza съдържа активното вещество олапариб (olaparib).
German: Warum wurde Lynparza in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Lynparza е разрешен за употреба в ЕС?
German: Was ist Lynparza und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Lynparza и за какво се използва?
German: Der Wirkstoff in Lynparza, Olaparib, hemmt die Wirkung von als humane Poly(ADP-Ribose)-Polymerase (PARP) bezeichneten Enzymen, die im Rahmen der Zellteilung an der Reparatur beschädigter DNA in den Zellen (sowohl in normalen als auch in Krebszellen) beteiligt sind.
Bulgarian: Активното вещество в Lynparza, олапариб, блокира действието на ензимите, наречени човешка поли (ADP рибоза) полимераза (PARP), които помагат за възстановяване на повредената ДНК в клетките (нормални и ракови клетки) по време на клетъчното делене.
German: Wenn also die PARP-Proteine blockiert werden, kann die beschädigte DNA in den Krebszellen nicht repariert werden.
Bulgarian: По тази причина, когато PARP протеините са блокирани, повредената ДНК в раковите клетки не може да бъде възстановена и в резултат на това раковите клетки умират.
German: Welche Risiken sind mit Lynparza verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lynparza?
German: Lynparza war wirksam in einer Studie mit 302 Patientinnen mit HER2-negativem Brustkrebs mit BRCA1/2-Mutationen, nachdem der Krebs sich ausgebreitet hatte.
Bulgarian: Lynparza е ефективен в проучване, обхващащо 302 пациентки с HER2-отрицателен рак на гърдата с BRCA1/2 мутации, чийто рак се е разпространил.
German: Welchen Nutzen hat Lynparza in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Lynparza са установени в проучванията?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lynparza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Lynparza, вижте листовката.
German: Die Tabletten und die Kapseln weisen unterschiedliche Dosen in Milligramm auf.
Bulgarian: Дозите в милиграми са различни за таблетките и капсулите.
German: Bei Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkarzinomen kann Lynparza zudem den nächsten Zyklus einer Platin-Chemotherapie hinauszögern.
Bulgarian: При рак на яйчника, рак на фалопиевата тръба или перитонеален рак Lynparza може също да отложи следващия цикъл на химиотерапия на базата на платина.
German: − neu diagnostizierten Frauen mit fortgeschrittenem Krebs mit Mutationen (Veränderungen) in einem oder beiden Genen, die als BRCA1 und BRCA2 bekannt sind, die mit einer Chemotherapie auf Platinbasis behandelt wurden und bei denen das Karzinom durch diese Behandlung reduziert oder beseitigt wurde;
Bulgarian: При новодиагностицирани жени с авансирал рак с мутации (промени) в единия или двата гена, известни като BRCA1 и BRCA2, които са лекувани с химиотерапия на базата на платина и при които в резултат на това лечение ракът се е свил или изчезнал;
German: Patientinnen, die mit Lynparza behandelt wurden, lebten durchschnittlich 7,0 Monate ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung, im Vergleich mit 4,2 Monaten bei Patientinnen, die mit einem anderen, vom Arzt gewählten Krebsarzneimittel behandelt wurden.
Bulgarian: Пациентките, лекувани с Lynparza, живеят без влошаване на заболяването средно 7,0 месеца в сравнение с 4,2 месеца при пациентките, лекувани с друго противораково лекарство, избрано от лекаря.
German: • weiteren Therapie von high-grade (schnell wachsenden) Karzinomen der Eierstöcke, der Eileitern (die die Eierstöcke mit der Gebärmutter verbinden) oder des Peritoneums (Membranauskleidung des Bauchs) bei:
Bulgarian: продължаващо лечение на високостепенни (бързо растящи) ракови заболявания на яйчниците, фалопиевите тръби (които свързват яйчниците с матката) и перитонеума (мембранна облицовка на корема) при:
German: In Studien wurde gezeigt, dass Lynparza den Zeitraum verlängert, in dem die Patientinnen ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung leben, nachdem die Karzinome durch eine Behandlung mit platinbasierter Chemotherapie reduziert oder beseitigt wurden.
