FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a különböző rendeleteknek és a 2001/83/EK európai uniós irányelvnek megfelelően naprakésszé teszi a dokumentációt.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil dokumentacijo v skladu z različnimi uredbami in Direktivo EU 2001/83/ES.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy epidemiológiai vizsgálatot végez az esések és törések kockázatára nézve, és e vizsgálat eredményeit 2011 második negyedévéig benyújtja.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo izvedel epidemiološko študijo tveganja padcev in zlomov ter da bo predložil rezultate te študije do drugega četrtletja leta 2011.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEKBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Slovenian: DODATEK IV POGOJI DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Hungarian: MELLÉKLET
Slovenian: Vse formulacije
Hungarian: Kapszulák, oldatos injekció és oldatos infúzió
Slovenian: Kapsule in raztopina za injiciranje ter raztopina za infundiranje
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy naprakésszé teszi a „P3-03 A gyártási folyamat és a gyógyszertermékre vonatkozó folyamatellenőrzések leírása" című dokumentumot.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil dokument „P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product (P3-03 Opis postopka izdelave in kontrol postopka izdelave zdravila)".
Hungarian: Oldatos injekció és oldatos infúzió
Slovenian: Raztopina za injiciranje in raztopina za infundiranje
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy tisztázza a gyógyszertermék gyártójának tevékenységeit.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo pojasnil dejavnosti proizvajalca zdravila.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy az „ICH Q3B téma: Új gyógyszertermékekben található szennyeződések" című iránymutatással összhangban megvizsgálja, indokolja és bevezeti a szennyeződésekre vonatkozó korlátokat.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo proučil, utemeljil in uvedel omejitve nečistoč v skladu s smernico ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products (ICH tema Q3B: Nečistoče v novih zdravilih).
Hungarian: 2. A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy 2010 májusában a közös műszaki dokumentáció (CTD) naprakésszé tétele keretében - megfelelő esetben - ennek tárgyalása és végrehajtása révén ad választ az alábbi megoldatlan minőségi kérdésekre.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo odgovoril na naslednja nerešena vprašanja glede kakovosti, tako da bo o njih razpravljal in jih upošteval, kakor je treba, v okviru posodobitve dokumentacije CTD maja 2010.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy több lebomlási termékre vonatkozóan korlátokat vizsgál meg, indokol és vezet be.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo proučil, utemeljil in uvedel omejitve za številne razgradne produkte.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a TSE-vel (fertőző szivacsos enkefalopátiák) kapcsolatos biztonságosságra nézve.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede varnosti v zvezi s TSE (transmisivna spongiformna encefalopatija).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy az omeprazol gyógyszer-hatóanyagra vonatkozóan kifejleszt és bevezet egy második azonosító módszert.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo oblikoval in uvedel drugo metodo identifikacije zdravilne učinkovine omeprazol.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a leírást az adagolási egységek tesztelési egységességével naprakésszé teszi.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil specifikacije ob upoštevanju enotnosti preskušanj enot odmerjanja.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a köztes/ömlesztett termékre vonatkozóan stabilitási adatokkal szolgál.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil podatke o stabilnosti vmesnih/osnovnih izdelkov.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a biológiai célú vizsgálatokban alkalmazott gyártási tételre vonatkozó biológiai egyenértékűségre nézve.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo o biološki enakovrednosti glede biološke serije.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a vizsgálat kimenetele alapján módosítja a termékinformáció érintett részeit.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo na podlagi rezultata študije po potrebi spremenil informacije o zdravilu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokkal és adatokkal szolgál az omeprazol-magnézium és az omeprazol gyógyszer-hatóanyag módosításának stabilitásáról.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo in podatke o stabilnosti modifikacije zdravilnih učinkovin omeprazol magnezij in omeprazol.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a gyógyszertermék mennyiségi meghatározási korlátaival kapcsolatban.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede omejitev kvantifikacij zdravila.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a késztermék felhasználhatósági időtartamára vonatkozó előírással kapcsolatban.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede specifikacije roka uporabnosti končnega zdravila.
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Hungarian: 2745-663 Barcarena Portugália
Slovenian: 2745-663 Barcarena Portugalska
Hungarian: 2700 AN, Zoetermeer Hollandia
Slovenian: 2700 AN, Zoetermeer Nizozemska
Hungarian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Ausztria
Slovenian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Avstrija
Hungarian: Hollandia AstraZeneca BV Postbus 599
Slovenian: Nizozemska AstraZeneca BV Postbus 599
Hungarian: Norvégia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Slovenian: Norveška AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Hungarian: Olaszország Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Slovenian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Hungarian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Egyesült Királyság
Slovenian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija
Hungarian: DK-2620 Albertslund Dánia
Slovenian: DK-2620 Albertslund Danska
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Franciaország
Slovenian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francija
Hungarian: H-2045 Törökbálint, Park u.
