FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tegaserod, the active ingredient in Zelnorm, is a receptor agonist.
Greek: Το Tegaserod, το δραστικό συστατικό του Zelnorm, είναι ένας αγωνιστής υποδοχέα.
English: It activates receptors in the body, known as 5-hydroxytryptamine (5HT) type 4 receptors.
Greek: Ενεργοποιεί τους υποδοχείς του οργανισµού, γνωστούς ως υποδοχείς 5-υδροξιτρυπταµίνη (5HT) τύπου 4.
English: The CHMP was of the opinion that Zelnorm's benefits are not greater than its risks.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Zelnorm δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό.
English: Which documentation has been presented by the Company to support the application to the CHMP?
Greek: Τι είδους τεκµηρίωση υποβλήθηκε από την παρασκευάστρια εταιρεία προς στήριξη της αίτησης στην CHMP;
English: What was Zelnorm expected to be used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις επρόκειτο να χρησιµοποιηθεί το Zelnorm;
English: Which were the major concerns, which lead to the refusal of the marketing authorisation by the CHMP?
Greek: Ποιες είναι οι σηµαντικότερες ανησυχίες οι οποίες οδήγησαν στην απόρριψη της αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας από την CHMP;
English: It causes abnormal bowel function and makes the intestines more sensitive to normal stimulation, resulting in the above-mentioned symptoms.
Greek: Προκαλεί διαταραχές στη λειτουργία του εντέρου και καθιστά τα έντερα πιο ευαίσθητα στους συνήθεις ερεθισµούς, επιφέροντας τα προαναφερθέντα συµπτώµατα.
English: What are the consequences of the refusal for patients undergoing clinical trials with Zelnorm?
Greek: Ποιες είναι οι επιπτώσεις της απόρριψης της αίτησης χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για τους ασθενείς που συµµετέχουν σε κλινικές δοκιµές µε το Zelnorm;
English: The CHMP was concerned that the results of the study would not translate into real benefit to the patient treated to relieve the symptoms of this disorder in standard health care setting.
Greek: Η CHMP εξέφρασε την ανησυχία ότι τα αποτελέσµατα της µελέτης δεν αντανακλούν πραγµατικό όφελος για τους ασθενείς ως προς την ανακούφιση από τα συµπτώµατα της συγκεκριµένης διαταραχής σε σύνηθες θεραπευτικό περιβάλλον.
English: Zelnorm is approved outside the European Union for the treatment of irritable bowel syndrome and chronic constipation.
Greek: Το Zelnorm εγκρίθηκε εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη θεραπεία του συνδρόµου του ευερέθιστου εντέρου και της χρόνιας δυσκοιλιότητας.
English: The study looked at the effectiveness of Zelnorm to relieve the overall symptoms of the disease and discomfort or pain in the stomach or abdomen.
Greek: Με τη µελέτη εξετάστηκε η αποτελεσµατικότητα του Zelnorm ως προς την ανακούφιση από τα γενικά συµπτώµατα της ασθένειας και από την ενόχληση ή τον πόνο στο στοµάχι ή στην κοιλιακή χώρα.
English: When these receptors are activated in the bowels, peristalsis that moves food along the bowels is stimulated.
Greek: Όταν οι υποδοχείς αυτοί ενεργοποιούνται στα έντερα διεγείρουν τον περισταλτισµό ο οποίος µετακινεί την τροφή κατά µήκος των εντέρων.
English: The effects of Zelnorm were first tested in experimental models before being studied in humans.
Greek: Πριν µελετηθούν οι επιδράσεις του Zelnorm σε ανθρώπους, εξετάστηκαν αρχικά σε πειραµατικά µοντέλα.
English: EMEA/CHMP/109088/2006
Greek: EMEA/H/C/621
English: Hence, the CHMP recommended that Zelnorm be refused marketing authorisation.
Greek: Συνεπώς, η CHMP εισηγήθηκε την απόρριψη της αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Zelnorm.
English: No consequences for patients undergoing clinical trials have been identified by the CHMP.
Greek: Η CHMP δεν έχει διαπιστώσει επιπτώσεις σε ασθενείς που συµµετέχουν σε κλινικές δοκιµές.
English: They also potentially reduce the sensitivity of the bowel.
