FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der skal tages hensyn til dette, inden hæmodialyse påbegyndes hos patienter, som behandles med hydroxocobalamin.
Slovenian: To je treba upoštevati preden začnemo z hemodializo pri bolnikih, ki se zdravijo s hidroksokobalaminom.
Danish: • sod omkring mund, næse og/eller oropharynx
Slovenian: • prisotnost saj okrog ust, nosa in/ali orofarinksa;
Danish: Tilstedeværelsen af ændret mental status (forvirring og desorientering) og/eller mydriasis er tegn på en reel cyanidforgiftning.
Slovenian: Spremenjeno duševno stanje (zmedenost in dezorientiranost) in/ali midriaza kažeta na resnično zastrupitev s cianidom.
Danish: • Rødfarvning af urinen.
Slovenian: • rdeče obarvanje urina
Danish: Dette lægemiddel er beregnet til akutbehandling i nødstilfælde.
Slovenian: To zdravilo se uporablja v nujnih primerih.
Danish: Cyanokit kan påvirke vurderingen, da det forårsager en rødfarvning af huden.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit lahko vpliva na oceno, saj povzroča rdeče obarvanje kože.
Danish: Hævelse, irritation, rødme.
Slovenian: Otekanje, iritacija, rdečica.
Danish: Hjerte og blodtryk
Slovenian: Težave s srcem in krvnim tlakom
Danish: • rødme i ansigtet (hedestigning).
Slovenian: • rdečica obraza (vročinski obliv)
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Podatek ni potreben.
Danish: SELVKLÆBENDE ETIKET MED INFORMATION TIL LÆGER OG SUNDHEDSPERSONALE
Slovenian: INFORMATIVNA NALEPKA ZA ZDRAVNIKE ALI ZDRAVSTVENO OSEBJE
Danish: Omfanget og varigheden af denne interferens kan, hos cyanid-forgiftede patienter, være forskellig i henhold til graden af intoksikation.
Slovenian: Stopnja in trajanje motenja pri bolnikih, zastrupljenih s cianidom, se lahko razlikujeta glede na stopnjo intoksikacije.
Danish: Den maksimale totale anbefalede dosis er 10 g for voksne og 140 mg/kg for børn, op til et maksimum på 10 g.
Slovenian: Največji skupni priporočeni odmerek je 10 g za odrasle in 140 mg/kg za otroke, do največ 10 g.
Danish: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrig
Slovenian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francija
Danish: Den maksimale forhøjelse af blodtrykket er blevet observeret hen mod infusionens afslutning (se pkt.
Slovenian: Največje zvišanje krvnega tlaka so opazili proti koncu infundiranja (glejte poglavje 4.8).
Danish: De pædiatriske patienters gennemsnitlige alder var omkring 6 år, og den gennemsnitlige dosis hydroxocobalamin var ca. 120 mg/kg legemsvægt.
Slovenian: Povprečna starost pediatričnih bolnikov je bila približno 6 let, povprečen odmerek hidroksokobalamina pa približno 120 mg/kg telesne mase.
Danish: • væske i brystet (pleural effusion)
Slovenian: • tekočina v prsnem košu (plevralni izliv)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidoter, ATC-kode: V03AB33
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: Antidoti, oznaka ATC: V03AB33
Danish: • hukommelsesproblemer
Slovenian: • težave s spominom
Danish: Cyanokit er ikke en erstatning for iltterapi og må ikke forsinke iværksættelsen af de ovenfor anførte tiltag.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit ni nadomestek za zdravljenje s kisikom in zaradi njegove uporabe se ne sme odlašati z zgoraj navedenimi ukrepi.
Danish: • været udsat for røggasser i et lukket rum
Slovenian: • izpostavljenost dimu zaradi požara v zaprtem prostoru;
Danish: Cyanokit kan, til ambulant brug, i korte perioder udsættes for temperaturudsving under almindelig transport (15 dage med temperaturer mellem 5 °C og 40 °C), transport i ørkenen (4 dage med temperaturer mellem 5 °C og 60 °C) og nedfrysnings-/optøningscyklusser (15 dage med temperaturer mellem -20 °C og 40 °C).