Slovenian: Madžarska AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Hungarian: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Olaszország
Slovenian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Hungarian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Egyesült Királyság
Slovenian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velika Britanija
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Slovenian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Nemčija
Hungarian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánia
Slovenian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danska
Hungarian: Olaszország Bracco S.p.A.
Slovenian: Bracco S.p.A.
Hungarian: Kapszula
Slovenian: Kapsule
Hungarian: 20134 Milano
Slovenian: Via E. Folli 50 20134 Milano Italija
Hungarian: 20080 Basiglio (MI) Olaszország
Slovenian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italija
Hungarian: Antra MUPS 20 mg 20 mg
Slovenian: Antra MUPS 20 mg
Hungarian: Antra MUPS 10 mg 10 mg
Slovenian: Antra MUPS 10 mg
Hungarian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Svédország
Slovenian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švedska
Hungarian: Antra MUPS 40 mg 40 mg
Slovenian: Antra MUPS 40 mg
Hungarian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Hungarian: 151 25 Maroussi Athens Görögország
Slovenian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grčija
Hungarian: 40 mg/ml
Slovenian: 40 mg/CAP
Hungarian: Gyomornedv-ellenáll ó filmtabletta
Slovenian: Gastrorezistentne filmsko obložene tablete
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Slovenian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Slovenian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Hungarian: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Slovenian: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Hungarian: Lettország AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Svédország
Slovenian: Romunija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švedska
Hungarian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Slovenian: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
Hungarian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Slovenian: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
Hungarian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Slovenian: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
Hungarian: Losec-Mups 20 mg 20 mg
Slovenian: Losec-Mups 20mg
Hungarian: Losec 10 mg kapszula 10 mg
Slovenian: Losec 10 mg kapszula
Hungarian: Edificio Roble
Slovenian: mg/VIAL
Hungarian: Losec-Mups 10 mg 10 mg
Slovenian: Losec-Mups 10mg
Hungarian: Losec-Mups 40 mg 40 mg
Slovenian: Losec-Mups 40mg
Hungarian: Losec Infusion 40 mg 40 mg
Slovenian: Losec Infusion 40mg
Hungarian: LOSEC cápsulas 20 mg 20 mg
Slovenian: LOSEC cápsulas 20 mg
Hungarian: Lehet, hogy Önnél egyik sem fog előfordulni.
Slovenian: Morda se vam ne bo pojavil nobeden od njih.
Hungarian: Ez függ az Ön betegségétől és korától.
Slovenian: To bo odvisno od vaše bolezni in vaše starosti.
Hungarian: Kombinált csomagolás (I+II):
Slovenian: Kombinirano pakiranje (I+II):
Hungarian: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Slovenian: pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo
Hungarian: Bontatlan csomagolásban: 2 év
Slovenian: Neodprta pakiranja: 2 leti.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenciók alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100), ritka (>1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Hungarian: Nem ismert:
Slovenian: Ni znano:
Hungarian: • Javasolt, hogy a kapszulákat reggel vegye be.
Slovenian: • Priporočljivo je, da kapsule vzamete zjutraj.
Hungarian: Ismeretlen mechanizmus
Slovenian: Neznan mehanizem
Hungarian: Az alábbi információ kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakembereknek szól:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Hungarian: • Javasolt, hogy a tablettákat reggel vegye be.
Slovenian: • Priporočljivo je, da tablete vzamete zjutraj.
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel a biohasznosulást nem befolyásolja.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost.
Hungarian: Az omeprazol terhesség alatt is alkalmazható.
Slovenian: Omeprazol se lahko uporablja med nosečnostjo.
Hungarian: Így könnyebb lesz hozzáadni a megmaradt oldószert.
Slovenian: Tako boste lažje dodali preostali vehikel.
Hungarian: Ezen vizsgálat eredményei nem vonatkoztathatók négy év alatti gyermekekre.
Slovenian: Ta študija ni prinesla nobenih informacij o otrocih, mlajših od 4 let.
Hungarian: Ennek az interakciónak a klinikai jelentősége még nem tisztázott.
Slovenian: Klinični pomen tega medsebojnega delovanja ni znan.
Hungarian: A kezelés szakorvos felügyelete alatt történjen.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzirati specialist.
