FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces études montrent que la prise d'antibiotiques commencée rapidement après l'exposition permet d'éviter l'apparition de la maladie si le traitement est suivi jusqu'à ce que le nombre de spores présentes dans l'organisme diminue en dessous de la dose infectieuse.
Hungarian: Bacillus anthracis spóra belélegeztetésével előidézett fertőzésekkel kapcsolatos állatkísérletekben kimutatták, hogy az expozíciót követően korán adott antibiotikummal elkerülhető a betegség kialakulása, ha a kezelés a mikroorganizmus spóraszámát a fertőző dózis alá csökkenti.
French: S ≤ 0,03 mg/l
Hungarian: É ≤ 0,03 mg/l
French: 400 mg 2 fois/jour à 400 mg 3 fois/jour au moins 14 jours
Hungarian: Naponta 2-3x 400 mg legalább 14 nap
French: Chez l'adulte, elle est de 60 minutes pour la solution de 400 mg de Ciprofloxacine Bayer et de 30 minutes pour la solution de 200 mg de Ciprofloxacine Bayer.
Hungarian: Felnőtt betegeknél az infúzió beadási ideje 60 perc 400 mg Ciprofloxacin Bayer esetén, és 30 perc 200 mg Ciprofloxacin Bayer esetén.
French: • infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)
Hungarian: • szövődményes húgyúti fertőzések, beleértve a vesét is érintő fertőzéseket (pielonefritisz),
French: • Exacerbation aiguë de sinusite chronique, en particulier due à des bactéries à Gram négatif
Hungarian: • Krónikus sinusitis akut fellángolása, különösen, ha Gram-negatív baktériumok okozzák
French: Une cuillère pleine vous permettra de prendre une dose de 500 mg de Ciprofloxacine Bayer.
Hungarian: Egy teli kanálból 500 mg-os Ciprofloxacin Bayer adag készíthető.
French: • Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de Ciprofloxacine Bayer.
Hungarian: • A Ciprofloxacin Bayer első adagjának alkalmazásakor pszichiátriai reakciók léphetnek fel.
French: LE CHMP a souhaité que le demandeur/TAMM discute dans quelle mesure la ciprofloxacine pouvait être considérée comme une option acceptable dans le traitement des infections ostéo-articulaires provoquées par des bactéries à Gram positif (en particulier les espèces Staphylococcus).
Hungarian: Gram-pozitív baktériumok okozta csont- és ízületi fertőzések kezelése: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy fejtse ki, mennyire tekinthető a ciprofloxacin elfogadható lehetőségnek a Gram-pozitív baktériumok (különösen a Staphylococcus speciesek) okozta csont- és ízületi fertőzések kezelésében.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir Annexe I - À compléter au niveau national] {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
French: L'isolement d'une bactérie résistante à la ciprofloxacine, avec ou sans surinfection clinique apparente, peut s'observer pendant ou après un traitement par la ciprofloxacine.
Hungarian: A ciprofloxacin-kezelés alatt vagy azt követően a ciprofloxacin rezisztenciát mutató baktérium izolálhatók, klinikai tünetekkel járó felülfertőződéssel vagy anélkül.
French: • infections des voies respiratoires
Hungarian: • légúti fertőzések
French: Rien ne doit être ajouté à la suspension de ciprofloxacine finale ainsi reconstituée.
Hungarian: Az összekevert kész ciprofloxacin szuszpenzióhoz nem szabad semmit hozzátenni.
French: • des compléments minéraux
Hungarian: • ásványi anyag-pótló készítmények
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : fluoroquinolone, code ATC : J01MA02
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: fluorokinolonok, ATC-kód: J01MA02
French: L'administration concomitante de probénécide et de ciprofloxacine accroît la concentration sérique de la ciprofloxacine.
Hungarian: Probenecid és ciprofloxacin együttes adása a ciprofloxacin szérumkoncentrációjának emelkedését eredményezi.
French: Classe pharmacothérapeutique : fluoroquinolone, code ATC : J01MA02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: fluorokinolonok, ATC-kód: J01MA02.
