FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 6 células/l.
Maltese: 6 ċelluli/l.
Spanish: Itraconazol Ketoconazol Posaconazol
Maltese: Itraconazole Ketoconazole Posaconazole
Spanish: Placebo + TB N = 604
Maltese: Plaċebo + BR N=604
Spanish: En ensayos clínicos, raramente se han notificado casos de síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme (< 0,1%).
Maltese: Fi provi kliniċi, is-Sindromu ta' Stevens-Johnson u eritema multiforme ġew irrapportati rarament (< 0.1%).
Spanish: INTELENCE contiene el principio activo etravirina.
Maltese: INTELENCE fih is-sustanza attiva etravirine.
Spanish: Lumefantrina 80/480 mg, 6 dosis, a las 0, 8, 24, 36, 48, y 60 horas artemeter
Maltese: ANTIMALARJI Artemether/ Lumefantrine 80/480 mg, 6 dożi fissigħat 0, 8, 24, 36, 48, u 60
Spanish: Tabla 6:
Maltese: Tabella 7:
Spanish: Etravirina se une a las proteínas del plasma en un 99,9% aproximadamente, principalmente a la albúmina (99,6%) y a la α1- ácido glicoproteína (97,66%-99,02%) in vitro.
Maltese: Etravirine bejn wieħed u ieħor huwa 99.9% marbut ma' proteini tal-plażma, primarjament ma' albumina (99.6%) u 1-acid glycoprotein (97.66% - 99.02%) in vitro.
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Digoxina
Maltese: ANTIARRITMIĊI Digoxin
Spanish: PLANTAS MEDICINALES Hipérico (hierba de San Juan, Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Spanish: Intervalo de confianza en torno a la diferencia observada en las tasas de respuesta; valor p = 0,0408.
Maltese: Intervall ta' fiduċja madwar differenzi osservati tar-rati ta' rispons; Valur-P = 0.0408.
Spanish: V179F nunca estuvo presente sin Y181C.
Maltese: V179F qatt ma kien preżenti mingħajr Y181C.
Spanish: IMMUNOSUPRESORES Ciclosporina
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Cyclosporin
Spanish: Efectos en los niveles del fármaco Media por mínimos cuadrados (90% IC; 1,00 = No efecto)
Maltese: Effetti fuq livelli mediċinali Proporzjon Medju tal-Inqas Kwadrati (90% CI; 1.00 = Mingħajr effett)
Spanish: Etravirina es un ITINAN del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1).
Maltese: Etravirine huwa NNRTI tal-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, il-Belġju
Spanish: TMC125-C227 fue un ensayo aleatorizado, exploratorio, abierto y con control activo en el que se investigaron la eficacia y la seguridad de etravirina en una pauta de tratamiento que no está aprobada para la indicación actual.
Maltese: TMC125-C227 kienet prova esploratorja, randomizzata, ikkontrollata-attiva, b'tikketta open-label, li investigat l-effikaċja u s-sikurezza ta' etravirine f'reġimen ta' trattament, li mhuwiex approvat taħt lindikazzjoni attwali.
Spanish: 400 mg una vez al día didanosina
Maltese: 400 mg darba kuljum didanosine
Spanish: Tabla 4: Datos conjuntos de DUET-1 y DUET-2
Maltese: Tabella 4: Tagħrif miġbur DUET-1 u DUET-2
Spanish: 150/600/100 mg dos veces al día maraviroc
Maltese: 150/600/100 mg darbtejn kuljum maraviroc
Spanish: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirina
Maltese: Cmax ↑ 1.76 (1.60-1.94) etravirine
Spanish: ANTIBIÓTICOS Azitromicina
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Azithromycin
Spanish: Todos los intervalos * RAM a etravirina = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S
Maltese: * RAMs ta' etravirine = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S
Spanish: Vardenafilo sildenafilo
Maltese: Vardenafil sildenafil
Spanish: No se recomienda combinar INTELENCE con ninguno de los siguientes medicamentos: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapina, rilpivirina, indinavir, nelfinavir, atazanavir/cobicistat,
Maltese: Mhuwiex rakkomandat li INTELENCE jiġi kkombinat ma' kwalunkwe mill-mediċini li ġejjin - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapine, rilpivirine, indinavir, nelfinavir, atazanavir/cobicistat,
Spanish: Etravirina conserva su actividad frente a las cepas virales del VIH-1 resistentes a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos y/o a los inhibidores de la proteasa.
