FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Levemir blev givet som basalinsulin til 33% (n=147) af patienterne (heraf tog 97,3% metformin).
Bulgarian: За 33% (n = 147) от пациентите (97,3% употребяващи метформин) базалният инсулинов продукт е Levemir.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Danish: Se a) Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger, under punkt 4.
Bulgarian: Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
Bulgarian: Може да се появи, ако инсулиновата доза е твърде висока в сравнение с нуждата от инсулин.
Danish: ► Hvis InnoLet tabes, beskadiges eller knuses.
Bulgarian: Ако InnoLet e изпускан, повреден или смачкан.
Danish: Ændring i kropsvægt efter insulinbehandling Studievarighed Levemir én gang dagligt
Bulgarian: Промени в телесното тегло след инсулиново лечение
Danish: • Glemmer at tage insulin eller stopper med at tage insulin.
Bulgarian: Вашия инсулин или спрете да приемате инсулин.
Danish: Levemir anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos voksne, unge og børn, der er fyldt 1 år, med sukkersyge (diabetes mellitus).
Bulgarian: Levemir се използва за намаляване на високото ниво на кръвна захар при възрастни, юноши и деца на възраст 1 и повече години със захарен диабет (диабет).
Danish: Ikke for tæt på køleelementet.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от охлаждащия елемент.
Danish: Hvis du indstiller og injicerer en forkert dosis, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
Bulgarian: Ако изберете и инжектирате грешна доза, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо или прекалено ниско.
Danish: Den enkelte patients absorptionsvariation er mindre for Levemir end for andre basale insulinpræparater.
Bulgarian: Интраиндивидуалното колебание в абсорбцията е по-малко при Levemir в сравнение с другите базални инсулинови продукти.
Danish: • Sæt den store ydre nålehætte på nålen, og skru nålen af (figur E).
Bulgarian: Поставете голямата външна капачка и развийте иглата (картинка Д).
Danish: Hvis man injicerer et nyt sted hver gang, nedsætter det risikoen for at udvikle ændringer i huden.
Bulgarian: Промяната на мястото при всяка инжекция намалява риска от развитие на такива кожни промени.
Danish: Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager FlexPen i brug.
Bulgarian: Прочетете внимателно следните инструкции, преди да използвате Вашия FlexPen.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af insulin detemir ved subkutan indgivelse er ca. 60%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на инсулин детемир при подкожно приложение е приблизително
Danish: Levemir kan bruges sammen med hurtigtvirkende insulinpræparater taget i forbindelse med måltider.
Bulgarian: Levemir може да се използва с бързодействащи инсулинови лекарства, свързани с храненето.
Danish: • Binyrebarkhormoner (såsom 'cortison' til behandling af inflammation)
Bulgarian: Глюкокортикоиди (като „кортизон", използвани за лечение на възпаление)
Danish: Kassér omhyggeligt den brugte FlexPen uden påsat nål.
Bulgarian: Изхвърлете Вашия използван FlexPen внимателно, без прикрепена игла.
Danish: Kan opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Bulgarian: Може да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Danish: ► Brug altid en ny nål til hver injektion for at undgå urenheder.
Bulgarian: ► Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите замърсяване.
Danish: Maternel glykæmisk kontrol Levemir NPH Forskel/Oddsratio/ Hyppighedsratio 95% CI
Bulgarian: Гликемичен контрол на майките Levemir NPH Разлика/
Danish: Bank let på toppen af pennen et par gange så eventuelle luftbobler kan komme op til toppen.
Bulgarian: Почукайте върха на писалката няколко пъти, така че всички мехурчета въздух да се съберат на върха на патрона.
Danish: Imidlertid kan hypoglykæmi udvikle sig over følgende stadier, hvis der indgives for høje doser i forhold til patientens behov:
Bulgarian: При инсулина не може точно да се определи предозиране, но хипогликемията може да прогресира в последователни фази, ако се приложат много по-високи дози от нуждите на пациента:
Danish: • Tab ikke din pen og bank den ikke imod hårde overflader.
Bulgarian: Недейте да изпускате или удряте писалката в твърди повърхности.
Danish: Som ved anden insulinbehandling kan der opstå reaktioner på injektionsstedet, der medfører smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe.
Bulgarian: Както при всяко инсулиново лечение, могат да се получат реакции на мястото на приложение, които включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж.
Danish: Hvis du har taget for meget insulin, bliver dit blodsukker for lavt (hypoglykæmi).
