FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli studi hanno raffrontato la combinazione di aliskiren e idroclorotiazide con un placebo (trattamento fittizio), con aliskiren o idroclorotiazide assunti separatamente o con altri medicinali antipertensivi (valsartan, irbesartan, lisinopril o amlodipina).
Danish: I undersøgelserne sammenlignede man kombinationen af aliskiren og hydrochlorthiazid med placebo (en virkningsløs behandling), med aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene eller med andre lægemidler mod hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril eller amlodipin).
Italian: Riducendo la pressione arteriosa, diminuisce il rischio causato dall'ipertensione, come l'ictus.
Danish: Ved at sænke blodtrykket reduceres risikoen for skader på grund af for højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Riprazo HCT, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Riprazo HCT fremgår af indlægssedlen.
Italian: Riprazo HCT viene usato nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata da aliskiren o idroclorotiazide assunti da soli.
Danish: Riprazo HCT anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med aliskiren eller hydrochlorthiazid alene.
Italian: L'idroclorotiazide è un diuretico, un altro farmaco usato per il trattamento dell'ipertensione.
Danish: Hydrochlorothiazid er et diuretikum, som er en anden type behandling af hypertension.
Italian: Nei pazienti invece adeguatamente controllati con i due principi attivi, la dose di Riprazo HCT deve contenere le stesse dosi di aliskiren e idroclorotiazide che il paziente assumeva in precedenza.
Danish: Hos patienter, som allerede kontrolleres tilstrækkeligt med de to aktive stoffer, skal dosis af Riprazo HCT indeholde de samme doser aliskiren og hydrochlorthiazid, som patienten har taget tidligere.
Italian: Nei pazienti che precedentemente assumevano solo aliskiren o idroclorotiazide può essere necessario assumere le due sostanze in compresse separate e adeguare le dosi prima di passare a Riprazo HCT.
Danish: Patienter, som tidligere har taget aliskiren eller hydrochlorthiazid alene, kan være nødt til at tage de to stoffer som separate tabletter og tilpasse dosis, før de skifter til Riprazo HCT.
Italian: Può anche essere usato nei pazienti la cui pressione arteriosa è adeguatamente controllata con aliskiren e idroclorotiazide assunti in compresse separate, per sostituire le stesse dosi dei due principi attivi.
Danish: Det kan ligeledes anvendes til patienter, hvis blodtryk kontrolleres tilstrækkeligt med aliskiren og hydrochlorthiazid taget som separate tabletter for at erstatte de samme doser af de to aktive stoffer.
Italian: Riprazo HCT è un medicinale che contiene i principi attivi aliskiren e idroclorotiazide.
Danish: Riprazo HCT er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer aliskiren og hydrochlorthiazid.
Italian: Riprazo HCT in associazione con un "inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)" oppure con i "bloccanti del recettore dell'angiotensina ARB)" non deve essere somministrato a pazienti affetti da diabete o disfunzioni renali moderate o gravi.
Danish: Riprazo HCT i kombination med "angiotensinkonvertasehæmmere" ("ACE-hæmmere") eller "angiotensinreceptorantagonister" (ARB) må ikke anvendes hos patienter med sukkersyge eller moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno avuto un angioedema (gonfiore sottocutaneo) con aliskiren, un angioedema ereditario o un angioedema dovuto a cause sconosciute, affetti da gravi disfunzioni ai reni o al fegato o i cui livelli di potassio sono troppo bassi o quelli di calcio troppo elevati.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der har fået angioødem (hævelse under huden) ved behandling med aliskiren, patienter med arveligt angioødem eller angioødem uden kendt årsag, patienter med svær nyre- eller leverfunktionsnedsættelse eller patienter med for lavt kaliumindhold eller for højt kalciumindhold i blodet.
Italian: Riprazo HCT contiene due principi attivi, aliskiren e idroclorotiazide.
Danish: Riprazo HCT indeholder to aktive stoffer, aliskiren og hydrochlorthiazid.
Italian: Riprazo HCT non deve essere assunto insieme con ciclosporina, itraconazolo o altri medicinali noti come "potenti inibitori della Pglicoproteina" (quali la quinidina).
Danish: Det må ikke anvendes sammen med ciclosporin, itraconazol eller andre såkaldte "potente Pglykoproteinhæmmere" (såsom kinidin).
Italian: Nei pazienti in cui la pressione arteriosa non era adeguatamente controllata con aliskiren o idroclorotiazide assunti in monoterapia, il passaggio alla loro combinazione ha portato cali maggiori della pressione arteriosa rispetto all'assunzione di un principio attivo da solo.
