FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Niektorí členovia CHMP sa však domnievali, že hoci výskyt hyperplázie pozorovaný pri nízkej dávke E2 0,5 mg/NETA 0,1 mg by mal byť nižší než jej výskyt pri kombinácii E2 1 mg/NETA 0,1 mg, nie je jednoznačne preukázané, že bude v rozmedzí prijateľnom podľa európskeho usmernenia.
Slovenian: Kljub temu so bili nekateri člani CHMP mnenja, da ni mogoče nedvoumno dokazati, da bo opazovana pojavnost hiperplazije v sprejemljivem razponu glede na evropske smernice, kljub temu, da bi nov odmerek E2 0,5 mg/NETA 0,1 mg moral imeti manjši učinek na pojavnost hiperplazije kot tisti, ki so ga opazili pri kombinaciji E2 1 mg/NETA 0,1 mg.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Activelle:
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Activelle Zdravilo Activelle vsebuje laktozo.
Slovak: Dánsko - Activelle low filmovertrukne tabletter Estónsko - Activelle low õhukese polümeerikattega tablett Fínsko - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Slovenian: Estonija - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finska - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Slovak: Časté vedľajšie účinky
Slovenian: Pogosti neželeni učinki
Slovak: Návod na používanie kalendárne číslovaného, otáčavého, kruhového balenia
Slovenian: Navodilo za uporabo koledarskega pakiranja
Slovak: Vymyslený názov Množstvo aktívnej látky
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Slovak: Pridanie gestagénu znižuje, ale úplne neodstraňuje, estrogénom indukované riziko hyperplázie endometria u žien, ktorým maternica nebola odstránená.
Slovenian: Dodatek progestagena pri nehisterektomiranih ženskah zmanjša tveganje za hiperplazijo endometrija, ki je povezano z estrogenom, ga pa ne odpravi.
Slovak: Activelle po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po "EXP".
Slovenian: Zdravila Activelle ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji ovojnini za oznako "Upor.
Slovak: Čas použiteľnosti
Slovenian: POSTOPEK UPORABE
Slovak: Bolesť hlavy Migréna Závrat
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol migrena omotica
Slovak: Activelle nemá vplyv na schopnosť obsluhovať stroje alebo viesť vozidlo.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Activelle ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli zaznamenané v literatúre v súvislosti s estrogén/gestagénovou liečbou:
Slovenian: V povezavi z estrogensko-progestagenskim zdravljenjem so v literaturi opisani naslednji neželeni učinki:
Slovak: Existujú údaje z WHI štúdie o zvýšení rizika možnej demencie u žien, ktoré začali užívať kontinuálne kombinované CEE a MPA po 65. roku života.
Slovenian: Nekatere ugotovitve preskušanja WHI nakazujejo večje tveganje za verjetno demenco pri ženskah, ki začnejo stalno kombinacijo KEE in
Slovak: Neliečená hyperplázia endometria
Slovenian: • nezdravljena hiperplazija endometrija,
Slovak: Z klinickej štúdie existuje dôkaz, že narastá riziko demencie u žien starších ako 65 rokov, ktoré začali užívať iný typ kombinácie estrogén/gestagénu ako je ten, ktorý je v lieku Activelle.
Slovenian: Izsledki ene klinične študije so nakazali večje tveganje za demenco pri ženskah, ki so začele po 65. letu uporabljati neko drugo estrogensko-progestagensko kombinacijo, ne zdravila Activelle.
Slovak: Na základe niekoľkých ďalších štúdií rôznych dávok 1) estrogénov bez progestagénu, 2) sekvenčných kombinácií estrogénu-progestagénu a 3) kontinuálnych kombinácií estrogénu-progestagénu výbor CHMP považuje za rozumnú a vedecky prijateľnú extrapoláciu, že táto nízkodávková kontinuálna kombinácia estrogénu-progestagénu by viedla k značne nižšej miere endometriálnej hyperplázie, než pri kombinácii obsahujúcej dvojnásobnú dávku estrogénu.
