FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid ART har follitropin alfa vid en lägre total dos och kortare behandlingsperiod än urinextraherat FSH, resulterat i ett högre antal tillvaratagna oocyter jämfört med urinextraherat FSH.
Estonian: ART-i ajal viis alfafollitropiin taastatud ootsüütide suurema arvuni võrreldes uriini-FSH'ga, kasutades väiksemat koguannust ja lühemat raviperioodi kui uriini-FSH korral.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av follitropin alfa för en pediatrisk population.
Estonian: Puudub alfafollitropiini asjakohane kasutus lastel.
Swedish: 1 cylinderampull, kassett, med 1,5 ml lösning och 20 injektionsnålar
Estonian: 1 kolbampull 1,5 ml lahusega ja 20 süstenõela
Swedish: • När dina ägg är färdiga, kommer du att få hCG eller r-hCG. Engångsinjektionen kommer att bestå av 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 IE till 10 000 IE hCG 24 till 48 timmar efter din sista injektion av Ovaleap.
Estonian: • Kui teie munarakud on valmis, manustatakse teile hCG-d või r-hCG-d. Ühekordseks süsteks kasutatakse kas 250 mikrogrammi r-hCG-d või 5 000…10 000 RÜ hCG-d ning süst tehakse 24…48 tundi pärast Ovaleap'i viimast süsti.
Swedish: Pennans lock måste sättas tillbaka på pennan efter varje injektion.
Estonian: Pen-süstli kork tuleb pärast iga süsti uuesti peale panna, et süstlit valguse eest kaitsta.
Swedish: Cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en gummikolv (brombutylgummi) och ett krymplock (aluminium) med ett membran (brombutylgummi) innehållande 1,5 ml lösning.
Estonian: Kummikolvi (bromobutüülkummist), pitseeritud alumiiniumist katte ja tihendiga (bromobutüülkummist) kolbampull (I tüüpi klaasist), mis sisaldab 1,5 ml lahust.
Swedish: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvätska, lösning follitropin alfa
Estonian: Ovaleap 300 RÜ/0,5 ml süstelahus Ovaleap 450 RÜ/0,75 ml süstelahus Ovaleap 900 RÜ/1,5 ml süstelahus alfafollitropiin
Swedish: Informera din läkare innan du påbörjar behandling om du eller någon i din familj har porfyri.
Estonian: Kui teil või mõnel teie pereliikmel on porfüüria, rääkige sellest enne ravi alustamist oma arstile.
Swedish: Ovaleap 300 IE/0,5 ml finns i förpackningar innehållande 1 cylinderampull, kassett, och 10 injektionsnålar.
Estonian: Ovaleap 300 RÜ/0,5 ml on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 kolbampulli ja 10 süstlanõela.
Swedish: • Kräkningar
Estonian: • kõhukrambid;
Swedish: 1 cylinderampull, kassett, med 0,75 ml lösning och 10 injektionsnålar
Estonian: 1 kolbampull 0,75 ml lahusega ja 10 süstenõela
Swedish: Ovaleap innehåller 0,02 mg/ml bensalkoniumklorid
Estonian: Ovaleap sisaldab bensalkooniumkloriidi 0,02 mg/ml.
Swedish: Läkemedlet måste kasseras om det inte har använts inom 3 månader.
Estonian: 3 kuu möödumisel tuleb kasutamata jäänud ravimpreparaat ära visata.
Swedish: Ovaleap tillhör gruppen "biosimilars".
Estonian: Ovaleap on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Swedish: • Viktökning
Estonian: • kehakaalu tõus.
Swedish: Cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en gummikolv (brombutylgummi) och ett krymplock (aluminium) med ett membran (brombutylgummi) innehållande 0,75 ml lösning.
Estonian: Kummikolvi (bromobutüülkummist), pitseeritud alumiiniumist katte ja tihendiga (bromobutüülkummist) kolbampull (I tüüpi klaasist), mis sisaldab 0,75 ml lahust.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvätska, lösning
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ovaleap 300 RÜ/0,5 ml süstelahus Ovaleap 450 RÜ/0,75 ml süstelahus Ovaleap 900 RÜ/1,5 ml süstelahus
Swedish: Du måste följa den separata bruksanvisningen till Ovaleap Pen noga.
Estonian: Ovaleap Pen-süstli kasutusjuhendit tuleb hoolikalt järgida.
