FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Minimálna inhibičná koncentrácia tylvalozínu pre M. gallisepticum sa pohybuje v rozmedzí od 0,007 do 0,25 μg/ml.
Icelandic: Lámarksheftistyrkur týlvalósíns fyrir M. gallisepticum er á bilinu 0,007 til 0,25 µg/ml.
Slovak: Ošípané
Icelandic: Svín
Slovak: U chovných kurčiat neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na tvorbu vajec, znášku a životaschopnosť kurčiat pri dávkovaní 75 mg tylvalozínu na kg živej hmotnosti na deň po dobu 28
Icelandic: Ekki varð vart við aukaverkanir á eggjaframleiðslu, frjósemi eggja, útungunarhlutfall og lífvænleika unga hjá undaneldisfuglum sem gefa af sér egg sem foreldrafuglar (broiler stock) þegar gefin voru 75 mg af týlvalósíni á kg líkamsþunga á dag 28 daga í röð.
Slovak: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910 Fax: 0045 7550 8080
Icelandic: Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910
Slovak: Štúdie účinnosti v terénnych podmienkach neboli vykonané.
Icelandic: Ekki hafa verið framkvæmdar rannsóknir á verkun við raunaðstæður.
Slovak: Preukázalo sa, že makrolidy (vrátane tylvalozínu) pôsobia na prirodzený imunitný systém, čo môže zintenzívniť priame účinky antibiotika na patogén a pomôcť zlepšiť klinickú situáciu v chove.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að makrólíðar (þ.m.t. týlvalósín) verka á eigin ónæmiskerfi fuglanna, en það getur styrkt beina verkun sýklalyfsins gegn sjúkdómsvaldinum og bætt klínískt ástand.
Slovak: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Sweden
Icelandic: Vån 25 467 Helsingborg Sweden
Slovak: Aivlosin 625 mg/g granulát na podanie v pitnej vode pre kurčatá a morky je dostupný vo vreckách, ktoré obsahujú 40 g alebo 400 g.
Icelandic: Aivlosin 625 mg/g kyrni til notkunar í drykkjarvatn handa hænsni og kalkúnar er afgreitt í kammtapokum sem innihalda 40 g eða 400 g.
Slovak: Aktívny metabolit 3-AT má priemernú koncentráciu 57,9 ng/g a 441 ng/g.
Icelandic: Meðalþéttni virka umbrotsefnisins 3-AT er 57,9 ng/g og 441 ng/g á hvorum stað fyrir sig.
Slovak: Pri príprave zásobného roztoku má byť maximálna koncentrácia 40 g lieku na 1 500 ml, 160 g lieku na 6 000 ml alebo 400 g lieku na 15 000 ml a je nevyhnutné miešať roztok 10 minút.
Icelandic: Þegar stofnlausn er útbúin á hámarksstyrkurinn að vera 40 g af dýralyfi á hverja 1.500 ml af vatni, 160 g af dýralyfi á hverja 6.000 ml af vatni eða 400 g af dýralyfi á hverja 15.000 ml af vatni og nauðsynlegt er að blanda lausnina í 10 mínútur.
Slovak: Tylvalozín je povolenou látkou uvedenou v tabuľke 1 prílohy k Nariadeniu komisie (EÚ)
Icelandic: Týlvalósín er leyft efni eins og lýst er í töflu 1 í viðauka við Reglugerð framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins (EU) Nr. 37/2010:
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Tylvalozín (ako tylvalozíntartrát)
Icelandic: Týlvalosín (sem týlvalósíntartrat)
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Icelandic: UM HÁMARK DÝRALYFJALEIFA D. AÐRAR FORSENDUR
Slovak: Liečivá kŕmna zmes by mala byť skŕmená ako jediné krmivo.
Icelandic: Lyfjablandað fóðrið skal vera eini matarskammturinn sem dýrið fær.
