FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä alle 1 henkilöllä 10 000:sta)
English: Table 1: Daily dosing recommendations for subjects with renal or hepatic impairment in the absence and presence of strong CYP3A inhibitors
Finnish: Vuorokausiannoksia koskevat suositukset henkilöille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja jotka joko saavat tai eivät saa vahvoja CYP3A:n estäjiä
English: Betmiga is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR 15 to 29 mL/min/1.73 m2) or patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) concomitantly receiving strong CYP3A inhibitors (see sections 4.2 and 4.4).
Finnish: Betmiga-valmistetta ei suositella vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (GFR 15-29 ml/min/1,73 m2) sairastaville potilaille eikä kohtalaisen vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokka B) sairastaville potilaille, jotka saavat samanaikaisesti vahvoja CYP3A:n estäjiä (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
English: Symptomatic treatment of urgency, increased micturition frequency and/or urgency incontinence as may occur in adult patients with overactive bladder (OAB) syndrome.
Finnish: Yliaktiivisen virtsarakon (OAB:n) aiheuttaman äkillisen virtsaamispakon, tihentyneen virtsaamistarpeen ja/tai virtsan pakkokarkailun oireenmukaiseen hoitoon aikuisilla potilailla.
English: Mean number of micturitions per 24 hours (FAS) (Co-primary)
Finnish: Virtsaamiskertojen keskimääräinen määrä 24 tunnin aikana (FAS) (yhdistetty ensisijainen)
English: In this study in male patients with LUTS/BOO, the adjusted mean (SE) change from baseline to end of treatment in post void residual volume (mL) was 0.55 (10.702), 17.89 (10.190), 30.77 (10.598) for the placebo, mirabegron 50 mg and mirabegron 100 mg treatment groups.
Finnish: (10,702), 17,89 (10,190), 30,77 (10,598) hoitoryhmissä, jotka saivat lumelääkettä, 50 mg mirabegronia ja 100 mg mirabegronia.
English: Betmiga contains the active substance mirabegron.
Finnish: Betmiga-valmisteen vaikuttava aine on mirabegroni.
English: Betmiga 50 mg prolonged-release tablets Each tablet contains 50 mg of mirabegron.
Finnish: Betmiga 50 mg depottabletti Yksi tabletti sisältää 50 mg mirabegronia.
English: Mean difference from placebo† (95% CI) p-value
Finnish: Keskimääräinen ero lumelääkkeeseen verrattuna† (95 %:n LV) p-arvo
English: Mirabegron has been administered to healthy volunteers at single doses up to 400 mg. At this dose, adverse events reported included palpitations (1 of 6 subjects) and increased pulse rate exceeding 100 beats per minute (bpm) (3 of 6 subjects).
Finnish: Tällä annostuksella raportoituja haittavaikutuksia olivat sydämentykytykset (yhdellä koehenkilöllä kuudesta) ja sykkeen nousu niin, että se ylitti 100 lyöntiä minuutissa (kolmella koehenkilöllä kuudesta).
English: # Statistically significantly superior compared to placebo at the 0.05 level with multiplicity adjustment.
Finnish: # Tilastollisesti merkitsevästi parempi verrattuna lumelääkkeeseen tasolla 0,05 kertaisuuden mukautuksen kanssa.
English: Betmiga 25 mg prolonged-release tablets Each tablet contains 25 mg of mirabegron.
Finnish: Betmiga 25 mg depottabletti Yksi tabletti sisältää 25 mg mirabegronia.
English: Efficacy of Betmiga was evaluated in three phase 3 randomized, double blind, placebo controlled, 12week studies for the treatment of overactive bladder with symptoms of urgency and frequency with or without incontinence.
Finnish: Betmigan tehoa hoidettaessa yliaktiivista rakkoa, jonka oireita olivat äkillinen ja tihentynyt virtsaamistarve ja johon liittyi tai ei liittynyt inkontinenssia, arvioitiin kolmessa vaiheen 3 satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa.
English: - Increased heart rate (tachycardia) - Infection of the structures that carry urine (urinary tract infections) - Nausea - Constipation - Headache - Diarrhoea - Dizziness
Finnish: - nopeutunut sydämensyke (takykardia) - tulehdus virtsaa kuljettavissa kudoksissa (virtsatieinfektiot) - pahoinvointi - ummetus - päänsärky - ripuli - heitehuimaus
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Betmiga: - if you have trouble emptying your bladder or you have a weak urine stream or if you take other medicines for the treatment of overactive bladder such as anticholinergic medicines.