Greek: Είναι επίσης πιθανό ότι οι υποδοχείς µειώνουν την ευαισθησία του εντέρου.
English: These symptoms include pain or discomfort in the stomach or abdomen and a feeling of bloating.
Greek: Στα συµπτώµατα περιλαµβάνονται πόνος ή ενόχληση στο στοµάχι ή στην κοιλιακή χώρα και αίσθηση πρηξίµατος.
English: Irritable bowel syndrome with constipation is a common disorder of the lower digestive system.
Greek: Το σύνδροµο του ευερέθιστου εντέρου µε δυσκοιλιότητα είναι µια συνηθισµένη διαταραχή του κάτω πεπτικού συστήµατος.
English: Zelnorm is a tablet to be swallowed.
Greek: Το Zelnorm είναι δισκίο για κατάποση.
English: The study compared Zelnorm 6 mg to placebo (a dummy treatment).
Greek: Κατά τη µελέτη συγκρίθηκε το Zelnorm 6 mg µε εικονικό φάρµακο (εικονική αγωγή).
English: Zelnorm was expected to be used to relieve the symptoms of irritable bowel syndrome with constipation in women.
Greek: Το Zelnorm επρόκειτο να χρησιµοποιηθεί για την ανακούφιση από τα συµπτώµατα του συνδρόµου του ευερέθιστου εντέρου µε δυσκοιλιότητα σε γυναίκες.
English: Zelnorm aims to relieve the symptoms of irritable bowel syndrome with constipation in women.
Greek: Σκοπός του Zelnorm είναι η ανακούφιση από τα συµπτώµατα του συνδρόµου του ευερέθιστου εντέρου µε δυσκοιλιότητα σε γυναίκες.
English: EMEA/CHMP/109088/2006 0.8, CURRENT ©EMEA 2006
Greek: ©EMEA 2007
English: • You are elderly.
Greek: • Είστε ηλικιωμένος.
English: This could be dangerous to yourself and others.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να είναι επικίνδυνο για εσάς και για άλλους.
English: This is normal, they will not harm you.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, δεν θα σας βλάψουν.
English: Your healthcare professional will give you this information.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας σας θα σας δώσει αυτήν την πληροφορία.
English: This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Greek: Αυτή πρέπει να αντιμετωπίζεται πάντα από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
English: • You have had diabetes for a long time.
Greek: • Έχετε διαβήτη για πολύ καιρό.
English: • The possible effects of changing to different time zones.
Greek: • Τις πιθανές επιδράσεις από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές ζώνες.
English: Elderly (≥65 years old)
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας ≥ 65 ετών)
English: • How much Suliqua you need each day and at what time.
Greek: • Την ποσότητα του Suliqua που χρειάζεστε κάθε ημέρα και σε ποια χρονική στιγμή.
English: • You drink alcohol - especially when you have not eaten much.
Greek: • Καταναλώνετε οινόπνευμα - ιδιαίτερα όταν δεν έχετε φάει αρκετά.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 January 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Ιανουαρίου 2017
English: Talk to your doctor before travelling.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν ταξιδέψετε.
English: The first signs may be in your body generally.
Greek: Τα πρώτα σημεία μπορεί να εμφανιστούν γενικά στον οργανισμό σας.
English: The medicine may not work very well.
Greek: Το φάρμακο μπορεί να μην δρα πολύ καλά.
English: Any other OADs were discontinued.
Greek: Όλοι οι άλλοι OAD διακόπηκαν.
English: • Your medicine has become less effective - for example because it was not stored properly.
Greek: • Το φάρμακό σας έχει γίνει λιγότερο αποτελεσματικό - για παράδειγμα επειδή δεν είχε αποθηκευτεί σωστά.
English: How much to use
Greek: Πόσο πρέπει να χρησιμοποιηθεί
English: Your concentration may be affected.
Greek: Μπορεί να επηρεαστεί η συγκέντρωσή σας.
English: • When you may need a higher or lower dose.
Greek: • Πότε μπορεί να χρειαστείτε υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
English: You also need to be careful when you stop taking a medicine.
Greek: Θα πρέπει επίσης να είστε προσεκτικοί όταν σταματάτε τη λήψη ενός φαρμάκου.
