FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potreban je oprez kada se IntronA i ribavirin dodaju u vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar IntronA og ríbavírini er bætt við HARMmeðferð (sjá samantekt á eiginleikum ríbavírins).
Croatian: U bolesnika s hepatitisom nije zabilježen gubitak odgovora na terapiju koji bi bio povezan s niskim titrom protutijela.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lifrarbólgu kom ekki fram minnkun svörunar sem augljóslega mætti rekja til lágs títers.
Croatian: Bolesnici istodobno zaraženi HIV-om s uznapredovanom cirozom jetre koji primaju vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju mogu imati povećan rizik od dekompenzacije jetre i smrti.
Icelandic: Sjúklingar með langt gengna skorpulifur, sem eru með samhliða sýkingu og eru í HARM-meðferð, geta verið í aukinni hættu á lifrarbilun og dauða.
Croatian: Bolesnici pogodni za ova ispitivanja imali su kronični hepatitis C potvrđen pozitivnim nalazom HCV-RNK pomoću testa lančane reakcije polimerazom (PCR) (> 100 kopija/ml), nalazom biopsije jetre koji odgovara histološkoj dijagnozi kroničnog hepatitisa koji nije mogao biti uzrokovan drugim čimbenikom te odstupanjem od normalne vrijednosti ALT-a u serumu.
Icelandic: C sem staðfest var með jákvæðu HCV-RNA-pólýmerasakeðjuverkunarprófi (PCR) (> 100 eintök/ml), lifrarvefjasýni í samræmi við vefjafræðilega greiningu langvinnrar lifrarbólgu án nokkurrar annarrar orsakar langvinnrar lifrarbólgu og afbrigðilegu ALT-gildi í sermi.
Croatian: Okrenite uređaj za zaštitu igle tako da bude poravnat s kosim otvorom vrha igle ili da možete očitati skalu.
Icelandic: Snúið nálarvörninni til að fláinn á nálaroddinum snúi rétt eða svo það sjáist á kvarðann á sprautunni.
Croatian: • Genotipovi 2 ili 3: preporučeno trajanje liječenja je 24 tjedna.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er 24 vikur.
Croatian: Nadalje, nije dokazana sigurnost i djelotvornost telbivudina u kombinaciji s interferonima u liječenju kroničnog hepatitisa B.
Icelandic: Enn fremur hefur ekki verið sýnt fram á öryggi og verkun telbivúdíns þegar það er notað í samsettri meðferð með interferonum til meðferðar við langvinnri lifrarbólgu B. Því má ekki nota IntronA í samsettri meðferð með telbivúdíni (sjá kafla 4.3).
Croatian: Provjerite je li igla sa štitnikom čvrsto nataknuta na štrcaljku tako što ćete gurnuti štitnik za iglu, istodobno ga okrećući.
Icelandic: Tryggið að nálin með nálarhettunni sé fyllilega fest á sprautuna með því að þrýsta meðan nálarhettunni er snúið.
Croatian: IU triput na tjedan) + ribavirin (800 mg)
Icelandic: IntronA (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) + ríbavírin (800 mg)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: interferon alfa-2b, ATK oznaka: L03A B05
Icelandic: Flokkun eftir verkun: interferon alfa-2b, ATC flokkur:
Croatian: Dobiva se iz klona E. coli koji nosi genetičkim inženjeringom stvoren hibridni plazmid s genom za interferon alfa-2b iz ljudskih leukocita.
Icelandic: á E.coli, sem hefur erfðafræðilega framleitt plasmíð, blandað með interferon alfa-2b-geni sem fengið er úr hvítum blóðkornum manna.
Croatian: Zato se preporučuje obustaviti liječenje u djece i adolescenata koji primaju kombinaciju IntronA/ribavirin ako im razina HCV-RNK u 12. tjednu padne za < 2 log10 u odnosu na vrijednost prije liječenja ili ako imaju mjerljivu razinu HCV-RNK u 24. tjednu liječenja.