Hungarian: A nemkívánatos események profilja általánosságban hasonló volt a felnőttek rövid- és hosszútávú kezelésében tapasztaltakéhoz.
Slovenian: Značilnosti neželenih učinkov so bile na splošno enake kot pri odraslih med kratkotrajnim in dolgotrajnim zdravljenjem.
Hungarian: A tünetek teljes megszűnését követően, a kezelést abba kell hagyni.
Slovenian: Ko so simptomi povsem odpravljeni, je treba zdravljenje končati.
Hungarian: Mi a teendő ha Önnek vagy gyermekének nehézséget okoz a kapszula lenyelése
Slovenian: Kaj storiti, če vi ali vaš otrok težko pogoltneta kapsule
Hungarian: általános rossz közérzet, peripheriás oedema
Slovenian: splošno slabo počutje, periferni edemi
Hungarian: A kezelés, amennyiben arra szükség van, tüneti.
Slovenian: Če je zdravljenje potrebno, je simptomatsko.
Hungarian: Más oldószert nem szabad használni.
Slovenian: Drugega vehikla se ne sme uporabljati.
Hungarian: Nincsenek hosszútávú adatok az omeprazolnak a pubertásra és a növekedésre kifejtett hatásaira vonatkozóan.
Slovenian: Dolgoročnih podatkov o učinkih zdravljenja z omeprazolom na puberteto in rast ni.
Hungarian: A beteget konzultáció céljából orvoshoz kell irányítani amennyiben:
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj se posvetujejo z zdravnikom:, če
Hungarian: Fontos, hogy a pelletek sértetlenek maradjanak.
Slovenian: Pomembno je, da se te kroglice ne poškodujejo.
Hungarian: A kemény részecskék tartalmazzák a gyógyszert - ne rágja szét, vagy ne törje össze azokat!
Slovenian: Trdni delci vsebujejo zdravilo - ne žvečite jih in jih ne drobite.
Hungarian: A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulnak elő, melyek meghatározása a következő: Nagyon gyakori
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z določenimi pogostnostmi, ki so opredeljene takole: Zelo pogosti:
Hungarian: Így, ezek az elváltozások nem egy bizonyos szer közvetlen hatásának következményei.
Slovenian: Te spremembe torej niso posledica neposrednega učinka katerekoli zdravilne učinkovine.
Hungarian: A helytelenül elkészített oldat felismerhető a sárga-barna elszíneződéséről, amit nem szabad felhasználni.
Slovenian: Nepravilno pripravljene raztopine so prepoznavne po rumenem do rjavem obarvanju in se jih ne sme uporabiti.
Hungarian: Ha elfelejtet bevenni egy adagot, pótolja amint eszébe jut.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite, čim se spomnite.
Hungarian: Azonnal, de legkésőbb 30 percen belül igya meg.
Slovenian: Potem mešanico popijte takoj ali najkasneje v 30 minutah.
Hungarian: Különösképpen azoknak az 55 év feletti betegeknek szükséges konzultálniuk gyógyszerészükkel, vagy kezelőorvosukkal, akik napi szinten kezelik emésztési vagy gyomorégési problémáikat vény nélkül kapható gyógyszerekkel.
Slovenian: Še zlasti morajo farmacevta ali zdravnika obvestiti bolniki, starejši od 55 let, ki vsak dan jemljejo brez recepta dostopna zdravila proti želodčnim težavam ali zgagi.
Hungarian: alopecia, fényérzékenység
Slovenian: alopecija, fotosenzibilnost
Hungarian: A Losec-et az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Slovenian: Zdravilo Losec se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Hungarian: Szervrendszer/gyakoriság Mellékhatás
Slovenian: Organski sistem/pogostnost
Hungarian: Emellett, az omeprazol nem fejt ki gátló hatást a legfontosabb CYP enzimekre.
Slovenian: Poleg tega omeprazol ne zavira glavnih encimov CYP.
Hungarian: Az atazanavir adagjának növelése 400 mg-ig nem kompenzálta az omeprazolnak az atazanavir expozíciójára gyakorolt hatását.
Slovenian: Povečanje odmerka atazanavirja na 400 mg ni izravnalo vpliva omeprazola na izpostavljenost atazanavirju.
Hungarian: Azonban dyspepsiás tünetek tekintetében klinikai előnyt nem bizonyítottak.