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много инсулин, кръвната Ви захар става твърде ниска (хипогликемия).
Danish: Dette reducerer risikoen for urenheder, infektion, udsivning af insulin, tilstoppede nåle og upræcis dosering.
Bulgarian: Това намалява риска от замърсяване, инфекция, изтичане на инсулин, запушване на иглите и неточно дозиране.
Danish: Levemir blev undersøgt i et åbent, randomiseret, kontrolleret klinisk studie med gravide kvinder med type 1-diabetes (n=310) behandlet med et basalbolus-behandlingsregime med Levemir (n=152) eller NPH-insulin (n=158) som basal-insulin, begge i kombination med NovoRapid (se punkt 4.6).
Bulgarian: Levemir е проучен при отворено, рандомизирано, контролирано клинично изпитване при бременни жени с диабет тип 1 (n=310), лекувани чрез базално-болусен режим на лечение с Levemir (n=152) или NPH инсулин (n=158) като базален инсулин, в комбинация с NovoRapid и в двата случая (вж. точка 4.6).
Danish: Hvis ikke du kontrollerer gennemløbet, kan du risikere at få for lidt eller slet ingen insulin.
Bulgarian: Ако не проверите това, може да получите твърде малко или никакъв инсулин.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin detemir (svarende til 14,2 mg).
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин детемир (еквивалентни на 14,2 mg).
Danish: Hold din FlexPen så nålen vender opad og bank let på cylinderampullen med fingeren et par gange, så eventuelle luftbobler samles i toppen af cylinderampullen.
Bulgarian: Вашия FlexPen с насочена нагоре игла и леко почукайте патрона с пръст няколко пъти, така че всички въздушни мехурчета да се съберат в горния край на патрона.
Danish: Når Levemir anvendes sammen med tabletter mod diabetes og/eller i kombination med andre injicerbare lægemidler mod diabetes end insulin, skal Levemir administreres én gang om dagen.
Bulgarian: Когато Levemir се използва в комбинация с таблетки за диабет и/или в комбинация с инжекционни антидиабетни продукти, различни от инсулин, Levemir трябва да се прилага веднъж дневно.
Danish: Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt for at nedsætte risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Bulgarian: Обслужващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли, за да се намали рискът от убождане и кръстосана инфекция.
Danish: Køn Der er ingen klinisk relevant forskel mellem køn i de farmakokinetiske egenskaber af Levemir.
Bulgarian: Няма клинично значими различия във фармакокинетичните свойства на Levemir между двата пола.
Danish: • Sulfonamid (til behandling af infektioner).
Bulgarian: Сулфонамиди (използвани за лечение на инфекции).
Danish: Spørg din læge om dette.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар по този въпрос.
Danish: • Sæt penhætten tilbage på din InnoLet, for at beskytte insulinet mod lys.
Bulgarian: Поставете отново капачката на Вашия InnoLet, за да предпазите инсулина от светлина.
Danish: 0 skal stå ud for dosismarkøren.
Bulgarian: Цифрата 0 трябва да се изравни с дозовата стрелка.
Danish: De kan omfatte koldsved, kold bleg hud, træthed, nervøsitet eller rysten, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, forvirring, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og hjertebanken.
Bulgarian: Те могат да включват студена пот, хладна бледа кожа, отпадналост, нервност или тремор, безпокойство, необичайна уморяемост или слабост, обърканост, трудно концентриране, сънливост, силен глад, промени в зрението, главоболие, гадене и сърцебиене.
Danish: Din InnoLet er en kompakt, fyldt insulinpen, som giver dig mulighed for at vælge en dosis mellem 1 og 50 enheder med dosistrin på 1 enhed.
Bulgarian: Вашият InnoLet е проста, компактна, предварително напълнена писалка, която инжектира от 1 до 50 единици, на стъпки от по 1 единица.
Danish: Herefter kan du måske se en dråbe insulin på nålens spids.
Bulgarian: След това може да видите капка инсулин на върха на иглата.
Danish: Før brug
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Danish: Orale antidiabetika, GLP-1-receptor-agonister, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Bulgarian: Перорални антидиабетни лекарства, GLP-1 рецепторни агонисти, инхибитори на моноаминооксидазата (MAO-инхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.
Danish: Intensiveret blodglucosekontrol og monitorering af gravide kvinder med diabetes anbefales gennem hele graviditeten, og når graviditet påtænkes.
