FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Baltos spalvos veikliosios plėvele dengtos tabletės.
Icelandic: Hvítar virkar filmuhúðaðar töflur:
Lithuanian: Zoely yra kontraceptinės tabletės, kurios vartojamos norint išvengti nėštumo.
Icelandic: Zoely er getnaðarvarnartafla, notuð til að koma í veg fyrir þungun.
Lithuanian: Kontraceptinių steroidų vartojimas gali daryti įtaką kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ar inkstų veiklą rodantiems biocheminiams parametrams, baltymų nešėjų lygiui kraujo plazmoje, pvz., kortikosteroidus prijungiantiems globulinams ir lipidų / lipoproteinų frakcijoms, angliavandenių apykaitos parametrams bei koaguliacijos ir fibrinolizės rodmenims.
Icelandic: Notkun hormóna til getnaðarvarna kann að hafa áhrif á ákveðnar rannsóknaniðurstöður, þar með talið lífefnafræðilegar mælingar á starfsemi lifrar, skjaldkirtils, nýrnahettna og nýrna; plasmagildi (flutnings)-próteina, t.d. barksterabindandi glóbúlín og lípíð/fitupróteinþætti; mælieiningar fyrir kolvetnisumbrot, storknun og fíbrínsundrun.
Lithuanian: Kaip vartoti Zoely
Icelandic: Hvernig nota á Zoely
Lithuanian: Prieš tai.
Icelandic: Á ekki við.
Lithuanian: Jei norite nutraukti Zoely vartojimą dėl to, kad norite pastoti, rekomenduojama sulaukti natūralių mėnesinių.
Icelandic: Ef hætt er notkun Zoely vegna þess að óskað er eftir þungun er ráðlagt að bíða með að reyna að verða þunguð þar til eftir fyrstu eðlilegu tíðablæðingar.
Lithuanian: • jeigu yra (ar buvo) gerybinis arba piktybinis kepenų navikas;
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið góðkynja eða illkynja lifraræxli;
Lithuanian: Ši rizika priklauso nuo Jūsų įprastos VTE rizikos bei Jūsų vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko rūšies.
Icelandic: Áhættan er háð þinni eðlislægu hættu á segareki í bláæðum og gerð þeirrar samsettu hormónagetnaðarvarnar sem þú notar.
Lithuanian: Tada reikia vadovautis toliau pateikiamomis taisyklėmis.
Icelandic: Því skal farið eftir neðangreindum leiðbeiningum.
Lithuanian: Jei vemiate ar gausiai viduriuojate
Icelandic: Við uppköst eða mikinn niðurgang
Lithuanian: rankoje arba žemiau krūtinkaulio; - nemalonus jutimas, plintantis į nugarą, žandikaulį, gerklę, ranką, skrandį; - sotumo, nevirškinimo ar užspringimo jausmas; - prakaitavimas, pykinimas, vėmimas ar svaigulys; - ypatingas silpnumas, nerimas ar dusulys; - greitas ar nereguliarus širdies plakimas.
Icelandic: Einkenni hjartadreps geta verið; - verkur, óþægindi, þrýstingur, þyngsli, tilfinning herpings eða þrengsla fyrir brjósti, í handlegg eða undir bringubeini; - óþægindi sem leiða út í bak, kjálka, háls, handlegg, kvið; - mettunartilfinning, meltingarónot eða köfnunartilfinning; - aukin svitamyndun, ógleði, uppköst eða sundl; - verulegt máttleysi, kvíði eða andnauð; - hraður eða óreglulegur hjartsláttur.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia vadovautis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:
Icelandic: Hafa má þessar tvær grundvallarreglur í huga þegar gleymst hefur að taka töflu:
Lithuanian: Paveikslėlis
Icelandic: Mynd
Lithuanian: KRAUJO KREŠULIAI ARTERIJOJE
Icelandic: BLÓÐTAPPI Í SLAGÆÐ
Lithuanian: Tabletės šerdis (baltos veikliosios ir geltonos placebo plėvele dengtos tabletės) Laktozė monohidratas
Icelandic: Töflukjarni (hvítar virkar töflur og gular filmuhúðaðar lyfleysutöflur) Mjólkursykurseinhýdrat
Lithuanian: Jeigu buvo vartojamas makšties žiedas ar transderminis pleistras, Zoely yra geriausia pradėti vartoti makšties žiedo ar transderminio pleistro šalinimo dieną, bet ne vėliau kaip pirmąją dieną po įprastinės jų vartojimo pertraukos.