Slovenian: Večina članov CHMP je bila mnenja, da je predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom primerno utemeljil razlog, zakaj ni izvedel biopsijske endometrijske študije o natančnih odmerkih, kar pa ni bilo narejeno za zdravilo Activelle 0,5 mg/0,1 mg. Na osnovi nekaterih drugih študij z različnimi odmerki 1) estrogenov, ki niso modificirani z učinki progestogena, 2) sekvenčne kombinacije estrogena in progestogena ter 3) kontinuirane kombinacije estrogena in progestogena, je bil CHMP mnenja, da je smiselno in znanstveno sprejemljivo z ekstrapolacijo pokazati, da bo ta nizek odmerek kontinuirane kombinacije estrogena in progestogena povzročil nižjo stopnjo hiperplazije endometrija kot kombinacija, ki vsebuje dvakratni odmerek estrogena.
Slovak: Ak krvácanie začne potom ako ste začali užívať HSL
Slovenian: • se krvavitve pojavijo potem ko že nekaj časa uporabljate HNZ,
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že žiadateľ poskytol tieto argumenty na podporu endometriálnej bezpečnosti lieku Activelle 0,5 mg/0,1 mg:
Slovenian: CHMP je ugotovil, da je predlagatelj v podporo endometrijski varnosti zdravila Activelle 0,5 mg/0,1 mg priskrbel naslednje argumente:
Slovak: Až do dôkladného vylúčenia faktorov trombofílie alebo do začatia antikoagulačnej liečby, použitie HSL u takýchto pacientok má byť kontraindikované.
Slovenian: Pri takšnih bolnicah je HNZ kontraindicirano, dokler niso trombofilni dejavniki temeljito ocenjeni oz. dokler ni uvedeno antikoagulantno zdravljenje.
Slovak: Svrbenie alebo žihľavka Alopécia Akné
Slovenian: Bolezni kože in podkožja srbenje ali urtikarija alopecija akne
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Izpolni država članica]
Slovak: Ochorenie žlčníka
Slovenian: • bolezen žolčnika,
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest: ochorenie žlčníka, tvorba žlčových kameňov, zhoršenie tvorby žlčových kameňov, obnovenie tvorby žlčových kameňov
Slovenian: • Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: bolezen žolčnika, holelitiaza, poslabšanje holelitiaze, ponoven pojav holelitiaze
Slovak: Ukončite liečbu liekom Activelle
Slovenian: Nehajte jemati zdravilo Activelle
Slovak: Žilový tromboembolizmus, napr. hlboká žilová trombóza nôh alebo panvy a pľúcna embólia, je viac frekventovaná u užívateliek hormonálnej substitučnej liečby ako u žien, ktoré nie sú jej užívateľkami (ďalšie informácie, pozri časť 4.3 a 4.4)
Slovenian: • venska trombembolija (tj. globoka venska tromboza nog ali medenice in pljučna embolija) je bila pogostejša pri uporabnicah hormonskega nadomestnega zdravljenja kot pri neuporabnicah
Slovak: Neužívajte Activelle
Slovenian: Ne jemljite zdravila Activelle
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
Slovak: Bolesti chrbta Bolesti šije Bolesti v končatinách
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v hrbtu bolečine v vratu bolečine v udih krči v nogah
Slovak: - predložené údaje dostatočne podporujú endometriálnu bezpečnosť lieku Activelle 0,5 mg estradiol/0,1mg NETA,
Slovenian: - je endometrijska varnost zdravila Activelle 0,5 mg estradiola/0,1 mg NETA zadostno podprta s predloženimi podatki,
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, rastlinné preparáty alebo iné prírodné produkty prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo; to velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, za zdravila rastlinskega izvora in druge naravne izdelke.
Slovak: V závislosti na dobe liečby a dávke estrogénu sa popisuje, že riziko zvýšenia rakoviny endometria u žien, ktoré užívali neoponovaný estrogén je 2 až 12 krát vyššie v porovnaní so ženami, ktoré ho neužívali.
Slovenian: Opisano tveganje za raka na endometriju je med uporabnicami neoponiranih estrogenov v primerjavi z neuporabnicami od 2- do 12-krat večje, odvisno od trajanja zdravljenja in odmerka estrogena.
