FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola schopnosť lieku znížiť hladinu glykozylovaného hemoglobínu v krvi (HbA1c), čo je látka, ktorá je ukazovateľom toho, ako dobre je v priebehu času kontrolovaná hladina glukózy v krvi.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli see, kui palju ravim vähendas veres glükohemoglobiini (HbA1c; aine, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust aja jooksul).
Slovak: Obsahuje liečivo inzulín aspartát, čiže rýchlo pôsobiaci inzulín.
Estonian: See sisaldab toimeainena aspartinsuliini (kiire toimega insuliin).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Fiasp si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Fiaspi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: Liek Fiasp sa používa na liečbu detí vo veku od jedného roku a dospelých s cukrovkou.
Estonian: Fiasp on ravim, mida kasutatakse vähemalt 1-aastaste diabeediga laste ja täiskasvanute raviks.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Fiasp boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Fiaspi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Keď sa liek Fiasp podáva injekčne pod kožu, má sa používať v kombinácii s inzulínom so strednodobým alebo dlhodobým účinkom, ktorý sa podáva aspoň raz denne.
Estonian: Naha alla süstimisel tuleb Fiaspi kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga, mida manustatakse vähemalt kord ööpäevas.
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo, že liek Fiasp je aspoň taký účinný ako iný inzulín, liek NovoRapid.
Estonian: Kahes uuringus oli Fiasp vähemalt sama efektiivne kui NovoRapid (samuti insuliinravim).
Slovak: Prínosy lieku Fiasp pri znížení hladiny glukózy v krvi v rámci liečby cukrovky sa preukázali v 4 hlavných štúdiách.
Estonian: Fiaspi kasulikkust vere glükoosisisalduse vähendamisel diabeediravis tõendati neljas põhiuuringus.
Slovak: Prehľad o lieku Fiasp a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Fiasp ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: U pacientov, ktorým sa podával liek Fiasp, došlo po 18 týždňoch k poklesu hodnoty HbA1c o 1,16 percentuálneho bodu v porovnaní s 0,22 percentuálneho bodu u pacientov, ktorým sa podával len dlhodobo pôsobiaci inzulín a metformín.
Estonian: Fiaspi kasutanud patsientidel oli HbA1c pärast 18 nädalat vähenenud 1,16% võrra ning ainult pika toimeajaga insuliini ja metformiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel 0,22% võrra.
Slovak: Liek Fiasp sa môže používať aj pomocou pumpy na nepretržitú infúziu inzulínu pod kožu alebo sa môže injekčne podať do žily, avšak to môže urobiť iba lekár alebo zdravotná sestra.
Estonian: Fiaspi tohib kasutada ka nahaaluse pidevinfusiooni insuliinipumbasüsteemis; veeni tohib ravimit manustada üksnes arst või meditsiiniõde.
Slovak: NovoRapid obsahujú inzulín aspartát, avšak liek Fiasp obsahuje i niektoré odlišné zložky, ktoré majú napomáhať jeho rýchlemu vstrebávaniu.
Estonian: Fiasp ja NovoRapid sisaldavad mõlemad aspartinsuliini, kuid Fiasp sisaldab ka teatud muid koostisaineid, mis kiirendavad ravimi imendumist.
Slovak: Mierne zvýšené riziko výskytu hypoglykémie v noci u detí liečených liekom Fiasp je uvedené v informáciách o lieku a považuje sa za zvládnuteľné.
Estonian: Fiaspiga ravitud lastel on veidi suurem öise hüpoglükeemia risk; seda on selgitatud ka ravimiteabes ja peetakse hallatavaks.
Slovak: V porovnaní s už povoleným liekom NovoRapid obsahujúcim inzulín aspartát dochádza u dospelých, ktorým sa podáva liek Fiasp, k rýchlejšiemu zníženiu hladiny glukózy v krvi, aj keď celkový rozsah účinku v rámci zníženia hladiny glukózy je podobný.
Estonian: Võrreldes aspartinsuliini sisaldava ravimiga NovoRapid, millel juba on müügiluba, avaldub Fiaspi vere glükoosisisaldust vähendav toime täiskasvanutel varem, kuigi toime koguulatus on sarnane.