English: • You are doing less exercise than usual.
Greek: • Ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως.
English: ATC Code: A10AE54.
Greek: Κωδικός ATC: A10AE54.
English: • You miss meals or delay them.
Greek: • Παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε.
English: Specific recommendations regarding intake of such medicinal products are given in section 4.5.
Greek: Ειδικές συστάσεις σχετικά με τη λήψη τέτοιων φαρμακευτικών προϊόντων παρέχονται στην παράγραφο 4.5.
English: How to read the dose window
Greek: Πώς να διαβάζετε το παράθυρο της δόσης
English: This means it is essentially ‘sodium-free'.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
English: This difference is not considered clinically relevant.
Greek: Η διαφορά αυτή δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Greek: Οι περισσότερες ήπιες αντιδράσεις στην ινσουλίνη συνήθως εξαφανίζονται σε διάστημα λίγων ημερών έως λίγων εβδομάδων.
English: • Any health risks in the countries you will visit.
Greek: • Οποιουσδήποτε κινδύνους για την υγεία στις χώρες που θα επισκεφτείτε.
English: Ask your doctor whether you can drive if:
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε σε περίπτωση που:
English: The information given below is based on studies with the monocomponents.
Greek: Οι πληροφορίες που παρέχονται παρακάτω βασίζονται σε μελέτες με τα επιμέρους συστατικά.
English: If you do, you may not get the correct amount of medicine.
Greek: Αν το κάνετε αυτό, μπορεί να μην πάρετε τη σωστή ποσότητα φαρμάκου.
English: • if there are particles in the Suliqua.
Greek: • εάν υπάρχουν σωματίδια στο Suliqua.
English: The median duration of study follow-up was 6.2 years.
Greek: Η διάμεση διάρκεια της παρακολούθησης στη μελέτη ήταν 6,2 έτη.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις στις οποίες αυτές οι ικανότητες έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
English: This may damage it.
Greek: Αυτό ενδέχεται να της προκαλέσει βλάβη.
English: Lixisenatide has a low level (55%) of binding to human proteins.
Greek: Η λιξισενατίδη έχει χαμηλό βαθμό (55%) σύνδεσης με ανθρώπινες πρωτεΐνες.
English: Turn your pen several times with your other hand to remove the needle.
Greek: Περιστρέψτε τη συσκευή τύπου πένας αρκετές φορές με το άλλο σας χέρι για να αφαιρέσετε τη βελόνα.
English: • Change the place within the area you inject each day.
Greek: • Αλλάζετε τη θέση εντός της περιοχής που πραγματοποιείτε την ένεση κάθε ημέρα.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer used.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
English: • You may need to repeat this step up to 3 times before seeing medicine.
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί νε επαναλάβετε αυτό το βήμα έως και 3 φορές πριν από την εμφάνιση του φαρμάκου.
English: Injecting cold medicine is more painful.
Greek: Η ένεση με κρύο φάρμακο είναι πιο επώδυνη.
English: • What you should do in an emergency if you feel unwell or become ill.
Greek: • Το τι πρέπει να κάνετε σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, αν αισθανθείτε αδιαθεσία ή αρρωστήσετε.
English: Be especially aware of the following:
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί για τα ακόλουθα:
English: Of the 1479 patients who started the run-in phase, 1170 were randomised.
Greek: Από τους 1.479 ασθενείς που ξεκίνησαν την προκαταρκτική φάση, τυχαιοποιήθηκαν 1.170.
English: Do not leave the pen in a car on an exceptionally warm or cold day.
Greek: Μην αφήνετε τη συσκευή τύπου πένας στο αυτοκίνητο κατά τη διάρκεια μίας εξαιρετικά ζεστής ή κρύας ημέρας.
English: • You have a certain type of nerve damage (called “diabetic autonomic neuropathy”).
Greek: • Έχετε ένα ορισμένο τύπο νευρικής βλάβης (ονομάζεται «διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια»).
English: • You have recently had too low blood sugar (for example the day before).
Greek: • Είχατε πρόσφατα πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα).
English: A. Choose a place to inject as shown in the picture above.
Greek: Α. Διαλέξτε μία θέση για να χορηγήσετε την ένεση όπως φαίνεται στην εικόνα παραπάνω.
