FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On 20 February 2017, CTI BioPharma officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Enpaxiq, for treating patients with an enlarged spleen or other symptoms of myelofibrosis.
Finnish: CTI BioPharma ilmoitti 20. helmikuuta 2017 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa Enpaxiq-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Enpaxiq.
Finnish: Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, että peruuttamisesta ei ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat Enpaxiqia koskeviin kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmaan.
English: The active substance in Enpaxiq, pacritinib, blocks the action of JAK2 and FLT3, two proteins involved in the production and growth of blood cells.
Finnish: Enpaxiqin vaikuttava aine, pakritinibi, estää JAK2:n ja FLT3:n toiminnan.
English: In myelofibrosis, patients have too much of these proteins, which cause the production of immature blood cells, some of which migrate to organs such as the spleen, causing them to become enlarged.
Finnish: Sen vuoksi heidän elimistönsä tuottaa epäkypsiä verisoluja, joista jotkin kulkeutuvat elimiin, esimerkiksi pernaan, ja tällöin nämä elimet laajenevat.
English: How does Enpaxiq work?
Finnish: Miten Enpaxiq vaikuttaa?
English: The Committee had a number of concerns: the reduction in spleen size, the main measure of effectiveness in the study, appeared to be lower with Enpaxiq than with another medicine of its class, with no improvement in symptom scores; the incidence of low blood platelet levels (which can cause bleeding) was higher in patients treated with Enpaxiq; and a higher number of deaths occurred in patients taking Enpaxiq than in those receiving best available therapy, including deaths due to bleeding and effects on the heart.
Finnish: Komitealla oli lukuisia huolenaiheita: pernan koon pieneneminen, joka oli tehon päämittana tutkimuksessa, vaikutti olevan vähäisempää Enpaxiqilla kuin toisella samaan luokkaan kuuluvalla lääkkeellä.
English: Enpaxiq was expected to be used to treat patients with an enlarged spleen or other symptoms of myelofibrosis - a disorder in which scar tissue builds up in the bone marrow where blood cells are produced.
Finnish: Enpaxiqia oli tarkoitus käyttää niiden potilaiden hoitoon, joilla on laajentunut perna tai muita myelofibroosin oireita.
English: Mulpleo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 February 2019.
Finnish: Mulpleo sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. helmikuuta 2019.
English: Further information on Mulpleo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Finnish: Lisää tietoa Mulpleosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
English: Other information about Mulpleo
Finnish: Muita tietoja Mulpleosta
English: Mulpleo is available as 3 mg tablets.
Finnish: Mulpleo-valmistetta on saatavana 3 mg:n tabletteina.
English: Why is Mulpleo authorised in the EU?
Finnish: Miksi Mulpleo on hyväksytty EU:ssa?
English: Side effects reported with Mulpleo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Mulpleosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
English: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Finnish: Mulpleo0F (lusutrombopagi) EMA/553072/2019
English: Treatment with Mulpleo should start at least 8 days before the procedure and the recommended dose is 1 tablet daily for 7 days.
Finnish: Mulpleo-hoito aloitetaan vähintään 8 vuorokautta ennen toimenpidettä, ja suositeltu annos on 1 tabletti vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mulpleo?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Mulpleon turvallinen ja tehokas käyttö?
English: What is Mulpleo and what is it used for?
Finnish: Mitä Mulpleo on ja mihin sitä käytetään?
English: The European Medicines Agency decided that Mulpleo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Mulpleon hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: As for all medicines, data on the use of Mulpleo are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Mulpleon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mulpleo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Mulpleon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: 1 Previously known as Lusutrombopag Shionogi.
Finnish: 1 Entiseltä nimeltään Lusutrombopag Shionogi.
English: What benefits of Mulpleo have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Mulpleosta on havaittu tutkimuksissa?
English: An overview of Mulpleo and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Mulpleosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: What are the risks associated with Mulpleo?
Finnish: Mitä riskejä Mulpleoon liittyy?