Icelandic: Ef notaður er skeiðarhringur eða forðaplástur á að byrja að nota Zoely sama dag og skeiðarhringurinn eða plásturinn er fjarlægður og byrja í seinasta lagi daginn sem nota átti næsta skeiðarhring eða plástur.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jums yra kuri nors iš žemiau išvardytų būklių Be to, jei tokia būklė išsivysto ar pablogėja vartojant Zoely, privalote pranešti gydytojui:
Icelandic: Einnig á að hafa samband við lækninn ef einhver þessara sjúkdóma kemur fram eða versnar meðan á notkun Zoely stendur.
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172)
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į nedidelį šių kitų estrogenų vartojusių moterų skaičių, skirti jų kartu su vaistinių preparatų deriniu (ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro kartu su dasabuviru arba be jo) reikia atsargiai.
Icelandic: Hinsvegar, þar sem að takmarkaður fjöldi kvenna tók önnur estrógen, skal gæta varúðar við samhliðagjöf með samsettu lyfjameðferðinni ombitasvír/paritaprevír/ritonavír með eða án dasabuvírs.
Lithuanian: Kaip laikyti Zoely
Icelandic: Hvernig geyma á Zoely
Lithuanian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67 364224 msd_lv@merck.com
Icelandic: + 371 67 364224 msd_lv@merck.com
Lithuanian: Kaip Zoely keliamas pavojus yra panašus į šių mažesnės rizikos vaistinių preparatų, iki šiol nėra žinoma.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvernig áhættan við notkun Zoely er samanborið við þessi hættuminni lyf.
Lithuanian: • netikėtas ėjimo sutrikimas, svaigulys, pusiausvyros ar koordinacijos praradimas;
Icelandic: skyndileg vandkvæði við gang, sundl, jafnvægistap eða skortur á samhæfingu;
Lithuanian: • pastebėjusi savo sveikatos pokyčių, ypač susijusių su atvejais, paminėtais šiame pakuotės lapelyje (taip pat žiūrėkite 2 skyriuje „Kada Zoely vartoti negalima"; nepamirškite apie artimiausių giminaičių sveikatos pokyčius);
Icelandic: ef vart verður við breytingar á heilsunni, sérstaklega í tengslum við þau atriði sem fram koma í fylgiseðlinum (sjá einnig í kafla 2, „Hvenær þú skalt ekki nota Zoely".
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Tyrimų, kurių metu būtų vertintas inkstų ligų poveikis Zoely farmakokinetikai, neatlikta.
Icelandic: Áhrif á skerta nýrnastarfsemi Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta áhrif nýrnasjúkdóma á lyfjahvörf Zoely.
Lithuanian: Kraujo krešulio susidarymo tikimybė gali būti didesnė, jeigu Jums yra kita būklė, didinanti šį pavojų (daugiau informacijos apie kraujo krešulių susidarymo pavojų didinančias būkles ir kraujo krešulio simptomus rasite 2 skyriuje).
Icelandic: (Sjá frekari upplýsingar í kafla 2 um aðstæður sem auka hættuna á blóðtappa og um einkenni blóðtappa.)
Lithuanian: Moteris nuo vieno progestageno tablečių vartojimo gali pereiti bet kada ir jau kitą dieną gali pradėti vartoti Zoely.
Icelandic: Konan má skipta frá míni-pillu hvaða dag sem er og byrja á Zoely daginn eftir.
