FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha az utolsó aktív (hormontartalmú) tabletta bevételét követő 5 napon belül nem jelentkezik megvonásos vérzés, az EVRA-kezelés megkezdése előtt a terhességet ki kell zárni.
Lithuanian: Jei nutraukimo kraujavimas neprasideda per 5 dienas nuo paskutiniosios veikliosios (hormonų turinčios) tabletės vartojimo, prieš pradedant naudoti EVRA, būtina nustatyti, ar moteris nėra pastojusi. Jei kontraceptiką pradedama naudoti vėliau kaip pirmąją nutraukimo kraujavimo dieną, pirmąsias 7 dienas būtina papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos būdą.
Hungarian: • ombitasvir/paritaprevir/ritonavir és dasabuvir tartalmú gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás (lásd 4.4 és 4.5 pontok).
Lithuanian: • Vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro ir dasabuviro (žr.
Hungarian: Milyen az EVRA külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az EVRA vékony, bézs színű, műanyag, bőrre felhelyezhető tapasz „EVRA" jelöléssel.
Lithuanian: EVRA yra plonas, smėlio spalvos, plastiškas transderminis pleistras su įspaustu užrašu "EVRA".
Hungarian: Az EVRA adhezív tulajdonságait zavaró hatás megelőzése miatt nem szabad krémeket, testápolót vagy hintőport használni azon a bőrfelületen, ahová az EVRA transzdermális tapaszt felhelyezik.
Lithuanian: Kad nepablogėtų EVRA adhezinės savybės, odos srities, ant kurios klijuojamas transderminis pleistras, negalima tepti kremais, losjonais ar barstyti pudromis.
Hungarian: Ne viseljen egymást követően 6 tapasznál többet (vagyis 6 hétnél tovább).
Lithuanian: Negalima naudoti daugiau kaip 6 pleistrus iš eilės (t.
Hungarian: • A vénás thromboembolia nagy kockázata, több kockázati tényező fennállása miatt (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: • Didelė venų tromboembolijos rizika dėl kelių esamų rizikos veiksnių (žr.
Hungarian: • ha Önnél műtétet kell végezni, vagy hosszú ideig fekvőbeteg (lásd a „Vérrögök" című pontot)
Lithuanian: • jeigu Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikščiojate (žr.
Hungarian: Ez segíthet megelőzni a foltok kialakulását, illetve a foltok rosszabbodását, - veseproblémái vannak.
Lithuanian: Tai gali padėti Jums apsisaugoti nuo šių dėmių atsiradimo ar nuo šios būklės pablogėjimo.
Hungarian: Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, szüksége lehet másik védekezési módszer alkalmazására (pl. gumióvszer, pesszárium vagy hab).
Lithuanian: Jeigu vartojate šių vaistų, Jums gali reikėti naudoti kitą kontracepcijos metodą (pvz.
Hungarian: Transzdermális tapasz.
Lithuanian: Transderminis pleistras.
Hungarian: ritka
Lithuanian: Dažni
Hungarian: Ha öröklődő hajlam gyanúja merül fel, akkor specialista tanácsát kell kikérni, mielőtt bármilyen kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásával kapcsolatban döntés születne.
Lithuanian: Jeigu įtariamas paveldimas polinkis, prieš apsisprendžiant dėl SHK vartojimo moterį reikia nukreipti specialisto konsultacijai.
Hungarian: Ha Ön hangulatváltozásokat és depresszív tüneteket tapasztal, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához további ellátás céljából.
Lithuanian: Depresija gali būti sunki ir kartais gali sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.
Hungarian: Mélyvénás trombózis
Lithuanian: Venų tromboembolija
Hungarian: Az ovuláció kockázata a javasolt fogamzásgátló-mentes időszakot követően minden egyes nappal nő.
Lithuanian: Ovuliacijos rizika didėja su kiekviena pertraukos tarp kontraceptikų vartojimo ciklų pailginimo diena.
