FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Psi a kočky: 8 mg cefovecin/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti).
Icelandic: Hundar og kettir: 8 mg af cefóvecíni/kg líkamsþyngdar (1 ml/10 kg líkamsþyngdar).
Czech: Na léčbu infekcí kůže a měkkých tkání včetně pyodermie, ran a abscesů vyvolaných Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolytickými streptokoky, Escherichia coli a/nebo Pasteurella multocida.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á húð- og mjúkvefssýkingum svo sem graftrarákomum, sárum og ígerðum af völdum Staphylococcus pseudintermedius, beta blóðlýsu (β hemolytic) Streptococci, Escherichia coli og/eða Pasteurella multocida.
Czech: 852 mg Cefovecinum (ut natricum)
Icelandic: 852 mg af cefóvecíni (sem natríumsalt)
Czech: Opakované dávkování (8 podání) 5násobku doporučené dávky ve 14denních intervalech mladým psům bylo dobře tolerováno.
Icelandic: Ungir hundar þoldu vel endurtekna skammta (átta lyfjagjafir) á 14 daga fresti sem voru fimm sinnum stærri en ráðlagður skammtur.
Czech: V případě alergické reakce, nepodávat další cefovecin a měla by být zavedena vhodná terapie pro přecitlivělost na beta-laktamy.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta gjöf cefóvecíns og hefja á viðeigandi meðferð við beta-laktam ofnæmi.
Czech: 340 mg Cefovecinum (ut natricum)
Icelandic: 340 mg af cefóvecíni (sem natríumsalt)
Czech: 13 mg/ml benzylalkohol
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli
Czech: Vážné akutní reakce přecitlivělosti mohou vyžadovat léčbu adrenalinem a další záchranná opatření, včetně kyslíku, intravenózních tekutin, intravenózního antihistaminu, kortikosteroidů a řízeného dýchání, pokud je klinicky indikováno.
Icelandic: Alvarleg, bráð ofnæmisviðbrögð geta kallað á meðferð með adrenalíni og aðrar neyðarráðstafanir, svo sem súrefnisgjöf, vökvagjöf í æð, andhistamíngjöf í æð, notkun barkstera og að halda öndunarvegi opnum eftir því sem klínísk þörf er á. Athygli dýralækna er vakin á að ofnæmiseinkenni geta komið fram á ný þegar einkennabundin meðferð er stöðvuð.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 4 ml (po rekonstituci)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 4 ml (eftir blöndun)
Czech: INDIKACE Pro některé infekce kůže, měkkých tkání, močového ústrojí a závažné parodontální infekce.
Icelandic: Fyrir tilteknar húð-, mjúkvefs-, þvagrásar- og svæsnar tannvegssýkingar.
Czech: Při aplikaci navrhovaného mikrobiologického break-pointu S ≤ 2 µg/ml nebyla zjištěna žádná rezistence k cefovecinu u terénních izolátů Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Icelandic: Þegar notað var S ≤ 2 míkróg/ml sem ráðlögð örverufræðileg mörk, varð ekki vart við neitt ónæmi fyrir cefóvecíni í vettvangstilfellum af Pasteurella multocida spp., Fusobacterium spp. og Porphyromonas spp.
Czech: Cefovecin projevuje in-vitro účinnost proti Staphylococcus pseudintermedius a Pasteurella multocida,
Icelandic: Cefóvecín sýnir in vitro verkun gegn Staphylococcus intermedius og Pasteurella multocida sem tengjast húðsýkingum í hundum og köttum.
Czech: Od jiných cefalosporinů se liší silnou vazbou na proteiny a dlouhodobým účinkem.
Icelandic: Það er ólíkt öðrum cefalósporínum að því leyti að það er mjög próteinbundið og hefur langan verkunartíma.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 ml (po rekonstituci)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 10 ml (eftir blöndun)
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Czech: Datum spotřeby:
Icelandic: Förgunardagsetning:
Czech: izolované z abscesů u psů byla prokázána citlivost.
