FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hurtig hævelse af huden og det underliggende væv og organers indvendige slimhinder
Lithuanian: • staigus odos ir poodinio audinio bei organų vidinio paviršiaus (gleivinės) patinimas
Danish: Almindelig:  1/100 til < 1/10
Lithuanian: Nedažni: nuo  1/1000 iki < 1/100
Danish: • Hævelser i ansigtet, tør hud, natlige svedeture, rødme af huden (erythem), hævede kløende knopper på huden (nældefeber).
Lithuanian: • veido patinimas, odos sausumas, naktinis prakaitavimas, odos paraudimas (eritema), iškilę niežtintys odos gumbeliai (dilgėlinė);
Danish: • Tryk stemplet meget langsomt ned, så væsken løber stille og roligt ned ad hættesglassets inderside.
Lithuanian: • Spauskite stūmoklį labai lėtai, kad skystis silpna srove bėgtų į flakono vidų.
Danish: Disse antistoffer ser ikke ud til at nedsætte virkningen af dette lægemiddel.
Lithuanian: Manoma, kad antikūnai nesutrikdo šio vaisto veikimo.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (pulver til injektionsvæske).
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
Danish: Pulveret er hvidt, og solvens er gennemsigtig og farveløs.
Lithuanian: Milteliai yra balti, o tirpiklis skaidrus bespalvis.
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter under 30°C eller i køleskab.
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje arba laikyti šaldytuve.
Danish: Listen nedenfor indeholder bivirkninger set i kliniske forsøg med SOMAVERT.
Lithuanian: Toliau pateikiamas nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų klinikinių tyrimų su SOMAVERT metu, sąrašas.
Danish: På denne made kan du trække mest mulig væske ud.
Lithuanian: Taip galėsite išsiurbti maksimalų skysčio kiekį.
Danish: Der ses statistisk signifikante forskelle fra placebo (p0,05) i forbedring af totale symptomer for alle doseringsgrupper sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Visose skirtingų dozių grupėse bendras ligos požymių ir simptomų kiekis buvo mažesnis, palyginti su placebo grupėmis.
Danish: Dato for seneste fornyelse:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Danish: Der kan opstå en væksthormonmangeltilstand efter administration af dette lægemiddel på trods af forhøjede serumniveauer af væksthormon.
Lithuanian: Nepaisant to, kad augimo hormono koncentracija serume padidėjusi, gydymas šiuo vaistiniu preparatu gali sukelti augimo hormono trūkumą.
Danish: Abnorme drømme Angstanfald, dårlig korttidshukommels e, apati, konfusion, søvnforstyrrelser, øget libido
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nenormalūs sapnai panikos priepuolis, trumpalaikis atminties praradimas, apatija, sumišimas, miego sutrikimas, sustiprėjęs lytinis potraukis pyktis
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter under 30°C eller i køleskab (2°C-8°C).
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje arba laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med 1 ml solvens.
Lithuanian: Milteliai turi būti ištirpinami 1 ml tirpiklio.
Danish: • Nej, du må aldrig ryste hætteglasset.
Lithuanian: • Ne - jokiu būdu nekratykite flakono.
Danish: • Alvorlig kortåndethed (laryngospasme)
Lithuanian: • sunkus dusulys (gerklų spazmas);
Danish: • Mangel på interesse for omverdenen, forvirring, øget sexlyst, angstanfald, hukommelsestab,
Lithuanian: • interesų stoka, sumišimo pojūtis, sustiprėjęs lytinis potraukis, panikos priepuolis, atminties netekimas, miego sutrikimas;
Danish: Dette sikrer, at alle luftbobler fjernes fra injektionssprøjten, inden du udtrækker dosen.
Lithuanian: Taip užtikrinsite, kad prieš siurbiant dozę iš švirkšto pasišalins visas oras.
Danish: • Hvis leverskade bekræftes, bør lægemidlet seponeres.
Lithuanian: • Patvirtinus kepenų pažaidą, vaisto vartojimą privaloma nutraukti.
Danish: Metode og indgivelsesmåde
Lithuanian: Vartojimo būdas ir metodas
Danish: • Undgå områder lige over knogler, områder med blå mærker, ømme eller hårde områder og områder med ar eller hudsygdom.
