FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti con grave compromissione immunitaria si possono usare periodi più lunghi.
Hungarian: A kezelés időtartama hosszabb lehet azoknál a betegeknél, akiknek az immunfunkciója súlyosan károsodott.
Italian: Prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente)
Hungarian: Candida által okozott fertőzés megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően)
Italian: 150 mg capsule: blister in PVC trasparente o blister in PVC/PVDC bianco opaco e foglio di alluminio.
Hungarian: 150 mg kapszula: átlátszó PVC buborékcsomagolás vagy fehér opaleszkáló PVC/PVDC buborékcsomagolás, alumíniumfólia borítással.
Italian: Il fluconazolo inibisce anche il citocromo CYP2C19.
Hungarian: A flukonazol a CYP2C19 gátlószere is.
Italian: Da 50 mg a 100 mg/die
Hungarian: Napi 50 mg-100 mg
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Italian: Eruzione (vedere paragrafo 4.4), orticaria (vedere paragrafo 4.4), prurito, aumento della sudorazione
Hungarian: Gyógyszer okozta kiütés (lásd 4.4 pont), urticaria (lásd 4.4 pont), pruritus, fokozott verejtékezés
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione orale
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Belsőleges oldat
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Italian: L'uso concomitante dei seguenti medicinali comporta precauzioni e aggiustamenti posologici:
Hungarian: A következő gyógyszerek flukonazollal történő egyidejű alkalmazása óvatosságot és a dózis módosítását igényli
Italian: Si deve tener presente che si possono verificare capogiri o convulsioni mentre si è alla guida o si utilizzano macchinari.
Hungarian: Gépjárművezetésnél vagy gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy görcsroham jelentkezhet.
Italian: Popolazione pediatrica Nella popolazione pediatrica non bisogna superara la dose massima di 400 mg/die.
Hungarian: Gyermekpopuláció Gyermekpopulációban a napi 400 mg maximális dózist nem szabad túllépni.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Diflucan Diflucan 10 mg/ml and 40 mg/ml polvere per sospensione orale e contenuto della confezione:
Hungarian: Milyen a Diflucan 10 mg/ml és 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Italian: Si sconsiglia l'allattamento dopo l'uso ripetuto o dopo alti dosaggi di fluconazolo.
Hungarian: Többszöri alkalmazás vagy nagy dózisú flukonazolt követően a szoptatás nem javasolt.
Italian: Da 300 mg a 400 mg una volta a settimana
Hungarian: Hetente egyszer 300 mg400 mg
Italian: Il fluconazolo è un potente inibitore dell'isoenzima 2C9 del citocromo P450 (CYP) e un moderato inibitore dell'isoenzima CYP3A4.
Hungarian: A flukonazol a citokróm P450 (CYP) 2C9 izoenzim erős gátlószere, és közepes mértékben gátolja a CYP3A4-t.
Italian: Il fluconazolo 200 mg/die somministrato in concomitanza con triazolam 0,25 mg per via orale ha aumentato l'AUC e l'emivita del triazolam di 4,4 e 2,3 volte rispettivamente.
Hungarian: Napi 200 mg flukonazol és 0,25 mg triazolám egyidejű per os alkalmazása során a triazolám AUC-értéke 4,4-szeresére, felezési ideje 2,3-szorosára nőtt.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasiisomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Italian: Diflucan 10 mg/ml e 40 mg/ml polvere per sopsensione orale si presenta sotto forma di polvere da bianca a biancastra.
Hungarian: A Diflucan 10 mg/ml és 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz száraz, fehér vagy törtfehér por.
Italian: Informi il medico se sta assumendo qualcuno dei seguenti medicinali:
Hungarian: Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, feltétlenül tájékoztassa erről kezelőorvosát:
Italian: Potrebbe anche essere necessario un aggiustamento posologico del warfarin.
Hungarian: A warfarin dózisának módosítása szükséges lehet.
Italian: L'uso concomitante dei seguenti medicinali non è raccomandato:
Hungarian: A következő gyógyszerek flukonazollal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt
Italian: L'inizio del parto è stato leggermente ritardato con dosi di 20 mg/kg per via orale e sono stati osservati distocia e prolungamento del parto in alcune ratte gravide a 20 mg/kg e a 40 mg/kg per via endovenosa.
