FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/012
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/012
English: Dynepo 2,000 IU/0.5 ml injection
Bulgarian: Dynepo 2 000 IU/0,5 ml инжекция
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Bulgarian: ПРОДУКТ Dynepo 8 000 IU/0,4 ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
English: Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 5 000 IU за доза 0,5 ml (10 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (10,000 IU/ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА 0,5 ml (10 000 IU/ml)
English: Dynepo 10,000 IU/0.5 ml injection
Bulgarian: Dynepo 10 000 IU/0,5 ml инжекция
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Bulgarian: ПРОДУКТ Dynepo 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (2,000 IU/ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 0,5 ml (2 000 IU/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Bulgarian: Dynepo 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин делта
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Bulgarian: ПРОДУКТ Dynepo 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Bulgarian: ПРОДУКТ Dynepo 4 000 IU/0,4 ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Bulgarian: ПРОДУКТ Dynepo 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/011
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/010
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Bulgarian: ПРОДУКТ Dynepo 10 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Bulgarian: ПРОДУКТ Dynepo 6 000 IU/0,3 ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Bulgarian: ПРОДУКТ Dynepo 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
English: Vascular disorders:
Bulgarian: Съдови нарушения:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/004
English: BATCH NUMBER LOT
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
English: Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 2 000 IU за доза 0,5 ml (4 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Bulgarian: ПРОДУКТ Dynepo 1 000 IU/0,5 ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Bulgarian: ПРОДУКТ Dynepo 5 000 IU/0,5ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/003
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Bulgarian: ПРОДУКТ Dynepo 2 000 IU/0,5 ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/002
English: oC for a single maximum period of
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Bulgarian: ПРОДУКТ Dynepo 10 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин делта ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
English: Vaccinate only healthy animals.
Bulgarian: Ваксинират се само здрави животни.
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Bulgarian: Не смесвай с друга ваксина или имунологичен продукт.
English: One dose of 2 ml contains:
Bulgarian: В една доза от 2 мл се съдържат:
English: Vaccination programme:
Bulgarian: Ваксинационна програма:
English: In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Bulgarian: В много редки случаи (<1/100 000) може да се наблюдават реакции на свръхчувствителност.
English: Wash and disinfect hands and equipment after use.
Bulgarian: Измийте и дезинфектирайте добре ръцете си и инструментите след употреба.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет.
English: * CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated.
Bulgarian: * TCID50 = количеството вирус, който заразява 50 % от инокулираните клетъчни култури.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
English: Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Bulgarian: Hrvatska Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
English: 20 ml 100 ml 200 ml
Bulgarian: 100 мл 200 мл
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot{номер}
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 1 hour.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане, съгласно указанията: 1 час.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/98/009/001-006
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
English: If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
English: Use within one hour after reconstitution.
Bulgarian: Да се използва до 1 час след разреждане.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
Bulgarian: Картонена опаковка 1 x 10 дози, 1 x 50 дози, 1 x 100 дози, 10 x 10 дози, 10 x 50 дози, 10 x 100 дози
English: Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear.
Bulgarian: Приложете чрез интрамускулно инжектиране 1 доза (2 мл) на прасе във врата в областта зад ухото.
English: The active substance stimulates active immunity against Aujeszky's disease in pigs.
Bulgarian: Активната субстанция стимулира активен имунитет срещу заболяването Ауески при прасета.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W трябва да се съгласува c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
English: A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection.
Bulgarian: Втората доза може да се въведе 3 - 4 седмици след първата ваксинация.
English: Excipient: Thiomersal
Bulgarian: Thiomersal
English: The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Bulgarian: Процентът на майчините антитела срещу заболяването Ауески може да окаже негативно влияние върху резултатите от ваксинацията.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Bulgarian: Случайното инжектиране/ самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
English: • Inject one dose per gilt before the first mating, or
Bulgarian: Инжектирайте една доза на ремонтна женска преди първо осеменяване, или
English: Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Bulgarian: Освен, че се увеличава размера на отока на мястото на инжектиране, не се наблюдавани други нежелани реакции при предозиране.
English: 20 ml, 100 ml or 200 ml bottles of Type I hydrolytic glass containing solvent for the 10-doses, 50doses or 100-doses presentation or Type II glass rinsed with WFI containing solvent for the 50-doses and 100-doses presentation.
Bulgarian: 20 мл, 100 мл или 200 мл бутилки от Тип I хидролизирано стъкло, съдържащи разтвор за 10дози, 50-дози или 100-дози или Тип II стъклени бутилки с вода за инжекции съдържащи разтвор з 50- и 100-дози
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 ºC - 8 ºC).