Slovenian: Pri ambulantni uporabi se lahko zdravilo Cyanokit krajši čas izpostavlja temperaturnim razlikam, ki nastanejo med običajnim transportom (15 dni temperaturam od 5 °C do 40 °C), med transportom v puščavi (4 dni temperaturam od 5 °C do 60 °C) in ciklom zamrzovanja/odmrzovanja (15 dni temperaturam od -20 °C do 40 °C).
Danish: Der findes ingen let tilgængelig og hurtig blodtest, der kan bekræfte en cyanidforgiftning.
Slovenian: Splošno dostopnega, hitrega potrditvenega krvnega testa za zastrupitev s cianidom ni.
Danish: Hæmodialyse kan være effektivt i denne situation, men er kun indiceret i tilfælde af en signifikant hydroxocobalamin-relateret toksicitet.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je hemodializa lahko učinkovita, vendar je indicirana le pri pomembni toksičnosti, povezani s hidroksokobalaminom.
Danish: Midlertidig stigning i blodtrykket, der almindeligvis forsvinder inden for nogle timer; hedestigninger.
Slovenian: Prehodno zvišanje krvnega tlaka, ki se navadno vrne na izhodiščno vrednost v nekaj urah; vročinski obliv.
Danish: En overføringskanyle.
Slovenian: Ena naprava za prenos.
Danish: Dyreforsøg har påvist teratogen virkning efter daglig eksponering under organogenesen (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale teratogene učinke po dnevni izpostavljenosti ves čas trajanja organogeneze (glejte poglavje 5.3).
Danish: Blandt de 144 patienter, der ikke initialt havde haft hjertestop, og hvor udfaldet er kendt, overlevede 118 (82 %).
Slovenian: Od 144 bolnikov, za katere je izid znan in ki niso imeli srčnega zastoja, jih je preživelo 118 (82%).
Danish: Den samlede totale udskillelse i urinen blev beregnet til at være mindst 60 til 70 % af den administrerede dosis.
Slovenian: Izračunali so, da se z urinom skupno izloči vsaj 60 do 70% uporabljenega odmerka.
Danish: Ikke alle røgforgiftede har nødvendigvis en cyanidforgiftning, men kan have forbrændinger, traumer og kan have været udsat for andre toksiske stoffer, hvilket forværrer det kliniske billede.
Slovenian: Ni nujno, da so vse žrtve vdihavanja dima zastrupljene s cianidom, vendar opekline, poškodbe in izpostavljenost drugim strupenim snovem lahko poslabšajo klinično sliko.
Danish: Cyanocobalamin er et stabilt, ugiftigt stof, der udskilles i urinen.
Slovenian: Cianokobalamin je stabilna, netoksična spojina, ki se izloča z urinom.
Danish: • trykken for brystet.
Slovenian: • pritisk v prsnem košu
Danish: Interferens med vurdering af forbrænding
Slovenian: Motenje ocenjevanja stopnje opeklin
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Danish: Hos de patienter, hvor en neurologisk vurdering var mulig i det tidsmæssige forløb (hos 96 af de 171 patienter, der havde neurologiske symptomer forud for administration af hydroxocobalamin), var der hos 51 (53 %) af patienterne, der fik hydroxocobalamin, en forbedring eller fuldstændig restitution af de neurologiske symptomer.
Slovenian: Od bolnikov, pri katerih je bila ocena nevrološkega stanja po zdravljenju mogoča (96 od 171 bolnikov, ki so pred uporabo hidroksokobalamina imeli nevrološke simptome), je pri 51 bolnikih (53%), ki so prejeli hidroksokobalamin, prišlo do izboljšanja ali popolnega okrevanja.
Danish: I så fald vil hypotension og/eller en plasmalactatkoncentration på ≥ 10 mmol/l (højere end den, der er nævnt under tegn og symptomer, da kulmonoxid bidrager til metabolisk acidose) være kraftige tegn på en cyanidforgiftning.
