FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Average starting HbA1c was 8.3%, and this fell to below 7% in 48.8% of those given Abasaglar, and 52.5% of those given Lantus, with an average percentage point fall of 1.29 and 1.34 respectively.
Slovak: % pacientov užívajúcich liek Abasaglar a 52,5 % pacientov užívajúcich liek Lantus s priemernou hodnotou percentuálneho bodového poklesu o 1,29, respektíve 1,34.
English: How is Abasaglar used?
Slovak: Ako sa liek Abasaglar používa?
English: EPAR summary for the public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť inzulín glargín
English: Their average HbA1c before treatment was 7.8% and the average fall after 6 months was similar (0.35% in the Abasaglar group and 0.46% in the Lantus group); 34.5% of those given Abasaglar, and 32.2% of those given Lantus were below the target of 7%.
Slovak: % v skupine užívajúcej liek Lantus); 34,5 % pacientov užívajúcich liek Abasaglar a 32,2 % pacientov užívajúcich liek
English: In addition, treatment with once-daily Abasaglar has been shown to be comparable to the reference medicine, Lantus, in two supportive studies involving a total of 1,295 adults with diabetes.
Slovak: Okrem toho, v dvoch podporných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 295 dospelých s cukrovkou sa preukázalo, že liečba liekom Abasaglar podávaným raz denne je porovnateľná s referenčným liekom Lantus.
English: How does Abasaglar work?
Slovak: Akým spôsobom liek Abasaglar účinkuje?
English: URGO SOINS & SANTÉ
Slovak: Francúzsko URGO SOINS & SANTÉ
English: DIVISER AQUILEA S.L.
Slovak: Španielsko DIVISER AQUILEA S.L.
English: 181-183 rue André Karman
Slovak: 181-183 rue André
English: 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem
Slovak: 1C, Culliganlaan B-1831
English: 06600 Antibes France
Slovak: 06600 Antibes
English: LABORATOIRES MAYOLY
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES MAYOLY
English: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
Slovak: Francúzsko Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
English: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-surMarne
Slovak: 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-surMarne
English: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
Slovak: Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
English: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
English: Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium
Slovak: Luxembursko Sanofi-Aventis Belgium
English: RECTAGMIGD OL INFANTIL
Slovak: RECTAGMIGDOL INFANTIL
English: PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Slovak: Francúzsko PHOCEAL Avenue de Provence BP7
English: Cineole + Camphor + Gomenol (Niaouli oil)
Slovak: Cineol + gáfor + Gomenol (Niaouli oil)
English: BROTA RECTAL SUPOSITORIO S
Slovak: BROTA RECTAL SUPOSITORIOS
English: SANOFI AVENTIS France
Slovak: Francúzsko SANOFI AVENTIS
English: SPINDLER 6, Avenue de l'Europe BP51
Slovak: 6, Avenue de l'Europe BP51
English: TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra.
Slovak: MEIJI FARMA S.A.
English: Luxembourg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Slovak: Luxembursko Medgenix benelux NV Vliegveld 21
English: LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
Slovak: THERAPEUTIQUES ELERTE
English: Belgium Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Slovak: Belgicko Medgenix benelux NV Vliegveld 21
English: ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
Slovak: Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
English: SOBREPIN SUPOSITORIO S INFANTIL
Slovak: SOBREPIN SUPOSITORIOS INFANTIL
English: MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Slovak: Francúzsko MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
English: BOUCHARA RECORDATI 38 rue MarjolinBP67
Slovak: 38 rue MarjolinBP67
English: 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain
Slovak: Sant Just Desvern (Barcelona)
English: CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Slovak: CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
English: 37 avenue Gabriel PériB.P.
