FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det betyder, at Sildenafil ratiopharm er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, nemlig Viagra.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viagra.
Danish: Hvorfor blev Sildenafil godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo sildenafil odobreno?
Danish: Da Sildenafil ratiopharm er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viagra.
Slovenian: Ker je zdravilo Sildenafil ratiopharm generično zdravilo, so bile študije na bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viagra.
Danish: Hvis Sildenafil ratiopharm tages sammen med et måltid, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til, hvis det tages uden et måltid.
Slovenian: Če se zdravilo Sildenafil ratiopharm zaužije sočasno s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če se zaužije brez nje.
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Sildenafil ratiopharm den erektile funktion.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil ratiopharm z zaviranjem razgradnje cGMP ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Danish: Hvad er sildenafil?
Slovenian: Kaj je sildenafil?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viagra.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Viagra, odtehtajo znana tveganja.
Danish: Sildenafil ratiopharm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sildenafil.
Slovenian: Sildenafil ratiopharm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sildenafil ratiopharm.
Slovenian: Priporočil je, da se za zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Hvordan blev sildenafil undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo sildenafil raziskano?
Danish: Hvad anvendes sildenafil til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo sildenafil uporablja?
Danish: Hvordan anvendes sildenafil?
Slovenian: Kako se zdravilo sildenafil uporablja?
Danish: Hvordan virker sildenafil?
Slovenian: Kako zdravilo sildenafil deluje?
Danish: 100 mg 50 mg 100 mg
Slovenian: 50 mg
Danish: Emballage
Slovenian: Vsebina pakiranja
Danish: Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse blister (PVC/alu) blister (PVC/alu) blister (PVC/alu)
Slovenian: peroralna uporaba pretisni omot (PVC/alu) 2 tableti
Danish: 10 x 1 tablet (enhedsdosis) 24 tabletter
Slovenian: Velikost pakiranja pretisni omot (PVC/alu) 4 tablete peroralna uporaba pretisni omot (PVC/alu) 10 x 1 tablet (enoodmerni pretisni omot)
Danish: Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet
Slovenian: 100 mg filmska obložena tableta
Danish: EU-nummer
Slovenian: Štvilka (EU) dovoljenja za promet
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 9. september 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. november 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 9. september 2014
Danish: Hvis du tager riociguat.
Slovenian: • Če jemljete riociguat.
Danish: Hvis du har problemer med hjertet.
Slovenian: • Če imate težave s srcem.
Danish: Det bør tages i betragtning, at de fleste, men ikke alle, af de mænd, der oplevede disse bivirkninger, havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin.
Slovenian: Omeniti je treba, da je večina moških, ne pa vsi, ki so imeli te neželene učinke, imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Danish: Gennemsnitlig pulmonalt systolisk blodtryk faldt med 9 %.
Slovenian: Srednji pljučni sistolični krvni tlak se je zmanjšal za 9 %.
Danish: Hvis du for nyligt har haft slagtilfælde eller hjerteanfald, eller hvis du har lavt blodtryk.
Slovenian: • Če ste nedavno doživeli možgansko kap ali srčni infarkt ali če imate nizek krvni tlak.
Danish: I kliniske studier blev sildenafil givet til mere end 8.000 patienter mellem 19 og 87 år.
Slovenian: Dodatne informacije o kliničnih študijah V kliničnih študijah je sildenafil dobivalo več kot 8000 bolnikov, starih od 19 do 87 let.
Danish: o Tag ikke nitrater til at behandle dine smerter i brystet.
Slovenian: - Ne vzemite nitratov, ki jih uporabljate za bolečine v prsnem košu.
Danish: Din læge skal omhyggeligt undersøge, om dit hjerte kan tåle den ekstra anstrengelse, det er at have sex.
Slovenian: Vaš zdravnik mora natančno preveriti, ali vaše srce lahko prenese dodatni napor, ki je povezan s spolnimi odnosi.
Danish: Hvis du har en deformitet af penis eller Peyronies sygdom.
Slovenian: • Če imate deformacijo spolnega uda ali Peyroniejevo bolezen.
