FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Druhá studie u 287 pacientů, kteří buprenorfin dosud neužívali, porovnávala přípravek Sixmo s placebo implantáty a se sublingválním buprenorfinem (podávaným pod jazyk).
Romanian: Al doilea studiu pe 287 de pacienți care nu primiseră înainte buprenorfină a comparat Sixmo cu implanturile placebo și cu buprenorfina sublinguală (administrată sub limbă).
Czech: Třetí studie porovnávala přípravek Sixmo se sublingválním buprenorfinem u 177 pacientů, jejichž závislost na opioidech již byla léčena sublingválním buprenorfinem v denní dávce do 8 mg.
Romanian: Al treilea studiu a comparat Sixmo cu buprenorfina sublinguală la 177 de pacienți a căror dependență de opioide era deja gestionată terapeutic cu buprenorfină sublinguală la o doză zilnică de până la 8 mg.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sixmo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sixmo?
Czech: Ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 627 pacientů se závislostí na opioidech, bylo prokázáno, že přípravek Sixmo je u nich při snižování příjmu opioidů účinný.
Romanian: Trei studii care au implicat în total 627 de pacienți cu dependență de opioide au arătat că Sixmo este eficace în reducerea consumului de opioide al pacienților.
Czech: Přípravek Sixmo se nesmí používat u pacientů se závažnou respirační insuficiencí (neschopností správně dýchat), pacientů se závažnými problémy s játry a pacientů, kteří jsou pod vlivem alkoholu nebo se u nich vyskytují alkoholové abstinenční příznaky.
Romanian: Sixmo este contraindicat la pacienții care suferă de insuficiență respiratorie severă (incapacitatea de a respira normal), la cei cu probleme grave de ficat, precum și la cei intoxicați cu alcool sau care au simptome de sevraj alcoolic.
Czech: První studie porovnávala přípravek Sixmo s placebo implantáty (neúčinnými implantáty) u 163 pacientů, kteří buprenorfin dosud neužívali.
Romanian: Primul studiu a comparat Sixmo cu implanturile placebo (inactive) la 163 de pacienți care nu primiseră înainte buprenorfină.
Czech: Zatímco u pacientů bez předchozí léčby buprenorfinem účinek implantátů postupem času slábl, u pacientů, jejichž stav již byl stabilizován při užívání nízkých dávek buprenorfinu, tento účinek přetrvával a použití přípravku Sixmo je tudíž omezeno jen na tyto pacienty.
Romanian: Deși efectul implanturilor a avut tendința de a se reduce în timp la pacienții care nu fuseseră tratați înainte cu buprenorfină, acesta s-a menținut la pacienții care erau deja stabili la doze mici de buprenorfină, iar utilizarea Sixmo este, prin urmare, rezervată pentru acești pacienți.
Czech: Během 6 měsíců léčby byl podíl vzorků moči negativních na opioidy přibližně 31 % u přípravku Sixmo, 13 % u placeba a 33 % u sublingválního buprenorfinu.
Romanian: În cursul celor 6 luni de tratament, procentul de rezultate negative la testele de depistare a opioidelor în probele de urină a fost de aproximativ 31 % pentru Sixmo, 13 % pentru placebo și 33 % pentru buprenorfină sublinguală.
Czech: Zavedení a vyjmutí implantátu musí být provedeno lékařem, který má zkušenosti s menšími chirurgickými zákroky a který byl pro tyto procedury proškolen.
Romanian: Introducerea și îndepărtarea implantului trebuie efectuate de un medic cu experiență în procedurile chirurgicale minore care a urmat un instructaj pentru procedurile de introducere și de îndepărtare a implantului.
Czech: V obou studiích počet vzorků moči negativních na opioidy ke konci léčebného období klesal, což poukazuje na snižování účinnosti přípravku Sixmo v průběhu času.
Romanian: În ambele studii, numărul de rezultate negative la testele de urină pentru depistarea utilizării de opioide a scăzut spre sfârșitul perioadei de tratament, indicând o reducere în timp a efectului Sixmo.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Sixmo odpovídají očekáváním pro léčivo založené na buprenorfinu a nežádoucí účinky související se samotným implantátem se považují za zvladatelné.
Romanian: Reacțiile adverse ale Sixmo sunt cele preconizate pentru un medicament cu buprenorfină, iar reacțiile adverse legate de implantul în sine sunt considerate gestionabile.