Icelandic: sem teknar voru úr ígerðum í köttum reyndust vera næmar.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány gastrointestinální příznaky včetně zvracení a/nebo průjmu.
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir meltingarfærakvillar, meðal annars uppköst og/eða niðurgangur.
Czech: MNOŽSTVÍ OSTATNÍCH LÁTEK 13 mg/ml benzylalkoholu ve vodě na injekci
Icelandic: MAGN ANNARRA INNIHALDSEFNA 13 mg/ml af benzýl alkóhóli í vatni fyrir stungulyf
Czech: Opakované dávkování (8 podání) 5násobku doporučené dávky ve 14denních intervalech mladým kočkám bylo dobře tolerováno.
Icelandic: Ungir kettir þoldu vel endurtekna skammta (átta lyfjagjafir) á 14 daga fresti sem voru fimm sinnum stærri en ráðlagður skammtur.
Czech: Každá 5 ml injekční lahvička lyofilizovaného prášku obsahuje:
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas með frostþurrkuðum stofni inniheldur:
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana eða jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Convenia 80 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro psy a kočky
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Convenia 80 mg/ml stungulyfsstofn og leysir, lausn, fyrir hunda og ketti
Czech: Procento cefovecin rezistentních izolátů u koaguláza negativních stafylokoků (např. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) je 9,5 %.
Icelandic: Hundraðshluti cefóvecínþolinna tilfella í kóagúlasaneikvæðum deilitegundum Staphylococci (t.d. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) nemur 9,5 %. Pseudomonas spp., Enterococcus spp. og Bordetella bronchiseptica spp.
Czech: 1 Nejnižší koncentrace, která úplně inhibuje viditelný růst nejméně 50 % izolátů 2 Nejnižší koncentrace, která úplně inhibuje viditelný růst nejméně 90 % izolátů 3 Některé z těchto patogenů (např. S. aureus) prokázaly přirozenou in vitro rezistenci na cefovecin 4 Klinická významnost těchto in vitro údajů nebyla prokázána.
Icelandic: 3 Sumir þessara meinvalda (t.d. S. aureus) sýndu náttúrulegt þol in vitro gegn cefóvecíni 4 Ekki hefur verið sýnt fram á klínískt vægi þessara in vitro upplýsinga.
Czech: 340 mg Cefovecinum
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 340 mg af cefóvecíni
Czech: Dávkovací tabulka
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Czech: Smyšlený název Síla
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Czech: Obal
Icelandic: (stakskammtar)
Czech: Do dvou měsíců od rozhodnutí Komise
Icelandic: Innan 2 ára frá ákvörðun nefndarinnar
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): Závrať, ospalost; palpitace (bušení srdce); návaly horka, otok kotníků (edém); bolest břicha, nevolnost (nauzea).
Icelandic: Inflúensa (flensa); nefstífla, særindi í hálsi og óþægindi þegar kyngt er; höfuðverkur; þroti á handleggjum, höndum, fótleggjum, ökklum eða fótum, þreyta; máttleysi (þróttleysi); roði og hitatilfinning í andliti og/eða á hálsi.
Czech: Trombocytopenie, občas s purpurou
Icelandic: Blóðflagnafæð, stundum ásamt purpura
Czech: *Při hmotnosti pacienta 50 kg
Icelandic: *Miðað við að líkamsþyngd sjúklings sé 50 kg
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ „BLUE BOX")
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Czech: Tento metabolit je farmakologicky inaktivní.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er lyfjafræðilega óvirkt.
Czech: Neuchovávávejte při teplotě nad 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Icelandic: Þú verður að segja lækninum frá því ef þú heldur að þú sért (eða gætir orðið) þunguð.
Czech: Bylo randomizováno celkem 33357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 let a starší, kteří byli sledováni průměrně po dobu 4,9 let.
