FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors des études d'innocuité en laboratoire, aucune interaction n'a été observée lorsque le sarolaner était administré en même temps que de la milbémycine oxime, de la moxidectine ou du pamoate de pyrantel (l'efficacité n'a pas été étudiée lors de ces essais).
Italian: In studi di sicurezza di laboratorio, non sono state osservate interazioni quando il sarolaner era somministrato contemporaneamente con milbemicina ossima, moxidectina e pirantel pamoato.
French: Le sarolaner est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec d'autres molécules fortement liées aux protéines plasmatiques tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la warfarine, dérivé de la coumarine.
Italian: Il sarolaner presenta un elevato legame con le proteine plasmatiche e può competere con altri farmaci ad elevato legame come gli anti-infiammatori non steroidei (FANS) ed il warfarin, derivato della cumarina.
French: La présence de nourriture dans l'estomac n'affecte pas significativement l'absorption de la molécule.
Italian: Lo stato prandiale del cane non influenza significativamente l'entità del suo assorbimento.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMO SOUDÉ
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS BLISTER
French: Chez des chiens de race beagle, cette absorption est proportionnelle à la dose thérapeutique de 24 mg/kg jusqu'à 20 mg/kg.
Italian: La biodisponibilità del sarolaner è proporzionale alla dose nei cani di razza Beagle, quando somministrato a dosi comprese tra quella preconizzata di 2-4 mg/kg e fino a 20 mg/kg.
French: Glycolate sodique d'amidon Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Italian: Silice colloidale anidra Magnesio stearato
French: Chez les insectes et les acariens, le sarolaner bloque les canaux chlorures ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs à glutamate).
Italian: Negli insetti e negli acari, il bersaglio primario dell'azione del sarolaner è il blocco funzionale dei canali del cloro ad apertura ligando-dipendente (recettore del GABA e recettore del glutammato).
French: MiPet Easecto comprimés à croquer sarolaner (mg)
Italian: MiPet Easecto compresse masticabili sarolaner (mg)
French: Le traitement de chiots de moins de 8 semaines et/ou de chiens dont le poids est inférieur à 1,3 kg, doit être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice / risque établie par le vétérinaire responsable.
Italian: I cuccioli di età inferiore alle 8 settimane e/o i cani di peso inferiore a 1,3 kg non devono essere trattati a meno che sia consigliato da un veterinario.
French: 1348 Louvain-La-Neuve BELGIQUE
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
French: Succinate d'acétate d'hypromellose Lactose monohydraté
Italian: Ipromellosa acetato succinato, grado medio Lattosio monoidrato
French: pour chiens 1,3 - 2,5 kg pour chiens > 2,5 - 5 kg pour chiens > 5 - 10 kg pour chiens > 10 - 20 kg pour chiens > 20 - 40 kg pour chiens > 40 - 60 kg
Italian: per cani 1,3-2,5 kg per cani >2,5-5 kg per cani >5-10 kg per cani >10-20 kg per cani >20-40 kg per cani >40-60 kg
French: EXP {MM/AAAA}
Italian: EXP
French: Afin d'être exposées à la substance active, les puces et les tiques doivent être présentes sur l'animal et doivent avoir commencé à se nourrir.
Italian: Pulci e zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte al principio attivo.
French: MiPet Easecto 5 mg comprimés à croquer pour chiens 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg comprimés à croquer pour chiens > 2,5 - 5 kg MiPet Easecto 20 mg comprimés à croquer pour chiens > 5 - 10 kg MiPet Easecto 40 mg comprimés à croquer pour chiens > 10 - 20 kg MiPet Easecto 80 mg comprimés à croquer pour chiens > 20 - 40 kg MiPet Easecto 120 mg comprimés à croquer pour chiens > 40 - 60 kg
Italian: MiPet Easecto 5 mg compresse masticabili per cani 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg compresse masticabili per cani >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg compresse masticabili per cani >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg compresse masticabili per cani >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg compresse masticabili per cani >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg compresse masticabili per cani >40-60 kg
French: MiPet Easecto 5 mg comprimés à croquer pour chiens 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg comprimés à croquer pour chiens > 2,5 - 5 kg MiPet Easecto 20 mg comprimés à croquer pour chiens > 5 - 10 kg MiPet Easecto 40 mg comprimés à croquer pour chiens > 10 - 20 kg MiPet Easecto 80 mg comprimés à croquer pour chiens > 20 - 40 kg MiPet Easecto 120 mg comprimés à croquer pour chiens > 40 - 60 kg sarolaner
Italian: MiPet Easecto 5 mg compresse masticabili per cani 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg compresse masticabili per cani >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg compresse masticabili per cani >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg compresse masticabili per cani >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg compresse masticabili per cani >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg compresse masticabili per cani >40-60 kg sarolaner
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2017.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2017.
