FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Bármelyik észlelése esetén dobja ki a készítményt.
Lithuanian: Pastebėjus bet kurį iš nurodytų pakitimų, vaistinį preparatą reikia išmesti.
Hungarian: • Hajtsa el a védőhüvelyt a biztonsági tű útjából.
Lithuanian: • Atlenkite adatos apsaugą nuo adatos gaubto.
Hungarian: • A kupakot kidobhatja, nem lesz már szüksége rá.
Lithuanian: • Išmeskite adatos gaubtą, jo daugiau nereikės.
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát
Lithuanian: Bevandenis dinatrio fosfatas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas
Hungarian: Hepatitis vagy egyéb májkárosodás panaszai/tünetei (pl. sárgaság, bilirubinuria, fáradtságérzet, hányinger, hányás, jobb felső kvadránsra lokalizálódó fájdalom, ascites, tisztázatlan eredetű oedema, könnyen kialakuló bőrbevérzés)
Lithuanian: Požymiai ar simptomai, kurie leidžia įtarti hepatitą arba kitą kepenų pažaidą (pvz., gelta, bilirubinurija, nuovargis, pykinimas, vėmimas, skausmas viršutiniame dešiniajame pilvo kvadrante, ascitas, nepaaiškinamas tinimas (edema), greitai atsirandančios kraujosruvos)
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek perifériás oedema
Lithuanian: Širdies sutrikimai periferinė edema
Hungarian: A pegviszomanttal történő túladagolásáról kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Lithuanian: Pegvisomanto perdozavimo patirtis ribota.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, vérzéses diathesis
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai trombocitopenija, leukopenija, leukocitozė, hemoraginė diatezė
Hungarian: • Egyik kezével tartsa meg a fecskendőt és az injekciós üveget az ábrán látható módon.
Lithuanian: • Viena ranka prilaikykite švirkštą ir flakoną, kaip parodyta.
Hungarian: Emelkedett, de nem haladja meg az ULN 3-szorosát
Lithuanian: Padidėję, bet mažiau arba lygiai 3 kartus VNR
Hungarian: • ha allergiás a pegviszomantra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: SOMAVERT vartoti negalima: - jeigu yra alergija pegvisomantui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Hungarian: A pegviszomant szerkezetileg nagymértékben hasonlít a növekedési hormonhoz, ezért a növekedési hormon meghatározására szolgáló, kereskedelemben kapható tesztekkel keresztreakciót ad.
Lithuanian: Pegvisomanto struktūra labai panaši į augimo hormono, todėl galima kryžminė reakcija, atliekant įprastinius (prieinamus) augimo hormono mėginius.
Hungarian: • Engedje el a bőrét, és egyenesen húzza ki a tűt.
Lithuanian: • Atleiskite suimtą odos raukšlę ir ištraukite adatą tiesiai aukštyn.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő (k) tárolható 30°C alatt vagy tárolható hűtőszekrényben.
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje arba laikyti šaldytuve.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő(k) tárolható 30°C alatt vagy tárolható hűtőszekrényben (2C - 8C).
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje arba laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Hungarian: • A SOMAVERT-kezelés megindítását a vizsgálat eredménye alapján kell mérlegelni.
Lithuanian: • Atsižvelgdami į medicininio ištyrimo rezultatus apsvarstykite, kada pradėti gydymą SOMAVERT.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény alkalmazása alatt növekedésihormon-hiányos állapot alakulhat ki, a növekedési hormon emelkedett szérumszintje ellenére.
Lithuanian: Nepaisant to, kad augimo hormono koncentracija serume padidėjusi, gydymas šiuo vaistiniu preparatu gali sukelti augimo hormono trūkumą.
Hungarian: Megjegyzés: A védőhüvely záródását kattanó hang jelzi.
Lithuanian: Pastaba: kai apsauga užsifiksuos, išgirsite spragtelėjimą.