Hungarian: Per os alkalmazott 20 mg/ttkg dózisoknál az ellés időpontja kismértékben késett, intravénásan adott 20 mg/ttkg és 40 mg/ttkg dózisoknál néhány nősténynél dystociát és az ellés elhúzódását figyelték meg.
Italian: Soluzione trasparente incolore o leggermente giallastra con viscosità maggiore dell'acqua.
Hungarian: A víznél nagyobb sűrűségű, tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat.
Italian: Cisapride: Sono stati riportati casi di eventi cardiaci tra cui torsioni di punta in pazienti sottoposti a somministrazione concomitante di fluconazolo e cisapride.
Hungarian: Ciszaprid: cardialis eseményekről, beleértve a torsade de pointes-t is, számoltak be azoknál a betegeknél, akiknél ciszapridot és flukonazolt egyidejűleg alkalmaztak.
Italian: Diflucan soluzione orale contiene glicerolo.
Hungarian: A Diflucan belsőleges oldat glicerint tartalmaz.
Italian: Il fluconazolo non ha influito sulla fertilità dei ratti maschi o femmine trattati oralmente con dosi giornaliere di 5, 10 o 20 mg/kg o con dosi parenterali di 5, 25 o 75 mg/kg.
Hungarian: A flukonazol napi 5, 10 vagy 20 mg/ttkg-os dózisban per os vagy napi 5, 25 illetve 75 mg/ttkg-os parenterális adagolásnál nem befolyásolta sem a hím, sem a nőstény patkányok szaporodását.
Italian: Il 90% del livello di steady-state si raggiunge dopo 4 o 5 giorni di ripetute monosomministrazioni giornaliere.
Hungarian: Napi egyszeri adagolás mellett a 90%-os dinamikus egyensúlyi állapot 4-5 nap alatt alakul ki.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Polvere per sospensione orale: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Por belsőleges szuszpenzióhoz: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Italian: Fatica, malessere, astenia, febbre
Hungarian: Fáradtság, rossz közérzet, asthenia, láz
Italian: I pazienti in trattamento a lungo termine con fluconazolo e prednisone devono essere attentamente monitorati per la possibile comparsa di insufficienza adrenocorticale dopo interruzione del fluconazolo.
Hungarian: Hosszútávú flukonazol- és prednizon-kezelésben részesülő betegeknél a flukonazol elhagyását követően fokozottan ellenőrizni kell a mellékvesekéreg elégtelenséget.
Italian: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg sono disponibili in confezioni contenenti 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 or 500 capsule rigide.
Hungarian: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg és 200 mg: dobozonként 1 db, 2 db, 3 db, 4 db, 6 db, 7 db, 10 db, 12 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 42 db, 50 db, 60 db, 100 db vagy 500 db kemény kapszula.
Italian: Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche: - Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione della gola - Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore,
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi típusainak a kezelésére rendelhette Önnek: nyálkahártyák Candida fertőzései - a szájüreget borító réteget, torkot érintő fertőzés; Candida okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a vérkeringésben, belső szervekben (pl. szív, tüdők) vagy húgyutakban.
Italian: Terfenadina: In seguito al verificarsi di gravi episodi di disritmia conseguente al protrarsi dell'intervallo QTc in pazienti sottoposti a terapia concomitante con altri antimicotici azolici e terfenadina, sono stati condotti studi di interazione.
Hungarian: Terfenadin: az azol-típusú gombaellenes szereket és terfenadint egyidejűleg szedő betegeknél a QTc-szakasz megnyúlása következtében kialakuló súlyos szívritmuszavarok jelentkezése miatt a flukonazollal interakciós vizsgálatot végeztek.
Italian: Eccipienti: ogni capsula rigida contiene anche 149,12 mg lattosio monoidrato.
Hungarian: Segédanyagok: 149,12 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Italian: Indefinitamente alla dose giornaliera di 200 mg
Hungarian: Napi 200 mg-os dózis korlátlan ideig
Italian: Prendere troppo Diflucan potrebbe causarle di problemi.