Icelandic: Samtals 33.357 sjúklingum með háþrýsting á aldrinum 55 ára eða eldri var slembiraðað og fylgt eftir í að meðaltali 4,9 ár.
Czech: Nespavost/poruchy spánku
Icelandic: Svefnleysi/svefntruflanir
Czech: Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla mezi 64 % a 80 %.
Icelandic: Reiknað hefur verið út að heildaraðgengi sé 64% til 80%.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Copalia".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Copalia".
Czech: Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidových syndromů.
Icelandic: Í einstaka tilvikum hefur verið tilkynnt um utanstrýtuheilkenni (extrapyramidal syndrome).
Czech: Kandesartan 32 * Tyto mezní hodnoty se nevztahují na šarže, u nichž byl zjištěn současný výskyt více než jednoho z uvedených N-nitrosaminů; takové šarže by měly být zamítnuty.
Icelandic: Candesartan 32 * Þessi takmörk eiga ekki við um skammta þar sem fleira en eitt ofangreindra Nnítrósamína hefur verið greint samtímis; slíkum skömmtum ætti að hafna.
Czech: jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
Icelandic: - ef þú notar eitthvert af eftirtöldum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting:
Czech: Přibližná velikost: 14,2 mm (délka) x 5,7 mm (šířka).
Icelandic: 14,2 mm (lengd) x 5,7 mm (breidd).
Czech: Ta může ovlivnit míru Vašeho soustředění.
Icelandic: Slíkt getur haft áhrif á einbeitingargetu.
Czech: Valsartan je silně vázán na proteiny séra (94-97 %), převážně na albumin.
Icelandic: Valsartan er mikið bundið sermispróteinum (94-97%), einkum albumini í sermi.
Czech: Inhibitory CYP3A4
Icelandic: CYP3A4 hemlar
Czech: Součást vícečetného balení.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Czech: Copalia s jídlem a pitím
Icelandic: Notkun Copalia með mat eða drykk
Czech: Datum první registrace: 16. ledna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 21. listopadu 2011
Icelandic: 16. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Dantrolen (infuze)
Icelandic: Dantrolen (innrennsli)
Czech: - Otok očních víček, obličeje nebo rtů.
Icelandic: - Bólga í augnlokum, andliti eða vörum.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ „BLUE BOX")
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (MEÐ „BLUE BOX")
Czech: Starší pacienti (věk 65 roků a více)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Czech: In vitro studie s amlodipinem ukázaly, že je přibližně 97,5 % cirkulujícího léku vázáno na plazmatické proteiny.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á amlodipini hefur verið sýnt fram á að um það bil 97,5% af lyfinu í blóðrásinni eru bundin plasmapróteinum.
Czech: Quinckův edém
Icelandic: Quinckes bjúgur
Czech: Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než 1 týden, poraďte se se svým lékařem.
Icelandic: Ef einhverjar þeirra reynast þér erfiðar eða standa lengur en í viku ættir þú að hafa samband við lækni.
Czech: Podávání přípravku Copalia se v časném těhotenství (první 3 měsíce) nedoporučuje a Copalia nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Copalia snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Czech: Distribuce: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er um það bil 21 l/kg.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Copalia může způsobit zhoršení onemocnění.
Icelandic: Stöðvun meðferðar með Copalia getur valdið því að sjúkdómurinn versnar.
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Copalia dětem a mladistvým (do věku 18 let) se nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Copalia handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Czech: Valsartan je vylučován především stolicí (přibližně 83 % dávky) a močí (přibližně 13 % dávky), převážně v nezměněné formě.
Icelandic: Brotthvarf valsartans verður einkum í hægðum (um það bil 83% skammtsins) og þvagi (um það bil 13% skammtsins), aðallega í óumbreyttu formi.
Czech: Poločas valsartanu je 6 hodin.
Icelandic: Helmingunartími valsartans er um það bil 6 klst.