English: You may need to talk about:
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να συζητήσετε για τα ακόλουθα:
English: • During the switch to this type of combination medicine and in the weeks after the switch you should measure your blood sugar levels more frequently.
Greek: • Κατά τη διάρκεια της μετάβασης σε αυτού του τύπου συνδυασμού φαρμάκου, καθώς και τις εβδομάδες μετά από τη μετάβαση, θα πρέπει να μετράτε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας πιο συχνά.
English: See table and figure below for the other endpoints in the study.
Greek: Βλ. τον πίνακα και την εικόνα παρακάτω για τα υπόλοιπα καταληκτικά σημεία της μελέτης.
English: B. Push the needle into your skin as shown by your healthcare provider.
Greek: B. Πιέστε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο πάροχος φροντίδας της υγείας.
English: These medicinal products should be taken in a standardised way in relation to lixisenatide.
Greek: Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να λαμβάνονται με τυποποιημένο τρόπο σε σχέση με τη λιξισενατίδη.
English: • Information so that others know you have diabetes.
Greek: Πληροφορίες ώστε οι άλλοι να γνωρίζουν ότι έχετε διαβήτη
English: Age, Race, Gender and Body weight
Greek: Ηλικία, Φυλή, Φύλο και Σωματικό Βάρος
English: For example from the thigh to the upper arm.
Greek: Για παράδειγμα, από το μηρό στο βραχίονα.
English: Suliqua can be used in elderly patients.
Greek: Το Suliqua μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
English: If you find it difficult to recognise your warning signs, you should avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Greek: Εάν σας είναι δύσκολο να αναγνωρίζετε τα προειδοποιητικά σημεία σας, θα πρέπει να αποφεύγετε καταστάσεις (όπως για παράδειγμα να οδηγείτε αυτοκίνητο) στις οποίες μπορεί να θέσετε τον εαυτό σας ή άλλα άτομα σε κίνδυνο από την υπογλυκαιμία.
English: For single patient use only.
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
English: Discuss with your doctor which pen is suitable for your needs.
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας ποια συσκευή τύπου πένας είναι κατάλληλη για τις ανάγκες σας.
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Greek: Για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
English: If a dose greater than 40 dose steps is needed, your doctor will prescribe a different strength.
Greek: Εάν χρειάζεται μια δόση μεγαλύτερη από 40 βήματα δόσης, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει διαφορετική περιεκτικότητα.
English: This can spread around the injection site.
Greek: Αυτό μπορεί να εξαπλωθεί γύρω από τη θέση ένεσης.
English: There are no adequate data from the use of lixisenatide in pregnant women.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της λιξισενατίδης σε έγκυες γυναίκες.
English: • A safety test must be performed before each injection.
Greek: • Πρέπει να πραγματοποιείται έλεγχος ασφάλειας πριν από κάθε ένεση.
English: • Any other medicine to treat diabetes.
Greek: • Οποιοδήποτε άλλο φάρμακο για την αντιμετώπιση του διαβήτη.
English: The time course of action of insulins, including Suliqua, may vary between individuals and within the same individual.
Greek: Ο χρόνος δράσης των ινσουλινών, συμπεριλαμβανομένου του Suliqua, μπορεί να διαφέρει μεταξύ των ατόμων, καθώς και στο ίδιο άτομο.
English: Ask your doctor or nurse if you are not sure which foods you should eat.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν δεν είστε σίγουροι ποιες τροφές θα πρέπει να καταναλώνετε.
English: No related effect on spermatogenesis was seen in healthy men.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σχετιζόμενη επίδραση στη σπερματογένεση σε υγιείς άνδρες.
English: • Explain what the patient should anticipate regarding dysglycemia and potential adverse reactions.
Greek: • Εξηγήστε τι θα πρέπει να αναμένει ο ασθενής αναφορικά με τη δυσγλυκαιμία και τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: You can select your dose in steps of 1 dose step.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε τη δόση σας σε βήματα του 1 βήματος δόσης.
English: These signs often develop before the signs of a low sugar level in the brain.
Greek: Αυτά τα σημεία συνήθως αναπτύσσονται πριν από τα σημεία που υποδηλώνουν χαμηλό επίπεδο σακχάρου στον εγκέφαλο.
