FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Forstoppelse Munntørrhet
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Incruse Ellipta 55 mcg pó para inalação umeclidínio (brometo de umeclidínio)
Norwegian Bokmål: Incruse Ellipta 55 mikrogram inhalasjonspulver umeclidinium (umeclidinium bromide)
Portuguese: Desconhecido Desconhecido Raros
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Ikke kjent Ikke kjent Sjeldne
Portuguese: Cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada pelo aplicador bocal) de 55 microgramas de umeclidínio (equivalente a 65 microgramas de brometo de umeclidínio).
Norwegian Bokmål: Hver enkelt inhalasjon frigir én dose (dosen som forlater munnstykket) på 55 mikrogram umeklidinium (tilsvarende 65 mikrogram umeklidiniumbromid).
Portuguese: Incruse Ellipta demonstrou uma melhoria superior desde a linha de base no FEV1 médio ponderado durante 0-6 horas após a dose na Semana 24 comparado com o placebo (150 ml, p<0,001
Norwegian Bokmål: Incruse Ellipta ga en større forbedring fra baseline i vektet gjennomsnittlig FEV1 0-6 timer etter dosering ved Uke 24 sammenlignet med placebo (150 ml, p<0,001*) i den pivotale 24-ukersstudien.
Portuguese: 1 inalador de 7 doses.
Norwegian Bokmål: 1 inhalator med 7 doser 1 inhalator med 30 doser
Portuguese: Estudos Principais de Eficácia
Norwegian Bokmål: Pivotale effektstudier
Portuguese: melhoria superior comparada com o placebo na pontuação total do SGRQ à Semana 24 (-4,69 unidades, p<0,001
Norwegian Bokmål: En større forbedring enn for placebo i endring fra baseline i SGRQ total score ved Uke 24 ble vist for Incruse Ellipta (-4,69 enheter, p<0,001*) i 24-ukersstudien.
Portuguese: Como inalar o medicamento
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker inhalatoren
Portuguese: • Respire fundo uma vez, de forma estável e prolongada.
Norwegian Bokmål: • Inhaler med et langt, jevnt og dypt åndedrag.
Portuguese: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holanda
Norwegian Bokmål: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/018/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/00/018/001/NO
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Portuguese: Se não se obtiver resposta ao tratamento o diagnóstico deve ser reconsiderado de modo a investigar outras causas para a incontinência urinária, tais como perturbações neurológicas, neoplasia da bexiga, etc.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke oppnås respons på behandlingen, bør diagnosen revurderes for å finne andre årsaker til inkontinensen, f.eks. neurologiske sykdommer, blæreneoplasi, osv.
Portuguese: Cada blister é embalado numa caixa de cartão.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterark er pakket i en pappeske.
Portuguese: Data da primeira autorização: Março 2000 Data da renovação da autorização: Março 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: mars 2010
Portuguese: Não administrar mais do que 2 comprimidos por dia por cadela.
Norwegian Bokmål: Gi ikke mer enn 2 tabletter per hund per dag.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Portuguese: A dose tem de ser determinada para cada cão numa base individual.
Norwegian Bokmål: Derfor må dosen bestemmes individuelt for hver enkelt hund.
Portuguese: Cada blister contém 30 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterark inneholder 30 tabletter.
Portuguese: Os animais devem ser re-examinados de 6 em 6 meses durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr bør undersøkes hver 6. måned.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Não aplicável.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Ikke relevant.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: estrogénios, Código ATC vet : QG03CA04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Østrogener, ATCvet-kode: QG03C A04.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, podem ocorrer efeitos estrogénicos típicos.
Norwegian Bokmål: Ved overdose kan det forekomme typiske østrogene virkninger.
Portuguese: Na espécie alvo não foram observados sinais de supressão da medula óssea em estudos de segurança e ensaios clínicos, incluindo tratamentos de longa duração.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn til benmargssuppresjon på hund ved sikkerhets- og kliniske studier, inkludert langtidsbehandling.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Intervet International B.V.
Portuguese: Em casos raros podem ocorrer hemorragias vaginais.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har vaginalblødning forekommet.
