FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode ser administrada uma única dose intramuscular de Rocephin 1-2 g. Dados limitados sugerem que em casos em que o doente está gravemente doente ou a terapêutica anterior falhou, Rocephin pode ser eficaz quando administrado numa dose intramuscular diária de 1-2 g durante 3 dias.
Dutch: Beperkte gegevens suggereren dat bij een ernstig zieke patiënt of na falen van de voorgaande behandeling, Rocephin effectief kan zijn wanneer het wordt toegediend als een intramusculaire dosis van 1-2 g per dag gedurende 3 dagen.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [nationaal te implementeren]
Portuguese: Recém-nascidos prematuros até uma idade pós-menstrual de 41 semanas (idade gestacional + idade cronológica)*
Dutch: Ceftriaxon is gecontra-indiceerd voor gebruik bij premature neonaten tot een postmenstruele leeftijd van 41 weken (aantal weken zwangerschap + aantal weken vanaf de geboorte)
Portuguese: Profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico 20-50 mg/kg em dose única pré-operatória.
Dutch: Pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie 20-50 mg/kg als een enkele pre-operatieve dosis
Portuguese: Frequência do tratamento
Dutch: Duur van de behandeling
Portuguese: Bélgica, Luxemburgo: Rocephine Dinamarca, Islândia, Suécia: Rocephalin Alemanha, Grécia, Malta, Holanda, Portugal, Roménia,: Rocephin Itália: Rocefin
Dutch: Denemarken, IJsland, Zweden: Rocephalin Duitsland, Griekenland, Malta, Nederland, Portugal, Roemenië: Rocephin Italië: Rocefin
Portuguese: 250 mg pó para solução injetável Malta, Holanda, Reino Unido: Rocephin
Dutch: Rocephin 250 mg poeder voor oplossing voor injectie Malta, Nederland, Verenigd Koninkrijk: Rocephin
Portuguese: Bacteroides spp Fusobacterium spp.
Dutch: Fusobacterium spp.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis)
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: Bebés recém-nascidos, lactentes e crianças com idade entre os 15 dias e os 12 anos, com um peso corporal < 50 kg:
Dutch: Pasgeboren baby's, zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 15 dagen tot 12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg:
Portuguese: Isto também se deve a um aumento da fração livre plasmática da ceftriaxona, contribuindo para o aumento paradoxalmente observado da depuração total do fármaco, com um aumento do volume de distribuição comparável ao da depuração total.
Dutch: Ook deze toename komt tot stand door een verhoging van de ongebonden fractie ceftriaxon in het plasma, die bijdraagt aan de waargenomen paradoxale verhoogde klaring van het totaal aan ceftriaxon.
Portuguese: Uma vez por dia Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles Infeções dos ossos e articulações
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen Infecties van de botten en gewrichten
Portuguese: • bombas de efluxo bacterianas.
Dutch: • aanwezigheid van bacteriële effluxpompen.
Portuguese: Após a administração por bólus intravenoso de 500 mg e 1 g de ceftriaxona, os níveis plasmáticos médios de pico de ceftriaxona são aproximadamente de 120 mg/l e 200 mg/l, respetivamente.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentratie van ceftriaxon na intraveneuze toediening van een ceftriaxonbolus van 500 mg en 1 g bedraagt respectievelijk circa 120 en 200 mg/l.
Portuguese: Recém-nascidos de termo (até 28 dias de idade): - com hiperbilirrubinemia, icterícia, hipoalbuminemia ou acidóticos, pois estas são situações em que é provável que a fixação da bilirrubina esteja comprometida* - caso necessitem (ou seja expetável que necessitem) de tratamento com cálcio endovenoso, ou de perfusões contendo cálcio, devido ao risco de precipitação de um sal ceftriaxona-cálcio (ver secções 4.4, 4.8 e 6.2).
