FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: F'każijiet rari (anke mal-ewwel doża), kien osservat red man syndrome (kumpless ta' sintomi li jinkludu ħakk, urtikarja, eritema, edima anġionewrotika, takikardija, pressjoni baxxa, qtugħ ta'nifs).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller (til og med ved første dose), er «red man syndrome» (et kompleks av symptomer inkludert pruritus, urticaria, erytem, angionevrotisk ødem, takykardi, hypotensjon, dyspné) sett.
Maltese: Mhuwiex probabbli li t-tabib jew l-infermier tiegħek jagħtuk wisq mediċina.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at din lege eller sykepleier gir deg for mye legemiddel.
Maltese: Il-forma ta' teicoplanin mhux mibdula hija l-kompost prinċipali identifikat fil-plażma u fl-awrina, li tindika metaboliżmu minimu.
Norwegian Bokmål: Uforandret teikoplanin er hovedsubstansen identifisert i plasma og urin, noe som indikerer minimal metabolisme.
Maltese: J01XA 02 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Norwegian Bokmål: : J01X A02
Maltese: Għal Targocid, trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni/għall-infużjoni jew soluzzjoni orali - kunjett wieħed ta' trab b'ampulla waħda ta' solvent - 5x1 kunjetti ta' trab b'5x1 ampulli ta' solvent - 10x1 kunjetti ta' trab b'10x1 ampulli ta' solvent - 25x1 kunjett ta' trab b'25x1 ampulli ta' solvent
Norwegian Bokmål: Targocid, pulver til injeksjon-/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning - 1 hetteglass med pulver - 5x1 hetteglass med pulver - 10x1 hetteglass med pulver - 25x1 hetteglass med pulver
Maltese: Fertilità Studji dwar riproduzzjoni fl-annimali ma urewx xhieda ta' ħsara fil-fertilità.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Reproduksjonsstudier i dyr har ikke bevist nedsatt fertilitet.
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet tal-ġilda ta' periklu għall-ħajja u anke fatali tas-Sindrome ta' StevensJohnson (SJS - Stevens-Johnson syndrome) u Nekroliżi Tossika tal-Epidermide (TEN - Toxic Epidermal Necrolysis) bl-użu ta' teicoplanin.
Norwegian Bokmål: Livstruende eller til og med fatale kutane reaksjoner, Stevens-Johnson syndrom (SJS) og Toksisk Epidermal Nekrolyse (TEN) er rapportert ved bruk av teikoplanin.
Maltese: L-injezzjoni tingħata jew f'daqqa fuq perjodu ta' 3 sa 5 minuti jew bħala infużjoni ta' 30 minuta.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan gis enten som bolus over 3-5 minutter eller som en 30 minutters infusjon.
Maltese: Preparazzjoni tas-soluzzjoni rrikostitwita:
Norwegian Bokmål: Det frysetørrede legemidlet er pakket i:
Maltese: 00351 Helsinki, IlFinlandja
Norwegian Bokmål: 00351 Helsinki, Finland
Maltese: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, IlGreċja
Norwegian Bokmål: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece
Maltese: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spanja
Norwegian Bokmål: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain
Maltese: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, IrRepubblika Ċeka
Norwegian Bokmål: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech
Maltese: Lysaker, In-Norveġja
Norwegian Bokmål: Lysaker, Norge
Maltese: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, L-Olanda
Norwegian Bokmål: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands
Maltese: L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, LIrlanda
Norwegian Bokmål: Irland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Maltese: Il-Bulgarija sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Norwegian Bokmål: Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Maltese: 400mg
Norwegian Bokmål: TARGOCID® 400mg
Maltese: L-Olanda sanofi-aventis Netherlands BV.
Norwegian Bokmål: Nederland sanofi-aventis Netherlands BV.
Maltese: Id-Danimarka sanofi-aventis Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis AB Box 14142
Norwegian Bokmål: Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
Maltese: 167 14 Bromma, , LIsvezja
Norwegian Bokmål: 167 14 Bromma, Sweden
Maltese: Ir-Repubblika Slovakka sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, IrRepubblika Slovakka
Norwegian Bokmål: Slovakia sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
Maltese: L-Italja sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, L-Italja
Norwegian Bokmål: Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
Maltese: One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS,
Norwegian Bokmål: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, United Kingdom
Maltese: L-Awstrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, LAwstrija
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Maltese: France sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014
Norwegian Bokmål: Frankrike sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
Maltese: Il-Lussemburgu sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Norwegian Bokmål: Luxemburg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Maltese: Budapest, L-Ungerija
Norwegian Bokmål: Budapest, Hungary
Maltese: Slotsmarken 13, 2970
Norwegian Bokmål: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Denmark
Maltese: L-Ungerija sanofi-aventis Zrt.