Slovak: Francúzsko AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P. 232
English: Liquid extract of Thymus vulgaris
Slovak: PILKA SUPOSITORIOS Liquid extract of Thymus vulgaris
English: Ozopulmin Oxidation product of turpentine/pine essential oil
Slovak: Ozopulmin oxidačný produkt terpentínu / borovicový esenciálny olej
English: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Slovak: Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
English: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cinéole
Slovak: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire gáfor racémique, cineol
English: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Slovak: Francúzsko ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les
English: S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco France
Slovak: 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco
English: COQUELUSED AL ENFANTS, suppositoire niaouli
Slovak: COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire niaouli
English: Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Slovak: Taliansko Geymonat Spa Via S. Anna, 2
English: Lipobalsamo Eucalyptol/ guaiacol
Slovak: Eukalyptol/ guajakol
English: eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo
Slovak: eukalyptový esenciálny olej thiophene carboxylate paracetamol
English: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terebenthine (huile essentielle de)
Slovak: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire esenciálny olej z terpentínu
English: Trophires Enfants eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo
Slovak: Trophires Enfants eukalyptový esenciálny olej thiophene carboxylate paracetamol
English: BIOCALYPTO L A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire
Slovak: BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire
English: Barcelona, Spain
Slovak: Barcelona,
English: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa
English: BE-8500 Wevelgem Belgium
Slovak: BE-8500
English: Camphor + Eucalyptol + Menthol
Slovak: Camphor + Eukalyptol +
English: CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE NOURRISSON S 0,06 g, suppositoire
Slovak: NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
English: Eucalyptine Lebrun eucalyptol inn:codéine phosphate
Slovak: Lebrun eukalyptol codéine phosphate
English: PILKA
Slovak: Mentol
English: EUCALYPTIN E LE BRUN NOURRISSON S, suppositoire
Slovak: EUCALYPTINE LE BRUN NOURRISSONS, suppositoire
English: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Slovak: Srl Via F.lli Cervi, 8
English: BRONCHOREC TINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Slovak: BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineol, borovicový, tymiánový
English: HEXAPNEUMI NE ENFANTS, suppositoire
Slovak: HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
English: LABORATOIRES JOLLY JATEL 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex France
Slovak: 28 avenue Carnot 78951
English: Belgium
Slovak: Diegem Belgium
English: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Slovak: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
English: BRONCHODE RMINE ENFANTS, suppositoire cinéole, huile essentielle de pin
Slovak: BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire cineol, borovicový esenciálny olej
English: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie
Slovak: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, eukalyptový esenciálny olej, terpín, borovicový esenciálny olej
English: BRONCHODE RMINE NOURRISSON S, suppositoire cinéole, huile essentielle de pin
Slovak: BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire cineol, borovicový esenciálny olej
English: BRONCHOREC TINE AU CITRAL NOURRISSON S, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Slovak: BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineol, borovicový, tymiánový
English: Meda PharmaProdutos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa
Slovak: Cultural, 13 1749-066
English: EucalyptinePholcodine Enfants camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
Slovak: Pholcodine Child gáfor eukalyptol guajakol folkodín fenol
English: TROPHIRES NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Slovak: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
English: SUPOSITORIO S
Slovak: ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
English: NOURRISSON S, suppositoire
Slovak: NOURRISSONS, suppositoire
English: TROPHIRES ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Slovak: TROPHIRES ENFANTS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
English: TERPONE NOURRISSON S, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie
Slovak: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, eukalyptový esenciálny olej, terpín, borovicový esenciálny olej
English: Trophires Compose Nourrissons paracetamol essence d'eucalyptus tenoate de sodium
Slovak: Nourrissons paracetamol eukalyptový esenciálny olej tenoate de sodium
English: EUCALYPTOS PIRINE ENFANTS, suppositoire
Slovak: EUCALYPTINE ENFANTS, suppositoire
English: Eucalyptine camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol
Slovak: Eucalyptine gáfor eukalyptol guajakol
English: DIPROPHYLLI NE ENFANTS, suppositoire terebenthine (huile essentielle de)
Slovak: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire esenciálny olej z terpentínu
English: Trophires Bebes eucalyptus huile essentielle tenuate de sodium
Slovak: Bebes eukalyptový esenciálny olej tenuate de sodium
English: FERRER
Slovak: Trophires
English: EUCALYPTOS PIRINE NOURRISSON S, suppositoire
Slovak: EUCALYPTOSPIRINE NOURRISSONS, suppositoire
English: TROPHIRES COMPOSE NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Slovak: TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
English: CODATUX NOURRISSON S, suppositoire
Slovak: HEXAPNEUMINE NOURRISSONS, suppositoire
English: MERCK
Slovak: JATEL
English: Cineole
Slovak: Eucalyptine
English: 21304 Chenove Cedex France calmosedyl
Slovak: France calmosedyl
English: EUCALYBROL BISMUTH ENFANTS, suppositoire
Slovak: EUCALYBROL BISMUTH
English: This can lead to weakness or even paralysis.