Hungarian: Túl sok Diflucan egyidejű bevétele rossz közérzetet okozhat.
Italian: Diflucan può esserle prescritto per:
Hungarian: Ön az alábbi esetekben is kaphat Diflucan-t:
Italian: In seguito all'impiego di una dose da 50 mg/die per 12 giorni è stata rilevata una concentrazione di fluconazolo pari a 73 g/g e 7 giorni dopo l'interruzione della terapia il livello del farmaco era ancora uguale a 5,8 g/g.
Hungarian: A flukonazol a stratum corneumban felhalmozódik, napi 1-szer 50 mg-os adagolás mellett 12 nap alatt 73 µg/g-os szöveti szint alakul ki, illetőleg 7 nappal a terápia abbahagyását követően a szint még mindig 5,8 µg/g.
Italian: Prednisone: E' stato segnalato il caso di un paziente trapiantato al fegato in trattamento con prednisone che ha sviluppato insufficienza adrenocorticale acuta, dopo interruzione di una terapia di tre mesi con il fluconazolo.
Hungarian: Prednizon: Egy esetismertetésben beszámoltak arról, hogy egy prednizonnal kezelt májtranszplantált betegnél a 3 hónapos flukonazol-kezelés befejezését követően akut mellékvesekéreg-elégtelenség alakult ki.
Italian: Fenitoina: Il fluconazolo inibisce il metabolismo epatico della fenitoina.
Hungarian: Fenitoin: A flukonazol gátolja a fenitoin májban történő metabolizmusát.
Italian: 150 mg una volta a settimana
Hungarian: Hetente egyszer 150 mg
Italian: Potrebbe essere necessario un aggiustamento posologico dell'alfentanil.
Hungarian: Az alfentanil dózisának módosítása szükséges lehet.
Italian: Le istruzioni per gli operatori sanitari sono accluse in un paragrafo di questo foglio illustrativo
Hungarian: Az útmutatás a betegtájékoztató egészségügyi szakembereknek szóló fejezetében található.
Italian: Contenuto della capsula: Lattosio monoidrato Amido di mais Silice colloidale anidra Magnesio stearato Sodio laurilsolfato
Hungarian: Kapszula töltet: laktóz-monohidrát kukoricakeményítő vízmentes, kolloid, szilicium-dioxid magnézium-sztearát nátrium-lauril-szulfát
Italian: Rimuovere la siringa dal flacone;
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a tartályból.
Italian: - affanno improvviso, difficoltà nella respirazione o senso di oppressione al torace - gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra - prurito su tutto il corpo, arrossamento della pelle o macchie rosse pruriginose eruzioni cutanee - reazioni cutanee gravi, ad esempio eruzioni che provocano vesciche (possono colpire la bocca e la lingua).
Hungarian: hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szorító érzés a mellkasban, a szemhéj, arc vagy ajkak duzzanata, testszerte jelentkező viszketés, a bőr kivörösödése vagy viszkető, vörös foltok, bőrkiütés, súlyos bőrreakciók, mint felhólyagosodó kiütések (melyek a szájüregben vagy a nyelven is kialakulhat).
Italian: Non sono state riscontrate alterazioni farmacocinetiche significative con la somministrazione endovenosa del tacrolimus.
Hungarian: A takrolimusz intravénás alkalmazását követően jelentős farmakokinetikai változásokat nem figyeltek meg.
Italian: Vinca alcaloidi: Anche se non sono stati condotti studi specifici, il fluconazolo può aumentare i livelli plasmatici dei vinca alcaloidi (es. vincristina e vinblastina), determinando neurotossicità, il che è possibile a causa dell'effetto inibitorio sul CYP3A4.
Hungarian: Vinca-alkaloidok: Bár nem vizsgálták, valószínűleg a CYP3A4-gátló hatása miatt a flukonazol megemelheti a vinca-alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin) plazmakoncentrációját és neurotoxicitáshoz vezethet.