Portuguese: Após administração oral, o estado de equilíbrio é atingido no segundo dia de tratamento, não ocorrendo acumulação após múltiplas dosagens.
Norwegian Bokmål: Ved oral administrasjon oppnås steady state etter den andre behandlingsdagen, og det skjer ingen akkumulering etter gjentatt dosering.
Portuguese: Blisteres de PVC transparente, forradas por trás com folha de alumínio com revestimento selado por calor (vinil copolymer) na face em contacto com os comprimidos.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning av klar PVC plast og aluminiumsfolie dekket med varmeforseglet vinylkopolymer overtrekk på den siden som er i kontakt med tablettene.
Portuguese: O estriol é um estrogénio natural de curta acção.
Norwegian Bokmål: Østriol er et naturlig østrogen med kort virkningstid.
Portuguese: Em casos raros foi também observada alopecia.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det også sett utvikling av alopeci.
Portuguese: Doses elevadas de estrogénio podem causar um efeito indutor de tumores em órgãos alvo com receptores estrogénicos (glândula mamária).
Norwegian Bokmål: Høye doser østrogen kan ha tumorfremmende virkning på målorganer med østrogenreseptorer (melkekjertler).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Caixa de cartão
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote número
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch nummer
Portuguese: Animais que demonstrem síndrome de polidipsia-poliúria não devem ser tratados com o medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Dyr med polyuri-polydipsi syndrom skal ikke behandles med Incurin.
Portuguese: No plasma, quase todo o Estradiol encontra-se ligado à albumina.
Norwegian Bokmål: Omtrent alt østriol er bundet til albumin i plasma.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Caixa de cartão com 1 blister.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE Pappeske med 1 blisterark.
Portuguese: O Estradiol é excretado na forma conjugada através da urina.
Norwegian Bokmål: Østriol blir utskilt i konjugert form via urin.
Portuguese: Estes efeitos são reversíveis após a diminuição da dose.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene er reversible ved senkning av dosen.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário está contra-indicada durante a gestação, lactação e a animais com idade inferior a 1 ano.
Norwegian Bokmål: Bruken av Incurin er kontraindisert ved drektighet, diegiving og hos dyr som er yngre enn 1 år.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
Portuguese: Foram observados efeitos estrogénicos como tumefacção vulvar, tumefacção das glândulas mamárias e/ou atracção por machos e ainda vómitos, na dose recomendada mais elevada, de 2 mg por cadela.
Norwegian Bokmål: Østrogene virkninger som oppsvulmet vulva, hovne melkekjertler og/eller tiltrekkende virkning på hannhunder og oppkast er observert ved høyeste anbefalte dose på 2 mg per hund.
Portuguese: Não administrar a cadelas intactas, uma vez que a eficácia apenas foi demonstrada em cadelas ováriohisterectomizadas.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til intakte tisper, da effekt bare er vist hos ovariehysterektomerte tisper.
Portuguese: Isto é devido provavelmente à curta acção estrogénica do estriol.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes sannsynligvis den hurtigvirkende østrogene karakter av østriol.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30º C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30°C.
Portuguese: Lote
Norwegian Bokmål: Laktose
Portuguese: Após administração oral, o Estradiol é quase totalmente absorvido pelo tracto gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir omtrent alt av østriol absorbert via mage-tarmkanalen.
Portuguese: Em cadelas ovário-histerectomizadas tem um efeito benéfico na incontinência urinária.
Norwegian Bokmål: Hos ovarioektomerte tisper har det en gunstig effekt på urininkontinens.
Portuguese: Apresentação: Caixa de cartão com 1 blister.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: pappeske med 1 blisterark.
Portuguese: Blister de 30 comprimidos
Norwegian Bokmål: Ett blisterark har 30 tabletter.
Portuguese: Ver também 4.3 (Contraindicações).
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner.
Portuguese: Devido à sua curta acção, o estriol não induz supressão na medula óssea do cão.
Norwegian Bokmål: På grunn av den kortvarige østrogene virkningen induserer ikke Incurin benmargssuppresjon hos hund.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos individuais, redondos, com ranhura.