Dutch: Ceftriaxon is gecontra-indiceerd voor gebruik bij: Premature neonaten tot een postmenstruele leeftijd van 41 weken (aantal weken zwangerschap + aantal weken vanaf de geboorte)* Voldragen neonaten (tot een leeftijd van 28 dagen): - met hyperbilirubinemie, geelzucht, hypoalbuminemie of acidose, aangezien bij deze aandoeningen waarschijnlijk sprake zal zijn van een verminderde bindingscapaciteit van bilirubine* - die behandeling nodig hebben (of naar verwachting behandeling nodig hebben) met intraveneus toegediend calcium of calciumhoudende infusen, aangezien een dergelijke behandeling zou kunnen resulteren in neerslag van een ceftriaxon-calciumzout (zie rubriek 4.4, 4.8 en 6.2).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Rocephin se:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat dit middel aan u wordt toegediend:
Portuguese: Precipitação de sal de ceftriaxona-cálcio
Dutch: Neerslag van ceftriaxon-calciumzout
Portuguese: • Vertigens (sensação de girar).
Dutch: • Een draaierig gevoel (vertigo)
Portuguese: Gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser devida a uma infeção bacteriana
Dutch: Bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts met een vermoedelijke bacteriële infectie als oorzaak.
Portuguese: • Inflamação do intestino grosso (cólon).
Dutch: • Ontsteking van de dikke darm (colon).
Portuguese: Via de administração: [A ser completado nacionalmente]
Dutch: Toedieningsweg: [nationaal te implementeren]
Portuguese: 250 mg pó para solução injetável Pó para solução injectável [A ser completado nacionalmente]
Dutch: 250 mg poeder voor oplossing voor injectie Poeder voor oplossing voor injectie [nationaal te implementeren]
Portuguese: Streptococci do grupo viridans ≤0,5 Haemophilus influenzae
Dutch: Streptokokken uit de viridansgroep Haemophilus influenzae
Portuguese: (CIM, mg/L)
Dutch: Verdunningstest (MRC, mg/l) Gevoelig Resistent
Portuguese: A ceftriaxona penetra nas meninges.
Dutch: Ceftriaxon dringt door in de hersenvliezen.
Portuguese: É recomendada a monitorização dos níveis de aminoglicosídeos (e da função renal) na prática clínica.
Dutch: Bij dergelijk gebruik dient de aanbeveling van controle van de aminoglycosideconcentratie (en nierfunctie) in de klinische praktijk strikt te worden opgevolgd.
Portuguese: 250 mg, 500 mg, 1 g pó e solvente para solução injetável Pó e solvente para solução injectável [A ser completado nacionalmente]
Dutch: 250 mg, 500 mg, 1g poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie [nationaal te implementeren]
Portuguese: Se tiver uma erupção na pele grave, informe um médico imediatamente.
Dutch: Als u last krijgt van hevige huiduitslag; vertel dat dan onmiddellijk aan een arts.
Portuguese: • O bebé é recém-nascido (até 28 dias de idade) e tem certos problemas de sangue ou icterícia
Dutch: • De baby is pasgeleden geboren (jonger dan 28 dagen) en heeft bepaalde bloedproblemen of geelzucht (geel worden van de huid of het oogwit) of dient te worden behandeld met een calciumhoudend product dat in een ader moet worden toegediend.
Portuguese: • Fezes moles ou diarreia.
Dutch: • Dunne ontlasting of diarree
Portuguese: Pneumonia adquirida na comunidade Pneumonia adquirida no hospital
Dutch: Longontsteking opgelopen tijdens een verblijf in het ziekenhuis
Portuguese: Precipitação renal (reversível)
Dutch: Oligurie Neerslag in de nieren (omkeerbaar)
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1000 - < 1/100) Raros (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100)
Portuguese: A ceftriaxona não é removida por diálise peritoneal nem por hemodiálise.
Dutch: Ceftriaxon wordt niet door peritoneale of hemodialyse uit het lichaam verwijderd.
