FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis et for kraftigt ovarielt respons opnås, bør behandlingen stoppes og hCG-injektionen seponeres.
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie należy przerwać i zaniechać podania hCG.
Danish: Behandling af mænd Immunsystemet Meget sjælden:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często:
Danish: • Skærmen med dosisfeedback vil vise det volumen, du skal injicere med en ny pen.
Polish: • W okienku wskazania dawki będzie pokazana brakująca liczba jednostek, którą należy wstrzyknąć nowym wstrzykiwaczem.
Danish: Frekvensen af medfødte misdannelser efter assisteret befrugtning kan være en anelse højere end efter spontan undfangelse.
Polish: Częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych po terapii ART może być nieco większa niż w przypadku zapłodnienia naturalnego.
Danish: Drej dosisindstillingsknappen fremad for at opjustere
Polish: Pokrętłem ustawiania dawki obracać do przodu
Danish: 20 kanyler.
Polish: 20 igieł
Danish: Lægemidlet bliver leveret i pakninger med 1 hætteglas sammen med 1 hætteglas med solvens eller i pakninger med 1, 5 eller 10 hætteglas med 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter med solvens.
Polish: Produkt leczniczy jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1 fiolkę wraz z 1 fiolką z rozpuszczalnikiem lub w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 fiolek z 1, 5 lub 10 ampułkostrzykawkami z ropuszczalnikiem.
Danish: GONAL-f's sikkerhed og virkning hos ældre patienter er ikke klarlagt.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego GONAL-f u pacjentów w podeszłym wieku.
Danish: med vaginalblødning uden kendt årsag med kræft i æggestok, livmoder eller bryst med et helbred, som normalt umuliggør graviditet, f.eks. tidlig overgangsalder (ovariesvigt) eller misdannede kønsorganer.
Polish: • u kobiet: jeśli stwierdzono powiększenie jajników lub torebki płynu w jajnikach (torbiele jajników) o nieznanej przyczynie, jeśli występują krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie, jeśli stwierdzono raka jajników, macicy lub piersi, istnieją stany, które zazwyczają sprawiają, że prawidłowa ciąża jest niemożliwa, takie jak niewydolność jajników (przedwczesna menopauza) lub wada rozwojowa narządów płciowych,
Danish: Monitorering af stimulationscyklusser med ultralydsscanning såvel som målinger af estradiol anbefales for tidlig identifikation af risikofaktorer.
Polish: W celu wczesnego rozpoznania czynników ryzyka zalecany jest monitoring cyklów stymulacyjnych za pomocą kontroli ultrasonograficznej oraz oznaczania stężenia estradiolu.
Danish: • Mavesmerter • Utilpashed, opkastning, diarré, mavekramper og oppustet mave
Polish: • ból brzucha • nudności, wymioty, biegunka, skurcze i wzdęcia brzucha
Danish: Andre bivirkninger hos mænd:
Polish: Inne działania niepożądane u mężczyzn
Danish: I den efterfølgende behandlingscyklus vil din læge give dig en højere startdosis af GONAL-f end før.
Polish: W następnym cyklu, lekarz prowadzący zaleci leczenie większą dawką początkową leku GONAL-f niż poprzednio.
Danish: • Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Polish: • Przechowywać w oryginalnym pojemniku w celu ochrony przed światłem.
Danish: Eksempel på en god forsegling
Polish: Przykład dobrego zamknięcia
Danish: • Sæt kanylen til tilberedning på den tomme injektionssprøjte.
Polish: • Przymocować igłę do przygotowania roztworu do pustej strzykawki
Danish: 450 IE/0,75 ml
Polish: 450 j.m./0,75 ml
Danish: Phosphorsyre, koncentreret Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Polish: Stężony kwas fosforowy Wodorotlenek sodu Woda do wstrzykiwań
Danish: • Alvorlige komplikationer med blodpropper (tromboemboliske hændelser), nogle gange uafhængigt af OHSS kan forekomme meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Polish: • Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób) mogą wystąpić powikłania krzepliwości krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe), czasami niezależne od OHSS.
Danish: Klargøring af din GONAL-f fyldte pen til injektion 4.1.
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f do wstrzyknięcia 4.1.