Slovenian: Niso pa ugotovili klinične koristi, kar zadeva dispeptične simptome.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Losec-et
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Losec
Hungarian: Mi a teendő, ha Önnek nehézséget okoz a tabletta lenyelése
Slovenian: Kaj storiti, če težko zaužijete tablete
Hungarian: • Általános rossz közérzet és energiahiányos állapot.
Slovenian: • splošno slabo počutje in pomanjkanje energije
Hungarian: Ez gyengeséget, hányást, görcsöket okozhat.
Slovenian: To lahko povzroči šibkost, bruhanje in krče.
Hungarian: Omeprazol kezelés ideje alatt nem tapasztaltak tachyphylaxiát.
Slovenian: Med zdravljenjem z omeprazolom niso opazili tahifilaksije.
Hungarian: Ez a „protonpumpa gátlók"-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih "zaviralci protonske črpalke".
Hungarian: kemény kapszula
Slovenian: trde kapsule
Hungarian: Amennyiben Ön hosszútávú Losec-terápiában részesül (1 évnél hosszabb ideig) elképzelhető, hogy orvosa rendszeres ellenőrző vizsgálatokra fogja visszahívni Önt.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Losec dolgo časa (več kot 1 leto), vas bo zdravnik verjetno redno kontroliral.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (a betegek 1-10%-ánál) a fejfájás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, haspuffadás, és hányinger/hányás.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (1 do 10 % bolnikov) so glavobol, bolečine v trebuhu, zaprtost, driska, flatulenca in navzea ali bruhanje.
Hungarian: A leírt tünetek átmenetiek voltak, és súlyos kimenetelű esetről nem számoltak be.
Slovenian: Opisani simptomi so bili prehodni in poročali niso o nobenem resnem izidu.
Hungarian: • Súlyos veseműködési zavarok (intersticiális nefritis)
Slovenian: • hude težave z ledvicami (intersticijski nefritis)
Hungarian: Ha azonban a soron következő adag időpontja közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek.
Hungarian: Digoxin okozta toxikus hatásról ritkán számoltak be.
Slovenian: Redko je bila opisana toksičnost digoksina.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ a {tagállam megnevezése/ügynökség neve} internetes honlapján található.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani: {Ime DČ/Agencije}
Hungarian: Mi a teendő, ha Önnek vagy gyermekének nehézséget okoz a tabletta lenyelése
Slovenian: Kaj storiti, če vi ali vaš otrok težko pogoltneta tablete
Hungarian: • 55 évnél idősebb, és tünetei újonnan jelentkeztek, illetve nemrégiben változtak.
Slovenian: • so starejši od 55 let in se jim pojavijo novi simptomi ali se jim simptomi spremenijo.
Hungarian: A Losec elfedheti más betegségek tüneteit.
Slovenian: Zdravilo Losec lahko prikrije simptome drugih bolezni.
Hungarian: • Vérképzőszervi zavarok, mint pl. csökkent fehérvérsejt-, vagy vérlemezkeszám.
Slovenian: • krvne motnje, npr. zmanjšanje števila belih krvnih celic ali krvnih ploščic.
Hungarian: Három prospektív epidemiológiai vizsgálat (több mint 1000 ismert kimenetel) adatai nem utalnak arra, hogy az omeprazol káros hatással lenne a terhességre vagy a magzatra/újszülöttre.
Slovenian: Rezultati treh prospektivnih epidemioloških študij (več kot 1.000 izidov po izpostavljenosti) ne kažejo neželenih učinkov omeprazola na nosečnost ali na zdravje ploda ali novorojenčka.
Hungarian: sárgasággal járó, vagy anélkül jelentkező hepatitis
Slovenian: hepatitis z zlatenico ali brez nje
Hungarian: Néhány krónikus betegségben szenvedő gyermek esetében hosszútávú kezelés válhat szükségessé, mely azonban nem javasolt.
Slovenian: Nekateri otroci s kroničnimi boleznimi lahko potrebujejo dolgotrajno zdravljenje, čeprav to ni priporočljivo.
Hungarian: Ezek az elváltozások a savszekréció-gátlás következtében kialakult tartós hypergastrinaemia következtében alakulnak ki.
Slovenian: Te spremembe so posledica trajne hipergastrinemije zaradi zavrtja kisline.
Hungarian: A tablettákat nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Slovenian: Tablet se ne sme zgristi ali zdrobiti.
Hungarian: Az omeprazol AUC értéke az ismételt alkalmazás során megnövekszik.
Slovenian: AUC omeprazola se s ponavljajočo uporabo povečuje.
