FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomienda informar de los productos utilizados en el tratamiento de erradicación, para su empleo durante el embarazo y la lactancia.
Dutch: Aanbevolen wordt om kennis te nemen van de productinformatie betreffend gebruik tijdens zwangerschap en lactatie van die producten welke worden toegepast om Helicobacter pylori te elimineren.
Spanish: • Usarel equipo el tubo flexible y el recipiente para muestra de aliento descrito en el punto 2 con la etiqueta: "tiempo de muestreo: valor-minuto-00".
Dutch: • Gebruik het rietje en de container voor het ademmonster beschreven onder punt 2 met het opschrift "Monstertijdstip: 00 minuten-waarde".
Spanish: La prueba Helicobacter INFAI es un polvo para solución oral blanco y cristalino.
Dutch: Helicobacter Test INFAI is een wit, kristallijn poeder voor drank.
Spanish: Emplear para estas muestras las etiquetas con código de barras marcadas "valor-minuto-30".
Dutch: Gebruik de streepjescode-etiketten met het opschrift "30 minuten-waarde" voor deze monsters.
Spanish: 2 recipientes para las muestras del aliento 1 tubo flexible
Dutch: 2 ademzakken voor de monstername 1 buigbaar rietje
Spanish: Para la realización del test se necesitan 100 ml de zumo de naranja al 100 % (para administrar antes de la prueba), y un vaso de agua (para disolver el polvo de 13C-urea).
Dutch: Voor de uitvoering van de test is 100 ml puur sinaasappelsap voor patiënten van 3-11 jaar (als voorafgaande testmaaltijd) nodig, alsmede kraanwater (voor het oplossen van het 13C-ureumpoeder).
Spanish: No hay datos suficientes sobre la fiabilidad del Helicobacter Test INFAI para niños de 3 a 11 años para recomendar su uso en pacientes a los que se les ha extirpado alguna parte del estómago.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens omtrent de betrouwbaarheid van de Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 om het gebruik te rechtvaardigen in patiënten bij wie delen van de maag zijn verwijderd.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Helicobacter Test INFAI para niños de 3 a 11 años
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar
Spanish: • Se cierra el frasco y se agita cuidadosamente hasta disolver todo el polvo.
Dutch: • Sluit de pot weer af en schud deze voorzichtig om tot alle poeder volledig is opgelost.
Spanish: En caso de que sea necesario repetir el procedimiento, ésto no debe hacerse hasta el día siguiente.
Dutch: In geval het noodzakelijk is om de test te herhalen dient dit niet voor de volgende dag plaats te vinden.
Spanish: La especificación de los parámetros del análisis del aliento, tales como linealidad, estabilidad (precisión del gas de referencia), y la precisión de la medición son fundamentales para la exactitud del sistema.
Dutch: De specificatie van ademtestparameters zoals lineariteit, stabiliteit (referentie-gas precisie) en de precisie van de meting zijn fundamenteel voor de nauwkeurigheid van het systeem.
Spanish: Helicobacter Test INFAI 75 mg polvo para solución oral
Dutch: Helicobacter Test INFAI 75 mg poeder voor orale oplossing
Spanish: • Inmediatamente espirar suavemente a través del tubo hasta que la superficie interna del frasco de la muestra se cubra de vapor condensado.
Dutch: • Blaas nu langzaam door het rietje totdat de binnenkant van de flacon beslagen raakt.
Spanish: Si la bolsa de aliento se mantiene abierto durante más de 30 segundos, el resultado puede ser inexacto.
Dutch: Indien de ademzak langer dan 30 seconden openblijft, kan het resultaat onnauwkeurig zijn.
Spanish: La prueba Helicobacter INFAI para niños de 3 a 11 años es un polvo para solución oral blanco y cristalino.
Dutch: Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar is een wit, kristallijn poeder voor drank.
Spanish: • Mantener el recipiente de la muestra en posición vertical y pegar la etiqueta, con código de barras, marcada "valor-minuto-00", alrededor del recipiente, de tal forma que el código de barras quede horizontal.
