FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 10 viales de disolvente.
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass oppløsningsvæske.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Hidróxido sódico (para ajuste del pH) Ácido fosfórico concentrado (para ajuste del pH)
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Natriumhydroksid (for justering av pH) Fosforsyre, konsentrert (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker 6.2 Uforlikeligheter
Spanish: Si no está segura, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemiddelet hvis noe av det ovenstående gjelder deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet hvis du er usikker.
Spanish: • 1 aguja fina para la inyección debajo de la piel
Norwegian Bokmål: • 1 tynn kanyle til subkutan injeksjon
Spanish: 3 viales de polvo.
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass pulver.
Spanish: Cómo usar el diario de tratamiento de la pluma precargada de Pergoveris
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker behandlingsdagboken for Pergoveris ferdigfylt penn 21.
Spanish: 1 vial de polvo.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass pulver.
Spanish: Envase con 1 pluma precargada de Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0.48 ml y 5 agujas para inyección.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml ferdigfylt penn og 5 kanyler.
Spanish: hematoma, cardenales, hinchazón y/o irritación en el lugar de inyección)
Norwegian Bokmål: Mild til kraftig reaksjon på injeksjonsstedet (smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet)
Spanish: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml se presenta en envases que contienen 1 pluma precargada multidosis y 14 agujas para inyección desechables
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 14 kanyler til engangsbruk.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml inyectable Folitropina alfa/lutropina alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml injeksjon follitropin alfa/lutropin alfa
Spanish: 1 vial de disolvente.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass oppløsningsvæske.
Spanish: • si es alérgico a la hormona foliculoestimulante (FSH), a la hormona luteinizante (LH) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: •dersom du er allergisk overfor follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon
Spanish: EU/1/13/813/001
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer EU/1/13/813/001
Spanish: 420 mg
Norwegian Bokmål: Styrke 420 mg
Spanish: 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) 30 mg/ml
Spanish: Concentrado para solución para perfusión
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Spanish: Vial (vidrio)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Hetteglass (glass)
Spanish: Tamaño del envase 1 vial
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse hetteglass
Spanish: Denominación (de fantasía)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Perjeta
Spanish: ** Para el periodo de tratamiento completo durante los 4 estudios.
Norwegian Bokmål: ** Gjennom hele behandlingstiden i alle 4 studier.
Spanish: No esperar a la siguiente dosis prevista.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til den neste planlagte dosen.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data)
Spanish: En el momento de la estimación, la mediana de seguimiento fue de 45,4 meses.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for estimatet var median oppfølging 45,4 måneder.
Spanish: Datos del primer análisis intermedio.
Norwegian Bokmål: Data fra første interimanalyse.
Spanish: ** Análisis final de supervivencia global, fecha de corte 11 de febrero de 2014.
Norwegian Bokmål: ** Endelig analyse av total overlevelse, cut-off dato 11. februar 2014.
Spanish: La mayoría de las pacientes eran menores de 65 años.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var yngre enn 65 år.
Spanish: Qué es Perjeta y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Perjeta er og hva det brukes mot
Spanish: Resultados del análisis de subgrupos
Norwegian Bokmål: Resultater fra analyse av undergrupper
Spanish: • un descenso de FEVI a menos del 40 %
Norwegian Bokmål: • et fall i LVEF til mindre enn 40 %
Spanish: Se dispone de datos limitados en pacientes > 75 años de edad.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for pasienter > 75 år.
Spanish: < 6 semanas
Norwegian Bokmål: < 6 uker
Spanish: Perjeta no contiene conservantes antimicrobianos.
Norwegian Bokmål: Perjeta inneholder ikke noe antimikrobielt konserveringsmiddel.
Spanish: El estudio BERENICE incluyó dos grupos paralelos de pacientes.
Norwegian Bokmål: BERENICE-studien omfatet to parallelle pasientgrupper.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/813/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/813/001
Spanish: Los detalles sobre la conservación son los siguientes:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er som følger:
Spanish: • Diarrea muy grave o persistente (7 ó más deposiciones al día).
Norwegian Bokmål: • Svært alvorlig eller vedvarende diaré (avføring 7 eller flere ganger per dag).
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 24 horas a 30ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk stabilitet er vist i 24 timer ved høyst 30 ºC.