English: • Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
Bulgarian: Инжектирайте една доза на прасе на възраст 10 седмици.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
English: To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
Bulgarian: За да разтворите ваксината, инжектирайте 3 мл от разтворителя във флакона с праха.
English: In general these reactions disappear within 3 weeks after the first vaccination.
Bulgarian: Като цяло тези реакции изчезват до 3 седмици след първоначалната ваксинация.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot{номер}за праха:
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Aujeszky's disease virus
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ(И) Жив атенуиран вирус на заболяването Ауески
English: 7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder.
Bulgarian: 7-мл флакон от Тип I хидролизирано стъкло с по 10, 50 или 100 дози замразения прах.
English: The bottles are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Bulgarian: Бутилките са затворени с гумена тапа и запечатани с алуминиево фолио.
English: Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
Bulgarian: Всяко прасенце на ваксинирана свиня майка трябва да погълне достатъчно количество коластра и мляко.
English: The immunity lasts for 3 months after basic vaccination.
Bulgarian: Имунитетът продължава 3 месеца след началната ваксинация.
English: • Inject one dose per boar at least every 6 months.
Bulgarian: Инжектирайте по една доза на нерез на всеки 6 месеца.
English: By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion, the stimulation of immunity after injection is prolonged.
Bulgarian: Чрез преобразуването на имуногена в маслена емулсия, стимулирането на имунитета след инжектирането се удължава.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER SUBSTANCE(S)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦЯ(ИИ)
English: Progeny of vaccinated gilts and sows derive a passive immunity via the colostrum and milk.
Bulgarian: Потомството на ваксинираните ремонтни женски и свинете майки получава пасивен имунитет чрез коластрата и млякото.
English: The vials are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Bulgarian: Флаконите са затворени с гумени капачки и запечатани с алуминиево фолио.
English: Cardboard box with 1 vial of powder and 1 bottle of solvent or 10 vials of powder and 10 bottles of solvent for injection.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон прах и 1 бутилка разтворител или 10 флакона с прах и 10 бутилки разтворител за инжектиране
English: INDICATION(S) Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky's disease.
Bulgarian: За активна и пасивна имунизация на прасета срещу заболяването Ауески.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (powder): 2 years.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (Прах): 2 години.
English: For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months.
Bulgarian: За ваксинация на цялото стадо, се инжектира една доза на всяко ремонтно женско животно, свиня майка и нерез на всеки 4 месеца.
English: SPECIAL WARNING(S) Accidental injection is dangerous - see package insert before use.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката.
English: • Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3-6 weeks before the expected date of farrowing.
Bulgarian: Инжектирайте една доза на ремонтна женска или свиня майка по време на всяка бременност 3 - 6 седмици преди датата на опрасването.
English: Shake gently to dissolve the vaccine and transfer the dissolved vaccine into the vial with the solvent.
Bulgarian: Разклатете внимателно за да разтворите ваксината и върнете разтворената ваксина във флакона с разтворителя.
English: Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars):
Bulgarian: Начална ваксинация за прасета за угояване и родителски стада (ремонтни, свине майки и нерези):
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (solvent): 2 years.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (Разтворител): 2 години.
English: QUANTITY
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН
English: Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky's disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Bulgarian: Възможно е установяване на наличие или отсъствие на вирус в прасетата, дошъл от средата, базиран на наличие или отсъствие на антитела срещу (gE) - антиген.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
English: Lot: {number} for the solvent:
Bulgarian: Lot{номер}за разтворителя:
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE INSERT
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
English: A transient increase in body temperature, up to about 40,5 oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination.
Bulgarian: При малък брой прасета след ваксинация се може да се наблюдава повишаване на телесна температурата до 40,5 °C, която продължава за около 2 дни.
English: For intramuscular use.
Bulgarian: За интрамускулно инжектиране.
English: The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky's disease virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
Bulgarian: Е (gE-)- характерен за ваксиналния вирус, позволява да се разграничат антителата, изкуствено въведени чрез ваксинацията на този продукт, от тези въведени по естествен път от заразената с Ауески среда.
English: Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50 % of the pigs.
Bulgarian: При 50 % от прасетата след първата ваксинация възникват леки подувания в мястото на инжектиране с диаметър 2 см, които отшумяват бързо, а при втората ваксинация този диаметър е - до 5 см.
English: To avoid foaming, shake gently the vial after reconstitution of the freeze-dried component in the liquid component.
Bulgarian: За да се избегне разпенване, разклащането на флакона трябва да става внимателно, докато всички компоненти на сухо замразената част се разтворят добре и се образува еднородна суспензия.