Maltese: Etravirine jibqa' jżomm attività kontra razzez virali ta' HIV-1 li huma reżistenti għal impedituri tan-nucleoside reverse transcriptase u/jew protease.
Spanish: Co-infección por el virus de la hepatitis B y/o C
Maltese: Ko-infezzjoni ta' virus Epatite B u/jew Epatite C
Spanish: Raltegravir 400 mg dos veces al día raltegravir
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum raltegravir
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo realizados con etravirina no han puesto de manifiesto un potencial mutagénico.
Maltese: Studji in vitro u in vivo b'etravirine ma urewx evidenza ta' potenzjal mutaġeniku.
Spanish: Etravirina 200 mg dos veces al día N = 575
Maltese: Etravirine 200 mg darbtejn kuljum N = 575
Spanish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dos veces al día tipranavir
Maltese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg darbtejn kuljum tipranavir
Spanish: Parámetros inmunológicos
Maltese: Parametri immunoloġiċi
Spanish: Saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg dos veces al día saquinavir
Maltese: Saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg darbtejn kuljum saquinavir
Spanish: croscarmelosa sódica, estearato de magnesio y lactosa (como monohidrato).
Maltese: croscarmellose sodium, magnesium stearate u lactose (bħala monohydrate).
Spanish: 0,5 mg dosis única digoxina
Maltese: Doża singola 0.5 mg digoxin
Spanish: No se recomienda la combinación de etravirina con simeprevir, daclatasvir, atazanavir/cobicistat o darunavir/cobicistat (ver sección 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' etravirine ma' simeprevir, daclatasvir, atazanavir/cobicistat jew darunavir/cobicistat mhijiex rrakkomandata (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: La experiencia en los pacientes de edad avanzada es limitada: en los ensayos de fase III, 6 pacientes de 65 años o mayores y 53 pacientes de 56 a 64 años de edad, recibieron etravirina.
Maltese: III, 6 pazjenti ta' età ta' 65 sena jew ikbar u 53 pazjent ta' età ta' 56-64 sena irċevew etravirine.
Spanish: 800 mg de boceprevir 3 veces al día + 200 mg de etravirina cada 12 horas boceprevir
Maltese: Boceprevir 800 mg 3 darbiet kuljum + etravirine 200 mg kull 12-il siegħa boceprevir
Spanish: 0,035 mg una vez al día Noretindrona
Maltese: 0.035 mg darba kuljum
Spanish: 300/100 mg una vez al día atazanavir
Maltese: 300/100 mg darba kuljum atazanavir
Spanish: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA FRENTE A VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) Ribavirina
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT KONTRA L-VIRUS TA' EPATITE C (HCV) Ribavirin
Spanish: ANTIMICÓTICOS Fluconazol 200 mg una vez por la mañana fluconazol
Maltese: ANTIFUNGALI Fluconazole 200 mg darba filgħodu fluconazole
Spanish: 6 células/l
Maltese: 6 ċelloli/l
Spanish: Fluvastatina Lovastatina Pravastatina Rosuvastatina Simvastatina
Maltese: Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
Spanish: Nota: La mediana de unión a proteína ajustada a CE50 para las células infectadas MT4 con el virus de VIH-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Maltese: Nota: Ir-rabta mal-proteini medja aġġustata EC50 għal ċelluli MT4 infettati b'HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Spanish: IPs del VIH potenciados con cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
Maltese: PIs tal-HIV -Msaħħa b'cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
Spanish: Cifra basal de ARN VIH-1 < 30.000 copias/ml ≥ 30.000 y < 100.000 copias/ml ≥ 100.000 copias/ml Recuento basal de CD4+ (x 10
Maltese: HIV-1 RNA fil-linja bażi < 30,000 kopja/ml ≥ 30,000 u < 100,000 kopja/ml ≥ 100,000 kopja/ml Għadd ta' CD4 fil-linja bażi (x10
Spanish: N = número de pacientes con datos; n = número de observaciones.
Maltese: n = numru ta' osservazzjonijiet.