Hungarian: 1 db, port tartalmazó injekciós üveg 1 db, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 1 db injekciós tű
Lithuanian: 1 miltelių flakonas 1 tirpiklio užpildytas švirkštas 1 injekcinė adata
Hungarian: Nem ismert, hogy a pegviszomant átjut-e az anyatejbe.
Lithuanian: Ar pegvisomantas prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
Hungarian: A szérum IGF-I szintjének ellenőrzése
Lithuanian: IAF-1 koncentracijos serume tikrinimas
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg hűtőszekrényben tárolandó.
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve.
Hungarian: Subcutan adagolás után a pegviszomant felszívódása lassú és elhúzódó, a pegviszomant szérumcsúcskoncentrációja általában a beadás után csak 33-77 órával alakul ki.
Lithuanian: Didžiausia pegvisomanto koncentracija serume paprastai neatsiranda tol, kol nepraeina 33-77 valandos po vaistinio preparato pavartojimo.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor kezelőorvosa a SOMAVERT-tel történő kezelés első 6 hónapja során 4-6 hetente ellenőrzi vére májenzimszintjét.
Lithuanian: Pradėjus gydymą gydytojas arba slaugytoja pirmuosius 6 gydymo SOMAVERT mėnesius kas 4-6 savaites stebės kepenų fermentų aktyvumą kraujyje. Jeigu atkakliai laikosi kepenų ligos požymiai, SOMAVERT vartojimą reikia nutraukti;
Hungarian: - Székrekedés, hányinger, hányás, puffadásérzés, emésztési zavar, gázok.
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, išsipūtimo pojūtis, nevirškinimas, dujos;
Hungarian: - A vér koleszterinszintjének megemelkedése, hízás, vércukorszint-emelkedés, vércukorszint csökkenés.
Lithuanian: • cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas, svorio padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas;
Hungarian: • Támassza meg a fecskendőt, miközben a tű a dugóban van, hogy megakadályozza a tű elhajlását.
Lithuanian: • Įbedę adatą į flakono kamštį, prilaikykite švirkštą, kad adata nesulinktų.
Hungarian: - Arc duzzanata, száraz bőr, éjszakai izzadás, a bőr kipirosodása (eritéma), viszkető kiemelkedések a bőrön (csalánkiütés).
Lithuanian: • veido patinimas, odos sausumas, naktinis prakaitavimas, odos paraudimas (eritema), iškilę niežtintys odos gumbeliai (dilgėlinė);
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üvegek hűtőszekrényben 2°C - 8°Cközött, közvetlen napfénytől védve tárolandó.
Lithuanian: Flakonų su milteliais pakuotę (-s) laikykite šaldytuve temperatūroje nuo 2 °C iki 8 °C ir saugokite nuo tiesioginės saulės šviesos.
Hungarian: Oldószer a SOMAVERT-hez sc.
Lithuanian: SOMAVERT tirpiklis s.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Lithuanian: REGISTRAIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Hungarian: A folyadékot addig keverje, amíg az összes por teljesen fel nem oldódott.
Lithuanian: • Sukiokite skystį, kol visi milteliai visiškai ištirps.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a SOMAVERT-et?
Lithuanian: Kaip vartoti SOMAVERT
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia myalgia, arthritis
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai artralgija mialgija, artritas
Hungarian: A port 1 ml oldószerrel kell feloldani.
Lithuanian: Milteliai turi būti ištirpinami 1 ml tirpiklio.
Hungarian: Apró levegőbuborékok: elfogadható
Lithuanian: Esant smulkių burbuliukų vaistą vartoti galima
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe gégegörcs
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dusulys gerklų spazmas
Hungarian: SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Hungarian: • A dugattyú lassú visszahúzásával szívja fel a lehető legtöbb gyógyszert az injekciós üvegből.
Lithuanian: • Lėtai ištraukite stūmoklio kotelį, kad iš flakono išsiurbtumėte kuo daugiau vaisto.