French: L'efficacité dépend principalement du rapport entre la concentration sérique maximale (Cmax) et la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la ciprofloxacine pour le pathogène concerné et du rapport entre l'aire sous la courbe (AUC) et la CMI.
Hungarian: A hatékonyság főleg a szérum csúcskoncentrációja (Cmax) és az adott mikroorganizmusra vonatkozó minimális gátló koncentráció (MIC) közötti összefüggéstől, valamint a görbe alatti terület (AUC) és a MIC viszonyától függ.
French: 500 mg en dose unique
Hungarian: 500 mg egyszeri adagban
French: • Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez Ciprofloxacine Bayer.
Hungarian: • Bőre érzékenyebbé válik a napsütéssel vagy ultraibolya (UV) fénnyel szemben a Ciprofloxacin Bayer szedése alatt.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Que contient Ciprofloxacine Bayer ?
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mi tartalmaz a Ciprofloxacin Bayer
French: Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants) :
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 emberből várhatóan 1-10 tapasztalja):
French: De plus, un essai clinique récent avec d'autres fluoroquinolones (la lévofloxacine) a davantage supporté l'utilisation de la ciprofloxacine dans la prophylaxie de la neutropénie.
Hungarian: Ezen kívül a ciprofloxacinnek a neutropeniás betegek fertőzéseinek profilaxisára való alkalmazását ismét alátámasztotta egy vizsgálat, amelyet egyéb fluorokinolonokkal (levofloxacin) végeztek a közelmúltban.
French: Effets des autres produits sur la ciprofloxacine :
Hungarian: Egyéb termékek hatása a ciprofloxacinra :
French: Étant donné donnée la survenue possible d'événements indésirables sur les articulations et/ou tissus environnants, le traitement ne devra être instauré qu'après évaluation attentive du rapport bénéfices/risques.
Hungarian: A kezelést csak a haszon/kockázat alapos mérlegelése után szabad megkezdeni az ízületet és/vagy a környező szöveteket érintő nemkívánatos események lehetséges előfordulása miatt.
French: Système gastro-intestinal
Hungarian: Gastrointestinalis rendszer
French: Chez l'enfant et l'adolescent
Hungarian: Gyermekek és serdülők
French: 250-500 mg toutes les 24 h (après la dialyse)
Hungarian: 24 óránként 250-500 mg (dialízis után)
French: Ciprofloxacine Bayer est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer a fluorokinolonoknak nevezett csoportba tartozó antibiotikum.
French: Infections de l'appareil génital
Hungarian: Genitális traktus fertőzései
French: • Infections du tractus gastro-intestinal (par exemple la diarrhée du voyageur)
Hungarian: • Gastrointestinalis fertőzések (például utazók hasmenése)
French: Après administration d'une dose orale de 500 mg toutes les 12 heures, l'aire sous la courbe (AUC) de la concentration sérique en fonction du temps obtenue est équivalente à celle observée après une perfusion intraveineuse d'une heure de 400 mg de ciprofloxacine toutes les 12 heures.
Hungarian: A 12 óránként szájon át adott 500 mg adag esetén a szérumkoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) nagysága megegyezett a 12 óránként 60 perc alatt beadott 400 mg ciprofloxacin intravénás infúzió után kapott görbe alatti területtel.
French: Si vous oubliez de prendre Ciprofloxacine Bayer
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Ciprofloxacin Bayer készítményt
French: Une injection de 200 mg de ciprofloxacine en perfusion intraveineuse sur 60 minutes toutes les 12 heures ou une prise de 250 mg de ciprofloxacine par voie orale toutes les 12 heures, permettent d'obtenir une aire sous la courbe (AUC) de la concentration sérique en fonction du temps équivalente.
Hungarian: A 12 óránként 60 percen át alkalmazott 200 mg ciprofloxacin intravénás infúzió, illetve a 12 óránként orálisan alkalmazott 250 mg ciprofloxacin a szérum koncentrációs időgörbe alatt megegyező területet (AUC) eredményezett.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par Ciprofloxacine Bayer.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa az orvost, ha a Ciprofloxacin Bayer készítménnyel történő kezelés alatt az alábbiak közül bármelyik tünetet észleli.