English: Studies have found that Mulpleo increases platelet count, thereby lowering the risk of excessive bleeding during or after an invasive procedure and reducing the need for transfusing platelets.
Finnish: Tutkimuksissa havaittiin, että Mulpleo lisää verihiutalemäärää ja näin ollen pienentää voimakkaan verenvuodon riskiä invasiivisen toimenpiteen aikana tai sen jälkeen ja vähentää verihiutalesiirron tarvetta.
English: Similar effects occurred in patients receiving placebo.
Finnish: Samanlaisia vaikutuksia esiintyi lumelääkettä saaneilla potilailla.
English: Mulpleo is a medicine used to prevent excessive bleeding in adults with thrombocytopenia due to longstanding liver disease.
Finnish: Mulpleo on lääke, jota käytetään voimakkaan verenvuodon ehkäisemiseen pitkäaikaisesta maksasairaudesta johtuvaa trombosytopeniaa sairastavilla aikuisilla.
English: Unwanted effects that occurred in studies are thought to result from patients' medical condition and the nature of the invasive procedure for which Mulpleo was used.
Finnish: Tutkimusten aikana esiintyneiden ei-toivottujen vaikutusten katsottiin johtuvan potilaiden sairaudesta ja Mulpleon käytön syynä olleen invasiivisen toimenpiteen luonteesta.
English: How is Mulpleo used?
Finnish: Miten Mulpleota käytetään?
English: For more information about using Mulpleo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Mulpleon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: The second study involving 215 adults found that 65% of patients who took Mulpleo did not require platelet transfusion before their procedure, compared with 29% of patients who received placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 215 aikuista, todettiin, että 65 prosenttia Mulpleota saaneista potilaista ei tarvinnut verihiutalesiirtoa ennen toimenpidettä, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 29 prosenttia.
English: Unwanted effects that occurred in studies involving patients taking Mulpleo were headache, nausea (feeling sick), portal vein thrombosis (a blockage in the blood vessel that carries blood from the intestines to the liver) and rash.
Finnish: Tutkimuksissa Mulpleo-valmistetta saaneiden potilaiden ei-toivottuja vaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi, porttilaskimon tromboosi (tukos verisuonessa, joka kuljettaa verta suolistosta maksaan) ja ihottuma.
English: Patients with thrombocytopenia have reduced number of platelets (components in the blood that help it to clot), which can cause excessive bleeding.
Finnish: Trombosytopeniaa sairastavilla potilailla on vähän verihiutaleita (hyytymistä edistäviä veren komponentteja), mikä voi aiheuttaa voimakasta verenvuotoa.
English: The first study, involving 96 adults, found that 79% of patients who took Mulpleo did not require a transfusion of platelets before their procedure, compared with 13% of patients who received placebo (a dummy treatment).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 96 aikuista, todettiin, että 79 prosenttia Mulpleota saaneista potilaista ei tarvinnut verihiutalesiirtoa ennen toimenpidettä, kun vastaava lumelääkettä (näennäishoitoa) saaneiden osuus oli 13 prosenttia.
English: In two main studies involving adults with low levels of platelets due to long-standing liver disease, Mulpleo increased platelet count before an invasive procedure and reduced the need for transfusions.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui pitkäaikaisen maksasairauden aiheuttamasta verihiutaleniukkuudesta kärsiviä aikuisia, Mulpleo lisäsi verihiutalemäärää ennen invasiivista toimenpidettä ja vähensi verensiirtojen tarvetta.
English: In the body, a hormone called thrombopoietin stimulates the production of platelets by attaching to receptors (targets) in the bone marrow.
Finnish: Trombopoietiini-niminen hormoni kiihdyttää elimistössä verihiutaleiden tuotantoa kiinnittymällä kohdereseptoreihin luuytimessä.
English: The active substance in Mulpleo, lusutrombopag, attaches to the same receptors as thrombopoietin, helping to increase the platelet count.
Finnish: Mulpleon vaikuttava aine lusutrombopagi kiinnittyy samoihin reseptoreihin kuin trombopoietiini, mikä auttaa lisäämään verihiutaleiden määrää.
