FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Polish: Hamuje ona działanie enzymu fosfodiesterazy, który zazwyczaj powoduje rozpad substancji o nazwie cykliczny monofosforan guanozyny (cGMP).
English: The Committee recommended that Sildenafil Actavis be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Sildenafil Actavis do obrotu.
English: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Polish: Podczas normalnej stymulacji seksualnej cGMP jest wytwarzany w prąciu, gdzie powoduje rozkurcz mięśni gładkich ciał jamistych (corpora cavernosa).
English: Because Sildenafil Actavis is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra.
Polish: Ponieważ produkt Sildenafil Actavis jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Viagra.
English: The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Polish: W zależności od skuteczności i działań niepożądanych dawkę leku można zwiększyć maksymalnie do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
English: If Sildenafil Actavis is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil Actavis without food.
Polish: Jeśli produkt Sildenafil Actavis jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku bez posiłku.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil Actavis restores erectile function.
Polish: Hamując rozpad cGMP, produkt Sildenafil Actavis przywraca prawidłowy wzwód.
English: Sildenafil Actavis is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Polish: Sildenafil Actavis jest lekiem zawierającym substancję czynną syldenafil.
English: Sildenafil Actavis sildenafil
Polish: Sildenafil Actavis syldenafil
English: What are the benefits and risks of Sildenafil Actavis?
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko wiążące się ze stosowaniem produktu Sildenafil
English: For Sildenafil Actavis to be effective, sexual stimulation is required.
Polish: Warunkiem skuteczności produktu Sildenafil Actavis jest stymulacja seksualna.
English: Other information about Sildenafil Actavis
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Sildenafil Actavis:
English: Sildenafil Actavis is a ‘generic medicine'.
Polish: Produkt Sildenafil Actavis jest lekiem generycznym.
English: What is Sildenafil Actavis?
Polish: Co to jest Sildenafil Actavis?
English: What is Sildenafil Actavis used for?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Sildenafil Actavis?
English: How does Sildenafil Actavis work?
Polish: Jak działa produkt Sildenafil Actavis?
English: Why has Sildenafil Actavis been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Sildenafil Actavis?
English: How is Sildenafil Actavis used?
Polish: Jak stosować produkt Sildenafil Actavis?
English: Haes-Steril Hes Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 200/0.5
Polish: Haes-Steril Hes Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 200/0,5
English: Hes Hipertónico Sodium Chloride 72g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 200/0.5
Polish: Hes Hipertónico Chlorek sodu 72 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 200/0,5
English: Sodium Chloride 9g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml
Polish: Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml
English: Sodium Chloride 4.5g/500ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 30g/500ml
Polish: Chlorek sodu 4,5 g/500 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 30 g/500 ml
English: Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 200/0.5 100g/1000ml
Polish: Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 200/0,5 100 g/1000 ml
English: Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 100g/1000ml
Polish: Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 100 g/1000 ml
English: Sodium Chloride 9g/1000ml, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60g/1000ml
Polish: Chlorek sodu 9 g/1000 ml, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/1000 ml
English: Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Polish: Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3gl, Potassium Chloride 0.3gl, Sodium Chloride 6.02gl, Sodium Acetate Trihydrate 4.63gl, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60gl
Polish: Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/l
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.203g/1000ml, Potassium Chloride 0.298g/1000ml, Sodium Chloride 6.252g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.367g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.266g/1000ml, LMalic Acid 0.671g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Polish: Chlorek magnezu sześciowodny 0,203 g/1000 ml, chlorek potasu 0,298 g/1000 ml, chlorek sodu 6,252 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,367 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,266 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,671 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml
English: Sodium Chloride 9gl, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 100gl
Polish: Chlorek sodu 9 g/l, poli(O-2hydroksyetylo)skrobia 100 g/l
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.203g/1000ml, Potassium Chloride 0.298g/1000ml, Sodium Chloride 6.252g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.367g/1000ml, Malic Acid 0.671g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.266g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Polish: Chlorek magnezu sześciowodny 0,203 g/1000 ml, chlorek potasu 0,298 g/1000 ml, chlorek sodu 6,252 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,367 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,671 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,266 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Polish: Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml
English: Sodium Chloride 9gl, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60gl
Polish: Chlorek sodu 9 g/l, poli(O-2hydroksyetylo)skrobia 60 g/l
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.4g/1000ml, Sodium Chloride 6g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.134g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.7g/1000ml
Polish: Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,4 g/1000 ml, chlorek sodu 6 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,134 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,7 g/1000 ml
English: Sodium Chloride 9g/1000ml, Poly (O-2-Hydroxyethyl) Starch 130/0.4 (Ph.Eur.)
