FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten mit Hämophilie B können auch neutralisierende Antikörper (Hemmer) gegen den Faktor IX entwickeln.
Italian: I pazienti affetti da emofilia B possono anche sviluppare anticorpi neutralizzanti (inibitori) del fattore IX.
German: Nonacog alfa wird nicht aus menschlichem Blut extrahiert, sondern nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung des menschlichen Gerinnungsfaktors IX befähigt.
Italian: Nonacog alfa non è estratto dal sangue umano ma è prodotta con la cosiddetta ‘tecnologia del DNA ricombinante', cioè inserendo un gene (DNA) nelle cellule che diventano così in grado di produrre eptotermina alfa.
German: Die Behandlung mit BeneFIX sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der über Erfahrung in der Behandlung von Hämophilie verfügt.
Italian: Il trattamento con BeneFIX deve essere iniziato da un medico esperto nel trattamento dell'emofilia.
German: BeneFIX wird durch langsame Infusion, in der Regel von bis zu 4 ml pro Minute, in eine Vene verabreicht; es sollte nicht mit anderen Infusionslösungen gemischt werden und zur Verabreichung sollte nur das Set verwendet werden, das dem Arzneimittel beliegt.
Italian: BeneFIX viene somministrato mediante iniezione lenta in vena, di solito fino a una velocità che va fino a 4 ml al minuto e non dev'essere miscelata ad altre infusioni o somministrata usando un kit diverso da quello fornito con il farmaco.
German: Es wurde ferner bei Patienten untersucht, deren Hämophilie bisher noch nicht behandelt worden war.
Italian: È stato anche studiato in pazienti che non hanno ricevuto nessun trattamento per l'emofilia.
German: Der Wirkstoff in BeneFIX, Nonacog alfa, ist ein Protein des Blutgerinnungsfaktors (ein Stoff, der die Blutgerinnung unterstützt).
Italian: Il principio attivo di BeneFIX, nonacog alfa, è una proteina detta fattore di coagulazione del sangue (una sostanza che aiuta il sangue a rapprendersi).
German: Falls sich Antikörper entwickeln, wirkt BeneFix nicht richtig, und die Blutung lässt sich möglicherweise nicht mehr kontrollieren.
Italian: Nel caso dello sviluppo di anticorpi, BeneFIX perde di efficacia e ciò può condurre ad una perdita del controllo delle emorragie.
German: Zudem wurde die Wirksamkeit von BeneFIX mithilfe einer Skala von „kein Ansprechen" bis „ausgezeichnete Wirksamkeit" beurteilt.
Italian: In questi studi è stato valutato il numero di episodi emorragici verificatisi ed è stata determinata l'efficacia di BeneFIX usando una scala da "nessuna risposta" a "eccellente".
German: Die Dosis wird je nach Schweregrad und Ort der Blutung bzw. je nach Art des chirurgischen Eingriffes angepasst.
Italian: La dose va regolata in funzione della gravità e del sito dell'emorragia o del tipo di intervento chirurgico.
German: Es korrigiert den Faktor IX-Mangel und ermöglicht eine vorübergehende Kontrolle der Blutgerinnungsstörung.
Italian: Permette di rimediare alla carenza di fattore IX e di controllare temporaneamente i disturbi emorragici.
German: Welchen Nutzen hat BeneFIX in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato BeneFIX nel corso degli studi?
German: BeneFIX wird zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Erwachsenen und Kindern mit Hämophilie B (eine angeborene Blutgerinnungsstörung) angewendet.
Italian: BeneFIX è usato per il trattamento e la prevenzione delle emorragie in adulti e bambini affetti da emofilia B (patologia emorragica ereditaria).
German: BeneFIX darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen den rekombinanten Gerinnungsfaktor IX, einen der sonstigen Bestandteile oder Hamsterproteine sind.
Italian: BeneFIX non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) al fattore IX di coagulazione ricombinante, a uno qualsiasi degli altri ingredienti, oppure alle proteine di criceto.