Bulgarian: Проучванията показват, че Lynparza увеличава времето, през което пациентките живеят без влошаване на заболяването, след като лечението с химиотерапия на базата на платина е довело до свиване или изчезване на рака:
German: • In einer dritten Studie, an der 391 Patientinnen mit fortgeschrittenem Krebsstadium mit BRCA1/2Mutationen teilnahmen, hatte sich die Erkrankung bei rund 74 % der Patientinnen, die Lynparza einnahmen, 2 Jahre nicht verschlechtert, verglichen mit 35 % der Patientinnen unter Placebo.
Bulgarian: В трето проучване, обхващащо 391 пациенти с напреднал стадий на рак, който има BRCA1/2 мутации, заболяването не се е влошило при около 74 % от пациентите, приемащи Lynparza в продължение на 2 години, в сравнение с 35 % от пациентките на плацебо.
German: − Frauen, deren Karzinom nach einer vorherigen Behandlung zurückgekehrt ist (rezidivierend) und bei denen das Karzinom durch eine platinbasierte Chemotherapie reduziert oder beseitigt wurde;
Bulgarian: − жени, чиито рак се е появил отново (рецидивирал) след предходно лечение и при които в резултат на химиотерапия на базата на платина ракът се е свил или изчезнал;
German: Übersicht über Lynparza und warum es in der EU zugelassen ist
Bulgarian: Общ преглед на Lynparza и основания за разрешаване в ЕС
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lynparza (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Müdigkeit, Übelkeit (flaues Gefühl), Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie (Sodbrennen), Husten, Kopfschmerzen, Dysgeusie (Geschmacksstörungen), verringerter Appetit, Schwindel, Schmerzen im
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Lynparza (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са умора, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, диспепсия (киселини), кашлица, главоболие, дисгеузия (нарушения на вкуса), намален апетит, замаяност, болка в коремната област (стомашна болка), диспнея (затруднено дишане), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), левкопения (нисък брой на белите кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекцията) и тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите в кръвта).
German: Wie wirkt Lynparza?
Bulgarian: Как действа Lynparza?
German: • Eine Studie mit 295 Patientinnen mit rezidivierenden Karzinomen der Eierstöcke, der Eileiter oder des Peritoneums ergab, dass die mit Lynparza behandelten Patientinnen im Durchschnitt 19,1 Monate ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung lebten, im Vergleich mit 5,5 Monaten bei Patientinnen, die mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelt wurden.
Bulgarian: В проучване при 295 пациентки с рецидивирал рак на яйчника, фалопиевата тръба или перитонеума е установено, че пациентките, получаващи Lynparza, са живели средно 19,1 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 5,5 месеца при пациентките, получаващи плацебо (сляпо лечение).
German: Wie wird Lynparza angewendet?
Bulgarian: Как се използва Lynparza?
German: Wenn bestimmte Nebenwirkungen auftreten, muss die Behandlung gegebenenfalls unterbrochen oder ganz beendet oder die Dosis reduziert werden.
Bulgarian: Лечението може да се прекъсне или спре или дозата да се намали при появата на определени нежелани реакции.
German: • In einer anderen Studie mit 265 Patientinnen mit rezidivierenden Karzinomen lebten die mit Lynparza behandelten Patientinnen im Durchschnitt 8,4 Monate ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung, im Vergleich mit 4,8 Monaten bei Patientinnen, die mit Placebo behandelt wurden.
Bulgarian: В друго проучване, обхващащо 265 пациентки с рецидив на рак, приемащите Lynparza са живели средно в продължение на 8,4 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 4,8 месеца при пациентките на плацебо.
German: In der Regel ist der Erfolg bei Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkarzinomen und bei Patientinnen mit einem HER2-negativen Brustkrebs mit BRCA-Mutationen, nachdem der Krebs sich ausgebreitet hat, gering.
Bulgarian: При пациентки с рак на яйчника, рак на фалопиевата тръба или перитонеален рак и при пациенти с HER2-отрицателен рак на гърдата с мутации в BRCA гените, чийто рак се е разпространил, изходът обикновено е неблагоприятен.
German: FLASCHE/ETIKETT
Bulgarian: БУТИЛКА/ЕТИКЕТ
German: Die klinische Relevanz dieses Effektes ist nicht bekannt.
Bulgarian: Клиничната значимост на този ефект не е известна.