Polish: Chlorek sodu 9 g/1000 ml, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 100 g/1000 ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.4g/1000ml, Sodium Chloride 6g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.134g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.7g/1000ml, Poly (0 2
Polish: Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,4 g/1000 ml, chlorek sodu 6 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,134 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,7 g/1000 ml, poli(O-2hydroksyetylo)skrobia 100 g/1000 ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60g/1000μl
Polish: Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/1000 ml, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/1000 ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 100g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml
Polish: Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 100g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Polish: Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Polish: Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3gl, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Poly (O-2Hydroxyethyl) Starch 130/0.4 (Ph.Eur.)
Polish: Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/1000 ml, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Poly (O-2-Hydroxyethyl) Starch 130/0.4 (Ph.Eur.)
Polish: Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/1000 ml, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml
English: A-1121 Vienna
Polish: A-1121 Wiedeń
English: How long to use
Polish: Jak długo stosować
English: 31 December 2035.
Polish: 31 grudnia 2035 r.
English: • Otherwise, continue with Step 2 below.
Polish: • W przeciwnym wypadku należy przejść do kroku 2 poniżej.
English: This will be the same day of the week, 2 weeks later (See Figure B).
Polish: Będzie to ten sam dzień tygodnia, 2 tygodnie później (patrz rycina B).
English: Study 1 - REPLACE
Polish: Badanie 1 - REPLACE
English: E. Frequently Asked Questions
Polish: E. Najczęściej zadawane pytania
English: 30 June 2023
Polish: 30 czerwca 2023 r.
English: A total of 49 patients were enrolled in the study.
Polish: W sumie 49 pacjentów zostało włączonych do badania.
English: Study 2 - RACE
Polish: Badanie 2 - RACE
English: Monitoring of patients during treatment
Polish: Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia
English: • sleep problems (feeling sleepy during the day or having trouble sleeping at night)*
Polish: • problemy ze snem (uczucie senności w ciągu dnia lub trudności z zasypianiem w nocy)*
English: • Refer to the following Frequently Asked Questions.
Polish: • Odnieść się do poniższych „Najczęściej zadawanych pytań”.
English: - After 2 to 4 weeks, your doctor may adjust the dose.
Polish: - Po 2 do 4 tygodniach, lekarz może zmodyfikować dawkę.
English: No change
Polish: Nie zmieniać
English: Do not clean it with any other liquids, such as alcohol.
Polish: Nie czyścić wstrzykiwacza za pomocą innych płynów, takich jak alkohol.
English: The other ingredients in the medicine (for all strengths) are:
Polish: Pozostałe składniki leku (dla wszystkich mocy) to:
English: The mean age was 47.3 years (range 19 to 74 years); 79% were females.
Polish: Średnia wieku wynosiła 47,3 lat (zakres od 19 do 74 lat), a 79% pacjentów stanowiły kobiety.
English: Important - Read this information before getting started:
Polish: Ważne - Należy przeczytać te informacje przed przygotowaniem leku:
English: • Do not use this medicine if it has not been stored correctly.
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli był przechowywany w niewłaściwy sposób.
English: Important: Small air bubbles in the liquid may not rise to the top.
Polish: Ważne: Małe pęcherzyki powietrza mogą nie przemieścić się do góry.
English: Ninety percent of patients who were randomised completed 24 weeks of treatment.
Polish: 90% pacjentów zrandomizowanych do badania ukończyło 24-tygodniowy okres leczenia.
English: The MAH shall plan to include regular progress reports of the registry in the PSUR.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaplanuje włączenie regularnych sprawozdań o postępie danych pochodzących z rejestru do PSUR.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and batch number of the administered product should be clearly recorded.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie odnotowywać nazwę i numer serii podawanego produktu.
English: • Save the cap for later use.
Polish: • Zachować nasadkę w celu późniejszego użycia.
English: For example, if you give your first injection on a Tuesday, you will need to discard your pen 2 weeks later on a Tuesday.
Polish: Jeżeli na przykład pierwsze wstrzyknięcie zostanie podane we wtorek, wstrzykiwacz trzeba będzie wyrzucić również we wtorek, 2 tygodnie później.
English: Natpar should not be used in children or adolescents under 18 years old.
Polish: Leku Natpar nie należy stosować u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic Safety Update Report, PSUR)
English: Your doctor will check how you respond to the treatment: - during the first 7 days of starting treatment and - if your dose is changed.
Polish: Lekarz sprawdzi reakcję pacjenta na leczenie: - w ciągu pierwszych 7 dni po rozpoczęciu leczenia; - w przypadku zmiany dawki.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.
