FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat heikennettyjä tautiviruksia.
Latvian: Vakcīnas aktīvās vielas ir novājināti šo slimību vīrusi.
Finnish: ProQuadia voidaa antaa myös yli yhdeksän kuukauden ikäisille lapsille tietyissä tilanteissa, esim. osana kansallista rokotusohjelmaa, epidemian aikana tai matkustettaessa alueelle, missä tuhkarokko on yleistä.
Latvian: ProQuad var lietot arī bērniem no deviņu mēnešu vecuma konkrētās situācijās, piemēram, valsts vakcinēšanas programmas ietvaros, slimības uzliesmojuma laikā vai dodoties uz reģionu, kur masalas ir izplatīta slimība.
Finnish: ProQuadia annetaan lapsille 12 kuukauden iästä alkaen suojaamaan heitä neljältä taudilta: tuhkarokolta, sikotaudilta, vihurirokolta ja vesirokolta.
Latvian: ProQuad lieto bērniem no 12 mēnešu vecuma, lai tos aizsargātu no minētajām četrām slimībām: masalām, cūciņu, masaliņām un vējbakām.
Finnish: ProQuadia käytetään virallisten suositusten mukaisesti, myös annosten lukumäärän ja annettavien injektioiden välin osalta.
Latvian: ProQuad lieto atbilstoši apstiprinātajiem ieteikumiem, kas attiecas arī uz devu skaitu un intervālu starp tām.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä ProQuadin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šo vakcīnu, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par ProQuad lietošanu.
Finnish: ProQuadia verrattiin sen "komponenttirokotteisiin", kolmoisrokotteeseen tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa vastaan sekä vesirokkorokotteeseen.
Latvian: ProQuad salīdzināja ar tās "komponentvakcīnām", trīskāršo vakcīnu pret cūciņu, masalām un masaliņām, kā arī vakcīnu pret vējbakām.
Finnish: Rokottaminen voidaan suorittaa joko antamalla toinen annos ProQuadia tai antamalla annos jotakin toista vain vesirokolta suojaavaa rokotetta.
Latvian: Var ievadīt otru ProQuad devu, vai arī tikai pret vējbakām aizsargājošās vakcīnas devu.
Finnish: ProQuad on kuiva-aine ja liuotin, joista tehdään injektioneste, suspensio.
Latvian: ProQuad ir pieejama kā pulveris un šķīdinātājs, no kā pagatavo injekciju suspensiju.
Finnish: Mitä hyötyä ProQuadista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija ProQuad lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: ProQuadia ei saa antaa lapsille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) mille tahansa vesirokkorokotteelle tai tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteelle, muille rokotteen sisältämille apuaineille tai neomysiinille.
Latvian: ProQuad nedrīkst lietot bērniem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret jebkuru vējbaku vakcīnu un masalu, cūciņas un masaliņu vakcīnu, vai kādu citu šīs vakcīnas sastāvdaļu, kā arī neomicīnu.
Finnish: Se annetaan 1 - 3 kuukautta ensimmäisen injektion antamisen jälkeen.
Latvian: Aizsardzībai pret vējbakām ir nepieciešama otra injekcija, ko ievada vienu līdz trīs mēnešus pēc pirmās vakcinācijas.
Finnish: ProQuad sisältää tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa aiheuttavien virusten heikennettyjä muotoja.
Latvian: ProQuad satur masalas, cūciņu, masaliņas un vējbakas izraisošo vīrusu novājinātas formas.
Finnish: Mitä ProQuad on?
Latvian: Kas ir ProQuad?
Finnish: Mitä riskejä ProQuadiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ProQuad?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ProQuadin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu ProQuad izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että ProQuadin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan antamista sille yli 12 kuukauden ikäisillä lapsilla käyttöä varten sekä huomautti samalla, että vesirokkoa vastaan on annettava toinen rokotus täyden suojan saamiseksi tätä tautia vastaan.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot ProQuad, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šīs vakcīnas reģistrācijas apliecību.
Finnish: ProQuad on rokote tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan.
Latvian: ProQuad ir vakcīna pret masalām, cūciņu, masaliņām un vējbakām.
Finnish: Miten ProQuad vaikuttaa?
Latvian: Kā ProQuad darbojas?
Finnish: Miten ProQuadia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja ProQuad izpēte?
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Latvian: Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Finnish: Protaphane alkoholin kanssa
Latvian: Protaphane kopā ar alkoholu
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Protaphane-valmistetta.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Protaphane.