Slovak: Pomocné látky vymenované v časti 6.1 SPC buď sú povolenými látkami, pre ktoré tabuľka 1 prílohy k Nariadeniu komisie (EÚ)
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins (SPC) eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) Nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB)
Slovak: Liečba proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitída) spôsobenej Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Meðferð við þarmabólgu í svínum (porcine proliferative enteropathy) af völdum Lawsonia intracellularis.
Slovak: Tylvalozíntartarát je makrolidové antibiotikum s antibakteriálnym účinkom proti grampozitívnym organizmom a niektorým gramnegatívnym organizmom a mykoplazmám.
Icelandic: Týlvalósíntartrat er makrólíð-sýklalyf með verkun gegn Gram-jákvæðum og sumum Gram-neikvæðum bakteríum og mycoplasma.
Slovak: Pri miešaní lieku priamo do systému pitnej vody sa má obsah vrecka vysypať na povrch vody a dôkladne premiešať, kým sa nevytvorí číry roztok (zvyčajne počas 3 minút).
Icelandic: Þegar dýralyfinu er blandað beint út í drykkjarvatnskerfið á að strá innihaldi skammtapokans á yfirborð vatnsins og blanda því vandlega saman við vatnið þar til lausnin er orðin tær (tekur venjulega innan við 3 mínútur).
Slovak: Tylvalosin Suma tylvalosinu a 3-Oacetyltylozínu ošípané 50 µg/kg 50 µg/kg
Icelandic: Svín 50 µg/kg 50 µg/kg
Slovak: Laboratórne štúdie u zvierat nedokázali žiadny teratogénny účinok.
Icelandic: Rannsóknir á tilraunadýrum hafa ekki gefið neinar vísbendingar um vansköpunarvaldandi áhrif.
Slovak: Na zamiešanie len do suchého krmiva.
Icelandic: Blandist einungis í þurrt fóður.
Slovak: Tel : +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11
Icelandic: +31 (0)88 033 38 00 Fax :
Slovak: Liečba chorôb dýchacieho ústrojenstva spôsobených Mycoplasma gallisepticum:
Icelandic: á öndunarfærasjúkdómi af völdum Mycoplasma gallisepticum:
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia môžu byť uvedené na trh.
Icelandic: Ekki víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky u moriek.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins hefur ekki verið staðfest við varp hjá kalkúnum.
Slovak: x živá hmotnosť (kg)
Icelandic: Þyngdarflokkur (kg)
Slovak: K dispozícii vo vreckách s obsahom 500 g lieku.
Icelandic: Fæst í pokum sem innihalda 500g af lyfi.
Slovak: Vo všeobecnosti, kmene B. hyodysenteriae majú vyššie hodnoty MIC v prípadoch rezistencie voči iným makrolidom, ako napr. tylozín.
Icelandic: Almennt hafa stofnar af B. hyodysenteriae hærri lágmarksheftistyrksgildi (MIC) þegar um ónæmi gegn öðrum makrólíðum svo sem týlósíni er að ræða.
Slovak: Dĺžka liečby
Icelandic: Til meðferðar
Slovak: Ako prostriedok v redukcii vývoja klinických príznakov a úmrtnosti z dôvodu chorôb dýchacieho ústrojenstva u kŕdľov, v ktorých je pravdepodobná infekcia in ovum spôsobená Mycoplasma gallisepticum, pretože ochorenie sa vyskytuje u rodičovskej generácie.
Icelandic: Til að draga úr þróun klínískra einkenna og dauða af völdum öndunarfærasjúkdóms í hópi fugla, þar sem sýking in ovum af Mycoplasma gallisepticum er talin líkleg af því að sjúkdómurinn er til staðar í fullorðnu fuglunum (parent generation).
Slovak: Nemožno vylúčiť krížovú rezistenciu medzi tylvalozínom a inými makrolidmi.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka krossónæmi milli týlvalósíns og annarra makrólíða.
Slovak: Ak sa krmivo, do ktorého bol pridaný prášok na orálne podanie, neskonzumuje do 24 hodín, malo by sa vymeniť.
Icelandic: Fóðri sem í hefur verið bætt dufti til inntöku skal skipta út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klst.