Hungarian: • Nem valós dolgok látása, érzése, hallása (hallucináció)
Slovenian: • videnje, občutenje ali slišanje stvari, ki jih ni (halucinacije)
Hungarian: • Eltérések a máj működését ellenőrző vérvizsgálatokban.
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi, ki preverjajo delovanje jeter
Hungarian: A poszakonazol, az erlotinib, a ketokonazol, és az itrakonazol felszívódása jelentősen csökkent, és íly módon a klinikai hatásosság gyengülhet.
Slovenian: Absorpcija posakonazola, erlotiniba, ketokonazola in itrakonazola se bistveno zmanjša in to lahko poslabša klinično učinkovitost.
Hungarian: Az omeprazol farmakokinetikája, úgymint a szisztémás biohasznosulás, és az elimináció sebessége nem változik csökkent vesefunkciójú betegeknél.
Slovenian: Farmakokinetika omeprazola, vključno s sistemsko biološko uporabnostjo in hitrostjo odstranjevanja, pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic ni spremenjena.
Hungarian: A diszperziót azonnal (de legföljebb 30 percen belül) el kell fogyasztani.
Slovenian: Disperzijo je treba zaužiti takoj (ali v 30 minutah).
Hungarian: Fecskendővel szívjon ki 5 ml infúziós oldatot a 100 ml-es infúziós üvegből, vagy zsákból.
Slovenian: Z brizgo potegnite 5 ml raztopine za infundiranje iz 100-ml infuzijske stekleničke ali vrečke.
Hungarian: Zollinger-Ellison szindrómában szenvedő betegeknél az adagolást egyénre szabottan kell megállapítani és addig kell folytatni, amíg az klinikailag indokolt.
Slovenian: Bolnikom z Zollinger-Ellisonovim sindromom je treba odmerek prilagoditi individualno, zdravljenje pa nadaljevati, dokler je klinično indicirano.
Hungarian: Az omeprazol biztonságosságát összesen 310, 0-16 év közötti, gyomorsav-termeléssel összefüggő betegségben szenvedő gyermeknél vizsgálták.
Slovenian: Varnost omeprazola so ocenili pri skupaj 310 otrocih, starih od 0 do 16 let z boleznijo zaradi kisline.
Hungarian: Az omeprazol szekvinavirral/ritonavirral történő együttadása a szekvinavir plazmakoncentrációjának megközelítőleg 70%-os emelkedését eredményezte, melyet a HIV fertőzött betegek jól toleráltak.
Slovenian: Uporaba omeprazola hkrati s sakvinavirjem/ritonavirjem je povzročila povečanje koncentracije sakvinavirja v plazmi do približno 70 %, a bolniki, okuženi s HIV, so to dobro prenašali.
Hungarian: • Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére)
Slovenian: • ketokonazol, itrakonazol ali vorikonazol (uporabljajo se za zdravljenje glivičnih okužb).
Hungarian: A kaukázusi lakosság mintegy 3%-ánál, az ázsiai lakosság megközelítőleg 15-20%-ánál hiányzik a funkcionáló CYP2C19 enzim, őket lassú metabolizálóknak nevezzük.
Slovenian: Približno 3 % populacije belcev in od 15 do 20 % azijske populacije nima funkcionalnega encima CYP2C19 in jih imenujemo slabi presnavljalci.
Hungarian: A betegek többségénél a gyomorégés tünetei 7 napon belül teljes mértékben megszűnnek.
Slovenian: Večina bolnikov doseže popolno odpravo zgage v 7 dneh.
Hungarian: A kettős terápiákat vizsgálva azt találták, hogy kevésbé bizonyultak hatásosnak, mint a hármas kombinációk.
Slovenian: Dvotirna zdravljenja so preizkusili, a so se izkazala za manj učinkovita od tritirnih.
Hungarian: - Hogy biztosan megigya a teljes gyógyszermennyiséget, a poharat jól öblítse át egy fél pohár vízzel, és igya meg.
Slovenian: - Da boste popili zares vse zdravilo, kozarec nato zelo dobro splaknite s pol kozarca vode in to vodo popijte.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) az omeprazol-ra vagy a Losec egyéb összetevőjére.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na omeprazol ali katerokoli sestavino zdravila Losec;
Hungarian: Amennyiben 2-4 hét után nem sikerül tünetmentességet elérni, a beteg további kivizsgálása szükséges.
Slovenian: Če simptomi po 2 do 4 tednih zdravljenja niso obvladani, bolnik potrebuje nadaljnje preiskave.
Hungarian: 4 éves kor feletti gyermekek és fiatalok
Slovenian: Otroci in mladostniki, starejši od 4 let