Danish: Ved OHSS ses markant forstørrede ovarier, forhøjet serumniveau af kønssteroider og en øget vaskulær permeabilitet, hvilket kan resultere i en ophobning af væske i bughulen, lungerne og meget sjældent, i cavitas pericardialis.
Polish: Łączy on w sobie wyraźne powiększenie jajników, duże stężenie hormonów płciowych w surowicy oraz zwiększoną przepuszczalność naczyń, która może prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie otrzewnowej, opłucnowej i rzadko w jamie osierdziowej.
Danish: I den efterfølgende cyklus vil din læge give dig en lavere dosis af GONAL-f end i den forrige cyklus.
Polish: W następnym cyklu lekarz prowadzący zaleci mniejszą dawkę leku GONAL-f niż poprzednio.
Danish: • GONAL-f leveres i pakninger med 1, 5, 10 hætteglas med pulver samt det tilsvarende antal fyldte injektionssprøjter med solvens.
Polish: • Lek GONAL-f jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę ampułko-strzykawek z rozpuszczalnikiem.
Danish: Hos voksne kvinder bruges GONAL-f:
Polish: U dorosłych kobiet lek GONAL-f stosuje się:
Danish: • GONAL-f er indiceret til stimulation af spermatogenesen hos mænd, som har medfødt eller erhvervet hypogonadotrop hypogonadisme i kombination med behandling med humant choriongonadotropin (hCG).
Polish: • Produkt GONAL-f jest wskazany do stosowania jednocześnie z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG) do stymulacji spermatogenezy u mężczyzn z wrodzonym lub nabytym hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Sådan skal du tilberede og tage GONAL-f pulver og solvens
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik
Danish: forårsager follitropin alfa et nedsat antal levedygtige fostre uden at være teratogent og dystoci svarende til det, der er observeret ved menopausal gonadotropin (hMG) udvundet fra urin.
Polish: Folitropina alfa podawana w dużych dawkach ( 5 j.m./kg/dobę) była przyczyną zmniejszonej ilości zdolnych do życia płodów, niewykazujących jednak objawów teratogenności, oraz była przyczyną dystocji podobnej do tej obserwowanej po stosowaniu ludzkiej menopauzalnej gonadotropiny otrzymywanej z moczu (hMG).
Danish: • Skift til den fine kanyle.
Polish: • Zmienić igłę na cieńszą.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige kliniske data til at udelukke teratogen effekt af GONAL-f i tilfælde af eksponering under graviditet.
Polish: W przypadku ekspozycji w trakcie ciąży dane kliniczne nie są wystarczające do wykluczenia wpływu teratogennego produktu GONAL-f.
Danish: • Skru gevindspidsen på GONAL-f fyldt pen i den ydre kanylehætte, indtil du mærker en let modstand.
Polish: • Przykręcić gwintowaną końcówkę wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f na zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę aż do wyczucia lekkiego oporu.
Danish: Efter anbrud kan lægemidlet opbevares i op til 28 dage ved eller under temperaturer på 25 C.
Polish: Po otwarciu lek może być przechowywany przez maksymalnie 28 dni w temperaturze do 25°C.
Danish: • Brug ikke eventuelt ubrugt medicin i den fyldte pen efter 28 dage.
Polish: • Po upływie 28 dni nie należy stosować leku pozostałego we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
Danish: Anovulatoriske kvinder grundet svær mangel af LH og FSH Hos kvinder med mangel på LH og FSH (hypogonadotropisk hypogonadisme), er formålet med GONAL-f behandling i forbindelse med lutropin alfa at udvikle en enkelt Graafsk follikel fra hvilken en oocyt kan frigives efter administration af humant choriongonadotropin (hCG).
Polish: U kobiet z niedoborem LH i FSH (hipogonadyzm hipogonadotropowy) celem leczenia produktem GONAL-f w skojarzeniu z lutropiną alfa jest uzyskanie rozwoju pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu ludzkiej gonadotropiny łożyskowej (hCG), zostanie uwolniona komórka jajowa.
Danish: • Brystudvikling, akne eller vægtøgning.
Polish: • Guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej.
Danish: Injektionsområde
Polish: Obszar wstrzyknięcia
Danish: Du kan nedsætte risikoen for flerfoldsgraviditet ved at tage den rette dosis GONAL-f på de rette tidspunkter.