Czech: Léčba přípravkem Sixmo musí probíhat pod dohledem zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti s léčbou závislosti na opioidech.
Romanian: Tratamentul cu Sixmo trebuie efectuat sub supravegherea unui cadru medical cu experiență în gestionarea terapeutică a dependenței de opioide.
Czech: Po 6 měsících léčby vykazovalo reakci na léčbu (kdy alespoň po 4 ze 6 měsíců nebylo zaznamenáno žádné užívání opioidů) přibližně 96 % pacientů léčených přípravkem Sixmo oproti zhruba 88 % pacientů léčených sublingválním buprenorfinem.
Romanian: După 6 luni de tratament, aproximativ 96 % din pacienții care au primit Sixmo au răspuns la tratament (și anume, nu au existat dovezi de utilizare de opioide în cel puțin 4 din 6 luni) în comparație cu aproximativ 88 % din pacienții care au primit buprenorfină sublinguală.
Czech: Během prvních 4 měsíců léčby byl podíl vzorků moči negativních na opioidy přibližně 40 % u pacientů léčených přípravkem Sixmo oproti zhruba 28 % u pacientů léčených placebem.
Romanian: În primele 4 luni de tratament, procentul testelor negative de depistare a opioidelor în probele de urină a fost de aproximativ 40 % la pacienții tratați cu Sixmo, comparativ cu aproximativ 28 % la cei tratați cu placebo.
Czech: Výdej přípravku Sixmo je vázán na „zvláštní" lékařský předpis.
Romanian: Sixmo se poate obține numai pe bază de prescripție medicală „specială".
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sixmo registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Sixmo în UE?
Czech: Jak přípravek Sixmo působí?
Romanian: Cum acționează Sixmo?
Czech: Obsahuje léčivou látku buprenorfin.
Romanian: Conține substanța activă buprenorfină.
Czech: Dále se nesmí používat u pacientů, kteří nemohou podstoupit vyšetření pomocí snímkování magnetickou rezonancí (podle SPC) (MRI) a u kterých v minulosti došlo k nadměrné tvorbě jizvové tkáně, neboť to by mohlo ztížit dohledání implantátů a jejich vyjmutí.
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienții care nu pot fi supuși unei examinări prin RMN și la cei la care se formează țesut fibros în exces, deoarece acest lucru ar îngreuna localizarea și îndepărtarea implanturilor.
Czech: Jak se přípravek Sixmo používá?
Romanian: Cum se utilizează Sixmo?
Czech: Přehled pro přípravek Sixmo a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Sixmo și motivele autorizării medicamentului în UE
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Sixmo je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Sixmo, citiți prospectul.
Czech: K tomu může dojít i několik dní po porodu.
Romanian: Acestea pot apărea la câteva zile după naștere.
Czech: Charakteristiky pacientů zařazených do těchto studií jsou uvedeny níže.
Romanian: Caracteristicile pacienților din aceste studii sunt prezentate mai jos.
Czech: 50018 Scandicci (Firenze), Itálie
Romanian: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Czech: Stávající technika a školení
Romanian: Tehnica actuală și instruire
Czech: Zkušenosti s druhým léčebným cyklem jsou omezené.
Romanian: Experiența legată de un al doilea ciclu de tratament este limitată.
Czech: • zapojení do strukturované činnosti/zaměstnání,
Romanian: • participarea la o activitate structurată/un loc de muncă
Czech: Pacienti ve věku nad 65 let
Romanian: Pacienți cu vârsta peste 65 ani
Czech: 747 70 Opava, Komárov
Romanian: 747 70 Opava, Komarov
Czech: • systém sociální podpory.
Romanian: • sistemul de asistență socială
Czech: Krok 14: Nasaďte si sterilní rukavice.
Romanian: Pasul 14: Puneți-vă mănuși sterile.
Czech: Čím blíže k sobě se implantáty nacházejí v okamžiku zavedení, tím snadnější bude jejich vyjmutí.
Romanian: Cu cât implanturile sunt poziționate mai aproape unul de altul la momentul introducerii, cu atât pot fi îndepărtate mai ușor.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 4 roky
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 4 ani.
Czech: Nepokoušejte se vyjmout implantáty sám (sama), neboť to může být velmi nebezpečné.
Romanian: Nu încercați să îndepărtați implanturile singur, deoarece acest lucru poate fi foarte periculos.