Spanish: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688-9431 Estados Unidos
Norwegian Bokmål: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688-9431 USA
Spanish: Consulte con su médico el mejor método anticonceptivo para usted.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hva som er det beste prevensjonsmidlet for deg.
Spanish: Perjeta es de un solo uso.
Norwegian Bokmål: Perjeta er kun til engangsbruk.
Spanish: Septiembre
Norwegian Bokmål: September
Spanish: No se recomienda Perjeta a pacientes menores de 18 años porque no se dispone de información sobre su eficacia en este grupo de edad.
Norwegian Bokmål: Perjeta bør ikke gis til pasienter under 18 år fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker for denne aldersgruppen.
Spanish: La diarrea es un trastorno en el cual el cuerpo produce más heces líquidas de lo normal.
Norwegian Bokmål: Diaré er en tilstand hvor kroppen produserer mer vandig avføring enn normalt.
Spanish: ≥ 6 semanas
Norwegian Bokmål: ≥ 6 uker
Spanish: La mediana de edad era de 51 años y alrededor del 99% de los pacientes eran mujeres.
Norwegian Bokmål: Median alder var 51 år, og over 99 % av pasientene var kvinner.
Spanish: En lo sucesivo, volver al esquema previsto original.
Norwegian Bokmål: Gå deretter tilbake til den opprinnelige tidsplanen.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada (> 65 años) pueden tener mayor riesgo de diarrea comparado con pacientes más jóvenes (< 65 años).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) kan ha større risiko for diaré sammenlignet med yngre pasienter (< 65 år).
Spanish: ° Reacción anafiláctica/hipersensibilidad se basa en un grupo de condiciones.
Norwegian Bokmål: ° Hypersensitivitet/anafylaktisk reaksjon er basert på en gruppe av betingelser.
Spanish: Si olvida o no acude a su cita para recibir Perjeta, pida otra cita lo antes posible.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller uteblitt fra en avtale om å få Perjeta, få en ny avtale så raskt som mulig.
Spanish: No deje de usar este medicamento sin hablar antes con su médico.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Spanish: Si han pasado 6 semanas o más desde la última visita se le administrará una dosis más alta de Perjeta de 840 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått 6 uker eller mer siden ditt siste besøk vil en høyere dose på 840 mg med Perjeta bli gitt til deg.
Spanish: Tratar la diarrea de acuerdo a prácticas habituales y guías.
Norwegian Bokmål: Diaré behandles i henhold til standard praksis og retningslinjer.
Spanish: Número de eventos SLEI /Total N (%)
Norwegian Bokmål: Antall IDFS hendelser/Total N (%)
Spanish: En un subgrupo de monos, la administración crónica (7 a 26 dosis semanales) originó episodios de diarrea secretoria grave.
Norwegian Bokmål: I en undergruppe av apene resulterte kronisk dosering (7 til 26 ukentlige doser) i episoder med alvorlig sekretorisk diaré.
Spanish: Un total de 43 % de pacientes de ambos grupos de tratamiento habían recibido previamente radioterapia.
Norwegian Bokmål: Totalt 43 % av pasientene i begge behandlingsgruppene hadde tidligere fått røntgenbehandling.
Spanish: En la primera perfusión:
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen:
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Perjeta en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Perjeta hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Spanish: Los medicamentos para tratar tales reacciones, así como el equipo de emergencia, deben estar disponibles para su uso inmediato.
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av slike reaksjoner og medisinsk nødutstyr bør være tilgjengelig for øyeblikkelig bruk.
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos y condiciones de conservación antes del uso son responsabilidad del usuario, y normalmente no deben superar las 24 horas entre 2ºC y 8ºC, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas validadas y controladas.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterpakningen etter Utløpsdato.
Spanish: Si olvidó usar Perjeta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å få Perjeta
Spanish: Reacción anafiláctica°, *
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon°, *
Spanish: Sin embargo, sólo se dispone de datos limitados de seguridad en el uso concomitante de Perjeta y una antraciclina.
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata er imidlertid tilgjengelig vedrørende samtidig bruk av Perjeta og et antracyklin.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Perjeta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gis Perjeta
Spanish: Es importante que se le administren todas las dosis que están recomendadas.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gis alle infusjonene som har blitt anbefalt.
Spanish: de Simes para la prueba CMH)4
Norwegian Bokmål: for CMH test)4
Spanish: Envase de 1 vial.
Norwegian Bokmål: Pakning á 1 hetteglass.