Hungarian: SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui pegvisomantas
Hungarian: Mielőtt hozzákezd:
Lithuanian: Prieš pradedant procedūrą
Hungarian: Pfizer PFE, spol. s r.o.
Lithuanian: Pfizer PFE, spol.
Hungarian: • Csavarja a biztonsági tűt szorosan a fecskendőre, amíg meg nem szorul.
Lithuanian: • Tvirtai užsukite saugiąją adatą ant švirkšto iki galo.
Hungarian: A tű beszúrása
Lithuanian: Skysčio supylimas
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását mindaddig folytassa, amíg kezelőorvosa Önt erre utasítja.
Lithuanian: Šį vaistą reikia vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Hungarian: A SOMAVERT injekcióhoz való por és oldószer formájában kapható (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg vagy 30 mg pegviszomant injekciós üvegben és 1 ml oldószer előretöltött fecskendőben).
Lithuanian: Flakone (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg arba 30 mg pegvisomanto) ir 1 ml tirpiklio užpildytas švirkštas.
Hungarian: Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet
Lithuanian: Nedažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók injekció okozta helyi reakció (ideértve az injekció helyén jelentkező hiperszenzitivitás t), az injekció beadása helyén véraláfutás vagy vérzés, injekció beadása helyén hypertrophia (pl. lipohypertrophia) , influenzaszerű betegség, fáradtság, asthenia, pyrexia rossz közérzet, csökkent sebgyógyulási hajlam, éhségérzet
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai reakcija injekcijos vietoje (įskaitant padidėjusį jautrumą injekcijos vietoje), kraujosruvos arba kraujavimas injekcijos vietoje, injekcijos vietos hipertrofija (pvz., riebalinio audinio išvešėjimas)
Hungarian: Az egy jelentett akut túladagolás esetében, amikor 7 napon keresztül napi 80 mg adagot adtak be, a beteg kissé fokozott fáradtságérzetről és szájszárazságról számolt be.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną ūminio perdozavimo atvejį, kai 7 dienas buvo vartojama 80 mg paros dozė.
Hungarian: A Somavert injekciós üvegben található, fehér porpogácsa formájában.
Lithuanian: Somavert tiekiamas flakone baltų miltelių briketo pavidalu.
Hungarian: Az injekciót tilos más gyógyszert tartalmazó fecskendőben vagy injekciós üvegben összekeverni.
Lithuanian: Suleidžiamo turinio negalima maišyti tame pačiame švirkšte arba flakone su jokiais kitais vaistais.
Hungarian: Ha a vizsgálat kóros eredményekkel jár, kezelőorvosa megbeszéli Önnel a kezelési lehetőségeket.
Lithuanian: - gydytojas atliks kepenų funkcijos tyrimus prieš pradedant gydymą SOMAVERT bei gydymo metu. Jeigu šių tyrimų rezultatai nėra normalūs, gydytojas aptars su Jumis gydymo galimybes.
Hungarian: Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet
Lithuanian: Dažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Hungarian: • egy db, az éles eszközök eldobására szolgáló tartály.
Lithuanian: • tinkamos aštrių atliekų talpyklės.
Hungarian: Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, kocogtassa meg a fecskendőt, hogy a levegőbuborékok felülre kerüljenek, és óvatosan fecskendezze át a levegőbuborékokat az injekciós üvegbe.
Lithuanian: Lėtai traukite švirkšto stūmoklį siurbdami iš flakono vaistą. Jeigu švirkšte matote oro, pabarbenkite cilindrą, kad burbuliukai pakiltų į švirkšto viršugalį, tada atsargiai išstumkite juos iš švirkšto į flakoną.
Hungarian: BELSŐ KARTON
Lithuanian: VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Hungarian: Máj- vagy vesekárosodás
Lithuanian: Kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimas
Hungarian: A felszívás során azonban könnyen levegő juthat a fecskendőbe, amit a beadás előtt el kell távolítani.
