FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies ist der gleiche Wochentag, 2 Wochen später (siehe Abbildung B).
Danish: Det vil være samme ugedag 2 uger senere (se figur B).
German: • Antikörper (die vom Immunsystem produziert werden) gegen Natpar
Danish: • antistoffer (der produceres af dit immunsystem) mod Natpar
German: Natpar sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Danish: Natpar bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
German: Es kann sein, dass die Nadel nicht richtig sitzt.
Danish: Nålen er muligvis ikke sat korrekt på.
German: • Gestörter Schlaf (Schläfrigkeit am Tag oder Schlafstörungen in der Nacht)*
Danish: • søvnproblemer (være søvnig i løbet af dagen eller have besvær med at falde i søvn om aftenen)*
German: Die sonstigen Bestandteile in dem Arzneimittel (für alle Stärken) sind:
Danish: Øvrige indholdsstoffer i medicinen (for alle styrker):
German: An wen sollte ich mich wenden, wenn ich befürchte, dass ich nicht die vollständige Dosis erhalten habe oder wenn ich Symptome jedweder Art habe?
Danish: Hvem skal jeg kontakte, hvis jeg tror, at jeg ikke har modtaget en fuld dosis, eller hvis jeg har symptomer af enhver slags?
German: • Wenn nicht, machen Sie mit Schritt 2 unten weiter.
Danish: • Ellers skal du fortsætte med trin 2 nedenfor.
German: • Wenn die Flüssigkeit nach 5 Minuten farblos ist, gehen Sie zum nächsten Schritt.
Danish: • Hvis væsken er farveløs efter 5 minutter, går du videre til næste trin.
German: Natpar ist nicht proteingebunden und hat ein geringes Verteilungsvolumen.
Danish: Natpar er ikke proteinbundet og har et lille fordelingsvolumen.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2019.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2019.
German:  Lesen Sie unter den folgenden häufig gestellten Fragen nach.
Danish: • Henvis til følgende ofte stillede spørgsmål.
German: Nicht pusten oder mit der Hand darüber fächeln.
Danish: Du må ikke puste på det eller vifte med din hånd.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Natpar und Bisphosphonaten wird nicht empfohlen.
Danish: Samtidig brug af Natpar og bisfosfonater anbefales ikke.
German: • Sicherstellen, dass die 25-OH-Vitamin-D-Speicher hinreichend sind.
Danish: • Bekræft, at 25-OH-D-vitamin-depoterne er tilstrækkelige.
German: Der Hypoparathyreoidismus bestand bei den Patienten im Durchschnitt seit 13,6 Jahren.
Danish: Patienterne havde haft hypoparatyroidisme i gennemsnitligt 13,6 år.
German: • Schmerzen in Armen und Beinen
Danish: • smerter i arme eller ben
German: Wichtig - Lesen Sie diese Informationen vor der Anwendung durch:
Danish: Vigtigt - Læs disse oplysninger, inden du starter:
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie mit einem sauberen Handtuch ab.
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe og tør dem med et rent håndklæde.
German: • hoher Blutdruck*
Danish: • højt blodtryk*
German: Wenn Sie sich z. B. Ihre erste Injektion an einem Dienstag geben, müssen Sie Ihren Pen 2 Wochen später an einem Dienstag entsorgen.
Danish: Hvis du for eksempel giver din første injektion på en tirsdag, skal du kassere din pen 2 uger senere på en tirsdag.
German: Überwachung der Patienten während der Therapie
Danish: Monitorering af patienterne under behandlingen
German: Das kann bedeuten, dass Sie die Nadel nicht volle 10 Sekunden im Oberschenkel gehalten haben.
Danish: Det kan betyde, at du ikke holdt nålen i låret i hele 10 sekunder.
German: • Nervosität oder Angstgefühl
Danish: • nervøsitet eller angst
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn es nicht vorschriftsmäßig gelagert wurde.
Danish: • Medicinen må ikke anvendes, hvis den ikke har været opbevaret korrekt.
German: Das durchschnittliche Alter betrug 47,3 Jahre (Bereich: 19 bis 74 Jahre), 79 % der Patienten waren weiblich.