Slovak: Po injekčnom podaní sa inzulín aspartát dostane do krvného obehu rýchlejšie ako ľudský inzulín, a preto pôsobí aj rýchlejšie.
Estonian: Aspartinsuliin jõuab pärast süstimist verre kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja seetõttu on ravimi toime kiirem.
Slovak: V štúdiách s liekom Fiasp sa pri znižovaní hladiny glukózy v krvi pozoroval klinicky významný prínos.
Estonian: Fiaspi uuringutes on tõendatud selle kliiniliselt oluline kasulikkus vere glükoosisisalduse vähendamisel.
Slovak: Ako sa liek Fiasp používa?
Estonian: Kuidas Fiaspi kasutatakse?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Fiasp sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Fiaspi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: V tejto štúdii bol liek Fiasp minimálne taký účinný ako porovnávací liek: u pacientov, ktorým sa podával liek Fiasp v čase jedla nedošlo k takmer žiadnej zmene hodnoty HbA1c (0,05 percentuálneho bodu), pričom podobný mierny nárast sa pozoroval u pacientov, ktorým sa podával liek Fiasp po jedle alebo liek NovoRapid v čase jedla (0,35, resp. 0,23 percentuálneho bodu).
Estonian: Selles uuringus oli Fiasp vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravim: Fiaspi söögi ajal saanud patsientidel HbA1c peaaegu ei muutunud (suurenes 0,05% võrra).
Slovak: Akým spôsobom liek Fiasp účinkuje?
Estonian: Kuidas Fiasp toimib?
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 689 dospelých s cukrovkou 2. typu došlo po 6 mesiacoch liečby k poklesu hodnoty HbA1c o 1,38 percentuálneho bodu (zo začiatočnej hodnoty 7,96 %) pri podávaní lieku Fiasp a o 1,36 percentuálneho bodu (zo začiatočnej hodnoty 7,89
Estonian: Teises uuringus (689 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet) vähenes HbA1c pärast 6 ravikuud Fiaspi uuringurühmas algväärtuselt 7,96% 1,38% võrra ja võrdlusravimi rühmas algväärtuselt 7,89% 1,36% võrra.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 236 dospelých s cukrovkou 2. typu a so začiatočnou hodnotou HbA1c približne 7,9 % sa zistilo, že pridanie lieku Fiasp podávaného v čase jedla k liečbe inzulínom s dlhodobým účinkom a antidiabetickým liekom metformínom zlepšilo kontrolu hladiny glukózy v krvi.
Estonian: Kolmandas uuringus (236 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,9%), parandas söögi ajal manustatud Fiaspi lisamine pika toimeajaga insuliini ja diabeediravimi metformiini kombinatsioonile vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Slovak: Z jednej štúdie zahŕňajúcej 1 143 dospelých s cukrovkou 1. typu, ktorých začiatočná hodnota HbA1c bola približne 7,6 % vyplynulo, že po 6 mesiacoch liečby došlo pri podávaní lieku Fiasp počas jedla k zníženiu hodnoty HbA1c o 0,32 percentuálneho bodu, kým pri podávaní iného inzulínu došlo k poklesu o 0,17 perentuálneho bodu.
Estonian: Esimeses uuringus (1143 täiskasvanut, kellel oli 1. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,6%) vähenes HbA1c pärast 6 ravikuud söögi ajal manustatud Fiaspi kasutamisel 0,32% võrra ja muu insuliinravimi kasutamisel 0,17% võrra.
Slovak: Liek Fiasp je injekčný roztok, ktorý je k dispozícii v injekčných liekovkách, náplniach alebo naplnených perách a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Fiaspi turustatakse süstelahusena viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes ning see on retseptiravim.
Slovak: Tá sa má pravidelne kontrolovať, aby sa stanovila dávka, ktorá dobre kontroluje hladinu cukru v krvi.
Estonian: Annus sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest, mida tuleb regulaarselt kontrollida, et leida annus, mis võimaldab vere glükoosisisaldust efektiivselt reguleerida.
Slovak: Aké prínosy lieku Fiasp boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fiaspi kasulikkus?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fiasp?
Estonian: Mis riskid Fiaspiga kaasnevad?
