FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Polysorbate 80
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento Polisorbato 80
English: Other secondary endpoints were supportive of the primary endpoint, including relief of heartburn at week 1 and week 2, percentage of 24 hour days without heartburn at week 1 and week 2, mean heartburn severity at week 1 and week 2, and time to initial and sustained resolution of heartburn over a 24 hour period and during the night compared to placebo.
Spanish: Otras variables secundarias de valoración de los resultados corroboraron la variable primaria de valoración de los resultados; entre tales variables secundarias, se incluyen el alivio del ardor de estómago en la semana 1 y en la semana 2, el porcentaje de días de 24 horas sin ardor de estómago en la semana 1 y la semana 2, la intensidad media del ardor de estómago en la semana 1 y la semana 2, y el tiempo transcurrido hasta la resolución inicial y mantenida del ardor de estómago a lo largo de un periodo de 24 horas y durante la noche en comparación con un placebo.
English: If you take more Nexium Control than you should If you take more Nexium Control than recommended, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Spanish: Si toma más Nexium Control del recomendado, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
English: For saquinavir (with concomitant ritonavir), increased serum levels (80-100%) have been reported during concomitant omeprazole treatment (40 mg once a day).
Spanish: Se ha notificado un aumento (80-100%) de las concentraciones séricas de saquinavir (con ritonavir concomitante) durante el tratamiento concomitante con omeprazol (40 mg una vez al día).
English: Nexium Control is indicated for the short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn and acid regurgitation) in adults.
Spanish: Nexium Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (p. ej., ardor de estómago y regurgitación ácida) en adultos.
English: The proportion of patients maintaining an intragastric pH above 4 for at least 8, 12 and 16 hours respectively were for esomeprazole 20 mg 76%, 54% and 24%.
Spanish: La proporción de pacientes en los que el pH intragástrico se mantiene por encima de 4 durante al menos 8, 12 y 16 horas fue del 76%, 54% y 24%, respectivamente, en aquellos pacientes que recibieron tratamiento con 20 mg de esomeprazol.
English: • Severe kidney problems
Spanish: • Trastornos renales graves
English: Reproductive system and breast disorders gynaecomastia
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama ginecomastia
English: EU/1/13/860/001 7 gastro-resistant tablets EU/1/13/860/002 14 gastro-resistant tablets
Spanish: EU/1/13/860/001 7 comprimidos gastrorresistentes EU/1/13/860/002 14 comprimidos gastrorresistentes
English: The metabolism of esomeprazole in patients with mild to moderate liver dysfunction may be impaired.
Spanish: El metabolismo de esomeprazol puede alterarse en pacientes con disfunción hepática leve o moderada.
English: Do not take Nexium Control
Spanish: No tome Nexium Control
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, myalgia muscular weakness
Spanish: Trastornos musculoesquelét icos y del tejido conjuntivo artralgia, mialgia debilidad muscular
English: • Joint pain (arthralgia) or muscle pain (myalgia).
Spanish: • Dolor en las articulaciones (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
English: Nervous system disorders headache dizziness, paraesthesia, somnolence taste disturbance
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea mareo, parestesia, somnolencia alteración del gusto
English: Treatment with omeprazole 40 mg once a day had no effect on the exposure of lopinavir (with concomitant ritonavir).
Spanish: El tratamiento con omeprazol 40 mg una vez al día no tuvo efecto sobre la exposición al lopinavir (con ritonavir concomitante)
English: Omeprazole as well as esomeprazole act as inhibitors of CYP2C19.
Spanish: Omeprazol, al igual que esomeprazol, actúa como inhibidor del CYP2C19.
English: Single doses of 80 mg esomeprazole were uneventful.
Spanish: Dosis únicas de 80 mg de esomeprazol no provocaron ninguna reacción.
English: The following adverse reactions have been identified or suspected in the clinical studies programme for esomeprazole and post-marketing.
Spanish: En el programa de estudios clínicos de esomeprazol y tras la comercialización, se han identificado o sospechado las siguientes reacciones adversas al fármaco.
English: • Ketoconazole and itraconazole (used to treat infections caused by a fungus).
Spanish: • Ketoconazol e itraconazol (se usan para tratar las infecciones causadas por hongos).