Hungarian: A transzdermális tapasz tapadóképességét befolyásoló kölcsönhatások elkerülése érdekében ne vigyen fel sminket, krémet, testápolót, púdert, vagy egyéb, helyileg alkalmazandó terméket arra a bőrfelületre, ahol a transzdermális tapasz található, vagy ahová rövid időn belül felkerül.
Lithuanian: Kad nepablogėtų transderminio pleistro adhezinės savybės, odos srities, ant kurios klijuojamas ar greitai bus klijuojamas transderminis pleistras, negalima tepti makiažo priemonėmis, kremais, losjonais, pudromis arba kitokiais vietinio poveikio preparatais.
Hungarian: • fokozott szexuális vágy,
Lithuanian: • Lytinio potraukio sustiprėjimas.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni
Hungarian: Ezek sárgásbarna foltok vagy pöttyök, főként az arcán
Lithuanian: Tai gelsvai rudos spalvos lopai ar dėmės,
Hungarian: Ciklusok száma
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Hungarian: 6 mg norelgesztromin (NGMN) és 600 mikrogramm etinilösztradiol (EE) 20 cm 2-es transzdermális tapaszonként.
Lithuanian: Kiekviename 20 cm2 ploto transderminiame pleistre yra 6 mg norelgestromino (norelgestrominum) (NGMN) ir 600 mikrogramų etinilestradiolio (ethinylestradiolum) (EE).
Hungarian: Az EVRA bőrre kifejtett hatásaira irányuló vizsgálatok azt mutatják, hogy ennek a rendszernek nincs szenzibilitást kialakító hatása, és nyulak bőrére helyezve csak enyhe irritációt eredményez.
Lithuanian: Tyrimų, kuriais buvo tirtas EVRA poveikis odai, rezultatai rodo, kad šiam vaistiniam preparatui nebūdingas odos įjautrinimas.
Hungarian: Az új ciklus első 7 napján nem hormonális fogamzásgátló módszert is kell egyidejűleg alkalmazni.
Lithuanian: Pirmąsias 7 naujo ciklo dienas būtina papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos būdą.
Hungarian: Ha öröklődő hajlam gyanúja merül fel, akkor specialista tanácsát kell kikérni, mielőtt bármilyen kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásával kapcsolatban döntés születne
Lithuanian: Jeigu įtariamas paveldimas polinkis, prieš apsisprendžiant dėl bet kurio SHK vartojimo, moterį reikia nukreipti specialisto konsultacijai.
Hungarian: • A tapasznak erősen a bőrhöz kell tapadnia a megfelelő hatás kialakításához.
Lithuanian: • Kad pleistras veiktų tinkamai, jis turi būti gerai prilipęs prie odos.
Hungarian: Hyperglykaemia* Inzulinrezisztencia*
Lithuanian: Gimdos kaklelio displazija* Nuslopinta laktacija*
Hungarian: Táblázat: A VTE kockázati tényezői Kockázati tényező
Lithuanian: VTE rizikos veiksniai Rizikos veiksnys
Hungarian: • az új tapaszt a szokásos tapasz-cserenapon tegye fel.
Lithuanian: • Kitą pleistrą prilipinkite įprastą pleistro keitimo dieną.
Hungarian: Emlékeztető címkék
Lithuanian: Lipdukai priminimui
Hungarian: Az EVRA-t nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő nőknél.
Lithuanian: EVRA poveikis moterims, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas.
Hungarian: A tapasz 203 mikrogramm norelgesztromint és 33,9 mikrogramm etinilösztradiolt ad le 24 óra alatt.
Lithuanian: Per 24 valandas iš pleistro atsipalaiduoja 203 mikrogramai norelgestromino ir 33,9 mikrogramo etinilestradiolio
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, progesztogének és ösztrogének fix kombinációi.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė lytiniai hormonai ir lyties organų sistemos moduliatoriai, fiksuoti progestagenų ir estrogenų deriniai, ATC kodas - G03AA13.
Hungarian: Megerősítésre vár, hogy ez igaz-e az alacsonyabb dózist tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlókra is.
