FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit Leberstörungen muss die Dosis nur dann reduziert werden, wenn gleichzeitig auch Nierenprobleme bestehen.
Slovenian: • Pri ljudeh, ki imajo težave z jetri, odmerka ni treba zmanjševati, razen v primeru, če imajo obenem tudi težave z delovanjem ledvic.
German: Wie Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g aussieht und Inhalt der Packung Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g: Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g ist ein weißes bis gelbliches kristallines Pulver.
Slovenian: Kako Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g izgleda in vsebina pakiranja Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g: prašek za raztopino za infundiranje ali injiciranje Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je bel do rumenkast kristalen prašek.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10.000 Behandelten) Verringerung der Anzahl oder Beschädigung aller Arten von Blutzellen (erhöhtes Risiko für Blutung, Bluterguss oder Infektionen) eine Form von Blutarmut, die schwerwiegend sein kann und durch den Zerfall von roten Blutkörperchen verursacht wird.
Slovenian: Zelo redki stranski učinki (prizadenejo manj kot enega človeka izmed 10.000 ljudi) • zmanjšanje števila ali pa poškodbe krvnih celic (povečana možnost krvavitve, pojava modric ali okužbe)
German: Leberinsuffizienz:
Slovenian: Jetrna insuficienca:
German: Gram-positive Anaerobier
Slovenian: Gram-pozitivni anaerobi
German: Siehe auch Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g".
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2 "Pri uporabi Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g morate biti posebno pozorni"
German: Bei schweren Infektionen oder Infektionen, die durch mäßig empfindliche Mikroorganismen verursacht wurden, kann die Dosis auf bis zu 4 g einmal täglich intravenös erhöht werden.
Slovenian: Pri resnih okužbah, ki jih povzročajo zmerno občutljivi mikroorganizmi, se lahko odmerek poveča na 4 g enkrat na dan intravensko.
German: Wie Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g aussieht und Inhalt der Packung Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g ist ein weißes bis gelbliches kristallines Pulver.
Slovenian: Kako Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g izgleda in vsebina pakiranja Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g: prašek za raztopino za infundiranje Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g je bel do rumenkast kristalen prašek.
German: INHABER DER ZULASSUNG [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Glejte Prilogo I - Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
German: Für andere Darreichungsformen ist Ceftriaxon in weiteren Stärken erhältlich.
Slovenian: Za druge načine dajanja so na razpolago druge jakosti ceftriaksona.
German: Intravenöse Injektion
Slovenian: Intravenska injekcija
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung ist in Packungen mit 1, 5 und 10 Infusionsflaschen sowie in Klinikpackungen erhältlich.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g, prašek za raztopino za infundiranje je na razpolago v pakiranjih s po 1, 5 ali 10 infuzijskimi stekleničkami, kot tudi v obliki bolnišničnih pakiranj.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g darf niemals mit einer der folgenden Lösungen gemischt werden: Lösungen, die Calcium enthalten wie Hartmann- und Ringerlösungen.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se nikoli ne sme mešati s katero izmed naslednjih raztopin: - raztopine, ki vsebujejo kalcij, kot sta Hartmannova raztopina in Ringerjeva raztopina.
German: Häufige Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10 Behandelten):
Slovenian: Pogosti stranski učinki (prizadenejo manj kot enega človeka izmed 10 ljudi):
German: Bei Anwendung von Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovenian: Jemanje Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g skupaj z drugimi zdravili Prosimo, da svojemu zdravniku ali farmacevtu poveste, če jemljete, ali pa ste v bližnji preteklosti jemali katerakoli druga zdravila.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g darf nicht verwendet werden, wenn Sie folgendes bemerken: Die Lösung ist nicht klar.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g ne uporabljajte če opazite naslednje: Raztopina ni bistra.
German: Intravenöse Infusion
Slovenian: Intravenska infuzija
German: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren mit einem Körpergewicht ≥ 50 kg:
Slovenian: Odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso ≥ 50 kg:
German: hat der CHMP mit Stimmenmehrheit die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Ceftriaxon Tyrol Pharma und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III dargelegt ist, empfohlen.
Slovenian: ¾ Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, so bili ocenjeni na temelju predložene dokumentacije in znanstvene razprave v odboru je CHMP z večino glasov priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Ceftriaxone Tyrol Pharma in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), za katerega so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo navedeni v Dodatku III.
German: Bei Anwendung von Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovenian: Jemanje Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g skupaj z drugimi zdravili Prosimo, da svojemu zdravniku ali farmacevtu poveste, če jemljete, ali pa ste v bližnji preteklosti jemali katerakoli druga zdravila.