Spanish: Etravirina muestra actividad frente al VIH-1 salvaje en las líneas celulares T y en células primarias con una mediana de la CE50 de 0,9 a 5,5 nM. Etravirina presenta actividad frente a cepas primarias de los grupos M (subtipos A, B, C, D, E, F y G) y O del VIH-1, con valores de CE50 de 0,3 a 1,7 nM y de 11,5 a 21,7 nM, respectivamente.
Maltese: Etravirine jeżibixxi attività kontra HIV-1 ta' tip selvaġġ f'linji taċ-ċelloli-T u ċelloli primarji b'medja ta' figuri ta' EC50 f'marġini bejn 0.9 u 5.5nM. Etravirine juri attività kontra HIV-1 grupp M (sottotipi A, B, C, D, E, F u G) u HIV-1 grupp O iżolati primarji b'figuri ta' EC50 f'marġini bejn 0.3 u 1.7 nM u bejn 11.5 u 21.7 nM rispettivament.
Spanish: ANTIEPILÉPTICOS Carbamazepina Fenobarbital Fenitoína
Maltese: ANTIKONVULSANTI Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Spanish: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NR
Maltese: AUC ↑ 1.41 (1.22-1.62) Cmin ND
Spanish: Hipromelosa Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio Lactosa monohidrato
Maltese: Hypromellose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate Lactose monohydrate
Spanish: ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR H2 Ranitidina
Maltese: TAR-RIĊETTUR-H2 Ranitidine
Spanish: ANTI-INFECCIOSOS Antirretrovirales ITIAN
Maltese: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali NRTIs
Spanish: Etravirina se metaboliza por las enzimas CYP3A4, CYP2C9 y CYP2C19, y a continuación los metabolitos sufren glucuronidación por la uridina difosfato glucuronosil transferasa (UDPGT).
Maltese: Etravirine huwa metabolizzat b'CYP3A4, CYP2C9 u CYP2C19 segwit minn glukuronidazzjoni talmetaboliti minn uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).
Spanish: La proporción de pacientes con ARN del VIH-1 < 400 copias/ml fue de 63,4%.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti pedjatriċi li kellhom < 400 HIV-1 RNA kopji/ml kien ta' 63.4%.
Spanish: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirina
Maltese: Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine
Spanish: Pacientes adultos previamente tratados
Maltese: Pazjenti adulti esperjenzati bit-trattament
Spanish: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Maltese: Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Spanish: ANTICONCEPTIVOS ESTROGÉNICOS Etinilestradiol
Maltese: TA' ESTROGEN Ethinylestradiol
Spanish: Inhibidores de la fusión Enfuvirtida
Maltese: Impedituri ta' fużjoni Enfuvirtide
Spanish: Los datos in vitro muestran las propiedades inhibitorias de etravirina sobre el CYP2C19.
Maltese: Data in vitro turi li etravirine għandu kwalitajiet li jinibixxu CYP2C19.
Spanish: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg una vez al día + 600/100 mg dos veces al día
Maltese: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg darba kuljum + 600/100 mg darbtejn kuljum
Spanish: INTELENCE 25 mg comprimidos INTELENCE 100 mg comprimidos INTELENCE 200 mg comprimidos
Maltese: INTELENCE pilloli ta' 25 mg INTELENCE pilloli ta' 100 mg INTELENCE pilloli ta' 200 mg
Spanish: Conservación de INTELENCE Contenido del envase e información adicional
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Spanish: Los pacientes que no completaron el ensayo se imputan como fracasos (NC = F).
Maltese: Mhux komplut huwa imputazzjoni ta' falliment (NC=F).
Spanish: La exposición a etravirina fue menor (35-50%) en los pacientes infectados por el VIH-1 que en las personas sanas.
Maltese: L-espożizzjoni għal etravirine kienet inqas (35-50%) f'pazjenti infettati b'HIV-1 milli f'suġġetti f'saħħithom.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuentes diabetes mellitus, hiperglucemia, hipercolesterolemia, elevación de la lipoproteína de baja densidad (LDL), hipertrigliceridemia, hiperlipidemia, dislipidemia, anorexia
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni komuni dijabete mellitus, ipergliċemija, iperkolesterolemija, żieda fil-lipoproteina ta' densità baxxa (LDL), ipertrigliċeridemija, iperlipidimja, dislipidimja, anoreksja
Spanish: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin NR
Maltese: AUC ↑ 1.18 (0.90-1.56) Cmin ND
Spanish: INTELENCE, administrado conjuntamente con un inhibidor de la proteasa potenciado y con otros medicamentos antirretrovirales, está indicado en el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), en pacientes adultos previamente tratados con antirretrovirales y en pacientes pediátricos previamente tratados con antirretrovirales a partir de los 6 años de edad (ver secciones 4.4, 4.5 y 5.1).