Norwegian Bokmål: Runde tabletter, med delestrek.
Portuguese: A dose mínima administrada não deve ser inferior a 0,5 mg por cadela por dia. Deve garantir-se que a dose administrada para alcançar o efeito terapêutico é a mais baixa possível.
Norwegian Bokmål: Minimumsdose skal ikke være mindre enn 0,5 mg per hund per dag.
Portuguese: Dado não existir uma relação entre a dose final efectiva e o peso corporal, não foi estabelecida uma dose fixa por kg de peso corporal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått noen sammenheng mellom effektiv dose og kroppsvekt.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACÊUTICAS
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da substância activa de origem biológica
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Portuguese: O tratamento em dias alternados pode ser tentado, uma vez que se estabeleça a dose diária efectiva.
Norwegian Bokmål: Noen hunder trenger ikke daglig behandling; behandling annenhver dag kan forsøkes når effektiv daglig dose er etablert.
Portuguese: Estes efeitos são reversíveis, após a diminuição da dose.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er reversible når dosen senkes.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com a legislação nacional.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: Tratamento da incontinência urinária hormono-dependente devido à disfunção do esfíncter em cadelas ovário-histerectomizadas.
Norwegian Bokmål: Behandling av hormonavhengig urininkontinens som følge av lukkemuskelsvikt hos ovariehysterektomerte tisper.
Portuguese: Após a administração oral de doses múltiplas não ocorre acumulação.
Norwegian Bokmål: Det skjer ingen akkumulering etter gjentatt oral dosering.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Para administração oral Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til oral bruk.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não aplicável.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
Portuguese: FABRICANTE DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário durante a gestação e lactação.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet eller diegiving.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Portuguese: Em cadelas incontinentes tem um efeito benéfico na incontinência urinária.
Norwegian Bokmål: Det har gunstig effekt på urininkontinensen til den inkontinente tispen.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Substância activa: 1 mg de estriol por comprimido
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Virkestoff: østriol 1 mg/tablett
Portuguese: Em casos raros foi também observado aparecimento de alopecia.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det også sett hårtap.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (cadelas)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Portuguese: Aconselha-se o seguinte esquema de dosagem: Iniciar o tratamento com 1 comprimido por dia. Se o tratamento for bem sucedido, diminuir a dose para meio comprimido por dia. Se o tratamento não tiver sucesso, aumentar a dose para 2 comprimidos por dia.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsskjema anbefales: Behandlingen startes med 1 tablett hver dag.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
Portuguese: Aconselha-se o seguinte esquema de dosagem: Iniciar o tratamento com 1 comprimido (1 mg estriol) por dia. Se o tratamento for bem sucedido, diminuir a dose para meio comprimido por dia. Se o tratamento inicial não tiver sucesso, aumentar a dose para 2 comprimidos por dia administrados em toma única.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregime anbefales: Behandlingen startes med 1 tablett (1 mg østriol) hver dag.
Portuguese: Em alguns cães, foram observados também vómitos.
Norwegian Bokmål: Noen hunder viser symptomer på kvalme.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO INCURIN 1 mg por comprimido
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Incurin 1 mg tablett
Portuguese: O medicamento veterinário destina-se a uma única administração diária por via oral.
Norwegian Bokmål: Incurin skal gis oralt én gang daglig.
Portuguese: Solvente: 10 ml Matriz: 7.5 x 10 cm
Norwegian Bokmål: Matriks: 7.5 x 10 cm
Portuguese: Solvente: 10 ml Matriz: 2 x (2.5 x 5 cm)
Norwegian Bokmål: Matriks: 2 x (2.5 x 5 cm)
Portuguese: 1 frasco + 1 frasco+ 2 matrizes + 2 seringas + 2 agulhas
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass + 1 matriks + 2 sprøyter + 2 kanyler
Portuguese: 1 frasco + 1 frasco+ 1 matriz + 2 seringas + 2 agulhas
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass + 2 matrikser + 2 sprøyter + 2 kanyler
Portuguese: Via de administração
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
Portuguese: LADO OPOSTO {número} {AAAA MM}
Norwegian Bokmål: BAKSIDEN {nummer} {ÅÅÅÅ / MM}
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 de Setembro de 2002 Data da última renovação: 20 de julho de 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20, juli 2012
Portuguese: Acontecimentos radiculopáticos 1, 4
Norwegian Bokmål: Radiokulopatiske hendelser 1, 4
Portuguese: O produto deve ser utilizado no prazo de 2 horas após a preparação.