Czech: Tablety polykejte a zapíjejte vodou.
Icelandic: - Gleypa á töflurnar með glasi af vatni.
Czech: Valsartan nemá žádný parciálně-agonistický účinek na AT1 receptory a má mnohem větší afinitu (přibližně 20 000krát) pro receptor AT1 než pro AT2 receptor.
Icelandic: Valsartan hefur ekki að hluta til örvandi (partial agonist) áhrif á AT1 viðtaka og hefur miklu meiri (um 20.000-falda) sækni í AT1 viðtaka en í AT2 viðtaka.
Czech: Pokud si tedy nejste jistý(á), jak Vás přípravek ovlivní, neřiďte, nepoužívejte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti, na které se potřebujete soustředit.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um áhrif lyfsins á þig skaltu því ekki stunda akstur, notkun véla eða sinna öðrum verkum sem krefjast einbeitingar.
Czech: Další dávku přípravku užijte v obvyklém čase.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Czech: Proto se jeho použití v těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod.
Icelandic: Notkun á meðgöngu er aðeins ráðlögð ef ekki finnst annar öruggur meðferðarmöguleiki og ef sjálfur sjúkdómurinn hefur í för með sér meiri hættu fyrir heilsu móðurinnar og fóstursins.
Czech: jestliže máte zúžení aortální chlopně (aortální stenózu) nebo kardiogenní šok (stav, kdy srdce není schopno dodávat dostatečné množství krve do těla).
Icelandic: - ef þú ert með þrengingu í ósæðarloku í hjarta (ósæðarþröng) eða hjartalost (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
Czech: Valsartan neinhibuje ACE, také známý jako kininasa II, který konvertuje angiotensin I na angiotensin II a odbourává bradykinin.
Icelandic: Valsartan blokkar ekki ACE, einnig þekkt sem kininasi II, sem breytir angíótensín I í angíótensín II og brýtur niður bradykinin.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Makrogol 4000
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Macrogol 4000
Czech: PVC/PVDC perforované blistry jednodávkové.
Icelandic: PVC/PVDC rifgataðar stakskammtaþynnur.
Czech: Co je Copalia a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Copalia og við hverju það er notað
Czech: Pokud se objeví tyto příznaky, přestaňte užívat přípravek Copalia a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Copalia og hafa strax samband við lækninn.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Copalia u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Copalia hjá börnum yngri en 18 ára.
Czech: (Také je lepší vysadit léčbu přípravkem Copalia v časném těhotenství, viz bod Těhotenství).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Copalia snemma á meðgöngu, sjá kaflann „Meðganga").
Czech: PVC/PVDC blistry.
Icelandic: PVC/PVDC þynnur.
Czech: Lékař Vám doporučí ukončit užívání přípravku Copalia před otěhotněním nebo co nejdříve po té, kdy zjistíte, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Copalia.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Copalia áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Copalia.
Czech: jestliže trpíte srdečním selháním po srdeční příhodě.
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun eftir hjartaáfall.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23 %.
Icelandic: Heildaraðgengi valsartans er að meðaltali 23%.
Czech: Klinické údaje o možném vlivu amlodipinu na fertilitu nejsou dostatečné.
Icelandic: Klínískar niðurstöður varðandi hugsanleg áhrif amlodipins á frjósemi eru ófullnægjandi.
Czech: - Srdeční infarkt, nepravidelný srdeční tep.
Icelandic: - Hjartaáfall, óeðlilegur hjartsláttur.
Czech: Co je Copalia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Copalia užívat Jak se Copalia užívá
Icelandic: Upplýsingar um Copalia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Copalia Hvernig nota á Copalia
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, dihydropyridinafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Icelandic: Aukning kreatinins í blóði
Czech: Rovnovážného stavu v plazmě je dosaženo po kontinuálním podávání po dobu 7-8 dnů.
Icelandic: Jafnvægisþéttni í plasma næst eftir samfellda notkun í 7-8 daga.