Czech: Nelze tedy učinit žádná doporučení týkající se dávkování.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Czech: Scandicci ITÁLIE
Romanian: Scandicci ITALIA
Czech: Důležité pokyny pro správné zavedení
Romanian: Instrucțiuni esențiale pentru o introducere corectă
Czech: • Je třeba, aby byl pacient schopen ležet na zádech.
Romanian: • Pacientul trebuie să poată sta întins pe spate.
Czech: Důležité záležitosti, které je třeba mít během léčby na paměti:
Romanian: Aspecte importante care trebuie avute în vedere în timpul tratamentului:
Czech: 1. až 16. týden
Romanian: Săptămânile 1-16
Czech: Míra poškození se snížila ve studiích, v nichž se uplatnila stávající technika a školení.
Romanian: Ratele de rupere au scăzut în studiile care au utilizat tehnica actuală și instruire.
Czech: Ošetřující lékař (jméno / kontaktní údaje):
Romanian: Medicul curant (nume/date de contact):
Czech: Z těchto 309 pacientů bylo 107 pacientů léčeno po dobu dalších 6 měsíců v prodloužených studiích (tj.
Romanian: Dintre acești 309 pacienți, 107 pacienți au fost tratați timp de încă 6 luni în studii de extensie (adică timp de
Czech: * U 1 pacienta (0,8 %) byl primární zneužívaný opioid „jiný".
Romanian: * Pentru 1 pacient (0,8%), principalul opioid de abuz a fost „altul".
Czech: • Tento lék může vyvolat závislost, avšak v menší míře než jiné látky, jako je morfin.
Romanian: • Acest medicament poate provoca dependență, însă la un nivel mai scăzut decât alte substanțe, cum este morfina.
Czech: Dávky je proto nutné omezit a této kombinaci se vyhnout v případech, kdy hrozí riziko nesprávného použití.
Romanian: Prin urmare, dozele trebuie limitate, iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de utilizare incorectă.
Czech: Charakter syndromu se může lišit v závislosti na používání drog v anamnéze matky.
Romanian: Natura sindromului poate varia în funcție de istoricul mamei privind consumul de droguri.
Czech: • Tuto kartu mějte v době léčby neustále u sebe.
Romanian: • Păstrați în permanență acest card asupra dumneavoastră cât timp urmați tratamentul.
Czech: Buprenorfin v plazmě (ng/ml)
Romanian: Buprenorfină plasmatică (ng/ml)
Czech: Distribuce Buprenorfin se v přibližně 96 % váže na proteiny, primárně na alfa a beta globulin.
Romanian: Buprenorfina se leagă de proteine în proporție de aproximativ 96%, în principal de alfa și beta globulină.
Czech: Procentuální podíl pacientů
Romanian: Procent de pacienți
Czech: V některých případech může být dávka produkovaná implantáty větší, než jakou potřebujte.
Romanian: În unele cazuri, doza eliberată de implanturi poate fi mai mare decât cea de care aveți nevoie.
Czech: po dobu 2 implantačních cyklů).
Romanian: 2 cicluri de implantare).
Czech: • období bez epizod hospitalizace (závislost nebo duševní problémy), návštěv pohotovosti či krizových intervencí,
Romanian: • perioade fără episoade de spitalizări (dependență sau probleme de sănătate psihică), vizite la camera de gardă sau intervenții de criză
Czech: Nesprávné a nezákonné použití
Romanian: Utilizare incorectă și ilicită
Czech: Doporučený harmonogram návštěv vychází u většiny pacientů z frekvence nejméně jednou za měsíc; poradenská a psychosociální podpora má přitom nadále pokračovat.
Romanian: Programul de vizite recomandat pentru majoritatea pacienților are o frecvență minimă de o dată pe lună pentru continuarea consilierii și a asistenței psihosociale.
Czech: Akutní alkoholismus nebo delirium tremens.
Romanian: Alcoolism acut sau delirium tremens
Czech: Příznaky předávkování zahrnují:
Romanian: Simptomele de supradozaj includ:
Czech: Účinnost a bezpečnost buprenorfinu u starších pacientů (ve věku > 65 let) nebyla stanovena.
Romanian: Eficacitatea și siguranța buprenorfinei la pacienți vârstnici cu vârsta >65 ani nu au fost stabilite.
Czech: • snížený stav vědomí
Romanian: • reducerea stării de conștiență
Czech: Riziko vypuzení
Romanian: Risc de expulzare
Czech: Krok 11: Je-li to nutné, na místo incize vyvíjejte tlak po dobu přibližně pěti minut.