French: Classe pharmacothérapeutique : fluoroquinolone, code ATC : J01MA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: fluorokinolonok, ATC-kód: J01MA02
French: 5 à 14 jours
Hungarian: 5 - 14 nap
French: Migraine Trouble de la coordination Trouble de la marche Troubles de l'olfaction Hypertension intracrânienne
Hungarian: Migrén Koordinációs zavarok Járászavar Szaglóideg zavarok Koponyaűri nyomásfokozódás
French: La suspension buvable peut être prise indépendamment des repas.
Hungarian: Az orális szuszpenziót étkezéstől függetlenül be lehet venni.
French: Le demandeur/TAMM a fourni des documents pour justifier l'utilisation de la ciprofloxacine en tant qu'option thérapeutique valable, à la fois pour la prophylaxie et pour le traitement des patients neutropéniques fébriles.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja dokumentációt nyújtott be a ciprofloxacin kezelési alternatíva értékes voltának alátámasztására, lázas neutropéniás betegek fertőzéseinek profilaxisára és kezelésére vonatkozóan egyaránt.
French: Les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques et après la mise sur le marché de Ciprofloxacine Bayer (traitement oral, intraveineux et traitement séquentiel) sont énumérés ci-dessous par fréquences.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer (szájon át, intravénásan és sorozatban végzett kezelés) klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő surveillance során tapasztalt gyógyszermellékhatásai az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerülnek csoportosításra.
French: Faiblesse musculaire Tendinite Rupture de tendons (essentiellemen t le tendon d'Achille) (voir rubrique 4.4)
Hungarian: Izomgyengeség Tendinitis Ínruptúra (főleg az Achilles-ín) (lásd 4.4 pont)
French: L'activité in-vitro de la ciprofloxacine vis-à-vis de Mycobacterium tuberculosis peut rendre faussement négatifs les tests bactériologiques des patients traités par ciprofloxacine.
Hungarian: A ciprofloxacin Mycobacterium tuberculosis ellenes in-vitro aktivitása álnegatív bakteriológiai tenyésztési eredményeket adhat ciprofloxacin-kezelés alatt álló betegekből származó mintákban.
French: Neutropénie Hyperleucocytose Thrombocytopénie Thrombocytémie
Hungarian: Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopenia Thrombocytaemia anaemia Agranulocytosis
French: Aérobies à Gram négatif
Hungarian: Gram-negatív aerob mikroorganizmusok
French: Autres infections sévères, en accord avec les recommandations officielles, ou après évaluation attentive du rapport bénéfices/risques lorsque les autres traitements ne peuvent pas être utilisés, ou après échec du traitement conventionnel et lorsque les résultats bactériologiques le justifient.
Hungarian: Egyéb súlyos fertőzések kezelésére a ciprofloxacin a hivatalos irányelveknek megfelelően vagy alapos előny/kockázat elemzést követően akkor adható, ha más kezelés nem alkalmazható, vagy a hagyományos kezelés sikertelen, és a mikrobiológiai eredmények alapján indokolható a ciprofloxacin alkalmazása.
French: • du sucralfate
Hungarian: • szukralfát
French: Prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitidis
Hungarian: Neisseria meningitidis okozta invazív infekciók profilaxisa
French: L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale ne permettent d'éliminer la ciprofloxacine qu'en faible quantité
Hungarian: Hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel a ciprofloxacinnak csak kis mennyisége (<10%) távozik.
French: c. Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas.
Hungarian: c A tabletták bevehetők étkezés közben vagy az étkezésektől függetlenül is.
French: Il est préférable d'éviter d'utiliser Ciprofloxacine Bayer pendant la grossesse.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, terhesség alatt kerülje a Ciprofloxacin Bayer alkalmazását.
French: Pancytopénie, aplasie médullaire, choc anaphylactique, réactions psychotiques, migraine, troubles olfactifs, altération de l'audition, vascularite, pancréatite, nécrose hépatique, pétéchies, rupture des tendons
Hungarian: Pancytopenia, csontvelődepresszió, anafilaktikus sokk, pszichés reakciók, migrén, szaglóideg zavarok, csökkent hallás, vasculitis, pancreatitis, májnekrózis, petechiák, ínruptúra
French: a. Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson.