Dutch: • Houd de monstercontainer rechtop en plak het streepjescode-etiket "00 minuten-waarde" rondom de monstercontainer zodanig dat de streepjes van de streepjescode horizontaal liggen.
Spanish: ≤ 0,5 ‰ de 13C en su contenido natural empleando un recipiente de 100 ml de muestra del aliento con una concentración de 3 % de CO2 en el aliento
Dutch: ≤ 0.5 ‰ voor 13C in een natuurlijk voorkomende hoeveelheid bij gebruik van een ademmonsterflacon van 100 ml en 3 % CO2
Spanish: El test consiste en ingerir la "comida del test".
Dutch: U krijgt dan ook het verzoek om de vloeibare "testmaaltijd" te nuttigen.
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO
Dutch: ETIKET POTJE
Spanish: Si debe repetir el test, no se repetirá antes del día siguiente.
Dutch: Als de test moet worden herhaald, mag dit op zijn vroegst de volgende dag gebeuren.
Spanish: Prospecto para el paciente Hoja con etiquetas y adhesivo
Dutch: patiëntengegevens Vel met etiketten en sticker
Spanish: Si el tubo de la muestra se mantiene abierto durante más de 30 segundos, el resultado puede ser inexacto.
Dutch: Indien de monsterbuis langer dan 30 seconden openblijft, kan het resultaat onnauwkeurig zijn.
Spanish: 1 Frasco (10 ml de volumen, poliestireno con tapa de polietileno)
Dutch: 1 Pot (10 ml, polystyreen met polyethyleen sluiting) met
Spanish: Para espectroscopía a infrarroja
Dutch: Voor infraroodspectroscopie
Spanish: conteniendo 75 mg de 13C-urea en polvo para solución oral 2 Hoja de datos para el paciente 3 Prospecto
Dutch: 13C-ureum poeder voor orale oplossing 2 Formulier voor patiëntdocumentatie 3 Bijsluiter
Spanish: La preparación de la solución del test se hace de la siguiente manera: Se cogé el frasco del equipo del test etiquetado como "13C-urea polvo", se abre y se llena hasta los tres cuartos de su volumen con agua corriente.
Dutch: De testoplossing wordt nu als volgt bereid: • Neem de pot met het opschrift "13C-ureum poeder" uit het pakket, open de pot en vul deze voor ongeveer driekwart deel met kraanwater.
Spanish: Prueba individual
Dutch: Enkele test
Spanish: 4 Hoja de etiquetas adhesivas de códigos de barras
Dutch: 4 Etiketten en stickers met streepjescodes
Spanish: Raramente se han encontrado otras bacterias productoras de ureasa en la flora gástrica.
Dutch: Urease wordt in de maag uitsluitend door Helicobacter pylori geproduceerd, andere bacterien die urease produceren werden zelden aangetoond in de maagflora.
Spanish: Via oral Para espectrometría de masa
Dutch: Voor massaspectrometrie
Spanish: Puede tener una infección gástrica o de duodeno causada por la bacteria Helicobacter pylori.
Dutch: De kans bestaat dat u een infectie van de maag of de twaalfvingerige darm heeft, die wordt veroorzaakt door de bacterie Helicobacter pylori.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación de los lotes
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Spanish: Emplear para esta muestra la etiqueta con código de barras marcada "valor-minuto-30".
Dutch: Gebruik het streepjescode-etiket met het opschrift "30 minuten-waarde" voor dit monster.
