FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A double-blind randomised dose comparison study of 802 relapsing MS patients (AVONEX 30 micrograms n=402, AVONEX 60 micrograms n=400) has shown no statistically significant differences or trends between the 30 micrograms and the 60 micrograms doses of AVONEX in clinical and general MRI parameters.
Portuguese: Um estudo comparativo, aleatorizado, em dupla ocultação, realizado em 802 doentes com esclerose múltipla surto-remissão (AVONEX 30 microgramas n=402, AVONEX 60 microgramas n=400) não revelou diferenças estatisticamente significativas ou tendências entre as doses de 30 microgramas e de 60 microgramas de AVONEX em parâmetros de RMN clínicos e gerais.
English: Alternate needle:
Portuguese: Agulha alternativa:
English: In a box of Avonex there are four or twelve ready to use (pre-filled) syringes, each with 0.5 ml of a clear, colourless liquid inside.
Portuguese: Uma caixa de AVONEX contém quatro ou doze seringas (previamente cheias) prontas a usar, cada qual contendo no seu interior 0,5 ml de um líquido transparente e incolor.
English: Flu-like symptoms associated with AVONEX therapy may prove stressful to patients with underlying cardiac conditions.
Portuguese: Os sintomas de tipo gripal associados à terapêutica com AVONEX podem ser fatores de stress em doentes com patologias cardíacas subjacentes.
English: There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
Portuguese: Encontrará mais informações sobre como injetar AVONEX no fim deste folheto.
English: • Gently, turn the needle clockwise until it is firmly attached, otherwise the needle may leak.
Portuguese: • De forma suave, rode a agulha no sentido dos ponteiros do relógio até ficar bem fixa, caso contrário poderá verter.
English: For administration of AVONEX via the AVONEX PEN, the instructions in the package leaflet should be followed.
Portuguese: Para efetuar a administração de AVONEX utilizando a AVONEX PEN devem ser seguidas as instruções do folheto informativo.
English: AVONEX PEN is a pre-filled pen, intended for single use, and should only be used following adequate training.
Portuguese: AVONEX PEN é uma caneta pré-cheia, destinada a uma utilização única, que apenas pode ser utilizada após formação adequada.
English: Endocrine disorders not known hypothyroidism, hyperthyroidism
Portuguese: Doenças endócrinas desconhecido hipotiroidismo, hipertiroidismo
English: Avonex works best when you use it at the same time, once a week, on a regular basis.
Portuguese: AVONEX resulta melhor se o utilizar à mesma hora, uma vez por semana, numa base regular.
English: Avonex and allergic reactions
Portuguese: AVONEX e reações alérgicas
English: The injection site should be varied each week.
Portuguese: O local da injeção deve ser alterado todas as semanas.
English: • Do not remove the needle cover.
Portuguese: • Não remova a tampa da agulha.
English: The AVOSTARTCLIP titration kit is designed for use with the pre-filled syringe only.
Portuguese: O kit de titulação AVOSTARTCLIP foi concebido para utilização apenas com a seringa pré-cheia.
English: Do not use Avonex pen if you notice:
Portuguese: NÃO utilize AVONEX pen se notar que:
English: Vascular disorders common not known flushing vasodilatation
Portuguese: Vasculopatias frequentes desconhecido rubor vasodilatação
English: Side effects seen in clinical trials.
Portuguese: Efeitos secundários ocorridos em ensaios clínicos.
English: Tip: Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Portuguese: Sugestão: Certifique-se de que a agulha para injeção está bem firme na seringa.
English: Clean and stretch the injection site
Portuguese: Limpe e estique o local da injeção
English: Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
Portuguese: Fale com o seu médico se sentir algum destes sintomas ou se se agravarem enquanto está a tomar
English: They are more common when you first start using Avonex.
Portuguese: São mais frequentes quando começa a utilizar AVONEX.
English: B. Preparing the injection
Portuguese: B. Preparar a injeção
English: Important information about some of the ingredients of AVONEX
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de AVONEX
English: • Do not re-use the Avonex Pen.
Portuguese: • Não volte a utilizar a AVONEX Pen.
English: Caution should be used and close monitoring considered when administering AVONEX to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Portuguese: Recomenda-se precaução e cuidadosa monitorização ao administrar AVONEX a doentes com insuficiência renal e hepática graves e a doentes com mielossupressão grave.