Hungarian: A tablettát bőséges folyadékkal kell lenyelni.
French: Infections des voies respiratoires basses 500 mg 2 fois/jour à 750 mg 2 fois/jour
Hungarian: Alsó légúti fertőzések naponta 2 × 500-750 mg
French: Réactions de photosensibilité (voir rubrique 4.4.)
Hungarian: Fényérzékenyégi reakciók (lásd 4.4 pont)
French: Si vous arrêtez le traitement par Ciprofloxacine Bayer
Hungarian: Ha abbahagyja a Ciprofloxacin Bayer kezelést
French: Clairance de la créatinine
Hungarian: Kreatinin-clearance
French: Dans ce cas, la prise de ciprofloxacine doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
Hungarian: Ilyen esetekben a ciprofloxacin-kezelést azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
French: La ciprofloxacine peut provoquer des réactions de photosensibilité.
Hungarian: Kimutatták, hogy a ciprofloxacin fényérzékenységi reakciókat okozhat.
French: Si vous remarquez le moindre symptôme de type perte d'appétit, ictère (jaunisse), urines foncées, démangeaisons ou sensibilité de l'estomac à la palpation, arrêtez de prendre Ciprofloxacine Bayer et contactez immédiatement votre médecin.
Hungarian: Ha olyan tüneteket észlel, mint például étvágytalanság, sárgaság (a bőr besárgulása), sötét vizelet, viszketés, érzékenység a gyomor területén, hagyja abba a Ciprofloxacin Bayer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
French: La tizanidine ne doit pas être administrée en association avec la ciprofloxacine (voir rubrique 4.3).
Hungarian: A ciprofloxacin tizanidinnel nem adható együtt (lásd 4.3 pont).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE POCHE FLEXIBLE EN PO/PVC (200 mg/100 ml de solution pour perfusion)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK RUGALMAS PO/PVC ZSÁK (200 mg/100 ml oldatos infúzió)
French: 10 à 14 jours
Hungarian: 10 - 14 nap
French: • infections des os et des articulations
Hungarian: • csont- és ízületi fertőzések
French: Urétrite et cervicite gonococciques
Hungarian: Gonococcus okozta urethritis és cervicitis
French: BAYER HELLAS ABEE, Grèce 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athènes, Grèce
Hungarian: Görögország BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable (en sachets unidoses) [À compléter au niveau national]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió (egy adagos tasakokban) [A tagállam tölti ki]
French: Par contre, l'ingestion de produits laitiers ou de boissons enrichies en minéraux administrés seuls (par ex. lait, yaourt, jus d'orange enrichi en calcium) administrés en dehors des repas en même temps que la ciprofloxacine doit être évitée car l'absorption de la ciprofloxacine pourrait être réduite.
Hungarian: Kerülni kell azonban a ciprofloxacin önmagában tejtermékkel vagy hozzáadott ásványi anyagokat tartalmazó itallal (például tej, joghurt, hozzáadott kalciumot tartalmazó narancslé) történő egyidejű bevételét, mert ezek csökkenthetik a ciprofloxacin felszívódását.
French: Chez l'enfant et l'adolescent Indications
Hungarian: Gyermekek és serdülők Javallatok
French: Traitement ou prophylaxie des infections chez les patients neutropéniques
Hungarian: Neutropeniában szenvedő betegek fertőzésének profilaxisa vagy kezelése.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Que contient Ciprofloxacine Bayer [À compléter au niveau national]
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mi tartalmaz a Ciprofloxacin Bayer [A tagállam tölti ki]
French: Le médecin traitant doit se référer aux documents de consensus nationaux et/ou internationaux relatifs au traitement de la maladie du charbon.
Hungarian: A kezelőorvosnak az anthrax kezelését illetően a helyi és/vagy nemzetközileg konszenzus dokumentumok szerint kell tájékozódnia.