German: BeneFIX wurde bei vorbehandelten Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hämophilie B zur Vorbeugung bzw. zur Behandlung von Blutungsepisoden während und nach einem chirurgischen Eingriff untersucht.
Italian: BeneFIX è stato studiato in pazienti precedentemente trattati affetti da emofilia B di grado moderato o grave, per finalità di prevenzione oppure per trattare episodi di sanguinamento durante e dopo un intervento chirurgico.
German: Patienten mit Hämophilie B fehlt ein Protein mit der Bezeichnung Faktor IX, das an der Blutgerinnung beteiligt ist.
Italian: I pazienti affetti da emofilia B soffrono della mancanza di una proteina chiamata fattore IX, che contribuisce alla coagulazione del sangue.
German: Welches Risiko ist mit BeneFIX verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a BeneFIX?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit BeneFIX berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati osservati con BeneFIX, vedere il foglio illustrativo.
German: Warum wurde BeneFIX zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato BeneFIX?
German: Nach entsprechender Anleitung können die Injektionen von BeneFIX von den Patienten selbst oder von deren Betreuern verabreicht werden.
Italian: BeneFIX può essere iniettato dal paziente stesso o da altre persone, purché abbiano ricevuto istruzioni appropriate.
German: Die Dosierung und die Häufigkeit der Injektionen richten sich danach, ob BeneFIX zur Behandlung oder Vorbeugung von Blutungen oder zur Verringerung von Blutungen bei chirurgischen Eingriffen eingesetzt wird, sowie nach dem Zustand des Patienten.
Italian: La dose e la frequenza d'iniezione dipendono dalle condizioni del paziente e variano a seconda che BeneFIX sia usato per trattare l'emorragia o per prevenirla oppure per ridurre un'emorragia durante un intervento chirurgico.
German: Wie wirkt BeneFIX?
Italian: Come agisce BeneFIX?
German: BeneFIX ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nonacog alfa enthält.
Italian: BeneFIX è un medicinale che contiene il principio attivo nonacog alfa, È disponibile sotto forma di polvere e solvente mescolati assieme per formare una soluzione iniettabile.
German: Wofür wird BeneFIX angewendet?
Italian: Per che cosa si usa BeneFIX?
German: Fertigspritze 0,51 ml (50 mg/ml) 4 Fertigspritzen
Italian: 0,51 mL (50 mg/mL) 4 siringhe preriempite
German: 12 (3 x 4) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Italian: 12 (3 x 4) siringhe preriempite (confezione multipla)
German: 4 Fertigspritzen
Italian: 4 siringhe preriempite
German: 12 (3 x 4) Fertigpens (Bündelpackung)
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite (confezione multipla)
German: 4 Fertigpens
Italian: 4 penne preriempite
German: A. Bevor Sie beginnen
Italian: A. Prima di iniziare
German: Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Italian: Lavarsi le mani con acqua e sapone.
German: Danach wird die sofortige Verwendung empfohlen.
Italian: È quindi raccomandato l'uso immediato.
German: Einige dieser Patienten waren jünger als 50 Jahre.
Italian: Alcuni di questi pazienti avevano meno di 50 anni di età.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 76 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta è del 76%.
German: 2616 LR Delft Niederlande
Italian: 2616 LR Delft Paesi Bassi
German: b Werte für Disease Activity Score (DAS) sind Mittelwerte.
Italian: b: I valori per Disease Activity Score (DAS) sono le medie.
German: c Remission wird definiert als DAS < 1,6.
Italian: c: La remissione è definita come DAS < 1,6
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. Januar 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 gennaio 2016
German: Nehmen Sie immer den Umkarton des Arzneimittels mit, auch wenn er leer ist.
Italian: Tenga sempre con sé la scatola del medicinale, anche se vuota.
German: Die Osmolalität der Lösung beträgt 325 ± 35 mOsm/kg.
Italian: L'osmolalità della soluzione è pari a 325 ± 35 mOsm/kg.
German: Unterschiede zu den Erwachsenen und andere besondere Gesichtspunkte werden in den folgenden Abschnitten beschrieben.
