FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Light yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T2” debossed on one side and
Dutch: Lichtgele, convexe, ovaalvormige tablet met schuine rand, bedrukt met “T2”op de ene zijde en
English: In a study in 847 randomised patients not adequately responsive to amlodipine 10 mg treatment, the combination of aliskiren/amlodipine 150 mg/10 mg and 300 mg/10 mg produced systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 11.0/9.0 mmHg and 14.4/11.0 mmHg respectively, which were statistically greater than for amlodipine 10 mg monotherapy.
Dutch: Bij een onderzoek met 847 gerandomiseerde patiënten die niet voldoende reageerden op behandeling met amlodipine 10 mg, leidde combinatiebehandeling met aliskiren/amlodipine 150 mg/10 mg en 300 mg/10 mg tot een gemiddelde verlaging van de systolische/diastolische bloeddruk van respectievelijk 11,0/9,0 mmHg en 14,4/11,0 mmHg; deze daling was statistisch significanter dan die bij monotherapie met amlodipine 10 mg. Bij een subgroep van 549 patiënten, gaf de combinatie van aliskiren/amlodipine aanvullende systolische/diastolische gemiddelde bloeddrukdalingen van 4,0/2,2 mmHg en 7,6/4,7 mmHg respectievelijk voor de 150/10 mg en 300/10 mg sterktes vergeleken met 10 mg amlodipine (de subgroep bestaat uit patiënten zonder afwijkende waarden, gedefinieerd als verschil in SBP ≥10 mmHg bij aanvang of eindpunt).
English: Adverse reaction observed with monotherapy with aliskiren;
Dutch: Voorgeschiedenis van angio-oedeem met aliskiren.
English: Dizziness a,am
Dutch: , geelzucht a,am
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Dyspneu a, am
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or amlodipine 10 mg alone or Rasilamlo 150 mg/10 mg or
Dutch: Rasilamlo 300 mg/10 mg kan toegediend worden aan patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren 300 mg of amlodipine 10 mg alleen of met Rasilamlo 150 mg/10 mg of Rasilamlo 300 mg/5 mg.
English: Effects of other medicinal products on amlodipine Caution required with concomitant use - CYP3A4 inhibitors
Dutch: Informatie over interacties van amlodipine Effecten van andere geneesmiddelen op amlodipine Voorzichtigheid is vereist bij gelijktijdig gebruik
English: Acute renal failure, reversible upon discontinuation of treatment, has been reported in at-risk patients receiving aliskiren in postmarketing experience.
Dutch: Tijdens de postmarketingervaring werd bij patiënten die risico liepen en die aliskiren kregen acuut nierfalen gemeld.
English: Dark yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T11” debossed on one side and
Dutch: Donkergele, convexe, ovaalvormige tablet met schuine rand, bedrukt met “T11” op de ene zijde en
English: - Each Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Dutch: Elke Rasilamlo 150 mg/5 mg filmomhulde tablet bevat 150 mg aliskiren (als hemifumaraat) en 5 mg amlodipine (als besylaat).
English: Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets
Dutch: Rasilamlo 300 mg/10 mg filmomhulde tabletten
English: - Each Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Dutch: Elke Rasilamlo 300 mg/10 mg filmomhulde tablet bevat 300 mg aliskiren (als hemifumaraat) en 10 mg amlodipine (als besylaat).
English: Haemoglobin decreased a, haematocrit decreased a,
Dutch: Verlaagd haemoglobinegehalte a, verlaagd hematocriet a, verhoogd creatininegehalte in het bloed a
English: Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets
Dutch: Rasilamlo 150 mg/5 mg filmomhulde tabletten
English: Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets are brown-yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T12” debossed on one side and “NVR” on the other.
Dutch: Rasilamlo 300 mg/10 mg filmomhulde tabletten zijn bruingele, convexe, ovale filmomhulde tabletten met de inscriptie “T12” aan de ene zijde en “NVR” aan de andere zijde.
English: Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablets
Dutch: Rasilamlo 150 mg/10 mg filmomhulde tabletten
English: Rasilamlo 150 mg/10 mg tablets
Dutch: Rasilamlo 150 mg/10 mg
English: Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablets are dark yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T11” debossed on one side and “NVR” on the other.
Dutch: Rasilamlo 300 mg/5 mg filmomhulde tabletten zijn donkergele, convexe, ovale filmomhulde tabletten met de inscriptie “T11” aan de ene zijde en “NVR” aan de andere zijde.
English: Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablets
Dutch: Rasilamlo 300 mg/5 mg filmomhulde tabletten
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Dutch: Rasilamlo 300 mg/5 mg kan toegediend worden aan patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren 300 mg alleen of met Rasilamlo 150 mg/5 mg.