French: Afin de prévenir l'évolution vers une atteinte irréversible, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue dès lors qu'apparaissent des symptômes de neuropathie, notamment : douleurs, brûlure, picotements, engourdissement et/ou faiblesse musculaire (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Neuropathiás tünetek, például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy gyengeség jelentkezése esetén a ciprofloxacin alkalmazását le kell állítani az irreverzibilis állapot kialakulásának elkerülése érdekében (lásd 4.8 pont).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE POCHE FLEXIBLE EN PO/PVC (400 mg/200 ml de solution pour perfusion)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK RUGALMAS PO/PVC ZSÁK (400 mg/200 ml oldatos infúzió)
French: Excrétion de la ciprofloxacine (% de la dose) Administration par voie intraveineuse Urine
Hungarian: Kiválasztott ciprofloxacin (az adag %-a) Intravénás alkalmazás Vizelet
French: Si des crises se produisent, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Görcsök jelentkezése esetén a ciprofloxacin kezelést abba kell hagyni (lásd 4.8 pont).
French: Comprimés pelliculés [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Hungarian: Filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
French: Chez l'adulte Indications
Hungarian: Felnőttek Javallatok
French: Infections sévères et infections mixtes par des bactéries à Gram positif et anaérobies La ciprofloxacine en monothérapie n'est pas adaptée au traitement des infections sévères et des infections qui peuvent être dues à des germes à Gram positif ou anaérobies.
Hungarian: Súlyos, valamint Gram-pozitív és anaerob kórokozók által okozott kevert fertőzések A ciprofloxacin monoterápia nem alkalmas olyan súlyos és olyan fertőzések kezelésére, amelyeket Gram-pozitív vagy anaerob baktériumok okozhattak.
French: 750 mg Comprimés pelliculés
Hungarian: 750 mg filmtabletta orális alkalmazás
French: Informations importantes concernant certains composants de Ciprofloxacine Bayer La suspension de Ciprofloxacine Bayer contient 1,4 g de saccharose par cuillère-mesure de 5 ml, dont il faut tenir compte dans la ration journalière
Hungarian: Fontos információk a Ciprofloxacin Bayer egyes összetevőiről Mivel a Ciprofloxacin Bayer 1,4 g glükóz per 5 ml-t tartalmaz mérőkanalanként, ezt a tényt figyelembe kell venni a napi bevételkor.
French: La ciprofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de troubles neurologiques pouvant les prédisposer aux crises convulsives.
Hungarian: A ciprofloxacin csak fokozott körültekintéssel alkalmazható görcsök kialakulására hajlamosító központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknél.
French: • infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose
Hungarian: • cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülők tüdő és hörgő fertőzései
French: La résistance in-vitro à la ciprofloxacine peut se développer par mutations successives entrainant des modifications des sites cibles de la ciprofloxacine sur l'ADN-gyrase et sur la topo-isomérase IV.
Hungarian: A ciprofloxacinnal szembeni lépésenként kialakuló in vitro rezisztenciát okozhatják a DNS-giráz és a topoizomeráz IV enzimen lévő támadáspontok mutációi.
French: • Otite moyenne chronique suppurée
Hungarian: • Krónikus suppurativ otitis media
French: Faiblesse musculaire Tendinite Rupture de tendons (essentiellemen t le tendon d'Achille) (voir rubrique 4.4) Exacerbation des symptômes de myasthénie (voir rubrique 4.4)
Hungarian: Fokozott izomtónus és izomgörcsök gyengeség Tendinitis Ínruptúra (főleg az Achilles-ín) (lásd 4.4 pont) A myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása (lásd 4.4 pont)
French: La liaison aux protéines de la ciprofloxacine est faible (20-30 %) et la ciprofloxacine est largement présente dans le plasma sous forme non ionisée.
Hungarian: A ciprofloxacin csak kismértékben kötődik fehérjékhez (20 - 30%), elsősorban nem ionizált formában van jelen a plazmában, és nagy egyensúlyi megoszlási térfogattal rendelkezik: 2 - 3 l/ttkg.