English: Mulpleo1 (lusutrombopag)
Finnish: (lusutrombopagi)
English: How does Mulpleo work?
Finnish: Miten Mulpleo vaikuttaa?
English: Mulpleo contains the active substance lusutrombopag.
Finnish: Mulpleon vaikuttava aine on lusutrombopagi.
English: For more information on the side effects and restrictions of Mulpleo, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on lisätietoja Mulpleon haittavaikutuksista ja rajoituksista.
English: This generally takes 30 minutes.
Finnish: Tämä kestää yleensä 30 minuuttia.
English: You do not need to do anything about it.
Finnish: Sinun ei tarvitse tehdä sille mitään.
English: Wash your hands well with soap and water.
Finnish: Pese kädet hyvin vedellä ja saippualla.
English: Important!
Finnish: Tärkeää!
English: Gender, Race
Finnish: Sukupuoli, rotu
English: Individual day and night time scores were similar.
Finnish: Yksittäiset päivä- ja yöaikaan mitatut pistemäärät olivat samanlaiset.
English: • through clothing
Finnish: • vaatteiden läpi.
English: • it has been frozen
Finnish: • jos se on jäätynyt
English: Long-term safety
Finnish: Pitkän aikavälin turvallisuus
English: Date of first authorisation: 8 January 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 8.1.2018
English: Common Not known
Finnish: Yleinen Tuntematon
English: Total duration of treatment: 104 - 112 weeks
Finnish: Hoidon kokonaiskesto: 104-112 viikkoa.
English: Elderly patients (≥65 years old)
Finnish: Iäkkäät (vähintään 65-vuotiaat) potilaat
English: It may contain particles.
Finnish: Se saattaa sisältää hiukkasia.
English: It may contain small white particles.
Finnish: Se saattaa sisältää pieniä valkoisia hiukkasia.
English: However, no data are available in patients over 75 years of age.
Finnish: Yli 75-vuotiaista ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja.
English: No data are available for children aged 6 to 11 years old.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla 6-11-vuotiaista lapsista.
English: For example, do not warm it in a microwave or hot water, or put it near other heat sources.
Finnish: Älä esimerkiksi lämmitä sitä mikroaaltouunissa tai kuumassa vedessä äläkä laita sitä muiden lämmönlähteiden lähelle.
English: Number of patients (n) varies slightly due to the number of patients for whom data were available for each variable.
Finnish: Potilaiden määrä (n) vaihtelee hieman, mikä johtuu niiden potilaiden määristä, joista oli saatavilla kuhunkin muuttujaan liittyvää tietoa.
English: • fever (high temperature)
Finnish: • kuume (voimakas lämmönnousu)
English: Children and adolescents The safety and benefits of this medicine are not known in children below the age of 18.
Finnish: Lapset ja nuoret Tämän lääkkeen turvallisuudesta ja hyödyistä alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole tietoa.
English: Nijmegen, 6545CG Netherlands
Finnish: Nijmegen, 6545CG Alankomaat
English: Most antibodies were neutralising and persistent.
Finnish: Suurin osa vastaaineista oli neutraloivia ja pysyviä.
English: No dedicated animal studies have been conducted.
Finnish: Eläinkokeita ei ole tehty.
English: It is important that you talk to your doctor about how to recognise early symptoms of serious allergic reactions and how to manage these reactions if they occur.
Finnish: On tärkeää, että keskustelet lääkärin kanssa siitä, miten vakavien allergisten reaktioiden varhaiset oireet voi tunnistaa ja miten tällaiset mahdolliset reaktiot hoidetaan.
English: Serious allergic reactions
Finnish: Vakavat allergiset reaktiot
English: • it has been dropped or damaged
Finnish: • jos se on pudonnut tai vaurioitunut
English: These reactions may occur within hours of administration, but in some instances have a delayed onset (i.e. days).
Finnish: Nämä reaktiot saattavat ilmetä tuntien kuluessa antamisesta, mutta joissakin tapauksissa ne ilmaantuvat viiveellä (vuorokausien kuluessa).
