FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials in patients with drug-induced (dopamine agonist) psychosis associated with Parkinson's disease, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo.
Polish: W trakcie badań klinicznych u pacjentów z chorobą Parkinsona, u których wystąpiła psychoza polekowa (agoniści dopaminy), bardzo często stwierdzano nasilenie objawów parkinsonizmu i
English: HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; 1
Polish: W badaniach przedklinicznych olanzapina wykazywała powinowactwo (Ki; <100 nM) do następujących licznych receptorów: serotoninowych 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopaminowych D1, D2, D3, D4, D5, cholinergicznych receptorów muskarynowych M1-M5, 1 adrenergicznych i histaminowych receptorów H1.
English: Olanzapine Cipla 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 15 mg coated tablets are available in 28 and 56 blister packs.
Polish: Tabletki powlekane OLANZAPINE CIPLA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg i 15 mg są dostępne w
English: 2 Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
Polish: 2 Średni wzrost stężenia lipidów na czczo (cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i triuglicerydów) był większy u pacjentów, u których nie występowały zaburzenia przemiany lipidów
English: Children and adolescents OLANZAPINE CIPLA is not for patients who are under 18 years.
Polish: Lek OLANZAPINE CIPLA nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
English: In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/hr, respectively).
Polish: U palących osób z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby średni okres półtrwania w fazie eliminacji olanzapiny był wydłużony (39,3 godziny), a klirens zmniejszony (18,0 l/h) w porównaniu ze zdrowymi, niepalącymi osobami (odpowiednio 48,8 godziny i 14,1 l/h).
English: - Tablet coat: - 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg tablets: Opadry white containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, polyethylene glycol 3000 and glycerol triacetate - 15 mg tablets: Opadry Blue containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132), brilliant blue FCF aluminium lake (E133) and iron oxide black (E172)
Polish: - Otoczka tabletki: - tabletki 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg: Opadry White zawierająca hypromelozę (E464), tytanu dwutlenek (E171), laktozę jednowodną, glikol polietylenowy 3000 i trioctan glicerolu.
English: In non-smoking versus smoking subjects (males and females) the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Polish: U osób niepalących w porównaniu z palącymi (mężczyźni i kobiety) średni okres półtrwania w fazie eliminacji leku był wydłużony (38,6 h w stosunku do 30,4 h), a klirens zmniejszony (18,6 l/h w
English: Hepato-biliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (A1AT,
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); problems with speech; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness;urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) obejmują nadwrażliwość (np. obrzęk w obrębie jamy ustnej i gardła, swędzenie, wysypka), cukrzyca lub nasilenie jej przebiegu, sporadycznie z kwasicą ketonową (obecność związków ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączka, napady drgawek, zazwyczaj u pacjentów, u których w cześniej występowały napady drgawkowe (padaczka), sztywność lub kurcz mięśni (w tym ruchy gałek ocznych), zaburzenia mowy, zwolnienie czynności serca, wrażliwość na światło słoneczne, krwawienie z nosa, wzdęcie brzucha, utrata pamięci lub brak pamięci nietrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu, wypadanie włosów, brak lub zmniejszenie miesiączki, zmiany w piersiach u mężczyzn i kobiet, takie jak wydzielanie mleka poza okresem karmienia lub nietypowe powiększenie piersi.
English: In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
Polish: U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie olanzapiną, olanzapina wskazana jest w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (patrz
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor;; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males..
Polish: Częste działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) obejmują zmiany liczby niektórych komórek krwi stężenia lipidów w krwiobiegu, i przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych na początku leczenia, zwiększenie stężenia cukrów we krwi i moczu, zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfokinazy kreatyninowej we krwi wzmożone uczucie głodu, zawroty głowy, niepokój, drżenie, zaburzenia ruchu (dyskinezy), zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wysypkę, utratę siły, skrajne zmęczenie, zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki rąk, stóp lub okolicy kostek gorączka, ból stawów i zaburzenia seksualne, takie jak zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet lub zaburzenia erekcji u mężczyzn.
English: Opadry II White containing: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Polyethylene glycol 3000 Glycerol triacetate
Polish: Otoczka tabletki Opadry II White zawierająca: hypromelozę (E464) tytanu dwutlenek (E171) laktozę jednowodną glikol polietylenowy 3000 trioctan glicerolu
English: In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see also section 4.4).