French: Ces symptômes disparaissent habituellement sans traitement.
Italian: Questi segni generalmente si risolvono senza trattamento.
French: Il contient le principe actif sarolaner.
Italian: Contiene il principio attivo sarolaner.
French: Les comprimés doivent être conservés dans l'emballage d'origine jusqu'à leur utilisation, afin d'éviter que les enfants aient un accès direct au médicament.
Italian: Le compresse devono essere conservate nella confezione originale fino al momento dell'uso, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto.
French: Ce médicament est le même que Simparica, qui est déjà autorisé dans l'UE.
Italian: Questo medicinale è uguale a Simparica, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Simparica en 2015 («consentement éclairé»).
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Simparica nel 2015 ("consenso informato").
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser MiPet Easecto.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di MiPet Easecto.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de MiPet Easecto sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di MiPet Easecto sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: L'EPAR complet relatif à MiPet Easecto est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di MiPet Easecto, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le sarolaner tue les puces avant qu'elles ne puissent pondre des œufs, et aide ainsi à réduire la contamination de l'environnement du chien.
Italian: Sarolaner uccide le pulci prima che possano deporre le uova e quindi contribuisce a ridurre la contaminazione dell'ambiente del cane.
French: Les chiens portant encore des acariens vivants au jour 30 après le traitement initial ont reçu un deuxième traitement.
Italian: I cani che presentavano acari vivi al giorno 30 dal trattamento iniziale sono stati sottoposti a un secondo trattamento.
French: Cela signifie qu'il tue les parasites, tels que les puces, les tiques et les acariens, qui vivent sur la peau ou dans la fourrure des animaux.
Italian: Esso cioè uccide i parassiti, tra cui pulci, zecche e acari, che vivono sulla cute o nel pelo degli animali.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à MiPet Easecto.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per MiPet Easecto.
French: Le principe actif de MiPet Easecto, le sarolaner, agit comme un «ectoparasiticide».
Italian: Il principio attivo di MiPet Easecto, sarolaner, agisce come un "ectoparassiticida".
French: Toutefois, les effets indésirables suivants sont observés chez moins d'un chien sur 10 000: vomissements et diarrhée modérés et de courte durée, ainsi que tremblements, ataxie (incapacité à coordonner les mouvements du corps) ou convulsions.
Italian: Tuttavia, si sono osservati i seguenti effetti indesiderati in meno di 1 cane su 10 000: vomito e diarrea di lieve entità e di breve durata nonché tremore (tremito), atassia (incapacità di coordinare i movimenti del corpo) o convulsioni.
French: MiPet Easecto est disponible sous forme de comprimés à croquer (5, 10, 20, 40, 80 et 120 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: MiPet Easecto è disponibile sotto forma di compresse masticabili (5, 10, 20, 40, 80 e 120 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Il bloque la circulation normale des particules de chlorure chargées (ions) qui entrent dans les cellules nerveuses et qui en sortent, notamment celles qui font intervenir l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et le glutamate, deux substances qui transmettent les messages entre les nerfs (neurotransmetteurs).
Italian: Esso blocca il normale movimento delle particelle di cloro cariche (ioni) fuori e dentro le cellule nervose, soprattutto per quanto concerne le particelle associate all'acido gamma-aminobutirrico (GABA) e al glutammato, due sostanze che trasmettono messaggi tra i nervi (neurotrasmettitori).
French: Les effets indésirables de MiPet Easecto sont rares.
Italian: Gli effetti indesiderati di MiPet Easecto non sono comuni.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour MiPet Easecto, le 31/01/2018.
Italian: Il 31/01/2018 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per MiPet Easecto, valida in tutta l'Unione europea.