Finnish: − jos sinulla on vaikeuksia tyhjentää virtsarakkosi, jos sinulla on heikko virtsasuihku, tai jos käytät muita lääkkeitä, kuten antikolinergeja, yliaktiivisen rakon hoitoon
English: Betmiga 25 mg tablets
Finnish: Betmiga 25 mg tabletit
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä alle 1 henkilöllä 1 000:sta)
English: Betmiga 50 mg tablets
Finnish: Betmiga 50 mg tabletit
English: Oval, yellow tablet, debossed with the company logo and “355” on the same side.
Finnish: Soikea, keltainen tabletti, jossa on samalla puolella kohokuviona yrityksen logo ja merkintä ”355”.
English: GGT increased
Finnish: Kohonnut GGTarvo
English: Urinary retention in patients with bladder outlet obstruction (BOO) and in patients taking antimuscarinic medicinal products for the treatment of OAB has been reported in postmarketing experience in patients taking mirabegron.
Finnish: Virtsaretentiota (virtsaumpea) on raportoitu myyntiluvan saamisen jälkeisessä seurannassa mirabegronia käyttävillä potilailla, joilla on virtsarakon ulosvirtauseste ja potilailla, jotka käyttävät antimuskariinisia lääkevalmisteita OAB:n hoitoon.
English: In addition, malformations of the lung (absent accessory lobe of the lung) and increased post-implantation loss were observed in the rabbit at systemic exposures 14-fold higher than observed at the MHRD, while in the rat reversible effects on ossification were noted (wavy ribs, delayed ossification, decreased number of ossified sternebrae, metacarpi or metatarsi) at systemic exposures 22-fold higher than observed at the MHRD.
Finnish: Rotilla kuvattiin korjautuvaan luutumiseen liittyviä vaikutuksia (aaltoilevat kylkiluut, viivästynyt luutuminen, vähentynyt rintalastaan luutuneiden kylkiluiden määrä, vähentynyt luutuneiden kämmenluiden tai jalkapöytäluiden määrä) (systeemiset altistustasot 22-kertaiset verrattuna ihmisen enimmäisaltistukseen).
English: Betmiga 25 mg prolonged-release tablets Betmiga 50 mg prolonged-release tablets
Finnish: Betmiga 25 mg depottabletti Betmiga 50 mg depottabletti
English: Each tablet contains 25 mg of mirabegron.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 25 mg mirabegronia.
English: ‡ Not statistically significantly superior compared to placebo at the 0.05 level with multiplicity adjustment.
Finnish: ‡ Ei tilastollisesti merkitsevästi parempi verrattuna lumelääkkeeseen tasolla 0,05 kertaisuuden mukautuksen kanssa.
English: Mean level of urgency (FAS) (Secondary)
Finnish: Keskimääräinen virtsaamispakon taso (FAS) (toissijainen)
English: Astellas Pharma S.p.A. Tel: +39 (0)2 921381
Finnish: Tel: +39 (0)2 921381
English: Oval, brown tablet, debossed with the company logo and “325” on the same side.
Finnish: Soikea, ruskea tabletti, jossa on samalla puolella kohokuviona yrityksen logo ja merkintä ”325”.
English: The frequency of urinary tract infections was 2.9% in patients receiving Betmiga 50 mg. Urinary tract infections led to discontinuation in none of the patients receiving Betmiga 50 mg. Serious adverse reactions included atrial fibrillation (0.2%).
Finnish: Virtsatieinfektioiden yleisyys oli 2,9 % potilailla, jotka saivat 50 mg Betmigaa.
English: Mean number of incontinence episodes per 24 hours (FAS-I) (Co-primary)
Finnish: Inkontinenssitapahtumien keskimääräinen määrä 24 tunnin aikana (FAS-I)
English: Each tablet contains 50 mg of mirabegron.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 50 mg mirabegronia.
English: Betmiga 50 mg prolonged-release tablets mirabegron
Finnish: Betmiga 50 mg depottabletti mirabegroni
English: What you need to know before you take Betmiga 3.
Finnish: Mitä Betmiga on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Betmiga-valmistetta Miten Betmiga-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
English: Drug-drug interactions
Finnish: Lääkkeiden keskinäiset yhteisvaikutukset
English: Betmiga 25 mg prolonged-release tablets mirabegron
Finnish: Betmiga 25 mg depottabletti mirabegroni
English: Swallow the tablet whole.