Maltese: INTELENCE, flimkien ma' impeditur ta' protease msaħħaħ u prodotti mediċinali antiretrovirali oħrajn, huwa indikat għat-trattament ta' infezzjoni ta' human immunodeficiency virus tip 1 (HIV-1) f'pazjenti adulti li għandhom esperjenza ta' trattament antiretrovirali u f'pazjenti pedjatriċi minn eta' ta' 6 snin li għandhom esperjenza ta' trattament antiretrovirali (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5.1).
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de etravirina en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' etravirine ma ġietx studjata f'pazjenti b'indeboliment epatiku qawwi (Child-Pugh Klassi Ċ).
Spanish: Conjunto de los estudios DUET ≥ 18 años ETR N = 599
Maltese: Studji miġbura DUET ≥ 18-il sena ETR N=599
Spanish: 90 mg dos veces al día etravirina*
Maltese: 90 mg darbtejn kuljum etravirine*
Spanish: La administración conjunta con elbasvir/grazoprevir (ver sección 4.5).
Maltese: L-għoti ta' INTELENCE flimkien ma' elbasvir/grazoprevir (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: La erupción suele ser de leve a moderada.
Maltese: Ir-raxx normalment ikun ħafif għal moderat.
Spanish: Para más información sobre las interacciones con otros medicamentos ver sección 4.5.
Maltese: Għal iktar informazzjoni dwar interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali ara sezzjoni 4.5.
Spanish: Darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día darunavir
Maltese: Darunavir/ritonavir 600/100 mg darbtejn kuljum darunavir
Spanish: Los experimentos in vitro con microsomas hepáticos humanos indican que etravirina sufre principalmente metabolismo oxidativo por el sistema del citocromo hepático CYP450 (CYP3A) y, en menor medida, por la familia de la CYP2C, seguido por la glucuronidación.
Maltese: Esperimenti in vitro b'mikrosomi tal-fwied uman (HLMs) jindikaw li etravirine primarjament jgħaddi minn metaboliżmu ossidativ mis-sistema taċ-ċitokromju epatiku CYP450 (CYP3A) u, b'inqas, millfamilja CYP2C, segwit minn glukuronidazzjoni.
Spanish: No se detectó fármaco intacto en la orina, por lo que se espera que la repercusión de la insuficiencia renal en la eliminación de etravirina sea mínima.
Maltese: Ma ġietx traċċata mediċina mhux mibdula fl-awrina u għalhekk huwa mistenni li l-impatt ta' indeboliment renali fuq l-eliminazzjoni ta' etravirine huwa minimu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de agosto de 2008 Fecha de la última renovación: 23 de agosto de 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' Awwissu 2018
Spanish: Etravirina es un inductor débil de la CYP3A4.
Maltese: Etravirine huwa induttur dgħajjef ta' CYP3A4.
Spanish: Inhibidores de la transferencia de cadenas de la integrasa Dolutegravir
Maltese: Impedituri ta' Trasferiment ta' Integrase Strand Dolutegravir
Spanish: Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82 jacdk@its.jnj.com
Maltese: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com
Spanish: INTELENCE y darunavir/ritonavir se pueden utilizar sin ajuste de dosis (ver también sección 5.1)
Maltese: INTELENCE u darunavir/ritonavir jistgħu jintużaw mingħajr aġġustament fid-doża (ara wkoll sezzjoni 5.1).
Spanish: Posaconazol, un inhibidor potente de la CYP3A4, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de etravirina.
Maltese: Posaconazole, impeditur qawwi ta' CYP3A4, jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' etravirine.
Spanish: Población pediátrica (de entre 6 y 18 años de edad)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (minn età ta' 6 snin sa inqas minn 18-il sena)
Spanish: Los estudios de interacciones sólo han sido llevados a cabo en adultos.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Spanish: Cualquier enfermedad definitoria de SIDA y/o muerte n (%)
Maltese: Mard li jiddefinixxi AIDS u/jew mewt n(%)
Spanish: No se ha visto efecto significativo en los parámetros farmacocinéticos de tenofovir y etravirina.