German: Siehe Abschnitt 2 „Informationen zu sonstigen Bestandteilen dieses Arzneimittels".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Информация за други съставки на това лекарство".
German: Die Patientenzahl ist jedoch zu gering, um aussagekräftige Schlussfolgerungen in Bezug auf die Wirksamkeit für diese Subgruppe zu ziehen.
Bulgarian: Броят на пациентите обаче е твърде ограничен, за да се направят значими заключения относно ефикасността в тази подгрупа.
German: Wenn Sie während dieser Zeit schwanger werden, müssen Sie umgehend mit Ihrem Arzt sprechen.
Bulgarian: Ако забременеете през това време, трябва веднага да говорите с Вашия лекар.
German: Es werden zwei hocheffektive und einander ergänzende Verhütungsmethoden empfohlen.
Bulgarian: Препоръчват се две високо ефективни и допълващи се форми на контрацепция.
German: Es wird empfohlen, dass Sie sich das Datum aufschreiben, an dem die Kapseln aus dem Kühlschrank genommen werden, sowie das Datum, ab dem die Kapseln entsorgt werden müssen.
Bulgarian: Препоръчва се да отбележите датата, на която капсулите са извадени от хладилника и датата, след която те трябва да се изхвърлят.
German: Es ist wichtig, dass Sie die gesamte empfohlene Tagesdosis jeden Tag einnehmen.
Bulgarian: Важно е да приемате цялата препоръчана доза всеки ден.
German: 27,9 (22,6-NE)
Bulgarian: 27,9 (22,6-NR)
German: Chemotherapie n=97
Bulgarian: Химиотерапия n=97
German: (Siehe vorherigen Abschnitt „Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung" für weitere Informationen über Empfängnisverhütung und Schwangerschaftstests.)
Bulgarian: (Вижте предишния параграф „Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени" за допълнителна информация относно контрацепцията и тестовете за бременност.)
German: Studie 19 (D0810C00019)
Bulgarian: Проучване 19 (D0810C00019)
German: Eine antiemetische Prophylaxe ist nicht erforderlich.
Bulgarian: Антиеметична профилактика не е необходима.
German: Eine Pneumonitis ist eine ernste Erkrankung, die häufig eine Behandlung im Krankenhaus erforderlich machen kann.
Bulgarian: Пневмонитът е сериозно заболяване, при което често се налага болнично лечение.
German: Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind:
Bulgarian: Другите съставки (помощни вещества) са:
German: (8,3-NE)
Bulgarian: (8,3-NR)
German: Monate 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nOlaparib nPlacebo
Bulgarian: месеци 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nолапариб nплацебо
German: • wenn Sie stillen (siehe weiter unten im Abschnitt 2 für weitere Informationen).
Bulgarian: ако кърмите (вижте точка 2 по-долу за повече информация).
German: Anzahl Ereignisse:
Bulgarian: Брой събития:
German: Basierend auf einem stratifizierten Log-Rank-Test.
Bulgarian: Въз основа на стратифициран log-rank тест
German: Dezember
Bulgarian: декември
German: * Nicht kontrolliert für Multiplizität.
Bulgarian: Не е контролирано за множественост.
German: Sonstige Laborergebnisse
Bulgarian: Други лабораторни резултати
German: Anzahl Patientinnen unter Risiko:
Bulgarian: Брой пациенти в риск:
German: Diese Veränderungen waren innerhalb von 4 Wochen nach Beendigung der Behandlung reversibel.
Bulgarian: Тези промени са обратими в рамките на 4 седмици от прекратяване на приложението.
German: Ihr Arzt kann eine andere Dosis verschreiben, wenn:
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише различна доза ако:
German: • Sie Probleme mit Ihren Nieren haben.
Bulgarian: имате проблеми с бъбреците.
German: Tumor-Grad bei Diagnose
Bulgarian: Степен на тумора при диагноза
German: Schwindel als Anzeichen und Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen).
Bulgarian: които са признаци и симптоми на реакции на свръхчувствителност).
German: Lokal fortgeschritten
Bulgarian: Локално авансирало
German: Es liegen keine klinischen Daten zur Fertilität vor.
Bulgarian: Няма клинични данни относно фертилитета.
German: NE (24,1-NE)
Bulgarian: NR (24,1- NR)
German: Sieben Patientinnen, alle im Stadium IV, erhielten keine zytoreduktive Operation.
Bulgarian: Седем пациенти, всички в стадий IV, не са подложени на циторедукционна операция.
German: • Müdigkeit oder Schwäche
Bulgarian: • усещане на умора или слабост;
German: Nach diesem Zeitraum müssen die Kapseln entsorgt werden.
Bulgarian: След този период капсулите трябва да се изхвърлят.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lynparza bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lynparza при деца и юноши не са установени.
German: Post-hoc-Analyse.
Bulgarian: Post-hoc анализ
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Dosen gleichzeitig) ein, um die Einnahme der vergessenen Dosis nachzuholen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза.
German: • eine Impfung oder ein Arzneimittel, das das Immunsystem unterdrückt, da Sie möglicherweise engmaschig überwacht werden müssen
Bulgarian: ваксина или лекарство, което потиска имунната система, тъй като може да се нуждаете от внимателно наблюдение;
German: Dieser kann die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
Bulgarian: Той може да повлияе действието на лекарството.
German: Kapseln, die eingefroren waren, müssen entsorgt werden.
Bulgarian: Капсулите, които са били замразени трябва да се изхвърлят.
German: Für Frauen mit hormonabhängigem Krebs sollten zwei nicht hormonelle Verhütungsmethoden in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: При жени с хормонозависим рак, трябва да се обмислят два нехормонални метода на контрацепция.
German: Diese spezifischen Krebszellen können identifiziert werden durch:
Bulgarian: Тези специфични ракови клетки се характеризират с:
German: Entsorgen Sie Lynparza-Kapseln, die eingefroren waren.
Bulgarian: Изхвърлете Lynparza капсули, които са били замразени.
German: Allgemeine Klassifizierung der Erkrankung Metastasiert
Bulgarian: Обща класификация на заболяването Метастазирало
German: Entsorgen Sie nach diesem Zeitraum alle Kapseln, die nicht eingenommen wurden.
Bulgarian: След този период, изхвърлете капсулите, които не са били използвани.
German: Juni 2021
Bulgarian: юни 2021 г.
German: Ereignisse/Patientinnen
Bulgarian: събития/пациенти
German: Auswirkung von Olaparib auf andere Arzneimittel
Bulgarian: Ефект на олапариб върху други лекарствени продукти
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis reduzieren oder die Behandlung beenden, entweder für einen kurzen Zeitraum oder dauerhaft.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата или да прекрати лечението за кратко време или окончателно.
German: Das Potenzial von Olaparib zur Induktion von CYP2C9, CYP2C19 und P-gp kann ebenfalls nicht ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Потенциалът на олапариб за индуциране на CYP2C9, CYP2C19 и P-gp също не може да се изключи.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Ihre Bluttests Abweichungen zeigen, die möglicherweise einer Behandlung bedürfen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, ако има някакви промени в кръвните изследвания, които може да се наложи да се лекуват.
German: BRCA1/2 wt/VUS
Bulgarian: С BRCA1/2 wt/VUS
German: Die Wirksamkeitsergebnisse sind in Tabelle 2 und den Abbildungen 1 und 2 dargestellt.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени в таблица 2 и фигури 1 и 2.
German: • Kauen, zerbrechen, teilen oder lösen Sie die Tabletten nicht auf, da dies einen Einfluss darauf haben kann, wie schnell das Arzneimittel in Ihren Körper gelangt.
Bulgarian: Не дъвчете, не стривайте, не разтваряйте и не разделяйте таблетките, тъй като това може да повлияе на бързината, с която лекарството навлиза във Вашия организъм.
German: Die mediane Zeit bis zum ersten Auftreten der Anämie betrug ungefähr 4 Wochen (ungefähr 7 Wochen für Ereignisse des CTCAE-Grades ≥ 3).
Bulgarian: Медианата на времето до първата поява на анемия е приблизително 4 седмици (приблизително 7 седмици за събития степен ≥3 по CTCAE).
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut im ersten Behandlungsjahr jeden Monat untersuchen und anschließend in regelmäßigen Abständen.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви всеки месец през първата година на лечението и на редовни интервали след това.