Lithuanian: • Venkite kaulėtų, paraudusių, skausmingų, sukietėjusių vietų arba vietų, kuriose yra kraujosruvų, randų ir odos pakitimų.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger SOMAVERT.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti SOMAVERT.
Danish: Tabel B. Kliniske anbefalinger på basis af abnorme resultater af leverfunktionstest under behandling med SOMAVERT
Lithuanian: Klinikinės rekomendacijos, remiantis patologiniais kepenų funkcijos tyrimo rezultatais gydant SOMAVERT
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil måle, hvor meget IGF-I du har i blodet og justere dosis af SOMAVERT, hvis det er nødvendigt.
Lithuanian: - gydytojas arba slaugytoja stebės IAF-I (į insuliną panašus augimo faktorius) koncentraciją kraujyje ir, jeigu prireiks, keis SOMAVERT dozę;
Danish: Fjernelse og genindføring af kanylen øger risikoen for beskadigelse af kanylen og gør kanylen stump.
Lithuanian: Ištraukiant ir vėl įbedant stipriai padidėja adatos pažeidimo rizika ir ji atbunka.
Danish: • Forhøjet blodtryk.
Lithuanian: • kraujospūdžio padidėjimas;
Danish: SOMAVERT 10 mg og 15 mg Pakningsstørrelse på 30 hætteglas, fyldte injektionssprøjter og sikkerhedskanyler.
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg ir 15 mg Pakuotėje yra 30 flakonų, užpildytų švirkštų ir saugiųjų adatų.
Danish: Når behandlingen begynder, vil lægen eller sygeplejersken måle leverenzymer i blodet hver 4.-6. uge inden for de første 6 måneder af behandling med SOMAVERT.
Lithuanian: Pradėjus gydymą gydytojas arba slaugytoja pirmuosius 6 gydymo SOMAVERT mėnesius kas 4-6 savaites stebės kepenų fermentų aktyvumą kraujyje. Jeigu atkakliai laikosi kepenų ligos požymiai, SOMAVERT vartojimą reikia nutraukti;
Danish: • Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis: o det er uklart eller grumset o det er farvet o der er partikler eller skum i hætteglasset
Lithuanian: • Nevartokite, jeigu o vaistas drumstas arba neskaidrus; o vaistas turi bet kokią spalvą; o flakone matote dalelių arba susidarė putų sluoksnis.
Danish: • Injektionssprøjten må ikke bruges, heller ikke selvom den ser ubeskadiget ud.
Lithuanian: • Nenaudokite jo, netgi jei nematote pažeidimų.
Danish: SOMAVERT bruges til behandling af akromegali, en hormonel sygdom, som skyldes en øget udskillelse af væksthormon og IGF-I (insulin-lignende vækstfaktor), der er et hormon, der fremmer knogle- og muskelvækst).
Lithuanian: SOMAVERT gydoma akromegalija - hormonų sutrikimas, kurį sukelia sustiprėjusi augimo hormono (AH) ir į insuliną panašaus augimo faktoriaus (IAF-I) sekrecija ir kuriam būdingas per greitas kaulų augimas, minkštųjų audinių tinimas, širdies liga ir kiti susiję sutrikimai.
Danish: • Når der er skum, ser det ud, som om der ligger et lag af små bobler oven på væsken.
Lithuanian: • Putos atrodo kaip mažų burbuliukų masė, kurios sluoksnis plūduriuoja skysčio paviršiuje.
Danish: • Træk langsomt stemplet tilbage for at udtrække så meget lægemiddel som muligt fra hætteglasset.
Lithuanian: • Lėtai ištraukite stūmoklio kotelį, kad iš flakono išsiurbtumėte kuo daugiau vaisto.
Danish: Opbevar kartoner indeholdende hætteglas med pulver i køleskab ved en temperatur på 2 °C-8 °C og ude af direkte sollys.
Lithuanian: Flakonų su milteliais pakuotę (-s) laikykite šaldytuve temperatūroje nuo 2 °C iki 8 °C ir saugokite nuo tiesioginės saulės šviesos.
Danish: Pegvisomant til injektion Kun til subkutan anvendelse Hætteglas med en enkeltdosis
Lithuanian: pegvisomantas injekcijai leisti tik po oda vienadozis flakonas
Danish: Du må ikke amme, mens du tager SOMAVERT, med mindre din læge har talt med dig om dette.