Czech: Nebyl zjištěn žádný účinek na fertilitu potkanů léčených amlodipinem (samci po dobu 64 dní a samice po dobu 14 dní před pářením) v dávkách do 10 mg/kg/den (8x* vyšší než je maximální doporučená dávka u člověka 10 mg na základě mg/m2).
Icelandic: Engin áhrif sáust á frjósemi hjá rottum sem fengu amlodipin (karldýr í 64 daga og kvendýr í 14 daga fyrir mökun) í skömmtum allt að 10 mg/kg/dag (8 sinnum* hámarks ráðlagður skammtur hjá mönnum, 10 mg sé miðað við mg/m2).
Czech: Četnost Copalia Amlodipin Valsartan
Icelandic: Tíðni Copalia Amlodipin Valsartan
Czech: Jestliže jste užil(a) více Copalia, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Copalia nebo pokud Vaše tablety užil někdo jiný, poraďte se okamžitě s lékařem.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið of margar Copalia töflur inn, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn, skal tafarlaust leita til læknis.
Czech: Věk, pohlaví, rasa, nebo body mass index (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) nemají vliv na terapeutickou odpověď přípravku Copalia.
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við
Czech: Protože nemá žádný účinek na ACE a nepotencuje bradykinin nebo substanci P, není pravděpodobné, že by antagonisté angiotensinu II byly doprovázeny kašlem.
Icelandic: Vegna þess að ekki er um að ræða nein áhrif á ACE og enga aukningu á verkun bradykinina og „substance P" er ólíklegt að angíótensín II viðtakablokkar tengist hósta.
Czech: Jeden blistr obsahuje 7, 10 nebo 14 potahovaných tablet.
Icelandic: Í hverri þynnu eru 7, 10 eða 14 filmuhúðaðar töflur.
Czech: Další možné nežádoucí účinky přípravku Copalia:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir Copalia:
Czech: Bezpečnost přípravku Copalia byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á öryggi Copalia í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem í tóku þátt 5.175 sjúklingar, þar af fengu 2.613 valsartan ásamt amlodipini.
Czech: Podávání u pacientů s hypertenzí
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með háþrýsting
Czech: Výsledkem je uvolnění krevních cév a pokles krevního tlaku.
Icelandic: Afleiðing þess er sú að það slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar.
Czech: Přípravek Copalia byste neměl(a) znovu užívat.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Copalia aftur.
Czech: Valsartan blokuje účinek angiotensinu II.
Icelandic: Valsartan verkar með því að hindra áhrif angíótensín II.
Czech: Amlodipin může mírně až středně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Icelandic: Amlodipin getur haft lítil til meðal mikil áhrif á hæfni manna til að aka eða stjórna vélum.
Czech: Losartan 150
Icelandic: Lósartan 150
Czech: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Icelandic: Barberà del Vallès, Barcelona Spánn
Czech: Účinek amlodipinu na kojence není známý.
Icelandic: Áhrif amlodipins á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
Czech: % pacientů, u kterých se vyskytl periferní edém
Icelandic: % sjúklinga sem fengu bjúg á útlimum
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Czech: Srdeční selhání/stav po infarktu myokardu
Icelandic: Hjartabilun/í kjölfar hjartadreps (post-myocardial infarction)
Czech: Purpura
Icelandic: Purpuri
Czech: V některých případech musíte přestat užívat jeden z těchto léků.
Icelandic: Í sumum tilvikum má vera að hætta þurfi notkun einhvers lyfsins.
Czech: Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce.
Icelandic: eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)) eða önnur ofnæmisviðbrögð.
Czech: - Otok jazyka a hrdla způsobující významné potíže s dýcháním.
Icelandic: - Bólga í tungu og hálsi sem veldur verulegum öndunarerfiðleikum.
Czech: V závislosti na tom, jak bude léčba ve Vašem případě probíhat, Vám může lékař dávku zvýšit nebo snížit.