Icelandic: Því er ráðlagt að börn og unglingar sem fá samsetta meðferð með IntronA/ríbavírini hætti á meðferð ef HCV-RNA-gildi í viku
Croatian: U slučaju poremećaja rada štitne žljezde liječenje lijekom IntronA može se nastaviti samo ako se razina TSH-a može lijekovima održavati u granicama normale.
Icelandic: Í þeim tilfellum þegar um vanstarfsemi skjaldkirtils er að ræða má halda meðferð áfram, ef hægt er að halda TSH-styrknum innan eðlilegra marka með lyfjameðferð.
Croatian: Izračunata doza interferona alfa-2b dodaje se u otopinu natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) i primjenjuje u obliku 20-minutne infuzije (vidjeti dio 6.6).
Icelandic: 5 daga vikunnar í 4 vikur; skammtinum af interferoni alfa-2b er blandað saman við natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn, og gefinn með innrennsli í 20 mínútur (sjá kafla 6.6).
Croatian: Kod kombiniranog liječenja s ribavirinom obratite pozornost na informacije u odgovarajućim uputama o lijekovima koji sadrže ribavirin.
Icelandic: Ef um samsetta meðferð með ríbavírini er að ræða skal athuga sérstaklega upplýsingar um lyf sem innihalda ríbavírin.
Croatian: IntronA 18 MIU
Icelandic: IntronA 18 milljónir a.e.
Croatian: Interferon alfa-2b može se primjenjivati potkožno u dozi od 5 milijuna IU triput na tjedan (svaki drugi dan) tijekom 18 mjeseci kao adjuvantna terapija uz kemoterapiju.
Icelandic: Sem viðbótarlyfjameðferð má gefa interferon alfa-2b undir húð í skammti sem nemur 5 milljónum a.e. þrisvar í viku (annan hvern dag) í 18 mánuði.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom IntronA ili u roku od dva dana nakon primitka lijeka može nastupiti hipotenzija, koja može zahtijevati suportivno liječenje.
Icelandic: Til blóðþrýstingslækkunar getur komið allt að 2 dögum eftir meðferð og getur sjúklingur þurft stuðningsmeðferð.
Croatian: Često prijavljene nuspojave: žeđ, dehidracija, visok krvni tlak, migrene, natečene žlijezde, crvenilo praćeno osjećajem užarenosti, menstrualni problemi, smanjen spolni nagon, vaginalni problemi, bol u dojkama, bol u testisima, tegobe sa štitnjačom, crvenilo desni, suhoća usta, crvenilo ili bolnost usta ili jezika, zubobolja ili poremećaj zuba, herpes simplex (groznica), promjena osjeta okusa, želučane tegobe, loša probava (žgaravica), zatvor, povećanje jetre (tegobe s jetrom, ponekad teške), mekana stolica, mokrenje u krevet kod djece, upala sinusa, bronhitis, bol u oku, poremećaj suznih kanala, konjunktivitis ("crvene oči"), uznemirenost, pospanost, mjesečarenje, problemi u ponašanju, nervoza, začepljen nos ili curenje iz nosa, kihanje, ubrzano disanje, blijeda ili crvena koža, modrice, problemi s kožom ili noktima, psorijaza (novonastala ili pogoršana), pojačano znojenje, pojačana potreba za mokrenjem, fini drhtavi pokreti, smanjen osjet dodira, artritis.
Icelandic: Þorsti, vökvaskortur, hár blóðþrýstingur, mígreni, bólgnir kirtlar, andlitsroði, tíðavandamál, minnkuð kynhvöt, kvillar í leggöngum, verkur í brjóstum, verkur í eistum, skjaldkirtilsvandamál, rautt tannhold, munnþurrkur, roði eða sár í munni eða á tungu, tannpína eða tannkvillar, herpes simplex (frunsur), breytt bragðskyn, magakvilli, meltingartruflanir (brjóstsviði), hægðatregða, lifrarstækkun (lifrarkvillar, stundum alvarlegir), linar hægðir, undirmiga hjá börnum, skútabólga (bólga í ennis- eða kinnholum), berkjubólga, augnverkur, kvillar í tárakirtlum, tárubólga (rauð augu), uppnám, syfja, svefnganga, hegðunarvandamál, taugaóstyrkur, stíflað nef eða nefrennsli, hnerri, hröð öndun, fölvi eða rauð húð, marblettir, húð- eða naglakvillar, psoríasis (nýtilkominn eða versnandi), aukin svitamyndun, tíðari þvaglátsþörf, litlar titrandi hreyfingar, minnkað snertiskyn, liðagigt.