Spanish: Los espectrómetros de infrarojos para el análisis del aliento deben cumplir las siguientes especificaciones:
Dutch: • Infraroodspectrometers voor ademanalyse moeten voldoen aan de volgende specificaties:
Spanish: 1 Frasco (de poliestireno con tapa estriada de polietileno, de 10 ml de volumen) que contiene 75 mg de 13C-urea en polvo para solución oral Sacos para las muestras del aliento: Tiempo de muestreo: valor-minuto-00 Tiempo de muestreo: valor-minuto-30 3 Tubo flexible para la recogida de las muestras de aliento en las correspondientes bolsas de aliento 4 Instrucciones de uso para el paciente 5 Prospecto 6 Etiquetas pertinente con código de barras y adhesivas
Dutch: 1 Pot (10 ml, polystyreen met polyethyleen sluiting) met 75 mg 13C-ureum poeder voor orale oplossing Ademzakken: Monstertijdstip 00 minuten Monstertijdstip 30 minuten 3 Buigbaar rietje voor het nemen van ademmonsters in de bijbehorende ademzakken 4 Formulier voor patiëntdocumentatie 5 Bijsluiter 6 Pagina met etiketten en stickers
Spanish: Uso de Helicobacter Test INFAI con otros medicamentos
Dutch: Helicobacter Test INFAI wordt beïnvloed door geneesmiddelen die invloed hebben op
Spanish: 1 Equipo de Test Diagnóstico contiene: 1 frasco que contiene 75 mg de 13C-Urea en polvo para solución oral
Dutch: 1 diagnostische testkit bevat: 1 pot met 75 mg 13C-ureumpoeder voor orale oplossing
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERMEDIO Embalaje intermedio.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TUSSENVERPAKKING, VERPAKKINGSGROOTTE 50
Spanish: La influencia del Helicobacter Test INFAI sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Dutch: Helicobacter Test INFAI heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 14 de agosto de 2002 y el 14 de agosto de 2007.
Dutch: Deze vergunning werd verlengd op 14 augustus 2002 en op 14 augustus 2007.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londen E14 4HB, VK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2007.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2007.
Spanish: excepto 204 niños menores de 11 años que tomaron 45 mg.
Dutch: ureum, behalve 204 kinderen jonger dan elf jaar die 45 mg kregen.
Spanish: Por último, 30 minutos después de beber la solución, el paciente recoge otras dos muestras de aliento.
Dutch: 30 minuten na het drinken van de oplossing verzamelt de patiënt tenslotte nog eens twee ademmonsters.
Spanish: Esto significa que contiene 13C, una forma rara del átomo de carbono, en lugar de carbono 12 (12C), la forma que es más frecuente en la naturaleza.
Dutch: Dit betekent dat het 13C bevat, een zeldzame vorm van het koolstofatoom, in plaats van koolstof-12 (12C), de vorm die in de natuur het meest voorkomt.
Spanish: Para los niños de 3 a 11 años, la "comida de prueba" consistirá en 100 ml de zumo de naranja natural.
Dutch: Bij kinderen van drie tot elf jaar dient de ‘testmaaltijd' te bestaan uit 100 ml zuiver sinaasappelsap.
Spanish: El paciente no debe comer nada desde, como mínimo, 6 horas antes del análisis, preferiblemente desde la noche anterior.
Dutch: De patiënt dient ten minste zes uur lang niet te eten, bij voorkeur 's nachts, voordat de test wordt afgenomen.
Spanish: Uno de los estudios en adultos se realizó en pacientes que ya habían recibido antibióticos para el tratamiento de la infección.
Dutch: Een van de studies bij volwassenen is uitgevoerd bij patiënten nadat deze antibiotica hadden gehad om hun infectie te behandelen.
Spanish: Este dióxido de carbono marcado puede medirse en los laboratorios especializados mediante una técnica que se denomina espectrometría de masas.
Dutch: Dit gemerkte koolzuur kan door gespecialiseerde laboratoria worden gemeten met behulp van een techniek die massaspectometrie wordt genoemd.
Spanish: Ahora bien, si el paciente vomita durante la prueba, será necesario repetirla, pero habrá que aguardar hasta por lo menos el día siguiente.
Dutch: Als de patiënt tijdens de test braakt, moet de test echter worden overgedaan, maar niet eerder dan minimaal de dag erop.
Spanish: La prueba no tiene efectos secundarios conocidos.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen van de test bekend.