Slovenian: V teh okoliščinah hipotenzija in/ali koncentracija laktata v plazmi ≥ 10 mmol/l (ta vrednost je večja od tiste, ki je navedena med znaki in simptomi, ker ogljikov monoksid prispeva k laktacidemiji) močno kažeta na zastrupitev s cianidom.
Danish: Der er blevet administreret doser på op til 15 g uden rapportering af specifikke, dosisrelaterede bivirkninger.
Slovenian: Odmerke do 15 g so aplicirali brez specifičnih neželenih učinkov, odvisnih od odmerka.
Danish: Af de 20 pædiatriske patienter, som ikke initialt havde hjertestop, overlevede 18 (90 %), heraf 4 med sequelae.
Slovenian: Od 20 pediatričnih bolnikov, ki niso imeli srčnega zastoja, jih je preživelo 18 (90 %), med njimi 4 s posledicami.
Danish: I tilfælde af overdosering skal behandlingen bestå af understøttende symptombehandling.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, je zdravljenje usmerjeno k obravnavanju simptomov.
Danish: Indånding af røggasser
Slovenian: Vdihavanje dima
Danish: Tegn og symptomer på cyanidforgiftning
Slovenian: Znaki in simptomi zastrupitve s cianidom
Danish: Gammaglutamyltransferase (GGT)
Slovenian: Gamaglutamiltransferaza (GGT)
Danish: Indvirkning på cyanidblodprøve
Slovenian: Učinki na preizkus cianida v krvi
Danish: Dette vil næppe have relevans for mennesker, da det ikke blev rapporteret i kortvarige forsøg, hvor hydroxocobalamin blev undersøgt.
Slovenian: Ta ugotovitev najverjetneje ni pomembna za človeka, saj v kratkotrajnih študijah, opravljenih s hidroksokobalaminom, o njej niso poročali.
Danish: Selvom det ikke er påkrævet at påvise cyanidkoncentrationen i blodet, og dette på ingen måde må føre til, at behandlingen med hydroxocobalamin udsættes, kan det være nyttigt til at dokumentere en cyanidforgiftning.
Slovenian: Določanje koncentracije cianida v krvi ni nujno in se zaradi njega ne sme odlašati z zdravljenjem s hidroksokobalaminom, vendar je lahko koristno za dokumentiranje zastrupitve s cianidom.
Danish: Hydroxocobalamins effektivitet blev undersøgt i et kontrolleret forsøg med cyanidforgiftede, voksne hunde.
Slovenian: Učinkovitost hidroksokobalamina so ugotavljali v nadzorovani študiji na odraslih psih, zastrupljenih s cianidom.
Danish: Set ud fra et mikrobielt synspunkt skal lægemidlet anvendes omgående.
Slovenian: Zaradi mikrobioloških razlogov je treba zdravilo uporabiti takoj.
Danish: Den gennemsnitlige totale mængde cobalamin-(III)-ioner, der blev udskilt i urinen i løbet af indsamlingsperioden på 72 timer, var ca. 60 % af en dosis på 5 g og ca. 50 % af en dosis på 10 g Cyanokit.
Slovenian: Povprečna skupna količina kobalaminov-(III), izločenih z urinom v 72-urnem obdobju zbiranja, je bila pri 5-gramskem odmerku zdravila Cyanokit približno 60%, pri 10-gramskem pa približno 50%.
Danish: I katastrofetilfælde, f.eks. i forbindelse med terrorangreb eller kemikalieuheld, kan paniksymptomer, herunder takypnø og opkastning, ligne tidlige tegn på en cyanidforgiftning.
Slovenian: Pri nesrečah z več žrtvami, kot so teroristični napadi ali kemijske nesreče, so lahko simptomi panike, vključno s tahipnejo in bruhanjem, podobni zgodnjim znakom zastrupitve s cianidom.
