FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, Metacam 15 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Romanian: Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice; Metacam, forma de suspensie orală de 15 mg/ml poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului în doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on day 1 (pre-surgery).
Romanian: Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză orală unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală, în ziua 1 (preoperator).
English: Metacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Romanian: Metacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
English: Alternatively to be given prior to feeding, or directly into the mouth.
Romanian: În alternativă se va administra înainte de hrănirea propriu-zisă, sau direct în cavitatea bucală.
English: Method and routes of administration
Romanian: Mod şi căi de administrare
English: Metacam 15 mg/ml oral suspension for pigs Meloxicam
Romanian: Metacam 15 mg/ml, suspensie orală pentru porcine Meloxicam
English: Metacam 15 mg/ml oral suspension for horses Meloxicam
Romanian: Metacam 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline Meloxicam
English: Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon sau 12 flacoane pentru injecţie de 20 ml, 50 ml sau 100 ml, din sticlă incoloră, închis(e) cu dop de cauciuc şi sigilat(e) cu capac de aluminiu.
English: Metacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Romanian: Metacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine Meloxicam
English: Do not use in cats less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Romanian: Nu se utilizează pentru pisici cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau cu greutate mai mică de 2 kg.
English: Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Romanian: Metacam 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini Meloxicam
English: In cats, typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Romanian: Ocazional, la pisici au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală.
English: Polyethylene bottle containing 10 ml, 15 ml or 30 ml with a polyethylene dropper and a tamper-proof child-resistant closure.
Romanian: Flacon de polietilenă conţinând de 10 ml, 15 ml sau 30 ml, cu un picurător din polietilenă şi un mecanism de închidere cu siguranţă, pentru a nu putea fi deschis de copii.
English: Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Romanian: Metacam 1 mg, comprimate masticabile pentru câini Metacam 2,5 mg, comprimate masticabile pentru câini
English: Metacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Romanian: Metacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats
Romanian: PROSPECT Metacam 2 mg/ml, soluţie injectabilă pentru pisici
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the carton to the physician.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau cutia de carton.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive cat, as there is a potential risk of renal toxicity.
Romanian: Se va evita utilizarea la pisicile aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
English: Dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight:
Romanian: Doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală:
English: Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Romanian: Metacam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline Meloxicam
English: Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats
Romanian: Metacam 2 mg/ml, soluţie injectabilă pentru pisici
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Romanian: PROSPECT Metacam 1 mg, comprimate masticabile pentru câini Metacam 2,5 mg, comprimate masticabile pentru câini
English: Single IV injection.
Romanian: Injecţie i.v. unică.
English: Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Romanian: Metacam 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Romanian: PROSPECT Metacam 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru pisici și porci de Guineea
English: Cardboard box containing one polyethylene bottle of 100 ml or 250 ml with a polyethylene tip adapter and a tamper-proof child-resistant closure and a measuring syringe.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon de polietilenă de 100 ml sau 250 ml, cu un vârf adaptor din polietilenă şi un mecanism de închidere cu siguranţă pentru a nu putea fi deschis de copii, şi o seringă de măsurare.
English: Metacam 40 mg/ml solution for injection for cattle and horses
Romanian: Metacam 40 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi cabaline
English: Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Romanian: Metacam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
English: Dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight:
Romanian: Doza de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală:
English: By pushing the plunger in empty the contents of the syringe onto the food or directly into the mouth.
Romanian: Eliberaţi conţinutul seringii în alimente sau direct în gură, prin apăsarea pistonului.
English: Cardboard box containing one polyethylene bottle of 100 ml or 250 ml with a polyethylene tip adapter, a tamper-proof child-resistant closure and a measuring syringe.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon de polietilenă de 100 ml sau 250 ml, cu un vârf adaptor din polietilenă, un mecanism de închidere cu siguranţă pentru a nu putea fi deschis de copii, şi o seringă de măsurare.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
English: Do not use in pigs suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Romanian: Nu se utilizează pentru porcine care suferă de afecţiuni hepatice, cardiace sau renale şi tulburări de tip hemoragic, sau când există dovezi privind prezenţa leziunilor gastrointestinale ulcerogene.
English: Meat and offal: 15 days; Milk: 5 days
Romanian: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile
English: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
Romanian: Pisici: administrarea unică a 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/kg).
English: Metacam 15 mg/ml oral suspension for horses
Romanian: Metacam 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline
English: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Romanian: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile.
