FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Galafold 14 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás formájában kapható.
Icelandic: Galafold er fáanlegt í þynnupakkningu sem inniheldur 14 hylki.
Hungarian: 2. táblázat: Galafold (migalasztát) fogékonysági táblázat
Icelandic: Tafla yfir móttækileika fyrir Galafold (migalastat)
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Icelandic: Ólíklegt er að lyfið hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: A Galafold terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott információ áll rendelkezésre.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Galafold á meðgöngu.
Hungarian: A migalasztát egy farmakológiai chaperone vegyület, amelyet úgy alakítottak ki, hogy szelektív és reverzibilis módon, nagy affinitással kötődjön az -Gal A bizonyos mutáns formáinak aktív helyeihez, amelyeknek a genotípusait fogékony mutációknak nevezik.
Icelandic: Migalastat er lyfjafræðilegt hjálparprótein (chaperone) sem hannað er til að bindast virkum setum tiltekinna stökkbreyttra gerða -Gal A sértækt og afturkræft með mikilli sækni, vísað er til arfgerða þeirra sem móttækilegra stökkbreytinga.
Hungarian: hónapban -18,6 (95% CI: -38,2, 1,0; n=8) volt.
Icelandic: 115 g/m við grunngildi) var -18,6 (95% CI: -38,2, 1,0; n=8).
Hungarian: Protein szekvencia változás c.1A>C vagy c.1A>T
Icelandic: Breyting á próteinröð c.1A>C eða c.1A>T
Hungarian: c.T148C vagy c.C150G vagy c.C150A
Icelandic: c.T148C eða c.C150G eða c.C150A
Hungarian: België/Belgique/Belgien Amicus Therapeutics Europe Limited Tél/Tel: 0800 79245 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: België/Belgique/Belgien Amicus Therapeutics Europe Limited Tél/Tel: 0800 79245 e-mail:
Hungarian: A Fabry-kórt egy alfa-galaktozidáz A (α-Gal A) nevű enzim hiánya vagy hibás felépítése okozza.
Icelandic: Fabry-sjúkdómurinn er af völdum skorts eða galla á ensími sem kallast alfa-galaktósíðasi A (α-Gal A).
Hungarian: A vesefunkció, az echokardiográfiai paraméterek és a biokémiai markerek rendszeres (félévenkénti) ellenőrzése ajánlott azoknál a betegeknél, akiknél elkezdik a Galafold alkalmazását, illetve arra állítják át őket.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast reglulega með nýrnastarfsemi, hjartaómunarbreytum og lífefnafræðilegum merkjum (á 6 mánaða fresti) hjá sjúklingum sem hefja meðferð eða sem skipta yfir í Galafold.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás (AUC) egyszeri orális 150 mg migalasztát-hidroklorid adag vagy egyszeri 2 órás 150 mg intravénás infúzió esetén körülbelül 75% volt.
Icelandic: Heildaraðgengi (AUC) fyrir stakan 150 mg skammt af migalastat hýdróklóríði til inntöku eða stakt 2 klst. innrennsli með 150 mg í bláæð var u.þ.b. 75%.
Hungarian: A Galafold szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön jelenleg enzimpótló kezelésben részesül.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú tekur Galafold ef þú ert að taka lyf í ensímuppbótarmeðferð.
Hungarian: c.G963C/G964A
Icelandic: G963C/G964A
Hungarian: c.140G>A vagy 141G>A
Icelandic: c.140G>A eða 141G>A
Hungarian: Továbbá a migalasztát nem inhibitora vagy szubsztrátja a következőknek: CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vagy 3A4/5. A migalasztát nem szubsztrátja a következőknek: MDR1 vagy BCRP, és nem inhibitora a következőknek: BCRP, MDR1 vagy BSEP humán efflux transzporterek.
Icelandic: Ennfremur er migalastat ekki hemill eða hvarfefni fyrir CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eða 3A4/5.