Danish: overvågning af nyrefunktionen: Cyanokit kan føre til nyresvigt og krystaller i urinen.
Slovenian: spremljanje delovanja ledvic: zdravilo Cyanokit lahko povzroči odpoved ledvic in kristale v urinu.
Danish: Da hydroxocobalamin er mørkerødt, kan det medføre en interferens i forbindelse med bestemmelse af laboratorieparametre (f.eks. klinisk kemi, hæmatologi, koagulation og urinparametre).
Slovenian: Hidroksokobalamin je temno rdeč, zato lahko moti določanje laboratorijskih parametrov (npr. parametrov klinične kemije, hematologije, koagulacije in urina).
Danish: To overføringskanyler.
Slovenian: Dve napravi za prenos.
Danish: Da hydroxocobalamin administreres i potentielt livstruende situationer, er amning ikke en kontraindikation.
Slovenian: Ker se hidroksokobalamin uporablja v potencialno smrtno nevarnih primerih, dojenje ni kontraindikacija za njegovo uporabo.
Danish: Blandt disse patienter var effektiviteten af hydroxocobalamin generelt sammenlignelig med den hos yngre patienter.
Slovenian: Na splošno je bila učinkovitost hidroksokobalamina pri teh bolnikih podobna učinkovitosti pri mlajših bolnikih.
Danish: Denne patient har fået administreret cyanokit.
Slovenian: Ta bolnik je prejel zdravilo Cyanokit.
Danish: For at kunne afspejle eksponeringen af alle derivaterne sammenlagt, blev farmakokinetikken for cobalamin-(III)-ioner undersøgt i stedet for hydroxocobalamins, hvilket nødvendiggjorde koncentrationsenheden µg eq/ml (dvs. cobalamin-(III)enheden uden specifik ligand).
Slovenian: Da bi ocenili izpostavljenost celotni količini vseh derivatov, so namesto farmakokinetike hidroksokobalamina raziskovali farmakokinetiko kobalaminov-(III), pri kateri so uporabili enoto koncentracije µg eq/ml (tj. entiteto kobalamina-(III) brez specifičnega liganda).
Danish: Farmakokinetikken for de totale cobalamin-(III)-ioner kan i denne population være påvirket af kroppens cyanidbelastning, da cyanocobalamin blev rapporteret at have en 2-3 gange lavere halveringstid end de totale cobalamin-(III)-ioner hos raske frivillige.
Slovenian: Na farmakokinetiko skupnih kobalaminov-(III) pri teh bolnikih lahko vpliva obremenitev telesa s cianidom, saj so poročali, da je razpolovni čas cianokobalamina 2- do 3-krat krajši kot razpolovni čas skupnih kobalaminov-(III) pri zdravih prostovoljcih.
Danish: Hydroxocobalamin 75 mg/kg (N=19)
Slovenian: Hidroksokobalamin 75 mg/kg (N=19)
Danish: Da den rekonstituerede opløsning er mørkerød, er det muligt, at nogle uopløselige partikler måske ikke ses.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je temnordeča, zato morda nekateri netopni delci niso vidni.
Danish: Ved tilstedeværelsen af ovennævnte tegn må behandlingen med Cyanokit ikke udsættes for først at måle lactatkoncentrationen i plasma.
Slovenian: Če so prisotni zgoraj navedeni znaki, se zdravljenja z zdravilom Cyanokit ne sme odlašati zaradi določanja koncentracije laktata v plazmi.
Danish: Ikke relevant.
Slovenian: Jih ni.
Danish: I nogle situationer var det nødvendigt med hæmodialyse for at opnå bedring (se pkt.
Slovenian: V nekaterih primerih je bila za okrevanje potrebna hemodializa (glejte poglavje 4.8).
Danish: Opbevaringsforhold for det rekonstituerede lægemiddel: se 'Håndtering' til sidst i denne indlægsseddel.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje »Navodila za ravnanje« na koncu tega navodila za uporabo.