English: Esomeprazole is a weak base and is concentrated and converted to the active form in the highly acidic environment of the secretory canaliculi of the parietal cell, where it inhibits the enzyme H
Spanish: Esomeprazol es una base débil, que se concentra y se convierte a la forma activa en el medio altamente ácido de los canalículos secretores de la célula parietal, donde inhibe la enzima +K+-ATPasa (la bomba de protones) e inhibe tanto la secreción ácida basal como la estimulada.
English: • Digoxin (used for heart problems).
Spanish: • Digoxina (se usa para tratar problemas del corazón).
English: A light pink, oblong, biconvex, film-coated, gastro-resistant tablet of 14 mm x 7 mm engraved with ‘20 mG' on one side and ‘A/EH' on the other side.
Spanish: Comprimido gastrorresistente recubierto con película de color rosa claro, ovalado, biconvexo, de 14 mm x 7 mm, grabado con ‘20 mG' por una cara y A/EH por la otra.
English: What Nexium Control looks like and contents of the pack Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules are approximately 11 x 5 mm capsules with a clear body, and an amethyst cap imprinted with “NEXIUM 20 MG” in white.
Spanish: Nexium Control 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes son cápsulas de aproximadamente 11 x 5 mm con un cuerpo transparente y una tapa de amatista impresa con “NEXIUM 20 MG” en blanco.
English: • Methotrexate (used to treat cancer and rheumatic disorders).
Spanish: • Metotrexato (se usa para tratar el cáncer y los trastornos reumáticos).
English: • Low numbers of red blood cells, white blood cells, and platelets (a condition called pancytopenia).
Spanish: • Disminución del número de glóbulos rojos de la sangre, glóbulos blancos de la sangre y plaquetas (trastorno llamado pancitopenia).
English: Do not chew, crush or open the capsule.
Spanish: No masticar, triturar o abrir la cápsula.
English: Concomitant administration of esomeprazole and a combined inhibitor of CYP2C19 and CYP3A4 may result in more than doubling of the esomeprazole exposure.
Spanish: La administración concomitante de esomeprazol y un inhibidor combinado de CYP2C19 y CYP3A4 puede hacer aumentar la exposición de esomeprazol en más del doble.
English: • Atazanavir, saquinavir (used to treat HIV infection)
Spanish: • Atazanavir, saquinavir (se usa para tratar la infección por el VIH)
English: • Digoxin (used for heart problems)
Spanish: • Digoxina (se usa para tratar problemas del corazón)
English: Medicinal products which induce CYP2C19 and/or CYP3A4
Spanish: Medicamentos inductores del CYP2C19 y/o CYP3A4
English: The secondary endpoint of complete resolution of heartburn, defined as no heartburn on the patient's diary card for 7 consecutive days, was statistically significant at both week 1 (10.0% - 15.2% vs placebo 0.9% - 2.4%, p = 0.014, p<0.001) and week 2 (25.2% - 35.7% vs placebo 3.4% - 9.0%, p<0.001).
Spanish: La variable secundaria de valoración de los resultados de resolución completa del ardor de estómago, definida como la ausencia de episodios de ardor de estómago en la tarjeta de diario del paciente durante 7 días consecutivos, fue estadísticamente significativo tanto en la semana 1 (10,0%-15,2% frente al 0,9%-2,4% en el caso del placebo, p=0,014, p<0,001) como en la semana 2 (25,2%-35,7% frente al 3,4%-9,0% en el caso del placebo, p<0,001).
English: • Suddenly feeling wheezy or short of breath (bronchospasm).
Spanish: • Sensación repentina de falta de aire o dificultad para respirar (broncoespasmo).
English: Effects of esomeprazole on the pharmacokinetics of other medicinal products As esomeprazole is one enantiomer of omeprazole it is reasonable to advise about interactions reported with omeprazole.
Spanish: Como el esomeprazol es un enantiómero del omeprazol, es razonable informar de las interacciones notificadas con omeprazol.
English: • You have severe kidney problems.
Spanish: • Si padece problemas renales graves.
English: • Citalopram, imipramine or clomipramine (used to treat depression)
Spanish: • Citalopram, imipramina o clomipramina (se usa para tratar la depresión)
English: It might be necessary to take the capsules for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Spanish: Podría ser necesario tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos para lograr la mejoría de los síntomas.
English: Do not chew or crush the tablets.
Spanish: No masticar ni triturar los comprimidos.
English: • Atazanavir, saquinavir (used to treat HIV infection).