Swedish: Om du har nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion och om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on maksa- või neeruhaigus ja kui olete rase või imetate last.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ovaleapi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det används för att behandla följande patientgrupper:
Estonian: Ovaleapi kasutatakse järgmistel patsiendirühmadel:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ovaleap?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Ovaleapi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ovaleap används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Ovaleapi võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Den 27 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ovaleap som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ovaleapi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. septembril 2013.
Swedish: Hos kvinnor uppträder också cystor (vätskeblåsor) inne i äggstockarna och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
Estonian: Naistel on munasarjatsüste (vedelikukogumid munasarjas) ja peavalu esinenud enam kui 1 patsiendil 10st.
Swedish: Hos vissa kvinnor kan äggstockarna överreagera på stimuleringen.
Estonian: Vahel võivad munasarjad stimulatsioonile üle reageerida.
Swedish: Ovaleap follitropin alfa
Estonian: Ovaleap alfafollitropiin
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ovaleap (som kan förekomma hos fler än 10 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Estonian: Ovaleapi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioon (valu, punetus, verevalum, turse ja ärritus).
Swedish: • Män som har hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Estonian: • mehed, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Swedish: Efter den första injektionen kan patienten eller dennas partner ge injektionerna om de är motiverade, har fått lära sig hur de ska göra och har tillgång till expertråd.
Estonian: Pärast esimest süsti võivad patsient või tema partner ise ravimit süstida, kui nad seda soovivad ja on saanud vastava väljaõppe ning neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
Swedish: Vad är Ovaleap och vad används det för?
Estonian: Mis on Ovaleap ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet insamlade oocyter (omogna ägg).
Estonian: Uuringu efektiivsuse põhinäitaja oli kogutud ovotsüütide (küpsemata munarakkude) arv.
Swedish: Varför godkänns Ovaleap?
Estonian: Miks Ovaleap heaks kiideti?
Swedish: Detta kallas ovariellt hyperstimuleringssyndrom.
Estonian: Seda nimetatakse munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomiks.
Swedish: Mer information om Ovaleap
Estonian: Muu teave Ovaleapi kohta
Swedish: Det FSH som tidigare användes som läkemedel hade extraherats ur urin.
Estonian: Varem eraldati ravimites kasutatav FSH uriinist.
Swedish: Ovaleap har jämförts med GONAL-f i en huvudstudie på 299 kvinnor som genomgick fertilitetsbehandling.
Estonian: Ovaleapi võrreldi ravimiga GONAL-f ühes põhiuuringus 299 naisel, kes said viljatusravi.
Swedish: Det får inte ges när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. till patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller till kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka juhul, kui ravivastuse tekkimine patsiendil on võimatu, näiteks patsiendid, kellel puudub munasarjade või munandite talitlus, või naised, kes ei tohi tervislikel põhjustel rasestuda.
Swedish: I kroppen reglerar FSH fortplantningsfunktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Estonian: Organismis reguleerib FSH reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib FSH munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Swedish: Doseringen och hur ofta Ovaleap ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Estonian: Ovaleapi annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, milleks ravimit kasutatakse, ja patsiendi ravivastusest.
Swedish: Detta innebär att Ovaleap liknar ett biologiskt läkemedel (referensläkemedlet) som redan är godkänt i EU och att Ovaleap och referensläkemedlet innehåller samma aktiva substans.
Estonian: See tähenda, et Ovaleap on sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ovaleap.
Estonian: See on ravimi Ovaleap Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Det genomsnittliga antalet insamlade oocyter var 12,2 i Ovaleap-gruppen, jämfört med 12,0 i GONAL-f-gruppen.
Estonian: Uuring näitas, et Ovaleap on sarnane võrdlusravimiga GONAL-f. Keskmine kogutud ovotsüütide arv oli Ovaleapi rühmas 12,2 ja ravimi GONAL-f rühmas 12,0.
Swedish: Ovaleap ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Estonian: Ovaleapi manustatakse nahaaluse süstina üks kord ööpäevas.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ovaleap ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ovaleapi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypofysen eller hypotalamus eller cancer i brösten, livmodern eller äggstockarna.
Estonian: Ovaleapi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpofüüsi või hüpotalamuse kasvaja või munasarja-, emaka- või rinnanäärmekasvaja.
Swedish: Ovaleap är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen follitropin alfa.
Estonian: Ovaleap on ravim, mis sisaldab toimeainena alfafollitropiini.