Romanian: Pasul 11: Aplicați presiune la locul inciziei timp de aproximativ cinci minute, dacă este necesar.
Czech: Respirační deprese a deprese centrální nervové soustavy (CNS)
Romanian: Deprimare respiratorie și a sistemului nervos central (SNC)
Czech: Implantáty Sixmo s jídlem, pitím a alkoholem
Romanian: Sixmo împreună cu alimente, băuturi și alcool
Czech: • odpovídající osvětlení, jako je čelová lampa,
Romanian: • iluminare adecvată, de exemplu o lampă frontală
Czech: Roztok neodsávejte ani neotírejte.
Romanian: Nu tamponați și nu ștergeți.
Czech: • Kartu předejte lékaři, zubnímu lékaři či chirurgovi před jakýmkoli ošetřením nebo operačním zákrokem.
Romanian: • Prezentați acest card medicului, stomatologului sau chirurgului înainte de orice tratament sau intervenție chirurgicală.
Czech: • konzistence účasti v doporučené behaviorální terapii/programu skupinové podpory,
Romanian: • consecvență în ceea ce privește participarea la terapia comportamentală/grupul de suport recomandat
Czech: U 3 pacientů léčených v klinických studiích a 1 pacienta léčeného v období po uvedení na trh nebylo možné implantáty nebo jejich fragmenty lokalizovat, a proto nebyly na konci léčby vyjmuty.
Romanian: La 3 pacienți tratați în studiile clinice și la 1 pacient tratat ulterior punerii medicamentului pe piață, implanturile sau fragmente ale acestora nu au putut fi localizate și, prin urmare, nu au fost îndepărtate la finalul tratamentului.
Czech: • jméno a kontaktní údaje ošetřujícího lékaře,
Romanian: • Numele și datele de contact ale medicului curant
Czech: Většina pacientů (zhruba 80 %) v obou studiích byla adekvátně léčena 4 implantáty, přibližně 20 % pacientů bylo nutné dávku zvýšit zavedením pátého implantátu.
Romanian: Majoritatea pacienților (aproximativ 80%) din ambele studii au fost tratați în mod adecvat cu 4 implanturi; aproximativ 20% dintre pacienți au necesitat o creștere a dozei cu al cincilea implant.
Czech: Používá se k léčbě závislosti na opioidech u dospělých, kterým je poskytována také lékařská, sociální a psychologická pomoc.
Romanian: Aceasta se utilizează pentru tratarea dependenței de opioide la adulții care beneficiază și de asistență medicală, socială și psihologică.
Czech: (p = 0,0361), a to ve prospěch implantátů Sixmo.
Romanian: (p=0,0361), care a fost în favoarea Sixmo.
Czech: 1 aplikátor na jedno použití
Romanian: 1 aplicator pentru o singură utilizare
Czech: V souvislosti s potenciálním vlivem buprenorfinu na fertilitu mužů a žen nejsou dostupné žádné publikované údaje.
Romanian: Nu sunt disponibile informații publicate privind efectul potențial al buprenorfinei asupra fertilității la bărbați și femei.
Czech: Kdykoli je to možné, je třeba těmto pacientům podávat neopioidní analgetika.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, acești pacienți trebuie tratați cu un analgezic non-opioid.
Czech: To může souviset s již existujícím snížením jaterní činnosti a pokračujícím injekčním používáním drog.
Romanian: Aceasta poate fi asociată cu o diminuare existentă a funcției hepatice și cu continuarea utilizării drogurilor injectabile.
Czech: Údaje o podávání buprenorfinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea buprenorfinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Czech: Poznámka: Na obturátor netlačte.
Romanian: Notă: Nu împingeți obturatorul.
Czech: < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Při podávání opioidů tedy existuje vyšší potenciál vzniku toxicity.
Romanian: Prin urmare, la administrarea opioidelor există un potențial mai mare de toxicitate.
Czech: Jestliže necítíte všechny čtyři implantáty nebo o jejich přítomnosti pochybujete, k potvrzení jejich přítomnosti použijte další metody.
Romanian: Dacă nu puteți simți fiecare dintre cele patru implanturi sau dacă nu sunteți sigur în privința prezenței acestora, utilizați alte metode pentru a confirma prezența implantului.
Czech: Studie na zvířatech i klinické zkušenosti prokázaly, že buprenorfin může vyvolat závislost, avšak na nižší úrovni než plný agonista, např. morfin.
