FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: thrombo-embolie, généralement associée à un SHO sévère Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare :
Danish: Tromboemboli, normalt forbundet med alvorlig OHSS Luftveje, thorax og mediastinum Meget sjælden:
French: Après administration répétée de follitropine alfa, l'état d'équilibre est atteint en 3 à 4 jours avec un rapport d'accumulation d'environ 3.
Danish: Efter gentagen administration akkumuleres follitropin alfa 3 gange, og steady state opnås inden for 3-4 dage.
French: Fig. 8
Danish: Figur 8
French: En cas d'exposition pendant la grossesse, les données cliniques sont insuffisantes pour permettre d'exclure un effet tératogène de Pergoveris.
Danish: De kliniske data er utilstrækkelige til at udelukke en teratogen effekt af Pergoveris i tilfælde af eksponering under graviditet.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 10 à 14 L. La pharmacocinétique de la lutropine alfa est linéaire, comme le montre l'aire sous la courbe (ASC) qui reste directement proportionnelle à la dose administrée.
Danish: Fordelingssvolumenet er ved steady-state cirka 10-14 l. Målt ved hjælp af AUC udviser lutropin alfa lineær farmakokinetik, som er direkte proportional med den injicerede dosis.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
French: Journal de traitement du stylo prérempli de Pergoveris (voir tableau à la fin)
Danish: Dagbog over behandling med Pergoveris fyldt pen (se tabellen bagest)
French: Il N'est PAS nécessaire de vérifier la présence d'une gouttelette.
Danish: Det er IKKE nødvendigt at kontrollere for en dråbe væske.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet.
French: b. Vérifier que l'injection a été effectuée dans sa totalité.
Danish: b. Kontrollere en fuldstændig injektion.
French: Comment utiliser le journal de traitement de votre stylo prérempli de Pergoveris Un journal de traitement figure sur la dernière page.
Danish: Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med Pergoveris fyldt pen Der medfølger en behandlingsdagbog på den sidste side.
French: Dans les essais cliniques, les patientes présentant un déficit sévère en FSH et LH étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L (mesuré par dosage centralisé).
Danish: I kliniske forsøg blev patienter med alvorlig mangel på FSH og LH defineret ved et endogent serumniveau af LH < 1,2 IE/l målt i et centralt laboratorium.
French: En cas de doute, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère ou avant d'utiliser ce médicament.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du bruger denne medicin.
French: Cartouche en verre incolore de 3 mL (verre borosilicaté de type I, avec un bouchon piston en caoutchouc bromobutyle gris et un septum en caoutchouc gris avec un opercule de sertissage en aluminium) préassemblée dans un stylo prérempli.
Danish: Farveløs 3 ml cylinderampul af glas (type I borosilikatglas, med en grå stempelprop af brombutylgummi og et krympelåg fremstillet med et septum af en grå gummiprop og aluminium) monteret i en fyldt pen.
French: L'incidence de fausse couche spontanée ou d'avortement est plus élevée chez les patientes entreprenant une stimulation de la croissance folliculaire pour induire l'ovulation que dans la population générale.
Danish: Hyppigheden af abort i form af spontan abort eller provokeret abort er øget hos patienter, der er i stimulationsbehandling for ovulationsinduktion sammenlignet med normalpopulationen.
French: Le traitement par Pergoveris déclenche rarement un SHO sévère.
Danish: Pergoveris-behandling fører sjældent til alvorlig
French: Traitement symptomatique.
Danish: Behandlingen retter sig mod symptomerne.
French: Vous pouvez utiliser Pergoveris en parallèle d'une préparation de follitropine alfa ayant une autorisation de mise sur le marché, en effectuant des injections distinctes, si votre médecin vous l'a prescrit.
Danish: Du kan bruge Pergoveris sammen med et godkendt follitropin alfa-præparat som separate injektioner, hvis din læge har ordineret det.
French: NUMÉRO DU LOT Lot
Danish: Solvens Lot
French: Mise en garde : Ne réutilisez jamais une aiguille usagée.
Danish: Advarsel: Brugte kanyler må aldrig genbruges.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Danish: ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
French: Des cas de tumeurs des ovaires ou de l'appareil génital, bénignes et malignes, ont été rapportés chez des femmes ayant suivi plusieurs protocoles pour traiter l'infertilité.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af tumorer i ovarie og reproduktionssystemet, både benigne og maligne, hos kvinder, der har gennemgået adskillige behandlinger med lægemidler for infertilitet.
French: Vérifiez que la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien « 0 » (fig. 8).