Lithuanian: Vartojant SOMAVERT, žindyti negalima, kol nepasitarėte su gydytoju.
Danish: 30 hætteglas med pulver 30 fyldte injektionssprøjter med solvens 30 injektionskanyler
Lithuanian: 30 tirpiklio užpildytų švirkštų 30 injekcinių adatų
Danish: Det kan dog også ske, at der utilsigtet trækkes luft ind i injektionsprøjten, og denne luft skal fjernes inden injektionen.
Lithuanian: Tokį vaistą leisti saugu, tačiau jei į švirkštą atsitiktinai įtraukta oro, jį reikia prieš leidžiant vaistą pašalinti.
Danish: Bemærk: Du hører et klik, når kanylebeskytteren låser på plads.
Lithuanian: Pastaba: kai apsauga užsifiksuos, išgirsite spragtelėjimą.
Danish: Væsken leveres i en fyldt injektionssprøjte med etiketten ‘Solvens til SOMAVERT'.
Lithuanian: Skystis tiekiamas užpildytame švirkšte su užrašu „SOMAVERT tirpiklis".
Danish: Injektionssprøjten skal holdes opret for at undgå sivning, og spidsen af injektionssprøjten må ikke komme i berøring med noget.
Lithuanian: Švirkštą tuo metu reikia laikyti stačią, kad neištekėtų vaistas, o švirkšto galas neturi prie nieko liestis.
Danish: • Fold kanylebeskytteren væk fra kanylehætten.
Lithuanian: • Atlenkite adatos apsaugą nuo adatos gaubto.
Danish: Sådan skal du bruge SOMAVERT
Lithuanian: Kaip vartoti SOMAVERT
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: Opløsningen må ikke blandes i samme sprøjte eller hætteglas, som bruges til anden medicin.
Lithuanian: Suleidžiamo turinio negalima maišyti tame pačiame švirkšte arba flakone su jokiais kitais vaistais.
Danish: Træk kanylen ned således, at kanylens spids er på det laveste niveau i væsken.
Lithuanian: Patraukite adatą žemyn, kad jos smaigalys būtų skystyje žemiausiame taške.
Danish: • Forhøjet kolesterol i blodet, vægtøgning, forhøjet blodsukker, nedsat blodsukker.
Lithuanian: • cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas, svorio padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas;
Danish: Der gives en startdosis på 80 mg pegvisomant subkutant under lægeovervågning.
Lithuanian: 80 mg pegvisomanto įsotinamoji dozė turi būti suleidžiama po oda prižiūrint medicinos darbuotojui.
Danish: Udviklingen af isolerede lav-titer antivæksthormonantistoffer blev observeret hos 16,9% af patienterne behandlet med pegvisomant.
Lithuanian: 16,9 % pacientų, gydytų pegvisomantu, atsirado maži antikūnų prieš augimo hormoną titrai.
Danish: Det vides ikke, om pegvisomant udskilles i mælken hos mennesker.
Lithuanian: Ar pegvisomantas prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
Danish: Bemærk: Sørg for, at kanylen holdes helt i bund.
Lithuanian: Pastaba: stebėkite, kad adata būtų įbesta per visą savo ilgį.
Danish: • Fortsæt med at slynge væsken forsigtigt, indtil alt pulveret er opløst.
Lithuanian: • Sukiokite skystį, kol visi milteliai visiškai ištirps.
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat
Lithuanian: Bevandenis dinatrio fosfatas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas
Danish: Denne fremgangsmåde nedsætter desuden den tid, det er nødvendigt at rotere hætteglasset, og giver mulighed for at udtrække mere af lægemidlet.
Lithuanian: Taikant šį būdą sutrumpės ir sukiojimo laikas bei galėsite išsiurbti daugiau vaisto.
Danish: • Pres kanylen gennem midten af proppen på hætteglasset som vist.
Lithuanian: • Įbeskite adatą į flakono kamščio vidurį, kaip parodyta.
Danish: • Tag forsigtigt kanylehætten lige af.
Lithuanian: • Atsargiai nuimkite adatos gaubtą traukdami tiesiai.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af disse symptomer
Lithuanian: Jeigu atsiranda tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: Tilnærmet lineær farmakokinetik er observeret ved steady-state i farmakokinetiske populationsundersøgelser.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimų duomenimis, esant pastoviai vaistinio preparato apykaitai organizme, buvo nustatyta linijinė farmakokinetika.