Slovak: Ak pocítite niektorý z nasledujúcich doleuvedených stavov, ukončite užívanie lieku Activelle a ihneď kontaktujte svojho lekára:
Slovenian: Nehajte jemati zdravilo Activelle in se nemudoma posvetujte z zdravnikom, če:
Slovak: AKO UŽÍVAŤ ACTIVELLE
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO ACTIVELLE
Slovak: estradiol/noretisterónacetát
Slovenian: estradiol, noretisteronacetat
Slovak: Laktácia Activelle je kontraindikovaný počas laktácie.
Slovenian: Dojenje Zdravilo Activelle ni indicirano med dojenjem.
Slovak: (MWS) poukázali na zvýšené riziko rakoviny prsníka u žien užívajúcich estrogénovú, estrogén-gestagénovú kombinovanú HSL alebo tibolón niekoľko rokov (pozri časť 4.8).
Slovenian: V randomiziranem, s placebom kontroliranem preskušanju WHI (Women's Health Initiative) in v epidemioloških študijah, vključno s študijo MWS (Million Women Study), so ugotovili večje tveganje za raka na dojki pri ženskah, ki so za HNZ več let jemale estrogene, estrogensko-progestagenske kombinacije ali tibolon (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Nafúknutie brucha alebo zažívacie ťažkosti (žalúdok)
Slovenian: • otekanje ali nelagodje v trebuhu
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije periferni edemi
Slovak: V zmysle tohto odporúčania žiadateľ poskytol údaje zo skúšania (KLIM/PD/7/USA), pri ktorom sa skúmala endometriálna bezpečnosť kombinácie E2 1 mg a NETA 0,1 mg. Niektorí členovia výboru CHMP však poznamenali, že toto skúšanie nepreukázalo endometriálnu bezpečnosť kombinácie E2 1 mg a NETA 0,1 mg, keďže horný limit obojstranného 95% intervalu spoľahlivosti pozorovanej frekvencie endometriálnej hyperplázie dosahoval 2,90
Slovenian: Vendar pa so nekateri člani CHMP opazili, da s tem preskušanjem niso uspeli dokazati endometrijske varnosti kombinacije 1 mg E2 in 0,1 mg NETA, ker je bila zgornja meja dvostranskega 95 % intervala zaupanja ugotovljene pogostosti hiperplazije endometrija enaka 2,90 % in je tako presegala sprejemljivo mejo 2 %.
Slovak: Na jednej strane tabliet je vyrytý nápis NOVO 291 a na druhej stane APIS.
Slovenian: Bele, okrogle, bikonveksne tablete s premerom 6 mm. Tablete imajo na eni strani vtisnjen napis »NOVO 291« in na drugi bika Apisa.
Slovak: Akné
Slovenian: PODLAGA
Slovak: medzi 0 a 3 (najlepší odhad =
Slovenian: • med 0 in 3 (najboljša ocena = 1,5) za 5-letno uporabo
Slovak: Pálenie záhy (dyspepsia)
Slovenian: • zgaga (dispepsija)
Slovak: Nepravidelný srdcový tep.
Slovenian: • nereden srčni utrip.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo niektorú z pomocných látok • Potvrdená, prekonaná alebo suspektná rakovina prsníka
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov,
Slovak: Rakovina prsníka
Slovenian: Rak na dojki
Slovak: Dávková závislosť proliferatívneho účinku estrogénov bez progestagénu
Slovenian: a. Odvisnost proliferativnega učinka estrogenov, ki niso modificirani z učinki progestogena, od odmerka
Slovak: Ak máte akýkoľvek stav ovplyvňujúci sliznicu maternice, ako myóm (nezhubný nádor tkaniva), endometriózu (usadzovanie sliznice maternice mimo maternice), alebo ste mali hyperpláziu endometria (nadmerný rast sliznice maternice)
Slovenian: endometriozo (prisotnost tkiva maternične sluznice zunaj maternice) ali hiperplazijo endometrija (čezmerno rast maternične sluznice),
Slovak: Ak prestanete užívať Activelle
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Activelle
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Slovenian: OZNAČEVANJE
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABNICO
Slovak: Rakovina endometria:
Slovenian: Rak na endometriju
Slovak: Výsledky dvoch klinických štúdií ukázali, že ženy, ktoré užívali iný typ kombinácie estrogén/gestagén ako ten, ktorý je v lieku Activelle, mali nepatrne vyššie riziko srdcovocievneho ochorenia v prvom roku užívania.