Danish: Kilderne til cyanidforgiftning omfatter hydrogencyanid og dets salte, cyanogener, herunder cyanogene planter, alifatiske nitriler og langvarig eksponering for natriumnitroprussid.
Slovenian: Med viri zastrupitve s cianidom so vodikov cianid in njegove soli, cianogeni, vključno s cianogenimi rastlinami, alifatskimi nitrili ali dolgotrajno izpostavljenostjo natrijevemu nitroprusidu.
Danish: Afhængigt af forgiftningens sværhedsgrad og den kliniske respons kan der administreres en efterfølgende dosis.
Slovenian: Glede na stopnjo zastrupitve in klinični odziv lahko dajete naslednji odmerek.
Danish: • Kromaturi: urinen vil hos alle patienten få en ret markant rød farve i løbet af de første 3 dage efter administration.
Slovenian: • Kromaturija: pri vseh bolnikih se bo v prvih treh dneh po uporabi pojavilo znatno temno rdeče obarvanje urina.
Danish: Chlorid
Slovenian: Klorid
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -forhold før brug brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 6 timer ved 2 °C - 8 °C.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo, ti pa ne bi smeli trajati dlje kot 6 ur pri 2 °C do 8 °C.
Danish: Der er ikke blevet udført studier af påvirkning af fertiliteten (se pkt.
Slovenian: Študij plodnosti niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Danish: Læs indlægssedlen vedrørende opbevaringsbetingelser ved ambulant anvendelse.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja pri ambulantni uporabi glejte navodilo za uporabo.
Danish: Generelt var virkningen af hydroxocobalamin blandt pædiatriske patienter sammenlignelig med den hos voksne.
Slovenian: Na splošno je bila učinkovitost hidroksokobalamina pri pediatričnih bolnikih podobna učinkovitosti pri odraslih.
Danish: Lægen vil anbefale, at du stopper amning efter behandling med Cyanokit.
Slovenian: Zdravnik vam bo priporočil, da po zdravljenju z zdravilom Cyanokit prenehate dojiti.
Danish: Derfor skal der som en forsigtighedsregel udføres regelmæssig overvågning af nyrefunktionen efter administration af Cyanokit (herunder nitrogen og serumkreatinin) i 7 dage efter lægemidlet blev påbegyndt.
Slovenian: Zato je zaradi previdnosti potrebno po dajanju zdravila Cyanokit redno spremljanje delovanja ledvic (vključno z dušikomsečnine v krvi in kreatininom v serumu) do 7 dni po uvedbi zdravila.
Danish: YDRE EMBALLAGE
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA
Danish: Hydroxocobalamin kan interferere med alle kolorimetriske urinprøver.
Slovenian: Hidroksokobalamin lahko moti vse urinske kolorimetrične parametre.
Danish: Fortæl altid lægen eller andet sundhedspersonale, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali drugo zdravstveno osebje, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Danish: Disse og andre lægemidler må derfor ikke administreres samtidig med hydroxocobalamin gennem den samme intravenøse adgang.
Slovenian: Zato se ta in druga zdravila ne smejo dajati sočasno po isti intravenski liniji kot hidroksokobalamin.
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml (N=17)
Slovenian: Natrijev klorid 9 mg/ml (N=17)
Danish: Da der er påvist fysisk og kemisk uforligelighed med et antal udvalgte lægemidler, der ofte anvendes ved genoplivning, må disse og andre lægemidler derfor ikke administreres samtidig med hydroxocobalamin gennem den samme intravenøse adgang.
Slovenian: Ker so pri številnih izbranih zdravilih, ki se pogosto uporabljajo pri oživljanju, opazili fizikalne in kemijske inkompatibilnosti, se ta in druga zdravila ne smejo dajati sočasno po isti intravenski liniji kot hidroksokobalamin.
Danish: Efterfølgende dosis
Slovenian: Naslednji odmerek
Danish: Derudover var der blandt 34 patienter med en kendt cyanid-koncentration, der lå over den dødelige grænse (≥ 100 µmol/l), 21 (62 %) der overlevede efter behandling med hydroxocobalamin.