Finnish: Nieltävä kokonaisena.
English: Pregnancy
Finnish: Estäjä
English: Nausea* Constipation* Diarrhoea*
Finnish: Pahoinvointi* Ummetus* Ripuli*
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä alle 1 henkilöllä 10:stä)
English: Mean change from baseline†
Finnish: Biocodex OÜ Taani
English: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Finnish: Sylviusweg 62
English: How to store Betmiga
Finnish: Betmiga-valmisteen säilyttäminen
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä alle 1 henkilöllä 100:sta)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLES
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO/LÄPIPAINOPAKKAUS
English: Gastrointestinal disorders
Finnish: magnesiumstearaatti
English: A controlled clinical safety study in patients with BOO did not demonstrate increased urinary retention in patients treated with Betmiga; however, Betmiga should be administered with caution to patients with clinically significant BOO.
Finnish: Betmigalla hoidetuilla potilailla ei havaittu lisääntynyttä virtsaretentiota.
English: Unchanged mirabegron accounted for the majority of the faecal radioactivity.
Finnish: Ulosteen radioaktiivisuus on pääasiassa peräisin muuttumattomasta mirabegronista.
English: Mean change from baseline† Mean difference from placebo† (95% CI) p-value
Finnish: Keskimääräinen lähtötaso Keskimääräinen muutos lähtötasosta† Keskimääräinen ero lumelääkkeeseen verrattuna† (95 %:n LV) p-arvo
English: Renal impairment
Finnish: Nivelten turvotus
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO/PURKKIPAKKAUS
English: Mean change from baseline† -0.93 Mean difference from placebo† -95% Confidence Interval
Finnish: n Keskimääräinen lähtötaso Keskimääräinen muutos lähtötasosta† Keskimääräinen ero lumelääkkeese en verrattuna† 95 %:n luottamusväli p-arvo
English: Efficacy in patients with or without prior OAB antimuscarinic therapy Efficacy was demonstrated in patients with and without prior OAB antimuscarinic therapy.
Finnish: Teho osoitettiin potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet ja eivät ole saaneet yliaktiivisen rakon antikolinergihoitoa.
English: Woman of childbearing potential
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi
English: Mean change from baseline† -0.92 Mean difference from placebo† -95% Confidence Interval
Finnish: Keskimääräinen ero lumelääkkeese en verrattuna† 95 %:n luottamusväli p-arvo
English: By keeping this structure intact the cells cannot divide and they eventually die.
Finnish: Kun tämä rakenne säilyy ehjänä, solut eivät voi jakautua ja lopulta ne kuolevat.
English: Apealea (paclitaxel)
Finnish: Apealea (paklitakseli)
English: Further information on Apealea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/apealea.
Finnish: Lisää tietoa Apealeasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/apealea.
English: Why is Apealea authorised in the EU?
Finnish: Miksi Apealea on hyväksytty EU:ssa?
English: Side effects reported with Apealea are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Apealeasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
English: Other information about Apealea
Finnish: Muuta tietoa Apealeasta
English: The average length of time that patients lived without their disease coming back yet again was 10.3 months with Apealea, and 10.1 months with conventional paclitaxel.
Finnish: Keskimääräinen aika, jonka potilaat elivät ilman sairauden uusiutumista, oli 10,3 kuukautta Apalealla ja 10,1 kuukautta tavanomaisella paklitakselilla.
English: What benefits of Apealea have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Apealeasta on havaittu tutkimuksissa?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Apealea have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Apealean käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: The dose of Apealea is 250 mg per square metre (calculated based on height and body weight) and is given by infusion over about 1 hour, once every 3 weeks, for 6 cycles of treatment.
Finnish: Apalea-annos on 250 mg neliömetriä kohden (lasketaan pituuden ja painon mukaan), ja se annetaan noin tunnin kestävänä infuusiona kolmen viikon välein kuuden hoitojakson ajan.
English: As for all medicines, data on the use of Apealea are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Apealean käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: Supportive data from the study showed that the average time that patients lived after treatment was 25.7 months among those given Apealea and 24.8 months for those given conventional paclitaxel.
Finnish: Tätä tukevat tutkimuksesta saadut tiedot osoittivat, että keskimääräinen aika, jonka potilaat elivät hoidon jälkeen, oli 25,7 kuukautta niillä, jotka saivat Apaleaa, ja 24,8 kuukautta niillä, jotka saivat tavanomaista paklitakselia.