Swedish: Ovaleap får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH, eller mot något annat innehållsämne.
Estonian: Ovaleapi ei tohi kasutada inimesed, kes on alfafollitropiini, FSH või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Referensläkemedlet för Ovaleap är GONAL-f. Mer information om "biosimilar"läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Estonian: Ovaleapi võrdlusravim on GONAL-f. Lisateave bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on teabedokumendis siin.
Swedish: Hur används Ovaleap?
Estonian: Kuidas Ovaleapi kasutatakse?
Swedish: Vilka är riskerna med Ovaleap?
Estonian: Mis riskid Ovaleapiga kaasnevad?
Swedish: Den aktiva substansen i Ovaleap, liksom i referensprodukten GONAL-f, framställs med en metod som kallas rekombinant DNAteknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera humant FSH.
Estonian: Ovaleapis ja võrdlusravimis GONAL-f sisalduvat alfafollitropiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnoloogia abil: seda toodab rakk, millele on lisatud inimese FSH teket võimaldav geen (DNA).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ovaleap finns i bipacksedeln.
Estonian: Ovaleapi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att Ovaleap har visat sig ha jämförbar kvalitet, säkerhet och effektprofil med GONAL-f.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Ovaleapi kvaliteet, ohutus ja efektiivsus on sarnased võrdlusravimi GONAL-f vastavate näitajatega.
Swedish: • Kvinnor med svår brist på (mycket låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH).
Estonian: • naised, kellel on luteiniseeriva hormooni (lutropiin, LH) ja folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH)
Swedish: • Kvinnor som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Estonian: • naised, kellel ei teki munarakke ja kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi;
Swedish: Beträffande GONAL-f fann CHMP därför att nyttan med Ovaleap är större än riskerna och rekommenderade att Ovaleap skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et nagu ka ravimi GONAL-f korral, on Ovaleapi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Ovaleap är ett "biosimilar"-läkemedel.
Estonian: Ovaleap on bioloogiliselt sarnane ravim.
Swedish: • Kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro-fertilisering.
Estonian: • viljatusravi saavad naised (tehisviljastamine, näiteks katseklaasis viljastamine).
Swedish: Ovaleap ges för att stimulera äggstockarna till produktion av mer än ett ägg åt gången.
Estonian: Ovaleapi manustatakse munasarjade stimuleerimiseks, et neis tekiks korraga mitu munarakku;
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Estonian: Ravi Ovaleapiga peab toimuma viljakusprobleemide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Swedish: Ovaleap ges tillsammans med ett läkemedel som innehåller LH för att stimulera utmognad av ägg i äggstockarna.
Estonian: Ovaleapi manustatakse koos luteiniseerivat hormooni sisaldava ravimiga, et stimuleerida munarakkude küpsemist munasarjades;
Swedish: Hur verkar Ovaleap?
Estonian: Kuidas Ovaleap toimib?
Swedish: Den aktiva substansen i Ovaleap, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Estonian: Ovaleapi toimeaine alfafollitropiin on loodusliku folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) tehisvariant.
Swedish: Ovaleap ges tillsammans med humant korion-gonadotropin (hCG) för att stimulera spermieproduktionen.
Estonian: Ovaleapi kasutatakse sperma tekke stimuleerimiseks koos inimese kooriongonadotropiiniga (hCG).
Swedish: Ovaleap får inte ges till kvinnor när en äggstock är förstorad eller har en cysta av andra orsaker än polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginal blödning.
Estonian: Naised ei tohi Ovaleapi kasutada munasarjade suurenemise või sellise tsüsti korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega teadmata põhjusega tupeverejooksu korral.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Ovaleapi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Ovaleapi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Subkutan användning förfylld spruta (glas)
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks süstel (klaas)
Swedish: 1 förfylld spruta mikrogram
Estonian: 1 süstel mikrogrammi
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 1 nål.
Estonian: 1 pen-süstel + 1 nõel
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Swedish: Patienterna ska upplysas om detta.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada.
Swedish: Det är viktigt att händerna och de redskap du använder är så rena som möjligt.
Estonian: On väga oluline, et teie käed ja kasutatavad asjad oleksid võimalikult puhtad.
Swedish: Tvätta händerna.
Estonian: Peske oma käed puhtaks.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Estonian: Potentsiaalsed ohud inimestele ei ole teada.