Danish: Gennemsnitsalderen var 47,3 år (19-74 år), og 79 % var kvinder.
German: Ihr Arzt wird prüfen, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, und zwar: - während der ersten 7 Tage nach Behandlungsbeginn und - wenn Ihre Dosis verändert wird.
Danish: Lægen vil kontrollere, hvordan du reagerer på behandlingen: - i de første 7 dage efter, behandlingen er startet, og - hvis din dosis ændres.
German: Wichtig: Kleine Luftblasen steigen möglicherweise nicht nach oben.
Danish: Vigtigt: Små luftbobler i væsken vil muligvis ikke stige til vejrs.
German: Kann ich andere Nadeln verwenden?
Danish: Kan jeg bruge andre kanyler?
German: • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag*,
Danish: • hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)*,
German: Wenn Sie sie immer noch nicht festschrauben können, verwenden Sie eine neue Nadel.
Danish: Hvis du stadig ikke kan skrue den helt ned, skal du bruge en ny nål.
German: Wenden Sie die nächste Dosis Natpar zur üblichen Zeit am nächsten Tag an.
Danish: Tag den næste Natpar-dosis på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen" ist, und gemäß Artikel 14a Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen abschließen:
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14-a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
German: Wichtig: Lesen Sie Schritt 10 bis Schritt 14 sorgfältig durch, bevor Sie das Arzneimittel injizieren.
Danish: Vigtigt: Læs trin 10 til og med trin 14 omhyggeligt, inden du injicerer.
German: Wenn das Verfalldatum vor dem aktuellen Datum oder in den nächsten zwei Wochen liegt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen Pen.
Danish: Hvis udløbsdatoen er før den aktuelle dato eller inden for de næste to uger, skal du kassere pennen og bruge en ny pen.
German: Ihr Arzt wird Ihre Calciumwerte prüfen.
Danish: Lægen vil tjekke dit kalciumniveau.
German: Unterbrechen oder Abbruch der Behandlung
Danish: Afbrydelse eller seponering af behandling
German: Dies zeigt an, dass Ihr Pen noch nicht gebrauchsfertig ist.
Danish: Det bekræfter, at din pen ikke er blevet primet endnu.
German: Neunzig Prozent der randomisierten Patienten schlossen die 24 Behandlungswochen ab.
Danish: 90 % af de randomiserede patienter gennemførte det 24 uger lange behandlingsforløb.
German: Stellen Sie sicher, dass der blaue Knopf unten bleibt.
Danish: Vær sikker på at den blå knap forbliver nede.
German: • Sicherstellen, dass die Serumspiegel von Magnesium im Referenzbereich liegen.
Danish: • Bekræft, at serummagnesium er inden for referenceområdet.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
German: • Lassen Sie die Injektionsstelle an der Luft trocknen.
Danish: • Lad injektionsstedet lufttørre.
German: Natpar enthält Natrium
Danish: Natpar indeholder natrium
German: Erhöhung nach mindestens 2-4 Wochen unter stabiler Dosis erwägen
Danish: Overvej at øge dosis efter mindst 2-4 uger på en stabil dosis
German: Wenn Sie sich Ihre nächste geplante Injektion verabreichen, achten Sie darauf, dass Sie die Nadel mindestens 10 Sekunden im Oberschenkel lassen.
Danish: Når du tager din næste planlagte injektion, skal du sørge for at holde nålen i låret i mindst 10 sekunder.
German: Diese muss bei jedem neuen Pen nur einmal erfolgen.
Danish: Du skal kun gøre dette én gang for hver ny pen.
German: Sie benötigen folgende Zubehörteile für Ihre Injektion:
Danish: Du skal bruge følgende redskaber til din injektion:
German: Während oder nach der Rekonstitution NICHT SCHÜTTELN, da dies zur Denaturierung des Wirkstoffes führen kann.
Danish: MÅ IKKE RYSTES under eller efter rekonstitutionen, da det kan denaturere det aktive stof.
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Hyppigheden defineres som Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Falls Sie glauben, nicht Ihre vollständige Dosis erhalten zu haben, verabreichen Sie keine weitere Dosis.