Bulgarian: По принцип, в хода на бременността и при планиране на бременност, се препоръчва интензивен контрол на кръвната глюкоза и мониториране на бременните жени с диабет.
Danish: ETIKET (FYLDT PEN.
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА ПИСАЛКАТА (ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА.
Danish: • Thiazider (til behandling af forhøjet blodtryk eller ved væskeophobning)
Bulgarian: Тиазиди (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности)
Danish: Du kan rense din FlexPen udvendigt med en medicinsk serviet.
Bulgarian: Може да почистите външната повърхност на Вашия FlexPen, като го избършете с медицински тампон, напоен с дезинфектант.
Danish: Individuel variation i tidsaktionsprofilen for Levemir og NPH-insulin
Bulgarian: Интраиндивидуална вариабилност на профила на действие във времето на Levemir и NPH инсулин.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER glycerol, phenol, metacresol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat, natriumchlorid, saltsyre/natriumhydroxid til justering af pH og vand til injektionsvæsker
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина/натриев хидроксид за корекция на рН и вода за инжекции
Danish: Levemir kan anvendes til unge og børn i alderen fra 1 år og opefter (se pkt.
Bulgarian: Levemir може да се използва при юноши и деца от 1-годишна възраст (вж. точка 5.1).
Danish: Du må ikke bruge restdosisskalaen, den viser kun omtrent, hvor meget insulin der er tilbage i pennen.
Bulgarian: Не използвайте скалата за отчитане на остатъчното количество, тя показва само приблизително колко инсулин е останал в писалката Ви.
Danish: Hos børn og unge skal monitorering af glucose intensiveres og dosis af Levemir justeres individuelt.
Bulgarian: При деца и юноши е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално.
Danish: Din pen skal behandles med forsigtighed.
Bulgarian: Използвайте Вашата писалка внимателно.
Danish: • Injicér dosis ved at trykke trykknappen helt i bund (figur D).
Bulgarian: Инжектирайте дозата чрез натискане на бутона докрай (картинка Г).
Danish: ► Hvis insulinet ikke fremstår vandklart, farveløst og vandigt.
Bulgarian: Ако инсулинът не изглежда бистър като вода, безцветен и подобен на вода.
Danish: • Aktivt stof: Insulin detemir.
Bulgarian: Инсулин детемир (Insulin detemir)
Danish: Se tabel 3.
Bulgarian: Вижте таблица 3.
Danish: udsivning af insulin, tilstoppede nåle og upræcis dosering.
Bulgarian: инфекция, изтичане на инсулин, запушване на иглите и неточно дозиране.
Danish: Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du bruger din InnoLet.
Bulgarian: Прочетете внимателно следните инструкции преди да използвате Вашия InnoLet.
Danish: 20 uger
Bulgarian: седмици седмици
Danish: Nåle, cylinderampuller og fyldte penne må ikke deles med andre.
Bulgarian: Иглите, патроните и предварително напълнените писалки не трябва да се споделят с други лица.
Danish: Du kan rengøre din InnoLet ved at tørre den med en medicinsk serviet.
Bulgarian: Може да почистите Вашия InnoLet, като го избършете с тампон, напоен с дезинфектант.
Danish: Kontrollér navn og den farvekodede etiket på din Levemir FlexTouch pen for at sikre, at din pen indeholder den insulintype, du har brug for.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашия Levemir FlexTouch, за да се уверите, че съдържа вида инсулин, от който се нуждаете.
Danish: F. Drej dosisvælgeren for at vælge 2 enheder.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да изберете 2 единици.
Danish: ► Levemir Penfill cylinderampuller er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist nåle.
Bulgarian: ► Патроните Levemir Penfill са предназначени за употреба с инсулин инжектиращи устройства на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Danish: Hvis du tager en forkert type insulin, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
Bulgarian: Ако сгрешите инсулина, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо или прекалено ниско.
Danish: Du må ikke bruge insulinskalaen, den viser kun omtrent, hvor meget insulin der er tilbage i pennen.
Bulgarian: Не използвайте скалата за инсулин, тя показва само приблизително колко инсулин е останал в писалката Ви.
Danish: • Hvis du har svært ved at vurdere, om du har hypoglykæmi.
Bulgarian: Ако трудно разпознавате хипогликемията.
Danish: Symptomer på allergi: Lokale allergiske reaktioner (smerte, rødme, udslæt, betændelse, blå mærker, hævelse og kløe) på injektionsstedet kan forekomme.