Lithuanian: Tokį vaistą leisti saugu, tačiau jei į švirkštą atsitiktinai įtraukta oro, jį reikia prieš leidžiant vaistą pašalinti.
Hungarian: Óvatosan oldja fel a port lassú, körkörös mozdulatokkal.
Lithuanian: Atsargiai ištirpinkite miltelius lėtai sukiodami flakoną.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek haematuria proteinuria, polyuria, vesekárosodás
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai hematurija proteinurija, poliurija, inkstų funkcijos sutrikimas
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés hányás, székrekedés, émelygés, haspuffadás, dyspepsia, flatulencia aranyér, fokozott nyálképződés, szájszárazság, fogbetegség
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas vėmimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo pūtimas, dispepsija, dujų kaupimasis virškinimo trakte hemorojus, seilių hipersekrecija, burnos džiūvimas, dantų sutrikimas
Hungarian: Szisztémás hiperszenzitivitási reakciókat, köztük anaphylaxiás/anaphylactoid reakciókat, laryngospasmust, angioedemát, generalizált bőrreakciókat (bőrkiütés, erythema, pruritus, urticaria) jelentettek a forgalomba hozatalt követő használat során.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą po patekimo į rinką buvo pranešta apie sistemines padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksines / anafilaktoidines reakcijas, gerklų spazmą, angioneurozinę edemą, generalizuotas odos reakcijas (išbėrimą, eritemą, niežulį, dilgėlinę).
Hungarian: • Finoman nyomja a védőhüvelyt kemény felszínhez, hogy a helyére kattanjon.
Lithuanian: • Atsargiai spausdami ant kieto paviršiaus, užfiksuokite adatos apsaugą reikiamoje vietoje.
Hungarian: • Egyenes irányban óvatosan húzza le a biztonsági tű kupakját.
Lithuanian: • Atsargiai nuimkite adatos gaubtą traukdami tiesiai.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz és közölje, hogy mennyi kapszulát vett be.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir pasakykite, kiek kapsulių išgėrėte.
Hungarian: Pszichés dependencia is jelentkezhet.
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti psichinė priklausomybė.
Hungarian: A CHMP egyetértett a PRAC tudományos megállapításaival.
Lithuanian: CHMP sutinka su PRAC priimtomis mokslinėmis išvadomis.
Hungarian: A Sonata egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Lithuanian: Sonata vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Hungarian: Cesta 24. junija 23
Lithuanian: junija 23
Hungarian: - Ritka esetekben súlyos allergiás reakciókról számoltak be.
Lithuanian: • Retais atvejais pasireiškė sunkios alerginės reakcijos.
Hungarian: A keringési funkciók stabilizálása és intenzív követése lehet szükséges.
Lithuanian: Vėliau gali prireikti kraujotakos funkcijos stabilizavimo ir intensyvaus stebėjimo.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Sonata
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sonata
Hungarian: A zaleplom-expozíció nagysága minden csoport esetén hasonló volt.
Lithuanian: Ekspozicija zaleplonui buvo panaši visose pacientų grupėse.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket, amíg meg nem bizonyosodtak arról, hogy az ehhez szükséges képességeik nem károsodtak.
Lithuanian: Pacientams turi būti patarta nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol jie neįsitikins, jog jų įgūdžiai nėra sutrikę.
Hungarian: Az alvászavarok általában csak átmeneti jellegűek és a legtöbb embernek csak rövid ideig tartó kezelésre van szüksége.
Lithuanian: Miegas paprastai sutrinka neilgam, todėl daugumai žmonių reikalingas tik trumpas gydymo kursas.
Hungarian: anafilaxiás/anafilaktoid reakciók
Lithuanian: anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Hungarian: Ezért a cimetidin Sonata-val való egyidejű adásakor nagy körültekintéssel kell eljárni.
Lithuanian: Todėl cimetidino kartu su Sonata reikėtų skirti atsargiai.