English: Solvent for emulsion for injection:
Bulgarian: Разтворител за емулсионно инжектиране:
English: Re-vaccination of breeding pigs (gilts, sows and boars):
Bulgarian: Усилваща ваксинация (реваксинация) при прасета от родителски стада (ремонтни, свине майки и нерези):
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
English: Live attenuated Aujeszky's disease virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion.
Bulgarian: Жива атенуирана вирус на болестта на Ауески, щам NIA3-783: ≥ 105.2 TCID50* в 2 мл доза от готовата емулсия.
English: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Bulgarian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
English: Passive immunisation of piglets from vaccinated gilts and sows to reduce mortality and clinical signs of Aujeszky's disease and to reduce the excretion of Aujeszky's disease field virus.
Bulgarian: Пасивната имунизация на поколението от ваксинираните ремонтни женски и свине майки, намалява смъртността и клиничните признаци на заболяването, а също така ограничава изхвърлянето на вируса в средата.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for emulsion for injection.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна емулсия.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 10 doses
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 10 дози
English: Passive immunisation of the progeny of vaccinated gilts and sows to reduce mortality and clinical signs of Aujeszky's disease and to reduce the excretion of Aujeszky's disease field virus.
Bulgarian: Ваксината предпазва от смъртност и клинични признаци на заболяването Ауески и спомага за намаляване изхвърлянето на вируса в средата с цел ограничаване на заболяването.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use of 1 dose (2 ml) per pig.
Bulgarian: За интрамускулно инжектиране на 1 доза (2 мл) на прасе.
English: - Active immunity: The onset of immunity is from 3 weeks after basic vaccination.
Bulgarian: Имунитетът се изгражда за 3 седмици след ваксинацията.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
English: 1 vial with powder for injection (50 doses) and 1 bottle of solvent for injection (100 ml).
Bulgarian: 1 флакон с прах за инжектиране (50 дози) и 1 бутилка с разредител за инжектиране (100 мл).
English: 1 vial with powder for injection (10 doses) and 1 bottle of solvent for injection (20 ml).
Bulgarian: 1 флакон с прах за инжектиране (10 дози) и 1 бутилка с разредител за инжектиране (20 мл).
English: 1 vial with powder for injection (100 doses) and 1 bottle of solvent for injection (200 ml).
Bulgarian: 1 флакон с прах за инжектиране (100 дози) и 1 бутилка с разредител за инжектиране (200 мл).
English: Tel: +4021 202 3083
Bulgarian: Zoetis România S.R.L. Tel: +4021 202 3083
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Powder:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Прах:
English: 10 vials with powder for injection (each containing 10 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 20 ml).
Bulgarian: 10 флакона с прах за инжектиране (10 дози) и 10 бутилки с разредител за инжектиране (20 мл).
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
English: 4.1 Target species
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1.
English: Powder for emulsion for injection:
Bulgarian: Прах за приготвяне на инжективен емулсионен разтвор:
English: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Bulgarian: Luxembourg / Luxemburg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, powder and solvent for emulsion for injection for pigs
Bulgarian: ПРОДУКТ Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, Прах и разредител за инжекционна емулсия за прасета
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, powder for injection for pigs
Bulgarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W - прах за инжектиране
English: • Inject one dose per breeding pigs (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3-4 weeks after the first injection.
Bulgarian: Инжектирайте една доза на прасе от родителско стадо (ремонтни, свине майки и нерези) на възраст 10 седмици.
English: PACKAGE LEAFLET Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, powder and solvent for emulsion for injection for pigs
Bulgarian: ЗА: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, Прах и разтворител за инжекционна емулсия за прасета.
English: Hrvatska
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
English: ATC code: A10AB01.
Bulgarian: АТС код: A10AB01.
English: This should be carried out by healthcare professionals.
Bulgarian: Това трябва да бъде направено от медицински специалисти.
English: At the request of the European Medicines Agency.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
English: Actrapid which has been frozen must not be used.
Bulgarian: Actrapid, който е замръзвал, не трябва да се използва.
English: Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 1.5-3.5 hours and the entire duration of action is approximately 7-8 hours.
Bulgarian: Действието му настъпва до ½ час, достига максимален ефект в рамките на 1,5-3,5 часа и цялата продължителност на действието му е приблизително 7-8 часа.
English: The data are limited but suggest that the pharmacokinetic profile in children and adolescents may be similar to that in adults.
Bulgarian: Данните са ограничени, но предполагат, че фармакокинетичният профил при деца и юноши е подобен на този при възрастни пациенти.
English: Trials have indicated a t½ of about 2-5 hours.
Bulgarian: Изследванията са установили, че t½ е приблизително 2-5 часа.
English: ► If it has not been stored correctly or if it has been frozen, see section 5.
Bulgarian: ► Ако е съхранявана неправилно или е замръзвал, вижте точка 5.