Norwegian Bokmål: Ungarn sanofi-aventis Zrt.
Maltese: Il-Finlandja sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24
Norwegian Bokmål: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Maltese: In-Norveġja sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15,
Norwegian Bokmål: Norge sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Maltese: (or trading as Marion Merrell or Aventis
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Tsjekkia sanofi-aventis, s.r.o.
Maltese: Aventis Pharma
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Ltd.
Maltese: 1000 Ljubljana
Norwegian Bokmål: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Maltese: Il-Ġermanja sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb. K 703, 65926
Norwegian Bokmål: Tyskland sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Maltese: Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., Il-Bulgarija
Norwegian Bokmål: Alexander Stamboliiski Blvd.
Maltese: Hemm indikazzjonijiet li bexarotene jista' jirriżulta f'induzzjoni ta' CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det foreligger indikasjoner på at beksaroten kan fremkalle CYP3A4.
Maltese: Fih sorbitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder sorbitol.
Maltese: • supplimenti tal-vitamina A, inibituri tal-protease (jintużaw kontra infezzjonijiet virali),
Norwegian Bokmål: • A-vitamintilskudd, proteasehemmere (brukes mot virusinfeksjoner),
Maltese: L-effetti fuq fertilità ma jistgħux ikunu esklużi.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet kan ikke utelukkes.
Maltese: Problemi tas-saħħa mentali
Norwegian Bokmål: Problemer med mental helse
Maltese: • erythromycin, clarithromycin u rifampicin (jintużaw kontra l-infezzjonijiet batterjali),
Norwegian Bokmål: • erytromycin, klaritromycin og rifampicin (brukes mot bakterieinfeksjoner),
Maltese: 100 kapsula ratba
Norwegian Bokmål: 100 kapsler, myke
Maltese: Il-metaboliti ta' bexarotene fil-plażma jinkludu 6- u 7-hydroxy-bexarotene u 6- u 7-oxo-bexarotene.
Norwegian Bokmål: Metabolisme: Beksarotenmetabolitter i plasma omfatter 6- og 7-hydroksybeksaroten og 6- og 7-oxobeksaroten.
Maltese: Reazzjonijiet tal-ġilda (Ħakk, ħmura, irritazzjoni, ġilda li titqaxxar).
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner (kløe, rødme, irritasjon, avflassing).
Maltese: Il-frekwenzi tar-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati bħala komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100, <1/10), mhux komuni (>1/1,000, <1/100), rari (>1/10,000, <1/1,000), u rari ħafna (<1/10,000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene klassifiseres som svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100, < 1/10), mindre vanlige (>1/1000, <1/100), sjeldne (>1/10 000, <1/1000) og svært sjeldne <1/10 000).
Maltese: Ipervitaminosi A.
Norwegian Bokmål: A-hypervitaminose
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani (Terminoloġija MedDRA
Norwegian Bokmål: Organklassesys tem (MedDRAterminologi
Maltese: Kapsula ratba.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold:
Maltese: Supplimentazzjoni ta' vitamina A
Norwegian Bokmål: Vitamin A-tilskudd
Maltese: Twaħħil/distribuzzjoni tal-proteina: Bexarotene jeħel ħafna (>99%) mal-proteini tal-plażma.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding/distribusjon: Beksaroten bindes (>99 %) til proteiner i plasma.
Maltese: Proteini fl-awrina, funzjoni anormali tal-kliewi.
Norwegian Bokmål: Proteiner i urinen, unormal nyrefunksjon.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' April, 2006.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 24. april 2006
Maltese: Qoxra tal-kapsula: gelatin sorbitol special-glycerin blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol u ilma) titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Sorbitol-spesialglyserinblanding (glyserin, sorbitol, sorbitolanhydrider (1,4-sorbitan), mannitol og vann)
Maltese: Dożi waħidhom ta' 1500 mg/kg (9000 mg/m2) u ta' 720 mg/kg (14,400 mg/m kienu ttollerati mingħajr tossiċità sinifikanti fil-firien u l-klieb, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på 1500 mg/kg (9000 mg/m2) og 720 mg/kg (14 400 mg/m ble tolerert uten signifikant toksisitet hos henholdsvis rotter og hunder.