English: No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
Portuguese: Nenhuma informação está disponível sobre os efeitos do interferão beta-1a na fertilidade masculina.
English: - Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Portuguese: - Coágulos sanguíneos em vasos sanguíneos pequenos podem afetar os seus rins (púrpura trombocitopénica trombótica ou síndrome urémica hemolítica).
English: You can inject Avonex yourself using the Avonex Pen without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Portuguese: Pode auto-injetar AVONEX utilizando AVONEX Pen sem a ajuda do seu médico, desde que o tenham treinado para o fazer.
English: Each syringe is packed in a sealed plastic tray.
Portuguese: Cada seringa está embalada num suporte de plástico selado.
English: Pull the needle out
Portuguese: Puxe a agulha para fora
English: You should have had training in how to use your Avonex Pen.
Portuguese: Deverá ter recebido treino sobre como utilizar a sua AVONEX Pen
English: If you have problems handling the syringe, talk to your doctor about using a syringe grip.
Portuguese: Se tiver problemas no manuseamento da seringa, fale com o seu médico sobre a hipótese de utilizar uma pega de seringa.
English: The right hand pages have the information you will need to use Avonex Pen properly.
Portuguese: As páginas do lado direito contêm a informação de que precisa para utilizar a sua AVONEX Pen corretamente.
English: Side effects seen in clinical trials
Portuguese: Efeitos secundários ocorridos em ensaios clínicos
English: If any of the effects trouble you, talk to your doctor.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários o incomodar, fale com o seu médico.
English: Hepatic injury including elevated serum hepatic enzyme levels, hepatitis, autoimmune hepatitis and hepatic failure has been reported with interferon beta in post-marketing (see section 4.8).
Portuguese: Foram referidas lesões hepáticas, incluindo níveis séricos elevados de enzimas hepáticas, hepatite, hepatite autoimune e falência hepática, associadas ao interferão beta, pós comercialização (ver secção 4.8).
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
Portuguese: As instruções para a auto-injeção encontram-se no fim deste folheto (ver secção 7, Como injetar o AVONEX).
English: Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Portuguese: pode ajudar a evitar o agravamento da sua condição, embora não cure a EM.
English: Limited data of the efficacy/safety of AVONEX 15 micrograms IM once per week (n=8) as compared to no treatment (n=8) with follow up for 4 years showed results in line to those seen in adults, although the EDSS scores increased in the treated group over the 4 year follow-up thus indicating disease progression.
Portuguese: Os dados limitados da eficácia/segurança de AVONEX 15 microgramas administrado por via IM uma vez por semana (n=8) quando comparados com dados relativos à ausência de tratamento (n=8), com seguimento durante 4 anos, mostraram resultados de acordo com os observados em adultos, embora os graus da escala EDSS no grupo ao qual foi administrado tratamento tivessem aumentado no período de seguimento de 4 anos, o que é indicativo de progressão da doença.
English: Now pull off the plastic needle cover.
Portuguese: Agora puxe e tire a tampa de plástico da agulha.
English: How to inject AVONEX You should have had training in how to inject Avonex
Portuguese: Como injetar AVONEX Deverá ter recebido formação sobre como injetar AVONEX
English: The AVONEX PEN contains a pre-filled syringe of AVONEX and must be stored in the refrigerator.
Portuguese: A AVONEX PEN contém uma seringa pré-cheia de AVONEX e deve ser conservada no frigorífico.
English: Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á o tempo que deverá continuar a utilizar AVONEX.
English: Your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit which enables you to gradually increase your dose at the start of treatment to help limit flu-like symptoms.
Portuguese: O seu médico poderá fornecer-lhe um kit de titulação Avostartclip que permite aumentar gradualmente a sua dose no início do tratamento, de modo a ajudar a diminuir os sintomas gripais.
English: Nephrotic Syndrome: Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Portuguese: Síndrome nefrótica: Foram notificados casos de síndrome nefrótica com diferentes nefropatias subjacentes, incluindo glomeruloesclerose segmentar focal (GESF) colapsante, doença de lesão mínima (DLM), glomerulonefrite membranoproliferativa (GNMP) e glomerulopatia membranosa (GM), durante o tratamento com produtos de interferão beta.