Croatian: Tablica 3 Stopa trajnog virološkog odgovora na liječenje lijekom IntronA i ribavirinom (jedna godina liječenja) prema genotipu i virusnom opterećenju
Icelandic: Tafla 3 Hlutfall varanlegrar veirusvörunar með IntronA og ríbavírini (eins ár meðhöndlun) eftir arfgerð og veirumagni
Croatian: Jedna bočica sadrži 18 milijuna IU interferona alfa-2b u 3 ml otopine.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 18 milljónir a.e. af interferon alfa-2b í 3 ml af lausn.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često: često:
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar:
Croatian: Ako se liječite vrlo djelotvornom antiretrovirusnom terapijom, dodatak lijeka IntronA i ribavirina može povećati rizik od razvoja laktacidoze i zatajenja jetre.
Icelandic: Ef þú ert í HARM-meðferð getur meðferð með IntronA og ríbavírini til viðbótar aukið hættuna á blóðsýringu eða lifrarbilun.
Croatian: Svakog bolesnika u kojeg dođe do poremećaja jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom IntronA mora se pomno nadzirati, a liječenje se mora prekinuti u slučaju pogoršanja znakova i simptoma.
Icelandic: Ef lifrarstarfsemi verður óeðlileg meðan á meðferð með IntronA stendur þarf að fylgjast náið með sjúklingi og stöðva meðferð ef einkenni versna.
Croatian: Veličina pakiranja blister (PCTFE/PVC/Alu)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Croatian: Teško im je pristojno se ponašati kod kuće, u školi i na drugim mjestima.
Icelandic: Þeim getur fundist það erfitt að hegða sér vel heima, í skólanum og annars staðar.
Croatian: ADHD može uzrokovati tegobe u svakodnevnom životu.
Icelandic: ADHD getur valdið erfiðleikum í daglegu lífi.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka i recite im koliko ste ga uzeli.
Icelandic: Taktu umbúðir lyfsins með þér og segðu þeim hversu mikið þú hefur tekið.
Croatian: • koncentrirati se.
Icelandic: Einbeita sér.
Croatian: Intuniv s hranom, pićem i alkoholom
Icelandic: Notkun Intuniv með mat, drykk eða áfengi
Croatian: + 44 (0) 1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Icelandic: Írland sími 44 (0) 1256 894 959 netfang: medinfoEMEA@shire.com
Croatian: Osobama s ADHD-om teško je:
Icelandic: Fólki með ADHD finnst erfitt að:
Croatian: • vide se ili čuju stvari koje ne postoje (halucinacija)
Icelandic: • að sjá eða heyra í einhverju sem ekki er til staðar (ofskynjanir).
Croatian: Intuniv se uzima jedanput na dan, bilo ujutro ili navečer.
Icelandic: Intuniv er tekið einu sinni á dag, annaðhvort að morgni eða kvöldi.
Croatian: Ako ste zabrinuti, obratite se svom liječniku.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu ræða við lækninn.
Croatian: Bolesnici ne smiju piti alkohol dok uzimaju Intuniv.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki drekka áfengi meðan þeir taka Intuniv.
Croatian: Djeca (mlađa od 6 godina) i odrasli (u dobi od 18 godina i više)
Icelandic: Börn (yngri en 6 ára) og fullorðnir (18 ára og eldri)
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, pričekajte do sljedećeg dana i uzmite svoju uobičajenu dozu.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu bíða til næsta dags og taka þá venjulegan skammt.
Croatian: Tako će se pokazati trebate li i dalje uzimati ovaj lijek.