Slovenian: Izsledki kliničnih študij so pokazali malenkost večje tveganje za srčnožilne bolezni v prvem letu uporabe pri ženskah, ki so jemale drugačno estrogensko-progestagensko kombinacijo, kot jo vsebuje zdravilo Activelle.
Slovak: Replacement Study) poukázali na zvýšené riziko kardiovaskulárnej morbidity v prvom roku používania a žiaden celkový prínos.
Slovenian: Dve veliki klinični preskušanji (WHI in HERS, tj. Heart and Estrogen/progestin Replacement Study) sta pokazali, da se lahko tveganje za srčnožilno obolevnost v prvem letu uporabe poveča, ne da bi hkrati zdravljenje v celoti kaj koristilo.
Slovak: Každá tableta obsahuje estradiol 0,5 mg (ako hemihydrát) a noretisterónacetát 0,1 mg.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg estradiola (v obliki hemihidrata) in 0,1 mg noretisteronacetata.
Slovak: Poruchy nervového systému: závrat
Slovenian: • Bolezni živčevja: omotica
Slovak: Veľkosť balenia
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Slovenian: EU številka
Slovak: Lieková forma
Slovenian: Farmacevtsk a oblika
Slovak: Obsah
Slovenian: Ovojnina
Slovak: Obchodný názov Sila
Slovenian: Izmišljeno ime
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Slovenian: Način uporabe zdravila
Slovak: Nie sú známe.
Slovenian: Niso znane.
Slovak: Pozri časť 6.6.
Slovenian: Glejte poglavje 6.6.
Slovak: Pokiaľ k tomu dôjde, oči majú byť vypláchnuté pomaly a jemne vodou.
Slovenian: Če se to zgodi, je treba oči počasi in nežno spirati z vodo.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Slovak: Danmark A/S, Profilvej 1,
Slovenian: VIRBAC Danmark A/S, Profilvej 1,
Slovak: Nie sú.
Slovenian: Jih ni.
Slovak: Je to normálne a obvykle sa stratia v priebehu niekoľkých dní po podaní.
Slovenian: To je normalno in se navadno razreši v nekaj dneh po dajanju.
Slovak: Toto má za následok rýchle zastavenie príjmu potravy v priebehu 0 až 4 hodín po liečbe, s následným zastavením kladenia vajíčok (ovipozíciu), paralýzu a úhyn v priebehu 4 až 48 hodín.
Slovenian: To povzroči hitro prenehanje hranjenja v 0 do 4 urah po zdravljenju, čemur sledi prenehanje odlaganja jajčec, paraliza in smrt nastopita v 4 do 48 urah.
Slovak: Použité pipety majú byť ihneď zlikvidované.
Slovenian: Uporabljene merilne kapalke je treba takoj odstraniti.
Slovak: K absorbcii kožou dochádza tiež, ale táto systémová absorbcia je čiastočná a nepodstatná pre klinickú účinnosť.
Slovenian: Raztopina se absorbira tudi skozi kožo, toda ta sistemska absorbcija je le delna in ni pomembna za klinično učinkovitost.
Slovak: Môžu byť pozorované aj suché zvyšky bielej farby.
Slovenian: Včasih lahko opazite tudi suh bel ostanek.
Slovak: HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Slovenian: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Slovak: Uchovávať ho v bezpečnej vzdialenosti od sálavého tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných horľavých zdrojov.
Slovenian: Hranite ga stran od vročine, isker, odprtega ognja ali drugih virov vžiga.
Slovak: Tieto zmeny nemajú vplyv na bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
Slovenian: Te spremembe ne vplivajo na varnost ali učinkovitost zdravila.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18/02/2011
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/02/2011.
Slovak: Do hmyzu sa dostáva predovšetkým prostredníctvom ingescie, ale v menšej miere sa absorbuje aj cez kutikulu hmyzu.
Slovenian: V insekt pride predvsem z zaužitjem, se pa v manjši stopnji tudi absorbira skozi povrhnjico insekta.