Lithuanian: Ar tas būdinga ir mažesnių dozių sudėtiniams hormoniniams kontraceptikams, dar neįrodyta.
Hungarian: Ha az ilyen hosszabbra nyúlt transzdermális tapasz nélküli időszakban történt nemi aktus, számításba kell venni a terhesség lehetőségét.
Lithuanian: Jei lytinių santykių moteris turi laikotarpiu, kurio metu transderminis pleistras turėjo būti priklijuotas, tačiau tas nebuvo padaryta, nėštumas įmanomas.
Hungarian: Az ATE kockázati tényezői
Lithuanian: ATE rizikos veiksniai
Hungarian: A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Hungarian: • Ha a tapaszt a menstruáció első napja után helyezi fel, a 8. napig nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, amíg a tapaszt ki nem cseréli.
Lithuanian: • Jei pleistrą prilipinsite praėjus 1-ai mėnesinių dienai, iki 8-tos dienos (kai reikės keisti pleistrą) turite papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos metodą.
Hungarian: Angiooedema*
Lithuanian: Angioneurozinė edema*
Hungarian: Elsődleges csomagolóanyag
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
Hungarian: - Mind a terhesség, mind a kombinált orális fogamzásgátló alkalmazásának ideje alatt az alábbi állapotok előfordulását vagy rosszabbodását jelentették, de a fogamzásgátlókkal való kapcsolat bizonyítása nem meggyőző: cholestasis okozta sárgaság és/vagy bőrviszketés; epehólyag megbetegedés, beleértve a cholecystitist és cholelithiasist is; porphyria; szisztémás lupus erythematosus; haemolyticus ureamias syndroma; Sydenham-syndroma (Chorea minor); herpes gestationis; otosclerosis okozta hallásvesztés.
Lithuanian: Tai gelta ir (arba) niežulys, susiję su tulžies staze, tulžies pūslės liga, įskaitant cholecistitą ir tulžies pūslės akmenligę, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, Sydenhamo chorėja, nėštumo pūslelinė, apkurtimas dėl otosklerozės.
Hungarian: Hányinger gyakori
Lithuanian: Tyrimai Dažni
Hungarian: (Vulvo-) vaginalis gombás fertőzés Hüvelyi candidiasis ritka
Lithuanian: Vulvos ir makšties grybelinė infekcija Makšties kandidozė
Hungarian: • csökkent szexuális vágy,
Lithuanian: • Lytinio potraukio susilpnėjimas.
Hungarian: A gyógyszer expozícióját a farmakokinetikai profil megfelelőbben jellemzi (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Vaistinio preparato ekspoziciją geriau apibūdina farmakokinetinės savybės (žr.
Hungarian: kialakulásának emelkedett kockázatával jár.
Lithuanian: Taip darant padidėja dirginimo tikimybė.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az EVRA és milyen esetekben alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Evra ir kam jis vartojamas
Hungarian: EVRA 203 mikrogramm/24 óra + 33,9 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz
Lithuanian: EVRA 203 mikrogramai/24 val.
Hungarian: • Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes vagy úgy gondolja, terhes lehet.
Lithuanian: • Jeigu esate arba galvojate, kad esate nėščia, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Ha az előny-kockázat mérleg kedvezőtlen, akkor a kombinált hormonális fogamzásgátlót nem szabad felírni (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad naudos ir rizikos santykis yra nepalankus, SHK skirti negalima (žr.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók (erythema, irritáció, pruritus, bőrkiütés).
Lithuanian: Transderminio pleistro klijavimo vietos reakcijos (eritema, sudirginimas, niežulys, išbėrimas)
Hungarian: Arc oedema*
Lithuanian: Veido edema*
Hungarian: Az EVRA a gonadotropin-szuppresszió mechanizmusán keresztül hat, az etinilösztradiol és a norelgesztromin ösztrogén-, illetve progesztogénhatása révén.
Lithuanian: EVRA transderminis pleistras veikia slopindamas gonadotropinų poveikį dėl etinilestradiolio ir norelgestromino sukeliamo estrogeninio ir progestacinio poveikio.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. augusztus 22.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Hungarian: • Ez a nap lesz a tapasz új cserenapja és az új 1. nap.