Italian: Le differenze rispetto agli adulti ed altre considerazioni particolari sono discusse nei paragrafi successivi.
German: Die wichtigsten Ergebnisse der Studien 2, 3 und 4 sind unten aufgeführt.
Italian: I risultati principali degli studi 2, 3 e 4 sono mostrati qui di seguito.
German: • Das Risiko für opportunistische Infektionen und Tuberkulose (TB)
Italian: • Il rischio di infezioni opportunistiche e tubercolosi (TB)
German: Ihr Arzt wird Ihnen helfen zu entscheiden, ob der Nutzen der Behandlung das mögliche Risiko für Ihr Baby überwiegt.
Italian: Il suo medico la aiuterà a decidere se i benefici del trattamento siano superiori al rischio potenziale per il suo bambino.
German: • Infektionen/Überwachung: Informieren Sie Ihren Arzt über kürzlich unternommene Reisen außerhalb Europas.
Italian: • Infezioni/monitoraggio: Informi il medico di qualsiasi recente viaggio fuori dall'Europa.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports (PSUR)]
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
German: Etwa die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Italian: Nella metà circa dei casi, si è trattato di linfomi.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen treten selten auf.
Italian: Le reazioni allergiche gravi sono rare.
German: ● Sie sollten auf Tuberkulose (TB) untersucht werden.
Italian: ● Devono essere condotti esami per la tubercolosi (TB).
German: Die Schulungsunterlagen für die Angehörigen von Gesundheitsberufen müssen folgende Hauptelemente enthalten:
Italian: Il materiale formativo destinato agli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi chiave:
German: Diese Reaktionen waren im Allgemeinen vorübergehend und traten während der Behandlung nicht erneut auf.
Italian: Di solito, queste reazioni sono state transitorie e non si sono ripresentate durante il trattamento.
German: Es wurden keine formalen klinischen Studien an Kindern im Alter von 2 bis 3 Jahren durchgeführt.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici formali in bambini di età compresa tra i 2 e i 3 anni.
German: Sie gingen nach durchschnittlich etwa 3 bis 5 Tagen zurück.
Italian: La durata media variava approssimativamente da 3 a 5 giorni.
German: Die 2-Jahresdaten lieferten keine neuen sicherheitsrelevanten Erkenntnisse.
Italian: Dai dati relativi ai 2 anni non sono emersi nuovi problemi di sicurezza.
German: Heben Sie den leeren Pen von der Haut.
Italian: Rimuovere la penna vuota dalla pelle.
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren)
Italian: Uso nei pazienti adulti (di età superiore o uguale ai 18 anni)
German: Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, benötigen Sie oder das Kind möglicherweise dringend ärztliche Hilfe:
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti, lei o il bambino può avere bisogno di cure mediche urgenti.
German: Daher wird die kombinierte Anwendung von Benepali und Anakinra nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Italian: Pertanto, l'uso combinato di Benepali ed anakinra non è raccomandato (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
German: Dies ist wichtig, weil das Arzneimittel dann leichter und angenehmer zu injizieren ist.
Italian: Questo è importante per effettuare l'iniezione più facilmente e in modo più confortevole.
German: Befallsfrei bzw. nahezu befallsfrei, definiert als 0 oder 1 auf einer Skala von 0 bis 5.
Italian: "Clear" o "Almost clear" definito come 0 o 1 su una scala da 0 a 5.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente ‘senza sodio'.
German: Etanercept wird langsam aus dem Körper ausgeschieden.
Italian: L'etanercept viene eliminato lentamente dall'organismo.
German: Für alle oben genannten Indikationen weisen die verfügbaren Daten darauf hin, dass ein klinisches Ansprechen gewöhnlich innerhalb von 12 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht wird.
Italian: Per tutte le indicazioni sopra citate, i dati disponibili suggeriscono che di solito si ottiene una risposta clinica entro 12 settimane dall'inizio del trattamento.