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri liečbe dermatitídy spôsobenej alergiou na blšie uštipnutie (FAD).
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja dermatitisa zaradi alergije na bolhe (FAD).
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
Slovak: U niektorých ľudí boli pozorované lokálne a/alebo systémové reakcie po vystavení sa lieku.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh so opazili lokalne in/ali sistemske reakcije po izpostavljenosti temu zdravilu.
Slovak: Odporúča sa vhodné ošetrenie prostredia domácich zvierat ďalšími chemickými alebo fyzikálnymi spôsobmi.
Slovenian: Priporoča se primerna obdelava okolja ljubljenčka z dodatnimi kemičnimi ali fizikalnimi ukrepi.
Slovak: • vyvarovať sa kontaktu lieku s očami, nakoľko liek môže spôsobiť mierne dráždenie očí.
Slovenian: • izogibajte se stiku z očmi, ker zdravilo lahko povzroči zmerno draženje oči.
Slovak: Poraďte sa s veterinárnym lekárom, ak máte v úmysle použiť liek u psov súbežne s inými prípravkami alebo liekmi.
Slovenian: Posvetujte se z veterinarjem, če nameravate uporabiti zdravilo pri psih z drugimi zdravili ali medikacijo.
Slovak: • liek podávať v dobre vetranom priestore;
Slovenian: • nanašajte zdravilo v dobro zračenem prostoru,
Slovak: Liek je určený len na vonkajšie lokálne podanie.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno samo za zunanje, topikalno dajanje.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Slovak: Tento liek je vysoko horľavý.
Slovenian: To zdravilo je zelo vnetljivo.
Slovak: SP. Z O.O.,
Slovenian: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: France, 13ème rue - L.I.D.
Slovenian: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D.
Slovak: Pre obmedzenie nežiaducich účinkov:
Slovenian: Da bi preprečili neželene učinke,
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Slovenian: Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: ATCvet kód: QP53AX27.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AX27
Slovak: Activyl by sa nemal dostať do vodných tokov, nakoľko toto môže byť nebezpečné pre ryby a iné vodné živočíchy.
Slovenian: Activyl ne sme priti v vodne tokove, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Slovak: Mačky > 4 kg
Slovenian: Mačke > 4 kg
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: Wim de Korverstraat 35
Slovenian: Wim de Körverstraat 35
Slovak: U väčších psov má byť celý obsah pipety rovnomerne podaný na 2-4 miesta pozdĺž línie chrbta od lopatiek až po bázu chvosta.
Slovenian: Pri večjih psih je treba vso vsebino merilne kapalke nanesti enakomerno na 2-4 mesta vzdolž hrbtenice od ramen do korena repa.
Slovak: Číry, bezfarebný až žltý roztok.
Slovenian: Bistra brezbarvna do rumena raztopina.
Slovak: Bioaktivovaný metabolit pôsobí ako antagonista napäťovo-riadených sodíkových kanálov hmyzu, blokuje sodíkové kanály, ktoré riadia tok sodíkových iónov v nervovom systéme hmyzu.
Slovenian: Bioaktivirani metabolit deluje kot od napetosti odvisni antagonist natrijevih kanalov pri insektih z zaviranjem natrijevih kanalov, ki uravnavajo tok natrijevih ionov v živčnem sistemu insekta.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo do odpadu v domácnostiach.
Slovenian: Ne odvrzite zdravil v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Slovak: Nepodať nadmerné množstvo roztoku na jedno miesto, aby roztok nestiekol.
Slovenian: Ne nanesite preveč raztopine na eno mesto, da ne bo stekla ob strani dol.
Slovak: • ihneď po použití umyť si ruky a ihneď zmyť mydlom a vodou liek, ktorý bol v kontakte s kožou;
Slovenian: • takoj po uporabi zdravila si umijte roke in sperite morebitno zdravilo s kože z milom in vodo,
Slovak: Tieto príznaky sa obvykle stratia bez potreby liečby.
Slovenian: Ti učinki navadno izginejo brez zdravljenja.
Slovak: Indoxakarb je ektoparazitikum zo skupiny oxadiazínov.