Slovak: Môže to byť nebezpečné pre vás alebo iných ľudí.
Estonian: See võib osutuda ohtlikuks nii teile kui ka teistele.
Slovak: menej ako 71
Estonian: vähem kui 71
Slovak: Tento stav môže byť krátkodobý alebo dlhodobý.
Estonian: See võib olla lühi- või pikaajaline.
Slovak: Čas (min)
Estonian: Aeg (min)
Slovak: Môže dokonca spôsobiť smrť.
Estonian: See võib isegi põhjustada surma.
Slovak: viac ako 108
Estonian: rohkem kui 108
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. januára 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
Slovak: ATC kód A10AB05.
Estonian: ATC-kood: A10AB05.
Slovak: • nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
Estonian: • mitte andma teile süüa ega juua, kuna võite lämbuda.
Slovak: Všetky vzniknuté metabolity sú neaktívne.
Estonian: Kõik tekkivad metaboliidid on inaktiivsed.
Slovak: Určené na použitie len pre jedného pacienta.
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele patsiendile.
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocítiť kliknutie.
Estonian: Seejärel võite kuulda või tunda klõpsatust.
Slovak: Tento liek môžu používať starší pacienti.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada eakatel patsientidel.
Slovak: Počítajte pomaly:
Estonian: C Loenda aeglaselt:
Slovak: 6 Koľko inzulínu zostáva?
Estonian: 6 Kui palju insuliini on alles?
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvýši počas druhého a tretieho trimestra.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ning suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Slovak: Môže byť veľmi závažná.
Estonian: See võib olla väga tõsine seisund.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá, ak:
Estonian: Küsige oma arstilt, kas tohite autot juhtida, kui:
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska správneho používania pera.
Estonian: Pöörake neile märkustele erilist tähelepanu, kuna need on pen-süstli õigeks kasutamiseks olulised.
Slovak: Po niekoľkých dňoch tieto reakcie zvyčajne zmiznú.
Estonian: Need reaktsioonid kaovad tavaliselt mõne päeva jooksul.
Slovak: Počítadlo dávky zastalo: 16 jednotiek zostáva
Estonian: Annuse loendur peatus: 16 ühikut on jäänud
Slovak: Pred prvým použitím:
Estonian: Enne esmakordset kasutust:
Slovak: Východisková hodnota a hodnota na konci štúdie sú založené na priemere posledných pozorovaných dostupných hodnôt.
Estonian: Algväärtus ja väärtus uuringu lõpus põhinevad viimaste saadaolevate täheldatud väärtuste keskmisel.
Slovak: V takýchto prípadoch sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidla.
Estonian: Neil juhtudel tuleb autojuhtimise mõistlikkust tõsiselt kaaluda.
Slovak: Povedzte im, že ak omdliete, musia:
Estonian: Öelge neile, et kui kaotate teadvuse, peavad nad:
Slovak: Tieto prejavy môžu poukazovať na veľmi vážný stav nazývaný ketoacidóza.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata väga tõsisele seisundile, mida nimetatakse ketoatsidoosiks.
Slovak: Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte cukrovku.
Estonian: Öelge kõigile, kellega koos aega veedate, et teil on suhkurtõbi.
Slovak: Váš liek by im mohol uškodiť.
Estonian: Teie ravim võib neile ohtlik olla.
Slovak: Pozorované účinky a bezpečnostné profily boli porovnateľné medzi všetkými vekovými skupinami.
Estonian: Täheldatud toimed ja ohutusprofiilid olid kõigis vanusegruppides võrreldavad.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov inzulínu.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi insuliini.
Slovak: Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse ega mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
Slovak: • ihneď privolať lekársku pomoc
Estonian: • otsima viivitamatult meditsiinilist abi;
Slovak: Navštívte lekára, ak sa príznaky zhoršia, alebo nevidíte žiadne zlepšenie v priebehu pár týždňov.
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui need nähud süvenevad või te ei märka nende paranemist mõne nädala jooksul.
Slovak: Fiasp sa môže používať počas gravidity.
Estonian: Fiasp'i võib kasutada raseduse ajal.