Danish: Brug af Sildenafil Teva sammen med mad, drikke og alkohol
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva s hrano, pijačo in alkoholom
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 41 % (fra 25-63 %).
Slovenian: Srednja absolutna peroralna biološka uporabnost je 41 % (razpon: od 25 do 63 %).
Danish: • Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Slovenian: • Dolgotrajna in včasih boleča erekcija - to se zgodi redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, som står på blisteren og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Teva mere end 1 gang dagligt.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Teva ne smete uporabiti več kot enkrat na dan.
Danish: Inden påbegyndelse af nogen som helst form for behandling af erektil dysfunktion bør lægen undersøge patientens kardiovaskulære tilstand, fordi der er en vis kardial risiko forbundet med seksuel aktivitet.
Slovenian: Pred začetkom kakršnegakoli zdravljenja erektilne disfunkcije mora zdravnik preveriti kardiovaskularno stanje bolnika, saj je s spolno dejavnostjo povezana določena stopnja kardialnega tveganja.
Danish: Farmakokinetik hos særlige patientgrupper
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov Starejši
Danish: Sildenafils sikkerhedsprofil er baseret på 9.570 patienter i 74 dobbeltblindede, placebo-kontrollerede kliniske studier.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Varnostni profil sildenafila temelji na 9570 bolnikih v 74 dvojno slepih s placebom nadzorovanih kliničnih študijah.
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Det Forenede Kongerige
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Danish: Indtagelse af alkohol kan midlertidig påvirke din evne til at få rejsning.
Slovenian: Pitje alkohola lahko začasno ovira vašo zmožnost za erekcijo.
Danish: • Smerter i brystet - dette ses ikke almindeligt.
Slovenian: • Bolečine v prsnem košu - to se zgodi občasno
Danish: Hvis du har visse alvorlige arvelige øjensygdomme (som retinitis pigmentosa).
Slovenian: • Če imate določene redke dedne očesne bolezni (npr. retinitis pigmentosa).
Danish: Ved indgift af sildenafil sammen med føde reduceres absorptionshastigheden med en gennemsnitlig forsinkelse i tmax på 60 minutter og en gennemsnitlig sænkning af Cmax på 29 %.
Slovenian: Če je sildenafil uporabljen s hrano, se stopnja absorpcije zmanjša s srednjo zakasnitvijo tmax 60 minut in srednjim zmanjšanjem Cmax za 29 %.
Danish: Doser på over 100 mg vil ikke forøge virkningen.
Slovenian: Odmerek, večji od 100 mg, ne zveča učinkovitosti.
Danish: Sildenafil Teva kan tages sammen med mad eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva lahko zaužijete s hrano ali brez nje.
Danish: Derudover bør lægen informere patienten om, hvad der skal gøres i tilfælde af, at posturale hypotensive symptomer opstår.
Slovenian: Poleg tega morajo zdavniki bolnikom svetovati, kaj naj storijo v primeru simptomov posturalne hipotenzije.
Danish: In vitro studier
Slovenian: Študije in vitro:
Danish: 31-546, Krakow Polen
Slovenian: ul Mogilska 80. 31-546, Krakow, Poljska
Danish: Du bør ikke tage flere tabletter, end din læge har sagt.
Slovenian: Ne jemljite več tablet, kot vam je predpisal zdravnik.
Danish: Lægen kan bestemme, at du skal have en lavere dosis.
Slovenian: Morda vam bo določil manjši odmerek.
Danish: Det gennemsnitlige steady state fordelingsvolumen (Vd) for sildenafil er 105 l, hvilket tyder på fordeling i vævet.
Slovenian: Porazdelitev Srednji volumen porazdelitve (Vd) sildenafila v stanju dinamičnega ravnovesja je 105 l, kar kaže, da se porazdeli v tkiva.
Danish: Filmovertræk:
Slovenian: - Filmska obloga:
Danish: Hvis Sildenafil Teva ikke hjælper til at give erektion, eller hvis erektionen ikke varer længe nok til at gennemføre samleje, bør du sige det til lægen.
