FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Nexium Control-nak gyermekpopulációban, 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél a „refluxos tünetek (pl. gyomorégés és savas regurgitáció) rövidtávú kezelési" javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Latvian: Nexium Control nav paredzēts lietot pacientiem līdz 18 gadu vecumam indikācijā: "īslaicīgu atviļņa simptomu (piemēram, grēmu un skābes regurgitācijas) ārstēšana".
Hungarian: Az omeprazol (naponta egyszer 20 mg) 400 mg atazanavirrel/100 mg ritonavirrel történő együttes adása egészséges önkénteseknél az atazanavir-expozíció megközelítőleg 30%-os csökkenését eredményezte, szemben a napi egyszeri 20 mg omeprazol nélkül adott, 300 mg atazanavirhez/100 mg ritonavirhez képest.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi omeprazolu (20 mg vienreiz dienā) un 400 mg atazanavīra/100 mg ritonavīra veseliem brīvprātīgajiem, atazanavīra iedarbība samazinājās par aptuveni 30 %, salīdzinot ar iedarbību, kāda novērota, lietojot 300 mg atazanavīra/100 mg ritonavīra vienreiz dienā un nelietojot 20 mg omeprazola vienreiz dienā.
Hungarian: A gyomor savasságának bármely okból történő csökkenése, beleértve a protonpumpa-inhibitorokat is, növeli a tápcsatornában normálisan is jelenlévő baktériumoknak a számát a gyomorban.
Latvian: Jebkuru līdzekļu, tostarp arī PSI, izraisītā kuņģa vides skābuma samazināšanās palielina kuņģa - zarnu traktā parasti atrodošos baktēriju skaitu kuņģī.
Hungarian: Az omeprazol (naponta egyszer 40 mg) 300 mg atazanavirrel/100 mg ritonavirrel történő együttes adása egészséges önkénteseknél az atazanavir-expozíció jelentős csökkenését eredményezte (az AUC, a Cmax és Cmin megközelítőleg 75%-os csökkenése).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, vienlaicīgi lietojot omeprazolu (40 mg vienreiz dienā) ar 300 mg atazanavīra/100 mg ritonavīra, ievērojami samazinājās atazanavīra iedarbība (AUC, Cmax un Cmin samazinājās par aptuveni 75 %).
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenységi reakciók, pl. láz, angiooedema és anaphylaxiás reakció/sokk
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, drudzis, angioedēma un anafilaktiska reakcija/šoks
Hungarian: A reflux a gyomorsav visszafolyása a gyomorból a nyelőcsőbe, amely begyulladhat és fájdalmassá válhat.
Latvian: Atvilnis ir skābes atplūde no kuņģa barības vadā, kas var izraisīt barības vada iekaisumu un sāpes.
Hungarian: 7 és 14 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó kiszerelés.
Latvian: Iepakojumi pa 7 un 14 zarnās šķīstošām tabletēm.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az ezomeprazol.
Latvian: - Aktīvā viela ir esomeprazols.
Hungarian: • digoxin (szívbetegségek kezelésére alkalmazzák).
Latvian: • digoksīnu (lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai);
Hungarian: szájszárazsá stomatitis, gastrointestinali s candidiasis mikroszkópo s colitis
Latvian: sausa mute stomatīts, kuņģazarnu trakta kandidoze mikroskopisks kolīts
Hungarian: A tünetek javulásának eléréséhez a tabletták 2-3, egymást követő napon történő szedésére is szükség lehet.
Latvian: Lai nodrošinātu simptomu mazināšanos, tabletes var būt jālieto 2 - 3 dienas pēc kārtas.
Hungarian: Az ezomeprazol egy CYP2C19-inhibitor.
Latvian: Esomeprazols ir CYP2C19 inhibitors.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás szédülés, paraesthesia, somnolentia ízérzészavar
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes reibonis, parestēzijas, miegainība garšas sajūtas traucējumi
Hungarian: Az ezomeprazol és egy kombinált CYP2C19- és CYP3A4-inhibitor egyidejű alkalmazása az ezomeprazol-expozíció több mint kétszeres emelkedését eredményezheti.
Latvian: Esomeprazola un CYP2C19 un CYP3A4 kombinēta inhibitora vienlaicīga lietošana var palielināt esomeprazola iedarbību vairāk nekā divas reizes.
Hungarian: • Álmatlanság, álmosság.
Latvian: • Miega traucējumi (bezmiegs), miegainība.
Hungarian: Kármin (E120)
Latvian: Karmīns (E 120)
Hungarian: A beteget utasítani kell arra, hogy ha a tünetek 2 hétig tartó folyamatos kezelés alatt nem enyhülnek, forduljon orvoshoz.
Latvian: Ja pēc divas nedēļas ilgas nepārtrauktas ārstēšanas simptomi nav mazinājušies, pacientam jānorāda konsultēties ar ārstu.
Hungarian: Az ezomeprazol az adagok között teljesen kiürül a plazmából, és a napi egyszeri adagolás során nem mutat akkumulációs hajlamot.
Latvian: Lietojot vienreiz dienā, esomeprazols devu lietošanas starplaikā no plazmas tiek izvadīts pilnībā, bez uzkrāšanās tendences.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek emelkedett májenzimek hepatitis sárgasággal vagy anélkül májelégtelenség , hepaticus encephalopathia a már meglévő májbetegségben szenvedő betegeknél
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi paaugstināts aknu enzīmu līmenis hepatīts ar dzelti vai bez tās aknu mazspēja, aknu encefalopātija pacientiem ar esošu aknu slimību
Hungarian: Ez olyan tüneteket okozhat, mint például a torkáig is felérő, mellkasból induló fájdalmas érzés (gyomorégés) és a savas szájíz (savvisszafolyás).
Latvian: Tas var izraisīt tādus simptomus kā sāpes krūšu kurvī, kas izstaro uz rīkli (grēmas), un skāba garša mutē (skābes regurgitācija).
Hungarian: Ha az előírtnál több Nexium Control-t vett be
Latvian: Ja esat lietojis Nexium Control vairāk nekā noteikts
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Latvian: Zarnās šķīstošā tablete.
Hungarian: A gyomorégés tartós megszűnéséig eltelt idő, amelynek a definíciója az az idő, amely után a beteg 7 egymást követő napon nem számolt be gyomorégésről, szignifikánsan rövidebb volt a 20 mg ezomeprazollal kezelt csoportban (a 14. napra 39,7% - 48,7% vs placebo: 11,0% - 20,2%).
Latvian: Laiks līdz ilgstošai grēmu izzušanai, t.i., kad pirmo reizi reģistrētas 7 secīgas dienas bez grēmām, bija ievērojami īsāks 20 mg esomeprazola grupā (39,7-48,7 % (14. dienā), salīdzinot ar placebo 11,0-20,2 %).
Hungarian: Ugyanakkor a súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél, és ha hosszan tartó kezelésre van szükség, a dózis módosítását mérlegelni kell.
Latvian: Tomēr devas pielāgošana jāapsver pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un ja indicēta ilgstoša ārstēšana.
Hungarian: Olyan tüneteket, mint hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, hányinger vagy hányás, illetve gyengeséget tapasztalhat.
Latvian: Jums var parādīties simptomi (piemēram, caureja, sāpes vēderā, aizcietējums, slikta dūša vai vemšana) un vājums.
Hungarian: Adagolás Az ajánlott adag naponta 20 mg ezomeprazol (egy tabletta).
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir 20 mg esomeprazola (viena tablete) dienā.
Hungarian: 14 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Latvian: 14 zarnās šķīstošās kapsulas
Hungarian: A Nexium Control hatóanyaga az ezomeprazol.
Latvian: Nexium Control satur aktīvo vielu esomeprazolu.
Hungarian: Hogyan kell a Nexium Control-t tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Nexium Control
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzék elő szerv betegségei és tünetei vertigo
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi vertigo
Hungarian: Ezért a súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél a 20 mg-os maximális dózist nem szabad túllépni.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 20 mg. Esomeprazols vai tā galvenie metabolīti neuzkrājas, ja zāles lieto vienu reizi dienā.
Hungarian: • atazanavir, szakvinavir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).
Latvian: • atazanavīru, sakvinavīru (lieto HIV infekcijas ārstēšanai);
Hungarian: Növeli a gyomorégés valószínűségét, ha Ön túlsúlyos vagy dohányzik.