Icelandic: Þetta gefur til kynna hvort þú þurfir ennþá að taka lyfið.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. rujna 2015.
Icelandic: 17. september 2015
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da piju puno tekućine.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að drekka nóg af vökva.
Croatian: Stoga se ne može isključiti rizik za dojenče.
Icelandic: Því er ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Croatian: Djeca i mlade osobe s ADHD-om mogu imati poteškoće s učenjem i pisanjem zadaće.
Icelandic: Börn og ungt fólk með ADHD geta átt í erfiðleikum með að læra og vinna heimaverkefni.
Croatian: Pretrage koje će provesti liječnik dok uzimate Intuniv
Icelandic: Rannsóknir sem læknirinn mun gera meðan þú tekur Intuniv
Croatian: Razlog je taj što ovaj lijek može pogoršati te tegobe.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið getur gert þessi einkenni verri.
Croatian: ATK oznaka: C02AC02.
Icelandic: C02AC02.
Croatian: • Može se uzimati s hranom ili bez nje, ali nemojte ga uzimati s masnom hranom (npr. doručak s visokim udjelom masti).
Icelandic: Það má taka með eða án matar, en ekki taka það með fituríkum matvælum (t.d. morgunverði sem inniheldur mikla fitu).
Croatian: Rezultati u pogledu primarnog ishoda ispitivanja prikazani su u tablici 5.
Icelandic: Niðurstöðurnar með tilliti til meginendapunkts rannsóknarinnar eru settar fram í töflu 5.
Croatian: • mirno sjediti
Icelandic: Sitja kyrrt
Croatian: Ispitivanja SPD503-301 i SPD503-304 trajala su 8 odnosno 9 tjedana i oba su provedena u Sjedinjenim Američkim Državama.
Icelandic: Rannsóknir SPD503-301 og SPD503-304 stóðu yfir í 8 og 9 vikur, talið í sömu röð, báðar voru framkvæmdar í Bandaríkjunum.
Croatian: Ako ste propustili dvije ili više doza, obratite se svom liječniku jer možda ćete trebati ponovo započeti uzimati Intuniv pri nižoj dozi.
Icelandic: Ef þú hefur misst úr tvo eða fleiri skammta skaltu tala við lækninn því þú gætir þurft að byrja aftur að taka Intuniv í lægri skammti.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek liječnik će provjeriti je li ovaj lijek za Vas siguran i hoće li Vam pomoći.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka lyfið mun læknirinn gera rannsóknir til að tryggja að lyfið sé öruggt fyrir þig og að það muni hjálpa þér.
Croatian: Također je zabilježena i nesvjestica, ali to nije uobičajeni učinak.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um yfirlið en það eru ekki algeng áhrif.
Croatian: Temeljito ispitivanje QT/QTc intervala
Icelandic: Ítarleg QT/QTc rannsókn
Croatian: • mjerenje tjelesne visine i težine.
Icelandic: • hæð þinni og þyngd.
Croatian: • Ova je uputa pisana kao da je čita osoba koja uzima lijek.
Icelandic: Þessi fylgiseðill hefur verið skrifaður eins og einstaklingurinn sem tekur lyfið sé að lesa hann.
Croatian: Ako se na bilo koji način osjećate loše dok uzimate svoj lijek, molimo da o tome odmah obavijestite odraslu osobu.
Icelandic: Ef þér líður illa á einhvern hátt á meðan þú tekur lyfið skaltu láta einhvern fullorðinn vita strax.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima, biciklom, rukovati alatima i strojevima ili sudjelovati u aktivnostima u kojima biste se mogli ozlijediti prije nego što saznate kako na Vas utječe ovaj lijek.
Icelandic: Ef þetta gerist máttu ekki aka, hjóla, nota tæki eða vélar eða taka þátt í starfsemi sem gæti valdið meiðslum fyrr en þú veist hvaða áhrif lyfið hefur á þig.
Croatian: Ne očekuje se da će ove male promjene biti klinički značajne.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir því að þessar smávægilegu breytingar hafi klíníska þýðingu.
Croatian: • Liječnik će započeti Vaše liječenje dozom od 1 mg na dan.
Icelandic: Læknirinn mun hefja meðferðina með 1 mg á dag.
Croatian: Intuniv Vam može utjecati na težinu i visinu ako se uzima tijekom duljih razdoblja pa će stoga liječnik pratiti Vaš rast.
Icelandic: Intuniv getur haft áhrif á þyngd þína og hæð ef það er tekið í langan tíma, læknirinn mun því fylgjast með vexti þínum.
Croatian: Nemojte je žvakati, lomiti ni drobiti.
Icelandic: Má ekki tyggja, brjóta eða mylja.
Croatian: Uvijek uzimite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
Croatian: No kod pojedinih osoba može doći do većeg porasta od onog koji odražavaju srednje vrijednosti promjene.
Icelandic: Hins vegar geta einstaklingar verið með meiri hækkun en fram kemur í meðaltalsbreytingunum.
Croatian: • promjene u rezultatima krvnih pretraga jetre (povišena alanin aminotransferaza)
Icelandic: • breytingar á lifrarprófum (hækkun á alanín amínótransferasa)
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako tablete ili blister pakiranje izgledaju oštećeno.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef töflurnar eða þynnupakkningin virðast skemmdar.
Croatian: Liječnik će Vas rutinski pratiti da vidi kako ovaj lijek djeluje na Vas.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með þér til að sjá hvaða áhrif lyfið hefur á þig.
Croatian: Klinička važnost nije poznata.
Icelandic: Klínískt mikilvægi er ekki þekkt.
Croatian: Vidljivo povećanje srednje vrijednosti QTc intervala bilo je opaženo za obje doze.
Icelandic: Greinileg aukning á meðalgildi QTc kom fram fyrir báða skammta.
Croatian: • Ovaj lijek treba uzimati jedanput na dan, bilo ujutro bilo navečer.
Icelandic: Lyfið skal taka einu sinni á dag, annaðhvort að morgni eða kvöldi.
Croatian: Osobito obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate neku od sljedećih vrsti lijekova:
Icelandic: Sérstaklega skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur einhverjar af eftirfarandi lyfjategundum:
Croatian: Možda bude potrebno liječiti podležeće psihijatrijsko stanje i razmotriti mogućnost promjene u programu liječenja ADHD-a.
Icelandic: Meðferð við undirliggjandi geðrænu ástandi getur verið nauðsynleg og íhuga skal hugsanlega breytingu á ADHD meðferðaráætluninni.
Croatian: Intuniv se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina zato što njegova djelotvornost i sigurnost u ove populacije bolesnika nije ispitana.
Icelandic: Intuniv ætti ekki að gefa börnum yngri en 6 ára því öryggi og verkun hjá þessum sjúklingahópi hefur ekki verið rannsökuð.
Croatian: Intuniv se mora primjenjivati kao dio sveobuhvatnog programa liječenja ADHD-a, koji obično uključuje psihološke, edukacijske i socijalne mjere.
Icelandic: Intuniv þarf að nota sem hluta af alhliða meðferðaráætlun við ADHD sem felur yfirleitt í sér sálfræðileg-, menntunar- og félagsleg úrræði.
Croatian: Ako trebate uzimati Intuniv dulje od godinu dana, liječnik će pratiti Vaš odgovor na liječenje i može Vam prekinuti davati lijek neko kraće vrijeme; to može biti tijekom školskih praznika.
Icelandic: Ef þú þarft að taka Intuniv í meira en ár mun læknirinn hafa eftirlit með svörun þinni við meðferðinni og læknirinn gæti stöðvað lyfjagjöfina í stuttan tíma, þetta getur gerst í skólaleyfum.
Croatian: Odrasli i stariji
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir
Croatian: Promjen a od početne vrijednos ti (SD)
Icelandic: Breyting frá grunngildi (SD)
Croatian: Tablete dolaze u pakiranjima od 7, 28 ili 84 tablete, ali ne moraju sve veličine pakiranja biti dostupne.
Icelandic: Töflurnar koma í pakkningum með 7, 28 eða 84 töflum en ekki víst að allar pakkningastærðir séu fáanlegar.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost gvanfacina u odraslih i starijih osoba s ADHD-om nije ustanovljena pa se stoga ne smije primjenjivati u ovoj skupini.
Icelandic: Öryggi og verkun gúanfacíns hjá fullorðnum og öldruðum með ADHD hefur ekki verið staðfest og því ætti ekki að nota það hjá þessum hópi.
Croatian: Liječnik će Vam možda željeti provjeriti terapiju.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn vilji endurskoða meðferðina.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati djeca mlađa od 6 godina i odrasli u dobi od 18 godina i više jer nije poznato djeluje li i je li siguran.
Icelandic: Lyfið á ekki að gefa börnum yngri en 6 ára og fullorðnum 18 ára og eldri því að ekki er vitað hvort það virkar eða er öruggt.
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: • lijekove za tegobe s mentalnim zdravljem (benzodiazepine, barbiturate i antipsihotike)
Icelandic: • lyf við geðröskunum (benzódíazepín, barbitúröt og geðrofslyf)
Croatian: • Možda nećete primijetiti učinak odmah na početku liječenja; neki bolesnici mogu primijetiti poboljšanje nakon prvog tjedna, ali možda bude potrebno i dulje.
Icelandic: Ekki er víst að þú finnir strax fyrir áhrifum eftir að meðferð er hafin, sumir sjúklingar gætu fundið fyrir jákvæðum áhrifum eftir fyrstu vikuna en það gæti tekið lengri tíma.
Croatian: Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji utječu na moždanu aktivnost.
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki lyfja sem hafa áhrif á heilastarfsemi.
Croatian: ADHD ne utječe na inteligenciju djeteta ili mlade osobe.
Icelandic: ADHD hefur ekki áhrif á greind barna og unglinga.
Croatian: Odrasli bolesnici Intuniv nije ispitan u odraslih s ADHD-om.
Icelandic: Intuniv hefur ekki verið rannsakað hjá fullorðnum með ADHD.
Croatian: Preporučena doza je od 0,05 do 0,12 mg po kg tjelesne težine na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,05 til 0,12 mg á hvert kg líkamsþyngdar á dag.
Croatian: Lijek se daje u sklopu programa liječenja, koje obično uključuje sljedeće:
Icelandic: Lyfið er gefið sem hluti af meðferðaráætlun sem venjulega samanstendur af eftirfarandi:
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s vodom ili drugom tekućinom (ali ne sa sokom od grejpfruta).
Icelandic: Gleyptu töfluna heila með glasi af vatni eða öðrum vökva (en ekki greipaldinsafa).
Croatian: Što je Intuniv i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Intuniv Kako uzimati Intuniv
Icelandic: Upplýsingar um Intuniv og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Intuniv Hvernig nota á Intuniv
Croatian: Liječnik Vam može povisiti dozu na temelju tjelesne težine i djelovanja Intuniva na Vas, ali za najviše 1 mg tjedno.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið skammtinn á grundvelli líkamsþyngdar þinnar og því hvernig Intuniv verkar á þig, en ekki um meira en 1 mg á viku.
Croatian: • Nemojte dojiti dok uzimate Intuniv osim ako Vam je to rekao liječnik.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti meðan þú tekur Intuniv nema læknirinn hafi sagt þér annað.
Croatian: Kako Intuniv izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Intuniv og pakkningastærðir
Croatian: • ako bolujete od bilo koje druge psihijatrijske bolesti.
Icelandic: þú ert með einhverja aðra geðsjúkdóma.
Croatian: • Nemojte piti alkohol kad uzimate ovaj lijek, jer od toga možete postati pospani i omamljeni.
Icelandic: Ekki drekka áfengi þegar þú tekur lyfið því það getur valdið syfju eða svefndrunga.
Croatian: Liječenje se preporučuje samo za djecu koja mogu bez teškoća progutati cijelu tabletu.
Icelandic: Eingöngu er mælt með meðferðinni fyrir börn sem geta gleypt töfluna í heilu lagi án vandamála.
Croatian: Gvanfacin je selektivni agonist alfa2A-adrenergičkih receptora i ima 15-20 puta veći afinitet prema ovoj podvrsti receptora nego prema podvrstama alfa2B ili alfa2C.
Icelandic: Gúanfacín er sértækur alfa2A-adrenvirkur viðtakaörvi sem hefur 15-20 sinnum meiri sækni í þessa viðtakaundirgerð heldur en í alpha2B eða alpha2C undirgerðir.
Croatian: • kontrolna lista prije početka liječenja Intunivom kako bi se prepoznali bolesnici u kojih postoji rizik od ozbiljnih nuspojava
Icelandic: Gátlista áður en meðferð með Intuniv er hafin til að greina sjúklinga í hættu á alvarlegum aukaverkunum
Croatian: Ovaj nalaz nema poznatu kliničku važnost.
Icelandic: Þessi niðurstaða hefur ekkert þekkt klínískt mikilvægi.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na ove moguće učinke i savjetovati im da izbjegavaju navedene aktivnosti ako osjete takve učinke (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Vara skal sjúklinga við þessum hugsanlegu áhrifum og þeim skal bent á að ef þeir finna fyrir þessum áhrifum skulu þeir forðast þessar athafnir (sjá kafla 4.4).
Croatian: Tablica 5. Sažetak primarne djelotvornosti u ispitivanju SPD503-316: ADHD-RS-IV
Icelandic: Tafla 5. Samantekt á meginverkun í rannsókn SPD503-316:
Croatian: Izlučivanje putem bubrega glavni je put eliminacije (80%), a na ishodni lijek otpada 30% radioaktivnosti u mokraći.
Icelandic: Útskilnaður um nýru er helsta brotthvarfsleiðin (80%) þar sem móðurlyfið stendur fyrir 30% af geislavirkninni í þvagi.
Croatian: O ADHD-u
Icelandic: Um ADHD
Croatian: • Edukacijski materijal (uključujući kontrolnu listu za propisivača) za zdravstvene radnike.
Icelandic: Fræðsluefni (þ.m.t. gátlista fyrir ávísandi lækna) fyrir heilbrigðisstarfsfólk.
Croatian: Sinkopa može uključivati rizik od padova ili nezgoda, koji mogu rezultirati ozbiljnim ozljedama (vidjeti dijelove 4.8 i 4.7).
Icelandic: Yfirlið getur falið í sér hættu á föllum eða slysum sem gætu valdið alvarlegum skaða (sjá kafla 4.8 og 4.7).
Croatian: Edukacijski materijal i kontrolna lista za propisivača sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Icelandic: Fræðsluefni og gátlisti fyrir ávísandi lækna skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Croatian: Tablica 4. Nuspojave prijavljene uz Intuniv Klasifikacija organskih sustava Nuspojava
Icelandic: Tafla 4. Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um með Intuniv Flokkun eftir líffærum
Croatian: Porast krvnog tlaka opažen je u nekih osoba na kraju razdoblja praćenja koje je variralo između 3 i 26 tjedana nakon zadnje doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Icelandic: Hækkun á blóðþrýstingi kom fram hjá sumum einstaklingum í lok eftirfylgnitímabilsins sem var á bilinu 3 til 26 vikur eftir gjöf síðasta skammts (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Croatian: Bolesnike/skrbnike treba upozoriti da ne prekinu primjenu gvanfacina bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum/umönnunaraðilum að þeir skuli ekki að hætta notkun gúanfacíns án samráðs við lækni.
Croatian: Poluvijek eliminacije gvanfacina iznosi približno 18 sati.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs gúanfacíns er um 18 klst.
Croatian: Način djelovanja gvanfacina u ADHD-u nije u potpunosti ustanovljen.
Icelandic: Verkunarmáti gúanfacíns við ADHD er ekki að fullu þekktur.