Swedish: Det är bäst att lägga tillbaka den i originalförpackningen.
Estonian: Kõige parem on asetada see tagasi originaalpakendisse.
Swedish: Följ anvisningarna exakt eftersom de kan skilja sig från dina tidigare erfarenheter.
Estonian: Pidage protseduurist täpselt kinni, kuna see võib teie eelnevatest kogemustest erineda.
Swedish: Samla allt du behöver.
Estonian: Pange valmis kõik, mida vajate.
Swedish: Försök inte injicera en andra gång.
Estonian: Ärge püüdke teist korda süstida.
Swedish: • Hitta en ren och plan yta.
Estonian: • Leidke puhas ala ja tasane pind.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 02 februari 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 02. veebruar 2006
Swedish: Efter öppnandet ska läkemedlet användas omedelbart.
Estonian: Pärast pakendi avamist tuleb ravim koheselt ära kasutada.
Swedish: Barn och ungdomar Ovitrelle är inte avsett att användas till barn och ungdomar.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ovitrelle ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Swedish: • Var försiktig så att du inte sticker dig på nålen.
Estonian: • Olge ettevaatlik, et end mitte nõelaga torgata.
Swedish: Milt eller måttligt OHSS
Estonian: kerge või mõõdukas OHSS
Swedish: OHSS har observerats hos ca 4 % av patienterna som behandlats med Ovitrelle.
Estonian: OHSS-i täheldati ligikaudu 4% Ovitrelle-ravi saanud patsientidest.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole teostatud.
Swedish: Flerbarnsgraviditet kan leda till medicinska komplikationer för dig och dina barn.
Estonian: Mitmikrasedus võib tekitada teil ja teie lastel tüsistusi.
Swedish: Hos dessa kvinnor måste fördelarna med administrering av gonadotropin vägas mot riskerna.
Estonian: Nende naiste puhul tuleb kaaluda gonadotropiini manustamise kasulikkust sellega seotud riskidega.
Swedish: Om du passerar detta läge, vrider du bara tillbaka dosinställningsknappen till punkten (●).
Estonian: Kui olete sellest asendist möödunud, keerake annuse seadistamisnupp lihtsalt tagasi punktini (●).
Swedish: Kasta den i en behållare för vassa föremål.
Estonian: Visake see ära teravate esemete konteinerisse.
Swedish: Om du inte ser någon vätska kan du försöka en andra gång (du får göra detta högst två gånger) genom att börja från steg 1 i avsnittet "Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära nålspetsen" ovan.
Estonian: Juhul kui vedelikku ei ole näha, proovige veel üks kord (seda võib teha maksimaalselt kaks korda), alustades ülaltoodud lõigu „Kui te ei näe nõelaotsas või selle lähedal väikeseid vedelikutilku" esimesest sammust.
Swedish: • Anovulatoriska eller oligo-ovulatoriska kvinnor:
Estonian: • Anovulatoorsed või oligo-ovulatoorsed naised:
Swedish: Andra läkemedel och Ovitrelle Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Estonian: Muud ravimid ja Ovitrelle Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Swedish: Om den avdragbara förseglingen är skadad eller lös, använd inte nålen.
Estonian: Kui eemaldatav kaitseriba on kahjustatud või lahti, ärge nõela kasutage.
Swedish: Detta innebär att folliklarna utvecklas för mycket och blir till stora cystor.
Estonian: Selle korral arenevad teie folliikulid liiga palju ja muutuvad suurteks tsüstideks.
Swedish: För engångsanvändning.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Swedish: Nedanstående biverkningsfrekvenser definieras på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Allpool esinemissageduse väljendamiseks kasutatud termineid määratletakse järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: • Depression, irritabilitet eller rastlöshet.
Estonian: • Masendustunne, ärrituvus või rahutus.
Swedish: • Aktiva tromboemboliska sjukdomar
Estonian: • aktiivne trombembooliline haigus
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ovitrelle
Estonian: Mida on vaja teada enne Ovitrelle kasutamist
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av reproduktionssystemet, gonadotropiner, ATC-kod: G03GA08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja suguelundkonna modulaatorid, gonadotropiinid, ATCkood: G03GA08
Swedish: Dela inte injektionspennan med någon annan.
Estonian: Ärge jagage pen-süstlit kellegi teisega.