Slovak: Prejavy závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať:
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla:
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti je uvedený v „[]"
Estonian: 95% usaldusvahemik on toodud nurksulgudes []
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt kerged ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Slovak: Čo robiť, keď systém pumpy zlyhá
Estonian: Mida teha, kui pumbasüsteem tõrgub
Slovak: • ak ste alergický na inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui olete aspart-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Čo urobiť s upchatou ihlou?
Estonian: Mida teha umbe läinud nõelaga?
Slovak: Nikdy nepoužívajte ohnutú alebo poškodenú ihlu.
Estonian: Ärge kunagi kasutage paindunud või kahjustunud nõela.
Slovak: • koľko lieku Fiasp budete potrebovať pri každom jedle
Estonian: • kui palju te igal söögikorral Fiasp'i vajate;
Slovak: Odstráňte ihlu postupom uvedeným v časti 5 a zopakujte všetky kroky počnúc časťou 1.
Estonian: Eemaldage nõel, nagu kirjeldatud jaotises 5, ja korrake kõiki etappe alates jaotisest 1.
Slovak: Čo majú robiť iné osoby, keď omdliete
Estonian: Mida peavad tegema teised, kui te teadvuse kaotate
Slovak: Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukorras, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Slovak: Vždy so sebou noste produkty obsahujúce cukor.
Estonian: • Kandke alati kaasas suhkrut sisaldavaid tooteid.
Slovak: V tehotenstve je potrebná dôsledná kontrola cukrovky.
Estonian: Raseduse ajal on vajalik suhkurtõve hoolikas kontrollimine.
Slovak: Avšak dlhodobá kontrola glykémie znižuje riziko diabetickej retinopatie a neuropatie.
Estonian: Siiski vähendab pikaajaline glükeemiline kontroll diabeetilise retinopaatia ja neuropaatia riski.
Slovak: • vás obrátiť na bok, aby sa predišlo duseniu
Estonian: • pöörama teid külili, et vältida lämbumist;
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Fiasp boli stanovené u starších pacientov vo veku 65 až 75 rokov.
Estonian: Fiasp'i ohutus ja efektiivsus on tõestatud eakatel patsientidel vanuses 65 kuni 75 eluaastat.
Slovak: Medzi staršími a mladšími pacientmi nebol v bezpečnosti alebo účinnosti pozorovaný žiadny celkový rozdiel.
Estonian: Üldisi erinevusi ohutuse või efektiivsuse vahel eakate ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky môžu u pacientov dlhodobo chorých na diabetes vymiznúť.
Estonian: Tavalised hoiatavad sümptomid võivad kaduda pikka aega suhkurtõbe põdenud patsientidel.
Slovak: Potom pokračujte vo zvyčajnej inzulínovej liečbe.
Estonian: Seejärel jätkake tavapärast insuliinravi.
Slovak: Pred cestovaním medzi rôznymi časovými pásmami má pacient požiadaťo radu lekára.
Estonian: Enne teistesse ajavöönditesse reisimist peab patsient küsima arstilt nõu.
Slovak: Dávkovanie lieku Fiasp je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Estonian: Fiasp'i annustamine on individuaalne ja määratakse patsiendi vajaduste järgi.
Slovak: Niektoré stavy a činnosti môžu ovplyvniť množstvo inzulínu, ktoré potrebujete.
Estonian: Mõni seisund ja tegevus võib mõjutada vajaliku insuliini hulka.
Slovak: Pred použitím naplneného pera FlexTouch si starostlivo prečítajte tento návod.
Estonian: Enne FlexTouch pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt.
Slovak: Zvýšte dávku o 1 jednotku
Estonian: Suurendage annust 1 ühiku võrra
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nasadiť vnútorný kryt ihly späť na ihlu.
Estonian: Ärge kunagi üritage nõela sisekatet nõelale tagasi panna.
Slovak: V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
Estonian: Vajaduse korral puhastage seda õrnatoimelise pesuvahendi ja niiske lapiga.
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánsko
Estonian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Taani
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia na inzulín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Fiasp, prestaňte používať tento liek a ihneď zavolajte lekársku záchrannú službu.
Estonian: Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon insuliinile või Fiasp'i mis tahes koostisosale, lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke otsekohe ühendust erakorralise meditsiini teenistusega.