French: Le traitement doit être administré jusqu'à ce que les grattages cutanés se révèlent négatifs au moins à deux occasions consécutives à un mois d'intervalle.
Italian: Il trattamento deve essere continuato finché i raschiati cutanei siano negativi per almeno due volte consecutive a distanza di un mese.
French: Quels sont les bénéfices de MiPet Easecto démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di MiPet Easecto sono stati evidenziati negli studi?
French: MiPet Easecto s'est révélé aussi efficace que la moxidectine et l'imidaclopride, et les pourcentages de chiens traités par MiPet Easecto ne présentant plus aucun acarien vivant étaient respectivement de 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % et 100 % aux jours 30, 60, 90, 120, 150 et 180.
Italian: MiPet Easecto è risultato altrettanto efficace di moxidectina/imidacloprid e la percentuale di cani trattati con MiPet Easecto e che non presentavano acari vivi è stata rispettivamente del 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % e 100 % al giorno 30, 60, 90, 120, 150 e 180.
French: La société qui fabrique Simparica a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour MiPet Easecto («consentement éclairé»).
Italian: La ditta produttrice di Simparica ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per MiPet Easecto ("consenso informato").
French: Une autre étude a porté sur des chiens infestés par la gale sarcoptique.
Italian: Un altro studio è stato condotto su cani infestati da rogna sarcoptica.
French: Pourquoi MiPet Easecto est-il approuvé?
Italian: Perché MiPet Easecto è approvato?
French: Étant donné que les puces et les tiques doivent avoir commencé à se nourrir sur le chien pour être tuées par le médicament, le risque de transmission des maladies dont elles peuvent être infectées ne peut être exclu.
Italian: Poiché la soppressione di pulci e zecche con il medicinale si ottiene soltanto quando questi parassiti iniziano a nutrirsi del sangue del cane, non si può escludere il rischio di trasmissione di malattie delle quali sono eventualmente infetti.
French: L'efficacité de MiPet Easecto contre les puces a été examinée dans le cadre d'une étude de terrain chez des chiens infestés par au moins cinq puces vivantes.
Italian: L'efficacia di MiPet Easecto contro le pulci è stata esaminata nell'ambito di uno studio sul campo condotto su cani infestati da almeno cinque pulci vive.
French: Étant donné que d'autres affections peuvent favoriser la gale démodectique, toute maladie sous-jacente doit également être traitée.
Italian: Poiché all'insorgere della rogna demodettica concorrono anche altre condizioni, deve essere trattata anche qualsiasi malattia sottostante.
French: MiPet Easecto peut être utilisé dans le cadre de la prise en charge de la dermatite allergique par piqûres de puces (une réaction allergique aux piqûres de puces).
Italian: MiPet Easecto può essere utilizzato nell'ambito della gestione della dermatite allergica da pulci (una reazione allergica ai morsi di pulce).
French: Avec MiPet Easecto, le pourcentage de chiens ne présentant aucun otodecte vivant était de 91 % au jour 30, et augmentait pour atteindre 99 % au jour 60, après deux traitements.
Italian: Per quanto riguarda MiPet Easecto, la percentuale di cani che non presentavano acari dell'orecchio vivi è stata del 91 % al giorno 30, con un aumento al 99 % al giorno 60 dopo due trattamenti.
French: MiPet Easecto est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter les infestations par les tiques et les puces, la gale démodectique et sarcoptique (infestations cutanées causées par deux types différents d'acariens) et les infestations otodectiques chez le chien.
Italian: MiPet Easecto è un medicinale veterinario usato per il trattamento di infestazioni da zecche e pulci, rogna demodettica e sarcoptica (infestazioni della cute causate da due tipi diversi di acaro) e infestazioni da acari dell'orecchio nei cani.
French: Pour le traitement des infestations otodectiques, il convient d'administrer une seule dose.
Italian: Per il trattamento di infestazioni da acari dell'orecchio va somministrata una dose singola.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de MiPet Easecto?
Italian: Quali sono i rischi associati a MiPet Easecto?
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à MiPet Easecto, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di MiPet Easecto sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
French: MiPet Easecto s'est révélé aussi efficace que la moxidectine et l'imidaclopride.