Polish: Ryzyko ciąży mnogiej może być zminimalizowane przez przestrzeganie zalecanej dawki leku GONAL-f i schematu podawania.
Danish: Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret, indtil du aflæser 25 på skærmen med dosisfeedback.
Polish: Delikatnie obrócić pokrętłem ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara aż do pokazania się liczby 25 w okienku wskazania dawki.
Danish: Hvis din krop reagerer for kraftigt, vil behandlingen med GONAL-f blive stoppet, og du vil ikke få hCG (se punkt 2, OHSS).
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie lekiem GONAL-f należy przerwać i pacjentka nie otrzyma hCG (patrz punkt 2, OHSS).
Danish: I ART resulterede det i, at GONAL-f ved en lavere total dosis og en kortere behandlingsperiode opnåede et højere antal af udtagne oocyter sammenlignet med u-FSH.
Polish: W ART mniejsza dawka całkowita produktu GONAL-f podawana przez krótszy okres leczenia w porównaniu z FSH uzyskiwanym z moczu prowadziła do większej liczby pobranych komórek jajowych w porównaniu do FSH uzyskiwanego z moczu.
Danish: Inden du starter med at anvende GONAL-f fyldt pen
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego GONAL-f
Danish: Aflæse den resterende dosis, der skal injiceres med en ny pen.
Polish: odczytaniu pozostałej dawki do wstrzyknięcia za pomocą drugiego wstrzykiwacza.
Danish: Indhold
Polish: Spis treści
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til pulver for GONAL-f injektionsvæske, opløsning Vand til injektionsvæsker
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rozpuszczalnik do proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla produktu GONAL-f Woda do wstrzykiwań
Danish: 1 ml solvens til opløsning bliver leveret i enten 2 eller 3 ml hætteglas (type I glas) med gummiprop (teflonbelagt gummi) eller i 1 ml fyldte injektionssprøjter (type I glas) med gummiprop.
Polish: 1 ml rozpuszczalnika jest dostarczany w 2 lub 3 ml fiolkach (szkło typu I) z gumowym korkiem (guma pokryta teflonem) lub 1 ml ampułkostrzykawkach (szkło typu I) z gumowym korkiem.
Danish: • Efter tilberedning af den endelige opløsning til injektion, er der 75 IE (5,5 mikrogram)
Polish: • Po przygotowaniu końcowego roztworu do wstrzykiwań w każdym mililitrze roztworu zawartych jest 75 j.m.
Danish: • Solvensen er vand til injektionsvæsker.
Polish: • Rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań.
Danish: • Pulveret er en hvid pellet i et multidosishætteglas.
Polish: • Proszek to białe peletki w szlanej fiolce wielodawkowej.
Danish: Forbered injektionssprøjten
Polish: Przygotować strzykawkę do wstrzyknięcia
Danish: Hvis du udvikler OHSS, vil din læge måske ikke give hCG i denne behandlingscyklus, og du vil muligvis blive bedt om ikke at have samleje eller at bruge barriereprævention i mindst 4døgn.
Polish: Lekarz prowadzący powinien powstrzymać się od podania hCG w przypadkach rozwijającego sięOHSS i zalecić nieodbywanie stosunku płciowego lub zastosowanie mechanicznych metod antykoncepcyjnych przez przynajmniej cztery dni.
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 87 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 1.200 IE), så der kan dispenseres 77 mikrogram (svarende til 1.050 IE) i 1,75 ml.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 87 mikrogramów folitropiny alfa* (co odpowiada 1 200 j.m), w celu dostarczenia 77 mikrogramów (co odpowiada 1 050 j.m.)
Danish: • Et hætteglas med GONAL-f (det hvide pulver)
Polish: • jedna fiolka z lekiem GONAL-f (biały proszek),
Danish: Op til 3 beholdere med pulver kan opløses i 1 ml solvens).
Polish: W 1 ml rozpuszczalnika można rozpuścić do trzech fiolek z proszkiem.)
Danish: Det tilberedte hætteglas skal kun bruges til én enkelt patient.
Polish: Fiolka zawierająca sporządzony roztwór powinna być używana wyłącznie przez jednego pacjenta.
