FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, eleutherococcus root can be used for the relief of symptoms of asthenia (abnormal loss of strength and energy) such as tiredness and weakness.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, la radice di eleuterococco può essere usata per alleviare i sintomi dell'astenia (perdita anormale di forza ed energia) come stanchezza e debolezza.
English: Eleutherococcus root can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Italian: La radice di eleuterococco si può trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
English: In its assessment, the HMPC also considered numerous clinical studies with eleutherococcus root.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato una serie di studi clinici con la radice di eleuterococco.
English: Any applications for the licensing of medicines containing eleutherococcus root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti radice di eleuterococco devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
English: Herbal medicines containing eleutherococcus root are usually available as herbal teas to be drunk, or in solid or liquid forms to be taken by mouth.
Italian: I fitoterapici contenenti radice di eleuterococco sono di norma disponibili in forma di tisana da bere o in forma solida o liquida da assumere per bocca.
English: Eleutherococcus root is the common name for the root of the plant Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Italian: Radice di eleuterococco è la denominazione comune per la radice della pianta Eleutherococcus senticosus (Rupr.
English: Further information on the risks associated with eleutherococcus root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti radice di eleuterococco, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda “All documents”, seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Information on the use and licensing of eleutherococcus root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti radice di eleuterococco negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of eleutherococcus root.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della radice di eleuterococco.
English: Further information on the HMPC assessment of eleutherococcus root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti radice di eleuterococco, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda “All documents” seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Detailed instructions on how to take eleutherococcus root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti radice di eleuterococco e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing eleutherococcus root.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti radice di eleuterococco.
English: The HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines for relieving symptoms of asthenia are based on their ‘traditional use' in this condition.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti radice di eleuterococco per alleviare i sintomi dell'astenia si basano sul loro “uso tradizionale” in presenza di tale condizione.
English: Eleutherococcus root preparations are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the root.
Italian: I preparati a base di radice di eleuterococco sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) o la polverizzazione della radice.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing eleutherococcus root.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti radice di eleuterococco.
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines are based on their long-standing use.
Italian: Pertanto le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti radice di eleuterococco sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
English: Insomnia, irritability, tachycardia (rapid heartbeat) and headaches have been reported as side effects with eleutherococcus root medicines, although their frequency is not known.
Italian: Con i medicinali a base di radice di eleuterococco sono stati riferiti effetti indesiderati come insonnia, irritabilità, tachicardia (battito cardiaco rapido) e mal di testa, sebbene la loro frequenza sia non nota.
English: For practical information about using eleutherococcus root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti radice di eleuterococco, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For more information about treatment with eleutherococcus root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti radice di eleuterococco, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Other information about eleutherococcus root medicines
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti radice di eleuterococco
English: What are the risks associated with eleutherococcus root medicines?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti radice di eleuterococco?
English: How are eleutherococcus root medicines approved in the EU?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti radice di eleuterococco nell'UE?
English: What evidence supports the use of eleutherococcus root medicines?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti radice di eleuterococco?
English: What is eleutherococcus root?
Italian: Che cos'è la radice di eleuterococco?
English: Eleutherococcus root
Italian: Radice di eleuterococco
English: A doctor or a qualified healthcare practitioner should be
Italian: Rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato se i sintomi persistono per più di 2 settimane di trattamento.
English: This summary was last updated in 04-2009.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 04-2009.
English: It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Italian: Non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza da più di tre mesi.
English: This medicine is the same as Karvezide, which is already authorised in the European Union (EU).
Italian: Questo medicinale è analogo a Karvezide, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
English: Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Italian: Se ne sconsiglia l'uso durante i primi tre mesi di gravidanza.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR).
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Italian: Il termine “essenziale” indica che l'ipertensione non ha una causa ovvia.
English: If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
English: If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Italian: Per l'elenco completo di questi medicinali, si rimanda al foglio illustrativo.
English: Irbesartan on its own has been approved in the EU since 1997 under the names Karvea and Aprovel.
Italian: Irbesartan da solo ha ottenuto l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) nel 1997, con le denominazioni di Karvea e Aprovel.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Italian: Il principale indice di efficacia si basava sulla riduzione della pressione diastolica del sangue (la pressione sanguigna misurata nell'intervallo tra due battiti cardiaci).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Italian: Angiotensina II è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni).
English: Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Italian: Irbesartan è un “antagonista del recettore dell'angiotensina II”, ossia blocca l'azione di un ormone nell'organismo denominato angiotensina II.
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Italian: Agisce facendo aumentare l'escrezione di urina, riducendo la quantità di liquido nel sangue e abbassando la pressione del sangue.
English: By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Italian: Con la riduzione della pressione sanguigna, diminuiscono i rischi associati all'elevata pressione sanguigna, come quello di avere un ictus.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Italian: Bloccando i recettori cui l'angiotensina II normalmente si lega, irbesartan blocca l'effetto dell'ormone, permettendo ai vasi sanguigni di dilatarsi.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Italian: L'associazione dei due principi attivi ha un effetto supplementare, riducendo la pressione sanguigna in misura maggiore rispetto a quanto non facciano i due medicinali assunti singolarmente.