Slovak: Veterinárny liek pridávajte len do suchého, nepeletovaného krmiva.
Icelandic: Dýralyfinu skal einungis bæta í þurrt fóður sem ekki hefur verið pressað í fóðurkúlur.
Slovak: U baktérií sa môže vyvinúť rezistencia na antimikrobiálne látky.
Icelandic: Bakteríur geta myndað ónæmi gegn sýklalyfjum.
Slovak: Po tomto čase akékoľvek zostávajúce zakalenie neovplyvňuje účinnosť lieku.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum hefur það engin áhrif á verkun lyfsins þó lausnin sé að einhverju leyti skýjuð.
Slovak: Znížená citlivosť na tylvalozín bola zvyčajne zaznamenaná u kmeňov rezistentných na tylozín.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir týlvalósíni var yfirleitt til staðar hjá týlósín-ónæmum stofnum.
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA (-Y)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Slovak: Rezistencia Mycoplasma hyopneumoniae a Lawsonia intracellularis na tylvalozín zatiaľ nebola hlásená ani zaznamenaná.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá ónæmi gegn týlvalósíni hjá Mycoplasma hyopneumoniae og Lawsonia intracellularis á notkunarvettvangi enn sem komið er.
Slovak: Múka a peletované krmivo:
Icelandic: Fóðurmjöl og fóðurkúlur:
Slovak: Predpokladá sa existencia niekoľkých mechanizmov zodpovedných za vývoj rezistencie na makrolidové zlúčeniny, menovite zmena miesta cieľového ribozómu, využitie účinného vylučovacieho mechanizmu a produkcia inaktivujúcich enzýmov.
Icelandic: Talið er að mörg ferli beri ábyrgð á myndun ónæmis gegn makrólíðaefnasamböndum: þ.e. breyting á marksetinu í ríbósómunum, notkun á virkum útflæðisferlum og framleiðsla á afvirkjandi ensímum.
Slovak: Jeden vak z hliníkovej fólie/polyesteru obsahuje 500 g.
Icelandic: Einn álþynnu-/pólýesterfóðraður poki sem inniheldur 500 g.
Slovak: Hydroxy propyl celulóza Sójový prášok bez tuku
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Fitulaust sojabaunaduft
Slovak: Tylvalozín pôsobí proti nasledujúcim druhom mykoplaziem zistených u hydiny:
Icelandic: Týlvalósín er virkt gegn eftirfarandi mýkóplasma tegundum sem greinst hafa hjá hænsnum:
Slovak: Vyberte správny počet vreciek podľa potrebného množstva lieku.
Icelandic: Notið réttan fjölda skammtapoka í samræmi við það magn lyfs sem þarf að nota.
Slovak: Pokyny na miešanie
Icelandic: Mælt er með að blanda
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Icelandic: Fyrnist{mánuður/ár}
Slovak: Správne množstvo Aivlosinu pridajte do odhadnutého množstva dennej dávky krmiva pre jednotlivé ošípané, vo vedre alebo inej nádobe, a dôkladne ho premiešajte.
Icelandic: Bæta skal réttu magni af Aivlosin í áætlaðan sólarhringsskammt af fóðri fyrir hvert svín fyrir sig, í fötu eða svipað ílát, og blanda rækilega.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Slovak: Znáška:
Icelandic: Förgun:
Slovak: Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR
Icelandic: Thirsk, North Yorkshire
Slovak: 2,125 mg/kg živej hmotnosti
Icelandic: 2,125 mg/kg líkamsþyngdar
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Je potrebné zaviesť dobrú organizáciu a hygienické postupy, aby sa znížilo riziko opätovnej infekcie.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Viðhafa ber góða umönnun og hreinlætishætti til að draga úr hættu á endursýkingu.
Slovak: U ošípaných neboli pozorované žiadne znaky intolerancie až do dávky 100 mg tylvalozínu na kg telesnej hmotnosti na deň po dobu 5 dní.