Slovenian: Če vam zdravilo Sildenafil Teva ne pomaga doseči erekcije ali dosežena erekcija ne traja dovolj dolgo za popoln spolni odnos, morate to povedati zdravniku.
Danish: Med sildenafils maksimale plasmakoncentration på ca. 1 μM efter anbefalede doser, er det usandsynligt, at Sildenafil Teva vil ændre clearance af substrater af disse isoenzymer.
Slovenian: Ker je največja koncentracija sildenafila v plazmi po priporočenih odmerkih približno 1 μM, ni verjetno, da bi zdravilo Sildenafil Teva spremenilo očistek substratov teh izoencimov.
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med brug af Sildenafil Teva, er normalt milde til moderate og af kort varighed.
Slovenian: Neželeni učinki o katerih poročajo v zvezi z uporabo zdravila Sildenafil Teva so ponavadi blagi do zmerni in se pojavijo za kratek čas.
Danish: Dets effekt er mere potent for PDE5 end for andre kendte fosfodiesteraser.
Slovenian: Negov učinek na PDE5 je močnejši od učinka na druge znane fosfodiestraze.
Danish: Sildenafil Teva bør tages ca. 1 time inden du planlægger seksuel aktivitet.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva vzemite približno eno uro pred predvidenim spolnim odnosom.
Danish: Ældre (≥65 år).
Slovenian: Starejši bolniki Pri starejših bolnikih odmerka ni potrebno prilagajati (≥ 65 let).
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 100 mg er den gennemsnitlige maksimale totale plasmakoncentration af sildenafil ca. 440 ng/ml (CV 40 %).
Slovenian: Po enkratnem 100 mg peroralnem odmerku je srednja največja celotna koncentracija sildenafila v plazmi približno 440 ng/ml (CV 40 %).
Danish: Tabel 1: Medicinsk vigtige bivirkninger, som er rapporteret i kontrollerede kliniske studier med en hyppighed større end placebo samt medicinsk vigtige bivirkninger rapporteret gennem overvågning efter markedsføring.
Slovenian: Preglednica 1: Medicinsko pomembni neželeni učinki, o katerih so v kontroliranih kliničnih študijah poročali z večjo pogostnostjo kot pri placebu in medicinsko pomembni neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja.
Danish: Det er ikke muligt at bestemme, om disse bivirkninger er direkte relateret til Sildenafil Teva.
Slovenian: Ni mogoče ugotoviti ali so bili ti dogodki neposredno povezani s sildenafilom.
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og ændret syn i kliniske studier med sildenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Sildenafil Teva, inden de kører bil eller betjener maskiner.
Slovenian: V kliničnih študijah s sildenafilom so poročali o omotici in spremembah vida, zato se morajo bolniki zavedati, kako se odzovejo na zdravilo Sildenafil Teva, preden vozijo ali upravljajo s stroji.
Danish: Derfor kan hæmmere af disse isoenzymer nedsætte sildenafil-clearance, og induktorer af disse isoenzymer kan øge sildenafil-clearance.
Slovenian: Zaviralci teh encimov zato lahko zmanjšajo očistek sildenafila, induktorji teh encimov pa lahko zvišajo očistek sildenafila.
Danish: Sildenafil Teva vil kun hjælpe dig med at få en erektion, hvis du bliver seksuelt stimuleret.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva vam bo pomagalo doseči erekcijo le, če ste spolno stimulirani.
Danish: Hvis du tager medicin, som kaldes proteasehæmmere, for eksempel til behandling af hiv, kan din læge starte behandlingen på den laveste dosis Sildenafil Teva (25 mg).
Slovenian: Če jemljete zdravila, ki so znana kot zaviralci proteaz, npr. za zdravljenje okužbe s HIV, vam bo zdravnik uvodoma morda predpisal najmanjši odmerek (25 mg) zdravila Sildenafil Teva.
Danish: Sildenafil Teva er indiceret til voksne mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva je indicirano pri odraslih moških z erektilno disfunkcijo, tj. nezmožnostjo doseči ali ohraniti erekcijo penisa, ki bi zadoščala za zadovoljivo spolno aktivnost.