Danish: Advarsel: Læs denne brugervejledning, inden du starter med at anvende din GONAL-f fyldte pen.
Polish: Ostrzeżenie: przed użyciem wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego GONAL-f należy przeczytać niniejszą instrukcję stosowania.
Danish: Nøje bedømmelse af follikeludvikling og modning skal foretages af en læge med erfaring i dette.
Polish: W celu dokładnej interpretacji wskaźników rozwoju i dojrzewania pęcherzyka lekarz powinien być doświadczony w interpretacji odpowiednich testów.
Danish: • Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback viser "0".
Polish: • Sprawdzić, czy okienko wskazania dawki pokazuje „0".
Danish: Tryk på stemplet, indtil luftboblerne er væk.
Polish: Nacisnąć tłok, tak by usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza.
Danish: • Tryk dosisknappen helt i bund, og hold den nede for at gennemføre hele injektionen.
Polish: • Nacisnąć pokrętło ustawiania dawki i przytrzymać w celu wykonania wstrzyknięcia.
Danish: GONAL-f fyldt pen dagbog over behandling (se tabellen bagerst)
Polish: Dziennik leczenia wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym GONAL-f (patrz tabela na końcu)
Danish: Fjernelse af luftbobler
Polish: Usunąć ze strzykawki pęcherzyki powietrza
Danish: Reservoirbeholder
Polish: Zabezpieczenie
Danish: Vægtøgning
Polish: Poronienie
Danish: Hos voksne mænd tages GONAL-f:
Polish: U dorosłych mężczyzn lek GONAL-f stosuje się:
Danish: GONAL-f er beregnet til subkutan anvendelse.
Polish: Produkt GONAL-f przeznaczony jest do podania podskórnego.
Danish: • Til at hjælpe med at udvikle flere follikler (hver follikel indeholder et æg) hos kvinder, som gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (procedurer, der kan hjælpe dig med at blive gravid), f.eks. reagensglasbefrugtning ("in vitro-fertilisering"), "gamete intra-fallopian transfer" eller "zygote intra-fallopian transfer".
Polish: • w celu wywołania wzrostu kilku pęcherzyków jajnikowych (z których każdy zawiera jedną komórkę jajową) u kobiet poddanych technikom wspomaganego rozrodu (dzięki którym kobieta może zajść w ciążę), takim jak zapłodnienie pozaustrojowe, dojajowodowe podanie gamet lub dojajowodowe podanie zygoty.
Danish: En lillebitte dråbe væske vil vise sig ved kanylespidsen.
Polish: Kropla płynu pojawi się na końcu igły.
Danish: • Tallene på skærmen med dosisfeedback er målt i internationale enheder eller IE'er.
Polish: • Liczba w okienku wskazania dawki wyrażona jest w jednostkach międzynarodowych (j.m.).
Danish: • GONAL-f leveres som en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Polish: • Lek GONAL-f jest dostępny w postaci przejrzystego, bezbarwnego płynu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
Danish: Hvis en øgning af FSH dosis bliver nødvendig, bør dosisøgningen ske i 7-14 dages intervaller og helst med 37,5-75 IE ad gangen.
Polish: Jeśli zwiększenie dawki FSH jest konieczne, dawkę należy zwiększyć o najlepiej 37,5 j.m.
Danish: Svær OHSS er ikke almindelig (se pkt.
Polish: Do ciężkiego OHSS dochodzi niezbyt często (patrz punkt 4.4).
Danish: GONAL-f indeholder natrium:
Polish: Lek GONAL-f zawiera sód
Danish: Hvis du har fået lutropin alfa foreskrevet sammen med GONAL-f, kan du mikse de to produkter i stedet for at indsprøjte det hver for sig.
Polish: Jeżeli oprócz leku GONAL-f została przepisana także lutropina alfa, można zmieszać oba leki, zamiast wstrzykiwać każdy lek osobno.
Danish: Kontrollér, at opløsningen er klar uden at indeholde partikler.
Polish: Sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera żadnych cząstek stałych.
Danish: Vælg et nyt injektionssted hver dag for at mindske irritation af huden.
Polish: W celu zmniejszenia podrażnienia skóry należy codziennie wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Danish: • Hold GONAL-f fyldt pen fast med en hånd, og sæt kanylen ind i den ydre kanylehætte.