German: Gram-negative Anaerobier
Slovenian: Gram-negativni anaerobi
German: Für andere Darreichungsformen steht Ceftriaxon Tyrol Pharma in weiteren Stärken zur Verfügung.
Slovenian: Za druge načine dajanja so na razpolago drugačne jakosti zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g wird in eine Vene injiziert (intravenöse Anwendung).
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se injicira v veno (intravensko dajanje).
German: Orale Kontrazeptiva:
Slovenian: Peroralna kontracepcijska sredstva:
German: Was ist Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g in za kaj se uporablja
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNITEV POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g darf nicht an Neugeborene mit Gelbsucht (Hyperbilirubinämie) oder an Frühgeborene verabreicht werden, weil Ceftriaxon, der Wirkstoff von Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g, bei diesen Patienten zu Komplikationen mit möglicher Hirnschädigung führen kann.
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se ne sme uporabljati pri novorojenčkih z zlatenico (hiperbilirubinemija) ali nedonošenčkih, ker lahko uporaba ceftriaksona, učinkovine v Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, vodi k zapletom z možno okvaro možganov pri teh bolnikih.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g darf nicht verwendet werden, wenn Sie folgendes bemerken: Die Lösung ist nicht klar.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ne uporabljajte če opazite naslednje: Raztopina ni bistra.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g kann intramuskulär verabreicht werden.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se lahko daje intramuskularno.
German: Was ist Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g in za kaj se uporablja
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig:
Slovenian: Splošne težave in težave na mestu dajanja
German: Intravenöse Injektion (Injektion in eine Vene)
Slovenian: Intravenska injekcija (injiciranje v veno)
German: Die Pharmakokinetik von Ceftriaxon ist nicht dosislinear.
Slovenian: Farmakokinetika ceftriaksona je, glede na odmerek, nelinearna.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Ceftriaxon Bilirubin aus seiner Bindung an Serumalbumin verdrängen kann und dass sich bei diesen Patienten möglicherweise eine BilirubinEnzephalopathie entwickeln kann.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da lahko ceftriakson izpodrine bilirubin pri vezavi na serumski albumin, pri teh bolnikih pa se lahko razvije bilirubinska encefalopatija.
German: Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre, die mehr als 50 kg wiegen 1 bis 2 g einmal täglich
Slovenian: Odrasli, starejši ljudje in otroci, stari 12 let in več, ki tehtajo več kot 50 kg
German: wenn Sie schon einmal eine Darmentzündung (,Kolitis), oder eine andere schwere Darmerkrankung hatten.
Slovenian: • Ste kadarkoli v preteklosti imeli vnetje črevesja, imenovano kolitis, ali katerokoli drugo hudo obolenje, ki je prizadelo vaša prebavila
German: • Infektionen der Knochen und Gelenke
Slovenian: • okužbe kosti ali sklepov
German: Einnahmehäufigkeit
Slovenian: Pogostnost
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung ist in Packungen mit 1, 5 und 10 Durchstechflaschen sowie in Klinikpackungen erhältlich.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je na razpolago v pakiranjih s po 1, 5 ali 10 vialami, kot tudi v obliki bolnišničnih pakiranj.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g darf nicht an Neugeborene mit Gelbsucht (Hyperbilirubinämie) oder an Frühgeborene verabreicht werden, weil Ceftriaxon, der Wirkstoff von Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g, bei diesen Patienten zu Komplikationen mit möglicher Hirnschädigung führen kann.
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se ne sme uporabljati pri novorojenčkih z zlatenico (hiperbilirubinemija) ali nedonošenčkih, ker lahko uporaba ceftriaksona, učinkovine v Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g, vodi k zapletom z možno okvaro možganov pri teh bolnikih.
German: Die Dosis muss bei Patienten mit einer Lebererkrankung unter der Voraussetzung, dass die Nierenfunktion normal ist (siehe Abschnitt 4.8) nicht geändert werden.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter odmerka ceftriaksona ni potrebno spreminjati, če je delovanje ledvic normalno (glejte poglavje 4.8).
German: Ebenso spielen Ihr Gewicht und die Nierenfunktion eine Rolle.
Slovenian: Odvisen je tudi od vaše telesne mase in od tega, kako delujejo vaše ledvice.
German: - Eine chemische Unverträglichkeit wird auch mit Amsacrin (Antitumormittel), Vancomycin
Slovenian: - O kemični inkompatibilnosti s ceftriaksonom so poročali tudi za amsakrin (protitumorsko zdravilo),
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma /und zugehörige Namen (siehe Anhang I)/ 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung wird mit 10 ml einer der kompatiblen intravenösen Flüssigkeiten in der Durchstechflasche gelöst.