Portuguese: Indicações para recém-nascidos, lactentes e crianças com 15 dias até aos 12 anos de idade (< 50 kg) que requerem esquemas de dosagem específicos:
Dutch: Indicaties voor neonaten, zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 15 dagen tot 12 jaar (< 50 kg) waarbij een specifiek toedieningsschema gebruikt dient te worden:
Portuguese: 2 g pó para solução injetável ou para perfusão 1 g pó para solução injetável ou para perfusão Pó para solução injetável ou para perfusão [A ser completado nacionalmente]
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Poeder voor oplossing voor injectie of infusie [nationaal te implementeren]
Portuguese: Anemia hemolíticab
Dutch: Hemolytische anemieb
Portuguese: • Redução do número de glóbulos vermelhos (anemia).
Dutch: • Verlaagd aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)
Portuguese: Streptococci do grupo viridans
Dutch: Streptokokken uit de viridansgroep
Portuguese: Insuficiência renal e hepática grave
Dutch: Ernstige nier- en leverinsufficiëntie
Portuguese: Granulocitopenia Anemia
Dutch: Granulocytopenie Anemie
Portuguese: Rocephin pode levar a falsos-positivos na análise da galactosemia (ver secção
Dutch: Ook kan gebruik van Rocephin tot een fout-positieve uitslag leiden bij het testen op galactosemie (zie rubriek 4.8).
Portuguese: • Diminuição grave dos glóbulos brancos (agranulocitose).
Dutch: • Sterke afname van het aantal witte bloedcellen (agranulocytose)
Portuguese: Adultos, idosos e crianças com idade superior a 12 anos, com um peso corporal ≥ 50 kilogramas (kg):
Dutch: Volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht van 50 kg of meer:
Portuguese: • Ele/ela recebeu recentemente ou se for receber pela veia um produto que contenha cálcio.
Dutch: • als uw kind pasgeleden is behandeld of binnenkort dient te worden behandeld met een calciumhoudend product dat in een ader wordt toegediend.
Portuguese: Enterococcus spp Listeria monocytogenes
Dutch: Listeria monocytogenes
Portuguese: 2 g pó para solução para perfuão Pó para solução para perfusão [A ser completado nacionalmente]
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor infusie Poeder voor oplossing voor infusie [nationaal te implementeren]
Portuguese: Doentes com afecção hepática
Dutch: Patiënten met een verminderde leverfunctie
Portuguese: As doses recomendadas para adultos não requerem modificações nos idosos, desde que a função hepática e renal seja satisfatória.
Dutch: Bij ouderen met een afdoende nier- en leverfunctie hoeft geen aanpassing van de aanbevolen dosering voor volwassenen plaats te vinden.
Portuguese: • Tem problemas no fígado ou nos rins.
Dutch: • als u nier- of leverproblemen heeft;
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Dutch: Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
Portuguese: Doentes com compromisso hepático e afecção renal graves
Dutch: Patiënten met een ernstig verminderde nier- en leverfunctie
Portuguese: Infeção fúngica genital
Dutch: Genitale schimmelinfectie
Portuguese: Edema Arrepios
Dutch: Hoofdpijn Duizeligheid
Portuguese: Após ligar-se a proteínas de ligação à penicilina, a ceftriaxona inibe a síntese da parede celular da bactéria.
Dutch: Ceftriaxon remt de synthese van bacteriële celwanden na hechting aan penicillinebindende eiwitten.
Portuguese: • Inchaço súbito da face, garganta, lábios e boca.
Dutch: • plotselinge zwelling van het gezicht, de keel, de lippen of de mond. Deze zwelling kan de ademhaling of het slikken bemoeilijken;
Portuguese: O risco de formação de precipitados está aumentado em doentes imobilizados ou desidratados.
Dutch: Bedlegerige of uitgedroogde patiënten hebben een verhoogde kans op neerslagvorming.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Rocephin Conteúdo da embalagem e outras informações
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Portuguese: Não devem ser utilizados solventes que contenham cálcio, tais como solução de Ringer ou solução de Hartmann, para reconstituição dos frascos para injetáveis de Rocephin, ou para diluir um frasco para injetáveis reconstituído para administração intravenosa, pois pode formar-se um precipitado.
Dutch: Er mogen geen calciumhoudende verdunningsmiddelen, zoals Ringer-oplossing of Hartmannoplossing, gebruikt worden voor het reconstitueren van injectieflacons met Rocephin of voor het verder verdunnen van een gereconstitueerde injectieflacon voor intraveneuze toediening, aangezien zich dan een neerslag zou kunnen vormen.