Spanish: • Atazanavir, saquinavir (se usa para tratar la infección por el VIH).
English: In high-dose methotrexate administration a temporary withdrawal of esomeprazole may need to be considered.
Spanish: Debe considerarse una retirada temporal de esomeprazol en la administración de una dosis alta de metotrexato.
English: Posology The recommended dose is 20 mg esomeprazole (one tablet) per day.
Spanish: Posología La dosis recomendada es de 20 mg de esomeprazol (un comprimido) al día.
English: For atazanavir and nelfinavir, decreased serum levels have been reported when given together with omeprazole and concomitant administration is not recommended.
Spanish: Se ha notificado una disminución de las concentraciones plasmáticas de atazanavir y nelfinavir cuando se administran junto con omeprazol, por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante.
English: Esomeprazole is a CYP2C19 inhibitor.
Spanish: Esomeprazol es un inhibidor del CYP2C19.
English: • Sudden wheezing, swelling of your lips, tongue and throat, rash, fainting, or difficulties in swallowing (severe allergic reaction, seen rarely).
Spanish: • Dificultad repentina para respirar, hinchazón de los labios, la lengua o la garganta, erupción cutánea, desmayos o dificultad al tragar (reacción alérgica grave, se observa excepcionalmente).
English: Posology The recommended dose is 20 mg esomeprazole (one capsule) per day.
Spanish: Posología La dosis recomendada es de 20 mg de esomeprazol (una cápsula) al día.
English: How to take Nexium Control
Spanish: Cómo tomar Nexium Control
English: - Ask your pharmacist if you need more information or advice.
Spanish: - Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico.
English: Seek urgent medical attention if you experience chest pain with light-headedness, sweating, dizziness or shoulder pain with shortness of breath.
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si nota dolor en el pecho acompañado de aturdimiento, sudor, mareo o dolor de hombro con dificultad para respirar.
English: The capsules should be swallowed whole with half a glass of water.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con medio vaso de agua.
English: • Methotrexate (used to treat cancer and rheumatic disorders)
Spanish: • Metotrexato (se usa para tratar el cáncer y los trastornos reumáticos)
English: • You should seek urgent medical advice if you experience chest pain with light-headedness, sweating, dizziness or shoulder pain with shortness of breath.
Spanish: • Debe acudir inmediatamente al médico si nota dolor en el pecho acompañado de aturdimiento, sudor, mareo o dolor de hombro con dificultad para respirar.
English: • Citalopram, imipramine or clomipramine (used to treat depression).
Spanish: • Citalopram, imipramina o clomipramina (se usa para tratar la depresión).
English: • Sudden wheezing, swelling of your lips, tongue and throat, rash, fainting or difficulties in swallowing (severe allergic reaction, seen rarely)
Spanish: • Dificultad repentina para respirar, hinchazón de los labios, la lengua o la garganta, erupción cutánea, desmayos o dificultad al tragar (reacción alérgica grave, se observa excepcionalmente)
English: The tablets must not be chewed or crushed.
Spanish: Los comprimidos no se deben masticar ni triturar.
English: Time to sustained resolution of heartburn, defined as when 7 consecutive days of no heartburn was first recorded, was significantly shorter in the esomeprazole 20 mg group (39.7% - 48.7% by day 14 vs placebo 11.0% - 20.2%).
Spanish: El tiempo transcurrido hasta la resolución mantenida del ardor de estómago, definida como el momento en que se registraron por primera vez 7 días consecutivos sin ardor de estómago, fue significativamente más corto en el grupo con esomeprazol 20 mg (39,7%-48,7% el día 14 frente al 11,0%-20,2% en el caso del placebo).
English: Co-administration of omeprazole (40 mg once daily) with atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in atazanavir exposure (approximately 75% decrease in AUC, Cmax, and Cmin).
Spanish: La administración conjunta de omeprazol (40 mg una vez al día) con 300 mg de atazanavir/100 mg de ritonavir a voluntarios sanos dio lugar a una reducción considerable en la exposición a atazanavir (un descenso de aproximadamente el 75% en el AUC, la Cmax y la Cmin).
English: • If you are taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
Spanish: • Si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para tratar la infección por el VIH).
English: - If you are taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
Spanish: - Si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para tratar la infección por el VIH).