Lithuanian: Vartojimas praleidus tabletes
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Jeigu Zoely vartojimą nutraukiate
Icelandic: Ef hætt er að nota Zoely
Lithuanian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Icelandic: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST):
Icelandic: Rannsókn á öryggi lyfs, án inngrips, sem gerð er eftir veiting markaðsleyfis (PASS):
Lithuanian: Gresia kontracepcijos patikimumo sumažėjimas, nes artėja geltonų placebo tablečių fazė.
Icelandic: Hætta er á að öryggi minnki þegar nær dregur tímabilinu með gulu lyfleysutöflunum.
Lithuanian: Jeigu moteris bet kurią veikliąją tabletę pavėluoja išgerti mažiau nei 24 valandas, kontraceptinis poveikis nesusilpnėja.
Icelandic: Ef töku virku töflunnar seinkar um minna en 24 klst., dregur það ekki úr getnaðarvörninni.
Lithuanian: Vaistinių preparatų vartojimą nutraukus, fermentų indukcija gali išlikti maždaug 28 dienas.
Icelandic: Eftir að meðferð er hætt getur ensímvirkjun varað í u.þ.b. 28 daga.
Lithuanian: Didžiausia nomegestrolio acetato koncentracija plazmoje - 12 ng/ml - pasiekiama per 1,5 valandos po dozės vartojimo.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni nomegestról acetats sem er u.þ.b. 12 ng/ml næst 1,5 klst.
Lithuanian: Ar Zoely sudėtyje esančio estradiolio kiekio užtenka palaikyti paauglių organizme kaulų masės prieaugiui reikiamą estradiolio koncentraciją, nėra žinoma (žr.
Icelandic: Ekki er vitað hvort magn estradíóls í Zoely sé nægjanlegt til að viðhalda viðunandi gildum estradíóls hjá unglingum, sérstaklega fyrir uppsöfnun beinmassa (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg plėvele dengtos tabletės
Icelandic: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmuhúðaðar töflur.
Lithuanian: Jei per 3-4 valandas po geltonos tabletės išgėrimo vėmėte ar gausiai viduriavote, Zoely patikimumas išlieka.
Icelandic: Ef þú kastar upp eða færð mikinn niðurgang innan 3-4 klst. eftir að þú tekur gula töflu helst áreiðanleiki Zoely óbreyttur.
Lithuanian: Jeigu Jums neįprastai stipriai skauda pilvą, kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Ef þú færð mikinn niðurgang skaltu hafa samband við lækninn.
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis
Icelandic: • einbeitingarskortur
Lithuanian: Kiekvieną kartą pradėdama naują Zoely lizdinę plokštelę, imkite baltą veikliąją tabletę Nr.
Icelandic: Í hvert skipti sem byrjað er á nýrri þynnupakkningu af Zoely skal taka 1. hvítu virku töfluna í efra hægra horninu (sjá „Byrja").
Lithuanian: Sudėtinių hormoninų kontraceptikų, tokių kaip Zoely, vartojančioms moterims kraujo krešulių išsivystymo pavojus yra didesnis, nei jokių kontraceptikų nevartojančioms moterims.
Icelandic: Notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar eins og Zoely eykur hættuna á að fá blóðtappa samanborið við að nota hana ekki.
Lithuanian: • Pasireiškus ūmiam ar lėtiniam kepenų veiklos sutrikimui, SGK vartojimą gali tekti nutraukti, kol kepenų veiklos rodikliai vėl taps normalūs.
Icelandic: Bráðar eða langvinnar truflanir á lifrarstarfsemi geta gert það að verkum að nauðsynlegt er að hætta notkun samsettra getnaðarvarnartaflna þar til lifrargildin eru komin í eðlilegt horf.
Lithuanian: Venų trombembolijos (VTE) pavojus
Icelandic: Hætta á segareki í bláæðum (VTE)
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po gimdymo, kad galėtumėte pradėti vartoti Zoely, klauskite savo gydytojo;
Icelandic: Spurðu lækninn hve fljótt eftir barnsburð þú getur byrjað að nota Zoely.
Lithuanian: Tabletės plėvelėje (baltų veikliųjų plėvele dengtų tablečių): polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350 ir talkas (E553b).