Portuguese: Doentes com comprometimento renal ou afecção hepática
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie
Portuguese: Desconhecidoa
Dutch: Niet bekenda
Portuguese: Em especial, não devem ser utilizados solventes que contenham cálcio (p.ex., solução de Hartmann ou solução de Ringer) para reconstituir os frascos para injetáveis de ceftriaxona, ou para diluir um frasco para injetáveis reconstituído para administração intravenosa, pois pode formar-se um precipitado.
Dutch: Er mogen in het bijzonder geen calciumhoudende verdunningsmiddelen (zoals Ringer-oplossing of Hartmann-oplossing) gebruikt worden voor het reconstitueren van injectieflacons met ceftriaxon of voor het verder verdunnen van een gereconstitueerde injectieflacon voor intraveneuze toediening, aangezien zich dan een neerslag zou kunnen vormen.
Portuguese: Concentrações muito superiores à concentração inibitória mínima da maioria dos microrganismos patogénicos relevantes são detetáveis em tecidos incluindo pulmões, coração, vias biliares/fígado, amígdalas, ouvido médio e mucosa nasal, osso, e nos fluidos cefaloraquidiano, pleural, prostático e sinovial.
Dutch: In het weefsel van onder andere de longen, het hart, de galwegen/lever, de tonsillen, het middenoor en neusslijmvlies en de botten, en in het hersenvocht, het pleuravocht, het prostaatvocht en de synoviale vloeistof zijn concentraties waarneembaar die de minimale remmende concentratie voor het merendeel van de relevante pathogenen ruim overschrijden.
Portuguese: Rocephin pode afetar o resultado das análises ao açúcar na urina e uma análise ao sangue conhecida como teste de Coombs.
Dutch: Bij urineonderzoek naar suiker en bij bloedonderzoek naar antiglobuline zou Rocephin de uitslag kunnen beïnvloeden.
Portuguese: Limites dos testes de suscetibilidade
Dutch: Gevoeligheidstestcriteria
Portuguese: 250 mg pó e solvente para solução injetável Hungria, Portugal: Rocephin Itália: Rocefin
Dutch: Rocephin 250 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Hongarije, Portugal: Rocephin
Portuguese: As doses geralmente recomendadas são 75-100 mg/kg (máx.
Dutch: De algemeen aanbevolen doses zijn 75-100 mg/kg (maximaal 4 g) eenmaal daags gedurende 1014 dagen.
Portuguese: Pessoas com problemas no fígado e nos rins
Dutch: Mensen met nier- en/of leverproblemen
Portuguese: Com base neste facto, não foram necessárias mais revisões.
Dutch: Daarom zijn verdere herzieningen niet nodig.
Portuguese: Foi realizado um teste de legibilidade a nível nacional.
Dutch: De leesbaarheid is op nationaal niveau getest.
Portuguese: Os dados em doentes com neurossífilis são ainda mais limitados.
Dutch: De gegevens over patiënten met neurosyfilis zijn nog beperkter.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Rocephin e nomes associados (ver Anexo I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Rocephin en verwante namen (zie bijlage I)
Portuguese: • o Comité teve em conta o procedimento de consulta realizado nos ternos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE,
Dutch: • het Comité de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG in acht heeft genomen;
Portuguese: Foram fornecidas informações sobre absorção, distribuição, metabolismo e eliminação.
Dutch: Informatie over resorptie, distributie, metabolisme en eliminatie is beschikbaar gesteld.
Portuguese: Notou-se que a proposta de indicação está em consonância com a redação previamente acordada para antibióticos similares.
Dutch: Opgemerkt werd dat het voorstel voor de indicatie in lijn is met de eerder goedgekeurde bewoording voor vergelijkbare antibiotica.
Portuguese: A semivida aumenta nos idosos, e nos idosos com mais de 75 anos, a semivida média de eliminação é, geralmente, duas a três vezes superior à dos jovens adultos.