Hungarian: Az ajánlott dózis felnőtteknek 10 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama suaugusiųjų dozė yra 10 mg.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedélyek feltételeinek a módosítását javasolja.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti rinkodaros teisės sąlygas.
Hungarian: Pszichiátriai és "paradox" reakciók
Lithuanian: Psichinė ir „paradoksinė" reakcija
Hungarian: A szokásos időben vegye be a következő kapszulát, és tegyen mindent úgy, mint korábban.
Lithuanian: Išgerkite sekančią kapsulę įprastu laiku ir tęskite gydymą kaip nurodyta.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 év alatt).
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 18 metų).
Hungarian: - Különös körültekintéssel kell eljárnia, ha Ön valaha is gyógyszer- vagy alkoholfüggő volt.
Lithuanian: • Vaistą vartokite ypač atsargiai, jei kada nors piktnaudžiavote vaistais arba alkoholiu.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban olyan betegek vettek részt, akiknél elsődleges (pszichofiziológiás) álmatlanságot diagnosztizáltak.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo diagnozuojama pirminė (psichofiziologinė) nemiga.
Hungarian: Myasthenia gravis.
Lithuanian: Sunkioji miastenija (Myasthenia gravis).
Hungarian: A szokásos adag felnőtteknek 10 mg közvetlenül lefekvés előtt vagy már az ágyban vegye be, ha nehezen alszik el.
Lithuanian: Įprasta suaugusiųjų dozė yra 10 mg prieš pat einant miegoti ar jau atsigulus, jei niekaip nepavyksta užmigti.
Hungarian: Minden újonnan jelentkező viselkedési formát gondosan és azonnal értékelni kell.
Lithuanian: Bet kurį naują simptomą ar elgsenos pakitimą reikia nedelsiant kruopščiai išanalizuoti.
Hungarian: Enyhébb esetekben a betegeknek légzés és keringési funkciók megfigyelése alatt kell aludniuk.
Lithuanian: Lengvais atvejais pacientai gali miegoti, kontroliuojant jų kvėpavimo ir kraujotakos funkcijas.
Hungarian: Az orálisan bevitt dózisnak legalább 71%-a felszívódik.
Lithuanian: Mažiausiai 71% geriamosios dozės yra rezorbuojama.
Hungarian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Svédország
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 73 Solna Švedija
Hungarian: „5 mg" nyomattal.
Lithuanian: „5 mg".
Hungarian: A Sonata adagjának rutinszerű módosítása ezért még nem szükséges, de a betegek figyelmét fel kell hívni rá, hogy, a szedatív hatások felerősödhetnek.
Lithuanian: Įprastinės Sonata dozės keisti nebūtina, tačiau pacientus reikėtų įspėti, kad raminamasis poveikis gali būti stipresnis.
Hungarian: A Sonata túladagolás kezelése nagyrészt szupportiv.
Lithuanian: Sonata perdozavimo gydymas daugiausia yra palaikomasis.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, , mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Hungarian: 51063 Köln
Lithuanian: 51063 Kelnas
Hungarian: A vizeletben előforduló további metabolitok kevésbé jelentősek.
Lithuanian: Likusiąją dalį sudaro mažiau reikšmingi metabolitai.
Hungarian: néhány közülük ugyanis álmosságot okozhat, ezért nem szedhető a Sonata kezelés ideje alatt.
Lithuanian: Kai kurie iš jų gali sukelti mieguistumą, todėl negalima jų vartoti, kol tęsiamas gydymas Sonata.
Hungarian: Jana Pawła II nr 15
Lithuanian: Al. Jana Pawla II/15
Hungarian: België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.
Hungarian: A kapszulatok összetevői:
Lithuanian: Kapsulės dangalo sudėtis:
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz,
Lithuanian: Kapsulės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė,
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem szedhetnek Sonata-t.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, Sonata vartoti negalima.