English: • If you have poor eyesight, please see section 3.
Greek: • Αν έχετε μειωμένη όραση, ανατρέξτε στην παράγραφο 3.
English: Based on your lifestyle, your blood sugar tests and your previous insulin use, your doctor will tell you:
Greek: Με βάση τον τρόπο ζωής σας, τις εξετάσεις σακχάρου στο αίμα σας και την προηγούμενη χρήση της ινσουλίνης σας, ο γιατρός σας θα σας πει:
English: If necessary, you might need to test your blood sugar more often.
Greek: Αν είναι απαραίτητο, μπορεί να χρειάζεται να ελέγχετε το σάκχαρο στο αίμα σας πιο συχνά.
English: The slowing effect of gastric emptying was maintained at the end of the study.
Greek: Η επιβράδυνση της γαστρικής κένωσης διατηρήθηκε έως το τέλος της μελέτης.
English: Package leaflet: information for the user
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: πληροφορίες για το χρήστη
English: Learn to inject:
Greek: Μάθετε να χορηγείτε την ένεση:
English: Keep these Instructions For Use for future reference.
Greek: Κρατήστε αυτές τις Οδηγίες Χρήσης για μελλοντική αναφορά.
English: The therapeutic experience of Suliqua in patients ≥75 years of age is limited.
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία με το Suliqua σε ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών είναι περιορισμένη.
English: The mean duration of diabetes was approximately 9 years.
Greek: Η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν περίπου 9 έτη.
English: Before you use insulin glargine/lixisenatide, be clear on how many dose steps you require.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε ινσουλίνη glargine/λιξισενατίδη, διευκρινίστε πόσα βήματα δόση χρειάζεστε.
English: • Patient Guide.
Greek: • Οδηγός Ασθενούς.
English: In such cases, you may develop severe hypoglycaemia (and even pass out) before you know what is happening.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, μπορεί να αναπτύξετε σοβαρή υπογλυκαιμία (ακόμη και να λιποθυμήσετε) προτού αντιληφθείτε τι συμβαίνει.
English: Test your blood glucose levels after 10-15 minutes after taking sugar.
Greek: Ελέγξτε τα επίπεδα γλυκόζης αίματος 10-15 λεπτά μετά την πρόσληψη ζάχαρης.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially 'sodium-free'.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλ. είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
English: • You are doing more exercise than usual or a different type of physical activity.
Greek: • Ασκείστε περισσότερο από το συνηθισμένο ή πραγματοποιείτε διαφορετικού είδους σωματική δραστηριότητα.
English: Store below 25°C.
Greek: 25°C.
English: Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σημαίνουν ότι δεν υπάρχει αρκετή ποσότητα σακχάρου στο αίμα σας.
English: During this run-in phase metformin treatment was optimised and any other OADs were discontinued.
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της προκαταρκτικής φάσης, η θεραπεία με μετφορμίνη βελτιστοποιήθηκε και διακόπηκαν τυχόν άλλοι OAD.
English: No treatment-related effect was demonstrated.
Greek: Δεν καταδείχθηκε επίδραση σχετιζόμενη με τη θεραπεία.
English: • The Pharmacist should clarify with the prescriber any incomplete prescription.
Greek: • Ο Φαρμακοποιός θα πρέπει να διευκρινίζει με τον συνταγογράφο τυχόν ελλείψεις στη συνταγογράφηση.
English: • To prevent infection being passed from one person to another, pens should never be used for more than one person, even when the needle is changed
Greek: • Για την αποφυγή μετάδοσης λοίμωξης από ένα άτομο σε άλλο, οι συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ποτέ από περισσότερα από ένα άτομα, ακόμη και όταν αντικαθίσταται η βελόνα.
English: After first use or if carried as a spare
Greek: Μετά την πρώτη χρήση ή κατά τη μεταφορά ως εφεδρική
English: • Your pen does not work properly.
Greek: • Η συσκευή τύπου πένας δεν λειτουργεί σωστά.
English: • Fibrates, for lowering high levels of blood fats.
Greek: • Φιμπράτες, για τη μείωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων του αίματος.