English: muscle spasticity, hypoesthesia neurological symptoms, syncope3, hypertonia, dizziness, paraesthesia, seizures, migraine
Portuguese: espasticidade muscular, hipoestesia sintomas neurológicos, síncope3, hipertonia, tonturas, parestesia, ataques, enxaqueca
English: Each pre-filled syringe of AVONEX contains a single dose only.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de AVONEX contém apenas uma dose unitária.
English: What AVONEX looks like and contents of the pack Avonex Solution for Injection comes as a ready to use injection.
Portuguese: Qual o aspeto de AVONEX e conteúdo da embalagem AVONEX Solução para injetáveis é fornecido sob a forma de injeção pronta a usar.
English: (may affect up to 1 in 100 people) - Hair loss - Changes to your monthly period - Burning feeling at the site of injection.
Portuguese: (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - Perda de cabelo - Alterações no período menstrual - Sensação de ardor no local da injeção.
English: The injection needle is provided.
Portuguese: É fornecida a agulha de injeção.
English: If you get any symptoms of depression: - Feeling unusually sad, anxious or worthless.
Portuguese: Se tiver algum sintoma de depressão: - Sentimento não habitual de tristeza, ansiedade ou de baixa autoestima.
English: • Insert needle directly into the pen cover.
Portuguese: • Insira a agulha diretamente na tampa da caneta.
English: The syringe has a white tamper-evident cap.
Portuguese: A seringa tem uma tampa branca inviolável.
English: Avonex Pen is now ready to inject.
Portuguese: AVONEX Pen está agora pronta para a injeção.
English: Press the needle onto the syringe.
Portuguese: Coloque a agulha na seringa.
English: Tip: The best area is the upper, outer thigh.
Portuguese: Sugestão: A melhor área é a parte superior externa da coxa.
English: The injection needle for intramuscular injection is provided.
Portuguese: É fornecida a agulha para injeção intramuscular.
English: It may make you feel faint.
Portuguese: Poderá sentir uma sensação de desmaio.
English: Keep a note of where you have injected each week.
Portuguese: Anote o local onde realiza a injeção em cada semana.
English: Store the AVONEX PEN in the inner carton in order to protect from light (see section 6.5).
Portuguese: Conservar a AVONEX PEN dentro da embalagem interna para proteger da luz (ver secção 6.5).
English: Keep the pen upright.
Portuguese: Mantenha a caneta na vertical.
English: Do not use if it is out-of-date.
Portuguese: Não utilize se estiver fora do prazo de validade.
English: Avostartclips can be attached onto the syringe enabling a reduced dose of Avonex to be injected at the start of treatment.
Portuguese: O Avostartclip pode ser encaixado na seringa para permitir que seja injetada uma dose reduzida de AVONEX no início do tratamento.
English: Gastrointestinal disorders common vomiting, diarrhoea, nausea2
Portuguese: Doenças gastrointestinais frequentes vómitos, diarreia, náuseas2
English: They may happen any time after starting on Avonex.
Portuguese: Podem ocorrer em qualquer altura depois de começar a utilizar AVONEX.
English: Leave Avonex Pen to warm up
Portuguese: Deixe a caneta AVONEX Pen aquecer
English: Cardiac disorders not known cardiomyopathy, congestive heart failure (see section 4.4), palpitations, arrhythmia, tachycardia
Portuguese: Cardiopatias desconhecido cardiomiopatia, insuficiência cardíaca congestiva (ver secção 4.4), palpitações, arritmia, taquicardia
English: The effects of lyophilised AVONEX in the treatment of MS were demonstrated in a placebo-controlled study of 301 patients (AVONEX n=158, placebo n=143) with relapsing MS characterised by at least 2 exacerbations in the previous 3 years or at least one exacerbation per year prior to entry when the duration of the disease was less than 3 years.
Portuguese: Os efeitos de AVONEX no tratamento da EM foram demonstrados num estudo controlado com placebo realizado em 301 doentes (AVONEX n=158, placebo n=143) com esclerose múltipla por surtos, caracterizada, pelo menos, por duas exacerbações nos últimos três anos ou pelo menos uma exacerbação por ano, antes da randomização, quando a duração da doença for inferior a 3 anos.
English: The effects of AVONEX in the treatment of MS were also demonstrated in a randomised double-blind study performed with 383 patients (AVONEX n=193, placebo n=190) with a single demyelinating event associated with at least two compatible brain MRI lesions.