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje se v njegovi viali pomeša z 10 ml ene izmed kompatibilnih intravenskih tekočin.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma /und zugehörige Namen (siehe Anhang I)/ 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung ist mit 3,5 ml einer 1% Lidocainhydrochlorid-Injektionslösung zu lösen.
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je treba raztopiti v 3,5 ml 1% ut/v raztopine lidokainijevega klorida za injiciranje.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNITEV POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
German: Es wirkt bakterizid gegen ein breites Spektrum von grampositiven und gramnegativen Bakterien durch Hemmung der Mukopeptidsynthese in der Bakterienzellwand.
Slovenian: Z zaviranjem sinteze mukopeptidov v bakterijski celični steni učinkuje baktericidno proti širokem spektru grampozitivnih in gramnegativnih bakterij.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 100 Behandelten)
Slovenian: Občasni stranski učinki (prizadenejo manj kot enega človeka izmed 100 ljudi)
German: Infektionen der Knochen oder Gelenke
Slovenian: • okužb kosti ali sklepov
German: Bei Patienten mit sowohl eingeschränkter Nieren- als auch Leberfunktion ist eine Verlängerung der Plasmaeliminationshalbwertzeit von Ceftriaxon möglich
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic, ki imajo obenem tudi zmanjšano delovanje jeter, pa je razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz plazme lahko podaljšan.
German: allergische Reaktionen (Hautausschlag, Jucken, Nesselausschlag, Haut- und Gelenkschwellungen)
Slovenian: • alergijske reakcije (kožni izpuščaji, srbenje, koprivnica, otekanje kože in sklepov)
German: Was Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g enthält:
Slovenian: Kaj Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g vsebuje:
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek za raztopino za infundiranje
German: Der Inhalt einer 1g Durchstechflasche wird in 3,5 ml einer 1%igen Lidocainhydrochlorid-Lösung für Injektionszwecke durch Schwenken vollständig gelöst.
Slovenian: Vsebino viale se z vrtinčenjem popolnoma raztopi v 3,5 ml 1% raztopine lidokainijevega klorida za injiciranje (koncentracija 0,3 g/ml).
German: Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden.
Slovenian: Uporabiti se sme le bistre raztopine.
German: Österreich
Slovenian: Nemčija
German: Allergische Hautreaktionen (z.B. Dermatitis, Urtikaria, Exantheme), Pruritus, ödematöse Haut- und Gelenkschwellungen
Slovenian: Alergijjske kožne reakcije (na primer dermatitis, koprivnica, eksantem), srbenje, edematozno otekanje kože in sklepov
German: Infektionen der Atemwege
Slovenian: • okužb dihalnih poti
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 2 g Infusionsflasche enthält 2 g Ceftriaxon (als Dinatrium-Hydrat).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka 2 g infuzijska steklenička vsebuje 2 g ceftriaksona (v obliki hidratirane dinatrijeve soli).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 1 g Durchstechflasche enthält 1 g Ceftriaxon (als Dinatrium-Hydrat).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka 1 g viala vsebuje 1 g ceftriaksona (v obliki hidratirane dinatrijeve soli).
German: Art und Weise der Anwendung
Slovenian: Način in metoda dajanja
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Ceftriaxon Bilirubin aus seiner Bindung an Serumalbumin verdrängen kann und dadurch bei diesen Patienten möglicherweise eine BilirubinEnzephalopathie entstehen kann.
Slovenian: V in vitro raziskavah se je pokazalo, da lahko ceftriakson izpodrine bilirubin z njegovega vezavnega mesta na serumskem albuminu, tako da bi pri takih bolnikih lahko prišlo do razvoja bilirubinske encefalopatije.
German: Folgende Nebenwirkungen kommen sehr selten vor (betreffen weniger als 1 von 10.000 Behandelten).
Slovenian: Naslednji stranski učinki so zelo redki (prizadenejo manj kot enega človeka izmed 10.000 ljudi).
German: Je nach Art des chirurgischen Eingriffs und dem zu erwartenden Spektrum der Krankheitserreger ist Ceftriaxon mit einem zur Abdeckung des Anaerobierspektrums geeigneten antimikrobiellen Wirkstoff zu kombinieren.
Slovenian: Odvisno od vrste kirurškega posega in pričakovanega spektra patogenih mikroorganizmov, je treba ceftriakson dajati skupaj z ustreznim protimikrobnim sredstvom, ki dodatno deluje na druge anaerobe.