Polish: • Trzymając wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Gonalf mocno jedną ręką wsunąć igłę w zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę.
Danish: • En beholder til skarpt affald
Polish: • pojemnik na odpady.
Danish: • Solvensen er en farveløs væske i en sprøjte; hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,75 ml.
Polish: • Rozpuszczalnik to przejrzysty bezbarwny płyn w ampułko-strzykawce zawierającej 0,75 ml.
Danish: Man kan f.eks. efter to ugers behandling med en agonist, administrere 150-225 IE GONAL-f de 7 første dage.
Polish: Przykładowo po 2 tygodniach leczenia agonistą produkt GONAL-f w dawce 150 j.m.
Danish: • Voluminet af din pen er allerede registreret for dig på den første linje i tabellen (4).
Polish: • W pierwszej linijce tabeli objętość wstrzykiwacza jest już zapisana (4).
Danish: Dette kan være tegn på, at æggestokkene har overreageret på behandlingen, og at der har udviklet sig store cyster i æggestokkene (se også i punkt 2 under "Ovarielt hyperstimulationssyndrom").
Polish: • Ból w podbrzuszu w połączeniu z nudnościami lub wymiotami mogą być objawami nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) i mogą wskazywać na nadmierną reakcję jajników na leczenie oraz na występowanie dużych torbieli jajnika (patrz również w punkcie 2, „Zespół nadmiernej stymulacji jajników").
Danish: En vis grad af forstørrede ovarier er en forventet effekt af kontrolleret ovariestimulation.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Spodziewanym skutkiem kontrolowanej stymulacji jajników jest pewnego stopnia powiększenie jajników.
Danish: 7.4 Opbevaring af GONAL-f fyldt pen
Polish: Przechowywanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f
Danish: • Tag fast i den ydre kanylehætte og skru kanylen af ved at dreje mod uret.
Polish: • Przytrzymać zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę i odkręcić igłę poprzez obrócenie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Danish: Merck Serono S.p.A Via delle Magnolie 15 I-70026 (Bari) Italien
Polish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Włochy
Danish: Den vedlagte fyldte injektionssprøjte med solvens skal kun bruges til rekonstitution og derefter bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Polish: Do sporządzenia roztworu należy używać wyłącznie rozpuszczalnika w ampułko-strzykawce, który po użyciu należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Danish: Fjern altid kanylen fra GONAL-f fyldt pen før penhætten sættes på igen.
Polish: Zawsze należy usuwać igłę ze wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f przed nałożeniem nasadki wstrzykiwacza.
Danish: •Hvis du er mand: med beskadigede testikler, som ikke kan kureres.
Polish: •u mężczyzn: jeśli stwierdzono nieodwracalne uszkodzenie jąder.
Danish: • Din GONAL-f-dosis kan øges hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE, indtil du får den ønskede virkning.
Polish: • Dawka leku GONAL-f może być zwiększana co 7 lub 14 dni o 37,5 j.m.
Danish: Saml alt du har brug for og læg det frem:
Polish: Przygotować wszystkie akcesoria potrzebne do wykonania wstrzyknięcia:
Danish: • Sæt derpå kanylen i hætteglasset med solvens og tryk på stemplet for at få luften ud.
Polish: • Następnie wprowadzić igłę do fiolki z rozpuszczalnikiem i naciskając tłok wtłoczyć powietrze do fiolki.
Danish: • Fjern den ydre kanylehætte ved at trække forsigtigt i den.
Polish: • Zdjąć zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę delikatnie ją ciągnąc.
Danish: Brugte kanyler skal kasseres straks efter injektion.
Polish: Wszystkie użyte igły należy usunąć po wykonaniu wstrzyknięcia.
Danish: Det er ikke relevant at anvende GONAL-f hos den ældre population.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego GONAL-f u pacjentów w podeszłym wieku nie jest właściwe.
Danish: • Komplikationer fra OHSS, f.eks. rotation af en æggestok (ovarietorsion) eller blodpropper kan forekomme sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Polish: • Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1 000 osób) zdarzają się powikłania OHSS, takie jak skręt jajników lub zakrzepy krwi.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat m-Cresol
Polish: Sodu diwodorofosforan jednowodny Sodu wodorofosforan dwuwodny m-krezol
Danish: • Hold godt fast om den ydre kanylehætte.