Danish: Tag ikke Sildenafil Teva sammen med anden medicin, medmindre din læge har anbefalet det.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Teva ne uporabljajte skupaj z drugimi zdravili, razen če vam zdravnik pove, da ga lahko.
Danish: Der er ingen data vedrørende interaktion af sildenafil og ikke specifikke fosfodiesterasehæmmere, såsom teofyllin eller dipyridamol.
Slovenian: O interakcijah sildenafila in nespecifičnih zaviralcev fosfodiesteraze, kot sta teofilin ali dipiridamol, ni podatkov.
Danish: Især har sildenafil mere end 4.000 gange større selektivitet for PDE5 end for PDE3, den cAMP-specifikke fosfodiesteraseisoform, som er involveret i kontrollen af hjertets kontraktilitet.
Slovenian: Še posebno pa je slektivnost sildenafila več kot 4.000-krat večja za PDE5 kakor za PDE3 - za cAMP specifično izoobliko fosfodisteraze, ki sodeluje pri nadzoru krčljivosti srca.
Danish: I fastdosisstudier var den del af patienterne, som rapporterede, at behandlingen forbedrede deres erektioner 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) og 82 % (100 mg) sammenlignet med 25 % på placebo.
Slovenian: V študijah z vnaprej določenim odmerkom je bil delež bolnikov, ki so navajali, da jim je zdravilo izboljšalo erekcije, 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) oz. 82 % (100 mg) v primerjavi s 25 % pri bolnikih s placebom.
Danish: Følgende patientgrupper var repræsenteret: Ældre (19,9 %), patienter med hypertension (30,9 %), diabetes mellitus (20,3 %), iskæmisk hjertesygdom (5,8 %), hyperlipidæmi (19,8 %), rygmarvsskade (0,6 %), depression (5,2 %), transuretral resektion af prostata (TURP) (3,7 %), radikal prostatektomi (3,3 %).
Slovenian: Zastopane so bile naslednje skupine bolnikov: starostniki (19,9 %), bolniki z zvišanim krvnim tlakom (30,9 %), sladkorno boleznijo (20,3 %), ishemično boleznijo srca (5,8 %), hiperlipidemijo (19,8 %), poškodbo hrbtenjače (0,6 %), depresijo (5,2 %), transuretralno resekcijo prostate (3,7 %) in po radikalni prostatektomiji (3,3 %).
Danish: Den fysiologiske mekanisme bag erektion af penis omfatter frigivelse af nitrogenoxyd (NO) i corpus cavernosum under seksuel stimulation.
Slovenian: Fiziološki mehanizem, odgovoren za erekcijo penisa, vključuje sproščanje dušikovega oksida (NO) v corpus cavernosum med spolno stimulacijo.
Danish: Som følge af aldersforskelle i plasmaproteinbindingen er den tilsvarende stigning i plasmakoncentration af fri sildenafil ca. 40 %.
Slovenian: Zaradi starostno pogojenih razlik v vezavi na beljakovine v plazmi so se plazemske koncentracije prostega sildenafila ustrezno zvečale za približno 40 %.
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Teva, hvis du ikke har erektil dysfunktion.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Teva ne smete jemati, če nimate erektilne disfunkcije.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)*
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza (TEN)*
Danish: Den tid, som det tager for Sildenafil Teva at virke, varierer fra person til person, men det tager normalt mellem ½ og 1 time.
Slovenian: Čas, potreben za začetek delovanja zdravila Sildenafil Teva, se od posamaznika do posameznika razlikuje, a ponavadi traja od pol ure do eno uro.
Danish: Ved den maksimale anbefalede dosis er der en over 80-gange større selektivitet over for PDE1 og mere end 700-gange over for PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Slovenian: V največjih priporočenih odmerkih je selektivnost 80-kratna v primerjavi s PDE1 in prek 700-kratna v primerjavi s PDE2, 3, 4,
Danish: I tilfælde af en alvorlig hændelse bør du fortælle lægen, apoteks- eller sundhedspersonalet, at du har taget Sildenafil Teva, og hvornår du har taget det.