Icelandic: Engin merki um óþol hafa komið fram hjá svínum, við allt að 100 mg af týlvalósíni á hvert kg líkamsþyngdar á dag í 5 daga.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Slovak: Hlavným metabolitom tylvalozínu je 3-acetyltylozín (3-AT), ktorý má tiež mikrobiologické účinky.
Icelandic: Aðalumbrotsefni týlvalósíns er 3-asetýltýlósín (3-AT), sem er einnig virkt gegn sýklum.
Slovak: Na laboratórnych zvieratách sa zistilo, že tylvalozín spôsobuje hypersenzitívne (alergické) reakcie, preto by sa osoby so známou hypersenzitivitou na tylvalozín mali vyhýbať kontaktu s týmto liekom.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að týlvalósín sé ofnæmisvaldur hjá tilraunadýrum og þess vegna skulu þeir sem hafa þekkt ofnæmi fyrir týlvalósíni forðast alla snertingu við þetta dýralyf.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vedľajšie účinky, aj také, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že tento liek neúčinkuje, informujte vášho veterinárneho lekára.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Slovak: Markerové rezíduá
Icelandic: Markefni lyfjaleifa
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedeného na obale po {EXP}.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „Fyrnist".
Slovak: Bezpečnosť podávania Aivlosinu nebola potvrdená počas gravidity a laktácie u ošípaných.
Icelandic: Öryggi Aivlosin við fang og mjólkurgjöf hefur ekki verið staðfest hjá svínum.
Slovak: * Dôležité: Obsah vychádza z predpokladu skŕmenia krmiva ošípanou o hmotnosti 5% živej hmotnosti na deň.
Icelandic: Þetta hlutfallslega magn af lyfinu miðast við að svín éti fóður sem nemur 5% af líkamsþyngd sinni á dag.
Slovak: Brandteichstrasse 20, 17489 Greifswald, Deutschland, E-mail: info@ecuphar.de Tel: +49 (0)38348 3584 0
Icelandic: Ecuphar GmbH Brandteichstrasse 20, 17489 Greifswald, Deutschland, E-mail: info@ecuphar.de Tel:
Slovak: 4,25 mg/kg živej hmotnosti
Icelandic: 4,25 mg/kg líkamsþyngdar
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Slovak: Na podanie v pitnej vode.
Icelandic: Til notkunar í drykkjarvatn.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá/Morky
Icelandic: Kalkúnar/Hænsni
Slovak: Odporúča sa najskôr vmiešať Aivlosin do 10 kg krmiva a následne so zvyškom krmiva dobre zamiešať.
Icelandic: Aivlosin fyrst í 10 kg af fóðrinu og bæta síðan því sem eftir er af fóðrinu út í og blanda vel.
Slovak: 400 g vrecko: uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Icelandic: 400 g poki: geymið ekki við hærra hitastig en 25 °C.
Slovak: Granulát na podanie v pitnej vode pre kurčatá a morky (400 g vrecko)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Kyrni til notkunar í drykkjarvatn handa hænsnum og kalkúnum (400 g skammtapoki)
Slovak: • Liečba a metafylaxia dyzentérie ošípaných v čriede, kde bolo ochorenie diagnostikované.
Icelandic: Meðferð og verndarmeðferðgegn blóðskitu í svínum (swine dysentery) í hjörðum þar sem sjúkdómurinn hefur verið greindur.
Slovak: 2,125 mg/kg živej hmotnosti/deň
Icelandic: 2,125 mg/kg líkamsþyngdar /dag
Slovak: Nasleduje ďalšia liečba s 25 mg tylvalozínu na kg živej hmotnosti na deň v pitnej vode počas 3 nasledujúcich dní v rizikovom období, t.j. v záťažovom období, akým je vakcinácia (väčšinou u jedincov vo veku 2-3 týždňov).
Icelandic: Í kjölfarið er svo gefin önnur meðferð með 25 mg af týlvalósíni á kg líkamsþunga á dag í drykkjarvatn í 3 daga í röð á áhættutímabilinu, þ.e. þegar fuglarnir eru undir álagi af mannavöldum svo sem við gjöf bóluefna (yfirleitt þegar fuglarnir eru 2-3 vikna gamlir).