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, obserwowano zwiększoną częstość występowania zgonów oraz niepożądanych zdarzeń naczyniowomózgowych u pacjentów przyjmujących olanzapinę w porównaniu z grupą placebo (patrz punkt 4.4).
English: Reversible effects consistent with elevated prolactin in rats included decreased weights of ovaries and uterus and morphologic changes in vaginal epithelium and in mammary gland.
Polish: Odwracalne działania leku, związane ze zwiększeniem stężenia prolaktyny u szczurów, to: zmniejszenie masy jajników i macicy oraz zmiany morfologiczne w nabłonku pochwy i gruczole
English: These symptoms can temporally deteriorate or even arise after discontinuation of treatment.
Polish: Ryzyko wystąpienia późnych dyskinez rośnie wraz z czasem trwania leczenia.
English: CARTON OF COATED TABLETS IN BLISTERS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE TABLETKI POWLEKANE W BLISTRACH
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Polish: Zmiany początkowego stężenia glukozy na czczo z wartości granicznych (≥5,56 do <7 mmol/l) do dużych wartości (≥7 mmol/l) występowały bardzo
English: Thromboembolism
Polish: Trombocytopenia
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking OLANZAPINE CIPLA and regularly during treatment.
Polish: Przed zastosowaniem leku OLANZAPINE CIPLA i w trakcie jego stosowania lekarz powinien przeprowadzać badania krwi w celu określenia stężenia cukru we krwi i stężeń niektórych lipidów.
English: Dose escalation, when indicated, should be conservative in such patients.
Polish: U tych pacjentów zwiększanie dawki, jeżeli wskazane, powinno być przeprowadzane z
English: The efficacy of olanzapine was not established in these trials.
Polish: Skuteczność olanzapiny nie została
English: {MM/YYYY}
Polish: Ważne jest, aby
English: Thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
Polish: Zakrzep z zatorami (w tym zator tętnicy płucnej oraz zakrzepica żył głębokich) (patrz punkt ustnej
English: If you suddenly stop taking OLANZAPINE CIPLA, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Polish: W przypadku nagłego przerwania stosowania leku OLANZAPINE CIPLA mogą wystąpić następujące objawy: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 80.7 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 80.7 mg laktozy
English: • Weight gain has been seen in patients taking OLANZAPINE CIPLA.
Polish: • U pacjentów stosujących lek OLANZAPINE CIPLA obserwowano przyrost masy ciała.
English: In cases where hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury) has been diagnosed, olanzapine treatment should be discontinued.
Polish: U pacjentów, u których stwierdzono zapalenie wątroby (w tym wątrobokomórkowe i cholestatyczne uszkodzenie wątroby oraz mieszaną postać uszkodzenia
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OLANZAPINE CIPLA can pass into breast milk.
Polish: Leku OLANZAPINE CIPLA nie powinny przyjmować kobiety karmiące piersią, gdyż niewielkie ilości leku mogą
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 161.3 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 161.3 mg laktozy
English: Potential for olanzapine to affect other medicinal products Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Polish: Olanzapina może wywierać antagonistyczne działanie wobec bezpośrednich i pośrednich agonistów
English: Investigations Elevated plasma prolactin levels8
Polish: Duża aktywność gamma glutamylotransferazy10
English: Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Polish: Lekarz może zalecić stopniowe
English: (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Polish: 14 Obserwowane w przypadku zwiększenia początkowego stężenia mierzonego na czczo z wartości prawidłowych (<1,016 mmol/l) do dużych wartości (≥1,467 mmol/l).
English: Rhabdomyolysis11
Polish: kreatyninowej11
English: Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4)
Polish: Rozwój lub nasilenie cukrzycy sporadycznie związane z kwasicą ketonową lub śpiączką, w tym przypadki śmiertelne (patrz punkt
English: Olanzapine Cipla 7.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 7.5' debossed on one side and ‘NEO' on the other.
Polish: Powlekane tabletki OLANZAPINE CIPLA 7,5 mg są białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe i powlekane, z oznaczeniem „OLZ 7,5”, wytłoczonym na jednej stronie oraz „NEO” na drugiej stronie.
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 322.6 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 322.6 mg, laktozy
English: Carcinogenicity Based on the results of studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Polish: Na podstawie wyników badań na myszach i szczurach stwierdzono, że olanzapina nie wykazuje skrobia kukurydziana hydroksypropyloceluloza magnezu stearynian
English: Olanzapine Cipla 7.5 mg coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine Cipla 7,5 mg tabletki powlekane
English: Olanzapine Cipla 15 mg coated tablets are blue, elliptical, convex, coated tablets with ‘NEO' debossed on one side and plain on the other side.