Danish: Verificér, at skærmen med dosisfeedback viser "0" (figur 8).
French: En cas de suspicion de risque de SHO, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Danish: Når der vurderes at være risiko for OHSS, bør det overvejes at stoppe behandlingen.
French: Sous Pergoveris, vous pouvez présenter un risque plus important de formation de graves caillots sanguins ou d'aggravation de caillots existants.
Danish: Du kan have en højere risiko for alvorlige blodpropper, eller eksisterende blodpropper kan forværres med Pergoveris-behandlingen.
French: Poudre : granulé lyophilisé blanc à blanc cassé.
Danish: Pulver: Hvidt til grålighvidt frysetørret pulver.
French: Une goutte minuscule se formera à l'extrémité de l'aiguille (fig. 7).
Danish: En lillebitte dråbe væske vil vise sig ved kanylespidsen (figur 7).
French: Le schéma thérapeutique commence par la dose recommandée de Pergoveris contenant 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH par jour.
Danish: Et behandlingsregime starter med den anbefalede dosis Pergoveris, indeholdende 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH dagligt.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament ne devrait pas avoir d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det forventes ikke, at denne medicin vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj.
French: N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Pergoveris Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
French: Quelle dose utiliser La dose initiale habituelle est de 1 flacon de Pergoveris par jour.
Danish: Den almindelige startdosis er ét hætteglas hver dag.
French: Par conséquent, l'administration de moins d'un flacon de Pergoveris par jour pourrait provoquer une activité lutéotrope trop faible pour permettre un développement folliculaire adéquat.
Danish: Derfor kan brug af mindre end ét hætteglas Pergoveris dagligt give for lav LH-aktivitet til at sikre tilstrækkelig follikulær udvikling.
French: • une insuffisance ovarienne primaire
Danish: • primært ovariesvigt
French: Tournez le bouton de sélection de la dose jusqu'à ce que la dose dont vous avez besoin s'affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
Danish: Drej dosisindstillingsknappen indtil den ønskede dosis vises på skærmen med dosisfeedback.
French: Pour les instructions d'utilisation de ce médicament, voir la notice, rubrique « Instructions d'utilisation ».
Danish: For anvisninger i brugen af dette lægemiddel, se indlægssedlens pkt.
French: • Si vous voyez une gouttelette, passez à l'étape 6 : Sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Danish: • Hvis du ser bittesmå dråber væske, går du til punkt 6: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
French: Jetez tous les accessoires utilisés : lorsque vous avez terminé votre injection, jetez immédiatement les aiguilles et les flacons vides dans le récipient prévu à cet effet.
Danish: Straks efter, at du har afsluttet injektionen, kasseres alle nålene og de tomme hætteglas i beholderen til skarpt affald.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie
French: Informations importantes à propos du stylo prérempli de Pergoveris
Danish: Vigtige oplysninger om Pergoveris fyldt pen
French: Si une réponse excessive est obtenue, le traitement devra être arrêté et l'hCG ne devra pas être administrée.
Danish: I tilfælde af overstimulation bør man stoppe behandlingen og undlade injektion af hCG.
French: N'utilisez jamais Pergoveris
Danish: Brug ikke Pergoveris:
French: Comment préparer et utiliser Pergoveris poudre et solvant Avant de commencer la préparation, lisez tout d'abord les instructions suivantes jusqu'au bout.
Danish: Sådan skal du tilberede og tage Pergoveris pulver og solvens Læs først hele denne vejledning, inden du starter forberedelsen.
French: Tournez doucement le bouton de sélection de la dose dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que le chiffre 25 s'affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
Danish: Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret, indtil du aflæser 25 på skærmen med dosisfeedback.
French: Après reconstitution, chaque mL de la solution contient 150 UI de r-hFSH et 75 UI de r-hLH par millilitre.
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml opløsning 150 IE r-hFSH og 75 IE r-hLH per milliliter.
French: Injectez la dose comme vous l'a appris votre médecin ou votre infirmier/ère.
Danish: Injicér dosis efter instruktion fra lægen eller sygeplejersken.
French: (300 UI + 150 UI)/0,48 mL (450 UI + 225 UI)/0,72 mL (900 UI + 450 UI)/1,44 mL
Danish: (300 IU + 150 IU)/0.48 mL (450 IU + 225 IU)/0.72 mL (900 IU + 450 IU)/1.44 mL
French: Prenez votre stylo prérempli de Pergoveris.
Danish: Vælg din Pergoveris fyldte pen.