Hungarian: c.A924T vagy c.A924C
Icelandic: c.A924T eða c.A924C
Hungarian: c.A442C vagy c.T444A vagy c.T444G
Icelandic: c.A442C eða c.T444A eða c.T444G
Hungarian: c.G140A vagy G141A
Icelandic: G140A eða G141A
Hungarian: c.611G>A vagy 612G>A
Icelandic: c.611G>A eða 612G>A
Hungarian: hónapban az LVMi változása (g/m 2) a bal kamra hypertrphiás betegeknél (nők: kiindulási LVMi > 95 g/m2, férfiak: kiindulási LVMi > 115 g/m2) a migalasztát esetében -8,4 (95% CI: -15,7, 2,6; n=13), az ERT esetében pedig 4,5 (95% CI: -10,7, 18,4; n=5) volt.
Icelandic: Breytingin á LVMi (g/m2) frá grunngildi að 18. mánuði hjá sjúklingum með þykknun vinstri slegils (konum með LVMi > 95 g/m við grunngildi og körlum með LVMi > 115 g/m2) við grunngildi var -8,4 (95% CI: -15,7, 2,6; n=13) fyrir migalastat og 4,5 (95% CI: -10,7, 18,4; n=5) fyrir ERT.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, a betegnek a következő, tervezett, a minden második napi adagolási rend szerinti adagolási napon és időben kell folytatnia a Galafold szedését.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar ætti sjúklingurinn að taka Galafold næsta dag sem skammtur er fyrirhugaður í samræmi við skammtaáætlun annan hvern dag.
Hungarian: c.1147T>C vagy c.1149C>G vagy c.1149C>A
Icelandic: c.1147T>C eða c.1149C>G eða c.1149C>A
Hungarian: c.504A>C vagy c.504A>T
Icelandic: c.504A>C eða c.504A>T
Hungarian: A fázis II. farmakodinámiás vizsgálatokban a betegek többségénél a Galafold-kezelés általában az endogén α-Gal A aktivitás fokozódását eredményezte a fehérvérsejtekben, valamint a bőrben és a vesében.
Icelandic: Meðferð með Galafold í 2. stigs rannsóknum á lyfhrifum olli almennri aukningu á virkni innræns α-Gal A í hvítum blóðkornum sem og í húð og nýrum hjá meirihluta sjúklinga.
Hungarian: A Galafold-kezelésre fogékony és nem fogékony GLA mutációkat az alábbi 2., illetve 3. táblázat tartalmazza.
Icelandic: GLA-stökkbreytingarnar sem eru móttækilegar og ekki móttækilegar fyrir Galafold meðferð eru skráðar í töflu 2 og töflu 3 hér fyrir neðan.
Hungarian: Az eGFRCKD-EPI átlagos éves változása -0,40 ml/min/1,73 m
Icelandic: Meðalgildi hlutfallslegrar breytingar á ársgrundvelli fyrir eGFRCKD-EPI var -0,40 ml/mín./1,73 m
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban a plazma lyso-Gb3-szint enyhén nőtt, de alacsony maradt azoknál a fogékony mutációval rendelkező betegeknél, akiket Galafolddal kezeltek a vizsgálat 30 hónapos időtartama alatt, valamint a legfeljebb 18 hónapig enzimpótló kezelést kapó betegeknél.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum með reynslu af ERT-meðferð jókst magn lyso-Gb3 í plasma lítillega en hélst lágt og stöðugt hjá sjúklingum með móttækilegar stökkbreytingar sem fengu Galafold meðferð í 30 mánuði rannsóknarinnar.
Hungarian: c.G639A (vélelmezett splicing hely)
Icelandic: c.G639A (meint splæsimót)
Hungarian: c.T1147C vagy c.C1149G vagy c.C1149A
Icelandic: c.T1147C eða c.C1149G eða c.C1149A
Hungarian: A Galafold-ot minden második napon kell bevenni.
Icelandic: Galafold á að taka annan hvern dag.
Hungarian: Ne szedje a Galafold-ot, ha enzimpótló kezelést is kap.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Galafold ef þú ert í ensímuppbótarmeðferð.
Hungarian: c.639G>A (vélelmezett splicing hely)
Icelandic: c.639G>A (meint splæsimót)
Hungarian: c.280T>A vagy c.281G>C
Icelandic: c.280T>A eða c.281G>C
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, a következő, tervezett, a minden második napi adagolási rend szerinti adagolási napon és időben kell folytatnia a Galafold szedését.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar ættir að halda áfram að taka Galafold á næsta fyrirhuguðum skammtadegi og -tíma í samræmi við skammta annan hvern dag.