Polish: • Mocno przytrzymać zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Danish: Der er påvist bioækvivalens mellem ækvivalente doser i enkeltdosisbehandling og flerdosisbehandling med GONAL-f.
Polish: Wykazano pełną równoważność biologiczną tych samych dawek uzyskanych przy zastosowaniu postaci jedno- i wielodawkowych produktu GONAL-f.
Danish: • Tag den fyldte injektionssprøjte, sæt kanylen i hætteglasset med pulver og injicér langsomt al solvensen i hætteglasset indeholdende pulveret.
Polish: • Wziąć ampułko-strzykawkę, wprowadzić igłę do fiolki z proszkiem i powoli wstrzyknąć cały rozpuszczalnik do fiolki z proszkiem.
Danish: • 300 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 300 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er
Polish: • Maksymalne ustawienie pojedynczej dawki wstrzykiwacza to 300 j.m., a najmniejsze ustawienie pojedynczej dawki to 12,5 j.m.
Danish: • Dette afsnit fortæller dig, hvordan du skal tilberede og tage GONAL-f pulver og solvens.
Polish: • W tym punkcie jest opisane, jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce po „EXP".
Danish: • Hætteglasset indeholdende GONAL-f (det hvide pulver)
Polish: • fiolka z proszkiem GONAL-f (biały proszek),
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen den første gang, du bruger en ny pen: 1.
Polish: Jeśli nie są widoczne drobne krople płynu na końcu igły podczas pierwszego użycia nowego wstrzykiwacza.
Danish: GONAL-f indeholder en form for medicin, som hedder "follitropin alfa".
Polish: Lek GONAL-f zawiera folitropinę alfa.
Danish: Forbered opløsningen
Polish: Przygotować roztwór do wstrzyknięcia
Danish: Kanyler må aldrig deles.
Polish: Nigdy nie używać igieł wspólnie z innymi osobami.
Danish: • Den fyldte injektionssprøjte indeholdende solvens (den klare væske)
Polish: • ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem (przejrzysty płyn),
Danish: For instruktioner om rekonstitution og administration af GONAL-f pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, se pkt.
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji i podawania produktu GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, patrz punkt 6.6 i ulotka dla pacjenta.
Danish: Let eller moderat OHSS (inklusive associeret symptomatologi)
Polish: łagodny lub umiarkowany OHSS (łącznie z towarzyszącymi objawami) Niezbyt często: ciężki OHSS (łącznie z towarzyszącymi objawami) (patrz punkt 4.4) Rzadko:
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 1.200 IE follitropin alfa.
Polish: • Każda fiolka zawiera 1 200 j.m.
Danish: Bortskaf den brugte kanyle på sikker vis.
Polish: Bezpiecznie usunąć użytą igłę.
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Polish: Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób):
Danish: • GONAL-f leveres som et pulver og solvens, som bruges til at tilberede en injektionsvæske,
Polish: • Lek GONAL-f jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, używanych do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Danish: s.c.
Polish: n.d.
Danish: Til engangsbrug umiddelbart efter åbning og rekonstitution.
Polish: Lek należy użyć natychmiast po otwarciu fiolki i sporządzeniu roztworu.
Danish: Advarsel: Kontroller at skærmen med dosisfeedback viser hele din ordinerede dosis, før du fortsætter med næste trin.
Polish: Ostrzeżenie: przed wykonaniem następnej czynności sprawdzić, czy w okienku wskazania dawki widoczna jest pełna zalecona dawka.
Danish: 12,5 IE.
Polish: w 1,75 ml.
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset med pulver og fra den fyldte injektionssprøjte.
Polish: • Zdjąć wieczko zabezpieczające z fiolki z proszkiem i z ampułko-strzykawki.
Danish: Patienter, der gennemgår ovalutionsinduktion, løber en forhøjet risiko for flerfoldsgraviditet sammenlignet med normal befrugtning.
Polish: U pacjentek poddanych indukcji owulacji, częstość występowania ciąży mnogiej jest większa w porównaniu z naturalnym zapłodnieniem.