English: Decrease or discontinue**
Polish: Zmniejszyć lub zaprzestać**
English: Patients had hypoparathyroidism for an average of 13.6 years.
Polish: Pacjenci mieli niedoczynność przytarczyc od średnio 13,6 lat.
English: • redness and pain at injection site
Polish: • zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia
English: • Wash your hands with soap and water and dry them with a clean towel.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem i wytrzeć je czystym ręcznikiem.
English: Interruption or discontinuation of treatment
Polish: Przerwanie lub zaprzestanie leczenia
English: • Otherwise, go to “Daily Injection” (Section C).
Polish: • W innym wypadku należy przejść do punktu „Wykonywanie codziennych wstrzyknięć” (punkt C).
English: • water for injections
Polish: • woda do wstrzykiwań
English: • in blood tests, your doctor may see decreased levels of vitamin D and magnesium
Polish: • w badaniach krwi lekarz może zaobserwować zmniejszone stężenie witaminy D i magnezu
English: The needle may not be attached correctly.
Polish: Igła może nie być właściwie zamocowana.
English: Read “Section 7.
Polish: Należy przeczytać „Punkt 7.
English: • After 5 minutes, if the liquid is colourless, go to the next step.
Polish: • Jeżeli po upływie 5 minut ciecz jest bezbarwna, przejść do kolejnego kroku.
English: Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is unknown.
Polish: Z powodu różnic w fizjologii kości u szczurów i ludzi, znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej jest nieznane.
English: For the efficacy analysis, subjects that fulfilled three components of a three-part response criterion were considered responders.
Polish: Na potrzeby analizy skuteczności, pacjentów, którzy spełniali trzy elementy trzyczęściowego kryterium odpowiedzi uznawano za osoby, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie.
English: • feeling nervous or anxious
Polish: • nerwowość lub uczucie niepokoju
English: • Confirm 25-OH vitamin D stores are sufficient.
Polish: • potwierdzić, że zasoby witaminy 25(OH)D są wystarczające;
English: Take your next dose of Natpar at the usual time the next day.
Polish: Następną dawkę leku Natpar należy zastosować następnego dnia o zwykłej porze.
English: • Do not use this medicine for more than 14 days after it has been mixed.
Polish: • Nie stosować tego leku przez okres dłuższy niż 14 dni po zmieszaniu.
English: You may need to change your Natpar dose or stop the injections for a short time.
Polish: Może być konieczna zmiana dawki leku Natpar lub zaprzestanie wstrzyknięć przez krótki czas.
English: • Call your doctor or nurse.
Polish: • Skontaktować się telefonicznie z lekarzem lub pielęgniarką.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: If you still cannot screw it down all the way, use a new needle.
Polish: Jeżeli nadal nie można go całkowicie wkręcić, należy użyć nowej igły.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi.
English: Tests and checks
Polish: Badania i kontrole
English: Important: Carefully read Step 10 through Step 14 before injecting.
Polish: Ważne: Przed wstrzyknięciem uważnie przeczytać instrukcje dla kroków 10-14.
English: What Natpar is and what it is used for 2.
Polish: Co to jest lek Natpar i w jakim celu się go stosuje 2.
English: Here are 4 ways to get your questions answered:
Polish: Odpowiedzi na swoje pytania pacjent można uzyskać na 4 sposoby:
English: Severe hypercalcaemia may be a life-threatening condition requiring urgent medical care and careful monitoring (see section 4.4).
Polish: Ciężka hiperkalcemia może być stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej pomocy medycznej i uważnego monitorowania (patrz punkt 4.4).
English: • fatigue and lack of energy*
Polish: • zmęczenie i brak energii*
English: C. Daily Injection
Polish: C. Wykonywanie codziennych wstrzyknięć
English: • Get 1 alcohol pad.
Polish: • Przygotować 1 gazik nasączony alkoholem.
English: The final clinical study report should be submitted by:
Polish: Końcowy raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
English: Natpar is not protein bound and has a low volume of distribution.
Polish: Produkt leczniczy Natpar nie wiąże się z białkami i ma małą objętość dystrybucji.
English: Can I use different needles?
Polish: Czy można korzystać z innych igieł?
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 April 2017
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2017 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 kwietnia 2019 r.
English: This means that it is essentially “sodium-free”.
Polish: Oznacza to, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
English: 2 • Remove your pen from your refrigerator and set it on a clean, flat surface.
Polish: 2 • Wyjąć wstrzykiwacz z lodówki i położyć go na czystej, płaskiej powierzchni.