Hungarian: A zaleplonra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP megállapította, hogy a zaleplon hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat profilja kedvező, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl zaleplono, laikosi nuomonės, kad vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos zaleplono, naudos ir rizikos santykis yra palankus su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti preparato informacijos pakeitimai.
Hungarian: - Sem a Sonata-t, sem pedig más altatószereket ne szedjen hosszabb ideig, mint azt orvosa javasolta.
Lithuanian: • Nevartokite Sonata ar kitų migdomųjų vaistų ilgiau nei liepė gydytojas.
Hungarian: A forszírozott dialízis vagy hemodialízis értékét a túladagolás kezelésében nem határozták meg.
Lithuanian: Forsuotos dializės arba hemodializės reikšmė šio preparato perdozavimo gydymui nėra nustatyta.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.
Hungarian: A két- és négyhetes vizsgálatok eredményei szerint farmakológiai tolerancia nem alakult ki a Sonata egyik dózisának adagolásakor sem.
Lithuanian: 2 ir 4 savaičių trukmės tyrimų metu nustatyta, kad vartojant bet kurią Sonata dozę farmakologinės tolerancijos neatsirado.
Hungarian: Az alkalmazott dózis 57%-a 5-oxo-zaleplon, illetve ennek glükuronsavas metabolitjaként jelenik meg a vizeletben, további 9%-a mint 5-oxo-dezetilzaleplon, illetve ennek glükuronsavval konjugált formája.
Lithuanian: 57% suvartotos vaisto dozės pašalinama su šlapimu 5-okso-zaleplono ir jo metabolito gliukuronido pavidalu, dar 9% - 5-okso-desetilzaleplono ir jo metabolito gliukuronido pavidalu.
Hungarian: Az alkohol bármely, az alvás elősegítésére szedett gyógyszer nem kívánt hatásait fokozhatja.
Lithuanian: Alkoholis gali sustiprinti nepageidaujamą bet kurio migdomojo vaisto poveikį.
Hungarian: Alkohollal történő egyidejű bevétele nem ajánlott.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu su alkoholiu.
Hungarian: Ez a vény nélkül kapható gyógyszerekre is vonatkozik,
Lithuanian: Tai pasakytina ir apie tuos vaistus, kuriems nereikia recepto.
Hungarian: Ilyen esetekben ne vezessen, és ne kezeljen gépeket.
Lithuanian: Pasireiškus šiems pojūčiams nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų.
Hungarian: A Sonata együttes adagolása CYP3A4 induktorokkal, például a rifampicinnel, karbamazepinekkel és fenobarbitál-származékokkal, csökkentheti a zaleplon hatékonyságát.
Lithuanian: Sonata vartojant kartu su CYP3A4 induktoriais, pvz., rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, gali sumažėti zaleplono veiksmingumas.
Hungarian: Ezek leggyakrabban a gyógyszer bevételét követő néhány órán belül jelentkeznek.
Lithuanian: Šie sutrikimai paprastai pasireiškia per keletą valandų po vaisto pavartojimo.
Hungarian: látászavar, diplopia
Lithuanian: regėjimo sutrikimas, diplopija.
Hungarian: Ne menjen kíséret nélkül orvosi segítségért.
Lithuanian: Nevykite medicininės pagalbos vieni.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Sonata-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Sonata
Hungarian: A jóindulatú májdaganatok egerekben való gyakoribbá válása csupán adaptációs jelenségnek tekinthető.
Lithuanian: Tikėtina, kad padidėjęs gerybinių kepenų auglių atvejų dažnumas pelėms yra adaptacinis reiškinys.
Hungarian: A Sonata nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Sonata gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön cimetidint (gyomorpanaszokra szedett gyógyszer) vagy eritromicint (antibiotikum) szed.
Lithuanian: Būtinai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate cimetidiną (vaistą, skiriamą skrandžio ligoms gydyti) arba eritromiciną (antibiotiką).