Portuguese: Os efeitos de AVONEX no tratamento da EM foram também demonstrados num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, realizado em 383 doentes (AVONEX n= 193, placebo n=190) que tinham sofrido um acontecimento desmielinizante único associado a, pelo menos, duas lesões cerebrais compatíveis na RMN.
English: Inside the back cover there's a fold-out chart with everything you need to make injections with your Avonex Pen.
Portuguese: No verso da embalagem, está um esquema desdobrável com tudo o precisa para administrar as injeções com a sua AVONEX Pen.
English: • Attach the needle by pressing it onto the glass pen tip.
Portuguese: • Encaixe a agulha pressionando-a sobre a extremidade de vidro da caneta.
English: Psychiatric disorders common not known depression (see section 4.4), insomnia suicide, psychosis, anxiety, confusion, emotional lability
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico frequentes desconhecido depressão (ver secção 4.4), insónia suicídio, psicose, ansiedade, confusão,
English: If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use this pen.
Portuguese: Se a solução estiver turva, tiver coloração ou quaisquer partículas em suspensão, não utilize esta caneta.
English: You will be provided with an Avostartclip titration kit.
Portuguese: Ser-lhe-á fornecido um kit de titulação Avostartclip.
English: Blood and lymphatic system disorders not known rare pancytopenia, thrombocytopenia thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome*
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático desconhecido raros pancitopenia, trombocitopenia microangiopatia trombótica incluindo púrpura trombocitopénica trombótica /síndrome urémica hemolítica*
English: Hepatobiliary disorders not known hepatic failure (see section 4.4), hepatitis, autoimmune hepatitis
Portuguese: Afeções hepatobiliares desconhecido falência hepática (ver secção 4.4), hepatite, hepatite autoimune
English: The recommended intramuscular injection site using the AVONEX PEN is the upper, outer thigh muscle.
Portuguese: O local de injeção intramuscular recomendado para utilização da AVONEX PEN é a parte superior externa do músculo da coxa.
English: This is what causes the symptoms of MS. Avonex seems to work by stopping your body's defence system from attacking the myelin.
Portuguese: AVONEX parece funcionar impedindo o sistema de defesa do seu organismo de atacar a mielina.
English: Use a different injection site each week
Portuguese: Utilize um local de injeção diferente todas as semanas.
English: Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light (see section 6.5).
Portuguese: Conservar na embalagem de origem (suporte de plástico selado) para proteger da luz (ver secção 6.5).
English: • Check the injector shield is fully extended.
Portuguese: • Verifique se o protetor do injetor está totalmente distendido.
English: For single-use only: The solution for injection in a pre-filled syringe is contained within the AVONEX PEN.
Portuguese: Apenas para utilização única: A seringa pré-cheia com a solução injetável está contida na AVONEX PEN.
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX PEN).
Portuguese: As instruções para a auto-injeção encontram-se no fim deste folheto (ver secção 7, Como injetar AVONEX PEN).
English: Thrombotic microangiopathy (TMA): Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Portuguese: Microangiopatia Trombótica (MAT): Foram notificados casos de microangiopatia trombótica, manifestados como púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) ou síndrome urémica hemolítica (SUH), incluindo casos fatais, durante o tratamento com medicamentos contendo interferão beta.
English: If you get any of these: - Swelling of the face, lips or tongue - Difficulty breathing
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas: - Inchaço da face, lábios ou língua - Dificuldade em respirar - Erupção na pele
English: Check the expiry date on the lid of the tray.
Portuguese: Verifique a data de validade na tampa do suporte.
English: Avonex Pen - prepared for injection
Portuguese: AVONEX Pen - preparação para a injeção
English: Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
Portuguese: A utilização de interferões está associada à ocorrência de alterações laboratoriais.
English: Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Portuguese: Acetato de sódio trihidratado Ácido acético glacial Cloridrato de arginina Polissorbato 20
English: - If you are having a blood test. Avonex may interfere with the results.
Portuguese: - Se vai fazer uma análise ao sangue, AVONEX pode afetar os resultados da análise.
English: Starting Avonex
Portuguese: Iniciar AVONEX
English: Each Avostartclip should be used once and then discarded along with any remaining Avonex.
Portuguese: Cada Avostartclip deve ser utilizado uma única vez, sendo depois eliminado juntamente com algum excedente de AVONEX.
English: AVONEX PEN is available in pack sizes of four or twelve.
Portuguese: AVONEX PEN é embalada em cartonagens com quatro ou doze unidades.
English: If you have trouble handling the Avonex Pen, ask your doctor who may be able to help.
Portuguese: Se tiver problemas no manuseamento da AVONEX Pen, fale com o seu médico.
English: Pack size: Each single-use AVONEX PEN is packed in an individual carton, with one injection needle and a pen cover.
Portuguese: Tamanho da embalagem: cada AVONEX PEN de utilização única está embalada numa cartonagem individual, com uma agulha de injeção e uma tampa da caneta.
English: Each single-use, disposable, pre-filled pen contains a single dose of AVONEX.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia, de utilização única, descartável, contém uma dose única de AVONEX.
English: Air bubble(s) are normal.
Portuguese: A presença de bolhas de ar é normal.
English: What AVONEX PEN looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de AVONEX PEN e conteúdo da embalagem
English: The Avostartclip attaches to the syringe and enables you to gradually increase your dose of Avonex when you first start treatment.
Portuguese: O Avostartclip encaixa na seringa e permite-lhe aumentar gradualmente a sua dose de AVONEX quando começa o tratamento pela primeira vez.
English: The recommended weekly dose One injection using Avonex Pen, once a week.
Portuguese: A dose semanal recomendada Uma injeção utilizando AVONEX Pen, uma vez por semana.
English: What AVONEX is and what it is used for What you need to know before you use AVONEX How to use AVONEX
Portuguese: O que é AVONEX e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar AVONEX Como utilizar AVONEX
English: The active substanceis: Interferon beta-1a 30 micrograms/0.5 ml The other ingredients are: Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
Portuguese: A substância ativa é: interferão beta-1a 30 microgramas/0,5 ml Os outros componentes são: Acetato de sódio trihidratado; ácido acético glacial, cloridrato de arginina, polissorbato 20 e água para injetáveis.
English: In a post-hoc analysis, those patients with a baseline MRI with at least one Gd-enhancing lesion and nine T2 lesions had a two-year risk of suffering a second event of 56% in the placebo group and 21% in the AVONEX treatment group.
Portuguese: Uma análise post-hoc permitiu concluir que os doentes em que a RMN de base revelava, pelo menos, uma lesão potenciada por Gd e nove lesões evidenciadas em T2 apresentavam um risco de sofrer um segundo acontecimento, aos dois anos, de 56 % no grupo do placebo e de 21 % no grupo tratado com AVONEX.
English: Pack size: box of four or twelve pre-filled syringes of 0.5 ml.
Portuguese: Tamanho da embalagem: embalagem com quatro ou doze seringas pré-cheias de 0,5 ml.
English: Avonex Pen is used to inject Avonex.
Portuguese: AVONEX Pen é utilizado para injetar AVONEX.
English: Check the liquid in the syringe
Portuguese: Verifique o líquido.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common rare not known rhinorrhoea dyspnoea pulmonary arterial hypertension┼
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino frequentes raros desconhecido rinorreia dispneia hipertensão arterial pulmonar┼
English: Therefore, in addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with MS, complete and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistry, including liver function tests, are recommended during AVONEX therapy.
Portuguese: Assim, durante a terapêutica com AVONEX, para além dos exames laboratoriais habitualmente requeridos para monitorização dos doentes com EM, recomenda-se proceder a contagens totais e diferenciais de leucócitos, contagens de plaquetas e a análises de bioquímica sanguínea, incluindo testes de função hepática.
English: The most commonly reported flu-like symptoms are myalgia, fever, chills, sweating, asthenia, headache and nausea.
Portuguese: Os sintomas de tipo gripal mais vulgarmente referidos são a mialgia, a febre, os arrepios, a sudação, a astenia, as cefaleias e as náuseas.
English: Bend the cap at a right angle until it snaps off.
Portuguese: Dobre a tampa em ângulo reto até partir.
English: Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or light-headedness.
Portuguese: Os sintomas podem incluir hematomas (nódoas negras), hemorragias, febre, fraqueza extrema, dor de cabeça, tontura ou sensação de vertigens.
English: Do not use AVONEX:
Portuguese: Não utilize AVONEX
English: • Peel off the foil from the base of the needle cover.
Portuguese: • Retire a proteção de alumínio da base da tampa da agulha.