Spanish: Todos ellos recibieron 75 mg de 13C-urea,
Dutch: Allen kregen 75 mg 13C
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Helicobacter Test INFAI a INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH el 14 de agosto de 1997.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 augustus 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Helicobacter Test INFAI verleend aan de firma INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH .
Spanish: Helicobacter Test INFAI se ha evaluado en cuatro estudios realizados en un total de 561 pacientes adultos y en un estudio en 335 niños y adolescentes.
Dutch: Helicobacter Test INFAI is getest in vier studies bij volwassen patiënten waaraan in totaal 561 patiënten deelnamen en in één studie bij 335 kinderen en jongvolwassenen.
Spanish: H. pylori contiene unas enzimas llamadas ureasas que le permiten descomponer la urea en dióxido de carbono, que se elimina después en el aire espirado.
Dutch: H. pylori bevat enzymen, ureasen genaamd, waarmee ureum kan worden afgebroken in kooldioxide, dat vervolgens in de adem wordt uitgescheiden.
Spanish: El polvo es el principio activo 13C-urea (dosis de 45 mg para niños o
Dutch: Het poeder is de werkzame stof 13C-ureum (45 mg voor kinderen of 75 mg voor volwassenen).
Spanish: A continuación, ingiere una "comida de prueba" (200 ml de zumo de naranja natural o 1 g de ácido cítrico disuelto en 200 ml de agua), seguida de la solución de Helicobacter Test INFAI disuelta en agua.
Dutch: Dan gebruikt de patiënt een ‘testmaaltijd' (200 ml zuiver sinaasappelsap of 1 g citroenzuur, opgelost in 200 ml water), gevolgd door Helicobacter Test INFAI-oplossing, opgelost in water.
Spanish: Si no hay dióxido de carbono marcado en el aliento, no hay bacterias en el estómago ni en el duodeno.
Dutch: Als geen gemerkt koolzuur in de adem wordt gevonden, betekent dit dat zich geen bacteriën in de maag of twaalfvingerige darm bevinden.
Spanish: Si hay dióxido de carbono marcado en la muestra de aliento tomada al cabo de 30 minutos (prueba positiva), el paciente está infectado por H. pylori.
Dutch: Als na 30 minuten gemerkt koolzuur in het ademmonster wordt aangetroffen (een positieve test), betekent dit dat de patiënt besmet is met H. pylori.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Resumen del EPAR para el público general
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR-samenvatting voor het publiek
Spanish: Para realizar la prueba, el paciente debe recoger cuatro muestras: dos antes de tomar Helicobacter Test INFAI y otras dos después de tomarlo.
Dutch: Om de test uit te voeren, moet de patiënt vier monsters verzamelen, twee vóór het gebruik van Helicobacter Test INFAI en twee daarna.
Spanish: En todos los estudios, los resultados del análisis realizado con Helicobacter Test INFAI coincidieron con los resultados obtenidos con la endoscopia e histología en más del 95% de los casos.
Dutch: In alle studies kwamen in meer dan 95% van de gevallen de resultaten van de test met Helicobacter Test INFAI overeen met de resultaten die met de endoscopie en histologie werden verkregen.
Spanish: H. pylori es una bacteria que interviene en enfermedades tales como la dispepsia (ardor de estómago, flatulencia y náuseas), la gastritis (inflamación del estómago) y la úlcera péptica (úlceras en el estómago o el duodeno).
Dutch: H. pylori is een bacterie die een rol speelt bij aandoeningen zoals dyspepsie (zuurbranden, opgeblazen gevoel en misselijkheid), gastritis (ontsteking van de maag) en ulcus pepticum (zweren aan de maag of de twaalfvingerige darm).
Spanish: En todos los estudios, los pacientes se sometieron a una endoscopia con estudio histológico (introducción de una sonda en el estómago para obtener una muestra que, seguidamente, se analiza), así como a un análisis de aliento con Helicobacter Test INFAI, y se compararon los resultados de ambas pruebas.