Romanian: Studiile efectuate la animale, precum și experiența clinică, au demonstrat că buprenorfina poate produce dependență, însă la un nivel mai redus decât produce un agonist deplin, de ex. morfina.
Czech: méně časté flutter síní, bradykardie
Romanian: mai puțin frecvente flutter atrial, bradicardie
Czech: < 30 ml/min) (viz body 4.2 a 5.2).
Romanian: <30 ml/min) (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Czech: Když byly březí samice potkanů od 7. dne gestace a dále vystaveny buprenorfinu prostřednictvím osmotických minipump, v 7. až 20. gestačním dni se u matky snížila konzumace potravy a vody.
Romanian: Atunci când femelele de șobolan gestante au fost expuse la buprenorfină prin minipompe osmotice începând din ziua 7 de gestație, consumul matern de alimente și apă a scăzut în zilele de gestație 7-20.
Czech: Krok 12: Vyplňte kartu pacienta s upozorněním a předejte ji pacientovi, aby si ji ponechal.
Romanian: Pasul 12: Completați Cardul de avertizare al pacientului și înmânați-l pacientului spre păstrare.
Czech: V ustáleném stavu bylo mezi 4. týdnem a 24. týdnem rovněž zaznamenáno malé snížení koncentrace buprenorfinu.
Romanian: De asemenea, la starea de echilibru s-a înregistrat o ușoară scădere a concentrațiilor de buprenorfină între săptămâna 4 și săptămâna 24.
Czech: • vyšetřovací stůl, na nějž si pacient může lehnout,
Romanian: • o masă de examinare pe care se va întinde pacientul
Czech: Eliminace ledvinami může trvat déle, jelikož 30 % podané dávky se vylučuje renální cestou.
Romanian: Eliminarea renală poate fi prelungită, deoarece 30% din doza administrată se elimină pe cale renală.
Czech: Sublingválně podávaný buprenorfin n = 119
Romanian: Buprenorfină administrată sublingual N=119
Czech: Buprenorfin může snižovat schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje, zvláště během prvních 24 až 48 hodin až jednoho týdne po zavedení implantátů.
Romanian: Buprenorfina poate reduce capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, mai ales în primele 24-48 ore până la o săptămână de la introducerea implantului.
Czech: V této studii přibližně 75 % pacientů hlásilo, že jejich primárně zneužívaným opioidem jsou opioidy na předpis, a 21 % pacientů uvedlo jako primárně zneužívaný opioid heroin.
Romanian: În acest studiu, aproximativ 75% dintre pacienți au raportat opioidele eliberate pe bază de prescripție medicală ca fiind principalul opioid de abuz, iar 21% dintre pacienți au raportat heroina ca fiind principalul opioid de abuz.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s reimplantací po době delší než 12 měsíců.
Romanian: Nu există experiență legată de implantare după 12 luni.
Czech: Vyjmutý implantát obsahuje podstatné množství zbytkového buprenorfinu.
Romanian: Implantul îndepărtat conține o cantitate semnificativă de buprenorfină reziduală.
Czech: Index mortality se u skupin s buprenorfinem výrazně zvýšil.
Romanian: Indicele de mortalitate a fost semnificativ mai crescut în grupurile cu buprenorfină.
Czech: Implantáty zavedené hlouběji než subkutánně (hluboké zavedení) nemusí být možné zjistit palpací a jejich lokalizace a/nebo vyjmutí může být obtížné.
Romanian: Este posibil ca implanturile introduse mai profund decât subcutanat (introducere profundă) să nu poată fi palpate, iar localizarea și/sau îndepărtarea acestora poate fi dificilă.
Czech: • nedostatek druhu bílých krvinek zvaných neutrofily
Romanian: • lipsa unui tip de globule albe din sânge numite neutrofile
Czech: Během klinických farmakologických studií u pacientů závislých na opioidech vykázal buprenorfin stropní účinky na řadu farmakodynamických a bezpečnostních parametrů.
Romanian: În timpul studiilor clinice farmacologice efectuate la pacienți dependenți de opioide, buprenorfina manifestă efecte de plafon la un număr de parametri FD și de siguranță.
Czech: Původně bylo zjištěno, že norbuprenofrin vzniká působením CYP3A4, následné studie ale prokázaly rovněž zapojení CYP2C8.