Maltese: Bexarotene għandu profil differenti għar-reazzjonijiet avversi għal retinojdi selettivi nonretinoid X receptor (RXR)-orali oħrajn.
Norwegian Bokmål: Beksaroten har en annen bivirkningsprofil enn andre orale, ikke-retinoide X-reseptorer (RXR)selektive retinoide legemidler.
Maltese: F'109-pazjent bis-CTCL li kienu kkurati fid-doża rakkomandata tal-bidu ta' 300-mg/m2/kuljum, l-aktar reazzjonijiet avversi għal Targretin li kienu rrappurtati b'mod komuni kienu iperlipemija ((primarjament livell għoli ta' triglycerides) 74%), ipotirojdiżmu (29%), iperkolesterolemija (28%), uġigħ ta' ras (27%), lewkopenja (20%), ħakk (20%), astenja (19%), raxx (16%), dermatite bil-qxur (15%), u uġigħ (12%).
Norwegian Bokmål: Hos 109 pasienter med CTCL som ble behandlet med den anbefalte innledende dosen på 300 mg/m2/dag, var de hyppigst rapporterte bivirkningene hyperlipemi ((primært forhøyet triglyseridnivå) 74 %), hypotyreose (29 %), hyperkolesterolemi (28 %), hodepine (27 %), leukopeni (20 %), pruritus (20 %), asteni (19 %), utslett (16 %), eksfoliativ dermatitt (15 %) og smerte (12 %).
Maltese: • ketoconazole u itraconazole (jintużaw kontra l-infezzjonijiet fungali),
Norwegian Bokmål: • ketokonazol og itrakonazol (brukes mot soppinfeksjoner),
Maltese: linka ta' l-istampar (SDA 35A alcohol (ethanol u ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%)
Norwegian Bokmål: Trykkfarge (SDA-35A-alkohol (etanol & etylacetat), propylenglykol (E1520), jernoksid svart (E172), polyvinylacetatftalat, renset vann, isopropanol, makrogol 400, ammoniumhydroksid 28 %)
Maltese: Tabella 2 Reazzjonijiet avversi rrappurtati fil-pazjenti fl-istudji kliniċi
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert hos pasienter i kliniske studier
Maltese: • phenytoin u phenobarbital (jintużaw kontra l-puplesiji),
Norwegian Bokmål: • fenytoin og fenobarbital (brukes mot epilepsi),
Maltese: Min-numru totali ta' pazjenti bis-CTCL fl-istudji kliniċi, 61% kienu ta' 60 sena jew aktar, filwaqt li 30% kienu ta' 70 sena jew aktar.
Norwegian Bokmål: Av det samlede antallet pasienter med CTCL i kliniske studier var 61 % 60 år eller eldre, mens 30 % var 70 år eller eldre.
Maltese: Dożi ta' bexarotene sa 1000 mg/m2/kuljum ingħataw fi studji kliniċi mingħajr l-ebda effetti tossiċi akuti.
Norwegian Bokmål: Det er administrert doser opptil 1000 mg/m2/dag med beksaroten ved kliniske studier uten forekomst av akutte toksiske effekter.
Maltese: Iperlipemija Iperkolesterolemija
Norwegian Bokmål: Ukontrollert hyperkolesterolemi
Maltese: Tertir ta' bard, uġigħ ta' żaqq, reazzjoni allerġika, infezzjoni.
Norwegian Bokmål: Frysninger, magesmerter, allergiske reaksjoner, infeksjon.