English: - Each Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Dutch: Elke Rasilamlo 150 mg/10 mg filmomhulde tablet bevat 150 mg aliskiren (als hemifumaraat) en 10 mg amlodipine (als besylaat).
English: - Each Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Dutch: Elke Rasilamlo 300 mg/5 mg filmomhulde tablet bevat 300 mg aliskiren (als hemifumaraat) en 5 mg amlodipine (als besylaat).
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or amlodipine 5 mg alone.
Dutch: Rasilamlo 150 mg/5 mg kan toegediend worden aan patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren 150 mg of amlodipine 5 mg alleen.
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Dutch: Rasilamlo 150 mg/10 mg kan toegediend worden aan patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met amlodipine 10 mg alleen of met Rasilamlo 150 mg/5 mg.
English: • depression
Dutch: • vermoeidheid
English: The recommended starting dose of aliskiren in elderly patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
Dutch: Er werd geen klinisch relevante additionele bloeddrukdaling waargenomen bij een verhoging van de dosis tot 300 mg bij het grootste
English: Rasilamlo 300 mg/10 mg tablets
Dutch: Rasilamlo 300 mg/10 mg
English: Rasilamlo 150 mg/5 mg tablets
Dutch: Rasilamlo 150 mg/5 mg
English: What Rasilamlo is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet Rasilamlo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: , cough a,am
Dutch: , hoest a,am
English: Brown-yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T12” debossed on one side and
Dutch: Bruingele, convexe, ovaalvormige tablet met schuine rand, bedrukt met “T12” op de ene zijde en
English: Biotransformation and elimination
Dutch: Reproductietoxicologie
English: Magnesium stearate
Dutch: - Furosemide en torasemide
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
Dutch: Elke tablet bevat 300 mg aliskiren (als aliskirenhemifumaraat) en 10 mg amlodipine (als
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg aliskiren (als hemifumaraat) en 10 mg amlodipine (als besilaat).
English: The primary endpoint was a composite of
Dutch: Het primaire eindpunt was een samenstelling van cardiovasulaire en renale complicaties.
English: Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
Dutch: Elke tablet bevat 150 mg aliskiren (als aliskirenhemifumaraat) en 5 mg amlodipine (als
English: No data are
Dutch: Niet van toepassing.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg aliskiren (als hemifumaraat) en 5 mg amlodipine (als besilaat).
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
Dutch: Elke tablet bevat 300 mg aliskiren (als aliskirenhemifumaraat) en 5 mg amlodipine (als
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg aliskiren (als hemifumaraat) en 5 mg amlodipine (als besilaat).
English: Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
Dutch: Elke tablet bevat 150 mg aliskiren (als aliskirenhemifumaraat) en 10 mg amlodipine (als
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg aliskiren (als hemifumaraat) en 10 mg amlodipine (als besilaat).
English: Vomiting a,am
Dutch: Duizeligheid a,am
English: Rasilamlo 300 mg/5 mg tablets
Dutch: Rasilamlo 300 mg/5 mg
English: Following intravenous administration, mean plasma
Dutch: Bij herhaalde toediening worden steady-state plasmaspiegels na
English: • Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever) (uncommon: may affect up to 1 in
Dutch: • Ernstige allergische reactie, met symptomen zoals huiduitslag, jeuk, zwelling van het gezicht of lippen of tong, moeilijkheden om te ademen, duizeligheid (zelden: komt voor bij maximaal 1 op
English: Therefore, concomitant use of aliskiren and P-gp potent inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Om die reden is het gelijktijdig gebruik van aliskiren en sterke P-gp remmers gecontra
English: , pain
Dutch: , pijn
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
Dutch: Gebruikt u naast Rasilamlo nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Eesti
Dutch: Ísland
English: Rasilamlo
Dutch: Omhulling
English: , nausea a,am
Dutch: , misselijkheid a, am
English: , palpitations a,am
Dutch: , hartkloppingen a,am
English: 4.9 Overdose
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
English: Cellulose microcrystalline Crospovidone Povidone
Dutch: Anafylactische reacties en angio-oedeem
English: Possible side effects
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn:
English: What Rasilamlo looks like and contents of the pack Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets are light yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T2” debossed on one side and “NVR” on the other.
Dutch: Rasilamlo 150 mg/5 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgele, convexe, ovale filmomhulde tabletten met de inscriptie “T2” aan de ene zijde en “NVR” aan de andere zijde.
English: 40 mg Powder for solution for injection
Dutch: 40 mg Poeder voor oplossing voor injectie
English: 1 vial + 1 ampoule
Dutch: 40 mg injectieflacons injectieflacon + 1 ampul
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@ema.europa.eu http://www.ema.europa.eu
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
English: Other information about Apidra:
Dutch: Overige informatie over Apidra:
English: It must not be used in patients who already have hypoglycaemia.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die al hypoglykemie hebben.