English: • Low numbers of red blood cells, white blood cells, and platelets (a condition called pancytopenia)
Spanish: • Disminución del número de glóbulos rojos de la sangre, glóbulos blancos de la sangre y plaquetas (trastorno llamado pancitopenia)
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
English: • Benign growths (polyps) in the stomach.
Spanish: • Pólipos benignos en el estómago
English: It might be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Spanish: Podría ser necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para lograr la mejoría de los síntomas.
English: • Swallow your capsule whole with half a glass of water.
Spanish: • Trague la cápsula entera con medio vaso de agua.
English: After five days of oral dosing with 20 mg and 40 mg of esomeprazole, intragastric pH above 4 was maintained for a mean time of 13 hours and 17 hours, respectively over 24 hours in symptomatic gastroesophageal reflux disease (GERD) patients.
Spanish: En pacientes sintomáticos con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), después de cinco días de tratamiento oral con 20 mg y 40 mg de esomeprazol, se mantuvo un pH intragástrico superior a 4 durante un tiempo medio de 13 y 17 horas, respectivamente, durante las 24 horas.
English: • Erlotinib (used to treat cancer).
Spanish: • Erlotinib (se usa para tratar el cáncer).
English: EU/1/13/860/003 14 gastro-resistant capsules
Spanish: EU/1/13/860/003 14 cápsulas gastrorresistentes
English: Concomitant administration of esomeprazole and a CYP3A4 inhibitor, clarithromycin (500 mg twice a day (b.i.d.
Spanish: La administración concomitante de esomeprazol y un inhibidor de CYP3A4, claritromicina (500 mg dos veces al día), originó una duplicación de la exposición (AUC) a esomeprazol.
English: • Rifampicin (used to treat tuberculosis).
Spanish: • Rifampicina (se usa para tratar la tuberculosis).
English: What Nexium Control looks like and contents of the pack Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets are light pink, oblong, biconvex, 14 mm x 7 mm, filmcoated, engraved with ‘20 mG' on one side and A/EH on the other side.
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de Nexium Control 20 mg son de color rosa claro, ovalados, biconvexos, 14mm x 7mm, recubiertos con película y grabados con ‘20 mG' en una cara y A/EH en la otra.
English: The tablets should be swallowed whole with half a glass of water.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con medio vaso de agua.
English: • Erlotinib (used to treat cancer)
Spanish: • Erlotinib (se usa para tratar el cáncer)
English: • St. John's wort (Hypericum perforatum) (used to treat depression).
Spanish: • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (se usa para tratar la depresión).
English: • St. John's wort (Hypericum perforatum) (used to treat depression)
Spanish: • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (se usa para tratar la depresión)
English: • They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Spanish: • Tienen más de 55 años de edad, presentan síntomas nuevos o los síntomas han variado recientemente.
English: Dose adjustment is not required in patients with impaired renal function.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con disminución de la función renal.
English: • Rifampicin (used to treat tuberculosis)
Spanish: • Rifampicina (se usa para tratar la tuberculosis)
English: Reddish-brown iron oxide (E172)
Spanish: Óxido de hierro marrón rojizo (E172)
English: • Cisapride (used for indigestion and heartburn)
Spanish: • Cisaprida (se usa para la indigestión y el ardor de estómago)
English: Co-administration of omeprazole (40 mg once a day) reduced mean nelfinavir AUC, Cmax and Cmin by 36-39 % and mean AUC, Cmax and Cmin for the pharmacologically active metabolite M8 was reduced by 75-92%.
Spanish: La administración conjunta de omeprazol (40 mg una vez al día) redujo el AUC, la Cmax y Cmin medias de nelfinavir en un 36-39% y disminuyó el AUC y la Cmax y Cmin medias del metabolito farmacológicamente activo M8 en un 75-92%.
English: An increased number of ECL cells possibly related to the increased serum gastrin levels, have been observed in some patients during long-term treatment with esomeprazole.
Spanish: Durante el tratamiento a largo plazo con esomeprazol, se ha observado en algunos pacientes un aumento de células enterocromafin like (ECL), posiblemente relacionado con el aumento de los niveles séricos de gastrina.
English: • Cisapride (used for indigestion and heartburn).
Spanish: • Cisaprida (se usa para la indigestión y el ardor de estómago).
English: • You are over 55 and have new or recently changed reflux symptoms.
Spanish: • Es mayor de 55 años y tiene síntomas de reflujo nuevos o que han variado recientemente.
English: - You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 14 days.