Italian: Insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4), necrosi epatocellulare (vedere paragrafo 4.4), epatite(vedere paragrafo 4.4), danno epatocellulare (vedere paragrafo 4.4)
Hungarian: Májelégtelenség (lásd 4.4 pont), hepatocellularis necrosis (lásd 4.4 pont), hepatitis (lásd 4.4 pont), hepatocellularis károsodás (lásd 4.4 pont)
Italian: Se riceve più Diflucan di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több Diflucan-t kapott
Italian: - Terapia di mantenimento per la prevenzione di ricadute di meningite criptococcica nei bambini ad alto rischio di recidiva
Hungarian: - Cryptococcus meningitis relapszusok megelőzésére fenntartó kezelésként olyan gyermekeknél, akiknél magas a kiújulás kockázata
Italian: La stessa dose mg/kg prevista per lattanti, infanti e bambini deve essere somministrata ogni 48 ore
Hungarian: A csecsemőknek, kisgyermekeknek és gyermekeknek javasolttal azonos mg/ttkg dózist 48 óránként kell adagolni a 48 óránként adagolt 12 mg/ttkg-os dózist nem szabad túllépni
Italian: L'uso della chinidina è stato associato al prolungamento dell'intervallo QT e al verificarsi di rari casi di torsioni di punta.
Hungarian: A kinidin alkalmazása QT-megnyúlással és ritkán torsade de pointes kialakulásával járhat.
Italian: 150 mg in dose singola
Hungarian: 150 mg egyszeri adag
Italian: Per misurare la dose correttamente può essere fornito anche un misurino da 5 ml e/o una siringa graduata da 5 ml con un adattatore inserito nel flacone.
Hungarian: Egy 5 ml-es mérőkanalat és/vagy egy tartályba nyomható adapterrel együtt egy 5 ml-es beosztásokkal ellátott fecskendőt tartalmazhat.
Italian: Un misurino da 20 ml è annesso alla confezione.
Hungarian: Egy 20 ml-es merőpohár is mellékelve.
Italian: Polvere per sospensione orale bianca o biancastra, che dopo la ricostituzione da luogo a una sospensione bianca o biancastra all'aroma di arancia.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér por belsőleges szuszpenzióhoz, mely elkészítés után fehér vagy törtfehér színű, narancs ízű szuszpenziót eredményez.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Italian: Poiché il prodotto è disponibile diluito in soluzione di cloruro di sodio, si deve tenere conto della percentuale di liquido somministrato per i pazienti che richiedono restrizione di sodio o di liquido.
Hungarian: Mivel a Diflucan nátrium-klorid oldatban oldva érhető el, azoknál a betegeknél, akiknél a nátrium vagy a folyadékbevitel korlátozása szükséges, a folyadékbevitel sebességénél ezt figyelembe kell venni.
Italian: La misura della capsula è n.0.
Hungarian: A kapszula 0-s méretű.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 150 mg.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg flukonazol kemény kapszulánként.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Diflucan Diflucan contiene saccarosio (zucchero).
Hungarian: Fontos információk a Diflucan egyes összetevőiről A Diflucan por belsőleges szuszpenzióhoz szacharózt (cukrot) tartalmaz.
Italian: Il fluconazolo non ha evidenziato alcun potenziale cancerogeno nei topi e nei ratti trattati oralmente per 24 mesi a dosi di 2,5, 5 o 10 mg/kg/die (circa 2-7 volte la dose raccomandata nell'uomo).
Hungarian: A flukonazol napi 2,5, 5,0 vagy 10 mg/ttkg-os dózisban (körülbelül a javasolt humán dózis 2-7-szerese) 24 hónapon át patkányoknak és egereknek szájon át adagolva nem mutatott karcinogenitást.
Italian: Il primo giorno l'area sotto la curva (microgrammi·h/ml) era di 271 (range di 173-385), per aumentare poi, il settimo giorno, fino a un valore medio di 490 (range di 292-734) e diminuire invece, il tredicesimo giorno, al valore medio di 360 (range di 167-566).