French: En particulier, le demandeur/TAMM n'a pas comparé le rapport bénéfice/risque avec celui du traitement d'une durée de 3 jours.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja semmiféle adatot vagy tudományos indoklást nem adott meg a szövődménymentes cystitis egyszeri orális adaggal történő kezelésének alátámasztására, különösen pedig nem értékelte annak haszon/kockázat arányát más, hosszabb időtartamú (3 napos) kezeléssel összehasonlítva.
French: République Tchèque: Ciprobay Uro Royaume-Uni:
Hungarian: Lengyelország: Ciprobay Uro Egyesült Királyság:Ciproxin
French: Autres infections sévères 20 mg/kg 2 fois/jour avec un maximum de 750 mg par dose
Hungarian: Egyéb súlyos fertőzések naponta 2 × 20 mg/ttkg, egy adag maximum 750 mg
French: Douleurs musculosquelettiques (douleurs des extrémités, douleurs dorsales, douleurs thoraciques, par ex.)
Hungarian: Csontizomrendszeri fájdalom (pl. végtagfájdalom, hátfájás, mellkasi fájdalom)
French: Une surveillance clinique et un ajustement posologique de la clozapine sont conseillés pendant et juste après l'administration simultanée de ciprofloxacine (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A klozapin adagjának klinikai ellenőrzése és megfelelő beállítása ajánlott a ciprofloxacinnal folytatott kezelés alatt és röviddel az után (lásd 4.4 pont).
French: ESPECES NATURELLEMENT RESISTANTES Aérobies à Gram positif Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aérobies à Gram négatif Stenotrophomonas maltophilia Anaérobies A l'exception de celles listées ci-dessus Autres Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * L'efficacité clinique a été démontrée pour des isolats sensibles dans les indications cliniques approuvées.
Hungarian: TERMÉSZETES REZISZTENCIÁVAL RENDELKEZŐ MIKROORGANIZMUSOK Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok Actinomyces Enteroccus faecium LISTERIA MONOCYTOGENES Gram-negatív aerob mikroorganizmusok Stenotrophomonas maltophilia Anaerob mikroorganizmusok Kivéve Mobiluncus, Peptostreptococus, Propionibacterium acnes Egyéb mikroorganizmusok Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * A klinikai hatékonyságot az érzékeny izolátumokra vonatkozóan a jóváhagyott indikációkban bizonyították + Rezisztencia gyakorisága ≥ 50% egy vagy több EU országban ($): Természetes mérsékelt érzékenység szerzett rezisztenciamechanizmus hiányában (1): Olyan állatkísérletek alapján, melynek során Bacillus anthracis spóra belélegeztetésével idéztek elő fertőzést, kimutatták, hogy az expozíciót követően korán adott antibiotikummal elkerülhető a betegség kialakulása, ha a kezelés az mikroorganizmus spóraszámát a fertőző dózis alá csökkenti.
French: Utilisation de la ciprofloxacine chez les enfants et les adolescents Le CHMP a exprimé des inquiétudes sur l'énoncé suivant de la section 4.1 du RCP : « Autres infections graves conformément aux recommandations officielles, après évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque lorsque d'autres traitements ne peuvent pas être appliqués, ou après l'échec d'une thérapie classique, et lorsque la documentation microbiologique peut justifier l'usage de la ciprofloxacine.
Hungarian: pontjának következő megfogalmazása: „Egyéb súlyos fertőzések kezelésére a ciprofloxacin a hivatalos irányelveknek megfelelően, a haszon és a kockázat felmérését követően, akkor adható, ha más kezelés nem alkalmazható, vagy a hagyományos kezelés sikertelen, és amennyiben a mikrobiológiai eredmények indokolják a ciprofloxacin alkalmazását".
French: Rupture de tendons (essentiellement le tendon d'Achille) (voir rubrique 4.4) Exacerbation des symptômes de myasthénie (voir rubrique 4.4)
Hungarian: Tendinitis Ínruptúra (főleg az Achilles-ín) (lásd 4.4 pont) A myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása (lásd 4.4 pont)
French: • Chez l'enfant de moins de 5 ans.
Hungarian: • 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
French: Usage unique seulement.
Hungarian: Csak egyszeri használatra.
French: Les bactéries anaérobies sont généralement moins sensibles.
Hungarian: Az anaerobok általában kevésbé érzékenyek.