Dutch: De halfwaardetijd neemt toe met de leeftijd en bij personen ouder dan 75 jaar is de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd meestal twee- tot driemaal die van jongvolwassenen.
Portuguese: A semivida de eliminação da ceftriaxona total em adultos é de cerca de 8 horas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van totaal Ceftriaxon bij volwassenen is ongeveer 8 uur.
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado
Dutch: Bijlage II Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging in de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen
Portuguese: Sífilis, incluindo neurossífilis
Dutch: Syfilis met inbegrip van neurosyfilis
Portuguese: Afirma-se que o tratamento da sobredosagem deve ser sintomático.
Dutch: Er wordt vermeld de behandeling van overdosering symptomatisch moet zijn.
Portuguese: As recomendações de dose foram apresentadas no formato de tabelas de acordo com os regimes posológicos para cada indicação para: Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade (≥ 50 kg), Recém-nascidos, lactentes e crianças dos 15 dias aos 12 anos de idade (< 50 kg) e Recémnascidos 0-14 dias.
Dutch: De aanbevelingen voor dosering worden weergegeven in tabellen volgens de doseringsschema's voor de verschillende indicaties bij: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder (≥ 50 kg), pasgeborenen, zuigelingen en kinderen van 15 dagen tot 12 jaar oud (<50 kg) en pasgeborenen van 0-14 dagen.
Portuguese: Com base nos dados apresentados, as mesmas doses têm sido recomendadas para ambas as populações (adultos mais novos e mais velhos), desde que as funções renal e hepática não sejam prejudicadas de forma relevante.
Dutch: Op grond van de gepresenteerde gegevens wordt de zelfde dosering aanbevolen voor beide populaties - jongere en oudere volwassenen, mits de nier- en leverfunctie niet relevant verminderd zijn.
Portuguese: O titular da AIM apresentou também um estudo pediátrico, que incluiu 48 doentes com idades compreendidas entre os 2 meses e os 5 anos.
Dutch: De vergunninghouder heeft ook een onderzoek ingediend met 48 pediatrische patiënten van 2 maanden tot 5 jaar oud.
Portuguese: No entanto, as alterações são geralmente pequenas e a redução da dose não é necessária se as funções renal e hepática forem satisfatórias.
Dutch: De veranderingen zijn echter in het algemeen klein en verlaging van de dosis is niet nodig, mits de nier- en leverfunctie voldoende zijn.
Portuguese: O texto proposto pelo titular da AIM foi aceite com uma pequena reformulação.
Dutch: De door de vergunninghouder voorgestelde tekst werd met kleine wijzigingen goedgekeurd.
Portuguese: Foram também incluídas populações especiais, como doentes com insuficiência renal e hepática, e a população pediátrica.
Dutch: Bijzondere populaties zoals patiënten met nier- en leverinsufficiëntie en de pediatrische populatie worden ook beschreven.
Portuguese: As dosagens disponíveis são 250 mg, 500 mg, 1 g e 2 g. Nem todas as dosagens são comercializadas em todos os Estados-Membros da UE.
Dutch: De verkrijgbare sterkten zijn 250 mg, 500 mg, 1g en 2g.
Portuguese: Secção 4.5 - Interações medicamentosas e outras formas de interação
Dutch: Rubriek 4.5- Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Portuguese: Tendo em conta as alterações adicionais para colocar o texto em consonância com as recomendações feitas na Norma orientadora relativa ao Resumo das Características do Medicamento (2009), o CHMP considerou esta secção aceitável.
Dutch: Rekening houdend met de aanvullende wijzigingen die de bewoording in lijn brengen met de aanbevelingen in de richtlijn voor de samenvatting van de productkenmerken (2009), wordt deze rubriek door het CHMP aanvaardbaar geacht.
Portuguese: No entanto, em casos de insuficiência renal e hepática grave, tem sido recomendada a monitorização clínica rigorosa da eficácia e segurança.
Dutch: In gevallen van ernstige lever- of nierfunctiestoornissen wordt echter aangeraden om de werkzaamheid en veiligheid zorgvuldig te controleren.