Norwegian Bokmål: Preparatet må brukes innen 2 timer etter tilberedning.
Portuguese: Embora não tenham sido observados efeitos nocivos, desconhecem-se os efeitos a longo prazo.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen skadelige effekter er registrert, er ikke langtidseffektene kjente.
Portuguese: • O medicamento não deve ser colocado em contacto direto com certos tipos de ossos.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet bør ikke plasseres i direkte kontakt med visse typer ben.
Portuguese: As porções selecionadas podem depois ser cortadas conforme necessário.
Norwegian Bokmål: Valgte deler kan klippes til som nødvendig.
Portuguese: Infeção localizada5*
Norwegian Bokmål: Lokal infeksjon5*
Portuguese: Na ausência de experiência, não se recomenda a utilização repetida de InductOs.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende erfaringer anbefales ikke gjentatt bruk av InductOs.
Portuguese: 6422 PJ Heerlen Países Baixos tel +31 (0) 45 566 8000 fax +31 (0) 45 566 8012
Norwegian Bokmål: 6422 PJ Heerlen Nederland tlf +31 (0) 45 566 8000 faks +31 (0) 45 566 8012
Portuguese: Aguarde um MÍNIMO de 15 minutos antes de utilizar o produto InductOs preparado.
Norwegian Bokmål: Vent i MINST 15 minutter før du bruker det tilberedte InductOs-produktet.
Portuguese: A frequência deste efeito secundário é desconhecida e não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne bivirkningen er ukjent og kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data.
Portuguese: • redução e estabilização adequada da fratura para assegurar estabilidade mecânica
Norwegian Bokmål: • tilstrekkelig bruddreduksjon og -stabilisering til å sikre mekanisk stabilitet
Portuguese: • Deve informar o seu médico se alguma vez teve cancro.
Norwegian Bokmål: • Du bør informere legen din hvis du tidligere har hatt kreft.
Portuguese: O que é InductOs e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva InductOs er og hva det brukes mot
Portuguese: O seu cirurgião saberá que ossos evitar.
Norwegian Bokmål: Kirurgen vet hvilke ben som skal unngås.
Portuguese: Esta observação radiográfica pode ser assintomática ou sintomática.
Norwegian Bokmål: Disse radiografifunnene kan være asymptomatiske eller symptomatiske.
Portuguese: Em caso de sobredosagem (isto é, um doente recebe uma concentração ou quantidade de dibotermina alfa superior à recomendada), o tratamento deve ser de suporte.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdose (dvs. en pasient får større konsentrasjon eller mengde dibotermin alfa enn anbefalt), bør behandlingen være støttende.
Portuguese: Distribuir sobre a matriz e aguardar 15 min.
Norwegian Bokmål: Legg på matriksen og vent 15 min.
Portuguese: A incidência de reações adversas com InductOs não foi afetada pelo sexo, idade ou raça.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger med InductOs ble ikke påvirket av kjønn, alder eller rase.
Portuguese: A matriz é branca.
Norwegian Bokmål: Matriksen er hvit.
Portuguese: InductOs deve ser utilizado por um cirurgião com especialização adequada.
Norwegian Bokmål: InductOs bør anvendes av kirurg med nødvendige kvalifikasjoner.
Portuguese: Neste processo, ocorre quer a reabsorção quer a formação de osso.
Norwegian Bokmål: I denne prosessen skjer både benresorpsjon og -dannelse.
Portuguese: • estado neurovascular adequado (por ex., ausência de síndrome do compartimento, baixo risco de amputação)
Norwegian Bokmål: • tilstrekkelig neurovaskulær status (f.eks. fravær av kompartmentsyndrom, lav risiko for amputasjon)
Portuguese: O edema foi de aparecimento tardio e ocorreu normalmente na primeira semana após a cirurgia.
