FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • se han estudiado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el/los titular(es) de la autorización de comercialización basándose en la documentación presentada y el debate científico en el seno del Comité el CHMP ha recomendado modificar las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Priorix y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Slovak: • súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľmi povolenia na uvedenie na trh boli posúdené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Spanish: Asimismo, para mayor claridad, el CHMP acordó sustituir la propuesta de la empresa «En tales casos, debe valorarse cuidadosamente la relación riesgo/beneficio de la vacunación con Priorix» por «La vacunación de los pacientes con trombocitopenia activa o con historial de trombocitopenia después de la vacunación contra el sarampión, la parotiditis o la rubéola debe realizarse con precaución» El TAC modificó levemente el texto propuesto y la redacción final acordada por el CHMP es: «Se han documentado casos de empeoramiento de la trombocitopenia y casos de recidiva de la trombocitopenia en personas que padecieron trombocitopenia después de la primera dosis tras la administración de vacunas atenuadas de sarampión, parotiditis y rubéola.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhnutý text trocha upravil a výsledné znenie odsúhlasené výborom CHMP je: „Po vakcinácii živými vakcínami proti osýpkam, mumpsu a rubeole boli hlásené prípady zhoršenia trombocytopénie a prípady recidívy trombocytopénie u osôb, ktoré trpeli na trombocytopéniu po prvej dávke . Trombocytopénia súvisiaca s MMR je zriedkavá a vo všeobecnosti si s ňou organizmus sám poradí.
Spanish: Listado de los nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl liekov, ciest podania, držiteľov rozhodnutí o registrácii liekov v členských štátoch
Spanish: * Dosis aplicable en todos los países Después de la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene: Virus vivos atenuados del sarampión (cepa Schwarz)
Slovak: *Sila platí pre všetky krajiny Po rekonštitúcii, 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Živý atenuovaný vírus osýpok (kmeň Schwarz)
Spanish: no menos de 103,7 CCID50
Slovak: najmenej 103,7 CCID50
Spanish: Virus vivos atenuados de la rubéola (cepa Wistar RA 27/3)
Slovak: Živý atenuovaný vírus rubeoly (kmeň Wistar RA 27/3)
Spanish: Virus vivos atenuados de la parotiditis (cepa RIT 4385 strain, derivada de la cepa Jeryl Lynn)
Slovak: Živý atenuovaný vírus príušníc (kmeň RIT 4385, odvodený od kmeňa Jeryl Lynn)
Spanish: no menos de 103,0 CCID50
Slovak: najmenej 103 CCID50
Spanish: D-80339 München Germany
Slovak: D-80339
Spanish: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Slovak: Stonemasons Way Rathfarnham
Spanish: Middlesex UB11 1BT United Kingdom
Slovak: Middlesex UB11 1BT
Spanish: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Slovak: Beecham plc 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Spanish: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist The Netherlands
Slovak: BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist The Netherlands
Spanish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43
Slovak: GlaxoSmithKline Kft. 1124
Spanish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Slovak: GlaxoSmithKline GmbH
Spanish: SmithKline Beecham plc Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS Trading as
Slovak: West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS Trading as
Spanish: GlaxoSmithKline, S.A. C/Severo Ochoa, 2
Slovak: C/Severo Ochoa, 2
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Slovak: GlaxoSmithKline (Ireland)
Spanish: GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Slovak: GlaxoSmithKline UK Stockley
Spanish: Qué es Pritor y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Pritor a na čo sa používa
Spanish: Es importante que tome Pritor cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
Slovak: Dôležité je, aby ste Pritor užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Spanish: Sin embargo, no se ha establecido una relación causal.
Slovak: Avšak kauzálny vzťah nebol stanovený.
Spanish: Puede tomar Pritor con o sin alimentos.
Slovak: Pritor môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar Pritor.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú užívať Pritor.