Danish: Hvis du tror, at du ikke har fået hele din dosis, må du ikke tage en anden dosis.
German: 2 • Nehmen Sie Ihren Pen aus dem Kühlschrank und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche.
Danish: 2 • Tag din pen ud af køleskabet og anbring den på en ren, flad overflade.
German: *Der Wert der Normobergrenze kann je nach Labor variieren **Absetzen bei Patienten, die die geringste verfügbare Dosis erhalten
Danish: * ULN kan variere laboratorierne imellem ** Seponér hos patienter, der får den laveste tilgængelige dosis
German: Vor Einleitung und während der Behandlung mit Natpar:
Danish: Før iværksættelse af og under behandling med Natpar:
German: Drei dieser Patienten hatten Antikörper mit neutralisierender Aktivität; diese Patienten zeigten dauerhaft eine klinische Reaktion ohne Hinweis auf immunbedingte Nebenwirkungen.
Danish: Tre af disse patienter havde antistoffer med neutraliserende aktivitet; disse patienter opretholdt den kliniske respons uden evidens for immun-relaterede bivirkninger.
German: PTH (1-84) ist der wichtigste Regulator der Calciumhomöostase im Plasma.
Danish: PTH (1-84) er den primære regulator af plasmacalcium-homøostasen.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Danish: Disse oplysninger erstatter ikke rådgivning fra din læge eller sygeplejerske vedrørende din tilstand eller behandling.
German: • Bereiten Sie alle 14 Tage einen neuen Pen vor.
Danish: • Du skal klargøre en ny pen hver 14. dag.
German: • erhöhte Calciumwerte im Urin*
Danish: • øget mængde kalcium i urinen*
German: C. Tägliche Injektion
Danish: C. Daglig injektion
German: • Nehmen Sie eine neue Pen-Nadel und legen Sie sie neben den Pen.
Danish: • Tag en ny penkanyle frem og anbring den ved siden af pennen.
German: • Legen Sie den Pen hin und warten Sie, bis das Pulver aufgelöst und die Flüssigkeit farblos ist, oder warten Sie 5 Minuten.
Danish: • Sæt pennen ned og vent, indtil pulveret er opløst og væsken er farveløs, eller indtil der er gået 5 minutter.
German: Wichtig: Um das Aufsetzen der Kappe zu erleichtern, legen Sie die Nadelkappe vor einen Gegenstand oder auf eine Fläche.
Danish: Vigtigt: For at gøre det lettere at sætte hætten på, kan du anbringe kanylehæten mod en genstand eller overflade.
German: Wirkung auf den Mineralstoffwechsel
Danish: Virkning på mineralomsætningen
German: Ein Risiko für die Schwangere oder den Fetus kann nicht ausgeschlossen werden.
Danish: En risiko for den gravide kvinde eller fosteret kan ikke udelukkes.
German: Serumcalcium vor der Anwendung
Danish: Serumcalcium før administration
German: • allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), wie z. B.: Anschwellen von Gesicht, Lippen,
Danish: • allergiske reaktioner (overfølsomhed) som f.eks. hævelse af ansigtet, læber, mund eller tunge,
German: Wie kann ich meinen Pen reinigen?
Danish: Hvordan rengør jeg min pen?
German: In den Wirksamkeitsanalysen galten diejenigen Probanden als Responder, die drei Komponenten eines dreiteiligen Ansprechkriteriums erfüllten.
Danish: I effektanalysen blev forsøgspersoner, der opfyldte tre komponenter af det tredelte responskriterie, betragtet som respondere.
German: • Gehen Sie jedes Mal, wenn Sie Ihren Pen verwenden, genau nach diesen Anweisungen vor, damit Sie keinen Schritt vergessen.
Danish: • Du skal følge denne brugervejledning, hver gang du bruger din pen, så du ikke glemmer et af trinene.
German: Natpar wurde bei Patienten mit Urolithiasis nicht untersucht.
Danish: Natpar er ikke undersøgt hos patienter med urolithiasis.
German: 1 • Wenn Sie soeben die „Inbetriebnahme des neuen Pens & Mischen" (Abschnitt B) abgeschlossen haben, gehen Sie zu Schritt 8 unten.
Danish: 1 • Hvis du lige har gennemført "Klargøring og blanding af ny pen" (afsnit B), skal du gå til trin 8 nedenfor.
German: Was sollte ich tun, wenn das Arzneimittel im Pen gefroren ist?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis medicinen i pennen har været frosset?
German: Kann ich die Pen-Nadeln wiederverwenden?
Danish: Kan jeg genbruge penkanylerne?
German: Es ist in Pens in vier unterschiedlichen Stärken verfügbar (jeder Fertigpen enthält 14 Dosen):
Danish: Natpar fås i penne med 4 forskellige styrker (hver fyldt pen indeholder 14 doser):
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Danish: Ring til din læge.
German: Aufgrund der Unterschiede in der Knochenphysiologie von Ratten und Menschen ist die klinische Relevanz dieser Befunde nicht bekannt.
Danish: Da rotter og mennesker har forskellig knoglefysiologi, er den kliniske relevans af disse fund ikke kendt.
German: Keine Änderung, oder verringern, wenn aktives Vitamin D vor diesem Titrierungsschritt bereits abgesetzt wurde
Danish: Ingen ændring eller reducér, hvis aktivt Dvitamin allerede er seponeret før dette titreringstrin
German: Unter 2 mmol/l
Danish: Under 2 mmol/l
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Calciumhomöostase, Nebenschilddrüsenhormone und Analoga, ATC-Code: H05AA03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumhomøostase, parathyroideahormoner og analoger, ATC-kode: H05AA03
German: Ihr Pen muss 14 Tage lang täglich verwendet werden und ist 14 Tage nach dem Mischen zu entsorgen, selbst wenn sich noch Arzneimittel im Pen befindet.
Danish: Din pen skal bruges dagligt i 14 dage og skal derefter smides væk (kasseres) 14 dage efter blanding, også selv om der er resterende medicin i pennen.
German: In Bezug auf das Geschlecht wurden in der REPLACE-Studie keine klinisch relevanten Unterschiede beobachtet.
Danish: Køn I REPLACE-studiet sås ingen klinisk relevante kønsrelaterede forskelle.
German: - Nach 2 bis 4 Wochen wird Ihre Dosis möglicherweise angepasst.
Danish: - Lægen kan justere din dosis efter 2-4 uger.
German: Körpergewicht Eine Dosisanpassung nach Gewicht ist nicht erforderlich.
Danish: Vægt Det er ikke nødvendigt at justere dosis ud fra vægt.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data):
German: Wie entsorge ich meinen Pen?
Danish: Hvordan bortskaffer jeg min pen?
German: Die Therapie muss durch einen Arzt oder anderes qualifiziertes medizinisches Fachpersonal mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Hypoparathyreoidismus überwacht werden.
Danish: Behandlingen skal superviseres af en læge eller anden specialist, der har erfaring i behandling af patienter med hypoparatyroidisme.
German: • Sie können sich das Datum von „Gemischt am" und von „Entsorgen am" auch an einer Stelle notieren, an der Sie daran erinnert werden, wie z. B. in einem persönlichen Kalender oder einem mobilen Gerät.
Danish: • Det kan være en hjælp at notere datoerne "Blandet den" og "Kasseres den" et sted, hvor du kan huske det, f.eks. en personlig kalender eller din mobiltelefon.
German: Nach dem Mischen
Danish: Efter opblanding
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 24. April 2017
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2017 Dato for seneste fornyelse: 29. april 2019
German: Die Patienten erhielten Dosen von 25 Mikrogramm, 50 Mikrogramm, 75 Mikrogramm oder 100 Mikrogramm/Tag über etwa 60 Monate (durchschnittlich 1161 Tage, Bereich: 41 bis 1820 Tage).
Danish: Patienterne fik doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram/dag i op til omkring 60 måneder (gennemsnitligt 1161 dage (411820 dage)).
German: Den Pen nicht ins Wasser legen.
Danish: Du må ikke nedsænke pennen i vand.
German: Da neurologische Symptome auf einen unkontrollierten Hypoparathyreoidismus hinweisen können, müssen Patienten mit Kognitions- oder Aufmerksamkeitsstörungen angewiesen werden, kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Danish: Da neurologiske symptomer kan være et tegn på ukontrolleret hypoparatyroidisme, skal patienter med forstyrrelser i kognition eller opmærksomhed informeres om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før symptomerne har fortaget sig.
German: Natriumchlorid, Mannitol, Citronensäure-Monohydrat, Metacresol, Natriumhydroxid (zur pHEinstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Danish: Natriumchlorid, mannitol, citronsyremonohydrat, metacresol, natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
German: Die zur Verfügung stehenden pharmakologischen Daten vom Tier zeigen, dass Natpar in die Milch übergeht (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: De tilgængelige farmakologiske data fra dyrestudier viser, at Natpar udskilles i mælk (se pkt.
German: 17 Entsorgung der gebrauchten Nadeln:
Danish: 17 Kassér dine brugte kanyler:
German: Warum lässt sich der blaue Knopf nicht ganz eindrücken?
Danish: Hvorfor vil den blå knap ikke gå hele vejen ned?
German: Auf die Randomisierung folgten eine 12-wöchige Phase mit Aufdosierung der Natpar-Dosis und eine 12wöchige Dosiserhaltungsphase.
Danish: Efter randomiseringen fulgte en 12ugers fase med Natpar-titrering og en 12-ugers fase med Natpar-vedligeholdelsesdosis.
German: Wichtig: Entsorgen Sie Ihren Pen an dem unter „Entsorgen am" angegebenen Datum auch dann, wenn noch Arzneimittel im Pen vorhanden ist.
Danish: Vigtigt: Du skal kassere din pen på datoen "Kasseres den", også selv om der er resterende medicin i pennen.
German: Schwere Hyperkalzämie kann eine lebensbedrohliche Erkrankung sein, die eine dringende medizinische Versorgung und engmaschige Überwachung erfordert (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Svær hyperkalcæmi kan være en livstruende tilstand, der kræver akut lægehjælp og omhyggelig overvågning (se pkt.
German: Wenn Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis sich Ihre Konzentrationsfähigkeit wieder verbessert hat.
Danish: Hvis din evne til at koncentrere dig er nedsat, må du ikke køre motorkøretøj eller betjene maskiner, før din koncentrationsevne er normal igen.
German: Die anhand der AUC0-last und der baseline-korrigierten AUC0last gemessene PTH-Exposition war etwa 3,9% bzw. 2,5% höher als die bei Probanden mit normaler Nierenfunktion beobachtete.
Danish: Eksponeringen for PTH i henhold til AUC0-last og baseline-korrigeret AUC0-last var henholdsvis ca. 3,9 % og 2,5 % højere end hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
German: Damit wird das Arzneimittel vor Licht geschützt (siehe Abbildung Y).
Danish: Det beskytter medicinen mod lys (se figur Y).
German: Die empfohlene Anfangsdosis Natpar beträgt 50 Mikrogramm pro Tag.
Danish: Den anbefalede startdosis af Natpar er 50 mikrogram pr. dag.
German: Nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsprüfungen nach der Zulassung [post-authorisation safety study (PASS)]: Zum Zweck der Erhebung von Langzeitdaten zur klinischen Wirksamkeit und Sicherheit sollte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Ergebnisse einer Studie vorlegen, deren Daten aus einem Register von Patienten mit Hypoparathyreoidismus stammen, die mit NATPAR behandelt werden.
Danish: Ikke-interventionel sikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PASS): For at indsamle langtidsdata om klinisk effekt og sikkerhed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende resultaterne fra et studie baseret på data fra et register over patienter med hypoparatyroidisme, som behandles med Natpar.
German: • Lassen Sie die Nadel in der Haut und zählen Sie langsam bis 10, während Sie den blauen Knopf weiter gedrückt halten.
Danish: • Lad kanylen blive siddende i huden og tæl langsomt til 10, mens du fortsat trykker på den blå knap.
German: Prüfen Sie auf dem Dosiszähler, ob noch Dosen übrig sind bzw. prüfen Sie das auf der Protokollkarte eingetragene „Entsorgen am"Datum, ob die 14 Tage überschritten wurden.
Danish: Tjek dosistælleren for at se, om der er flere doser tilbage, eller tjek datoen "Kasseres den" på datoetiketten for at se, om der er gået mere end 14 dage.
German: Aktives Vitamin D
Danish: Aktivt D-vitamin
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Natpar bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Danish: Pædiatrisk population Natpars sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
German: Was geschieht, wenn ich die Nadel zu fest angeschraubt habe, so dass sie „klickt" und dann locker wird?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg strammer kanylen for meget, og den "klikker" og løsner sig?
German: Das Pulver ist weiß und das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Lösung.
Danish: Pulveret er hvidt, og solvensen er en klar, farveløs opløsning.
German: Der erkennbar transitorische Charakter der Antikörperentwicklung auf PTH ist wahrscheinlich durch den niedrigen Titer bedingt.
Danish: Anti-PTH-antistoffernes tilsyneladende forbigående karakter skyldes sandsynligvis den lave titer.
German: 25 Mikrogramm - Violett 50 Mikrogramm - Rot 75 Mikrogramm - Grau 100 Mikrogramm - Blau
Danish: 25 mikrogram - lilla 50 mikrogram - rød 75 mikrogram - grå 100 mikrogram - blå
German: Im Pulver:
Danish: i pulveret:
German: Natpar soll bei Patienten mit bestehender oder kürzlich abgeklungener Urolithiasis mit Vorsicht angewendet werden, da die Möglichkeit der Verschlechterung dieses Zustands besteht.
Danish: Natpar bør anvendes med forsigtighed til patienter med aktiv eller nylig urolithiasis på grund af risikoen for forværring af denne tilstand.
German: Eine geringe Menge von Natpar wird in die Milch säugender Ratten abgegeben.
Danish: En meget lille mængde Natpar udskilles i mælken hos diegivende rotter.
German: Natpar darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet werden.
Danish: Natpar må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
German: Die Optimierung der Parameter des Calcium-PhosphatStoffwechsels sollte im Einklang mit den aktuellen Leitlinien zur Behandlung von Hypoparathyreoidismus erfolgen.
Danish: Optimering af parametre for calcium-phosphat-metabolismen skal følge gældende terapeutiske retningslinjer for behandling af hypoparatyroidisme.
German: Natpar ist in einer Packung mit 2 Fertigpens erhältlich.
Danish: Natpar fås i en pakning med 2 fyldte penne.
German: Wenn Sie versehentlich oder zu früh auf den gelben Knopf drücken, springt der blaue Knopf heraus.
Danish: Hvis du utilsigtet trykker på den gule knap eller trykker på den for tidligt, vil den blå knap komme frem.
German: Vermeiden Sie Bereiche mit Narben, Blutergüssen, Rötung oder Muttermalen.
Danish: Undgå områder med ar, blå mærker, rødmen eller modermærker.
German: • Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Danish: • Natriumhydroxid (til pH-justering)
German: Verteilung Nach intravenöser Anwendung hat Natpar ein Verteilungsvolumen von 5,35 l im Fließgleichgewicht.
Danish: Fordeling Efter intravenøs administration har Natpar et fordelingsvolumen ved steady state på 5,35 l.
German: Symptome im Zusammenhang mit hohen oder niedrigen Calciumwerten sind in der untenstehenden Liste aufgeführt.
Danish: Symptomer relateret til forhøjet eller nedsat kalciumniveau er anført i listen nedenfor.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Alendronsäure und Natpar kann zu einer Verringerung der calciumsparenden Wirkung führen, was sich störend auf die Normalisierung des Serumcalciums auswirken kann.
Danish: Samtidig administration af alendronsyre og Natpar kan medføre nedsat calciumbesparende effekt, hvilket kan interferere med normaliseringen af serumcalcium.
German: Die folgenden potenziell schwerwiegenden Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Natpar auftreten:
Danish: Følgende muligvis alvorlige bivirkninger kan opstå under behandling med Natpar:
German: Kinder und Jugendliche Es sind keine pharmakokinetischen Daten zu pädiatrischen Patienten verfügbar.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen farmakokinetiske data for pædiatriske patienter.