Slovenian: Od 34 bolnikov, pri katerih so bile koncentracije cianida nad pragom smrtnega odmerka (≥ 100 µmol/l), jih je po zdravljenju s hidroksokobalaminom preživelo 21 (62 %).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglasset, papæsken og pakningen efter EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali, kartonski škatli in ovojnini poleg oznake »EXP«.
Danish: Koagulation
Slovenian: Koagulacija
Danish: • Ældre
Slovenian: • Starejši bolniki
Danish: Cyanokit kan, til ambulant brug, i korte perioder udsættes for temperaturudsving under
Slovenian: Pri ambulantni uporabi se lahko zdravilo Cyanokit za kratek čas izpostavi naslednjim temperaturnim območjem:
Danish: Almindelige tegn og symptomer på cyanidforgiftning inkluderer: kvalme, opkastning, hovedpine, ændret mental status (f.eks. forvirring og desorientering), trykken i brystet, dyspnø, takypnø eller hyperpnø (tidligt forløb), bradypnø eller apnø (sent forløb), hypertension (tidligt forløb) eller hypotension (sent forløb), kardiovaskulært kollaps, krampeanfald eller koma, mydriasis og en plasmalactatkoncentration på > 8 mmol/l.
Slovenian: Med pogostimi znaki in simptomi zastrupitve s cianidom so: navzea, bruhanje, glavobol, sprememba duševnega stanja (npr. zmedenost, dezorientiranost), tiščanje v prsnem košu, dispneja, tahipneja ali hiperpneja (zgodaj), bradipneja ali apneja (pozno), hipertenzija (zgodaj) ali hipotenzija (pozno), kardiovaskularni kolaps, epileptični napadi ali koma, midriaza in koncentracija laktata v plazmi > 8 mmol/l.
Danish: Der blev, efter omregning i forhold til legemsvægt, ikke fundet nogen stor forskel blandt mænd og kvinder i de farmakokinetiske parametre for frie og totale cobalamin-(III)-ioner i urin og plasma efter administration af 5 g eller 10 g Cyanokit.
Slovenian: Pri normalizaciji na telesno maso pri moških in ženskah ni bilo pomembnih razlik pri plazemskih in urinskih farmakokinetičnih parametrih prostih in skupnih kobalaminov-(III) po uporabi 5 g ali 10 g zdravila Cyanokit.
Danish: Brug med andre cyanid-antidoter
Slovenian: Uporaba z drugimi antidoti za cianid
Danish: Behandlingen fastlægges på baggrund af anamnese og/eller tegn og symptomer på cyanidforgiftning.
Slovenian: Odločitve o zdravljenju morajo temeljiti na klinični anamnezi in/ali znakih in simptomih intoksikacije s cianidom.
Danish: Hæmoglobin (Hb)
Slovenian: Hemoglobin (Hb)
Danish: • de fleste patienter vil opleve en reversibel rødfarvning af huden og membranerne langs kroppens hulrum (slimhinderne), der kan vare i op til 15 dage efter administration af Cyanokit.
Slovenian: • pri večini bolnikov se bo pojavilo reverzibilno rdeče obarvanje kože in sluznic telesnih votlin, ki lahko traja do 15 dni po uporabi zdravila Cyanokit
Danish: Den dosisproportionale farmakokinetik blev observeret efter administration af en enkelt intravenøs dosis på 2,5 til 10 g Cyanokit hos raske frivillige.
Slovenian: Farmakokinetika po intravenski uporabi enkratnega odmerka 2,5 do 10 g zdravila Cyanokit pri zdravih prostovoljcih je bila odvisna od odmerka.
Danish: Hvis der er en kendt overfølsomhed over for hydroxocobalamin eller B12-vitamin, bør der foretages en risk/benefit-vurdering forud for administrationen af Cyanokit, da der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der får hydroxocobalamin (se pkt.