Bulgarian: Могат да възникнат местни алергични реакции (болка, зачервяване, уртикария, възпаление, образуване на синина, подуване и сърбеж) на мястото на инжектиране.
Danish: Hvis dosistælleren stopper før den vender tilbage til 0, er den fulde dosis ikke blevet injiceret, hvilket kan føre til et for højt blodsukkerniveau.
Bulgarian: Ако дозовият брояч спре, преди да се върне на 0, не е била инжектирана цялата доза, което може да доведе до прекалено високо ниво на кръвната захар.
Danish: Før hver injektion kan der samle sig små luftbobler i cylinderampullen under normal brug.
Bulgarian: При нормална употреба, преди всяка инжекция в патрона може да се събере малко количество въздух.
Danish: a) Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger
Bulgarian: Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции
Danish: 1 ml indeholder 100 enheder insulin detemir.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици инсулин детемир.
Danish: ► Spørg din læge til råds hvis du ammer, da du muligvis skal have ændret dine insulindoser.
Bulgarian: ► Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от корекция на дозите инсулин.
Danish: Levemir skal ikke tilsættes til infusionsvæsker.
Bulgarian: Levemir не трябва да се добавя към инфузионни разтвори.
Danish: Gravide kvinder med type 1-diabetes (n=310) blev i et åbent, randomiseret, kontrolleret klinisk studie behandlet med et basalbolus-behandlingsregime med Levemir (n=152) eller NPH-insulin (n=158) som basal-insulin, begge i kombination med NovoRapid.
Bulgarian: При отворено, рандомизирано, контролирано клинично изпитване, бременни жени с диабет тип 1 (n=310) са лекувани чрез базално-болусен режим на лечение с Levemir (n=152) или NPH инсулин (n=158) като базален инсулин, в комбинация с NovoRapid и в двата случая.
Danish: Levemir er en opløselig, langtidsvirkende insulinanalog med forlænget virkning, anvendt som basalinsulin.
Bulgarian: Levemir е разтворим, дългодействащ инсулинов аналог с удължен ефект, използван като базален инсулин.
Danish: Levemir administreres subkutant ved injektion i abdominalvæggen, låret, overarmen, deltoideusregionen eller glutealregionen.
Bulgarian: Levemir се прилага подкожно чрез инжектиране в коремната стена, бедрото, мишницата, рамото или глутеалната област.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Glycerol, phenol, metacresol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat, natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Другите съставки са глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Danish: +8 enheder
Bulgarian: +8 единици
Danish: Ved to daglige doseringer opnås steady state-serumkoncentration efter 2-3 doser.
Bulgarian: При двукратно приложение, стационарните серумни концентрации се достигат след прилагане на 23 дози.
Danish: Kassér nålen omhyggeligt.
Bulgarian: Изхвърлете я внимателно.
Danish: Hvis du holder op med at tage insulin
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на инсулин
Danish: Når nålen er dækket skubbes den ydre nålehætte forsigtigt helt på og nålen skrues af.
Bulgarian: Когато иглата е покрита, внимателно натиснете външната капачка на иглата докрай и после развийте иглата.
Danish: YDRE KARTON (FYLDT PEN.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА.
Danish: Der er ingen klinisk relevant forskel i de farmakokinetiske egenskaber af Levemir mellem patienter med nedsat renal- eller hepatisk funktion og raske personer.
Bulgarian: Няма клинично значима разлика във фармакокинетиката на Levemir между здрави индивиди и пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/278/014
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/278/014
Danish: Kontrollér navnet og farven på pennens etiket for at sikre dig, at den indeholder den korrekte insulintype.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашата писалка, за да се уверите, че тя съдържа правилния вид инсулин.
Danish: • Sørg for, at du ikke blokerer for dosisvælgeren under injektion, da det er vigtigt, at den kan returnere frit til 0, når der trykkes på trykknappen.
Bulgarian: Не блокирайте селектора на дозата по време на инжектирането, тъй като когато натискате бутона за инжектиране, селекторът на дозата трябва да има възможност да се върне към "0".
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Bulgarian: Данни от клинични изпитвания
Danish: Hård håndtering eller forkert brug kan føre til upræcis dosering, hvilket kan føre til et for højt eller et for lavt blodsukkerniveau.
Bulgarian: Грубото боравене или неправилната употреба могат да причинят неточно дозиране, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 eller 10 fyldte penne a 3 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 или 10 предварително напълнени писалки по 3 ml.
Danish: Dosis af Levemir skal justeres individuelt.