English: It is available as oval tablets (peach: 150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink: 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Italian: È disponibile in compresse di forma ovale (color pesca: 150 mg o 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide; color rosa: 300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide).
English: The company that makes Karvezide has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Italian: La ditta che produce Karvezide ha accettato l'uso dei suoi dati scientifici per Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (osservati in 110 pazienti su 100) sono vertigine, nausea o vomito, minzione anormale, affaticamento (stanchezza) e aumento delle concentrazioni di azoto ureico nel sangue (BUN, prodotto di degradazione delle proteine), di creatinina (prodotto di degradazione del metabolismo muscolare) e di creatin-chinasi (enzima presente nei muscoli).
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS EPAR summary for the public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Sintesi destinata al pubblico
English: Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Italian: Aumentando la dose a 300 mg di irbesartan e a 25 mg di idroclorotiazide si può avere un ulteriore abbassamento della pressione sanguigna.
English: The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Italian: La dose di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS da usare dipende dalla dose di irbesartan o idroclorotiazide che il paziente ha assunto in precedenza.
English: Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Sono stati condotti inoltre ulteriori studi con dosi di 300 mg di irbesartan in combinazione con 25 mg di idroclorotiazide.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'irbesartan, all'idroclorotiazide, ai sulfamidici o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be added to other treatments for hypertension.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS può essere assunto in aggiunta ad altri trattamenti per l'ipertensione.
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Italian: Idroclorotiazide è un diuretico, un altro tipo di trattamento per l'ipertensione.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS inoltre non deve essere usato nei pazienti con gravi disturbi a carico di fegato, reni o con problemi di bile, con livelli troppo bassi di potassio nel sangue o con livelli troppo alti di calcio nel sangue.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS si è dimostrato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) e dell'idroclorotiazide assunto da solo nel ridurre la pressione diastolica del sangue.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sono superiori ai suoi rischi nel trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti la cui pressione sanguigna non è controllata adeguatamente con irbesartan o idroclorotiazide da soli.
English: It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension.
Italian: Esso può essere usato assieme a idroclorotiazide nel trattamento dell'ipertensione.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Italian: Altre informazioni su Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: Il 19 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato a Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG un'autorizzazione all'immissione in commercio per Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, valida in tutta l'UE.
English: Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Italian: Particolare attenzione va prestata qualora Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sia assunto con altri medicinali che agiscono sul livello di potassio nel sangue.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is taken by mouth, with or without food.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS va assunto per bocca, durante i pasti o fuori dai pasti.
English: For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, see the Package Leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, si rimanda al foglio illustrativo.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS è un medicinale contenente due principi attivi, irbesartan e idroclorotiazide.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Italian: Irbesartran Hydrochlorothiazide BMS è usato negli adulti affetti da ipertensione essenziale (pressione del sangue elevata) non controllata adeguatamente con irbesartan o idroclorotiazide assunti singolarmente.
English: The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nel corso degli studi?
English: Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Italian: Si sconsiglia l'uso di dosi superiori a 300 mg di irbesartan e a 25 mg di idroclorotiazide una volta al giorno.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contiene due principi attivi: irbesartan e idroclorotiazide.
English: What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Italian: Qual è il rischio associato a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Italian: A sostegno dell'uso di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sono stati impiegati gli studi condotti su Karvea/Aprovel assunto assieme all'idroclorotiazide in compresse separate.
English: The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is available here.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, cliccare qui.
English: Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been approved?
Italian: Perché è stato approvato Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Italian: Che cos'è Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: How does Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS work?
Italian: Come agisce Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: How is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used?
Italian: Come si usa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used for?
Italian: Per che cosa si usa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: How has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: This will help to protect the environment.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
English: If your symptoms do not improve
Italian: Se i suoi sintomi non migliorano
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
English: This will allow quick identification of new safety information.
Italian: Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.
English: This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Italian: Questo aiuterà a mantenerla libero da sintomi durante tutto il giorno e tutta la notte.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
English: Not applicable.
Italian: Non applicabile.
English: An updated RMP should be submitted:
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
English: Health-related quality of life:
Italian: Qualità della vita correlata alla salute:
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative
English: Once daily
Italian: Una volta al giorno
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
English: No formal statistical testing was performed on this endpoint.
Italian: Nessun test statistico formale è stato eseguito su questo endpoint.
English: You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Italian: Lei ha bisogno di inalarlo una sola volta al giorno perché l'effetto di questo medicinale dura 24 ore.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10);
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10),
English: Systemic exposure to the metabolites is low.
Italian: L'esposizione sistemica ai metaboliti è bassa.
English: Characteristics in specific groups of subjects or patients
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici di soggetti o pazienti
English: 55 micrograms
Italian: 55 microgrammi