German: Das Fehlen eines vollständig funktionellen HRR-Wegs ist eines der Schlüsselmerkmale einer Platinsensitivität beim Ovarialkarzinom und anderen Krebsarten.
Bulgarian: Липсата на напълно функционален HRR път е един от основните определящи фактори за чувствителността към платина на рака на яйчниците и другите видове рак.
German: INNERER UMKARTON - ohne Blue Box
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КУТИЯ - без blue box
German: Hartkapsel 112 Kapseln
Bulgarian: Твърдa капсулa 112 капсули
German: • Nehmen Sie Lynparza einmal morgens und einmal abends ein.
Bulgarian: Приемайте Lynparza веднъж сутрин и веднъж вечер.
German: Tuberkulose (TBC)
Bulgarian: включително туберкулоза (TБ);
German: Die Kombination von Olaparib mit Impfstoffen oder Immunsuppressiva wurde nicht untersucht.
Bulgarian: Комбинирането на олапариб с ваксини или имуносупресивни средства не е проучвано.
German: Die spezifischen Dosierungsempfehlungen für die jeweilige Darreichungsform müssen daher eingehalten werden.
Bulgarian: Поради това, трябва да се спазват конкретните препоръки за дозата на всяка лекарствена форма.
German: Exploratorische Analysen von TFST und TSST wurden ebenfalls durchgeführt.
Bulgarian: Извършени са също експлораторни анализи на ВППТ и ВВПТ.
German: 95%-KI
Bulgarian: 95% CI
German: Demzufolge kann Lynparza unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Следователно, Lynparza може да се приема независимо от храненето (вж. точка 4.2).
German: In der Studie SOLO1 wiesen
Bulgarian: Проучване SOLO1
German: Tabelle 7 Demografie- und Baseline-Charakteristika von Patienten der OlympiAD-Studie
Bulgarian: Таблица 7 Демографски и изходни характеристики на пациентите в OlympiAD
German: Alter - Jahre (Median)
Bulgarian: Възраст - години (медиана)
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
German: Nicht beurteilbar (GX)
Bulgarian: Не може да бъде оценен (GX)
German: Mit Bevacizumab behandelte Patientinnen waren von der Studie ausgeschlossen, daher liegen keine Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für Olaparib-Patientinnen, die zuvor Bevacizumab erhalten hatten, vor.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с бевацизумаб, са изключвани от проучването, поради това липсват данни за безопасност и ефикасност на олапариб при пациенти, получавали бевацизумаб преди това.
German: Wenn die Anzahl Ihrer Blutzellen auf einen niedrigen Wert absinkt, benötigen Sie möglicherweise eine Bluttransfusion (bei der Sie neues Blut oder Blutprodukte von einem Spender erhalten).
Bulgarian: Ако броят на кръвните Ви клетки падне до ниско ниво, може да се нуждаете от преливане на кръв (при което ще Ви се прелее нова кръв или кръвен продукт от донор).
German: Abbildung 7 PFS (BICR), Forest-Plot mit präspezifizierten Subgruppen
Bulgarian: Фигура 7 ПБП (BICR), Диаграма на Forest по предварително определени подгрупи
German: Lynparza-Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Bulgarian: Lynparza таблетки може да се приемат независимо от храненето.
German: Lynparza-Tabletten sollten im Ganzen geschluckt und somit weder gekaut, zerbrochen, aufgelöst oder zerteilt werden.
Bulgarian: Lynparza таблетки трябва да се преглъщат цели и да не се дъвчат, стриват, разтварят или разделят.
German: Bei Ratten wurden auch minimale degenerative Effekte auf den Gastrointestinaltrakt beobachtet.
Bulgarian: При плъхове са наблюдавани също и минимални дегенеративни ефекти върху стомашно-чревния тракт.
German: Diese Klastogenität ist konsistent mit der bekannten Pharmakologie von Olaparib und weist auf eine potenzielle Genotoxizität beim Menschen hin.
Bulgarian: Тази кластогенност съответства на известната фармакология на олапариб и показва потенциал за генотоксичност при човека.
German: Lynparza sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Bulgarian: Lynparza не трябва да се използва по време на бременност.
German: Sehr häufig Anämie
Bulgarian: Много чести Анемия