Lithuanian: • Tokiu atveju bus nauja pleistro keitimo diena ir nauja 1-oji ciklo diena.
Hungarian: A tapaszt alkalmazók közül a hormonális fogamzásgátlás befejezése után a menstruáció elmaradását, vagy nagyon enyhe vérzést tapasztalhatnak, különösen, ha ez az állapot már előzőleg is fennállt.
Lithuanian: Hormoninių kontraceptikų vartojimą nutraukus, kai kurioms moterims galima amenorėja ar oligomenorėja, ypač tuo atveju, jeigu šių sutrikimų joms buvo anksčiau.
Hungarian: 1 - A tudományos értékelés összefoglalása
Lithuanian: 1 -Mokslinio vertinimo bendroji santrauka
Hungarian: Melléklet IV.
Lithuanian: IV priedas
Hungarian: A CHMP a 2001/83/EK irányelv 107k. cikkének (3) bekezdése alapján megvizsgálta a PRAC 2013. október 10-i ajánlását, és azon a véleményen van, hogy az Evra, Ioa és Zoely esetében a forgalomba hozatali engedélyeket módosítani kell.
Lithuanian: PRAC rekomendaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB 107k straipsnio 3 dalį, laikosi nuomonės, kad reikia keisti Evra, Ioa ir Zoely rinkodaros leidimų sąlygas.
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indoklása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések részletes magyarázata
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas bei išsamus PRAC rekomendacijos ir CHMP nuomonės skirtumų paaiškinimas
Hungarian: A módosított alkalmazási előírásokat és címkeszövegeket az Evra, Ioa és Zoely esetében a vonatkozó I. és IIIB. mellékletek tartalmazzák.
Lithuanian: Peržiūrėti preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis išdėstyti atitinkamuose Evra, Ioa ir Zoely rinkodaros leidimų I ir IIIB prieduose.
Hungarian: Következésképpen a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az Evra, Ioa és Zoely gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban a megállapodás szerinti feltételek, korlátozások, figyelmeztetések, a terméktájékoztató egyéb módosításai és kiegészítő kockázatminimalizáló intézkedések mellett kedvező marad.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių PRAC priėjo prie išvados, kad pagal kontracepcijos indikaciją vartojamų Evra, Ioa ir Zoely vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus įgyvendintos sąlygos, apribojimai, įspėjimai ir kiti informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta, bei papildomos rizikos mažinimo priemonės.
Hungarian: Mérlegelve a fentieket, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az Evra, Ioa és Zoely gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban kedvező marad a megállapodás szerinti korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb módosításainak beillesztése mellett.
Lithuanian: Apsvarstęs visą pirmiau minėtą informaciją, PRAC priėjo prie išvados, kad pagal kontracepcijos indikaciją vartojamų Evra, Ioa ir Zoely vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu į preparatų informacinius dokumentus bus įtraukti apribojimai, įspėjimai ir kiti pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Hungarian: A CHMP a PRAC alábbi, a klórmadinont, dezogesztrelt, dienogesztet, drospirenont, etonogesztrelt, gesztodént, norelgesztomint, norgesztimátot vagy nomegesztrolt tartalmazó, kombinált hormonális fogamzásgátlókra vonatkozó, 2013. október 10-i ajánlását vizsgálta:
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) rekomendaciją dėl sudėtinių hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra chlormadinono, dezogestrelio, dienogesto, drospirenono, etonogestrelio, gestodeno, norelgestromino, norgestimato arba nomegestrolio.
Hungarian: Biztonságosságát és hatékonyságát 18 és 45 év közötti nőknél vizsgálták.
Lithuanian: Šio preparato saugumas ir veiksmingumas ištirtas su 18-45 metų moterimis.
Hungarian: Valamennyi vizsgálat egy évig tartott (13 négyhetes ciklus).
Lithuanian: Visi tyrimai truko metus (13 keturių savaičių ciklų).