French: Si la dose quotidienne de Pergoveris administrée est inférieure à la dose recommandée, la quantité de lutropine alfa risque d'être insuffisante pour assurer une réponse folliculaire satisfaisante (voir rubrique 5.1).
Danish: Hvis der anvendes mindre end den anbefalede dosis Pergoveris dagligt, kan follikelresponset blive utilfredsstillende, da mængden af lutropin alfa kan være utilstrækkeligt (se pkt.
French: douleur abdominale, distension abdominale, gêne abdominale, nausées, vomissements, diarrhées Affections des organes de reproduction et du sein Très fréquent :
Danish: Mavesmerter, oppustet mave, maveubehag, kvalme, opkastning, diarré Det reproduktive system og mammae Meget almindelig: Ovariecyster Almindelig:
French: • Recommencez l'étape 4 (Connaître les différents constituants de votre stylo prérempli de
Danish: • Gentag punkt 4 (Lær delene af din Pergoveris fyldte pen at kende) til og med punkt 5
French: Très rarement, un accident thromboembolique peut se produire, généralement associé à un SHO sévère (voir rubrique 4.4).
Danish: Tromboemboli kan forekomme meget sjældent, sædvanligvis i forbindelse med alvorlig OHSS (se pkt.
French: 1 stylo prérempli multidose contenant 1,44 mL de solution 14 aiguilles
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 1,44 ml opløsning 14 kanyler
French: • si vous êtes allergique à l'hormone folliculo-stimulante (FSH), à l'hormone lutéinisante (LH) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH)
French: Dans de rares cas, ceci peut aussi survenir indépendamment du SHO (se reporter à la rubrique 2 sous le titre « Problèmes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques) »).
Danish: 2 under "Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser)").
French: Si vous oubliez d'utiliser Pergoveris
Danish: Hvis du har brugt for meget Pergoveris
French: La symptomatologie suivante peut être observée au cours de SHO sévères : douleur abdominale, distension abdominale, hypertrophie ovarienne sévère, prise de poids, dyspnée, oligurie et troubles gastro-intestinaux incluant nausées, vomissements et diarrhées.
Danish: Følgende symptomer kan ses ved alvorlige tilfælde af OHSS: Smerter og udspiling af maven, alvorlig ovarieforstørrelse, vægtøgning, dyspnø, oligouri og gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkast og diarré.
French: • Lorsque l'aiguille n'est plus dans la peau, relâchez le bouton de sélection de dose.
Danish: • Når kanylen er trukket ud af huden, slippes dosisindstillingsknappen.
French: FLACON DE POUDRE, ÉTIQUETTE
Danish: HÆTTEGLAS ETIKET
French: 1 stylo prérempli multidose contenant 0,72 mL de solution 7 aiguilles
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 0,72 ml opløsning 7 kanyler
French: • Prenez votre seringue et injectez lentement le solvant dans le flacon de poudre.
Danish: • Tag sprøjten op og sprøjt forsigtig indholdet af sprøjten i hætteglasset med pulver.
French: Informations importantes à propos du stylo prérempli de Pergoveris Comment utiliser le journal de traitement de votre stylo prérempli de Pergoveris Préparation du matériel nécessaire
Danish: Vigtige oplysninger om Pergoveris fyldt pen Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med Pergoveris fyldt pen Sådan gør du delene klar
French: Pergoveris est destiné à être administré par voie sous-cutanée.
Danish: Pergoveris er beregnet til subkutan anvendelse.
French: • Tenez fermement le capuchon extérieur de l'aiguille.
Danish: • Hold godt fast om den ydre kanylehætte.
French: exacerbation ou aggravation de l'asthme Affections gastro-intestinales Fréquent :
Danish: Exacerbationer eller forværring af astma
French: Passez directement à l'étape 6 : Sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Danish: Gå direkte til punkt 6: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
French: Cet effet indésirable est fréquent.
Danish: Denne bivirkning er almindelig.
French: Exemple d'utilisation du journal de traitement avec un stylo de (450 UI + 225 UI)/0,72 mL :
Danish: Et eksempel på en dagbog over behandlingen med en (450 IE + 225 IE)/0,72 ml pen:
French: Retirez l'aiguille après chaque injection.
Danish: Sådan fjernes kanylen efter hver injektion.
French: Très fréquent (peut survenir chez plus d'1 patiente sur 10)
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer)
French: Mise en garde : Ne réutilisez pas les aiguilles.
Danish: Advarsel: Kanylerne må ikke genbruges.