Icelandic: Polyvinylalkóhól (E1203), títantvíoxíð (E171), macrogol 3350 og talkúm (E553b) Töfluhúð (gular filmuhúðaðar lyfleysutöflur):
Lithuanian: Kada imtis atsargumo priemonių vartojant Zoely
Icelandic: Hvenær sérstakrar aðgæslu er þörf með Zoely
Lithuanian: Jeigu išgėrus baltą tabletę moteris per 3 - 4 valandas pradeda vemti, tokia tabletė turi būti prilyginta praleistai dozei, todėl kaip galima skubiau reikia išgerti naują tabletę. Jei įmanoma, naują tabletę reikia išgerti per 24 valandas nuo įprasto tablečių vartojimo laiko.
Icelandic: Ef uppköst verða innan 3-4 klukkustunda frá töku hvítrar töflu skal gera ráð fyrir að taka töflunnar hafi brugðist og skal taka nýja töflu eins fljótt og auðið er.
Lithuanian: Kaip pradėti vartoti Zoely
Icelandic: Hvernig byrjað er að taka Zoely
Lithuanian: • netikėtas veido, rankos ar kojos silpnumas ar nutirpimas, ypač vienoje kūno pusėje;
Icelandic: • skyndilegt máttleysi eða doði í andliti, handlegg eða fótlegg,
Lithuanian: Jei gėrėte Zoely kasdien taip, kaip nurodyta, tai nėra tikėtina, kad pastojote, (taip pat žr.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Zoely á hverjum degi samkvæmt leiðbeiningum er ólíklegt að þú sért þunguð (sjá einnig í kafla 3, „Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður").
Lithuanian: , karbamazepinas, topiramatas, fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas, okskarbazepinas, felbamatas), antiinfekciniai vaistiniai preparatai (pvz.
Icelandic: Þetta á við um lyf til meðferðar við: flogaveiki (t.d. primidon, fenytóín, fenóbarbital, karbamazepín, oxkarbazepín, topiramat, felbamat).
Lithuanian: Norėdama atitolinti menstruacijas, moteris turi nevartoti geltonų placebo tablečių iš senos pakuotės ir pradėti naują Zoely pakuotę.
Icelandic: Hægt er að fresta tíðablæðingum með því að taka ekki gulu lyfleysutöflurnar og byrja strax á nýrri Zoely þynnupakkningu.
Lithuanian: • jeigu sergate pjautuvinių ląstelių liga (paveldėta raudonųjų kraujo kūnelių liga);
Icelandic: ef þú ert með sigðfrumublóðleysi (arfgengur sjúkdómur í rauðum blóðkornum).
Lithuanian: Tabletės plėvelė (geltonos placebo plėvele dengtos tabletės) Polivinilo alkoholis (E1203)
Icelandic: Töfluhúð (gular filmuhúðaðar lyfleysutöflur) Polyvinylalkóhól (E1203) Títantvíoxíð (E171)
Lithuanian: Placebo plėvele dengtos tabletės yra geltonos ir apvalios.
Icelandic: Filmuhúðuðu lyfleysutöflurnar eru gular og kringlóttar.
Lithuanian: Tuomet nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.
Icelandic: Því skal strax hafa samband við lækninn.
Lithuanian: Be to, yra įrodymų, kad ši rizika padidėja, kai SHK vėl pradedamas vartoti po 4 savaičių ar ilgesnės pertraukos.
Icelandic: Einnig liggja fyrir nokkrar vísbendingar um að áhættan aukist þegar notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar er hafin á ný eftir notkun hefur verið hætt í 4 vikur eða lengur.
Lithuanian: Kadangi epidemiologinių tyrimų duomenų apie SHK, kurių sudėtyje yra 17-beta-estradiolio, iki šiol nėra, tačiau manoma, kad Zoely vartojimui yra taikytinos SHK, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, vartojimo kontraindikacijos. Jeigu vartojant Zoely pirmą kartą atsiranda kuri nors iš žemiau paminėtų būklių, vaistinio preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Icelandic: Þar sem engar faraldsfræðilegar upplýsingar liggja enn fyrir um samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur 17β-estradíól eru frábendingar varðandi samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur etinýlestradíól einnig taldar eiga við um Zoely.