German: Je nach Art des chirurgischen Eingriffs und der zu erwartenden krankheitsverursachenden Keime ist Ceftriaxon mit einem passenden antimikrobiell wirkenden Mittel, das diese zusätzlich komplizierenden krankheitsverursachenden Keime abdeckt, zu kombinieren.
Slovenian: Odvisno od vrste kirurškega posega in pričakovanega spektra patogenih mikroorganizmov, je treba ceftriakson dajati skupaj z ustreznim protimikrobnim sredstvom, ki dodatno deluje na patogene mikroorganizme, ki povzročajo zaplete.
German: Was Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g enthält:
Slovenian: Kaj Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g vsebuje:
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung kann nach Herstellen der Lösung nach den unten stehenden Angaben (siehe Abschnitt 6.6) als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 2 g prašek za raztopino za infundiranje je treba dajati z intravensko infuzijo po tem, ko je bila raztopina pripravljena skladno s spodaj navedenimi navodili (glejte poglavje 6.6).
German: Bei schweren Infektionen oder solchen, die durch mäßig empfindliche Keime verursacht wurden, kann die Dosis auf bis zu 4 g einmal täglich intravenös, erhöht werden.
Slovenian: V primerih hudih okužb ali okužb, ki jih povzročijo srednje občutljivi mikroorganizmi, se lahko odmerek poveča na 4 g, ki se ga da intravensko enkrat na dan.
German: Folgende Nebenwirkungen kommen selten vor (betreffen weniger als 1 von 1.000 Behandelten).
Slovenian: Naslednji stranski učinki so redki (prizadenejo manj kot enega človeka izmed 1000 ljudi).
German: Die Infusion sollte langsam in eine Vene erfolgen.
Slovenian: • Infuzija se daje v obliki počasnega infundiranja v veno.
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Slovenian: Ne vsebuje pomožnih snovi.
German: Kinder im Alter von 15 Tagen - 12 Jahren mit einem Körpergewicht < 50 kg:
Slovenian: Otroci, stari od 15 dni do 12 let, s telesno težo < 50 kg:
German: Ceftriaxone 2 g powder for solution for injection/infusion
Slovenian: Ceftriaxone 2 g powder for solution for infusion
German: Cephalosporinasen und ESBL (Extended-Spectrum-Beta-Laktamasen) und sind deshalb klinisch resistent gegen Cephalosporine.
Slovenian: 1 Nekateri sevi tvorijo kromosomsko kodirane cefalosporine in ESBL (beta laktamaze z razširjenim spektrom), ki odpravo represije sprožijo ali pa je represija trajno odpravljena, in so na ta način klinično odporni na cefalosporine.
German: Pankreatitis (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Vnetje trebušne slinavke (glejte poglavje 4.4).
German: Sie dürfen Ceftriaxon nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Ne uporabljajte Ceftriaksona po preteku roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Ceftriaxon an stillende Mütter verabreicht wird.
Slovenian: Previdnost je potrebna kadar se zdravilo predpisuje doječim materam.
German: Blutvergiftung (Sepsis)
Slovenian: • zastrupitve krvi (sepse)
German: Ein Abbruch der Behandlung mit Ceftriaxon ist ebenfalls in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Kot možnost je treba upoštevati tudi prenehanje zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
German: Serumspiegel
Slovenian: Koncentracije v serumu
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma /und zugehörige Namen (siehe Anhang I)/ 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung ist in einer der folgenden calciumfreien Infusionslösungen zu lösen: Natriumchlorid 0,9%, Natriumchlorid 0,45% und Glucose 2,5%, Glucose 5% oder 10%, Dextran 6% in Glucose 5%, Hydroxyethylstärke 6-10%.
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je treba raztopiti v eni izmed naslednjih infuzijskih raztopin, ki ne vsebujejo kalcija: Natrijev klorid 0,9%, natrijev klorid 0,45% in glukoza 2,5%, glukoza 5 % ali 10%, dekstran 6% v glukozi 5%, hidroksietil škrob 6-10% infuzije.
German: Nebenwirkungen (z.B. gastrointestinale Störungen und Nephrotoxizität), die bei hohen parenteralen Dosen von Cephalosporinen auftraten, erwiesen sich in Tierstudien nach wiederholter Verabreichung als reversibel.
Slovenian: Po ponavljajočem se dajanju živalim so ugotovili, da so neželeni stranski učinki (na primer prebavne motnje in nefrotoksičnost), povezani z velikimi odmerki cefalosporinov, reverzibilni.