French: Comment agit Pergoveris
Danish: Sådan virker Pergoveris
French: Si moins d'un flacon est administré par jour, la quantité de lutropine alfa risque d'être insuffisante pour assurer une réponse folliculaire satisfaisante (voir rubrique 5.1).
Danish: Hvis der anvendes mindre end ét hætteglas dagligt, kan follikel-responset blive utilfredstillende, da mængden af lutropin alfa kan være utilstrækkelig (se pkt.
French: • Retirez la seringue du flacon et déposez-la précautionneusement.
Danish: • Fjern sprøjten fra hætteglasset og læg den forsigtigt ned.
French: Si votre organisme répond trop fortement, votre traitement sera arrêté et on ne vous donnera pas d'hCG (voir rubrique 2 sous le titre « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) »).
Danish: Hvis din krop reagerer for kraftigt, vil behandlingen blive stoppet, og du vil ikke få hCG (se pkt.
French: Pergoveris solution injectable en stylo prérempli peut être administré en concomitance avec une préparation de follitropine alfa ayant une autorisation de mise sur le marché, en effectuant des injections distinctes.
Danish: Pergoveris injektionsvæske, opløsning i fyldt pen kan administreres samtidigt med et godkendt follitropin alfa-præparat som separate injektioner.
French: Comment se présente Pergoveris et contenu de l'emballage extérieur Pergoveris se présente sous la forme d'une solution injectable limpide, incolore à légèrement jaune, dans un stylo prérempli multidose :
Danish: Pergoveris leveres som en klar, farveløs til let gullig injektionsvæske, opløsning, i en fyldt multidosispen:
French: Les femmes ayant des antécédents de pathologie tubaire sont à risque de grossesse ectopique, que la grossesse ait été obtenue spontanément ou dans le cadre de traitements pour l'infertilité.
Danish: Kvinder med tubar sygdom i anamnesen har en øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
French: Il comprend une hypertrophie marquée des ovaires, une concentration plasmatique élevée de stéroïdes sexuels et un accroissement de la perméabilité vasculaire pouvant entraîner un épanchement dans les cavités péritonéale, pleurale et plus rarement, péricardique.
Danish: Ved OHSS ses markant ovarieforstørrelse, forhøjet serumniveau af kønssteroider og en øget vaskulær permeabilitet, hvilket kan resultere i en ophobning af væske i bughulen, pleurahulen, og meget sjældent i form af pericardieexudat.
French: (900 UI + 450 UI)/1,44 mL
Danish: (900 IU + 450 IU)/1.44 mL
French: • Notez la dose qui vous a été prescrite (colonne 5).
Danish: • Registrér din ordinerede dosis (søjle 5).
French: • Tenez fermement le stylo prérempli de Pergoveris d'une main et faites glisser l'aiguille dans le capuchon extérieur de l'aiguille.
Danish: • Hold Pergoveris fyldt pen fast med en hånd, og sæt kanylen ind i den ydre kanylehætte.
French: Préparation de la solution
Danish: Tilbered opløsningen
French: Après reconstitution, chaque mL de solution contient 150 UI de follitropine alfa et 75 UI de lutropine alfa.
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml opløsning 150 IE follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa pr. milliliter.
French: Le pH de la solution est compris entre 6,5 et 7,5 et son osmolarité entre 250 et 400 mOsm/kg.
Danish: Klar, farveløs til let gullig opløsning pH af opløsningen er 6,5-7,5, osmolaliteten er 250-400 mOsm/kg.
French: Fig. 11
Danish: Figur 11:
French: Adressez-vous à votre médecin avant de commencer le traitement si vous ou un membre de votre famille présentez une porphyrie (une incapacité à dégrader les porphyrines, qui peut être transmise aux enfants par les parents).
Danish: Hvis du har porfyri, eller nogen i din familie har porfyri (en manglende evne til at nedbryde porfyriner, hvilket kan nedarves fra forældre til børn), skal du fortælle det til lægen.
French: Fréquent (peut survenir chez au plus 1 patiente sur 10)
Danish: Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer)
French: La première injection se fera sous sa surveillance.
Danish: De vil overvåge din første injektion.
French: Le SHO d'intensité sévère est peu fréquent (voir rubrique 4.4).
Danish: Alvorlig OHSS er ikke almindelig (se pkt.
French: Des cas de tumeurs des ovaires ou d'autres organes de l'appareil génital, bénignes et malignes, ont été rapportés chez des femmes ayant suivi plusieurs protocoles pour traiter l'infertilité.
Danish: Der har været rapporteret om tumorer i ovarierne og de øvrige kønsorganer, både godartede og ondartede, hos kvinder der har gennemgået flere behandlinger mod barnløshed.