Maltese: Ma ntwerewx effetti sinifikanti fuq ilfarmakokinetika ta'tenofovir u etravirine.
Spanish: TMC125-C213 de entre 6 y 12 años ETR N = 41
Maltese: TMC125-C213 6 sa < 12-il sena ETR N=41
Spanish: Cada comprimido contiene 160 mg de lactosa monohidrato.
Maltese: Kull pillola fiha 160 mg ta' lactose monohydrate.
Spanish: Etravirina es un inhibidor débil de las enzimas CYP2C9 y CYP2C19.
Maltese: Etravirine huwa impeditur dgħajjef ta' CYP2C9 u CYP2C19.
Spanish: Tabla 3: Datos conjuntos de la semana 48 de DUET-1 y DUET-2 Etravirina + TB N = 599
Maltese: Tabella 3: Tagħrif miġbur minn DUET-1 u DUET-2 ġimgħa 48 Etravirine + BR N=599
Spanish: No se han observado diferencias farmacocinéticas significativas entre hombres y mujeres.
Maltese: Ma ġewx osservati differenzi farmakokinetiċi sinifikanti bejn individwi maskili u femminili.
Spanish: ANEXO II
Maltese: Matul it-2
Spanish: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NR
Maltese: AUC ↓ 0.86 (0.76-0.97) Cmin ND
Spanish: INTELENCE contiene sodio
Maltese: INTELENCE fih sodium
Spanish: Los datos clínicos no generan preocupación por la seguridad, aunque son limitados.
Maltese: Id-data klinika ma jqanqlux tħassib dwar is-sigurtà iżda huma limitati ħafna.
Spanish: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NR
Maltese: AUC ↔ 0.99 (0.79-1.25) Cmin ND
Spanish: La farmacocinética no se ha evaluado suficientemente en otras razas.
Maltese: Ilfarmakokinetika f'razez oħrajn ma ġewx evalwati suffiċjentement.
Spanish: C, se recuperó el 93,7% y el 1,2% de la dosis administrada de
Maltese: C-etravirine radjutikkettata, 93.7% u 1.2% tad-doża meħuda ta'
Spanish: R(-) metadona AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadona AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirina
Maltese: R(-) methadone AUC ↔ 1.06 (0.99-1.13) Cmin ↔ 1.10 (1.02-1.19) Cmax ↔ 1.02 (0.96-1.09) S(+) methadone AUC ↔ 0.89 (0.82-0.96) Cmin ↔ 0.89 (0.81-0.98) Cmax ↔ 0.89 (0.83-0.97) etravirine
Spanish: Grupos de placebo N = 569
Maltese: Fergħat tal-plaċebo N=569
Spanish: Algunos ejemplos relevantes son retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas o focales y neumonía por Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji rilevanti huma cytomegalovirus retinitis, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali u pnewmonja Pneumocystis jiroveci.
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG-CoA REDUCTASA Atorvastatina
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG CO-A REDUCTASE Atorvastatin
Spanish: Uso en adultos
Maltese: Użu fl-adulti
Spanish: En algunos pacientes con infección por el VIH avanzada y antecedentes de infecciones oportunistas, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación debidos a infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento contra el VIH.
Maltese: F'ċerti pazjenti b'infezzjoni ta' HIV avvanzata u b'passat ta' infezzjoni opportunistika, jista' jkun hemm sinjali u sintomi ta' infjammazzjonijiet minn infezzjonijiet tal-passat ftit wara li jinbeda ttrattament kontra l-HIV.
Spanish: Etravirina puede disminuir las concentraciones plasmáticas de ciclosporina, sirolimus y tacrolimus.
Maltese: Etravirine huwa mistenni li jnaqqas il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' cyclosporin, sirolimus u tacrolimus.
Spanish: TMC125-C213 de entre 6 y 18 años ETR N = 101
Maltese: TMC125-C213 6 to < 18-il sena ETR N=101
Spanish: Esta diferencia entre los grupos de tratamiento fue estadísticamente significativa.
Maltese: Din iddifferenza bejn il-fergħat ta' trattament kienet statistikament sinifikanti.
