FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se alguma vez o tiverem informado que os seus rins e/ou fígado não funcionam bem Se alguma vez tiver tido pedras na vesícula ou rins, ou se estiver a ser alimentado por via intravenosa.
Slovak: Ak Vám niekedy povedali, že Vaše obličky a/alebo pečeň veľmi dobre nefungujú.
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos Clostridium difficile
Slovak: Clostridium difficile
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que a ceftriaxona pode afastar a bilirrubina da sua ligação à albumina sérica, sendo nestes doentes possível o desenvolvimento de encefalopatia bilirrubínica.
Slovak: In vitro štúdie ukazujú, že ceftriaxón môže vytesňovať bilirubín z väzby na sérový albumín, a preto sa môže u týchto pacientov rozvinúť bilirubínová encefalopatia.
Portuguese: Na insuficiência renal e hepática graves co-existentes, as concentrações plasmáticas de ceftriaxona devem ser monitorizadas regularmente e a dose ajustada de forma adequada para crianças e adultos (ver secção 4.4 e
Slovak: U detí a dospelých so súčasným ťažkým poškodením funkcie obličiek a pečene je potrebné pravidelné monitorovanie koncentrácie ceftriaxónu v sére a primeraná úprava dávkovania (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: Miscibilidade
Slovak: Miešateľnosť
Portuguese: - aminoglicosídeos (quando administrados concomitantemente, estas preparações devem ser administradas em separado)
Slovak: - Aminoglykozidy (pri súčasnom podávaní ceftriaxónu a aminoglykozidov, musia byť podávané oddelene).
Portuguese: Não existem evidências claras de desenvolvimento de cálculos biliares ou de colecistite aguda em crianças ou bebés tratados com ceftriaxona e recomendase uma gestão conservadora dos precipitados de ceftriaxona na vesícula.
Slovak: Neexistuje jasný dôkaz vzniku žlčových kameňov ani akútnej cholecystitídy u detí alebo u dojčiat, liečených ceftriaxónom, pričom sa odporúča konzervatívna liečba ceftriaxónového precipitátu v žlčníku.
Portuguese: Para pessoas com problemas de rins, a dose não necessita de ser reduzida, se a função hepática estiver normal.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné zníženie dávky, ak je funkcia pečene v norme.
Portuguese: Em infecções graves, a dose diária de 80 mg/kg de peso corporal nunca deve ser excedida, excepto no caso de meningite (ver secção 4.2.
Slovak: Pri závažných infekciách sa nesmie prekročiť denná dávka 80 mg/kg telesnej hmotnosti, s výnimkou meningitídy (pozri časť 4.2.
Portuguese: Ceftriaxona Tyrol Pharma e nomes associados (ver Anexo I) 2 g Pó para Solução para Perfusão, pode ser administrado por perfusão intravenosa, após reconstituição da solução, de acordo com as instruções indicadas em baixo (ver secção 6.6).
Slovak: Tyrol Pharma 2g prášok na infúzny roztok sa môže podávať ako intravenózna infúzia po rekonštitúcii roztoku podľa pokynov uvedených nižšie (pozri časť 6.6).
Portuguese: Injecção intramuscular:
Slovak: Intramuskulárna injekcia
Portuguese: 2 anos
Slovak: 17 rokov
Portuguese: Os efeitos sinérgicos da ceftriaxona e os aminoglicosídeos, em certas bactérias gram-negativas, foram detectados in vitro.
Slovak: Pozorovali sa synergické účinky ceftriaxónu a aminoglykozidov na niektoré gramnegatívne baktérie.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávania
Portuguese: Estado Membro Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Portuguese: Frasco para perfusão de vidro tipo III (50 ml) fechado com rolha de borracha de isobuteno-isopropeno halogenada e tampa de alumínio com «flip-off» de plástico.
Slovak: Infúzne fľaše z číreho skla typu II (50 ml) uzatvorené halogénovou izobután-izoprén-gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom s umelohmotným viečkom.