Icelandic: Það fer eftir því hvernig lyfið verkar á hvern og einn hvort læknirinn ákveður að auka eða minnka skammtinn.
Czech: Jak je možné očekávat pro látky, jejichž renální clearance činí pouze 30 % celkové plazmatické clearance, nebyla pozorována souvztažnost mezi funkcí ledvin a systémovou expozicí k valsartanu.
Icelandic: Eins og gera má ráð fyrir varðandi lyf sem um gildir að nýrnaúthreinsun er einungis 30% af heildarúthreinsun úr plasma, kom ekki fram neitt gagnkvæmt samband milli nýrnastarfsemi og almennrar (systemic) útsetningar fyrir valsartani.
Czech: 14 potahovaných tablet.
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur.
Czech: Může být proto nutné pacienty klinicky sledovat a dávku upravit.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að fylgjast með sjúklingum og breyta skammtastærðum.
Czech: Všechna balení jsou dostupná se standardními blistry, balení s 56, 98 a 280 tabletami jsou navíc dostupná s perforovanými jednodávkovými blistry.
Icelandic: Allar pakkningar eru fáanlegar með venjulegum þynnum; pakkningar með 56, 98 og 280 töflum eru einnig fáanlegar með rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Czech: Někteří z těchto pacientů již prodělali angioedém s jinými léčivými přípravky, včetně ACE.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga höfðu áður fengið ofsabjúg við meðferð með öðrum lyfjum, þar með talið ACE-hemlum.
Czech: Copalia byl také studován v aktivně kontrolované studii u 130 pacientů s hypertenzí s průměrným diastolickým krevním tlakem vsedě ≥ 110 mmHg a < 120 mmHg.
Icelandic: Copalia var einnig metið í rannsókn með samanburði við virkt lyf, hjá 130 háþrýstingssjúklingum sem voru með meðallagbilsþrýsting í sitjandi stöðu ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
Czech: 70 potahovaných tablet.
Icelandic: 70 filmuhúðaðar töflur.
Czech: Toto snížení AUC však není doprovázeno klinicky významným snížením terapeutického účinku, a proto může být valsartan užíván s jídlem nebo nalačno.
Icelandic: AUC tengist hins vegar ekki klínískt marktækri minnkun meðferðarverkunar og því má nota valsartan með mat eða án.
Czech: Známky toxicity u matky byly v této studii pouze mírné (mírné snížení tělesné hmotnosti).
Icelandic: Í þessari rannsókn komu einungis fram hófleg einkenni um eiturverkanir á móðurina (hófleg minnkun líkamsþyngdar).
Czech: Přibližná velikost: průměr 8,20 mm.
Icelandic: Stærð töflunnar er u.þ.b.: 8,20 mm þvermál.
Czech: Nepřestávejte užívat svůj lék, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Czech: Při opakovaném podávání je maximálního snížení krevního tlaku s jakoukoli dávkou dosaženo obvykle během 2 až 4 týdnů a je udržováno v průběhu dlouhodobé léčby.
Icelandic: Við endurtekna skammta næst hámarkslækkun blóðþrýstings, hvaða skammts sem er, yfirleitt innan 2-4 vikna og varir í langtímameðferð.
Czech: V jedné studii s potkany byly pozorovány nežádoucí účinky na fertilitu samců (viz bod 5.3).
Icelandic: Í einni rannsókn á rottum komu í ljós áhrif á frjósemi hjá karldýrum (sjá kafla 5.3).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater byla snížena clearanace amlodipinu, což mělo za následek zvýšení AUC o 40-60 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er úthreinsun amlodipins hægari, sem leiðir til um það bil 40-60% aukningar AUC.
Czech: Abnormální jaterní funkční testy, včetně nárůstu bilirubinu v krvi
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður úr prófunum á lifrarstarfsemi, þ.m.t. hækkun bilirubins í blóði