Danish: Hos patienter, hvis blodtryk ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med enten aliskiren eller hydrochlorthiazid alene, resulterede overgangen til kombinationen i et større fald i blodtrykket end den fortsatte anvendelse af et aktivt stof alene.
Italian: Il medicinale deve essere assunto con un pasto leggero, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
Danish: Den skal tages sammen med et let måltid, helst på samme tid hver dag, men der må ikke indtages grapefrugtjuice sammen med Riprazo HCT.
Italian: Qual è il rischio associato a Riprazo HCT?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Riprazo HCT?
Italian: Perché è stato approvato Riprazo HCT?
Danish: Hvorfor blev Riprazo HCT godkendt?
Italian: Che cos'è Riprazo HCT?
Danish: Hvad er Riprazo HCT?
Italian: Quali benefici ha mostrato Riprazo HCT nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Riprazo HCT?
Italian: Come si usa Riprazo HCT?
Danish: Hvordan anvendes Riprazo HCT?
Italian: Per che cosa si usa Riprazo HCT?
Danish: Hvad anvendes Riprazo HCT til?
Italian: Adulti (compresi gli anziani)
Danish: Voksne (herunder ældre)
Italian: Questo dipende dalla sua condizione e varia da persona a persona.
Danish: Det afhænger af din tilstand, og er forskelligt fra person til person.
Italian: Questo è un termine medico che include molti sintomi.
Danish: Dette er et medicinsk udtryk, som omfatter mange symptomer.
Italian: Questo è un elenco indicativo e non esaustivo.
Danish: Denne liste er vejledende og ikke udtømmende.
Italian: Questi potrebbero essere i segni di un ictus.
Danish: Dette kan være tegn på et slagtilfælde.
Italian: Conseguentemente è stato adottato il testo seguente:
Danish: Følgelig blev følgende formulering vedtaget:
Italian: Ulteriori informazioni su popolazioni speciali di pazienti
Danish: Yderligere oplysninger om særlige patientpopulationer
Italian: Data di apertura……
Danish: Dato for åbning……
Italian: La restante parte è rappresentata da metaboliti inattivi.
Danish: Den resterende del er inaktive metabolitter.
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione
Danish: Biotransformation og eliminering
Italian: Il meccanismo per questo aumentato rischio non è noto.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Italian: Bambini e adolescenti da 5 a 18 anni di età
Danish: Børn og unge i alderen 5-18 år
Italian: La dose dipenderà dal peso di suo figlio:
Danish: Dosis afhænger af barnets vægt:
Italian: Potrebbe essere necessario un intervento medico immediato.
Danish: Det kan være nødvendigt med øjeblikkelig medicinsk behandling.
Italian: Segua queste procedure: 1.
Danish: Gør følgende: 1.
Italian: Il rischio potenziale per gli umani non è noto.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Italian: • Parkinsonismo.
Danish: • Parkinsonisme.
Italian: • Consulti immediatamente il medico.
Danish: • Søg straks læge.
Italian: Gli aumenti di dose devono avvenire più lentamente in questi pazienti.
Danish: Øgning af dosis bør foregå langsommere hos disse patienter.
Italian: Di conseguenza i bambini con disturbo autistico non sono inclusi nell'indicazione proposta.
Danish: Følgelig er børn med autistiske forstyrrelser ikke inkluderet i den foreslåede indikation.
Italian: Gli outcome di efficacia secondaria sono stati generalmente consistenti con gli outcome primari.
Danish: Sekundære effektresultater svarede generelt til det primære resultat.
Italian: Questa deve essere usata per aiutarla a misurare l'esatto quantitativo di farmaco di cui ha bisogno.
Danish: Den bruges til at måle den nøjagtige mængde medicin, som du har brug for.
Italian: ALTRO Abbreviazione per i 7 giorni della settimana.
Danish: ANDET [Forkortelse for ugens 7 dage]
Italian: Il volume di distribuzione è 1-2 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumenet er 1-2 l/kg.
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, la assuma non appena se ne ricorda.
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Italian: Il medico le ha indicato la quantità di farmaco da assumere e per quanto tempo.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget medicin du skal tage og hvor længe.
Italian: RISPERDAL può essere somministrato una o due volte al giorno.
Danish: RISPERDAL kan gives én eller to gange dagligt.
Italian: • Assenza di emozioni
Danish: • Mangel på følelser.
Italian: La limitazione dell'indicazione ai pazienti con demenza di Alzheimer è corretta anche dal punto di vista dell'efficacia.