Bulgarian: Дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално.
Danish: Kassér omhyggeligt den brugte InnoLet uden påsat nål.
Bulgarian: Изхвърлете използвания InnoLet внимателно, без прикрепена игла.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 og 10 fyldte penne.
Bulgarian: Опаковки по 1, 5 и 10 предварително напълнени писалки.
Danish: Langtidsstudier hos patienter med type 1-diabetes i basalbolus-insulinbehandling viste, at Levemir forbedrer fasteplasmaglucose i forhold til NPH-insulin.
Bulgarian: В дългосрочни изпитвания при пациенти с диабет тип 1, получаващи базално-болусно инсулиново лечение, плазмената глюкоза на гладно се подобрява с Levemir, в сравнение с NPH инсулин.
Danish: Kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30°C) i op til 6 uger.
Bulgarian: Може да го носите със себе си и да го съхранявате при стайна температура (под 30°С) до 6 седмици.
Danish: -2 enheder
Bulgarian: -2 единици
Danish: Disse reaktioner omfatter smerter, rødme, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe på injektionsstedet.
Bulgarian: Тези реакции включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 300 enheder insulin detemir i 3 ml injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 300 единици инсулин детемир в 3 ml инжекционен разтвор.
Danish: • Let hypoglykæmi som behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter.
Bulgarian: Леки хипогликемични епизоди могат да бъдат овладени с перорален прием на глюкоза или храни, съдържащи захар.
Danish: Montering af nålen
Bulgarian: Поставяне на иглата
Danish: Kontrollér navnet og etikkens farve på din InnoLet, for at sikre at den indeholder den korrekte insulintype.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашия InnoLet, за да се уверите, че той съдържа правилния вид инсулин.
Danish: 5 x 3 ml fyldte penne 2 x (5 x 3 ml) fyldte penne 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoFine nåle 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
Bulgarian: 1 x 3 ml предварително напълнена писалка 5 x 3 ml предварително напълнени писалки 2 x (5 х 3 ml) предварително напълнени писалки 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoTwist
Danish: • Opbevar altid din pen og nåle utilgængeligt for andre, specielt børn.
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката и иглите на място, недостъпно за други хора, особено деца.
Danish: Hos ældre patienter skal monitorering af glucose intensiveres og dosis af Levemir justeres individuelt.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално.
Danish: Når Levemir anvendes som del af et basalbolus-insulinregime, skal Levemir administreres en eller to gange dagligt baseret på patientens behov.
Bulgarian: Когато Levemir се използва като част от базално-болусен инсулинов режим, Levemir трябва да се прилага един или два пъти дневно в зависимост от нуждите на пациентите.
Danish: Levemir kan bruges til unge og børn, der er fyldt 1 år og derover.
Bulgarian: Levemir може да се използва при юноши и деца на възраст 1 и повече години.
Danish: -3 enheder
Bulgarian: -3 единици
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Danish: Kassér nålen efter hver injektion
Bulgarian: Изхвърляйте иглата след всяка инжекция
Danish: Din Levemir FlexTouch pen er en fyldt pen med insulin.
Bulgarian: Вашата писалка Levemir FlexTouch е предварително напълнена инсулинова писалка.
Danish: B).
Bulgarian: в)
Danish: Levemir er en langtidsvirkende insulinanalog, der bruges som basalinsulin.
Bulgarian: Levemir е дългодействащ инсулинов аналог за употреба като базален инсулин.
Danish: -4 enheder
Bulgarian: -4 единици
Danish: Hold dosisknappen nede indtil dosistælleren vender tilbage til 0 efter injektionen.
Bulgarian: Задръжте дозовия бутон натиснат, докато дозовият брояч се върне на 0 след инжектирането.
Danish: Drej dosisvælgeren tilbage, indtil dosistælleren viser 0.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата обратно, докато броячът покаже 0.
Danish: Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion skal monitorering af glucose intensiveres og dosis af Levemir justeres individuelt.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално.
Danish: 5 x 3 ml fyldte penne 10 x 3 ml fyldte penne 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoFine nåle 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
Bulgarian: 1 x 3 ml предварително напълнена писалка 5 x 3 ml предварително напълнени писалки 10 x 3 ml предварително напълнени писалки 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoTwist
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Danish: • Kontrollér altid, at trykknappen er helt i bund, og at dosisvælgeren står på 0.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали бутонът е натиснат докрай и дали селекторът на дозата е нагласен на "0".