English: It should be given up to 15 minutes before or just after a meal.
Dutch: Het moet kort voor (maximaal 15 minuten) of vlak na de maaltijd worden toegediend.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Apidra to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 27 September 2004.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 september 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Apidra verleend aan Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
English: Patients can inject Apidra under the skin themselves.
Dutch: Patiënten kunnen Apidra zelf onder de huid inspuiten.
English: Apidra can also be injected into a vein, but this can only be done by a doctor or nurse.
Dutch: Apidra kan ook in een ader worden ingespoten, maar alleen door een arts of verpleegkundige.
English: However, there was not enough information to show whether Apidra was effective in children aged below six years.
Dutch: Er was echter niet genoeg informatie waaruit bleek dat Apidra werkzaam was bij kinderen onder de zes jaar.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Apidra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Apidra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Apidra.
English: Apidra insulin glulisine EPAR summary for the public
Dutch: Apidra insuline glulisine EPAR-samenvatting voor het publiek
English: It is supplied in vials, cartridges and prefilled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Dutch: Het wordt geleverd in flacons, patronen en voorgevulde wegwerppennen (OptiSet en SoloStar).
English: What benefit has Apidra shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Apidra tijdens de studies te hebben?
English: The most common side effect with Apidra (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Apidra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
English: In type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively), Apidra has been studied in one study involving 878 adults.
Dutch: Bij type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken) is Apidra onderzocht in één studie onder 878 volwassenen.
English: Apidra, used in combination with a long-acting insulin, has been studied in type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) in two studies involving a total of 1,549 adults and in one study involving 572 children and adolescents aged between four and 17 years.
Dutch: Apidra, gebruikt in combinatie met een langwerkende insuline, is onderzocht bij type 1-diabetes (waarbij het lichaam geen insuline kan aanmaken), en wel in twee studies met in totaal 1 549 volwassen patiënten en in één studie waaraan 572 kinderen en jongeren tussen vier en zeventien jaar deelnamen.
English: In the study in children and adolescents, Apidra and insulin lispro produced similar changes in HbA1c after six months.
Dutch: In de studie bij kinderen en jongeren brachten Apidra en insuline lispro na zes maanden soortgelijke veranderingen in het HbA1c-gehalte tot stand.
English: In the first study of adults with type 1 diabetes, there was a decrease of 0.14% (from 7.60% to 7.46%) after six months, and a decrease of 0.14% for insulin lispro.
Dutch: In de eerste studie onder volwassenen met type 1-diabetes was de afname na zes maanden 0,14% (van 7,60% tot 7,46%), tegenover een afname van 0,14% met insuline lispro.
English: Apidra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin glulisine or any of the other ingredients.
Dutch: Apidra mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor insuline glulisine of enig ander bestanddeel van het middel.
English: Apidra is a solution for injection that contains the active substance insulin glulisine.
Dutch: Apidra is een oplossing voor injectie die de werkzame stof insuline glulisine bevat.
English: The active substance in Apidra, insulin glulisine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glulisine.
Dutch: Insuline glulisine, de werkzame stof van Apidra, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek' en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht, waardoor insuline glulisine kan worden aangemaakt.
English: Similar reductions were seen in the second study in adults, which compared Apidra with regular human insulin.
Dutch: Een vergelijkbare daling werd waargenomen in het tweede onderzoek onder volwassenen, waarbij Apidra werd vergeleken met reguliere humane insuline.
English: In all four studies, Apidra was compared with other insulins or insulin analogues (regular human insulin or insulin lispro).
Dutch: In alle vier studies werd Apidra vergeleken met andere insulines of insulineanalogen (reguliere humane insuline of insuline lispro).
English: Why has Apidra been approved?
Dutch: Waarom is Apidra goedgekeurd?
English: Apidra doses might need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Dutch: Het kan nodig zijn dat de dosering van Apidra moet worden aangepast, wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedglucosespiegel kunnen zijn.
English: The difference means that insulin glulisine acts more rapidly, and has a shorter duration of action than a short-acting human insulin.
Dutch: Het verschil houdt in dat insuline glulisine sneller maar ook korter werkt dan een kortwerkende humane insuline.
English: Blood glucose control with Apidra was at least as effective as that with the comparator insulins.
Dutch: De regulering van de bloedglucosespiegel met Apidra was ten minste even werkzaam als met de insulines waarmee het werd vergeleken.
English: What is Apidra?
Dutch: Wat is Apidra?