Slovak: Mäso a vnútornosti: 2 dni Vajcia (kurčatá): nula dní
Icelandic: Egg (hænsni): núll dagar
Slovak: Napríklad jedno 40 g vrecko postačí na liečbu celkovo 1 000 vtákov s priemernou živou hmotnosťou 1 kg; napríklad jedno 400 g vrecko postačí na liečbu celkovo 10,000 vtákov s priemernou živou hmotnosťou 1 kg.
Icelandic: Til dæmis nægir einn 40 g skammtapoki til meðferðar 1.000 fugla sem eru að meðaltali 1 kg að þyngd; ; einn 400 g skammtapoki til meðferðar 10,000 fugla sem eru að meðaltali 1 kg að þyngd.
Slovak: Pečeň
Icelandic: LYFJAFORM
Slovak: Gravidita a laktácia:
Icelandic: Biðtími fyrir afurðanýtingu:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 5 týždňov
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 vikur
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 5 týždňov.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 vikur.
Slovak: 4,25 mg/kg živej hmotnosti/deň
Icelandic: 4,25 mg/kg líkamsþyngdar /dag
Slovak: Tylvalosintartarát patrí medzi makrolidové antibiotiká, ktoré majú antibakteriálne účinky proti grampozitívnym organizmom a niektorým gramnegatívnym organizmom a mykoplazmám.
Icelandic: Týlvalósíntartrat er sýklalyf úr flokki makrólíða sem virkar gegn Gram-jákvæðum, sumum Gramneikvæðum bakteríum og mycoplasma.
Slovak: Liečba a metafylaxia proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitída) spôsobenej Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Meðferð og verndarmeðferð gegn þarmabólgu í svínum (porcine proliferative enteropathy) af völdum Lawsonia intracellularis.
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prínosu-rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Icelandic: Notið aðeins samkvæmt mati viðkomandi dýralæknis á áhættu/ávinningi.
Slovak: Používanie lieku má byť založené na teste citlivosti baktérií izolovaných zo zvierat.
Icelandic: Notkun lyfsins skal byggja á næmisprófun á bakteríustofnum sem ræktast frá viðkomandi dýrum.
Slovak: Určite celkovú živú hmotnosť (v kg) všetkých vtákov určených na liečbu.
Icelandic: Ákvarða skal samanlagðan líkamsþunga (í kg) allra þeirra fugla sem eiga að fá meðferð.
Slovak: Tylvalozíntartrát sa po perorálnom podaní veterinárneho lieku rýchlo vstrebáva.
Icelandic: Týlvalósíntartrat frásogast hratt eftir inntöku dýralyfsins.
Slovak: x koncentrácia Premix (mg/g)
Icelandic: Skammtahlutfall (mg/kg líkamsþyngd) x líkamsþyngd (kg) Dagleg fóðurneysla (kg) x styrkur forblöndu (mg/g)
Slovak: Správne množstvo prášku na orálne podanie Aivlosin 42,5 mg/g pridajte do odhadnutého množstva dennej dávky krmiva pre jednotlivé ošípané vo vedre alebo inej nádobe a dôkladne ho premiešajte.
Icelandic: Bæta skal réttu magni af Aivlosin 42,5 mg/g dufti til inntöku í áætlaðan sólarhringsskammt af fóðri fyrir hvert svín fyrir sig, í fötu eða svipað ílát, og blanda rækilega.
Slovak: Hydratovaný kremičitan horečnatý (sepiolit)
Icelandic: Vatnað magnesíumsilikat (sepíólít) Hveitimjöl
Slovak: Bažanty.
Icelandic: Fasanar.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uviesť na trh.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Slovak: PODANIA LIEKU
Icelandic: Lyfseðlisskylt.
Slovak: 40 g vrecko: uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Icelandic: 40 g poki: geymið ekki við hærra hitastig en 25 °C.