Dutch: In alle studies ondergingen de patiënten een endoscopie en histologie (een onderzoek waarbij een endoscoop in de maag wordt ingebracht om een monster te nemen wat vervolgens wordt geanalyseerd) en een ademtest met Helicobacter Test INFAI, en zijn de resultaten van beide tests met elkaar vergeleken.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Helicobacter Test INFAI son mayores que sus riesgos para el diagnóstico in vivo de infecciones gastroduodenales por H. pylori en adultos, adolescentes con probabilidades de tener una úlcera péptica y niños de 3 a 11 años para determinar la eficacia del tratamiento de erradicación, o bien cuando no pueden realizarse pruebas invasivas o éstas muestran resultados discrepantes.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Helicobacter Test INFAI groter zijn dan de risico's voor de in vivo diagnose van gastroduodenale H. pylori-infectie bij volwassenen, bij jongvolwassenen met een vermoedelijk ulcus pepticum en bij kinderen tussen drie en elf jaar om het succes van de eradicatiebehandeling te kunnen beoordelen, wanneer er geen invasieve onderzoeken gedaan kunnen worden of wanneer resultaten van invasieve onderzoeken met elkaar in tegenspraak zijn.
Spanish: Helicobacter Test INFAI es un análisis de aliento: se recogen muestras de aire espirado que se envían a analizar a un laboratorio especializado.
Dutch: Helicobacter Test INFAI is een ademtest: er worden ademmonsters verzameld die vervolgens voor analyse naar een gespecialiseerd laboratorium worden gestuurd.
Spanish: Se presenta en un tarro que contiene un polvo para preparar una solución oral.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een pot met een poeder waarvan een oplossing gemaakt moet worden om op te drinken.
Spanish: En los niños se utiliza únicamente cuando no pueden realizarse pruebas invasivas (obtención de una muestra del estómago por medio de una sonda) o éstas muestran resultados dudosos o bien para comprobar que H. pylori ha desaparecido tras un tratamiento específico para eliminar la infección.
Dutch: De test mag alleen bij kinderen worden gebruikt wanneer invasieve onderzoeken (het nemen van een monster van de maag met behulp van een endoscoop) niet uitgevoerd kunnen worden of twijfelachtige resultaten opleverden, of om te controleren of H. pylori is geëlimineerd na een specifieke behandeling om de infectie te bestrijden.
Spanish: El principio activo de Helicobactar Test INFAI, la 13C-urea, es urea natural que se ha marcado con carbono 13 (13C).
Dutch: De werkzame stof in Helicobacter Test INFAI, 13C-ureum, is het natuurlijk voorkomende chemische ureum dat ‘gemerkt' is met koolstof-13 (13C).
Spanish: Primero, el paciente recoge dos muestras de aliento utilizando los tubos o bolsas suministrados con Helicobacter Test INFAI.
Dutch: Allereerst verzamelt de patiënt twee ademmonsters met behulp van de monsterflacons of zakjes die zijn meegeleverd met Helicobacter Test INFAI.
Spanish: Helicobacter Test INFAI puede utilizarse para realizar análisis en adultos, adolescentes con probabilidades de tener una úlcera péptica y niños de 3 a 11 años.
Dutch: Helicobacter Test INFAI kan worden gebruikt om volwassenen en jongvolwassenen met een vermoed ulcus pepticum en kinderen van drie tot elf jaar te testen.
Spanish: Cuando el paciente toma Helicobacter Test INFAI, la 13C-urea que contiene la prueba es descompuesta por H. pylori formando un dióxido de carbono que también contiene 13C.
Dutch: Wanneer de patiënt Helicobacter Test INFAI gebruikt, wordt het 13C-ureum van de test door H Pylori afgebroken in koolzuur dat ook 13C bevat.
Spanish: Helicobacter Test INFAI es una prueba diagnóstica.
Dutch: Helicobacter Test INFAI is een diagnostische test.
Spanish: La información completa sobre la forma de realizar la prueba puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor alle gegevens over de wijze waarop de test wordt uitgevoerd.