English: An overview of Apealea and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Apealeasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: What is Apealea and what is it used for?
Finnish: Mitä Apealea on ja mihin sitä käytetään?
English: The European Medicines Agency considered that Apealea was as effective as conventional paclitaxel, and could be a valuable alternative in combination with carboplatin.
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että Apealea oli yhtä tehokas kuin tavanomainen paklitakseli ja että yhdessä karboplatiinin kanssa se voisi olla hyödyllinen vaihtoehto.
English: The Agency therefore decided that Apealea's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Apealean hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and should be given under the supervision of a specialist in the treatment of cancer.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä on annettava syövän hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: While the new formulation might be associated with more infusion site reactions, and studies suggested stronger effects on blood cells and the gut, these were considered manageable and the overall benefits and risks are consistent with those of other paclitaxel medicines.
Finnish: Vaikka uuteen lääkemuotoon voi liittyä enemmän infuusiokohdan reaktioita ja tutkimuksista on saatu näyttöä voimakkaammasta vaikutuksesta verisoluihin ja suolistoon, näiden vaikutusten katsottiin olevan hallittavissa ja hyödyn ja riskien katsottiin yleisesti vastaavan muiden paklitakselilääkkeiden hyötyä ja riskejä.
English: Apealea (paclitaxel) EMA/791927/2018
Finnish: Apealea (paklitakseli) EMA/653818/2018
English: The most common side effects with Apealea (which may affect more than 1 in 10 people) are neutropenia (low numbers of white blood cells called neutrophils), stomach and gut disorders such as diarrhoea, nausea (feeling sick) and vomiting, peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), joint and muscle pain, and reactions such as redness, soreness and inflammation of the veins at the site of infusion.
Finnish: Yleisimmät Apealean sivuvaikutukset, joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä, ovat neutropenia (neutrofiileiksi kutsuttujen valkosolujen alhainen määrä), maha- ja suolistohäiriöt, kuten ripuli, pahoinvointi ja oksentelu, perifeerinen neuropatia (käsien ja jalkaterien hermovaurio), nivel- ja lihaskipu ja infuusiokohdan reaktiot, kuten punoitus, aristus ja laskimotulehdus.
English: What are the risks associated with Apealea?
Finnish: Mitä riskejä Apealeaan liittyy?
English: It belongs to the group of cancer medicines known as the ‘taxanes'.
Finnish: Se kuuluu taksaaneiksi kutsuttujen syöpälääkkeiden ryhmään.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Apealea?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Apealean turvallinen ja tehokas käyttö?
English: The active substance in Apealea, paclitaxel, is a cancer medicine that has been used in the EU for many years.
Finnish: Apalean vaikuttava aine paklitakseli on syöpälääke, jota on käytetty EU:ssa jo useiden vuosien ajan.
English: Apealea is given along with a platinum-based medicine, carboplatin, to patients whose disease responds to platinum-based cancer medicines and has come back after initial treatment.
Finnish: Apealeaa annetaan yhdessä platinapohjaisen lääkkeen karboplatiinin kanssa potilaille, joiden sairaus vastaa platinapohjaisiin syöpälääkkeisiin ja on uusiutunut ensimmäisen hoidon jälkeen.
English: stage of cell division in which the cell's internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
Finnish: vaiheen, jossa solun sisäinen ”tukiranka” purkautuu, jotta solu voisi jakautua.
English: Apealea must not be used in patients who are breast feeding or those who already have low levels of neutrophils in the blood.
Finnish: Apaleaa ei saa antaa potilaille, jotka imettävät tai joilla on jo ollut alhainen veren neutrofiilipitoisuus.
English: Doses may be delayed or reduced by the doctor, or treatment may be stopped, if severe side effects occur; doses should also be reduced in patients with moderate or severe reduction in liver function.
Finnish: Lääkäri voi lykätä tai pienentää annoksia tai hoito voidaan keskeyttää, jos potilaalla ilmenee vakavia sivuvaikutuksia.
English: Apealea has been shown to be as effective as a conventional formulation of paclitaxel in one main study involving further treatment of 789 women whose ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer had come back.
Finnish: Apalean on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin paklitakselin tavanomainen formulaatio yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 789 naista, joiden munasarja-, munanjohdin- tai vatsakalvosyöpä oli uusiutunut ja jotka saivat syöpään jatkohoitoa.