Slovak: Podmienky peletovania a za normálnych podmienok zahŕňajú 1 krok predprípravy a to 5 minút v pare a granulovanie pri teplote nie vyššej ako 70 °C.
Icelandic: Þegar búnar eru til pressaðar fóðurkúlur þarf að forvinna innihaldsefnin með einni lotu af gufu í 5 mínútur og pressa síðan fóðurkúlur við að hámarki 70°C við venjulegar aðstæður.
Slovak: Aivlosin 625 mg/g granulát na podanie v pitnej vode pre ošípané Tylvalozín (ako tylvalozíntartrát)
Icelandic: Aivlosin 625 mg/g kyrni til notkunar í drykkjarvatn handa svínum Týlvalosín (sem týlvalósíntartrat)
Slovak: Kurčatá
Icelandic: Hænsni
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Slovak: Podanie v pitnej vode
Icelandic: Til notkunar í drykkjarvatn
Slovak: Pri miešaní tohto lieku je nutné použiť osobné ochranné pomôcky pozostávajúce z nepriepustných rukavíc a jednorazového respirátora spĺňajúceho európsku normu EN 149, alebo respirátora na viac použití spĺňajúceho európsku normu EN 140, s filtrom podľa európskej normy EN 143.
Icelandic: samfestinga, ógegndræpa hanska og annaðhvort einnota öndunargrímu sem þekur hálft andlitið og samræmist Evrópustaðli EN 149 eða margnota öndunargrímu sem samræmist Evrópustaðli EN 140, með síu skv.
Slovak: Tylvalosin hydina 200 µg/kg vajcia
Icelandic: Alifuglar 200 µg/kg
Slovak: Prášok na perorálne podanie.
Icelandic: Duft til inntöku.
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Slovak: Počas liečby nemá byť dostupný žiadny iný zdroj pitnej vody.
Icelandic: Annað drykkjarvatn á ekki að standa svínunum til boða á meðferðartímabilinu.
Slovak: Ošípanú, pre ktorú je liečba určená, je potrebné odvážiť a odhadnúť množstvo krmiva, ktoré pravdepodobne spotrebuje - na základe denného príjmu potravy zodpovedajúcemu 5% živej hmotnosti.
Icelandic: Vigta skal svínið sem ætlunin er að meðhöndla og áætla það magn af fóðri sem líklegt er að svínið neyti, miðað við fóðurneyslu á sólarhring sem samsvarar 5% af líkamsþyngd.
Slovak: V in vivo štúdiách sa preukázalo, že tylvalozín sa vyskytuje v sliznicovej výstelke tkanív respiračného a tráviaceho traktu vo vyšších koncentráciách v porovnaní s plazmou.
Icelandic: In vivo rannsóknir hafa sýnt að týlvalósín er til staðar í hærri þéttni í slímhúð öndunarfæra og meltingarvegar en í plasma.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Slovak: 3 naplnené injekčné striekačky
Icelandic: 3 áfylltar sprautur
Slovak: To je normálne.
Icelandic: Það er eðlilegt.
Slovak: Dôležité informácie:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar:
Slovak: Pre týchto pacientov nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Jemne zovrite najmenej 2,5 cm kože, ktorú ste predtým očistili.
Icelandic: 2,5 cm af húðinni sem þú hefur hreinsað.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou a dôkladne osušte čistým uterákom.
Icelandic: d) Þvoðu hendur með sápu og vatni og þurrkaðu þær vandlega með hreinu handklæði.
Slovak: Všetky reakcie v mieste podania injekcie vymizli, a to väčšinou do niekoľkých hodín alebo dní.
Icelandic: Öll viðbrögð á inndælingarstað gengu til baka, yfirleitt innan nokkurra klukkustunda eða daga.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože.
Icelandic: Fjarlægðu nálina úr húðinni.
Slovak: Incheon Kórejská republika
Icelandic: Incheon Suður-Kórea
Slovak: Celkové skóre HIT-6
Icelandic: HIT-6 alls
Slovak: Ochranný kryt stiahnite rovno.