English: Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
Romanian: În cazul în care nu apare nici o îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după 10 zile.
English: Active substance: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop)
Romanian: Substanţă activă: Meloxicam 0,5 mg (echivalent a 0,017 mg per picătură)
English: Active substance: Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Romanian: Substanţă activă: Meloxicam 1,5 mg (echivalent a 0,05 mg per picătură)
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
English: Gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes were reported in very rare cases.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate ulcerație gastro-intestinală și valori crescute ale enzimelor hepatice.
English: Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru 20 ml, 50 ml, 100 ml și 250 ml
English: Polypropylene bottle containing 3 ml with a polyethylene dropper and a tamper-proof child-resistant closure.
Romanian: Flacon din polipropilenă, conţinând 3 ml, prevăzut cu un picurător din polietilenă şi un mecanism de închidere cu siguranţă, pentru a nu putea fi deschis de copii.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals as there is a potential risk of renal toxicity.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 40 mg/ml solution for injection for cattle and horses
Romanian: PROSPECT Metacam 40 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi cabaline
English: For animal treatment only.To be supplied only on veterinary prescription.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz Numai pentru uz veterinar.
English: Route and method of administration
Romanian: Mod şi cale de administrare
English: Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Romanian: În cazul în care nu apare nicio îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 10 zile.
English: Single intravenous injection at a dose of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.5 ml/100 kg body weight).
Romanian: Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 1,5 ml/100 kg greutate corporală).
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Romanian: PROSPECT Metacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
English: Withdrawal period: Meat and offal: 3 days.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne şi organe: 3 zile.
English: Carton for 10 ml, 32 ml, 100 ml and 180 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru 10 ml, 32 ml, 100 ml și 180 ml
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Romanian: PROSPECT Metacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
English: Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Romanian: Aproximativ 97 % din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 15 mg/ml oral suspension for pigs
Romanian: PROSPECT Metacam 15 mg/ml, suspensie orală pentru porcine
English: Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
Romanian: Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3,0 ml/100 kg greutate corporală).
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Romanian: PROSPECT Metacam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
English: Vial, 20 ml and 50 ml
Romanian: Flacon, 20 ml și 50 ml
English: Polyethylene bottle containing 15 ml or 30 ml with a polyethylene dropper and a tamper-proof childresistant closure.
Romanian: Flacon de polietilenă conţinând 15 ml sau 30 ml, cu un picurător din polietilenă şi un mecanism de închidere cu siguranţă, pentru a nu putea fi deschis de copii.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutia de carton și blister după EXP.
English: Active substance: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
Romanian: Substanţă activă: Meloxicam 0,5 mg (echivalent a 0,02 mg per picătură)
English: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Romanian: Metacam 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini Meloxicam
English: Vial, 50 ml and 20 ml
Romanian: Flacon, 50 ml și 20 ml
English: Cardboard box containing one colourless glass injection vial of 10 ml or 20 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon pentru injecţie de 10 ml sau 20 ml, din sticlă incoloră, închis cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac de aluminiu.
English: Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon sau 12 flacoane pentru injecţie, din sticlă incoloră, având fiecare un conţinut de 20 ml, 50 ml sau 100 ml.
English: More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Romanian: Peste 98% din meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
English: meat and offal: 15 days
Romanian: carne şi organe: 15 zile
English: 100 ml or 250 ml bottle.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Flacon de 100 ml sau 250 ml.
English: Do not use in pregnant or lactating mares (see section 4.3).
Romanian: Cabaline: nu se utilizează pentru iepele gestante sau la cele în perioada de lactaţie (vezi pct. 4.3).
English: Vial, 10 ml and 20 ml
Romanian: Flacon, 10 ml și 20 ml
English: 3 ml, 10 ml, 15 ml or 30 ml bottle.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Flacon de 3 ml, 10 ml, 15 ml sau 30 ml.
English: Metacam 40 mg/ml injection for cattle and horses meloxicam
Romanian: Metacam 40 mg/ml, injecţie pentru bovine şi cabaline meloxicam
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Romanian: Injecţie intravenoasă sau subcutanată unică, în doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu, 0,4 ml/10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
English: Meat and offal: 5 days.
Romanian: carne şi organe: 5 zile.
English: meat and offal: 5 days.
Romanian: Carne şi organe: 5 zile.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Romanian: Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză orală unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală în prima zi.