Hungarian: Az Evra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Evra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Evra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Evra vartojimą?
Hungarian: Az Evra-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Evra
Hungarian: A harmadik vizsgálatban az Evra-t nem hasonlították össze más gyógyszerrel.
Lithuanian: Trečiame tyrime Evra nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Hungarian: Evra norelgesztromin / etinil-ösztradiol
Lithuanian: Evra norelgestrominas / etinilestradiolis
Hungarian: Az Evra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, hányinger és a mell érzékenysége.
Lithuanian: Dažniausi Evra sukeliami šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas ir krūtų jautrumas.
Hungarian: Az Evra-t forgalmazó vállalat további vizsgálatot végez a vérrögösödés kockázatának tanulmányozása céljából.
Lithuanian: Evra gaminanti bendrovė atliks tyrimą, kuriame išsamiau ištirs kraujo krešulių susidarymo riziką.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Evra alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Evra.
Hungarian: A tapaszmentes időszak nem lehet hosszabb hét napnál; ellenkező esetben kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert, például óvszert kell alkalmazni.
Lithuanian: Laikas, kai pleistras neklijuojamas, negali viršyti septynių dienų, kitaip reikalingos papildomos nehormoninės kontraceptinės priemonės, pavyzdžiui, prezervatyvai.
Hungarian: Az etinil-ösztradiolt orális fogamzásgátlókban évek óta, széles körűen alkalmazzák, a norelgesztromin pedig nagyon hasonló egy másik progesztogénhez, amelyet egyes orális fogamzásgátlókban szintén alkalmaznak.
Lithuanian: Etinilestradiolis jau daug metų plačiai naudojamas geriamųjų kontraceptikų sudėtyje, o norelgestrominas yra labai panašus į kitą progestogeną, kuris taip pat naudojamas kai kurių geriamų kontraceptikų sudėtyje.
Hungarian: Ezzel az Evra 0,90 értéket mutat a „Pearl Indexen".
Lithuanian: Pagal Pearl indeksą Evra nustatyta 0,90 vertė.
Hungarian: Két hatóanyagot, norelgesztromint (6 mg) és etinil-ösztradiolt (600 mikrogramm) tartalmaz.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: norelgestromino (6 mg) ir etinilestradiolio (600 mikrogramų)
Hungarian: Ugyanazon bőrfelületen nem szabad egymást követően két tapaszt alkalmazni.
Lithuanian: Pleistro negalima klijuoti toje pačioje odos vietoje dvi savaites iš eilės.
Hungarian: 90 kg-nál nagyobb testsúlyú nők esetében az Evra hatékonysága csökkenhet.
Lithuanian: 90 kg ar daugiau sveriančioms moterims pleistras gali būti mažiau veiksmingas.
Hungarian: A terhességek közül öt 90 kg-nál súlyosabb nőknél fordult elő.
Lithuanian: Penkios iš neplanuotai pastojusių moterų svėrė daugiau nei 90 kg.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók tekintetében a Pearl Index 0,57 (egyfázisúak) és 1,28 (háromfázisúak) értéket mutatott.
Lithuanian: Geriamųjų kontraceptikų vertės pagal Pearl indeksą buvo: 0,57 (monofazinių) ir 1,28 (trifazinių).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evra alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Evra vartojimu?
Hungarian: A transzdermális tapaszt mindig a hét ugyanazon napján kell felhelyezni a farra, hasra, felkarra vagy a hát felső részére.
Lithuanian: Transderminį pleistrą visuomet reikia klijuoti ant sėdmenų, pilvo, žasto arba viršutinės nugaros dalies odos tą pačią savaitės dieną.
Hungarian: A menstruációs ciklus első három hetében minden héten új tapaszt kell felhelyezni, majd egy tapaszmentes negyedik hét következik.
Lithuanian: Pirmas tris mėnesinių ciklo savaites naujas pleistras klijuojamas kas savaitę, ketvirtą savaitę pleistro klijuoti nereikia.