Danish: En begrænsning af indikationen til patienter med Alzheimers demens er også korrekt i betragtning af effektiviteten.
Italian: Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui come sempre.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt.
Italian: Usare entro 3 mesi dopo la prima apertura.
Danish: Anvendes inden 3 måneder efter åbning.
Italian: • Non assuma una dose doppia (due dosi insieme) per compensare la dimenticanza di una dose.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på én gang) som erstatning for den glemte dosis.
Italian: • movimenti ritmici involontari della lingua, della bocca e del viso.
Danish: • Ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet.
Italian: Il CHMP ha deciso di limitare la durata della terapia di breve termine a 6 settimane per motivi di sicurezza.
Danish: CHMP besluttede at begrænse varigheden af korttidsbehandlingen til 6 uger af sikkerhedshensyn.
Italian: Per il trattamento della schizofrenia
Danish: Til behandling af skizofreni
Italian: Non è stato identificato alcun meccanismo patofisiologico che spieghi questa osservazione, né è stato osservato alcun modello compatibile per le cause di decesso.
Danish: Der er ikke identificeret nogen patofysiologiske mekanismer, som kan forklare dette fund, og der er ikke observeret noget konsekvent mønster for dødsårsag.
Italian: Non esistono dati sufficienti relativi all'impiego di risperidone in donne gravide.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af risperidon hos gravide kvinder.
Italian: Si applicano i seguenti termini e le relative frequenze: molto comuni (≥1/10), comuni (da ≥1/100 a <1/10), non comuni (da ≥1/1000 a <1/100), rare (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto rare (<1/10.000) e non note (impossibili da stimare dai dati degli studi clinici a disposizione).
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: In conclusione, il CHMP ha adottato l'indicazione seguente:
Danish: Som konklusion vedtog CHMP følgende indikation:
Italian: Fig. 2: Inserire la pipetta nel flacone.
Danish: Fig. 2: Sæt pipetten i flasken.
Italian: Le condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio sono elencate nell'allegato IV.
Danish: Betingelserne for markedsføringstilladelsen fremgår af bilag IV.
Italian: • Il medico le dirà qual è la modalità migliore per lei.
Danish: • Lægen vil fortælle dig, hvad der er bedst for dig.
Italian: L'autorizzazione per questo prodotto medicinale è stata rilasciata negli Stati Membri dell'EEA con i seguenti nomi:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA's medlemslande under følgende navne: Østrig:
Italian: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Francia
Danish: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrig
Italian: La compressa inizia a disgregarsi in pochi secondi.
Danish: Smeltetabletten begynder at opløses i løbet af sekunder.
Italian: Non esiste un antidoto specifico a RISPERDAL.
Danish: Der er ingen specifik antidot til RISPERDAL.
Italian: Berchem, Belgium
Danish: Berchem, Belgien
Italian: Per il trattamento del disturbo della condotta in bambini e adolescenti
Danish: Til behandling af destruktiv adfærd hos børn og unge
Italian: Risperidone si distribuisce rapidamente.
Danish: Risperidon fordeles hurtigt.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Italian: Pertanto devono essere istituite appropriate misure generali di supporto.
Danish: Derfor bør nødvendig understøttende behandling påbegyndes.
Italian: • trattamento della schizofrenia, condizione in cui si possono vedere, sentire o provare cose che non sono presenti, credere cose non vere o sentirsi sospettosi in modo inusuale o confusi
Danish: • Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom eller forvirret.
Italian: In base ai dati a disposizione il CHMP è del parere che tutte le questioni sollevate abbiano avuto adeguata risposta e che il testo armonizzato delle informazioni sul prodotto sia accettabile.
Danish: Baseret på de tilgængelige data er CHMP af den mening, at alle rejste spørgsmål er blevet tilstrækkeligt behandlet, og at den harmoniserede produktinformationsformulering er acceptabel.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri antipsicotici, codice ATC: N05AX08.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX08.
Italian: Un aumentato rischio non può essere escluso per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti.
Danish: En øget risiko med andre antipsykotika og andre patientpopulationer kan ikke udelukkes.
Italian: La quantità di farmaco che deve assumere è spiegata nel paragrafo "Quanto prenderne".
Danish: Den mængde medicin, du skal tage, er forklaret i underafsnittet "Hvor meget" nedenfor.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale
Danish: Medbring medicinpakningen.
Italian: • Coma dovuto a diabete non tenuto sotto controllo
Danish: • Koma på grund af ukontrolleret diabetes.
Italian: Birkerød, Danimarca
Danish: Birkerød, Danmark
Italian: Passaggio da altri antipsicotici.
Danish: Skift fra andre antipsykotika
Italian: Il medico le dirà qual è la soluzione migliore per lei
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvad der er bedst for dig.
Italian: È di particolare importanza informare il medico o il farmacista, se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti:
Danish: Det er især vigtigt at tale med lægen eller apoteket, hvis du tager et eller flere af følgende:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Non pertinente
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ej relevant
Italian: 5000 LT Tilburg The Paesi Bassi
Danish: 5000 LT Tilburg
Italian: • Farmaci noti come beta bloccanti (usati per il trattamento della pressione sanguigna elevata)
Danish: • Medicin som benævnes beta-blokkere (bruges til behandling af højt blodtryk)
Italian: Il CHMP era pertanto del parere che le dosi iniziali andassero limitate a 2 mg per il primo giorno nei casi di mania bipolare.
Danish: Derfor var CHMP af den opfattelse, at startdoserne skulle begrænses til 2 mg for den første dag ved bipolær mani.
Italian: Il CHMP ha tuttavia deciso di adottare un'indicazione senza restrizioni in termini di QI specifico.
Danish: CHMP besluttede dog at vedtage en indikation uden begrænsning til en specifik IK.
Italian: Dal momento che l'esperienza clinica negli anziani è limitata, usare con cautela.
Danish: Da klinisk erfaring hos ældre er begrænset, bør der udvises forsigtighed.
Italian: L'efficacia è stata mantenuta per tutto il periodo della terapia di mantenimento, durato 9 settimane.
Danish: Effekten blev fastholdt i vedligeholdelsesbehandlingsperioden på 9 uger.
Italian: Stabilire e mantenere la pervietà delle vie respiratorie e assicurare un'adeguata ossigenazione e ventilazione.
Danish: Etabler og vedligehold frie luftveje, og sørg for tilstrækkelig iltning og ventilation.
Italian: RISPERDAL è indicato per il trattamento della schizofrenia.
Danish: RISPERDAL er indiceret til behandling af skizofreni.
Italian: Proseguire un attento monitoraggio e una supervisione clinica fino al ristabilimento del paziente.
Danish: Tæt medicinsk observation og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Italian: Uso concomitante di furosemide
Danish: Samtidig brug af furosemid
Italian: A prescindere dal trattamento, la disidratazione era un fattore di rischio globale per mortalità, e pertanto deve essere accuratamente evitata nei pazienti anziani con demenza.
Danish: Uanset behandlingen var dehydrering en overordnet risikofaktor for mortalitet og bør derfor især undgås hos ældre med demens.
Italian: Pertanto, il vantaggio dell'allattamento al seno deve essere ponderato verso il potenziale rischio per il bambino.
Danish: Fordelene ved amning bør således vurderes i forhold til de potentielle risici for barnet.
Italian: - che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Danish: - Produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen, der var fremlagt af indehaverne af markedsføringstilladelsen, blev vurderet på basis af den fremlagte dokumentation og de faglige drøftelser i udvalget.
Italian: L'aumento ponderale atteso in bambini normali di età compresa fra 5 e 12 anni, va da 3 a 5 kg l'anno.
Danish: Den forventede vægtøgning for normale børn i alderen 5-12 år er 3-5 kg pr. år.
Italian: Per i bambini con un peso inferiore a 50 kg:
Danish: Til børn, som vejer under 50 kg
Italian: La necessità di continuare la somministrazione di farmaci anti-parkinson deve essere rivalutata periodicamente.
Danish: Behovet for fortsat antiparkinsonbehandling bør reevalueres periodisk.
Italian: Occorre iniziare immediatamente il monitoraggio cardiovascolare che deve includere un monitoraggio elettrocardiografico continuo, per individuare possibili aritmie.
Danish: Kardiovaskulær monitorering bør påbegyndes straks og omfatte kontinuert EKG for at opdage mulige arytmier.
Italian: Per quanto riguarda la valutazione della funzione cognitiva, è stato chiesto al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di presentare una proposta sulle possibili modalità di valutazione degli effetti sullo sviluppo cognitivo.
Danish: Med hensyn til kognitiv vurdering skulle indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsætte forslag til, hvordan det vil være muligt at vurdere virkningerne på kognitiv udvikling.
Italian: Blocco di branca sinistro e destro sono stati raggruppati assieme mentre sedazione e sonnolenza e ansia e nervosismo non sono raggruppati.
Danish: Venstre og højre grenblok blev grupperet sammen, mens sedation og somnolens og angst og nervøsitet blev undergrupperet.
Italian: • La dose giornaliera totale può essere divisa in una sola o in due somministrazioni.
Danish: • Denne samlede daglige dosis kan opdeles i én eller to doser.
Italian: RISPERDAL appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati "antipsicotici".
Danish: RISPERDAL tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika.
Italian: L'età media (range) dei pazienti deceduti era di 86 anni (range 67-100).
Danish: Gennemsnitsalderen for de patienter, som døde, var 86 år (spændvidde 67-100).
Italian: ALLEGATO IV CONDIZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: BILAG IV BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Italian: Il CHMP ha pertanto adottato il testo seguente, in linea con l'indicazione per altri antipsicotici autorizzati:
Danish: CHMP vedtog derfor følgende formulering på linje med indikationen for andre godkendte psykofarmaka:
Italian: Ciascun sintomo individualmente potrebbe verificarsi con una frequenza inferiore a 1 su 10 persone.
Danish: Hvert symptom kan forekomme sjældnere end hos 1 ud af 10 personer.
Italian: • Chieda consiglio al medico prima di usare RISPERDAL se è incinta, se sta cercando una gravidanza, o se sta allattando.
Danish: • Tal med lægen, før du bruger RISPERDAL, hvis du er gravid eller prøver at blive gravid, eller hvis du ammer.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di risperidone è del 70% (CV=25%).
Danish: Risperidons absolutte orale biotilgængelighed er 70 % (CV = 25 %).
Italian: Potrebbe inoltre verificarsi la ricomparsa di sintomi psicotici, ed è stata riportata la comparsa di disturbi del movimento involontari (come acatisia, distonia e discinesia).
Danish: Tilbagevenden af psykotiske symptomer kan også forekomme, og der er rapporteret om forekomst af ufrivillige bevægelser (såsom akatisi, dystoni og dyskinesi).
Italian: Essendo stata limitata la durata del trattamento, il CHMP non ha ritenuto necessario uno studio prospettico di lungo termine.
Danish: Da behandlingens varighed nu er begrænset, mente CHMP ikke, at det var nødvendigt med en prospektiv langtidsundersøgelse.
Italian: Sono state inoltre inserite ulteriori avvertenze relative ai pazienti con demenza di tipo misto o vascolare e all'esigenza di un monitoraggio stretto dei pazienti con demenza di Alzheimer.
Danish: Yderligere advarsler blev indføjet for patienter med en blandet eller vaskulær type demens og og om behovet for nøje overvågning af patienter med Alzheimers demens.
Italian: La sua dose potrebbe aver bisogno di un aggiustamento.
Danish: Dosis skal muligvis justeres.
Italian: Non guidi, né usi strumenti o macchinari, senza prima averne parlato con il medico.
Danish: Du må ikke køre bil, motorcykel eller cykle og heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner, før du har talt med lægen.
Italian: Le competenti autorità nazionali, coordinate dallo Stato membro di riferimento, assicurano che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ottemperi alle seguenti condizioni:
Danish: De nationale myndigheder skal koordineret af referencemedlemsstaten sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
Italian: Se si ritiene necessaria questa associazione, particolarmente nella fase finale del morbo di parkinson, deve essere prescritta la dose efficace più bassa di ciascun trattamento.
Danish: Hvis en sådan kombination vurderes nødvendig, særligt ved parkinsonisme på et sent stadie, bør den laveste effektive dosis af hvert lægemiddel gives.
Italian: Una settimana dopo la somministrazione di risperidone orale, il 70% della dose viene escreto nelle urine e il 14% nelle feci.
Danish: 1 uge efter indgift udskilles 70 % af dosis med urin og 14 % med fæces.
Italian: • Rifampicina (un farmaco per trattare alcune infezioni)
Danish: • Rifampicin (et middel til behandling af visse infektioner)
Italian: • Erezione prolungata e dolorosa
Danish: • Langvarig og smertefuld rejsning.
Italian: • Antidepressivi come paroxetina, fluoxetina, antidepressivi triciclici
Danish: • Midler mod depression, såsom paroxetin, fluoxetin, tricykliske antidepressiva
Italian: Il CHMP ha inoltre inserito una serie di revisioni nel sottoparagrafo su bambini e adolescenti, in particolare in relazione alla sedazione e all'aumento ponderale clinicamente significativo.
Danish: CHMP indføjer også en række ændringer i underafsnittet om børn og unge, specielt med hensyn til sedation og klinisk signifikant vægtforøgelse.