Lithuanian: • neskausmingas neryškus matymas, galintis progresuoti iki visiško aklumo
Icelandic: þokusýn án verkja sem getur þróast í sjóntap.
Lithuanian: Kraujo krešulio susidarymo venoje pavojų didinantys veiksniai Kraujo krešulio susidarymo pavojus vartojant Zoely yra mažas, tačiau kai kurios būklės jį gali padidinti.
Icelandic: Hættan á blóðtappa við notkun Zoely er lítil en ákveðnar aðstæður auka áhættuna.
Lithuanian: Tačiau praleistas tabletės reikia išmesti, kad būtų išvengta netyčinio placebo tablečių vartojimo fazės pailgėjimo.
Icelandic: Samt sem áður á að farga töflunum sem gleymdust til að forðast að lengja lyfleysutöflutímabilið.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega öllum fyrirmælum læknis.
Lithuanian: 65 metų ir vyresniems pacientams
Icelandic: Sjúklingar 65 ára og eldri
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas:
Icelandic: Lyfið er notað:
Lithuanian: Lapkričio 20 d
Icelandic: 20. nóvember 2018
Lithuanian: NA NA NA
Icelandic: NA NA
Lithuanian: 39 ± 16 % paskirtos dozės išsiskiria su šlapimu, o kita dalis daugiausia susijungia su kauliniu audiniu.
Icelandic: 39 ± 16% af gefnum skammti í þvagi en afgangurinn er einkum bundinn beinvef.
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 16.01.2014 Paskutiniojo atnaujinimo data: 2018 m.
Icelandic: 16.01.2014 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: Pamidronato 90 mg (N=99) *p reikšmė lyginant su pamidronatu
Icelandic: Pamidronat 90 mg (N=99) *p-gildi samanborið við pamidronat.
Lithuanian: pasireiškė atitinkamai 43% (32 iš 74) ir 41% (31 iš 76).
Icelandic: 43% (32/74) samanborið við 41% (31/76).
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip 1 asmeniui iš 10): • sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 notendum): • Lítið magn af fosfati í blóði.
Lithuanian: Daugeliui pacientų simptomai palengvėja, nutraukus gydymą.
Icelandic: Hjá flestum sjúklinganna hurfu einkennin þegar meðferðinni var hætt.
Lithuanian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Icelandic: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex,HA1 4HF Bretland
Lithuanian: 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Icelandic: 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Lithuanian: Placebas Δ Zoledrono
Icelandic: Lyfleysa Δ Zoledronsýra 
Lithuanian: Pradinis kreatinino klirensas (ml/min)
Icelandic: Úthreinsun kreatíníns í upphafi (ml/mín.)
Lithuanian: Tyrimo trukmė (savaitės)
Icelandic: Tímalengd innan rannsóknar (vikur)
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 4 ar 10 flakonų.
Icelandic: Pakkningar með 1 , 4 eða 10 hettuglösum.
Lithuanian: Periodiškų šio medicininio preparato saugumo ataskaitų atnaujinimų reikalavimai yra nurodyti Sąjungos referencinių datų (EURD sąrašo) sąraše pagal nustatytas 107c straipsnio 7 dalies 2001/83 / EB Direktyvas ir bet kokius vėlesnius atnaujinimus paskelbtus Europos vaistų internetiniame portale.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Lithuanian: Apie 52 % pacientų gautas atsakas.
Icelandic: Svörunarhlutfall hjá þessum sjúklingum var um 52%.
Lithuanian: 10-oji diena
Icelandic: 10. dagur
Lithuanian: • Atidžiai laikykitės visų kitų gydytojo, vaistininko ar slaugytojos nurodymų.
Icelandic: Farið nákvæmlega eftir öllum öðrum fyrirmælum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins.
Lithuanian: 7-oji diena
Icelandic: 7. dagur
Lithuanian: Zoledronic acid Accord išleidžiama pakuotėmis, kuriose yra atitinkamai 1, 4 arba 10 flakonų.