English: • You may want to also write down the ”Date Mixed” and “Discard On” date in a place where you will remember, like a personal calendar or mobile device.
Polish: • „Datę zmieszania” i „Wyrzucić dnia” można również wpisać w innym miejscu ułatwiającym ich zapamiętanie, na przykład w osobistym kalendarzu lub w urządzeniu mobilnym.
English: If you forget to use Natpar (or cannot inject it at your usual time), use your injection as soon as you can but do not inject more than one dose in the same day.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek Natpar (lub nie mógł go wstrzyknąć o zwykłej porze), należy wykonać wstrzyknięcie jak najszybciej, jednak nie należy wstrzykiwać więcej niż jednej dawki w ciągu doby.
English: Each pen must be used by only one patient.
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do stosowania przez jednego pacjenta.
English: - However, your doctor may start you on 25 micrograms per day based on a blood test result.
Polish: - Lekarz może jednak rozpocząć leczenie od dawki 25 mikrogramów na dobę na podstawie wyników badań krwi.
English: Consider increase after at least 2-4 weeks at a stable dose
Polish: Rozważyć zwiększenie dawki po upływie co najmniej 2-4 tygodni stosowania stałej dawki
English: The risk for serious hypocalcaemia was greatest after the withdrawal of Natpar.
Polish: Ryzyko ciężkiej hipokalcemii było największe po odstawieniu produktu leczniczego Natpar.
English: • In the Medicine Tracker below (See Figure C):
Polish: • W Dzienniczku stosowania leku poniżej (patrz rycina C):
English: The clinical study report should be submitted by:
Polish: Raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
English: The optimisation of parameters of calcium-phosphate metabolism should be in line with current therapeutic guidelines for the treatment of hypoparathyroidism.
Polish: Optymalizacja parametrów metabolizmu wapnia i fosforanów powinna być zgodna z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi w leczeniu niedoczynności przytarczyc.
English: The powder is white and the solvent is a clear, colourless solution.
Polish: Proszek jest biały, a rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem.
English: If you do not wait 10 seconds after pressing the blue button, you may not receive your full dose.
Polish: Jeżeli pacjent nie odczeka 10 sekund po wciśnięciu niebieskiego przycisku, może zostać podana niepełna dawka.
English: Use in young adults
Polish: Stosowanie u młodych osób dorosłych
English: This may mean that you did not hold the needle in your thigh for the full 10 seconds.
Polish: Może to oznaczać, że pacjent nie pozostawił igły wbitej w skórę uda przez pełnych 10 sekund.
English: When you give your next scheduled injection, be sure that you hold the needle in your thigh for at least 10 seconds.
Polish: Podczas podawania kolejnego planowego wstrzyknięcia należy upewnić się, że igła pozostanie wbita w udo przez co najmniej 10 sekund.
English: • When your sharps disposal container is two thirds full, you will need to follow your community guidelines for the right way to dispose of your sharps disposal container.
Polish: • Kiedy pojemnik na ostre odpady medyczne będzie w dwóch trzecich zapełniony, konieczne będzie zastosowanie się do miejscowych wytycznych dotyczących właściwej utylizacji pojemnika na ostre odpady medyczne.
English: Effect on mineral metabolism
Polish: Wpływ na metabolizm związków mineralnych
English: Call your doctor for advice.
Polish: Należy skontaktować się telefonicznie z lekarzem, by uzyskać poradę.
English: Patients should be monitored until signs and symptoms resolve (see sections 4.3 and 4.8).
Polish: Pacjentów należy monitorować do momentu ustąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych (patrz punkty 4.3 i 4.8).
English: What should I do if the medicine in the pen is frozen?
Polish: Co należy zrobić, jeżeli lek we wstrzykiwaczu jest zamarznięty?
English: If you do not think you received your full dose, do not take another dose.
Polish: Jeżeli pacjent uważa, że nie została podana pełna dawka, nie powinien przyjmować kolejnej dawki.
English: • Let go of the blue button.
Polish: • Zwolnić niebieski przycisk.
English: Who should I contact if I am concerned about not having received a full dose or if I have symptoms of any kind?
Polish: Z kim należy się kontaktować, w razie wątpliwości odnośnie przyjęcia niepełnej dawki lub jeśli występują u pacjenta jakiekolwiek objawy?
English: Continue following the instructions, being careful not to press the blue button until instructed to do so.
Polish: Należy kontynuować, stosując się do instrukcji i uważając, by nie nacisnąć niebieskiego przycisku, dopóki nie będzie to wymagane.