English: Results shown based on last available data for each variable.
Finnish: Esitetyt tulokset perustuvat kustakin muuttujasta saatavilla olevaan viimeisimpään tietoon.
English: Common (these may affect up to 1 in 10 people)
Finnish: Yleiset (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
English: Risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Finnish: Imetettävään lapseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
English: Median percent reduction
Finnish: Prosentuaalisen vähenemisen mediaani
English: Its administration to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Finnish: Sen antamista raskaana oleville naisille voidaan harkita vain, jos hoidosta odotettavissa oleva hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti koituva riski.
English: There is a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of benralizumab in pregnant women.
Finnish: On vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) benralitsumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Such reactions may happen within hours or days after the injection.
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmaantua tuntien tai päivien kuluttua pistoksen saamisesta.
English: It is there to prevent you from touching the needle.
Finnish: Se estää sinua koskemasta neulaan.
English: The overall adverse event profile was similar to the asthma trials described above.
Finnish: Haittatapahtumien kokonaisprofiili oli samanlainen kuin edellä kuvatuissa astmatutkimuksissa.
English: Allergic reactions have occurred in patients receiving this medicine.
Finnish: Tätä lääkettä saaneilla potilailla on ilmennyt allergisia reaktioita.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa.
English: It is not known whether Fasenra could harm your unborn baby.
Finnish: Ei tiedetä, voiko Fasenra vaikuttaa haitallisesti syntymättömään lapseesi.
English: Keep Fasenra and all medicines out of the sight and reach of children.
Finnish: Pidä Fasenra ja kaikki lääkkeet poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: Its colour may vary from colourless to yellow.
Finnish: Sen väri saattaa vaihdella värittömästä keltaiseen.
English: Seek medical attention immediately if you think you may be having an allergic reaction.
Finnish: Hakeudu välittömästi hoitoon, jos epäilet, että sinulla on allerginen reaktio.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines before using Fasenra.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, ennen kuin käytät Fasenra-valmistetta.
English: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C−8 °C).
English: • If you are allergic to benralizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen benralitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
English: The first 3 injections are every 4 weeks.
Finnish: Kolme ensimmäistä pistosta annetaan 4 viikon välein.
English: If the green plunger does not fill the viewing window, you may not have received the full dose.
Finnish: Jos vihreä mäntä ei täytä tarkistusikkunaa, et välttämättä ole saanut koko annosta.
English: Not known (the frequency cannot be determined from the available data):
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
English: Benralizumab has not been studied in children (5 to 11 years old) (see section 4.2).
Finnish: Benralitsumabia ei ole tutkittu lapsilla (5−11-vuotiailla) (ks. kohta 4.2).
English: There are no fertility data in humans.
Finnish: Ihmisten hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole.
English: The green needle guard is now exposed.
Finnish: Vihreä neulan suojamekanismi on nyt näkyvissä.
English: Do not use Fasenra if you are pregnant unless your doctor tells you otherwise.
Finnish: Älä käytä Fasenra-valmistetta, jos olet raskaana, ellei lääkäri toisin määrää.
English: Currently available data in children 12 to less than 18 years old are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Finnish: 12-18-vuotiaista lapsista saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
English: Do not touch the cleaned area before injecting.
Finnish: Älä koske puhdistettuun alueeseen ennen pistämistä.
English: Fasenra is intended for long-term treatment.
Finnish: Fasenra on tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon.
English: Complete the following steps right away after removing the cap.
Finnish: Jatka viipymättä seuraaviin vaiheisiin korkin poistamisen jälkeen.
English: Do not touch the needle, or let it touch any surface.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä anna sen koskettaa mitään pintaa.
English: Open the carton.
Finnish: Avaa pakkaus.
English: Clinically significant exacerbations Rate
Finnish: Kliinisesti merkittävät pahenemisvaiheet Esiintymistiheys
English: • if you have any symptoms of an allergic reaction (see section 4).