Maltese: Osservazzjonijiet waħidhom ta' dawn li ġejjin kienu rrappurtati wkoll: nuqqas fil-funzjoni talmudullun, tnaqqis fil-prothrombin, tnaqqis fl-ormon gonadotrofiku luteinizing, żieda fl-amylase, iponatremija, ipokalemija, iperurikemija, ipokolesterolemija, ipolipemija, ipomanjesemija, timxi b'mod anormali, sturdament, parestesija ċirkumorali, ħsibijiet anormali, uġigħ fl-għajnejn, ipovolemija, ematoma subdurali, insuffiċjenza konġestiva tal-qalb, palpitazzjoni, tinfaraġ, anomalija vaskulari, disturbi vaskulari, sfurija, pnewmonja, disturbi respiratorji, disturbi talpulmun, disturbi tal-plewra, koleċistite, ħsara fil-fwied, suffejra, suffejra kolestatika, melaena, rimettar, larinġiżmu, tenesmus, rinite, żieda fl-aptit, ġinġivite, herpes zoster, psorjasi, furunkolosi, dermatite tal-kuntatt, seborrea, dermatite lichenoid, artrite, disturbi tal-ġogi, żamma ta' l-awrina, indeboliment meta tagħmel l-awrina, tagħmel ammont eċċessiv ta' awrina, notturnja, impotenza, anormalità fl-awrina, tkabbir tas-sider, karċinoma, reazzjoni tas-sensittività għad-dawl, edema tal-wiċċ, telqa, infezzjoni virali, tkabbir fid-daqs taż-żaqq.
Norwegian Bokmål: Enkle observasjoner av følgende ble også rapportert: benmargsdepresjon, redusert protrombin, redusert gonadotroft luteiniserende hormon, økt amylase, hyponatremi, hypokalemi, hyperurikemi, hyperkolesterolemi, hypolipemi, hypomagnesemi, unormal gange, stupor, cirkumoral parestesi, tankeforstyrrelser, øyesmerter, hypovolemi, subduralt hematom, kongestiv hjertesvikt, palpitasjoner, epistaxi, vaskulær anomali, vaskulære lidelser, blekhet, pneunomi, respirasjonslidelser, lungelidelser, pleurale lidelser, cholecystitt, leverskade, gulsott, kolestatisk gulsott, melena, oppkast, laryngismus, tenesmus, rhinitt, økt appetitt, gingivitt, herpes zoster, psoriasis, furunkulose, kontakteksem, seborré, lichenoid dermatitt, artritt, leddlidelser, urinretensjon, svekket urinering, polyuri, nokturi, impotens, unormal urinering, brystforstørring, karsinom, fotosensitivitetsreaksjoner, ansiktsødem, illebefinnende, virusinfeksjon, forstørret abdomen.
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula tikkonsisti minn gelatin, sorbitol special-glycerine blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol u ilma), titanium dioxide (E171) u linka ta' listampar (SDA 35A alcohol (ethanol u ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%)
Norwegian Bokmål: Kapselskallet består av gelatin, sorbitol-spesialglyserinblanding (glyserin, sorbitol, sorbitolanhydrider (1,4-sorbitan), mannitol og vann), titandioksid (E171) og trykkfarge (SDA-35A-alkohol (etanol & etylacetat), propylenglykol (E1520), jernoksid svart (E172), polyvinylacetatftalat, renset vann, isopropanol, makrogol 400, ammoniumhydroksid 28 %).
Maltese: • gemfibrozil (jintuża biex inaqqas livelli għolja ta' xaħmijiet fid-demm, bħal triglycerides u kolesterol),
Norwegian Bokmål: • gemfibrozil (brukes for å redusere høye nivåer av fett som triglyserider og kolesterol i blodet),
Maltese: Doża totali ta' kuljum (mg/kuljum)
Norwegian Bokmål: Samlet daglig dose (mg/dag)
Maltese: L-attenzjoni hi rakkomandata f'każ li jingħata ma' substrati ta' CYP3A4 li jkollhom marġni terapewtika dejqa, i.e. sustanzi immunosuppressivi (cyclosporine, tacrolimus, sirolimus) kif ukoll ċitotossi metabolati minn CYP3A4, i.e. cyclophosphamide, etoposide, finasteride, ifosfamide, tamoxifen, vinca-alcaloids.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved kombinasjon med CYP3A4-substrater med smal terapeutisk margin, dvs. immunsuppressive midler (ciklosporin, tacrolimus, sirolimus) samt CYP3A4-metaboliserte cytotoksiske midler, dvs. cyklofosfamid, etoposid, finasterid, ifosfamid, tamoksifen, vinkaalkaloider.
Maltese: Targretin fih sorbitol u butylated hydroxyanisole Targretin fih ammont żgħir ta' sorbitol (tip ta' zokkor).
Norwegian Bokmål: Targretin inneholder sorbitol og butylhydroksyanisol Targretin inneholder en liten mengde av sorbitol (en type sukker).
Maltese: Disturbi gastrointestinali, insuffiċjenza tal-fwied, infjammazzjoni tal-pankreas.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale lidelser, leversvikt, betennelse i bukspyttkjertelen.