Latvian: Ja Jums ir liekais svars vai Jūs smēķējat, varbūtība, ka cietīsiet no grēmām, palielinās.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy fél pohár vízzel kell lenyelni.
Latvian: Kapsulas jānorij veselā veidā, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Hungarian: Vöröses-barna vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172)
Latvian: Sarkanīgi brūnais dzelzs oksīds (E172)
Hungarian: Warfarinnal vagy más kumarinszármazékokkal végzett kezelés alatt az egyidejű ezomeprazol-kezelés elkezdésekor és befejezésekor monitorozás javasolt.
Latvian: Sākot un pārtraucot vienlaicīgi esomeprazola terapiju ārstēšanas laikā ar varfarīnu vai citiem kumarīna atvasinājumiem, ieteicams veikt uzraudzību.
Hungarian: • Ha allergiás az ezomeprazolra vagy a gyógyszer (6.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret esomeprazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: • Szédülés, bizsergő érzés, például tűszúrás szerű fájdalom.
Latvian: • Reibonis, tirpšanas sajūta, piemēram, "adatiņas", miegainība.
Hungarian: • rifampicin (tüdőbaj kezelésére alkalmazzák).
Latvian: • rifampicīnu (lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Hungarian: A tünetek javulásának eléréséhez a kapszulák 2-3, egymást követő napon történő szedésére is szükség lehet.
Latvian: Lai nodrošinātu simptomu mazināšanos, kapsulas var būt jālieto 2 - 3 dienas pēc kārtas.
Hungarian: Adagolás Az ajánlott adag naponta 20 mg ezomeprazol (egy kapszula).
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir 20 mg esomeprazola (viena kapsula) dienā.
Hungarian: • Jóindulatú gyomorpolipok.
Latvian: • Labdabīgi polipi kuņģī.
Hungarian: • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Latvian: - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Hungarian: Az ezomeprazolt tilos nelfinavirral egyidejűleg alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Latvian: Esomeprazolu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar nelfinavīru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: • Fekete (véres) székletet ürít.
Latvian: • Jums ir melni izkārnījumi (ar asins stīdziņām caurausti izkārnījumi).
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek bronchospasmu
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības bronhu spazmas
Hungarian: Ennek oka, hogy a tabletta bevonattal ellátott gömböcskéket (pelleteket) tartalmaz, amely megakadályozza, hogy a gyógyszer a gyomorban lévő savtól lebomoljon.
Latvian: Tableti nedrīkst sakost vai sasmalcināt, jo tablete satur apvalkotas lodītes, kas neļauj zālēm sadalīties kuņģa skābes ietekmē.
Hungarian: • metotrexát (rosszindulatú daganatok és reumás betegségek kezelésére alkalmazzák).
Latvian: • metotreksātu (lieto vēža un reimatisku slimību ārstēšanai);
Hungarian: Ennek a farmakokinetikai/farmakodinámiás interakciónak a major cardiovascularis eseményekre gyakorolt klinikai hatását illetően obszervációs és klinikai vizsgálatokból is származó, ellentmondásos adatokat jelentettek.
Latvian: Gan novērojumos, gan klīniskos pētījumos iegūti neviennozīmīgi dati par šīs FK/FD mijiedarbības klīnisko nozīmi attiecībā uz nozīmīgiem kardiovaskulāriem traucējumiem.
Hungarian: A tablettát tilos szétrágni vagy összetörni.
Latvian: Tabletes nedrīkst sakost vai sasmalcināt.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha mellkasi fájdalmat és ezzel együtt szédülést vagy izzadást, vagy ha vállfájdalmat és ezzel együtt légszomjat tapasztal.
Latvian: Nekavējoties meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja sāpes krūšu kurvī parādās kopā ar apreibumu, svīšanu vai reiboni, vai ja ir sāpes plecos kopā ar aizdusu.
Hungarian: Nexium Control 20 mg tabletta
Latvian: Nexium Control 20 mg tabletes
Hungarian: A kapszulát ne rágja össze, ne törje össze, és ne nyissa fel.
Latvian: Kapsulas nedrīkst sakost, sasmalcināt vai atvērt.
Hungarian: Nátrium-hidroxid Titán-dioxid (E171)
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Hungarian: Az ezomeprazol-kezelés elkezdésekor vagy elhagyásakor a fenitoin plazmakoncentrációk monitorozása javasolt.
Latvian: Ieteicams kontrolēt fenitoīna koncentrāciju plazmā, sākot vai pārtraucot ārstēšanu ar esomeprazolu.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia, myalgia izomgyengeség
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi artralģija, mialģija muskuļu vājums
Hungarian: • ciszaprid (emésztési zavarok és gyomorégés kezelésére alkalmazzák).
Latvian: • cisaprīdu (lieto gremošanas traucējumu un grēmu ārstēšanai);
Hungarian: A betegtájékoztatóban említett gyógyszerek valamelyikét szedi.
Latvian: Jūs lietojat kādas zāles, kas uzskaitītas lietošanas instrukcijā;
Hungarian: A betegeknek kezelőorvosukhoz kell fordulniuk a gyógyszer szedése előtt, ha endoszkópiára vagy urea kilégzési tesztre várnak.
Latvian: Ja pacientam paredzēta endoskopiska procedūra vai urīnvielas pārbaude izelpā, viņam pirms šo zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
Hungarian: TOVÁBBI HASZNOS INFORMÁCIÓK Mik a gyomorégés tünetei?
Latvian: Kādi ir grēmu simptomi?
Hungarian: Az ezomeprazol atazanavirrel történő együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Latvian: Esomeprazola lietošana vienlaicīgi ar klopidogrelu nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Napi 20 mg omeprazol-kezelés nem befolyásolta a darunavir (ritonavirral kombinációban), és az amprenavir (ritonavirrel kombinációban) expozícióját.
Latvian: Ārstēšana ar 20 mg omperazola vienreiz dienā neietekmēja darunavīra (lietota kopā ar ritonavīru) un amprenavīra (lietota kopā ar ritonavīru) iedarbību.
Hungarian: • sárgaságuk vagy súlyos májbetegségük van.
Latvian: • ja viņiem ir dzelte vai smaga aknu slimība;
Hungarian: 55 évesnél idősebb, és új vagy nemrégiben megváltozott refluxos tünetei vannak.
Latvian: Jums ir vairāk nekā 55 gadi un ir radušies jauni atviļņa simptomi vai tie nesen mainījušies.
Hungarian: Tudnivalók a Nexium Control szedése előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nexium Control lietošanas
Hungarian: Emésztőrendsze ri betegségek és tünetek hasi fájdalom, székrekedé s, diarrhoea, flatulentia, hányinger/ hányás, fundus mirugy polipok (benignus)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, meteorisms, slikta dūša/vemšana, kuņģa fundālās daļas dziedzeru polipi (labdabīgi)
Hungarian: Egyidejű omeprazol-kezelés (naponta egyszer 40 mg) alatt a szakvinavir esetén (ritonavirrel együtt adva) emelkedett szérumszintről (80-100%) számoltak be.
Latvian: Ziņots par sakvinavīra (lietota kopā ar ritonavīru) līmeņa paaugstināšanos serumā (80 - 100 %), vienlaicīgi veicot ārstēšanu ar omeprazolu (40 mg vienreiz dienā).
Hungarian: • vorikonazol (gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák) és klaritromicin
Latvian: • vorikonazolu (lieto sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai) un klaritromicīnu (lieto infekciju ārstēšanai).
Hungarian: Az enyhe - közepes mértékben beszűkült májműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
Hungarian: Napi 20 mg ezomeprazol-kezelés nem befolyásolta az amprenavir (ritonavirrel kombinációban vagy anélkül) expozícióját.
Latvian: Lietojot 20 mg esomeprazola vienreiz dienā, amprenavīra iedarbība (lietojot kopā ar ritonavīru vai bez tā) nemainījās.
Hungarian: • Egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).
Latvian: • Jums ir jāveic specifiska asinsanalīze (hromogranīna A noteikšana).
Hungarian: Nexium Control 20 mg kapszula
Latvian: Nexium Control 20 mg kapsulas
Hungarian: • Sürgősen kérjen tanácsot orvosától, ha mellkasi fájdalmat és ezzel együtt szédülést vagy izzadást, vagy ha vállfájdalmat és ezzel együtt légszomjat tapasztal.