German: Der Arzt wird Ihnen detaillierte Anweisungen zur Vorbereitung und Abmessung der geeigneten Dosis geben.
Italian: Il medico le fornirà informazioni dettagliate su come preparare e misurare il dosaggio appropriato.
German: Es blockiert die Aktivität eines anderen Proteins im Körper, welches zu Entzündungen führt.
Italian: Esso blocca l'attività di un'altra proteina che provoca l'infiammazione nell'organismo umano.
German: Benepali ist ein Arzneimittel, das aus zwei menschlichen Proteinen gewonnen wird.
Italian: Benepali è un medicinale ottenuto da due proteine umane.
German: Diese Fc-Komponente enthält die Scharnier-, CH2- und CH3-Regionen, nicht aber die CH1-Region des IgG1.
Italian: Questa frazione Fc contiene la regione cerniera, la regione CH2 e CH3 ma non la regione CH1 dell'IgG1.
German: Ansprechen bei Patienten mit Psoriasis in Studie 2, 3 und 4
Italian: Risposte dei pazienti con psoriasi negli studi 2, 3 e 4
German: Demzufolge sollte die Therapiewahl (ob intermittierend oder kontinuierlich) basierend auf der Einschätzung durch den Arzt und den individuellen Bedürfnissen des Patienten erfolgen.
Italian: Di conseguenza, la scelta della terapia continua o intermittente deve basarsi sul giudizio del medico e sui bisogni individuali del paziente.
German: B. Injektionsschritte Schritt 1:
Italian: B. Fasi dell'iniezione Punto 1:
German: Doppelblindes klinisches Ansprechen in Woche 12
Italian: Risposte cliniche, in doppio cieco, alla Settimana 12
German: Diese Antikörper waren im Allgemeinen nicht neutralisierend und traten vorübergehend auf.
Italian: Questi anticorpi sono stati in genere non neutralizzanti e transitori.
German: 79 (75 %)a sPGA „befallsfrei" bzw. „minimal", n (%)
Italian: 79 (75%)a sPGA "clear" o "minimal", n (%)
German: ● Tragen Sie diese Karte bis 2 Monate nach der letzten Benepali-Dosis stets bei sich, da
Italian: ● Porti con sé la tessera fino a 2 mesi dopo l'ultima dose di Benepali, perché dopo l'ultima dose di
German: Die jüngsten Kinder (4 Jahre alt) hatten eine verringerte Clearance (erhöhte Clearance, wenn auf das Körpergewicht normalisiert wurde) im Vergleich zu älteren Kindern (12 Jahre alt) und Erwachsenen.
Italian: I bambini più giovani (4 anni di età), avevano una clearance ridotta (clearance aumentata quando normalizzata per il peso) in confronto a bambini più grandi (12 anni di età) ed adulti.
German: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republik Korea
Italian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Repubblica di Corea
German: Name des Patienten:
Italian: Nome del paziente:
German: Allergische Reaktionen (siehe
Italian: Reazioni allergiche (vedere
German: Weitere Angaben (bitte ausfüllen)
Italian: Altre informazioni (da completare)
German: Der modifizierte TSS nach 12 Monaten wird in der unten aufgeführten Tabelle dargestellt.
Italian: Il TSS modificato al mese 12 è presentato nella tabella sotto riportata.
German: Drücken Sie den Kolben langsam herunter, um die gesamte Benepali-Lösung zu injizieren.
Italian: Premere lentamente sullo stantuffo per iniettare tutta la soluzione di Benepali.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie oder das Kind jemals Tuberkulose hatten oder in engem Kontakt zu jemandem gestanden haben, der Tuberkulose hatte.
Italian: È molto importante che riferisca al medico se lei o il bambino ha mai contratto tubercolosi o è stato a stretto contatto con qualcuno affetto da tubercolosi.
German: Gleichzeitige Behandlung mit Anakinra
Italian: Trattamento contemporaneo con anakinra
German: Benepali wird ebenfalls zur Behandlung folgender Erkrankungen bei Kindern und Jugendlichen verordnet.