Maltese: Ibbażat fuq l-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' dejta għal 232 pazjent li kellhom ≥ 65 sena u 343 pazjent li kellhom < 65 sena, l-età ma kellha l-ebda effett statistikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' bexarotene.
Norwegian Bokmål: Alder: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med data fra 232 pasienter ≥ 65 år og 343 pasienter < 65 år, har alder ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken til beksaroten.
Maltese: Erja tas-superfiċje tal-ġisem (m
Norwegian Bokmål: Kroppens overflateareal (m
Maltese: Ekkimożi, tbenġil, ċelluli bojod tad-demm anormali, tnaqqis fit-thromboplastin, eritroċiti anormali, deidrazzjoni, żieda fl-ormon gonadotrofiku luteinizing, telf ta' piż, żieda fl-alkaline phosphatase, żieda fil-krejatinina phosphokinase, żieda fil-lipase, iperkalċemija, emigranja, nevrite periferali, parestesija, ipertonija, konfużjoni, ansjetà, nuqqas ta' stabbilità emozzjonali, ngħas, tnaqqis fil-libido, nervożità, ma tibqax tara bil-lejl, nystagmus, disturbi fil-lakrimazzjoni, żanżin fil-widnejn, tibdil fit-togħma, uġigħ fis-sider, arritmija, disturbi vaskulari periferali, edema ġeneralizzata, emoptisi, qtugħ ta' nifs, żieda fis-sogħla, sinusite, farinġite, disfaġja, ulċerazzjoni tal-ħalq, moniliasi orali, stomatite, dispepsja, għatx, ippurgar anormali, titfewwaq,
Norwegian Bokmål: Nylig observerte bivirkninger ekkymose, petekkier, unormale hvite blodlegemer, redusert tromboplastin, unormale erytrocytter, dehydrering, økt gonadotroft luteiniserende hormon, vekttap, økt alkalisk fosfatase, økt kreatininfosfokinase, økt lipase, hyperkalsemi, migrene, perifer nevritt, parastesi, hypertoni, forvirring, angst, følelsesmessig ustabilitet, somnolens, redusert libido, nervøsitet, tap av nattesyn, nystagmus, lakrimasjonslidelser, tinnitus, smaksforvrengning, brystsmerter, arytmi, perifer vaskulær lidelse, generalisert ødem, hemoptyse, dyspné, økt hosting, sinusitt, faryngitt, dysfagi, sårdannelse i munnen, oral monilasis, stomatitt, dyspepsi, tørste, unormal avføring, eruktasjon, vesikobulløst utslett, makulopapulært utslett, benkramper, hematuri, influensasyndrom, bekkensmerter og kroppslukt.
Maltese: Tabella 1 Doża tal-bidu rakkomandata Livell tad-doza tal-bidu (300 mg/m2/kuljum
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt startdose Første dosenivå ( 300 mg/m2/dag)
Maltese: Targretin huwa indikat għall-kura ta' manifestazzjonijiet fil-ġilda f'pazjenti adulti li qegħdin fi stadju avvanzat ta' cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) li mhux qed jirrispondu għal mill-anqas kura sistemika waħda.
Norwegian Bokmål: Targretin er indisert til behandling av hudmanifestasjoner hos voksne pasienter med kutan T-celle lymfom (CTCL) i fremskreden tilstand, som er resistente mot minst én systemisk behandling.
Maltese: Fil-pazjenti kollha li kienu evalwati, it-tneħħija renali ta' bexarotene kienet ta' inqas minn 1 ml/minuta.
Norwegian Bokmål: Anslått renal clearance for beksaroten er under 1 ml/minutt.
Maltese: Tirojde attiva żżejjed.
Norwegian Bokmål: Overaktiv skjoldbruskkjertel.
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jseħħu f'sa 1 minn kull 100 pazjent ikkurat):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter):
Maltese: Insuffiċjenza epatika.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Maltese: Disturbi tat-tirojde.
Norwegian Bokmål: Tyreoidlidelser.
Maltese: Fi provi kliniċi, bexarotene ingħata sa 118-il ġimgħa lill-pazjenti bis-CTCL.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble beksaroten administrert i opptil 118 uker til pasienter med CTCL.
Maltese: Dożi ta' aktar minn 650 mg/m2/kuljum ma kinux evalwati f'pazjenti bis-CTCL.
Norwegian Bokmål: Større doser enn 650 mg/m2/dag er ikke vurdert hos pasienter med CTCL.