Portuguese: Aeróbios Gram-negativos Citrobacter koseri1
Slovak: Citrobacter koseri1
Portuguese: Esta situação pode ser um sinal de uma inflamação grave no intestino (denominada por "colite pseudomembranosa") .
Slovak: Sú to príznaky vážneho črevného zápalu (nazývaného pseudomembránová kolitída), čo sa môže stať po užívaní antibiotík.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas) náuseas, vómitos, dor de estômago, diarreia aftas, inflamação da língua, perda de apetite dor de cabeça, tonturas infecções: Estando a efectuar um tratamento com ceftriaxona pode temporariamente aumentar a possibilidade de adquirir infecções causadas por outros microrganismos.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 ľudí) nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka, hnačka bolesť, zápal jazyka, strata chuti do jedla bolesť hlavy, závrat infekcie: liečba ceftriaxónom môže prechodne zvýšiť náchylnosť ochorieť na infekcie spôsobené inými patogénmi, napr. môžu sa objaviť afty (zápal sliznice v ústach) problémy s obličkami: zmenená funkcia obličiek a znížené močenie bolesť a sčervenanie pri podávaní do žily
Portuguese: Injecção intravenosa (injecção numa veia)
Slovak: Intravenózna aplikácia (injekcia do žily)
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro tipo III (15 ml) fechado com rolha de borracha de isobuteno-isopropeno halogenada e tampa de alumínio com «flip-off» de plástico.
Slovak: Injekčné liekovky z číreho skla typu III (15 ml) uzatvorené halogénovou izobután-izoprén-gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom s umelohmotným viečkom.
Portuguese: Aeróbios Gram-positivos Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE
Slovak: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes
Portuguese: Para administração intramuscular de Ceftriaxona Tyrol Pharma, 1 g, pó para solução injectável ou para perfusão, dissolvida numa solução de cloridrato de lidocaína, injecta-se profundamente no músculo dos glúteos.
Slovak: Pri intravenóznej aplikácii sa podá Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný roztok rozpustený v roztoku hydrochloridu lidokaínu hlboko do veľkého sedacieho svalu.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, pó para solução para perfusão ou injecção é fornecida em embalagens de 1, 5 e 10 frascos, assim como em embalagens hospitalares.
Slovak: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g prášok na injekčný a infúzny roztok je uvedený na trh v baleniach 1, 5 a 10 injekčných liekoviek a taktiež v nemocničných baleniach.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para as espécies seleccionadas, sendo desejável informações locais de resistência, particularmente quando são tratadas infecções graves.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže pre jednotlivé kmene geograficky a časovo líšiť.
Portuguese: Perfusão intravenosa
Slovak: Intravenózna infúzia
Portuguese: Podem ter de ser utilizados outros testes para monitorizar a sua diabetes, enquanto tiver a tomar este medicamento.
Slovak: Pravdepodobne Vám, počas užívania lieku, odporučí iný spôsob sledovania Vašej cukrovky.
Portuguese: Para outras vias de administração estão disponíveis outras dosagens de ceftriaxona.
Slovak: Pre iné spôsoby aplikácie sú dostupné ďalšie sily lieku.
Portuguese: A ser completado nacionalmente.
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Portuguese: Manter o recipiente dentro da enmbalagem exterior.
Slovak: Uchovávajte vo vonkajšom obale.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g pode ser administrado por via intramuscular.
Slovak: Tyrol Pharma 1g sa môže podávať aj intramuskulárne.
Portuguese: O que é Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g e para que é utilizado Antes de tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Como tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Efeitos secundários possíveis
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g a na čo sa používa Skôr ako užijete Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Ako užívať Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Možné vedľajšie účinky
Portuguese: Nos casos de infecção grave, não deve ser ultrapassada a dose diária de 50 mg por kg de peso corporal.
Slovak: Pri závažných infekciách sa nesmie prekročiť denná dávka 50 mg na kg telesnej hmotnosti.
Portuguese: Este efeito pode afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Vaša schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť počas liečby ovplyvnená.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g não deve ser usado por injecção intramuscular o Em criança com idade inferior a 2 anos de idade e o Durante a gravidez e aleitamento
Slovak: Tyrol Pharma 1 g, môže viesť k poškodeniu mozgu, Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g sa nesmie podávať ako vnútrosvalová injekcia - deťom mladším ako 2 roky, - počas tehotenstva a dojčenia,
Portuguese: A ceftriaxona é completamente absorvida após a administração intramuscular com concentrações de picos de plasma (cerca de 80 mg/l), ocorrendo entre as 2 e 3 horas após a administração.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie (približne 80 mg/l) sa dosahujú medzi 2 až 3 hodinami po podaní.
Portuguese: Se estiver a fazer diálise, o médico irá efectuar testes para se assegurar de que está a tomar a dose correcta.
Slovak: Ak ste dialyzovaný/á, vhodnú dávku lieku Vám určí Váš lekár.
Portuguese: A ceftriaxona poderá precipitar na vesícula e nos rins, sendo então detectável sob a forma de sombreados em ecografia (ver secção 4.8).
Slovak: Ceftriaxón môže precipitovať v žlčovode a obličkách, čím sa stáva v podobe zatienenia detekovateľný pri ultrazvukovom vyšetrení (pozri časť 4.8).
Portuguese: Staphylococcus aureus* (MSSA) Streptococcus agalactiae
Slovak: Staphylococcus aureus*(MSSA)
Portuguese: Apresentações: 1, 5, 10 frascos para injectáveis Embalagens hospitalares: 10, 25, 50 e 100 frascos para injectáveis
Slovak: Nemocničné balenie: 10, 25, 50 100 injekčných liekoviek.
Portuguese: Mecanismo de acção:
Slovak: Mechanizmus účinku
Portuguese: O QUE É Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g E PARA QUE É UTILIZADO
Slovak: Tyrol Pharma 2 g A NA ČO SA POUŽÍVA
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal, e com insuficiência hepática, possuem uma semi-vida de eliminação plasmática de ceftriaxona aumentada.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek, rovnako ako pacienti s poruchou funkcie pečene, môžu mať predĺžený plazmatický eliminačný polčas.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão é reconstituída com 10 ml de um dos fluidos intravenosos compatíveis no seu frasco para injectáveis.
Slovak: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok sa rekonštituuje v pôvodnej injekčnej liekovke s 10 ml jedného z kompatibilných roztokov.
Portuguese: O QUE É Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g E PARA QUE É UTILIZADO
Slovak: Tyrol Pharma 1g A NA ČO SA POUŽÍVA
Portuguese: Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1.000 pessoas) Cãibras graves no abdómen (causadas por inflamação pâncreas) Pedras na vesícula em adultos
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí) silné kŕče v bruchu (spôsobené zápalom pankreasu) žlčové kamene u dospelých pokles počtu bielych krviniek (niekedy závažný so zvýšeným rizikom ťažkej infekcie) obličkové kamene u detí
Portuguese: O que é Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g e para que é utilizado Antes de tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Como tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Efeitos secundários possíveis
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g a na čo sa používa Skôr ako užijete Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Ako užívať Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Možné vedľajšie účinky
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Ver anexo I - A ser completado nacionalmente.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Portuguese: Em infecções por Pseudomonas aeruginosa suspeitas ou comprovadas, devem ser consideradas altas taxas de resistência para a ceftriaxona (> 60%), em pelo menos alguns países Europeus (ver secção 5.1).
Slovak: 60 %) u ceftriaxónu v niektorých európskych krajinách (pozri časť 5.1).
Portuguese: Bebés recém-nascidos (0 - 14 dias de idade):
Slovak: Novorodenci (vek 0 - 14 dní):
Portuguese: A excreção urinária é efectuada através de filtração glomerular.
Slovak: Exkrécia obličkami prebieha glomerulárnou filtráciou, nie tubulárnou sekréciou.
Portuguese: Pó cristalino seco quase branco a amarelado.
Slovak: Prášok na infúzny roztok Takmer biely alebo žltkastý kryštalický prášok.
Portuguese: Ceftriaxona é normalmente administrado por um médico ou enfermeiro: É administrado na forma de perfusão.
Slovak: Ceftriaxón zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Portuguese: Isto pode ser minimizado através de uma injecção lenta, durante um período de 2-4 minutos.
Slovak: Na minimalizáciu účinku možno podať pomalú injekciu (v rozsahu 2-4 minút).
Portuguese: Devem ser usadas injecções de ceftriaxona com precauções especiais em doentes com diátese alérgica, dado que as reacções de hipersensibilidade surgem rapidamente e progridem mais gravemente após injecção intravenosa (ver secção 4.8).
Slovak: Pacientom s alergickou diatézou sa má podávať ceftriaxón injekčne len s opatrnosťou, pretože po intravenóznom podaní majú reakcie precitlivenosti rýchlejší nástup a oveľa ťažší priebeh (pozri časť
Portuguese: Se necessário, deve ser considerado o aconselhamento de peritos, quando a prevalência local de resistência é tal, que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecções, é questionável.
Slovak: Keď je lokálna prevalencia rezistencie taká vysoká, že účinnosť ceftriaxónu v liečbe niektorých infekcií môže byť sporná, požaduje sa odborné posúdenie prípadu.
Portuguese: Crianças com idade entre os 15 dias e os 12 anos de idade e com peso corporal <50 kg:
Slovak: Deti od 15 dní do 12rokov s telesnou hmotnosťou < 50 kg:
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão deve ser dissolvida em 3,5 ml de solução para injecção de cloridrato de lidocaína a 1 % p/v.
Slovak: Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok sa má rozpustiť v 3,5 ml 1 % injekčného roztoku hydrochloridu lidokaínu.
Portuguese: Os recém-nascidos hiperbilirrubinémicos e pré-termo não devem ser tratados com ceftriaxona.
Slovak: Novorodenci a predčasne narodené deti s hyperbilirubinémiou sa nemajú liečiť ceftriaxónom.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injectável ou para perfusão Pó cristalino seco quase branco a amarelado.
Slovak: Prášok na injekčný a infúzny roztok Takmer biely alebo žltkastý kryštalický prášok.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas): reacções alérgicas (erupções na pele, comichão, urticária, inchaço da pele e articulações) alterações dos testes do sangue que verificam a forma como o seu fígado está a funcionar dor e rigidez quando injectado num músculo dor e vermelhidão quando injectado numa veia
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí): alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, opuchy kože a kĺbov) zmeny krvných testov, ktoré kontrolujú ako pracuje
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 2 g Pó para solução para Perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovak: Tyrol Pharma a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2 g prášok na infúzny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Portuguese: Via intramuscular e intravenosa.
Slovak: Na vnútrosvalové a vnútrožilové použitie.
Portuguese: Apresentações: 1, 5, 10 frascos
Slovak: Veľkosť balenia: 1, 5, 10 fľiaš.
Portuguese: Espécies frequentemente susceptíveis
Slovak: Zvyčajne citlivé kmene
Portuguese: Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Insuficiência hepática:
Slovak: Pečeňová insuficiencia:
Portuguese: Aminoglicosídeos:
Slovak: Aminoglykozidy:
Portuguese: Se tiver diabetes e testar a sua urina por rotina, informe o seu médico.
Slovak: V prípade, že máte predpísanú diétu so zníženým obsahom sodíka, informujte o tom svojho lekára.
Portuguese: O papel do precipitado biliar relacionado com a ceftriaxona como deflagrador não pode ser excluído.
Slovak: Nemožno vylúčiť ani úlohu ceftriaxónu ako spúšťača biliárnej precipitácie.
Portuguese: Recém-nascidos (idade 0 - 14 dias)
Slovak: Novorodenci (vek 0-14 dní)
Portuguese: A ceftriaxona distribui-se bem em vários compartimentos e passa também a barreira placentária.
Slovak: Ceftriaxón sa dobre distribuuje do rôznych tkanív a telesných tekutín.
Portuguese: Foi descrita colite pseudomembranosa com quase todos os antibióticos, incluindo a ceftriaxona.
Slovak: U väčšiny antibiotík, vrátane ceftriaxónu, bola hlásená pseudomembránová kolitída.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovak: Tyrol Pharma a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Portuguese: Na gravidez a administração intramuscular está contra-indicada quando usado em associação com lidocaína.
Slovak: Počas tehotenstva sa Ceftriaxone nesmie podávať vnútrosvalovo, keď sa podáva spolu s lidokaínom.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contém 83 mg (equivalente a aproximadamente 3.6 mmol) de sódio por dose.
Slovak: Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g obsahuje 166 mg (čo zodpovedá približne 7,2 mmol) sodíka v jednej dávke.
Portuguese: Ceftriaxona Tyrol Pharma e nomes associados (ver Anexo I) 1g pó para solução injectável ou para perfusão, pode ser administrado por injecção intravenosa em bólus, por perfusão intravenosa ou por injecção intramuscular, após reconstituição da solução de acordo com as instruções indicadas em baixo (ver secção
Slovak: Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok sa môže podávať ako intravenózna bolus injekcia, intravenózna infúzia alebo intramuskulárna injekcia po rekonštitúcii roztoku podľa pokynov uvedených nižšie (pozri časť 6.6).
Portuguese: Não mais do que 1 g de ceftriaxona deve ser injectada num local.
Slovak: Neodporúča sa do jednej strany podať viac ako 1 g ceftriaxónu.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g não deve ser usado em associação a tratamento com cálcio, devido ao risco de precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
Slovak: Tyrol Pharma 2g sa nesmie užívať spolu s kalciom, pretože u donosených novorodencov vzniká riziko vyzrážania ceftriaxónovo-kalciových solí.
Portuguese: Crianças com 15 dias-12 anos de idade com um peso corporal < 50 kg:
Slovak: Deti vo veku 15 dní-12 rokov s hmotnosťou < 50 kg:
Portuguese: Em 23 de Junho de 2005, o CHMP concluiu que:
Slovak: CHMP dospela 23. júna 2005 k záveru, že
Portuguese: {Nome do medicamento} pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: {VYMYSLENÝ NÁZOV} sa môže užívat s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: 00330 Helsinki Finlândia
Slovak: 00330 Helsinki Finland
Portuguese: 1515 Lefkosia Chipre
Slovak: 1515 Lefkosia Cyprus
Portuguese: Esta informação será actualizada assim que os dados finais estiverem disponíveis.
Slovak: Tieto informácie sa doplnia po tom, ako budú dostupné záverecné výsledky.
Portuguese: O aumento do risco tornou-se aparente após, aproximadamente, um ano de tratamento.
Slovak: Zvýšené riziko bolo zjavné po približne 1 roku liecby.
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação é de cerca de 8-12 horas.
Slovak: Eliminacný polcas je 8 - 12 hodín.
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Países Baixos
Slovak: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holandsko
Portuguese: Os relatórios finais sobre os estudos serão partilhados com as Agências, quando disponíveis.
Slovak: Záverecné správy zo štúdií budú poskytnuté agentúram, ked budú k dispozícii.
Portuguese: A administração com alimentos (refeição de elevado teor lipídico) atrasa a absorção em cerca de uma hora.
Slovak: Podávanie s jedlom (s vysokým obsahom tukov) spomaluje absorpciu asi o 1 hodinu.
Portuguese: Durante a reunião do CHMP de Fevereiro de 2005, foi discutida a segurança cardiovascular.
Slovak: Na zasadaní CHMP vo februári 2005 prebehla diskusia o kardiovaskulárnej bezpecnosti.
Portuguese: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Slovak: Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Portuguese: Foram identificadas duas isoformas, a COX-1 e a COX-2.
Slovak: Identifikovali sa dve izoformy, COX-1 a COX-2.
Portuguese: Não aplicável.
Slovak: Neaplikovatel né.
Portuguese: Strada Statale 156 KM 50 04010 Borgo San Michele Latina
Slovak: Statale 156 KM 50 04010 Borgo San Michele Latina
Portuguese: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itália
Slovak: Via Robert Koch, 1-2 20152 Miláno Taliansko
Portuguese: Continuar a disponibilizar, através de publicações e, se possível, em congressos científicos, os dados clínicos e epidemiológicos emergentes.
Slovak: Nadalej sprístupnovat nové klinické a epidemiologické údaje prostredníctvom publikácií, a ak je to možné, na vedeckých kongresoch.
Portuguese: Apresentar os relatórios finais e completos dos estudos a longo prazo APC/PreSAP e ADAPT, quando disponíveis.
Slovak: Poskytnút úplné znenie záverecných správ k nasledujúcim dlhodobým štúdiám APC/Pre-SAP/ADAPT, ked sú k dispozícii.
Portuguese: Além disso, o Titular da AIM compromete-se a prosseguir o diálogo com a EMEA/CHMP sobre a concepção do estudo.
Slovak: Držitel rozhodnutia o registrácii sa navyše zaväzuje pokracovat v dialógu s EMEA/CHMP v súvislosti s plánom štúdie.
Portuguese: LT-01112 Vilnius Lituânia
Slovak: LT-01112 Vilnius
Portuguese: O CHMP confirmou as alterações à informação sobre o medicamento já introduzidas através de uma alteração de tipo II, aprovada em Maio de 2005, na sequência da restrição urgente de segurança, e solicitou outras alterações.
Slovak: CHMP potvrdila zmeny a doplnenia písomnej informácie o lieku, ktoré už boli uskutocnené prostredníctvom zmeny typu II schválenej v máji 2005 na základe februárových urgentných bezpecnostných obmedzení a požadoval d alšie zmeny.
Portuguese: Esta restrição urgente de segurança foi iniciada em 16 de Fevereiro de 2005 e finalizada em 17 de Fevereiro de 2005.
Slovak: Práce na vypracovaní obmedzení USR sa zacali 16. februára 2005 a skoncili 17. februára 2005.
Portuguese: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
Slovak: Milton Keynes MK5 8PH Vel ká Británia
Portuguese: MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Slovak: Alkotás utca 53. MOM Park "F" Épület H-1123 Budapešt
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas.
Slovak: Známa precitlivenost na sulfonamidy.
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
Slovak: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Portuguese: Consequentemente, a co-administração destes medicamentos deve ser feita com precaução, especialmente em idosos.
Slovak: Preto sa má táto kombinácia podávat s opatrnost ou, obzvlášt u starších ludí.
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburgo
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxembursko
Portuguese: O celecoxib é bem absorvido, atingindo as concentrações plasmáticas máximas após cerca de 2-3 horas.
Slovak: Celekoxib sa dobre absorbuje a dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie približne po 2 - 3 hodinách.
Portuguese: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
Slovak: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108
Portuguese: Apresentar uma análise de relatos espontâneos de todas as reacções cutâneas graves, a partir da análise da base de dados RegiSCAR, e debater os resultados com o relator após a submissão.
Slovak: Predložit analýzu spontánnych hlásení pre všetky závažné kožné reakcie na základe analýzy databázy RegiSCAR a výsledky po predložení dalej prerokovat s raportérom.
Portuguese: Os dados foram inconsistentes comparativamente ao diclofenac (150 mg por dia).
Slovak: Údaje boli v porovnaní s diklofenakom (150 mg denne) rozporné.
Portuguese: O significado clínico deste facto in vitro é desconhecido.
Slovak: Klinický význam tohto in vitro nálezu je nejasný.
Portuguese: Não há experiência clínica de sobredosagem.
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s predávkovaním.
Portuguese: Menos de 1% da população são metabolizadores fracos, apresentando uma enzima com actividade diminuída.
Slovak: % populácie vykazuje slabý metabolizmus a má enzým so zníženou aktivitou.