Polish: Tabletki powlekane OLANZAPINE CIPLA 15 mg są niebieskie, eliptyczne, wypukłe i powlekane, z oznaczeniem „NEO”, wytłoczonym na jednej stronie, bez oznaczenia na drugiej stronie.
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Polish: Zmiany stężenia triglicerydów mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥1,69 do <2,26 mmol) do dużych wartości
English: Neuroleptic malignant syndrome (see section Discontinuation symptoms7, 12
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) (patrz punkt 4.4) Dystonia (w tym rotacja gałek ocznych) Późna dyskineza Objawy odstawienne7
English: Olanzapine Cipla 10 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 10' debossed on one side and ‘NEO' on the other.
Polish: Powlekane tabletki OLANZAPINE CIPLA 10 mg są białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe i powlekane, z oznaczeniem „OLZ 10”, wytłoczonym na jednej stronie oraz „NEO” na drugiej stronie.
English: OLANZAPINE CIPLA coated tablets are for oral use.
Polish: Tabletki powleklane OLANZAPINE CIPLA przyjmuje się doustnie.
English: The most frequently (seen in ≥ 1% of patients ) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Polish: Najczęściej (u ≥ 1% pacjentów) zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem olanzapiny w badaniach klinicznych były: senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, zwiększenie stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy i triglicerydów (patrz punkt 4.4), cukromocz, zwiększenie apetytu, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, leukopenia, neutropenia (patrz punkt 4.4), dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne, działanie antycholinergiczne, przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (patrz punkt 4.4), wysypka, astenia, zmęczenie gorączka, ból stawu, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, duża aktywność gamma glutamylotransferazy, duże stężenie kwasu moczowego, duża aktywność fosfokinazy kreatyninowej i
English: Olanzapine Cipla 7.5 mg coated tablets olanzapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine Cipla 7,5 mg tabletki powlekane Olanzapina
English: With long-term exposure (at least 24 weeks), 89.4 % gained ≥ 7 %, 55.3 % gained ≥ 15 % and 29.1 % gained ≥ 25% of their baseline body weight.
Polish: Podczas długotrwałego stosowania produktu (co najmniej 24 tygodnie), wystąpiło zwiększenie masy ciała w stosunku do wartości początkowych o ≥7% u 89,4% pacjentów, o ≥15% u
English: Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg olanzapiny.
English: Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg olanzapiny.
English: Neuroleptic malignant syndrome (see section
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) (patrz punkt 4.4) 12
English: EU/1/07/426/007 - Olanzapine Cipla - 10 mg - coated tablets - 7 tablets per box EU/1/07/426/008 - Olanzapine Cipla - 10 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/009 - Olanzapine Cipla - 10 mg - coated tablets - 56 tablets per box
Polish: EU/1/07/426/007 - Olanzapine Cipla - 10 mg - tabletki powlekane-7 tabletek w pudełku EU/1/07/426/008 - Olanzapine Cipla - 10 mg - tabletki powlekane-28 tabletek w pudełku EU/1/07/426/009 - Olanzapine Cipla - 10 mg -tabletki powlekane-56 tabletek w pudełku
English: Olanzapine Cipla 5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 5' debossed on one side and ‘NEO' on the other.
Polish: Powlekane tabletki OLANZAPINE CIPLA 5 mg są białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe i powlekane, z oznaczeniem „OLZ 5”, wytłoczonym na jednej stronie oraz „NEO” na drugiej stronie.
English: Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10
English: If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible:
Polish: Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z niżej wymienionych schorzeń, należy natychmiast
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Polish: Zmiany początkowego stężenia cholesterolu całkowitego na czczo z wartości granicznych (≥5,17 do <6,2 mmol) do dużych wartości
English: Each coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg olanzapiny.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take OLANZAPINE CIPLA.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku OLANZAPINE CIPLA należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 242 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 242 mg, laktozy
English: Coated tablet Blue, elliptical, convex, coated tablets with ‘NEO' debossed on one side and plain on the other side.
Polish: Tabletki są niebieskie, eliptyczne, wypukłe i powlekane, z oznaczeniem ‘NEO', wytłoczonym na
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 315 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 315 mg, laktozy
English: Olanzapine was started at 2.5 mg/day and titrated to a maximum of 15 mg/day based on investigator judgement.