Hungarian: Az első napon a görbe alatti terület (AUC) 271 μg•h/ml volt (173 - 385 μg•h/ml között), amely a 7. napra átlagosan 490 μg•h/ml-rel nőtt (292 - 734 μg•h/ml között), míg a 13. napra átlagosan 360 μg•h/ml-rel csökkent (167 - 566 μg•h/ml között).
Italian: Diflucan è indicato negli adulti per la profilassi di:
Hungarian: A Diflucan javallt felnőtteknél az alábbiakban felsorolt kórképekben profilaxisra:
Italian: La misura della capsula è n.2.
Hungarian: A kapszula 2-es méretű.
Italian: Farmacocinetica nella compromissione renale
Hungarian: Farmakokinetika vesekárosodásban
Italian: Cosa contiene Diflucan - Il principio attivo è fluconazolo.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Diflucan A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
Italian: Informi il medico se - ha problemi al fegato o renali - soffre di malattie cardiache, inclusa aritmia cardiaca - ha livelli anomali di potassio, calcio o magnesio nel sangue.
Hungarian: szívbetegségben szenved, beleértve a szívritmuszavarokat is. vérében a kálium, kalcium vagy magnézium szintje kóros.
Italian: Contenuto degli opercoli della capsula: gelatina, titanio diossido (E171) e blu patent V (E131).
Hungarian: Kapszula héj: zselatin, titán-dioxid (E171) és Patentkék V (E131).
Italian: Il fluconazolo è anche un inibitore dell'isoenzima CYP2C19.
Hungarian: A flukonazol továbbá a CYP2C19 izoenzim gátlószere.
Italian: I due farmaci possono essere usati in associazione con un aggiustamento della dose del sirolimus, in base alle analisi effetto/concentrazione.
Hungarian: Ez a kombináció a hatástól/koncentráció mérésektől függően a szirolimusz dózisának módosítása mellett alkalmazható.
Italian: - Dosi di 10 ml contengono 5,6 g o più di zucchero.
Hungarian: 10 ml-es adagoként 5,6 g vagy ennél több cukrot tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.
Italian: I gradi sulla siringa sono contrassegnati in ml.
Hungarian: A fecskendőn lévő beosztások millilitereket jeleznek.
Italian: La misura della capsula è n.4.
Hungarian: A kapszula 4-es méretű.
Italian: Candidiasi invasive
Hungarian: Invazív candidiasis
Italian: • Balanite da Candida, quando la terapia locale non è appropriata.
Hungarian: • Candida balanitis kezelése, ha a lokális kezelés nem megfelelő.
Italian: INFORMAZIONE DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE (5 mg/ml soluzione orale)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE (5 mg/ml belsőleges oldat)
Italian: Le dosi abituali di questo medicinale da prendere a seconda dell'infezione sono elencate qui di seguito.
Hungarian: Különböző fertőzésekben a gyógyszer szokásos adagjait az alábbi táblázat tartalmazza.
Italian: - Terapia di mantenimento per prevenire le ricadute di meningite criptococcica nei pazienti ad alto rischio di recidiva.
Hungarian: - Cryptococcus meningitis relapszusának megelőzésére fenntartó terápiában olyan betegeknél, akiknél a kiújulás kockázata magas.
Italian: Tacrolimus: Il fluconazolo può aumentare fino a un massimo di 5 volte le concentrazioni sieriche del tacrolimus somministrato per via orale, a causa dell'inibizione del metabolismo del tacrolimus attraverso il CYP3A4 nell'intestino.
Hungarian: Takrolimusz: A CYP3A4 által a vékonybélben történő takrolimusz-metabolizmus gátlása következtében a flukonazol legfeljebb ötszörösére emelheti a per os alkalmazott takrolimusz szérumkoncentrációját.
Italian: Diflucan può esserele prescritto per: prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica prevenire la ricomparsa della candidiasi delle mucose prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente)
Hungarian: Ön az alábbi esetekben is kaphat Diflucan-t: a cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére; a nyálkahártyák Candida fertőzései visszatérésének megelőzésére; Candida-fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően).