English: Use in elderly patients (65 years and over) If you are 65 years or older, talk to your doctor as you may need a lower dose.
Greek: Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς (65 ετών και άνω) Εάν είστε 65 ετών ή άνω, συζητήσετε με το γιατρό σας καθώς μπορεί να χρειάζεστε χαμηλότερη δόση.
English: Please see the information regarding medicines that should not stay too long in your stomach in the section Other medicines and Suliqua.
Greek: Ανατρέξτε στις πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που δεν πρέπει να παραμένουν για πολλή ώρα στο στομάχι σας στην παράγραφο Άλλα φάρμακα και Suliqua.
English: • Ask for help if you have problems handling the pen, for example if you have problems with your sight.
Greek: • Ζητήστε βοήθεια εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με το χειρισμό της συσκευής σας, για παράδειγμα εάν έχετε προβλήματα με την όρασή σας.
English: • Healthcare Professional Guide;
Greek: • Οδηγός Επαγγελματία Υγείας·
English: Adjustments in dose of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης του φαρμακευτικού προϊόντος, του προγράμματος των γευμάτων ή της σωματικής δραστηριότητας.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους που έχουν μειωμένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας ή παρουσιάζουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
English: After holding and slowly counting to 10, release the injection button.
Greek: Αφού κρατήσετε και μετρήσετε αργά έως το 10, απελευθερώστε το πλήκτρο της ένεσης.
English: Pharmacists should also check that patients have been trained on how to use the pen.
Greek: Οι φαρμακοποιοί θα πρέπει επίσης να ελέγχουν πως οι ασθενείς έχουν εκπαιδευτεί να χρησιμοποιούν τη συσκευή τύπου πένας.
English: • severe pain in your stomach area (abdomen) that will not go away.
Greek: • σοβαρός πόνος στην περιοχή του στομάχου (κοιλία) που δεν υποχωρεί.
English: • Suliqua is injected under the skin (subcutaneous use or “SC”).
Greek: • Το Suliqua χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια χρήση ή «SC»).
English: These injections should be given even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Greek: Αυτές οι ενέσεις θα πρέπει να χορηγούνται ακόμα και όταν δεν είναι βέβαιο ότι έχετε υπογλυκαιμία.
English: Do not over-tighten.
Greek: Μην σφίγγετε υπερβολικά.
English: See also section 2 “What you need to know before you use Suliqua” for information on sodium and metacresol.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 2 «Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Suliqua» για πληροφορίες σχετικά με το νάτριο και τη μετακρεσόλη.
English: A new needle must always be attached before each use.
Greek: Μία καινούρια βελόνα πρέπει να τοποθετείται πάντα πριν από κάθε χρήση.
English: Allergic reactions (urticaria) possibly related with Suliqua have been reported in 0.3% of patients.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις (κνίδωση) οι οποίες σχετίζονται πιθανώς με το Suliqua έχουν αναφερθεί στο 0,3% των ασθενών.
English: • Somatropin, a growth hormone.
Greek: • Σωματοτροπίνη,μία αυξητική ορμόνη.
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Greek: Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιούνται εκ νέου και θα πρέπει να απορρίπτονται κατάλληλα.
English: • Pentamidine, for some parasite infections.
Greek: • Πενταμιδίνη, για ορισμένες παρασιτικές λοιμώξεις.
English: You will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Greek: Θα χρειαστείτε μία ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο το οποίο αυξάνει τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα).
English: The educational materials are aimed at increasing awareness about the two available strengths of the product and at minimising the risk of medication errors including mix-ups between the different strengths of the product.
Greek: Τα εκπαιδευτικά υλικά στοχεύουν στην αύξηση της εγρήγορσης σχετικά με τις δύο διαθέσιμες περιεκτικότητες του προϊόντος και στην ελαχιστοποίηση του κινδύνου λανθασμένης φαρμακευτικής αγωγής συμπεριλαμβανομένων συγχύσεων ανάμεσα στις διαφορετικές περιεκτικότητες του προϊόντος.
English: After first use: use within 28 days First use on: / / /
Greek: Μετά την πρώτη χρήση: χρησιμοποιήστε το μέσα σε 28 ημέρες Ημερομηνία ανοίγματος: / / /