Slovenian: Indoksakarb je ektoparaziticid, ki spada v kemijsko skupino oksadiazinov.
Slovak: • v deň liečby nesmú deti manipulovať s ošetrenými zvieratami a zvieratám nemá byť dovolené spať s majiteľmi, predovšetkým s deťmi;
Slovenian: • na dan zdravljenja se otroci ne smejo dotikati zdravljenih živali in živali ne smejo spati z lastniki, posebno ne z otroki,
Slovak: Liečebná schéma:
Slovenian: Načrt zdravljenja:
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u mačiek starších ako 8 týždňov po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 8 krát s odstupom 4 týždňov alebo po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 6 krát s odstupom 2 týždňov.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Nobenih neželenih učinkov niso opazili pri psih in mačkah, starih 8 tednov ali več, ko so jim dali 5kratni priporočeni odmerek 8-krat v 4-tedenskih razmikih ali 5-kratni priporočeni odmerek 6-krat v 2tedenskih razmikih.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Mačky ≤ 4 kg
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke ≤ 4 kg
Slovak: Táto nie je príznakom intoxikácie a po niekoľkých minútach vymizne bez potreby liečby.
Slovenian: To ni znak zastrupitve in izgine v nekaj minutah samo od sebe.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Slovenian: Odstranjevanje: Preberite navodilo za uporabo.
Slovak: Mačky.
Slovenian: Mačke.
Slovak: Ak sa symptómy objavia, vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo.
Slovak: Vrecko je odolné voči detskej manipulácii.
Slovenian: Vrečka je varna za otroke.
Slovak: Liek zostáva účinný po ošetrení zvierat šampónom, ponorení do vody (plávanie, kúpanie) a vystavení slnečnému svetlu.
Slovenian: Zdravilo še naprej učinkuje po šamponiranju, močenju (plavanje, kopanje) in izpostavljanju soncu.
Slovak: Všetky mačky v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
Slovenian: Vse mačke v gospodinjstvu je treba zdraviti z ustreznim zdravilom proti bolham.
Slovak: 1. krok: Pre ľahšie podanie má mačka stáť.
Slovenian: Prvi korak: Mačka naj stoji, da je nanašanje lažje.
Slovak: Psy.
Slovenian: Psi.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami (Ctenocephalides felis).
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (Ctenocephalides felis).
Slovak: 1. krok: Pre ľahšie podanie má pes stáť.
Slovenian: Prvi korak: Pes naj stoji, da je nanašanje lažje.
Slovak: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Slovenian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Slovak: Otvoriť jedno vrecko a vybrať pipetu.
Slovenian: Odprite eno vrečko in izvlecite merilno kapalko.
Slovak: Všetky príznaky sú vo všeobecnosti zvratné po následnej podpornej liečbe.
Slovenian: Vsi znaki navadno izginejo po podpornem zdravljenju.
Slovak: Jedna pipeta lieku Activyl obsahuje:
Slovenian: Vsaka merilna kapalka zdravila Activyl vsebuje:
Slovak: V klinických štúdiach bol Activyl podávaný spoločne s obojkom obsahujúcim najviac 4% deltametrínu bez prejavov nežiaducich účinkov, ktoré by bolo možné spojiť s týmto spôsobom podania.
Slovenian: V kliničnih študijah so dajali Activyl skupaj z ovratnicani, ki so bile impregnirane z do 4% deltametrina in niso ugotovili s tem povezanih stranskih učinkov.
Slovak: Objem (ml)
Slovenian: Volumen (ml)
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 8 týždňov.
Slovenian: Varnost zdravila ni bila ugotovljena pri mačkah, mlajših od 8 tednov.
Slovak: Obsahuje aj izopropylalkohol 354 mg/ml
Slovenian: Vsebuje tudi izopropilalkohol 354 mg/ml.
Slovak: Intervet International B.V.
Slovenian: Intervet International BV
Slovak: Izopropylalkohol 354 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: 354 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Slovak: Ľudia so známou hypersenzitivitou na indoxakarb by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom.
Slovenian: Ljudje z znano preobčutljivostjo na indoksakarb naj se izogibajo stiku s tem zdravilom.