Maltese: Hemm dejta insuffiċjenti biex jiġu evalwati differenzi potenzjali fil-farmakokinetika ta' bexarotene għal razez oħrajn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data til å vurdere potensielle forskjeller i farmakokinetikken til beksaroten hos andre raser.
Maltese: Il-kapsuli fihom ukoll is-sustanzi mhux attivi l-oħra macrogol, polysorbate, povidone u butylated hydroxyanisole.
Norwegian Bokmål: Kapselen inneholder også hjelpestoffene makrogol, polysorbat, povidon og butylhydroksyanisol.
Maltese: Ir-rata totali tar-rispons skond din l-evalwazzjoni komposta kienet ta' 31% (19/61) flimkien ma' rata ta' rispons sħiħ kliniku ta' 7% (4/61).
Norwegian Bokmål: Den generelle responshyppigheten i henhold til denne totalvurderingen var 31 % (19/61) med en klinisk komplett responshyppighet på 7 % (4/61).
Maltese: Kapsula bajda tagħti fil-griż, li fiha suspensjoni likwida u stampata bil-kliem"Targretin" fuqha.
Norwegian Bokmål: Off-white kapsler som inneholder en væskesuspensjon, og er merket med "Targretin".
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antineoplastiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX25
Maltese: Komuni (jistgħu jseħħu f'sa 1 minn kull 10 pazjenti kkurati):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter):
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ġeneralment hi minn 4 sa 10 kapsuli li jittieħdu darba kuljum.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er vanligvis 4-10 kapsler én gang om dagen.
Maltese: Mediċini oħra u Targretin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Targretin
Maltese: Uġigħ fid-dahar, infezzjoni tal-ġilda, deni, infezzjoni parassitika, test tal-laboratorju b'riżultat anormali, disturb tal-membrana mukuża, tumur.
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter, hudinfeksjon, feber, parasittinfeksjon, unormale resultater av laboratorieprøver, lidelser i slimhinnene, tumor.
Maltese: Żieda fix-xaħmijiet fid-demm (triglycerides u kolesterol).
Norwegian Bokmål: Forhøyet blodfett (triglyserider og kolesterol).
Maltese: • tamoxifen (jintuża kontra xi forom ta' kanċer),
Norwegian Bokmål: • tamoksifen (brukes mot enkelte krefttyper),
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf: sorbitol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: sorbitol.
Maltese: Lewkopenja
Norwegian Bokmål: Leukopeni
Maltese: Mhux applikabbli.
Norwegian Bokmål: Muskelsvekkelse.
Maltese: • insulina, sustanzi li jsaħħu s-sekrezzjoni tal-insulina, jew sensitizzaturi tal-insulina (użati kontra d- diabetes mellitus).
Norwegian Bokmål: • insulin, legemidler som øker utskillelsen av insulin og legemidler som øker insulinfølsomheten
Maltese: Bidliet fit-test tal-funzjoni tat-tirojde
Norwegian Bokmål: Endrede resultater fra tyreoidfunksjonstest
Maltese: Is-sustanza attiva f'Targretin, bexarotene, tappartjeni għall-grupp ta' mediċini magħrufin bħala retinojdi, li huma relatati ma' vitamina A.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Targretin, beksaroten, tilhører en gruppe legemidler kalt retinoider, som er beslektet med A-vitamin.
Maltese: 180 pillola t x
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 180 tabletter t
Maltese: 800 mg Pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: 800 mg Filmdrasjert tablett
Maltese: Għall-użu orali
Norwegian Bokmål: Til oral bruk
Maltese: EU/1/14/953/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/14/953/001
Maltese: 1411 DD Naarden L-Olanda
Norwegian Bokmål: 1411 DD Naarden Nederland
Maltese: Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Diacetylerte monoglycerider
Maltese: Genzyme Ireland Ltd.
Norwegian Bokmål: Genzyme Ltd.
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Maltese: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, L-Olanda
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland
Maltese: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 180 20 200 10
Norwegian Bokmål: Deutschland Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Maltese: Iron oxide black (E172) Propylene glycol Hypromellose (E464)
Norwegian Bokmål: Sort jernoksid (E172) Propylenglykol Hypromellose (E464)
Maltese: Genzyme Ltd 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Storbritannia
Maltese: 2 pilloli, 3 darbiet kuljum
Norwegian Bokmål: 2 tabletter, 3 ganger daglig