Spanish: Si toma más Pritor del que debe
Slovak: Ak užijete viac Pritoru, ako máte
Spanish: Otros medicamentos y Pritor
Slovak: Iné lieky a Pritor
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Pritor".
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Pritor".
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de Pritor en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní Pritoru u gravidných žien.
Spanish: Estas situaciones deben ser corregidas antes de la administración de Pritor.
Slovak: Tieto stavy sa musia pred podávaním Pritoru upraviť.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pritor
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pritor
Spanish: La depleción de volumen y/o sodio debe corregirse antes de la administración de Pritor.
Slovak: Objemová a/alebo sodíková deplécia sa má upraviť ešte pred podávaním Pritoru.
Spanish: En caso de cirugía o anestesia, informe a su médico de que está tomando Pritor.
Slovak: V prípade operácie alebo anestézie musíte informovať svojho lekára, že užívate Pritor.
Spanish: Si olvidó tomar Pritor
Slovak: Ak zabudnete užiť Pritor
Spanish: Si estima que el efecto de Pritor es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak máte pocit, že je účinok Pritoru príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Spanish: Pritor puede ser menos eficaz en la disminución de la presión arterial en pacientes de raza negra.
Slovak: Pritor môže mať nižšiu účinnosť pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Pritor en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Pritoru u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Spanish: Pritor se usa para tratar la hipertensión esencial (presión arterial elevada) en adultos.
Slovak: Pritor sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Spanish: Al conducir vehículos o manejar maquinaria, debe tenerse presente que con el tratamiento antihipertensivo, como por ejemplo con Pritor, pueden producirse, ocasionalmente, mareos o somnolencia.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov sa musí vziať do úvahy, že pri antihypertenznej liečbe ako je Pritor sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
Spanish: La mayoría de casos de función hepática anormal/trastorno hepático procedentes de la experiencia postcomercialización se dieron en pacientes japoneses.
Slovak: Mnohé prípady abnormálnej funkcie pečene / poruchy pečene na základe skúseností po uvedení lieku na trh sa vyskytli u japonských pacientov.
Spanish: Algunas personas se sienten mareadas o cansadas cuando toman Pritor.
Slovak: Niektorí ľudia pociťujú závraty alebo únavu, keď užívajú Pritor.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 11/diciembre/1998 Fecha de la última renovación: 11/diciembre/2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. december 2008
Spanish: En estudios preclínicos, no se han observado efectos de Pritor en la fertilidad de machos y hembras.
Slovak: V predklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne vplyvy Pritoru na fertilitu samcov a samíc.
Spanish: Qué es Pritor y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pritor Cómo tomar Pritor
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Pritor a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pritor Ako užívať Pritor
Spanish: • Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome Pritor" y "Advertencias y precauciones").
Slovak: • ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Pritor" a „Upozornenia a opatrenia").
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Pritor antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Pritoru pred otehotnením alebo čo najskôr ak zistíte, že ste tehotná a odporučí vám, užívať iný liek namiesto Pritoru.
Spanish: Esto es aplicable especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman a la vez que Pritor:
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s Pritorom.
Spanish: Pritor contiene sorbitol
Slovak: Pritor obsahuje sorbitol.
Spanish: No tome Pritor
Slovak: Neužívajte Pritor
Spanish: Uso concomitante que requiere precaución.
Slovak: Súbežné použitie, ktoré si vyžaduje zvýšenú pozornosť.
Spanish: Las reacciones adversas graves incluyen reacción anafiláctica y angioedema, que pueden ocurrir raramente (≥1/10.000 a <1/1.000), e insuficiencia renal aguda.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie liekov zahŕňajú anafylaktickú reakciu a angioedém, ktoré sa môžu vyskytovať zriedkavo (≥1/10,000 až <1/1,000) a akútne zlyhanie obličiek.
Spanish: • Diuréticos, especialmente si se toman en dosis elevadas junto con Pritor, pueden producir una pérdida excesiva de agua del organismo y bajar la presión arterial (hipotensión).