English: Apidra is a short-acting insulin that is used in combination with intermediate- or long-acting insulins or insulin analogues (modified forms of insulin).
Dutch: Apidra is een kortwerkende insuline die gebruikt wordt in combinatie met middellang- of langwerkende insulines of insulineanalogen (gewijzigde vormen van insuline).
English: Insulin glulisine is very slightly different from human insulin.
Dutch: Insuline glulisine wijkt slechts heel weinig af van humane insuline.
English: Apidra is used to treat patients aged six years or over with diabetes, when they need insulin.
Dutch: Apidra wordt voorgeschreven aan diabetespatiënten vanaf zes jaar, wanneer behandeling met insuline noodzakelijk is.
English: For the full list of all side effects reported with Apidra, see the Package Leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Apidra.
English: In adults with type 2 diabetes, there was a decrease in HbA1c of 0.46% after six months of Apidra, compared with 0.30% for regular human insulin.
Dutch: Bij volwassenen met type 2-diabetes werd na zes maanden behandeling met Apidra een daling van het HbA1c-gehalte met 0,46% geconstateerd ten opzichte van een daling van 0,30% bij gebruik van reguliere humane insuline.
English: It may also be used in combination with antidiabetes medicines taken by mouth.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt in combinatie met oraal ingenomen middelen tegen diabetes.
English: In this study, Apidra was used in combination with an intermediate-acting insulin and antidiabetes medicines taken by mouth.
Dutch: In deze studie werd Apidra gebruikt in combinatie met middellangwerkende insuline en middelen tegen diabetes die via de mond worden ingenomen.
English: The main measure of effectiveness was the change in levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Dutch: In alle onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in de bloedspiegel van de stof geglycosyleerde (versuikerde) hemoglobine (HbA1c), die een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van de bloedglucosespiegel.
English: The full EPAR for Apidra can be found here.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Apidra.
English: Apidra is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Dutch: Apidra is een insulinevervangend middel dat sterk lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
English: What is the risk associated with Apidra?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Apidra in?
English: In all of the studies, the change in the level of HbA1c seen with Apidra was similar to that seen with the comparator insulins.
Dutch: In alle studies was de verandering van het HbA1c-gehalte min of meer dezelfde als die waargenomen bij de vergelijkingsinsulines.
English: The patient's blood glucose (sugar) levels should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Dutch: Om de laagst mogelijk werkzame dosis vast te stellen, moet de bloedglucosespiegel (suiker) van de patiënt regelmatig worden gecontroleerd.
English: How is Apidra used?
Dutch: Hoe wordt Apidra gebruikt?
English: How has Apidra been studied?
Dutch: Hoe is Apidra onderzocht?
English: How does Apidra work?
Dutch: Hoe werkt Apidra?
English: Apidra is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh or the shoulder, or by continuous infusion using an insulin pump.
Dutch: Apidra wordt onderhuids ingespoten, in de buik, de dij of de schouder.
English: (4) Not statistically significant.
Dutch: (4) Niet statistisch significant.
English: The results were not statistically significant across all analyses in COMPAS.
Dutch: De resultaten waren niet statistisch significant over alle analyses in COMPAS.
English: • unusual crying
Dutch: • ongewoon huilen
English: Type or cause of AOM
Dutch: Type of oorzaak AOM
English: The persistence of protection against B-CAP and C-CAP beyond the age of 36 months is currently not established.
Dutch: De persistentie van bescherming tegen B-CAP en C-CAP na de leeftijd van 36 maanden is momenteel niet vastgesteld.
English: Children above 5 years old
Dutch: Kinderen ouder dan 5 jaar
English: This is usually in the thigh or upper arm.
Dutch: Dit gebeurt meestal in de dij of bovenarm.
English: The majority of these reactions were of mild to moderate severity and were not long lasting.
Dutch: De meerderheid van deze bijwerkingen was mild tot matig en was niet langdurig van aard.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk vastgelegd worden.
English: If this applies to your child then the vaccination will be postponed until your child is feeling better.
Dutch: Indien dit voor uw kind van toepassing is, zal de vaccinatie worden uitgesteld tot uw kind zich beter voelt.
English: • You will be told when your child should come back for the next injections.
Dutch: • U zult te horen krijgen wanneer uw kind terug dient te komen voor de volgende injecties.
English: The antibodies form a part of the immune system that will protect your child against these diseases.
Dutch: De antilichamen vormen een gedeelte van het immuunsysteem dat uw kind beschermt tegen deze ziekten.
English: Control vaccine N=10,201
Dutch: Controlevaccin N=10.201
English: Antipyretic treatment should be initiated according to local treatment guidelines.
Dutch: Antipyretische behandeling dient te worden gestart in overeenstemming met de plaatselijke behandelrichtlijnen.