Slovenian: V primeru zdravstvene obravnave morate povedati zdravniku, farmacevtu ali medicinki sestri, da ste vzeli zdravilo Sildenafil Teva in kdaj ste ga vzeli.
Danish: Hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer Sildenafil Teva (angivet i punkt 6).
Slovenian: • Če ste alergični na sildenafil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: 10 x 1 tablet i perforeret PVC/Aluminium-enhedsdosisblistere.
Slovenian: 10 x 1 tableta v perforiranem enoodmernem pretisnem omotu iz PVC/aluminijske folije.
Danish: Sildenafil er en svag hæmmer af cytokrom P450-isoformer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50 >150 μM).
Slovenian: Sildenafil je šibek zaviralec izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4 citokroma P450 (IC50 >
Danish: For at få den fulde virkning af din medicin bør du ikke drikke alkohol i store mængder, før du tager Sildenafil Teva.
Slovenian: Za največji učinek vašega zdravila vam priporočamo, da ne uživate prevelikih količin alkohola pred zaužitjem zdravila Sildenafil Teva.
Danish: Stoffer til behandling af erektil dysfunktion, inklusive sildenafil, bør ikke anvendes af mænd, som frarådes seksuel aktivitet (f.eks. patienter med alvorlige kardiovæskulære lidelser som ustabil angina pectoris eller alvorligt hjertesvigt).
Slovenian: Zdravil za zdravljenje erektilne disfunkcije, vključno s sildenafilom, ne smejo uporabljati moški, za katere spolna dejavnost ni priporočljiva (npr. bolniki s hudimi kardiovaskularnimi motnjami, kot sta nestabilna angina pektoris ali hudo srčno popuščanje).
Danish: Undersøgelser med humane blodplader indikerer, at sildenafil forstærker den antiaggregatoriske effekt af natriumnitroprussid in vitro.
Slovenian: Študije s človeškimi trombociti kažejo, da sildenafil okrepi antiagregacijski učinek natrijevega nitorpusida in vitro.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager denne type medicin, der bruges til at lindre angina pectoris (eller smerter i brystet).
Slovenian: Povejte zdravniku, če jemljete katero od teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za lajšanje angine pektoris (bolečine v prsnem košu).
Danish: Hvis du oplever pludselige nedsættelser af synet eller tab af synet, skal du stoppe med at tage Sildenafil Teva og straks søge læge.
Slovenian: • Če doživite nenadno poslabšanje ali izgubo vida, prenehajte jemati zdravilo Sildenafil Teva in se takoj obrnite na zdravnika.
Danish: Efter markedsføringen er der rapporteret forlænget erektion og priaprisme ved brug af sildenafil.
Slovenian: V obdobju trženja so pri sildenafilu poročali o podaljšanih erekcijah in priapizmu.
Danish: Hvis priaprisme ikke behandles med det samme, kan det resultere i beskadigelse af penisvæv og permanent impotens.
Slovenian: Če se priapizem ne zdravi takoj, lahko pride do poškodbe tkiva penisa in stalne izgube spolne potence.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B) reduceres sildenafils clearance, hvilket giver stigninger i AUC (84 %) og Cmax (47 %) sammenlignet med frivillige forsøgspersoner i samme alderskategori uden leverinsufficiens.
Slovenian: Pri prostovoljcih z blago do zmerno cirozo jeter (Child-Pugh A in B) je bil očistek sildenafila zmanjšan, kar je povzročilo zvečanje AUC (84 %) in Cmax (47 %) v primerjavi s prostovoljci primerljive starosti brez okvare jeter.
Danish: Hvis du mener, at virkningerne af Sildenafil Teva er for kraftige eller for svage, bør du tale med lægen eller apoteket.
Slovenian: Če občutite, da je učinek zdravila Sildenafil Teva premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvis du har alvorlige hjerte- eller leverproblemer.
Slovenian: • Če imate hude težave s srcem ali jetri.