Slovak: Znížte dávku o 1 jednotku Žiadna úprava dávky viac ako 6,0
Estonian: Vähendage annust 1 ühiku võrra Annust pole vaja kohandada rohkem kui 6,0
Slovak: Pacienti majú pokračovať vo svojej zvyčajnej dávkovacej schéme pri nasledujúcom jedle.
Estonian: Patsiendid peavad oma tavapärase annusekava juurde naasma järgmisel söögikorral.
Slovak: Nižšie sú uvedené najbežnejšie lieky, ktoré môžu ovplyvniť inzulínovú liečbu.
Estonian: Allpool on loetletud kõige olulisemad ravimid, mis võivad mõjutada insuliinravi.
Slovak: Ak je to potrebné, môžu liek Fiasp podávať intravenózne zdravotnícki pracovníci.
Estonian: Vajaduse korral võivad tervishoiutöötajad manustada Fiasp'i intravenoosselt.
Slovak: Keď používate iné lieky, opýtajte sa svojho lekára, či netreba upraviť liečbu.
Estonian: Teiste ravimite kasutamisel küsige oma arstilt, kas ravi tuleb kohandada.
Slovak: Neprestaňte používať inzulín bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Estonian: Ärge lõpetage insuliini kasutamist arstiga konsulteerimata.
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa zvyčajne objavujú náhle.
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused tekivad tavaliselt ootamatult.
Slovak: Súbežné ochorenie, najmä infekcie a horúčkové stavy, obvykle zvyšujú potrebu inzulínu u pacienta.
Estonian: Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavikuseisundid, suurendavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Slovak: Je to hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo namiesto cukru rozkladá tuk.
Estonian: See seisneb happe kogunemises verre, kuna keha lammutab suhkru asemel rasvasid.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu (pozri časti 4.8 a 4.9).
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Slovak: Preto sledujte hladinu cukru v krvi častejšie než zvyčajne.
Estonian: Seetõttu peaksite jälgima oma veresuhkru taset tihedamini kui tavaliselt.
Slovak: Inzulín sa v krvnom obehu objavil približne 4 minúty po podaní (Obrázok 1).
Estonian: Insuliin ilmnes vereringes ligikaudu 4 minutit pärast manustamist (joonis 1).
Slovak: Individuálna celková denná požiadavka na inzulín sa môže u dospelých, dospievajúcich a detí líšiť a zvyčajne sa pohybuje medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Estonian: Ööpäevane individuaalne insuliiniannus täiskasvanutel, noorukitel ja lastel võib erineda ja on tavaliselt vahemikus 0,5 kuni 1,0 ühikut/kg ööpäevas.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví, opakujte kroky 2A až 2C najviac 6-krát.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake etappe 2A kuni 2C kuni 6 korda.
Slovak: Podávanie pomocou pumpy bude vyžadovať zrozumiteľné pokyny od zdravotníckeho pracovníka.
Estonian: Pumba kaudu manustamine nõuab põhjalikku juhendamist teie tervishoiutöötajalt.
Slovak: Je to normálne a neovplyvní to dávku.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta äsja süstitud annust.
Slovak: Fiasp a alkohol
Estonian: Fiasp koos alkoholiga
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím lieku Fiasp u detí mladších ako 2 roky.
Estonian: Kliinilised kogemused Fiasp'i kasutamisega alla 2-aastastel lastel puuduvad.
Slovak: Pero noste vždy so sebou.
Estonian: • Kandke pen-süstlit alati endaga kaasas.
Slovak: Tento stav zvyčajne trvá len krátko.
Estonian: See on tavaliselt lühiajaline.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) môže nastať veľmi často pri liečbe inzulínom (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Estonian: Liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia) võib insuliinravi käigus ilmneda väga sageli (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st).
Slovak: Nenasadzujte novú ihlu na pero, kým nie ste pripravený podať si injekciu.
Estonian: Ärge kinnitage pen-süstlile uut nõela enne, kui olete valmis süsti tegema.
Slovak: Po prvom otvorení alebo keď sa nosí ako rezerva, je možné liek uchovávať maximálne 4 týždne.