Norwegian Bokmål: Ødemet inntrådte sent og vanligvis i den første uken etter operasjonen.
Portuguese: • Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis):
Norwegian Bokmål: • Ukjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar IndusctOs
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker InductOs
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes efeitos.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse effektene er ikke kjent.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos; desconhece-se o potencial risco para os humanos.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data, risikoen for mennesker er ukjent.
Portuguese: O material educacional para os profissionais de saúde deverá conter:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for helsepersonell skal inneholde:
Portuguese: EU/1/02/226/002
Norwegian Bokmål: EU/1/02/226/002/NO
Portuguese: O Titular da AIM deve assegurar que, em cada Estado Membro onde InductOs é comercializado, todos os profissionais de saúde que poderão utilizar InductOs recebem o seguinte pacote educacional:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal i hvert medlemsland hvor InductOs markedsføres, sørge for at alt helsepersonell som forventes å bruke InductOs får følgende opplæringspakke:
Portuguese: A segurança e eficácia de InductOs em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av InductOs hos barn under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Portuguese: Com o tempo, a esponja desaparece gradualmente à medida que o osso novo se forma.
Norwegian Bokmål: Over tid vil svampen gradvis forsvinne etter hvert som nytt ben dannes.
Portuguese: Como conservar InductOs Não é da sua responsabilidade conservar este produto.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer InductOs Du trenger ikke å oppbevare dette produktet.
Portuguese: A frequência de reações adversas em doentes expostos ao tratamento com InductOs é apresentada na tabela abaixo.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger hos pasienter eksponert for behandling med InductOs er presentert i tabellen nedenfor.
Portuguese: O programa educacional destina-se a:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet tar sikte:
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante 12 meses após cicatrização dos tecidos moles.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt i 12 måneder etter mykvevslukking.
Portuguese: 6422 PJ Heerlen Países Baixos
Norwegian Bokmål: 6422 PJ Heerlen Nederland
Portuguese: • se ainda está a crescer (imaturidade esquelética).
Norwegian Bokmål: • dersom du fortsatt vokser (har umoden benbygning).
Portuguese: Dibotermina alfa
Norwegian Bokmål: Dose dibotermin alfa
Portuguese: InductOs contém sódio
Norwegian Bokmål: InductOs inneholder natrium
Portuguese: Se pensa ter uma reação alérgica ao colagénio, contacte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har en allergisk reaksjon på kollagen, rådfør deg med legen din.
Portuguese: O medicamento é administrado por implantação.
Norwegian Bokmål: Legemidlet administreres ved implantering.
Portuguese: • Fraturas patológicas, tais como as observadas (mas não limitadas a) na doença de Paget ou no osso metastizado
Norwegian Bokmål: • Patologiske brudd som observert i (men ikke begrenset til) Pagets sykdom eller i metastasert ben
Portuguese: Não é desejável a formação óssea fora do espaço intervertebral dado que pode ter um impacto prejudicial nas estruturas neurovasculares locais.
Norwegian Bokmål: Bendannelsen utenfor intervertebralt diskalrom er ikke ønskelig, da det kan ha skadelig effekt på lokale nevrovaskulære strukturer.
Portuguese: • hemostase adequada (isto é, que permita uma zona de implantação relativamente seca)
Norwegian Bokmål: • tilstrekkelig hemostase (dvs. for å sikre at implantasjonsstedet er relativt tørt)
Portuguese: Não existe informação sobre a excreção de dibotermina alfa/metabolitos no leite humano.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om utskilling av dibotermin alfa/metabolitter i morsmelk hos mennesker.
Portuguese: • Muito frequente (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Portuguese: O dispositivo médico corrige a posição da sua coluna e o InductOs favorece o crescimento de osso entre as duas vértebras para as fixar permanentemente na posição correta.
Norwegian Bokmål: Det medisinske utstyret korrigerer posisjonen av ryggsøylen, og InductOs fremmer benveksten mellom de to virvlene slik at disse kan fikseres permanent i korrekt stilling.
Portuguese: Para instruções sobre a reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se punkt 6.6.