English: Distribution Approximately 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Romanian: Aproximativ 98% din cantitatea de meloxicam se leagă la proteinele plasmatice.
English: meat and offal: 5 days
Romanian: carne şi organe: 5 zile
English: Single IM injection.
Romanian: Injecţie subcutanată unică.
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 15 mg/ml oral suspension for horses
Romanian: PROSPECT Metacam 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline
English: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Romanian: Metacam 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL/ PRODUCĂTORII RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
English: Single subcutaneous injection of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.1 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Romanian: Injecţie subcutanată unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,1 ml/kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Romanian: PROSPECT Metacam 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini
English: EU/2/97/004/050-053
Romanian: EU/2/97/004/030 250 ml
English: Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: Metacam 40 mg/ml solution for injection for cattle and horses meloxicam
Romanian: Metacam 40 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi cabaline meloxicam
English: Metacam 40 mg/ml solution for injection for cattle and horses Meloxicam
Romanian: Metacam 40 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi cabaline Meloxicam
English: Withdrawal period: Meat and offal: 5 days.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne şi organe: 5 zile.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.1 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Romanian: Injecţie subcutanată unică, în doză de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,1 ml/kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
English: One ml contains: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop).
Romanian: Meloxicam 0,5 mg (echivalent a 0,017 mg per picătură).
English: 15 ml or 30 ml bottle.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Flacon de 15 ml sau 30 ml.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in pigs.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea intravenoasă de endotoxină de E. coli la porcine.
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Romanian: PROSPECT Metacam 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini
English: One chewable tablet contains:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat masticabil conţine:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
English: One ml contains: Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Romanian: Meloxicam 1,5 mg (echivalent a 0,05 mg per picătură).
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.25 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Romanian: Injecţie unică subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 1,25 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratament antibiotic sau cu tratament de rehidratare orală, după caz.
English: Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Romanian: Fiecare flacon este închis cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac de aluminiu.
English: Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Romanian: Nu se utilizează pentru cabaline care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
English: IM injection.
Romanian: injecţie i.m.
English: Active substance: Meloxicam 15 mg
Romanian: Meloxicam 15 mg
English: One ml contains: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
Romanian: Meloxicam 0,5 mg (echivalent a 0,02 mg per picătură)
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Romanian: Injecţie unică, subcutanată sau intravenoasă, în doză de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 10,0 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea intravenoasă de endotoxină de E. coli la viţei şi porcine.
English: Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la cabaline.
English: Carton for 3 ml, 10 ml, 15 ml and 30 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru 3 ml, 10 ml, 15 ml și 30 ml
English: Oral suspension, chewable tablet:
Romanian: Suspensie orală vâscoasă, galbenă cu tentă verzuie.
English: Active substance: Meloxicam 2 mg
Romanian: Meloxicam 2 mg
English: Pregnancy and lactation: See section "Contraindications".
Romanian: Vezi punctul „Contraindicaţii”.
English: These side effects usually disappear within one to two days without treatment.
Romanian: Aceste efecte secundare dispar, de obicei, în decurs de una până la două zile fără tratament.
English: The immunogenicity and safety of subsequent formulations of the vaccine have also been examined in
Romanian: Imunogenitatea și siguranța formulărilor ulterioare ale vaccinului au fost, de asemenea, examinate în
English: The vaccine's effectiveness was assessed in one main study involving 2,654 adults, around half of whom were elderly (over 60 years of age).
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost evaluată într-un studiu principal care a cuprins 2 654 de adulți, din care aproximativ jumătate erau persoane în vârstă (peste 60 de ani).
English: What benefit has Optaflu shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Optaflu pe parcursul studiilor?
English: The full EPAR for Optaflu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Optaflu este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Optaflu is a vaccine.
Romanian: Optaflu este un vaccin.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Optaflu?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Optaflu?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Optaflu is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Optaflu să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: The use of the vaccine should be based on official
Romanian: Utilizarea vaccinului trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Optaflu.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Optaflu.
English: influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures)
Romanian: vaccin gripal (antigen de suprafață, inactivat, preparat în culturi de celule)
English: The most common side effects with Optaflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, reddening of the skin, muscle pain, pain at the site of injection, malaise (feeling unwell) and fatigue (tiredness).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Optaflu (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, înroșirea pielii, dureri musculare, durere la locul injectării, indispoziție (disconfort general) și epuizare (oboseală).