Finnish: Mitä Protaphane on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Protaphane un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Protaphane
Latvian: Citas zāles un Protaphane
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 18. syyskuuta 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 7. oktobris Pārreģistrācijas datums: 2007. gada 18. septembris
Finnish: Protaphane-insuliinin annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Latvian: Protaphane dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Finnish: Protaphane-insuliinia voi käyttää raskauden aikana.
Latvian: Protaphane var lietot grūtniecības laikā.
Finnish: • Juot alkoholia, ks. Protaphane alkoholin kanssa kohdassa 2.
Latvian: • lietojat alkoholu, skatīt 2. punktu, Protaphane kopā ar alkoholu.
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset Protaphane-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Protaphane sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Finnish: Protaphane alkaa alentaa verensokeria noin 1½ tunnin kuluttua sen pistämisestä ja sen vaikutus kestää noin 24 tuntia.
Latvian: Protaphane sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs apmēram pēc 1½ stundas pēc tā injicēšanas un darbība ilgs, apmēram, 24 stundas.
Finnish: ► Aina kun käytät uutta Protaphane Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin annostelulaitteeseen).
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu Protaphane Penfill (pirms ieliekat kārtridžu insulīna ievadīšanas ierīcē).
Finnish: Protaphane on ihmisinsuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain ja kestää pitkään.
Latvian: Protaphane ir cilvēka insulīns ar pakāpenisku darbības sākumu un ilgstošu darbības laiku.
Finnish: Protaphane-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Latvian: Protaphane var lietot gados vecāki pacienti.
Finnish: Protaphane-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
Latvian: Protaphane kombinācija ar pioglitazonu
Finnish: Hypoglykemian yhteydessä tai jos epäillään hypoglykemiaa, Protaphane-valmistetta ei saa pistää.
Latvian: Gadījumā, ja ir hipoglikēmija vai ir aizdomas par to, Protaphane nedrīkst injicēt.
Finnish: Protaphane-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien potilaiden korkeaa verensokeritasoa.
Latvian: Protaphane lieto, lai samazinātu augstu glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuri slimo ar cukura diabētu.
Finnish: Protaphane sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli Protaphane on olennaisesti natriumiton.
Latvian: Protaphane satur mazāk kā 1 mmol (23 mg) nātrija devā, būtībā Protaphane ir nātriju nesaturošas zāles.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Protaphane-valmisteen yhteiskäyttöä.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta Protaphane lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.
Finnish: 2880 Bagsværd, Tanska - jos toinen ja kolmas merkki on T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Ranska.
Latvian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija; - ja otrā un trešā rakstu zīme ir H7 vai T6 - ražotājs ir Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francija.
Finnish: Vakava allerginen reaktio (nk. systeeminen allerginen reaktio), joka johtuu Protaphane-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta, on hyvin harvinainen haittavaikutus, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret Protaphane vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Finnish: Protaphane-hoidon avulla ehkäistään diabeteksen liitännäissairauksia.
Latvian: Ārstēšana ar Protaphane palīdz novērst cukura diabēta komplikācijas.
Finnish: ► Jos käytät Protaphane Penfill -insuliinia ja jotain toista Penfill-insuliinia, sinun tulee käyttää kummallekin valmisteelle omaa insuliinin annostelulaitetta.
Latvian: ► Ja Jūs ārstē ar Protaphane Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces - katram insulīna tipam sava.
Finnish: Protaphane-insuliinia annetaan usein yhdessä lyhytvaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa.
Latvian: Protaphane bieži nozīmē kopā ar ātras darbības insulīna preparātiem.
Finnish: Pediatriset potilaat Protaphane-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
Latvian: Pediatriskā populācija Protaphane var lietot bērniem un pusaudžiem.
Finnish: Protaphane-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Protaphane 6 Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: Protaphane on injektioneste, suspensio.
Latvian: Protaphane ir suspensija injekcijām.
Finnish: Ennen avaamista: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C), ei kuitenkaan liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Latvian: Pirms atvēršanas: uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C), atstatus no saldētavas.
Finnish: Protaphane-valmisteen sekoittaminen
Latvian: Protaphane saskalošana
Finnish: Kun Protaphane-injektiopullo, sylinteriampulli tai esitäytetty kynä on otettu jääkaapista, on suositeltavaa antaa Protaphane-injektiopullon, sylinteriampullin tai esitäytetyn kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin insuliini sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pēc Protaphane flakona, kārtridža vai pildspalvveida pilnšļirces izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut Protaphane flakonam, kārtridžam vai pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä yksikköä.
Latvian: Protaphane flakons (100 starptautiskās vienības/ml) 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 1000 starptautiskām vienībām.