English: The paclitaxel in Apealea is formulated in tiny particles, called micelles, to help it dissolve in the infusion solvent.
Finnish: Apaleassa paklitakseli on miselleiksi kutsuttujen pienten hiukkasten muodossa, jotta se liukenisi paremmin infuusioliuottimeen.
English: For more information about using Apealea, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Apealean käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: How is Apealea used?
Finnish: Miten Apealeaa käytetään?
English: Patients also received a platinum-based cancer medicine, carboplatin.
Finnish: Potilaat saivat myös platinapohjaista syöpälääkettä karboplatiinia.
English: Patients are also treated with a platinum-based medicine, carboplatin.
Finnish: Potilaita hoidetaan lisäksi platinapohjaisella lääkkeellä karboplatiinilla.
English: Apealea is available as a powder to make up a solution for infusion (drip) into a vein.
Finnish: Apealeaa on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan infuusioliuos (suonensisäistä tiputusta varten).
English: Apealea is a cancer medicine used to treat women with cancer of the ovary or surrounding structures (the fallopian tube that connects the ovary to the womb, or the peritoneum, the membrane that lines the abdomen).
Finnish: Apealea on syöpälääke, jota käytetään naisilla munasarjoissa tai ympäröivissä elimissä (munasarjan kohtuun yhdistävässä munanjohtimessa tai vatsaa peittävässä vatsakalvossa) olevan syövän hoitamiseksi.
English: Apealea contains the active substance paclitaxel.
Finnish: Apealean vaikuttava aine on paklitakseli.
English: How does Apealea work?
Finnish: Miten Apealea vaikuttaa?
English: For the full list of side effects of Apealea, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Apealean sivuvaikutuksista.
English: -1 Live avian infectious bronchitis virus, strain D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dose * 50% egg infective dose
Finnish: -1 Elävä, lintujen tarttuvan keuhkoputkentulehdusviruksen kanta D388: 104.0-105.5 EID50
English: Solvent: 35 ml
Finnish: Kuivaaine: annosta Liuotin: 35 ml
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
English: 10 lyophilisate cups + 10 solvent vials
Finnish: 10 kuivaainekapsel ia + 10 liuotin injektiopul loa
English: Chicken Oculonasal use Lyophilisate: cup (Alu/PP);
Finnish: Kuiva-aine: (alumiini/P P) kapseli Liuotin: (LDPE) injektiopull o
English: 10 cups
Finnish: Antoreitti
English: -1 Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, silmä- tai sierainannosteluu n
English: However, sexual stimulation is still needed.
Finnish: Seksuaalinen stimulaatio kuitenkin tarvitaan.
English: It is available as tablets (2.5, 5, 10 and 20 mg).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (2,5, 5, 10 ja 20 mg).
English: One of these studies contained only diabetic men.
Finnish: Yhteen näistä tutkimuksista osallistui vain diabetesta sairastavia miehiä.
English: Cialis tadalafil
Finnish: Cialis tadalafiili
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cialis on 12 November 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 12. marraskuuta 2002 Cialis-valmisteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
English: A doctor should consider the potential risks of sexual activity in men who have cardiovascular disease.
Finnish: Lääkärin olisi otettava huomioon mahdolliset seksuaaliseen kanssakäymiseen liittyvät riskit miehillä, joilla on kardiovaskulaarinen sairaus.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Cialis is used as safely as possible.
Finnish: Cialisin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cialis.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cialisvalmistetta.
English: The main measure of effectiveness was the improvement in symptoms after 12 weeks.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta oli oireiden paraneminen 12 kuukauden kuluttua.
English: The maximum recommended dosing frequency is once per day, but continuous daily use of 10 or 20 mg Cialis is not recommended.
Finnish: Suurin suositeltu annostiheys on kerran päivässä, mutta Cialisin 10 tai 20 mg annoksen jatkuvaa päivittäistä käyttöä ei suositella.
English: The dose is 5 mg once a day, but can be lowered to 2.5 mg once a day depending on how well it is tolerated.
Finnish: Annos on 5 mg kerran päivässä, mutta se voidaan pienentää 2,5 mg:aan kerran päivässä sen mukaan, miten hyvin potilas sietää sitä.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cialis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cialisin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: For Cialis to be effective in this condition, sexual stimulation is required.
Finnish: Jotta Cialis tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.