Portuguese: Existe uma incidência baixa de alergia cruzada entre as penicilinas e as cefalosporinas de 2.ª ou 3.ª geração.
Dutch: De incidentie van kruisallergie tussen penicillinen en cefalosporinen van de 2e en 3e generatie is laag.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do Rocephin e nomes associados, a Comissão Europeia notificou a EMA de um procedimento oficial de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE, de forma a resolver as divergências entre as informações dos medicamentos autorizadas a nível nacional relativamente aos medicamentos supraindicados e, assim, harmonizá-las em toda a UE.
Dutch: Wegens de uiteenlopende nationale besluiten van de lidstaten betreffende de goedkeuring van Rocephin en verwante namen, heeft de Europese Commissie het EMA in kennis gesteld van een officiële verwijzingsprocedure krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG met als doel de verschillen in de nationaal goedgekeurde productinformaties voor de bovenvermelde producten op te heffen en de teksten voor de gehele EU te harmoniseren.
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos do titular da AIM derivam todos de estudos não controlados abertos, retrospetivos ou observacionais, que incluíram números reduzidos de doentes.
Dutch: De door de vergunninghouder ingediende gegevens uit klinisch onderzoek zijn alle afkomstig van open, retrospectieve of observationele, ongecontroleerde studies met kleine aantallen patiënten.
Portuguese: Infeções dos ossos e articulações
Dutch: Infecties aan botten en gewrichten
Portuguese: «Púrpura fulminante» foi eliminada como uma indicação dado que se acordou que esta patologia é uma manifestação de infeções específicas, todas elas já abrangidas na lista de indicações.
Dutch: ‘Purpura fulminans' werd als indicatie verwijderd omdat deze aandoening een manifestatie is van specifieke infecties, die alle reeds voorkomen op de lijst met indicaties.
Portuguese: A ceftriaxona distribui-se principalmente no espaço extracelular.
Dutch: Ceftriaxon verspreidt zich primair naar de extracellulaire ruimte.
Portuguese: Os frascos de solvente contêm água esterilizada para injetáveis ou solução de cloridrato de lidocaína a 1%.
Dutch: De flacons met oplosmiddel bevatten steriel water voor injectie of een oplossing van 1% lidocaïnehydrochloride.
Portuguese: No caso de uma solução de lidocaína ser utilizada como solvente, as soluções de ceftriaxona só devem ser utilizadas para injeção intramuscular.
Dutch: Indien als oplosmiddel een lidocaïneoplossing wordt gebruikt, mag een ceftriaxonoplossing alleen gebruikt worden voor intramusculaire injectie.
Portuguese: O Rocephin pode ser administrado por perfusão intravenosa durante pelo menos 30 minutos (via preferencial) ou por injeção intravenosa lenta durante 5 minutos, ou ainda por injeção intramuscular profunda.
Dutch: Rocephin kan worden toegediend per intraveneuze infusie gedurende ten minste 30 minuten (voorkeursroute) of met een langzame intraveneuze injectie gedurende 5 minuten of per diepe intramusculaire injectie.
Portuguese: As conclusões da harmonização das diferentes secções do RCM são resumidas de seguida.
Dutch: De conclusies van de harmonisatie van de verschillende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken zijn hieronder samengevat.
Portuguese: A proposta do titular da AIM, «Infeções em doentes com mecanismos de defesa reduzidos», não foi considerada suficientemente apoiada por dados.
Dutch: De door de vergunninghouder voorgestelde indicatie ‘Infecties bij patiënten met stoornissen van het afweermechanisme" werd niet voldoende onderbouwd geacht door de gegevens.
Portuguese: Infeções intra-abdominais (IIA)
Dutch: Intra-abdominale infecties (IAI)
Portuguese: A pedido do CHMP, foram incluídas informações sobre as interações medicamentosas (IM) com anticoagulantes, com uma recomendação para a monitorização frequente da INR (relação internacional normalizada).
Dutch: Op verzoek van het CHMP werd informatie opgenomen over geneesmiddeleninteracties met anticoagulantia, met een aanbeveling om regelmatig de internationaal genormaliseerde ratio (INR) te controleren.