Spanish: • No utilice este medicamento si observa partículas en el líquido o tiene un color raro (ver la sección 6).
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler i væsken eller væsken har feil farge (se avsnitt 6).
Spanish: • Si ha tenido alguna vez problemas cardíacos durante el tratamiento previo con trastuzumab.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt hjerteproblemer ved tidligere behandling med trastuzumab.
Spanish: Es poco probable que Perjeta afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Perjeta påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: Tabla 6 Resultados de eficacia en subgrupos por el estado de los ganglios y estado de receptor hormonal1
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Effektresultater i undergrupper etter lymfeknute- og hormonreseptor-status1
Spanish: Hay datos limitados sobre el uso de pertuzumab en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede mengder data på bruk av pertuzumab hos gravide kvinner.
Spanish: La mediana del aclaramiento (CL) de pertuzumab fue de 0,235 litros/día y la mediana de la semivida fue de 18 días.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance (CL) av pertuzumab var 0,235 liter/dag og gjennomsnittlig halveringstid var 18 dager.
Spanish: Ninguno de estos pacientes experimentó reacciones anafilácticas/hipersensibilidad que estuvieran claramente relacionadas con ADA.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene opplevde anafylaktiske reaksjoner/overfølsomhetsreaksjoner som var tydelig relatert til ADA.
Spanish: Respuesta clínica 79 (79,8%) 89 (88,1%) 69 (67,6%) 65 (71,4%)
Norwegian Bokmål: Klinisk respons5 79 (79,8%) 89 (88,1%) 69 (67,6%) 65 (71,4%) 67 (91,8%) 71 (94,7%) 69 (89,6%)
Spanish: La demografía estaba bien equilibrada en los dos brazos del estudio.
Norwegian Bokmål: Demografien var godt balansert mellom de to behandlingsarmene.
Spanish: No se hallaron diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos de tratamiento en la Calidad de Vida relacionada con la Salud valorada mediante las puntuaciones TOI-SFB del FACT-B.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikante forskjeller ble funnet mellom de to behandlingsgruppene med hensyn til helserelatert livskvalitet vurdert som FACT-B TOI-PFB skår.
Spanish: Los pacientes deben de tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) de ≥ 50% antes del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ha en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) på ≥ 50 % før behandling.
Spanish: Se recomienda un periodo de observación de 3060 minutos después de completar cada perfusión.
Norwegian Bokmål: En observasjonsperiode på 30-60 minutter anbefales etter avslutning av hver infusjon.
Spanish: Hubo muy pocas pacientes con cáncer de mama inflamatorio para establecer conclusiones firmes.
Norwegian Bokmål: Det var for få pasienter med inflammatorisk brystkreft til å trekke noen sikre konklusjoner.
Spanish: Duración de la respuesta†^ n= Mediana, semanas IC del 95 % para la mediana * Análisis primario de supervivencia libre de progresión, fecha de corte 13 de mayo de 2011.
Norwegian Bokmål: Varighet av respons †^ n= Median uker 95 % KI for median * Primær progresjonsfri overlevelsesanalyse, cut-off dato 13. mai 2011.
Spanish: Basándose en las modificaciones del tratamiento del estudio realizadas, la mayoría de las reacciones se determinaron como consecuentes a las perfusiones de docetaxel.
Norwegian Bokmål: Basert på modifikasjoner gjort under studiebehandlingen, ble de fleste reaksjonene vurdert som forårsaket av docetaksel-infusjonene.
Spanish: En los 7 casos restantes, los eventos notificados en efecto sugerían RRP / hipersensibilidad / anafilaxis y en 3/7 de ellos, no se pudo excluir una relación causal entre la administración de pertuzumab y el evento fatal.
Norwegian Bokmål: In the remaining 7 cases the events reported were indeed suggestive of IRR/ hypersensitivity/ anaphylaxis and in 3/7 of them, a causal relationship between the administration of pertuzumab and the fatal event could not be excluded.
Spanish: • Se ha identificado que el cáncer es del tipo "HER2-positivo" - su médico le hará pruebas para averiguar si es así.
Norwegian Bokmål: • Brystkreften har blitt bestemt til å være "HER2-positiv" - legen din vil teste deg for dette.