Danish: Mave:
Lithuanian: Pilvas:
Danish: Opbevar hætteglasene i køleskab.
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve.
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Bevandenis dinatrio fosfatas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Injekcinis vanduo
Danish: • Blå mærker eller blødning på injektionsstedet, ømhed eller hævelse på injektionsstedet, øget mængde fedtvæv under huden ved injektionsstedet, hævede arme og ben, svaghed, feber.
Lithuanian: • mėlynės ar kraujavimas vaisto suleidimo vietoje, skausmas ar patinimas vaisto suleidimo vietoje, riebalinio audinio po oda išvešėjimas vaisto suleidimo vietoje, galūnių patinimas,
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra forsøg ved gentagen dosistoksicitet hos rotter og aber.
Lithuanian: Įvertinus ikiklinikinių tyrimų (atliktų su žiurkėmis ir beždžionėmis) duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui specifinio toksinio pavojaus neturi.
Danish: Brug af anden medicin sammen med SOMAVERT Du skal fortælle det til lægen, hvis du tidligere har brugt anden medicin til behandling af akromegali eller medicin til behandling af diabetes.
Lithuanian: Jeigu anksčiau vartojote kitų vaistų akromegalijai arba diabetui gydyti, turite pasakyti gydytojui.
Danish: Se pkt.
Lithuanian: A lentelė.
Danish: • Smid hætten væk, da den ikke skal bruges igen.
Lithuanian: • Išmeskite adatos gaubtą, jo daugiau nereikės.
Danish: • Skru sikkerhedskanylen fast på injektionssprøjten, indtil den er skruet helt i bund.
Lithuanian: • Tvirtai užsukite saugiąją adatą ant švirkšto iki galo.
Danish: 1 hætteglas med pulver 1 fyldt injektionssprøjte med solvens 1 injektionskanyle
Lithuanian: 1 miltelių flakonas 1 tirpiklio užpildytas švirkštas 1 injekcinė adata
Danish: Trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, hæmoragisk diatese
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai trombocitopenija, leukopenija, leukocitozė, hemoraginė diatezė
Danish: LTs skal dog monitoreres ugentligt for at bestemme, om der sker yderligere stigninger (se nedenfor).
Lithuanian: • Galima tęsti gydymą SOMAVERT, tačiau reikia kas savaitę stebėti KFT, siekiant nustatyti, ar rodmenys toliau nedidėja (žr.
Danish: Øget fertilitet
Lithuanian: Vaisingumo skatinimas
Danish: • hvis du er allergisk over for pegvisomant eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Lithuanian: SOMAVERT vartoti negalima: - jeigu yra alergija pegvisomantui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C).
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Danish: • Træk kanylen ned, så kanylespidsen er på det laveste niveau i væsken.
Lithuanian: • Patraukite adatą žemyn, kad jos smaigalys būtų apsemtas skysčio žemiausiame taške.
Danish: • Lad injektionsområdet tørre.
Lithuanian: • Netrinkite injekcijos vietos.
Danish: Pegvisomant har signifikant strukturlighed med væksthormon, hvilket forårsager krydsreaktion med markedsførte væksthormonassays.
Lithuanian: Pegvisomanto struktūra labai panaši į augimo hormono, todėl galima kryžminė reakcija, atliekant įprastinius (prieinamus) augimo hormono mėginius.
Danish: • Mundtørhed, øget spytsekretion, tandproblemer, hæmorider.
Lithuanian: • burnos džiūvimas, padidėjęs seilėtekis, dantų sutrikimai, hemorojus;
Danish: SOMAVERT indsprøjtes under huden.
Lithuanian: SOMAVERT suleidžiamas po oda.
Danish: Reaktion på injektionsstedet (inklusive overfølsomhedsrea ktion på injektionsstedet), blå mærker eller blødning på injektionsstedet, hypertrofi på injektionsstedet (f.eks. lipohypertrofi b, influenza-lignende sygdom, træthed, asteni, pyreksi
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai reakcija injekcijos vietoje (įskaitant padidėjusį jautrumą injekcijos vietoje), kraujosruvos arba kraujavimas injekcijos vietoje, injekcijos vietos hipertrofija (pvz., riebalinio audinio išvešėjimas)
Danish: • Giv slip på huden og træk kanylen lige ud.