Italian: MiPet Easecto è risultato altrettanto efficace di moxidectina/imidacloprid.
French: MiPet Easecto s'est révélé aussi efficace que la moxidectine et l'imidaclopride pour éliminer les acariens vivants dans les grattages cutanés.
Italian: MiPet Easecto è risultato altrettanto efficace di moxidectina e imidacloprid nell'eliminazione degli acari vivi presenti nei raschiati cutanei.
French: Après administration de MiPet Easecto, son activité contre les tiques et les puces dure au moins 5 semaines.
Italian: Dopo il suo utilizzo, MiPet Easecto è attivo contro zecche e pulci per almeno cinque settimane.
French: Autres informations relatives à MiPet Easecto:
Italian: Altre informazioni su MiPet Easecto
French: Pour le traitement de la gale démodectique, MiPet Easecto doit être administré une fois par mois pendant au moins trois mois.
Italian: Per il trattamento della rogna demodettica, MiPet Easecto deve essere somministrato una volta al mese per almeno tre mesi.
French: Comment MiPet Easecto agit-il?
Italian: Come agisce MiPet Easecto?
French: Une étude de terrain a été menée chez des chiens infestés par au moins trois tiques vivantes fixées sur leur peau.
Italian: Uno studio sul campo è stato condotto anche su cani infestati da almeno tre zecche vive attaccate alla cute.
French: 53 chiens ont été traités par MiPet Easecto pendant deux mois, tandis que 26 chiens ont reçu un médicament contenant de la moxidectine et de l'imidaclopride.
Italian: Sono stati trattati 53 cani con MiPet Easecto per due mesi, mentre a 26 cani è stato somministrato un medicinale contenente moxidectina e imidacloprid.
French: MiPet Easecto s'est révélé aussi efficace que le spinosad pour réduire le nombre de puces pendant 90 jours au maximum après le traitement.
Italian: MiPet Easecto è risultato altrettanto efficace di spinosad nel ridurre il numero di pulci fino a un massimo di 90 giorni dopo il trattamento.
French: Pour le traitement des infestations par les tiques et les puces, MiPet Easecto doit être administré une fois par mois tout au long de la saison des puces et/ou des tiques pour un contrôle optimal.
Italian: Per un controllo ottimale nel trattamento delle infestazioni da zecche e pulci, MiPet Easecto deve essere somministrato una volta al mese, per tutta la stagione delle pulci e/o delle zecche.
French: MiPet Easecto s'est révélé aussi efficace que le fipronil pour réduire le nombre de tiques pendant 90 jours au maximum après le traitement.
Italian: MiPet Easecto è risultato altrettanto efficace di fipronil nel ridurre il numero di zecche fino a un massimo di 90 giorni dopo il trattamento.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de MiPet Easecto, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di MiPet Easecto, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Dans une étude portant sur des chiens qui présentaient une infestation otodectique, 283 chiens ont été traités par MiPet Easecto et 131 chiens ont reçu de la moxidectine et de l'imidaclopride (un traitement par application topique contre les acariens).
Italian: In uno studio su cani affetti da infestazione da acari dell'orecchio sono stati trattati 283 cani con MiPet Easecto, mentre ad altri 131 è stato somministrato moxidectina/imidacloprid (un trattamento per gli acari spot-on).
French: 189 chiens ont été traités par MiPet Easecto pendant trois mois, tandis que 96 chiens ont reçu un autre médicament, le spinosad.
Italian: Sono stati trattati 189 cani con MiPet Easecto per tre mesi, mentre 96 sono stati trattati con un altro medicinale, spinosad.
French: Pour le traitement de la gale sarcoptique, MiPet Easecto est administré une fois par mois pendant deux mois consécutifs.
Italian: Per il trattamento della rogna sarcoptica, MiPet Easecto è somministrato mensilmente per due mesi consecutivi.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par MiPet Easecto, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con MiPet Easecto, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: 122 chiens ont été traités par MiPet Easecto pendant trois mois, tandis que 59 chiens ont reçu un autre médicament, le fipronil, contre les tiques.
Italian: Sono stati trattati 122 cani con MiPet Easecto per tre mesi, mentre 59 sono stati trattati con un altro medicinale contro le zecche, fipronil.