German: Bei Kindern sollen Dosen von mehr als 80 mg/kg Körpergewicht wegen des erhöhten Risikos einer Präzipitation in der Gallenblase vermieden werdenausgenommen bei Meningitis.
Slovenian: Pri otrocih se je treba izogibati odmerkov, ki so večji od 80 mg/kg telesne mase - razen pri meningitisu - zaradi povečanega tveganja da se v žolču pojavijo usedline.
German: Die Prävalenz der erworbenen Resistenz einzelner Spezies kann örtlich und im Verlauf der Zeit variieren.
Slovenian: Pogostnost pridobljene odpornosti za izbrane vrste se lahko spreminja glede na zemljepisni položaj in čas, zato so zaželene lokalne informacije o odpornosti, še posebno kadar gre za zdravljenje hudih okužb.
German: Dieser Text war zu diesem Zeitpunkt gültig.
Slovenian: Besedilo je bilo takrat veljavno.
German: Diese Verfahren wurden im November 2004 eingeleitet.
Slovenian: Postopka sta se zacela novembra 2004.
German: Die Eliminationshalbwertszeit liegt bei 8 bis 12 Stunden.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni cas je od 8 do 12 ur.
German: Diese Notfallmaßnahme wurde am 16. Februar 2005 eingeleitet und am 17. Februar 2005 abgeschlossen.
Slovenian: Nujen varnostni ukrep se je zacel 16. februarja 2005 in zakljucil 17. februarja 2005.
German: 183 25 Täby Schweden
Slovenian: 183 25 Täby Švedska
German: LT-01112 Vilnius Litauen
Slovenian: LT-01112 Vilnius Litva
German: [Sehr häufig (> 1 / 10), häufig (> 1 / 100, < 1 / 10), gelegentlich (> 1 / 1000, < 1 / 100), selten (> 1 / 10.000, < 1 / 1000), sehr selten (< 1 / 10.000 einschließlich Einzelfälle)]
Slovenian: [Zelo pogosti (> 1/10), pogosti (³ 1/100, < 1/10), obcasni (³ 1/1.000, < 1/100), redki (³ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000, vkljucno s posameznimi primeri)]
German: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italien
Slovenian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italija
German: 00330 Helsinki Finnland
Slovenian: 00330 Helsinki Finska
German: Am 23. Juni 2005 kam der CHMP zu folgenden Schlussfolgerungen:
Slovenian: Dne 23. junija je CHMP zakljucil da:
German: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Niederlande
Slovenian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nizozemska
German: Deshalb sollte eine solche Kombination besonders bei älteren Patienten nur mit Vorsicht verabreicht werden.
Slovenian: Zato je treba takšno kombinacijo posebno še pri starejših osebah aplicirati zelo previdno.
German: 1515 Lefkosia Zypern
Slovenian: 1515 Lefkosia Ciper
German: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide.
Slovenian: Znana preobcutljivost za sulfonamide.
German: Das erhöhte Risiko ließ sich erstmals nach ca. 1 Jahr Behandlung erkennen.
Slovenian: Vecje tveganje je postalo ocitno po približno 1 letu zdravljenja..
German: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugalska
German: 1324 Lysaker Norwegen
Slovenian: 1324 Lysaker Norveška
German: Milton Keynes MK5 8PH Vereinigtes Königreich
Slovenian: Milton Keynes MK5 8PH Velika Britanija
German: 76139 Karlsruhe Deutschland
Slovenian: 76139 Karlsruhe Nemcija
German: Der CHMP bestätigte die Änderungen in der Produktinformation, die bereits im Mai 2005 im Rahmen einer Typ II-Änderung im Anschluß an die Notfallmaßnahme (Urgent Safety Restriction) vom Februar umgesetzt wurden und verlangte weitere zusätzliche Änderungen.
Slovenian: CHMP je potrdil spremembe informacij o zdravilu, že vnešene z variacijo tipa II, sprejeto maja 2005, po februarskem nujnem varnostnem ukrepu in zahteval še nadaljnje spremembe.
German: Die entsprechenden Werte bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung waren 41 % bzw. 146 %.
Slovenian: Ustrezni vrednosti pri bolnikih z zmerno okvaro jeter sta bili 41 % in 146 %.
German: Weniger als 1 % der verabreichten Dosis wird unverändert über den Urin ausgeschieden.
Slovenian: Manj kot 1 % odmerka se nespremenjenega izloci v urinu.