Romanian: Inițial s-a constatat că formarea norbuprenorfinei are loc prin intermediul CYP3A4; studiile ulterioare au demonstrat și implicarea CYP2C8.
Czech: V takové situaci se jiné způsoby léčby/lékové formy obsahující buprenorfin zpravidla pokládají za vhodnější.
Romanian: În general, în această situație sunt considerate mai adecvate alte tratamente/formule cu buprenorfină.
Czech: 2. q 2024
Romanian: T2 2024
Czech: Údaje o účinku buprenorfinu na fertilitu u člověka jsou omezené nebo nejsou k dispozici (viz bod 5.3).
Romanian: Datele privind efectele buprenorfinei asupra fertilității la om sunt inexistente sau limitate (vezi pct. 5.3).
Czech: Implantáty pro opakování léčby se mají subkutánně zavádět co nejdříve po vyjmutí předchozích implantátů, nejlépe tentýž den.
Romanian: Implanturile pentru repetarea tratamentului trebuie introduse subcutanat cât mai curând posibil după îndepărtarea implanturilor anterioare, de preferat în aceeași zi.
Czech: • snížená sexuální touha, snížení prožitku orgasmu
Romanian: • scăderea dorinței sexuale, diminuarea senzațiilor orgasmice
Czech: U pacientů se může dostavit somnolence, zejména v prvním týdnu po zavedení implantátů, a na to je třeba pacienty upozornit (viz bod 4.7).
Romanian: Pacienții pot prezenta somnolență, mai ales în prima săptămână după introducerea implanturilor, și trebuie atenționați în această privință (vezi pct. 4.7).
Czech: Počet (%) poškozených implantátů
Romanian: Număr (%) de implanturi rupte
Czech: Ošetřující lékař má zvážit vyjmutí implantátu:
Romanian: Medicul curant trebuie să aibă în vedere îndepărtarea implantului dacă:
Czech: Údaje uvedené v odborné literatuře nenaznačují, že by buprenorfin měl genotoxické vlastnosti.
Romanian: Datele din literatura de specialitate nu au indicat proprietăți genotoxice ale buprenorfinei.
Czech: Zjištěna byla téměř celá dávka, tedy buprenorfin, norbuprenorfin a dva neidentifikované metabolity buprenorfinu.
Romanian: Aproape întreaga doză a fost identificată în buprenorfină, norbuprenorfină și doi metaboliți neidentificați ai buprenorfinei.
Czech: • stabilitu životních podmínek,
Romanian: • stabilitatea mediului de viață
Czech: • závislost na drogách
Romanian: • dependență de medicament
Czech: Postupujte podle kroků 6 až 9 a toutéž incizí zaveďte zbývající tři implantáty.
Romanian: Urmați pașii 6-9 pentru introducerea celorlalte trei implanturi prin aceeași incizie.
Czech: Nepijte grapefruitovou šťávu - tím předejdete vzniku možných nežádoucích účinků.
Romanian: Evitați sucul de grepfrut, pentru a preveni posibilele reacții adverse.
Czech: Kromě toho byla po stanovení non-inferiority hodnocena a stanovena superiorita implantátů Sixmo ve vztahu k sublingválně podávanému buprenorfinu (p = 0,034).
Romanian: Mai mult, după stabilirea non-inferiorității, a fost testată și stabilită superioritatea Sixmo față de buprenorfina administrată sublingual (p=0,034).
Czech: • Když pacient vypuzený implantát vrátí, je třeba jej změřit a potvrdit, že implantát byl vypuzen celý (délka 26,5 mm).
Romanian: • Dacă pacientul returnează implantul expulzat, acesta trebuie măsurat, pentru a exista siguranța că a fost expulzat întregul implant (cu lungimea de 26,5 mm).
Czech: • problémy s dýcháním, pomalé dýchání.
Romanian: • dificultăți de respirație, respirație lentă
Czech: Pacienty, kteří cítí potřebu užití doplňkové dávky, je třeba neodkladně vyšetřit a vyhodnotit jejich stav.
Romanian: În schimb, pacienții care simt nevoia de administrări suplimentare trebuie consultați și evaluați cu promptitudine.
Czech: (rozmezí), roky Primární zneužívaný opioid, n (%)
Romanian: Vârsta medie (interval), ani Principalul opioid de abuz, n (%)
Czech: Je možné, že k dosažení odpovídajícího analgetického účinku bude nutné podávat vyšší dávky.
Romanian: Pot fi necesare doze mai mari pentru efectul analgezic.