Polish: Podawanie olanzapiny rozpoczęto od dawki 2,5 mg/dobę i następnie zwiększano
English: Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine Cipla 2,5 mg tabletki powlekane
English: Each coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg olanzapiny.
English: Each coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg olanzapiny.
English: Olanzapine Cipla 10 mg coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine Cipla 10 mg tabletki powlekane
English: Olanzapine Cipla 15 mg coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine Cipla 15 mg tabletki powlekane
English: Olanzapine Cipla 10 mg coated tablets olanzapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine Cipla 10 mg tabletki powlekane Olanzapina
English: Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets olanzapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine Cipla 2,5 mg tabletki powlekane Olanzapina
English: Olanzapine Cipla 5 mg coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine Cipla 5 mg tabletki powlekane
English: Olanzapine Cipla 5 mg coated tablets olanzapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine Cipla 5 mg tabletki powlekane Olanzapina
English: If you forget to take OLANZAPINE CIPLA Take your tablets as soon as you remember.
Polish: Od razu po przypomnieniu należy przyjąć tabletkę.
English: Olanzapine Cipla 15 mg coated tablets olanzapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine Cipla 15 mg tabletki powlekane Olanzapina
English: 3 years 6.4 Special precautions for storage
Polish: 6.3 Okres trwałości 3 lata
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Brilliant blue FCF aluminium lake (E133) Iron oxide black (E172)
Polish: Na podstawie wyników badań na myszach i szczurach stwierdzono, że olanzapina nie wykazuje hypromelozę (E464) dwutlenek tytanu (E171) glikol propylenowy 6000 indygokarminę aluminium lake (E132) błękit brylantowy FCF aluminium lake (E133) czarny tlenek żelaza (E172)
English: EU/1/07/426/010 - Olanzapine Cipla - 15 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/011 - Olanzapine Cipla - 15 mg - coated tablets - 56 tablets per box
Polish: EU/1/07/426/010 - Olanzapine Cipla -15 mg - tabletki powlekane-28 tabletek w pudełku EU/1/07/426/011 - Olanzapine Cipla - 15 mg -tabletki powlekane-56 tabletek w pudełku
English: In the study, the risk of olanzapine was comparable to the risk of atypical antipsychotics included in a pooled analysis.
Polish: W badaniu tym wykazano porównywalne ryzyko nagłego zgonu sercowego w przypadku stosowania olanzapiny i innych atypowych leków
English: • Seizures
Polish: Napady drgawek
English: EU/1/07/426/001 - Olanzapine Cipla - 2.5 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/002 - Olanzapine Cipla - 2.5 mg - coated tablets - 56 tablets per box
Polish: EU/1/07/426/001 - Olanzapine Cipla - 2.5 mg - tabletki powlekane-28 tabletek w pudełku EU/1/07/426/002 - Olanzapine Cipla - 2.5 mg - tabletki powlekane-56 tabletek w pudełku
English: EU/1/07/426/005 - Olanzapine Cipla - 7.5 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/006 - Olanzapine Cipla - 7.5 mg - coated tablets - 56 tablets per box
Polish: EU/1/07/426/005 - Olanzapine Cipla - 7.5 mg - tabletki powlekane-28 tabletek w pudełku EU/1/07/426/006 - Olanzapine Cipla - 7.5 mg - tabletki powlekane-56 tabletek w pudełku
English: • Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Polish: • średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów chorobowych, których objawami są
English: • unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue;
Polish: • nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy czy języka (często zgłaszane działanie
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Polish: W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z
English: EU/1/07/426/003 - Olanzapine Cipla - 5 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/004 - Olanzapine Cipla - 5 mg - coated tablets - 56 tablets per box
Polish: EU/1/07/426/003 - Olanzapine Cipla - 5 mg - tabletki powlekane-28 tabletek w pudełku EU/1/07/426/004 - Olanzapine Cipla - 5 mg - tabletki powlekane-56 tabletek w pudełku
English: What OLANZAPINE CIPLA looks like and contents of the pack Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘2.5' debossed on one side and ‘OLZ' on the other.
Polish: Powlekane tabletki OLANZAPINE CIPLA 2,5 mg są białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe i powlekane, z oznaczeniem „2,5”, wytłoczonym na jednej stronie oraz „OLZ” na drugiej stronie.
English: Reproductive system and breast disorders
Polish: Zaburzenie żołądka i jelit