Finnish: Miten käsittelet Protaphane FlexPen -kynää
Latvian: Kā rīkoties ar Protaphane FlexPen
Finnish: Protaphane-insuliinia voidaan käyttää yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin yhdistettynä.
Latvian: Protaphane var lietot vienu pašu vai sajaucot kopā ar ātras darbības insulīna preparātu.
Finnish: Protaphane on isofaani(NPH)-ihmisinsuliinisuspensio.
Latvian: Protaphane ir izofāna (NPH) cilvēka insulīna suspensija.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Protaphane sisältää
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: Protaphane-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
Latvian: Protaphane var lietot bērniem un pusaudžiem.
Finnish: Miten käsittelet Protaphane InnoLet -kynää
Latvian: Kā rīkoties ar Protaphane InnoLet
Finnish: Protaphane on tarkoitettu diabetes mellituksen hoitoon.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Protaphane lieto cukura diabēta ārstēšanai.
Finnish: Insuliinin pistäminen
Latvian: Insulīna saskalošana
Finnish: Toisentyyppisestä insuliinista Protaphane-insuliiniin siirtyvien potilaiden päivittäisiä pistoskertoja voidaan joutua lisäämään tai annosta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna potilaan tavallisesti käyttämän insuliinin annokseen.
Latvian: Pacientiem, kuri pāriet uz Protaphane no cita tipa insulīna var būt nepieciešams lielāks injekciju skaits dienā vai devas maiņa, salīdzinot ar iepriekš lietotajiem insulīniem.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/234/003
Latvian: Protaphane flakons (100 starptaustiskās vienības/ml) EU/1/02/234/003
Finnish: Mitä Protaphane on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Protaphane-insuliinia Miten Protaphane-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir Protaphane un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Protaphane lietošanas
Finnish: Protaphane-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/234/001
Latvian: Protaphane flakons (40 starptaustiskās vienības/ml) EU/1/02/234/001
Finnish: Protaphane-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
Latvian: Protaphane flakoni jālieto kopā ar insulīna šļircēm, kam ir atbilstoša vienību skala.
Finnish: ► Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia varmistaaksesi, että olet saanut koko annoksen.
Latvian: ► Paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka ievadīta visa deva.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
Latvian: Protaphane flakons (40 starptaustiskās vienības/ml)/Protaphane flakons (100 starptaustiskās vienības/ml)
Finnish: Sekoita Protaphane-insuliini ja lyhytvaikutteinen insuliini aina samassa järjestyksessä.
Latvian: Protaphane un ātras darbības insulīnu vienmēr sajauciet šādā secībā.
Finnish: Protaphane Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFinetai NovoTwist-neulojen kanssa.
Latvian: Protaphane Penfill ir paredzēts lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Finnish: Protaphane-insuliinin annosta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešams pielāgot Protaphane devu.
Finnish: Protaphane FlexPen on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia isofaani(NPH)insuliinina.
Latvian: Protaphane FlexPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir izofāna (NPH) cilvēka insulīns.
Finnish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres Ranska
Latvian: 45, Avenue d'Orleans
Finnish: Harvoissa tapauksissa Protaphane-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt Protaphane terapijas pārtraukšanu.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml), Penfill ja FlexPen:
Latvian: Protaphane flakons (100 starptautiskās vienības/ml) , Penfill un FlexPen Novo Nordisk A/S
Finnish: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Latvian: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Finnish: Ennen kuin käytät Protaphane-insuliinia
Latvian: Pirms lietojat Protaphane
Finnish: Toisista pitkä- tai ylipitkävaikutteisista insuliinivalmisteista siirryttäessä Protaphane-insuliinin annosta ja pistosajankohtaa voidaan joutua säätämään.
Latvian: Pārejot no cita vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīna, Protaphane devas un ievadīšanas laiks var būt jāpielāgo.
Finnish: Protaphane FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Latvian: Protaphane FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 4 viikkoa.
Latvian: Protaphane flakons (40 starptaustiskās vienības/ml) Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas, temperatūrā līdz 25°C.
Finnish: Protaphane InnoLet on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia isofaani(NPH)insuliinina.
Latvian: Protaphane InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir izofāna (NPH) cilvēka insulīns.