Icelandic: Dragðu hlífðarlokið beint af.
Slovak: Celkom viac ako 2 500 pacientov (viac ako 1 900 pacientorokov) sa v registračných štúdiách liečilo liekom AJOVY.
Icelandic: Alls hafa fleiri en 2.500 sjúklingar (fleiri en 1.900 sjúklingaár) fengið meðferð með AJOVY í skráningarrannsóknum.
Slovak: Budete počuť prvé cvaknutie (to signalizuje začiatok injekcie a modrý piest sa začne pohybovať).
Icelandic: Þú heyrir fyrsta „smellinn" (þetta gefur til kynna upphaf inndælingar og blái stimpillinn fer að hreyfast).
Slovak: TU OTVORTE TU NADVIHNITE
Icelandic: HÉR LYFTIÐ HÉR
Slovak: Váš lekár spolu s vami prediskutuje a rozhodne o najvhodnejšom dávkovacom režime.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig og ákveða með þér viðeigandi skammtaáætlun.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. marca 2019
Icelandic: 28. mars 2019
Slovak: Ak si potrebujete podať viac injekcií, môžu sa podať do rovnakých alebo rozdielnych oblastí (brucho, stehno, rameno), ale vyhnite sa podaniu injekcie do presne toho istého miesta.
Icelandic: Ef þörf er á mörgum inndælingum má gefa þær á sömu eða mismunandi svæðum (kvið, læri, upphandlegg), en þú ættir að forðast að sprauta á nákvæmlega sama stað.
Slovak: Keď modrý piest vyplnil okienko, naďalej budete môcť vidieť sivú zátku.)
Icelandic: Þegar blái stimpillinn hefur fyllt út í gluggann getur þú enn séð gráa tappann.)
Slovak: Používajte metódu na pripomenutie, ako je poznámka v kalendári alebo diári, ktorá vám pomôže zapamätať si vašu ďalšiu dávku, aby ste nevynechali dávku alebo nepodali dávku príliš skoro po poslednej dávke.
Icelandic: Notaðu áminningaraðferð eins og athugasemdir á dagatali eða dagbók til að hjálpa þér að muna eftir næsta skammti svo að þú gleymir ekki skammti eða takir skammt of skömmu eftir síðasta skammt.
Slovak: Preto riziko u dojčených detí v tomto krátkom období nemôže byť vylúčené.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti meðan á þessu stutta tímabili stendur.
Slovak: Budete čakať ďalších 10 sekúnd (aby ste zabezpečili,
Icelandic: Þú bíður í 10 sekúndur í viðbót (til að tryggja að öllu lyfinu hafi verið sprautað).
Slovak: Ak ste použili viac lieku AJOVY ako ste mali, povedzte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Ef þú hefur notað meira AJOVY en mælt er fyrir um skaltu segja lækninum frá því.
Slovak: štvrťročne 9,2, AJOVY mesačne 8,9.
Icelandic: 9,2; AJOVY mánaðarlega: 8,9.
Slovak: Počkajte 10 sekúnd, aby koža pred podaním injekcie mohla vyschnúť.
Icelandic: − Bíddu í 10 sekúndur til að leyfa húðinni að þorna áður en þú sprautar.
Slovak: Dlhodobá štúdia (štúdia 3)
Icelandic: Langtímarannsókn (rannsókn 3)
Slovak: Ak sa vyskytne reakcia z precitlivenosti, má sa zvážiť ukončenie podávania fremanezumabu a začať príslušná liečba.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram, skal íhuga að hætta notkun fremanezúmabs og hefja viðeigandi meðferð.
Slovak: O vzťahu medzi expozíciou a účinnosťou u jedincov s telesnou hmotnosťou > 132 kg nie sú dostupné žiadne údaje.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um tengsl milli útsetningar og verkunar hjá einstaklingum með líkamsþyngd sem nemur >132 kg.
Slovak: Liek AJOVY sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nebol v tejto vekovej skupine skúmaný.
Icelandic: AJOVY ekki ráðlagt til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.