Lithuanian: • Atleiskite suimtą odos raukšlę ir ištraukite adatą tiesiai aukštyn.
Danish: Solvens til SOMAVERT s.c.
Lithuanian: SOMAVERT tirpiklis s.
Danish: • Tryk langsomt stemplet i bund, indtil al væsken er blevet tømt ned i hætteglasset.
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklio kotelį žemyn, kol visas skystis subėgs į flakoną.
Danish: • Tryk forsigtigt mod en hård overflade, indtil kanylebeskytteren låser på plads.
Lithuanian: • Atsargiai spausdami ant kieto paviršiaus, užfiksuokite adatos apsaugą reikiamoje vietoje.
Danish: Virkningen af SOMAVERT hos gravide er ikke kendt.
Lithuanian: SOMAVERT poveikis nėščioms moterims nežinomas, todėl šio vaisto nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: SOMAVERT išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Pegvisomants gennemsnitlige totale systemiske clearance efter multiple doser estimeres til 28 ml/time for subkutane doser fra 10-20 mg/dag.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant kartotines vaistinio preparato dozes, vidutinis pegvisomanto bendrasis sisteminis klirensas iš organizmo yra 28 ml/val.
Danish: Tilsæt solvens til hætteglasset med pulver.
Lithuanian: Suleiskite tirpiklį į flakoną su milteliais.
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet, så du kan se mellemrummet i proppen som vist.
Lithuanian: • Pasukite flakoną, kad matytumėte angą kamštyje, kaip parodyta.
Danish: • Beslutning om, hvorvidt behandling med SOMAVERT skal indledes, træffes på basis af udredningen.
Lithuanian: • Atsižvelgdami į medicininio ištyrimo rezultatus apsvarstykite, kada pradėti gydymą SOMAVERT.
Danish: Det aktive stof i SOMAVERT, pegvisomant, kaldes for en væksthormon receptorantagonist.
Lithuanian: Žinoma, kad SOMAVERT veiklioji medžiaga pegvisomantas yra augimo hormono receptorių blokatorius.
Danish: SOMAVERT er pulver og solvens til injektionsvæske (enten 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i hætteglas og 1 ml solvens i fyldt injektionssprøjte).
Lithuanian: Flakone (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg arba 30 mg pegvisomanto) ir 1 ml tirpiklio užpildytas švirkštas.
Danish: Du må ikke indsprøjte SOMAVERT, hvis der er dannet skum.
Lithuanian: Neleiskite Somavert, jeigu jis suputojo.
Danish: Skum gør lægemidlet uanvendeligt.
Lithuanian: Esant putų vaistas netinkamas vartoti.
Danish: Lægemidlet leveres med den injektionssprøjte og sikkerhedskanyle, som bruges til at administrere injektionen.
Lithuanian: Injekcijai suleisti reikiamas švirkštas ir saugioji adata tiekiami su vaistiniu preparatu.
Danish: Dosisjusteringer bør baseres på serum-IGF-I-niveauer.
Lithuanian: Dozė keičiama atsižvelgiant į IAF-I koncentraciją serume.
Danish: Hyperkolesterolæm i, hyperglykæmi, øget vægt
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipercholesterolemija, hiperglikemija, hipoglikemija, kūno masės padidėjimas hipertrigliceridemija
Danish: • Træk kanylen ud af hætteglasset.
Lithuanian: • Ištraukite adatą iš flakono.
Danish: INDRE KARTON
Lithuanian: VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Danish: Fold kanylebeskytteren over kanylen og sørg for, at den klikker på plads, inden injektionssprøjten og kanylen bortskaffes.
Lithuanian: Prieš išmesdami švirkštą ir adatą, užlenkite adatos apsaugą ant adatos ir užtikrinkite, kad jis užsifiksuotų reikiamoje vietoje.
Danish: • Svedtendens, kløe, udslæt, tendens til blå mærker.
Lithuanian: • prakaitavimas, niežulys, išbėrimas, polinkis mėlynėms atsirasti;
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui pegvisomantas
Danish: Systemiske overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, laryngospasme, angioødem, generaliserede hudreaktioner (udslæt, erytem, kløe, urticaria), er rapporteret efter markedsføring.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą po patekimo į rinką buvo pranešta apie sistemines padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksines / anafilaktoidines reakcijas, gerklų spazmą, angioneurozinę edemą, generalizuotas odos reakcijas (išbėrimą, eritemą, niežulį, dilgėlinę).