Icelandic: Zoledronic acid Accord er fáanlegt í pakkningum með 1, 4 eða 10 hettuglösum.
Lithuanian: Bendras organizmo klirensas yra 5,04 ± 2,5 l/val., jis nepriklauso nuo dozės, lyties, amžiaus, rasės ir kūno svorio.
Icelandic: Heildarúthreinsun úr líkamanum er 5,04 ± 2,5 l/klst. óháð skammtastærð, kyni, aldri, kynþætti og líkamsþyngd.
Lithuanian: Paskui prasideda ilgas labai mažos koncentracijos periodas, kai koncentracija būna ne didesnė kaip 0,1 % didžiausios koncentracijos kraujyje iki antrosios zoledrono rūgšties infuzijos 28-ąją dieną.
Icelandic: Síðan kemur langt tímabil með mjög lágri þéttni sem ekki er umfram 0,1% af hámarki fyrir annað innrennsli zoledronsýru á 28. degi.
Lithuanian: Pacientai vartojo 4 mg zoledrono rūgšties arba placebą kas 4 savaites vienerius metus.
Icelandic: Sjúklingar fengu annað hvort 4 mg af zoledronsýru eða lyfleysu á fjögurra vikna fresti í eitt ár.
Lithuanian: Gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja žino, kaip tinkamai laikyti Zoledronic acid Accord (žr.
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur veit hvernig á að geyma Zoledronic acid Accord rétt (sjá kafla 6).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Zoledronic acid Accord nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų paaugliams ir vaikams.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Zoledronic acid Accord handa unglingum og börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Žinoma, tokie pranešimai buvo reti.
Icelandic: Hins vegar er slíkt sjaldgæft.
Lithuanian: Zoledrono rūgštis 8 mg (N=90)
Icelandic: Zoledronsýra 8 mg (N=90)
Lithuanian: Todėl būtina laikytis atsargumo vairuojant, valdant mechanizmus ir kitus dėmesio koncentracijos reikalaujančius veiksmus.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við akstur, notkun véla eða við önnur störf sem krefjast fullrar athygli.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis paprastai būna lengvas ir tikriausiai greitai išnyks.
Icelandic: Þær algengustu eru að jafnaði vægar og hverfa oftast á stuttum tíma.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai, kitiems bisfosfonatams, arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum bisfosfonötum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimo pasireiškimo dažnio padidėjimo šio vieno klinikinio tyrimo metu mechanizmas nežinomas.
Icelandic: Orsakir aukinnar tíðni gáttatifs í þessari einu klínísku rannsókn eru ekki þekktar.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: manitolis (E421), natrio citratas ir injekcinis vanduo. 4.
Icelandic: Hjálparefni: mannitól (E421), natríumsítrat og vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: • inkstų funkcijos sutrikimas, vadinamas Fankoni sindromu (paprastai jis nustatomas gydytojui paskyrus tam tikrus šlapimo tyrimus).
Icelandic: Truflun á nýrnastarfsemi sem kallast Fanconis heilkenni (er venjulega greint af lækninum með ákveðnum þvagrannsóknum).
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių, kad jiems reikėtų laikytis papildomų atsargumo priemonių.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að frekari varúðarráðstafana sé þörf.
Lithuanian: • sunkus inkstų veiklos sutrikimas (tai paprastai nustatys gydytojas atlikęs tam tikrus specifinius kraujo tyrimus);
Icelandic: Verulega skert nýrnastarfsemi (er yfirleitt greind af lækninum með ákveðnum blóðrannsóknum).
Lithuanian: Zoledrono rūgšties saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 1 iki 17 metų amžiaus neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun zoledronsýru hjá börnum á aldrinum 1 árs til 17 ára.
Lithuanian: Pacientas taip pat turėtų papildomai vartoti 500 mg geriamojo kalcio ir 400 TV vitamino D per parą.
Icelandic: Sjúklingum ætti einnig að gefa daglega 500 mg af kalki og 400 a.e. af D-vítamíni til inntöku.
Lithuanian: Papildoma informacija apie Zoledronic acid Accord ruošimą, įskaitant mažesnės dozės ruošimo rekomendacijas, pateikiama 4.2 skyriuje.
Icelandic: Nánari upplýsingar um meðhöndlun Zoledronic acid Accord, þar með talið leiðbeiningar um undirbúning minni skammta, eru í kafla 4.2.
Lithuanian: EU/1/13/834/001- 1 flakone pakuotėje EU/1/13/834/002- 4 flakone pakuotėje EU/1/13/834/003- 10 flakone pakuotėje
Icelandic: EU/1/13/834/001-1 hettuglas EU/1/13/834/002-4 hettuglas EU/1/13/834/003-10 hettuglas
Lithuanian: BPI pagrindinis pokytis nuo pradinio lygmens
Icelandic: Meðaltal breytingar á BPI skori miðað við upphaflegt gildi
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija: dusulys, daugiausia veido ir gerklės patinimas.
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð: mæði, þroti einkum í andliti og hálsi.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti Jūsų pasitikrinti dantis, prieš pradėdamas gydymą Zoledronic acid Accord;
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að fara í skoðun til tannlæknis áður en meðferðin með Zoledronic acid Accord er hafin.
Lithuanian: Lūžiai*
Icelandic: Brot*
Lithuanian: Zoledrono rūgštis 4 mg (N=86)
Icelandic: Zoledronsýra 4 mg (N=86)
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumo rizika, vengti skirti per daug skysčių.
Icelandic: Forðast skal of mikla vökvagjöf hjá sjúklingum sem eru í hættu á hjartabilun.
Lithuanian: • jeigu yra alergija zoledrono rūgščiai, kitiems bisfosfonatams (vaistų grupei, kuriai priklauso Zoledronic acid Accord),arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir zoledronsýru, einhverju öðru bisfosfonati (flokkur efna sem Zoledronic acid Accord tilheyrir) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: **Visi skeleto reiškiniai, bendras skaičius bei laikas iki kiekvieno reiškinio per klinikinius tyrimus.
Icelandic: ** Fjöldi allra sjúkdómseinkenna frá beinum, heildarfjöldi svo og tími þar til hvert einkenni kemur fram í rannsókninni.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų duomenimis nustatyta, kad zoledrono rūgščiai būdingas nedidelis afinitetas žmogaus kraujo ląstelėms, o vidutinis koncentracijų kraujyje ir plazmoje santykis yra 0,59, kai koncentracijos svyravo nuo 30 ng/ml iki 5 000 ng/ml.
Icelandic: Í in vitro rannsókn sýndi zoledronsýra litla sækni í blóðfrumur úr mönnum, þar sem meðalþéttnihlutfallið milli blóðs og plasma var 0,59, á þéttnibilinu 30 ng/ml til 5000 ng/ml.
Lithuanian: Didžiausia neletalinė vienkartinė intraveninė dozė pelėms buvo 10 mg/kg, žiurkėms - 0,6 mg/kg kūno svorio.
Icelandic: Stærsti einstaki skammtur í bláæð, sem leiddi ekki til dauða, var 10 mg/kg líkamsþyngdar í músum og 0,6 mg/kg í rottum.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė tokie simptomai, kaip naujai atsiradęs ar pasunkėjęs skausmas, skausmas ar sustingimas Zoledronic acid Accord rūgšties gydymo metu arba nutraukus gydymą.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú finnur fyrir einkennum eins og nýtilkomnum eða versnandi verkjum, sársauka eða stífleika meðan á meðferð með zoledronsýru stendur eða eftir að meðferð hefur verið hætt.
Lithuanian: • Jei Jums vaisto skiriama kalcio kiekiui kraujyje mažinti, paprastai Jums skirs tik vieną Zoledronic acid Accord infuziją.
Icelandic: Ef þú ert á meðferð til að draga úr magni kalsíums í blóði, færð þú venjulega aðeins eitt innrennsli með Zoledronic acid Accord.