Slovak: Môže to mať za následok slabosť alebo dokonca aj ochrnutie.
English: Carcinogenicity studies have not been performed.
Slovak: Štúdie karcinogenity neboli vykonané.
English: Date when taken out of the refrigerator:______
Slovak: Dátum vybratia z chladničky: ______
English: Study Visit (week)
Slovak: Vizita v rámci štúdie (týždeň)
English: ATC code: V03AE09
Slovak: ATC kód: V03AE09
English: The safety and efficacy of Veltassa in children aged under 18 years have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Veltassy u detí do 18 rokov nebola doteraz stanovená.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of patiromer during pregnancy.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu patiromera počas gravidity.
English: It should not be taken in its dry form.
Slovak: Neužívajte ho v suchej forme.
English: You may need to do this again to make sure that you have taken all the powder.
Slovak: Možno to budete musieť urobiť ešte raz, aby ste sa ubezpečili, že ste užili všetok prášok.
English: Effect of Food
Slovak: Účinok jedla
English: Package leaflet: Information for the patient
Slovak: Písomná informácia pre používateľa: Informácie pre pacienta
English: • if you are allergic to patiromer or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na patiromer alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Elderly population (≥65 years of age)
Slovak: Staršia populácia (od 65 rokov)
English: Due to the insolubility and nonabsorptive characteristics of this medicinal product, many classical pharmacokinetic studies cannot be carried out.
Slovak: Vzhľadom na nerozpustnosť a neabsorpčné vlastnosti tohto lieku nie je možné vykonať veľa klasických farmakokinetických štúdií.
English: What Veltassa is and what it is used for
Slovak: Čo je Veltassa a na čo sa používa
English: Patients with end-stage renal disease (ESRD)
Slovak: Pacienti v konečnom štádiu ochorenia obličiek (end-stage renal disease, ESRD)
English: Do not give Veltassa to children under 18 years, as it has not been studied in this age group.
Slovak: Veltassu deťom do 18 rokov, keďže nebol skúmaný v tejto vekovej skupine.
English: Patients should be instructed not to discontinue therapy without consulting their physicians.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby neprerušovali liečbu bez konzultácie s lekárom.
English: As patiromer is not absorbed or metabolised by the body, there are limited effects on the function of other medicinal products.
Slovak: Keďže patiromer nie je v tele absorbovaný ani metabolizovaný, má obmedzené účinky na funkciu iných liekov.
English: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencie sa definujú takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
English: Calcium is partially released some of which may be absorbed (see section 5.1).
Slovak: Vápnik sa čiastočne uvoľňuje a určité množstvo z neho sa môže vstrebať (pozri časť 5.1).
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and by frequency.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v zozname nižšie podľa klasifikácie systémových orgánov a podľa frekvencie.
English: Pack sizes: boxes of 30, 60 or 90 sachets.
Slovak: Veľkosti balenia: škatule s 30, 60 alebo 90 vreckami.
English: Other medicines and Veltassa
Slovak: Iné lieky a Veltassa
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 July 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. júl 2017
English: Approximately 97% of patients had hypertension, 57% had type 2 diabetes, and 42% had heart failure.
Slovak: Približne 97 % pacientov malo hypertenziu, 57 % malo diabetes 2. typu a 42 % malo srdcové zlyhanie.
English: Use Veltassa during pregnancy and breast feeding only if your doctor considers it necessary.
Slovak: Veltassa užívajte počas tehotenstva a dojčenia iba vtedy, ak to lekár považuje za nevyhnutné.
English: Do not stop taking the medicine without your doctor's approval, as your potassium blood level may increase.