Finnish: EU/1/02/234/016 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Latvian: EU/1/02/234/016 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Finnish: Juuri ennen pistoksen ottamista, pyöritä Protaphane-injektiopulloa käsien välissä, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Latvian: Tieši pirms lietošanas pavirpiniet Protaphane flakonu plaukstās, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Finnish: Protaphane Penfill EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Latvian: EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Finnish: ► Protaphane Penfill -sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin annostelulaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Latvian: Protaphane Penfill kārtridži paredzēti lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Finnish: sinkkikloridia, glyserolia, metakresolia, fenolia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumhydroksidia/ kloorivetyhappoa pH:n säätöön, protamiinisulfaattia ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS cinka hlorīdu, glicerīnu, metakrezolu, fenolu, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrātu, nātrija hidroksīdu/sālsskābi pH korekcijai , protamīna sulfātu un ūdeni injekcijām.
Finnish: EU/1/02/234/017 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Latvian: EU/1/02/234/017 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Finnish: Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 6 viikkoa.
Latvian: Protaphane flakons (100 starptaustiskās vienības/ml) Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: uzglabāt ne ilgāk kā 6 nedēļas, temperatūrā līdz 25°C.
Finnish: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Latvian: EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje: Kuinka Protaphane FlexPen -kynää käytetään.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Protaphane FlexPen lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje: Kuinka Protaphane InnoLet -kynää käytetään.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Protaphane InnoLet lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Finnish: Protaphanen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Protaphane lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Protaphanelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Protaphane reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Protaphanea käytetään diabeteksen hoitoon.
Latvian: Protaphane lieto diabēta ārstēšanai.
Finnish: Protaphanea koskeva arviointilausunto on kokonaisuudessaan saatavilla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Protaphane EPAR teksts ir atrodams ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Muita tietoja Protaphanesta
Latvian: Cita informācija par Protaphane
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Protaphanevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Protaphane.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Protaphanen turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Protaphane lietošanu?
Finnish: Useimmilla potilailla Protaphanea verrattiin muunlaisiin ihmisinsuliineihin tai insuliinin analogeihin.
Latvian: Vairākumā gadījumu Protaphane tika salīdzināts ar citiem cilvēka insulīna veidiem vai insulīna analogiem.
Finnish: Protaphanea on tutkittu neljässä kliinisessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 557 potilasta, jotka sairastivat joko tyypin 1 diabetesta, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta, 81 potilasta), samoin kuin tyypin 2 diabetesta, jossa elimistö ei pysty hyödyntämään insuliinia tehokkaasti (kaksi tutkimusta, 476 potilasta).
Latvian: Protaphane iedarbību noskaidroja četros klīniskajos pamatpētījumos, kas kopā aptvēra 557 pacientus ar 1. tipa diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 81 pacientu), vai 2. tipa diabētu, kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 476 pacientus).
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Protaphanea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Protaphane zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Protaphane lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Miksi Protaphane on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Protaphane tika apstiprinātas?
Finnish: Protaphanen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Latvian: Visbiežāk novērotā Protaphane blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Finnish: Mitä hyötyä Protaphanesta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Protaphane priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Protaphane johti HbA1c-tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Latvian: Protaphane pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis līdzīgu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Finnish: Protaphane oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa käytettäessä tavallista ruisketta tai jotakin esitäytettyä kynää.
Latvian: Protaphane bija iedarbīgas gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanā gan, izmantojot šļirci, gan kādu no pildspalvinjektoriem.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Protaphanen hyödyt on sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Protaphane, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Protaphanen käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Protaphane lietošanu.
Finnish: Sitä on saatavilla injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytettyinä kyninä (InnoLet ja FlexPen).
Latvian: Protaphane pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (InnoLet un FlexPen).
Finnish: Lisätietoja Protaphane-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Protaphane pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Lisäksi 225 potilasta osallistui lisätutkimuksiin, joissa verrattiin Protaphanen injektointia ruiskulla tai esitäytetyllä insuliinikynällä (InnoLet tai FlexPen).
Latvian: Vēl tika veikti salīdzinoši pētījumi ar 225 pacientiem, kam injicēja Protaphane ar šļirci vai pildspalvinjektoru (InnoLet vai FlexPen).
Finnish: Protaphane on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Latvian: Protaphane ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Finnish: Mitä riskejä Protaphaneen liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Protaphane?
Finnish: Protaphane on pitkävaikutteinen insuliini.
Latvian: Protaphane ir ilgstošas darbības insulīns.
Finnish: Protaphane sisältää insuliinia, johon on sekoitettu protamiinia "isofaanimuodossa", joka imeytyy paljon hitaammin päivän mittaan.
Latvian: Protaphane satur insulīnu maisījumā ar citu vielu, protamīnu, „izofāna" formā, kas uzsūcas lēnāk, visas dienas garumā.
Finnish: Mitä Protaphane on?
Latvian: Kas ir Protaphane?