Estonian: Pärast esmast avamist või tagavaraks kaasas kandmisel võib ravimit säilitada kuni 4 nädalat.
Slovak: Tento liek má maximálny účinok medzi 1 a 3 hodinami po podaní injekcie a účinok trvá 3 až 5 hodín.
Estonian: Selle ravimi maksimaalne toime avaldub 1 kuni 3 tundi pärast süstimist ja kestab 3 kuni 5 tundi.
Slovak: Zvlášť pamätajte na nasledovné:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik järgmistel juhtudel.
Slovak: Ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3 „Ako používať Fiasp".
Estonian: Kui olete vaegnägija, siis vaadake lõiku 3 „Kuidas Fiasp'i kasutada".
Slovak: • tiazidy - na vysoký krvný tlak, alebo ak telo zadržiava príliš veľa vody (retencia vody).
Estonian: • tiasiide - kõrge vererõhu vastu või kui teie organismi koguneb liiga palju vett (veepeetus).
Slovak: Fiasp sa nesmie použiť, ak roztok nie je číry a bezfarebný.
Estonian: Fiasp'i ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Slovak: Po prvom otvorení možno liek uchovávať maximálne 4 týždne (vrátane času v zásobníku pumpy, pozri časť 6.6).
Estonian: Pärast esmast avamist võib ravimit säilitada kuni 4 nädalat (sh aeg pumbamahutis, vt lõik 6.6).
Slovak: Zoberte si novú ihlu a odtrhnite papierový štítok.
Estonian: • Võtke uus nõel ja rebige paberkleebis ära.
Slovak: Fiasp sa môže používať v infúznej pumpe (CSII) maximálne 6 dní, ako je opísané v časti 4.2 a písomnej informácii.
Estonian: Fiasp'i võib kasutada infusioonipumbas (CSII) kuni 6 päeva, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2 ja pakendi infolehel.
Slovak: Pred použitím lieku Fiasp v systéme pumpy musíte obdržať zrozumiteľné pokyny ohľadom používania a informácie ohľadom činností, ktoré je potrebné vykonať v prípade ochorenia, vysokej alebo nízkej hladiny glukózy v krvi alebo pri zlyhaní systému pumpy.
Estonian: Enne Fiasp'i kasutamist pumbasüsteemis peate olema saanud põhjalikud juhised kasutamise kohta ja teavet kõigi toimingute kohta, mida tuleb teha haiguse, liiga kõrge või madala veresuhkru või pumbasüsteemi rikke korral.
Slovak: Pacienti so zlyhávaním obličiek vyžadujúci liečbu dialýzou neboli skúmaní.
Estonian: Neerukahjustustega patsiente, kes vajasid dialüüsiravi, ei uuritud.
Slovak: Jedna (1) jednotka lieku Fiasp zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu, alebo 1 jednotke iného rýchlo pôsobiaceho analógu inzulínu.
Estonian: Üks (1) ühik Fiasp'i vastab ühele (1) humaaninsuliini rahvusvahelisele ühikule või ühele (1) muu kiiretoimelise insuliinianaloogi ühikule.
Slovak: To to je potrebné brať do úvahy pri predpisovaní lieku Fiasp.
Estonian: Seda tuleb Fiasp'i määramisel arvestada.
Slovak: • problémy s koncentráciou
Estonian: • keskendumisraskused
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu na to isté miesto, tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré sa dostane do tela.
Estonian: Kui jätkate samasse kohta süstimist, võivad sellised reaktsioonid tõsisemaks muutuda ja mõjutada ravimi hulka, mis pen-süstlist teie organismi jõuab.
Slovak: Ak potrebujete viac inzulínu, ako je počet zostávajúcich jednotiek v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
Estonian: • Kui vajate rohkem insuliini, kui on pen-süstlisse jäänud ühikuid, võite jagada annuse kahe pen süstli vahel.
Slovak: Ako vyzerá Fiasp a obsah balenia
Estonian: Kuidas Fiasp välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Ak vám bol podaný glukagón, budete ihneď po nadobudnutí vedomia potrebovať cukor alebo potravinu obsahujúcu cukor.
Estonian: • Pärast glükagoonisüsti teadvusele tulles vajate kohe suhkrut või suhkrurikast toitu.