Hungarian: A három vizsgálatban az Evra-t szedő nők közül összesen 15-en estek teherbe, közülük 12-en a módszer hibája miatt (amikor a fogamzásgátló helyes alkalmazásának ellenére terhesség következik be).
Lithuanian: Iš viso trijuose tyrimuose pastojo 15 Evra naudojusių moterų, iš kurių 12 - dėl metodo neveiksmingumo (kai pastojama, nors tinkamai naudojamasi kontraceptiku).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Evra alkalmazásának előnyei a nők fogamzásgátlása tekintetében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Evra teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Az Evra-t két vizsgálatban kombinált orális fogamzásgátlókkal hasonlították össze: az egyik vizsgálatban a komparátor „egyfázisú" fogamzásgátló (a kezelési ciklus első három hetében ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tabletták), a másik vizsgálatban pedig „háromfázisú" fogamzásgátló volt (a kezelési ciklus során változó hatóanyag-tartalmú tabletták).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose Evra buvo lyginamas su kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais: viename tyrime su monofaziniais kontraceptikais (tabletėmis, kuriose veikliųjų medžiagų kiekis pirmąsias tris ciklo savaites nekinta), kitame - su trifaziniais kontraceptikais (tabletėmis, kuriose veikliųjų medžiagų kiekis kinta priklausomai nuo ciklo fazės).
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Evra nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A Pearl-index a fogamzásgátlók hatékonyságának mérésére alkalmazott szabványos módszer, amely azt méri, hogy 100 nőév alatt (ami 1300 ciklusnak felel meg) hány nem kívánt terhesség fordul elő.
Lithuanian: Pearl indeksas yra klasikinis kontraceptinių priemonių veiksmingumo matavimo būdas, pagal kurį skaičiuojama, kiek neplanuotų nėštumų tenka 100 moterų, vartojusių preparatą vienerius metus (atitinkamai 1 300 ciklų).
Hungarian: Az Evra biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Evra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Amennyiben az Evra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Evra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Az Evra alkalmazására vonatkozó további információ a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Evra vartojimą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Amennyiben az Evra alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Evra vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Az Evra-t nem szabad alkalmazni olyan nőknél, akik esetében vérrögök találhatók, illetve előfordultak már a vénákban vagy az artériákban, beleértve a szélütést vagy a szívrohamot is, továbbá olyan nőknél sem, akiknél fennáll a vérrögök kialakulásának rizikófaktora (például súlyos magas vérnyomás, a vérerek károsodásával járó cukorbetegség, magas koleszterinszint, vagy a trombózis korábbi előfordulása a családban).
Lithuanian: Evra negalima skirti moterims, turinčioms ar turėjusioms kraujo krešulių venose arba arterijose, taip pat insultu arba infarktu sirgusioms moterims, arba kai yra krešulių susidarymo rizika (kaip antai labai aukštas kraujospūdis, kraujagysles pažeidžiantis diabetas, didelė cholesterolio koncentracija arba trombozės paveldėjimo rizika). Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia migrena su priepuolį pranašaujančiais simptomais (regėjimo sutrikimu ar kitais simptomais), kurios serga sunkiais kepenų susirgimais ar tam tikrų rūšių vėžiu ar kurios dėl nežinomų priežasčių kraujuoja iš lytinių organų.
Hungarian: Az Evra egy fogamzásgátló.
Lithuanian: Evra yra kontraceptinė priemonė, apsauganti nuo nėštumo.
Hungarian: Az Evra-t három, több mint 3000 nőre kiterjedő fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben azon nők számát határozták meg, akik a gyógyszer alkalmazása mellett teherbe estek.
Lithuanian: Įrodyta, kad Evra yra veiksminga kontraceptinė priemonė. Jis buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau nei 3 000 moterų, kuriuose nustatytas skaičius moterų, kurios pastojo naudodamos pleistrą.
Hungarian: Az Evra egy transzdermális tapasz (a gyógyszert a bőrön keresztül a szervezetbe juttató tapasz).
Lithuanian: Evra - tai transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistas į organizmą patenka per odą).