Slovak: • diuretiká (lieky na odvodnenie) zvlášť ak sa užívajú vo vysokých dávkach spolu s Pritorom, môžu viesť ku výrazným stratám vody z tela a zníženiu krvného tlaku (hypotenzii).
Spanish: Pritor también se usa para reducir acontecimientos cardiovasculares (p.ej. ataques al corazón o infartos cerebrales) en adultos con riesgo porque su aporte sanguíneo hacia el corazón o las piernas está reducido o bloqueado, o han sufrido un infarto cerebral o tienen un elevado riesgo de sufrir diabetes.
Slovak: Pritor sa tiež používa na prevenciu srdcovo-cievnych príhod (ako je srdcové zlyhanie alebo príhoda) u dospelých, ktorí sú rizikoví z dôvodu zníženého alebo zablokovaného zásobovania srdca alebo nôh krvou, mali srdcovú príhodu alebo majú vysoké riziko diabetu.
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo.)
Slovak: (Vhodnejšie je vyhnúť sa tiež užívaniu Pritoru na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo.)
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Pritor en niños y adolescentes hasta 18 años.
Slovak: Deti a dospievajúci Deťom a dospievajúcim do 18 rokov sa užívanie Pritoru neodporúča.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Pritor si está sufriendo o ha sufrido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos o enfermedades:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pritor, obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte alebo sa niekedy u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení:
Spanish: No se dispone de experiencia con respecto a la administración de Pritor en pacientes que han sufrido trasplante renal reciente.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s podávaním Pritoru pacientom s nedávnou transplantáciou obličky.
Spanish: Pritor no debe administrarse a pacientes con colestasis, trastornos obstructivos biliares o insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) ya que telmisartán se elimina principalmente con la bilis.
Slovak: Pritor sa nemá podávať pacientom s cholestázou, obštrukčnými žlčovými poruchami alebo ťažkým poškodením pečene (pozri časť 4.3), pretože telmisartan sa prevažne vylučuje žlčou.
Spanish: Posibles efectos adversos de Pritor
Slovak: Možné vedľajšie účinky Pritoru
Spanish: Infección del tracto urinario incluyendo cistitis, infección del tracto respiratorio superior incluyendo faringitis y sinusitis,
Slovak: Infekcia močových ciest, vrátane cystitídy, infekcie horných dýchacích ciest, vrátane faryngitídy a sinusitídy,
Spanish: Pritor pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
Slovak: Pritor patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II.
Spanish: Los tratamientos anteriores con altas dosis de diuréticos tales como furosemida (diurético del asa) e hidroclorotiazida (diurético tiazida) pueden producir depleción de volumen y riesgo de hipotensión al iniciar tratamiento con telmisartán.
Slovak: Predchádzajúca liečba Pritorom s vysokými dávkami diuretík ako je furosemid (slučkové diuretikum) a hydrochlorotiazid (tiazidové diuretikum), môže viesť k hypovolémii a riziku hypotenzie pri začatí liečby telmisartanom.
Spanish: Pritor bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su presión arterial se reduce.
Slovak: Pritor blokuje účinok angiotenzínu II tak, že krvné cievy sa uvoľnia a váš krvný tlak sa zníži.
Spanish: • si tiene diabetes o insuficiencia función renal y le están tratado con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.
Slovak: • ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren.
Spanish: En pacientes con depleción de volumen y/o sodio, ocasionada por un tratamiento intensivo con diuréticos, por una dieta restrictiva en sal, por diarreas o vómitos, puede producirse una hipotensión sintomática, especialmente después de la primera dosis de Pritor.
Slovak: U pacientov, ktorí sú v objemovej a/alebo sodíkovej deplécii silnou diuretickou liečbou, diétnym obmedzením soli, diareou alebo vracaním, sa najmä po prvej dávke môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia.
Spanish: Pritor puede aumentar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada o de medicamentos que potencialmente pueden disminuir la presión arterial (p. ej. baclofeno, amifostina).