Finnish: • jos sinulla ilmenee allergisen reaktion oireita (katso kohta 4).
English: This information does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition or your treatment.
Finnish: Nämä tiedot eivät korvaa terveydentilaasi tai hoitoasi koskevia keskusteluja terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Hypersensitivity reactions** Anaphylactic reaction
Finnish: Yliherkkyysreaktiot** Anafylaktinen reaktio
English: The IL-5 receptor is specifically expressed on the surface of eosinophils and basophils.
Finnish: IL-5-reseptori ilmentyy erityisesti eosinofiilien ja basofiilien pinnalla.
English: Other medicines and Fasenra
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Fasenra
English: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW United Kingdom
Finnish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Iso-Britannia
English: Overall, in patients who were anti-drug antibody positive in the predecessor trials, titres remained stable or declined in the second year of treatment.
Finnish: Kaiken kaikkiaan potilailla, joilla oli edeltävissä tutkimuksissa todettu lääkevasta-aineita, titterit pysyivät vakaina tai pienenivät toisena hoitovuonna.
English: The most commonly reported adverse reactions during treatment are headache (8%) and pharyngitis (3%).
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat päänsärky (8 %) ja nielutulehdus (3 %).
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases, ATC code: R03DX10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, muut systeemisesti käytettävät obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, ATC-koodi: R03DX10
English: Do not expose to heat.
Finnish: Älä altista kuumuudelle.
English: It is preferable to avoid the use of Fasenra during pregnancy.
Finnish: Fasenra-valmisteen käyttöä on syytä välttää raskauden aikana.
English: This creates a firmer surface.
Finnish: Näin muodostuu kiinteämpi pinta pistämistä varten.
English: There may be new information.
Finnish: Käyttöohjeissa saattaa olla uutta tietoa.
English: • if you have a parasitic infection or if you live in an area where parasitic infections are common or you are travelling to such a region.
Finnish: • jos sinulla on loisinfektio tai asut alueella tai aiot matkustaa alueelle, jolla loisinfektiot ovat yleisiä.
English: Patients were permitted to enter a second extension trial after a minimum of 8 weeks in Trial 4 without completing the 56-week extension period.
Finnish: Potilaat saivat siirtyä toiseen jatkotutkimukseen osallistuttuaan vähintään 8 viikon ajan tutkimukseen 4 jatkamatta 56 viikon mittaisen jatkovaiheen loppuun asti.
English: Anaphylactic reactions have been reported.
Finnish: Anafylaktisia reaktioita on ilmoitettu.
English: You may see a small air bubble in the liquid.
Finnish: Saatat nähdä nesteessä pienen ilmakuplan.
English: Patients should be instructed to seek medical advice if their asthma remains uncontrolled or worsens after initiation of treatment.
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan yhteys lääkäriin, jos astma ei ole hallinnassa tai pahenee hoidon aloittamisen jälkeen.
English: Make sure you can see the viewing window.
Finnish: Varmista, että näet tarkistusikkunan.
English: Do not try to touch the needle or push on the needle guard with your finger.
Finnish: Älä yritä koskea neulaan tai työntää neulan suojamekanismia sormella.
English: • if your asthma remains uncontrolled or worsens during treatment with this medicine.
Finnish: • jos astmasi ei ole hoitotasapainossa tai pahenee tämän lääkkeen käytön aikana
English: Do not:
Finnish: Älä:
English: Monoclonal antibodies, such as benralizumab, are transported across the placenta linearly as pregnancy progresses; therefore, potential exposure to a fetus is likely to be greater during the second and third trimester of pregnancy.
Finnish: Benralitsumabin kaltaiset monoklonaaliset vasta-aineet siirtyvät raskauden edetessä istukan läpi lineaarisesti, joten sikiön mahdollinen altistuminen on todennäköisesti suurempi toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
English: Check the expiry date (EXP).
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP).
English: Do not try to inject yourself in the arm.
Finnish: Älä yritä antaa pistosta itsellesi olkavarteen.