Spanish: Supervivencia libre de progresión (revisión independiente) - variable principal*
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (uavhengig gjennomgang) - primært endepunkt *
Spanish: La mayoría de las pacientes habían recibido previamente tratamiento con antraciclinas y un 11 % de todas las pacientes habían recibido previamente trastuzumab.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde tidligere fått antracyklinbehandling og 11 % av alle pasientene hadde tidligere fått trastuzumab.
Spanish: • Líquido alrededor de los pulmones que causa dificultad para respirar
Norwegian Bokmål: • Væske rundt lungene som forårsaker pusteproblemer
Spanish: Se le informará de los beneficios y los riesgos para usted y su hijo de la administración de Perjeta durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: De kan gi deg råd om nytteverdi og risiko for deg og ditt barn ved bruk av Perjeta når du er gravid.
Spanish: La revisión médica de estos 15 informes mostró que en 8/15 casos, los eventos notificados no fueron indicativos de RRP / hipersensibilidad / anafilaxia.
Norwegian Bokmål: Medical review of these 15 reports showed that in 8/15 cases, the reported events were not indicative of IRR/hypersensitivity/anaphylaxis.
Spanish: Se debe considerar detenidamente el riesgo cardiaco y balancear frente a la necesidad clínica de cada paciente antes de utilizar Perjeta con una antraciclina.
Norwegian Bokmål: Hjerterisiko skal vurderes nøye og balanseres mot det medisinske behovet til den enkelte pasient før bruk av Perjeta med et antracyklin.
Spanish: rápidos y antipiréticos pueden también ayudar a aliviar los síntomas.
Norwegian Bokmål: væsketilførsel og antipyretika kan også bidra til å dempe symptomer.
Spanish: * Se han notificado reacciones adversas con un desenlace mortal.
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger med dødelig utfall har blitt rapportert.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Perjeta
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Perjeta
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe consignarse claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarhet av biologiske legemidler, skal produktnavnog batchnummer på administrert preparat registreres tydelig.
Spanish: La indicación del tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama se basa en la demostración de una mejora en la tasa de respuesta patológica completa, y las tendencias de mejora en la supervivencia libre de enfermedad que, sin embargo, no establece o mide con precisión un beneficio con respecto a los resultados a largo plazo, tales como la supervivencia global o la supervivencia libre de enfermedad.
Norwegian Bokmål: Indikasjonen neoadjuvant behandling av brystkreft er basert på demonstrasjon av bedring i patologisk komplett responsrate og trender til forbedring i sykdomsfri overlevelse som likevel ikke etablerer eller presist måler en nytteverdi med hensyn til langsiktige resultater, som total overlevelse eller sykdomsfri overlevelse.
Spanish: No se observó relación entre el CLcr y la exposición de pertuzumab en el rango de CLcr (27 a 244 ml/min).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen sammenheng mellom ClCr og pertuzumab eksponering over området for ClCr (27 til 244 ml/min).
Spanish: La respuesta clínica representa a las pacientes con una mejor respuesta general de CR o PR durante el período neoadyuvante (en lesiones de mama primarias).
Norwegian Bokmål: Klinisk respons representerer pasienter med totalt best respons av CR eller PR under neoadjuvant perioden (i primær brystlesjon)
Spanish: Perjeta es compatible con bolsas de cloruro de polivinilo (PVC) o bolsas de poliolefina sin PVC incluyendo las de polietileno.
Norwegian Bokmål: Perjeta er forlikelig med polyvinylklorid (PVC) eller polyolefin (ikke PVC) poser, inkludert polyetylen.
Spanish: Debido a la exclusión de pacientes con metástasis cerebrales no existen datos disponibles de la acción de Perjeta sobre las metástasis cerebrales.
Norwegian Bokmål: På grunn av eksklusjonen av pasienter med hjernemetastaser, finnes det ingen tilgjengelige data for Perjeta-aktivitet mot hjernemetastaser.
Spanish: El metabolismo de pertuzumab no se ha estudiado directamente.
Norwegian Bokmål: Metaboliseringen av pertuzumab er ikke direkte undersøkt.
Spanish: Hay datos muy limitados disponibles en pacientes con enfermedad localmente recidivante irresecable.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrensede data tilgjengelig for pasienter med lokalt tilbakevendende inoperabel sykdom.
Spanish: Se observó un patrón consistente de los resultados independientemente de la definición de RpC.
Norwegian Bokmål: Det ble observert konsistente resultater uavhengig av definisjonen av pCR.