Spanish: Otras informaciones sobre Helicobacter Test INFAI:
Dutch: Overige informatie over Helicobacter Test INFAI:
Spanish: Helicobacter Test INFAI no debe utilizarse en pacientes que tengan o puedan tener infección gástrica (del estómago) o gastritis atrófica (inflamación estomacal que destruye el revestimiento del estómago), ya que podrían afectar al análisis de aliento.
Dutch: Helicobacter Test INFAI mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan een bewezen of vermoede infectie van de maag of atrofische gastritis (ontsteking van de maag waardoor het maagslijmvlies wordt afgebroken), aangezien deze aandoeningen de ademtest kunnen belemmeren.
Spanish: Helicobacter Test INFAI se utiliza para diagnosticar la infección por Helicobacter pylori en el estómago y el duodeno (la parte del tubo digestivo situada justo debajo del estómago).
Dutch: Helicobacter Test INFAI wordt gebruikt om de diagnose Helicobacter pylori-infectie in de maag en de twaalfvingerige darm (het gedeelte van de darm vlak onder de maag) te kunnen stellen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Helicobacter Test INFAI durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Helicobacter Test INFAI tijdens de studies te hebben?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Helicobacter Test INFAI?
Dutch: Waarom is Helicobacter Test INFAI goedgekeurd?
Spanish: Muy raras / no conocida
Dutch: Zelden Zeer zelden / niet bekend
Spanish: (pre- y postoperatorio)
Dutch: (pre- en postoperatief)
Spanish: Usar todo el contenido.
Dutch: Gebruik de gehele inhoud.
Spanish: La dosis requerida se determina utilizando las fórmulas siguientes:
Dutch: De benodigde dosis wordt vastgesteld met behulp van de volgende formules:
Spanish: Si el sangrado no se controla
Dutch: Als de bloeding niet onder controle is
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04 de agosto de 2000 Fecha de la última renovación: 06 de agosto de 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 augustus 2000 Datum van laatste verlenging: 06 augustus 2010
Spanish: Frecuencia de dosificación (horas)/Duración de la terapia (días)
Dutch: Doseringsfrequentie (uren)/ Duur van de behandeling (dagen)
Spanish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
Dutch: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italië
Spanish: No se dispone de información relativa a la fertilidad.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid.
Spanish: La afección se puede manifestar como una respuesta clínica insuficiente.
Dutch: Deze situatie kan zich manifesteren als een onvoldoende klinische respons.
Spanish: • No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Spanish: Repetir cada 12 - 24 horas.
Dutch: Om de 12 tot 24 uur herhalen.
Spanish: En general, 9 de 60 (15%) desarrollaron inhibidores.
Dutch: In totaal ontwikkelden 9 van de 60 (15%) remmers.
Spanish: Tras la reconstitución, desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Dutch: Na reconstitutie dient het middel, vanuit microbiologisch oogpunt, onmiddellijk gebruikt te worden.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y las condiciones previas al mismo son responsabilidad del usuario.
Dutch: Indien het middel niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden na opening en de bewaarcondities vóór het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Spanish: Este medicamento está indicado en adultos, adolescentes y niños de cualquier edad.
Dutch: Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor volwassenen, adolescenten en kinderen van alle leeftijden.
Spanish: Se han obtenido datos de ensayos clínicos en 61 niños menores de 6 años y datos de estudios no intervencionales en niños de todas las edades.
Dutch: Er zijn gegevens verzameld uit klinische studies bij 61 kinderen jonger dan 6 jaar en uit studies zonder interventie bij kinderen van alle leeftijden.
Spanish: Asegúrese de que no entre sangre en la jeringa.
Dutch: Zorg ervoor dat er geen bloed in de wegwerpspuit komt.
Spanish: Inducción de inmunotolerancia (ITI)
Dutch: Inductie van immunotolerantie (ITI)
Spanish: Lista general de posibles efectos adversos:
Dutch: Totale lijst van mogelijke bijwerkingen:
Spanish: Lávese cuidadosamente las manos con jabón y agua templada.
Dutch: Was uw handen goed met zeep en warm water.