Hungarian: Ha az adott napi adagot teljesen kihagyták, a beteg a kihagyott Galafold dózist csak akkor veheti be, ha a szokásos bevételi időhöz képest nem telt még el 12 óra.
Icelandic: Ef Galafold-skammtur gleymist ætti sjúklingurinn aðeins að taka hann ef minna en 12 klst. eru liðnar frá þeim tíma sem skammturinn er venjulega tekinn.
Hungarian: c.G547A (vélelmezett splicing hely)
Icelandic: c.G547A (meint splæsimót)
Hungarian: Férfiak termékenysége
Icelandic: Frjósemi hjá konum
Hungarian: A vér kreatin-foszfokináz szintjének emelkedése Testtömeg-növekedés
Icelandic: Aukinn kreatínkínasi í blóði, þyngdaraukning
Hungarian: c.T817C vagy c.T819A vagy c.T819G
Icelandic: c.T817C eða c.T819A eða c.T819G
Hungarian: c.924A>T vagy c.924A>C
Icelandic: c.924A>T eða c.924A>C
Hungarian: c.A124C vagy c.A124T
Icelandic: c.A124C eða c.A124T
Hungarian: c.T337C vagy c.T339A vagy c.T339G
Icelandic: c.T337C eða c.T339A eða c.T339G
Hungarian: c.1055_1057dup c.1055_1057dup p.353insT
Icelandic: c.1055_1057dup
Hungarian: A Galafold-kezelést a Fabry-kór diagnosztizálásában és kezelésében jártas szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Icelandic: Læknar með sérfræðiþekkingu og reynslu í greiningu og meðferð Fabry-sjúkdóms eiga að hefja meðferð með Galafold og hafa umsjón með henni.
Hungarian: A teljes minta radioaktivitásának körülbelül 5%-a volt nem kijelölt komponens.
Icelandic: U.þ.b. 5% af heildar geislavirkniprufunni voru óskilgreind.
Hungarian: c.442A>C vagy c.444T>A vagy c.444T>G
Icelandic: c.442A>C eða c.444T>A eða c.444T>G
Hungarian: Amint a lysosomákba bekerült, a migalasztát leválása visszaállítja az -Gal A aktivitást, és a GL-3 és kapcsolódó szubsztrátok katabolizmusát eredményezi.
Icelandic: Í lýsósómunum endurheimitir klofnun migalastats virkni -Gal A sem veldur sundrun á GL-3 og tengdum hvarfefnum.
Hungarian: c.T70C vagy c.T70A
Icelandic: c.T70C eða c.T70A
Hungarian: Amicus Therapeutics GmbH Tel.: + 49 89 2488 79810 / 0800 000 2038 E-Mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: + 49 89 2488 79810 / 0800 000 2038 E-Mail: MedInfo@amicusrx.com
Hungarian: c.148T>C vagy c.150C>G vagy c.150C>A
Icelandic: c.148T>C eða c.150C>G eða c.150C>A
Hungarian: Minden nap ugyanabban az időpontban vegye be.
Icelandic: Takið lyfið á sama tíma hverju sinni.
Hungarian: c.G561T vagy c.G561A vagy c.G561C
Icelandic: c.G561T eða c.G561A eða c.G561C
Hungarian: c.1081G>A vagy c.1081G>C c.G1081A vagy c.G1081C
Icelandic: c.1081G>A eða c.1081G>C c.G1081A eða c.G1081C
Hungarian: c.T187A vagy c.G188C
Icelandic: c.T187A eða c.G188C
Hungarian: c.G471C vagy c.G471T
Icelandic: c.G471C eða c.G471T
Hungarian: Ha Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, ne szedje ezt a gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð, má ekki nota lyfið fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Hungarian: c.412G>A vagy c.412G>C
Icelandic: c.412G>A eða c.412G>C
Hungarian: c.471G>C vagy c.471G>T
Icelandic: c.471G>C eða c.471G>T
Hungarian: c.G982A vagy c.G982C
Icelandic: c.G982A eða c.G982C
Hungarian: A Galafold klinikai hatásosságát és biztonságosságát két fázis III. pivotális vizsgálatban és két nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban (OLE) értékelték.
Icelandic: 3. stigs lykilrannsóknum og í tveimur opnum framhaldsrannsóknum (OLE).
Hungarian: c.T280A vagy c.G281C
Icelandic: c.T280A eða c.G281C
Hungarian: c.216G>A vagy c.216G>T vagy c.216G>C
Icelandic: c.216G>A eða c.216G>T eða c.216G>C
Hungarian: c.547G>A (vélelmezett splicing hely)
Icelandic: c.547G>A (meint splæsimót)
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálatban, amelyben egészséges férfi önkéntesek 150 mg C]-migalasztát-hidrokloridot kaptak, azt találták, hogy az izotóppal jelölt dózis körülbelül 77%-a volt kimutatható a vizeletben, amelynek 55%-át változatlan migalasztátként, és 4%-át M1, M2 és M3 kombinált metabolitként találták meg.
Icelandic: 77% af geislamerktum skammti endurheimtist í þvagi þar sem 55% skildust út sem óbreytt migalastat og 4% sem samsettu umbrotsefnin M1, M2 og M3.
Hungarian: Betegség szubsztrát
Icelandic: Hvarfefni sjúkdómsins
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbségeket az LVMi értékekben a kezdeti 6 hónapos, placebo-kontrollos periódusban.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur á LVMi kom fram á fyrsta 6 mánaða samanburðartímabilinu með lyfleysu.
Hungarian: c.G412A vagy c.G412C
Icelandic: c.G412A eða c.G412C
Hungarian: Amicus Therapeutics SAS Tél: 0800 906 788 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics SAS Tél: 0800 906 788 e-mail:
Hungarian: c.G71A vagy c.G72A
Icelandic: c.G71A eða c.G72A
Hungarian: c.G216A vagy c.G216T vagy c.G216C
Icelandic: c.G216A eða c.G216T eða c.G216C
Hungarian: c.G261C vagy c.G261T
Icelandic: c.G261C eða c.G261T
Hungarian: c.982G>A vagy c.982G>C
Icelandic: c.982G>A eða c.982G>C
Hungarian: c.124A>C vagy c.124A>T
Icelandic: c.124A>C eða c.124A>T
Hungarian: c.561G>T vagy c.561G>A vagy c.561G>C
Icelandic: c.561G>T eða c.561G>A eða c.561G>C
Hungarian: c.G285T vagy c.G285C
Icelandic: c.G285T eða c.G285C
Hungarian: c.187T>A vagy c.188G>C
Icelandic: c.187T>A eða c.188G>C
Hungarian: c.G228C vagy c.G228A vagy c.G228T
Icelandic: c.G228C eða c.G228A eða c.G228T
Hungarian: c.285G>T vagy c.285G>C
Icelandic: c.285G>T eða c.285G>C
Hungarian: c.1074G>T vagy c.1074G>C c.G1074T vagy c.G1074C
Icelandic: c.1074G>T eða c.1074G>C c.G1074T eða c.
Hungarian: c.261G>C vagy c.261G>T
Icelandic: c.261G>C eða c.261G>T
Hungarian: c.70T>C vagy c.70T>A
Icelandic: c.70T>C eða c.70T>A
Hungarian: c.T166A vagy c.G167C
Icelandic: c.T166A eða c.G167C
Hungarian: Ha az előírtnál több kapszulát vett be, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Galafold en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri hylki en mælt var fyrir um skaltu hætta að taka lyfið og hafa samband við lækninn.
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon1_2?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon1_2?)
Hungarian: c.G153A vagy c.G153T vagy c.G153C
Icelandic: c.G153A eða c.G153T eða c.G153C
Hungarian: c.817T>C vagy c.819T>A vagy c.819T>G
Icelandic: c.817T>C eða c.819T>A eða c.819T>G
Hungarian: c.337T>C vagy c.339T>A vagy c.339T>G
Icelandic: c.337T>C eða c.339T>A eða c.339T>G
Hungarian: c.71G>A vagy c.72G>A
Icelandic: c.71G>A eða c.72G>A
Hungarian: c.G609C vagy c.G609T
Icelandic: c.G609C eða c.G609T
Hungarian: c.T514A vagy c.G515C
Icelandic: c.T514A eða c.G515C
Hungarian: Mit tartalmaz a Galafold?
Icelandic: Hvernig nota á Galafold
Hungarian: c.T784A vagy c.T784C
Icelandic: c.T784A eða c.T784C
Hungarian: Nem vizsgálták a Galafold-ot olyan, Fabry-kórban szenvedő betegek esetében, akiknek a GFR-értéke 30 ml/min/1,73 m alatt van.
Icelandic: Galafold hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með Fabry-sjúkdóm sem eru með gauklasíunarhraða sem er minni en 30 ml/mín./1,73 m2.
Hungarian: c.612G>T vagy c.612G>C
Icelandic: c.612G>T eða c.612G>C
Hungarian: Az ERT-naiv vizsgálatban és a nyílt elrendezésű kiterjesztésben a vesefunkció stabil maradt a legfeljebb 5 éves Galafold-kezelés alatt.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ensímuppbótarmeðferð (ERT-naive) og opinni framhaldsrannsókn hélst nýrnastarfsemi stöðug meðan á allt að 5 ára meðferð með Galafold stóð.
Hungarian: c.A840T vagy c.A840C
Icelandic: c.A840T eða c.A840C
Hungarian: c.A588T vagy c.A588C
Icelandic: c.A588T eða c.A588C
Hungarian: C]-migalasztát-hidroklorid adásával végzett farmakokinetikai vizsgálat arra derített fényt, hogy a plazmából kinyert, izotóppal jelölt dózis 99%-a változatlan migalasztátból (77%) és
Icelandic: C] -migalastat HCl sýndi fram á að 99% af geislamerktum skammti sem endurheimtist í plasma innihélt óbreytt migalastat (77%) og 3 vetnissvipt samtengd umbrotsefni O-glúkúróníðs, M1 til M3 (13%).
Hungarian: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail:
Hungarian: c.G567C vagy c.G567T
Icelandic: c.G567C eða c.G567T
Hungarian: A377_P380dup c.1139delC
Icelandic: A377_P380dup
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon5_7?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon5_7?)
Hungarian: NYOMJA meg, és tartsa lenyomva a bal oldali fület 2. HÚZZA ki a kártyát a jobb oldalon 3. NYOMJA át a kapszulát a fólián 4. TOLJA vissza a kártyát a tartóba
Icelandic: ÞRÝSTIÐ á og haldið niðri flipanum til vinstri
Hungarian: c.G540C vagy c.G540T
Icelandic: c.G540C eða c.G540T
Hungarian: W399S c.1202C>G vagy c.1202C>A c.C1202G vagy c.C1202A S401X c.1215T>A
Icelandic: c.1202C>G eða c.1202C>A c.C1202G eða c.C1202A
Hungarian: c.G132T vagy c.G132C
Icelandic: c.G132T eða c.G132C
Hungarian: Ne vegye be a Galafold-ot két egymást követő napon.
Icelandic: Ekki má taka Galafold tvo daga í röð.
Hungarian: c.G144T vagy c.G144C
Icelandic: c.G144T eða c.G144C
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbségeket a kezdeti 6 hónapos, placebo-kontrollos periódusban.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur kom fram á fyrsta 6 mánaða samanburðartímabilinu með lyfleysu.
Hungarian: Hogyan kell a Galafold-ot tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Galafold
Hungarian: c.166T>A vagy c.167G>C
Icelandic: c.166T>A eða c.167G>C
Hungarian: c.G243T vagy c.G243C
Icelandic: c.G243T eða c.G243C
Hungarian: A gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében a tapasztalatok rendkívül korlátozottak.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu.
Hungarian: c.540G>C vagy c.540G>T
Icelandic: c.540G>C eða c.540G>T
Hungarian: c.243G>T vagy c.243G>C
Icelandic: c.243G>T eða c.243G>C
Hungarian: Jelentős klinikai romlás esetén mérlegelni kell a további klinikai kivizsgálást vagy a Galafold-kezelés megszakítását.
Icelandic: Í tilviki klínískt marktækrar versnunar skal íhuga frekara klínískt mat eða íhuga að hætta meðferð með Galafold.
Hungarian: c.132G>T vagy c.132G>C
Icelandic: c.132G>T eða c.132G>C
Hungarian: A beteg számára legelőnyösebb hatás biztosítása érdekében a Galafold-ot minden második nap, ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Icelandic: Galafold á að taka annan hvern dag á sama tíma dags til að tryggja hámarks ávinning fyrir sjúklinginn.
Hungarian: c.153G>A vagy c.153G>T vagy c.153G>C
Icelandic: c.153G>A eða c.153G>T eða c.153G>C
Hungarian: Ha Ön szoptat, ne szedje ezt a gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Icelandic: Þú mátt ekki taka lyfið ef þú ert með barn á brjósti fyrr en þú hefur rætt við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Hungarian: c.144G>T vagy c.144G>C
Icelandic: c.144G>T eða c.144G>C
Hungarian: c.609G>C vagy c.609G>T
Icelandic: c.609G>C eða c.609G>T
Hungarian: 1. táblázat: A Galafold mellékhatásai klinikai vizsgálatok során Szervrendszer
Icelandic: Aukaverkanir með Galafold í klínískum rannsóknum
Hungarian: Az ERT-naiv vizsgálatban a Galafold statisztikailag szignifikáns módon csökkentette a plazma lyso-Gb3 koncentrációkat és a vese interstitialis kapilláris GL-3 zárványokat a fogékony mutációval rendelkező betegeknél.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ERT-meðferð sýndi Galafold fram á marktæka minnkun á magni lyso-Gb3 í plasma og minni uppsöfnun GL-3 í millivefsháræðum í nýrum hjá sjúklingum með móttækilegar stökkbreytingar.
Hungarian: c.126G>A vagy c.126G>C vagy c.126G>T
Icelandic: c.126G>A eða c.126G>C eða c.126G>T
Hungarian: c.G126A vagy c.G126C vagy c.G126T
Icelandic: c.G126A eða c.G126C eða c.G126T
Hungarian: c.G831T vagy c.G831C
Icelandic: c.G831T eða c.G831C
Hungarian: c.G612T vagy c.G612C
Icelandic: c.G612T eða c.G612C
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a Galafold-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, összehasonlítva a terápia előnyével az anyára nézve.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Galafold.
Hungarian: Egyes GLA mutációk kórosan hajtogatott és instabil, mutáns α-Gal A formák termelését eredményezhetik.
Icelandic: Ákveðnar GLA stökkbreytingar geta valdið framleiðslu á óstöðugum stökkbreyttum gerðum af α-Gal A með óeðlilega svipmótun (abnormally folded).
Hungarian: 3. Hogyan kell szedni a Galafold-ot?
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Galafold 6.
Hungarian: c.141G>C vagy c.141G>T
Icelandic: c.141G>C eða c.141G>T
Hungarian: C]-migalasztát-hidroklorid beadását követően az 1-100 M koncentrációs tartományban.
Icelandic: C]-migalastat hýdróklóríði í styrkleikanum 1 til
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Icelandic: Hjartsláttarónot (tilfinning um hraðan eða óreglulegan hjartslátt)
Hungarian: ÉÉÉÉ.
Icelandic: ÁÁÁÁ
Hungarian: c.108G>C vagy c.108G>T
Icelandic: c.108G>C eða c.108G>T
Hungarian: c.T154A vagy c.G155C
Icelandic: c.T154A eða c.G155C
Hungarian: c.T667A vagy c.G668C
Icelandic: c.T667A eða c.G668C
Hungarian: c.784T>A vagy c.784T>C
Icelandic: c.784T>A eða c.784T>C
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban a vesefunkció stabil maradt a legfeljebb 18 hónapig tartó Galafold-kezelés alatt.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum með reynslu af ensímuppbótarmeðferð hélst nýrnastarfsemi stöðug í allt að 18 mánuði meðan á meðferð með Galafold stóð.
Hungarian: Hasi fájdalom Székrekedés Szájszárazság Sürgős székelési inger Dyspepsia
Icelandic: Kviðverkur Hægðatregða Munnþurrkur Bráðar hægðir Meltingartruflanir
Hungarian: c.G141C vagy c.G141T
Icelandic: c.G141C eða c.G141T
Hungarian: Fabry-kórban nem, de különböző mértékű veseelégtelenségben szenvedő vizsgálati alanyokkal végzett, egyszeri dózisú Galafold-ot alkalmazó vizsgálatban az expozíció 4,3-szeres növekedést mutatott súlyosan beszűkült veseműködésű vizsgálati alanyok esetén (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Icelandic: Í rannsókn á stökum skömmtum af Galafold hjá sjúklingum sem ekki voru með Fabry-sjúkdóminn en með mismikið skerta nýrnastarfsemi, jókst útsetning 4,3-falt hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m
Hungarian: Amicus Therapeutics Europe Limited Tfn: 020 795 493 e-post: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Tfn: 020 795 493 e-post:
Hungarian: A korlátozott adatok arra utalnak, hogy a Galafold egyszeri adagjának és a standard enzimpótló infúziónak az egyidejű alkalmazása az agalzidáz fokozott, legfeljebb 5-szörös expozícióját eredményezi.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að samhliða gjöf á stökum skammti af Galafold og hefðbundnu innrennsli með ensímuppbót auki útsetningu fyrir agalsídasa allt að 5 falt.
Hungarian: Tudnivalók a Galafold szedése előtt Ne szedje a Galafold-ot:
Icelandic: Ekki má nota Galafold:
Hungarian: Az életkor hatását a plazma migalasztát clearance-en végzett populációs farmakokinetikai elemzésben értékelték az ERT-naiv vizsgálati populációban.
Icelandic: Áhrif aldurs voru metin með þýðisgreiningu á lyfjahvörfum á úthreinsun migalastats úr plasma í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ERT-meðferð.
Hungarian: A Galafold-ot nem enzimpótló kezeléssel történő egyidejű alkalmazásra szánták.
Icelandic: Galafold er ekki ætlað til samhliða notkunar með ensímuppbótarmeðferð.
Hungarian: A migalasztát-kötődés stabilizálja az -Gal A ezen mutáns formáit az endoplasmaticus reticulumban, és elősegíti, hogy azok megfelelő módon kerüljenek a lysosomákba.
Icelandic: Binding migalastats eykur stöðugleika stökkbreyttu gerða -Gal A í frymisnetinu og auðveldar réttan flutning þeirra til lýsósóma.
Hungarian: A Galafold 1250 mg-ig, illetve 2000 mg-ig terjedő adagjainak esetében jelentett leggyakoribb mellékhatások a fejfájás és a szédülés voltak.
Icelandic: Höfuðverkur og sundl voru algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um við skammta af Galafold sem voru allt að 1250 mg og 2000 mg, í þeirri röð.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszereiATC kód: A16AX14
Icelandic: {Ýmis efni fyrir meltingarveg og efnaskiptalyf}, ATC-flokkur:
Hungarian: A Galafold hatóanyaga a migalasztát.
Icelandic: Galafold inniheldur virka efnið migalastat.
Hungarian: A Galafold-expozíció körülbelül 40%-kal csökken, ha étellel együtt veszik be, a Galafold bevétele előtti 2 órában és a bevételt követő 2 órában nem szabad táplálékot fogyasztani a legalább 4 óráig tartó éhomi állapot fenntartása érdekében.
Icelandic: 40% þegar lyfið er tekið með mat og því ætti ekki að neyta matar í a.m.k. 2 klst. fyrir og 2 klst.
Hungarian: Kapszula összetétele Hidegen duzzadó keményítő (kukorica) Magnézium-sztearát
Icelandic: Forhleypt maíssterkja og magnesíumsterat Hylkisskel:
Hungarian: Amicus Therapeutics, UK Limited Tel: +44 175 3888 567 / 08 0823 46864 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: +44 175 3888 567 / 08 0823 46864 e-mail:
Hungarian: c.514T>A vagy c.515G>C
Icelandic: c.514T>A eða c.515G>C
Hungarian: c.G108C vagy c.G108T
Icelandic: c.G108C eða c.G108T
Hungarian: c.870G>A vagy c.870G>C vagy c.870G>T
Icelandic: c.870G>A eða c.870G>C eða c.870G>T
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon3?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon3?)
Hungarian: c.588A>T vagy c.588A>C
Icelandic: c.588A>T eða c.588A>C