Spanish: Tabla 5 Eficacia Global: Población ITT
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Samlet effekt: ITT-populasjon
Spanish: Tras completar la quimioterapia, las pacientes recibieron radioterapia y/o terapia hormonal siguiendo la habitual práctica clínica local.
Norwegian Bokmål: Etter fullføring av kjemoterapi fikk pasientene strålebehandling og/eller hormonbehandling etter lokal klinisk standard.
Spanish: Se debe iniciar el tratamiento con Perjeta y trastuzumab el día 1 del primer ciclo con taxano y debe continuar incluso en caso de que se interrumpa la quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Perjeta og trastuzumab bør startes på dag 1 av den første syklusen som inneholder taksan, og bør fortsette selv om kjemoterapi avsluttes.
Spanish: °° Reacción a la perfusión incluye un rango de condiciones distintas dentro del mismo intervalo de tiempo, ver abajo "Descripción de reacciones adversas seleccionadas".
Norwegian Bokmål: °° Infusjonsreaksjon inkluderer en rekke ulike betingelser innen en tidsramme, se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" under.
Spanish: La mayoría de las pacientes tenían ganglios positivos (63%) y/o enfermedad con receptor hormonal positivo (64%) y eran Caucásicas (71%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde lymfeknute-positiv (63 %) og/eller hormonreseptor-positiv sykdom (64 %), og var kaukasere (71 %).
Spanish: Disfunción ventricular izquierda (incluida insuficiencia cardíaca congestiva)
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkel dysfunksjon (inkludert kongestiv hjertesvikt)
Spanish: La diarrea es más frecuente durante su administración simultánea con taxanos.
Norwegian Bokmål: Diaré forekommer hyppigst ved samtidig administrering av taksanbehandling.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe usarse inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør ferdig tilberedt oppløsning brukes umiddelbart.
Spanish: La perfusión puede reanudarse si los síntomas disminuyen.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan gjenopptas når symptomene opphører.
Spanish: Las pacientes pueden continuar el tratamiento durante periodos de mielosupresión reversible inducida por quimioterapia pero deben ser vigilados estrechamente por si hay complicaciones debidas a la neutropenia durante este tiempo.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan fortsette behandling i perioder med reversibel, kjemoterapi-indusert myelosuppresjon, men de bør kontrolleres nøye for nøytropene komplikasjoner i denne tiden.
Spanish: Ver en el apartado de los "Efectos adversos graves" de la sección 4 más detalles sobre los signos de problemas cardíacos que hay que vigilar.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 "Alvorlige bivirkninger" for flere detaljer om tegn på hjerteproblemer som du skal være oppmerksom på.
Spanish: Esta valoración clínica se debe basar en la gravedad de la reacción precedente y en la respuesta al tratamiento administrado para la reacción adversa (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Den kliniske vurderingen bør baseres på alvorlighetsgraden av tidligere reaksjon og responsen på behandling gitt mot bivirkningen (se pkt.
Spanish: En comparación con datos publicados de regímenes similares sin pertuzumab, se observó un aumento de las tasas de RpC en los 3 grupos de tratamiento (ver tabla 4).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med publiserte data for liknende regimer uten pertuzumab ble høye pCR-rater observert for alle 3 behandlingsarmer (se tabell 4).
Spanish: • La cantidad de medicamento que se le administre y la duración de la perfusión serán diferentes durante la primera dosis y las siguientes dosis.
Norwegian Bokmål: • Mengden legemiddel som gis deg og hvor lenge infusjonen vil vare er forskjellig for den første dosen og etterfølgende doser.
Spanish: Perjeta reconoce y se une a un objetivo denominado "receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2", (HER2).
Norwegian Bokmål: Perjeta gjenkjenner og binder seg til et mål som kalles "human epidermal vekstfaktor-reseptor 2" (HER2).
Spanish: Muy raramente, han fallecido pacientes debido a reacciones anafilácticas durante la perfusión con Perjeta.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har pasienter dødd på grunn av anafylatisk reaksjon under infusjon med Perjeta.
Spanish: La administración intravenosa de pertuzumab desde el DG 19 hasta el DG 50 (periodo de organogénesis) fue embriotóxica, con aumentos dosis dependiente de las muertes embriofetal entre el DG 25 y el DG 70.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av pertuzumab fra GD 19 til GD 50 (organogeneseperioden) var embryotoksisk, med doseavhengig økning i embryo-føtal død mellom GD 25 og GD 70.