Italian: Colestasi (vedere paragrafo 4.4), ittero (vedere paragrafo 4.4), aumento della bilirubina (vedere paragrafo 4.4)
Hungarian: Cholestasis (lásd 4.4 pont), icterus (lásd 4.4 pont), bilirubinszint-emelkedés (lásd 4.4 pont)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE (10 mg/ml polvere per sospensione orale- flaconi da 60 ml e 175 ml)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE (10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - 60 ml-es és 175 ml-es tartály)
Italian: COME PRENDERE DIFLUCAN
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A DIFLUCAN-T?
Italian: 100 mg a 200 mg/die
Hungarian: 100 mg-200 mg
Italian: Se ha un qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato e sodio laurilsolfato.
Hungarian: Kapszula töltet: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát és nátrium-lauril-szulfát.
Italian: Da 200 mg a 400 mg 11 mesi fino a 24 mesi o più, in base ai pazienti.
Hungarian: 200 mg-400 mg naponta egyszer, 11 hónapos időtartamtól kezdve akár 24 hónapon keresztül is, vagy szükség esetén tovább.
Italian: Uso nei bambini di età da 0 a 4 settimane
Hungarian: Alkalmazása 4 hetes vagy fiatalabb csecsemőknél
Italian: È stato inoltre adottato un Modulo 3 armonizzato.
Hungarian: A harmonizált 3. modult is elfogadták.
Italian: Ulteriori dati sono stati messi a disposizione da uno studio di uso compassionevole (UE, 2006).
Hungarian: További adatok egy engedélyezés előtti alkalmazáson alapuló vizsgálatból álltak rendelkezésre (EU, 2006).
Italian: Dopo le correzioni è stato eseguito un controllo della leggibilità, che è stato presentato e valutato nel corso della procedura di deferimento.
Hungarian: A helyesbítések elvégzése után olvashatósági teszt történt, amelyet a beterjesztési eljárás során benyújtottak és értékeltek.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Diflucan e denominazioni associate (cfr. allegato I)
Hungarian: A Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Italian: In questo paragrafo è stata quindi aggiunta un'avvertenza.
Hungarian: Így ezt a pontot egy figyelmeztetéssel egészítették ki.
Italian: Il testo proposto per la farmacocinetica nei bambini è la formulazione concordata nell'ambito del progetto di condivisione dei dati dell'UE.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó farmakokinetikával kapcsolatban javasolt szöveg az EU munkamegosztó projektje során elfogadott megfogalmazás.
Italian: Tuttavia, nei casi estremamente rari di candidosi genitale negli adolescenti il trattamento è d'obbligo (ossia non vi sono altre opzioni terapeutiche (soprattutto topiche) appropriate) e questi casi non devono essere totalmente esclusi dal trattamento.
Hungarian: Mindazonáltal serdülőknél igen ritka esetekben elengedhetetlen a kezelés (azaz semmilyen más (különösen helyi) kezelési lehetőség nem megfelelő), és ezeket az eseteket nem szabad teljesen kizárni a kezelésből.
Italian: In base alla revisione dei dati, il CHMP ha adottato il Modulo 3 armonizzato.
Hungarian: Az adatok felülvizsgálata során a CHMP elfogadta a harmonizált 3. modult.
Italian: Il CHMP ha approvato tutte queste modifiche.
Hungarian: A CHMP e változtatások mindegyikét elfogadta.
Italian: Sezione 4.8 - Effetti indesiderati
Hungarian: 4.8 pont - Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Italian: Questa sezione è stata parzialmente riformulata in conformità alle linee guida.
Hungarian: Az iránymutatásoknak megfelelően részben átalakították ennek a pontnak a szerkezetét.
Italian: I risultati dei test eseguiti indicano una coerenza e un'uniformità soddisfacenti delle caratteristiche di qualità importanti del prodotto, e ciò a sua volta porta alla conclusione che i medicinali dovrebbero dimostrare un rendimento soddisfacente e uniforme nella pratica clinica.
Hungarian: Az elvégzett tesztek eredményei a termék lényeges minőségi jellemzőinek kielégítő következetességét és egységességét jelzik, és ezek azt a következtetést engedik levonni, hogy a termék klinikai körülmények között minden bizonnyal kielégítő és egységes teljesítményt nyújt.