Slovak: Neprestaňte užívať liek bez súhlasu lekára, pretože hladina draslíka v krvi sa môže zvýšiť.
English: If you have missed a dose, take it as soon as possible on the same day.
Slovak: Ak ste dávku vynechali, užite ju čo najskôr ešte v ten istý deň.
English: In patients randomised to patiromer, the mean daily dose was 21 g at the start of Part B and during Part B.
Slovak: U pacientov užívajúcich patiromer bola priemerná denná dávka 21 g na začiatku časti B a v priebehu časti B.
English: Too much potassium in the blood can affect how your nerves control your muscles.
Slovak: Priveľa draslíka v krvi môže ovplyvniť spôsob ovládania svalov nervami.
English: Overall Population (n=237)
Slovak: Celková populácia (n =
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or sachet after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo vrecku za „Dátum exspirácie“.
English: More water may be added to the mixture as needed for desired consistency.
Slovak: V prípade potreby možno na dosiahnutie požadovanej konzistencie pridať viac vody.
English: Take the prepared Veltassa suspension with or without food, preferably at the same time each day.
Slovak: Pripravenú suspenziu Veltassy užívajte s jedlom alebo bez jedla a pokiaľ možno v rovnaký čas každý deň.
English: The benefits and risks of administering this medicinal product should be carefully evaluated in patients at risk of hypercalcaemia.
Slovak: Prínosy a riziká podávania tohto lieku je potrebné starostlivo zhodnotiť u pacientov s rizikom hyperkalciémie.
English: The following side effects have been reported: Common, may affect up to 1 in 10 people:
Slovak: Pacienti hlásili tieto vedľajšie účinky: Časté, môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov:
English: Veltassa has no or negligible influence on your ability to drive and use machines.
Slovak: Veltassa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: • had major surgery on your stomach or bowel.
Slovak: • podstúpili ste väčšiu operáciu žalúdka alebo čriev.
English: Take within 1 hour after preparation of suspension.
Slovak: Užite do 1 hodiny po príprave suspenzie.
English: No effects on the breast fed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to patiromer is negligible.
Slovak: Neočakáva sa žiaden účinok u dojčených novorodencov/dojčiat, keďže systémová expozícia patiromeru u dojčiacich žien je zanedbateľná.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
English: In an open-label study, 114 patients with hyperkalaemia were randomized to patiromer once daily with food or without food.
Slovak: V otvorenej štúdii bolo randomizovaných 114 pacientov s hyperkalémiou, ktorí mali užívať patiromer raz denne s jedlom alebo bez jedla.
English: Increases in serum potassium may occur as early as 2 days after the last patiromer dose.
Slovak: Zvýšené hodnoty draslíka v sére sa môžu vyskytnúť už 2 dni po užití poslednej dávky patiromeru.
English: What Veltassa is and what it is used for What you need to know before you take Veltassa How to take Veltassa
Slovak: Čo je Veltassa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Veltassu Ako užívať Veltassu
English: The onset of action of Veltassa occurs 4 - 7 hours after administration.
Slovak: K nástupu účinku Veltassy dochádza 4 až 7 hodín po jeho podaní.
English: add more water, stir and drink immediately.
Slovak: rozmiešajte a ihneď vypite.
English: Following discontinuation of patiromer, potassium levels remained stable for 24 hours after the last dose, then rose again during a 4-day observation period.
Slovak: Po vysadení patiromera zostala hladina draslíka stabilná počas 24 hodín po poslednej dávke a potom znova rástla počas 4 dní pozorovania.
English: In general, cranberry juice intake should be limited to moderate amounts (for example less than 400 mL per day) due to its potential interaction with other medicinal products.
Slovak: Všeobecne platí, že príjem brusnicovej šťavy je potrebné obmedziť na mierne množstvo (napríklad menej ako 400 ml denne) vzhľadom na jej potenciálnu interakciu s inými liekmi.
English: It should not replace emergency treatment for life threatening hyperkalaemia.
Slovak: Liek nie je náhradou pohotovostného ošetrenia pri život ohrozujúcej hyperkaliémii.