Slovenian: Znano preobčutljivost za hidroksokobalamin ali vitamin B12 je treba upoštevati pri oceni koristi in tveganja pred uporabo zdravila Cyanokit, saj pri bolnikih, ki prejmejo hidroksokobalamin, lahko pride do preobčutljivostnih reakcij (glejte poglavje 4.8).
Danish: Kombination med en anden cyanid-antidot: Der blev observeret kemisk uforligelighed med natriumthiosulfat og natriumnitrit.
Slovenian: Kombiniranje z drugimi antidoti proti cianidu: Kemijsko inkompatibilnost so opazili pri natrijevem tiosulfatu in natrijevem nitritu.
Danish: Før Cyanokit administreres, anbefales det at kontrollere, om den røgforgiftede person har:
Slovenian: Pred uporabo zdravila Cyanokit je priporočeno pri prizadetih osebah preveriti naslednje:
Danish: • vejrtrækningsbesvær, hæshed, talebesvær
Slovenian: • težave pri dihanju, hripavost, težave pri govoru
Danish: Hvert hydroxocobalamin-molekyle kan binde en cyanid-ion ved at erstatte hydroxo-liganden, der er bundet til den trivalente kobolt-ion, og danne cyanocobalamin.
Slovenian: Vsaka molekula hidroksokobalamina lahko veže en cianidni ion ob substituciji hidrokso-liganda, ki je vezan na trivalentni kobaltov ion, pri čemer nastane cianokobalamin.
Danish: Cyanokit kan forårsage en rød misfarvning af plasma, som kan forårsage en kunstig stigning i eller reduktion af niveauet af visse laboratorieparametre (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit lahko povzroči rdeče obarvanje plazme, ki lahko umetno zviša ali zniža ravni nekaterih laboratorijskih parametrov (glejte poglavje 4.4).
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når resultaterne af disse laboratorieprøver rapporteres og fortolkes.
Slovenian: Rezultati se pri različnih analizatorjih lahko precej razlikujejo, zato je pri poročanju in interpretaciji laboratorijskih rezultatov potrebna previdnost.
Danish: Cyanokit-hætteglasset skal vippes eller roteres i mindst 1 minut for at blande opløsningen.
Slovenian: Vialo z zdravilom Cyanokit je treba zibati ali obračati vsaj 1 minuto, da se raztopina premeša.
Danish: • transport i ørkenen (4 dage med temperaturer mellem 5 °C og 60 °C) og
Slovenian: • prevoz v puščavi (4 dni izpostavljenosti temperaturam od 5 °C do 60 °C) in
Danish: Cyanokit-hætteglasset skal vippes eller roteres i mindst 30 sekunder for at blande opløsningen.
Slovenian: Vialo z zdravilom Cyanokit je treba zibati ali obračati vsaj 30 sekund, da se raztopina premeša.
Danish: Urinen kan blive ved med at være farvet i op til 35 dage efter behandlingen med Cyanokit.
Slovenian: Obarvanje urina lahko traja do 35 dni po uporabi zdravila Cyanokit.
Danish: Det må ikke rystes, da rystelse af hætteglasset kan medføre skumdannelse, hvilket kan besværliggøre kontrol af opløsningen.
Slovenian: Viale ne smete pretresati, ker se zaradi pretresanja lahko ustvari pena, zaradi česar se težje vidi, ali je rekonstitucija uspela.
Danish: • nyreskader, såsom akut nedsat nyrefuntkion og krystaller i urinen.
Slovenian: • poškodbe ledvic, kot je akutna okvara ledvic in kristali v urinu
Danish: Histopatologien viste hjernelæsioner, der stemte overens med den cyanidinducerede hypoksi.
Slovenian: Histopatološke preiskave so pokazale možganske lezije, značilne za hipoksijo, ki jo povzroča cianid.
Danish: Alle patienter får en stærk rødfarvning af urinen i de første tre dage efter behandlingen.
Slovenian: Pri vseh bolnikih se bo v prvih treh dneh po uporabi pojavilo znatno temno rdeče obarvanje urina.