Swedish: Kassera alla använda saker:
Estonian: Visake ära kõik kasutatud esemed:
Swedish: Denna bruksanvisning ändrades senast:
Estonian: Kasutusjuhend oli viimati uuendatud:
Swedish: 5.3 Kontrollera en gång till att siffran på dosdisplayen är "250".
Estonian: 5.3 Kontrollige uuesti, et annuse näidikul näidatav number on „250".
Swedish: Detta motiveras av att den aktiva substansen är ett protein samt av negativa resultat i genotoxicitetstester.
Estonian: See on põhjendatud sellega, et toimeaine on oma olemuselt looduslik proteiin ning genotoksilisusuuringute tulemused osutusid negatiivseteks.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 02 februari 2001
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02. veebruar 2001
Swedish: 3.3 Ansluta nålen
Estonian: 3.3 Kinnitage nõel
Swedish: • Ta försiktigt bort det gröna inre skyddet och kasta det.
Estonian: • Eemaldage ettevaatlikult roheline sisemine nõelakaitse ja visake see minema.
Swedish: En jämförande studie mellan den frystorkade och den flytande formuleringen visade bioekvivalens mellan de två formuleringarna.
Estonian: Külmkuivatatud ja vedela ravimvormi vahel teostatud võrdlev uuring tõestas kahe ravimvormi bioekvivalentsust.
Swedish: Sluta använda Ovitrelle och uppsök omedelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Estonian: Katkestage Ovitrelle kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgmist tõsist kõrvaltoimet - te võite vajada kiiret ravi.
Swedish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Estonian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Itaalia
Swedish: • Extrauterin graviditet under föregående 3 månader
Estonian: • emakaväline rasedus viimase kolme kuu jooksul
Swedish: Använd inte Ovitrelle om något av ovanstående gäller dig.
Estonian: Ärge kasutage Ovitrelle't, kui mõni nimetatud hoiatustest puudutab teid.
Swedish: Dosdisplayen visar en rak linje och du måste fortsätta att vrida tills du kan läsa siffran "250".
Estonian: Annuse näidikul on näha sirgjoon ja te peate keerama, kuni saate lugeda läbi annuse näidiku numbrit „250".
Swedish: Vad Ovitrelle används för Ovitrelle används tillsammans med andra läkemedel:
Estonian: Ovitrelle't kasutatakse koos teiste ravimitega:
Swedish: • Ta fram en ny nål - använd endast den nål för engångsbruk som medföljer.
Estonian: • Võtke uus nõel - kasutage vaid komplektis olevat ühekordselt kasutatavat nõela.
Swedish: • Efter att det har gått minst 5 sekunder, dra ut nålen ur huden samtidigt som du håller ned dosinställningsknappen (3).
Estonian: • Pärast vähemalt 5 sekundi möödumist tõmmake nõel nahast välja, annuse seadistamisnuppu endiselt all hoides (3).
Swedish: Använd inte Ovitrelle om du är gravid eller ammar.
Estonian: Ärge kasutage Ovitrelle't, kui olete rase või imetate last.
Swedish: Tryck in dosinställningsknappen så långt det går.
Estonian: Vajutage annuse seadistamisnupp nii kaugele kui võimalik.
Swedish: • Kontrollera att den avdragbara förseglingen på yttre nålskyddet inte är skadad eller lös.
Estonian: • Veenduge, et välimise nõelakatte eemaldatav kaitseriba ei ole kahjustatud ega lahti.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/165/007
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/165/007
Swedish: Använd inte Ovitrelle
Estonian: Ärge kasutage Ovitrelle't
Swedish: Patienten rekommenderas att ha samlag på dagen för injektionen med Ovitrelle samt påföljande dag.
Estonian: Patsiendil tuleks olla sugulises vahekorras Ovitrelle süstimise päeval ja päev pärast seda.
Swedish: Tvätta det valda området med en spritsudd.
Estonian: Puhastage valitud piirkonda alkoholiga niisutatud tupsuga.
Swedish: Hittills finns inga tecken på antikroppsutveckling mot Ovitrelle i människa.
Estonian: Käesoleva ajani ei ole olnud teateid Ovitrelle-vastaste antikehade tekkimise kohta inimestel.
Swedish: Tromboembolism (både i samband med och separat från OHSS)
Estonian: trombemboolia (nii seoses OHSS-iga kui ka sellest sõltumatult) Seedetrakti häired
Swedish: • Huvudvärk, trötthet.
Estonian: • Peavalu, väsimustunne.