Danish: Sildenafil Teva indeholder det aktive stof sildenafil, der tilhører en gruppe medicin, som kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil, ki sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Danish: Disse yderligere blodtryksreduktioner var af samme størrelsesorden, som når sildenafil blev givet alene til raske frivillige forsøgspersoner (se pkt.
Slovenian: To dodatno znižanje krvnega tlaka je bilo po velikosti podobno kot pri dajanju sildenafila samega zdravim prostovoljcem (glejte poglavje 5.1).
Danish: Det gennemsnitlige maksimale fald i systolisk blodtryk i liggende stilling efter 100 mg sildenafil oralt var 8,4 mmHg.
Slovenian: Srednje največje znižanje sistoličnega krvnega tlaka leže je bilo po 100 mg peroralnem odmerku sildenafila 8,4 mmHg.
Danish: Gennemsnitlig AUC og Cmax af N-desmethylmetabolitten øges med henholdsvis op til 126 % og op til 73 % sammenlignet med frivillige forsøgspersoner med samme alder uden nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Srednja AUC N-desmetilnega prenovka se je zvečala za do 126 %, srednji Cmax pa za do 73 % v primerjavi s prostovoljci primerljive starosti brez okvare ledvic.
Danish: Fortæl altid lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du tager denne type medicin, der bruges til lindring af angina pectoris (smerter i brystet).
Slovenian: Vedno povejte vašemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri, če jemljete katero od teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za lajšanje angine pektoris (bolečine v prsnem košu).
Danish: Patienter med øget følsomhed over for vasodilatorer omfatter patienter med obstruktion af venstresidig ventrikulær udløb (f.eks. aorta stenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati) eller patienter med det sjældne syndrom multipel systematrofi, som manifesterer sig som alvorligt nedsat autonom kontrol af blodtrykket.
Slovenian: Med bolnike z zvečano občutljivostjo za vazodilatatorje spadajo bolniki z obstrukcijo iztoka iz levega prekata (npr. z aortno stenozo, hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo) ali z redkim sindromom multiple sistemske atrofije, ki se kaže kot huda okvara avtonomnega uravnavanja krvnega tlaka.
Danish: • Pludselig nedsættelse eller tab af synet - dette ses sjældent.
Slovenian: • Nenadno poslabšanje ali izguba vida - to se zgodi redko • Resne kožne reakcije - to se zgodi redko
Danish: Hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage Sildenafil Teva og øjeblikkeligt søge læge:
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo Sildenafil Teva in nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
Danish: Dosisanbefalingerne under "Anvendelse hos voksne" gælder for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje, opisana pri ‘Uporaba pri odraslih', veljajo tudi za bolnike z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina = 30 - 80 ml/min).
Danish: I kontrollerede kliniske studier var antallet af patienter, som afbrød behandlingen lav og svarende til placebo.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah je bil delež prekinitev zaradi sildenafila majhen in primerljiv s placebom.
Danish: I en penis-pletysmografiundersøgelse (RigiScan) hos fastende patienter var den gennemsnitlige tid til indsættende effekt for dem, som fik erektioner med 60 % stivhed (nok til gennemførelse af samleje) 25 minutter (fra 12-37 minutter), når de fik sildenafil.
Slovenian: V študiji s pletizmografijo penisa (RigiScan) in uporabo sildenafila na prazen želodec je bil mediani čas do začetka delovanja pri bolnikih, ki so dosegli erekcijo s 60 % čvrstostjo (zadostno za spolni odnos), 25 minut (razpon: od 12 do 37 minut).
Danish: Følgende grupper var ikke tilstrækkeligt repræsenteret eller var ekskluderet fra kliniske studier: Patienter med bækkenindgreb, patienter i behandling med radioterapi, patienter med alvorlig nyre- eller leverinsufficiens og patienter med visse hjerte-karsygdomme (se pkt.
Slovenian: Naslednje skupine niso bile zadovoljivo zastopane ali so bile izključene iz kliničnih študij: bolniki po operacijah na medenici, po radioterapiji, s hudo ledvično ali jetrno okvaro in bolniki z nekaterimi kardiovaskularnimi motnjami (glejte poglavje 4.3).