French: Dans une étude portant sur 98 chiens atteints de gale démodectique, 63 chiens ont été traités chaque mois avec MiPet Easecto pendant une durée maximale de six mois, 35 chiens recevant quant à eux de la moxidectine et de l'imidaclopride.
Italian: In uno studio su 98 cani affetti da rogna demodettica, 63 sono stati trattati con MiPet Easecto una volta al mese per un periodo fino a sei mesi, mentre a 35 è stato somministrato moxidectina/imidacloprid.
French: Afin d'être exposées au principe actif, les puces et les tiques doivent être présentes sur la peau de l'animal et avoir commencé à se nourrir de son sang.
Italian: Per essere esposte al principio attivo, pulci e zecche devono attaccarsi alla cute e cominciare a nutrirsi del sangue del cane. Sarolaner uccide i parassiti che hanno ingerito il sangue del cane agendo sul loro sistema nervoso.
French: Qu'est-ce que MiPet Easecto et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa MiPet Easecto?
French: Comment MiPet Easecto est-il utilisé?
Italian: Come si usa MiPet Easecto?
French: Numéro AMM EU Nom Dosage Forme pharmaceutique
Italian: Numero AIC (UE) Nome Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
French: Conditionnement primaire Présentation
Italian: Confezionamento primario Numero di unità posologiche
French: Ne vous inquiétez pas.
Italian: Non si preoccupi.
French: * si nécessaire
Italian: * se necessario
French: Cet effet est identique pour toutes les doses.
Italian: Tale effetto è stato simile per tutte le dosi.
French: Cela réduit les risques d'aggraver les symptômes.
Italian: Ciò riduce il rischio di peggioramento dei sintomi.
French: Le maintien de l'efficacité a été montré chez les patients traités pendant 33 semaines.
Italian: Il mantenimento dell'efficacia è stato mostrato in pazienti trattati per 33 settimane.
French: Votre médecin vous indiquera le bon dosage.
Italian: Il medico le indicherà il corretto dosaggio.
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 90 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta è maggiore del 90%.
French: En cas de troubles cardiovasculaires sévères, une attention particulière s'impose.
Italian: In caso di severe malattie cardiovascolari è necessaria particolare attenzione.
French: Cependant, votre dose peut devoir être augmentée encore davantage.
Italian: Tuttavia la sua dose può essere anche ulteriormente aumentata.
French: La pertinence de ces données chez l'homme n'est pas connue.
Italian: La rilevanza nell'uomo di questi dati non è nota.
French: La plupart des hallucinations sont visuelles.
Italian: La maggior parte delle allucinazioni sono visive.
French: Cependant, il n'y pas eu de différence significative au cours de la phase d'entretien.
Italian: Tuttavia, non c'era una differenza significativa durante la fase di mantenimento.
French: L'évaluation de ces effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :
Italian: La valutazione di questi effetti indesiderati si basa sulle seguenti frequenze:
French: Parmi ces 87 patients, 82,8 % n'ont pas changé leur dose, 13,8 % l'ont augmentée et 3,4 % l'ont diminuée.
Italian: Di questi 87 pazienti, l'82,8% non ha modificato la propria dose, il 13,8% l'ha aumentata e il 3,4% l'ha diminuita.
French: Une diminution du poids corporel de 30 kg entraîne une augmentation de la Cmax de 45 %.
Italian: Un peso corporeo ridotto di 30 kg determina un aumento della Cmax del 45%.
French: La catégorie de fréquence n'est probablement pas supérieure à « peu fréquent ».
Italian: La categoria di frequenza probabilmente non è maggiore di "non comune".
French: Achats ou dépenses excessifs incontrôlables.
Italian: - Shopping o spese eccessive ed incontrollabili.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 février 1998 Date du dernier renouvellement : 23 février 2008
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 febbraio 1998
French: Si au cours du traitement, vos problèmes rénaux s'aggravent, vous devez contacter votre médecin dès que possible.
Italian: Se durante il trattamento i suoi problemi renali peggiorano, deve contattare il medico il prima possibile.
French: Cependant, ces études n'ont pas montré d'effets nocifs directs ou indirects sur la fertilité des mâles.
Italian: Tuttavia questi studi non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti dannosi sulla fertilità maschile.