French: 1 stylo prérempli multidose contenant 0,48 mL de solution 5 aiguilles
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 0,48 ml opløsning 5 kanyler
French: Passez à l'étape 6 : Sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Danish: Gå til punkt 6: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
French: si «0», injectionterminée si différent de « 0 », 2e injection requise Injecter cette quantité ..........avec un nouveau stylo
Danish: hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde ..........med en ny pen
French: • 1 seringue vide pour l'injection
Danish: • 1 tom sprøjte til injektion
French: La solution reconstituée ne doit pas être administrée si elle contient des particules ou si elle n'est pas limpide.
Danish: Opløsningen må ikke anvendes hvis den indeholder partikler eller er uklar.
French: • Des cotons imbibés d'alcool (non fournis)
Danish: • Spritservietter (medfølger ikke i pakningen)
French: Pergoveris contient deux substances actives différentes appelées « follitropine alfa » et « lutropine alfa ».
Danish: Pergoveris injektionsvæske, opløsning, indeholder to forskellige aktive stoffer kaldet "follitropin alfa" og "lutropin alfa".
French: Pergoveris solution injectable en stylo prérempli ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments lors d'une même injection.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Pergoveris injektionsvæske, opløsning i fyldt pen må ikke administreres som en blanding med andre lægemidler i samme injektion.
French: Journal de traitement du stylo prérempli de Pergoveris
Danish: Dagbog over behandling med Pergoveris fyldt pen
French: • Nettoyez la peau au niveau du site d'injection choisi avec un coton imbibé d'alcool en décrivant des mouvements circulaires.
Danish: • Rens det valgte hudområde med en spritserviet og cirkulerende bevægelser.
French: • Contient 0,72 mL de solution de Pergoveris • Contient 450 UI de follitropine alfa et 225 UI de lutropine alfa.
Danish: • Indeholder 0,72 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 450 IE follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa.
French: Solvant : flacons de 3 mL (verre de type I), avec un bouchon de caoutchouc (revêtement en Téflon) et un opercule détachable en aluminium.
Danish: Solvens: 3 ml hætteglas (type I glas) med en Teflon-belagt gummiprop beskyttet med aluminiumsringe og "flip-off"-låg.
French: Après l'injection, jetez l'aiguille usagée avec précaution.
Danish: Efter injektionen bortskaffes den brugte kanyle på sikker vis.
French: Fabricant Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italie
Danish: Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
French: • Contient 1,44 mL de solution de Pergoveris • Contient 900 UI de follitropine alfa et 450 UI de lutropine alfa.
Danish: • Indeholder 1,44 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 900 IE follitropin alfa og 450 IE lutropin alfa.
French: Chez les patientes suivant un traitement de stimulation ovarienne, l'incidence de grossesses et de naissances multiples est plus élevée en comparaison à une conception naturelle.
Danish: Patienter, der gennemgår ovalutionsinduktion, har en forhøjet risiko for flerfoldsgraviditet sammenlignet med normal befrugtning.
French: • La poudre est un granulé lyophilisé blanc à blanc cassé dans un flacon en verre avec un bouchon de caoutchouc bromobutyle contenant 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) de follitropine alfa et 75 UI (équivalant à 3 microgrammes) de lutropine alfa.
Danish: • Pulveret er hvidt til grålighvidt og frysetørret i et hætteglas med en brombutyl-gummiprop indeholdende 150 IE (svarende til 11 mikrogram) follitropin alfa og 75 IE (svarende til 3 mikrogram) lutropin alfa.
French: • Contient 0,48 mL de solution de Pergoveris • Contient 300 UI de follitropine alfa et 150 UI de lutropine alfa.
Danish: • Indeholder 0,48 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 300 IE follitropin alfa og 150 IE lutropin alfa.
French: Fig. 2
Danish: Figur 2
French: Fig. 3
Danish: Figur 3
French: Fig. 6
Danish: Figur 6
French: Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par une concentration plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L.
Danish: Kliniske forsøg definerede patientgruppen som patienter med et endogent serum-LH-niveau < 1,2 IE/l.
French: • Injectez la solution en poussant doucement sur le piston.
Danish: • Injicer opløsningen ved at presse forsigtig på stemplet.
French: 3 Tapotez doucement sur le réservoir (fig. 6).
Danish: Bank let på reservoirbeholderen (figur 6).
French: (300 UI + 150 UI)/0,48 mL
Danish: 300 IE + 150 IE/0,48 ml
French: Fig. 9
Danish: Figur 9: