FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ranska huomautti, että jäsenvaltiot kautta EU:n/ETA-alueen ovat määrittäneet Zanilin ja muiden kauppanimien ja sen geneeristen valmisteiden osalta eri varoaikoja hoidetuista naudoista ja lampaista peräisin olevalle maidolle, lihalle ja sisäelimille.
Lithuanian: Prancūzija atkreipė dėmesį į tai, kad ES ir (arba) EEE valstybėse narėse nustatyti skirtingi Zanil ir susijusiais pavadinimais bei jų generiniais atitikmenimis gydytų galvijų ir avių pienui, skerdienai ir subproduktams taikytini išlaukos laikotarpiai.
Finnish: Hoitamattomat kontrollieläimet (yksi kumpaakin sukupuolta) teurastettiin 5. ja 21. päivänä.
Lithuanian: Negydyti kontroliniai gyvūnai (po vieną kiekvienos lyties) buvo paskersti 5-ą ir 21-ą dieną.
Finnish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea
Lithuanian: Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co.
Finnish: Neljä hoidettua eläintä (kaksi kumpaakin sukupuolta) teurastettiin 2., 4., 7. ja 10. päivänä annon jälkeen.
Lithuanian: Keturi gydyti gyvūnai (po du kiekvienos lyties) buvo paskersti 2-ą, 4-ą, 7-ą ir 10-ą dieną po vaisto sugirdymo.
Finnish: 14 päivän varoaikaa tuki lisäksi se, että ottaen oksiklotsanidin puoliintumisaika rasvassa huomioon, naudalle suositellusta varoajasta voidaan ekstrapoloida tämä sama luku.
Lithuanian: 14 parų išlauka taip pat grindžiama tuo, kad toks pat parų skaičius būtų gautas ekstrapoliavus rekomenduojamą galvijams taikytiną išlauką, atsižvelgus į oksiklozanido pusėjimo trukmę riebaluose.
Finnish: Nautojen osalta toimitettiin kaksi hyvää laboratoriokäytäntöä (GLP) noudattavaa jäämien poistumista koskevaa tutkimusta.
Lithuanian: Buvo pateikti du GLP reikalavimus atitinkantys su galvijais atlikti liekanų mažėjimo tyrimai.
Finnish: Lampaille ja vuohille suositeltu annos on 15 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden (vastaa 4,4 ml valmistetta 10:tä painokiloa kohden) ja enimmäisannos on 0,68 g oksiklotsanidia eläintä kohden (vastaa 20 ml valmistetta eläintä kohden).
Lithuanian: Gydant avis ir ožkas, rekomenduojama dozė yra 15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio (atitinka 4,4 ml vaisto/10 kg kūno svorio), o didžiausia dozė yra 0,68 g oksiklozanido vienam gyvūnui (atitinka 20 ml vaisto vienam gyvūnui).
Finnish: Vaikka nämä eläinlääkkeet (vertailutuote Zanil ja sen geneeriset valmisteet Chanil/Rumenil) ovat oraalisuspensioita, biologisesti samanarvoisia ja niiden varoaikojen pitäisi olla samankaltaiset, nämä kaksi jäämien poistumista koskevaa tutkimusta päätyivät olennaisesti erilaisiin varoaikoihin.
Lithuanian: Nors šie veterinariniai vaistai (referencinis vaistas Zanil ir jo generiniai atitikmenys Chanil ir Rumenil) yra geriamosios suspensijos, įrodytas jų biologinis ekvivalentiškumas ir juos naudojant turėtų būti taikoma
Finnish: Hoitamattomat kontrollieläimet (yksi kumpaakin sukupuolta) teurastettiin 2. ja 10. päivänä.
Lithuanian: Negydyti kontroliniai gyvūnai (po vieną kiekvienos lyties) buvo paskersti 2-ą ir 10-ą dieną.
Finnish: Menettelyssä todettiin, että eläinlääkekomitean oksiklotsanidin enimmäisjäämäpitoisuuksia koskevan Euroopan julkisen arviointiraportin (EPMAR, EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 kohdassa 25 esitetty 14C-oksiklotsanidia koskeva radioleimattu tutkimus osoitti, että kaikki 14C-oksiklotsanidin kokonaisjäämät olivat alle enimmäisjäämäpitoisuuden neljäntenätoista päivänä ja että ne eivät sen jälkeen enää nousseet.
Lithuanian: Buvo atkreiptas dėmesys į tai, kad radioaktyviai pažymėto 14C-oksiklozanido tyrimo Oksiklozanido CVMP Europos viešo DLLK vertinimo protokolo (EPMAR) (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 25 skirsnyje nurodyta, jog visos bendros 14C-oksiklozanido liekanų koncentracijos vertės buvo mažesnės už DLLK 14-ą parą ir vėliau jos nepadidėjo.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin arvioimaan kaikki saatavilla olevat jäämien poistumista koskevat tiedot ja suosittelemaan varoaikoja hoidetuista naudoista, lampaista ja vuohista peräisin olevalle maidolle, lihalle ja sisäelimille.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus liekanų mažėjimo duomenis ir rekomenduoti gydytų galvijų, avių ir ožkų skerdienai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
Finnish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Lithuanian: Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Finnish: Varoaika vuohen lihan ja sisäelinten osalta on 14 päivää ja maidon osalta nolla päivää.
Lithuanian: Ožkų skerdienai ir subproduktams nustatyta išlauka yra 14 parų, o pienui - 0 parų.
Finnish: Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP
Lithuanian: Station Works Camlough Road Newry, Co.
Finnish: Naudoille suositeltu annos on 10 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden (vastaa 3 ml valmistetta 10:tä painokiloa kohden) ja enimmäisannos on 3,5 g oksiklotsanidia eläintä kohden (vastaa 105 ml valmistetta eläintä kohden).
Lithuanian: Gydant galvijus, rekomenduojama dozė yra 10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio (atitinka 3 ml vaisto/10 kg kūno svorio), o didžiausia dozė yra 3,5 g oksiklozanido vienam gyvūnui (atitinka 105 ml vaisto vienam gyvūnui).
Finnish: Yhteenvetona todettakoon, että perustuen Nilzan Drench Plus -yhdistelmävalmisteella suoritettuun jäämien poistumista koskevaan tutkimukseen, huomioiden eläinlääkekomitean oksiklotsanidia koskevassa Euroopan julkisessa arviointiraportissa (EPMAR, EMEA/MRL/889/03-FINAL) esitetyt jäämien poistumista koskevat tulokset ja ottaen huomioon naudalle suositeltu varoaika ja arvioitu puoliintumisaika rasvassa, lampaan lihalle ja sisäelimille suositellaan 14 vuorokauden varoaikaa.
Lithuanian: Taigi, remiantis su sudėtiniu vaistu Nilzan Drench Plus atliktu liekanų mažėjimo tyrimu, turint omeny liekanų mažėjimo rezultatus, pateiktus Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL), ir atsižvelgiant į rekomenduojamą galvijams taikytiną išlauką bei apytikriai apskaičiuotą šio vaisto pusėjimo trukmę riebaluose, avių skerdienai ir subproduktams rekomenduojama taikyti 14 parų išlauką.
Finnish: Tässä lausuntopyyntömenettelyssä ei arvioitu Zanilin ja muiden kauppanimien ja sen geneeristen valmisteiden laatua, kohde-eläinten turvallisuutta, käyttöturvallisuutta, ympäristöriskiä eikä loisten vastustuskykyä valmisteille.
Lithuanian: Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, saugumas naudotojams, aplinkai keliamas pavojus ir parazitų atsparumas šiems vaistams nebuvo vertinami šios kreipimosi procedūros metu.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi saatavilla olevien jäämien poistumista koskevien tietojen perusteella, että hoidetuista naudoista, lampaista ja vuohista saadun maidon, lihan ja sisäelinten varoaikoja tulisi muuttaa, jotta voidaan varmistaa kuluttajien turvallisuus
Lithuanian: • remdamasis turimais liekanų mažėjimo duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, reikėtų iš dalies keisti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius;
Finnish: Valmistetta annettiin 22 lehmälle yksittäisenä suositeltuna enimmäisannostilavuutena, joka on 105 ml valmistetta eläintä kohden, ja VICH:n ohjeen 48 mukaisesti.
Lithuanian: Šio vaisto buvo sugirdyta 22 karvėms, kiekvienam gyvūnui skiriant po vieną didžiausią rekomenduojamą 105 ml dozę, vadovaujantis VICH gairėmis Nr.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin arvioimaan kaikki Zanil-eläinlääkevalmisteesta ja muista kauppanimistä ja sen geneerisistä valmisteista saatavilla olevat jäämien poistumista koskevia tiedot ja suosittelemaan varoaikoja naudasta, lampaista ja vuohista saadulle maidolle, lihalle ja sisäelimille.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus veterinarinio vaisto Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų liekanų mažėjimo duomenis ir rekomenduoti gydytų galvijų, avių ir ožkų skerdienai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
Finnish: Jäämien poistumista koskevat tiedot - lampaista ja vuohista saatu maito
Lithuanian: Vaisto liekanų avių ir ožkų piene mažėjimo duomenys
Finnish: • lampaan ja vuohen lihalle ja sisäelimille 14 vuorokauden varoaikaa
Lithuanian: • avių ir ožkų mėsai ir skerdienai - 14 parų;
Finnish: Perustuen tähän tutkimukseen, jossa jäämät olivat 10. päivänä kaikissa kudoksissa alle enimmäisjäämäpitoisuuden, sekä eläinlääkekomitean oksiklotsanidia koskevaan Euroopan julkiseen arviointiraporttiin (EPMAR, EMEA/MRL/889/03-FINAL), jossa kokonaisjäämät olivat alle enimmäisjäämäpitoisuuden kaikissa kudoksissa 14:ntenä aikapisteenä, pidettiin varoaikana 14 päivää.
Lithuanian: Remiantis šiuo tyrimu, kurį atliekant liekanų koncentracija visuose audiniuose 10-ą parą buvo mažesnė už DLLK, ir duomenimis, pateiktais Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL), kuriame nurodyta bendra liekanų koncentracija visuose audiniuose 14-ą parą buvo mažesnė už atitinkamas DLLK vertes, paliekama 14 parų išlauka.
Finnish: Suositellut annokset ovat 10 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden naudoilla ja 15 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden lampailla ja vuohilla.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė galvijams yra 10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio, o avims ir ožkoms - 15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio.
Finnish: Eläinlääkekomitea päätyi siihen, että pahin tapaus on otettava huomioon varoaikoja määritettäessä, ts. jäämät alhaisen maitotuotoksen eläimissä on huomioitava.
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad siekiant nustatyti išlauką, reikia atsižvelgti į blogiausio atvejo scenarijų, t. y.
Finnish: Jäämätasot eivät ylittäneet MRL-arvoa (10 μg/kg) yhdenkään keskimääräisen tai korkean maitotuotoksen ryhmään kuuluvan lehmän yhdessäkään näytteessä.
Lithuanian: Nė vienos prie vidutinio dydžio ar didelio primilžio grupės priskirtos karvės pieno mėginiuose vaisto liekanų koncentracija neviršijo DLLK (10 μg/kg).
Finnish: Oksiklotsanidin jäämien pitoisuudet maksassa, munuaisissa ja lihaksissa olivat alle niille asetettujen enimmäisjäämäpitoisuuksien (MRL) 7. päivänä annon jälkeen ja jäämät rasvassa olivat reilusti alle enimmäisjäämäpitoisuuksien 10. päivänä annon jälkeen.
Lithuanian: Praėjus 7 paroms po vaisto sugirdymo, oksiklozanido liekanų koncentracija kepenyse, inkstuose ir raumenyse buvo mažesnė už atitinkamas didžiausios leidžiamos liekanų koncentracijos (DLLK) vertes; praėjus 10 parų po vaisto sugirdymo, liekanų koncentracija riebaluose buvo gerokai mažesnė už atitinkamą DLLK.
Finnish: Oksiklotsanidin jäämäpitoisuudet maksassa, munuaisissa, lihaksessa ja rasvassa olivat jäämien enimmäismäärien ja alemman määritysrajan alapuolella 10. ja 15. päivänä annon jälkeen.
Lithuanian: Praėjus 10 ir 15 parų po vaisto sugirdymo, oksiklozanido liekanų koncentracija kepenyse, inkstuose, raumenyse ir riebaluose buvo mažesnė už atitinkamas DLLK vertes ir apatinę kiekio nustatymo ribą.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Eläinlaji(t) Antoreitti
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas
Finnish: Hoidon jälkeen maidon oksiklotsanidijäämät olivat alle MRL-arvon kaikissa lypsyissä.
Lithuanian: Sugirdžius vaisto, visų melžimų metu oksiklozanido liekanų koncentracija piene buvo mažesnė nei DLLK.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että hoidetuista naudoista, lampaista ja vuohista saadun maidon, lihan ja sisäelinten varoaikoja tulisi muuttaa ehdotetulla tavalla, jotta voidaan varmistaa kuluttajien turvallisuus.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, reikėtų iš dalies pakeisti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius taip, kaip pasiūlyta.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että tässä menettelyssä arvioitujen valmisteiden yleinen hyöty-riskisuhde on suotuisa, mikäli tuotetietoihin tehdään suositellut muutokset Eläinlääkekomitea suosittelee eläinlääkkeen Zanil ja muiden kauppanimien ja sen geneeristen valmisteiden myyntilupien muuttamista (ks. liite I) siten, että valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteisiin tehdään suositellut tuotetietojen muutokset, jotka on esitetty liitteessä III.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras į šią procedūrą įtrauktų vaistų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, tačiau turi būti iš dalies pakeisti vaisto informaciniai dokumentai; CVMP rekomendavo keisti veterinarinių vaistų Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų (žr.
Finnish: Co. Galway
Lithuanian: Galway Ireland
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi saatavilla olevien jäämien poistumista koskevien tietojen perusteella, että oksiklotsanidin jäämätasot ovat korkeammat lehmissä, joiden maitotuotos on alhainen, ja että
Lithuanian: Remdamasis turimais liekanų mažėjimo duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad oksiklozanido liekanų koncentracija yra didesnė karvių, kurių primilžis mažas, piene ir kad paros primilžis turi daugiau įtakos liekanų koncentracijai piene, nei gyvūno kūno svoris.
Finnish: Jäämätasot olivat jäämien enimmäismäärien (ja määritysrajan) alapuolella maksassa, munuaisissa ja lihaksessa myös 21. päivänä.
Lithuanian: 21-ą parą vaisto liekanų koncentracija kepenyse, inkstuose ir raumenyse taip pat buvo mažesnė už DLLK vertes (ir kiekio nustatymo ribą).
Finnish: Hakijat/myyntiluvan haltijat eivät toimittaneet lampaan ja vuohen maidon jäämien poistumista koskevia tietoja.
Lithuanian: Pareiškėjai (registruotojai) nepateikė jokių liekanų mažėjimo avių ir ožkų piene duomenų.
Finnish: Harkittuaan lausuntopyynnön perusteita ja saatavilla olevaa tietoa, eläinlääkekomitea katsoo, että hoidetuista naudoista, lampaista ja vuohista saadun maidon, lihan ja sisäelinten varoaikoja tulisi muuttaa suositellulla tavalla, jotta voidaan varmistaa kuluttajien turvallisuus, Yleinen riski-hyötysuhde eläinlääkkeelle Zanil ja muille kauppanimille ja sen geneerisille valmisteille on suotuisa, mikäli tuotetietoihin tehdään suositellut muutokset.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados Apsvarstęs priežastis, dėl kurių buvo pradėta kreipimosi procedūra, ir turimus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, kaip rekomenduota, reikėtų iš dalies pakeisti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius.
Finnish: Ensimmäinen tutkimus suoritettiin vuonna 2000 eläinlääkkeen Zanil Fluke Drench yksittäisellä suositellulla enimmäisannostilavuutena, joka on 105 ml valmistetta eläintä kohden, ja VICH:n ohjeen
Lithuanian: GL 482 ir naudojant veterinarinį vaistą Zanil Fluke Drench, kurio kiekvienam gyvūnui buvo sugirdyta po vieną didžiausią rekomenduojamą 105 ml dozę.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn tulos (EMEA/V/A/124)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/124) rezultatai
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 28. syyskuuta 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli edellä mainittujen eläinlääkevalmisteiden myyntilupien ehtojen muuttamista valmistetietojen muuttamiseksi vastaavasti.
Lithuanian: CVMP rekomendavo nustatyti reikalavimą iš dalies pakeisti pirmiau minėtų veterinarinių vaistų registracijos pažymėjimų sąlygas, kad būtų atitinkamai iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai.
Finnish: Siksi syyskuun 1. päivänä 2016 Ranska pani vireille direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn, joka koski edellä mainittuja eläinlääkelääkevalmisteita.
Lithuanian: Prancūzija inicijavo Direktyvos 2011/82/EB 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl pirmiau minėtų veterinarinių vaistų.
Finnish: Esimerkiksi naudan lihalle ja sisäelimille varoaika on 10-28 vuorokautta, lehmänmaidolle 0-108 tuntia, lampaan lihalle ja sisäelimille 14-28 vuorokautta, lampaanmaidolle varoituksesta "ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla lampailla" varoaikaan 7 vuorokautta, vuohen lihalle ja sisäelimille 14 vuorokautta ja vuohenmaidolle 0 vuorokautta.
Lithuanian: , išlauka galvijų skerdienai ir subproduktams svyruoja nuo 10 iki 28 parų, karvių pienui - nuo 0 iki 108 valandų, avių skerdienai ir subproduktams - nuo 14 iki 28 parų, avių pienuinuo draudimo naudoti („negalima naudoti avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui") iki 7 parų, ožkų skerdienai ir subproduktams - 14 parų, ožkų pienui - 0 parų.
Finnish: Miksi Zanilia ja muita kauppanimiä ja sen geneerisiä valmisteita arvioitiin?
Lithuanian: Kodėl Zanil ir susiję pavadinimai bei jų generiniai atitikmenys buvo peržiūrėti?
Finnish: Oksiklotsanidi on salisyylianilidi-loislääke, jota käytetään faskioliaasin hoitoon naudoilla, lampailla ja vuohilla sekä gravidien lapamatosegmenttien poistamiseen (Moniezia-lajit).
Lithuanian: Oksiklozanidas yra salicilanilidų grupės antihelmintikas, kuris naudojamas galvijų, avių ir ožkų fascioliozei gydyti, taip pat kaspinuočių (Moniezia) nareliams su kiaušinėliais išnaikinti.
Finnish: Mitä Zanil ja muut kauppanimet ja sen geneeriset valmisteet ovat?
Lithuanian: Kas yra Zanil ir susiję pavadinimai bei jų generiniai atitikmenys?
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin arvioimaan kaikki saatavilla olevat jäämien poistumista koskevat tiedot ja suosittelemaan varoaikoja hoidetuista naudoista, lampaista ja vuohista peräisin olevalle maidolle, lihalle ja sisäelimille.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus liekanų mažėjimo duomenis ir rekomenduoti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi kyseisten valmisteiden yleisen hyöty-riskisuhteen olevan suotuisa ja suositteli muutoksia nautojen, lampaiden ja vuohien varoaikoihin kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad bendras susijusių vaistų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir rekomendavo iš dalies pakeisti galvijams, avims ir ožkoms nustatytus išlaukos laikotarpius, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi olemassa olevien tietojen arvioinnin perusteella, että Zanilin ja muiden kauppanimien ja sen geneeristen valmisteiden yleinen hyöty-riskisuhde on suotuisa, ja oli yhtä mieltä siitä, että muutoksia nautojen, lampaiden ja vuohien varoaikoihin (liha, maito ja sisäelimet) on tehtävä kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi.
Lithuanian: Remdamasis šuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad bendras Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir rekomendavo iš dalies pakeisti galvijams, avims ir ožkoms (skerdienai, pienui ir subproduktams) nustatytus išlaukos laikotarpius, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas.
Finnish: Ranska havaitsi, että Zanilille ja muille kauppanimille ja sen geneerisille valmisteille on Euroopan unionissa erilaisia varoaikoja naudoille, lampaille ja vuohille.
Lithuanian: Prancūzija atkreipė dėmesį į tai, kad Europos Sąjungos šalyse patvirtinti skirtingi Zanil ir susijusiais pavadinimais bei jų generiniais atitikmenimis gydytiems galvijams, avims ir ožkoms taikytini išlaukos laikotarpiai, pvz.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (jäljempänä "virasto") saattoi 13. heinäkuuta 2017 päätökseen arvioinnin, joka koski nautojen, lampaiden ja vuohien varoaikojen (liha, maito ja sisäelimet) kuluttajaturvallisuutta käytettäessä Zanilia ja muita kauppanimiä ja sen geneerisiä valmisteita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Zanil ir susijusiais pavadinimais bei jų generiniais atitikmenimis gydytiems galvijams, avims ir ožkoms (skerdienai, pienui ir subproduktams) nustatytų išlaukos laikotarpių saugumo vartotojams peržiūrą.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zarzio
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zarzio
Finnish: Älä suurenna lääkärin määräämää annosta.
Lithuanian: Nedidinkite gydytojo paskirtos dozės.
Finnish: Zarziota voidaan käyttää:
Lithuanian: Zarzio galima vartoti:
Finnish: Mitä Zarzio on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Zarzio ir kam jis vartojamas
Finnish: Jos käytät Zarziota, imetys täytyy lopettaa, ellei lääkäri toisin kerro.
Lithuanian: Jei vartojate Zarzio, turite nustoti žindyti, jei gydytojas nenurodo kitaip.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka paljon Zarziota sinun pitäisi ottaa.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, kiek Zarzio reikia vartoti.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Zarzio sisältää
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Zarzio sudėtis
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Zarziota.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Zarzio.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C -8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8° C).
Finnish: Zarzion käyttöä on jatkettava, kunnes veren valkosolumäärä on normaali.
Lithuanian: Zarzio turėsite vartoti, kol normalizuosis baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
Finnish: Jos unohdat käyttää Zarziota
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zarzio
Finnish: Zarzio on veren valkosolujen kasvutekijä (granulosyyttien kypsymistä edistävä kasvutekijä), ja se kuuluu valkuaisaineryhmään, josta käytetään nimeä sytokiinit.
Lithuanian: Zarzio yra baltųjų kraujo ląstelių augimo faktorius (granulocitų koloniją stimuliuojantis faktorius), jis priklauso baltymų grupei, vadinamai citokinais.
Finnish: Zarzio sisältää sorbitolia
Lithuanian: Zarzio sudėtyje yra sorbitolio
Finnish: Zarziota ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin esiintynyt yliherkkyyttä filgrastiimille tai pegfilgrastiimille.
Lithuanian: Zarzio negalima skirti pacientams, kuriems praeityje buvo pasireiškęs padidėjęs jautrumas filgrastimui arba pegfilgrastimui.
Finnish: Zarzio sisältää sorbitolia (E420).
Lithuanian: Zarzio sudėtyje yra sorbitolio (E420).
Finnish: Zarzio ei sisällä säilytysainetta: Mahdollisen mikrobikontaminaation estämiseksi Zarzio-ruiskut ovat vain kertakäyttöön.
Lithuanian: Zarzio sudėtyje nėra konservantų: dėl galimo mikrobinio užteršimo Zarzio švirkštai skirti tik vienkartiniam naudojimui.
Finnish: Kuitenkin vaikeaan leukosytoosiin liittyvien potentiaalisten riskien vuoksi veren valkosolujen määrä tulisi mitata säännöllisin väliajoin filgrastiimihoidon aikana.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai tikrinti leukocitų skaičių.
Finnish: Kuinka pitkään Zarzion käyttöä on jatkettava?
Lithuanian: Kiek laiko turėsiu vartoti Zarzio?
Finnish: Zarzio annetaan yleensä kerran vuorokaudessa ruiskeena aivan ihon alla olevaan kudokseen (tätä kutsutaan ihonalaiseksi eli subkutaaniseksi injektioksi).
Lithuanian: Zarzio paprastai kasdien suleidžiamas į audinius, esančius iš karto po oda (tai vadinama poodine injekcija).
Finnish: Zarzio voidaan tarvittaessa laimentaa glukoosi-infuusioliuoksella 50 mg/ml (5 %).
Lithuanian: Prireikus Zarzio galima praskiesti 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu.
Finnish: Zarzio on saatavana pakkauksissa, jotka sisältävät 1, 3, 5 tai 10 esitäytettyä injektioneulalla varustettua ruiskua neulansuojuksella tai ilman.
Lithuanian: Zarzio tiekiamas pakuotėmis po 1, 3, 5 arba 10 užpildytų švirkštų su injekcine adata, turinčia arba neturinčia apsauginę priemonę.
Finnish: Zarzio 30 MU/0,5 ml
Lithuanian: Zarzio 30 MV/0,5 ml
Finnish: Zarzio ei sisällä säilytysainetta.
Lithuanian: Zarzio sudėtyje nėra konservantų.
Finnish: Jos valkosolujen määrä odotetun pohjalukeman jälkeen ylittää 50 x 109/l, filgrastiimin käyttö pitäisi lopettaa välittömästi.
Lithuanian: Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 109/l po tikėtino didžiausio sumažėjimo, gydymą filgrastimu būtina nedelsiant nutraukti.
Finnish: Mitä Zarzio on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zarziota Miten Zarziota käytetään
Lithuanian: Kas yra Zarzio ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zarzio Kaip vartoti Zarzio Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zarzio
Finnish: Zarzio on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Lithuanian: Zarzio yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Finnish: Zarzion käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Lithuanian: Nėštumo metu Zarzio vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Pistä Zarzio-liuos ihon alle lääkärin neuvomalla tavalla.
Lithuanian: Suleiskite Zarzio tirpalą kaip parodė gydytojas.
Finnish: Ei haittaa, vaikka Zarzio vahingossa jäätyisi.
Lithuanian: Netyčia užšaldžius Zarzio, neigiamo poveikio jam nebus.