Danish: • Støt injektionssprøjten og hætteglasset med den ene hånd som vist.
Lithuanian: • Viena ranka prilaikykite švirkštą ir flakoną, kaip parodyta.
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Danish: Ved tilsætning af solvens skal hætteglasset og injektionssprøjten holdes på skrå som vist på nedenstående billede.
Lithuanian: Leidžiant tirpiklį iš švirkšto, flakoną ir švirkštą reikia laikyti kampu, kaip parodyta iliustracijoje toliau.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Lithuanian: Senyvi žmonės Dozės keisti nereikia.
Danish: • Seponer straks SOMAVERT.
Lithuanian: • Nedelsdami nutraukite SOMAVERT vartojimą.
Danish: 10 hætteglas med pulver
Lithuanian: 10 miltelių flakonų
Danish: • Træk ikke kanylen ud af hætteglasset endnu.
Lithuanian: • Adatos dar neištraukite.
Danish: • Svimmelhed, søvnighed, ukontrollerbar rysten, nedsat følesans.
Lithuanian: • galvos svaigimas, mieguistumas, nevalingas drebulys, lytėjimo pojūčio susilpnėjimas;
Danish: Herefter administreres SOMAVERT 10 mg rekonstitueret i 1 ml solvens 1 gang dagligt som subkutan injektion.
Lithuanian: Po to 10 mg SOMAVERT, ištirpinto 1 ml tirpiklio, turi būti leidžiama po oda vieną kartą per parą.
Danish: Ansigtsødemer, tør hud, øget tendens til blå mærker, nattesved, erythem b, urticaria
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai prakaitavimas, sumušimas, niežulys b, išbėrimas veido edema, odos sausumas, polinkis mėlynėms atsirasti, naktinis prakaitavimas, eritema b, dilgėlinė angioneurozinė edema
Danish: • Blod i urinen.
Lithuanian: • kraujas šlapime;
Danish: Ved den eneste rapporterede hændelse med akut overdosering, hvor der blev administreret 80 mg/dag i 7 dage, oplevede patienten en let forøget træthed og mundtørhed.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną ūminio perdozavimo atvejį, kai 7 dienas buvo vartojama 80 mg paros dozė.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SOMAVERT
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SOMAVERT
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SOMAVERT Sådan skal du bruge SOMAVERT Bivirkninger
Lithuanian: Kas yra SOMAVERT ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant SOMAVERT Kaip vartoti SOMAVERT Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti SOMAVERT Pakuotės turinys ir kita informacija
Danish: 4.2), og bør ikke overstige to uger.
Lithuanian: 4.2 skyrių), jo trukmė neturi būti ilgesnė nei dvi savaitės.
Danish: Søvnproblemer varer sædvanligvis ikke længe, og de fleste mennesker behøver kun en kortvarig behandling.
Lithuanian: Miegas paprastai sutrinka neilgam, todėl daugumai žmonių reikalingas tik trumpas gydymo kursas.
Danish: Psykisk afhængighed kan forekomme.
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti psichinė priklausomybė.
Danish: Sonata kan hjælpe Dem til at sove.
Lithuanian: Sonata padės jums užmigti.
Danish: Specifikke patientgrupper
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Danish: • Bruges med yderste forsigtighed, hvis De nogensinde har været afhængig af medicin eller alkohol.
Lithuanian: • Vaistą vartokite ypač atsargiai, jei kada nors piktnaudžiavote vaistais arba alkoholiu.
Danish: CHMP er enig med PRACs videnskabelige konklusioner.
Lithuanian: CHMP sutinka su PRAC priimtomis mokslinėmis išvadomis.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er 10 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama suaugusiųjų dozė yra 10 mg.
Danish: Behandlingens varighed bør være så kort som muligt (se pkt.
Lithuanian: Gydymas turi trukti kiek galima trumpiau (žr.
Danish: Mindst 71% af den oralt indgivne dosis absorberes.
Lithuanian: Mažiausiai 71% geriamosios dozės yra rezorbuojama.