Spanish: Responsable de la fabricación Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italia
Maltese: Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, l-Italja
Spanish: Comparación individual exploratoria con un inhibidor de la proteasa en pacientes sin tratamiento previo con IP (ensayo TMC125-C227)
Maltese: Paragun esploratorju ras għal ras b'impeditur ta' protease f'pazjenti li ma jafux li qed jieħdu impedituri ta' protease (prova TMC 125-C227)
Spanish: Rango de dosis individual de 60 mg a 130 mg una vez al día
Maltese: Doża individwali filmarġini bejn 60 mg u 130 mg darba kuljum
Spanish: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NR
Maltese: AUC ↓ 0.43 (0.36-0.51) Cmin ND
Spanish: El estudio TMC114HIV3015 evaluó a 200 mg de etravirina dos veces al día en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en 15 mujeres embarazadas durante el segundo y tercer trimestre de embarazo y durante el posparto.
Maltese: L-istudju TMC114HIV3015 ivvaluta etravirine 200 mg darbtejn kuljum flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra fi 15-il mara tqila matul it-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala u wara ttwelid.
Spanish: Celulosa microcristalina silicificada Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Spanish: Por lo tanto, INTELENCE no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.4 y 5.2).
Maltese: Għalhekk INTELENCE mhux irrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku qawwi (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Spanish: Lo óptimo es combinar INTELENCE con otros antirretrovirales que muestren actividad frente al virus del paciente (ver sección 5.1).
Maltese: INTELENCE għandu jiġi kkombinat b'mod ottimali ma' antiretrovirali oħrajn li juru attività kontra lvirus tal-pazjent (ara sezzjoni 5.1).
Spanish: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-hidroxi-atorvastatina AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin NR
Maltese: Cmax ↑ 1.04 (0.84-1.30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1.27 (1.19-1.36) Cmin ND
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama poco frecuente ginecomastia
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider mhux komuni ginekomastja
Spanish: Insuficiencia renal No es preciso ajustar las dosis en los pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Maltese: M'hemmx bżonn ta' aġġustament fid-doża f'pazjenti b'indeboliment renali (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: No se esperan interacciones entre pravastatina y etravirina.
Maltese: Mhux mistennija interazzjonijiet bejn pravastatin u etravirine.
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre - fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (medicamentos para tratar las infecciones por hongos) - claritromicina, rifabutina (antibióticos) - artemeter/lumefantrina (un medicamento para tratar la malaria) - diazepam (medicamento para tratar los problemas para dormir y/o la ansiedad) - dexametasona (un corticosteroide que se emplea para tratar diversos trastornos, como la inflamación y las reacciones alérgicas) - boceprevir (un medicamento para tratar la infección de la hepatitis C) - atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, rosuvastatina, simvastatina (medicamentos que reducen el colesterol) - ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (inmunosupresores - medicamentos que reducen la actividad de su sistema inmunitario) - sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo (medicamentos para tratar la disfunción eréctil y/o la hipertensión arterial pulmonar) - clopidogrel (un medicamento para evitar la formación de coágulos sanguíneos).
Maltese: - fluconazole, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole (mediċini biex jitrattaw infezzjonijiet fungali) - clarithromycin, rifabutin (antibijotiċi) - artemether/lumefantrine (mediċina biex tikkura l-malarja) - diazepam (mediċini li jitrattaw problemi ta' rqad u/jew ansjetà) - dexamethasone (kortikosterojdi li jintużaw f'firxa ta' kundizzjonijiet bħal infjammazzjoni u reazzjonijiet allerġiċi) - boceprevir (mediċina biex tikkura infezzjoni tal-epatite Ċ) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (mediċini li jbaxxu l-kolesterol) - cyclosporine, sirolimus, tacrolimus (immunosoppressanti- mediċini użati biex itaffu l-qawwa tas-sistema immuni tiegħek) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (mediċini li jitrattaw anormalità fil-funzjoni erettili u/jew pressjoni għolja arterjali u pulmonari) - clopidogrel (mediċina li tevita li jiffurmaw biċciet ta' demm magħqud).
Spanish: Cada comprimido contiene 40 mg de lactosa monohidrato.
Maltese: Kull pillola fiha 40 mg ta' lactose monohydrate.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1,000) y muy raras (< 1/10,000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) u mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) u rari ħafna