Latvian: • Neatliekamā medicīniskā palīdzība jāmeklē tad, ja sāpes krūšu kurvī parādās kopā ar apreibumu, svīšanu vai reiboni vai ja ir sāpes plecos kopā ar aizdusu.
Hungarian: • Nyelészavara vagy nyelés közben jelentkező fájdalma van.
Latvian: • Jums ir rīšanas traucējumi vai sāpes rīšanas laikā.
Hungarian: Azt is megfigyelheti, hogy ha lefekszik, a gyomorégés erősödik.
Latvian: Tāpat grēmas var pastiprināties, kad atlaižaties guļus stāvoklī.
Hungarian: Az ezomeprazol alkalmazása nem javallott a szoptatás alatt.
Latvian: Esomeprazolu nevajadzētu lietot barošanas ar krūti laikā.
Hungarian: A beszűkült veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva nav jāpielāgo.
Hungarian: Gyomorégés és savas reflux kezelésére.
Latvian: Lieto skābes atviļņa un grēmu ārstēšanai.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)
Hungarian: Amikor protonpumpa-inhibitorokkal együtt adták, a metotrexát-szintek emelkedéséről számoltak be néhány betegnél.
Latvian: Ziņots, ka vienlaicīga metotreksāta un PSI lietošana dažiem pacientiem paaugstināja metotreksāta līmeni.
Hungarian: Cilosztazol
Latvian: Izkliede
Hungarian: Indigókármin (E132)
Latvian: Indigo karmīns (E 132)
Hungarian: Szükség esetén a tabletta diszpergálható egy fél pohár, nem szénsavas vízben.
Latvian: Tableti var izšķīdināt arī pusglāzē negāzēta ūdens.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek gynaecomastia
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības ginekomastija
Hungarian: • A gyomorra vagy a belekre gyakorolt hatások: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés,
Latvian: • Ietekme uz kuņģi vai zarnām: caureja, sāpes vēderā, aizcietējums, meteorisms (gāzes vēderā).
Hungarian: • A kapszulát egészben, egy fél pohár vízzel nyelje le.
Latvian: • Norijiet kapsulu veselā veidā, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Hungarian: A betegeket 4 hétig kezelték.
Latvian: Pacientus ārstēja četras nedēļas.
Hungarian: Ha a tünetek 2 hét múlva is fennállnak, a betegnek fel kell keresnie az orvosát.
Latvian: Ja simptomi pēc divām nedēļām vēl saglabājas, pacientam jākonsultējas ar ārstu.
Hungarian: A Nexium Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Nexium Control EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a betegek biztonságosan tudják magukat kezelni legfeljebb 2 hétig ezzel a gyógyszerrel.
Latvian: Komiteja secināja, ka pacienti droši var veikt pašārstēšanos ar šīm zālēm līdz divām nedēļām ilgi.
Hungarian: Ez a Nexium Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nexium Control.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer hatásaival kapcsolatban jól megalapozott tapasztalat létezik, mivel az ezomeprazol-tartalmú gyógyszerek már 2000 óta engedélyezve vannak az EU országaiban, és a gyógyszer rövid távú előnyeit vizsgálatokkal igazolták, amelyek során a betegek többségének tünetei 2 hét alatt elmúltak.
Latvian: CHMP secināja, ka zāļu ietekme jau ir labi pierādīta, jo esomeprazolu saturošas zāles Eiropas Savienības valstīs ir reģistrētas kopš 2000. gada, un ka to ieguvumi īstermiņā ir pierādīti pētījumos, kuros simptomi lielākajai daļai pacientu izzuda divu nedēļu laikā.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatásosság legfontosabb mutatója azon betegek aránya volt, akiknél a gyomorégés tünetei teljes mértékben elmúltak a vizsgálat végére.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs abos pētījumos bija procentuāls tādu pacientu daudzums, kuriem grēmas pētījuma beigās bija pilnīgi izzudušas.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Nexium Control előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Nexium Control pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Hungarian: A Nexium Control leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) a fejfájás, hasfájás, hasmenés és hányinger.
Latvian: Visbiežāk novērotās Nexium Control blakusparādības (kuras var ietekmēt no 1 līdz 10 pacientiem) ir galvassāpes, vēdersāpes, caureja un slikta dūša.
Hungarian: 2013. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Nexium Control-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 26. augustā izsniedza Nexium Control reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy tabletta a tünetek enyhüléséig vagy legfeljebb 2 hétig.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā līdz divām nedēļām ilgi, līdz izzūd simptomi.
Hungarian: A Nexium Control lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Nexium Control lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: A pumpák gátlásával az ezomeprazol csökkenti a savtermelést, és így enyhíti a savas reflux tüneteit.
Latvian: Bloķējot sūkņus, esomeprazols mazina skābes veidošanos, tādējādi mazinot skābes atviļņa simptomus.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a tünetek teljes elmúlásáról beszámoló betegek többségénél a hatás az első 2 hétben jelentkezett, míg azoknál, akiknél a tünetek nem múltak el teljesen 2 hét alatt, a kezelés folytatása némi javulást hozott.
Latvian: Abos pētījumos lielākajai daļai pacientu, kuriem simptomi pilnībā izzuda, tas notika jau pirmo divu nedēļu laikā, bet pacientiem, kuriem simptomi divu nedēļu laikā pilnībā neizzuda, turpinot terapiju, stāvoklis uzlabojās nedaudz.
Hungarian: A referencia-gyógyszer csak receptre kapható, a Nexium Control azonban rövid távú alkalmazásra recept nélkül is kapható lesz.
Latvian: Atsauces zāles ir pieejamas vienīgi pret recepti, bet Nexium Control ir paredzētas īslaicīgai lietošanai un ir pieejamas bez receptes.
Hungarian: A terv alapján a Nexium Control-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Nexium Control zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Nexium Control alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Nexium Control lietošanu.
Hungarian: A Nexium Control recept nélkül kapható.
Latvian: Nexium Control var iegādāties bez receptes.
Hungarian: A Nexium Control kezelést placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze két fő vizsgálatban, amelyekbe összesen 718 felnőtt beteget vontak be, akik a reflux tüneteiben szenvedtek, beleértve a gyomorégést.
Latvian: Nexium Control salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm) divos pamatpētījumos, iesaistot 718 pieaugušus pacientus ar atviļņa simptomiem, tostarp grēmām.
Hungarian: Az első vizsgálatban a 20 mg-os Nexium Control adaggal kezelt betegek mintegy 34%-ánál (121-ből 41 beteg) teljesen elmúltak a gyomorégés tünetei, míg ez az arány a placebóval kezelt betegcsoportban körülbelül 14% volt (124-ből 17 beteg).
Latvian: Pirmajā pētījumā aptuveni 34 % pacientu, kuri lietoja Nexium Control 20 mg devu (41 no 121), grēmu simptomi bija izteiktāki, salīdzinot ar aptuveni 14 % pacientu, kuri lietoja placebo (17 no 124).
Hungarian: A gyógyszer gátolja az úgynevezett protonpumpákat, vagyis a gyomorfal különleges sejtjeiben található fehérjéket, amelyek savat pumpálnak a gyomorba.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot protonu sūkņus, olbaltumvielas, kas ir noteiktās kuņģa gļotādas šūnās, kas nodrošina skābes sekrēciju kuņģī.
Hungarian: A Nexium Control nem alkalmazható azoknál a betegeknél, akik a (HIV-fertőzés kezelésére adott) nelfinavir nevű gyógyszert szedik.
Latvian: Nexium Control nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, ko dēvē par nelfinavīru (lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Hungarian: Amennyiben a Nexium Control alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Nexium Control lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Nexium Control hatóanyaga, az ezomeprazol, protonpumpa-gátló.
Latvian: Nexium Control aktīvā viela esomeprazols ir protonu sūkņa inhibitors.
Hungarian: A készítmény 20 mg-os, gyomornedv-ellenálló (a gyomornedv bontó hatásának ellenálló és csak a vékonybélben lebomló) tabletta formájában kapható.
Latvian: Tās ir pieejamas zarnās šķīstošu (20 mg) tablešu veidā (to saturs šķērso kuņģi un sāk sadalīties tikai zarnās).