English: If it is determined that medical intervention is required, appropriate measures to restore serum potassium may be considered.
Slovak: V prípade zistenej potreby lekárskeho zásahu možno zvážiť vhodné opatrenia na obnovenie hladiny draslíka v sére.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with patiromer in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hyperkalaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s patiromerom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe hyperkaliémie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: Animal studies showed no effects on reproductive function or fertility (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne účinky na reprodukčnú funkciu ani plodnosť (pozri časť 5.3).
English: In Part A, 243 patients were treated with patiromer for 4 weeks.
Slovak: A 243 pacientov užívalo patiromer počas 4 týždňov.
English: This may be repeated as needed to ensure the entire dose is administered.
Slovak: Tento postup možno v prípade potreby zopakovať, aby sa zabezpečilo užitie celej dávky.
English: The other ingredient is xanthan gum.
Slovak: Ďalšia zložka je xantánová guma.
English: Higher K+ Stratum:
Slovak: Vyššia vrstva K+:
English: There are no data on the effect of patiromer on fertility in humans.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve patiromera na fertilitu u ľudí.
English: High potassium levels can also result in an abnormal heartbeat, which can cause serious effects on your heart rhythm.
Slovak: Vysoké hladiny draslíka môžu mať tiež za následok abnormálny srdcový tep s možným závažným vplyvom na srdcový rytmus.
English: Severe hyperkalaemia
Slovak: Závažná hyperkaliémia
English: Veltassa may affect certain medicines if they are taken by mouth and at the same time, such as:
Slovak: Veltassa môže mať vplyv na niektoré lieky, ak sa užívajú perorálne (ústami) a v rovnakom čase.
English: Never heat Veltassa or add it to heated foods or liquids.
Slovak: Liek Veltassa nikdy neohrievajte ani nepridávajte do teplého jedla ani tekutiny.
English: Clinical trials with patiromer have not included exposure longer than one year.
Slovak: Expozícia v klinických štúdiách s patiromerom nepresahovala jeden rok.
English: Information about sorbitol
Slovak: Informácie o sorbitole
English: Since excessive doses of Veltassa may result in hypokalaemia, serum potassium levels should be monitored.
Slovak: Keďže nadmerné dávky Veltassy môžu mať za následok hypokaliémiu, je potrebné monitorovať hladiny draslíka v sére.
English: Veltassa can be taken with or without food.
Slovak: Veltassa môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: Quantitative whole-body autoradiography analysis in rats demonstrated that radioactivity was limited to the gastrointestinal tract, with no detectable level of radioactivity in any other tissues or organs.
Slovak: Kvantitatívna celotelová autorádiografická analýza u potkanov preukázala, že rádioaktivita sa obmedzila na gastrointestinálny trakt bez detegovateľnej úrovne rádioaktivity v iných tkanivách alebo orgánoch.
English: As precautionary measure, and based on the data summarised below, administration of patiromer should therefore be separated by at least 3 hours from other oral medicinal products.
Slovak: Ako preventívne opatrenie a na základe nižšie zhrnutých údajov je preto potrebné podávanie patiromera oddeliť od podávania iných perorálnych liekov aspoň 3-hodinovým intervalom.
English: • quinidine: a medicine to treat irregular heart rhythm.
Slovak: • chinidín - liek na liečbu nepravidelného srdcového rytmu.
English: The benefits and risks of administering patiromer should be carefully evaluated in patients with current or history of severe gastrointestinal disorders, before and during treatment.
Slovak: Prínosy a riziká podávania patiromera je potrebné starostlivo zhodnotiť u pacientov s aktuálnym výskytom alebo anamnézou závažných gastrointestinálnych porúch pred liečbou a počas nej.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií RMP.
English: Veltassa should be mixed with water and stirred to a suspension of uniform consistency, according to the following steps:
Slovak: Veltassa zmiešajte s vodou a rozmiešajte na suspenziu jednotnej konzistencie podľa tohto postupu:
English: Uncommon, may affect up to 1 in 100 people: nausea vomiting
Slovak: Menej časté, môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov: nevoľnosť, vracanie.
English: What Veltassa looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Veltassa a obsah balenia