Slovak: Pritor môže zvýšiť krvný tlak znížením účinku iných liekov, ktoré sa užívajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo liekov s potenciálom znižovať krvný tlak (napr. baklofén, amifostín).
Spanish: En los estudios preclínicos de seguridad, dosis que producían una exposición comparable a la del rango terapéutico clínico, ocasionaron una reducción de los parámetros de la serie roja (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito), alteraciones en la hemodinamia renal (aumento del nitrógeno ureico y de la creatinina en sangre), así como aumento del potasio sérico en animales normotensos.
Slovak: V predklinických štúdiách bezpečnosti s normotenznými zvieratami dávky porovnateľné s klinickým terapeutickým rozsahom vyvolávali zníženie parametrov červených krviniek (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit), zmeny v renálnej hemodynamike (zvýšený dusík močoviny v krvi a kreatinín), ako aj zvýšenie sérového draslíka.
Spanish: El efecto de Pritor puede reducirse cuando usted utiliza AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno) o corticoesteroides.
Slovak: Pritoru sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. aspirín alebo ibuprofén) alebo kortikoidy.
Spanish: Cómo tomar Pritor
Slovak: Ako užívať Pritor
Spanish: Extraiga su comprimido de Pritor del blíster justo antes de tomárselo.
Slovak: Tabletu Pritoru vyberte z blistra iba bezprostredne pred užitím.
Spanish: El uso concomitante de Pritor con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
Slovak: Súbežné používanie Pritoru s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Spanish: Para el tratamiento de la tensión arterial elevada, la dosis normal de Pritor para la mayoría de pacientes es de un comprimido de 40 mg una vez al día, para controlar la presión arterial a lo largo de 24 horas.
Slovak: Na liečbu vysokého krvného tlaku je zvyčajná dávka Pritoru pre väčšinu pacientov jedna 40 mg tableta raz denne na kontrolu krvného tlaku počas 24 hodín.
Spanish: aumento de enzimas hepáticos, aumento de creatina fosfocinasa en sangre
Slovak: Znížený hemoglobín, zvýšenie kyseliny močovej v krvi, zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi
Spanish: No se recomienda utilizar Pritor al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Slovak: Pritor sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
Spanish: Cuando se administra Pritor a pacientes con función renal insuficiente, es recomendable la monitorización periódica de los niveles séricos de potasio y creatinina.
Slovak: Ak sa Pritor používa u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, odporúča sa pravidelné sledovanie hladín sérového draslíka a kreatinínu.
Spanish: No obstante, su médico puede recomendarle a veces una dosis inferior, de 20 mg o una dosis superior, de 80 mg. Pritor puede ser utilizado también en asociación con diuréticos como la hidroclorotiazida, que ha demostrado ejercer un efecto reductor de la presión arterial aditivo con Pritor.
Slovak: Avšak, niekedy vám lekár môže odporučiť nižšiu dávku 20 mg alebo vyššiu dávku 80 mg. Pritor sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s telmisartanom má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
Spanish: AUC aproximadamente 3 y 2 veces mayores, respectivamente, en las mujeres en comparación con los varones.
Slovak: Pozorovali sa rozdiely v plazmatických koncentráciách medzi pohlaviami, s Cmax a AUC boli približne 3- a 2-násobne vyššie u žien v porovnaní s mužmi.
Spanish: Angioedema (incluyendo desenlace mortal), eccema eritema, urticaria, dermatosis medicamentosa, dermatosis tóxica, Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes:
Slovak: Angioedém (aj so smrteľnými následkami), ekzém, erytém, urtikária, lieková erupcia, toxická kožná erupcia Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté:
Spanish: Si su caso es alguno de los anteriores, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Pritor.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z uvedených príznakov, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr ako začnete užívať Pritor.
Spanish: Pritor debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Slovak: Pritor sa má používať len s opatrnosťou u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Spanish: Sepsis incluyendo casos con desenlace mortal Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes:
Slovak: Sepsa vrátane smrteľných následkov Poruchy krvi a lymfatického systému
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Pritor:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pritor, obráťte sa na svojho lekára:
Spanish: Pritor 20 mg comprimidos 3 años
Slovak: Pritor 20 mg tablety 3 roky
Spanish: Función hepática anormal/trastorno hepático
Slovak: Abnormálna funkcia pečene / porucha pečene
Spanish: Pritor 40 mg y 80 mg comprimidos 4 años
Slovak: Pritor 40 mg a 80 mg tablety 4 roky
Spanish: No se recomienda el uso de Pritor al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.
Slovak: Pritor sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa v tomto štádiu (pozri časť Tehotenstvo).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pritor 40 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pritor 40 mg
Spanish: Pritor puede ser utilizado también en asociación con diuréticos como la hidroclorotiazida, que ha demostrado ejercer un efecto reductor de la presión arterial aditivo con Pritor.
Slovak: Pritor sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s telmisartanom má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Slovak: Pritor sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a váš lekár môže pre vás vybrať inú liečbu, ak chcete dojčiť, najmä ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pritor 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pritor 20 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pritor 80 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pritor 80 mg
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento Telmisartán debe mantenerse en el blíster sellado debido a las propiedades higroscópicas de los comprimidos.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Telmisartan sa má uchovávať v uzavretom blistri kvôli hygroskopickým vlastnostiam tabliet.
Spanish: Tamaños de envase: Blísters con 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 comprimidos o blísters unidosis precortados con 28 x 1 comprimidos.
Slovak: Veľkosť balenia: Blister s 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 tabletami alebo perforovaný jednodávkový blister s 28
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 56 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos 280 comprimidos 28 x 1 comprimidos
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 56 tabliet 90 tabliet 98 tabliet 280 tabliet 28
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovak: Ako vyzerá Pritor a obsah balenia
Spanish: Pritor está disponible en envases blíster que contienen 14, 28, 30, 56, 90 o 98 comprimidos.
Slovak: Pritor sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet.
Spanish: Pritor está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je Pritor kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Spanish: Pritor 40 mg y 80 mg comprimidos
Slovak: Pritor 40 mg a 80 mg tablety
Spanish: B. CONDICIONES DE O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Pritor.
Slovak: Ak neznášate niektoré cukry, pred užitím Pritoru sa poraďte so svojím lekárom.
Spanish: Povidona (K25) Meglumina Hidróxido de sodio Sorbitol (E420) Estearato de magnesio.
Slovak: Meglumín Hydroxid sodný Sorbitol (E420)
Spanish: Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.
Slovak: Keďže nie sú dostupné žiadne informácie ohľadom používania Pritoru počas dojčenia, Pritor sa neodporúča a vhodnejšie je používať alternatívne liečby s lepšie preukázanými profilmi bezpečnosti pre obdobie dojčenia, najmä počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Spanish: Pritor 40 mg comprimidos Comprimidos blancos, oblongos, de 3,8 mm, con el código "51H" grabado en una cara.
Slovak: Biele podlhovasté 3,8 mm tablety s vyrytým číselným kódom '51H' na jednej strane.
Spanish: Pritor 20 mg comprimidos Tamaños de envase: Blísters con 14, 28, 30, 56, 90 o 98 comprimidos.
Slovak: Veľkosť balenia: Blister s 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabletami.
Spanish: Pritor 40 mg comprimidos
Slovak: Pritor 40 mg tablety
Spanish: Conservación de Pritor
Slovak: Ako uchovávať Pritor
Spanish: EMA/562195/2015 EMEA/H/C/000210
Slovak: EMEA/H/C/000210
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pritor el 11 de diciembre de 1998.
Slovak: Európska komisia 11. decembra 1998 vydala povolenie na uvedenie lieku Pritor na trh platné v celej Európskej únii.