Spanish: - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.
English: • You pass black stools (blood-stained faeces).
Spanish: • Las heces aparecen negras (manchadas de sangre).
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your pharmacist has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico.
English: EU/1/13/860/003 14 gastro-resistant hard capsules
Spanish: EU/1/13/860/003 14 cápsulas duras gastrorresistentes
English: • You get stomach pain or signs of indigestion such as nausea, fullness, bloating especially after food intake.
Spanish: • Le duele el estómago o tiene signos de indigestión como náuseas, saciedad, hinchazón,
English: 14 gastro-resistant capsules.
Spanish: 14 cápsulas gastrorresistentes
English: Do not chew, crush or open capsule.
Spanish: No mastique, triture o abra la cápsula.
English: • Spinning feeling (vertigo).
Spanish: • Sensación de dar vueltas (vértigo).
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 14 days.
Spanish: Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.
English: cramps, tremor, and changes in heart rhythm (arrhythmias).
Spanish: Esto puede causar debilidad, vómitos, calambres, temblor y cambios en el ritmo cardiaco (arritmias).
English: The pellets should not be chewed or crushed.
Spanish: Los gránulos no se deben masticar ni triturar.
English: Nexium Control 20 mg Capsules
Spanish: Nexium Control 20 mg Cápsulas
English: • Severe kidney problems.
Spanish: • Trastornos renales graves.
English: Co-administration of omeprazole (40 mg once a day) reduced mean nelfinavir AUC, Cmax, and Cmin by 36 - 39 % and mean AUC, Cmax, and Cmin for the pharmacologically active metabolite M8 was reduced by 75 - 92%.
Spanish: La co-administración de omeprazol (40 mg una vez al día) redujo el AUC, la Cmax y Cmin medias de nelfinavir en un 36-39% y disminuyó el AUC y la Cmax y Cmin medias del metabolito farmacológicamente activo M8 en un 75
English: Blood and lymphatic system disorders leukopenia, thrombocytopenia agranulocytosis, pancytopenia
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático leucopenia, trombocitopenia agranulocitosis, pancitopenia
English: • Skin rash, lumpy rash (hives) and itchy skin.
Spanish: • Erupción cutánea, urticaria (habones) y picor de piel.
English: Gastro-resistant hard capsule.
Spanish: Cápsula dura gastrorresistente (cápsula gastrorresistente).
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders, proton pump inhibitors, ATC code: A02BC05.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para los trastornos relacionados con el ácido, inhibidores de la bomba de protones,
English: • Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting).
Spanish: • Sensación de mareo (náuseas) o mareo (vómitos).
English: Nexium Control 20 mg Tablets
Spanish: Nexium Control 20 mg comprimidos
English: Do not chew or crush the tablet.
Spanish: No mastique ni triture el comprimido.
English: Do not take Nexium Control - If you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: - Si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: - If you are allergic to medicines containing other proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole,
Spanish: - Si es alérgico a los medicamentos que contienen otros inhibidores de la bomba de protones (p. ej. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol u omeprazol).
English: Monitoring is recommended when initiating and ending concomitant esomeprazole treatment during treatment with warfarin or other coumarine derivatives.
Spanish: En tratamientos con warfarina u otros derivados de la cumarina, se recomienda monitorizar al inicio y al final del tratamiento concomitante con esomeprazol.
English: • If you are allergic to medicines containing other proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole,
Spanish: • Si es alérgico a los medicamentos que contienen otros inhibidores de la bomba de protones (p. ej. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol u omeprazol).
English: When given together with PPIs, methotrexate levels have been reported to increase in some patients.
Spanish: Se ha notificado un aumento de los niveles de metotrexato en algunos pacientes cuando se administra junto con IBPs.
English: • Swallow your tablet whole with half a glass of water.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con medio vaso de agua.
English: Headache, abdominal pain, diarrhoea and nausea are among those adverse reactions that have been most commonly reported in clinical studies (and also from post-marketing use).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en los estudios clínicos (y también en el uso tras la comercialización) son cefalea, dolor abdominal, diarrea y náuseas.
English: • If your reflux symptoms get worse or do not improve after taking this medicine for 14 days in a row, you should consult a doctor.
Spanish: • Si los síntomas de reflujo empeoran o no mejoran después de tomar este medicamento durante
English: Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets
Spanish: Nexium Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes