FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Xeloda, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Xeloda, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Greek: Το Ecansya είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία καπεσιταμπίνη.
Slovak: Ecansya je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kapecitabín.
Greek: Το Ecansya χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, περιλαμβανομένου και ενός αντικαρκινικού φαρμάκου που περιέχει πλατίνη, όπως για παράδειγμα η σισπλατίνη.
Slovak: Liek Ecansya sa používa spolu s inými liekmi proti rakovine vrátane liekov proti rakovine obsahujúcich platinu ako napr. cisplatina,
Greek: Το Ecansya χορηγείται με ή χωρίς άλλα αντικαρκινικά φάρμακα σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση λόγω καρκίνου του παχέος εντέρου «σταδίου ΙΙΙ» ή (σταδίου C κατά Dukes).
Slovak: Liek Ecansya sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku kvôli karcinómu hrubého čreva III. stupňa alebo stupňa
Greek: Το Ecansya χορηγείται σε συνδυασμό με τη δοκεταξέλη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) μετά από αποτυχημένη θεραπεία με ανθρακυκλίνες (άλλος τύπος αντικαρκινικών φαρμάκων), μπορεί επίσης να χορηγηθεί μόνο του όταν η θεραπεία τόσο με ανθρακυκλίνες όσο και με ταξάνες (άλλος τύπος αντικαρκινικού φαρμάκου) έχει αποτύχει ή σε περιπτώσεις όπου δεν ενδείκνυται η επανάληψη της θεραπείας με ανθρακυκλίνες.
Slovak: Môže sa použiť aj ako monoterapia, ak liečba antracyklínmi aj taxánmi (ďalším typom liekov proti rakovine) zlyhala alebo, ak opakovaná liečba antracyklínmi nie je pre pacienta vhodná.
Greek: Τι είναι το Ecansya;
Slovak: Čo je liek Ecansya?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ecansya;
Slovak: Ako sa liek Ecansya používa?
Greek: Το Ecansya χορηγείται μόνο του ή με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.
Slovak: Liek Ecansya sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich,
Greek: Παλαιότερα γνωστό ως Krka.
Slovak: Pôvodný názov Capecitabine Krka.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», αλλά περιέχει καπεσιταμπίνη σε νέα περιεκτικότητα επιπλέον των υπαρχουσών περιεκτικοτήτων: ενώ το φάρμακο αναφοράς, Xeloda, διατίθεται σε δισκία των 150 και 500 mg, το Ecansya διατίθεται επίσης και σε δισκία των 300 mg.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ale už okrem existujúcich síl obsahuje účinnú látku kapecitabín aj v novej sile: zatiaľ čo referenčný liek
Greek: Συσκευασία Μέγεθος συσκευασίας
Slovak: Veľkosť balenia
Greek: Πόσιμη κόνις
Slovak: Balenie
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Σεπτέμβριος 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2018
Greek: Κατά τον χειρισμό του προϊόντος πρέπει να χρησιμοποιούνται γάντια.
Slovak: Pri manipulácii s liekom treba nosiť rukavice.
Greek: EMA/486934/2006 EMEA/V/C/042
Slovak: EMA/486934/2006
Greek: Είναι πιθανόν να μην διατίθενται όλες οι περιεκτικότητες σε κάθε χώρα.
Slovak: V jednotlivých krajinách nemusí byť liek k dispozícii vo všetkých silách.
Greek: Στις 12 Μαρτίου 1999 το Econor έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Slovak: Liek Econor dňa 12. marca 1999 získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Econor διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση «ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor» (Βασικές τάσεις και παράγοντες αλλαγής σε σχέση με τις τεχνολογίες των πληροφοριών και επικοινωνιών και τον τόπο εργασίας).
Slovak: Econor sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Greek: Το Econor είχε θετική επίδραση στη μείωση της σοβαρότητας της ασθένειας και στη βελτίωση της έκβασής της.
Slovak: Liek Econor mal pozitívny účinok, pokiaľ ide o zmiernenie závažnosti ochorenia a zlepšenie výsledku liečby.
Greek: Για τον λόγο αυτό πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του Econor σε χοίρους σκανδιναβικής προέλευσης.
Slovak: Mimoriadnu starostlivosť treba preto venovať použitiu lieku Econor u ošípaných škandinávskeho pôvodu.
Greek: Η βαλνεμουλίνη είναι δραστική κατά μιας σειράς βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων αυτών που ευθύνονται για τις ανωτέρω ασθένειες.
Slovak: Valnemulín je účinný proti celému spektru baktérií vrátane tých, ktoré zodpovedajú za uvedené ochorenia.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Econor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Econor sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Greek: Η δράση της συνίσταται στην αναστολή της παραγωγής πρωτεϊνών στα βακτήρια, αναστέλλοντας κατά συνέπεια την ανάπτυξή τους.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje produkciu proteínov v baktériách, a tým zastavuje ich rast.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από την πάθηση κατά της οποίας χορηγείται, το ζώο που υποβάλλεται σε θεραπεία και το σωματικό του βάρος.
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisia od ochorenia, na liečbu ktorého sa u zvierat používa a od ich telesnej hmotnosti.
Greek: Κατά την ανάμειξη του Econor και τoν χειρισμό της τελικής τροφής που περιέχει το φάρμακο αποφεύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα, το στόμα και τη μύτη.
Slovak: Pri miešaní lieku Econor a podávaní výsledného krmiva obsahujúceho liek sa má predísť priamemu kontaktu s kožou, ústami a nosom.
Greek: Στους χοίρους, οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση του Econor συνδέονται κυρίως με τις φυλές Δανέζικη και/ή Σουηδική Landrace και τις διασταυρώσεις τους.
Slovak: V prípade ošípaných bol výskyt závažných nežiaducich reakcií po použití lieku Econor spojený najmä s plemenami a krížencami plemien dánskeho a/alebo švédskeho plemena Landrasa.
Greek: Ωστόσο, δεν εξάλειψε τη μόλυνση από το Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae však nebola odstránená.
Greek: Πρόκειται για μια ασθένεια η οποία σχετίζεται με μεταβολές στη φυσιολογική ισορροπία των βακτηρίων στο έντερο η οποία προκαλεί την ανάπτυξη κλοστριδίων, ήτοι βακτηρίων τα οποία παράγουν μια τοξίνη που παραλύει το έντερο.
Slovak: Ide o ochorenie spojené so zmenami v bežnej rovnováhe baktérií v čreve umožňujúcimi rast klostrídií, teda baktérií produkujúcich toxín, ktorý paralyzuje črevo.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Econor:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Econor
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Greek: Μολονότι το Econor βελτιώνει την υγεία και μειώνει το βάρος των χοίρων στους οποίους χορηγείται, εντούτοις ενδέχεται να μην εξοντώνει πλήρως τα βακτήρια που προκαλούν την πνευμονική λοίμωξη.
Slovak: Liek Econor zlepšuje zdravotný stav a znižuje stratu telesnej hmotnosti liečených ošípaných, ale nie vždy dokáže úplne odstrániť baktérie vyvolávajúce infekciu pľúc.
Greek: Το Econor είναι αντιβιοτικό.
Slovak: Liek Econor je antibiotikum.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στη βαλνεμουλίνη πρέπει να χειρίζονται το Econor με μεγάλη προσοχή
Slovak: Osoby, u ktorých je známa alergia na valnemulín, majú liek Econor používať opatrne.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε χοίρους είναι πυρεξία (υψηλή θερμοκρασία) και απώλεια όρεξης.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku u ošípaných sú pyrexia (vysoká teplota) a strata chuti do jedla.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Econor, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Econor, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Greek: Η ERE παρατηρείται συνήθως σε εμπορικά τροφεία κουνελιών κατά τη διάρκεια της περιόδου πάχυνσης μετά τον απογαλακτισμό.
Slovak: Ochorenie ERE sa bežne vyskytuje na komerčných králičích farmách počas výkrmného obdobia po odstavení.
Greek: Στα κουνέλια, το Econor χρησιμοποιείται για τη μείωση της θνησιμότητας κατά τη διάρκεια έξαρσης της επιζωοτικής εντεροκολίτιδας κουνελιών (ERE).
Slovak: U králikov sa liek Econor používa na zníženie úmrtnosti počas vypuknutia epizootickej enteropatie králikov (ERE).
Greek: Η πόσιμη σκόνη αναμειγνύεται στη χοιροτροφή από τον κτηνοτρόφο και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μεμονωμένων χοίρων.
Slovak: Majiteľ ošípaných zamieša perorálny prášok do krmiva, a tak používa na liečbu jednotlivých ošípaných.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγούνται υπερβολικές δόσεις Econor σε κουνέλια, καθώς ενδέχεται να διαταραχθεί η γαστρεντερική τους χλωρίδα (τα βακτήρια του εντέρου) με αποτέλεσμα την εμφάνιση εντεροτοξαιμίας (λοίμωξη του εντέρου).
Slovak: Králikom sa nemajú podávať nadmerné dávky, keďže to môže narušiť gastrointestinálnu flóru (baktérie v čreve), čo vedie k rozvoju enterotoxémie (infecii čreva).
Greek: Τι είναι το Econor και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Čo je liek Econor a na čo sa používa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Econor σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aké prínosy lieku Econor boli preukázané v štúdiách?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Econor;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Econor?
Greek: Η δραστική ουσία του Econor, η βαλνεμουλίνη, είναι αντιβιοτικό της ομάδας των πλευρομουτιλινών.
Slovak: Liečivo lieku Econor, valnemulín, je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny pleuromutilínov.
Greek: Το πρόμιγμα Econor αναμειγνύεται στη χοιροτροφή ή στο σιτηρέσιο των κουνελιών από εγκεκριμένο αλεστήριο και η φαρμακούχος τροφή που προκύπτει διανέμεται στη συνέχεια στον κτηνοτρόφο για τη θεραπεία μεγάλου αριθμού χοίρων ή κουνελιών.
Slovak: Autorizovaný závod na výrobu krmív zamieša premix lieku Econor do krmiva pre ošípané alebo králiky a výsledná tzv. liečivá kŕmna zmes sa potom distribuuje chovateľom na liečbu veľkého počtu ošípaných alebo králikov.
Greek: Σε σοβαρές περιπτώσεις οι χοίροι μπορεί να αδυνατούν να συντονίσουν τις κινήσεις τους και παραμένουν ξαπλωμένοι.
Slovak: V závažných prípadoch sa môže stať, že u zvierat sa vyskytne porucha koordinácie pohybov a uľahnutie.
Greek: Ορισμένοι χοίροι μπορεί επίσης να παρουσιάσουν εξοίδηση (πρήξιμο οφειλόμενο σε υγρά) ή ερύθημα (κοκκινίλα) στα οπίσθια τεταρτημόρια και εξοίδηση στα βλέφαρα.
Slovak: U niektorých ošípaných sa môžu objaviť aj edémy (opuchy spôsobené tekutinou) alebo erytém (sčervenanie) na zadnej časti tela a palpebrálny edém (edém očného viečka).
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης του Econor από άνθρωπο, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και επιδείξτε την ετικέτα του προϊόντος στον γιατρό.
Slovak: Ak osoba náhodne požije liek Econor, treba okamžite vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo označenie lieku lekárovi.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Econor;
Slovak: Ako sa liek Econor používa?
Greek: Ανασκόπηση του Econor και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Econor a prečo bol v EÚ povolený
Greek: Το Econor χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Slovak: Výdaj lieku Econor je viazaný na lekársky predpis.
Greek: Ο τυμπανισμός (διάταση της κοιλιάς) είναι συχνότερος σε κουνέλια που λαμβάνουν θεραπεία με Econor σε σύγκριση με τα κουνέλια που δεν λαμβάνουν θεραπεία.
Slovak: Tympánia (roztiahnutie brucha) sa častejšie vyskytuje u králikov liečených liekom Econor ako u neliečených králikov.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Econor στην ΕΕ;
Slovak: Prečo je liek Econor povolený v EÚ?
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η χορήγηση τροφής που περιέχει το Econor πρέπει να διακόπτεται αμέσως, οι δε σοβαρά προσβεβλημένοι χοίροι να μεταφέρονται σε καθαρές και στεγνές εγκαταστάσεις και να τους χορηγείται κατάλληλη θεραπεία.
Slovak: Vážne postihnuté ošípané majú byť presunuté do čistých, suchých kotercov a má sa im podať vhodná liečba.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι μία ημέρα για το κρέας και τα εντόσθια των χοίρων που έχουν λάβει θεραπεία με Econor και μηδέν ημέρες για το κρέας και τα εντόσθια των κουνελιών που έχουν λάβει θεραπεία με Econor.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti z ošípaných liečených liekom Econor je jeden deň a pre pre mäso a vnútornosti z králikov liečených liekom Econor je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 1.152 απογαλακτισμένα κουνέλια, μετά την εκδήλωση της ERE, η θεραπεία με Econor για 21 ημέρες μείωσε τη θνησιμότητα για περίοδο 4 εβδομάδων από 23% στα κουνέλια που δεν έλαβαν θεραπεία σε 11% στα κουνέλια που έλαβαν 20 mg βαλνεμουλίνης ανά kg τροφής, και στο 8% περίπου στα κουνέλια που έλαβαν 35 mg βαλνεμουλίνης ανά kg τροφής.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 1 152 odstavených králikov liečba liekom Econor po vypuknutí ERE, ktorá trvala 21 dní, znížila úmrtnosť počas obdobia 4 týždňov z 23
Greek: Χορηγείται σε χοίρους για τη θεραπεία ή πρόληψη ορισμένων μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από βακτήρια και προσβάλλουν τους πνεύμονες (π.χ. ενζωοτική πνευμονία των χοίρων) ή το έντερο (π.χ. δυσεντερία των χοίρων, υπερπλαστική εντεροπάθεια των χοίρων ή κολίτιδα από σπειροχαίτωση των χοίρων).
Slovak: Používa sa u ošípaných na liečbu alebo prevenciu niekoľkých infekčných ochorení, ktoré spôsobujú baktérie a ktoré postihujú pľúca (t.
Greek: Η θεραπεία με Econor σε δόση 1-1,5 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους/ημέρα (δηλ. 25 mg/kg τροφής) ήταν αποτελεσματική στην πρόληψη της εξέλιξης της ασθένειας.
Slovak: Liek Econor v dávke 1 - 1,5 mg valnemulínu na kg telesnej hmotnosti denne (t.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα), η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3-4 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους /ημέρα (δηλ. 75 mg/kg τροφής) επί 10 ημέρες βελτίωσε την κλινική κατάσταση των χοίρων, περιόρισε τη διάρροια και μείωσε την απώλεια βάρους.
Slovak: j. 75 mg na kg krmiva) počas 10 dní zlepšil klinický stav ošípaných, zmiernil hnačku a znížil úbytok hmotnosti.
Greek: Στις μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 10-12 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως (δηλ. 200 mg/kg τροφής) για διάστημα έως και 4 εβδομάδες μείωσε τις πνευμονικές εστίες, βελτίωσε τα κλινικά συμπτώματα και τους ρυθμούς ανάπτυξης των χοίρων σε σύγκριση με τους χοίρους που δεν ακολούθησαν θεραπεία.
Slovak: j. 200 mg na kg krmiva) počas až 4 týždňov redukoval pľúcne lézie, zlepšil klinické príznaky a ukazovatele rastu ošípaných v porovnaní s neliečenými ošípanými.
Greek: Πώς δρα το Econor;
Slovak: Akým spôsobom liek Econor účinkuje?
Greek: Το Econor διατίθεται σε μορφή προμίγματος για φαρμακούχο τροφή για χοίρους (10% και 50%) και κουνέλια (10%), καθώς και σε μορφή πόσιμης σκόνης για χοίρους (10%).
Slovak: % a 50 %) a králiky (10
Greek: Κουνέλια : Βλέπε παράγραφο 4.4.
Slovak: Pozri časť 4.4.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
Greek: Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Greek: 21 ημέρες
Slovak: 21 dní.
Greek: Υπολογισμός ημερήσιας δόσης:
Slovak: Výpočet dennej dávky:
Greek: Όμως, επειδή η απορρόφηση, η κατανομή και η απέκκριση ήταν παρόμοιες με αυτές των επίμυων, των σκύλων και των χοίρων , είναι λογικό να υποτεθεί ότι θα είναι παρόμοιες και για τα κουνέλια.
Slovak: Avšak, keďže boli absorpcia, distribúcia a eliminácia veľmi podobné u potkanov, psov a ošípaných, je rozumné predpokladať, že by boli podobné u králikov.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητης ενέργειας συνιστάται αμέσως διακοπή του φαρμάκου.
Slovak: V prípade nežiaducej reakcie sa odporúča ihneď prerušiť medikáciu.
Greek: Για ζώα σοβαρά μολυσμένα που δεν μπορούν να ανταποκριθούν στη θεραπεία μέσα σε 3-5 ημέρες, πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν η παρεντερική θεραπεία.
Slovak: U ťažko postihnutých zvierat, ktoré nereagujú na liečbu v priebehu 3-5 dní, je nutné zvážiť parenterálnu liečbu.
Greek: Όταν ανοιχθεί να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Greek: Αν δεν υπάρχει ανταπόκριση στη θεραπεία μέσα σε 5 ημέρες, η διάγνωση πρέπει να επανεξετασθεί.
Slovak: Ak v priebehu 5 dní nedochádza k reakcii na liečbu, je nutné prehodnotiť diagnózu.
Greek: Το Clostridium perfringens, ένα βακτήριο που μπορεί να εμπλέκεται στην ανάπτυξη ΕΕΚ, απομονώθηκε από κουνέλια με ΕΕΚ, παρουσίασε τιμές MIC90 της τάξης 0,125 µg/ml (απομονώσεις από την Ουγγαρία, Ιταλία, Ισπανία τα έτη 2013-2017).
Slovak: Baktéria Clostridium perfringens ktorá sa môže podieľať na rozvoji ERE a ktorá bola izolovaná z králikov s ERE, vykazovala hodnoty MIC90 0,125 μg/ml (izoláty z Maďarska, Talianska a Španielska z rokov 2013-2017).
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Greek: Προκειμένου να επιτευχθεί η σωστή δόση η συγκέντρωση του Econor πρέπει να προσαρμοστεί.
Slovak: Na dosiahnutie presného dávkovania sa musí koncentrácia Econoru upraviť.
Greek: Πλαστικές μεζούρες: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) και 50% GPPS (General Purpose Polystyrene)
Slovak: Plastové lyžice: 50 % HIPS (húževnatý polystyrén) a 50 % GPPS (polystyrén na všeobecné použitie).
Greek: Δύο ώρες μετά την διακοπή χορήγησης του προμίγματος που δινόταν δύο φορές ημερησίως για 4 εβδομάδες σε δόση 15 mg/kg βάρους σώματος/ημέρα, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν 1,58 μg/g και η συγκέντρωση στους πνεύμονες 0,23 μg/g, ενώ οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από το όριο ανίχνευσης.
Slovak: Dve hodiny po vysadení premixu podávaného dvakrát denne počas 4 týždňov v dávke 15 mg/kg ž.hm./deň, bola koncentrácia v pečeni 1,58 μg/g a koncentrácia v pľúcach 0,23 μg/g, kým koncentrácia v plazme bola pod limitom detekcie.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06/03/2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/03/2009
Greek: Δεν διατίθενται προς πώληση όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Greek: 2 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
Slovak: 2 týždne, alebo do vymiznutia príznakov ochorenia.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μέρος ενός προγράμματος που περιλαμβάνει μέτρα που αποσκοπούν στην καταπολέμηση της νόσου στο αγρόκτημα όπως η βιοασφάλεια και οι ζωοτεχνικοί έλεγχοι.
Slovak: Liek by mal byť použitý ako súčasť programu s cieľom kontroly choroby na farme spolu s opatreniami akými sú biologická bezpečnosť a kontrola chovu.
Greek: Η πρόσληψη της φαρμακούχου τροφής εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ζώου.
Slovak: Príjem medikovaného krmiva závisí na klinickej kondícii zvierat.
Greek: Περίοδος εφαρμογής της φαρμακούχου τροφής ως μόνης τροφής ημερησίως
Slovak: Obdobie aplikácie medikovaného krmiva ako jedinej dennej dávky krmiva
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χρήση της βαλνεμουλίνης πρέπει να αποφεύγεται βελτιώνοντας την πρακτική διαχείρισης και καλού καθαρισμού και απολύμανσης.
Slovak: Opakovanému použitiu valnemulínu sa má zabrániť zlepšením ošetrovateľskej starostlivosti a dôsledným čistením a dezinfekciou.
Greek: Αυτή η υπόθεση υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα μιας ex-vivo μελέτης που συνέκρινε το μεταβολικό προφίλ του χοίρου και του κουνελιού.
Slovak: Tento predpoklad je podporený výsledkami štúdie ex vivo, ktorá porovnávala metabolické profily pečene u ošípaných a králikov.
Greek: ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ
Slovak: NIE SÚ ÚDAJE
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη βαλνεμουλίνη θα πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με μεγάλη προσοχή.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na valnemulín by mali veterinárny liek podávať s opatrnosťou.
Greek: Σε χορήγηση δόσης 3,8 mg/kg, η συνολική συγκέντρωση του περιεχομένου στο κόλον ήταν 1,6 µg/g.
Slovak: Pri dávke 3,8 mg/kg bola celková koncentrácia v obsahu čreva 1,6 μg/g.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το "EXP".
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po "EXP".
Greek: Ένα μεγάλο ποσοστό από τα κουνέλια με τυμπανισμό θα αναρρώσουν.
Slovak: Veľká časť tympanických králikov sa zotaví.
Greek: Όμως, η αιτιολογία της ΕΕΚ παραμένει αδιευκρίνιστη.
Slovak: Avšak etiológia ochorenia ERE stále zostáva nejasná.
Greek: Η κλινική διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται από νεκροψία.
Slovak: Klinická diagnóza by mala byť potvrdená pitvou.
Greek: Στο ήπαρ, παρατηρήθηκαν ίχνη βαλνεμουλίνης.
Slovak: V pečeni boli spozorované stopy valnemulínu.
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη, και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Greek: Το προϊόν έχει αποδειχθεί ότι είναι σταθερό κατά την "πελλετοποίηση" της τροφής σε θερμοκρασίες 75οC.
Slovak: Bolo dokázané, že liek je stabilný v peletizačnom procese pri teplotách 75 ºC.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις, εμφανίζεται ελαφρά συσσώρευση, αλλά μέσα σε 5 ημέρες τα επίπεδα του φαρμάκου παραμένουν σταθερά.
Slovak: Po opakovanom podaní sa dostavila slabá kumulácia, ale ustálený stav bol dosiahnutý v priebehu 5 dní.
Greek: Δυσκοιλιότητα παρατηρείται πιο συχνά στα κουνέλια που πεθαίνουν.
Slovak: Zápcha sa častejšie vyskytovala u králikov, ktoré uhynuli.
Greek: Στο τυπωμένο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να δηλώνεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της συγκεκριμένης παρτίδας.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της άμεσης συσκευασίας : να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebujte do 6 mesiacov.
Greek: Η δραστική ουσία του Econor , η βαλνεμουλίνη, είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010:
Slovak: Účinná látka v lieku Econor, valnemulín, je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Greek: Αυστρια
Slovak: RAKÚSKO
Greek: Κωδικός κτηνιατρικό ATC: QJ01XQ02
Slovak: ATCvet kód: QJ01XQ02
Greek: Ο τυμπανισμός αναφέρθηκε πιο συχνά σε κουνέλια που έλαβαν θεραπεία με το προϊόν από ότι στα χωρίς θεραπεία κουνέλια (27% έναντι 16%).
Slovak: Tympánia bola častejšie zaznamenaná u králikov liečených týmto liekom, než u neliečených králikov (27 % oproti 16 %).
Greek: Εφαρμογή στην τροφή (πρόμιγμα)
Slovak: Aplikácia v krmive (premix)
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ανάμιξη των φαρμακούχων προμιγμάτων στο τελικό σιτηρέσιο.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy úradné usmernenia týkajúce sa zamiešania medikovaných premixov do finálnych krmív.
Greek: Μεταξύ της συγκέντρωσης και της χορηγούμενης δόσης διαπιστώθηκε γραμμική σχέση.
Slovak: Bol stanovený lineárny vzťah medzi koncentráciou a podanou dávkou.
Greek: Elanco France S.A.S 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Slovak: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Greek: 6.2 Κύριες Ασυμβατότητες
Slovak: Závažné inkompatibility
Greek: Τουλάχιστον 7 ημέρες και μέχρι 4 εβδομάδες
Slovak: Minimálne 7 dní až 4 týždne.
Greek: Πέντε ημέρες μετά την τελευταία από τις 15 χορηγήσεις ραδιοσεσημασμένης βαλνεμουλίνης σε χοίρους, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν >6 φορές μεγαλύτερη από εκείνη του πλάσματος.
Slovak: Päť dní po poslednej z 15 dávok rádioaktívne označeného valnemulínu aplikovaného ošípaným bola koncentrácia v pečeni viac než 6 krát vyššia ako v plazme.
Greek: Είδη
Slovak: Druhy
Greek: και Lawsonia intracellularis:
Slovak: Lawsonia intracellularis