Italian: Benepali è anche prescritto per il trattamento delle seguenti patologie nei bambini e negli adolescenti:
German: Etanercept besteht aus 934 Aminosäuren und hat ein Molekulargewicht von ca. 150 Kilodalton.
Italian: Etanercept contiene 934 aminoacidi ed ha un peso molecolare apparente di circa 150 kilodalton.
German: Öffnen
Italian: Aprire
German: Wählen Sie eine gut ausgeleuchtete, saubere Arbeitsfläche und legen Sie alle benötigten Gegenstände bereit:
Italian: Scegliere una superficie di lavoro ben illuminata e pulita e riporre tutto l'occorrente a portata di mano:
German: Die klinische Auswirkung hiervon ist nicht bekannt, jedoch können die Säuglinge ein erhöhtes Infektionsrisiko haben.
Italian: L'impatto clinico di questo meccanismo non è noto, tuttavia i neonati possono essere a maggior rischio di infezione.
German: Bitten Sie Ihren Arzt, Datum und Befund Ihrer letzten Untersuchung(en) auf TB nachstehend einzutragen:
Italian: Chieda al medico di riportare in basso la data e i risultati degli ultimi esami per la TB:
German: Ferner wurden schwerwiegende hämatologische, neurologische und Autoimmunreaktionen berichtet.
Italian: Sono state segnalate anche gravi reazioni ematologiche, neurologiche e di tipo autoimmune.
German: Keine Wechselwirkungen
Italian: Non interazioni
German: Das Sicherheitsprofil war mit denjenigen aus anderen JIA-Studien konsistent.
Italian: Il profilo di sicurezza è stato coerente con quello osservato in altri studi JIA.
German: Die spezifische Aktivität von Etanercept beträgt 1,7 x 106 Einheiten/mg.
Italian: L'attività specifica di etanercept è di 1,7 x 106 unità/mg.
German: Verschlechterung einer Hepatitis C
Italian: Peggioramento dell'epatite C
German: 36 Monate.
Italian: 36 mesi.
German: Lassen Sie das Arzneimittel Raumtemperatur erreichen:
Italian: Attendere che il medicinale raggiunga la temperatura ambiente:
German: Die Halbwertszeit ist lang und liegt bei etwa 70 Stunden.
Italian: Ha una lunga emivita, di circa 70 ore.
German: Trotzdem ist Vorsicht bei der Behandlung älterer Patienten geboten, und es sollte besonders auf das Auftreten von Infektionen geachtet werden.
Italian: Comunque i pazienti anziani devono essere trattati con cautela e deve essere prestata particolare attenzione al verificarsi di infezioni.
German: Die Ergebnisse dieser kontrollierten Studie wurden als prozentuale Verbesserung der rheumatoiden Arthritis unter Verwendung der Ansprechkriterien des American College of Rheumatology (ACR) ausgedrückt.
Italian: I risultati di questo studio clinico controllato sono stati espressi in percentuale di miglioramento dell'artrite reumatoide utilizzando il criterio di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR).
German: Tuberkulose
Italian: Tuberculosi
German: Es wird empfohlen, dass Sie sich das Datum notieren, an dem Sie Benepali aus dem Kühlschrank nehmen, und auch das Datum, nach dem Benepali entsorgt werden sollte (nicht mehr als 4 Wochen nach der Entnahme aus dem Kühlschrank).
Italian: Si raccomanda di annotare la data in cui Benepali è posto fuori dal frigo e la data entro la quale Benepali deve essere eliminato (non più di 4 settimane fuori dal frigo).
German: Siehe Abschnitt 4.4 mit Hinweisen zu Impfungen.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 per le avvertenze sulle vaccinazioni.
German: • Nicht recyceln.
Italian: • Non riciclarlo.
German: Dieses Aussehen ist für Benepali normal.
Italian: Questo è l'aspetto normale di Benepali.
German: Wenn Sie diese Informationen nicht verstehen, lassen Sie sich diese von Ihrem Arzt bitte erklären.
Italian: Se non comprende queste informazioni, chieda spiegazioni al medico.
German: Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
German: Benepali sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist.
Italian: Benepali deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
German: Es gab seltene Fälle von Lupus, Lupus-ähnlichen Zuständen und Vaskulitis.
Italian: Ci sono state rare segnalazioni di lupus, condizioni correlate al lupus e vasculiti.
German: Wenn Sie einmal eine Dosis vergessen haben, sollten Sie diese injizieren, sobald Ihnen dies auffällt, außer wenn die nächste geplante Dosis für den nächsten Tag vorgesehen ist; in diesem Fall sollten Sie die versäumte Dosis auslassen.
Italian: Se dimentica una dose, la somministri non appena si accorge della dimenticanza, a meno che la dose successiva sia programmata per il giorno successivo, nel qual caso deve saltare la dose dimenticata.
German: Die Ergebnisse sind in der nachfolgenden Tabelle zusammengefasst.
Italian: I risultati sono elencati nella Tabella seguente.
German: Die Behandlung mit Benepali sollte bis zum Erreichen der Remission für bis zu 24 Wochen fortgesetzt werden.
Italian: Il trattamento con Benepali deve continuare fino al raggiungimento della remissione, per un massimo di 24 settimane.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
German: Mittlere (SE) annualisierte Änderung des Total Sharp Score gegenüber dem Ausgangswert Zeit
Italian: Variazione media (ES) annualizzata dal basale nel total sharp score Tempo
German: Art der Anwendung Benepali wird subkutan angewendet (siehe Abschnitt 6.6).
Italian: Modo di somministrazione Benepali è per uso sottocutaneo (vedere paragrafo 6.6).
German: ASAS partielle Remission
Italian: Remissione parziale ASAS
German: Es wurde keine Änderung der Rate an spontanen Aborten, Totgeburten oder weniger schweren Missbildungen beobachtet.
Italian: Non è stato rilevato un cambiamento nel tasso di aborto spontaneo, natimortalità, o malformazioni minori.
German: Uveitis, Skleritis
Italian: Uveite, sclerite
German: Nach dem zweiten Klickgeräusch zählen Sie langsam bis 15, um sicherzugehen, dass die Injektion vollständig erfolgt ist.
Italian: Dopo il secondo scatto, contare lentamente fino a 15 per completare l'iniezione.
German: Etanercept wird zur Anwendung bei den in Abschnitt 4.1 beschriebenen Patientengruppen empfohlen.
Italian: L'uso di etanercept nei pazienti è raccomandato secondo quanto descritto nel paragrafo 4.1.
German: Für Etanercept beträgt das zentrale Verteilungsvolumen 7,6 l, wogegen das Verteilungsvolumen unter Steady-State-Bedingungen bei 10,4 l liegt.
Italian: Il volume di distribuzione centrale dell'etanercept è di 7,6 L, mentre il volume di distribuzione allo steady state è di 10,4 L.
German: • Leitfaden zur Unterweisung der Patienten in der sicheren Anwendung des Fertigpens/der Fertigspritzen
Italian: • Guida didattica per facilitare l'addestramento del paziente all'uso sicuro della penna preriempita/delle siringhe preriempite
German: Die in diesen klinischen Studien beobachteten Raten und Inzidenzen waren den für die untersuchte Population zu erwartenden ähnlich.
Italian: La frequenza e l'incidenza osservate in questi studi clinici sono state simili a quelle attese per la popolazione studiata.
German: Für einige erwachsene Patienten kann eine Fortführung der Therapie über 24 Wochen hinaus angebracht sein (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: La terapia continua per un periodo superiore a 24 settimane può essere appropriata per alcuni pazienti adulti (vedere paragrafo 5.1).
German: Wenn Sie während der Schwangerschaft Benepali erhielten, kann Ihr Baby ein höheres Infektionsrisiko haben.
Italian: Se lei ha ricevuto Benepali durante la gravidanza, il neonato potrebbe essere a maggior rischio di infezione.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Benepali enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Benepali
German: Was ist Benepali und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Benepali e a cosa serve